FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V nobeni od nadzorovanih študij niso ugotovili splošnih razlik v varnosti zdravila IONSYS s 40 mikrogrami fentanila med starejšimi (≥ 65 let, vključno s podskupino ≥ 75 let) in odraslimi bolniki.
Lithuanian: Visų kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepastebėta jokių skirtumų saugumo požiūriu vartojant IONSYS, išskiriančio 40 mikrogramų fentanilio, senyvo amžiaus pacientams (65 metų amžiaus ir vyresniems, įskaitant 75 metų amžiaus ir vyresnių pacientų pogrupį) ir suaugusiesiems pacientams.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 80 odmerkov
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 80 dozių
Slovenian: Učinki na zarodek so nastopili zaradi toksičnosti za mater, torej ni šlo za neposredne učinke na razvijajoči se zarodek.
Lithuanian: Poveikis embrionui priklauso nuo toksinio poveikio patelei, o ne nuo tiesioginio vaisto poveikio embriono raidai.
Slovenian: Farmakokinetični absorpcijski profil se ponovi pri vsaki aplikaciji na nov kožni predel, zato je pri vsaki novi aplikaciji absorpcija na začetku manjša.
Lithuanian: Farmakokinetinis absorbcijos pobūdis kartojasi uždedant sistemą naujoje odos vietoje, todėl iš pradžių po kiekvieno IONSYS sistemos uždėjimo veikliosios medžiagos absorbcija bus lėtesnė.
Slovenian: Huda depresija dihanja ali cistična fibroza.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba cistinė fibrozė.
Slovenian: Opioidi lahko prikrijejo klinični potek pri bolnikih s poškodbami glave.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti galvos smegenų traumą patyrusių pacientų ligos eigą.
Slovenian: Vezava fentanila na plazemske beljakovine je od 80- do 85-odstotna.
Lithuanian: 80 % - 85 % fentanilio susijungia su plazmos baltymais.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora po razpravi in dogovoru s pristojnimi nacionalnimi organi v državah članicah, v katerih se bo zdravilo Ionsys tržilo, zagotoviti, da bodo vsi zdravstveni delavci, pri katerih se pričakujejo predpisovanje, izdajanje ali uporaba zdravila Ionsys, prejeli oziroma bodo z informativnim dopisom obveščeni o dostopu do tega gradiva:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad aptarus ir suderinus su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama IONSYS, visiems sveikatos priežiūros specialistams, galintiems išrašyti, išduoti, tvarkyti arba skirti IONSYS, bus pateiktas informacinis laiškas apie šių dokumentų prieinamumą / pateikimą: • preparato charakteristikų santraukos (PCS) ir pakuotės lapelio;
Slovenian: 40 mikrogramov v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena približno 12 ur po aplikaciji, kar pomeni, da koža v prvih 12 urah postane prepustnejša za fentanil.
Lithuanian: Nominalios 40 mikrogramų dozės nusistovėjusi absorbcija pasiekiama praėjus 12 valandų po sistemos uždėjimo, ji parodo, kad fentanilis per odą lengviau prasiskverbia per pirmąsias 12 valandų.
Slovenian: • Preostanek sistema, ki vsebuje elektronske dele, zavrzite po bolnišničnih postopkih za baterijske odpadke.
Lithuanian: • Išmeskite likusią sistemą, kurioje yra elektroninis įrenginys, pagal ligoninės baterijų atliekų išmetimo taisykles.
Slovenian: Bolezni jeter lahko zapoznijo izločanje.
Lithuanian: Kepenų liga gali sulėtinti jo pasišalinimą.
Slovenian: Poučitev bolnika o uporabi sistema IONSYS
Lithuanian: Nurodymai pacientui kaip naudoti IONSYS
Slovenian: Najnižje učinkovite analgetične serumske koncentracije fentanila pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov in se zdravijo zaradi akutne pooperativne bolečine, so v razponu od 0,2 do 1,2 ng/ml.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Mažiausia veiksminga skausmą malšinanti fentanilio, vartojamo ūminiam pooperaciniam skausmui malšinti, koncentracija anksčiau negydytiems opioidais pacientams, svyravo nuo 0,2 iki 1,2 ng/ml;
Slovenian: Izbrati je treba drugo mesto aplikacije.
Lithuanian: Reikia parinkti kitą odos vietą.
