FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Valtropin must not be used when the patient suffers from an active tumour, or a life-threatening illness.
Czech: Přípravek Valtropin nesmí užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či život ohrožující chorobou.
English: Valtropin treatment should be supervised by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
Czech: Léčba přípravkem Valtropin by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu.
English: The site of injection must be varied to avoid lipoatrophy (loss of fat below the skin).
Czech: Místo vpichu injekce se musí měnit, aby se předešlo lipoatrofii (úbytku podkožní tukové tkáně).
English: The active substance in Valtropin, somatropin, is identical to human growth hormone.
Czech: Somatropin, léčivá látka v přípravku Valtropin, je shodný s lidským růstovým hormonem.
English: What is the risk associated with Valtropin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Valtropin?
English: For the full list of all side effects reported with Valtropin, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Valtropin je uveden v příbalových informacích.
English: Valtropin is a ‘biosimilar' medicine.
Czech: Valtropin je „bioekvivalentní“ přípravek.
English: The patient or caregiver can inject Valtropin after training by a doctor or a nurse.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Valtropin podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
English: The doctor calculates the dose for each patient individually, depending on the body weight and condition, and may need to adjust it over time, depending on changes in body weight and response.
Czech: Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně podle jeho tělesné hmotnosti a zdravotního stavu.
English: What is Valtropin?
Czech: Co je Valtropin?
English: Valtropin was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Humatrope.
Czech: Přípravek Valtropin byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním přípravkem Humatrope.
English: Valtropin is used to treat children in the following situations:
Czech: Přípravek Valtropin se používá k léčbě:
English: The reference medicine for Valtropin is Humatrope.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Valtropin je přípravek Humatrope.
English: Valtropin is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Czech: Valtropin je prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
English: How does Valtropin work?
Czech: Jak přípravek Valtropin působí?
English: Why has Valtropin been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Valtropin schválen?
English: Valtropin contains the active substance somatropin.
Czech: Obsahuje léčivou látku somatropin.
English: What is Valtropin used for?
Czech: Na co se přípravek Valtropin používá?
English: How is Valtropin used?
Czech: Jak se přípravek Valtropin používá?
English: How has Valtropin been studied?
Czech: Jak byl přípravek Valtropin zkoumán?
English: Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3.
Czech: Proto je důležité, abyste se řídili doporučeními uvedenými v bodě 3.
English: This occurs in both men and women of all ages.
Czech: Tento jev se vyskytuje u mužů i žen všeho věku.
English: Total BMD also increased significantly.
Czech: Významně se zvýšila i celková hodnota BMD.
English: It will help if you make a note of what you experienced, when it started and how long it lasted.
Czech: Bude užitečné, když si zaznamenáte, co jste cítil(a), kdy to začalo a jak dlouho to trvalo.
English: These studies involved a total of 560 patients aged 17-83 years.
Czech: Tyto studie zahrnovaly celkem 560 pacientů ve věku 17 - 83 let.
English: These are usually slight and asymptomatic.
Czech: Taková snížení jsou obvykle mírná a asymptomatická.
English: ATC code: M05BA04
Czech: ATC kód: M05BA04
English: • Hypocalcaemia.
Czech: • Hypokalcinémie.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
English: The relevance for humans is unknown.
Czech: Relevance tohoto zjištění pro člověka není známa.
English: • Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes.
Czech: • Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně po dobu minimálně 30 minut.
English: The incidence of new vertebral fractures was evaluated as a safety variable.
Czech: Výskyt nových vertebrálních zlomenin byl hodnocen jakožto bezpečnostní proměnná.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má li stejné příznaky jako Vy.
English: 14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
Czech: 14, 28, 56, 98, 112 a 50 x 1 (jednotlivá dávka).
English: Protein binding in human plasma is approximately 78%.
Czech: Vazba na bílkoviny je u člověka přibližně 78 %.
English: Conventional studies of general toxicity, genotoxicity and carcinogenicity did not reveal any special risks for humans.
Czech: Konvenční studie obecné toxicity, genotoxicity a karcinogenity neukazují na žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: The time to onset of symptoms varied from one day to several months after starting treatment.
