FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con subtipo VIH-1 Tipo B Tipo AE Tipo C Otro Cambio en la media del recuento de linfocitos CD4+ desde el estado basal (x 10
Slovak: Typ B Typ AE Typ C Iné priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Spanish: 100 miligramos solución oral de ritonavir: 80 miligramos por mililitro
Slovak: 100 miligramov ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Spanish: Los pacientes que toman PREZISTA y raltegravir (para la infección del VIH), puede que presenten erupciones (generalmente de carácter leve o moderado) más frecuentemente que los pacientes que toman cualquiera de los dos medicamentos de forma separada.
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich PREZISTU a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú tieto lieky zvlášť.
Spanish: El revestimiento contiene poli(vinil alcohol) - parcialmente hidrolizado, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), talco y amarillo ocaso FCF (E110).
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, žlté farbivo FCF (E110).
Spanish: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir dos veces al día
Slovak: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir dvakrát denne
Spanish: No se ha establecido qué dosis de cobicistat utilizar con PREZISTA en niños menores de 18 años de edad.
Slovak: U detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená dávka kobicistatu, ktorá má byť užitá s PREZISTOU.
Spanish: se multiplicó 5 veces sólo en un subgrupo limitado de sujetos
Slovak: u niektorých subjektov sa pozoroval až 5-násobný nárast
Spanish: La administración conjunta de PREZISTA potenciado con dapoxetina está contraindicada.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a dapoxetínu je kontraindikované.
Spanish: • En pacientes previamente tratados con TAR sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir
Slovak: • boli predtým liečení ART bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM,
Spanish: La influencia de PREZISTA en combinación con ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: PREZISTA spolu s ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ con darunavir/ritonavir
Slovak: etinylestradiol AUC ↓ 44 % etinylestradiol Cmin ↓ 62 % etinylestradiol Cmax ↓
Spanish: ● 21 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados con ARV de entre 3 a menos de 6 años de edad y con un peso entre 10 kg y menos de 20 kg (16 participantes con peso de 15 kg a menos de 20 kg) que recibieron suspensión oral de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Slovak: ● 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg (16 účastníkov od 15 kg do < 20 kg), ktorí užívali PREZISTU perorálnu suspenziu s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Spanish: Trastornos vasculares poco frecuente hipertensión, rubor
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia, návaly horúčavy
Spanish: 55 mg y 150 mg una vez al día
Slovak: 150 mg jedenkrát denne
Spanish: Medicamentos que afectan a la exposición de darunavir (cobicistat como potenciador) Darunavir y cobicistat se metabolizan a través de CYP3A, y la administración de forma conjunta con inductores del CYP3A puede por tanto resultar en una exposición plasmática subterapéutica a darunavir.
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A, a preto môže súbežné použitie s induktormi CYP3A viesť k subterapeutickým plazmatickým expozíciám darunaviru.
Spanish: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dos veces al día
Slovak: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denne
Spanish: 800 miligramos (8 mililitros) 100 miligramos (1,2 mililitros)
Slovak: 800 miligramov (8 mililitrov) 100 miligramov (1,2 mililitrov)
Spanish: Se espera que bosentán reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o su farmacopotenciador.
Slovak: Očakáva sa, že bosentan zníži plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo lieku na zlepšenie jeho farmakokinetiky.
Spanish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dos veces al día
Slovak: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denne
Spanish: La combinación de rifapentina y PREZISTA con dosis bajas de ritonavir no está recomendada.
Slovak: Kombinácia rifapentínu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Spanish: No se recomienda combinar PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir con saquinavir.
Slovak: Neodporúča sa kombinovať PREZISTU podávanú s nízkou dávkou ritonaviru so sakvinavirom.
Spanish: Comprimido recubierto con película, blanco, ovalado, marcado con TMC en un lado y 150 en el otro lado.
Slovak: Filmom obalené, biele, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 150 na druhej strane.
Spanish: Debe tomar PREZISTA cada día y siempre en combinación con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir y con comida.
Slovak: PREZISTU musíte užiť každý deň a vždy spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
Spanish: Agitar el frasco vigorosamente antes de usar.
Slovak: Pred použitím fľašu prudko potraste.
