FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Veličina pakovanja:
Bulgarian: Размер на опаковката:
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla namijenjena za proizvodnju aktivnog imuniteta nije u nadležnosti Uredbe (EC) broj 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Croatian: 1 ml (1 doza)
Bulgarian: 1 ml (1 доза)
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat dihidrat Kalijev dihidrogen fosfat Voda za injekcije
Bulgarian: Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon osnovnog rasporeda cijepljenja s 2 injekcije.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след начален курс на ваксинация с две инжекции.
Croatian: Zaštiti od svijetla.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Croatian: b) bolest za koju je veterinarsko medicinski proizvod namijenjen da pruži imunitet, je u velikoj mjeri odsutna iz područja.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.>
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske medicinske Agencije (http://www.ema.europa.eu/)
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda pakiranog za prodaju: 2 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 година.
Croatian: Primarno cijepljenje: prva injekcija od 6 mjeseci starosti nadalje, druga injekcija od 3 do 5 tjedana kasnije.
Bulgarian: Начална ваксинация: първа инжекция на животни на 6 месечна възраст и по-голями, втора инжекция 3-5 седмици по-късно.
Croatian: 250 mikrograma
Bulgarian: 250 µg
Croatian: EU/2/13/151/002 (5 napunjenih šprica) EU/2/13/151/003 (10 napunjenih šprica)
Bulgarian: EU/2/13/151/002 (5 предварително напълнени спринцовки) EU/2/13/151/003(10 предварително напълнени спринцовки)
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Equilis West Nile prethodno mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dopuštene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinski proizvodima.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: 1 ml:
Bulgarian: 1 ml cъдържа:
Croatian: 83 mikrograma
Bulgarian: 83 µg
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: EU/2/13/151/001 (10 bočica)
Bulgarian: EU/2/13/151/001 (10 флакона)
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP .
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката..
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite veterinaru.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Isokom - Matrix2 koji sadržava: Pročišćeni saponin
Bulgarian: Iscom-Matrix съдържащ: Purified saponin
Croatian: Opalescentna suspenzija.
Bulgarian: Опалесцираща суспензия.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Croatian: 42 mikrograma
Bulgarian: 42 µg
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Croatian: ATCvet kod: QI05AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AA10
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet protiv virusa zapadnog Nila kod konja.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу West Nile вирус при конете.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 bočica x 1 doza 5 napunjenih šprica x 1 doza 10 napunjenih šprica x 1 doza
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки x 1 доза 10 предварително напълнени спринцовки x 1 доза
Croatian: može vrlo često trajati 1 do 2 dana.
Bulgarian: Отокът се резорбира за 1 до 5 дни.
Croatian: Natrijev klorid
Bulgarian: Sodium chloride
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Primijeniti 1 dozu (1 ml) intramuskularnom injekcijom, po sljedećem rasporedu:
Bulgarian: Една доза (1ml) чрез интрамускулно приложение, съгласно следната схема:
Croatian: Prema članku 71 Direktive 2001/82/EC izmjenama i dopuna, državne članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili uporabu veterinarsko medicinskih proizvoda na cijelom ili dijelu svog teritorija ako se utvrdi da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Croatian: ≥ 492 AU1
Bulgarian: YF-WN ≥ 492 AU1
Croatian: Equilis West Nile suspenzija za injekciju za konje
Bulgarian: Equilis West Nile инжекционна суспензия за коне ИМЕ
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Croatian: Equilis West Nile
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis West Nile [ясна пиктограма на кон]
Croatian: Napunjene staklene (tipa 1) šprice od 1 ml (1 doza), koje sadrže klip s halogenbutil završetkom i zatvorene s halogenbutil čepom.
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки Клас I от 1 ml (1 доза), съдържащи бутала с халогенбутилов край и затворени с халогенбутилови тапи.
Croatian: Aktivna imunizacija konja protiv virusa zapadnog Nila (VZN) da bi se smanjili klinički znakovi bolesti i lezije na mozgu, te da bi se smanjila viremija.
Bulgarian: Активна имунизация на коне срещу West Nile вирус (WNV) за ограничаване на клиничните признаци на инфекцията, лезиите в мозъка и ограничаване на виремията.
Croatian: Kalijev klorid
Bulgarian: Potassium chloride
Croatian: Fosfatildiklolin
Bulgarian: Phosphatidylcholine
Croatian: Revakcinacija: godišnja revakcinacija jednom dozom (1 ml) trebala bi biti dovoljna da spriječi temperaturu, lezije na mozgu i viremiju.
Bulgarian: Реваксинация: годишна бустер ваксинация с една доза (1 ml) e достатъчна да ограничи инфекцията, лезиите в мозъка и виремията.
Croatian: Raspored cijepljenja:
Bulgarian: Ваксинална схема:
Croatian: Pročitati uputu prije primjene.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Croatian: KARENCIJA Karencija: 0 dana.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Croatian: Kartonska kutija ili plastična kutija s 10 bočica od 1 ml, 5 ili 10 napunjenih šprica od 1 ml
Bulgarian: Картонена кутия или пластмасова кутия с 10флакона от 1ml, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки от 1ml.
Croatian: Nakon cijepljenja vrlo često može doći do blagog, prolaznog oticanja na mjestu uboda (promjera 3 cm maksimalno) koje obično prođe unutar 1 do 5 dana.
Bulgarian: След ваксинация умерен, бързопреходен оток може да се наблюдава много често на мястото на инжектиране (макс. диаметър до 3 см).
Croatian: UPUTA O VMP Equilis West Nile suspenzija za injekciju za konje
Bulgarian: ПРОДУКТ Equilis West Nile инжекционна суспензия за коне
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene duple doze cjepiva osim onih nuspojava navedenih u poglavlju 4.6, nisu primijećene druge nuspojave.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Croatian: Bočica od 1 ml, napunjena šprica od 1 ml
Bulgarian: ЕТИКЕТ 1 ml флакон, 1 ml предварително напълнена спринцовка
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Croatian: Inaktivirani himerni flavivirus soj YF-WN
Bulgarian: Инактивиран flavivirus щам
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklena bočica tipa 1, od 1 ml (1 doza) zatvorena halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Стъклени флакони Клас I от 1 ml (1 доза) затворени с халогенбутилови гумени тапи и кодирани алуминиеви капачки.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA NALJEPNICA
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Croatian: Inaktivirani himerni flavivirus, soj YF-WN
Bulgarian: Инактивиран Flavivirus щам
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Croatian: 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NЕTHERLANDS
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Croatian: ≥ 492 AU AU1
Bulgarian: YF-WN ≥492 AU
Croatian: Wim de Korverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Croatian: Jedna bočica Meso i iznutrice: 26 dana
Bulgarian: Един флакон Месо и вътрешни органи: 26 дни
Croatian: 6 bočica Meso i iznutrice: 26 dana
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 26 дни
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Croatian: EU
Bulgarian: Концентрация
Croatian: Broj odobrenja
Bulgarian: Процедурен/
Croatian: Provjerite da u ustima konja nema hrane.
Bulgarian: Уверете се, че в устата на коня няма храна.
Croatian: Lot {broj}
Bulgarian: Lot {number}
Croatian: Konji.
Bulgarian: Коне.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju.
Bulgarian: Да се съхранява се в оригиналната опаковка.
Croatian: Način djelovanja:
Bulgarian: Начин на действие:
Croatian: 10 tableta 30 tableta 60 tableta 180 tableta
Bulgarian: 10 таблетки 30 таблетки 60 таблетки 180 таблетки
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 štrcaljka.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА 1 спринцовка.
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Bulgarian: EXP {month/year}
Croatian: Za pravilno doziranje, tjelesnu masu treba utvrditi što je moguće točnije kako bi se izbjeglo predoziranje.
Bulgarian: За да се осигури правилна доза, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно за да се избегне свръхдоза.
Croatian: 14 štrcaljki.
Bulgarian: 14 спринцовки.
Croatian: 7 štrcaljki.
Bulgarian: 7 спринцовки.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama mlađim od 10 tjedana.
Bulgarian: Да не се прилага при животни на възраст по-малка от 10 седмици.
Croatian: Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване по време на приложение.
Croatian: Bočica etiketa
Bulgarian: Етикет на бутилката
Croatian: Magnezijev stearat Karamel (E150d)
Bulgarian: Caramel (E150d)
Croatian: Jednu tabletu treba primijeniti s manjom količinom hrane, u kanti za hranjenje ili izravno iz ruke na način da se tableta u kombinaciji s manjom količinom hrane ili uz poslasticu ponudi na dlanu.
Bulgarian: Една таблетка трябва да се прилага с малко количество храна в кофата или директно с ръка, предлагайки таблетката в комбинация с малко количество храна или с дланта на ръката.
Croatian: Firokoksib se 97 % veže na proteine plazme.
Bulgarian: Приблизително 97% от Firocoxib е свързан с плазмените протеини.
Croatian: Smeđe, okrugle, konveksne tablete s razdjelnim zarezom.
Bulgarian: Кафяви, кръгли, изпъкнали таблетки с разделителна черта.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) nakon jedne doze je 38,7 (± 7.8) sati.
Bulgarian: Времето на полуживот(t½) след единична доза е 38.7 (± 7.8) часа.
Croatian: Konji (450-600 kg).
Bulgarian: Коне (450-600 kg).
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) nakon jedne doze je 29,6 (± 7.5) sati i 50,6 sati nakon 14 dana davanja.
Bulgarian: Времето за полуелиминиране (t½) след еднократно прилагане на препоръчителната доза е 29.6 (± 7.5) часа и 50.6 часа след прилагане в продължение на 14 дни.
Croatian: Izbjegavajte dodir s očima i kožom.
Bulgarian: Да се избягва контакта на продукта с очите и кожата.
Croatian: Crveni željezov oksid (E172)
Bulgarian: Red Iron Oxide (E172)
Croatian: Postoji mogućnost da se reakcija na mjestu injiciranja poveže s boli.
Bulgarian: Възможна е реакция, свързана с болка в мястото на инжектиране.
Croatian: Bijela do bjelkasta pasta.
Bulgarian: Паста с бял до светлокремав цвят.
Croatian: Sadržaj jedne brizgaljke dostatan je za liječenje konja težine do 600 kg.
Bulgarian: Съдържанието на една спринцовка е достатъчно за третиране на кон с телесна маса до 600 kg.
Croatian: Tablete imaju na jednoj strani utisnuto slovo "M" iznad razdjelnog zareza i utisnuto "57" ispod razdjelnog zareza.
Bulgarian: Таблетките са гравирани от едната страна с "М" над чертата и "57" под чертата.
Croatian: Ciklooksigenaza je odgovorna za stvaranje prostaglandina.
Bulgarian: Циклооксигеназата е отговорна за образуването на простагландини.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
Croatian: Žuti željezov oksid (E172)
Bulgarian: Yellow Iron Oxide (E172)
Croatian: Ne čuvati iznad 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30
Croatian: Nakon primjene preporuča se provjera da tableta nije ostala u usnoj šupljini, tj. da se potvrdi da je konj progutao tabletu.
Bulgarian: След приложение се препоръчва да се провери устната кухина, за да сте сигурни че таблетката е погълната.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО
Croatian: Ponavljanom primjenom dolazi do akumulacije lijeka a koncentracije stabilnog stanja postižu se u konja nakon 6-8 dana liječenja.
Bulgarian: Лекарствено натрупване се наблюдава след повтарящо се прилагане, като устойчиви концентрации се постигат след 6-8 дни от началото на третирането на коне.
Croatian: Kod konja težine ispod 450 kg ili iznad 600 kg i kad je firokoksib djelatna tvar izbora preporuča se koristiti neki drugi VMP koji sadrži firokoksib kod kojeg se može preciznije odrediti potrebna doza.
Bulgarian: При коне с телесна маса под 450 kg или над 600 kg, и където firocoxib е избор на лечение, употребата на други firocoxib-съдържащи продукти, които осигуряват точно дозиране се препоръчва.
Croatian: EU/2/08/083/006 10 tableta EU/2/08/083/007 30 tableta EU/2/08/083/008 180 tableta EU/2/08/083/009 60 tableta
Bulgarian: EU/2/08/083/006 10 таблетки EU/2/08/083/007 30таблетки EU/2/08/083/008 180 таблетки
Croatian: Koncentracija firokoksiba potrebna za inhibiciju 50 % enzima COX-2 (tj., IC50) je 0,0369 do 0,12 μM, dok je IC50 za COX-1 20,14 do 33,1 μM.
Bulgarian: Концентрацията на firocoxib необходима за ихибиране на 50% от COX-2 (т.e., IC50) е от 0.0369 до 0.12 μM, докато IC50 за COX-1 е от 20.14 до 33.1 μM.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) za naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Croatian: Firokoksib se većinom metabolizira dealkilacijom i glukuronidacijom u jetri.
Bulgarian: Firocoxib се метаболизира предимно чрез деалкилиране и глюкоронидиране в черния дроб.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar u EQUIOXX 8.2 mg/g peroralnoj pasti za konje, EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje i EQUIOXX 57 mg tabletama za žvakanje za konje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Bulgarian: Активната субстанция в EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста за коне, EQUIOXX 20 mg/ml инжекционен разтвор за коне и EQUIOXX 57 mg дъвчащи таблетки за коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Croatian: Ne upotrebljavati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Croatian: Dinatrijev edeat, n-propil galat i tiodipropionska kiselina koriste se za stabilizaciju glicerolol formala i stoga ih ne smatramo pomoćnim tvarima u kontekstu MRL.
Bulgarian: Disodium EDTA, n-propyl gallate и thiodipropionic acid се използват да стабилизират glycerol formal и следователно не се приемат като ексципиенти в контекста на МДСОК.
Croatian: Zakrenite natrag prsten klipa za ¼ okreta da ga postavite na mjesto i provjerite da je zakočen.
Bulgarian: Завъртете обратно пръстена на ¼ около буталото, за да го заключите.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda u preporučenoj dozi, uočene su blage reakcije na mjestu injiciranja koje karakterizira otok i povezuju se s perivaskularnom upalom.
Bulgarian: При клинични изследвания, след прилагане на препоръчителна доза от продукта са докладвани леки реакции в мястото на инжектиране, свързани с оток и периваскуларно възпаление.
Croatian: Vršna razina u plazmi jednu minutu nakon intravenozne primjene firokoksiba bila je približno 3,7 puta veća nego vršna koncentracija u plazmi nakon primjene peroralne paste (oralna Tmax = 2,02 sata).
Bulgarian: Пиковите плазменни нива, наблюдавани една минута след интравенозно приложение на firocoxib, са приблизително 3,7 пъти по-високи от пиковите плазмени концентрации достигнати след използване на преорална паста (перорално Tmax = 2.02 часа).
Croatian: ATCvet kod: QM01AH90
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AH90
Croatian: Skinite kapicu s vrha štrcaljke.
Bulgarian: Махнете предпазителя на накрайника на спринцовката.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTERI
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Croatian: EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta može se koristiti u nastavku liječenja u dozi od 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Bulgarian: EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста може да бъде използвана за продължаване на третирането в доза 0.1 mg firocoxib на kg телесна маса, веднъж дневно.
Croatian: Te su lezije obično blage i nestaju bez liječenja.
Bulgarian: Обикновено тези лезии са слаби и се възстановяват без лечение.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke u usta konja u prostor između zubi i nanesite pastu na dno jezika.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устната кухина на коня в областта на междузъбното пространство и осигурете попадането на пастата в основата на езика.
Croatian: Trajanje liječenja će ovisiti o primijećenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от наблюдавания резултат, но не трябва да продължава по-вече от 14 дни.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (približno 0,223 µM), područje ispod krivulje (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, a oralna biodostupnost je 79 (± 31) posto.
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) е 0.075 (± 0.033) µg/ml (приблизително еквивалентна на 0.223 μM), областта под кривата (AUC 0-24) е 0.96 (± 0.26) µg x час/ml и устната бионаличност е 79 (± 31) %.
Croatian: Vrijednosti poluvremena eliminacije (T ½ el) nisu se znatno razlikovale (p> 0,05), s prosječnim vrijednostima od 31,5 sata i 33,0 sata za peroralnu pastu odnosno za intravenoznu otopinu.
Bulgarian: Не е установена статистически значима разлика (p>0.05) в стойностите на времето за полуелиминиране (t½ el), като средните стойности след приложение на пероралната паста и интравенозното инжектиране са съответно 31,5 часа и 33,00 часа.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah izložene dijelove isperite vodom.
Bulgarian: Ако това се случи, засегнатата област трябва незабавно да се измие с вода.
Croatian: Svaka brizgaljka sadrži neto 7,32 g peroralne paste i ima oznake doziranja u rasponu po 100 kg.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g от пастата за перорално приложение и има отбелязани деления за доза за 100 kg телесна маса.
Croatian: Svaki puni razdjelnik na klipu brizgaljke daje dovoljno firokoksiba za liječenje 100 kg tjelesne mase.
Bulgarian: Всяко деление за пълна доза на буталото на спринцовката осигурява достатъчно firocoxib за третиране на животно с телесната маса 100 kg.
Croatian: Eliminira se uglavnom izlučivanjem (prvenstveno urinom), a uočena je i eliminacija putem žući.
Bulgarian: Елиминира се основно чрез ексрети (основно чрез урината), а също и чрез жлъчката.
Croatian: Ne prekoračiti preporučenu dozu niti trajanje liječenja.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчната даза и продължителността на третирането.
Croatian: Tablete za žvakanje od 57 mg dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja:
Bulgarian: Дъвчащите таблетки са налични в следните размери
Croatian: Firokoksib 8,2 mg/g
Bulgarian: Firocoxib 8.2 mg/g
Croatian: Napunjena brizgaljka za usta od polipropilena, s polipropilenskom kapicom, gumenim vrhom i polipropilenskim klipom.
Bulgarian: Предварително напълнена перорална полипропиленова спринцовка с полиетиленова капачка, гумен накрайник и полипропиленово бутало.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/06/2013
Bulgarian: 25/06/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:06/06/2013
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
Bulgarian: Препоръчителната лечебна доза, както и продължителността на третиране не трябва да се превишават.