FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí ďalej zriediť, aby vznikol infúzny roztok Zavicefty.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti kako bi se dobila otopina lijeka Zavicefta za infuziju.
Slovak: Ak však máte vedľajšie účinky alebo si myslíte, že vám podali priveľa Zavicefty, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Croatian: Međutim, ako imate nuspojave ili mislite da ste primili preveliku dozu lijeka Zavicefta, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Slovak: Nauzea a hnačka zvyčajne mali miernu alebo strednú intenzitu.
Croatian: Mučnina i proljev su obično bile blage do umjerene težine.
Slovak: Zriediť pred použitím
Croatian: Za intravensku primjenu Razrijediti prije uporabe
Slovak: V podskupine so vstupnou hodnotou CrCl 30 až 50 ml/min bol u pacientov, ktorí dostávali Zaviceftu a metronidazol podiel úmrtia 16,7 % (9/54) a u pacientov s meropenémom 6,8
Croatian: U podskupini s vrijednosti CrCl na početku od 30 do 50 ml/min, smrt je nastupila u 16,7% (9/54) bolesnika koji su primali lijek Zavicefta i metronidazol te u 6,8% (4/59) bolesnika koji su primali meropenem.
Slovak: Zavicefta obsahuje sodík
Croatian: Zavicefta sadrži natrij
Slovak: Súbežná liečba vysokými dávkami cefalosporínov a nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká (napr. furosemid), môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek (pozri časť 4.4).
Croatian: Istodobno liječenje visokim dozama cefalosporina i nefrotoksičnih lijekova poput aminoglikozida ili potentnih diuretika (npr. furosemida) može štetno utjecati na bubrežnu funkciju (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pohlavie a rasa Farmakokinetika ceftazidímu/avibaktámu nie je signifikatne postihnutá pohlavím a rasou.
Croatian: Spol i rasa Spol i rasa ne utječu značajno na farmakokinetiku ceftazidima/avibaktama.
Slovak: • ťažké alergické reakcie - prejavy zahŕňajú náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka,
Croatian: • teške alergijske reakcije - znakovi uključuju iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika, težak osip ili druge teške kožne reakcije, otežano gutanje ili otežano disanje.
Slovak: Ďalšia zložka je uhličitan sodný (bezvodý).
Croatian: • Drugi sastojak je natrijev karbonat (bezvodni).
Slovak: U gravidných králikov, ktorým bol podávaný avibaktám v dávke 300 a 1 000 mg/kg/deň, sa vyskytla nižšia priemerná hmotnosť plodu súvisiaca s dávkou a oneskorená osifikácia, potenciálne súvisiaca s materskou toxicitou.
Croatian: Kod skotnih ženki kunića kojima je primijenjen avibaktam u dozama od 300 i 1000 mg/kg/dan primijećeno je o dozi ovisno smanjenje srednje vrijednosti tjelesne težine fetusa i usporeno okoštavanje, što bi moglo biti povezano s toksičnošću u majke.
Slovak: Ceftazidím
Croatian: Ceftazidim
Slovak: Chloramfenikol pôsobí antagonisticky voči ceftazidímu a iným cefalosporínom in vitro.
Croatian: Kloramfenikol ostvaruje antagonističko djelovanje in vitro kada se primjenjuje s ceftazidimom ili drugim cefalosporinima.
Slovak: Prienik ceftazidímu neporušenou hematoencefalickou bariérou je slabý.
Croatian: Prodiranje ceftazidima u neoštećenu krvno-moždanu barijeru je neznatno.
Slovak: 0,75 g/0,1875 g každých 48 hodín 2 hodiny
Croatian: 0,75 g/0,1875 g
Slovak: Podáva sa po kvapkách do žily - bude to trvať približne 2 hodiny.
Croatian: Primjenjuje se ukapavanjem (dripom) u venu tijekom približno 2 sata.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000) nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie je požadovaná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Pri tomto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky.
