FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V 12. tednu je bil virološki odziv večji v kontrolni skupini, ki je prejemala PI (-2,2 log10 kopij/ml glede na začetno vrednost; n = 53) v primerjavi s skupino, ki je prejemala etravirin (-1,4 log10 kopij/ml glede na začetno vrednost; n = 40).
Lithuanian: 12-tąją savaitę virusologinis atsakas buvo geresnis kontrolinėje PI grupėje (-2,2 log10 kopijų/ml, palyginti su buvusiu prieš gydymą, n = 53), palyginti su etravirino grupe (-1,4 log10 kopijų/ml, palyginti su buvusiu prieš gydymą, n = 40). Gydomojo poveikio skirtumas grupėse buvo statistiškai reikšmingas.
Slovenian: Njegova sočasna uporaba z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s pomočjo CYP2C9 ali CYP2C19 ali se vežejo na P-glikoprotein, lahko povzroči zvečanje plazemske koncentracije teh zdravil, kar bi lahko vodilo do okrepitve ali daljšega trajanja njihovih terapevtskih učinkov ali spremenilo njihov profil neželenih učinkov.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP2C9 ar CYP2C19, arba pernešami P glikoproteino, gali padidėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to sustiprėti ir ilgiau reikštis gydomasis poveikis arba pasikeisti nepageidaujamų reiškinių pobūdis.
Slovenian: Primerjava med posameznimi bolnicami je pokazala, da so bile vrednosti Cmin, Cmax in AUC12h za 1,2-; 1,4- oziroma 1,4-krat večje med drugim trimesečjem nosečnosti in za 1,1-; 1,4- oziroma 1,2-krat večje med tretjim trimesečjem nosečnosti v primerjavi z obdobjem po porodu.
Lithuanian: rodmenys buvo atitinkamai 1,2, 1,4 ir 1,4 karto didesni antrąjį nėštumo trimestrą, palyginti su po gimdymo gautais rodmenimis, ir atitinkamai 1,1, 1,4 ir 1,2 karto didesni trečiąjį nėštumo trimestrą, palyginti su po gimdymo gautais rodmenimis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila INTELENCE so izpuščaj, driska, slabost in glavobol (glejte poglavje ‘4.
Lithuanian: Dažniausi INTELENCE šalutinio poveikio reiškiniai yra išbėrimas, viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas (žr.
Slovenian: didanozin
Lithuanian: didanozinas
Slovenian: Kako jemati zdravilo INTELENCE
Lithuanian: Kaip laikyti INTELENCE
Slovenian: Kraki študije za placebo N = 569
Lithuanian: Placebo grupės n = 569
Slovenian: Bolniki, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C V združeni analizi izsledkov preskušanj DUET-1 in DUET-2 je bila pojavnost jetrnih neželenih učinkov pri sočasno okuženih bolnikih, ki so jih zdravili z etravirinom, večja v primerjavi s sočasno okuženimi bolniki, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais Jungtinės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų analizės duomenimis, kepenų reiškinių dažniau atsirado ir kitomis infekcijomis užsikrėtusiems asmenims, kurie buvo gydomi etravirinu, palyginti su ir kitomis infekcijomis užsikrėtusiais asmenimis placebo grupėje.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom INTELENCE se redko lahko pojavi hud kožni izpuščaj z mehurji ali luščenjem kože, zlasti okrog ust in oči, ali preobčutljivostna reakcija (alergijska reakcija, vključno z izpuščajem in zvišano telesno temperaturo in tudi z otekanjem obraza, jezika ali žrela, težavami z dihanjem ali požiranjem), ki je lahko življenjsko nevarna.
