FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster zijn gemeten in internationale eenheden of I.E.
Swedish: • Siffrorna i doseringsfönstret anger internationella enheter (IE).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Zie de "Gebruiksaanwijzing".
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Se "Bruksanvisning".
Dutch: • De maximale dagelijkse dosis GONAL-f is doorgaans niet hoger dan 225 I.E. (0,36 ml).
Swedish: • Högsta dagliga dos av GONAL-f är vanligtvis inte högre än 225 IE (0,36 ml).
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficientie en hyperprolactinemie en adequaat specifiek behandeld te worden.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på störd thyroidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
Dutch: Het omvat uitgesproken ovariële vergroting, hoge geslachtssteroïdenspiegels, en een verhoogde vasculaire permeabiliteit die kan leiden tot een ophoping van vocht in peritoneale, pleurale, en zelden, in pericardiale holten.
Swedish: Det kännetecknas av kraftig ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssterioderna och en ökad vaskulär permeabilitet, som kan resultera i ansamling av vätska i de peritoneala, pleurala och i sällsynta fall även de perikardiska kaviteterna.
Dutch: Bij volwassen mannen wordt GONAL-f gebruikt:
Swedish: Hos vuxna män används GONAL-f:
Dutch: Tabel: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen die werkzaamheid en veiligheid vergelijkt van GONAL-f met die van urinair FSH bij ART) GONAL-f (n = 130)
Swedish: Tabell: Resultat av studie GF 8407 (randomiserad parallellgruppstudie som jämförde effekt och säkerhet av GONAL-f med urinextraherat FSH vid assisterad reproduktionsteknologi) GONAL-f (n = 130)
Dutch: • vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom
Swedish: • ovariell förstoring eller ovariell cysta som inte beror på polycystiskt ovariellt syndrom
Dutch: Water voor injecties Benzylalcohol
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Bensylalkohol
Dutch: Controleer ALLEEN de EERSTE KEER dat u een nieuwe GONAL-f voorgevulde pen gebruikt, op druppeltjes om lucht uit het systeem te verwijderen.
Swedish: Kontrollera BARA om det finns en droppe/droppar FÖRSTA GÅNGEN du använder en ny GONAL-f förfylld injektionspenna för att ta bort luft från systemet.
Dutch: Volume dat moet worden geïnjecteerd (ml)
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de "Gebruiksaanwijzing".
Swedish: Anvisningar om administrering med den förfyllda injektionspennan finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisning".
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of mogelijke vochtophoping in uw maag en borstkas.
Swedish: • OHSS kan bli uttalat med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och/eller eventuell vätskeansamling i bukhåla eller bröstkorg.
Dutch: De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Swedish: Injektionspennan är endast avsedd för subkutan injektion.
Dutch: Afzonderlijke gereconstitueerde injectieflacons zijn uitsluitend voor gebruik bij één patiënt bedoeld.
Swedish: Individuella beredda injektionsflaskor ska endast användas till en patient.
Dutch: Injecteer de dosis volgens de instructies van uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Injicera dosen som läkaren eller sjuksköterskan visat dig.
Dutch: Waarschuwing: Zorg er altijd voor dat u voor elke injectie een nieuwe naald gebruikt.
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Dutch: • Het oplosmiddel bevat water voor injecties en benzylalcohol.
Swedish: • Vätskan innehåller vatten för injektionsvätskor och bensylalkohol.
Dutch: de resterende dosis af te lezen die met een tweede pen moet worden geïnjecteerd.
Swedish: Läsa av kvarvarande dos som ska injiceras med en andra injektionspenna.
Dutch: Bij vrouwen met anovulatie is het doel van behandeling met GONAL-f de ontwikkeling van een enkele rijpe Graafse follikel, waaruit na toediening van hCG een eicel vrijkomt.
Swedish: Hos kvinnor med anovulation är syftet med behandling med GONAL-f att utveckla en enda mogen Graafsk follikel från vilken ägget frigörs efter administrering av hCG.
Dutch: Druk de zuiger omhoog totdat alle luchtbelletjes zijn verwijderd.
Swedish: Skjut upp kolven tills luftbubblorna har försvunnit.
Dutch: Maximaal 3 injectieflacons met poeder mogen worden opgelost in 1 ml oplosmiddel.)
Swedish: Upp till tre behållare med pulver kan lösas i 1 ml vätska.)
Dutch: Daarna wordt de dosis aangepast al naargelang de ovariële respons.
Swedish: Därefter justeras dosen efter ovariesvaret.
Dutch: Binnen de houdbaarheidstermijn mag het product maximaal 3 maanden worden bewaard bij of beneden 25°C zonder opnieuw gekoeld te worden en dient het te worden weggegooid als het na 3 maanden niet is gebruikt.
Swedish: Produkten kan inom hållbarhetstiden förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader utan att förvaras i kylskåp igen och måste kastas om den inte har använts efter 3 månader.
Dutch: Een aanbevolen startdosering is 75 I.E. lutropine-alfa samen met 75-150 I.E. FSH per dag.
Swedish: En rekommenderad dosregim börjar med 75 IE lutropin alfa dagligen tillsammans med 75-150 IE FSH.
Dutch: Bij meerlingzwangerschap, in het bijzonder die van grote orde, bestaat een verhoogde kans op ongewenste maternale en perinatale uitkomsten.
Swedish: Flerbördsgraviditet, speciellt mångbördsgraviditet, innebär en ökad risk för ogynnsam utgång för modern och de nyfödda barnen.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u 25 in het dosisterugkoppelingsvenster ziet staan.
Swedish: Vrid försiktigt dosinställningsknappen medurs tills det står 25 i doseringsfönstret.
Dutch: In andere gevallen kan uw arts er eerst voor zorgen dat er geen eisprong meer optreedt, met behulp van een agonist of antagonist (bevorderend of remmend middel) van ‘gonadotropin-releasing hormone' (GnRH).
Swedish: I annat fall kanske din läkare först stoppar din ägglossning genom att använda en agonist eller antagonist till gonadotropinfrisättande hormon (GnHR).
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van GONAL-f bij vrouwen vereist het volgen van de ovariële respons door middel van echografie, alleen of liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiolspiegels in serum.
Swedish: En säker och effektiv användning av GONAL-f till kvinnor fordrar regelbunden övervakning av äggstockarnas svar med hjälp av ultraljud, eller vilket är att föredra, en kombination av ultraljud och mätning av serumnivåerna av estradiol.
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden.
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitoneum, pleuralutgjutning, hydrothorax eller acute pulmonary distress.
Dutch: • Stimulering van multifolliculaire ontwikkeling bij vrouwen die superovulatie ondergaan ten behoeve van conceptiehulptechnieken (ART) zoals in vitro fertilisatie (IVF), ´gamete intra-fallopian transfer´ en ´zygote intra-fallopian transfer´.
Swedish: • Stimulering av multipel follikelutveckling hos kvinnor som genomgår superovulation för assisterad reproduktionsteknologi (ART), som in vitro-fertilisering (IVF), gametöverföring till äggledare och zygotöverföring till äggledare.
Dutch: GONAL-f mag niet worden toegediend als mengsel met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie, behalve lutropine-alfa.
Swedish: GONAL-f ska inte administreras som en blandning med andra läkemedel i samma injektion, med undantag av lutropin alfa.
Dutch: Bijvoorbeeld na twee weken behandeling met een GnRH-agonist wordt gedurende 7 dagen 150 tot 225 I.E. GONAL-f toegediend.
Swedish: Efter exempelvis två veckors behandling med GnRH-agonist, ges 150 till 225 IE av GONAL-f i 7 dagar.
Dutch: Controleer of de oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Swedish: Kontrollera att lösningen är klar och inte innehåller några partiklar.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 10 l en 0,6 l/uur.
Swedish: Steady state volym är ca 10 l och total clearance 0,6 l/timme.
Dutch: • Allergische reacties zoals uitslag, rode huid, netelroos, opgezwollen gezicht met ademhalingsproblemen kunnen soms ernstig zijn.
Swedish: • Allergiska reaktioner som hudutslag, hudrodnad, nässelfeber, svullnad i ansiktet med andningssvårigheter kan ibland vara allvarliga.
Dutch: De toedieningsvorm gereconstitueerd met 0,9% benzylalcohol en 0,9% benzylalcohol alleen resulteerde bij konijnen, na eenmalige subcutane injectie, in een lichte hemorragie en subacute ontsteking.
Swedish: En enkel subkutan injektion av 0,9 % bensylalkohollösning eller formuleringen beredd med 0,9 % bensylalkohollösning resulterade hos kaniner i en lätt blödning och subakut inflammation medan en enkel intramuskulär injektion resulterade i milda inflammatoriska och degenerativa förändringar.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, waardoor het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Dutch: • primaire ovariuminsufficiëntie
Swedish: • primär ovariell dysfunktion
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italië
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italien
Dutch: GONAL-f mag niet worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
Swedish: GONAL-f får inte användas när ett effektivt svar inte kan uppnås, t.ex. vid:
Dutch: In klinisch onderzoek is aangetoond dat de gevoeligheid van het ovarium voor GONAL-f toeneemt als lutropine-alfa wordt toegediend.
Swedish: I kliniska studier var den ovariella känsligheten för GONAL-f större vid samtidig administration av lutropin alfa.
Dutch: Tabel: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen die werkzaamheid en veiligheid vergelijkt van GONAL-f met die van urinair FSH bij ART)
Swedish: Tabell: Resultat av studie GF 8407 (randomiserad parallellgruppstudie som jämförde effekt och säkerhet av GONAL-f med urinextraherat FSH vid assisterad reproduktionsteknologi)
Dutch: Bent u vergeten GONAL-f te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att använda GONAL-f
Dutch: Bij mannen, met een tekort aan FSH, induceert GONAL-f de spermatogenese, indien toegediend in combinatie met hCG gedurende ten minste 4 maanden.
Swedish: Hos män med FSH-brist induceras spermatogenesen genom administrering av GONAL-f samtidigt med hCG under minst 4 månader.
Dutch: Lostrekbare verzegeling 11.
Swedish: Avdragbar förslutning 11.
Dutch: Als uw arts na 5 weken geen gewenste reactie kan waarnemen, dient deze behandelcyclus met GONAL-f gestopt te worden.
Swedish: Om din läkare inte kan se ett svar efter 5 veckor, ska behandlingscykeln med GONAL-f avbrytas.
Dutch: Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor meervoudige folliculaire ontwikkeling voorafgaande aan in vitro-fertilisatie of andere conceptiehulptechnieken (ART).
Swedish: Kvinnor som genomgår ovariell stimulering för multipel follikelutveckling i samband med in vitro-fertilisering eller annan assisterad reproduktionsteknik.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is 28 dagen houdbaar bij of beneden 25°C.
Swedish: Den beredda lösningen är hållbar i 28 dagar vid högst 25 °C.
Dutch: 8 naalden
Swedish: 8 nålar
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de lege spuit voor injectie.
Swedish: • Sätt nålen för beredning på den tomma sprutan för injektion.
Dutch: Trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Swedish: Mycket sällsynta: Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven (zie rubriek 4.4).
Swedish: Om responsen är för kraftig, ska behandlingen avbrytas och hCG inte ges (se avsnitt 4.4).
Dutch: Het percentage zwangerschapsafbreking door miskraam of spontane abortus is hoger bij patiënten die stimulering van follikelgroei ondergaan voor ovulatie-inductie of ART dan na natuurlijke bevruchting.
Swedish: Frekvensen av graviditetsförlust genom missfall är högre för patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxten för ovulationsinducering eller ART än den är efter naturlig befruktning.
Dutch: Hiertoe wordt eerst lutropine-alfa gereconstitueerd waarna deze oplossing wordt gebruikt om het GONAL-f poeder op te lossen.
Swedish: Vid dessa tillfällen ska lutropin alfa beredas först och sen användas för beredning av GONAL-f-pulvret.
Dutch: • Lees na de injectie het getal in het dosisterugkoppelingsvenster af.
Swedish: • Efter injektionen ska du läsa av den siffra som visas i doseringsfönstret.
Dutch: Het is daarom aan te raden dat geen hCG wordt toegediend indien zich tekenen voordoen van ovariële hyperstimulatie, zoals een serum-oestradiolspiegel van > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of in totaal ≥ 40 follikels, en dat de patiënt wordt geadviseerd ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
Swedish: Om tecken på ovariell hyperstimulering uppstår, såsom serumnivå av estradiol > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/liter och/eller ≥ 40 folliklar totalt, rekommenderas det att hCG inte ges och patienten rekommenderas att avstå från samlag eller att använda barriärpreventivmetoder under åtminstone 4 dagar.
Dutch: Vóór opening en binnen de houdbaarheidsduur kan het geneesmiddel uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C, zonder opnieuw gekoeld te worden.
Swedish: Innan förpackningen öppnas och inom hållbarhetstiden, kan läkemedlet tas ut från kylskåpet och förvaras i 3 månader vid högst 25 °C utan att förvaras i kylskåp igen.
Dutch: Waarschuwing: Indien het dosisterugkoppelingsvenster een getal hoger dan 0 aangeeft, betekent dit dat de GONAL-f voorgevulde pen leeg is en dat u niet uw volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
Swedish: Om en siffra som är högre än 0 visas i doseringsfönstret är GONAL-f förfylld injektionspenna tom och du har inte fått den fullständiga ordinerade dosen.
Dutch: Bijvoorbeeld, na twee weken behandeling met een agonist wordt 150-225 I.E. GONAL-f toegediend gedurende de eerste zeven dagen.
Swedish: Efter två veckor med agonistbehandling kan man till exempel administrera 150-225 IE GONAL-f de första 7 dagarna.
Dutch: De patiënt wordt aangeraden op de dag van de hCG injectie en de volgende dag gemeenschap te hebben.
Swedish: Patienten rekommenderas att ha coitus på dagen för hCG-injektionen och påföljande dag.
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornissen
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Dutch: Elke injectieflacon bevat 5,5 microgram follitropine-alfa*, overeenkomend met 75 I.E. Elke ml van de gereconstitueerde oplossing bevat 75 I.E. * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH) geproduiceerd door middel van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO cellen).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 5,5 mikrogram follitropin alfa* motsvarande 75 IE. Varje ml beredd lösning innehåller 75 IE. *rekombinant humant follikelstimulerande hormon (r-hFSH) framställt i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 450 I.E. (0,72 ml).
Swedish: Högsta dagliga dos är 450 IE (0,72 ml).
Dutch: • Verwijder de buitendop van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet genom att dra i det försiktigt.
Dutch: Bij ART resulteerde GONAL-f met een lagere totale dosis en kortere behandelperiode dan urinair FSH in een hoger aantal gewonnen oöcyten, vergeleken met urinair FSH.
Swedish: Vid ART har GONAL-f vid en lägre total dos och kortare behandlingsperiod än urinextraherat FSH, resulterat i ett högre antal tillvaratagna oocyter jämfört med urinextraherat FSH.
Dutch: Eenmaal geopend mag het geneesmiddel maximaal 28 dagen bewaard worden bij of beneden 25°C.
Swedish: Efter öppnandet kan läkemedlet förvaras i maximalt 28 dagar vid högst 25 °C.
Dutch: • Reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling en/of irritatie
Swedish: • Lokala reaktioner på injektionsstället, såsom smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation
Dutch: In klinische onderzoeken werden deze omschreven met een endogene serum LH spiegel < 1,2 I.E./l.
Swedish: I kliniska studier definierades dessa patienter som de vars endogena serumnivåer av LH var < 1,2 IE/l.
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Swedish: Mycket sällsynta: Milda till allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chock.
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italië.
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 5,5 microgram follitropine-alfa.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 5,5 mikrogram follitropin alfa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 5, 10 INJECTIEFLACONS EN 1, 5, 10 VOORGEVULDE SPUITEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1, 5, 10 INJEKTIONSFLASKOR OCH 1, 5, 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR
Dutch: Aangezien de GONAL-f voorgevulde pen met multidoseringspatroon bedoeld is voor meerdere injecties, dienen er duidelijke instructies aan de patiënt gegeven te worden om verkeerd gebruik van de multidoseringspresentatie te voorkomen.
Swedish: Eftersom GONAL-f förfylld injektionspenna med flerdoscylinderampull, kassett, är avsedd för flera injektioner, bör patienterna få tydliga instruktioner för att undvika felaktig användning av flerdosberedningen.
Dutch: • Anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom) bij vrouwen die niet reageerden op behandeling met clomifeencitraat.
Swedish: • Stimulering av anovulatoriska kvinnor (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) som ej svarat på behandling med klomifencitrat.
Dutch: GONAL-f moet als een dagelijkse injectiekuur worden gegeven, samen met lutropine-alfa.
Swedish: GONAL-f ska ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij pediatrische patiënten.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av GONAL-f för en pediatrisk population.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 600 I.E. follitripine-alfa* (overeenkomend met 44 microgram).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml av lösningen innehåller 600 IE follitropin alfa*(motsvarande 44 mikrogram).
Dutch: In klinische studies die r-hFSH (follitropine-alfa) en urinair FSH vergelijken bij ART (zie onderstaande tabel) en bij ovulatie-inductie, was GONAL-f effectiever dan urinair FSH, aangezien een lagere dosis en kortere behandelperiode nodig zijn om follikelrijping te initiëren.
Swedish: I kliniska studier där r-hFSH (follitropin alfa) jämförts med urinextraherat FSH vid ART (se tabell nedan) och vid ovulationsinduktion, var GONAL-f mer potent än urinextraherat FSH vilket utlästes av att en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod behövdes för att stimulera follikelmognaden.
Dutch: (Indien u volgens voorschrift meer dan één injectieflacon GONAL-f moet gebruiken, spuit dan de oplossing van de eerste injectieflacon GONAL-f in een nieuwe injectieflacon met poeder, totdat u het gewenste aantal injectieflacons met poeder heeft opgelost in de oplossing.
Swedish: (Om du har blivit ordinerad mer än en injektionsflaska av GONAL-f, injicera lösningen långsamt ned i en annan injektionsflaska med pulver, tills du har det förskrivna antalet injektionsflaskor med pulver i lösningen.
Dutch: Elke ml van de gereconstitueerde oplossing bevat 600 I.E. * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH) geproduiceerd door middel van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO cellen).
Swedish: Varje ml beredd lösning innehåller 600 IE. *rekombinant humant follikelstimulerande hormon (r-hFSH) framställt i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Dutch: De volgende symptomatologie kan vóórkomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, opzetting van de buik, ernstige ovariële vergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastrointestinale symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktuppgång, andfåddhet, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
Dutch: * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH), geproduceerd door recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese Hamster (CHO cellen).
Swedish: *rekombinant humant follikelstimulerande hormon (r-hFSH) framställt i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Dutch: 20 naalden.
Swedish: 20 nålar
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u GONAL-f voorgevulde pen moet gebruiken om het middel te injecteren.
Swedish: • Din läkare eller sköterska visar dig hur du använder GONAL-f förfylld injektionspenna för att injicera läkemedlet.
Dutch: De voorgevulde spuit met oplosmiddel dient alleen voor reconstitutie gebruikt te worden en dient daarna te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Swedish: Den med vätska förfyllda sprutan ska endast användas för upplösning av pulvret och därefter hanteras som avfall enligt gällande anvisningar.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen ter hoogte van de eileiders, hebben een verhoogd risico op extra-uteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Swedish: Risken för ektopisk graviditet är större för kvinnor med tidigare konstaterad sjukdom i äggledarna oavsett om graviditeten tillkommit genom naturlig befruktning eller genom fertilitetsbehandling.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt, gaat u als volgt te werk: 1.
Swedish: Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära spetsen första gången du använder en ny injektionspenna: 1.
Dutch: Bewaar de pen nooit met de naald er nog op.
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen på.
Dutch: • Trek de voorgeschreven dosis GONAL-f in de spuit voor toediening door de zuiger uit te trekken tot aan de juiste dosis in I.E. FSH.
Swedish: • Dra upp den föreskrivna dosen GONAL-f i sprutan för administrering genom att dra ut kolven tills den når rätt dos i IE FSH.
Dutch: • Gebruik het geneesmiddel niet als het langer dan 28 dagen in uw voorgevulde pen heeft gezeten.
Swedish: • Använd inte läkemedel som finns kvar i den förfyllda injektionspennan efter 28 dagar.
Dutch: Buitendop naald
Swedish: Yttre nålskydd
Dutch: Wanneer u GONAL-f gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan één kind ineens (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Swedish: När du använder GONAL-f finns det större risk för att du blir gravid med fler än ett barn samtidigt ("flerbördsgraviditet", oftast tvillingar) än om du blir gravid på naturligt sätt.
Dutch: • De gebruikelijke dosis GONAL-f is 150 I.E. (0,24 ml), samen met hCG.
Swedish: • Vanlig dos av GONAL-f är 150 IE (0,24 ml) tillsammans med hCG.
Dutch: Weergegeven hoeveelheid na injectie
Swedish: Mängd som visas efter injektion
Dutch: Bio-equivalentie is aangetoond tussen gelijke doses voor de eenmalige dosering en voor de meervoudige dosering van GONAL-f.
Swedish: Bioekvivalens föreligger mellan ekvivalenta doser av endos- och flerdosberedningen av GONAL-f.
Dutch: • De injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
Swedish: • Injektionsflaskan innehållande GONAL-f (det vita pulvret)