FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus anti-ŽIV gydymą, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Spanish: Los resultados de seguridad se expresan como el número de pacientes con una reacción adversa por cada 100 pacientes-año de exposición (a excepción de las reacciones en el lugar de inyección).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Saugumo rezultatams išreikšti pateikiamas skaičius ligonių, kuriems atsirado nepageidaujamų reakcijų, skaičiuojant 100 ligonių gydymo metų
Spanish: Tlf: +45 - 36 39 99 99
Lithuanian: Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Spanish: Dosis para una inyección dos veces al día (mg/dosis)
Lithuanian: Vienkartinė dozė (mg); švirkščiama dukart per parą
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Spanish: Siga las instrucciones que le haya dado su médico, farmacéutico o enfermero.
Lithuanian: Vadovaukitės gydytojo, vaistininko ar slaugytojo duotais nurodymais.
Spanish: Sin embargo, los pacientes con valores iniciales de CD4 > 100 células/mm3, valores iniciales de ARN del VIH-1 < 5,0 log10 copias/ml, ≤ 10 ARVs previos, y/u otros ARVs activos en su régimen OB tuvieron más probabilidades de alcanzar un ARN del VIH-1 de < 400 copias/ml (o < 50 copias/ml) en cualquiera de los tratamientos.
Lithuanian: Tačiau asmenims, kurių pradinis CD4 buvo > 100 ląstelių/mm3, pradinis ŽIV-1 RNR < 5,0 log10 kopijų/ml, ≤ 10 ankstesnių ARV ir (arba) kitų vartojamų ARV gydant pagal OP schemą, buvo labiau tikėtinas ŽIV-1 RNR sumažėjimas < 400 kopijų/ml (arba < 50 kopijų/ml) gydant ir vienu, ir kitu būdu (žr.
Spanish: Ensayos en Pacientes Pretratados con Antirretrovirales: La actividad clínica de Fuzeon (en combinación con otros antirretrovirales) sobre los valores plasmáticos del ARN del VIH y recuento de linfocitos CD4 se ha investigado en dos ensayos aleatorizados, multicéntricos y controlados (TORO 1 y TORO 2) de 48 semanas de duración.
Lithuanian: Siekiant nustatyti klinikinį Fuzeon (derinamo su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikį ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4 ląstelių kiekiui, atlikti du randomizuoti daugiacentriai kontroliuojamieji 48 savaičių trukmės tyrimai (TORO 1 ir TORO 2).
Spanish: Equimosis g g aCualquier grado de intensidad.
Lithuanian: 4,7 %g a Bet kurio intensyvumo laipsnio.
Spanish: No utilice la mano libre para presionar el protector sobre la aguja.
Lithuanian: Nelenkite laisvąja ranka įtaiso virš adatos.
Spanish: Algunos pacientes que participaron en los ensayos en fase III estaban co-infectados por la hepatitis B/C.
Lithuanian: Atliekant III fazės tyrimą buvo gydoma keletas ligonių, apsikrėtusių ir ŽIV, ir hepatito B ar C virusais.
Spanish: Fuzeon + Tratamiento Optimizado a
Lithuanian: Fuzeon + optimali pagrindinė schemaa
Spanish: Fuzeon puede causar una acumulación de un tipo de proteína que se llama amiloide debajo de la piel en el lugar de inyección.
Lithuanian: Injekcijos vietoje Fuzeon gali sukelti tam tikro baltymo, vadinamu amiloidu, kaupimąsi po oda.
Spanish: Para retirar el capuchón de plástico transparente: • sujete la jeringa y tire del capuchón.
Lithuanian: Norėdami nuimti skaidrų plastikinį gaubtelį: ● spustelėkite jį link švirkšto ir tada nutraukite.
Spanish: La terapia de Fuzeon + OB se asoció con una mayor proporción de pacientes que alcanzaron < 400 copias/ml (o < 50 copias/ml) en todos los subgrupos establecidos según los CD4 basales, el ARN del VIH-1 basal, según el número previo de antirretrovirales (ARVs) o según el número de ARVs activos en el régimen OB.
Lithuanian: Gydant pagal Fuzeon + OP schemą didesnio ligonių procento virusų skaičius pasidarė < 400 kopijų/ml (arba < 50 kopijų/ml) visuose pogrupiuose pagal pradinį CD4, pradinį ŽIV-1 RNR kiekį, ankstesnį antiretrovirusinių vaistų (ARV) arba vartojamų ARV skaičių gydant pagal OP schemą.
Spanish: Régimen de OB solo Por cada 100 pacientes-año n (Exposición Total de los pacientes, por año de tratamiento) ALAT
Lithuanian: Vien OP schema Per 100 ligonių gydymo metų n
Spanish: En la sección 7 se indica cómo preparar Fuzeon y cómo autoadministrarse una inyección.
Lithuanian: 7 skyrių). Jame nurodoma, kaip paruošti Fuzeon tirpalą ir kaip jį susišvirkšti.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución antes de la administración, ver sección 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6
Spanish: Fuzeon debe administrarse como inyección por debajo de la piel - denominada "inyección subcutánea".
Lithuanian: Fuzeon turi būti švirkščiamas tik iškart po oda - tai vadinama „poodine injekcija".
Spanish: Limpie los tapones de los viales.
Lithuanian: Nuvalykite flakonų kamštelius.
Spanish: Tome la jeringa pequeña de 1 ml.
Lithuanian: Paimkite 1 ml (mažąjį) švirkštą.
Spanish: • endurecimiento de la piel o bultos • dolor, sensación de dolor o molestia
Lithuanian: ● skausmas, skausmingumo jutimas ar jautrumas.
Spanish: Estos signos no significan que definitivamente sea alérgico a este medicamento.
Lithuanian: kad Jūs esate alergiškas šiam vaistui.
Spanish: Las sustituciones observadas, en orden decreciente de frecuencia, se localizaron en los aminoácidos de las posiciones 38, 43, 36, 40, 42 y 45.
Lithuanian: 185 (98,9 %) iš jų env genuose buvo specifinių gp41 baltymo 36-45-osios AR pakaitų. Jų nustatyta (mažėjančia tvarka pagal dažnumą) 38-ojoje, 43-ojoje, 36-ojoje, 40-ojoje, 42-ojoje ir 45-ojoje padėtyse.
Spanish: • Si entra demasiado aire en la jeringa, empuje con suavidad el émbolo para que el aire regrese al vial.
Lithuanian: ● Jeigu į švirkštą pateko per daug oro, atsargiai stūmokliu išspauskite orą atgal į flakoną.
Spanish: En ellos la adición de Fuzeon no aumentó la incidencia de acontecimientos hepáticos.
Lithuanian: Šiems ligoniams Fuzeon nepadažnino kepenų pažeidimo reiškinių.
Spanish: • disminución de la sensibilidad
Lithuanian: ● susilpnėjęs jutimas,
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Spanish: ● No utilice ni comparta nunca agujas usadas.
Lithuanian: ● Niekada nenaudokite jau panaudotų adatų bei jomis nesidalinkite.
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y desarrollo embrionario tardío.
Lithuanian: Neklinikiniai duomenys rodo, kad įprastiniais vaisto saugumo farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir poveikio vėlyvajai gemalo raidai tyrimais pavojaus žmogui nenustatyta.
Spanish: Además, se observó un pequeño número de reacciones de hipersensibilidad, atribuidas a la enfuvirtida y, en algunos casos recidivaron tras la reexposición (ver la sección 4.4).
Lithuanian: Be to, pasitaikė nedaug padidėjusio jautrumo reakcijų į enfuvirtidą, o kartais jos pasikartojo atnaujinus vaistinio preparato vartojimą (žr.
Spanish: • diabetes,
Lithuanian: ● diabetas
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Fuzeon, polvo y disolvente para solución inyectable, consta de un envase que contiene:
Lithuanian: Fuzeon milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra:
Spanish: Introduzca la aguja de la jeringa en el tapón de goma del vial de Fuzeon y presione el émbolo.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata guminį Fuzeon flakono kamštelį ir spauskite stūmoklį.
Spanish: Una vez que haya inyectado todo el agua para preparaciones inyectables al vial de Fuzeon, retire la jeringa del vial.
Lithuanian: Suleidę visą injekcinį vandenį į Fuzeon flakoną, ištraukite švirkštą.
