FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Secondary prevention after acute myocardial infarction In all countries where the post myocardial infarction indication has been approved the initial recommended dose is 2.5 mg twice daily.
Romanian: Prevenţia secundară după infarctul miocardic acut În toate ţările în care indicaţia pentru perioada de după infarctul miocardic a fost aprobată, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi.
English: Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances, or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Romanian: Pacienţii cu risc de a dezvolta hiperpotasemie sunt cei cu insuficienţă renală, vârsta > 70 ani, diabet zaharat necontrolat terapeutic sau cei care utilizează săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiul şi alte substanţe active care cresc concentraţia plasmatică a potasiului sau cei aflaţi în situaţii cum sunt: deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică.
English: • Your doctor will adjust the amount you are taking.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
English: • Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working.
Romanian: • Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
English: In patients with diabetes and at least one cardiovascular risk the initial dose shold be 2.5 mg once a day.
Romanian: La pacienţii cu diabet şi cel puţin un factor de risc cardiovascular, doza iniţială trebuie să fie de 2,5 mg, o dată pe zi.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Numele}
English: The MAH proposed the following wording based on international guidelines: “Instead of increasing the dose above 5 mg Tritace and associated names daily, the addition of another drug, e.g. of a diuretic or a calcium-antagonist may be considered”.
Romanian: „În loc de a creşte zilnic doza de Tritace şi denumirile asociate peste 5 mg, se poate lua în considerare adăugarea unui alt medicament, de exemplu, un diuretic sau antagonist de calciu”.
English: • Diuretics (water tablets) such as furosemide
Romanian: • Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul
English: Czech Republic AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Romanian: Republica Cehă AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
English: And finally, for patients with non diabetic nephropathy macroproteinuria ≥3gm/day, the recommended initial dose is 1.25 mg of Tritace once daily.
Romanian: Şi, în final, pentru pacienţii cu nefropatie nondiabetică cu macroproteinurie ≥3gm/zi, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg de Tritace, o dată pe zi.
English: • Heartburn, constipation or dry mouth
Romanian: • Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată
English: • Cramps or pain in your muscles
Romanian: • Dureri sau crampe musculare
English: Titration and maintenance dose
Romanian: Stabilirea treptată a dozei şi doza de întreţinere
English: The CHMP agreed that in patients with diabetes and microalbuminuria the recommended initial dose is 1.25 mg of Tritace once daily.
Romanian: CHMP a fost de acord că, pentru pacienţii cu diabet şi microalbuminurie, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg de Tritace, o dată pe zi.
English: • Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice).
Romanian: • Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter).
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Romanian: - obiectivul sesizării a fost armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului.
English: You may feel dizzy, while taking TRITACE.
Romanian: În timpul tratamentului cu TRITACE, vă puteţi simţi ameţit.
English: Serious adverse reactions include angioedema, hyperkalaemia, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Romanian: Reacţiile adverse grave includ edem angioneurotic, hiperpotasemie, insuficienţă renală sau hepatică, pancreatită, reacţii cutanate severe şi neutropenie/agranulocitoză.
English: Neutropenia/agranulocytosis, as well as thrombocytopenia and anaemia, have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Romanian: Rareori a fost observată neutropenie/agranulocitoză, precum şi trombocitopenie şi anemie, iar mielosupresia a fost, de asemenea, raportată.
English: If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day the treatment should be withdrawn.
Romanian: Dacă doza nu poate fi crescută la 2,5 mg de două ori pe zi, tratamentul trebuie întrerupt.
English: The MAH calls on a high level of evidence for ACE-Is administered in the first 24 hours following acute myocardial infarction (MI) in international recommendations, to justify initiating therapy with 24 hours of MI at the lowest dose of 1.25 mg daily (that used as first dose in the heart failure indication), provided that stable haemodynamic conditions are met and the regulatory precedent with lisinopril wording.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a solicitat un nivel crescut de dovezi pentru inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei administraţi în primele 24 de ore după infarctul miocardic acut în recomandările internaţionale, pentru a justifica terapia iniţială în primele 24 de ore după infarctul miocardic cu cea mai mică doză de 1,25 mg pe zi (care este utilizată ca primă doză pentru indicaţia de insuficienţă cardiacă), doar dacă condiţiile hemodinamice sunt îndeplinite precum şi dacă precedentul este în concordanţă cu formularea pentru lisinopril.
