FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (391 mg) на максимална дневна доза
Icelandic: 17 mmól (391 mg) í hámarksskammt i á sólarhring
Bulgarian: Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи сорбитол (или фруктоза), както и хранителният прием на сорбитол (или фруктоза).
Icelandic: Gera þarf ráð fyrir samanlögðum áhrifum lyfja sem gefin eru samhliða og innihalda sorbitól (eða frúktósa) og neyslu fæðu sem inniheldur sorbitól (eða frúktósa).
Bulgarian: Екстракти от дървесен мъх
Icelandic: Útdráttur út trjámosa
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 2 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum yngri en 2 ára vegna þess að það inniheldur bór og getur skert frjósemi síðar á ævinni.
Bulgarian: … х mmol (или у mg) калий на <доза>.
Icelandic: Lyfið inniheldur x mmól (eða y mg) af kalíum í hverjum <skammti>.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или жени, които кърмят, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar t.d. sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki þurfa að hafa í huga að lyfið inniheldur
Bulgarian: Аромати, съдържащи алергени*
Icelandic: Ilmefni sem innihalda ofnæmisvalda*
Bulgarian: Интравенозно приложение на лекарства (съдържащи сорбитол/фруктоза) може да бъде животозастрашаващо и трябва да бъде противопоказано при тази популация, освен при категорична клинична необходимост и липса на алтернативни терапии.
Icelandic: Gjöf lyfja (sem innihalda sorbitól/frúktósa) í bláæð getur verið lífshættuleg fyrir þessa einstaklinga og ekki má gefa þau þessum aldurshópi nema brýna nauðsyn beri til og engir aðrir valkostir séu í boði.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции.
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Инвертна захар
Icelandic: Mjólkursykur/laktósi
Bulgarian: Вижте коментарите по-горе.
Icelandic: Sjá athugasemdir hér fyrir ofan.
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG Rev. 1
Icelandic: EMA/CHMP/302620/2017/IS Rev. 1 corr. 1
Bulgarian: Обемите бира и вино (А и Б) трябва да се закръглят към следващото цяло число.
Icelandic: Rúmmál bjórs og léttvíns (A og B) á að námunda við næstu heilu tölu.
Bulgarian: За текста в КХП вижте препоръките на PRAC recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Icelandic: Orðalag fyrir SmPC, vinsamlegast sjáið ráðleggingar PRAC: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: 1 mmol натрий (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg сол (NaCl).
Icelandic: 1 mmól af natríum (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg af salti (NaCl).
Bulgarian: Той също може да повлияе тяхната способност за концентрация и участие във физически активности.
Icelandic: Einnig geta áhrifin komið niður á hæfni þeirra til einbeitingar og líkamlegra hreyfinga.
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по малко от 20 ppm.]
Icelandic: [* Yfirlýsingin „glútenlaust" á aðeins við ef glútenmagnið í lyfinu er minna en 20 ppm.]
Bulgarian: Когато етанолът участва в производствения процес (например при обвиване на таблетки) или е екстрахиращ разтворител, който се изпарява (под нивото определено от ICH Q3C), тогава не е необходимо да се упоменава за етанол в листовката.
Icelandic: Þegar etanól hefur verið notað við framleiðsluna (t.d. við töfluhúðun) eða sem útdráttarleysir sem gufar upp (niður fyrir mörk í ICH Q3C), er engin þörf á að tilgreina etanól í fylgiseðlinum.
Bulgarian: За сравнение, при употребата от възрастен на чаша вино или 500 ml бира, концентрацията на алкохол в кръвта е вероятно да бъде около 50 mg/100ml.
Icelandic: Til samanburðar, ef fullorðinn einstaklingur drekkur eitt glas af léttvíni eða 500 ml af bjór, er líklegt að blóðþéttni alkóhóls verði u.þ.b. 50 mg/100 ml.
Bulgarian: При деца на възраст под 2 години понижената гломерулна функция може да предпазва от нефротоксичност, но може да доведе до по-високи нива на циклодекстрини в кръвта.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 2 ára getur minni gaukulstarfsemi verndað gegn eiturverkunum á nýru, en getur valdið hærri blóðþéttni sýklódextrína.
Bulgarian: 22/11/2019 Върху кожата Нула
Icelandic: 22/11/2019 Á húð
Bulgarian: Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някави забележими ефекти.
Icelandic: Þetta litla magn alkóhóls (etanóls) í lyfinu mun ekki hafa nein merkjanleg áhrif.
Bulgarian: Когато дозата постъпва в организма за продължителен период от време (напр. чрез бавна инфузия в продължение на няколко часа), покачването на концентрацията на алкохола в кръвта ще бъде в помалка степен и ефектите на етанола може да са отслабени.
Icelandic: Við gjöf skammts á löngum tíma (t.d. með hægu innrennsli á nokkrum klukkustundum) hækkar blóðþéttni alkóhóls minna og áhrif etanóls geta minnkað.
Bulgarian: Възможно е да има ефекти при по-малки деца, например сънливост.
Icelandic: Vera má að einhver áhrif komi fram hjá ungum börnum, til dæmis syfja.
Bulgarian: В зависимост от продукта и концентрацията на етанол, може да е необходимо да се добави предупреждението "запалимо".
Icelandic: Eftir því hvaða lyf á í hlut og hver styrkleiki etanóls er, getur verið nauðsynlegt að tilgreina varnaðarorðið „eldfimt".
Bulgarian: За да се изчисли еквивалентният обем бира и вино се приема, че съдържанието на етанол в бира е 5 % о/о (алкохол в единица обем), което е еквивалентно на 4 % т/о, а във вино е 12,5 % о/о или 10 % т/о (относителното тегло на етанола е приблизително 0,8).
Icelandic: Við útreikning á samsvarandi rúmmál bjórs og léttvíns er miðað við að etanól innihald bjórs sé 5% v/v (rúmmálsprósenta alkóhóls), sem samsvarar 4% w/v, og að etanól innihald í léttvíni sé 12,5% v/v, eða 10% w/v (eðlisþyngd etanóls hefur verið áætluð 0,8).
Bulgarian: Трябва да се има предвид включването на предупреждение относно употребата в близост до открит огън, запалена цигара или някои устройства (напр. сешоар).
Icelandic: Íhuga skal að bæta við varnaðarorðum um notkun lyfsins nálægt opnum eldi, logandi sígarettu eða nálægt sumum raftækjum, (t.d. hárþurrku).
Bulgarian: Малко вероятно е количеството алкохол в това лекарство да има ефект при възрастни и юноши, като ефектите му при деца е малко вероятно да бъдат забелелязани.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu er ekki líklegt til að hafa áhrif hjá unglingum og fullorðnum, og ólíklegt er að áhrifa verði vart hjá börnum.
Bulgarian: Дебелината на кожата се различава значително в зависимост от мястото по тялото и възрастта и може да бъде важен фактор за чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS).
Icelandic: Þykkt húðar er mjög mismunandi eftir líkamssvæðum og aldri og getur haft mikla þýðingu hvað varðar næmi fyrir natríumlárýlsúlfati.
Bulgarian: Тъй като това лекарство обикновено се прилага бавно в продължение на ХХ часа, ефектите на алкохола може да са отслабени.
Icelandic: Vegna þess að lyfið er yfirleitt gefið hægt yfir langan tíma, á XX klst., getur dregið úr áhrifum alkóhóls.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Notið lyfið ekki lengur en í viku handa ungum börnum (yngri en 3 ára), nema að ráði læknisins eða lyfjafræðings.
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: "Пшенично нишесте".
Icelandic: Heiti hjálparefnisins á umbúðum á að vera:
Bulgarian: Където е уместно, взаимодействията на етанол трябва да бъдат посочени в КХП (точка 4.5.).
Icelandic: Tilgreina skal milliverkanir etanóls í SmPC (kafla 4.5) þar sem það á við.
Bulgarian: Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
Icelandic: Ef verulegar skemmdir eru á glæra laginu sem er fremst á auganu (hornhimnunni), geta fosföt örsjaldan valdið skýjuðum flekkjum á hornhimnunni vegna uppsöfnunar kalks meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) на максимална дневна доза
Icelandic: 17 mmól (391 mg) í hámarksskammt i á sólarhring
Bulgarian: По-малко от 1 mmol (23 mg) на доза
Icelandic: Minna en 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti
Bulgarian: В такива случаи листовката и КХП трябва да включват твърдение като:
Icelandic: Í þessum tilvikum skal bæta eftirfarandi upplýsingum í fylgiseðil og SmPC:
Bulgarian: Бетадекс (E 459) γ-циклодекстрин Сулфобутилов етерβ-циклодекстрин (SBE-β-CD)
Icelandic: Betadex (E 459) γ-sýklódextrín Súlfóbútýl-eter-βsýklódextrín (SBE-βsýklódextrín)
Bulgarian: Натриев метилхидроксибензоат (E 219)
Icelandic: Natríummetýl-phydroxýbensóat (E 219)
Bulgarian: 1 mmol (23 mg) на доза
Icelandic: 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti
Bulgarian: Необходимо е медицинско наблюдение при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, поради съoбщаване на различни нежелани събития като бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност и чернодробна дисфункция, които се свързват с пропиленгликол.
Icelandic: Þörf er á eftirliti læknis hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi því greint hefur verið frá ýmsum aukaverkunum sem tengdar hafa verið própýlenglýkóli eins og skertri nýrnastarfsemi (bráðu nýrnapípludrepi), bráðri nýrnabilun og truflunum á lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Фенилаланинът може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Icelandic: Fenýlalanín getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Bulgarian: 09/10/2017 Интравенозен (i.v.)
Icelandic: 09/10/2017 Í bláæð (i.v.)
Bulgarian: При новородени (недоносени или родени на термин кърмачета), високите концентрации на етанол може да предизвикат тежки локални реакции и ситемна токсичност поради значителна абсорбция през кожата, която е недоразвита (особено когато е покрита).
Icelandic: Hjá nýburum (fyrirburum og nýburum) getur há þéttni etanóls valdið verulegum staðbundnum og altækum eiturverkunum vegna marktæks frásogs um ófullþroska húð (einkum undir lokuðum umbúðum).
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Едновременното приложение с лекарства, съдържащи напр. пропиленгликол или етанол може да доведе до кумулиране на етанол и да предизвика нежелани ефекти по-специално при малки деца с нисък или недоразвит метаболитен капацитет.
Icelandic: Samhliðagjöf með lyfjum sem innihalda t.d. própýleneglýkól eða etanól getur leitt til uppsöfnunar etanóls og valdið aukaverkunum, einkum hjá ungum börnum sem eru með hæg eða ófullþroskuð efnaskipti.
Bulgarian: Етилхидроксибензоат (E
Icelandic: Bútýlhýdroxýanisól (E
Bulgarian: Трябва да информирате
Icelandic: Í gæðalýsingu
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12седмична възраст.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi til að meta notkun aspartams handa ungabörnum yngri en 12 vikna, hvorki klínísk né önnur.
Bulgarian: В КХП/листовката трябва да се добави съответното предупреждение, ако е необходимо.
Icelandic: Samsvarandi varnaðarorð skulu tilgreind í SmPC/fylgiseðli ef við á.
Bulgarian: Той може да предизвика усещане за парене върху увредена кожа.
Icelandic: Lyfið getur valdið sviða sé það borið á skaddaða húð.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да промени начина, по който действат други лекарства.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur breytt áhrifum annarra lyfja.
Bulgarian: Сорбитолът може да причини стомашно-чревно неразположение и слабо изразено слабително действие.
Icelandic: Sorbitól getur valdið óþægindum í meltingarfærum og haft væg hægðalosandi áhrif.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако приемате други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð.
Bulgarian: Количеството в <доза><обем> от това лекарство е еквивалентно на А ml бира или Б ml вино.
Icelandic: Magnið samsvarar allt að A ml bjórs eða B ml léttvíns í <skammti><rúmmálseiningu>.
Bulgarian: Г mg/100 ml (Вижте Приложение 1 от доклад EMA/CHMP/43486/2018).
Icelandic: Skammtur (tilgreinið hámarksskammt) lyfsins gefinn (A ára barni sem vegur B kg eða fullorðnum einstaklingi sem vegur 70 kg) myndi leiða til C mg/kg útsetningar fyrir etanóli sem getur leitt til hækkunar á blóðþéttni alkóhóls (BAC) um D mg/100 ml (Sjá viðauka 1 í skýrslu EMA/CHMP/43486/2018).
Bulgarian: Продължителната употреба може да причини едем на носната лигавица.
Icelandic: Langtímanotkun getur valdið nefslímubólgu.
Bulgarian: Популацията пациенти с намалена бариерна функция на кожата като атопичен дерматит е по-чувствителна към дразнещите свойства на SLS.
Icelandic: Sjúklingar með skerta húðvörn, t.d. ofnæmishúðbólgu, eru næmari fyrir ertandi eiginleikum natríumlárýlsúlfats.
Bulgarian: Цитрал
Icelandic: Tíómersal
Bulgarian: „Този лекарствен продукт съдържа х mg натрий на <дозова единица>, които са еквивалентни на у% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен."
Icelandic: ..> <skammtaeining> sem jafngildir y% af daglegri hámarksinntöku natríums sem er 2 g fyrir fullorðna skv. ráðleggingum
Bulgarian: Блистер (алуминий) 3 инхалатора (3 х 30 дози) (групова опаковка)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 30 skammtar) (fjölpakkning)
Bulgarian: 15 януари 2019 г.
Icelandic: 15 Janúar 2019
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu hjá nýburum/ungbörnum.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Bulgarian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Великобритания
Icelandic: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Bretland
Bulgarian: Инструкции стъпка по стъпка
Icelandic: Leiðbeiningar, skref fyrir skref
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Задръжте дъха си, колкото можете (най-малко 3-4 секунди).
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum eins lengi og þú getur (a.m.k. 3-4 sekúndur).
Bulgarian: Инхалирайте следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Andaðu aðeins næsta skammti inn á venjulegum tíma.
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася за Вас, не използвайте това лекарство преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú heldur að þetta eigi við um þig skalt þú ekki nota lyfið fyrr en þú hefur rætt við lækninn.
Bulgarian: Това ще помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
Icelandic: Það hjálpar við að halda einkennunum niðri allan daginn og nóttina.
Bulgarian: Характеристики при специфични групи здрави доброволци или пациенти
Icelandic: Sérkenni sérstakra hópa heilbrigðra sjálfboðaliða eða sjúklinga
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.
Icelandic: Þau tilheyra flokki lyfja sem kallast berkjuvíkkandi lyf.
Bulgarian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Франция
Icelandic: Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frakkland
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем)
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofnæmisbjúg)
Bulgarian: Ако симптомите Ви не се подобряват
Icelandic: Ef einkennin batna ekki
Bulgarian: Разлика в средния брой впръсквания на ден през седмици 1-24
Icelandic: Munur á meðalfjölda innandaðra skammta á vikum 1-24
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Bulgarian: Издишайте бавно и спокойно.
Icelandic: Andaðu hægt og rólega frá þér.
Bulgarian: Бета-адренергични блокери
Icelandic: Beta-adrenvirkir blokkar
Bulgarian: Помощни вещества: лактоза и магнезиев стеарат.
Icelandic: Hjálparefni: laktósi og magnesíumsterat.
Bulgarian: Сборни данни от проучване DB2113360 и проучване DB2113374 3.
Icelandic: Samanteknar upplýsingar úr rannsóknunum DB2113360 og DB2113374
Bulgarian: Най-нисък ФЕО1 (ml)
Icelandic: Lággildi FEV1 (ml)
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 май 2014
Icelandic: 8. maí 2014
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað:
Bulgarian: *) на 24-та седмица.
Icelandic: á 24 klst.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация всеки ден по едно и също време на деня.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein innöndun á hverjum degi, á sama tíma dag hvern.
Bulgarian: Сложете мундщука между устните си и ги затворете плътно около него.
Icelandic: Settu munnstykkið á milli varanna og lokaðu munninum þétt umhverfis það.
Bulgarian: Плъзнете капака надолу, докато се чуе „щрак".
Icelandic: Renndu lokinu niður þar til heyrist „smellur".
Bulgarian: Когато за първи път използвате ANORO ELLIPTA няма нужда да проверявате дали инхалаторът работи правилно; той съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба веднага.
Icelandic: Þegar ANORO ELLIPTA er notað í fyrsta skipti þarf ekki að athuga hvort innöndunartækið virki rétt; það inniheldur afmælda skammta og er tilbúið til notkunar strax.
Bulgarian: Отстранете инхалатора от устата си.
Icelandic: Taktu innöndunartækið frá munninum.
Bulgarian: Занесете го обратно на фармацевта и се посъветвайте с него.
Icelandic: Skilaðu því aftur í apótekið og fáðu ráðleggingar.
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми след прием на ANORO ELLIPTA, спрете да използвате това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú færð eitthvert eftirtalinna einkenna eftir notkun ANORO ELLIPTA skaltu hætta að nota lyfið og láta lækninn strax vita.
Bulgarian: Не блокирайте с пръсти отворите за въздух.
Icelandic: Ekki teppa loftopin með fingrunum.
Bulgarian: За пълна информация, прочетете „Инструкции стъпка по стъпка" в тази листовка.
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar, skref fyrir skref" í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: За потвърждение, броячът на дозите отброява с 1 по-малко.
Icelandic: Skammtateljarinn telur niður um 1 því til staðfestingar.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕС, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар ако смятате, че нещо от изброеното по-горе, се отнася за Вас.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú heldur að eitthvað af þessu eigi við um þig.
Bulgarian: Това лекарство блокира стесняването на тези мускули в белите дробове, като улеснява навлизането и излизането на въздуха от белите дробове.
