FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LOSEC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Czech: CO JE LOSEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Losec αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Vždy užívejteLosec přesně podle pokynů svého lékaře.
Greek: ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ γάλα ή ανθρακούχο νερό.
Czech: Nepoužívejte mléko nebo vodu sycenou oxidem uhličitým.
Greek: • Αλλαγές στη γεύση.
Czech: - Poruchy chuti.
Greek: Πρέπει να γίνει σύσταση στους ασθενείς ότι το μίγμα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως (ή μέσα σε 30 λεπτά) και πάντα να αναδεύεται ακριβώς πριν την πόση και να ξεπλένεται με μισό ποτήρι νερό.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tuto disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut) a vždy zamíchat těsně před pitím a sklenici ještě jednou vypláchnout vodou a obsah vypít.
Greek: Εάν δεν ανακουφιστείτε, ή εαν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Czech: Pokud nedojde k úlevě, nebo dojde ke zhoršení příznaků, poraďte se s lékařem.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Losec
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Losec
Greek: Επιθετικότητα, παραισθήσεις Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές:
Czech: Agrese, halucinace Poruchy nervového systému Časté:
Greek: Το Losec χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τις ακόλουθες καταστάσεις:
Czech: Losec se používá k léčbě následujících stavů:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [doplní se národní údaje]
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να ανταποκριθούν ικανοποιητικά σε 10 mg ημερησίως, και ως εκ τούτου πρέπει να εξεταστεί η ατομική προσαρμογή των δόσεων.
Czech: Pacienti mohou dobře reagovat na 10 mg denně, a proto je třeba upravit dávku individuálně.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους.
Czech: Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u lidí.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η ομεπραζόλη χορηγείται σε υψηλες δόσεις σε ηλικιωμένα άτομα.
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je omeprazol podáván ve vysokých dávkách starším pacientům.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή, άχρωμα ή απαλά κίτρινο-καφέ διαλύματα.
Czech: Používejte pouze čiré, bezbarvé nebo světle žluto-hnědavé roztoky.
Greek: όπου αναστέλλει το ένζυμο H+ K+-ATPάση, την αντλία δηλαδή πρωτονίων.
Czech: Zde inhibuje enzym H+,K+-ATPázu - protonovou pumpu).
Greek: Το Losec περιέχει λακτόζη.
Czech: Losec obsahuje laktosu.
Greek: Η ομεπραζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά είναι απίθανο να επηρεάζει το παιδί όταν χρησιμοποιούνται θεραπευτικές δόσεις.
Czech: Omeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojence při užívání doporučených dávek.
Greek: Εάν δεν έχει επιτευχθεί έλεγχος των συμπτωμάτων μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με Losec 20 mg ημερησίως, συνιστάται περαιτέρω εξέταση.
Czech: Pokud není dosaženo kontroly symptomů po čtyřech týdnech podávání Losec 20 mg denně, doporučuje se provést další vyšetření.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε την χρήση Losec και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως:
Czech: Pokud si zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte Losec užívat a ihned kontaktujte lékaře:
Greek: Αλληλεπίδραση παρατηρείται μεταξύ κλοπιδογρέλης και ομεπραζόλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Czech: Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a omeprazolem (viz bod 4.5).
Greek: Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλήψτε τη χαμένη δόση.
Czech: Pokus se však již blíží čas další dávky, vynechte opomenutou dávku.
Greek: • Έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Czech: - máte závažné problémy s játry.
Greek: Τα Losec καψάκια συνιστάται να λαμβάνονται το πρωί, κατά προτίμηση χωρίς φαγητό και να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Czech: Losec tobolky se doporučuje podávat ráno, raději mimo jídlo, spolknout celé a zapít polovinou sklenice vody.
Greek: • Όραση, αίσθηση ή ακοή πραγμάτων που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Czech: - Vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace).
Greek: • Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση:
Czech: - Doba použitelnosti po naředění:
Greek: Σε περίπτωση αποτυχίας της θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg.
Czech: Pokud léčba selže, dávka může být zvýšena na 40 mg.
Greek: • Αντιμετωπίζετε σοβαρή ή επίμονη διάρροια, καθώς η ομεπραζόλη έχει συνδεθεί με μικρή αύξηση λοιμώδους διάρροιας.
Czech: - máte silný a trvalý průjem, neboť bylo zjištěno, že podávání omeprazolu je spojeno s malým zvýšením rizika infekčního průjmu.
