FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om samtidig behandling med en potent CYP3A-hämmare inte kan undvikas ska patienten övervakas noga med avseende på säkerhet (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av en sterk CYP 3A-hemmer er nødvendig, bør pasientene av sikkerhetsårsaker overvåkes nøye (se pkt.
Swedish: Substrat till transportproteiner
Norwegian Bokmål: Transportørsubstrater
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar för enkorafenib (använt i kombination med binimetinib) vid övriga biverkningar
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer for enkorafenib (brukt i kombinasjon med binimetinib) for andre bivirkninger
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen inträffade huvudvärk hos 21,5 % (59/274) av patienterna och var av grad 3 hos 1,5 % (4/274) av patienterna.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen, forekom hodepine hos 21,5 % (59/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 1,5 % (4/274) av pasientene.
Swedish: Avvikande levervärden ska hanteras genom behandlingsuppehåll, dosreducering eller utsättning av behandlingen (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Unormale leververdier bør håndteres med doseavbrudd, dosereduksjon eller seponering av behandlingen (se pkt.
Swedish: Effekten av enkorafenib på transportproteiner
Norwegian Bokmål: Effekt av enkorafenib på transportører
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar för enkorafenib (vid användning i kombination med binimetinib)
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer for enkorafenib (brukt i kombinasjon med binimetinib)
Swedish: • Vid förbättring till grad 0 eller 1 eller till baslinjevärdena, ska behandling återupptas med reducerad dos.
Norwegian Bokmål: • Ved forbedring til grad 0 eller 1 eller til baselinenivåer bør enkorafenib gjenopptas med redusert dose.
Swedish: Rekommenderad dos enkorafenib är 450 mg (sex 75 mg-kapslar) en gång dagligen, när det används i kombination med binimetinib.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av enkorafenib når det brukes i kombinasjon med binimetinib er 450 mg (seks 75 mg kapsler) én gang daglig.
Swedish: Det är viktigt att du tar Braftovi så länge som läkaren har ordinerat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å ta Braftovi så lenge legen din anbefaler det. Ikke avbryt behandling med mindre legen din råder deg til det.
Swedish: Klåda*
Norwegian Bokmål: Utslett*
Swedish: Illamående inträffade hos 41,6 % (114/274) av patienterna och var av grad 3 eller 4 hos 2,6 % (7/274).
Norwegian Bokmål: Kvalme forekom hos 41,6 % (114/274), med grad 3 eller 4 observert hos 2,6 % (7/274) av pasientene.
Swedish: Antal händelser (%) Median, månader (95% CI)
Norwegian Bokmål: Responsvarighet Median, måneder (95 % KI)
Swedish: Uppehåll ska göras i behandlingen med enkorafenib om uveit av grad 1 eller 2 inte svarar på specifik (t.ex. topikal) okulär behandling, eller vid uveit av grad 3.
Norwegian Bokmål: Dersom uveitt av grad 1 eller 2 ikke responderer på spesifikk (f.eks. topikal) okular behandling, eller ved uveitt av grad 3, bør enkorafenib avbrytes og det bør utføres ny oftalmologisk kontroll i løpet av 2 uker.
Swedish: Buksmärtor rapporterades hos 27,4 % (75/274) av patienterna och var av grad 3 hos 2,6 % (7/274).
Norwegian Bokmål: Magesmerter ble rapportert hos 27,4 % (75/274) av pasientene, og var av grad 3 hos 2,6 % (7/274) av pasientene.
Swedish: I Combo 300-armen i del 2 av den pivotala studien observerades PPES hos 3,9 % (10/257) av patienterna och vara av grad 3 hos 0,4 % (1/257) av patienterna.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i del 2 av den pivotale studien, ble PPES observert hos 3,9 % (10/257) av pasientene med grad 3 rapportert hos 0,4 % (1/257) av pasientene.
