FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rasagilin ratiopharm tabletter fås som hvide til grålighvide, runde, flade tabletter med skrå kant, præget på den ene side med "GIL" og nedenunder "1" og uden præg på den anden side.
Swedish: Rasagiline ratiopharm tabletter är vita till gulvita, runda, platta, tabletter med fasad kant, märkta med "GIL" och "1" på ena sidan och släta på den andra sidan.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/977/007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/977/007
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg rasagilin (som mesilat).
Danish: I undersøgelse III var den gennemsnitlige forskel sammenlignet med placebo 0,94 timer, 95% CI [1,36; 0,51], p<0,0001.
Swedish: I studie III var den genomsnittliga skillnaden mot placebo -0,94 tim, 95 % KI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rasagilin ratiopharm Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Swedish: Andra läkemedel och Rasagiline ratiopharm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiparkinsonmiddel, monoaminooxidase-B-hæmmer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot Parkinsons sjukdom, monoaminoxidas-B hämmare ATC-kod N04BD02.
Danish: Rasagilin kan forårsage døsighed i løbet af dagen, somnolens og undertiden indsovning under daglige aktiviteter - især ved anvendelse sammen med andre dopaminerge lægemidler.
Swedish: Rasagilin kan ge upphov till dåsighet och somnolens under dagtid samt i vissa fall, i synnerhet om det används tillsammans med andra dopaminerga läkemedel, plötsliga sömnattacker under vardagliga aktiviteter.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter
Danish: Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Swedish: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Danish: I undersøgelse II var den gennemsnitlige forskel i antallet af timer tilbragt i "off" tilstand sammenlignet med placebo 0.78 timer, 95% CI [1,18; 0,39], p=0,0001.
Swedish: I studie II var den genomsnittliga skillnaden i antalet timmar spenderade i "OFF"-läge jämfört med placebo -0,78 tim, 95 % KI [-1,18, -0,39 ], p=0,0001.
Danish: Perforerede enkeltdosisblisterpakninger af aluminium/aluminium med 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 tabletter.
Swedish: Aluminium/aluminium perforerade endosblisterförpackningar med 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter.
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage Rasagilin ratiopharm
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline ratiopharm
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom Hos patienter med Parkinsons sygdom, der fik rasagilin i kombination med vedvarende behandling med levodopa sås ingen klinisk signifikant virkning af levodopa-behandlingen på rasagilin clearance.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom som får rasagilin som tilläggsbehandling till kronisk levodopabehandling sågs inga kliniskt signifikanta effekter på rasagilins clearance av levodopabehandlingen.
Danish: Den gennemsnitlige totale reduktion i "off" timer pr. dag var omtrent det samme i entakapongruppen (0,80 timer, 95% CI [1,20; 0,41], p<0,0001) som i rasagilin 1 mg gruppen.
Swedish: Den genomsnittliga dagliga minskningen av "OFF"-tid i entakapongruppen (-0,8 tim, 95 % KI [-1,20, -0,41], p<0,0001) var jämförelsebar med den som observerades i rasagilin 1 mg-gruppen.
Danish: Tag ikke Rasagilin ratiopharm - hvis De er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Swedish: Ta inte Rasagiline ratiopharm - om du är allergisk mot rasagilin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har svåra leverproblem.
Danish: De kan have behov for akut lægehjælp eller -behandling: - Hvis De udvikler usædvanlig adfærd som f.eks. tvangshandlinger, tvangstanker, ludomani, uhæmmet, umådeholdent indkøb eller forbrug, impulshandlinger og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker (impulskontrolforstyrrelser) (se punkt 2).
Swedish: • om du utvecklar ett onormalt beteende som tvångsmässigt beteende, tvångstankar, spelberoende, överdriven shopping eller spenderande, impulsivt beteende och onormalt hög sexualdrift eller ökning av sexuella tankar (impulskontrollstörningar) (se avsnitt 2)
Danish: Faldulykker *Se punktet med beskrivelse af udvalgte bivirkninger Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: Fall *Se avsnittet Beskrivning av utvalda biverkningar
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Danish: - Enhver kombination af hallucinationer, feber, rastløshed, rysten og svenden (serotoninsyndrom) Hvis De bemærker nogen mistænkelige hudforandringer, fordi der er højere risiko for hudkræft (ikke udelukkende melanom) hos patienter med Parkinsons sygdom (se punkt 2).
Swedish: • om du noterar någon form av misstänkt hudförändring (eftersom en förhöjd risk för hudcancer, inte enbart melanom, föreligger hos patienter med Parkinsons sjukdom) (se avsnitt 2).
Danish: - Aktivt stof: Rasagilin.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rasagilin.
Danish: Sådan skal De tage Rasagilin ratiopharm
Swedish: Hur du tar Rasagiline ratiopharm
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Teva B.V.
Danish: Du skal undgå at tage Rasagilin ratiopharm, hvis du er gravid, da virkningen af Rasagilin ratiopharm på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Swedish: Eftersom det inte är känt hur Rasagiline ratiopharm påverkar graviditeten och det ofödda barnet, bör du undvika att ta Rasagiline ratiopharm om du är gravid.
Danish: tricykliske eller tetracykliske antidepressive lægemidler) - Antibiotikummet ciprofloxacin til behandling af infektioner - Det hostestillende middel dextromethorphan - Øjendråber, næsedråber/-spray og slimløsende lægemidler til næse og svælg, der indeholder sympatomimetika, samt forkølelsesmedicin, der indeholder ephedrin eller pseudoephedrin Rasagilin ratiopharm bør ikke indtages sammen med antidepressive lægemidler, der indeholder fluoxetin eller fluvoxamin.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av följande läkemedel: - Vissa antidepressiva läkemedel (selektiva serotoninåterupptagshämmare, selektiva serotonin noradrenalinåterupptagshämmare, tricykliska eller tetracykliska antidepressiva) - Antibiotika-läkemedlet ciprofloxacin mot infektioner - Det hostdämpande medlet dextrometorfan - Sympatomimetika av den typ som finns i ögondroppar, avsvällande läkemedel för näsa och svalg samt förkylningsläkemedel som innehåller efedrin eller pseudoefedrin Användning av Rasagiline ratiopharm tillsammans med antidepressiva läkemedel som innehåller fluoxetin eller fluvoxamin bör undvikas.
Danish: In vitro undersøgelser viste, at rasagilin ikke hæmmede cytochrom P450 isoenzymer, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A i en koncentration på 1g/ml (svarende til en koncentration, som er 160 gange højere end det gennemsnitlige Cmax  5,98,5 ng/ml hos patienter med Parkinsons sygdom efter indtagelse af 1 mg rasaglin som multipel dosis).
Swedish: In vitro-studier visade att rasagilin vid en koncentration av 1 μg/ml (motsvarande en nivå som är 160 gånger den genomsnittliga Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml hos patienter med Parkinsons sjukdom efter upprepade doser av 1 mg rasagilin), inte hämmade cytokrom P450-isoenzymer, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP4A.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Teva B.V.
Danish: Rasagilin ratiopharm kan tages uafhængigt af sammen med mad og drikke.
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan tas med eller utan föda.
Danish: Serotoninsyndrom*, Episoder med ekstrem daglig søvnighed (EDS) og pludselig opstået søvn (SOS)*
Swedish: Serotonergt syndrom*, Överdriven sömnighet under dagtid och episoder av plötslig a sömnattacker*
Danish: De skal vente mindst 14 dage efter at have stoppet behandling med Rasagilin ratiopharm, inden De påbegynder behandling med fluoxetin eller fluvoxamin.
Swedish: Du måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med Rasagiline ratiopharm-behandling innan du börjar behandling med MAO-hämmare eller petidin.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva B.V.
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 159 patienter og varede henholdsvis 26 og 18 uger.
Swedish: Studierna omfattade 1 159 patienter och varade i 26 respektive 18 veckor.
Danish: Den normale dosis er én tablet én gang dagligt.
Swedish: Standarddosen är en tablett en gång om dagen.
Danish: Lægemidlet er identisk med Azilect, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Azilect, som redan godkänts i EU.
Danish: Fluktuationer opstår, når lægemidlets virkning aftager, og symptomerne vender tilbage.
Swedish: Fluktuationer inträffar när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka.
Danish: Patienterne mister derved evnen til sikker styring af bevægelserne.
Swedish: Detta gör att patienterna förlorar förmågan att kontrollera sina rörelser.
Danish: Et fald i UPDRS-score betyder, at symptomerne bliver bedre, mens en stigning betyder, at de bliver værre.
Swedish: En nedgång i UPDRS-poäng innebär att symtomen förbättras, medan en ökning innebär att symtomen försämras.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Rasagiline ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Rasagiline ratiopharm (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Rasagiline ratiopharm (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Danish: Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som nedbryder neurotransmitteren dopamin i hjernen.
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner signalsubstansen dopamin i hjärnan.
Danish: Rasagiline ratiopharm leveres som tabletter (1 mg).
Swedish: Rasagiline ratiopharm finns som tabletter (1 mg).
Danish: Rasagiline ratiopharm må ikke anvendes hos patienter med svære leverproblemer.
Swedish: Rasagiline ratiopharm får inte ges till patienter som har allvarliga leverproblem.
Danish: Der var en tilsvarende mindskelse af tiden i »off-tilstand« hos de patienter, der fik entacapon.
Swedish: Liknande minskningar i tiden i "off"-läge sågs hos patienter som tog entakapon.
