FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HR [95% CI]; p-value MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Follow-up (months) Median (min, max): all patients Investigator-assessed Myeloma response n (%) CR PR Stable Disease (SD) Response Not Evaluable (NE) Investigator-assessed Duration of response (CR+PR) (months) Mediana (95% CI)
Swedish: HR [95% CI]; p-värde MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Uppföljning (månader) Median (min, max): alla patienter Undersökaruppskattat Myelomsvar n
English: For men taking lenalidomide
Swedish: För män som tar lenalidomid
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Swedish: Undersökaruppskattad PFS - (månader) Mediana-PFS, månader (95 % CI)b HR [95 % CI]c; p-värded
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Swedish: EU/1/18/1316/011 21 x 1 hårda kapslar
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Swedish: Lenalidomide Accord 25 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 25 mg lenalidomid.
English: Overall survival Mediana OS time, months (95% CI)b
Swedish: Mediana OS-tid, månader (95 % CI)b
English: Common Rashes
Swedish: Vanliga Hudutslag
English: There is an increased risk of rhabdomyolysis when statins are administered with lenalidomide, which may be simply additive.
Swedish: När statiner administreras med lenalidomid finns det en ökad risk för rabdomyolys.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Swedish: Lenalidomide Accord 2,5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 2,5 mg lenalidomid.
English: Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid.
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Swedish: Lenalidomide Accord 7,5 mg hårda kapslar
English: Distribution In vitro (14C)-lenalidomide binding to plasma proteins was low with mean plasma protein binding at
Swedish: Distribution In vitro var (14C)-lenalidomids bindning till plasmaproteiner låg, med en genomsnittlig plasmaproteinbindning på 23 % hos patienter med multipelt myelom och 29 % hos friska försökspersoner.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Swedish: Lenalidomide Accord 10 mg hårda kapslar
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Swedish: EU/1/18/1316/010 21 x 1 hårda kapslar
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Swedish: Lenalidomide Accord 2,5 mg hårda kapslar
English: Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
Swedish: Neutropeni^,◊, trombocytopeni^,◊, anemi◊, leukopeni Vanliga
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
Swedish: Först minskar till < 0,5 x 109/lª
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 7.5 mg of lenalidomide.
Swedish: Lenalidomide Accord7, 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 7,5 mg lenalidomid.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Swedish: Lenalidomide Accord 25 mg hårda kapslar
English: T-cell type acute leukaemia◊, Basal cell carcinoma^,◊, Tumour lysis syndrome
Swedish: Akut leukemi av T-cellstyp◊, basalcellskarcinom^,◊, ,
English: Resume lenalidomide at starting dose once daily
Swedish: Återuppta lenalidomid med startdos en gång dagligen
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 134 mg laktos.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 36 mg laktos.
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Swedish: Återgår till ≥ 25 x 109/l
English: Lenalidomide Accord must be given to you by healthcare professionals with experience in treating multiple myeloma,.
Swedish: Endast sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av multipelt myelom får ge dig Lenalidomide Accord.
English: • Bleeding from the gums, stomach, or bowels
Swedish: • Blödning från tandkött, magsäck eller tarmar
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Swedish: Återgår till ≥ 0,5 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Swedish: Lenalidomide Accord 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg lenalidomid.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules: The active substance is lenalidomide.
Swedish: Lenalidomide Accord 2,5 mg hårda kapslar Den aktiva substansen är lenalidomid.
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid.
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Swedish: Lenalidomide Accord 15 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 15 mg lenalidomid.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Swedish: Lenalidomide Accord 5 mg hårda kapslar
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Swedish: Lenalidomide Accord 20 mg hårda kapslar EU/1/18/1316/010
English: Vomiting, Abdominal pain upper
Swedish: Kräkning, smärta i övre delen av buken
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Swedish: Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Swedish: Först minskar till < 0,5 x 109/l
English: (95% CI 88.8, NE) in the lenalidomide arm versus 88.1 months (95% CI 80.7, 108.4) in the placebo arm.
Swedish: Medianvärdet för total överlevnadstid var 105,9 månader (95 % CI 88,8, NE) i lenalidomidarmen jämfört med 88,1 månader (95 % CI 80,7, 108,4) i placeboarmen.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Swedish: Lenalidomide Accord 25 mg hårda kapslar EU/1/18/1316/011
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients in the placebo arm were allowed to cross over to receive lenalidomide before disease progression.
Swedish: Efter att studien avblindats var patienterna i placeboarmen tillåtna att byta arm och få lenalidomid före sjukdomsprogression.
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Swedish: Patienterna i Rd- och Rd18-armarna tog lenalidomid 25 mg en gång dagligen på dag 1-21 i 28-dagarscykler enligt protokollarmen.
