FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sertralín/emtricitabín
Latvian: Sertralīns/Emtricitabīns
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu QTc pagarināšanās riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (−/245 mg q.d.)
Latvian: Etiniloestradiols/Tenofovīra disoproksils (−/ 245 mg q.d.)
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ ritonavirom sa neodporúča.
Latvian: Efavirenza lietošana kopā ar atazanavīru/ritonavīru nav ieteicama.
Slovak: Depomedroxyprogesterón acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg IM jedna dávka DMPA)
Latvian: Injekcija: depomedroksiprogesterona acetāts (DMPA)/Efavirenzs (150 mg IM reizes devas DMPA)
Slovak: Koncentrácie lopinaviru: podobné lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Latvian: 400/ 100 mg divreiz dienā bez efavirenza.
Slovak: Použitie lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošana bērniem un pusaudžiem nav pētīta.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Latvian: Informācija par efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Slovak: Ak ste vydávili tabletu (do 1 hodiny po užití lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), mali by ste užiť ďalšiu tabletu.
Latvian: Ja Jūs atvemjat tableti (1 stundas laikā pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas), iedzeriet vēl vienu tableti.
Slovak: Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovak: Liek je indikovaný na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
Latvian: Tā ir paredzēta cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ar pašreizējo kombinēto pretretrovīrusu terapiju (vairāk nekā 3 mēnešus) novēro virusoloģisko supresiju līdz HIV-1 RNS līmenim < 50 kopijas/ml.
Slovak: Pri súbežnom podaní s efavirenzom môže dôjsť k zníženiu plazmatických koncentrácií zlúčenín, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov.
Latvian: Vielām, kas ir šo enzīmu substrāti, var būt pazemināta koncentrācija plazmā, ja tās tiek lietotas vienlaicīgi ar efavirenzu.
Slovak: Keď sa ukončí liečba liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, týchto pacientov treba dôkladne sledovať z dôvodu dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu pārtrauc pacientiem ar HIV un HBV koinfekciju, šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai neparādās hepatīta paasināšanās pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovirdizoproxilom, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un didanozīnu, jo didanozīna iedarbība nozīmīgi pastiprinās pēc vienlaicīgas ievadīšanas ar tenofovīra disoproksilu, kas var palielināt ar didanozīnu saistīto blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan na začiatku 2. časti.
Latvian: Tās uzskaitītas sadaļā Jūs nedrīkstat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan šādos gadījumos, 2. punkta sākumā.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť častejšie, keď sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil užíva súčasne s jedlom, možno z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Latvian: Nervu sistēmas simptomi var parādīties biežāk, ja efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu lieto kopā ar ēdienu, to var izskaidrot ar paaugstinātu efavirenza līmeni plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Veľmi časté hnačka, nauzea hnačka, vracanie, nauzea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži caureja, nelabums caureja, vemšana, nelabums
Slovak: Súbežné užívanie výťažkov z ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar Ginkgo biloba ekstraktiem nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu Bupropión/efavirenz [150 mg jedna dávka (nepretržité uvoľňovanie)/600 mg q.d.]
Latvian: Norepinefrīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitors Bupropions/Efavirenzs [150 mg vienas reizes deva (palēninātas izdalīšanās)/
Slovak: Mylan obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur trīs aktīvās vielas, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai:
Slovak: Didanozín: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Latvian: Didanozīns: efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un didanozīnu kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu) un nav ieteicams lietot pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Takrolimus/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Takrolims/Emtricitabīns/Tenofovīra disoproksils (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/ 245 mg q.d.)
Slovak: Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil je liek s fixnou kombináciou dávok, dávka efavirenzu sa nemôže meniť; preto sa vorikonazol a kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Latvian: Tā kā efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar, tādēļ vorikonazolu nevajadzētu lietot kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Slovak: Keď sa podáva kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil s rifampicínom, nie je potrebné upraviť dávku rifampicínu.
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu, netiek ieteikts pielāgot rifampicīna devu.
Slovak: • stukovatenie pečene.
Latvian: • taukainas aknas.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre vznik tohto ochorenia môžu byť okrem iného dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia a vyšší index telesnej hmotnosti.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss - šie var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Slovak: V štúdii skúmajúcej liekové interakcie boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, keď sa karbamazepín podával súbežne s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Latvian: Medikamentu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5. apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nemá podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín.
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu, efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaikus ar tādiem citidīna analogiem kā lamivudīns.
Slovak: NÁZOV LIEKU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes
Slovak: • pokles hladín fosfátu v krvi,
Latvian: • pazeminātu fosfātu līmeni asinīs;
Slovak: 4 Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná po uvedení na trh v sledovaní buď efavirenzu, emtricitabínu, alebo tenofovir-dizoproxilu.
Latvian: 4 Šī blakusparādība tika identificēta efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila pēcreģistrācijas novērošanas laikā.
Slovak: Mylan obsahuje efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré sa zistili v prípade týchto liekov individuálne, sa môžu vyskytnúť aj pri lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas laikā.
Slovak: Mylan môže u vás aj naďalej dôjsť k vzniku infekcií alebo iných ochorení spojených s HIV infekciou.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas laikā Jums joprojām var attīstīties infekcija vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovak: Ak sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil podáva súbežne s liekom NSAID, musí sa dostatočne sledovať renálna funkcia.
Latvian: Lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vienlaikus ar NPL, atbilstoši jāpārbauda nieru darbība.
Slovak: Interakcia s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom sa neskúmala.
Latvian: Mijiedarbība ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu nav pētīta.
Slovak: expozícia imunosupresívu (indukcia CYP3A4).
Latvian: Ir iespējama imūnsupresanta iedarbības ↓ (CYP3A4 indukcija).
Slovak: Sofosbuvir (400 mg q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs (400 mg q.d.) +
Slovak: B alebo C si tiež pozrite príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Latvian: Veicot vienlaicīgu pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu skatiet arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Slovak: Rosuvastatín/efavirenz
Latvian: Rosuvastatīns/Efavirenzs
Slovak: 87 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Latvian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 vai P-gp indukcijaiedarbība uz grazoprevīru)
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u ľudí.
Latvian: Nav datu par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila efektu cilvēkos.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Latvian: Šādas blakusparādības ir ļoti biežas (tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):
Slovak: Boli hlásené prípady mitochondriálnej dysfunkcie u HIV negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
Latvian: Ir ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kas in utero un/vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai; tas galvenokārt attiecas uz ārstēšanu ar terapijas shēmām, kas satur zidovudīnu.
Slovak: Pacientov treba sledovať z hľadiska kontroly záchvatov.
Latvian: Jāveic pacientu uzraudzība krampju lēkmju kontrolei.
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Latvian: Elbasvīrs/grazoprevīrs: efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošana vienlaicīgi ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Slovak: DMPA/emtricitabín
Latvian: DMPA/Emtricitabīns
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti tenofovir-dizoproxilu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Tenofovīra disoproksils: neklīniskajos standartpētījumos ar tenofovīra disoproksilu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: U pacientov s významnými základnými poruchami pečene nebola stanovená farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časť 5.2).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila farmakokinētika, drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām (skatīt 5.2. apakšpunktu) nav noteikta.
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxil.
Latvian: Lai noteiktu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētiku, HIV inficētiem pacientiem katra efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila zāļu forma tika lietota atsevišķi.
Slovak: Vo vetve s predchádzajúcou NNRTI liečbou boli miery odpovede 98,9 % oproti 97,4 % pre pacientov liečených kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 % IS) na úrovni 1,4
Latvian: Grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši NNRTI, atbildes reakcijas rādītāji efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila un SBR pacientiem attiecīgi bija 98,9% un 97,4%; 1,4% (-4,0%, 6,9%) atšķirība (95% TI)].
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovirdizoproxil 245 mg)
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz zāļu lietošanu kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofo vīra disoproksilu (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība, ja efavirenzu lietoja kopā ar azitromicīnu, cetirizīnu, fosamprenavīru/ritonavīru, lorazepāmu, nelfinavīru, zidovudīnu, alumīnija/magnija hidroksīda antacīdiem, famotidīnu vai flukonazolu.
Slovak: Pri podávaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starším pacientom je potrebná obozretnosť (pozri časť 4.4).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir jānozīmē piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Psychické poruchy: Časté depresia (závažná v 1,6
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži depresija (smaga 1,6% gadījumu)3, nemiers3, murgaini sapņi3, bezmiegs3
Slovak: Maravirok/emtricitabín
Latvian: Maraviroks/Emtricitabīns
Slovak: Preto sa súbežné podávanie kombinácií atazanavir/ritonavir a efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil neodporúča (pozri tabuľku 1).
Latvian: Tādēļ atazanavīru/ritonavīru un efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu kopā lietot neiesaka (skatīt 1. tabulu).
Slovak: Fluoxetín/emtricitabín
Latvian: Fluoksetīns/Emtricitabīns
Slovak: Tenofovir-dizoproxil však znižoval index viability a hmotnosť mláďat v peri-postnatálnych štúdiách toxicity pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku.
Latvian: Tomēr tenofovīra disoproksils pirmsdzemdību un pēcdzemdību pētījumos ar mātītēm toksiskām devām samazināja kucēnu dzīvotspējas indeksu un kucēnu svaru.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo jej jednotlivými zložkami a ďalšími liekmi
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila vai tā atsevišķo sastāvdaļu un citu medikamentu mijiedarbība
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Latvian: Ja jāpārtrauc ārstēšana ar kādu no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sastāvdaļām vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti.
Slovak: Úpravy dávkovania diltiazemu pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa má riadiť podľa klinickej odpovede (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre diltiazem).
Latvian: Devas pielāgošana diltiazēma lietošanai vienlaikus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu jāveic atbilstoši klīniskajai reakcijai (skatiet diltiazēma zāļu aprakstu).
Slovak: Rosuvastatín/emtricitabín
Latvian: Rosuvastatīns/Emtricitabīns
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Latvian: Šādas blakusparādības ir retākas (tās var rasties ne vairāk kā 1 no 100 pacientiem):
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, ihneď o tom informujte lekára.
Latvian: Ja Jūs novērojat šos simptomus, vienmēr nekavējoties informējiet ārstu.
Slovak: Atovachón a proguanil hydrochlorid/emtricitabín
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/Emtricitabīns
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa podávala nalačno (pozri časť 4.2).
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu lietoja tukšā dūšā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Zriedkavo bola hlásená pankreatitída a laktátová acidóza, ktoré boli niekedy smrteľné.
Latvian: Ir ziņots par retiem, dažreiz fatāliem pankreatīta un laktātacidozes gadījumiem.
Slovak: Prerušenie terapie zahŕňajúcej efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy (pozri časť 4.4).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri sirgst ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt smagu, akūtu hepatīta saasinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Bupropión/emtricitabín
Latvian: Bupropions/Emtricitabīns
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru v dávkach 600 mg a kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa neodporúča.
Latvian: Ritonavīra devu 600 mg apmērā un efavirenza/emtricitabīna/tenofovīr a disoproksila lietošana kopā nav ieteicama.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru zníži plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila lietošanas vienlaikus ar sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/ voksilaprevīru paredzamais rezultāts ir velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Latvian: Efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu) un nav ieteicams pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil je fixnou kombináciou, nemá sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi rovnaké účinné látky, emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil.
Latvian: Tā kā efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils ir fiksētu devu kombinācija, to nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, kas satur tās pašas aktīvās vielas - emtricitabīnu vai tenofovīra disoproksilu.
Slovak: Implantát: Etonogestrel/efavirenz
Latvian: Implants Etonogestrels/Efavirenzs
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Latvian: Tenofovīra disoproksila un emtricitabīna kombinācijas lietošana kopā ar ļoti treknu vai vieglu maltīti palielināja tenofovīra vidējo AUC par 43,6% un 40,5%, un Cmax par 16% un 13,5%, bet neietekmēja emtricitabīna iedarbību salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovak: Simvastatín:
Latvian: Simvastatīns
Slovak: Simvastatín/emtricitabín
Latvian: Simvastatīns/Emtricitabīns
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan devu.
Slovak: Artemeter/lumefantrín/emtricitabín
Latvian: Artemeters/Lumefantrīns/Emtricitabī ns
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Latvian: Ja jāpārtrauc ārstēšana ar kādu no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļām vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti.
Slovak: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I
Latvian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2 * p līmenis < 0,05, Fišera precīzais tests, kur visiem pacientiem salīdzināja efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupu ar efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupu.
Slovak: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./−)
Latvian: Raltegravīrs/Tenofovīra disoproksils (400 mg b.i.d./−)
Slovak: Predchádzajúci režim na báze PI (N =
Latvian: Pirms PI režīma (N = 34)
Slovak: Indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Latvian: Indinavīrs/Tenofovīra disoproksils (800 mg q8h/ 245 mg q.d.)
Slovak: V minulosti sa vyskytlo sedem prípadov konzistentných s chybami nervovej trubice vrátane meningomyelokély, pričom všetky prípady sa vyskytli u matiek vystavených režimom obsahujúcim efavirenz (okrem kombinovaných tabliet s pevnou dávkou obsahujúcich efavirenz) v prvom trimestri.
Latvian: Visi gadījumi novēroti mātēm, kas pirmajā trimestrī saņēma efavirenzu saturošu terapiju (izņemot jebkādas efavirenzu saturošas fiksētu devu kombinācijas tabletes).
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Latvian: Šādas blakusparādības ir retas (tās var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 pacientiem):
Slovak: Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil je liek s fixnou kombináciou dávok, dávka efavirenzu sa nemôže meniť; preto sa vorikonazol a kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil nesmú podávať súbežne.
Latvian: Tā kā efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīr a disoproksils ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar, tādēļ vorikonazolu nevajadzētu lietot kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu.
Slovak: Atorvastatín/emtricitabín
Latvian: Atorvastatīns/Emtricitabīns
Slovak: Fluoxetín/efavirenz
Latvian: Fluoksetīns/Efavirenzs
Slovak: Tenofovir:
Latvian: Tenofovīrs
Slovak: Určoval sa genotyp na plazmatických izolátoch HIV-1 od všetkých pacientov, ktorí mali v 144. týždni potvrdenú HIV RNA > 400 kópií/ml alebo ktorí predčasne ukončili liečbu skúmaným liekom v 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934), v ktorej sa používali efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil ako samostatné liekové formy (alebo ako efavirenz a fixná kombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu od 96. do 144. týždňa)
Latvian: In vivo rezistence (ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem): 144 nedēļu atklātā, randomizētā klīniskā pētījumā (GS-01-934) ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem, kuri efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu lietoja kā atsevišķas zāles (vai efavirenzu kopā ar fiksētu emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombināciju no 96. līdz 144. nedēļai), genotipa noteikšana tika veikta plazmas HIV-1 izolātos, kas tika iegūti no visiem pacientiem, kuriem tika apstiprināts, ka viņiem ir HIV RNS > 400 kopijas/ml 144. nedēļā vai kuri agri pārtrauca zāļu lietošanu (skatīt sadaļu Klīniskā pieredze).