Slovenian: Če niste prepričani, kako uporabljati zdravilo IONSYS, ali če pozabite navodila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu abejojate kaip vartoti IONSYS arba pamiršote vartojimo rekomendacijas, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Slovenian: V študiji na podganah fentanil ni vplival na plodnost samcev.
Lithuanian: Tiriant žiurkes, fentanilis neveikė patinų vaisingumo.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila IONSYS ali povečajo verjetnost neželenih učinkov.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos IONSYS veikimui ar sustiprinti jo veikimą taip, kad Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Slovenian: Držite gumb za odmerjanje, dokler piskanje ne preneha in prikaz izgine.
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką, kol nustos pypsėti ir ekranas taps tuščias.
Slovenian: • Pri zamenjavi sistema IONSYS je treba novi sistem namestiti na drugo mesto na prsih ali zunanjem delu nadlahti.
Lithuanian: • Keičiant IONSYS sistemą, naują sistemą galima klijuoti kitoje išorinėje žasto ar krūtinės odos vietoje.
Slovenian: V študiji pre- in postnatalnega razvoja je bila stopnja preživetja mladičev pomembno zmanjšana pri odmerkih, ki so nekoliko zmanjšali telesno maso samice.
Lithuanian: Tiriant raidą iki gimimo ir po gimimo išaiškinta, kad dozės, šiek tiek mažinančios motininių patelių svorį, reikšmingai mažina palikuonių išgyvenamumą.
Slovenian: • Bolnik ima lahko nameščen samo en sistem IONSYS hkrati.
Lithuanian: • Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną IONSYS sistemą.
Slovenian: Gumba za odmerjanje ne smete pritisniti.
Lithuanian: Negalima nuspausti dozavimo mygtuko.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale zmanjšano plodnost in povečano umrljivost zarodkov (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė sumažėjusį vaisingumą ir padidėjusį embrionų mirtingumą (žr.
Slovenian: Preostanek sistema, ki vsebuje elektronske dele, zavrzite po bolnišničnih postopkih za baterijske odpadke.
Lithuanian: Išmeskite likusią sistemą, kurioje yra elektroninis įrenginys, pagal ligoninės baterijų atliekų išmetimo taisykles.
Slovenian: Fentanil lahko preide v materino mleko in povzroči neželene učinke pri dojenčku.
Lithuanian: Fentanilio gali patekti į krūties pieną ir gali sukelti šalutinį poveikį žindomam vaikui.
Slovenian: Prosta frakcija fentanila narašča ob acidozi.
Lithuanian: Laisvo fentanilio dalis padidėja dėl acidozės.
Slovenian: Pri nameščanju traku pazite, da ne prelepite svetlobnega okna, digitalnega prikazovalnika ali gumba za odmerjanje.
Lithuanian: Juostelę tvirtinti reikia atsargiai, kad juostelė neuždengtų lemputės langelio, skaitmeninio ekrano arba dozavimo mygtuko.
Slovenian: Zaradi manjše absorpcije fentanila iz sistema v prvih nekaj urah bo morda bolnik ob vsaki namestitvi novega sistema IONSYS uporabljal zdravilo IONSYS pogosteje kot med preostankom 24-urnega obdobja odmerjanja (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Kiekvieną naują sistemą reikia uždėti kitoje odos vietoje. Kiekvieną kartą iš naujo uždėjus IONSYS sistemą, pacientui gali tekti naudoti IONSYS dažniau nei per likusį 24 valandų dozavimo laikotarpį, nes per pirmąsias porą valandų sumažėja fentanilio absorbcija iš sistemos (žr.
Slovenian: IONSYS v sedmih nadzorovanih študijah, so uporabili širok spekter razpoložljivih 80 odmerkov, s srednjo vrednostjo 29,0 odmerka/bolnika (razpon 0-93 odmerkov), večina bolnikov (56,5 %) od 11 do 50 odmerkov.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė 24 valandas trukusį gydymą IONSYS septynių kontroliuojamų tyrimų metu sunaudojo skirtingą galimų 80 dozių skaičių, vidutiniškai pacientui teko 29,0 dozės (nuo 0 iki 93 dozių ribose), o dauguma pacientų (56,5 %) sunaudojo nuo 11 iki 50 dozių.