English: Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics)
Romanian: Medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice) şi alte substanţe cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu nitraţi, antidepresive triciclice, anestezice, ingestia acută de alcool etilic, baclofen, alfuzosin, doxazoxin, prazosin, tamsulosin, terazosin): trebuie anticipată potenţarea riscului de hipotensiune arterială (referitor la diuretice, vezi pct. 4.2).
English: • To reduce the risk of you having a heart attack or stroke
Romanian: • Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
English: Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TRITACE Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dumneavoastră:
English: Luxembourg:
Romanian: Luxemburg:
English: Secondary prevention after acute myocardial infarction
Romanian: Prevenţie secundară după infarct miocardic acut
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Romanian: Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi)
English: Norway:
Romanian: Norvegia:
English: • Dry tickly cough, inflammation of your sinuses (sinusitis) or bronchitis, shortness of breath
Romanian: • Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei
English: United Kingdom AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Romanian: Marea Britanie AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
English: In patients with non- diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3 g/day.
Romanian: Pacienţi cu nefropatie non-diabetică definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (e.g. isoproterenol, dobutamine, dopamine, epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of TRITACE: Blood pressure monitoring is recommended.
Romanian: Simpatomimetice vasopresoare şi alte substanţe (izoproterenol, dobutamină, dopamină, epinefrină) care pot reduce efectul antihipertensiv al TRITACE: se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
English: However in 6 countries the starting dose is 1.25 mg to 2.5 mg twice daily.
Romanian: Totuşi, în 6 ţări, doza de început este de la 1,25 mg la 2,5 mg de două ori pe zi.
English: Triatec Ramipril sanofi-aventis
Romanian: Ramipril sanofi-aventis
English: Bucuresti
Romanian: Bucureşti
English: - Secondary prevention after acute myocardial infarction: reduction of mortality from the acute phase of myocardial infarction in patients with clinical signs of heart failure when started > 48 hours following acute myocardial infarction.
Romanian: - Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea mortalităţii în faza acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă debutată la > 48 ore după un infarct miocardic acut.
English: Exfoliative dermatitis, urticaria, onycholysis,
Romanian: Dermatită exfoliativă, urticarie, onicoliză
English: - Treatment of renal disease: o Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria, o Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor (see section 5.1), o Manifest glomerular non diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3 g/day (see section 5.1).
Romanian: - Tratamentul afecţiunii renale: o Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, o Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1), o Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
English: • Burning sensation
Romanian: • Senzaţie de arsură
English: Tritace contains ramipril, a second-generation nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I).
Romanian: Tritace conţine ramipril, un inhibitor de generaţia a doua, fără gruparea sulfhidril, al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE-I).
English: Heart failure:
Romanian: Insuficienţă cardiacă:
English: After 48 hours, following myocardial infarction in a clinically and haemodynamically stable patient, the starting dose is 2.5 mg twice daily for three days.
Romanian: După 48 de ore de la debutul infarctului miocardic, la pacientul stabil din punct de vedere clinic şi hemodinamic, doza de început este de 2,5 mg de două ori pe zi timp de trei zile.
English: Peak plasma concentrations of ramiprilat, the sole active metabolite of ramipril are reached 2-4 hours after ramipril intake.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a ramiprilatului, singurul metabolit activ al ramiprilului, este atinsă la 2-4 ore după administrarea ramiprilului.
English: Ireland:
Romanian: Irlanda:
English: • Faster heart rate, uneven or forceful heartbeat (palpitations), chest pain, tightness in your chest or more serious problems including heart attack and stroke
Romanian: • Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
English: • Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge.
English: • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone
Romanian: • Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
English: Doubling the once daily dose to 2.5 mg after two weeks and then to 5 mg after a further two weeks is recommended.
Romanian: Se recomandă dublarea dozei unice zilnice la 2,5 mg după două săptămâni şi apoi la 5 mg după alte două săptămâni.
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Romanian: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
English: Tritace and associated names may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products”.
