FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
Croatian: Točna veličina rizika povezanog s jednokratnom dozom nije ustanovljena, kao niti točno trajanje terapije povezane s povećanim rizikom.
Czech: • Pokud jste těhotná, nebo se snažíte otěhotnět, sdělte to lékaři.
Croatian: • Ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti, obavijestite svog liječnika.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
Croatian: Međutim, inhibicija sinteze prostaglandina mogla bi negativno utjecati na trudnoću.
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Croatian: Primjena parekoksiba dulja od 3 dana
Czech: • mohou se Vám snadno udělat modřiny kvůli nedostatku krevních destiček
Croatian: • mogu Vam lako nastajati modrice zbog niskog broja krvnih pločica
Czech: Děti a dospívající Dětem a dospívajícím mladším 18 let nesmí být přípravek Dynastat podán.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju dobivati Dynastat.
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Croatian: Smanjenje primjene opioida uz liječenje Dynastatom 2. i 3. dana iznosilo je 7,2 mg i 2,8 mg (37% odnosno 28%).
Czech: • mohou otéci klouby, bérce a nohy (zadržování tekutin)
Croatian: • gležnjevi, noge i stopala mogu oticati (zadržavanje tekućine)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i antireumatski lijekovi, koksibi, ATK oznaka: M01AH04
Czech: Je-li potřeba podat nižší dávku než 40 mg, zbylý roztok zlikvidujte.
Croatian: Ako je potrebna doza niža od 40 mg, preostali lijek treba baciti.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije ustanovljen.
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Croatian: Ako se krvni tlak značajno povisi, potrebno je razmotriti druge načine liječenja.
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operacích.
Croatian: Parekoksib je primijenjen u nizu velikih i malih operativnih zahvata.
Czech: Klinické studie ukazují, že Dynastat může být podán s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (≤ 325 mg).
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da se Dynastat može primijeniti s niskom dozom acetilsalicilne kiseline ( 325 mg).
Czech: Pacient musí být poučen, aby lékaři okamžitě oznámil jakékoliv nenadálé kožní projevy.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da svom liječniku odmah prijave pojavu bilo kakve iznenadne kožne promjene.
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Croatian: Čini se da je rizik od ovakvih reakcija u bolesnika najveći na početku terapije; reakcija se u većini slučajeva javlja u prvom mjesecu liječenja.
Czech: Byla prokázána dodatečná úleva od bolesti v porovnání se samotnými opioidy.
Croatian: Pokazalo se da postoji dodatno ublažavanje boli u usporedbi sa samo opioidima.
Czech: • existuje riziko vzniku anémie - změny červených krvinek po operaci, které mohou způsobit únavu a dušnost
Croatian: • postoji rizik od anemije - promjene broja crvenih krvnih stanica nakon operacije što može uzrokovati umor i nedostatak zraka
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: • jestliže se Vám na kůži objeví puchýře nebo se kůže olupuje - toto se objevuje vzácně
Croatian: • ako se stvaraju mjehurići ili ljušti koža - to se rijetko događa
Czech: Představuje přibližně 10% koncentrace valdekoxibu, vzhledem k nízkým koncentracím tohoto metabolitu se však nepředpokládá významný klinický účinek po podání terapeutických dávek parekoxibu.
Croatian: On čini približno 10% koncentracije valdekoksiba, no zbog niske koncentracije tog metabolita, ne očekuje se da će značajno pridonijeti kliničkom učinku parekoksiba nakon primjene u terapijskim dozama.
Czech: Cyklooxygenáza je zodpovědná za syntézu prostaglandinů.
Croatian: Ciklooksigenaza je odgovorna za stvaranje prostaglandina.
Czech: StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících parekoxib (n=5402) ve 28 placebem kontrolovaných klinických studiích.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su u bolesnika koji su primali parekoksib (N=5402) u 28 placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja.
