FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
Danish: • patienter, som for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde, som skyldes manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Danish: er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof clopidogrel.
Slovenian: je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Teva Generics B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V., na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Af genetiske årsager er nogle patienter muligvis ikke i stand til at omdanne Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov lahko morda nekateri bolniki zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Teva Generics B.V., clopidogrel, hæmmer blodpladernes aggregation.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Plavix.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu
Danish: til Teva Generics B.V.
Slovenian: Generics B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Generics B.V.
Danish: Hvad er risk/benefit-forholdet for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: er bioækvivalent med Plavix.
Slovenian: primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: 28 x 1 tabletter (enhedsdosis) (kalenderpakning)
Slovenian: 28x1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Danish: Dato for første tilladelse: 28. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maj 2014
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.
Danish: Den gennemsnitlige CHADS2-score var 2,0 (interval 0-6).
Slovenian: CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Danish: Visse andre typer lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Teva eller omvendt.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Teva in obratno.
Danish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrig
Slovenian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste syv dage.
Slovenian: • Če se je v zadnjih sedmih dneh pri vas pojavil strdek v arteriji v možganih (ishemična kap).
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller anden væske
Slovenian: Tableto položite v usta in jo zaužijte z vodo ali primerno tekočino.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezno izpuščeno tableto.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Teva vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Teva vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Danish: • hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Slovenian: • Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Danish: Clopidogrel Teva 75 mg
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Teva, så længe din læge udskriver det til dig.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mm (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Danish: • tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovenian: • Znaki jeternih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Danish: Adskil en enkelt blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringen omkring den
Slovenian: Ločite posamezno pretisno celico od preostalega dela traka, tako da nežno pretrgate perforacijsko linijo okoli celice.
Danish: • feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Danish: hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
Slovenian: • Če imate hudo jetrno obolenje.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Teva og acetylsalicylsyre.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel Teva in acetilsalicilne kisline.
Danish: Fremstiller:
Slovenian: Izdelovalci:
Danish: Tors
Slovenian: Tor
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Danish: Dette kan ske på grund af et fald i visse blodlegemer
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Teva Du må ikke stoppe med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Teva Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-undersøgelsen, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE-, CLARITY-, COMMIT- og ACTIVE A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA og anden standardterapi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 5 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 88.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A pa so primerjali klopidogrel s placebom; obe zdravili pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Danish: • hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Slovenian: • Otekanje ust ali bolezni kože, kot so izpuščaji, srbečica in mehurji na koži.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke, eller kun i ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
Slovenian: • Če imate jetrne ali ledvične bolezni.
Danish: Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen.
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve v želodec ali črevesje, modrice, hematomi (nenavadne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu ali kri v urinu.
Danish: Flaskerne indeholder 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Plastenke vsebujejo 30 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel Teva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Teva
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diaré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): Driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Danish: • Bør du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel Teva, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Slovenian: • Zdravnika obvestite o načrtovani operaciji (tudi o zobozdravstveni).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Clopidogrel Teva indeholder
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne inforamcije Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel Teva
Danish: hvis du lider af en anden sygdom, der forårsager blødning, såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
Slovenian: • Če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je razjeda na želodcu ali krvavitev v možganih.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (vertigo), forstørrede bryster hos mænd.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): Vrtoglavica, povečanje prsi pri moških
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovenian: Vendar pa se se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel Teva-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel Teva na dan, kot je opisano zgoraj.
Danish: Clopidogrel Teva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Clopidogrel Teva, er blødning
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali z zdravilom Klopidogrel Teva je krvavitev.
Danish: Clopidogrel Teva indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Teva på en gang (1 tablet af 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg).
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Klopidogrel Teva (eno 300-mg tableto ali štiri 75-mg tablete).
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel + ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostala (glejte poglavje
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Teva, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Teva under graviditet.
Slovenian: Če med uporabo zdravila Klopidogrel Teva zanosite, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, saj se uporabo klopidogrela med nosečnostjo odsvetuje.
Danish: Kalenderpakning med perforerede blistere af aluminium-aluminium indeholdende 28x1 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Koledarsko pakiranje: aluminij-aluminij perforirani pretisni omoti vsebuje 28x1 filmsko obloženo tableto.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Clopidogrel Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Slovenian: Za katerokoli informacijo o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (Type A) Hydrogeneret vegetabilsk olie Natriumlaurylsulfat
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza (E463) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano rastlinsko olje natrijev lavril sulfat
Danish: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Slovenian: • Če se boste poškodovali ali urezali, bo potrebnega več časa za zaustavitev krvavitve.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, som er angivet på æsken, flasken eller blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: plastenki ali pretisnem omotu za EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Clopidogrel Teva indeholder natrium
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje natrij
Danish: Det primære resultat sammensat af kardiovaskulær død, slagtilfælde, akut revaskularisering og BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blødning ≥2 ved 1 år efter ACS, forekom hos 43 patienter (13,4 %) i de-eskaleret DAPT-gruppen og hos 85 patienter (26,3 %) i den uændrede DAPT-gruppe (p <0,01).
Slovenian: Primarni izid, sestavljeni dogodek srčno-žilne smrti, možganske kapi, nujne revaskularizacije in krvavitve ≥ 2 po BARC (Bleeding Academic Research Consortium), se je 1 leto po AKS pojavil pri 43 bolnikih (13,4 %) v skupini z deeskaliranim DAPT in pri 85 bolnikih (26,3 %) v skupini z nespremenjenim DAPT (p < 0,01).
Danish: EU/1/09/540/008 30 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/009 100 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/09/540/008 30 filmsko obloženih tablet EU/1/09/540/009 100 filmsko obloženih tablet
Danish: Forlængelsen i blødningstid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
Slovenian: od tiste, opažene pri zdravih osebah,vendar je bilo podaljšanje časa krvavitve podobno tistemu, ki so ga opazili pri zdravih osebah, ki so prejemale 75 mg klopidogrela na dan.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Danish: Perforerede enhedsdosisblistere af aluminium-aluminium med aftagelig folie, perforerede enhedsdosisblistere af aluminium-aluminium og HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel.
Slovenian: Aluminij-aluminij perforirani enoodmerni pretisni omoti z odstranljivo folijo, aluminij-aluminij perforirani pretisni omoti in HDPE plastenke z zaporkami iz polipropilena ali pred otroki varnimi zaporkami in sušilnim sredstvom, silikagelom.
Danish: ETIKET TIL FLASKE (30 eller 100 filmovertrukne tabletter)
Slovenian: Etiketa na plastenki (30 ali 100 filmsko obloženih tablet) 1.
Danish: Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel Teva i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel Teva v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2-hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2 ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, slagtilfælde) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til andet primært endepunkt (CV død, MI, slagtilfælde eller refraktær iskæmi).
Slovenian: Zlasti post hoc analiza podatkov 2.172 bolnikov (17 % celotne populacije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob klopidogrelu v primerjavi s placebom pokazala značilno, 26,2 % zmanjšanje RT za sestavljen primarni opazovani dogodek (srčno žilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap) in tudi značilno, 23,9 % zmanjšanje RT za drugsestavljen primarni opazovani dogodek (srčno-žilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap ali neodzivna ishemija).
Danish: Hos patienter med atrieflimren, bør clopidogrel gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg. ASA-behandling (75-100 mg daglig) bør initieres og fortsættes i kombination med clopidogrel (se pkt.
Slovenian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg. ASA (75-100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji s klopidogrelom (glejte poglavje
Danish: Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
Slovenian: − če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času; odmerka ne sme podvojiti.
Danish: Tryk tabletten ud
Slovenian: Potisnite tableto skozi izpostavljeno folijo.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca.
Slovenian: Po peroralnem odmerku s 14C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
Danish: Orale antikoagulantia: Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Slovenian: Peroralni antikoagulansi: sočasna uporaba klopidogrela s peroralnimi antikoagulansi ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrelgruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG).
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial mætningsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Slovenian: − Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Slovenian: če opazite neželene učinke, ki niso navedni v tem navodilu.
Danish: Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, gul (E172) Indigocarmin aluminium lake (E132)
Slovenian: rumeni železov oksid (E172) indigo karmin barvilo (E132)
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, skal du kontakte din læge, inden du tager Clopidogrel Teva.
Slovenian: Če menite, da kaj od zgornjega velja za vas, ali če se pri vas porajajo kakršnikoli dvomi, se pred uporabo zdravila Klopidogrel Teva posvetujte z zdravnikom.