FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt i henhold til MedDRAs frekvenskonvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: In natuurlijke situaties, zoals door seksuele prikkeling, herstelt het een verminderde erectiele functie door de bloedtoevoer naar de penis te doen toenemen.
Norwegian Bokmål: Under naturlige forhold, dvs. ved seksuell stimulering, restitueres redusert erektil funksjon ved økning av blodtilstrømningen til penis.
Dutch: Daarom kunnen remmers van deze iso-enzymen de klaring van vardenafil verminderen.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymene reduserer derfor vardenafilclearance.
Dutch: Dit zijn onder meer sikkelcelanemie, multipel myeloom en leukemie.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter sigdcelleanemi, multippelt myelom og leukemi.
Dutch: Na orale inname van vardenafil nemen de AUC en Cmax nagenoeg proportioneel toe met de dosis binnen de aanbevolen doseringsrange (5-20 mg).
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering med vardenafil øker AUC og Cmax nesten proporsjonalt i det anbefalte doseområdet (5-20 mg).
Dutch: Nicorandil is een hybride van een kaliumkanaalopener en een nitraat.
Norwegian Bokmål: Nicorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Dutch: Er dient een anamnese te worden afgenomen en lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om de diagnose erectiestoornis en eventuele onderliggende oorzaken vast te stellen, voordat farmacologische behandeling wordt overwogen.
Norwegian Bokmål: En medisinsk historikk og fysisk undersøkelse bør utføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon og bestemme potensielle underliggende årsaker, før farmakologisk behandling vurderes.
Dutch: Vardenafil is een krachtige en selectieve remmer van cGMP-specifiek fosfodiësterase type 5 (PDE5), de meest prominente PDE in het humane corpus cavernosum.
Norwegian Bokmål: Vardenafil er en potent og selektiv hemmer av den cGMP-spesifikke fosfodiesterase type 5 (PDE5), den viktigste PDE i humant corpus cavernosum.
Dutch: De hepatische klaring van vardenafil bij gezonde oudere vrijwilligers (65 jaar en ouder) was verminderd in vergelijking met gezonde jongere vrijwilligers (18-45 jaar).
Norwegian Bokmål: Leverclearance av vardenafil hos eldre friske frivillige (65 år og eldre) var redusert sammenlignet med yngre friske frivillige (18-45 år).
Dutch: Vardenafil mag op ieder moment met tamsulosine of met alfuzosine gegeven worden.
Norwegian Bokmål: Vardenafil kan gis når som helst med tamsulosin eller med alfuzosin.
Dutch: Lees voor meer informatie de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek is vardenafil toegediend aan meer dan 17.000 mannen van 18-89 jaar met erectiestoornissen waarvan velen met co-morbiditeit.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble vardenafil administrert til flere enn 17 000 menn i alderen 18-89 år med erektil dysfunksjon (ED), hvorav mange hadde flere tilleggssykdommer.
Dutch: Verhoging van gammaglutamyltransferase
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransferase
Dutch: De kans op het krijgen van een bijwerking wordt in de volgende categorieën beschreven:
Norwegian Bokmål: Sjansen for å få bivirkninger er beskrevet ved følgende frekvenskategorier:
Dutch: Levitra orodispergeerbare tabletten moeten worden ingenomen zonder vloeistof en direct nadat ze uit de blisterverpakking komen.
Norwegian Bokmål: Levitra smeltetabletter må tas uten væske og umiddelbart etter at den er tatt ut av blisteret.
Dutch: Informeer uw arts als u denkt dat Levitra te sterk of niet sterk genoeg werkt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du mener at virkningen av Levitra er for kraftig eller for svak.
Dutch: Er was geen consequent verschil in gemiddelde Cmax tussen orodispergeerbare tabletten en filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Det var ingen entydig forskjell i gjennomsnittlig Cmax mellom smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Norwegian Bokmål: - De andre innholdsstoffene i tablettene er:
Dutch: Vardenafil en zijn belangrijkste circulerende metaboliet (M1) zijn in belangrijke mate plasmaeiwitgebonden (circa 95% voor vardenafil of M1).
Norwegian Bokmål: Vardenafil og dens sirkulerende hovedmetabolitt (M1) bindes i stor grad til plasmaprotein (ca. 95 % både for vardenafil og M1).
Dutch: Effect op bloedingen
Norwegian Bokmål: Effekt på blødning
Dutch: Gedeeltelijke, plotselinge, tijdelijke of permanente vermindering of verlies van het zicht in één of beide ogen is ervaren door patiënten.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har fått delvis, plutselig, forbigående eller varig nedsatt syn eller synstap på det ene eller begge øynene.
Dutch: - Als u lijdt aan een onregelmatige hartslag (hartritmestoornissen) of een erfelijke hartziekte hebt die invloed heeft op het elektrocardiogram (hartfilmpje).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har uregelmessige hjerteslag (hjerterytmeforstyrrelser) eller en medfødt hjertelidelse som innvirker på ditt elektrokardiogram (EKG).
Dutch: Vardenafil is een orale therapie voor de verbetering van de erectiele functie bij mannen met erectiestoornissen.
Norwegian Bokmål: Vardenafil er en oral behandling for bedring av erektil funksjon hos menn med erektil dysfunksjon.
Dutch: Verhoging van transaminasen
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser
Dutch: Wanneer u zich duizelig voelt of wanneer u minder goed ziet na gebruik van Levitra, rij dan niet en gebruik geen gereedschap of machines.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller hvis synet ditt er påvirket etter å ha tatt Levitra, ikke kjør bil og bruk ikke verktøy eller maskiner.
Dutch: De meeste patiënten bij wie deze voorvallen zijn gemeld, hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene der slike hendelser oppsto, ble det også rapportert om underliggende risikofaktorer.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van interactiestudies met vardenafil bij patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die stabiel ingesteld waren op tamsulosine-, terazosine- of alfuzosinetherapie:
Norwegian Bokmål: Ut fra resultatene fra interaksjonsstudier utført med vardenafil hos pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) på stabil tamsulosin-, terazosin- eller alfuzosinbehandling:
Dutch: Delen van M1 zijn in de systemische circulatie terug te vinden in de vorm van het glucuronide.
Norwegian Bokmål: M1 finnes dels i form av glukuronid i den systemiske sirkulasjonen.
Dutch: Dienovereenkomstig moet de informatie uit rubriek 4.8 worden aangepast om de tijdsafhankelijke associatie van vardenafil te benadrukken.
Norwegian Bokmål: 4.8 skal derfor oppdateres for å påpeke den tidsmessige sammenhengen med bruk av vardenafil.
Dutch: Levitra is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
Norwegian Bokmål: Levitra er ikke beregnet til bruk hos kvinner.
Dutch: De cGMP-spiegel wordt gereguleerd door de synthesesnelheid via guanylaatcyclase en de afbraaksnelheid via cGMP-hydrolyserende fosfodiësterases (PDEs).
Norwegian Bokmål: cGMP-nivået reguleres av syntesehastigheten via guanylatsyklase og nedbrytningshastigheten via cGMP-hydrolyserende fosfodiesteraser (PDE).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de metaboliet M1 ligt tussen 3 en 5 uur, vergelijkbaar met het oorspronkelijke werkzame bestanddeel.
Norwegian Bokmål: Halveringstid til metabolitten M1 er 3 til 5 timer, tilsvarende modersubstansen.
Dutch: De aanbevolen maximale dosis is 20 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 20 mg.
Dutch: Circa 63% van alle gemelde seksuele pogingen met vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten was succesvol qua volhouden van de erectie vergeleken met circa 26% van alle seksuele pogingen in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: Ca. 63 % av alle rapporterte seksuelle forsøk med vardenafil 10 mg smeltetabletter var vellykkede med hensyn til opprettholdelse av ereksjon sammenlignet med ca. 26 % av alle seksuelle forsøk i placebogruppen.
Dutch: In onderzoeken bij vrijwilligers werden enkelvoudige doses tot en met 80 mg vardenafil (filmomhulde tabletten) per dag verdragen zonder het optreden van ernstige bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: I studier med frivillige ble enkeltdoser inntil og lik 80 mg vardenafil (filmdrasjerte tabletter) daglig tolerert uten at det ble sett alvorlige bivirkninger.
Dutch: - Als u een lichamelijke aandoening hebt die invloed heeft op de vorm van de penis.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en fysisk deformasjon av din penis.
Dutch: De tabletten worden geleverd in een blisterverpakking met 2, 4, 8, 12 of 20 tabletten.
Norwegian Bokmål: Tablettene finnes i blisterpakninger som inneholder 2, 4, 8, 12 eller 20 tabletter.
Dutch: Door de nitraatcomponent kan de stof een ernstige interactie met vardenafil hebben.
