FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (enam kui 1000 raseda andmed) näitab, et glargiin-insuliin ei põhjusta rasedusele spetsiifilisi kõrvaltoimeid, spetsiifilisi väärarenguid ega ka toksilist toimet lootele/vastsündinule.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Estonian: Pärast süstimist
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Norwegian Bokmål: Du anbefales å kontrollere blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Estonian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Itaalia.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui pole kindel, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Estonian: • Keerake annusenupp selle ühikute arvu poole, mida teil on vaja süstida.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsstempelet for å velge antallet enheter du skal injisere.
Estonian: Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller stige hvis du tar:
Estonian: - Kui te ikka ei näe insuliini ilmumist, vahetage nõela ja korrake eeltäitmise samme.
Norwegian Bokmål: - Hvis du fortsatt ikke ser insulin, skift kanyle og gjenta kontrolltrinnene.
Estonian: Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet nøyaktig slik legen din har forklart.
Estonian: Haigestumised ja vigastused
Norwegian Bokmål: Sykdom og skader
Estonian: Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
Norwegian Bokmål: Hvis du har proliferativ retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes), kan alvorlige hypoglykemier forårsake forbigående forverring av synet.
Estonian: • Valige uus nõel.
Norwegian Bokmål: • Ta en ny kanyle.
Estonian: • KwikPen koos sobivate nõeltega (soovitatav on kasutada BD [Becton, Dickinson and Company] pen'i nõelu)
Norwegian Bokmål: • Kanyler som passer til KwikPen (BD pennkanyler anbefales [Becton, Dickinson and
Estonian: Kuid vaid väga harva on selle tõttu vaja muuta insuliini annust.
Norwegian Bokmål: Dette vil imidlertid bare svært sjelden kreve endring i insulindosen.
Estonian: • Kui annusenuppu on raske sisse lükata: - Abiks võib olla annusenupu aeglasem sisse vajutamine süstimise ajal - Teie nõel võib olla ummistunud.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er vanskelig å trykke inn doseringsstempelet: - Det kan hjelpe å presse doseringsstempelet saktere inn under injeksjonen.
Estonian: • Jätkake annusenupu all hoidmist ja lugege aeglaselt viieni enne kui eemaldate nõela.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde doseringsstempelet inne og tell sakte til 5 før kanylen trekkes ut.
Estonian: Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) - teil on nägemisprobleemid.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis: - du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå) - du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) - du har synsproblemer.
Estonian: Hoida külmkapis (2... 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge, eller hvis du er bevisstløs, må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået).
Estonian: Veresuhkru hoolikas kontroll on hädavajalik.
Norwegian Bokmål: Nøye glukosekontroll er viktig.
Estonian: Muud ravimid ja ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ABASAGLAR
Estonian: Lisateabe saamiseks võtke palun arstiga ühendust.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama süsivesikute väikeste koguste regulaarset tarbimist isegi siis, kui nad söövad vähe või üldse mitte, oksendavad vms.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
Estonian: Miks tekib hüpoglükeemia?
Norwegian Bokmål: Hvorfor oppstår hypoglykemi?
Estonian: ABASAGLAR'i süstitakse naha alla.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR injiseres under huden.
Estonian: Varasemalt manifesteerunud või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul, et ennetada hüperglükeemiast tingitud tüsistuste teket.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
Estonian: Mis ravim on ABASAGLAR ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ABASAGLAR'i kasutamist Kuidas ABASAGLAR'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva ABASAGLAR er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ABASAGLAR Hvordan du bruker ABASAGLAR Mulige bivirkninger
Estonian: Teie arst võib teile lisaks sellele määrata lühitoimelist insuliini või kõrgenenud veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive det i kombinasjon med et korttidsvirkende insulin eller med tabletter for behandling av høye blodsukkernivåer.
Estonian: Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet eller etter fødselen.
Estonian: Kui glükolüseeritud hemoglobiini väärtus on normaalne või langenud, tuleb mõelda korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide võimalikkusele.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller lave verdier av HbA1c konstateres, må det tas hensyn til muligheten for gjentatte ikke-merkbare (særlig nattlige) anfall av hypoglykemi.
Estonian: Puudub ABASAGLAR'i kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Estonian: • Ärge hoidke pen'i koos sellele kinnitatud nõelaga, sellega te saate vältida lekkimist, nõela ummistumist ja õhu sattumist pen'i.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal ikke oppbevares med kanylen festet på; dette for å unngå lekkasje, tett kanyle og at luft kommer inn i pennen.
Estonian: Pärast nahaalusi süsti diabeediga patsientidele metaboliseerub glargiin-insuliin kiiresti beeta-ahela karboksüülotsas kaheks aktiivseks metaboliidiks: M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Glydes-30B-Thrinsuliin).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av insulin glargin i diabetespasienter, blir insulin glargin raskt metabolisert ved karboksyl-enden av betakjeden og det dannes to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Estonian: ABASAGLAR on saadaval pakendites, mis sisaldavad 5 pen-süstlit, ja multipakendites, mis sisaldavad kahte 5 pen-süstliga karpi.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR er tilgjengelig i pakninger som inneholder 5 ferdigfylte penner og i flerpakning med 2 esker med 5 ferdigfylte penner.
Estonian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prantsusmaa.
Norwegian Bokmål: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Estonian: Endogeenne IGF-1 võib füsiloogilises kontsentratsioonis aktiveerida mitogeenproliferatiivse juhtetee, kuid insuliinravi, kaasa arvatud ABASAGLAR'i puhul mõõdetud terapeutilised kontsentratsioonid, on märkimisväärselt madalamad farmakoloogilisest kontsentratsioonist, mis oleks vajalik IGF-1 juhtetee aktiveerimiseks.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske konsentrasjoner av endogent IGF-1 kan aktivere den mitogenproliferative signalveien; imidlertid er de terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert ABASAGLAR-behandling, betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1 signalveien.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Estonian: Uuritavad randomiseeriti suhtega 1:1 saama ravi glargiin-insuliiniga (n=6264), mille annust tiitriti kuni paastuveresuhkru sihtväärtuse ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) saavutamiseni, või standardravi (n=6273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) eller til standardbehandling (n=6273).
Estonian: Paljudel patsientidel ilmnevad enne neuroglükopeenia sümptomeid adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter får symptomer på adrenerg motregulering før symptomer på nevroglykopeni opptrer.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende.
Estonian: Kui te märkate liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) nähtusid, võtke koheselt tarvitusele meetmed oma veresuhkru taseme tõstmiseks.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykemi) må du umiddelbart gjøre noe for å øke blodsukkernivået.
Estonian: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Norwegian Bokmål: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Estonian: ABASAGLAR on bioloogiliselt sarnane ravim.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR er et biotilsvarende legemiddel.
Estonian: - Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohas
Norwegian Bokmål: - Hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet
Estonian: • Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiuteenuse osutaja või institutsionaalset seadusandlust.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment til å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Estonian: 3 ml süstelahus kolbampullis (I tüüpi värvitu klaas) kolvi (halobutüülkumm), korgi (polüisopreeni ja halobutüülkummi laminaat) ja alumiiniumist kattega.
Norwegian Bokmål: 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 fargeløst glass) med et stempel (halobutylgummi) og en forseglingsplate (laminat av polyisopren og halobutylgummi) med aluminiumforsegling.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste antikehade tootmist organismis (need on ained, mis toimivad insuliini vastu).
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan føre til at kroppen produserer antistoffer mot insulin (stoffer som motvirker insulin).
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse muutmine.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
Estonian: Glargiin-insuliini (üks kord päevas) toimet diabeetilisele retinopaatiale hinnati 5-aastases avatud NPHkontrollitud uuringus (NPH manustati 2 korda päevas) 1024-l II tüüpi diabeetilisel patsiendil, kelle retinopaatia progresseerus 3 või enama astme võrra ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) skaala järgi, mida hinnati silmapõhja fotografeerimisel.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glargin (gitt én gang daglig) på diabetesretinopati ble undersøkt i en åpen 5-års NPH-kontrollert studie (NPH gitt to ganger daglig) hos 1024 type 2-diabetikere, hvor progresjonen av retinopati med 3 eller flere trinn på "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study " (ETDRS)-skalaen ble undersøkt ved fundusfotografering.
