FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě posouzení všech dostupných dat dospěl výbor k závěru, že nimesulid má ve srovnání s diklofenakem a naproxenem pravděpodobně nejméně příznivý bezpečnostní profil s ohledem na hepatotoxicitu, a to jak z hlediska závažného poškození jater vyžadujícího transplantaci tak z hlediska hospitalizace v důsledku poškození jater.
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat áttekintése után arra az átfogó következtetésre jutottak, hogy a jelek szerint a hepatotoxicitás tekintetében a nimeszulid biztonságossági profilja a legrosszabb a diklofenákkal és naproxénnel összehasonlítva, mind a transzplantációt igénylő, súlyos májkárosodás, mind a kórházi kezelést igénylő májkárosodás szempontjából.
Czech: Používá se jako léčba druhé linie u pacientů s akutní bolestí a v symptomatické léčbě bolestivé osteoartritidy a primární dysmenorey.
Hungarian: Az akut fájdalom másodvonalbeli, illetve a fájdalmas oszteoartritisz és az elsődleges diszmenorrea (fájdalmas menstruáció) tüneti kezelésére javallt.
Czech: Po celkovém vyhodnocení dat se došlo k závěru, že mírné zvýšení absolutního rizika hepatotoxických reakcí, včetně závažných hepatotoxických reakcí v souvislosti s užíváním nimesulidu, nelze vyloučit.
Hungarian: Mindent összevetve, és a benyújtott adatok mérlegelése után arra a következtetésre jutottak, hogy nimeszuliddal összefüggésbe hozható hepatotoxikus reakciók - ideértve a súlyos májreakciókat isabszolút kockázatának enyhe emelkedése nem zárható ki.
Czech: Zdá se, že profil rizik nimesulidu s ohledem na kardiovaskulární onemocnění není příznivější než profil jiných NSAID.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a szívér rendszeri rendellenességek tekintetében a nimeszulid biztonságossági profilja nem jobb, mint más NSAID-oké.
Czech: Z údajů vyplývá, že bezpečnost nimesulidu s ohledem na funkce ledvin je srovnatelná s jinými NSAID a rovněž srovnatelná nebo mírně příznivější s ohledem na bezpečnost pro kožní, imunitní a nervový systém.
Hungarian: Az adatok azt sugallják, hogy a nimeszulid vesével kapcsolatos biztonságossága hasonló más NSAID-okéhoz, továbbá a bőrrel kapcsolatos, illetve az immunológiai és idegrendszeri biztonságossága hasonló vagy enyhén jobb, mint más NSAID-oké.
Czech: U případů hlášených v Irsku byla prokázána souvislost s fulminantním jaterním selháním typu nonA non-B, které nebylo vyvoláno paracetamolem a které vyžadovalo transplantaci jater.
Hungarian: A jelentett esetek nem A, nem B, nem paracetamollal összefüggő, transzplantációt igénylő fulmináns májelégtelenségről szóltak, amelyek Írországban gyakrabban fordultak elő nimeszulid alkalmazásakor, mint bármely más gyógyszerrel.
Czech: Profil bezpečnosti s ohledem na hepatotoxicitu a gastrointestinální toxicitu nimesulidu je méně příznivý než profil alternativních NSAID, jako je diklofenak nebo naproxen.
Hungarian: A hepatotoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
Czech: Z dostupných dat vyplývá, že účinnost nimesulidu prokázaná v krátkodobých klinických studiích je v souladu s indikací v pouze krátkodobém použití (tj.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az a megállapítás született, hogy a nimeszulid rövid távú klinikai vizsgálatokban bizonyított hatásossága összhangban van a kizárólag rövid távú alkalmazásra (azaz legfeljebb 15 napig tartó kezelés) vonatkozó javallattal, amint azt korábban, a hepatotoxicitás kockázatának minimalizálása érdekében korlátozták.
Czech: Z údajů předložených v rámci tohoto postupu nevyplývají žádné nové obavy, týkající se bezpečnosti s ohledem na kardiovaskulární onemocnění a bezpečnosti s ohledem na funkce ledvin, a kožní, imunitní a nervový systém.
Hungarian: Szív-ér rendszeri rendellenességekkel, a vesével kapcsolatos biztonságossággal, a bőrre vonatkozóan, valamint az immunológiai és idegrendszerrel kapcsolatban nem merültek fel új biztonságossági kérdések a jelen felülvizsgálat során benyújtott adatokból.
Czech: Kombinovaný bezpečnostní profil s ohledem na hepatotoxicitu a gastrointestinální toxicitu nimesulidu je méně příznivý než profil některých alternativních NSAID, jako je diklofenak nebo naproxen.
Hungarian: A hepatoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid összevont biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
Czech: Gastrointestinální toxicita nimesulidu se celkově považuje za srovnatelnou s ostatními NSAID.
Hungarian: Mindent összevetve a nimeszulid gyomor-bél rendszeri toxicitása a többi rendelkezésre álló NSAIDéhoz hasonlónak mondható.
Czech: Plán komunikace
Hungarian: Kommunikációs terv
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Czech: Jednotná lhůta pro zveřejnění dopisu je 15 pracovních dnů od vydání rozhodnutí Evropskou komisí.
Hungarian: A harmonizáció céljából a levelet az Európai Bizottság határozatát követő 15 munkanapon belül kell kiküldeni.
Czech: Na základě schválení výboru CHMP by měli držitelé rozhodnutí o registraci o výsledku tohoto přezkumu léčivých přípravků obsahujících nimesulid informovat zdravotnické pracovníky „Přímým sdělením pracovníkům ve zdravotnictví (DHPC)".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a CHMP által elfogadottaknak megfelelően egy „egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen közlemény" (DHPC) útján tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket a nimeszuliddal kapcsolatban e felülvizsgálat eredményéről.
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Hungarian: Felsorolás: a gyógyszerkészítmények megnevezése, gyógyszerformája, hatáserőssége, az alkalmazás módja és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Czech: HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt.
Hungarian: HUMagyarország sanofi-aventis zrt.
Czech: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Hungarian: PT - Portugália Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Czech: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Hungarian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Czech: 2114 Aglantzia Lefkosia
Hungarian: 2114 Aglantzia
Czech: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Hungarian: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Czech: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Hungarian: Rua João deDeus,19
Czech: SK - Slovensko Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Hungarian: SK - Szlovákia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Czech: BG - Bulharsko Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Hungarian: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Czech: BG - Bulharsko CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Hungarian: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Czech: FR - Francie THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Hungarian: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Czech: Mer Medicamentos, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Mer Medicamentos, Lda.
Czech: FR - Francie CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Hungarian: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Czech: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Hungarian: CY - Ciprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Czech: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Czech: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Hungarian: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Czech: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Hungarian: CY - Ciprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Czech: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Czech: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Czech: MG/SÁČEK
Hungarian: MG/TASAK
Czech: 2700-487 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-487 Amadora
Czech: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: 2700-451 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-451 Amadora
Czech: N. Psychiko 15451 Greece
Hungarian: Psychiko 15451 Greece
Czech: Jaba Recordati, S. A.
Hungarian: PT - Portugália Jaba Recordati, S. A.
Czech: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Hungarian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Czech: Laboratórios Inibsa, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Inibsa, S.A.
Czech: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Hungarian: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Czech: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Hungarian: Edifício Tejo - 6º Piso
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Czech: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Czech: GP - genéricos portugueses, Lda.
Hungarian: PT - Portugália GP - genéricos portugueses, Lda.
Czech: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Hungarian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Czech: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Hungarian: CY - Ciprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Czech: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Hungarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Czech: Tableta dipergovatelná v ústech
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta
Czech: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Czech: 3508 Lemessos Cyprus
Hungarian: 3508 Lemessos
Czech: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Hungarian: 82 A, Constanţa
Czech: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Hungarian: RO - Románia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Czech: 3505 Lemessos Cyprus
Hungarian: 3505 Lemessos
Czech: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Czech: ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Hungarian: Agias Markellis 17 Athens 11855 Greece
Czech: SK - Slovensko Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Hungarian: SK - Szlovákia Medicom International s.r.o.
Czech: NIMESULIDE / B.I.
Hungarian: NIMESULIDE / B.I. FARMA
Czech: FARMA A.E. Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Hungarian: Aristotelous 73 Athens 10434 Greece
Czech: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Hungarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Czech: 50 MG/5ML Perorální suspenze Perorální podání
Hungarian: 50 MG/5ML Belsőleges szuszpenzió
Czech: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Hungarian: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Czech: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Hungarian: 3045-016 Coimbra
Czech: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Hungarian: 30, Pipera Voluntari, Jud.
Czech: FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Czech: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Hungarian: Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Czech: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Hungarian: Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Czech: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: Cinfa Portugal, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Angelini Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Angelini Farmacêutica, Lda.
Czech: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Hungarian: Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Czech: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Sandoz Farmacêutica, Lda.
Czech: 200 MG/SUPP Čípek
Hungarian: 200 MG/KÚP Végbélkúp
Czech: HU - Maďarsko PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Czech: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Hungarian: PT - Portugália APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Czech: SI - Slovinsko CSC Pharma d.o.o.
Hungarian: SI - Szlovénia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Czech: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Hungarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Czech: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Czech: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Hungarian: LT - Litvánia Zentiva k.s.
Czech: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Hungarian: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Czech: Mylan, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Mylan, Lda.
Czech: Medicom International s.r.o. Paterni 7
Hungarian: Medicom International s.r.o.
Czech: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Hungarian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Czech: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Hungarian: PT - Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Czech: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Czech: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Hungarian: GREECE, Dervenakion 4
Czech: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Hungarian: PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Czech: LV - Lotyšsko Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Hungarian: CY - Ciprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Czech: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Hungarian: Páteřní 1216/7
Czech: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Czech: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Hungarian: RO - Románia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
Czech: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Hungarian: Kifissou Avenue 132
Czech: Germed Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1
Hungarian: Le Palatin 1
Czech: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Hungarian: RO - Románia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Czech: Almus,Lda.
Hungarian: PT - Portugália Almus,Lda.
Czech: Medochemie Ltd. P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Hungarian: Limassol, CY-3505
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Czech: (pouze na krabičce)
Hungarian: (csak a doboz címkén)
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Czech: Rozpusťte tabletu v ústech a spolkněte ji s vodou nebo bez vody.
Hungarian: Oldja fel a tablettát a szájában és nyelje le vízzel vagy víz nélkül.
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Nimvastid.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Nimvastidot szed.
Czech: Rivastigmin n (%)
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
Czech: Vyskytují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Hungarian: Rivasztigmin-kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Hungarian: A Nimvastid nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Czech: na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Czech: Nedotýkejte se tablet mokrýma rukama, protože by se mohly rozpustit.
Hungarian: Ne nyúljon a tablettákhoz vizes kézzel, mert széttörhetnek.
Czech: Na základě důkazů studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochrómu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Czech: Nimvastid je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Hungarian: A Nimvastidot felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe - közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení 10*
Hungarian: Legalább 4 pont javulás
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být podáván ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Hungarian: Az Nimvastidot nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Czech: Zvýšení jaterních testů Hepatitida
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztek Hepatitis
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 473
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 379
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális ( 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ukázala, že užívání nikotinu zvyšuje perorální clearance rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n = 75 kuřáků a 549 nekuřáků) po dávkách rivastigminu v perorálních tobolkách až do 12 mg/den.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízis azt mutatta, hogy nikotin alkalmazása a legfeljebb napi 12 mg rivasztigmin kapszula szájon át történő alkalmazása után 23%-kal növeli a rivasztigmin oralis clearance-ét az Alzheimer-kóros betegeknél (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó).
Czech: Jestliže se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, bude možná nutné, aby Vás lékař v průběhu užívání tohoto léku sledoval podrobněji.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa sokkal szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt a gyógyszerszedés idején.
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat)
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Hungarian: A Nimvastid nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Czech: Alzheimerova choroba může způsobit postupné zhoršování schopnosti řídit, nebo ohrozit schopnost obsluhovat stroje.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú demencia fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetői, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Celková plazmatická clearance rivastigminu byla po intravenózní dávce 0,2 mg přibližně 130 l/h a po intravenózní dávce 2,7 mg se snížila na 70 l/h.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazma clearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökkent.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű időskorú betegekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észleltek életkorfüggő eltérést.
Czech: Před užitím přípravku Nimvastid se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci.
Hungarian: A Nimvastid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Önnek szívritmuszavara vagy lassú szívverése van vagy valaha volt.
Czech: Nimvastid tablety dispergovatelné v ústech by měly být vloženy do úst, kde se velmi rychle rozpouští ve slinách, takže mohou být snadno polknuty.
Hungarian: A Nimvastid szájban diszpergálódó tablettát be kell venni a szájba, ahol gyorsan szétoszlik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Czech: Blokováním těchto enzymů Nimvastid umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Nimvastid lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
Czech: ADAS-Cog Rivastigmin
Hungarian: ADAS-Cog Rivasztigmin
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Nimvastid máte užívat.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Nimvastid adagot vegyen be.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otvíraly.
Hungarian: A kapszulát egészben, széttörés, illetve felnyitás nélkül kell lenyelni.
Czech: Rivastigmin může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Hungarian: A rivasztigmin továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Nimvastid oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Nimvastid-alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Czech: Upravený léčebný rozdíl phodnota versus placebo
Hungarian: Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo