FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med fluoxetin bør først startes 2 uger efter seponering af en irreversibel MAO-hæmmer.
Estonian: Fluoksetiinravi tohib alustada alles 2 nädalat pärast pöördumatu toimega MAOI (nt tranüültsüpromiini) ravi lõpetamist.
Danish: Det kan være, at du ikke straks får det bedre efter, at du er begyndt med at tage din medicin for depression.
Estonian: Kohe, kui alustate oma antidepressandi kasutamist, ei pruugi teil parem hakata.
Danish: I forbindelse med kønsmodning viste dyreforsøgene tegn på dosisafhængig forsinkelse i kønsmodningen hos begge køn.
Estonian: Seoses sugulise küpsemisega täheldati loomkatsetes nii isas- kui ka emasloomade sugulise arengu viibimise märke, mis olid seotud annusega.
Danish: Der er ikke påvist karcinogen eller mutagen effekt eller forringelse af fertiliteten med fluoxetin i in vitro undersøgelser eller i dyreforsøg.
Estonian: In vitro katsed ega loomuuringud ei ole andnud tõendeid kartsinogeensuse ega mutageensuse kohta.
Danish: Antidepressiv medikamentel behandling bør kun tilbydes børn eller unge med moderat til svær depression, når den kombineres med sideløbende psykoterapi.
Estonian: Mõõduka kuni raske depressiooniga lastele või noorukitele tuleks pakkuda ravi antidepressantidega ainult koos samaaegse psühhoteraapiaga,
Danish: Eksempler på MOA-hæmmere er: nialamid, iproniazid, selegelin, moclobemid, phenelzin, tranylxypromin, isocarboxazid og toloxaton.
Estonian: MAO inhibiitorite hulka kuuluvad nialamiid, iproniasiid, selegiliin, moklobemiid, fenelsiin, tranüültsüpromiin, isokarboksasiid ja toloksatoon.
Danish: SÆRNAVN® bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Estonian: Kasutage (väljamõeldud nimetus)® alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Danish: HVORDAN DU TAGER SÆRNAVN®
Estonian: KUIDAS (väljamõeldud nimetus)® KASUTADA
Danish: Svære depressive episoder:
Estonian: Depressiooni episoodid
Danish: Startdosis er 10 mg daglig (indgivet som 2,5 ml SÆRNAVN® oral opløsning).
Estonian: Algannus on 10 mg/ööpäevas (manustatuna 2,5 ml (väljamõeldud nimetus)® suukaudse ravivedelikuna).
Danish: Derefter kan lægen fortsætte nedsættelse af dosis - denne gang i flere trin.
Estonian: Edaspidi võib arst jätkata annuse vähendamist, kuid väiksemate astmete kaupa.
Danish: På anmodning af CHMP forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig imidlertid til at foretage en nærmere undersøgelse af mekanismen bag testikelpåvirkningen hos rotter.
Estonian: Kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovil ja rottide munanditele avalduva toksilisuse edasiseks uurimiseks kohustus müügiloa hoidja viima rottidega läbi uue uuringu, mille eesmärk on uurida rottide munanditele avalduva toime mehhanismi.
Danish: Fluoxetin udskilles via modermælken.
Estonian: Fluoksetiin eritub rinnapiima.
Danish: 4.9 Overdosering
Estonian: 4.9 Üleannustamine.
Danish: Diverse: Hårtab, gaben, synsforstyrrelser (f.eks. sløret syn, mydriasis), svedtendens, vasodilatation, ledsmerter, muskelsmerter, postural hypotension, ekkymose.
Estonian: Muud: alopeetsia, haigutamine, nägemishäired (nt nägemise hägunemine, müdriaas), higistamine, vasodilatatsioon, liigese- ja lihasvalud, posturaalne hüpotensioon, ekhümoos.
Danish: Disse lange halveringstider er skyld i tilstedeværelsen af lægemidlet op til 5-6 uger efter endt behandling.
Estonian: Ravimi püsimine kudedes 5...6 nädala vältel pärast ravi lõppu on seotud pikkade poolväärtusaegadega.
Danish: Kombinationer, der frarådes: MAO-A-hæmmere (se pkt.
Estonian: Mittesoovitatavad kombinatsioonid: MAOI-A (vt lőik 4.3)
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): (se pkt.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: vt Vastunäidustused.
Danish: Amning: Fluoxetin og norfluoxetin udskilles i modermælken.
Estonian: Imetamine: Teadaolevail andmeil eritub fluoksetiin ja tema metaboliit norfluoksetiin rinnapiima.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen):
Estonian: Lapsed ja teismelised (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel):
Danish: Bivirkninger er rapporteret for spædbørn, der ammes.
Estonian: Rinnapiima saanud imikutel on esinenud kõrvaltoime nähte.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud (kuni viie viimase nädala jooksul) mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Lidelser i urinveje og det reproduktive system - vandladningsbesvær eller hyppig vandladning, dårlig seksuel formåen, forlængede erektioner, mælkeproduktion.
Estonian: Urogenitaalsüsteemi ja sigimisvõime kahjustused - uriinipeetus, sagenenud urineerimine, suguvõime vähenemine, erektsiooni pikenemine, rinnapiima eritumine.
Danish: Blæk anvendt til mærkning af kapslen: Formulering 1:
Estonian: Farmatseutilise toidutindi koostisosad: 1. koostis:
Danish: Fordøjelsessystemet - diarre og maveirritation, opkastning, fordøjelsesproblemer, synkebesvær eller en ændring i smagsoplevelse eller mundtørhed.
Estonian: Seedetrakt - kőhulahtisus, mao häired, oksendamine, seedehäired, neelamistakistus või maitsmisaistingu väärastumine või suukuivus.
Danish: Du bør oplyse din læge, hvis der er tegn på eller forværring af nogen af ovenstående symptomer i forbindelse med patienter under 18 år, som tager SÆRNAVN®.
Estonian: Kui alla 18-aastane patsient võtab (väljamõeldud nimetus)® ning tal tekib või halveneb mõni ülal nimetatud sümptomitest, siis informeerige sellest oma arsti.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har denne følelse.
Estonian: Kui te seda tunnete, siis pöörduge oma arsti poole.
Danish: Generelt - kuldegysninger, lysfølsomhed, vægttab.
Estonian: Organism tervikuna - külmavärinad, UV-kiirgustundlikkus, kaalulangus.
Danish: Klinisk vurdering af fluoxetins påvirkning af kønsmodningen - Prospektiv placebo-kontrolleret undersøgelse i
Estonian: Fluoksetiini sugulisele küpsemisele avalduva toime kliiniline hindamine
Danish: SÆRNAVN® er vist at være signifikant mere effektiv end placebo målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Estonian: Mõõtmine Hamiltoni depressiooni hindamisskaala (HAM-D) abil näitas, et (väljamõeldud nimetus)® on platseebost märkimisväärselt effektiivsem.
Danish: Da disse syndromer (karakteriseret ved en samling af symptomer såsom hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom ustabilitet med mulige hurtige udsving i vitale tegn, ændring af mental tilstand i form af konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation ledende til delirium og koma) kan resultere i potentielt livstruende tilstande skal behandling med fluoxetin seponeres og symptomatisk behandling igangsættes.
Estonian: Kuna need sündroomid võivad osutuda eluohtlikuks, tuleb fluoksetiini kasutamine katkestada, juhul kui ilmnevad vastavad nähud (hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomne ebastabiilsus koos elutähtsate funktsioonide kiire fluktuatsiooniga, psüühilise seisundi muutus, sealhulgas segasus, ärrituvus, progresseeruv agitatsioon kuni deliiriumi ja koomani), ning tuleb alustada sümptomaatilise toetusraviga.
Danish: Voksne og ældre: 20-60 mg dagligt.
Estonian: Täiskasvanud ja eakad patsiendid: Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas.
Danish: Indgivelsesvej
Estonian: KASUTUSJUHEND
Danish: • Tag SÆRNAVN® pakken med dig, hvis du kan.
