FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er kunnen zich gastro-intestinale verschijnselen en stoornissen van de vocht- en elektrolytenbalans voordoen.
Danish: Gastrointestinale symptomer og forstyrrelse af væske- og elektrolytbalancerne kan være tydelige.
Dutch: De werking van amoxicilline berust op remming van het transpeptidase-enzym dat verantwoordelijk is voor het crosslinken van peptidoglycaan in de bacteriële celwand, waardoor de celwand verzwakt en de cel opzwelt en openbarst.
Danish: Amoxicillin virker ved at hæmme det transpeptidase enzym, der forårsager tværbindende peptidoglycan i bakteriecellevæggen, svækker cellevæggen og får cellerne til at hæve og briste.
Dutch: Tweemaaldaagse toediening zou daarom waarschijnlijk niet het vereiste farmacokinetische/farmacodynamische doel bereiken dat noodzakelijk is om pathogenen met hogere MIC's te elimineren.
Danish: Et BID-regimen ville derfor sandsynligvis ikke opnå det ønskede PK/PD-mål om at eradikere patogener med højere MIC'er.
Dutch: De tablet bestaat uit een laag met amoxicillinetrihydraat (562,5 mg) en clavulaanzuur (62,5 mg) voor onmiddellijke afgifte en een laag met natriumamoxicilline (437,5 mg) voor verlengde afgifte.
Danish: Tabletten indeholder et lag med umiddelbar frigivelse af amoxicillin trihydrat (562,5 mg) og clavulansyre (62,5 mg) og et lag med vedvarende frigivelse af natriumamoxicillin (437,5 mg).
Dutch: Over het geheel genomen stemde het CHMP in met de doseringsaanbevelingen aan de hand van gewichtsklassen voor de pediatrische populatie, evenals het voorstel voor de verschillende doseringsschema's, waarbij rekening werd gehouden met het argument dat "de keuze van het doseringsschema wordt bepaald door het heersende achtergrondniveau van resistentie en (in sommige lidstaten) ook door factoren als de ernst van de infectie".
Danish: Samlet set har CHMP vedtaget de doseringsanbefalinger, der er baseret på vægtområder i den pædiatriske population samt forslaget om forskellige doseringsregimer, der tager højde for argumentationen om, at "valget af doseringsregimen bestemmes af de gældende baggrundsniveauer for resistens samt (i visse medlemsstater) af faktorer som f.eks. infektionens sværhedsgrad".
Dutch: Het CHMP was het hiermee eens, aangezien het zou resulteren in een standaarddagdosis clavulaanzuur voor alle formuleringen van 125 mg clavulaanzuur per dosis.
Danish: CHMP vedtog således en daglig standarddosis clavulansyre for alle formuleringer på 125 mg clavulansyre pr. dosering.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de farmacokinetische/farmacodynamische principes wel op de ontwikkeling van deze verhouding werden toegepast, maar dat er geen echte farmacokinetische/farmacodynamische analyse van de gegevens in de klinische database is uitgevoerd.
Danish: CHMP bemærkede, at der er anvendt PK/PD-principper til udviklingen af det pågældende forhold, men at der ikke er foretaget nogen reel PK/PD-analyse i den kliniske database.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte uitgebreide motiveringen om de indicatie "acute bacteriële sinusitis" (ABS) te behouden.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde omfattende begrundelser for at bibeholde indikationen for akut bakteriel bihulebetændelse (ABS).
Dutch: Het CHMP stemde in met doseringsaanbevelingen op basis van gewichtsklassen voor de pediatrische populatie, evenals met het voorstel voor de verschillende doseringsschema's, waarbij rekening werd gehouden met het argument dat "de keuze van het doseringsschema wordt bepaald door het heersende achtergrondniveau van resistentie en ook door factoren als de ernst van de infectie".
Danish: CHMP vedtog de doseringsanbefalinger, der er baseret på vægtområder i den pædiatriske population samt forslaget om forskellige doseringsregimer, der tager højde for argumentationen om, at "valget af doseringsregimen bestemmes af de gældende baggrundsniveauer for resistens samt af faktorer som f.eks. infektionens sværhedsgrad".
Dutch: Er zijn diverse vergelijkende en niet-vergelijkende onderzoeken uitgevoerd naar infecties van huid en weke delen bij volwassenen en kinderen.
