FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: INHABER DER ZULASSUNG Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
German: Dagegen war die HbA1c-Senkung bei Trulicity 0,75 mg nicht-unterlegen zu Insulin glargin.
Swedish: Sänkningen av HbA1c med Trulicity 0,75 mg var jämförbar med insulin glargin.
German: Der Bedienungsanleitung für den Fertigpen, die in der Packungsbeilage enthalten ist, muss sorgfältig befolgt werden.
Swedish: Anvisningar för användning av pennan medföljer bipacksedeln och måste följas noggrant.
German: Dulaglutid wurde in einer aktiv kontrollierten Monotherapie-Studie über 52 Wochen mit Metformin verglichen.
Swedish: Dulaglutid har studerats i en 52 veckor lång monoterapistudie med metformin som aktiv kontroll.
German: EU/1/14/956/007 4 Fertigpens
Swedish: EU/1/14/956/007 4 förfyllda pennor
German: Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
Swedish: Lämna bottenlocket på tills det är dags att injicera.
German: HbA1c
Swedish: Utgångsvärde HbA1c
German: Kombinationstherapie mit Metformin und Pioglitazon In einer Placebo und aktiv (Exenatide zweimal täglich) kontrollierten Studie, beide in Kombination mit Metformin und Pioglitazon waren Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg gegenüber Placebo und Exenatide überlegen in Bezug auf die HbA1c-Reduktion.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin och pioglitazon I en placebokontrollerad och aktivt kontrollerad (exenatid två gånger dagligen) studie, båda substanserna i kombination med metformin och pioglitazon, uppvisade Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg större HbA1c-sänkning än placebo och exenatid, åtföljt av en signifikant större andel patienter som uppnådde HbA1c-målen på <7,0 % eller ≤ 6,5 %.
German: Nach der Kombination mehrerer Dulaglutid-Injektionen mit Metformin (Zubereitung mit sofortiger Freisetzung) im Steady State stieg die Gesamtbioverfügbarkeit (AUCτ) von Metformin um bis zu 15 % und Cmax reduzierte sich um bis zu 12 %, ohne dass sich tmax veränderte.
Swedish: Efter samtidig administrering av multipla doser dulaglutid och metformin i steady state (beredning med omedelbar frisättning, IR), ökade AUCτ för metformin med upp till 15 % och Cmax minskade med upp till 12 %.
German: Nach 28 Wochen zeigte sich unter der einmal wöchentlichen Gabe von Trulicity 1,5 mg eine statistisch signifikante Reduktion des HbA1c im Vergleich zu Placebo sowie ein signifikant höherer prozentualer Anteil der Patienten, die den Ziel-HbA1c von <7,0 % und ≤ 6.5 % (Tabelle 9) erreichten.
Swedish: Vid 28 veckor resulterade behandling med Trulicity 1,5 mg en gång i veckan i en statistiskt signifikant minskning av HbA1c jämfört med placebo och en signifikant större andel patienter som uppnådde HbA1c målet för <7,0 % och ≤ 6,5 % (tabell
German: Die Bioverfügbarkeit von Sitagliptin blieb unverändert, wenn es zusammen mit einer Einzelinjektion von Dulaglutid gegeben wurde.
Swedish: Exponeringen för sitagliptin påverkades inte vid samtidig administrering av en engångsdos dulaglutid.
German: Tabellarische Übersicht der Nebenwirkungen
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform
German: • Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
Swedish: • Tryck in och håll kvar den gröna injektionsknappen.
German: Tabelle 11: Ergebnisse einer 52-wöchigen aktiv kontrollierten Studie mit zwei DulaglutidDosierungen im Vergleich zu Insulin glargin (bei Patienten mit mäßiger bis schwerer chronischer Nierenerkrankung)
Swedish: Tabell 11: Resultat av en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser av dulaglutid i jämförelse med insulin glargin (till patienter med måttlig till grav kronisk njusjukdom) Utgångsvärde HbA1c
German: Wenn es als alleiniges Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 0,75 mg einmal wöchentlich.
Swedish: När det används ensamt är den rekommenderade dosen 0,75 mg en gång per vecka.
German: Falls eine Dosis versäumt wurde und weniger als 3 Tage bis zur nächsten regulären Gabe verbleiben, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Termin angewendet werden.
Swedish: Om det är mindre än 3 dygn (72 timmar) kvar innan nästa dos ska den missade dosen hoppas över och nästa dos tas som vanligt på den planerade dagen.
