FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania te są znacznie mniej prawdopodobne niż w przypadku kortykosteroidów stosowanych doustnie i mogą różnić się u poszczególnych pacjentów, jak również pomiędzy różnymi produktami zawierającymi kortykosteroidy.
Croatian: Vjerojatnost nastanka tih učinaka puno je manja nego kod oralnih kortikosteroida i može varirati u pojedinih bolesnika i između različitih kortikosteroidnih pripravaka.
Polish: Zapalenie gardła Zakażenie górnych dróg oddechowych†
Croatian: Infekcije i infestacije faringitis infekcija gornjih dišnih putova†
Polish: • Umyć końcówkę dozownika i nasadkę ochronną w ciepłej wodzie, a następnie opłukać pod bieżącą wodą.
Croatian: • Operite mlaznicu i zatvarač u toploj vodi te zatim isperite u mlazu vode.
Polish: Mometazonu furoinian jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego, wykazującym miejscowe działanie przeciwzapalne w dawkach, w których nie działa ogólnoustrojowo.
Croatian: Mometazonfuroat je glukokortikosteroid za lokalnu primjenu koji ima lokalna protuupalna svojstva pri dozama koje nisu sistemski aktivne.
Polish: Eliminacja Wchłonięty mometazonu furoinian jest w znacznym stopniu metabolizowany i jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią.
Croatian: Apsorbirani momtazonfuroat opsežno se metabolizira, a metaboliti se izlučuju mokraćom i u žuči.
Polish: • uszkodzenie przegrody nosowej oddzielającej nozdrza
Croatian: • oštećenje pregrade u nosu koji odvaja nosnice
Polish: Aerozolu do nosa nie należy stosować częściej, przez dłuższy czas lub w większych dawkach niż zalecił to lekarz prowadzący.
Croatian: Nemojte koristiti lijek u većim količinama ili češće ili duže od onoga kako Vam je rekao liječnik.
Polish: Lek Nasonex należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Uvijek primijenite Nasonex točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Polish: Krwawienia z nosa były zazwyczaj łagodne i ustępowały samoistnie (patrz punkt 4.8).
Croatian: Epistaksa je općenito bila samoograničavajuća i blage naravi (vidjeti dio 4.8).
Polish: Pod koniec okresu pylenia może wystąpić poprawa i leczenie może nie być już konieczne.
Croatian: Na kraju sezone cvjetanja simptomi peludne groznice bi se trebali poboljšati te tada liječenje možda neće biti potrebno.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Imunosupresija
Polish: Dzieci i młodzież U dzieci częstość występowania działań niepożądanych odnotowanych w badaniach klinicznych była porównywalna do placebo, np. krwawienie z nosa (6%), bóle głowy (3%), podrażnienie błony śluzowej nosa (2%) i kichanie (2%).
Croatian: U pedijatrijskoj populaciji, incidencija zabilježenih štetnih događaja u kliničkim ispitivanjima, npr. epistakse (6%), glavobolje (3%), iritacije nosa (2%) i kihanja (2%) bila je usporediva s placebom.
Polish: Nasonex aerozol do nosa zawiera mometazonu furoinian, który należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami.
Croatian: Nasonex sprej za nos sadrži mometazonfuroat koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Polish: Nie dotyczy, ze względu na słabe wchłanianie mometazonu drogą nosową.
Croatian: Nije primjenjivo jer se mometazon slabo apsorbira nazalnim putem.
Polish: Badania, których celem była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego NASONEX aerozol do nosa w leczeniu polipów nosa trwały cztery miesiące.
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti NASONEX spreja za nos u liječenju nosne polipoze trajale su četiri mjeseca.
Polish: Palec wskazujący oraz środkowy należy położyć po obu stronach końcówki dozownika, a kciuk pod butelką.
Croatian: Stavite mlaznicu između svog kažiprsta i srednjeg prsta, a palac ispod boce.
