FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fluorchinolon-Antibiotika, einschließlich Quofenix, können den Blutzucker zu stark erhöhen oder erniedrigen.
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikai, įskaitant Quofenix, gali sukelti gliukozės kiekio kraujyje nenormalų padidėjimą arba sumažėjimą. Jeigu jūs sergate cukriniu diabetu, atidžiai kontroliuokite gliukozės kiekį kraujyje.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 450 mg oral alle 12 Stunden, je nach ärztlichem Ermessen über eine Gesamtdauer von 5 bis 14 Tagen.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti per burną dozė yra 450 mg kas 12 valandų, visa vartojimo trukmė yra 5-14 dienų; trukmė priklauso nuo gydytojo sprendimo.
German: Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotika.
Lithuanian: ˗ Padidėjęs jautrumas bet kuriam fluorochinolonų arba chinolonų grupės antibakteriniam preparatui.
German: Tendinitis und Sehnenruptur (insbesondere, aber nicht beschränkt auf die Achillessehne), manchmal beidseitig, können bereits während der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn mit Chinolonen und Fluorchinolonen auftreten, wobei ein Auftreten auch noch mehrere Monate nach Absetzen der Behandlung berichtet wurde.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad anksti, per pirmąsias 48 valandas nuo gydymo chinolonais ir fluorochinolonais pradžios ir netgi praėjus keliems mėnesiams po gydymo nutraukimo, pranešta apie sausgyslių (ypač Achilo sausgyslės, bet ne vien tik jos) uždegimas ir plyšimas, kartais abipusis.
German: Keine Nebenwirkungen wurden bei Ratten bei etwa zweifach höheren Expositionen als im humantherapeutischen Bereich beobachtet, oder bei Hunden bei Expositionen, die in etwa denen beim Menschen entsprachen.
Lithuanian: Davus žiurkėms beveik du kartus didesnes dozes negu žmonėms bei panašią kaip žmonėms ekspoziciją sukeliančias dozes šunims, nepageidaujamo poveikio reiškinių nestebėta.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach dem Öffnen ist für einen Zeitraum von 24 Stunden bei 20 bis 25 °C bzw. bei 2 bis 8 °C belegt.
Lithuanian: laikant 20 - 25ºC arba 2 - 8°C temperatūroje.
German: Lokale Schwellung
Lithuanian: Vietinis patinimas
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßig schwerer Niereninsuffizienz (CrCl ≥ 30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas KrKl≥30 ml/min.
German: Delafloxacin hemmt die bakterielle Topoisomerase IV und DNS-Gyrase (Topoisomerase II).
Lithuanian: Delafloksacinas slopina bakterijų topoizomerazę IV ir DNR girazę (topoizomerazę II) - fermentus, kurie reikalingi bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai, atsistatymui ir rekombinacijai.
German: Die Maximalkonzentration von Delafloxacin im Blutplasma wird innerhalb von ca. 1 Stunde nach oraler Anwendung im nüchternen Zustand erreicht.
Lithuanian: Maksimali koncentracija kraujo plazmoje po vartojimo per burną nevalgius susidaro per pirmą valandą.
German: Dieses Arzneimittel enthält Hexakis- und Heptakis-O-(4-sulfobutyl)cyclomaltoheptaose-Natriumsalz.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sulfobutilbetadekso natrio druskos.
German: • Quofenix muss nach Rekonstitution und Verdünnung als intravenöse Infusion angewendet werden (Gesamtdauer der Infusion: 60 Minuten).
Lithuanian: • Po ištirpinimo ir praskiedimo Quofenix suleidžiamas infuzijos būdu į veną per 60 min.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL (DURCHSTECHFLASCHEN)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (FLAKONAS)
German: • Hämatokrit erniedrigt (Verringerung eines Indikators für die Menge der Blutzellen)
Lithuanian: ˗ Sumažėjęs hematokrito kiekis (kraujo ląstelių kiekio rodiklis).
German: Glukuronidierung von Delafloxacin ist der primäre Stoffwechselweg.
Lithuanian: Delafloksacino sujungimas su gliukurono rūgštimi yra pagrindinis oksidacinio metabolizmo kelias, kuriuo metabolizuojama <1% delafloksacino.
German: Tendonitis (siehe Abschnitt 4.4) Muskuloskelettaler Schmerz (z. B. Schmerzen in einer Extremität, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen), Muskelschwäche Muskelkrampf
Lithuanian: 4.4 skyrių) Raumenų ir kaulų sistemos skausmas (galūnių, nugaros, sprando skausmas), raumenų silpnumas Raumenų spazmas
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik bei der Anwendung von Delafloxacin an Patienten mit leichter, mittlerer oder schwerer Leberinsuffizienz (Child-PughScores A, B und C) im Vergleich zu gesunden Probanden beobachtet.