Czech: Doba nástupu příznaků se pohybovala mezi jedním dnem a několika měsíci od zahájení léčby.
English: 2) Do not chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth.
Czech: 2) Tabletu nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Czech: Nevyvolávejte si zvracení a nelehejte si.
English: Long-term use of steroids is often associated with the development of osteoporosis accompanied by fractures.
Czech: Dlouhodobé užívání steroidů je často spojeno s rozvojem osteoporózy doprovázené zlomeninami.
English: See also section 4.4 .
Czech: Viz také bod 4.4.
English: Patients should be informed that the risk of oesophageal problems may increase if they do not follow these instructions.
Czech: Pacienti musí být informováni o tom, že se nebezpečí jícnových problémů může zvýšit, pokud nebudou tyto instrukce dodržovat..
English: Like muscles, bones need exercise to stay strong and healthy.
Czech: Stejně jako svaly, i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb.
English: The CHMP has recommended the following indication, which is in accordance with the guideline on the evaluation of medicinal products in the treatment of primary osteoporosis (CHMP/EWP/552/95 Rev.2)
Czech: výbor CHMP doporučil následující znění indikace, které je v souladu s pokyny k hodnocení léčivých přípravků určených k léčbě primární osteoporózy (CHMP/EWP/552/95 Rev.2):
English: Do not lie down until after your first food of the day.
Czech: Nelehejte si dříve než po konzumaci prvního jídla daného dne.
English: - Do not take with coffee or tea.
Czech: - Nezapíjejte tabletu kávou ani čajem.
English: Very rare: < 1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Velmi vzácné: <1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
Czech: Během léčby by se tito pacienti měli pokud možno vyhýbat invazivním stomatologickým zákrokům.
English: A causal relationship cannot be excluded (see section 4.8).
Czech: Příčinnou souvislost vyloučit nelze (viz bod 4.8).
English: If you think any of these apply to you, do not take the tablets.
Czech: Domníváte-li se, že se na Vás vztahuje kterákoliv z výše uvedených podmínek, tablety neužívejte.
English: If left untreated, however, it can result in broken bones.
Czech: Pokud se však neléčí, může vést ke zlomeninám kostí.
English: Therefore no adjustment of the dose is necessary for elderly patients.
Czech: Proto u starších pacientů není nutná úprava dávkování.
English: It is therefore particularly important to ensure that patients taking glucocorticoids have an adequate calcium and vitamin D intake.
Czech: Proto je mimořádně důležité zajistit, aby pacienti, kteří užívají glukokortikoidy, měli dostatečný přísun kalcia a vitaminu D.
English: Plasma concentrations fell by more than 95% within 6 hours following intravenous administration.
Czech: Plazmatické koncentrace poklesly o více než 95 % do 6 hodin po intravenózním podání.
English: Alendronate belongs to a group of non-hormonal medicines called bisphosphonates.
Czech: Alendronát patří do skupiny nehormonálních přípravků nazývaných bisfosfonáty.
English: No other clinically significant active substance interactions are expected.
Czech: Jiné klinicky významné interakce léčivé látky se nepředpokládají.
English: The tablets are supplied in triplex blister (PVC/PE/PVDC/AL) packs containing 14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
Czech: Tablety se dodávají v třívrstvých blistrech (PVC/PE/PVDC/AL) obsahujících 14, 28, 56, 98, 112 a 50 x 1 tabletu (jednotlivá dávka).
English: Three-year studies Alendronate10 mg daily (n=196)
Czech: Tříleté studie Alendronát 10 mg denně (n=196)
English: This might be a symptom of osteonecrosis (death of bone tissue).
Czech: Může to být příznakem osteonekrózy (odumírání kostní tkáně).
English: Talk to your doctor if you suffer from cancer or if your teeth are in bad condition as this is a risk factor.
Czech: Informujte svého lékaře, trpíte-li rakovinou nebo jestliže je váš chrup ve špatném stavu, neboť to je rizikový faktor.
English: For other populations, see summary of product characteristics for preparations that contain 5 mg alendronate.
Czech: Pro ostatní populaci viz souhrn údajů o přípravku pro přípravky, které obsahují 5 mg alendronátu.
English: Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids.
Czech: U mnoha z těchto pacientů byla rovněž podávána chemoterapie a kortikosteroidy.
English: *See section 4.2 and 4.4.
Czech: *Viz bod 4.2 a 4.4.
English: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre,
Czech: SE - Švédsko HEXAL A/S Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre,
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (for example lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Jestliže vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry (například na laktózu), pak se před použitím tohoto léku poraďte s lékařem.
English: Do not take the tablets after the expiry date stated on the blister and the carton.
Czech: Neužívejte tablety po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce.
English: Although no clinical information is available, it is likely that, as in animals, elimination of alendronate via the kidney will be reduced in patients with impaired renal function.
Czech: Nejsou sice k dispozici žádné klinické informace, je však pravděpodobné, že - stejně jako u zvířat - se vylučování alendronátu ledvinami sníží u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.
English: Preclinical studies have demonstrated a preference for localisation of alendronate to sites where active resorption takes place.
Czech: Předklinická sledování prokázala preferenci lokalizace alendronátu v místech, kde dochází k aktivní resorpci.
English: Use in elderly patients:
Czech: Použití u starších pacientů
English: It is not known whether alendronate is excreted into breast milk in humans.
Czech: Není známo, zda se alendronát vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: In addition, a statistically significant reduction in the incidence of hip fractures was confirmed (1.1 % versus 2.2 %, a reduction of 51 %).
Czech: Navíc bylo potvrzeno statisticky významné snížení výskytu zlomenin kyčlí (1,1% versus 2,2%, snížení o 51%).
English: It is very important that complete administration instructions are given to, and understood, by the patient (see section 4.2).
Czech: Je velmi důležité, aby pacient dostal úplné informace ohledně použití a aby jim porozuměl (viz bod 4.2).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky pro léčbu onemocnění kostí, bisfosfonáty.
English: In clinical trials there was no age-related difference with regard to efficacy or safety profiles of alendronate.
Czech: Klinické pokusy neprokázaly žádný rozdíl z hlediska věku, pokud jde o profily účinnosti nebo bezpečnosti alendronátu.
English: Studies in which rats were given high doses showed an increased incidence of incomplete foetal bone formation.
Czech: Studie, při nichž byly potkanům podávány vysoké dávky, ukázaly zvýšený výskyt neúplné tvorby kostí plodu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH PVC/PE/PVDC/AL
English: 50 x 1 (unit dose) tablet
Czech: 50 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
English: The Applicant submitted an extensive review of the literature concerning the treatment of osteoporosis in men.
Czech: Žadatel předložil rozsáhlý přehled literatury týkající se léčby osteoporózy u mužů.
English: Biotransformation There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans.
Czech: Biotransformace Neexistuje žádný průkaz, že by se alendronát u zvířat nebo u člověka metabolizoval.
English: The physician should therefore be alert to any signs or symptoms of possible oesophageal reaction.
Czech: Proto by měl lékař pozorně sledovat, nevyskytují-li se jakékoliv známky nebo příznaky možné jícnové reakce.
English: No specific interaction studies have been carried out, but alendronate was used in clinical trials concomitantly with a number of other commonly prescribed medicines without any evidence of clinically unfavourable interactions.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie specifických interakcí, ale alendronát se v průběhu klinických studií užíval současně s řadou jiných běžně předepisovaných léčiv, a to bez jakéhokoliv průkazu klinicky nepříznivých interakcí.
English: Transient symptoms as in an acute phase reaction (myalgia, malaise and in rare cases fever) usually in connection with the start of treatment.
Czech: Přechodné symptomy jako při reakci v akutní fázi (myalgie, malátnost a ve vzácných případech horečka), obvykle v souvislosti se zahájením léčby.
English: Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment.
Czech: Vodítkem pro stanovení léčby každého pacienta by mělo být klinické posouzení ošetřujícím lékařem na základě individuálního zhodnocení přínosu a rizika.
English: Concomitant administration of alendronate with coffee or orange juice reduced bioavailability by approx. 60 %.
Czech: Současné podání alendronátu s kávou nebo pomerančovým džusem snížilo biologickou dostupnost asi o 60 %.
