FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para galcanezumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir galcanezúmab eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Spanish: No use la jeringa y elimínela según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero si:
Icelandic: Ekki má nota sprautuna og þú skalt farga henni eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur mælt fyrir um ef:
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de Uso" de la jeringa antes de usar Emgality.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar sem fylgja sprautunni vandlega áður en Emgality er notað.
Spanish: Emgality es una solución inyectable en una jeringa de vidrio transparente de dosis única.
Icelandic: Emgality er stungulyf, lausn í gagnsærri stakskammta glersprautu.
Spanish: Emgality se puede conservar sin refrigerar durante un periodo único de hasta 7 días cuando se conserva a temperaturas de hasta 30 ºC.
Icelandic: Emgality má geyma utan kælis í eitt tímabil sem er allt að 7 dagar við hitastig upp að 30 °C.
Spanish: El ensayo en migraña crónica (REGAIN) incluyó pacientes que cumplían con los criterios ICHD para migraña crónica con ≥ 15 días de cefalea al mes, de los cuales al menos 8 presentaban características de cefalea tipo migraña.
Icelandic: Rannsóknin á langvinnu mígreni (REGAIN) tók til sjúklinga sem uppfylltu viðmið ICHD fyrir langvinnt mígreni og voru með ≥ 15 höfuðverkjadaga í mánuði, þar sem a.m.k.
Spanish: Saque la jeringa de la nevera
Icelandic: Taktu sprautuna úr kæli
Spanish: Tire la jeringa a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Fleygðu lyfjapennanum í ílát fyrir oddhvassa hluti eða samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: EU/1/18/1330/001 (1 pluma precargada) EU/1/18/1330/002 (3 plumas precargadas) EU/1/18/1330/005 (2 plumas precargadas)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1330/001 (1 áfylltur lyfjapenni) EU/1/18/1330/002 (3 áfylltir lyfjapennar) EU/1/18/1330/005 (2 áfylltir lyfjapennar)
Spanish: No use la pluma, y elimínela según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero si:
Icelandic: Ekki má nota pennann og þú skalt farga honum eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur mælt fyrir um ef:
Spanish: Otros medicamentos y Emgality
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Emgality
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Vértigo (una sensación de mareo o de que "todo da vueltas") - Estreñimiento - Picor - Erupción cutánea
Icelandic: - Svimi (sundltilfinning eða tilfinning um að „allt hringsnúist")
Spanish: En pacientes que fallaron a dos o más tratamientos preventivos, la diferencia entre tratamientos fue -4,48 días (p < 0,001) entre 120 mg y placebo, y -1,86 días (p < 0,01) entre 240 mg y placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri fyrirbyggjandi meðferðir höfðu brugðist var meðferðarmunurinn -4,48 dagar (p < 0,001) á milli 120 mg og lyfleysu og1,86 dagar (p < 0,01) á milli 240 mg og lyfleysu.
Spanish: Glúteo Muslo
Icelandic: Langvinnt mígreni
Spanish: El medicamento dentro debe ser transparente.
Icelandic: Lyfið í sprautunni ætti að vera tært.
Spanish: Emgality 120 mg inyectable galcanezumab Vía subcutánea
Icelandic: Emgality 120 mg stungulyf galcanezúmab
Spanish: Respondedores con reducción ≥75% MHD
Icelandic: ≥75% svörun varðandi MHD
Spanish: No se requiere ajuste de ºdosis ya que la farmacocinética de galcanezumab no se ve afectada por la edad.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þar sem aldur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf galcanezúmabs.
Spanish: Antes de empezar
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Spanish: En pacientes que fallaron a dos o más tratamientos preventivos, la diferencia entre tratamientos fue -2,64 días (p < 0,001) entre 120 mg y placebo, y -3,04 días (p < 0,001) entre 240 mg y placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri fyrirbyggjandi meðferðir höfðu brugðist var meðferðarmunurinn2,64 dagar (p < 0,001) á milli 120 mg og lyfleysu og -3,04 dagar (p < 0,001) á milli 240 mg og lyfleysu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Emgality No use Emgality:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Emgality
Spanish: La reducción media global desde el estado basal en el número de MHDs mensuales, calculada durante el periodo de tratamiento fue 5,6 días para el grupo con la dosis de 120 mg y de 6,5 días para el grupo con la dosis de 240 mg. Más del 72% de los pacientes que completaron el estudio notificaron una reducción del 50% en MHDs en el mes 12.