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Slovak: Dávka ceftazidím/avibaktám
Croatian: Doza ceftazidima/avibaktama
Slovak: Pri príprave a podaní roztoku musia byť dodržané štandardné aseptické postupy.
Croatian: Kod pripreme i primjene otopine moraju se primijeniti standardne aseptične tehnike.
Slovak: Po rekonštitúcii
Croatian: Nakon rekonstitucije:
Slovak: Je to z dôvodu, že sa u vás môže objaviť neobvyklý výsledok vyšetrenia nazývaného „DAGT" alebo „Coombsov test".
Croatian: Naime, može doći do odstupanja u nalazima pretrage koja se zove "DAGT" ili "Coombsov test".
Slovak: Vhodné infúzne riediace roztoky zahŕňajú: roztok chloridu sodného na injekciu s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), roztok glukózy na injekciu s koncentráciou 50 mg/ml (5%), injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 4,5 mg/ml a glukózy s koncentráciou 25 mg/ml (0,45% chlorid sodný a 2,5% glukóza) alebo Ringerov roztok s laktátom.
Croatian: Prikladna sredstva za razrjeđivanje infuzije uključuju: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Slovak: Ak vynecháte dávku Zavicefty
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Zavicefta
Slovak: • významné zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciou - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
Croatian: • značajno smanjen broj jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija vidi se u nalazima krvnih pretraga
Slovak: 20 ml injekčná liekovka zo skla (typu I) uzavretá gumenou (halobutylovou) zátkou a hliníkovým tesnením s odklápacím viečkom.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (staklo tipa 1), zatvorena gumenim (halobutil) čepom i aluminijskim prstenom s "flip-off" zatvaračem.
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku musí byť dodržaný aseptický postup.
Croatian: Kod pripreme otopine za infuziju mora se primjenjivati aseptična tehnika.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená alanínaminotransferáza žltačka zvýšená aspartátaminotransferáza zvýšená alkalická fosfatáza v krvi zvýšená gamaglutamyltransferáza zvýšená laktátdehydrogenáza v krvi
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene vrijednosti alanin aminotransferaze povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi povišene vrijednosti gamaglutamiltransferaze povišene vrijednosti laktatne dehidrogenaze u krvi žutica
Slovak: Rezistentný
Croatian: Rezistentan
Slovak: Ako uchovávať Zaviceftu
Croatian: Kako čuvati lijek Zavicefta
Slovak: Infúzny vak môže obsahovať ktorékoľvek z nasledujúcich: roztok chloridu sodného na injekciu s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), roztok glukózy na injekciu s koncentráciou 50 mg/ml (5%), injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 4,5 mg/ml a glukózy s koncentráciou 25 mg/ml (0,45% chlorid sodný a 2,5% glukóza) alebo Ringerov roztok s laktátom.
Croatian: Infuzijska vrećica može sadržavati bilo koju od sljedećih otopina: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest Gramnegatívne mikroorganizmy
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava Gram-negativni mikroorganizmi
Slovak: Avibaktám a ceftazidím v klinicky relevantnom rozsahu expozícií neinhibujú hlavné renálne alebo hepatálne transportéry, interakčný potenciál prostredníctvom týchto mechanizmov je preto považovaný za nízky.
Croatian: Budući da avibaktam i ceftazidim ne inhibiraju glavne bubrežne ni jetrene prijenosnike unutar klinički značajnog raspona izloženosti, smatra se da je mogućnost interakcije putem tih mehanizama mala.
Slovak: V preparátoch ľudskej pečene (mikrozómy a hepatocyty) sa nepozoroval žiadny metabolizmus avibaktámu.
Croatian: Nije primijećen metabolizam avibaktama u preparatima ljudske jetre (mikrosomi i hepatociti).