Lithuanian: Vartojant INTELENCE, retais atvejais gali pasireikšti sunkus odos išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimasis, ypač apie burną arba akis, ar padidėjusio jautrumo reakcija (alerginė reakcija, įskaitant išbėrimą ir karščiavimą, bet taip pat gali pasireikšti ir veido, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas), kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Etravirina niso preučevali pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po klasifikaciji Child-Pugh) in zato pri tej skupini bolnikov njegova uporaba ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Etravirino tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, dėl to šios grupės pacientams vartoti šį vaistinį preparatą nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Bolezni sečil pogosti ledvična odpoved, zvečanje koncentracije kreatinina v krvi
Lithuanian: Dažni inkstų funkcijos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Slovenian: Farmakokinetika etravirina je pri 101 s HIV-1 okuženem pediatričnem bolniku (starem od 6 let do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 16 kg) ki se je že zdravil s protiretrovirusnimi zdravili, pokazala da je bila izpostavljenost etravirinu pri odmerkih, odvisnih od telesne mase, ki so ustrezali 5,2 mg/kg dvakrat na dan, primerljiva kot pri odraslih, ki so prejemali etravirin 200 mg dvakrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) Etravirino farmakokinetikos rodikliai 101 gydyto ŽIV-1 užsikrėtusio vaikų populiacijos paciento (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir kūno masė ne mažesnė kaip 16 kg) organizme parodė, kad vartojant pagal kūno masę apskaičiuotas dozes, etravirino ekspozicija buvo panaši į tą, kuri būna suaugusiųjų, vartojančių etravirino 200 mg dozę du kartus per parą, organizme (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius), kai buvo vartojama 5,2 mg/kg du kartus per parą atitinkanti dozė.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se boste lahko začeli počutiti bolje, vendar kljub temu ne smete prenehati z jemanjem zdravila INTELENCE in drugih zdravil proti temu virusu, ker bi lahko s tem povečali tveganje za razvoj odpornosti virusa na zdravilo.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju ŽIV gydymas gali pagerinti Jūsų savijautą. Jeigu jaučiatės geriau, INTELENCE ar kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo nutraukti negalima. Jeigu nutrauksite, padidės atsparių virusų atsiradimo rizika.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 6 let do manj kot 18 let)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus)
Slovenian: - Če tablet zdravila INTELENCE ne morete pogoltniti celih, jih lahko: - date v 5 ml (1 čajna žlička) ali toliko vode, ta so tablete pokrite, - dobro premešate, da bo tekočina po videzu podobna mleku, - po želji dodate vodo, pomarančni sok ali mleko (tablet ne smete že takoj dati v pomarančni sok ali mleko), - takoj popijte, - kozarec večkrat sperite z vodo, pomarančnim sokom ali mlekom in vsakič popijte tudi vso vodo s katero ste sprali kozarec, da boste zagotovo prejeli celotni odmerek zdravila.
Lithuanian: - Jeigu nesugebate nuryti visos INTELENCE tabletės, galite atlikti tokius veiksmus: - tabletę (-es) įmeskite į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba įpilkite tiek skysčio, kad apsemtų vaistą, - gerai išmaišykite, kol vanduo taps panašus į pieną, - jeigu norite, įpilkite daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (negalima tiesiai dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną), - nedelsdami išgerkite, - stiklinę keletą kartų praskalaukite vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu ir kas kartą nurykite visą turinį, kad tikrai būtų išgerta visa dozė.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila INTELENCE sta dve tableti dvakrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama INTELENCE dozė yra dvi tabletės du kartus per parą.
Slovenian: Če ste negotovi, kaj morate storiti v primeru izpuščenega odmerka ali bruhanja, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu Jums kyla abejonių, ką daryti praleidus dozę arba jeigu vemiate, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 6 let do manj kot 18 let) Priporočeni odmerek etravirina pri pediatričnih bolnikih (od 6 let do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 16 kg) temelji na telesni masi (glejte spodnjo preglednico).
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) Rekomenduojama etravirino dozė vaikų populiacijos pacientams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir kūno masė ne mažesnė kaip 16 kg) priklauso nuo kūno svorio (žr.
Slovenian: Niso opazili pomembnih učinkov na FK parametre didanozina in etravirina.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Slovenian: Učinki zdravila INTELENCE ali drugih zdravil so lahko spremenjeni, če bolnik jemlje zdravilo INTELENCE skupaj s katerim od spodaj naštetih zdravil.
Lithuanian: INTELENCE ar kitų vaistų poveikis gali pakisti, jeigu INTELENCE vartojate kartu su bet kuriuo iš išvardytų vaistų.
Slovenian: Optimalno je, da uporabo zdravila INTELENCE kombinirate z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, ki učinkujejo proti bolnikovemu virusu (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: INTELENCE reikia tinkamiausiu būdu vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, kurie yra veiksmingi prieš paciento virusą (žr.
Slovenian: - Virološki odziv je bil opredeljen kot doseganje potrjeno nemerljivega virusnega bremena (< 50 HIV-1 RNK kopij/ml).
Lithuanian: - Kad pasireiškė virusologinis atsakas, buvo teigiama įsitikinus, kad virusų koncentracija neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml).
Slovenian: Preglednica medsebojnih delovanj
Lithuanian: Sąveikos lentelė
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hiperglikemija, hiperholesterolemija, zvečanje koncentracije lipoproteinov majhne gostote (LDL), hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija, anoreksija
Lithuanian: Dažni cukrinis diabetas, hiperglikemija, hipercholesterolemija, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų (MTL) kiekis, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija, anoreksija
Slovenian: Zdravilo INTELENCE uporabljamo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok (starejših od 6 let), ki so okuženi z virusom HIV in so pred tem že jemali druga protiretrovirusna zdravila.
Lithuanian: INTELENCE kartu su kitais vaistais nuo ŽIV gydomi suaugusieji ir 6 metų amžiaus bei vyresni vaikai, kurie užsikrėtę ŽIV ir prieš tai vartojo kitų vaistų nuo ŽIV.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila INTELENCE z okrepljenim PI in rifabutinom je potrebna previdnost zaradi možnosti zmanjšanja izpostavljenosti etravirinu ter tveganja za povečanje izpostavljenosti rifabutinu in
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su sustiprintais PI ir rifabutinu reikia atsargiai, nes kyla etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino bei 25-O-desacetil-rifabutino ekspozicijos padidėjimo rizika.
Slovenian: Pri uporabi etravirina so poročali o pojavu izpuščaja.
Lithuanian: Buvo pranešta apie išbėrimą vartojant etraviriną.
Slovenian: Navodila za jemanje zdravila INTELENCE za vse bolnike Pomembno je, da zdravilo INTELENCE jemljete po jedi.
Lithuanian: INTELENCE vartojimo instrukcijos visiems pacientams Svarbu, kad INTELENCE gertumėte po valgio. Jeigu INTELENCE vartosite nevalgę, absorbuosis tik pusė INTELENCE dozės.
Slovenian: Itrakonazol in ketokonazol sta močna zaviralca in tudi substrata za CYP3A4.
Lithuanian: Itrakonazolas ir ketokonazolas yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai ir šio fermento substratai.
Slovenian: Za sindrom DRESS so značilni izpuščaj, zvišana telesna temperatura, eozinofilija in sistemski zapleti (vključuje, ni pa omejen na hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremljajo zvišana telesna temperatura, slabo počutje, izčrpanost, bolečine v sklepih ali mišicah, izpuščaj z mehurčki, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in eozinofilijo).
Lithuanian: IVESS sindromui būdingas išbėrimas, karščiavimas, eozinofilija ir sisteminis poveikis (įskaitant, bet ne vien tik, sunkų išbėrimą ar išbėrimą kartu su karščiavimu, bendruoju negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir eozinofilija).
Slovenian: Sistemski deksametazon je treba uporabljati previdno ali namesto njega uporabiti druga zdravila, še posebej pri dolgotrajnem zdravljenju.
Lithuanian: Sisteminio veikimo deksametazoną reikia vartoti atsargiai arba reikia apsvarstyti, kuo galima pakeisti šį vaistinį preparatą, ypač, jeigu būtinas nuolatinis vartojimas.
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba itrakonazola ali ketokonazola z etravirinom lahko zviša plazemske koncentracije etravirina.
Lithuanian: Vartojant sisteminio veikimo itrakonazolą ar ketokonazolą kartu su etravirinu, gali padidėti etravirino koncentracija plazmoje.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina s kombinacijo atazanavir/kobicistat ali darunavir/kobicistat lahko zmanjša plazemske koncentracije PI in/ali kobicistata, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu, gali sumažėti PI ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.
Slovenian: Začetna vrednost HIV-1 RNK < 30.000 kopij/ml ≥ 30.000 in < 100.000 kopij/ml ≥ 100.000 kopij/ml Začetna vrednost števila celic CD4 (x 10
Lithuanian: ŽIV-1 RNR prieš pradedant gydymą < 30 000 kopijų/ml nuo ≥ 30 000 iki < 100 000 kopijų/ml ≥ 100 000 kopijų/ml CD4 kiekis prieš pradedant gydymą (x 10
Slovenian: - Stratifikacija: randomizacija je bila stratificirana po namenih uporabe ENF v BR, po predhodni uporabi darunavirja in po virusnem bremenu ob presejalnem testiranju.
Lithuanian: - Sluoksniavimas: atsitiktinė imtis buvo sluoksniuojama pagal pacientus, kuriuos buvo planuojama gydyti ENF, taikant FGS, ankstesnį darunaviro vartojimą ir atrankos metu nustatytą virusų koncentraciją.
Slovenian: Pediatrična populacija (mlajši od 6 let)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus)
Slovenian: Stopnja pogostnosti neželenih učinkov, povezanih z zdravilom INTELENCE je navedena spodaj.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, susijusio su INTELENCE vartojimu, dažnis nurodytas toliau.
Slovenian: Povprečna sprememba koncentracije plazemske HIV-1 RNK od začetka do 48. tedna je bila -1,53 log10 kopij/ml, povprečno število CD4 celic se je zvečalo za 156 x 10
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine, buvo -1,53 log10 kopijų/ml, o vidutinis CD4 ląstelių kiekio padidėjimas, palyginti su pradiniu, buvo 156 x 10
Slovenian: Prehajanje etravirina preko posteljice so opazili pri brejih podganah, ni pa znano, ali se to zgodi tudi pri nosečnicah.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms buvo stebėtas vaistinio preparato prasiskverbimas per placentą, bet nežinoma, ar etravirinas taip pat prasiskverbia per placentą nėščios moters organizme.
Slovenian: ANTIMIKOTIKI flukonazol 200 mg enkrat na dan zjutraj flukonazol
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Flukonazolas (200 mg vieną kartą ryte)
Slovenian: Klinični podatki so omejeni in ni mogoče izključiti povečanega tveganja za pojav kožnih reakcij pri bolnikih, ki imajo v anamnezi kožne reakcije, povezane z jemanjem nenukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor).
Lithuanian: Klinikiniai duomenys yra riboti ir negalima atmesti padidėjusios odos reakcijų rizikos pacientams, kuriems yra buvę su NNATI susijusių odos reakcijų (žr.
Slovenian: In vitro podatki kažejo, da etravirin zavira delovanje CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad etravirinas turi CYP2C19 slopinančių savybių.
Slovenian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Lithuanian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirinas
Slovenian: SELEKTIVNI ZAVIRALCI PONOVNEGA PRIVZEMA SEROTONINA (SSRI) paroksetin
Lithuanian: SELEKTYVŪS SEROTONINO REABSORBCIJOS INHIBITORIAI (SSRI) Paroksetinas (20 mg vieną kartą per parą)
Slovenian: Ni pričakovati nobenih medsebojnih delovanj med pravastatinom in etravirinom.
Lithuanian: Pravastatino sąveikos su etravirinu nesitikima.
Slovenian: Stopnja sistemske izpostavljenosti etravirinu (AUC) je bila zmanjšana za približno 50% pri jemanju etravirina na tešče v primerjavi z jemanjem po jedi, zato je treba zdravilo INTELENCE jemati po jedi.
