FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja rodas apakšējo elpceļu infekcija, kas saistīta ar elpas trūkumu un sēkšanu, ārstēšana uz laiku ir jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Ved nedre luftveisinfeksjon forbundet med dyspné og tungpustethet, må behandlingen midlertidig seponeres.
Latvian: Izolētu bronhospazmu gadījumā ārstēšana ir pilnībā jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Ved isolert tilfelle av bronkospasme må behandlingen opphøre permanent.
Latvian: Propilēnglikolu………………………………………………….2,60 mg.
Norwegian Bokmål: Propylenlykol………………………………………………….2,60 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi (AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, diurētiķi, alfa blokatori neatkarīgi no indikācijas, centrāli aktīvi antihipertensīvie līdzekļi, rezerpīns utt.)
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
Latvian: Tā kā dati nav pieejami, zāles nav ieteicams lietot zīdaiņiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data anbefales ikke bruk av legemidlet til barn med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: Šādos gadījumos ir jāapsver barošanas ar krūti pārtraukšana.
Norwegian Bokmål: dette tilfellet bør man diskutere om det er nødvendig å stoppe ammingen.
Latvian: vai
Norwegian Bokmål: Dose
Latvian: Pazemināta sirdsdarbības frekvence Neitropēnija
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Redusert hjerterytme Neutropeni
Latvian: Ja bērns neēd, viņam rodas cita slimība vai bērns vemj, devu ieteicams izlaist.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Latvian: Dihidropiridīni
Norwegian Bokmål: Dihydropyridiner
Latvian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai propranolol
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Latvian: Nav klīnisko efektivitātes un drošuma datu klīniskajos pētījumos, kas veikti zālēm HEMANGIOL, kas ļautu ieteikt zāļu lietošanas uzsākšanu zīdaiņiem un bērniem, kuri ir vecāki par 5 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende sikkerhet og effekt hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
Latvian: Pazemināts asinsspiediens
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pudeli ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Flasken oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Izņemiet priekšmetus no kastītes Kartona kastītē ir šādi priekšmeti, kas būs nepieciešami zāļu ievadīšanai: - stikla pudele, kurā ir 120 ml propranolola šķīduma iekšķīgai lietošanai; - mutes šļirce, kas kalibrēta ar mg un ietverta šo zāļu komplektācijā.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder følgende elementer som du vil trenge for å bruke legemidlet: - Glassflasken med 120 ml propranolol-mikstur - Oralsprøyten gradert i mg, som følger med dette legemidlet Ta flasken og oralsprøyten ut av esken, og ta oralsprøyten ut av plastposen.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai ar augļu aromātu.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul mikstur med fruktig lukt.
Latvian: 1. KAS IR HEMANGIOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Norwegian Bokmål: Hva HEMANGIOL er og hva det brukes mot 2.
Latvian: • Ja bērns izpļauj devu vai nav pārliecības, ka bērns ir saņēmis visu zāļu devu, neievadiet citu devu,
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet spytter ut en dose eller hvis du er usikker på om det fikk i seg hele dosen, skal du ikke gi en ny dose, men vente til neste planlagte dose.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti enzīmu induktori, piemēram, rifampicīns vai fenobarbitāls, propranolola līmenis asinīs var samazināties.
Norwegian Bokmål: Blodnivået av propranolol kan reduseres ved samtidig administrering av enzyminduktorer, som rifampicin eller fenobarbital.
Latvian: • cieš no asins cirkulācijas traucējumiem, kas padara kāju un roku pirkstus nejutīgus un bālus;
Norwegian Bokmål: • har sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Latvian: • Katrai pudelei komplektāir polipropilēna šļirce iekšķīgai lietošanai, kas graduēta pēc propranolola mg.
Norwegian Bokmål: • En oralsprøyte av polypropylen, gradert i mg propranolol, følger med hver flaske.
Latvian: Dodiet HEMANGIOL bērnam Ievietojiet šļirci bērnam mutē un novietojiet to pret vaiga iekšmalu.
Norwegian Bokmål: Sett inn oralsprøyten i babyens munn og plasser den mot innsiden av kinnet.
Latvian: Starp tiem divi gadījumi uzrādīja pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas atsākšanu.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det observert to tilfeller av positiv provokasjon (rechallenge).
