FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Latvian: Exforge HCT lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Exforge HCT Avslutning av behandlingen med Exforge HCT kan medføre forverring av din sykdom.
Latvian: Kā uzglabāt Exforge HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exforge HCT
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi par Exforge HCT mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonstudier med andre legemidler er blitt utført med Exforge HCT.
Latvian: Ja hipokaliēmija attīstās terapijas laikā ar hidrohlortiazīdu, Exforge HCT lietošana jāpārtrauc, kāmēr netiek sasniegts stabīls kalija līmenis.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Exforge HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Latvian: Exforge HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, anūriju un tiem, kuriem tiek veikta dialīze (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, anuri eller som får dialyse (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju un koronāro artēriju slimību, īpaši lietojot maksimālo Exforge HCT devu 10 mg/320 mg/25 mg, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Exforge HCT lietošanu un nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Exforge HCT og kontakt legen din umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Latvian: Pieredzes par Exforge HCT pārdozēšanu nav.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Exforge HCT.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes, valsartāna maksimālā ieteicamā deva ir 80 mg, tādēļ Exforge HCT nedrīkst lietot šai pacientu grupai (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase, er høyeste anbefalte dose 80 mg valsartan, og derfor er ikke Exforge HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Latvian: Barošanas ar krūti laikā līdzšinējā terapija jāaizstāj ar alternatīvu terapiju ar vispāratzītu drošuma raksturojumu lietošanai, īpaši, ja bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Norwegian Bokmål: Dersom Exforge HCT brukes ved amming bør dosene holdes så lave som mulig.Det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Latvian: Šiem gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju (skatīt 4.1. apakšpunktu), mainot terapiju uz Exforge HCT, jālieto mazākā pieejamā amlodipīnu saturošas kombinācijas deva.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av amlodipinkomponenten brukes.
Latvian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes maksimālā ieteicamā valsartāna deva ir 80 mg, tādēļ Exforge HCT lietošana šai pacientu grupai nav piemērota (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase er 80 mg valsartan, og derfor er ikke Exforge HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar mērenu vai smagu hipertensiju bez komplikācijām, pārmērīga hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, radās 1,7% pacientu, kas lietojuši maksimālo Exforge HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg), salīdzinot ar 1,8% pacientu, kas lietoja valsartānu/hidrohlortiazīdu.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie på pasienter med moderat til alvorlig ukomplisert hypertensjon, ble uttalt hypotensjon, inkludert ortostatisk hypotensjon, sett hos 1,7 % av pasientene behandlet med høyeste dose Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % av pasientene som fikk valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), og 0,2 % av pasientene som fikk hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Latvian: 294 (3x98) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC/aluminiumblistere 294 (3x98) tabletter (multipakning)
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Latvian: 2021. gada jūnijs
Norwegian Bokmål: Juni 2021
Latvian: • Tad pagaidiet vismaz 30 minūtes, pirms kaut ko ēdat.
Norwegian Bokmål: • Vent deretter minst 30 minutter før du spiser noen form for mat.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Latvian: • Izdzeriet visu glāzes saturu.
Norwegian Bokmål: • Drikk alt i glasset.
Latvian: 3-6 mēnešiem)
Norwegian Bokmål: 3.- 6. måned)
Latvian: Dzelzs koncentrācija aknās (LIC)*
Norwegian Bokmål: Jernkonsentrasjon i lever (LIC)*
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama medicīniska ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
Latvian: 4. tabula Kopsavilkums par ieteikumiem drošuma kontrolei
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammendrag av anbefalinger til sikkerhetsmonitorering
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas granulas
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt granulat
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. aprīlis
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2006 Dato for siste fornyelse: 18. april 2016
Latvian: Vienu reizi (1x)
Norwegian Bokmål: Én gang (1x)
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods (t1/2) ir no 8 līdz 16 stundām.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid (t1/2) er i området 8 til 16 timer.
Latvian: • Stipras sāpes vēdera augšdaļā (pankreatīts)
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter øverst i magen (pankreatitt)
Latvian: Drošuma profils bija atbilstošs iepriekš veiktiem pētījumiem pieaugušiem pacientiem ar MDS.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var i overensstemmelse med tidligere studier hos voksne pasienter med MDS.