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har nicorandil potensial til å gi alvorlige interaksjoner med vardenafil.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van CYP3A4-remmers
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP 3A4-hemmere
Dutch: Preklinische studies toonden een additief systemisch bloeddrukverlagend effect aan als PDE5-remmers werden gecombineerd met riociguat.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste en additiv systemisk blodtrykkssenkende effekt da PDE5-hemmere ble kombinert med riociguat.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan met vardenafil bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk under graviditet hos kvinner.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor vardenafil, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for vardenafil har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Dutch: Bij de proefpersonen die met terazosine behandeld waren, werd vaker hypotensie waargenomen wanneer vardenafil en terazosine gelijktijdig gegeven werden dan wanneer de toedieningen 6 uur uit elkaar lagen.
Norwegian Bokmål: Blant forsøkspersoner behandlet med terazosin, ble hypotensjon observert hyppigere når vardenafil og terazosin ble gitt samtidig enn når doseringen ble atskilt med et intervall på 6 timer.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor vardenafil is de CHMP van mening dat de batenrisicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) die vardenafil bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for vardenafil mener CHMP at nytte-/ risikoforholdet for legemidlet (legemidler) som inneholder vardenafil er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Dutch: Bij tmax lag alleen de gemiddelde QTcF-verandering voor 80 mg vardenafil buiten de voor de studie vastgestelde grens (gemiddeld 10 msec, 90% betrouwbaarheidsinterval: 8-11).
Norwegian Bokmål: Ved tmax var bare den gjennomsnittlige endringen i QTcF for vardenafil 80 mg utenfor den fastsatte grensen i studien (gjennomsnitt 10 msek, 90 % KI (8-11).
Dutch: Hoewel er geen specifieke interactiestudie is uitgevoerd, mag verwacht worden dat gelijktijdige toediening van claritromycine vergelijkbare effecten heeft op de AUC en Cmax van vardenafil.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort en spesifikk interaksjonsstudie, kan samtidig administrering av klaritromycin forventes å gi lignende effekter på vardenafils AUC og Cmax.
Dutch: (≥1/100 tot
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til
Dutch: Zie rubriek 2 "Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam en sorbitol".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Levitra 10 mg smeltetabletter inneholder aspartam og sorbitol".
Dutch: De orodispergeerbare tablet moet in de mond op de tong geplaatst worden, waar deze snel uiteen zal vallen, en moet daarna worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal plasseres i munnen på tunga, der den raskt blir oppløst og svelges.
Dutch: Na een maaltijd die 30% vet bevat, zijn de absorptiesnelheid en -hoeveelheid voor vardenafil (tmax, Cmax en AUC) niet veranderd in vergelijking met toediening in nuchtere toestand.
Norwegian Bokmål: Etter et måltid med 30 % fett er absorpsjonsgrad og -hastighet for vardenafil (tmax, Cmax og AUC) uendret sammenlignet med fastende forhold.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Penisbloeding, hematospermie en hematurie zijn gemeld in klinische studies en spontane postmarketingdata bij het gebruik van alle PDE5-remmers, waaronder vardenafil.
Norwegian Bokmål: Penil blødning, hematospermi og hematuri er rapportert i kliniske studier og ved spontanrapportering etter markedsføring for alle PDE5-hemmere, inkludert vardenafil.
Dutch: De AUC en Cmax van vardenafil bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) die vardenafil orodispergeerbare tabletten gebruikten, was verhoogd met resp. 31 tot 39% en 16 tot 21% ten opzichte van patiënten van 45 jaar en jonger.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for vardenafil hos eldre pasienter (65 år og eldre) som tar vardenafil smeltetabletter var økt med henholdsvis 31 til 39 % og 16 til 21 %, sammenlignet med pasienter i alderen 45 år og yngre.
Dutch: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - hoofdpijn
Norwegian Bokmål: forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere - Hodepine
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek in alle subgroepen van pediatrische patiënten die behandeld worden voor een erectiestoornis (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av erektil dysfunksjon (se pkt.
Dutch: PDE5-remmers, zoals Levitra, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Levitra er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Dutch: 7,96 mg sorbitol (E420) en 1,80 mg aspartaam (E951) per orodispergeerbare tablet.
Norwegian Bokmål: 7,96 mg sorbitol (E 420) og 1,80 mg aspartam (E 951) per smeltetablett.