Polish: Krwawienie z nosa, które zazwyczaj ustępowało samoistnie i miało niewielkie nasilenie, występowało częściej w porównaniu z placebo (5%), jednak częstość występowania była podobna lub mniejsza w porównaniu do kortykosteroidów podawanych donosowo w grupie kontrolnej (do 15%) w badaniach klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Croatian: Epistaksa je općenito bila samoograničavajuća i blage naravi, a javljala se u većoj incidenciji nego kod primjene placeba (5%), ali u usporedivoj ili nižoj incidenciji u usporedbi s nazalnim kortikosteroidima koji su bili aktivna kontrola u ispitivanju (do 15%) kao što je prijavljeno u kliničkim ispitivanjima za alergijski rinitis.
Polish: Ze względu na ogólnoustrojową biodostępność produktu leczniczego NASONEX aerozol do nosa, która wynosi <1%, jest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie wymagało leczenia, poza obserwacją, po której należy podać odpowiednią, przepisaną dawkę produktu leczniczego.
Croatian: Kako je sistemska bioraspoloživost NASONEX spreja za nos < 1%, nije vjerojatno da će predoziranje zahtijevati bilo koju drugu terapiju osim opservacije, nakon čega slijedi uvođenje odgovarajućeg propisanog doziranja.
Polish: Nasonex zmniejsza stan zapalny w nosie, powodując stopniowe zmniejszanie się polipów w nosie, dzięki temu zmniejsza uczucie zatkanego nosa, który może utrudniać oddychanie przez nos.
Croatian: Nasonex smanjuje upalu u nosu te time uzrokuje postupno smanjenje polipa ublažavajući tako osjećaj začepljenosti nosa, koji može utjecati na disanje kroz nos.
Polish: Nie należy stosować aerozolu do nosa, aż do czasu zagojenia się ran.
Croatian: Ne smijete započeti s primjenom spreja za nos sve dok rana ne zacijeli.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa*
Polish: (Rycina 1) Delikatnie wydmuchać nos.
Croatian: Nježno ispušite nos.
Polish: Leczenie kataru siennego i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa Stosowanie u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 12 lat
Croatian: Liječenje peludne groznice i cjelogodišnjeg rinitisa Primjena u odraslih i djece starije od 12 godina
Polish: Zaleca się, aby regularnie kontrolować wzrost dzieci otrzymujących długotrwałe leczenie kortykosteroidami donosowymi, i jeśli zauważone zostaną jakiekolwiek zmiany, należy poinformować lekarza.
Croatian: Preporučuje se redovito mjeriti tjelesnu visinu djece koja se dugotrajno liječe kortikosteroidima s primjenom u nos i obavijestiti liječnika ako se opaze ikakve promjene.
Polish: Mometasoni furoas
Croatian: mometazonfuroat
Polish: Jednak pacjenci,
Croatian: U nekih bolesnika
Polish: Powtórzyć czynności opisane w punktach od 3 do 6, aby podać aerozol do drugiego otworu nosowego (Rycina 3).
Croatian: Ponovite korake od 3 do 6 za drugu nosnicu (Slika 3).
Polish: Jednak u niektórych osób po zastosowaniu leku Nasonex lub innego kortykosteroidu w postaci aerozolu do nosa wystąpiły następujące działania niepożądane:
Croatian: Međutim, neki ljudi nakon primjene Nasonex spreja za nos ili drugih sprejeva za nos s kortikosteroidima mogu imati sljedeće:
Polish: Wyjąć końcówkę dozownika z otworu nosowego i wykonać wydech przez usta.
Croatian: Izvadite mlaznicu iz nosnice te izdahnite kroz usta.
Polish: Mometazonu furoinian podawany do nosa w postaci wodnego aerozolu charakteryzuje się ogólnoustrojową biodostępnością w osoczu <1%, z zastosowaniem czułej metody oznaczania z dolną granicą oznaczalności 0,25 pg/ml.
Croatian: Mometazonfuroat, primijenjen kao vodeni sprej za nos, ima sistemsku bioraspoloživost od < 1% u plazmi, koristeći osjetljive testove s donjom kvantifikacijskom granicom od 0,25 pg/ml.
Polish: Jeżeli po 5 do 6 tygodniach stosowania produktu leczniczego dwa razy na dobę nie nastąpi poprawa, należy ponownie ocenić stan pacjenta i rozważyć zmianę leczenia.
Croatian: Ukoliko nakon 5 do 6 tjedana primjene od dvaput na dan ne dođe do poboljšanja simptoma, bolesnika treba ponovno pregledati i ponovno razmotriti plan liječenja.
Polish: Przed podaniem pierwszej dawki należy dokładnie wstrząsnąć pojemnikiem i nacisnąć pompkę 10 razy (aż do uzyskania jednolitej dawki).
Croatian: Prije primjene prve doze, spremnik treba dobro protresti i aktivirati pumpicu 10 puta (sve dok se ne postigne jednoliki mlaz).
Polish: W badaniach klinicznych, krwawienia z nosa występowały u pacjentów z większą częstością w porównaniu do placebo.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima incidencija epistakse bila viša u usporedbi s placebom.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał zastosować aerozol do nosa o odpowiedniej porze, powinien przyjąć lek od razu, jak sobie o tym przypomni, a następnie kontynuować leczenie stosując lek o zwykłej porze.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Nasonex Ako ste zaboravili primijeniti sprej za nos u propisano vrijeme, uzmite dozu čim se sjetite, zatim nastavite s liječenjem kao i obično.
Polish: W przypadku wystąpienia miejscowego grzybiczego zakażenia błony śluzowej nosa lub gardła, należy odstawić produkt leczniczy NASONEX aerozol do nosa lub rozpocząć odpowiednie leczenie.
Croatian: Ukoliko se razvije lokalna gljivična infekcija nosa ili ždrijela, može biti potrebno prekinuti primjenu NASONEX spreja za nos ili provesti odgovarajuće liječenje.
Polish: • Pozostałe składniki leku to: celuloza dyspersyjna, glicerol, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, woda oczyszczona.
Croatian: • Pomoćne tvari su: disperzibilna celuloza, glicerol, natrijev citrat, citratna kiselina hidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid i voda, pročišćena.
Polish: Działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida
Polish: U niektórych pacjentów po zaprzestaniu stosowania kortykosteroidów w postaci doustnej lub zastrzyków mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak ból stawów lub mięśni, osłabienie oraz depresja.
Croatian: Mali broj ljudi može imati neke nuspojave nakon što su prekinuli uzimanje kortikosteroida na usta ili injekcijom, kao što su bol u zglobovima ili mišićima, slabost i depresija.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych kortykosteroidów stosowanych donosowo, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego NASONEX aerozol do nosa biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Croatian: Kao i s drugim nazalnim kortikosteroidnim pripravcima, mora se odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja NASONEX sprejem za nos uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Polish: Benzalkoniowy chlorek
Croatian: Sadrži benzalkonijev klorid
Polish: • świszczący oddech lub trudności w oddychaniu Jeśli kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa przyjmuje się w dużych dawkach przez długi czas, działania niepożądane mogą występować z powodu wchłaniania się leku w organizmie.
Croatian: • piskanje pri disanju ili poteškoće pri disanju Kod dugotrajne primjene sprejeva za nos s kortikosteroidima pri visokim dozama, mogu se pojaviti nuspojave zbog apsorpcije lijeka u tijelo.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku Nasonex na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Nema informacija o utjecaju lijeka Nasonex na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Polish: Katar sienny, który występuje w określonych porach w ciągu roku, jest reakcją alergiczną spowodowaną wdychaniem pyłków drzew, traw, chwastów, a także zarodników pleśni i grzybów.
Croatian: Peludna groznica je alergijska reakcija koja se javlja u određeno doba godine te je uzrokovana udisanjem peludi drveća, trava, korova i također pljesni ili spora gljivica.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego NASONEX aerozol do nosa, w leczeniu jednostronnych polipów nosa, polipów związanych z mukowiscydozą lub polipów całkowicie zamykających jamę nosową.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost NASONEX spreja za nos nije ispitivana u liječenju unilateralnih polipa, polipa povezanih s cističnom fibrozom ili polipa koji potpuno zatvaraju nosne šupljine.
