FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • EudraVigilance muutus 2005. aasta 1. jaanuaril veterinaarsektoris kõrvaltoimeid käsitleva elektroonilise aruandluse osas täielikult toimivaks.
Maltese: • Il-EudraVigilance fis-settur veterinarju għar-rapportaġġ elettroniku ta' reazzjonijet mhux mixtieqa saret operattiva għal kollox fl-1 ta' Jannar 2005.
Estonian: 1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon
Maltese: It-Trasparenza u l-komunikazzjoni
Estonian: • biotehnoloogial põhinevate ravimite (eel)kliinilise võrreldavuse töörühm
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma (Pre-)Klinikali dwar il-Paragunabbiltà ta' Prodotti Bijoteknoloġiċi
Estonian: ISLAND
Maltese: L-ISLANDA
Estonian: Mitmed erinevad EMEA personalile, delegaatidele ja ELi telemaatikasüsteemide kasutajatele osutatud sihtotstarbelised teenused, alates rakendustest enestest ja lõpetades kolmetasandilise kasutajatoe teenustega, tagavad nende süsteemide vastavuse ameti tegevusest tulenevatele vajadustele
Maltese: Il-firxa dedikata ta' servizzi pprovduti lillpersonal ta' l-EMEA, delegati u utenti ta' sistemi telematiċi ta' l-UE millapplikazzjonijiet innifishom lit-tlett livelli tas-servizzi ta' appoġġ tal-helpdesk tiżgura li dawn is-sistemi jkunu konformi mal-ħtiġijiet tax-xogħol ta' l-Aġenzija
Estonian: • Täiustati koosolekute haldussüsteemi, käivitades sealhulgas rea uusi teenuseid.
Maltese: • Is-Sistema ta' Ġestjoni tal-Laqgħat (Meeting Management System- MMS) ġiet aġġornata, inkluża firxa ġdida ta' servizzi.
Estonian: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Maltese: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia Skeleti-lihassüsteem
Maltese: Immunoterapija u onkolo?ija Muskoluskeletriku
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite teadusliku hindamise taotluste maht oli 2003. aastaga võrreldes oluliselt suurem: harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste arv kasvas 21 võrra, teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotluste arv 25 võrra, müügiluba puudutavate algse hindamise taotluste arv 12 võrra, müügiluba puudutavate algset hindamist käsitlevate arvamuste arv 8 võrra ning müügiloa väljastamise järgsete arvamuste arv 61 võrra.
Maltese: Il-volum ta' applikazzjonijiet għal valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-Bniedem kien sostanzjalment ogħla milli fl-2003, b'21 applikazzjoni aktar għal klassifikar ta' prodotti bħala mediċini ltiema, 25 talba aktar għal parir xjentifiku u assistenza għall-protokoll, 12-il applikazzjoni aktar għal valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, 8 opinjonijiet aktar dwar valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, u 61 opinjoni aktar ta' wara l-awtorizzazzjoni.
Estonian: Val DIEZ1 (Asendusliige: José MARTINEZ OLMOS)
Maltese: José MARTINEZ OLMOS)
Estonian: Andmekeskuse mälumaht
Maltese: Ċentru tad-data
Estonian: Keratoconjunctiviti s
Maltese: Keratoconjunctivi tis
Estonian: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Maltese: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: Täiskogu istungitel osales vaatlejana ühe EMP-EFTA riigi veterinaarasutuse esindaja.
Maltese: Osservatur għall-awtorità veterinarja ta' stat wieħed taż-ŻEE-EFTA ħa sehem fis-sessjonijiet plenarji.
Estonian: 2004. aasta alguseks oli jäänud veel 3 vana ainet, mille puhul jääkide piirnormide kehtestamine ei olnud veel täielikult lõpule viidud: altrenogest, flugestone acetate ja norgestomet.
Maltese: Fil-bidu ta' l-2004 kien hemm 3 sustanzi ‘qodma' li għalihom kien għadhom ma nħolqux għal kollox MRLs: altrenogest, flugestone acetate u norgestomet.
