FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silica, magnesiumstearat, titaniumdioxid (E 171), macrogol 3000, rød og gul jernoxid, carnaubavoks.
Latvian:  Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze, silīcija dioksīds, magnija stearāts, titāna dioksīds, makrogols 3000, dzelzs oksīdi, sarkanais un dzeltenais, karnauba vasks.
Danish: Hver tablet af Karvezide 300 mg/25 mg tabletter indeholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Latvian: Katra Karvezide 300 mg/25 mg apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
Danish: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertension: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til den eneste fungerende nyre behandles med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II receptor-antagonister.
Latvian: Nieru artērijas stenoze - Renovaskulāra hipertensija: smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks palielinās, ja pacientus ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas funkcionējošās nieres artērijas stenozi ārstē ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna - II receptoru antagonistiem.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Karvezide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Karvezide EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Karvezide.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Karvezide.
Danish: Andre oplysninger om Karvezide:
Latvian: Cita informācija par Karvezide
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Karvezide den 16. oktober 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. oktobrī izsniedza Karvezide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvorfor blev Karvezide godkendt?
Latvian: Kāpēc Karvezide tika apstiprinātas?
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Latvian: Karvezide irbesartāns / hidrohlortiazīds
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Karvezide.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Karvezide lietošanu.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Karvezide anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Karvezide kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvezide opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Karvezide, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Karvezide (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, forhøjet indhold af urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), kreatinin (et spaltningsprodukt fra musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Latvian: Visbiežāk novērotās Karvezide blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatinīnkināzes (muskuļu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvezide, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Karvezide pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvezide?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Karvezide?
Danish: Hvad er Karvezide?
Latvian: Kas ir Karvezide?
Danish: Karvezide må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Karvezide nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Karvezide anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Latvian: Karvezide lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvezide fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Karvezide izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Karvezide indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Latvian: Karvezide satur divas aktīvās vielas : irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Danish: Karvezide må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af calcium i blodet.
Latvian: Karvezide nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultspūšļa darbības traucējumiem, kā arī cilvēki ar pazeminātu kālija līmeni asinīs vai paaugstinātu kalcija līmeni asinīs.
Danish: Dosen af Karvezide afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Latvian: Karvezide deva ir atkarīga no tā, kādu irbesartāna vai hidrohlortiazīda devu pacients ir lietojis iepriekš.
Danish: Karvezide er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Latvian: Karvezide ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som enkelttabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Karvezide.
Latvian: Lai pamatotu Karvezide lietošanu, tika izmantoti pētījumi, kuros Karvea/Aprovel un hidrohlortiazīdu lietoja kā atsevišķas tabletes.
Danish: Hvordan virker Karvezide?
Latvian: Kā Karvezide darbojas?
Danish: Karvezide kan bruges som tillægsbehandling til visse andre behandlinger mod hypertension.
Latvian: Karvezide var kombinēt ar dažām citām prethipertensijas zālēm.
Danish: Hvordan blev Karvezide undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Karvezide izpēte?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Karvezide?
Latvian: Kādas bija Karvezide priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Karvezide var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Latvian: Karvezide diastolisko asinsspiedienu samazināja ievērojami vairāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai hidrohlortiazīds atsevišķi.
Danish: Hvordan anvendes Karvezide?
Latvian: Kā lieto Karvezide?
Danish: Karvezide i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Latvian: Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Karvezide nedrīkst lietot kopā ar aliskirēnu (ko lieto esenciālās hipertensijas ārstēšanai) saturošām zālēm.
Danish: 50 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Latvian: 50 mg Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Danish: er 488 ng/ml.
Latvian: 488 ng/ml.
Danish: Gennemsnitlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Latvian: Vidējais klīrenss bija aptuveni 43,2 l/kg.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner,
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas;
Danish: Lægen bestemmer, om du behøver at blive behandlet i længere tid.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ilgāka ārstēšana.
Danish: hændelser med letalt resultat.
Latvian: * Ieskaitot notikumus ar letālu iznākumu.
Danish: Cangrelors biotilgængelighed er fuldstændig og øjeblikkelig.
Latvian: Kangrelora biopieejamība ir pilnīga un tūlītēja.
Danish: • du har åndedrætsbesvær, såsom astma.
Latvian: • Jums ir elpošanas traucējumi, piemēram, astma;
Danish: • lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Latvian: • ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība.
Danish: Må ikke bruges uden fortynding.
Latvian: Nelietojiet bez atšķaidīšanas.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Kengrexal eller et af dets indholdsstoffer.
Latvian: • Jums jebkad agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Kengrexal vai kādu no tā sastāvdaļām;
Danish: Data fra den sammenlagte CHAMPION-population med over 25.000 PCI-patienter giver yderligere klinisk støtte for sikkerheden.
Latvian: Dati no CHAMPION apkopotās populācijas par vairāk nekā 25 000 pacientiem ar PKI nodrošina papildu klīniskā drošuma izvērtējumu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Du får denne medicin af sundhedspersonale.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
Danish: Cangrelorinfusionens medianvarighed var 129 minutter.
Latvian: Kangrelora infūzijas ilguma mediāna bija 129 minūtes.
Danish: Startudskillelse var hurtig, så ca. 50 % af den administrerede radioaktivitet blev genvundet i løbet af de første 24 timer, og 75 % var genvundet efter 48 timer.
Latvian: Sākotnējā izdalīšanās bija strauja, jo apmēram 50% no uzņemtās radioaktīvi iezīmētās devas izdalījās pirmo 24 stundu laikā un pēc 48 stundām izdalījās 75%.
Danish: I dette studie blev semen analyseret efter 8 ugers uafbrudt behandling.
Latvian: Šajā pētījumā spermas analīzi veica 8 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Danish: Efter lægens skøn kan infusionen fortsættes i i alt 4 timer, se pkt.
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem infūziju var turpināt kopumā četras stundas, skatīt
Danish: GPIIb/IIIa-hæmmere var kun tilladt som redningsbehandling og blev anvendt til 2,9 % af patienterne.
Latvian: GPIIb/IIIa inhibitori bija atļauti tikai lietošanai neatliekamām indikācijām, un tos izmantoja 2,9% pacientu.
Danish: Trombocytfunktionen er genoprettet i løbet af 60 minutter efter standsning af infusionen.
Latvian: Trombocītu funkcija atjaunojas 60 minūšu laikā pēc infūzijas pārtraukšanas.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse populationer.
Latvian: Šajās populācijās nav nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: Bolus og infusion skal iværksættes før proceduren og fortsættes i mindst 2 timer eller under hele proceduren, hvad der end er længst.
Latvian: Bolus injekcija un infūzija jāuzsāk pirms procedūras un jāturpina vismaz divas stundas vai visas procedūras garumā atkarībā no tā, kas notiek ilgāk.
Danish: Hæmatom >5 cm
Latvian: Hematoma >5 cm
Danish: Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmu klasei.
Danish: I kliniske studier fik raske frivillige op til 2 gange den foreslåede daglige dosis.
Latvian: Klīniskajos pētījumos veseli brīvprātīgie saņēma līdz pat divām reizēm lielāku devu nekā ieteicamo dienas devu.
Danish: 48155 Münster TYSKLAND
Latvian: 48155 Münster
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogent potentiale.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Danish: Mulige konsekvenser for situationen in vivo er ikke blevet undersøgt, men forsigtighed tilrådes, når cangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Latvian: Iespējamā ietekme in vivo situācijā nav pētīta, bet ieteicams ievērot piesardzību, lietojot kangreloru vienlaicīgi ar BCRP substrātu.
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er påvist efter en sammenlægning af kombinerede data fra alle CHAMPION-studier.
Latvian: 1. tabulā minētas nevēlamās blakusparādības, apkopojot kombinētos datus no visiem CHAMPION pētījumiem.
Danish: Organsystemklasse
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Danish: Orale P2Y12-midler (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Latvian: Perorālie P2Y12 līdzekļi (klopidogrels, prasugrels, tikagrelors)
Danish: Undgå voldsom blanding.
Latvian: Izvairieties no enerģiskas sajaukšanas.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, kan de kræve lægehjælp.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Danish: Patienter, som vejer 100 kg og derover, skal have mindst 2 poser.
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 100 kg un vairāk, būs nepieciešami vismaz divi maisi.
Danish: Cerebral blødning, cerebrovaskulær hændelse.
Latvian: Cerebrāla asiņošana, cerebrovaskulārs notikums.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja novērojat kādu no šīm blakusparādībām:
Danish: Cytokrom P450 (CYP)
Latvian: Citohroma P450 (CYP) sistēma
Danish: Det er ukendt, om Kengrexal udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai Kengrexal izdalās cilvēka pienā.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens eget ansvar.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 75 år) patienter.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem (≥75 gadi) pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Blødning kan være alvorlig, og der er rapporteret dødsfald.
Latvian: Asiņošana var būt nopietna, un ir ziņots par letāliem gadījumiem;
Danish: • du har nedsat nyrefunktion eller kræver dialyse.
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi vai ir nepieciešama dialīze;
Danish: OR (95 % konfidensinterval) p-værdia
Latvian: OR (95% TI) p-vērtībaa
Danish: Hæmatom <5 cm, blødning
Latvian: <5 cm, asiņošana
Danish: Drej forsigtigt rundt, indtil alt materiale er opløst.
Latvian: Saudzīgi pagroziet, līdz visas zāles izšķīst.
Danish: Kengrexal er kun beregnet til voksne.
Latvian: Kengrexal paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000),
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti
Danish: Signifikante reduktioner i dødsfald/MI/IDR/ST observeret i cangrelorgruppen efter 48 timer blev opretholdt efter 30 dage (tabel 4).
Latvian: Būtisku nāves/MI/IIR/ST un ST notikumu samazinājumu, kuru novēroja kangrelora grupā pēc 48 stundām, novēroja arī pēc 30 dienām (4. tabula).
Danish: Af det genvundne materiale blev 58 % fundet i urin og de resterende 35 % i fæces, formodentlig efter udskillelse via galde.
Latvian: No izdalītā materiāla 58% izdalījās ar urīnu un atlikušie 35% izdalījās ar fēcēm, visticamāk, pēc biliāras ekskrēcijas.
Danish: Der findes ingen antidot mod Kengrexal, men Kengrexals farmakokinetiske halveringstid er 3-6 minutter.
Latvian: Kengrexal nav antidota, tomēr Kengrexal farmakokinētiskais eliminācijas pusperiods ir trīs līdz sešas minūtes.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager anden medicin, der kan øge risikoen for bivirkninger, såsom blødning, herunder blodfortyndende midler (antikoagulantia, f.eks. warfarin).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kas varētu paaugstināt blakusparādību risku, piemēram, asiņošanas risku, tai skaitā, asinis šķidrinošus līdzekļus (antikoagulantus, piemēram, varfarīnu).
Danish: En allergisk reaktion er en sjælden bivirkning ved behandling med Kengrexal (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer), men kan være alvorlig.
Latvian: Alerģiska reakcija ir reti sastopama Kengrexal lietošanas blakusparādība (var novērot līdz 1 no 1 000 cilvēkiem), bet tā var būt nopietna.
Danish: Flere relaterede termer for bivirkninger er samlet i tabellen og omfatter medicinske termer som beskrevet herunder: a.
Latvian: Vairākas saistītās nevēlamās blakusparādības tabulā ir sagrupētas vienkopus un ietver šādus medicīniskos terminus:
Danish: Der kan undertiden dannes blodpropper (størknet blod) i et beskadiget blodkar, f.eks. en blodåre i hjertet, og dette kan være meget farligt, idet blodproppen kan afskære blodforsyningen (trombotisk hændelse) og forårsage et hjertetilfælde (myokardieinfarkt).
Latvian: Dažkārt asins recekļi var veidoties asinsvada bojājuma vietā, piemēram, sirds artērijā, un tas var būt ļoti bīstami, jo asins receklis var pārtraukt asins apgādi (trombotisks notikums), izraisot sirdslēkmi (miokarda infarkts).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52,2 mg sorbitol i hvert hætteglas.
Latvian: Šīs zāles satur 52,2 mg sorbīta katrā flakonā.
Danish: ** Transfusion var ikke almindelig 101/12.565 (0,8 %).
Latvian: Transfūzija bija nepieciešama retākos gadījumos 101/12 565 (0,8%).
Danish: • Aktiv blødning eller øget blødningsrisiko på grund af nedsat hæmostase og/eller irreversible koagulationssygdomme eller på grund af nylig større operation/traume eller ubehandlet svær hypertension.
Latvian: • Aktīva asiņošana vai paaugstināts asiņošanas risks hemostāzes traucējumu un/vai neatgriezenisku koagulācijas traucējumu dēļ, nesenas nozīmīgas operācijas/traumas vai nekontrolētas smagas hipertensijas dēļ.
Danish: • Blødning hvor som helst i kroppen.
Latvian: • asiņošana no jebkuras vietas organismā.
Danish: • 30 mikrogram pr. kilogram legemsvægt ved injektion straks efterfulgt
Latvian: • 30 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa masas injekcijas veidā, kam nekavējoties seko
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, sorbitol og natriumhydroxid til justering af pH.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, sorbīts un nātrija hidroksīds pH pielāgošanai.
Danish: Patienter kan skifte fra cangrelor til prasugrel, når prasugrel administreres straks efter seponering af cangrelorinfusionen eller op til 1 time, optimalt 30 minutter, før cangrelorinfusionen er slut, for at begrænse genopretning af trombocytreaktiviteten.
Latvian: Pacienti var pāriet no kangrelora lietošanas uz prasugrela lietošanu, lietojot prasugrelu tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas vai līdz vienai stundai pirms infūzijas beigām, optimāli 30 minūtes pirms kangrelora infūzijas beigām, lai ierobežotu trombocītu reaktivitātes atjaunošanos.
Danish: Du kan få acetylsalicylsyre (ASA), når du behandles med Kengrexal eller en anden type trombocytfunktionshæmmende medicin (f.eks. clopidogrel), før og efter du behandles med Kengrexal.
