FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al igual que sucede con todas las vacunas, si se administra Tritanrix HepB a bebés muy prematuros, existe el riesgo de que sufran apnea (interrupción breve de la respiración).
Finnish: Kuten kaikkien rokotteiden kanssa, jos Tritanrix HepB -valmistetta käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, on riski, että vauvat kärsivät apneasta (lyhyistä hengityskatkoksista).
Spanish: Los demás estudios pusieron de manifiesto que el comienzo de la vacunación a las seis semanas era adecuado y que es necesario administrar una dosis de refuerzo en el segundo año de vida para
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että rokotuksen aloittaminen kuuden viikon iässä oli riittävää ja että tehosteannos tarvitaan toisen ikävuoden aikana suojan ylläpitämiseksi.
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia fue la producción de anticuerpos protectores en los lactantes tras el primer ciclo de vacunación.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli suojaavien vastaaineiden tuotanto lapsissa ensimmäisen rokotuskuurin jälkeen.
Spanish: Se recomienda una dosis de refuerzo antes del final del segundo año de vida.
Finnish: Vahvistusrokote suositellaan annettavaksi ennen kahden vuoden ikää.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TRITANRIX HEPB Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TRITANRIX HEPB Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: En otros estudios se comprobaron los efectos de la vacuna en lactantes más pequeños y la persistencia de las concentraciones de anticuerpos tras la vacunación.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen vaikutusta nuoremmissa lapsissa ja vasta-ainemäärien pysyvyyttä rokotuksen jälkeen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tritanrix HepB a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 19 de julio de 1996.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tritanrix HepB -valmistetta varten 19. heinäkuuta 1996.
Spanish: Los antígenos de la superficie del virus de la hepatitis B se producen con un método conocido como "tecnología del ADN recombinante": están elaborados mediante una levadura que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir las proteínas.
Finnish: Hepatiitti B:n pinta-antigeenejä tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: niitä tuottaa hiiva, joka pystyy siihen lisätyn geenin (DNA) avulla tuottamaan proteiineja.
Spanish: Los principios activos de Tritanrix HepB llevan varios años utilizándose en otras vacunas aprobadas en la Unión Europea (UE).
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen vaikuttavia aineita on ollut saatavilla Euroopan unionin (EU) alueella useita vuosia muissa rokotteissa.
Spanish: Contiene como principios activos toxoides (toxinas debilitadas químicamente) de la difteria y el tétanos, Bordetella pertussis (la bacteria que provoca la tos ferina) inactivada (muerta) y partes del virus de la hepatitis B.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat toksoidit (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja) kurkkumädästä ja tetanuksesta, toimimattomaksi tehty (tapettu) Bordetella pertussis (hinkuyskää aiheuttava bakteeri) sekä osia hepatiitti B -viruksesta.
Spanish: Los efectos de Tritanrix HepB se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tehtyjä tutkimuksia.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Tritanrix HepB (observados con más de una de cada diez dosis de la vacuna) son somnolencia, problemas de alimentación, fiebre, enrojecimiento, hinchazón, dolor, llanto fuera de lo normal e irritabilidad.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (havaitaan useammin kuin yhden rokotusannoksen kohdalla 10:stä) ovat uneliaisuus, syöttämisongelmat, kuume, punaisuus, turvotus, kipu, epätavallinen itkeminen sekä ärtyneisyys.
Spanish: Si no se administró una vacuna frente a la hepatitis B al nacer, Tritanrix HepB podrá administrarse a las ocho semanas de vida.
Finnish: Jos syntymän yhteydessä ei ole annettu rokotusta hepatiitti B:tä vastaan, Tritanrix HepB voidaan antaa jo kahdeksan viikon iässä.
Spanish: La vacuna es "adsorbida", lo que significa que los toxoides y las partes del virus de la hepatitis B se fijan en compuestos de aluminio para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että toksoidit ja hepatiitti B-viruksen osat on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
Spanish: Tritanrix HepB se administra mediante inyección profunda en un músculo, preferiblemente del muslo.
Finnish: Tritanrix HepB annetaan syvänä injektiona lihakseen, mieluiten reiteen.
Spanish: • B. pertussis, la bacteria que provoca la tos ferina, entera muerta;
Finnish: • tapettu kokonainen B. pertussis, hinkuyskää aiheuttava bakteeri;
Spanish: Tritanrix HepB no debe administrarse a lactantes hipersensibles (alérgicos) a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de sus demás componentes.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta ei saa antaa lapsille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavalle aineelle tai muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Spanish: En las zonas donde la hepatitis B es frecuente, la vacunación frente a la hepatitis B al nacer debe continuar de la forma habitual y la administración de Tritanrix HepB comenzará a las seis semanas de edad.
Finnish: Alueilla, missä hepatiitti B on yleinen, pitäisi rokotusta hepatiitti B:tä vastaan syntymän yhteydessä jatkaa normaalisti ja Tritanrix HepB -valmisteen antaminen aloittaa
Spanish: Los estudios mostraron que como mínimo el 98 % de los lactantes producía valores protectores de anticuerpos frente a la difteria, el tétanos y la hepatitis B. Al menos el 92 % desarrolló concentraciones protectoras de anticuerpos frente a la tos ferina.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että vähintään 98 prosentissa lapsista ilmeni suojaavien vasta-ainemäärien tuotantoa kurkkumätää, tetanusta ja hepatiitti B:tä vastaan.
Spanish: Tritanrix HepB es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote, jota on saatavilla suspensiona injektiota varten.
Spanish: Otras informaciones sobre Tritanrix HepB:
Finnish: Muita tietoja Tritanrix HepB -valmisteesta:
Spanish: Tritanrix HepB es una vacuna.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tritanrix HepB son mayores que sus riesgos para la inmunización activa frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina y la hepatitis B en lactantes de seis semanas de edad en adelante.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tritanrix HepB -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa lapsia kuuden viikon iästä alkaen kurkkumätää, tetanusta, hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en bebés que hayan tenido una reacción alérgica tras recibir una vacuna frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina o la hepatitis B. Tritanrix HepB debe posponerse en los lactantes con fiebre alta repentina y no debe administrarse si el niño ha tenido una encefalopatía (una enfermedad del cerebro) de causa desconocida en los siete días siguientes a la administración previa de una vacuna frente a la tos ferina.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen käyttöä pitää lykätä lapsilla, jotka saavat äkillisen kovan kuumeen, ja sitä ei saa antaa, jos lapsella on ollut tuntemattoman syyn aiheuttama aivosairaus seitsemän päivän sisällä edellisestä rokotuksesta hinkuyskää sisältävällä rokotteella.
Spanish: Tritanrix HepB se utiliza para vacunar a los lactantes de seis semanas de edad en adelante frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina y la hepatitis B.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta käytetään lasten rokottamiseen kurkkumätää, tetanusta (jäykkäkouristusta), hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan kuuden viikon iästä alkaen.
Spanish: Tritanrix HepB contiene pequeñas
Finnish: Tritanrix HepB sisältää pieniä määriä seuraavia aineita:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tritanrix HepB durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Tritanrix HepB -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tritanrix HepB?
Finnish: Mitä riskejä Tritanrix HepB -valmisteeseen liittyy?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tritanrix HepB?
Finnish: Mihin Tritanrix HepB -valmistetta käytetään?
Spanish: • "antígeno de la superficie" (proteínas que se encuentran en la superficie) del virus de la hepatitis B. Cuando un lactante recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las partes de las bacterias y los virus que contiene la vacuna como "extraños" y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Finnish: Rokotetun lapsen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämien bakteerien ja virusten osat "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Spanish: El texto completo del EPAR de Tritanrix HepB puede encontrarse aquí.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: {Nombre y dirección} {teléfono} {fax} {e-mail}
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: (Ver también 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad).
Finnish: (Katso myös 5.3 "Prekliiniset tiedot turvallisuudesta").
Spanish: La semivida de eliminación es de 5 a 6 horas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5 - 6 tuntia.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento, así su médico sabrá lo que ha tomado.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri tietää, mitä olet ottanut.
Spanish: Letonia Lituania Luxemburgo
Finnish: Latvia Liettua Luxemburg
Spanish: 176-74 Kallithea Grecia
Finnish: 176-74 Kallithea Kreikka
Spanish: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Finnish: 2740-244 Porto Salvo Portugali
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día, normalmente por la mañana.
Finnish: • Ota lääke suun kautta samaan aikaan vuorokaudesta joka päivä, yleensä aamulla.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Spanish: Los puntos principales que debían armonizarse eran los siguientes:
Finnish: Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat:
Spanish: No conduzca hasta el hospital: pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia.
Finnish: Pyydä jotain toista henkilöä viemään sinut tai soita ambulanssi.
Spanish: La lista de productos que interaccionan o pueden interaccionar con Tritazide es aceptable.
Finnish: Luettelo tuotteista, joilla saattaa olla yhteisvaikutuksia Tritaziden kanssa, on hyväksyttävissä.
Spanish: Se ha notificado la posibilidad de exacerbación o de activación del lupus sistémico eritematoso.
Finnish: Mahdollista systeemisen lupus erythematosuksen vaikeutumista tai aktivoitumista on raportoitu.