Latvian: • kardioselektīvās bēta-1 bēta bloķēšanas darbības trūkums;
Norwegian Bokmål: • ingen beta-1-blokkerende aktivitet i hjertet,
Latvian: Bronhiolīts
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
Latvian: • Zāles cukura diabētam;
Norwegian Bokmål: • legemidler mot diabetes,
Latvian: Mātēm, kuras tiek ārstētas ar propranololu un kuras baro savu zīdaini ar krūti, ir jāinformē savs veselības aprūpes speciālists.
Norwegian Bokmål: Propranolol utskilles i morsmelken, så mødre som blir behandlet med propranolol og som ammer barnet sitt bør informere legen sin om dette.
Latvian: Aizkaitināmība
Norwegian Bokmål: Irritabilitet
Latvian: Lai neitralizētu bēta blokādi, var izmantot bēta stimulējošos līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Beta-stimulerende midler kan anvendes for å motvirke betablokaden.
Latvian: • Uzbudinājums, murgi, aizkaitināmība
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, magesmerter,
Latvian: HEMANGIOL ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan HEMANGIOL ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par propranolola PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for propranolol (sentralt godkjent legemiddel), har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Latvian: Bērniem, kuru svars pārsniedz 5 kg, maisījumu var sagatavot ar galda karoti (aptuveni 15 ml) ar pienu vai augļu sulu.
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 5 kg kan dosen blandes med en full spiseskje melk eller fruktjuice (ca. 15 ml).
Latvian: Nelietot nevienu citu mērierīci.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk annet måleutstyr.
Latvian: Uzsūkšanās un izkliede
Norwegian Bokmål: Forstoppelse og magesmerter
Latvian: Tomēr eksperimentālās lietošanas programmā un literatūrā ir vairākreiz ziņots par hipoglikēmiju saistībā ar hipoglikēmijas lēkmēm, it īpaši izsalkuma laikā nejaušas slimības gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det rapportert om hypoglykemi med relatert hypoglykemisk krampe under CUP-programmet og i litteraturen, spesielt i fasteperioden ved samtidig sykdom (se pkt.
Latvian: • Zāles Hemangiol ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: • Hemangiol er til oral bruk
Latvian: Tīrīšanai nelietojiet ziepes un spirta bāzes līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk såpe- eller alkoholbaserte produkter til å rengjøre oralsprøyten.
Latvian: Tas var pastiprināt hipoglikēmiju bērniem, it īpaši tukšas dūšas, vemšanas vai pārdozēšanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Det kan forverre hypoglykemi hos barn, spesielt ved faste, oppkast eller overdose.
Latvian: • Ja bērns neēd vai vemj, devu ieteicams izlaist.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet kaster opp eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi
Norwegian Bokmål: Antiarytmika
Latvian: Tomēr, ņemot vērā datus pārskatītajos PADZ, zāļu apraksta 4.8. apakšpunktam ir jāpievieno termini "psoriāzes formas dermatīts" ar nezināmu biežumu un "autiņbiksīšu dermatīts" ar biežu sastopamību.
Norwegian Bokmål: 4.8 av preparatomtalen som ny bivirkning med «ikke kjent» frekvens, og «bleiedermatitt» legges til med «vanlig» frekvens.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 4,28 mg propranolola hidrohlorīda, kas atbilsts 3,75 mg propranolola (Propranolol).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol .
Latvian: neovaskularizācijas un asinsvadu kanāliņu veidošanās samazinājums, matricas metaloproteināzes 9 sekrēcijas samazinājums);
Norwegian Bokmål: • antiangiogen effekt (reduksjon av karproliferasjon i endotelceller, reduksjon av neovaskularisering og dannelse av vaskulære tubuli, reduksjon av utskillelsen av matriks-metalloproteinase-9);
Latvian: • zīdaiņi, kuri tiek baroti ar krūti un kuriem tiek dotas citas zāles, kas īpaši minētas tālāk.
Norwegian Bokmål: • spedbarn som ammes av mødre som tar andre legemidler, spesielt de som er nevnt nedenfor.
Latvian: Propranololam ir labas šķīdības īpašības lipīdos, un tas var šķērsot hematoencefālisko barjeru un izraisīt lēkmes.
Norwegian Bokmål: Propranolol er svært fettløselig og kan krysse blod-hjernebarrieren og forårsake anfall.
Latvian: Ja Jūsu bērnam tiek ievadīta vispārējā anestēzija Pastāstiet savam ārstam, ka bērnam tiek dotas zāles HEMANGIOL.
Norwegian Bokmål: Fortell legen at barnet får HEMANGIOL.
Latvian: • Bronhospazmas (grūtības elpot)
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (pustevansker),
Latvian: PHACE sindroms
Norwegian Bokmål: • PHACE-syndrom
Latvian: Pudelei ir bērnu drošs vāciņš.
Norwegian Bokmål: Flasken har kork med barnesikring.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Norwegian Bokmål: 1 LEGEMIDLETS NAVN
Latvian: Neizjauciet šļirci.
Norwegian Bokmål: Tørk av oralsprøyten.
Latvian: Ievietojiet mutes šļirces galu vertikāli novietotā pudelē un spiediet plunžeri lejup.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene oppført under pkt.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas propranolols tiek gandrīz pilnībā uzsūcas.
Norwegian Bokmål: Propranolol absorberes nesten fullstendig etter oral administrasjon.
Latvian: Vienai personai ir bērnam jādod HEMANGIOL un ēdiens, lai izvairītos no hipoglikēmijas riska.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL og mat bør gis av samme person for å unngå risiko for hypoglykemi.
Latvian: • Vienam bērnam ir jādod HEMANGIOL un ēdiens, lai izvairītos no hipoglikēmijas riska.
Norwegian Bokmål: • HEMANGIOL og mat må gis av den samme personen for å unngå hypoglykemi.
Latvian: Hipoglikēmijas risks
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi
Latvian: Ir nepieciešama jebkāda propranolola traucētās panesamības rūpīga klīniskā uzraudzība.
Norwegian Bokmål: En nøye klinisk observasjon av eventuell nedsatt toleranse av propranolol er anmodet.
Latvian: Paaugstināta jutība
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet
Latvian: Nejauciet zāles ar pilnu piena vai sulas pudeli.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett legemidlet.en full flaske.
Latvian: Atveriet pudeli
Norwegian Bokmål: • Trinn 3: Åpne flasken
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Latvian: Asinsspiediens (mmHg) 65/45
Norwegian Bokmål: Blodtrykk (mmHg)
Latvian: • Aktīvā viela ir propranolols.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er propranolol.
Latvian: • Eritēma (ādas apsārtums)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer barnet ditt
Latvian: Kā lietot HEMANGIOL bērnam
Norwegian Bokmål: Hvordan gi HEMANGIOL til barnet ditt
Latvian: • 2. darbība.
Norwegian Bokmål: • Trinn 2: Sjekk dosen
Latvian: Starp lietošanas reizēm glabāt pudeli un šļirci iekšķīgai lietošanai ārējā kartona kastītē.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og oralsprøyten i ytteremballasjen mellom hver bruk.
Latvian: • Samazināta ēstgriba
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt,
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS HEMANGIOL 3,75 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mikstur, oppløsning
Latvian: EMA procedūras numurs (Piešķirtais) nosaukums
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Latvian: >48 stundas
Norwegian Bokmål: > 48 timer
Latvian: Augstākas vērtības liecina par labāku dzīves kvalitāti.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Latvian: Efektivitātes ilguma mediāna (nedēļas)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Latvian: Bērni līdz 1 gada vecumam
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
Latvian: Factor V Leiden, Prothrombin 20210)
Norwegian Bokmål: Faktor V Leiden, Protrombin 20210)
Latvian: <24 stundas 24-48 stundas b
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par monoklonālajām antivielām.
Norwegian Bokmål: Det hører til en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Latvian: Ļaujiet ādai aptuveni 10 sekundes nožūt.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Latvian: Piemēri:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Hemlibra lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
Latvian: Pēc tam turpiniet injicēt zāles, kā ieplānots.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å injisere legemidlet som planlagt.
Latvian: Imūntolerances indukcija (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
Latvian: Asiņošanas definīcijas adaptētas, pamatojoties uz ISTH kritērijiem.
Norwegian Bokmål: Blødningsdefinisjoner tilpasset basert på ISTH-kriterier.