Icelandic: Meðalfækkunin í heild á fjölda mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga frá upphafsgildi var að meðaltali 5,6 dagar fyrir 120 mg skammtahópinn og 6,5 dagar fyrir 240 mg skammtahópinn í meðferðarfasanum.
Spanish: 1 ml de solución en una jeringa de vidrio tipo I transparente de dosis única.
Icelandic: 1 ml af lausn í gagnsærri glersprautu af gerð I. Sprautan er í einnota, stakskammta lyfjapenna.
Spanish: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Icelandic: EU/1/18/1330/005
Spanish: Para una inyección más cómoda, deje la pluma a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de inyectar.
Icelandic: Hafðu pennann í stofuhita í 30 mínútur fyrir inndælinguna til að auka þægindin.
Spanish: Se pueden producir reacciones alérgicas graves raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) y los signos pueden incluir:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Spanish: Galcanezumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante producido en células de ovario de hámster chino.
Icelandic: Galcanezúmab er mannaðlagað einstofna mótefni framleitt með raðbrigðaerfðatækni í eggjastokkafrumum kínverskra hamstra.
Spanish: Fecha de Caducidad
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Spanish: Un mayor número de pacientes tratados con galcanezumab alcanzó niveles clínicamente significativos de mejora en la funcionalidad (tasa de respondedor basada en el dominio de restricción de actividades del cuestionario MSQ) comparado con aquellos tratados con placebo.
Icelandic: Fleiri sjúklingar í meðferð með galcanezúmabi náðu klínískt marktækri virkniaukningu (svörunartíðni er byggð á hlutanum um takmarkandi virkni í hlutverki á MSQ-listanum) samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Spanish: - La primera vez que le administren Emgality, su médico o enfermero le inyectará dos jeringas
Icelandic: - Þegar þú færð Emgality í fyrsta sinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa þér inndælingu úr tveimur sprautum (alls 240 mg).
Spanish: • el medicamento es turbio, está descolorido, o tiene pequeñas partículas
Icelandic: lyfið er skýjað, mislitt eða litlar agnir sjást í því
Spanish: No se han realizado estudios específicos de farmacología clínica para evaluar los efectos de la insuficiencia renal y la insuficiencia hepática sobre la PK de galcanezumab.
Icelandic: Sértækar klínískar lyfjafræðilegar rannsóknir til að meta áhrif skertrar nýrna- og lifrarstarfsemi á lyfjahvörf galcanezúmabs hafa ekki verið gerðar.
Spanish: En ese caso, el médico vigilará su función cardiaca.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn fylgjast með hjartastarfsemi.
Spanish: Esta lista no es exhaustiva.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
Spanish: Concentración plasmática [ng/ml]
Icelandic: Plasmaþéttni [ng/ml]
Spanish: - En los ojos o en sus proximidades.
Icelandic: Í eða nálægt augum.
Spanish: Tiempo de aplicación: 30-60 minutos.
Icelandic: Notkunartími: 30-60 mínútur.
Spanish: - En los genitales de los niños.
Icelandic: Á kynfæri barna.
Spanish: {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Spanish: {Nombre y dirección } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Spanish: Es probable que las interacciones sean similares a las de la población adulta.
Icelandic: Milliverkanir eru líklega þær sömu og hjá fullorðnum.
Spanish: No obstante, la cantidad es tan pequeña que generalmente no supone ningún riesgo para el niño.
Icelandic: Hins vegar er magnið það lítið að almennt er engin hætta fyrir barnið.
Spanish: Cuando se aplique la crema usted mismo, es muy importante seguir las siguientes instrucciones:
Icelandic: Þegar kremið er borið á er mikilvægt að fylgja eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
Spanish: Estos efectos pueden ser potencialmente mortales.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið lífshættuleg.
