FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 1: Doza Atazanavir Mylan kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Tjelesna težina (kg)
Lithuanian: 1 lentelė: Atazanavir Mylan kapsulių ir ritonaviro dozės vaikams (nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, sveriantiems bent 15 kg)
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni kombinacijom antiretrovirusnih lijekova imaju povećan rizik od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Lithuanian: Pacientams sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Croatian: Atazanavir Mylan kapsule moraju se uzimati s ritonavirom i treba ih uzimati s hranom.
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsules būtina vartoti kartu su ritonaviru, jų reikia gerti valgio metu.
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije zbog hepatitisa B ili C treba provjeriti odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove (vidjeti dio
Lithuanian: Tuo atveju, kai sergančius hepatitu B arba C kartu reikia gydyti antivirusiniais vaistais, prašome peržiūrėti atitinkamas tų vaistų Preparatų charakteristikų santraukas (žr.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Mylan Hungary Kft
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Mylan Hungary Kft
Croatian: Uzimajte Atazanavir Mylan kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant).
Croatian: Prije početka terapije lijekom Atazanavir Mylan i ritonavirom potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Atazanavir Mylan ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Croatian: manje često: hipertenzija
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažni: hipertenzija.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Preporučeni standardni režim liječenja je atazanavir pojačan ritonavirom, čime se osiguravaju optimalni farmakokinetički parametri i optimalna razina virološke supresije.
Lithuanian: Rekomenduojamoje standartinėje gydymo schemoje yra atazanaviras, kurio poveikis stiprinamas ritonaviru - tai užtikrina optimalius farmakokinetikos rodiklius ir atitinkamą virusologinį slopinimą.
Croatian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% Mehanizam je inhibicija UGT1A1.
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41% Raltegraviro Cmax↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77% Sąveikos mechanizmas yra UGT1A1 slopinimas.
Croatian: % bolesnici s odgovorom/bolesnici koji su se mogli procijeniti) 44 (28/63) 41 (26/63) 56 (32/57) 48 (26/54) NP
Lithuanian: (pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kurių duomenys buvo įvertinti, santykis) 44 (28/63) 41 (26/63) 56 (32/57) 48 (26/54) NA
Croatian: Na temelju dostupnih viroloških i kliničkih podataka u odraslih bolesnika, ne očekuje se da će liječenje biti korisno u bolesnika zaraženih sojevima koji su rezistentni na više inhibitora proteaze (≥ 4 mutacije rezistencije na inhibitore proteaze).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaisto naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams ( 4 PI mutacijos).
Croatian: Djelotvornost atazanavira s ritonavirom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom u prethodno liječenih bolesnika dokazana je u kliničkom ispitivanju 045, a u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kliničkom ispitivanju 138 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro derinio su tenofoviru dizoproksilo fumaratu veiksmingumas gydant anksčiau antiretrovirusiniais preparatais gydytus ligonius buvo akivaizdžiai įrodytas klinikinio tyrimo 045 metu, o derinio skiriant anksčiau negydytiems ligoniams - įrodytas klinikinio tyrimo 138 metu (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Atazanavir je azapeptidni inhibitor proteaze virusa HIV-1.
Lithuanian: Atazanaviras yra azapeptidas ŽIV-1 proteazių inhibitorius (PI).
Croatian: C-atazanavira, 79% ukupne radioaktivnosti otkriveno je u stolici, a 13% u mokraći.
Lithuanian: C-atazanaviro 400 mg dozę, 79% radioaktyvumo nustatyta išmatose ir 13%šlapime.
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml Svi bolesnici
Lithuanian: Vidutinis ŽIV RNR pokytis nuo pradinio, log10 kopijų/ml Visi pacientai
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane atazanavirom, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas atazanaviro, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): ▪ galvos skausmas;
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule Laktoza hidrat
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Croatian: Tijekom ispitivanja in vitro, klonirani kalijev kanal iz ljudskog srca (hERG) bio je inhibiran za 15% kod koncentracije (30 μM) atazanavira koja je odgovarala 30 puta većoj koncentraciji slobodnog lijeka pri Cmax u ljudi.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad žmogaus širdies ląstelių klonų kalio kanalai (hERG) buvo slopinami 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaisto koncentraciją nei Cmax žmonėms.
Croatian: Neizmijenjeni lijek činio je približno 20% primijenjene doze u stolici, a 7% u mokraći.
Lithuanian: 20% suvartotos dozės nepakitusio vaisto nustatyta išmatose ir 7% - šlapime.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22 kolovoz 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Croatian: Ako se atazanavir primjenjuje istovremeno s irinotekanom, bolesnike treba pažljivo pratiti zbog nuspojava povezanih s irinotekanom.
Lithuanian: Atazanaviro skiriant kartu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će atazanavir/ritonavir povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
Lithuanian: Remiantis PI, kurių farmakokinetika buvo stiprinama kitais preparatais, vartojimo kartu su ketokonazolu duomenimis, kai ketokonazolo AUC padidėjo 3 kartus, tikimasi, kad atazanaviras / ritonaviras padidins ketokonazolo ar itrakonazolo koncentracijas.
Croatian: Propilenglikol
Lithuanian: Propilenglikolis
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32%
Lithuanian: Klaritromicino Cmax ↑50% (↑32%
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i atazanavira.
Lithuanian: Flukonazolo ir atazanaviro dozių koreguoti nereikia.
Croatian: Iako se smatra da postoji više uzroka osteonekroze (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, povišen indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze zabilježeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Croatian: 50 do <100 stanica /mm
Lithuanian: nuo 50 iki <100 ląstelių/mm
Croatian: manje često: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija, pojačan apetit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai nedažni: sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris, anoreksija, padidėjęs apetitas.
Croatian: Što je Atazanavir Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Atazanavir Mylan Kako uzimati Atazanavir Mylan Moguće nuspojave
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Atazanavir Mylan Kaip vartoti Atazanavir Mylan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Atazanavir Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Drugi lijekovi i Atazanavir Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Atazanavir Mylan
Croatian: Ako je bolesnik razvio SJS ili DRESS povezan s primjenom atazanavira, atazanavir se možda neće ponovno uvesti u terapiju.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su atazanaviro vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, atazanaviro daugiau vartoti negalima.
Croatian: Odmah prestanite uzimati Atazanavir Mylan i obratite se liječniku ako se u Vas razviju teški osip ili ili osip sa simptomima bolesti nalik gripi mjehuriči, vrućica, ranice u ustima, bol u mišićima ili zglobovima, oticanje lica, upala oka koja uzrokuje crvenilo (konjunktivitis),bolni, topli ili crveni čvorići (noduli).
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Atazanavir Mylan vartojimą ir pasitarkite su savo gydytoju, jei Jums pasireikš sunkus išbėrimas arba išbėrimas kartu su gripą primenančio susirgimo simptomais, pūslėmis, karščiavimu, burnos opomis, raumenų ar sąnarių skausmu, veido patinimu, paraudimą sukeliančiu akių uždegimu (konjunktyvitu) ir skausmingais, karštais ar raudonais gumbais (mazgais).
Croatian: Atazanavir se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
Lithuanian: Be to, atazanaviro be ritonaviro negalima skirti nėščioms moterims, kadangi dėl to galima suboptimali ekspozicija šiuo atveju kelia ypatingą pavojų dėl moters infekcijos ir jos perdavimo vaisiui galimybės.
Croatian: U ovom su ispitivanju ukupno 182 pedijatrijska bolesnika (81 koji prethodno nisu bili liječeni i 101 prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima) primala atazanavir (kapsule ili u prašku) jedanput na dan, s ritonavirom ili bez njega, u kombinaciji s dva NRTI-ja.
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš viso 182 vaikams (81 anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytam pacientui ir 101 antiretrovirusinių vaistų jau vartojusiam pacientui) buvo skiriama atazanaviro (kapsulių ar miltelių farmacinės formos preparato) kartą per parą, vartojamo derinyje su ritonaviru arba be jo, kartu su dar dviem NATI.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Croatian: Razine flutikazon propionata u plazmi značajno su se povisile, dok su se intrinzičke razine kortizola snizile za približno 86% (90%-tni raspon pouzdanosti: 82%-89%) Jači se učinci mogu očekivati kad se flutikazon propionat inhalira.