Slovak: Inhibičné spektrum avibaktámu zahŕňa mnoho enzýmov, ktoré inaktivujú ceftazidím, vrátane βlaktamáz triedy
Croatian: Inhibitorni spektar avibaktama obuhvaća mnoge enzime koji inaktiviraju ceftazidim, uključujući beta-laktamaze Ambler klase A i beta-laktamaze klase C.
Slovak: Zavicefty sa má rekonštituovať s 10 ml sterilnej vody na injekciu.
Croatian: Sadržaj bočice lijeka Zavicefta treba rekonstituirati s 10 ml sterilne vode za injekcije.
Slovak: Avibaktám je „inhibítor betalaktamáz", ktorý pomáha ceftazidímu zabíjať niektoré baktérie,
Croatian: • Avibaktam je "inhibitor beta-laktamaza" koji pomaže ceftazidimu uništiti neke bakterije koje ceftazidim ne može uništiti sam.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Slovak: Nepreukázala sa žiadna synergia alebo antagonizmus v štúdiách kombinácie liečiv in vitro s ceftazidímom/avibaktámom a metronidazolom, tobramycínom, levofloxacínom, vankomycínom, linezolidom, kolistínom a tigecyklínom.
Croatian: Ispitivanja in vitro kombinacije ceftazidima/avibaktama i metronidazola, tobramicina, levofloksacina, vankomicina, linezolida, kolistina i tigeciklina nisu pokazala sinergističko niti antagonističko djelovanje.
Slovak: • zvýšenie hladín niektorých typov látok vo vašej krvi (nazývaných „kreatinín" a „močovina").
Croatian: • povećana razina nekih tvari u krvi (koje se zovu "kreatinin" i "urea").
Slovak: Má sa riadiť závažnosťou infekcie, patogénom (patogénmi) a klinickým a bakteriologickým zlepšením u pacienta.
Croatian: 2 sata Sukladno težini infekcije, patogenu(ima) te bolesnikovu kliničkom i bakteriološkom napretku
Slovak: Objem, ktorý sa má odobrať celkový objem
Croatian: Količina koju treba izvući
Slovak: Priemerné zvýšenia AUC avibaktámu sú o 3,8-násobok a 7-násobok u jedincov s miernou a ťažkou poruchou funnkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Croatian: Prosječno povećanje AUC-a avibaktama u ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega je za 3,8 puta i za 7 puta, vidjeti dio 4.2.
Slovak: prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 10 injekčných liekoviek
Croatian: prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 10 bočica
Slovak: Pri jednorazovom intravenóznom podaní je farmakokinetika ceftazidímu aj avibaktámu približne lineárna naprieč skúmaným rozsahom dávky (50 mg až 2 000 mg).
Croatian: Farmakokinetika ceftazidima i avibaktama približno su linearne u ispitivanom rasponu doza (50 mg do 2000 mg) nakon jednokratne intravenske primjene.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Zaviceftu.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Zavicefta.
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irska
Slovak: Spektrum účinnosti ceftazidímu/avibaktámu
Croatian: Spektar djelovanja ceftazidima/avibaktama
Slovak: (100 mg/kg/deň) naznačujú strednú až úzku bezpečnostnú rezervu.
Croatian: NOAEL) za majku i fetus (100 mg/kg/dan) ukazuju na umjerene do niske sigurnosne granice.
Slovak: Komplikovaná UTI, vrátane pyelonefritídy
Croatian: Komplicirana infekcija mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis
Slovak: Veľmi časté: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Croatian: Vrlo često: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Slovak: Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 22,2 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Croatian: Maksimalna dnevna doza lijeka odgovara 22,2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Slovak: Patria medzi ne afty (plesňové infekcie v ústach alebo genitálnej oblasti).
Croatian: To uključuje i gljivičnu infekciju kandidom (gljivične infekcije usta i genitalnog područja).
