FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung (PASS) Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt eine nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung (PASS) zur Bewertung der Sicherheit von Targocid bei Erwachsenen mit grampositiven Infektionen, die der höheren Initialdosis von 12 mg/kg zweimal täglich (24 mg/kg/Tag) ausgesetzt sind, durch.
Portuguese: O titular da AIM irá realizar um estudo de segurança pós-autorização (PASS) sem intervenção destinado a avaliar a segurança do Targocid em adultos com infeções gram-positivas que são expostos a uma dose de carga mais alta de 12 mg/kg duas vezes por dia (24 mg/kg/dia).
German: Das Studienprotokoll wird vor Beginn der Datenerfassung in das elektronische EU-Register für Studien nach der Zulassung (EU PAS Register) aufgenommen.
Portuguese: O protocolo do estudo será introduzido no registo eletrónico da UE de estudos pós-autorização (Registo PAS da UE) antes do início da recolha dos dados.
German: Das Protokoll dieser nicht-interventionellen PASS wird innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission eingereicht.
Portuguese: O protocolo deste PASS sem intervenção será apresentado num período de 2 meses a contar da Decisão da Comissão.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reicht innerhalb von 6 Monaten nach der Entscheidung der Kommission einen Risikomanagementplan ein.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco O titular da AIM irá apresentar um PGR num período de 6 meses a contar da Decisão da Comissão.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Portuguese: Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento, vias de administração, Titulares de Autorização de Introdução no Mercado nos estados membros envolvidos
German: 1831 Diegem, Belgium
Portuguese: 1831 Diegem, Belgica
German: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Holanda
German: 00351 Helsinki, Finland
Portuguese: 00351 Helsinki, Filândia
German: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Portuguese: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Espanha
German: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6,
Portuguese: Evropská 846/176a, 160
German: 14671 Nea Erythrea, Greece
Portuguese: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grécia
German: Bulgarien sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Portuguese: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
German: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm,
Portuguese: Slotsmarken 13, 2970
German: Finnland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Portuguese: Filândia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
German: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
German: 167 14 Bromma,
Portuguese: 167 14 Bromma, Suécia
German: Österreich sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Áustria
German: Slowakei sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Portuguese: Eslovaquia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Eslovaquia
German: Tó u., 1045 Budapest, Hungary
Portuguese: Tó u., 1045
German: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Portuguese: Irelanda sanofi-aventis Irelanda Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irelanda
German: Rumänien Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
Portuguese: Aventis Pharma Ltd. Trading as sanofi-aventis or Sanofi
German: One Onslow Street Guildford
Portuguese: One Onslow Street
German: Dänemark sanofi-aventis Denmark A/S
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Dinamarca A/S
German: Frankreich sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Portuguese: França sanofi-aventis França 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, França
German: Italien sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Portuguese: Itália sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Itália
German: United Kingdom or trading as
Portuguese: Ou comercializado como
German: Norwegen sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15,
Portuguese: Noruega sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
German: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1
Portuguese: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Reino Unido
German: Niederlande sanofi-aventis Netherlands BV.
Portuguese: Holanda sanofi-aventis Holanda BV.
German: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Portuguese: Luxemburgo sanofi-aventis Belgica Culliganlaan 1C
German: Belgien sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Portuguese: Belgica sanofi-aventis Belgica Culliganlaan 1C
German: Targocid 400 mg injektioja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Portuguese: Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
German: Targocid 200 mg injektioja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Portuguese: Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten
German: Griechenland Vianex S.A. Tatoiou Street
Portuguese: Vianex S.A.
German: 75mg Weichkapsel zum Einnehmen
Portuguese: 75mg
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Portuguese: Dimensão da embalagem
German: Weitere Informationen zu Targretin finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Targretin podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Targretin kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Targretin são continuamente monitorizados.
German: Targretin erhielt am 29. März 2001 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 29 de março de 2001, Targretin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Weitere Informationen über Targretin
Portuguese: Outras informações sobre Targretin
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Ansprechen der Patienten nach einer Behandlungsdauer von 16 Wochen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a resposta ao tratamento após 16 semanas.
German: Targretin (Bexaroten)
Portuguese: Targretin (bexaroteno)
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 300 mg/m2/Tag, eingenommen als einmal tägliche Einzeldosis zusammen mit einer Mahlzeit.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 300 mg/m2/dia, tomada como uma dose única, uma vez por dia, com uma refeição.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Targretin ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Targretin?
German: Targretin ist als Kapseln (75 mg) erhältlich.
Portuguese: Targretin está disponível na forma de cápsulas (75 mg).
German: Die Ansprechrate laut Bewertungsskala der 5 klinischen Anzeichen lag bei 36 % bzw. 27 %.
