FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash): diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo; problemi nel linguaggio; balbuzie; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
English: Other common side effects(may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono aumenti dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequietezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie); stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets
Italian: ZYPREXA 10 mg compresse rivestite
English: Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa rivestita contiene 2,5 mg di olanzapina.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets
Italian: ZYPREXA 5 mg compresse rivestite
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ZYPREXA 5mg
English: Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa rivestita contiene 15 mg di olanzapina.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP ZYPREXA 7,5 mg COMPRESSE RIVESTITE: ETICHETTA DEL BLISTER
English: TABLET STRENGTH
Italian: DOSAGGIO DELLA COMPRESSA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite Olanzapina
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 156 mg. ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite
English: Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di olanzapina.
English: Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Italian: Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di olanzapina.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP ZYPREXA 2,5 mg COMPRESSE RIVESTITE: ETICHETTA DEL BLISTER
English: EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/011 ZYPREXA - 7,5 mg - compresse rivestite - 28 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/006 ZYPREXA - 7,5 mg - compresse rivestite - 56 compresse, per scatola.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP ZYPREXA 20 mg COMPRESSE RIVESTITE: ETICHETTA DEL BLISTER
English: ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”.
Italian: Compressa rivestita di forma ellittica, blu e con inciso il nome “LILLY” ed un codice di identificazione numerico "4415".
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZYPREXA 20 mg compresse rivestite Olanzapina
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 178 mg. ZYPREXA 20 mg compresse rivestite
English: ZYPREXA 15 mg coated tablets
Italian: ZYPREXA 15 mg compresse rivestite
English: EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/037 ZYPREXA - 7,5 mg - compresse rivestite - 98 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/029 ZYPREXA - 2,5 mg - compresse rivestite - 70 compresse, per scatola.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite Olanzapina
English: EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/034 ZYPREXA - 20 mg - compresse rivestite - 70 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/031 ZYPREXA - 7,5 mg - compresse rivestite - 70 compresse, per scatola.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 234 mg. ZYPREXA 10 mg compresse rivestite
English: EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/009 ZYPREXA - 10 mg - compresse rivestite - 28 compresse, per scatola.
English: Coated tablet
Italian: Rivestimento della compressa
English: EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/012 ZYPREXA - 15 mg - compresse rivestite - 28 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/033 ZYPREXA - 15 mg - compresse rivestite - 70 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/039 ZYPREXA - 15 mg - compresse rivestite - 98 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/035 ZYPREXA - 2,5 mg - compresse rivestite - 98 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/025 ZYPREXA - 7,5 mg - compresse rivestite - 35 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/023 ZYPREXA - 2,5 mg - compresse rivestite - 35 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/019 ZYPREXA - 2,5 mg - compresse rivestite - 56 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/028 ZYPREXA - 20 mg - compresse rivestite - 35 compresse, per scatola.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZYPREXA 10 mg compresse rivestite Olanzapina
English: EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
Italian: EU/1/96/022/01128 compresse rivestite EU/1/96/022/025 35 compresse rivestite EU/1/96/022/006 56 compresse rivestite EU/1/96/022/031 70 compresse rivestite EU/1/96/022/037 98 compresse rivestite
English: EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/002 ZYPREXA - 2,5 mg - compresse rivestite - 28 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/027 ZYPREXA - 15 mg - compresse rivestite - 35 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/004 ZYPREXA - 5 mg - compresse rivestite - 28 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/040 ZYPREXA - 20 mg - compresse rivestite - 98 compresse, per scatola.
English: Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
Italian: Durante il trattamento con ZYPREXA assuma altri medicinali solo dopo l'autorizzazione del medico.
English: EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/032 ZYPREXA - 10 mg - compresse rivestite - 70 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/021 ZYPREXA - 15 mg - compresse rivestite - 56 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/038 ZYPREXA - 10 mg - compresse rivestite - 98 compresse, per scatola.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP ZYPREXA 10 mg COMPRESSE RIVESTITE: ETICHETTA DEL BLISTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZYPREXA 15 mg compresse rivestite Olanzapina
English: EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/014 ZYPREXA - 20 mg - compresse rivestite - 28 compresse, per scatola.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP ZYPREXA 15 mg COMPRESSE RIVESTITE: ETICHETTA DEL BLISTER
English: One carton contains 1 or 10 vial(s).
Italian: Un astuccio contiene 1 flaconcino o 10 flaconcini.
English: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/022 ZYPREXA - 20 mg - compresse rivestite - 56 compresse, per scatola.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 312 mg. ZYPREXA 15 mg compresse rivestite
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZYPREXA 5 mg compresse rivestite Olanzapina
English: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/026 ZYPREXA - 10 mg - compresse rivestite - 35 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/030 ZYPREXA - 5 mg - compresse rivestite - 70 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/036 ZYPREXA - 5 mg - compresse rivestite - 98 compresse, per scatola.
English: Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in oral olanzapine clinical trials.
Italian: In studi clinici con olanzapina somministrata per via orale effettuati su pazienti anziani è stata talvolta osservata ipotensione posturale.
English: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/024 ZYPREXA - 5 mg - compresse rivestite - 35 compresse, per scatola.
