FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, la myrtille séchée peut être utilisée pour traiter une diarrhée modérée ainsi qu'une inflammation mineure des muqueuses buccales.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a fruto de mirtilo seca pode ser utilizada no tratamento de diarreia ligeira e inflamação ligeira do revestimento da boca.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la myrtille séchée sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire ou utilisés comme bain de bouche.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo esta preparação de fruto de mirtilo seca estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber ou para bochechar.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la myrtille séchée, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Myrtille séchée
Portuguese: Mirtilo, fruto seco
French: Comment les médicaments contenant de la myrtille séchée sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca aprovados na UE ?
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée dans le traitement d'une diarrhée modérée et d'une inflammation mineure des muqueuses buccales reposent sur leur «usage traditionnel».
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos à base de fruto de mirtilo seca para o tratamento de diarreia ligeira ou inflamação ligeira do revestimento da boca baseiam-se no seu «uso tradicional» para essas doenças.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant de la myrtille séchée?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca?
French: Qu'est-ce que la myrtille séchée ?
Portuguese: O que é fruto de mirtilo seca?
French: Si les symptômes persistent plus de 3 jours durant le traitement d'une diarrhée modérée ou plus de 1 semaine durant le traitement d'une inflammation des muqueuses buccales, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Portuguese: Um médico ou profissional de saúde qualificado deve ser consultado caso os sintomas persistam por mais de três dias, ao tratar-se uma diarreia ligeira, ou por mais de uma semana, no caso de inflamação do revestimento da boca.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la myrtille séchée et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca e sobre quem pode utilizá-los.
French: - Vous pouvez utiliser Duaklir Genuair à tout moment avant ou après la prise d'aliments ou de boisson.
Portuguese: - Pode utilizar Duaklir Genuair a qualquer altura antes ou após a ingestão de alimentos ou bebidas.
French: • Tout médicament qui pourrait être similaire à Duaklir Genuair pour traiter les difficultés respiratoires.
Portuguese: • Quaisquer medicamentos que possam ser semelhantes a Duaklir Genuair para o tratamento de dificuldades respiratórias.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Duaklir Genuair chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Duaklir Genuair em mulheres grávidas.
French: Duaklir Genuair n'est pas destiné à une utilisation chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Duaklir Genuair não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Si vous utilisez Duaklir Genuair avec certains autres médicaments, l'effet de Duaklir Genuair ou des autres médicaments peut être altéré.
Portuguese: Se utilizar Duaklir Genuair com outros medicamentos, o efeito de Duaklir Genuair ou dos outros medicamentos poderá sofrer alterações.
French: Duaklir Genuair ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Portuguese: Duaklir Genuair só deverá ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados superarem os potenciais riscos.
French: L'utilisation régulière de Duaklir Genuair réduira les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
Portuguese: Utilizar Duaklir Genuair regularmente irá reduzir os efeitos da DPOC na sua vida quotidiana.
French: - Instructions d'utilisation : Consulter le paragraphe "Instructions d'Utilisation" à la fin de cette notice pour des instructions sur la façon d'utiliser l'inhalateur Genuair.
Portuguese: - Instruções de utilização: Consulte as Instruções de Utilização no final deste folheto para informação sobre como utilizar o inalador Genuair.
French: Duaklir Genuair contient du lactose
Portuguese: Duaklir Genuair contém lactose
French: La présentation du profil de sécurité est basée sur l'expérience acquise avec Duaklir Genuair et ses composants individuels.
Portuguese: A apresentação do perfil de segurança baseia-se na experiência com Duaklir Genuair e os componentes individuais.
French: Montrez l'emballage de Duaklir Genuair.
Portuguese: Mostre a embalagem de Duaklir Genuair.
French: Néanmoins, il est peu probable que Duaklir Genuair administré à la dose recommandée affecte la fertilité chez l'homme.
Portuguese: Não obstante, considera-se pouco provável que Duaklir Genuair, administrado na dose recomendada, afete a fertilidade nos seres humanos.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Duaklir Genuair dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de BPCO (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Duaklir Genuair em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Dans les études à long terme, Duaklir Genuair était associé à une efficacité durable lorsqu'il était administré sur d'une période de traitement d'un an, sans signe de tachyphylaxie.
