FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono ancora stati effettuati studi per valutare il potenziale cancerogeno e la tossicità riproduttiva del fenilbutirrato.
Swedish: Carcinogenicitets- och fertilitetsstudier har inte utförts med natriumfenylbutyrat.
Italian: Un grammo di granulato di AMMONAPS contiene 940 mg di fenilbutirrato sodico.
Swedish: Ett gram AMMONAPS granulat innehåller 940 mg natriumfenylbutyrat.
Italian: - Gli altri componenti sono calcio stearato e silice colloidale anidra.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är kalciumstearat och kolloidal vattenfri kiseldioxid.
Italian: Ogni compressa contiene 500 mg di fenilbutirrato sodico.
Swedish: Varje tablett innehåller 500 mg natriumfenylbutyrat.
Italian: 1 g di granulato contiene 940 mg di fenilbutirrato sodico.
Swedish: 1 g granulat innehåller 940 mg natriumfenylbutyrat
Italian: Esami diagnostici
Swedish: Undersökningar
Italian: Un misurino medio giallo di granulato di AMMONAPS contiene 408 mg di sodio.
Swedish: En mellanstor gul sked AMMONAPS granulat innehåller 408 mg natrium.
Italian: Il granulato è di colore biancastro.
Swedish: Granulatet är benvitt.
Italian: La maggioranza di questi pazienti presentava un QI ad un livello da medio a medio-basso/borderline di ritardo mentale.
Swedish: Majoriteten av de patienter som testades hade en intelligenskvot som låg i intervallet medel till under medel/på gränsen till utvecklingsstörning.
Italian: Comuni:
Swedish: Vanliga:
Italian: Ogni compressa di AMMONAPS contiene 500 mg di fenilbutirrato sodico.
Swedish: Varje AMMONAPS tablett innehåller 500 mg natriumfenylbutyrat.
Italian: - Allattamento.
Swedish: • Amning.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata l'8 dicembre 2004 e l'8 dicembre 2009.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 8 december 2004 och den 8 december 2009.
Italian: Per contro, i neonati non trattatati muoiono solitamente entro il primo anno di vita.
Swedish: Spädbarn som inte får behandling dör däremot vanligtvis under sitt första levnadsår.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Swedish Orphan International AB.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Swedish Orphan International AB.
Italian: Altre informazioni su Ammonaps:
Swedish: Mer information om Ammonaps:
Italian: L'8 dicembre 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ammonaps, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 8 december 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ammonaps som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni supplementari richieste, il 6 luglio 2004 è stata tolta la restrizione "in circostanze eccezionali".
Swedish: Eftersom företaget har tillhandahållit den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 6 juli 2004.
Italian: Questo documento è la sintesi di un rapporto pubblico di valutazione europea (EPAR).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Italian: Questo accumulo determina gravi ripercussioni quali disabilità, danni cerebrali e morte.
Swedish: Detta kan orsaka allvarliga problem, bland annat invaliditet, hjärnskador och dödsfall.
Italian: Doc.
Swedish: Ammonaps
Italian: Ammonaps non è stato posto a confronto con nessun altro trattamento.
Swedish: Ammonaps jämfördes inte med några andra läkemedel.
Italian: Il principale indice di efficacia era la sopravvivenza, sebbene lo studio prendesse in considerazione anche il numero di episodi di iperammonemia (intervalli contraddistinti da livelli molto elevati di ammoniaca nel sangue), lo sviluppo cognitivo (vale a dire lo sviluppo della capacità di pensare, apprendere e ricordare), la crescita e i livelli di ammoniaca e di glutamina nel sangue.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var överlevnad, men i studien undersöktes också förekomsten av hyperammonemi (perioder med mycket höga ammoniaknivåer i blodet), kognitiv utveckling (utveckling av förmågan att tänka, lära och komma ihåg), tillväxt och nivåer av ammoniak och glutamin i blodet.
Italian: La diagnosi precoce e il trattamento immediato sono importanti per ridurre il rischio di disabilità.
Swedish: Det är viktigt att diagnosen ställs tidigt och att behandlingen påbörjas omedelbart för att minska risken för invaliditet.
Italian: Sono quindi necessarie regolari analisi del sangue per determinare l'esatta dose giornaliera.
Swedish: Patienten måste genomgå regelbundna blodprovskontroller för att fastställa rätt daglig dosering.