English: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/010 ZYPREXA - 10 mg - compresse rivestite - 56 compresse, per scatola.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene lattosio monoidrato 102 mg. ZYPREXA 5 mg compresse rivestite
English: Powder for Solution for Injection.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile:
English: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Italian: EU/1/96/022/020 ZYPREXA - 5 mg - compresse rivestite - 56 compresse, per scatola.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP ZYPREXA 5 mg COMPRESSE RIVESTITE: ETICHETTA DEL BLISTER
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31 (0)30 6025800
Italian: Tel: + 31(0) 30 6025800
English: EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
Italian: EU/1/96/022/004 28 compresse rivestite EU/1/96/022/024 35 compresse rivestite EU/1/96/022/020 56 compresse rivestite EU/1/96/022/030 70 compresse rivestite EU/1/96/022/036 98 compresse rivestite
English: EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
Italian: EU/1/96/022/012 28 compresse rivestite EU/1/96/022/027 35 compresse rivestite EU/1/96/022/021 56 compresse rivestite EU/1/96/022/033 70 compresse rivestite EU/1/96/022/039 98 compresse rivestite
English: EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
Italian: EU/1/96/022/014 28 compresse rivestite EU/1/96/022/028 35 compresse rivestite EU/1/96/022/022 56 compresse rivestite EU/1/96/022/034 70 compresse rivestite EU/1/96/022/040 98 compresse rivestite
English: EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
Italian: EU/1/96/022/009 28 compresse rivestite EU/1/96/022/026 35 compresse rivestite EU/1/96/022/010 56 compresse rivestite EU/1/96/022/032 70 compresse rivestite EU/1/96/022/038 98 compresse rivestite
English: EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
Italian: EU/1/96/022/002 28 compresse rivestite EU/1/96/022/023 35 compresse rivestite EU/1/96/022/019 56 compresse rivestite EU/1/96/022/029 70 compresse rivestite EU/1/96/022/035 98 compresse rivestite
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
Italian: Compressa rivestita di forma rotonda, bianca e con impresso il nome “LILLY” ed un codice di identificazione numerico "4117".
English: You can take Ifirmasta with or without food.
Italian: Può prendere Ifirmasta con o senza cibo.
English: Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 dicembre 2008 Data dell'ultimo rinnovo: 26 agosto 2013
English: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Italian: Le informazioni di sicurezza saranno implementate dal 09/02/2019.
English: This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora completamente stabilite.
English: - Patients with high blood pressure
Italian: - Pazienti con pressione sanguigna elevata
English: Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Italian: Ifirmasta non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
English: Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Italian: Quindi l'uso di Ifirmasta non è raccomandato.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Italian: Il paziente dovrà essere strettamente controllato ed il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
English: However the terminal halflife was not significantly altered.
Italian: Comunque l'emivita terminale non è risultata significativamente modificata.
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Ifirmasta".
English: The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale dell' irbesartan è di 11-15 ore.
English: The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ifirmasta nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
English: However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Italian: Tuttavia per questi risultati nelle donne, non è stata identificata alcuna spiegazione.
English: Other medicines and Ifirmasta
Italian: Altri medicinali e Ifirmasta
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sottoriportate si definisce in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune ( ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000).
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Ifirmasta.
English: What Ifirmasta is and what it is used for
Italian: Che cos'è Ifirmasta e a cosa serve
English: The total body and renal clearance are 157-176 and 3-3.5 ml/min, respectively.
Italian: Le clearance corporea totale e renale sono rispettivamente di 157-176 e 33,5 ml/min.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo EXP.
English: If you forget to take Ifirmasta
Italian: Se dimentica di prendere Ifirmasta
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Italian: Alcool polivinilico Titanio biossido (E171) Macrogol 3000
English: Ifirmasta is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Italian: Ifirmasta è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
English: PVC/PE/PVDC/Alu
Italian: {BLISTER PVC/PE/PVDC/Al}
English: Ifirmasta is for oral use.
Italian: Ifirmasta è per uso orale.
English: Irbesartan does not require metabolic activation for its activity.
Italian: Irbesartan non richiede un'attivazione metabolica per esplicare la propria attività.
English: What you need to know before you take Ifirmasta
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ifirmasta
English: No teratogenic effects were observed in the rat or rabbit.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni nè nel ratto nè nel coniglio.
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Ifirmasta (see section 4.5).
Italian: In particolare l'aggiunta di un diuretico come l'idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con Ifirmasta (vedere paragrafo 4.5).
English: When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Italian: Quando ciascun componente l'endpoint primario è stato analizzato singolarmente, non si è osservato alcun effetto sulla mortalità per tutte le cause, mentre si sono notati un andamento positivo nella riduzione dell᾽ESRD e una significativa riduzione nel raddoppio della creatinina sierica.
English: The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebocontrolled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Italian: La seguente tabella presenta le reazioni avverse farmacologiche riportate negli studi clinici controllati verso placebo nei quali 1.965 pazienti ipertesi hanno ricevuto irbesartan.
English: If you take more Ifirmasta than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Italian: Se prende più Ifirmasta di quanto deve Se accidentalmente dovesse assumere troppe compresse, contatti immediatamente il medico.
English: Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Italian: I valori di AUC e Cmax dell' irbesartan sono risultati un po' più alti anche in pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
English: The most likely manifestations of overdosage are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose.
Italian: Le più probabili manifestazioni del sovradosaggio sono ritenute essere l'ipotensione e la tachicardia; anche la bradicardia può associarsi al sovradosaggio.
English: Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc
Italian: Idrossipropil cellulosa a bassa sostituzione (LH-21) Idrossipropil cellulosa a bassa sostituzione (LH-11) Talco
English: Ifirmasta is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Italian: È improbabile che Ifirmasta influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
English: What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan.
Italian: Cosa contiene Ifirmasta Il principio attivo è l'irbesartan.
English: Ifirmasta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Italian: Ifirmasta non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento se desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of irbesartan or its metabolites in milk (for details see 5.3).
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili nei ratti hanno dimostrato l'escrezione di irbesartan o dei suoi metaboliti nel latte (per dettagli vedere paragrafo 5.3).