FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ikervis je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ikervis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ikervis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ikervis vartojimu?
Czech: Výdej přípravku Ikervis je vázán na lékařský předpis, přičemž léčba by měla být zahájena pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka se specializací na oftalmologii (oční lékařství).
Lithuanian: Ikervis galima įsigyti tik pateiktus receptą, o gydymą turi pradėti oftalmologo kvalifikaciją turintis sveikatos priežiūros specialistas (akių gydytojas).
Czech: Bez dostatečné ochrany slzným filmem se rohovka může poškodit a zanítit (keratitida), což může vést až k ulceraci, infekci a zhoršenému vidění.
Lithuanian: Kai ašarų skystis neužtikrina pakankamos apsaugos, ragena pažeidžiama ir prasideda jos uždegimas (keratitas), dėl kurio galiausiai gali susiformuoti opos, prasidėti infekcija ir pablogėti regėjimas.
Czech: Přípravek Ikervis by měl být podán jako poslední v pořadí.
Lithuanian: Ikervis lašinama paskiausiai.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ikervis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Jak přípravek Ikervis působí?
Lithuanian: Kaip veikia Ikervis?
Czech: Ikervis je léčivý přípravek používaný k léčbě závažné keratitidy, zánětu rohovky (průhledné vrstvy pokrývající přední část oka), u dospělých pacientů se syndromem suchého oka.
Lithuanian: Ikervis - tai vaistas, kuriuo gydomas sausų akių liga sergantiems suaugusiems pacientams diagnozuotas sunkus keratitas - ragenos (akies priekinę dalį dengiančio skaidraus sluoksnio) uždegimas.
Czech: Lékař by měl potvrdit potřebu pokračování léčby nejméně jednou za 6 měsíců.
Lithuanian: Ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius gydytojas turi patvirtinti, kad pacientui reikia tęsti gydymą šiuo vaistu. Jeigu pacientas vartoja kitus akių lašus, skirtingi vaistai turi būti vartojami mažiausiai 15 minučių intervalu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ikervis schválen?
Lithuanian: Kodėl Ikervis buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Ikervis používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Ikervis?
Czech: Absolutní biologická dostupnost je přibližně 75 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 75%.
Czech: Nejvhodnější je, budete-li užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
Lithuanian: Geriausia vieną dozę išgerti ryte ir vieną vakare.
Czech: Doporučuje se monitorovat srdeční funkci a provést obecná podpůrná opatření.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti širdies funkciją ir taikyti bendrąjį palaikomąjį gydymą.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo přibližně za 30-60 minut.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Lithuanian: Vaisto pakuotę pasiimkite su savimi.
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiné vazodilatátory používané u srdečních onemocnění, ATC kód: C01DX16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vazodilatatoriai, vartojami nuo širdies ligų, ATC kodas - C01DX16
Czech: U starších pacientů nejsou žádné specifické požadavky na dávkování, ale jako u všech léků je doporučeno používat nejnižší účinnou dávku.
Lithuanian: Specialių dozės rekomendacijų senyviems pacientams nėra, tačiau, kaip ir vartojant bet kokių vaistinių preparatų, rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Czech: V průběhu těhotenství nesmíte tento lék užívat.
Lithuanian: Nėštumo metu turite vengti vartoti šį vaistą.
Czech: Můžete také pociťovat nepravidelný a rychlejší srdeční tep.
Lithuanian: Be to, galite pajusti neritmišką ir dažnesnį širdies plakimą.
Czech: • Bolest hlavy - Obvykle se objevuje během prvních dnů léčby.
Lithuanian: • Galvos skausmas, dažniausiai pasireiškiantis pirmosiomis gydymo dienomis.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Czech: Informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována kontrolním úřadem členské země v souhlasu s referenční členskou zemí a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 hlavě III Směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare, jeigu reikia, preparato informaciją vėliau gali atnaujinti, laikantis procedūrų tvarkos, nustatytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Czech: - Váš lékař může zvýšit dávku až na 20 mg 2krát denně v závislosti na Vaší potřebě, odpovědi na léčbu a snášenlivosti.
Lithuanian: - Gydytojas dozę gali didinti iki po 20 mg du kartus per parą, tai priklausys nuo Jūsų poreikio, reakcijos į gydymą ir toleravimo.
Czech: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra arbitražo procedūros, su kuria yra susijęs šis Komisijos sprendimas, rezultatas.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury} na adrese {příslušná webová adresa}
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės /Agentūros} interneto svetainėje
Czech: Přípravek <Invented name> může způsobit závratě nebo slabost.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> gali sukelti svaigulį ar silpnumą.
Czech: Pacienti mají být informováni, aby tyto tablety neužívali.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti šių tablečių nevartoti.
Czech: <Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:>
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Žr.
Czech: Proto by měli být pacienti informováni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, pokud se tyto příznaky objeví.
Lithuanian: Dėl šios priežasties pacientams reikia nurodyti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu atsiranda minėtų simptomų.
Czech: • Hypovolemie.
Lithuanian: • Hipovolemija.
Czech: Neužívejte aspirin nebo jiné léky pro léčbu zánětu (kortikosteroidy).
Lithuanian: Nevartokite aspirino ar bet kokių vaistų nuo uždegimo (kortikosteroidų).
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit na začátku léčby nebo později v jejím průběhu.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali pasireikšti gydymo pradžioje arba vėlesniu gydymo laikotarpiu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletės
Czech: Váš lékař může postupně zvyšovat dávku, aby snížil frekvenci bolestí hlavy.
Lithuanian: Gydytojas gali laipsniškai didinti dozę, kad galvos skausmo dažnis sumažėtų.
Czech: Postupná titrace dávky může snižovat frekvenci těchto bolestí hlavy (viz bod 4.2).
Lithuanian: Laipsniškas dozės didinimas gali sumažinti tokio galvos skausmo dažnį (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Je možné, že došlo k poranění očí, ukončete tedy užívání přípravku <Invented name> a kontaktujte ihned svého lékaře.
Lithuanian: Tai gali būti akies pažeidimas, todėl nutraukite <Sugalvotas pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na nikorandil nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos • Padidėjęs jautrumas nikorandiliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Tabletu 10 mg lze rozdělit na stejné dávky.
Lithuanian: 10 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže při polykání nebo dýchání
Lithuanian: • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti rijimą ar kvėpavimą.
Czech: Tyto metabolity představují hlavní cestu transformace nikorandilu.
Lithuanian: Šie metabolitai atspindi pagrindinius nikorandilio transformacijos mechanizmus.
Czech: Co je přípravek <Invented name> a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra <Sugalvotas pavadinimas> ir kam jis vartojamas
Czech: Farmakokinetika nikorandilu je lineární od 5 mg do 40 mg.
Lithuanian: Nikorandilio farmakokinetika yra tiesinė nuo 5 mg iki 40 mg.
Czech: • Léky k léčbě deprese.
Lithuanian: • Vaistų depresijai gydyti.
Czech: Údaje o podávání nikorandilu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie nikorandilio vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Czech: Dapoxetin má být předepisován s opatrností u pacientů užívajících nikorandil v důsledku možného snížení ortostatické tolerance.
Lithuanian: Nikorandilio vartojantiems pacientams dapoksetino būtina skirti atsargiai, kadangi gali sumažėti ortostatinis toleravimas.
Czech: Není známo, zda se nikorandil vylučuje do lidského mateřského mléka, a proto není přípravek <Invented name> doporučován během kojení.
Lithuanian: Nežinoma, ar nikorandilis išsiskiria į motinos pieną, todėl <Sugalvotas pavadinimas> žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že nikorandil se vylučuje do mateřského mléka v malých množstvích.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad nikorandilis nedideliais kiekiais išsiskiria į gyvūnų pieną.
Czech: Některé léky mohou také ovlivňovat mechanismus účinku přípravku <Invented name>.
Lithuanian: Be to, kai kurie vaistai gali keisti <Sugalvotas pavadinimas> poveikį.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků hlášených u nikorandilu jsou shrnuty v následující tabulce podle třídy orgánového systému (v MedDRA) a podle četnosti.
Lithuanian: Praneštų nikorandilio nepageidaujamų reakcijų dažnis apibendrintas toliau pateikiamoje lentelėje, nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases (MedDRA) ir dažnį.
Czech: Nikorandil neovlivňuje farmakodynamiku acenokumarolu.
Lithuanian: Nikorandilis poveikio acenokumarolio farmakodinamikai nesukelia.
Czech: • Aspirin (kyselina acetylsalicylová).
Lithuanian: • Aspirino (acetilsalicilo rūgšties).
Czech: Pacienti, kterým byla podávána sulfonylurea, byli ze studie vyloučeni, protože se usoudilo, že tito pacienti nemohou mít ze studie prospěch (deriváty sulfonylurey mají potenciál k uzavření draslíkových kanálů a mohou tak působit proti některým účinkům nikorandilu).