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc Gramnegatívne mikroorganizmy
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom Gram-negativni mikroorganizmi
Slovak: Pri podávaní ceftazidímu/avibaktámu pacientom s nezávažnou precitlivenosťou na penicilíny, monobaktámy alebo karbapenémy v anamnéze je potrebná opatrnosť.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceftazidim/avibaktam primjenjuje u bolesnika koji u anamnezi imaju reakcije preosjetljivosti na peniciline, monobaktame ili karbapeneme koje nisu bile teške.
Slovak: • mravčenie alebo znecitlivenie,
Croatian: • trnci ili utrnulost
Slovak: 1/10 000 a < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Croatian: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10) manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Slovak: Pred akýmikoľvek vyšetreniami oznámte svojmu lekárovi, že užívate Zaviceftu.
Croatian: Ako morate napraviti bilo kakve pretrage, recite svom liječniku da primate lijek Zavicefta.
Slovak: Hladiny plazmatickej expozície pri materskej a fetálnej hladine bez pozorovaného nežiaduceho účinku (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL)
Croatian: Razine plazmatske izloženosti uz dozu pri kojoj nisu opaženi štetni učinci (engl.
Slovak: CrCl odhadovaný pomocou Cockcroftovej-Gaultovej rovnice Odporúčania na dávku sú založené na farmakokinetickom modelovaní Ceftazidím a avibaktám je možné odstrániť hemodialýzou (pozri časti 4.9 a 5.2)
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na farmakokinetičkom modeliranju Ceftazidim i avibaktam se uklanjaju hemodijalizom (vidjeti dijelove 4.9 i 5.2).
Slovak: FK-FD index pre avibaktám je percento času, kedy koncentrácia voľného liečiva počas intervalu dávky presiahne prahovú koncentráciu
Croatian: Za avibaktam je indeks farmakokinetičkog/farmakodinamičkog odnosa postotak vremena tijekom intervala doziranja u kojem je koncentracija nevezanog lijeka iznad granične koncentracije (%fT > CT).
Slovak: • zvýšenie množstva niektorých pečeňových enzýmov - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
Croatian: • povećana količina nekih enzima koje proizvodi jetra - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánového systému.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Slovak: Ak sa potvrdí alebo predpokladá, že k infekčnému procesu prispievajú anaeróbne patogény, má sa použiť v kombinácii s metronidazolom
Croatian: CrCl procijenjen pomoću Cockcroft-Gaultove formule Kada je potvrđeno ili se sumnja da anaerobni patogeni pridonose razvoju infekcije, primjenjivati u kombinaciji s metronidazolom
Slovak: Ak si myslíte, že ste vynechali dávku, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Croatian: Ako mislite da ste propustili dozu lijeka Zavicefta, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pozorné sledovanie odhadovaného klírensu kreatinínu.
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje procijenjenog klirensa kreatinina u bolesnika s oštećenom bubrega.
Slovak: Organizmus
Croatian: Organski sustav
Slovak: Kedy sa Zavicefta používa
Croatian: Za što se Zavicefta koristi
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne toksičnosti ili genotoksičnosti.
Slovak: Pri ceftazidíme sa príležitostne hlásili neurologické následky zahŕňajúce tras, myoklonus, nekonvulzívny status epilepticus, konvulzie, encefalopatiu a kómu, keď dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek nebola znížená.
Croatian: Kada se u bolesnika s oštećenjem bubrega nije smanjila doza ceftazidima, povremeno su prijavljene neurološke posljedice, uključujući tremor, mioklonus, nekonvulzivni epileptički status, konvulzije, encefalopatiju i komu.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje celkovo 6,44 mmol sodíka (približne 148 mg), čo zodpovedá 7,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Croatian: Prilikom primjene lijeka Zavicefta u bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija mora se uzeti u obzir da jedna bočica sadrži ukupno 6,44 mmol (približno 148 mg) natrija, što odgovara 7,4% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Slovak: • zníženie počtu niektorých typov krvných buniek (nazývaných „leukocyty") - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
Croatian: • smanjen broj nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "leukociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Slovak: Liek sa dodáva v baleniach po 10 injekčných liekoviek.