Greek: Οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι ως ακολούθως: Ηλικία Βάρος Δοσολογία έτος
Czech: Doporučení k dávkování jsou následující: Hmotnost
Greek: Η συχνότητα των επεισοδίων εμετού/παλινδρόμησης μειώθηκαν κατά 50% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, ανεξάρτητα από τη δόση.
Czech: Po 8 týdnech léčby se frekvence zvracení/regurgitace snížila o 50 % bez ohledu na podávanou dávku.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως επώδυνο αίσθημα καύσου στο στήθος που προέρχεται από το λαιμό (καύσος στομάχου) και όξινη γεύση στο στόμα (αναγωγή οξέος).
Czech: To může způsobit příznaky, např. bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Greek: Η απορρόφηση της ομεπραζόλης είναι ταχεία, με τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα να παρατηρούνται κατά προσέγγιση σε 1-2 ώρες μετά τη λήψη της δόσης.
Czech: Absorpce omeprazolu je rychlá, maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo 1-2 hodiny po podání dávky.
Greek: Έχει επιδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα για 12 ώρες στους 25°C μετά την ανασύσταση με νάτριο χλωριούχο 9 mg/ml (0,9%) διάλυμα για έγχυση και για 6 ώρες στους 25°C μετά την ανασύσταση με γλυκόζη 50 mg/ml (5%) διάλυμα για έγχυση.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 12 hodin při 25 °C po rekonstituci s fyziologickým roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a po dobu 6 hodin při 25 °C po rekonstituci s roztokem glukosy na infuze 50 mg/ml (5%).
Greek: Οι αλλαγές αυτές είναι ένα φυσιολογικό επακόλουθο της έντονης αναστολής της έκκρισης οξέος, είναι καλοήθεις και φαίνεται ότι είναι αναστρέψιμες.
Czech: Tyto změny jsou fyziologickým důsledkem účinné inhibice kyselé žaludeční sekrece, jsou benigní a zdají se být reverzibilní.
Greek: Δεν υπάρχουν μακροπρόθεσμα δεδομένα αναφορικά με τις επιδράσεις της θεραπείας με ομεπραζόλη στην ήβη και την ανάπτυξη.
Czech: Neexistují dlouhodobé údaje o vlivu podávání omeprazolu na průběh puberty a růst.
Greek: Ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες από 25°C και πρέπει να χρησιμοποιειται μέσα σε 4 ώρες από την παρασκευή του.
Czech: Roztok na injekci se nesmí uchovávat při teplotě vyšší než 25°C a měl by být podán v průběhu 4 hodin od přípravy.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg ομεπραζόλης μία φορά ημερησίως, το μέσο AUC ήταν 5 με 10 φορές υψηλότερο σε άτομα με περιορισμένο μεταβολισμό σε σχέση με τα άτομα που έχουν λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο (άτομα με εκτεταμένο μεταβολισμό).
Czech: Po opakovaném podání dávky 20 mg omeprazolu jednou denně byla průměrná hodnota AUC u pomalých metabolizátorů 5 až 10krát vyšší než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (rychlí metabolizátoři).
Greek: Πάντως υπάρχει ακόμα ανάγκη να πάρετε το Losec προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
Czech: Přesto však musíte Losec užívat pečlivě podle návodu, aby vám co nejvíce prospěl.
Greek: Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού από παιδιά Μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή κλινική μελέτη (μελέτη Héliot) απέδειξε ότι η ομεπραζόλη σε συνδυασμό με δύο αντιβιοτικά (αμοξικυλλίνη και κλαριθρομυκίνη), ήταν ασφαλής και αποτελεσματική στη θεραπεία λοιμώξεων από το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού σε παιδιά ηλικίας από 4 ετών και άνω με γαστρίτιδα: ποσοστό εκρίζωσης του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού: 74,2% (23/31 ασθενείς) με ομεπραζόλη + αμοξικυλλίνη + κλαριθρομυκίνη έναντι 9,4% (3/32) με αμοξικυλλίνη + κλαριθρομυκίνη.