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Croatian: Famotidin 20 mg dvaput na dan
Lithuanian: Famotidino po 20 mg du kartus per parą
Croatian: Supstitucija M184V u reverznoj transkriptazi, koja uzrokuje rezistenciju na lamivudin i emtricitabin, otkrivena je u 2 ispitanika liječena nepojačanim atazanavirom i 1 ispitanika koji je primao atazanavir + ritonavir.
Lithuanian: Atvirkštinės transkriptazės M184V pakeitimas, sukeliantis atsparumą lamivudinui ir emtricitabinui, rastas 2 tiriamiesiems, gydytiems nesustiprintu gydymu atazanaviru ir vienam gydytam atazanaviru su ritonaviru.
Croatian: Primjena atazanavira u djece mlađe od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5 kg nije ispitana zbog rizika od pojave ozbiljnih komplikacija.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo atazanaviru tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.
Croatian: Broj bolesnika s uparenim genotipovima klasificiranih kao virološki neuspjeh (HIV RNK ≥ 400 kopija/ml).
Lithuanian: Pacientų su poriniu genotipu skaičius, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas (ŽIV RNR ≥ 400 kopijų/ml).
Croatian: 48. tjedan: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96. tjedan: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 savaitė: 6,1% [0,3%, 12,0%] Analizė pagal protokoląe 86 (n=392
Croatian: 100 do <200 stanica /mm
Lithuanian: nuo 100 iki <200 ląstelių/mm
Croatian: Sigurnosni profil u ovim je ispitivanju općenito bio usporediv s onime u odraslih.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauti vaisto saugumo savybių duomenys buvo iš esmės panašūs į suaugusiųjų tyrimų duomenis.
Croatian: Šelak
Lithuanian: Šelakas
Croatian: Otopina amonijaka, koncentrirana Crni željezov oksid (E172) Kalijev hidroksid
Lithuanian: Koncentruotas amoniako tirpalas Juodasis geležies oksidas (E172) Kalio hidroksidas
Croatian: Atazanavir od 300 mg s ritonavirom od 100 mg možda neće osigurati dovoljnu izloženost atazanaviru, osobito kad djelovanje atazanavira ili cijelog terapijskog protokola može biti promijenjeno zbog rezistencije na lijek.
Lithuanian: Vartojant 300 mg atazanaviro ir 100 mg ritonaviro dozių derinį, atazanaviro ekspozicija gali būti nepakankama, ypatingai dėl to, kad atazanaviro ar viso derinio poveikis gali susilpnėti dėl organizmo atsparumo vaistams.
Croatian: rijetko: hepatosplenomegalija, kolecistitis a
Lithuanian: cholestazė a; reti: hepatosplenomegalija, cholecistitas a.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira s ritonavirom u dozama višima od 100 mg jedanput na dan nije klinički procijenjena.
Lithuanian: Atazanaviro vartojimas kartu su ritonaviru didesnėmis nei 100 mg dozėmis kartą per parą kliniškai nėra įvertintas.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka Atazanavir Mylan izlučuje se u majčino mlijeko.
Lithuanian: Veikliosios Atazanavir Mylan medžiagos atazanaviro išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira i ritonavira s hranom optimizira bioraspoloživost atazanavira.
Lithuanian: Atazanaviro ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.
Croatian: Ne može se dati preporuka za sniženje doze; stoga je potreban oprez kad se atazanavir primjenjuje istovremeno s klaritromicinom.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl klaritromicino dozės mažinimo pateikti negalima, todėl atazanaviro derinį kartu su klaritromicinu reikia skirti atsargiai.
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (pogledajte dio4.8).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: 2. tromjesečje (n=9)
Lithuanian: 2-asis trimestras (n=9)
Croatian: Atazanavir Mylan sadrži laktozu
Lithuanian: Atazanavir Mylan sudėtyje yra laktozės
Croatian: Glavna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; sporedna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Lithuanian: PI reikšmingos substitucijos: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nereikšmingos substitucijos: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Croatian: Ako se oralna kontracepcija primjenjuje s atazanavirom s ritonavirom, preporučuje se da oralna kontracepcija sadrži najmanje 30 μg etinilestradiola i da se bolesnici istakne važnost redovitog uzimanja kontracepcije kod ovog kontracepcijskog režima.
