FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ↔ Cmin 0,99 (0,94; 1,04) Szofoszbuvir ↑ Cmax 1,21 (0,90; 1,62)
Maltese: ↔ Cmin 0.99 (0.94, 1.04) Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62)
Hungarian: Nagyon gyakori fáradtság, ingerlékenység hidegrázás, fáradtság, influenzaszerű betegség, ingerlékenység, fájdalom, láz
Maltese: Komuni ħafna għeja, irritabilità tertir ta' bard, għeja, mard qisu influwenza, irritabilità, uġigħ, deni
Hungarian: Norgesztromin ↔ Cmax 1,06 (0,93;
Maltese: Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93,
Hungarian: A szofoszbuvir szubsztrátja a P-gp gyógyszertranszporternek és a breast cancer resistance proteinnek (BCRP), míg a GS-331007 nem az.
Maltese: Sofosbuvir hu substrat tat-trasportatur P-gp tal-mediċina u tal-proteina tar-reżistenza tal-kanċer tassider (BCRP - breast cancer resistance protein) filwaqt li GS-331007 mhuwiex.
Hungarian: Az összes interakciós vizsgálatot egészséges önkéntesekkel végezték c. Az összehasonlítás korábbi kontrolladatokon alapul d. Atripla formájában alkalmazva e. Biológiai egyenértékűségi határ: 80%-125% f. Egyenértékűségi határ: 70%-143%
Maltese: Limiti ta' bijoekwivalenza 80%-125% f. Limiti ta' ekwivalenza 70%-143%
Hungarian: Szofoszbuvir ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43)
Maltese: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
Hungarian: 2-es genotípus (n = 109)
Maltese: (n = 109)
Hungarian: Egyszeri, 400 mg-os [14C]-szofoszbuvir oralis adagot követően a szofoszbuvir és a GS-331007 teszi ki a gyógyszerrel kapcsolatos szisztémás expozíció 4, illetve > 90%-át (a szofoszbuvir és metabolitjainak összesített molekulatömeg alapján korrigált AUC-értéke).
Maltese: Wara doża waħda orali ta' 400 mg ta' [14C]-sofosbuvir, sofosbuvir u GS-331007 kienu jammontaw għal madwar 4% u > 90% tal-esponiment sistemiku tal-materjal relatat mal-mediċina (it-total tal-AUC
Hungarian: Ciklosporin ↔ Cmax 1,06 (0,94;
Maltese: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94,
Hungarian: Gyakori hasi diszkomfort, székrekedés, dyspepsia székrekedés, szájszárazság, gastro-oesophagealis reflux
Maltese: Komuni skonfort addominali, stitikezza, dispepsija stitikezza, ħalq xott, rifluss gastroesofagali
Hungarian: (napi kétszer 400 mg)
Maltese: (400 mg darbtejn kuljum)
Hungarian: Általános
Maltese: Totala
Hungarian: Cirrhosis n = az SVR12-választ mutató betegek száma; N = a betegek csoportonkénti teljes száma.
Maltese: L-ebda ċirrożi Ċirrożi n = numru ta' individwi b'rispons għal SVR12; N = numru total ta' individwi f'kull grupp.
Hungarian: A bélben erős P-glikoprotein (P-gp) induktorként viselkedő gyógyszerek (rifampicin, rifabutin, lyukaslevelű orbáncfű [Hypericum perforatum], karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin).
Maltese: Prodotti mediċinali li huma indutturi potenti ta' P-gp fl-imsaren (rifampicin, rifabutin, St.
Hungarian: (lásd 4.2 pont).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: Az 1-es, 4-es, 5-ös és 6-os genotípusú HCV-fertőzés interferonmentes terápiája
Maltese: Terapija mingħajr interferon għal infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 jew 6
Hungarian: Bár a GS-331007 aktív tubularis szekréción megy keresztül, nem szubsztrátja a renalis transzportereknek, beleértve az organikus anion transzporter (OAT) 1-et vagy 3-at, az OCT2-t, az MRP2-t, a P-gp-t, a BCRP-t, illetve a MATE1-t is.
Maltese: Filwaqt li jkun soġġett għal tnixxija tubular attiva, GS-331007 mhuwiex substrat għal trasportaturi tal-kliewi li jinkludu organic anion transporter (OAT) 1 jew 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP jew MATE1.