German: Dies deutet darauf hin, dass die strukturellen Veränderungen des GLP-1 sowie die modifizierten IgG4-Teile des DulaglutidMoleküls, zusammen mit der ausgeprägten Homologie zu nativem GLP-1 und nativem IgG4 das Risiko einer Immunantwort gegen Dulaglutid minimieren.
Swedish: I kliniska studier var behandling med dulaglutid associerat med en incidens på 1,6 % av behandlingsrelaterade anti-dulaglutid antikroppar, vilket indikerar att den strukturella modifieringen av GLP-1 och modifierade IgG4-delen av dulaglutidmolekylen, tillsammans med den stora likheten med kroppseget GLP-1 och kroppseget IgG4 minimerar risken för immunreaktioner mot dulaglutid.
German: Sitagliptin, nur bezogen auf HbA1c zum Zeitpunkt 52 und 104 Wochen ‡‡ Multiplizitätsbereinigter, einseitiger p-Wert < 0,001, für Überlegenheit von Dulaglutid über
Swedish: bedömt enbart avseende HbA1c vid vecka 52 och vecka 104 ‡‡ multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,001 för bättre resultat med dulaglutid än med placebo,
German: Tabelle 8: Ergebnisse einer 52-wöchigen aktiv kontrollierten Studie mit zwei Dulaglutid-Dosierungen im Vergleich zu Exenatide
Swedish: Tabell 8: Resultat av en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med exenatid
German: Wenden Sie Trulicity nicht an, wenn Sie stillen.
Swedish: Trulicity ska inte användas om du ammar.
German:  Auffalten und auseinanderziehen 
Swedish: Lever och gallvägar
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA in Tabelle 1 aufgelistet, sie sind nach abnehmender Häufigkeit geordnet (sehr häufig:
Swedish: Biverkningar redovisas i tabell 1 klassificerade efter organsystem och i fallande frekvensordning
German: Sollte der Pen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht.
Swedish: Använd inte pennan om du har tappat den på en hård yta.
German: 10 Patienten, die mit Trulicity 1,5 mg behandelt wurden, berichteten über schwere Hypoglykämie, 7 Patienten unter Trulicity 0,75 mg sowie 15 Patienten unter Insulin glargin.
Swedish: 10 patienter rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 7 med Trulicity 0,75 mg och 15 med insulin glargin.
German: 2 Fertigpens mit 0,5 ml Lösung 4 Fertigpens mit 0,5 ml Lösung
Swedish: 2 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning 4 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning
German: Vorbereitung aus dem Kühlschrank Sie das Etikett um sicher zu stellen, dass
Swedish: Förbered ur kylskåpet på etiketten att du har rätt läkemedel och att utgångsdatum inte har passerats.
German: Sie den Pen.
Swedish: pennan.
German: Nüchternblutzucker-Zielwert von ≤ 8,3 mmol/l
Swedish: ≤ 8.3 mmol/l
German: Wenn Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin allein oder Metformin und Pioglitazon gegeben wurde, betrug die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie 5,9 % bis 10,9 % und die Raten betrugen 0,14 bis 0,62 Ereignisse/Patient und Jahr.
Swedish: När dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg används som monoterapi eller i kombination med enbart metformin eller metformin plus pioglitazon, var incidensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi 5,9 % till 10,9 % och frekvensen var 0,14 till 0,62 händelser/patient/år.
German: Dehydrierung Bei mit Dulaglutid behandelten Patienten wurde, vor allem zu Beginn der Therapie, über Dehydrierung berichtet, die manchmal zu akutem Nierenversagen oder einer Verschlechterung der Nierenfunktion führte.
Swedish: Dehydrering, som ibland leder till akut njursvikt eller försämrad nedsatt njurfunktion, har rapporterats hos patienter som behandlats med dulaglutid, särskilt vid behandlingsstart.
German: Es ist wichtig, dass Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres medizinischen Fachpersonals zu Diät und Bewegung befolgen.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa råden om kost och motion som du får av läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
German: ENTSORGEN DER SPRITZE
Swedish: KASTA SPRUTAN
German: - weniger Hunger (verringerter Appetit) - Verdauungsstörung - Verstopfung - Blähungen - geblähter Bauch - saures Aufstoßen - dies wird hervorgerufen durch Magensäure, die durch die Speiseröhre von
Swedish: - minskad aptit - matsmältningsbesvär - förstoppning - tarmgaser - uppsvälldhet - halsbränna - då magsyra kommer upp från magen, genom matstrupen och upp till munnen - rapningar - trötthet - ökad puls - långsammare elektrisk aktivitet i hjärtat
German: Wie ist Trulicity aufzubewahren?
Swedish: Hur Trulicity ska förvaras
German: Schwere Hypoglykämien wurden unter Trulicity 1,5 mg in Kombination mit Insulin glargin bei einem Patienten beobachtet und bei keinem unter Placebo.
Swedish: Det finns en patientrapport om allvarlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombination med insulin glargin och ingen för placebo.
German: EU/1/14/956/002 4 Fertigpens
Swedish: EU/1/14/956/002 4 förfyllda pennor
German: Verwenden Sie ihn nicht, wenn Sie feststellen, dass der Pen beschädigt ist oder die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Swedish: Använd inte läkemedlet om pennan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
German: Eine andere Person kann die Injektion in Ihren Oberarm spritzen.
Swedish: • Om en annan person ger dig injektionen kan du få den i överarmen.
German: Kombinationstherapie mit Metformin und Sulfonylharnstoff In einer 78-wöchigen, aktiv-kontrollierten Studie wurde Dulaglutid gegen Insulin glargin geprüft.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin och sulfonureid I en aktivt kontrollerad studie som pågick i 78 veckor jämfördes dulaglutid med insulin glargin, båda med en bakgrundsbehandling med metformin och en sulfonureid.
German: Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens an der Injektionsstelle flach und fest auf Ihre Haut auf.
Swedish: • Placera den genomskinliga bottenplattan plant och med ett bestämt tryck mot din hud på injektionsstället.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg sowie Insulin glargin betrugen 3,38 Episoden/Patient und Jahr verglichen mit Placebo und Insulin glargin mit 4,38 Episoden/Patient und Jahr.
Swedish: Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi var 3,38 episoder/patient/år för Trulicity 1,5 mg och insulin glargin jämfört med 4,38 episoder/patient/år för placebo och insulin glargin.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie Trulicity zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen , durch die Ihre Konzentrationsfähigkeit herabgesetzt werden kann.
Swedish: Om du använder Trulicity tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan du få lågt blodsocker (hypoglykemi), vilket kan försämra din koncentrationsförmåga.
German: In einer zweijährigen Karzinogenitätsstudie in Ratten verursachte Dulaglutid einen statistisch signifikanten, dosisabhängigen Anstieg der Inzidenz von C-Zelltumoren der Schilddrüse (Adenome und / oder Karzinome), dabei lag die Exposition um ≥ 7 mal höher als beim Menschen nach 1,5 mg wöchentlicher Gabe.
Swedish: I en 2-årig carcinogenicitetsstudie på råtta, vid en exponering som var ≥7 gånger den kliniska exponeringen hos människa efter administrering av 1,5 mg dulaglutid per vecka, orsakade dulaglutid statistiskt signifikanta dosberoende ökningar av incidensen C-cellstumörer i sköldkörteln (adenom och karcinom sammantaget).
German: Dulaglutid verursachte keine Abnahme der Gedächtnisleistung bei jungen männlichen und weiblichen Ratten in einer 91-fachen humantherapeutischen Exposition.
Swedish: Dulaglutiddoser på 91 gånger den humana exponeringen orsakar inte försämrat minne hos unga han- och honråttor.
German: Zum Zeitpunkt 26 Wochen waren Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg dem Insulin glargin bei der HbA1c-Reduktion überlegen, und diese Wirkung hielt bis zum Zeitpunkt 52 Wochen an.
Swedish: Vid 26 veckor uppvisade Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg jämförbar sänkning av HbA1c med insulin glargin och denna effekt höll i sig vid 52 veckor.
German: Tabelle 7: Ergebnisse einer 24-wöchigen Placebo kontrollierten Studie von Dulaglutid zusätzlich zu SGLT2-Hemmern
Swedish: Tabell 7: Resultat av 24 veckors placebokontrollerad studie om tilläggsbehandling till SGLT2hämmare
German: Tabelle 10: Ergebnisse einer 52-wöchigen aktiv kontrollierten Studie mit zwei DulaglutidDosierungen im Vergleich zu Insulin glargin
Swedish: Tabell 10: Resultat från en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med insulin glargin
German: Tabelle 4: Ergebnisse einer 26-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie mit einer Dulaglutid-Dosierung im Vergleich zu Liraglutid.
Swedish: Tabell 4: Resultat från en 26 veckors aktivt kontrollerad studie med en dos dulaglutid i jämförelse med liraglutid
German: Tabelle 3: Ergebnisse einer 104-wöchigen, Placebo- und aktiv kontrollierten Studie mit zwei Dulaglutid-Dosierungen im Vergleich zu Sitagliptin
Swedish: Tabell 3: Resultat från en 104 veckors placebo- och aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid jämfört med sitagliptin Utgångsvärde HbA1c
German: Aufreißen
Swedish: Kolvstång
German: Eine Dosisanpassung von Digoxin ist nicht erforderlich, wenn es zusammen mit Dulaglutid gegeben wird.