Latvian: • kreatinīna līmenis serumā paliek nozīmīgi paaugstināts un
Norwegian Bokmål: • Serumkreatinin forblir signifikant forhøyet og
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Divas reizes (2x)
Norwegian Bokmål: To ganger (2x)
Latvian: No bērniem 52 bija vecumā no 2 līdz 5 gadiem.
Norwegian Bokmål: Av barna var 52 stk i alderen 2 til 5 år.
Latvian: • Nelietojiet tādu iepakojumu, kas ir bojāts, vai ir redzams, ka tas bijis atvērts.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pakninger som er ødelagt eller viser tegn på å ha vært åpnet tidligere.
Latvian: To nedrīkst uzglabāt, lietošanai vēlāk.
Norwegian Bokmål: Skal ikke lagres for senere bruk.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu nākamajā dienā, lai aizvietotu aizmirstās granulas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose neste dag som erstatning for glemt granulat.
Latvian: EXJADE drošums un efektivitāte, lietojot bērniem no dzimšanas līdz 23 mēnešu vecumam, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EXJADE hos barn fra fødsel til 23 måneder har ikke blitt fastslått.
Latvian: Katarakta, makulopātija
Norwegian Bokmål: Katarakt, makulopati
Latvian: 65 gadus veci un vecāki cilvēki EXJADE drīkst lietot tādā pašā devā kā citi pieaugušie.
Norwegian Bokmål: Personer i alderen 65 år og oppover kan bruke samme dose EXJADE som øvrige voksne.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols (4000)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Makrogol (4000)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Zāļu aģentūra un CHMP par novērošanas programmas rezultātiem katrā dalībvalstī.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må informere det europeiske legemiddelkontoret og CHMP om resultater av overvåkningsprogrammet i hvert medlemsland.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamais rezultāts (skatīt arī apakšpunktu 2.: "EXJADE terapijas uzraudzība").
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å undersøke om behandlingen har ønsket effekt (se også avsnitt 2: "Oppfølging av din EXJADE-behandling").
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Latvian: EXJADE nav ieteicams lietot bērniem, kuri ir jaunāki par 2 gadiem.
Norwegian Bokmål: EXJADE anbefales ikke til barn under 2 år.
Latvian: Trauksme, miega traucējumi
Norwegian Bokmål: Angst, søvnforstyrrelser
Latvian: • Neatbilstošu lietošanu un bioloģisku uzraudzību
Norwegian Bokmål: • Non-compliance i forhold til dosering og biologisk monitorering
Latvian: 1, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: 1, urtikaria erytema multiforme
Latvian: • proteīnūrija (tests jāveic pirms terapijas uzsākšanas un turpmāk reizi mēnesī;
Norwegian Bokmål: • Proteinuri (test bør utføres før start av behandling og deretter månedlig)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Latvian: Ja pārtrauksiet lietošanu, liekais dzelzs vairs netiks izvadīts no Jūsu organisma (skatīt arī apakšpunktu "Cik ilgi jālieto EXJADE").
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen vil det overflødige jernet ikke lenger bli fjernet fra kroppen din (se også avsnittet ovenfor, "Hvor lenge du skal bruke EXJADE").
Latvian: Tad atlikumam glāzē pievienojiet nedaudz ūdens vai sulas, samaisiet šķīdumu un izdzeriet arī to.
Norwegian Bokmål: Tilsett deretter litt vann eller juice til det som er igjen i glasset, virvle væsken rundt og drikk dette også.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas Seruma kreatinīna līmenis Diena - X
Norwegian Bokmål: Før initering av behandling Serumkreatinin ved Dag - X
Latvian: 250 pacientiem, kurus novēroja līdz piecus gadus ilgi, nekonstatēja turpmāku vidējā kreatinīna klīrensa līmeņa samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Hos 250 pasienter som ble fulgt i inntil fem år ble det ikke observert noen ytterligere reduksjon i gjennomsnittlig kreatininclearancenivå.
