FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se necesita un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzione renale da lieve a moderata.
Spanish: - si tiene problemas de hígado (función renal deteriorada).
Italian: - se soffre di problemi epatici (alterazione della funzione del fegato).
Spanish: Los otros ingredientes son celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, talco, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido nero (E172).
Spanish: En un ensayo clínico controlado a corto plazo, la incidencia de cualquier reacción adversa potencialmente relacionada con una hipotensión fue del 4,9% con Rasitrio frente al 3,7% con combinaciones dobles.
Italian: In uno studio controllato di breve durata l'incidenza di qualsiasi reazione avversa potenzialmente correlata all'ipotensione è stata del 4,9% con Rasitrio e fino a 3,7% con le duplici associazioni.
Spanish: Los otros ingredientes son celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, talco, ferro ossido nero (E172), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
Spanish: - Betabloqueantes y diazóxido
Italian: - Beta-bloccanti e diazossido
Spanish: Durante las primeras 4 semanas del tratamiento a doble ciego, los pacientes recibieron la combinación triple de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), o combinaciones dobles de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipino 150/5 mg (N=282) y amlodipino/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Italian: Durante le prime 4 settimane di trattamento in doppio cieco, i pazienti hanno ricevuto la triplice associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), o la duplice associazione di aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipina 150/5 mg (N=282) e amlodipina/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Spanish: Envase unidosis (blíster unidosis perforado) con 56x1 comprimido Envases múltiples unidosis (blíster unidosis perforado) con 98x1 comprimido (2 envases de 49x1)
Italian: Confezione per dose unitaria (blister divisibile per dose unitaria) contenente 56x1 compressa Confezioni multiple di dose unitaria (blister divisibile per dose unitaria) contenente 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1)
Spanish: Rasitrio está contraindicado en pacientes hipertensos con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 5.2).
Italian: Rasitrio è controindicato in pazienti ipertesi con compromissione epatica di grado severo (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Spanish: Alopecia, púrpura, decoloración de la piel, hiperhidrosis, prurito, erupción, exantema
Italian: Alopecia, porpora, scolorimento della pelle, iperidrosi, prurito, rash, esantema
Spanish: Rasitrio está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Italian: Rasitrio è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva nei pazienti adulti nei quali la pressione arteriosa è adeguatamente controllata con l'associazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide somministrati in concomitanza allo stesso dosaggio dell'associazione.
Spanish: - Medicamentos que afectan a los niveles séricos de potasio El uso concomitante de otros agentes que afectan al SRAA, de AINEs o de agentes que aumentas los niveles séricos de potasio (p. ej. diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, heparina) pueden provocar un aumento de los niveles séricos de potasio.
Italian: - Medicinali che alterano i livelli sierici di potassio L'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul RAAS, di FANS o di agenti che aumentano i livelli sierici di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina) può portare ad aumenti del potassio sierico.
Spanish: Si esto ocurre, deje de tomar Rasitrio y contacte con su médico.
Italian: Se questo succede, interrompa l'assunzione di Rasitrio e si rivolga al medico.
Spanish: En la actualidad los datos de eficacia a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con aliskiren no están disponibles (ver sección 4.4).
Italian: Non sono ad oggi disponibili dati di efficacia a lungo termine per aliskiren in pazienti con insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: • reacciones cutáneas graves (necrolisis epidérmica tóxica y/o reacciones en la mucosa bucal enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre)
Italian: • gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre).
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de aliskiren con el diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino, y el betabloqueante atenolol.
Italian: Sono disponibili studi sulla terapia di associazione di aliskiren con il diuretico idroclorotiazide, con il calcio antagonista amlodipina e con il beta-bloccante atenololo.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administra Rasitrio a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada o enfermedad hepática progresiva (ver secciones 4.2 y 5.2).
Italian: Si deve prestare cautela nella somministrazione di Rasitrio in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o con malattia epatica progressiva (vedere paragrafi 4.2 e
Spanish: Por ello, se recomienda una especial precaución cuando se administre Rasitrio a pacientes de 65 años o mayores.
Italian: Pertanto si deve esercitare particolare cautela quando Rasitrio è somministrato in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina y también se utilizan para tratar un cierto tipo de problemas cardiacos (insuficiencia cardiaca) o edema (hinchazón).
