FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Igas kotikeses sisalduv geelikogus on teie nahal ligikaudu väikese mündi suurune (20 mm diameetriga).
Norwegian Bokmål: Mengden gel i hver dose er omtrent på størrelse med en liten mynt (diameter 20 mm) på huden.
Estonian: Pumba töökorda seadmiseks vajutage pumbamehhanismi korduvalt alla, kuni on näha geeli, seejärel vajutage pumpa veel üks kord ja visake see ravimiosa ära, et manustatavad annused oleksid täpsed.
Norwegian Bokmål: Det gjøres ved å trykke pumpemekanismen helt ned gjentatte ganger til du ser gel, deretter trykke den ned en gang til og kaste denne porsjonen av legemidlet for å sikre presis doselevering.
Estonian: Eemaldage vana plaaster kohe kui see teile meelde tuleb ja pange kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda uude kohta uus plaaster.
Norwegian Bokmål: Med en gang du husker det, fjerner du det gamle plasteret og fester et nytt på et nytt sted på magen, hoftene eller baken.
Estonian: Hinnanguline jaotusmaht oli pärast 5 mg oksübutüniinvesinikkloriidi intravenoosset manustamist 193 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble anslått til å være 193 l etter intravenøs administrasjon av 5 mg oksybutyninhydroklorid.
Estonian: KUIDAS KENTERA'T SÄILITADA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER KENTERA
Estonian: Joonis A.
Norwegian Bokmål: Figur A:
Estonian: Tagakülg: polüester/etüleen-vinüülatsetaatkile; silikoonitud polüesterkile.
Norwegian Bokmål: Ytre lag: polyester/etylenvinylacetatfilm, silikonisert polyesterfilm.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Norwegian Bokmål: En må ikke påføre legemidlet på samme sted på påfølgende dager.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi kanda peale rohkem kui ühe mõõdetud annuse.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn én enkelt oppmålt dose i løpet av en 24-timersperiode.
Estonian: Kolmes kontrolliga uuringus hinnati kokku 957 tunginkontinentsiga patsienti ja võrreldi Kenterat kas platseebo, suukaudselt manustatava oksübutüniini ja/või tolterodiini pikaajalise toimega kapslitega.
Norwegian Bokmål: Totalt 957 pasienter med akutt inkontinens ble undersøkt i tre kontrollerte studier der Kentera ble sammenlignet med enten placebo, oksybutynin gitt peroralt og/eller tolterodin-depotkapsler.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed toodud raskusastme kahanemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver gruppe er bivirkningene presentert i rekkefølge etter synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on hiaatuse song või gastroösofageaalne refluks ja/või kes tarvitavad samal ajal ravimeid (nt bisfosfonaate), mis võivad põhjustada ösofagiiti või selle ägenemist.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler skal brukes med forsiktighet hos pasienter med hiatushernia/gastro-øsofageal refluks og/eller som samtidig tar andre legemidler (for eksempel bisfosfonater) som kan forårsake eller forverre øsofagitt.
Estonian: Pärast Kentera paigaldamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 24…48 tunni jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 3...4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter at Kentera er festet til kroppen, øker plasmakonsentrasjonen av oksybutynin i cirka 24 til 48 timer, og når gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjoner på 3 til 4 ng/ml.
Estonian: Seetõttu ei ole praeguste kliiniliste tõendite põhjal vaja annust eakatel patsientidel kohandada.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier er det ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega haigetel tuleb hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Bruken av Kentera hos pasienter med leversvikt skal overvåkes nøye.
Estonian: Abiained: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: etanol (96 %), glyserol, hydroksypropylcellulose, natriumhydroksid (til pH-justering) og sterilt vann.
Estonian: Tavaline annus on üks kotike, mis kantakse üks kord ööpäevas kuivale tervele nahale kõhu, õlavarre/õla või reie piirkonnas, millega manustatakse 4 mg oksübutüniini 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én dosepose påført én gang daglig på tørr, intakt hud på mage, overarmer/skuldre eller lår, noe som tilfører 4 mg oksybutynin over 24 timer.
Estonian: Mitmeannuseline konteiner koosneb välisest polüpropüleenpudelist, millel on madaltihedast polüetüleenist sisepind, polüpropüleenist mõõtepumbast etüleenpropüleendieeni monomeerist (EPDM) tihenditega, ja polüpropüleenkorgist.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytterflaske i polypropylen kledd innvendig med polyetylen med lav tetthet (LDPE), med en målepumpe av polypropylen med pakninger i etylenpropylendienmonomer (EPDM) og lokk av polypropylen.
