FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego leku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Polish: Dalsze informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Polish: W dwóch, kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, desloratadyna skutecznie łagodziła świąd oraz zmniejszała rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgėline, desloratadinas buvo efektyvus, susilpnino odos niežulį ir sumažino odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmą gydymo dieną.
Polish: W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu na dystrybucję desloratadyny (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su vienkartine 7,5 mg desloratadino doze, nestebėta maisto įtaka (labai riebūs ir kaloringi pusryčiai) desloratadino pasiskirstymui organizme.
Polish: Niebieska, okrągla, obustronnie wypukła tabletka powlekana - z nadrukowanym napisem „D5" po jednej stronie i gładka po drugiej.
Lithuanian: Žydra, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė su žyma „D5" vienoje pusėje ir lygia kita puse.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 1,2 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie tabletek.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad tablečių išvaizda pasikeitė, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta.
Lithuanian: Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip 4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant paciento ligos istoriją.
Polish: W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai buvo skiriamos kartotinės dozės, kada 14 parų buvo vartojama iki 20 mg desloratadino per parą, nebuvo pastebėtas kliniškai ar statistiškai reikšmingas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Polish: Desloratadine Teva zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Lithuanian: Desloratadine Teva sudėtyje yra desloratadino, kuri yra antihistaminas.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų ir bilirubino kiekis, hepatitas Gelta
Polish: Skuteczność desloratadyny w postaci tabletek nie została wyraźnie wykazana w badaniach klinicznych wśród młodzieży w wieku 12 do 17 lat.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tyrimų su 12-17 metų amžiaus paaugliais metu desloratadino tablečių aiškus veiksmingumas nustatytas nebuvo.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP".
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Omamy Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
Lithuanian: Haliucinacijos Nenormalus elgesys, agresyvumas
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Glikol propylenowy
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Propilenglikolis
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla pacjenta Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Desloratadine Teva stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Lithuanian: Desloratadine Teva taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos)
Polish: Po wprowadzeniu Desloratadine Teva do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Lithuanian: Desloratadine Teva esant rinkoje, buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Polish: Ze względu na to, że uwalnianie histaminy jest czynnikiem przyczynowym, który powoduje wystąpienie wszystkich chorób pokrzywkowych, można oczekiwać, że desloratadyna będzie wykazywała skuteczne działanie w łagodzeniu objawów innych podobnych zaburzeń, nie tylko przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, zgodnie z klinicznymi zaleceniami.
Lithuanian: Visų dilgėlinių atsiradimo priežastis yra histamino išskyrimas, todėl, remiantis klinikinėmis rekomendacijomis, manoma, kad desloratadinas veiksmingai palengvins ne tik lėtinės idiopatinės dilgėlinės, bet ir kitų dilgėlinių simptomus.
Polish: Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Desloratadine Teva ir kam jis vartojamas Kas yra Desloratadine Teva
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd,
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ( tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė)
Polish: Jak działa Desloratadine Teva
Lithuanian: Kaip veikia Desloratadine Teva
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, przypadki senności występowały w stopniu nie większym niż w grupie placebo.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus su rekomenduojama 5 mg per parą doze, nepastebėtas padidėjęs mieguistumas, lyginant su placebo.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Teva Pharma Belgium S.A./AG, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Polish: Leczenie desloratadyną także znacznie zmiejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej dla oceny tych zmiennych.
Lithuanian: Gydant desloratadinu nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo mažiau sutrikę, šie pokyčiai buvo nustatyti ir įvertinti pagal keturių balų skalę.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasikiamoje vietoje.
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym, w którym desloratadynę podawano w dawce 45 mg na dobę (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej) przez 10 dni, nie odnotowano wydłużenia odstępu QTc.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus, kai 10 parų buvo vartojama 45 mg desloratadino per parą (9 kartus didesnė nei klinikinė dozė), nepailgėjo QTc intervalas.
Polish: krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, indygokarmin (E132), szelak i glikol propylenowy.
Lithuanian: 171), makrogolis 400, indigokarminas (E 132), šelakas ir propilenglikolis.
