FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pilns Viracept EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: • rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nelfinavirs
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris iekšķīgai lietošanai (50 mg/g) un tabletes (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Latvian: CD4 šūnu skaits pieauga attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Latvian: Viracept aktīvā viela nelfinavirs ir proteāzes inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja augstāko Viracept devu, vīrusu slodze bija samazinājusies vairāk nekā par 99 %, kamēr salīdzinājumam lietoto zāļu grupā samazināšanās bija 95 %.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 13 gadiem, ieteicamā Viracept deva ir 1250 mg divreiz dienā vai 750 mg trīsreiz dienā, ieņemot to ar ēdienu.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Latvian: Viracept ir zāles, kas satur aktīvo vielu nelfinaviru.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Latvian: Viracept ir pretvīrusu zāles.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Latvian: • omeprazolu (lieto, lai pazeminātu skābes līmeni kuņģī);
Maltese: • l-omeprażolu (użat biex inaqqas l-livelli tal-aċidità fl-istonku);
Latvian: Viracept tika pētītas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm divos pamatpētījumos, iesaistot 605 pacientus vecumā no 13 gadiem, kas bija inficēti ar HIV.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Latvian: Pirmajā pētījumā Viracept kombinācijā ar stavudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar stavudīnu vienu pašu, iesaistot 308 pacientus, kas pirms tam nebija lietojuši stavudīnu vai proteāzes inhibitoru.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti filġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus, kas vecāki par trim gadiem, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1) - vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Latvian: Viracept pētījumos bija iekļauti arī 37 bērni.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Latvian: Otrajā pētījumā Viracept kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar zidovudīna un lamivudīna kombināciju, iesaistot 297 neārstētus pacientus (kas pirms tam nebija lietojuši pretvīrusu zāles HIV infekcijas ārstēšanai).
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija izmaiņas HIV līmenī asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaitā asinīs (CD4 šūnu skaits).
Maltese: Il-kejl ewlieni taleffikaċja kien il-bidla fil-livelli tal-HIV fid-demm (tagħbija virali) u l-bidla fl-għadd taċ-ċelloli-T CD4 fiddemm (għadd taċ-ċelloli CD4).
Latvian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Īrija
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Latvian: M-krezols,
Maltese: M-cresol,
Latvian: Laboratorijas testi:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Latvian: Malta 168 Christopher Street
Maltese: 168 Christopher Street
Latvian: Mononeiropātija, koma§
Maltese: Mononewropatiji, koma§
Latvian: *Pacientu skaits (%)
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Latvian: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Maltese: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
Latvian: Polisorbāts 80,
Maltese: Polysorbate 80,
Latvian: 3), smagas neitropēnijas (< 750/mm
Maltese: 3), ta' newtropenja severa (< 750/mm
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Maltese: Adulti:
Latvian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Latvian: 1200 mg)d p vērtība
Maltese: 1,200 mg)d valur p
Latvian: 1. genotips (n=92) 2./3./4. genotips (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Latvian: Viraferon 3 MSV/m
Maltese: Viraferon 3 MIU/m
Latvian: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Latvian: Trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija Aplastiska anēmija
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % kaukāziešu, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 % ≤ 12 gadus veci.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Latvian: 3 MSV/m
Maltese: 3 MIU/m
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Latvian: I/R N=505 C/198-580
Maltese: I/R N=505 C/I98-580
Latvian: Dispnoja*, klepus*
Maltese: Dispneja*, sogħla*
Latvian: 1. pētījums (RIBAVIC; P01017) bija randomizēts, daudzcentru pētījums, kurā piedalījās 412 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Latvian: GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Latvian: SP Europe 73, Rue de Stalle B-1180 Bruxelles
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu pārtraukt smagas leikopēnijas (< 1 200/mm
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf f'każijiet ta' lewkopenja severa (< 1,200/mm
Latvian: Hipertireoze§,, virilisms
Maltese: Ipertajrojdiżmu§, viriliżmu
Latvian: 1 pilns apgrieziens (5 klikšķi) 6 klikšķi 7 klikšķi 8 klikšķi 9 klikšķi 2 pilni apgriezieni (10 klikšķi) 11 klikšķi 12 klikšķi 13 klikšķi 14 klikšķi 3 pilni apgriezieni (15 klikšķi) 16 klikšķi 17 klikšķi 18 klikšķi 19 klikšķi 4 pilni apgriezieni (20 klikšķi)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 2 vai 8 komplekti.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
Latvian: Hipotireoze§
Maltese: Ipotajrojdiżmu§
Latvian: , virilisms
Maltese: §, viriliżmu
Latvian: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Maltese: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Latvian: Spiežamās pogas skala
Maltese: Skala talkappa
Latvian: Viraferon (3 MSV TRN) + ribavirīns
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Latvian: Viraferon (3 MSV TRN) + ribavirīns (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Latvian: 2. genotips,
Maltese: Ġenotip 2,
Latvian: Interferoni pieder mazu proteīnu molekulu grupai ar molekulsvaru 15 000 līdz 21 000 daltonu.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2005.gada 23. maijā
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Latvian: Ribavirīns 15 mg/kg dienā 2 dalītās devās (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Latvian: 1. genotips 1. genotips ≤ 2 miljoni kopiju/ml 1. genotips > 2 miljoni kopiju/ml 2./3. genotips
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Latvian: Klīniskos pētījumos ar 118 bērniem vai pusaudžiem vecumā no 3 līdz 16 gadiem blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca 6 % pacientu.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Latvian: I N=503 C95-132/195-143
Maltese: I N=503 C95-132/I95-143
Latvian: Rekombinantais interferons alfa-2b ir ūdenī šķīstošs olbaltums ar aptuveno molekulsvaru 19 300 daltonu.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Latvian: Neitralizējošo faktoru rašanās biežums klīniski sistēmisku ārstēšanu saņemošiem vēža slimniekiem ir 2,9 %, un hroniska hepatīta slimniekiem 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Latvian: Rekombinantais interferons alfa-2b arī inhibē vīrusu vairošanos in vitro un in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Latvian: Viraferon var iegādāties trīs dažāda lieluma iepakojumos:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
Latvian: Virusoloģiska atbildreakcija pēc 1 terapijas gada un turpmākiem 6 novērošanas mēnešiem 1. genotipam radās 36 % gadījumu un 2./3./4. genotipam - 81 % gadījumu.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Latvian: Ar HCV/HIV vienlaikus inficēti pacienti
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Latvian: Jaunveidojums (nespecifisks)
Maltese: Neoplażmi (mhux speċifikati)
Latvian: Labāka efektivitāte tika novērota lietojot kombinācijā pegilēto interferonu ar ribavirīnu (vēlīnā atbildreakcija pētījumā ar iepriekš neārstētiem pacientiem, kas lietoja ribavirīna devu > 10,6 mg/kg, p < 0,01 sasniedza 61 %).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Latvian: Viraferon un ribavirīna (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Viraferon u ribavirin (normalizzata mad-doża) jixxiebhu fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Latvian: Kaplana - Meijera novērtējums ilgstošai virusoloģiskai atbildreakcijai visiem pacientiem ārstētiem ilgāk par 5 gadiem ir 97 % pret 95 % ar ticamības intervālu [95 %, 99 %].
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Latvian: Nieru darbības traucējumi, nieru nepietiekamība, nefrotiskais sindroms
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Latvian: Aknu darbības traucējumi
Maltese: Disturbi perjodontali
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi§ Ļoti reti:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Latvian: 10 flakoni ar pulveri, 10 ampulas ar šķīdinātāju, 10 injekciju šļirces, 20 injekciju adatas un 10 tīrīšanas tamponi
Maltese: 10 kunjetti ta' trab, 10 ampulli ta' solvent, 10 siringi għall-injezzjoni, 20 labra għall-injezzjoni u 10 tajjar għat-tindif.
Latvian: 2. pētījums (P02080) bija randomizēts, viena centra pētījums, kurā piedalījās 95 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Latvian: Rekombinantā interferona alfa-2b antiproliferatīvais efekts pierādīts pētījumos, kuros izmantoja gan dzīvnieku, gan cilvēku šūnu kultūras sistēmas, kā arī pārstādot cilvēka audzēja audus dzīvniekiem.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wera effetti antiproliferattivi fi studji fejn intużaw kemm sistemi ta' kultura ta' ċelluli umani u ta' l-annimali kif ukoll xenografts ta' tumur uman fl-annimali.
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām 1 ml/ampulā
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
Latvian: Anēmija, neitropēnija Trombocitopēnija, limfadenopātija
Maltese: Anemija, newtropenja Tromboċitopenja, limfadenopatija
Latvian: 6 flakoni ar pulveri un 6 ampulas ar šķīdinātāju
Maltese: 6 kunjetti ta' trab u 6 ampulli ta' solvent
Latvian: Krāsu šifrs
Maltese: Kodici talkulur
Latvian: Hroniskais B hepatīts: Pieaugušu pacientu ārstēšanai ar hronisku B hepatītu, saistībā ar novēroto B hepatīta vīrusa replikāciju (HBV-DNS un HBeAg klātbūtne serumā), paaugstinātu alanīnaminotransferāžu (AlAT) līmeni un histoloģiski apstiprinātu aknu iekaisumu un/vai fibrozi.
