FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus L4 szükséges.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus L4 godišnje.
Hungarian: A Versican Plus L4 egy vakcina.
Croatian: Versican Plus L4 je cjepivo.
Hungarian: Ez egy bakteriális betegség, amely fertőzött vizelettel terjedhet, és vérzést, hepatitiszt (májgyulladás) és sárgaságot vagy nefritiszt (vesegyulladás) okozhat.
Croatian: Versican Plus L4 se koristi za zaštitu pasa od leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega).
Hungarian: Miért engedélyezték a Versican Plus L4-t?
Croatian: Zašto je Versican Plus L4 odobren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus L4 alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus L4?
Hungarian: A Versican Plus L4-gyel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Druge informacije o Versican Plus L4:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje koristi Versican Plus L4 su utvrđene tijekom ispitivanja?
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs 10 3,1 -105,1 TCID50*
Croatian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15 103,1 -05,1 TCID50*
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag 50%
Croatian: * 50% infektivne doze kulture tkiva
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD08.
Croatian: ATCvet kod: QI07AD08.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább egy év.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja.
Hungarian: 3 héttel az első vakcinázást követően.
Croatian: 3 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint, a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4 héttel az egyszeri, veszettség elleni alapimmunizálást követően.
Croatian: Međutim, u terenskom ispitivanju 10% seronegativnih pasa nije pokazalo serokonverziju (> 0,1 IU/ml) 3 - 4 tjedna nakon prvog osnovnog cijepljenja protiv bjesnoće.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/168/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/168/001
Hungarian: Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés).
Croatian: U rijetkim slučajevima moguće su reakcije preosjetljivosti (npr. gastrointestinalni znakovi, poput proljeva i povraćanja, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulacijski šok, kolaps).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek, élő vírust tartalmazó vakcinák.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Hungarian: ÜVEG (1 ML OLDÓSZERNEK) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Croatian: BOČICA (1 ml OTAPALA) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Hungarian: Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs
Croatian: Minimalno Maksimalno Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15 10
Hungarian: Kutyában bőr alá történő alkalmazásnál az injekció beadási helyén gyakran átmeneti (5 cm-ig terjedő) duzzanat kialakulását figyelték meg.
Croatian: Na mjestu primjene injekcije često se može opaziti prolazna oteklina (do 5 cm) nakon subkutane primjene u pasa.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8. szakaszban felsoroltakat.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onima navedenim u odjeljku 4.8. 6.3 Rok valjanosti
Hungarian: Alaposan rázza össze, majd a föloldott készítmény teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
Croatian: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1 ml) rekonstituiranog proizvoda.
Hungarian: 6 hetes korú kutyák aktív immunizálására: - a kutya parainfluenza vírus által okozott klinikai tünetek (orr és szem váladékozása) megelőzésére és vírusürítés csökkentésére.
Croatian: INDIKACIJE Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana: - sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog virusom parainfluence.
Hungarian: − ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) − nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, a Versiguard Rabies és a Versican Plus L4 vakcinák kivételével.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s Versiguard Rabies i Versican Plus L4.
Hungarian: Az élő, attenuált CPiV vakcinavírus törzseket az állatok a vakcinázást követően üríthetik.
Croatian: Živi atenuirani cjepni soj CPiV životinje mogu nakon cijepljenja izlučivati u okoliš.
Hungarian: Ez a vírustörzs alacsony patogenitású, ezért nem szükséges a vakcinázott és nem vakcinázott kutyákat elkülönítve tartani.
Croatian: Budući da je patogenost tog soja niska, nije potrebno odvojeno držati cijepljene od necijepljenih pasa.
Hungarian: AMPULLA (1 ADAG LIOFILIZÁTUMNAK) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Croatian: BOČICA (1 DOZA LIOFILIZATA) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Hungarian: Az első adag: Versican Plus Pi 8-9 hetes kortól.
Croatian: Prva doza: Versican Plus Pi nakon navršenih 8 - 9 tjedna starosti.
Hungarian: Liofilizátum Trometamol EDTA Szukróz Dextrán 70
Croatian: Trometamol EDTA - etilendiamintetraoctena kiselina
Hungarian: Bár a veszettség elleni hatékonyságot 12 hetes kor után történő alkalmazás mellett mutatták ki, az állatorvos megítélése szerint, szükség esetén a 8 hetesnél fiatalabb kutyák is vakcinázhatók a Versican
Croatian: Iako je učinkovitost frakcije bjesnoće dokazana 12 tjedana nakon primjene, po vlastitom nahođenju veterinara, a u slučaju potrebe, može se cijepiti pse mlađe od 8 tjedana, s Versican Plus Pi pomiješanim s Versiguard Rabies, jer je dokazana neškodljivost navedenog načina primjene u pasa u dobi od 6 tjedana.
Hungarian: A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák kutya parainfluenza vírus elleni aktív immunizálására ajánlott.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje pseći virus parainfluence.
Hungarian: − a kutya parainfluenza vírus által okozott klinikai tünetek (orr és szem váladékozása) megelőzésére és vírusürítés csökkentésére.
Croatian: - sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanog virusom parainfluence.
Hungarian: A második adag: Versican Plus Pi és Versiguard Rabies - vakcinák keverékével, 3-4 héttel később, de ne 12 hetes kor előtt.
Croatian: Druga doza: Versican Plus Pi pomiješan s Versiguard Rabies 3 - 4 tjedna kasnije, ali ne prije navršenih 12 tjedana života.
Hungarian: Versican Plus Pi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
Croatian: Versican Plus Pi liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint „Mellékhatások"nál leírtakat.
Croatian: Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6 (Nuspojave).
Hungarian: Versican Plus Pi liofilizátum kutyák számára
Croatian: Versican Plus Pi liofilizat za pse
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Versican Plus Pi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
Croatian: UPUTA O VMP: Versican Plus Pi liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Hungarian: Évenkénti emlékeztető oltás egyszeri adag Versican Plus Pi vakcinával.
Croatian: Jedna doza Versican Plus Pi godišnje.
Hungarian: 14.„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Hungarian: Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus Pi, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
Croatian: Osnovno cijepljenje (primovakcinacija): Dvije doze Versican Plus Pi u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: Kiszerelési egységek:
Croatian: Subkutana primjena.
Hungarian: Aszeptikusan oldja föl a liofilizátumot az oldószerrel.
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofilizat s otapalom.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés ellen.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od kašlja čopora.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, 3-4 hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves booster oltást kaptak.
Croatian: Psi su cijepljeni dva puta u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su docijepljeni jednim godišnjim booster cjepivom.
Hungarian: 2014. július 4-én az Európai Bizottság a Versican Plus Pi-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi od 04. srpnja 2014.
Hungarian: A Versican Plus Pi hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Hungarian: A terepvizsgálatban a nagyobb vakcina kombinációkat, a Versican Plus DHPPi/L4-et és a Versican Plus DHPPi/L4R-et tanulmányozták, amelyeket szintén a kennel köhögés elleni védelemre szántak egyéb betegségeken felül, a Versican Plus Pi hatékonyságának igazolása érdekében.
Croatian: Terensko ispitivanje obuhvatilo je kombinacije većih cjepiva Versican Plus DHPPi/L4 i Versican Plus DHPPi/L4R, čija je namjena također zaštita od kašlja čopora uz ostale bolesti, kako bi se dokazala djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi.
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus vakcina (élő, attenuált)
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani)
Hungarian: A Versican Plus Pi-ben található vírus élő, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus Pi vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97% között mozgott.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus Pi postotak pasa s zaštitnim razinama protutijela za parainfluenza virusa kretao od 73 do 97%.
Hungarian: A Versican Plus Pi leggyakoribb mellékhatás (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi isu kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti u mjestu injekcije nakon cjepiva.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy vakcina.
Croatian: Versican Plus Pi je cjepivo.
Hungarian: A Versican Plus Pi-vel kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi:
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus Pi szükséges.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi godišnje.
Hungarian: A vakcinát 6 hétnél idősebb kölyköknek adják be injekció formájában a bőr alá, és 3-4 hét elteltével ismétlik.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u štenadi u dobi od osam do devet tjedana u obliku supkutane injekcije i ponavlja se nakon što štenad dosegne starost od dvanaest tjedana.
Hungarian: Amikor a Versican Plus Pi-t beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat, és antitesteket termel ellenük.
Croatian: U slučaju kada se Versican Plus Pi primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao prepoznaju viruse kao „strane" i proizvode protutijela
Hungarian: A Versican Plus Pi-t kutyák védelmére alkalmazzák a kutya parainfluenza vírus ellen, amely kennel köhögést okoz.
Croatian: Versican Plus Pi se koristi za zaštitu pasa od virusa pseće parainfluenze, koji uzrokuje kašalj čopora.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus Pi alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus Pi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje koristi Versican Plus Pi su utvrđene tijekom ispitivanja?
Hungarian: 2/2 oldal fertőzésnek lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovoj infekciji, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Hungarian: Miért engedélyezték a Versican Plus Pi-t?
Croatian: Zašto je Versican Plus Pi odobren?
Hungarian: A Versican Plus Pi egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust tartalmaz.
Croatian: Versican Plus Pi je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluenze tip 2. Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom koji se koriste za pripremu suspenzije za injekciju.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 150 mg.
Croatian: Preporučena je doza 150 mg dva puta dnevno.
Hungarian: További információ a Verzenios gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Verzenios možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Verzenios tabletta (50 mg, 100 mg és 150 mg) formájában kapható.
Croatian: Verzenios je dostupan u obliku tableta (50 mg, 100 mg i 150 mg).
Hungarian: Az adatokat elégségesnek tekintették annak megállapításához, hogy a Verzenios olyan nőknél is előnyös lehet, akik még nem estek át a menopauzán.
Croatian: Podatci su se smatrali dovoljnima za zaključak da Verzenios može biti koristan i u žena koje još nisu prošle menopauzu.
Hungarian: Az adagot csökkenteni kell, ha a beteg már szed bizonyos gyógyszereket, az úgynevezett "CYP3A4-inhibitorokat".
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti ako bolesnica uzima i neke lijekove pod nazivom „inhibitori CYP3A4".
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga az abemaciklib.
Croatian: Verzenios sadrži djelatnu tvar abemaciklib.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Verzenios?
Hungarian: Más hormonális gyógyszerekkel, aromatáz-inhibitorokkal vagy fulvesztranttal együtt alkalmazzák.
Croatian: Upotrebljava se zajedno s hormonskim lijekom, inhibitorom aromataze ili fulvestrantom.
Hungarian: A Verzenios leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a hasmenés, a fertőzések, a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma), az anémia (alacsony vörösvértestszám), a fáradtság, a hányinger (émelygés), a hányás és az étvágycsökkenés.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Verzenios (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) bile su proljev, infekcije, neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), umor, mučnina (slabost), povraćanje i smanjeni apetit.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Verzenios alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Verzenios nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A Verzenios-szal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Verzenios
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik még nem estek át a menopauzán, egy luteinizáló hormon felszabadító hormon agonista típusú gyógyszert is adni kell.
Croatian: U žena koje još nisu u menopauzi, potrebno je davati i lijek koji se naziva agonist hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon.
Hungarian: A Verzenios kizárólag akkor alkalmazható, ha a ráksejtek felszínén megtalálhatók bizonyos típusú receptorok (úgynevezett hormonreceptorok), vagyis HR-pozitívak, és nem termelnek abnormálisan nagy mennyiségben egy HER2 nevű másik receptort, vagyis HER2-negatívak.
Croatian: Verzenios se može primjenjivati samo onda kada stanice raka imaju određene vrste receptora (pod nazivom hormonski receptori) na svojoj površini (HR-pozitivne) i ne proizvode prevelike količine drugog receptora pod nazivom HER2 (HER2-negativne).
Hungarian: A Verzenios csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Croatian: Verzenios se izdaje samo na recept, a liječenje smije započeti i mora ga nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Hungarian: Miért engedélyezték a Verzenios forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Verzenios odobren u EU-u?
Hungarian: A CDK4 és CDK6 gátlása révén a Verzenios lassítja a HR-pozitív emlőráksejtek növekedését.
Croatian: Blokiranjem CDK4 i CDK6, Verzenios usporava rast HRpozitivnih stanica raka dojke.
Hungarian: A Verzenios nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Verzenios i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: További információért a Verzenios alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Verzenios pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Verzenios?
Croatian: Kako djeluje Verzenios?
Hungarian: A fő biztonságossági kockázat a hasmenés, ez azonban az adag csökkentésével kezelhető.
Croatian: U pogledu sigurnosti primjene, glavni rizik je proljev, koji se može kontrolirati smanjenjem doze.
Hungarian: Az 1162, többnyire menopauzán átesett, HR-pozitív és HER2-negatív, már terjedni kezdő emlőrákban szenvedő nő bevonásával végzett két fő vizsgálat azt mutatta, hogy a Verzenios meghosszabbíthatja azt az időszakot, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek (progressziómentes túlélés).
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 162 žene, većinom u postmenopauzi, s HRpozitivnim i HER2-negativnim rakom dojke koji se počeo širiti, pokazalo se da Verzenios može bolesnicama produljiti vrijeme življenja bez pogoršanja bolesti (preživljenje bez napredovanja bolesti).
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga, az abemaciklib két enzim, az úgynevezett ciklin-dependens kináz (CDK) 4 és 6 működését gátolja, amelyek kulcsszerepet játszanak a sejtek növekedésének és osztódásának szabályozásában.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Verzenios, abemaciklib, blokira aktivnost enzima poznatih kao kinaze ovisne o ciklinima (CDK) 4 i 6, koje su važne za regulaciju načina na koji stanice rastu i dijele se.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Verzenios alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Verzenios dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: A második vizsgálatban a Verzenios-t és fulvesztrantot szedő nők átlagosan 16 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, a placebót és fulvesztrantot szedő nők pedig 9 hónapig.
Croatian: U drugom ispitivanju žene koje su uzimale Verzenios i fulvestrant živjele su u prosjeku 16 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9 mjeseci za žene koje su uzimale placebo i fulvestrant.
Hungarian: Az Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Verzenios nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: A grépfrútlé fogyasztása kerülendő a Verzenios-kezelés alatt, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását és lebomlását a szervezetben.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Verzenios potrebno je izbjegavati sok od grejpa jer on može utjecati na način na koji se lijek apsorbira i razgrađuje u tijelu.
Hungarian: Az aromatáz-inhibitorral együtt alkalmazott Verzenios növelte azt az időt, amely eltelt a betegség súlyosbodása előtt a HR-pozitív és HER2-negatív, előrehaladott vagy áttétes emlőrákban szenvedő, a menopauzán átesett nőknél.
Croatian: Lijek Verzenios primjenjivan s inhibitorom aromataze produljio je vrijeme proteklo do pogoršanja bolesti u žena u postmenopauzi s HR-pozitivnim i HER2-negativnim rakom dojke koji je uznapredovao ili metastazirao.
Hungarian: A 132, korábban már daganatellenes kezelésben részesült nőnél végzett harmadik vizsgálat nem talált bizonyítékot arra, hogy az egymagában alkalmazott Verzenios előnyös a HR-pozitív és HER2-negatív, már terjedni kezdő emlőrák kezelésében.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je provedeno u 132 žene koje su već prije bile liječene protiv raka, nije se uspjelo dokazati da je Verzenios kada se primjenjivao samostalno bio koristan za liječenje HRpozitivnog, HER2-negativnog raka dojke koji se počeo širiti.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Verzenios-t és egy aromatáz-inhibitort (letrozolt vagy anasztrozolt) kapó nők átlagosan 28 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg ez az időszak 15 hónap volt a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) és egy aromatáz-inhibitort kapó nőknél.
Croatian: U prvom ispitivanju žene koje su uzimale Verzenios i inhibitor aromataze (letrozol ili anastrozol) živjele su u prosjeku 28 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 15 mjeseci u žena koje su uzimale placebo (prividno liječenje) i inhibitor aromataze.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verzenios alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Verzenios?
Hungarian: A Verzenios egy daganatellenes gyógyszer, amelyet előrehaladott vagy más szervekre átterjedt emlőrákban szenvedő nők kezelésére alkalmaznak.
Croatian: Verzenios je lijek protiv raka za liječenje žena s rakom dojke koji je napredovao ili se proširio u druge dijelove tijela.
Hungarian: A Verzenios alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Verzenios pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Verzenios alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Verzenios kontinuirano se prate.