Portuguese: As taxas de resposta de acordo com as 5 pontuações cutâneas foram de 36 % e 27 %, respetivamente.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Targretin werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Targretin são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Die Dosis wird je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung oder auftretenden Nebenwirkungen angepasst.
Portuguese: A dose é ajustada em função da resposta do doente ao tratamento ou dos efeitos secundários.
German: Targretin wurde dabei nicht mit einem anderen Medikament verglichen.
Portuguese: Targretin não foi comparado com qualquer outro tratamento.
German: 61 Patienten wurden mit der Anfangsdosis von 300 mg/m2/Tag behandelt.
Portuguese: Sessenta e um doentes foram tratados com a dose inicial de 300 mg/m2/dia.
German: Bei 93 dieser Patienten war die Krankheit bereits fortgeschritten und hatte auf andere Behandlungen nicht angeschlagen.
Portuguese: Noventa e três destes doentes sofriam de doença avançada que não tinha respondido a outros tratamentos.
German: Die Targretin-Dosis hängt von der Körperoberfläche des Patienten in Quadratmetern (m2) ab.
Portuguese: A dose de Targretin baseia-se na área de superfície corporal do doente em metros quadrados (m2).
German: Die Wirksamkeit von Targretin wurde in zwei Studien mit insgesamt 193 Patienten mit CTCL untersucht, die mindestens zwei vorherige Behandlungen erhalten hatten.
Portuguese: A eficácia de Targretin foi analisada em dois estudos que incluíram um total de 193 doentes com CTCL que tinham recebido pelo menos dois tratamentos anteriores.
German: Warum wurde Targretin in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Targretin autorizado na UE?
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie der Patient davon profitiert.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto houver um benefício clínico para o doente.
German: Targretin ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte nur von einem Arzt eingeleitet und durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit CTCL besitzt.
Portuguese: Targretin só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e mantido por um médico com experiência no tratamento de doentes com CTCL.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Targretin entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Targretin, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Targretin wird bei Patienten mit fortgeschrittener Krankheit angewendet, die bereits mindestens eine andere Behandlung erhalten haben.
Portuguese: Targretin é utilizado em doentes com doença avançada e que receberam, pelo menos, um outro tratamento.
German: Was ist Targretin und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Targretin e para que é utilizado?
German: Welchen Nutzen hat Targretin in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Targretin durante os estudos?
German: Targretin darf nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen oder bei Frauen angewendet werden, die schwanger werden könnten und die keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden; ferner darf es nicht bei Patienten mit Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), Patienten mit unkontrollierter Hypercholesterinämie (erhöhten Cholesterinwerten im Blut), Hypertriglyceridämie (erhöhten Werten von Triglyceriden [Fetten] im Blut) oder Erkrankungen der Schilddrüse, Patienten mit Vitamin-A-Hypervitaminose (hohem Vitamin-A-Spiegel), Patienten mit Lebererkrankungen sowie Patienten mit einer bestehenden Infektion des Körpers (systemischen Infektion) angewendet werden.
Portuguese: Targretin é contraindicado em mulheres que estejam grávidas ou a amamentar ou em mulheres que possam vir a engravidar e que não estejam a utilizar medidas contracetivas eficazes; doentes com antecedentes de pancreatite (inflamação do pâncreas); doentes com hipercolesterolemia não controlada (níveis elevados de colesterol no sangue), hipertrigliceridemia (níveis elevados de triglicéridos no sangue [gorduras]) ou doença da tiroide; doentes com hipervitaminose A (níveis elevados de vitamina A); doentes com doença hepática (fígado); doentes com uma infeção corporal instalada.
German: Welche Risiken sind mit Targretin verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Targretin?
German: Dies wurde durch eine vom Arzt vorgenommene Beurteilung der Besserung sowie durch eine Bewertungsskala mit 5 klinischen Anzeichen (betroffene Hautpartie (Oberfläche), Rötung, Erhöhung der Plaques, Schuppung und Pigmentierung der Haut) gemessen.
Portuguese: foi medida pela classificação da melhoria atribuída pelo médico, bem como por uma pontuação de 5 sinais clínicos (área da pele afetada, vermelhidão, elevação de placas, pele descamada e cor).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Targretin (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Leukopenie (verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen), Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion), Hyperlipämie (erhöhte Blutfettwerte), Hypercholesterinämie (erhöhte Cholesterinwerte im Blut), exfoliative Dermatitis (Abblättern der Haut), Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag, Schmerzen, Kopfschmerzen und Kraftlosigkeit/Schwäche.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Targretin (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são leucopenia (contagem reduzida de glóbulos brancos), hipotiroidismo (glândula tiroideia hipoativa), hiperlipidemia (níveis elevados de gordura no sangue), hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), dermatite exfoliativa (descamação da pele), prurido (comichão), erupção cutânea, dor, dor de cabeça e fraqueza.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Targretin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Targretin, consulte o Folheto Informativo.
