FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel 2014 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati per regolarizzare l'autorizzazione di Coxevac.
Dutch: In 2014 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat Coxevac een normale handelsvergunning kon krijgen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Coxevac nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Coxevac tijdens de studies te hebben?
Italian: Altre informazioni su Coxevac
Dutch: Overige informatie over Coxevac:
Italian: Uno studio sul campo ha determinato l'efficacia del vaccino in bovini provenienti da allevamenti dove era presente Coxiella burnetii.
Dutch: In een veldstudie werd de werkzaamheid van het vaccin vastgesteld bij rundvee afkomstig van boerderijen waar Coxiella burnetii aanwezig was.
Italian: Quando Coxevac è somministrato a bovini e capre, il loro sistema immunitario riconosce i batteri contenuti nel vaccino come "estranei" e produce anticorpi per difendersi da questi.
Dutch: Wanneer Coxevac aan runderen en geiten wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie van het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan om zich ertegen te verdedigen.
Italian: Nove mesi più tardi, ai bovini devono essere praticate altre due iniezioni, sempre a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Dutch: Aan runderen worden negen maanden later nogmaals twee injecties gegeven, opnieuw met een tussenpoos van drie weken.
Italian: Coxevac si usa nei bovini per ridurre il rischio di diffusione dell'infezione da Coxiella burnetii e nelle capre per ridurre gli aborti causati dall'infezione nonché la diffusione dell'infezione.
Dutch: Coxevac wordt gebruikt bij rundvee om het risico op verspreiding van de infectie met Coxiella burnetii te verlagen en bij geiten om het aantal door de infectie veroorzaakte abortussen en de verspreiding van de infectie te verminderen.
Italian: Coxevac è un vaccino batterico.
Dutch: Coxevac is een bacterieel vaccin.
Italian: Nei bovini è molto frequente rilevare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, un gonfiore di diametro massimo compreso tra 9 e 10 cm, che può durare 17 giorni.
Dutch: Bij rundvee wordt in een diameter van maximaal 9 tot 10 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een zwelling waargenomen, die 17 dagen kan duren.
Italian: Per le capre, un ulteriore iniezione deve essere inoculata un anno più tardi.
Dutch: Geiten krijgen na een jaar nog één injectie.
Italian: La Coxiella burnetii è un batterio che colpisce gli animali, compresi bovini e capre nonché gli esseri umani.
Dutch: Coxiella burnetii is een bacterie die zowel dieren (waaronder rundvee en geiten) als mensen treft.
Italian: L'efficacia del vaccino nelle capre è stata determinata in due studi sul campo con capre gravide esposte a Coxiella burnetii.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij geiten werd vastgesteld in twee veldstudies met drachtige geiten die aan Coxiella burnettii waren blootgesteld.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riesaminato le informazioni supplementari, presentate in base a un calendario concordato, sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) beoordeelde aanvullende informatie over de werkzaamheid van het vaccin, die in overeenstemming met een tevoren overeengekomen tijdschema werd ingediend.
Italian: Coxevac è un vaccino veterinario contenente batteri inattivati (uccisi) della Coxiella burnetii.
Dutch: Coxevac is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerde (gedode) Coxiella burnetii-bacteriën bevat.
Italian: Gli studi condotti su bovini e caprini hanno dimostrato che Coxevac riduce la diffusione del microrganismo (il che è il principale fattore nella diffusione della malattia) attraverso le secrezioni vaginali e il latte, mentre nelle capre Coxevac ha ridotto la diffusione del batterio nelle feci nonché nel placenta.
Dutch: Uit de studies die bij rundvee en geiten werden uitgevoerd, bleek dat Coxevac de uitscheiding van bacteriën (een belangrijke factor bij de verspreiding van de ziekte) in vaginale afscheiding en melk vermindert, terwijl Coxevac bij geiten ook de uitscheiding van bacteriën in de feces en de placenta vermindert.
Italian: Nelle capre è molto frequente osservare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, una reazione palpabile del diametro di 3-4 cm, che può durare 6 giorni.
Dutch: Bij geiten wordt in een diameter van maximaal 3 tot 4 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een voelbare reactie waargenomen, die zes dagen kan duren.
Italian: Perché è stato approvato Coxevac?
Dutch: Waarom is Coxevac goedgekeurd?
Italian: La malattia causata è conosciuta sotto il nome di febbre Q. Nei bovini e nelle capre la febbre Q può essere causa di aborto, nascita di feti morti e polmonite.
Dutch: Bij rundvee en geiten kan Q-koorts aanleiding geven tot abortus, doodgeboortes en longontsteking.
Italian: Come agisce Coxevac?
Dutch: Hoe werkt Coxevac?
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Italian: Che cos'è Coxevac?
Dutch: Wat is Coxevac?
Italian: Qual è il rischio associato a Coxevac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Coxevac in?
Italian: Il vaccine viene somministrato a bovini e capre dai tre mesi di vita, nella forma di due iniezioni sottocutanee, a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Italian: Dopo ricostituzione: 4 settimane.
Dutch: Na reconstitutie: 4 weken.
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Dutch: − Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto è sconosciuta.
Dutch: De klinische relevantie van dat effect is onbekend.
Italian: Se necessario i parametri vitali devono essere corretti.
Dutch: Waar nodig moeten de vitale parameters worden gecorrigeerd.
Italian: La durata media del follow-up è stata di 4,8 anni.
Dutch: De gemiddelde duur van opvolging was 4,8 jaar.
Italian: Sono stati trattati con Losartan 751 pazienti.
Dutch: 751 Patiënten werden met losartan behandeld.
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 4,6 anni (3,4 anni in media).
Dutch: Patiënten werden tot 4,6 jaar gevolgd (gemiddeld 3,4 jaar).
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema cardiovascolare.
Dutch: Stabilisatie van het cardiovasculaire systeem moet prioriteit krijgen.
Italian: Pertanto l'uso di losartan non è raccomandato.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan niet aanbevolen.
Italian: In generale, c'è stata una dose-risposta.
Dutch: In het algemeen was de reactie dosisafhankelijk.
Italian: Altre avvertenze e precauzioni:
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Italian: • le misure di follow-up indicate nella relazione di valutazione del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Dutch: • de vervolgmaatregelen zoals uiteengezet in het beoordelingsrapport van het CHMP.
Italian: Losartan è stato valutato negli studi clinici come segue:
Dutch: Losartan is in klinisch onderzoek als volgt bestudeerd:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Italian: Studi ELITE I e ELITE II
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
Italian: Uso negli anziani:
Dutch: Gebruik bij ouderen
Italian: Il richiedente si impegna a fornire le seguenti informazioni all'autorità nazionale competente dello Stato membro di riferimento per la valutazione:
Dutch: De aanvrager zegt toe de volgende informatie ter beoordeling voor te leggen aan de nationale bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat:
Italian: Questo vale anche per bambini di età compresa tra 6 e 16 anni.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen van 6-16 jaar oud.
Italian: Sector 1, Bucureşti, Romania
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Italian: Contenuto (concentrazione)
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (concentratie)
Italian: L'endpoint primario di questo studio prospettico è stato la mortalità per tutte le cause.
Dutch: Het primaire eindpunt van dit prospectieve onderzoek was mortaliteit door alle oorzaken.
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è 34 litri.
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
Italian: Questo dato è stato attribuibile principalmente ad una riduzione di incidenza di ictus.
Dutch: Dit was voornamelijk toe te schrijven aan een vermindering in de incidentie van beroerte.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Italian: Successivamente deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Dutch: Daarna moeten de vitale parameters zorgvuldig worden gecontroleerd.
Italian: Può avere necessità di un urgente intervento medico o di ospedalizzazione.
Dutch: Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
Italian: Somministrazione della sospensione orale
Dutch: Toediening van de orale suspensie
Italian: Agitare la sospensione prima di ogni utilizzo e ricollocare subito in frigorifero.
Dutch: Schud de suspensie voor elk gebruik en zet deze direct terug in de koelkast.
Italian: 11415 Tallinn, Estonia
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Italian: Gli effetti a lungo termine di losartan su crescita, pubertà e sviluppo in generale non sono stati studiati.
Dutch: De langetermijneffecten van losartan op de groei, puberteit en algehele ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Italian: Di conseguenza non si verifica il potenziamento degli effetti indesiderati mediati dalla bradichinina.
Dutch: Daarom is er geen versterking van ongewenste, door bradykinine gemedieerde effecten.
Italian: Kit: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Dutch: Kit: bewaren beneden 25 °C.
Italian: Losartan può essere somministrato con o senza cibo.
Dutch: Losartan kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Italian: 28027 MADRID, Spagna
Dutch: 28027 MADRID, Spanje
Italian: Per la ricostituzione vedere il paragrafo 6.6.
Dutch: Voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Dutch: H-1123 Boedapest, Hongarije
Italian: Uso in bambini e adolescenti COZAAR è stato studiato nei bambini.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Cozaar is bij kinderen onderzocht.
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Le misure da intraprendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
Dutch: 00-867 Warsaw, Polen
Italian: Losartan non è raccomandato: - per l'uso in bambini di età inferiore ai 6 anni in quanto i dati su sicurezza e/o efficacia in questo gruppo di pazienti sono insufficienti.
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen: voor gebruik bij kinderen onder de 6 jaar oud, omdat er onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep is.
Italian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar, Duitsland
Italian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Dutch: Duitsland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Italian: Bucharest Business Park Şos.
Dutch: Bucharest Business Park
Italian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Dutch: Hongarije MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Italian: 1407 Sofia, Bulgaria
Dutch: 1407 Sofia, Bulgarije
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questo gruppo di pazienti.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroepen voorzichtig worden toegepast.
Italian: Iperaldosteronismo primario
Dutch: Primaire hyperaldosteronisme
Italian: 75114 Parigi Cedex 08, Francia
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
Italian: Questo fatto causa un aumento della pressione sanguigna.
Dutch: Daardoor stijgt de bloeddruk.
Italian: ALLEGATO II RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Dutch: BIJLAGE II SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Italian: Questo è un effetto indesiderato grave ma raro, che colpisce più di un paziente su 10.000 ma meno di 1 paziente su 1.000.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten.
Italian: Austria, Belgio/Lussemburgo, Bulgaria, Cipro, Germania, Danimarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lituania, Latvia, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito, Islanda, Norvegia.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Cozaar 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie België/Luxemburg, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, IJsland, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Zweden.
Italian: La funzione renale deve essere monitorata con regolarità nel corso della terapia con losartan in quanto può andare incontro a deterioramento.
Dutch: De nierfunctie moet tijdens behandeling met losartan regelmatig gecontroleerd worden, omdat deze kan verslechteren.
Italian: Aumenti della ALT si sono verificati raramente e si sono abitualmente risolti con l'interruzione della terapia.
Dutch: Verhogingen van het ALT traden zelden op en verdwenen meestal na stopzetting van de therapie.
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat deze uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Italian: Questi risultati sono stati confermati durante il periodo II dello studio nel quale i pazienti sono stati randomizzati per proseguire il trattamento con losartan o placebo, dopo tre settimane di terapia.
Dutch: Deze resultaten werden bevestigd tijdens periode II van het onderzoek waarin patiënten willekeurig werden toegewezen aan voortzetting van losartan of placebo, na drie weken therapie.
Italian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonia
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Italian: Il losartan blocca selettivamente il recettore AT1.
Dutch: Losartan blokkeert selectief de AT1-receptor.
Italian: Questa confezione contiene:
Dutch: De verpakking bevat:
Italian: Come tutti i medicinali, COZAAR può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di losartan sia troppo forte o troppo debole, contatti il medico o il farmacista.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Italian: Oltre al metabolita attivo, si formano anche dei metaboliti inattivi.
Dutch: Naast de actieve metaboliet worden er ook inactieve metabolieten gevormd.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a losartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of voor één van de andere bestanddelen van
Italian: Il solvente contiene sorbitolo.
Dutch: Het oplosmiddel bevat sorbitol.
Italian: Nei due gruppi di trattamento la pressione arteriosa è stata significativamente ridotta in modo simile.
Dutch: In beide groepen werd de bloeddruk significant naar een vergelijkbaar niveau verlaagd.
Italian: Non prenda losartan durante le prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assolutamente farne uso dopo la tredicesima settimana dal momento che l'uso in corso di gravidanza potrebbe essere pericoloso per il nascituro.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen losartan tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap te gebruiken, en u mag losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Italian: Assunzione con cibi e bevande COZAAR può essere preso con o senza cibo.
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank Cozaar kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: Losartan non ha effetto agonista e non blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
Dutch: Losartan heeft geen agonistisch effect en blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionkanalen die belangrijk zijn bij de cardiovasculaire regulatie.
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi (anemia),
Dutch: • verminderd aantal rode bloedcellen (anemie),
Italian: • Conservi questo foglio.
Dutch: − Bewaar deze bijsluiter.
Italian: • se sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Dutch: • als u borstvoeding geeft (zie ook "Zwangerschap en borstvoeding').
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in .
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Italian: I sintomi più probabili, a seconda dell'entità del sovradosaggio, sono ipotensione, tachicardia e possibilmente bradicardia.
Dutch: De meest waarschijnlijke symptomen, afhankelijk van de mate van overdosering, zijn hypotensie, tachycardie en mogelijk bradycardie.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha una intolleranza per alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Italian: Vedere 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor meer informatie over gebruik bij kinderen.
Italian: Se lei va incontro ad uno dei seguenti effetti indesiderati, smetta di prendere losartan e consulti immediatamente il medico o vada al pronto soccorso del più vicino ospedale:
Dutch: Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Italian: Dosaggio in particolari gruppi di pazienti
Dutch: Dosering in speciale patiëntengroepen
Italian: Gli altri eccipienti sono:
Dutch: De overige ingrediënten zijn:
Italian: Sono disponibili dati limitati di farmacocinetica in bambini ipertesi di età superiore ad un mese (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, si assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfi le condizioni elencate qui di seguito.
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de vergunninghouders worden vervuld:
Italian: Studio RENAAL
Dutch: RENAAL-studie
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Sospensione orale 200 ml
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 ml orale suspensie
Italian: Non vi è stata alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9).
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
Italian: L'esposizione in neonati/bambini piccoli che tentano i primi passi era relativamente alta.
Dutch: De blootstelling in pasgeborenen/peuters was relatief hoog.
Italian: Al termine dell'intervallo di dosaggio, la riduzione della pressione arteriosa è risultata pari al 70-80% dell'effetto rilevato 5-6 ore dopo la dose.
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Italian: A parità di peso, il metabolita attivo è da 10 a 40 volte più attivo di Losartan.
Dutch: Op basis van gewicht is de actieve metaboliet 10 tot 40 maal actiever dan losartan.
Italian: Sia il Losartan che il suo pricipale metabolita attivo hanno un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 che per il recettore AT2.
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor dan voor de AT2-receptor.
Italian: Rispetto ai pazienti con funzione renale normale, l'AUC di losartan è circa 2 volte più alta nei pazienti in emodialisi.
Dutch: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie is de AUC van losartan ongeveer twee maal hoger dan bij hemodialysepatiënten.
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Italian: Le farmacocinetiche del metabolita differiscono maggiormente tra i gruppi di età.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor de metaboliet verschilden sterker tussen de leeftijdsgroepen.
Italian: La misurazione della pressione arteriosa 24 ore dopo la dose rispetto a 5-6 ore dopo la dose, ha mostrato una riduzione della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore; è stato mantenuto il naturale ritmo diurno.
Dutch: Meting van de bloeddruk 24 uur na de dosis ten opzichte van 5-6 uur na de dosis liet zien dat de bloeddruk gedurende 24 uur verlaagd werd; het natuurlijke diurnale ritme bleef behouden.
Italian: Pertanto, non è raccomandato il loro uso concomitante (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Italian: In questi studi clinici l'evento avverso più comune è stato il capogiro.
Dutch: In deze klinische studies was de meest voorkomende bijwerking duizeligheid.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità conseguente all'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een geringe verhoging van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Italian: Il tasso di mortalità per tutte le cause non è risultato significativamente differente nei due gruppi di trattamento.
Dutch: De mortaliteit ongeacht de oorzaak verschilde tussen de twee behandelingsgroepen niet significant.
Italian: Il medico può consigliare un dosaggio più basso, specialmente quando si comincia un trattamento in alcuni pazienti come quelli trattati con diuretici ad alto dosaggio, in pazienti con alterata funzione del fegato, o in pazienti di età superiore ai 75 anni.
Dutch: De arts kan een lagere dosis adviseren, vooral als de behandeling wordt begonnen bij patiënten die met sterke plaspillen worden behandeld, bij patiënten met een slecht werkende lever, of bij patiënten die ouder zijn dan 75 jaar.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II, Codice ATC C09CA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II- antagonisten, ATC-code: C09CA01