FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Akne, kuumat aallot
Estonian: • Akne, kuumahood.
Finnish: Infuusionesteelle soveltuvat astiatyypit on mainittu kohdassa 6.2.
Estonian: Infusioonilahuse jaoks sobivate anumate liigid on toodud lõigus 6.2.
Finnish: Jos unohdat ottaa Sandimmun-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Sandimmun-i võtta
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle magnesiumvalmisteen, erityisesti heti leikkauksen jälkeen, jos olet saanut elinsiirteen.
Estonian: Arst võib anda teile võtmiseks magneesiumipreparaate, eriti vahetult pärast operatsiooni, kui teile on tehtud siirdamine.
Finnish: Suurentunut riski näyttäisi liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon eikä niinkään tiettyjen lääkeaineiden käyttöön.
Estonian: Suurem risk tundub olevat seotud pigem immunosupressiooni koormuse ja kestuse kui spetsiifiliste ravimite kasutamisega.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on osalenud lapsed alates 1 aasta vanusest.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC koodi: L04AD01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD01
Finnish: Jos liuoksia ei käytetä heti, ovat säilytysolosuhteet ja -ajat loppukäyttäjän vastuulla.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, vastutab kasutaja säilitamistingimuste eest.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat voimassa Komission päätösajankohtana.
Estonian: See ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse ajal.
Finnish: Tätä varten lääkäri saattaa joutua ottamaan joitakin verikokeita.
Estonian: Selleks võib olla arstil vaja teha vereanalüüse.
Finnish: Nämä toiminnalliset muutokset ovat annoksesta riippuvia ja aluksi palautuvia, ja ne reagoivat yleensä annoksen pienentämiseen.
Estonian: Need funktsionaalsed muutused on annusest sõltuvad ja esialgu pöörduvad, tavaliselt annuse vähendamise järgselt.
Finnish: Nämä eivät kuitenkaan saisi ylittää 24 tuntia 2 - 8 °C:ssa, ellei laimentamista ole suoritettu kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Säilitada ei tohiks 2 kuni 8°C juures kauem kui 24 tundi, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Finnish: Siklosporiinin genotoksisuutta on tutkittu useissa in vitro ja in vivo -kokeissa, eikä kliinisesti merkityksellistä mutageenistä potentiaalia ole havaittu.
Estonian: Tsüklosporiini on testitud mitmetes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes ja ei ole leitud kliiniliselt olulist mutageensuse potentsiaali.
Finnish: Vakavia myrkytysoireita on kuitenkin raportoitu vastasyntyneillä ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla vahingossa tapahtuneen parenteraalisen siklosporiinin yliannostuksen jälkeen.
Estonian: Siiski on rasketest mürgistusnähtudest teatatud tsüklosporiini juhusliku parenteraalse üleannustamise järgselt enneaegsetel vastsündinutel.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 6,3 tunnista terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä 20,4 tuntiin vaikeaa maksasairautta potevilla potilailla.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg jäi vahemikku 6,3 tunnist tervetel vabatahtlikel kuni 20,4 tunnini raske maksahaigusega patsientidel.
Finnish: • Ikenien liikakasvu hampaiden päälle
Estonian: • Igemete vohamine hammaste peale.
Finnish: Siklosporiinia on käytetty onnistuneesti sekä hepatiitti C virus (HCV) -positiivisilla että HCV-negatiivisilla maksansiirtopotilailla.
Estonian: Tsüklosporiini on edukalt kasutatud nii C-hepatiidi viiruse (HCV) suhtes positiivsetel kui negatiivsetel maksasiirdamise patsientidel.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (lukuun ottamatta nefroottista oireyhtymää)
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega (välja arvatud nefrootiline sündroom).
Finnish: Noudata huolellisesti kaikki lääkärin sinulle antamat ohjeet.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti poolt teile antud juhiseid.
Finnish: Paranemiseen kuluva aika vaihtelee kolmesta kuuteen kuukauteen glomerulussairauden tyypistä riippuen.
Estonian: Paranemiseks kuluv aeg varieerub 3-st kuni 6 kuuni olenevalt glomerulopaatia tüübist.
Finnish: Lymfoomat ja muut pahanlaatuiset kasvaimet
Estonian: Lümfoomid ja muud pahaloomulised kasvajad
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see sisse niipea kui meelde tuleb.
Finnish: • jos sinulla on infektion merkkejä, kuten kuumetta tai kurkkukipua.
Estonian: • kui teil tekivad mis tahes infektsiooninähud, nagu palavik või kurguvalu.
Finnish: • Älä säilytä kapseleita liian lämpimällä paikalla (alle 30 °C).
Estonian: • Ärge hoidke kapsleid kuumas kohas (maksimaalne temperatuur 30°C).
Finnish: Psoriaasi Vaikean psoriaasin hoito potilailla, joille tavanomainen hoito ei sovi tai ei tehoa.
Estonian: Psoriaas Raske psoriaasi ravi patsientidel, kellel tavapärane ravi on sobimatu või ebaefektiivne.
Finnish: Sandimmun lamaa immuunijärjestelmän toimintaa ja se saattaa myös vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita.
Estonian: Sandimmun pärsib immuunsüsteemi ja võib mõjutada ka organismi infektsioonide vastu võitlemise võimet.
Finnish: Mitä Sandimmun sisältää
Estonian: Mida Sandimmun sisaldab
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan sinun pitää ottaa Sandimmunia.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua on vaja Sandimmun-i võtta.
Finnish: Tämä lääke on nimeltään Sandimmun.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Sandimmun.
Finnish: Yleensä Sandimmunia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: Üldiselt ei tohi Sandimmun-i raseduse ajal kasutada.
Finnish: Kolmen kuukauden jälkeen kortikosteroidien annosta voidaan laskea pienimpään tehokkaaseen annokseen.
Estonian: Pärast 3 kuud võib kortikosteroidi annust langetada väikseima toimiva annuseni.
Finnish: Kaikki tähän mennessä tunnistetut metaboliitit sisältävät alkuperäisen yhdisteen ehjän peptidirakenteen; jotkut metaboliitit omaavat heikkoa immunosuppressiivista aktiivisuutta (≤10 % muuntumattoman lääkeaineen aktiivisuudesta).
Estonian: Kõik seni tuvastatud metaboliidid sisaldavad algaine terviklikku peptiidstruktuuri; mõned omavad nõrka immunosupressiivset aktiivsust (kuni üks kümnendik muutmata ravimist).
Finnish: • Säilytä huoneenlämmössä (15 °C-30 °C).
Estonian: • Hoida toatemperatuuril (15°C...30°C).
Finnish: Tämän takia Sandimmun-infuusiokonsentraattia suonensisäisesti saavia potilaita on tarkkailtava jatkuvasti vähintään ensimmäisten 30 minuutin ajan infuusion aloittamisesta, sekä sen jälkeen lyhyin välein.
Estonian: Seega on vajalik Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati saavate patsientide pidev jälgimine vähemalt esimesed 30 minutit pärast infusiooni algust ja edasi tiheda intervalliga.
Finnish: • Jos lääkettä on vahingossa säilytetty jääkaapissa, anna lääkkeen lämmetä huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Estonian: • Kui ravim on kogemata pandud külmkappi, laske sellel enne kasutamist saavutada toatemperatuur.
Finnish: Nosta metallisen sinetöintisuojuksen keskellä oleva korkki.
Estonian: Tõsta üles metallist sulgurrõnga keskel olev kattekork.
Finnish: Motorinen polyneuropatia
Estonian: Motoorne polüneuropaatia
Finnish: Diltiatseemi (annoksella 90 mg päivässä) voi suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa jopa 50 %.
Estonian: Diltiaseem (annuses 90 mg/päevas) võib tõsta tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni kuni 50%.
Finnish: Sinusta otetaan säännöllisesti verikokeita ja käyt säännöllisesti sairaalassa, erityisesti elinsiirron jälkeen.
Estonian: Teile tehakse regulaarselt vereanalüüse ja te külastate regulaarselt haiglat, eriti pärast siirdamist.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Estonian: Säilitada originaalpakendis.
Finnish: Lisävarotoimet psoriaasissa
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud psoriaasi korral
Finnish: Seerumin lipidien, kaliumin, magnesiumin ja virtsahapon määritys on suositeltavaa ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana.
Estonian: Lipiidide, kaaliumi, magneesiumi ja kusihappe määramine seerumis on soovitatav enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal.
Finnish: Kun Sandimmun annostellaan suun kautta, huippupitoisuudet veressä saavutetaan 1 - 6 tunnin sisällä.
Estonian: Sandimmun-i suukaudse manustamise järgselt saavutatakse kõrgeim kontsentratsioon veres 1 kuni 6 tunniga.