Czech: Randomizovaná, dvojitě slepá klinická studie (studie HÉLIOT) podporuje účinnost a akceptovatelnou bezpečnost omeprazolu v kombinaci se dvěma antibiotiky (amoxicilin a klarithromycin) k léčbě H. pylori u dětí od 4 roků s gastritidou: podíl H. pylori eradikovaných 74,2 % (23/31 pacientů) ve skupině omeprazol+amoxicilin+klarithromycin a 9,4 % (3/32 pacientů) ve skupině amoxicilin+klarithromycin.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα πέρα από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nelze mísit s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3 Doba použitelnosti
Greek: Τι να κάνετε σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα καψάκια
Czech: Co dělat v případě, že máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tobolek.
Greek: • Το φάρμακο θα σας δοθεί ως ένεση μέσα σε μία φλέβα σας.
Czech: - Lék Vám podá jako infuzi do jedné z Vašich žil.
Greek: Ενδοφλέβιες δόσεις μέχρι και 270 mg σε μία μέρα και μέχρι 650 mg σε περίοδο τριών ημερών έχουν δοθεί σε κλινικές μελέτες χωρίς καμία δοσοεξαρτώμενη ανεπιθύμητη ενέργεια.
Czech: V průběhu klinického hodnocení byly podávány intravenózní dávky až 270 mg za den a až 650 mg v průběhu tří dnů bez nežádoucích účinků závislých na dávce.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα (βιοδιαθεσιμότητα) από εφάπαξ δόση ομεπραζόλης από του στόματος είναι περίπου 40%.
Czech: Systémová dostupnost (biologická dostupnost) po jednorázovém podání perorální dávky omeprazolu je asi 40 %.
Greek: Αυτή η αύξηση είναι δοσοεξαρτώμενη και έχει ως αποτέλεσμα μία μη-γραμμική σχέση δόσης-AUC μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Czech: Tento vzestup je závislý na dávce a výsledkem je nelineární závislost AUC na dávce po opakovaném podání.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ομεπραζόλης με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στα επίπεδα του πλάσματος μέχρι και 70% περίπου για την σακουιναβίρη σε συνδυασμό με καλή ανοχή σε ασθενείς με HIV μόλυνση.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu a saquinaviru/ritonaviru vedlo k zvýšení plazmatických koncentrací saquinaviru o asi 70 % spojené s dobrou tolerancí HIV-pozitivními pacienty.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν έχει επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα.
Czech: Současně podaná potrava nemá vliv na biologickou dostupnost omeprazolu.
Greek: Επιπλέον, η ομεπραζόλη δεν διαθέτει ανασταλτική δράση επί των κύριων CYP ενζύμων.
Czech: Navíc, omeprazol nemá inhibiční vliv na hlavní isoenzymy CYP.
Greek: Έτσι, αυτές οι μεταβολές δεν οφείλονται στην άμεση δράση κάποιας συγκεκριμένης δραστικής ουσίας.
Czech: Tedy, tyto změny nejsou způsobeny žádným konkrétním léčivem.
Greek: Οι συνήθεις δόσεις δίνονται παρακάτω.
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže:
Greek: Θα πρέπει να εφαρμόζεται ενισχυμένη παρακολούθηση της συγκέντρωσης τακρόλιμους καθώς και της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης), και να προσαρμόζεται η δόση της τακρόλιμους αν χρειάζεται.
Czech: Na místě je zesílené monitorování koncentrací takrolimu a renálních funkcí (clearance kreatininu), pokud je nutné, je třeba upravit dávkování takrolimu.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος στην γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση: Η διάρκεια της θεραπείας είναι 2-4 εβδομάδες.
Czech: Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu: Doba léčby je 2-4 týdny.
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή στον εγκέφαλο
Czech: - Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
Greek: Σε μία μη-ελεγχόμενη μελέτη σε παιδιά (ηλικίας 1 έως 16 ετών) με σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, η ομπεραζόλη σε δόσεις από 0,7 έως 1,4 mg/kg βελτίωσε το βαθμό της οισοφαγίτιδας στο 90% των περιπτώσεων και μείωσε σημαντικά τα συμπτώματα της παλινδρόμησης.
Czech: V nekontrolované klinické studii u dětí (1 až 16 roků) s těžkou refluxní ezofagitidou zlepšoval omeprazol v dávce 0,7 až 1,4 mg/kg ezofagitidu v 90 % případů a významně snižoval příznaky refluxu.
Greek: Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με ομεπραζόλη, πρέπει να εξετάζεται η ενδεχόμενη αλληλεπίδραση με φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP2C19.
Czech: Když se zahajuje nebo ukončuje léčba omeprazolem, je třeba brát v úvahu možnost interakcí s léčivy metabolizovanými CYP2C19.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί να έχει η ομεπραζόλη οποιαδήποτε τάση για συσσώρευση όταν χορηγείται μία φορά ημερησίως.
Czech: Nebyla prokázána tendence ke kumulaci omeprazolu při podávání jednou denně.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένη αποθήκευση ή με παράγοντες κινδύνου για μειωμένη απορρόφηση βιταμίνης Β12 σε μακροχρόνιες θεραπείες.
Czech: Tuto okolnost je třeba mít na paměti u pacientů se sníženými zásobami nebo rizikovými faktory pro sníženou absorpci vitamínu B12 při dlouhodobé léčbě.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν έχουν επιπτώσεις στην δοσολογία της ομεπραζόλης.
Czech: Tato zjištění nemají vliv na dávkování omeprazolu.
Greek: Η μέση αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων (IPA) μειώθηκε κατά 47% (24 ώρες) και 30% (Ημέρα 5) όταν η κλοπιδογρέλη και η ομεπραζόλη χορηγήθηκαν ταυτόχρονα.
Czech: Průměrná inhobice krevních destiček (IPA) byla snížena o 47 % (24 hodin) a 30 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván spolu s omeprazolem.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσα καψάκια να πάρετε και για πόσο καιρό να τα παίρνετε.
Czech: Lékař Vám řekne, kolik tobolek a jak dlouho budete užívat.
Greek: Δοσολογία σε παιδιά
Czech: Dávkování u dětí
Greek: Πρέπει να αναφέρετε οποιαδήποτε καινούργια και ασυνήθιστα συμπτώματα και περιστατικά όποτε επισκέπτεστε τον γιατρό σας.
Czech: Měl(a) byste lékaři říci o jakémkoli zvláštním příznaku a pozorování, kdykoliv lékaře navštívíte.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί νάτριο χλωριούχο 9 mg/ml (0,9%) διάλυμα για έγχυση ή γλυκόζη 50 mg/ml (5%) διάλυμα για έγχυση.
Czech: Musí se použít roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na infuze nebo roztok glukosy 50 mg/ml (5%) na infuze.
Greek: Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH.
Czech: Léčivé látky s absorpcí závislou na pH
Greek: Πριν πάρετε Losec, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Czech: Předtím než začnete užívat Losec, informujte lékaře, pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταρτίζονται στην παρακάτω λίστα κατηγοριοποιούνται σύμφωνα με τη συχνότητα και την Κατηγορία Οργάνου Συστήματος (ΚΟΣ).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle četností a třídy orgánových systémů (SOC).
Greek: Κατά τη διάρκεια θεραπείας με τις συνιστώμενες δόσεις σε παιδιά ηλικίας από 1 έτους, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που λαμβάνονται είναι παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων.
Czech: Plazmatické koncentrace omeprazolu při podávání doporučených dávek dětem od 1 roku jsou obdobné jako u dospělých.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι ‘σύνδρομο Stevens-Johnson' ή ‘τοξική επιδερμική νεκρόλυση'.
Czech: Může jít o „Stevens-Johnson syndrom" nebo „toxickou nekrolýzu epidermis".
Greek: Για οδηγίες ανασύστασης του προϊόντος πριν τη χορήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6.
Czech: Návod na rekonstituci přípravku před podáním je uveden v bodě 6.6.
Greek: Παράδειγμα τέτοιων ουσιών είναι η R-βαρφαρίνη και άλλοι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, η σιλοσταζόλη, η διαζεπάμη και η φαινυτοΐνη.
Czech: Příklady takových látek jsou R-warfarin a jiní antagonisté vitaminu K, cilostazol, diazepam a fenytoin.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας με ομεπραζόλη και, αν έχει γίνει προσαρμογή της δόσης της φαινυτοΐνης, πρέπει να λάβει χώρα παρακολούθηση και περαιτέρω προσαρμογή της δόσης μετά το πέρας της θεραπείας με ομεπραζόλη.
Czech: Doporučuje se monitorovat plazmatické koncentrace fenytoinu v průběhu prvních dvou týdnů po zahájení léčby omeprazolem a pokud je upravována dávka fenytoinu.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η λήψη δισκίων για 2-3 διαδοχικές μέρες ώστε να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων.
Czech: Někdy může být nutné užívat tablety 2-3 následující dny, aby došlo ke zlepšení příznaků.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ειδικά εαν λαμβάνετε κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για την προστασία από θρόμβους).
Czech: Lékař nebo lékárník by především měli vědět, že užíváte klopidogrel (k předcházení tvorbě krevních sraženin (trombů)).
Greek: Έχει αναφερθεί ασυμφωνία δεδομένων επί των κλινικών επιπλοκών αυτής της PK/PD αλληλεπίδρασης σε όρους μειζόνων καρδιαγγειακών συμβαμάτων από μελέτες παρατήρησης και κλινικές μελέτες.
Czech: Z observačních a klinických studií byly hlášeny nekonzistentní údaje klinicky závažných kardiovaskulárních událostí ve vztahu k těmto PK/PD interakcím.
Greek: Σε μία άλλη μελέτη αποδείχθηκε ότι χορηγώντας κλοπιδογρέλη και ομεπραζόλη σε διαφορετικούς χρόνους δεν αποτράπηκε η αλληλεπίδρασή τους η οποία ενδέχεται να οφείλεται στην ανασταλτική επίδραση της ομεπραζόλης στον CYP2C19.
Czech: V jiné studii bylo prokázáno, že podávání klopidogrelu a omeprazolu nevede k odstranění interakce, která je pravděpodobně vyvolána inhibičním vlivem omeprazolu na CYP2C19.
Greek: Για βραχυπρόθεσμη θεραπεία συμπτωμάτων παλινδρόμησης ( για παράδειγμα καύσος στομάχου, αναγωγή οξέος) σε ενήλικες.
Czech: Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých.
Greek: Αίσθημα κακουχίας, περιφερικό οίδημα
Czech: Nevolnost, periferní edémy
Greek: Αυτό πρέπει να γίνει γιατί το Losec μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα και ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Losec.
Czech: Losec může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Losec.
Greek: Επίσης, απάθεια, κατάθλιψη και σύγχυση έχουν περιγραφεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Czech: Ojediněle byla popisována apatie, deprese a zmatenost.
Greek: Πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Σπάνιες:
Czech: Multiformní erytém, Stevens-Johnson syndrom, toxická nekrolýza epidermis (TEN) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné:
Greek: • Έχετε πόνο στο στομάχι ή δυσπεψία
Czech: - máte bolesti břicha nebo nechuť k jídlu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Greek: • Έλκη στο ανώτερο τμήμα του εντέρου (δωδεκαδακτυλικό έλκος) ή στο στομάχι (γαστρικό έλκος).
Czech: • vředů horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy).
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς η ημερήσια δόση των 10 mg μπορεί να είναι ικανοποιητική.
Czech: U některých pacientů může být dostatečná dávka 10 mg denně.
Greek: Ασθενείς με μακροχρόνια επανεμφανιζόμενα συμπτώματα δυσπεψίας ή καύσου στομάχου πρέπει να βλέπουν τον γιατρό τους σε τακτά διαστήματα.
Czech: Pacienti s dlouhodobými problémy s trávením nebo pálení žáhy by měli navštěvovat v pravidelných intervalech lékaře.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης της ομεπραζόλης από το πλάσμα είναι συνήθως μικρότερος από μία ώρα τόσο μετά από εφάπαξ όσο και μετά από επαναλαμβανόμενη μία φορά ημερησίως χορήγηση.
Czech: Plazmatický eliminační poločas omeprazolu je obvykle kratší než jedna hodina jak po jednorázovém podání, tak po opakovaném perorálním podání jednou denně.
Greek: • Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων)
Czech: - digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
Greek: Αυτή η επίδραση στο τελικό στάδιο της διαδικασίας σχηματισμού του γαστρικού οξέος είναι δοσοεξαρτώμενη και παρέχει αναστολή υψηλής απόδοσης τόσο στην βασική έκκριση οξέος όσο και σε αυτήν μετά από διέγερση, ανεξάρτητα από τον παράγοντα διέγερσης.
Czech: Tento účinek na konečný stupeň tvorby žaludeční kyseliny je závislý na dávce a umožňuje vysoce účinnou inhibici jak bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny bez ohledu na vyvolávající podnět.
Greek: Νοσοκομειακή συσκευασία: Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nemocniční balení: Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Greek: Η έκθεση στον δραστικό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης μειώθηκε κατά 46% (Ημέρα 1) και 42% (Ημέρα 5) όταν η κλοπιδογρέλη και η ομεπραζόλη χορηγήθηκαν ταυτόχρονα.
