FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tās lieto arī atsevišķi, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir ALL ar Ph+, kas ir recidivējis pēc iepriekšējās terapijas vai nereaģē uz citām zālēm;
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiesiems ir vaikams, kuriems neseniai buvo diagnozuota Ph+ ŪLL. Jis taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems po ankstesnio gydymo atsinaujinusiai Ph+ ŪLL gydyti arba kai kitoks šios ligos gydymas yra neveiksmingas;
Latvian: Sīkāka informācija par Imbruvica ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imbruvica rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Latvian: i., pacientam bija uzlabošanās, bet dažas slimības pazīmes saglabājās).
Lithuanian: pacientų būklė pagerėjo, tačiau liko tam tikrų ligos požymių).
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu ilga vidēji 17,5 mēnešus.
Lithuanian: Gydymo poveikis vidutiniškai truko 17,5 mėnesio.
Latvian: Imbruvica ir pieejamas kapsulās (140 mg) un tabletēs (140, 280, 420 un 560 mg).
Lithuanian: Gaminamos Imbruvica kapsulės (140 mg) ir tabletės (140, 280, 420 ir 560 mg).
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imbruvica lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imbruvica vartojimą?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imbruvica lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imbruvica vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Imbruvica (ibrutinibs)
Lithuanian: Imbruvica (ibrutinibas)
Latvian: Blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām.
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis laikytas priimtinu.
Latvian: Šai pacientu grupai ir slikta prognoze un maz citu ārstēšanas iespēju.
Lithuanian: grupę pacientų su prasta išgyvenimo prognoze ir turinčių mažai kitų gydymo alternatyvų.
Latvian: Cita informācija par Imbruvica
Lithuanian: Kita informacija apie Imbruvica
Latvian: Kāpēc Imbruvica ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Imbruvica buvo registruotas ES?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Imbruvica, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Imbruvica teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir jis gali būti registruojamas vartoti ES.
Latvian: Vissmagākās blakusparādības ir neitropēnija, pneimonija (plaušu infekcija) un trombocitopēnija.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra neutropenija, pneumonija (plaučių infekcija) ir trombocitopenija.
Latvian: Imbruvica ir zāles, ar ko pieaugušiem pacientiem ārstē šādus asins vēžu veidus:
Lithuanian: Imbruvica yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, segantys šių formų kraujo vėžiu:
Latvian: Kas ir Imbruvica un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Imbruvica ir kam jis vartojamas?
Latvian: i., visu vēža pazīmju izzušana) un 47 % pacientu bija daļēja atbildes reakcija (t.
Lithuanian: išnyko visi vėžio požymiai), o 47 proc. jis buvo veiksmingas iš dalies (t. y.
Latvian: Kādi Imbruvica ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Imbruvica nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: • Valdenstrema makroglobulinēmija (jeb limfoplazmatiska limfoma).
Lithuanian: • Valdenstromo makroglobulinemija (limfoplazmocitinė limfoma).
Latvian: Ziņotās ar Imbruvica lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Imbruvica šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Bloķējot Btk, ibrutinibs samazina B limfocītu izdzīvošanas iespējas un migrāciju, tādējādi aizkavējot vēža progresēšanu.
Lithuanian: Stabdydamas Btk veikimą, ibrutinibas mažina B limfocitų išlikimą ir migraciją ir taip stabdo vėžio progresavimą.
Latvian: Imbruvica pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Imbruvica apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Imbruvica satur aktīvo vielu ibrutinibu.
Lithuanian: Imbruvica sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibrutinibo.
Latvian: Otrā pētījumā ar 280 šādiem pacientiem salīdzināja Imbruvica ar citām pretvēža zālēm temsirolimu.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 280 tokių pacientų, Imbruvica buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vėžio temsirolimuzu.
Latvian: Ja pacients lieto citas zāles, kas var mijiedarboties ar Imbruvica, vai ja pacientam rodas smagas blakusparādības, var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja kitus vaistus ir galima šių vaistų sąveika su Imbruvica arba jam pasireiškia sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai, dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Latvian: Papildu informāciju par Imbruvica lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imbruvica vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Visbiežāk novērotās Imbruvica blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir caureja, neitropēnija (zems neitrofilu, balto asinsšūnu veida, līmenis), sāpes muskuļos un kaulos, hemorāģija (asiņošana), zilumu veidošanās, izsitumi, slikta dūša un trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs).
Lithuanian: Dažniausias Imbruvica šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra viduriavimas, neutropenija (sumažėjusi neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, koncentracija), kaulų ir raumenų skausmas, hemoragija (kraujavimas), kraujosruvos, išbėrimas, pykinimas ir trombocitopenija (žema trombocitų koncentracija).