Polish: Potencjalne działania ogólnoustrojowe mogą obejmować zespół Cushinga, wygląd twarzy jak w zespole Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej szereg objawów psychicznych lub zmian zachowania, w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (zwłaszcza u dzieci).
Croatian: Mogući sistemski učinci mogu uključivati Cushingov sindrom, Cushingoidna obilježja, supresiju nadbubrežne žlijezde, zastoj u rastu u djece i adolescenata, kataraktu, glaukom i rjeđe, niz psiholoških učinaka ili učinaka na ponašanje uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja,
Polish: Całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa występuje przez cały rok, a objawy mogą być spowodowane wrażliwością na różnorodne czynniki, w tym roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt (lub złuszczony naskórek), pierze oraz niektóre pokarmy.
Croatian: Cjelogodišnji rinitis javlja se tijekom cijele godine te simptomi mogu biti uzrokovani preosjetljivošću na različite stvari poput grinja iz kućne prašine, životinjske dlake (ili peruti), perja ili određenu hranu.
Polish: Co to jest lek Nasonex i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je lijek Nasonex i za što se koristi
Polish: U pacjentów leczonych z powodu polipów nosa ogólna częstość występowania działań niepożądanych była podobna do częstości stwierdzonej u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Croatian: U bolesnika liječenih zbog nosne polipoze, ukupna incidencija štetnih događaja bila je slična onoj zapaženoj u bolesnika s alergijskim rinitisom.
Polish: Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Polish: wynosiła 35,9 godziny.
Croatian: Medijan (50%) otklanjanja simptoma bilo je 35,9 sati.
Polish: U 28% pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa znaczący klinicznie początek działania produktu leczniczego NASONEX aerozol do nosa obserwowano w ciągu 12 godzin po podaniu pierwszej dawki.
Croatian: U 28% bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom NASONEX sprej za nos pokazao je klinički značajan nastup djelovanja unutar 12 sati nakon prve doze.
Polish: W badaniach wpływu na rozrodczość mometazonu furoinian podawany podskórnie w dawce 15 mikrogramów/kg mc. wydłużał okres ciąży, powodował przedłużony i trudny poród, zmniejszoną przeżywalność potomstwa i zmniejszenie masy ciała lub zwiększenie masy ciała.
Croatian: ispitivanjima reproduktivne funkcije, mometazonfuroat primijenjen supkutano, u dozi od 15 mikrograma/kg dovodi do produženja gestacije te produženog i otežanog porođaja, smanjenog preživljenja potomstva te smanjene porođajne težine i smanjenog dobivanja na težini.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A nasonex 50 µg aerozol do nosa
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nasonex 50 µg sprej za nos
Polish: Podczas stosowania leku Nasonex należy omówić to z lekarzem
Croatian: Dok primjenjujete Nasonex, obratite se svom liječniku
Polish: Przed podaniem należy delikatnie wstrząsnąć.
Croatian: Nježno protresti prije uporabe.
Polish: Produkt leczniczy NASONEX aerozol do nosa należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną gruźlicą lub nieaktywnymi gruźliczymi zakażeniami układu oddechowego, lub z nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi, lub ogólnoustrojowymi zakażeniami wirusowymi.
Croatian: NASONEX sprej za nos se mora oprezno primjenjivati, ili uopće ne primjenjivati, u bolesnika s aktivnom ili latentnom tuberkuloznom infekcijom respiratornog trakta te u slučaju neliječenih gljivičnih, bakterijskih ili sistemskih virusnih infekcija.