Latvian: Citas zāles un EXJADE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EXJADE
Latvian: Nelietojiet dubultu devu nākamajā dienā, lai aizvietotu aizmirsto tableti(es).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose neste dag som erstatning for glemt(e) tablett(er).
Latvian: • Ja Jums ir stipras sāpes vēdera augšdaļā (pankreatīts), pārtrauciet šo zāļu lietošanu un uzreiz pasakiet to ārstam.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever sterke smerter øverst i magen (pankreatitt), stopp å ta dette legemidlet og informer legen din umiddelbart.
Latvian: Ja ir aizdomas par SCAR, EXJADE lietošana nekavējoties jāpārtrauc un to nedrīkst atsākt.
Norwegian Bokmål: Hvis enhver SCAR mistenkes, bør behandling med EXJADE avbrytes umiddelbart og ikke startes opp igjen.
Latvian: Jūsu valstī var nebūt pieejami visi stiprumi.
Norwegian Bokmål: Ikke alle styrker er nødvendigvis tilgjengelige i ditt land.
Latvian: Kas ir EXJADE un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva EXJADE er og hva det brukes mot
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EXJADE lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EXJADE
Latvian: Ja novēro persistējošu un progresējošu seruma transamināžu līmeņa paaugstināšanos, ko nevar attiecināt uz citiem cēloņiem, EXJADE lietošana ir jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en vedvarende og progressiv økning i serumtransaminasenivåene, som ikke kan tilskrives andre årsaker, bør EXJADE seponeres.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ārstēšana ar EXJADE nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens er behandling med EXJADE ikke anbefalt hos disse pasientene.
Latvian: Deferazirokss pētīts 411 pieaugušajiem (vecumā 16 g.) un 292 bērniem (vecumā no 2 līdz <16 g.) ar hronisku dzelzs pārslodzi asins pārliešanas dēļ.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks har blitt undersøkt hos 411 voksne (16 år) og 292 barn (i alderen 2 til <16 år) med kronisk jernoverskudd etter blodoverføringer.
Latvian: Turpiniet EXJADE lietošanu katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums teicis.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta EXJADE daglig så lenge legen din ber deg om det.
Latvian: Tālāk blakusparādības sakārtotas, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er listet opp etter følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Nelietojiet EXJADE šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret deferaziroksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EXJADE - dersom du er allergisk overfor deferasiroks eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: - ja Jūs šobrīd lietojat jebkādas citas dzelzs helātus saturošas zāles.
Norwegian Bokmål: - hvis du for tiden bruker andre jernbindende legemidler.
Latvian: Indigo karmīna alumīnija krāsviela (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlake (E132)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzelzs helātus veidojošas zāļu vielas, ATĶ kods: V03AC03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: jernbindende stoffer, ATC-kode: V03A C03
Latvian: • ja Jums pavājinās dzirde, pēc iespējas ātrāk pasakiet to savam ārstam.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får redusert hørsel, informer legen din snarest mulig.
Latvian: Palielināšana
Norwegian Bokmål: Økning
Latvian: Zāļu izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Latvian: • Izglītojošais materiāls ārstam
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for leger
Latvian: o Nepieciešams apsvērt iespēju veikt nieru biopsiju:
Norwegian Bokmål: o Behovet for å vurdere nyrebiopsi:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EXJADE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EXJADE
Latvian: Ja attīstās šādas reakcijas, EXJADE lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoša medicīniska iejaukšanās.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner inntreffer, bør EXJADE seponeres og nødvendig medisinsk behandling iverksettes.
Latvian: Ārstēšanu var atsākt balstoties uz individuāliem klīniskiem apsvērumiem.
Norwegian Bokmål: Behandling kan gjenopptas avhengig av individuelle kliniske vurderinger.
Latvian: EXJADE maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: EXJADE har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Lietojot vairākkārtējas devas, kopējā iedarbība palielinās ar kumulācijas faktoru 1,3-2,3.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering økte eksponeringen med en akkumulasjonsfaktor på 1,3 til 2,3.
Latvian: Deferazirokss nebija kancerogēns, lietojot to žurkām 2 gadu pētījumā, un transgēniskām p53+/- heterozigotām pelēm 6 mēnešu pētījumā.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks var ikke karsinogent når det ble gitt til rotter i en 2-årig studie og til transgene p53+/- heterozygote mus i en 6-måneders studie.
Latvian: Polietilēna tereftalāta (PET)/Alumīnija/polietilēna (PE) folijas paciņas.
Norwegian Bokmål: Doseposer av polyetylen tereftalat (PET)/aluminium/polyetylen (PE) folie.
Latvian: 1, alopēcija
Norwegian Bokmål: 1, alopesi
Latvian: Tabletes apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu (E171), makrogolu (4000), talku, indigo karmīna alumīnija krāsvielu (E132).
Norwegian Bokmål: Tablettens drasjelag inneholder: hypromellose, titandioksid (E171), makrogol (4000), talkum, indigokarmin aluminiumlake (E132).
Latvian: , tubulointersticiāls nefrīts
Norwegian Bokmål: , tubulointerstitiell nefritt
Latvian: 2. vērtība X un Y ir dienas (nav noteiktas) kad tiek veiktas pārbaudes pirms terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Verdi 2 X og Y er dagene (skal bestemmes) når målingene før initiering av behandling bør gjennomføres
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinin i blodet
Latvian: • Īss pārskats par kreatinīna klīrensa noteikšanas metodēm.
Norwegian Bokmål: • Kort oversikt over metodene for å måle kreatininclearance
Latvian: Samazinās <ZNR* (<90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Reduseres < LLN* (< 90 ml/min)
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar >30 mg/kg/dienā - Kad mērķis ir sasniegts
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med > 30 mg/kg/dag - Når målet er oppnådd
Latvian: Kreatinīna klīrenss un/vai cistatīna C līmenis plazmā
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance og/eller cystatin C i plasma
Latvian: - ja Jums bieži ir sāpes vēderā, īpaši pēc ēšanas vai pēc EXJADE lietošanas.
Norwegian Bokmål: - dersom du ofte har magesmerter, særlig etter at du har spist eller tatt EXJADE.
Latvian: Pirms norīšanas iemaisiet tabletes ūdenī vai augļu sulā.
Norwegian Bokmål: Løs tablettene i vann eller fruktjuice før du svelger.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Latvian: 1, trombocitopēnija
Norwegian Bokmål: 1, trombocytopeni
Latvian: Cik ilgi jālieto EXJADE
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke EXJADE
Latvian: Jūsu ārsts ņems vērā šo analīžu rezultātus, kad lems par Jums piemērotāko EXJADE devu un izmantos šo analīžu rezultātus, lai pieņemtu lēmumu, kad Jums būtu jāpārtrauc EXJADE lietošana.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til disse prøvene for å avgjøre riktig dose EXJADE til deg og vil bruke disse prøvene for å se når du skal slutte å bruke EXJADE.
Latvian: Pigmentācijas traucējumi
Norwegian Bokmål: Pigmentforstyrrelser
Latvian: Tabletes ir baltas līdz iedzeltenas, apaļas un plakanas.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til lysegule, runde og flate.
Latvian: Cik daudz EXJADE lietot EXJADE deva visiem pacientiem ir atkarīga no ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Hvor mye EXJADE du skal ta Dosen EXJADE er avhengig av kroppsvekten til hver enkelt pasient.
Latvian: • Ja Jums bieži ir sāpes vēderā, īpaši pēc ēšanas vai pēc EXJADE lietošanas,
Norwegian Bokmål: • Dersom du ofte har magesmerter, særlig etter at du har spist eller tatt EXJADE,
Latvian: • Ja Jums bieži ir grēmas,
Norwegian Bokmål: • Dersom du ofte har halsbrann,
Latvian: • Iemetiet tableti(es) glāzē ūdens vai ābolu vai apelsīnu sulas (100 līdz 200 ml).
Norwegian Bokmål: • Slipp tabletten(e) i et glass med vann, eplejuice eller appelsinjuice (100 til 200 ml).
