FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin anebo u hemodialyzovaných pacientů nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
Czech: U diabetických pacientů s hypertenzí s mikroalbuminurií a normálními renálními funkcemi byly ortostatické závratě a ortostatická hypertenze hlášeny u 0,5 % těchto pacientů (tj.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет и микроалбуминурия и нормална бъбречна функция са били докладвани ортостатичен световъртеж и ортостатична хипотония в 0,5% от случаите (т.е. нечесто), но в по-голяма степен отколкото при плацебо.
Czech: Tablety přípravku Irbesartan Teva 300 mg jsou bílé až téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky.
Bulgarian: Ирбесартан Teva 300 mg филмирани таблетки са бели до почти бели филмирани таблетки с форма на капсула.
Czech: Všeobecně: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí převážně na aktivitě reninangiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), vedla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru k akutní hypotenzi,
Bulgarian: При пациентите, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят предимно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин-II рецепторни антагонисти, повлияващи тази система са свързани с остра хипотония, азотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.5).
Czech: Teл: +359 24899582
Bulgarian: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899582
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: Při použití irbesartanu u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje pravidelně monitorovat hladinu draslíku a kreatininu v séru.
Bulgarian: Когато ирбесартан се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий и креатинин.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté: sexuální dysfunkce
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нечести:
Czech: Irbesartan v dávce 150 mg jednou denně obvykle poskytuje lepší 24hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Bulgarian: Ирбесартан в доза от 150 mg веднъж дневно по принцип осигурява по-добър 24-часов контрол на артериалното налягане отколкото 75 mg.
Czech: • Pacienti s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване
Czech: za 24 hodiny po podání) průměrně o 8-13/5-8 mm Hg (systolický/diastolický) více než placebo.
Bulgarian: Дози от 150-300 mg веднъж дневно понижават артериалното налягане в легнало и седнало положение (24 часа след приема) средно с 8-13/5-8 mmHg (систолно/диастолно) повече, отколкото при пациенти приемащи плацебо.
Czech: Hydrát koloidního oxidu křemičitého Magnesium-stearát
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден, хидриран Магнезиев стеарат
Czech: Renovaskulární hypertenze: U pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií, anebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a renální insufiecience, jestliže jsou léčeni léčivými přípravky ovlivňujícími renin-angiotensin-aldosteronový systém.
Bulgarian: Съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност в случай, че пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек бъдат лекувани с лекарствени продукти, които повлияват ренинангиотензин-алдостероновата система.
Czech: Byla provedena analýza účinku v podskupinách vytvořených podle pohlaví, rasy, věku, trvání diabetu, vstupního krevního tlaku, hladiny kreatininu v séru a albuminurie.
Bulgarian: Подгрупите групирани по пол, раса, възраст, давност на диабета, изходно артериално налягане, серумен креатинин и степен на екскреция на албумин са били оценени за терапевтичен ефект.
Czech: 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečností profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Bulgarian: Освен, ако продължаването на терапията с АІІРА не се счита за жизнено необходимо, пациентките планиращи бременност трябва да преминат на алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност за употреба по време на бременност.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLEDA DOSAHDĚTÍ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Czech: Irbesartan Teva 75 mg potahované tablety
Bulgarian: Ирбесартан Teva 75 mg филмирани таблетки
Czech: Aby bylo dosaženo cílového krevního tlaku, byla dle potřeby přidána další antihypertenziva (vyjma ACE inhibitorů, antagonistů receptorů pro angiotensin II a dihydropyridinových vápníkových blokátorů).
Bulgarian: Прибавени са били и антихипертензивни продукти (без АСЕ инхибитори, ангиотензин-ІІ рецепторни антагонисти и дипидропиридинови калциеви блокери) за достигане на необходимото кръвно налягане.
Czech: Irbesartan neinhibuje
Bulgarian: Ирбесартан (Irbesartan)
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: kašel
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Czech: U starších pacientů není třeba dávkování upravovat.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при хора в старческа възраст.
Czech: Porucha funkce ledvin: u pacientů s poruchou renální funkcí není úprava dávkování nutná.
Bulgarian: Не е необходима адаптация на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Czech: 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Bulgarian: 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистерното фолио.
Czech: U králíků byly zjištěny aborty anebo časné resorpce po dávkách vyvolávajících zřetelnou maternální toxicitu, včetně úmrtí.
Bulgarian: При зайци в дози, причиняващи значителна токсичност или смърт на майката, са били наблюдавани аборт или ранна резорбция.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit): pocit točení hlavy, bolesti hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolesti kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin, zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida) a závažné alergické reakce (anafylaktický šok).
Bulgarian: С неизвестна честота са (от наличните данни не може да бъде направена оценка): чувство на замаяност, главоболие, промени във вкуса, звън в ушите, мускулни крампи, болка в ставите и мускулите, намален брой тромбоцити, променени чернодробни функции, повишени нива на калия в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, предимно на кожата (състояние известно като левкоцитокластичен васкулит) и тежки алергични реакции (анафилактичен шок).
Czech: 50 x 1 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaných tablet
Bulgarian: 98 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 50 x 1 филмирани таблетки 56 х 1 филмирани таблетки
Czech: Není známo: leukocytoklastická vaskulitida
Bulgarian: левкоцитокластен васкулит
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):pocit točení hlavy, bolest hlavy, poruchy chuti, zvonění v uších, svalové křeče, bolest kloubů a svalů, snížení počtu krevních destiček, abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny draslíku v krvi, zhoršení funkce ledvin, zánět drobných cév postihující převážně kůži (stav známý jako leukocytoklastická vaskulitida) a závažné alergické reakce (anafylaktický šok).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): чувство на замаяност, главоболие, промени във вкуса, звън в ушите, мускулни крампи, болка в ставите и мускулите, намален брой тромбоцити, променени чернодробни функции, повишени нива на калия в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, предимно на кожата (състояние известно като левкоцитокластичен васкулит) и тежки алергични реакции (анафилактичен шок).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval (a), nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Czech: S podáváním irbesartanu pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
Bulgarian: Няма опит с приложението на ирбесартан при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Czech: Irbesartan Teva 300 mg potahované tablety
Bulgarian: Ирбесартан Teva 300 mg филмирани таблетки
Czech: Pokles hemoglobinu, který nebyl klinicky významný, byl pozorován u 1,7 % pacientů s hypertenzí a pokročilým diabetickým ledvinným onemocněním léčených irbesartanem.
Bulgarian: При 1,7% от пациентите с хипертония и напреднало бъбречно усложнение на диабета лекувани с ирбесартан, е било наблюдавано клинично незначимо понижение на хемоглобина*
Czech: Hypertenze a diabetes typu 2 s renálním onemocněním
Bulgarian: Хипертония и захарен диабет тип 2 с бъбречно заболяване (диабетна нефропатия)
Czech: • Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů): zvýšení tepové frekvence, návaly horka/zrudnutí, kašel, průjem, poruchy trávení/pálení žáhy, sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností), bolest na prsou.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): ускорена сърдечна дейност, кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини, полова дисфункция (проблеми с осъществяването на полов акт), болка в гърдите
Czech: Velikosti balení: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 potahovaných tablet v neperforovaném blistru, 50 x1 a 56 x 1 potahovaná tableta v jednodávkovém blistru.
Bulgarian: Видове опаковки от 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 филмирани таблетки в неперфорирани блистери.
Czech: Vždy užívejte přípravek Irbesartan Teva přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Ирбесартан Teva толкова дълго, колкото Ви е посъветвал Вашият лекар.
Czech: potahovaných tablet v neperforovaném blistru; 50 x 1 a 56 x 1 potahovaná tableta v jednodávkovém blistru a 28 potahovaných tablet v neperforovaném kalendářním blistru.
Bulgarian: Опаковки от 50 х 1 и 56 х 1 филмирани таблетки в еднодозови блистери.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Bulgarian: хепатит, нарушена чернодробна функция Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Czech: Irbesartan Teva 150 mg potahované tablety
Bulgarian: Ирбесартан Teva 150 mg филмирани таблетки
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Dávkování pro ženy není třeba upravovat.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациентите от женски пол.
Czech: • Jedna tableta přípravku Irbesartan Teva 75 mg obsahuje irbesartanum 75 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Ирбесартан Teva 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
Czech: Na druhé straně tablety je vyryto číslo "7464".
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7464".
Czech: Vyšetření:
Bulgarian: Изследвания
Czech: 100 potahovaných tablet
Bulgarian: 80 филмирани таблетки
Czech: Perorální podání
Bulgarian: За перорално приложение
Czech: Na druhé straně tablety je vyryto číslo "7466".
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7466".
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, samotní.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, самостоятелно ATC код: C09С A04.
Czech: Puh/Tel: +358 201805900
Bulgarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Czech: Tel: +372 6610801
Bulgarian: Tel: +371 67323666 Lietuva
Czech: Neužívejte přípravek Irbesartan Teva - jestliže jste alergický(á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste více jak 3 měsíce těhotná (rovněž je lépe neužívat přípravek Irbesartan Teva v časném stádiu těhotenství - viz bod Těhotenství).
Bulgarian: Не приемайте Ирбесартан Teva - ако сте алергични към ирбесартан или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: Na druhé straně tablety je vyryto číslo "7465".
Bulgarian: Другата страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7465".
Czech: č.: EMEA/711401/2009 EMEA/H/C/1093
Bulgarian: EMEA/711400/2009 EMEA/H/C/1093
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (75, 150 a 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели таблетки (75, 150 и 300 mg).
Czech: Přípravek Irbesartan Teva se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Irbesartan Teva не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например получаване на удар.
Czech: Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, např. hydrochlorotiazidem.
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде увеличена до 300 mg дневно или да се добавят други лекарства за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje na 300 mg jednou denně.
Bulgarian: Лечението започва със 150 mg веднъж дневно и дозата обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства - вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Irbesartan Teva:
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Irbesartan Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Irbesartan Teva?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Irbesartan Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Aprovel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Irbesartan Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aprovel.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Irbesartan Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Počáteční dávku 75 mg je možné použít u pacientů podstupujících hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů nad 75 let.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) или при пациенти на възраст над 75 години може да се прилага начална доза от 75 mg.
Czech: Léčivá látka přípravku Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Bulgarian: Активното вещество в Irbesartan Teva, ирбесартан, е „ангиотензин-II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин II.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които ангиотензин ІІ се свързва обикновено, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Czech: Jelikož přípravek Irbesartan Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: To znamená, že přípravek Irbesartan Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Aprovel.
Bulgarian: Това означава, че Irbesartan Teva е подобно на вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) „референтно лекарство", наречено Aprovel.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je rovněž určen k léčbě ledvinového onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu (diabetes bez závislosti na inzulínu).
Bulgarian: Irbesartan Teva се използва и за лечение на бъбречни заболявания при пациенти с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je určen pro pacienty s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Bulgarian: Irbesartan Teva се прилага при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Irbesartan Teva на Teva Pharma B.V. на 30 октомври 2009 г.
Czech: Irbesartan Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Bulgarian: Irbesartan Teva e лекарство, съдържащо активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Czech: Co je Irbesartan Teva?
Bulgarian: Какво представлява Irbesartan Teva?
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Aprovel) přínosy přípravku Irbesartan Teva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Aprovel, ползите превишават установените рискове.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Irbesartan Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Aprovel.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aprovel.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Teva je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Irbesartan Teva може да се намери тук.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Bulgarian: Irbesartan Teva се приема перорално със или без храна.
Czech: Přípravek Irbesartan Teva je „generikum".
Bulgarian: Irbesartan Teva е „генерично лекарство".
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem 2. typu se přípravek Irbesartan Teva podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Irbesartan Teva се използва като допълнителна терапия за хипертония.
Czech: Na co se přípravek Irbesartan Teva používá?
Bulgarian: За какво се използва Irbesartan Teva?
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan Teva zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Irbesartan Teva?
Czech: Jak přípravek Irbesartan Teva působí?
Bulgarian: Как действа Irbesartan Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Irbesartan Teva schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Irbesartan Teva?
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Чешка република
Czech: Účinnost přípravku Irbesartan Zentiva není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Bulgarian: Ефикасността на Irbesartan Zentiva не се повлиява от възрастта или пола.
Czech: Irbesartan Zentiva by neměl být podáván dětem do 18 let.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva не трябва да се прилага при деца под 18 години.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS):
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС)
Czech: Řekl-li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), посъветвайте се с него преди да вземете този лекарствен продукт.
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Czech: V 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5%) a zvýšené hodnoty CK u 2% dětských příjemců.
Bulgarian: По време на 26седмичния отворен период на това изпитване, най-често наблюдаваните отклонения в лабораторните показатели са били повишаване на креатинина (6,5%) и повишени стойности на CK при 2% от децата, приемащи лечението.
Czech: Co je Irbesartan Zentiva a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Irbesartan Zentiva и за какво се използва
Czech: Irbesartan Zentiva s jídlem a pitím Irbesartan Zentiva může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Irbesartan Zentiva с храна и напитки Irbesartan Zentiva може да се приема със или без храна.
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Zentiva
Bulgarian: Други лекарства и Irbesartan Zentiva
Czech: Lékař Vám obvykle poradí, abyste přestala užívat Irbesartan Zentiva dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Zentiva.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Zentiva преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan Zentiva.
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Zentiva se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Bulgarian: Литий: не се препоръчва комбинирането на литий и Irbesartan Zentiva (вж. точка 4.5).
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Irbesartan Zentiva během kojení, Irbesartan Zentiva se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Irbesartan Zentiva по време на кърмене, Irbesartan Zentiva не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Bulgarian: Как да съхранявате Irbesartan Zentiva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Czech: Vyšetření:
Bulgarian: Изследвания:
Czech: Některé nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku Irbesartan Zentiva na trh.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Irbesartan Zentiva на пазара.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním přípravku Irbesartan Zentiva.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Irbesartan Zentiva.
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Irbesartan Zentiva (viz bod 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на лечението с Irbesartan Zentiva (вж. точка 4.4).