FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Velmetia hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Velmetia för alla grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Danish: Stop med at tage Velmetia og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis De får et eller flere af nedenstående symptomer på laktacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Swedish: Sluta ta Velmetia och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Velmetia
Swedish: Andra läkemedel och Velmetia
Danish: Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Velmetia bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at den maksimale anbefalede daglige dosis på 100 mg sitagliptin overskrides.
Swedish: Dosen vid antihyperglykemisk behandling med Velmetia ska vara individuell och baseras på patientens behandlingsregim i dagsläget, effekt och tolerabilitet och ska inte överstiga maximal rekommenderad daglig dos på 100 mg sitagliptin.
Danish: Desuden bør patienter advares om risikoen for hypoglykæmi, når Velmetia anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Swedish: Patienter bör vara medvetna om risken för hypoglykemi när Velmetia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin.
Danish: Hvis De har glemt at tage Velmetia
Swedish: Om du har glömt att ta Velmetia
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Velmetia
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Velmetia
Danish: Hvis der er mistanke om bulløs pemfigoid, skal Velmetia seponeres.
Swedish: Vid misstanke om bullös pemfigoid bör behandlingen med Velmetia avbrytas.
Danish: Velmetia er kontraindiceret hos patienter med GFR < 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Swedish: Velmetia är kontraindicerat för patienter med GFR < 30 ml/min och ska avbrytas tillfälligt vid tillstånd som förändrar njurfunktionen, se avsnitt 4.3.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager Velmetia.
Swedish: Om du är osäker kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Velmetia.
Danish: Hvis De har taget for meget Velmetia
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Velmetia
Danish: Forbedring i surrogatmarkører for betacellefunktionen, inklusive HOMA-β (homøostatisk modelvurdering af βcellefunktionen), proinsulin/insulin-ratio samt resultater fra en frequently sampled meal tolerance test blev observeret.
Swedish: Förbättringar av markörer för betacellsfunktionen, såsom HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), kvoten proinsulin/insulin samt betacellssvar mätt med frekvent tagna måltidstoleranstester, observerades.
Danish: Velmetia indeholder to slags medicin, sitagliptin og metformin.
Swedish: Velmetia innehåller två aktiva substanser som kallas sitagliptin och metformin.
Danish: Hvis De holder op med at tage Velmetia
Swedish: Om du slutar att ta Velmetia
Danish: Velmetia er en kombination af to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære virkningsmekanismer til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes: Sitagliptinphosphat, en dipeptidylpeptidase-4-hæmmer (DPP-4), og metforminhydrochlorid, der tilhører biguanidklassen.
Swedish: Velmetia är en kombination av två antihyperglykemiska läkemedel med kompletterande verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes; sitagliptinfosfat, en dipeptidylpeptidas-4-(DPP-4)-hämmare och metforminhydroklorid, som tillhör klassen biguanider.
Danish: Hos patienter, der tog ikke-forblandet insulin (middellangtidsvirkende/langtidsvirkende), var den gennemsnitlige daglige dosis 44,3 E/dag.
Swedish: Hos patienter som fick medellångeller långverkande insulin var den genomsnittliga dagliga dosen 44,3 IE/dag.
Danish: Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin, bør Velmetia initieres med den dosis af sitagliptin og metformin, som allerede tages.
Swedish: Patienter som byter från samtidig behandling med sitagliptin och metformin i separata tabletter Hos patienter som byter från samtidig behandling med sitagliptin och metformin i separata tabletter ska den inledande dosen av Velmetia motsvara den som redan tas med sitagliptin och metformin i separata tabletter.
Danish: Patienter, der får Velmetia sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin, har øget risiko for at få hypoglykæmi.
Swedish: Patienter som behandlas med Velmetia i kombination med en sulfonureid eller med insulin kan löpa risk för hypoglykemi.
Danish: Kombinationsbehandlinger, der kræver forholdsregler før anvendelse Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighet vid användning Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen vilket kan öka risken för laktatacidos, t ex NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas-2-hämmare (COX-2-hämmare), ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Danish: Når Velmetia anvendes sammen med insulin, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Swedish: När Velmetia tas i kombination med insulin kan en lägre dos av insulinet krävas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Danish: Med hensyn til kropsvægt var ingen ændring af betydning i forhold til baseline i nogen af grupperne.
Swedish: Ingen betydelsefull förändring från utgångsvärdet för kroppsvikt observerades i någon av grupperna.
Danish: Hvis De skal have en større operation, skal De stoppe med at tage Velmetia under indgrebet og i nogen tid herefter.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Velmetia under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Velmetia och när du ska börja ta det igen.
Danish: Velmetia må derfor ikke anvendes til kvinder, der ammer (se pkt.
Swedish: Velmetia ska därför inte användas av kvinnor som ammar (se avsnitt 4.3).
Danish: Når Velmetia anvendes sammen med et sulfonylurinstof, kan en lavere dosis af sulfonylurinstoffet være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Swedish: När Velmetia tas i kombination med en sulfonureid kan en lägre dos av sulfonureiden övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Danish: Tag på hospitalet, hvis De får symptomer på laktacidose, fx hvis De fryser eller føler Dem utilpas, får svær kvalme eller opkastning, mavesmerter, uforklarligt vægttab, muskelkramper eller hurtig vejrtrækning (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: Uppsök sjukhus om du har symtom på laktatacidos, såsom att känna sig frusen eller inte må helt bra, kraftigt illamående eller kräkningar, magsmärta, oförklarad viktnedgång, muskelkramper eller snabb andning (se avsnitt "Varningar och försiktighet").
Danish: Brug af Velmetia sammen med alkohol
Swedish: Velmetia med alkohol
Danish: Sådan skal De tage Velmetia
Swedish: Hur du tar Velmetia
Danish: Sitagliptins plasma-AUC steg med ca. det dobbelte hos patienter med moderat nyreinsufficiens (GFR ≥30 til <45 ml/min) og med ca. det firdobbelte hos patienter med svær nyreinsufficiens (GFR <30 ml/min), inklusive patienter med ESRD i hæmodialyse.
Swedish: Plasma-AUC för sitagliptin ökade cirka 2-faldigt hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR ≥30 till <45 ml/min) och cirka 4-faldigt hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min) inkluderande patienter med kronisk njursjukdom (ESRD) med hemodialysbehandling .
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før De tager Velmetia: - Hvis De har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta Velmetia: - om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln (t ex pankreatit) - om du har eller har haft gallsten, alkoholberoende eller mycket höga nivåer av triglycerider (en typ av fett) i blodet.
Danish: Sitagliptin 100 mg en gang dagligt som supplement til glimepirid + metforminbehandling (N=115)
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen som tillägg till pågående glimepirid + metforminbehandling (N=115)
Danish: Ikke almindelige (kan berøre op til 1 ud af 100 behandlede): Mavesmerter, diarré, forstoppelse, lavt blodsukker, døsighed.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare): magsmärta, diarré, förstoppning, dåsighet
Danish: Brug ikke Velmetia efter den udløbsdato, der står på pakningenefter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Til de forskellige metformindoser findes Velmetia i styrker på 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid eller 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Swedish: För de olika metformindoserna finns Velmetia tillgängligt i styrkorna 50 mg sitagliptin och 850 mg respektive 1 000 mg metforminhydroklorid.
Danish: Velmetia er indiceret som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de patienter, som allerede er i behandling med en kombination af sitagliptin og metformin.
Swedish: Velmetia är indicerat som ett tillägg till kost och motion för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en kombination av sitagliptin och metformin i separata tabletter.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer (median Tmax) forekom 1-4 timer efter dosering, gennemsnitlig plasmaAUC for sitagliptin var 8,52 µM•hr, Cmax var 950 nM. Sitagliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 87%.
Swedish: Genomsnittlig AUC för sitagliptin i plasma var 8,52 μMtim, Cmax var 950 nM.
