FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 12-nädalane III faasi kliiniline uuring 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said basaalravina glargiininsuliini, näitas, et vahetult pärast sööki manustatud glulisiin-insuliini toime oli võrreldav vahetult enne sööki (0…15 minutit) manustatud glulisiin-insuliini ja lühitoimelise insuliiniga (30…45 minutit).
Latvian: 12 nedēļu III fāzes klīniskajā pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas tika ārstēti ar glargīna insulīnu kā bazālo terapiju, novērots, ka glulizīna insulīna ievadīšana uzreiz pēc ēdienreizes nodrošina iedarbību, kas ir līdzīga glulizīna insulīna ievadīšanai tieši pirms ēdienreizes (0 - 15 minūtes) vai regulārā insulīna ievadīšanai (30 - 45 minūtes).
Estonian: Abiained: metakresool, naatriumkloriid, trometamool, polüsorbaat 20, kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi (lisateavet vt infolehest).
Latvian: Satur arī: metakrezolu, nātrija hlorīdu, trometamolu, polisorbātu 20, koncentrētu sālsskābi, nātrija hidroksīdu, ūdeni injekcijām (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā).
Estonian: Kuidas käsitseda infusioonipumpa?
Latvian: Kā rīkoties ar infūziju sūkņa sistēmu
Estonian: Võimaliku haiguste edasikandumise vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Latvian: Lai nepieļautu iespējamo slimības pārnešanu, pildspalvveida pilnšļirce lietojama tikai vienam pacientam.
Estonian: Kui teie SoloStar oli külmas, võtke see 1…2 tundi enne süstimist toatemperatuurini soojenemiseks välja.
Latvian: Ja SoloStar uzglabā vēsā vietā, to jāizņem no turienes 1 - 2 stundas pirms injicēšanas, lai tas sasiltu līdz istabas temperatūrai.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VÕI RIBAPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES ALUMĪNIJA FOLIJA, AR KO TIEK NOSLĒGTS CAURSPĪDĪGAIS PLASTMASAS PALIKTNĪTIS AR KĀRTRIDŽU
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nav dzidras un bezkrāsainas.
Estonian: Ärge asetage Apidra't külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Latvian: Nenovietojiet Apidra pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Estonian: Insuliinravi vajava suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel.
Latvian: Pieaugušajiem, pusaudžiem un 6 gadus veciem vai vecākiem bērniem cukura diabēta ārstēšanai, ja nepieciešama insulīnterapija.
Estonian: Valige annus
Latvian: Devu selektors
Estonian: Lugege ja järgige insuliini infusioonipumbaga kaasasolevat kasutusjuhendit.
Latvian: Izlasiet un ievērojiet instrukciju, kas pievienota Jūsu insulīna infūziju sūknim.
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokāls pietūkums (tūska), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Estonian: Kui nõela otsast väljub insuliini, töötavad pen-süstel ja nõel korralikult.
Latvian: Ja no adatas gala tiek izspiests insulīns, pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi.
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust (300 Ühikut).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 3 ml šķīduma (300 V).
Estonian: Insuliinivajadus võib muutuda haiguste ning emotsionaalsete häirete perioodil.
Latvian: Slimības vai emocionālu pārdzīvojumu laikā nepieciešamība pēc insulīna var mainīties.
Estonian: Vajalik on hoolikas vere suhkrusisalduse kontroll.
Latvian: Rūpīga glikozes līmeņa kontrole ir ļoti svarīga.
Estonian: Kuidas Apidra välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Apidra ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Maksakahjustus Puuduliku maksafunktsiooniga patsientidel ei ole farmakokineetikat uuritud.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību glulizīna insulīna farmakokinētiskās īpašības nav pētītas.
Estonian: Avatud viaalid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Latvian: Iesākti flakoni Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: Protokollijärgses populatsioonis oli enne sööki manustatud glulisiin-insuliini grupis oluliselt enam glükeeritud hemoglobiini (GHb) langust kui lühitoimelise insuliini grupis.
Latvian: Protokolētajā pacientu grupā tika novērota nozīmīgi izteiktāka GHb samazināšanās pirmsēdienreizes glulizīna grupā salīdzinājumā ar regulārā insulīna lietotāju grupu.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat, oli glulisiininsuliinil annusest sõltuv veresuhkrut langetav toime terapeutilises annusvahemikus 0,075…0,15 Ühikut/kg, ja proportsionaalsest väiksem veresuhkrut langetav toime annuses 0,3 Ühikut/kg või rohkem nagu iniminsuliinilgi.
Latvian: Pētījumā ar 18 vīriešu dzimuma pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas bija 21 līdz 50 gadus veci, glulizīna insulīnam bija devai proporcionāla glikozes līmeni mazinoša ietekme terapeitisku devu robežās no 0,075 līdz 0,15 vienībām/kg, un, lietojot 0,3 vienības/kg vai lielāku devu, mazāk nekā proporcionāli palielinājās glikozes līmeni mazinošā ietekme tāpat kā cilvēka insulīnam.
Estonian: − fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks),
Latvian: - fenotiazīna atvasinājumi (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus), - somatropīns (augšanas hormons),
Estonian: Kasutusse võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult ja ei pea hoidma külmkapis.
Latvian: Iesākta kārtridža (ievietots pildspalvveida injektorā) maksimālais uzglabāšanas ilgums ir 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C bez tiešas siltuma vai gaismas ietekmes un neuzglabājot ledusskapī.
Estonian: 2 minutit enne sööki manustatud glulisiin-insuliin andis parema söömisjärgse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin.
Latvian: Ievadot 2 minūtes pirms ēdienreizes, glulizīna insulīns nodrošināja labāku postprandiālo kontroli nekā regulārais cilvēka insulīns, kas tika ievadīts 2 minūtes pirms ēdienreizes.
Estonian: Lahust võib kasutada ainult siis, kui see on selge ja värvitu, mitte hägune või nähtavaid osakesi sisaldav.
Latvian: Šķīdumu atļauts lietot tikai tad, ja tas ir dzidrs un bezkrāsains, nevis duļķains vai ar redzamām daļiņām.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas üldiselt kiire toime püsivust kehamassi indeksi (KMI) laias vahemikus, samal ajal kui veresuhkrut langetav toime nõrgenes rasvumise lisandudes.
Latvian: Cits I fāzes pētījums par glulizīna insulīnu un lispro insulīnu 80 cilvēkiem bez diabēta ar ķermeņa masas indeksu plašās robežās (18 - 46 kg/m2) liecināja, ka ātra iedarbība parasti tiek nodrošināta, ja ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir plašās robežās, bet kopējā glikozes līmeni mazinošā iedarbība samazinās, ja aptaukošanās ir lielāka.
Estonian: EU/1/04/285/030 3 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/031 4 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/032 5 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/033 6 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/034 8 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/035 9 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/036 10 pen-süstlit, igas 3 ml
Latvian: EU/1/04/285/029 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/04/285/030 3 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/031 4 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/032 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/033 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/034 8 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/035 9 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/036 10 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Estonian: Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Latvian: Nav pietiekami daudz klīniskās informācijas par Apidra lietošanu bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem.
Estonian: Kasutusel kolbampullid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Latvian: Lietošanā esoši kārtridži Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: Suhkurtõvega eakate patsientide kohta on olemas piiratud farmakokineetilised andmed.
Latvian: Ir maz farmakokinētisko datu par gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu.
Estonian: SoloStar'i välispinda võib puhastada niiske lapiga pühkides.
Latvian: SoloStar ārpuse jātīra, noslaukot to ar mitru drānu.
Estonian: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite, - insuliini, pen-süstlite jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite, - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Latvian: - pareiza Jūsu insulīna uzglabāšana ceļojuma laikā, - ēdienreižu laiks un insulīna lietošana ceļojuma laikā, - iespējamā laika zonu maiņas ietekme, - iespējamais jaunais risks veselībai apmeklējamās valstīs, - kas Jums jādara neparedzētās situācijās, ja jutīsieties slikti vai saslimsiet.
Estonian: Sarnaselt iniminsuliiniga on glulisiin-insuliini seondumine plasma proteiinidega madal.
Latvian: Glulizīna insulīns vāji saistās ar plazmas olbaltumiem, līdzīgi kā cilvēka insulīns.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad raviks insuliini subkutaanset püsiinfusiooni infusioonipumbaga, peavad olema koolitatud insuliini süstima ja neil peab olema käepärast alternatiivne insuliini manustamisvahend juhuks, kui infusioonipump lakkab toimimast (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar nepārtrauktas darbības subkutānas insulīna infūzijas sūkni, jāapmāca ievadīt insulīnu injekcijas veidā un viņiem jābūt pieejamai alternatīvai insulīna ievadīšanas sistēmai, ja sūkņa sistēma sabojājas (skatīt
Estonian: Apidra't ei tohi segada ühtki teist tüüpi insuliiniga peale NPH iniminsuliini.
Latvian: Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem preparātiem, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Estonian: A. Eemaldage nõelalt kaitsekile
Latvian: A. Noņemiet jaunas adatas iepakojuma aizsargpārklājumu.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (pen-süstel SoloStar)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE lietošanai ar SoloStar)
Estonian: Kolbampullist peab enne süstet eemaldama õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Latvian: Pirms injekcijas veikšanas no kārtridža jāizvada gaisa pūslīši (skatīt pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju).
Estonian: Seda võib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja tal on veetaoline konsistents.
Latvian: To drīkst izmantot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, tajā nav redzamas cietas daļiņas un ja tā konsistence ir līdzīga ūdenim.
Estonian: I faasi uuringus hinnati glulisiin-insuliini ja lühitoimelise iniminsuliini vere suhkrusisaldust langetava toime profiili, manustades 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidele subkutaanselt 0,15 Ühikut/kg.
Latvian: I fāzes pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vērtēja glulizīna insulīna un regulārā cilvēka insulīna glikozes līmeni pazeminošo darbību, ievadot tos subkutāni 0,15 vienības/kg devā dažādos laikos attiecībā pret 15 minūšu standarta ēdienreizi.
Estonian: Pärast esmast kasutamist: seda ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: līdzekli drīkst uzglabāt ne ilgāk par 4 nedēļām temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas kiire imendumise ja kogu süsteemse saadavuse püsivust kehamassi indeksi laias vahemikus.
Latvian: Cits I fāzes pētījums par glulizīna insulīnu un lispro insulīnu 80 cilvēkiem bez diabēta ar ķermeņa masas indeksu plašās robežās (18 - 46 kg/m2) liecināja, ka ātra uzsūkšanās un kopējā iedarbība parasti tiek nodrošināta, ja ķermeņa masas indekss ir plašās robežās.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (kārtridžs)
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei pea hoidma külmkapis.
Latvian: Iesāktu pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Estonian: Pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt seadme tootja poolt väljastatud kasutamisjuhendile.
Latvian: Pildspalvveida injektors jālieto, kā ieteikts ierīces ražotāja sniegtajā informācijā.
Estonian: See tagab kogu annuse manustamise.
Latvian: Tas ļauj pārliecināties, ka ievadīta visa deva.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat täheldati glulisiininsuliini varase, maksimaalse ja kogu süsteemse saadavuse sõltuvust annusest vahemikus 0,075…0,4 Ühikut/kg.
Latvian: Pētījumā ar 18 vīriešu dzimuma pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas bija 21 līdz 50 gadus veci, glulizīna insulīnam bija raksturīga devas proporcionalitāte uz agrīno, maksimālo un kopējo iedarbību devu robežās no 0,075 līdz 0,4 vienībām/kg.
Estonian: Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks sobiva ühikuskaalaga insuliinisüstaldes või insuliinipumba abil.
Latvian: Apidra flakoni paredzēti lietošanai ar insulīna šļircēm ar atbilstošu iedaļu skalu un lietošanai ar insulīna sūkņa sistēmu.
Estonian: Neerufunktsiooni halvenemine võib viia insuliinivajaduse vähenemiseni.
Latvian: Nieru darbības pavājināšanās dēļ var būt mazāka nepieciešamība pēc insulīna.
Estonian: − sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin) või salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks),
Latvian: - fenotiazīna atvasinājumi (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus), - somatropīns (augšanas hormons), - simpatomimētiskas zāles (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns, ko izmanto, lai ārstētu bronhiālo astmu), - vairogdziedzera hormoni (izmanto, lai ārstētu vairogdziedzera darbības traucējumus),
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist pen-süstlisse peab kolbampull seisma toatemperatuuril 1 kuni 2 tundi.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas atkārtoti izmantojamajā pildspalvveida injektorā kārtridžs 1 līdz 2 stundas jāpatur istabas temperatūrā.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no kļūdām glulizīna insulīna un citu insulīnu lietošanā.
Estonian: Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutada uut pen-süstlit.
Latvian: Ja insulīna pildspalvveida injektors ir bojāts vai nedarbojas pareizi (mehāniska defekta dēļ), to jāizmet un jālieto jauns pildspalvveida injektors.
Estonian: Pärast igat süstimist peab nõela eemaldama ja kõrvaldama.
Latvian: Adata jānoņem pēc katras injekcijas un jāizmet.
Estonian: Tootja:
Latvian: Vācija Ražotājs:
Estonian: Pen-süstlit koos selles oleva kolbampulliga ei pea hoidma külmkapis.
Latvian: Pildspalvveida injektoru ar kārtridžu nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Estonian: EU/1/04/285/002 2 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/003 4 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/004 5 viaali, igas 10 ml
Latvian: EU/1/04/285/001 1 flakons ar 10 ml EU/1/04/285/002 2 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/003 4 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/004 5 flakoni ar 10 ml
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 Ühikule.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma, kas atbilst 300 vienībām.
Estonian: Kasutusel pen-süstlid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Latvian: Lietošanā esošas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Estonian: Aineteks, mis võivad nõrgendada veresuhkrut langetavat toimet, on kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, östrogeenid, progestogeenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns),
Estonian: Manustamisel insuliini subkutaanse infusioonipumbaga ei tohi Apidra't lahjendada ega segada ühegi teise insuliiniga.
Latvian: Lietojot ar subkutānas insulīna infūzijas sūkni, Apidra nedrīkst lietot maisījumā ar šķīdinātājiem vai kādu citu insulīnu.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 Ühikule.
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast „Kõlblik kuni".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un kārtridža etiķetes pēc „EXP".
Estonian: Avamata kolbampullid
Latvian: Neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces
Estonian: 15 minutit pärast söögi algust manustatud glulisiin-insuliin annab sarnase vere suhkrusisalduse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin (vt joonis 1).
Latvian: Glulizīna insulīns, ievadīts 15 minūtes pēc ēdienreizes sākuma, nodrošina tādu pašu glikēmijas kontroli kā regulārais cilvēka insulīns, kas ievadīts 2 minūtes pirms ēdienreizes (skatīt 1. attēlu).
Estonian: Apidra't manustatakse subkutaanselt kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda või püsiinfusioonina kõhuseina.
Latvian: Apidra jāievada subkutāni vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai deltveida muskuļa apvidū, vai nepārtrauktā infūzijā vēdera priekšējā sienā.
Estonian: Enne SoloStar'i kasutamist rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega õigest süstimistehnikast.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pareizu injicēšanas tehniku pirms SoloStar lietošanas.
Estonian: Kui te ei ole võimeline neelama või kaotate teadvuse, vajate te glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Latvian: Izstāstiet šādu informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem: Ja nespējat norīt vai esat bezsamaņā, Jums nepieciešama glikozes vai glikagona (zāļu, kas paaugstina cukura līmeni asinīs) injekcija.
Estonian: - Kui te olete süstinud liiga palju Apidra't, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Latvian: - Ja esat injicējis pārāk daudz Apidra, cukura līmenis Jūsu asinīs var ievērojami pazemināties (hipoglikēmija).
Estonian: Kasutage ainult SoloStar'iga sobivaid nõelu (vt „SoloStar'i kasutusjuhend").
Latvian: Izmantojiet tikai tādas adatas, kuras apstiprinātas lietošanai kopā ar SoloStar (skat.
Estonian: Enne SoloStar'i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit (vt lõik 6.6).
Latvian: Pirms SoloStar lietošanas uzmanīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā sniegtie norādījumi (skatīt
Estonian: See võib kiiresti põhjustada veresuhkru tõusu ja diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Latvian: Tādēļ asinīs drīz var būt pārāk augsts cukura līmenis un rasties diabētiska ketoacidoze (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā cukura vietā tiek šķelti tauki).
Estonian: Kui te süstite insuliini liiga sagedasti ühte kehapiirkonda, võib nahaalune rasvkude kas väheneda või pakseneda (nimetatakse lipodüstroofiaks).Sellisesse piirkonda süstitud insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
Latvian: Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā vietā, taukaudi zem ādas šajā vietā var sarukt vai sabiezēt.
Estonian: Apidra kolbampulle tuleb kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Latvian: Apidra kārtridži ir lietojami tikai ar pildspalvveida injektoriem: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24,
Estonian: Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida vigu Apidra ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no Apidra un citu insulīnu kļūdainas sajaukšanas.
Estonian: Süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonidena võivad muuhulgas tekkida urtikaaria, pigistustunne rinnus, düspnoe, allergiline dermatiit ja sügelus.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties ar nātreni, spiedošu sajūtu krūtīs, aizdusu, alerģisku dermatītu un niezi.
Estonian: Pumba või infusioonikomplekti probleemid või pumba ebaõige kasutamine võivad põhjustada insuliini alaannustamist.
Latvian: Ja sūknis vai infūzijas ierīce ir bojāta vai sūknis tiek nepareizi lietots, Jūs varat nesaņemt pietiekami daudz insulīna.
Estonian: Kui keerate annuse valija üle soovitud annuse, võite selle tagasi keerata
Latvian: Ja esat iestatījis lielāku devu, Jūs varat griezt selektoru atpakaļ.
Estonian: 1. tüüpi diabeet - pediaatriline
Latvian: 1. tipa cukura diabēts - bērni
Estonian: Glulisiin-insuliini ühe ühiku veresuhkrut langetav toime on sama, mis ühel ühikul lühitoimelisel iniminsuliinil.
Latvian: Vienai glulizīna insulīna vienībai ir tāda pati glikozes līmeni pazeminošā darbība kā vienai regulārā cilvēka insulīna vienībai.
Estonian: Kasutage ainult SoloStar'ile sobivaid nõelu.
Latvian: Lietojiet tikai SoloStar piemērotas adatas.
Estonian: Süstelahus kolbampullis 1 kolbampull, 3 ml
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml
Estonian: Lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti täpsema informatsiooni saamiseks.
Latvian: Skatīt ierāmētu tekstu šīs instrukcijas beigās ar sīkāku informāciju par hipoglikēmiju un tās ārstēšanu.
Estonian: Тел.
Latvian: kārtridžiem.
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Saksamaa
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Estonian: Insuliinravi ajal võivad esineda kohalikud ülitundlikkusreaktsioonid (punetus, turse ja sügelus süstekohal).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar insulīnu iespējamas vietējas paaugstinātas jutības reakcijas (apsārtums, pietūkums un nieze injekcijas vietā).
Estonian: Viide: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Estonian: Euroopa Komisjon andis Apidra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 27. septembril 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 27. septembrī izsniedza Apidra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Estonian: Apidrat võib manustada ka veeni, kuid seda võib teha üksnes arst või meditsiiniõde.
Latvian: Apidra var ievadīt arī vēnā, bet to drīkst veikt tikai ārsts vai medmāsa.
Estonian: Apidrat tuleb manustada kuni 15 minutit enne või vahetult pärast sööki.
Latvian: Tās ievada ne agrāk kā 15 minūtes pirms ēdienreizes vai uzreiz pēc tās.
Estonian: Samas ei olnud piisavalt teavet, et näidata Apidra efektiivsust alla kuueaastastel lastel.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai novērtētu Apidra iedarbīgumu bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Estonian: Apidra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Latvian: Visbiežāk novērotā Apidra blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Estonian: Kui vajate oma terviseseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.