FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, enimmäispitoisuuden saavuttamisajan (Tmax:n) mediaani oli 0,54 tuntia ja enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) 210 ± 129 mikroIU/ml.
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση του Insuman Implantable 0,15 IU/kg, η μέση Tmax ήταν 0,54 ώρες και η Cmax στον ορό ήταν 210 ± 129 μικροIU/ml.
Finnish: Syitä insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion (CIPII) aloittamiseen olivat labiili diabetes 62,7 %:lla, hypoglykemia 29,2 %:lla, perifeerinen insuliiniresistenssi 5,0 %:lla sekä hypoglykemia ja labiili diabetes 3,1 %:lla.
Greek: Αιτία έναρξης της συνεχούς ενδοπεριτοναϊκής έγχυσης ινσουλίνης (CIPII) ήταν ασταθής διαβήτης στο 62,7%, υπογλυκαιμία στο 29,2%, περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη στο 5,0% και υπογλυκαιμία και ασταθής διαβήτης στο 3,1%.
Finnish: Se voi myös ilmaantua vähitellen useiden viikkojen aikana.
Greek: Εναλλακτικά, ενδέχεται να προκύψει σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας περιόδου αρκετών εβδομάδων.
Finnish: Kaikki toimenpiteet on tehtävä steriileissä olosuhteissa.
Greek: Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται υπό άσηπτες συνθήκες.
Finnish: On selvitettävä diagnostisin toimenpitein, johtuuko ongelma pumpusta vai katetrista.
Greek: Διαγνωστικές διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται για να ελέγξουν εάν το πρόβλημα είναι λόγω της αντλίας ή του καθετήρα.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miten verensokeri pidetään hallinnassa.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς πει πως να αντιμετωπίσετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως.
Finnish: Kuitenkin rotilla tehtiin kolme tutkimusta, joiden perusteella arvioitiin ihmisinsuliinin vatsakalvononteloon antamisen mahdollinen toksisuus.
Greek: Ωστόσο, τρεις μελέτες πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους για να αξιολογήσουν τη δυνητική τοξικότητα της χορήγησης ανθρώπινης ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού.
Finnish: Sinun pitää myös huolehtia riittävästä hiilihydraattien saannista.
Greek: Πρέπει, επίσης, να διασφαλίσετε ότι παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Greek: Μετά την αλλαγή από μια ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη, ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης ιδιαίτερα σε ασθενείς, οι οποίοι:
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla vähemmän selkeitä tai puuttua eräissä riskiryhmissä.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας πιθανόν να διαφοροποιούνται, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου.
Finnish: Katetri puhdistetaan käyttämällä 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Greek: Ο καθετήρας εκπλύνεται χρησιμοποιώντας 5-10 ml αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης.
Finnish: • kaikki vaadittavat toimenpiteet implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun oikeasta käsittelystä ja hoidosta, kuten huuhtelutoimenpide ja ohjeet miten toimitaan PPC:n ilmoittamien viestien, hälytysten ja säännöllisten varoitusten kanssa
Greek: • Πραγματοποίηση όλων των διαδικασιών που απαιτούνται για την ορθή διαχείριση και συντήρηση της αντλίας Medtronic MiniMed Impantable Pump και της ΠΣΕΑ, περιλαμβανομένων των διαδικασιών έκπλυσης και των οδηγιών για τη διαχείριση των μηνυμάτων, των σημάτων (συναγερμών) και των τακτικών προειδοποιήσεων που εμφανίζονται στην ΠΣΕΑ·
Finnish: Insuman Rapid").
Greek: Ιnsuman Rapid»).
Finnish: Insuman Infusat").
Greek: Ιnsuman Infusat»).
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Greek: Αμέσως να καταπιείτε περίπου 10 - 20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Finnish: Hyperglykemia saattaa muuttua vaikeaksi ja johtaa vakavaan tilaan (ketoasidoosiin).
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να γίνει σοβαρή και να οδηγήσει σε μια σοβαρή κατάσταση (κετοξέωση).
Finnish: • Tarkista käyttövalmius aina ennen jokaista pistosta (katso vaihe 3).
Greek: • Πριν από κάθε ένεση πάντοτε να διενεργείτε μια δοκιμή ασφάλειας (βλ. 3ο βήμα).
Finnish: Vähäisemmät insuliineihin liittyvät reaktiot korjaantuvat yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Greek: Οι πλέον ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες μέχρι και λίγες εβδομάδες.
