FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske til beholderpakning (1 beholder): 30 hårde kapsler Æske til beholderpakning: (3 beholdere): 3 x 30 hårde kapsler (3 beholdere med 30 hårde kapsler) Etiket til beholderpakning: 30 hårde kapsler
Swedish: Kartong för burk (1 burk): 30 hårda kapslar Kartong för burk (3 burkar): 3 x 30 hårda kapslar (3 burkar med 30 hårda kapslar) Etikett för burk: 30 hårda kapslar
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og REYATAZ og ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med REYATAZ och ritonavir.
Danish: Dosis og det nødvendige antal breve med REYATAZ oralt pulver er baseret på legemsvægten (se pkt.
Swedish: Dosen och antalet dospåsar REYATAZ oralt pulver som erfordras baseras på vikt.
Danish: REYATAZ forventes at øge plasmakoncentrationen af lurasidon på grund af CYP3A4-hæmning.
Swedish: REYATAZ förväntas öka plasmanivåerna av lurasidon på grund av CYP3A4-hämning.
Danish: Stik spidsen af mundsprøjten ned i blandingen og træk stemplet tilbage, indtil den nødvendige mængde modermælkserstatning er trukket op i sprøjten.
Swedish: Sätt doseringssprutans spets i lösningen i blandningen och dra tillbaka kolven tills hela mängden modersmjölksersättning dragits upp.
Danish: Efter opblanding med mad eller drikke, kan blandingen opbevares i op til 1 time ved stuetemperatur (ikke over 30°C).
Swedish: Efter att oralt pulver blandats med mat eller dryck kan blandningen förvaras i rumstemperatur (högst 30oC) i upp till 1 timme.
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3Ahæmning med REYATAZ.
Swedish: Kinidin har ett smalt terapeutiskt fönster och är kontraindicerat på grund av potiential CYP3A hämning av REYATAZ.
Danish: Det geometriske gennemsnit (CV%) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 654 (76%) ng/ml og 44185 (51%) ng•t/ml.
Swedish: Det geometriskt genomsnittliga värdet (CV%) för atazanavir Cmin och AUC var 654 (76%) ng/ml respektive 44185 (51%) ng/ml.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat har inte studerats och bör därför undvikas.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og nevirapin eller efavirenz frarådes (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Danish: Didanosin (med mad) Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Swedish: Didanosin (med föda) Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Danish: 30 hårde kapsler: EU/1/03/267/008 3 x 30 hårde kapsler: EU/1/03/267/010
Swedish: 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/008 3 x 30 hårda kapslar: EU/1/03/267/010
Danish: REYATAZ oralt pulver, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede pædiatriske patienter, der er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se pkt.
Swedish: REYATAZ oralt pulver tillsammans med en låg dos av ritonavir används för behandling av HIV-1 infekterade pediatriska patienter som är minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Danish: Patienter, der tager tenofovirdisoproxilfumarat, hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidigt med både tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist, anbefales dosisøgning af REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat, om REYATAZ/ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxil och en H2-receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, eller toilettet eller skraldespanden.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsvafall.
Danish: Tre ud af 20 spædbørn (15%) født af kvinder i behandling med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 4 ud af 20 spædbørn (20%) født af kvinder i behandling med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3-4 bilirubin.
Swedish: Tre av 20 spädbarn (15%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 4 av 20 (20%) födda av kvinnor som behandlats med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick bilirubin av grad 3-4).
Danish: Atazanavir, samtidig administration af ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Swedish: Atazanavir, samtidig administrering med ddI+d4T (fastande) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI-substitution,c % (respondent/evaluerbard)
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,c % (svarande/utvärderbarad)
Danish: Hvid trykfarve indeholdende: shellac, titandioxid (E171), ammoniumhydroxid, propylenglycol og simeticon
Swedish: Vitt bläck innehållande: Shellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglykol, Simetikon
Danish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Swedish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA S. Z.O.O.
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): gangforstyrrelser væskeophobninger forstørrelse af lever og milt muskelsmerter og muskelømhed på grund af svaghed, der ikke er forårsaget af motion nyresmerter
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 användare): onormal gång ödem (svullnad) hepatosplenomegali (förstoring av levern och mjälten) myopati (muskelsmärtor, muskelsvaghet, icke orsakat av motion) njursmärtor
Danish: REYATAZ bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Swedish: Hos pediatriska patienter med överledningsproblem (av andra gradens eller högre atrioventrikulärt eller komplext grenblock), bör REYATAZ användas med försiktighet och endast om fördelarna överstiger riskerna.
Danish: REATAZ er kontraindiceret hos patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Swedish: REYATAZ är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Danish: REYATAZ/ritonavir ikke at påvirke lægemidlernes eksponering signifikant.
Swedish: REYATAZ/ritonavir inte signifikant ändra exponeringen av de samtidigt administrerade läkemedlen.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
Swedish: Samtidig administrering REYATAZ med ritonavir och protonpumphämmare rekommenderas inte.
Danish: Seks ud af 20 (30%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 13 ud af 21 (62%) kvinder, der fik REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3 til 4 hyperbilirubinæmi.
Swedish: Sex av 20 (30%) kvinnor som fick REYATAZ/ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick REYATAZ/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3-4.
Danish: AI424-397 (PRINCE I): Hos pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 6 år
Swedish: A1424-397 (PRINCE I): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 6 år. A1424-451 (PRINCE II): Inkluderande pediatriska patienter i åldrar mellan 3 månader till < 11 år.
Danish: Yderligere 15 ml væske hældes i drikkekoppen for at skylle koppen.
Swedish: Ytterligare 15 ml av drycken tillsätts i koppen för att skölja koppen och fånga upp eventuella pulverrester.
Danish: For de behandlingsnaive pædiatriske patienter var middelbaseline-CD4-celletal 344 celler/mm3 (interval: 2-800 celler/mm3), og middel-baseline-plasma hiv-1
Swedish: För behandlingsnaiva pediatriska patienter var utgångsmedelvärdet för antalet CD4-celler 344 celler/mm3 (intervall 2-800 celler/mm3) medan utgångsmedelvärdet för hiv-1
Danish: rifampicin (et antibiotikum, der bruges til at behandle tuberkulose) astemizol eller terfenadin (bruges almindeligvis til at behandle allergiske symptomer, det er medicin som muligvis kan fås uden recept); cisaprid (bruges til at behandle tilbageløb af maveindhold, nogle gange omtalt som sure opstød); pimozid (bruges til at behandle skizofreni); quinidin eller bepridil (bruges til at korrigere hjerterytme); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, methylergonovin (bruges til at behandle migræne); og alfuzosin (bruges til at behandle forstørret blærehalskirtel (prostata))
Swedish: Rifampicin, (ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos) astemizol eller terfenadin (används ofta för att behandla allergiska symtom, dessa mediciner kan vara receptfria); cisaprid (används för att behandla sura uppstötningar (halsbränna)); pimozid (används för att behandla schizofreni); kinidin eller bepridil (används för att korrigera hjärtrytmen); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (används för att behandla huvudvärk) och alfuzosin (används för att behandla prostataförstoring) quetiapin (används för att behandla schizofreni, bipolär sjukdom och svår depression); lurasidon (används för att behandla schizofreni)
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og REATAZ/ritonavir.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med REYATAZ/ritonavir.
Danish: Samtidig brug af perikon og REYATAZ kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og REATAZ.
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med REYATAZ.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske til beholderpakning (1 beholder): 60 hårde kapsler Æske til beholderpakning: (3 beholdere): 3 x 60 hårde kapsler (3 beholdere med 60 hårde kapsler) Etiket til beholderpakning: 60 hårde kapsler
Swedish: Kartong för burk (1 burk): 60 hårda kapslar Kartong för burk (3 burkar): 3 x 60 hårda kapslar (3 burkar med 60 hårda kapslar) Etikett för burk: 60 hårda kapslar
Danish: mindst 5 til mindre end 15
Swedish: 5 - mindre än 15
Danish: Bør ikke anvendes af patienter med hereditær fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucroseisomaltasemangel.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Danish: 60 hårde kapsler: EU/1/03/267/005 3 x 60 hårde kapsler: EU/1/03/267/011
Swedish: 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/005 3 x 60 hårda kapslar: EU/1/03/267/011
Danish: Diabetespopulation
Swedish: Patienter med diabetes
Danish: Andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) i REYATAZ + ritonavir-armen og lopinavir + ritonavir-armen var henholdsvis 55% (40%) og 56% (46%).
