FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-au raportat cazuri letale de leucemie mieloidă acută (LMA) (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um dauðsföll af völdum bráðs kyrningahvítblæðis (AML) (sjá kafla 4.4).
Romanian: Novantrone este secretat în laptele uman şi poate provoca reacţii adverse grave la sugar.
Icelandic: Novantrone berst í brjóstamjólk og getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá barninu.
Romanian: Dacă în timpul primului ciclu de inducţie se constată toxicitate gravă nehematologică, cu risc vital, al doilea ciclu de inducţie trebuie administrat numai după dispariţia reacţiilor toxice.
Icelandic: Ef alvarlegar eða lífshættulegar eiturverkanir, sem ekki tengjast blóðmynd, koma fram við fyrstu innleiðslumeðferð, skal bíða með næstu innleiðslumeðferð þar til eiturverkanirnar hafa gengið til baka.
Romanian: Extravazarea poate duce la necroză tisulară, ceea ce poate determina necesitatea debridării şi a grefelor de piele.
Icelandic: Utanæðablæðing kann að valda vefjadrepi með þeim afleiðingum að þörf verður fyrir sárahreinsun og húðígræðslu.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat o doză cuprinsă între 15 şi 90 mg/m2, există o relaţie lineară între doză şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice (ASC).
Icelandic: 15-90 mg/m2 er línulegt samband milli skammta og flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC).
Romanian: Acesta trebuie întotdeauna administrat sub formă de perfuzie intravenoasă (în venă) şi trebuie întotdeauna să fie diluat înainte de administrare.
Icelandic: Alltaf skal gefa lyfið með innrennsli í bláæð og alltaf skal þynna það fyrir gjöf.
Romanian: • dacă vi s-a efectuat anterior radioterapie la nivelul pieptului
Icelandic: ef þú hefur áður fengið geislameðferð á brjóst
Romanian: Neoplasm de sân metastatic, limfom non-Hodgkin Monoterapie
Icelandic: Brjóstakrabbamein með meinvörpum, eitilfrumukrabbamein annað en Hodgkins-sjúkdómur
Romanian: Există date foarte limitate privind administrarea mitoxantronei la femeile gravide.
Icelandic: Upplýsingar um notkun mítoxantróns hjá þunguðum konum eru mjög takmarkaðar.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează tratament anticoagulant oral, raportul timpului de protrombină sau INR-ul trebuie monitorizat atent în cazul adăugării sau întreruperii tratamentului cu mitoxantronă şi trebuie reevaluat mai frecvent în timpul administrării tratamentului concomitent.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með hlutfalli prótrombíntíma eða INR hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf til inntöku þegar aukið er við eða dregið úr meðferð með mítoxantróni og skal það endurmetið oftar við samhliða meðferð.
Romanian: Poate fi necesară o transfuzie de sânge - Număr scăzut de globule albe în sânge (neutrofile şi leucocite) - Greaţă (senzaţie de rău) - Vărsături (stare de rău) - Cădere a părului
Icelandic: Þú gætir þurft á blóðgjöf að halda - Lítill fjöldi sérstakra hvítra blóðkorna (kyrninga og hvítfrumna) - Hægðatregða - Uppköst
Romanian: Se consideră că mitoxantrona are potenţial teratogen la om din cauza mecanismului său de acţiune şi efectelor asupra dezvoltării, demonstrate de medicamente similare.
Icelandic: Mítoxantrón er talinn hugsanlegur vansköpunarvaldur hjá mönnum vegna verkunarmáta og áhrifa á þroska sem komið hafa fram hjá tengdum lyfjum.
Romanian: Novantrone a fost, de asemenea, administrat în diferite asocieri pentru tratamentul limfomului non-Hodgkin;
Icelandic: Mítoxantrón hefur einnig verið notað í ýmsum samsetningum við meðferð á eitilfrumukrabbameini öðru en Hodgkins-sjúkdómi.
Romanian: Pacienţii cu neoplasm cărora li s-au administrat doze cumulative de 140 mg/m2 în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente chimioterapice au o probabilitate cumulativă de 2,6% de dezvoltare a insuficienţei cardiace congestive clinice.
Icelandic: Hjá krabbameinssjúklingum sem fengu uppsafnaða skammtinn 140 mg/m2 annaðhvort einan sér eða í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum, voru uppsafnaðar líkur á hjartabilun 2,6%.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de medicamente antineoplazice sau anticanceroase.
Icelandic: Novantrone tilheyrir flokki lyfja sem kallast æxlishemjandi lyf eða krabbameinslyf.
Romanian: ** Nu este sigură relaţia de cauzalitate cu administrarea mitoxantronei.
Icelandic: ** Orsakatengsl við gjöf mítoxantróns hafa ekki verið staðfest.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să aibă un test de sarcină negativ înainte de administrarea fiecărei doze şi să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 4 luni după oprirea tratamentului.
Icelandic: Hjá konum á barneignaraldri eiga þungunarpróf að vera neikvæð fyrir hvern skammt og þær eiga nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í a.m.k. 4 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Romanian: Inhibitorii transportorului de BCRP (de exemplu eltrombopag, gefitinib) poate determina biodisponibilitate crescută.
Icelandic: Hemlar BCRPflutningspróteinsins (t.d. eltrombopag, gefitinib) kunna að leiða til aukins aðgengis.
Romanian: Utilizarea mitoxantronei la copii și adolescenți nu este relevantă.
Icelandic: Lyfjahvörf mítoxantróns hjá börnum eru óþekkt.
Romanian: Prin urmare, bărbaţii cărora li se administrează tratamentul trebuie sfătuiţi să evite procreerea şi să utilizeze măsuri contraceptive în cursul tratamentului şi timp de cel puţin 6 luni după tratament.
Icelandic: Af þeim sökum verður að ráðleggja körlum í meðferð að geta ekki barn og nota getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Romanian: Novantrone poate provoca leziuni fătului.
Icelandic: Novantrone getur valdið ófædda barninu þínu skaða.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Novantrone
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Novantrone
Romanian: În studiile clinice oncologice comparate, frecvenţa globală a probabilităţii cumulative în ceea ce priveşte scăderea moderată sau severă a FEVS la această doză a fost de 13%.
Icelandic: á krabbameini voru heildar uppsafnaðar líkur 13% á að útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) lækkaði í meðallagi mikið eða verulega við þennan skammt.
Romanian: Pentru inducţie, doza recomandată de mitoxantronă este de 12 mg/m zilnic, în Zilele 1 și 3, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, şi de citarabină este de 100 mg/m2 timp de 7 zile, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă continuă timp de 24 ore, în Zilele 1 şi 7.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til innleiðslu er 12 mg/m2 af mítoxantróni á dag á dögum 1 til 3, gefið sem innrennsli í bláæð og 100 mg/m2 af cýtarabíni í 7 daga, gefið með samfelldu
Romanian: Mitoxantrona nu trebuie administrată prin injectare intratecală.
Icelandic: Mítoxantrón má ekki gefa með inndælingu í mænuvökva.
Romanian: Novantrone cu alte medicamente citotoxice, inclusiv ciclofosfamidă şi 5-fluorouracil sau metotrexat şi mitomicină C, s-a dovedit a fi eficace.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsetningar Novantrone og annarra frumuskemmandi lyfja, þ.m.t. cýklófosfamíðs og 5-flúoróúrasíls eða metótrexats og mítómýsíns C gefa góðan árangur í meðferð við brjóstakrabbameini með meinvörpum.
Romanian: În general, selecţia dozei pentru pacientul vârstnic trebuie începută la extremitatea inferioară a intervalului de dozare, având în vedere frecvenţa mai mare a tulburărilor funcţiei hepatice, renale sau cardiace şi prezenţa unor afecţiuni concomitante sau tratamentul cu alte medicamente.
Icelandic: Almennt skulu upphafsskammtar fyrir aldraða sjúklinga vera á lægri enda skammtabilsins og endurspegla aukna tíðni skertrar lifrar-, nýrna- eða hjartastarfsemi sem og samhliða sjúkdóma eða meðferð með öðrum lyfjum.
Romanian: Mitoxantrona în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente citostatice prezintă un răspuns obiectiv la pacienţii cu diferite tipuri de LNH.
Icelandic: Mítoxantrón eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum frumuhemjandi lyfjum sýnir hlutlæga svörun hjá sjúklingum með nokkrar tegundir eitlakrabbameins, öðrum en Hodgkins-sjúkdómi.
Romanian: Au existat raportări de neuropatie şi neurotoxicitate, atât la nivel central cât şi periferic, după injectarea intratecală.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um taugakvilla og eiturverkanir á taugar, bæði miðlægar og útlægar, eftir inndælingu í mænuvökva.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilități [A se completa la nivel naţional]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.2 Ósamrýmanleiki
Romanian: Trombocitopenie Granulocitopenie
Icelandic: Beinmergsbilun Mergbæling
Romanian: • cancer al globulelor albe în sânge (leucemie mieloidă acută, LMA)
Icelandic: • krabbamein í hvítum blóðkornum (brátt kyrningahvítblæði, AML)
Romanian: Sistemul hematopoietic a fost organul ţintă principal care a demonstrat toxicitatea legată de mielosupresie.
Icelandic: Blóðmyndandi kerfið var helsta marklíffæri eiturverkana og sýndi mergbælingu.
Romanian: Alte organe ţintă au fost inima, rinichii, tractul gastro-intestinal şi testiculele.
Icelandic: Hjarta, nýru, meltingarfæri og eistu voru einnig marklíffæri.
Romanian: Cardiomiopatie
Icelandic: Hjartavöðvasjúkdómur
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă sau soluţie pentru administrare intrapleurală sau intraperitoneală
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn til notkunar í fleiðruhol eða kviðarhol
Romanian: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Icelandic: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Romanian: Ambalaj Conținut Dimensi une ambalaj
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Romanian: D-88326 Aulendor
Icelandic: D-88326 Aulendor fTel.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Icelandic: Umbrot hjá hestum voru ekki rannsökuð.
Romanian: Gestaţie şi lactaţie Vezi punctul „Contraindicaţii".
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf Sjá kaflann „Frábendingar".
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Romanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
Icelandic: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Romanian: 7171 Uldum
Icelandic: 7171 Uldum Tel.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine porcine, iepuri, cabaline
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Romanian: Hidroxietil celuloză Siliciu anhidru coloidal Disodiu fosfat dodecahidrat Acid citric monohidrat Ciclamat de sodiu Sorbitol lichid Sucraloză
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea intravenoasă de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/186/001-002
Icelandic: EU/2/15/186/001-002
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Novaquin este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Novaquin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Romanian: EXP {lună/an} Valabilitatea sticlei deschise: 5 luni.
Icelandic: Geymsluþol flösku sem búið er að opna: 5 mánuðir.
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, închideţi flaconul prin repunerea capacului în poziţie, spălaţi seringa de măsurare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga.
Romanian: Eliminarea Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 7,7 de ore.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Romanian: Le Vet Beheer B.V. Țările de Jos
Icelandic: Le Vet Beheer B.V. Holland
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) de 125 ml sau 336 ml cu capac filetat din HDPE și seringă pentru măsurare din polipropilenă.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina flösku úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) de 125 ml sau 336 ml, cu capac filetat din HDPE şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Icelandic: Pappaaskja með einu glasi úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
Romanian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 5 luni.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 mánuðir.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse izolate care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie uşoară, diaree).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Romanian: Dechra Veterinary Products Sp.
Icelandic: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse izolate care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea AINS (urticarie uşoară, diaree).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (kláði, niðurgangur).
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu nu trebuie aruncat în ape reziduale sau resturi menajere, ci în conformitate cu cerinţele locale.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi heldur skal þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Romanian: Excipient: Benzoat de sodiu 1,75 mg
Icelandic: Natríumbenzóat 1,75 mg
Romanian: Benzoat de sodiu Glicerol
Icelandic: Natríumbenzoat Glýseról
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hrossum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Romanian: A se agita cu putere, de cel puțin 20 de ori, înainte de utilizare.
Icelandic: 20 sinnum fyrir notkun.
Romanian: Novaquin 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline meloxicam
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Romanian: 3421 TV Oudewater
Icelandic: 3421 TV Oudewater Holland
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate pierderea apetitului, letargie, durere abdominală şi colită.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228
Romanian: Bovine: s.c. Porcine: i.m.
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín: i.m.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Novem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Novem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Romanian: Poloxamer 188 Macrogol 300
Icelandic: Poloxamer 188
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Romanian: Novem administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Icelandic: Novem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Romanian: Nicio înregistrar e
Icelandic: Engar upplýsingar
Romanian: A fost observată o uşoară umflătură nedureroasă tranzitorie la locul injectării în studiile de laborator.
Icelandic: Smávægilegur tímabundinn, sársaukalaus þroti á stungustað kom fram í rannsóknum á rannsóknastofu.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza în termen de 28 zile.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á merkimiðanum á eftir EXP.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicam în Novem 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Icelandic: Meloxicam í Novem 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Novem cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Novem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Romanian: Producători responsabili pentru eliberarea seriei Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Framleiðendur sem bera ábyrgð á lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicam în Novem 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Icelandic: Meloxicam í Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Romanian: Nu se utilizează animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml flacoane): 3 ani
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglös):
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Romanian: Medicamente antiinflamatorii /Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Icelandic: Bólgueyðandi lyf/Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
Romanian: Meloxicam 20 mg Etanol 150 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg Etanól 150 mg
Romanian: Novem 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine Meloxicam
Icelandic: Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum Meloxicam
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precautii speciale pentru fiecare specie tinta:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Romanian: Excipient: Etanol
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Romanian: Flacon, 20 ml
Icelandic: Hettuglas, 20 ml
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie de 20 ml, 50 ml sau 100 ml, din sticlă incoloră, închis(e) cu dop de cauciuc şi sigilat(e) cu capac de aluminiu.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum 20 ml, 50 ml eða 100 ml hettuglösum úr gleri, lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Romanian: Meloxicam 5 mg Etanol 150 mg
Icelandic: Meloxicam 5 mg Etanól 150 mg
Romanian: Injecţie s.c. unică.
Icelandic: Nautgripir: s.c. inndæling.
Romanian: Timpi de aşteptare: Bovine: carne şi organe: 15 zile
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur:
Romanian: Cutie de carton pentru 20 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente AINS sau cu agenţi anticoagulanţi.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Romanian: APP (EU) Denumirea comerciala a medicamentulu i
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Lyfjaform
Romanian: Ambalaj primar
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Romanian: Conținut (concentrație)
Icelandic: (Sér)heiti
Romanian: b Pe baza a doar 6 pacienți.
Icelandic: b Eingöngu byggt á 6 sjúklingum.
Romanian: Spălați-vă întotdeauna pe mâini și asigurați-vă că zona din jurul dumneavoastră este curată.
Icelandic: Ávallt skal þvo hendur og ganga úr skugga um að svæðið í kringum þig sé hreint.