Danish: Velmetia er også indiceret som tillægsbehandling til insulin (dvs. tripel kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Swedish: Velmetia är också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (dvs trippel kombinationsterapi) för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter där kost och motion tillsammans med stabil dos av insulin och metformin inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Danish: Behandlingen med Velmetia skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil (se pkt.
Swedish: Velmetia ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.3 och
Danish: Velmetia er indiceret som tripel kombinationsbehandling sammen med en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR)-agonist (dvs et glitazon) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og en PPAR-agonist.
Swedish: Velmetia är indicerat som en trippel kombinationsterapi med en PPARγ (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma)-agonist (dvs en tiazolidindion) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en PPARγ-agonist.
Danish: - Hvis De tager anden diabetesmedicin, sulfonylurinstof eller insulin, sammen med Velmetia, da De så kan opleve lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Swedish: -om du har eller har haft en allergisk reaktion mot sitagliptin, metformin eller Velmetia(se avsnitt4) -om du även tar en sulfonureid eller insulin, läkemedel mot diabetes, tillsammans med Velmetia eftersom du då kan uppleva låga blodsockernivåer (hypoglykemi).
Danish: Velmetia 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Velmetia 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Danish: EU/1/08/456/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/010 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/021 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/011 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/012 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/022 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/013 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/014 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/08/456/008 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/009 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/010 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/021 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/011 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/012 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/022 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/013 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/014 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Danish: EU/1/08/456/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/019 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/004 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/020 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/006 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/007 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/08/456/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/003 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/019 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/004 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/020 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/006 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/007 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Danish: Velmetia 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Velmetia 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Danish: Behandling med Velmetia skal afbrydes på tidspunktet for kirurgi under generel, spinal eller epidural anæstesi og må tidligst genoptages 48 timer efter kirurgi eller genoptagelse af oral ernæring og under forudsætning af, at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil.
Swedish: Behandlingen får inte återinsättas förrän minst 48 timmar efter ett kirurgiskt ingrepp eller efter återupptagen oral nutrition, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil.
Danish: Velmetia tages to gange dagligt.
Swedish: Velmetia tas två gånger dagligen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Velmetia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Velmetia (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Velmetia (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Velmetia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velmetia.
Danish: Virksomheden gennemførte yderligere undersøgelser for at vise, at det aktive stof i Velmetia optages i kroppen på samme måde som de to lægemidler givet hver for sig.
Swedish: Företaget gjorde ytterligare studier för att visa att de aktiva substanserna i Velmetia tas upp av kroppen på samma sätt som när de två läkemedlen ges var för sig.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Velmetia.
Swedish: Resultaten av tre ytterligare studier användes för att stödja användningen av Velmetia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Velmetia den 16. juli 2008.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Velmetia som gäller i hela EU.
Danish: Andre oplysninger om Velmetia
Swedish: Mer information om Velmetia
Danish: Velmetia sitagliptin/metforminhydrochlorid
Swedish: Velmetia sitagliptin / metforminhydroklorid
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Velmetia.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Velmetia var mere effektivt end metformin alene.
Swedish: Velmetia var effektivare än enbart metformin.
Danish: Velmetia skal indtages sammen med mad for at undgå maveproblemer forårsaget af metformin.
Swedish: Velmetia ska tas tillsammans med föda för att man ska undvika eventuella magbesvär som orsakas av metformin.
Danish: I den første af tre yderligere undersøgelser var Velmetia mere effektivt end metformin eller sitagliptin alene.
Swedish: I den första av de tre ytterligare studierna var Velmetia effektivare än enbart metformin eller sitagliptin.
Danish: Velmetia må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin, metformin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Velmetia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Velmetia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Velmetia är större än riskerna och rekommenderade att Velmetia skulle godkännas för försäljning.
Danish: Virksomheden fremlagde resultaterne af tre undersøgelser af Januvia/Xelevia til støtte for brugen af Velmetia til patienter, som ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med den nuværende metforminbehandling.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av tre studier av Januvia/Xelevia för att stödja användningen av Velmetia hos patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt med pågående metforminbehandling.
