FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cei 39% dintre pacienţi care nu au atins ţinta HbA1c au fost randomizaţi să primească suplimentar Levemir o dată pe zi sau să continue cu liraglutid + metformină timp de 52 săptămâni.
Latvian: 39% pacientu, kuri nesasniedza mērķa raksturlielumu, tika nejaušināti iedalīti saņemt Levemir reizi dienā, ko pievienoja, vai turpināja lietot liraglutīdu + metformīnu 52 nedēļas.
Romanian: Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă se manifestă vreunul din semnele de insuficienţă cardiacă precum dificultate neaşteptată în respiraţie sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Latvian: Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš svara pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Romanian: Trecerea pacienţilor pe un alt tip sau marcă de insulină trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală strictă.
Latvian: Ja pacients pāriet uz cita tipa vai zīmola insulīna preparātu, tas jādara stingrā medicīnas darbinieku uzraudzībā.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Levemir la copiii cu vârsta sub 1 an.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par Levemir lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării Levemir la adolescenţi şi copii a fost studiată timp de până la 12 luni în trei studii clinice randomizate controlate (n=1045 în total); studiile au inclus un total de 167 copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 5 ani.
Latvian: Levemir efektivitāte un drošums tika pētīts trīs 12 mēnešus ilgos nejaušinātos kontrolētajos klīniskajos pētījumos pusaudžiem un bērniem (n=1045); pētījumos bija iekļauti 167 bērni no 1 līdz 5 gadu vecumam.
Romanian: Date din studiul clinic - Levemir în combinaţie cu liraglutid + metformină Săptămâna Randomizat
Latvian: Klīniska pētījuma dati - Levemir pievienošana liraglutīdam + metformīnam Pētījuma nedēļa
Romanian: Veţi avea nevoie de el după injectare pentru a îndepărta corect acul din stiloul injector.
Latvian: Jums tas būs nepieciešams, lai pēc injekcijas pareizi noņemtu adatu no pilnšļirces.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Levemir la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Latvian: Levemir drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 1 gada vecumam, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bazal-bolus, Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi, în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Latvian: Ja Levemir lieto kā daļu no bazālās-bolus insulīnterapijas shēmas, Levemir jāievada vienu vai divas reizes dienā atkarībā no pacienta vajadzībām.
Romanian: Frecvenţa malformaţiilor congenitale a fost de 4 (5%) pentru Levemir și de 11 (7%) pentru NPH cu 3 (4%) malformaţii majore pentru Levemir și 3 (2%) pentru NPH.
Latvian: Iedzimtu malformāciju biežums bija 4 (5%) Levemir grupā un 11 (7%) NPH grupā, ar 3 (4%) nozīmīgām malformācijām Levemir grupā un 3 (2%) - NPH grupā.
Romanian: Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.
Latvian: Tā var pārtraukt injicēšanu.
Romanian: Dacă este necesară ajustarea dozei, aceasta poate surveni de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var rasties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Romanian: Levemir a fost insulina bazală pentru 33% (n=147) dintre pacienţi (97,3% în tratament cu metformină).
Latvian: Levemir bija bazālais insulīns 33% pacientu (n = 147), no tiem 97,3% lietoja arī metformīnu.
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse grave și foarte frecvente
Latvian: Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Latvian: Šīs zāles ar citiem preparātiem sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Romanian: Numărul de episoade hipoglicemice majore în timpul sarcinii (per pacient ṣi an)
Latvian: Kopējais smagu hipoglikēmiju epizožu skaits grūtniecības laikā (uz pacientgadu)
Romanian: Nu se cunoaște dacă insulina detemir se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai detemira insulīns izdalās mātes pienā.
Romanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franţa
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francija
Romanian: Măsuraţi-vă glicemia, dacă este posibil, apoi odihniţi-vă.
Latvian: Ja iespējams, izmēriet glikozes līmeni asinīs un atpūtieties.
Romanian: Schimbarea locului la fiecare injectare reduce riscul de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii.
