FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de voorgestelde doseringsschema's van valaciclovir zijn de voorspelde totale AUC's van aciclovir voor proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis groter dan die verwacht bij proefpersonen met een minder ernstige nierfunctiestoornis.
Hungarian: A valaciklovir javasolt adagolási rendjeit tekintve az aciklovir előre jelzett teljes AUC-értékei a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében magasabbak, mint amelyekre a kevésbé súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél számítanak.
Dutch: Daarom kon de effectiviteit van verschillende doses valaciclovir bij patiënten met een vergelijkbare gradatie van de nierfunctie niet worden vergeleken.
Hungarian: Így a valaciklovir különböző adagjainak hatásosságát hasonló vesefunkciójú betegeknél nem vetették össze.
Dutch: HSV-suppressie bij met hiv geïnfecteerde patiënten De onderzoeken 123-007 en HS230018 werden uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van valaciclovir te beoordelen voor de suppressie van recidiverende anogenitale HSV-infecties bij met hiv geïnfecteerde proefpersonen (Conant, 2002).
Hungarian: A 123-007 és a HS230018 számú vizsgálatot a valaciklovirnak a HIV-fertőzött betegeknél előforduló, kiújuló anogenitális HSV-epizódok szuppressziója terén mutatott biztonságosságának és hatásosságának értékelésére végezték el (Conant, 2002).
Dutch: De halfwaardetijd van aciclovir wordt niet beïnvloed.
Hungarian: Az aciklovir felezési ideje nem változik.
Dutch: Aciclovirtrifosfaat remt competitief het virale DNA-polymerase en de inbouw van dit nucleoside-analogon resulteert in een obligate beëindiging van de keten, het stoppen van de virale DNA-synthese en aldus tot blokkering van de virale replicatie.
Hungarian: Az aciclovir-trifoszfát, a vírus DNS-polimeráz kompetitív inhibitora, és ennek a nukleozid analógnak a beépülése szükségszerű lánclezárást eredményez, ami leállítja a vírus DNS szintézisét és a vírusreplikációt.
Dutch: • afname van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie).
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
Dutch: "Valtrex verlaagt het risico op oogcomplicaties van zoster ophthalmicus."
Hungarian: A Valtrex csökkenti a zoster ophthalmicus szemet érintő szövődményeinek a kockázatát.
Dutch: Aciclovir is een specifieke remmer van herpesvirussen met in vitro activiteit tegen herpes simplex virussen (HSV) type 1 en type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr virus (EBV) en humaan herpes virus 6 (HHV-6).
Hungarian: Az aciklovir a herpes vírusok specifikus inhibitora, in vitro hat a herpes simplex vírus (HSV) 1-es és 2-es típusára, a varicella zoster vírusra (VZV), a cytomegalovírusra (CMV), az Epstein-Barr vírusra (EBV) és a humán herpes vírus 6-ra (HHV-6).
Dutch: De steekproefomvang van de database van klinische proeven is gebaseerd op samengevoegde gegevens van centrale onderzoeken met valaciclovir voor vier verschillende indicaties.
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatbázis mintanagysága a 4 különböző javallatban a valaciklovirre vonatkozó döntő vizsgálatokból származó összesített adatokon alapul.
Dutch: Na orale toediening wordt valaciclovir omgezet in aciclovir en L-valine door first-pass intestinaal en/of hepatisch metabolisme.
Hungarian: Szájon át alkalmazva, a valaciklovir intestinalis és/vagy hepatikus first-pass metabolizmussal aciklovirrá és L-valinná alakul.
Dutch: Oraal valaciclovir 1 000 mg driemaal daags gedurende 7-10 dagen is een aanbevolen behandeloptie voor acute, lokale, tot een dermatoom beperkte herpes zoster bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél 7-10 napon át naponta háromszor 1000 mg, szájon át alkalmazott valaciklovir az ajánlott kezelési lehetőség az akut, egy dermatómát érintő lokalizált herpes zoster esetére.
Dutch: Een verminderde gevoeligheid voor aciclovir als gevolg van subtiele veranderingen in het virale thymidinekinase of DNA-polymerase is beschreven.
