FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gruppo 4.
Greek: Ομάδα 4.
Italian: Successivamente, la Commissione europea ha invocato l'interesse comunitario e ha rimandato tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare all'Agenzia al fine di assicurare l'armonizzazione delle avvertenze sull'uso prudente inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per queste classi di prodotti in linea con quelle raccomandate nel documento di riflessione del CVMP.
Greek: Επακολούθως, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικαλέστηκε το κοινοτικό συμφέρον και παρέπεμψε στον Οργανισμό όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, που χρησιμοποιούνται σε τροφοπαραγωγά ζώα προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι προειδοποιήσεις συνετής χρήσης που περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος για τις συγκεκριμένες κατηγορίες προϊόντων εναρμονίζονται με τις συστάσεις του εγγράφου προβληματισμού της CVMP.
Italian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Greek: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Italian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Greek: Pharma BV Willeskop 212
Italian: In seguito ad una riunione di un gruppo di discussione del CVMP con le parti interessate e gli Stati membri, il CVMP ha adottato un documento di riflessione sull'uso dei fluorochinoloni negli animali destinati alla produzione alimentarePrecauzioni per l'uso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto relative alla linea guida sull'uso prudente (EMEA/CVMP/416168/2006) che contiene le frasi precauzionali da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, ovvero:
Greek: Μετά τη συνεδρίαση της ομάδας συζήτησης της CVMP με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη, η CVMP εξέδωσε ένα έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη χρήση φθοριοκινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα: Προφυλάξεις κατά τη χρήση με βάση την κατευθυντήρια γραμμή συνετής χρήσης (EMEA/CVMP/416168/2006),όπως αναφέρονται στην ΠΧΠ, όπου περιγράφονται λεπτομερώς οι ακόλουθες φράσεις προφύλαξης που πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος:
Italian: Regno Unito Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway
Greek: Ιρλανδία Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway
Italian: Sottocutanea,
Greek: Υποδόρια,
Italian: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Greek: Ουγγαρία Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u.
Italian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Greek: 53022 Laval Cedex 9
Italian: Nell'intento di valutare la situazione relativa alle avvertenze esistenti sull'uso prudente nei medicinali in questione, il CVMP ha convenuto sulla definizione dei seguenti gruppi: Gruppo 1.
Greek: Η CVMP, με σκοπό να αξιολογήσει την κατάσταση σχετικά με τις υφιστάμενες προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στα συγκεκριμένα προϊόντα, συμφώνησε να κατηγοριοποιήσει τα φαρμακευτικά προϊόντα στις ακόλουθες ομάδες:
Italian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Greek: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Italian: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Greek: Veterinaria S.A. Ctra.
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Greek: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Italian: Regno Unito Animalcare Ltd Common Road
Greek: Ιρλανδία Animalcare Ltd Common Road
Italian: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Greek: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Italian: Il CVMP ha suggerito che era necessario promuovere energicamente l'uso prudente dei fluorochinoloni attraverso raccomandazioni all'interno del riassunto delle caratteristiche del prodotto e che c'era l'esigenza di armonizzare le istruzioni per l'uso prudente nella documentazione del prodotto di questi medicinali.
Greek: Η CVMP πρότεινε τη διάδοση της συνετής χρήσης φθοριοκινολονών μέσω συστάσεων στις ΠΧΠ, ενώ παράλληλα τόνισε την ανάγκη εναρμόνισης των οδηγιών συνετής χρήσης στη βιβλιογραφία των εν λόγω προϊόντων.
Italian: Regno Unito Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Greek: Γερμανία Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Italian: 25 mg/ml di danofloxacina)
Greek: 25 mg/ml δανοφλοξακίνης)
Italian: "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Greek: «Κατά τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και περιφερειακή πολιτική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών».
Italian: Inoltre, il comitato osserva che l'elenco dei medicinali dell'allegato I non comprende tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni autorizzati nei paesi SEE-UE, perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per includere questi prodotti nell'attuale deferimento.
Greek: Επιπλέον, η επιτροπή επισημαίνει ότι στον κατάλογο των προϊόντων του παραρτήματος Ι δεν περιλαμβάνονται όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, που διατίθενται νομίμως στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στην παρούσα διαδικασία παραπομπής.
Italian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Greek: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Italian: Il comitato ha anche osservato che non tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, autorizzati nei paesi SEE-UE sono stati inclusi nell'ambito del deferimento perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per consentire l'inclusione di questi prodotti nella procedura di deferimento.
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε επίσης ότι στη διαδικασία παραπομπής δεν συμπεριλήφθηκαν όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων και των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στη διαδικασία παραπομπής.
Italian: Regno Unito Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Greek: Ιρλανδία Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Italian: "L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata".
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Italian: Prodotti a base di chinoloni1 (ad es. flumechina, acido ossolinico)
Greek: Προϊόντα που περιέχουν κινολόνες1 (π.χ. φλουμεκίνη, οξολινικό οξύ)
Italian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Italian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Greek: ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Italian: • frasi precauzionali relative all'uso dei (fluoro)chinoloni indicati per le specie destinate alla produzione alimentare sono state inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di 163 medicinali che, però, non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP;
Greek: • φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 163 προϊόντων, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP
Italian: Danofloxacina 2,5%
Greek: Δανοφλοξακίνη 2,5%
Italian: Norvegia
Greek: NORWAY
Italian: "L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai chinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri (fluoro)chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata".
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις κινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες (φθοριο)κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti fluorochinoloni (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Greek: A. Για τα προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν φθοριοκινολόνες (ενροφλοξασίνη, μαρμποφλοξασίνη, δανοφλοξακίνη και διφλοξακίνη):
Italian: Danimarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Greek: Πορτογαλία Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Italian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Greek: Kokkoris and Bros
Italian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Greek: Γερμανία Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Italian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Greek: Ρουμανία Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Italian: Ungheria
Greek: HUNGARY
Italian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Greek: 5531 BK Bladel
Italian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Greek: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Italian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Greek: Βουλγαρία Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Italian: Non per il decochinato.
Greek: 1 Δεν περιλαμβάνεται η δεκοκινάτη.
Italian: • opportune frasi precauzionali relative all'uso dei (fluoro)chinoloni indicati per le specie destinate alla produzione alimentare sono state inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di 318 medicinali interessati da questo deferimento;
Greek: • κατάλληλες φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 318 προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα παραπομπή
Italian: Gruppo 3.
Greek: Ομάδα 3.
Italian: Eurovet Animal Health B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Eurovet Animal Health B.V.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Italian: Finlandia
Greek: FINLAND
Italian: Enrofloxacina Colistina solfato Vitamina C
Greek: Ενροφλοξασίνη Θειική κολιστίνη Βιταμίνη C
Italian: Roxacin Soluzione orale
Greek: Roxacin Oral solution
Italian: Salmone Trote
Greek: Σολομοί Πέστροφες
Italian: • nessuna frase precauzionale relativa all'uso dei (fluoro)chinoloni indicati per le specie destinate alla produzione alimentare è stata inserita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di 83 medicinali interessati da questo deferimento;
Greek: • καμία φράση προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη δεν έχει συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 83 προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα παραπομπή
Italian: Amoxicillina Flumechina per 100 g: 25,82 g di amoxicillina triidrato 15 g di flumechina
Greek: Ανά 100 g: 25,82 g τριυδρικής αμοξικιλλίνης 15 g φλουμεκίνης
Italian: 1093 Budapest HUNGARY
Greek: 1093 Budapest
Italian: Kepro B.V.
Greek: Ρουμανία Kepro B.V.
Italian: Danofloxacina 31,73 mg/ml (equivalenti a
Greek: Δανοφλοξακίνη 31,73 mg/ml (που ισοδυναμούν με
Italian: Regno Unito Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Greek: Ρουμανία Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Italian: Medicinali veterinari che contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto ma che non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP;
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP·
Italian: Premiscelato per mangime medicato
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Italian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Greek: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Italian: Medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente corrette nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Precauzioni speciali per l'impiego), esattamente conformi alla raccomandazione del CVMP e medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto che, però, non corrispondono esattamente al testo raccomandato dal CVMP, ma comunicano gli stessi messaggi fondamentali; Gruppo 2.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις ορθές προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ (Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση), με διατύπωση ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση διαφορετική από αυτήν των συστάσεων της CVMP, οι οποίες αποδίδουν ωστόσο το ίδιο βασικό νόημα·
Italian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Greek: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Italian: 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Greek: 4550 Peshtera BULGARIA
Italian: Enrofloxacina 0,10 g
Greek: Ενροφλοξασίνη 0,10 g
Italian: 1 MUI/g di Colistina solfato 200 mg/g di acido ossolinico
Greek: 1 εκατομμύριο ΔΜ/g θειικής κολιστίνης 200 mg/g οξολινικού οξέος
Italian: Regno Unito Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Greek: Ιρλανδία Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Italian: Bovini Animali esotici
Greek: Βοοειδή Εξωτικά ζώα
Italian: 11,5 g/100 g Polvere orale
Greek: 11,5 g/100 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Italian: Soluzione iniettabile Bovini: preruminanti fino a 100 kg p.c.
Greek: Βοοειδή: πριν από την έναρξη του μηρυκασμού έως 100 kg σωματικού βάρους
Italian: Belgio
Greek: BELGIUM
Italian: Medicinali veterinari che non contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που δεν περιέχουν προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ·
Italian: Baytril oral solution Enrofloxacina 5 mg/ml
Greek: Baytril oral solution Ενροφλοξασίνη 5 mg/ml
Italian: Inoxyl Poudre Orale Acido ossolinico 100 mg
Greek: Inoxyl Poudre Orale Οξολινικό οξύ 100 mg
Italian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Greek: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Italian: Salmonidi
Greek: Σαλμονίδες
Italian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg
Greek: Marbocyl 50mg Bolus Μαρμποφλοξασί νη
Italian: Enrofloxacin 10% Enrofloxacina 10%
Greek: Enrofloxacin 10% Ενροφλοξασίνη 10%
Italian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Italian: Pesci (trote)
Greek: Ιχθύες (πέστροφες)
Italian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Greek: Ουγγαρία Orion Corporation Orionintie 1A
Italian: Gastroenterica
Greek: Γαστρεντερικά
Italian: Sottocutanea endovenosa
Greek: Υποδόρια ενδοφλέβια
Italian: Bovini (non ruminanti) Galline (non ovaiole)
Greek: Βοοειδή (μη μηρυκαστικά) Όρνιθες (όχι σε περίοδο ωοτοκίας)
Italian: Pfizer GmbH Linkstr.
Greek: Γερμανία Pfizer GmbH Linkstr.
Italian: 1107 Budapest HUNGARY
Greek: 1107 Budapest
Italian: Danofloxacina mesilato per ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Greek: Ανά ml: 31,73 mg μεσιλικής δανοφλοξακίνης που ισοδυναμούν με 25 mg δανοφλοξακίνης
Italian: 5531 AE Bladel PAESI BASSI
Greek: 5531 AE Bladel
Italian: Polli e tacchini
Greek: Chickens and turkeys
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Greek: Βοοειδή (νεογέννητοι μόσχοι)
Italian: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Greek: Ουγγαρία Swifts Pharma Kft.
Italian: Acido ossolinico
Greek: Oxolinic Acid
Italian: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo
Greek: Τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Italian: Inoxyl Solution Buvable Acido ossolinico 50 mg
Greek: Inoxyl Solution Buvable Οξολινικό οξύ 50 mg
Italian: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Greek: Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Italian: Nome di fantasia Principio(i) attivo(i)
Greek: Δραστική(ες) ουσία(ες)
Italian: Biofaktor Sp. z o.o.
Greek: Biofaktor Sp.
Italian: Portogallo
Greek: PORTUGAL
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglietto illustrativo
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες ενότητες του φύλλου οδηγιών χρήσης:
Italian: Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei
Greek: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Italian: 100 mg/ml di enrofloxacina 109 UI di colistina solfato
Greek: 100 mg/ml ενροφλοξασίνης 109 ΔΜ θειικής κολιστίνης
Italian: Biofloxavet 10% Soluzione orale
Greek: Biofloxavet 10% Oral Solution
Italian: Regno Unito Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Greek: Ιρλανδία Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Italian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Greek: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Italian: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Greek: PO BOX 285
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Italian: Prodotti per cui non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e per i quali non è stato,
Greek: Προϊόντα για τα οποία δεν υποβλήθηκαν πληροφορίες από τον αιτούντα/κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τις αρμόδιες εθνικές αρχές και για τα οποία δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση των υφιστάμενων προειδοποιήσεων της ΠΧΠ.
Italian: Bovini (non ruminanti)
Greek: Βοοειδή (μη μηρυκαστικά)
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto relativi a 564 dei 696 medicinali inclusi nel deferimento sono stati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e dalle autorità nazionali competenti al CVMP per farli esaminare.
Greek: Ο αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και οι αρμόδιες εθνικές αρχές υπέβαλαν στην CVMP προς εξέταση τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος για 564 από τα 696 προϊόντα που περιλαμβάνονται στη διαδικασία παραπομπής.
Italian: Enrofloxacina Premix Enrofloxacina 50 mg/g
Greek: Enrofloxacina Premix Ενροφλοξασίνη 50 mg/g
Italian: Advocid 2,5 % Danofloxacina 25 mg/ml
Greek: Advocid 2,5 % Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Italian: Bovini Uccelli
Greek: Βοοειδή Πτηνά
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Greek: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Italian: Acido ossolinico 50%
Greek: Οξολινικό οξύ 50%
Italian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Greek: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Italian: Vétoquinol B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Vétoquinol B.V.
Italian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Greek: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Italian: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacina 50 mg/ml
Greek: HIPRALONA ENRO-I inj Ενροφλοξασίνη 50 mg/ml
Italian: Enrofloxacina 2,5%
Greek: Ενροφλοξασίνη 2,5%
Italian: DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Greek: DOX-AL Italia S.p.A.
Italian: 1126 Budapest HUNGARY
Greek: 1126 Budapest
Italian: Danofloxacina mesilato
Greek: Μεσιλική δανοφλοξακίνη
Italian: 40% Enrofloxacina 400 mg/g
Greek: 40% Ενροφλοξασίνη 400 mg/g
Italian: Danofloxacina 180 mg
Greek: Δανοφλοξακίνη 180 mg
Italian: 50 mg/ml di enrofloxacina 500 000 UI/ml di colistina solfato
Greek: 50 mg/ml ενροφλοξασίνης 500.000 ΔΜ/ml θειικής κολιστίνης
Italian: Acido ossolinico 24 g
Greek: Οξολινικό οξύ 24 g
Italian: Enrofloxacina 0,5%
Greek: Ενροφλοξασίνη 0,5%
Italian: ADVOCIN 2,5% Danofloxacina 25 mg/ml
Greek: ADVOCIN 2,5% Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Italian: Acido ossolinico 274 mg
Greek: Οξολινικό οξύ 274 mg
Italian: Acido ossolinico 0,08 g
Greek: Οξολινικό οξύ 0,08 g
Italian: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Italian: • Prodotti a base di fluorochinoloni "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Greek: Συστάσεις συνετής χρήσης «Κατά τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και περιφερειακή πολιτική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών».
Italian: Endovenosa
Greek: Ενδομυικά
Italian: Acido ossolinico 5 g/kg
Greek: Οξολινικό οξύ 5 g/kg
Italian: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Greek: BAYTRIL 10% Sol.
Italian: Danofloxacina 25 mg
Greek: Δανοφλοξακίνη 25 mg
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti chinoloni (flumechina, acido ossolinico): 12.
Greek: Για προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν κινολόνες (φλουμεκίνη, οξολινικό οξύ):
Italian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Greek: Γερμανία Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Italian: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Greek: BAYTRIL 2,5% Sol.
Italian: Danofloxacina 25 mg/ml
Greek: Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Italian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Greek: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Italian: Acido ossolinico 0,05 g
Greek: Οξολινικό οξύ 0,05 g
Italian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GREECE
Greek: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Italian: Acido ossolinico 1000 mg/g
Greek: Οξολινικό οξύ 1.000 mg/g
Italian: Bovini Ovini Suini Cani
Greek: Βοοειδή Πρόβατα Χοίροι Σκύλοι
Italian: Danofloxacina 180 mg/ml
Greek: Δανοφλοξακίνη 180 mg/ml
Italian: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
Greek: Flumix Poudre A 3 % Φλουμεκίνη 30 mg
Italian: 88212 Ravensburg GERMANY
Greek: 88212 Berlin
Italian: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Greek: Vétoquinol Biowet Sp.
Italian: Acido ossolinico 0,04 g
Greek: Οξολινικό οξύ 0,04 g
Italian: Baytril Injection 5% Enrofloxacina 5 g/100 ml
Greek: Baytril Injection 5% Ενροφλοξασίνη 5 g/100 ml
Italian: Regno Unito Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Greek: Ιρλανδία Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Italian: 1123 Budapest HUNGARY
Greek: 1123 Budapest
Italian: Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml
Greek: Gandexil Enrofloxacina Ενροφλοξασίνη 100 mg/ml
Italian: Animali da compagnia esotici
Greek: Εξωτικά κατοικίδια ζώα
Italian: Lanflox 2,5% Enrofloxacina 25 mg/ml
Greek: Lanflox 2,5% Ενροφλοξασίνη 25 mg/ml
Italian: Acido ossolinico 50 g
Greek: Οξολινικό οξύ 50 g
Italian: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10