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 55% (40%) för REYATAZ + ritonavir och 56% (46%) för lopinavir + ritonavir.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir pga. CYP3A4hæmning.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir på grund av CYP3A4 hämning.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Beholderpakning:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Burk:
Danish: Tilsæt 30 ml væske og rør rundt med en ske.
Swedish: Tillsätt 30 ml av drycken och blanda med en sked.
Danish: Patienter, der ikke tager tenofovir, hvis REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg og H2receptorantagonister administreres samtidigt, bør en dosis svarende til famotidin 20 mg 2 gange dagligt ikke overskrides.
Swedish: För patienter som inte behandlas med tenofovir, om REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg administreras i kombination med H2receptorantagonister, bör dosen av H2-receptorantagonister inte överskrida en dos jämförbar med famotidin 20 mg BID.
Danish: Den geometriske middeleksponering for atazanavir (Cmin, Cmax og AUC ) ved den anbefalede dosering forventes imidlertid at være den samme hos pædiatriske patienter, som observeret hos voksne.
Swedish: Detta medför att högre "peak to trough"-ratio observeras, men med rekommenderade doser är den observerade geometriska genomsnittliga exponeringen (Cmin, Cmax och AUC) hos pediatriska patienter liknande de som observerats hos vuxna patienter.
Danish: REYATAZ/ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4hæmning.
Swedish: REYATAZ/ritonavir kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4-hämning.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik REYATAZ 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og REYATAZ.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med REYATAZ.
Danish: Samtidig brug af perikon og REYATAZ/ritonavir kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med REYATAZ/ritonavir kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Danish: For de behandlingsnaive pædiatriske patienter var middel-baseline-CD4-celletal 930 celler/mm3 (interval: 46
Swedish: Hos behandlingsnaiva pediatriska patienter var det genomsnittliga CD4-talet 930 celler/mm3
Danish: fIntent-to-treat-analyse hvor manglende værdier anses for svigt.
Swedish: a "Intent to treat"-analysen där saknade värden betraktas som misslyckanden.
Danish: Absorption: gentagne doser af REYATAZ 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Swedish: Absorption: hos hiv-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av REYATAZ 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Danish: Hvert brev med REYATAZ oralt pulver indeholder 50 mg atazanavir.
Swedish: Varje dospåse REYATAZ 50 mg oralt pulver innehåller 50 mg atazanavir.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og REYATAZ med ritonavir frarådes, medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet berettiger brugen af voriconazol.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och REYATAZ med ritonavir rekommenderas inte såvida inte en nytta/risk bedömning motiverar användandet av vorikonazol.
Danish: REYATAZ bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
Swedish: Hos patienter med överledningsproblem (av andra gradens eller högre atrioventrikulärt eller komplext grenblock), bör REYATAZ användas med försiktighet och endast om fördelarna överstiger risken (se avsnitt 5.1).
Danish: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg 2 gange dagligt) n=443
Swedish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg två gånger dagligen) n=443
Danish: Behandlingsnaive REYATAZkapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=16
Swedish: Behandlingsnaiva REYATAZ Kapsel/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: Samtidig administration af salmeterol og REYATAZ anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och REYATAZ rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Danish: Hvert brev på 1,5 g oralt pulver indeholder 50 mg atazanavir (som sulfat).
Swedish: En dospåse 1,5 g oralt pulver innehåller 50 mg atazanavir (som sulfat).
Danish: mindst 10 til < 15 kg mindst 15 til < 25 kg mindst 25 til < 35 kg
Swedish: 15 till < 25 kg
Danish: Barnet mades med blandingen.
Swedish: Mata ditt barn med blandningen.
Danish: Koncentrationerne af elbasvir steg betydeligt ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
Swedish: Elbasvirkoncentrationerna ökade vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Danish: Samtidig brug af salmeterol og REYATAZ/ritonavir kan resultere i en øget risiko for salmeterolrelaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och REYATAZ/ritanovir kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Danish: REYATAZ uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Swedish: REYATAZ som ges utan ritonavir ska inte övervägas hos patienter som behandlats med en ryggradsregim innehållande tenofovirdisoproxil och med annan samtidig medicinering som minskar atazanavirs biotillgänglighet (se avsnitt 4.5 Om ritonavir sätts ut från den rekommenderade atazanavir boostrade behandlingsregimen) eller i händelse av märkbart utmanande följsamhet.
Danish: b Hvert brev indeholder 50 mg atazanavir.