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu byla snížena o 46 % (den 1) a 42 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván spolu s omeprazolem.
Greek: Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία μία ημερήσια δόση των 10-20 mg μπορεί να είναι ικανοποιητική (βλέπε παράγραφο 5.2).
Czech: Poškozená funkce jater U pacientů s hepatální insuficiencí může být denní dávka 10-20 mg dostatečná (viz bod 5.2).
Greek: Μετά την ανασύσταση η ένεση πρέπει να δίνεται αργά για ένα διάστημα τουλάχιστον 2,5 λεπτών με μέγιστο ρυθμό 4 ml ανά λεπτό.
Czech: Po rekonstituci je třeba podat jako pomalou injekci po dobu alespoň 2,5 minuty maximální rychlostí 4 ml za minutu.
Greek: Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού είναι ο κύριος παράγοντας ανάπτυξης ατροφικής γαστρίτιδας η οποία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης γαστρικού καρκινώματος.
Czech: H. pylori je hlavním faktorem v patogenezi atrofické gastritidy, která je asociována se zvýšeným rizikem vývoje karcinomu žaludku.
Greek: Έτσι, ο μεταβολισμός συνεπακόλουθων δραστικών ουσιών που επίσης μεταβολίζονται από το CYP2C19, μπορεί να είναι μειωμένος και η συστηματική έκθεση σε αυτές τις ουσίες αυξημένη.
Czech: Metabolismus současně podávaných léčivých látek metabolizovaných CYP2C19 může být tedy snížen a systémová expozice těmto látkám zvýšena.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μία άμεση μείωση της ενδογαστρικής οξύτητας και μία μέση μείωση σε διάστημα 24 ωρών περίπου κατά 90% τόσο για την ενδοφλέβια ένεση όσο και για την ενδοφλέβια έγχυση.
Czech: To se projeví okamžitým snížením žaludeční acidity a průměrným snížením 24hodinové žaludeční acidity o asi 90 % po podání intravenózní injekce i intravenózní infuze.
Greek: Ο ρυθμός απομάκρυνσης παρέμεινε αμετάβλητος (κινητική πρώτης τάξεως) με αυξανόμενες δόσεις.
Czech: Rychlost eliminace farmaka u vyšších dávek (kinetika prvního řádu) zůstává nezměněna.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8).
Czech: Mohou se objevit nežádoucí účinky jako závratě a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Greek: Σε μία μονάτυφλή μελέτη, σε παιδιά ηλικίας 0-24 μηνών με κλινικά διαγνωσμένη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση χορηγήθηκαν 0,5, 0,1 ή 1,5 mg ομεπραζόλης/kg.
Czech: V jednostranně zaslepené studii byly děti s diagnózou refluxní choroby jícnu ve věku 0-24 měsíců léčeny omeprazolem v dávce 0,5; 1,0 nebo 1,5 mg/kg.
Greek: Τοξικότητα διγοξίνης σπάνια έχει αναφερθεί.
Czech: Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Greek: Στην πλειονότητα των ασθενών επιτυγχάνεται ανακούφηση του καύσου στομάχου μέσα σε 7 ημέρες.
Czech: U většiny pacientů dojde k úplnému ústupu symptomů pálení žáhy v průběhu 7 dnů.
Greek: Εσφαλμένη παρασκευή του διαλύματος μπορεί να αναγνωριστεί από τον κίτρινο έως καφέ χρωματισμό και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Czech: Nesprávně připravené roztoky lze poznat podle žluté až žlutohnědé barvy a takové roztoky se nesmí použít.
Greek: Διέγερση, σύγχυση, κατάθλιψη
Czech: Agitovanost, zmatenost, deprese
Greek: • Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και κόπωση τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων.
Czech: - žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη (20 mg ημερησίως) και διγοξίνη σε υγιή άτομα αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10%.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (20 mg denně) a digoxinu zdravým dobrovolníkům zvýšilo biologickou dostupnost digoxinu o 10 %.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά ημερησίως) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα μείωση κατά 30% περίπου στην έκθεση αταζαναβίρης σε σύγκριση με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως.
Czech: Současné podávání omeprazolu (20 mg jednou denně) a atazanaviru 400 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo ke snížení expozice atazanaviru o asi 30 % ve srovnání s podáním atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg jednou denně.