Danish: Velmetia er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid.
Swedish: Velmetia är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, sitagliptin och metforminhydroklorid.
Danish: De aktive stoffer i Velmetia, sitagliptin og metforminhydrochlorid, virker hver især forskelligt.
Swedish: De aktiva substanserna i Velmetia, sitagliptin och metforminhydroklorid, verkar på olika sätt.
Danish: Hvis Velmetia tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen af sulfonylurinstof eller insulin muligvis sænkes for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Swedish: Om Velmetia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan sulfonureid- eller insulindosen behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Danish: Hvorfor er Velmetia blevet godkendt?
Swedish: Varför har Velmetia godkänts?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Velmetia fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Velmetia finns i bipacksedeln.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 091 patienter, som ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion alene, og sammenlignede virkningen af Velmetia med virkningen af metformin eller sitagliptin alene.
Swedish: I den första, som omfattade 1 091 patienter som inte kontrollerades tillräckligt med enbart diet och motion, jämfördes effekten av Velmetia med effekten av enbart metformin eller sitagliptin.
Danish: Velmetia anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauet (blodsukkerniveauet).
Swedish: Velmetia används för att behandla patienter med typ 2-diabetes för att förbättra blodsockerkontrollen.
Danish: Hvad er Velmetia?
Swedish: Vad är Velmetia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Velmetia?
Swedish: Vilka är riskerna med Velmetia?
Danish: Hvordan virker Velmetia?
Swedish: Hur verkar Velmetia?
Danish: Hvad anvendes Velmetia til?
Swedish: Vad används Velmetia för?
Danish: Hvordan anvendes Velmetia?
Swedish: Hur används Velmetia?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Velmetia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Velmetia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan er Velmetia blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Velmetias effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Velmetia?
Swedish: Vilken nytta har Velmetia visat vid studierna?
Danish: 5 x (1x10 ml) hætteglas
Swedish: 5 x (1x10 ml) injektionsflaskor
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpacknings-storlek
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Läkemedelsform
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Fantasinamn Styrka
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Swedish: Du ska inte ge det vidare till andra.
Danish: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller
Swedish: • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen, eller
Danish: Spørg Deres læge til råds om dette.
Swedish: Fråga din läkare om detta.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2002
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 7 oktober 2002
Danish: Intravenøs administration bør kun foretages af sundhedspersonale.
Swedish: Intravenös administration får endast utföras av sjukvårdpersonal.
Danish: Søg derefter straks lægehjælp.
Swedish: Rådfråga därefter genast sjukvården.
Danish: Hvis beskyttelseshætten er løs eller mangler.
Swedish: Om skyddslocket har lossnat eller saknas.
Danish: Ikke almindelig - Perifer neuropati
Swedish: Mindre vanlig - Perifer neuropati
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 IE/kg/dag.
Swedish: Det individuella insulinbehovet är vanligen mellan 0,3-1,0 IE/kg och dag.
Danish: Hvis De ikke reagerer på glucagonbehandlingen, skal De behandles på hospitalet.
Swedish: Om du inte reagerar på glukagonbehandlingen måste du behandlas på sjukhus.
Danish: Data er begrænsede, men antyder, at den farmakokinetiske profil for børn og unge ligner profilen for voksne.
Swedish: Mängden data är begränsad men tyder på att den farmakokinetiska profilen hos barn och ungdomar kan likna den hos vuxna.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller
Swedish: Detta kan utgöra en risk i situationer där denna förmåga är av särskild vikt (t.ex. vid bilkörning och vid handhavande av maskiner).
Danish: Glucose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10-15 minutter.
Swedish: Dessutom måste glukos ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi kommer normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi kommer vanligen gradvis, under några timmar eller dagar.
Danish: Forandringer på injektionsstedet (lipodystrofi).
Swedish: Förändringar på injektionsstället (lipodystrofi).