Latvian: Jūs varat saņemt acetilsalicilskābi (ASS) ārstēšanas ar Kengrexal laikā vai cita veida prettrombocītu zāles (piemēram, klopidogrelu) pirms un pēc ārstēšanas ar Kengrexal.
Danish: I tilfælde af blødning skal der iværksættes passende understøttende behandling, der kan omfatte seponering af lægemidlet, så trombocytfunktionen kan genoprettes.
Latvian: Asiņošanas gadījumā jāuzsāk atbilstoši uzturošās terapijas pasākumi, kas var ietvert zāļu lietošanas pārtraukšanu, lai atjaunotu trombocītu funkciju.
Danish: Selvom de fleste blødningstilfælde associeret med brugen af cangrelor forekommer på det arterielle punktursted, kan blødning forekomme på ethvert sted.
Latvian: Lai gan vairumā gadījumu ar kangrelora lietošanu saistīto asiņošanu novēro artērijas punkcijas vietā, asiņošana var sākties jebkurā vietā.
Danish: • Blødning under huden eller omkring øjet,
Latvian: • asiņošana zem ādas vai ap acīm;
Danish: Cangrelor har et fordelingsvolumen 3,9 l. Cangrelor er 97-98 % proteinbundet i plasma.
Latvian: Kangrelora izkliedes tilpums ir 3,9 l. 97-98% kangrelora saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Danish: Kengrexals halveringstid er 3-6 minutter, uafhængigt af dosis.
Latvian: Kengrexal eliminācijas pusperiods ir trīs līdz sešas minūtes, neatkarīgi no devas.
Danish: • øget blodkreatinin i blodet (identificeret med blodprøver), hvilket er tegn på nedsat nyrefunktion,
Latvian: • paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (noteikts ar asins analīzēm), kas norāda uz samazinātu nieru darbību;
Danish: Cangrelor skal bruges med forsigtighed til disse patienter.
Latvian: Šiem pacientiem kangrelors jālieto piesardzīgi.
Danish: Din behandling med Kengrexal overvåges af en læge med erfaring i pleje af hjertepatienter.
Latvian: Jūsu ārstēšanu ar Kengrexal uzraudzīs ārsts ar pieredzi sirds slimību aprūpē.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Danish: • ballonlignende hævelse i en arterie eller hjertevæg, der kun involverer få lag af karvæggene,
Latvian: • balonveida pietūkums sirds artērijā vai sieniņā, kas skar tikai dažus asinsvadu sieniņu slāņus;
Danish: • blødning i øjet, hjernen (herunder også hjerneblødning), hofterne og lungerne,
Latvian: • asiņošana acī, galvas smadzenēs (ieskaitot insultu), iegurnī un plaušās;
Danish: GUSTO-blødningsskalaen blev målt i de kliniske CHAMPION-studier (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Latvian: Asiņošanas novērtējumu atbilstoši GUSTO kritērijiem veica CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM un PKI) klīniskajos pētījumos.
Danish: Cangrelor binder selektivt og reversibelt til P2Y12-receptoren for at forhindre yderligere signalering og trombocytaktivering.
Latvian: Kangrelors selektīvi un atgriezeniski piesaistās P2Y12 receptoram, lai pārtrauktu signālu pārvadi un trombocītu aktivāciju.
Danish: Før administration skal 5 ml rekonstitueret opløsning trækkes op fra hvert hætteglas og fortyndes yderligere med 250 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, eller glucose (5 %) injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Pirms lietošanas 5 ml sagatavotā šķīduma jāatvelk no katra flakona un jāatšķaida ar 250 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai glikozes (5%) šķīdumu injekcijām.
Danish: Forekomst af transfusion og svær/livstruende GUSTO-blødning var tilsvarende.
Latvian: Transfūzijas nepieciešamības un atbilstoši GUSTO kritērijiem noteiktās smagas/dzīvībai bīstamas asiņošanas biežums bija līdzīgs.
Danish: Kengrexal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Kengrexal nav piemērots bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Danish: • væske fra injektions- eller kateterstedet.
Latvian: • šķidruma izdalīšanās no injekcijas vai katetra vietas;
Danish: Hvis du har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du ikke få dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jums ir reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Danish: Hjertetamponade (perikardiel blødning)
Latvian: Sirds tamponāde (perikardiāla asiņošana)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Kengrexal i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved forebyggelse af ikkestedspecifik embolisme og trombose, til behandling af trombose hos pædiatriske patienter, som får diagnostiske og/eller terapeutiske perkutane vaskulære procedurer (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Kengrexal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās par nelokalizētas embolijas un trombozes novēršanu, trombozes ārstēšanu bērniem, kuriem veic diagnostiskas un/vai terapeitiskas perkutānas vaskulārās procedūras.