Spanish: Esto es porque EMLA puede afectar al modo de acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden tener un efecto sobre EMLA.
Icelandic: Þetta er vegna þess að EMLA getur haft áhrif á hvernig sum lyf verka og sum lyf geta haft áhrif á EMLA.
Spanish: EMLA Crema está indicada para:
Icelandic: EMLA krem er ætlað til notkunar sem:
Spanish: - La dosis habitual para adultos y adolescentes de más de 12 años es de 2 g (gramos).
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 12 ára er 2 g (grömm).
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo han utilizado recientemente o han recibido tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
Icelandic: Sérstaklega skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi ef þú eða barnið þitt hafið nýlega notað eða fengið eitthvert af eftirfarandi lyfjum:
Spanish: Niños 1-5 años
Icelandic: Börn 1-5 ára
Spanish: - En adultos y adolescentes de más de 12 años, aplicar la crema al menos 60 minutos antes de la intervención (a menos que la crema se vaya a utilizar sobre los genitales).
Icelandic: - Hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára skal bera kremið á að minnsta kosti 60 mínútum áður en framkvæma á aðgerð (nema kremið sé notað á kynfæri).
Spanish: Puede ser suficiente un tiempo más corto de aplicación, de 15-30 minutos (ver sección 5.1).
Icelandic: Styttri notkunartími, 15-30 mínútur, getur verið nægjanlegur (sjá kafla 5.1).
Spanish: La dosis máxima es de 60 g.
Icelandic: Hámarksskammtur er 60 g.
Spanish: No se pudo demostrar una eficacia adecuada para la circuncisión.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á nægjanlega verkun við umskurð.
Spanish: Éste se mantiene de 30 a 60 minutos antes de limpiar la úlcera.
Icelandic: Það er haft á í 30 til 60 mínútur áður en sárið er hreinsað.
Spanish: 2 - 3 años
Icelandic: 2 - 3 ára
Spanish: Adultos, adolescentes y niños Se puede usar para insensibilizar la piel antes de:
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn Kremið má nota til að deyfa húðina fyrir:
Spanish: 6 - 8 años
Icelandic: 6 - 8 ára
Spanish: Si esto sucede, la piel toma una coloración azul grisáceo debido a la falta de oxígeno.
Icelandic: Ef þetta gerist verður húðin blágrá vegna súrefnisskorts.
Spanish: Pertenecen a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
Icelandic: Þau tilheyra flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf.
Spanish: Niños 6-11 años
Icelandic: Börn 6-11 ára
Spanish: - La dosis habitual depende de la edad del niño y se utiliza durante 30 a 60 minutos (30 minutos si el paciente tiene dermatitis atópica).
Icelandic: - Venjulegur skammtur fer eftir aldri barnsins og er notkunartími 30 til 60 mínútur (30 mínútur ef sjúklingur er með ofnæmishúðbólgu).
Spanish: Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos le causan molestias o no parecen desaparecer.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing ef einhver eftirtalinna aukaverkana veldur þér óþægindum eða hverfur ekki.
Spanish: Cómo usar EMLA
Icelandic: Hvernig nota á EMLA
Spanish: Lidocaína Prilocaína
Icelandic: Lidocain Prilocain
Spanish: - Dentro de la nariz, oreja o boca.
Icelandic: Innan í nef, eyra eða munni.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas tras el tratamiento con EMLA son 20-60% inferiores para la prilocaína que para la lidocaína, debido al mayor volumen de distribución y a una eliminación más rápida.
Icelandic: Plasmaþéttni eftir meðferð með EMLA er 20-60% lægri fyrir prilocain en lidocain, vegna stærra dreifingarrúmmáls og hraðari úthreinsunar.
Spanish: Se trata de reacciones normales a la crema y los anestésicos y desaparecerá en poco rato sin necesidad de tomar ninguna medida.
Icelandic: Þetta eru venjuleg viðbrögð við kreminu og staðdeyfilyfjunum og munu hverfa án þess að grípa þurfi til einhverra ráðstafana.
