FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Síly náplastí jsou 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h k léčbě syndromu neklidných nohou.
Croatian: Jačine su: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h za liječenje sindroma nemirnih nogu.
Czech: •Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.
Croatian: • Ako je flaster nadražio kožu, držite to područje zaštićeno od izravne sunčeve svjetlosti jer mogu nastati promjene u boji kože.
Czech: Protože pacienti s klinicky relevantním kardiovaskulárním onemocněním byli vyloučeni z těchto studií, je nutné tázát se pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním na příznaky synkopy a presynkopy.
Croatian: Budući da su bolesnici s klinički značajnom kardiovaskularnom bolesti bili isključeni iz tih ispitivanja, bolesnike s teškom kardiovaskularnom bolesti potrebno je pitati o simptomima sinkope i presikope.
Czech: • podráždění kůže pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
Croatian: • nadraženost kože ispod flastera, kao što su crvenilo i svrbež
Czech: Poměr CGI-1 respondérů (velké zlepšení, velmi velké zlepšení) byl 43,0 % u placeba a 67,5 % u rotigotinu (rozdíl 24,5 % CI95%: 14,2 %; 34,8 %, p<0,0001).
Croatian: Stope bolesnika s odgovorom prema CGI-1 (dosta poboljšan, jako poboljšan) bile su 43,0% za placebo i 67,5% za rotigotin (razlika 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Czech: Poruchy oka zastřené viděníe, poruchy zrakue, fotopsiee
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vide, oštećenje vidae, fotopsijae
Czech: • Uchopte druhou polovinu pevné snímatelné fólie.
Croatian: • Primite drugu stranu krutog zaštitnog sloja.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta i biljne lijekove.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně silné a jsou přechodné.
Croatian: Te su nuspojave obično blage ili umjerene i kratko traju.
Czech: Klinické studie u syndromu neklidných nohou
Croatian: Klinička ispitivanja kod sindroma nemirnih nogu
Czech: Léčba syndromu neklidných nohou
Croatian: Liječenje sindroma nemirnih nogu
Czech: • zčervenání, zvýšené pocení
Croatian: • crvenilo, pojačano znojenje
Czech: Použití a manipulace
Croatian: Primjena i rukovanje
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně erytém, hyperhidróza, pruritus generalizovaný pruritus, podráždění kůže, kontaktní dermatitida generalizovaná vyrážka
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva eritem, hiperhidroza, svrbež generalizirani svrbež, iritacija kože, kontaktni dermatitis generalizirani osip
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Legantem alkohol.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom je li sigurno piti alkoholna pića dok primjenjujete Leganto.
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 6-8 mg denně a dosahuje se jí obvykle během 3-4 týdnů.
Croatian: • Odgovarajuća doza za većinu bolesnika je između 6 mg i 8 mg na dan, koja se obično postiže unutar 3 - 4 tjedna
Czech: Cévní poruchy ortostatická hypotenze, hypertenze hypotenze
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Czech: Leganto je určeno k transdermálnímu podání.
Croatian: Leganto je za transdermalnu primjenu.
Czech: Tento mutagenní účinek je možné připsat klastogennímu účinku rotigotinu a nebyl potvrzen in vivo v mikronukleovém testu u myší (MMT) a v testu na neplánovanou syntézu DNA u potkanů (UDS).
Croatian: Takav učinak nije potvrđen in vivo u testu mikronukleusa miševa i UDS testu štakora (UDS - Unscheduled DNA Synthesis).
Czech: Průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II a III) bylo 6,83 bodů (výchozí hodnota 33,2 bodů) v rotigotinové skupině, 10,78 bodů v ropinirolové (výchozí hodnota 32,2 bodů) a 2,33 bodů v placebové (výchozí hodnota 31,3 bodů).
Croatian: Prosječno poboljšanje ocjene prema UPDRS ljestvici (dijelovi II + III) u rotigotin-skupini bilo je 6,83 boda (početno 33,2), 10,78 bodova u ropinirol skupini (početno 32,2) i 2,33 boda u placebo skupini (početno 31,3).
Czech: Složte použitou náplast tak, aby byla lepicí strana otočena dovnitř.
Croatian: Iskorišteni flaster presavijte napola s ljepljivim stranama prema unutra.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako niste sigurni, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 transdermálních náplastí.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 transdermalna flastera.
