FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dataene om beskyttelse mod forstadier til kræft i de ydre kønsdele eller vagina viste, at Cervarix kunne være effektivt til at beskytte mod disse forstadier.
Czech: Údaje týkající se prevence prekancerózních lézí na vulvě a ve vagině ukázaly, že přípravek Cervarix by mohl být v rámci ochrany proti těmto lézím účinný.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på udviklingen af beskyttende antistoffer mod HPV-type 16 og 18 én måned efter indgivelsen af den sidste dosis hos ikke tidligere vaccinerede personer.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných protilátek proti HPV typu 16 a 18 jeden měsíc po poslední dávce u osob, které dosud nebyly očkovány.
Danish: I undersøgelsen blev der fokuseret på, hvor mange kvinder - hvoraf langt størstedelen ikke havde nogen infektion forårsaget af HPV-type 16 og 18 ved undersøgelses startudviklede forstadier til kræft i livmoderhalsen, som var forbundet med en infektion med disse HPVtyper.
Czech: Studie sledovala, u kolika žen, z nichž výrazná většina netrpěla při zahájení studie žádnou infekcí HPV typu 16 či 18, se vyvinuly prekancerózní léze děložního čípku v souvislosti s infekcí těmito typy HPV.
Danish: Cervarix gives som to eller tre doser afhængig af patientens alder.
Czech: V závislosti na věku se přípravek Cervarix podává ve dvou nebo třech dávkách.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cervarix.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cervarix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: For at støtte anvendelsen hos drenge og mænd blev deres udvikling af beskyttende antistoffer sammenlignet med pigers og kvinders i to undersøgelser.
Czech: Na podporu používání přípravku u chlapců a mužů byly provedeny dvě další studie, které porovnávaly hladiny vytvořených ochranných protilátek u mužů a u žen.
Danish: I en undersøgelse blev niveauet af beskyttende antistoffer udviklet hos voksne kvinder efter at have anvendt Cervarix sammenlignet med niveauet hos en gruppe, der fik en anden HPV-vaccine, der allerede var godkendt til at behandle anale læsioner og kræft.
Czech: Jedna studie srovnávala hladinu ochranných protilátek vytvořených u dospělých žen po podání přípravku Cervarix a po podání jiné vakcíny proti HPV, která je již schválená pro prevenci proti lézím v oblasti konečníku a rakovině konečníku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cervarix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cervarix?
Danish: I fem supplerende undersøgelser blev udviklingen af antistoffer endvidere undersøgt hos piger og kvinder i alderen 9-25 år, som fik tre doser Cervarix.
Czech: Na tvorbu protilátek se zaměřilo také pět dalších studií u dívek a žen ve věku od 9 do 25 let, kterým byly podány tři dávky přípravku Cervarix.
Danish: Efter vaccinationen er immunsystemet hurtigere i stand til at producere antistoffer, når det udsættes for de virkelige virus.
Czech: Po očkování je imunitní systém při opětovném vystavení skutečným virům schopen tvořit protilátky rychleji, což napomáhá ochraně organismu před nemocemi způsobovanými těmito viry.
Danish: Cervarix indeholder oprensede L1-proteiner fra HPV-type 16 og 18, som er fremstillet ud fra en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi".
Czech: Přípravek Cervarix obsahuje čištěné proteiny L1 z HPV typu 16 a 18, které se vyrábějí metodou zvanou „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou buňky schopné produkovat proteiny L1.
Danish: Piger og kvinder på 15 år og derover får tre doser.
Czech: Osobám ve věku od 15 let se podávají tři dávky.
Danish: Som beskyttelse mod forstadier til analkræft og kræft viste undersøgelserne, der sammenlignede enten to eller tre doser Cervarix med en anden HPV-vaccine, der var godkendt til at behandle analkræft, at niveauet af antistoffer hos kvinder og piger var tilsvarende eller højere med Cervarix end med den anden vaccine.
Czech: Ze studií, které v rámci prevence lézí v oblasti konečníku a rakoviny konečníku porovnávaly 2 nebo 3 dávky přípravku Cervarix s jinou, již schválenou vakcínou pro prevenci rakoviny konečníku, vyplynulo, že v porovnání s touto jinou vakcínou byla hladina protilátek u dívek a žen očkovaných přípravkem Cervarix podobná nebo lepší.
Danish: I den første hovedundersøgelse, efter gennemsnitligt 39 måneder, udviklede fire ud af de mere end 7 000 kvinder, som modtog Cervarix, og som ikke oprindeligt var smittet med HPV-type 16 eller 18, forstadier til livmoderhalskræft med forbindelse til disse HPV-typer.
