FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prechodné zmeny odozvy nadobličiek na dávku, pozostávajúce z minimálnej až strednej reaktívnej hypertrofie / hyperplázie, pravdepodobne súvisiacej s vysokou tvorbou aldosterónu, sa pozorovali u psov liečených až päťnásobnou najvyššou terapeutickou odporúčanou dávkou.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar līdz 5 reizēm lielāku devu par ieteicamo terapeitisko devu, novērotas pārejošas no devas atkarīgas izmaiņas virsnieru dziedzeros, kas izpaužas kā minimāla līdz vidēja hipertrofija/hiperplāzija, un ir, iespējams, saistīta ar augsto aldosterona produkciju.
Slovak: K dispozícii su všetky sily v baleniach 30 a 90 tabliet.
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros: Iepakojums ar 30 vai 90 tabletēm.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch zlyhania obličiek.
Latvian: Nelietot nieru mazspējas gadījumā.
Slovak: 60 vreciek + 2 injekčné striekačky (1 ml) + 2 injekčné striekačky (3 ml) + 2 injekčné striekačky (10 ml) + 2 poháriky na prípravu
Latvian: 60 maisiņi + 2 dozēšanas šļirces (1 ml) + 2 dozēšanas šļirces (3 ml) + 2 dozēšanas šļirces (10 ml) + 2 trauciņi zāļu pagatavošanai
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Slovak: ISENTRESS 100 mg granulát na perorálnu suspenziu perorálne použitie vrecko (PET/Al/LLDPE)
Latvian: maisiņš (PET/Al/LZBPE)
Slovak: Odpoveď sa udržala počas najmenej 48 týždňov.
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās vismaz 48 nedēļas;
Slovak: Dňa 14. júla 2009 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Latvian: To 2009. gada 14. jūlijā aizstāja ar pilnu reģistrāciju.
Slovak: Isentress sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Sīkāka informācija par Isentress ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMEA/H/C/000860
Latvian: EMA/154552/2018 EMEA/H/C/000860
Slovak: V štúdii sa sledovala vírusová záťaž po 24 a 48 týždňoch.
Latvian: Šajā pētījumā aplūkoja vīrusu slodzi pēc 24 un 48 nedēļām.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Isentress sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Isentress lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Isentress bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Latvian: Isentress tika pētītas sešos pamatpētījumos:
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
Latvian: Ir bijuši arī reti ziņojumi par rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sadalīšanos).
Slovak: Liek Isentress bol rovnako účinný ako efavirenz.
Latvian: Isentress bija tikpat efektīvas kā efivarencs.
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
Latvian: Visi pacienti lietoja arī tenofovīru un emtricitabīnu (citas zāles pret HIV).
Slovak: Z granulátu sa vyrába zmes pre dojčatá a deti, ktorá sa má vypiť, žuvacie tablety sú určené pre väčšie deti a 400 a 600 mg tablety sú pre rôzne dávkovacie režimy u starších detí a dospelých podľa toho, ako odporučí lekár.
Latvian: Granulas ir paredzētas, lai pagatavotu maisījumu dzeršanai zīdaiņiem un bērniem, sūkājamās tabletes ir paredzētas lielākiem bērniem, savukārt 400 mg un 600 mg tabletes ir paredzētas dažādiem devu režīmiem vecākiem bērniem un pieaugušajiem saskaņā ar ārsta ieteikumu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) po 16 týždňoch.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanās asinīs pēc 16 nedēļām.
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Isentress lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Na dvoch štúdiách sa celkovo zúčastnilo 699 pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení a ktorí už podstupovali liečbu infekcie HIV, ktorá však neúčinkovala.
Latvian: • divos pētījumos bija iesaistīti 699 iepriekš ārstēti pacienti, kuri jau bija saņēmuši ārstēšanu pret HIV infekciju, bet tā viņiem nebija iedarbīga.
Slovak: Rovnocenné dávky týchto rôznych foriem nevytvárajú v tele rovnaké hladiny raltegraviru, a preto sa nesmú zamieňať.
Latvian: Šo atšķirīgo zāļu formu ekvivalentas devas nenodrošina vienādus raltegravīra līmeņus organismā, tādēļ tās nav nomaināmas lietošanas laikā.
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Latvian: • Isentress tika pētītas arī piektajā pētījumā, iesaistot 126 ar HIV-1 inficētus bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuriem esošā HIV infekcijas ārstēšana nebija iedarbīga.
Slovak: Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
Latvian: Pacienti saņēma arī zāles Truvada (emtricitabīnu ar tenofovīra dizoproksilu).
