FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Duitsland
Danish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Duitsland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Duitsland
Danish: Tyskland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Dutch: Ethinylestradiol Drospirenone
Danish: Ethinylestradiol Drospirenon
Dutch: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Frankrijk
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Danish: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Dutch: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Frankrijk
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Dutch: Nederland Velvian Duitsland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Danish: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Dutch: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenië
Danish: Dunajska cesta 151
Dutch: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Danish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Danish: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Danish: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk varnoline
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Dutch: Ethinylestradiol Gestodene
Danish: Ethinylestradiol Gestoden
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Duitsland
Danish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Dutch: IJsland ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Duitsland
Danish: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Dutch: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Frankrijk
Danish: Frankrig Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Dutch: Nederland Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1
Danish: Pharmaceuticals Energieweg 1
Dutch: 0.12 mg/0.015 mg Hulpmiddel voor vaginaal gebruik
Danish: 0,12 mg/0,015 mg Vaginalindlæg
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Danish: Teva Nederland B.V.
Dutch: Oostenrijk Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Danish: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Dutch: Chlormadinone Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Danish: Chlormadinon Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Dutch: 82109 Bratislava Slowakije
Danish: 82109 Bratislava Slovak Republic
Dutch: Mikrogramm + 30
Danish: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Dutch: (vlees en melk)
Danish: (kød og mælk)
Dutch: Combisyn werd op 30 januari 2003 in Groot-Brittannië goedgekeurd krachtens artikel 13, lid 1 van Richtlijn 2001/82/EG.
Danish: Combisyn blev godkendt i Det Forenede Kongerige den 30. januar 2003 i henhold til artikel 13, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF.
Dutch: De aanvraag werd ingediend bij de betrokken lidstaten via de procedure van wederzijdse erkenning.
Danish: Ansøgningen blev indgivet til de berørte medlemsstater i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Dutch: • de werkzaamheid van Combisyn niet was bevestigd;
Danish: • Combisyns virkning var ikke bekræftet;
Dutch: Bovendien werden een risicobeoordeling voor de gebruiker en een fase Ibeoordeling van het milieurisico verstrekt.
Danish: Der blev ligeledes fremlagt en brugerrisikovurdering og en fase I-miljørisikovurdering.
Dutch: De betrokken lidstaten waren van oordeel dat de goedkeuring van Combisyn mogelijk een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van mens en dier zou kunnen vormen, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel onvoldoende waren aangetoond.
Danish: De berørte medlemsstater var af den opfattelse, at godkendelsen af Combisyn kunne udgøre en potentiel alvorlig risiko for menneskers og dyrs sundhed, eftersom lægemidlets sikkerhed og virkning ikke var blevet tilstrækkeligt påvist.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Dutch: Daarom concludeerde het CVMP dat de bijzonderheden overgelegd ter ondersteuning van de aanvraag niet voldoen aan artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG en adviseerde het CVMP in de betrokken lidstaten geen vergunning voor het in de handel brengen te verlenen en in de rapporterende lidstaat de bestaande vergunning voor het in de handel brengen te schorsen.
Danish: CVMP konkluderede således, at de oplysninger, der er fremsendt til støtte for ansøgningen, ikke er i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF, og anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse i de berørte medlemsstater og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse i referencemedlemsstaten.
Dutch: De aanvrager legde vergelijkende gegevens over de viscositeit over tussen de 'oude' en de ‘nieuwe' formulering van Combisyn.
Danish: Ansøgeren fremlagde komparative viskositetsdata for de "gamle" og de "nye" formuleringer af Combisyn.
Dutch: Het CVMP werd verzocht advies te geven over de door de betrokken lidstaten opgeworpen bedenkingen en een conclusie te trekken inzake de baten-risicoverhouding voor Combisyn.
Danish: CVMP blev anmodet om at afgive udtalelse om de betænkeligheder, som de berørte medlemsstater havde givet udtryk for, og om at drage en konklusion om risk/benefit-forholdet for Combisyn.
Dutch: • de voorgestelde wachttijd voor Combisyn onvoldoende was onderbouwd;
Danish: • den foreslåede tilbageholdelsestid for Combisyn var utilstrækkeligt dokumenteret;
Dutch: Tijdens de procedure was er sprake van onenigheid tussen de rapporterende lidstaat en de betrokken lidstaten over de vraag of het aantonen van systemische bio-equivalentie wel toepasbaar was bij een lokaal toegepast, lokaal werkend geneesmiddel, evenals over een extra punt van zorg betreffende de adequaatheid van de voorgestelde wachttijd.
Danish: Under proceduren opstod der uenighed mellem referencemedlemsstaten og de berørte medlemsstater om relevansen af at påvise systemisk bioækvivalens for et lokalt anvendt og lokalt virkende lægemiddel samt yderligere betænkeligheder med hensyn til tilstrækkeligheden af den foreslåede tilbageholdelsestid.
Dutch: Ten tijde van de initiële goedkeuring waren de problemen bij het aantonen van bio-equivalentie van intramammaire preparaten minder goed bekend en werden de algemene principes zoals toegepast door de aanvrager bij het uitvoeren van het pakket farmacokinetische onderzoeken aanvaard.
Danish: På tidspunktet for den første godkendelse var vanskelighederne med at påvise bioækvivalens for intramammære præparater mindre velkendte, og de generelle principper, som ansøgeren anvendte ved gennemførelsen af sine farmakokinetiske undersøgelser, blev accepteret.
Dutch: De juiste klinische gegevens moeten worden verstrekt om de werkzaamheid van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension te bevestigen.
Danish: Der skal fremlægges tilstrækkelige kliniske data for at dokumentere virkningen af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Dutch: Geconcludeerd werd dat, hoewel Combisyn vergelijkbaar bleek te zijn met het referentiegeneesmiddel wat betreft formulering, deeltjesgrootte en viscositeit, dit in dit geval uitsluitend kon worden gezien als ondersteuning en niet als vervanging van klinische onderzoeken naar de werkzaamheid.
Danish: Det blev konkluderet, at selv om det var påvist, at Combisyn er identisk med referencelægemidlet, når det gælder formulering, partikelstørrelse og viskositet, kunne dette kun betragtes som underbyggende i dette tilfælde og ikke erstatte kliniske undersøgelser for at dokumentere virkningen.
Dutch: Bij het voorbereiden van de benadering die werd toegepast om de overeenkomst in termen van werkzaamheid voor Combisyn te onderzoeken, heeft de aanvrager niet geprobeerd vergelijkende klinische onderzoeken uit te voeren, aangezien werd verwacht dat klinische proeven niet gevoelig genoeg zouden zijn om verschillen tussen Combisyn en het referentiegeneesmiddel op te pikken.
Danish: Ved tilrettelæggelsen af den tilgang, der skulle anvendes til at undersøge, om Combisyn havde samme virkning, havde ansøgeren ikke foretaget komparative kliniske undersøgelser, eftersom det forventedes, at de kliniske undersøgelser ikke ville være følsomme nok til at spore forskellene mellem Combisyn og referencelægemidlet.
Dutch: Er werden drie vergelijkende farmacokinetische onderzoeken met Combisyn en het referentiegeneesmiddel uitgevoerd, alle met een cross-over van twee perioden.
Danish: Der blev foretaget tre komparative farmakokinetiske undersøgelser med Combisyn og referencelægemidlet, alle med et toperiodes overkrydsningsdesign.
Dutch: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (hierna Combisyn genoemd) is een suspensie voor intramammair gebruik die amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat), clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) en prednisolon bevat.
Danish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (herefter kaldet Combisyn) er en intramammær suspension, der indeholder amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), clavulansyre (som kaliumclavulanat) og prednisolon.
Dutch: Wachttijden
Danish: Tilbageholdelsestid
Dutch: Een ander probleem dat door het CVMP werd beoordeeld, was een verandering in de formulering van Combisyn tijdens de ontwikkeling ervan om de stabiliteit van het middel te verhogen; opgemerkt werd dat dit een potentiële invloed zou kunnen hebben op de afgifte van werkzame stoffen uit het geneesmiddel naar het weefsel.
Danish: Et yderligere spørgsmål, som CVMP gennemgik, var en ændring i formuleringen af Combisyn under udviklingen for at øge lægemidlets stabilitet, hvilket blev identificeret som havende en potentiel indflydelse på de aktive stoffers frigivelse fra lægemidlet og ind i vævet.
Dutch: Combisyn is bedoeld voor de behandeling van mastitis bij lacterende koeien veroorzaakt door de belangrijkste pathogenen die algemeen voorkomen in en/of op de uier van runderen (stafylokokken, streptokokken en Escherichia coli).
Danish: Combisyn er beregnet til behandling af mastitis hos diegivende kvæg, som er forårsaget af de væsentligste patogener, der almindeligvis forekommer i kvægs yver (Staphylococci, Streptococci og Escherichia coli).
Dutch: De resultaten van de onderzoeken in melk toonden aan dat na de intramammaire infusie van Combisyn de concentraties van de werkzame stoffen overeenkwamen met die van het referentiegeneesmiddel, hoewel er werd opgemerkt dat er voor elk van de bepaalde farmacokinetische parameters sprake was van een aanzienlijke variabiliteit tussen de kwartieren en dieren onderling.
Danish: Resultaterne af mælkeundersøgelserne viste, at koncentrationerne af de aktive stoffer svarede til koncentrationerne i referencelægemidlet efter intramammær infusion of Combisyn, selv om der var betydelig variabilitet mellem områderne og mellem dyrene for hvert af de målte farmakokinetiske parametre.
Dutch: Ter ondersteuning van Combisyn werden onderzoeken overgelegd waarin de farmacokinetiek van generieke geneesmiddelen en referentiemiddelen in melk en plasma werd vergeleken.
Danish: Til støtte for Combisyn blev der fremsendt undersøgelser, hvor man sammenlignede det generiske lægemiddels og referencelægemidlets farmakokinetik for mælk og plasma.
Dutch: Combisyn wordt gepresenteerd in injectiespuiten met één dosis als een olieachtige suspensie die intramammair moet worden toegediend.
Danish: Combisyn fås i dosissprøjter som en oliesuspension, der skal indgives intramammært.
Dutch: Toen de aanvrager werd verzocht deze claim verder te onderbouwen, verstrekte hij vergelijkende gegevens van Combisyn en het referentiegeneesmiddel inzake de fysischchemische kenmerken van het geneesmiddel, waaronder viscositeit, deeltjesgrootte en desintegratie in melk.
Danish: Da ansøgeren blev bedt om at underbygge denne påstand yderligere, fremlagde ansøgeren komparative data om lægemidlets fysisk-kemiske karakteristika, herunder viskositet, partikelstørrelse og opløsning i mælk, for så vidt angår Combisyn og referencelægemidlet.
Dutch: Aanvrager/ Houder vann de vergunning voor het in de handel brengen
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsføringstilladelse
Dutch: Dit onderzoek diende daarnaast om gegevens te produceren over residuen van amoxicilline en clavulaanzuur gemeten in de (uier-) kwartiermelkmonsters die na infusie van Combisyn en het referentiegeneesmiddel op regelmatige meetpunten waren afgenomen.
Danish: Denne undersøgelse tog også sigte på at give data om resterne af amoxicillin og clavulansyre i mælkeprøver fra (yver)området, der blev taget på regelmæssige tidspunkter efter infusion af Combisyn og referencelægemidlet.
Dutch: De aanvrager beweerde verder dat de formulering van Combisyn voldoende overeenkomst vertoonde met het referentiegeneesmiddel om een vrijstelling te rechtvaardigen van de noodzaak in-vivogegevens te presenteren.
Danish: Ansøgeren fremførte endvidere, at Combisyns formulering lignede referencelægemidlets formulering så meget, at det muliggjorde en dispensation fra kravet om at fremlægge in vivo-data.
Dutch: Redenen voor de weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen en de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen
Danish: Begrundelser for afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelser og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse
Dutch: EU-nummer
Danish: EU-nummre
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (PVC/alu)
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse blisterpakning (PVC/alu)
Dutch: flacon (HDPE)
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Dutch: Let op belangrijke symptomen
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Dutch: • ze alcohol drinken
Danish: • hvis du drikker alkohol
Dutch: Dosering bij ouderen: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
Danish: Dosering hos ældre: Der foreligger ingen specifikke data.
Dutch: Er waren geen gevallen met dodelijke afloop en alle patiënten herstelden.
Danish: Der var ingen dødsfald, og alle patienter kom sig.
Dutch: U moet het iedere dag gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre.
Dutch: • een toename van het niveau van de leverenzymen
Danish: • øget niveau af leverenzymer
Dutch: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Danish: Gamle infektioner kan blusse op igen
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Dutch: Combivir helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Danish: Combivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Dutch: Het effect van voedsel op de snelheid en de mate van absorptie is ook bestudeerd.
Danish: Desuden blev indvirkningen af mad på hastigheden og omfanget af absorption undersøgt.
Dutch: • een diepe, snelle, moeilijke ademhaling
Danish: • dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Dutch: Interactie niet onderzocht
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Dutch: Er is beperkte ervaring opgedaan met overdosering van Combivir.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med Combivir.
Dutch: Ga niet rijden en werk niet met machines, tenzij u zich goed voelt.
Danish: Kør ikke bil, og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Dutch: • vermoeidheid, gebrek aan energie
Danish: • træthed, manglende energi
Dutch: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Dutch: • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt
Danish: • stigning i mængden af et enzym, der kaldes amylase
Dutch: • ze gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt:
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (ongeveer 55-65%) was echter verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (ca. 55-65 %) er dog reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Dutch: Er werden geen andere zidovudine-gerelateerde tumoren gezien in beide geslachten van deze species.
Danish: Der blev ikke observeret andre zidovudinrelaterede tumorer hos begge køn af begge arter.
Dutch: Bovendien zijn er twee transplacentale carcinogeniteitsstudies uitgevoerd bij muizen.
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsstudier hos mus.
Dutch: Recente bevindingen wijzen erop dat de blootstelling bij kinderen jonger dan 6 jaar mogelijk met 30% is verlaagd ten opzichte van andere leeftijdsgroepen.
Danish: Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van zidovudine bedraagt 34% tot 38%.
Danish: Zidovudins plasmaproteinbinding er 34 % til 38 %.
Dutch: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren volgens de gebruikte methodologie.
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængig af de anvendte metoder.
Dutch: Mutageniciteit en carcinogeniteit
Danish: Mutagenitet og karcinogenicitet
Dutch: Lactaatacidose wordt veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het lichaam.
Danish: Laktacidose skyldes en ophobning af mælkesyre i kroppen.
Dutch: Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Danish: Combivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Danish: Elimination: Den observerede elimineringshalveringstid af lamivudin er 5 til 7 timer.
Dutch: Neem de tabletten op geregelde tijdstippen in, ongeveer om de 12 uur.
Danish: Tabletterne skal tages regelmæssigt med ca. 12 timers mellemrum.
Dutch: Combivir tabletten moeten niet worden gebruikt bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg, aangezien de dosering niet naar behoren kan worden aangepast aan het gewicht van het kind.
Danish: Combivir tabletter bør ikke anvendes til børn under 14 kg, da dosis ikke kan justeres hensigtsmæssigt til barnets vægt.
Dutch: Alleen bij volwassenen is interactieonderzoek uitgevoerd.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Dutch: De volgende geneesmiddelen mogen niet met Combivir worden gebruikt:
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Combivir:
Dutch: Zidovudine had dezelfde effecten in beide species maar alleen bij zeer hoge systemische belasting.
Danish: Zidovudin havde en lignende effekt hos begge arter, men kun ved meget høje systemiske koncentrationer.
Dutch: • methadon, wordt gebruikt als vervanging voor heroïne
Danish: • methadon som erstatning for heroin
Dutch: Uw arts zal dan beslissen of de werkzame bestanddelen geschikt voor u zijn.
Danish: Din læge vil vurdere, om de aktive stoffer er velegnede til dig.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Combivir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Danish: Hvis du har taget Combivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Dutch: Er is geen aanwijzing voor aanvullende toxiciteit als gevolg van gelijktijdige toediening van de twee componenten.
Danish: Der er ingen tegn på additiv toksicitet som følge af samtidig administration af de 2 stoffer.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 maart 1998 Datum van laatste verlenging: 13 februari 2008
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2008
Dutch: Aanvullende gegevens over dit fenomeen worden afgewacht.
Danish: Yderligere data afventes.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid bij mensen.
Danish: Der foreligger ingen data om påvirkning af fertiliteten hos kvinder.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Dutch: • koorts (hoge lichaamstemperatuur)
Danish: • feber (høj kropstemperatur)
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Danish: Disse symptomer vil ofte opstå, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv.
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes den antiretrovirale behandling eller den underliggende hiv-sygdom.
Dutch: De incidentie en de ernst van lipoatrofie hangen samen met cumulatieve blootstelling.
Danish: Incidensen og sværhedsgraden af lipoatrofi er relateret til kumulativ eksponering.
Dutch: U kunt problemen krijgen met uw botten
Danish: Du kan få knogleproblemer
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Dutch: Combivir geneest de hiv-infectie niet volledig; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
Danish: Combivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Dutch: Er bestaat daarom een geringe mogelijkheid op interacties met antiretrovirale proteaseremmers, niet-nucleosiden en andere geneesmiddelen die door belangrijke P450-enzymen worden gemetaboliseerd.
Danish: Der er derfor ringe risiko for interaktioner med antiretrovirale proteaseinhibitorer, non-nukleosider og andre lægemidler, som metaboliseres af væsentlige P450-enzymer.
Dutch: • ze een zeer zwak immuunsysteem hebben
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Dutch: Vertel het uw arts als het u opvalt dat u vet verliest van uw benen, armen en gezicht.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever, at du mister fedt på benene eller armene eller i ansigtet.
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Dutch: Op dit ogenblik wijzen de beschikbare gegevens er niet op dat lamivudine in deze leeftijdsgroep minder werkzaam is.
Danish: Tilgængelige data indikerer ikke, at lamivudin er mindre effektiv hos denne aldersgruppe.
Dutch: Alle het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Dutch: De systemische blootstellingen (dagelijkse AUC en Cmax) in plasma van het tweemaal daagse schema leken equivalent aan die van identieke totale dagelijkse dosering verdeeld over drie doseringen (Bergshoeff, 2004).
Danish: Systemisk eksponering (daglig AUC og Cmax) i plasma fra den 2 gange daglige dosering synes at være ækvivalent med samme totale daglige dosering fordelt på 3 doser [Bergshoeff, 2004].
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen hiv op tegen het risico op bijwerkingen.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra kontrolbesøg, herunder blodprøver, mens du er i behandling.
Dutch: Blijf regelmatig contact houden met uw arts
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen