FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Učinki na oko: očesna alergija, motnje vida, okvara vidnega živca, zvišan očesni tlak, obloge na površini očesa, zmanjšana občutljivost očesa, vnetje ali okužba veznice (beli del očesa), nenormalen, dvojni ali zmanjšan vid, povečana pigmentacija očesa, izrastek na površini očesa, otekanje očesa, občutljivost na svetlobo, zmanjšana rast ali število trepalnic, povešenost zgornjih očesnih vek (oko ostane na pol zaprto), vnetje vek in žlez na očesnih vekah, vnetje v roženici in po filtracijskem posegu odstop plasti pod mrežnico, ki vsebuje krvne žile, kar lahko povzroči motnje vida, zmanšjano občutljivost roženice.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies alergija, regos sutrikimas, regos nervo pažeidimas, padidėjęs akispūdis, nuosėdos akies paviršiuje, sumažėjęs akies jautrumas, junginės (baltosios akies dalies) uždegimas arba infekcija, nenormalus, susilpnėjęs regėjimas arba dvejinimasis akyse, padidėjusi akies pigmentacija, ataugos akies paviršiuje, akies patinimas, jautrumas šviesai, susilpnėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius, viršutinių akių vokų nusileidimas (akis nuolat pusiau užmerkta), akies voko ir akies voko liaukų uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas.
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti na zdravilo, prenehajte z njegovo uporabo.
Lithuanian: Jei atsiranda sunkių nepageidaujamų poveikių arba padidėjusio jautrumo reakcijų požymių, šio vaistinio preparato reikia nebevartoti.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol, ki skupaj znižata očesni tlak.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos (brinzolamidas ir timololis), kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Slovenian: Očesna zdravila z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zavrejo sistemske učinke beta agonistov npr. učinke adrenalina.
Lithuanian: Oftalmologiniai beta adrenoreceptorių blokatorių preparatai gali blokuoti sisteminių beta adrenomimetikų, pvz., adrenalino, poveikį.
Slovenian: Občasni: kašelj Redki: orofaringealna bolečina
Lithuanian: Nedažni: kosulys Reti: burnos ir ryklės skausmas
Slovenian: Študije na živalih s sistemskim dajanjem brinzolamida so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja, glejte poglavje 5.3.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti brinzolamido tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po pavartojimo sisteminiu būdu (žr.
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
Lithuanian: AZARGA lašinkite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Slovenian: Med uporabo zdravil za zaviranje izločanja očesne vodke (npr. timolola, acetazolamida) so poročali o odstopu žilnice po filtracijskih posegih.
Lithuanian: , timololiu, acetazolamidu) po filtravimo procedūrų užregistruoti gyslainės atšokos atvejai.
Slovenian: Pri vseh obiskih bolnikov so v vseh časovnih točkah dokazali, da kar zadeva srednjo vrednost znižanja očesnega tlaka, zdravilo AZARGA ni slabše od dorzolamida v odmerku 20 mg/ml s timololom v odmerku 5 mg/ml.
Lithuanian: Vertinant akispūdį mažinantį poveikį visų apsilankymų metu, nustatyta, kad AZARGA veikia ne prasčiau kaip dorzolamido 20 mg/ml ir timololio 5 mg/ml derinys.
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti.
Lithuanian: Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaisto vartojimą jį reikia nuimti.
Slovenian: Neklinični podatki ne kažejo učinkov bodisi brinzolamida ali timolola na plodnost pri moških ali ženskah po peroralnem odmerjanju in tudi pri uporabi zdravila AZARGA ni pričakovati učinkov zdravila na plodnost pri moških ali ženskah.
Lithuanian: Turimais ikiklinikiniais duomenimis per burną vartojami brinzolamidas arba timololis nedaro poveikio vyrų arba moterų vaisingumui.
Slovenian: 3, bradikardija
Lithuanian: 3, krūtinės angina bradikardija
Slovenian: Občasni: prisotna kri v urinu Neznana: ledvične bolečine
Lithuanian: Nedažni: kraujas šlapime Dažnis nežinomas: inkstų skausmas
Slovenian: 1, rinoreja
Lithuanian: 3, rinitas
Slovenian: Občasni: zmanjšano število levkocitov Neznana: zmanjšano število eritrocitov
Lithuanian: Nedažni: baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas Dažnis nežinomas: sumažėjęs eritrocitų kiekis kraujyje
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko okrepijo hipoglikemično delovanje antidiabetikov.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali sustiprinti hipoglikeminį antidiabetinių vaistų poveikį.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo AZARGA, se zaradi njegove sistemske absorpcije lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, ki so značilne za sulfonamidne derivate.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems AZARGA, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios dažnai pasireiškia vartojant visus sulfonamidų darinius, nes vaistinis preparatas yra absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Slovenian: Povzetek profila varnosti zdravila
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem preko ledvic (približno 60 %).
Lithuanian: Didžiausia brinzolamido dalis (vidutiniškai 60%) šalinama per inkstus.
Slovenian: Zdravilo AZARGA se absorbira sistemsko, zato se to lahko zgodi tudi pri njegovi topikalni uporabi.
Lithuanian: AZARGA, vartojant vietiškai, patenka į sisteminę kraujotaką, todėl minėtas poveikis galimas net jei vaistinis preparatas vartojamas vietiškai.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: zmanjšan srčni utrip, motnje okušanja.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, skonio pojūčio sutrikimai.
Slovenian: 1, prevelika bronhialna reaktivost
Lithuanian: 1, bronchų hiperaktyvumas
Slovenian: Po topikalni okularni uporabi zdravila se brinzolamid in timolol absorbirata skozi roženico in v sistemski krvni obtok.
Lithuanian: Į akį sulašinti brinzolamidas ir timololis yra absorbuojami per rageną ir patenka į sisteminę kraujotaką.
Slovenian: Zaradi velike afinitete za vezavo na CA-II in v manjši meri tudi na CA-I se porazdeli pretežno v eritrocitih.
Lithuanian: Brinzolamidas dėl stipraus afiniteto jungiantis prie CA-II ir šiek tiek silpnesnio afiniteto jungiantis prie CA-I yra izoliuojamas eritrocituose.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Miselna pozornost
Lithuanian: Protinis budrumas
Slovenian: Podobne študije pri podganah so pokazale nekoliko zmanjšano osifikacijo lobanje in sternalnih reber plodov pri samicah četveronožcev, ki so prejemale brinzolamid v odmerkih po 18 mg/kg/dan (642-kratnik priporočenega kliničnega dnevnega odmerka), vendar ne pri odmerku 6 mg/kg/dan.
Lithuanian: Panašiais tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad patelių, gaunančių po 18 mg/kg per parą brinzolamido (642 kartus viršijant rekomenduojamą klinikinę paros dozę), jaunikliams nežymiai susilpnėjo kaukolių ir krūtinkaulių osifikacija, tačiau tokio poveikio nebuvo skiriant 6 mg/kg paros dozę.
Slovenian: • Dihala: zožitev dihalnih poti v pljučih (predvsem pri bolnikih z obstoječo boleznijo), zasoplost ali težave z dihanjem, simptomi prehlada, zastajanje tekočine v prsni votlini, okužba sinusov, kihanje, zamašen nos, suh nos, krvavitev iz nosu, astma, draženje žrela.
Lithuanian: • Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia ligoniams, jau sergantiems šių kvėpavimo takų liga), dusulys arba sunkumo pojūtis kvėpuojant, peršalimo simptomai, sunkumas krūtinėje, veido ančių infekcija, čiaudulys, užgulta nosis, nosies sausumas, kraujavimas iš nosies, astma, gerklės dirginimas.
Slovenian: , nepravilen srčni utrip
Lithuanian: , nereguliarus širdies susitraukimų dažnis
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Slovenian: • Pomožne snovi so benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2 Zdravilo AZARGA vsebuje benzalkonijev klorid), karbopol 974P, dinatrijev edetat, manitol (E421), prečiščena voda, natrijev klorid, tiloksapol, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid ali oboje.
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „AZARGA sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis (E421), išgrynintas vanduo, natrio chloridas, tiloksapolis, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas.
