FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved indtagelse sammen med mad kan Dovato og tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, tages samtidig.
Slovak: Keď sa užívajú s jedlom, Dovato a výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo alebo horčík sa môžu užívať súbežne.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg tabletter dolutegravir/lamivudin
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg tablety dolutegravir/lamivudín
Danish: Dolutegravir metaboliseres primært via UGT1A1 med en mindre CYP3A-komponent (9,7 % af den samlede dosis administreret i et massebalancestudie hos mennesker).
Slovak: Dolutegravir sa primárne metabolizuje prostredníctvom UGT1A1 a v malej miere prostredníctvom CYP3A (9,7
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dovato Tag ikke Dovato:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dovato
Danish: Data i vindue og ≥50 kopier/ml
Slovak: 50 kópií/ml
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der muligvis kan ses i blodprøver, er:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami, sú:
Danish: Antikonvulsiva Carbamazepin/dolutegravir
Slovak: Antikonvulzíva Karbamazepín/dolutegravir
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlaktatæmi, hyperlipasæmi).
Slovak: Hlavné zaznamenané nežiaduce reakcie sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia)
Danish: Seponeret af andre årsager og ≥50 kopier/ml
Slovak: Ukončenie liečby z iných dôvodov v čase, keď výsledky neboli < 50 kópií/ml Zmena ART
Danish: Nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er) Tenofovirdisoproxil
Slovak: Nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Danish: Atazanavir ↔ (historiske kontroller) (hæmning af UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
Slovak: Atazanavir ↔ (historické kontroly) (inhibícia enzýmov UGT1A1 a CYP3A)
Danish: In vivo blev et 10-14 % fald i kreatininclearancen (sekretionsfraktion afhænger af OCT2- og MATE-1-transport) observeret hos patienterne.
Slovak: % pokles klírensu kreatinínu (vylúčené množstvo závisí od transportu OCT2 a MATE-1).
Danish: Antacida og tilskud
Slovak: Antacidá a výživové doplnky
Danish: → Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage syreneutraliserende lægemidler sammen med Dovato.
Slovak: Požiadajte vášho lekára o ďalšiu radu týkajúcu sa užívania liekov, ktoré znižujú množstvo žalúdočnej kyseliny, s Dovatom.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg filmom obalené tablety
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
Danish: 32 % af den samlede orale dosis udskilles i urinen og består af et etherglukuronid af dolutegravir (18,9 % af den samlede dosis), en metabolit, der er dannet ved N-dealkylering (3,6 % af den samlede dosis), og en metabolit, der er dannet ved oxidation ved det benzyliske carbon (3,0 % af den samlede dosis).
Slovak: % celkovej dávky) a metabolit tvorený oxidáciou na benzylovom uhlíku (3,0
Danish: Undgå kronisk samtidig administration af Dovato og lægemidler, der indeholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Slovak: Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Dovata s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Danish: De hyppigste bivirkninger er hovedpine (3 %), diarré (2 %), kvalme (2 %) og insomni (2 %).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú bolesť hlavy (3%
Danish: Enkelt dosis med lamivudin oral opløsning 300 mg. Lamivudin:
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu.
Danish: Antiretrovirale lægemidler Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere Etravirin uden boostede proteasehæmmere/dolutegravir
Slovak: Etravirín bez posilnených inhibítorov proteázy/ dolutegravir
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt ved renal udskillelse af uomdannet lamivudin.
Slovak: Lamivudín sa vylučuje predovšetkým obličkami v nezmenenej forme.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er indhentet farmakokinetiske data om dolutegravir og lamivudin separat.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali osobitne pre dolutegravir a lamivudín.
Danish: Mand
Slovak: Ak
Danish: Phenobarbital/dolutegravir Phenytoin/dolutegravir Oxcarbazepin/dolutegravir
Slovak: Fenytoín/dolutegravir Oxkarbazepín/dolutegravir
Danish: Efter oral administration af flere doser lamivudin 300 mg én gang dagligt i syv dage er det gennemsnitlige (CV) steady state Cmax 2,04 µg/ml (26 %) og det gennemsnitlige (CV) AUC(0-24) er 8,87 µg.t/ml (21 %).
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní lamivudínu v dávke 300 mg jedenkrát denne počas siedmich dní je priemerná (CV) hodnota rovnovážnej Cmax
Danish: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62 % Cmax ↑ 34 % Cτ ↑ 121 %
Slovak: ↑ 62 % Cmax ↑ 34
Danish: Lamivudin ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Slovak: Sofosbuvir ↔
Danish: • smerter eller ubehag i maven
Slovak: • bolesť žalúdka
Danish: Trimethoprim: AUC ↔
Slovak: Lamivudín: AUC ↑
Danish: • udslæt
Slovak: • ospalosť
Danish: Der er begrænsede data hos unge, der fik en daglig dosis på 300 mg lamivudin.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov získaných u dospievajúcich, ktorí užívali dennú dávku lamivudínu 300 mg. Farmakokinetické parametre sú porovnateľné s tými, ktoré boli hlásené u dospelých.
Danish: Hos tidligere ubehandlede patienter, som fik dolutegravir + 2 NRTI'er i fase IIb og fase III, blev der ikke set udvikling af resistens over for integrasehæmmerklassen eller over for NRTI-klassen (n = 1118 opfølgning på 48-96 uger).
Slovak: U predtým neliečených pacientov, ktorým bol podávaný dolutegravir + 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) v štúdiách fázy IIb a fázy III, sa nepozoroval žiadny vývoj rezistencie na inhibítory integrázy ani na NRTI (n =
Danish: Ældre: Samme dosering som for voksne.
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Danish: Voksne inklusive ældre
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Danish: Tal først med Deres læge.
Slovak: Najprv sa poraďte s lekárom.
Danish: Det er mere sandsynligt ved starten af behandlingen , eller hvis Deres læge øger Deres dosis.
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo ak vám lekár zvýši dávku.
Danish: Nøje kontrol af blodtrykket.
Slovak: Dôkladné sledovanie krvného tlaku.
Danish: Hos hypertensive patienter behandles begge tilstande samtidigt.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov sa oba stavy liečia súbežne.
Danish: Dette bør tages i betragtning, når laboratoriedata fortolkes.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, så lad være at tage en dobbeltdosis, men fortsæt som før.
Slovak: Ak sa však už blíži čas pre nasledujúcu dávku, túto nezdvojnásobujte, ale pokračujte rovnako ako predtým.
Danish: • Andre lægemidler til at sænke blodtrykket
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku,
Danish: Hyppigheder er defineret som meget almindelig (≥1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); usædvanlig (>1/1000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10.000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Danish: Følg Deres læges henvisninger og lad være med selv at ændre dosis.
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára a nemeňte sami dávku.
Danish: Pakningsstørrelser: 100, 250 tabletter
Slovak: Veľkosti balení: 100, 250 tabliet
Danish: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Slovak: Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Danish: De bør oplyses om den mulige risiko for skader og forsigtighedstiltag for at minimere ortostatiske symptomer.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
Danish: Ved indledningen af behandlingen eller øgning af dosis bør patienten overvåges for at minimere muligheden for posturale virkninger, f.eks. hypotension og synkope.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať váš liek.
Danish: Muligvis hypoglykæmi, hypokaliæmi.
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
Danish: Den indeholderdoxazosin, der hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes alfa-blokkere.
Slovak: Obsahuje doxazosín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af doxazosin hos gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí doxazosínu u gravidných žien.
Danish: Almindelig: Apati
Slovak: Časté: apatia
Danish: Bivirkningerne, der betragtes som mindst muligvis relateret til behandlingen, er angivet nedenfor efter legemets organklassesystem og absolutte hyppighed.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom pravdepodobne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Danish: • hvis De har sukkersyge
Slovak: • ak máte cukrovku,
Danish: Bølgedalsniveauer ved 24 timer er imidlertid de samme for begge formuleringer.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
Danish: Meget sjældne bivirkninger ses hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter omfatter ændringer i blodet og en stigning i blod- og creatininniveauer.
Slovak: Veľmi zriedkavé účinky, ktoré sa pozorujú u menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajú krvné zmeny a zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi.
Danish: Et dosisregime på 82 mg/kg/dag (8 gange den humane eksponering) var forbundet med nedsat føtal overlevelse.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
Danish: • hvis De er overfølsom over for nogen af indholdsstofferne i tabletten
Slovak: • ak ste alergickí na niektorú zo zložiek tablety,
Danish: Kvalme, opkastning.
Slovak: Nevoľnosť, zvracanie.
Danish: Spørg Deres apotek, hvad de skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alfa-adrenoreceptorantagonister ATC-kode: C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
Danish: • Medicin, der indeholder østrogen
Slovak: • lieky obsahujúce estrogén,
Danish: Distribution: Cirka 98% af doxazosin er proteinbundet i plasma.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
Danish: Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Slovak: Blistre z PVC/PVDC/hliníka
Danish: • Kan tages med eller uden mad
Slovak: Užívajte ich s jedlom alebo bez jedla.
Danish: • Smertestillende midler, der kaldes non-steroide inti-inflammatoriske midler (NSAID'er), f.eks. Ibuprofen
Slovak: • lieky na tlmenie bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), napríklad Ibuprofen,
Danish: Biotransformation:
Slovak: Biologická transformácia:
Danish: De skal ikke være bekymret, hvis De lægger mærke til tabletskallen i deres afføring.
Slovak: Nemusíte sa ničoho obávať, ak si občas všimnete tabletu vo vašej stolici.
Danish: Doxazosin bør anvendes med forsigtighed til patienter med diabetisk autonom neuropati.
Slovak: Doxazosín sa má používať opatrne u pacientov s diabetickou autonómnou neuropatiou.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadigvæk ukendt.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med en tilstrækkelig mængde væske.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Danish: Da doxazosin er stærkt bundet til plasmaproteiner er dialyse ikke indiceret.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Danish: Der foreligger ikke nogen undersøgelser vedrørende interaktioner med midler, der øver inflydelse på levermetabolismen.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Danish: Doxazosin har en gavnlig virkning på blodlipider med signifikant øgning af HDL/total cholesterol ratio (ca. 4-13% af base line værdierne) og signifikant reduktion af totale glycerider og total cholesterol.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt) a významne znižuje celkový podiel glyceridov a cholesterolu.
Danish: Særlig forsigtighed:
Slovak: Zvýšená opatrnosť:
Danish: Tag alle tiloverblevne tabletter og beholderen med dem.
Slovak: Zoberte si všetky zvyšné tablety a obal so sebou.
Danish: Plasmaeliminationen er bifasisk med den terminale eliminationshalveringstid værende 22 timer, og dette giver derfor basis for doseringen én gang daglig.
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
Danish: Hos hypertensive patienter med en eller flere yderligere risikofaktorer for kardiovaskulær lidelse, bør doxazosin ikke anvendes som et enkelt middel som førstevalgs behandling af hypertension grundet en mulig øget risiko for udvikling af hjertesvigt.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvotnej liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
Danish: Postural hypotension og i sjældne tilfælde synkope kan forekomme ved begyndelsen af behandlingen, især ved meget høje doseringer, men også når behandlingen genoptages efter en pause.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, ale tiež po obnovení liečby po jej prerušení.
Danish: • hvis De har en hjertesygdom eller en hjertetilstand
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo problémy so srdcom,
Danish: Yderligere forbedrer doxazosin insulinfølsomheden hos patienter med forringet følsomhed over for insulin, men også med hensyn til dette fund er den kliniske relevans stadig usikker.
Slovak: Okrem toho, doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín, klinický význam tohto zistenia je však tiež stále nejednoznačný.
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge øge denne dosis til den maksimale på to tabletter én gang om dagen
Slovak: Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na maximálne dve tablety jedenkrát denne.
Danish: Denne virkning menes at være et resultat af selektiv blokade af alfa1-adrenoreceptorer lokaliseret i vaskulaturen.
Slovak: Tento účinok sa považuje za výsledok selektívneho blokovania alfa-1adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stenách ciev.
Danish: Med én gang daglig dosering er klinisk signifikante reduktioner i blodtrykket tilstede gennem dagen og ved 24 timer efter dosering.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne dochádza ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku počas dňa a 24-hodín po podaní dávky.
Danish: • hvis De har problemer med leveren
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou,
Danish: De findes i PVC/PVDC/aluminium blisterpakninger, der indeholder 28 tabletter [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletter og i HDPE tabletbeholdere med 100, 250 tabletter.
Slovak: Sú k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet a v obaloch HDPE na tablety po 100, 250 tabletách].
Danish: Non-steroide antirheumatika eller østrogener kan nedsætte den antihypertensive virkning af doxazosin.
Slovak: Nesteroidové antireumatiká alebo estrogény môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu.
Danish: In vitro data for humant plasma indikerer, at doxazosin ikke har nogen virkning på proteinbindingen af digoxin, warfarin, fenytoin eller indometacin.
Slovak: In vitro údaje z analýzy ľudskej plazmy naznačujú, že doxazosín nemá žiadny účinok na väzbu na proteíny u digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
Danish: Undersøgelse af gravide kaniner og rotter ved daglige doseringer, der resulterede i plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering (Cmax og AUC), afslørede ikke bevis for skade på føtus.
Slovak: Štúdie gravidných králikov a potkanov pri denných dávkach spôsobujúcich 4- a 10-násobne väčšie koncentrácie v plazme v porovnaní s expozíciou ľudí (Cmax a AUC) neodhalili žiadny dôkaz poškodenia plodu.
Danish: Må ikke tygges, deles eller knuses.
Slovak: Nesmú sa žuť, rozdeľovať alebo drviť.
Danish: Indeholder butylhydroxytoluen (E321)
Slovak: Obsahuje butylhydroxytoluén (E321).
