FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 0,14 mg de lécithine de soja.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 25mg potahovaná tableta obsahuje 0,14 mg sójového lecithinu.
French: CELSENTRI ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques au soja ou à l'arachide.
Czech: Přípravek CELSENTRI obsahuje sójový lecithin Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju.
French: Concentrations de tenofovir non mesurées, aucun effet n'est attendu.
Czech: Koncentrace tenofoviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR 2 cartons pour plaquettes thermoformées contenant des comprimés pelliculés de maraviroc de 300 mg - sans le cadre bleu
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 2x krabička pro balení v blistru obsahující potahované tablety se 300 mg maraviroku - bez blue boxu
French: Inhibiteurs de la protéase (IPs) Atazanavir 400 mg une fois par jour (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Czech: Inhibitory proteázy (PI) Atazanavir 400 mg QD (maravirok 300 mg BID)
French: La dose initiale de maraviroc a été adaptée aux différentes tranches de surface corporelle (en m2) de l'enfant et de l'adolescent, à partir des doses adultes utilisant une surface corporelle de 1,73 m2. De plus, la posologie prenait en compte la prise par les sujets d'inhibiteurs puissants du CYP3A (38/50), d'inducteurs puissants du CYP3A (2/50) ou d'autres médicaments concomitants faisant partie du TFO qui ne sont ni des inhibiteurs puissants du CYP3A ni des inducteurs puissants du CYP3A (10/50).
Czech: Dále bylo dávkování založeno na tom, zda jedinci dostávali jako součást OBT silné inhibitory CYP3A (38/50), silné induktory CYP3A (2/50) nebo jiné současně podávané léčivé přípravky, které nejsou silnými inhibitory CYP3A nebo silnými induktory CYP3A (10/50).
French: Nombre médian de cellules CD4+ à l'inclusion (cellules/mm3) (intervalle, cellules/mm3)
Czech: Medián výchozího počtu CD4+ buněk (buňky/mm3) (rozmezí, buňky/mm3) Pacienti s virovou náloží při screeningu > 100 000 kopií/ml
French: Celsentri maraviroc
Czech: Celsentri maravirocum
French: Chez l'enfant, la dose dépend du poids corporel.
Czech: U dětí dávka závisí na tělesné hmotnosti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Celsentri, le 18 septembre 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Celsentri platné v celé Evropské unii dne 18. září 2007.
French: Le profil de sécurité de Celsentri est considéré comme acceptable et aucune préoccupation majeure n'a été identifiée.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Celsentri je považován za přijatelný a žádná jiná významná rizika nebyla zjištěna.
French: Les patients avaient précédemment pris d'autres traitements anti-VIH pendant au moins six mois, mais ceux-ci avaient cessé d'agir.
Czech: Pacienti již dříve užívali jiné léčivé přípravky proti HIV po dobu nejméně šesti měsíců, ty ale přestaly účinkovat.
French: L'EPAR complet relatif à Celsentri est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Celsentri je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Celsentri.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Celsentri používat.
French: Des résultats similaires ont également été observés chez les patients ayant poursuivi le traitement par Celsentri 300 mg deux fois par jour pendant 48 semaines.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány také při sledování pacientů, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Celsentri 300 mg dvakrát denně po dobu 48 týdnů.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Celsentri.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Celsentri.
French: Il ressort de ces données que l'efficacité devrait être similaire chez les adultes et les enfants.
Czech: Na základě těchto údajů se očekává, že účinnost u dospělých a dětí je podobná.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 150, 300 ou 600 mg deux fois par jour, en fonction des autres médicaments pris par le patient.
Czech: U dospělých je doporučená dávka 150, 300 nebo 600 mg dvakrát denně, v závislosti na dalších léčivých přípravcích, které pacient užívá.
French: Celsentri est disponible sous forme de comprimés (25, 75, 150 et 300 mg) et de suspension buvable (20 mg/ml) à prendre par voie orale.
Czech: Přípravek Celsentri je k dispozici ve formě tablet (25, 75, 150 a 300 mg) a ve formě tekutiny (20 mg/ml) k užití ústy.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Celsentri?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Celsentri?
French: Quels sont les bénéfices de Celsentri démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Celsentri byly prokázány v průběhu studií?
French: Celsentri ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Czech: Přípravek Celsentri infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Celsentri sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury tedy rozhodl, že přínosy přípravku Celsentri převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Autres informations relatives à Celsentri:
Czech: Další informace o přípravku Celsentri
French: L'ensemble des patients avaient également pris un «traitement de fond optimisé» (une combinaison d'autres médicaments anti-VIH choisis pour chaque patient en vue d'accroître les chances de réduire les niveaux de VIH dans le sang).
