FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sebbene non sia nota la durata dell'effetto protettivo di una precedente formulazione di vaccino antiepatite B ricombinante Merck nei soggetti sani vaccinati, un ulteriore controllo, in un periodo compreso tra 5 e 9 anni, di circa 3.000 soggetti considerati ad alto rischio e che avevano ricevuto un vaccino simile plasma-derivato, ha rilevato l'assenza di casi clinicamente evidenti di infezione da epatite B.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki sé þekkt tímalengd varnaráhrifa fyrri samsetningar af lifrarbólgu B bóluefni frá Merck, framleiddu með raðbrigða erfðatækni í heilbrigðum einstaklingum, þá hefur eftirfylgni sem staðið hefur yfir í 5 - 9 ár á u.þ.b.
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti come il virus dell'epatite A, dell'epatite C e dell'epatite E così come da altri patogeni che possono infettare il fegato.
Icelandic: Bóluefnið kemur ekki í veg fyrir sýkingu af öðrum lifrarbólguveirum t.d. lifrarbólgu A, lifrarbólgu C og lifrarbólgu E og öðrum sjúkdómsvöldum sem geta sýkt lifrina.
Italian: Il vaccino deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione per rilevare la presenza di eventuali particelle estranee e/o una variazione dell'aspetto fisico.
Icelandic: Skoða skal bóluefnið áður en það er gefið með tilliti til agna og/eða óeðlilegs útlits.
Italian: Uveite
Icelandic: Skammtar
Italian: Prestare attenzione quando si vaccinano individui sensibili al lattice in quanto il tappo del flaconcino contiene gomma di lattice naturale secca che può causare reazioni allergiche.
Icelandic: Gætið varúðar við bólusetningu hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir latex-gúmmíi, þar sem tappi hettuglassins inniheldur þurrt, náttúrulegt latex-gúmmí sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) del principio attivo biologico
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Italian: La rivaccinazione deve essere presa in considerazione per gli individui ad alto rischio, dopo aver valutato il beneficio della vaccinazione rispetto al potenziale rischio di aumento delle reazioni avverse locali o sistemiche.
Icelandic: Íhuga ætti endurbólusetningu fyrir þá einstaklinga sem eru taldir vera í áhættuhópi og þá eftir að lagt hefur verið mat á ávinning við bólusetninguna samanborðið við áhættuna á aukningu á staðbundnum eða kerfisbundnum aukaverkunum.
Italian: I più comuni effetti indesiderati osservati sono le reazioni al sito di iniezione: dolore, rossore e indurimento.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru viðbrögð á stungustað: eymsli, roði og hersli.
Italian: Questo prodotto contiene lattice di gomma naturale che può causare reazioni allergiche.
Icelandic: Hluti hettuglassins/sprautunnar inniheldur náttúrulegt gúmmí, latex sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Italian: Raccomandazioni in merito alla dose da somministrare a seguito di esposizione nota o presunta al virus dell'epatite B (ad esempio, puntura di ago contaminato):
Icelandic: Sérstakir skammtar fyrir þá sem vitað er eða geta komist í snertingu við lifrarbólgu B veiruna (t.d. stunga með smitaðri nál):
Italian: Non utilizzi HBVAXPRO 5 microgrammi - Se lei o il bambino è allergico all'antigene di superficie dell'epatite B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di HBVAXPRO (vedere paragrafo 6) - Se lei o il bambino è affetto da una malattia grave con febbre
Icelandic: Ekki má nota HBVAXPRO 5 míkrógrömm ef þú eða barnið þitt eru með ofnæmi fyrir yfirborðsmótefnavökum lifrarbólgu
Italian: Negli studi clinici effettuati, il 96 % dei 1497 lattanti, bambini, adolescenti ed adulti sani, ai quali era stato somministratoun ciclo di tre dosi di una precedente formulazione di vaccino anti-epatite B ricombinante Merck, sviluppava un livello protettivo di anticorpi contro gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B ( 10 UI/l).
Icelandic: Í vísindalegum rannsóknum mynduðu 96 % af 1497 heilbrigðum ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum, sem fengu 3ja skammta meðferð með fyrri samsetningu af lifrarbólgu
Italian: - La prima dose di vaccino deve essere somministrata entro 7 giorni dalla nascita e può essere somministrata contemporaneamente alle immunoglobuline anti-epatite B ma in un sito di iniezione diverso.
Icelandic: - Gefa skal fyrsta skammt af bóluefninu innan 7 daga frá fæðingu og það má gefa samtímis lifrarbólgu B immunóglóbulíni, en ekki á sama stungustað.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di HBVAXPRO in donne in gravidanza.
Icelandic: Ekki eru til klínískar upplýsingar um notkun HBVAXPRO hjá barnshafandi konum.
Italian: Confezioni da 1 e 10 siringhe pre-riempite senza ago, o con 1 ago separato.
Icelandic: Pakkningastærðir 1 og 10 áfylltar sprautur án nálar, eða með 1 lausri nál.
Italian: - La vaccinazione deve essere posticipata in individui con una malattia febbrile severa o infezione acuta.
Icelandic: Fresta skal bólusetningu hjá einstaklingum með alvarlega hitasótt eða bráða sýkingu.
Italian: HBVAXPRO 5 microgrammi
Icelandic: HBVAXPRO 5 míkrógrömm
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Italian: Altri effetti indesiderati sono riportati molto raramente:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir:
Italian: Una dose (1 ml) contiene:
Icelandic: Einn skammtur (1 ml) inniheldur:
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il bambino riceva HBVAXPRO 5 microgrammi
Icelandic: Áður en þér eða barni þínu er gefið HBVAXPRO 5 míkrógrömm
Italian: Confezioni da 1 e 10 siringhe pre-riempite con 1 ago separato.
Icelandic: Pakkningastærðir 1 og 10 áfylltar sprautur með 1 lausri nál.
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere la informerà se è necessario somministrare una dose di richiamo.
Icelandic: Læknirinn þinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur upplýsir þig ef gefa á örvunarskammt.
Italian: Sospensione iniettabile 1 flaconcino monodose da 0,5 ml 10 flaconcini monodose da 0,5 ml 1 siringa sterile per iniezione con ago
Icelandic: Stungulyf, dreifa Stakskammta, 0,5 ml hettuglas 10 stakskammta, 0,5 ml hettuglös
Italian: 0, 1, 6 mesi: due iniezioni con un intervallo di un mese; la terza iniezione 6 mesi dopo la prima somministrazione.
Icelandic: Áætlun 0, 1, 6 mánuðir: tvær inndælingar með eins mánaðar millibili; 3ja inndælingin 6 mánuðum eftir fyrstu inndælingu.
Italian: Per il monitoraggio clinico o di laboratorio di individui immunocompromessi o con esposizione nota o presunta al virus dell'epatite B, vedere paragrafo 4.2.
Icelandic: Varðandi klínískt eftirlit eða eftirlit með rannsóknarniðurstöðum hjá einstaklingum með skert ónæmiskerfi eða hjá einstaklingum með þekkta eða mögulega útsetningu fyrir lifrarbólgu
Italian: HBVAXPRO 40 microgrammi
Icelandic: HBVAXPRO 40 míkrógrömm
Italian: L'ago viene inserito ruotandolo in direzione oraria fino a che l'ago non sia saldamente fissato alla siringa.
Icelandic: Nálin er fest með því að snúa henni réttsælis þar til hún festist tryggilega við sprautuna
Italian: HBVAXPRO 10 microgrammi - siringa preriempita monodose con 2 aghi separati - Confezione da 1, 10, 20
Icelandic: HBVAXPRO 10°míkrógrömm - stakskammta áfyllt sprauta með 2 lausum nálumPakkningastærð: 1, 10, 20
Italian: Questo vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti quali l'epatite A, l'epatite C e l'epatite E o da altri patogeni che possono infettare il fegato.
Icelandic: Þetta bóluefni veitir ekki vernd gegn sýkingum af völdum annarra lifrarbólguveira svo sem lifrarbólgu A, lifrarbólgu C og lifrarbólgu E eða öðrum sjúkdómsvöldum sem geta sýkt lifrina.
Italian: HBVAXPRO può essere utilizzato per completare un ciclo di immunizzazione primaria o come dose di richiamo nei soggetti che hanno precedentemente ricevuto un altro vaccino anti-epatite B. HBVAXPRO può essere somministrato contemporaneamente con altri vaccini usando siti di iniezione e siringhe separati.
Icelandic: HBVAXPRO má nota til að ljúka fyrstu ónæmisaðgerð eða sem örvunarskammt hjá einstaklingum sem áður hafa fengið annað lifrarbólgu B bóluefni.
Italian: Descrizione dell'aspetto di HBVAXPRO 40 microgrammi e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti HBVAXPRO 40 míkrógrömm og pakkningastærðir
Italian: Questo vaccino può contenere tracce di formaldeide e potassio tiocianato utilizzati durante il processo di produzione.
Icelandic: Bóluefnið gæti innihaldið leifar af formaldehýði og kalíum tíócýanati sem eru notað í framleiðsluferlinu.
Italian: Individui dalla nascita fino a 15 anni di età: 1 dose (0,5 ml) per ciascuna iniezione:
Icelandic: Einstaklingar frá fæðingu að 15 ára aldri:
Italian: Dosaggio:
Icelandic: Fylgiseðill:
Italian: PRODUTTORE DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Italian: Sospensione iniettabile in siringa preriempita Sospensione bianca leggermente opalescente.
Icelandic: Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Aðeins mött hvít dreifa.
Italian: Descrizione dell'aspetto di HBVAXPRO 5 microgrammi e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti HBVAXPRO 5 míkrógrömm og pakkningastærðir
Italian: Generalmente Hefiya è usato con il metotressato.
Icelandic: Yfirleitt er Hefiya notað með metotrexati.
Italian: anche se successivamente viene posta di nuovo nel frigorifero.
Icelandic: jafnvel þótt hún sé sett aftur í kæli síðar.
Italian: Si accerti di leggere, comprendere e seguire queste Istruzioni per l'uso prima di iniettare Hefiya.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Hefiya.
Italian: Hefiya, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Icelandic: Hefiya ásamt metotrexati er ætlað til:
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Hefiya.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hefiya.
Italian: Figura A:parti della penna SensoReady di Hefiya
Icelandic: Mynd A: hlutar Hefiya SensoReady pennans
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Hefiya
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hefiya er notað.
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Hefiya ne blocca l'azione e diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Hefiya verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Italian: Nella Figura A, la penna è mostrata senza il tappo.
Icelandic: Á mynd A er penninn sýndur þegar lokið hefur verið fjarlægt.
Italian: Cos'è Hefiya e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Hefiya og við hverju það er notað
Italian: Se accidentalmente inietta Hefiya più frequentemente di quanto deve, contatti il medico o il farmacista spiegando di aver assunto più farmaco di quanto doveva.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hefiya oftar en þér var ráðlagt skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Hefiya sono riportate nel paragrafo 7, "Istruzioni per l'uso".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Hefiya er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Italian: • inietti Hefiya 15-30 minuti dopo averlo estratto dal frigorifero, per un'iniezione più confortevole;
Icelandic: • sprautir Hefiya 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
Italian: Conservi questa Scheda Promemoria per il Paziente con sé durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima iniezione (o l'ultima iniezione praticata a suo/a figlio/a) di Hefiya.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Hefiya.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi o più dall'ultima iniezione di Hefiya.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hefiya.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hefiya e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Hefiya og pakkningastærðir
Italian: ** tra cui studi di estensione in aperto tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Icelandic: ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Italian: Hefiya è usato per trattare la Malattia di Crohn negli adulti e nei bambini di età dai 6 ai 17 anni.
Icelandic: Hefiya er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Hefiya utilizzando la penna preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hefiya á réttan hátt með áfyllta pennanum áður en þú notar hann í fyrsta skipti.
Italian: Cos'è Hefiya e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Hefiya Come usare Hefiya
Icelandic: Upplýsingar um Hefiya og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Hefiya Hvernig nota á Hefiya
Italian: Dopo adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione di Hefiya, i pazienti possono eseguire da soli l'iniezione, se il medico lo ritiene opportuno, e con controlli medici periodici, secondo necessità.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hefiya, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Italian: Se si diagnostica una tubercolosi attiva, la terapia con Hefiya non deve essere iniziata (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Hefiya (sjá kafla 4.3).
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di Hefiya non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hefiya skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Italian: È importante che lei riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Hefiya durante la gravidanza, cosicché possano decidere quando il bambino deve ricevere qualsiasi tipo di vaccinazione.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hefiya á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Italian: Se si verificano reazioni anafilattiche o altre gravi manifestazioni allergiche, la somministrazione di Hefiya deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hefiya tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8
Icelandic: Skert sáragræðsla * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Italian: Come usare Hefiya
Icelandic: Hvernig nota á Hefiya
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Hefiya utilizzando la siringa preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hefiya á réttan hátt með áfylltu sprautunni áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Hefiya 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hefiya 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Italian: Ai pazienti trattati con Hefiya deve essere consegnata una Scheda Promemoria per il Paziente.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hefiya eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Italian: Gli oculisti sono invitati a consultare uno specialista appropriato prima di iniziare il trattamento con Hefiya (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Hefiya meðferð (sjá kafla 4.4).
Italian: Come deve conservare Hefiya?
Icelandic: Hvernig á að geyma Hefiya?
Italian: Hefiya agisce riducendo questa infiammazione.
Icelandic: Hefiya virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Italian: Figura A: siringa preriempita di Hefiya con dispositivo di sicurezza per l'ago e impugnatura aggiuntiva per le dita
Icelandic: Mynd A: Hefiya áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Italian: Tenga Hefiya e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Icelandic: Geymið Hefiya og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: • Hefiya deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Icelandic: Hefiya skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento delle malattie infiammatorie di seguito elencate:
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Italian: In caso di lieve insufficienza cardiaca e di concomitante trattamento con Hefiya, il medico dovrà attentamente valutare e seguire lo stato del suo cuore.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Hefiya, þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Italian: Il principio attivo contenuto in Hefiya, adalimumab, è un anticorpo monoclonale umano.
Icelandic: Virka efnið í Hefiya, adalimumab, er einstofna mótefni.
Italian: • In caso di reazioni allergiche con sintomi quali senso d'oppressione toracica, respiro sibilante, capogiro, gonfiore o eruzione cutanea, non si somministri più Hefiya e contatti il medico immediatamente considerato che, in rari casi, queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hefiya og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Italian: Hefiya può ridurre il numero di noduli e di ascessi che lei ha e il dolore che spesso è associato a questa malattia.
Icelandic: Hefiya getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Italian: Hefiya può influenzare, benché solo in maniera modesta, la sua capacità di guidare, andare in bicicletta o utilizzare macchinari.
Icelandic: Hefiya getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
Italian: Il trattamento con Hefiya può indurre la formazione di anticorpi autoimmuni.
Icelandic: Meðferð með Hefiya getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso della dose di carico di adalimumab nei bambini di età < 6 anni (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um notkun Hefiya hleðsluskammts hjá börnum < 6 ára liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
Italian: Il medico potrebbe consigliare di sospendere temporaneamente Hefiya.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun Hefiya.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Hefiya Non usi Hefiya
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Hefiya Ekki má nota Hefiya
Italian: Hefiya è usato per trattare l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei bambini e negli adolescenti di età dai 2 ai 17 anni e l'artrite associata ad entesite nei bambini e negli adolescenti di 6-17 anni di età.
Icelandic: Hefiya er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Italian: La terapia con Hefiya non deve essere continuata in pazienti che non hanno risposto durante questo periodo di tempo.
Icelandic: Ekki skal halda Hefiya meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita EU/1/18/1287/004
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna EU/1/18/1287/004
Italian: In alternativa, nel caso in cui un paziente abbia interrotto il trattamento con Hefiya e qualora dovesse ricorrere la sintomatologia tipica della malattia, la terapia con Hefiya può essere somministrata nuovamente.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hefiya og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hefiya að nýju.
Italian: Conseguentemente, Hefiya può essere utilizzato durante l'allattamento.
Icelandic: Þess vegna má nota Hefiya meðan á brjóstagjöf stendur.
Italian: - Il medico le consegnerà una Scheda Promemoria per il Paziente, che contiene importanti informazioni sulla sicurezza, che ha bisogno di sapere prima della somministrazione di Hefiya e durante il trattamento con Hefiya.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem inniheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota Hefiya og á meðan meðferð með Hefiya stendur.
Italian: Deve continuare a iniettarsi il trattamento con Hefiya per tutto il tempo indicato dal medico.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hefiya eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hefiya.
Italian: In pazienti che sviluppano segni e sintomi quali febbre, malessere, perdita di peso, sudorazione, tosse, dispnea e/o infiltrato polmonare o altre malattie sistemiche gravi con o senza shock concomitante si deve sospettare un'infezione fungina invasiva e deve essere prontamente interrotta la somministrazione di Hefiya.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um eða einkenni eins og hita, lasleika, þyngdartap, svita, hósta, mæði og/eða íferðir í lungu eða önnur alvarleg veikindi með eða án losts má búast við að um ífarandi sveppasýkingu geti verið að ræða og notkun Hefiya skal samstundis stöðvuð.
Italian: Hefiya non deve essere preso in concomitanza con medicinali contenenti i principi attivi anakinra o abatacept a causa del rischio aumentato di avere infezioni gravi.
Icelandic: Ekki má nota Hefiya ásamt lyfjum sem innihalda virka innihaldsefnið anakinra eða abatacept vegna aukinnar hættu á alvarlegum sýkingum.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga a un medico, un farmacista o un infermiere che abbia familiarità con Hefiya.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hefiya.
Italian: Se un paziente sviluppa sintomi indicativi di sindrome lupus-like a seguito di trattamento con Hefiya e risulta positivo per gli anticorpi contro il DNA a doppia catena, non deve essere somministrato un ulteriore trattamento con Hefiya (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome) í kjölfar meðferðar með Hefiya og hjá honum mælast mótefni gegn tvístrengja DNA, skal ekki halda meðferð með Hefiya áfram (sjá kafla 4.8).
Italian: • Non dare Hefiya a bambini con malattia di Crohn pediatrica di età inferiore ai 6 anni.
Icelandic: Hefiya má ekki gefa börnum yngri en 6 ára með Crohns sjúkdóm.
Italian: Hefiya è inoltre utilizzato per trattare la psoriasi a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 ai 17 anni nei quali i farmaci applicati alla pelle e il trattamento con raggi UV non abbiano funzionato in modo ottimale o non siano indicate.
Icelandic: Hefiya er einnig notað við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar lyf sem borin eru á húðina og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
Italian: Hefiya contiene il principio attivo adalimumab, un medicinale che agisce sul sistema immunitario (di difesa) dell'organismo.
Icelandic: Hefiya inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem hefur áhrif á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.