German: Nach Beurteilung des Arztes sprach in den beiden Studien etwa die Hälfte der Patienten, die 300 mg/m2 einnahmen, auf die Behandlung an.
Portuguese: Nos dois estudos, entre os doentes que receberam 300 mg/m2, cerca de metade respondeu ao tratamento, de acordo com a classificação do médico.
German: Bei CTCL handelt es sich um eine seltene Art von Lymphom (Lymphknotenschwellung, Krebs des Lymphgewebes), bei dem weiße Blutkörperchen, die sogenannten T-Zellen, in die Haut hineinwachsen.
Portuguese: O CTCL é um tipo de linfoma raro (cancro do tecido linfoide) em que alguns glóbulos brancos (células T) crescem na pele.
German: Übersicht über Targretin und Begründung für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre Targretin e porque está autorizado na UE
German: Targretin ist ein Arzneimittel gegen Krebs und wird zur Behandlung der sichtbaren Anzeichen von kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL, „Cutaneous T-Cell Lymphoma") der Haut eingesetzt.
Portuguese: Targretin é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento dos sinais visíveis na pele do linfoma cutâneo das células T (CTCL).
German: Wie wirkt Targretin?
Portuguese: Como funciona Targretin?
German: Wie wird Targretin angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Targretin?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Targretin bei der Behandlung von Hautmanifestationen bei Patienten mit CTCL in fortgeschrittenem Stadium, die gegenüber mindestens einer Behandlung unempfindlich waren, gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Targretin zu erteilen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Targretin são superiores aos seus riscos no tratamento das manifestações cutâneas de doentes com CTCL em estado avançado, refratários a, pelo menos, um tratamento.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Targretin, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Targretin.
German: Der Wirkstoff in Targretin, Bexaroten, gehört zu der Gruppe der Retinoide.
Portuguese: A substância ativa de Targretin, o bexaroteno, pertence ao grupo dos retinoides, substâncias derivadas da vitamina A. A forma exata forma como o bexaroteno atua no CTCL é desconhecida.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. April 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 março 2001 Data da última renovação: 24 abril 2006
German: Dies ist wichtig, da die gleichzeitige Anwendung von mehr als einem Arzneimittel zu einer verstärkten oder abgeschwächten Wirkung der Arzneimittel führen kann.
Portuguese: Este facto é importante, dado que utilizar simultaneamente mais do que um medicamento pode reforçar ou enfraquecer os respetivos efeitos.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist unbekannt.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo desta interação.
German: Hypothyreose tritt im Allgemeinen 4-8 Wochen nach Beginn der Therapie auf.
Portuguese: Hipotiroidismo ocorre geralmente 4-8 semanas após o início da terapêutica.
German: Auswirkungen auf die Fertilität können nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não podem ser excluídos os efeitos na fertilidade.
German: Körperoberfläche (m
Portuguese: Área corporal (m
German: Bei älteren Menschen sollte die Standarddosis angewendet werden.
Portuguese: Nas pessoas idosas, dever-se-á utilizar a dose padrão.
German: Die empfohlene Dosis beträgt in der Regel 4 - 10 Kapseln, einmal täglich einzunehmen.
Portuguese: A dose recomendada é normalmente 4 a 10 cápsulas, a serem tomadas uma vez por dia.
German: Die Achtsamkeit von Angehörigen und Freunden kann hilfreich sein, um eine Verschlechterung der psychischen Verfassung wahrzunehmen.
Portuguese: A vigilância por parte dos familiares ou amigos pode ser útil para detetar a deterioração da saúde mental.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird als sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000) klassifiziert.
Portuguese: Em termos de frequência, as reações adversas classificam-se como muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1 000, <1/100), raras (>1/10 000, <1/1 000) e muito raras (<1/10 000).
German: Diese können solche Veränderungen bemerken und Ihnen helfen, etwaige Probleme, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen müssen, zu erkennen.
Portuguese: Eles poderão reparar nestas alterações e ajudá-lo a identificar quaisquer problemas que deva comunicar ao seu médico.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamemente.
German: Nehmen Sie Targretin nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Portuguese: NÃO USE Targretin se estiver grávida ou a amamentar.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Eisai Manufacturing Limited
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Limited
German: Nehmen Sie die Ihnen verschriebene Anzahl Kapseln jeden Tag zur selben Zeit mit einer Mahlzeit ein.
Portuguese: Tome o número de cápsulas receitado todos os dias à mesma hora com uma refeição.
German: Gesamte Tagesdosis (mg/Tag)
Portuguese: Dose diária total (mg/dia)
German: Die Eliminationshalbwertzeiten lagen im Allgemeinen zwischen einer und drei Stunden.
Portuguese: Os valores da semivida de eliminação terminal variaram, geralmente, entre uma a três horas.
German: Wenn Sie ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel nehmen (z. B. die Pille), sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Portuguese: No caso de estar a tomar um anticoncecional hormonal (por exemplo, pílulas), deve discutir este facto com o seu médico.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bexaroten bei Kindern (unter 18 Jahren) ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de bexaroteno em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram ainda estabelecidas.
German: Die Ätiologie dieser Ergebnisse ist unbekannt.
Portuguese: Desconhece-se a etiologia desta descoberta.
German: Manchmal ist eine Anpassung der Dosis oder eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich.
Portuguese: Por vezes, talvez seja necessário ajustar a dose ou interromper o tratamento.
German: Die Anwendung einiger Retinoide wird mit Photosensibilität in Verbindung gebracht.
Portuguese: Tem-se relacionado o uso de determinados retinoides à fotosensibilidade.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX25
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros fármacos antineoplásicos Código ATC: L01XX25
German: Wenn Sie die Einnahme von Targretin vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre tägliche Dosis am selben Tag mit Ihrer nächsten Mahlzeit ein und dann am folgenden Tag die normale Dosis wie gewohnt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Targretin Em caso de se esquecer de tomar uma dose, tome a dose diária com a refeição seguinte no mesmo dia, e tome a dose habitual no dia seguinte, como habitualmente.
German: Nehmen Sie während der Behandlung nicht mehr als 15 000 I.E. (internationale Einheiten) Vitamin A pro Tag zusätzlich auf.
Portuguese: Não tome mais do que 15 000 Unidade Internacionais de suplementos de vitamina A por dia no decorrer do tratamento.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4,2.
German: Nicht über 30
Portuguese: Não conservar acima de 30
German: Targretin kann den sich entwickelnden Fötus schädigen.
Portuguese: Targretin pode ser prejudicial para um feto em desenvolvimento.
German: Kinder und Jugendliche Targretin Kapseln sollten nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Portuguese: Crianças e adolescentes As cápsulas Targretin não devem ser tomadas por crianças ou adolescentes.
German: Metabolismus: Zu den Bexaroten-Metaboliten im Plasma gehören 6- und 7-Hydroxy-Bexaroten und 6und 7-Oxo-Bexaroten.
Portuguese: Metabolismo: os metabolitos de bexaroteno no plasma incluem 6- e 7-hidroxi-bexaroteno e 6- e 7-oxo-bexaroteno.
German: Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Triglyceridwerte unter 4.52 mmol/l gehalten werden, um das Risiko klinischer Folgeerscheinungen zu reduzieren.
Portuguese: Dever-se-ão envidar todos os esforços de forma a manter os respetivos níveis abaixo de 4,52 mmol/l, a fim de reduzir o risco de sequelas clínicas.
German: Wirkungen anderer Substanzen auf Bexaroten
Portuguese: Efeitos de outras substâncias no bexaroteno
German: Patienten müssen auf Anzeichen einer Depression überwacht und wenn nötig einer angemessenen Behandlung zugeführt werden.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de depressão e encaminhados para a terapêutica adequada, caso necessário.
German: Proteinbindung/Verteilung: Bexaroten wird in hohem Maße (>99%) an Plasmaproteine gebunden.
Portuguese: Ligação/distribuição a proteínas: bexaroteno liga-se às proteínas plasmáticas a um nível extremamente elevado (>99%).
German: Anzeichen einer längerfristigen Akkumulierung konnten nicht beobachtet werden.
Portuguese: Não se observou qualquer tipo de acumulação prolongada.
German: • Gemfibrozil (zur Reduktion von hohen Fettanteilen im Blut, z. B. Triglyceride und Cholesterin),
Portuguese: • gemfibrozil (usado para reduzir níveis elevados de gorduras no sangue, tais como triglicéridos e colesterol),
German: Wenn Sie eine größere Menge von Targretin eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis Targretin eingenommen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.
Portuguese: Se tomar mais Targretin do que deveria Se tiver tomado mais do que a dose prescrita de Targretin, deverá contactar o seu médico
German: In allen klinischen Versuchen wurden Patienten angewiesen, Targretin Kapseln mit oder direkt nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os doentes foram instruídos no sentido de tomarem as cápsulas Targretin com, ou imediatamente após, uma refeição.