Hungarian: 1-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő, korábban kezelt betegekre vonatkozóan nincsenek adatok a Sovaldi, a ribavirin és a peginterferon alfa kombinációjának alkalmazásáról (lásd 4.4 pont).
Maltese: Għal pazjenti li rċivew kura fil-passat b'infezzjoni ta' HCV ġenotip 1, ma teżisti l-ebda dejta bil-kombinazzjoni ta' Sovaldi, ribavirin u peginterferon alfa (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Nyolc beteg (20%) kapott epoetint és/vagy vérkészítményt.
Maltese: Tmien individwi (20%) irċivew epoetin u/jew prodott tad-demm.
Hungarian: Korábban kezelésben nem részesült betegek - NEUTRINO (110-es vizsgálat) A NEUTRINO egy nyílt, egykaros vizsgálat volt, amely a peginterferon alfa 2a-val és ribavirinnel kombinációban, 12 héten keresztül alkalmazott szofoszbuvir-kezelést vizsgálta, korábban kezelésben nem részesült olyan betegeknél, akik 1-es, 4-es, 5-ös vagy 6-os genotípusú HCV-fertőzésben szenvedtek.
Maltese: Individwi li qatt ma rċivew kura fil-passat - NEUTRINO (studju 110) NEUTRINO kien studju open-label, li kellu parti waħda biss, li evalwa 12-il ġimgħa ta' kura b'sofosbuvir flimkien ma' peginterferon alfa 2a u ribavirin f'pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 jew 6.
Hungarian: 3. táblázat: A Sovaldi és egyéb gyógyszerek közötti interakció Gyógyszerek terápiás terület szerint
Maltese: Tabella 3: Interazzjonijiet bejn Sovaldi u prodotti mediċinali oħrajn Prodott mediċinali skont iż-żoni terapewtiċi
Hungarian: ↔ Cmin 0,95 (0,81; 1,12) Szofoszbuvir ↔ Cmax 0,87 (0,71;
Maltese: ↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71,
Hungarian: 1b genotípus
Maltese: Ġenotip 1b ċ
Hungarian: A 10. táblázat mutatja be a genotípus szerint alcsoportelemzést a cirrhosis és interferon-besorolás vonatkozásában.
Maltese: Tabella 10 tippreżenta l-analiżi tas-sottogrupp skont il-ġenotip taċ-ċirrożi u l-interferon.
Hungarian: Korábban kezelt felnőttek - FUSION (108-as vizsgálat)
Maltese: Adulti li rċivew kura fil-passat - FUSION (studju 108)
Hungarian: A szofoszbuvir a vírus replikációjához elengedhetetlen HCV NS5B RNS-függő RNS-polimerázának pángenotípusos inhibitora.
Maltese: Sofosbuvir hu inibitur panġenotipiku tal-HCV NS5B RNA-dependent RNA polymerase, li hu essenzjali għar-replikazzjoni virali.
Hungarian: A 40 betegből 28-nál (70%) sikerült SVR12-t elérni: 22/33 (73%) 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött, 6/6 (100%) 3-as genotípusú HCV-vel fertőzött és 0/1 (0%) 4-es genotípusú HCV-vel fertőzött betegnél.
Maltese: 22/33 (73%) b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 6/6 (100%) b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 3, u 0/1 (0%) b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 4.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva.
Hungarian: Egészséges alanyoknál a [14C]-szofoszbuvir egyszeri, 400 mg-os adagjának alkalmazásakor a 14C-hez köthető radioaktivitás vér-plazma aránya
Maltese: Wara doża waħda ta' 400 mg ta' [14C]-sofosbuvir f'individwi b'saħħithom, il-proporzjon tad-demm mal-plażma ta' radjuattività 14C
Hungarian: A Sovaldi 5-ös vagy 6-os genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő betegeknél történő alkalmazását alátámasztó klinikai adatok nagyon korlátozottak (lásd 5.1 pont).