Lithuanian: Pavartojus delafloksacino dozę pacientams, kuriems nustatytas lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A, B ir C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) kliniškai reikšmingų delafloksacino farmakokinetikos rodmenų palyginti su sveikais kontrolinės grupės asmenimis nestebėta.
German: • Juckreiz, roter Hautausschlag
Lithuanian: ˗ Niežulys, raudonos spalvos išbėrimas.
German: Tablette
Lithuanian: Tabeletės
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Quofenix 450 mg Tabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Quofenix 450 mg tabletės
German: bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės arba flakono etiketės po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Wenn Sie die Einnahme von Quofenix vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Quofenix
German: Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Lithuanian: Menarini Ceska republika s.r.o.
German: • Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
Lithuanian: ˗ Skambėjimas arba ūžimas ausyse.
German: Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer bzw. terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse tritt eine Akkumulation des intravenösen Vehikels Natrium-β-Cyclodextrin-Sulfobutylether auf.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, PILS esantiems dializuojamiems pacientams nustatytas intraveninio nešiklio sulfobutilo betadekso natrio kaupimasis.
German: Ελλάδα
Lithuanian: NN: {numeris}
German: Wirkung von Delafloxacin auf andere Arzneimittel Basierend auf In-vitro-Daten über den Stoffwechsel von Enzymen und Transportern besitzt Delafloxacin ein geringes Potenzial, die Disposition anderer Arzneimittel zu verändern (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis metabolizuojantiems fermentams ir nešikliams delafloksacinui būdingas silpnas pajėgumas keisti kitų vaistinių preparatų suardymą (žr.
German: • Kopfschmerzen
Lithuanian: ˗ Galvos skausmas.
German: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
German: Delafloxacin wird sowohl unverändert als auch in Form von Glucuronid-Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria tiek nepakitęs, tiek su gliukurono rūgštimi susijungęs delafloksacinas.
German: • niedriger Hämoglobinspiegel (Anämie)
Lithuanian: ˗ Mažas hemoglobino kiekis (mažakraujystė)..
German: Quofenix darf nicht angewendet werden bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten.
Lithuanian: Quofenix negalima vartoti vaisingoms moterims nesinaudojant veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
German: Jede Tablette enthält 450 mg Delafloxacin (als Meglumin).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 450 mg delafloksacino (megliumino pavidalu).
German: Delafloxacin sollte nicht gemeinsam mit Lösungen durch denselben intravenösen Zugang verabreicht werden, welche Substanzen wie Calcium oder Magnesium enthalten.
Lithuanian: Tačiau Quofenix negalima vartoti kartu per tą pačią infuzinę sistemą su bet kokiu tirpalu, kuriame kalcio ir magnio.
German: In vier vergleichenden ABSSSI-Studien der Phasen 2 und 3 wurden folgende Nebenwirkungen gefunden, klassifiziert nach bevorzugtem Term (preferred term) und Systemorganklasse, sowie nach Häufigkeit.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamo poveikio reakcijos, kurios stebėtos atliekant ŪBOIOSI II ir III fazės tyrimus pagal organų sistemų klases ir dažnį.
German: Hyperhidrosis
Lithuanian: Hipertenzija
German: Wenn Frauen im geschlechtsreifen Alter behandelt werden, muss während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo laikotarpiu turi naudotis veiksmingomois kontracepcijos priemonėmis (žr.
German: Quofenix 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quofenix 300 mg
German: Rufen Sie in diesem Fall sofort den Arzt.
Lithuanian: Nedelsdami pasikvieskite gydytoją.
German: • Wenn Sie merken, dass Ihr Herz zu schnell, zu langsam oder ungewohnt schlägt.
Lithuanian: • Jei jaučiate, jog širdis plaka per greitai, per lėtai ar nenormaliai.
German: Es sollten nicht mehr als 4 Pflaster auf einmal angewendet werden.
Lithuanian: Vienu metu galima vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
German: Berühren Sie das Pflaster nicht mit Ihren Händen.
Lithuanian: Nelieskite pleistro rankomis.
German: Qutenza sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind.
Lithuanian: Qutenza turi būti vartojamas atsargiai, jei esate nėščia.
German: Versuchen Sie nicht, das Pflaster selbst zu entfernen.