Slovenian: Če torej prejemate katero koli drugo zdravilo, morate zdravniku ali medicinski sestri povedati, da uporabljate tudi zdravilo AZARGA.
Lithuanian: pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate AZARGA;
Slovenian: Poleg tega so pri novorojenčkih opazili znake in simptome zavore adrenergičnih receptorjev beta (npr. bradikardijo, hipotenzijo, dihalno stisko in hipoglikemijo), če je mati uporabljala zaviralce adrenergičnih receptorjev beta do poroda.
Lithuanian: Be to, iki gimdymo vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius užregistruoti naujagimių beta adrenoreceptorių blokados požymiai ir simptomai (t. y. bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo sutrikimas ir hipoglikemija). Jeigu AZARGA vartojamas iki gimdymo, pirmosiomis gyvenimo dienomis naujagimį reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: 3, depresivno razpoloženje
Lithuanian: 2, apatija depresinė nuotaika
Slovenian: Zdravilo AZARGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: AZARGA reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Slovenian: 3, artralgija
Lithuanian: 1, raumenų spazmai 3, artralgija
Slovenian: • Presnova: nizka vrednost sladkorja v krvi.
Lithuanian: • Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje.
Slovenian: 1, očesna hiperemija
Lithuanian: 1, akies hiperemija
Slovenian: • hiperkloremična acidoza (glejte poglavje 4.2),
Lithuanian: • Hiperchloreminė acidozė (žr.
Slovenian: 3, otekanje očesa očesna alergija
Lithuanian: 3, akies alergija
Slovenian: 1, zamegljen vid
Lithuanian: 1, miglotas matymas
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZARGA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AZARGA
Slovenian: Pri njegovi topikalni uporabi se lahko pojavijo enake vrste neželenih učinkov, kot se pojavljajo pri sulfonamidih.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą vietiškai, gali pasireikšti tokio pat nepageidaujamos reakcijos, kaip vartojant kitus sulfonamidus.
Slovenian: Če ima po vkapanju bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati s stroji.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus matymas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus pacientas turi palaukti, kol regėjimas pagerės.
Slovenian: • Koža: izpuščaj, rdečina kože ali vnetje, nenormalna ali zmanjšana občutljivost kože, izpadanje las, belo srebrno obarvan izpuščaj (psoriazi podoben izpuščaj) ali poslabšanje psoriaze (luskavice).
Lithuanian: • Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos paraudimas ar uždegimas, bėrimas, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, plaukų slinkimas, baltos sidabriškos spalvos bėrimas (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas.
Slovenian: • Pred uporabo dobro pretresite kapalni vsebnik.
Lithuanian: • Prieš vartodami gerai pakratykite.
Slovenian: • Učinki na oko: erozija roženice (poškodba sprednjega sloja očesnega zrkla), vnetje očesne površine s poškodbo površine, vnetje v notranjosti očesa, pozitivni test barvanja roženice, nenormalen občutek v očesu, izcedek iz očesa, suho oko, utrujene oči, srbeče oko, rdečina očesa, rdečina očesnih vek.
Lithuanian: • Poveikis akims: ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažaida), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, uždegimas akies viduje, ragenos dažymasis, nenormalus pojūtis akyse, akies išskyros, akies sausumas, akių nuovargis, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko paraudimas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo peroralni zaviralec karboanhidraze skupaj z zdravilom AZARGA, obstaja nevarnost za aditivno delovanje z znanimi sistemskimi učinki zaviralcev karboanhidraze.
Lithuanian: Kai pacientams skiriamas geriamasis karboanhidrazės inhibitorius ir AZARGA, gali sumuotis žinomi sisteminio karboanhidrazės slopinimo poveikiai.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino sulfonamidov.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra brinzolamido (sulfonamido).
Slovenian: 3, cista pod veznico
Lithuanian: 3, cista po jungine
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči tudi draženje oči, še posebno če imate suhe oči ali težave z roženico (prosojni, sprednji del očesa).
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: , tahikardija
Lithuanian: , tachikardija
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se brinzolamid po peroralni uporabi izloča v mleko samic, glejte poglavje 5.3.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kadper burną pavartotas brinzolamidas išsiskiria į patelių pieną (žr.
Slovenian: Pogostnost tega pojava lahko zmanjšamo z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali z nežnim priprtjem veke po vkapanju zdravila (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Šio poveikio tikimybę galima sumažinti, po vaistų sulašinimo užspaudus ašarinį nosies lataką arba švelniai prispaudus voką (žr.
Slovenian: • Želodec: slabost, bruhanje, driska, vetrovi in napenjanje ali neprijeten občutek v trebuhu, vnetje žrela, suh ali nenormalen občutek v ustih, slaba prebava, želodčne bolečine.
Lithuanian: • Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne arba nemalonus pojūtis pilve, ryklės uždegimas, burnos džiūvimas arba nenormalus pojūtis burnoje, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio skausmas.
Slovenian: • Mišice: razširjene bolečine v hrbtu, sklepih ali mišicah, ki jih ni povzročila telesna aktivnost, mišični krči, bolečine v udih, mišična oslabelost/utrujenost, povečanje znakov in simptomov miastenije gravis (mišične bolezni).
Lithuanian: • Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: ne fizinės veiklos sukeltas išplitęs, nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas, raumenų silpnumas arba nuovargis, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas.
Slovenian: Zaviralci karboanhidraze lahko zmanjšajo sposobnost za opravljanje del, pri katerih je potrebna miselna zbranost ali dobra telesna koordinacija ali oboje (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Karboanhidrazės inhibitoriai gali sutrikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurioms reikia protinio budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos (žr.
Slovenian: • Odvijte zaporko na kapalnem vsebniku.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį.
Slovenian: 3, parestezija tremor
Lithuanian: 3, burnos parestezija
Slovenian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Lithuanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (suspensija)
Slovenian: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/482/001-002
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki timololijevega maleata).
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu)
Slovenian: Verjetno ga povzroča prehajanje kapljic za oko v nazofarinks skozi nazolakrimalni kanal, pripisujejo pa ga brinzolamidu.
Lithuanian: Manoma, kad jį sukelia į akis sulašinti vaistai, per ašarinį nosies lataką nutekantys į nosiaryklę.
Slovenian: (slika 2).
Lithuanian: (3 pav.).
Slovenian: , bleščanje
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s timololom in zaviralci izoencima CYP2D6 (npr. kinidinom, fluoksetinom, paroksetinom) so poročali o okrepljeni sistemski beta blokadi (npr. zmanjšani srčni frekvenci in depresiji).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sustiprėjusius sisteminės beta adrenoreceptorių blokados požymius (pvz., sumažėjusį širdies susitraukimų dažnį, depresiją) pacientus gydant CYP2D6 inhibitoriaus (pvz., chinidino, fluoksetino, paroksetino) ir timololio deriniu.
Slovenian: Epidemiološke študije niso pokazale malformacijskih učinkov zdravila, kažejo pa tveganje za intrauterini zastoj rasti ploda pri peroralni uporabi zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Lithuanian: Epidemiologiniai per burną vartojamų beta adrenoreceptorių blokatorių tyrimai neparodė įtakos apsigimimams, tačiau nustatytas vaisiaus augimo sulėtėjimo pavojus.
Slovenian: SN:
Lithuanian: S.
Slovenian: 3, zmanjšana ostrina vida
Lithuanian: 3, sumažėjęs regėjimo aštrumas
Slovenian: Te izsledke so dobili pri odmerkih, ki so povzročili metabolno acidozo ter zmanjšano pridobivanje telesne mase pri samicah in zmanjšano telesno maso plodov.
Lithuanian: Vartojant osifikaciją sulėtinusias vaisto dozes, pastebėta ir metabolinė acidozė, dėl kurios vaisingoms patelėms lėčiau augo svoris ir buvo mažesnis jų jauniklių svoris.
