FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glustin.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Glustin.
English: Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Bulgarian: Glustin подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Bulgarian: ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
English: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Bulgarian: Производител Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Bulgarian: ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствително ст и алергични реакции1
English: When Glustin is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Bulgarian: Когато Glustin се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
English: If you take Glustin with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Bulgarian: Ако приемате Glustin с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
English: What Glustin is and what it is used for What you need to know before you take Glustin How to take Glustin
Bulgarian: Какво представлява Glustin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Glustin
English: If you stop using Glustin, your blood sugar may go up.
Bulgarian: Ако спрете приема на Glustin, кръвната Ви захар може да се повиши.
English: Before you start taking Glustin you will have a blood sample taken to check your liver function.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Glustin ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Glustin.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Glustin.
English: Glustin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Bulgarian: Glustin може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
English: See section 2 “Glustin contains lactose monohydrate”.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Glustin съдържа лактоза монохидрат“.
English: - if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
Bulgarian: ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
English: - The active substance in Glustin is pioglitazone.
Bulgarian: Активното вещество в Glustin е пиоглитазон.
English: - if you have liver disease.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване.
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Bulgarian: То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет при възрастни пациенти, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs; excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Bulgarian: Антидиабетни лекарства, лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини; ATC код: A10BG03.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance >4 mL/min) (see section 5.2).
Bulgarian: Не се налага промяна на дозировката при пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс > 4 ml/min) (вж. точка 5.2).
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Bulgarian: с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) повишаване на чернодробните ензими алергични реакции
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 50 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
English: Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 98 tablets.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери, опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 98 таблетки.
English: The tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 98 tablets.
Bulgarian: Таблетките се доставят в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 98 таблетки.
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Не приемайте Glustin ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Glustin are:
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали Glustin са:
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота и на тяхната сериозност.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glustin in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Glustin във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: Bladder Cancer
Bulgarian: Рак на пикочния мехур
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥ 65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Bulgarian: При пациенти на инсулин без пиоглитазон честотата на сърдечна недостатъчност е 8,2% при тези ≥65 години, в сравнение с 4,0% при пациентите на възраст под 65 години.
English: Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT >2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон не трябва да бъде започвано при пациенти с повишени изходни нива на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти спрямо границите на нормата) или в случай на каквито и да е данни за чернодробно заболяване.
English: Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Bulgarian: Таблетките Glustin съдържат лактоза монохидрат и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
English: Take Glustin daily as prescribed.
Bulgarian: Приемайте Glustin, така както Ви е предписано.
English: − The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, хипролоза, кармелоза калций и магнезиев стеарат.
English: Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen Monotherapy
Bulgarian: Честота на нежеланите реакции на пиоглитазон при различни терапевтични режими
English: - if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Bulgarian: ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците).
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Bulgarian: чести чести чести чести чести повишена креатин фосфокиназа в кръвта чести повишена лактат дехидрогеназа нечести повишена аланин аминотрансфераза7
English: Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне при комбинирането със сулфонилурейно производно или инсулин.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Glustin and insulin experienced the development of heart failure.
Bulgarian: Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Glustin, получават сърдечна недостатъчност.
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Glustin.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) при пациенти, приемащи Glustin.
English: gr.info@takeda.com
Bulgarian: takeda-belgium@takeda.com
English: Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани по-често (> 0,5%) спрямо плацебо и не представляващи отделни случаи при пациентите, приемащи пиоглитазон по време на двойно-слепи проучвания са представени по-долу, според системо-органната класификация по MedDRA и тяхната абсолютна честота.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Glustin is taken with other antidiabetic medicines are:
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Glustin с други лекарства за лечение на диабет са:
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has also been reported in patients taking Glustin (frequency cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи Glustin (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
English: Glustin contains pioglitazone.
Bulgarian: Glustin съдържа пиоглитазон.
English: Environmental Risk Assessment (ERA) No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone
Bulgarian: Не се очаква въздействие върху околната среда при клинична употреба на пиоглитазон
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Bulgarian: чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) главоболие замайване болки в ставите импотентност болки в гърба недостиг на въздух леко понижение на броя на червените кръвни клетки образуване на газове нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - захар в урината, белтъци в урината - повишени ензими световъртеж (вертиго) изпотяване умора повишен апетит
English: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Bulgarian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
English: In comparator groups addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
Bulgarian: В сравнителните групи добавянето на сулфанилурейно производно към метформин води до средно повишаване на теглото с 1,3 kg, а добавянето на метформин към сулфанилурейно производно до -средно понижение на теглото с 1,0 kg.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфанилу рейно производно с метформин и сулфанилу рейно производно с инсулин
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance.
Bulgarian: като монотерапия на възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло), неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо, поради наличието на противопоказания или непоносимост.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Bulgarian: свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до IV) чернодробно нарушение диабетна кетоацидоза наличен рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур неизследвана макроскопска хематурия
English: What you need to know before you take Glustin Do not take Glustin:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Glustin
English: 3 years.
Bulgarian: Срок на годност 3 години
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin.
Bulgarian: Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Glustin.
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с метформин на възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин сулфанилурейно производно, само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или, при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфанилурейно производно.
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Bulgarian: като тройна перорална терапия в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от двойната перорална терапия.
English: Glustin contains lactose monohydrate
Bulgarian: Glustin съдържа лактоза монохидрат
English: If you forget to take Glustin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Glustin
English: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Bulgarian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
English: 7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Bulgarian: 7 В клиничните проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази при групата на плацебо, но по-малка от тази, наблюдавана при групите за сравнение с метформин и сулфанилурейно производно.
English: How to store Glustin
Bulgarian: Как да съхранявате Glustin
English: When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III
Bulgarian: Имайки предвид активността, концентрациите и свързването с протеините, пиоглитазон и метаболитът M-III допринасят в еднаква степен за ефикасността.
English: In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg and added to a sulphonylurea of 2.8 kg.
Bulgarian: В проучванията с комбинирано лечение, пиоглитазон, добавен към метформин води до средно повишаване на теглото с 1,5 kg за една година, а при добавянето му към сулфанилурейно производно с 2,8 kg.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Glustin.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Glustin.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Glustin in combination with insulin.
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 души) при пациенти, които приемат Glustin в комбинация с инсулин.
English: - you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Bulgarian: кърмите или планирате да кърмите
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Glustin and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Glustin.
Bulgarian: Счупване на костите е честa нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи Glustin.
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия нечести много чести чести повишение на апетита нечести
English: How to take Glustin
Bulgarian: Как да приемате Glustin
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Bulgarian: чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) инфекция на дихателните пътища нарушено зрение повишаване на теглото изтръпване нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - възпаление на синусите безсъние (инсомния)
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
English: If you take more Glustin than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Glustin
English: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Bulgarian: Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата еректилна дисфункция чести
English: Glustin 15 mg tablets Glustin 30 mg tablets Glustin 45 mg tablets
Bulgarian: Glustin 15 mg таблетки Glustin 30 mg таблетки Glustin 45 mg таблетки
English: Glustin 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glustin 30 mg
English: EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Bulgarian: EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002 EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Bulgarian: Инфе кции и инфестации инфекция на горните дихателни пътища чести чести чести чести чести бронхит чести синузит нечести нечести нечести нечести нечести
English: Glustin 45 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glustin 45 mg
English: If you stop taking Glustin
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Glustin
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Bulgarian: Нарушения на не рвната система хипоестезия чести чести чести чести чести главоболие чести нечести замайване чести безсъние нечести нечести нечести нечести нечести
English: Glustin 15 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glustin 15 mg
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Bulgarian: Едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) е довело до намаляване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон с 54%.
English: Renal impairment
Bulgarian: Вертиго нечести
English: Glustin 45 mg tablets
Bulgarian: Glustin 45 mg таблетки
English: Glustin 30 mg tablets
Bulgarian: Glustin 30 mg таблетки
English: - Glustin 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “45” on one face, “AD4” on the other.
Bulgarian: Glustin 45 mg са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки, означени с „45“ от едната страна, „AD4“ oт другата.
English: common common common common common arthralgia common common common back pain common
Bulgarian: чести чести чести чести чести артралгия чести чести чести болки в гърба чести
English: Glustin 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “30” on one face, “AD4” on the other.
Bulgarian: Glustin 30 mg са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки, означени с „30“ от едната страна, „AD4“ oт другата.
English: Glustin 15 mg tablets
Bulgarian: Glustin 15 mg таблетки
English: Carmellose calcium Hyprolose
Bulgarian: Списък на помощните вещества Кармелоза калций
English: Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хематурия чести глюкозурия нечести протеинурия нечести
English: Each Glustin 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка Glustin 45 mg таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Bulgarian: ЗА ПРОМЯНА НА УСЛОВИЯТА НА РАЗРЕШЕНИЯТА
English: Each Glustin 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка Glustin 30 mg таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: Each Glustin 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка Glustin 15 mg таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: Sun.
Bulgarian: Б.