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med det smertestillende middel petidin.
Swedish: Det får heller inte användas med petidin (ett smärtstillande läkemedel).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rasagiline ratiopharm anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasagiline ratiopharm används så säkert som möjligt.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom dør de celler, der producerer dopamin, hvorefter hjernens indhold af dopamin falder.
Swedish: Hos personer med Parkinsons sjukdom dör cellerna i hjärnan som producerar dopamin och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasagiline ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasagiline ratiopharm.
Danish: I begge undersøgelser tilbragte de patienter, der fik Rasagiline ratiopharm som tillægsbehandling, ca. en time mindre i »off-tilstand« end dem, der fik placebo.
Swedish: I båda studierna var patienterna som tog Rasagiline ratiopharm i genomsnitt omkring en timme mindre i "off"-läge än de som tog placebo.
Danish: Det aktive stof i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, er en »monoaminoxidase B-hæmmer«.
Swedish: Den aktiva substansen i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, är en "monoaminoxidas B-hämmare".
Danish: De skyldes den aftagende virkning af levodopa, når patienten oplever pludselige skift mellem »on-perioder«, hvor patienten kan bevæge sig, og »off-perioder«, hvor patienten har svært ved at bevæge sig.
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Danish: Det frarådes at anvende det hos patienter med moderate leverproblemer.
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med måttliga leverproblem.
Danish: Rasagiline ratiopharm kan enten anvendes alene eller som tillægsbehandling til levodopa (et andet lægemiddel mod Parkinsons sygdom) hos patienter, der får »fluktuationer« hen mod slutningen af perioden mellem levodopa-doserne.
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan antingen användas ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) hos patienter med "fluktuationer" (otillräcklig effekt) mot slutet av perioden mellan levodopadoser.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rasagiline ratiopharm opvejer risiciene, og anbefalede, at der udstedes markedsføringstilladelse for Rasagiline ratiopharm.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Rasagiline ratiopharm är större än riskerna och rekommenderade att Rasagiline ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasagiline ratiopharm den 12. januar 2015.
Swedish: Den 12 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasagiline ratiopharm som gäller i hela EU.
Danish: Rasagiline ratiopharm er blevet undersøgt i tre undersøgelser med 1 563 patienter, hvor det har vist sig effektivt til både at lette symptomerne på Parkinsons sygdom og afkorte den tid, hvor patienterne er i deres »off-periode«.
Swedish: Rasagiline ratiopharm har i tre studier, på 1 563 patienter, visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på Parkinsons sjukdom och minska tiden som patienterna är i sina "off"-perioder.
Danish: Hos patienter med lettere leverproblemer bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af Rasagiline ratiopharm, og hvis leverproblemerne forværres, bør behandlingen ophøre.
Swedish: Patienter med lindriga leverproblem ska använda Rasagiline ratiopharm med försiktighet och ska avbryta behandlingen om deras leverproblem förvärras.
Danish: Rasagiline ratiopharm indeholder det aktive stof rasagilin.
Swedish: Rasagiline ratiopharm innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Azilect, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Rasagiline ratiopharm (»informeret samtykke«).
Swedish: Företaget som tillverkar Azilect har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Rasagiline ratiopharm (informerat samtycke).
Danish: Rasagiline ratiopharm er et lægemiddel til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom (en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed).
Swedish: Rasagiline ratiopharm används för behandling av vuxna med Parkinsons sjukdom (en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet).
Danish: I den ene af undersøgelserne resulterede 26-ugers behandling med Rasagiline ratiopharm i et gennemsnitligt fald på 0,13 point på UPDRS-skalaen (en skala til vurdering af symptomer på Parkinsons sygdom) fra en startværdi på 24,69.
Swedish: I en av studierna ledde 26 veckors behandling med Rasagiline ratiopharm till en genomsnittlig nedgång på 0,13 poäng i UPDRS (en standardskala för bedömning av symtom på Parkinsons sjukdom) från ett utgångsvärde på 24,69, jämfört med en ökning på 4,07 poäng hos de patienter som tog placebo från ett utgångsvärde på 24,54.
Danish: Ved at øge dopaminindholdet i de dele af hjernen, der styrer bevægelse og koordination, bedrer Rasagiline ratiopharm symptomerne på Parkinsons sygdom som f.eks. stivhed og langsomme bevægelser.
Swedish: Genom att Rasagiline ratiopharm ökar nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination (samordning) förbättrar det tecknen och symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom stelhet och långsamma rörelser.
Danish: Efter ophør af behandlingen med Rasagiline ratiopharm skal der gå mindst 14 dage før påbegyndelse af behandling med andre MAO-hæmmere eller petidin.
Swedish: Det ska gå minst 14 dagar mellan att behandlingen med Rasagiline ratiopharm avbryts och att behandling inleds med en annan monoaminoxidashämmare eller med petidin.
Danish: Hvad er Rasagiline ratiopharm, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Rasagiline ratiopharm och vad används det för?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rasagiline ratiopharm bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rasagiline ratiopharm ska användas.
Danish: Andre oplysninger om Rasagiline ratiopharm
Swedish: Mer information om Rasagiline ratiopharm
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasagiline ratiopharm?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasagiline ratiopharm?
Danish: I de to andre undersøgelser blev Rasagiline ratiopharm givet som tillægsbehandling til patienter med sygdom i et senere stadium, som allerede var i behandling med levodopa.
Swedish: I de två andra studierna gavs Rasagiline ratiopharm som tillägg till patienter med sjukdom i ett senare stadium som redan behandlades med levodopa, och jämfördes med placebo och ett annat läkemedel som kallas entakapon (som också användes som tillägg).
Danish: Hvordan virker Rasagiline ratiopharm?
Swedish: Hur verkar Rasagiline ratiopharm?
Danish: Hvorfor blev Rasagiline ratiopharm godkendt?
Swedish: Varför godkänns Rasagiline ratiopharm?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rasagiline ratiopharm fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rasagiline ratiopharm?
Swedish: Vilka är riskerna med Rasagiline ratiopharm?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rasagiline ratiopharm fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln.
Danish: Hvordan anvendes Rasagiline ratiopharm?
Swedish: Hur används Rasagiline ratiopharm?
Danish: Dette gælder både lægemidler og håndkøbsplantepræparater såsom prikbladet perikum (der anvendes til behandling af depression).
Swedish: Rasagiline ratiopharm får inte användas med andra monoaminoxidashämmare, däribland receptfria läkemedel och växtbaserade beredningar såsom Johannesört (används för behandling av depression).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasagiline ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rasagiline ratiopharm, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rasagiline ratiopharm.
Danish: I nogle tilfælde opstod dette som en del af en
Swedish: I vissa fall inträffade det som en del av
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. april 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 april 2011
Danish: Efter intravenøs administration er den gennemsnitlige
Swedish: Efter intravenös administrering är genomsnittlig
Danish: Yderligere skal der tages de nødvendige forholdsregler for at opretholde frie luftveje.
Swedish: Dessutom ska nödvändiga åtgärder vidtas för att upprätthålla öppna luftvägar.
Danish: , hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
Swedish: , huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
Danish: Dialyse er derfor ikke tilstrækkeligt
Swedish: Därför är dialys inte tillräckligt för att
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger.
Swedish: Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Rasilamlo".
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Rasilamlo".
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidig) som erstatning for den glemte tablet.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt) för att kompensera för glömd tablett.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Danish: Sikkerheden af Rasilamlo er undersøgt i studier af op til et års varighed.
Swedish: Säkerheten för Rasilamlo har utvärderats i studier på upp till ett års duration.
Danish: Alle tre doser var veltolereret hos både ældre og gamle patienter.
Swedish: Alla tre doserna tolererades väl av både äldre och mycket gamla patienter.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er estimeret til at være mellem 64 % og 80 %.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Danish: Tilgængelige kliniske data tyder ikke på en additiv effekt af forskellige typer af mad og/eller drikkevarer.
Swedish: Tillgängliga kliniska data tyder inte på en additiv effekt av olika typer av livsmedel och/eller drycker.
Danish: AUC er 50 % højere hos ældre (> 65 år) end hos yngre individer.
Swedish: AUC är 50 % högre hos äldre patienter (> 65 år) än hos yngre försökspersoner.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens
Danish: Brug under graviditet anbefales kun, når der ikke er et mere sikkert alternativ, og når sygdommen er en større risiko for moderen og fosteret.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast när det inte finns något säkrare alternativ och när sjukdomen i sig medför större risk för mamman och fostret.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Swedish: Svälj tabletten hel med lite vatten.
Danish: • forhøjede leverenzymer
Swedish: • ökning av leverenzymer
Danish: Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i
Swedish: Det rekommenderas att begränsa dosen av simvastatin till 20 mg dagligen hos patienter som
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser og styrker er nødvendigvis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor att marknadsföras.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasilamlo").
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasilamlo).
Danish: Aliskiren er en reninhæmmer.
Swedish: Aliskiren är en reninhämmare.
Danish: Ingen patienter fik seponeret behandlingen på grund af anæmi.
Swedish: Inga patienter avbröt behandlingen på grund av anemi.
Danish: Der blev observeret en høj inter-individuel variation i niveauet af mRNA-ekspression (op til 600 gange).
Swedish: En stor interindividuell variabilitet i nivån av mRNA-uttryck observerades (upp till 600 gånger).
Danish: Det nedsætter den mængde angiotensin-II, kroppen kan producere.
Swedish: Den minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.