Lithuanian: Nemėginkite patys nuimti pleistro.
German: Berühren Sie nicht die Augen, den Mund oder andere empfindliche Stellen.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų.
German: Latexhandschuhe sollten NICHT verwendet werden, da sie keinen ausreichenden Schutz bieten.
Lithuanian: NEGALIMA mūvėti latekso pirštinių, nes jos tinkamai neapsaugo.
German: Der Wirkstoff ist Capsaicin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kapsaicinas.
German: Bei einer geringen Zahl von Fällen können dies Zeichen einer Hautverbrennung zweiten Grades sein, die dringend Abklärung erfordern.
Lithuanian: Nedaugeliu atvejų, šie požymiai gali būti būdingi antrojo laipsnio nudegimui ir į tai reikia nedelsiant atkreipti dėmesį.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität bei Menschen vor.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
German: Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt oder sich verschlimmert:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šis šalutinis poveikis ar reiškiniai pasunkėja:
German: - Anweisungen zur Anwendung von Qutenza - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, auch in Bezug auf die Notwendigkeit,
Lithuanian: - Qutenza vartojimo instrukcijas; - įspėjimus ir atsargumo priemones, įskaitant būtinybę:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
German: Qutenza wird für die Behandlung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Lithuanian: Qutenza nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
German: Haare abschneiden.
Lithuanian: Nukirpkite trukdančius plaukus.
German: Die Therapie mit Qutenza kann, falls erforderlich, in Abständen von 90 Tagen wiederholt werden.
Lithuanian: Jei reikia, Qutenza terapiją galima kartoti kas 90 dienų.
German: Bei der Anwendung von Qutenza sind nur sehr geringe Mengen des Wirkstoffs für sehr kurze Zeit im Blut vorhanden.
Lithuanian: Vartojant Qutenza, į kraują gali patekti tik labai mažas veikliosios medžiagos kiekis ir labai trumpam.
German: Die Außenseite der Trägerschicht trägt den Aufdruck „capsaicin 8 %".
Lithuanian: Išorinėje dengiamojo sluoksnio pusėje atspausdintas užrašas „capsaicin 8%".
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit den Pflastern oder anderen Materialien, die mit den behandelten Hautarealen in Kontakt waren, zu vermeiden.
Lithuanian: Šių atsargumo priemonių reikia imtis siekiant išvengti netyčinio kontakto su pleistrais ar kitomis medžiagomis, kurios kontaktavo su gydomomis sritimis.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie sich vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Bis zu 60 Minuten warten oder die in der Produktinformation des Arzneimittels angegebene Wartezeit beachten.
Lithuanian: Palaukite 60 minučių arba kaip nurodyta preparato vartojimo instrukcijoje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokalanästhetika, andere Lokalanästhetika, ATC-Code: N01BX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anestetikai, kiti vietiniai anestetikai, ATC kodas - N01BX04
German: Berühren Sie nicht Ihre Augen, Ihren Mund oder andere empfindliche Stellen, da dies Reizungen und Schmerzen verursachen kann.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų, nes tai gali sukelti jų sudirginimą ir skausmą.
German: Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal entfernt die Pflaster nach 30 Minuten, wenn Sie wegen Nervenschmerzen in den Füßen behandelt werden, oder nach 60 Minuten, wenn Sie wegen Nervenschmerzen an anderen Körperstellen behandelt werden.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas nuims pleistrus po 30 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo pėdose, arba po 60 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo kitose kūno vietose.
German: Systemorganklasse und Häufigkeit
Lithuanian: Organų sistemos klasė ir dažnis
German: • Die Anwendung von Capsaicin sollte nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Lithuanian: • kapsaiciną reikia naudoti tik prižiūrint medicinos darbuotojams;
German: Nach Angaben des Wissenschaftlichen Ausschusses für Lebensmittel der Europäischen Kommission beträgt die durchschnittliche orale Aufnahme von Capsaicin in Europa 1,5 mg/Tag (0,025 mg/kg/Tag für eine 60-kg-Person), und die höchste ernährungsbedingte Exposition beträgt 25 bis 200 mg/Tag (bis zu 3,3 mg/kg/Tag für eine 60-kg-Person).
Lithuanian: Pasak Europos Komisijos Maisto produktų mokslinio komiteto, vidutinė per burną suvartojama kapsaicino dozė Europoje yra 1,5 mg per dieną (0,025 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui), o didžiausia su maistu suvartojama dozė - nuo 25 iki 200 mg per dieną (iki 3,3 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui).
German: Falls sich Atemnot entwickelt, sollten entsprechende medizinische Maßnahmen eingeleitet werden.
Lithuanian: Jeigu pradeda trūkti oro, reikia suteikti atitinkamą medicininę pagalbą.
German: Capsaicin bzw. 6-Nonenamid, N-[(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)methyl]-8-methyl, (6E) ist ein hoch selektiver Agonist für den TRPV1-Rezeptor (transient receptor potential vanilloid 1).
Lithuanian: Kapsaicinas, kitaip - 6-nonenamidas, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metilas, (6E), yra ypač selektyvus tranzitorinių potencialių 1 tipo vaniloidinių receptorių (TRPV1) agonistas.
German: Nerven in der Haut können durch verschiedene Krankheiten wie zum Beispiel Gürtelrose, HIV-Infektion, Diabetes, bestimmte Arzneimittel und andere Ursachen geschädigt werden.
Lithuanian: Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz., juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai.
German: Bei keinem Patienten wurden nachweisbare Konzentrationen von Metaboliten beobachtet.
Lithuanian: Nė vieno tiriamojo asmens atveju nepastebėta nustatomos metabolitų koncentracijos.
German: Diese späteren Wirkungsstadien von Capsaicin werden häufig als „Desensibilisierung" bezeichnet und liegen vermutlich der Schmerzlinderung zugrunde.
Lithuanian: Šis vėliau atsirandantis kapsaicino poveikis dažnai vadinamas „jautrumo slopinimu" ir manoma, kad jis ir sumažina skausmą.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: Hinweise zur Handhabung und Beseitigung der Behandlungsmaterialien, siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Gydomųjų medžiagų ruošimo ir jų atliekų tvarkymo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
German: In der folgenden Tabelle 1 sind alle Nebenwirkungen, die häufiger als bei den Kontrollen und bei mehr als einem Patienten in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN), schmerzhafter Humaner Immundefizienzvirus-assoziierter Neuropathie (HIV-AN) und schmerzhafter diabetischer Neuropathie auftraten, nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Toliau pateiktoje 1 lentelėje visos nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuojamuose tyrimuose su pacientais, sergančiais poherpetine neuralgija (PHN), su Žmogaus Imunodeficito Virusu susijusia skausminga neuropatija (ŽIV SSN) ir skausminga diabetine periferine neuropatija, pasireiškė dažniau nei vartojant kontrolinį preparatą ir daugiau nei vienam pacientui, išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Was ist QUTENZA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas
German: • den Blutdruck während der Behandlung zu überwachen;
Lithuanian: • stebėti paciento kraujospūdį procedūros metu;
German: Qutenza wird zur Schmerzlinderung bei Menschen angewendet, die Nervenschmerzen aufgrund von geschädigten Nerven in der Haut haben.
Lithuanian: Qutenza vartojamas skausmui malšinti žmonėms, kurie patiria nervų skausmą dėl odos nervų pažeidimo.
German: Dysgeusie, Hypästhesie
Lithuanian: Disgeuzija, hipoestezija
German: Ihr Arzt markiert die schmerzhaftesten Bereiche auf Ihrer Haut mit einem Kugelschreiber oder Filzstift.
Lithuanian: Gydytojas skausmingiausias vietas ant Jūsų odos pažymės rašikliu arba žymekliu.
German: Es kann zu Stechen in den Fingern führen, wenn Sie diese Gegenstände berühren.
Lithuanian: Palietus šiuos daiktus, gali imti deginti pirštus.
German: S.C. STADA M&D S.R.L.
Lithuanian: STADA M&D S.R.L.
German: Der Fertilitätsindex und die Anzahl der Trächtigkeiten pro Anzahl an Ratten in Kohabitation waren in allen mit Capsaicin behandelten Gruppen verringert, auch wenn dies weder statistisch signifikant noch dosisabhängig war.
Lithuanian: Vaisingumo indeksas ir nėštumų skaičius kartu suleistų žiurkių skaičiui sumažėjo visose kapsaiciną vartojusių žiurkių grupėse, tačiau jis nebuvo nei statistiškai reikšmingas, nei priklausomas nuo dozės.
German: Die verfügbaren pharmakodynamischen und toxikologischen Daten von Tieren zeigten eine Ausscheidung von Capsaicin bzw. seinen Metaboliten über die Milch (nähere Angaben, siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Turimi gyvūnų farmakodinamikos ir toksikologijos duomenys rodo, kad kapsaicino ar jo metabolitų į pieną išskiriama (išsamiau žr.
