FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Acticam είναι βιοϊσοδύναμο με το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Acticam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Acticam σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Acticam са установени в проучванията?
Greek: Καθώς οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η μελοξικάμη συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
Bulgarian: Простагландините са вещества, които възбуждат възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδίνης.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като инхибира синтеза на простагландин.
Greek: Στις γάτες δεν πρέπει να χορηγείται από του στόματος αγωγή παρακολούθησης με μελοξικάμη ή άλλα ΜΣΑΦ, καθώς δεν έχει καθοριστεί ασφαλής δοσολογία για επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση.
Bulgarian: НСПВС не трябва да се прилага при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Greek: Πώς δρα το Acticam;
Bulgarian: Как действа Acticam?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Acticam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις, καθώς και στην ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές εγχειρήσεις και εγχειρήσεις των μαλακών ιστών όσον αφορά τους σκύλους, και στην ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου έπειτα από εκτομή της μήτρας και των ωοθηκών και εγχειρήσεις μαλακών ιστών στις γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Acticam.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Acticam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Acticam да бъде издадено разрешение за употреба.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Acticam;
Bulgarian: За какво се използва Acticam?
Greek: Το Acticam είναι αποτελεσματικό στην ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις, καθώς και στην ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές εγχειρήσεις και εγχειρήσεις των μαλακών ιστών στους σκύλους και στην ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου έπειτα από εκτομή της μήτρας και των ωοθηκών και εγχειρήσεις μαλακών ιστών στις γάτες.
Bulgarian: Acticam е ефикасен при облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки.
Greek: Γάτες: Ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου έπειτα από εκτομή της μήτρας και των ωοθηκών και από ελάσσονες εγχειρήσεις μαλακών ιστών.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Greek: Σκύλοι: Ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις και ελάττωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές εγχειρήσεις και εγχειρήσεις των μαλακών ιστών.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Acticam;
Bulgarian: Основания за одобряване на Acticam?
Greek: Είναι σημαντικό να ολοκληρώνετε τον κύκλο της θεραπείας, ακόμα και όταν αισθανθείτε καλύτερα μετά από μερικές ημέρες.
Bulgarian: Det er viktig at du fullfører behandlingen, selv om du føler deg bedre etter noen få dager.
Greek: Παιδιά και έφηβοι
Bulgarian: Barn og ungdom
Greek: Διάρκεια της θεραπείας
Bulgarian: Varighet av behandlingen
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο της λοίμωξης.
Bulgarian: Behandlingens varighet avhenger av typen infeksjon.
Greek: Εάν επηρεαστείτε με τέτοιο τρόπο μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.
Bulgarian: Hvis du kjenner dette må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Greek: (βλ.παράγραφο 5.2 για περισσότερες λεπτομέρειες ).
Bulgarian: 5.2 for ytterligere informasjon).
Greek: 2 Αδέσμευτη συγκέντρωση 3 Από 3 έως 36 h μετά τη δόση 4 με τη λήξη της έγχυσης
Bulgarian: 3 fra 3 timer opp til 36 timer etter dosering 4 ved avsluttet
Greek: Μην λαμβάνετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη σας δόση.
Bulgarian: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Συχνά ευαίσθητα είδη
Bulgarian: Vanligvis følsomme arter
Greek: 5-10 ημέρες
Bulgarian: 5-10 dager
Greek: Πλάσμα
Bulgarian: Plasma
Greek: Είναι προτιμότερο να λαμβάνετε το δισκίο περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Bulgarian: til omtrent samme tid hver dag.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη οξειδωτικού μεταβολισμού.
Bulgarian: Det finnes ingen indikasjon på oksidativ metabolisme.
Greek: Υψηλότερες συγκεντρώσεις πλάσματος παρατηρούνται σε υγιείς εθελοντές με χαμηλό σωματικό βάρος (όπως οι γυναίκες) και σε ηλικιωμένους εθελοντές.
Bulgarian: Høyere plasmakonsentrasjoner er sett i friske frivillige med lav kroppsvekt (f.eks. kvinner) samt hos eldre frivillige.
Greek: H.influenzae and M.catarrhalis
Bulgarian: influenzae og M. catarrhalis
Greek: Εαν είστε σε ηλικία κάτω των 18 ετών
Bulgarian: - Pasienter under 18 år.