Danish: Forskellige sammenlignende og ikke-sammenlignende undersøgelser er udarbejdet for SSTI'er, der omfatter voksne og børn.
Dutch: De beschikbaarheid van de 2:1-verhouding blijft voor artsen een waardevol breedspectrumantibioticum, dat geschikt is voor de behandeling van uiteenlopende bacteriële infecties bij volwassenen en kinderen, met name in gebieden met lage resistentieniveaus waar de doelorganismen voor deze verhouding gevoelig blijven.
Danish: Tilgængeligheden af forholdet 2:1 er fortsat et værdifuldt bredspektret antibiotikum, der giver klinikere mulighed for at behandle en række forskellige bakterieinfektioner hos voksne og pædiatriske patienter, særligt i områder med lave resistensniveauer, hvor målorganismerne fortsat er følsomme over for et sådant forhold.
Dutch: De vergunninghouder besprak ook de farmacokinetiek/farmacodynamiek van de verhouding 2:1, waarbij werd gesteld dat de periode dat de concentratie hoger is dan de minimale remmende concentratie (T>MIC) een determinant is voor de werkzaamheid voor -lactamantibiotica.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drøftede også farmakokinetik/farmakodynamik i forholdet 2:1 og angav, at tiden over den mindste hæmmende koncentration (T>MIC) afgør virkningen for -lactamantibiotika.
Dutch: • acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd)
Danish: • Akut forværret kronisk bronkitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
Dutch: Het CHMP stemde in met de belangrijkste door de vergunninghouder getrokken conclusie; uit nieuwe onderzoeken waarin de werkzaamheid van de verhoudingen 4:1 en 8:1 werd vergeleken, bleek echter duidelijk dat de 4:1-verhouding inferieur was wanneer bacteriën met hogere MIC-waarden de oorzakelijke micro-organismen waren.
Danish: CHMP var enigt i den hovedkonklusion, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, selvom nye studier, der sammenligner virkningen af forholdene 4:1 og 8:1, viste tydelig inferioritet for forholdet 4:1, når bakterier med højere MIC-værdier var den sygdomsfremkaldende agent.
Dutch: • orale presentaties met een lagere verhouding (2:1, 4:1 en 7:1), algemeen goedgekeurd voor de dezelfde groep indicaties;
Danish: • Orale pakningsstørrelser med lavere forhold (2:1, 4:1, og 7:1), bredt autoriseret for det samme sæt indikationer.
Dutch: In het bijzonder moet de prevalentie worden besproken van niet voor penicilline gevoelige pneumokokken binnen de betrokken lidstaten en de toereikendheid van de dosis amoxicilline die wordt afgegeven door de voorgestelde presentaties om deze organismen te bestrijden.
Danish: Der skal især foreligge en redegørelse for forekomsten af penicillinfølsomme pneumokokker i de berørte medlemsstater samt af effektiviteten af den dosis af amoxicillin, der indgives ved de mulige pakninger ifm.
Dutch: De vergunninghouder herzag de samenvattingen van de productkenmerken van Augmentin overeenkomstig de richtlijn van het CHMP betreffende de ontwikkeling van antibacteriële middelen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen opdaterede Augmentin-produktresuméet i overensstemmelse med CHMP's vejledning om udviklingen af antibakterielle midler.
Dutch: Augmentin is een algemeen toegepast antibacterieel combinatiegeneesmiddel met voldoende bewezen werkzaamheid bestaande uit het semisynthetische antibioticum amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) en de -lactamaseremmer clavulaanzuur (als kaliumzout).
Danish: Augmentin er et velgennemprøvet og almindeligt anvendt antibakterielt kombinationsprodukt, der består af semisyntetisk antibiotisk amoxicillin (som amoxicillin trihydrat) og -lactamase-hæmmeren clavulansyre (som kaliumsalt).
Dutch: Augmentin heeft de juiste farmacokinetiek/farmacodynamiek die klinische werkzaamheid zou voorspellen tegen grampositieve en veel gramnegatieve pathogenen, waaronder anaerobe pathogenen, en dringt goed in het peritoneum door.
Danish: Augmentin har den passende farmokokinetiske/farmakodynamiske profil til at forudsige klinisk virkning mod grampositive og mange gramnegative patogener, herunder anaerobe patogener, og trænger godt ind i bughinden.