Maltese: It-trattament ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali ta' l-epatite B (preżenza ta' HBV-DNA u HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) elevat u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun konfermata b'mod istoloġiku.
Latvian: Efekts uz auglību: Interferons var pasliktināt auglību (skatīt apakšpunktu 4.6 un 5.3)
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem - hroniskais C hepatīts
Maltese: Tfal u adolexxenti - Epatite Ċ Kronika
Latvian: Asins sarkano šūnu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiskā trombocitopēniskā purpura
Maltese: Aplasja taċ-ċelluli ħomor puri, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Latvian: Viraferon devas nomērīšana
Maltese: VIRAFERON LILEK
Latvian: Ievadīšanas devu vajadzētu samazināt par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas (leikocīti < 1 500/mm3, granulocīti < 1 000/mm3, trombocīti < 100 000/mm3).
Maltese: Id-doża mogħtija għanda titnaqqas b'50 % f'każ li jseħħu problemi ematoloġiċi (ċelluli bojod taddemm < 1,500/mm3, granuloċiti < 1,000/mm3, tromboċiti < 100,000/mm3).
Latvian: Noņemiet adatas aizsargvāciņu.
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa taqrah.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunitāti stimulējošie līdzekļi, citokīni un imūnomodulatori, interferoni, interferons alfa-2b, ATĶ kods: L03A B05.
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Latvian: pegilēts alfa2b interferons (1,5 µg/kg nedēļā) + ribavirīns (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Glicīns,
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Glycine,
Latvian: Sarkoidoze, sarkoidozes saasinājums Sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts, reimatoīdais artrīts (jauns vai paasinājums), Fogta-Kojanagi-Haradas sindroms, akūtas hipersensitivitātes reakcijas, tai skaitā nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhokonstrikcija, anafilakse§
Maltese: Sarkojdożi, tiħrax s-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemika, vaskulite, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Latvian: Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, Dinātrija edetāts,
Maltese: Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Latvian: Kopumā blakusparādību profils pētījumos iesaistītajai ierobežotajai pediatriskai populācijai bija tāds pats kā pieaugušajiem novērotais, lai gan attiecībā uz pediatrisku kontingentu ir specifiski norādījumi par augšanas aizturi, kā auguma samazināšanās (augšanas ātruma vidējā percentīle samazinājās par 9 %) un ķermeņa masas samazināšanās (vidējā percentīle samazinājās par 13 %) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' każijiet avversi fil-popolazzjoni pedjatrika limitata kien jixbah lill-dak ta' l-adulti, għalkemm hemm tħassib speċifiku għat-tfal dwar l-inibizzjoni tat-tkabbir bħal tnaqqis fit-tul (perċentwali medja ta' tnaqqis fir-rata ta' tkabbir b'9%) u fil-piż (perċentwali medja ta' tnaqqis ta' 13 %) perċentwali dehret waqt il-kura (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Toksicitāti novēroja, ja pērtiķiem lietoja 100 x 10
Maltese: It-tossiċità dehret fix-xadini li ngħataw 100 x 10
Latvian: Interferons alfa-2b (6 MSV/m trīs reizes nedēļā 6 mēnešiem) tika dots bērniem ar hronisku aktīvu B hepatītu.
Maltese: Interferon alfa-2b (6 MIU/m² tlett darbiet fil-ġimgħa għal 6 xhur) ingħata lil tfal b'epatite B attiva kronika.
Latvian: Aborti tika novēroti visās devu grupās (7,5 miljoni, 15 miljoni un 30 miljoni SV/m2), un salīdzinot ar kontroli bija statistiski nozīmīgi vidēju un lielu devu grupām (atbilstot 90 un 180 reizes lielākai devai par rekomendējamo intramuskulāro vai subkutāno devu, kas ir 2 miljoni SV/m2).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
Latvian: Lietojot sterilu injekcijas šļirci un injekcijas adatu, Viraferon flakonā injicē 1 ml sterila ūdens injekcijām.
Maltese: Permezz ta' siringa u labra għall-injezzjoni sterilizzati, injetta 1 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet ġolkunjett ta' Viraferon.