Hungarian: Az aciklovirral szembeni csökkent érzékenységet a virális timidin-kináz vagy DNS-polimeráz alig észrevehető megváltozása okozza.
Dutch: Bij immunogecompromitteerde patiënten wordt een antivirale behandeling voorgesteld bij patiënten binnen een week na de vorming van de blaasjes of op elk tijdstip vóór de volledige korstvorming van de laesies.
Hungarian: Immunhiányos felnőtteknél az antivirális kezelés a hólyagok megjelenését követő egy héten belül vagy a lézók leszáradása előtt bármikor javasolt.
Dutch: Varicella zoster virusinfectie
Hungarian: Varicella zoster virus fertőzés
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
Dutch: Patiënten met een gecompliceerde herpes zoster, dat wil zeggen patiënten bij wie de ingewanden erbij betrokken zijn en patiënten met een gedissemineerde zoster, met motorische neuropathieën, met encefalitis en met cerebrovasculaire complicaties moeten met intraveneuze antivirale therapie behandeld worden.
Hungarian: Szövődményes herpes zosterben szenvedő betegeknél, vagyis visceralis érintettség, kiterjedt zoster, motoros neuropathia, encephalitis és cerebrovascularis szövődmények megjelenése esetében, intravénás antivirális kezelésre van szükség.
Dutch: De vergunninghouder beschikte niet over gegevens dat de PK/PD-relatie bij patiënten met een nierfunctiestoornis dusdanig anders is dan bij patiënten met een normale nierfunctie dat ze voor een vergelijkbaar behandelingseffect een hogere blootstelling aan aciclovir nodig zouden hebben.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának nem volt arra vonatkozó adata, hogy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál vesefunkciójú betegekhez képest olyan mértékben megváltozik a farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés, hogy hasonló kezelési hatás eléréséhez nagyobb aciklovirexpozícióra lenne szükségük.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is valaciclovir.
Hungarian: • A hatóanyag a valaciklovir.
Dutch: Na bestudering van de resultaten van de bovengenoemde proeven keurde het CHMP het gebruik van valaciclovir voor de profylaxe van CMV-infectie goed.
Hungarian: A CHMP a fenti vizsgálati eredményeket figyelembe véve jóváhagyta a valaciklovir CMV-fertőzés megelőzését célzó alkalmazását.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat herpes labialis valt onder de indicatie "Behandeling en suppressie van HSV-infecties van huid en slijmvliezen" en concludeerde dat geen aparte vermelding in rubriek 4.1 van de samenvatting van de productkenmerken nodig was.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alábbi javallat: „A bőrt és nyálkahártyákat érintő HSV-fertőzések kezelése és szuppressziója" kiterjed az ajakherpeszre, és azt a következtetést vonta le, hogy az nem említendő az alkalmazási előírás 4.1.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Valtrex in te nemen - Als u vergeet een dosis Valtrex in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt.
Hungarian: • Ha elfelejtette bevenni a Valtrex-et, vegye be azt, amint eszébe jut.
Dutch: Dit komt zelden voor bij mensen die Valtrex gebruiken.
Hungarian: Valtrex szedése során ritkán fordulnak elő.
Dutch: Ook stelde de vergunninghouder dat de centrale onderzoeken naar valaciclovir voor de behandeling van HSV- en VZV-infecties en voor suppressie van HSV-recidieven toelatingscriteria hadden die de meeste proefpersonen met een significante nierfunctiestoornis uitsloten.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette továbbá, hogy a HSV- és VZV-fertőzések elleni kezelésre, valamint a HSV kiújulásának szuppressziójára alkalmazott valaciklovirre vonatkozó, döntő jelentőségű vizsgálatok beválasztási kritériumai olyanok voltak, hogy a jelentős veseelégtelenségben szenvedő legtöbb beteget kizárták.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de vergunninghouder een uitgebreid verslag van de frequentie van resistentie bij immuuncompetente en immuungecompromitteerde personen in klinische proeven heeft verstrekt.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja átfogó beszámolóval szolgált az ép és csökkent immunitású személyeknél a klinikai vizsgálatokban megfigyelt rezisztencia gyakoriságáról.