Slovak: Preto sa aj u detí predpokladá rovnaká účinnosť ako u dospelých.
Latvian: Tāpēc paredzams, ka zāļu lietošana bērniem būs tikpat efektīva kā pieaugušajiem;
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir imūnsistēmas atjaunošanās sindroms (simptomi infekcijai, ko izraisa imūnsistēmas atjaunošanās) un izsitumi.
Slovak: Na tretej štúdií sa zúčastnilo 566 pacientov, u ktorých infekcia HIV predtým nebola liečená, a liek Isentress sa v nej porovnával s efavirenzom (iným liekom proti HIV).
Latvian: • trešajā pētījumā bija iesaistīti 566 pacienti, kuri iepriekš nebija lietojuši zāles pret HIV, un šajā pētījumā salīdzināja Isentress ar efavirencu (citām zālēm pret HIV).
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
Latvian: • ceturtajā pētījumā, iesaistot 802 pacientus, kuri pirms tam nebija saņēmuši ārstēšanu pret HIV, konstatēja, ka, lietojot Isentress kā vienu 1 200 mg devu vienreiz dienā, rezultāti bija tikpat efektīvi kā lietojot 400 mg devu divreiz dienā.
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Latvian: Isentress neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā norijamas tabletes (400 mg un 600 mg), sūkājamas tabletes (25 mg un 100 mg) un kā maisiņi, kas satur granulas perorālai suspensijai (katrs maisiņš satur 100 mg).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Latvian: Visbiežākās Isentress blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, vēdera sāpes (kuņģa spazmi) un slikta dūša (nelabums).
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 89 % (472 no 531) pacientu, kuri lietoja vienu Isentress devu dienā, un 88 % (235 no 266) pacientu, kuri lietoja Isentress divreiz dienā, vīrusu slodze bija mazāka par 40 kopijām/ml;
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka Isentress, lietojot norijamu vai sūkājamu tablešu veidā, ir drošas lietošanai bērniem un zāļu līmenis asinīs bērniem ir līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem.
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Latvian: Isentress, lietojot kopā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: Na šiestej štúdii sa zúčastnilo 26 detí vo veku od štyroch týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podával liek Isentress vo forme perorálneho granulátu, z ktorého sa pripravila suspenzia.
Latvian: • sestajā pētījumā iesaistīja 26 bērnus vecumā no četrām nedēļām līdz diviem gadiem, kuri lietoja Isentress granulas perorālā suspensijā.
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Isentress un kāpēc tās lieto?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu.
Slovak: Isentress viedla k zníženiu vírusovej záťaže a po 48 týždňoch malo 53 % detí vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Latvian: Ārstējot ar Isentress, samazinājās vīrusu slodze, un pēc 48 nedēļām 53 % bērnu vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml.
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Isentress pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Isentress lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Latvian: Pētījumos Isentress tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), pievienojot to "optimizētai fona terapijai" (citu zāļu pret HIV kombinācijai, kas bija izvēlēta katram pacientam atsevišķi HIV līmeņa samazināšanai asinīs).
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
Latvian: Isentress aktīvā viela raltegravīrs ir integrāzes inhibitors.
Slovak: Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Latvian: Isentress var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Isentress ?
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Isentress ir zāles pret HIV, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai pacientus, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Latvian: Isentress satur aktīvo vielu raltegravīru.
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý sa podieľa na jednom kroku reprodukcie vírusu HIV.
Latvian: Tas bloķē fermentu (integrāzi), kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Latvian: • Atbalstošā papildu pētījumā noteica devas, kas nodrošina vienādus Isentress iedarbības līmeņus zīdaiņiem un maziem bērniem.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
Latvian: Blakusparādības bērniem un pieaugušajiem bija salīdzināmas.
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Isentress ir reģistrētas ES?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 48 nedēļām bija "nenosakāma" vīrusu slodze (mazāk par 50 kopijām/ml asiņu).
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Latvian: Vīrusu slodze 77 % pacientu, kuri saņēma Isentress, pēc 16 nedēļām bija mazāka par 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 42 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Isentress lietošanu?
Slovak: Isentress účinkuje?
Latvian: Kā Isentress darbojas?
Slovak: Isentress
Latvian: Cita informācija par Isentress
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 86 % pacientu, kuri lietoja Isentress, vīrusu slodze bija mazāka par 50 kopijām/ml (241 no 281) salīdzinājumā ar 82 % pacientu, kuri lietoja efivarenzu (230 no 282);
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Isentress, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Isentress sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Tika pierādīta Isentress efektivitāte HIV kontrolē, lietojot kopā ar citām HIV zālēm Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Isentress, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Isentress boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Isentress ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Isentress 2007. gada 20. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Ako sa liek Isentress užíva?
