FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oseltamiwir znacząco zmniejszał częstość klinicznie potwierdzonych zachorowań na grypę z 24/200 (12 %)
Romanian: Oseltamivir a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice care a apărut la contacţii cu un caz de gripă confirmată de la 24/200
Polish: Krok 2: Dodać wody w celu rozpuszczenia leku Zastosować większy dozownik w celu pobrania 5 ml wody.
Romanian: Pasul 2: Adăugaţi apă pentru a dilua medicamentul Folosiţi seringa dozatoare mai mare pentru a aspira
Polish: Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich do wymaganych dawkach, dawkę należy podawać, otwierając kapsułkę i mieszając jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Romanian: Când sunt disponibile capsulele de concentraţii corespunzătoare dozei necesare, doza este administrată prin deschiderea capsulei şi amestecarea conţinutului său cu nu mai mult de o linguriţă de aliment îndulcit potrivit.
Polish: 40 kg lub więcej
Romanian: 40 kg sau mai mare
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny wykonanej z kapsułek Ebilfumin w aptece dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych
Romanian: Schema terapeutică pentru suspensia 6 mg/ml preparată în farmacie din Ebilfumin capsule pentru sugari şi copii cu vârsta de 1 an sau mai mari Greutate corporală
Polish: dawka przez 5 dni
Romanian: doza pentru 5 zile
Polish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnej postaci leku Ebilfumin dla dzieci oraz podczas podawania dzieciom leku Ebilfumin w postaci kapsułek lub płynu.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Ebilfumin pentru copii şi atunci când se administrează Ebilfumin capsule sau Ebilfumin suspensie la copii.
Polish: 3 kg do 10+ kg
Romanian: 3 kg până la 10+ kg
Polish: W tych populacjach nie stwierdzono różnic w częstości występowania powikłań między leczeniem oseltamiwirem i podawaniem placebo (patrz punkt 5.1).
Romanian: Nu a fost observată nicio diferenţă în incidenţa complicaţiilor între grupele cu tratament şi cele la care s-a administrat placebo la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Polish: U karmiących samic szczura, oseltamiwir oraz aktywny metabolit są wydzielane w mleku.
Romanian: La femelele de şobolani care alăptează, oseltamivirul şi metabolitul activ sunt eliminaţi în lapte.
Polish: Szczegółowe informacje o przygotowywaniu produktu w domu zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Ebilfumin, kapsułki.
Romanian: Informaţii detaliate privind prepararea la domiciliu pot fi găsite în prospectul Ebilfumin capsule, la "Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu".
Polish: Dane z badań klinicznych i obserwacji: W szczepach wirusów grypy typu A i B izolowanych od pacjentów nieeksponowanych na oseltamiwir wykazano in vitro występowanie naturalnych mutacji związanych ze zmniejszoną wrażliwością na oseltamiwir.
Romanian: Date clinice şi de monitorizare: au fost detectate mutaţii spontane asociate cu scăderea susceptibilităţii in vitro la oseltamivir în cazul virusurilor gripale A şi B izolate de la pacienţi neexpuşi la oseltamivir.
Polish: Oseltamiwir skracał czas do ustąpienia objawów o 0,7 dnia (95 % przedział ufności 0,1 - 1,6 dnia; p = 0,022) i czas trwania gorączki (≥ 37,8° C), kaszlu i kataru o jeden dzień (95 % przedział ufności 0,4 - 1,7 dnia; p < 0,001), w porównaniu z placebo.
Romanian: Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor simptomelor cu 0,7 zile (IÎ 95% 0,1-1,6 zile; p=0,022) şi durata febrei (≥ 37,8oC), a tusei şi a corizei cu o zi (IÎ 95%, .4-1,7 zile; p< 0,001), comparativ cu placebo.
Polish: Istnieją ponadto dowody z badań obserwacyjnych wskazujące na korzyści, jakie ta populacja może odnieść ze stosowania produktu w podanym schemacie dawkowania.
Romanian: În plus, studiile observaţionale evidenţiază beneficiul schemei terapeutice actuale la această grupă de pacienţi.
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku
Romanian: Sugarii cu vârsta sub 1 an
Polish: Pierwotnym punktem końcowym oceniającym skuteczność w tym badaniu była częstość występowania, potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy u domowników.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii pentru acest studiu a fost incidenţa gripei manifeste clinic, confirmată în laborator.
Polish: Dawka jest odpowiednia dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Ebilfumin mniejszej niż 45 mg. Patrz dolny zestaw instrukcji.
Romanian: Această variantă este potrivită pentru copiii mai mici şi sugari: ei au nevoie de obicei, de o doză de Ebilfumin mai mică de 45 mg.
Polish: NN:
Romanian: De exemplu:
Polish: 2,0 ml (lub 3,0 ml)
Romanian: 2,0 ml (sau 3,0 ml)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, w tym zapalenie wątroby i podwyższona aktywność enzymów wątrobowych u pacjentów z chorobą grypopodobną.
Romanian: Tulburări ale sistemului hepatobiliar, incluzând hepatită şi valori serice crescute ale enzimelor hepatice, la pacienţii cu afecţiuni asemănătoare gripei.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani
Polish: Skrobia wstępnie żelowana (pochodząca ze skrobi kukurydzianej)
Romanian: Amidon pregelatinizat (derivat de amidon de porumb) Talc
Polish: Ekspozycja płodu na lek u szczurów i królików wynosiła około 15 do
Romanian: Expunerea fetală la şobolan şi iepure a fost de aproximativ 15 până la 20% faţă de cea a mamei.
Polish: • Zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
Romanian: • Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, schimbare a culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului
Polish: • wymioty.
Romanian: • Vărsături.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Polish: Do przygotowania dawki 45 mg należy używać wyłącznie kapsułek 45 mg.
Romanian: Trebuie să folosiţi numai capsulele de 45 mg pentru dozele de 45 mg.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecaną dawką w zapobieganiu grypie po bliskim kontakcie z osobą zakażoną u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych jest 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez 10 dni.
Romanian: Prevenţia postexpunere: doza recomandată pentru prevenţia gripei, după un contact cu o persoană infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de 10 zile, pentru adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) şi adulţi.
Polish: • zapalenie skóry
Romanian: • Inflamaţie a pielii
Polish: Do przygotowania dawki 75 mg należy używać wyłącznie kapsułek 75 mg.
Romanian: Trebuie să folosiţi numai capsulele de 75 mg pentru dozele de 75 mg.
Polish: Leczenie grypy u kobiet w ciąży: Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych, dotyczących stosowania oseltamiwiru u kobiet w ciąży, istnieją natomiast dane pochodzące z badań po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu i badań obserwacyjnych, które wskazują na korzyści wynikające z niższej zachorowalności/śmiertelności podczas stosowania produktu leczniczego w opisanym schemacie dawkowania, w tej populacji.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind utilizarea oseltamivir la femeile gravide; cu toate acestea, studiile din perioada ulterioară punerii pe piaţă şi cele retrospective observaţionale arată beneficiul schemelor terapeutice existente pentru această grupă de pacienţi referitor la gradul scăzut de morbiditate/mortalitate.
Polish: W sumarycznej analizie wszystkich dorosłych i młodzieży (N = 2413) biorących udział w badaniu nad leczniczym stosowaniem oseltamiwiru w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni stwierdzono skrócenie średniego czasu trwania choroby o około jeden dzień z 5,2 dnia (95% przedział ufności 4,9 - 5,5 dni) w grupie placebo do 4,2 dnia (95% przedział ufności 4,0 - 4,4 dnia; p≤ 0,0001).
Romanian: Într-un grup de analiză a tuturor adulţilor şi adolescenţilor pozitivi (N = 2413) înrolaţi în studii de tratament cu oseltamivir, administrarea dozei de 75 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile, a redus valoarea mediană a duratei bolii gripale cu aproximativ o zi de la 5,2 zile (IÎ 95% 4,9-5,5 zile) în grupul la care s-a administrat placebo la 4,2 zile (IÎ 95% 4,0-4,4 zile; p ≤ 0,0001).
Polish: Dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 12 ani
Polish: Skuteczność stosowania oseltamiwiru zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce grypy u pacjentów z obniżoną odpornością nie została w sposób pewny ustalona Jednak leczenie grypy u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością powinno trwać 10 dni, ponieważ nie przeprowadzono badań z krótszym czasem leczenia oseltamiwirem w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii adulţi imunodeprimaţi durata tratamentului pentru gripă trebuie să fie de 10 zile, deoarece nu există studii cu privire la o cură mai scurtă de oseltamivir la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Polish: 12,5 ml dwa razy na dobę 12,5 ml raz na dobę
Romanian: 12,5 ml de două ori pe zi 12,5 ml o dată pe zi
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 30 mg, 60 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 45 mg.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 30 mg, 60 mg sau 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 45 mg.
