FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Familiarizzare con i componenti di Genuair inalatore.
Croatian: Upoznajte se s dijelovima inhalatora Genuair.
Italian: 2.1 Tenere l'inalatore lontano dalla bocca ed espiri completamente.
Croatian: 2.1 Odmaknite inhalator od usta i izdahnite do kraja.
Italian: Il bromuro di aclidinio è un broncodilatatore di mantenimento e non deve essere utilizzato per alleviare episodi acuti di broncospasmo, ossia come terapia di salvataggio.
Croatian: Aklidinijev bromid se primjenjuje za održavanje bronhodilatacije i ne smije se koristiti za ublažavanje akutnih epizoda bronhospazma, tj. kao lijek za brzo ublažavanje simptoma.
Italian: Bretaris Genuair non ha aumentato il rischio di MEAC nei pazienti con BPCO rispetto al placebo quando aggiunto all'attuale terapia di base (hazard ratio (HR) 0,89; IC al 95%: 0,64, 1,23).
Croatian: Bretaris Genuair nije povećao rizik od MACE događaja u bolesnika s KOPB-om u odnosu na placebo kada se primjenjivao kao dodatak postojećoj osnovnoj terapiji (omjer hazarda [engl. hazard ratio, HR]: 0,89; 95% CI: 0,64; 1,23).
Italian: • Ogni volta che tu carichi una dose premendo il tasto verde, l'indicatore di dose si sposta di piccoli intervalli fino al numero successivo (50, 40, 30, 20, 10, o 0).
Croatian: • Svaki put kad pripremite dozu pritiskom na zeleni gumb, pokazivač doze malo se pomakne prema sljedećem broju (50, 40, 30, 20, 10 ili 0).
Italian: I pazienti trattati con Bretaris Genuair hanno avuto bisogno di una quantità inferiore del farmaco di salvataggio rispetto ai pazienti trattati con placebo (una riduzione di 0,95 spruzzi al giorno a 6 mesi [p=0,005]).
Croatian: Bolesnici liječeni Bretaris Genuairom trebali su manje lijeka za brzo ublažavanje simptoma od bolesnika liječenih placebom (smanjenje od 0,95 potisaka dnevno nakon 6 mjeseci [p=0,005]).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con Bretaris Genuair sono state cefalea (6,6%) e nasofaringite (5,5%).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljene nuspojave lijeka Bretaris Genuair bile su glavobolja (6,6%) i nazofaringitis
Italian: Studi preclinici in vitro e in vivo indicano una rapida inibizione dose-dipendente e duratura della broncocostrizione indotta dall'acetilcolina da parte dell'aclidinio.
Croatian: Neklinička ispitivanja in vitro i in vivo s aklidinijem pokazala su brzu, o dozi ovisnu i dugotrajnu inhibiciju bronhokonstrikcije izazvane acetilkolinom.
Italian: Nome e indirizzo del (dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Italian: Bretaris Genuair contiene lattosio
Croatian: Bretaris Genuair sadrži laktozu
Italian: - se è allergico al bromuro di aclidinio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Bretaris Genuair - ako ste alergični na aklidinijev bromid ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Sinusite
Croatian: Sinusitis
Italian: Polvere per inalazione.
Croatian: Prašak inhalata.
Italian: Simili risultati sono stati osservati nello studio con Bretaris Genuair della durata di 3 mesi.
Croatian: Slična opažanja zabilježena su s lijekom Bretaris Genuair u 3-mjesečnom ispitivanju.
Italian: Berlin-Chemie/ A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Croatian: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Italian: Gli studi nel ratto hanno mostrato lievi riduzioni della fertilità solo a livelli di dose molto superiori all'esposizione al bromuro di aclidinio massima nell'uomo (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na štakorima su pokazala blago smanjenu plodnost pri puno višim dozama od maksimalne izloženosti aklidinijevom bromidu u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Italian: Ogni dose erogata contiene 375 microgrammi di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 microgrammi di aclidinio.
