FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Závažné hematologické nežiaduce reakcie ako je pancytopénia, agranulocytóza a hemolytická anémia boli hlásené po systémovom podaní levofloxacínu.
Slovenian: Po sistemski uporabi levofloksacina so poročali o resnih hematoloških neželenih učinkih, kot so pancitopenija, agranulocitoza in hemolitična anemija.
Slovak: Nežiaduce reakcie s aspoň odôvodnenou možnosťou kauzálneho vzťahu s Quinsairom sú uvedené podľa klasifikácie tried orgánových systémov MedDRA.
Slovenian: Neželeni učinki z vsaj razumno možnostjo vzročne zveze z zdravilom Quinsair so predstavljeni po razvrstitvi na organske sisteme v skladu z MedDRA. Neželeni učinki zdravila so razvrščeni po pogostnosti, pri čemer so najpogostejši neželeni učinki našteti prvi.
Slovak: Účinky etnickej príslušnosti na farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu podaného inhalačne sa neskúmali.
Slovenian: Učinka rase na farmakokinetiko levofloksacina, uporabljenega z inhaliranjem, niso preučili.
Slovak: NÁZOV LIEKU Quinsair 240 mg roztok pre rozprašovač
Slovenian: IME ZDRAVILA Quinsair 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator
Slovak: Zvýšené testy koagulácie (PT/INR) a/alebo výskyt krvácania, ktoré môže byť závažné, boli hlásené u pacientov liečených levofloxacínom v kombinácii s antagonistami vitamínu K (napr. warfarín).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali levofloksacin v kombinaciji z antagonistom vitamina K (npr. varfarinom), so poročali o zvišanih vrednostih koagulacijskih testov (PČ/INR) in/ali krvavitvah, ki so lahko bile hude.
Slovak: Znížené hodnoty testu pľúcnej funkcie*, Zvýšené a znížené hladiny glukózy v krvi*,
Slovenian: povečanje ravni alaninaminotransferaze povečanje ravni aspartataminotransferaze zmanjšanje vrednosti testov pljučne funkcije*, povečanje in zmanjšanje ravni glukoze v krvi *, povečanje ravni kreatinina v krvi* nenormalni zvoki ob dihanju*
Slovak: Pri podávaní chinolónov podávajú súbežne s teofylínom, nesteroidovými antiflogistikami alebo inými látkami, ktoré znižujú prah epileptického záchvatu však môže dôjsť k výraznému zníženiu prahu mozgového záchvatu.
Slovenian: Vendar se lahko prag za cerebralne napade izrazito zniža pri sočasni uporabi kinolonov ter teofilina, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali drugih zdravil, ki znižujejo prag za napade.
Slovak: Ampulka
Slovenian: Ampula
Slovak: Hexahydrát chloridu horečnatého a voda na injekcie.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI magnezijev klorid heksahidrat in voda za injekcije
Slovak: Erythema multiforme, Fotosenzitívne reakcie,
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, fotosenzitivne reakcije, levkocitoklastični vaskulitis, stomatitis
Slovak: Nežiaduce reakcie s aspoň odôvodnenou možnosťou kauzálneho vzťahu s levofloxacínom sú uvedené podľa klasifikácie tried orgánových systémov MedDRA.
Slovenian: Neželeni učinki z vsaj razumno možnostjo vzročne zveze z levofloksacinom so predstavljeni po razvrstitvi na organske sisteme v skladu z MedDRA. Neželeni učinki zdravila so razvrščeni po pogostnosti, pri čemer so najresnejši neželeni učinki našteti prvi.
Slovak: Pokračujte pohodlne v nadychovaní a vydychovaní, kým sa liečba neukončí.
Slovenian: Ne poskušajte dihati skozi nos. Sproščeno vdihujte in izdihujte do konca zdravljenja.
Slovak: Ak používate tento liek
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila
Slovak: Ako uchovávať Quinsair
Slovenian: Shranjevanje zdravila Quinsair
Slovak: 84 -0,62 (1,352) b
Slovenian: N = 84 -0,62 (1,352) b
Slovak: Okamžite prerušte používanie Quinsairu a informujte svojho lekára: - ak zaznamenáte bolesť, stuhnutosť a/alebo opuch kĺbov, - ak sa u vás vyvinú problémy s pečeňou, príznaky zahŕňajú: stratu chuti do jedla, zožltnutie pokožky a očí (žltačka), tmavo sfarbený moč, svrbenie, citlivosť (bolesť) v oblasti žalúdka (brucha).
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo Quinsair in takoj povejte zdravniku: - če se pojavi bolečina, togost in/ali oteklost sklepov - če se razvijejo težave z jetri.
Slovak: Používanie liekov antibiotík obsahujúcich chinolón/fluorochinolón vrátane Quinsairu sa spájalo s výskytom veľmi zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú dlhotrvajúce (pokračujúce mesiace alebo roky), obmedzujúce alebo potenciálne nezvratné.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Quinsair povejte zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kaj od naslednjega: - Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki Protibakterijska zdravila, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom Quinsair, so bila povezana z zelo redkimi, a zelo resnimi neželenimi učinki, od katerih so nekateri dolgotrajni (trajajo več mesecev ali let), onesposabljajoči ali potencialno ireverzibilni.
Slovak: V klinickej štúdii sa nezistili žiadne farmakokinetické interakcie levofloxacínu s teofylínom.
Slovenian: Teofilin, fenbufen ali podobna nesteroidna protivnetna zdravila V klinični študiji niso ugotovili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja med levofloksacinom in teofilinom.
Slovak: EMEA/H/C/002789
Slovenian: EMA/1805/2015 EMEA/H/C/002789
Slovak: Väčšina pacientov v obidvoch štúdiách boli dospelí.
Slovenian: V obeh študijah so v glavnem sodelovali odrasli bolniki.
Slovak: Hodnota FEV1 je maximálny objem vzduchu, ktorý človek dokáže vydýchnuť za jednu sekundu.
Slovenian: FEV1 je največja količina zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi.
Slovak: Liečebné cykly sa môžu opakovať dovtedy, kým je liečba pre pacienta prínosom.
Slovenian: Cikluse zdravljenja je mogoče ponavljati, dokler ima bolnik od njih koristi.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna ampulka dvakrát denne, ideálne v 12-hodinovom časovom odstupe.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena ampula dvakrat na dan, najbolje v razmaku 12 ur.
Slovak: Liek sa nemá inhalovať pomocou žiadneho iného zariadenia.
Slovenian: Zdravilo se ne sme inhalirati z nobenim drugim pripomočkom.
Slovak: Liek sa nesmie používať u tehotných alebo dojčiacich žien.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki dojijo.
Slovak: Systémové formy levofloxacínu (napríklad tablety a infúzne roztoky) sú v EÚ povolené od 90. rokov 20. storočia.
Slovenian: Formulacije levofloksacina za sistemsko uporabo (kot so tablete in raztopine za infundiranje) so v EU odobrene od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Slovak: Tým zastaví rast a množenie baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
Slovenian: Tako ustavi rast in razmnoževanje bakterij, ki povzročajo okužbo.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quinsair a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Quinsair sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Quinsair bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Quinsair je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Quinsair levofloxacín
Slovenian: Quinsair levofloksacin
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Quinsair.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quinsair.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Quinsair sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Quinsair večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Quinsair sú kašeľ (pozorovaný v prípade 54 % pacientov), dysgeúzia (poruchy chuti, 30 %) a únava/slabosť (25
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Quinsair so kašelj (opažen pri 54 % bolnikov), disgevzija (motnje okušanja, pri 30 %) in utrujenost/šibkost (25 %).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quinsair
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quinsair
Slovak: Levofloxacín je dobre známe antibiotikum.
Slovenian: Levofloksacin je dobro znan antibiotik.
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 330 pacientov, sa liek Quinsair porovnával s placebom (zdanlivým liekom), zatiaľ čo v druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 282 pacientov, sa liek porovnával s iným inhalačným antibiotikom (tobramycínom).
Slovenian: V prvi študiji, v kateri je sodelovalo 330 bolnikov, so zdravilo Quinsair primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi, v kateri je sodelovalo 282 bolnikov, pa so ga primerjali z drugim antibiotikov za inhaliranje (tobramicinom).
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Quinsair uvádza na trh, okrem toho uskutoční štúdiu na preskúmanie dlhodobej bezpečnosti lieku Quinsair pri použití v klinickej praxi v rámci Európskej únie.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Quinsair, izvedla študijo, v kateri bodo raziskali njegovo dolgoročno varnost pri uporabi v klinični praksi v Evropski uniji.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacient liečbu na 28 dní preruší a potom začne ďalšiu 28-dňovú liečbu.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Quinsair vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Quinsair?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quinsair?
Slovak: Po 28 dňoch liečby
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja bolnik to za 28 dni prekine, čemur ponovno sledi 28-dnevno zdravljenje.
Slovak: Na základe druhej štúdie sa preukázalo, že liek Quinsair je pri zlepšení FEV1 po 1 až 3 liečebných cykloch aspoň taký účinný ako tobramycín.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair vsaj tako učinkovito kot tobramicin pri izboljšanju FEV1 po enem do treh ciklusih zdravljenja.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že mierne zlepšenie FEV1 pozorované pri používaní lieku Quinsair znamená, že liek by mohol pomôcť splniť potrebu ďalších inhalačných antibiotík na liečbu dlhodobých infekcií zapríčinených baktériou P. aeruginosa pri cystickej fibróze.
Slovenian: Menil je, da majhno izboljšanje FEV1, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Quinsair, pomeni, da bi zdravilo lahko pomagalo izpolniti potrebe po dodatnih antibiotikih za inhaliranje za zdravljenje dolgotrajnih okužb z bakterijo P. aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré baktéria P. aeruginosa používa na vytváranie kópií svojej DNA počas množenia buniek.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, s pomočjo katerih bakterije P. aeruginosa med celičnim razmnoževanjem izdelajo kopije DNK.
Slovak: Cystická fibróza je dedičné ochorenie, pri ktorom sa v pľúcach hromadí hustý hlien, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť a spôsobovať infekcie.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, pri kateri se v pljučih kopiči gosta sluz, ki omogoča lažjo rast bakterij, kar povzroča okužbe.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, liek Quinsair bol dobre znášaný a vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade levofloxacínu podávaného systémovo (do celého tela).
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Quinsair dobro prenašali, neželeni učinki pa so bili podobni neželenim učinkom levofloksacina za sistemsko uporabo (ki deluje na celotno telo).
Slovak: Keďže levofloxacín môže byť rizikový pre chrupavku, použitie lieku u dospievajúcich sa nepovažovalo za odôvodnené.
Slovenian: Ker pri uporabi levofloksacina obstaja tveganje za učinke na hrustanec, je bilo ocenjeno, da njegova uporaba pri mladostnikih ni upravičena.
Slovak: Aké prínosy lieku Quinsair boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quinsair izkazalo v študijah?
Slovak: Čo je liek Quinsair a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quinsair in za kaj se uporablja?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Quinsair na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quinsair, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. marca 2015.
Slovak: Prečo bol liek Quinsair povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quinsair odobreno?
Slovak: Liek Quinsair bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách na pacientoch, ktorí mali cystickú fibrózu a infekciu pľúc zapríčinenú baktériou P. aeruginosa.
Slovenian: Zdravilo Quinsair so raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali bolniki s cistično fibrozo in okužbo pljuč z bakterijo P. aeruginosa.
Slovak: V prvej štúdii sa preukázalo, že liek Quinsair je pri zlepšení vynúteného expiračného objemu pacientov za jednu sekundu (FEV1), upraveného podľa veku, výšky a pohlavia pacienta, lepší ako placebo.
Slovenian: Prva študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair boljše od placeba pri izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna bolnikov v eni sekundi (FEV1), pri čemer so rezultate prilagodili glede na bolnikovo starost, višino in spol.
Slovak: Pred použitím lieku Quinsair majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenie k správnemu používaniu antibiotík.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Quinsair, mora pretehtati njegovo uporabo glede na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Slovak: V štúdii sa však nepreukázalo, že liek Quinsair je pri predĺžení času do exacerbácie (epizódy) ochorenia pacientov účinnejší ako placebo.
Slovenian: Na drugi strani v študiji niso uspeli dokazati, da je zdravilo Quinsair učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa do eksacerbacije (poslabšanja) bolezni pri bolnikih.
Slovak: Účinná látka lieku Quinsair, levofloxacín, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sú známe ako fluórchinolóny.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Quinsair, levofloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „fluorokinoloni".
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Quinsair, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quinsair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quinsair?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quinsair?
Slovak: Liek Quinsair obsahuje účinnú látku levofloxacín.
Slovenian: Zdravilo Quinsair vsebuje zdravilno učinkovino levofloksacin.
Slovak: Liek Quinsair sa nesmie používať v prípade pacientov s epilepsiou a pacientov, korí majú v anamnéze poruchy šliach súvisiace s používaním fluórchinolónových antibiotík.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se ne sme uporabljati pri bolnikih z epilepsijo in pri tistih, ki so že kdaj imeli težave s kitami, povezane z uporabo fluorokinolonskih antibiotikov.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Quinsair.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Quinsair, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quinsair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Quinsair sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quinsair, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Liek Quinsair sa inhaluje pomocou zariadenia, ktoré sa nazýva rozprašovač Zilera, ktorý mení roztok v ampulke na jemnú hmlu.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se inhalira s pomočjo nebulatorskega sistema Zirela, ki raztopino v ampuli pretvori v fino meglico.
Slovak: Liek Quinsair je k dispozícii ako roztok pre rozprašovač v nádobkách s jednou dávkou, ktoré sa nazývajú ampulky.
Slovenian: Zdravilo Quinsair je na voljo v obliki raztopine za nebulator v enoodmernih vsebnikih, imenovanih „ampule".
Slovak: Ako sa liek Quinsair používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Quinsair uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Quinsair účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Quinsair deluje?
Slovak: Pacienti užívajúci liek Quinsair dosiahli po 28 dňoch liečby zlepšenie FEV1 o 1,73
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja se je FEV1 pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Quinsair, izboljšal za 1,73 %, pri bolnikih, ki so uporabljali placebo, pa za približno 0,43 %.
Slovak: Quinsair je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu dlhodobej pľúcnej infekcie spôsobenej baktériou
Slovenian: Zdravilo Quinsair je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje dolgotrajne okužbe pljuč z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri odraslih, ki imajo cistično fibrozo.
Slovak: 1 dávka (0.5ml) obsahuje:
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Slovak: Tetanový toxoid*
Slovenian: Tetanusni toksoid*
Slovak: konjugovaný na tetanový toxoid ako nosič adsorbovaný na hydroxid hlinitý ** adsorbovaný na fosforečnan hlinitý *** vyrábaný na bunkách Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov adsorbiran na aluminijev hidroksid Skupno: 0.26 milligrama Al ** adsorbiran na aluminijev fosfat *** 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Slovak: Bordetella pertussis**
Slovenian: Inakivirana bakterija Bordetella pertussis**
Slovak: Diftériový toxoid*
Slovenian: Davični toksoid*
Slovak: Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (S proteín)***
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)*** 10 mikrogramov Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol fosfat)
Slovak: Väčšina dospelých sa z ochorenia úplne uzdraví.
Slovenian: Večina odraslih popolnoma ozdravi.
Slovak: Kašeľ môže trvať 1-2 mesiace alebo dlhšie.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1 - 2 meseca ali dlje.
Slovak: V každom prípade však musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Slovenian: V katerem koli primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Slovak: Dátum posledného možného použitia zodpovedá poslednému dňu uvedeného mesiaca.
Slovenian: Datum zadnje uporabe ustreza zadnjemu dnevu navedenega meseca.
Slovak: Oficiálne uvoľnenie šarže: podľa článku 114 smernice 2001/83/EC vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Slovenian: Uradna sprostitev serije: v skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Slovak: Príležitostne môže spôsobiť smrť udusením.
Slovenian: Občasno pride do smrti zaradi zadušitve.
Slovak: Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
Slovak: V nasledujúcich prípadoch môže váš lekár určiť vhodný čas a očkovaciu schému pre vaše dieťa.
Slovenian: V naslednjih primerih lahko vaš zdravnik določi ustrezen čas in shemo cepljenja za vašega otroka.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne objavia skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ordinacijo.
Slovak: Po rekonštitúcii sa však dokázala stabilita 8 hodín pri 25 °C.
Slovenian: Po rekonstituciji je bila sicer dokazana 8-urna stabilnost pri temperaturi 25 ºC.
Slovak: Niekedy ľudia, ktorí boli infikovaní, nevyzerajú alebo sa necítia ako chorí.
Slovenian: Okuženi posamezniki se včasih sploh ne počutijo ali izgledajo bolni.
Slovak: Všetká nepoužitá vakcína alebo odpadový materiál sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Slovenian: Vsako neuporabljeno cepivo ali odpadni material je potrebno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný pre vaše dieťa a preto sa nesmie poskytnúť iným osobám.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Slovak: Pre 2 dávky:
Slovenian: Za 2 odmerka:
Slovak: Rekonštituovaná vakcína je homogénna biela zakalená suspenzia.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je homogena motna bela suspenzija.
Slovak: V týchto prípadoch bude očkovanie odložené, až pokiaľ nebude vaše dieťa uzdravené.
Slovenian: V takšnih primerih se bo cepljenje odložilo dokler vaš otrok ne bo ozdravel.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že prínos očkovania je v tejto skupine detí vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini otrok velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Slovak: HIB infekcia taktiež spôsobuje zápal hrdla.
Slovenian: Okužba s HIB povzroči tudi vnetje grla.
Slovak: Z tohto dôvodu musí očkovaný zostať pod lekárskym dohľadom najmenej 30 minút.
Slovenian: Zaradi tega mora biti otrok po cepljenju še vsaj 30 minut pod zdravniškim nadzorom.
Slovak: Ak vaše dieťa vymešká návštevu naplánovanú pre druhú alebo tretiu injekciu, porozprávajte sa s vaším lekárom a dohodnite sa na ďalšom stretnutí čo najskôr ako je to možné.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel drugega ali tretjega odmerka po načrtovani shemi, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk takoj, ko je to možno.
Slovak: • že vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Slovenian: • če ima vaš otrok hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 ºC).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred svetlobo shranjujte v originalni ovojnini.
Slovak: Vášmu lekárovi oznámte:
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte:
Slovak: Vakcína sa nikdy nesmie aplikovať do žily.
Slovenian: Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo.
Slovak: Schéma 3, 5, 12 mesiacov sa nehodnotila.
Slovenian: Shema 3., 5., 12. mesec ni bila ovrednotena.
Slovak: Musíte vášmu lekárovi oznámiť:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Slovak: Kolaps (zrútenie sa) alebo stavy bezvedomia alebo nedostatok vedomia
Slovenian: • kolaps (ohlapnost) ali obdobja nezavesti ali pomanjkanja zavesti
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín.
Slovenian: • Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda) v 48 urah.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované nižšie.
Slovenian: Neželene reakcije so navedene v nadaljevanju.
Slovak: Indurácia (tvrdá zdurenina)
Slovenian: • induracija (čvrsta oteklina)
Slovak: Ďalší môžu mať mierne príznaky podobné chrípke, niektorí ľudia však môžu veľmi ochorieť.
Slovenian: Nekateri imajo lahko le znake blage gripe, nekateri pa lahko hudo zbolijo.
Slovak: Na vakcináciu sa môže použiť jemná ihla a miesto vpichu sa po vakcinácii pevne pritlačí (bez trenia) najmenej po dobu dvoch minút.
Slovenian: Pri cepljenju je potrebno uporabiti tanko iglo in nato na mesto aplikacije trdno pritiskati (brez drgnjenja) najmanj dve minuti.
Slovak: Quintanrix je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Slovenian: Cepivo Quintanrix je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Slovak: Pôsobením vakcíny si telo vytvára svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito infekčnými ochoreniami.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da v telesu spodbudi ustvarjanje lastne zaščite (protiteles) proti tem nalezljivim boleznim.
Slovak: Zmrznutím sa vakcína znehodnotí.
Slovenian: Zamrzovanje cepivo uniči.
Slovak: Postfach 1630-35006 Marburg Nemecko
Slovenian: Postfach 1630-35006 Marburg