FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose iniziale raccomandata di Buvidal è 16 mg, con una o due dosi aggiuntive da 8 mg a distanza di almeno 1 giorno, fino a una dose target di 24 mg o 32 mg durante la prima settimana di trattamento.
Estonian: Buvidali soovituslik algannus on 16 mg, lisaks üks või kaks 8 mg annust vähemalt 1-päevase vahega, et saavutada esimese ravinädala sihtannus 24 mg või 32 mg. Teise ravinädala soovituslik annus on ravi esimesel nädalal manustatud koguannus.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): - Infezione cutanea a livello del sito di iniezione - Sensazione di capogiri o giramento di testa (vertigini)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st): - nahainfektsioon süstekohal - pearingluse või pöörituse tunne (vertiigo)
Italian: La funzione epatica deve essere monitorata regolarmente durante il trattamento.
Estonian: Ravi ajal tuleb maksafunktsiooni regulaarselt jälgida.
Italian: - Estrarre la siringa dalla scatola di cartone: prendere la siringa tenendola dal corpo protettivo.
Estonian: - Võtke süstel pappkarbist välja: võtke kinni süstli kaitsekorpusest.
Italian: Prodotti a base di buprenorfina hanno causato un peggioramento dei sintomi di astinenza in pazienti dipendenti da oppioidi quando somministrati prima che diminuissero gli effetti agonisti derivanti dal recente uso o uso improprio di oppioidi.
Estonian: Buprenorfiini sisaldavad ravimid on opioidisõltuvusega patsientidel põhjustanud äkilisi ärajäämanähte manustamisel enne äsjasest opioidikasutusest või -väärkasutusest tingitud agonistlike toimete möödumist.
Italian: Casi di lesione epatica acuta sono stati riportati in pazienti dipendenti da oppioidi sia in studi clinici che in segnalazioni di reazioni avverse post-marketing con prodotti medicinali contenenti buprenorfina.
Estonian: Ägeda maksakahjustuse juhtudest on buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide manustamisel opioidisõltuvusega patsientidele teatatud nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teadetes.
Italian: Insufficienza epatica moderata (Classe B del punteggio Child-Pugh) (n = 8)
Estonian: mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
Italian: Il copriago aiuterà a prevenire lesioni da puntura d'ago.
Estonian: Nõelakaitse aitab vältida nõelatorkeid.
Italian: I pazienti nel gruppo con Buvidal (n = 213) hanno ricevuto iniezioni settimanali (da 16 a 32 mg) durante le prime 12 settimane seguite da iniezioni mensili (da 64 a 160 mg) durante le ultime 12 settimane, più dosi giornaliere di compresse sottolinguali di placebo durante il periodo di trattamento completo.
Estonian: Buvidali rühma (n = 213) patsiendid said esimese 12 nädala jooksul iganädalasi süste (16 mg kuni 32 mg) ja seejärel viimase 12 nädala jooksul igakuiseid süste (64 mg kuni 160 mg), samuti kogu raviperioodi vältel igapäevaselt keelealuseid platseebotablette.
Italian: Dopo l'iniezione, la concentrazione plasmatica di buprenorfina aumenta con un tempo mediano alla concentrazione plasmatica massima (tmax) di circa 24 ore. Buvidal presenta una biodisponibilità assoluta completa.
Estonian: Pärast süstimist suureneb buprenorfiini plasmakontsentratsioon maksimaalse plasmakontsentratsioonini (tmax) ajalise mediaaniga ligikaudu 24 tundi.
Italian: Prima
Estonian: Enne
Italian: Componenti della siringa di sicurezza:
Estonian: Turvasüstli osad:
Italian: La dose mensile massima per i pazienti che ricevono un trattamento mensile con Buvidal è 128 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Estonian: Maksimaalne kuuannus patsientidele, kes saavad igakuist ravi Buvidaliga, on 128 mg ja täiendavalt 8 mg.
