FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Abseamed 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 16,8 microgramos por ml Una jeringa precargada de 1 ml contiene 2.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 16,8 microgramos de epoetina alfa*.
Finnish: Abseamed 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 1 ml ruisku sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
Spanish: Abseamed 6.000 UI/0,6 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 6000 IU/0,6 ml
Spanish: Si la hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes o si la hemoglobina prolongada es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe reducir un 25% la dosis de Abseamed.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo nousee yli 2 g/dl (20 g/l, 1,25 mmol/l) kuukaudessa tai jos hemoglobiiniarvo on jatkuvasti yli 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l), pienennetään Abseamed-annosta 25 %.
Spanish: Abseamed 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Cada ml de solución contiene 2.000 UI de epoetina alfa,* que corresponde a 16,8 microgramos por ml Una jeringa precargada de 0,5 ml contiene 1.000 unidades internacionales (UI) y corresponde a 8,4 microgramos de epoetina alfa*.
Finnish: Abseamed 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,5 ml ruisku sisältää 1000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
Spanish: Abseamed está indicado en adultos en programa de predonación para aumentar el rendimiento de sangre autóloga.
Finnish: Abseamed on tarkoitettu lisäämään autologisen veren tuottoa luovutettua autologista verta saavilla aikuispotilailla.
Spanish: Abseamed 10.000 UI/1 ml
Finnish: Abseamed 40000 IU/1 ml
Spanish: Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas.
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihottumia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Spanish: Durante el tratamiento con epoetina alfa en pacientes con presión arterial previamente normal o baja se han producido crisis de hipertensión con encefalopatía y convulsiones, que han precisado la atención inmediata de un médico y cuidados médicos intensivos.
Finnish: Hypertensiivisiä kriisejä, joihin liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita ja yleistyneitä kouristuskohtauksia, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa ja tehohoitoa, on myöskin ilmennyt epoetiini alfa -hoidon aikana potilailla, joilla oli aikaisemmin normaali tai alhainen verenpaine.
Spanish: - Si el aumento de la concentración de hemoglobina es < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40.000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg tres veces por semana.
Finnish: - Jos hemoglobiinipitoisuus on noussut < 1 g/dl (< 10 g/l, < 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/mikrol yli lähtötason, suurenna annos tasolle 300 IU/kg kolmesti viikossa.
Spanish: Dosis
Finnish: Pakkauskoko
Spanish: Contenido (concentraci ón)
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Spanish: Tamaño del envase
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Finnish: (EU)myyntilupanumero
Spanish: Por consiguiente, es difícil recomendar un método óptimo.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeata.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos cambios.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä ei tunneta.
Spanish: e. Lávese las manos cuidadosamente.
Finnish: e. Pese kätesi huolellisesti.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Spanish: Estudio retrospectivo europeo (2004)
Finnish: Eurooppalainen retrospektiivinen tutkimus (2004)
Spanish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Finnish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Spanish: Es importante que le diga a su médico si:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos:
Spanish: Ver también sección 4.8.
Finnish: Katso myös kohta 4.8.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.09.2014 Fecha de la renovación:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.09.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Spanish: Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencia de que tal interacción pueda ser nociva.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
Spanish: Si es donante de células madres, debe tener entre 16 y 60 años.
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias
Spanish: Estos cambios revertían después de suspender el tratamiento.
Finnish: Nämä muutokset palautuivat hoidon lopettamisen jälkeen.
Spanish: No intente auto-inyectarse sin estas instrucciones.
Finnish: Älä kokeile pistämistä itse ilman tätä opastusta.
Spanish: Para un solo uso.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Spanish: La incidencia de fiebre y de infecciones documentadas no se redujo en ninguno de los dos casos.
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se interpreten resultados de imágenes óseas.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Spanish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Finnish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Intia
Spanish: Como ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe un potencial de inmunogenicidad.
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin on olemassa immunogeenisuuden mahdollisuus.
Spanish: Separar tal como se indica en las figuras 1 y 2.
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvissa 1 ja 2.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Spanish: Todos los pacientes
Finnish: Kaikki potilaat
Spanish: No toque la aguja ni empuje el embolo.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
Spanish: No obstante, en algunos tipos de enfermedad puede ser necesario un tratamiento más largo con una duración de hasta aproximadamente un mes.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Spanish: Si usa más Accofil del que debe
Finnish: Jos käytät enemmän Accofilia kuin sinun pitäisi
Spanish: Recuerde
Finnish: Muista
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben utilizar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Spanish: Accofil es útil en varias situaciones diferentes que son:
Finnish: Accofilia käytetään useissa eri tilanteissa, joita ovat:
Spanish: Parte de la información que usted requiere se da al final de este prospecto, pero el tratamiento adecuado de su enfermedad requiere una estrecha y constante colaboración con su médico.
Finnish: Osa tarpeellisesta informaatiosta on tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito vaatii tiivistä hoitokontaktia lääkärisi kanssa.
Spanish: La única reacción adversa notificada de forma regular fue dolor musculoesquelético, lo cual no es diferente de la experiencia en la población adulta.
Finnish: Ainoa johdonmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu, mikä ei eroa aikuisväestöstä saaduista kokemuksista.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en los datos de frecuencia siguientes:
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin:
Spanish: No caliente Accofil de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente)
Finnish: Älä lämmitä Accofilia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Spanish: Después, se recomienda medir el RAN al menos dos veces por semana durante las dos primeras semanas y posteriormente una vez a la semana o una vez cada dos semanas durante la terapia de mantenimiento.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Spanish: c. Comprobar la apariencia de Accofil.
Finnish: c. Tarkasta Accofilin ulkonäkö.
Spanish: Equipo necesario
Finnish: Tarvittavat välineet
Spanish: La jeringa puede contener más líquido del que necesita.
Finnish: Ruiskussa voi olla enemmän nestettä kuin mitä tarvitset.
Spanish: La inyección deberá administrarse todos los días aproximadamente a la misma hora.
Finnish: Lääke on pistettävä aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: La elección de método de movilización debe contemplarse en relación con los objetivos generales del tratamiento para un paciente individual.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa on yksittäisen potilaan kohdalla otettava huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir que usted no debe usar este medicamento si está en periodo de lactancia.
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, että sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos imetät.
Spanish: Su médico puede querer monitorizarle estrechamente, ver sección 4 del prospecto.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä seurata tilaasi tarkasti, ks. pakkausselosteen kohta 4.
Spanish: Se recomienda que el centro de aféresis lleve un control y seguimiento sistemático de los donantes de células progenitoras hematopoyéticas durante al menos 10 años para garantizar la seguridad a largo plazo.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisen seurannan varmistamiseksi.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol.
Finnish: Tämä lääke sisältää sorbitolia.
Spanish: Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Spanish: > 1,0 x 109/L durante 3 días consecutivos
Finnish: > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
Spanish: No se recomienda filgrastim durante el embarazo.
Finnish: Filgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Spanish: Informe a su médico de inmediato durante el tratamiento:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi hoidon aikana,
Spanish: En estos casos no se requiere ajuste de dosis.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Spanish: Esta observación sólo se ha hecho en pacientes con neutropenia congénita.
Finnish: Tämä havainto on tehty vain synnynnäistä neutropeniaa sairastavilla potilailla.
Spanish: Si los rendimientos no son adecuados, según lo medido por los criterios anteriores, se deben considerar formas alternativas de tratamiento que no requieran el soporte de células progenitoras.
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, on harkittava vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Spanish: Se recomienda la monitorización del análisis de orina.
Finnish: Virtsa-analyysien seurantaa suositellaan.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia del filgrastim en donantes sanos menores de 16 años o mayores de 60 años.
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
Spanish: En algunos casos, los síntomas han reaparecido tras reexposición al fármaco, lo que sugiere una relación causal.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Spanish: Como el litio estimula la liberación de neutrófilos, es probable que potencie el efecto del filgrastim.
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes menores de 55 años y con LMA de novo con buena citogenética [t (8; 21), t (15; 17) e inv (16)].