Croatian: Lijek je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zvýšený kreatinín v krvi tubulointersticiálna nefritída zvýšená močovina v krvi akútne poškodenie obličiek
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava povišene vrijednosti kreatinina u krvi povišene vrijednosti ureje u krvi akutno oštećenje bubrega tubulointersticijski nefritis
Slovak: Sila dávky ceftazidímu/avibaktámu (mg)
Croatian: Jačina doze ceftazidima/avibaktama (mg)
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete používať Zaviceftu.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas, obratite se svom liječniku prije nego primite lijek Zavicefta.
Slovak: Zaviceftu vám podá lekár alebo zdravotná sestra, preto je nepravdepodobné, že vám podajú nesprávnu dávku.
Croatian: Ako primite više lijeka Zavicefta nego što ste trebali Budući da će Vam lijek Zavicefta dati liječnik ili medicinska sestra, nije vjerojatno da ćete primiti pogrešnu dozu.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka dysgeúzia abdominálna bolesť nauzea vracanie
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev bol u abdomenu mučnina povraćanje disgeuzija
Slovak: Zatiaľ čo výskyt sérokonverzie pri DAGT u pacientov dostávajúcich Zaviceftu bol v klinických štúdiách veľmi častý (odhadovaný rozsah sérokonverzie bola počas štúdie fáza 3 od 3,2% do 20,8
Croatian: Iako je serokonverzija dokazana DAGT-om u bolesnika koji su primali lijek Zavicefta bila vrlo česta u kliničkim ispitivanjima (procijenjeni raspon serokonverzije u ispitivanjima faze 3 bio je 3,2% do 20,8% u bolesnika s negativnim Coombsovim testom na početku i na najmanje jednom kontrolnom testom), nije bilo dokaza hemolize u bolesnika u kojih se tijekom liječenja razvio pozitivan nalaz DAGT-a.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu CrCl 51≤ 80 ml/min) nie je požadovaná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (procijenjeni CrCl ≥ 51≤ 80 ml/min) (vidjeti dio 5.2).
Slovak: • tablety na odvodnenie obsahujúce furosemid,
Croatian: • tabletu za izmokravanje, a zove se furosemid
Slovak: • druhy Enterococcus
Croatian: • Enterococcus spp.
Slovak: B (metalo-β-laktamázy) a nie je schopný inhibovať mnoho enzýmov triedy D.
Croatian: Avibaktam ne inhibira enzime klase B (metalo- beta-laktamaze) i ne može inhibirati mnoge enzime klase D.
Slovak: Ihlu vytiahnite a injekčnú liekovku pretrepte, aby vznikol číry roztok.
Croatian: 2. Izvucite iglu i protresite bočicu kako biste dobili bistru otopinu.
Slovak: Na začiatku liečby malo približne 87 % pacientov skóre podľa škály APACHE II ≤
Croatian: Otprilike 87% bolesnika imalo je APACHE II rezultat ≤ 10, a 4,0% bolesnika imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Slovak: 50 ml/min sú odporúčané nasledujúce úpravy dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: U tablici 2 prikazane su preporučene prilagodbe doza za bolesnike s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovak: ) malo VAP a 40/808 (5,0%) malo bakteriémiu pri vstupe do štúdie.
Croatian: U jednom ispitivanju kod bolesnika sa nozokomijalnom pneumonijom, 280/808 (34,7%) imalo je pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom i 40/808 (5,0%) imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Slovak: Ako používať Zaviceftu
Croatian: Kako primjenjivati lijek Zavicefta
Slovak: Zaviceftu ak:
Croatian: Nakon razrjeđivanja:
Slovak: Zaviceftou bolo liečených 2 024 dospelých pacientov v siedmych klinických skúšaniach fázy 2 a fázy 3. Najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytujúce sa u ≥
Croatian: U sedam kliničkih ispitivanja faze 2 i faze 3, 2024 odraslih bolesnika bilo je liječeno lijekom Zavicefta.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je požadovaná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovak: % úmrtí (18/857) a u pacientov, ktorí dostávali meropeném 1,4 %
Croatian: Smrt je nastupila u 2,1% (18/857) bolesnika koji su primali lijek Zaviceftu i metronidazol i u 1,4% (12/863) bolesnika koji su primali meropenem.
