FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den poolede analyse omfattede patienter med positive blod ingen af undersøgelserne, som prospektivt definerede disse patienter, og derfor er sandsynlighed for, at disse patienter ikke ville opfylde kriteriern vist Tazocins e stoffer, som r. CHMP bemærkede, bril neutropeni, og at et blev bemærket, ev brugt i ler flere af de dyrkninger.
Slovenian: V združeni analizi so bili vključeni bolniki s pozitivnimi hemokulturami, vendar v nobeni študiji niso prospektivno opredeliti teh bolnikov, zato je zelo verjetno, da večina teh bolnikov ne bi ustrezala merilom za sepso.
Danish: ling af moderate til samt hud- og række infektioner ladelsen benyttede lejligheden til at harmonisere punkt 3 og indgav et opdateret kvalitetsrelateret generelt resumé.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je ob tej priložnosti uskladil modul 3 in predložil posodobljen skupni povzetek kakovosti.
Danish: eret tekst til punkt tog harmoniserede ngstid, punkt 6.4 - Særlige opbevaringsforhold, punkt 6.5 - Emballagetype og pakningsstørrelser og punkt 6.6Regler for destruktion og anden håndtering.
Slovenian: CHMP se je strinjal s predlogi imetnika dovoljenja za promet z zdravilom in sprejel usklajeno besedilo poglavja 6.1 - Seznam pomožnih snovi, poglavja 6.2 - Inkompatibilnosti, poglavja 6.3 - Rok uporabnosti, poglavja 6.4 - Posebna navodila za shranjevanje, poglavja 6.5 - Vrsta ovojnine in vsebina ter poglavja 6.6 - Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom.
Danish: D at piperacillin-tazobactam havde samme effekt som det sammenligningsstof, der bl undersøgelserne, og at alle tilfælde af "bakteriæmi" forekom hos patienter med en el øvrige indikationer.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je piperacilin - tazobaktam podobno učinkovit kot primerjano zdravilo, uporabljeno v študijah, in da je bila v vseh primerih „bakteriemiji" pridružena še vsaj ena indikacija.
Danish: CHMP besluttede at slette den tredobbelte kombination nsstemmelse med ål drøftet.
Slovenian: CHMP se je v skladu z obvestilom odločil umakniti trojno kombinacijo (intramuskularna uporabo z lidokainom) iz obsega postopka.
Danish: Tazobactam er et sulfonsyrederivat af penicillinsyre med β-lact egenskaber svarende til egenskaberne for sulbactam, sel Kombinationen af piperacillin og tazobactam i forholdet 8:1 er effektiv til behand svære polymikrobiale infektioner, herunder intraabdominale infektioner bløddelsinfektioner, og er godkendt til og markedsføres til behandling af en forårsaget af grampositive og gramnegative aerobe og anaerobe organismer.
Slovenian: Kombinacija piperacilina in tazobaktama v razmerju 8:1 je učinkovita za zdravljenje zmernih do hudih polimikrobnih okužb, vključno z okužbami trebušne votline, kože in mehkih tkivih.
Danish: kliniske erfaringer og trods de begrænsede data, at Tazocin dækker de fl forårsager svær samfundserhvervet pneumoni, hospitalserhverve pneumoni.
Slovenian: CHMP je v skladu s stališčem svoje skupine za osnutke, ob upoštevanju obširnih kliničnih izkušenj in kljub omejenim podatkom menil, da zdravilo Tazocin pokriva večino organizmov, ki povzročajo hudo izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico, bolnišnično pridobljeno pljučnico in z ventilatorji povezano pljučnico.
Danish: CHMP noterede sig de fremsendte data og anerkendte, at flere undersøgelser har på sikkerhed og virkning til behandling af patienter med septikæmi, og at bredspektred f.eks. piperacillin-tazobactam, bredt anvendes i klinisk praksis i sådanne situatione at den underbyggende dokumentation generelt er hentet fra undersøgelser af fe kun ca. en fjerdedel af patienterne i forskellige undersøgelser havde "bakteriæmi".
Slovenian: CHMP je upošteval predložene podatke in potrdil, da so v več študijah dokazali varnost in učinkovitost zdravila Tazocin pri zdravljenju bolnikov s septikemijo in da se širokospektralna zdravila, kot je piperacilin - tazobaktam, v teh primerih v klinični praksi splošno uporabljajo.
Danish: CHMP vedtog en revideret harmoniseret tekst til punkt 4.7.
Slovenian: CHMP je sprejel popravljeno usklajeno besedilo poglavja 4.7.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog en liste over harmoniserede henvisning til de aktuelle retningslinjer (EU-retningslinjer for produktresuméer, s CPMP/EWP/558/95 rev. 1 - Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Prod Treatment of Bacterial Infections, 2004) og til Core Data Sheet fra markedsføri kan godkendes i hen forhold og afspejler omfanget af type og sværhedsgrad af almindelige infektione være specifikke for infektionen eller infektionsstedet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal seznam usklajenih indikacij na podlagi trenutnih smernic (Smernice ES o povzetku glavnih značilnosti zdravila, september 2009 in dokumentu CPMP/EWP/558/95 izd.
Danish: CHMP fandt, meget værdifuldt stof som følge af dets brede antibakterielle aktivitet, herunder m og gramnegative patogener, anaerobe bakterier og flere multiresistente organis nosokomielle infektioner.
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Tazocin zaradi svoje široke protibakterijske aktivnosti, ki pokriva številne grampozitivne in gramnegativne bolezenske povzročitelje, anaerobe ter različne večkratno odporne organizme, ki pogosto povzročajo bolnišnične okužbe, zelo dragoceno sredstvo.
Danish: CHMP medtog kun de prækliniske oplysninger, som er relevante for de og den nuværende viden om lægemidlets reproduktionstoksicitet, jf. den tekst, der er godkendt for af off Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede, og CHMP vedtog en harmonis
Slovenian: CHMP je vključil le predklinične podatke, ki so pomembni za zdravnike, ki zdravilo predpisujejo, in trenutno znanje o vplivu na sposobnost razmnoževanja v skladu z besedilom, ki je bilo odobreno v nedavnih postopkih EU za generične oblike piperacilina - tazobaktama, ter povzetek objavljenih podatkov o preskusih o vplivu piperacilina in tazobaktama na sposobnost razmnoževanja.
Danish: CHMP vedtog en udtalelse om, at den sædvanlige leste indikationer er på 5-14 dage, men at varigheden af ientens kliniske og nogen af de øvrige indholdsstoffer og var inkluderet, og overensstemmelse tekst til punkt 4.3.
Slovenian: CHMP se je strinjal z izjavo, da je običajno trajanje zdravljenja večine indikacij v razponu od 5 do 14 dni, vendar mora biti pri trajanju zdravljenja vodilo resnost okužbe, povzročitelj(i) in bolnikovo klinično in bakteriološko napredovanje.
Danish: CHMP fandt, at de ngstilladelsen fremførte for den foreslåede tekst, var en harmoniseret tekst til punkt 4.8.
Slovenian: CHMP je menil, da so utemeljitve imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za predlagano besedilo sprejemljive in sprejel usklajeno besedilo poglavja 4.8.
Danish: Afsnit 2 (Kvalitetsrelateret generelt resumé) blev også opdateret i overensstemmelse med afsnit 3.
Slovenian: V skladu z modulom 3 je bil posodobljen tudi Modul 2 (QOS).
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel etteringen og
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Danish: I overensstemmelse med dikation og i d gennemførelse af en retrospektiv analyse fandt CHMP dog, at piperacillin-tazobactam har en bredspektret antibakteriel aktivitet og derfor er velegnet tion:
Slovenian: Vendar je CHMP ob upoštevanju stališča skupine za osnutke in kljub zelo omejenim podatkom za to indikacijo ter ob priznavanju težav pri izvedbi retrospektivnih analiz menil, da ima piperacilin - tazobaktam širok spekter protimikrobne aktivnosti in je zato primerna možnost za zdravljenje bakteriemije.
Danish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Slovenian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Španija
Danish: Fortegnelse Over Lægemidlernes Navne, Lægemiddelformer, Styrker, Indgivelsesvej, Indehavere Af Markedsføringstilladelser I Medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: 10785 Berlin
Slovenian: 10785 Berlin Nemčija
Danish: A-1150 Vienna Austria
Slovenian: A-1150 Vienna
Danish: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
Slovenian: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Grčija
Danish: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovenian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska
Danish: Corporation Aus sdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien a
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Danish: 191 90 Sollentuna, Sweden
Slovenian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Švedska
Danish: A. evard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Slovenian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgija
Danish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Slovenian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Danish: G/VIA
Slovenian: G/VIAL
Danish: Instituto Pasteur d sboa, S.A.
Slovenian: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.
Danish: Kent, CT13 9NJ,
Slovenian: Kent CT13 9NJ Velika Britanija
Danish: Algete Km 1
Slovenian: Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1
Danish: Wyeth Whitehall Export GmbH
Slovenian: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Danish: Wyeth Farm a S.A.
Slovenian: Wyeth Farma S.A.
Danish: John Wyeth Limited (trading as Wyeth Pharmaceutical Huntercomb Taplow, Ma Berks, SL6 0PH United Kingdo
Slovenian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH Velika Britanija
Danish: Berkshire SL6 0PH om
Slovenian: Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Danish: Rua Borges, 2
Slovenian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Danish: Tyskland harma GmbH Linkstr.
Slovenian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse virksomhedsnavn, adresse
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izmišljeno ime
Danish: Tjekkiet ckého 3191/17, 0 Praha Smíchov public
Slovenian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Češka
Danish: Arquiparqu 1495-131 A
Slovenian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugalska
Danish: Austri
Slovenian: Avstrija
Danish: John Wyeth & Broth Limited er (trading as Wyeth als) be Lane South
Slovenian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Danish: 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Slovenian: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Danish: 4.5 G/V
Slovenian: 4.5 G/VIAL
Danish: Via Nettunense, Aprilia (LT), 04011, Italy op sning ntravenøs nvendelse pipera Tazob
Slovenian: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italija
Danish: 4 g piperacillin og 0,5g tazobactam (begge til stede som natriumsalt).
Slovenian: 4 g piperacilina in 0,5 g tazobaktama (oba v obliki natrijeve soli)
Danish: TAZOCIN 2 g/0,25 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25g begge til stede som natriumsalt.
Slovenian: TAZOCIN 2g/0,25g vsebuje 2 zdravilni učinkovini; piperacilin 2 g in tazobaktam 0,25 g, obe v obliki natrijeve soli.
Danish: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai fūziju šķīd pagatavošan
Slovenian: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Slovenian: 2 g piperacilina / 0,25 g tazobaktama
Danish: 2,085 g Natriumpiperacillin + 268,30 mg natriumtazobactam
Slovenian: 2,085 g natrijeve soli piperacilina + 268,30 mg natrijeve soli tazobaktama
Danish: Tazocin 4,5 g injekció 4,5g
Slovenian: Tazocin 4,5 g injekció
Danish: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500 mg
Slovenian: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Danish: Piperacillin 4 g og tazobactam 500 mg begge til stede som natriumsalt.
Slovenian: 4 g piperacilina in 500 mg tazobaktama, oba v obliki natrijeve soli
Danish: TAZOCIN 4 g/0,5 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 4 g og zobactam 0,5 g begge til stede som msalt.
Slovenian: TAZOCIN 4g/0,5g vsebuje 2 zdravilni učinkovini; piperacilin 4 g in tazobaktam 0,5 g, obe v obliki natrijeve soli.
Danish: 4,170 g natriumpiperacillin + 536,60 mg natriumtazobactam
Slovenian: 4,170 g natrijeve soli piperacilina + 536,60 mg natrijeve soli tazobaktama
Danish: 0,5366 g tazobactamnatrium svarende til 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium svarende til 4,00 g piperacillin
Slovenian: 0,5366 g natrijeve soli tazobaktama, ki ustreza 0,500 g tazobaktama in 4,170 g natrijeve soli piperacilina, ki ustreza 4,00 g piperacilina
Danish: Piperaci
Slovenian: Ciper
Danish: Pfizer S.
Slovenian: Pfizer S.A.
Danish: Medlemsstat EU/E
Slovenian: Država članica
Danish: Tazocin 2,25 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Slovenian: Tazocin 2,25 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă liofilizirani prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: E 2 g/250 mg, poudre pour lv infusionsvæske, opløsning on mpiperacillin 2,085 g natriumtazobactam 268,300 mg
Slovenian: 2g/250mg prašek za raztopino za infundiranje infuzija natrijeva sol piperacilina 2,085 g natrijeva sol tazobaktama 268,300 mg
Danish: Piperacillin (i form af piperacillinnatrium) 4 g Tazobactam (i form af tazobactamnatrium) 0,50 g
Slovenian: Tazocel 4/0,5 g Polvo para solución inyectable piperacilin (v obliki natrijeve soli piperacilina) 4 g in tazobaktam (v obliki natrijeve soli tazobaktama) 0,50 g
Danish: Pakningsstørrelse mg
Slovenian: Velikost pakiranja
Danish: Disse tiltag medvirker til at beskytte miljøet.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Danish: Ingen andre ændringer blev anbefalet.
Slovenian: Drugih sprememb niso priporočili.
Danish: · Lægen vil holde godt øje med dig under den første infusion.
Slovenian: • Zdravnik vas bo med prvo infuzijo skrbno nadziral.
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Slovenian: Prav tako boste med zdravljenjem opravljali preiskave krvi.
Danish: Detaljer om minimering af sikkerhedsmæssige aspekter med passende overvågning og håndtering.
Slovenian: Podrobnosti, kako zmanjšati varnostna tveganja z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem.
Danish: I alt deltog 931 patienter.
Slovenian: Skupno so vključili 931 bolnikov.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku
Danish: Tiden til hændelsen var 18 og 33 dage.
Slovenian: Čas do pojava je bil 18 in 33 dni.
Danish: Inden du starter behandling vil lægen kontrollere dit generelle helbred.
Slovenian: Pred zdravljenjem bo zdravnik preveril vaše splošno zdravstveno stanje.
Danish: Hvis du føler dig træt, bør du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, før du har det bedre.
Slovenian: Če se počutite utrujene, ne upravljajte vozil in strojev, dokler se ne počutite bolje.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo dobiti otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let.
Danish: ATC-kode: L01XC32
Slovenian: Oznaka ATC: L01XC32
Danish: Medianalder var 73 år.
Slovenian: Mediana starost je bila 73 let.
Danish: Patienter, der ikke kunne inkluderes i kliniske studier
Slovenian: Bolniki, ki niso bili vključeni v klinična preskušanja
Danish: Tid til hændelse var 1,2 måneder.
Slovenian: Čas do pojava je bil 1,2 meseca.
Danish: Formel statistisk testning var ikke planlagt for alle subgruppeanalyser.
Slovenian: Za vse analize podskupin formalno statistično testiranje ni bilo načrtovano.
Danish: Patienterne blev stadieinddelt ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave.
Slovenian: Stadij je bil pri bolnikih določen v skladu s 7. izdajo AJCC (American Joint Committee on Cancer).
Danish: (10,0 ; NE)
Slovenian: (10,0; NO)
Danish: Du skal ikke behandle dig selv med anden medicin.
Slovenian: Ne poskušajte se zdraviti sami z drugimi zdravili.
Danish: Aseptisk klargøring, håndtering og opbevaring
Slovenian: Aseptična priprava, ravnanje in shranjevanje
Danish: Den stratificerede log-rank p-værdi var 0,41, og resultaterne kan derfor ikke betragtes som statistisk signifikante i denne population.
Slovenian: Stratificirana log-rang p-vrednost je bila 0,41, zato se rezultati v tej populaciji ne štejejo kot statistično značilni.
Danish: Rapporteret i andre studier uden for det samlet datasæt.
Slovenian: Zabeleženo v študijah izven združenih podatkov.
Danish: (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0)
Slovenian: Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0).
Danish: For at behandlingen kan være så effektiv som muligt, er det meget vigtigt at blive ved med at få infusionerne.
Slovenian: Da bi bilo zdravljenje resnično učinkovito, je zelo pomembno, da nadaljujete s prejemanjem infuzij.
Danish: Monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Slovenian: Za monoklonska protitelesa ni pričakovano, da bi spremenila DNA ali kromosome.
Danish: Der er set immunrelaterede bivirkninger, der påvirkede mere end ét kropssystem.
Slovenian: Opazili so imunsko pogojene neželene učinke, ki vplivajo na več kot en organski sistem.
Danish: Nedsat appetit
Slovenian: • izguba apetita
Danish: Asiatiske patienter
Slovenian: Azijski bolniki
Danish: Behandling efter sygdomsprogression var tilladt efter lægens vurdering.
Slovenian: Zdravljenje po napredovanju bolezni je bilo dovoljeno po presoji zdravnika.
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000).
Slovenian: Uporabljene so naslednje kategorije pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Samlet overlevelsesresultater for trin 2 og 3 kunne kun testes formelt for statistisk signifikans, hvis resultatet i det foregående trin var statistisk signifikant.
Slovenian: Rezultati celokupnega preživetja za vsakega od korakov 2 in 3 so lahko formalno testirali glede statistične značilnosti le, če je bil rezultat v prejšnjem koraku statistično značilen.
Danish: Studiet omfattede i alt 438 patienter og bestod af 2 patientkohorter.
Slovenian: Študija je skupaj vključila 438 bolnikov in je imela dve kohorti.
Danish: Isoleret hypothyroidisme kan behandles med substitutionsbehandling og uden kortikosteroider.
Slovenian: Izolirani hipotiroidizem je mogoče urejati z nadomestnim zdravljenjem in brez kortikosteroidov.
Danish: Disse resultater skal vurderes med forsigtighed på grund af at studiet er åbent.
Slovenian: Te rezultate je treba zaradi odprte zasnove študije interpretirati previdno.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette indebærer en risiko for den nyfødte/spædbarnet.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Danish: · Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Danish: Din første infusion vil tage 60 minutter.
Slovenian: Prva infuzija, ki jo boste dobili, bo trajala 60 minut.
Danish: Den primære analyse blev udført da alle patienter havde mindst 24 ugers opfølgning.
Slovenian: Primarna analiza je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Danish: Tecentriqs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tecentriq pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista dokazani.
Danish: ***Respons var opretholdt hos 63% af responderne i atezolizumabarmen og hos 21% af responderne i kemoterapiarmen.
Slovenian: *** Odgovori so potekali pri 63 % odzivnih bolnikov v skupini z atezolizumabom in pri 21 % odzivnih bolnikov v skupini s kemoterapijo.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør handelsnavn og batchnummer for det administrerede produkt altid registreres tydeligt i patientjournalen.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba lastniško ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti v bolnikovi dokumentaciji.
Danish: · Brug ikke lægemidlet, hvis det er uklart, misfarvet eller indeholder partikler
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje delce.
Danish: Af de 107 patienter i behandlingsarm B, som havde en responsstatus for stabil sygdom, patiel respons eller komplet respons efter induktionsbehandlingen, skiftede 40 patienter over til vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed.
Slovenian: Od 107 bolnikov v skupini B, ki so po uvodnem zdravljenju dosegli odziv stabilne bolezni, delnega odgovora ali popolnega odgovora, jih je 40 nadaljevalo vzdrževalno zdravljenje zamenjano s pemetreksedom.
Danish: Disse resultater indikerer en potentiel risiko for, at administration af atezolizumab under graviditet, på grund af virkningsmekanismen, kan forårsage fosterskader, inklusive øget frekvens af abort og dødfødsel.
Slovenian: Ti rezultati kažejo možno tveganje, da bi uporaba atezolizumaba med nosečnostjo zaradi njegovega mehanizma delovanja lahko povzročila okvaro ploda, vključno z večjimi deleži splavov ali mrtvorojenosti.
Danish: Antistoffer udskilles principielt ved katabolisme.
Slovenian: Protitelesa se odstranijo predvsem s katabolizmom.
Danish: Atezolizumab bør ikke anvendes under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med atezolizumab.
Slovenian: Atezolizumaba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če bolničino klinično stanje zahteva zdravljenje z atezolizumabom.
Danish: Brug af in-line filtermembraner er valgfri.
Slovenian: Uporaba linijskega membranskega filtra ni obvezna.
Danish: Tecentriq kan give nogle bivirkninger, som du straks skal informere lægen om.
Slovenian: Zdravilo Tecentriq lahko povzroči nekatere neželene učinke, o katerih morate takoj obvestiti svojega zdravnika.
Danish: 75% af patienterne havde kun haft ét tidligere platinholdig regime.
Slovenian: 75 % bolnikov je prejelo le eno predhodno terapevtsko shemo na osnovi platine.
Danish: De patienter, der opfyldte de opsatte kriterier og indvilligede i at blive behandlet efter sygdomsprogression, fik udført tumoranalyser hver 6. uge indtil behandlingsophør.
Slovenian: Bolnikom, ki so izpolnjevali postavljena merila in so soglašali z zdravljenjem po napredovanju bolezni, so oceno tumorja opravili vsakih 6 tednov do prenehanja zdravljenja.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Preden dobite to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: Af mikrobiologiske hensyn bør den fortyndet opløsning til infusion anvendes straks.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba pripravljeno raztopino za infundiranje uporabiti takoj.
Danish: Det tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa.
Danish: Overordnet syntes ADA-status ikke at have klinisk relevant betydning for sikkerheden.
Slovenian: Prisotnost ADA po vsem sodeč ni klinično pomembno vplivala na varnost.
Danish: Den primære analyse af kohorte 2 blev udført da alle patienter havde mindst 24 ugers opfølgning.
Slovenian: Primarna analiza 2. kohorte je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Danish: Urotelialt carcinom
Slovenian: Urotelijski karcinom
Danish: Hos én ud af de 87 patienter var bivirkningen dødelig.
Slovenian: Pri enem od teh 87 bolnikov se je končal s smrtjo.
Danish: Hos 2 ud af de 62 patienter var bivirkningen dødelig.
Slovenian: Pri dveh od teh 62 bolnikov se je končal s smrtjo.
Danish: Atezolizumabs sikkerhed i kombination med andre lægemidler er vurderet hos 2.759 patienter på tværs af flere tumortyper.
Slovenian: Varnost atezolizumaba v kombinaciji z drugimi učinkovinami so ocenili pri 2759 bolnikih z različnimi vrstami tumorjev.
Danish: Den primære analyse blev udført på alle patienter, undtagen dem med EGFR mutationer eller ALK-rearrangementer, defineret som ITT-WT-populationen (n=679).
Slovenian: Primarna analiza je bila izvedena pri vseh bolnikih, a z izključitvijo tistih, ki so imeli mutacije EGFR ali preureditve ALK; to je bilo opredeljeno kot populacija ITT-divji tip (n = 679).
Danish: Medianoverlevelsesopfølgning er 17 måneder.
Slovenian: Mediano spremljanje preživetja je 17 mesecev.