English: Eating a balanced diet Your doctor can advise you about your diet or whether you should take any dietary supplements.
Czech: Konzumace vyvážené stravy Váš lékař Vám může poradit, jak změnit Váš stravovací režim nebo zda máte užívat nějaké doplňky stravy.
English: Use in impaired renal function
Czech: Použití při zhoršené funkci ledvin
English: The terminal half-life in humans is estimated to exceed ten years, reflecting release of alendronate from the skeleton.
Czech: Konečný poločas u člověka se odhaduje na víc než deset let, což dokládá vylučování alendronátu z kostry.
English: Milk or antacids should be given in order to bind alendronate.
Czech: Mělo by být podáno mléko nebo antacida, které vážou alendronát.
English: Alendronate has no influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Alendronát nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: If you take more Alendronate HEXAL than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Alendronat HEXAL, než jste měl(a) Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
English: On account of the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should be kept in an upright position.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu by nemělo být vyvoláno zvracení a pacient by měl setrvat ve vzpřímené poloze.
English: Bioavailability decreased to an estimated 0.46 % and 0.39 % when alendronate was given an hour or half an hour before a standardised breakfast.
Czech: Biologická dostupnost se snížila přibližně na 0,46 % a 0,39 % při podání alendronátu hodinu nebo půl hodiny před normální snídaní.
English: The majority of the reports refer to cancer patients, but such cases have also been reported in patients treated for osteoporosis.
Czech: Většina těchto hlášení se týká onkologických pacientů, tyto případy však byly hlášeny také u pacientů léčených pro osteoporózu.
English: Causes of osteoporosis other than oestrogen deficiency, ageing and glucocorticoid use should be considered.
Czech: Měly by být zváženy i jiné příčiny osteoporózy, než je nedostatek estrogenu, stárnutí a užívání glukokortikoidů.
English: The effects of alendronate on BMD and fracture incidence in post-menopausal women were studied in two initial efficacy studies of identical design (n=994), and in the Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).
Czech: Účinky alendronátu na BMD a četnost výskytu zlomenin u žen v postmenopauze byly sledovány ve dvou počátečních studiích účinnosti, které měly shodné uspořádání (n=994), a ve studii FIT (Fracture Intervention Trial: n=6459).
English: In healthy persons, oral prednisolone (20 mg three times daily for five days) did not result in any clinically meaningful change in the oral bioavailability of alendronate (a mean increase ranging from 20 % to 44 %).
Czech: Perorální podání prednisolonu (20 mg třikrát denně po dobu pěti dnů) u zdravých osob nezpůsobilo žádnou klinicky významnou změnu orální biologické dostupnosti alendronátu (průměrné zvýšení se pohybovalo od 20 % do 44 %).
English: Bone formed during treatment with alendronate is of normal quality.
Czech: Kostní hmota vznikající při léčbě alendronátem má normální kvalitu.
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Czech: Pokud jde o pacienty vyžadující stomatologické výkony, nejsou k dispozici údaje, na základě kterých by bylo možné říci, zda přerušení léčby bisfosfonáty sníží riziko osteonekrózy čelisti.
English: Alendronate HEXAL is not recommended for use in children due to a lack of data on safety and efficacy.
Czech: Podávání přípravku Alendronat HEXAL dětem se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
English: Excipient: 103.95 mg lactose monohydrate per tablet For a full list of excipients see section 6.1.
Czech: Pomocná látka: 103,95 mg monohydrátu laktózy v jedné tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Alendronate 10 mg and 5 mg were effective irrespective of the dose or duration of steroid use.
Czech: Podávání alendronátu 10 mg a 5 mg bylo účinné bez ohledu na dávku nebo dobu užívání steroidů.
English: If you are being treated by a dentist or if you are going to have dental surgery, tell your dentist that you are taking Alendronate HEXAL.
Czech: Podrobujete-li se léčbě u zubního lékaře nebo chystáte-li se podstoupit stomatochirurgický zákrok, informujte svého zubního lékaře o tom, že užíváte Alendronat HEXAL.
English: Concentrations of active substance in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection (<5 ng/ml).
Czech: Koncentrace léčivé látky v plazmě jsou po terapeutických perorálních dávkách příliš nízké pro analytickou detekci (<5 ng/ml).
English: Alendronate HEXAL should not be given to children and adolescents.
Czech: Přípravek Alendronat HEXAL by neměl být podáván dětem a dospívajícím.
English: As well as your treatment with Alendronate HEXAL, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
Czech: Kromě léčby přípravkem Alendronat HEXAL Vám lékař může doporučit provést změny v životosprávě, které mohou napomoci zlepšení Vašeho zdravotního stavu a mezi něž patří:
English: In view of the indication, alendronate should not be used during pregnancy.
Czech: Vzhledem k indikaci by se alendronát během těhotenství používat neměl.
English: - Do not take with juice or milk.
Czech: - Nezapíjejte tabletu džusem ani mlékem.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Pro perorální podání.
English: • FIT 2: A four-year study with 4432 patients who had a low bone mass but had not had any vertebral fracture at the start of the study.
Czech: • FIT 2: Čtyřletá studie se 4432 pacienty, kteří sice měli na počátku sledování nízkou kostní hmotu, ale bez výskytu vertebrální fraktury.
English: Most patients had relief of symptoms after stopping treatment.
Czech: U většiny pacientů příznaky po přerušení léčby ustoupily.
English: Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelistis).
Czech: Osteonekróza čelisti má obvykle souvislost s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy).
English: Bioavailability was negligible irrespective of whether alendronate was given together with or up to two hours after a standardised breakfast.
Czech: Biologická dostupnost byla zanedbatelná, ať už byl alendronát podán při standardní snídani nebo až dvě hodiny po ní.
English: In osteoporosis studies alendronate was effective when it was given at least 30 minutes before the first meal or drink of the day.
Czech: Ve studiích osteoporózy byl alendronát účinný při podání alespoň 30 minut před prvním jídlem nebo nápojem daného dne.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ; LÉKOVÁ FORMA; KONCENTRACE LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU; ZPŮSOB PODÁNÍ; ŽADATEL; DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: In the patients who received alendronate in doses up to 10 mg daily and in whom biopsy was performed after one year no signs of a disturbance of the bone mineralisation process were seen.
Czech: U pacientů, kterým byl alendronát podáván v dávkách do 10 mg denně a u kterých byla po jednom roce provedena biopsie, nebyly zaznamenány žádné známky narušení procesu mineralizace kostí.
English: Other drinks (including mineral water), food and some medicines are likely to reduce the absorption of alendronate (see section 4.5).
Czech: Jiné nápoje (včetně minerálních vod), jídlo a některá léčiva mohou vstřebávání alendronátu snižovat (viz bod 4.5).
English: Early on, osteoporosis usually has no symptoms.
Czech: Zpočátku nemá osteoporóza žádné příznaky.
English: However, the incidence of reductions in serum calcium to <2.0 mmol/l and serum phosphate to ≤0.65 mmol/l was comparable in the two groups.
Czech: Nicméně výskyt snížení sérového vápníku na < 2,0 mmol/l a sérového fosfátu na ≤ 0,65 mmol/l bylo u těchto dvou skupin srovnatelné.
English: Driving and using machines Alendronate HEXAL should not affect your ability to drive or operate machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Alendronat HEXAL by neměl ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Patients must therefore wait for at least 30 minutes after taking alendronate before taking any other oral medicine (see section 4.2).
Czech: Pacienti proto musejí po podání alendronátu počkat minimálně 30 minut, než užijí perorálně jakékoli jiné léčivo (viz bod 4.2).
English: No effect on nonvertebral fractures was seen.
Czech: Nebyl zaznamenán žádný účinek na nonvertebrální zlomeniny.
English: In two three-year studies of almost identical design, with post-menopausal women (alendronate 10 mg: n=196; placebo: n=397) the overall safety profiles for alendronate 10 mg daily and placebo were similar.
Czech: Ve dvou tříletých studiích téměř identického modelu u žen v postmenopauze (alendronát 10 mg: n=196; placebo: n=397) byly celkové profily bezpečnosti pro alendronát 10 mg denně a pro placebo podobné.