Spanish: Éste se mantiene durante 15 minutos en la piel de los genitales masculinos y durante 60 minutos en la piel de los genitales femeninos.
Icelandic: - Kremið er haft undir umbúðum í 15 mínútur á húð kynfæra karla og 60 mínútur á húð kynfæra kvenna.
Spanish: EMLA contiene dos principios activos llamados lidocaína y prilocaína.
Icelandic: EMLA inniheldur tvö virk efni sem nefnast lidocain og prilocain.
Spanish: Los detalles de las Indicaciones o Procedimientos de uso, con Posología y Tiempo de Aplicación se proporcionan en las Tablas 1 y 2.
Icelandic: Nánari upplýsingar varðandi ábendingar eða aðgerðir, skammta og notkunartíma eru í töflum 1 og 2.
Spanish: Su médico o enfermero retirarán el apósito y la crema inmediatamente antes de realizar la intervención (p.ej., justo antes de la punción con la aguja).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu taka umbúðirnar af og fjarlægja kremið rétt áður en aðgerðin er framkvæmd (t.d. rétt áður en nálinni er stungið inn).
Spanish: Ayuda a detener el dolor en la piel; no obstante, usted puede seguir percibiendo sensaciones tales como presión y contacto.
Icelandic: Það er gert til að koma í veg fyrir sársauka, en vera má að þú finnir enn fyrir þrýstingi og snertingu.
Spanish: Lactantes 3-11 meses2)
Icelandic: Ungbörn 3-11 mánaða 2)
Spanish: Medio tubo de 5 g corresponde aproximadamente a 2 g de EMLA.
Icelandic: Helmingur 5 g túpu samsvarar um 2 g af EMLA.
Spanish: Si experimenta algún efecto molesto o poco habitual mientras utiliza EMLA, deje de utilizarlo y consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Icelandic: Ef aukaverkanir sem valda óþægindum eða óvenjuleg áhrif koma fram á meðan EMLA krem er notað skal hætta notkun þess og hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og auðið er.
Spanish: Eliminar la crema con una gasa de algodón y empezar la limpieza sin demora.
Icelandic: Fjarlægið kremið með bómullargrisju og hefjið hreinsunina tafarlaust.
Spanish: - Se puede utilizar EMLA antes de la limpieza de las úlceras en las piernas hasta 15 veces en un periodo de 1-2 meses.
Icelandic: - Nota má EMLA til að hreinsa fótasár í allt að 15 skipti á 1-2 mánaða tímabili.
Spanish: Los estudios en animales no han demostrado afectación de la fertilidad en ratas macho o hembras (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt fram á áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvendýrum hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Spanish: Pacientes pediátricos con dermatitis atópica
Icelandic: Börn með ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis)
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en línea con el estado Miembro de Referencia, según el caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4.kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC
Spanish: Antes de la eliminación del molusco en niños con dermatitis atópica, se recomienda aplicar crema durante 30 minutos.
Icelandic: Áður en frauðvörtur eru skafnar af börnum með ofnæmishúðbólgu, er mælt með að kremið sé látið vera á í 30 mínútur.
Spanish: - La dosis habitual es de 5 g a 10 g de crema durante 10 minutos.
Icelandic: - Venjulegur skammtur er 5 g til 10 g af kremi í 10 mínútur.
Spanish: Informe a su médico de cualquier otra cosa que le haga sentir mal mientras utilice EMLA.
Icelandic: Segðu lækninum frá ef eitthvað kemur fram sem veldur óþægindum á meðan þú notar EMLA.
Spanish: Qué es EMLA y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um EMLA og við hverju það er notað
Spanish: - La crema se aplica bajo un vendaje oclusivo durante 2 a 5 horas.
Icelandic: Kremið er haft undir umbúðum í 2 til 5 klst.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es EMLA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar EMLA Cómo usar EMLA
Icelandic: Upplýsingar um EMLA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EMLA Hvernig nota á EMLA
Spanish: - Hormigueo en la piel del contorno de la boca y adormecimiento de la lengua.
Icelandic: Náladofi í kringum munn og dofin tunga.