Spanish: En los pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas asintomáticos o residuales, y provocar trastornos clínicos graves o un empeoramiento de los síntomas.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény, čo môže byť spojené so závažným klinickým stavom resp. so zhoršením symptómov.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene un máximo de 2,750 mg de amarillo ocaso FCF (E110).
Slovak: Každá tableta obsahuje maximálne 2,750 mg žltého farbiva FCF (E110).
Spanish: Si advierten el olvido más de 12 horas tarde de la hora habitual, no deben tomar la dosis omitida, sino que el paciente debe reanudar la pauta posológica habitual.
Slovak: Ak od zvyčajnej doby použitia uplynie viac ako 12 hodín, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Spanish: - 800 miligramos de PREZISTA junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
Slovak: ALEBO - 800 miligramov PREZISTY spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Spanish: En pacientes que previamente hayan sufrido una disfunción hepática, incluyendo hepatitis activa crónica B o C, tienen un aumento del riesgo de padecer alteraciones de la función hepática incluyendo reacciones adversas hepáticos graves y potencialmente letales.
Slovak: B alebo C, podstupujú zvýšené riziko porúch funkcie pečene, vrátane vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich reakcií.
Spanish: Para ver los resultados de los ensayos clínicos en pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV de entre 12 a 17 años de edad, consulte el Resumen de las Características del Producto para PREZISTA 400 mg y 800 mg comprimidos o PREZISTA 100 mg/ml suspensión oral.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety alebo PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre conjuntamente PREZISTA potenciado con estos antidepresivos y puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidepresivo.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva podávajú s posilnenou PREZISTOU, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Spanish: Se espera que en base a consideraciones teóricas PREZISTA administrado conjuntamente con cobicistat aumente las concentraciones plasmáticas de metformina.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že PREZISTA užívaná s kobicistatom zvýši plazmatické koncentrácie metformínu.
Spanish: - Tome PREZISTA siempre junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir.
Slovak: - PREZISTU vždy užívajte spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru.
Spanish: La influencia de PREZISTA en combinación con cobicistat o ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: PREZISTA spolu s kobicistatom alebo ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA potenciado y clonazepam podría aumentar la concentración de clonazepam.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a klonazepamu môže zvýšiť koncentrácie klonazepamu.
Spanish: La combinación de PREZISTA potenciado y didanosina se puede utilizar sin ajustes de dosis.
Slovak: Posilnená PREZISTA a didanozín sa môže užívať bez úpravy dávok.
Spanish: Inhibidores nucleosídicos o nucleotídicos de la transcriptasa inversa (INTIs) Didanosina
Slovak: Nukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Spanish: Introduzca la pipeta para la administración oral incluida dentro del frasco.
Slovak: Priloženú perorálnu dávkovaciu pipetu vsuňte do fľaše.
Spanish: Para los resultados adicionales del ensayo clínico en pacientes adultos previamente tratados con TAR y pacientes pediátricos, consultar el Resumen de las Características del Producto de PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ó 600 mg comprimidos y 100 mg/ml suspensión oral.
Slovak: Pre ďalšie výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov liečených ART a pediatrických pacientov, pozri Súhrn charakteristických vlastností liekov PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Spanish: prezista 150 mg (únicamente en el embalaje exterior)
Slovak: prezista 150 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Spanish: PREZISTA 400 mg comprimidos recubiertos con película 3 años
Slovak: PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety 3 roky
Spanish: ● 80 pacientes pediátricos con infección por el VIH-1 previamente tratados con ARV de entre 6 a 17 años de edad y con un peso de al menos 20 kg, que recibieron comprimidos de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Slovak: ● 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali PREZISTU tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Spanish: Suministrada en un frasco de cristal ámbar de 200 ml con cierre de seguridad de polipropileno resistente a niños y con una pipeta de 6 ml para la administración oral de polietileno de baja densidad (LDPE) con gradaciones de 0,2 ml.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná perorálna suspenzia naplnená v 200 ml fľaši z jantárovožltého skla s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s odstupňovaním po 0,2 ml.
Spanish: 240 comprimidos en un frasco de plástico.
Slovak: 240 tabliet v plastovej fľaši.
Spanish: - Buprenorfina/naloxona (medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opiáceos) - Salmeterol (medicamento para el tratamiento del asma) - Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos para tratar la malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastina, vincristina (para tratar el cáncer) - Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o para tratar un trastorno del corazón y pulmón llamado hipertensión arterial pulmonar) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (para tratar la infección de la hepatitis C) - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para tratar el dolor) - Fesoterodina, solifenacina (para tratar los trastornos urológicos).
Slovak: - Buprenorfín/naloxón (lieky na liečbu závislosti na opiátoch) - Salmeterol (liek na liečbu astmy) - Artemeter/lumefantrín (kombinovaný liek na liečbu malárie) - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastín, vinkristín (na liečbu rakoviny) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (na poruchu erekcie alebo na liečbu poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (na liečbu infekcie hepatitídou C) - Fentanyl, oxykodón, tramadol (na liečbu bolesti) - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
Spanish: Usted requerirá una dosis de PREZISTA diferente que no puede ser administrada con estos comprimidos de 75 miligramos.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku PREZISTY, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 75 miligramových tabliet.
Spanish: Comprimido recubierto con película, blanco, oblongo, marcado con TMC en un lado y 75 en el otro lado.
Slovak: Filmom obalené, biele, tablety vo forme kapsúl s nápisom TMC na jednej strane a 75 na druhej strane.
Spanish: No se ha probado PREZISTA con ritonavir con todos los inhibidores de la proteasa (IPs) y no debe utilizarse con otros inhibidores de la proteasa del VIH.
Slovak: PREZISTA s ritonavirom sa neskúšala so všetkými PI (inhibítormi proteázy) a s inými HIV PI sa nesmie užívať.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con PREZISTA administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de tratamiento del paciente y las mutaciones asociadas con agentes diferentes.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby PREZISTOU užívanou spolu s kobicistaom alebo s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agentmi.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, de color naranja, marcado con TMC114 en un lado y 300MG en el otro lado.
Slovak: Filmom obalené, oranžové, oválne tablety s nápisom TMC114 na jednej strane a 300MG na druhej strane.
Spanish: Tenofovir disoproxil 245 mg una vez al día tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir a consecuencia del efecto sobre el transporte de MDR-1 en los túbulos renales)
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑
Spanish: Esta dosis no se puede administrar con los comprimidos de 300 miligramos.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 300 miligramových tabliet.
Spanish: Se puede usar una pauta posológica de 800 mg una vez al día junto con 150 mg de cobicistat una vez al día o 100 mg de ritonavir una vez al día tomada con alimento en pacientes previamente tratados con medicamentos antirretrovirales sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs)*, con una carga viral < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Slovak: Dávkovací režim 800 mg jedenkrát denne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM, z angl. darunavir-resistance associated mutations)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre PREZISTA de forma conjunta con un producto que contenga drospirenona, debido a la posibilidad de que se produzca hiperpotasemia.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
Spanish: Se pueden utilizar los comprimidos de PREZISTA 400 mg y 800 mg para obtener la dosis de 800 mg una vez al día.
Slovak: PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 800 mg jedenkrát denne.
Spanish: Tel/Tél: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Slovak: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Spanish: La combinación de avanafilo y PREZISTA potenciado está contraindicada (ver sección 4.3).
Slovak: Kombinácia avanafilu a posilnenej PREZISTY je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Spanish: Por tanto, es posible que se hayan subestimado los efectos sobre los medicamentos administrados de forma conjunta y que esté indicada la monitorización clínica de seguridad.
Slovak: Účinky na súčasne užívané lieky môžu byť preto podhodnotené a môže byť indikované klinické sledovanie bezpečnosti.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con PREZISTA/cobicistat durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con PREZISTA/cobicistat se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Spanish: La administración de forma conjunta de PREZISTA administrado conjuntamente con cobicistat y rifabutina no está recomendada.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s kobicistatom a rifabutínu sa neodporúča.
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir no se debe utilizar de manera concomitante con productos que contengan hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.3).
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuente diarrea, náuseas frecuente vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia, aumento de las enzimas pancreáticas poco frecuente pancreatitis aguda
Slovak: Časté vracanie, bolesti brucha, zväčšenie brucha, dyspepsia, flatulencia, zvýšená hladina pankreatických enzýmov menej časté akútna pankreatitída
Spanish: Extracción del tapón resistente a los niños El frasco de plástico tiene un cierre de seguridad resistente a niños y se abre de la forma siguiente: Empuje el tapón de plástico hacia abajo, girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne: Uzáver stlačte nadol a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Spanish: • En todos los otros pacientes previamente tratados con TAR o cuando la prueba genotípica para VIH-1 no esté disponible, la dosis de la pauta posológica recomendada es 600 mg dos veces al día tomados con ritonavir 100 mg dos veces al día tomados con alimento.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčané dávkovanie PREZISTY 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Spanish: Los comprimidos de PREZISTA contienen amarillo ocaso FCF (E110) que puede producir reacciones alérgicas.
Slovak: PREZISTA tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA potenciado con dabigatrán y ticagrelor está contraindicada (ver sección 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a dabigatranu alebo tikagreloru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: 480 comprimidos en un frasco de plástico.
Slovak: 480 tabliet v plastovej fľaši.
Spanish: Por lo tanto, está contraindicada la co-administración de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir y sildenafilo cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Slovak: Preto je súbežné podávanie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: DIONE es un ensayo abierto, Fase II que evaluó la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir en 12 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 naïve al tratamiento ARV de entre 12 a menos de 18 años de edad y con un peso de al menos 40 kg.
Slovak: DIONE je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART.
Spanish: PREZISTA potenciado se puede administrar junto con antagonistas del receptor H2 sin ajustes de dosis.
Slovak: Posilnená PREZISTA a inhibítory H2-receptora sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Spanish: En consecuencia se debe consultar antes de instaurar el tratamiento con PREZISTA el Resumen de las Características del Producto de cobicistat o ritonavir según aplique.
Slovak: Z toho dôvodu je pred začatím kombinovanej liečby PREZISTOU a ritonavirom potrebné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru, podľa toho, čo je náležité.
Spanish: - Informe a su médico si ha sufrido alguna enfermedad del hígado, incluyendo la infección de la hepatitis B o C. Su médico valorará la gravedad de la enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar PREZISTA.
Slovak: B alebo C. Skôr, ako váš lekár rozhodne o tom, či môžete užívať PREZISTU, sa možno budete musieť podrobiť vyšetreniam, pomocou ktorých sa zistí, aké závažné ochorenie pečene máte.
Spanish: Informe a su médico si toma: - Fenobarbital, difenilhidantoína (para prevenir convulsiones) - Dexametasona (corticosteroide) - Efavirenz (para la infección por VIH) - Boceprevir (para tratar la infección de la hepatitis C) - Rifapentina, rifabutina (medicamentos para tratar algunas infecciones como la tuberculosis)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Fenobarbital, fenytoín (na prevenciu kŕčov) - Dexametazón (kortikosteroid) - Efavirenz (infekcia HIV) - Boceprevir (infekcia hepatitídou C) - Rifapentín, rifabutín (lieky na liečbu niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza) - Sakvinavir (infekcia HIV)
Spanish: Comprimido oblongo de color blanco de 9,2 mm, marcado con "75" en una cara y "TMC" en la otra cara.
Slovak: 9,2 mm dlhá, biela tableta vo forme kapsúl s nápisom „75" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá PREZISTA a obsah balenia
Spanish: Efavirenz en combinación con PREZISTA potenciado una vez al día puede dar como resultado una Cmin de darunavir subóptima.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s posilnenou PREZISTOU jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Spanish: PREZISTA, administrado de forma conjunta con cobicistat, está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en pacientes adultos (ver sección 4.2).
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých pacientov (pozri časť 4.2).
Spanish: Darunavir se une a las proteínas plasmáticas en una proporción aproximada de 95%.
Slovak: Distribúcia Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, o ranolazina está contraindicada (ver sección 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: # en la tabla siguiente) se han llevado a cabo con dosis de darunavir inferiores a las recomendadas o con un diferente régimen de dosificación (ver sección 4.2 Posología).
Slovak: #) sa uskutočnili s nižšími ako odporúčanými dávkami darunaviru alebo s iným režimom dávkovania (pozri časť 4.2 Dávkovanie).
Spanish: ≥ 15 kg a < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día
Slovak: 15 kg až < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne