FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Előadás a PRAC előadóiról: Javasolt kinevezési elvek és a PRAC előadók feladatai/felelősségei.
Estonian: • Ettekanne ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööride kohta: väljapakutud põhimõtted seoses ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööride nimetamise ja rollidega/kohustustega.
Hungarian: A végleges szöveget az Ügynökség jogi szolgálata fogja ellenőrizni.
Estonian: Lõplik sõnastus kinnitatakse koostöös ameti õigustalitusega.
Hungarian: b) A szakértők összeférhetetlenségeire vonatkozó, felülvizsgált politika
Estonian: b.) Ekspertide huvikonfliktide läbivaadatud poliitika
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy a tagok hároméves megbízatásának leteltét követő újrajelölése esetén a tagállamok esetleg jelezhetik, hogy a szakértők cserélődésének biztosítása érdekében korlátozzák-e az egymást követő megbízatási idők számát.
Estonian: Lisaks märkis haldusnõukogu, et liikmesriigid võiksid avaldada arvamust, kas liikmete taasnimetamisel pärast kolmeaastase ametiaja möödumist oleks vaja piirata ametiaja pikendamist, et tagada ekspertide vahetumine.
Hungarian: [EMA/MB/13210/2012] Az igazgatótanács elfogadta a módosított szabályokat, az Ügynökségnek fizetendő díjak inflációval kapcsolatos, 3,1%-os kiigazításával.
Estonian: [EMA/MB/13210/2012] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud eeskirjad, korrigeerides ametile makstavaid lõivusid 3,1%, et võtta arvesse inflatsiooni.
Hungarian: • A 2012-re tervezett klinikai vizsgálatokról és orvostechnikai eszközökről szóló jogalkotási javaslatok.
Estonian: • kliinilisi uuringuid ja meditsiiniseadmeid käsitlev õiguslik ettepanek on kavas 2012. aastal;
Hungarian: [EMA/MB/124276/2012] Az igazgatótanács Gerard O'Malley utódjaként Michael Lenihant, a pénzügyi és költségvetési részleg vezetőjét nevezte ki az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjének.
Estonian: [EMA/MB/124276/2012] Haldusnõukogu nimetas rahanduse ja eelarve osakonna juhi Michael Lenihani Gerard O'Malley asemel ameti peaarvepidajaks.
Hungarian: Az elnök arról tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy a titkársággal közösen átvizsgálta az igazgatótanács tagjainak érdekeltségi nyilatkozatait, és megállapította, hogy az ülés témáival nem áll fenn összeférhetetlenség.
Estonian: Esimees teatas haldusnõukogule, et ta on koos sekretariaadiga liikmete huvikonfliktide deklaratsioonid läbi vaadanud ning jõudnud järeldusele, et ei ole huvikonflikte, mis võiksid mõjutada koosoleku päevakorra teemade arutamist.
Hungarian: A vita központi kérdése az volt, hogy a PRAC előadónak ugyanabból a tagállamból kell-e kikerülnie, mint a kezdeti értékelési szakasz előadójának, vagy egy másik tagállamból.
Estonian: Keskenduti küsimusele, kas ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör peaks olema samast liikmesriigist kui esialgse hindamisetapi raportöör või mujalt.
Hungarian: 13. Az Európai Bizottság jelentése
Estonian: Euroopa Komisjoni aruanne
Hungarian: Az igazgatótanácsi ülések szervezése
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute korraldamine
Hungarian: Kezdeményezéseket fognak tenni a klinikai vizsgálatok adatainak felülvizsgálatát szolgáló rendszer létrehozására.
Estonian: Plaanitakse luua süsteem kliiniliste uuringute toorandmete ülevaatamiseks.
Hungarian: [EMA/112052/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a nemzeti illetékes hatóságokkal létrejött szerződéses megállapodásokban szerepeltetett fő teljesítménymutatók mintájáról szóló jelentést.
Estonian: [EMA/112052/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruande riiklike pädevate asutustega sõlmitud kokkulepetesse lisatud peamiste tulemusnäitajate valimi kohta.
Hungarian: • Előadás a nyilvános meghallgatásokról.
Estonian: • Ettekanne avalike ärakuulamiste kohta.
Hungarian: Salvatore D'acunto a 2012. március 22-i, csütörtöki ülésen vett részt.