Estonian: Võimalusel võtke kaasa (väljamõeldud nimetus)® pakend
Danish: Desuden kan disse tilstande have komorbiditet med MDD (major depressive disorder).
Estonian: Lisaks võivad need haigused kaasneda depressioonihäirega.
Danish: • Phenytoin (til epilepsi), fordi SÆRNAVN® kan påvirke koncentrationen af dette lægemiddel i blodet, kan det være nødvendigt for din læge at introducere phenytoin med større forsigtighed og udføre hyppigere opfølgninger ved samtidig brug af SÆRNAVN®.
Estonian: Kuna (väljamõeldud nimetus)® võib muuta selle ravimi taset veres, võib arst alustada fenütoiinravi ettevaatlikumalt ning teostada kontrolluuringuid, kui samaaegselt kasutatakse (väljamõeldud nimetus)®.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 20 mg fluoxetin som fluoxetinhydrochlorid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
Danish: Cytochrom P450IID6: Ligesom for de tricykliske antidepressiva og andre SSRI-præparater involverer metabolismen af fluoxetin det hepatiske cytochrom P450IID6-system.
Estonian: CYP2D6 isoensüüm: Kuna fluoksetiini metabolismis (nagu tritsüklilistel antidepressantidel ja muudel selektiivsetel serotoniini taset mőjutavatel antidepressantidel) osaleb maksas leiduv tsütokroom CYP2D6 isoensüümi süsteem, vőib samaaegne ravi teiste sama ensüümi süsteemi abil metaboliseeruvate ravimitega viia ravimkoostoimete tekkimiseni.
Danish: • hvis du tager en type medicin kaldet MAO-hæmmer, som er medicin, der også bruges mod depression.
Estonian: - kui te võtate ravimeid, mis kuuluvad mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi inhibiitorite rühma või pöörduva toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitorite A-tüüpi (nimetatakse ka MAO inhibiitoriteks), mida kasutatakse ka depressiooni raviks, kuna võivad tekkida rasked ja koguni surmaga lõppevad reaktsioonid.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER SÆRNAVN® HAR
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Danish: Cyproheptadin eller dantrolen vil eventuelt kunne afhjælpe patienter med sådanne reaktioner.
Estonian: Selliste reaktsioonide all kannatavad patsiendid võivad abi saada tsüproheptadiinist või dantroleenist.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 5 ml oral opløsning indeholder 20 mg fluoxetin som fluoxetinhydrochlorid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml suukaudset ravivedelikku sisaldab fluoksetiinvesinikkloriidi vastavalt 20 mg fluoksetiinile.
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres via cytochrom P450IID6systemet, og som har et relativt lille terapeutisk indeks (såsom flecainid, encainid, carbamazepin og tricykliske antidepressiva), bør derfor indledes i eller justeres til den lave ende af dosisintervallet.
Estonian: Kaasnevat ravi valdavalt selle isoensüümi abil metaboliseeruvate ja kitsast terapeutilist indeksit omavate ravimitega (nagu flekainiid, enkainiid, karbamasepiin ja tritsüklilised antidepressandid) tuleb alustada nende madalaimate terapeutiliste annustega vői kohandada nendeni.
Danish: Ved seponering af behandlingen vil aktive stoffer forblive i kroppen i nogle uger.
Estonian: Kui annustamine on lõpetatud, püsivad ravimi toimivad ained organismis mitu nädalat, mida tuleb arvesse võtta ravi alustamisel ja lõpetamisel.
Danish: Oral opløsning
Estonian: Jaotumine
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Danish: Katte og hunde Subkutan anvendelse
Estonian: Süstesuspensioon Kass ja koer Subkutaanne Viaal (klaasist) 10 ml
Danish: Hunde
Estonian: Süstesuspensioon Koer
Danish: Disse hypoglykæmiske hændelser er generelt af en let karakter.
Estonian: Need hüpoglükeemianähud on üldjuhul kerged.
Danish: Hvis hunde ikke reagerer tilstrækkeligt på behandlingen efter 4-6 uger, kan dosis og/eller hyppighed ændres.
Estonian: Kui koera ravivastus on 4-6 nädala järel ebapiisav, võib annust ja/või sagedust muuta.
Danish: Yderligere oplysninger om ProZinc findes på agenturets websted under: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Estonian: Lisateave ProZinci kohta on ameti veebilehel: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Danish: ProZinc (human insulin)
Estonian: ProZinc (iniminsuliin)
Danish: ProZinc modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 12. juli 2013.
Estonian: ProZinci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 12. juulil 2013.
Danish: Det indgives som injektion under huden to gange dagligt for katte og én gang dagligt for hunde enten på samme tidspunkt eller umiddelbart efter et måltid.
Estonian: Ravimit manustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstena kassidele kaks korda ööpäevas ja koertele üks kord ööpäevas kas söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Danish: ProZinc (human insulin) EMA/300817/2013
Estonian: ProZinc (iniminsuliin) EMA/300817/2013
Danish: Der er en lille risiko for allergisk reaktion hos personer, som er overfølsomme.
Estonian: Sensibiliseeritud inimestel esineb ka allergilise reaktsiooni väike risk.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved ProZinc opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ProZinci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Efter 12 uger havde 113 ud af 134 hunde behandlet med ProZinc (84 %) fået en vellykket behandling, sammenlignet med 91 ud af de 111 kontrolhunde (82 %).
Estonian: 12 nädala järel loeti ravi õnnestunuks 113 koeral 134 ProZinciga ravitud koerast (84%); kontrollrühmas oli see näitaja 91 koera 111st (82%).
Danish: Hvad er ProZinc, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on ProZinc ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesesüstimisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või etiketti.
Danish: På grund af den forlængede virkningstid må det heller ikke anvendes til kortvarig håndtering af diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes med højt indhold af ketonstoffer i blodet).
Estonian: Ravimit ei tohi selle pikaajalise toime tõttu kasutada ka diabeetilise ketoatsidoosi (diabeedi raske tüsistus, millega kaasneb vere suur ketoonisisaldus) lühiajaliseks ohjamiseks.
Danish: Andre oplysninger om ProZinc
Estonian: Muu teave ProZinci kohta
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af ProZinc, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ProZinciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: ProZinc må ikke anvendes til katte eller hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for insulin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: ProZinci ei tohi kasutada kassidel ja koertel, kes on insuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Det indeholder det aktive stof human insulin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Danish: En glukoseholdig opløsning eller gel og/eller mad skal straks gives til dyret.
Estonian: Loomale tuleb siis kohe anda glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved ProZinc (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er hypoglykæmi (lavt blodsukker), der kan give tegn som sult, angst, ukoordinerede bevægelser, muskeltrækninger, snublen eller nedsynkning af bagbenene og desorientering.
Estonian: ProZinci-ravi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu nälg, ärevus, liigutuste ebakindlus, lihasetõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja orienteerumatus.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere blodsukkeret (blodglukosen), og/eller hvor kroppen ikke kan anvende insulin effektivt.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini ja/või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved ProZinc fremgår af indlægssedlen.
Estonian: ProZinci kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Disse absorberes langsommere efter injektion og er længere tid om at nå deres mål i kroppen end naturligt produceret insulin.
Estonian: Nii imendub insuliin pärast süstet kauem ja jõuab organismis aeglasemalt sihtmärgini kui organismis looduslikult tekkiv insuliin.
Danish: ProZinc er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling af katte og hunde med diabetes.
Estonian: ProZinc on veterinaarravim, millega ravitakse diabeediga kasse ja koeri.
Danish: I et EU-feltstudie med diabetiske hunde var ProZinc lige så effektivt som en godkendt veterinær insulin, med forbedring af mindst én blodsukkermåling og mindst et af de kliniske tegn kropsvægt, polyuri og polydipsi.
Estonian: Diabeediga koerte ELi väliuuringus osutus heakskiidetud veterinaarinsuliinina kasutatav ProZinc efektiivseks: paranes vähemalt üks vere glükoosisisalduse näitaja ja vähemalt üks kolmest kliinilisest sümptomist: kehamass, polüuuria ja polüdipsia.
Danish: Dette resulterer i forhøjet blodsukker og tilknyttede kliniske tegn, f.eks. polyuri (forøget urinvolumen), polydipsi (forøget vandindtag) og vægttab.
Estonian: Selle tulemuseks on vere glükoosisisalduse suurenemine ja seonduvad kliinilised sümptomid, näiteks polüuuria (liigkusesus), polüdipsia (liigjanusus) ja kaalulangus.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre kliniske tegn på lavt blodsukker, som kan behandles ved at indtage sukker gennem munden.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada vere väikese glükoosisisalduse kliinilisi sümptome, mida saab ravida, süües suhkrut.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med ProZinc?
Estonian: Mis riskid ProZinciga kaasnevad?
Danish: Korrekt dosis afgøres individuelt for hvert dyr afhængigt af vægt og justeres afhængigt af reaktionen på behandlingen.
Estonian: Ravimi annus määratakse looma kehakaalu põhjal ja seda kohandatakse ravivastuse järgi.
Danish: ProZinc udleveres kun efter recept og fås som en injektionsvæske, suspension (40 IE/ml).
Estonian: ProZinc on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena (40 IU/ml).
Danish: En oversigt over ProZinc, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: ProZinci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Danish: Hvordan virker ProZinc?
Estonian: Kuidas ProZinc toimib?
Danish: ProZinc virker på samme måde som naturligt produceret insulin med en længere virkningstid og hjælper sukkeret med at trænge ind i cellerne fra blodet.
Estonian: Aeglasemalt imenduv ProZinc toimib samal viisil nagu organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Danish: I et feltstudie, som omfattede 139 katte i forskellig alder og af forskellig race med diabetes, faldt de gennemsnitlige blodsukkerniveauer, og de kliniske tegn forbedredes, efter 6 ugers behandling med
Estonian: Väliuuringus, mis hõlmas 139 eri vanuses ja tõugudest kassi, kellel oli diabeet, vähenes pärast 6nädalast ravi ProZinciga vere keskmine glükoosisisaldus ja paranesid kliinilised sümptomid, näiteks suurenes keskmine kehamass; ravi loeti õnnestunuks 116 kassil 139st (84%).
Danish: Hvordan anvendes ProZinc?
Estonian: Kuidas ProZinci kasutatakse?
Danish: ProZinc er insulin tilsat protamin og zink for at danne krystaller.
Estonian: ProZinc on insuliin, millele on lisatud protamiini ja kristalliseerumist soodustavat tsinki.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved ProZinc?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProZinci kasulikkus?
Danish: Det aktive stof i ProZinc, human insulin, fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNAteknologi".
Estonian: ProZinci toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad pärmirakud, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA segment).
Danish: Disse reaktioner var generelt af en mild karakter.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldjuhul kerge iseloomuga.
Danish: Stress og uregelmæssig motion bør undgås.
Estonian: Stressi ning ebaregulaarset füüsilist aktiivsust tuleb vältida.
Danish: Produktet skal administreres om morgenen og om aftenen, med ca. 12 timers mellemrum.
Estonian: Toodet tuleb manustada hommikul ja õhtul, umbes 12-tunniste vahedega.
Danish: Opbevares opretstående i køleskab.
Estonian: Hoida püstiasendis külmkapis.
Danish: *fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: * toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/07/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/04/2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12.07.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.04.2018
Danish: Én IE (international enhed) svarer til 0,0347 mg human insulin.
Estonian: 1 RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,0347 mg humaaninsuliinile.
Danish: Opbevares opretstående i køleskab (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida püstiasendis külmkapis (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Katte og hunde
Estonian: Kassid ja koerad
Danish: Undgå forurening under brug.
Estonian: Vältida saasteainete sisseviimist kasutamisel.
Danish: Ændring af den periodiske sikkerhedsindberetning (PSUR) cyklus er nødvendig som angivet i CVMP´s vurderingsrapport
Estonian: On nõutud perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsükli muudatuste tegemine, nagu kirjeldatud Veterinaarravimite komitee hindamise aruandes.
Danish: Hver ml indeholder:
Estonian: 1 ml sisaldab:
Danish: Lot {nummer}
Estonian: Partii {number}
Danish: En hvid ring kan ses i halsen på nogle hætteglas, men dette påvirker ikke kvaliteten af produktet.
Estonian: Mõne viaali kaelas on näha valget ringi, kuid see ei mõjuta ravimi kvaliteeti.
Danish: Hos flertallet af kattene varede den glukosenedsættende effekt minimum 9 timer efter første insulininjektion.
Estonian: Enamikul kassidel püsis glükoositaset alandav toime minimaalselt 9 tundi pärast esimest insuliinisüsti.
Danish: Der er meget sjældent rapporteret om lokale reaktioner på injektionsstedet, og disse har fortaget sig uden afbrydelse af behandlingen.
Estonian: Väga harva esines paikseid reaktsioone süstekohal ning need kadusid ravi katkestamata.
Danish: Opstart
Estonian: Alustamine
Danish: Bør ikke anvendes til akut behandling af diabetisk ketoacidose.
Estonian: Mitte kasutada diabeetilise ketoatsidoosi juhtude akuutseks raviks.
Danish: Anvendes kun efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og risici.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Danish: Re-evaluering af kliniske tegn og laboratorieværdier bør foretages i henhold til den behandlende dyrlæges anbefalinger.
Estonian: Kliiniliste tunnuste ja laboratoorsete parameetrite uuesti hindamine tuleb läbi viia nii, nagu soovitab raviv veterinaararst.
Danish: Der er en lille risiko for en allergisk reaktion hos sensibiliserede personer.
Estonian: Tundlikel isikutel võib vähese tõenäosusega tekkida allergiline reaktsioon.
Danish: Overordnet har insulin indflydelse på reguleringen af kulhydrat- og fedtmetabolismen.
Estonian: Insuliin mõjutab üldiselt süsivesikute ja rasvade ainevahetuse regulatsiooni.
Danish: Der skal anvendes en U-40 sprøjte.
Estonian: Tuleb kasutada süstalt U-40.
Danish: Eliminering:
Estonian: Eliminatsioon:
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden ....
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni:
Danish: Dosis skal gives i forbindelse med eller umiddelbart efter et måltid.
Estonian: Annus tuleb manustada söögi ajal või kohe pärast sööki.
Danish: Særlige forsigtighedsregler til brug hos hunde
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel
Danish: Enhver dosisjustering (dvs. øgning af dosis) bør generelt kun ske med flere dages mellemrum (f.eks. 1 uge) eftersom den fulde effekt af insulin kræver en stabiliseringsfase.
Estonian: Annuse kohandamine (s.t annuse suurendamine) peab alati toimuma mitme päeva (nt 1 nädala) pärast, sest insuliini täieliku toime saavutamiseks on vajalik tasakaalufaas.
Danish: 0,466 mg
Estonian: 0,466 mg tsinkoksiid
Danish: Hvis dyreejeren skal administrere produktet, skal der gives passende oplæring/vejledning af den ordinerende dyrlæge før første anvendelse.
Estonian: Kui toodet manustab looma omanik, peab ravimit väljastav veterinaararst enne esmakordset kasutamist tagama omanikule asjakohase koolituse/nõuanded.
Danish: Agglomerater (f.eks klumper) kan dannes i insulinpræparater: Anvend ikke præparatet hvis der forekommer synlige agglomerater efter forsigtigt at have rullet hætteglasset.
Estonian: Insuliini suspensioonides võib moodustuda aglomeraate (nt klompe): ärge kasutage ravimit, kui nähtavad aglomeraadid püsivad pärast viaali kerget keerutamist.