Latvian: Mainot injekcijas vietu katrai injekcijai, mazinās rašanās risks šādām ādas izmaiņām.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa datelor pentru pacienţii adolescenţi cu diabet zaharat tip 2 au fost extrapolate din datele pacienţilor copii, adolescenţi şi copii cu dibet zaharat tip 1 şi pacienţi adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Latvian: Efektivitātes un drošuma dati par pusaudžiem ar 2. tipa cukura diabētu tika ekstrapolēti no datiem, kas iegūti par bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu un pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Romanian: Fără modificarea dozei (la ţintă)
Latvian: Deva nemainās (mērķis)
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale sau chiar deces.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izraisīt bezsamaņu un/vai krampjus, un tās rezultātā iespējami pārejoši vai paliekoši smadzeņu darbības traucējumi vai pat nāve.
Romanian: ► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Atenţionări și precauţii
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: După ce contorul de doză a revenit la 0, lăsaţi acul sub piele cel puţin 6 secunde pentru a vă asigura că injectaţi întreaga doză.
Latvian: Pēc tam, kad displejs ir atgriezies līdz 0, atstājiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa deva.
Romanian: Nu s-au înregistrat episoade hipoglicemice majore.
Latvian: Nebija smagas hipoglikēmijas gadījumu.
Romanian: • Selectaţi numărul de unităţi necesare rotind selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic (figura C).
Latvian: • Nomēriet vajadzīgo vienību skaitu, pagriežot devas selektoru pulksteņrādītāja kustības virzienā (C zīmējums).
Romanian: Adăugarea altor substanţe la Levemir poate produce degradarea insulinei detemir, dacă, de exemplu, conţin tioli sau sulfiţi.
Latvian: Levemir pievienotās vielas var izraisīt detemira insulīna degradāciju, piemēram, ja šo zāļu sastāvā ir tioli vai sulfīti.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în acest prospect.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet šajā lietošanas instrukcijā iekļautās instrukcijas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: Pentru ajustarea individuală a dozelor se recomandă următoarele două scheme de titrare a dozelor pentru adulţi.
Latvian: Individuālai devas pielāgošanai pieaugušajiem ir ieteicamas divas titrēšanas vadlīnijas.
Romanian: • Hormon de creştere (medicamente care stimulează creşterea scheletală şi somatică, cu influenţă semnificativă asupra proceselor metabolice din organism)
Latvian: • augšanas hormonu (zāles skeleta un somātiskās augšanas stimulēšanai un izteiktai iedarbībai uz organisma vielmaiņas procesiem),
Romanian: • Substanţa activă este insulina detemir.
Latvian: • Aktīvā viela ir detemira insulīns.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii depun efort fizic intens, îşi modifică dieta sau în timpul bolilor asociate.
Latvian: Pielāgot devu var būt nepieciešams tad, ja pacientiem ir palielināta fiziskā slodze, mainās ēšanas paradumi vai vienlaicīgi ir cita slimība.
Romanian: Există puţine date referitoare la pacienţi cu hipoalbuminemie severă.
Latvian: Ir ierobežoti dati par pacientiem ar smagu hipoalbuminēmiju.
Romanian: Pacienţii, la care controlul glicemiei este net îmbunătăţit, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot prezenta o modificare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi trebuie sfătuiţi în acest sens.
Latvian: Pacientiem, kuriem stipri uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole, piemēram, intensificējot insulīna terapiju, var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, un viņiem jābūt par to informētiem.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic (vezi la pct. 2 Levemir împreună cu alcool etilic).
Latvian: • lietojat alkoholu (skatīt 2. punktu "Levemir kopā ar alkoholu").
Romanian: Reacţiile adverse observate la pacienţii care utilizează Levemir sunt, în principal, datorate efectului farmacologic al insulinei.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pacientiem, kuri lieto Levemir, lielākoties ir saistītas ar insulīna farmakoloģisko darbību.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu funkcijas traucējumi vai, ja esat vecāks par 65 gadiem, Jums jāmēra glikozes līmenis asinīs daudz regulārāk un jāpārrunā ar Jūsu ārstu insulīna devas izmaiņas.
Romanian: Din studiile clinice efectuate se cunoaşte că hipoglicemia majoră - definită ca hipoglicemia care necesită tratament asistat - apare la aproximativ 6% dintre pacienţii trataţi cu Levemir.
Latvian: No klīniskajiem izmeklējumiem zināms, ka smaga hipoglikēmija, ko raksturo nepieciešamība iejaukties trešajai personai, rodas, apmēram, 6% pacientu, kuri lieto Levemir.
Romanian: • Aveţi o infecţie și/sau febră.
Latvian: • ja Jums ir infekcija vai drudzis,
Romanian: În cazul în care se face trecerea de la alte medicamente care conţin insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, poate fi necesară ajustarea dozei şi a momentului administrării (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pārejot no citiem vidēji ilgas vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem, var būt nepieciešams pielāgot devu un ievadīšanas laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Pentru dozele cuprinse în intervalul 0,2 - 0,4 unități/kg (U/kg), Levemir îşi exercită peste 50% din efectul său maxim de la 3-4 ore până la aproximativ 14 ore după administrare.
Latvian: Lietojot Levemir 0,2-0,4 vienības/kg (V/kg) lielās devās, vairāk kā 50% no maksimālās iedarbības tiek novērota, sākot ar 3.-4. stundu un līdz pat aptuveni 14 stundām pēc devas ievadīšanas.
Romanian: ► Când simptomele concentraţiei mici de zahăr din sânge au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge s-a stabilizat, continuaţi tratamentul obișnuit cu insulină.
Latvian: ► Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai kad glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar insulīnu kā parasti.
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în instrucţiunile de utilizare.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas lietotājam.
Romanian: ► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv dopul din cauciuc de la fundul cartuşului.
Latvian: Vienmēr pārbaudiet kārtridžu, tostarp gumijas aizbāzni kārtridža apakšējā daļā.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Levemir InnoLet
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Levemir InnoLet
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multă insulină faţă de unităţile rămase în stiloul dumneavoastră injector, puteţi diviza doza dumneavoastră între două stilouri injectoare.
Latvian: Ja jums ir nepieciešams vairāk insulīna, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul după fiecare injectare.
Latvian: Pacients jāinformē, ka pēc katras injekcijas jāizmet adata.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atgriežas robežās, kādas bija pirms grūtniecības.
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, iepriekš neapspriežoties ar ārstu, kurš Jums ieteiks, kā būtu jārīkojas.
Romanian: Reacţiile la locul de injectare sunt observate mai frecvent în timpul tratamentului cu Levemir faţă de tratamentul cu insulină umană.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Levemir reakcijas injekcijas vietā ir novērotas daudz biežāk nekā ārstēšanas laikā ar cilvēka insulīnu.
Romanian: În situaţiile în care Levemir este administrat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale sau este adăugat la agonişti de receptor GLP-1, se recomandă ca Levemir să fie administrat o dată pe zi, iniţial într-o doză de 0,1 - 0,2 unităţi/kg sau de 10 unităţi la pacienţi adulţi.
Latvian: Lietojot Levemir kombinācijā ar perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem vai pievienojot GLP-1 receptoru agonistu terapijai, ir ieteicams lietot Levemir vienreiz dienā, uzsāktot ar devu 0,1-0,2 vienības/kg vai, pieaugušajiem pacientiem, 10 vienības.
Romanian: După ce acesta se goleşte, trebuie aruncat.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā ir jāizmet.
Romanian: După o creştere a anticorpilor la insulină în cursul primului an, nivelul anticorpilor la insulină s-a redus în cursul celui de al doilea an la un nivel puţin crescut faţă de nivelul dinaintea începerii studiului.
Latvian: Pirmā terapijas gada laikā novēroja antivielu pret insulīnu titra pieaugumu, kas pazeminājās otrajā terapijas gadā un pētījuma beigās tas bija nedaudz virs līmeņa, ko noteica pirms pētījuma uzsākšanas.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică după administrare subcutanată este determinat de viteza absorbţiei din ţesutul subcutanat.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods pēc subkutānas lietošanas ir atkarīgs no uzsūkšanās ātruma no zemādas audiem.
Romanian: • După injectare, acul trebuie să rămână sub piele timp de cel puţin 6 secunde pentru a vă asigura că doza a fost administrată integral.
Latvian: • Pēc injicēšanas adata jāpatur zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa deva.
Romanian: A FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: • Nu expuneţi stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Latvian: • Nepakļaujiet savu pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk, pamatojas uz klīnisko pētījumu datiem un ir klasificētas pēc MedDRA biežuma un orgānu sistēmu klases.
Romanian: Controlul glicemic (HbA1c) cu Levemir a fost comparabil cu cel realizat de insulina NPH, cu un risc mai mic al hipoglicemiilor nocturne şi fără creştere în greutate.
Latvian: Glikēmiskā kontrole (HbA1c) ar Levemir bija salīdzināma ar NPH insulīnu, bet ar mazāku hipoglikēmijas risku nakts laikā un bez svara pieauguma.
Romanian: În cazul unei singure măsurători a GPAD
Latvian: Ja viens PMGLP mērījums
Romanian: Levemir poate fi folosit la adolescenţi şi copii cu vârsta de la 1 an (vezi pct. 5.1).
Latvian: Levemir var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Octreotida şi lanreotida (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală rară, care apare de regulă la adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producţia în exces a hormonului de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să crească, fie să reducă nivelurile zahărului din sânge.
Latvian: Oktreotīds un lanreotīds (lieto akromegālijas ārstēšanai, reti sastopams hormonāls traucējums, kas parasti rodas pieaugušajiem pusmūžā un ko izraisa augšanas hormona pārmērīga veidošanās hipofīzē) var gan paaugstināt, gan pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Romanian: ► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica deoarece nivelul zahărului în sângele dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, jo glikozes līmenis Jūsu asinīs var vai nu paaugstināties vai pazemināties.
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări critice numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
Latvian: ► Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par diabētisko ketoacidozi (asinīs veidojas skābe, jo organisms ir sašķēlis taukus, nevis glikozi) pazīmes.
Romanian: • Ţineţi InnoLet cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori
Latvian: • Turiet InnoLet ar adatu uz augšu un ar pirkstu vairākas reizes viegli uzsitiet pa kārtridžu
Romanian: Astfel se asigură administrarea corectă şi se limitează posibilitatea ca sângele să pătrundă în ac sau în rezervorul de insulină.
Latvian: Tādējādi tiks nodrošināta visas devas ievadīšana un ierobežota iespēja adatā vai insulīna rezervuārā iekļūt asinīm.
Romanian: Locurile de injectare trebuie întotdeauna schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Latvian: Injekcijas vietas viena apvidus robežās vienmēr jāmaina, lai mazinātu lipodistrofijas risku.
Romanian: Asocierea Levemir cu pioglitazona
Latvian: Levemir kombinācija ar pioglitazonu
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice între liraglutid şi Levemir atunci când a fost administrată o doză unică de Levemir 0,5 unități/kg cu liraglutid 1,8 mg la concentraţia la starea de echilibru la pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
Latvian: Netika novērota farmakokinētiska vai farmakodinamiska mijiedarbība starp liraglutīdu un Levemir, ievadot Levemir vienu devu 0,5 vienības/kg ar liraglutīdu 1,8 mg līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Romanian: Această situaţie poate determina o concentraţie foarte crescută a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
Latvian: Tas var izraisīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs (smagu hiperglikēmiju) un ketoacidozi.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale şi/sau agonişti de receptor GLP-1.
Latvian: To var lietot arī kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem un/vai GLP-1 receptoru agonistiem.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: Levemir InnoLet pe care îl folosiţi sau care este păstrat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: Levemir InnoLet, ko lieto vai nēsā līdzi kā rezervi, nav jāuzglabā ledusskapī.
Romanian: Controlul glicemic maternal Levemir NPH Diferenţă/ Risc Relativ/ IÎ 95%
Latvian: Glikēmijas kontrole grūtniecības laikā Levemir NPH Starpība/ Krusteniskā attiecība/ Rādītāju attiecība 95% TI
Romanian: La aceşti pacienţi adăugarea de liraglutid a condus la o scădere mai mare a HbA1c comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo (la 6,93% faţă de 8,24%), o scădere mai mare a glicemiei în condiţii de repaus alimentar (la 7,20 mmol/l faţă de 8,13 mmol/l) şi o scădere mai mare a greutăţii corporale (-3,47 kg faţă de -0,43 kg).
Latvian: Šiem pacientiem, pievienojot terapijā liraglutīdu, bija lielāks HbA1c samazinājums (līdz 6,93% vs. līdz 8,24%), lielāks tukšas dūšas glikozes līmeņa samazinājums (līdz 7,20 mmol/l vs līdz 8,13 mmol/l) un lielāks ķermeņa masas samazinājums (-3,47 kg vs -0,43 kg), salīdzinot ar placebo pievienošanu.
Romanian: Datele non-clinice din studiile convenţionale privind siguranţa farmacologică, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltare, nu au evidenţiat riscuri speciale pentru om.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Beta-blocantele (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului din sânge.
Latvian: Bēta-blokatori (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai) var vājināt vai pilnībā maskēt pirmos brīdinājuma simptomus, kas Jums palīdz atpazīt zemu glikozes līmeni asinīs.
Romanian: Când stiloul injector conţine mai puţin de 80 unităţi, contorul de doză se opreşte la numărul de unităţi rămase.
Latvian: Ja pilnšļircē ir mazāk nekā 80 vienības, displejs apstāsies pie atlikušo vienību skaita.
Romanian: ► Dacă aveţi o concentraţie foarte scăzută de albumine în sânge trebuie să monitorizaţi cu atenţie concentraţia de zahăr din sânge.
Latvian: ► Ja Jums ir ļoti zems albumīna līmenis asinīs, Jums rūpīgi jāseko glikozes līmenim Jūsu asinīs.
Romanian: Mai puţin frecvente - Reacţii alergice, potenţiale reacţii alergice, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, erupţii*
Latvian: Retāk - alerģiskas reakcijas, potenciāli alerģiskas reakcijas, nātrene, izsitumi*
Romanian: Levemir este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune de lungă durată.
Latvian: Levemir ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ilgstošu darbības efektu.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de dozare.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs redzat displeju.
Romanian: Profilele acţiunii Levemir la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Latvian: Levemir aktivitātes profili pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Romanian: Dacă este administrată de două ori pe zi, starea de echilibru va fi atinsă după 2-3 administrări.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, līdzsvara koncentrācija tiks sasniegta pēc 2-3 devu ievadīšanas.
Romanian: La schimbarea de la insulină bazală la Levemir, scăderea dozei de insulină bazală şi bolus trebuie ajustată în funcție de necesităţile individuale pentru a minimiza riscul de hipoglicemie (vezi pct.4.4).
Latvian: Nomainot bazālo insulīnu uz Levemir, katra pacienta bazālā un bolus insulīna devas samazināšana ārstam ir jāapsver individuāli, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu) .
Romanian: Dacă picătura nu apare după aceste încercări, schimbaţi acul și repetaţi pașii de la F la H încă o dată.
Latvian: Ja insulīna piliens vēl aizvien neparādās, uzlieciet jaunu adatu un vēlreiz atkārtojiet no F līdz H minētās darbības.
Romanian: ► Injectaţi insulina sub piele.
Latvian: Injicējiet insulīnu zem ādas.
Romanian: Doza de insulină a fost redusă cu 20% la pacienţii cu HbA1c ≤ 8,0% la momentul iniţierii studiului pentru minimizarea riscului de hipoglicemie.
Latvian: Pacientiem, kuriem sākumstāvoklī HbA1c ≤ 8,0%, insulīna deva tika samazināta par 20%, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorul dozei trebuie să poată să revină la 0 când apăsaţi butonul de injectare.
Latvian: • Uzmanieties, lai injicēšanas laikā netiktu bloķēts devas selektors, jo tam jāļauj atgriezties 0 pozīcijā, kad tiek nospiesta spiedpoga.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie şi edeme; aceste reacţii sunt, de regulă, tranzitorii.
Latvian: Uzsākot insulīnterapiju iespējami refrakcijas traucējumi un tūska, parasti šīs reakcijas ir pārejošas.
Romanian: Datele obţinute de la 250 femei gravide care au fost expuse la Levemir, după punerea pe piaţă a medicamentului, nu au arătat reacţii adverse generate de insulina detemir asupra sarcinii și nici malformaţii sau toxicitate fetală/neonatală cauzate de insulina detemir.
Latvian: Pēcreģistrācijas dati no papildus 250 grūtniecības iznākumiem sievietēm, kuras grūtniecības laikā saņēma Levemir, neuzrādīja nelabvēlīgu detemira insulīna iedarbību uz grūtniecību un neuzrādīja malformācijas vai detemira insulīna toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.