FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut etiologialtaan tuntematon enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän kuluessa hinkuyskäantigeenejä sisältävän rokotteen antamisesta.
Lithuanian: Hexyon negalima skiepyti vaikų, kuriems kažkada praeityje, praėjus ne daugiau kaip septynioms dienoms nuo vakcinos, kurioje buvo kokliušo bakterijų dalelių, sušvirkštimo buvo diagnozuota nežinomos priežasties sukelta encefalopatija (galvos smegenų liga).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hexyon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Hexyonin käyttöä koskevaa tietoa saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Hexyon vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Hexyon-rokotusta tulee lykätä, jos lapsella on kohtalainen tai vaikea kuume.
Lithuanian: Jeigu vaikui prasidėjęs vidutinio stiprumo ar stiprus karščiavimas, vakcinaciją Hexyon reikia atidėti vėlesniam laikui.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hexyonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Hexyon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Komitea katsoi, että Hexyonin on osoitettu tuottavan suojaavan vasta-ainepitoisuuden kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B -virusta, poliomyeliittiä ja H. influenzae tyypin b aiheuttamia infektioita vastaan lapsilla, joiden ikä on 6 viikosta 2 vuoteen, etnisestä taustasta riippumatta.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad, nepriklausomai nuo pacientų etninės kilmės, Hexyon paskiepytų vaikų nuo šešių iki dvejų metų amžiaus organizmuose susidaro nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir b tipo H.
Finnish: Hexyonia on saatavana injektionesteenä, suspensiona, injektiopullossa tai esitäytetyssä ruiskussa.
Lithuanian: Hexyon tiekiamas injekcinės suspensijos forma flakonuose ir užpildytuose švirkštuose. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: --P1 PElävä gEP-P tkP-P kaksoisgeeniheikennetty Nautojen Herpesvirus tyyppi 1 (BoHV-1), kanta CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gEP-P: poistettu glykoproteiini E; tkP- P:poistettu tymidiinikinaasi; CCID: soluviljelmän infektoiva annos)
Lithuanian: --P1 Pgyvo gEP-P tkP- PCEDDEL padermės 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) su dviguba genų delecija: 10P6,3P-10P7,3P CCIDR50
Finnish: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: 1 pullo liuotin: 1 pullo
Lithuanian: Liofilizatas: 1 buteliukas
Finnish: Lihaksensisäisesti Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: pullo (tyypin I lasiset); Liuotin: pullo (tyypin I lasiset tai PET)
Lithuanian: Liofilizatas: I tipo stiklo buteliukas, Skiediklis: I tipo stiklo buteliukas arba PET buteliukas
Finnish: Useimmissa tapauksissa tämä lievä turvotus kestää alle 24 tuntia.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šis lengvas patinimas trunka mažiau kaip 24 valandas.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa tulee antaa sopivaa, oireenmukaista hoitoa.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Finnish: Rokote saattaa erittäin harvoin aiheuttaa yliherkkyysreaktioita.
Lithuanian: Labai retai vakcinacija gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.
Finnish: Naudat (vasikat ja aikuiset lehmät).
Lithuanian: Galvijai (veršeliai ir suaugusios karvės).
Finnish: Suositeltu rokotusohjelma:
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinacijos programa
Finnish: Tämä ohimenevä lämpötilan kohoaminen häviää itsestään 48 tunnin kuluessa ilman hoitoa eikä se liity kuumeen kehittymiseen.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas per 48 valandas praeina savaime, negydant ir jis nėra susijęs su karščiavimu.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra:
Finnish: Eläin tulee rokottaa uudelleen 3 viikkoa myöhemmin samalla annoksella.
Lithuanian: Po 3 savaičių gyvulį reikia pakartotinai vakcinuoti, naudojant tokią pačią dozę.
Finnish: Yleisesti saatetaan havaita rektaalilämpötilan nousua enintään 1,63 ºC aikuisilla lehmillä ja enintään 2,18 ºC vasikoilla.
Lithuanian: Dažnai galima pastebėti rektinės temperatūros pakilimą iki 1,63 ºC suaugusioms karvėms ir iki 2,18 ºC veršeliams.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Finnish: Tk-poisto liittyy vähentyneeseen virus neurotropismiin ja vähentyneeseen latenssiin.
Lithuanian: Tk delecija susijusi su sumažėjusiu virusiniu neurotropizmu ir sumažėjusia latencija.
Finnish: Sen jälkeen yksi 2 ml:n tehosteannos tulee antaa kuuden kuukauden välein.
Lithuanian: Po to kas šešis mėnesius reikia skirti vieną palaikomąją 2 ml dozę.
Finnish: Lievä ruumiinlämmön nousu, enintään 1 °C, on yleistä 4 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Nežymus, iki 1 °C, kūno temperatūros pakilimas yra dažnas 4 dienas po vakcinacijos.
Finnish: Vältä kontaminaatiota liuottamisen ja käytön aikana.
Lithuanian: Skiedimo ir naudojimo metu būtina vengti užteršimo.
Finnish: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Lithuanian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Finnish: Naudat: 3 kuukauden iästä eteenpäin.
Lithuanian: Galvijai: nuo 3 mėnesių amžiaus.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Finnish: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Lithuanian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 2 ml käyttövalmista rokotetta yhtenä injektiona eläintä kohden.
Lithuanian: Rekomenduojama pirminė dozė yra viena 2 ml atskiestos vakcinos injekcija vienam gyvuliui.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä 6 tunnin kuluessa liuottamisesta.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 6 valandas.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 27/01/2011 Uudistamispäivämäärä: 06/11/2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 06/11/2015
Finnish: Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Finnish: Ohjeiden mukaisesti valmistetun seoksen kestoaika: 6 tuntia.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 6 valandos.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos
Finnish: Ohimenevä turvotus injektiokohdassa on tavallista naudoilla 72 tunnin aikana rokotteen antamisen jälkeen.
Lithuanian: Trumpalaikis uždegimas švirkštimo vietoje yra dažnas galvijams 72 valandas po vakcinacijos.
Finnish: Käytä annosteluun vain steriilejä neuloja ja ruiskuja.
Lithuanian: Vaistui sušvirkšti naudoti tik sterilias adatas ir švirkštus.
Finnish: Säilytä pulloja ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Lithuanian: Buteliukus laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 21 dienai po pagrindinės vakcinacijos programos užbaigimo.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa kuin tämän eläinlääkevalmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Finnish: Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka tarkoituksena on tuottaa aktiivista immuniteettia, ei kuulu asetuksen (EC) 470/2009 soveltamisalaan.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Finnish: Tämä mahdollistaa tällä rokotteella rokotettujen nautojen erottamisen BoHV-1-kenttäviruksen infektoimista naudoista tai tavanomaisilla ei-marker-BoHV-1-rokotteilla rokotetuista naudoista.
Lithuanian: Tai leidžia atskirti šia vakcina vakcinuotus galvijus nuo galvijų, užsikrėtusių GHV-1 lauko virusu arba vakcinuotų įprastomis nežymėtosiomis GHV-1 vakcinomis.
Finnish: Tähän tarkoitukseen sopinevat diagnostiset työkalut, jotka on suunniteltu gE-vasta-aineiden havaitsemiseen.
Lithuanian: Diagnostinės priemonės, naudojamos gE antikūnams aptikti, turi būti tinkamos šiam tikslui.
Finnish: gE-pintaproteiineja koodaavan geenin puuttuminen saa aikaan sen, ettei rokote saa aikaan vasta-aineita BoHV-1:n glykoproteiinille E (marker-rokote).
Lithuanian: Geno, kuoduojančio paviršiaus baltymo gE, nebuvimas reiškia, kad vakcina nesukelia antikūnų prieš GHV-1 glikoproteiną E susidarymo (žymėtoji vakcina).
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui („Tinka iki" arba „EXP"), nurodytam ant dėžutės ir etiketės.
Finnish: Jokainen 2 ml:n annos sisältää: Elävä gE- tk- kaksoisgeeniheikennetty Nautojen Herpesvirus tyyppi 1 (BoHV-1), kanta CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra gyvo gE- tk- CEDDEL padermės 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) su dviguba genų delecija: 106,3-107,3 CCID50.
Finnish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira
Finnish: Hiprabovis IBR Marker Live -rokotteilla rokotettujen eläinten testitulokset ovat positiivisia (samoin kuten BoHV-1-kenttäviruksen infektoimat naudat tai tavanomaisilla, ei-marker-BoHV-1-rokotteilla rokotetut), kun näytteet analysoidaan testeillä, jotka perustuvat minkä tahansa muiden BoHV-1-antigeenien vasta-aineiden tunnistamiseen.
Lithuanian: Gyvulių, vakcinuotų Hiprabovis IBR Marker Live, tyrimo rezultatas bus teigiamas (taip pat galvijų, užsikrėtusių GHV-1 lauko virusu arba vakcinuotų įprastomis nežymėtosiomis GHV-1 vakcinomis), kai mėginiai analizuojami tyrimuose, paremtuose antikūnų prieš bet kokius kitus GHV-1
Finnish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Lithuanian: BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Finnish: Lyofilisaatti 5, 25 ja 30 annosta: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Liuotin 5 ja 25 annosta: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Liuotin 30 annosta liuosta: Ei saa säilyttää eikä kuljettaa yli 25º C.
Lithuanian: Liofilizatas (5, 25 ir 30 dozių): laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Skiediklis (5 ir 25 dozių): laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Finnish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Lithuanian: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Finnish: Liuotin: Väritön tyypin I lasipullo (10 ml) tai tyypin II lasipullo (50 ml tai 100 ml sisältäen 60 ml liuosta) tai PET pullot (10, 50 tai 100 ml sisältäen 60 ml liuosta) joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Lithuanian: kuriame yra 60 ml skiediklio), arba PET buteliukas (10, 50 arba 100 ml, kuriame yra 60 ml skiediklio), užkimštas brombutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliuminio gaubteliu.
Finnish: Immuniteetin kesto: 6 kuukautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Lithuanian: Imunitetas išlieka 6 mėnesius po pagrindinės vakcinacijos programos užbaigimo.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Natriumkloridi
Lithuanian: dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio-divandenilio fosfatas,
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joista komission asetuksen (EU) nro 37/2010 liitteen taulukko 1 ilmaisee, että jäämien enimmäismääriä ei vaadita tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EC) nro 470/2009 soveltamisalaan käytettäessä niitä kuten tässä tuotteessa.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Finnish: Injektiot tulee antaa mieluiten vuorotellen niskan molemmin puolin.
Lithuanian: Pageidautina švirkšti į skirtingas sprando puses.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 60 ml liuotinta.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 60 ml skiediklio.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Finnish: Fosfaattipuskuriliuos.
Lithuanian: Fosfato buferinis tirpalas.
Finnish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Lithuanian: Münsterstraße 306
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimuloimiseen nautojen herpesvirustyyppiä 1 (BoHV-1) vastaan naudoilla.
Lithuanian: Galvijų aktyviam imunitetui nuo 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) skatinti.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä Ei saa jäätyä.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Finnish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Lithuanian: Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Finnish: la Selva, 135
Lithuanian: Avda la Selva, 135
Finnish: gE-pintaproteiinille altistuneiden eläinten testitulokset ovat positiivisia (eli BoHV-1-kenttäviruksen infektoimat naudat tai tavanomaisilla ei-marker-BoHV-1-rokotteilla rokotetut), kun taas altistumattomien eläinten testitulokset ovat negatiivisia (eli infektiota saamattomat eläimet, mukaan lukien Hiprabovis IBR Marker Live -rokotteella rokotetut).
Lithuanian: galvijų, užsikrėtusių GHV-1 lauko virusu arba vakcinuotų įprastomis nežymėtosiomis GHV-1 vakcinomis), o gyvulių, kuriems paviršiaus baltymas gE nebuvo naudotas, tyrimo rezultatas bus neigiamas (pvz., neužsikrėtusių galvijų, įskaitant vakcinuotus Hiprabovis IBR Marker Live).
Finnish: Rokote sisältää BoHV-1-kannan (CEDDEL-kanta), josta on geeniteknisesti kaksoispoistettu ne geenit, jotka koodaavat gE-pintaproteiinia ja tk-entsyymiä.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra GHV-1 padermės (CEDDEL padermės) su dviguba delecija paviršiaus baltymą gE ir fermentą tk koduojančiuose genuose.
