FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisation sous-cutanée après reconstitution
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks pärast lahustamist
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Solvant pour Omnitrope (eau pour préparations injectables avec 1,5 % d'alcool benzylique) Voie sous-cutanée.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Omnitrope lahusti (süstevesi 1,5% bensüülalkoholiga) Subkutaanne
French: Cependant après administration souscutanée d'Omnitrope poudre et solvant pour solution injectable, la demi-vie atteint 3 heures.
Estonian: Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava süstelahuse subkutaanset manustamist saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
French: Boîte de 1.
Estonian: Pakendi suurus: 1.
French: 1,5 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d'un bouchon (silicone bromobutyl ) et d'une bague bleue (pour Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable uniquement) d'un côté, d'un disque (bromobutyl) et d'un opercule (aluminium) de l'autre côté.
Estonian: 1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül) ja sinine rõngas (ainult Omnitrope 15 mg / 1,5 ml süstelahus), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
French: La poudre est blanche et le solvant est une solution limpide, incolore.
Estonian: Pulber on valge, lahusti selge ning värvitu vedelik.
French: Nettoyer le site avec un tampon d'alcool et administrer Omnitrope par injection sous-cutanée.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholitupsuga ja manustage ravimit Omnitrope nahaaluse süstena.
French: • Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Estonian: • Mikrobioloogilise ohu tõttu on soovitav kasutada preparaati kohe pärast lahustamist.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
French: Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l'enfance, la capacité de sécrétion de l'hormone de croissance doit être réévaluée une fois leur croissance staturale achevée.
Estonian: Lapseeas tekkinud GHDga patsiente tuleb kasvuhormooni eritusvõime suhtes uuesti hinnata pärast lõpp-pikkuse saavutamist.
French: Essais cliniques menés chez des enfants atteints d'insuffisance rénale chronique
Estonian: Kliinilised uuringud kroonilise neerupuudulikkusega lastel
French: Insérer la cartouche dans le stylo SurePal en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Estonian: Sisestage kolbampull SurePal süstevahendisse, järgides süstevahendiga kaasasolevaid kasutusjuhiseid.
French: Anticorps
Estonian: Antikehad
French: La somatropine stimule la croissance linéaire et augmente la vitesse de croissance chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance.
Estonian: Kasvuhormooni ebapiisava endogeense produktsiooniga lastel stimuleerib somatropiin lineaarset kasvu ning suurendab kasvukiirust.
French: La force musculaire et la capacité à l'exercice physique sont améliorées après un traitement à long terme avec la somatropine.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi somatropiiniga suurenevad nii lihaste jõudlus kui ka füüsiline võimekus.
French: Utiliser uniquement avec Omnitrope Pen 10.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen 10.
French: Des cas de leucémie ont été rapportés chez un nombre restreint de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre aux ayant traités par la somatotropine.
Estonian: Leukeemiast on teatud vähesel arvul kasvuhormooni vaegusega patsientidel, kellest mõnesid on ravitud somatropiiniga.
French: Sensibilité à l'insuline
Estonian: Insuliinitundlikkus
French: Essais cliniques menés chez des enfants atteints du SPW
Estonian: Kliinilised uuringud SGA-ga lastel
French: L'état actuel des connaissances ne permet pas de recommander la poursuite du traitement par l'hormone de croissance chez des patients ayant une hypertension intracrânienne résolue.
Estonian: Praegu on liiga vähe andmeid, et anda juhiseid kasvuhormooniga ravi jätkamise kohta patsientidele, kellel intrakraniaalne hüpertensioon on taandunud.
French: Flacon fermé
Estonian: Avamata kolbampull
French: Des cas d'épiphysiolyse fémorale supérieure et de maladie de Legg-Calvé-Perthes ont été rapportés chez des enfants traités par hormone de croissance.
Estonian: Kasvuhormooniga ravitud lastel on teatatud reieluupea epifüüsi nihestuse ja Legg-Calvé-Perthesi tõve juhtudest.
French: La substance active d'Omnitrope est la somatropine.
Estonian: Omnitrope toimeaine on somatropiin.
French: Après reconstitution et première injection, la cartouche doit demeurer dans le stylo et est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant un maximum de 21 jours.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist ja esimest kasutamist peab kolbampull jääma süstevahendisse, mida säilitatakse külmikus (2 °C...8 °C) maksimaalselt 21 päeva.
French: Dans une autre étude, il n'a pas été trouvé d'anomalie chromosomique dans les lymphocytes des patients qui avaient été traités par la somatropine à long terme.
Estonian: Teises somatropiini uuringus ei leitud pikaajalist somatropiinravi saanud patsientide lümfotsüütides ksomosoomihäirete sagenemist.
French: Attendez que cette zone soit sèche.
Estonian: Laske nahal kuivada.
French: 1 flacon de 5 mg de poudre 1 cartouche de 1 ml de solvant 5 flacons de 5 mg de poudre 5 cartouches de 1 ml de solvant
Estonian: 1 viaal 5 mg pulbriga 1 kolbampull 1 ml lahustiga 5 viaali 5 mg pulbriga 5 kolbampulli 1 ml lahustiga
French: Poudre en flacon (verre incolore de type 1), muni d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluororésine), un film thermosoudé (aluminium) et d'un capuchon (en polypropylène vert de type flip-off), et de 1 ml de solvant dans une cartouche (verre de type 1) munie d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluoro-résine), un film thermosoudé (aluminium laqué) et d'un capuchon (en polypropylène blanc de type flip-off).
Estonian: Pulber viaalis (I tüüpi klaasist), aluskork (fluorpolümeeriga lamineeritud butüülkummist), kinniti (alumiinium) ja kork (lilla polüpropüleenist lahtilükatav) ja 1 ml lahustit viaalis (I tüüpi klaasist), aluskorgiga (fluorpolümeeriga lamineeritud klorobotüül elastomeer), kinniti (lakitud alumiinium) ning kork (valge polüpropüleenist lahtilükatav).
French: La dose peut être augmentée progressivement en fonction des besoins du patient, déterminés par le taux d'IGF-1.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, mis määratakse IGF-I kontsentratsiooni põhjal.
French: Comment utiliser Omnitrope ?
Estonian: Kuidas Omnitrope't kasutada
French: Reconstitution d'Omnitrope - Retirez les capsules de protection des deux flacons de la boîte.
Estonian: Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage kahelt karbis sisalduvalt viaalilt kaitsekork.
French: Poudre et solvant pour solution injectable (poudre dans un flacon (1,3 mg), solvant dans un flacon (1 ml)) :
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (1,3 mg), lahusti viaalis (1 ml)).
French: Administrer la dose adéquate par injection sous-cutanée en utilisant une aiguille à stylo stérile.
Estonian: Manustage sobiv annus nahaaluse süstena, kasutades steriilset süstevahendi nõela.
French: • Rétention d'eau (se manifestant par des doigts gonflés ou des chevilles enflées, brièvement en début de traitement)
Estonian: Lastel • Veepeetus (avaldub lühiaegselt ravi alguses turses sõrmede või paistes pahkluudena).
French: - Prenez le flacon de solvant et la seringue à usage unique (ex. une seringue de 2 ml) et l'aiguille (ex. 0,33 mm x 12,7 mm).
Estonian: - Võtke lahustit sisaldav viaal ning steriilne ühekordselt kasutatav süstal (nt 2 ml süstal) ja nõel (nt 0,33x12,7 mm).
French: Des cas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportés chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance traités par somatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans la pharmacovigilance post-commercialisation.
Estonian: Somatropiiniga ravimisel on teatatud leukeemia juhtudest (harva või väga harva) kasvuhormooni puudulikkusega lastel ja need on lisatud turuletulekujärgsesse kogemusse.
French: Cependant après administration sous-cutanée d'Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable, la demi-vie atteint 2,76 heures.
Estonian: Kuid pärast Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 2,76-tunnine poolväärtusaeg.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets d'Omnitrope sur la fertilité.
Estonian: Fertiilsusuuringuid Omnitrope'ga ei ole läbi viidud.
French: Excipient(s) à effet notoire : Un ml contient 9 mg d'alcool benzylique
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks ml sisaldab 9 mg bensüülalkoholi.
French: Demandez l'avis de votre médecin avant d'arrêter le traitement par Omnitrope.
Estonian: Enne Omnitrope kasutamise lõpetamist küsige nõu oma arstilt.
French: Utiliser uniquement avec Omnitrope Pen L. Lire la notice avant utilisation.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen L-i. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
French: Nettoyer le site d'injection avec un tampon d'alcool.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholitupsuga.
French: Utiliser uniquement avec SurePal 10.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult SurePal 10.
French: Enlever le capuchon de protection en plastique du flacon.
Estonian: Eemaldage viaalilt äratõmmatav plastmassist kaitsekork.
French: Toutefois, il n'a pas été démontré que l'incidence des leucémies soit augmentée chez les patients sans facteurs de risque receveurs d'hormone de croissance.
Estonian: Siiski puudub tõendus leukeemia esinemissageduse suurenemise kohta kasvuhormooni saajate seas, kellel puudub eelsoodumus.
French: - Tenez la seringue en maintenant l'aiguille pointée vers le haut et retirez-la du flacon.
Estonian: - Hoidke viaali sisestatud nõelaga süstalt suunaga ülespoole ja eemaldage süstal viaali küljest.
French: Indication mg/kg de poids corporel mg/m2 de surface corporelle
Estonian: Näidustus annus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas annus mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas
French: - Prenez le flacon de poudre et introduisez l'aiguille dans la membrane en caoutchouc du flacon.
Estonian: - Võtke pulbrit sisaldav viaal ja torgake nõel läbi viaali kummikorgi.
French: Il doit être reconstitué avec le matériel de transfert recommandé dans la notice du matériel de transfert.
Estonian: Lahustamisel tuleb kasutada ülekandemehhanismi vastavalt sellega kaasasolevas infolehes toodud juhistele.
French: Enfants présentant une insuffisance rénale chronique
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lapsed
French: - Recherchez les bulles d'air dans la seringue.
Estonian: - Kontrollige, et süstlas poleks õhumulle.
French: Les données précliniques issues des études de toxicité subaiguë et de tolérance locale avec Omnitrope n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Ravimiga Omnitrope tehtud subakuutset toksilisust ja lokaalset tolerantsust käsitlevates uuringutes ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid.
French: Poudre et solvant pour solution injectable (poudre dans un flacon (5 mg), solvant dans une cartouche (1 ml)
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (5 mg), lahusti kolbampullis (1 ml)).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 10 mg (30 UI)/ml.
Estonian: Somatropiin 10 mg (30 RÜ)/ml-s.
French: • A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Estonian: • Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
French: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solution injectable 2 ans.
Estonian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus 2 aastat.
French: Déficit en hormone de croissance chez l'adulte
Estonian: Kasvuhormooni vaegusega täiskasvanud
French: • Si vous étiez trop petit ou trop léger à la naissance et si vous êtes âgé de 9 à 12 ans, adressezvous à votre médecin pour avoir des conseils spécifiques concernant la puberté et le traitement par ce médicament.
Estonian: • Kui te olite sündides liiga väike või liiga väikese kehakaaluga ja olete vanusevahemikus 9…12
French: En cas de forte probabilité d'un déficit somatotrope persistant (cause congénitale ou déficit secondaire à une pathologie ou une lésion hypothalamo-hypophysaire), un taux d'IGF-I < -2 déviations standard au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement par hormone de croissance devra être considéré comme une preuve suffisante d'un déficit somatotrope sévère.
Estonian: Patsientidel, kellel on suur tõenäosus püsivaks GHD-ks, st tegemist on kaasasündinud põhjusega või hüpofüüsi/hüpotaalamuse haiguse või insuldiga kaasneva GHDga, piisab tugevalt väljendunud GHD tõendamiseks vähemalt 4-nädalasest kasvuhormooniravist insuliinisarnase kasvuteguriga-I (IGF-I) SDS < - 2.
French: Syndrome de Prader-Willi chez l'enfant Syndrome de Turner
Estonian: Praderi-Willi sündroom Turneri sündroom
French: Excipient(s) à effet notoire : Après reconstitution, un ml contient 15 mg d'alcool benzylique.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 15 mg bensüülalkoholi.
French: Retard de croissance lié à un déficit de sécrétion en hormone de croissance chez le patient pédiatrique En général, la posologie recommandée est de 0,025 à 0,035 mg/kg de poids corporel par jour ou de 0,7 à 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetus pediaatrilistel patsientidel Tavaline soovitatav annus on 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas või 0,7 ... 1,0 mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas.
French: Un ajustement de la posologie pourra être nécessaire au bout de 6 mois de traitement.
Estonian: Pärast 6 ravikuud võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
French: • traiter les personnes présentant un déficit prononcé en hormone de croissance.
Estonian: • ilmse kasvuhormooni puudulikkusega inimeste raviks.
French: Reconstitution d'Omnitrope - Retirez la capsule de protection du flacon.
Estonian: Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage viaalilt kaitsekork.
French: Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance
Estonian: Ebapiisavast kasvuhormooni eritumisest tingitud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi
French: - Retournez le flacon de solvant et retirez tout le solvant du flacon
Estonian: - Pöörake lahusti viaal tagurpidi ja tõmmake kogu selle sisu süstlasse.
French: La somatropine stimule le renouvellement osseux.
Estonian: Somatropiin stimuleerib skeletiluude ainevahetust.
French: 1,5 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d'un bouchon (silicone bromobutyl ) d'un côté, d'un disque (bromobutyl) et d'un opercule (aluminium) de l'autre côté.
Estonian: 1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
French: Diminution du cortisol sanguin ‡
Estonian: Vere vähenenud kortisoolisisaldus‡
French: La dose d'entretien excède rarement 1,0 mg par jour.
Estonian: Säilitusannus ületab harva 1,0 mg ööpäevas.
French: Retirer les bulles d'air de la seringue.
Estonian: Eemaldage süstlast õhumullid.
French: Utiliser uniquement avec SurePal 15.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult SurePal 15.
French: Le tissu graisseux de la peau peut diminuer au niveau du site d'injection.
Estonian: Naha rasvkude võib süstekohal kokku tõmmata.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 3,3 mg (à 10 UI)/ml.
Estonian: Somatropiin 3,3 mg (10 RÜ) /ml-s.
French: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable 18 mois.
Estonian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahus 18 kuud.
French: Une diminution du volume extracellulaire est observée chez les patients atteints d'un déficit en hormone de croissance.
Estonian: Kasvuhormooni vaegusega patsientidele on iseloomulik ekstratsellulaarse vedelikumahu defitsiit.
French: Tous les patients présentant un syndrome de Prader-Willi devront être suivis si une apnée du sommeil est suspectée.
Estonian: Kõigil Praderi-Willi sündroomiga lastel tuleb välistada uneapnoe esinemine ja neid tuleb uneapnoe kahtlusel hoolikalt jälgida.
French: En général, ces effets indésirables sont peu sévères à modérés, ils surviennent dans les premiers mois du traitement et diminuent spontanément ou après une diminution de dose.
Estonian: Enamasti on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, ilmnevad esimestel ravikuudel ning kaovad iseenesest või annuse vähendamise järgselt.
French: Le contenu minéral osseux et la densité osseuse au niveau des sites de charge corporelle augmentent après une administration à long terme de somatropine à des patients ayant un déficit en hormone de croissance et ayant une ostéopénie.
Estonian: Somatropiini pikaajaline manustamine kasvuhormooni vaegusega osteopeenilistele patsientidele põhjustab luude mineraalainete sisalduse ja luutiheduse suurenemist koormust kandvates piirkondades.
French: Enfants présentant un syndrome de Turner : 0,045-0,050 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Estonian: Turneri sündroomiga lapsed 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas või 1,4 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas.
French: La dose d'entretien quotidienne dépassera rarement 1,0 mg par jour.
Estonian: Ööpäevane säilitusannus on harva suurem kui 1,0 mg ööpäevas.
French: Poudre : glycine, phosphate disodique heptahydraté, phosphate monosodique dihydraté.
Estonian: Pulber: glütsiin, dinaatriumvesinikfosfaat heptahüdraat, naatriumdivesinikfosfaat dihüdraat.
French: Comment injecter Omnitrope 5 mg/ml
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope 5 mg/ml süstida
French: - un flacon de solvant (liquide) pour Omnitrope 1,3 mg/ml - une seringue stérile, à usage unique (ex. une seringue de 2 ml) et une aiguille (ex. 0,33 mm x 12,7 mm) pour prélever le solvant du flacon (non fournie dans la boîte).
Estonian: - viaal lahustiga (vedelik) ravimi Omnitrope pulbri 1,3 mg/ml lahustamiseks; - steriilne, ühekordselt kasutatav süstal (nt 2 ml süstal) ja nõel (nt 0,33x12,7 mm) lahusti viaalist väljatõmbamiseks (ei sisaldu pakendis); - sobiva suurusega steriilne, ühekordselt kasutatav süstal (nt 1 ml süstal) ja süstenõel (nt 0,25x8 mm) nahaaluseks süstimiseks (ei sisaldu pakendis); - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
French: Solvant : eau pour préparations injectables alcool benzylique
Estonian: Lahusti: süstevesi bensüülalkohol
French: Omnitrope 10 mg/1,5 ml est destiné à un usage multiple.
Estonian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation et des instructions appropriées sur l'utilisation correcte des flacons d'Omnitrope, des cartouches avec solvant, du matériel de transfert et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Estonian: Arst või mõni muu vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja õpetab patsiendile ja hooldajale, kuidas Omnitrope viaale, lahustiga täidetud kolbampulle, ülekandemehhanismi ja süstevahendit õigesti kasutada.
