FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia, ocular pruritus, growth of eyelashes common superficial punctate keratitis, corneal erosion, ocular burning, ocular irritation, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening, eyelid erythema, eyelid pruritus uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema, eyelid oedema not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus ocular discomfort
Latvian: Acu slimības ļoti bieži konjunktīvas hiperēmija, acu nieze, skropstu augšana bieži virspusējs punktveida keratīts, radzenes erozija, dedzināšanas sajūta acī, acs kairinājums, alerģisks konjuktivīts, blefarīts, redzes asuma samazināšanās, astenopija, konjuktīvas tūska, sajūta, ka acī ir svešķermenis, acs sausums, sāpes acī, fotofobija, asarošana, izdalījumi no acs, redzes traucējumi/ pastiprināti neskaidra redze, varavīksnenes pigmentācijas pastiprināšanās, skropstas kļūst tumšākas, plakstiņu eritēma, plakstiņu nieze retāk asinsizplūdums tīklenē, uveīts, cistiska makulas tūska, irīts, blefarospazmas, plakstiņu retrakcija, periorbitāla eritēma, plakstiņu tūska nav zināmi periorbitālas un plakstiņu izmaiņas, tai skaitā plakstiņa rievas padziļināšanās, nepatīkama sajūta acī
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in single-dose container Bimatoprost
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml, acu pilieni, šķīdums vienas devas konteinerā Bimatoprost
English: What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for
Latvian: Kas ir LUMIGAN 0,3 mg/ml, vienas devas un kādam nolūkam tos lieto
English: How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Latvian: Kā lietot LUMIGAN 0,1 mg/ml
English: • Sticky eyes
Latvian: • acis nogurst
English: • Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye
Latvian: • caurspīdīgā, acs virsmu nosedzošā slāņa pietūkums
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml Contents of the pack and other information
Latvian: 5 LUMIGAN 0,3 mg/ml uzglabāšana Iepakojuma saturs un cita informācija
English: • Inflamed eyelids
Latvian: • iekaisuši plakstiņi
English: How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml
Latvian: Kā uzglabāt LUMIGAN 0,1 mg/ml
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Latvian: Acu slimības ļoti bieži konjunktīvas hiperēmija bieži punktveida keratīts, acs kairinājums, acu nieze, skropstu augšana, sāpes acī, plakstiņu eritēma, plakstiņu nieze retāk astenopija, redzes asuma samazināšanās, konjunktīvas traucējumi, konjunktīvas tūska, varavīksnenes pigmentācijas pastiprināšanās, skropstu izkrišana, plakstiņu tūska nav zināmi acu plakstiņu pigmentācija, makulas tūska, periorbitālas un plakstiņu izmaiņas, tai skaitā plakstiņa rievas padziļināšanās, acs sausums, izdalījumi no acs, acs tūska, sajūta, ka acī ir svešķermenis, pastiprināta asarošana, nepatīkama sajūta acī, fotofobija
English: POUCH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Latvian: MAISIŅŠ AR 10 VIENAS DEVAS KONTEINERIEM
English: How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml Contents of the pack and other information
Latvian: 5 LUMIGAN 0,1 mg/ml uzglabāšana Iepakojuma saturs un cita informācija
English: If you stop using LUMIGAN 0.1 mg/ml
Latvian: Ja pārtraucat lietot LUMIGAN 0,1 mg/ml
English: Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in. A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
Latvian: LUMIGAN sastāvā esošais konservants - benzalkonija hlorīds var kairināt acis un bojāt mīkstās kontaktlēcas.
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml, acu pilieni, šķīdums Bimatoprost
English: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 74 73 300
Latvian: Τηλ: +30 210 74 73 300
English: Conjunctival hyperaemia, growth of eyelashes, and eye pruritus were statistically significantly higher with bimatoprost than with latanoprost, however, the discontinuation rates due to adverse events were low with no statistically significant difference.
Latvian: Bimatoprostam salīdzinājumā ar latanoprostu statistiski biežāk parādījās tādas blakusparādības kā konjunktīvas hiperēmija, skropstu augšana un acu nieze.
English: • Dryness
Latvian: • sausums
English: Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
Latvian: Acu bojājumi bieži radzenes erozija, dedzināšana acī, alerģisks konjunktivīts, blefarīts, redzes asuma pavājināšanās, izdalījumi no acs, redzes traucējumi, skropstu krāsas mainīšanās uz tumšāku retāk tīklenes asiņošana, uveīts, cistiska makulas tūska, varavīksnenes iekaisums, blefarospazma, acs plakstiņa atvirzīšanās nav zināmi periorbitālas un plakstiņu izmaiņas, tai skaitā plakstiņa rievas padziļināšanās
English: Neither naevi nor freckles of the iris appear to be affected by the treatment.
Latvian: Ārstēšana neietekmē ne varavīksnenes nēvusus, ne vasarraibumus.
English: • Skin discoloration (periocular)
Latvian: • Ādas krāsas izmaiņas (ap aci)
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
Latvian: LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu klīnisko pētījumu laikā vai pēcreģistrācijas periodā tika konstatētas tālāk uzskaitītās blakusparādības.
English: Batch:
Latvian: Sērija:
English: • Tired eyes
Latvian: • aizmiglota redze
English: • Tired eye
Latvian: • nogurušas acis
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort
Latvian: Acu bojājumi ļoti bieži konjunktīvas hiperēmija bieži punktveida keratīts, acs kairinājums, svešķermeņa sajūta, sausa acs, sāpes acī, acu nieze, skropstu augšana, plakstiņa eritēma retāk astenopija, konjunktīvas tūska, fotofobija, pastiprināta asarošana, varavīksnenes hiperpigmentācija, aizmiglota redze, plakstiņu nieze, plakstiņu tūska nav zināmi izdalījumi no acs, nepatīkama sajūta acī
English: Exp: Discard 4 weeks after first opening
Latvian: Derīgs līdz: Pēc atvēršanas izlietot 4 nedēļu laikā.
English: • Hair growth around the eye
Latvian: • Matu augšana ap aci
English: • Nausea
Latvian: • Nieze
English: • Red and itchy eyelids
Latvian: • Sarkani un niezoši plakstiņi
English: The colour of your iris may also go darker over time.
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, var kļūt tumšāka arī acs varavīksnene.
English: • Shortness of breath
Latvian: • Elpas trūkums
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL eye drops, solution, in single-dose container
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas konteinerā
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
English: • Dizziness
Latvian: • Reibonis
English: Nervous system disorders common headache uncommon dizziness
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes retāk reibonis
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose achieved non-inferior IOP-lowering efficacy to LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) for worse eye IOP change from baseline in patients with glaucoma or ocular hypertension.
Latvian: LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieni slimniekiem ar glaukomu vai paaugstinātu acs iekšējo spiedienu slimās acs iekšējo spiedienu attiecībā pret līmeni pirms ārstēšanas samazināja tikpat efektīvi kā LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma) acu pilieni.
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā vai pēcreģistrācijas periodā tika konstatētas tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar ārstēšanu ar LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu.
English: • Itchy eyes
Latvian: • iekaisums acī
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 07 January 2010
Latvian: 2010. gada 7. janvāris
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose also achieved equivalent IOP lowering efficacy with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in average eye IOP at each follow-up timepoint at weeks 2, 6 and 12.
Latvian: 12. nedēļā, LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieni bija samazinājuši tikpat efektīvi kā LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieni (daudzdevu forma).
English: Most were ocular, mild and none was serious:
Latvian: Lielākā daļa no tām ietekmēja acis vieglā pakāpē, neviena no tām nebija nopietna:
English: • Darker eyelid colour
Latvian: • acis līp ciet
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Latvian: Pasakiet savam ārstam vai farmaceitam, ja: - Jums ir jebkādas problēmas ar elpošanu.
English: Your sight may become blurred for a short time just after using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose.
Latvian: Tūlīt pēc LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas iepilināšanas var rasties īslaicīga redzes miglošanās.
English: Ocular use
Latvian: Okulārai lietošanai
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common pigmentation of periocular skin uncommon hirsutism not known skin discoloration (periocular)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži periokulāra ādas hiperpigmentācija retāk hirsūtisms ādas krāsas izmaiņas (periokulāri)
English: OTHER
Latvian: Acis
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums
English: • Red eyelids
Latvian: • sarkani plakstiņi
English: How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Latvian: Kā lietot LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas
English: Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi retāk hirsūtisms
English: Affecting the skin
Latvian: Ietekmē ādu
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas konteinerā Bimatoprost
English: • Irritation
Latvian: • asarošana
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Latvian: Zāļu saraksts un apraksts
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Latvian: Pirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena Svētdiena
English: All changes showed complete or partial reversibility.
Latvian: Visas izmaiņas bija pilnīgi vai daļēji atgriezeniskas.
English: There is no specific antidote.
Latvian: Specifiska antidota nav.
English: The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Latvian: Atkārtotas ārstēšanas drošums šādiem pacientiem nav zināms.
English: Your doctor may want to change the dose of these medicines.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties izmainīt šo zāļu devu.
English: Start date:
Latvian: Sākuma datums:
English: Survival continued to be followed after this IA.
Latvian: Dzīvildzi turpināja novērot pēc šīs IA.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
English: “AA250” written on one side.
Latvian: ar uzrakstu “AA250” vienā pusē.
English: Potential risks
Latvian: Iespējamie riski
English: This medicine is not for use in children and adolescents.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
English: No dose adjustment can be predicted.
Latvian: Devas pielāgošanu nevar prognozēt.
English: Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai, piekrišanas atsaukšanai, nepieņemamai toksicitātei vai nāvei.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
English: Skeletal-related events
Latvian: Ar skeletu saistīti notikumi
English: All treatment-related hormonal changes reversed or were shown to be resolving after a 4-week recovery period.
Latvian: Visas ar ārstēšanu saistītās hormonālās izmaiņas bija atgriezeniskas vai izrādījās izzūdošas pēc 4 nedēļu atveseļošanās perioda.
English: ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms.
Latvian: ZYTIGA var ietekmēt Jūsu aknas, un Jums var nebūt nekādu simptomu.
English: Not reached (11.66; NE)
Latvian: Nav sasniegta (11,66; NN)
English: The mechanism for hepatotoxicity is not understood.
Latvian: Hepatotoksicitātes mehānisms nav skaidrs.
English: Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit.
Latvian: PSA koncentrācijas serumā izmaiņas atsevišķi ne vienmēr prognozē klīnisko ieguvumu.
English: (25.95; NE)
Latvian: (25,95; NN)
English: The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95).
Latvian: Iesaistīto pacientu vecuma mediāna bija 69 gadi (amplitūda 39-95).
English: Liver function also should be assessed.
Latvian: Jāizvērtē arī aknu darbības rādītāji.
English: Titanium dioxide
Latvian: Titāna dioksīds
English: When you are taking this medicine, your doctor will check your blood periodically to look for any effects on your liver.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinis, lai noskaidrotu, vai ir radusies kāda ietekme uz Jūsu aknām.
English: - Women who are or may potentially be pregnant (see section 4.6).
Latvian: - Sievietes, kurām ir vai varētu būt grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: This medicinal product should be prescribed by an appropriate healthcare professional.
Latvian: Šīs zāles jāparaksta atbilstošam veselības aprūpes speciālistam.
English: C-abiraterone in human plasma is 99.8%.
Latvian: C-abiraterona saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām cilvēka plazmā ir 99,8%.
English: It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen.
Latvian: Nav zināms, vai abiraterons vai tā metabolīti atrodas sēklas šķidrumā.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
English: However, subject data continued to be collected through the date of the second interim analysis of Overall survival (OS).
Latvian: Taču pētāmo personu datu apkopošana tika turpināta arī otrās vispārējās dzīvildzes (OS) starpposma analīzes laikā.
English: The majority of circulating radioactivity (approximately 92%) is found in the form of metabolites of abiraterone.
Latvian: Lielākā daļa cirkulējošās radioaktivitātes (aptuveni 92%) tiek konstatēta abiraterona metabolītu veidā.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced.
Latvian: Visos toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem bija ievērojami pazemināts cirkulējošā testosterona līmenis.
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 5. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
English: If ZYTIGA is accidentally ingested by a child or adolescent, go to the hospital immediately and take the package leaflet with you to show to the emergency doctor.
Latvian: Ja ZYTIGA nejauši norij bērns vai pusaudzis, nekavējoties dodieties uz slimnīcu un paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai parādītu to neatliekamās palīdzības ārstam.
English: Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA.
Latvian: Tāpat dažas zāles var pastiprināt vai pavājināt ZYTIGA iedarbību.
English: This improvement was demonstrated even though 44% of patients in the placebo arm received ZYTIGA as subsequent therapy.
Latvian: Šis uzlabošanās tika pierādīta, lai gan 44% pacientu placebo grupā saņēma ZYTIGA kā turpmāko terapiju.
English: It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body.
Latvian: To lieto tāda prostatas vēža ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kas ir izplatījies uz citām organisma daļām.
English: A planned interim analysis (IA) for OS was conducted after 333 deaths were observed.
Latvian: Plānotā OS starpposma analīze (interim analysis - IA) tika veikta pēc 333 nāves gadījumu reģistrēšanas.
English: Figure 7: Overall survival by subgroup: hazard ratio and 95% confidence interval
Latvian: 7. attēls: Vispārējā dzīvildze pa apakšgrupām: riska attiecība un 95 % ticamības intervāls
English: Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically.
Latvian: Ietekmi uz minerālkortikoīdiem lielākoties bija iespējams sekmīgi ārstēt.
English: Patients with active or symptomatic viral hepatitis were excluded from clinical trials; thus, there are no data to support the use of ZYTIGA in this population.
Latvian: Pacienti ar aktīvu vai simptomātisku vīrushepatītu tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem, tāpēc nav datu, kas apliecinātu ZYTIGA lietošanu šajā populācijā.
English: What ZYTIGA is and what it is used for
Latvian: Kas ir ZYTIGA un kādam nolūkam to lieto
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ZYTIGA in all subsets of the paediatric population in advanced prostate cancer.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ZYTIGA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās progresējoša prostatas vēža gadījumā.
English: Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 3350
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 3350
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Latvian: - Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression.
Latvian: rPFS analīzē izmantoja centralizēti pārskatītus progresēšanas radioloģiskos novērtējumus.
English: ZYTIGA stops your body from making testosterone; this can slow the growth of prostate cancer.
Latvian: ZYTIGA aptur testosterona veidošanos organismā; tas var palēnināt prostatas vēža augšanu.
English: ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: ZYTIGA neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The use of glucocorticoids could increase hyperglycaemia, therefore blood sugar should be measured frequently in patients with diabetes.
Latvian: Glikokortikoīdu lietošana var veicināt hiperglikēmiju, tādēļ pacientiem ar cukura diabētu bieži jānosaka cukura līmenis asinīs.
English: The active substance, abiraterone, shows an environmental risk for the aquatic environment, especially to fish.
Latvian: Aktīvā viela abiraterons ir saistīta ar vides risku ūdens vidē, it īpaši zivīm.
English: 33.02 (29.57, NE)
Latvian: 33,02 (29,57; NN)
English: The planned final analysis for OS was conducted after 741 deaths were observed (median follow up of 49 months).
Latvian: Plānota OS galīgā analīze tika veikta pēc 741 nāves gadījuma reģistrēšanas (novērošanas laika mediāna - 49 mēneši).
English: Treatment with ZYTIGA should not be reinitiated until symptoms of the toxicity have resolved to Grade 1 or baseline.
Latvian: Ārstēšanu ar ZYTIGA nedrīkst atsākt, kamēr toksicitātes simptomi nav samazinājušies līdz 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim.
English: What ZYTIGA is and what it is used for What you need to know before you take ZYTIGA How to take ZYTIGA
Latvian: Kas ir ZYTIGA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ZYTIGA lietošanas Kā lietot ZYTIGA
English: Ten patients who received ZYTIGA were discontinued because of hepatotoxicity; two had Grade 2 hepatotoxicity, six had Grade 3 hepatotoxicity, and two had Grade 4 hepatotoxicity.
Latvian: Desmit pacientiem, kuri saņēma ZYTIGA, terapiju pārtrauca hepatotoksicitātes dēļ, diviem bija 2. pakāpes hepatotoksicitāte, sešiem bija 3. pakāpes hepatotoksicitāte un diviem bija 4. pakāpes hepatotoksicitāte.
English: Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu darbības mehānismu, tās var nodarīt kaitējumu auglim, tādēļ grūtnieces un sievietes, kurām varētu būt iestājusies grūtniecība, nedrīkst rīkoties ar tām bez aizsarglīdzekļiem, piemēram, cimdiem.
English: PSA serves as a biomarker in patients with prostate cancer.
Latvian: PSA kalpo kā biomarķieris pacientiem ar prostatas vēzi.
English: Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal.
Latvian: Vairums gadījumu radās ārstēšanas pirmajos 6 mēnešos un izzuda pēc ZYTIGA lietošanas pārtraukšanas.
English: Androgen deprivation treatment may increase the risk of heart rhythm problems.
Latvian: Androgēnu deprivācijas terapija var paaugstināt sirds ritma traucējumu risku.
English: 34.73 (33.05, NE)
Latvian: 34,73 (33,05; NN)
English: Before treatment with ZYTIGA, cardiac failure should be treated and cardiac function optimised.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar ZYTIGA jāārstē sirds mazspēja un jāuzlabo sirds funkcija.
English: - The tablets are provided in a plastic bottle with a child-resistant closure.
Latvian: - Tabletes ir iepakotas plastmasas pudelē ar bērniem neatveramu aizdari.
English: ZYTIGA contains lactose and sodium - ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
Latvian: ZYTIGA satur laktozi un nātriju - ZYTIGA satur laktozi (cukura veids).
English: Patients were not required to show disease progression on docetaxel, as toxicity from this chemotherapy may have led to discontinuation.
Latvian: Pacientiem nebija jābūt konstatētai slimības progresēšanai, lietojot docetakselu, jo šīs ķīmijterapijas izraisītā toksicitāte varēja būt par iemeslu tās pārtraukšanai.
English: ZYTIGA with food - This medicine must not be taken with food (see section 3, “Taking this medicine”).
Latvian: ZYTIGA kopā ar uzturu - Šīs zāles nedrīkst lietot ēdienreižu laikā (skatīt 3. punktā ”Šo zāļu lietošana”).
English: Taking this medicine - Take this medicine by mouth.
Latvian: Šo zāļu lietošana - Šīs zāles jālieto iekšķīgi caur muti.
English: ZYTIGA must not be given in combination with Ra-223 due to a possible increase in the risk of bone fracture or death.
Latvian: ZYTIGA nedrīkst lietot kombinācijā ar Ra-223, jo ir iespējams kaulu lūzumu vai nāves riska pieaugums.
English: - Women who are pregnant or who may be pregnant should wear gloves if they need to touch or handle ZYTIGA.
Latvian: - Grūtniecēm un sievietēm, kurām varētu būt grūtniecība, jāvalkā cimdi, ja viņām jāpieskaras ZYTIGA vai jārīkojas ar to.