Croatian: Svaka odmjerna doza sadrži 375 mikrograma aklidinijeva bromida što odgovara 322 mikrograma aklidinija.
Italian: Negli studi di sicurezza a lungo termine Bretaris Genuair è stato associato a efficacia broncodilatatoria se somministrato per un periodo di trattamento di 1 anno.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju sigurnosti primjene, Bretaris Genuair se pokazao djelotvornim u bronhodilataciji kod primjene u razdoblju duljem od 1 godine.
Italian: Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che) Poiché il bromuro di aclidinio agisce localmente nei polmoni ed è degradato rapidamente nel plasma, non vi sono relazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche dirette.
Croatian: Budući da aklidinijev bromid djeluje lokalno u plućima i brzo se razgrađuje u plazmi, nema direktne povezanosti između farmakokinetike i farmakodinamike.
Italian: A seguito di inalazioni ripetute, è stata osservata un'esposizione sistemica di bromuro di aclidinio simile nei pazienti Giapponesi e Caucasici.
Croatian: Zabilježeno je da je sistemska izloženost aklidinijevu bromidu, nakon ponovljenih inhalacija slična u Japanaca i bijelaca.
Italian: I broncodilatatori rilassano la muscolatura delle vie aeree e aiutano a mantenere aperti i bronchioli.
Croatian: Bronhodilatatori opuštaju dišne puteve i na taj način pomažu malim dišnim putevima da ostanu otvoreni.
Italian: L'uso di Bretaris Genuair con questi medicinali è sconsigliato.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Bretaris Genuair uz ove lijekove.
Italian: Il bromuro di aclidinio ha evidenziato linearità cinetica e un comportamento farmacocinetico indipendente dal tempo nell'intervallo terapeutico.
Croatian: Aklidinijev bromid je, u terapijskom rasponu doza, pokazao linearnu farmakokinetiku i farmakokinetičke osobine neovisne o vremenu.
Italian: Cos'è Bretaris Genuair e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Bretaris Genuair Come usare Bretaris Genuair Possibili effetti indesiderati Come conservare Bretaris Genuair Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'Uso
Croatian: Što je Bretaris Genuair i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bretaris Genuair Kako primjenjivati Bretaris Genuair Moguće nuspojave
Italian: Anziani Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za starije bolesnike (vidjeti dio 5.2).
Italian: Angioedema
Croatian: Angioedem
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese AAAA}.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u{mjesec GGGG}.
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Croatian: • Kada su primljene nove informacije koje mogu utjecati na važeći Sigurnosni profil lijeka,
Italian: (Figura N), o
Croatian: (Slika N)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i)
Italian: Scatola contenente 1 inalatore da 30 dosi.
Croatian: Kutija koja sadrži 1 inhalator sa 30 doza.
Italian: La deposizione polmonare totale di bromuro di aclidinio grazie all'inalatore Genuair è pari in media a circa il 30% della dose predeterminata.
Croatian: Ukupno taloženje aklidinijeva bromida u pluća, inhaliranog putem Genuair inhalatora, bilo je prosječno oko 30% odmjerne doze.
Italian: 2.6 Espiri lentamente lontano dall'inalatore.
Croatian: 2.6 Odmaknite inhalator i polako izdahnite.
Italian: Pertanto, non sono necessari aggiustamenti della dose e monitoraggio supplementare in pazienti con BPCO con compromissione renale.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu niti provoditi dodatno praćenje KOPB bolesnika s oštećenjem bubrega.
Italian: In uno studio clinico crossover, randomizzato, controllato con placebo, della durata di 3 settimane, Bretaris Genuair è stato associato a un miglioramento statisticamente significativo nel tempo di resistenza all'esercizio rispetto al placebo di 58 secondi (IC 95%=9-108; p=0,021; valore pretrattamento: 486 secondi).
Croatian: U trotjednom, ukriženom, randomiziranom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju, primjena Bretaris Genuaira bila je povezana sa statistički značajnim poboljšanjem u vremenu izdržanog fizičkog napora od 58 sekundi, u usporedbi s placebom (95% CI=9-108; p=0,021; vrijednost prije početka liječenja: 486 sekundi).
Italian: I pazienti nel gruppo con bromuro di aclidinio avevano una riduzione relativa del 18% del rischio di esacerbazione (HR 0,82; IC al 95% [0,73, 0,92], p <0,001).
Croatian: Među bolesnicima iz skupine liječene aklidinijevim bromidom zabilježeno je relativno smanjenje rizika od egzacerbacije za 18% (HR: 0,82; 95% CI [0,73 - 0,92], p < 0,001).
Italian: Le frequenze assegnate agli effetti indesiderati elencati di seguito sono basate sui tassi grezzi di incidenza delle reazioni avverse (ossia gli eventi attribuiti a Bretaris Genuair) osservate con Bretaris Genuair 322 µg (636 pazienti) nell'analisi aggregata di vari studi clinici randomizzati e controllati con placebo: uno di 6 mesi e due di 3 mesi.
Croatian: Učestalost nuspojava u nastavku temelji se na grubim stopama incidencije (tj. događajima koji se pripisuju lijeku Bretaris Genuair), zabilježenih s Bretaris Genuair 322 µg (636 bolesnika) u združenoj analizi jednog 6-mjesečnog i dva 3-mjesečna randomizirana, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
Italian: In caso di dubbi su come usare il Suo inalatore, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per assistenza.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako koristiti inhalator, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Italian: Inoltre, Bretaris Genuair ha mostrato una riduzione statisticamente significativa del 35% nel tasso di ricoveri a causa di esacerbazioni di BPCO durante il trattamento nel corso del primo anno rispetto al placebo (RR 0,65; IC al 95% da 0,48 a 0,89; p = 0,006).
Croatian: Uz to, Bretaris Genuair omogućio je statistički značajno smanjenje stope hospitalizacija zbog egzacerbacija KOPB-a tijekom prve godine liječenja za 35% u usporedbi s placebom (RR: 0,65; 95% CI: 0,48 - 0,89; p=0,006).
Italian: Indicatore di Dose
Croatian: Pokazivač doze
Italian: Modo di somministrazione Per uso inalatorio.
Croatian: Način primjene Za primjenu inhalacijom.
Italian: EU/1/12/781/002 60 dosi
Croatian: EU/1/12/781/002 60 doza
Italian: EU/1/12/781/001 30 dosi
Croatian: EU/1/12/781/001 30 doza
Italian: Visione offuscata
Croatian: Zamagljen vid
Italian: Studi in vitro hanno indicato che alla dose terapeutica non si prevede che il bromuro di aclidinio o i suoi metaboliti provochino interazioni con principi attivi, substrati della P-glicoproteina (P-gp) o principi attivi metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (CYP450) e dalle esterasi (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Ispitivanja in vitro su pokazala da se ne očekuju interakcije aklidinijeva bromida ili metabolita aklidinijeva bromida u terapijskim dozama s djelatnim tvarima koje su supstrati P-glikoproteina (P-gp) ili djelatnim tvarima koje se metaboliziraju putem citokroma P450 (CYP 450) i esterazama (vidjeti dio
Italian: Scatola contenente 1 inalatore da 60 dosi.
Croatian: Kutija koja sadrži 1 inhalator sa 60 doza.
Italian: Inoltre, non si sono riscontrate reazioni avverse clinicamente rilevanti in seguito a una somministrazione due volte al giorno per sette giorni, di una quantità massima di 800 µg di bromuro di aclidinio a soggetti sani.
Croatian: Osim toga nisu zabilježene klinički značajne nuspojave nakon doze do 800 µg aklidinijeva bromida koja se u zdravih ispitanika primjenjivala dvaput dnevno tijekom 7 dana.
