FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Studien an Menschen beschränkten sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass Aerivio Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Seretide Diskus, bioäquivalent ist.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Aerivio Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
German: Weitere Informationen über Aerivio Spiromax
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerivio Spiromax
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in den Atemwegen, sodass die Atemwege offen bleiben und die Atmung des Patienten unterstützt wird.
Croatian: Prilikom spajanja na ove receptore u dišnim putovima, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Aerivio Spiromax zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Aerivio Spiromax.
German: Bei COPD kann Aerivio Spiromax bei Erwachsenen angewendet werden, die in der Vergangenheit Exazerbationen (Schübe) der Krankheit erlitten haben und trotz regelmäßiger Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Croatian: Aerivio Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Aerivio Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Aerivio Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Aerivio Spiromax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Seretide
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Aerivio Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Aerivio Spiromax verbunden?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Aerivio Spiromax?
German: Wie wirkt Aerivio Spiromax?
Croatian: Kako djeluje Aerivio Spiromax?
German: Warum wurde Aerivio Spiromax zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Aerivio Spiromax odobren?
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
German: Die Kombination sollte vermieden werden.
Croatian: Kombinaciju je potrebno izbjegavati.
German: wenn Sie eine Infektion haben.
Croatian: ako imate infekciju.
German: Formale statistische Vergleiche waren nicht vorgesehen.
Croatian: Nisu planirane formalne statističke usporedbe.
German: Möglicherweise ist eine Behandlung dringend erforderlich.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
German: Plus Exemestan b
Croatian: Plus eksemestan b
German: Bitte befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen des Arztes.
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječničke upute.
German: Eine Stomatitis tritt meistens innerhalb der ersten 8 Behandlungswochen auf.
Croatian: Stomatitis se većinom javlja unutar prvih 8 tjedana liječenja.
German: Population n
Croatian: Populacija n
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Afinitor-Tabletten Sie einnehmen müssen.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Afinitora ćete uzimati.
German: Wie Afinitor aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Afinitor izgleda i sadržaj pakiranja
German: 3 Jahre
Croatian: 3 godine.
German: • Häufigeres Wasserlassen während des Tages
Croatian: • Češće mokrenje tijekom dana
German: Die Erfahrung mit Überdosierung beim Menschen ist sehr begrenzt.
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem u ljudi je vrlo ograničeno.
German: Was ist Afinitor und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi
German: Erhöhte Exposition erwartet (die Wirkung variiert stark).
Croatian: Očekuje se povećana izloženost (učinak znatno varira).
German: tmax wird 1 bis 2 Stunden nach Gabe erreicht.
Croatian: Tmax se postiže 1 do 2 sata nakon primjene.
German: Efavirenz, Nevirapin Nicht untersucht.
Croatian: Efavirenz, nevirapin Nije ispitivano.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass der Anstieg der Exemestanspiegel einen Einfluss auf die Wirksamkeit oder Sicherheit hat.
Croatian: Nije vjerojatno da bi porast razina eksemestana imao učinka na djelotvornost ili sigurnost primjene.
German: Möglicherweise unterscheiden sie sich von den allgemeinen Informationen, die in dieser Gebrauchsinformation enthalten sind.
Croatian: One se mogu razlikovati od općih informacija koje sadrži ova uputa.
German: Die Häufigkeit basiert auf der Anzahl von Frauen zwischen 10 und 55 Jahren in den zusammengefassten Daten.
Croatian: Učestalost temeljena na broju žena od 10 do 55 godina u objedinjenim podacima
German: Schließt unterschiedliche Blutungsereignisse an verschiedenen Stellen ein, die nicht einzeln aufgeführt sind.
Croatian: Uključuje različite događaje krvarenja iz različitih mjesta koji nisu pojedinačno navedeni c
German: In allen Fällen von Überdosierung sollten allgemein unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja potrebno je provoditi opće potporne mjere.
German: Während der Behandlung wird Ihr Blut in regelmäßigen Abständen untersucht.
Croatian: Tijekom liječenja će Vam redovito raditi pretrage krvi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. August 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2014.
German: Afinitor kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Croatian: Afinitor može naštetiti Vašem nerođenom djetetu te se ne preporučuje tijekom trudnoće.
