FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund des Risikos einer QTc-Verlängerung assoziiert mit DM-6705 und falls die gleichzeitige Einnahme von Delamanid zusammen mit Lopinavir/Ritonavir Mylan als notwendig erachtet wird, wird eine sehr häufige EKGKontrolle während der gesamten DelamanidBehandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation von Delamanid).
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba delamanida z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan, je zaradi tveganja za podaljšanje intervala QTc v povezavi z DM-6705 priporočljivo zelo pogosto spremljanje EKG-ja skozi celotno obdobje zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za delamanid).
German: Ergebnisse in Woche 360: Studie M97-720
Slovenian: Rezultati v 360.tednu: Študija M97-720 lopinavir/ritonavir (N=100)
German: Cmin: ↑ 51 %
Slovenian: Cmax: ↑ 55%
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält Natrium
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje natrij
German: Da die renale Clearance von Lopinavir und Ritonavir vernachlässigbar ist, werden bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine erhöhten Plasmakonzentrationen erwartet.
Slovenian: Ledvični očistek lopinavirja in ritonavirja je zanemarljiv, zato pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zvečane koncentracije v plazmi.
German: Lopinavir/Ritonavir kann die Konzentrationen dieser Begleitmedikation erhöhen, was zu einem Anstieg der damit verbundenen kardialen Nebenwirkungen führen kann.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir lahko dejansko zveča koncentracijo hkrati uporabljenih zdravil, to pa lahko zveča njihove neželene kardialne učinke.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko Alfuzosin-bedingter Toxizität, einschließlich Hypotonie, erhöht werden kann.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča z alfuzosinom povezana toksičnost, vključno s hipotenzijo.
German: Amprenavir-Konzentrationen sind signifikant erniedrigt.
Slovenian: fosamprenavir: koncentracija amprenavirja se bistveno zmanjša.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan vergessen haben
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok pozabili vzeti zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
German: Bei der Anwendung der einmal täglichen Dosierung sollten das Risiko einer weniger lang anhaltenden virologischen Suppression (siehe Abschnitt 5.1) und das erhöhte Risiko einer Diarrhö (siehe Abschnitt 4.8) im Vergleich zur empfohlenen zweimal täglichen Standard-Dosierung berücksichtig werden.
Slovenian: Uporabo enkrat na dan je treba omejiti na odrasle, ki imajo le zelo malo mutacij, povezanih z zaviralci proteaz (manj kot 3 takšne mutacije v skladu z rezultati klinične študije; za celoten opis populacije glejte poglavje 5.1), in upoštevati je treba tveganje manjše stalnosti virološke supresije (glejte poglavje 5.1) in večje tveganje driske (glejte poglavje 4.8) v primerjavi s priporočeno standardno uporabo dvakrat na dan.
German: Die im Studienprotokoll definierte Nicht-Unterlegenheit der einmal täglichen Dosierung im Vergleich zur zweimal täglichen galt als nachgewiesen, wenn die untere Grenze des 95-%-Konfidenzintervalls (95% CI) für die Differenz des Anteils der auf die Therapie ansprechenden Patienten (einmal täglich minus zweimal täglich) in Woche 48 den Wert -12% nicht einschloss.
Slovenian: Pri 95 % spodnji meji zaupanja za razliko pri deležu bolnikov, ki so se odzvali (enkrat dnevno minus dvakrat dnevno), izključujoč -12 % v 48. tednu, je bilo enkrat dnevno odmerjanje v primerjavi z dvakrat dnevnim odmerjanjem neinferiorno kot definirano po protokolu.
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95-%-Konfidenzintervall) beim QTc gegenüber Placebo betrugen 3,6 (6,3) bzw. 13,1 (15,8) für 400/100 mg zweimal täglich bzw. für hochdosiertes Lopinavir/Ritonavir (800/200 mg) zweimal täglich.
Slovenian: Največja povprečna razlika (95% zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 3,6 (6,3) med uporabo lopinavirja/ritonavirja 400 mg/100 mg dvakrat na dan in 13,1 (15,8) med uporabo supraterapevtskega odmerka lopinavirja/ritonavirja 800 mg/200 mg dvakrat na dan. K podaljšanju intervala QT pripomore podaljšanje intervala QRS s 6 ms na 9,5 ms, ki ga povzročijo veliki odmerki lopinavirja/ritonavirja (800 mg/200 mg dvakrat na dan).