Estonian: Salvatore D'acunto osales neljapäeval, 22. märtsil 2012
Hungarian: • [EMA/MB/137391/2012] Áttekintés a személyzeti szabályzatnak az igazgatótanács elnöke által a 2011. október 7-től 2012. február 29-ig tartó időszakban aláírt végrehajtási szabályairól.
Estonian: • [EMA/MB/137391/2012] Ülevaade personalieeskirjade rakenduseeskirjadest, mille haldusnõukogu esimees allkirjastas perioodil 7. oktoobrist 2011 kuni 29. veebruarini 2012.
Hungarian: Az összeférhetetlenségek átláthatóságát tekintve az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a folyamat tisztaságának és megbízhatóságának érdekében nagyon fontos közölni, hogy a résztvevők milyen kapcsolatban állnak az iparággal vagy másokkal, akiknek a véleményét képviselik.
Estonian: Seoses läbipaistvusega huvide konflikti puhul rõhutas haldusnõukogu, et väga oluline on avalikustada osalejate suhted tööstuse või muude isikutega, kelle arvamust nad esindavad, tagamaks protsessi selgus ja usaldusväärsus.
Hungarian: Az Ügynökség értékelése
Estonian: Ameti hindamine
Hungarian: Ez a teljes létszámot 14 FTE-vel növelné.
Estonian: See suurendaks töötajate koguarvu 14 täistööajale taandatud ametikoha võrra.
Hungarian: • [EMA/185199/2012] Az EU adatközlési projektjéről szóló jelentés; [EMA/189200/2012] az EU adatközlési műveleteiről szóló jelentés; [EMA/177625/2012] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának 2012. február 14-i üléséről szóló jegyzőkönyv.
Estonian: • [EMA/185199/2012] ELi telemaatikaprojektide aruanne; [EMA/189200/2012] ELi telemaatikategevuse aruanne; [EMA/177625/2012] haldusnõukogu 14. veebruaril 2012 toimunud telemaatikakomitee koosoleku protokoll.
Hungarian: A jogszabály kijelenti, hogy az Ügynökség közzéteszi az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP), a PRAC és a koordinációs csoport (CMD(h)) farmakovigilanciai tevékenységeivel kapcsolatos napirendjeit és jegyzőkönyveit, és az igazgatótanács meghallgatta az e rendelkezések végrehajtására való felkészülésről szóló időszakos jelentést.
Estonian: Õigusaktides sätestatakse, et amet avalikustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma (CMD(h)) päevakorrad ja protokollid, milles käsitletakse ravimiohutuse järelevalvet, ning haldusnõukogu kuulas ülevaadet kõnealuste sätete rakendamise ettevalmistustest.
Hungarian: Az elemzés azt is javasolta, hogy vezessenek be egy eljárást a bizalommal való visszaélés esetére, és alakítsák ki az érdekeltségi nyilatkozatokban megadott információ utólagos ellenőrzésének rendszerét.
Estonian: Analüüsis tehti ka ettepanek luua usalduse kuritarvitamise menetlus ning ametijärgsete kontrollide süsteem seoses huvide deklaratsioonis esitatud teabega.
Hungarian: • A nyilvános meghallgatás és az átláthatóság fogalmának megvitatása.
Estonian: • avalike ärakuulamiste ja läbipaistvuse kontseptsiooni arutamine;
Hungarian: • Az igazgatótanács 74. üléséről készült jegyzőkönyv elfogadására irányuló írásbeli eljárást 2011.
Estonian: • Kirjalik menetlus haldusnõukogu 74. koosoleku protokolli vastu võtmiseks lõppes 9. veebruaril 2011.
Hungarian: • A farmakovigilancia kockázatértékelési bizottság (PRAC) előadójának kinevezése.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri nimetamine;
Hungarian: A jelölések áttekintésének és a megerősítendő területek meghatározásának hivatalos folyamatára a júniusi ülésen kerül majd sor.
Estonian: Juunikuu koosolekul vaadatakse nimetamised ametlikult läbi ning tehakse kindlaks tugevdamist vajavad valdkonnad.