Estonian: Enamus müügilt kõrvaldamisi algatati müügiloa hoidja poolt selliste probleemide tõttu nagu tahkete osakeste esinemine, lisandite kõrgem tase, steriilsuse kadumine, lahustumistestide ebaõnnestumine ja ebarahuldavate tulemustega kontrollimisaruanded.
Maltese: Il-maġġoranza ta' ġabriet lura inbdew mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq u ġraw b'reazzjoni għal problemi bħall-preżenza ta' materja partikolata, livelli miżjuda ta' impurità, fallimenti ta' sterilità, fallimenti ta' testijiet ta' dissoluzzjoni u rapporti ta' spezzjoni mhux sodisfaċenti.
Estonian: EMEA on nüüdseks avaldanud palju erinevaid dokumente, sealhulgas pressiteateid, üldteavet sisaldavaid dokumente, aastaaruandeid ja tööprogramme.
Maltese: L-EMEA ppubblikat firxa wiesgħa ta' dokumenti, li jinkludu stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi tax-xogħol.
Estonian: Võtta üle elektroonilise dokumendihaldussüsteemi tootmiseelse rakendamise viimased etapid, valmistada see käikuandmiseks ette ning hoida rakenduse tootmisversiooni käigus
Maltese: Li jittieħed kontroll ta' listadji finali ta' lapplikazzjonijiet ta' qabel ilproduzzjoni ta' l-EDMS, isiru preparazzjonijiet għallbidu ta' l-operat u li tiġi operata l-applikazzjoni waqt
Estonian: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson-Mendenhall syndrome
Maltese: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson
Estonian: EMEA-le laekus kokku üheksateist I tüüpi muudatuste taotlust (neliteist IA tüüpi ja viis IB tüüpi)algselt prognoositud 40 taotlusest enam kui poole vähem.
Maltese: L-EMEA rċeviet total ta' 19-il applikazzjoni ta' varjazzjoni tat-tip-I (14 tip-IA u 5 tip-IB) - inqas minn nofs l-40 mbassra oriġinarjament.
Estonian: See dokument sätestab määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 58 rakendamise menetlused ning suunati 2004. aasta novembris välisele arutelule.
Maltese: Dan iddokument jipprovdi l-proċeduri għall-implimentazzjoni ta' l-Artikolu 58 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 u nħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Novembru 2004.
Estonian: ELi allikatest laekus 18 174 aruannet ja väljastpoolt ELi 46 012 aruannet.
Maltese: 18 174 rapport intbagħtu minn sorsi ġewwa l-UE waqt li 46 012 ġew minn barra l-UE.
Estonian: EMEA missioon
Maltese: EMEA)
Estonian: Haldus- ja sisekontrollisüsteemid on osaks EMEA juhtimisest ning need on EMEAs koondatud integreeritud juhtimissüsteemi.
Maltese: Is-sistemi ta' ġestjoni u ta' kontroll intern huma parti mill-governanza korporattiva ta' l-EMEA u huma kkonsolidati f'sistema ta' ġestjoni integrata fi ħdan l-EMEA.
Estonian: Kiireloomuliste ohutuspiirangute menetluse kohane teave on kättesaadav EMEA kodulehel aadressil: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Maltese: Tagħrif dwar l-USRs jinsab fuq il-website ta' l-EMEA fuq: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Estonian: • Ioannis MALEMIS (Kreeka) Asendusliige: Orestis PAPADOPOULOS
Maltese: • Ioannis MALEMIS (Greċja) Sostitut:
Estonian: Panayiota KOKKINOU (Asendusliige: Louis PANAYI)
Maltese: Panayiota KOKKINOU (Sostitut:
Estonian: Eurodes
Maltese: f'euro
Estonian: 2004. aastal peeti Dublinis ja Scheveningenis kaks mitteametlikku koosolekut.
Maltese: Fl-2004 saru żewġ laqgħat informali, f'Dublin u Scheveningen.
Estonian: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Faks (39-06) 44 86 94 40 E-post: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Maltese: Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Estonian: Taotlused esitatakse otse EMEA-le.
Maltese: applikazzjoni lill- EMEA.
Estonian: Kontrollimiste arv aastatel 2002-2004
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2002-2004
Estonian: Philippe DUNETON (Asendusliige: Jean MARIMBERT)
Maltese: Philippe DUNETON (Sostitut:
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm Esimees: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktisik: Emer COOKE
Maltese: Jean-Louis ROBERT Kuntatt fl-EMEA: Emer COOKE
Estonian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Asendusliikmed: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Maltese: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Estonian: 2 Töötab Manfred HAASE asemel alates 2004. aasta septembrikuu koosolekust.
Maltese: 2 Ħa post Manfred HAASE mil-laqgħa ta' Settembru 2004.
Estonian: 24. mail 2004 - erakorraline koosolek
Maltese: 24 ta' Mejju 2004 - Laqgħa straordinarja
Estonian: • Giuseppe NISTICÒ (Itaalia) Asendusliige: Pasqualino ROSSI
Maltese: • Giuseppe NISTICÒ (Italja) Sostitut:
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunik:
Maltese: Ġestjoni Integrata tal-Kwalità
Estonian: Pakkuda abi ja toetust kella 08:30 ja 18:00 vahelisel ajal viis päeva nädalas
Maltese: Li jingħataw għajnuna u appoġġ bejn il-ħinijiet tat08.30 u s-18.00, ħamest ijiem fil-ġimgħa
Estonian: Patricia VELLA BONANNO (Asendusliige: Kenneth MIFSUD)
Maltese: Patricia VELLA BONANNO (Sostitut:
Estonian: Catherine HARVALA (Kreeka) Asendusliige: Foteini TZAVELLA
Maltese: Catherine HARVALA (Greċja) Sostitut:
Estonian: Brigitte BATLINER (Asendusliige: Peter MALIN)
Maltese: Brigitte BATLINER (Sostitut:
Estonian: 1 Töötab Rashmi SHAH' asemel alates 2004. aasta detsembrikuu koosolekust.
Maltese: 1 Ħa post Rashmi SHAH mil-laqgħa ta' Diċembru 2004.
Estonian: • Alfred HERA (Tšehhi Vabariik) Asendusliige: Jiří BUREŠ
Maltese: • Alfred HERA (Repubblika Ċeka) Sostitut:
Estonian: • Osteoporoos
Maltese: • Ostejoporożi
Estonian: Hematoloogia
Maltese: Ematologija
Estonian: Flugestone acetate ja norgestomet lisati 2003. aastal määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisasse ning nende jääkide ajutised piirnormid kehtivad kuni 2008. aastani.
Maltese: III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 fl-2003, b'MRLs proviżorji li jiskadu fl-2008.
Estonian: Emiel VAN GALEN (Madalmaad) Asendusliige: Burt H KROES
Maltese: Emiel VAN GALEN (Olanda) Sostitut:
Estonian: • Eric ABADIE (Prantsusmaa) (aseesimees) Asendusliige: Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: • Eric ABADIE (Franza) (viċi president) Sostitut:
Estonian: Komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõige 12 (endine komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95 artikli 7 lõige 5)
Maltese: Art. 6(12) tar-Regolament talKummissjoni (KE) Nru 1084/2003 (li qabel kien l-Art. 7(5) tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 542/95)
Estonian: COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta 12.
Maltese: Opinjonijiet tal-COMP fl-2004 dwar il-klassifikazzjoni ta' prodotti mediċinali ltiema 12.
Estonian: 14. lisa EMEA kontaktpunktid
Maltese: Anness 14 Punti ta' Kuntatt fl-EMEA
Estonian: Säilitati IT-teenuste kõrge tase kogu 2004. aasta vältel, tagades ettevõtetest kasutajatele enam kui 99,5%-lise teenuste kättesaadavuse
Maltese: L-IT żamm livelli ta' servizz għoljin matul l2004, b'kisba ta' disponibbiltà ta' aktar minn 99.5 % għall-utenti korporattivi
Estonian: See näitab, et esitati vähem ennatlikke taotlusi.
Maltese: Dan jindika illi kien hemm inqas applikazzjonijiet prematuri.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 36 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikli 15 lõige a)
Maltese: Art. 36 tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 15(a) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Maltese: 3 inalaturi (3 x 30 doża) (pakkett multiplu)
Estonian: EMA/585265/2018 EMA/H/C/002751
Maltese: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Estonian: (umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Maltese: (umeclidinium bromide / vilanterol)
Estonian: Lisateave Anoro Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'09-2018.
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (umeklidiiniumbromiidina) ja 22 mikrogrammi vilanterooli.
Maltese: Kull inalazzjoni tipprovdi 55 mikrogramma ta' umeclidinium (bħala umeclidinium bromide) u 22 mikrogramma ta' vilanterol.
Estonian: Anoro Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Maltese: Anoro Ellipta rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2014.
Estonian: Umeklidiinium on muskariiniretseptori antagonist.
Maltese: L-umeclidinium hija antagonista tar-riċettur muskariniku.
Estonian: Anoro Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), kuseteede infektsioon, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, orofarüngeaalne (suu-neelupiirkonna) valu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Anoro Ellipta (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina (infezzjoni tal-istrutturi li jġorru l-awrina), farinġite (infjammazzjoni tal-griżmejn), sinusite (infjammazzjoni tas-sinusis), nażofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), uġigħ ta' ras, sogħla, uġigħ orofarinġeali (uġigħ fil-ħalq u l-griżmejn), stitikezza u ħalq xott.
Estonian: Anoro Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Maltese: Anoro Ellipta fih is-sustanzi attivi umeclidinium bromide u vilanterol.
Estonian: Vilanterool on pika toimeajaga β2-adrenergiline agonist.
Maltese: Il-vilanterol hija beta-2-agonista adrenerġika li taġixxi fit-tul.
Estonian: Anoro Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Maltese: Anoro Ellipta huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fladulti.
Estonian: Tulemustest nähtus, et pärast 24 ravinädalat paranes Anoro Ellipta korral kopsufunktsioon FEV1 keskmise väärtuse alusel 167 ml võrra rohkem kui platseeboga.
Maltese: Ir-riżultati wrew li Anoro Ellipta tejjeb il-funzjoni tal-pulmun b'FEV1 medju ta' 167 ml aktar minn plaċebo wara 24 ġimgħa ta' kura.
Estonian: Viies põhiuuringus võrreldi Anoro Elliptat ning umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega (113 mikrogrammi / 22 mikrogrammi) kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiiniumiga või tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).
Maltese: Anoro Ellipta u kombinazzjoni ta' doża ogħla ta' umeclidinium u vilanterol (113-il mikrogramma/22 mikrogramma) tqabblu ma' plaċebo (kura finta), vilanterol waħdu, umeclidinium waħdu jew mediċina oħra tas-COPD msejħa tiotropium f'5 studji ewlenin.
Estonian: Kõigis viies uuringus, milles osales üle 5600 patsiendi, põhines efektiivsuse põhinäitaja forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) väärtuse muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Maltese: Fil-5 studji kollha, li involvew aktar minn 5,600 pazjent, il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien ibbażat fuq ittibdil fil-volumi espiratorji furzati tal-pazjenti (FEV1, il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ man-nifs f'sekonda).
Estonian: Muu teave Anoro Ellipta kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Anoro Ellipta
Estonian: Lisaks suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt kuni 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiiniumbromiid.
Maltese: Anoro Ellipta żied ukoll l-FEV1 b'medja sa 95 ml aktar minn vilanterol waħdu u bi 52 ml aktar minn umeclidinium bromide waħdu.
Estonian: Varasem nimetus Anoro.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Anoro.
Estonian: Mis riskid Anoro Elliptaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Anoro Ellipta?
Estonian: Kolmes uuringus, milles Anoro Elliptat võrreldi tiotroopiumiga, suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust pärast 24 ravinädalat keskmiselt 60, 90 ja 112 ml võrra rohkem kui tiotroopium.
Maltese: Iż-żieda medja fil-FEV1 b'Anoro Ellipta kienet 60, 90 u 112-il ml aktar milli bi tiotropium wara 24 ġimgħa ta' kura fit-tliet studji fejn Anoro Ellipta tqabbel ma' tiotropium.