Finnish: Liuottimen tulee antaa lämmetä 15 ºC -20 ºC:een ennen kylmäkuivatetun injektiokuiva-aineen liuottamista siihen.
Lithuanian: Prieš atskiedžiant liofilizatą, reikia palaukti, kol skiediklis sušils iki 15-20 ºC temperatūros.
Finnish: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: Väritön tyypin I lasipullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Liofilizatas: bespalvis I tipo stiklo buteliukas, užkimštas brombutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliuminio gaubteliu.
Finnish: Yli 3 kuukauden ikäisten nautojen aktiivinen immunisaatio Nautojen Herpesvirustyyppiä 1 (BoHV-1) vastaan naudan Tarttuvan rinotrakeiitin (IBR) kliinisten oireiden ja kenttäviruserityksen vähentämiseksi
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1), siekiant sumažinti Infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) klinikinius požymius ir lauko viruso išskyrimą į aplinką
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Liuottimen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta Valmiin rokotteen kestoaika: 6 tuntia.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
Finnish: KYLMÄKUIVATUN INJEKTIOKUIVA-AINEEN PULLO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lithuanian: LIOFILIZATO BUTELIUKAS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Finnish: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Lithuanian: EU/2/10/114/002
Finnish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Lithuanian: Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Finnish: 5 annosta 25 annosta
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 dozės
Finnish: Liuotin:
Lithuanian: liofilizate:
Finnish: Rokotetut eläimet voidaan erottaa kenttäviruksen infektoimista eläimistä markkerin poistamisen ansiosta (gE-) käyttämällä kaupallisesti saatavia diagnostisia testejä.
Lithuanian: Vakcinuotus gyvulius galima atskirti nuo lauko virusu užsikrėtusių gyvulių dėl žyminčios delecijos (gE-), naudojant komercinius diagnostinius rinkinius, išskyrus gyvulius, kurie anksčiau buvo vakcinuoti įprastine vakcina arba užsikrėtę lauko virusu.
Finnish: Liuotin: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Finnish: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Lithuanian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE skiediklis
Finnish: Lyhenteet: gE-: poistettu glykoproteiini E; tk- :poistettu tymidiinikinaasi; CCID: soluviljelmän infektoiva annos
Lithuanian: Santrumpos: gE-: be glikoproteino E; tk-: be tiamido kinazės; CCID - ląstelių kultūros infekcinė dozė.
Finnish: Lihaksensisäisesti.
Lithuanian: Netaikytina.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 30 annosta kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 30 liofilizato dozių.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei huomattu annettaessa kymmenkertainen annos rokotetta.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.6 punkte, nenustatyta.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: eläviä viruksia sisältävät naudan rokotteet, naudan rinotrakeiittivirus (IBR)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos, galvijų rinotracheito virusas (IGR) ATCvet kodas: QI02AD01.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 25 annosta kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta, ja 1 pullo, jossa on 50 ml liuotinta.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 25 liofilizato dozėmis ir 1 buteliukas su 50 ml skiediklio.
Finnish: 10 ml. 50 ml 60 ml
Lithuanian: 50 ml
Finnish: ANTOREITIT
Lithuanian: Liofilizatas
Finnish: Maitoa voi käyttää heti.
Lithuanian: Pieną galima vartoti tuojau pat.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 27/01/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011/01/27.
Finnish: Varoaika on 0 vrk.
Lithuanian: Išlauka yra 0 parų.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tämä lievä turvotus kestää alle päivän.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šis lengvas patinimas trunka mažiau nei vieną dieną.
Finnish: Lämmönnousu voi joskus olla korkeampi (jopa 1,6º C täysikasvuisilla lehmillä ja 2,2º C vasikoilla).
Lithuanian: Temperatūra kartais gali pakilti ir daugiau (iki 1,6ºC suaugusioms karvėms ir iki 2,2ºC - veršeliams).
Finnish: Tämä ohimenevä lämpötilan kohoaminen häviää itsestään kahden päivän kuluessa ilman hoitoa.
Lithuanian: Šis temperatūros padidėjimas yra laikinas ir praeina savaime per dvi dienas be jokio gydymo.
Finnish: Käyttäjälle ei ole mitään erityisiä riskejä.
Lithuanian: Vakciną skiriantiems asmenims nėra jokios rizikos.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan sairautta vastaan.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joista yhdessä tarkasteltiin immuniteetin kestoa.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas tirtas trijuose laboratoriniuose tyrimuose, taip pat viename tyrime, kuriame vertinta imuniteto trukmė.
Finnish: Virus on elävää, mutta se on heikennetty niin, että sen infektionaiheuttamiskykyä on alennettu.
Lithuanian: Virusas yra gyvas, bet susilpnintas, kad jam būtų dar sunkiau sukelti infekciją.
Finnish: Injektiot tulee antaa mieluiten vuorotellen niskan molemmin puolin.
Lithuanian: Pageidautina injekcijas atlikti skirtingose sprando pusėse.
Finnish: Virus on geneettisesti muunneltu poistamalla kaksi geeniä, jotta virus olisi vähemmän "patogeeninen" (sen kyky aiheuttaa sairautta on heikentynyt).
Lithuanian: Virusas buvo genetiškai modifikuotas siekiant panaikinti du genus, kad virusas būtų mažiau patogeniškas (jam būtų sunkiau sukelti ligą).
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Lithuanian: Dėl išsamesnės informacijos apie savo gyvūno sveikatą ar gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą.
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle voidaan antaa yksittäinen tehosteannos joka kuudes kuukausi.
Lithuanian: Po to, kad išliktų vakcinos poveikis, kas šešis mėnesius galima skirti vieną palaikomąją dozę.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on toimitetun aineiston perusteella päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: Eläimen ruumiinlämpö voi nousta lievästi jopa 1° C neljänä rokotuksenjälkeisenä päivänä.
Lithuanian: Po vakcinacijos keturias dienas galvijams gali šiek tiek, iki 1°C, pakilti kūno temperatūra.
Finnish: Se on injektiokuiva-aine suspensiota varten, joka sisältää muunneltua elävää, infektoivaa nautojen rinotrakeiittivirusta (IBR) (tunnetaan myös nimellä nautojen herpesvirus tyyppi 1).
Lithuanian: Tai - milteliai injekcinei suspensijai ruošti, kurios sudėtyje yra modifikuoto gyvo infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) viruso (taip pat žinomo kaip 1 tipo galvijų herpes viruso).
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että rokotetta voi käyttää tiineillä naudoilla sekä emästä saatujen vasta-aineiden yhteydessä.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad vakciną galima naudoti veršingoms karvėms ir kai yra iš motinos gautų antikūnų.
Finnish: Euroopan komission myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionissa voimassa olean myyntiluvan Hiprabovis IBR Marker Live -rokotetta varten 27/01/2011.
Lithuanian: Europos Komisija 2011/01/27 „Laboratorios Hipra S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Hiprabovis IBR Marker Live rinkodaros teisę.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta tutkittiin myös tiineillä eläimillä.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat tirtas vakcinos saugumas veršingoms karvėms.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Hiprabovis IBR Marker Live -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi vähintään kolmen kuukauden ikäisen nautojen aktiivisessa immunisoinnissa nautojen herpesvirus tyyppi 1:ä vastaan naudan tarttuvan rinotrakeiitin (IBR) kliinisten oireiden ja kenttäviruserityksen vähentämiseksi, ja se suositteli, että Hiprabovis IBR Marker Live -rokotteelle annetaan myyntilupa.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Hiprabovis IBR Marker Live nauda yra didesnė už keliamą riziką galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 1 tipo galvijų herpes viruso, siekiant sumažinti infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) klinikinius požymius ir lauko viruso išskyrimą į aplinką, ir rekomendavo suteikti Hiprabovis IBR Marker Live rinkodaros teisę.
Finnish: Hiprabovis IBR Marker Live -rokotteen turvallisuutta tutkittiin eri laboratoriokokeissa ja yhdessä kenttätutkimuksessa lehmillä ja lihakarjalla.
Lithuanian: Hiprabovis IBR Marker Live saugumas tirtas įvairiuose laboratoriniuose tyrimuose ir viename tyrime lauko sąlygomis su pieninėmis karvėmis ir penimais galvijais.