Hungarian: • [EMA/MB/2671/2012] A 2010. november 25-től 2012. február 29-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Estonian: • [EMA/MB/2671/2012] 25. novembrist 2010 kuni 29. veebruarini 2012 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
Hungarian: Egy másik - a készítménnyel kapcsolatban az engedélyezés előtti szakaszban összegyűjtött ismeretek megtartását lehetővé tevő - javaslat az volt, hogy a PRAC előadót azon szakértők közül nevezzék ki, akik szakértői értékelőként részt vettek az engedélyezés előtti szakaszban.
Estonian: Teine ettepanek, mis võimaldaks müügiloa väljastamise eelsel etapil ravimi kohta kogutud teavet säilitada, oli nimetada ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör ekspertide seast, kes tegutsesid müügiloa väljastamise eelses etapis inspektorina.
Hungarian: e) Az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásáról szóló második időszakos jelentés
Estonian: e.) Töötajate huvikonflikte käsitleva poliitika rakendamise teine aruanne
Hungarian: A tagok azt is megvitatták, hogy az előny-kockázat értékelés és a kockázatkezelés tekintetében világosan különbséget kell tenni a CHMP és a PRAC hatáskörei között.
Estonian: Liikmed arutasid ka seda, et inimravimite komitee ja ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee kohustuste selge eristamine on kasulikkuse ja riskide hindamise ning riskijuhtimise seisukohast vajalik.
Hungarian: A vitairatot az újonnan létrehozott PRAC fogja megvitatni, a végleges javaslatot pedig ez év későbbi szakaszában fogják benyújtani az igazgatótanácshoz.
Estonian: Dokumenti arutab äsja loodud ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning lõplik ettepanek esitatakse haldusnõukogule käesoleva aasta jooksul.
Hungarian: [EMA/MB/977044/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2011. évi éves jelentését.
Estonian: [EMA/MB/977044/2011] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2011. aasta aruande.
Hungarian: d) Az igazgatótanács felülvizsgált összeférhetetlenségi politikája
Estonian: d.) Haldusnõukogu huvikonflikte käsitlev läbivaadatud poliitika
Hungarian: 3. A 2011. december 15-i 74. ülés jegyzőkönyve
Estonian: 15. detsembril 2011 toimunud 74. koosoleku protokoll
Hungarian: b) A 2013-ra vonatkozó előzetes költségvetési tervezet és létszámterv
Estonian: b.) 2013. aasta esialgne eelarveprojekt ja ametikohtade loetelu
Hungarian: Az új jogszabály hatálybalépése után a 2012. július 2-át követően megkezdett eljárásokra azt a rendszert lehetne alkalmazni, hogy a szakértői értékelőből válna PRAC előadó.
Estonian: Uute õigusaktide jõustumise järel võib inspektori nimetamist ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööriks kohaldada pärast 2. juulit 2012 alanud menetluste suhtes.
Hungarian: • Előadás az európai nyilvános meghallgatásokról.
Estonian: • Ettekanne avalike ärakuulamiste kohta Euroopas.
Hungarian: [EMA/MB/955795/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a „Projekt 2014" (az Ügynökség átköltözése az új telephelyére) jelentős költségvetési szükségleteit bemutató dokumentumot.
Estonian: [EMA/MB/955795/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles antakse ülevaade projekti „Projekt 2014" (ameti kolimine uutesse ruumidesse) suurtest eelarvenõuetest.
Hungarian: [EMA/MB/82882/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette az IKT projektfejlesztés és rendszerkarbantartás előzetes költségvetését vázoló, 2013-ra vonatkozó dokumentumot.
Estonian: [EMA/MB/82882/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles kirjeldatakse IKT projektide arendamise ja süsteemide haldamise esialgset eelarvet 2013. aastal.
Hungarian: Ennek keretében az igazgatótanács részletesebben megvitatta az érintett szakértő tevékenységeinek a felülvizsgálat kimeneteléig történő felfüggesztésére vonatkozó feltételeket.
Estonian: Sellega seoses arutas haldusnõukogu täpsemalt eksperdi tegevuse peatamist seniks, kui oodatakse läbivaatamise tulemust.
Hungarian: [EMA/MB/139702/2012] Az igazgatótanács elfogadta a farmakovigilancia kockázatértékelési bizottság (PRAC) végleges összetételére irányuló konzultáció eljárását.
Estonian: [EMA/MB/139702/2012] Haldusnõukogu võttis vastu menetluse ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee lõpliku koosseisu arutamiseks.
Hungarian: Az igazgatótanácsi ülések nyelvi rendje
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute töökeeled
Hungarian: • A CMD(v) arra irányuló munkája, hogy kiemelten kezelje azokat az állatgyógyászati készítményeket, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell, és javaslatot tegyen az alkalmazási előírások harmonizálására alkalmazandó megközelítésre.
Estonian: • veterinaarravimid vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma töö selliste veterinaarravimite prioriseerimisel, mille ravimi omaduste kokkuvõtted tuleks ühtlustada, ning ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisel kasutatava lähenemisviisi väljatöötamisel;
Hungarian: [EMA/MB/64234/2012] Az igazgatótanács elfogadta a tagjait érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó felülvizsgált politikát.
Estonian: [EMA/MB/64234/2012] Haldusnõukogu võttis vastu oma liikmete huvikonfliktide haldamise läbivaadatud poliitika.
Hungarian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának 2012. február 14-i üléséről készült jegyzőkönyv.
Estonian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Haldusnõukogu telemaatikakomitee 14. veebruari 2012. aasta koosoleku protokoll.
Hungarian: • 2012. február 6-án fejeződött be a 03/2012. számú konzultáció Martti Nevalainen CVMP tagnak történő kinevezéséről Finnország javaslata alapján, a jelöltet érintő összeférhetetlenségek mértéke tekintetében a tagok fenntartásaival, amelyeket a CVMP elnöke támogatott, és ezeket 2012. február 13-án megküldték a jelölő hatóságnak.
Estonian: • Konsultatsioon nr 03/2012 seoses Martti Nevalaineni nimetamisega veterinaarravimite komitee liikmeks Soome ettepanekul, menetlus lõppes 2. veebruaril 2012 koos liikmete märkustega kandidaadi huvikonflikti taseme kohta, mida toetas veterinaarravimite komitee esimees ja mis saadeti ametisse nimetavale asutusele 13. veebruaril 2012.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságokkal való eredményes kapcsolattartás biztosítását szolgáló stratégia részeként, a gyógyszerügynökségek vezetőivel folytatott egyeztetéseket követően az Ügynökség a gyógyszerügynökségekkel való kapcsolattartásért felelős összekötő tisztviselőt is kinevezett.
Estonian: Pärast arutelusid ravimiametite juhtidega määras amet ka ravimiametite juhtide kontaktametniku.
Hungarian: Új kinevezések
Estonian: Uued töötajad
Hungarian: Ezek közé tartozik egyebek közt az, hogy az adott készítmény engedélyezése után a betegeket esetleg nehezen lehet bevonni a placebokontrollos klinikai vizsgálatokba, biztosítani kell az ilyen készítmények térítése mellett döntő finanszírozók támogatását, valamint kezelni kell az iparág aggályait.
Estonian: Muret tekitavad näiteks raskus kaasata patsiente platseebo-kontrolliga kliinilistesse uuringutesse pärast ravimile müügiloa andmist, selliste ravimite hüvitajate toetuse võitmine ning ettevõtjate probleemid.
Hungarian: Az eredményes működést javítaná, ha különböző szabályokat határoznának meg, amelyek orvosolnák ezt a problémát, emellett lehetővé tennék, hogy az igazgatótanács ugyanazon ülés keretében vitassa meg, módosítsa és nyújtsa be ismét elfogadásra a dokumentumokat.
Estonian: Teistsugune korraldus, mis lahendaks selle probleemi ning võimaldaks haldusnõukogul dokumente arutada, parandada ja need samal koosolekul uuesti vastuvõtmiseks esitada, aitaks tõhustada asjaajamise korda.
Hungarian: • Időszakos jelentés a farmakovigilanciai jogszabályok végrehajtásáról.
Estonian: • Ettekanne ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise kohta.
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselője
Estonian: Veterinaariaühingute esindaja
Hungarian: A betegek képviselői azt kérték, hogy legyen lehetőség arra, hogy egy tag és egy póttag is részt vegyen a PRAC összes ülésén.
Estonian: Patsientide esindajad nõudsid nii liikmele kui ka asendusliikmele võimalust osaleda kõikidel ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee koosolekutel.
Hungarian: [EMA/MB/945561/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2013. évi előzetes munkaprogramtervezetét.
Estonian: [EMA/MB/945561/2011] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2013. aasta tööprogrammi esialgse projekti.