Czech: Většina studií byla plánována s podáváním parekoxibu po dobu do 3 dnů.
Croatian: Većina ispitivanja osmišljena je za primjenu parekoksiba u trajanju do 3 dana.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
Croatian: Ovi rezultati pokazuju da, iako se valdekoksib ne metabolizira putem CYP2C19, on može inhibirati taj izoenzim.
Czech: Údaje získané z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po použití inhibitorů syntézy prostaglandinu v raném stadiu těhotenství.
Croatian: Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od spontanog pobačaja nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći.
Czech: • komplikované hojení ran po operaci
Croatian: • komplikacije s cijeljenjem rana nakon operacija
Czech: Současné podání parekoxibu a heparinu neovlivnilo farmakodynamiku heparinu (aktivovaný parciální tromboplastinový čas) v porovnání se samotným heparinem.
Croatian: Istodobna primjena parekoksiba i heparina nije utjecala na farmakodinamiku heparina (aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme) u usporedbi sa samo heparinom.
Czech: Vliv enzymové indukce nebyl sledován.
Croatian: Učinak indukcije enzima nije ispitan.
Czech: Dynastat a opioidy by neměly být podány společně v jedné stříkačce.
Croatian: Dynastat i opioidi ne smiju se primjenjivati zajedno u istoj štrcaljki.
Czech: • změna barvy kůže nebo tvorba modřin
Croatian: • promjena boje kože ili modrice
Czech: I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
Croatian: Bolesnici koji u povijesti bolesti nemaju alergiju na sulfonamide također mogu biti u riziku od ozbiljnih kožnih reakcija.
Czech: Parekoxib se in vivo rychle a téměř úplně konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovou s plazmatickým poločasem přibližně 22 minut.
Croatian: Parekoksib se brzo i gotovo potpuno konvertira u valdekoksib i propionsku kiselinu in vivo uz poluvijek u plazmi od približno 22 minute.
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Croatian: Stoga se 24 sata mora smatrati maksimalnim rokom valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Czech: U starších pacientů (nad 65 let věku) není obvykle nutná úprava dávky.
Croatian: U starijih bolesnika (≥ 65 godina) općenito nije potrebna prilagodba doze.
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Croatian: Dynastat djeluje tako što smanjuje količinu tih prostaglandina.
Czech: • neobvyklé zvuky v dutině břišní.
Croatian: • neobični probavni zvukovi.
Czech: • zánět slinivky (může způsobit bolest žaludku).
Croatian: • upala gušterače (može izazvati bol u trbuhu)
Czech: Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Croatian: Ako ovi uvjeti nisu zadovoljeni, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebali iznositi dulje od 12 sati na temperaturi od 25C.
Czech: Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre- a postnatálním období.
Croatian: Nisu procijenjeni učinci parekoksiba u kasnoj trudnoći niti u prenatalnom i postnatalnom razdoblju.
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Croatian: U objedinjenoj analizi 676 bolesnika, 318 bolesnika primalo je placebo, dok je 358 bolesnika primalo parekoksib.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Croatian: Neki od tih slučajeva nastali su bez drugih znakova anafilaksije.
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika každého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
Croatian: Odluka da se propiše selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2 (COX-2) mora se temeljiti na procjeni ukupnog rizika u pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Czech: Toto snížení dávky opioidů bylo doprovázeno významným snížením symptomů z nedostatku opioidů hlášených pacientem.
Croatian: Ovako smanjena primjena opioida bila je praćena značajnim smanjenjem distresnih simptoma zbog opioida koje su prijavili bolesnici.
Czech: • nástup kožních reakcí se může objevit kdykoliv, ale nejčastěji během prvního měsíce léčby; zdá se, že počet hlášených příhod je vyšší při užití valdekoxibu (látky příbuzné parekoxibu) v porovnání s jinými COX-2 inhibitory
Croatian: • početak kožnih reakcija može nastati u bilo koje vrijeme, ali najčešće nastaje tijekom prvog mjeseca liječenja; zabilježena stopa tih događaja čini se većom uz valdekoksib, lijek koji je sličan parekoksibu, u usporedbi s drugim COX-2 inhibitorima
Czech: • zhoršení vysokého krevního tlaku
Croatian: • pogoršanje povišenog krvnog tlaka
Czech: Pro jednorázové podání je nutné natáhnout celý obsah lahvičky.
Croatian: Za jednokratnu primjenu treba izvući cijeli sadržaj bočice.
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Croatian: Oko 70% doze izluči se u mokraći u obliku inaktivnih metabolita.
Czech: Po jednorázovém podání byla doba trvání analgézie závislá na klinickém typu bolesti a podané dávce a pohybovala se v rozmezí od 6 do více než 12 hodin.
Croatian: Nakon jednokratne doze, trajanje analgezije ovisilo je o dozi i modelu kliničke boli, a kretalo se u rasponu od 6 do više od 12 sati.
Czech: Odpovídající údaje o použití parekoxibu u těhotných žen nebo během porodu nejsou k dispozici.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni parekoksiba u trudnica ili tijekom porođaja.
Czech: Intravenózní nebo intramuskulární podání.
Croatian: Za intravensku ili intramuskularnu primjenu.
Czech: • krevní sraženiny v plicích
Croatian: • krvni ugrušak u plućima
Czech: Injekční roztok musí být čirá bezbarvá tekutina.
Croatian: Otopina za injekciju mora biti bistra, bezbojna tekućina.
Czech: • objeví-li se jakékoliv příznaky krvácení do žaludku nebo střev, jako např. černá stolice nebo stolice s příměsí krve, případně zvracíte krev.
Croatian: • ako imate bilo kakve znakove krvarenja u želudac ili crijeva, kao što je crna stolica ili krvlju obojan crijevni sadržaj ili povraćanje krvi.
Czech: • Fenytoin nebo karbamazepin - určené k léčbě epilepsie
Croatian: • fenitoin ili karbamazepin - primjenjuje se kod epilepsije
Czech: Parekoxib musí být vysazen při prvních známkách přecitlivělosti.
Croatian: Parekoksib se mora prekinuti kod prvog znaka preosjetljivosti.
Czech: Dynastat je třeba do 24 hodin po naředění podat (viz bod 6.3), nebo zlikvidovat.
Croatian: Dynastat se mora primijeniti u roku od 24 sata po rekonstituciji (vidjeti dio 6.3) ili baciti.
Czech: Doporučuje se nejprve nemocného rehydratovat a teprve potom zahájit léčbu přípravkem Dynastat.
Croatian: U tom se slučaju savjetuje prvo rehidrirati bolesnike, a potom započeti terapiju Dynastatom.
Czech: • můžete mít pocit znecitlivění - Vaše kůže necítí bolest nebo dotyk
Croatian: • možete osjećati utrnulost - koža Vam može izgubiti osjetljivost na dodir i bol
Czech: V přepočtu na tělesnou hmotnost byla plazmatická koncentrace valdekoxibu v ustáleném stavu o 16% vyšší u starších žen než u starších mužů (viz bod 4.2).
Croatian: Nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini, izloženost valdekoksibu u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže bila je 16% viša u starijih žena u usporedbi sa starijim muškarcima (vidjeti dio 4.2).
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
Croatian: Pripremljeni lijek mora se odmah primijeniti (u roku od 24 sata ako je pripremljen aseptički) i ne smije ga se zamrzavati niti čuvati u hladnjaku.
Czech: COX-2 se účastní rovněž na ovulaci, implantaci a uzávěru ductus arteriosus, regulaci funkce ledvin a funkce centrálního nervového systému (vyvolání horečky, vnímání bolesti a kognitivní funkce).
Croatian: COX-2 također je uključen u ovulaciju, implantaciju i zatvaranje ductus arteriosusa, regulaciju funkcije bubrega i funkcije središnjeg živčanog sustava (indukcija vrućice, percepcija boli i kognitivne funkcije).
Czech: Informujte lékaře nebo sestru, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Croatian: Bol i oticanje ponekad su prouzročeni tvarima u tijelu koje se zovu prostaglandini.
Czech: Je-li přípravek Dynastat užíván se silnými léky proti bolesti (nazývanými opioidní analgetika) jako je morfin, bude dávka přípravku Dynastat stejná jako je uvedeno výše.
Croatian: Ako se Dynastat primjenjuje s jakim lijekovima protiv boli (koji se zovu opioidni analgetici) kao što je morfij doza Dynastata bit će ista kao što je objašnjeno gore.
Czech: • užíváte léky určené k léčbě deprese ze skupiny léčiv zvaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. sertralin).
Croatian: • ako koristite vrstu lijekova kojima se liječi depresija koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (npr. sertralin)
Czech: Neužívejte přípravek Dynastat, trpíte-li závažným onemocněním jater.
Croatian: Nemojte primjenjivati Dynastat ako imate tešku bolest jetre
Czech: Předem stanovené kategorie příhod, které se objevili s nejvyšší incidencí ve všech třech léčebných skupinách, zahrnovaly kategorii komplikací v operační ráně, včetně hluboké pooperační infekce a hojení operační rány po sternotomii.
Croatian: Unaprijed definirani događaji koji su se dogodili najvišom incidencijom u sve tri terapijske skupine uključivali su kategoriju komplikacija kirurške rane, uključujući duboke kirurške infekcije i poremećeno cijeljenje sternalne rane.
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání
Croatian: • nizak krvni tlak kod stajanja
Czech: Roztok je určen k jednorázovému podání, nesmí být uchováván v chladničce nebo v mrazničce.
Croatian: Otopina je samo za jednokratnu primjenu i ne smije se čuvati u hladnjaku niti zamrzavati.
Czech: Dynastat byl podán ve farmakokinetických a terapeutických studiích 335 starším dobrovolníkům (6596 let).
Croatian: U farmakokinetičkim i terapijskim ispitivanjima, Dynastat je primijenjen u 335 starijih bolesnika (u dobi od 65 do 96 godina).
Czech: • zrychlená nebo nepravidelná srdeční akce
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Czech: Lahvička s práškem
Croatian: Bočice s parekoksibnatrijem
Czech: • hepatitida (zánět jater)
Croatian: • hepatitis (upala jetre)
Czech: Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě bolesti po operaci.
Croatian: Dynastat se primjenjuje za kratkotrajno liječenje boli u odraslih nakon operacije.
Czech: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Croatian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Czech: Proto nesmí být antiagregační léčba přerušena (viz bod 5.1).
Croatian: Stoga se ne smije prekinuti primjena antitrombocitne terapije (vidjeti dio 5.1).
Czech: Vyšší dávky byly spojeny se zhoršeným a opožděným hojením kožních infekcí, což je účinek zřejmě související s inhibicí COX-2.
Croatian: Više doze bile su povezane s pogoršanjem ili usporenim cijeljenjem kožnih infekcija, što je učinak vjerojatno povezan s inhibicijom COX-2.
Czech: Užívání NSA během druhého nebo třetího trimestru těhotenství může způsobit dysfunkci ledvin u plodu, což může mít za následek snížení množství plodové vody nebo v závažných případech oligohydramnion.
Croatian: Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova tijekom drugog ili trećeg tromjesečja trudnoće može uzrokovati fetalni poremećaj funkcije bubrega koji može dovesti do smanjenja plodne vode ili oligohidramnija u teškim slučajevima.
Czech: Pro sledování závažných kožních reakcí je třeba zavést vhodná opatření, např. dodatečné návštěvy pacienta.