French: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable 18 mois.
Estonian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahus 18 kuud.
French: Cependant après administration souscutanée d'Omnitrope 5 mg/1,5 ml, d'Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable, la demi-vie atteint 3 heures.
Estonian: Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
French: Comment injecter Omnitrope 1,3 mg/ml
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope 1,3 mg/ml süstida
French: Retard de croissance dans le syndrome de Turner
Estonian: Turneri sündroomiga seotud kasvupeetus
French: - le stylo injecteur SurePal, un dispositif d'injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope solution injectable (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du stylo injecteur SurePal).
Estonian: - SurePal süstevahend, mis on valmistatud spetsiaalselt Omnitrope süstelahuse manustamiseks (ei sisaldu pakendis; vt süstevahendi
French: Effets indésirables rares (susceptibles de se produire chez moins de 1 patient sur 1 000)
Estonian: Harva esinevate kõrvaltoimete (esinevad tõenäoliselt vähem kui ühel patsiendil 1000st) hulka kuuluvad järgmised kõrvaltoimed.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Omnitrope :
Estonian: Enne Omnitrope kasutamist pidage nõu oma arstiga:
French: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solution injectable Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable
Estonian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahus Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahus
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation appropriée et des instructions sur l'utilisation correcte des cartouches d'Omnitrope, et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Estonian: Arst või mõni muu vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja õpetab patsiendile ja hooldajale, kuidas Omnitrope kolbampulle ja süstevahendit õigesti kasutada.
French: FORME PHAMACEUTIQUE
Estonian: RAVIMVORM
French: L'injection doit être sous-cutanée et il est nécessaire d'alterner les sites d'injection pour éviter l'apparition de lipoatrophies.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena ja lipoatroofia vältimiseks peab vahetama süstekohta.
French: La dose d'entretien dépassera rarement 0,5 mg par jour.
Estonian: Säilitusannus on harva suurem kui 0,5 mg ööpäevas.
French: • Diabète de type 2
Estonian: • 2. tüüpi suhkurtõbi.
French: Tapotez doucement sur la seringue, l'aiguille pointée vers le haut jusqu'à disparition des bulles.
Estonian: Kui näete seal õhumulle, tõmmake kolbi veidi tagasi; koputage õrnalt vastu süstalt (nõel on suunaga ülespoole), kuni mullid kaovad.
French: Enfants nés avec une taille ou un poids trop faibles et présentant un trouble de la croissance : 0,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Estonian: Eeldatust väiksemana või väiksema kehakaaluga sündinud ja kasvuhäirega lapsed 0,035 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas või 1,0 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas.
French: Injection d'Omnitrope - Sélectionnez le site d'injection.
Estonian: Ravimi Omnitrope süstimine - Valige süstekoht.
French: 1 cartouche pour SurePal 15 5 cartouches pour SurePal 15 10 cartouches pour SurePal 15
Estonian: 1 kolbampull süstevahendile SurePal 15 5 kolbampulli süstevahendile SurePal 15 10 kolbampulli süstevahendile SurePal 15
French: Omnitrope 5 mg/ml est prévu pour un usage multiple.
Estonian: Omnitrope 5 mg/ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.
French: Introduisez l'aiguille fixée à la seringue dans la membrane en caoutchouc.
Estonian: Torgake süstla külge kinnitatud nõel läbi kummikorgi.
French: Lire la notice avant utilisation.
Estonian: - Enne manustamist vaadelge valmislahust.
French: Déficit en hormone de croissance chez l'enfant
Estonian: Kasvuhormooni vaegusega lapsed
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2018.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Omnitrope, le 12 avril 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Omnitrope müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. aprillil 2006.
French: Les enfants recevant Omnitrope et Genotropin ont grandi à un rythme similaire d'environ 10,7 cm par an.
Estonian: Omnitropet ja Genotropini saanud lapsed kasvasid sarnase kiirusega, ligikaudu 10,7 cm aastas.
French: Ces effets indésirables sont rares chez l'enfant (ils peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 1 000).
Estonian: Lastel esinevad sellised kõrvalnähud aeg-ajalt (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 1000st).
French: Le diagnostic doit être confirmé par un test génétique.
Estonian: Diagnoos peab olema kinnitatud asjakohase geenitestiga.
French: L'EPAR complet relatif à Omnitrope est disponible sur le site web de l'Agence, sous: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Omnitrope kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.