Dutch: Het CHMP keurde de volgende indicatie goed:
Danish: CHMP har vedtaget følgende indikation:
Dutch: Het CHMP merkte op dat tonsillitis/faryngitis en ongecompliceerde sinusitis vaak viraal van oorsprong zijn en dat, wanneer ze door bacteriën worden veroorzaakt, de meest voorkomende pathogeen S. pyogenes is, die altijd gevoelig is voor penicilline en die met alleen amoxicilline of met penicilline moet worden behandeld.
Danish: CHMP bemærkede, at tonsillitis/pharyngitis og ukompliceret sinusitis ofte er virale som udgangspunkt, og når den mest almindelige patogen på grund af bakterier er S. pyogenes, som altid er følsomme over for penicillin, kan det behandles med amoxicillin alene eller med penicillin.
Dutch: De vergunninghouder stemde in met de intrekking van de indicatie "sepsis" uit de samenvattingen van de productkenmerken van alle orale en parenterale formuleringen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indvilligede i at tilbagekalde septikæmi-indikationen fra alle orale og parentale formuleringer i produktresuméer.
Dutch: De ontwikkeling van Augmentin ES (14:1) werd gebaseerd op zowel farmacokinetische/farmacodynamische gegevens als op klinische onderzoeken naar de werkzaamheid en veiligheid, wat leidde tot een hogere dosis amoxicilline tweemaal daags, terwijl dezelfde dosis clavulaanzuur werd aangehouden als bij de bestaande 7:1-verhouding van Augmentin.
Danish: Udviklingen af Augmentin ES (14:1) er baseret på PK/PD-data samt på kliniske undersøgelser af virkning og sikkerhed ved en øget dosis af amoxicillin to gange dagligt, mens dosis af clavulansyre er den samme som ved det eksisterende Augmentin-forhold 7:1.
Dutch: De verhouding 7:1 werd ontwikkeld voor tweemaaldaagse toediening voor verbetering van het gebruiksgemak en dus therapietrouw ten opzichte van de oorspronkelijk driemaaldaagse behandelingen met een lagere verhouding, vanwege het ongemak waarmee de midden op de dag in te nemen dosis gepaard gaat en ook omdat tweemaaldaagse toediening meer tot een standaardbehandeling was uitgegroeid dan driemaaldaagse toediening.
Danish: Forholdet 7:1 er udviklet til BID-dosering for at forbedre anvendeligheden og således for at leve op til de oprindelige TID-regimer med lav dosis som følge af den ubelejlighed, der er forbundet med at skulle tage en dosis midt på dagen, og også som følge af, at BID i højere grad er blevet standardregimen end TID.
Dutch: THERAPEUTISCH INDICATIES ALGEMEEN GELDEND VOOR AUGMENTIN IN DIVERSE VERHOUDINGEN:
Danish: TERAPEUTISKE INDIKATIONER, DER ER ALMINDELIGE FOR FLERE AUGMENTIN-FORHOLD:
Dutch: Het CHMP erkent dat amoxicilline/clavulaanzuur op grote schaal wordt gebruikt als eerstelijnstherapie voor de behandeling van door dieren veroorzaakte bijtwonden en keurde daarom de volgende formulering goed: "Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, door dieren veroorzaakte bijtwonden en ernstige gebitsabcessen met uitbreidende cellulitis"
Danish: CHMP er enigt i, at amoxicillin/clavulansyre er almindeligt anvendt som førstevalgsbehandling ved dyrebid og har derfor vedtaget følgende ordlyd: "Infektioner i hud og underliggende væv, især cellulitis, dyrebid og alvorlig tandabsces med spredning af cellulitis".
Dutch: Het CHMP nam kennis van de klinische onderzoeken waarin de werkzaamheid van de verschillende toedieningsschema's van amoxicilline/clavulaanzuur voor recidiverende tonsillitis werd vergeleken en van het feit dat een aantal nationale richtlijnen Augmentin of penicilline + een bètalactamaseremmer aanbeveelt als eerstelijnsbehandeling voor acute otitis media (AOM), doorgaans een bacteriële superinfectie, met purulent of micropurulent middenoorvocht.
Danish: CHMP bemærkede de kliniske undersøgelser, der sammenligner virkningen af de forskellige dosisregimer af amoxicillin/clavulansyre i recidiverende tonsillitis, og at en række nationale vejledninger anbefaler Augmentin eller penicillin + betalactamase-hæmmer som førstevalgsbehandling for akut mellemørebetændelse (AOM), som regel en bakteriel superinfektion, med purulent eller mikropurulent mellemørevæske.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat behandeling met Augmentin 4:1 voor de gevraagde indicaties wordt ondersteund, wat patiënten en voorschrijvende artsen een waardevolle optie biedt voor de behandeling van lichte tot matige én ernstiger infecties in gebieden waar bacteriële resistentie geen groot probleem vormt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at behandlingen med Augmentin 4:1 understøttes for de relevante indikationer og giver patienter og ordinerende læger en værdifuld behandlingsmulighed ved milde til moderate samt alvorligere infektioner i områder, hvor resistente bakterier ikke er en alvorlig bekymring.
Dutch: • acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd),
Danish: • Akut bakteriel bihulebetændelse (tilstrækkeligt diagnosticeret)
Dutch: De vergunninghouder antwoordde dat Augmentin SR was ontwikkeld om tegemoet te komen aan een tot dan toe ontbrekend antwoord op een medische behoefte (eradicatie van penicillineresistente S. pneumoniae met MIC's voor penicilline ≥2 μg/ml bij luchtweginfecties) en dat het klinische ontwikkelingsprogramma farmacokinetische onderzoeken omvatte voor beoordeling van de versterkte farmacodynamische eigenschappen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen svarede, at Augmentin SR er udviklet for at imødekomme et ikke-opfyldt medicinsk behov (eradikation af penicillinresistente S. pneumoniae med penicillin MIC'er ≥2 μg/ml ved luftvejsinfektion), og at det kliniske udviklingsprogram inkluderer PK-undersøgelser for at opnå forbedrede PD-egenskaber.
Dutch: De vergunninghouder was van oordeel dat de fase IIIresultaten de voorspelde werkzaamheid van Augmentin SR in de klinische setting bevestigen en noemde een aantal richtlijnen die Augmentin SR in de klinische praktijk een vaste plaats geven.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er af den overbevisning, at fase III-resultaterne kunne bekræfte den forventede virkning af Augmentin SR i det kliniske miljø og henviste til i en række retningslinjer for anvendelsen af Augmentin SR i klinisk praksis.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat Augmentin SR bij empirische toepassing bacteriologische en klinische werkzaamheid vertoont tegen gevoelige en resistente belangrijke luchtwegpathogenen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at der kunne påvises bakteriologisk og klinisk virkning af Augmentin SR mod vigtige følsomme og resistente luftvejspatogener ved empirisk anvendelse.
Dutch: De vergunninghouder erkende dat Augmentin niet het voorkeursmiddel is voor de behandeling van acute, door streptokokken veroorzaakte tonsillitis; het wordt echter aanbevolen als een mogelijk alternatief voor de behandeling van patiënten met meerdere recidieven van streptokokkentonsillitis, omdat is aangetoond dat met Augmentin hoge eradicatiepercentages voor streptokokken uit de nasofarynx worden bereikt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen erkendte, at Augmentin ikke er det første valg af lægemiddel til behandling af akut streptokok-tonsillitis, men det anbefales dog som et muligt alternativ til behandlingen af patienter, der har recidiverende tilfælde af streptokok-tonsillitis, da Augmentin har vist sig at give høje rater af eradikation af streptokokker fra næsesvælgrummet.
Dutch: "Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van 'community-acquired' pneumonie bij volwassenen en adolescenten van ten minste 16 jaar oud, veroorzaakt of waarschijnlijk veroorzaakt door penicillineresistente Streptococcus pneumoniae (zie rubriek 5.1).
Danish: "Augmentin er indiceret til behandling af samfundserhvervet pneumoni hos voksne og unge på mindst 16 år, hvor dette er forårsaget eller sandsynligvis forårsaget af penicillinresistente Streptococcus pneumoniae (se punkt 5.1):
Dutch: Aangetoond is dat het geneesmiddel uitermate nuttig is in gebieden met een hoge incidentie van voor amoxicilline of meerdere middelen resistente S. pneumoniae en bij geselecteerde patiënten (d.w.z. met isolaten van S. pneumoniae met MIC's voor amoxicilline+/- clavulaanzuur tot en met 4 μg/ml).
Danish: Lægemidlet har vist sig ekstremt nyttigt i områder med stor forekomst af S. pneumoniae, der er resistent over for amoxicillin eller en kombination af flere lægemidler hos udvalgte patienter (f.eks. med S. pneumoniae-isolater med amoxicillin+/- clavulansyre MIC'er op til og inklusive 4μg/ml).
Dutch: De vergunninghouder legde een uitgebreide samenvatting over van de belangrijkste beoordeelde onderzoeken en aanvullende motiveringen en gegevens ter ondersteuning van de indicatie bij CAP, ABS en acute exacerbaties van chronische bronchitis (AECB).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde en omfattende opsummering af de evaluerede nøgleundersøgelser og yderligere begrundelser samt data til understøttelse af indikationen ved samfundserhvervet pneumoni (CAP), akut bakteriel bihulebetændelse (ABS) og akut forværret kronisk bronkitis (AECB).
Dutch: Het CHMP keurde de volgende zin goed, die stelt dat de verhoudingen van Augmentin ES (14:1) en SR (16:1) kunnen worden gebruikt voor de behandeling van S. pneumoniae met verminderde gevoeligheid voor penicilline voor de goedgekeurde indicaties:
Danish: Augmentin ES (14:1) og SR (16:1) kan anvendes til at behandle S. pneumoniae med reduceret følsomhed over for penicillin i de godkendte indikationer:
Dutch: Het CHMP was het in het algemeen eens met de conclusie van de vergunninghouder, maar besprak verder de indicaties voor ondersteluchtweginfecties, bovensteluchtweginfecties, urineweginfecties, gynaecologische infecties, infecties van huid en weke delen, bot- en gewrichtsinfecties en de profylaxe van chirurgische infecties, en stemde in met de volgende geharmoniseerde formulering voor opname in de geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken, die werd goedgekeurd:
Danish: CHMP er generelt enigt i indehaveren af markedsføringstilladelsens konklusion, men har foretaget en yderligere redegørelse for indikationerne ved LRTI, URTI, UTI, gynækologiske infektioner, infektioner i hud og blødt væv (SSTI), knogle- og ledinfektioner og profylakse af kirurgiske infektioner, og CHMP godkendte og vedtog følgende harmoniserede ordlyd til inkludering i de harmoniserede produktresumeer:
Dutch: Het CHMP nam er kennis van dat amoxicilline/clavulaanzuur is beoordeeld met betrekking tot infecties van huid en weke delen, waaronder aandoeningen als wondinfectie, abcesvorming, cellulitis, furunculose en impetigo.
Danish: CHMP bemærkede, at amoxicillin/clavulansyre er blevet evalueret ved ukomplicerede infektioner i hud og underliggende væv, herunder tilstande som f.eks. sårinfektioner, bylder, cellulitis, furunkulose og impetigo.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat de beschikbare gegevens bevestigen dat de behandeling met Augmentin SR voldoende clavulaanzuur bevat om volledige bescherming te bieden tegen door H. influenza en M. catarrhalis geproduceerde bètalactamase.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er af den overbevisning, at de tilgængelige data bekræfter, at Augmentin SR-regimen indeholder tilstrækkeligt med clavulansyre til at give fuld beskyttelse mod H. influenzae- og M. catarrhalis-betalactamase.
Dutch: Daarom werd door het CHMP voor alle intraveneuze formuleringen van Augmentin de volgende formulering goedgekeurd:
Danish: Følgende ordlyd blev derfor vedtaget af CHMP for alle Augmentin IVformuleringer:
Dutch: Na de lancering van Augmentin met twee- en driemaaldaagse toediening is de resistentie tegen penicillinen bij luchtwegpathogenen aanzienlijk toegenomen.
Danish: Efter lancering af Augmentin TID- og BID-regimer, der er resistente mod penicilliner i luftveje, er patogenerne generelt blevet væsentligt forøget.
Dutch: Toentertijd werd de 4:1-verhouding van Augmentin algemeen gebruikt voor de behandeling van infecties bij kinderen.
Danish: Brugen af Augmentin-forholdet 4:1 har til tider været meget udbredt til behandling af infektioner hos børn.