Croatian: Liječnici moraju poduzeti odgovarajuće mjere kako bi nadzirali sve ozbiljne kožne reakcije na terapiju, npr. dodatne posjete bolesnika.
Czech: U žen, které mají potíže s početím nebo které se podrobují vyšetření pro neplodnost, je nutné zvážit vysazení NSA, včetně přípravku Dynastat.
Croatian: U žena koje imaju problema sa začećem ili koje se podvrgavaju testiranju neplodnosti treba razmotriti prekid liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima uključujući i Dynastat.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Croatian: Prijave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet navedene su kao "nepoznata učestalost" zato što se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Czech: • užíváte léky zvané kortikosteroidy (např. prednison)
Croatian: • ako koristite lijekove koji se zovu kortikosteroidi (npr. prednizon)
Czech: • ACE inhibitory, inhibitory angiotensinu II, beta-blokátory a diuretika - určené k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních potíží
Croatian: • ACE inhibitori, inhibitori angiotenzina II, beta blokatori i diuretici - primjenjuju se za liječenje povišenog krvnog tlaka i srčanih bolesti
Czech: Plazmatická clearance valdekoxibu (CLp) je zhruba 6 l/ hod.
Croatian: Klirens plazme (CLp) za valdekoksib iznosi oko 6 l/sat.
Czech: Selektivní inhibitory COX-2 snižují tvorbu systémového (a proto pravděpodobně endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly destičkový tromboxan.
Croatian: Selektivni inhibitori COX-2 smanjuju stvaranje sistemskog (pa stoga moguće i endotelijalnog) prostaciklina bez utjecaja na trombocitni tromboksan.
Czech: Tři ze šesti kardiovaskulárních/tromboembolických příhod ve skupině placebo/valdekoxib se objevily v období léčby placebem, tito pacienti nedostali valdekoxib.
Croatian: Tri od šest kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja u skupini koja je primala placebo/valdekoksib nastalo je tijekom razdoblja primjene placeba; ovi bolesnici nisu dobili valdekoksib.
Czech: V krátkodobých studiích (7 dní) byl výskyt endoskopicky pozorovaných gastrointestinálních vředů nebo erozí u zdravých mladých i starších osob (nad 65 let věku), kterým byl podáván Dynastat (521%), statisticky významně nižší než u nesteroidních antirevmatik (66-90%), i když byl vyšší než u placeba (5-12%).
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanjima (7 dana) incidencija endoskopski opaženih gastroduodenalnih ulkusa ili erozija u zdravih mladih i starijih ( 65 godina) ispitanika kojima se primjenjivao Dynastat (5-21%), iako viša nego uz placebo (5-12%), bila je statistički značajno niža od incidencije opažene uz nesteroidne protuupalne lijekove (66-90%).
Czech: Studie bezpečnosti v obecné chirurgii
Croatian: Opća kirurgija
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku a další známky zánětu (viz bod 5.1).
Croatian: Dynastat može prikriti vrućicu i druge znakove upale (vidjeti dio 5.1).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Dynastat
Croatian: Drugi lijekovi i Dynastat
Czech: COX-2 byla rovněž stanovena ve tkáni kolem žaludečních vředů u člověka, avšak její vztah k hojení vředů nebyl určen.
Croatian: COX-2 identificiran je u tkivima oko želučanog ulkusa u čovjeka, ali njegova važnost za cijeljenje ulkusa još nije ustanovljena.
Czech: • svalová slabost
Croatian: • mišićna slabost
Czech: Průměrná Cmax parekoxibu po i.m. podání byla nižší v porovnání s nitrožilním bolusem, což souvisí s pomalejší extravaskulární absorpcí po i.m. podání.
Croatian: Prosječni Cmax parekoksiba nakon i.m. doziranja bio je niži u usporedbi s onim nakon i.v. bolus doziranja, što se pripisuje sporijoj ekstravaskularnoj apsorpciji nakon i.m. primjene.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dynastat používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat
Czech: • Kyselina acetylsalicylová (aspirin) nebo jiné protizánětlivé léky
Croatian: • acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge protuupalne lijekove
Czech: Přijatelná rozpouštědla pro naředění přípravku Dynastat jsou:
Croatian: Otapala za rekonstituciju Prihvatljiva otapala za rekonstituciju Dynastata su:
Czech: podání je přibližně 55 l. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 98% při koncentraci dosažené po nejvyšší doporučené dávce 80 mg/den.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi približno 98% u rasponu koncentracije koji se postiže najvišom preporučenom dozom od 80 mg/dan.
Czech: Hydroxylovaný metabolit valdekoxibu (cestou CYP) identifikovaný v lidské plazmě je aktivním inhibitorem COX-2.
Croatian: Hidroksilirani metabolit valdekoksiba (putem CYP-a) koji je pronađen u ljudskoj plazmi aktivan je kao inhibitor COX-2.
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky se objevují méně často až vzácně, a zahrnují kardiovaskulární příhody, jako je infarkt myokardu a vážná hypotenze, stejně jako reakce z přecitlivělosti jako je anafylaxe, angioedém a závažné kožní reakce.
Croatian: Najozbiljnije reakcije se javljaju manje često ili rijetko, a uključuju kardiovaskularne događaje kao što su infarkt miokarda i teška hipotenzija, kao i reakcije preosjetljivosti poput anafilaksije, angioedema i teških kožnih reakcija.
Czech: Valdekoxib, ne však parekoxib, výrazně prostupuje do erytrocytů.
Croatian: Valdekoksib se, za razliku od parekoksiba, opsežno raspodjeljuje u eritrocite.
Czech: Valdekoxib nelze z organizmu odstranit hemodialýzou.
Croatian: Valdekoksib se ne uklanja hemodijalizom.
Czech: Průměr (SO) délky léčby byl 4,1 (0,4) dne u parekoxibu a 4,2 (0,5) u placeba, rozmezí bylo 4-7 dnů u parekoxibu a 4-9 dnů u placeba.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) trajanja liječenja parekoksibom iznosila je 4,1 (0,4) dana, a 4,2 (0,5) dana za placebo, dok je raspon bio od 4 do 7 dana za parekoksib i od 4 do 9 dana za placebo.
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Croatian: Kancerogenost parekoksiba nije ispitana.
Czech: Souběžná léčba s opioidními analgetiky
Croatian: Istodobna primjena opioidnih analgetika
Czech: Pacienty s významnými rizikovými faktory pro vznik kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření), je možné léčit parekoxibem pouze po pečlivém uvážení (viz bod 5.1).
Croatian: Bolesnici sa značajnim čimbenicima rizika za kardiovaskularni događaj (npr. hipertenzijom, hiperlipidemijom, šećernom bolešću, pušenjem) smiju se liječiti parekoksibom tek nakon pažljivog razmatranja (vidjeti dio 5.1).
Czech: Lékař by měl být připraven závažnou hypotenzi léčit.
Croatian: Liječnik mora biti spreman na liječenje teške hipotenzije.
Czech: Na základě mechanizmu účinku mohou NSA oddálit nebo zabránit ruptuře ovariálních folikulů, což souvisí s reverzibilní neplodností u některých žen.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može odgoditi ili spriječiti rupturu folikula jajnika što se povezuje s reverzibilnom neplodnosti u nekih žena.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Dynastat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dynastat používat Jak se Dynastat používá
Croatian: Što je Dynastat i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat Kako primjenjivati Dynastat
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku (která je příznakem infekce).
Croatian: • ako imate infekciju, jer može prikriti vrućicu (koja je znak infekcije)
Czech: AUC a Cmax při podávaní 2x denně jsou lineární do 50 mg i.v.
Croatian: AUC i Cmax nakon primjene dvaput dnevno linearne su do doze od 50 mg i.v. i 20 mg i.m.