Latvian: Depresija, emocionālā nestabilitāte, bezmiegs Domas par pašnāvību, agresīva reakcija, apjukums, uzvedības traucējumi, trauksme, mēnessērdzība, nemiers, nervozitāte, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, apātija
Maltese: Depressjoni, burdati emozzjonali, nuqqas ta' rqad Ħsiebijiet dwar suwiċidju, reazzjoni aggressiva, konfużjoni, disturbi fl-imġieba, aġitazzjoni, ħmar il-lejl, ansjetà, nervi, disturbi fl-irqad, ħolm anormali, apatija
Latvian: Viraferon (3 MSV trīs reizes nedēļā) I/R Viraferon (3 MSV trīs reizes nedēļā) + ribavirin (1000/1200 mg/ dienā)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Latvian: Injektora korpuss
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Latvian: Amenoreja, sāpes krūtīs, dismenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
Maltese: Amenorreja, uġigħ fis-sider, dismenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi fil-vaġina
Latvian: 2./3. genotips.
Maltese: Ġenotip 2/3
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 6 vai 12 komplekti.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet b'1, 6 jew 12.
Latvian: Kombinēta ārstēšana ar Viraferon un ribavirīnu nodrošināja noturīgu virusoloģisku atbildreakciju, kas bija 10 reizes izteiktāka, nekā lietojot hroniska C hepatīta ārstēšanai tikai Viraferon (48,6 % pret 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, meta ribavirin ingħata ma' Viraferon żied b' 10 darbiet l-effettività ta' Viraferon użat waħdu fit-trattament ta' lepatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Latvian: Etioloģija tam nav noskaidrota.
Maltese: L-etjoloġija ma kinetx definita.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fisKomuni:
Latvian: DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Maltese: Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Maltese: Klassi tas-Sistema ta' l-Organi
Latvian: Mialģija, artralģija, sāpes muskuļos un kaulos Artrīts
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletrali Artrite
Latvian: I/R
Maltese: Disinn R
Latvian: Viraferon aktivitāti izsaka SV, kur 1 mg rekombinantā interferona alfa-2b proteīna atbilst 2,6 x 10
Maltese: L-attività ta' Viraferon hija mfissra f'termini ta' IU, u 1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l0
Latvian: 3. KĀ LIETOT VIRAFERON
Maltese: 2. QABEL MA TUŻA VIRAFERON
Latvian: Sievietēm: amenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
Maltese: Mara: amenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi filvaġina
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt apakšpunktu 4.8).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura kontra l-virus għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: p vērtīb aa pegilēts alfa2b interferons (100 vai 150c µg nedēļā) + ribavirīns
Maltese: Valur pa alfa-2b pegilat(100 jew 150c µg/ġimgħa) + ribavirin
Latvian: Kardiomiopātija Miokarda infarkts, sirds išēmija Aritmija
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Arritmija
Latvian: Hronisks B hepatīts: 5 - 10 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas).
Maltese: Epatite B kronika: 5 sa 10 miljun IU 3 darbiet fil-ġimgħa (darba kull jumejn) injettati taħt il-ġilda.
Latvian: Devu indikators
Maltese: Indikatur tad-dożagg
Latvian: Bronhīts, sinusīts, herpes simplex (rezistenta), rinīts Pneimonija§
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja§
Latvian: Ribavirīns AUC12 (ng.h/ml);
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Latvian: Liela daudzveidība autoimūno un imūnstarpnieku traucējumu tika novēroti lietojot alfa interferonus, t.sk. vairogdziedzera traucējumi, sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts (jauns vai saasinājums), idiopātija un trombotiskā trombocitopēniskā purpura, vaskulīts, neiropātijas, ieskaitot mononeiropātijas (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Maltese: Varjetà kbira ta' problemi awtoimmunitarji u ta' problemi konnessi ma' l-immunità kienu irrappurtati bl-interferoni alpha, u jinkludu disturbi tat-tirojde, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), purpura idjopatika u tromboċitopenika trombotika, vaskulite, u newropatiji li jinkludu mononewropatiji (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 10 miljoni SV/1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 miljun IU/1 ml
Latvian: Iepakojuma lielums 1 komplekts.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet b'1.
Latvian: Sirds aritmijas (pirmām kārtām supraventrikulārās) parasti padodas konvencionālai terapijai, bet var radīt nepieciešamību pārtraukt Viraferon terapiju.
Maltese: Arritmi kardijaċi (primarjament sopraventrikulari) ġeneralment jirrispondu għat-terapija konvenzjonali iżda jistgħu jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija ta' Viraferon.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Maltese: Aħżen fil-friża.
Latvian: Pieaugušajiem
Maltese: Fl-adulti,
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2005. gada 9. martā.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fid-9 ta' Marzu 2005.