FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Napriek takmer polovičnému zníženiu C12 sa v predchádzajúcich klinických štúdiách s touto kombináciou nedokázali následky poškodenia.
Romanian: În pofida unei reduceri de aproape jumătate din C12, studiile clinice anterioare nu au dovedit afectarea rezultatului.
Slovak: Staršie osoby
Romanian: Persoane în vârstă
Slovak: Hodnotenie EKG
Romanian: Evaluare ECG
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol.
Romanian: Acest medicament sorbitol.
Slovak: Simvastatín Lovastatín
Romanian: Simvastatină Lovastatină
Slovak: Z toho dôvodu, nemožno vylúčiť modifikáciu expozície Aptivusu.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă o afectare a modificării expunerii la Aptivus.
Slovak: * celkový karbamazepín=celkový karbamazepín a epoxykarbamazepín (obidve sú farmakologicky aktívne polovičné podiely).
Romanian: *Carbamazepină totală = suma carbamazepinei și a epoxicarbamazepinei (ambele componente sunt farmacologic active).
Slovak: Aptivus nie je liečba HIV infekcie:
Romanian: Aptivus nu vindecă infecția cu HIV:
Slovak: Boli urobené nasledovné pozorovania:
Romanian: S-au efectuat următoarele observații:
Slovak: Štúdia RESIST
Romanian: Studiu RESIST
Slovak: Ďalšie zmeny zahrňovali krvácanie u potkanov pri vysokých dávkach (špeciálne hlodavce).
Romanian: Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute (specific rozătoarelor).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o parametroch AUC a Cmax.
Romanian: Nu sunt disponibile informații referitoare la parametrii ASC și Cmax.
Slovak: Toto bodovanie bolo stanovené na vybranej skupine RESIST populácie pacientov majúcich špecifické kritériá zahŕňajúce mutácie a preto si extrapolácia na širšiu populáciu vyžaduje opatrnosť.
Romanian: Acest scor a fost determinat în cadrul pacienților selectați din studiul RESIST având criterii de includere mutații specifice și de aceea, extrapolarea la o populație mai largă impune precauții.
Slovak: Štúdia sledovala farmakokinetiku, bezpečnosť a tolerabilitu ako aj virologické a imunologické reakcie počas 48 týždňov.
Romanian: Studiul a evaluat datele farmacocinetice, siguranța și tolerabilitatea, precum și răspunsul virusologic și imunologic pe parcursul celor 48 de săptămâni.
Slovak: Celková populácia FAS
Romanian: Populația generală FAS
Slovak: U väčšiny týchto pacientov krvácanie malo iné príčiny.
Romanian: La marea majoritate a acestor pacienți, este posibil ca sângerarea să aibă alte cauze.
Slovak: Aj keď údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú obmedzené, na to, aby umožnili konečnú analýzu, naznačujú, že farmakokinetický profil sa u starších osôb nemení a je porovnateľný medzi rasami.
Romanian: Deși în prezent datele disponibile în această fază sunt limitate pentru a permite o analiză definitivă, acestea sugerează că profilul farmacocinetic este nemodificat la persoane în vârstă și este comparabil între rase.
Slovak: Aptivus obsahuje veľmi malé množstvo alkoholu (pozrite si Aptivus kapsuly obsahujú etanol ).
Romanian: Aptivus conține cantități foarte mici de alcool etilic (vezi Aptivus capsule conține etanol).
Slovak: Aptivus musí byť predpisovaný lekármi, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV-1 infekcie.
Romanian: Aptivus trebuie prescris de către medici cu experiență în tratarea infecției HIV-1.
Slovak: Klinická dôležitosť týchto pozorovaní nebola plne vysvetlená.
Romanian: Semnificația clinică a acestor observații nu a fost studiată complet.
Slovak: Predchádzajúce ADI*
Romanian: ADI* anterior
Slovak: Naviac, väčšina rádioaktivity (56%) bola vylúčená medzi 24 až 96 hodinou po užití dávky.
Romanian: În plus, mare parte din radioactivitate (56%) s-a excretat în 24 - 96 ore de la administrare.
Slovak: Ako vyzerá Aptivus a obsah balenia
Romanian: Cum arată Aptivus și conținutul ambalajului
Slovak: Taktiež sa môže použiť podanie aktívneho uhlia s cieľom odstrániť neabsorbované liečivo.
Romanian: De asemenea se poate administra cărbune activat pentru a îndepărta substanța activă neabsorbită.
Slovak: - Mutácie na proteázových kodónoch 33, 82, 84 a 90
Romanian: - Mutații la codonii proteazici 33, 82, 84 și 90
Slovak: Keďže sú v súčasnosti dostupné iba limitované údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich (pozri časť 5.1) starostlivé monitorovanie virologickej odpovede a tolerancie je najmä v tejto skupine pacientov zaručené.
Romanian: Deoarece, în prezent, sunt disponibile numai date limitate privind eficacitatea și siguranța administrării la adolescenți (vezi pct. 5.1), este justificată o atentă monitorizare a răspunsului virusologic și al tolerabilității la acest grup de pacienți.
Slovak: Môže byť nevyhnutné ďalšie zníženie dávky.
Romanian: Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozei.
Slovak: Kým zmeny v parametroch klaritromycínu nie sú jednoznačne klinicky relevantné, zníženie AUC 14-OH metabolitu treba vziať do úvahy pri liečbe infekcií spôsobených Haemophillus influensae, kedy je 14-OH metabolit najaktívnejší.
Romanian: În timp ce modificările parametrilor claritromicinei nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic, scăderea ASC a metabolitului 14-OH trebuie luată în considerare în tratamentul infecțiilor produse de Haemophilus influenzae, unde cel mai activ este metabolitul 14-OH.
Slovak: Červený oxid železitý (E 172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E 172)
Slovak: Liečba pri predávkovaní sa musí riadiť všeobecnými podpornými opatreniami, ktoré zahŕňajú sledovanie vitálnych príznakov a pozorovanie klinického stavu pacienta.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul constă în măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului.
Slovak: Nový ENF
Romanian: Novo ENF
Slovak: Táto kombinácia sa má užívať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Romanian: Combinația trebuie utilizată cu precauție și trebuie avută în vedere o reducere a dozei de trazodonă.
Slovak: Ak užívate rilpivirín, lekár vás bude dôkladne sledovať.
Romanian: Dacă luați rilpivirină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Slovak: Liečivá proti HCV Boceprevir
Romanian: Medicamente anti-HCV Boceprevir
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky musia byť zachytené a v prípade potreby liečené.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și, la nevoie, tratate corespunzător.
Slovak: Preto sa má počas liečby používať alternatívny, účinný, bezpečný spôsob antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă alternativă, eficace și sigură (vezi pct. 4.5).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovak: Malé množstvo kryštálikov neovplyvňuje silu alebo bezpečnosť lieku pre vaše dieťa.
Romanian: O mică cantitate de cristale nu afectează concentrația sau siguranța medicamentului copilului dumneavoastră.
Slovak: Medián (Min-Max)
Romanian: Valoare mediană (Min - Max)
Slovak: Obmedzené údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIV-infikovaných pacientov naznačujú, že žiadne signifikantné interakcie medzi nevirapínom a TPV/r sa neočakávajú.
Romanian: Datele limitate disponibile dintrun studiu clinic de fază IIa la pacienți infectați cu HIV sugerează că nu este așteptată nicio interacțiune semnificativă între nevirapină și TPV/r.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Slovak: Napríklad mali ďalšie lekárske nálezy alebo dostávali ďalšie lieky, ktoré mohli spôsobiť krvácanie.
Romanian: De exemplu, ei pot suferi de alte afecțiuni sau pot să urmeze tratament cu alte medicamente care pot produce sângerare.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/315/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/001
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/315/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/002
Slovak: V súlade s odporúčaniami, že HIV-infikované matky nemajú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, aby sa vyhli riziku prenosu HIV, matky musia prerušiť dojčenie i v prípade užívania Aptivusu.
Romanian: Conform recomandării că mamele infectate cu HIV nu ar trebui să-și alăpteze sub nici o formă copiii nou născuți pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV, acestea trebuie să întrerupă alăptarea dacă li se administrează Aptivus.
Slovak: Nespavosť a iné poruchy spánku
Romanian: insomnie, tulburări ale somnului
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 ºC do 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky vznikajú v dôsledku zlepšenia imunitnej odpovede tela, umožňujúcej telu bojovať s infekciami, ktoré sa predtým neprejavovali zvyčajnými príznakmi.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care îi dă posibilitatea să lupte împotriva unor infecții care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Slovak: Aptivus kapsuly sa majú užívať s jedlom.
Romanian: Aptivus capsule trebuie luat cu alimente.
Slovak: Počet pacientov Vekový-priemer (roky)
Romanian: Număr de pacienți Mediana vârstei (ani) Sex
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V*.
Slovak: Nie sú známe špecifické znaky a príznaky predávkovania.
Romanian: Nu se cunosc semne sau simptome specifice de supradozaj.
Slovak: Štúdie väzobnosti bielkovín ukázali, že antivírusová aktivita tipranaviru sa znižuje v priemere 3,75 krát v prítomnosti ľudského séra.
Romanian: Studiile privind legarea de proteinele plasmatice au evidențiat că activitatea antivirală a tipranavirului scade în medie de 3,75 ori în prezența serului uman.
Slovak: Zvýšenie Cmin tipranaviru môže byť klinicky relevantné.
Romanian: Creșterea Cmin a tipranavirului poate fi relevantă din punct de vedere clinic.
Slovak: Účinky boli po ukončení liečby reverzibilné.
Romanian: Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie sérových koncentrácií digoxínu, až kým sa nedosiahne rovnovážny stav.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de digoxină până la atingerea stării de echilibru.
Slovak: Vrcholové plazmatické koncentrácie sú dosiahnuté v priebehu 1 až 5 hodín v závislosti od podanej dávky.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 1 până la 5 ore după administrarea dozei în funcție de doza utilizată.
Slovak: Po otvorení musí byť obsah fľaše použitý do 60 dní (uchovávajte pri teplote nižšej ako 25 ºC).
Romanian: Din momentul în care flaconul este deschis, conținutul trebuie utilizat în termen de 60 zile (se va păstra la temperaturi sub 25°C).
Slovak: Preto je dôležité, aby ste správne pokračovali v užívaní Aptivusu ako je vyššie uvedené.
Romanian: Prin urmare, este important să continuați să utilizați corect Aptivus, așa cum a fost descris mai sus.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov, váš lekár bude postupovať s opatrnosťou pri predpisovaní Aptivusu mäkkých kapsúl a bude starostlivo sledovať vašu liečbu.
Romanian: Dacă dumneavoastră aveți mai mult de 65 ani, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție Aptivus capsule și vă va monotoriza tratamentul îndeaproape.
Slovak: Izoláty s počiatočným násobkom zmeny od >0 do 3 sú považované za citlivé; izoláty s násobkom zmeny >3 do 10 majú zníženú citlivosť; izoláty s násobkom zmeny >10 sú rezistentné.
Romanian: Probele cu modificări față de momentul inițial 0 până la 3 sunt considerate sensibile; cazurile izolate cu modificări față de momentul inițial 3 până la 10 sunt considerate cu sensibilitate scăzută; cazurile izolate cu modificări 10 sunt rezistente.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. október 2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 octombrie 2005
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime, acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Krížová rezistencia
Romanian: Rezistență încrucișată
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov Bosentan
Romanian: Antagoniști ai receptorilor endotelinei Bosentan
Slovak: V prípadoch, kde je súbežné podávanie nevyhnutné, sa nesmie prekročiť dávka 10 mg atorvastatínu denne.
Romanian: În cazurile în care administrarea concomitentă este necesară, nu trebuie depășită doza de 10 mg atorvastatină.
Slovak: Ďalšie proteázové inhibítory, iné ako sú uvedené vyššie
Romanian: Inhibitori de protează, alții decât cei enumerați mai sus
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} [cod medicament]
Slovak: Môže to brániť Aptivusu v správnom účinku.
Romanian: Aceasta poate împiedica Aptivus să acționeze corect.
Slovak: Uvedené sú údaje o 29 pacientoch, ktorí prešli na kapsuly počas prvých 48 týždňov.
Romanian: Sunt prezentate rezultate de la 29 pacienți care au fost tratați cu (sau au trecut la) Aptivus capsule în timpul primelor 48 săptămâni.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Romanian: Sindromul reactivării imune
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje naznačujúce, že úprava dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu prekoná sledované farmakokinetické interakcie.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să indice faptul că modificările dozelor de omeprazol sau de esomeprazol vor depăși interacțiunile farmacologice observate.
Slovak: Skontrolujte, či je perorálny roztok číry (pozri nižšie).
Romanian: Verificați dacă soluția orală este limpede (vezi mai jos).
Slovak: Nie sú známe klinické dopady týchto zistení.
Romanian: Nu se cunosc implicațiile clinice ale acestor dovezi.
Slovak: Klinické štúdie s Aptivusom nezahrňovali dostatočný počet jedincov vo veku 65 rokov a viac, aby sa dalo určiť, či reagujú odlišne od mladších jedincov (pozri časť 5.2).
Romanian: Studiile clinice cu Aptivus nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârstă de 65 ani și peste, pentru a determina dacă ei răspund în mod diferit de subienții mai tineri (vezi pct. 5.2).
Slovak: Uchovávajte pri teplote nad 15 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
Slovak: Rozdiel v koncentráciách nedáva dôvod k úprave dávkovania.
Romanian: Această diferență de concentrații nu justifică o ajustare a dozei.
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5)
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază 5 (PDE5) Sildenafil
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Romanian: Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV.
Slovak: Zahŕňa bolesti brucha (N=1) a dyspepsiu (N=1)
Romanian: Include dureri abdominale (N=1) și dispepsie (N=1).
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s vašim lekárom.
Romanian: De aceea trebuie să păstrați legătura permanentă cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a șoldului, a genunchiului și a umărului) și dificultate la mișcare.
Slovak: sildenafil, vardenafil, tadalafil (lieky používané na vyvolanie a udržanie erekcie).
Romanian: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente utilizate pentru a produce și a menține o erecție).
Slovak: Tieto faktory vedú k záveru, že výhody prevažujú riziká perorálneho roztoku Aptivusu iba u detí medzi 2 a 12 rokom veku bez žiadnej inej terapeutickej alternatívy (pozri časť 4.1).
Romanian: Acești factori conduc la concluzia că beneficiile depășesc riscurile Aptivus soluție orală numai la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, care nu au altă alternativă terapeutică (vezi pct. 4.1).
Slovak: Metabolické parametre
Romanian: Parametri metabolici
Slovak: Nasledovné klinické údaje sú získané z analýz 48 týždňových údajov zo štúdií prebiehajúcich v súčasnosti (RESIST-1 a RESIST-2), ktoré sledujú účinky na plazmatické hladiny HIV RNA a počty buniek CD4
Romanian: Următoarele date clinice sunt obținute din analizele datelor timp de 48 săptămâni preluate din studiile în derulare (RESIST-1 și RESIST-2), care determină efectele asupra concentrațiilor plasmatice ale ARN HIV și a numărului de celule CD4.
Slovak: Pacient musí byť poučený o dôslednom sledovaní výskytu kryštálikov.
Romanian: Pacientul trebuie informat cum să observe cu atenție existența cristalelor.
Slovak: Odporúča sa, aby si pacient po otvorení poznačil dátum otvorenia fľaše na štítok a/alebo na škatuľu.
Romanian: Se recomandă ca pacientul să scrie data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
Slovak: D-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Romanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Slovak: Dátum prvého otvorenia fľaše:
Romanian: Data primei deschideri a flaconului:
Slovak: Antagonisty alfa-1 adrenergných receptorov Alfuzosín
Romanian: Antagoniști alfa 1-adrenergici Alfuzosin
Slovak: Závažné vedľajšie účinky spojené s užívaním Aptivusu:
Romanian: Reacții adverse grave asociate cu administrarea de Aptivus:
Slovak: Ak vaše dieťa zabudne užiť Aptivus
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia Aptivus
Slovak: Preto je liečba Aptivusom pre vaše dieťa vhodná.
Romanian: De aceea, tratamentul cu Aptivus este indicat pentru copilul dumneavoastră.
Slovak: Dostupné klinické údaje nepodporili užívanie perorálneho roztoku Aptivusu u adolescentov alebo dospelých.
Romanian: Datele clinice disponibile nu susțin utilizarea Aptivus soluție orală la adolescenți și adulți.
Slovak: Omeprazol a iné inhibítory protónovej pumpy
Romanian: Omeprazol și alți inhibitori de pompă protonică
Slovak: Genotypicky rezistentný
Romanian: Rezistent din punct de vedere genotipic
Slovak: Jeden pacient v tipranavir ramene mal štyri mutácie.
Romanian: Un pacient din grupul tipranavir a prezentat patru mutații.
Slovak: U niektorých pacientov boli hlásené závrat, ospalosť a únava; preto sa pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov odporúča zvýšená opatrnosť.
Romanian: Au fost raportate la unii pacienți amețeli, somnolență și oboseală; prin urmare, se recomandă prudență atunci când se conduce un vehicol sau se folosesc utilaje.
Slovak: Preto je liečba Aptivusom pre vás vhodná.
Romanian: De aceea, tratamentul cu Aptivus este indicat pentru dumneavoastră.
Slovak: Preto je dôležité, aby vaše dieťa správne pokračovalo v užívaní Aptivusu tak ako je uvedené vyššie.
Romanian: Prin urmare, este important ca copilul dumneavoastră să continue să utilizeze corect Aptivus, așa cum a fost descris mai sus.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Slovak: Vo fáze III 48-týždňového klinického skúšania sa vyskytli vyrážky rôznych typov u 15,5% mužov a 20,5% žien dostávajúcich Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Romanian: În studiile clinice de fază III, la 48 săptămâni s-au observat diferite tipuri de erupții cutanate la 15,5% dintre bărbații și 20,5% dintre femeile la care s-a administrat Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 ºC - 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8°C).
Slovak: Pediatrická dávka nesmie prekročiť dávku 500 mg/200 mg.
Romanian: Doza la copii nu trebuie să depășească doza de 500 mg/200 mg.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne výsledky z kontrolovaných štúdií hodnotiacich účinok tipranaviru na klinickú progresiu HIV.
Romanian: În prezent nu există rezultate din studii controlate care să evalueze efectul tipranavir asupra evoluției clinice a infecției cu HIV.
Slovak: Kým nebude fľaša vymenená, musí pacient ďalej pokračovať v užívaní obvyklých dávok perorálneho roztoku.
Romanian: Până ce se va schimba flaconul, pacientul trebuie să continue să ia dozele obișnuite de soluție orală.
Slovak: Mechanizmus a možný mechanizmus prispievajúci k profilu interakcií tipranaviru je popísaný (pozri časť 4.5).
Romanian: Sunt descrise mecanismele și mecanismele potențiale care contribuie la profilul privind interacțiunea tipranavir (vezi pct. 4.5).
Slovak: Vaše dieťa Aptivus musí užívať spoločne s:
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia Aptivus împreună cu:
Slovak: Klinický dosah pozorovaných údajov, zvlášť čo sa týka bezpečnostného profilu tipranaviru s ritonavirom, zostáva neznámy.
Romanian: Impactul clinic al datelor observate, în special referitoare la profilul de siguranță al tipranavir împreună cu ritonavir, rămâne necunoscut.
Slovak: Dátum prvého otvorenia:
Romanian: Data primei deschideri:
Slovak: In vitro, sa jedná o inverznú koreláciu medzi stupňom rezistencie na tipranavir a replikačnou kapacitou vírusov.
Romanian: In vitro, există o relație inversă între gradul de rezistență la tipranavir și capacitatea de replicare a virusurilor.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Slovak: Aptivus môže spôsobiť stratu účinnosti niektorých liekov, vrátane: metadonu, meperidínu (petidínu), používané ako náhrada morfínu
Romanian: Aptivus poate să producă scăderea eficacității unor medicamente, printre care: - metadonă, meperidină (petidină), utilizate ca substituenți de morfină
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak ste alergický na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu luați Aptivus: - dacă sunteți alergic la tipranavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Známe a predpokladané interakcie s vybranými antiretrovírusovými liekmi a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie.
Romanian: Interacțiunile cunoscute și teoretice între medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos.
Slovak: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim nad Rýnom, Nemecko
Romanian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Slovak: Aptivus je dodávaný vo fľašiach obsahujúcich 120 kapsúl.
Romanian: Aptivus este disponibil în flacoane care conțin 120 capsule.
Slovak: Konečný ukazovateľ
Romanian: Criteriu final
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
Slovak: * AIDS definované ochorenie
Romanian: * definirea afecțiunii SIDA
Slovak: Makrogol
Romanian: Macrogol
Slovak: Ženy užívajúce estrogény môžu mať zvýšené riziko výskytu nezávažných vyrážok.
Romanian: Femeile care utilizează estrogeni pot prezenta un risc crescut de erupții cutanate mai puțin grave.
Slovak: Zvyčajnú dávku pre deti vo veku 2 až 12 rokov stanoví lekár.
Romanian: Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, va fi calculată de medic.