FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Keerake kork pudelilt.
Icelandic: Snúið lokinu af glasinu.
Estonian: (Vt lõik „Kontaktläätsede kandmine - SIMBRINZA sisaldab bensalkooniumkloriidi" allpool).
Icelandic: (Sjá kaflann „Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð" hér fyrir neðan)
Estonian: Mis ravim on SIMBRINZA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne SIMBRINZA kasutamist Kuidas SIMBRINZA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um SIMBRINZA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SIMBRINZA Hvernig nota á SIMBRINZA Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Icelandic: Ef dropar eru notaðir í bæði augu skal endurtaka fyrir hitt augað.
Estonian: Patsientide erirühmad
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Estonian: Brinsolamiid + brimonidiin Keskmine a
Icelandic: + Brimonidin Meðalgildi a
Estonian: Küülikutel saavutati maksimaalsed kontsentratsioonid enamikel juhtudel vähem kui tunniga.
Icelandic: Hjá kanínum var hámarksþéttni í auga náð á innan við einni klst. í flestum tilfellum.
Estonian: Rottidel ja ahvidel eritus metaboliitidena uriiniga 60% kuni 75% suukaudsest või intravenoossest annusest.
Icelandic: Hjá rottum og öpum eru umbrotsefni í þvagi 60 til 75% af skammti til inntöku eða í bláæð.
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Icelandic: Framleiðandi Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Estonian: Kasutage SIMBRINZA't ainult silma tilgutamiseks.
Icelandic: Notið SIMBRINZA aðeins í augu.
Estonian: Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Icelandic: Ekki láta dropasprotann snerta augað eða augnlokið, augnumgjörðina eða aðra fleti.
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteeli funktsioonile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteeli rakkude vähesus).
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju-glæru hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru með skaddaða glæru (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).
Estonian: 4 nädalat pärast esmast avamist.
Icelandic: 4 vikur eftir að glasið ef opnað.
Estonian: SIMBRINZA kogemata allaneelamisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Icelandic: Ef SIMBRINZA er í ógáti tekið inn ætti tafarlaust að hafa samband við lækninn.
Estonian: 2, depressioon
Icelandic: 2, þunglyndi
Estonian: Kuigi SIMBRINZA silmasisest rõhku alandava toime kestust pole uuritud, peaks brinsolamiidi silmasisest rõhku alandav toime püsima 5...7 päeva.
Icelandic: Þó að lengd augnþrýstingslækkandi verkunar SIMBRINZA hafi ekki verið rannsökuð má búast við því að augnþrýstingslækkandi verkun brínzólamíðs vari í 5-7 daga.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Icelandic: Lyfið krefst ekki sérstakra geymsluskilyrða.
Estonian: Arvestades seda, et pärast lokaalset silmasisest manustamist on brimonidiini süsteemne ekspositsioon madal, eeldatakse, et muutused plasmakontsentratsioonides ei ole kliiniliselt olulised.
Icelandic: Vegna lítillar altækrar útsetningar fyrir brimonidini eftir staðbundna gjöf í auga er ekki búist við því að breytingar í útsetningu í plasma hafi klíníska þýðingu.
Estonian: Valge kuni valkjas ühtlane suspensioon, pH 6,5 (ligikaudu).
Icelandic: Hvít til beinhvít, einsleit dreifa, pH 6,5 (u.þ.b.).
Estonian: Ärge neelake seda alla ega süstige.
Icelandic: Ekki gleypa eða sprauta.
Estonian: Jälgida tuleb seerumi elektrolüütide (eriti kaaliumi) taset ja vere pH-d.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
Estonian: Kui te lõpetate SIMBRINZA kasutamise, pole rõhk silmas enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kaotuse.
Icelandic: Ef hætt er að nota SIMBRINZA mun augnþrýstingi ekki vera stjórnað, sem gæti leitt til blindu.
Estonian: Alfa-adrenergilised agonistid (nt brimonidiintartraat) klassina võivad vähendada südame löögisagedust ja vererõhku.
Icelandic: Alfa-adrenvirkir örvar (t.d. brimonidintartrat), sem lyfjaflokkur, geta dregið úr hjartsláttartíðni og lækkað blóðþrýsting.
Estonian: Puuduvad andmed katehhoolamiinide hulga kohta veres pärast SIMBRINZA manustamist.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar upplýsingar um þéttni katekólamína í blóðrás eftir notkun SIMBRINZA.
Estonian: SIMBRINZA võib põhjustada pearinglust, väsimust ja/või uimasust, mis võib pärssida autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: SIMBRINZA getur valdið sundli, þreytu og/eða syfju, sem getur skert hæfni til aksturs og til notkunar véla.
Estonian: Uuring brinsolamiidi kasutamise kohta jaapanlastel ja mittejaapanlastel näitas sarnast süsteemset farmakokineetikat mõlemal rühmal.
Icelandic: Rannsókn á brínzólamíði hjá japönskum þátttakendum og þátttakendum sem voru ekki japanskir sýndu svipuð altæk lyfjahvörf hjá báðum hópunum.
Estonian: SIMBRINZA Keskmine a
Icelandic: Heimsókn SIMBRINZA Meðalgildi a
Estonian: Brinsolamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks ja brimonidiintartaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfa-2-adrenergiliste retseptorite agonistideks.
Icelandic: Brínzólamíð tilheyrir flokki lyfja sem kallast kolsýruanhýdrasahemlar og brimonidintartrat tilheyrir flokki lyfja sem kallast alfa-2 adrenvirkir viðtakaörvar.
Estonian: Visata ära 4 nädalat pärast esmast avamist.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Estonian: SIMBRINZA kasutamisega seotud kõige sagedasem süsteemne kõrvaltoime oli düsgeusia (3,4%).
Icelandic: Truflað bragðskyn var algengasta altæka aukaverkunin sem tengdist notkun SIMBRINZA (3,4%).
Estonian: See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet (vt lõik 4.4).
Icelandic: Það getur dregið úr altækum (systemic) aukaverkunum og aukið staðbundna verkun (sjá kafla 4.4).
Estonian: SIMBRINZA võib mõnel patsiendil põhjustada ka pearinglust, uimasust või väsimust.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur SIMBRINZA einnig valdið sundli, sljóleika eða þreytu.
Estonian: Brinsolamiid ja N-desetüülbrinsolamiid ei pärsi tsütokroom P450 isoensüüme kontsentratsioonides, mis on vähemalt 100 korda kõrgemad maksimaalsetest süsteemsetest tasemetest.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð hamla ekki cýtókróm P450 ísóensíma við þéttni sem er a.m.k. eitt hundrað sinnum yfir hámarks altækum gildum.
Estonian: Rottidel tehtud uuringud näitasid mõningast (ligikaudu 30%) eritumist sapiga, peamiselt metaboliitidena.
Icelandic: Upplýsingar hjá rottum sýndu útskilnað í galli (u.þ.b. 30%), aðallega sem umbrotsefni.
Estonian: Brimonidiini kasutamist on seostatud vähese vererõhu langusega.
Icelandic: Notkun brimonidins hefur verið tengd örlítilli lækkun blóðþrýstings.
Estonian: Muud ravimid ja SIMBRINZA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SIMBRINZA
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg täisverest on inimestel pikenenud (>100 päeva) tänu seonduvusele erütrotsüütide ensüümi karboanhüdraasiga.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í heilblóði hjá mönnum er lengdur (>100 dagar) vegna kolsýruanhýdrasabindingar við rauð blóðkorn.
Estonian: Mis ravim on SIMBRINZA ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um SIMBRINZA og við hverju það er notað
Estonian: Annusest sõltuvat loote kaalulangust täheldati ka poegadel, kui emasloom oli saanud brinsolamiidi annuses 2...18 mg/kg/päevas.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem fengu 2 til 18 mg/kg/dag.
Estonian: Mõlemad toimeained langetavad silmasisest rõhku.
Icelandic: Bæði lyfin verka saman við lækkun augnþrýstings.
Estonian: Ärge kasutage rohkem kui üks tilk kahjustatud silma(de) kohta kaks korda päevas.
Icelandic: Notið ekki meira en einn dropa í sjúkt auga/augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et SIMBRINZAt ei tohi alla neelata.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að SIMBRINZA er ekki til inntöku.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, optometrist (optik) või apteeker on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, sjónglerjafræðingur (sjóntækjafræðingur) eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümide inhibiitor.
Icelandic: Brínzólamíð hamlar ekki cýtókróm P-450 ísóensímum.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui on teie järgmise planeeritud annuse aeg.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa þar til tími er kominn fyrir næsta reglulega skammt.
Estonian: Ajutine nägemise hägustumine või muud nägemishäired võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla.
Estonian: Retensioon silmakudedes on pikem tulenevalt seondumisest karboanhüdraasiga.
Icelandic: Uppsöfnun í augnvef er lengd vegna bindingar við kolsýruanhýdrasa.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: vererõhu langus, valu rinnus, ebaregulaarne südametöö, aeglane või kiire südamerütm, , südamepekslemine, unehäired (unetus), luupainajad, depressioon, üldine nõrkus, peavalu, pearinglus, närvilisus, ärrituvus, üldine halb enesetunne, mälu kaotus, hingeldus, astma, ninaverejooks, külmetushaiguse sümptomid, nina või kurgu kuivus, kurguvalu, kurgu ärritus, köha, tilkuv nina, ninakinnisus, aevastamine, nina kõrvalkoobaste põletik, raskustunne rinnus, kumin kõrvas, seedehäired, gaasid või kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, ebatavaline tunne suus, allergiasümptomite ägenemine nahal, lööve, ebatavalised aistingud nahal, juuste väljalangemine, üldine sügelus, vere kloorisisalduse tõus, vere punaliblede arvu vähenemine vereanalüüsi põhjal,valu, seljavalu, lihasvalu või spasmid, neeruvalu, mis avaldub alaselja piirkonnas, vähenenud libiido, seksuaalhäired meestel
Icelandic: Almennar aukaverkanir: lækkaður blóðþrýstingur, brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur, hægur eða hraður hjartsláttur, hjartsláttarónot, svefnvandamál (svefnleysi) martraðir, þunglyndi, almennt máttleysi, höfuðverkur, sundl, taugaóstyrkur, skapstyggð, almenn vanlíðun, minnistap, andnauð, astmi, blóðnasir, kvefeinkenni, þurrkur í nefi og koki, erting í koki, hósti, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, sýking í kinnholum, þyngsli fyrir brjósti, eyrnasuð, meltingartruflanir, vindgangur eða magaverkur, flökurleiki, niðurgangur, uppköst, óeðlileg tilfinning í munni, aukin ofnæmisviðbrögð í húð, útbrot, óeðlileg viðbrögð í húð, hárlos, útbreiddur kláði, aukning klóríðs í blóði eða fækkun rauðra blóðkorna í blóðprófum, verkur, bakverkur, vöðvaverkur eða krampar, nýrnaverkur svo sem verkur í mjóhrygg, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum.
Estonian: Brinsolamiidi ja brimonidiini (eraldi või koos manustatuna) süsteemset farmakokineetikat ei ole lastel uuritud.
Icelandic: Altæk lyfjahvörf brínzólamíðs og brimonidins, eitt og sér eða í samsetningu, hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum.
Estonian: • Valu rinnus, ebaregulaarne südamerütm
Icelandic: Brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur
Estonian: Keskmine protsentuaalne silmasisese rõhu langus võrreldes algväärtusega oli SIMBRINZAt kasutades 23% kuni 34%.
Icelandic: Meðalhlutfall lækkunar augnþrýstings (IOP) frá grunngildi fyrir SIMBRINZA var frá 23 til 34%.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid inimestel on <1 ng/ml ja need saavutatakse vähem kui tunniga.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma hjá mönnum er < 1 ng/ml og næst á < 1 klst.
Estonian: Brimonidiini Cmax, AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaeg on eakatel (> 65-aastased) ja noortel täiskasvanutel sarnased.
Icelandic: Samanborið við unga fullorðna einstaklinga er Cmax, AUC og helmingunartími brotthvarfs fyrir brimonidin svipaður og hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára).
Estonian: Kui te unustate SIMBRINZA't kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota SIMBRINZA
Estonian: Põhimetaboliit on N-desetüülbrinsolamiid, millele järgnevad N-desmetoksüpropüül- ja O-desmetüülmetaboliidid ning N-propioonhappe analoog, mis moodustub O-desmetüül-brinsolamiidi N-propüül-külgahela oksüdatsioonil.
Icelandic: Aðal niðurbrotsefnið er N-desetýlbrínzólamíð, síðan N-desmetoxyprópýl og O-desmetýl umbrotsefni sem og N-própíónsýru hliðstæða sem myndast við oxun á N-própýl hliðarkeðju O-desmetýlbrínzólamíðs.
Estonian: Keskmine protsentuaalne silmasisese rõhu langus võrreldes algväärtusega oli SIMBRINZAt kasutades 25% kuni 37%.
Icelandic: Meðalhlutfall augnþrýstingslækkunar (IOP) frá grunngildi með SIMBRINZA var á bilinu 25 til 37%.
Estonian: Süsteemsel manustamisel (suusond) ei olnud brinsolamiid rottidel ega küülikutel teratogeenne.
Icelandic: Eftir altæka gjöf (gegnum magaslöngu) olli brínzólamíð ekki fósturskemmdum í rottum og kanínum.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Icelandic: Því skal gæta varúðar í meðferð þeirra sjúklinga (sjá kafla 4.2).
Estonian: Kui te lõpetate SIMBRINZA kasutamise
Icelandic: Ef hætt er að nota SIMBRINZA
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kuna need võivad olla ravimist põhjustatud reaktsiooni nähud.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú færð einhverja af eftirtöldum aukaverkunum því þær geta verið til merkis um viðbrögð við þessu lyfi.
Estonian: 8 ml ümar madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel LDPE tilguti ning valge polüpropüleenist keeratava korgiga (Drop-Tainer), mis sisaldab 5 ml suspensiooni.
Icelandic: 8 ml kringlótt, ógegnsætt glas úr lágþéttni-pólýetýleni (LDEP) með dropasprota úr LDEP og hvítu skrúfuðu loki úr pólyprópýlen (Drop-Tainer) sem inniheldur 5 ml af dreifu.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et SIMBRINZA manustamise ajaks tuleb kontaktläätsed silmast ära võtta ja enne tagasi panekut oodata vähemalt 15 minutit.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að taka augnlinsur af augum áður en SIMBRINZA er notað og bíða í að minnsta kosti 15 mínútur þar til þær eru settar á augun að nýju.
Estonian: Puuduvad uuringud kontaktläätsi kandvate brinsolamiidi kasutavate patsientide kohta, mistõttu on soovitatav neid patsiente hoolikalt jälgida, sest karboanhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada sarvkesta veesisaldust ja kontaktläätsede kandmine võib suurendada riski sarvkesta kahjustuseks (lisainfot kontaktläätsede kandmise kohta vt allpool lõik „Bensalkooniumkloriid").
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar sem kolsýruanhýdrasahemlar geta haft áhrif á rakastig glæru og gæti verið aukin áhætta fyrir glæruna þegar augnlinsur eru notaðar (varðandi frekari leiðbeiningar um notkun á augnlinsum, sjá undir „Bensalkónklóríð").
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Estonian: Ravimit ei tohi süstida.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa sem stungulyf.
Estonian: Kuu 3
Icelandic: Mánuður 3
Estonian: Sellegipoolest ei soovitata kombinatsioonravimit kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/minutis).
Icelandic: Þó er ekki mælt með samsetta lyfinu hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.).
Estonian: Keskmise silmasisese rõhu langus võrreldes algväärtusega oli SIMBRINZAga igas ajapunktis ja igal visiidil suurem (6 kuni 9 mmHg) kui monoteraapia korral ainult brinsolamiidi (5...7 mmHg) või ainult brimonidiiniga (4...7 mmHg).
Icelandic: Við öll tímamörk og hverja heimsókn var meðallækkun augnþrýstings (IOP) frá grunngildi meiri fyrir SIMBRINZA (6 til 9 mmHg) en einlyfjameðferð annaðhvort með brínzólamíði (5 til 7 mmHg) eða brimonidini (4 til 7 mmHg).
Estonian: Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui seda ei kasutata.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að loka glasinu þétt þegar lyfið er ekki í notkun.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: SIMBRINZA BRINSOLAMIID BRIMONIDIIN Nädal 1
Icelandic: SIMBRINZA Brínzólamíð Brimonidin
Estonian: Brinsolamiid metaboliseerub maksa tsütokroom P450 isoensüümide abil (eelkõige CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, sérstaklega CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast SIMBRINZA tilgutamist hägune või häiritud.
Icelandic: Sjón getur orðið óskýr eða óeðlileg um stund strax eftir notkun SIMBRINZA.
Estonian: Imetamise ajal ei ilmnenud järglastel kõrvaltoimeid, kui annus oli 5 mg/kg/päevas.
Icelandic: Á meðan mjólkurgjöf stóð var stærsti skammtur án skaðlegra áhrifa í afkvæmum 5 mg/kg/dag.
Estonian: Hüperkloreemilise atsidoosiga patsiendid.
Icelandic: Sjúklingar með klóríðblóðsýringu.
Estonian: Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,03 mg/ml.
Icelandic: Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð Lyfið inniheldur 0,15 mg af bensalkónklóríði í hverjum 5 ml, sem jafngildir 0,03 mg/ml.
Estonian: Võimalike kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete tõttu ei ole SIMBRINZA kasutamine soovitatav 2-aastastel ja vanematel lastel (eelkõige neil, kes on 2...7-aastased ja/või kehakaaluga ≤ 20 kg) (vt lõik 4.9).
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð barna 2 ára og eldri (einkum þeirra sem eru á bilinu 2-7 ára gömul og/eða eru ≤ 20 kg að þyngd) vegna hugsanlegra aukaverkana á miðtaugakerfi (sjá kafla 4.9).
Estonian: Inimestel moodustas manustatud annusest uriini brinsolamiid 60% ja N-desetüülbrinsolamiid 6% .
Icelandic: Hjá mönnum er brotthvarf brínzólamíðs með þvagi u.þ.b. 60% af skammtinum og brotthvarf N-desetýlbrínzólamíðs 6%.
Estonian: Patsiendi hingamisteed tuleb lahti hoida.
Icelandic: Fylgjast skal með öndunarvegi sjúklings.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised seosed silmasisese rõhu langetamisel ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa hjá mönnum til að lækka augnþrýsting hafa ekki verið staðfest.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb erinevaid ravimeid manustada vähemalt 5-minutilise vahega.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað verður að nota þau með a.m.k. 5 mínútna millibili.
Estonian: Bensalkooniumkloriid, propüleenglükool, karbomeer 974P, boorhape, mannitool, naatriumkloriid, tüloksapool, vesinikkloriidhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Icelandic: Bensalkónklóríð, própýlenglýkól, karbómer 974P, bórsýra, mannitól, natríumklóríð, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) og hreinsað vatn.
Estonian: Ärge kasutage SIMBRINZA't, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
Icelandic: Ekki nota SIMBRINZA nema eftir skýrum fyrirmælum læknis.
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid võivad vähendada SIMBRINZA silmasisest rõhku alandavat toimet.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf geta slævt blóðþrýstingslækkandi viðbrögð SIMBRINZA.
Estonian: Eeldatakse, et CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool, ritonaviir ja troleandomütsiin inhibeerivad brinsolamiidi metabolismi CYP3A4 kaudu.
Icelandic: Talið er að CYP3A4 hemlar, til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
Estonian: Loomkatsetes läbis brimonidiin platsentat ja jõudis piiratud ulatuses loote vereringesse (vt lõik 5.3).
Icelandic: Í dýratilraunum barst brimonidin í takmörkuðu magni yfir fylgju og í blóðrás fósturs (sjá kafla 5.3).
Estonian: Seetõttu on SIMBRINZA alla 2-aastastel lastel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota SIMBRINZA hjá börnum undir 2 ára aldri (sjá kafla 4.3).
Estonian: Mittekliinilised andmed ei näita brinsolamiidi ega brimonidiini mõju fertiilsusele.
Icelandic: Upplýsingar sem ekki eru klínískar sýna engin áhrif brínzólamíðs eða brimonidins á frjósemi.
