FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O buflomedil pode acumular-se no organismo e existe apenas uma diferença pequena entre a dose de tratamento e a dose que pode ser prejudicial para determinados doentes, como aqueles que têm problemas renais.
Czech: malý rozdíl mezi léčebnou dávkou a dávkou, která může u určitých pacientů, např. pacientů s ledvinovými potížemi, způsobit poškození.
Portuguese: 23 de Maio de 2011
Czech: 23. května 2011
Portuguese: A decisão relativa a este parecer foi emitida pela Comissão Europeia em 23 de Maio de 2011.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 23. května 2011.
Portuguese: Encontra-se autorizado na Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Islândia, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia.
Czech: Je registrován v Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Finsku, Francii, na Kypru, na Islandu, v Itálii, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, na Maltě, v Německu, Nizozemsku, Norsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, na Slovensku, ve Slovinsku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku.
Portuguese: A suspensão manter-se-á em vigor até que o problema tenha sido resolvido.
Czech: Toto pozastavení zůstane v platnosti, dokud nebude problém napraven.
Portuguese: • Os médicos deverão deixar de usar o Octagam e alterar o tratamento dos seus doentes para a alternativa terapêutica mais apropriada.
Czech: • Lékaři by měli přestat používat přípravek Octagram a převést své pacienty na co nejvhodnější alternativní léčbu.
Portuguese: As imunoglobulinas normais humanas são anticorpos (tipos de proteínas) que ocorrem normalmente no sangue e que ajudam o organismo a combater infecções e outras doenças.
Czech: Normální lidské imunoglobuliny jsou protilátky (typy bílkovin), které se přirozeně nacházejí v krvi a pomáhají tělu bojovat s infekcemi a dalšími onemocněními.
Portuguese: O Octagam é fabricado pela Octopharma.
Czech: Přípravek Octagram vyrábí společnost Octopharma.
Portuguese: Perguntas e respostas sobre a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para o Octagam (imunoglobulina normal humana 5% e 10%) EMA/588737/2010 rev.1
Czech: Otázky a odpovědi týkající se pozastavení rozhodnutí o registraci přípravku Octagram (normální lidský imunoglobulin 5 % a 10 %) EMA/588737/2010 rev.1
Portuguese: Em Setembro de 2010, as agências reguladoras dos medicamentos da Alemanha e da Suécia suspenderam as Autorizações de Introdução no Mercado para o Octagam.
Czech: V září 2010 pozastavily regulační agentury Německa a Švédska rozhodnutí o registraci přípravku Octagram.
Portuguese: Perguntas e respostas sobre a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para o Octagam (imunoglobulina normal humana 5% e 10%)
Czech: Otázky a odpovědi týkající se pozastavení rozhodnutí o registraci přípravku Octagram (normální lidský imunoglobulin 5 % a 10 %)
Portuguese: Conforme estabelecido no artigo 107.º, as agências alemã e sueca informaram o CHMP das suas acções, de modo a que o Comité preparasse um parecer sobre a manutenção, alteração, suspensão ou retirada das Autorizações de Introdução no Mercado para o Octagam em toda a UE.
Czech: Regulační agentury Německa a Švédska informovaly v souladu s článkem 107 výbor CHMP o svém postupu tak, aby výbor mohl posoudit, zda má být rozhodnutí o registraci pro přípravek Octagram v rámci EU zachováno, změněno, pozastaveno nebo zrušeno.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão sobre o Octagam desencadeada por notificações de eventos tromboembólicos graves.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Octagram, který byl zahájen na základě hlášení o výskytu závažných tromboembolických příhod.
Portuguese: O CHMP notou que, com base nas informações disponíveis, havia evidências claras de um aumento recente de eventos tromboembólicos associados ao Octagam, mas que a causa exacta dos problemas não podia ser identificada com segurança.