Icelandic: Þetta lyf hindrar samdrátt þessara vöðva í lungum og auðveldar þannig loftinu að komast til og frá lungum.
Bulgarian: Не използвайте ANORO ELLIPTA, ако вече приемате някое от тези лекарства.
Icelandic: Ekki nota ANORO ELLIPTA ef þú ert að nota þessi lyf.
Bulgarian: Групова опаковка:
Icelandic: Fjölpakkning:
Bulgarian: 30 дози
Icelandic: 30 skammtar
Bulgarian: При предозиране, пациентът трябва да се подложи на поддържащо лечение с подходящо проследяване както е необходимо.
Icelandic: Við ofskömmtun skal sjúklingur fá viðeigandi stuðningsmeðferð ásamt eftirliti eftir þörfum.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им инхалатора, опаковката или тази листовка.
Icelandic: Sýndu þeim ef unnt er innöndunartækið, umbúðirnar eða þennan fylgiseðil.
Bulgarian: Понижаването на нивото на калия в серума обикновено е преходно и не изисква допълнително лечение.
Icelandic: Lækkun kalíums í sermi er yfirleitt skammvinn og krefst ekki uppbótarmeðferðar.
Bulgarian: внезапно чувство на слабост или замаяност (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание)
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða aðsvif (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis)
Bulgarian: Вдишайте продължително, равномерно и дълбоко.
Icelandic: Andaðu rólega, jafnt og djúpt að þér.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето:
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði:
Bulgarian: 7 дози
Icelandic: 7 skammtar
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат (вж. „ANORO ELLIPTA съдържа лактоза" в точка 2) и магнезиев стеарат.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „ANORO ELLIPTA inniheldur laktósa") og magnesíumsterat.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA трябва да се прилага по едно и също време на деня всеки ден, за да се поддържа бронходилатация.
Icelandic: ANORO ELLIPTA skal gefa á sama tíma dag hvern til að viðhalda berkjuvíkkun.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечно-съдово заболяване са изключени от клиничните проучвания.
Icelandic: Sjúklingar með klínískt mikilvægan hjartasjúkdóm sem ekki náðist stjórn á voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/898/001 1 инхалатор със 7 дози EU/1/14/898/002 1 инхалатор с 30 дози
Icelandic: EU/1/14/898/001 1 innöndunartæki með 7 skömmtum EU/1/14/898/002 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Bulgarian: Възможно е да не разберете какъв е вкусът или да не усетите лекарствения продукт, дори когато инхалаторът се използва правилно.
Icelandic: Ekki er víst að þú finnir fyrir bragði eða áferð lyfsins, jafnvel þótt innöndunartækið sé notað á réttan hátt.
Bulgarian: Средната годишна честота на екзацербации е 0,91, 1,07 и 1,21 съответно за FF/UMEC/VI, FF/VI и UMEC/VI.
Icelandic: Árleg meðaltíðni versnunar var 0,91 fyrir FF/UMEC/VI, 1,07 fyrir FF/VI og 1,21 fyrir UMEC/VI
Bulgarian: Прилагайте ANORO ELLIPTA редовно
Icelandic: Notið ANORO ELLIPTA reglulega
Bulgarian: Сашето със сушител трябва да се изхвърли и не трябва да се отваря, яде или инхалира.
Icelandic: Hendið þurrkpokanum og ekki má opna hann, borða eða anda honum að sér.
Bulgarian: Когато се приема редовно, лекарството може да помогне за контролиране на затрудненото дишане и да намали влиянието на ХОББ върху ежедневните Ви активности.
Icelandic: Þegar lyfið er notað reglulega hjálpar það við að ná stjórn á öndunarerfiðleikunum og minnkar áhrif langvinnrar lungnateppu á daglegt líf.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на умеклидиниум след инхалаторно приложение на дозата за 10 дни е средно 19 часа при здрави доброволци, като 3% до 4% се екскретират непроменени в урината при стационарно състояние.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími umeclidiniums í plasma eftir gjöf með innöndun í 10 daga var að meðaltali 19 klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, en 3% til 4% voru skilin út óbreytt í þvagi við jafnvægi.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете ANORO ELLIPTA.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skalt þú leita ráða hjá lækninum áður en þú notar ANORO ELLIPTA.
Bulgarian: Веднъж дневно
Icelandic: eftir notkun skammts í viku
Bulgarian: Прилагайте това лекарство толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Icelandic: Notið lyfið eins lengi og læknirinn ráðleggur það.
Bulgarian: ако сте алергични към умеклидиниум, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir umeclidiniumi, vílanteróli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).