Spanish: Puede que necesite interrumpir su tratamiento con TRITAZIDE un día antes; consulte a su médico.
Finnish: Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää TRITACE-hoito yksi päivä ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Spanish: Broncoespasmo, incluyendo agravamiento del asma
Finnish: Bronkospasmi mukaan lukien astman vaikeutuminen
Spanish: TRITAZIDE se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada.
Finnish: TRITAZIDEa käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Spanish: Si se observaran unos niveles bajos de potasio, deberán corregirse.
Finnish: Jos kaliumpitoisuus on matala, se on korjattava.
Spanish: Islandia Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: Agravamiento de una proteinuria preexistente
Finnish: Olemassa olevan proteinurian paheneminen
Spanish: o Pacientes de edad avanzada Ver sección 4.2.
Finnish: • Iäkkäät potilaat Ks. kohta 4.2.
Spanish: • Penicilina (para las infecciones)
Finnish: • Penisilliini (infektioihin)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE TRITAZIDE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TRITAZIDE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KATSO LIITE 1)
Spanish: Deje de tomar TRITAZIDE y consulte inmediatamente con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves - podría necesitar tratamiento médico urgente:
Finnish: Lopeta TRITAZIDEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: • No machaque ni mastique los comprimidos.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele tabletteja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: ramipril y diuréticos; código ATC: C09BA05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ramipriili ja diureetit, ATC-koodi: C09BA05
Spanish: Pacientes de edad avanzada Su médico le disminuirá la dosis inicial y le ajustará el tratamiento más lentamente.
Finnish: Iäkkäät potilaat Lääkärisi pienentää aloitusannosta ja säätää hoitoasi hitaammin.
Spanish: Si está preocupado por cuánto puede beber mientras que esté tomando TRITAZIDE, hable con su médico ya que los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITAZIDE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
Spanish: El CHMP aprobó las indicaciones propuestas en esta sección.
Finnish: CHMP vahvisti tässä kohdassa ehdotetut yhteisvaikutukset.
Spanish: La dosis inicial es idéntica en la mayoría de los casos, pero existen diferencias en cuanto al ajuste posterior de la dosis (relacionadas con la frecuencia de los aumentos y con la dosis máxima diaria).
Finnish: Useimmissa tapauksissa aloitusannos on sama, mutta annoksen sovittamisessa on eroja (sekä lisäysfrekvenssin että suurimman vuorokausiannoksen suhteen).
Spanish: Vigile cuidadosamente su azúcar en sangre mientras que esté tomando TRITAZIDE.
Finnish: Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi TRITAZIDEa.
Spanish: Si se sintiera mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Spanish: No debe tomar TRITAZIDE en las 12 primeras semanas de embarazo, y no puede tomarlo en ningún caso después de la semana 13 de embarazo, ya que su uso durante el embarazo podría producir daños al bebé.
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
Spanish: No se han practicado estudios de mutagénesis y carcinogénesis con la combinación porque los estudios con sus componentes individuales no mostraron riesgo alguno.
Finnish: Yhdistelmälle ei ole tehty mutageenisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia, sillä yksittäisille aineille tehdyissä tutkimuksissa ei ole osoitettu riskiä.
Spanish: Los diuréticos de tipo sulfamídico deben tomarse como mínimo una hora antes o 4 a 6 horas después de estos medicamentos.
Finnish: Sulfonamididiureetit on otettava vähintään 1 tunti ennen näitä hoitoja tai 4 - 6 tuntia niiden jälkeen.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o dura más de unos días.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
Spanish: o Pacientes con un riesgo particular de hipotensión
Finnish: • Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Spanish: Otros efectos adversos observados:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de la hidroclorotiazida se alcanzan en el plazo de 1,5 a 5 horas.
Finnish: Hydroklooritiatsidin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5 - 5 tunnissa.
Spanish: • Si tiene una enfermedad del colágeno vascular, como esclerodermia o lupus sistémico eritematoso.
Finnish: • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Spanish: • Mayor sensibilidad de lo normal a la luz solar
Finnish: • lisääntynyt herkkyys auringonvalolle
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico antes de tomar TRITAZIDE.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITAZIDEn.
Spanish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
Finnish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Saksa
Spanish: Tritazide se incluyó en la lista de medicamentos afectados por una armonización del resumen de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, ya que el RCP del citado medicamento no es igual en los Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega.
Finnish: Tritazide oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
Spanish: TRITAZIDE no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia..
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
Spanish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Bélgica
Finnish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Spanish: Los estudios sobre la reproducción en rata y conejo mostraron que la combinación es algo más tóxica que cualquiera de sus componentes por sí solo, pero ningún estudio reveló un efecto teratogénico de la combinación.
Finnish: Lisääntymistutkimukset rotille ja kaneille paljastivat, että yhdistelmävalmiste oli jonkun verran toksisempi kuin kumpikaan yksittäinen aine, mutta mikään tutkimuksista ei osoittanut yhdistelmän olevan teratogeeninen.
Spanish: España Suecia sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: Espanja Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
Spanish: • TRITAZIDE puede tomarse con o sin alimentos.
Finnish: • TRITAZIDE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Spanish: Estado Miembro EU/EEA
Finnish: EU/ETAJäsenvaltio
Spanish: • Disminuyendo la producción por el organismo de unas sustancias que pueden aumentar la presión sanguínea
Finnish: • Vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi.
Spanish: • Procainamida (para tratar problemas del ritmo cardíaco)
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin)
Spanish: Malta Holanda
Finnish: Malta Alankomaat
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina casi completamente (> 95%) de forma inalterada por vía renal; a las 24 horas se ha eliminado del 50 al 70% de una dosis oral única.
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy lähes täydellisesti (> 95 %) munuaisten kautta muuttumattomassa muodossa; suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen 50 - 70 % erittyy 24 tunnin kuluessa.
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de las autorizaciones de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamien valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhteenvedot on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean sisäisten keskustelujen perusteella,
Spanish: Por lo general, se recomienda corregir la deshidratación, la hipovolemia o la depleción salina antes de iniciar el tratamiento (no obstante, en los pacientes con insuficiencia cardíaca se recomienda sopesar cuidadosamente dicha medida correctora frente al riesgo de sobrecarga de volumen).
Finnish: Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolan vajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Spanish: Impotencia eréctil pasajera
Finnish: Ohimenevä erektio impotenssi
Spanish: Noruega Polonia
Finnish: Norja Puola
Spanish: • Pérdida o disminución del apetito (anorexia), tener menos hambre
Finnish: • ruohalun menetys tai heikkeneminen (anoreksia) tai nälän tunteen puute
Spanish: Las dosis iniciales deben ser más bajas y su ajuste posterior más gradual, dada la mayor probabilidad de efectos secundarios, en especial en los pacientes de edad muy avanzada y de estado delicado.
Finnish: Aloitusannoksen on oltava pienempi ja sitä seuraava annostitraus on tehtävä useammassa vaiheessa, koska haittavaikutukset ovat todennäköismpiä erityisesti erittäin iäkkäillä ja heikoilla potilailla.
Spanish: • Beber alcohol junto con TRITAZIDE puede hacerle sentir mareado o aturdido.
Finnish: • Alkoholin käyttö TRITAZIDEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olo päähän.
Spanish: La administración de tiazidas a mujeres durante el periodo de lactancia se ha asociado a la disminución e incluso a la supresión de esta.
Finnish: Imettävien äitien imetyksen aikana käyttämät tiatsidit on yhdistetty maidonerityksen vähenemiseen tai jopa tukahtumiseen.
Spanish: Se recomienda tomar TRITAZIDE una vez al día, a la misma hora, generalmente por la mañana.
Finnish: TRITAZIDE suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa joka päivä samaan aikaan, yleensä aamulla.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada (o pudiera estarlo).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai että voit tulla raskaaksi).
Spanish: La disminución de los niveles de sodio puede ser inicialmente asintomática, por lo que es esencial la determinación periódica de dichos niveles.
Finnish: Natriumpitoisuuden lasku voi aluksi olla asymptomaattista ja sen vuoksi säännöllinen kontrolli on tärkeää.
Spanish: • Enrojecimiento, sensación de mareo, hipotensión (presión sanguínea demasiado baja) en especial al levantarse o incorporarse deprisa
Finnish: • punastelu, pyörtyily, hypotensio (epätavallisen matala verenpaine) erityisesti, kun nouset seisomaan tai istuudut nopeasti
Spanish: TRITAZIDE debe iniciarse a la dosis más baja posible.
Finnish: TRITAZIDE aloitetaan pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Spanish: Tenga especial cuidado con TRITAZIDE: Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento:
Finnish: Ole erityisen varovainen TRITAZIDEn suhteen Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen ottamista:
Spanish: • Durante los 6 últimos meses del embarazo (ver, más adelante, la sección sobre "Embarazo y lactancia")
Finnish: • 6 viimeisen raskauskuukauden aikana (ks. kohta "Raskaus ja imetys" alla)
Spanish: Efectos metabólicos y endocrinos
Finnish: Metabolia ja endokrinologiset vaikutukset
Spanish: Debe vigilarse estrechamente al paciente y administrársele tratamiento sintomático y de mantenimiento.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkkaan ja hoidon on oltava oireiden mukaista tukihoitoa.