Latvian: Imbruvica var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Latvian: Turklāt pierādīja Imbruvica efektivitāti Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Imbruvica veiksmingas Valdenstromo makroglobulinemija sergantiems pacientams.
Latvian: Kā Imbruvica darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Imbruvica?
Latvian: Valdenstrema makroglobulinēmija
Lithuanian: Valdenstromo makroglobulinemija
Latvian: Ar Imbruvica ārstētie pacienti nedrīkst lietot divšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli, ko lieto depresijas un trauksmes gadījumā).
Lithuanian: Imbruvica gydomiems pacientams negalima vartoti paprastosios jonažolės (augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti).
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imbruvica lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imbruvica vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Mantijas šūnu limfomas pacientiem deva ir 560 mg vienreiz dienā, hroniskas limfoleikozes un Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem Imbruvica parastā deva ir 420 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams kartą per parą skiriama 560 mg dozė, lėtine limfocitine leukemija arba Valdenstromo makroglobulinemija sergantiems pacientams įprasta Imbruvica paros dozė420 mg.
Latvian: Var lietot Imbruvica vienas pašas, bet var arī lietot tās kopā ar bendamustīnu un rituksimabu vai kopā ar obinutuzumabu konkrētiem HLL pacientiem un kopā ar rituksimabu Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem.
Lithuanian: Imbruvica gali būti vartojamas vienas, tačiau kai kurie LLL sergantys pacientai jį gali vartoti ir su bendamustinu ir rituksimabu arba su obinutuzumabu, o Valdenstromo makroglobulinemija sergantys pacientai - su rituksimabu.
Latvian: Atbildes reakciju novērtēja pēc olbaltumvielas IgM līmeņa samazināšanās asinīs, jo Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem IgM līmenis ir paaugstināts.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo rodiklis buvo IgM baltymo kiekio sumažėjimas kraujyje, kadangi Valdenstromo liga sergančių pacientų kraujyje gausu šio baltymo.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Imbruvica, ir jānodrošina papildu dati no iepriekš ārstēto pacientu apsekojuma par Imbruvica ieguvumiem hroniskas limfoleikozes ārstēšanā.
Lithuanian: Imbruvica prekiaujanti bendrovė turi pateikti tolesnius duomenis apie Imbruvica naudą gydant lėtinę limfocitinę leukemiją, gautus per anksčiau gydytų pacientų stebėsenos laikotarpį.
Latvian: Pētījumā ar 578 pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās bija recidivējusi, nāve iestājās vai vēža progresēšanas pazīmes bija radušās 19 % pacientu (56 no 289), kuri lietoja Imbruvica kopā ar pretvēža zālēm bendamustīnu un rituksimabu, salīdzinājumā ar 63 % pacientu (183 no 289), kuri bendamustīnu un rituksimabu lietoja bez Imbruvica.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 578 pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas arba po jo liga atsinaujino, 19 proc. (56 iš 289) Imbruvica kartu su bendamustinu ir rituksimabu vartojusių pacientų mirė arba jiems atsirado vėžio progresavimo požymių, palyginti su 63 proc.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Imbruvica?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Imbruvica vartojimu?
Latvian: Turklāt Imbruvica bija efektīvas arī mantijas šūnu limfomas pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai bija pēc tās recidivējusi.
Lithuanian: Be to, Imbruvica taip pat veiksmingai gydė mantijos ląstelių limfoma sergančius pacientus, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas arba po jo liga atsinaujino, t. y.
Latvian: Kā lieto Imbruvica?
Lithuanian: Kaip vartoti Imbruvica?
Latvian: Ārstēšana ar Imbruvica ir jāturpina, kamēr veselības stāvoklis uzlabojas vai saglabājas stabils un blakusparādības ir panesamas.
Lithuanian: Gydymą Imbruvica galima tęsti, kol ligos simptomai veiksmingai malšinami arba išlieka stabilūs, o šalutinis vaisto poveikis toleruojamas.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 63 pacientus, kuri iepriekš bija saņēmuši citu terapiju pret Valdenstrema makroglobulinēmiju, 87 % pacientu bija atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Imbruvica.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 63 pacientais, kuriems anksčiau buvo taikomas kitoks Valdenstromo makroglobulinemijos gydymas, 87 proc.
Latvian: Zāles darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par Brūtona tirozīnkināzi (Btk) un kas veicina B limfocītu izdzīvošanu un migrāciju uz orgāniem, kuros šīs šūnas parasti dalās.