Czech: Všichni pacienti také podstoupili „optimalizovanou základní terapii" (užívali kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolenou pro každého pacienta tak, aby se zvýšila pravděpodobnost snížení hladin HIV v krvi).
French: Il est possible que les patients qui souffrent d'insuffisance rénale doivent prendre Celsentri moins souvent.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin možná bude nutné, aby přípravek Celsentri užívali méně často.
French: Dans ces études, Celsentri a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Celsentri s placebem (neúčinným přípravkem).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Celsentri?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Celsentri?
French: Qu'est-ce que Celsentri et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Celsentri a k čemu se používá?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Celsentri (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir), de la diarrhée, de la fatigue et des maux de tête.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Celsentri (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem, únava a bolest hlavy.
French: Avant le traitement, le médecin doit vérifier que le sang du patient présente seulement une infection par le virus à tropisme CCR5.
Czech: Před zahájením léčby lékař musí zkontrolovat, zda pacientova krev vykazuje infekci pouze CCR5-tropním virem.
French: Le principe actif de Celsentri, le maraviroc, est un «antagoniste de la CCR5».
Czech: Léčivá látka v přípravku Celsentri, maravirok, je „antagonista CCR5".
French: Les comprimés de Celsentri ne doivent pas être utilisés chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la cacahuète et au soja.
Czech: Přípravek Celsentri ve formě tablet nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na arašídy a sóju.
French: Celsentri ne peut agir contre des virus qui se fixent à une autre protéine appelée CXCR4 ou qui peuvent se fixer à la fois à la CCR5 et à la CXCR4.
Czech: Přípravek Celsentri nemůže působit proti virům, které se vážou na jinou bílkovinu nazývanou CXCR4, ani proti virům, které se mohou navázat na CCR5 a CXCR4.
French: En se fixant à cette protéine, Celsentri empêche le virus de pénétrer dans les cellules.
Czech: Navázáním se na tuto bílkovinu přípravek Celsentri zabraňuje viru, aby do buněk vstoupil.
French: Celsentri est un médicament anti-VIH utilisé pour traiter des patients âgés de deux ans et plus et pesant au moins 10 kg, qui ont contracté le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Celsentri je léčivý přípravek proti HIV používaný k léčbě pacientů ve věku od 2 let s tělesnou hmotností alespoň 10 kg nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Celsentri, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Celsentri naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: La proportion de patients qui avaient des taux indétectables de VIH dans le sang après 24 semaines était d'environ 45 % avec Celsentri, contre 23 % avec le placebo.
Czech: Podíl pacientů, u kterých nebyly po 24 týdnech zjištěny žádné hladiny HIV v krvi, byl přibližně 45 % v případě přípravku Celsentri ve srovnání s 23 % v případě placeba.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Celsentri, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Celsentri, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Comme le VIH ne peut se reproduire que dans des cellules, Celsentri, pris en association avec d'autres médicaments anti-VIH, réduit le niveau du VIH à tropisme CCR5 et le maintient à un niveau faible.
Czech: Jelikož vir HIV se může množit pouze v buňkách, přípravek Celsentri užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV snižuje hladinu „CCR5-tropního" viru HIV a udržuje ji na nízké úrovni.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Celsentri, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Celsentri je uveden v příbalové informaci.
French: Le VIH à tropisme CCR5 utilise cette protéine pour pénétrer dans les cellules.
Czech: „CCR5-tropní" HIV používá tuto bílkovinu ke vstupu do buněk.
French: Il ressort de données complémentaires que l'organisme des enfants auxquels Celsentri est administré à une dose adaptée répond de la même façon que celui des adultes.
Czech: Další údaje naznačují, že přípravek Celsentri podávaný ve vhodné dávce dětem jejich tělo zpracovává stejně jako u dospělých.
French: Lors de l'examen des résultats des deux études considérées ensemble, les niveaux de VIH dans le sang avaient baissé de 99 % en moyenne après 24 semaines chez les patients ajoutant Celsentri à leur traitement de fond optimisé, contre 90 % chez ceux ajoutant le placebo.
Czech: Z celkových výsledků těchto dvou studií vyplývá, že hladiny HIV v krvi klesly po 24 týdnech u pacientů, kterým byl k optimalizované základní terapii přidán přípravek Celsentri, v průměru o 99 % ve srovnání s 90 % u pacientů, kterým bylo k optimalizované základní terapii přidáno placebo.
French: Cela signifie que le virus, lorsqu'il infecte une cellule, se fixe à une protéine spécifique appelée CCR5, à la surface de la cellule.
Czech: To znamená, že v okamžiku, kdy virus buňku infikuje, se na jejím povrchu naváže na specifickou bílkovinu nazývanou CCR5.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Celsentri ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Celsentri, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Celsentri est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH, et seulement chez les patients traités préalablement pour l'infection au VIH et uniquement lorsque le VIH 1 qu'ils ont contracté est à tropisme CCR5, ce que détermine un test sanguin.
Czech: Přípravek Celsentri se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV, a to pouze u pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV, a pouze v případě, kdy krevním testem je prokázáno, že jsou infikováni „CCR5-tropním" HIV-1.
French: Comment Celsentri agit-il?
Czech: Jak přípravek Celsentri působí?
French: Comment Celsentri est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Celsentri používá?
French: Pourquoi Celsentri est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Celsentri schválen?
French: Celsentri n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
French: Il a été démontré que Celsentri utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH réduit efficacement les taux de VIH dans le sang chez les adultes, et des effets similaires sont attendus chez les enfants.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Celsentri užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV je účinný při snižování hladin HIV v krvi u dospělých.
French: Celsentri contient le principe actif maraviroc.
Czech: Přípravek Celsentri obsahuje léčivou látku maravirok.
French: Il a été démontré que Celsentri réduisait efficacement les niveaux de VIH dans le sang, dans deux études principales portant sur un total de 1 076 patients, principalement adultes, ayant contracté le VIH à tropisme CCR5.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 076 zejména dospělých pacientů s infekcí způsobenou „CCR5-tropním" HIV bylo prokázáno, že přípravek Celsentri je účinný při snižování hladin viru HIV v krvi.
French: Il bloque la protéine CCR5 à la surface des cellules du corps infectées par le VIH.
Czech: V těle, které je nakaženo HIV, na povrchu buněk blokuje bílkovinu CCR5.
French: 20 flacons
Czech: 20 lahviček
French: 7,5 microgrammes**
Czech: 7,5 mikrogramu**
French: Vaccin grippal à virion entier, inactivé, contenant l'antigène de souche pandémique*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Czech: Celovirionová vakcína proti chřipce, inaktivovaná, obsahující antigen pandemického kmene*: A/California/07/2009 (H1N1)v
French: par dose de 0,5 ml * cultivée sur cellules Vero (lignée cellulaire continue d'origine mammifère) ** exprimé en microgrammes d'hémagglutinine e s
Czech: v dávce 0,5 ml * namnoženo na buňkách Vero (kontinuální buněčná linie savčího původu) ** vyjádřeno v mikrogramech hemaglutininu ý k ž í
French: Voie intramusculaire Flacon (verre)
Czech: Injekční lahvička (sklo)
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Czech: velikosti balení
French: EU/1/08/506/001 Celvapan 7,5 microgrammes/0,5 ml1
Czech: EU/1/08/506/001
French: Ces mesures contribueront à protéger
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní
French: Si c'est le cas, alors votre vaccination sera normalement reportée jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Czech: Pokud je tomu tak, pak Vaše očkování bude nejspíše odloženo, dokud se nebudete cítit lépe.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
French: Taux de séroprotection/ séroneutralisation*
Czech: Míra séroprotekce / séroneutralizace*
French: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy République tchèque
Czech: CZ-281 63 Kostelec nad Černými lesy
French: Jour 361
Czech: Den 361
French: Toutefois, la stabilité physique et chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à température ambiante.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla prokázána po dobu 3 hodin při pokojové teplotě.
French: • vous avez une infection sévère accompagnée d'une température élevée (plus de 38°C).
Czech: • jestliže máte závažnou infekci s vysokou horečkou (nad 38°C).
French: Jour 181
Czech: Den 181
French: *** augmentation des moyennes géométriques
Czech: *** zvýšení geometrického průměru
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
French: 21 jours après
Czech: 21 dní po
French: Résultats d'une étude sur l'efficacité du vaccin menée à Jersey
Czech: Výsledky studie efektivity vakcíny v Jersey
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než obdržíte tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: Pour plus d'informations, voir rubriques 4.8 et 5.1.
Czech: Pro další informace, viz body 4.8 a 5.1.
French: Prévenez le médecin qui vous a prescrit ces tests que vous avez récemment été vacciné par Celvapan.