Slovenian: 3, občutek napete kože
Lithuanian: 3, įtampos pojūtis dirglumas
Slovenian: Neznana: bruhanje
Lithuanian: Dažnis nežinomas: vėmimas
Slovenian: Tudi pri drugih bolnikih z okvaro roženice, npr. pri tistih s sladkorno boleznijo ali distrofijo roženice, priporočamo skrbno spremljanje bolnika.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurių pažeista ragena, pavyzdžiui, sergančiuosius cukriniu diabetu ar ragenos distrofija.
Slovenian: Učinki na očesni tlak ali znani učinki sistemskega zaviranja adrenergičnih receptorjev beta so lahko okrepljeni pri dajanju timolola bolnikom, ki že prejemajo sistemski zaviralec adrenergičnih receptorjev beta.
Lithuanian: Kai timololis skiriamas pacientams, kurie jau vartoja sisteminio veikimo beta adrenoreceptorių blokatorių, gali sustiprėti poveikis akispūdžiui arba žinomi sisteminės beta adrenoreceptorių blokados reiškiniai.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki maleata).
Lithuanian: Viename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (maleato pavidalu).
Slovenian: 3, kongestija nosne sluznice kongestija zgornjih dihalnih poti
Lithuanian: 3, viršutinių kvėpavimo takų paburkimas
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo:
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-03.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti regėjimas, galima net apakti.
Slovenian: • določena obolenja srca;
Lithuanian: • serga tam tikromis širdies ligomis;
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Azarga je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Azarga vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Azarga brinzolamid/timolol
Lithuanian: Azarga brinzolamidas / timololis
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azarga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Azarga?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azarga vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azarga
Lithuanian: Kita informacija apie Azarga
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Azarga in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Azarga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Azarga večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Azarga nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba očesnega tlaka v prvih šestih mesecih zdravljenja.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas per pirmus šešis gydymo mėnesius.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Azarga (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so zamegljenost vida, bolečine v očesu in draženje v očesu.
Lithuanian: Dažniausi Azarga šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra neryškus matymas, akių skausmas ir perštėjimas.
Slovenian: Zdravila Azarga se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini zdravila, katero koli od sestavin zdravila, druge zaviralce receptorjev beta (kot so npr. nekatera zdravila za srce) ali sulfonamide (antibiotik).
Lithuanian: Azarga negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, kitoms sudėtinėms medžiagoms, kitiems beta blokatoriams (pavyzdžiui, vaistams širdies ligoms gydyti) arba sulfonamidams (antibiotikams).
Slovenian: • hiperkloremično acidozo (prekomerno količino kisline v krvi, ki jo povzroča prevelika koncentracija klorida);
Lithuanian: • serga hiperchloremine acidoze (per didelio chloridų kiekio sukeliamas rūgšties perteklius kraujyje);
Slovenian: Brinzolamid je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2000 kot zdravilo Azopt.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) brinzolamidas įregistruotas Azopt pavadinimu 2000 m.
Slovenian: Očesni tlak se meri v „milimetrih živega srebra" (mmHg).
Lithuanian: Akispūdis buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Slovenian: Povišani intraokularni tlak povzroča poškodbe očesne mrežnice (na svetlobo občutljivega sloja, ki se nahaja v ozadju očesa) in optičnega živca, ki pošilja signale od oči do možganov.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią plėvelę, kuria padengta vidinė akies obuolio dalis) ir regos nervą, kuris siunčia signalus iš akies į smegenis.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v zdravilu Azarga poenostavi zdravljenje in bolnikom pomaga vzdrževati redno uporabo zdravila.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azarga esantis dviejų veikliųjų medžiagų derinys yra paprastesnis vartoti ir jį vartojantiems pacientams yra lengviau laikytis gydymo režimo.
Slovenian: Zdravilo Azarga so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 960 odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Lithuanian: Azarga poveikis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 960 suaugusių pacientų, sergančių atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azarga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azarga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azarga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azarga vartojimu?
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki se od sedemdesetih let prejšnjega stoletja uporablja za zdravljenje glavkoma.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuriuo nuo praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio gydoma glaukoma.
Slovenian: Zdravilo Azarga z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.
Lithuanian: Mažindamas akispūdį, vaistas sumažina pažeidimo riziką.