Latvian: Kā lieto Isentress?
Slovak: Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs un Jūsu bērns esat gatavi!
Slovak: Predtým, ako začnete
Latvian: Pirms sākat rīkoties
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Latvian: Šis komplekts ir mainīts un var atšķirties no tā, kuru Jūs lietojāt iepriekš.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
Latvian: Piezīme: Analīzes veiktas, izmantojot visus pieejamos datus.
Slovak: Všetky interakčné štúdie sa vykonali u dospelých.
Latvian: Visi mijiedarbības pētījumi tika veikti pieaugušajiem.
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Latvian: Ārsti tiek mudināti reģistrēt pacientus šajā reģistrā.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj len na krátky čas.
Latvian: Ir ļoti būtiski, ka Jūs nepaliekat bez zālēm, pat īsu laika periodu.
Slovak: 15 až 18 dní
Latvian: 15 līdz 18 dienas
Slovak: Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Latvian: Novietojiet visu tīrā, sausā vietā.
Slovak: Na prípravu Isentressu budete potrebovať obidve ruky.
Latvian: Isentress sagatavošanai Jums būs vajadzīgas abas rokas.
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Latvian: HIV nodošana citiem
Slovak: Na odsledovanie 45 sekúnd použite hodinky alebo časovač.
Latvian: 45 sekunžu uzņemšanai izmantojiet pulksteni vai taimeri.
Slovak: • užitie väčšieho množstva liekov ako sa odporúča.
Latvian: • zāļu lietošana daudzumā, kas lielāks par ieteikto.
Slovak: Počas prvého týždňa života vášho dieťaťa budete Isentress podávať jedenkrát denne.
Latvian: Pirmajā bērna dzīves nedēļā Jūs dosiet Isentress 1 reizi dienā.
Slovak: Tiež to znižuje riziko, že vaše lieky prestanú byť schopné bojovať proti HIV (nazýva sa to tiež „lieková rezistencia").
Latvian: Tas arī samazina iespēju, ka zāles vairs nespēs cīnīties ar HIV (to sauc arī par "zāļu rezistenci")
Slovak: Opláchnite vodou a nechajte uschnúť na vzduchu.
Latvian: Skalojiet ar ūdeni un ļaujiet nožūt gaisā.
Slovak: To znamená, že vaše telo bude môcť lepšie bojovať proti infekcii.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu organisms var labāk cīnīties ar infekciju.
Slovak: Vek (hodiny/dni) v čase FK vzorkovania
Latvian: Vecums (stundas/ dienas) FK paraugu ņemšanas laikā
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Latvian: • Novietojiet bērnu drošā vietā.
Slovak: Biotransformácia a vylučovanie
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pretože:
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, jo:
Slovak: Granulát je potrebné pred použitím zmiešať s vodou.
Latvian: • Granulas pirms lietošanas jāsajauc ar ūdeni.
Slovak: Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja zināms)
Slovak: Vždy, keď je to možné, sa však treba deleniu tablety vyhnúť.
Latvian: Tomēr, ja vien iespējams, būtu jāizvairās no tablešu laušanas.
Slovak: Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
Latvian: Pacienti tika sadalīti atbilstoši vecumam, vispirms iesaistot pusaudžus, pēc tam jaunākus bērnus.
Slovak: Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Latvian: • Jūsu bērna deva var atšķirties no šajā attēlā parādītās.
Slovak: Predtým, ako začnete, sa uistite, že rozumiete týmto pokynom.
Latvian: • Pirms sākat rīkoties, pārliecinieties, vai Jūs saprotat šos norādījumus.
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Latvian: Apvienotie BENCHMRK 1 un 2
Slovak: Zníženie množstva HIV v krvi môže zlepšiť fungovanie vášho imunitného systému.
Latvian: HIV daudzuma samazināšana asinīs var uzlabot Jūsu imūnsistēmas funkcionēšanu.
Slovak: • samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
Latvian: • pašnāvības nodoms vai mēģinājums;
Slovak: To môže napomôcť vašim liekom, aby lepšie účinkovali.
Latvian: Tas var palīdzēt zālēm labāk iedarboties.
Slovak: Sladidlá nachádzajúce sa v tomto lieku môžu byť škodlivé na zuby.
Latvian: Saldinātāji, kurus satur šīs zāles var būt kaitīgi zobiem.
Slovak: Pokyny (táto brožúra)
Latvian: • Norādījumi (šis buklets)
Slovak: Fruktóza/sacharóza
Latvian: Fruktoze/saharoze
Slovak: Dve tablety jedenkrát denne.