Finnish: Jos anafylaksiaa ilmenee, on infuusio keskeytettävä.
Estonian: Kui esineb anafülaktiline reaktsioon, tuleb infusioon katkestada.
Finnish: • lääkäri seuraa vointiasi lyhyen aikaa tarkemmin.
Estonian: • Arst jälgib teid mõnda aega hoolikamalt.
Finnish: Sandimmun sisältää noin 12 tilavuus-% etanolia.
Estonian: Sandimmun sisaldab umbes 12 mahu% etanooli.
Finnish: • käyttämällä asianmukaista suojavaatetusta.
Estonian: • kandes sobivat kaitseriietust.
Finnish: Yksilöiden välinen ja yksilön sisäinen vaihteluväli on 18 - 74 %.
Estonian: Inter- ja intraindividuaalne variaablus on vahemikus 18 kuni
Finnish: Jos tämän lääkkeen käyttö on välttämätöntä, lääkäri keskustelee kanssasi lääkkeen käytöstä saatavista hyödyistä ja siihen liittyvistä mahdollisista vaaroista raskauden aikana.
Estonian: Kui teil on vaja seda ravimit võtta, arutab arst teiega ravimi raseduse ajal kasutamisega seotud kasu ja võimalikke riske.
Finnish: Sandimmun sisältää etanolia
Estonian: Sandimmun sisaldab etanooli
Finnish: Määrä jaetaan kahteen osaannokseen.
Estonian: See on jagatud kaheks annuseks.
Finnish: Pienempiä annoksia käytetään, kun siirrännäisen tai luuytimen tila on muuttunut vakaaksi.
Estonian: Väiksemaid annuseid kasutatakse siis, kui siirdatud elund või luuüdi on stabiliseerunud.
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
Finnish: Seerumin kreatiniinipitoisuuden suurentumista todettiin tutkimuksissa, joissa everolimuusia tai sirolimuusia käytettiin yhdessä täysimääräisen siklosporiinimikroemulsioannoksen kanssa.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist on täheldatud uuringutes, kus everoliimust või siroliimust kasutati kombinatsioonis tsüklosporiini mikroemulsiooni täisannusega.
Finnish: Siklosporiinihoidon aikana havaittua lymfadenopatiaa tulisi seurata säännöllisesti.
Estonian: Tsüklosporiinravi ajal tekkivat lümfadenopaatiat tuleb regulaarselt jälgida.
Finnish: Jos sinulla on fruktoosi-intoleranssi, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät tätä lääkettä, sillä se sisältää sorbitolia.
Estonian: Kui teil esineb fruktoositalumatus, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi võtmist, kuna see sisaldab sorbitooli.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta.
Estonian: Ärge võtke soovitatust suuremat annust.
Finnish: Muut haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon: Saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Finnish: Sandimmun-oraaliliuoksen ensimmäinen käyttökerta
Estonian: Sandimmun suukaudse lahuse esmakordne kasutamine
Finnish: Sandimmun sisältää sorbitolia Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, kerro siitä lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Estonian: Sandimmun sisaldab sorbitooli Kui te ei talu mõningaid suhkruid, rääkige sellest oma arstiga enne selle ravimi võtmist.
Finnish: Siklosporiini metaboloituu laajasti noin 15 metaboliitiksi.
Estonian: Tsüklosporiini metaboliseerub ulatuslikult ligikaudu 15-ks metaboliidiks.
Finnish: Yhdistelmän käytössä on siis noudatettava varovaisuutta, ja näiden lääkkeiden välillä on pidettävä vähintään 3 tunnin tauko.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb seetõttu kasutada ettevaatusega jättes manustamisel vähemalt 3-tunnise intervalli.
Finnish: - yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Estonian: - koos toodetega, mille koostises on Hypericum perforatum (liht-naistepuna).
Finnish: Näitä suosituksia on sovellettava, vaikka potilaan arvot olisivatkin edelleen laboratorioarvojen viiterajoissa.
Estonian: Need soovitused kehtivad ka juhul, kui patsiendi neerufunktsiooni väärtused jäävad laboratoorse normi piiresse.
Finnish: • siklosporiinipitoisuuden veressä, erityisesti, jos sinulle on tehty elinsiirto
Estonian: • tsüklosporiini sisaldust teie veres, eriti kui teile on tehtud siirdamine,
Finnish: Kaikki käytettävissä oleva tutkimusnäyttö viittaa siihen, että siklosporiini vaikuttaa spesifisesti ja korjautuvasti lymfosyytteihin.