Greek: Σε αυτή την κατάσταση επαρκή θεραπευτικά μέτρα, πρέπει να ξεκινήσουν αμέσως.
Bulgarian: I slike tilfeller skal passende tiltak iverksettes umiddelbart.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την ορθή χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Bulgarian: til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Bulgarian: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Greek: ΕUCAST κλινικά όρια MIC για τη moxifloxacin (31.01.2006): ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ
Bulgarian: EUCAST kliniske MIC-brytningspunkter for moxifloxacin (31.12.2006): Organisme
Greek: Ηaemophilus parainfluenzae*
Bulgarian: Haemophilus parainfluenzae*
Greek: Εντούτοις, μελέτες έχουν δείξει ότι η moxifloxacin έχει μικρότερο κίνδυνο να προκαλέσει φωτοευαισθησία.
Bulgarian: Studier har imidlertid vist at moxifloxacin har en lavere risiko for fotosensitivitet.
Greek: Streptococcus pyogenes* (group A)
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Gruppe A)
Greek: Aναφυλακτικές αντιδράσεις, μπορούν να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, ακόμη και μετά την πρώτη χορήγηση.
Bulgarian: Anafylakstiske reaksjoner kan utvikles til livstruende sjokk, selv etter første administrering.
Greek: Η επίδραση του {(επινοηθείσα) ονομασία} δεν επηρεάζεται από το φαγητό συμπεριλαμβανομένων των γαλακτοκομικών προϊόντων.
Bulgarian: sammen med mat og drikke Effekten av [Legemidlets navn] påvirkes ikke mat, inkludert meieriprodukter.
Greek: Βάση των φαρμακοκινητικών μελετών που διεξήχθησαν μέχρις στιγμής σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (Child Pugh A,Β), δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν υπάρχουν διαφορές συγκριτικά με τους υγιείς εθελοντές.
Bulgarian: Farmakokinetiske studier gjort på pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A,B) har ikke kunnet vise om det er noen forskjeller sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι για το τι να κάνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Hvis du er usikker på hva du skal gjøre, spør lege eller apotek.
Greek: - Εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας έχει έλλειψη της γλυκόζης-6-φωσφορο δεϋδρογενάσης (σπάνια κληρονομική πάθηση), ενημερώστε το γιατρό σας, ο οποίος θα σας συμβουλέψει κατά πόσο το {(επινοηθείσα) ονομασία} είναι κατάλληλο για εσάς.
Bulgarian: - Dersom du eller noen i familien din har glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (en sjelden arvelig sykdom), informer legen din, som vil gi råd om [Legemidlets navn] passer for deg.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές, τα δισκία μελετήθηκαν στο πλαίσιο θεραπείας διάρκειας έως και 14 ημερών.
Bulgarian: i kliniske studier med inntil 14 dagers behandling.
Greek: Μηχανισμοί αντοχής
Bulgarian: Resistensmekanisme
Greek: Άλλοι μηχανισμοί αντοχής όπως οι φραγμοί διείσδυσης (σύνηθες στην Pseudomonas aeruginosa) και μηχανισμοί δράσης (εκροής) μπορούν επίσης να επηρεάσουν την ευαισθησία της moxifloxacin.
Bulgarian: Andre resistensmekanismer, som permeabilitetsbarriærer (vanlige hos Pseudomonas aeruginosa) og effuksmekanismer, kan også påvirke følsomheten for moxifloxacin.
Greek: Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο (για να καλυφθεί η πικρή γεύση) και με αρκετό υγρό.
Bulgarian: Tabletten skal svelges hel (for å skjule den bitre smaken) og sammen med rikelig mengde væske.
Greek: Εάν παραλείψετε το δισκίο σας θα πρέπει να το λάβετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε μέσα στην ίδια ημέρα.
Bulgarian: skal du ta den så snart du kommer på det den dagen.
Greek: 14 ημέρες
Bulgarian: 14 dager
Greek: Επομένως, η moxifloxacin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ασθενείς αυτούς.
Bulgarian: Moxifloxacin skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερα από ένα δισκία όπως ορίζεται, ζητήστε ιατρική συμβουλή αμέσως και , αν δυνατόν, έχετε μαζί σας τυχόν υπόλοιπα δισκία, τη συσκευασία ή το παρόν φύλλο για να δείξετε στον γιατρό ή φαρμακοποιό σας τι προϊόν έχετε λάβει.
Bulgarian: Dersom du tar mer enn den forskrevne dosen på en tablett daglig, søk medisinsk råd snarest, og hvis mulig, ta med resterende tabletter, pakningen eller dette pakningsvedlegget og vis legen eller apoteket hva du har tatt.
Greek: - Εάν επί του παρόντος λαμβάνετε από του στόματος αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη), μπορεί να είναι απαραίτητο ο γιατρός σας να ελέγξει το χρόνο πήξης του αίματός σας.
Bulgarian: - Hvis du samtidig bruker orale antikoagulantia (f.eks. warfarin), kan det være nødvendig for legen å kontrollere din koagulasjonstid.
Greek: Anaerobes
Bulgarian: Anaerober
Greek: To μέγεθος της επιμήκυνσης του QT μπορεί να αυξηθεί με αυξανόμενες συγκεντρώσεις του φαρμάκου.
Bulgarian: Graden av QT-forlengelse kan øke med økende dose.
Greek: Συνεπώς συνίσταται αυτά τα φάρμακα να μην χρησιμοποιούνται μαζί.
Bulgarian: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales derfor ikke.
Greek: Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση (400mg εφάπαξ ημερησίως) και η διάρκεια της θεραπείας για την ένδειξη που χορηγείται.
Bulgarian: Anbefalt dose (400 mg én gang daglig) og behandlingstiden for den aktuelle indikasjonen skal ikke overskrides.
Greek: Λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων, η moxifloxacin αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh C) και σε ασθενείς με αύξηση των τρανσαμινασών >5 φορές απο την ανώτερη φυσιολογική τιμή.
Bulgarian: På grunn av manglende kliniske data er moxifloxacin også kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C) og hos pasienter med transaminasestigning >5 ganger øvre normalverdi.
Greek: Σε σταθεροποιημένη κατάσταση η έκθεση εντός του δοσολογικού διαστήματος είναι κατά προσέγγιση 30% υψηλότερη από αυτή της αρχικής δόσης.
Bulgarian: innen doseintervallet ca 30 % høyere enn etter første dose.
Greek: Ιn-vitro στοιχεία ευαισθησίας
Bulgarian: Data for følsomhet in vitro
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Greek: Η μέση φαινομενική ολική κάθαρση σώματος μετά από δόση 400mg κυμαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
Bulgarian: 12 timer. Total clearance etter en 400 mg dose varierer mellom 179 og 246 ml/min.
Greek: Οργανισμός
Bulgarian: Organisme
Greek: - Υπάρχει μια σπάνια περίπτωση να συμβεί μια σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση ( αντίδραση αναφυλαξίας/ σοκ) ακόμα και με την πρώτη δόση, με τα παρακάτω συμπτώματα: σφίξιμο στο στήθος, αίσθημα ζάλης, αίσθημα ασθένειας ή λιποθυμίας, ή ορθοστατική ζάλη.
Bulgarian: - Det finnes en liten risiko for at du kan få en plutselig, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon/sjokk) alt etter første dose, med følgende symptomer; tetthet i brystet, føle seg svimmel, sykdomsfølelse eller besvimelse, eller svimmelhet når man står.
Greek: Μηχανισμοί αντοχής που αδρανοποιούν τις πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, αμινογλυκοσίδια, μακρολίδια και τετρακυκλίνες δεν παρεμβαίνουν με τη αντιβακτηριακή δραστικότητα της moxifloxacin.
Bulgarian: Resistensmekanismen som inaktiverer penicilliner, cefalosporiner, aminoglykosider, makrolider og tetracykliner interfererer ikke med den antibakterielle aktiviteten til moxifloxacin.
Greek: Μηχανισμός δράσης
Bulgarian: Virkningsmekanisme
Greek: Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική για εύρος μεμονωμένων δόσεων 50-800mg και έως 600mg εφάπαξ ημερησίως δόσεως για ένα διάστημα 10 ημερών.
Bulgarian: Farmakokinetikken er lineær for enkeltdoser i området 50 -800 mg og opp til 600 mg en gang daglig i 10 dager.
Greek: Κωδικός ATC: J01 MΑ 14
Bulgarian: J01 MA 14
Greek: Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο, με αρκετό υγρό και μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα των γευμάτων.
Bulgarian: tablett skal svelges hel med tilstrekkelig mengde væske og kan tas uavhengig av måltid.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση, η moxifloxacin απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως.
Bulgarian: Etter oral administrering absorberes moxifloxacin rask og nesten fullstendig.
Greek: Απορρόφηση και Βιοδιαθεσιμότητα:
Bulgarian: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Greek: Ηaemophilus Influenzae*
Bulgarian: Haemophilus influenzae*
Greek: 7 ημέρες
Bulgarian: 7 dager
Greek: Επίδραση στην ανθρώπινη εντερική χλωρίδα
Bulgarian: Effekt på tarmflora hos menneske
Greek: Staphylococcus aureus* (ευαίσθητος στην methicillin ) Streptococcus agalactiae (GroupB)
Bulgarian: Staphylococcus aureus* (meticillin-følsomme) Streptococcus agalactiae (Gruppe B)
Greek: - Λοίμωξη των παραρινικών κοιλοτήτων ( οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα)
Bulgarian: - Akutt infeksjon i bihulene (akutt bakteriell sinusitt)
Greek: Αν αισθανθείτε αίσθημα παλμών ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας άμεσα.
Bulgarian: Dersom du opplever hjertebank eller uregelmessige hjerteslag i behandlingsperioden må du informere legen din umiddelbart.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Bulgarian: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Greek: Προηγούμενο ιστορικό συμπτωματικών αρρυθμιών.
Bulgarian: - Tidligere kjent symptomatisk arytmi.
Greek: - Οι κινολόνες, έχουν δείξει, ότι προκαλούν αντιδράσεις φωτοευαισθησίας σε ασθενείς.
Bulgarian: - Kinoloner har forårsaket fotosensitivitetsreaksjoner hos visse pasienter.
Greek: Να λαμβάνετε πάντα το {(επινοηθείσα) ονομασία} όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Bulgarian: slik legen din har fortalt deg.
Greek: Χρησιμοποιούνται μόνο για είδη που δεν τους έχει δοθεί συγκεκριμένο species breakpoint και δεν είναι για χρήση με είδη των οποίων τα κριτήριά τους διατέλουν καθορισμού (Αρνητικά κατα-gram αναερόβια).
Bulgarian: som ikke har fått artspesifikt brytningspunkt og skal ikke brukes for arter der det gjenstår å bestemme tolkningskriteriene (grammegative anaerober).
Greek: Η θεραπεία με moxifloxacin μπορεί να δώσει ψευδή αρνητικά αποτελέσματα καλλιέργειας για τα είδη Mycobacterium, με καταστολή της μυκοβακτηριακής ανάπτυξης.
Bulgarian: Behandling med moxifloxacin kan gi falske negative dyrkningsresultater for Mycobatcerium spp. ved suppresjon av mykobakteriens tilvekst.
Greek: Οι μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις πλάσματος σε σταθεροποιημένη κατάσταση (400mg εφάπαξ ημερησίως) ήταν 3.2 και 0.6mg/l, αντίστοιχα.
Bulgarian: Cmax og Cmin konsentrasjonene ved steady state (400 mg en gang daglig) var 3,2 og henholdsvis 0.6 mg/l.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) είναι περίπου 2l/kg.
Bulgarian: Distribusjonsvolumet (Vss) er ca.
Greek: Ωστόσο στους ασθενείς θα πρέπει να συστήνεται να αποφεύγουν την έκθεση στην ακτινοβολία UV (υπεριώδης ακτινοβολία) ή στο υπερβολικό και/ ή έντονο ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας με moxifloxacin.
Bulgarian: Pasientene bør uansett advares mot UV-eksponering eller mye og/eller sterkt sollys under behandling med moxifloxacin.
Greek: Τα όρια του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών δεδομένων (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) προηγούμενα γνωστό ως NCCLS παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα για έλεγχο MIC (mg/l) ή για έλεγχο διάχυσης δίσκου (διάμετρος ζώνης [mm]) χρησιμοποιώντας ένα δίσκο moxifloxacin 5μg.
Bulgarian: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), tidigere NCCLS-brytningspunkter presenteres i tabellen under for testning av MIC (mg/l) eller diskdiffusjonsmetoden (sonediameter [mm]) ved bruk av 5 µg moxifloxacin-lapp.
Greek: Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του μεταβολίτη Μ2 (γκλυκουρονικό) αυξάνονται κατά και έναν παράγοντα έως 2.5 (με κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min/1.73m2).
Bulgarian: Når nyrefunksjonen reduseres øker konsentrasjonen av M2metabolitten (glukuronid) med en faktor på 2,5 (kreatininclearance <30 ml/min/1,73m2).
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση που επιθυμείτε τη διακοπή των δισκίων πριν το τέλος της θεραπείας σας.
Bulgarian: Kontakt legen din dersom du ønsker å slutte å ta tablettene før behandlingstidens slutt.
Greek: >1mg/l *Τα μη σχετιζόμενα με είδη όρια έχουν καθοριστεί κυρίως με βάση δεδομένα της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής και είναι ανεξάρτητα από τις κατανομές των MIC των συγκεκριμένων ειδών.
Bulgarian: * Ikke artsrelaterte brytningspunkt er i hovedsak bestemt på bakgrunn av PK/PD-data og er uavhengig av MIC-fordelingen for spesifikke arter.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της moxifloxacin δεν μεταβάλλονται σημαντικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης κάθαρσης κρεατινίνης >20ml/min/1.73m2).
Bulgarian: Moxifloxacins farmakokinetikk påvirkes ikke signifikant av nedsatt nyrefunksjon (inkl. kreatininclearance >20 ml/min/1,73m2).
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία} μπορεί περιστασιακά να προκαλέσει πόνο ή και φλεγμονή στους τένοντες, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ή αν βρίσκεστε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Bulgarian: - [Legemidlets navn] kan i noen tilfeller forårsake smerte og betennelse i sener, spesielt hvis du er eldre eller hvis du samtidig behandles med kortikosteroider.
Greek: *ενδοφλέβια χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 400mg 1 10h μετά τη χορήγηση
Bulgarian: intravenøs administrering av en 400 mg enkeltdose 1 10 timer etter administrering
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας αν δεν είσαστε σίγουροι ότι ανήκετε στην κατηγορία ασθενών που περιγράφεται παρακάτω.
Bulgarian: Kontakt legen din hvis du er usikker på om du tilhører en pasientgruppe
Greek: Η moxifloxacin αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους (<18 ετών).
Bulgarian: Moxifloxacin er kontraindisert hos barn og ungdom (<18 år).
Greek: Συνεπώς, να λαμβάνετε τα δισκία {(επινοηθείσα) ονομασία} 6 ώρες πριν ή μετά τη λήψη τέτοιων φαρμάκων.
Bulgarian: tabletten din 6 timer før eller etter de andre legemidlene.
Greek: Φαρμακευτική αγωγή που μπορεί να μειώσει τα επίπεδα καλίου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν moxifloxacin.
Bulgarian: som kan redusere kaliumnivået bør brukes med forsiktighet hos pasienter
Greek: Eπομένως, για λόγους ασφαλείας, η moxifloxacin αντενδείκνεται σε ασθενείς με: Συγγενή ή τεκμηριωμένη επιμήκυνση του διαστήματος QT.
Bulgarian: Av sikkerhetshensyn er moxifloxacin derfor kontraindisert hos pasienter med: - Medfødt eller dokumentert ervervet QT-forlengelse.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης για τους ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος ή σε ασθενείς με προβλήματα των νεφρών.
Bulgarian: Man trenger ikke endre dosen hos eldre pasienter, pasienter med lav kroppsvekt eller pasienter med nyreproblemer.
Greek: Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για την κλινική χρήση της moxifloxacin σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Det er utilstrekkelig klinisk erfaring fra bruk av moxifloxacin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Greek: 10 ημέρες
Bulgarian: 10 dager
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της moxifloxacin στα παιδιά και τους εφήβους δεν έχει τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Sikkerhet og effekt av moxifloxacin hos barn og ungdom er
Greek: Η νεφρική κάθαρση ανέρχεται σε περίπου 24-53ml/min, υποδηλώνοντας μερική σωληναριακή επαναρόφηση του φαρμάκου από τα νεφρά.
Bulgarian: 24-53 ml/min hvilket tyder på en delvis tubulær reabsorpsjon av legemidlet.
Greek: Chlamydοphyla (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
Bulgarian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Greek: Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus και S.intermedius)* Streptococcus pneumoniae*
Bulgarian: anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Greek: Μεταβολισμός:
Bulgarian: Metabolisme
Greek: ΕΥΑΙΣΘΗΤΟΙ
Bulgarian: Følsomhet
Greek: Αν προς το παρόν λαμβάνετε κάποιο φάρμακο για την μείωση των επιπέδων καλίου στο αίμα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε {(επινοηθείσα) ονομασία}.
Bulgarian: Hvis du samtidig tar andre medisiner som senker nivået av kalium i blodet må du kontakte legen din før begynner å ta [Legemidlets navn].
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή παρατηρείται με άλλες φθοροκινολόνες.
Bulgarian: Kryssresistens er sett med andre fluorokinoloner.
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί να είναι πρόβλημα Αερόβιοι θετικά κατά-gram μικρό-οργανισμοί Staphylococcus aureus (ανθεκτικός στην methicillin)+ Αερόβιοι αρνητικά κατα-Gram μικρο-οργανισμοί Enterobacter cloacae*
Bulgarian: Arter hvor ervervet resistens kan være et problem Aerobe grampositive mikroorganismer Staphylococcus aureus (meticillin-resistent)+
Greek: Έχει αναφερθεί αντιβιοτικά σχετιζόμενη κολίτιδα σε συσχέτιση με τη χρήση αντιβιοτικών ευρέως φάσματος συμπεριλαμβανομένης της moxifloxacin.
Bulgarian: - Antibiotikarelatert kolitt (inkludert pseudomembranøs kolitt) har vært rapportert i forbindelse med bruk av bredspektrede antibiotika inklusive moxifluxacin.
Greek: - Ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό ή επιβεβαιωμένη έλλειψη γλυκόζης-6-φώσφορο αφυδρογονάσης είναι επιρρεπείς σε αιμολυτικές αντιδράσεις, όταν θεραπεύονται με κινολόνες.
Bulgarian: - Pasienter med hereditet for eller kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase er disponert for hemolytiske reaksjoner ved behandling med kinoloner.
Greek: Λήψη άλλων φαρμάκων
Bulgarian: Bruk av andre legemidler
Greek: Streptococcus Groups A,B,C,G ≤ 0.5mg/l
Bulgarian: Streptococcus Gruppe A, B, C, G
Greek: - Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: - Pasienter med arvelig galatoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Greek: Εάν παραλείψετε για μια μέρα το δισκίο σας, λάβετε την καθορισμένη δόση (ένα δισκίο ) την επόμενη μέρα.
Bulgarian: ta den vanlige dosen (en tablett) neste dag.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις
Bulgarian: 4.3 Kontraindikasjoner
Greek: Η βακτηριοκτόνος δράση της moxifloxacin είναι αποτέλεσμα της αναστολής και των δυο τύπων τοποϊσομεράσης II (γυράση του DNA και τοποϊσομεράσης ΙV) που χρειάζεται το βακτηριακό DNA στην αναπαραγωγή, στην αντιγραφή και την επιδιόρθωση.
Bulgarian: Moxifloxacins baktericide virkning skyldes hemming av både type II topoisomerase (DNA gyrase) og topoisomerase IV som trengs for replikasjon, transskripsjon, og reparasjon av bakterie-DNA.
Greek: - Εργαστηριακός έλεγχος/ διερεύνηση της ηπατικής λειτουργίας θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε περιπτώσεις, όπου υπάρχουν ενδείξεις ηπατικής δυσλειτουργίας.
Bulgarian: Leverfunksjonstester/undersøkelser bør utføres ved tegn på nedsatt leverfunksjon.
Greek: - H φλεγμονώδης νόσος της πυέλου μπορεί να προκληθεί απο την ανθεκτικότητα της Neisseria gonorrhoeae στη φθοροκινολόνη.
Bulgarian: - Bekkenbetennelse kan forårsakes av fluorokinolresistent Neisseria gonorrhoeae.