Czech: Výbor CHMP byl na základě dostupných informací toho názoru, že jsou k dispozici jasné důkazy o nedávném nárůstu výskytu tromboembolických příhod v souvislosti s užíváním přípravku Octagram, ale že příčinu těchto potíží nebylo možné s jistotou určit.
Portuguese: Enquanto as Autorizações de Introdução no Mercado estiverem suspensas, o Octagam não estará disponível.
Czech: S ohledem na přerušení rozhodnutí o registraci nebude přípravek Octagram nadále k dispozici.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência recomendou que todas as Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento sejam suspensas em toda a União Europeia (UE) e que o Octagam que se encontra actualmente disponível no mercado seja recolhido.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA doporučil v celé Evropské unii (EU) pozastavit všechna rozhodnutí o registraci tohoto přípravku a přípravek Octagram stáhnout z trhu.
Portuguese: O CHMP reviu os eventos tromboembólicos notificados e analisou evidências relacionadas com a segurança do medicamento.
Czech: Výbor CHMP posoudil hlášené tromboembolické příhody a důkazy, týkající se bezpečnosti tohoto přípravku.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou que, devido a preocupações de segurança relacionadas com o Octagam, as Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento fossem suspensas na UE.
Czech: Výbor CHMP proto s ohledem na obavy týkající se bezpečnosti přípravku Octagram doporučil v rámci EU pozastavit rozhodnutí o registraci tohoto přípravku.
Portuguese: número inesperadamente elevado de notificações de eventos tromboembólicos graves (problemas devidos à formação de coágulos nos vasos sanguíneos) em doentes que tomavam o medicamento.
Czech: Rozhodnutí o registraci bylo pozastaveno na základě nečekaně vysokého počtu zpráv o výskytu závažných tromboembolických příhod (potíže způsobené tvorbou krevních sraženin v cévách) u pacientů užívajících tento přípravek.
Portuguese: Pensava-se que estes eventos, que incluíam AVC, enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) e embolia pulmonar (um coágulo num vaso sanguíneo nos pulmões) estivessem relacionados com problemas ligados ao fabrico do medicamento.
Czech: Jednalo se o mozkovou příhodu, infarkt myokardu (srdeční záchvat) a plicní embolii (sraženina v krevních cévách zásobujících plíce).
Portuguese: 30 de março de 2012
Czech: 30. března 2012
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 30 de março de 2012.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 30. března 2012.
Portuguese: Atualmente, estes medicamentos estão autorizados em França, Países Baixos, Finlândia, Hungria, Itália, Roménia e Reino Unido, bem como na Islândia e Noruega, com o nome de fantasia Equanil e outros nomes comerciais.
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou v současnosti registrovány ve Finsku, Francii, Itálii, Maďarsku, Nizozemsku, Rumunsku a Spojeném království a dále na Islandu a v Norsku pod smyšleným názvem Equanil a jinými obchodními názvy.
Portuguese: O que é o meprobamato?
Czech: Co je meprobamát?
Portuguese: Em França, já foram tomadas medidas destinadas a minimizar os riscos.
Czech: Ve Francii již byla přijata opatření k minimalizaci rizik v souvislosti s meprobamátem.
Portuguese: Os medicamentos para uso oral contendo meprobamato foram autorizados numa série de Estados-Membros da UE durante várias décadas por meio de procedimentos nacionais.
Czech: Perorální léčivé přípravky obsahující meprobamát jsou už po několik desetiletí registrovány v řadě členských států EU prostřednictvím národních postupů.
Portuguese: Porque foi revisto o meprobamato?
Czech: Proč byl meprobamát přezkoumáván?
Portuguese: Por último, o CHMP considerou serem limitados os dados relativos aos benefícios do meprobamato.
Czech: Na závěr vzal výbor CHMP v úvahu, že údaje o přínosech meprobamátu jsou omezené.
Portuguese: Estas incluíram a restrição destes medicamentos a doentes sem possibilidade de utilização de medicamentos alternativos e a limitação do tratamento a um período máximo de doze semanas.
