FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deite fora o recipiente unidose depois de o ter utilizado, mesmo que ainda reste alguma solução.
Slovak: Jednodávkový obal po použití vyhoďte, aj keď ešte obsahuje určité množstvo roztoku.
Portuguese: • Um aumento nos resultados das análises ao sangue que mostram como o seu fígado está a trabalhar.
Slovak: Zvýšenie hodnôt pečeňových testov (testy sa robia z krvi a poukazujú na to ako funguje vaša pečeň)
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie fixnej kombinácie bimatoprostu/timololu.
Portuguese: Ao fim de 12 meses de tratamento com GANFORT, a incidência da pigmentação da íris foi de 0,2%.
Slovak: Po 12 mesiacoch liečby GANFORTOM bola incidencia pigmentácie dúhovky 0,2
Portuguese: Allergan Baltics UAB
Slovak: Allergan Baltics
Portuguese: Cada recipiente unidose contém 0,4 ml de solução.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml roztoku.
Portuguese: Os doentes com perturbações/problemas graves do sistema circulatório periférico (p. ex. formas graves da doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou/ochoreniami periférneho obehu (napr. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) majú byť liečení s opatrnosťou.
Portuguese: O aumento da pigmentação da íris parece ser causado por estimulação aumentada de produção de melanina nos melanócitos e não por aumento no número de melanócitos.
Slovak: Zdá sa, že zvýšenie pigmentácie dúhovky je spôsobené zvýšenou stimuláciou produkcie melanínu v melanocytoch a nie zvýšením počtu melanocytov.
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento da absorção sistémica das substâncias ativas isoladas.
Slovak: Žiadne zvýšenie systémového vstrebávania individuálnych liečivých látok sa nepozorovalo.
Portuguese: As alterações médias na PIO do pior olho desde o valor basal variaram entre -9,16 e -7,98 mmHg para o grupo tratado com GANFORT (unidose) e entre -9,03 e -7,72 mmHg para o grupo tratado com GANFORT (formulação multidose) ao longo do estudo de 12 semanas.
Slovak: slabšieho oka kolísali od -9,16 do -7,98 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (jedna dávka), a od -9,03 do -7,72 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (forma s viacerými dávkami) v rámci 12-týždňovej štúdie.
Portuguese: - se tem problemas de coração como batimentos do coração lentos, bloqueio cardíaco ou insuficiência cardíaca.
Slovak: - ak máte srdcové ťažkosti, ako je nízky srdcový pulz, zástavu srdca alebo zlyhanie srdca.
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a remoção da nota no RCM, na secção 4.8, que associa a reação adversa ao medicamento "Aprofundamento do sulco da pálpebra superior" apenas a medicamentos com conservante.
Slovak: Na základe tohto výsledku odporúčame odstrániť poznámku zo Súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.8, ktorá spája nežiadúci účinok lieku „prehlbovanie horného sulku" iba s liekmi obsahujúcimi konzervačnú látku.
Portuguese: Em estudos com bimatoprost 0,3 mg/ml realizados em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, verificou-se que a exposição do olho com uma frequência superior a mais do que uma dose diária de bimatoprost pode diminuir o efeito de redução da PIO.
Slovak: V štúdiách s bimatoprostom 0,3 mg/l u pacientov s glaukómom alebo vysokým vnútroočným tlakom sa preukázalo, že častejšia expozícia oka viac ako 1 dávke bimatoprostu denne môže znížiť účinok spočívajúci v znižovaní VOT.
Portuguese: Se GANFORT for ingerido acidentalmente, a seguinte informação pode ser útil: em estudos orais de duas semanas em ratos e ratinhos, doses de bimatoprost até 100 mg/kg/dia não apresentaram qualquer toxicidade.
Slovak: Ak sa GANFORT náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie: počas dvojtýždňových štúdií u potkanov a myší dávky bimatoprostu až do 100 mg/kg/deň nespôsobili žiadnu toxicitu.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a bimatoprost/timolol, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) bimatoprost/timolol se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Slovak: Na základe vedeckých záverov o lieku bimatoprost/timolol sa Výbor pre humánne lieky domnieva, že pomer úžitku a rizík v prípade predmetného lieku obsahujúceho bimatoprost/timolol sa na základe navrhovaných zmien v informáciách o lieku nezmenili.
Portuguese: Há uma tendência para o aumento da pigmentação da íris ser permanente, podendo levar a uma aparência diferente entre os dois olhos se apenas um olho for tratado.
Slovak: Zvýšená pigmentácia dúhovky bude pravdepodobne trvalá a môže viesť k rozdielnemu vzhľadu očí, pokiaľ bolo liečené iba jedno z nich.
Portuguese: Foram observados efeitos secundários adicionais em doentes que utilizam colírios contendo timolol ou bimatoprost, pelo que é possível que sejam igualmente observados com GANFORT.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa pozorovali u pacientov používajúcich očné kvapky s obsahom timololu alebo bimatoprostu, a preto sa môžu vyskytnúť aj pri GANFORTE.
Portuguese: GANFORT unidose é uma solução incolor a ligeiramente amarelada, acondicionada em recipientes unidose de plástico, contendo cada um 0,4 ml de solução.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale je bezfarebná až jemne žltá instilácia dodávaná v plastových jednodávkových obaloch, pričom každý obsahuje 0,4 ml instilácie.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) do bimatoprost/timolol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Slovak: Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi o periodicky aktualizovanej správe (správach) o bezpečnosti lieku bimatoprost/timolol sú vedecké závery Výboru pre humánne lieky nasledovné: Halucinácie:
Portuguese: • Depressão, perda de memória, alucinação;
Slovak: Depresia, strata pamäte, halucinácie
Portuguese: Cada ml de solução contém 0,05 mg de cloreto de benzalcónio.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Portuguese: Por conseguinte, tendo em conta os dados apresentados no RPS revisto, o PRAC considera que as alterações à informação dos medicamentos com timolol eram justificadas.
Slovak: Preto sa Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi s ohľadom na údaje uvedené v revidovanej periodicky aktualizovanej správe domnieva, že zmeny v informáciách o liekoch s obsahom timololu boli zaručené.
Portuguese: Bimatoprost é eliminado primariamente por excreção renal; até 67% de uma dose administrada por via intravenosa a voluntários saudáveis foram excretados na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Slovak: Bimatoprost je primárne eliminovaný obličkami, viac ako 67 % z intravenóznej dávky podanej zdravým dobrovoľníkom sa vylúčilo močom, 25 % sa vylúčilo stolicou.
Portuguese: Muito raras Desconhecidas
Slovak: Veľmi zriedkavé
Portuguese: Bimatoprost distribui-se de forma moderada pelos tecidos do corpo e o volume de distribuição sistémico em seres humanos no estado estável foi de 0,67 1/kg.
Slovak: Bimatoprost je mierne distribuovaný do telesných tkanív a systémový distribučný objem bol v rovnovážnom stave 0,67 l/kg.
Portuguese: As preparações oftálmicas de bloqueadores beta podem bloquear os efeitos sistémicos dos agonistas beta, como a adrenalina.
Slovak: Betablokujúce oftalmologické prípravky môžu blokovať účinky systémových betaagonistov, napr. adrenalínu.
Portuguese: Utilize GANFORT unidose exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale vždy používajte presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Portuguese: 1reações adversas observadas apenas na formulação unidose de Ganfort 2reações adversas observadas apenas na formulação multidose de Ganfort
Slovak: 1nežiaduce reakcie pozorované len pri forme Ganfort s jednou dávkou 2nežiaduce reakcie pozorované len pri forme Ganfort s viacerými dávkami
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reações alérgicas sistémicas, incluindo anafilaxia1
Slovak: Systémové alergické reakcie vrátane anafylaxie1
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho.
Slovak: Uvoľnite spodné viečko a oko.
Portuguese: A possibilidade de ter efeitos secundários após a utilização do colírio é inferior quando comparada com medicamentos que, por exemplo, sejam administrados por via oral ou injetados.
Slovak: Pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov po použití očných kvapiek je nižšia ako v prípade užívania liekov, napríklad, ústami alebo injekčne.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar GANFORT
Slovak: Ak zabudnete použiť GANFORT
Portuguese: O efeito pode ser mais visível se só tiver que tratar um olho.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť trvalé a výraznejšie, pokiaľ je liečené iba jedno oko.
Portuguese: Com base em dados clínicos recolhidos ao longo de 12 meses, a reação adversa mais frequentemente notificada foi hiperemia conjuntival (na maior parte dos casos vestigial a ligeira e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em aproximadamente 26% dos doentes e levou à interrupção em 1,5% dos doentes.
Slovak: Na základe 12-mesačných klinických údajov bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 26 % pacientov, ktorá viedla k prerušeniu liečby u 1,5 %
Portuguese: Se GANFORT unidose for administrado até à altura do parto, o recém-nascido deve ser cuidadosamente vigiado durante os primeiros dias de vida.
Slovak: Ak sa podáva GANFORT v jednodávkovom obale až do pôrodu, musí byť novorodenec v prvých dňoch života starostlivo monitorovaný.
Portuguese: GANFORT deve ser usado com precaução em doentes com inflamação intraocular ativa (p. ex. uveíte) porque a inflamação pode ser exacerbada.
Slovak: GANFORT sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnym vnútroočným zápalom (napr. uveitídou), pretože zápal sa môže exacerbovať.
Portuguese: Parte da dose é absorvida por via sistémica sendo depois extensamente metabolizada no fígado.
Slovak: Časť dávky sa vstrebáva systémovo, kde sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni.
Portuguese: O timolol é parcialmente metabolizado pelo fígado, sendo o timolol e seus metabolitos excretados pelos rins.
Slovak: Timolol sa čiastočne metabolizuje v pečeni a timolol a jeho metabolity sa vylučujú obličkami.
Portuguese: Ambos os grupos de tratamento mostraram reduções médias, a partir do valor basal, estatística e clinicamente significativas da PIO do pior olho em todos os momentos de seguimento ao longo do estudo (p < 0,001).
Slovak: Obidve liečebné skupiny preukázali štatisticky a klinicky významný priemerný pokles oproti východiskovej fáze v prípade VOT slabšieho oka vo všetkých časových okamihoch následného sledovania počas štúdie (p <
Portuguese: Com o frasco inclinado para baixo e aperte-o de forma a soltar uma gota em cada olho que precise de tratamento.
Slovak: Otočte fľašu dnom hore a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého liečeného oka.
Portuguese: GANFORT contém um conservante denominado por cloreto de benzalcónio.
Slovak: GANFORT obsahuje konzervačnú látku nazývanú benzalkóniumchlorid.
Portuguese: GANFORT deve ser utilizado todos os dias para fazer efeito.
Slovak: Ak prestanete používať GANFORT GANFORT sa musí používať každý deň, aby riadne účinkoval.
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de:
Slovak: Predtým, ako začnete používať GANFORT, obráťte sa na svojho lekára, ak máte teraz alebo ste mali v minulosti
Portuguese: Não utilize GANFORT se estiver a amamentar.
Slovak: GANFORT nepoužívajte, ak dojčíte.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Slovak: Betablokátory môžu zastierať príznaky hypertyreoidizmu.
Portuguese: In vitro, bimatoprost penetra bem a córnea e a esclera humana.
Slovak: Bimatoprost in vitro veľmi dobre penetruje cez ľudskú rohovku a skléru.
Portuguese: Como os todos os medicamentos, GANFORT unidose pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj GANFORT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: GANFORT colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos.
Slovak: Očné kvapky GANFORT sa používajú na liečbu vysokého tlaku v oku u dospelých vrátane starších pacientov.
Portuguese: Que afetam outras partes do corpo nariz a pingar, tonturas, dores de cabeça.
Slovak: Postihujúce iné časti tela nádcha, závrat, bolesť hlavy
Portuguese: Aberto em (2) Aberto em (3)
Slovak: Otvorené (2)
Portuguese: Isto ajuda a impedir que GANFORT unidose vá para outras partes do corpo.
Slovak: Pomáha to zabrániť preniknutiu GANFORTU do zvyšných častí tela.
Portuguese: O efeito na pressão intraocular ou os efeitos conhecidos do bloqueio beta sistémico podem ser potenciados quando o timolol é administrado em doentes que já estão a receber um agente bloqueador beta sistémico.
Slovak: Účinok na vnútroočný tlak alebo známe účinky systémovej betablokády môžu byť zosilnené, ak je timolol podaný pacientom, ktorí už užívajú systémový betablokátor.
Portuguese: Os valores Cmax e AUC 0-24hs médios eram similares nos dias 7 e 14 em cerca de 0,08 ng/ml e 0,09 ng•h/ml respetivamente, indicando que uma concentração no estado estacionário foi atingida durante a primeira semana de aplicação oftálmica.
Slovak: Priemerné Cmax a AUC 0-24hod. hodnoty boli 7. a 14. deň porovnateľné, približne 0,08 ng/ml respektíve 0,09 ng•hod/ml, čo ukazuje, že rovnovážny stav koncentrácie sa dosiahol v priebehu prvého týždňa očného podávania.
Portuguese: No entanto, em doses terapêuticas de timolol em colírio não é provável que exista uma quantidade suficiente no leite humano para que se verifiquem sintomas clínicos do bloqueio beta na criança.
Slovak: V liečebných dávkach timololu vo forme očných kvapiek je však málo pravdepodobné, že sa budú v ľudskom mlieku vyskytovať v dostatočnom množstve, aby vyvolali klinické príznaky betablokády u novorodenca.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Slovak: GANFORT nemá byť používaný počas gravidity, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Portuguese: Foi referido que a pigmentação dos tecidos periorbitários é reversível nalguns doentes.
Slovak: Pigmentácia tkaniva okolo očnice je podľa hlásení reverzibilná u niektorých pacientov.
Portuguese: O exato mecanismo de ação não está claramente estabelecido, mas a inibição da síntese aumentada do AMP cíclico provocada pela estimulação beta-adrenérgica endógena é provável.
Slovak: Presný mechanizmus účinku nie je jasne stanovený, ale pravdepodobné je potlačenie zvýšenej syntézy cyklickej AMP spôsobené endogénnou betaadrenergnou stimuláciou.
Portuguese: Que afetam outras partes do corpo falta de ar.
Slovak: Postihujúce iné časti tela dýchavičnosť
Portuguese: Um estudo realizado com doentes com insuficiência renal revelou que o timolol não é imediatamente eliminado por diálise.
Slovak: Štúdia pacientov s renálnym zlyhaním preukázala, že timolol sa rozkladá pomaly.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
Slovak: GANFORT by nemal byť podávaný dojčiacim ženám.
Portuguese: Além disso, foram observados sinais e sintomas de bloqueio beta (p. ex. bradicardia, hipotensão, dificuldades respiratórias e hipoglicemia) no recém-nascido no caso em que os bloqueadores beta foram administrados até à altura do parto.
Slovak: Okrem toho boli u novorodenca pozorované príznaky a symptómy betablokády (napr. bradykardie, hypotenzie, ťažkosti s dýchaním a hypoglykémie), keď sa betablokátory podávali až do pôrodu.
Portuguese: Como utilizar GANFORT
Slovak: Ako používať GANFORT
Portuguese: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol.
Slovak: Zosilnená systémová betablokáda (napr. znížená srdcová frekvencia, depresia) bola hlásená počas kombinovanej liečby inhibítormi CYP2D6 (napr. chinidín, fluoxetín, paroxetín) a timolol.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Portuguese: Cada saqueta contém 10 recipientes unidose.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Portuguese: Retire 1 recipiente unidose da tira.
Slovak: Odtrhnite jeden jednodávký obal odtrhnite zo stripu.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado devem ser alterados.
Slovak: Výbor pre humánne lieky odporúča zmeniť podmienky rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii.
Portuguese: Se utilizar GANFORT com outro medicamento para os olhos, deixe um intervalo de, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de GANFORT e do outro medicamento.
Slovak: Ak používate GANFORT s inými očnými liekmi, medzi kvapnutím GANFORTU a ďalšieho prípravku dodržte odstup najmenej piatich minút.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca, batimentos do coração irregulares ou paragem cardíaca, batimentos do coração lentos ou acelerados, acumulação de demasiados fluidos no corpo, principalmente água, dor no peito;
Slovak: Zlyhanie srdca, nepravidelná činnosť srdca alebo zástava srdca, pomalý alebo rýchly tep srdca, priveľa tekutín - najmä vody - nahromadených v tele, bolesť na hrudi
Portuguese: O timolol é um agente bloqueador não seletivo dos recetores adrenérgicos beta1 e beta2 que não possui uma atividade simpaticomimética significativa, atividade depressora direta do miocárdio ou atividade anestésica local (estabilizadora das membranas).
Slovak: Timolol je beta1 a beta2 neselektívny blokátor adrenergných receptorov, ktorý neprejavuje významnú vlastnú sympatomimetickú, priamu myokardiálne-depresantnú alebo lokálne anestetickú (stabilizačnú pre membrány) činnosť.
Portuguese: • Reações alérgicas graves com inchaço e dificuldade em respirar, potencialmente fatais;
Slovak: Závažné alergické reakcie sprevádzané opuchom a ťažkosťami pri dýchaní, ktoré by mohli byť život ohrozujúce
Portuguese: Aprofundamento do sulco da pálpebra superior:
Slovak: Prehlbovanie horného sulku (žliabku):
Portuguese: Após ter sido retirado da saqueta o recipiente deve ser usado no prazo de 7 dias.
Slovak: Po odstránení obalu z vrecka ho použite do 7 dní.
Portuguese: O bimatoprost pertence a um grupo de medicamentos chamado prostamidas, um análogo das prostaglandinas.
Slovak: Bimatoprost patrí do skupiny liekov nazývaných prostamidy, čiže ide o analóg prostaglandínu.
Portuguese: Se for usado mais de um medicamento oftálmico tópico, os diferentes medicamentos devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos entre eles.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden lokálny očný liek, každý z nich sa musí podať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Portuguese: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovak: +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Portuguese: Não se conhecem reações adversas do timolol de uso oftálmico na função hepática.
Slovak: Nie sú známe žiadne škodlivé účinky očného timololu na funkciu pečene.
Portuguese: Embalagem com 30 ou 90 recipientes unidose em três ou nove saquetas de película de alumínio, respetivamente.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 30 alebo 90 jednodávkových obalov v troch alebo deviatich vreckách z hliníkovej fólie.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido associado a notificações de queratite ponteada e/ou queratite ulcerativa tóxica.
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/alebo toxickú ulceróznu keratopatiu.
Portuguese: Os bloqueadores beta oftálmicos podem provocar secura dos olhos.
Slovak: Oftalmické betablokátory môžu vyvolať suchosť očí.
Portuguese: Depois de administrações oculares de uma gota de bimatoprost a 0,03%, uma vez por dia, nos dois olhos durante duas semanas, as concentrações séricas chegaram ao pico dentro de 10 minutos após a dose e reduziram-se a um nível abaixo do limite mínimo de deteção (0,025 ng/ml) dentro de 1,5 horas após a dose.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne po jednej kvapke 0,03% bimatoprostu do oboch očí po dobu dvoch týždňov sa dosahuje maximálna koncentrácia v krvi v priebehu 10 minút po podaní a následné zníženie na najnižšiu detekovateľnú hodnotu (0,025 ng/ml) v priebehu 1,5 hodiny po aplikácii.
Portuguese: Antes da anestesia cirúrgica, informe o seu médico de que está a utilizar GANFORT, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
Slovak: Pred uvedením do narkózy povedzte svojmu lekárovi, že používate GANFORT, pretože timolol môže zmeniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy.
Portuguese: Após ter sido retirado da saqueta o recipiente unidose deve ser usado no prazo de 7 dias.
Slovak: Po odstránení jednodávkového obalu z vrecka ho použite do 7 dní.
Portuguese: Tabela 2 Classes de sistemas de órgãos
Slovak: Trieda orgánových systémov
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas com GANFORT unidose foram oculares, de intensidade ligeira e nenhuma foi grave.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov hlásených pri použití GANFORTU v jednodávkovom obale sa týkala očí, boli iba mierne a žiadne neboli vážne.
Portuguese: Qual o aspeto de GANFORT e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá GANFORT a obsah balenia
Portuguese: As reações adversas adicionais que foram observadas com ambas as substâncias ativas (bimatoprost ou timolol) e que podem potencialmente ocorrer também com GANFORT estão indicadas abaixo na Tabela 2:
Slovak: Dodatočné nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri niektorom z liečiv (bimatoprost alebo timolol) a môžu sa potenciálne vyskytnúť i pri GANFORTE, sú uvedené v tabuľke 2:
Portuguese: GANFORT contém cloreto de benzalcónio.
Slovak: GANFORT obsahuje benzalkóniumchlorid
Portuguese: A incidência de reações adversas sistémicas ao medicamento após a administração oftalmológica tópica é inferior à da administração sistémica.
Slovak: Výskyt systémových nežiaducich reakcií po topickej aplikácii oftalmických liekov je nižší ako v prípade systémového podávania.
Portuguese: A absorção do timolol pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos efeitos observados com agentes bloqueadores beta sistémicos.
Slovak: Absorpcia timololu môže spôsobiť podobné nežiaduce účinky ako v prípade systémových betablokátorov.
Portuguese: • Dores musculares;
Slovak: Bolesť svalov
Portuguese: Estudos de toxicidade ocular de dose repetida realizados com GANFORT não revelaram qualquer risco especial para o ser humano.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní GANFORTU neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Não utilize GANFORT se estiver grávida, a menos que o seu médico, mesmo assim, o recomende.
Slovak: GANFORT nepoužívajte, ak ste tehotná, pokiaľ to i napriek tomu neodporúča lekár.
Portuguese: A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura.
Slovak: Roztok je potrebné použiť ihneď po otvorení.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos relacionados com malformações mas evidenciaram um risco de atraso do crescimento intrauterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral.
Slovak: Epidemiologické štúdie nepreukázali malformatívne účinky, ale preukázali riziko oneskorenia vnútromaternicového rastu v prípade, že sa betablokátory podávajú perorálne.
Portuguese: Manter GANFORT unidose fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: GANFORT uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com lentes de contacto hidrófilas.
Slovak: Preto nesmie prísť do styku s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Portuguese: Como conservar GANFORT
Slovak: Ako uchovávať GANFORT
Portuguese: Na realidade, o limite superior do IC de 95% não excedeu 0,14 mmHg na 12ª semana.
Slovak: V skutočnosti horný limit 95 % IS neprekročil hodnotu
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da combinação fixa de bimatoprost e timolol em mulheres grávidas, é insuficiente.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fixnej kombinácie bimatoprostu/timololu u gravidných žien.