Italian: Disfonia
Croatian: Disfonija
Italian: Tolleranza all'esercizio
Croatian: Tolerancija fizičkog napora
Italian: I pazienti trattati con Bretaris Genuair hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa del 22% rispetto al placebo (rate rate [RR] 0,78; IC 95% da 0,68 a 0,89; p <0,001).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Bretaris Genuair zabilježeno je statistički značajno smanjenje za 22% u odnosu na placebo (omjer stopa [engl. rate ratio, RR]: 0,78; 95% CI: 0,68 - 0,89; p < 0,001).
Italian: L'inalatore Genuair è di colore bianco, con un indicatore di dosi integrato e un tasto di erogazione verde.
Croatian: Genuair inhalator je bijele boje s ugrađenim pokazivačem doze i zelenim gumbom za doziranje.
Italian: Il tempo mediano di trattamento nei gruppi con Bretaris Genuair e con placebo è stato rispettivamente di 1,1 e 1 anno.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 1,1 godinu u skupini liječenoj lijekom Bretaris Genuair, a 1 godinu u onoj koja je primala placebo.
Italian: Inoltre, non sono stati osservati effetti clinicamente significativi di Bretaris Genuair sul ritmo cardiaco con monitoraggio Holter di 24 ore dopo trattamento di 3 mesi di 336 pazienti (164 dei quali hanno ricevuto Bretaris Genuair 322 µg due volte al giorno).
Croatian: Osim toga, 24-satnim Holter motrenjem nakon 3 mjeseca liječenja 336 bolesnika (od kojih je 164 primalo Bretaris Genuair od 322 µg dvaput dnevno), nisu zabilježeni značajni učinci lijeka Bretaris Genuair na srčani ritam.
Italian: È di colore bianco, con un indicatore di dosi integrato e un tasto di erogazione di colore verde.
Croatian: Bijele je boje s ugrađenim pokazivačem doze i zelenim gumbom za doziranje.
Italian: Tasto verde
Croatian: Zeleni gumb
Italian: Etichetta dell'inalatore
Croatian: Naljepnica na inhalatoru
Italian: Bretaris Genuair 322 microgrammi polvere per inalazione
Croatian: Bretaris Genuair 322 mikrograma, prašak inhalata
Italian: Come conservare Bretaris Genuair
Croatian: Kako čuvati Bretaris Genuair
Italian: A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Italian: Scatola contenente 3 inalatori, ciascuno da 60 dosi.
Croatian: Kutija koja sadrži 3 inhalatora sa po 60 doza.
Italian: Ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene 375 µg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 µg di aclidinio, corrispondenti a una dose predeterminata di 400 µg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 343 µg di aclidinio.
Croatian: Svaka isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta) sadrži 375 µg aklidinijeva bromida što odgovara 322 µg aklidinija.
Italian: 1.6 Assicurarsi che la finestra di controllo sia ora diventata verde (Figura G).
Croatian: Uvjerite se da je kontrolni prozorčić sada zelene boje (Slika G).
Italian: Figura H
Croatian: Slika H
Italian: Deve smaltire il Suo inalatore se ha perso il cappuccio.
Croatian: Ako izgubite kapicu, bacite inhalator.
Italian: Il tempo mediano di studio nei gruppi con Bretaris Genuair e con placebo è stato rispettivamente di circa 1,4 e 1,3 anni.
Croatian: Medijan trajanja sudjelovanja u ispitivanju iznosio je približno 1,4 godine u skupini liječenoj lijekom Bretaris Genuair te 1,3 godine u skupini koja je primala placebo.
Italian: Tenga l'inalatore all'interno del sacchetto fino all'inizio del periodo di somministrazione.
Croatian: Čuvajte inhalator u vrećici do početka primjene lijeka.
Italian: Figura L
Croatian: Slika L
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con BPCO con compromissione epatica.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za KOPB bolesnike s oštećenom jetrom.
Italian: Figura N
Croatian: Slika N
Italian: Figura O
Croatian: Slika O
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Italian: Se ritiene di aver usato più Bretaris Genuair di quanto deve, si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Bretaris Genuair nego što ste trebali Ako mislite da ste možda primijenili više lijeka Bretaris Genuair nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Non nota Reazione anafilattica Non nota Patologie del sistema nervoso Cefalea
Croatian: Nepoznato Anafilaktička reakcija Nepoznato
Italian: Passare al ‘PASSAGGIO 2: Inalare il medicinale'.
Croatian: KORAK: Inhalirajte lijek'.
Italian: Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Croatian: Ako niste sigurni, pitajte svojeg liječnika ili ljekarnika.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Italian: Prurito
Croatian: Svrbež
Italian: Bretaris Genuair è un inalatore a polvere secca che usa il respiro per somministrare il medicinale direttamente nei polmoni, rendendo più agevole la respirazione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Croatian: Bretaris Genuair je inhalator suhog praška koji koristi Vaše disanje za dostavu lijeka izravno u Vaša pluća.
Italian: Il bromuro di aclidinio inalato agisce localmente nei polmoni antagonizzando i recettori M3 del muscolo liscio delle vie respiratorie inducendo broncodilatazione.
Croatian: M3 receptora glatkih mišića dišnih puteva i izaziva bronhodilataciju.
Italian: Nasofaringite
Croatian: Nazofaringitis
Italian: Figura G
Croatian: Slika G
Italian: Eruzione cutanea
Croatian: Retencija mokraće
Italian: Tenere l'inalatore all'interno del sacchetto fino all'inizio del periodo di somministrazione.
Croatian: Inhalator čuvati u vrećici do početka primjene lijeka.
Italian: Nome (di fantasia)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Italian: Ma se ciò si verificasse, è improbabile che possa causarle dei problemi.
Croatian: Čak i ako se to dogodi, vjerojatno neće izazvati nikakve probleme.
Italian: CV=coefficiente di variazione
Croatian: CV=koeficijent varijacije
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Italian: Sesso: Non sono state osservate differenze nei due sessi.
Croatian: Spol: Nisu primijećene razlike između spolova.
Italian: Tenere il flaconcino nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.
Croatian: Bočicu čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Italian: Informazioni sui volontari sani:
Croatian: Podaci od zdravih dobrovoljaca:
Italian: Potrebbe comunque ricevere Bridion, ma dovrà prima discuterne con il medico.
Croatian: I dalje možete primiti Bridion, ali o tome najprije trebate razgovarati s liječnikom.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Italian: Distribuzione:
Croatian: Distribucija:
Italian: • con pre-esistenti coagulopatie;
Croatian: • s već postojećim koagulopatijama;
Italian: Efficacia e sicurezza cliniche:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost:
Italian: Legga attentamente questo foglio, prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: Produttore • N.V.
Croatian: Proizvođač • N.V.
Italian: • toremifene (usato per curare il tumore al seno).
Croatian: • toremifen (primjenjuje se u liječenju raka dojke).
Italian: Un aumento del rischio di sanguinamento non può essere escluso in pazienti:
Croatian: Ne može se isključiti povećan rizik od krvarenja u bolesnika:
Italian: Parametri medi di PK previsti (CV%)
Croatian: Srednja vrijednost predviđenih PK parametara (CV%)
Italian: Bambini e adolescenti:
Croatian: Djeca i adolescenti:
Italian: La causalità degli eventi avversi è pertanto difficile da valutare.
Croatian: Stoga je teško procijeniti uzroke štetnih događaja.
Italian: Reazioni allergiche o simil-allergiche gravi possono essere pericolose per la vita.
Croatian: Teške alergijske reakcije ili reakcije nalik na alergijske mogu biti opasne po život.
Italian: Toremifene:
Croatian: Toremifen:
Italian: Le segnalazioni di sospetta ipersensibilità sono state accertate da una commissione in cieco.
Croatian: Prijave sumnji na preosjetljivost procijenilo je zaslijepljeno povjerenstvo.
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi
Croatian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
Italian: La conservazione sarà gestita dagli operatori sanitari.
Croatian: Za čuvanje lijeka pobrinut će se zdravstveni radnici.
Italian: Ciò facilita il compito del chirurgo.
Croatian: To kirurgu olakšava izvođenje operacije.
Italian: Eliminazione:
Croatian: Eliminacija:
Italian: • acido fusidico (un antibiotico).
Croatian: • fusidatnu kiselinu (antibiotik).
Italian: 4 ore
Croatian: 4 sata
Italian: Bridion può influenzare i contraccettivi ormonali
Croatian: Bridion može utjecati na hormonske kontraceptive
Italian: Le reazioni allergiche sono state riportate più comunemente nei volontari sani, consapevoli
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su češće u zdravih dobrovoljaca koji su bili pri svijesti.
Italian: Sulla base di questi dati, non sono attese interazioni farmacodinamiche clinicamente significative con altri medicinali, ad eccezione delle seguenti:
Croatian: Na temelju tih podataka, ne očekuju se klinički značajne farmakodinamičke interakcije s drugim lijekovima, uz sljedeće izuzetke:
Italian: Ciò potrebbe far sì che il paziente si muova o tossisca al termine dell'operazione
Croatian: Ovo može prouzročiti pokrete ili kašljanje na kraju operacije
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri prodotti terapeutici, antidoti, codice ATC: V03AB35
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, antidoti, ATK oznaka: V03AB35
Italian: Questi limitati prolungamenti medi di aPTT e PT (INR) sono stati di breve durata (≤ 30 minuti).
Croatian: Sve su te male srednje vrijednosti produljenja aPTV-a i PV-a (INR) bile kratkotrajne (≤ 30 minuta).
Italian: Quando si viene sottoposti ad alcuni tipi di operazioni, i muscoli devono essere completamente rilassati.
Croatian: Tijekom nekih vrsta operacija Vaši mišići moraju biti potpuno opušteni.
Italian: L'iniezione in bolo deve essere somministrata rapidamente, nell'arco di 10 secondi, in una linea endovenosa esistente (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Bolusna injekcija mora se dati brzo, u roku od 10 sekundi, u postojeću intravensku liniju (vidjeti dio 6.6).
Italian: Vedere paragrafo 4.4 "anestesia leggera".
Croatian: Vidjeti dio 4.4, plitka anestezija.
Italian: Studi sugli animali per valutare la fertilità non hanno rilevato effetti dannosi.
Croatian: Istraživanja plodnosti na životinjama nisu otkrila štetne učinke.
Italian: Ulteriori informazioni su particolari popolazioni di pazienti
Croatian: Dodatne informacije za posebne populacije bolesnika
Italian: Questo è importante, poiché Bridion è eliminato dal corpo attraverso i reni.
Croatian: To je važno, zbog toga što se Bridion uklanja iz tijela putem bubrega.
Italian: NL-5340 BH Oss Paesi Bassi
Croatian: NL-5340 BH Oss Nizozemska
Italian: Alcuni medicinali riducono l'effetto di Bridion → È particolarmente importante che informi l'anestesista se ha recentemente assunto:
Croatian: Neki lijekovi umanjuju djelovanje lijeka Bridion → Osobito je važno da obavijestite anesteziologa ako ste nedavno uzimali:
Italian: Interazioni che potrebbero compromettere l'efficacia di altri medicinali (interazioni da sequestro):
Croatian: Interakcije koje mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova (interakcije zbog vezanja drugih lijekova):
Italian: • Anestesia leggera - è possibile che si cominci a uscire dal sonno profondo, e si necessiti quindi di altro anestetico.
Croatian: • plitka anestezija - možda ćete se početi buditi iz dubokog sna te će Vam trebati dodatna količina anestetika.
Italian: La dose abituale è di 2-4 mg per kg di peso corporeo.
Croatian: Uobičajena doza je 2-4 mg po kilogramu tjelesne težine.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 Luglio 2008 Data del rinnovo più recente: 21 Giugno 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipnja 2013.
Italian: Cosa deve sapere prima che venga somministrato Bridion
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Bridion