Finnish: Implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun 4 vuotta kestäneen arviointijakson aikana ei havaittu kliinisesti merkityksellistä insuliiniannoksen ylittymistä; se ei kuitenkaan sulje pois ylittymisen mahdollisuutta.
Greek: Κλινικά σημαντική υπερ-χορήγηση ινσουλίνης δεν παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια μια περιόδου 4 ετών αξιολόγησης της αντλίας Medtronic MiniMed Impantable Pump· ωστόσο, αυτό δεν αποκλείει το ενδεχόμενο για ένα τέτοιο συμβάν.
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin "HOURLY MAX EXCEEDED" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Greek: Επιπρόσθετα, εάν οι ασθενείς προσπαθήσουν να χορηγήσουν περισσότερο από 2,5 φορές της προγραμματισμένης μέγιστης ποσότητας του bolus εντός μιας περιόδου μίας ώρας, η οθόνη της ΠΣΕΑ θα παρουσιάσει το μήνυμα «ΩΡΙΑΙΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΞΕΠΕΡΑΣΤΗΚΕ» για να προειδοποιήσει τους ασθενείς.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa rotat saivat samanlaista puolisynteettistä insuliinia myös vatsakalvononteloon implantoidun osmoottisen minipumppuinfuusion välityksellä korkeintaan 6 viikon ajan.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, οι αρουραίοι έλαβαν, επίσης, την ίδια ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη μέσω μιας ενδοπεριτοναϊκά εμφυτευμένης ωσμωτικής μικρο-αντλίας έγχυσης για μέχρι 6 εβδομάδες.
Finnish: • jos asut pysyvästi yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa.
Greek: - Εάν διαμένετε μόνιμα σε ύψη άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών).
Finnish: • Kun insuliinin aliannostelu johtuu katetrin tukkeutumisesta, sivuportin katetria voidaan huuhdella käyttäen 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Greek: • όταν η υπο-χορήγηση της ινσουλίνης είναι λόγω απόφραξης του καθετήρα, ο καθετήρας της πλάγιας εισόδου μπορεί να εκπλυθεί με 5-10 ml αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης.
Finnish: Insuliini-infuusion lopettamisen tai peritoneaalikatetrin poistamisen tai sen paikan muuttamisen jälkeen maksan pesäkkeinen rasvoittuminen näyttää korjautuvan ilman kliinisiä seurauksia (ks. kohta 4.8).
Greek: Μετά τη διακοπή της έγχυσης ινσουλίνης ή την αφαίρεση ή την επανατοποθέτηση του περιτοναϊκού καθετήρα, η εστιακή ηπατική στεάτωση φαίνεται να είναι αναστρέψιμη και χωρίς κλινικές συνέπειες (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevan naisen, jolle on tehty tai jolle aiotaan tehdä implantaatio, on kerrottava lääkärille, jos hän suunnittelee raskautta.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που τους έχει γίνει εμφύτευση ή είναι υποψήφιες για εμφύτευση, πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους εάν σχεδιάζουν εγκυμοσύνη.
Finnish: • Älä paina annostelunappulaa annosta kiertäessäsi, sillä insuliinia voi päästä ulos.
Greek: • Μην πατάτε το κουμπί της ένεσης την ώρα που το στρέφετε επειδή η ινσουλίνη θα βγει προς τα έξω.
Finnish: • varoitukset ja varotoimet pumpun käytössä
Greek: • Τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείται μια εμφυτεύσιμη αντλία
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς το χειρισμό, βλ. παράγραφο 6.6.
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan 40-60 % kokonaisvuorokausiannoksesta.
Greek: Η βασική μεταβολική απαίτηση κυμαίνεται μεταξύ 40% και 60% της συνολικής ημερήσιας ανάγκης.
Finnish: Teknisen vian mahdollisuus on aina otettava huomioon, jos toivotun verensokeritason saavuttamiseksi - tarvitaan lisäannoksia (bolusannoksia) suurempina annoksina tai useammin kuin tavallista - tarvitaan lisäannoksia (bolusannoksia) pienempinä annoksina tai harvemmin kuin tavallista.
Greek: Ακόμη να έχετε πάντα υπόψη σας την πιθανότητα ότι μπορεί να παρουσιασθεί κάποιο τεχνικό πρόβλημα, αν, προκειμένου να πετύχετε τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου: - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μεγαλύτερες δόσεις ή πιο συχνά από ότι συνήθως ή - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μικρότερες δόσεις ή λιγότερο συχνά από ότι συνήθως.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden kohonneisiin tasoihin ei yleensä liity tarvetta muuttaa insuliiniannosta tai vakavia haittavaikutuksia.