Portuguese: Em estudos de segurança a longo prazo, Duaklir Genuair foi associado a uma eficácia sustentada quando administrado durante um período de tratamento de um ano sem evidências de taquifilaxia.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Duaklir Genuair, si vous présentez l'un(e) des pathologies/symptômes suivant(e)s: - Si vous avez de l'asthme.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Duaklir Genuair se tiver alguma das seguintes doenças/sintomas: - Se tiver asma.
French: L'expérience en termes de sécurité avec Duaklir Genuair comprend l'exposition dans les essais cliniques à la dose thérapeutique recommandée pendant une durée allant jusqu'à 12 mois et les données recueillies depuis la post-commercialisation.
Portuguese: A experiência de segurança com Duaklir Genuair inclui a exposição nos ensaios clínicos à dose terapêutica recomendada num período até 12 meses, e na experiência pós-comercialização.
French: Autres médicaments et Duaklir Genuair
Portuguese: Outros medicamentos e Duaklir Genuair
French: Si vos symptômes habituels de BPCO (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent durant l'utilisation de Duaklir Genuair, vous devez continuer à l'utiliser, mais consultez votre médecin dès que possible au cas où vous auriez besoin d'un autre médicament.
Portuguese: Se os seus sintomas habituais de DPOC (falta de ar, pieira, tosse) não melhorarem ou piorarem enquanto estiver a utilizar Duaklir Genuair, deve continuar a utilizá-lo, mas contacte o seu médico assim que possível pois pode ser necessário outro medicamento.
French: Au total, 1 222 patients ont été traités avec Duaklir Genuair 340 microgrammes/12 microgrammes.
Portuguese: No total, foram tratados 1.222 doentes com Duaklir Genuair 340 microgramas/12 microgramas.
French: Le programme de développement clinique de Duaklir Genuair a été mené chez des patients atteints de BPCO modérée ou sévère.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Duaklir Genuair foi realizado em doentes com DPOC moderada ou grave.
French: Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment avec Duaklir Genuair étaient les nasopharyngites (7,9%) et les céphalées (6,8%).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Duaklir Genuair foram rinofaringite (7,9%) e cefaleias (6,8%).
French: Qu'est-ce que Duaklir Genuair et contenu de l'emballage extérieur Duaklir Genuair est une poudre pour inhalation blanche ou quasi-blanche.
Portuguese: Qual o aspeto de Duaklir Genuair e conteúdo da embalagem Duaklir Genuair é um pó para inalação branco ou esbranquiçado.
French: L'aclidinium/formotérol n'a pas statistiquement réduit de manière significative le nombre moyen de réveils nocturnes dus à la BPCO comparé au placebo ou au formotérol.
Portuguese: O aclidínio/formoterol não reduziu estatística e significativamente o número médio de despertares noturnos devido à DPOC quando comparado com o placebo ou o formoterol.
French: D'autres effets secondaires peuvent se manifester lors de l'utilisation de Duaklir Genuair:
Portuguese: Outros efeitos secundários que podem ocorrer ao tomar Duaklir Genuair:
French: Duaklir Genuair contient deux bronchodilatateurs : l'aclidinium est un antagoniste muscarinique de longue durée d'action (également dénommé anticholinergique) et le formotérol est un agoniste β2-adrénergique de longue durée d'action.
Portuguese: Duaklir Genuair contém dois broncodilatadores: o aclidínio é um antagonista muscarínico de longa duração de ação (também designado por anticolinérgico) e o formoterol é um agonista β2-adrenérgico de longa duração de ação.
French: N'utilisez pas Duaklir Genuair si vous remarquez que l'emballage extérieur est endommagé ou présente des signes visibles de détérioration.
Portuguese: Não utilize Duaklir Genuair se verificar que a embalagem está danificada ou que apresenta sinais de adulteração.
French: Les effets indésirables associés à Duaklir Genuair étaient similaires à ceux des composants individuels.
Portuguese: As reações adversas associadas a Duaklir Genuair foram semelhantes às observadas com os componentes individuais.