Lithuanian: Jei geriamųjų kontraceptikų vartojama kartu su atazanaviru / ritonaviru, rekomenduojama, kad geriamojo kontraceptiko sudėtyje būtų mažiausiai 30 μg etinilestradiolio ir kad pacientei būtų priminta, jog griežtai laikytųsi tokio kontraceptiko dozavimo režimo.
Croatian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75%
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75%
Croatian: Ne smijete uzimati Atazanavir Mylan s određenim lijekovima.
Lithuanian: Atazanavir Mylan negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Croatian: Istovremena primjena s obrokom bogatim mastima nije utjecala na AUC atazanavira u odnosu na stanje natašte i Cmax je bio unutar 11% vrijednosti natašte.
Lithuanian: Skiriant kartu su riebiu maistu, atazanaviro AUC lyginant su vartojimu nevalgius nepakito, o Cmax buvo 11% vartojimo nevalgius reikšmių ribose.
Croatian: Na početku je 34% bolesnika primalo inhibitor proteaze, a 60% je primalo neki NNRTI.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 34% ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Croatian: Budući da se pokazalo da niska doza ritonavira (100 mg dvaput na dan) nema značajan učinak na koncentraciju metadona, na temelju tih se podataka ne očekuje interakcija kod istovremene primjene metadona i atazanavira.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomus duomenis, kad nedidelė ritonaviro dozė (po 100 mg du kartus per parą) reikšmingai neįtakoja metadono koncentracijos, vaistų sąveikos neturėtų būti, jei metadono skiriama kartu su atazanaviru.
Croatian: 25-O-dezacetil -rifabutin Cmax ↑677%
Lithuanian: 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677%
Croatian: Ako je izostavljanje ritonavira medicinski opravdano, pod restriktivnim uvjetima (vidjeti dio 4.4), posebnu pozornost treba obratiti na interakcije atazanavira koje mogu biti drugačije u odsustvu ritonavira (vidjeti informacije navedene ispod Tablice 2).
Lithuanian: Jeigu dėl medicininių priežasčių reikia nutraukti ritonaviro vartojimą laikantis ribojančių sąlygų (žr. 4.4 skyrių), tai būtina skirti ypatingą dėmesį atazanaviro sąveikai, kuri nevartojant ritonaviro gali skirtis (žr.
Croatian: Kada se prelazi s jednog oblika na drugi, možda će biti potrebna promjena doze.
Lithuanian: Keičiant vartojamas farmacines formas, gali reikėti keisti dozę.
Croatian: Samo kad se atazanavir s ritonavirom primjenjuje istovremeno s efavirenzom može se razmotriti povišenje doze ritonavira na 200 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Tik tuomet, kai atazanaviro ir ritonaviro skiriama kartu su efavirenzu, galima apsvarstyti ritonaviro dozės didinimą iki 200 mg kartą per parą.
Croatian: Sigurnost atazanavira procijenjena je u kombiniranoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u 1806 odraslih bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnika, medijan trajanja liječenja 52 tjedna i maksimalno trajanje liječenja 152 tjedna) ili atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan (655 bolesnika, medijan trajanja liječenja 96 tjedana i maksimalno trajanje liječenja 108 tjedana).
Lithuanian: Atazanaviro saugumas buvo vertinamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1 806 suaugusieji, kuriems buvo skiriama atazanaviro 400 mg kartą per parą (1 151 pacientas, vidutinė gydymo trukmė buvo 52 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 152 savaitės) arba atazanaviro 300 mg derinyje su ritonaviro 100 mg doze kartą per parą (655 pacientai, vidutinė gydymo trukmė buvo 96 savaitės, o didžiausia gydymo trukmė - 108 savaitės).
Croatian: Petnaest od 120 (13%) bolesnika u terapijskoj skupini koja je primala atazanavir + ritonavir i 17 od 123 (14%) bolesnika u skupini koja je primala lopinavir + ritonavir imalo je četiri ili više supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10, M46, I54, V82, I84 i L90.
