FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ebymect se comercializa en comprimidos que contienen 5 mg de dapagliflocina con 850 mg de metformina y 5 mg de dapagliflocina con 1000 mg. de metformina.
Hungarian: Az Ebymect 5 mg dapagliflozint és 850 mg metformint tartalmazó tabletta és 5 mg dapagliflozint és 1000 mg metformint tartalmazó tabletta formájában kerül forgalomba.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebymect en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ebymect forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: La dapagliflozina combinada con la metformina se evaluó en 6 estudios principales en los que participaron 3.200 adultos con diabetes de tipo 2.
Hungarian: A dapagliflozin és metformin kombinációját 6 fő vizsgálatban értékelték, amelyekben 3200, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Spanish: la metformina actúa principalmente reduciendo la producción de glucosa y su absorción en el intestino.
Hungarian: a metformin főként úgy hat, hogy csökkenti a glükóztermelést, és csökkenti a felszívódást a belekben.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Ebymect son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ebymect alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Spanish: en monoterapia, en pacientes cuya enfermedad no se controla satisfactoriamente solo con metformina;
Hungarian: önmagában olyan betegeknél, akiknek a betegsége önmagában alkalmazott metforminnal nem elég jól szabályozható;
Spanish: en combinación con otros medicamentos contra la diabetes cuando estos, unidos a la metformina, no controlan lo suficiente la diabetes.
Hungarian: más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinációban, amennyiben ezek a gyógyszerek metforminnal alkalmazva nem szabályozzák eléggé a cukorbetegséget.
Spanish: pacientes con enfermedades que pueden causar hipoxia tisular (niveles reducidos de oxígeno en los tejidos corporales), como insuficiencia cardíaca o pulmonar (cuando el corazón y los pulmones no funcionan bien), un ataque o choque cardiaco reciente;
Hungarian: olyan betegségek esetén, amelyek szöveti hipoxiát okozhatnak (csökkent oxigénszint a szövetekben), mint például a szív- vagy tüdőelégtelenség (amikor a szív vagy a tüdők nem működnek megfelelően), nemrégiben bekövetkezett szívroham vagy sokk;
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, se reducen los niveles de glucemia y esto ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásának eredményeképpen csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség kontrollálását.
Spanish: pacientes con intoxicación alcohólica (en estado de ebriedad), o que consumen frecuentemente cantidades excesivas de alcohol.
Hungarian: alkoholmérgezés vagy rendszeres túlzott alkoholfogyasztás esetén.
Spanish: Ebymect también puede utilizarse para reemplazar a la dapagliflozina y la metformina administradas por separado.
Hungarian: Az Ebymect a külön tablettaként szedett dapagliflozin és metformin helyettesítésére is alkalmazható.
Spanish: La Agencia consideró que Ebymect era eficaz para tratar la diabetes de tipo 2; también ayuda a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos.
Hungarian: Az Ügynökség véleménye szerint az Ebymect hatásos a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében; testsúlycsökkenéshez is vezet, ami cukorbetegeknél előnyösnek tekinthető.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ebymect, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: További információért az Ebymect alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: pacientes con precoma diabético (una peligrosa enfermedad que puede darse en pacientes diabéticos);
Hungarian: diabéteszes prekóma (cukorbetegségben előforduló veszélyes állapot) esetén;
Spanish: pacientes con insuficiencia renal grave o con enfermedades que puedan alterar la función de los riñones, como deshidratación, infección grave o choque;
Hungarian: súlyosan csökkent vesefunkció esetén, vagy olyan állapotokban, amelyek módosíthatják a vesefunkciót, például dehidráció, súlyos fertőzés vagy sokk;
Spanish: Cuando Ebymect se añade al tratamiento con insulina o un medicamento que ayuda al organismo a producir insulina, como una sulfonilurea, el médico puede tener que rebajar la dosis de insulina o de sulfonilureas para evitar la hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Hungarian: Amikor az Ebymect-et inzulinnal vagy olyan gyógyszerrel végzett kezeléshez adják, amely segít az inzulin előállításában (például szulfonilurea), előfordulhat, hogy a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) megelőzése érdekében az orvosnak csökkentenie kell az inzulin vagy szulfonilurea adagját.