Slovak: Po intravenóznom podaní je terminálny biologický polčas (t½) ceftazidímu aj avibaktámu približne 2 h. Ceftazidím sa nezmenený vylučuje do moču glomerulárnou filtráciou; v priebehu 24 h sa do moču vylúči približne 80 - 90 % dávky.
Croatian: Ceftazidim se u neizmijenjenom obliku izlučuje u urin glomerularnom filtracijom; približno 80 - 90% doze pronalazi se u urinu unutar 24 sata.
Slovak: Tabuľka 2: Odporúčané intravenózne dávky u pacientov s odhadovaným CrCL ≤
Croatian: Tablica 1 Preporučene intravenske doze za bolesnike s procijenjenim CrCl ≥ 51 ml/min Vrsta infekcije
Slovak: Pacienti, u ktorých sa v priebehu alebo po liečbe Zaviceftou objaví anémia, sa majú vyšetriť na túto možnosť.
Croatian: Tu mogućnost treba ispitati u bolesnika koji razviju anemiju tijekom ili nakon liječenja lijekom Zavicefta.
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s cIAI bola najčastejšou diagnózou apendikálna perforácia alebo periapendikálny absces.
Croatian: U dva ispitivanja kod bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, najčešća dijagnoza (otprilike 42%) bila je perforacija crvuljka ili apsces u tkivu oko crvuljka.
Slovak: • anaeróby
Croatian: • omaglica
Slovak: Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánového systému
Croatian: Tablica 3 Učestalost nuspojava prema organskim sustavima
Slovak: Magyarország PFIZER
Croatian: Magyarország PFIZER Kft.
Slovak: Infúzny roztok Zavicefty je svetložltý roztok bez prítomnosti častíc.
Croatian: Otopina lijeka Zavicefta za infuziju je blijedo žute boje i ne sadrži čestice.
Slovak: • zmena počtu niektorých typov krvných buniek (nazývaných „eozinofily" a „trombocyty")
Croatian: • promjena u broju nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "eozinofili" i "trombociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Slovak: Ak sa potvrdí alebo predpokladá, že k infekčnému procesu prispievajú tieto patogény, majú sa použiť ďalšie antibiotiká.
Croatian: Dodatne antibakterijske lijekove potrebno je primjenjivati kada je potvrđeno ili se sumnja da navedeni patogeni pridonose razvoju infekcije.
Slovak: Avibaktám nepreukázal žiadnu významnú inhibíciu enzýmov cytochrómu P450 in vitro.
Croatian: Avibaktam nije pokazao značajnu inhibiciju enzima citokroma
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje pentahydrát ceftazidímu, čo zodpovedá 2 g ceftazidímu a sodnú soľ avibaktámu, čo zodpovedá 0,5 g avibaktámu.
Croatian: Jedna bočica sadrži 2 g ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata te 0,5 g avibaktama u obliku avibaktamnatrija.
Slovak: ktoré zastavujú alebo spomaľujú vyprázdňovanie stolice.
Croatian: Ako se to dogodi, ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
Slovak: Je to z dôvodu, že Zavicefta sa z vášho tela vylučuje obličkami.
Croatian: Naime, Zavicefta se iz tijela uklanja putem bubrega.
Slovak: Až do rozpustenia lieku nevpichujte ihlu na uvoľnenie vzduchu.
Croatian: 3. Nemojte uvesti iglu za odvod plina dok se lijek ne otopi.
Slovak: • komplikovaná infekcia močových ciest (complicated urinary tract infection, cUTI), vrátane pyelonefritídy;
Croatian: • komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis