FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia, s.r.o.
Slovak: Farbivo na potlač obsahuje: čierny oxid železitý (E172), šelak (E904)
Lithuanian: Spaustuviniai dažai: juodasis geležies oksidas (E 172), šelakas (E 904) Emtriva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Ako uchovávať Emtrivu
Lithuanian: Kaip laikyti Emtriva
Slovak: Koľko roztoku 10 mg/ml treba užiť (ml)
Lithuanian: Kiek gerti 10 mg/ml tirpalo (ml)
Slovak: B alebo C, liečení CART sú vo zvýšenom riziku výskytu závažných a potenciálne smrteľných vedľajších účinkov na pečeň.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantys ir KARG gaunantys pacientai turi padidėjusią riziką pasireikšti sunkiems, galimai mirtiniems kepenų nepageidaujamiems reiškiniams.
Slovak: Tento liek obsahuje 36 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v 24 ml dávke.
Lithuanian: Šio vaisto 24 ml dozėje yra 36 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Slovak: Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamasis tirpalas
Slovak: Emtriva je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) vo veku 4 mesiacov a viac.
Lithuanian: Emtriva skirtas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusių ir vaikų nuo 4 mėnesių amžiaus gydymui derinyje kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: U dojčiat a detí starších ako 4 mesiace, väčšina pacientov dosiahla alebo si zachovala kompletné potlačenie plazmatickej HIV-1 RNA počas 48 týždňov (89% dosiahlo ≤ 400 kópií/ml a 77% dosiahlo ≤
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams, vyresniems negu 4 mėnesiai, 48 savaites (89% stebėta ≤ 400 kopijų/ml, 77% stebėta ≤ 50 kopijų/ml) daugumoje atvejų pasireiškė ar išliko visiškas ŽIV-1 RNR slopinimas plazmoje.
Slovak: Emtricitabín sa neodporúča ako monoterapia na liečbu HIV infekcií.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją nerekomenduojama emtricitabino vartoti vieno (monoterapija).
Slovak: Emtriva slúži na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých, detí a dojčiat vo veku 4 mesiacov a viac.
Lithuanian: Emtriva yra suaugusiųjų, vaikų ir kūdikių nuo 4 mėnesių amžiaus žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos gydymo priemonė.
Slovak: Klinická odpoveď na liečbu a renálna funkcia sa preto musia u týchto pacientov dôkladne sledovať (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. októbra 2003
Lithuanian: Registravimo data 2003 m.
Slovak: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business
Lithuanian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Slovak: V dôsledku rozdielu v biologickej dostupnosti emtricitabínu medzi tvrdými kapsulami a perorálnym roztokom by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok (24 ml) poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Kadangi kietosios kapsulės ir geriamojo tirpalo emtricitabino biologinis prieinamumas skiriasi, išgėrus 240 mg (24 ml) emtricitabino geriamojo tirpalo pavidalu, turėtų susidaryti tokia pati jo koncentracija plazmoje, kaip ir išgėrus vieną 200 mg emtricitabino kietąją kapsulę (žr.
Slovak: Každý ml Emtrivy perorálneho roztoku obsahuje 10 mg emtricitabínu.
Lithuanian: Kiekviename ml Emtriva geriamojo tirpalo yra 10 mg emtricitabino.
Slovak: V dôsledku tohto rozdielu v biologickej dostupnosti by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu.
Lithuanian: Dėl šio biologinių prieinamumų skirtumo, vartojant 240 mg emtricitabino geriamojo tirpalo pavidalu, susidaro panaši jo koncentracija plazmoje, kaip ir išgėrus vieną 200 mg emtricitabino kietąją kapsulę.
Slovak: S výnimkou famcikloviru a tenofovir-dizoproxilfumarátu, sa účinok súbežného podávania emtricitabínu s liekmi, ktoré sa vylučujú renálnou cestou, alebo inými liekmi známymi ovplyvnením renálnej funkcie nehodnotil.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas kartu skiriamo emtricitabino poveikis, su kitais pro inkstus šalinamais vaistiniais preparatais ar kitais vaistiniais preparatais, veikiančiais inkstų funkciją, išskyrus famcikloviro ar tenofoviro dizoproksilio fumaratą.
Slovak: Tabuľka 1: Denné dávky Emtrivy 10 mg/ml perorálneho roztoku upravené podľa klírensu kreatinínu
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo paros dozės, koreguojamos priklausomai nuo kreatinino klirenso
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste starší ako 65 rokov.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovak: Deti s hmotnosťou najmenej 33 kg môžu užívať buď jednu 200 mg tvrdú kapsulu denne alebo perorálny roztok do maximálnej dávky 240 mg (24 ml) jedenkrát denne.
Lithuanian: Todėl vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg, galima skirti arba po vieną 200 mg kietąją kapsulę per parą, arba iki 240 mg (24 ml) geriamojo tirpalo emtricitabino per parą.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV/HBV: Profil vedľajších účinkov u pacientov súbežne infikovaných HBV je podobný, ako sa pozoroval u pacientov infikovaných HIV bez súbežnej infekcie HBV.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis pacientams, infekuotiems ŽIV ir HBV, yra panašus, kaip ir pacientams, infekuotiems tiktai ŽIV.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Emtrivou.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, nutraukus gydymą Emtriva, kraujo tyrimai arba simptomai rodė hepatito pablogėjimą. Jums gali prireikti atlikti kraujo tyrimus kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú emtricitabín alebo inú antiretrovírusovú terapiu sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcií a preto musia ostať dôkladne klinicky pozorovaní lekárom skúseným s liečbou pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems emtricitabiną ar bet kokį antiretrovirusinį vaistą, gali toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Slovak: Nie sú dostupné údaje, podľa ktorých sa urobí odporúčanie dávky pre pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas: nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų nustatyti rekomenduojamas dozes kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra:
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg emtricitabínu.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg emtricitabino.
Slovak: U detí sa veľmi často vyskytla zmena sfarbenia kože.
Lithuanian: Vaikams labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčiai.
Slovak: Emtriva emtricitabín
Lithuanian: Emtriva emtricitabinas
Slovak: Dňa 24. októbra 2003
Lithuanian: spalio 24 d.
Slovak: Tento rozdiel sa udržal po 48 týždňoch liečby (73
Lithuanian: Šis skirtumas išliko ir po 48 savaičių gydymo (atitinkamai 73 proc.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emtriva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emtriva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výsledky z troch hlavných štúdií sú tieto:
Lithuanian: Gauti tokie toliau nurodytų trijų pagridinių tyrimų rezultatai:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtriva
Lithuanian: Kita informacija apie Emtriva
Slovak: % a 56 %).
Lithuanian: ir 56 proc.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Emtriva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emtriva vartojimą?
Slovak: %, resp. 82 %).
Lithuanian: ir 82 proc.).
Slovak: Aké prínosy lieku Emtriva boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Emtriva nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Čo je liek Emtriva a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas?
Slovak: Zvyčajná dávka perorálneho roztoku je 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne, a to najviac 240 mg (24 ml).
Lithuanian: Įprasta geriamosios suspensijos dozė yra 6 mg kilogramui kūno svorio vieną kartą per parą ir ji negali būti didesnė nei 240 mg (24 ml).
Slovak: Perorálny roztok je určený pacientom s hmotnosťou nižšou ako 33 kg a tým, ktorí nemôžu prehĺtať kapsuly.
Lithuanian: Geriamoji suspensija skiriama mažiau nei 33 kg sveriantiems pacientams ir tiems, kurie negali nuryti kapsulių.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Emtriva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Emtriva.
Slovak: Prečo bol liek Emtriva povolený?
Lithuanian: Kodėl Emtriva buvo patvirtintas?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emtriva (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a zvýšené hladiny kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa v svaloch).
Lithuanian: Dažniausi Emtriva šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir padidėjęs kreatinkinazės (raumenyse esančio fermento) kiekis kraujyje.
Slovak: Liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Lithuanian: Gydymą Emtriva turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: V tejto štúdii mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml približne dve tretiny pacientov a o niečo menej ich malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Lithuanian: Šiame tyrime po 48 gydymo savaičių maždaug dviem trečdaliams pacientų nustatytas mažesnis negu 400 kopijų/ml virusų kiekis, o šiek tiek mažiau pacientų - mažesnis negu 50 kopijų/ml kiekis.
Slovak: V inej štúdii skúmajúcej 468 pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, bol liek Emtriva rovnako účinný ako lamivudín (pričom oba sa užívali v kombinácii so stavudínom a buď s efavirenzom alebo nevirapínom).
Lithuanian: • Kitame tyrime su 468 anksčiau negydytais pacientais Emtriva buvo toks pat veiksmingas kaip lamivudinas (abu buvo vartojami su stavudinu ir efavirenzu arba nevirapinu).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emtriva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emtriva vartojimu?
Slovak: Účinná látka lieku Emtriva, emtricitabín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Lithuanian: Emtriva veiklioji medžiaga emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emtriva na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emtriva registracijos pažymėjimą.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Emtriva pre pacientov s hmotnosťou 33 kg alebo vyššou je jedna kapsula denne.
Lithuanian: Pacientams, kurie sveria 33 kg ar daugiau, įprasta Emtriva dozė yra viena kapsulė per parą.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emtriva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Liek Emtriva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Lithuanian: Emtriva negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Slovak: Liek Emtriva je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a vo forme roztoku (10 mg/ml) užívaných ústami.
Lithuanian: Gaminamos Emtriva kapsulės (po 200 mg) ir geriamoji suspensija (10 mg/ml).
Slovak: Liek Emtriva je antivírusový liek na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Emtriva - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai, užsikrėtę įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtriva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtriva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Výbor poznamenal že táto indikácia vychádza zo štúdií skúmajúcich pacientov, ktorí v minulosti neabsolvovali liečbu vírusu HIV alebo u ktorých je HIV už náležite kontrolovaný antivírusovými liekmi, a že nie sú skúsenosti s liekom Emtriva u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba HIV nefungovala.
Lithuanian: Komitetas pažymėjo, kad ši indikacija grindžiama anksčiau nuo ŽIV negydytų pacientų arba pacientų, kurių ŽIV jau tinkamai reguliuojama antivirusiniais vaistais, tyrimais, tačiau nebuvo tirtas Emtriva poveikis pacientams, kuriems ankstesnis gydymas nuo ŽIV buvo neveiksmingas.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Emtriva sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe dospelých a detí infikovaných vírusom HIV-1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Emtriva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant suaugusiuosius ir vaikus, užsikrėtusius ŽIV-1 infekcija, kai vaistas skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emtriva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emtriva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Liek Emtriva sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi a obsahuje účinnú látku emtricitabín.
Lithuanian: Emtriva vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais ir jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos emtricitabino.
Slovak: Pacientom, ktorí už v minulosti užívali lieky na liečbu infekcie HIV a ktorí neodpovedali na liečbu, majú lekári predpísať liek Emtriva len vtedy, ak zohľadnili antivírusové lieky, ktoré pacient používal v minulosti, alebo pravdepodobnosť odpovede vírusu na všetky nové antivírusové lieky, ktoré možno predpísať.
Lithuanian: Anksčiau vaistus nuo ŽIV infekcijos vartojusiems pacientams ir kuriems tokie vaistai buv neveiksmingi, gydytojai Emtriva gali išrašyti tik įvertinę antivirusinius vaistus, kuriuos pacientas vartojo anksčiau, ir galimą viruso reakciją į kitus naujus išrašytinus antivirusinius vaistus.
Slovak: Blokuje účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom, ktorý mu umožňuje reprodukovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, kurį gamina virusas ir kuris leidžia virusui daugintis užkrėstose ląstelėse, - aktyvumą.
Slovak: V tretej štúdii skúmajúcej 459 pacientov, ktorí už užívali tri antivírusové lieky (vrátane lamivudínu), bol počet pacientov, ktorí prešli z lamivudínu na liek Emtriva a ktorí mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml, podobný počtu tých, ktorí naďalej užívali lamivudín (73
Lithuanian: • Trečiame tyrime su 459 pacientais, kurie vartojo tris antivirusinius vaistus (įskaitant lamivudiną), maždaug vienodai pacientų daliai po 48 savaičių nustatytas mažesnis negu 400 kopijų/ml virusų kiekis - ir Emtriva vietoje lamivudino vartojančių pacientų grupėje, ir toliau lamivudiną vartojančiųjų grupėje (atitinkamai 73 proc.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Emtriva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Emtriva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Liek Emtriva užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Lithuanian: Emtriva ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Emtriva v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje vírusovú záťaž u pacientov infikovaných vírusom HIV a je porovnateľný s inými liekmi používanými v kombinácii.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Emtriva kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojusių ŽIV užsikrėtusių pacientų kraujyje sumažėjo viruso kiekis ir šio vaisto poveikis yra panašus į kitų kartu vartojamų vaistų.
Slovak: Podobné výsledky týkajúce sa účinnosti sa pozorovali v dvoch štúdiách skúmajúcich 120 detí a dospievajúcich, ktorí užívali liek Emtriva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti ir atliekant du tyrimus, kuriuose buvo tiriamas Emtriva, vartojamo kartu su kitais antivirusiniais vaistais, veiksmingumas vaikams ir paaugliams.
Slovak: V štúdii skúmajúcej 571 dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení, malo po 24 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml viac pacientov užívajúcich liek Emtriva (v kombinácii s didanozínom a efavirenzom) než pacientov užívajúcich stavudín (81
Lithuanian: • tyrime su 571 anksčiau negydytu suaugusiu pacientu nustatyta, kad viruso kiekis buvo mažesnis negu 50 kopijų/ml daugiau Emtriva vartojusių pacientų nei stavudiną vartojusių pacientų (atitinkamai 81 proc.
Slovak: Akým spôsobom liek Emtriva účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Emtriva?
Slovak: Ako sa liek Emtriva používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Emtriva?
Slovak: Túto dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Emtriva dozę reikia tikslinti.
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky
Lithuanian: milteliai injekciniam tirpalui
Slovak: 1 ml (50 mg/ml) 12 naplnených injekčných striekačiek + 12 alkoholových tampónov
Lithuanian: 12 užpildytos švirkštimo priemonės + 12 alkoholiu suvilgytų tamponų
Slovak: + 4 alkoholové tampóny
Lithuanian: 4 buteliukai + 8 tamponai
Slovak: + 8 alkoholových tampónov
Lithuanian: 8 buteliukų adapteriai + 16 tamponų
Slovak: Je to v dôsledku tlaku vzduchu a netreba sa preto znepokojovať.
Lithuanian: Tai vyksta dėl susidariusio spaudimo, todėl jaudintis dėl to nereikia.
Slovak: Dodržujte pokyny lekára.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo duotų nurodymų.
Slovak: Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Lithuanian: • Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Slovak: Čo je Enbrel a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Enbrel ir kam jis vartojamas
Slovak: Špecifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 10
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 10
Slovak: Prášok je biely.
Lithuanian: Milteliai yra balti.
Slovak: čistý alebo takmer čistý
Lithuanian: aiškus arba beveik aiškus
Slovak: Enbrel je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
Lithuanian: Enbrel yra preparatas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Slovak: Tieto protilátky neboli neutralizujúce a vo všeobecnosti sú dočasné.
Lithuanian: Visi šie antikūnai nebuvo neutralizuojantys ir bendrai buvo laikino pobūdžio.
Slovak: Pero sa má použiť iba raz - nemá sa používať opätovne.
Lithuanian: • Švirkštiklį reikia naudoti tik vieną kartą; negalima jo naudoti pakartotinai.
Slovak: Boli hlásené aj závažné hematologické, neurologické a autoimúnne reakcie.
Lithuanian: Be to, pranešta apie sunkias hematologines, neurologines ir autoimunines reakcijas.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Slovak: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.
Slovak: Dávkovanie pre dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
Slovak: Nepokúšajte sa použiť pero opätovne a nepokúšajte sa použiť iné pero bez súhlasu zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Lithuanian: Nemėginkite pakartotinai naudoti švirkštiklio ir nemėginkite naudoti kito švirkštiklio be slaugytojo ar vaistininko pritarimo.
Slovak: Iné lieky a Enbrel
Lithuanian: Kiti vaistai ir Enbrel
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 401 pacientov, z ktorých 203 bolo liečených Enbrelom.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 ligonis, iš jų 203 buvo gydomi Enbrel.
Slovak: V tejto situácii je potrebné veľmi starostlivo zvážiť pomer prospechu/rizika liečby Enbrelom.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia labai gerai įvertinti gydymo Enbrel naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Enbrel sa odporúča na použitie u pacientov podľa definície uvedenej v časti 4.1.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti Enbrel pacientams, kurie nurodyti 4.1 skyriuje.
Slovak: Potom pokračujte v podávaní lieku v obvyklých dňoch.
Lithuanian: Toliau vaistą leiskite įprastinėmis dienomis.
Slovak: Ak ste dostávali Enbrel počas tehotenstva, vaše dieťa môže byť vystavené vyššiemu riziku vzniku infekcie.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Enbrel, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Slovak: Pretože sa imunoglobulíny, tak ako mnohé lieky, môžu vylučovať do materského mlieka, musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť liečbu Enbrelom počas dojčenia, berúc do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Lithuanian: Kadangi imunoglobulinai, kaip ir daugelis kitų vaistinių preparatų, gali išsiskirti į motinos pieną, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti Enbrel vartojimą žindant kūdikį, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Slovak: Miery závažných nežiaducich účinkov a závažných infekcií sa pri dlhodobej expozícii nezvýšili.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reiškinių ir sunkių infekcinių ligų dažnis dėl ilgalaikės ekspozicijos nepadidėjo.
Slovak: Aby ste nezabudli, zapíšte si do zápisníka, v ktorých dňoch v týždni sa má Enbrel používať.
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, užsirašykite dienoraštyje, kuriomis savaitės dienomis Enbrel reikės vartoti.
Slovak: Neznepokojujte sa tým, odstránite ho v nasledujúcom kroku.
Lithuanian: Nesirūpinkite, orą išstumsite kitame etape.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku ako ceruzku.
Lithuanian: Kita ranka laikykite švirkštą kaip pieštuką.
Slovak: Dlhodobé skúsenosti s Enbrelom boli vo všeobecnosti porovnateľné s pôvodnou 48 týždňov trvajúcou štúdiou a nepreukázali žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Lithuanian: Ilgalaikė Enbrel vartojimo patirtis paprastai buvo panaši į pradinio 48 savaičių tyrimo ir neatskleidė naujų saugumo duomenų.
Slovak: Miera prispôsobená expozícii bola 0,06 prípadov na 100 pacientorokov.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją įvertintas dažnis buvo 0,06 atvejų 100 pacientų per metus.
Slovak: V záujme zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má v zdravotnej dokumentácii pacienta zrozumiteľne zaznamenať (alebo uviesť) názov a číslo šarže podaného lieku.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, paciento byloje reikia aiškiai įrašyti (arba nurodyti) skirto preparato sugalvotąjį pavadinimą ir serijos numerį.
Slovak: Enbrelu boli tiež hlásené závažné nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Be to, vartojant Enbrel, pranešta apie sunkias nepageidaujamas reakcijas.