Latvian: Bērniem līdz gada vecumam asins sistēma joprojām attīstās.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotiem datiem, nav pierādījumu, kas liecinātu par efektivitātes vai drošuma atšķirībām pacientiem no 65 gadu vecuma.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Latvian: Vairāk informācijas par to Jums sniegs ārsts vai medmāsa.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
Latvian: Turpmākā terapija jāpielāgo atbilstoši konkrētiem klīniskiem apstākļiem.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Latvian: Klīniski nozīmīga atšķirība: kopējais punktu skaits: 7 punkti; fiziskā veselība: 10 punkti.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydningsfull forskjell: Totalskår: 7 poeng; Fysisk helse: 10 poeng.
Latvian: Nevienā no šiem gadījumiem nebija nepieciešama antikoagulantu terapija.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller krevde antikoagulasjonsbehandling.
Latvian: % samazinājums (RR)
Norwegian Bokmål: % reduksjon (RR)
Latvian: Klīniskais pētījums ar pediatriskiem pacientiem
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pediatriske pasienter
Latvian: Turpiniet ar pārējiem soļiem.
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
Latvian: ● augšstilbu (priekšā un vidū);
Norwegian Bokmål: ● Låret (fremside og midten).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, citi hemostatiskie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: B02BX06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Latvian: Nelietojiet, ja tie izskatās bojāti vai ir bijuši nokrituši.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis det ser skadet ut eller hvis det har blitt mistet i bakken.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Lietojiet flakonu tikai vienreiz.
Norwegian Bokmål: ● Bruk hetteglasset kun én gang.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 23. februārī
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
Latvian: Ja Jūs esat lietojis Hemlibra vairāk nekā noteikts, nekavējoties informējiet ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Hemlibra enn det som er ment, fortell det til legen umiddelbart.
Latvian: Haem-A-QoL skalas diapazons ir no 0 līdz 100. Mazāks punktu skaits liecina par labāku HRQoL.
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL-skalaen går fra 0 til 100; lavere skår gjenspeiler bedre HRQoL.
Latvian: Fertilas sievietes/ kontracepcija
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon
Latvian: Nejauša pārdozēšana var izraisīt hiperkoagulāciju.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose kan medføre hyperkoagulerbarhet.
Latvian: * aPCC terapijas gadījums definēts kā visas pacienta saņemtās aPCC devas jebkāda iemesla dēļ līdz 36 stundas ilgam pārtraukumam terapijā.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
Latvian: Hemlibra ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus visās vecuma grupās ar
Norwegian Bokmål: Hemlibra er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter i alle aldre med
Latvian: Pacienti ar šādām īpašībām nebija iekļauti klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med slike egenskaper ble inkludert i kliniske studier.
Latvian: Ja zāles nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Latvian: Neinjicējiet šīs zāles sev vai kādam citam, ja vien veselības aprūpes speciālists Jums nav parādījis, kā tas jādara.
Norwegian Bokmål: ● Ikke injiser deg selv eller noen andre hvis du ikke har blitt vist hvordan du skal gjøre det av helsepersonell.
Latvian: Cmax, ss (µg/ml) Cavg, ss (µg/ml) Cmin, ss (µg/ml)
Norwegian Bokmål: Cmaks, ss (mikrog/ml) Cgj.sn., ss (mikrog/ml) Ctrough, ss (mikrog/ml)
Latvian: Aprēķinātā ABR
Norwegian Bokmål: Beregnet ABR
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem, kuri ir vecāki par 77 gadiem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Hemlibra, Jums vairs var nebūt nodrošināta aizsardzība pret asiņošanu.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Hemlibra, kan du miste beskyttelsen mot blødning.
Latvian: Tādējādi emicizumaba ietekme uz vīriešu un sieviešu fertilitāti nav zināma.
Norwegian Bokmål: Dermed er effekten av emicizumab på mannlig og kvinnelig fertilitet ukjent.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielu veids, kas atpazīst noteiktu mērķi organismā un saistās pie tā.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er en type protein som gjenkjenner og binder seg til et mål i kroppen.
Latvian: 1 no 398 pacientiem tika ziņots par efektivitātes zudumu.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Latvian: Dati par bērniem < 1 gada vecuma nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn < 1 år.
Latvian: Nav zināms, vai emicizumabs var radīt kaitējumu auglim, ja to lieto grūtnieces, un vai tas var ietekmēt reproduktivitāti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emicizumab er fosterskadelig når det gis til gravide kvinner eller om det kan påvirke reproduksjonsevne.
Latvian: Ja Jūsu bērns vēl nav sasniedzis viena gada vecumu, ārsts var parakstīt Hemlibra tikai pēc tam, kad rūpīgi izvērtēts paredzamais ieguvums un risks no šo zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet er under ett år kan legen forskrive Hemlibra bare etter en grundig vurdering av de forventede fordelene og risikoen ved å bruke produktet.
Latvian: Hemlibra drošuma profils zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem kopumā bija līdzīgs.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Latvian: Pēc tam pacientam jālieto nākamā deva ierastajā plānotās devas lietošanas dienā.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da administrere neste dose på den vanlige planlagte doseringsdagen.
Latvian: Dažos gadījumos tas var izraisīt nieru un/vai citu orgānu bojājumus.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dette forårsake nyreskade og skade på andre organer.
Latvian: Ja tomēr ir nepieciešams lietot aPCC, konsultējieties ar ārstu, ja Jums šķiet, ka kopējā nepieciešamā aPCC deva ir lielāka par 50 vienībām/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av aPCC likevel er nødvendig, rådfør deg med lege dersom du føler at du totalt trenger mer enn 50 enheter/kg av aPCC.
Latvian: Pēc pienācīgas apmācības par subkutāno injekciju tehniku pacients var injicēt Hemlibra patstāvīgi, vai arī to var injicēt pacienta aprūpētājs, ja ārsts uzskata, ka tas ir atbilstoši.
Norwegian Bokmål: Etter god opplæring i subkutan injeksjonsteknikk kan pasienten injisere Hemlibra selv, eller pasientens omsorgsperson kan administrere det, dersom legen mener det er hensiktsmessig.
Latvian: Pieskaitīti visi aPPC terapijas gadījumi, izņemot tos, kuri bijuši pirmajās 7 dienās un 30 dienas pēc Hemlibra lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Det inkluderer alle tilfeller av aPCC-behandling unntatt tilfeller de første 7 dagene og tilfeller som oppsto 30 dager etter seponering av Hemlibra.
Latvian: Emicizumaba metabolisms nav pētīts.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emicizumab er ikke studert.
Latvian: Ādas satveršana ir svarīga, lai Jūs injicētu zāles zem ādas (taukaudu slānī), bet ne dziļāk (muskulī).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å sikre at du injiserer under huden (inn i fettvev), men ikke dypere (inn i muskel).
Latvian: Ārstam un aprūpētājam jānosaka, vai ir atbilstoši, ka Hemlibra sev patstāvīgi injicē bērns.
Norwegian Bokmål: Legen og omsorgspersonen skal avgjøre om det er hensiktsmessig at barnet injiserer Hemlibra selv.
Latvian: ● ja Jums ir alerģija pret emicizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor emicizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Salīdzinošie dati par pacientiem no NIS.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient-sammenligningsdata fra NIS.
Latvian: Injicēšana muskulī var izraisīt nepatīkamas sajūtas.
Norwegian Bokmål: Å injisere inn i en muskel kan forårsake ubehag.
Latvian: Parametri
Norwegian Bokmål: Parametere
Latvian: Hemlibra paredzēts ilgstošai profilaktiskai terapijai.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
Latvian: Nemēģiniet sildīt flakonu nekā citādi.
Norwegian Bokmål: ● Ikke prøv å varme opp hetteglasset på noen annen måte.
Latvian: Novietojiet piederumus uz tīras, labi apgaismotas, līdzenas darba virsmas.
Norwegian Bokmål: ● Sett utstyret på en ren, godt opplyst arbeidsflate.
Latvian: ādas melnēšana - šis simptoms var būt smaga ādas audu bojājuma pazīme.
Norwegian Bokmål: mørkfarget hud - dette symptomet kan være tegn på alvorlig skadet hudvev.
Latvian: Pirms Hemlibra tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas formātu un saturu, ieskaitot komunikācijas veidu, izplatīšanas veidi, un jebkādi citi ar programmu saistīti jautājumi.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hemlibra i hver medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndigheten om innhold og format på opplæringsprogrammet, inkludert medier for kommunikasjon, distribusjonsmåte og ethvert annet aspekt av programmet.
Latvian: Ja ir klīniskas pazīmes, kas liecina par efektivitātes zudumu, jāapsver iespēja mainīt ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske tegn på tap av effekt bør det vurderes å endre behandlingen.
Latvian: Papildu riska mazināšanas pasākumi
Norwegian Bokmål: ● Andre risikominimeringsaktiviteter