Swedish: Hur Braftovi ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Braftovi
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - minskat antal röda blodkroppar (anemi) - problem med nerverna som kan leda till smärtor, nedsatt känsel eller stickningar i händer och fötter - huvudvärk - yrsel - blödning på olika ställen i kroppen - högt blodtryck - problem med din syn (synnedsättning) - magsmärtor - diarré - kräkningar - illamående - förstoppning - klåda - torr hud - håravfall eller tunnare hår (alopeci) - olika typer av hudutslag - förtjockning av hudens yttre skikt - ledvärk (artralgi) - muskelsmärtor, svaghet eller spasmer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - redusert antall røde blodceller (anemi) - problem med nerver som forårsaker smerte, tap av sansefornemmelse eller i kribling i hender og føtter - hodepine - svimmelhet - blødning i ulike deler av kroppen - høyt blodtrykk - problemer med synet (nedsatt syn) - magesmerter - diaré - brekninger (oppkast) - kvalme - forstoppelse - kløe - tørr hud - hårtap eller tynnere hår (alopesi) - forskjellige typer utslett - fortykkelse i det ytterste hudlaget
Swedish: Enkorafenib ska sättas ut om biverkningen återkommer mer än en gång.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør seponeres ved mer enn ett tilbakefall.
Swedish: I den poolade enkorafenib 300 populationen, observerades ansiktspares hos 7,4 % (16/217) hos patienterna.
Norwegian Bokmål: I den samlede enkorafenib 300-populasjonen ble facialisparese observert hos 7,4 % (16/217) av pasientene.
Swedish: Om du har tagit för många kapslar, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere kapsler enn du skal, må du rådføre deg umiddelbart med lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen förekom hudutslag hos 19,7 % (54/274) av patienterna.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen forekom utslett hos 19,7 % (54/274) av pasientene.
Swedish: Effekten av transportproteiner på enkorafenib
Norwegian Bokmål: Effekt av transportører på enkorafenib
Swedish: En hård kapsel innehåller 50 mg enkorafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg enkorafenib.
Swedish: Muskelproblem: Braftovi kan orsaka muskelnedbrytning (rabdomyolys) när det tas tillsammans med binimetinib.
Norwegian Bokmål: Muskelproblemer: Braftovi kan, når det tas sammen med binimetinib, forårsake nedbrytning av muskler (rabdomyolyse) som kan føre til nyreskade og være dødelig.
Swedish: Pankreatit ledde till behandlingsuppehåll eller dosjustering hos 0,4 % (1/274) av patienterna.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt førte til doseavbrudd eller dosejustering hos (0,4 %) 1/274 av pasientene.
Swedish: • Första biverkningshändelsen av grad 3
Norwegian Bokmål: • Første forekomst av bivirkninger av grad 3
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 2 veckor trots stödjande behandling, ska uppehåll göras i behandlingen med enkorafenib tills förbättring skett till grad 0 eller 1.
Norwegian Bokmål: Ved manglende bedring innen 2 uker til tross for støttebehandling, bør enkorafenib avbrytes til forbedring til grad 0 eller 1 og behandlingen bør gjenopptas på samme dosenivå eller med redusert dose.
Swedish: I den poolade Combo 450 mg-populationen rapporterades kutan skivepitelcarcinom hos 3,3 % (9/274) av patienterna.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble cuSCC, inklusive keratoakantom, observert hos 3,3 % (9/274) av pasientene.
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen inträffade trötthet hos 43,8 % (120/274) av patienterna och var av grad 3 hos 2,9 % (8/274) av patienterna.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen, forekom fatigue hos 43,8 % (120/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 2,9 % (8/274) av pasientene.
Swedish: I den poolade 450 mg-populationen observerades diarré hos 38 % (104/274) av patienterna och den var av grad 3-4 hos 3,3 % (9/274) av patienterna.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble diaré observert hos 38 % (104/274) av pasientene, og var av grad 3 - 4 hos 3,3 % (9/274) av pasientene.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 4 veckor, ska uppehåll göras i behandlingen med enkorafenib tills förbättring skett till grad 0 eller 1 eller till värdena före behandling/baslinjevärdena.
Norwegian Bokmål: • Ved manglende forbedring innen 4 uker bør enkorafenib avbrytes inntil symptomer forbedres til grad 0 eller 1, eller til nivåer før behandling/baselinenivåer, og deretter gjenopptas med samme dose.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Enkorafenib i kombination med binimetinib är avsett för behandling av vuxna patienter med ickeresektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Enkorafenib i kombinasjon med binimetinib er indisert til behandling av voksne pasienter med inoperabelt eller metastaserende melanom med BRAF V600-mutasjon (se pkt.
Swedish: I synnerhet hämmar enkorafenib tillväxten hos BRAF V600E-, Doch K-muterade melanomceller in vitro och in vivo.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib hemmer spesielt cellevekst in vitro og in vivo i BRAFV600E, D og K-mutasjonspositivt melanom.
Swedish: I den poolade enkorafenib 300 populationen rapporterades skivepitelcarcinom hos 7,4 % (16/217) patienterna.
Norwegian Bokmål: I den samlede enkorafenib 300-populasjonen ble cuSCC rapportert hos 7,4 % (16/217) av pasientene.
Swedish: En hård kapsel innehåller 75 mg enkorafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 75 mg enkorafenib.
Swedish: CK-förhöjning och rabdomyolys rapporterades när enkorafenib användes i kombination med binimetinib.
Norwegian Bokmål: Forhøyet CK og rabdomyolyse ble rapportert ved bruk av enkorafenib i kombinasjon med binimetinib (se pkt.
Swedish: Enkorafenibdos vid användning i kombination med binimetinib
Norwegian Bokmål: Enkorafenibdose ved bruk i kombinasjon med binimetinib
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - trötthet - illamående - kräkningar - förstoppning - olika typer av hudutslag - rodnad, flagande hud eller blåsor på händer och fötter (palmar-plantar erytrodysestesi eller hand-fot-syndrom) - förtjockning av hudens yttre skikt (hyperkeratos) - torr hud - klåda - onormalt håravfall eller tunnare hår (alopeci) - rodnad eller sprucken hud - mörkare hud - nedsatt aptit - sömnsvårigheter (insomnia) - huvudvärk - problem med nerverna som kan leda till smärtor, nedsatt känsel eller stickningar i händer och fötter
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - utmattelse (fatigue) - kvalme - brekninger (oppkast) - forstoppelse - forskjellige typer av utslett - rødhet, flassing eller blemmer på hender eller føtter (kalt palmar-plantar erytrodysestesi eller hånd-og-fot-syndrom) - fortykkelse i det ytterste hudlaget (hyperkeratose) - tørr hud - kløe - uvanlig hårtap eller tynnere hår (alopesi) - rødhet, ru eller sprukken hud - mørkere hud - nedsatt appetitt - søvnløshet - hodepine
Swedish: Behandlingsuppehåll eller dosjustering rapporterades hos 0,4 % (1/274) av patienterna.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd eller dosejustering ble rapportert hos 0,4 % (1/274) av pasientene.
Swedish: PPES ledde till behandlingsutsättning hos 4,1 % (9/217) av patienterna och till behandlingsuppehåll eller dosjustering hos 23,0 % (50/217) av patienterna.
Norwegian Bokmål: PPES første til seponering hos 3,7 % (8/217) av pasientene og til doseavbrudd eller dosejustering hos 23,0 % (50/217) av pasientene.