French: En raison de son activité anticholinergique, Duaklir Genuair doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperplasie prostatique symptomatique, une rétention urinaire ou un glaucome à angle fermé (même si un contact direct du produit avec les yeux est très peu probable).
Portuguese: Devido à sua atividade anticolinérgica, Duaklir Genuair deverá ser utilizado com precaução em doentes com hiperplasia da próstata sintomática, retenção urinária ou glaucoma de ângulo fechado (ainda que o contacto direto do medicamento com os olhos seja pouco provável).
French: Duaklir Genuair n'est pas indiqué pour le traitement d'épisodes aigus de bronchospasmes.
Portuguese: Duaklir Genuair não é indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo.
French: Si vous avez utilisé plus de Duaklir Genuair que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous avez utilisé plus de Duaklir Genuair que vous n'auriez dû, vous êtes susceptible de ressentir certains de ses effets secondaires, tels qu'une vision trouble, la bouche sèche, une envie de vomir, des tremblements, des céphalées, des palpitations ou une élévation de la tension artérielle, vous devez alors immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Portuguese: Se utilizar mais Duaklir Genuair do que deveria Se achar que pode ter utilizado mais Duaklir Genuair do que deveria, terá maiores probabilidades de sentir alguns dos seus efeitos secundários, tais como visão turva, boca seca, enjoos, tremores, dor de cabeça, palpitações ou um aumento da tensão arterial e, portanto, deverá contactar o seu médico imediatamente ou dirigir-se à unidade de urgências mais próxima.
French: N'utilisez jamais Duaklir Genuair: - si vous êtes allergique à l'aclidinium, au fumarate de formotérol dihydraté, au lactose, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listé en rubrique 6)
Portuguese: Não utilize Duaklir Genuair: - Se tem alergia ao aclidínio, fumarato de formoterol di-hidratado ou ao outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
French: L'administration concomitante de Duaklir Genuair avec d'autres médicaments anticholinergiques et/ou contenant des agonistes β2-adrénergiques de longue durée d'action n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Portuguese: A coadministração de Duaklir Genuair com outros medicamentos contendo anticolinérgicos e/ou agonistas β2-adrenérgicos de longa duração de ação não foi estudada, pelo que a mesma não é recomendada.
French: Qu'est-ce que Duaklir Genuair et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Duaklir Genuair e para que é utilizado
French: Des améliorations du score total PROactive ont été observées chez les patients traités par Duaklir Genuair par rapport au placebo (p = 0,0002).
Portuguese: Foram observadas melhorias na pontuação total PROactive nos doentes tratados com Duaklir Genuair comparado com placebo (p=0,0002).
French: Étant donné que Duaklir Genuair contient de l'aclidinium et du formotérol, le type et la sévérité des effets indésirables associés à chaque composant peuvent être attendus avec Duaklir Genuair.
Portuguese: Uma vez que Duaklir Genuair contém aclidínio e formoterol, é de esperar com Duaklir Genuair o mesmo tipo e intensidade das reações adversas associadas a cada um dos componentes.
French: Les patients ayant présenté un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, un angor instable, une arythmie nouvellement diagnostiquée les 3 derniers mois, un QTc (méthode de Bazett) supérieur à 470 msec, ou une hospitalisation au cours des 12 derniers mois en raison d'une insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle III ou IV selon la « New York Heart Association » ont été exclus des essais cliniques, par conséquent Duaklir Genuair doit donc être utilisé avec prudence chez ces groupes de patients.
Portuguese: Os doentes que tiveram um enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, angina instável, arritmia recentemente diagnosticada nos últimos 3 meses, QTc (método de Bazett) acima de 470 mseg ou que foram hospitalizados nos últimos 12 meses por insuficiência cardíaca das classes funcionais III e IV da "New York Heart Association" foram excluídos dos estudos clínicos, pelo que Duaklir Genuair deve ser utilizado com precaução nestes grupos de doentes.
French: Duaklir Genuair est utilisé en traitement continu (à long terme) de la BPCO.
Portuguese: Duaklir Genuair é utilizado como tratamento de manutenção (longo prazo) para a DPOC.