Swedish: Ingen justering av digoxindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
German: Die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie betrug bei der Gabe von 1,5 mg Dulaglutid mit Insulin glargin 35,3 % und die Rate betrug 3,38 Ereignisse/Patient und Jahr.
Swedish: Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 1,5 mg användes i kombination med insulin glargin var 35,3 % och frekvensen var 3,38 händelser/patient/år.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg betrug 0,12 Episoden/Patient und Jahr, bei Liraglutid waren es 0,29 Episoden/Patient und Jahr.
Swedish: Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg var 0,12 episoder/ patient/år och med liraglutid 0,29 episoder/patient/år.
German: tmax von Metoprolol wurde um 1 Stunde verzögert, diese Änderung war statistisch nicht signifikant; daher ist eine Dosisanpassung von Lisinopril oder Metoprolol nicht erforderlich, wenn diese zusammen mit Dulaglutid gegeben werden.
Swedish: Tmax för metoprolol fördröjdes med 1 timme men denna förändring var inte statistiskt signifikant.
German: Schwere Hypoglykämien unter Dulaglutid wurden nicht beobachtet.
Swedish: Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades med dulaglutid.
German: Markieren Sie sich zur Erinnerung in Ihrem Kalender, wann Sie die nächste Dosis anwenden müssen.
Swedish: Det kan vara bra att markera dagarna i din almanacka för att komma ihåg när det är dags för nästa dos.
German: Placebo, nur bezogen auf HbA1c ** p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Placebo ## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Sitagliptin
Swedish: bedömt enbart avseende HbA1c ** p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med sitagliptingruppen
German: Das könnte die Nadel beschädigen.
Swedish: Sätt inte tillbaka bottenlocket - det kan skada nålen.
German: Placebo ** p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Placebo
Swedish: ** p < 0,001 för dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen
German: Sie können Ihr Arzneimittel in Ihren Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel injizieren.
Swedish: • Du kan injicera läkemedlet i buken eller i låret.
German: Jede Fertigspritze enthält eine wöchentliche Dosis Trulicity (0,75 mg oder 1,5 mg).
Swedish: Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
German: • Frieren Sie Ihre Spritze nicht ein.
Swedish: • Sprutan får inte frysas.
German: Bündelpackung: 12 (3 Packungen zu je 4) Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Swedish: Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning.
German: Eine Dosisanpassung von Paracetamol ist nicht notwendig, wenn es zusammen mit Dulaglutid gegeben wird.
Swedish: Ingen justering av paracetamoldosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
German: Schwere Hypoglykämien wurden nicht beobachtet.
Swedish: Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades.
German: Tabelle 5: Ergebnisse einer 78-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie mit zwei DulaglutidDosierungen im Vergleich zu Insulin glargin.
Swedish: Tabell 5: Resultat från en 78 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med insulin glargin
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=194) † Einseitiger p-Wert < 0,025, für Nichtunterlegenheit von Dulaglutid gegenüber Insulin glargin ## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Insulin glargin + Insulin glargin Dosierungen wurden angepasst unter Nutzung eines Algorithmus mit einem
Swedish: Insulin glargin+ en gång dagligen (n=194) † Ensidigt p-värde < 0,025, för jämförbart resultat med dulaglutid och insulin glargin ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med insulin glargingruppen + Insulin glargindoserna justerades enligt en algoritm där målvärdet för fasteplasmaglukos var
German: Die Behandlung mit Trulicity 1,5 mg führte zu einer ähnlichen Reduktion des HbA1c; im Vergleich zu Liraglutid erreichte ein ähnlicher Anteil von Patienten HbA1c Zielwerte von < 7.0% und ≤ 6.5%.
Swedish: Behandling med Trulicity 1,5 mg resulterade i jämförbar sänkning av HbA1c och andel patienter som uppnådde HbA1c-målen på < 7,0 % och ≤ 6,5 % jämfört med liraglutid.
German: Sowohl mit Trulicity 0,75 mg, als auch mit Trulicity 1,5 mg, erreichte ein signifikant größerer Prozentsatz an Patienten einen Ziel-HbA1c von <7,0% und ≤ 6,5% zum Zeitpunkt 24 Wochen im Vergleich zu Placebo.
Swedish: Både med Trulicity 0,75 mg och 1,5 mg, nådde en signifikant högre andel patienter HbA1c-målet < 7,0 % och ≤ 6,5 % vid 24 veckor jämfört med placebo.
German: Bündelpackung: 12 (3 Packungen zu je 4) Fertigpens mit 0,5 ml Lösung.
Swedish: Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor med 0,5 ml lösning.
German: Wenn Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg in Kombination mit prandialem Insulin gegeben wurde, betrugen die Inzidenzen 85,3% bzw. 80,0%, die Raten betrugen 35,66 bzw. 31,06 Ereignisse/Patient und Jahr.
Swedish: Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg användes i kombination med måltidsinsulin var 85,3 % respektive 80,0 % och frekvensen var 35,66 respektive 31,06 händelser/patient/år.
German: Studien zur Charakterisierung der Pharmakokinetik von Dulaglutid bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Pediatrisk population Inga studier som beskriver farmakokinetiken för dulaglutid hos pediatriska patienter har utförts.
German: 1500-2000 mg/Tag (n=268) † Multiplizitätsbereinigter, einseitiger p-Wert < 0,025, für Nichtunterlegenheit; ††Multiplizitäts bereinigter, einseitiger p-Wert < 0,025, für Überlegenheit von Dulaglutid über Metformin, nur bezogen auf HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Metformin
Swedish: 1 500-2 000 mg/dag (n=268) † multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för jämförbart resultat; †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med metformin, bedömt enbart avseende HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med metformingruppen
German: 4 Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Swedish: 4 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning.
German: Jeder Fertigpen enthält eine wöchentliche Dosis Trulicity (0,75 mg oder 1,5 mg).
Swedish: Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
German: Mit Trulicity 1,5 mg erreichte ein höherer Anteil an Patienten einen Ziel-HbA1c Wert von < 7,0 % und ≤ 6,5 % zum Zeitpunkt 24 Wochen verglichen mit Placebo.
Swedish: Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant högre andel patienter HbA1cmålet <7,0 % och ≤ 6,5 % vid 24 veckor jämfört med placebo.
German: Schwindel, Hungergefühl, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Herzrasen und Schwitzen.
Swedish: - Symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, hungerkänslor, förvirring, irritabilitet, snabba hjärtslag och svettning.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES FERTIGPENS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
German: Die Fertigspritze ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Swedish: Den förfyllda sprutan är endast avsedd för engångsbruk.
German: - Sie jemals eine Pankreatitis (eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse) hatten, was starke Bauchschmerzen verursacht, die nicht aufhören.
Swedish: - du har haft pankreatit (bukspottkörtelinflammation), vilket ger svåra smärtor i magen och ryggen som inte ger med sig.
German: Die Rate an dokumentierten Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg und Insulin glargin war 4,44, 4,34 beziehungsweise 9,62 Episoden/Patient/Jahr.
Swedish: Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 4,44, 4,34 respektive 9,62 episoder/patient/år.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien unter Trulicity 1,5 mg bzw. Placebo betrugen 0,90 bzw. 0,04 Episoden/Patient und Jahr.
Swedish: Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, och placebo var 0,90 respektive 0,04 episoder/patient/år.
German: Verwenden Sie sie nicht, wenn Sie feststellen, dass die Spritze beschädigt ist, oder die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Teilchen enthält.
Swedish: Använd inte läkemedlet om sprutan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg sowie Insulin glargin betrugen 1,67, 1,67 sowie 3,02 Episoden/Patient und Jahr.
Swedish: Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 1,67, 1,67 respektive 3,02 episoder/patient/år.
German: Jeder Fertigpen enthält 0,5 ml Lösung.
Swedish: En förfylld penna innehåller 0,5 ml lösning.
German: EINSTECHEN 3.
Swedish: FÖR IN NÅLEN 3.
German: Informationen zu einer sechsten Studie, die während des Verfahrens vorgelegt wurde, wurden ebenfalls berücksichtigt.
Swedish: Även information från en sjätte studie som lämnades in under förfarandet beaktades.
German: Außerdem besteht bei Trulicity der Vorteil, dass es einmal wöchentlich verabreicht wird.
Swedish: Dessutom har Trulicity fördelen av att ges en gång i veckan.
German: Am 21. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trulicity in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 21 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trulicity som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Trulicity finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Trulicity.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trulicity.
German: Weitere Informationen über Trulicity
Swedish: Mer information om Trulicity
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Trulicity so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Trulicity används så säkert som möjligt.
German: Der Nutzen von Trulicity wurde in 5 Hauptstudien mit mehr als 4 500 Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Swedish: Nyttan med Trulicity har undersökts i fem huvudstudier med över 4 500 patienter som hade typ 2diabetes.