Dutch: Er werden geen significante interacties waargenomen wanneer warfarine (25 mg), dat wordt gemetaboliseerd door CYP2C9, of digoxine (0,375 mg) gelijktijdig met vardenafil (20 mg filmomhulde tabletten) gegeven werd.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner ble sett da warfarin (25 mg), som metaboliseres av CYP 2C9, eller digoksin (0,375 mg) ble gitt samtidig med vardenafil (20 mg filmdrasjerte tabletter).
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn rond en wit.
Norwegian Bokmål: Levitra 10 mg smeltetabletter er runde og hvite.
Dutch: Over het geheel werd de respons op vardenafil bij deze proefpersonen in vergelijking met placebo 25 minuten na inname statistisch significant.
Norwegian Bokmål: Disse forsøkspersonenes samlede respons på vardenafil ble statistisk signifikant 25 minutter etter dosering, sammenlignet med placebo.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Vardenafil bleek niet op te hopen in het plasma van patiënten van 45 jaar en jonger of 65 jaar en ouder na eenmaaldaagse dosering met vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten gedurende tien dagen.
Norwegian Bokmål: Vardenafil ble ikke akkumulert i plasma hos pasienter i alderen 45 år og yngre, eller 65 år og eldre etter administrering av vardenafil 10 mg smeltetabletter én gang daglig i 10 dager.
Dutch: In pivotal studies resulteerde behandeling met vardenafil (filmomhulde tabletten) in vergelijking met placebo in verbetering van de erectiele functie.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene ga behandling med vardenafil (filmdrasjerte tabletter) gjennomgående en forbedring av erektil funksjon sammenlignet med placebo.
Dutch: - In uw familie is eerder een degeneratieve oogziekte voorgekomen (zoals retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - Dersom det er visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa) i familien.
Dutch: - ritonavir of indinavir, geneesmiddelen tegen hiv.
Norwegian Bokmål: - Ritonavir eller indinavir, legemidler mot HIV.
Dutch: De maximale dosering van Levitra orodispergeerbare tabletten is 10 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Levitra smeltetabletter er 10 mg/dag.
Dutch: Bij 71% van alle seksuele pogingen gemeld in de klinische studies vond succesvolle penetratie plaats vergeleken met 44% van alle pogingen in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: 71 % av de seksuelle forsøkene som ble gjort i de kliniske studiene resulterte i tilstrekkelig ereksjon til samleie sammenlignet med 44 % av forsøkene i placebogruppen.
Dutch: Analyses van observationele gegevens suggereren een verhoogd risico op acute NAION bij mannen met erectiestoornissen na blootstelling aan PDE5 remmers zoals vardenafil, tadalafil en sildenafil (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Analyser av observasjonsdata indikerer økt risiko for akutt NAION hos menn med erektil dysfunksjon etter eksponering av PDE5hemmere som vardenafil, tadalafil og sildenafil (se pkt.
Dutch: Nierdialyse zal de klaring van vardenafil naar verwachting niet versnellen, omdat vardenafil in hoge mate gebonden is aan plasma-eiwitten en in beperkte mate via de urine wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Renal dialyse forventes ikke å øke clearance av vardenafil, fordi vardenafil har høy binding til plasmaproteiner og skilles ikke ut i særlig grad i urin.
Dutch: - erytromycine of claritromycine, macrolide antibiotica.
Norwegian Bokmål: - Erytromycin eller klaritromycin, makrolidantibiotika.
Dutch: Op basis van deze resultaten kunnen vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse resultatene kan vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med eller uten mat.
Dutch: - U kunt Levitra orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel innemen maar neem dit geneesmiddel niet met vloeistof in.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Levitra smeltetabletter med eller uten mat men ta ikke legemidlet sammen med noen form for væske.
Dutch: Hoe ziet Levitra eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Levitra ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Meer dan 2500 patiënten zijn behandeld met vardenafil gedurende zes maanden of langer.
Norwegian Bokmål: Over 2500 pasienter ble behandlet med vardenafil i seks måneder eller lenger.
Dutch: - U heeft ooit een aandoening gehad waarbij verlies van het gezichtsvermogen optrad als gevolg van schade aan de oogzenuw door onvoldoende bloedtoevoer, bekend als niet-arterieel ischemisch oogzenuwlijden (NAION).
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har opplevd en situasjon med synstap på grunn av skade på synsnerven som skyldes utilstrekkelig blodtilførsel, også kjent som non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Dutch: Dit resulteert vervolgens in ontspanning van gladde spieren, waardoor de toevoer van bloed in de penis kan toenemen.