Czech: Jak Leganto uchovávat
Croatian: Kako čuvati Leganto
Czech: • Od druhého týdne lze dávku zvýšit každý týden o 1 mg - až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky.
Croatian: • Od drugog se tjedna dnevna doza može povećavati za 1 mg tjedno, dok se ne postigne odgovarajuća doza održavanja za Vas.
Czech: Periferní edém byl také pozorován v klinických studiích u pacientů s RLS.
Croatian: Periferni je edem bio primjećen u kliničkim ispitivanjima provedenim u bolesnika sa sindromom nemirnih nogu.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Croatian: Ako niste sigurni, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Czech: Pro dávky vyšší než 8 mg (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
Croatian: Za doze veće od 8 mg/24 h (doze koje je propisao Vaš liječnik a koje su iznad dostupnih jačina), morate primijeniti više flastera kako biste postigli konačnu dozu.
Czech: Pozorováno u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Croatian: Primjećeno u bolesnika s Parkinsonovom bolešću
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 transdermálních náplastí ve 4 krabičkách se 7 náplastmi čtyř různých sil přípravku (2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg).
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadrži 28 transdermalnih flastera u 4 kutije, svaka sa 7 flastera od po 2 mg, 4 mg, 6 mg i 8 mg, zasebno pakiranih u vrećice.
Czech: Během léčby Legantem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
Croatian: Leganto jer se rotigotin izlučuje u majčino mlijeko i može utjecati na dijete, a vjerojatno će i smanjiti količinu majčinog mlijeka koje se izlučuje.
Czech: • žaludeční nevolnost a bolest břicha
Croatian: • nelagoda i bol u želucu
Czech: Leganto může vyvolat jiné druhy chování a abnormálního myšlení.
Croatian: Leganto može uzrokovati i druge promjene u ponašanju i razmišljanju, koje mogu uključivati:
Czech: Pacienti neužívající levodopu - v časném stadiu Parkinsonovy nemoci
Croatian: Bolesnici koji ne uzimaju levodopu - rana faza Parkinsonove bolesti
Czech: Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg.
Croatian: Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.
Czech: • Maximální dávka je 16 mg denně.
Croatian: • Najveća doza je 16 mg na dan.
Czech: Přeložte zpět druhou polovinu náplasti a odstraňte druhou stranu snímatelné fólie.
Croatian: Odignite drugu stranu flastera i s nje odstranite zaštitni sloj.
Czech: Pokud zjistíte, že máte nějaký problém s viděním, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve vidne tegobe između dviju kontrola, odmah se obratite svom liječniku.
Czech: • pocit slabosti (únava)
Croatian: • slabost (umor)
Czech: Pacienti užívající levodopu - v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci
Croatian: Bolesnici koji uzimaju levodopu - uznapredovala faza Parkinsonove bolesti
Czech: Vyšetření snížení tělesné hmotnosti zvýšení jaterních enzymů (včetně AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená tepová frekvence, zvýšení kreatinfosfokinázyd
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesne težine povećanje vrijednosti jetrenih enzima (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težine, ubrzanje srčane frekvencije, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 8-16 mg denně a dosahuje se jí obvykle během 3
Croatian: • Odgovarajuća doza za većinu bolesnika je između 8 mg i 16 mg na dan, koja se obično postiže unutar 3 - 7 tjedana
Czech: Zdroje vnějšího tepla (nadměrné sluneční světlo, ohřívací podušky a další zdroje tepla jako např. sauna, horká lázeň) by neměly působit na plochu náplasti.
Croatian: Vanjsko zagrijavanje (prekomjerna sunčeva svjetlost, primjena lokalnih grijača i drugih izvora topline kao sauna ili vruća kupka) ne smije se primjenjivati u području flastera.
Czech: U většiny pacientů se účinné dávky dosahuje během 3 nebo 4 týdnů při dávkách 6 mg/24 h nebo 8 mg/24 h.
Croatian: U većine bolesnika učinkovita doza postiže se za 3 ili 4 tjedna dozom od 6 mg/24 h, odnosno 8 mg/24 h.
Czech: Další složky: Dimetikon-silylát, povidon (K 90), E171, E223, E304, E307, fluorpolymerovaná pegoterátová fólie, metalizovaná disilikonizovaná polyesterová fólie, barviva (žluť GR, šarlat RN, červeň BR, rostlinné uhlí).