Estonian: Kõik olemasolevad tõendid näitavad, et tsüklosporiinil on spetsiifiline ja pöörduv toime lümfotsüütidele.
Finnish: Rajoita altistusta auringonvalolle ja UV-säteilylle:
Estonian: Te peate vähendama kokkupuudet päikese- ja ultraviolettkiirgusega:
Finnish: Jos käytetään plasmaa tai seerumia, on käytettävä vakiintunutta erotusmenetelmää (aika ja lämpötila).
Estonian: Plasma või seerumi kasutamisel tuleb järgida standardprotokolli (kellaaeg ja temperatuur).
Finnish: Poista suuret kuplat painamalla mäntä alas ja vetämällä ylös muutamia kertoja ennen kuin poistat pullosta ruiskun, jossa on tarvittava annos.
Estonian: Väljutada suured mullid kolbi mõned korrad üles-alla liigutades, enne kui eemaldate pudeli küljest süstla, mis sisaldab määratud annust.
Finnish: Sandimmunia saaville potilaille ei pidä antaa samanaikaisesti ultraviolettia B-säteilyä tai PUVAfotokemoterapiaa.
Estonian: Sandimmun-i saavad patsiendid ei tohi saada samaaegset ultraviolett-B-kiirgust ega PUVA fotokemoteraapiat.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sandimmun
Estonian: Muud ravimid ja Sandimmun
Finnish: Kaikissa yliannostustapauksissa on järjestettävä tavanomainen tukihoito ja käytetään oireenmukaista hoitoa.
Estonian: Kõikidel üleannustamise juhtudel tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Finnish: Näissä tilanteissa kaliumpitoisuuden tarkistaminen on suositeltavaa.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav kaaliumisisalduse kontroll.
Finnish: Näiden lasten munuaisten toiminta ja verenpaine olivat normaalit.
Estonian: Nendel lastel olid neerufunktsioon ja vererõhu väärtused normaalsed.
Finnish: 50 ml:n ruskea lasipullo, jossa on alumiinikorkki ja kumitulppa.
Estonian: 50 ml merevaikklaasist pudelid, millel on alumiiniumist kattekork ja kummikork.
Finnish: Akuutti ja krooninen nefrotoksisuus
Estonian: Äge ja krooniline nefrotoksilisus
Finnish: Kliinisten tutkimusten haittavaikutusten yhteenvetotaulukko Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset (Taulukko 1) on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmän mukaan.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside andmebaasi järgi.
Finnish: Everolimuusilla ja sirolimuusilla oli vain vähäinen vaikutus siklosporiinin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Everoliimus ja siroliimus avaldasid vaid vähest mõju tsüklosporiini farmakokineetikale.
Finnish: Rasvaisen aterian nauttiminen samanaikaisesti Sandimmunin kanssa suurensi AUC Cmax noin 37 %.
Estonian: Sandimmun-i manustamisel koos suure rasvasisaldusega toiduga suurenes AUC Cmax umbes 37%.
Finnish: Siklosporiinin terminaalisesta puoliintumisajasta raportoidut tiedot vaihtelevat suuresti riippuen käytetystä määritysmenetelmästä ja tutkitusta kohderyhmästä.
Estonian: Tsüklosporiini terminaalse poolväärtusaja kohta esitatud andmed on väga erinevad, sõltuvalt kasutatud määramismeetodist ja uuritud patsientidest.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon aikana joillekin potilaille saattaa kehittyä munuaisten rakenteellisia muutoksia (esim. interstitiaalista fibroosia), jotka munuaisensiirtopotilailla on erotettava kroonisen hylkimisen aiheuttamista muutoksista.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal võivad mõnel patsiendil tekkida strukturaalsed muutused neerudes (nt interstitsiaalne fibroos), mida neerusiirdamise patsientidel tuleb eristada kroonilisest äratõukereaktsioonist tingitud muutustest.
Finnish: Pahanlaatuisten tautien esiintyvyys suurenee hoidon voimakkuuden ja keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Estonian: Pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus suureneb ravi intensiivsuse ja kestuse suurenedes (vt lõik 4.4).
Finnish: Tehokkaita ehkäiseviä ja terapeuttisia strategioita pitää käyttää erityisesti silloin, kun potilaat saavat pitkäaikaista immunosuppressiivista hoitoa.
Estonian: Rakendada tuleb efektiivseid ennetavaid ja ravimeetmeid, eriti pikaajalist immunosupressiivset mitmikravi saavatel patsientidel.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulla on psoriaasi tai atooppinen dermatiitti, voit käyttää Sandimmunia ainoastaan, jos tilasi on erityisen vakava.
Estonian: Kui olete vanuses üle 65 aasta ja teil on psoriaas või atoopiline dermatiit, tohite Sandimmun-iga ravi saada ainult juhul, kui teie haigus on eriti raske.
Finnish: Erityiset apuaineet: Etanoli
Estonian: Erilised abiained: etanool
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin ohjeita huolellisesti.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arstilt saadud juhiseid.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä elinsiirron jälkeen, mukaan lukien siklosporiini ja siklosporiinia sisältävät hoito-ohjelmat, on suurentunut ennenaikaisen synnytyksen (<37 viikkoa) vaara.
Estonian: Rasedatel, kes saavad siirdamise järgselt immunosupressiivset ravi, sh tsüklosporiini ja tsüklosporiini sisaldavaid raviskeeme, esineb enneaegse sünnituse (<37 nädala) oht.
Finnish: • Korkea virtsahappo- tai kaliumpitoisuus veressä, vähäinen magnesiumpitoisuus veressä.
Estonian: • Kõrge kusihappe- või kaaliumisisaldus veres, madal magneesiumisisaldus veres.
Finnish: Aloita uusi pullo 2 kuukauden kuluttua.
Estonian: 2 kuu möödudes tuleb kasutusele võtta uus pudel.
Finnish: Jotkut maligniteetit voivat johtaa kuolemaan.
Estonian: Mõned pahaloomulised kasvajad võivad lõppeda surmaga.
Finnish: Sandimmunin yhdistämistä pieniin suun kautta annettaviin kortikosteroidiannoksiin suositellaan, jos Sandimmunin teho yksinään ei ole riittävä erityisesti steroideille resistenteillä potilailla.
Estonian: Sandimmun-i kombineerimine väikeses annuses suukaudse kortikosteroidraviga on soovitatav juhul, kui ainult Sandimmun-i toime ei ole piisav, eriti steroidresistentsetel patsientidel.
Finnish: Paina lääke ulos ruiskusta lasiin, jossa on pieni määrä nestettä, mieluiten appelsiini- tai omenamehua.
Estonian: Väljutage ravim süstlast väikesesse klaasi, mis sisaldab vedelikku, eelistatavalt apelsini- või õunamahla.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Finnish: • jos sinulla on infektio, jota ei saada hoidettua lääkityksellä
Estonian: • kui teil esineb infektsioon, mis ei allu ravile.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine (hypertensio), jota ei saada hoidettua lääkityksellä.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon), mis ei allu ravile.
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Sandimmun-valmistetta kuin sinulle pitäisi Liian suuri annos voi vaikuttaa munuaistesi toimintaan.
Estonian: Kui teile manustatakse rohkem Sandimmun-i kui ette nähtud Liiga palju ravimit võib mõjutada teie neere.
Finnish: • Kehon hallitsematon vapina
Estonian: • Kontrollimatu keha värisemine.
Finnish: Maksansiirtopotilaiden alkuvaiheen seurannassa pitää käyttää joko spesifistä monoklonaalista vasta-ainemenetelmää tai rinnakkaismääritystä sekä spesifisellä että ei-spesifisellä monoklonaalisella vasta-aineella, jotta voidaan varmistua siitä, että annos heikentää immuunivastetta riittävästi.
Estonian: Maksasiirdamise patsientide esmaseks jälgimiseks tuleks kasutada monoklonaalseid antikehi või paralleelselt spetsiifilisi ja mittespetsiifilisi monoklonaalseid antikehi, tagamaks, et annus kindlustab piisava immunosupressiooni.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad patsiendid (65-aastased ja vanemad)
Finnish: Komission päätöksen jälkeen paikallinen viranomainen tulee tarvittaessa päivittämään valmisteita koskevia tietoja.
Estonian: Pärast komisjoni otsust kaasajastavad riiklikud pädevad asutused ravimiteavet vastavalt nõetele.
Finnish: Kuten muidenkin pitkäaikaisten immunosuppressiivisten hoitojen aikana, lymfoproliferatiivisten sairauksien riski on pidettävä mielessä.
Estonian: Nagu ka muu pikaajalise immunosupressiivse ravi puhul, tuleb meeles pidada lümfoproliferatiivsete häirete suuremat tekkeriski.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO JA PULLON ETIKETTI
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP JA PUDELI ETIKETT
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on määritettävä bilirubiini ja maksan toimintakokeet, ja hoidon aikana suositellaan näiden arvojen tarkkaa seurantaa.
Estonian: Enne ravi alustamist on nõutav bilirubiini ja teiste maksafunktsiooni parameetrite hindamine ning ravi ajal on soovitatav nende tähelepanelik jälgimine.
Finnish: Elävät, heikennetyt rokotteet
Estonian: Nõrgestatud elusvaktsiinid
Finnish: Sandimmun-kapselit on nieltävä kokonaisina.
Estonian: Sandimmun kapsleid tuleb neelata tervelt.
Finnish: • Kuukautiskierron muutokset, rintojen kasvu miehillä.
Estonian: • Menstruaaltsükli häired, rindade suurenemine meestel.
Finnish: Useimmiten tähän tarkoitukseen käytetään mieluummin Sandimmun, infuusiokonsentraatti liuosta varten-valmistetta.
Estonian: Enamikel juhtudel eelistatakse sellel eesmärgil kasutada Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati.
Finnish: • jos verenpaineesi kohoaa.
Estonian: • kui teil tekib kõrge vererõhk.
Finnish: Kroonisia morfologisia muutoksia olivat muun muassa pikkuvaltimoiden hyalinoosi, tubulaarinen atrofia ja interstitiaalinen fibroosi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kroonilised morfoloogilised muutused hõlmasid arterioolide hüalinoosi, neerutorukeste atroofiat ja interstitsiaalset fibroosi (vt lõik 4.4).
Finnish: Muutamilla Sandimmunilla hoidetuilla psoriaasipotilailla on esiintynyt lymfoproliferatiivisia sairauksia, nämä reagoivat hoidon välittömään lopettamiseen
Estonian: Vähestel Sandimmun-iga ravitud psoriaasiga patsientidel on tekkinud lümfoproliferatiivsed häired, mis reageerisid ravi kohesele lõpetamisele.
Finnish: Endogeeninen uveiitti
Estonian: Endogeenne uveiit
Finnish: Koiras- ja naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa ei osoitettu hedelmällisyyden heikkenemistä.
Estonian: Isaste ja emaste rottidega läbi viidud uuringutes ei täheldatud viljakuse langust.
Finnish: Jos munuaisten toiminnan merkittävää heikkenemistä esiintyy, siklosporiinin kanssa samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen annosta on pienennettävä tai on harkittava vaihtoehtoista hoitoa.
Estonian: Kui ilmneb oluline neerufunktsiooni halvenemine, tuleb samaaegselt manustatava ravimi annust vähendada või kaaluda alternatiivset ravi.
Finnish: Lääkäri tarkistaa verenpaineen säännöllisesti ja saattaa tarvittaessa määrätä sinulle verenpainetta alentavaa lääkettä.
Estonian: Arst mõõdab regulaarselt teie vererõhku ning võib vajadusel anda teile vererõhku langetavat ravimit.
Finnish: Näitä on raportoitu Sandimmunin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Estonian: Sandimmun-i kasutamisega seoses on saadud vastavaid teateid kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt.
Finnish: Alkoholi saattaa olla haitallista, jos sinulla on ongelmia alkoholin käytön suhteen, epilepsia, aivovamma, maksavaivoja tai jos olet raskaana tai imetät.
Estonian: Alkohol võib olla kahjulik, kui teil on alkoholiga seotud probleeme, epilepsia, ajukahjustus, maksahaigus või kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Finnish: • Jos sinulla on autoimmuunitauti, jolloin immuunijärjestelmäsi hyökkää elimistön omia soluja vastaan, Sandimmun pysäyttää tämän immuunireaktion.
Estonian: • Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab oma enda rakke, peatab Sandimmun selle immuunreaktsiooni.
Finnish: Tämä selittää ne harvat tapaukset, joissa on havaittu Sandimmuniin liittyviä munuaisten rakenteellisia muutoksia ilman kreatiniinipitoisuuden kohoamista seerumissa.
Estonian: See selgitab, miks on Sandimmuniga seostatud neerude strukturaalseid muutusi harva täheldatud ilma seerumi kreatiniinisisalduse suurenemiseta.