FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Felodipine heeft in therapeutische doseringen geen effect op de hartcontractiliteit of atrioventriculaire geleiding of gevoeligheid.
Norwegian Bokmål: Felodipin har i terapeutiske doser ingen effekt på hjertets kontraktilitet, atrioventrikulære overledning eller refraktærperioden.
Dutch: Bij ontvangers van een niertransplantaat die behandeld worden met ciclosporine verlaagt felodipine de bloeddruk en verbetert zowel de bloeddoorvoer in de nieren als de glomerulaire filtratiesnelheid.
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter behandlet med ciklosporin, reduserer felodipin blodtrykket og forbedrer både blodstrøm i nyre og glomerulær filtrasjonshastighet.
Dutch: Stabiele angina pectoris
Norwegian Bokmål: Stabil angina pectoris
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor felodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Dutch: De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags en indien nodig verhoogd worden tot 10 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør innledes med 5 mg én gang daglig, og hvis nødvendig, økes til 10 mg én gang daglig.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, bv. angio-oedeem, koorts
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, f.eks. angioødem, feber
Dutch: De studie liet als voordelen een verlaging van systolische en diastolische bloeddruk zien tot resp. 139 en 83 mmHg.
Norwegian Bokmål: Studien viste fordelene ved å senke SBP og DBP ned til henholdsvis 139 og 83 mmHg.
Dutch: Als felodipine en erytromycine tegelijk werden toegediend, namen de Cmax en AUC van felodipine ongeveer 2,5-voudig toe.
Norwegian Bokmål: Når felodipin og erytromycin ble gitt samtidig, økte Cmax og AUC av felodipin med om lag 2,5 ganger.
Dutch: In het algemeen is een verlaging van de bloeddruk twee uur na de eerste orale dosis merkbaar en duurt dit ten minste 24 uur.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er en reduksjon i blodtrykket tydelig to timer etter første orale dose og varer i minst 24 timer, og trough/peak ratio er vanligvis godt over 50 %.
Dutch: Als patiënten die felodipine gebruiken last hebben van hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid of vermoeidheid, kan het reactievermogen verminderd zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som tar felodipin lider av hodepine, kvalme, svimmelhet eller fatigue, kan evnen til å reagere svekkes.
Dutch: Er is lichte gingivahyperplasie gemeld bij patiënten met uitgesproken gingivitis/peridontitis.
Norwegian Bokmål: Mild gingival utvidelse har blitt rapportert hos pasienter med uttalt gingivitt/peridontitt.
Dutch: De standaard onderhoudsdosering is 5 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Standard vedlikeholdsdose er 5 mg én gang daglig.
Dutch: Het primaire hemodynamische effect van felodipine is een vermindering van totale perifere vaatweerstand, wat leidt tot een afname van de bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Felodipins primære hemodynamiske effekt er en reduksjon av total perifer vaskulær motstand, som fører til en reduksjon av blodtrykket.
Dutch: 1 fles van 100 tabletten
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter
Dutch: Microkristallijne cellulose Polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie Propylgallaat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Polyoksyl 40-hydrogenert lakserolje Propylgallat
Dutch: • Fenytoïne
Norwegian Bokmål: • Fenytoin
Dutch: Als u last krijgt van verschijnselen als een flauw gevoel, licht gevoel in uw hoofd of duizeligheid, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer som følelse av å besvime, ørhet eller svimmelhet, kontakt lege umiddelbart.
Dutch: Als u last heeft van hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid of vermoeidheid kan uw reactievermogen verminderd zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hodepine, kvalme, svimmelhet eller tretthet kan din evne til å reagere svekkes.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10000 mPa·s Watervrije lactose
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Hypromellose 50 mPa s Hypromellose 10000 mPa•s Laktose, vannfri
Dutch: De vaatweerstand in de kransslagader is verlaagd en de doorvoer van bloed in de kransslagader en zuurstoftoevoer naar het myocard worden verhoogd door felodipine door dilatatie van zowel de epicardiale vaten als arteriolen.
Norwegian Bokmål: Koronar vaskulær motstand reduseres og koronar blodstrøm og myokardial oksygentilførsel økes med felodipin på grunn av utvidelse av både epikardiale arterier og arterioler.
Dutch: • Rifampicine
Norwegian Bokmål: • Rifampicin
Dutch: Felodipine is werkzaam tegen angina en ischemie door een verbeterde balans van vraag en aanbod van zuurstof in het myocard.
Norwegian Bokmål: Felodipin har antianginal og antiiskemisk effekt som skyldes forbedret balanse mellom tilførsel/behov av oksygen i myokard.
Dutch: • cimetidine (geneesmiddel tegen een maagzweer)
Norwegian Bokmål: • Cimetidin (et legemiddel mot magesår)
Dutch: De combinatie met sterke CYP3A4-remmers moet worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med sterke CYP3A4-hemmere bør unngås.
Dutch: Reproductiestudies bij konijnen lieten een dosisafhankelijke reversibele vergroting van de borstklieren zien bij de ouderdieren en dosisafhankelijke afwijkingen van de vingers/tenen bij de foetus.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på kaniner har vist en doserelatert reversibel forstørrelse av mammakjertlene til moren og doserelatert digital anomali hos fostrene.
Dutch: • HIV-proteaseremmers (bv. ritonavir)
Norwegian Bokmål: • Anti-HIV/proteasehemmere (f.eks. ritonavir)
Dutch: De plasmaconcentratie van felodipine is positief gecorreleerd met een vermindering van de totale perifere weerstand en bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av felodipin har positiv korrelasjon med nedgang i total perifer motstand og blodtrykk.
Dutch: Bij non-klinische reproductietoxiciteitsstudies waren er effecten op de ontwikkeling van de foetus die worden toegeschreven aan de farmacologische werking van felodipine.
Norwegian Bokmål: Prekliniske reproduksjonstoksiske studier har vist føtale utviklingseffekter, som anses å skyldes den farmakologiske virkningen av felodipin.
Dutch: De behandeling kan worden gestart met 5 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Behandling kan startes opp med 5 mg én gang daglig.
Dutch: • Huiduitslag of jeuk
Norwegian Bokmål: • Utslett eller kløe
Dutch: • Nevirapine
Norwegian Bokmål: • Nevirapin
Dutch: De zwelling kan vermeden of tegengegaan worden door zorgvuldige mondhygiëne.
Norwegian Bokmål: Utvidelsen kan unngås eller reverseres ved omhyggelig munnhygiene.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering en Bijsluiter zijn de uitkomst van de Referral procedure.
Norwegian Bokmål: De relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av en voldgiftsprosedyre ("referral procedure").
Dutch: Tabletomhulling:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Dutch: Bij een non-klinische reproductiestudie in ratten (zie rubriek 5.3) waren er effecten op de ontwikkeling van de foetus, maar geen effecten op de vruchtbaarheid bij doseringen die dichtbij de therapeutische dosering lagen.
Norwegian Bokmål: 5.3), viste effekter på fosterutvikling, men ingen effekt på fertilitet ved tilnærmede terapeutiske doser.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD tablet van 2,5 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 2,5 mg tablett
Dutch: De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes med 5 mg én gang daglig.
Dutch: In geval van gebrek aan werkzaamheid door verlaagde blootstelling aan felodipine bij combinatie met sterke CYP3A4-inductoren moet aanpassing van de felodipinedosering en/of discontinueren van de CYP3A4-inductor worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Ved manglende effekt på grunn av redusert felodipin-eksponering når den kombineres med potente indusere av CYP3A4, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-induseren vurderes.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Gebruikt u naast Plendil nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak ≥ 1/100, < 1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥1/100 til <1/10
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg 5 mg of 10 mg felodipine.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg felodipin.
Dutch: • Ketoconazol
Norwegian Bokmål: Ketokonazol
Dutch: • Carbamazepine
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Sommige geneesmiddelen/kruidenmiddelen kunnen invloed hebben op of beïnvloed worden door de behandeling met Plendil.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler/naturlegemidler kan påvirke behandlingen med Plendil.
Dutch: [nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]>
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg felodipine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg felodipin.
Dutch: Felodipine kan ook het initiële functioneren van het niertransplantaat verbeteren.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan også forbedre tidlig renal graft funksjon
Dutch: Felodipine wordt in de lever gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Felodipin metaboliseres i lever via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 2,5 mg (of 5 mg of 10 mg) felodipine
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg (eller 5 mg, eller 10 mg) felodipin
Dutch: Gelijktijdige toediening van stoffen die interfereren met het CYP3A4-enzymsysteem kunnen de plasmaconcentratie van felodipine beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av substanser som forstyrrer CYP3A4-enzymsystemet kan påvirke plasmakonsentrasjonen av felodipin.
Dutch: In geval van klinisch significante bijwerkingen door verhoogde blootstelling aan felodipine bij combinatie met sterke CYP3A4-remmers moet aanpassing van de felodipinedosering en/of discontinueren van de CYP3A4-remmer worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk signifikante bivirkninger forårsaket av økt felodipin-eksponering når den kombineres med potente CYP3A4-hemmere, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-hemmeren vurderes.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Dutch: Die is te vinden op de doos, blister en fles na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blister og flasken etter utl.dato.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg felodipine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg felodipin.
Dutch: Als bovengenoemde maatregelen niet afdoende zijn, mogen er sympathomimetische geneesmiddelen gegeven worden met voornamelijk effect op de α1-adrenoceptor.
Norwegian Bokmål: Sympatomimetiske legemidler som først og fremst har effekt på α1-adrenerge reseptorer kan gis dersom de ovennevnte tiltak ikke er tilstrekkelige.
Dutch: Er is beperkte ervaring uit klinische studies met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske forsøk vedrørende bruk av felodipin hos hypertensive pediatriske pasienter (se pkt.
Dutch: • carbamazepine (geneesmiddel tegen epilepsie)
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin (et legemiddel ved epilepsi)
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die CYP3A4-enzymen sterk induceren of remmen leidt tot een respectievelijk sterk verminderde of verhoogde plasmaconcentratie van felodipine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som sterkt induserer eller hemmer CYP3 A4 enzymer resulterer i henholdsvis betydelig redusert eller økt plasmanivå av felodipin.
Dutch: De concentratie van het geneesmiddel in uw bloed kan verhoogd zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer Mengden av felodipin i blodet ditt kan økes.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose og polyoksyl-40-hydrogenert lakserolje.
Dutch: Felodipine heeft een geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Plendil har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plendil
Dutch: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • Opzwellen van de enkels
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer • Ankelhevelse
Dutch: 20 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 98 tabletten 100 tabletten tablet van 5 mg
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Dutch: 1 blister van 14 tabletten
Norwegian Bokmål: 1 blister à 14 tabletter
Dutch: Als u Plendil gebruikt, kan het gebeuren dat uw tandvlees opzwelt.
Norwegian Bokmål: Inntak av Plendil kan føre til at tannkjøttet blir hovent.
Dutch: 3 blisters van 10 tabletten 1 fles van 30 tabletten
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 10 tabletter 1 flaske med 30 tabletter
Dutch: De reproductiebevindingen worden geacht gerelateerd te zijn aan de farmacologische werking van felodipine, indien gegeven aan normotensieve dieren.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre prekliniske funn som ble ansett å være av betydning, og de reproduktive funnene anses å være relatert til den farmakologiske virkningen av felodipin når det blir gitt til normotensive dyr.
Dutch: • ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmels)
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol (soppmiddel)
Dutch: • Cimetidine
Norwegian Bokmål: Cimetidin
Dutch: 1 fles van 100 tabletten 10 blisters van 10 tabletten
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter 10 blister à 10 tabletter
Dutch: 4 blisters van 7 tabletten
Norwegian Bokmål: 4 blistere à 7 tabletter
Dutch: Interacties die leiden tot een verlaagde plasmaconcentratie van felodipine Het is aangetoond dat enzyminductoren van het cytochroom P450 3A4-systeem een verlaging veroorzaken van de plasmaconcentraties van felodipine.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til redusert plasmakonsentrasjon av felodipin Enzymindusere av cytokrom P450 3A4-systemet har vist å føre til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av felodipin.
Dutch: • itraconazol (geneesmiddel tegen schimmels)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol (soppmiddel)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Dutch: Perifeer oedeem Vermoeidheid
Norwegian Bokmål: Perifer ødem
Dutch: • fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (et legemiddel ved epilepsi)
Dutch: • rifampicine (geneesmiddel tegen infecties)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (antibiotika)
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid, paresthesie
Norwegian Bokmål: Kvalme, abdominalsmerter
Dutch: Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10.000 personer
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Dutch: Zeer vaak Soms
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Dutch: • Erytromycine
Norwegian Bokmål: Erythromycin
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><maand JJJJ>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Dutch: Er zijn echter geen klinische gevallen bekend van veranderingen in de falangen bij foetusen of neonaten die in utero zijn blootgesteld aan felodipine, in de informatie in de interne patiëntveiligheidsdatabanken.
Norwegian Bokmål: Fra informasjonen som vedlikeholdes i interne pasientsikkerhetsdatabaser har det imidlertid ikke vært rapportert om kliniske tilfeller av falangeale endringer hos fostre/nyfødte som har blitt eksponert for felodipin i livmoren.
Dutch: 3 blisters van 30 tabletten
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 30 tabletter
Dutch: Interacties die leiden tot een verhoogde plasmaconcentratie van felodipine Het is aangetoond dat CYP3A4-enzymremmers een verhoging veroorzaken van de plasmaconcentratie van felodipine.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til økt plasmakonsentrasjon av felodipin CYP3A4 enzymehemmere har vist å forårsake en økning i plasmakonsentrasjoner av felodipin.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) <[Fylles ut nasjonalt]>
Dutch: Plendil bevat lactose en ricinusolie
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose og lakserolje
Dutch: 1 fles van 30 tabletten 3 blisters van 10 tabletten
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 30 tabletter 3 blistere à 10 tabletter
Dutch: Stoffen die cytochroom P450 isoenzym 3A4 remmen of induceren kunnen een invloed uitoefenen op het plasmaniveau van felodipine.
Norwegian Bokmål: Enzymhemmende og enzyminduserende substanser av cytokrom P450 isoenzymet 3A4 kan påvirke plasmanivået av felodipin.
Dutch: Plendil en verwante namen (zie bijlage I) 2,5 mg [5 mg of 10 mg] tabletten met verlengde afgifte [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] felodipine
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg [5 mg eller, 10 mg] depottabletter [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 20, 28, 30, 90, 98 en 100 tabletten
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
Dutch: Zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Norwegian Bokmål: Plendil er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din kan velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Dutch: De hyperplasie kan vermeden of tegengegaan worden door zorgvuldige mondhygiëne.
Norwegian Bokmål: Forstørrelsen kan unngås eller reverseres ved god munnhygiene.
Dutch: Carnaubawas Geel ijzeroxide (E172) Hypromellose 6 mPa·s Polyethyleenglycol 6000 Titaniumdioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Carnaubavoks Jernoksid gul (E172) Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
Dutch: • erytromycine (geneesmiddel tegen infecties)
Norwegian Bokmål: • Erythromycin (antibiotika)
Dutch: • Overgevoeligheid voor felodipine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor felodipin, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Het kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensieve geneesmiddelen zoals β-adrenoceptorblokkers,
Norwegian Bokmål: Den kan anvendes som monoterapi eller i kombinasjon med andre antihypertensive legemidler, f.eks betareseptorblokkere, diuretika og ACE-hemmere, for å oppnå en økt antihypertensiv virkning.
Dutch: [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt] [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Dutch: • Itraconazol
Norwegian Bokmål: Itrakonazol
Dutch: Soms: komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Dutch: Roodbruin ijzeroxide (E172) (Alleen gebruikt in Plendil 5 mg and 10 mg) Geel ijzeroxide (E172)
Norwegian Bokmål: Drasjelag: - Carnaubavoks - Jernoksid rødbrun (E172) (Kun brukt i Plendil 5 mg og 10 mg) - Jernoksid gul (E172) - Hypromellose 6 mPa s - Makrogol 6000 - Titandioksid (E171)
Dutch: De Plendil 2,5 mg-tablet met verlengde afgifte is geel, rond, bolrond, met A/FL op de ene kant en 2.5 op de andere kant, met een diameter van 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg depottablett er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
Dutch: De tablet is geel, rond, biconvex, met A/FL op de ene kant en 2.5 op de andere kant, met een diameter van 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
Dutch: 2 blisters van 10 tabletten
Norwegian Bokmål: 2 blistere à 10 tabletter
Dutch: - U heeft last van ongecompenseerd hartfalen.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av ukontrollert hjertesvikt.
Dutch: - U heeft een ziekte van een hartklep of de hartspier.
Norwegian Bokmål: - før du har snakket med legen din hvis du har sykdom i en hjerteklaff eller i hjertemuskelen.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 20, 28, 30, 98 en 100 tabletten
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20, 28, 30, 98 en 100 tabletten
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Dutch: 7 blisters van 14 tabletten
Norwegian Bokmål: 7 blistere à 14 tabletter
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar> [nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT <Fritatt fra krav om blindeskrift> [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: 10 blisters van 10 tabletten
Norwegian Bokmål: 10 blistere à 10 tabletter
Dutch: NB:
Norwegian Bokmål: Bemerk:
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Dutch: worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Avhengig av pasientens respons kan doseringen når dette er formålstjenlig, reduseres til 2,5 mg eller økes til 10 mg daglig.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Dutch: AstraZeneca Kft., H-1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongary
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
Dutch: AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Dutch: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wenen
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 1037 Wien
Dutch: AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb Croatia
Norwegian Bokmål: Radnička cesta 80 10 000 Zagreb Croatia
Dutch: Gartunavagen, S-151 85, Södertälje Sweden
Norwegian Bokmål: Astra Zeneca AB Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden
Dutch: NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, 110, B1180 Brussel
Norwegian Bokmål: NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat 110, B-1180 Brussel Belgium
Dutch: NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, B-1180 Brussel Belgium
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Dutch: 2730-097 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Dutch: 151 25 Maroussi
Norwegian Bokmål: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Dutch: AstraZeneca AB,
Norwegian Bokmål: AstraZeneca S.A.
Dutch: Verenigd Koninkrijk AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green,
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Dutch: EU/1/19/1388/001 Polivy
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1388/001
Dutch: 140 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: 140 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: injectieflacon
Norwegian Bokmål: Polivy
Dutch: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Dutch: Elke kuur duurt 21 dagen.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager.
Dutch: Misschien heeft u medische behandeling nodig.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Dutch: 5% glucose
Norwegian Bokmål: 5 % glukose
Dutch: Geef ondersteunende behandeling.
Norwegian Bokmål: Gi støttende behandling.
Dutch: Reactivatie van latente infecties is gemeld.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av latente infeksjoner er rapportert.
Dutch: Dit is een type bloedcellen.
Norwegian Bokmål: Dette er en type blodceller.
Dutch: De meeste gevallen waren graad 1-2.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av grad 1-2.