French: La BPCO est une pathologie à long terme ; en conséquence, il est recommandé d'utiliser Duaklir Genuair au long cours.
Portuguese: A DPOC é uma doença prolongada, pelo que Duaklir Genuair é para utilização a longo prazo.
French: Vous ne devez pas utiliser Duaklir Genuair si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin vous le prescrit.
Portuguese: Não deverá utilizar Duaklir Genuair se estiver grávida ou a amamentar, salvo indicação médica em contrário.
French: Duaklir Genuair 340/12 microgrammes deux fois par jour a apporté de manière constante des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire (telle qu'évaluée par le VEMS, la capacité vitale forcée et la capacité inspiratoire) comparé au placebo.
Portuguese: A administração de Duaklir Genuair 340/12 microgramas duas vezes por dia proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas na função pulmonar (conforme avaliado pelo FEV1, pela capacidade vital forçada e pela capacidade inspiratória) em comparação com o placebo.
French: Duaklir Genuair doit être administré avec prudence chez les patients traités avec des médicaments connus pour prolonger l'intervalle QTc, tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les antidépresseurs tricycliques, les antihistaminiques ou les macrolides car l'action sur le système cardiovasculaire du formotérol, un composant du Duaklir Genuair, peut être intensifiée par ces médicaments.
Portuguese: Duaklir Genuair deverá ser administrado com precaução em doentes que estejam a ser tratados com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc, tais como inibidores da monoaminoxidase, antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos ou macrólidos, dado que a ação do formoterol, um componente de Duaklir Genuair, no sistema cardiovascular poderá ser potenciada por estes medicamentos.
French: En outre, lors d'une surveillance par Holter de 24 heures, aucun effet cliniquement significatif de Duaklir Genuair sur le rythme cardiaque n'a été observé dans un sous-ensemble de 551 patients, dont 114 ayant reçu Duaklir Genuair deux fois par jour.
Portuguese: Não se observaram efeitos clinicamente relevantes de Duaklir Genuair no ritmo cardíaco durante a monitorização com Holter de 24 horas num subgrupo de 551 doentes, dos quais 114 receberam Duaklir Genuair duas vezes por dia.
French: Dans des études cliniques de phase III, la fréquence d'augmentations notables de la glycémie avec Duaklir Genuair était faible (0,1%) et similaire à celle observée avec le placebo.
Portuguese: Em estudos clínicos de Fase III, a frequência de aumentos importantes nos níveis séricos de glucose com Duaklir Genuair foi reduzida (0,1%) e semelhante à do placebo.
French: Duaklir Genuair a démontré un délai d'action rapide, dans les 5 minutes suivant la première inhalation, par rapport au placebo (p < 0,0001).
Portuguese: Duaklir Genuair demonstrou um rápido início de ação, nos primeiros 5 minutos após a primeira inalação, comparativamente ao placebo (p<0,0001).
French: Après des inhalations répétées de Duaklir Genuair 340/12 microgrammes, l'exposition systémique de l'aclidinium et du formotérol, mesurée par l'ASC, est similaire chez les patients Japonais et Caucasiens.
Portuguese: Após inalações repetidas de Duaklir Genuair 340/12 microgramas, a exposição sistémica do aclidínio e formoterol, medida pela AUC, é semelhante em doentes Japoneses e Caucasianos.
French: Si vous oubliez une dose de Duaklir Genuair, prenez-la le plus tôt possible et prenez la dose suivante à l'horaire habituel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Duaklir Genuair Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Duaklir Genuair, tome-a assim que for possível e tome a dose seguinte no horário habitual.
French: Bien qu'aucune étude formelle in vivo sur les interactions médicamenteuses n'ait été menée avec Duaklir Genuair, il a été utilisé de façon concomitante avec d'autres traitements de la BPCO, notamment des bronchodilatateurs β2-adrénergiques de courte durée d'action, des méthylxanthines et des stéroïdes par voie orale et par inhalation sans preuve clinique d'interactions médicamenteuses.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos formais de interação medicamentosa in vivo com Duaklir Genuair, este tem sido utilizado concomitantemente com outros medicamentos para a DPOC, incluindo broncodilatadores β2-adrenérgicos de curta duração de ação, metilxantinas e esteroides orais e inalados, sem evidência clínica de interações medicamentosas.
French: Duaklir Genuair a amélioré les symptômes quotidiens de BPCO, tels que dyspnée, symptômes au niveau de la poitrine, toux et expectorations (évalués par le score total E-RS), ainsi que les symptômes nocturnes globaux, les symptômes du petit matin globaux et les symptômes limitant les activités du petit matin, comparé au placebo, à l'aclidinium et au formotérol, bien que les améliorations n'aient pas toujours été statistiquement significatives.
Portuguese: Duaklir Genuair melhorou os sintomas diários da DPOC tais como "falta de ar", "sintomas torácicos", "tosse e expetoração" (avaliados pela pontuação total do E-RS [EXACT-Respiratory Symptoms]), bem como os sintomas noturnos globais, os sintomas matinais globais e os sintomas limitadores de atividades matinais em comparação com o placebo, aclidínio e formoterol, mas as melhorias nem sempre foram estatisticamente significativas.
French: Le délai d'action de Duaklir Genuair était comparable à l'effet du formotérol β2-agoniste à action rapide à 12 microgrammes.
Portuguese: O início da ação de Duaklir Genuair foi comparável ao efeito de 12 microgramas de formoterol, agonista β2 de ação rápida.
French: Aucun bronchospasme paradoxal n'a été observé dans les études cliniques menées avec Duaklir Genuair à la dose recommandée.
Portuguese: Em estudos clínicos, não se observou broncospasmo paradoxal com Duaklir Genuair na dose recomendada.
French: EU/1/14/964/001 1 inhalateur contenant 60 doses
Portuguese: EU/1/14/964/001 1 inalador com 60 doses
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Duaklir Genuair chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans dans l'indication de BPCO.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Duaklir Genuair em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) para a indicação de DPOC.
French: Volumes pulmonaires, endurance à l'effort et activité physique L'effet de Duaklir Genuair sur les volumes pulmonaires, l'endurance à l'effort et l'activité physique a été évalué dans une étude de 8 semaines randomisée, en groupe parallèle et contrôlée contre placebo chez des patients présentant une BPCO avec une distension thoracique (capacité résiduelle fonctionnelle, CRF > 120 %).
Portuguese: Volumes pulmonares, resistência ao exercício e atividade física O efeito de Duaklir Genuair nos volumes pulmonares, resistência ao exercício e atividade física foi avaliado num estudo clínico paralelo, aleatorizado e controlado por placebo com duração de 8 semanas, em doentes com DPOC com hiperinsuflação (capacidade residual funcional [CRF]
French: De plus, Duaklir Genuair a statistiquement retardé de façon significative le délai jusqu'à la première exacerbation modérée ou sévère comparé au placebo (rapport de risque = 0,70 ; p = 0,027).
Portuguese: Além disso, Duaklir Genuair prolongou de modo estatisticamente significativo o tempo até à ocorrência da primeira exacerbação moderada ou grave em comparação com o placebo (risco relativo=0,70; p=0,027).
French: Duaklir Genuair ne doit pas être utilisé en cas d'asthme ; aucun essai clinique n'a été mené sur l'utilisation de Duaklir Genuair dans le traitement de l'asthme.
Portuguese: Duaklir Genuair não deverá ser utilizado na asma; não foram realizados estudos clínicos com Duaklir Genuair na asma.
French: - Pour commencer - Etape 1 : Préparer votre dose - Etape 2 : Inhaler votre médicament - Informations complémentaires
Portuguese: As Instruções de Utilização estão divididas nas seguintes secções: - Início - Passo 1: Prepare a dose - Passo 2: Inale o medicamento - Informação adicional
French: Duaklir Genuair doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des affections cardiaques sévères, des troubles convulsifs, une thyrotoxicose et un phéochromocytome.
Portuguese: Duaklir Genuair deve ser utilizado com precaução em doentes com doenças cardiovasculares graves, doenças convulsivas, tireotoxicose e feocromocitoma.
French: - Duaklir Genuair s'administre par voie inhalée.
Portuguese: - Duaklir Genuair é para utilização por via inalatória.