Czech: V první hlavní studii se u 4 z více než 7 000 žen, kterým byl podán přípravek Cervarix a které předtím nebyly infikovány HPV typu 16 nebo 18, vyvinuly v průměru po 39 měsících prekancerózní léze děložního čípku související s těmito typy HPV.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden data om beskyttelse mod forstadier til kræft i de ydre kønsdele eller vagina hos patienter, der får Cervarix.
Czech: Společnost dále předložila údaje týkající se prevence prekancerózních lézí na vulvě a ve vagině u pacientek očkovaných přípravkem Cervarix.
Danish: Cervarix var mere effektiv end sammenligningsvaccinen til at forebygge celleforandringer i livmoderhalsen.
Czech: Přípravek Cervarix byl v rámci prevence abnormálního růstu buněk děložního čípku účinnější než srovnávací vakcína.
Danish: De supplerende fem undersøgelser viste endvidere, at alle personer på ni år og derover, som fik tre doser Cervarix, udviklede høje niveauer af antistoffer mod HPV-type 16 og 18.
Czech: Z dalších pěti studií vyplynulo, že u všech dívek a žen ve věku od 9 let, kterým byly podány tři dávky přípravku Cervarix, se rovněž vyvinuly vysoké hladiny protilátek proti HPV typu 16 a 18.
Danish: Hvordan blev Cervarix undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Cervarix zkoumán?
Danish: Den anden hovedundersøgelse viste, at to doser Cervarix givet med 5-13 måneders mellemrum ikke var mindre effektiv hos piger i alderen 9-14 end en standard tre-dosis vaccination var hos ældre individer.
Czech: Druhá hlavní studie prokázala, že dvě dávky přípravku Cervarix podané s odstupem 5 až 13 měsíců nebyly u dívek ve věku od 9 do 14 let méně účinné než standardní třídávkové očkování u starších osob: u všech dosud nechráněných osob byly jeden měsíc po poslední dávce zaznamenány vysoké hladiny ochranných protilátek proti viru typu 16 a 18.
Danish: Virkningen af de to doser Cervarix hos piger i alderen 9-14 år blev sammenlignet med virkningen af tre doser hos piger og kvinder i alderen 15-25 år i en anden hovedundersøgelse.
Czech: Ve druhé hlavní studii byl porovnáván účinek dvou dávek přípravku Cervarix u dívek ve věku od 9 do 14 let s účinkem tří dávek u dívek a žen ve věku od 15 do 25 let.
Danish: Hvad anvendes Cervarix til?
Czech: K čemu se přípravek Cervarix používá?
Danish: Hvordan anvendes Cervarix?
Czech: Jak se přípravek Cervarix používá?
Danish: Cervarix som beskyttelse mod forstadier til kræft eller livmoderhalskræft blev undersøgt i en hovedundersøgelse, der omfattede næsten 19 000 kvinder i alderen 15-25 år Cervarix blev sammenlignet med en anden vaccine, som ikke er aktiv mod HPV (i dette tilfælde en vaccine mod hepatitis A-virus).
Czech: Přípravek Cervarix byl srovnáván s jinou vakcínou, která nepůsobí proti HPV (v tomto případě to byla vakcína proti viru hepatitidy A).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cervarix?
Czech: Jaký přínos přípravku Cervarix byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Indhold (Koncentration)
Czech: Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler + 2 spritsvampe
Czech: 1 lahvička + 1 předplnĕná stříkačka + 2 injekční jehly + 2 tampóny s alkoholem
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldte injektionssprøjter + 14 kanyler + 14 spritsvampe
Czech: 7 lahviček + 7 předplnĕných stříkaček + 14 injekční jehly + 14 tampóny s alkoholem
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Czech: smyšlený název síla léková forma
Danish: Den anbefalede dosis er 0,25 mg med 24 timers mellemrum, enten om morgenen eller om aftenen.
Czech: Doporučená dávka je 0,25 mg každých 24 hodin, buď ráno, nebo večer.
Danish: Yderligere information om Cetrotide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Czech: Další informace o přípravku Cetrotide jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Danish: På grund af risikoen for svære allergiske reaktioner bør den første injektion overvåges af en læge, og patienten bør være under nøje observation i 30 minutter.
Czech: Kvůli riziku výskytu závažných alergických reakcí by první injekce měla být podána pod dohledem lékaře a pacientka by měla být po dobu 30 minut bedlivě sledována.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Cetrotide løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Cetrotide průběžně sledovány.
