FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, reproduction toxicity or genotoxicity.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksycznego wpływu na rozród i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Polish: Zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej
English: Vaborem may make you feel dizzy, sleepy and sluggish, give you a headache or tingling sensation (like “pins and needles”) or, in rare cases, cause a fit or seizure.
Polish: Lek Vaborem może powodować zawroty głowy, senność i ospałość, ból głowy lub uczucie mrowienia, lub w rzadkich przypadkach napady drgawek.
English: Agranulocytosis Haemolytic anaemia
Polish: Agranuloza Niedokrwistość hemolityczna
English: 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Polish: Z worka infuzyjnego zawierającego 250 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań należy pobrać 20 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań (soli fizjologicznej) na każdą fiolkę i użyć do zrekonstytuowania odpowiedniej liczby fiolek meropenemu/waborbaktamu dla uzyskania odpowiedniej dawki produktu Vaborem:
English: • of the bladder or kidneys (urinary tract infections)
Polish: • pęcherza moczowego lub nerek (zakażenia układu moczowego);
English: • a medicine used to treat depression or anxiety called venlafaxine
Polish: • lek stosowany w leczeniu depresji lub stanów lękowych, zwany wenlafaksyną;
English: • a cholesterol-lowering medicine called lovastatin
Polish: • lek zmniejszający stężenie cholesterolu, zwany lowastatyną;
English: • Decrease in the amount of potassium or sugar- seen in blood tests
Polish: • zmniejszenie stężenia potasu lub cukru stwierdzane w badaniach krwi
English: Your doctor may take some blood to check how well your liver is working while taking the medicine.
Polish: W trakcie przyjmowania leku, lekarz może pobrać próbkę krwi od pacjenta, aby sprawdzić czynność wątroby.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem, and 1 g vaborbactam.
Polish: Każda fiolka zawiera meropenem trójwodny w ilości odpowiadającej 1 g meropenemu, i 1 g waborbaktamu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vaborem 1 g/1 g proszek do sporządzania koncentratu meropenem/waborbaktam
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea
Polish: Biegunka związana z Clostridium difficile
English: • Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP).
Polish: • szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe zapalenie płuc;
English: The diluted solution should be inspected visually for particulate matter.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy obejrzeć, aby sprawdzić czy nie zawiera cząstek stałych.
English: • Increase in the level of some types of substances in the blood called urea and creatinine that are signs that your kidneys are working less well - shown in blood tests
Polish: • zwiększenie stężenia we krwi pewnych substancji zwanych mocznikiem i kreatyniną stwierdzane w badaniach krwi, co jest objawem gorszej pracy nerek
English: Refer to Table 1 for the recommended duration of treatment Hepatic impairment
Polish: Zalecany czas trwania leczenia, patrz Tabela 1
English: • a medicine commonly used in medicines to treat a cough called dextromethorphan
Polish: • lek zwarty w powszechnie stosowanych lekach przeciwkaszlowych, zwany dekstrometorfanem;
English: Thrombocythaemia Leucopenia Neutropenia
Polish: Leukopenia Neutropenia Eozynofilia Małopłytkowość
English: The active substances are meropenem and vaborbactam.
Polish: Substancjami czynnymi leku są meropenem i waborbaktam.
English: • Complicated intra-abdominal infection (cIAI)
Polish: • powikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej;
English: • A feeling of being sleepy and sluggish
Polish: • uczucie senności i ospałości
English: Hepatic function monitoring
Polish: Kontrolowanie czynności wątroby
English: Vaborbactam
Polish: Waborbaktam
English: • A feeling of being less hungry
Polish: • uczucie braku apetytu
English: The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each.
Polish: Końcowe stężenie przygotowanego roztworu do infuzji będzie wynosiło około 8 mg/ml zarówno dla meropenemu jak i waborbaktamu.
English: The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
Polish: Końcowe stężenie przygotowanego roztworu do infuzji będzie wynosiło 2 mg/ml zarówno dla meropenemu jak i waborbaktamu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vaborem 1 g/1 g proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Meropenem/waborbaktam
English: • Itchy skin
Polish: • świad skóry
English: The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each.
Polish: Końcowe stężenie przygotowanego roztworu do infuzji będzie wynosiło około 4 mg/ml zarówno dla meropenemu jak i waborbaktamu.
English: Therefore, you must discontinue breastfeeding before you are given Vaborem.