Maltese: Id-dejta klinika li tappoġġja l-użu ta' Sovaldi f'pazjenti b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 5 u 6 hi limitata ħafna (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: diltiázem verapamil
Maltese: Diltiazem Verapamil
Hungarian: NS5A M28T M28V
Maltese: NS5A M28T M28Ve
Hungarian: PEARL II, III, és IV TURQUOISE II (Cirrhotikus alanyok)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Hungarian: Q30R
Maltese: Q30Re
Hungarian: 24 hét n/N % CIa n/N % CIa
Maltese: Ġimgħa n/N % CIa n/N % CIa
Hungarian: Viekirax + daszabuvir N = 588
Maltese: Viekirax + dasabuvir N = 588
Hungarian: • amiodaron
Maltese: • amiodarone
Hungarian: HIV-1 társfertőzés
Maltese: HIV-1 koinfezzjioni
Hungarian: % n/N
Maltese: n/N % n/N
Hungarian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Nagy-Britannia
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Hungarian: AFP* < 20 ng/ml, thrombocyta ≥ 90 x 109/l, ÉS albumin ≥ 35 g/l a kezelés előtt
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/982/001
Maltese: EU/1/14/982/001
Hungarian: * Az ombitaszvir tabletta, a paritaprevir tabletta és a ritonavir kapszula külön került beadásra.
Maltese: * Pilloli ta' ombitasvir, pilloli ta' paritaprevir u pilloli ta' ritonavir mogħtija separatament.
Hungarian: • pimozid
Maltese: • pimozide
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Jannar 2015
Hungarian: ↓ karbamaze pin 10, 11epoxid ombitaszvir
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Hungarian: Laboratóriumi paraméterek
Maltese: Parametri talLaboratorju
Hungarian: • klaritromicin, telitromicin
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
Hungarian: • ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergometrin
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Hungarian: • alfuzozin-hidroklorid
Maltese: • alfuzosin hydrochloride
Hungarian: R155K D168A D168V
Maltese: I132Vc R155K D168A D168V
Hungarian: IZOMLAZÍTÓK karizoprodo l
Maltese: Carisoprodo l
Hungarian: A ritonavir nem hat a HCV-re.
Maltese: Ritonavir mhuwiex attiv kontra HCV.
Hungarian: nevirapin etravirin
Maltese: Nevirapine etravirine
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK viekirax
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
Hungarian: • indinavir, lopinavir/ritonavir, szakvinavir, tipranavir
Maltese: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Hungarian: GT1b
Maltese: TP1B
Hungarian: Ergonovin
Maltese: Ergonovine
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK lurazidon pimozid kvetiapin
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Hungarian: SVR12, n/N (%) [95% CI] Kimenetel az SVR12 válasz nélkül
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi mingħajr SVR12
Hungarian: • ranolazin
Maltese: • ranolazine
Hungarian: Viekirax és daszabuvir + ribavirin 12 vagy 24 hét N = 380 n (%)
Maltese: Viekirax u dasabuvir + ribavirin 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Hungarian: ↑ asztemizol/ terfenadin
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Hungarian: • szalmeterol
Maltese: • salmeterol
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: INTEGRÁZ STRAND TRANSZFER INHIBITOR dolutegravir
Maltese: INIBITUR TA' INTEGRASE STRAND TRANSFER Dolutegravir
Hungarian: • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
Hungarian: TURQUOISE III (nyílt elrendezés)
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
Hungarian: Összességében, 38 alanyból 37 (97,4%) érte el az SVR12 választ.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Hungarian: ↑ pimozid
Maltese: ↑ pimozide
Hungarian: További információkért lásd az 5.1 pontot.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Hungarian: GASZTROINTESZTINÁLISAN HATÓ SZEREK (PROPULZÍV) ciszaprid
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSJONI) Cisapride
Hungarian: N=66 az NS5B célponthoz.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Hungarian: Megfigyelés kombinációban az alanyok 6%-ánál (4/67).
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Hungarian: ↔ karba mazepin
Maltese: ↔ carba mazepine
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizálódó gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Hungarian: A raltegravir expozíció jelentősen (2-szeresére) nőtt.
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Hungarian: (CrCl: 30-59 ml/min) és súlyos (CrCl: 15-29 ml/min) vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Maltese: ml/min), moderat (CrCl: 30 sa 59 ml/min), u sever (CrCl: 15 sa 29 ml/min), tal-fwied.
Hungarian: • kinidin
Maltese: • quinidine
Hungarian: ANTIANGINÁS / ANTIARRITMIÁS SZEREK amiodaron dronedaron kinidin ranolazin
Maltese: Amiodarone Dronedarone Quinidine Ranolazine
Hungarian: 24 hét (lásd 5.1 pont)
Maltese: 24-il ġimgħa (ara sezzjoni 5.1)
Hungarian: Az ombitaszvir amid-hidrolízis révén metabolizálódik, melyet oxidatív metabolizmus követ.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
Hungarian: Viekirax + daszabuvir paracetamol
Maltese: Viekirax + dasabuvir paracetamol
Hungarian: S-warfarin ombitaszvir paritaprevir
Maltese: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
Hungarian: Elimináció Ombitaszvir
Maltese: Eliminazzjoni Ombitasvir
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: NON-NUKLEOZID REVERZ TRANSZKRIPTÁZ INHIBITOROK rilpivirin
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Hungarian: • Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÁNSOK ciklosporin
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Hungarian: A PEARL I vizsgálat az Egyesült Államokban és Európában, az M12-536 Japánban zajlott.
Maltese: PEARL I kien sar fl-Istati Uniti u l-Ewropa, M12536 fil-Ġappun.
Hungarian: Ombitaszvir Paritaprevir Ritonavir
Maltese: Ombitasvir Paritaprevir Ritonavir
Hungarian: − A tabletta filmbevonata: polivinil alkohol (E1203), polietilén-glikol 3350, talkum (E553b), titán-dioxid (E171) és vörös vas-oxid (E172).
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Hungarian: ↔ tenofovir ↔ ombitaszvir
Maltese: ↔ tenofovir ombitasvir
Hungarian: nifedipin
Maltese: Nifedipine
Hungarian: Viekirax + daszabuvir + ribavirin* N = 2044
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin* N = 2,044
Hungarian: A 34-ből 33 alany (97,1%) érte el az SVR12 választ (az 1a genotípusú fertőzésben szenvedő alanyok 96,6%-a, az 1b genotípusú fertőzésben szenvedő alanyok 100%-a).
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Hungarian: A paritaprevir a HCV NS3/4A proteáz inhibitora, mely szükséges a HCV által kódolt poliprotein proteolitikus hasításához (az NS3, NS4A, NS4B, NS5A és NS5B fehérjék érett formáihoz), és lényeges a vírus replikációjához.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Hungarian: buprenorfin/ naloxon 4-24 mg/ 1-6 mg naponta egyszer
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Hungarian: PROTONPUMPA GÁTLÓK omeprazol
Maltese: TAL-PROTON-PUMP Omeprazole
Hungarian: ANTIKONVULZÍV SZEREK Karbamazepin
Maltese: ANTITKONVULSANTI Carbamazepine
Hungarian: ↓ vorikonazol
Maltese: ↓ voriconazole
Hungarian: ↑ repaglinid
Maltese: ↑ repaglinide
Hungarian: raltegravir 400 mg naponta kétszer
Maltese: Raltegravir 400mg darbtejn kuljum
Hungarian: • asztemizol, terfenadin
Maltese: • astemizole, terfenadine
Hungarian: ↑ alfuzozin
Maltese: ↑ alfuzosin
Hungarian: In vitro kölcsönhatási adatok
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiváció
Maltese: Riattivazzjoni tal-Virus tal-Epatite B
Hungarian: ↑ amiodaron
Maltese: ↑ amiodarone
Hungarian: − Tablettamag: kopovidon, E-vitamin, polietilén-glikol-szukcinát, propilén-glikol-monolaurát, szorbitán-monolaurát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), nátrium-sztearil-fumarát.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Hungarian: 400/100 mg naponta kétszer1
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum 1
Hungarian: paritaprevir ombitaszvir
Maltese: paritaprevir ombitasvir
Hungarian: A flutikazon együttadása emelheti a flutikazon szisztémiás expozícióját.