Italian: Assumere quantità eccessive di una benzodiazepina insieme con Buvidal potrebbe causare il decesso in quanto entrambi i farmaci possono far sì che la respirazione sia molto lenta e superficiale (depressione respiratoria).
Estonian: Kui võtate liiga palju bensodiasepiini koos Buvidaliga, võib see lõppeda surmaga, sest mõlemad ravimid võivad põhjustada väga aeglast ja pinnapealset hingamist (respiratoorne depressioon).
Italian: • La buprenorfina viene metabolizzata in norbuprenorfina prevalentemente dal CYP3A4.
Estonian: • Buprenorfiin metaboliseerub peamiselt CYP3A4 toimel norbuprenorfiiniks.
Italian: Non ci sono dati sulla farmacocinetica disponibili per i pazienti pediatrici (età inferiore a 18 anni).
Estonian: Laste kohta (alla 18-aastased) ei ole farmakokineetilised andmed kättesaadavad.
Italian: L'interruzione del trattamento può causare sintomi di astinenza.
Estonian: Ravi lõpetamine võib põhjustada ärajäämanähte.
Italian: Non dimentichi di informare il medico del Suo attuale trattamento con questo medicinale.
Estonian: Öelge kindlasti oma arstile, kui teid ravitakse selle ravimiga.
Italian: Se usa troppa buprenorfina, deve immediatamente richiedere assistenza medica in quanto il sovradosaggio potrebbe causare problemi respiratori gravi e potenzialmente letali.
Estonian: Kui kasutate liiga palju buprenorfiini, peate kohe pöörduma arsti poole, sest üleannustamine võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.
Italian: La buprenorfina è un agonista/antagonista parziale degli oppioidi, che si lega ai recettori per gli oppioidi μ (mu) e κ (kappa) del cervello.
Estonian: Buprenorfiin on opioidide osaline agonist/antagonist, mis seondub ajus opioidide μ- ja κ- (kappa) opioidretseptoritega.
Italian: Il Suo medico Le prescriverà la dose giusta per Lei.
Estonian: Teie arst määrab teie jaoks õige annuse.
Italian: Dosaggio supplementare
Estonian: Täiendav annus
Italian: Buvidal può indurre sonnolenza e capogiri.
Estonian: Buvidal võib muuta teid uniseks ja tekitada pearinglust.
Italian: Da studi condotti in ratti e cani sulla tossicità cronica del veicolo usato per Buvidal non è emerso alcun rischio specifico per gli esseri umani.
Estonian: Buvidali korduvtoksilisuse uuringud rottidel ja koertel ei näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Trattamento iniziale
Estonian: Ravi alustamine
Italian: La buprenorfina viene anche metabolizzata in buprenorfina 3β-glucuronide di UGT1A1.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseerub UGT1A1 toimel ka buprenorfiin-3β-glükuroniidiks.
Italian: La confezione contiene 1 siringa preriempita con tappo, ago, copriago, dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo.
Estonian: Pakend sisaldab 1 süstlit, millel on kolb, nõel, nõelakaitse, ohutusseadis ja 1 kolvivars.
Italian: - Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Estonian: - Ärge võtke turvasüstlil korki pealt, enne kui olete valmis süstima.
Italian: Si consiglia di mantenere lo stantuffo completamente premuto mentre l'ago viene attentamente sollevato dal sito di iniezione (si veda Figura 7).
Estonian: Soovitatav on hoida kolbi täielikult allavajutatud asendis, kuni nõel on ettevaatlikult otse süstekohast välja tõmmatud (vt joonis 7).
Italian: - Scegliere il sito di iniezione.
Estonian: - Valige süstekoht.
Italian: Gli oppioidi devono essere utilizzati con cautela in pazienti con mixedema, ipotiroidismo o insufficienza corticale surrenale (ad es. malattia di Addison).
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoidismi või neerupealise puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
Italian: - inibitori delle monoamino ossidasi (usati per trattare la depressione), come fenelzina, isocarbossazide, iponiazide e tranilcipromina, in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Estonian: Rifampitsiin võib Buvidali toimet vähendada; - monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu fenelsiin, isokarboksasiid, iponiasiid ja tranüültsüpromiin), sest need võivad võimendada selle ravimi toimet.
Italian: Siringhe preriempite contenenti 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg di soluzione iniettabile.
Estonian: Süstlid, mis sisaldavad 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg ja 128 mg süstelahust.
Italian: Dose di Buvidal settimanale Dose di Buvidal mensile
Estonian: Iganädalane Buvidali annus Igakuine Buvidali annus
Italian: Assumere quantità eccessive di un gabapentinoide insieme con Buvidal potrebbe causare il decesso in quanto entrambi i farmaci possono far sì che la respirazione sia molto lenta e superficiale (depressione respiratoria).
Estonian: Kui võtate liiga palju gabapentinoidi, võib see lõppeda surmaga, sest mõlemad ravimid võivad põhjustada väga aeglast ja pinnapealset hingamist (respiratoorne depressioon).
Italian: - Tenendo la siringa come illustrato (si veda Figura 6), premere lentamente lo stantuffo fino a quando la testa dello stantuffo si blocca tra gli anelli protettivi della siringa e tutta la soluzione è stata iniettata.
Estonian: - Hoidke süstlit, nagu joonisel näidatud (vt joonis 6), ja vajutage kolb aeglaselt alla, kuni kolviots jõuab süstli kaitseriivideni ja kogu lahus on süstitud.
Italian: I metaboliti della buprenorfina si accumulano nei pazienti con insufficienza renale.
Estonian: Buprenorfiini metaboliidid kuhjuvad neerukahjustusega patsientidel.
Italian: Le dosi possono essere incrementate o ridotte e i pazienti possono cambiare tra prodotto settimanale e prodotto mensile in base alle necessità individuali del paziente e al giudizio clinico del medico curante come da raccomandazioni riportate nella Tabella 2.
Estonian: Annuseid võib suurendada ja vähendada ning vahetada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele ja raviarsti kliinilisele otsusele iganädalase ravimi igakuise vastu ja vastupidi, lähtuvalt tabelis 2 antud soovitustest.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Italian: Occorre prestare cautela per evitare iniezioni accidentali di Buvidal.
Estonian: Buvidali tahtmatu süstimise vältimiseks tuleb olla hoolikas.
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Buvidal mensile
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused Igakuine Buvidal
Italian: Se Buvidal viene interrotto, occorre prendere in considerazione le sue caratteristiche di rilascio prolungato nonché eventuali sintomi di astinenza manifestati dal paziente; vedere paragrafo 4.4.
Estonian: Buvidal-ravi katkestamisel tuleb arvesse võtta selle omaduste prolongeeritult vabanemist ja kõiki patsiendi poolt kogetud ärajäämanähte, vt lõik 4.4.
Italian: Componenti della siringa di sicurezza
Estonian: Turvasüstli osad
Italian: L'esposizione allo stato stazionario viene raggiunta alla quarta dose settimanale.
Estonian: Neljanda iganädalase annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
Italian: Buvidal è indicato negli adulti e negli adolescenti di età ≥16 anni.
Estonian: Buvidal on näidustatud täiskasvanutele ja 16-aastastele ja vanematele noorukitele.
Italian: La dose settimanale massima per i pazienti che ricevono un trattamento settimanale con Buvidal è 32 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Estonian: Maksimaalne nädalaannus patsientidele, kes saavad iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendavalt 8 mg.
Italian: Smaltimento della siringa
Estonian: Süstli kasutuselt kõrvaldamine
Italian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Svezia Telefono: +800 2577 2577
Estonian: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Rootsi Telefon: +800 2577 2577
Italian: Passaggio da prodotti contenenti buprenorfina sottolinguale a Buvidal I pazienti trattati con buprenorfina sottolinguale possono passare direttamente a Buvidal settimanale o mensile, a partire dal giorno successivo all'ultima dose giornaliera di trattamento sottolinguale con buprenorfina in conformità alle raccomandazioni sul dosaggio riportate nella Tabella 1.
Estonian: Üleminek buprenorfiini sisaldavatelt keelealustelt ravimitelt Buvidalile Keelealuse buprenorfiiniga ravitud patsiendid võib viia otse üle üks kord nädalas või üks kord kuus manustatavale Buvidalile, alustades päev pärast viimast igapäevast buprenorfiini keelealust raviannust, vastavalt annustamissoovitustele tabelis 1.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired düsmenorröa
Italian: Soluzione iniettabile di Buvidal a rilascio prolungato (settimanale) EU/1/18/1336/001 [8 mg di buprenorfina/0,16 ml]
Estonian: Buvidal toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus (iganädalane) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfiini/0,16 ml]
Italian: Se il paziente vomita, è necessario adottare le dovute precauzioni per prevenire l'aspirazione.
Estonian: Patsiendi oksendamise korral tuleb jälgida, et ei tekiks oksemasside aspiratsiooni.
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on mõõdukas maksakahjustus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Italian: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Fosfatidilcolina di soia Glicerolo dioleato N-metilpirrolidone
Estonian: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Sojafosfatidüülkoliin Glütserüüldioleaat N-metüülpürrolidoon
Italian: Per evitare il peggioramento dei sintomi di astinenza, il trattamento con Buvidal deve essere avviato quando sono evidenti segni chiari e oggettivi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Ootamatute ärajäämanähtude vältimiseks tuleb ravi Buvidaliga alustada siis, kui kerged kuni keskmised ärajäämanähud on objektiivselt ja selgelt nähtavad (vt lõik 4.4).
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10): - insonnia (incapacità di dormire) - Cefalea - Nausea (sensazione di malessere) - Sudorazione, sindrome da astinenza da farmaco, dolore
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): - unetus - peavalu - iiveldus - higistamine, ravimi ärajäämanähud, valu
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Buvidal settimanale
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused Iganädalane Buvidal
Italian: Per i pazienti che attualmente ricevono il trattamento con naltrexone, gli effetti terapeutici desiderati della somministrazione di buprenorfina possono essere bloccati dal naltrexone.
Estonian: Naltreksoonravi saavatel patsientidel võib naltreksoon buprenorfiini manustamise ravitoimed blokeerida.
Italian: • Per i pazienti che fanno uso di eroina od oppioidi a breve durata d'azione, la dose iniziale di Buvidal non deve essere somministrata fino ad almeno 6 ore dopo l'ultima assunzione di oppiodi da parte del paziente.
Estonian: • Heroiini või lühitoimelisi opioide kasutavate patsientide puhul ei tohi Buvidali algannust manustada enne, kui viimasest opioidide kasutamisest on möödunud vähemalt 6 tundi.
Italian: La buprenorfina è un agonista parziale del recettore mu per gli oppioidi e la somministrazione cronica può causare dipendenza da oppioidi.
Estonian: Buprenorfiin on μ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ning selle krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvust.
Italian: Non usare in caso di rottura della siringa di sicurezza o danneggiamento della confezione.
Estonian: Mitte kasutada, kui turvasüstel on katki või pakend kahjustatud.
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa preriempita con tappo, ago, copriago, dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo.
Estonian: Üks pakend sisaldab 1 süstlit, millel on kolb, nõel, nõelakaitse, ohutusseadis ja 1 kolvivars.
Italian: 64 mg: siringa preriempita contenente 64 mg di buprenorfina in 0,18 ml di soluzione 96 mg: siringa preriempita contenente 96 mg di buprenorfina in 0,27 ml di soluzione 128 mg: siringa preriempita contenente 128 mg di buprenorfina in 0,36 ml di soluzione
Estonian: 64 mg: süstel, mis sisaldab 64 mg buprenorfiini 0,18 ml lahuses 96 mg: süstel, mis sisaldab 96 mg buprenorfiini 0,27 ml lahuses 128 mg: süstel, mis sisaldab 128 mg buprenorfiini 0,36 ml lahuses
Italian: Questi effetti sono più probabili durante l'induzione del trattamento e quando viene modificata la dose e possono peggiorare se beve alcol o assume altri sedativi.
Estonian: Need toimed võivad ägeneda, kui joote alkoholi või võtate muid rahusteid.
Italian: Iniezione settimanale:
Estonian: Korra nädalas süstimiseks:
Italian: Lo spettro di anomalie varia da aumenti asintomatici transitori delle transaminasi epatiche a casi segnalati di epatite citolitica, insufficienza epatica, necrosi epatica, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica e decesso.
Estonian: Kõrvalekalded varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni tsütolüütilise hepatiidi, maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la lunga durata d'azione della buprenorfina e il rilascio prolungato da Buvidal nel determinare la durata del trattamento necessaria a far regredire gli effetti di un sovradosaggio (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Üleannustamise toime pööramiseks vajaliku ravi kestuse määramisel tuleb arvesse võtta buprenorfiini pikka toimeaega ja Buvidali toimeaine prolongeeritud vabanemist (vt lõik 4.4).
Italian: Lei potrebbe dover passare dal trattamento settimanale a quello mensile e dal trattamento mensile a quello settimanale.
Estonian: Teid võidakse iganädalaselt või igakuiselt ravilt üle viia igakuisele või iganädalasele ravile.
Italian: 8 mg: siringa preriempita contenente 8 mg di buprenorfina in 0,16 ml di soluzione 16 mg: siringa preriempita contenente 16 mg di buprenorfina in 0,32 ml di soluzione 24 mg: siringa preriempita contenente 24 mg di buprenorfina in 0,48 ml di soluzione 32 mg: siringa preriempita contenente 32 mg di buprenorfina in 0,64 ml di soluzione
Estonian: 8 mg: süstel, mis sisaldab 8 mg buprenorfiini 0,16 ml lahuses 16 mg: süstel, mis sisaldab 16 mg buprenorfiini 0,32 ml lahuses 24 mg: süstel, mis sisaldab 24 mg buprenorfiini 0,48 ml lahuses 32 mg: süstel, mis sisaldab 32 mg buprenorfiini 0,64 ml lahuses
Italian: Non usare la siringa di sicurezza se il liquido contiene particelle visibili o è torbido.
Estonian: Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on nähtavaid osakesi või kui see on hägune.
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, N-metilpirrolidone
Estonian: Abiained: sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, N-metüülpürrolidoon
Italian: Dimensioni della confezione:
Estonian: Pakendi suurused
Italian: I siti di iniezione devono essere alternati sia in caso di iniezioni settimanali che mensili, con un minimo raccomandato di 8 settimane prima di eseguire nuovamente l'iniezione in un sito precedentemente usato nel caso delle dosi settimanali.
Estonian: Iganädalaste süstide puhul tuleb jätta vähemalt 8-nädalane vahe, enne kui varem kasutatud süstekoht uuesti kasutusele võetakse.
Italian: La modifica della dose di buprenorfina non è richiesta nei pazienti con insufficienza renale.
Estonian: Buprenorfiini annuse kohandamine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Italian: Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Estonian: Ärge võtke turvasüstlil korki pealt, enne kui olete valmis süstima.
Italian: L'esposizione allo stato stazionario viene raggiunta alla quarta dose mensile.
Estonian: Neljanda igakuise annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente con la buprenorfina sono mal di testa, nausea, iperidrosi, insonnia, sindrome da astinenza farmacologica e dolore.