Estonian: Kui te süstite insuliini liiga sagedasti ühte kehapiirkonda, võib nahaalune rasvkude kas väheneda (lipoatroofia, võib tekkida kuni ühel inimesel 100st)) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliini tüübile või kaubamärgile peab toimuma väga rangelt arstliku järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Å overføre en pasient til en ny type eller et nytt merke insulin krever grundig medisinsk oppfølging.
Estonian: Hoidke annusenuppu sees ja lugege aeglaselt viieni.
Norwegian Bokmål: Hold doseringsstempelet inne og tell sakte til
Estonian: Pikaajaline paranenud vere glükoosisisalduse kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
Norwegian Bokmål: Bedre blodsukkerkontroll over lengre tid senker risiko for progresjon av diabetesretinopati.
Estonian: Pikad või rasked hüpoglükeemia episoodid võivad olla eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: Forlengede eller alvorlige hypoglykemiske episoder kan være livstruende.
Estonian: Ärge lõpetage ABASAGLAR ravi enne kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med ABASAGLAR uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Estonian: Hüpoglükeemiariski vähendamiseks peavad patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini raviskeemi üks kord päevas 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt üks kord ööpäevas ABASAGLAR'ile, vähendama oma annust ligikaudu 20%.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi, bør pasienter som endrer sin basalinsulinbehandling fra en behandling med insulin glargin 300 enheter/ml én gang daglig til ABASAGLAR én gang daglig, redusere dosen med ca 20 %.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole saadud kliinilisi andmeid glargiin-insuliini kasutamise kohta raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: For insulin glargin finnes ingen kliniske data fra kontrollerte kliniske studier vedrørende bruk under graviditet.
Estonian: Need võivad levida süstekoha ümbrusesse.
Norwegian Bokmål: De kan spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st) Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
Estonian: Ühe insuliini vahetamine teise insuliini vastu raviskeemis nõuab arsti poolt retsepti väljakirjutamist, meditsiinilist jälgimist ja vere suhkursisalduse määramist.
Norwegian Bokmål: Bytte fra én insulinbehandling til en annen krever resept fra lege, medisinsk oppfølging og nøye kontroll av blodsukkerverdier.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult halvenenud.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til en ny penn, hvis du merker at kontrollen med blodsukkeret uventet holder på å bli dårligere.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid suremus mistahes põhjusel ja mikrovaskulaarse kahjustuse progresseerumise liittulemusnäitaja.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Estonian: Üleminek 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt ABASAGLAR'ile ABASAGLAR ja Toujeo (glargiin-insuliin, 300 ühikut/ml) ei ole bioekvivalentsed ning ei ole otseselt asendatavad.
Norwegian Bokmål: Bytte fra insulin glargin 300 enheter/ml til ABASAGLAR ABASAGLAR og Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) er ikke bioekvivalente og ikke direkte byttbare.
Estonian: Glargiin-insuliini manustati üks kord päevas enne magamaminekut ja NPH iniminsuliini manustati üks või kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble gitt én gang daglig ved sengetid, og NPHinsulin ble gitt én eller to ganger daglig.
Estonian: Paranenud metaboolse kontrolli ja sellest tuleneva insuliintundlikkuse tõusu tõttu võib osutuda vajalikuks täiendav annustamisrežiimi kohandamine.
Norwegian Bokmål: Med bedret metabolsk kontroll og påfølgende økt insulinfølsomhet kan ytterligere dosejustering bli nødvendig.
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se boksen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Estonian: Glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus on tõestatud noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av insulin glargin er fastslått hos ungdom og barn 2 år og eldre (se pkt.
Estonian: Lugege hoolikalt „ABASAGLAR KwikPen'i kasutusjuhendit", mis on lisatud käesolevale pakendi infolehele.
Norwegian Bokmål: Les nøye «ABASAGLAR KwikPen bruksanvising» som du finner i dette pakningsvedlegget.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Estonian: • Kui te vajate 60 80 ühikust suuremat annust, peate selle manustama enam kui ühe süstena.
Norwegian Bokmål: • Hvis dosen din er mer enn 6080 enheter må du ta mer enn én injeksjon.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Estonian: Selliste reaktsioonidega insuliinile (k.a glargiininsuliinile) või abiainetele võivad näiteks kaasneda generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, hüpotensioon ja šokk, mis võivad olla eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner på insulin (inkludert insulin glargin) eller hjelpestoffene kan for eksempel være forbundet med generelle hudreaksjoner, angioødem, bronkospasme, hypotensjon og sjokk, og kan være livstruende.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile kaovad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: De fleste milde insulinreaksjoner forsvinner i løpet av noen dager til noen uker.
Estonian: • ABASAGLAR'i süstitakse naha alla (subkutaanselt) teie kõhu piirkonda, tuharatesse, õlavarde või reitesse.
Norwegian Bokmål: • ABASAGLAR injiseres under huden (subkutant) i mageregion, sete, lår eller overarm.
Estonian: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Norwegian Bokmål: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Estonian: Kuigi ABASAGLAR sisaldab sama toimeainet nagu Toujeo (300 ühikut/ml glargiin-insuliini), ei ole need ravimid asendatavad.
Norwegian Bokmål: Selv om ABASAGLAR inneholder samme virkestoff som Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml), er disse legemidlene ikke direkte byttbare.
Estonian: Glargiin-insuliin metaboliseerub 2 aktiivseks metaboliidiks: M1 ja M2 (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru kontrollimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Norwegian Bokmål: Hyppigere blodsukkermålinger kan bidra til å identifisere milde hypoglykemiske episoder som du ellers ville oversett.
Estonian: Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller bland den før bruk.
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR KwikPen'i, kui see on katki või ei tööta korralikult; see tuleb hävitada ja kasutada uut KwikPen'i.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ABASAGLAR KwikPen hvis den er ødelagt eller ikke virker som den skal; den skal da kastes og en ny penn tas i bruk.
Estonian: Need ühikud on ainuomased vaid glargiin-insuliinile ega ole samad, mis on RÜ või ühikud, mida kasutatakse teiste insuliini analoogide tugevuse väljendamiseks (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse enhetene er spesielle for insulin glargin og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt.
Estonian: Teie vere suhkrutaset võivad mõjutada paljud tegurid.
Norwegian Bokmål: Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået.
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Estonian: Harv Väga harv
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Estonian: ABASAGLAR'i manustatakse üks kord ööpäevas, vabalt valitud kellaajal, kuid iga päev samal ajal.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Üldiselt on kõrvaltoimed lastel ja alla 18-aastastel noorukitel sarnased täiskasvanud patsientidel täheldatutega.
Norwegian Bokmål: Generelt er bivirkningene for barn og ungdom som er 18 år eller yngre lignende de som er sett hos voksne.
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, või pärssida need täielikult.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin) svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene som hjelper deg å gjenkjenne en hypoglykemisk reaksjon (føling).
Estonian: Glargiin-insuliin ja standardravi vahel puudus erinevus kahe esmase liittulemusnäitaja osas, kummagi liittulemusnäitaja mistahes komponendi, mistahes põhjusel suremuse ja mikrovaskulaarse liittulemusnäitaja osas.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller mellom insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære endepunktene; for ethvert del-endepunkt inkludert i disse; for død av alle årsaker; eller for sammensatt mikrovaskulært utfall.
Estonian: Need kolbampullid on ette nähtud ainult Lilly 3 ml pen-süstliga kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene er kun til bruk med en Lilly 3 ml penn.
Estonian: Kolbampulle tohib kasutada ainult koos Lilly korduvkasutatavate insuliini pen-süstliteganing neid ei tohi kasutada ühegi teise korduvkasutatava pen-süstliga, sest teiste pen-süstlite puhul ei ole täpne annustamine tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene skal bare brukes sammen med en Lilly flergangspenn, og skal ikke brukes med andre penner til flergangsbruk da doseringsnøyaktighet ikke er fastslått med andre penner.
Estonian: Esmast eesmärki, milleks oli näidata glargiin-insuliini samaväärsust NPH-insuliiniga hüpoglükeemia suhtes, ei saavutatud ja glargiin-insuliiniga ilmnes kalduvus hüpoglükeemiajuhtude esinemissageduse tõusule (määrade suhe glargiin-insuliin/NPH-insuliin (95% CI)=1,18 (0,97...1,44)).
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere "non-inferiority" for insulin glargin i forhold til NPH-insulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH ratio (95 % konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidele võib ABASAGLAR'i manustada ka koos suukaudselt toimivate antidiabeetiliste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus, kan ABASAGLAR også gis sammen med orale antidiabetika.