Greek: Αυξημένα επίπεδα αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης δε σχετίζονται συχνά με ανάγκη για αλλαγή της δόσης της ινσουλίνης σας ή εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, insuliini poistui seerumista näennäisen puoliintumisajan keskiarvon ollessa 2,7 tuntia.
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση 0,15 IU/kg Insuman Implantable, η ινσουλίνη αποβλήθηκε από τον ορό με ένα φαινομενικό μέσο χρόνο ημίσειας ζωής 2,7 ωρών.
Finnish: Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynä vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla olevassa kuvassa näytetään.
Greek: Για να βεβαιωθείτε ότι διαβάζετε σωστά τη δόση, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας οριζόντια, έχοντας τη βελόνα στα αριστερά και τον επιλογέα της δόσης προς τα δεξιά, όπως φαίνεται πιο κάτω στις εικόνες.
Finnish: Käyttämätön insuliini on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti eikä sitä saa käyttää uudelleen.
Greek: Οποιαδήποτε μη χρησιμοποιημένη ινσουλίνη πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις και δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιούνται.
Finnish: Implantoitavan pumpun yksityiskohtaiset käyttöohjeet, sen toiminnot ja välttämättömät turvatoimet kuvataan pumpun mukana tulevassa Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Greek: Οι λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας για την εμφυτεύσιμη αντλία, τις λειτουργίες της και τις απαραίτητες προφυλάξεις ασφαλείας περιγράφονται στο Εγχειρίδιο του Ιατρού που συνοδεύει την αντλία έγχυσης.
Finnish: • Vaikeita allergisia reaktioita insuliinille voi esiintyä ja ne voivat muuttua henkeä uhkaaviksi.
Greek: • Μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη, οι οποίες ενδέχεται να γίνουν απειλητικές για τη ζωή.
Finnish: Tästä toimenpiteestä on aina muistutettava etukäteen PPC:n potilaalle lähettämillä viesteillä "lähes tyhjä säiliö" tai "tyhjä säiliö".
Greek: Η διαδικασία αυτή πρέπει πάντα να προγραμματίζεται με τον ασθενή πριν εμφανιστούν τα μηνύματα «χαμηλό απόθεμα» ή «άδειο δοχείο» στην ΠΣΕΑ.
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun ohjekirjan ohjeet.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες για τη χρήση βλ. παράγραφο 6.6 και τις οδηγίες που παρέχονται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
Finnish: Ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjekirja, joissa kuvataan, miten mahdolliset insuliinin saantia vaikeuttavat pumppujärjestelmän ongelmat diagnosoidaan ja miten insuliinin saannin vaikeutuminen korjataan ja ehkäistään.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 6.6 και στο Εγχειρίδιο του Ιατρού, τα οποία περιγράφουν πώς να διαγνωστούν δυνητικά προβλήματ του συστήματος άντλησης που ενδέχεται να προκαλέσουν υπο-χορήγηση ινσουλίνης και πώς να διορθωθεί και να προληφθεί η υπο-χορήγηση.
Finnish: Lääkärin on ohjelmoitava tietyt rajoitukset perusinsuliinin antonopeuteen ja lisäannoksen määrään.
Greek: Ο ιατρός πρέπει να προγραμματίσει ειδικούς περιορισμούς για τη συχνότητα της βασικής ινσουλίνης, της ποσότητας του bolus που χορηγείται.
Finnish: Lisäksi Insuman Implantable -valmisteen käyttö vatsakalvonsisäisenä kestoinfuusiona johti hyvään glykeemiseen hoitotasapainoon tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (tutkimussuunnitelman mukainen ryhmä: keskimääräinen väheneminen: -0,25 ± 0,67; [95 % CI: -0,36; 0,11]) lisäämättä vaikean hypoglykemian riskiä verrattuna puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin (14,3 % vs. 13,1 %).
Greek: Επιπρόσθετα, η χρήση του Insuman Implantable σε συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση είχε ως αποτέλεσμα σταθερό γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: μέση μείωση: -0,25 ± 0,67· (95% ΔΕ: -0,36· 0,11)] χωρίς να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής υπογλυκαιμίας συγκριτικά με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη (14,3% έναντι 13,1%).
Finnish: Näitä sylinteriampulleja ei saa käyttää minkään muun uudelleenkäytettävän kynän kanssa, koska annostarkkuus on varmistettu vain mainituille kynille.
Greek: Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές τύπου πένας.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti mahdollisen hypoglykemian varalta ja annettava tarvittaessa laskimoon glukoosia tai glykogeenia.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για πιθανή υπογλυκαιμία και να χορηγείται ενδλοφλέβια γλυκόζη ή γλυκογόνο, όπως χρειάζεται.
Finnish: Jos olet allerginen tälle lääkkeelle tai eläininsuliinille, keskustele lääkärisi kanssa.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας σε αυτό το φάρμακο ή σε ζωικές ινσουλίνες, απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Finnish: • Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Greek: • Η πλέον συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).
Finnish: Huuhtelu suositellaan tehtäväksi 6 kuukauden välein.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες.
Finnish: Jos sinulla on käytössä kirkas insuliini (Insuman Rapid), älä käytä sellaista kynää, jossa insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε διαυγή ινσουλίνη (Insuman Rapid), μη χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή τύπου πένας εφόσον η ινσουλίνη είναι θολή, έγχρωμη ή περιέχει σωματίδια.
Finnish: Huuhtelun jälkeen potilaan verensokeriarvoja on tarkkailtava vähintään 15 minuutin välein.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθούνται τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά μετά την έκπλυση.
Finnish: Insuliinivasta-aineet: Vatsakalvononteloon annetun Insuman Implantable -valmisteen kliinisestä tutkimuksesta saadut rajoitetut tiedot eivät viittaa siihen, että insuliinin vasta-aineiden kohonneisiin määriin liittyisi yleisesti insuliinivasta-aineoireyhtymä tai vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Greek: Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης: Τα περιορισμένα δεδομένα από μια κλινική δοκιμή με ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση του Insuman Implantable δεν υποδηλώνουν ότι τα αυξημένα επίπεδα αντισωμάτων ινσουλίνης σχετίζονται συχνά με σύνδρομο αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Huuhtelu voidaan tehdä aikaisemmin, esimerkiksi jos täytön yhteydessä havaitaan aliannostelua tai sitä epäillään riittämättömän verensokeritasapainon vuoksi.
Greek: Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιείται νωρίτερα, για παράδειγμα εάν αποκαλυφθεί υπο-χορήγηση ινσουλίνης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης ή υπάρχει υποψία λόγω ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης αίματος.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2007
Finnish: Pumpun säiliö ja sivuportin katetri on tällöin tyhjennettävä insuliinista ja potilaan on annosteltava insuliini itse ihonalaisena injektiona matkan ajan ja siihen asti kunnes pumpun säiliö on täytetty uudelleen.
Greek: Το δοχείο της αντλίας και ο καθετήρας της πλάγιας πλευράς πρέπει να αδειάζουν από την ινσουλίνη και οι ασθενείς πρέπει να αυτοχορηγούν την ινσουλίνη μέσω υποδόριας ένεσης κατά τη διάρκεια του ταξιδιού και μέχρι το δοχείο της αντλίας να αναπληρωθεί.
Finnish: Siksi sen täytyy tapahtua sairaalassa tai vastaavissa olosuhteissa.
Greek: Για αυτούς τους λόγους θα πρέπει να γίνεται σε κάποια κλινική ή παρόμοιο περιβάλλον.
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei pidä implantoida potilaille, joilla on sellaisia fyysisiä tai psyykkisiä tiloja, joiden vuoksi he eivät pysty säätämään pumppua glukoosilukemien perusteella tai ryhtymään korjaaviin toimiin, jos pumppujärjestelmässä ilmenee ongelmia.
Greek: Η αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump δεν πρέπει να εμφυτεύεται σε ασθενείς, οι οποίοι έχουν ιατρικές ή νοητικές καταστάσεις που τους καθιστούν μη ικανούς να προγραμματίσουν τροποποιήσεις στην αντλία βάσει των μετρήσεων γλυκόζης ή να κάνουν τις απαραίτητες διορθωτικές δράσεις σε περίπτωση προβλημάτων του συστήματος άντλησης.
Finnish: • mahdolliset leikkauksen ja hoidon komplikaatiot ja kuinka niiden sattuessa toimitaan.
Greek: • Την πιθανότητα για χειρουργικές και κλινικές επιπλοκές και πώς να ανταποκρίνεται σε περίπτωση που εμφανιστεί οποιαδήποτε τέτοια επιπλοκή.
Finnish: Taulukko 2: Antojärjestelmään liittyvät havaitut haittavaikutukset ja tuotteen tekniset reklamaatiot (mukaan lukien implantaatioleikkaukseen ja/tai laitteen ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset).
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες και φαρμακοτεχνικά παράπονα που παρατηρήθηκαν με το σύστημα χορήγησης (περιλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την χειρουργική επέμβαση εμφύτευσης και/ή τη συντήρηση της συσκευής).
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä SoloStar ilman neulaa.
Greek: Πάντοτε να αφαιρείτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και να φυλάσσετε το SoloStar χωρίς την προσαρτημένη βελόνα.
Finnish: Iskutilavuuden mittausmenetelmä testaa pumpun toimintaa, kun taas katetrin huuhtelumenettely testaa katetrin tukkeutumattomuutta.
Greek: Η διαδικασία μέτρησης του όγκου παλμού εξετάζει τη λειτουργία της αντλίας, ενώ η διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα εξετάζει την καθαρότητα του καθετήρα.
Finnish: Insuliinin käyttö ja kliiniset oireet voivat olla samat kuin pumpun aiheuttamassa aliannostelussa.
Greek: Η χρήση ινσουλίνης και τα κλινικά συμπτώματα ενδέχεται να είναι πανομοιότυπα με εκείνα της υπο-χορήγησης της αντλίας.
Finnish: Pakkausseloste on saatavilla kansallisella kielellä Euroopan lääkeviraston kotisivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο στην εθνική σας γλώσσα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Pidä siksi varalla myös injektioruiskuja ja neuloja.
Greek: Συνεπώς πρέπει να διατηρείτε εξίσου καλά τις σύριγγες για ένεση και τις βελόνες για ένεση.
Finnish: Kuva 1: Seerumin insuliinin keskimääräinen farmakokineettinen profiili tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla sen jälkeen, kun he olivat saaneet Insuman Implantable -valmistetta 0,15 IU/kg.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ μέσης φαρμακοκινητικής της ινσουλίνης ορού σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από μια δόση 0,15 IU/kg Insuman Implantable.
Finnish: Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja tai olet iäkäs, keskustele asiasta lääkärisi kanssa, sillä voit tarvita pienemmän annoksen.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με το συκώτι ή τους νεφρούς ή αν είστε ηλικιωμένος, μιλήστε με το γιατρό σας, επειδή μπορεί να χρειάζεστε μικρότερη δόση.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet näiden rajoitusten ohjelmoimisesta esitetään Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τον προγραμματισμό αυτών των περιορισμών περιέχονται στον Εγχειρίδιο του Ιατρού.
Finnish: • laitteen osat
Greek: • Τα συστατικά της συσκευής
Finnish: Jos unohdat käyttää Insuman Implantable -valmistetta
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Insuman Implantable
Finnish: Insuman Implantable (400 IU/ml) sisältää 4 kertaa niin paljon insuliinia 1 ml:ssa kuin normaali insuliini (100 IU/ml).
Greek: Το Insuman Implantable (400 IU/ml) περιέχει 4 φορές περισσότερη ινσουλίνη σε σχέση με 1 ml της καθιερωμένης ινσουλίνης (100 IU/ml).
Finnish: Muutokset vahvuudessa, insuliinivalmisteessa (valmistaja), tyypissä (tavallinen, NPH, lente, pitkävaikutteinen jne.), alkuperässä (eläininsuliini, ihmisinsuliini, ihmisinsuliinijohdos) ja/tai valmistustapa voivat johtaa tarpeeseen muuttaa annosta.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, το εμπορικό σκεύασμα (παραγωγός), τον τύπο (κανονική, ισοφανική [ΝΡΗ], βραδείας δράσης [lente], μακράς δράσης κ.λπ.), την προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) ή/και τη μέθοδο παραγωγής μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα κάποια μεταβολή στη δόση.
Finnish: Laiteviasta johtuva lääkinnällisen laitteen vaihto Laitetukos
Greek: Μεταβολή της ιατρικής συσκευής λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής Εμπλοκή της συσκευής
Finnish: Mäntä saavuttaa sylinteriampullin pohjan, kun kaikki 300 yksikköä on käytetty.
Greek: Ο προωθητής θα φθάσει στο τέλος του φυσιγγγίου όταν έχουν χρησιμοποιηθεί και οι 300 μονάδες ινσουλίνης.
Finnish: Jokainen kynä sisältää useita annoksia.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει πολλαπλές δόσεις.
Finnish: Siksi Insuman Infusat sopii myös jatkuvaan insuliini-infuusioon muita perinteisiä injektioruiskupumppuja käyttäen.
Greek: Γι' αυτό το Insuman Infusat είναι επίσης κατάλληλο για συνεχή έγχυση ινσουλίνης με τις άλλες συμβατικές σύριγγες για ένεση.
Finnish: Jos insuliinin aliannostelu paljastuu täytön aikana tai sitä epäillään verensokerin riittämättömän tasapainon perusteella, on tehtävä diagnostisia toimenpiteitä sen selvittämiseksi, johtuuko ongelma pumpusta (ts. pumppausmekanismin juuttumisesta/takaisinvirtauksesta) vai katetrista (ts. katetrin tukkeutumisesta).
Greek: Εάν αποκαλυφθεί υπο-χορήγηση ινσουλίνης κατά τη διαδικασία αναπλήρωσης ή υπάρχει υποψία λόγω ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης αίματος, πρέπει να πραγματοποιηθούν διαγνωστικές διαδικασίες για να ελέγξουν εάν το πρόβλημα είναι λόγω της αντλίας (δηλ. ακινητοποιημένος μηχανισμός άντλησης/αντίστροφη ροή) ή του καθετήρα (δηλ. απόφραξη του καθετήρα).
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan tavallisesti 40-60 % insuliinin kokonaisvuorokausiannoksesta.
Greek: Η βασική μεταβολική απαίτηση είναι συνήθως 40% έως 60% της συνολικής ημερήσιας απαίτησης.
Finnish: Pidä sylinteriampulli huoneenlämmössä 1-2 tuntia ennen kuin asetat sen kynään.
Greek: Διατηρείστε το φυσίγγιο σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες προτού το τοποθετήσετε στη συσκευή τύπου πένας.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Greek: Σ' αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να εξετάζεται, εάν θα συστήνεται στον ασθενή η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών.
Finnish: Jos lopetat insuliinin käytön, se voi johtaa hyvin korkeaan verensokeritasoon.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη σας αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Finnish: Insuliinia sisältävän injektiopullon etiketti on tarkistettava ennen käyttöä ja varmistettava, että kyseessä on aiottuun antotapaan tarkoitettu insuliini.
Greek: Η ετικέτα του φιαλιδίου της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πριν από τη χρήση για να επιβεβαιωθεί ότι αυτή είναι η σωστή ινσουλίνη για τον προοριζόμενο τρόπο χορήγησης.
Finnish: Katetri huuhdellaan työntämällä 13 insuliiniyksikköä manuaalisesti katetrin läpi ja antamalla insuliini potilaalle.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έκπλυσης του καθετήρα, 13 μονάδες ινσουλίνης πιέζονται χειροκίνητα μέσω του καθετήρα και χορηγούνται στον ασθενή.
Finnish: Insuman Implantable on tarkoitettu tyypin 1 diabetes mellituksen hoitoon aikuispotilaille, joiden diabetesta ei pystytä pitämään hallinnassa ihon alle (myöskään insuliinipumpulla) annosteltavalla insuliinilla, ja joilla on useasti toistuvia, selittämättömiä, vaikeita hyper- ja/tai hypoglykemioita.
Greek: Το Insuman Impantable ενδείκνυται για τη θεραπευτική αγωγή ενηλίκων ασθενών με τύπου 1 σακχαρώδη διαβήτη που δε μπορεί να ελεγχθεί με υποδόρια θεραπεία ινσουλίνης (περιλαμβανομένης της αντλίας), που παρουσιάζεται με συχνή, ανεξήγητη κατά τα άλλα σοβαρή υπέρ- και/ή υπογλυκαιμία.
Finnish: Jos potilas suunnittelee asumista tai matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (muutoin kuin paineistetussa liikennelentokoneessa) tai sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa), hänelle on kerrottava tarvittavista toimenpiteitä.
Greek: Οι ασθενείς που σχεδιάζουν να διαμείνουν ή να ταξιδέψουν (εκτός μέσω εμπορικού αεροσκάφους με θάλαμο συμπίεσης) σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) ή να καταδυθούν κάτω από 7,6 μέτρα (25 πόδια) πρέπει να ενημερώνονται στις δράσεις που πρέπει να ληφθούν.