Spanish: Tiempo de aplicación de la crema de la piel
Icelandic: Notkunartími krems á húð
Spanish: Concentraciones en plasma de lidocaína y prilocaína en grupos de edad pediátricos de 0 meses a 8 años de edad
Icelandic: Tafla 4. Plasmaþéttni lidocains og prilocains hjá börnum á aldrinum 0 mánaða til 8 ára Aldur
Spanish: No obstante, no se la aplique más de 5 horas antes.
Icelandic: Þó má ekki hafa það lengur en 5 klst. á fyrir aðgerð.
Spanish: separadas por al menos 12 horas dentro de un período de 24 horas, ver secciones 4.4 y 4.8.
Icelandic: líða á milli, sjá kafla 4.4 og 4.8.
Spanish: Los fármacos que reducen la eliminación de lidocaína (p.ej., cimetidina o betabloqueantes) pueden causar concentraciones potencialmente tóxicas en plasma cuando la lidocaína se administra repetidamente en dosis altas durante un largo periodo de tiempo.
Icelandic: Lyf sem draga úr úthreinsun lidocains (t.d. cimetidin eða betablokkar) geta valdið plasmaþéttni sem hugsanlega getur haft skaðleg áhrif, þegar lidocain er notað endurtekið í stórum skömmtum á löngu tímabili.
Spanish: Si se presenta alguno de estos problemas, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar la crema.
Icelandic: Ef einhverjir þessa kvilla eru til staðar skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en kremið er notað.
Spanish: 5-10 g de crema durante 5-10 minutos1) 3) 4).
Icelandic: U.þ.b. 5-10 g af kremi í 5-10 mínútur1) 3) 4).
Spanish: - Alteración del gusto.
Icelandic: Bragðskynstruflanir.
Spanish: En el 90% de los pacientes, la anestesia es suficiente para la inserción de un sacabocados (4 mm de diámetro) hasta una profundidad de 2 mm tras 60 minutos y de 3 mm tras 120 minutos de tratamiento con EMLA.
Icelandic: Hjá 90% sjúklinga er staðdeyfingin nægjanleg til að taka vefjasýni (4 mm í þvermál) sem voru annars vegar 2 mm djúp eftir 60 mínútna meðferð með EMLA og hins vegar 3 mm djúp eftir 120 mínútna meðferð með EMLA.
Spanish: En estudios clínicos de EMLA sobre piel intacta, no se observaron diferencias en relación a la seguridad o a la eficacia (incluyendo comienzo de la anestesia) entre pacientes geriátricos (65 a 96 años) y pacientes más jóvenes.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun EMLA á óskaddaða húð kom ekki fram munur á öryggi og verkun (þ.m.t. tími þar til deyfing næst) milli aldraðra (65-96 ára) og yngri sjúklinga.
Spanish: • Medicamentos utilizados para tratar infecciones llamados "sulfonamidas" y nitrofurantoína.
Icelandic: Lyf við sýkingum, kölluð „sulfonamid" og nitrofuradantin.
Spanish: Tabla 2 Pacientes pediátricos 0-11 años de edad Grupo de edad
Icelandic: Tafla 2 Börn 0-11 ára
Spanish: En pacientes con dermatitis atópica, se observa una reacción vascular similar pero de menor duración, produciéndose eritema tras 30-60 minutos, lo que indica una absorción más rápida a través de la piel (ver sección 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofnæmishúðbólgu sjást svipuð en styttri áhrif á æðar, þar sem roði kemur fram eftir 30-60 mínútur og bendir það til hraðara frásogs um húð (sjá kafla 4.4).
Spanish: Un metabolito de lidocaína, la 2,6-dimetilanilina, y un metabolito de prilocaína, la σ-toluidina, mostraron evidencias de actividad genotóxica.
Icelandic: Umbrotsefni lidocains, 2,6-dimethylanilin, og umbrotsefni prilocains, σ-toluidin, hafa sýnt fram á eituráhrif á erfðaefni.
Spanish: Un tiempo de aplicación de 60 minutos puede mejorar la anestesia.