Estonian: Kõige sagedasemateks buprenorfiiniga seotud kõrvaltoimeteks on peavalu, iiveldus, hüperhidroos, unetus, võõrutussündroom ja valu.
Italian: Informi il Suo medico se manifesta eventualiproblemi al fegato prima che Lei inizi il trattamento con Buvidal.
Estonian: Kui teil on maksaprobleeme, rääkige neist oma arstile enne ravi alustamist Buvidaliga.
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 64 e 128 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Estonian: Annusevahemikus 64 mg kuni 128 mg täheldatakse kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist.
Italian: Patologie cardiache
Estonian: Südame häired südamepekslemine
Italian: Pertanto, gli oppioidi devono essere utilizzati con cautela in pazienti con lesione cranica, lesioni intracraniche e in altre circostanze in cui la pressione cerebrospinale può risultare aumentata o nel caso di anamnesi di crisi epilettiche.
Estonian: Seega tuleb opioide kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on peatrauma, intrakraniaalsed kahjustused või muud liikvori rõhu tõusu põhjustavad asjaolud või kellel on anamneesis krambihood.
Italian: • Il copriago della siringa può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Estonian: • Süstli nõelakaitse võib sisaldada kummilateksit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
Italian: In particolare, i pazienti che assumono medicinali concomitanti e/o che presentano comorbidità devono essere monitorati per rilevare segni e sintomi di tossicità, sovradosaggio o astinenza causati dall'aumento o dalla diminuzione dei livelli di buprenorfina.
Estonian: Eeskätt tuleb jälgida samaaegselt teisi ravimeid võtvaid ja/või kaasuvaid haigusi põdevaid patsiente toksilisuse nähtude ja sümptomite, üleannustamise või buprenorfiini annuse suurendamise või vähendamisega seotud ärajäämanähtude suhtes.
Italian: Buvidal viene somministrato mediante iniezione singola sotto la pelle (per via sottocutanea) in una qualsiasi delle sedi di iniezione consentite, quali glutei, coscia, addome o parte superiore del braccio.
Estonian: Buvidali manustatakse ühe süstina naha alla (subkutaanselt) mõnda lubatud süstekohta, milleks on tuhar, reis, kõht või õlavars.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in base alla funzionalità renale, tuttavia si raccomanda cautela nel dosaggio per i soggetti con insufficienza renale grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Italian: I pazienti con insufficienza epatica moderata devono essere monitorati per l'insorgenza di segni e sintomi di peggioramento dell'astinenza da oppioidi, tossicità o sovradosaggio causati da un aumento dei livelli di buprenorfina.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsiente tuleb jälgida buprenorfiini kõrgenenud tasemetest põhjustatud opioidide ärajäämanähtude, toksilisuse ning üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Italian: Gli oppioidi possono far aumentare la pressione del liquido cerebrospinale, il che potrebbe causare crisi epilettiche.
Estonian: Opioidid võivad tõsta liikvori rõhku ja see võib põhjustada krambihooge.
Italian: • Non usare la siringa di sicurezza dopo la data di scadenza riportata sulla scatola di cartone o sull'etichetta della siringa.
Estonian: • Ärge kasutage turvasüstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil või süstli sildil.
Italian: Le concentrazioni da 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contengono piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Estonian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg tugevusega raimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): - Infezione, influenza, mal di gola e dolore a deglutire, naso che cola - Ghiandole (linfonodi) ingrossate - Ipersensibilità - Calo di appetito - Ansia, agitazione, depressione, ostilità, nervosismo, pensieri strani, paranoia
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st): - infektsioon, gripp, kurguvalu ja valulik neelamine, nohu - näärmete (lümfisõlmede) paistetus - ülitundlikkus - isu vähenemine - ärevus, erutatus, depressioon, vaenulikkus, närvilisus, ebanormaalsed mõtted, paranoia - unisus, pearinglus, migreen, kipitus- või torkimistunne kätes ja jalgades, minestamine, värinad,