Estonian: Geel 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner 30 grammiga
Norwegian Bokmål: Gel 1 flerdosebeholder med doseringspumpe à 30 gram
Estonian: Kotike on valmistatud kihilisest laminaatkilest (polümetakrülaat / akrülonitriili kopolümeer / liimaine / alumiinium / madaltihe polüetüleen / paber).
Norwegian Bokmål: Doseposen er laget av et flerlagsfoliebasert laminatlommemateriale (polymetakrylat/akrylnitrilkopolymer/lim/aluminium/polyetylen av lav tetthet/papir).
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring.
Estonian: Oksübutüniin, triatsetiin ja akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin, triacetin og akryllim er belagt på klar PET/EVA-baksidefilm og dekket med et silikonisert polyesterfrigjøringslag.
Estonian: Manustada kohe pärast geeli väljastamist pumbast.
Norwegian Bokmål: Påføres umiddelbart etter at gelen er pumpet ut av pumpen.
Estonian: Marraskiht on transdermaalsel manustamisel annustamiskiirust piirav tegur, seetõttu avab iga selle vigastus otsese ligipääsu epidermisele, mis võib suurendada ravimi läbitungimist ja hõlbustada selle migratsiooni vereringesse.
Norwegian Bokmål: Fordi stratum corneum er det frekvensbegrensende stadiet ved transdermal legemiddeltilførsel, vil enhver skade kunne gi direkte tilgang til epidermis og potensielt øke gjennomtrengningen og lette overgangen av legemidlet til blodstrømmen.
Estonian: rääkige sellest arstile enne Kentera kasutamist.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din før du bruker Kentera.
Estonian: Transdermaalsed plaastrid on pakitud ükshaaval madaltihedast polüetüleenist / paberist laminaatkotikestesse ja on müügil patsiendikalendriga karpides, milles on 2, 8 või 24 plaastrit.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster ligger i doseposen av LDPE/papirlaminat og leveres i kalenderpakker med 2, 8 eller 24 plastre.
Estonian: 5. samm.
Norwegian Bokmål: Trinn 5.
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Norwegian Bokmål: Unngå å ligge i et varmt bad i lang tid om gangen.
Estonian: Transdermaalse oksübutüniiniga plaastri kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av oksybutynin depotplaster på gravide kvinner.
Estonian: - Abiained on: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: etanol (96 %), glyserol, hydroksypropylcellulose, natriumhydroksid (til pH-justering) og sterilt vann.
Estonian: Pigistage kogu kotikese sisu käele (peopesale või sõrmeotstele) või vahetult manustamiskohale (vt joonist D).
Norwegian Bokmål: Klem ut innholdet av posen i den ene hånden (håndflaten eller fingertupper) eller klem det ut direkte på påføringsstedet.
Estonian: - Paigaldage see kohe nahale; ärge hoidke ega säilitage plaastrit väljaspool suletud kotikest.
Norwegian Bokmål: - Fest plasteret umiddelbart på huden, det må ikke oppbevares utenfor den forseglede doseposen.
Estonian: Tsüstomeetrilised uuringud on näidanud, et üliaktiivse põiega patsientidel, kellele on iseloomulik detrusori lihase ebastabiilsus või hüperrefleksia, suurendab oksübutüniin kusepõie maksimaalset mahtu ja suurendab mahtu detrusori lihase esimese kokkutõmbeni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med overaktiv blære, som kjennetegnes av ustabilitet eller hyperrefleksi i detrusormuskelen, har cystometriske studier vist at oksybutynin øker den maksimale blærekapasiteten og øker volumet før første detrusorkontraksjon.
Estonian: Korrake, kuni kotike on tühi.
Norwegian Bokmål: Gjenta til posen er tom.
Estonian: Kihelus paigaldamiskohal
Norwegian Bokmål: Pruritus på påføringsstedet
Estonian: 100 mg oksübutüniinkloriidi suukaudsest kasutamisest koos alkoholiga on teatatud 13-aastasel poisil, kellel tekkis mälukaotus, ja 34-aastasel naisel, kellel tekkis stuupor, millele järgnesid orientatsioonikaotus ja erutus ärkamisel, pupillide laienemine, nahakuivus, südame arütmia ja kusepeetus.