Lithuanian: Imbruvica veiklioji medžiaga ibrutinibas naikina vėžinius B limfocitus - baltąsias kraujo ląsteles. Jis slopina Brutono tirozino kinaze (Btk) vadinamą fermentą, skatinantį B limfocitų išlikimą ir jų migraciją į organus, kuriuose šios ląstelės paprastai dalijasi.
Latvian: Vidējais laiks līdz pacientu nāvei vai slimības progresēšanai bija 15 mēneši, lietojot Imbruvica, salīdzinājumā ar 6 mēnešiem, lietojot temsirolimu.
Lithuanian: Imbruvica vartojantys pacientai išgyveno arba jų liga neprogresavo vidutiniškai 15 mėnesių, o vartojusieji temsirolimuzą - 6 mėnesius.
Latvian: • hroniska limfoleikoze (HLL) gan iepriekš ārstētiem, gan iepriekš neārstētiem pacientiem;
Lithuanian: • lėtine limfocitine leukemija (LLL) - tiek anksčiau gydyti, tiek negydyti pacientai;
Latvian: 2014. gada 21. oktobrī Imbruvica saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Imbruvica buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Latvian: Ir pierādīta Imbruvica efektivitāte, aizkavējot hroniskas limfoleikozes progresēšanu gan iepriekš neārstētiem pacientiem, gan pacientiem, kuri saņēmuši iepriekšēju ārstēšanu.
Lithuanian: Imbruvica veiksmingai stabdė lėtinės limfocitinės leukemijos progresavimą tiek anksčiau negydytiems, tiek jau nuo šios ligos gydytiems pacientams.
Latvian: Hroniska limfoleikoze
Lithuanian: Lėtinė limfocitinė leukemija
Latvian: Pētījumā ar 111 mantijas šūnu limfomas pacientiem, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās recidivējusi, 21 % pacientu, kuri lietoja Imbruvica, bija pilnīga atbildes reakcija (t.
Lithuanian: Tyrime su 111 mantijos ląstelių limfoma sergančių pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba po jo liga atsinaujino, 21 proc.
Latvian: Vienā pētījumā ar 391 pacientu, kuriem slimība nereaģēja uz iepriekšējo ārstēšanu vai pēc tās bija recidivējusi, 66 % pacientu, kuri saņēma Imbruvica, pēc viena gada aizvien bija dzīvi un viņu slimība nebija progresējusi, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuri saņēma citas pretvēža zāles ofatumumabu.
Lithuanian: Viename tyrime su 391 pacientu, kuriam ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba liga po jo atsinaujino, ligai neprogresuojant vienus metus išgyveno 66 proc.
Latvian: Pētījumā ar 150 Valdenstrema makroglobulinēmijas pacientiem pēc 26 mēnešiem nāvi vai vēža progresēšanu konstatēja 19 % pacientu, kuri lietoja Imbruvica kopā ar rituksimabu, salīdzinājumā ar 56 % pacientu, kuri lietoja tikai rituksimabu.
Lithuanian: Tyrime su 150 Valdenstromo makroglobulinemija sergančių pacientų po 26 mėnesių mirtis ištiko ar vėžio progresavimo požymių pasireiškė 19 proc.
Latvian: • mantijas šūnu limfoma pacientiem, kuru slimība nereaģē uz ārstēšanu vai kuriem slimība pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējusi;
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma, kai ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba po jo liga atsinaujino;
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Imbruvica, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Imbruvica šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pētījumā ar 269 iepriekš neārstētiem pacientiem pēc pusotru gadu ilgas ārstēšanas apmēram 90 % pacientu, kurus ārstēja ar Imbruvica, aizvien bija dzīvi un viņiem slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar apmēram 52 % pacientu, kuri saņēma pretvēža zāles hlorambucilu.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 269 anksčiau negydyti pacientai, ligai neprogresuojant 1,5 metų po gydymo laikotarpį išgyveno apie 90 proc.
Latvian: Pētījumā ar 229 iepriekš neārstētiem pacientiem pēc 31 mēneša 79 % ar Imbruvica un obinutuzumabu ārstēto pacientu bija dzīvi un viņu slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar 36 % pacientu, kuri lietoja hlorambucilu un obinutuzumabu.
Lithuanian: Tyrime su 229 anksčiau negydytais pacientais po 31 mėnesio ligai neprogresuojant išgyveno 79 proc.
Latvian: Šīs slimības ir "retas", un 2012. gada 26. aprīlī Imbruvica tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss attiecībā uz hronisku limfoleikozi, 2013. gada 12. martā attiecībā uz mantijas šūnu limfomu un 2014. gada 29. aprīlī attiecībā uz Valdenstrema makroglobulinēmiju.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Imbruvica buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai: 2012 m.
Latvian: Tas ir paredzams un var turpināties dažus mēnešus.
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bija saistītas ar hospitalizāciju un nāvi.
Lithuanian: Kai kurios iš šių infekcijų buvo susijusios su hospitalizacija ir mirtimi.
Latvian: Tās var būt insulta pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Tai gali būti insulto požymiai ir simptomai.
Latvian: Biežums (visas pakāpes)
Lithuanian: Dažnis (visi laipsniai)
Latvian: Ilgtermiņa drošums
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Latvian: Piecu gadu periodā sastopamība bija 11%.
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu dažnis buvo 11 %.
Latvian: 48 mēnešus ilga novērošana
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
Latvian: Kad ieņemat tableti, atvēlētajā vietā ierakstiet nedēļas dienu vai datumu.
Lithuanian: Kai suvartojate tabletę, įrašykite savaitės dieną arba datą nurodytoje vietoje.
Latvian: Atvāziet iepakojumu.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas Jums paaugstina asiņošanas risku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.
Latvian: Nav sasniegta (1,9+, 36,4+)
Lithuanian: Nepasiekta (1,9+, 36,4+)
Latvian: Kopā (N = 63)
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
Latvian: * Ietver vairākus nevēlamo blakusparādību terminus.
Lithuanian: * Apima keletą nepageidaujamos reakcijos sąvokų.
Latvian: Pēc vienreizējas iekšķīgas radioloģiski iezīmēta [
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vieną radioaktyvaus žymėtojo [
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, ko nozīmē Jūsu analīžu rezultāti.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.
Latvian: Biežums aprēķināts, izmantojot monoterapijas klīniskos pētījumus.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas, remiantis monoterapijos klinikiniais tyrimais.
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības konstatēja 13 nedēļas ilgos pētījumos žurkām un suņiem.
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai buvo stebėti 13 savaičių trukmės tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis.
Latvian: Pašreiz nav zināms, vai ibrutinibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, tāpēc sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, tiem papildus jāizmanto barjermetode.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar ibrutinibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų efektyvumą, ir todėl moterys, naudojančios hormoninius kontraceptikus, turėtų papildomai taikyti barjerinį metodą.
Latvian: IMBRUVICA lietošana jāpārtrauc vismaz 3 - 7 dienas pirms un pēc operācijas atkarībā no operācijas veida un asiņošanas riska.
Lithuanian: IMBRUVICA reikėtų nevartoti mažiausiai 3-7 dienas prieš operaciją ir po jos, priklausomai nuo operacijos rūšies ir kraujavimo rizikos.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar CYP substrātiem
Lithuanian: Kartu vartojami CYP substratai
Latvian: Kancerogenitāte/genotoksicitāte
Lithuanian: Kancerogeniškumas ar genotoksiškumas
Latvian: Pilna asins aina ir jākontrolē reizi mēnesī.
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Latvian: Ar asiņošanu saistītu traucējumu mehānisms nav pilnībā izprasts.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Latvian: Šī novērotā limfocitoze ir farmakodinamiska ietekme un to nevajadzētu uzskatīt par slimības progresēšanu, ja nav citu klīnisko atražu.
Lithuanian: Ši stebėta limfocitozė yra farmakodinaminis poveikis ir neturėtų būti laikoma ligos progresavimu, kai nėra kitų klinikinių radinių.
Latvian: • ja Jums tiek plānota kāda operācija - ārsts Jums var lūgt uz neilgu laiku pārtraukt IMBRUVICA lietošanu (no 3 līdz 7 dienām) pirms un pēc Jūsu operācijas;
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją - Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;
Latvian: Liels cirkulējošo limfocītu skaits (> 400 000/mcl) var paaugstināt risku.
Lithuanian: Didelis cirkuliuojančių limfocitų skaičius (> 400 000/mkl) gali rodyti padidintą riziką.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot Jums lietojamo devu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
Latvian: Rūpīgi novērojiet pacientus un veiciet atbilstošus piesardzības pasākumus.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite šiuos pacientus ir taikykite tinkamas atsargumo priemones.
Latvian: Atbildes reakcijas apstiprināšanai nepieciešama atkārtota DT skenēšana.
Lithuanian: Atsakui patvirtinti reikia atlikti kartotinius KT skenavimus.
Latvian: Klīniskie dati par šo mijiedarbību nav pieejami.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią sąveiką nėra.