Hungarian: 2. ülés:
Estonian: 2. arutelu.
Hungarian: [EMA/MB/121516/2012] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2013. évi előzetes költségvetési tervezetét és létszámterv tervezetét.
Estonian: [EMA/MB/121516/2012] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2013. aasta esialgse eelarveprojekti ning ametikohtade loetelu projekti.
Hungarian: Ez különösen amiatt fontos, hogy a CHMP és a CMD(h) eltérő álláspontot alakíthat ki a PRAC véleményének nyilvánossá válása után.
Estonian: See on eriti asjakohane, sest inimravimite komitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võivad pärast ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee arvamuse avalikustamist võtta erineva seisukoha.
Hungarian: Az is felmerült, hogy az adott készítménnyel kapcsolatban az engedélyezés előtti szakaszban szerzett ismeretek fontosak a PRAC előadói tisztséghez.
Estonian: Samuti väideti, et müügiloa väljastamise eelses etapis saadud teadmised ravimi kohta on ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri jaoks olulised.
Hungarian: A 2012. március 22-i ülés napirendtervezete
Estonian: 22. märtsi 2012 koosoleku päevakord
Hungarian: [EMA/154320/2012] Az igazgatótanács jóváhagyta a bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségekkel kapcsolatos, bizalommal való visszaélésre vonatkozó eljárást.
Estonian: [EMA/154320/2012] Haldusnõukogu kiitis heaks usalduse kuritarvitamist käsitleva menetluse seoses teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktidega.
Hungarian: 1. ülés:
Estonian: 1. arutelu.
Hungarian: A 2013-ra vonatkozó költségvetési bizonytalanságok miatt függőben van a döntés azzal kapcsolatban, hogy 2013-ban mely információs és kommunikációs technológiai (IKT) projektek fejlesztését tervezik majd, és a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtási tevékenységei változtatásra szorulnak.
Estonian: Mitme 2013. aasta eelarvega seotud ebaselguse tõttu on seni otsustamata, milliseid info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte kavatsetakse 2013. aastal arendada.
Hungarian: • A 2012-re tervezett állatgyógyászati készítményekről szóló jogszabály felülvizsgálatára irányuló javaslat.
Estonian: • veterinaarravimeid käsitlevate õigusaktide läbivaatamise ettepanek on kavas 2013. aastal;
Hungarian: Az a javaslat született, hogy a már engedélyezett készítmények és a folyamatban lévő eljárások esetében alkalmazható lenne az a rendszer, hogy az engedélyezés előtti szakasz előadóját nevezik ki PRAC előadónak.
Estonian: Juba müügiloaga ravimite ja käimasolevate menetluste puhul soovitati kohaldada süsteemi, mille kohaselt nimetatakse ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööriks müügiloa väljastamise eelse etapi raportöör.
Hungarian: [EMA/154547/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségekkel kapcsolatos felülvizsgált politika végrehajtásának elemzését.
Estonian: [EMA/154547/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks komitee liikmete ja ekspertide huvikonfliktide läbivaadatud poliitika rakendamise analüüsi.
Hungarian: Ennek alapelve az, hogy a CHMP/CMD(h) számára elegendő időt biztosítsanak ahhoz, hogy a PRAC üléseinek kimenetelét áttekintsék és megvitassák.
Estonian: Eesmärk on anda inimravimite komiteele / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale piisavalt aega vaadata läbi ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee koosolekute tulemused ja neid arutada.
Hungarian: 3. ülés:
Estonian: 3. arutelu.
Hungarian: EMA/518109/2012 Elfogadva Igazgatótanács
Estonian: EMA/MB/221361/2012 Vastu võetud Haldusnõukogu
Hungarian: [MB/EMA/155755/2012] Az igazgatótanács elfogadta a pénzügyi támogató szolgáltatások részlegvezetőjének álláshelyére vonatkozó kezdő besorolás AST 3-ról AD 6-ra történő módosítását.
Estonian: [MB/EMA/155755/2012] Haldusnõukogu võttis vastu muudatuse seoses finantstugiteenuste osakonna juhi ametikoha algse palgaastmega, mis muudeti AST3-lt AD6-ks.
Hungarian: [EMA/513078/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségekkel kapcsolatos felülvizsgált politika módosításait.