Maltese: fluticasone jista' jżid esponimenti sistemiċi ta'
Hungarian: Rassz vagy etnikai hovatartozás
Maltese: Razza jew etniċità
Hungarian: ALT >5-20 × ULN* (3. súlyossági fok) >20 × ULN (4. súlyossági fok) Hemoglobin <100-80 g/l (2. súlyossági fok) <80-65 g/l (3. súlyossági fok) <65 g/l (4. súlyossági fok) Összes bilirubin >3-10 × ULN (3. súlyossági fok) >10 × ULN (4. súlyossági fok)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Hungarian: • lurazidon
Maltese: • lurasidone
Hungarian: Ilyen gyógyszerek pl. egyes sztatinok (lásd 2. táblázat), a fexofenadin, a repaglinid és az angiotenzin II receptor antagonisták (pl. valzartán).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
Hungarian: paritaprevir duloxetin 60 mg egyszeri dózis
Maltese: Duloxetine 60 mg doża waħda
Hungarian: ↑ nifedipin
Maltese: ↑ nifedipine
Hungarian: ↑ rozuvasztatin 7,13
Maltese: ↑ pravastatin 1.37
Hungarian: c, F43L c, D168H, E357K
Maltese: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
Hungarian: ANTIMIKOBAKTERIÁLIS SZEREK rifampicin
Maltese: ANTIMIKOBATTERJALI Rifampicin
Hungarian: HCV genotípus (GT)
Maltese: Il-ġenotip ta' HCV (GT)
Hungarian: A paritaprevir aktivitását az 1a genotípusban nem befolyásolták szignifikánsan (3-szorosan vagy kevésbé) a V36A/M, V55I, Y56H, Q80K vagy E357K
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
Hungarian: ↑ szalmeterol
Maltese: ↑ salmeterol
Hungarian: Dobozonként 56 tablettát tartalmaz (gyűjtőcsomagolás, benne 4 belső doboz egyenként 14 db tablettával).
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Hungarian: Kopovidon
Maltese: Copovidone
Hungarian: FOSZFODIESZTERÁZ (PDE-5) GÁTLÓK szildenafil (pulmonaris hypertonia kezelésére)
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil
Hungarian: Kezelés:
Maltese: Trattament:
Hungarian: ↔ eszcitalopram
Maltese: ↓ es citalopram
Hungarian: efavirenz/ emtricitabin /tenofovirdizoproxilfumarát mg naponta egyszer
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ disoproxil fumarate mg darba kuljum
Hungarian: K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek
Maltese: Pazjenti trattati b'antagonisti tal-vitamina K
Hungarian: A Viekirax nem ajánlott közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Hungarian: A ritonavirt főként a CYP3A metabolizálja, kisebb mértékben pedig a CYP2D6.
Maltese: Ritonavir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP3A u ftit anqas minn CYP2D6.
Hungarian: A rilpivirinen kívül egyéb NNRTI-k (efavirenz, etravirin és nevirapin) alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: ↑ keto-konazol
Maltese: ↑ keto conazole
Hungarian: A normál veseműködésű alanyokkal összehasonlítva a paritaprevir Cmax értékei összevethetőek voltak, de az AUC értékek 19%-kal,
Maltese: Meta mqabbel mal-individwi b'funzjoni renali normali, il-valuri ta' Cmax ta' paritaprevir kienu komparabbli, iżda il-valuri ta' AUC kienu 19%,
Hungarian: Összességében 72/79 korábban nem kezelt (45/52 GT1a és 27/27 GT1b) és 40/45 korábban kezelt (21/26 GT1a és 19/19 GT1b) alany érte el az SVR12-t a 12 hetes kezelés végére.
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Hungarian: Az 1a genotípusú replikonban a paritaprevir aktivitását 20-szorosan csökkentette az F43L, 37-szeresen az R155K, és 17-szeresen az A156T szubsztitúció.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
Hungarian: 600 mg 14C-ritonavir orális oldat adagolása után a radioaktivitás 86,4%-a jelent meg a székletben és a dózis 11,3%-a választódott ki a vizeletben.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
Hungarian: ↑ paritaprevir indinavir szakvinavir tipranavir
Maltese: Indinavir Saquinavir Tipranavir
Hungarian: OATP1B/ BCRP paritaprevir általi gátlása
Maltese: Inibizzjoni ta' OATP1B/BC RP b' paritaprevir
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: NUKLEOZID INHIBITOROK abakavir/ lamivudin
Maltese: INIBITURI NUCLEOSIDE Abacavir/ lamivudine
Hungarian: ERGOT ALKALOIDOK Ergotamin
Maltese: ALKALOJDI TAL-ERGOT Ergotamine
Hungarian: Viekirax + daszabuvir + ribavirin*
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
Hungarian: • szájon át alkalmazott midazolám, triazolám
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Hungarian: 4.5 pontban.
Maltese: u 4.8).
Hungarian: A ritonavir nem fejtett ki közvetlen antivirális hatást a HCV szubgenomiális replikonok replikációjára, és a ritonavir jelenléte nem befolyásolta a paritaprevir in vitro antivirális aktivitását.
Maltese: Ritonavir ma eżebixxix effetti antivirali dirett fuq ir-replikazzjoni tar-replicons subġenomiċi HCV, u lpreżenza ta' ritonavir ma affettwatx l-attività antivirali in vitro ta' paritaprevir..
Hungarian: DIURETIKUMOK furoszemid 20 mg egyszeri dózis
Maltese: Furosemide 20 mg doża waħda
Hungarian: CYP3A4/C YP2C8 indukciója rifampicin által.
Maltese: induzzjoni ta' CYP3A4/CY P2C8 minn rifampicin
Hungarian: Viekirax-ban lévő ritonavir dózis fokozza az atazanavir farmakokinetikáját.
Maltese: Doża ta' ritonavir f'Viekirax se jipprovdi żieda farmakokinetika f'atazanavir.
Hungarian: Keresztrezisztencia várható az NS5A inhibitorok között, az NS3/4A proteáz inhibitorok között és a nemnukleozid NS5B inhibitorok között osztályonként.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Hungarian: Ebben a kombinációban a rozuvasztatin maximális napi adagja 10 mg lehet (lásd 4.5 pont, 2. táblázat).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Hungarian: E-vitamin polietilén-glikol-szukcinát Propilén-glikol-monolaurát Szorbitán-monolaurát Kolloid vízmentes szilícium-dioxid (E551) Nátrium-sztearil-fumarát
Maltese: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Hungarian: Transzporter fehérjék útján a vesén keresztül ürülő gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu proteini tat-trasport
Hungarian: (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő alanyoknál.
Maltese: (Child-Pugh C) tal-fwied.
Hungarian: Viekirax + daszabuvir
Maltese: Viekirax + dasabuvir
Hungarian: A CYP2C9 útján metabolizálódó gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Hungarian: hidrokodon (fix dózisú hidrokodon/ paracetamol kombináció ként adva)
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
Hungarian: ben.
Maltese: JIS.
Hungarian: • szildenafil (ha pulmonalis arteriás hypertonia kezelésére alkalmazzák)
Maltese: • sildenafil (meta jintuża għall-kura ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmuni)
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) szenvedő betegek (lásd 5.2 pont).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: Nem vizsálták:
Maltese: Indutturi ta'enżimi :
Hungarian: A Q80K, habár erősen prevalens polimorfizmus az NS3-ban (a minták 41,2% a), minimális rezisztenciát mutat a paritaprevirrel szemben.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Hungarian: 3. 100 mg önmagában adott, 10 mg Viekirax-szal adott és 30 mg Viekirax + dasabuvir kombinációval együtt adott ciklosporin.
Maltese: 3. Ciclosporin 100 mg mogħti waħdu, 10mg mgħoti ma' Viekirax u 30 mg mogħtijama' Viekirax + dasabuvir.
Hungarian: V55I
Maltese: S556G
Hungarian: Polivinil-alkohol (E1203) Polietilén-glikol 3350 Talkum (E553b)
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Hungarian: ciklobenzaprin 5 mg egyszeri adag
Maltese: Cyclobenzapr ine 5 mg doża waħda
Hungarian: CYP2D6 szubsztrátok (pl. dezipramin, metoprolol és dextrometorfán) esetén várhatóan nincs szükség dózismódosításra.
Maltese: Subtrati ta' CYP2D6 (e.ż. desipramine, metoprolol u dextromethorphan) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Hungarian: Gyártó
Maltese: Prodotti
Hungarian: ANGIOTENZIN-RECEPTOR BLOKKOLÓK valzartán lozartán kandezartán
Maltese: IMBLOKKATUR TAR-RIĊETTUR TA' ANGIOTENSIN Valsartan
Hungarian: eritromicin
Maltese: Erythromycin