Polish: Profilaktyka podczas pandemii grypy u dzieci w wieku 0-12 miesięcy nie była przedmiotem kontrolowanych badań klinicznych.
Romanian: Prevenţia în timpul unei pandemii de gripă nu a fost studiată în studii clinice controlate la copii cu vârsta între 0-12 luni.
Polish: Dawka jest odpowiednia dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Ebilfumin mniejszej niż 30 mg. Patrz dolny zestaw instrukcji.
Romanian: Această variantă este potrivită pentru copiii mai mici şi sugari: ei au nevoie, de obicei, de o doză de Ebilfumin mai mică de 30 mg.
Polish: Ilość jest taka sama w leczeniu i zapobieganiu grypie.
Romanian: Cantitatea este aceeaşi pentru tratamentul sau prevenția gripei.
Polish: Ebilfumin Objętość zawiesiny Ebilfumin
Romanian: Cantitatea de suspensie Ebilfumin
Polish: Blister
Romanian: Blistere
Polish: > 7 kg do 10 kg
Romanian: > 7 kg până la 10 kg
Polish: Odnaleźć masę ciała dziecka w lewej kolumnie tabeli.
Romanian: Alegeţi cantitatea adecvată pentru greutatea copilului Căutaţi greutatea copilului în partea stângă a tabelului.
Polish: Dawka jest taka sama w leczeniu i zapobieganiu grypie.
Romanian: Doza este aceeaşi atât pentru tratarea cât şi pentru prevenția gripei.
Polish: Następnie należy sprawdzić w prawej kolumnie liczbę kapsułek potrzebną do podania jednej dawki.
Romanian: Priviţi în coloana din dreapta pentru a vedea numărul de capsule de care aveţi nevoie să administraţi pacientului o singură doză.
Polish: Oporne szczepy podczas leczenia oseltamiwirem wyizolowano u pacjentów zarówno z prawidłową, jak i upośledzoną odpornością.
Romanian: În timpul tratamentului cu oseltamivir au fost izolate tulpini rezistente de la ambele categorii de pacienţi (imunocompetenţi şi imunodeprimaţi).
Polish: • jeśli pacjent choruje na nerki.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Polish: W celu odmierzenia 12,5 ml wody należy użyć dozownika o pojemności 10 ml.
Romanian: Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 10 ml pentru a măsura 12,5 ml de apă.
Polish: Dlatego lekarz przed podjęciem decyzji o zastosowaniu oseltamiwiru powinien uwzględnić najnowsze dostępne informacje dotyczące wrażliwości krążących szczepów wirusa na oseltamiwir.
Romanian: Ca urmare, medicii trebuie să ia în considerare cele mai recente informaţii disponibile referitoare la modelele de susceptibilitate la oseltamivir a virusurilor care circulă în prezent, atunci când decid dacă să recomande utilizarea de oseltamivir.
Polish: Należy zaprzestać przyjmowania leku Ebilfumin i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Opriţi administrarea Ebilfumin şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania ból,
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 75 mg
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 75 mg
Polish: Należy upewnić się, że używany jest dozownik o właściwej objętości.
Romanian: Asiguraţi-vă că aveţi seringa dozatoare de dimensiunea corespunzătoare.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Ebilfumin Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ebilfumin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Polish: Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Polish: > 23 kg do 40 kg
Romanian: > 23 kg până la 40 kg
Polish: Dzieci (1-12 lat)
Romanian: Copii (1-12 ani) Sugari (<1 an)
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Romanian: Incidenţa gripei manifeste clinic confirmată în laborator, conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani, a fost semnificativ redusă de la 19% (21/111) în grupul la care nu s-a administrat tratament de tratament de prevenţie, la 7% (7/104) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (64,4% reducere, [IÎ 95% 15,8-85,0; p=0,0188]).
Polish: • łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby
Romanian: • Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului
Polish: Objętość dozownika jakiego należy użyć (z podziałką
Romanian: Dimensiunea seringii dozatoare ce trebuie utilizată (gradaţii de
Polish: • Słodki pokarm do zneutralizowania gorzkiego smaku zawiesiny Ebilfumin.
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al suspensiei Ebilfumin.
Polish: Do tych przypadków należy piorunujące zapalenie wątroby ze skutkiem śmiertelnym lub niewydolność wątroby.
Romanian: Aceste cazuri includ hepatită fulminantă letală/insuficienţă hepatică.
Polish: Leczenie grypy w populacjach wysokiego ryzyka: U osób w starszym wieku (≥ 65 lat) i u osób z przewlekłymi chorobami serca i (lub) układu oddechowego, otrzymujących 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Romanian: Tratamentul gripei la grupele de pacienţi cu risc crescut: valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici (≥ 65 ani) şi la subiecţii cu afecţiuni cardiace şi/sau respiratorii cronice la care s-a administrat oseltamivir 75 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile.
Polish: margines bezpieczeństwa między ekspozycją u ludzi i najwyższą ekspozycją niedziałającą niekorzystnie (500 mg/kg mc. na dobę) u szczurów jest 480-krotny dla oseltamiwiru i 44-krotny dla jego aktywnego metabolitu.
Romanian: În studiile pre- şi postnatale efectuate la şobolan, s-a observat prelungirea parturiţiei la doze de 1500 mg/kg şi zi: marja de siguranţă între expunerea la om şi cea mai mare doză fără apariţia reacţiilor adverse (500 mg/kg şi zi) la şobolan este de 480 de ori mai mare pentru oseltamivir,
Polish: Oseltamiwir jest wydajnie przekształcany do karboksylanu oseltamiwiru przez esterazy znajdujące się przede wszystkim w wątrobie.
Romanian: Oseltamivirul este metabolizat în proporţie mare în oseltamivir carboxilat de către esterazele localizate predominant în ficat.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Oseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Oseltamivir nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Ebilfumin w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin.
Romanian: În cazul în care oseltamivir pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil pe piaţă, farmacistul poate prepara suspensia (6 mg/ml) din capsule
Polish: Objętość na dawkę
Romanian: Volum pe doză
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 12 lat i młodszych) z niewydolnością nerek, by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów.
Romanian: La sugarii şi copiii (cu vârsta de 12 ani şi mai mici) cu insuficienţă renală, sunt disponibile date clinice insuficiente pentru a se putea face orice recomandare privind dozele.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.
Romanian: la care pot fi necesare diferite scheme terapeutice, din cauza imaturităţii funcţiilor fiziologice.
Polish: Profilaktyka grypy u pacjentów z obniżoną odpornością: Przeprowadzono podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, randomizowane badanie dotyczące sezonowej profilaktyki grypy u 475 pacjentów z obniżoną odpornością, (388 pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych [195 otrzymywało placebo; 193 oseltamiwir], 87 pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych układu krwiotwórczego [43 otrzymywało placebo, 44 oseltamiwir], nie prowadzono badania u pacjentów z innymi przypadkami obniżonej odporności), wśród których było 18 dzieci w wieku od 1 do 12 lat. Głównym punktem końcowym w tym badaniu była częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi, ustalonych na podstawie hodowli wirusa i (lub) czterokrotnego wzrostu poziomu przeciwciał HAI.
Romanian: Profilaxia gripei la pacienţii imunodeprimaţi: un studiu dublu-orb, placebo controlat, randomizat, a fost desfăşurat pentru profilaxia sezonieră a gripei la 475 pacienţi imunodeprimaţi (388 pacienţi cu transplant de organ solid [195 în grupul la care s-a administrat placebo; 193 în grupul de tratament cu oseltamivir], 87 pacienţi cu transplant de celule stem hemopoetice [43 în grupul la care s-a administrat placebo; 44 în grupul de tratament cu oseltamivir], niciun pacient cu alte afecţiuni imunosupresoare),
Polish: W badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w leczeniu grypy łącznie 199 dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (u których możliwe było przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa) zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej oseltamiwir przez 10 dni: 98 pacjentów otrzymywało standardową dawkę leku (75 mg dwa razy na dobę), a 101 pacjentów otrzymywało dawkę podwojoną (150 mg dwa razy na dobę).
Romanian: (evaluabili sub aspectul siguranței) au fost randomizați pentru a li se administra oseltamivir timp de 10 zile: unui număr de 98 pacienți li s-a administrat doza standard (75 mg de două ori pe zi), iar unui număr de 101 pacienți li s-a administrat doza dublă (150 mg de două ori pe zi).
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Podczas pandemii grypy zalecaną dawką w zapobieganiu grypie u niemowląt w wieku poniżej 1 roku jest połowa dobowej dawki leczniczej.