Slovenian: ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernih zaviralcev CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok grenivke in verapamil) z zdravilom IONSYS lahko pripelje do zvišanja plazemskih koncentracij fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtske in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Lithuanian: , ritonavirą, ketokonazolą, itrakonazolą, troleandomiciną, klaritromiciną ir nelfinavirą) arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius (pvz., amprenavirą, aprepitantą, diltiazemą, eritromiciną, flukonazolą, fozamprenavirą, greipfrutų sultis ir verapamilį), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti tiek gydomasis poveikis, tiek ir šalutinis poveikis bei gali būti labai slopinama kvėpavimo sistema.
Slovenian: Iz objavljenih člankov ni mogoče razbrati klinične pomembnosti, vendar je pri dajanju zdravila IONSYS bolnikom z genetskima polimorfizmoma CYP3A4 in CYP3A5 potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Klinikinis ryšys šiuose straipsniuose nenurodomas; tačiau skiriant IONSYS pacientams, kuriems pasireiškia CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, būtina laikytis atsargumo (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Držite upravljalnik v eni roki in povlecite rdeči zavihek z drugo roko, da ločite hidrogelno ohišje od sistema.
Lithuanian: Laikydami kontrolinį įrenginį vienoje rankoje, kita ranka nuplėškite raudonąjį liežuvėlį, kad būtų galima atskirti hidrogelio turinčią dėtuvę nuo sistemos.
Slovenian: Sistem IONSYS je sestavljen iz elektronskega upravljalnika in zdravilne enote z dvema hidrogeloma.
Lithuanian: IONSYS sudaro elektroninis kontrolinis įrenginys ir vaisto rezervuaras, kuriame yra du hidrogeliai.
Slovenian: Starejše bolnike je treba med uporabo zdravila IONSYS pozorno spremljati zaradi neželenih učinkov fentanila (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Lithuanian: IONSYS skiriant senyvo amžiaus pacientams, reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia fentanilio sukeliamas nepageidaujamas poveikis (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Po 3 urah v študijah C-2000-007 in CAPSS-320
Lithuanian: Tyrimų C-2000-007 ir CAPSS-320 metu praėjus 3 valandoms kartu naudoti analgetikų nebuvo leidžiama.
Slovenian: • Pri odstranjevanju sistema IONSYS s kože je treba nositi rokavice in paziti, da se ne dotaknete hidrogelov.
Lithuanian: • Nuimant IONSYS nuo odos reikia dėvėti pirštines ir stengtis neprisiliesti prie hidrogelių.
Slovenian: Podobno kot v s placebom nadzorovanih študijah so v neposrednem pooperativnem obdobju bolnikom povečevali odmerek intravenskega fentanila ali morfina skladno z bolnišničnim protokolom, dokler se niso počutili dobro.
Lithuanian: Panašiai, kaip ir atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus, ankstyvame pooperaciniame laikotarpyje pacientai buvo titruojami iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą intraveniniu fentaniliu arba morfinu pagal ligoninės protokolą.
Slovenian: Podstavek vsebuje: 1 zdravilno enoto, 1 upravljalnik.
Lithuanian: Šiame įdėkle yra: 1 vaisto rezervuaras,
Slovenian: Daljši stik z vodo bi lahko vplival na delovanje sistema in povzročil, da bi se sistem odlepil s kože.
Lithuanian: Ilgai veikdamas vanduo gali pažeisti sistemą, todėl ji gali neveikti arba nukristi.
Slovenian: Zdravilo IONSYS ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
Lithuanian: IONSYS nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Lithuanian: 4 KLINIKINĖ INFORMACIJA
Slovenian: • Zloženo hidrogelno ohišje zavrzite po lokalnih predpisih za odstranjevanje opioidnih zdravil.
Lithuanian: • Sunaikinkite sulenktą hidrogelio turinčią dėtuvę pagal vietines opioidinių vaistinių preparatų naikinimo taisykles.
Slovenian: En sistem IONSYS je v 24 urah zagotovil zadostno število odmerkov za 99 %
Lithuanian: 99 % tiriamųjų pacientų viena IONSYS sistema išskyrė pakankamą dozių skaičių per 24 valandas.
Slovenian: • rdeča lučka neprekinjeno utripa
Lithuanian: • Nuolat mirksinti raudona lemputė
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali nalepki na podstavku ali vrečki poleg oznake »Uporabno do:«.
Lithuanian: Ant dėžutės, įdėklo ar paketėlio etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: • Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
Lithuanian: • Sulenkite hidrogelio turinčią dėtuvę pusiau lipniąja puse į vidų.
Slovenian: Bolnik sproži dovajanje odmerka fentanila tako, da pritisne in spusti gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Lithuanian: Norint pradėti fentanilio dozavimą pacientas turi per 3 sekundes dukart paspausti ir atleisti dozavimo mygtuką.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Apatinė dėtuvė:
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila IONSYS pri zdravljenju akutnih, zmernih do hudih pooperativnih bolečin so ocenili v sedmih nadzorovanih študijah pri 1763 bolnikih: treh s placebom nadzorovanih študijah in štirih z zdravilno učinkovino nadzorovanih študijah.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas IONSYS veiksmingumas ir saugumas malšinant ūminį vidutinio sunkumo ar stiprų pooperacinį skausmą buvo įvertintas septynių kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo 1763 IONSYS vartojantys pacientai, t.y.
Slovenian: • jemljete zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja (npr. aprepitant);
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistus pykinimui ir vėmimui slopinti (pvz., aprepitantą);
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme uporabiti, če je tesnilo na podstavku ali vrečki, ki vsebuje zdravilno enoto,
Lithuanian: IONSYS sistemos negalima naudoti, jeigu dėklo arba paketėlio, kuriame yra vaisto rezervuaras,
Slovenian: • Informacije za pomoč zdravstvenim delavcem pri izbiri bolnikov, za katere je zdravilo
Lithuanian: • informacija, padėsianti sveikatos priežiūros specialistams atrinkti gydymui IONSYS
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila IONSYS, kot bi smeli Sistem IONSYS je zasnovan tako, da ne morete uporabiti preveč zdravila, vendar ga morate upravljati sami in samo, kadar potrebujete lajšanje bolečin.
Lithuanian: IONSYS sukonstruotas taip, kad vaisto gauti daugiau yra neįmanoma, jeigu tik patys reguliuojate IONSYS ir tik tada, kai reikia slopinti skausmą.
Slovenian: Fentanil se v jetrih presnavlja v neaktivne presnovke.
Lithuanian: Fentanilis metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus kepenyse.
Slovenian: Pri populaciji v nadzorovanih kliničnih preskušanjih profil neželenih učinkov pri bolnikih z ITM > 40 (86/1436 ali 6 %) ni pokazal pomembnih razlik glede na bolnike z ITM ≤ 40.
Lithuanian: Kontroliuojamame klinikiniame tyrime dalyvavusioje populiacijoje nepageidaujamų reakcijų pobūdis nutukusiems pacientams, kurių KMI > 40, (86/1436 arba 6 %) neparodė reikšmingo duomenų skirtumo lyginant su pacientais, kurių KMI ≤ 40. Tačiau šiems pacientams rekomenduojama IONSYS skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Po dovajanju odmerka fentanila na zahtevo s sistemom IONSYS ima fentanil absorpcijski razpolovni čas približno 15 minut.
Lithuanian: Pagal poreikį pradėjus IONSYS sistema tiekti fentanilio dozę, fentanilio pusinės absorbcijos periodas yra maždaug 15 minučių.
Slovenian: Po odstranitvi sistema po zadnjem odmerku je upadanje serumske koncentracije fentanila podobno kot pri intravenskem dajanju fentanila.
Lithuanian: Po paskutinės dozės panaudojimo nuėmus sistemą, fentanilio koncentracija serume mažėja panašiai kaip sušvirkštus jo į veną.
Slovenian: Bolnikom so prvotno povečevali intravenske odmerke fentanila ali morfina, dokler se niso dobro počutili, nato pa so bili randomizirani za prejemanje zdravila IONSYS ali ujemajočega se sistema s placebom.
Lithuanian: Pacientai buvo iš pradžių buvo titruojami iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą, intraveniniu fentaniliu arba morfinu, tuomet jie buvo atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į IONSYS arba atitinkančio placebo sistemą.
Slovenian: Bolniki z genetskimi polimorfizmi, ki vplivajo na CYP3A4 in CYP3A5
Lithuanian: Pacientai, kuriems būdingas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas
Slovenian: Zdravilna enota je modre barve na strani, ki se poveže z upravljalnikom, v rdečem spodnjem delu ohišja pa vsebuje hidrogela, od katerih eden vsebuje fentanilov hidroklorid.
Lithuanian: Vaisto rezervuaras yra mėlynas toje pusėje, kuri jungiasi su kontroliniu įrenginiu, ir turi raudoną apatinę dėtuvę, kurioje yra hidrogeliai, viename iš jų yra fentanilio.
Slovenian: • počasen srčni utrip • pljučna bolezen
Lithuanian:  lėtas širdies plakimas;  plaučių liga;
Slovenian: Zložite hidrogelno ohišje na pol, z lepilno stranjo obrnjeno navznoter.
Lithuanian: Sulenkite hidrogelio turinčią dėtuvę pusiau lipniąja puse į vidų.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema, vključno z drugimi opioidi, sedativi ali hipnotiki, splošnimi anestetiki, fenotiazini, pomirjevali, relaksanti skeletnih mišic, sedativnimi antihistaminiki in alkoholnimi pijačami, lahko poveča pomirjevalni učinek.
Lithuanian: raminamuosius arba migdomuosius vaistinius preparatus, bendruosius anestetikus, fenotiaziną, trankviliantus, skersaruožių raumenų relaksantus, raminamuosius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholinius gėrimus, gali sustiprinti slopinamąjį poveikį.
Slovenian: V prvih 3 urah sodelovanja v študiji so bolniki po potrebi smeli dobiti tudi bolusni intravenski fentanil, dokler niso dosegli dobrega počutja.
Lithuanian: Per pirmąsias 3 valandas po įtraukimo pacientams pagal poreikį papildomai buvo galima suleisti į veną boliusu fentanilio, kad būtų užtikrintas jiems tinkamas nuskausminimas.
Slovenian: Pri odstranjevanju sistema IONSYS z bolnikove kože in pri postopku odlaganja je treba nositi rokavice.
Lithuanian: Nuimant IONSYS nuo paciento odos ir tvarkant atliekas būtina mūvėti pirštines.
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų veikla sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia fentanilio galimo toksinio poveikio požymiai.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če ste ta zdravila jemali v zadnjih 14 dneh pred uporabo zdravila
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei juos vartojote paskutinių 14 dienų laikotarpyje iki IONSYS vartojimo;  Jūs naudojate vietinio poveikio vaistus (t. y.
Slovenian: Sistem IONSYS se odstrani z bolnika tako, da se dvigne pri rdečem zavihku in odlepi s kožnega predela.
Lithuanian: IONSYS reikia nuimti nuo paciento atsargiai keliant sistemos raudonąjį liežuvėlį ir nulupant sistemą nuo priklijavimo vietos.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se dobro porazdeli prek žilnega sistema, z velikim navideznim volumnom porazdelitve.
Lithuanian: Fentanilis labai gerai tirpsta riebaluose ir plačiai išplinta už kraujagyslių sistemos ribų, jam būdingas didelis paskirstymo tūris.
Slovenian: Fentanil se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so lahko še posebno občutljivi za intrakranialne učinke zadrževanja CO2, npr. tistih z znaki zvišanega intrakranialnega tlaka, motnjami zavesti ali pri bolnikih v komi.
Lithuanian: Galvos sužalojimai ir padidėjęs spaudimas kaukolės viduje Fentanilio negalima vartoti pacientams, kurie ypač jautrūs CO2 sulaikymo poveikiui smegenims; tai ligoniai, kuriems yra padidėjęs spaudimas kaukolės viduje, sutrikusi sąmonė ar komos būklė.
Slovenian: Lokalna zdravila
Lithuanian: Vietinio poveikio vaistai
Slovenian: Sistem zavrzite po navodilih v zgornjem
Lithuanian: Sistemą sunaikinkite pagal skyrelyje
Slovenian: Sistem IONSYS se lahko uporablja samo v bolnišnicah.
Lithuanian: IONSYS naudoti galima tik ligoninėje.
Slovenian: Preverila bosta, ali sistem pravilno deluje.
Lithuanian: Jie patikrins, ar IONSYS tinkamai veikia.
Slovenian: Če zapiska ob katerem koli drugem času ali več kot enkrat, o tem nemudoma obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu prietaisas pypsi kitu laiku arba ne vieną kartą, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v vsaki s placebom nadzorovani študiji je bil delež umikov zaradi neustrezne analgezije v obdobju od 3 do 24 ur po namestitvi sistema IONSYS.
Lithuanian: Kiekvieno placebu kontroliuojamo tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo IONSYS vartojusiųjų pacientų, kurie dėl nepakankamos analgezijos buvo pašalinti iš tyrimo per laikotarpį nuo 3 iki
Slovenian: Odprava narkotičnega učinka lahko pripelje tudi do akutnega pojava bolečine in sproščanja kateholaminov.