Polish: W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3 % pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Lithuanian: įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas desloratadino poveikis buvo pastebėtas 3 % pacientų daugiau nei gavusiems placebo.
Polish: Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów: ● zmęczenie
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):
Polish: Desloratadine Teva zawiera laktozę
Lithuanian: Desloratadine Teva sudėtyje yra laktozės
Polish: Kiedy należy stosować Desloratadine Teva
Lithuanian: Kada reikia vartoti Desloratadine Teva
Polish: Sími: +354 522 2900
Lithuanian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Polish: Desloratadine Teva jest lekiem przeciwalergicznym i nie wywołuje senności.
Lithuanian: Desloratadine Teva yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti
Polish: Desloratadyna wchłania się dobrze, a maksymalne stężenie osiągane jest po około 3 godzinach.
Lithuanian: Desloratadinas gerai absorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Desloratadine Teva z alkoholem.
Lithuanian: Desloratadine Teva vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Polish: W obu badaniach, zmiany w ekspozycji (AUC i Cmax) na desloratadynę i 3-hydroksydesloratadynę były nieistotne klinicznie.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ekspozicijos (AUC ir Cmax) desloratadinu ir
Polish: Co to jest Desloratadine Teva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Teva
Lithuanian: Kas yra Desloratadine Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Teva Kaip vartoti Desloratadine Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Desloratadine Teva
Polish: W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Lithuanian: Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites), alergeno veikimo laikotarpiu, pacientui galima rekomeduoti gydyti ilgą laiką.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio poveikio, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Polish: Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus šis vaistas paveikti neturėtų Nors daugumai žmonių šis vaistas nesukelia mieguistumo, budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, rekomenduojama neužsiimti, kol nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į šį vaistą.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez szczególnych wymagań.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Polish: bradykardia, nietypowe zachowanie i zachowanie agresywne.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas, aritmija, bradikardija, nenormalus elgesys ir agresyvumas.
Polish: ● ból głowy Dorośli
Lithuanian: ● galvos skausmas
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazują, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub zadań związanych z pilotowaniem.
Lithuanian: Tiriant suaugusius po vienkartinės desloratadino 5 mg dozės, nustatyta, kad skrendant lėktuvu vaistinis preparatas nesukelia jiems padidėjusio mieguistumo ir neveikia kitų rodiklių, susijusių su skrydžiu.
Polish: Desloratadine Teva wskazany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1) - pokrzywką (patrz punkt 5.1)
Lithuanian: Desloratadine Teva skiriamas simptomų palengvinimui suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų) sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA
Polish: Pominięcie zastosowania leku Desloratadine Teva W razie pominięcia zastosowania dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Lithuanian: Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Polish: Jak stosować Desloratadine Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Desloratadine Teva
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna w postaci tabletek przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała szkodliwego działania alkoholu (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimo metu kartu su alkoholiu vartotos desloratadino tabletės psichomotoriką bloginančio alkoholio poveikio nesustiprino (žr.
Polish: Desloratadine Teva łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład gorączką sienną lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Desloratadine Teva mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Polish: Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane Desloratadyna
Lithuanian: Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės Desloratadinas
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lithuanian: Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki 12 metų saugumas ir veiksmingumas neįrodytas.
Polish: Alvogen ehf.
Lithuanian: z o.o.
Polish: Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry zawierające po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych oraz w perforowane blistry podzielne na dawki pojedyncze zawierające po 50 x 1 tabletek powlekanych
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 40 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 50 x 1 plėvele dengta tabletė (vienadozė) 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 105 plėvele dengtų tablečių
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama
Polish: Tachykardia, kołatanie serca Wydłużenie odstępu QT
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Polish: Desloratadyna nie jest wydalana na drodze hemodializy.
Lithuanian: Desloratadinas nepasišalina hemodializuojant; nežinoma, ar jis pasišalina peritoninės dializės būdu.
Polish: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lithuanian: pavyzdžiui, čiaudulį, nosies išskyras, niežėjimą, taip pat akių niežėjimą, ašarojimą ir paraudimą,
Polish: Desloratadine Teva 5 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Desloratadine Teva należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Desloratadine Teva dozę? Vartokite Desloratadine Teva tik taip, kaip jums paskirta.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine Teva w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo metu Desloratadine Teva vartoti nerekomenduojama.
Polish: Otoczka tabletki Laktoza jednowodna Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 400
Polish: Ból głowy Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
Lithuanian: Galvos skausmas Galvos svaigimas, mieguistumas, nemiga,
Polish: ● bezsenność
Lithuanian: ● nuovargis
Polish: Desloratadine Teva zawiera laktozę.
Lithuanian: Desloratadine Teva tabletėse yra laktozės.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Desloratadine Teva 5 mg w postaci tabletek powlekanych w okresie ciąży.
Lithuanian: Nėštumo metu Desloratadine Teva 5 mg plėvele dengtų tablečių geriau nevartoti.
Polish: Metabolizm
Lithuanian: simptomus.
Polish: Jednakże, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Desloratadine Teva, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce..
Lithuanian: Netyčia perdozavus vaisto, neturėtų būti rimtų problemų. Jei vis tik perdozavote Desloratadine Teva, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Desloratadine Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Desloratadine Teva rasite EPAR agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Oznacza to, że lek Desloratadine Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aerius, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Aerius, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Polish: Lek Desloratadine Teva stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Lithuanian: Desloratadine Teva vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Desloratadine Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Desloratadine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Desloratadine Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Desloratadine Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Desloratadine Teva jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Desloratadine Teva yra generinis vaistas.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Desloratadine Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Aerius.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Desloratadine Teva yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Desloratadine Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Desloratadine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Strona 2/2
Lithuanian: lapkričio 24 d.
Polish: Ponieważ lek Desloratadine Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine Teva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Desloratadine Teva do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Desloratadine Teva rinkodaros teisę.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Desloratadine Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Desloratadine Teva
Polish: Desloratadine Teva jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Lithuanian: Desloratadine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Polish: Ponieważ lek Desloratadine Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
Polish: Substancja czynna leku Desloratadine Teva, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Lithuanian: Desloratadine Teva veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistamininas.
Polish: Co to jest Desloratadine Teva?
Lithuanian: Kas yra Desloratadine Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Desloratadine Teva?
Lithuanian: Kokia yra Desloratadine Teva nauda ir rizika?
Polish: W dniu 24 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Desloratadine Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Desloratadine Teva rinkodaros teisę.
Polish: Jak stosować lek Desloratadine Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Desloratadine Teva?
Polish: Jak działa lek Desloratadine Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Desloratadine Teva?
Polish: Państwo UE/EOG
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Polish: Intervet Portugalia - Saúde Animal, Lda
Lithuanian: Intervet Portugal - Saúde Animal, Lda
Polish: Mleko: 72 godziny
Lithuanian: Pienui: 72 val.
Polish: 192 07 Sollentuna SZWECJA
Lithuanian: 192 07 Sollentuna ŠVEDIJA
Polish: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Lithuanian: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Polish: Dopharma Research B.V.
Lithuanian: Dopharma Research B.
Polish: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona HISZPANIA
Lithuanian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ISPANIJA
Polish: Intervet Irlandia Ltd.
Lithuanian: Intervet Ireland Ltd.
Polish: Według aktualnej informacji o produkcie Dexadreson leczenie można powtórzyć po upływie 24-48 godzin.
Lithuanian: Remiantis dabartiniais Dexadreson informaciniais dokumentais, gydymą galima kartoti po 2448 valandų.
Polish: Nerki i wątroba to tkanki, w których pozostałość znacznikowa utrzymywała się najdłużej.
Lithuanian: Inkstai ir kepenys buvo tie audiniai, kuriuose žymeklio likučiai išliko ilgiausiai.
Polish: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALIA
Lithuanian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALIJA
Polish: S.P. Veterinaria, S.A. Ctra.
Lithuanian: Veterinaria, S.A.
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDIA
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer NYDERLANDAI
Polish: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Lithuanian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ JUNGTINĖ KARALYSTĖ