Latvian: DOR bija robežās no 3,9 līdz 24,2+ mēnešiem.
Lithuanian: AT svyravo nuo 3,9 iki 24,2+ mėnesių.
Latvian: Atlasei izmantots zemākā līmeņa termins (ZLT).
Lithuanian: Atrankai naudotas žemiausio lygio terminas (angl.
Latvian: Stabilas hemoglobīna līmeņa uzlabošanās rādītājs b, c
Lithuanian: Ilgalaikio hemoglobino kiekio pagerėjimo dažnis b, c
Latvian: Dihidrodiola metabolīts un citi metabolīti ir P-gp substrāti.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā (Vd,ss/F) bija aptuveni 10 000 l.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Latvian: Citas zāles un IMBRUVICA
Lithuanian: Kiti vaistai ir IMBRUVICA
Latvian: Lietojiet saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: • ja Jums nesen veikta kāda operācija, īpaši ja tā varētu ietekmēt uztura vai zāļu uzsūkšanos no Jūsu kuņģa vai zarnām;
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai buvo atlikta bet kokia operacija, ypač jeigu ji gali turėti poveikį įsisavinant maistą arba vaistus iš Jūsų skrandžio ar žarnyno;
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt IMBRUVICA iedarbības veidu.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtaką IMBRUVICA veikimui.
Latvian: Sastopamības rādītājs noapaļots līdz tuvākajam veselajam skaitlim.
Lithuanian: Dažniai suapvalinti iki artimiausiojo sveiko skaičiaus.
Latvian: Nav zināms, vai ibrutinibs vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ibrutinibas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Pacienti, kuri lietojuši lielāku devu nekā ieteikts, rūpīgi jāuzrauga un viņiem jāveic piemērota atbalstoša ārstēšana.
Lithuanian: Pacientai, nuriję didesnę nei rekomenduojama dozę, turi būti atidžiai stebimi ir skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas.
Latvian: CLL un VM
Lithuanian: LLL ir VM
Latvian: Jāturpina hidratācija un periodiski jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
Lithuanian: Turi būti palaikoma hidracija ir periodiškai stebima kreatinino koncentracija serume.
Latvian: Varfarīnu vai citus K vitamīna antagonistus nedrīkst lietot vienlaicīgi ar IMBRUVICA.
Lithuanian: Varfarinas ar kiti vitamino K antagonistai neturi būti skiriami kartu su IMBRUVICA.
Latvian: Specifiska IMBRUVICA antidota nav.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio IMBRUVICA nėra.
Latvian: Subdurāla hematoma
Lithuanian: Subdurinė hematoma
Latvian: Mediānā OS abās grupās nav sasniegta.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta abiejose grupėse.
Latvian: 18,1 (11,1, NN)
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Latvian: Izspiediet tableti no otras puses.
Lithuanian: Išspauskite tabletę iš kitos pusės.
Latvian: Katrā kastītē ir viena pudele, kurā ir 90 vai 120 cieto kapsulu.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 90 arba 120 kietųjų kapsulių.
Latvian: (Stīvensa - Džonsona sindroms).
Lithuanian: (Stivenso ir Džonsono sindromas).
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja ārsts to neliek darīt.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šį vaistą, nebent gydytojas Jums lieptų.
Latvian: • Lietojiet tabletes aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: • Vartokite tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Latvian: Lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, piemēram, kontracepcijas tabletes vai ierīces, jāizmanto arī kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvi).
Lithuanian: Naudojant hormoninius kontraceptikus, pvz., kontraceptines tabletes ar spirales, privaloma taip pat naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus).
Latvian: (mēnesis)
Lithuanian: (Mėnuo)
Latvian: Vīrusu reaktivācija
Lithuanian: Virusų reaktyvacija
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz brīdim, kad slimība sāk progresēt vai pacients vairs nepanes ārstēšanu.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas iki ligos progresavimo arba iki tol, kai pacientas daugiau nebetoleruoja gydymo.
Latvian: Kas ir IMBRUVICA un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas
Latvian: Tādēļ pacientiem ar dažādiem CYP2D6 genotipiem piesardzība nav jāievēro.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Latvian: Visas kuņģa-zarnu trakta, limfoīdās un kaulu atrades izzuda pēc 6 - 13 nedēļas ilga atlabšanas perioda.
Lithuanian: Visi virškinimo trakto, limfoidinio audinio ir kaulų radiniai išnyko per 6-13 savaičių laikotarpį po gydymo.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 21. oktobris.
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Latvian: • Aktīvā viela ir ibrutinibs.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.