Swedish: Det finns begränsade data om patienter som tar enkorafenib i kombination med binimetinib vars sjukdom progredierat på en tidigare BRAF-hämmare som getts för behandling av icke-resektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib i kombinasjon med binimetinib hos pasienter som har progrediert på en BRAF-hemmer Det foreligger begrensede data om bruk av enkorafenib og binimetinib i kombinasjon hos pasienter som har progrediert på en tidligere BRAF-hemmer, gitt for behandling av inoperabelt eller metastaserende melanom med en BRAF V600-mutasjon.
Swedish: QTcF är ≤ 500 ms.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør gjenopptas med redusert dose når QTcF er ≤ 500 ms.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du tar dette legemidlet hvis du ammer eller planlegger å amme.
Swedish: Gelatin (E441) Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Gelatin (E 441) Titandioksid (E 171) Jernoksid, rødt (E 172) Jernoksid, gult (E 172) Jernoksid, svart (E 172)
Swedish: VTEj
Norwegian Bokmål: Oppkast
Swedish: Kroppsvikt
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Swedish: Biverkningens svårighetsgrada Enkorafenib
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad av bivirkninga Enkorafenib
Swedish: Braftovi 50 mg kapslar enkorafenib
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg kapsler enkorafenib
Swedish: Braftovi 75 mg kapslar enkorafenib
Norwegian Bokmål: Braftovi 75 mg kapsler enkorafenib
Swedish: Hudreaktioner
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner
Swedish: Alopeci*
Norwegian Bokmål: Alopesi*
Swedish: Braftovi 50 mg hårda kapslar Braftovi 75 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler Braftovi 75 mg harde kapsler
Swedish: HRa (95 % CI) (vs. Vem) p-värde (stratifierat log-rank)b
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) (vs Vem) p-verdi (stratifisert log-rank)
Swedish: Mat ökar absorptionen.
Norwegian Bokmål: Mat øker absorpsjonen.
Swedish: Undvik kontakt med hud, mun och/eller ögon.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, munn og/eller øyne.
Swedish: Individuell variation i Cmax och t1/2 observerades.
Norwegian Bokmål: Individuelle variasjoner i Cmax og t1/2 er observert.
Swedish: Använd inte direkt på skadad hud.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes direkte på skadet hud.
Swedish: Låt inte djur som nyligen behandlats putsa varandra.
Norwegian Bokmål: Ikke la nylig behandlede dyr slikke hverandre.
Swedish: Det tar upp till 48 timmar för appliceringsstället att bli torrt men det kan synas längre.
Norwegian Bokmål: Det tar opptil 48 timer før applikasjonsstedet er tørt, men det kan være synlig lenger.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 eller 2 pipetter.
Norwegian Bokmål: Hver pappeske inneholder 1 eller 2 pipetter.
Swedish: Detta inkluderar att kela och dela säng med djuret.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder både kosing med dyret og å dele seng med dyret.
Swedish: Fluralaner är en akaricid och insekticid.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er et akaricid og insekticid.
Swedish: Detta läkemedel är mycket brandfarligt.
Norwegian Bokmål: Preparatet er meget brannfarlig.
Swedish: EXP: {månad/år}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Swedish: Applicera på huden.
Norwegian Bokmål: Applisér på huden.
Swedish: Tuggtabletten ska inte brytas eller delas.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten skal ikke knuses eller deles.
Swedish: Klar, färglös till gul lösning.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til gul oppløsning.
Swedish: Dräktighet, digivning och fertilitet:
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet:
Swedish: Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av veterinærpreparatet.
Swedish: Om tabletten inte tas frivilligt av hunden kan den också ges tillsammans med foder eller direkt i munnen.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden ikke tar tabletten frivillig kan den gis med mat eller direkte i munnen.
Swedish: Styrka och antal tabletter som ska administreras
Norwegian Bokmål: Styrke og antall tabletter som skal administeres
Swedish: Använd med försiktighet till hundar med befintlig epilepsi.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos hunder med eksisterende epilepsi.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten omedelbart efter användning.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye med såpe og vann umiddelbart etter bruk av preparatet.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2014 Datum för förnyat godkännande:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2014 Dato for siste fornyelse:
Swedish: Kontakt kan ske antingen direkt, vid hantering av läkemedlet eller vid hantering av ett behandlat djur.
Norwegian Bokmål: Kontakt kan enten skje direkte, når man håndterer preparatet eller når man håndterer behandlede dyr.
Swedish: Tvätta inte eller låt inte en behandlad hund bli helt blöt eller simma i vattendrag inom 3 dagar efter behandling.
Norwegian Bokmål: Vask ikke hunden, la ikke hunden bli nedsenket i vann eller svømme i vassdrag før 3 dager etter behandling.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet kan medføre øyeirritasjon.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade kliniska symtom observerades.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske symptomer relatert til behandlingen ble observert.
Swedish: Bravecto är en tuggtablett och tas frivilligt av de flesta hundar.
Norwegian Bokmål: Bravecto er en tyggetablett som godtas av de fleste hunder.
Swedish: I vissa fall är tvål och vatten inte tillräckligt för att få bort medel som hamnat på fingrarna, därför ska handskar användas.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er ikke såpe og vann tilstrekkelig for å fjerne sølt preparatet fra fingrene, det må derfor brukes hansker.
Swedish: Släng omedelbart en använd pipett.
Norwegian Bokmål: En brukt pipette skal kastes umiddelbart.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen är utsöndring av oförändrat fluralaner i feces (~ 90 % av dosen).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon skjer i hovedsak via utskillelse av uforandrete fluralaner i feces (~ 90 % av dosen).
Swedish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannien
Norwegian Bokmål: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannia
Swedish: En ml innehåller 280 mg fluralaner.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 280 mg fluralaner.
Swedish: Locket ska sitta kvar på pipetten; det är inte möjligt att ta bort det.
Norwegian Bokmål: Hetten vil bli værende på pipetten; det er ikke mulig å ta den av.
Swedish: Placera pipettspetsen vertikalt mot huden mellan hundens skulderblad.
Norwegian Bokmål: Plassér pipettetuppen vertikalt mot huden mellom skulderbladene på hunden.
Swedish: Locket kan inte tas bort.
Norwegian Bokmål: Hetten kan ikke tas av.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner hos människa har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert overfølsomhetsreaksjoner hos mennesker.
Swedish: Nya loppor på katten dödas innan livsdugliga ägg produceras.
Norwegian Bokmål: Nye lopper på katten vil bli drept før levedyktige egg produseres.
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Österrike
Norwegian Bokmål: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Østerrike
Swedish: Fluralaner distribueras systemiskt och når de högsta koncentrationerna i fett, följt av lever, njure och muskel.
Norwegian Bokmål: Fluralaner distribueres systemisk og når høyest konsentrasjon i fett, etterfulgt av lever, nyrer og muskler.
Swedish: Vrid locket (locket kan inte tas bort).
Norwegian Bokmål: Skru på hetten (hetten kan ikke fjernes).
Swedish: Steg 3: Kläm försiktigt på pipetten och applicera hela innehållet direkt på kattens hud.
Norwegian Bokmål: Steg 3: Klem forsiktig på pipetten og applisér hele innholdet direkte på kattens hud.
Swedish: Detta läkemedel är skadligt att förtära.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er skadelig å innta.
Swedish: Administrera Bravecto tuggtabletter vid eller runt tidpunkten för utfodring.
Norwegian Bokmål: Administrer Bravecto tyggetabletter ved eller rundt tid for fôring.
Swedish: ÖSTERRIKE
Norwegian Bokmål: Østerrike
Swedish: Hudutslag, stickningar eller domningar har rapporterats hos ett fåtal individer efter hudkontakt.
Norwegian Bokmål: Hudutslett, prikking eller nummenhet i huden er rapportert hos et fåtall individer etter hudkontakt.
Swedish: Hunden bör hållas under observation under administreringen för att säkerställa att tabletten sväljs.
Norwegian Bokmål: Hunden må observeres ved administrering for å sikre seg at hunden svelger tabletten.
Swedish: En in vitro-studie visade också att mycket låga koncentrationer av fluralaner stoppar produktionen av livsdugliga ägg hos loppor.
Norwegian Bokmål: En in-vitro studie viste også at svært lave konsentrasjoner av fluralaner stopper produksjonen av levedyktige egg fra lopper.
Swedish: Pipettinnehåll (ml)
Norwegian Bokmål: Pipette-innhold (ml)
Swedish: Förvara det åtskilt från värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Norwegian Bokmål: Unngå varme, gnister, åpen flamme eller andre kilder for antenning.
Swedish: Natriumlaurylsulfat Dinatriumembonatmonohydrat
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Dinatriumembonatmonohydrat Magnesiumstearat Aspartam
Swedish: 1 tuggtablett 2 tuggtabletter 4 tuggtabletter
Norwegian Bokmål: 1 tyggetablett 2 tyggetabletter 4 tyggetabletter
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Swedish: Följande andra symtom observerades i mindre vanliga fall kort efter administrering: Apati/skakningar/aptitlöshet (0,9% av behandlade katter) eller kräkning/ökad salivavsöndring (0,4% av behandlade katter).
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer var mindre vanlige etter administrasjon: apati/muskelskjelvinger/anoreksi (0,9 % av de behandlede kattene) eller oppkast/økt spyttsekresjon (0,4 % av de behandlede kattene).
Swedish: Ljus till mörkbrun, rund tablett med en slät eller något sträv yta.
Norwegian Bokmål: Lys til mørk brun tablett med en glatt eller noe ujevn overflate og sirkulær form.
Swedish: Kattens kroppsvikt (kg)
Norwegian Bokmål: Kattens kroppsvekt (kg)
Swedish: För att undvika hudkontakt ska tillgängliga engångsskyddshandskar användas vid hantering och administrering av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: For å unngå hudkontakt må det brukes engangs beskyttelseshansker tilgjengelige ved salg av preparatet når man håndterer og administrerer preparatet.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel är skadligt att förtära.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Dette preparatet er skadelig å innta.
Swedish: och Rhipicephalus sanguineus) och mot loppor (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: og Rhipicephalus sanguineus) og lopper (Ctenocephalides spp.)
Swedish: Dräktighet, digivning och fertilitet: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas till avelsdjur, samt under dräktighet och digivning.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Veterinærpreparatet kan brukes under avl, drektighet og diegiving.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet GesmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH
Swedish: Fluralaner absorberas med lätthet systemiskt från det topikala administreringsstället och når maximala plasmakoncentrationer mellan 3 och 21 dagar efter administrering.
Norwegian Bokmål: Fluralaner har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 3 og 21 dager etter administrasjon.
Swedish: Efter peroral administrering uppnår fluralaner med lätthet maximala plasmakoncentrationer inom 1 dag.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert og når maksimal plasmakonsentrasjon i løpet av 1 dag.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: och mot loppor (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: og lopper (Ctenocephalides spp.)
Swedish: Vid spill på t ex bord eller golvytor, torka upp allt spill med papper och rengör området med rengöringsmedel.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir søl, for eksempel på bord eller gulvflater, må sølet fjernes ved å bruke et papirhåndkle og området vaskes med et vaskemiddel.
Swedish: Inkubation av fluralaner i närvaro av karprofen eller warfarin i hundplasma vid maximala förväntade plasmakoncentrationer minskade inte proteinbindningen av fluralaner, karprofen eller warfarin.
Norwegian Bokmål: Inkubering av fluralaner ved tilstedeværelse av karprofen eller warfarin i blodplasma fra hund, ved maksimalt forventede plasmakonsentrasjoner, reduserte ikke proteinbindingen av fluralaner, karprofen eller warfarin.