Romanian: În timpul unui episod pandemic de gripă, doza recomandată pentru prevenţie la sugarii cu vârsta mai mică de 1 an este de jumătate din doza zilnică pentru tratament.
Polish: > 30 do 60 (ml/min)
Romanian: > 30 până la 60 (ml/min)
Polish: Do 15 kg
Romanian: Până la 15 kg
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 30 mg
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 30 mg
Polish: Zdarzenia te występują również u chorych na grypę, którzy nie przyjmują oseltamiwiru.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate şi la pacienţii cu gripă care nu au utilizat oseltamivir.
Polish: Populacja pacjentów
Romanian: Grupe de pacienţi
Polish: Brak danych dotyczących występowania nagłej oporności na produkt leczniczy w dotychczas przeprowadzonych badaniach klinicznych związanych ze stosowaniem oseltamiwiru w profilaktyce poekspozycyjnej (7 dni), w profilaktyce poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (10 dni) i sezonowej profilaktyce grypy (42 dni) u pacjentów z prawidłową odpornością.
Romanian: Studiile clinice efectuate până în prezent în perioada postexpunere (7 zile), postexpunere în cadrul grupurilor comunitare (10 zile) şi în timpul sezonului de gripă (42 zile), nu au furnizat dovezi privind apariţia rezistenţei la medicament asociată cu utilizarea oseltamivir pentru prevenţia gripei la pacienţii imunocompetenţi.
Polish: 18 mg dwa razy na dobę
Romanian: 18 mg de două ori pe zi
Polish: Zaburzenia psychiczne wzburzenie,
Romanian: Tulburări psihice
Polish: > 15 kg do 23 kg
Romanian: > 15 kg până la 23 kg
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: W sumarycznej analizie dwóch innych badań, przeprowadzonych na nieszczepionych dorosłych bez innych schorzeń, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni podczas wybuchu grypy w danym środowisku znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzanych zachorowań na grypę z 25/519 (4,8 %) w grupie otrzymującej placebo do 6/520 (1,2 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 76 %; [95 % przedział ufności 1,6 - 5,7; p = 0,0006]).
Romanian: Prevenţia în timpul unei epidemii de gripă în comunitate: într-o analiză centralizată a altor două studii efectuate la pacienţi adulţi sănătoşi din alte puncte de vedere, nevaccinaţi, administrarea de oseltamivir 75 mg o dată pe zi, timp de 6 săptămâni, a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 25/519 (4,8%) în grupul la care s-a administrat placebo la 6/520 (1,2%) la grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 76% [IÎ 95%1.,6 - 5,7; p=0,0006]) în timpul unei epidemii de gripă în comunitate.
Polish: Tabela 1 przedstawia najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach dotyczących leczenia i profilaktyki z udziałem dorosłych lub młodzieży, którym podawano zalecaną dawkę (75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni w ramach leczenia oraz 75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni w ramach profilaktyki).
Romanian: În studiile de tratament şi prevenţie la adulţi/adolescenţi, RA care au apărut cel mai frecvent la doza recomandată (75 mg de două ori pe zi timp de 5 zile pentru tratament şi 75 mg o dată pe zi timp de până la 6 săptămâni pentru profilaxie) sunt prezentate în Tabelul 1.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cât mai curând posibil, în primele două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Polish: • reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Romanian: • Reacţii la nivelul pielii (inflamaţie a pielii, erupţii trecătoare pe piele, de culoare roşie şi însoţite de mâncărime, descuamare a pielii).
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg lub 45 mg.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg sau 45 mg.
Polish: 10 kg do 15 kg 30 mg
Romanian: 10 kg până la 15 kg 30 mg 5 ml
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przyjmujących jednocześnie probenecyd, nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid.
Polish: W celu odmierzenia 5,0 ml wody należy użyć dozowników o pojemności 5 ml lub 10 ml.
Romanian: Trebuie utilizate seringi dozatoare cu capacitatea de 5 ml sau 10 ml, pentru a măsura 5,0 ml de apă.
Polish: > 10 do 30 (ml/min)
Romanian: > 10 până la 30 (ml/min)
Polish: Badania kliniczne: W badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Roche badane było ryzyko pojawienia się szczepów wirusa grypy o zmniejszonej podatności lub otwartej oporności na oseltamiwir.
Romanian: Studii clinice: riscul de apariţie a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistenţă certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche.