FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha notificado la aparición, con el uso de lurasidona, del síndrome neuroléptico maligno, caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autonómica, alteración de la conciencia y concentraciones séricas elevadas de creatina fosfocinasa.
Croatian: Uz lurasidon, zabilježen je nastanak neuroleptičkog malignog sindroma, karakteriziran hipertermijom, rigidnošću mišića, autonomnom nestabilnošću, promijenjenom sviješću i povišenim razinama serumske kreatin fosfokinaze.
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con midazolam, un sustrato sensible de la CYP3A4, originó un aumento en < 1,5 veces de la exposición al midazolam.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s midazolamom, osjetljivim supstratom za CYP3A4, rezultirala je < 1,5 puta povećanjem u izloženosti midazolamu.
Spanish: Lurasidona actúa bloqueando los receptores cerebrales sobre los que las sustancias dopamina y serotonina actúan.
Croatian: Lurasidon djeluje blokirajući receptore u mozgu na koje se vežu tvari dopamin i serotonin.
Spanish: • Aumento de la concentración de creatinina (un marcador de la función del riñón) visto en los análisis de sangre.
Croatian: • porast kreatinina (biljeg funkcije bubrega) vidljiv iz krvnih pretraga.
Spanish: Elevación de la alanina aminotransferasa
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povećanje alanin aminotransferaze
Spanish: **Distonía abarca los términos de reacciones adversas siguientes: distonía, crisis oculógira, distonía oromandibular, espasmo de la lengua, tortícolis y trismo.
Croatian: ***Distonija obuhvaća nuspojave pod sljedećim nazivima: distonija, okulogirna kriza, oromandibularna distonija, spazam jezika, tortikolis i trizmus.
Spanish: Informe a su médico si está dando el pecho a su hijo o tiene intención de hacerlo.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako dojite ili ako namjeravate dojiti.
Spanish: In vitro, lurasidona no demostró la inhibición directa o débil (IC50> 5,9 µM) (directa o dependiente del tiempo) de las enzimas del citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 y CYP3A4.
Croatian: In vitro, lurasidon nije pokazao izravnu, ili slabu inhibiciju (izravnu ili ovisnu o vremenu) (IC50>5,9 μM) citokrom P450 enzima (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4.
Spanish: Cambio de medicación antipsicótica
Croatian: Zamjena jednog antipsihotičkog lijeka drugim
Spanish: Tabla 2.1 Estudio pediátrico de depresión bipolar: Puntuación total en la Escala de valoración de la depresión en niños - versión revisada (CDRS-R) y puntuación de depresión en la Escala de impresión clínica global para el trastorno bipolar - gravedad de la enfermedad (depresión) (CGI-BP-S) - Cambio desde el momento basal hasta la semana 6 - Modelo mixto de medidas repetidas (MMRM) para el Estudio D1050326: Grupo de análisis por intención de tratar
Croatian: Tablica 2.1 Pedijatrijsko ispitivanje bipolarne depresije: Ukupni broj bodova na ljestvici depresije u djece (CDRS-R) i CGI-BP-S bodovanje za vrijednost težine bolesti rezultat depresije (depresija) - promjena od početne vrijednosti do 6. tjedna - MMRM za Ispitivanje D1050326: set za analizu podataka bolesnika predviđenih za liječenje (engl.
Spanish: En un estudio de fertilidad en ratas hembras se produjo una prolongación del ciclo estral y retraso de la copulación con ≥1,5 mg/kg/día de hidrocloruro de lurasidona, mientras que los índices de copulación y fertilidad y el número de cuerpos lúteos, implantaciones y fetos vivos disminuyeron con 150 mg/kg/día de hidrocloruro de lurasidona.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u ženki štakora pokazala su produljeno razdoblje estrusa i usporenu kopulaciju pri ≥ 1,5 mg/kg/dan lurasidonklorida, dok su se pri 150 mg/kg/dan lurasidonklorida indikatori kopulacije i plodnosti, te broj corpus luteuma, implantacija i živih fetusa smanjili.
Spanish: Lurasidona se administró en forma de hidrocloruro de lurasidona durante 7 días, en dosis diarias de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 años) o 160 mg (sólo para 10-17 años).
Croatian: Lurasidon je bio primijenjen u obliku lurasidon klorida u dnevnim dozama od 20, 40, 80 ili 120 mg (6-17 godina) ili 160 mg (samo 10-17 godina) tijekom 7 dana.
Spanish: La incidencia de RAM notificadas en los ensayos clínicos se muestra por categoría de frecuencia.
Croatian: Incidencija nuspojava na lijek prijavljenih u kliničkim ispitivanjima tabelirana je prema kategoriji učestalosti.
Spanish: Se aconseja precaución cuando se prescriba lurasidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, como los antiarrítmicos de clase IA (p. ej., quinidina, disopiramida) y de clase III (p. ej., amiodarona, sotalol), algunos antihistamínicos, algunos otros antipsicóticos y algunos antipalúdicos (p. ej. mefloquina).
Croatian: Oprez se preporučuje kada se lurasidon propisuje s lijekovima za koje se zna da produžuju QT interval, npr. skupina IA antiaritmika (npr. kinidin, dizopiramid) i skupina III antiaritmika (npr. amiodaron, sotalol), neki antihistaminici, neki drugi antipsihotici i neki antimalarici (npr. meflokin).
Spanish: De modo análogo, las propiedades alfabloqueantes del bretilio podrían ser aditivas a las de lurasidona, originando hipotensión problemática.
Croatian: Slično, alfa-blokirajuće djelovanje bretilijuma može biti aditivno onom lurasidona, rezultirajući problemima s hipotenzijom.
Spanish: • los recién nacidos pueden mostrar lo siguiente: agitación, aumento o disminución del tono muscular, temblor, somnolencia, problemas respiratorios o de alimentación
Croatian: • u novorođenčadi se može javiti sljedeće: uznemirenost, povećanje ili smanjenje mišićnog tonusa, nevoljno drhtanje, pospanost, poteškoće s disanjem ili hranjenjem
Spanish: • eritromicina (para tratar las infecciones)
Croatian: • eritromicin (za liječenje infekcija)
Spanish: La incidencia de acatisia fue del 12,9% en los sujetos tratados con lurasidona y del 3,0% en los tratados con placebo.
Croatian: Incidencija akatizije u ispitanika liječenih lurasidonom bila je 12,9%, prema 3,0% u ispitanika na placebu.
Spanish: Si se utiliza en ERT, se aconseja vigilancia clínica.
Croatian: Ako se koristi kod završnog stadija bubrežne bolesti, savjetuje se kliničko praćenje ovih bolesnika.
Spanish: En estudios clínicos controlados con placebo en pacientes adultos con esquizofrenia, se observó un aumento de la incidencia de SEP después de tratamiento con lurasidona en comparación con placebo.
Croatian: U placebo kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih bolesnika sa shizofrenijom, nastanak ekstrapiramidnih simptoma bio je povećan kod bolesnika liječenih lurasidonom u usporedbi s placebom.
Spanish: • medicamentos que contengan derivados de alcaloides del cornezuelo del centeno (utilizados para tratar las jaquecas), y otros medicamentos como terfenadina y astemizol (utilizados para tratar la fiebre del heno y otros procesos alérgicos), cisaprida (utilizada para tratar los problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar las enfermedades psiquiátricas), quinidina (utilizada para tratar las dolencias cardíacas), bepridilo (utilizado para tratar el dolor torácico).
Croatian: • lijekove koji sadrže derivat ergot alkaloida (rabi se za liječenje migrene), te druge lijekove uključujući terfenadin i astemizol (rabe se za liječenje peludne groznice i drugih alergijskih stanja), cisaprid (rabi se za liječenje probavnih problema), pimozid (rabi se za neka psihijatrijska oboljenja), kinidin (rabi se za liječenje srčanih stanja), bepridil (rabi se za liječenje boli u prsnom košu).
Spanish: Lurasidona y su metabolito activo ID-14283 son principalmente metabolizados por la CYP3A4.
Croatian: Lurasidon i njegov aktivni metabolit ID-14283 se primarno metaboliziraju preko CYP3A4.
Spanish: Tratamiento de la sobredosis
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja
Spanish: Lurasidona se une intensamente a los receptores D2 dopaminérgicos y a los receptores 5-HT2A y 5-HT7 con afinidades de unión altas de 0,994, 0,47 y 0,495 nM, respectivamente.
Croatian: Lurasidon se veže snažno na dopaminske D2- i serotoninske 5-HT2A i 5-HT7-receptore s visokim afinitetom vezanja od 0,994; 0,47; odnosno 0,495 nM. On također blokira α2c-adrenergičke receptore i α2a-adrenergičke receptore s afinitetom vezanja od 10,8; odnosno 40,7 nM.
Spanish: Se dispone de datos limitados en personas de edad avanzada tratadas con dosis más altas de lurasidona.
Croatian: Podaci o liječenju starijih osoba višim dozama lurasidona su ograničeni.
Spanish: Además, lurasidona muestra agonismo parcial en el receptor 5HT-1A con una afinidad de unión de 6,38 nM. Lurasidona no se une a los receptores histaminérgicos ni muscarínicos.
Croatian: Lurasidon također pokazuje djelomični agonizam na 5HT-1A receptore s afinitetom vezanja od 6,38 nM.
Spanish: Media basal (DE) Cambio MC medio (EE)
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD) LS srednja vrijednost promjene (SE)
Spanish: • sufre diabetes o es propenso a ella
Croatian: • ako bolujete od dijabetesa ili ste skloni dijabetesu
Spanish: Disartria Discinesia tardía
Croatian: Tardivna diskinezija
Spanish: La variable principal de eficacia se definió como el cambio medio desde el momento basal hasta la semana 6 en la puntuación total en la Escala de valoración de la depresión en niños - versión revisada (CDRS-R).
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti definirana je kao srednja vrijednost promjene ukupnoga broja bodova od početne vrijednosti do 6. tjedna na ljestvici depresije u djece (engl.
Spanish: Si toma más cantidad de este medicamento de lo que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Latuda nego što ste trebali Odmah se obratite svom liječniku ako ste uzeli više ovog lijeka nego što ste trebali.
Spanish: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Croatian: S.p.A. Viale Amelia 70, 00181
Spanish: Variable secundaria clave: Puntuación de depresión CGI-BP-S
Croatian: Ključna sekundarna mjera ishoda bila je prema CGI-BP-S
Spanish: • una reacción alérgica intensa consistente en fiebre, hinchazón de boca, cara, labios o lengua, dificultad para respirar, picor, erupción en la piel y, a veces, descenso de la tensión arterial.
Croatian: • jaka alergijska reakcija koja se ispoljava kao vrućica, otečena usta, lice, usnica ili jezik, nedostatak zraka, svrbež, kožni osip i ponekad pad krvnog tlaka.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica****
Spanish: • temblores, rigidez o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.
Croatian: • drhtanje, ukočenost i/ili slabost u mišićima, pospanost, agitacija, poteškoće s disanjem i poteškoće s hranjenjem.
Spanish: La eficacia a corto plazo de lurasidona se estudió en un estudio de 6 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control placebo, en niños y adolescentes (de 10 a 17 años de edad) que cumplían los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM V) de episodio de depresión mayor asociado a trastorno bipolar I, con o sin ciclos rápidos, y sin características psicóticas (N=350).
Croatian: Kratkoročna djelotvornost lurasidona ispitivana je u 6-tjednom multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju bolesne djece i adolescenata (u dobi od 10-17 godina) koji su zadovoljili kriterije Dijagnostičkog i statističkog priručnika mentalnih poremećaja, peto izdanje (DSM-V) za veliku depresivnu epizodu povezanu s bipolarnim
Spanish: No obstante, cabe esperar un aumento de la exposición de los sujetos de edad avanzada, para aquellos pacientes que tengan insuficiencia renal o hepática.
Croatian: U svakom slučaju, povećanje u izloženosti kod starijih osoba može se očekivati za bolesnike ukoliko imaju smanjenu bubrežnu ili jetrenu funkciju.
Spanish: En ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo en la población con demencia se ha observado un aumento de alrededor de tres veces el riesgo de reacciones adversas cerebrovasculares con algunos antipsicóticos atípicos como risperidona, aripiprazol y olanzapina.
Croatian: Približno 3 puta veći rizik cerebrovaskularnih nuspojava viđen je u randomiziranim placebo-kontroliranim kliničkim istraživanjima u populaciji s demencijom s nekim od atipičnih antipsihotika, uključujući risperidon, aripiprazol i olanzapin.
Spanish: • aumento de la tensión arterial
Croatian: • povišen krvni tlak
Spanish: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlanda
Croatian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Spanish: • niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar cansancio y confusión, espasmos musculares, convulsiones y coma (hiponatremia).
Croatian: • niska razina natrija u krvi što može uzrokovati umor i smetenost, trzanje mišića, napadaje i komu (hiponatremija).
Spanish: Lurasidona no se debe utilizar en pacientes con ERT a menos que las posibles ventajas superen a los posibles riesgos.
Croatian: Lurasidonse ne smije koristiti u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti, osim ako potencijana korist ne nadjačava potencijalni rizik.
Spanish: Angioedema Síndrome de Stevens-Johnson
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip pruritus hiperhidroza angioedem Stevens-Johnsonov sindrom
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol cuando se tome este medicamento, ya que tendrá un efecto negativo aditivo.
Croatian: Za vrijeme uzimanja ovog lijeka alkohol se mora izbjegavati.
Spanish: Cabe esperar que la administración concomitante de lurasidona con inductores leves (p. ej., armodafinilo, amprenavir, aprepitant, prednisona, rufinamida) o moderados (p. ej., bosentan efavirenz, etravirina, modafinilo, nafcilina) de la CYP3A4 cause una reducción < 2 veces de la exposición a lurasidona durante la administración concomitante y durante un máximo de dos semanas tras la interrupción de inductores leves o moderados de la CYP3A4.
Croatian: Može se očekivati da će istovremena primjena lurasidona s blagim CYP3A4 induktorima (npr. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) ili umjerenim CYP3A4 induktorima (npr. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) izazvati < 2 puta smanjenu izloženost lurasidonu tijekom istovremene primjene, kao i do 2 tjedna nakon što se iz liječenja isključe blagi ili umjereni induktori CYP3A4.
Spanish: La administración concomitante de lurasidona y posaconazol (potente inhibidor de CYP3A4) dio lugar a un aumento aproximado de 4-5 veces en la exposición a la lurasidona.
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i posakonazola (jaki inhibitor CYP3A4) rezultirala je otprilike 4 - 5 puta većom izloženošću lurasidonu.
Spanish: • está tomando medicamentos que puedan influir en la concentración de lurasidona en la sangre, como: - medicamentos para infecciones por hongos como itraconazol, ketoconazol (excepto en champú), posaconazol o voriconazol - medicamentos contra las infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina - medicamentos para la infección por el VIH como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir - boceprevir y telaprevir (medicamentos para la hepatitis crónica) - nefazodona (un medicamento para la depresión) - rifampicina (un medicamento para la tuberculosis)
Croatian: • ako uzimate lijekove koji mogu utjecati na razinu lurasidona u krvi, kao što su: - lijekovi za gljivične infekcije kao itrakonazol, ketokonazol (osim kao šampon), pozakonazol ili vorikonazol - lijekovi za infekcije poput antibiotika klaritromicina ili telitromicina - lijekovi za HIV infekcije kao što su kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir - boceprevir i telaprevir (lijekove za liječenje kroničnog hepatitisa) - nefazodon (lijek za liječenje depresije) - rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze) - karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (lijekove za epileptičke napadaje) - gospina trava (Hypericum perforatum) (biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Latuda No tome Latuda si:
Croatian: Što je Latuda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Latuda Kako uzimati lijek Latuda
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Latuda
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Latuda
Spanish: • aumento de las concentraciones de la creatinfosfoquinasa (una enzima de los músculos) en los análisis de sangre
Croatian: • porast razine kreatin fosfokinaze (enzim u mišićima) što se vidi iz krvnih pretraga
Spanish: • frecuencia cardíaca rápida
Croatian: • brzi otkucaji srca
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de lurasidona en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lurasidona u bolesnika s blagim oštećenjem jetre.
Spanish: Las concentraciones en estado estable de lurasidona se alcanzan en los 7 días siguientes a la instauración de lurasidona.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija postiže se unutar 7 dana od početka uzimanja lurasidona.
Spanish: • postura rígida
Croatian: • ukočeno držanje
Spanish: No se espera que lurasidona tenga capacidad clínicamente relevante para inhibir los transportadores OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K o BSEP, en base a los datos in vitro.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, ne očekuje se da lurasidon ima klinički značajan inhibicijski potencijal za transportere OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ili BSEP.
Spanish: Latuda 18,5 mg comprimidos lurasidona
Croatian: Latuda 18,5 mg tablete lurasidon
Spanish: Lurasidona no fue inferior a quetiapina de liberación prolongada en el tiempo hasta recaída de la esquizofrenia.
Croatian: Lurasidon nije bio inferioran kvetiapinu s produljenim oslobađanjem u vremenu relapsa shizofrenije.
Spanish: 14 x 1 comprimidos recubiertos con película 28 x 1 comprimidos recubiertos con película 30 x 1 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimidos recubiertos con película 60 x 1 comprimidos recubiertos con película 90 x 1 comprimidos recubiertos con película 98 x 1 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 14 x 1 filmom obloženih tableta 28 x 1 filmom obloženih tableta 30 x 1 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obloženih tableta 60 x 1 filmom obloženih tableta 90 x 1 filmom obloženih tableta 98 x 1 filmom obloženih tableta
Spanish: • irritación de la mucosa del estómago
Croatian: • nadraženost sluznice želuca
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con diltiazem (formulación de liberación retardada), un inhibidor moderado de la CYP3A4, originó un incremento de 2,2 a 2,4 veces la exposición a lurasidona y ID-14283 respectivamente (ver sección 4.2).
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s diltiazemom (formulacija sa sporim oslobađanjem), umjerenim inhibitorom CYP3A4, rezultira 2,2 puta većom izloženošću lurasidonu i 2,4 puta ID-14283 (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color verde claro, de 12 mm x 7 mm con "LD" grabado.
Croatian: Blijedo zelene, filmom obložene ovalne tablete veličine 12 mm x 7 mm s utisnutim „LD"
Spanish: En los ensayos clínicos con lurasidona se han notificados en casos excepcionales reacciones adversas relacionadas con glucosa, como aumento de la glucemia.
Croatian: U kliničkim istraživanjima s lurasidonom prijavljeni su rijetki slučajevi nuspojava povezani s glukozom, npr. povećanje glukoze u krvi.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Hipromelosa 2910 (E 464) Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 8000
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza 2910 (E 464) titanijev dioksid (E 171) makrogol 8000 karnauba vosak (E 903)
Spanish: Lurasidona y su metabolito activo ID-14283 contribuyen al efecto farmacodinámico en los receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos.
Croatian: Lurasidon i njegov aktivni metabolit ID-14283 zajedno pridonose farmakodinamskom djelovanju na dopaminergičke i serotoninergičke receptore.
Spanish: Interacción con el zumo de pomelo Se debe evitar el zumo de pomelo durante el tratamiento con lurasidona (ver sección 4.5).
Croatian: Interakcije sa sokom od grejpa Tijekom liječenja lurasidonom treba izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Basándose en estos datos, no se espera que lurasidona afecte a la farmacocinética de los medicamentos que son sustratos de las enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, y CYP2E1.
Croatian: Temeljem tih podataka, ne očekuje se utjecaj lurasidona na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP2E1.
Spanish: • fluconazol (para tratar infecciones por hongos)
Croatian: • flukonazol (za liječenje gljivičnih infekcija)
Spanish: Prospecto: información para el paciente Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película Latuda 37 mg comprimidos recubiertos con película Latuda 74 mg comprimidos recubiertos con película lurasidona
Croatian: Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete Latuda 37 mg filmom obložene tablete Latuda 74 mg filmom obložene tablete lurasidon
Spanish: Lurasidona y su metabolito activo ID-14283 contribuyen ambos al efecto farmacodinámico a nivel de receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos.
Croatian: Lurasidon i njegov aktivni metabolit ID-14283 oboje pridonose farmakodinamičkom djelovanju putem dopaminergijskih i serotoninergičkih receptora.
Spanish: • verapamilo (para tratar la hipertensión o el dolor torácico).
Croatian: • verapamil (za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu).
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 18,5 mg, y la dosis máxima de lurasidona en combinación con inhibidores moderados de CYP3A4 no debe superar los 74 mg una vez al día.
Croatian: Preporučuje se početna doza od 18,5 mg, a najviša doza lurasidona ne smije preći 74 mg jednom dnevno u kombinaciji s umjerenim CYP3A4 inhibitorima.
Spanish: No hubo diferencias de importancia clínica en la farmacocinética de lurasidona en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih razlika u farmakokinetici lurasidona u populaciji bolesnika sa shizofrenijom kod kojih je ispitivana farmakokinetika.
Spanish: Se ha observado aumento de peso con el uso de antipsicóticos atípicos.
Croatian: Kod korištenja atipičnih antipsihotika zabilježeno je povećanje tjelesne težine.
Spanish: Basándose en estudios in vitro, lurasidona no es un sustrato de las enzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2E1.
Croatian: Zasnovano na ispitivanjima in vitro, lurasidon nije supstrat CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP2E1 enzima.
Spanish: • nafcilina (para tratar infecciones)
Croatian: • nafcilin (za liječenje infekcija)
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con el inductor potente de CYP3A4 rifampicina originó una diminución seis veces inferior en la exposición a lurasidona.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s jakim CYP3A4 induktorom rifampicinom rezultirala je 6 puta manjom izloženošću lurasidonu.
Spanish: Media basal (DE) Cambio MC medio (EE) Diferencia del tratamiento frente al placebo Estimación (EE) Valor de p (a) 15 mg de olanzapina en el estudio D1050231, 600 mg de quetiapina de liberación prolongada (XR) en el estudio D1050233.
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD) LS srednja vrijednost promjene (SE) Razlika Liječeni naspram placebo Procjena (SE) p-vrijednost (a) Olanzapin 15 mg u Ispitivanju D1050231, kvetiapin s produljenim oslobađanjem (XR) 600 mg u ispitivanju D1050233.
Spanish: Lurasidona está contraindicada con los inductores potentes de la CYP3A (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum)) (ver sección 4.3).
Croatian: Lurasidon je kontraindiciran s jakim CYP3A4 induktorima (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, gospina trava (Hypericum perforatum)) (vidjeti dio 4.3).
Spanish: EU/1/14/913/015-021
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/913/015-021