Lithuanian: Pacientai nebuvo įtraukiami į tyrimą, jeigu jie vartojo sulfonilkarbamidų, kadangi buvo manoma, jog tokiems pacientams palankus poveikis gali nepasireikšti (sulfonilkarbamidų preparatai gali uždaryti kalio kanalus ir todėl neutralizuoti tam tikrą nikorandilio poveikį).
Czech: • Nikorandil může způsobit poškození trávicího traktu, jako jsou vředy.
Lithuanian: • Nikorandilis gali sukelti virškinimo trakto pažeidimų, pvz., opų.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA pro 10 mg a 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 mg ir 20 mg IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Czech: Pocit slabosti
Lithuanian: Silpnumo pojūtis
Czech: Tablety jsou citlivé na vlhkost, a proto mají být pacienti informováni, aby uchovávali tablety před použitím v blistru.
Lithuanian: Tabletės yra jautrios drėgmei; dėl šios priežasties pacientams reikia patarti tabletes laikyti lizdinėje plokštelėje iki pat vartojimo.
Czech: podání je 1,04 l/kg tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Nikorandilio pasiskirstymo tūris po pavartojimo į veną yra 1,04 l/kg kūno svorio.
Czech: Studie trvala do analýzy v cílovém bodě 12 až 36 měsíců s průměrem
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo laikotarpis, po kurio buvo atliekama vertinamųjų baigčių analizė, buvo nuo 12 iki 36 mėnesių (vidurkis buvo 1,6 metų).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek <Invented name>
Lithuanian: Kiti vaistai ir <Sugalvotas pavadinimas>
Czech: Studie IONA byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie 5 126 pacientů starších 45 let s chronickou stabilní anginou léčených pomocí standardních antianginózních typů léčby a s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod definovaných jako 1) předcházející infarkt myokardu nebo 2) bypass koronární tepny nebo 3) onemocnění koronární tepny potvrzené angiografií nebo pozitivním zátěžovým testem v předchozích dvou letech, spolu s jednou z následujících podmínek: hypertrofie levé srdeční komory na EKG, ejekční frakce levé srdeční komory ≤45 % nebo koncový diastolický rozměr >55 mm, věk ≥65 let, diabetes, hypertenze, periferní vaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění.
Lithuanian: IONA tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas tyrimas, kuriame dalyvavo 5126 pacientai (vyresni kaip 45 metų), sergantys lėtine stabiliąja krūtinės angina, gydomi įprastiniais vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos ir turintys didelę kardiovaskulinių reiškinių riziką, apibūdinamą kaip: 1) buvęs miokardo infarktas, arba 2) atlikta vainikinės arterijos šuntavimo operacija, arba 3) yra angiografija patvirtinta vainikinės arterijos liga, arba teigiamas krūvio mėginys paskutinių dvejų metų laikotarpiu kartu su vienu iš šių veiksnių: EKG nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤45% arba galutinis diastolinis skersmuo >55 mm,
Czech: Tablety se polykají celé, ráno a večer, a zapíjejí se tekutinou.
Lithuanian: Tabletes reikia gerti ryte ir vakare, nuryti nepažeistas, užgeriant skysčiu.
Czech: U 20mg tablety je půlicí rýha, která usnadní dělení tablety, pokud máte problém polknout ji celou.
Lithuanian: 20 mg tabletės vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Czech: Po perorálním podání se nikorandil rychle a úplně vstřebává z trávicího traktu nezávisle na příjmu potravy.
Lithuanian: Per burną pavartotas nikorandilis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto nepriklausomai nuo valgio.
Czech: Nikorandil nemá přímý účinek na kontraktilitu myokardu.
Lithuanian: Nikorandilis tiesioginio poveikio miokardo kontraktilumui nesukelia.
Czech: • jste alergický(á) na nikorandil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija nikorandiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: Studie fertility neprokázaly žádné účinky na schopnost páření samců nebo samic potkanů, ale při vysokých dávkách bylo uváděno snížení počtu živých plodů a implantačních míst.
Lithuanian: Vislumo tyrimai poveikio žiurkių patinų ar patelių gebėjimui poruotis neparodė, tačiau nustatyta, kad vartojant dideles dozes sumažėjo gyvų vaisių ir implantacijos vietų skaičius.