Latvian: Divas tabletes vienu reizi dienā
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Latvian: Dati par šo populāciju nav pieejami, un ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovak: (Majte pripravenú jednu injekčnú striekačku každej veľkosti, avšak v závislosti od veľkosti dávky budete potrebovať iba 1 alebo 2 injekčné striekačky)
Latvian: (Jums jābūt gatavai pa vienai šļircei no katra izmēra, taču Jums nepieciešama tikai 1 vai 2 šļirces)
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Latvian: Raltegravīram ir relatīvi zema ģenētiskā barjera pret rezistenci.
Slovak: Isentress a jedlo a nápoje Pozri časť 3.
Latvian: Isentress kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu.
Slovak: 1 čistý pohár
Latvian: tīra glāze
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené všetky dostupné údaje z interakčných štúdií spolu s odporúčaniami pre súbežné podávanie.
Latvian: 1. tabulā ir redzami visi pieejamie zāļu mijiedarbības pētījumu dati, kopā ar ieteikumiem par vienlaikus lietošanu.
Slovak: Po rekonštitúcii: 30 minút pri uchovávaní pri 30 °C alebo teplote do 30 °C.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 30 minūtes, ja uzglabāts pie vai zem 30°C.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. decembra 2007
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 20. decembris.
Slovak: Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.
Latvian: Pēc tam, kad tika izvēlētas devas, tika iekļauti papildus pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Latvian: Pārliecinieties, vai paciņa ir pilnīgi tukša.
Slovak: Poznámka pred pridaním Isentressu:
Latvian: Piezīme pirms Isentress pievienošanas:
Slovak: Skontrolujte, či sú granule zmiešané.
Latvian: Pārbaudiet, vai granulas ir sajaukušās.
Slovak: To môže znamenať, že si vírus HIV vytvorí odolnosť voči lieku Isentress a stane sa ťažšie liečiteľným.
Latvian: Tas varētu nozīmēt, ka HIV vīrusam attīstīsies rezistence pret Isentress, un to būs grūtāk ārstēt.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla mutácia v polohe 155.
Latvian: *Vienam pacientam bija mutācija 155 pozīcijā.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Latvian: Ikviena iekaisuma reakciju pazīme ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk ārstēšana.
Slovak: 2 a vyššie
Latvian: 2 un vairāk
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte svojho lekára.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Slovak: Množstvo Isentressu závisí od veku a hmotnosti vášho dieťaťa, takže sa postupom času bude meniť.
Latvian: • Isentress daudzums atkarīgs no bērna vecuma un masas, tāpēc laika gaitā tas mainīsies.
Slovak: Úplné informácií týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie možno nájsť v brožúre s pokynmi na použitie, ktorá je priložená v škatuli.
Latvian: Pilnīgu informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu var atrast lietošanas instrukcijas bukletā, kas ir ievietots kastītē.
Slovak: Nežiaduce reakcie Raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Raltegravīrs (viens pats vai kombinācijā ar citiem ART)
Slovak: S liečbou má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Vzhľadom na predpokladané zmeny vo farmakokinetickom profile sa tablety nemajú žuť, drviť alebo deliť.
Latvian: Sagaidāmo farmakokinētikas profila izmaiņu dēļ tabletes nedrīkst sasmalcināt, sakošļāt vai sadalīt.
Slovak: Ak vaše dieťa odmieta, vyberte hrot injekčnej striekačky z úst a skúste to znova.
Latvian: Ja bērns ir nemierīgs, izņemiet šļirces galu no mutes un mēģiniet vēlreiz.
Slovak: Vírus produkuje enzým, ktorý sa nazýva HIV integráza.
Latvian: Vīruss ražo enzīmu, ko sauc par HIV integrāzi.
Slovak: Dospelí a pediatrická populácia
Latvian: Pieaugušie un pediatriskā populācija
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Latvian: Pretretrovīrusu aktivitāte in vitro
Slovak: Ďalšie úvahy
Latvian: Papildu apsvērumi
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Latvian: Tās ietvēra Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes gadījumus.
Slovak: • alergická reakcia,
Latvian: • alerģiska reakcija;
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 14.maijs.
Slovak: Podrobné informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Latvian: Detalizētu sagatavošanu un suspensijas lietošanu , skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: Nie je známe, či sa raltegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai raltegravīrs/ metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate pokyny vášho lekára.
Latvian: Noteikti sekojiet ārsta norādījumiem.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, či je bezpečné užívať Isentress s inými liekmi.
Latvian: Jūsu ārsts varēs izstāstīt, vai būs droši lietot Isentress ar citām zālēm.