Polish: Celuloza dyspersyjna (celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa) Glicerol
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari disperzibilna celuloza (celuloza mikrokristalična i karmelozanatrij)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO, NASONEX 50 µg/dawkę, 60 i 140 dawek
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA NASONEX 50 µg/uštrcaj 60 i 140 uštrcaja
Polish: • Jeżeli pacjent nie odczuwa poprawy, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który może zalecić zwiększenie dawki: maksymalna dawka dobowa to cztery dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Croatian: • Ukoliko se ne počnete bolje osjećati, posjetite svog liječnika, koji Vam može savjetovati da povećate dozu; maksimalna dnevna doza je 4 uštrcaja u svaku nosnicu jedanput na dan.
Polish: Aerozol do nosa, zawiesina 60 dawek
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Sprej za nos, suspenzija 60 uštrcaja
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła
Croatian: • oticanje lica, jezika ili ždrijela • otežano gutanje
Polish: Produktu leczniczego NASONEX aerozol do nosa nie zaleca się do stosowania u pacjentów z perforacją przegrody nosowej (patrz punkt 4.8).
Croatian: NASONEX se ne preporučuje u slučaju perforacije nosnog septuma (vidjeti dio 4.8).
Polish: Obserwowano działanie typowe dla glikokortykosteroidów, w tym liczne zmiany nie będące nowotworami.
Croatian: Zabilježeni su tipični učinci vezani za glukokortikosteroide, uključujući nekoliko neneoplastičnih lezija.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. 4.9 Przedawkowanie Objawy
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku
Polish: Tak jak inne glikokortykosteroidy, mometazonu furoinian jest teratogenem dla gryzoni i królików.
Croatian: Poput ostalih glukokortikosterida, mometazonfuroat je teratogen u glodavaca i kunića.
Polish: Nasonex zmniejsza obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa i w ten sposób łagodzi kichanie, swędzenie, uczucie zatkanego nosa lub wydzielinę z nosa, spowodowane katarem siennym lub całorocznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Croatian: Nasonex smanjuje oteklinu i iritaciju u Vašem nosu te time ublažava kihanje, svrbež, začepljen nos ili curenje nosa uzrokovano peludnom groznicom ili cjelogodišnjim rinitisom.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków.
Croatian: • Ako uzimate neke druge kortikosteroide, bilo da ih uzimate na usta ili putem injekcije.
Polish: • [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Croatian: • [Ispunjava država članica]
Polish: Częstość występowania pozostałych działań niepożądanych była porównywalna do placebo.
Croatian: Incidencija svih ostalih štetnih događaja može se usporediti s onom kod primjene placeba.
Polish: Nasonex aerozol do nosa zawiera nasadkę, która chroni końcówkę dozownika i zapobiega jej zanieczyszczeniu.
Croatian: Nasonex sprej za nos sadrži zatvarač koji štiti mlaznicu i održava je čistom.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niewyleczone zakażenie nosa.
Croatian: • ako imate neliječenu infekciju u nosu.
Polish: Zwykle zalecana początkowa dawka produktu leczniczego to dwie dawki (50 mikrogramów/dawkę) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka: 200 mikrogramów).
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza za polipozu je dva uštrcaja (50 mikrograma/uštrcaj) u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna dnevna doza od 200 mikrograma).
Polish: Rozpocząć delikatny i powolny wdech przez nos, w trakcie którego należy rozpylić aerozol (w postaci drobnej mgiełki) do nosa, naciskając RAZ w dół palcami.
Croatian: Počnite udisati kroz nos blago ili sporo, te dok udišete štrcnite jednolik mlaz u nos pritiskom prstima JEDNOM prema dolje.
Polish: Nasonex jest stosowany w leczeniu polipów nosa u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Croatian: Nasonex se primjenjuje u liječenju nosnih polipa u odraslih u dobi od 18 ili više godina.
Polish: Jeśli steroidy stosowane są przez długi okres lub w dużych dawkach, w rzadkich przypadkach mogą wywoływać niekorzystny wpływ na hormony pacjenta.
Croatian: Dugotrajna ili uporaba velikih količina steroida rijetko može utjecati na neke od hormona.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w okresie ciąży.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni mometazonfuroata u trudnica ograničeni.
Polish: Należy pamiętać, aby zdjąć ją przed użyciem aerozolu i nałożyć ponownie po zakończeniu stosowania.