Icelandic: Notkun í 60 mínútur getur aukið staðdeyfinguna enn frekar.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanirnar taldar upp eftir minnkandi alvarleika.
Spanish: Cuando lidocaína y prilocaína se combinaron, sólo se observaron efectos aditivos, sin indicación de sinergismo o toxicidad inesperada.
Icelandic: Þegar lidocain og prilocain voru notuð saman voru áhrifin einungis samleggjandi en ekki samverkandi og engar óvæntar eiturverkanir komu fram.
Spanish: Por consiguiente, una reducción de la eliminación, como en los pacientes con insuficiencia en la función hepática, tiene efectos limitados sobre las concentraciones plasmáticas sistémicas después de una dosis única de EMLA y después de dosis únicas repetidas una vez al día a corto plazo (hasta 10 días).
Icelandic: Því hefur hægari úthreinsun, eins og t.d. hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, takmörkuð áhrif á altæka plasmaþéttni eftir stakan skammt af EMLA, og eftir endurtekna staka skammta einu sinni á dag í stuttan tíma (allt að 10 daga).
Spanish: En casos graves de sobredosis, los síntomas pueden consistir en convulsiones, presión arterial baja, respiración lenta, parada de la respiración y alteración del ritmo cardiaco.
Icelandic: Ef um alvarlega ofskömmtun er að ræða geta einkenni verið krampar, lágur blóðþrýstingur, hæg öndun, öndunarstopp eða hjartsláttartruflanir.
Spanish: Debido a la posible mayor absorción en la piel recién rasurada, es importante adherirse a la dosis, área y tiempo de aplicación recomendados (ver sección 4.2).
Icelandic: Vegna hugsanlega aukins frásogs á nýrakaðri húð er mikilvægt að fylgja ráðlögðum skömmtum, stærð svæðis og notkunartíma (sjá kafla 4.2).
Spanish: Se aplica sobre la piel antes de algunas intervenciones médicas.
Icelandic: Það er borið á húðina áður en ákveðnum læknisfræðilegum aðferðum er beitt.
Spanish: Dado lo fina que es la piel facial y el alto flujo sanguíneo del tejido, el efecto anestésico local máximo se obtiene después de 30-60 minutos en la frente y en las mejillas.
Icelandic: Vegna þess hve húðin er þunn og blóðflæði er mikið, er hámarks staðdeyfiáhrifum náð eftir 30-60 mínútur á enni og kinnum.
Spanish: Lidocaína y prilocaína poseen propiedades bactericidas y antivirales en concentraciones superiores a 0,52%.
Icelandic: Lidocain og prilocain hafa bakteríudrepandi og veirueyðandi verkun í þéttni yfir 0,5-2%.
Spanish: 1 g/10 cm2 durante 15 minutos 1-2 g/10 cm2 durante 60 minutos
Icelandic: 1 g/10 cm í 15 mínútur 1-2 g/10 cm2 í 60 mínútur
Spanish: También se puede utilizar para insensibilizar la piel antes de:
Icelandic: Einnig má nota kremið til að deyfa húðina fyrir:
Spanish: Los ensayos con animales de laboratorio han demostrado que EMLA tiene efecto ototóxico cuando se aplica dentro del oído medio.
Icelandic: Rannsóknir á tilraunadýrum sýna að EMLA hefur eiturverkanir á heyrn þegar það er notað í miðeyra.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción entre lidocaína/prilocaína y antiarrítmicos clase III (p.ej., amiodarona), por lo que se recomienda tener precaución (ver también sección 4.4).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir á milliverkunum lidocains/prilocains og lyfja af flokki III við hjartsláttartruflunum (t.d. amiodaroni) en mælt er með að varúðar sé gætt (sjá einnig kafla 4.4).
Spanish: Dado que la tasa de absorción de la piel intacta es lenta, un paciente que muestre síntomas de toxicidad se debe mantener bajo observación durante varias horas después del tratamiento de urgencia.
Icelandic: Þar sem frásog í gegnum óskaddaða húð er hægt skal fylgjast vel með sjúklingi sem sýnir merki um eitrun í nokkrar klukkustundir frá því bráðameðferð er veitt.