Estonian: 23 Rue Lavoisier 27000 Evreux
Maltese: 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franza
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm
Maltese: Bronkospażmu paradossali
Estonian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ühendkuningriik
Maltese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Estonian: 7 annust 30 annust
Maltese: 7 dożi 30 doża
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2019
Estonian: 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi
Maltese: 55 mikrogramma/22 mikrogramma
Estonian: 30 annust
Maltese: 30 doża
Estonian: 7 annust
Maltese: 7 dożi
Estonian: Vilanterool
Maltese: Vilanterol
Estonian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Estonian: Supraventrikulaarne ekstrasüstoolia Südamepekslemine
Maltese: Ekstrasistoli supraventrikulari Palpitazzjonijiet
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 454) vs. tiotroopium 18 g (N = 451) (uuring ZEP117115)
Maltese: ANORO ELLIPTA (N = 454) kontra tiotropium 18 mcg (N = 451) (Studju ZEP117115)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Estonian: Multipakend: 90 annust (kolm 30 annusega inhalaatorit) - 3 x 30 annust
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) doża
Estonian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2
Maltese: Glaxo Wellcome Production
Estonian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Estonian: See on ensüüm, mis katalüüsib adenosiintrifosfaadi (ATP) konversiooni tsükliliseks 3',5'-adenosiinmonofosfaadiks (tsükliline AMP).
Maltese: adenosine triphosphate (ATP) fi 3',5'-adenosine monophosphate ċikliku (AMP ċikliku).
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega, ATCkood: R03AL03
Maltese: Mediċini għal mard ostruttiv tal-passaġġi tal-arja, adrenerġiċi f'kombinazzjoni ma' antikolinerġiċi inkl. kombinazzjonijiet trippli bil-kortikosterojdi, Kodiċi ATC: R03AL03
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi
Estonian: Umeklidiinium on tsütokroom P450 2D6 (CYP2D6) substraat.
Maltese: Umeclidinium huwa substrat taċ-ċitokromu P450 2D6 (CYP2D6).
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist tervetele vabatahtlikele oli keskmine jaotusruumala 86 liitrit.
Maltese: Wara għoti fil-vini lil voluntiera b'saħħithom, il-volum medju ta' distribuzzjoni kien ta' 86 litru.
Estonian: Abiained: laktoos ja magneesiumstearaat.
Maltese: Eċċipjenti: lactose u magnesium stearate.
Estonian: Ravivõrdlused ANORO ELLIPTA 55/22 g-ga
Maltese: Tqabbil bejn il-kuri b'ANORO ELLIPTA 55/22 mcg
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus suurenes mõõdukate/raskete KOKi ägenemise risk 20% ja 90% (vastavalt HR 1,2; 95% CI: 0,5; 2,6; p = 0,709 ja HR 1,9; 95% CI: 1,0; 3,6; p = 0,062).
Maltese: 90% (HR 1.2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0.709 u HR 1.9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0.062 rispettivament).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse määratlemisel kasutatakse järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed
Maltese: Effetti sekondarji rari
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (tootmistegevus kui Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Estonian: Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Estonian: • pearinglus.
Maltese: • sturdament.
Estonian: Nendeks on:
Maltese: NN:
Estonian: TDI skoor
Maltese: TDI
Estonian: Tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt ketokonasool, klaritromütsiin, itrakonasool, ritonaviir, telitromütsiin) samaaegne manustamine võib pärssida vilanterooli metabolismi ja suurendada selle süsteemset ekspositsiooni.
Maltese: CYP3A4 (eż. ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir, telithromycin) jista' jinibixxi l metaboliżmu ta', u jżid l-esponiment sistemiku għal, vilanterol.
Estonian: • valulik ja sage urineerimine (võivad olla kuseteede infektsiooni nähud),
Maltese: • awrina frekwenti u bl-uġigħ (jistgħu jkunu sinjali ta' infezzjoni fl-apparat urinarju)
Estonian: EU/1/14/898/001 Üks 7 annusega inhalaator EU/1/14/898/002 Üks 30 annusega inhalaator
Maltese: EU/1/14/898/002 1 inalatur ta' 30 doża
Estonian: FF/UMEC/VI võrdlus FF/VI ja UMEC/VI-ga näitas vastavalt mõõdukate/raskete ägenemiste riski statistiliselt olulist 14,8% vähenemist (esimese ägenemiseni kuluva aja analüüsi põhjal) (riskitiheduste suhe 0,85; 95% CI: 0,80; 0,91; p<0,001) ja mõõdukate/raskete ägenemiste riski 16,0% vähenemist (esimese ägenemiseni kuluva aja analüüsi põhjal) (riskitiheduste suhe 0,84; 95% CI: 0,78; 0,91; p<0,001).
Maltese: It-tqabbil ta' FF/UMEC/VI ma' FF/VI u UMEC/VI rriżulta fi tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 14.8% firriskju ta' taħrix moderat/sever (abbażi tal-analiżi taż-żmien għall-ewwel taħrix) (Proporzjon ta' Periklu 0.85; 95% CI: 0.80, 0.91; p<0.001) u tnaqqis ta' 16.0% fir-riskju ta' taħrix moderat/sever rispettivament (abbażi tal-analiżi taż-żmien għall-ewwel taħrix) (Proporzjon ta' Periklu 0.84; 95% CI: 0.78, 0.91; p<0.001).
Estonian: Vilanterool on selektiivne pikatoimeline beeta2-adrenomimeetikum (beeta2-agonist).
Maltese: Vilanterol huwa agonist selettiv li jaħdem fit-tul, tar-riċetturi beta2-adrenerġiċi (agonist beta2-adrenerġiku).
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 207) vs. tiotroopium 18 g (N = 203) (uuring DB2113360)
Maltese: ANORO ELLIPTA (N = 207) kontra tiotropium 18 mcg (N = 203) (Studju DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217) kontra tiotropium 18 mcg (N = 215) (Studju DB2113374)
Estonian: Tervetel vabatahtlikel suurenesid ketokonasooliga (400 mg) koosmanustamisel vilanterooli keskmised AUC(0-t) ja Cmax väärtused vastavalt 65% ja 22%.
Maltese: (400 mg) f'voluntiera b'saħħithom żied l-AUC(0-t) u s-Cmax, medji ta' vilanterol b'65% u 22% rispettivament.
Estonian: Q3 2024
Maltese: Sa Q3
Estonian: • köha,
Maltese: • ħanqa.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et umeklidiinium metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 2D6 (CYP2D6) vahendusel ning on P-glükoproteiintransporteri (P-gp) substraat.
Maltese: Studji in vitro wrew li umeclidinium huwa metabolizzat primarjament miċ-ċitokromu P450 2D6 (CYP2D6) u huwa substrat għat-trasportatur tal-glikoproteina P (P-gp).
Estonian: Teises uuringus oli koormustaluvuse kestuse ravierinevus ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrammi ja platseebo vahel 21,9 sekundit (p = 0,234) 12. nädalal.
Maltese: EET bejn ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramma u l-plaċebo kienu ta' 21.9 sekondi (p=0.234)
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli üleannustamisel ilmnevad tõenäoliselt üksikkomponentide toimest tingitud nähud ja sümptomid, mis on kooskõlas inhaleeritavate muskariiniretseptorite antagonistide teadaolevate kõrvaltoimetega (nt suukuivus, akommodatsiooni häired ja tahhükardia), või need, mida on täheldatud teiste beeta2-agonistide üleannustamisel (nt südame rütmihäired, treemor, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, hüperglükeemia ja hüpokaleemia).
Maltese: Doża eċċessiva ta' umeclidinium/vilanterol probabbilment tipproduċi sinjali u sintomi minħabba l-azzjonijiet tal-komponenti individwali, konsistenti mar-reazzjonijiet avversi magħrufa tal-antagonisti muskariniċi li jittieħdu man-nifs (eż. ħalq xott, disturbi tal-akkomodazzjoni viżwali u takidardija) jew dawk b'doża eċċessiva ta' agonisti beta2-adrenerġiċi oħra (eż. arritmiji, rogħda, uġigħ ta' ras, palpitazzjonijiet, dardir, ipergliċemija u ipokalimja).