Latvian: >33% virs vidējā pirms-ārstēšanas līmeņa un
Norwegian Bokmål: > 33 % over gjennomsnitt før behandling og
Latvian: • Farmaceiti - detalizētu vēstuli, kurā izskaidrota pāreja no vienas zāļu formas lietošanas uz otru;
Norwegian Bokmål: • Farmasøyter - et detaljert brev som forklarer byttet mellom formuleringene
Latvian: Atbilstošās atšķirīgo zāļu formu devas ir parādītas zemāk esošajā tabulā.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende doser for de ulike formuleringene er vist i tabellen nedenfor.
Latvian: • Ādas krāsas izmaiņas
Norwegian Bokmål: • Endret hudfarge
Latvian: Pēc taukvielām bagātīgas maltītes tikai AUC bija nedaudz palielināts (18%).
Norwegian Bokmål: Etter et fettrikt måltid var det kun AUC som økte svakt (med 18 %).
Latvian: Parādiet ārstam granulu iepakojumu.
Norwegian Bokmål: Vis legen pakningen med granulat.
Latvian: Šīs zāles lietojiet tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Ta denne medisinen på tom mage.
Latvian: Sastāvā ir laktoze.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
Latvian: Apvalkotās tabletes/granulas
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter/granulat
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Krospovidons
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon
Latvian: EXJADE sastāvā ir aktīvā viela, ko sauc par deferaziroksu.
Norwegian Bokmål: EXJADE inneholder et virkestoff som kalles deferasiroks.
Latvian: • Ik nedēļu pirmā mēneša laikā pēc terapijas uzsākšanas vai terapijas izmaiņām
Norwegian Bokmål: • Ukentlig den første måneden etter initiering eller etter endring av behandlingen
Latvian: Samazināšana
Norwegian Bokmål: Reduksjon
Latvian: Jūsu valstī var nebūt pieejami visi iepakojuma lielumi vai stiprumi.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis tilgjengelige i ditt land.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar >21 mg/kg/dienā devām
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med > 21 mg/kg/dag
Latvian: Pirms deferaziroksa apvalkoto tablešu laišanas tirgū veselības aprūpes speciālisti saņems sekojošas ievada paziņojuma vēstules:
Norwegian Bokmål: Før lansering av deferasiroks filmdrasjerte tabletter vil helsepersonell motta et informasjonsbrev som følger:
Latvian: • Kuņģa vai zarnas sienas plīsums, kas var būt sāpīgs un izraisīt sliktu dūšu
Norwegian Bokmål: • Rift i magesekken eller tarmen som kan være smertefull og forårsake kvalme
Latvian: Katrā dalībvalstī pirms EXJADE laišanas tirgū RAĪ ar nacionālo kompetento iestādi jāsaskaņo izglītojošās programmas gala saturs, formāts un izplatīšanas veids, taja skaitā komunikācijas plāns, izplatīšanas veids un jebkādi citi programmas aspekti.
Norwegian Bokmål: Før lansering av EXJADE i hvert medlemsland må innehaveren av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format på opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjon til media, distribusjonform og andre aspekter av programmet.
Latvian: Tāpat kā par likumdošanas prasībām, arī informāciju par sekojošām nopietnām blakusparādībām ir jāziņo atbildīgajām institūcijām, kā arī jāapkopo iepriekš minēto ziņojumu veidā: o Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās >10xULN o Ievērojama kreatinīna līmeņa paaugstināšanās o Nieru biopsijas rezultāti, ja pieejami o Katarakta o Dzirdes zudums o Žultsakmeņi
Norwegian Bokmål: I tillegg til kravene i lovgivningen bør rapporter om følgende alvorlige bivirkninger hurtig videresendes til pågjeldende myndighet samt oppsummeres i ovennevnte rapporter: o Økning av leverenzymer >10x øvre grense for normalområdet o Alvorlig økning av kreatinin o Resultater fra nyrebiopsier, hvis tilgjengelig o Katarakt o Hørselstap o Gallestein
Latvian: Nejaušinātu, placebo kontrolētu pētījumu veica 225 pacientiem ar MDS (zema/vidēja-1 riska) un asins pārliešanas izraisītu dzelzs pārslodzi.
Norwegian Bokmål: En randomisert, placebokontrollert studie ble gjennomført hos 225 pasienter med MDS (lav- eller middels-1-risiko) og jernoverskudd etter blodoverføring.