Czech: Ta zahrnovala omezení těchto léčivých přípravků na pacienty, kteří nemohou používat alternativní léčivé přípravky, a omezení léčby na maximální dobu dvanácti týdnů.
Portuguese: Para garantir que os prescritores têm tempo suficiente para determinar os tratamentos mais adequados a cada doente, o Comité recomendou que a retirada dos medicamentos do mercado fosse efetuada de forma gradual, no espaço de 15 meses após a adoção da decisão da Comissão Europeia.
Czech: Aby se zajistilo, že předepisující lékaři budou mít dostatek času stanovit u jednotlivých pacientů nejvhodnější způsoby léčby, výbor doporučil, aby stahování léčivých prostředků z trhu bylo prováděno postupně, v rámci 15 měsíců po přijetí příslušného rozhodnutí Evropské komise.
Portuguese: Todos os medicamentos contendo meprobamato para uso oral serão retirados do mercado da UE até dados adicionais mostrarem que os benefícios são superiores aos riscos.
Czech: Veškeré perorální léčivé přípravky obsahující meprobamát budou staženy z trhu EU, dokud další údaje neprokáží, že přínosy převyšují rizika.
Portuguese: Será da responsabilidade de cada Estado-Membro definir o prazo específico para essa retirada do mercado a nível nacional, no quadro dos 15 meses, e avaliar a necessidade de outras atividades, como recomendações para os prescritores e doentes sobre alternativas seguras e eficazes.
Czech: Každý členský stát bude zodpovídat za vytvoření přesného časového rámce pro stažení přípravků z trhu na vnitrostátní úrovni v časovém horizontu 15 měsíců a za posouzení potřeby dalších činností, jako jsou doporučení pro předepisující lékaře a pacienty týkající se bezpečných a účinných alternativních způsobů léčby.
Portuguese: Estão disponíveis sob a forma de comprimidos contendo meprobamato isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Czech: K dispozici jsou ve formě tablet obsahujících meprobamát samostatný nebo v kombinaci s dalšími léčivy.
Portuguese: O meprobamato é um medicamento sedativo utilizado para o tratamento de sintomas de ansiedade e estados relacionados, incluindo crises de ansiedade, desabituação alcoólica, crises de enxaqueca, alterações digestivas, tensão muscular ou cãibras e insónias.
Czech: Meprobamát je sedativum používané k léčbě příznaků úzkosti a souvisejících stavů, včetně úzkostných stavů, abstinence od alkoholu, záchvatů migrény, zažívacích potíží, svalového napětí nebo křečí a nespavosti.
Portuguese: O Comité teve igualmente em conta as informações solicitadas às empresas que comercializam os medicamentos contendo meprobamato na UE.
Czech: Výbor vzal v úvahu také informace vyžádané od společností dodávajících léčivé přípravky obsahující meprobamát na trhy v EU.
Portuguese: A agência reguladora dos medicamentos francesa mostrou-se também preocupada com notificações segundo as quais estes medicamentos são administrados durante períodos de tempo superiores aos recomendados, bem como relativamente a casos de sobredosagem (por vezes em associação com outros medicamentos) que resultam em coma ou morte.
Czech: Francouzská agentura pro léčivé přípravky vyjádřila také znepokojení v souvislosti se zprávami o užívání těchto léčivých přípravků po delší než doporučenou dobu a případy předávkování (někdy v kombinaci s dalšími léčivými přípravky) vedoucími ke kómatu nebo smrti.
Portuguese: Em julho de 2011, a agência reguladora dos medicamentos francesa concluiu que essas medidas não tinham sido suficientes para impedir a ocorrência em França de casos de sobredosagem e de efeitos secundários graves.
Czech: Francouzská agentura pro léčivé přípravky dospěla v červenci 2011 k závěru, že tato opatření nebyla dostatečná k tomu, aby se ve Francii zabránilo výskytu případů předávkování a závažných nežádoucích účinků.
Portuguese: Conforme estabelecido no artigo 107.º, a França informou o CHMP relativamente à sua intenção de suspender as Autorizações de Introdução no Mercado em França, de modo a que o Comité preparasse um parecer sobre a manutenção, alteração, suspensão ou retirada das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos contendo meprobamato em toda a UE.
Czech: Jak je vyžadováno článkem 107, Francie informovala výbor CHMP o svém úmyslu pozastavit rozhodnutí o registraci ve Francii tak, aby výbor mohl připravit své stanovisko týkající se otázky, zda mají být rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících meprobamát v rámci EU zachována, změněna, pozastavena nebo stažena.
Portuguese: Estas incluíram dados de estudos, vigilância pós-comercialização no mercado e literatura publicada, além de dados fornecidos pelos centros antivenenos relativamente a casos de intoxicação por meprobamato.
Czech: Tyto informace zahrnovaly údaje ze studií, dozor po uvedení přípravku na trh a publikovanou literaturu i údaje z toxikologických středisek týkající se případů otravy meprobamátem.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que os benefícios dos medicamentos contendo meprobamato para uso oral não são superiores aos seus riscos e, por conseguinte, recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo meprobamato para uso oral em toda a UE.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy perorálních léčivých přípravků obsahujících meprobamát nepřevyšují jejich rizika, a proto doporučil, aby všechna rozhodnutí o registraci pro perorální léčivé přípravky obsahující meprobamát byla v rámci EU pozastavena.
Portuguese: Estes incluíam confusão e perda de consciência, sobretudo em idosos, e o risco de dependência do medicamento quando utilizado por períodos de tempo prolongados, com sintomas de abstinência graves na sequência de uma interrupção abrupta do tratamento.
Czech: Mezi tyto účinky patřila zmatenost a ztráta vědomí, zvláště u starších lidí, a riziko vzniku závislosti na léčivém přípravku při jeho používání po delší dobu, se závažnými příznaky z vysazení při náhlém ukončení léčby.
Portuguese: • Os médicos não devem iniciar tratamentos com medicamentos contendo meprobamato em novos doentes.
Czech: • Lékaři by neměli u nových pacientů zahajovat léčbu léčivými přípravky obsahujícími meprobamát.
Portuguese: • Os prescritores devem estar cientes de que a disponibilidade dos medicamentos contendo meprobamato diminuirá na sequência da retirada do mercado, de acordo com os prazos determinados a nível nacional.
Czech: • Předepisující lékaři by měli být informováni o tom, že dostupnost léčivých přípravků obsahujících meprobamát se bude snižovat, jelikož v souladu s časovými rámci pro jednotlivé země probíhá stahování těchto přípravků z trhu.
Portuguese: O Comité considerou que estes riscos eram maiores devido ao perigo de sobredosagem acidental, que resulta da pequena diferença entre a dose de tratamento e a dose prejudicial para os doentes, incluindo os idosos.
Czech: Výbor vzal v úvahu, že tato rizika jsou zvýšena díky nebezpečí neúmyslného předávkování z důvodu malého rozdílu mezi léčebnou dávkou a dávkou, která může pacientům uškodit, zvláště u starších lidí.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão relativa à segurança e eficácia dos medicamentos contendo meprobamato para uso oral devido aos efeitos secundários graves observados com o medicamento.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum bezpečnosti a účinnosti perorálních léčivých přípravků obsahujících meprobamát vzhledem k závažným nežádoucím účinkům pozorovaným u tohoto léčiva.
Portuguese: O Comité recomendou a implementação gradual da suspensão para evitar o risco dos sintomas de abstinência graves nos doentes que interrompem abruptamente o tratamento.
Czech: Výbor doporučil provádět pozastavování rozhodnutí o registraci postupně, aby se předešlo riziku závažných příznaků z vysazení u pacientů, kteří léčbu náhle přeruší.
Portuguese: O Comité reconheceu ser importante permitir que os doentes que estejam a tomar medicamentos contendo meprobamato sejam gradualmente mudados para tratamentos alternativos, devido sobretudo aos riscos de sintomas de abstinência graves na sequência de uma interrupção abrupta do tratamento.
Czech: Výbor vzal na vědomí, že je důležité, aby pacienti, kteří v současnosti užívají léčivé přípravky obsahující meprobamát, mohli být postupně převedeni na alternativní způsoby léčby, zvláště kvůli riziku závažných příznaků z vysazení při náhlém ukončení léčby.
Portuguese: Em julho de 2011, a agência reguladora dos medicamentos francesa anunciou a sua intenção de suspender as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo meprobamato para uso oral devido aos efeitos secundários graves observados com estes medicamentos.
Czech: V červenci 2011 francouzská regulační agentura pro léčivé přípravky oznámila svůj úmysl pozastavit rozhodnutí o registraci pro perorální léčivé přípravky obsahující meprobamát z důvodu závažných nežádoucích účinků pozorovaných u těchto léčivých přípravků.
Portuguese: • Os médicos devem rever o tratamento de doentes que estejam a tomar medicamentos contendo meprobamato, com o objetivo de mudá-los para tratamentos alternativos, em conformidade com as recomendações nacionais relativas à patologia tratada.
Czech: • Lékaři by měli u pacientů, kteří v současnosti užívají léčivé přípravky obsahující meprobamát, přezkoumat léčbu ve smyslu přechodu na alternativní způsoby léčby v souladu s vnitrostátními doporučeními pro dané léčené onemocnění.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do meprobamato não são superiores aos seus riscos e recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos para uso oral contendo meprobamato em toda a União Europeia (UE).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy meprobamátu nepřevyšují jeho rizika a že veškerá rozhodnutí o registraci pro perorální léčivé přípravky obsahující meprobamát by měla být v rámci celé Evropské unie (EU) pozastavena.
Portuguese: O CHMP constatou também que alguns doentes podem ficar dependentes do medicamento, causando efeitos secundários graves no caso de interromperem abruptamente o tratamento após uma utilização prolongada.
Czech: Výbor CHMP rovněž poznamenal, že u některých pacientů se může vyvinout závislost na léčivém přípravku vedoucí k závažným nežádoucím účinkům při náhlém ukončení léčby po dlouhodobém užívání.
Portuguese: • Os doentes que estão atualmente a utilizar medicamentos contendo meprobamato devem falar com o seu médico na próxima consulta marcada, para se proceder a uma revisão do tratamento.
Czech: • Pacienti, kteří v současnosti užívají léčivé přípravky obsahující meprobamát, by měli při další plánované návštěvě svého lékaře prodiskutovat přezkoumání své léčby.
Portuguese: O CHMP considerou a avaliação risco-benefício levada a cabo pela agência reguladora dos medicamentos francesa relativa aos medicamentos contendo meprobamato comercializados em França, que abrangeu dados relativos ao período 2009-2011.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu vyhodnocení přínosů a rizik provedené francouzskou agenturou pro léčivé přípravky u léčivých přípravků obsahujících meprobamát, které jsou na francouzském trhu.
Portuguese: O CHMP constatou que existe um risco de efeitos secundários graves e potencialmente fatais nos doentes que tomam medicamentos contendo meprobamato em condições normais de utilização, incluindo coma.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že za normálních podmínek použití existuje u pacientů užívajících léčivé přípravky obsahující meprobamát riziko závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků, včetně kómatu.
Portuguese: Os medicamentos contendo meprobamato só podem ser obtidos mediante receita médica.
Czech: Výdej těchto léčivých přípravků obsahujících meprobamát je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: • Os doentes não devem interromper o tratamento sem falarem previamente com o seu médico,
Czech: • Pacienti by neměli léčbu ukončit bez konzultace se svým lékařem, protože náhlé ukončení léčby může vést k závažným příznakům z vysazení.
Portuguese: 6 de Agosto de 2010
Czech: 6. srpna 2010
Portuguese: No total, foram seguidos cerca de 9800 doentes durante seis anos.
Czech: Celkově bylo po dobu šesti let sledováno asi 9 800 pacientů.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 6 de Agosto de 2010.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 6. srpna 2010.
Portuguese: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa e Zelium.
Czech: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa a Zelium.
Portuguese: Os doentes que desejem interromper o tratamento antes de consultar o médico podem fazê-lo em qualquer altura.
Czech: Pacienti, kteří si přejí ukončit léčbu ještě před návštěvou lékaře, tak mohou kdykoli učinit.
Portuguese: O CHMP reviu as respostas da empresa a uma lista de perguntas sobre o estudo SCOUT.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal odpovědi společnosti na seznam otázek týkajících se studie SCOUT.
Portuguese: Devem também rever o tratamento dos doentes actualmente tratados com o medicamento.
Czech: Také by měli posoudit léčbu pacientů, kteří jsou v současnosti těmito léčivými přípravky léčeni.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão da segurança e eficácia da sibutramina.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum bezpečnosti a účinnosti sibutraminu.
Portuguese: O Comité consultou ainda um grupo de peritos especializados no tratamento das doenças metabólicas.
Czech: Výbor se rovněž radil se skupinou odborníků na léčbu metabolických onemocnění.
Portuguese: Os medicamentos que contêm sibutramina encontram-se autorizados na União Europeia (UE) desde 1999.
Czech: Léčivé přípravky obsahující sibutramin jsou v Evropské Unii registrovány od roku 1999.
Portuguese: O que é a sibutramina?
Czech: Co je sibutramin?
Portuguese: Por que foi revista a sibutramina?
Czech: Proč byl sibutramin přezkoumáván?
Portuguese: Estão disponíveis na forma de cápsulas que contêm 10 mg ou 15 mg de sibutramina, sob as designações comerciais de Reductil e outras1, e como medicamentos genéricos.
Czech: Jsou k dispozici ve formě tobolek obsahujících 10 nebo 15 mg sibutraminu pod obchodním názvem Reductil a pod dalšími názvy1 a jako generika.
Portuguese: A suspensão manter-se-á em vigor até a empresa poder fornecer dados que sejam suficientes para permitir a identificação de um grupo de doentes nos quais os benefícios da sibutramina sejam claramente superiores aos seus riscos.
Czech: Toto pozastavení zůstane v platnosti, dokud společnost neposkytne údaje, které dostatečně vymezí skupinu pacientů, pro něž přínosy sibutraminu jasně převažují nad jeho riziky.
Portuguese: O Comité pediu igualmente à empresa que fornecesse actualizações semestrais acerca da evolução do estudo.
Czech: Výbor také požádal společnost, aby v šestiměsíčních intervalech předkládala aktuální údaje o pokračování studie.
Portuguese: Os medicamentos que contêm sibutramina são utilizados no controlo da obesidade.
Czech: Léčivé přípravky obsahující sibutramin se používají k léčbě obezity.
Portuguese: Em associação com dieta e a prática de exercício, são utilizados em doentes obesos (excesso de peso substancial) com um índice de massa corporal (IMC) superior ou igual a 30 kg/m² e em doentes com excesso de peso (com um IMC superior ou igual a 27 kg/m²) com outros factores de risco relacionados com a obesidade, como diabetes de tipo 2 ou dislipidemia (níveis anómalos de gordura no sangue).
Czech: Tyto přípravky se používají společně s dietou a cvičením u obézních pacientů (pacientů s velkou nadváhou) s indexem tělesné hmotnosti (BMI) větším nebo rovnajícím se 30 kg/m² a u pacientů s nadváhou (s indexem BMI větším nebo rovnajícím se 27 kg/m²) a s riziky souvisejícími s obezitou, jako např. diabetes 2. typu nebo dyslipidémie (abnormální hladiny tuku v krvi).