Lithuanian: Penkiolikai iš 120 tyrime dalyvavusių pacientų (13%), vartojusių atazanaviro su ritonaviru, ir 17 iš 123 pacientų (14%), vartojusių lopinaviro su ritonaviru, nustatyta 4 ar daugiau PI substitucijų (L10, M46, I54, V82, I84 ir L90).
Croatian: Rezistencija u bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom uglavnom nastaje nakupljanjem glavne i sporednih supstitucija za rezistenciju, prethodno opisanih kao supstitucije koje sudjeluju u rezistenciji na inhibitor proteaze.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais preparatais gydytų ligonių rezistentiškumas atsiranda dažniausiai dėl reikšmingų ir nereikšmingų anksčiau aprašytų rezistentiškumą sukeliančių substitucijų susikaupimo, tai turi įtakos ir rezistentiškumui proteazių inhibitoriams.
Croatian: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69% Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101% Mehanizam interakcije je inhibicija enzima CYP3A4 i UGT1A1.
Lithuanian: Buprenorfino AUC ↑67% Buprenorfino Cmax ↑37% Buprenorfino Cmin ↑69% Norbuprenorfino AUC ↑105% Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101% Vaistų sąveiką lemia CYP3A4 ir UGT1A1 slopinimas.
Croatian: Ove su nuspojave utvrđene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, premda, učestalost je procijenjena statističkim izračunom na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih atazanaviru u randomiziranim kontroliranim i drugim dostupnim kliničkim ispitivanjima (n = 2321).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio vaisto saugumo stebėjimo metu, tačiau jų pasireiškimo dažnis įvertintas statistiškai apskaičiavus ir atsižvelgus į bendrąjį atazanaviro vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų ir kitų žinomų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Croatian: Sigurnosni profil u tim ispitivanjima općenito je bio usporediv s onime u prijašnjim pedijatrijskim ispitivanjima i ispitivanjima u odraslih.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nustatytos saugumo savybės apskritai atitiko ankstesnių vaikų ir suaugusiųjų tyrimų metu nustatytas savybes.
Croatian: Obratite se odmah liječniku osjećate omaglicu, ošamućenost ili se iznenada onesvijestite.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pasireikš svaigulys, galvos sukimasis ar staiga apalpsite.
Croatian: Indinavir je također povezan s indirektnom (nekonjugirani bilirubin) hiperbilirubinemijom zbog inhibicije UGT.
Lithuanian: Indinaviro veikimas taip pat siejamas su netiesiogine (nekonjuguota) hiperbilirubinemija, priklausančia nuo UGT slopinimo.
Croatian: Vidi se trend prema većem klirensu u mlađe djece, kad se normalizira prema tjelesnoj težini.
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad mažesnių vaikų organizme yra didesnis vaisto klirensas, jo reikšmes perskaičiavus pagal kūno svorį.
Croatian: Tijekom pokušaja da se prevlada smanjena izloženost povećanjem doze lijeka atazanavir ili drugih inhibitora proteaze s ritonavirom, opažena je velika učestalost jetrenih reakcija.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis atazanaviro ar kitų proteazės inhibitorių ir ritonaviro dozėmis, labai padidėjo kepenų reakcijų dažnis.
Croatian: ≥ 200 stanica /mm
Lithuanian: ≥200 ląstelių/mm
Croatian: Nema preporuka za doziranje lijeka Atazanavir Mylan u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 mjeseca.
Lithuanian: Atazanavir Mylan dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 mėnesių pacientams nėra.
Croatian: EXP Nakon otvaranja: iskoristiti u roku od 90 dana
Lithuanian: EXP Atidarius suvartoti per 90 dienų
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira nije ustanovljena u bolesnika sa značajnom osnovnom bolešću jetre.
Lithuanian: Atazanaviro saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti pacientams esant žymiam kepenų sutrikimui.
Croatian: Atazanavir se metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre.
Lithuanian: Daugiausia atazanaviro metabolizuoja ir eliminuoja kepenys.
Croatian: (Vidjeti odlomak "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" u dijelu 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių „Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų").
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje PR intervala povezano s dozom atazanavira.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas nuo atazanaviro dozės priklausantis besimptominis PR intervalo pailgėjimas.
Croatian: Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Lithuanian: Atazanaviro Cmin: ↑713% (↑359%