Romanian: Tritace şi denumirile asociate poate fi utilizat în monoterapie sau în combinaţie cu alte clase de produse medicamentoase antihipertensive”.
English: Bone marrow failure, pancytopenia, haemolytic anaemia
Romanian: Insuficienţa măduvei osoase, pancitopenie, anemie hemolitică
English: (See also 5.3 'Preclinical safety data').
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
English: Blood glucose monitoring is recommended.
Romanian: Se recomandă monitorizarea glicemiei.
English: 4.6 Pregnancy and Lactation
Romanian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
English: • Skin rash with or without raised area
Romanian: • Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă
English: Doubling the daily dose to 5 mg TRITACE after one or two weeks and then to 10 mg TRITACE after a further two or three weeks is recommended.
Romanian: Se recomandă dublarea dozei zilnice la 5 mg TRITACE după una sau două săptămâni şi apoi la 10 mg TRITACE după alte două sau trei săptămâni.
English: The CHMP adopted the following: “Cardiovascular prevention: reduction of cardiovascular morbidity and mortality in patients with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or ii) diabetes with at least one cardiovascular risk factor”.
Romanian: „Prevenirea bolilor cardiovasculare: reducerea morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare la pacienţii cu: i) boală aterotrombotică cardiovasculară manifestă (istoric de boală cardiacă coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau ii) diabet cu cel puţin un factor de risc cardiovascular”.
English: The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”.
Romanian: CHMP a adoptat indicaţia armonizată:
English: Finland:
Romanian: Finlanda:
English: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 France
Romanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Franţa
English: The target daily dose is 10 mg.
Romanian: Doza ţintă zilnică este de 10 mg.
English: France:
Romanian: Franţa:
English: Jaundice cholestatic, hepatocellular damage
Romanian: Icter colestatic, afectare hepatocelulară
English: Anaphylactic or anaphylactoid reactions, antinuclear antibody increased
Romanian: Reacţii de tip anafilactic sau anafilactoid, creşterea anticorpilor antinucleari
English: Portugal:
Romanian: Portugalia:
English: If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Poland:
Romanian: Polonia:
English: Treatment after you have had a heart attack
Romanian: Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic
English: • Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
Romanian: • Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
English: Patients with hepatic impairment (see section 5.2) In patients with hepatic impairment, treatment with TRITACE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily dose is 2.5 mg TRITACE.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, tratamentul cu TRITACE trebuie iniţiat numai sub supraveghere medicală atentă şi doza maximă zilnică este de 2,5 mg TRITACE.
English: Patients with increased risk of cardiovascular disease following either atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke or peripheral vascular disease) or diabetes mellitus with at least one additional risk factor (documented microalbuminuria, hypertension, elevated total cholesterol level, low high-density lipoprotein cholesterol level or cigarette smoking) were included in the study.
Romanian: În studiu, au fost incluşi pacienţii cu risc crescut de boală cardiovasculară, fie cu antecedente de boală cardiovasculară aterotrombotică (boală coronariană, accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică), fie cu diabet zaharat însoţit de cel puţin un alt factor de risc cardiovascular (microalbuminurie confirmată, hipertensiune arterială, concentraţie plasmatică crescută a colesterolului total, concentraţie plasmatică scăzută a HDL-colesterolului - fracţiune lipoproteică cu densitate crescută - sau fumat).
English: Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2)
English: Treatment of heart failure
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace
English: • Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g. Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic)
English: The dose titration steps and target dose are based on the result of the AIRE study.
Romanian: Paşii de titrare a dozei şi doza ţintă sunt bazate pe rezultatul studiului eficacităţii ramipril în infarctul acut.
English: ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough”.
Romanian: Tusea indusă de inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei trebuie considerată ca parte a diagnosticului diferenţial al tusei”.
English: Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, worsening of a pre-existing proteinuria, blood urea increased, blood creatinine increased
Romanian: Afectare renală inclusiv insuficienţă renală acută, diureză crescută, agravarea proteinuriei preexistente, creşterea concentraţiei plasmatice a ureei, creşterea creatininemiei
English: Treatment of high blood pressure
Romanian: Tratamentul tensiunii arteriale crescute
English: Angioedema; very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; pruritus, hyperhidrosis
Romanian: Edem angioneurotic; în cazuri excepţionale, obstrucţia căilor aeriene determinată de edem angioneurotic şi care poate avea evoluţie letală; prurit, hiperhidroză
English: Sweden:
Romanian: Suedia:
English: HOW TO STORE TRITACE [To be completed nationally]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITACE [A se completa la nivel naţional]
English: Starting dose In patients stabilized on diuretic therapy, the recommended initial dose is 1.25 mg daily.
Romanian: Doza de început La pacienţii stabilizaţi cu tratament diuretic, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg pe zi.
English: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg Loavel 10mg
Romanian: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg
English: Pharmacotherapeutic group: ACE Inhibitors, plain, ATC code C09AA05.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai ECA, codul ATC: C09AA05 Mecanism de acţiune
English: Cyprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Romanian: Cipru: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
English: Do not take TRITACE:
Romanian: Nu luaţi TRITACE
English: Regarding the therapeutic indications for heart failure, the MAH proposed the wording: “Treatment of congestive heart failure”.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile terapeutice pentru insuficienţa cardiacă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus formularea:
English: Diuretic-Treated patients
Romanian: Pacienţi trataţi cu un diuretic
English: Vertigo, paraesthesia, ageusia, dysgeusia,
Romanian: Vertij, parestezii, ageuzie, disgeuzie
English: Chest pain, fatigue
Romanian: Dureri toracice, fatigabilitate
English: Tritace and associated names may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products.
Romanian: Tritace şi denumirile asociate poate fi utilizat în monoterapie sau în combinaţie cu alte clase de produse medicamentoase antihipertensive.
English: - Cardiovascular prevention: reduction of cardiovascular morbidity and mortality in patients with: o manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or o diabetes with at least one cardiovascular risk factor (see section 5.1).
Romanian: - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: o boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau o diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1).
English: In summary, pregnancy and lactation should be amended in line with PhVWP recommendations on ACE-I The following should be added to the contraindication:
Romanian: Pe scurt, sarcina şi alăptarea trebuie modificate conform recomandărilor PhVWP cu privire la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei.
English: TRITACE may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products.
Romanian: TRITACE poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte clase de medicamente antihipertensive.
English: Belgium:
Romanian: Belgia:
English: The likelihood and severity of anaphylactic and anaphylactoid reactions to insect venom and other allergens are increased under ACE inhibition.
Romanian: Sub tratament cu inhibitori ai ECA, probabilitatea şi severitatea reacţiilor de tip anafilactic şi anafilactoid la veninuri de insecte şi alţi alergeni sunt crescute.
English: NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER [To be completed nationally]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
English: If the initial 2.5 dose in not tolerated a dose of 1.25 mg twice a day should be given for two days before increasing to 2.5 mg and 5 mg twice a day.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 nu este tolerată, o doză de 1,25 mg de două ori pe zi trebuie administrată timp de două zile înainte de a o creşte la 2,5 mg şi 5 mg de două ori pe zi.
English: Rash in particular maculo-papular
Romanian: Erupţii cutanate, în special, maculopapulare
English: If the initial 2.5 mg dose is not tolerated a dose of 1.25 mg twice a day should be given for two days before increasing to 2.5 mg and 5 mg twice a day.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 mg nu este tolerată, trebuie administrată o doză de 1,25 mg de două ori pe zi timp de două zile înainte de creşterea la 2,5 mg şi 5 mg de două ori pe zi.
English: Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITACE (see section 4.8).
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic intestinal la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITACE (vezi pct. 4.8).
English: TRITACE should be started gradually with an initial recommended dose of 2.5 mg daily.
Romanian: Tratamentul cu TRITACE trebuie început gradat, cu o doză iniţială recomandată de 2,5 mg pe zi.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI:
English: • The usual dose is 5 mg or 10 mg once daily.
Romanian: • Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
English: • You may be started on a dose of 1.25 mg or 2.5 mg once daily.
Romanian: • Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
English: In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat o formulare armonizată în conformitate cu formularea din PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul sarcinii.