Spanish: La Agencia señaló también que la administración de una combinación de dapagliflocina y metformina como un comprimido único puede ofrecer una opción de tratamiento adicional para pacientes con diabetes de tipo 2 y puede mejorar el cumplimiento terapéutico.
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy a dapagliflozin és metformin kombináció egyetlen tabletta formájában való adása további kezelési lehetőség a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, és javíthatja a kezelés betartását.
Spanish: Cuando la sangre se filtra en los riñones, el SGLT2 impide que la glucosa del torrente sanguíneo pase a la orina.
Hungarian: Amikor a vese megszűri a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a véráramban található glükóz a vizeletbe kerüljön.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ebymect (observados en más de 1 paciente de cada 10) son hipoglucemia (cuando se usa junto con insulina o una sulfonilurea) y síntomas gastrointestinales (que afectan al estómago y el intestino).
Hungarian: Az Ebymect leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (ha inzulinnal vagy szulfonilurea típusú gyógyszerrel kombinálják) és a gasztrointesztinális tünetek (a gyomrot és a beleket érintő tünetek).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebymect se controlan de forma continua.
Hungarian: Az Ebynect alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: Un estudio a largo plazo con 17 000 pacientes con diabetes de tipo 2 examinó los efectos de la dapagliflocina en los trastornos cardiovasculares (corazón y circulación).
Hungarian: Egy hosszú távú vizsgálat során, amelyben több mint 17 ezer, 2-es típusú cukorbeteg vett részt, a dapagliflozin hatását vizsgálták a szív- és érrendszeri betegségek terén.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, o en la que el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ebymect se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: Az Ebynect biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Se utiliza en los siguientes casos:
Hungarian: Az Ebymect-et a következő esetekben alkalmazzák:
Spanish: pacientes con cualquier forma de acidosis metabólica aguda (una enfermedad que se produce cuando el organismo genera demasiado ácido en la sangre), como la cetoacidosis diabética (niveles elevados en sangre de ácidos denominados «cetonas») o de acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en el organismo);
Hungarian: akut metabolikus acidózis (sav felhalmozódása a szervezetben) bármely formája, például diabéteszes ketoacidózis (bizonyos savak, úgynevezett „ketonok" magas szintje a vérben), illetve laktát acidózis (tejsav felhalmozódása a szervezetben) esetén;
Spanish: El estudio indicó que los efectos de dapagliflocina están en consonancia con los de otros medicamentos contra la diabetes que también funcionan bloqueando el SGLT2.
Hungarian: A vizsgálat eredményei alapján a dapagliflozin hatásai összhangban voltak az SGLT2 gátlása révén ható más diabétesz elleni gyógyszerek hatásaival.
Spanish: Otros estudios confirmaron que las distintas dosis de dapagliflozina con metformina redujeron la HbA1c más que el placebo con dosis comparables de metformina, y que la dapagliflozina más la metformina era al menos tan eficaz para reducir el nivel de HbA1c como el antidiabético glipizida (un medicamento de la clase denominada sulfonilureas).
Hungarian: További vizsgálatok megerősítették, hogy a dapagliflozin különböző dózisai metforminnal kombinálva jobban csökkentették a HbA1c szintet, mint a placeboés metformin kombináció hasonló dózisai, és a dapagliflozin metforminnal legalább olyan hatékony a HbA1c szint csökkentésében, mint a glipizid nevű diabétesz elleni gyógyszer (úgynevezett szulfonilurea típusú gyógyszer).
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que los riñones eliminen más glucosa en la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által a dapagliflozin hatására a vese több glükózt ürít a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Spanish: En un estudio principal, cuando se utilizó la dapagliflozina en una dosis de 5 mg dos veces al día añadida a la metformina (la misma combinación presente en Ebymect), se redujo el nivel de HbA1c (hemoglobina glucosilada) en un 0,65 % después de 16 semanas, frente a la reducción del 0,30 % observada con placebo (un tratamiento ficticio) y metformina.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban, ahol a dapagliflozint naponta kétszer 5 mg dózisban alkalmazták metforminnal együtt (ugyanabban a kombinációban, mint az Ebymect-ben), 16 hét elteltével a HbA1c (glikozilált hemoglobin) szint 0,65%-kal csökkent, míg a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) és metformin kombinációja esetén a csökkenés 0,30% volt.
Spanish: ¿Cómo se usa Ebymect?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ebymect-et?
Spanish: Esto hace que aumenten los niveles de glucemia.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményez.
Spanish: Otros dos estudios demostraron que la dapagliflozina tomada junto con metformina y otro medicamento para la diabetes, la sitagliptina o la insulina, durante 24 semanas, producía una disminución mayor de los niveles de HbA1c: la combinación de dapagliflozina disminuyó los niveles de HbA1c un 0,40 % más que el placebo y la metformina cuando se añadía a la sitagliptina, y un 0,61 % más que el placebo y la metformina cuando se añadía a la insulina.
Hungarian: Két másik vizsgálatban kimutatták, hogy a dapagliflozin metforminnal és 24 héten keresztül más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel, szitagliptinnel vagy inzulinnal kombinálva tovább csökkentette a HbA1c szintet: a dapagliflozin kombináció 0,40%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintet, mint a placebo és metformin, ha szitagliptin kiegészítéseként alkalmazták, és 0,61%-kal hatásosabb volt, mint a placebo és metformin, ha inzulinnal együtt adták.
Spanish: Ebymect es un medicamento contra la diabetes que se utiliza, junto con la dieta y el ejercicio, para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en los adultos con diabetes de tipo 2.
Hungarian: A Ebymect egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél diétával és testmozgással együtt alkalmaznak.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ebymect en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ebymect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Ebymect son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: Az Ebynect alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ebymect?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ebymect alkalmazása?
Spanish: Contiene los principios activos dapagliflocina y metformina.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként dapagliflozint és metformint tartalmaz.
Spanish: la dapagliflozina actúa bloqueando la acción de una proteína de los riñones denominada cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Hungarian: a dapagliflozin a vesében található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje működését gátolja.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido tomado dos veces al día con las comidas; la dosis debe elegirse de forma que, en total, los pacientes reciban 10 mg de dapagliflocina al día y una dosis de metformina igual o lo más similar posible a la que estaban tomando antes de comenzar el tratamiento con Ebymect.
Hungarian: A hatáserősséget úgy kell megválasztani, hogy a beteg összesen 10 mg dapagliflozint kapjon minden nap, és metforminból ugyanazt az adagot (vagy közel azonos adagot), amelyet szedett az Ebymect szedésének elkezdését megelőzően.
Spanish: Ebymect no debe utilizarse en:
Hungarian: Az Ebymect alkalmazása tilos a következő esetekben:
Spanish: Un estudio demostró que, tras 24 semanas de tratamiento, los pacientes que tomaban dapagliflocina más metformina habían reducido su peso corporal alrededor de 2 kg más, por término medio, que los que tomaban placebo más metformina.
Hungarian: Az egyik vizsgálat igazolta, hogy 24 hetes kezelést követően a dapagliflozin és metformin kombinációt szedő betegek átlagos testsúlycsökkenése körülbelül 2 kg-mal haladta meg a placebót és metformint szedő betegekét.
Spanish: ¿Cómo actúa Ebymect?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ebymect?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ebymect, ver el prospecto.
Hungarian: Az Ebymect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Qué es Ebymect y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ebymect, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: pacientes con insuficiencia hepática;
Hungarian: csökkent májfunkció esetén;
Spanish: Es especialmente importante mencionar lo siguiente:
Hungarian: Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbiakat:
Spanish: Esto ayudará a obtener los mejores resultados para su salud.
Hungarian: Ez segít az egészsége szempontjából a legjobb eredményt elérni.
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 noviembre 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. november16.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen: Muy frecuentes
Hungarian: Egyéb mellékhatások közé tartoznak: Nagyon gyakori
Spanish: Estos efectos se mantuvieron en los estudios a más largo plazo.
Hungarian: Ezek a hatások a hosszabb távú vizsgálatokban is fennmaradtak.
Spanish: Qué cantidad debe tomar
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Spanish: La frecuencia se basa en el promedio anual.
Hungarian: A gyakoriság az évenkénti arányon alapul.
Spanish: • despertares nocturnos por necesidad de orinar
Hungarian: • éjszakai felébredés, mert vizelnie kell,
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
Hungarian: Az alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek szedését kerülni kell.
Spanish: No se han identificado metabolitos en humanos.
Hungarian: Embernél nem azonosítottak metabolitokat.
Spanish: Los glóbulos rojos probablemente representan un compartimento secundario de distribución.
Hungarian: A vörösvértestek a legnagyobb valószínűséggel egy másodlagos megoszlási kompartmentet képviselnek.
Spanish: • si ha tenido alguna vez un coma diabético.
Hungarian: • ha valaha diabéteszes kómája volt.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszere csomagolását.
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
Hungarian: Az átlagos Vd 63-276 l között van.
Spanish: Se observaron reducciones similares hasta las 104 semanas.
Hungarian: Hasonló csökkenéseket figyeltek meg a 104. hétig.
Spanish: • Trague el comprimido entero con medio vaso de agua.
Hungarian: • A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Spanish: Si se olvidó una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Spanish: Pacientes en riesgo es el número de pacientes en riesgo al inicio del periodo.
Hungarian: A veszélyeztetett betegeket a veszélyeztetett betegek száma a periódus kezdetén jelenti.
Spanish: Los acontecimientos ocurrieron distribuidos de forma uniforme durante el periodo del estudio.
Hungarian: Az események a vizsgálati periódus alatt egyenletesen fordultak elő.
Spanish: El tiempo hasta el primer acontecimiento se analizó en un modelo Cox de riesgos proporcionales.
Hungarian: Az első eseményig eltelt időt a Cox-féle arányos hazárd modellel elemezték.
Spanish: La media de edad de la población del estudio fue 63,9 años, el 37,4% eran mujeres.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 63,9 év volt, és megközelítőleg 37,4%-uk nő volt.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ebymect en niños y adolescentes de 0 a < 18 años.
Hungarian: Az Ebymect biztonságosságát és hatásosságát 0 - <18 éves gyermekek és serdülők esetén még nem igazolták.
Spanish: Aunque es poco frecuente, si observa sangre en la orina, informe a su médico inmediatamente.
Hungarian: Bár nem gyakori, ha vért lát a vizeletében, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
Hungarian: A gyógyszer nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén azt nem vizsgálták.
Spanish: Toxicidad para la reproducción y el desarrollo
Hungarian: Reproduktív és fejlődési toxicitás
Spanish: No hay suficientes datos para sacar conclusiones sobre la exposición en pacientes > 70 años de edad.
Hungarian: Nincs elegendő adat ahhoz, hogy a 70 évnél idősebb betegek expozícióját illetően következtetést lehessen levonni.
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas en las exposiciones sistémicas entre las razas blanca, negra o asiática.
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség a szisztémás expozícióban a fehér, a fekete bőrű vagy az ázsiai rasszok között.
Spanish: Otros medicamentos y Ebymect
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ebymect
Spanish: • Tómese su comprimido dos veces al día, una por la mañana (desayuno) y una por la noche
Hungarian: • A tablettákat naponta kétszer vegye be, egyet reggel (reggeli közben), egyet pedig este (vacsora közben).
Spanish: Ebymect no se debe usar para tratar esta enfermedad.
Hungarian: Az Ebymect nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
Spanish: En total, un 22,4% había tenido diabetes durante ≤ 5 años, la duración media de diabetes fue 11,9 años.
Hungarian: Összesen 22,4%-uknak volt diabetese ≤ 5 éve, és a cukorbetegség átlagos időtartama 11,9 év volt.
Spanish: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Hungarian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Spanish: Como con todos los pacientes diabéticos, es importante aconsejar a los pacientes acerca del cuidado rutinario preventivo del pie.
Hungarian: Csakúgy, mint minden diabeteses beteg esetében, fontos a betegek figyelmét felhívni a megelőzési célú, rutinszerű lábápolásra.
Spanish: Portugal BIAL-Portela & Cª., S.A.
Hungarian: BIAL-Portela & Cª., S.A.
Spanish: Abreviaturas: QD: una vez al día; BID: dos veces al día Metformina ≥ 1,500 mg/día;
Hungarian: Rövidítések: QD: naponta egyszer; BID:naponta kétszer Metformin ≥ 1500 mg/nap;
Spanish: La dosis inicial es como mucho la mitad de la dosis máxima.
Hungarian: A kezdő adag legfeljebb a maximális dózis fele.
Spanish: Si aparece cualquier tipo de acidosis, se debe suspender el tratamiento de inmediato e instaurar otras medidas correctoras adecuadas.
Hungarian: Ha az acidosis bármelyik formája kialakul, akkor a kezelést azonnal abba kell hagyni, és egyéb megfelelő, a korrekciójára irányuló intézkedéseket kell tenni.
Spanish: Este efecto se observó en la Semana 1 de tratamiento y se mantuvo en los estudios ampliados hasta la Semana 104.
Hungarian: Ezt a hatást a kezelés 1. hetében észlelték, és a 104 hétre kiterjesztett vizsgálatokban is fennmaradt.
Spanish: Los resultados de las variables primaria y secundaria se muestran en la Figura 2.
Hungarian: Az elsődleges és másodlagos végpontok eredményeit a 2. ábra mutatja.
Spanish: Esto es para reducir el riesgo de efectos adversos en el estómago.
Hungarian: Ez csökkenti a gyomorra gyakorolt mellékhatások kockázatát.
Spanish: Se ha calculado que el AUCss medio de dapagliflozina en mujeres es aproximadamente un 22% mayor que en los hombres.
Hungarian: A becslések szerint nőknél az átlagos dapagliflozin-AUCss megközelítőleg 22%-kal magasabb volt, mint férfiaknál.
Spanish: Ebymect está contraindicado en pacientes con:
Hungarian: Az Ebymect ellenjavallt az alábbi betegeknél:
Spanish: • disminución de los niveles de vitamina B12 en la sangre
Hungarian: • csökkent B12-vitaminszint a vérben,
Spanish: • Tómese el comprimido con alimentos.
Hungarian: • A tablettát étellel együtt vegye be.
Spanish: El número de primeros acontecimientos para los componentes por separado es el número real de primeros acontecimientos para cada componente y no se suma al número de acontecimientos en la variable compuesta.
Hungarian: Az egyes összetevők esetén az első események száma minden egyes összetevő esetén az első esemény aktuális száma, és nem adódik hozzá az összetett végpontban lévő események számához.
Spanish: Puede que su médico valore cambiar temporalmente su tratamiento si desarrolla una infección grave.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa mérlegeli a kezelése átmeneti módosítását, ha súlyos fertőzés alakul ki Önnél.
Spanish: • si consume grandes cantidades de alcohol, todos los días o sólo de vez en cuando (ver sección "Toma de Ebymect con alcohol").
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként) (kérjük, nézze meg a „Az Ebymect és az alkohol" részt).
Spanish: La reducción del peso corporal se mantuvo en extensiones a largo plazo de hasta 208 semanas.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés a legfeljebb 208 hetes, hosszú távú kiterjesztés során fennmarad.
Spanish: Los aumentos en creatinina fueron generalmente transitorios durante el tratamiento continuado o reversible después de la interrupción del tratamiento.
Hungarian: A kreatininszint emelkedése általában átmeneti volt a folyamatos kezelés során, vagy reverzíbilis volt a kezelés leállítása után.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Debe dejar de tomar este medicamento si se queda embarazada, debido a que no se recomienda su uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (los últimos seis meses).
Hungarian: Ha teherbe esik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, mivel az a terhesség második és harmadik harmada alatt (az utolsó 6 hónapban) nem javasolt.
Spanish: • si tiene una infección grave.
Hungarian: • ha súlyos fertőzése van.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia a través de los estudios clínicos fueron las infecciones genitales.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a genitalis fertőzés volt.