FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto by pravděpodobně současné podávání mohlo způsobit změnu plazmatických hladin kobicistatu a přípravku Nevirapine Teva.
Bulgarian: Затова едновременното приложение е повероятно да доведе до изменение в плазмените концентрации на кобицистат и НевирапинTeva.
Czech: Současné podávání nevirapinu neměnilo supresivní efekt DMPA na ovulaci.
Bulgarian: Едновременното прилагане на невирапин не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
Czech: Byly identifikovány některé rizikové faktory vedoucí k rozvoji závažných kožních reakcí, které zahrnují nedodržení dávky při úvodním dávkování 200 mg denně a dlouhou dobu mezi počátkem příznaků a upozorněním lékaře.
Bulgarian: Те включват неспазване на дозировката от 200 mg дневно в периода на натоварване и продължително забавяне между появата на първите симптоми и лекарската консултация.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Bulgarian: Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Czech: - bolestivými vřídky v ústech - zánětem oka - otokem obličeje
Bulgarian: - повишена температура; - поява на мехури; - язви в устата; - възпаление на очите; - подуване на лицето;
Czech: Vzhledem k metabolické dráze telbivudinu není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Bulgarian: Поради метаболитния път на телбивудин не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Czech: Nevirapine Teva 200 mg tablety
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки
Czech: Didanosin AUC ↔1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔0,98 (0,79-1,21)
Bulgarian: Диданозин AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Диданозин Cmin НУ Диданозин Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Czech: Stavudin:
Bulgarian: Остеонекроза:
Czech: K léčbě vyrážky spojené s přípravkem Nevirapine Teva se nesmí užívat prednison.
Bulgarian: Преднизон не трябва да се използва за лечение на обрив, причинен вследствие употребата на Невирапин Teva.
Czech: může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаляване на клиничните ефекти на невирапин (вж. точка 4.5).
Czech: 30/40 mg 2x denně
Bulgarian: Ставудин 30/40 mg два пъти дневно
Czech: nebo ALT na >5násobek horní hranice laboratorní normy a u kterých se projevil rychlý návrat abnormalit jaterních testů po opětovném zahájení léčby nevirapinem (viz bod 4.4).
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, които са имали стойности на ASAT или ALAT > 5 ГГН по време на лечението с невирапин, и при които след повторно приложение на невирапин отново е настъпило влошаване на чернодробните функции (вж. точка 4.4).
Czech: Pokud dojde k rychlému návratu jaterních abnormalit, je nutno nevirapin trvale vysadit.
Bulgarian: Ако се появят отново нарушения на чернодробната функция, лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено.
Czech: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) v porovnání s historickými kontrolami
Bulgarian: Маравирок Cmin НУ Маравирок Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) в сравнение с предишните контроли
Czech: Jak přípravek Nevirapine Teva uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Невирапин Teva
Czech: Darunavir/ritonavir
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир
Czech: Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nevirapine Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Невирапин Teva
Czech: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Bulgarian: Ефавиренц AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Czech: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Bulgarian: Дарунавир AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Дарунавир Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Дарунавир Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Czech: Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (nevirapine) (безводен).
Czech: - celkový pocit nemocnosti - závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin).
Bulgarian: тежки чернодробени или бъбречни проблеми (чернодробна или бъбречна недостатъчност).
Czech: Nejvyšší riziko výskytu jaterních reakcí existuje v průběhu prvních 6 týdnů léčby.
Bulgarian: Рискът от възникване на чернодробни реакции е най-голям през първите 6 седмици от лечението.
Czech: Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida,
Bulgarian: Постмаркетинговият опит е установил, че най-честите сериозни нежелани реакции са синдром на Stevens-Johnson/ токсична епидермална некролиза, тежък хепатит/чернодробна недостатъчност и лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с обрив и системни прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, плюс ангажиране на вътрешни органи като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
Czech: Studie u dosud neléčených pacientů
Bulgarian: Изпитвания при предварително нелекувани пациенти.
Czech: Nevirapine Teva (ženy více než 250 buněk/mm3, muži více než 400 buněk/mm3.)
Bulgarian: (жени с повече от 250 клетки/mm³, мъже с повече от 400 клетки/mm³).
Czech: Přípravek Nevirapine Teva nemá být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo,
Bulgarian: Невирапин Teva не трябва да се използва като самостоятелно активно антиретровирусно средство, тъй като монотерапията с което и да е антиретровирусно средство води до появата на вирусна резистентност.