German: Atrioventrikulärer Block (AV-Block) ersten Grades, Tachykardie, Palpitationen
Lithuanian: Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada, tachikardija, širdies plakimai
German: Qutenza wirkt lokal auf Ihrer Haut und hat voraussichtlich keinen Einfluss auf andere Arzneimittel.
Lithuanian: Qutenza veikia vietiškai ant odos ir nesitikima, kad jis darytų įtaką kitų vaistų poveikiui.
German: Beobachtung und Behandlung von Reaktionen an der Applikationsstelle
Lithuanian: Uždėjimo vietų reakcijų stebėjimas ir gydymas
German: Wie Qutenza aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Qutenza išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: EU/1/09/524/001 1 Pflaster EU/1/09/524/002 2 Pflaster
Lithuanian: EU/1/09/524/001 1 pleistras EU/1/09/524/002 2 pleistrai
German: Es wird erwartet, dass Wahrnehmungen von nicht-TRPV1-exprimierenden Hautnerven unverändert bleiben, einschließlich der Fähigkeit, mechanische Reize und Vibrationsreize wahrzunehmen.
Lithuanian: Manoma, kad ne į TRPV1 reaguojančių odos nervų jautrumas turi likti nepakitęs, įskaitant gebėjimą reaguoti į mechaninius ir vibracinius dirgiklius.
German: • Die Behandlung mit Qutenza sollte in einem gut belüfteten Raum durchgeführt werden, um das Risiko der berufsbedingten Exposition zu reduzieren.
Lithuanian: • Qutenza naudojimas gerai vėdinamose patalpose sumažina profesinio poveikio riziką.
German: FALTSCHACHTEL MIT 1 ODER 2 PFLASTERN
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ SU 1 ARBA 2 PLEISTRAIS
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Studien wird geschätzt, dass im Laufe von einstündigen Applikationen etwa 1 % des Capsaicins in die Epidermis und die Dermis der Haut resorbiert wird.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, apskaičiuota, kad valandą vartojant Qutenza į odos epidermio ir dermos sluoksnius absorbuojama 1 % kapsaicino.
German: Die durch Capsaicin induzierten Veränderungen in den kutanen Nozizeptoren sind reversibel, und es ist berichtet und beobachtet worden, dass die normale Funktion (die Wahrnehmung von schädlichen Empfindungen) bei gesunden Probanden innerhalb weniger Wochen wiederkehrt.
Lithuanian: Kapsaicino sukelti odos nociceptorių pokyčiai yra grįžtami; pranešta, taip pat stebėjimai parodė, kad normali jų funkcija sveikiems savanoriams atsistato per kelias savaites.
German: Dieses Schulungsprogramm umfasst folgende Punkte: - Empfehlungen bezüglich der allgemeinen Handhabung von und der Entsorgungsmaßnahmen für Qutenza
Lithuanian: Ši mokymo programa turi apimti: - rekomendacijas darbui su Qutenza ir jo atliekų šalinimui:
German: Für diesen Fall konnte ein Zusammenhang mit Qutenza nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Negalima atmesti šio atvejo ryšio su Qutenza vartojimu.
German: Die mit Capsaicin durchgeführten Genotoxizitätsstudien zeigen eine schwache mutagene Reaktion im Maus-Lymphom-Test und negative Reaktionen im Ames-Test, Maus-Mikrokerntest und im Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten aus peripherem Blut.
Lithuanian: Su kapsaicinu atlikti genotoksiškumo tyrimai rodo silpną mutageninį atsaką pelės limfomos ląstelių tyrime ir neigiamus atsakus Ames (bakterijų grįžtamųjų mutacijų), pelės mikrobranduolio ir žmogaus periferinių kraujo limfocitų chromosomų aberacijos tyrimuose.
German: In diesem Fall trifft Ihr Arzt andere Maßnahmen, um Ihre Schmerzen nach der Behandlung mit Qutenza zu lindern.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs kitą priemonę skausmui numalšinti po Qutenza procedūros.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Qutenza anwenden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Qutenza.
German: Falls erforderlich, sollten Haare an den betroffenen Arealen abgeschnitten werden, damit das Pflaster besser haftet (die Haut nicht rasieren).
Lithuanian: Esant būtinybei, plaukus paveiktoje vietoje reikia nukirpti (neskusti), kad pleistras geriau sukibtų su oda.
German: Eine Karzinogenitätsstudie an Mäusen deutet darauf hin, dass Capsaicin nicht karzinogen ist.
Lithuanian: Su pelėmis atliktas kancerogeniškumo tyrimas parodė, kad kapsaicinas nėra kancerogeniškas.