Estonian: Brimonidiini silmasisest rõhku alandav toime võib püsida kauem.
Icelandic: Augnþrýstingslækkandi verkun brimonidins gæti verið lengri.
Estonian: Sinna tuleb ravimit tilgutada (joonis 1).
Icelandic: Þangað á dropinn að fara (sjá mynd 1).
Estonian: Samuti on täheldatud imidasoliiniringi oksüdatiivset lõhustumist 5-bromo-6-guanidinokvinoksaliiniks.
Icelandic: Oxunarklofnun ímídazólín-hringsins í 5-bróm-6-guanidinoquinoxalin hefur einnig komið fram.
Estonian: Kuna SIMBRINZA üks komponent brinsolamiid ja selle metaboliit eritatakse põhiliselt neerude kaudu, on SIMBRINZA sellistele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Þar sem brínzólamíð og aðalumbrotsefni þess skiljast einkum út um nýru er notkun SIMBRINZA frábending hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.3).
Estonian: SIMBRINZA't kasutatakse silmasisese rõhu langetamiseks täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad), kellel on silmahaigus, mis on tuntud kui glaukoom või okulaarne hüpertensioon ja kelle silmade siserõhk ei ole piisavalt kontrollitav ainult ühe ravimiga.
Icelandic: SIMBRINZA er notað til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) með gláku eða augnháþrýsting og þegar meðferð með einu lyfi er ekki fullnægjandi til að lækka háan augnþrýsting.
Estonian: Kliinilised andmed SIMBRINZA kasutamisest lisaks prostaglandiini analoogidele (PGA) näitasid ka SIMBRINZA + PGA rühmas suuremat silmasisese rõhu langust võrreldes ainult PGA rühmaga.
Icelandic: Klínískar upplýsingar varðandi notkun SIMBRINZA til viðbótar við prostaglandín hliðstæður (PGA) sýndu einnig fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + PGA í samanburði við PGA eitt og sér.
Estonian: IOP muutus (mmHg) VR keskmised
Icelandic: Breyting (mmHg) augnþrýstings (IOP) Æðaþrenging (LSMeans)
Estonian: - Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2 „Kontaktläätsede kandmineSIMBRINZA sisaldab bensalkooniumkloriidi"), propüleenglükool, karbomeer 974P, boorhape, mannitool, naatriumkloriid, tüloksapool, vesinikkloriidhape ja/või naatriumhüdroksiid ning puhastatud vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru bensalkónklóríð (sjá kafla 2 „Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð"), própýlenglýkól, karbómer 974P, bórsýra, mannitól, natríumklóríð, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad noradrenergilist ülekannet mõjutavaid antidepressante (nt tritsüklilised antidepressandid ja mianseriin) (vt lõik 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem nota þunglyndislyf sem hafa áhrif á noradrenvirk taugaboð (t.d. þríhringlaga þunglyndislyf og mianserin) (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kuidas SIMBRINZA välja näeb ja pakendi sisu SIMBRINZA silmatilgad, suspensioon on vedelik (valge kuni valkjas suspensioon), mis on saadaval pakendis, mis sisaldab ühte või kolme 5 ml keeratava korgiga plastikpudelit.
Icelandic: Lýsing á útliti SIMBRINZA og pakkningastærðir SIMBRINZA augndropar, dreifa, er vökvi (hvít til beinhvít dreifa) framleidd í pakkningu sem inniheldur eitt eða þrjú 5 ml glös með skrúfuðu loki.
Estonian: SIMBRINZAt tuleb kasutada ettevaatusega neerukahjustuse riskiga patsientidel metaboolse atsidoosi võimaliku tekkeriski tõttu.
Icelandic: Nota skal SIMBRINZA með varúð hjá sjúklingum með áhættuþætti skertrar nýrnabilunar vegna mögulegrar hættu á efnaskiptablóðsýringu.
Estonian: 2, vere kloorisisalduse suurenemine
Icelandic: 2, aukning klóríðs í blóði
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel on soovitav ettevaatus.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama SIMBRINZAga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á SIMBRINZA hjá öllum undirhópum barna við gláku og augnháþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).