Spanish: Los datos demográficos de los pacientes de cada grupo, Fuzeon + OB y OB, fueron una mediana basal de ARN del VIH-1 de 5,2 log10 copias/ml y 5,1 log10 copias/ml y una mediana basal del recuento de células CD4 de 88 células/mm3 y 97 células/mm3, respectivamente.
Lithuanian: Kai kurie jų demografiniai rodikliai buvo tokie: Fuzeon + OP grupėje pradinis vidutinis ŽIV-1 RNR kiekis - 5,2 log10 kopijų/ml, pradinis vidutinis CD4 ląstelių skaičius - 88/mm3, o OP grupėje - atitinkamai 5,1 log10 kopijų/ml ir 97/mm3.
Spanish: No se ha establecido ninguna relación entre estas sustituciones y la eficacia in vivo del tratamiento con enfuvirtida.
Lithuanian: Pokyčių ryšio su enfuvirtido veiksmingumu in vivo nenustatyta.
Spanish: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Lithuanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Spanish: El agua para preparaciones inyectables se debe emplear para la reconstitución de Fuzeon 90 mg/ml polvo para solución inyectable para obtener una solución para su uso por vía subcutánea Leer el prospecto antes de utilizar
Lithuanian: Injekcinis vanduo vartojamas Fuzeon 90 mg/ml milteliams tirpinti ir paruošti tirpalą leidimui po oda Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį, kuriame pateikta išsami ruošimo ir švirkštimo instrukcija
Spanish: Los pacientes deben aprender a añadir el agua para preparación inyectable y golpear el vial suavemente con la yema de los dedos hasta que el polvo empiece a disolverse.
Lithuanian: Ligoniui paaiškinama, kad įleidus į flakoną vandens reikia švelniai jį patapšnoti piršto galu, kol milteliai pradės tirpti.
Spanish: La gravedad del dolor y de las molestias no aumentaron con la duración del tratamiento.
Lithuanian: Toliau gydant skausmas arba diskomfortas nestiprėjo.
Spanish: En los estudios con cobayas se observó que la enfuvirtida induce una hipersensibilidad tardía por contacto.
Lithuanian: Jūrų kiaulyčių tyrimais nustatyta, kad enfuvirtidas gali sukelti kontaktinę lėto tipo padidėjusio jautrumo reakciją.
Spanish: Enfuvirtida, como péptido, puede causar amiloidosis cutánea en el lugar de inyección.
Lithuanian: Kadangi yra peptidas, injekcijos vietoje enfuvirtidas gali sukelti odos amiloidozę.
Spanish: • Mantenga siempre cerrada la tapa del recipiente y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Lithuanian: ● Šią talpyklę sandariai uždenkite ir laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Spanish: En caso de que se olvide una dosis de Fuzeon, se debe instruir a los pacientes a administrarse la dosis lo antes posible, si quedan menos de 6 horas antes de la siguiente dosis habitual, se debe omitir la dosis olvidada.
Lithuanian: Tuo atveju, jeigu Fuzeon dozė buvo praleista, pacienatas turi būti perspėtas, kad pamirštą dozę susišvirkštų kuo greičiau.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para tratar la sobredosis de enfuvirtida.
Lithuanian: Specifinio enfuvirtido priešnuodžio nėra.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2003 m.
Spanish: El principal aumento de recuento de células CD4 fue mayor en los pacientes en el régimen de Fuzeon + OB que en los pacientes en el régimen OB sólo (Ver Tabla 5).
Lithuanian: Fuzeon + OP grupėje vidutinis CD4 ląstelių skaičius labiau padidėjo, palyginti su ligoniais, gydytais tik pagal OP schemą (žr.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Spanish: Consulte con su médico si presenta efectos adversos en el lugar de la inyección Los efectos adversos más freceuntes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) son problemas en el lugar del cuerpo donde se administra la inyección.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra pakitimai toje kūno vietoje, į kurią sušvirkščiama injekcija.
Spanish: Volumen de inyección (90 mg de enfuvirtida por ml)
Lithuanian: Švirkščiamo tirpalo tūris (90 mg/ml enfuvirtido)
Spanish: Los datos son limitados en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave y en pacientes mantenidos con diálisis.