Croatian: Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání, vysoký krevní tlak
Croatian: • pad krvnog tlaka pri ustajanju, povišen krvni tlak
Czech: Lepicí strany náplasti se nedotýkejte.
Croatian: Ljepljivu stranu flastera se ne smije dirati.
Czech: U většiny pacientů se účinné dávky dosahuje během 3 až 7 týdnů při dávkách 8 mg/24 h až do maximální dávky 16 mg/24 h.
Croatian: U većine bolesnika učinkovita doza postiže se za 3 do 7 tjedana dozom od 8 mg/24 h do maksimalne doze od 16 mg/24 h.
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně rotigotinu, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Croatian: U bolesnika liječenih agonistima dopamina, uključujući rotigotin, mogu se pojaviti patološko kockanje, pojačanje libida, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane (vidjeti dio 4.4).
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Leganta se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Leganto.
Czech: Jedna náplast o ploše 30 cm2 obsahuje rotigotinum 13,5 mg.
Croatian: Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.
Czech: • stehno nebo kyčel.
Croatian: • rame ili nadlaktica
Czech: Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
Croatian: Na kraju terapije održavanja, prosječna ocjena prema UPDRS (dio III) ljestvici popravila se za 7 bodova u bolesnika koji su liječeni rotigotinom (početno 29,6) te za 3,9 bodova u placebo-skupini (početno 32,0).
Czech: Psychiatrické poruchy spánkové ataky/náhlý nástup spánku, poruchy sexualitya
Croatian: Psihijatrijski poremećaji napadi spavanja/iznena dne epizode spavanja, poremećaji spolne željea
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně rotigotinu, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da se u bolesnika liječenih agonistima dopamina uključujući rotigotin, mogu pojaviti bihevioralni simptomi poremećaja kontole nagona uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane.
Czech: Nežádoucí účinky zvýšené kreatinfosfokinázy (CPK) byly pozorovány u rotigotinu v klinických studiích prováděných v Japonsku.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima u Japanu, s rotigotinom su opažene nuspojave povišene kreatin fosfokinaze (CPK).
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým lékařem.
Croatian: Nemojte prestati koristiti Leganto bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Czech: Týden 4
Croatian: Tjedan 4
Czech: • otoky nohou a chodidel
Croatian: • bedro ili kuk
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Leganto.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a samo je 4,3% ispitanika koji su primali Leganto zbog njih prekinulo liječenje Legantom.
Czech: Jak se náplasti Leganto používají
Croatian: Kako koristiti Leganto flastere
Czech: • Maximální dávka je 3 mg denně.
Croatian: • Najveća doza je 3 mg na dan.
Czech: Pacienti v každé skupině dostávali vytitrovanou optimální dávku po dobu 6 měsíců.
Croatian: Bolesnici u svim skupinama zatim su 6 mjeseci primjenjivali optimalnu dozu.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus erytéme, hyperhidrózae, generalizovaný prurituse, podráždění kůžee, kontaktní dermatitidae, generalizovaná vyrážkae
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva svrbež eriteme, hiperhidrozae generaliziran i svrbeže, iritacija kožee, kontaktni dermatitise, generaliziran i osipe
Czech: Tyto příhody byly již také pozorovány během léčby rotigotinem, ale jejich výskyt byl podobný jako u pacientů léčených placebem.
Croatian: Te su pojave također zabilježene i tijekom liječenja rotigotinom, ali incidencija je bila slična onoj zabilježenoj u bolesnika koji su primjenjivali placebo.
Czech: 6 mg/24 h. U 48 % pacientů na rotigotinu a u 19 % pacientů na placebu bylo pozorováno zlepšení o 20 % (rozdíl 29 %; CI95% 18 %; 39 %, p<0,0001).
Croatian: Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 48% ispitanika liječenih rotigotinom i u 19% koji su primali placebo (razlika 29%, CI95%: 18%, 39%; p<0,0001).
Czech: spánkové ataky/náhlý nástup spánku, paranoia, sexuální poruchya
Croatian: napadi spavanja/iznena dne epizode spavanja, paranoja, poremećaji spolne željea
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii SP512, část I dostávalo 177 pacientů rotigotin a 96 pacientů placebo.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP512 I dio, 177 bolesnika primalo je rotigotin i 96 bolesnika primalo je placebo.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34,2 % ze 748 pacientů používajících Leganto.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 34,2% od 748 bolesnika koji su primjenjivali Leganto zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Czech: • snížení či zvýšení tělesné hmotnosti
Croatian: • smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine
Czech: Plazmatické koncentrace rotigotinu se zvyšují v rozsahu dávky od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h proporcionálně k dávce.