Lithuanian: Pašalinus narkotinį poveikį gali vėl prasidėti stiprus skausmas arba išsiskirti katecholaminų.
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme namestiti na nenormalne kožne predele, npr. brazgotine, opekline in tetovaže, ali kjer so bila uporabljena lokalna zdravila.
Lithuanian: IONSYS negalima dėti ant nenormalios odos vietų, pavyzdžiui, randų, nudegimų, tatuiruočių ir kt.
Slovenian: Podatki, pridobljeni z intravensko uporabo fentanila pri bolnikih z odpovedjo ledvic, kažejo, da lahko dializa spremeni volumen porazdelitve fentanila.
Lithuanian: Į veną švirkščiamo fentanilio tyrimo duomenimis, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dializė gali keisti fentanilio pasiskirstymo tūrį.
Slovenian: Izgled zdravila IONSYS in vsebina pakiranja IONSYS je transdermalni sistem, sestavljen iz elektronskega upravljalnika (zgornji del ohišja) in zdravilne enote (rdeči spodnji del ohišja).
Lithuanian: IONSYS yra transderminė sistema, sudaryta iš elektroninio kontrolinio įrenginio (viršutinės dėtuvės) ir vaisto rezervuaro (raudonos apatinės dėtuvės).
Slovenian: hiperhidroza
Lithuanian: Bėrimas Hiperhidrozė
Slovenian: • če ste imeli kirurški poseg na prsih ali zgornjem delu trebuha; • če ste zelo debeli ali imate motnjo, imenovano spalna apneja, ki povzroča prekinitve dihanja med spanjem in je lahko prisotna pri zelo debelih posameznikih.
Lithuanian:  turite didelį viršsvorį arba yra būklė, vadinama miego apnėja, kurios metu miegant protarpiais nutrūksta kvėpavimas, galinti pasireikšti labai nutukusiems asmenims.
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo in kardioverzijo,
Lithuanian: Prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, kardioversiją, defibriliaciją, rentgeno,
Slovenian: Bolniki ne smejo nositi več kot enega sistema naenkrat.
Lithuanian: Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną sistemą.
Slovenian: • telesne bolečine
Lithuanian:  kūno skausmas.
Slovenian: Uporabljen sistem IONSYS se ne sme ponovno
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos pacientams iš naujo dėti negalima.
Slovenian: Bolnik bo morda zaradi tega aktiviral sistem IONSYS pogosteje, da ohrani raven fentanila v krvi.
Lithuanian: Vadinasi, pacientas, kad išlaikytų fentanilio kiekį kraujyje, gali dažniau aktyvuoti IONSYS.
Slovenian: Zloženo hidrogelno ohišje zavrzite po lokalnih predpisih za odstranjevanje opioidnih zdravil.
Lithuanian: Sunaikinkite sulenktą hidrogelio turinčią dėtuvę pagal vietines opioidinių vaistinių preparatų naikinimo taisykles.
Slovenian: • bledica, pomanjkanje energije ali utrujenost
Lithuanian:  pablyškimas, energijos trūkumo pojūtis ar nuovargis;
Slovenian: Pri uporabi zdravila IONSYS v kliničnih študijah in obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Klinikinių tyrimų metu bei vaistinį preparatą pateikus į rinką gauta pranešimų apie toliau pateikiamas nepageidaujamas reakcijas, susijusias su IONSYS vartojimu.
Slovenian: Postopek odlaganja uporabljenega sistema IONSYS:
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos naikinimas:
Slovenian: Če med odstranjevanjem zdravilo pride v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo, brez uporabe mila.
Lithuanian: Jei nuimant sistemą vaistinio preparato patenka ant odos, sąlyčio vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
Slovenian: Pritisk na gumb med sproščanjem odmerka ne povzroči dodatnega dovajanja fentanila.
Lithuanian: Paspaudus mygtuką dozės tiekimo metu, nauja fentanilio dozė nebus tiekiama.
Slovenian: - Za odstranitev gela ne uporabite mil, alkohola ali drugih topil, saj bi lahko povečali prehajanje zdravila skozi kožo.
Lithuanian: - nevartokite muilo, alkoholio ar kitokių tirpiklių geliui pašalinti, nes jie gali padidinti vaisto prasiskverbimą per odą.