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
Spanish: Si olvidó usar Accofil
Finnish: Jos unohdat käyttää Accofilia
Spanish: Después de este periodo, el medicamento no se debe volver a refrigerar y se debe desechar.
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
Spanish: La eficacia del tratamiento era clara para este grupo de edad, que incluía a la mayoría de los pacientes con neutropenia congénita.
Finnish: Hoidon teho oli selvä tässä ikäryhmässä, jossa useimmat potilaat sairastivat synnynnäistä neutropeniaa.
Spanish: La dosis inicial se puede duplicar o reducir a la mitad al cabo de 1 a 2 semanas de tratamiento, en función de la respuesta del paciente.
Finnish: Aloitusannos voidaan joko kaksinkertaistaa tai puolittaa 1-2 viikon hoidon jälkeen potilaan vasteen mukaan.
Spanish: Reacciones adversas Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raras
Finnish: Haittavaikutukset Hyvin yleinen Yleinen Melko harvinainen
Spanish: La hematuria era frecuente y la proteinuria ocurre en un pequeño número de pacientes.
Finnish: Hematuria on ollut yleistä ja proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Spanish: Debe ser un líquido transparente e incoloro.
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Spanish: Se recomienda realizar exámenes de médula ósea morfológicos y citogenéticos en pacientes a intervalos regulares (aproximadamente cada 12 meses).
Finnish: Potilaille suositellaan morfologisia ja sytogeneettisiä luuydintutkimuksia säännöllisin väliajoin (noin 12 kuukauden välein).
Spanish: El G-CSF puede estimular el crecimiento de células granulocíticas in vitro y se pueden observar efectos similares en algunas células no granulocíticas in vitro.
Finnish: G-CSF voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Spanish: No coloque la tapa en las agujas usadas, ya que puede pincharse accidentalmente.
Finnish: Älä laita neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Spanish: Accofil no contiene conservantes.
Finnish: Accofil ei sisällä säilytysaineita.
Spanish: Código de barras 2D con identificador único incluído.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Spanish: Es importante que no trate de administrarse una inyección sin haber recibido la formación necesaria por parte de su médico o enfermero.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jos et ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltäsi tai hoitajalta.
Spanish: Si usa más Accofil del que debe, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Finnish: Jos käytät enemmän Accofilia kuin sinun pitäisi, ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Spanish: En otras circunstancias, leucocitaféresis adicionales pueden ser necesarias.
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Accofil No use Accofil
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Accofilia Älä käytä Accofilia
Spanish: Los ensayos clínicos con filgrastim han incluido un pequeño número de pacientes de edad avanzada, pero los estudios especiales no se han llevado a cabo en este grupo y por lo tanto, las recomendaciones posológicas específicas no se pueden hacer.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annossuosituksia ei voida antaa.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir el riesgo de estimulación de un clon mieloide maligno.
Finnish: Pahanlaatuisen myelooisen kloonin kehittymisen riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Spanish: La relevancia clínica de este hallazgo en la administración de dosis múltiples no está clara.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys toistuvien annosten yhteydessä on epäselvä.
Spanish: No se han establecido los efectos de la sobredosis de Accofil.
Finnish: Accofil-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta.
Spanish: Accofil está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (CPSP).
Finnish: Accofil on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Spanish: Si usted está recibiendo este medicamento en inyección subcutánea, su médico puede sugerir que usted aprenda cómo ponerse las inyecciones.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Spanish: La solución debe inspeccionarse visualmente antes de su uso.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Spanish: Su médico le puede analizar la orina periódicamente si experimenta este efecto adverso o si se encuentran proteínas en su orina (proteinuria).
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinut säännöllisesti virtsakokeisiin, jos sinulla ilmenee tämä haittavaikutus tai jos virtsastasi löytyy proteiinia (proteinuria).
Spanish: Neutropenia idiopática o cíclica
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia
Spanish: Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse estrechamente (p. ej., examen clínico, ultrasonido).
Finnish: Pernan kokoa on siksi seurattava tarkoin (esim. kliinisellä tutkimuksella tai ultraäänitutkimuksella).
Spanish: Su médico le ha recetado Accofil para ayudar a su cuerpo a producir más glóbulos blancos.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Accofilia, jotta elimistösi tuottaisi enemmän valkosoluja.
Spanish: Evaluación del rendimiento de células progenitoras
Finnish: Progenitorisolusaannin määrän arviointi
Spanish: Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Accofil:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Accofilia:
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 106 células CD34+/kg se basa en las experiencias publicadas resultantes de una reconstitución hematológica adecuada.
Finnish: Suositeltu kerättyjen CD34+-solujen vähimmäismäärä ≥ 2,0 x 106 CD34+-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Spanish: Filgrastim para la movilización de PBPC cuando se usa solo:
Finnish: Filgrastiimi PBPC-mobilisaatioon yksin käytettynä:
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados a continuación.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei tule sekoittaa muiden kuin alla mainittujen valmisteiden kanssa.
Spanish: No agite.
Finnish: Älä ravista.
Spanish: Este medicamento puede ocasionar mareos.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa heitehuimausta.
Spanish: Trazabilidad
Finnish: Jäljitettävyys
Spanish: No es necesario eliminar la burbuja de aire antes de la inyección.
Finnish: Sinun ei tarvitse poistaa ilmakuplia ennen pistämistä.
Spanish: - Si es alérgico a filgrastim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Spanish: Muy frecuentes: ≥ 1/10
Finnish: Hyvin yleinen: ≥ 1/10
Spanish: El volumen de distribución en la sangre es de unos 150 ml/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Spanish: Su médico le dirá por qué usted está siendo tratado con Accofil.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miksi saat Accofil-hoitoa.
Spanish: El tratamiento con Accofil generalmente durará unos 14 días.
Finnish: Accofil-hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Spanish: En ratas preñadas, no se observó toxicidad materna o fetal en dosis de hasta 575 µg/kg/día.
Finnish: Tiineillä rotilla ei havaittu emon tai sikiön toksisuutta annosten ollessa enintään 575 µg/kg/vrk.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el lactante.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Spanish: En la mayoría de los casos, la aortitis se diagnosticó mediante TC y en general remitió tras la retirada de G-CSF.
Finnish: Aortiitti diagnosoitiin useimmissa tapauksissa CT-kuvauksella, ja se parani yleensä, kun G-CSF:n antaminen lopetettiin.
Spanish: Si desarrolla o tiene probabilidad de desarrollar cáncer de la sangre, no debe usar Accofil, a menos que se lo indique su médico.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Accofilia, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Spanish: Uso geriátrico
Finnish: Geriatrinen käyttö
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
Spanish: El tiempo de leucocitaféresis: 1 o 2 leucocitaféresis en los días 5 y 6, que es a menudo suficiente.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: 1-2 leukafereesiin päivinä 5 ja 6, mikä yleensä riittää.
Spanish: Algunos agentes citotóxicos muestran toxicidad especial en el reservorio progenitor hematopoyético y pueden afectar negativamente a la movilización de las células progenitoras.
Finnish: Eräillä sytotoksisilla aineilla on toksisia vaikutuksia erityisesti hematopoieettiseen progenitorivarastoon, ja ne saattavat vaikuttaa haitallisesti mobilisaatioon.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (fructosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- (fruktoosi-) intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de administrarme una inyección subcutánea de Accofil?
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Accofil-pistoksen ihon alle?
Spanish: Cada jeringa es para una sola inyección.
Finnish: Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
Spanish: No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los sujetos mayores de 65 años de edad en comparación con adultos más jóvenes (> 18 años de edad) de los sujetos que reciben quimioterapia citotóxica y la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y jóvenes.
Finnish: Hoidon yleisessä turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu eroja sytotoksista kemoterapiaa saaneiden yli 65-vuotiaiden ja nuorten aikuisten (>18-vuotiaat) välillä, eikä kliinisissä kokemuksissa ole havaittu eroja iäkkäämpien potilaiden ja nuorten aikuisten välillä.