Croatian: Koncentracije rotigotina u plazmi povećavaju se proporcionalno dozi u rasponu doza od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Czech: • Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferol alfa (E307).
Croatian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) i DL--tokoferol (E307).
Czech: v průběhu nemoci až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy ztrácí nebo přestává být konzistentní a nastávají fluktuace terapeutického účinku (fluktuace na konci dávky nebo „on-off" fluktuace).
Croatian: Leganto je indiciran za liječenje znakova i simptoma ranog stadija idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (tj. bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti i u njenoj završnoj fazi kada učinak levodope slabi ili postaje nestalan te se pojavljuju fluktuacije terapijskog učinka levodope (tzv. učinak kraja doze ili on-off fluktuacije).
Czech: Dialýza by pravděpodobně nebyla přínosem, protože rotigotin není dialýzou odstraňován.
Croatian: Budući da se rotigotin ne eliminira dijalizom, ne očekuje se korist od dijalize.
Czech: Retinální degenerace byla pozorována transmisní elektronovou mikroskopií v dávce ekvivalentní 2,8 násobku maximální doporučené dávky pro člověka na základě mg/m2 v 3měsíční studii u albinotických potkanů.
Croatian: U ispitivanju u trajanju od 3 mjeseca nakon primjene doze koja je bila 2,8 puta veća od najveće preporučene za ljude izražene u mg/m2, u albino štakora transmisijskim mikroskopom uočena je degeneracija retine.
Czech: KRABIČKA S 28 NÁPLASTMI - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - DOBA LÉČBY 4 TÝDNY
Croatian: TERAPIJE - RASPORED LIJEČENJA TIJEKOM 4 TJEDNA
Czech: Při náhlém vysazení dopaminergní terapie byly hlášeny symptomy naznačující neuroleptický maligní syndrom.
Croatian: Simptomi koji upućuju na neuroleptični maligni sindrom zabilježeni su kod naglog prekida dopaminergične terapije.
Czech: • pocit agitovanosti (neklidu), dezorientace, zmatenost nebo podezřívavost
Croatian: • uznemirenost, dezorijentacija, smetenost ili paranoja
Czech: • Jemně omyjte místa teplou vodou a slabým mýdlovým roztokem.
Croatian: • Područje nježno operite toplom vodom i blagim sapunom kako biste uklonili sve tragove ljepila na koži.
Czech: halucinace, vizuální halucinace, sluchové halucinace, bludů), noční můrye, paranoia, stav zmatenostie, psychotické poruchye, klamné představye, deliriume
Croatian: (uključujući halucinacije, vizualne halucinacije, slušne halucinacije, iluzije), noćne moree, paranojae, konfuzno stanjee, psihotični poremećaje, deluzijae, delirije
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU
Croatian: PODACI KOJE MORA MINIMALNO SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA VREĆICI
Czech: Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Legantem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65,5 % pacientů léčených Legantem a 33,2 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 748 bolesnika koji su liječeni Legantom te 214 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 65,5% bolesnika liječenih Legantom i u 33,2% bolesnika na placebu.
Czech: Náplast Leganta obsahuje hliník, proto si ji musíte odlepit těsně před podstoupením vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo kardioverze, aby se zabránilo popálení kůže.
Croatian: Obavezno morate skinuti Leganto flaster neposredno prije snimanja magnetskom rezonancijom (MRI) ili kardioverzije kako biste izbjegli opekline na koži jer flaster sadrži aluminij.
Czech: Týden 3
Croatian: Tjedan 3
Czech: bolest břicha pprůjemc
Croatian: Oštećenje bubrega
Czech: Pokud současně s Legantem užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově nemoci (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.
Croatian: One uključuju situacije u kojima vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije), pokrete koje ne možete kontrolirati povezane s Parkinsonovom bolešću (diskinezija) te oticanje nogu i stopala.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků.
Croatian: Recite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju nuspojavu.
Czech: Léčba Legantem se zahajuje nízkou dávkou, která se postupně titruje až k optimálnímu léčebnému účinku podle klinické snášenlivosti pacienta.
Croatian: Budući da se liječenje Legantom započinje manjom dozom i da se doza postupno titrira ovisno o kliničkoj toleranciji do odgovarajućeg terapijskog učinka, nije potrebna prilagodba doze ovisno o spolu, tjelesnoj težini ili dobi.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Leganto 1 mg/24 h transdermální náplast Leganto 3 mg/24 h transdermální náplast Rotigotinum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Leganto 1 mg/24 h transdermalni flaster Leganto 3 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin
Czech: Zlepšení v průměrném celkovém skóre PDSS-2 bylo 5,9 (rotigotin, výchozí hodnota 19,3) a 1,9 bodů (placebo, výchozí hodnota 20,5).
Croatian: Poboljšanje u ukupnoj prosječnoj ocjeni prema PDSS-2 ljestvici bila je 5,9 (rotigotin, početno 19,3), i 1,9 bodova(placebo, početno 20,5).
Czech: Jedna náplast o ploše 5 cm2 obsahuje rotigotinum 2,25 mg.
Croatian: Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.
Czech: • dezorientaci
Croatian: • dezorijentaciju
Czech: Jedna náplast o ploše 10 cm2 obsahuje rotigotinum 4,5 mg.
Croatian: Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.
Czech: (vč.
Croatian: C.
Czech: Jedna náplast o ploše 20 cm2 obsahuje rotigotinum 9,0 mg.
Croatian: Jedan flaster površine 20 cm2 sadrži 9,0 mg rotigotina.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu erektilní dysfunkce
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija
Czech: Při zahájení léčby použijte Leganto 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Leganto 2 mg denně.
Croatian: Prvi dan liječenja započnite s Leganto 2 mg (pakiranje označeno „Tjedan 1"), i koristite jedan
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica
Czech: 6 mg/24 h a jedné náplasti 8 mg/24 h, podobně k dosažení denní dávky 16 mg lze použít aplikaci dvou náplastí 8 mg/24 h.
Croatian: Primjerice, dnevnu dozu od 14 mg moguće je postići primjenom jednog flastera od 6 mg/24 h i jednog flastera od 8 mg/24 h i također, dnevnu dozu od 16 mg moguće je postići primjenom dva flastera od 8 mg/24 h.
Czech: U rotigotinu bylo průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II + III) -3,98 bodů (výchozí stav 29,9 bodů), zatímco ve skupině s placebem došlo ke zhoršení o 1,31 bodů (výchozí stav 30,0 bodů).
Croatian: Sa rotigotinom prosječno poboljšanje prema UPDRS ljestvici (dio II + III) bilo je -3,98 bodova (polazno 29,9 bodova), a u skupini koja je primali placebo zabilježeno pogoršanje za 1,31 bod (početno 30,0 bodova).
Czech: Kožní reakce po nalepení náplasti
Croatian: Promjene na koži uzrokovane flasterom
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu erektilní dysfunkcee
Croatian: Poremećaj reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcijae
Czech: oči) u pigmentovaných potkanů a opic, tato vazba ale během 14denní doby pozorování pomalu vymizela.
Croatian: Nakon jedne doze rotigotina, u pigmentiranog štakora i majmuna je bilo evidentno njegovo vezanje za tkiva koja sadržavaju melanim (tj. oči), ali se nakon perioda promatranja od 14 dana postupno smanjilo.
Czech: Maximální dávka je 8 mg denně.
Croatian: Najveća doza je 8 mg na dan.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Legantem jsou nauzea, reakce v místě aplikace, astenické stavy a bolest hlavy.
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika liječenih Legantom jesu mučnina, reakcija na mjestu primjene, astenična stanja i glavobolja.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP515) dostávalo 201 pacientů rotigotin, 200 pramipexol a 100 placebo.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP515, 201 bolesnik primao je rotigotin, 200 je primalo pramipeksol i 100 bolesnika je primalo placebo.
Czech: Například k dosažení denní dávky 10 mg lze použít aplikaci jedné náplasti 6 mg/24 h a jedné náplasti 4 mg/24 h.
Croatian: Primjerice, dnevnu dozu od 10 mg/24 h moguće je postići primjenom jednog flastera od 6 mg/24 h i jednog flastera od 4 mg/24 h.
Czech: Po použití náplast stále obsahuje léčivou látku.
Croatian: Flaster nakon primjene još uvijek sadrži djelatnu tvar.
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Croatian: Poliesterski film obložen prozirnim fluoropolimerom.