Danish: Andre oplysninger om Cetrotide
Czech: Další informace o přípravku Cetrotide
Danish: Cetrotide fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. april 1999.
Czech: Přípravku Cetrotide bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13. dubna 1999.
Danish: Efter at den assisterede reproduktionsprocedure var gennemført, blev 23 % af de patienter, der havde fået Cetrotide, gravide sammenlignet med 32 % i sammenligningsgrupperne.
Czech: Po ukončení postupu asistované reprodukce otěhotnělo 23 % pacientek, kterým byl podáván přípravek Cetrotide, v porovnání s 32 % pacientek ve srovnávacích skupinách.
Danish: Resultaterne viste, at mellem 95 % og 97 % af de patienter, der fik Cetrotide, ikke oplevede nogen LH-stigning, sammenlignet med 98 % for buserelin og 97 % for triptorelin.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že u 95 až 97 % pacientek, kterým byl podáván přípravek Cetrotide, nebylo zaznamenáno prudké zvýšení výskytu hormonu LH, ve srovnání s 98 % pacientek užívajících buserelin a 97 % pacientek užívajících triptorelin.
Danish: Pludselige alvorlige allergiske reaktioner er indberettet for Cetrotide, og disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1.000.
Czech: V souvislosti s přípravkem Cetrotide byly hlášeny náhlé závažné alergické reakce, které mohou postihnout 1 až 10 pacientek z 1 000.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cetrotide?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cetrotide?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Cetrotide opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Cetrotide převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cetrotide vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Cetrotide jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: De efterfølgende injektioner kan udføres af patienten selv, forudsat at hun er gjort opmærksom på, hvilke symptomer der kunne tyde på en allergisk reaktion, og hvad man skal gøre, hvis en sådan opstår.
Czech: Další injekce si může aplikovat pacientka sama za předpokladu, že je poučena o příznacích alergické reakce a o postupu v případě, že se tyto příznaky objeví.
Danish: Hvad er Cetrotide, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cetrotide, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Cetrotide naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Behandlingen startes normalt på dag 5 eller 6 efter ovariestimulationen og fortsættes i hele ovariestimulationsperioden indtil aftenen før eller morgenen den dag, hvor ovulationsinduktionen (ægløsning) er planlagt.
Czech: Léčba začíná obvykle v 5. nebo 6. den stimulace vaječníků a pokračuje po celou dobu jejich stimulace až do večera předcházejícího dni plánovaného vyvolání ovulace (uvolnění vajíček) nebo do rána tohoto dne.
Danish: Studiet omfattede 814 kvinder, og Cetrotide blev sammenlignet med buserelin næsespray og triptorelin depotinjektion.
Czech: Do studií bylo zařazeno 814 žen a přípravek Cetrotide byl srovnáván s nosním sprejem buserelinu a s depotní injekcí triptorelinu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cetrotide (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er mild til moderat overstimulation af æggestokkene (hvilket kan forekomme som en bivirkning af selve ovariestimulationsproceduren) og reaktioner på injektionsstedet, f.eks. rødme, hævelse og kløe.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cetrotide (které mohou postihnout 1 až 10 pacientek ze 100) jsou mírná až středné silná nadměrná stimulace vaječníků (která se vyskytuje jako nežádoucí účinek samotného postupu stimulace vaječníků) a reakce v místě vpichu injekce, jako například zarudnutí, otok a svědění.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder, der er gravide eller ammer, eller til patienter med svær nyresygdom.
Czech: Přípravek Cetrotide nesmějí užívat těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky se závažným onemocněním ledvin.
Danish: En oversigt over Cetrotide, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Cetrotide a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Cetrotide må ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for hormoner, som kemisk svarer til gonadotropinfrigørende hormon, eller over for ekstrinsiske peptidhormoner (hormonlægemidler svarende til Cetrotide).
Czech: Přípravek Cetrotide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na jakékoli hormony, které jsou chemicky podobné hormonu uvolňujícímu gonadotropin, nebo na tělu cizí peptidové hormony (léčiva založená na hormonech podobná přípravku Cetrotide).
Danish: Cetrotide indeholder det aktive stof cetrorelix.
Czech: Přípravek Cetrotide obsahuje léčivou látku cetrorelix.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cetrotide?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cetrotide?
Danish: Det gives til kvinder, som får ovariestimulation (fertilitetsbehandling, hvor æggestokkene bliver stimuleret til at producere flere æg).
Czech: Podává se ženám, které podstupují stimulaci vaječníků (léčbu neplodnosti, při které jsou vaječníky stimulovány k produkci vyššího počtu vajíček).
Danish: Lægemidlet bør injiceres langsomt på et nyt sted i abdomen hver dag.
Czech: Tento léčivý přípravek by měl být aplikován pomalou injekcí, přičemž každý den by pro vpich mělo být zvoleno jiné místo na břiše.
Danish: Det aktive stof i Cetrotide, cetrorelix, blokerer virkningen af luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH) i kroppen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cetrotide, cetrorelix, blokuje působení hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) v těle.
Danish: Cetrotide er et effektivt alternativ til de eksisterende behandlinger til forebyggelse af for tidlig ægløsning, og bivirkningerne er håndterbare.
Czech: Přípravek Cetrotide je účinnou alternativou stávající léčby k prevenci předčasné ovulace a jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné.
Danish: LHRH kontrollerer produktionen og frigivelsen af et andet hormon kaldet luteiniserende hormon (LH), som forårsager ægløsning.
Czech: Hormon LHRH řídí produkci a uvolňování jiného hormonu zvaného luteinizační hormon (LH), jenž vyvolává uvolnění vajíček (ovulaci).
Danish: Cetrotide fås kun på recept, og behandlingen bør foretages af en læge med erfaring i denne type fertilitetsbehandling.
Czech: Léčbu by měl provádět lékař, který má zkušenosti s tímto typem léčby neplodnosti.
Danish: Under fertilitetsbehandling anvendes ovariestimulation til at få ovarierne til at producere flere æg.
Czech: Během léčby neplodnosti se stimulace vaječníků používá k tomu, aby vaječníky vyprodukovaly více vajíček.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cetrotide.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cetrotide, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Cetrotide gives som en injektion under huden i den nederste del af maven (abdomen).
Czech: Přípravek Cetrotide se podává formou podkožní injekce do spodní části břicha.
Danish: Cetrotide er et lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af præmatur ægløsning (for tidlig ægløsning fra æggestokkene).
Czech: Přípravek Cetrotide je léčivý přípravek, který se používá k prevenci předčasné ovulace (předčasného uvolnění vajíček z vaječníku).
Danish: Ved at blokere virkningen af LHRH standser Cetrotide produktionen af LH og forhindrer således for tidlig ægløsning, som kan medføre ægløsning af æg, der er umodne og uegnede til anvendelse inden for teknikker som invitrobefrugtning (IVF).
Czech: Blokováním působení hormonu LHRH přípravek Cetrotide zastaví produkci hormonu LH a zabrání tak předčasné ovulaci, tedy případnému uvolnění vajíček, která jsou nezralá a nevhodná k použití u určitých technik, jako je například oplodnění in-vitro.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cetrotide fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cetrotide je uveden v příbalové informaci.
Danish: Disse lægemidler påvirker også udskillelsen af LH, men virker ved at overstimulere produktionen af LHRH, således at kroppen som reaktion nedbringer og standser produktionen af LH.
Czech: Tato léčiva rovněž působí na vylučování hormonu LH, ale působí prostřednictvím stimulace produkce hormonu LHRH do takové míry, že tělo reaguje snížením tvorby hormonu LH a jejím zastavením.
Danish: Tre hovedstudier viste, at Cetrotide var lige så effektivt som sammenligningsbehandlingerne til at forhindre en kraftig stigning i produktionen af LH.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl při prevenci nárůstu produkce hormonu LH přípravek Cetrotide stejně účinný jako srovnávací léčby.
Danish: Hvordan virker Cetrotide?
Czech: Jak přípravek Cetrotide působí?
Danish: Hvordan anvendes Cetrotide?
Czech: Jak se přípravek Cetrotide používá?
Danish: Hvorfor er Cetrotide godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cetrotide registrován v EU?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cetrotide?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cetrotide byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Der kræves normalt ingen særlige forholdsregler.
Czech: Většinou není nutné provádět zvláštní opatření.
Danish: Din læge vil oplyse dig om den præcise dato og tidspunkt.
Czech: Lékař Vám sdělí přesné datum a čas.
Danish: Brug ikke andre former for vand.
Czech: Nepoužívejte žádnou jinou vodu.
Danish: Bivirkningerne rapporteret herunder er klassificeret efter hvor ofte, de forekommer: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky uváděné níže jsou seřazeny podle četnosti výskytu následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, du bruger, er så rene som muligt.
Czech: Umyjte si ruce - Důležité je, abyste měla ruce a věci, které používáte, co nejčistější.
Danish: Uåbnet hætteglas: 2 år.
