FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: torsades de pointes kialakulása kapcsán nagyon kockázatnak kitett betegek esetében fontos, hogy körültekintéssel járjon el; például azoknál, akik kompenzálatlan szívelégtelenségben szenvednek, a közelmúltban myokardiális infarktust szenvedtek, esetükben bradiarritmiák, hipokalémiával vagy hipomagnezémiával kapcsolatos prediszpozíció áll fenn, vagy egyidejűleg ismerten QT-megnyúlást és/vagy torsadse de pointes kialakulását indukáló gyógyszereket szednek (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с по-висок риск от развитие на камерна аритмия; например тези с декомпенсирана сърдечна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, брадикардия, предразположение към хипокалиемия и хипомагнезиемия, или едновременна употреба с лекарствени продукти, причиняващи удължаване на QT интервала и/или камерна аритмия (вж. точки 4.5 и 4.8).
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на листовката
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се изпраща:
Hungarian: A kezelés hatékonyságára 6 hónapnál hosszabb idejű placebokontrollált vizsgálat nem áll rendelkezésre.
Bulgarian: Лечебният ефект не е изследван при плацебо-контролирани проучвания с продължителност повече от 6 месеца.
Hungarian: (gyakori).
Bulgarian: (rivastigmine).
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Bulgarian: Вие ще предоставите повече информация относно безопасността на това лекарство.
Hungarian: - ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine 1 A Pharma hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma ) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6;
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma nem adható metoklopramiddal (hányinger és a hányás enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Bulgarian: Инфекции и паразитози
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine 1 A Pharma и какво съдържа опаковката Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Bulgarian: Докладване на подозирани нежелани реакции
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg.
Bulgarian: Начална доза 1,5 mg два пъти на ден.
Hungarian: Arrhythmia (pl. bradycardia, atrioventricularis blokk, kamrafibrilláció és tachycardia) Sick sinus szindróma
Bulgarian: Сърдечни аритмии (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Hungarian: • A Rivastigmine 1A Pharma-t naponta kétszer reggel és este, étkezés közben vegye be.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine 1 A Pharma два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine 1A Pharma-t szed.
Bulgarian: Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine 1 A Pharma .
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine 1A Pharma-t adagot vegyen be
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine 1 A Pharma да приемате.
Hungarian: 50 ml belsőleges oldat 120 ml belsőleges oldat
Bulgarian: 120 ml перорален разтвор
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или има вероятност да приемате други лекарства.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADASCog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
Bulgarian: Клинично значимото подобрение при тези проучвания е дефинирано a priori като подобрение с поне 4 точки по ADAS-Cog, подобрние по CIBIC-Plus, или поне 10% подобрение по PDS.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz akalmazása helyén bőrreakciók alakulhatnak ki, ezek általában enyhe vagy közepes intenzitásúak.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение при кожно прилагане на лепенки ривастигмин е възможно да се появят и обикновено са леки и умерени по интензитет.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (amely 3 ml-nek felel meg).
Bulgarian: Най-високата доза, която трябва да се приема, е 6 mg (отговаряща на 3 ml) два пъти на ден.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, azonban szoros betegfelügyelet mellett a rivasztigmin kapszulák használata megengedett az ilyen betegpopulációnál (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Bulgarian: Лекарят Ви ще Ви каже дали заболяването Ви позволява да шофирате и да използвате машини безопасно.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatást figyelték meg: izgatottság
Bulgarian: В проучване на пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с трансдермални лепенки ривастигмин се наблюдават следната допълнителна нежелана реакция: възбуда (често срещана).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanaleptikumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антихолинестеразни продукти, ATC код:
Hungarian: Beállított kezelési eltérés nem kifejezhető p-érték versus placebo
Bulgarian: Коригирана разлика в лечението p-стойност спрямо плацебо неприложимо
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата
Hungarian: A gyógyszer szedése
Bulgarian: Приемане на лекарството
Hungarian: • gyomorproblémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés.
Bulgarian: стомашни проблеми, като гадене, повръщане, диария
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Bulgarian: Това включва всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Hungarian: • Nyissa ki a palackot a gyermekbiztonsági zárókupak lenyomásával és elcsavarásával.
Bulgarian: • Затворете бутилката с капачката, защитена от деца.
Hungarian: Hyperhidrosis Allergiás dermatitisz (disszeminált)
Bulgarian: Хиперхидроза Алергичен дерматит (дисеминиран)
Hungarian: Agresszió
Bulgarian: Агресивност
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Bulgarian: Ривастигмине може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутирин, толтеродин).
Hungarian: Alzheimer típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban periodikusan értékelték.