Czech: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Bulgarian: Лопинавир AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Лопинавир Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Лопинавир Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nevirapine Teva užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Невирапин Teva
Czech: Porucha funkce jater
Bulgarian: Чернодробна дисфункция:
Czech: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Невирапин Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Невирапин Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Czech: - jestliže jste užíval(a) přípravek Nevirapine Teva již dříve a musel(a) jste léčbu ukončit, protože jste trpěl(a):
Bulgarian: Невирапин Teva преди и се е наложило да спрете лечението, тъй като сте получили: - тежък обрив по кожата; - обрив по кожата с други симптоми като например:
Czech: Postexpoziční profylaxe: závažná hepatotoxicita, včetně selhání funkce jater vyžadující transplantaci, byla hlášena u jedinců bez infekce HIV, kteří dostávali dávky nevirapinu opakovaně v rámci postexpoziční profylaxe (PEP) - neschválené podávání.
Bulgarian: При неинфектирани с HIV индивиди получили многократни дози невирапин за профилактика след експозиция (РЕР) (неразрешена употреба), е имало съобщения за случаи на сериозна хепатотоксичност, включително чернодробна недостатъчност, изискващи трансплантация.
Czech: Amprenavir AUC ↔ 0,89 (0,77
Bulgarian: Флуконазол AUC ↔ 0,94 (0,88
Czech: Byla pozorována rhabdomyolýza u pacientů s kožními a/nebo jaterními reakcemi spojenými s užíváním nevirapinu.
Bulgarian: При пациенти, при които са възникнали кожни и/или чернодробни реакции свързани с употребата на невирапин, е била наблюдавана рабдомиолиза.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nevirapine Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budte užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Czech: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Bulgarian: Лопинавир AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Лопинавир Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Лопинавир Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Czech: Musí být poučeni, že je třeba ihned upozornit lékaře na výskyt jakékoli vyrážky a že všechny kožní vyrážky musí být lékaři bezodkladně hlášeny ihned.
Bulgarian: Те трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщят на своя лекар, ако се появи обрив и без да отлагат да се консултират веднага след поява на симптомите.
Czech: Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (jako nevirapin bezvodý) - Pomocné látky jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy , povidon 25, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Bulgarian: натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Czech: Současné podávání rifampicinu a přípravku Nevirapine Teva se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на рифампицин и Невирапин Teva (вж. точка 4.4).
Czech: Jaterní dysfunkce: Byla provedena studie rovnovážného stavu, která porovnávala 46 pacientů s mírnou (n = 17; skóre Ishak 1 - 2), středně závažnou (n = 20; skóre Ishak 3 - 4),
Bulgarian: Проведено е проучване на стационарните състояния, сравняващо 46 пациенти с лека (n=17, степен по Ishak 1-2), умерено тежка (n=20, степен по Ishak 3-4), или тежка (n=9, степен по Ishak 5-6, Child-Pugh A при 8 пациенти, не е приложимо за 1 ChildPugh резултат) чернодробна фиброза като степен на чернодробно увреждане.
Czech: Lopinavir/ritonavir (tobolky) 400/100 mg 2x denně
Bulgarian: Лопинавир/ ритонавир (капсули) 400/100 mg два пъти дневно
Czech: byla četnost závažné granulocytopenie související s podávaným léčivým přípravkem 1,6% (u 5 z 305
Bulgarian: В двойно сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245, честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е била 5/305 (1,6 %).
Czech: 1400 mg 2x denně
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Czech: Pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku byly pozorovány v klinických studiích při současném podávání tenofoviru/emtricitabinu.
Bulgarian: При едновременното приложение с тенофовир/емтрицитабин се наблюдават повишено кръвно налягане и понижени нива на фосфор в кръвта.
Czech: Před zahájením léčby nevirapinem je třeba vyšetřit laboratorní hodnoty, včetně jaterních testů, a poté je během léčby ve vhodných intervalech kontrolovat.
Bulgarian: Преди започване на терапията с невирапин и през определени интервали по време на терапията, трябва да се провеждат клинично-химични изследвания, които включват чернодробни функционални тестове.
Czech: Telbivudin
Bulgarian: Телбивудин
Czech: Aktivita nevirapinu proti HIV-1 byla in vitro antagonizována léčivým přípravkem proti viru hepatitidy B (HBV) adefovirem a léčivým přípravkem proti viru hepatitidy C (HCV) ribavirinem.
Bulgarian: Анти-HBV лекарствен продукт адефовир и анти-HCV лекарствен продукт рибавирин противодействат на анти-HIV-1 активността на лекарствения продукт невирапин.
Czech: Při podávání spolu s nevirapinem se mohou snižovat plazmatické koncentrace látek metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Bulgarian: Съединения, които използват този метаболитен път може да покажат намалени плазмени концентрации при едновременно приложение с невирапин.
Czech: Tyto reakce se mohou projevit v anafylaktické formě (závažné formě alergické reakce) s příznaky jako jsou:
Bulgarian: Такива реакции може да се проявят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като: - обрив; - подуване на лицето; - затруднено дишане (бронхиален спазъм); - анафилактичен шок.
Czech: 100-200 mg 3x denně
Bulgarian: Зидовудин 100-200 mg три пъти дневно
Czech: Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Вие може да приемате Невирапин Teva със или без храна.
Czech: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Bulgarian: 0,035 mg
Czech: Musí se užívat spolu s nejméně dvěma dalšími antivirotiky.
Bulgarian: Трябва да се приема най-малко с две други антивирусни лекарства.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nevirapine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevirapine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nevirapine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevirapine Teva.
Czech: Jelikož přípravek může vyvolat závažnou kožní vyrážku, léčba se zahajuje dávkou 200 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, přičemž teprve poté se dávka zvyšuje na standardní dávku 200 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Тъй като лекарството може да причини сериозен обрив, лечението започва с 200 mg веднъж дневно за две седмици преди увеличаване на дозата до стандартната
Czech: Nevirapine Teva nevirapinum
Bulgarian: Nevirapine Teva nevirapine
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nevirapine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nevirapine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Přípravek Nevirapine Teva infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Nevirapine Teva не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Pokud pacient nemůže být převeden na dávku podávanou dvakrát denně ve lhůtě do čtyř týdnů od zahájení podávání přípravku Nevirapine Teva, měla by být nasazena jiná léčba.
Bulgarian: В случай че до четири седмици от започване на лечение с Nevirapine Teva пациентът все още не може да премине към прием два пъти дневно, трябва да се потърси друго лечение.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nevirapine Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Nevirapine Teva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nevirapine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viramune.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nevirapine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viramune.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Nevirapine Teva, užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky, snižuje obsah HIV-1 v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Nevirapine Teva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на ХИВ-1 в кръвта и го запазва в ниски граници.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nevirapine Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Nevirapine Teva?
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV-1, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Bulgarian: То блокира активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ-1, който му позволява да инфектира клетките в организма и да произвежда повече вируси.
Czech: Jelikož přípravek Nevirapine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Nevirapine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viramune přínosy přípravku Nevirapine Teva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viramune, ползите превишават установените рискове.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva se nikdy nepodává samostatně.
Bulgarian: Nevirapine Teva не се приема самостоятелно.
Czech: Léčbu přípravkem Nevirapine Teva by měl vést lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Bulgarian: Лечението с Nevirapine Teva трябва да се назначава от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nevirapine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Nevirapine Teva да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Znamená to, že přípravek Nevirapine Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viramune.
Bulgarian: Това означава, че Nevirapine Teva е подобно на „референтното лекарство" Viramune, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nevirapine Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Viramune.
Bulgarian: Тъй като Nevirapine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viramune.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Nevirapine Teva, невирапин, е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Czech: K navýšení dávky na plnou dávku (dvakrát denně) by nemělo dojít, dokud
Bulgarian: Докато обривът не изчезне напълно, не трябва да се преминава към увеличаване до пълната доза два пъти дневно.
Czech: Další informace o přípravku Nevirapine Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Nevirapine Teva:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nevirapine Teva platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nevirapine Teva, валидно в Европейския съюз.
Czech: Co je Nevirapine Teva?
Bulgarian: Какво представлява Nevirapine Teva?
Czech: Nevirapine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nevirapin.
Bulgarian: Nevirapine Teva е лекарство, което съдържа активното вещество невирапин (nevirapine).
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je „generikum".
Bulgarian: Nevirapine Teva е „генерично лекарство".
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je antivirotikum.
Bulgarian: Nevirapine Teva е антивирусно лекарство.
Czech: K čemu se přípravek Nevirapine Teva používá?