Lithuanian: Apie ligonių, kurių inkstų veikla vidutiniškai arba labai ryškiai sutrikusi, taip pat dializuojamų ligonių gydymą duomenų turima mažai.
Spanish: Si no se puede inyectar enseguida la solución reconstituida, debe mantenerse en el frigorífico y utilizarse antes de 24 horas.
Lithuanian: Ištirpintą vaistą reikia iškart sušvirkšti. Jei tai neįmanoma, tirpalas laikomas šaldytuve ne ilgiau kaip 24 valandas.
Spanish: Resistencia cruzada: Como consecuencia de la nueva diana viral, la enfuvirtida se muestra igual de eficaz in vitro frente a las cepas salvajes de laboratorio y clínicas que frente a aquellas con resistencia a 1, 2 ó 3 clases de antirretrovirales diferentes (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos e inhibidores de la proteasa).
Lithuanian: Kadangi enfuvirtido veikimo būdas yra naujas, in vitro jis vienodai veikia tiek laukines laboratorines ir klinikines padermes, tiek padermes, atsparias I, II arba III grupės antiretrovirusiniams vaistams (nukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams, nenukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Fuzeon No use Fuzeon si
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fuzeon Kaip vartoti Fuzeon
Spanish: Carbonato de sodio Manitol
Lithuanian: Natrio karbonatas Manitolis
Spanish: Tras la extracción de los 1,1 ml necesarios para la reconstitución, debe desecharse el agua para preparaciones inyectables que quede en el vial del disolvente
Lithuanian: Ištraukus tirpinimui reikiamą 1,1 ml injekcinio vandens, tirpiklio flakone likusį injekcinį vandenį išmesti
Spanish: La disminución de la sensibilidad viral estaba correlacionada con el grado de resistencia pretratamiento a la terapia optimizada.
Lithuanian: Sumažėjęs virusų jautrumas siejosi su jų jautrumu pagrindiniams vaistams iki gydymo enfuvirtidu (žr.
Spanish: Insuficiencia Renal: El análisis de los datos de la concentración plasmática de los pacientes que intervinieron en los ensayos clínicos revela que el aclaramiento de la enfuvirtida no se ve afectado con ningún efecto clínico relevante en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktos vaisto koncentracijos plazmoje analizės duomenys rodo, kad pacientams, kurių inkstų veikla neryškiai arba vidutiniškai sutrikusi, enfuvirtido klirensas kliniškai reikšmingai nepakito.
Spanish: Si no se inyecta de inmediato el medicamento, consérvelo en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) y utilícelo antes de 24 horas.
Lithuanian: Injekcijai paruoštą tirpalą reikia nedelsiant sušvirkšti. Jeigu jis tuoj pat nesuvartojamas, tirpalą būtina laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Spanish: Carbonato de sodio anhidro Manitol
Lithuanian: Bevandenis natrio karbonatas Manitolis
Spanish: Después de retirar la aguja
Lithuanian: Ištraukus adatą
Spanish: El valor medio de concentración plasmática mínima en estado estacionario varió entre 2,6 y 3,4 microgramo/ml en cuatro ensayos diferentes (N= 9 a 12).
Lithuanian: Keturių tyrimų duomenimis (N = nuo 9 iki 12), pastoviosios mažiausiosios koncentracijos plazmoje vidurkis svyruoja nuo 2,6 iki 3,4 mkg/ml.
Spanish: Las complicaciones comprenden rash, fiebre, náuseas y vómitos, escalofríos, rigidez, tensión sanguínea baja y transaminasas hepáticas elevadas en suero en varias combinaciones, y posible reacción primaria del complejo inmune, dificultad respiratoria y glomerulonefritis.
Lithuanian: Nuo enfuvirtido kartais pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gydant pakartotinai gali atsinaujinti. Jos požymiai (įvairūs toliau išvardytų simptomų deriniai): bėrimas, karščiavimas, šleikštulys, vėmimas, šiurpulys, sustingimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kepenų aminotransferazių padaugėjimas serume įvairiomis kombinacijomis, ir galima pirminė imuninių kompleksų reakcija, kvėpavimo sutrikimas ir glomerulonefritas.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que desechen el volumen restante de los viales de disolvente.
Lithuanian: Pacientui paaiškinama, kad flakone likusį tirpiklį reikia išpilti.
Spanish: Prurito f
Lithuanian: intervalas p reikšmė
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas atribuidas al tratamiento con Fuzeon en los ensayos TORO 1 y TORO 2 combinados
Lithuanian: Apibendrintos nepageidaujamos reakcijos į gydymą Fuzeon, pastebėtos klinikinių tyrimų TORO 1 ir TORO 2 metu
Spanish: Raza: El análisis de los datos de la concentración plasmática de los pacientes de los ensayos clínicos indica que el aclaramiento de la enfuvirtida no difiere entre afroamericanos comparado con caucásicos.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje analizė atliekant klinikinius tyrimus rodo, kad enfuvirtido klirensas tiek iš baltosios rasės žmonių, tiek iš afrikiečių kilmės amerikiečių organizmo yra vienodas.
Spanish: Antes de usarlo, compruebe que todos los elementos del envase están cerrados.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rinkinyje esančios pakuotės nepažeistos.
Spanish: Paso E: Cómo desechar el material utilizado
Lithuanian: Žingsnis E: atliekų išmetimas
Spanish: Los datos de seguridad se refieren principalmente a los datos de 48 semanas de los ensayos TORO 1 y TORO 2 combinados (ver la sección 5.1).
Lithuanian: Duomenys apie vaisto vartojimo saugumą pateikiami daugiausia pagal bendrus 48 savaičių trukmės TORO 1 ir TORO 2 tyrimų rezultatais (žr.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Interrupciones debidas a reacciones adversas/enfermedades recurrentes/parámetros de laboratorio
Lithuanian: Nutrauktas dėl nepageidaujamų reakcijų, interkurentinių ligų, lab. pokyčių†
Spanish: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Lithuanian: Tlf: +47 - 22 78 90 00
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Spanish: ARN del VIH-1 < 400 copias/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 400 kopijų /ml
Spanish: Se trata de un inhibidor de la reordenación estructural de la gp41 de VIH-1 y actúa uniéndose extracelularmente a esta proteína del virus de manera específica, bloqueando la fusión entre la membrana del virus y la membrana de la célula diana, previniendo la entrada del ARN viral en dicha célula.
Lithuanian: Enfuvirtidas už ląstelės ribų specifiškai jungiasi su šiuo viruso baltymu ir trukdo viruso membranai susilieti su ląstelės-taikinio membrana, dėl to viruso RNR negali patekti į ląstelę.
Spanish: ● Sólo inyecte Fuzeon debajo de la piel ("vía subcutánea").
Lithuanian: ● Fuzeon švirkškite tik po oda (poodinė injekcija).
Spanish: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds Ratio
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų /ml** 201 (30,4 %) 40 (12,0 %) Sant.
Spanish: Resistencia in vivo a la enfuvirtida: Se observó una reducción de la susceptibilidad a la enfuvirtida de más de 4 veces al comparar los recombinantes VIH que contenían genes env, obtenidos a partir de muestras de ARN del VIH tomadas antes de la semana 24, y procedentes de 187 pacientes participantes en los ensayos clínicos en fase III, frente a las muestras pretratamiento correspondientes.
Lithuanian: Atliekant III fazės klinikinius tyrimus, 187 ligonių ŽIV RNR bandiniuose, paimtuose iki 24 gydymo savaitės, rasta env genų turinčių ŽIV rekombinantų, daugiau kaip keturis kartus atsparesnių enfuvirtidui, palyginti su atsparumu iki gydymo.
Spanish: Adultos y adolescentes ≥ 16 años: La dosis recomendada de Fuzeon es de 90 mg, dos veces al día, en inyección subcutánea en el brazo, la cara anterior del muslo o el abdomen.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Fuzeon dozė - 90 mg dukart per parą; švirkščiama po oda žasto, priekinio šlaunies paviršiaus arba pilvo srityse.
Spanish: 1Interrupciones o fallos virológicos considerados como fallos.
Lithuanian: 1 Gydymo nutraukimas arba virusologinis neveiksmingumas laikomi nesėkmingu gydymu 2 Pagal GSS vertinimą
Spanish: • Luego extraiga de nuevo el agua,
Lithuanian: ● Vėl pritraukite injekcinio vandens.
Spanish: Tabla 5 Resultados a las 48 semanas del tratamiento randomizado (análisis combinado de los ensayos TORO 1 y TORO 2, ITT) Resultados
Lithuanian: Randomizuoto gydymo rezultatai po 48 savaičių (suvestiniai TORO 1 ir TORO 2 tyrimai, KG grupės)
Spanish: • Deposite los envases y las cápsulas del vial en el recipiente con tapadera para los materiales dsechables.
Lithuanian: ● Išmeskite švirkštų dėžutes ir flakonų gaubtelius į savo specialią atliekų talpyklę su dangčiu.
Spanish: Golpee con suavidad la jeringa para que asciendan las posibles burbujas de aire.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą, kad pakiltų likę oro burbuliukai.
Spanish: Los pacientes que presenten signos o síntomas de una reacción de hipersensibilidad sistémica suspenderán el tratamiento con enfuvirtida y acudirán al médico para su evaluación de inmediato.
Lithuanian: Pasireiškus sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (simptomams), ligonis turi nutraukti gydymą enfuvirtidu ir nedelsdamas kreiptis į gydymo įstaigą, kad būtų ištirtas.
Spanish: 60 jeringas de 1 ml
Lithuanian: 60 3 ml švirkštų
Spanish: • neumonía
Lithuanian: ● pneumonija,
Spanish: • Oirá un clic.
Lithuanian: ● Pasigirs spragtelėjimas.
Spanish: Cada vial contiene 108 mg de enfuvirtida.
Lithuanian: Viename flakone yra 108 mg enfuvirtido.
Spanish: Además, la enfuvirtida inhibió la fusión entre células mediada por la cubierta del VIH-1.
Lithuanian: Enfuvirtidas taip pat slopino ir ŽIV-1 apvalkalo susiliejimą su ląstele.
Spanish: ● No utilice nunca una aguja doblada o dañada.
Lithuanian: ● Nenaudokite švirkštų, kurių adatos sulinkusios ar kitaip pažeistos.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai Labai dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 žmonių) yra:
Spanish: 4% N/A
Lithuanian: 3,9 %f
Spanish: Los pacientes deben recibir instrucciones de los profesionales sanitarios sobre el uso y la administración de Fuzeon antes de utilizarlo por primera vez.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Fuzeon medicinos darbuotojas turi pamokyti pacientą, kaip šį vaistą vartoti.
Spanish: ● No se inyecte nunca el medicamento con otros medicamentos inyectables.
Lithuanian: ● Nešvirkškite šio vaisto kartu su kitais švirkščiamaisiais vaistais.
Spanish: Consejos de Seguridad
Lithuanian: Pagrindiniai saugos reikalavimai
Spanish: Fuzeon contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Lithuanian: Fuzeon sudėtyje yra natrio Vienoje Fuzeon dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t.y., praktiškai jo nėra.
Spanish: Mecanismo de acción: La enfuvirtida es un miembro de la clase terapéutica denominada inhibidores de la fusión.
Lithuanian: Enfuvirtidas priklauso vaistų grupei, vadinamai susiliejimo inhibitoriais.
Spanish: < 5,0 log10
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR < 5,0 log10
Spanish: • Si tiene el VIH, no debe dar el pecho a su bebé, porque puede pasarle el VIH.
Lithuanian: ● Nežindykite kūdikio, jeigu esate užsikrėtusi ŽIV, nes galite jį apkrėsti ŽIV per savo pieną.
Spanish: • sujete el capuchón de plástico bajo el protector de la aguja
Lithuanian: ● suimkite pirštais plastikinį gaubtelį, esantį po adatos apsauga,
Spanish: Recuento de células CD4+ Cambio desde el inicio (células/mm3)#
Lithuanian: CD4 + ląstelių skaičius
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para solución
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Spanish: La solución reconstituida y refrigerada debe llevarse a la temperatura ambiente antes de su inyección.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo jį reikia palaikyti kambario temperatūroje iki sušils iki kambario temperatūros ir tik po to vartoti.