FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du holder op med at tage Trizivir på grund af en overfølsomhedsreaktion, må du ALDRIG MERE tage Trizivir eller noget andet lægemiddel med abacavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen), da du inden for timer kan risikere et livstruende blodtryksfald, som kan medføre døden.
Hungarian: Ha ezen reakció miatt hagyta abba a Trizivir szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Trizivir-t vagy más abakavir tartalmú gyógyszert (Kivexa, Ziagen vagy Triumeq), mert órákon belül életveszélyes vérnyomásesés vagy halál léphet fel.
Danish: Hvis du holder op med at tage Trizivir
Hungarian: Ha abbahagyta a Trizivir szedését
Danish: Cmax  28 %; 52 %; 55 %.
Hungarian: AUC ↓ 14%, 32%, 36% Cmax ↓ 28%, 52%, 55%
Danish: Resultaterne viste, at abacavirs AUC i gennemsnit (90 % CI) steg 1,89 gange (1,32 - 2,70), og abacavirs halveringstid steg 1,58 gange (1,22 - 2,04).
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az átlagos emelkedés (90% CI) az abakavir AUC értékénél 1,89-szeres [1,32; 2,70] ,
Danish: Nogle personer, som tager abacavir, kan få en overfølsomhedsreaktion (alvorlig allergisk reaktion), som kan blive livstruende, hvis man fortsætter med at tage medicin indeholdende abacavir.
Hungarian: Néhány, abakavirt szedő betegnél túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció) alakulhat ki, ami életveszélyes lehet, ha folytatják az abakavir tartalmú gyógyszerek szedését.
Danish: Tilføjelsen af ABC til ZDV/3TC/EFV forbedrede ikke signifikant effekten i dette studie.
Hungarian: ZDV/3TC/EFV kezeléshez nem növelte jelentősen a hatékonyságot.
Danish: • søvnløshed (insomni)
Hungarian: • alvászavarok (álmatlanság),
Danish: Fordelen ved denne nukleosidkombination hos tidligere massivt behandlede patienter vil afhænge af arten og varigheden af den forudgående behandling, som eventuelt har selekteret for hiv-1-varianter med krydsresistens over for abacavir, lamivudin og zidovudin.
Hungarian: Régóta, többszörös antiretrovirális kombinációkkal kezelt („heavily" pre-treated) betegeknél ezen hármas nukleozid kombináció alkalmazásának előnye függ az előző kezelésben használt hatóanyagoktól és a kezelés időtartamától, mert ez kiszelektálhatta az abakavirra, vagy lamivudinra vagy zidovudinra keresztrezisztens HIV-1 variánsokat.
Danish: Der skal udvises omhu for at udelukke muligheden for en overfølsomhedsreaktion, hvis nogle af disse symptomer opstår.
Hungarian: Ezen tünetek jelentkezésekor óvatosan kell eljárni a túlérzékenységi reakció lehetőségének kizárása érdekében.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter bør kontrolleres i henhold til standardpraksis.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellensségek a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért állapotukat a szokásos módon ellenőrizni kell.
Danish: Den gennemsnitlige (CV) AUC over et doseringsinterval på 12 timer er for abacavir, lamivudin og zidovudin henholdsvis 6,39 g · h/ml (31 %), 5,73 g · h/ml (31 %) og 1,50 g · h/ml (47 %).
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin AUC középértéke (CV) egy 12 órás dózis intervallumban 6,39 µg.óra/ml (31%), 5,73 µg.óra/ml (31%), illetve 1,50 µg.óra/ml (47%) volt.
Danish: Trizivir og lignende medicin kan give bivirkninger hos det ufødte barn.
Hungarian: A Trizivir és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál.
Danish: Ikke almindelig: Myopati.
Hungarian: Gyakori: myalgia Nem gyakori: myopathia
Danish: Dette indikerer, at sandsynligheden for interaktioner med andre lægemidler ved fortrængning af plasmaproteinbinding er lille.
Hungarian: Ebből arra lehet következtetni, hogy kicsi a valószínűsége a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló gyógyszerkölcsönhatásoknak.
Danish: Hæmodialyse og peritonealdialyse synes at have begrænset effekt på udskillelsen af zidovudin, men øger udskillelsen af glucuronidmetabolitten.
Hungarian: A hemo- és a peritoneális dialízis a zidovudin eliminációját csak korlátozott mértékben, a glukuronid metabolit eliminációját pedig jelentősen befolyásolja.
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
Hungarian: Trimethoprim/szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/lamivudin (160 mg/800 mg naponta egyszer 5 napig/300 mg egyszeri adag)
Danish: Symptomerne bedres sædvanligvis ved seponering af abacavir.