Dutch: De vergunninghouder noemde de op dit moment goedgekeurde indicaties en besprak in het bijzonder de indicaties met betrekking tot infecties van het urogenitale stelsel, abdominale infecties, luchtweginfecties en infecties van huid en weke delen, onder vermelding van een groot aantal klinische onderzoeken en richtlijnen die het gebruik van de 4:1-verhouding aanbevelen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet de aktuelt godkendte indikationer og særligt redegjort for indikationerne ved urogenitale infektioner, abdominale infektioner, luftvejsinfektioner og infektioner i hud og underliggende væv (SSTI) under henvisning til talrige kliniske undersøgelser og retningslinjer, der anbefaler brugen af forholdet 4:1.
Dutch: De gepubliceerde farmacokinetische/farmacodynamische gegevens voor amoxicilline ondersteunen dan ook de aanhoudende effectiviteit tegen veel pathogenen van de orale formuleringen van Augmentin van 250/125 mg (2:1) driemaal daags en 500/125 mg (4:1) driemaal daags.
Danish: De publicerede amoxicillin PK/PD-data understøtter derfor fortsat effektivitet mod mange patogener ved 250/125 mg (2:1) TID og 500/125 mg (4:1) TID for orale formuleringer af Augmentin.
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor Augmentin ES worden ondersteund door gegevens over klinische veiligheid en werkzaamheid bij acute otitis media.
Danish: Doseringsanbefalinger for Augmentin ES underbygges af data om klinisk sikkerhed og virkning ved akut mellemørebetændelse (AOM).
Dutch: • bekkenholte,
Danish: • Bækkenhulen
Dutch: Alle goedkeuringen in de EU zijn verkregen via nationale registratie, resulterend in een aantal verschillen in de productinformatie, met name ten aanzien van de rubrieken "Indicatie" en "Dosering".
Danish: Alle EU-godkendelser er opnået via national registrering, hvilket har ført til en række forskelle i produktinformationen, især i indikations- og doseringspunkterne, og der blev derfor foretaget en indbringelse for at løse afvigelserne blandt de nationalt autoriserede produktresuméer og derved harmonisere produktresuméerne i EU.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Augmentin ES werd onderzocht voor toepassing bij kinderen in geval van persisterende of recidiverende acute otitis media waarbij sprake is van risicofactoren voor de betrokkenheid van bètalactamaseproducerende stammen of S. pneumoniae met verminderde penicillinegevoeligheid.
Danish: CHMP bemærkede, at Augmentin ES blev undersøgt til pædiatrisk brug ved vedvarende eller recidiverende akut mellemørebetændelse, hvor der er risikofaktorer for tilstedeværelsen af betalactamase-producerende stammer eller S. pneumoniae med nedsat penicillinfølsomhed.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat behandeling van osteomyelitis met Augmentin in eerste instantie parenteraal moet worden toegepast, gevolgd door orale behandeling.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at Augmentinbehandling for osteomyelitis skal indledes parenteralt efterfulgt af en overgang til oral behandling.
Dutch: Zo is ook de 4:1-verhouding een behandeling met voldoende bewezen werkzaamheid, die een waardevolle optie vormt voor de behandeling van lichte tot matige én ernstiger infecties in gebieden waar bacteriële resistentie geen groot probleem vormt.
Danish: På samme måde er 4:1 forholdet en veletableret regimen, der udgør en værdifuld behandlingsmulighed for behandling af mild til moderat samt også flere alvorlige infektioner, i områder, hvor resistente bakterier ikke er en alvorlig bekymring.
Dutch: Aangezien Augmentin SR werd ontwikkeld, klinisch getest en goedgekeurd voor de behandeling van PRSP, werd een verklaring gehandhaafd als advies aan voorschrijvende artsen dat deze formuleringen geschikt zijn voor toepassing bij de behandeling van infecties die worden veroorzaakt, of vermoedelijk worden veroorzaakt, door penicillineresistente S. pneumoniae.
Danish: Da Augmentin SR er udviklet, klinisk testet og godkendt til behandling af PRSP, er der bibeholdt en tekst som oplysning til de ordinerende læger om, at disse formuleringer er egnede til brug ved behandling af infektioner, der er forårsaget, eller forventet at være forårsaget, af penicillinresistente S. pneumoniae.