German: Der durchschnittliche Ausgangswert der Zahl der CD4+-T-Zellen betrug 216 Zellen/mm3 (20 bis 775 Zellen/mm3); der durchschnittliche Ausgangswert der HIV-1-RNA im Plasma lag bei 5,0 log10 Kopien/ml (1,7 bis 7,0 log10 Kopien/ml).
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 216 celic/mm3 (razpon: od 20 do 775 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 5,0 log10 izvodov/ml (razpon: od 1,7 do 7,0 log10 izvodov/ml).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Fusidinsäure ist bei dermatologischen Indikationen wegen eines erhöhten Risikos für Fusidinsäure-bedingte Nebenwirkungen, besonders Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3), kontraindiziert.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan s fusidno kislino je kontraindicirana pri dermatoloških indikacijah, ker obstaja večje tveganje za neželene učinke, povezane s fusidno kislino, zlasti za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Amiodaron oder Dronedaron ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko für Arrhythmien oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen möglicherweise erhöht ist.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in amiodarona ali dronedarona je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča tveganje za aritmije ali druge resne neželene učinke.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Mylan SAS
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mylan S.A.S.
German: Gegen die Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir gibt es kein Antidot.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje lopinavirja/ritonavirja ni specifičnega antidota.
German: Mehrfachpackung: 120 (4 Faltschachteln zu je 30) Filmtabletten Mehrfachpackung: 120x1 (4 Faltschachteln zu je 30x1) Filmtablette Mehrfachpackung: 360 (12 Faltschachteln zu je 30) Filmtabletten
Slovenian: Skupno pakiranje: 120 (4 škatle po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 120 x 1 (4 škatle po 30 x 1) filmsko obložena tableta Skupno pakiranje: 360 (12 škatel po 30) filmsko obloženih tablet
German: Mehrfachpackung: 60 (2 Faltschachteln zu je 30) Filmtabletten Mehrfachpackung: 60x1 (2 Faltschachteln zu je 30x1) Filmtablette
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 škatli po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 60 x 1 (2 škatli po 30 x 1) filmsko obložena tableta
German: Falls die gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, kann bei strenger Überwachung der Sicherheitsparameter und Wirkstoffspiegel eine erhöhte Dosis von Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg zweimal täglich zusammen mit Rifampicin eingenommen werden.
Slovenian: Če je takšna sočasna uporaba neizogibna, je mogoče večji odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/400 mg dvakrat na dan uporabiti z rifampicinom ob natančnem spremljanju varnosti in terapevtskem spremljanju koncentracij zdravil.
German: Lopinavir/Ritonavir darf bei diesen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Ti bolniki ne smejo prejeti lopinavirja/ritonavirja (glejte poglavje 4.3).
German: Der durchschnittliche Ausgangswert der CD4+- T-Zellen betrug 254 Zellen/mm3 (4 bis 952 Zellen/mm3) und die durchschnittliche Ausgangsplasma HIV-1-RNA betrug 4,3 log10 Kopien/ml (1,7 bis 6,6 log10 Kopien/ml).
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4+ je bilo 254 celic/mm3 (razpon: od 4 do 952 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,3 log10 kopij/ml (razpon: od 1,7 do 6,6 log10 kopij/ml).
German: AUC: ↑ 2,71fach Cmax: ↑ 1,87 fach C24: ↑ 3,58 fach
Slovenian: AUC: ↑ 2,71-krat Cmax: ↑ 1,87-krat C24: ↑ 3,58-krat grazoprevir:
German: - Hämophilie Typ A oder B, da Lopinavir/Ritonavir das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Slovenian: - hemofilijo tipa A in B, ker lopinavir/ritonavir lahko zviša tveganje za krvavitve; - sladkorno bolezen, ker so pri bolnikih, ki so jemali lopinavir/ritonavir, poročali o zvišanih vrednostih krvnega sladkorja; - bolezni jeter.
German: Erwachsenen (z. B. Boceprevir, Simeprevir und Telaprevir); - Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen (z. B. Sildenafil und Tadalafil); - Fusidinsäure zur Behandlung langanhaltender Infektionen der Knochen und Gelenke (z. B.
Slovenian: (npr. boceprevir, simeprevir in telaprevir); - zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije (npr. sildenafil in tadalafil); - fusidno kislino za zdravljenje dolgotrajnih okužb kosti in sklepov (npr. osteomielitisa); - zdravila za srce:
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Tablete lopinavirja/ritonavirja se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
German: HMG-CoA-Reduktase-Hemme rn Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, verursachen können, ist die Kombination dieser Wirkstoffe mit Lopinavir/Ritonavir Mylan kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Ker lahko večja koncentracija zaviralcev HMG-CoA reduktaze povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo, je uporaba teh zdravil hkrati z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Durchschnittlicher Anstieg vom Ausgangswert in CD4+-T-Zellzahl (Zellen/mm3)
Slovenian: Srednje povečanje števila T-celic CD4 od začetka (celic/mm3)
German: Schwere Leberinsuffizienz.
Slovenian: Ledvična insuficienca
German: bei Virusisolaten mit verringerter Lopinavir-Empfindlichkeit bei mit Protease-Hemmern vorbehandelten Patienten unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie beobachtet und die Mutationen I47A und L76V bei Virusisolaten mit verringerter Lopinavir-Empfindlichkeit bei Patienten unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie beobachtet.
Slovenian: Pri izolatih s preobratom, to je z manjšo občutljivostjo za lopinavir pri bolnikih, ki so dobivali lopinavir/ritonavir, so opažali tudi mutaciji I47A in L76V.
German: Felodipin, Nifedipin und Nicardipin: Konzentrationen sind möglicherweise erhöht aufgrund der CYP3A-Hemmung durch Lopinavir/Ritonavir.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov felodipin, nifedipin in nikardipin felodipin, nifedipin in nikardipin: zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem se koncentracija lahko poveča.
German: Lopinavir/Ritonavir steht auch als 200 mg/50 mg Filmtabletten zur Verfügung.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je na voljo tudi kot 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete.
German: Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen: Die empfohlene Standard-Dosierung für Lopinavir/Ritonavir Tabletten beträgt 400/100 mg (zwei Tabletten zu je 200/50 mg) zweimal täglich; sie können zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Standardni priporočeni odmerek tablet z lopinavirjem/ritonavirjem je 400 mg/100 mg (dve 200 mg/50 mg tableti) dvakrat na dan, s hrano ali brez nje.
German: AUC: ↑ 5fach
Slovenian: AUC: ↑ 5-krat
German: Was Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
German: • Die einmal tägliche Anwendung von Lopinavir/Ritonavir wird aufgrund fehlender pharmakokinetischer und klinischer Daten nicht empfohlen.
Slovenian: • Zaradi pomanjkanja farmakokinetičnih in kliničnih podatkov pri nosečnicah, uporaba lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan ni priporočljiva.
German: Osteonekrose
Slovenian: Osteonek roza
German: Lopinavir/Ritonavir steht auch als 100 mg/25 mg Filmtabletten zur Verfügung.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je na voljo tudi kot 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete.
German: ≥ 1.2 bis < 1,4
Slovenian: ≥ 1,2 do < 1,4
German: Die Dosierung für Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg oder einer Körperoberfläche zwischen 0,5 m2 und 1,4 m2 und die in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, siehe Tabellen mit Dosierungsrichtlinien unten.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Odmerek tablet lopinavir/ritonavir za odrasle (400 mg/100 mg dvakrat na dan) lahko uporabite pri otrocih, ki tehtajo 40 kg ali več ali imajo telesno površino* večjo od 1,4 m2. Za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg ali imajo telesno površino med 0,5 in 1,4 m2 ter zmorejo pogotniti tablete, glejte spodnjo preglednico s priporočili za odmerjanje.
German: Es ist wichtig zu beachten, dass bei Patienten (einschließlich solcher mit Hypertriglyceridämie), die Lopinavir/Ritonavir erhielten, über Pankreatitis berichtet wurde.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali lopinavir/ritonavir (vključno s tistimi, pri katerih se je razvila hipertrigliceridemija), so bili opisani primeri pankreatitisa.
German: Lopinavir - Ritonavir:
Slovenian: Vazodilatacijska zdravila bosentan lopinavir - ritonavir:
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan ist keine Dosisanpassung notwendig.
Slovenian: Za zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan odmerka ni treba prilagajati .
German: Unter Umständen sind andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels für Kinder besser geeignet.
Slovenian: Za otroke so morda primernejše druge farmacevtske oblike tega zdravila; posvetujte se z zdravnikom ali framacevtom.
German: Benzodiazepine Midazolam
Slovenian: Benzodiazepini
German: Hautausschlag, einschließlich makulopapulöses Exanthem, Dermatitis/Hautausschlag, einschließlich Ekzem und seborrhoisches Ekzem, nächtliches Schwitzen, Pruritus
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj vključno z makropapularnim izpuščajem, dermatitis/izpuščaj vključno z ekcemom in seboreičnim dermatitisom, nočno potenje, pruritus občasni alopecija, kapilaritis, vaskulitis neznana pogostnost
German: Deswegen muss eine Überwachung der Lamotrigin-Plasma-Konzentrat ion durchgeführt werden, besonders vor und 2 Wochen nach Beginn oder Beendigung der Lopinavir/Ritonavir Mylan-Behandlung um zu erkennen, ob eine Lamotrigin-Dosisanpassung angezeigt ist.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo vzdrževalni odmerek lamotrigina in so začeli ali prenehali jemati zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan: Pri uvedbi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan bo morda potrebno povečati odmerek lamotrigina oz ga zmanjšati, če je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan ukinjeno; zato je potrebno nadzorovati koncentracijo lamotrigina v plazmi, še posebno dva tedna pred in po uvedbi ali prenehanju jemanja zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, da se ugotovi, ali je potrebno odmerek lamotrigina prilagoditi ali ne.
German: Durchschnittlicher Anstieg vom Ausgangswert in CD4+-T- Zellzahl (Zellen/mm3)
Slovenian: Srednje povečanje števila T-celic CD4+ od začetk a (celice/mm3)
German: In In-vitro-Studien wurden klonierte humane Herz-Kaliumkanäle (HERG) bei der höchsten getesteten Konzentration von Lopinavir/Ritonavir um 30 % gehemmt.
Slovenian: Med študijami in vitro so največje preizkušene koncentracije lopinavirja/ritonavirja zavrle klonirane človeške srčne kanale za kalij (HERG) za 30 %; izpostavljenost ustreza izpostavljenosti lopinavirju ob 7-kratni celotni ravni in 15-kratni prosti plazemski ravni, doseženi pri ljudeh z največjim priporočenim terapevtskim odmerkom.
German: • Wenn Sie nach mehr als zwölf Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 12 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
German: Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
German: Fusidinsäure wird eingesetzt zur Behandlung von langanhaltenden Infektionen der Knochen und Gelenke und darf unter besonderer ärztlicher Kontrolle eingenommen werden (siehe Abschnitt „Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln"); - Colchicin (zur Behandlung von Gicht) falls Sie Nieren und/oder Leberprobleme haben (siehe Abschnitt „Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln"); - Elbasvir/Grazoprevir (zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Virus[HCV]-Infektion); - Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir (zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Virus[HCV]-Infektion); - Avanafil oder Vardenafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen); - Sildenafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der Lungenarterie); Sildenafil zur Behandlung von Erektionsstörungen kann unter der besonderen Kontrolle Ihres Arztes eingenommen werden (siehe Abschnitt „Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln"); - Mittel, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum).
Slovenian: Fusidno kislino za zdravljenje dolgotrajnih okužb kosti in sklepov se sme uporabljati pod nadzorom zdravnika (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan); - kolhicin (zdravilo za zdravljenje protina) - če imate težave z ledvicami in/ali jetri (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan);elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C [HCV]); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ali brez dasabuvirja (uporablja se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C [HCV]); - avanafil ali vardenafil (uporablja se za zdravljenje erektilne disfunkcije); - sildenafil, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (visok krvni tlak v pljučni arteriji).
German: • Wenn Sie nach mehr als sechs Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 6 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
German: Patienten sind auf Ceritinibassoziierte Nebenwirkungen hin zu überwachen.
Slovenian: Spremljajte neželene učinke, ki so v povezavi s ceritinibom.
German: Gelegentlich Hypogonadismus
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema občasni hipogonadizem
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von oral angewendetem Midazolam und Triazolam.
Slovenian: Večja koncentracija peroralnega midazolama in triazolama v plazmi.
German: Entzündliches Immunrekonstitutionssyndrom
Slovenian: Vnetni sindrom imunsk e rekonstitucije
German: Einmal tägliche Dosierung: Die Pharmakokinetik der einmal täglichen Dosierung von Lopinavir/Ritonavir wurde bei HIV-infizierten Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung untersucht.
Slovenian: Farmakokinetiko lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan so ocenili pri preiskovancih, okuženih z virusom HIV, ki še niso dobivali protiretrovirusnega zdravljenja.
German: Chinidin); - HIV-CCR5-Antagonist (z. B. Maraviroc); - HIV-1-Integrase-Hemmer (z. B. Raltegravir); - Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen); - Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (z. B. Atorvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin oder Simvastatin); - Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Lungenerkrankungen, wie z. B.