Hungarian: Ezek a tünetek általában megoldódnak az abakavir kezelés leállításával.
Danish: • fordøjelsesbesvær, smagsforstyrrelser
Hungarian: • emésztési zavar, ízérzési zavarok;
Danish: Den virologiske suppression, som opnås med dette tripel-nukleosidregime, kan overordnet være inferiør til den, som opnås med andre multibehandlingsregimer, specielt regimer indeholdende boostede proteasehæmmere eller ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Hungarian: Összességében ezzel a tripla nukleozid terápiás adagolási renddel a virológiai szupresszió rosszabb lehet mint az, amit más, több hatóanyagos terápiás rendekkel, nevezetesen emelt adagú proteázgátlókkal, illetve non-nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal érnek el.
Danish: En definitiv anbefaling for dosisreduktion til patienter med let nedsat leverfunktion kan derfor ikke gives på grund af en betydelig variation i eksponeringen af abacavir i denne patientpopulation.
Hungarian: Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél nem adható egyértelmű dóziscsökkentési ajánlás, az abakavir expozíció jelentős variabilitása miatt.
Danish: Ikke almindelig: Forbigående stigninger i leverenzymer (ASAT og ALAT).
Hungarian: Nem gyakori: a májenzimek (AST, ALT) szintjének átmeneti emelkedése
Danish: Værdierne svarede til dem, der blev målt i bioækvivalensstudiet med Trizivir hos raske frivillige.
Hungarian: Az egészséges önkénteseken végzett Trizivir bioegyenértékűségi vizsgálatban szintén azonos értékeket mértek.
Danish: Tilsvarende Cmin-værdier er 0,14 g/ml (70 %) for lamivudin og 0,01 g/ml (64 %) for zidovudin.
Hungarian: A megfelelő Cmin-értéket nem tudták megállapítani az abakavir esetében, míg az 0,14 µg/ml (70%) volt a lamivudinra és 0,01 µg/ml (64%) a zidovudinra.
Danish: Der er indtil nu utilstrækkelige data om effekten og sikkerheden ved Trizivir givet sammen med NNRTI'er eller PI'er (se pkt.
Hungarian: Nincs elegendő adat a Trizivir hatásosságáról és biztoságosságáról NNRTI-kel vagy PI-kel történő együttadása esetén (lásd 5.1 pont).
Danish: • symptomer fra næsen (irritation, løbenæse)
Hungarian: • irritáció az orrban, orrfolyás,
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: Påvisning af fordelen ved Trizivir er hovedsageligt baseret på resultater af studier hos tidligere ubehandlede patienter eller patienter, som tidligere har modtaget moderat antiretroviral behandling, og hvor sygdommen ikke er fremskreden.
Hungarian: A Trizivir előnyét elsősorban a nem előrehaladott betegségben szenvedő, antiretrovirális kezelésben még nem vagy nem régóta részesült betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok eredményei támasztják alá.
Danish: Den potentielle karcinogenicitet af en kombination af abacavir, lamivudin og zidovudin er ikke undersøgt.
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin kombinációjának karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Danish: Nervesystemet Almindelig: Hovedpine.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: fejfájás
Danish: • natriumvalproat, til behandling af epilepsi
Hungarian: • nátrium-valproát, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer eller -hæmmere eller af forbindelser, der elimineres via alkoholdehydrogenase, kan ændre eksponeringen over for abacavir.
Hungarian: Az UGT induktorok vagy inhibitorok vagy alkohol-dehidrogenáz révén eliminálódó vegyületek együttes alkalmazása módosíthatja az abakavir expozícióját.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Danish: • nedsat antal af røde blodlegemer (anæmi) eller nedsat antal hvide blodlegemer (neutropeni eller leukopeni)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia);
Danish: Meget sjælden: Perifer neuropati (paræstesi).
Hungarian: Gyakori: fejfájás, álmatlanság Nagyon ritka: perifériás neuropathia (paraesthesia)
Danish: 5-glucuronidet af zidovudin er hovedmetabolitten i både plasma og urin og udgør ca. 50-80 % af den administrerede dosis, som elimineres ved renal ekskretion.
Hungarian: Mind a plazmában, mind a vizeletben a zidovudin fő metabolitja a zidovudin 5'-glukuronid, amely az alkalmazott adag vesén át kiürülő részének mintegy 50-80 %-a.
Danish: I et farmakokinetisk studie hos hiv-1 inficerede patienter var de farmakokinetiske steady state parametre af abacavir, lamivudin og zidovudin ens, når der blev givet enten Trizivir alene eller en kombination af kombinationspræparatet lamivudin/zidovudin og abacavir.
Hungarian: Egy HIV-1-fertőzött betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatban az abakavir, lamivudin és zidovudin farmakokinetikai paraméterei egyensúlyi állapotban hasonlóak voltak Trizivir tabletta, illetve lamivudint és zidovudint tartalmazó kombinációs tabletta és abakavir tabletta alkalmazása után.
Danish: Tilstedeværelsen af M184V sammen med Y115F kan være årsag til krydsresistens mellem abacavir og lamivudin.
Hungarian: Az M184V jelenléte Y115F-fel együtt, növeli az abakavir és a lamivudin közötti a keresztrezisztenciát.
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Trizivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
Hungarian: zidovudin dózisának módosítására lehet szükség akkor, ha a Trizivir-kezelés során súlyos anaemia vagy myelosuppressio jelentkezik, vagy olyan betegeknél, akiknél korábban már csontvelő elégtelenség állt fenn, például a hemoglobinszint < 9 g/dl (5,59 mmol/l) vagy a neutrophilszám < 1,0 x 109/l (lásd 4.2 pont).
Danish: Det er vigtigt at læse afsnittet "Andre mulige bivirkninger ved Trizivir" i denne indlægsseddel.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa a tudnivalókat „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" c. részben, a betegtájékoztató túloldalán.
Danish: Begrænsede data fra patienter med cirrose tyder på, at der kan forekomme akkumulering af zidovudin hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af nedsat glucuronidering.
Hungarian: A cirrhosisos betegekkel kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott adatok alapján a csökkent glukuronid képződés miatt a zidovudin kumulálódhat.
Danish: • hyppig vandladning
Hungarian: • gyakori vizeletürítés;
Danish: Abacavir viste toksicitet over for embryoner og fostre hos rotter, men ikke hos kaniner.
Hungarian: Az abakavir esetében patkányokban embrio- és foetalis toxicitást figyeltek meg, de nyulakban nem.
Danish: Et fertilitetsstudie udført i rotter har vist, at abacavir ikke havde effekt på hanlig eller hunlig fertilitet.
Hungarian: Patkányokon végzett fertilitási vizsgálatban az abakavir nem befolyásolta sem a nőstények, sem a hímek termékenységét.
Danish: Zidovudin er vist at være carcinogent transplacentalt i ét dyrestudie, og abacavir er vist at være carcinogent i dyremodeller (se pkt.5.3).
Hungarian: A Trizivir hatóanyagai gátolhatják a sejt DNS replikációját, a zidovudin egy állatkísérletben transzplacentálisan karcinogénnek bizonyult, és az abakavir állatkísérletekben transzplacentáris karcinogén hatást mutatott (lásd 5.3 pont).
Danish: Hvis der ses udvikling af lipoatrofi, bør behandlingen med Trizivir ikke fortsættes (se pkt.
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Trizivir-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
Danish: Pædiatrisk population Trizivirs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Hungarian: A Trizivir biztonságosságát és hatásosságát serdülőkorúak és gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: In vitro-resistens hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af M1841- eller, hvad der er mere almindeligt, M184V-aminosyreændringer tæt ved den aktive del af viral RT.
Hungarian: A HIV-1 lamivudinnal szembeni rezisztencia kialakulásakor egy M184I, vagy még gyakrabban egy M184V aminosavcsere történik a virális RT aktív helyének közelében.
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Trizivir for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhedreaktioner over for abacavir.
Hungarian: A Trizivir csomagolása tartalmaz egy Készenléti Kártyát, amely emlékezteti Önt és az egészségügyi személyzetet a túlérzékenységi reakciókra vonatkozóan.
Danish: Et transplacental genotoksicitetsstudie udført på aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
Hungarian: Egy majmokon végzett transzplacentáris genotoxikus vizsgálatban az önmagában adott zidovudint zidovudin és lamivudin kombinációval hasonlították össze, a humán adagoknak megfelelő expozícióval.
Danish: • Udbredt udslæt af blister og afskalninger af huden særligt omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom), og et alvorligere udslæt, der medfører afskalning af huden på mere end 30 % af kroppens overflade (toksisk epidermal nekrolyse).
Hungarian: világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme); • nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis).
Danish: Der forventes ikke klinisk signifikant interaktion.
Hungarian: Klinikilag jelentős kölcsönhatás nem valószínű.
Danish: "Træk her" (med oplysningskort vedhæftet)
Hungarian: Itt tépje le (a készenléti kártya csatlakozásánál).