German: Unterstützende Analysen/Sensitivitätsanalysen Alle (lokale Bewertung durch Prüfarzt)
Croatian: Suportivna analiza/analiza osjetljivosti Svi (lokalna procjena od strane ispitivača)
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst unmittelbar bevor Sie die Tabletten einnehmen.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije uzimanja tableta.
German: Labortests und Überwachung
Croatian: Laboratorijski testovi i praćenje
German: Stratifizierter Log-Rank-Test
Croatian: Stratificirano log-rank testom
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Afinitor und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden Anzeichen für eine allergische Reaktion zeigen:
Croatian: PRESTANITE uzimati Afinitor i odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:
German: wenn Sie kürzlich eine größere Operation hatten oder eine noch nicht verheilte Wunde nach einer Operation haben.
Croatian: ako ste nedavno imali veći kirurški zahvat, ili ako imate nezacijeljenu ranu nakon kirurškog zahvata.
German: Wahrscheinlichkeit (%)
Croatian: Vjerojatnost (%)
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti drobiti.
German: Der Steady-State wurde innerhalb von 2 Wochen erreicht.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 2 tjedna.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Afinitor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Afinitora u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
German: NSE: Neuron-spezifische Enolase
Croatian: NSE: Neuron specifična enolaza
German: Das Wiederauftreten einer Infektion ist ein erwartetes Ereignis während der Immunsuppression.
Croatian: Reaktivacija infekcije je očekivani događaj tijekom razdoblja imunosupresije.
German: Kinder und Jugendliche Afinitor darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.
Croatian: Djeca i adolescenti Afinitor nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata (mlađi od 18 godina).
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und werden im Allgemeinen verschwinden, wenn Ihre Behandlung für einige Tage unterbrochen wird.
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene te će općenito nestati ako se Vaše liječenje prekine na par dana.
German: Radiologische Beurteilung durch den Prüfarzt a
Croatian: Radiološka procjena od strane ispitivača a
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie während Ihrer Schwangerschaft mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollten.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti hoćete li uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
German: Diese Metaboliten wurden auch bei Tierspezies in Toxizitätsstudien gefunden und zeigten ungefähr 100-mal weniger Aktivität als Everolimus selbst.
Croatian: Ovi metaboliti nađeni su i u životinjskih vrsta korištenih u ispitivanjima toksičnosti, a pokazali su se približno 100 puta manje aktivnima od samoga everolimusa.
German: Ethnische Zugehörigkeit
Croatian: Etnička pripadnost
German: Die Schweregrade entsprechen der CTCAE-Version 3.0 und 4.03.
Croatian: Stupnjevi nuspojava određeni su prema CTCAE Verziji 3.0 i 4.03.
German: Schlucken Sie die Tablette(n) im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Croatian: Tabletu(e) progutajte cijele s čašom vode.
German: Tabelle 5 RADIANT-3 - Ergebnisse zur Wirksamkeit
Croatian: Tablica 5 RADIANT-3 - rezultati djelotvornosti
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
German: Analyse
Croatian: Analiza
German: Hazard Ratio (95%-KI) aus dem stratifizierten Cox-Model.
Croatian: Omjer hazarda (95% CI) iz stratificiranog Coxovog modela.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Kinder haben möchten.
Croatian: Popričajte sa svojim liječnikom ako želite imati djecu.
German: Population
Croatian: Populacija
German: Nicht untersucht.
Croatian: Nije ispitano.
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
German: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Gelegentlich Amenorrhö e,*
Croatian: Manje često Amenoreja e*
German: Bestes Gesamtansprechen (%) (95%-KI) Objektive Ansprechrate b
Croatian: Najbolji ukupan odgovor (%) (95% CI) Stopa objektivnog odgovora b
German: Es ist nicht bekannt, ob Everolimus beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se everolimus u majčino mlijeko u ljudi.
German: In den zusammengefassten Sicherheitsdaten waren 37% der mit Afinitor behandelten Patienten ≥65 Jahre alt.
Croatian: U objedinjenim sigurnosnim podacima, 37% bolesnika liječenih Afinitorom imalo je ≥65 godina.
German: Bei der Bewertung werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
German: • Kopfschmerzen
Croatian: • Glavobolja
German: Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Everolimus beträgt etwa 30 Stunden.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije everolimusa iznosi približno 30 sati.
German: Telithromycin, Clarithromycin Nefazodon
Croatian: Telitromicin, klaritromicin Nefazodon
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird oder bis inakzeptable toxische Nebenwirkungen auftreten.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok postoji klinička dobit ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
German: Produkte, die Alkohol, Wasserstoffperoxid, Jod oder Thymianverbindungen enthalten, sollten allerdings vermieden werden, da sie den Zustand verschlechtern können.
Croatian: Međutim, proizvodi koji sadrže alkohol, vodikov peroksid, jod i derivate majčine dušice moraju se izbjegavati, jer mogu dovesti do pogoršanja stanja.
German: Afinitor kann den Blutzuckerspiegel anheben und eine Zuckerkrankheit verschlechtern.
Croatian: Afinitor može povisiti razinu šećera u krvi i pogoršati šećernu bolest.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben, beginnt Ihr Arzt die Behandlung vielleicht mit einer niedrigeren Dosis Afinitor (2,5, 5 oder 7,5 mg pro Tag).
Croatian: Ako imate probleme s jetrom, liječnik će možda započeti liječenje nižom dozom Afinitora (2,5, 5 ili 7,5 mg na dan).
German: Aluminium/Polyamid/Aluminium/PVC-Blisterpackung mit 10 Tabletten.
Croatian: Aluminij/poliamid/aluminij/PVC blister sadrži 10 tableta.
German: Ihr Arzt kann die Behandlung mit Afinitor mit derselben Dosis oder einer niedrigeren Dosis wiederbeginnen.
Croatian: Vaš liječnik bi mogao ponovno započeti liječenje Afinitorom u istoj dozi ili u nižoj dozi.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Afinitor einnehmen: wenn Sie Leberprobleme haben oder schon einmal an einer Krankheit gelitten haben, die möglicherweise Ihre Leber geschädigt hat.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Afinitor: ako imate bilo kakvih problema s jetrom ili ako ste ikada imali neku bolest kojom je mogla biti zahvaćena jetra.
German: Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, weil diese lebensbedrohlich sein könnten.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od nuspojava, odmah obavijestite svog liječnika, jer posljedice mogu biti opasne po život.
German: • Menstruationsstörungen wie Ausbleiben der Periode (Amenorrhö)
Croatian: • Menstrualni poremećaji kao što su izostanak menstruacije (amenoreja)
German: Tabelle 2 Wirkungen von anderen Wirkstoffen auf Everolimus
Croatian: Tablica 2 Učinci drugih djelatnih tvari na everolimus
German: Männlichen Patienten sollte nicht untersagt werden, Kinder zu zeugen.
Croatian: Bolesnicima muškoga spola ne treba zabraniti da pokušaju postati očevi.
German: Deshalb sollten Frauen, die Everolimus einnehmen, während der Behandlung und 2 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis nicht stillen.
Croatian: Stoga žene koje uzimaju everolimus ne smiju dojiti tijekom liječenja te još 2 tjedna nakon posljednje doze.
German: Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) • Kurzatmigkeit oder schnelle Atmung (Anzeichen eines akuten Atemnot-Syndroms)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba) • Nedostatak zraka ili ubrzano disanje (znakovi sindroma akutnog respiratornog distresa)
German: Everolimus ist ein selektiver mTOR-(mammalian Target of Rapamycin)Inhibitor.
Croatian: Everolimus je selektivni mTOR (engl. mammalian target of rapamycin) inhibitor.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr häufig Infektionen a,
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često Infekcije a,
German: Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, potražite savjet od svog liječnika.
German: Die Afinitor-Tabletten sollten im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Croatian: Afinitor tablete moraju se progutati cijele sa čašom vode.
German: Hämatologische Parameter
Croatian: Hematološki parametri
German: Nicht-infektiöse Pneumonitis
Croatian: Neinfektivni pneumonitis
German: Anzahl der verbleibenden Risikopatienten Zeit (Monate)
Croatian: Broj bolesnika koji su još pod rizikom Vrijeme (mjeseci)
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, alle neu auftretenden oder sich verschlechternden respiratorischen Symptome unverzüglich zu melden.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da odmah prijave nove respiratorne simptome ili pogoršanje postojećih simptoma.
German: Frauen, die schwanger werden könnten, müssen während der Behandlung eine hoch wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Croatian: Tijekom liječenja, žene koje bi mogle zatrudnjeti moraju provoditi visoko učinkovitu kontracepciju.
German: Eine häufigere Kontrolle wird empfohlen, wenn Afinitor gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, die eine Hyperglykämie verursachen könnten.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje kada se Afinitor istodobno primjenjuje s drugim lijekovima koji mogu inducirati hiperglikemiju.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome bei sich feststellen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite navedene simptome.
German: • Bindehautentzündung oder rote Augen (Konjunktivitis)
Croatian: • Ljubičasto ili crveno oko (konjuktivitis)
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
German: Die Therapie von schwerwiegenden und/oder inakzeptablen vermuteten Nebenwirkungen kann eine Reduktion der Dosis und/oder zeitweilige Unterbrechung der Afinitor-Therapie erfordern.
Croatian: Zbrinjavanje suspektnih teških i/ili nepodnošljivih nuspojava moglo bi zahtijevati smanjenje doze i/ili privremeni prekid liječenja Afinitorom.
German: Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol
Croatian: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
German: Unabhängige radiologische Beurteilung
Croatian: Neovisna radiološka procjena
German: Wenn mäßige (Grad 2) oder schwere (Grad 3) Symptome auftreten, kann der Einsatz von Kortikosteroiden angezeigt sein, bis die klinischen Symptome verschwinden.
Croatian: Ako su simptomi umjereni (stupanj 2) ili teški (stupanj 3) možda će biti indicirana primjena kortikosteroida dok se klinički simptomi ne povuku.
German: Ja (n=157) Nein (n=145) Ja (n=77)
Croatian: Da (N=157) Ne (N=145) Da (N=77)
German: Grad 4 Absetzen der Behandlung.
Croatian: Stupanj 4 Prekinuti liječenje.
German: Kaplan-Meier-Mediane
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani
German: 9/l) und kein Fieber.
Croatian: 9/l) i povlačenja vrućice.
German: PJP/PCP kann mit der gleichzeitigen Anwendung von Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva verbunden sein.
Croatian: PJP/PCP se može povezati s istodobnom primjenom kortikosteroida ili drugih imunosupresiva.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Rapamycin-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate rapamicina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: Es gab keine Hinweise auf Nierentoxizität bei Affen und Zwergschweinen.
Croatian: Nije bilo znakova bubrežne toksičnosti u majmuna ili patuljastih svinja.
German: In beiden Armen hatten 58% der Patienten zuvor eine systemische Therapie erhalten.
Croatian: Pedesetosam posto bolesnika u obje skupine prethodno je primalo sistemsko liječenje.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sehr großen Durst haben oder häufiger Wasser lassen müssen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pojačano žeđate ili ako češće mokrite.
German: Ritonavir, Atazanavir, Saquinavir, Darunavir, Indinavir, Nelfinavir
Croatian: Ritonavir, atazanavir, sakvinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir
German: Afinitor enthält Lactose (Milchzucker).
Croatian: Afinitor sadrži laktozu (mliječni šećer).
German: In Tierstudien zur Reproduktion war die weibliche Fertilität nicht beeinflusst.
Croatian: U ispitivanjima reprodukcije provedenim na životinjama nije bilo utjecaja na plodnost ženki.
German: Es gibt jedoch keine klinischen Daten zu dieser Dosisanpassung.
Croatian: Međutim, nema kliničkih podataka za ovakvu prilagodbu doze.
German: Zeit (Monate)
Croatian: Vrijeme(mjeseci)
German: Wahrscheinlichkeit (%) des Ereignisses
Croatian: Vjerojatnost (%) događaja
German: Die unterstützende Auswertung des PFS beruhte auf der Bewertung durch den lokalen Prüfarzt.
Croatian: Suportivna analiza PFS-a temeljila se na procjeni lokalnog ispitivača.
German: Angioödem*
Croatian: Angioedem*
German: Der p-Wert wurde über einen exakten Cochran-Mantel-Haenszel-Test unter Anwendung einer stratifizierten Version des Cochran-Armitage-Permutations-Tests ermittelt.
Croatian: Nije primjenjivo e p vrijednost preuzeta je iz egzaktnoga Cochran-Mantel-Haenszelovog testa primjenom stratificirane verzije Cochran-Armitageovog permutacijskog testa.
German: Die Nierenfunktion sollte überwacht werden, vor allem, wenn die Patienten zusätzliche Risikofaktoren haben, die die Nierenfunktion weiter verschlechtern könnten.
Croatian: Potrebno je pratiti funkciju bubrega osobito u bolesnika koji imaju dodatne rizične čimbenike koji bi mogli dodatno oštetiti funkciju bubrega.
German: Es werden möglicherweise in Ihrem Land nicht alle Packungsgrößen und Stärken in den Verkehr gebracht.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja ili sve jačine.
German: Beeinflussung durch Nahrung
Croatian: Učinak hrane
German: Schweregrad entsprechend der „Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0" des National Cancer Institutes (NCI).
Croatian: Stupnjevi se temelje na Zajedničkoj terminologiji za nuspojave (CTCAE) v3.0 Nacionalnog instituta za rak (NCI)
German: Bei Einnahme einer leichten Mahlzeit waren die AUC um 32% und die Cmax um 42% reduziert.
Croatian: Obroci s malom količinom masti smanjili su AUC za 32%, a Cmax za 42%.
German: Afinitor kann einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Croatian: Afinitor može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Blutungen b, Hypertonie
Croatian: Hemoragija b, hipertenzija
German: • Menstruationsstörungen wie unregelmäßige Periode
Croatian: • Menstrualni poremećaji kao što su neredovite menstruacije
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen von Afinitor schließen ein:
Croatian: Druge moguće nuspojave Afinitora uključuju:
German: • Schwierigkeiten beim Atmen und Schlucken
Croatian: • otežano disanje ili gutanje
German: Ärzte und Patienten sollten über das erhöhte Infektionsrisiko während einer Therapie mit Afinitor informiert sein.
Croatian: Liječnici i bolesnici moraju biti svjesni povećanog rizika za nastanak infekcije tijekom primjene Afinitora.
German: Man nimmt an, dass S6K1 die Aktivierungsfunktion der Domäne 1 des Östrogenrezeptors phosphoryliert, der für die ligandenunabhängige Rezeptoraktivierung verantwortlich ist.
Croatian: Smatra se da S6K1 fosforilira aktivacijsku funkcionalnu domenu 1 estrogenskog receptora, koja je odgovorna za aktivaciju receptora neovisnu o ligandu.
German: Die Anzahl an Patienten mit Nebenwirkungen, die zu einem Absetzen des Arzneimittels führten, war bei Patienten ab 65 Jahren erhöht (20% vs. 13%).
Croatian: Broj bolesnika s nuspojavama zbog kojih je došlo do prekida primjene lijeka bio je viši u bolesnika s ≥65 godina (20% u odnosu na 13%).
German: Wenn eine Dosis versäumt wurde, soll der Patient die Einnahme nicht nachholen, sondern die nächste vorgeschriebene Dosis wie gewohnt einnehmen.
Croatian: U slučaju propuštene doze, bolesnik ne smije uzeti dodatnu dozu, već uzeti uobičajeno propisanu sljedeću dozu.
German: Es wurden keine spezifischen Exkretionsstudien bei Krebspatienten durchgeführt, jedoch sind Daten aus Studien mit Transplantationspatienten verfügbar.
Croatian: U bolesnika oboljelih od raka nisu provedena posebna ispitivanja eliminacije, no postoje podaci iz ispitivanja provedenih na transplantiranim bolesnicima.
German: Afinitor kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinflussen.
Croatian: Afinitor može utjecati na plodnost žene.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili vrata
German: Starker Anstieg der Everolimus-Blutkonzentration wird erwartet.
Croatian: Očekuje se veliko povećanje koncentracije everolimusa.
German: Zurzeit gibt es keine ausreichenden Daten, die in dieser Situation Dosierungsempfehlungen erlauben würden.
Croatian: Za sada nema dovoljno podataka iz kojih bi se moglo preporučiti doziranje u ovoj situaciji.
German: Nach der zweiten Interimsanalyse empfahl das unabhängige Datenüberwachungskomitee (Independent Data Monitoring Committee), die Studie vorzeitig zu beenden, da der primäre Endpunkt erreicht worden war.
Croatian: Nezavisno povjerenstvo koje prikuplja podatke je preporučilo prekid ovog ispitivanja u vrijeme kada je napravljena druga interim analiza, jer je primarni ishod bio postignut.
German: Afinitor kann den Cholesterinwert und/oder den Wert anderer Blutfette erhöhen.
Croatian: Afinitor može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme der Tabletten vergessen haben.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.