Lithuanian: Nevalgius išgėrus etravirino, etravirino sisteminė ekspozicija (AUC) buvo maždaug 50 % mažesnė, palyginti su vaistinio preparato ekspozicija, vaistinį preparatą vartojant po valgio.
Slovenian: Na podlagi izsledkov teh preskušanj lahko ugotovimo, da etravirin ni priporočljiv za uporabo v kombinaciji z N(t)RTI samo pri tistih bolnikih, pri katerih je bilo protivirusno zdravljenje s shemo z NNRTI in N(t)RTI virološko neuspešno.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, etravirino nerekomenduojama vartoti kartu su NATI tik pacientams, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas taikant gydymo schemas, pagal kurias buvo vartojama NNATI ir NATI.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval kako ravnati ob pojavu opisanih znakov in se odločil ali je treba zdravljenje z zdravilom INTELENCE prekiniti.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kaip malšinti simptomus ir ar reikia nutraukti INTELENCE vartojimą.
Slovenian: Etravirin se presnavlja in izloča predvsem prek jeter.
Lithuanian: Daugiausia etravirino metabolizuojama kepenyse ir eliminuojama pro kepenis.
Slovenian: Cmin, ng/ml
Lithuanian: (ng/ml)
Slovenian: Virusno breme < 50 kopij/ml po 24. tednu, n (%)
Lithuanian: Viremija < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę, n (%)
Slovenian: Raziskovalna primerjava posameznih parov bolnikov, zdravljenih z zaviralcem proteaze (PI) pri bolnikih, ki še niso prejemali PI (preskušanje TMC125-C227) Preskušanje TMC125-C227 je bilo raziskovalno, randomizirano odprto, z drugimi zdravili nadzorovano preskušanje, v katerem so raziskovali učinkovitost in varnost etravirina v terapevtski shemi, ki še ni odobrena za sedanjo indikacijo.
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimas buvo bandomasis atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas nepatvirtintų pagal esamą indikaciją gydymo schemų, pagal kurias buvo vartojamas etravirinas, veiksmingumas ir saugumas.
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B (HBV) ali C (HCV) Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B ali C, je potrebna previdnost, ker so doslej na voljo le omejeni podatki in zvečanje tveganja za zvišanje vrednosti jetrnih encimov ni izključeno.
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę HBV (hepatito B virusu) ar HCV (hepatito C virusu) Pacientus, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ar C virusais, reikia gydyti atsargiai, nes duomenys apie šios grupės pacientus iki šiol yra riboti.
Slovenian: Virusno breme < 400 kopij/ml po 24. tednu, n (%)
Lithuanian: Viremija < 400 kopijų/ml 24tą savaitę, n (%)
Slovenian: Bolniki, ki so zdravljenje prekinili zaradi preobčutljivostnih reakcij, zdravljenja z zdravilom INTELENCE ne smejo ponovno začeti.
Lithuanian: Pacientams, kurie nutraukė gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymo INTELENCE atnaujinti negalima.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila INTELENCE in enfuvirtida ni pričakovati medsebojnih delovanj.
Lithuanian: INTELENCE vartojant kartu su enfuvirtidu, sąveikos nesitikima.
Slovenian: Prisotnost samo te mutacije v kraku študije z etravirinom tudi ni vplivala na odziv.
Lithuanian: Be to, esant vien tik šiai mutacijai, atsakas etravirino grupėje nepakito.
Slovenian: Pri samicah miši so opazili zvečanje pojavnosti hepatocelularnih adenomov in karcinomov.
Lithuanian: Pelių patelėms padažnėjo kepenų ląstelių adenomų ir vėžio atvejų.
Slovenian: AUC12h, h*ng /ml n = 9 za AUC12h
Lithuanian: *ng/ml n = 9, įvertinant AUC12 val.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo v času uvedbe CART hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov in znakov že znane oportunistične okužbe.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradėjus KARG yra sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius ar likusius oportunistinius patogenus ir sukelti sunkias klinikines būkles arba pasunkinti simptomus.
Slovenian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NT
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - hude preobčutljivostne reakcije, za katere je značilen izpuščaj z zvišano telesno temperaturo in vnetjem organov, kot je hepatitis.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių) - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurioms būdingas išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu ir organų, pavyzdžiui, kepenų, uždegimu.
Slovenian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Lithuanian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NT
Slovenian: Sprememba odstotka št. CD4 celic (glede na začetek), mediana (razpon)
Lithuanian: CD4 ląstelių procentinės dalies pokytis, palyginti su pradine, mediana (variacijos apimtis)
Slovenian: Telesna masa in zvišane koncentracije lipidov in glukoze v krvi Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Lithuanian: Svoris ir padidėjęs lipidų bei gliukozės kiekis kraujyje Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti svoris ir lipidų bei gliukozės kiekis kraujyje.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti trombocitopenija, anemija, zmanjšanje števila nevtrofilcev občasni zmanjšanje števila levkocitov
Lithuanian: Dažni trombocitopenija, anemija, sumažėjęs neutrofilų kiekis
Slovenian: Etravirin pomembno zniža plazemske koncentracije dolutegravirja.
Lithuanian: Etravirinas reikšmingai sumažino dolutegraviro koncentracijas plazmoje.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija redki hemoragična možganska kap
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni hipertenzija
Slovenian: TMC125-C213 6 do < 12 let ETR N = 41
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 12 metų ETR N = 41
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE s kombinacijo atazanavir/kobicistat ali darunavir/kobicistat ni priporočljiva.
Lithuanian: Nerekomenduojama INTELENCE vartoti kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu.
Slovenian: Glede na klinično stanje bolnikov ni bila potrebna sprememba odmerka metadona med ali po obdobju sočasne uporabe z zdravilom INTELENCE.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę vartojant kartu INTELENCE arba po tokio vartojimo pabaigos, metadono dozės keisti nereikėjo.
Slovenian: Za sedaj ni zadostnih podatkov, da bi lahko navedli priporočeni odmerek tega zdravila pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 6 let in s telesno maso manjšo od 16 kg (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Šiuo metu yra per mažai duomenų, kad būtų galima nurodyti rekomenduojamą dozę jaunesniems kaip 6 metų arba mažesnės kaip 16 kg kūno masės vaikų populiacijos pacientams (žr.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje etravirina ni specifičnega antidota.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus etravirino nėra.
Slovenian: Odstotek preiskovancev s HIV-1 RNK < 50 kopij/ml v 48. tednu etravirin + BR N = 599
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/ml, dalis Etravirinas + FGS n = 599
Slovenian: Opomba: Pripisane vrednosti po algoritmu TLOVR (TLOVR = čas do izginotja virološkega odziva)
Lithuanian: Remiantis TLOVR algoritmu (TLOVR = angl.
Slovenian: Ob začetku je bila mediana vrednost HIV-1 RNK 3,9 log10 kopij/ml, mediano število CD4 celic je bilo 385 x 10
Lithuanian: Pradinio ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana buvo 3,9 log10 kopijų/ml, o pradinio CD4 ląstelių kiekio mediana buvo 385 x 10
Slovenian: Stopnja izpostavljenosti zdravilu pri miših je bila enaka kot pri človeku, medtem ko je bila pri podganah manjša od klinične stopnje izpostavljenosti pri uporabi priporočenega odmerka.
Lithuanian: Ekspozicija pelių organizme buvo tokia pat, kaip ekspozicija žmogaus organizme, o žiurkių organizme - mažesnė nei rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo INTELENCE - Učinkovina je etravirin.
Lithuanian: INTELENCE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra etravirinas.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE se lahko uporablja z dolutegravirjem le sočasno s kombinacijami atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ali lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: INTELENCE su dolutegraviru reikia vartoti tik tada, kai kartu vartojami atazanaviras / ritonaviras, darunaviras / ritonaviras arba lopinaviras / ritonaviras.
Slovenian: Farmakokinetike etravirina niso proučevali pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika pacientų, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu, organizme netirta.