Danish: HLA-B*5701-status skal altid dokumenteres og forklares til patienten før behandlingen initieres.
Hungarian: A HLA-B*5701 státuszt minden esetben dokumentálni kell, és a terápia megkezdése előtt a beteget erre vonatkozóan fel kell világosítani.
Danish: Dyrestudier hos han- og hunrotter har vist, at hverken abacavir, lamivudin eller zidovudin påvirker fertiliteten (se pkt.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatokban sem az abakavir, sem a lamivudin sem a zidovudin nem befolyásolta a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Danish: Thrombocytopeni og pancytopeni med knoglemarvshypoplasi.
Hungarian: Nem gyakori: thrombocytopenia és pancytopenia csontvelő hypoplasiával
Danish: Der blev ikke observeret andre zidovudinrelaterede tumorer hos begge køn af begge arter.
Hungarian: Egyik faj egyik nemében sem figyeltek meg más, a zidovudinnal összefüggő tumort.
Danish: Kliniske studier viser ingen tegn på, at abacavir skulle være hepatotoksisk.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból szerzett bizonyítékok nem állnak rendelkezésre az abakavir hepatotoxikus hatásáról.
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER Didanosin / abacavir
Hungarian: ANTIRETROVIRALIS GYÓGYSZEREK Didanozin/abakavir
Danish: I toksikologiske studier blev det påvist, at abacavir øgede levervægten hos rotter og aber.
Hungarian: A toxikológiai vizsgálatok során az abakavir kezelés megnövelte a máj tömegét patkányokban és majmokban.
Danish: Selv patienter, som ikke har genet HLA-B*5701, kan udvikle en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig allergisk reaktion) beskrevet i denne indlægsseddel under overskriften "Overfølsomhedsreaktioner".
Hungarian: HLA-B*5701 gént nem hordozó a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció), amelyet a betegtájékoztató „Túlérzékenységi reakciók" fejezete ismertet.
Danish: Genoptagelse af behandling med præparater indeholdende abacavir efter en formodet overfølsomhedsreaktion over for abacavir kan resultere i omgående tilbagevenden af symptomer inden for timer.
Hungarian: • Az abakavir-tartalmú kezelés abakavir túlérzékenységi reakció gyanúját követően történő újraindítása a tünetek órákon belüli hirtelen visszatérését eredményezheti.
Danish: Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes signifikant ved dysfunktion af leveren.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vizsgálata szerint a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés romlása nem befolyásolja szignifikánsan.
Danish: Zidovudin metaboliseres primært via UGT-enzymer.
Hungarian: A zidovudint elsősorban az UGT enzimek metabolizálják.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv
Hungarian: • az izomszövet lebomlása;
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Trizivir:
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Trizivir-t szedi: Azonnal mondja el orvosának.
Danish: Særlige patientpopulationer
Hungarian: Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hiv-sygdom og/eller hos patienter som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Hungarian: osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Danish: Nogle lægemidler påvirker Trizivir
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Trizivir-rel.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmtabletta
Danish: Undervejs i behandlingen holder lægen øje med tegn på laktacidose.
Hungarian: A kezelés során orvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei.
Danish: Ethanol / zidovudin
Hungarian: Etanol/zidovudin
Danish: Der er ingen erfaring om overdosering med Trizivir.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A Trizivir túladagolására vonatkozóan nincsenek tapasztalatok.
Danish: Der er ikke iagttaget særlige tegn eller symptomer efter akut overdosering med zidovudin eller lamivudin udover dem, der er nævnt under bivirkninger.
Hungarian: Zidovudin vagy lamivudin akut túladagolását követően a felsorolt mellékhatásokon kívül különleges tüneteket nem állapítottak meg.
Danish: Det er vigtigt, at du læser alle oplysningerne i feltet "Overfølsomhedsreaktion" under punkt 4.
Hungarian: Figyelmesen el kell olvasnia minden információt a 4. pontban, a „Túlérzékenységi reakciók" c. bekeretezett részben.
Danish: Fænotyperesistens og krydsresistens: Fænotyperesistens over for abacavir kræver M184V med mindst en anden abacavir-mutation eller M184V med flere TAM'er.
Hungarian: Az abakavirral szembeni fenotípusos rezisztencia kialakulásához M184V szükséges, legalább egy másik abakavirral szelektált mutációval együtt, vagy M184V többféle TAM-mal.
Danish: Sikkerheden og effekten af Trizivir er ikke klarlagt hos patienter med underliggende leversygdomme.
Hungarian: A Trizivir biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták olyan betegek esetében, akiknek valamilyen jelentős májbetegsége is volt.
Danish: Ved en middelvurdering efter 144 uger blev 25 % af patienterne i behandling med ZDV/3TC/ABC/EFV og 26 % af patienterne i behandling med ZDV/3TC/EFV kategoriseret som havende virologisk svigt.
Hungarian: 144 hetes átlagos követés után a ZDV/3TC/ABC/EFV karon a kezeltek 25%-ánál és a ZDV/3TC/EFV karon 26%-uknál ítélték virológiailag sikertelennek a kezelést.
Danish: • ændring af farven på neglene, huden eller slimhinden inde i munden
Hungarian: • a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájban;
Danish: • cladribin (til behandling af hårcelleleukæmi).
Hungarian: • kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak.
Danish: Blandt patienter uden tidligere antiretroviral behandling, som fik en kombination af abacavir, lamivudin, zidovudin og efavirenz i et lille igangværende åben pilotstudie, var andelen med udetekterbar virusbyrde (< 400 kopier/ml) ca. 90 %, heraf 80 % med < 50 kopier/ml efter 24 ugers behandling.
Hungarian: Egy folyamatban levő, kis betegszámú, nyílt, pilot klinikai vizsgálatban, amelyben antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeket kezeltek az abakavir, lamivudin, zidovudin és efavirenz kombinációval, azon betegek aránya, akikben a 48. héten a plazma vírusterhelése a kimutathatósági határ alá csökkent (< 400 kópia/ml), közel 90% volt, és a betegek 80%-ánál ez az érték < 50 kópia/ml volt 24 hetes kezelést követően.
Danish: Zidovudin: AUC  33 % Atovaquon: AUC 
Hungarian: Zidovudin AUC ↑33% Atovakon AUC ↔
Danish: Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset race, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt.
Hungarian: Az abakavir-terápia megkezdése előtt valamennyi HIV-fertőzött betegen HLA-B*5701 allél hordozás szűrést kell végezni, rasszbeli hovatartozástól függetlenül (lásd 4.4 pont).
Danish: Andet, som kan vise sig i blodprøver
Hungarian: Egyéb, vérvizsgálatokkal kimutatható hatások
Danish: De findes i blisterpakninger med 60 tabletter og beholdere med børnesikret låg med 60 tabletter.
Hungarian: A tabletták kékeszöld színűek, kapszula alakúak, és 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy 60 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tartályban kaphatók.
Danish: Kombinationen af abacavir, lamivudin og zidovudin er i ét randomiseret, dobbelblindet, placebokontrolleret klinisk studie sammenlignet med kombinationen af indinavir, lamivudin og zidovudin hos behandlingsnaive patienter.
Hungarian: Az abakavir, lamivudin és zidovudin kombinációját az indinavir, lamivudin és zidovudin kombinációjával egy antiretrovirális kezelést még nem kapott betegeken (antiretrovirális kezelés naiv betegeken) végzett randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban hasonlították össze.
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis)
Danish: Zidovudin resulterede i en øget forekomst af misdannelser, når det blev givet til rotter under organogenesen i doser, som var toksiske for moderdyrene, men der blev ikke observeret tegn på føtale afvigelser ved lavere doser.
Hungarian: Az anyára toxikus dózisú zidovudin adásakor az organogenesis alatt patkányokban megnőtt a fejlődési rendellenességek gyakorisága, de kisebb adagoknál nem bizonyított a magzatkárosító hatás.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papír
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig for Trizivir, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Nem szükséges a Trizivir adagját módosítani, kivéve, ha a betegnek vesekárosodása van (lásd 4.2 pont).
Danish: Der er indtil nu utilstrækkelige data om effekten og sikkerheden ved Trizivir givet sammen med NNRTI'er eller PI'er.
Hungarian: A Trizivir NRTI-kkel vagy PI-kkel való kombinációjának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan ezidáig nem áll rendelkezésre elég adat.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Hungarian: Ha mellékhatások jelentkeznek Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Danish: Metabolisme af lamivudin er en mindre eliminationsvej.
Hungarian: A lamivudin eliminációjában a metabolizmus csak mérsékelt szerepet játszik.
Danish: Sjælden: Hyppig vandladning.
Hungarian: Ritka: gyakori vizeletürítés
Danish: Trizivir kan også forårsage: • forhøjet niveau af mælkesyre i blodet, som i sjældne tilfælde kan føre til laktacidose.
Hungarian: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
Danish: Trizivir indeholder abacavir (som også er et aktivt stof i Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Hungarian: A Trizivir abakavirt tartalmaz (amely a Kivexa-nak, Triumeq-nek és a Ziagen-nek is hatóanyaga).