Norwegian Bokmål: Inntak av 100 mg oksybutyninklorid peroralt sammen med alkohol er rapportert hos en 13 år gammel gutt som opplevde hukommelsestap, og en 34 år gammel kvinne som utviklet stupor, etterfulgt av desorientering og agitasjon ved oppvåkning, dilaterte pupiller, tørr hud, hjertearytmi og urinretensjon.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et antikolinergiliste ravimite, nt oksübutüniini kasutamisel kuumas keskkonnas võib tekkida ülekuumenemine (palavik ja kuumarabandus higistamise vähenemise tõttu).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at varmeutmattelse (feber og heteslag på grunn av redusert svetting) kan oppstå når antikolinergika, som oksybutynin, brukes i varme omgivelser.
Estonian: Erüteem paigaldamiskohal, reaktsioon paigaldamiskohal, lööve paigaldamiskohal
Norwegian Bokmål: Erytem på påføringsstedet, reaksjoner på påføringsstedet, utslett på påføringsstedet
Estonian: - Kleepuvat pinda puudutamata vajutage plaaster, kleepuv pool allpool, tugevasti kohale, mille olete kõhu-, puusa- või tuharapiirkonnas paigaldamiseks valinud.
Norwegian Bokmål: - Uten å berøre den klebende overflaten trykker du denne siden av plasteret ned på den delen av magen, hoftene eller baken du har valgt å feste det på.
Estonian: Kentera oksübutüniinikontsentratsioon on piisav pidevaks ülekandumiseks 3...4-päevase annustamisvahemiku jooksul.
Norwegian Bokmål: Kentera har en konsentrasjon av oksybutynin som er tilstrekkelig til å opprettholde kontinuerlig transport i løpet av doseintervallet på 3-4 dager.
Estonian: Kentera't ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til barn eller ungdom.
Estonian: Vähem kui 0,1% manustatud annusest eritub ka metaboliidi N-desetüüloksübutüniinina.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,1 % av administrert dose utskilles også som metabolittet N-desetyloksybutynin.
Estonian: KUIDAS KENTERA'T KASUTADA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER KENTERA
Estonian: - Kui teil on harvaesinev haigus raske müasteenia, mille tõttu keha lihased on nõrgad ja väsivad kergesti.
Norwegian Bokmål: - dersom du har den sjeldne lidelsen myasthenia gravis, som gjør musklene i kroppen svake og fort trette.
Estonian: Ärevus, segasusseisund, närvilisus, erutus, unetus
Norwegian Bokmål: Engstelse, forvirring, nervøsitet, agitasjon, insomni
Estonian: Oksübutüniini samaaegne kasutamine muude antikolinergiliste ravimitega või muude toimeainetega, mis konkureerivad ensüümi CYP3A4 metabolismi suhtes, võib suurendada suukuivuse, kõhukinnisuse ja uimasuse esinemissagedust või raskust.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oksybutynin og andre antikolinerge legemidler eller andre midler som konkurrerer med CYP3A4-enzymmetabolismen, kan øke hyppigheten eller alvorlighetsgraden av munntørrhet, forstoppelse og døsighet.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed - paanikahoog - vaimne segasusseisund - hallutsinatsioonid - desorientatsioon - mälu halvenemine - mälukaotus - ebanormaalne väsimus - halb keskendumisvõime
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger - panikk - forvirringstilstand (delirium) - hallusinasjoner - desorientering - svekket hukommelse - hukommelsestap - unormal tretthet (fatigue) - dårlig konsentrasjon
Estonian: Väsimus, perifeerne turse, paapulid manustamiskohal, anesteesia manustamiskohal, erüteem manustamiskohal, ärritus manustamiskohal, valu manustamiskohal, mädavillid manustamiskohal
Norwegian Bokmål: Fatigue, perifert ødem, papler på påføringsstedet, anestesi på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet, smerte på påføringsstedet, pustler på påføringsstedet
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Estonian: Kentera manustamisel kõhupiirkonda tuleb hoolikalt vältida naba ümbrust.
Norwegian Bokmål: Hvis Kentera påføres på magen, må en utvise forsiktighet for å unngå området rundt navlen.
Estonian: Kentera pumpa ei tohi ära visata koos majapidamisprügiga selliselt, et pereliikmed või koduloomad võiksid ravimit endale juhuslikult peale kanda või alla neelata.
Norwegian Bokmål: Pumpen kastes i husholdningsavfall på en måte som forhindrer at andre medlemmer i husholdningen eller kjæledyr kan oppleve utilsiktet påføring eller svelge noe av innholdet.
Estonian: Sagedused on määratud alljärgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Estonian: Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmise liigituse järgi: - väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st) - sage (esineb 1...10 kasutajal 100st) - aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000st) - harv (esineb 1...10 kasutajal 10 000st) - väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st) - teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av de mulige bivirkningene nedenfor er oppført ved bruk av følgende konvensjon: - Svært vanlige (som oppstår hos over 1 av 10) - Vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 100) - Mindre vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 1 000) - Sjeldne (rammer 1 til 10 brukere av 10 000) - Svært sjeldne (som oppstår hos færre enn 1 av 10 000) - Ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelig data)
Estonian: Kentera kasutamine koos teiste ravimitega
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Kentera
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: 100 mg oksübutüniini suukaudsest kasutamisest koos alkoholiga on teatatud 13-aastasel poisil, kellel tekkis mälukaotus, ja 34-aastasel naisel, kellel tekkis stuupor, millele järgnesid orientatsioonikaotus ja erutus ärkamisel, pupillide laienemine, nahakuivus, südame arütmia ja kusepeetus.
Norwegian Bokmål: Inntak av 100 mg oral oksybutynin sammen med alkohol har vært rapportert hos en 13 år gammel gutt, som opplevde hukommelsestap, og en 34 år gammel kvinne, som utviklet stupor, etterfulgt av desorientering og agitasjon ved oppvåkning, dilaterte pupiller, tørr hud, hjertearytmi og urinretensjon.
Estonian: Kahel 14 mitteravitavast uuringus osalejast, kes osalesid rõivaga kaitstud naha kokkupuutumise kontakti uuringus, oli mõõdetud oksübutüniini kontsentratsioon plasmas (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunni jooksul pärast ravitavate uuringus osalejatega kokkupuutumist; ülejäänud 12 mitteravitaval uuringus osalejal oksübutüniini ei avastatud.
Norwegian Bokmål: To av de 14 ubehandlede forsøkspersonene som deltok i regimet med kontakt mellom klær og hud, hadde målbare plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (Cmax < 0,1 ng/ml) i de 48 timene etter kontakt med behandlede personer.
Estonian: Oksübutüniini transdermaalsel manustamisel ei toimu esmast metabolismi seedetraktis ja maksas, mis vähendab N-desetüülmetaboliidi moodustumist.
Norwegian Bokmål: Transdermal administrasjon av oksybutynin omgår «first-pass» metabolisme i tarm og lever, og reduserer dannelsen av N-desetylmetabolitten.
Estonian: Ärge hoidke plaastrit päikese käes.
Norwegian Bokmål: Plasteret må ikke utsettes for sol.
Estonian: Kenteraga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Kentera.
Estonian: Enne plaastri pealepanemist kaitsekile eemaldatakse.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilmen fjernes før plasteret settes på.
Estonian: Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused.
Norwegian Bokmål: Kentera skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter som kan være mer følsomme for effektene av sentraltvirkende antikolinerge midler og utvise forskjeller i farmakokinetikk.
Estonian: Tühi mitmeannuseline konteiner tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
Norwegian Bokmål: Tomme flerdosebeholdere må avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Akrüüli kopolümeeri liimilahus, mis sisaldab 2-etüülheksüülakrülaadi N-vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene
Norwegian Bokmål: Klebende løsning av akrylkopolymer som inneholder domener av 2-etylheksylakrylat, N-vinylpyrrolidon og heksametyleneglykoldimetakrylat polymer.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsekotikesse.
Norwegian Bokmål: Feste plasteret Hvert plaster ligger i en beskyttende dosepose.
Estonian: Oksübutüniin võib seedetrakti aeglustada ja mõjutada selle kaudu teiste suukaudsete ravimite imendumist; selle ravimi kasutamine koos teiste ravimitega võib ka tugevdada oksübutüniini toimet.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan forsinke fordøyelsessystemet og dermed påvirke adsorpsjonen av andre orale legemidler (som svelges), eller bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler kan øke effekten av oksybutynin.
Estonian: Abiained: triatsetiin; akrüülliim (sisaldab 2-etüülheksüülakrülaadi; N-vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: triacetin, akrylklebemiddel (som inneholder domener av 2-etylheksylakrylat, N-vinylpyrrolidon og heksametyleneglykoldimetakrylat polymer).
Estonian: LISAINFO Mida Kentera sisaldab
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Sammensetningen av Kentera
Estonian: Oksübutüniin vähendab seega urineerimisvajadust ja sagedust nii uriinipidamatuse kui ka urineerimise korral.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin reduserer dermed vannlatningstrang og hyppigheten av både inkontinensepisoder og frivillig vannlating.
Estonian: Tavaline annus on üks mõõtepumba jaoturist väljastatud annus, mis kantakse üks kord ööpäevas kuivale tervele nahale kõhu, õlavarre/õla või reie piirkonnas, millega manustatakse 4 mg oksübutüniini 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én dose fra flerdosebeholderen med doseringspumpe påført én gang daglig på tørr, intakt hud på mage, overarmer/skuldre eller lår, noe som tilfører 4 mg oksybutynin over 24 timer.
Estonian: Kentera sisaldab toimeainena oksübutüniini ning seda kasutatakse täiskasvanutel tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomite raviks.
Norwegian Bokmål: Kentera inneholder virkestoffet oksybutynin og brukes til voksne for å kontrollere symptomene av trengningsinkontinens (overaktiv blære) og/eller økt urineringshyppighet og vannlatingstrang.
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Norwegian Bokmål: A INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Kentera on kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel, mis on pakitud ühekordsete annustena kotikestesse.
Norwegian Bokmål: Kentera er en hurtigtørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkoholgel som er pakket i enkeltdoseposer.
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring (se pkt.
Estonian: Plaaster tuleb paigaldada kuivale tervele nahale kõhu, puusa või tuhara piirkonda kohe pärast selle kaitsekotikesest väljavõtmist.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal festes på tørr, intakt hud på abdomen, hofte eller sete umiddelbart etter at det er tatt ut av doseposen.
Estonian: Oksübutüniin kandub läbi terve naha süsteemsesse vereringesse passiivse difusiooni teel läbi sarvkihi.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin transporteres gjennom intakt hud til den systemiske sirkulasjonen ved passiv diffusjon gjennom stratum corneum.
Estonian: Plaaster sisaldab ka pärast kasutamist olulises koguses toimeainet.
Norwegian Bokmål: Etter bruk inneholder plasteret fremdeles betydelige mengder av virkestoffene.
Estonian: Kuhu paigaldada
Norwegian Bokmål: Hvor plasteret skal festes
Estonian: Määrdunud liimirõngaste eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks kasutada meditsiinilist puhastuspadjakest, mis peaks olema apteegis müügil.
Norwegian Bokmål: Rester av klebemiddel som blir tilsmusset, kan kreve at du bruker medisinsk limfjerner for å fjerne dette (spør på apoteket).
Estonian: Vt joonist C.
Norwegian Bokmål: Se figur C.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta asooli sisaldavate seentevastaste ravimite (nt ketokonasooli) või makroliidantibiootikumide (nt erütromütsiini) samaaegsel kasutamisel oksübutüniiniga.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ha dette i tankene når azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin) brukes samtidig med oksybutynin.
Estonian: − tuimus manustamiskohal
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Estonian: Kenterat tuleb kanda kuivale tervele nahale kõhu-, õlavarre-/õla- või reiepiirkonnas.
Norwegian Bokmål: Kentera påføres på tørr, intakt hud på magen, overarmene/skuldrene eller lårene.
Estonian: Rebige kotike sälgu kohalt lahti vahetult enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: Riv opp posen ved hakket like før du skal bruke innholdet.
Estonian: Kõik kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt või tagastada apteeki.
Norwegian Bokmål: Eventuelle ubrukte plastre bør kastes i henhold til lokale krav eller returneres til apoteket.
Estonian: Kentera on kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel, mis on pakitud mõõtepumbaga mitmeannuselisse konteinerisse.
Norwegian Bokmål: Kentera er en hurtigtørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkoholgel som er pakket i en flerdosebeholder med doseringspumpe.
Estonian: Unisus, düsgeusia, halb une kvaliteet, treemor
Norwegian Bokmål: Søvnighet, dysgeusi, dårlig søvnkvalitet, tremor
Estonian: Murdke see kokku (kleepuvad pooled vastamisi) ja visake ära, et see ei satuks laste ja lemmikloomade kätte.
Norwegian Bokmål: Brett det i to (med de klebende sidene mot hverandre) og kast det slik at barn og kjæledyr ikke får tak i det. Applikasjonsstedet kan være litt rødt.
Estonian: Põie tühjendamismaht (ml) Ravieelne
Norwegian Bokmål: Urintømmingsvolum (ml) Baseline
Estonian: Antikolinergilised ravimid võivad vähendada seedetrakti motiilsust ning nende kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti obstruktsiooniga patsientidel maosisu retentsiooni riski tõttu, samuti haavandilise koliidi ja sooleatoonia korral.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler kan redusere den gastrointestinale motiliteten, og bør derfor brukes med forsiktighet til pasienter med gastrointestinale obstruktive lidelser, på grunn av risikoen for gastrisk retensjon, og ved lidelser som ulcerøs kolitt og tarmatoni.