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky.
Danish: Medicinen vil virke længere.
Czech: Účinek léčiva bude delší.
Danish: Du kan vælge at indsprøjte hver morgen eller hver aften.
Czech: Injekční podávání můžete provádět každé ráno nebo každý večer.
Danish: Det er bedst i området lige omkring navlen.
Czech: Nejlépe v okolí pupku.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD.MM.RRRR}
Danish: Baseret på responset fra dine æggestokke, kan lægen beslutte at starte på en anden dag.
Czech: Podle toho, jak Vaše vaječníky na léčbu reagují, může lékař rozhodnout, že máte začít v jiný den.
Danish: • Din læge skal overvåge din første injektion.
Czech: • Váš lékař musí dohlédnout na aplikaci první injekce.
Danish: Ikke almindelig: Alvorlig OHSS (WHO grad III)
Czech: Méně časté: Závažný OHSS (WHO stupeň III).
Danish: Fordeling Fordelingsvoluminet (Vd) er 1,1 l x kg
Czech: Distribuce Distribuční objem (Vd) je 1,1 l x kg
Danish: SN: {nummer}
Czech: SN:
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS)
Danish: Muligheden for interaktioner med gonadotropiner eller lægemidler, der kan fremkalde frigivelse af histamin i modtagelige personer, kan imidlertid ikke helt udelukkes.
Czech: Možnost interakcí s gonadotropiny nebo léčivými přípravky, které mohou vyvolat uvolňování histaminu u citlivých jedinců, však nelze zcela vyloučit.
Danish: Begrænset erfaring med rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) tyder imidlertid på lignende effekt.
Czech: Omezené zkušenosti s kombinací s rekombinantním folikulostimulačním hormonem (FSH) však svědčí o podobné účinnosti.
Danish: Fjern fra køleskabet ca. 30 minutter før brug.
Czech: Vyjměte z chladničky přibližně 30 minut před použitím.
Danish: Det er bedst at bruge medicinen på samme tidspunkt hver dag med 24 timer mellem hver dosis.
Czech: Doporučuje se podávat léčivo každý den ve stejnou dobu s 24hodinovými intervaly, mezi jednotlivými dávkami.
Danish: Nervesystemet Ikke almindelig: Hovedpine
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté: Bolest hlavy
Danish: Cetrorelix må ikke anvendes, hvis nogle af de nedenfor anførte tilstande er til stede:
Czech: Cetrorelix nemá být používán, pokud se vyskytují jakékoli stavy uvedené níže:
Danish: Det skal tages ud af køleskabet ca. 30 minutter før brug.
Czech: Z chladničky se má vyjmout přibližně 30 minut před použitím.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer}
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Danish: Gentagen ovariestimulationsprocedure
Czech: Opakovaná procedura ovariální stimulace
Danish: • Under graviditet og amning.
Czech: • Během těhotenství a kojení.
Danish: • Patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Czech: • Pacienti s těžkou renální dysfunkcí.
Danish: Det betyder, at Cetrotide standser den kæde af reaktioner, der fører til frigørelsen af æg fra æggestokken.
Czech: To znamená, že přípravek Cetrotide zastavuje řetězec reakcí, které vedou k uvolnění vajíčka z vaječníku.
Danish: Derimod er alvorlig OHSS ikke almindeligt.
Czech: Naopak závažný syndrom OHSS je méně častý.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-gonadotropin-releasing hormoner, ATC-kode: H01CC02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista gonadotropin uvolňujícího hormonu, ATC kód: H01CC02.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13. april 1999 Dato for seneste fornyelse: 13. april 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. dubna 1999
Danish: EXP Efter rekonstitution, anvendes umiddelbart.
Czech: EXP Po rekonstituci k okamžitému použití.
Danish: Absorption Den absolutte biotilgængelighed for cetrorelix efter subkutan indgivelse er cirka 85%.
Czech: Absorpce Absolutní biologická dostupnost cetrorelixu po podkožní injekci je přibližně 85%.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Cetrotide
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Cetrotide
Danish: Efter rekonstitution: anvendes umiddelbart.
Czech: Po rekonstituci: k okamžitému použití.
Danish: Efter første indgivelse, anbefales det, at patienten holdes under opsyn af en medicinsk kyndig person i 30 minutter, for at sikre, at der ikke opstår en allergisk/pseudoallergisk reaktion på injektionen.
Czech: Po prvním podání se doporučuje, aby pacientka zůstala pod lékařským dohledem po dobu 30 minut k vyloučení alergické/pseudo-alergické reakce na injekci.