Bulgarian: За какво се използва Nevirapine Teva?
Czech: Jak byl přípravek Nevirapine Teva zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Nevirapine Teva?
Czech: 23. června 2014
Bulgarian: 23 юни 2014 г.
Czech: Neurotransmiter je chemická látka, která přenáší signály mezi nervovými buňkami.
Bulgarian: Невротрансмитер е химично вещество, което пренася сигнали между нервните клетки.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících zolpidem bylo zahájeno dne 4. července 2013 na žádost italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Bulgarian: Прегледът на лекарствата, съдържащи золпидем, започва на 4 юли 2013 г. по молба на Италианската агенция по лекарствата (AIFA) по член 31 от Директива 2001/83/EО.
Czech: • V případě jakýchkoli obav ohledně své léčby by se pacienti měli obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: Пациентите, които имат някакви опасения относно тяхното лечение, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
Czech: Zolpidem je registrován cestou vnitrostátních postupů ve všech členských státech EU.
Bulgarian: Золпидем е разрешен за употреба чрез национални процедури във всички държави членки на ЕС.
Czech: Stimulací receptoru dokáže zolpidem tento účinek posilovat a tím napomáhá pacientům usnout.
Bulgarian: Чрез стимулиране на рецептора золпидем успява да повиши този ефект и по този начин помага на пациентите да заспят.
Czech: Působí tak, že se váže na konkrétní typ receptoru na nervových buňkách zvaný receptor alfa-1 GABA-A (také zvaný receptor omega-1) a stimuluje jej.
Bulgarian: То действа, като се свързва с особен вид рецептор в нервните клетки, наречен алфа-1 GABA-A рецептор (наричан също омега-1 рецептор) и го стимулира.
Czech: Změny provedené v informacích o přípravku u léčivých přípravků obsahujících zolpidem zahrnují přísnější upozornění a opatření.
Bulgarian: Промените, внесени в информацията относно лекарствата, съдържащи золпидем, включват подсилени предупреждения и предпазни мерки.
Czech: Aby se toto riziko minimalizovalo, zolpidem by se neměl během téže noci užívat opakovaně.
Bulgarian: За да се сведе този риск до минимум, золпидем не трябва да бъде приеман повторно през същата нощ.
Czech: Pacienti by navíc neměli řídit motorová vozidla ani provádět činnosti, které vyžadují pozornost, po dobu nejméně 8 hodin po užití zolpidemu.
Bulgarian: Освен това пациентите не трябва да шофират или да извършват дейности, които изискват умствена концентрация, в продължение на най-малко 8 часа след прием на золпидем.
Czech: Tento receptor je součástí mozkového systému, který normálně odpovídá na neurotransmiter zvaný kyselina gama-aminomáselná (GABA) a který snižuje aktivitu mozku, čímž navozuje uvolnění a ospalost.
Bulgarian: Този рецептор е част от система в мозъка, която нормално реагира на невротрансмитер, наречен гама-аминобутирова киселина (GABA), и която намалява активността на мозъка, предизвиквайки отпускане и сънливост.
Czech: Tato doporučení jsou založena na pečlivém posouzení dostupných údajů ohledně bezpečnosti a účinnosti zolpidemu z klinických studií, zpráv z období po uvedení přípravku na trh a z publikované literatury.
Bulgarian: Тези препоръки се основават на внимателна оценка на наличните данни относно безопасността и ефикасността на золпидем от клинични проучвания, доклади след разрешаването за употреба и публикуваната литература.
Czech: • Pacienti by měli užít nejnižší účinnou dávku jednorázově těsně před odchodem na lůžko.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат най-ниската ефективна доза еднократно, непосредствено преди лягане.
Czech: Údaje analyzované během přezkoumání ukázaly, že i když většina případů narušené schopnosti řízení motorových vozidel byla spojena s příjmem denní dávky 10 mg zolpidemu, nebylo prokázáno, že by nižší dávky toto riziko narušené schopnosti řízení motorových vozidel významně snižovaly, a na úrovni populace ani nebyla konzistentně prokázána jejich účinnost.
Bulgarian: Данните, анализирани по време на прегледа, показват, че въпреки че повечето случаи на влошена способност шофиране са свързани с прием на дневна доза золпидем 10 mg, не е показано, че по-ниските дози значително намаляват риска от влошено шофиране и не е последователно показано, че те са ефективни на ниво популация.