English: Return to ≥ 50 x 109/L
Swedish: Återgår till ≥ 50 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Lenalidomide Accord 20 mg är hårda gelatinkapslar i storlek ”1” med en längd på cirka 19,0 mm till 19,8 mm, opak grön överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”20 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Lenalidomide Accord 7,5 mg är hårda gelatinkapslar i storlek ”4” med en längd på cirka 14,0 mm till 14,8 mm, opak lavendelfärgad överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”7,5 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued
Swedish: Mediana PFS-tid, månader (95 % CI)b HR [95 % CI]c ; p-värded Total överlevnad
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Lenalidomide Accord 25 mg är hårda gelatinkapslar i storlek ”0” med en längd på cirka 21,0 mm till 21,8 mm, vit opak överdel och underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”25 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Swedish: Lenalidomide Accord 15 mg hårda kapslar
English: Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone
Swedish: Patienter som inte är lämpade för transplantation med nydiagnostiserat multipelt myelom som behandlas med lenalidomid i kombination med melfalan och prednison
English: Infection◊, Urinary tract infection◊,*, Lower respiratory tract infection, Lung infection◊
Swedish: Vanliga Infektion◊, urinvägsinfektion◊,*,
English: The major dose limiting toxicities (DLT )of lenalidomide include neutropenia and thrombocytopenia.
Swedish: Neutropeni och trombocytopeni tillhör de viktigaste dosbegränsande toxiciteterna (DLT) i samband med lenalidomidbehandling.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Swedish: Lenalidomide Accord 7,5 mg hårda kapslar EU/1/18/1316/005
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Swedish: Lenalidomide Accord 10 mg hårda kapslar EU/1/18/1316/006
English: capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Swedish: Tryckfärg: svart och grön tryckfärg (som innehåller shellack, propylenglykol, svart järnoxid [E172], gul järnoxid [E172], titandioxid [E171], indigokarmin [E132] och kaliumhydroxid).
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 50 mg laktos.
English: Rare Tumour lysis syndrome
Swedish: Sällsynta Tumörlyssyndrom
English: Gastrointestinal haemorrhage (including rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage and gingival bleeding)^, Dry mouth, Stomatitis, Dysphagia
Swedish: Magtarmblödning (inklusive rektal blödning, blödande hemorrojder, blödande magsår och blödning i tandköttet)^, muntorrhet, stomatit, dysfagi
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Lenalidomide Accord 15 mg är hårda gelatinkapslar i storlek ”2” med en längd på cirka 17,4 mm till 18,2 mm, opak orange överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”15 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Abnormal liver function tests were commonly reported and were generally asymptomatic and reversible upon dosing interruption.
Swedish: Dessa gav i allmänhet inga symtom och gick tillbaka efter dosavbrott.
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Hårda gelatinkapslar i storlek ”0” med en längd på cirka 21,0 mm till 21,8 mm, vit opak överdel och underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”25 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg, Lenalidomide Accord 5 mg, Lenalidomide Accord 10 mg and Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Swedish: Lenalidomide Accord 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg hårda kapslar
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Hårda gelatinkapslar i storlek ”4” med en längd på cirka 14,0 mm till 14,8 mm, opak lavendelfärgad överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”7,5 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 67 mg laktos.
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting, Dyspepsia
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Diarré◊, förstoppning◊, buksmärta◊, illamående, kräkning, dyspepsi
English: Uncommon Hepatic failure^
Swedish: Mindre vanliga Leversvikt^
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 100 mg laktos.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg, Lenalidomide Accord 20 mg and Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Swedish: Lenalidomide Accord 7,5 mg / 20 mg / 25 mg hårda kapslar
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Swedish: • Nödvändigheten att använda kondom om sexpartnern är en gravid eller en fertil kvinna som inte använder en effektiv preventivmetod (även om mannen har genomgått vasektomi) o Under behandling med Lenalidomide Accord o I en vecka efter sista dosen
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Swedish: Lenalidomide Accord 15 mg hårda kapslar EU/1/18/1316/008
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules 2.
Swedish: Lenalidomide Accord 20 mg hårda kapslar 2.
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Lenalidomide Accord 10 mg är hårda gelatinkapslar i storlek ”3” med en längd på cirka 15,4 mm till 16,2 mm, lövgrön överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”10 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Hårda gelatinkapslar i storlek ”2” med en längd på cirka 17,4 mm till 18,2 mm, opak orange överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”15 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: The adverse reactions from CALGB 100104 included events reported post-high dose melphalan and ASCT (HDM/ASCT) as well as events from the maintenance treatment period.
Swedish: • Nydiagnostiserat multipelt myelom: patienter som har genomgått autolog stamcellstransplantation och behandlas med lenalidomid underhållsbehandling Biverkningarna från CALGB 100104 inkluderade händelser rapporterade efter höga doser av melfalan och ASCT (HDM/ASCT) samt händelser från underhållsbehandlingsperioden.
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Lenalidomide Accord 5 mg är hårda gelatinkapslar i storlek ”5” med en längd på cirka 11,0 mm till 11,8 mm, opak vit överdel och underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”5 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Hepatic impairment
Swedish: • Bihåleinflammation
English: EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
Swedish: EU/1/18/1316/001 7 x 1 hårda kapslar
English: Iron oxide red (E172)
Swedish: Svart järnoxid (E172)
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Hårda gelatinkapslar i storlek ”1” med en längd på cirka 19,0 mm till 19,8 mm, opak grön överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”20 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Psychiatric Disorders
Swedish: Leversjukdomar
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Swedish: Lenalidomide Accord 5 mg hårda kapslar EU/1/18/1316/003
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Lenalidomide Accord 2,5 mg är hårda gelatinkapslar i storlek ”5” med en längd på cirka 11,0 mm till 11,8 mm, grå överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”2,5 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: Pregnancy warning
Swedish: Graviditetsvarning
English: How to store Lenalidomide Accord
Swedish: Hur Lenalidomide Accord ska förvaras
English: Each hard capsule contains167 mg of lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 167 mg laktos.
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Swedish: Röd järnoxid (E172) Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
English: • Women of childbearing potential unless all of the conditions of the Pregnancy Prevention
Swedish: • Fertila kvinnor, om inte alla villkor i graviditetspreventionsprogrammet uppfylls (se avsnitt 4.4
English: A.
Swedish: NE)
English: changes in the way things taste
Swedish: förändringar i smaksinnet
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Swedish: Medianvärdet för total PFS var 44,4 månader (39,6, 52,0) i lenalidomidarmen jämfört med 23,8 månader (95 % CI 21,2, 27,3) i placeboarmen.
English: Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Hårda gelatinkapslar i storlek ”3” med en längd på cirka 15,4 mm till 16,2 mm, lövgrön överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”10 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Swedish: Kapselhölje: gelatin, röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), indigokarmin (E132).
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules lenalidomide
Swedish: Lenalidomide Accord 25 mg hårda kapslar lenalidomid
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Hårda gelatinkapslar i storlek ”5” med en längd på cirka 11,0 mm till 11,8 mm, grå överdel och opak vit underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”2,5 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules 2.
Swedish: Lenalidomide Accord 15 mg hårda kapslar 2.
English: • Toothache
Swedish: Trombocyttal
English: A second analysis identified events that occurred after the start of maintenance treatment.
Swedish: En andra analys identifierade händelser som inträffade efter att underhållsbehandling sattes in. IFM 2005-02 var biverkningarna endast från underhållsbehandlingsperioden.
English: EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1316/008 7 x 1 hårda kapslar EU/1/18/1316/009 21 x 1 hårda kapslar
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Swedish: Hårda gelatinkapslar i storlek ”5” med en längd på cirka 11,0 mm till 11,8 mm, opak vit överdel och underdel med ”LENALIDOMIDE” tryckt i svart på överdelen och ”5 mg” tryckt i grönt på underdelen, innehållande vitt till benvitt pulver.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules 2.
Swedish: Lenalidomide Accord 25 mg hårda kapslar 2.
English: Time to progression Median [95% CI], weeks
Swedish: TTP Median [95 % CI], veckor p < 0,001
English: • Breathlessness
Swedish: • Dosering
English: EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1316/006 7 x 1 hårda kapslar EU/1/18/1316/007 21 x 1 hårda kapslar
English: Dose level- 4
Swedish: Dosnivå -4
English: EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1316/003 7 x 1 hårda kapslar EU/1/18/1316/004 21 x 1 hårda kapslar
English: Not Known Acquired haemophilia
Swedish: Ingen känd frekvens Förvärvad hemofili
English: • Cloudy vision (cataract)
Swedish: • Grumling av ögats lins (grå starr)
English: • Deafness
Swedish: • Dimsyn
English: Very Common Hypokalaemia
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga Hypokalemi
English: Neutropenia^,◊, Febrile neutropenia^,◊,
Swedish: Mycket vanliga Neutropeni^,◊, febril neutropeni^,◊, trombocytopeni^,◊, anemi,
English: Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
Swedish: Nydiagnostiserat multipelt myelom - hos patienter som inte kan behandlas med benmärgstransplantation
English: Lenalidomide Accord
Swedish: Ta inte Lenalidomide Accord
English: MPR+R (N = 152)
Swedish: Sammanfattning av övergripande effektdata MPR+R (N = 152)
English: Middlesex
Swedish: Startdos
English: Cataract
Swedish: Katarakt
English: System Organ Class/Preferred Term
Swedish: Organsystem/Godkänd term Alla biverkningar/frekvens
English: • Brochure for women patients who are not of childbearing potential
Swedish: • Broschyr för kvinnliga, infertila patienter
English: *Number (%) of patients
Swedish: *Antal (%) patienter
English: Wash your hands carefully.
Swedish: Tvätta dina händer noggrant.
English: Some patients have actually committed suicide.
Swedish: Vissa patienter har begått självmord.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under 6.6.
English: There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Swedish: Det finns inga data på långtidseffekter på tillväxt och utveckling och på sexuell mognad.
English: Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Swedish: Övervakning av lipidnivåer är därför att rekommendera.
English: It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
Swedish: Det har uppvisat signifikant immunomodulerande aktivitet in vitro.
English: Date of last renewal : 23 May 2005
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 23 maj 2005
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 9 March 2000
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 9 mars 2000