Swedish: b En dospåse innehåller 50 mg atazanavir.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med en protonpumphämmare rekommenderas inte.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ kan medføre højere salmeterolkoncentration og øget risiko for salmeterol-relaterede bivirkninger.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
Danish: Studie 045 er et randomiseret, multicenterstudie, der sammenligner REYATAZ/ritonavir (300/100 mg én gang dagligt) og REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg én gang dagligt) med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast dosiskombination to gange dagligt), hver i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat (se pkt.
Swedish: Studie 045 är en randomiserad, multicenterprövning där REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) och REYATAZ/saquinavir (400 mg/1200 mg en gång dagligen) jämförs med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast doskombination två gånger dagligen).
Danish: Der er rapporteret nefrolitiasis hos patienter behandlet med REYATAZ (se pkt.
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått REYATAZ (se avsnitt 4.8).
Danish: Kapselskallen og tryksværte indeholder gelatine, shellac, ammoniumhydroxid, simeticon, propylenglycol, indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller gelatin, shellack, ammoniumhydroxid, simetikon, propylenglykol, indigokarmin (E132) och titandioxid (E171).
Danish: Samtidig brug af salmeterol og REYATAZ kan resultere i en øget risiko for salmeterol-relaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och REYATAZ kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Danish: 4.4) kan ikke-boostet REYATAZ fortsættes hos patienter med let nedsat leverfunktion med en dosis på 400 mg og hos patienter med moderat nedsat leverfunktion med en reduceret dosis på 300 mg en gang dagligt sammen med føde (se pkt.
Swedish: Om ritonavir sätts ut från den initialt rekommenderade ritonavir-boostrade behandlingsregimen (se avsnitt 4.4), kan oboostrat REAYATAZ ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion vid en dos på 400 mg och till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion med en reducerad dos på 300 mg en gång dagligen tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 150 mg indeholder 150 mg atazanavir.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 150 mg innehåller 150 mg atazanavir.
Danish: Blandt behandlingserfarne patienter som fik REYATAZ 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt i gennemsnitligt 95 uger, havde 53% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin.
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med REYATAZ 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
Danish: En eller tre beholdere med 30 hårde kapsler i en æske.
Swedish: En kartong innehåller antingen en eller tre burkar med 30 hårda kapslar.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 18 år, som fik enten oralt pulver eller kapsler, havde i et klinisk studie AI424-020 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med REYATAZ på 115 uger.
Swedish: I en klinisk studie AI424-020 med pediatriska patienter från 3 månader till < 18 år ålder som fick antingen det orala pulvret eller kapselformuleringen av REYATAZ så var den genomsnittliga behandlingstiden 115 veckor.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og præparater indeholdende perikon er kontraindiceret.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med produkter som innehåller johannesört är kontraindicerat.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 200 mg indeholder 200 mg atazanavir.
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 200 mg innehåller 200 mg atazanavir.
Danish: I tabel 7 ses data for virkningen hos de 41 pædiatriske patienter i alderen fra 6 år til under 18 år, som fik REYATAZ-kapsler med ritonavir.
Swedish: Effektresultaten för de 41 pediatriska patienter från 6 år till < 18 år som gavs REYATAZ kapslar med ritonavir redovisas i tabell 7.
Danish: Behandlingserfarne REYATAZkapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=25
Swedish: Behandlingserfarna REYATAZ Kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
Danish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Swedish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg endos* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig personligt.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Danish: Samtidig administration af abacavir og REYATAZ forventes ikke at påvirke abacavirs eksponering signifikant.
Swedish: Samtidig administrering av abakavir och REYATAZ förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av abakavir.
Danish: Gennemsnitligt CD4-celletal ved baseline var 214 celler/mm3 (spænd: 2-810 celler/mm3) og gennemsnitlig hiv-1-RNA i plasma ved baseline var 4,94 log10 kopier/ml (spænd: 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml).
Swedish: Det genomsnittliga CD4-talet vid baseline var 214 celler/mm3 (intervall: 2 till 810 celler/mm3) och den genomsnittliga mängden HIV-1 RNA i plasma vid baseline var 4,94 log10 kopior/ml (intervall: 2,6 till 5,88 log10 kopior/ml).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat eller norethindron er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med andra hormonella preventivmedel eller preventivmedel innehållande progestogener förutom norgestimat eller noretisteron har inte studerats och bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).