Danish: Hos patienter behandlet for benign prostatahyperplasi og uden hypertension er ændringer i middelblodtrykket små, men hypotension, svimmelhed, træthed forekommer hos 10 - 20% af patienterne, og ødem og dyspnøe forekommer hos mindre end 5% af patienterne.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú stredné zmeny krvného tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientov sa vyskytuje hypotenzia, závrat, únava a u menej ako 5 % pacientov sa vyskytuje edém a dyspnoe.
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet: Almindelig: Astheni
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Časté: asténia
Danish: Symptomer:
Slovak: Príznaky:
Danish: Hypertension:
Slovak: Hypertenzia:
Danish: Undersøgelser af ammende rotter, der fik en enkelt oral dosis radioaktiv doxazosin, gav en akkumulering i modermælken med en maksimal koncentration på omkring 20 gange større end moderens plasmakoncentration.
Slovak: V rámci štúdie potkanov počas laktácie dochádzalo pri podaní jednej perorálnej dávky rádioaktívneho doxazosínu k akumulácii v materskom mlieku s maximálnou koncentráciou približne 20-násobne väčšou než je maternálna koncentrácia v plazme.
Danish: Dyreundersøgelser har vist nedsat føtal overlevelse ved høje doser (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Danish: 3 LÆGEMIDDELFORM
Slovak: 3 LIEKOVÁ FORMA
Danish: Da der ikke er nogen ændring i farmakokinetikken hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da der ikke er nogen tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende nedsat nyrefunktion, kan normal dosering generelt anvendes til disse patienter.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa môže používať obvyklé dávkovanie.
Danish: • hvis De har nyreproblemer, såsom blæresten, vandladningsbesvær eller lider af hyppige urinvejsinfektioner
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, ako napríklad močové kamene, obtiaže pri močení alebo trpíte častými infekciami močových ciest.
Danish: Deres medicin er i form af en 'depottablet.
Slovak: Váš liek má formu tablety s „predĺženým uvoľňovaním".
Danish: Essentiel hypertension.
Slovak: - Esenciálna hypertenzia.
Danish: Ældre:
Slovak: Staršie osoby:
Danish: Der er kun begrænsede data vedrørende patienter med nedsat leverfunktion og om virkningerne af lægemidler, der vides at have indflydelse på levermetabolismen (f.eks. cimetidin).
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Danish: Doxazosin er stærkt bundet til plasmaproteiner (98%).
Slovak: Doxazosín sa značne viaže na plazmatické proteíny (98
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Danish: Peak plasmaniveauer er omkring en tredjedel af niveauet opnået efter administration af doxazosin tabletter med umiddelbar frigivelse.
Slovak: Maximálne hladiny v plazme dosahujú približne jednu tretinu hladiny dosiahnutej po podaní rovnakej dávky tabliet s okamžitým uvoľnením doxazosínu.
Danish: Da der ikke findes klinisk erfaring fra patienter med svær leverinsufficiens, anbefales anvendelse til disse patienter ikke.
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, neodporúča sa podávanie lieku týmto pacientom.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS/LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATELIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Danish: Man bør passe særlig på hypotensive patienter eller patienter med kendt ortostatisk dysregulation, der tager doxazosin for at behandle benign prostatahyperplasi (BPH).
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje u hypotenzívnych pacientov alebo pacientov s diagnostikovanou ortostatickou dysreguláciou užívajúcich doxazosín na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
Danish: Bivirkningsprofilen i kliniske afprøvninger hos patienter med benign prostatahyperplasi svarede til den, der ses ved hypertension.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií počas klinických štúdií u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu pozorovanému v prípade hypertenzie.
Danish: Sympatomimetika kan nedsætte den antihypertensive virkning af doxazosin; doxazosin kan nedsætte blodtrykket og vaskulære reaktioner for dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, methoxamin og fenylefrin.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu, doxazosín môže znižovať krvný tlak a cievne reakcie na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
Danish: • Synk tabletterne hele med et helt glas vand
Slovak: Tablety prehĺtajte celé po zapití plným pohárom vody.
Danish: HDPE tabletbeholder
Slovak: Obal HDPE na tablety
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxagamma 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA medlemslandene under følgende navne: [Udfyldes ved afslutningen af proceduren]
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Danish: Sædvanligvis 4 mg doxazosin én gang daglig.
Slovak: Obvykle 4 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Danish: • Medicin, der indeholder dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin), hoste- og forkølelsesmidler, der kan indeholde efedrin, fenylefrin
Slovak: • lieky obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalíne (epinefrín), lieky na kašeľ a prechladnutie, pretože môžu obsahovať efedrín a fenylefrín.