Norwegian Bokmål: Dette fører igjen til avslapning av glatt muskulatur, som gir en øket blodtilstrømning til penis.
Dutch: Ritonavir verlengde de halfwaardetijd van vardenafil significant tot 25,7 uur (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Ritonavir forlenget halveringstiden for vardenafil signifikant til 25,7 timer (se pkt.
Dutch: Gedurende seksuele stimulatie wordt stikstofmonoxide afgegeven.
Norwegian Bokmål: Ved seksuell stimulering blir nitrogenoksid frigjort.
Dutch: Meer dan 2500 patiënten zijn behandeld met vardenafil gedurende 6 maanden of langer.
Norwegian Bokmål: Over 2500 pasienter ble behandlet med vardenafil i 6 måneder eller lenger.
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen dienen met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met anatomische afwijking van de penis (zoals angulatie, fibrose van het corpus cavernosum of de ziekte van Peyronie) en bij patiënten met aandoeningen die kunnen predisponeren tot het optreden van priapisme (zoals sikkelcelanemie, multipel myeloom of leukemie).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med anatomiske deformasjoner av penis (knekkdannelse, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom) eller hos pasienter med lidelser som kan predisponere dem for priapisme (som sigdcelleanemi, multippelt myelom eller leukemi).
Dutch: Stapsgewijze verhoging van de alfablokkeerderdosis kan gepaard gaan met verdere verlaging van de bloeddruk bij patiënten die vardenafil gebruiken.
Norwegian Bokmål: Trinnvis økning av alfablokkerdosen kan være forbundet med ytterligere blodtrykkssenking hos pasienter som tar vardenafil.
Dutch: Vóór aanvang van elke behandeling van erectiestoornissen dient de arts de cardiovasculaire conditie van de patiënt te onderzoeken, omdat er een zeker cardiologisch risico verbonden is aan seksuele activiteit (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Før behandling av erektil dysfunksjon igangsettes, bør leger vurdere sine pasienters kardiovaskulære status, fordi det finnes en viss hjerterisiko forbundet med seksuell aktivitet (se pkt.
Dutch: Vardenafil (10 mg) deed de verlenging van de bloedingstijd - veroorzaakt door (2 x 81 mg) acetylsalicylzuur - niet toenemen.
Norwegian Bokmål: Vardenafil (10 mg) forsterket ikke økningen i blødningstid forårsaket av acetylsalisylsyre (2 x 81 mg).
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van glibenclamide (3,5 mg) werd niet beïnvloed wanneer het gelijktijdig met vardenafil (20 mg) werd ingenomen.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten av glibenklamid (3,5 mg) ble ikke påvirket ved samtidig administrering med vardenafil (20 mg).
Dutch: Als vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten worden ingenomen met water, wordt de AUC verminderd met 29%, de Cmax blijft onveranderd en de mediane tmax wordt verkort met 60 minuten ten opzichte van inname zonder water.
Norwegian Bokmål: Dersom vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Dutch: Een erectiestoornis is het onvermogen om een erectie te krijgen en te houden voldoende voor een bevredigende seksuele activiteit.
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penil ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet.
Dutch: In de vooraf gedefinieerde subgroepen waren 57% (oudere patiënten), 56% (patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus), 59% (patiënten met een voorgeschiedenis van dyslipidemie) en 60% (patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie) van alle gemelde pogingen met vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten succesvol qua volhouden van de erectie.
Norwegian Bokmål: I de forhåndsdefinerte undergruppene var 57 % (eldre pasienter), 56 % (pasienter med diabetes mellitus i anamnesen), 59 % (pasienter med dyslipidemi i anamnesen) og 60 % (pasienter med hypertensjon i anamnesen) av alle rapporterte seksuelle forsøk med vardenafil 10 mg smeltetabletter vellykkede med hensyn til opprettholdelse av ereksjon.
Dutch: Hypotensie werd niet waargenomen wanneer de toediening van 5 mg vardenafil en terazosine 6 uur uit elkaar lagen.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon ble ikke observert når vardenafil 5 mg og terazosin ble gitt med 6 timers intervall.
Dutch: Bij de mens ontstaat de enige belangrijke circulerende metaboliet (M1) na desethylering van vardenafil en deze wordt verder gemetaboliseerd met een plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 4 uur.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er den sirkulerende hovedmetabolitten (M1) et resultat av deetylering av vardenafil og gjennomgår en videre metabolisering med eliminasjonshalveringstid i plasma på ca. 4 timer.