Dutch: Sommige lidstaten hebben de dosisaanbevelingen voor patiënten met een nierfunctiestoornis bij de behandeling van herpes zoster herzien op grond van veiligheidssignalen.
Hungarian: Néhány tagállam a biztonsági jelzések alapján felülvizsgálta a herpes zoster kezelésére veseelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan az adaggal kapcsolatban tett ajánlásokat.
Dutch: Het toedienen van de dosering moet zo spoedig mogelijk beginnen.
Hungarian: Az adagolást amilyen hamar csak lehet, el kell kezdeni.
Dutch: De vergunninghouder lichtte toe dat de database van klinische proeven, bestaande uit de samengevoegde gegevens van klinische proeven voor vier indicaties, zoals hierboven beschreven, was gebruikt voor de herberekening van de frequenties van bijwerkingen die na het in de handel brengen waren gemeld.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tisztázta, hogy a fent leírtak szerint négy javallatra vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adatokból álló klinikai vizsgálati adatbázist használták a forgalomba hozatal után azonosított mellékhatások gyakoriságainak újraszámítására.
Dutch: • de behandeling en suppressie van HSV-infecties van de huid en slijmvliezen, waaronder: - behandeling van een eerste infectie met herpes genitalis bij immuuncompetente volwassenen en adolescenten en bij immuungecompromitteerde volwassenen; - behandeling van recidieven van herpes genitalis bij immuuncompetente volwassenen en adolescenten en bij immuungecompromitteerde volwassenen; - suppressie van recidiverende herpes genitalis bij immuuncompetente volwassenen en adolescenten en bij immuungecompromitteerde volwassenen;
Hungarian: • a bőrt és nyálkahártyákat érintő HSV-fertőzések kezelésére és szuppressziójára, ezen belül o a nemi herpesz első epizódjának kezelésére ép immunitású felnőtteknél és serdülőknél, valamint csökkent immunitású felnőtteknél o a nemi herpesz visszatérő epizódjainak kezelésére ép immunitású felnőtteknél és serdülőknél, valamint csökkent immunitású felnőtteknél o a visszatérő nemi herpesz szuppressziójára ép immunitású felnőtteknél és serdülőknél, valamint csökkent immunitású felnőtteknél
Dutch: Valaciclovir, een antiviraal middel, is de L-valine ester van aciclovir.
Hungarian: A valaciklovir antivirális szer, az aciklovir L-valin észtere.
Dutch: Elke tablet bevat 250 mg, 500 mg of 1.000 mg valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride).
Hungarian: Minden tabletta 250 mg, 500 mg vagy 1000 mg valaciklovirt tartalmaz (valaciklovir-hidroklorid formájában).
Dutch: De vergunninghouder heeft twee onderzoeken afgerond ter vaststelling van de veiligheid en werkzaamheid van VACV vergeleken met ACV of placebo voor de profylaxe van CMV-infectie en -ziekte na solideorgaantransplantatie.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot végzett a VACV ACV-hez vagy placebóhoz viszonyított biztonságosságának és hatásosságának meghatározására, szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzése terén.
Dutch: Deze omzetting wordt waarschijnlijk in gang gezet door een uit de menselijke lever geïsoleerd enzym, genaamd valaciclovirhydrolase.
Hungarian: Ezt a konverziót minden valószínűség szerint egy, a májból izolált valaciklovir-hidroláz nevű enzím közvetíti.
Dutch: Onderzoek van klinische HSV- en VZV-isolaten van patiënten die aciclovir kregen voor behandeling of voor profylaxe, heeft aangetoond dat virussen met verminderde gevoeligheid voor aciclovir uiterst zeldzaam zijn bij immuuncompetente personen en zelden worden aangetroffen bij ernstig immuungecompromitteerde personen, zoals orgaan- of beenmergtransplantatiepatiënten, patiënten die chemotherapie krijgen vanwege een maligne aandoening en personen die met het humane immuundeficiëntievirus (HIV) zijn geïnfecteerd.
Hungarian: Aciklovir-kezelésben vagy profilaxisban részesülő betegekből származó klinikai HSV és VZV izolátumok megfigyelésekor kiderült, hogy az aciklovirral szemben csökkent érzékenységű vírus rendkívül ritka az ép immunrendszerű gazdaszervezetben, és nem gyakran megtalálható súlyosan immunhiányos egyénekben, azaz szerv-vagy csontvelő-transzplantáltakban, malignus betegségek miatt kemoterápiában részesülő betegekben és humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzöttekben.
Dutch: Het CHMP besloot een aantal tamelijk specifieke indicatievermeldingen te schrappen (namelijk herpes labialis, oculaire HSV-infecties, vermindering van overdracht).
Hungarian: A CHMP több körülhatároltabb javallat (azaz ajakherpesz, szemet érintő HSV-fertőzések, az átvitel csökkentése) törléséhez járult hozzá.
Dutch: • veranderde hersenfunctie (encefalopathie)
Hungarian: • megváltozott agyműködés (enkefalopátia)
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4 voor hogere doseringen (4.000 mg of meer per dag).
Hungarian: A magasabb dózisokkal kapcsolatban (napi 4000 mg vagy annál több) lásd a 4.4 pontot.
Dutch: Herpes simplex virusinfectie
Hungarian: Herpes simplex vírus fertőzés
Dutch: Onderzoek met een dosering van 1.000 mg valaciclovir bij volwassen patiënten heeft aangetoond dat doseringsaanpassingen niet nodig zijn bij patiënten met lichte tot matige cirrose (levermetabolismefunctie is behouden).
Hungarian: Felnőtt betegeknél 1000 mg valaciklovirral folytatott vizsgálatok azt mutatták, hogy enyhe, vagy közepesen súlyos cirrhosisban (a máj szintetizáló funkciója megtartott) nincs szükség dózismódosításra.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van aciclovir uit moedermelk was vergelijkbaar met die uit serum.
Hungarian: Az aciklovir anyatejből történő eliminációs felezési ideje azonos a szérum felezési idővel.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások
Dutch: Gebruik bij patiënten met verminderde nierfunctie en bij ouderen Aciclovir wordt geëlimineerd door renale klaring, daarom moet de dosering valaciclovir worden verlaagd bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Az aciklovir renális clearance útján ürül, ezért a valaciklovir adagját vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
Dutch: Behandeling van herpes labialis (koortslip) bij immunocompetente volwassenen en adolescenten (alternatief 1-daags schema)
Hungarian: Herpes labialis (ajakherpesz) kezelése ép immunitású felnőtteknél és serdülőknél (alternatív egynapos adagolás)
Dutch: Wat bevat Valtrex
Hungarian: Mit tartalmaz a Valtrex
Dutch: Filmomhulling hypromellose titaandioxide macrogol polysorbaat 80 (alleen 500 mg en 1.000 mg tabletten), blauwe drukinkt FT203; deze bevat briljantblauw (E133) (alleen 250 mg en 1.000 mg tabletten) carnaubawas
Hungarian: Poliszorbát 80 (csak az 500 mg-os és 1000 mg-os tabletta) FT203 kék jelölőtinta, mely briliáns kéket (E133) tartalmaz (csak a 250 mg-os és 1000 mg-os tableta) Karnauba viasz
Dutch: Op verzoek van het CHMP heeft de vergunninghouder het gebruik van valaciclovir voor de behandeling van zoster bij immuungecompromitteerde patiënten en de richtlijnen voor behandeling opnieuw bekeken.
Hungarian: A CHMP kérésének megfelelően a forgalomba hozatali engedély jogosultja újra mérlegelte a valaciklovir csökkent immunitású személyeknél, herpes zoster kezelésére történő alkalmazását, és áttekintette a kezelési iránymutatásokat.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat herpes labialis geen specifieke behandelingsindicatie diende te zijn, maar dat de dosering voor herpes labialis in deze rubriek kon worden vermeld.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az ajakherpesz ne legyen külön kezelési javallat, az ajakherpeszre vonatkozó adagolást azonban ebben a pontban meg lehetne említeni.
Dutch: De afweging van de voordelen en risico's van het gebruik van valaciclovir bij specifieke indicaties en specifieke, individuele zwangere of zogende vrouwen behoort tot de taak van de behandelend arts.
Hungarian: A kezelőorvos feladata, hogy a valaciklovir meghatározott javallatokban, illetve az egyes várandós vagy szoptató nőknél történő alkalmazásának hasznát és kockázatát értékelje.
Dutch: De prevalentie van tegen aciclovir resistent HSV is al bijna dertig jaar laag en stabiel, ondanks het toegenomen klinische gebruik van antivirale middelen tegen herpesvirussen.
Hungarian: Az aciklovirrel szemben rezisztens HSV prevalenciája a herpeszvírusok ellen irányuló vírusellenes szerek közel három évtizede növekvő klinikai alkalmazása ellenére alacsony és változatlan maradt.
Dutch: Na subcutane toediening van aciclovir in internationaal geaccepteerde testen werden geen teratogene effecten gezien bij ratten en konijnen.
Hungarian: Nemzetközileg elfogadott vizsgálatokban a szubkután alkalmazott aciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
Dutch: Gegevens uit klinisch onderzoek zijn gebruikt voor het bepalen van de frequentiecategorieën van de bijwerkingen wanneer er, in het onderzoek, een verband was aangetoond met valaciclovir.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisági kategóriáinak meghatározása során klinikai vizsgálati adatokat használtak fel, ha a vizsgálatokban bizonyítható volt az összefüggés a valaciklovirral.
Dutch: Het Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) is er voorstander van om bij alle herpeszosterpatiënten met immuunsuppressie binnen 1 week na het ontstaan van de huiduitslag of in elk geval voor volledige korstvorming op de laesies een antivirale behandeling in te stellen.
Hungarian: Az egyesült államokbeli Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (CDC) azonnali vírusellenes terápia megkezdését tanácsolja a herpes zoster által érintett összes csökkent immunitású betegnél, a bőrtünetek megjelenésétől számítva 1 héten belül, vagy az elváltozások teljes pörkösödése előtt bármely időpontban.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 500 mg bevatten 10, 30, 42, 90 of 112 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Az 500 mg-os tabletta 10, 30, 42, 90 vagy 112 filmtablettát taralmazó dobozban kapható.
Dutch: Nierpijn kan samenhangen met nierfalen.
Hungarian: A vesefájdalom veseelégtelenséghez is társulhat.
Dutch: Uit deze onderzoeken bleek dat valaciclovir beter was dan placebo en/of even effectief als aciclovir in het verkorten van de duur van de aanval, de virusuitscheiding en de genezingstijd van de laesies.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a valaciklovir a placebónál hatásosabb és/vagy az aciklovirrel megegyezően hatásos volt az epizódok időtartamának, a vírusürítésnek és az elváltozások gyógyulásához szükséges időnek a csökkentése tekintetében.
Dutch: Met betrekking tot de preventie van oogcomplicaties, genoemd in de samenvattingen van de productkenmerken van enkele lidstaten, merkte het CHMP op dat dit een secundair voordeel van de behandeling van VZV-infecties is.
Hungarian: A néhány tagállami alkalmazási előírásban szerepelő, szemet érintő szövődmények megelőzését illetően a CHMP megállapította, hogy ez a VZV-fertőzés kezelésének másodlagos jótékony hatása, ezért a javallatnak ezt a részét az 5.1.
Dutch: De tweede dosis moet circa 12 uur (maar minstens 6 uur) na de eerste dosis worden ingenomen.
Hungarian: • A második adagot 12 órával (de nem korábban mint 6 órával) az első adag után kell bevennie.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de voorgestelde dosisverlagingen voor nierfunctiestoornis bij behandeling van herpes labialis enigszins afwijken van die voor andere indicaties, omdat de dosis bij CLcr 30-49 ml/min al wordt gehalveerd, ondanks de relatief lage dosis.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az ajakherpesz kezelésekor az adag veseelégtelenség esetére javasolt csökkentése valamelyest eltér a más javallatokra vonatkozóktól, mivel az adagot a viszonylag kis adag ellenére már 30-49 ml/perc CLcrea mellett felezik.
Dutch: De vergunninghouder stelde dat valaciclovir aantoonbaar werkzaam was voor de profylaxe van CMVinfectie en -ziekte en een gunstige invloed had op andere uitkomstmaten als transplantaatafstoting en opportunistische infecties.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy a valaciklovir igazolt hatásosságot biztosít a CMV által okozott fertőzések és betegségek megelőzésében, és kedvezően befolyásolja az egyéb kimeneteleket, mint a graft kilökődése és az opportunista fertőzések.
Dutch: Valtrex tabletten zijn verpakt in polyvinylchloride/aluminium blisterverpakkingen.
Hungarian: Milyen a Valtrex készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Valtrex polivinil-klorid/alumínium fólia buborékcsomagolásban kapható.
Dutch: Het CHMP vroeg de vergunninghouder om alle voorgestelde frequenties te onderbouwen en naast voldoende ondersteunende gegevens een herziene rubriek 4.8 in overeenstemming met de richtlijn voor samenvattingen van de productkenmerken in te dienen.
Hungarian: pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy az összes javasolt gyakoriságot támassza alá, és az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatás szerint, a megfelelő alátámasztó adatokkal együtt nyújtsa be a felülvizsgált 4.8.
Dutch: De auteurs van het Winston-onderzoek concludeerden dat oraal valaciclovir een effectief alternatief voor intraveneus ganciclovir kan zijn voor de profylaxe van CMV-ziekte na een beenmergtransplantatie.
Hungarian: A Winston-vizsgálat szerzői azt a következtetést vonták le, hogy a szájon át adott valaciklovir az intravénásan adott ganciklovir hatásos alternatívája lehet a CMV okozta betegség csontvelő-átültetést követő megelőzésében.
Dutch: 500 mg eenmaal daags b 250 mg eenmaal daags
Hungarian: 500 mg naponta egyszer b 250 mg naponta egyszer
Dutch: Het CHMP verzocht de vergunninghouder een schatting te maken van de frequentie van resistentie bij immuuncompetente en immuungecompromitteerde proefpersonen in klinische proeven om deze in verhouding tot postmarketinggegevens te plaatsen.
Hungarian: A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy közöljön becslést az ép, illetve csökkent immunitású személyeknél kialakult rezisztencia gyakoriságáról az egyes klinikai vizsgálatokban, hogy a forgalomba hozatal utáni adatok fényében megvizsgálják azt.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder meer aminoglycosiden, organoplatinumverbindingen, gejodeerde contrastvloeistoffen, methotrexaat, pentamidine, foscarnet, ciclosporine, tacrolimus, cimetidine en probenecide.
Hungarian: Ilyenek az aminoglikozidok, a szerves platinavegyületek, a jódtartalmú kontrasztanyagok, a metotrexát, a pentamidin, a foszkarnet, a ciklosporin, a takrolimusz, a cimetidin és a probenecid.
Dutch: Het cytomegalovirus is een belangrijke oorzaak van virusgeassocieerde aangeboren afwijkingen, waaronder verstandelijke beperking en doofheid, en kan ernstige en fatale ziekten veroorzaken bij immuungecompromitteerde personen, in het bijzonder ontvangers van beenmergtransplantaat (BMT) of een solideorgaantransplantaat, en patiënten met immunosuppressie, zoals hivpatiënten.
Hungarian: A citomegalovírus a vírussal összefüggő születési rendellenességek, ezen belül a szellemi visszamaradás és a süketség, egyik fő oka, csökkent immunitású személyeknél pedig - különösen csontvelő-átültetésen és szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél -, valamint az immunszuppresszált, például HIV-fertőzött betegeknél súlyos és halálos kimenetelű betegségeket okozhat.
Dutch: Psychische stoornissen en zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek, idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Dutch: De dosering is tweemaal daags 500 mg Valtrex.
Hungarian: A Valtrex adagja naponta kétszer 500 mg.
Dutch: • toevallen (convulsies)
Hungarian: • görcsrohamok (konvulziók)
Dutch: Dit geldt voor gecombineerde toediening met aminoglycosiden, organoplatinumverbindingen, gejodeerde contrastmiddelen, methotrexaat, pentamidine, foscarnet, ciclosporine en tacrolimus.
Hungarian: Ez vonatkozik az aminoglikozidok, szerves platinavegyületek, jódtartalmú kontrasztanyagok, metotrexát, pentamidin, foszkarnet, ciklosporin és takrolimusz egyidejű alkalmazására.