Croatian: Uvijek se sjetite skinuti zatvarač prije primjene te ga vratiti nakon primjene.
Polish: Jeśli kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa stosuje się w dużych dawkach przez długi czas, mogą one powodować pewne działania niepożądane, takie jak spowolnienie tempa wzrostu u dzieci.
Croatian: Kad se primjenjuje u visokim dozama tijekom dugih razdoblja, kortikosteroidni sprejevi za nos mogu uzrokovati određene nuspojave, kao što je usporen rast u djece.
Polish: Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego NASONEX aerozol do nosa u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Croatian: Sezonski alergijski rinitis i cjelogodišnji rinitis Sigurnost i djelotvornost NASONEX spreja za nos u djece mlađe od 3 godine nisu ustanovljene.
Polish: Po 12 miesiącach stosowania produktu leczniczego NASONEX aerozol do nosa w badaniu z udziałem pacjentów z całorocznym zapaleniem błony śluzowej nosa nie stwierdzono żadnych objawów zaniku błony śluzowej nosa; ponadto mometazonu furoinian wykazywał zdolność przywracania zbliżonej do prawidłowej struktury histologicznej błony śluzowej nosa.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenja NASONEX sprejem za nos u ispitivanju bolesnika s cjelogodišnjim rinitisom nije bilo dokaza atrofije sluznice nosa, a mometazonfuroat djelovao je na uspostavljanje normalnog histološkog fenotipa sluznice nosa.
Polish: Nie przekłuwać dozownika aerozolu do nosa.
Croatian: Nemojte bušiti nosni aplikator.
Polish: Powtórzyć czynności opisane w punkcie 4, aby podać drugą dawkę aerozolu do tego samego otworu nosowego, jeżeli potrzeba.
Croatian: Ponovite korak 4 kako biste udahnuli drugi uštrcaj u istu nosnicu, ako je primjenjivo.
Polish: W hodowlach komórkowych mometazonu furoinian wykazywał dużą skuteczność w hamowaniu syntezy i uwalniania IL-1, IL-5, IL-6 i TNF-alfa.
Croatian: Mometazonfuroat se u staničnoj kulturi pokazao visoko potentnim u inhibiciji sinteze i otpuštanja IL-1, IL-5, IL-6 i TNFα; također je potentni inhibitor proizvodnje leukotriena.
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych W Tabeli 1 zamieszczono działania niepożądane związane z leczeniem (≥1%) zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub polipami nosa, jak również po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, niezależnie od wskazań.
Croatian: Nuspojave povezane s liječenjem (≥1%) prijavljene u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s alergijskim rinitisom ili nosnom polipozom i nakon stavljanja u promet, bez obzira na indikaciju, prikazane su u Tablici
Polish: Kierując końcówkę dozownika od siebie, należy nacisnąć palcami tak, aby 10 razy rozpylić aerozol, aż do uzyskania jednolitej mgiełki.
Croatian: Mlaznicu usmjerite od sebe i zatim prstima pritisnite prema dolje kako bi sprej štrcnuo 10 puta sve dok se ne postigne jednolik mlaz.
Polish: Jedna dawka aerozolu zawiera 50 mikrogramów mometazonu furoinianu w postaci jednowodnej.
Croatian: Jedna sprej doza sadrži 50 mikrograma mometazonfuroata, u obliku hidrata.
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima: [Vidjeti Dodatak I - Ispunjava država članica]
Polish: Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe Zaćma
Croatian: Poremećaji oka glaukom povišeni intraokularni tlak katarakte
Polish: Utrzymujące się podrażnienie błony śluzowej nosogardzieli może być wskazaniem do zaprzestania stosowania produktu leczniczego NASONEX
Croatian: Trajna iritacija nosa i ždrijela može biti indikacija za prestanak primjene NASONEX spreja za nos.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Nasonex u kobiet w ciąży.
Croatian: Nema podataka ili ima malo podataka o primjeni lijeka Nasonex u trudnica.