Italian: Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali può essere necessario che il medico modifichi la dose e/o prenda altre precauzioni: - furosemide o torasemide, medicinali che appartengono alla classe dei diuretici, usati per aumentare la quantità di urina prodotta e anche per trattare alcuni tipi di disturbi cardiaci (insufficienza cardiaca) o edema (gonfiore).
Spanish: Rasitrio se utiliza para tratar la hipertensión arterial en los pacientes adultos cuya presión arterial ya está controlada con aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados al mismo tiempo como medicamentos por separado.
Italian: Rasitrio è utilizzato per il trattamento della pressione del sangue elevata nei pazienti adulti che hanno la pressione già controllata da aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide presi come medicinali separati somministrati contemporaneamente.
Spanish: Otros inductores de la gpP (hierba de San Juan o Hipérico) podrían disminuir la biodisponibilidad de aliskiren.
Italian: Altri induttori della P-gp (erba di San Giovanni) potrebbero diminuire la biodisponibilità di aliskiren.
Spanish: • aumento de las enzimas hepáticas.
Italian: • aumento degli enzimi epatici (del fegato).
Spanish: • angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua)
Italian: • angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore della faccia, delle mani e piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua)
Spanish: Impotencia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida
Italian: Impotenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota
Spanish: El uso concomitante de Rasitrio con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus (ver sección 4.3).
Italian: L'uso concomitante di Rasitrio con gli ARB o gli ACEI è controindicato nei pazienti con diabete mellito (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: urticaria o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, mareo)
Italian: orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua,
Spanish: Se recomienda una especial precaución cuando se administre Rasitrio a pacientes de 65 años o mayores.
Italian: Si deve esercitare particolare cautela quando Rasitrio è somministrato in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Spanish: Tras 4 semanas los pacientes los pacientes fueron titulados forzosamente a la dosis mas alta de un tratamiento doble ciego de aliskiren/amlodipino/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipino 300/10 mg y amlodipino/HCTZ 10/25 mg durante 4 semanas adicionales.
Italian: Dopo 4 settimane i pazienti sono stati sottoposti a titolazione forzata a dosi maggiori per altre 4 settimane di trattamento in doppio cieco con aliskiren/amlodipina/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipina 300/10 mg e amlodipina/HCTZ 10/25 mg.
Spanish: Se recomienda una precaución extrema, incluyendo una monitorización frecuente de la presión arterial (see sections 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2).
Italian: Si raccomanda estrema cautela, compreso un più frequente monitoraggio pressorio (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Spanish: La hidroclorotiazida aumenta la eliminación de orina, lo cual también disminuye la presión arterial.
Italian: L'idroclorotiazide aumenta il volume delle urine determinando anche una riduzione della pressione del sangue.
Spanish: 25 mg/día y un paciente de 60 kg.)
Italian: (I calcoli presumono una dose orale di 25 mg/die e un paziente di 60 kg.)
Spanish: Se recomienda una precaución extrema, incluyendo una monitorización frecuente de la presión arterial (ver secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2).
Italian: Si raccomanda estrema cautela, compreso un più frequente monitoraggio pressorio (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Rasitrio e informe a su médico.
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Rasitrio e si rivolga al medico.
Spanish: Aliskiren no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Aliskiren non è raccomandato in pazienti con compromissione grave della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una azoemia en pacientes con enfermedad renal crónica.
Italian: Compromissione renale e trapianto di rene I diuretici tiazidici possono precipitare l'azotemia nei pazienti con malattia renale cronica.
Spanish: Por ello, se requiere precaución al administrar Rasitrio con un AINE, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Italian: Pertanto la combinazione di Rasitrio con un FANS richiede cautela, in particolare nei pazienti anziani.
Spanish: • Reacción alérgica grave con síntomas como erupción, picor, hinchazón de la cara o labios o lengua, dificultad al respirar, mareo.
Italian: • Reazione allergica grave con sintomi come eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra o della lingua, difficoltà respiratoria, capogiri.
Spanish: • alteración del hígado que puede suceder junto con coloración amarilla de la piel y ojos, o coloración oscura de la orina
Italian: • disturbi del fegato che possono verificarsi insieme con pelle e occhi gialli o urine di colore scuro
Spanish: También está disponible en envases múltiples con 98x1 comprimido (2 envases de 49x1) en blíster unidosis perforado.
Italian: E' anche disponibile in confezioni multiple da 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1) in blister divisibile per dose unitaria.