Estonian: [EMA/513078/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks komiteede liikmete ja ekspertide huvikonfliktide poliitika muudatused.
Hungarian: • 2012. január 26-án fejeződött be a 02/2012. számú konzultáció Outi Maki-Ikola CHMP tagnak történő kinevezéséről Finnország javaslata alapján.
Estonian: • Konsultatsioon nr 02/2012 seoses Outi Maki-Ikola nimetamisega inimravimite komitee liikmeks Soome ettepanekul, menetlus lõppes 26. jaanuaril 2012.
Hungarian: [EMA/MB/146762/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a tagállamoktól a PRAC tagságára nézve eddig beérkezett jelöléseket.
Estonian: [EMA/MB/146762/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks liikmesriikide poolt ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomiteesse nimetatud liikmed.
Hungarian: Orvosi szervezetek képviselője
Estonian: Arstiühingute esindaja
Hungarian: Az a javaslat született, hogy a PRAC és a CHMP/CMD(h) ülései között egy hét teljen el.
Estonian: Pakuti välja, et ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning inimravimite komitee / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma koosolekute vahele võiks jääda üks nädal.
Hungarian: A jelölt megbízatása 2011. december 9én kezdődött.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 9. detsembril 2011.
Hungarian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Az igazgatótanács adatközlési bizottságának 2011. november 9-i üléséről készült jegyzőkönyv
Estonian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002.
Hungarian: • Előadás a farmakovigilanciai jogszabályok végrehajtásáról.
Estonian: • ülevaade ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisest;
Hungarian: • 2012. január 3-án fejeződött be a 15/2011. számú konzultáció Esther Werner CVMP póttagnak történő kinevezéséről Németország javaslata alapján, a jelentkező szakértelme tekintetében a tagok által emelt fenntartásokkal.
Estonian: • Konsultatsioon nr 15/2011 seoses Esther Werneri nimetamisega veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Saksamaa ettepanekul, menetlus lõppes koos liikmete märkustega kandidaadi pädevuste kohta 3. jaanuaril 2012.
Hungarian: A jelölt megbízatása 2012. január 4-én kezdődött.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 4. jaanuaril 2012.
Hungarian: A 2012. március 21-i, szerdai ülés
Estonian: Kolmapäevane koosolek, 21. märts 2012
Hungarian: Az Ügynökség az európai szakértők adatbázisában szereplő összes szakértő önéletrajzát is közzéteszi, és megállapodás született egy olyan projektről, amely lehetővé teszi az elektronikus önéletrajzok fogadását és azok automatikus közzétételét.
Estonian: Samuti lepiti kokku projektis, millega võimaldatakse elektrooniliste CVde vastuvõtmist ja nende automaatset avaldamist.
Hungarian: • 2012. január 26-án fejeződött be a 01/2012. számú konzultáció Ingunn Hagen Westgaard CHMP póttagnak történő kinevezéséről Norvégia javaslata alapján.
Estonian: • Konsultatsioon nr 01/2012 seoses Ingunn Hagen Westgaardi nimetamisega veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Norra ettepanekul, menetlus lõppes 26. jaanuaril 2012.
Hungarian: Az igazgatótanácsban zajlott egyeztetés a PRAC és a CHMP/CMD(h) közötti lehetséges véleménykülönbségre összpontosított.
Estonian: Haldusnõukogu arutelus keskenduti ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning inimravimite komitee / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma arvamuste võimalikule lahknevusele.
Hungarian: • 2011. december 19-én fejeződött be a 14/2011. számú konzultáció Ugne Zymantaite CVMP póttagnak történő kinevezéséről Litvánia javaslata alapján.
Estonian: • Konsultatsioon nr 14/2011 seoses Ugne Zymantaite nimetamisega veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Leedu ettepanekul, menetlus lõppes 19. detsembril 2011.
Hungarian: A jelölt megbízatása 2011. december 20-án kezdődött.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 20. detsembril 2011.
Hungarian: • 2011. december 8-án fejeződött be a 13/2011. számú konzultáció Merete Blixenkrone-Moller CVMP póttagnak történő kinevezéséről Dánia javaslata alapján.
Estonian: • Konsultatsioon nr 13/2011 seoses Merete Blixenkrone-Molleri nimetamisega veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Taani ettepanekul, menetlus lõppes 8. detsembril 2011.