Bulgarian: Ефикасността на ривастигмин е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични итервали по време на 6месечните периоди на лечение.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24 hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitisz (disszeminált)
Bulgarian: Сърбеж, алергичен дерматит (дисеминиран)
Hungarian: A rivasztigmin tapasz esetén allergiás kontakt dermatitisre utaló, az alkalmazás helyén jelentkező reakciók a kórelőzményben (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Предишна хронология на приложението на реакциите, предполагащи алергичен контактен дерматит с лепенки ривастигмин (вижте раздел 4.4)
Hungarian: 74 perccel nő), 43%-kal csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 9%-kal növeli az AUC-t.
Bulgarian: Приемът на ривастигмин перорален разтвор по време на хранене забавя абсорбцията (Tmax) с 74 минути и понижава Cmax с 43% и повишава AUC с приблизително 9%.
Hungarian: A hatékony dózis naponta kétszer 3 mg-6 mg.
Bulgarian: Ефективната доза е 3 до 6 mg два пъти на ден.
Hungarian: Ezenfelül a forgalomba hozatal után szédülés, remegés, fejfájás, aluszékonyság, zavartság, magas vérnyomás, hallucináció és rossz körérzet előfordulásáról is jelentettek eseteket.
Bulgarian: Допълнително се съобщава за постмаркетингови случаи на замаяност, тремор, главоболие, сънливост, конфузно състояние, хипертония, халюцинации и неразположение.
Hungarian: Így Alzheimer típusú, valamint Parkinson-kórhoz társuló demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Bulgarian: Следователно ривастигмин може да има благоприятен ефект върху холинергично медиирания когнитивен дефицит при деменция, свързана с болестта на Алцхаймер или с болестта на Паркинсон.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharmának a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine 1 A Pharma в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Hungarian: • vizelet inkontinencia (vizelet megfelelő visszatartására való képtelenség)
Bulgarian: Уринарна инконтиненция (неспособност да се задържи достатъчно урина)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine 1A Pharmát
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine 1 A Pharma
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodó)
Bulgarian: Болест на Паркинсон (влошаване)
Hungarian: Bradycardia Pitvarfibrilláció Atrioventricularis blokk Sick sinus szindróma
Bulgarian: Атриовентрикулатен блок Синдром на болния синусов възел
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés) Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата оттегли задължението за предаване на резултатите от изследванията с ривастигмин при всички подмножества от пациенти-деца при лечение на алцхаймерова деменция и при лечение на деменция при пациенти с идиопатична паркинсова болест (вж. раздел 4.2 за информация за употреба при деца).
Hungarian: Súlyosabb esetekben nikotin receptorokon kifejtett hatásokat is tapasztaltunk, mint például izomgyengeség, izomrángás, görcsök és légzésleállás, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Bulgarian: При по-тежките случаи могат да се развият никотинови ефекти като мускулна слабост, фасцикулации, гърчове и респираторен арест с възможен фатален изход.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор е натриев бензоат.
Hungarian: Kolinergikus toxicitásról, valamint olyan, közepesen súlyos mérgezések esetében megfigyelhető, muszkarin típusú mérgezéses tünetekről számoltak be, mint például a miózis, a kipirultság, az emésztési zavarok, beleértve a hasi fájdalmat, a hányingert, a hányást és a hasmenést, a bradycardia, a hörgőgörcs és a fokozott légúti váladékképződés, a fokozott verejtékezés, az akaratlan vizeletvesztés és/vagy székletürítés, a könnyezés, az alacsony vérnyomás és a fokozott nyálelválasztás.
Bulgarian: Докладвана е холинергична токсичност с мускаринови симптоми, наблюдавани при умерени натравяния, като миоза, зачервяване, храносмилателни разстройства, включващи коремна болка, гадене, повръщане и диария, брадикардия, бронхоспазъм и повишени бронхиални секрети, хиперхидроза, неволно уриниране и/или дефекация, сълзене на очите, хипотония и свръхсекреция на слюнчените жлези.
Hungarian: Rivasztigmin 1 A Pharma 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg и 6 mg твърди капсули:
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Bulgarian: Това позволява непрекъснато следене на съотношението полза/риск за медицинския продукт.
Hungarian: Festékanyag: - sellak - titán-dioxid (E171)
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Титанов диоксид (E171)
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcsőruptúrával járt (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Някои случаи на тежко повръщане са свързани с руптура на хранопровода (вж. точка 4.8).
Hungarian: A rivasztigmin továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Bulgarian: Ривастигмин може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутирин, толтеродин).
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като в нея се съдържа важна за вас информация.
Hungarian: Kapszula tartalma: - mikrokristályos cellulóz - magnézium-sztearát - hipromellóz - vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Bulgarian: - Микрокристална целулоза - Магнезиев стеарат - Хипромелоза - Силициев диоксид, колоиден обезводнен
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Bulgarian: Можете също да докладвате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, вписана в Приложение V.
Hungarian: Ezenkívül a rivasztigmin főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Bulgarian: Освен това ривастигмин може да причини замаяност и сънливост главно при започване на лечението или повишаване на дозата.
Hungarian: Lehet, hogy Ön a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor gyakrabban tapasztal mellékhatásokat.
Bulgarian: Възможно е да се проявят нежелани реакции по-често при започване на приема на вашето лекарство или при увеличаване на дозата.
Hungarian: Egyéb mellékhatások, melyek transzdermális tapaszoknál és belsőleges oldatnál is előfordulhatnak:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при трансдермалните пластири, които могат да възникнат и при перорален разтвор:
Hungarian: A tremor incidenciájának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, járászavart) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Наблюдавани са влошаване (включително брадикинезия, дискинезия, нарушения на походката) и повишение на честотата или тежестта на тремора при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон (вж. точка 4.8).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nőbetegek a férfiakhoz képest hajlamosabbnak bizonyultak a gastrointestinalis mellékhatásokra és a testtömegvesztésre.
Bulgarian: Доказано е, че пациентките, участвали в клинични проучвания, са по-склонни от мъжете към стомашно-чревни нежелани реакции и отслабване на тегло.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma hatóanyaga a rivasztigmin.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma е ривастигмин.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Alzheimer típusú demencia fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetői, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да компрометира способността за работа с машини.
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (pl. hypertoniát és hallucinációkat az Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegeknél és az extrapiramidális tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél) figyeltek meg, amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
Bulgarian: Титриране на дозата: наблюдавани са нежеланите реакции (напр. хипертония и халюцинации при пациенти с Алцхаймерова деменция и влошаване на екстрапрамидните симптоми, особено на тремора, при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон) скоро след повишаване на дозата.
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése, mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében
Bulgarian: влошаване на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - мускулна скованост, затруднени движения
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak rendszeresen, egyedileg ellenőriznie kell, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy összetett gépeket kezelni.
Bulgarian: Следователно, способността на пациентите с деменция, които са на лечение с ривастигмин да продължат да шофират или работят със сложни машини, трябва редовно да се подлага на оценка от лекуващия лекар.
Hungarian: 2 A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoportelemzést van Elteren próbával végezték
Bulgarian: За удобство са представени средните стойности, анализът по категории е извършен като е използван теста на van Elteren
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine 1 A Pharmát együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Bulgarian: Повишено внимание е неодходимо, ако Rivastigmine 1 A Pharma се приема заедно с бетаблокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение PDS: подобрение с наймалко 10%
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Bulgarian: (MMSE 18-24)
Hungarian: Tizennégy, rivasztigminnel kezelt Alzheimer típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинетеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с ривастигмин, е сходно с това на AChE.
Hungarian: • görcsök (rángógörcsök) • gyomor- vagy vékonybél fekély
Bulgarian: стомашно-чревен кръвоизлив (кръв в изпражненията или повърнатите материи)
Hungarian: A vizsgáltba bevont betegek száma
Bulgarian: Общо изследвани пациенти
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin kiválasztódik az anyatejjel.
Bulgarian: При животни ривастигмин се екскретира в млякото.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg a rivasztigminnel történő kezelés kapcsán.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
Hungarian: Csak a kartondobozon: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Hungarian: Placebo N = 444
Bulgarian: N=444
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine 1A Pharma használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine 1 A Pharma трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
Hungarian: Fáradtság és asthenia Rossz közérzet Elesés
Bulgarian: Умора и астения Неразположение Припадъци
Hungarian: A rivasztigminnek gyermekpopulációban az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Bulgarian: Няма съответна употреба на ривастигмин при деца при лечение на болестта на Алцхаймер.
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharmát vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Bulgarian: , са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 1A Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine 1 A Pharma и за какво се използва
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Hungarian: Rivasztigmin 1 A Pharma 4,5 mg kemény kapszula:
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули:
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték még a Rivastigmine transzdermális tapasz mellett: delirium, láz, csökkent étvágy, vizelet inkontinencia (gyakori), pszichomotorikus hiperaktivitás (nem gyakori),
Bulgarian: При ривастигмин трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринарна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, везикули, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
Hungarian: Kapszulahéj: - zselatin - titán-dioxid (E171) - sárga vas-oxid (E172) - vörös vas-oxid (E172)
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172) - Железен оксид, червен (E172)
Hungarian: Rivasztigmin 1 A Pharma 1,5 mg kemény kapszula:
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули:
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml belsőleges oldat
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml перорален разтвор
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek
Bulgarian: Пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон
Hungarian: • Ezt követően tegye vissza a fecskendőt a csőtartályba.
Bulgarian: След това я поставете обратно в защитната й кутия.
Hungarian: ADATOK ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Al/PVC БЛИСТЕР
Hungarian: Minden Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Hungarian: • ájulás vagy véletlen elesés
Bulgarian: Премаляване и внезапно припадане
Hungarian: • rémálmok
Bulgarian: Ривастигмин