Italian: Le compresse sono per adulti e bambini, mentre i granuli sono per i neonati e per pazienti che non sono in grado di ingoiare le compresse.
Swedish: Tabletterna är avsedda för vuxna och barn och granulatet för spädbarn samt för patienter som inte kan svälja tabletter.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ammonaps nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Ammonaps visat vid studierna?
Italian: Ammonaps non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al fenilbutirrato sodico o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Swedish: Ammonaps ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot natriumfenylbutyrat eller något annat innehållsämne.
Italian: Il tasso di sopravvivenza complessivo è stato dell'80% circa nei neonati trattati con Ammonaps.
Swedish: Andelen överlevande bland spädbarn som fick Ammonaps var totalt omkring 80 procent.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati ed ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Ammonaps era stato autorizzato in "circostanze eccezionali", poiché, essendo destinato alla cura di una malattia rara, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Swedish: Ammonaps godkändes enligt förfarandet för undantagsfall eftersom det på grund av att sjukdomen är sällsynt endast fanns begränsad information tillgänglig vid tiden för godkännandet.
Italian: I granuli sono mescolati al cibo o a una bevanda, immediatamente prima dell'assunzione, ovvero sciolti in acqua prima di essere somministrati mediante sonda dall'addome o dal naso allo stomaco.
Swedish: Granulatet blandas antingen med mat eller dryck precis före intag eller löses upp i vatten för att ges via en slang genom magen eller näsan till magsäcken.
Italian: In questi pazienti, l'organismo non è in grado di espellere i residui azotati in quanto privo di taluni enzimi solitamente contenuti nel fegato.
Swedish: Dessa patienter kan inte göra sig av med restkväve i kroppen eftersom de saknar vissa enzymer som vanligen finns i levern.
Italian: Perché è stato approvato Ammonaps?
Swedish: Varför har Ammonaps godkänts?
Italian: Ammonaps è indicato per pazienti con carenza di uno o più dei seguenti enzimi: sintetasi carbamilfosfatica, transcarbamilasi dell'ornitina o della sintetasi arginosuccinica.
Swedish: Ammonaps ges till patienter som saknar ett eller flera av enzymerna karbamylfosfatsyntetas, ornitintranskarbamylas och argininsuccinatsyntetas.
Italian: Ammonaps è utilizzato in aggiunta ad altri trattamenti, unitamente a uno speciale regime dietetico a basso contenuto proteico volto a ridurre l'assunzione di azoto.
Swedish: Ammonaps ges som tillägg till andra behandlingar och tillsammans med en speciell, proteinfattig kost för att öka kväveintaget.
Italian: La dose giornaliera di Ammonaps varia secondo i pazienti e in funzione della dieta seguita, del peso corporeo e dell'altezza.
Swedish: Den dagliga dosen Ammonaps anpassas individuellt och beror på patientens kost, längd och vikt.
Italian: Il medicinale può essere somministrato a pazienti in cui il disturbo presenta le seguenti caratteristiche:
Swedish: Det kan ges till patienter med följande former av sjukdomen:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Ammonaps (osservati in oltre un paziente su 10) sono amenorrea (assenza di ciclo mestruale) o cicli mestruali irregolari, sebbene ciò si riguardi unicamente le pazienti di sesso femminile in età fertile.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är amenorré (uteblivna menstruationer) eller oregelbundna menstruationer, men dessa uppträder endast hos kvinnor i fertil ålder.
Italian: Nel corpo, i residui azotati sono presenti sotto forma di ammoniaca, una sostanza particolarmente tossica per il cervello.
Swedish: I kroppen förekommer restkvävet i form av ammoniak, som är giftigt i synnerhet för hjärnan.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamento.
Swedish: Det får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Italian: Il medicinale è stato studiato su 82 pazienti affetti da disturbi del ciclo dell'urea che sono stati trattati con Ammonaps e che non avevano ricevuto, in precedenza, altri trattamenti per detto disturbo.
Swedish: Ammonaps har undersökts på 82 patienter med rubbningar i ureaomsättningen som behandlades med Ammonaps och inte hade fått andra behandlingar för sin sjukdom tidigare.
Italian: Ammonaps è un trattamento a lungo termine, fino a quando il paziente non si sottopone con esito positivo a un intervento di trapianto del fegato.
Swedish: Ammonaps är en långtidsbehandling och måste intas tills patienten har genomgått en lyckad levertransplantation.
Italian: • esordio precoce neonatale (mancanza totale di uno o più dei suddetti enzimi che si manifesta nel primo mese di vita);
Swedish: • Sjukdom med tidig debut hos spädbarn som har fullständig brist på ett eller flera av dessa enzymer inom den första levnadsmånaden.
Italian: Nei pazienti che avevano sviluppato la malattia in un periodo successivo il tasso di sopravvivenza registrato era più alto.
Swedish: Andelen överlevande var högre bland patienter som utvecklat sjukdomen senare i livet.
Italian: Ammonaps è un medicinale contenente come principio attivo fenilbutirrato di sodio, disponibile in forma di compresse ovali di colore bianco (500 mg) o di granuli (940 mg/g).
Swedish: Det finns som vita ovala tabletter (500 mg) och som granulat (940 mg/g).
Italian: Il fenilacetato si combina con la glutamina, un aminoacido che contiene azoto, per formare una sostanza che può essere eliminata dall'organismo mediante i reni.
Swedish: Fenylacetat förenas med aminosyran glutamin som innehåller kväve till ett ämne som kroppen kan göra sig av med genom njurarna.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ammonaps, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Ammonaps finns i bipacksedeln.
Italian: Tra gli altri effetti indesiderati comuni si annoverano alterata funzione renale e anomalie nel conteggio delle cellule ematiche (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine).
Swedish: Andra vanliga biverkningar är onormal njurfunktion och onormalt antal blodkroppar (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar).
Italian: • esordio tardivo (carenza enzimatica parziale che si presenta dopo il primo mese di vita) in soggetti che hanno subito una danno cerebrale provocato da un elevato tasso di ammoniaca.
Swedish: • Sjukdom med sen debut hos patienter som har partiell brist på ett enzym från en månads ålder och som fått hjärnskador orsakade av höga ammoniaknivåer i blodet.
Italian: Il trattamento con Ammonaps deve essere seguito da un medico esperto nella cura di pazienti con disturbi del ciclo dell'urea.
Swedish: Behandling med Ammonaps ska övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med rubbningar i ureaomsättningen.
Italian: Nonostante le informazioni limitate a disposizione, il CHMP ha deciso che i benefici di Ammonaps sono superiori ai rischi quale terapia aggiuntiva nel trattamento cronico dei disturbi del ciclo dell'urea e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: Trots att endast begränsad information fanns tillgänglig fann CHMP därför att fördelarna med Ammonap är större än riskerna som tilläggsterapi vid långtidsbehandling av rubbningar i ureaomsättningen.
Italian: Il principio attivo di Ammonaps, il fenilbutirrato sodico, viene trasformato dall'organismo in una sostanza denominata fenilacetato.
Swedish: Den aktiva substansen i Ammonaps, natriumfenylbutyrat, omvandlas till ämnet fenylacetat i kroppen.
Italian: Nei pazienti con disturbi del ciclo dell'urea l'organismo non è in grado di eliminare l'ammoniaca presente nel corpo, che quindi si accumula al suo interno.
Swedish: Eftersom patienter med rubbningar i ureaomsättningen inte kan göra sig av med ammoniaken i kroppen kan den nå höga nivåer.
Italian: Che cos'è Ammonaps?
Swedish: Vad är Ammonaps?
Italian: Per che cosa si usa Ammonaps?
Swedish: Vad används Ammonaps för?
Italian: Ciò consente di ridurre l'accumulo di azoto, riducendo del pari la quantità di ammoniaca prodotta dall'organismo.
Swedish: På så sätt sjunker kvävenivåerna i kroppen, vilket minskar mängden ammoniak som bildas.
Italian: Come si usa Ammonaps?
Swedish: Hur används Ammonaps?
Italian: Ammonaps è utilizzato per la cura di pazienti con disturbi del ciclo dell'urea.
Swedish: Ammonaps används för att behandla patienter med rubbningar i ureaomsättningen.
Italian: L'azoto viene introdotto nell'organismo mediante le proteine contenute nel cibo e quindi trasformato in ammoniaca.
Swedish: När man äter protein får kroppen i sig kväve som sedan omvandlas till ammoniak.
Italian: La dose giornaliera di Ammonaps deve essere equamente ripartita fra i pasti.
Swedish: Dosen Ammonaps ska delas upp på lika stora deldoser och tas vid varje måltid.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Swedish: Natriumfenylbutyrat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Come agisce Ammonaps?
Swedish: Hur verkar Ammonaps?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha rilevato che i disturbi del ciclo dell'urea costituiscono una patologia grave per la quale si dispone di un ridotto numero di trattamenti.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att rubbningar i ureaomsättningen är en allvarlig sjukdom med få behandlingsalternativ och att Ammonaps har visat sig förhindra att ammoniaknivåerna i blodet blir för höga.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo bambino).
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn).
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under följande namn:
Italian: Possono essere somministrati anche altri medicinali contemporaneamente.
Swedish: Andra läkemedel kan också ges samtidigt.
Italian: Le informazioni sul prodotto potranno essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di Riferimento, se dal caso, in accordo alle le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsländernas myndigheter i samarbete med referenslandet, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivet i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Italian: Talvolta possono verificarsi reazioni cutanee meno gravi, quali ad esempio:
Swedish: Ibland kan det hända att mindre allvarliga hudreaktioner uppstår, till exempel:
Italian: Solo per uso singolo.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Italian: Non guidi veicoli e non utilizzi macchinari se non si sente bene.
Swedish: Kör inte något fordon eller använd maskiner om du inte mår bra.
Italian: - Non sono presenti altri componenti.
Swedish: - Det finns inga andra innehållsämnen.
Italian: Sensibile ≤
Swedish: Känslig ≤
Italian: Il tempo alla concentrazione plasmatica massima (Tmax) è di circa 1 ora.
Swedish: Tid till maximal plasmakoncentration (Tmax) är cirka 1 timme.
Italian: Formulazioni parenterali Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Parenterala beredningsformer Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart.
Italian: Si assicuri di bere molto per ridurre il rischio di sviluppare tali sintomi
Swedish: Se till att dricka mycket så minskar risken att få sådana symtom.
Italian: Questi effetti possono insorgere durante il trattamento con il medicinale o anche diverse settimane più tardi.
Swedish: Dessa biverkningar kan uppkomma under behandlingen eller flera veckor efteråt.
Italian: La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile.
Swedish: Behandlingslängden ska bestämmas med hänsyn till typen av infektion och patientens svar på behandlingen och ska i allmänhet vara så kort som möjligt.
Italian: † Sensibilità intermedia naturale in assenza di un meccanismo di resistenza acquisita.
Swedish: †Naturlig intermediär känslighet om ingen förvärvad resistensmekanism finns.
Italian: È dunque importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di antibiotici.
Swedish: Det är därför viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som får diarré under eller efter administrering av ett antibiotikum.
Italian: • Non prenda la dose successiva troppo presto, aspetti circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.
Swedish: • Ta inte nästa dos alltför snart, utan vänta cirka 4 timmar innan du tar nästa dos.
Italian: Capovolgere e agitare di nuovo.
Swedish: Vänd och skaka igen.
Italian: Una volta preparata, la sospensione deve essere utilizzata entro 14 giorni.
Swedish: Efter beredningen ska suspensionen användas inom 14 dagar.
Italian: (numerosi ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti).
Swedish: (många stammar av Bacteroides fragilis är resistenta).
Italian: Parenterale: Anziani
Swedish: Parenteralt: Äldre
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Swedish: Utgångdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Interferenza con i test diagnostici
Swedish: Interferens med diagnostiska tester
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne accorge.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Italian: Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det har synliga tecken på förändringar.
Italian: Moderato innalzamento dei valori di AST e/o ALT.
Swedish: Måttligt förhöjda ASAT- och/eller ALAT-värden.
Italian: Questi effetti possono essere gravi e, in alcuni casi, sono stati fatali
Swedish: Dessa kan vara allvarliga och dödsfall har förekommit.
Italian: Nei bambini molto piccoli (compresi i neonati prematuri) l'intervallo di somministrazione nella prima settimana di vita non deve superare la somministrazione due volte al giorno poiché la via di eliminazione renale è ancora immatura.
Swedish: När det gäller mycket unga barn (inklusive prematura nyfödda) ska administrering inte ske oftare än två gånger per dygn under den första levnadsveckan på grund av barnens omogna renala elimineringsvägar.
Italian: Resistente >
Swedish: Resistent >
Italian: • Continui ad assumere Amoxil per il tempo indicato dal medico, anche se si sente meglio.
Swedish: • Fortsätt ta Amoxil så länge läkaren har sagt, även om du känner dig bättre.
Italian: • Sarà il medico a stabilire la quantità di farmaco che dovrà assumere ogni giorno e con quale frequenza le verranno somministrate le iniezioni.
Swedish: • Läkaren beslutar hur mycket du behöver varje dag och hur ofta injektionerna ska ges.
Italian: 5I breakpoint fanno riferimento unicamente a isolati non di meningite.
Swedish: 5Brytpunkterna gäller enbart icke-meningit-isolat.
Italian: 6Breakpoint basati sulla somministrazione endovenosa.
Swedish: 6Brytpunkter baserade på intravenös administrering.
Italian: • Il medico le dirà quanto Amoxil somministrare al suo bambino.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om hur mycket Amoxil du ska ge till ditt barn.
Italian: Amoxil è un antibiotico.
Swedish: Amoxil är ett antibiotikum.
Italian: Maggior parte delle infezioni
Swedish: De flesta typer av infektioner
Italian: Amoxil è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
Swedish: Amoxil är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Italian: Generalmente Amoxil non viene somministrato per più di 2 settimane senza una revisione del trattamento da parte del medico.
Swedish: Det vanliga är att man får Amoxil i mer än två veckor utan att läkaren bedömer behandlingen.
Italian: inferiore a 10
Swedish: under 10
Italian: Reazione di Jarisch-Herxheimer
Swedish: Jarisch-Herxheimers reaktion
Italian: • Prevenzione delle infezioni cardiache durante gli interventi chirurgici: la dose varierà in funzione del tipo di intervento chirurgico.
Swedish: • För att förhindra infektion i hjärtat under operation: Dosen varierar beroende på typen av operation.
Italian: amoxicillina e.v.
Swedish: amoxicillin i.v.
Italian: (La somministrazione di Amoxil mediante infusione lenta richiede da mezz'ora a un'ora circa.)
Swedish: (Om Amoxil ges som långsam infusion tar det cirka en halv till en timme).
Italian: • non urina regolarmente.
Swedish: • inte urinerar med jämna mellanrum.
Italian: Smetta di prendere Amoxil e consulti immediatamente un medico se osserva uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, in quanto potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
Swedish: Sluta ta Amoxil och sök läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Italian: Note:
Swedish: Notera:
Italian: • i denti possono sembrare macchiati, ma in genere recuperano il loro normale aspetto con lo spazzolamento (questo effetto è stato documentato nei bambini)
Swedish: • Tänderna kan bli missfärgade, men återgår oftast till normalt utseende vid tandborstning (detta har rapporterats hos barn).
Italian: Può accompagnarsi a febbre e a una sensazione di grande stanchezza
Swedish: Du kan få feber och känna dig mycket trött.
Italian: • Si assicuri di bere molto durante il trattamento con Amoxil.
Swedish: • Var noga med att dricka mycket när du får Amoxil.
Italian: Esami del sangue e delle urine
Swedish: Blod- och urinprover
Italian: Amoxicillina è in parte escreta nelle urine come acido penicilloico inattivo in quantità equivalenti al 10-25% della dose iniziale.
Swedish: Amoxicillin utsöndras delvis i urinen som inaktiv penicillinsyra i kvantiteter motsvarande högst 10-25 % av den initiala dosen.
Italian: • diarrea.
Swedish: • diarré.
Italian: Tutte le soluzioni devono essere agitate vigorosamente prima dell'iniezione.
Swedish: All lösning ska skakas kraftigt före injektion.
Italian: Escrezione urinaria (%, da 0 a 6 h)
Swedish: Återfunnet i urinen (%, 0-6 h)
Italian: Se somministrato direttamente nel muscolo o in una vena, dovrà essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione (la procedura richiede in genere circa 5 minuti).
Swedish: När det ges direkt i en muskel eller ven ska läkemedlet användas omedelbart efter beredningen (denna process tar cirka 5 minuter).
Italian: Questo riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è il risultato della procedura di referral alla quale tale decisione si riferisce.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren, som detta beslut från Kommissionen gäller.
Italian: I dati limitati sull'uso di amoxicillina durante la gravidanza nell'essere umano non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Swedish: Begränsade data från användning av amoxicillin under graviditet tyder inte på ökad risk för kongenitala missbildningar.
Italian: Altri medicinali e Amoxil
Swedish: Andra läkemedel och Amoxil