Czech: Obsahuje vysoušedlo v každém blistrovém proužku.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra sausiklio.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Czech: Deficit G6PD Přípravek <Invented name> má být používán s opatrností u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Lithuanian: G6FD trūkumas <Sugalvotas pavadinimas> būtina atsargiai vartoti pacientams, kurių organizme yra gliukozės-6fosfatdehidrogenazės trūkumas.
Czech: • nízkou hladinu draslíku v krvi a Váš lékař Vám předepsal doplňky draslíku nebo poruchu funkce ledvin, nebo pokud užíváte jiné léčivé přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku,
Lithuanian: • jeigu kalio kiekis kraujyje yra mažas ir gydytojas Jums skyrė vartoti kalio papildų, Jūsų inkstų funkcija sutrikusi arba vartojate kitų kalio kiekį didinti galinčių vaistų;
Czech: Nikorandilem indukovaná ulcerace se může objevit na různých místech u stejného pacienta.
Lithuanian: Nikorandilio sukeltas išopėjimas tam pačiam pacientui gali pasireikšti skirtingose srityse.
Czech: Zlepšuje zásobení srdečního svalu krví a kyslíkem a snižuje jeho zátěž.
Lithuanian: Jis pagerina širdies raumens aprūpinimą krauju ir deguonimi ir sumažina širdies raumeniui tenkantį krūvį.
Czech: Stejně jako jiné vazodilatační látky mohou hypotenzivní účinky a rovněž závrať a pocit slabosti indukované nikorandilem snižovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių vazodilatatorių, nikorandilio kraujospūdį mažinantis poveikis bei sukeliamas svaigulys ir silpnumo pojūtis gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Pacienti s divertikulárním onemocněním mohou být během léčby nikorandilem vystaveni zvýšenému riziku vytvoření píštěle nebo perforace střeva.
Lithuanian: Divertikulioze sergantiems pacientams gydymo nikorandiliu metu fistulės atsiradimo ar žarnos perforacijos rizika gali būti didesnė.
Czech: • deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Lithuanian: • jeigu organizme trūksta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės.
Czech: Použijte strip během 30 dnů od otevření.
Lithuanian: Po atidarymo lizdinėje plokštelėje esančias tabletes suvartoti per 30 dienų.
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanými dávkami byly stanoveny histopatologické změny varlat (snížení počtu spermatogenních buněk).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu nustatyta histopatologinių sėklidžių pokyčių (sumažėjo spermatogeninių ląstelių).
Czech: • srdeční problémy, jako je srdeční selhání,
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., širdies nepakankamumas;
Czech: Distribuce přípravku v těle zůstává stabilní bez ohledu na dávky v terapeutickém rozmezí.
Lithuanian: Vaistinio preparato pasiskirstymas organizme išlieka stabilus ir nepriklauso nuo dozės (vartojant terapines dozes).
Czech: • Pocit slabosti
Lithuanian: • Silpnumo pojūtis.
Czech: Při akutním předávkování jsou pravděpodobnými symptomy periferní vazodilatace s poklesem krevního tlaku a reflexní tachykardie.
Lithuanian: Ūminio perdozavimo atveju tikėtini simptomai gali būti periferinė vazodilatacija kartu su kraujospūdžio sumažėjimu ir refleksine tachikardija.
Czech: Terapeutické dávky nikorandilu mohou snižovat krevní tlak.
Lithuanian: Gydomosios nikorandilio dozės gali mažinti kraujospūdį.
Czech: Můžete pociťovat projevy snížení krevního tlaku, jako je závrať a pocit slabosti.
Lithuanian: Gali pasireikšti su kraujospūdžio sumažėjimu susijęs poveikis, pvz., svaigulys ar silpnumo pojūtis.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit) • Dvojité vidění (diplopie)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Czech: Nikorandil se pouze mírně váže na lidské plazmatické proteiny (odhad vázané frakce je přibližně 25 %).
Lithuanian: Tik nedidelis nikorandilio kiekis jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (apskaičiuota jungimosi dalis yra maždaug
Czech: Přípravek <Invented name> není doporučen u pediatrických pacientů, protože jeho bezpečnost a účinnost nebyla u této skupiny pacientů stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> vaikams vartoti nerekomenduojama, nes tokių pacientų gydymo saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Czech: Nevyskytly se žádné důkazy o teratogenitě (potkani a králíci) nebo abnormálním prea postnatálním tělesném nebo behaviorálním vývoji (potkani).
Lithuanian: Duomenų apie teratogeninį poveikį (žiurkėms ir triušiams) ar nenormalų pre- ar postnatalinį fizinį ar elgsenos vystymąsi (žiurkėms) negauta.