Polish: Z tego względu należy przerwać karmienie piersią przed zastosowaniem leku Vaborem.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 g meropenem/1 g vaborbactam LIST OF EXCIPIENTS Sodium carbonate
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 g meropenemu/1 g waborbaktamu
English: • a medicine for gout called probenecid
Polish: • lek stosowany w leczeniu dny moczanowej o nazwie probenecyd;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 6 vials
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
English: Duration in accordance with the site of infection
Polish: Co 8 godzin 3 godziny Zależny od miejsca zakażenia
English: Seizures
Polish: Rozcieńczanie
English: Hospital-acquired pneumonia (HAP), including VAP
Polish: Szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe zapalenie płuc
English: • Painful veins
Polish: • ból głowy
English: • Reaction that occurs during or shortly after Vaborem is given that presents as a malaise (generally feeling unwell) possibly with any of the following: reduced blood pressure, nausea, vomiting, abdominal cramps, fever, flushing, rapid heart beats or difficulty to breathe, headache
Polish: która objawia się ogólnym złym samopoczuciem (ogólnym osłabieniem) i może występować w połączeniu z którymkolwiek z poniższych objawów: zmniejszone ciśnienie krwi, nudności,
English: Bacteraemia, in association with, or suspected to be associated with, any of the infections listed above
Polish: Zakażenie krwi związane z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń lub w przypadku podejrzenia takiego związku
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam.
Polish: Podczas stosowania meropenemu/waborbaktamu zgłaszano przypadki biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile.
English: • you have ever had any allergic reaction to other antibiotics belonging to the beta-lactam group
Polish: • jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek wcześniej ciężka reakcja alergiczna na inne antybiotyki należące do grupy beta-laktamów (w tym penicyliny, cefalosporyny lub monobaktamy).
English: Other medicines and Vaborem Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: Tell your doctor before using Vaborem if any of the above apply to you.
Polish: Jeśli którykolwiek z wymienionych leków jest przyjmowany przez pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Vaborem.
English: You must not be given Vaborem if
Polish: Jak będzie podawany lek Vaborem
English: Patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with meropenem/vaborbactam.
Polish: Podczas leczenia meropenemem/waborbaktamem u pacjentów z istniejącymi zaburzenia wątroby należy kontrolować czynność wątroby.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki.
English: Posology
Polish: Drobnoustroje
English: Gram-negative micro-organisms: • Citrobacter freundii
Polish: • Citrobacter freundii
English: skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure
Polish: wymioty, skurcze brzucha, gorączka, nagłe uczucie gorąca, szybkie bicie serca lub trudności w oddychaniu, ból głowy
English: • Diarrhoea
Polish: • wysypka
English: The condition can range in severity from mild diarrhoea to fatal colitis and should be considered in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Vaborem (see section 4.8).
Polish: Należy rozważyć takie rozpoznanie w przypadku pacjentów, u których wystąpi biegunka w trakcie leczenia produktem Vaborem lub po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
English: To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial,10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Polish: Przygotowanie dawki produktu Vaborem 0,5 g/0,5 g do podania we wlewie dożylnym: Natychmiast po zrekonstytuowaniu jednej fiolki, należy pobrać z fiolki 10,5 ml zrekonstytuowanej zawartości i dodać z powrotem do worka infuzyjnego zawierającego 250 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań (soli fizjologicznej).
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta biegunka, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
English: Bronchospasm
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
English: To prepare the Vaborem 1 g/1 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Polish: Przygotowanie dawki produktu Vaborem 1 g/1 g do podania we wlewie dożylnym: Natychmiast po zrekonstytuowaniu jednej fiolki, należy pobrać z fiolki całą zrekonstytuowaną zawartość i dodać z powrotem do worka infuzyjnego zawierającego 250 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań (soli fizjologicznej).
English: To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Polish: Przygotowanie dawki produktu Vaborem 2 g/2 g do podania we wlewie dożylnym: Natychmiast po zrekonstytuowaniu dwóch fiolek, należy pobrać z obydwu fiolek całą zrekonstytuowaną zawartość i dodać z powrotem do worka infuzyjnego zawierającego 250 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań (soli fizjologicznej).
English: Dosing Interval
Polish: Dawkowanie
English: Tell your doctor that you are taking Vaborem if you are going to have any blood tests.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć wykonywane jakiekolwiek badania krwi, należy powiedzieć lekarzowi, że pacjent stosuje lek Vaborem.
English: Susceptibility testing break points
Polish: Wartości graniczne w teście wrażliwości
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: • Increase in the level of an enzyme called alkaline phosphatase that may be a sign of your liver,
Polish: • zwiększenie aktywności enzymu, który nazywamy fosfatazą zasadową stwierdzane w badaniach krwi, co może wskazywać na gorszą pracę wątroby, pęcherzyka żółciowego lub kości
English: (including carbapenems, penicillins, cephalosporins, or monobactams)
Polish: • u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek wcześniej reakcja alergiczna na inne antybiotyki należące do grupy beta-laktamów (w tym karbapenemy, penicyliny, cefalosporyny lub monobaktamy);
English: • Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
Polish: • powikłane zakażenie układu moczowego, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek;
English: Stability data indicate that the vaccine components are stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
Polish: Dane dotyczące stabilności wskazują, że składniki szczepionki są stabilne w temperaturze do 25˚C przez 72 godziny.
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1).
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących starszych dzieci (patrz punkty 4.8 oraz 5.1).
English: * Adverse reactions from spontaneous reporting.
Polish: * Działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych.
English: Date of latest renewal: 08 January 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 stycznia 2018
English: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Polish: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentyna
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Polish: Szczepionka ta powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
English: 40/8/32 DU
Polish: 40/8/32 JD
English: All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment.
Polish: Wszystkie objawy powinny całkowicie ustąpić w ciągu 24 godzin bez potrzeby zastosowania leczenia.
English: Abnormal crying (prolonged crying)
Polish: Nietypowy płacz (długotrwały płacz)
English: Results obtained for each of the components are summarised in the tables below:
Polish: W poniższej tabeli podsumowano wyniki uzyskane dla każdego komponentu:
English: † See section c.
Polish: † Patrz część c.
English: • swelling of the face or throat
Polish: • obrzęk twarzy lub gardła
English: Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Polish: W tym czasie inne badania powinny zostać przeprowadzone w celu potwierdzenia zakażenia Hib.
English: Interference with laboratory testing: see section 4.4.
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: patrz punkt 4.4.
English: Your doctor will assess the potential benefit offered by vaccination.
Polish: Lekarz oceni możliwe korzyści z podania szczepionki.
English: The vaccine will never be given into a blood vessel or into or under the skin.
Polish: Szczepionka nigdy nie jest podawana do naczynia krwionośnego ani w lub pod skórę.
English: For adsorbent: see section 2.
Polish: Adsorbent: patrz punkt 2.
English: Vaccination is usually justified for individuals whose primary vaccination is incomplete (i.e. fewer than three doses have been received).
Polish: Szczepienie jest zwykle uzasadnione u osób, u których szczepienie pierwotne jest niepełne (tj. podano mniej niż trzy dawki).
English: At the end of this period, Hexacima should be used or discarded.
Polish: Z końcem tego okresu szczepionka Hexacima powinna być zużyta lub zniszczona.
English: No significant clinical interaction with other treatments or biological products has been reported except in the case of immunosuppressive therapy (see section 4.4).
Polish: Nie zgłoszono żadnych istotnych interakcji z innymi terapiami lub produktami biologicznymi poza leczeniem immunosupresyjnym (patrz punkt 4.4).
English: The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause these different infections:
Polish: Działanie szczepionki polega na pobudzaniu organizmu do wytworzenia własnej ochrony (przeciwciał) przed bakteriami i wirusami powodującymi te różne zakażenia:
English: • Temperature of ≥ 40°C within 48 hours not due to another identifiable cause;
Polish: • Gorączka ≥ 40°C w ciągu 48 godzin niespowodowana inną zidentyfikowaną przyczyną;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 April 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 kwietnia 2013
English: Your doctor will advise you whether your child should have Hexacima.
Polish: Lekarz doradzi, czy dziecko powinno otrzymać szczepionkę Hexacima.
English: c- Description of selected adverse reactions
Polish: c- Opis wybranych działań niepożądanych
English: Before the injection of any biological, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions.
Polish: Przed wstrzyknięciem jakiegokolwiek produktu biologicznego osoba odpowiedzialna za jego podanie musi podjąć wszelkie znane środki ostrożności zapobiegające wystąpieniu reakcji alergicznej lub innej reakcji.
English: Your child could get diseases with similar symptoms if they are caused by other bacteria or viruses.
Polish: Możliwe jest zachorowanie na choroby z podobnymi objawami, jeśli są one wywoływane przez inne bakterie lub wirusy.
English: Other medicines or vaccines and Hexacima
Polish: Inne leki lub szczepionki i szczepionka Hexacima
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolenienie danej serii produktu leczniczego.
English: To make sure that Hexacima is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Polish: Aby upewnić się, że szczepionka Hexacima jest odpowiednia dla dziecka, ważne jest, aby poinformować lekarza lub pielęgniarkę jeśli którykolwiek z poniższych punktów odnosi się do dziecka.
English: • Bordetella pertussis antigens : Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin 25/25 µg
Polish: • Antygeny Bordetella pertussis: Toksoid krztuścowy/ Hemaglutynina włókienkowa 25/25 µg
English: • Hexacima should not be mixed with other medicinal products.
Polish: • Szczepionki Hexacima nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.