Slovenian: zdravila za urejanje srčnega ritma (npr. bepridil, sistemski lidokain, kinidin); - zdravila, ki zavirajo HIV CCR5 (npr. maravirok); - zdravila, ki zavirajo HIV-1 integrazo (npr. raltegravir); - levotiroksin (za zdravljenje težav s ščitnico); - zdravila za zniževanje vrednosti holesterola v krvi (npr. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin ali simvastatin); - zdravila za zdravljenje astme in drugih pljučnih bolezni, npr. kronične obstruktivne pljučne bolezni
German: In der gleichen Studie wurde auch eine mäßige Verlängerung des PR-Intervalls an Tag 3 bei den Probanden, die Lopinavir/Ritonavir erhielten, beobachtet.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali lopinavir/ritonavir, so v isti študiji 3. dan ugotovili zmerno podaljšanje intervala PR.
German: Patienten ohne vorhergehende antiretrovirale Vorbehandlung M98-863 war eine randomisierte, doppelblinde Studie mit 653 antiretroviral naiven Patienten, welche Lopinavir/Ritonavir (zweimal täglich 400/100 mg) mit Nelfinavir (dreimal täglich 750 mg) plus Stavudin und Lamivudin verglich.
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirano, dvojno slepo preskušanje s 653 bolniki, naivnimi za protiretrovirusno zdravljenje, ki proučuje lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg dvakrat na dan) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan) v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 259 celic/mm3 (razpon: od 2 do 949 celic/mm3),
German: Vorsicht ist geboten und eine geringere Dosierung sollte in Betracht gezogen werden, wenn Lopinavir/Ritonavir Mylan zusammen mit Rosuvastatin angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Potrebna je previdnost in med sočasno uporabo zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in rosuvastatina pride v poštev uporaba manjših odmerkov (glejte poglavje 4.4).
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Nebenwirkungsprofils
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a.
German: AUC und Cmax ↓ ~50 % Dieser Effekt beruht möglicherweise auf der Induktion der Bupropion-Metabolisierung.
Slovenian: Klinično priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan bupropion buproprion in njegov aktivni presnovek hidroksibupropion: AUC in Cmax ↓ ~50% To je morda posledica indukcije presnove bupropiona.
German: Gleichzeitig angewendetes Arzneimittel
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila po terapevtskih področjih
German: Die Patienten, randomisiert im Verhältnis 1:1, erhielten entweder Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich (n = 300) oder Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich (n = 299).
Slovenian: V razmerju 1:1 so jih randomizirali na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan (n = 300) ali lopinavirjem/ritonavirjem 400 mg/100 mg dvakrat na dan (n = 299).
German: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Slovenian: indinavir, 600 mg dvakrat na dan indinavir:
German: - Lopinavir/Ritonavir wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Slovenian: - Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan ne pozdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a. - Lopinavir/ritonavir se uporablja pri otrocih, starih 2 leti ali več, mladostnikih in odraslih, okuženih z virusom HIV, virusom, ki povzroča AIDS.
German: Mehrfachpackung: 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten
Slovenian: Skupno pakiranje: 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
German: Erhöhte Spiegel der Begleitmedikation Alpha1-Adrenorezeptor Antagonist
Slovenian: Povečanje k oncentracije sočasno uporabljenih zdravil Zaviralec adrenergičnih receptorjev alfa1
German: Über 700 dieser Patienten erhielten eine Dosierung von einmal täglich 800/200 mg (entsprechend 6 Kapseln oder 4 Tabletten).
Slovenian: Varnost lopinavirja/ritonavirja so raziskali pri več kot 2600 bolnikih v kliničnih preskušanjih faze II do IV, v katerih jih je preko 700 prejemalo odmerek 800 mg/200 mg (6 kapsul ali 4 tablete) enkrat dnevno.
German: Unerwünschte Wirkungen in klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen bei Erwachsenen
Slovenian: Neželeni učink i v k liničnih študijah in v obdobju spremljanja med trženjem zdravila pri odraslih bolnik ih
German: Bei HDPE-Flaschen: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 120 Tagen anwenden.
Slovenian: HDPE vsebnik: Po prvem odprtju porabiti v 120 dneh.
German: Denken Sie bei Reisen oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend Lopinavir/Ritonavir mitzunehmen.
Slovenian: Če greste na potovanje ali v bolnišnico, imejte s seboj vedno toliko lopinavirja/ritonavirja, da vam bo zadostovalo, dokler ne dobite nove zaloge.
German: Wirkmechanismus
Slovenian: Mehanizem medsebojnega delovanja
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Ergotaminen ist kontraindiziert, da dies zu einer akuten Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie, führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in ergot alkaloidov je kontraindicirana, saj lahko vodi v akutno ergot toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.3).
German: aufgrund der CYP3A- und P-gp-Inhibition durch Lopinavir/Ritonavir.
Slovenian: Zaradi inhibicije CYP3A in P-gp z lopinavirjem/ritonavirjem