Czech: • Velmi rychlý nebo silný srdeční tep (palpitace)
Lithuanian: • Labai dažnas, neritmiškas ar stiprus širdies plakimas (palpitacijos).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek <Invented name> Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud nenastal téměř čas na užití Vaší další dávky.
Lithuanian: Jeigu pamiršite išgerti vaisto dozę, ją suvartokite, kai tik atsiminsite, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę.
Czech: Používá se u dospělých pacientů, kteří netolerují nebo nemohou užívat léky označené jako betablokátory a/nebo antagonisté kalcia.
Lithuanian: Vaistas skirtas suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali vartoti vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais ir (arba) kalcio kanalų blokatoriais.
Czech: Jedinou možnou léčbou je vysazení nikorandilu.
Lithuanian: Vienintelis galimas tokio poveikio gydymas yra nikorandilio vartojimo nutraukimas.
Czech: Kromě toho snížení end-diastolického tlaku a napětí stěny snižuje extravaskulární složku cévní rezistence.
Lithuanian: Be to, galinio diastolinio slėgio ir sienelės įtempimo sumažėjimas mažina ekstravaskulinį kraujagyslių pasipriešinimo komponentą.
Czech: • Dapoxetin, lék používaný k léčbě předčasné ejakulace.
Lithuanian: • Dapoksetino (vaisto priešlaikinei ejakuliacijai gydyti).
Czech: Obsah balení a další informace [Doplní se na národní úrovni] Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija [Įrašyti nacionalinius duomenis] Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Czech: Na základě dostupných informací se doba mezi zahájením užívání nikorandilu a nástupem ulcerací pohybuje od okamžiku krátce po zahájení léčby až do několika let po zahájení léčby nikorandilem.
Lithuanian: Remiantis turima informacija, laikas nuo gydymo nikorandiliu pradžios iki išopėjimo pasireiškimo būna įvairus: išopėjimas gali pasireikšti greitai arba praėjus keliems metams po gydymo nikorandiliu pradžios.
Czech: Snížení krevního tlaku
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
Czech: Tyto výsledky naznačují, že testikulární toxicita u nikorandilu souvisela s trvalým snížením krevního průtoku v důsledku sníženého srdečního výdeje.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad toksinis nikorandilio poveikis sėklidėms yra susijęs su nuolatiniu kraujotakos sumažėjimu, kurį sukelia širdies išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimas.
Czech: V důsledku nitrátové složky uvolňuje nikorandil hladké svalstvo cév, zvláště venózního systému, prostřednictvím zvýšení intracelulárního cyklického guanosin monofosfátu (cGMP).
Lithuanian: Dėl nitratinės dalies nikorandilis atpalaiduoja ir kraujagyslių lygiuosius raumenis, ypač venose, kadangi didėja intraceliulinio ciklinio guanozinmonofosfato (cGMF) kiekis.
Czech: Zdravotničtí odborníci by měli znát důležitost včasné diagnózy nikorandilem indukovaných ulcerací a rychlého vysazení nikorandilu v případě výskytu takových ulcerací.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti apie greito nikorandilio sukelto išopėjimo nustatymo ir greito nikorandilio vartojimo nuraukimo tokiam išopėjimui pasireiškus svarbą.
Czech: • Zažloutnutí kůže a očí, světlá stolice, tmavá moč - to mohou být známky problémů s játry
Lithuanian: • Odos ir akių pageltimas, šviesios spalvos išmatos, tamsios spalvos šlapimas (tai gali būti kepenų sutrikimų požymiai).
Czech: Kromě tablet nikorandilu je v každém blistru samostatná, příslušně označená část obsahující silikagelové tablety bez léčivé látky, které mají funkci vysoušedla.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje kartu su nikorandilio tabletėmis atskirame lizdinės plokštelės segmente yra atitinkamai pažymėtų sausiklio silikagelio tablečių (be veikliosios medžiagos).
Czech: Doporučená dávka je: - Obvyklá úvodní dávka je 10 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės - Įprastinė pradinė dozė yra po 10 mg du kartus per parą.
Czech: Po ukončení léčby bylo po 4 týdnech pozorováno zotavení z testikulární toxicity indukované nikorandilem, což ukazuje, že pozorované změny jsou reverzibilní.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimą nutraukus, nikorandilio sukeltas toksinis poveikis sėklidėms išnyko po 4 savaičių; tai rodo, kad nustatyti pokyčiai yra laikini.