Czech: Oznamte lékaři, který nařídil tyto testy, že Vám byl nedávno podán Celvapan.
French: Tous les sujets
Czech: Všechny subjekty
French: La fréquence des réactions indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je založena na následující stupnici: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné
French: Aucun échec vaccinal n'a été rapporté dans ces groupes pédiatriques.
Czech: V žádné z těchto pediatrických skupin nebyla hlášena selhání vakcíny.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
French: • Surveillance après commercialisation
Czech: • Postmarketingové sledování
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturel de l'organisme) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie.
Czech: Jakmile je vakcína podána, imunitní systém (přirozený obranný systém lidského těla) začne tvořit svou vlastní ochranu (protilátky) proti onemocnění.
French: La fréquence de ces réactions indésirables n'est pas connue.
Czech: Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.
French: La sécurité de Celvapan lors de la grossesse et de l'allaitement a été évaluée chez un nombre limité de
Czech: Bezpečnost vakcíny Celvapan v těhotenství a v průběhu kojení byla hodnocena na omezeném počtu
French: • Effets indésirables observés pendant la surveillance après commercialisation
Czech: • Nežádoucí účinky pozorované během postmarketingového sledování
French: Au cours de la surveillance après commercialisation des vaccins trivalents contre la grippe saisonnière cultivés sur œufs, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés :
Czech: V rámci postmarketingového sledování trivalentních vakcín proti sezónní chřipce vyrobených na vejcích byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky:
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: Vaccins trivalents contre la grippe saisonnière
Czech: Trivalentní vakcíny proti sezónní chřipce
French: Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées avec une fréquence plus élevée que dans les autres études cliniques :
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v kategorii s vyšší četností než v jiných klinických studiích:
French: En outre, une douleur au point d'injection était très fréquente chez les 9 à 17 ans.
Czech: Navíc byla u pacientů ve věku od 9 až 17 let velmi častá bolest v místě injekce.
French: représente la fréquence la plus élevée observée dans la population d'étude adulte ou âgée saine.
Czech: Představuje nejvyšší frekvenci pozorovanou ať už u zdravé dospělé populace, nebo zdravé starší populace.
French: Durant les premières semaines après une vaccination avec Celvapan, les résultats de ces tests peuvent être faux.
Czech: Během prvních několika týdnů po očkování přípravkem Celvapan nemusí být výsledky těchto testů správné.
French: Celvapan doit être utilisé selon les Recommandations Officielles.
Czech: Přípravek Celvapan má být používán v souladu s Oficiálním Doporučením.
French: Les résultats d'une étude clinique menée sur un vaccin commercialisé ont confirmé le profil de sécurité observé dans les études cliniques.
Czech: Výsledky klinické studie provedené na prodávané vakcíně prokázaly bezpečnostní profil, jaký byl pozorován v klinických studiích.
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins grippaux, Code ATC : J07BB01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, ATC kód J07BB01
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois/AAAA}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
French: Comme tous les médicaments, Celvapan est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Celvapan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: • au mode de préparation du vaccin avant administration.
Czech: • Správný způsob přípravy vakcíny před podáním.
French: Enfants de moins de 6 mois La vaccination n'est actuellement pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Czech: Děti ve věku do 6 měsíců Vakcinace v této věkové skupině není v současné době doporučena.
French: TROUBLES DU METABOLISME ET DE LA NUTRITION
Czech: METABOLISMU A VÝŽIVY
French: Fréquence 9 - 17 ans 3 - 8 ans 6 - 35 mois
Czech: Frekvence 9 až 17 let 3 až 8 let 6 až 35 měsíců
French: Les autres composants sont : trométamol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, polysorbate 80.
Czech: Pomocnými látkami jsou: trometamol, chlorid sodný, voda na injekci, polysorbát 80.
French: Des études sur la reproduction menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs sur la fertilité des femelles, ni de toxicité embryo-fœtale, pré et postnatale.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky na ženskou plodnost, ani embryofetální a pre- a postnatální toxicitu.
French: Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques entraînant une chute dangereuse de la pression artérielle qui, non traitée, peut causer un choc.
Czech: Alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí vedoucích k nebezpečnému snížení krevního tlaku, které může bez adekvátní léčby vést k šoku.
French: Des réactions allergiques peuvent survenir après la vaccination et dans de rares cas celles-ci peuvent, conduire à un choc.
Czech: Po očkování se mohou objevit alergické reakce, které mohou ve vzácných případech vést k šoku.