Spanish: - si el nivel de calcio de su sangre es demasiado alto.
Italian: - se il livello di sodio nel sangue è troppo basso - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
Spanish: - Furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina y también se utilizan para tratar un cierto tipo de problemas cardiacos (insuficiencia cardiaca) o edema
Italian: - furosemide o torasemide, medicinali che appartengono alla classe dei diuretici, usati per aumentare la quantità di urina prodotta e anche per trattare alcuni tipi di disturbi cardiaci (insufficienza cardiaca) o edema (gonfiore).
Spanish: 98 comprimidos (2x49x1, blisters unidosis de PVC/PCTFE)
Italian: 98 compresse (2x49x1, blister di PVC/PCTFE per dose singola unitaria)
Spanish: La Cmax y el AUC relativos de aliskiren en individuos con insuficiencia renal oscilaron entre 0,8 y 2 veces los valores en el estado estacionario en individuos sanos tras la administración de dosis únicas.
Italian: In seguito a somministrazione di una singola dose, l'AUC e la Cmax relative di aliskiren allo stato stazionario in soggetti con compromissione renale sono risultate variabili da 0,8 a 2 volte i livelli riscontrati nei soggetti sani.
Spanish: • reacción alérgica con síntomas como erupción, picor, ronchas, dificultad al respirar o tragar,
Italian: • reazione allergica con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o ad ingoiare, capogiro
Spanish: - medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar diferentes trastornos tales como retortijones gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, mareo causado por movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en la anestesia).
Italian: - agenti anticolinergici (medicinali usati per il trattamento di diversi disturbi come crampi gastrointestinali, spasmi della vescica, asma, mal di moto, spasmi muscolari, malattia di
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuencia no conocida
Italian: Eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota
Spanish: • reacción de la piel con enrojecimiento y descamación, ampollas en los labios, ojos o boca; piel seca, erupción, erupción con picor
Italian: • reazione cutanea con arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche su labbra, occhi o bocca; secchezza della pelle, eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa
Spanish: La incidencia de edema periférico para Rasitrio en un ensayo clínico a corto plazo controlado doble activo fue del 7,1% comparado con un 8,0% para aliskiren/amlodipino, un 4,1% para amlodipino/hidroclorotiazida y un 2,0% para aliskiren/hidroclorotiazida, combinaciones dobles.
Italian: In uno studio controllato a breve termine verso associazioni duplici, l'incidenza di edema periferico è stata del 7,1% per Rasitrio rispetto all'8,0% per l'associazione aliskiren/amlodipina, al 4,1% per l'associazione amlodipina/idroclorotiazide e al 2,0% per l'associazione aliskiren/idroclorotiazide.
Spanish: En un ensayo clínico randomizado, doble ciego, con control activo, de 36 semanas en pacientes de edad avanzada cuya presión arterial no se controló con aliskiren/HCTZ 300/25 mg (PAS≥140 mmHg), se observaron reducciones de la presión arterial clínicamente significativas en la variable de la semana 36 en pacientes que recibieron Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg (desde reducciones en PASms/PADms de 15,0/8,6 mmHg en la semana 22 a reducciones de 30,8/14,1 mmHg en la variable de la semana 36).
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, della durata di 36 settimane in pazienti anziani con pressione arteriosa non controllata con aliskiren/HCTZ 300/25 mg (PAS ≥140 mmHg), un'ulteriore riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa è stata osservata all'endpoint della settimana 36 per i pazienti che avevano ricevuto Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg (da riduzioni di pressione sistolica media in posizione seduta/pressione diastolica media in posizione seduta di 15,0/8,6 mmHg alla settimana 22 a riduzioni di 30,8/14,1 mmHg alla settimana 36).
Spanish: Amlodipino hace que los vasos sanguíneos se dilaten y relajen, lo que disminuye la presión arterial.
Italian: L'amlodipina provoca la dilatazione e il rilassamento dei vasi sanguigni, quindi la pressione diminuisce.
Spanish: 98 comprimidos (2x49, blisters de PA/Alu/PVC)
Italian: 98 compresse (2x49, blister di PA/Alu/PVC)
Spanish: • erupción con picor (urticaria)
Italian: • prurito, eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrolisis epidérmica tóxica).
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica).
Spanish: - ketoconazol, un medicamento utilizado para tratar infecciones de hongos.
Italian: - ketoconazolo, un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine.
Spanish: - Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de sodio El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
Italian: - Medicinali che influenzano i livelli sierici di sodio L'effetto iponatremico dei diuretici può essere intensificato dalla somministrazione concomitante di medicinali come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici, ecc.
Spanish: CAJA PARA ENVASE MÚLTIPLE DE 98 (2 envases de 49 comprimidos recubiertos con película) - CON BLUE BOX
Italian: SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONE MULTIPLA DA 98 (2 confezioni da 49 compresse rivestite con film) - CON BLUE BOX
Spanish: En un subgrupo de 588 pacientes en el cual los pacientes >65 años apenas estuvieron representados y los >75 años estuvieron muy poco representados, la combinación de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (300/10/25 mg) produjo una reducción media de la presión arterial sistólica/diastólica de 39,7/21,1 mmHg desde el valor basal, en comparación con 31,3/18,74 mmHg para aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg para aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 29,2/16,4 mmHg para amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) (el subgrupo está constituido por pacientes sin lecturas aberrantes, definido como una diferencia entre las lecturas de de la presión arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg al inicio o final).
Italian: In un sottogruppo di 588 pazienti in cui i pazienti >65 anni erano poco rappresentati e quelli di età >75 anni erano molto poco rappresentati, l'associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide (300/10/25 mg) ha determinato una riduzione media della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 39,7/21,1 mmHg rispetto al basale, in confronto a 31,3/18,74 mmHg per aliskiren/amlodipina (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg per aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e 29,2/16,4 mmHg per amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg) (il sottogruppo è costituito da pazienti senza letture aberranti, definite come una differenza tra le letture della pressione arteriosa sistolica (PAS) ≥10 mmHg al basale o all'endpoint).
Spanish: BLÍSTERS (CALENDARIO) (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Italian: BLISTER (CALENDARIO) (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Spanish: Pacientes de edad avanzada 75 años o mayores
Italian: Pazienti anziani di 75 anni di età e oltre
Spanish: No se han establecido recomendaciones de dosis de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Italian: Non sono stati stabiliti dosaggi specifici di amlodipina per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Spanish: El aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir y da lugar a un aumento del AUC y de la semivida de eliminación en los pacientes geriátricos.
Italian: Nei pazienti geriatrici la clearance di amlodipina tende a diminuire, determinando aumenti dell'AUC e dell'emivita di eliminazione.
Spanish: Conservar los comprimidos de Rasitrio en el embalaje original para protegerlos de la humedad.
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Spanish: Disfunción renal, insuficiencia renal aguda
Italian: Insufficienza renale acuta, compromissione della funzione renale
Spanish: En pacientes con hipertensión grave (PAS ≥180 mmHg), la reducción en la presión arterial desde el basal para Rasitrio y de las combinaciones dobles fueron respectivamente 49,5/22,5 mmHg comparado a 38,1/17,6 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 39,9/17,8 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg).
Italian: Nei pazienti con ipertensione grave (PAS ≥180 mmHg), la riduzione della pressione arteriosa rispetto al basale per Rasitrio e per le duplici associazioni è stata rispettivamente 49,5/22,5 mmHg rispetto a 38,1/17,6 mmHg con l'associazione aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 39,9/17,8 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Spanish: Esterato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Italian: Magnesio stearato Silice colloidale anidra
Spanish: Rasitrio está contraindicado en pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) o anuria (ver secciones 4.2. y 4.3).
Italian: Rasitrio è controindicato in pazienti ipertesi con grave compromissione renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2) o anuria (vedere paragrafi 4.2. e 4.3).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes:
Italian: Angioedema, eritema Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.4 y 4.2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 4.2).
Spanish: • problemas para orinar
Italian: • disturbi urinari
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Muy raras
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro
Spanish: Conservar los comprimidos de Rasitrio en el embalaje original para protegerlos de la humedad y de la luz.
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y de la luz.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Spanish: Artralgia, mialgia, espasmos musculares, dolor de espalda
Italian: Artralgia, mialgia, crampi muscolari, lombalgia
Spanish: - si tiene problemas graves de hígado.
Italian: - se soffre di gravi problemi epatici.
Spanish: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 años
Italian: Blister di PVC/ policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Spanish: BLÍSTERS (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Italian: BLISTER (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Spanish: - medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, tales como antidepresivos,
Italian: - medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici (carbamazepina).