FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SIFROL is used to: - treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
Polish: Lek SIFROL stosuje się w: - leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u osób dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIFROL 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Polish: 2 tabletki leku SIFROL 0,18 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: SIFROL can reduce the production of breast milk.
Polish: Lek SIFROL może prowadzić do zahamowania laktacji.
English: EU/1/97/050/004 [100 tablets]
Polish: EU/1/97/050/004 [100 tabletek]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIFROL 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIFROL 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIFROL 0,7 mg tabletki Pramipeksol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIFROL 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/011 [30 tabletek]
English: You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL.
Polish: Podczas leczenia lekiem SIFROL należy poddawać się regularnym badaniom okulistycznym; - ciężka choroba serca lub naczyń krwionośnych.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: 6 tablets SIFROL 0.088 mg
Polish: 6 tabletek leku SIFROL 0,088 mg
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,375 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 0,26 mg pramipeksolu.
English: EU/1/97/050/002 [100 tablets]
Polish: EU/1/97/050/002 [100 tabletek]
English: EU/1/97/050/012 [100 tablets]
Polish: EU/1/97/050/012 [100 tabletek]
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/016 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/017 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/018 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: 1 tablet SIFROL 0.18 mg OR
Polish: 1 tabletka leku SIFROL 0,18 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIFROL 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/025 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/026 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/027 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
Polish: SIFROL 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/050/013-015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/031 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/032 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/033 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: EU/1/97/050/006 [100 tablets]
Polish: EU/1/97/050/006 [100 tabletek]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/013 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/014 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/015 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/028 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/029 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/030 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: Dose Schedule of SIFROL Titration Step Once Daily Evening Dose
Polish: Schemat podawania produktu SIFROL Stopniowe dostosowanie dawki
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A SIFROL 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/022 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/023 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/024 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/005 [30 tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/005 [30 tabletek]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/019 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/020 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/050/021 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/003 [30 tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/003 [30 tabletek]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/001 [30 tablets]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/050/001 [30 tabletek]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Polish: SIFROL 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,375 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 0,26 mg pramipeksolu.
English: SIFROL is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, stosowanie produktu SIFROL nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
English: What you need to know before you take SIFROL
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku SIFROL
English: OR four SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Polish: Jedna tabletka leku SIFROL 0,26 mg o przedłużonym uwalnianiu.
English: Hypotension
Polish: Płodność
English: The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Hexal znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oparto na pozwoleniu dla produktu Exelon przyznanym w 1998 r. („zgoda po uprzednim poinformowaniu”).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Hexal.
English: It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg) oraz roztworu doustnego (2 mg/ml).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009.
Polish: W dniu 11 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Hexal do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
English: Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Hexal.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Hexal do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóty, dopóki pacjent odnosi z niego korzyści; dawkę można zmniejszyć, a leczenie przerwać, jeśli u pacjenta występują działania niepożądane.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Hexal capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Rivastigmine Hexal wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
English: The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Hexal's benefits did not outweigh its risks.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w przypadku leczenia otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Hexal nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
English: Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Hexal przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Overall, the most common side effects include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Hexal is being increased.
Polish: Ogólnie najczęstsze działania niepożądane obejmowały nudności (mdłości, obserwowane u 38 na 100 pacjentów) i wymioty (obserwowane u 23 na 100 pacjentów), szczególnie w okresie, gdy zwiększa się dawkę leku Rivastigmine Hexal.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze tolerują tę dawkę, można zwiększać ją stopniowo o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
English: Rivastigmine Hexal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Polish: Leku Rivastigmine Hexal nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Hexal with those of placebo (a dummy treatment).
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Rivastigmine Hexal z działaniem placebo (leczenie obojętne).
English: For more information about treatment with Rivastigmine Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Hexal należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Polish: U pacjentów z otępieniem spowodowanym przez chorobę Alzheimera lub Parkinsona niektóre komórki nerwowe w mózgu obumierają, w następstwie czego zmniejsza się poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (związek chemiczny, który pozwala komunikować się komórkom nerwowym).
English: It must also not be used in patients who are suspected to have had in the past an allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Polish: Leku nie wolno też stosować u pacjentów, u których podejrzewa się wystąpienie w przeszłości reakcji alergicznej, zwanej alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry, na system transdermalny Exelon.
English: Treatment with Rivastigmine Hexal should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Hexal powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
English: Rivastigmine Hexal is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Polish: Rivastigmine Hexal jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
English: The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Polish: CHMP uznał, że lek Rivastigmine Hexal wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient.
Polish: Leczenie należy rozpocząć tylko wtedy, gdy pacjent jest pod opieką osoby, która może regularnie kontrolować przyjmowanie leku.
English: Rivastigmine Hexal was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
English: Rivastigmine Hexal has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal badano w trzech badaniach głównych z udziałem 2126 pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną chorobą Alzheimera.
English: Rivastigmine Hexal is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Hexal allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Hexal wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
English: In the three studies of Rivastigmine Hexal in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Hexal between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Rivastigmine Hexal u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Hexal w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
English: Other information about Rivastigmine Hexal
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rivastigmine Hexal:
English: The active substance in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine Hexal, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
English: What benefit has Rivastigmine Hexal shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Hexal wykazano w badaniach?
English: The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Hexal capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Rivastigmine Hexal w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
English: For the global score, patients taking Rivastigmine Hexal had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Polish: Ogólnie u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Hexal wystąpił wzrost objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
English: The types of side effects seen with Rivastigmine Hexal depend on the type of dementia it is being used to treat.
Polish: Rodzaj działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Hexal zależy od rodzaju leczonego otępienia.
English: What is the risk associated with Rivastigmine Hexal?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Rivastigmine Hexal?
English: Rivastigmine Hexal is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal stosuje się także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
English: What is Rivastigmine Hexal?
Polish: Co to jest Rivastigmine Hexal?
English: This was compared with an increase of 2.6 points from 22.5 in the patients taking placebo.
Polish: Pacjenci przyjmujący placebo uzyskali wynik wyższy o 2,6 pkt od wartości podstawowej 22,5.
English: The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Hexal.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Hexal odnotowano także poprawę pod względem objawów ogólnych.
English: Why has Rivastigmine Hexal been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Rivastigmine Hexal?
English: What is Rivastigmine Hexal used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Rivastigmine Hexal?
English: How is Rivastigmine Hexal used?
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Hexal?
English: How does Rivastigmine Hexal work?
Polish: Jak działa lek Rivastigmine Hexal?
English: For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Hexal, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Hexal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ciambra.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ciambra.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Ciambra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Ciambra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ciambra?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ciambra?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ciambra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ciambra.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ciambra is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Ciambra opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: Ciambra is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Polish: Produkt Ciambra to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dwóch typów nowotworów płuc:
English: This means that Ciambra is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Polish: Oznacza to, że lek Ciambra jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Alimta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: What is Ciambra and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Ciambra i w jakim celu się go stosuje?
English: Because Ciambra is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Ciambra jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ciambra has been shown to be comparable to Alimta.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ciambra jest porównywalny w do leku Alimta.
English: Ciambra is a ‘generic medicine'.
Polish: Lek Ciambra jest lekiem generycznym.
English: The Committee recommended that Ciambra be approved for use in the EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Ciambra do stosowania w Unii Europejskiej.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ciambra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Ciambra zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.