English: • has any problems with the blood that cause easy bruising or bleeding for a long time after minor cuts.
Polish: • dziecko ma jakiekolwiek problemy z krwią, które mogą łatwo spowodować zasinienie lub krwawienie przez długi czas po małym zranieniu.
English: In this case, the decision to give any further vaccine containing tetanus toxoid should be evaluated by your doctor.
Polish: W takich przypadkach decyzja o podaniu jakiejkolwiek szczepionki zawierającej toksoid tężcowy powinna zostać oceniona przez lekarza.
English: Anaphylactic reaction*
Polish: Reakcja anafilaktyczna*
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
English: Pertussis vaccine should not be administered to individuals with uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Polish: Szczepionka przeciw krztuścowi nie powinna być podana osobom z niekontrolowanymi zaburzeniami neurologicznymi lub niekontrolowaną padaczką do czasu ustalenia sposobu leczenia, ustabilizowania się stanu zdrowia oraz gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
English: Not applicable.
Polish: Nie ma zastosowania.
English: Results of long term follow-up demonstrated a dramatic reduction of the pertussis incidence following the second dose regardless of the vaccine used.
Polish: Wyniki długoterminowej obserwacji wykazały znaczne zmniejszenie zachorowalności na krztusiec po drugiej dawce niezależnie od zastosowanej szczepionki.
English: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) is a vaccine used to protect against infectious diseases.
Polish: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) jest szczepionką stosowaną w celu ochrony przed chorobami zakaźnymi.
English: • Diphtheria is an infectious disease that usually first affects the throat.
Polish: • Błonica to choroba zakaźna, która zwykle w pierwszej kolejności obejmuje gardło.
English: • Poliomyelitis (often just called polio) is caused by viruses that affect the nerves.
Polish: • Poliomyelitis (często nazywane po prostu polio) jest wywoływane przez wirusy, które atakują nerwy.
English: The risk appears to be dependent on the number of prior doses of acellular pertussis containing vaccine, with a greater risk following the 4th and 5th doses.
Polish: Ryzyko wystąpienia wydaje się być zależne od liczby poprzednich dawek szczepionki zawierającej bezkomórkowe składniki krztuścowe, z większym ryzykiem po czwartej lub piątej dawce.
English: The presence of a minor infection and/or low-grade fever should not result in the deferral of vaccination.
Polish: Obecność łagodnej infekcji i (lub) niewysokiej gorączki nie powinno być powodem odroczenia szczepienia.
English: What Hexacima is and what it is used for
Polish: Co to jest szczepionka Hexacima i w jakim celu się ją stosuje
English: 10 vials (0.5 ml)
Polish: 10 fiolek (0,5 ml)
English: • Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3
Polish: • Wirus poliomyelitis (inaktywowany) Typy 1/2/3
English: Do not administer by intravascular injection: ensure that the needle does not penetrate a blood vessel.
Polish: Nie podawać donaczyniowo: należy upewnić się, że igła nie tkwi w naczyniu krwionośnym.
English: The safety and efficacy of Hexacima in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Hexacima u niemowląt w wieku poniżej 6 tygodni.
English: • As with any vaccine, Hexacima may not protect 100% of children who receive the vaccine.
Polish: • Tak jak w przypadku jakiejkolwiek szczepionki, Hexacima może nie chronić 100% zaszczepionych dzieci.
English: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile France
Polish: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Francja
English: Nevertheless, vaccination of individuals with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response may be limited.
Polish: Jednakże szczepienie osób z przewlekłym niedoborem odporności takim jak zakażenie wirusem HIV jest zalecane nawet jeśli odpowiedź immunologiczna może być ograniczona.
English: If this reaction occurs, it is mainly after first injections and within the first few hours following vaccination.
Polish: Jeśli wystąpi taka reakcja, na ogół można ją obserwować głównie po pierwszych wstrzyknięciach i w ciągu pierwszych kilku godzin po szczepieniu.
English: Immunisation should be postponed in individuals suffering from moderate to severe acute febrile illness or infection.
Polish: Szczepienie powinno być przełożone u osób z umiarkowaną do ciężką ostrą chorobą gorączkową lub infekcją.
English: LLOQ value for anti-PT and anti-FHA is 2 EU/ml
Polish: Wartość LLOQ dla przeciwciał anty-PT oraz przeciwciał anty-FHA wynosi 2 EU/ml.
English: The administration of Hexacima must be carefully considered in individuals who have a history of serious or severe reactions within 48 hours following administration of a vaccine containing similar components.
Polish: Należy starannie rozważyć zastosowanie szczepionki Hexacima u osób, u których w przeszłości w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki zawierającej podobne składniki wystąpiła poważna lub ciężka reakcja.