FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Diltiazem ou medicamentos da mesma família (chamados bloqueadores dos canais de cálcio): quando começar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, o seu médico pode achar necessário ajustar a dose do bloqueador dos canais de cálcio.
Slovak: - diltiazem alebo podobné lieky (nazývané blokátory vápnikového kanála): keď začínate užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lekár vám možno bude musieť upraviť dávku blokátora vápnikového kanála.
Portuguese: Exacerbação de hepatite após interrupção do tratamento: em doentes infetados pelo VIH coinfetados pelo VHB, podem ocorrer evidências laboratoriais e clínicas de hepatite após interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po vysadení liečby: U pacientov s HIV infekciou a súbežnou infekciou vírusom HBV sa môžu po vysadení liečby objaviť klinické a laboratórne dôkazy hepatitídy (pozri časť 4.4).
Portuguese: Ausência de efeito clinicamente significativo na farmacocinética do efavirenz.
Slovak: Nepozoroval sa klinicky významný účinok na farmakokinetiku efavirenzu.
Portuguese: Ocorreram gravidezes em mulheres a tomar efavirenz, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, enquanto usavam um implante contracetivo, no entanto não foi demonstrado que o tratamento com efavirenz tenha originado a falha do contracetivo.
Slovak: U žien užívajúcich efavirenz, zložku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, došlo k otehotneniu počas používania antikoncepčného implantátu, aj keď nebolo stanovené, že zlyhanie antikoncepcie nastalo v dôsledku liečby efavirenzom.
Portuguese: Recomenda-se uma cuidadosa monitorização das concentrações de imunossupressor quando se inicia ou interrompe o tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, durante pelo menos duas semanas (até se atingirem concentrações estáveis).
Slovak: Pri začatí alebo zastavení liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácií imunosupresíva aspoň dva týždne (kým sa nedosiahnu stabilné koncentrácie).
Portuguese: Se tomar mais Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan do que deveria Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode correr um maior risco de ter efeitos indesejáveis possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis).
Slovak: Ak užijete viac lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ako máte Ak náhodne užijete priveľa tabliet lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, riziko výskytu možných vedľajších účinkov súvisiacich s týmto liekom sa môže zvýšiť (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: Para doentes com risco elevado de Torsade de Pointes ou que estejam a receber medicamentos com risco conhecido de Torsade de Pointes, devem ser consideradas alternativas a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy liečiv efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Portuguese: Mantiveram-se no regime terapêutico inicial (N=97) n/N (%)
Slovak: Pôvodný liečebný režim (N =
Portuguese: Posaconazol:
Slovak: Posakonazol:
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil tem de ser interrompido em doentes que desenvolvam uma erupção cutânea grave associada a formação de vesículas, descamação, envolvimento das mucosas ou febre.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa musí vysadiť u pacientov, u ktorých vznikne závažná vyrážka spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas, tais como extratos de Ginkgo biloba.
Slovak: Mylan sa môže vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi vrátane rastlinných prípravkov, ako sú výťažky z Ginkgo biloba.
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue
Slovak: • zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi,
Portuguese: Uma vez que efavirenz é metabolizado principalmente pelo sistema do CYP, devem ser tomadas precauções ao administrar-se efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a doentes com compromisso hepático ligeiro.
Slovak: Keďže efavirenz sa metabolizuje najmä systémom CYP, pri podávaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil pacientom s miernou poruchou funkcie pečene je potrebná obozretnosť.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Slovak: Ak ste tehotná, musíte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan len v prípade, že spolu s lekárom usúdite, že je to zjavne potrebné.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em lactentes e em crianças com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Slovak: Farmakokinetické štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa u dojčiat a detí mladších ako 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Portuguese: - Varfarina ou acenocumarol (medicamentos utilizados para diminuir a coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou de acenocumarol.
Slovak: - warfarín alebo acenokumarol (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi): váš lekár vám možno upraví dávku warfarínu alebo acenokumarolu.
Portuguese: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Slovak: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
Portuguese: Se o seu médico decidir interromper um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, pode ser-lhe dado efavirenz, emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil em separado ou com outros medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, možno budete užívať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil samostatne alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Portuguese: Se tiver uma doença grave no fígado, não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan (ver acima na secção 2, Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan).
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene, neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (pozri začiatok 2. časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Portuguese: A segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estudadas para o tratamento da infeção crónica pelo VHB.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil pri liečbe chronickej infekcie HBV sa neskúmali.
Portuguese: Coadministração com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina).
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo ergotovými alkaloidmi (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín).
Portuguese: Em estudos de associação que avaliam a atividade antiviral in vitro conjunta do efavirenz e da emtricitabina, o efavirenz e o tenofovir em conjunto, e a emtricitabina e o tenofovir combinados, observaram-se efeitos antivirais de aditivos a sinérgicos.
Slovak: V štúdiách kombinácií in vitro hodnotiacich antivírusový účinok efavirenzu v kombinácii s emtricitabínom, efavirenzu v kombinácii s tenofovirom a emtricitabínu v kombinácii s tenofovirom boli pozorované aditívne až synergické antivírusové účinky.
Portuguese: O seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose ou dar-lhe um antibiótico alternativo.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zvážiť zmenu dávky alebo podávanie iného antibiotika.
Portuguese: Análise da resistência na semana 144 Genótipos em terapêutica Resistência ao efavirenz1
Slovak: Genotypy pri liečbe Rezistencia na efavirenz1
Portuguese: Compromisso renal: como efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
Slovak: Keďže kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť poškodenie obličiek, odporúča sa monitorovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.4 a 4.8 v súhrne bezpečnostného profilu).
Portuguese: Norgestimato/Etinilestradiol/Emtricitabina Interação não estudada.
Slovak: Norgestimát/etinylestradiol/emtricitabín Interakcia sa neskúmala.
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de doses superiores de efavirenz ou de carbamazepina.
Slovak: Súbežné podávanie vyšších dávok efavirenzu alebo karbamazepínu sa neskúmalo.
Portuguese: Regime anterior baseado em NNRTI (N=104)
Slovak: Predchádzajúci režim na báze NNRTI
Portuguese: Simeprevir/Emtricitabina
Slovak: Simeprevir/emtricitabín
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a lekár vám predpísal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, bude vás starostlivo sledovať.
Portuguese: Quando tiver pouca quantidade de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Keď sa vám začne míňať zásoba lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, obstarajte si ďalší od svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Às 144 semanas, as diminuições nos níveis basais da densidade mineral óssea ao nível da coluna e as alterações nos níveis basais dos biomarcadores ósseos foram significativamente maiores no grupo de tratamento com tenofovir disoproxil.
Slovak: Pokles minerálnej denzity kostí chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti východiskovým hodnotám boli v 144. týždni významne väčšie v liečebnej skupine s tenofovirdizoproxilom.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para o efavirenz.
Slovak: V prípade efavirenzu nie je potrebná úprava dávky.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos com efavirenz, emtricitabina ou tenofovir em doentes idosos (com idade superior a 65 anos).
Slovak: Farmakokinetické štúdie s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovirom sa u starších pacientov (starších ako 65 rokov) nevykonali.
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, enfartamento, gases
Slovak: • problémy s trávením vedúce k ťažkostiam po jedle, pocit nadúvania, vetry (plynatosť),
Portuguese: • inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sensação de sede
Slovak: • zápal obličiek, zvýšené močenie a pocit smädu,
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina administrada duas vezes por dia, e efavirenz administrado uma vez por dia (por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento deste medicamento).
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01- 934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom jedenkrát denne, alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností tohto lieku).
Portuguese: Os doentes não podem ter tido falência virológica em qualquer terapêutica antirretroviral prévia e tem de ser conhecido que não apresentaram estirpes virais com mutações conhecidas que confiram resistência significativa a qualquer um dos três componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan antes do início do seu primeiro regime terapêutico antirretroviral (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: M=Excluídos 181/181 (100%)
Slovak: M = vylúčení 181/181
Portuguese: O perfil das reações adversas do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH/VHB ou VIH/VHC foi idêntico ao observado em doentes infetados pelo VIH sem coinfeção.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV/HBV alebo HIV/HCV bol podobný profilu, ktorý sa pozoroval u pacientov infikovaných vírusom HIV bez súbežnej infekcie.
Portuguese: CYP2C9 e o CYP2C19, tem havido relatos contraditórios sobre os aumentos e reduções das exposições a substratos destas enzimas quando coadministrados com efavirenz in vivo.
Slovak: I keď údaje in vitro naznačujú, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, vyskytli sa protikladné správy o zvýšení i znížení expozície substrátom týchto enzýmov pri súbežnom podávaní s efavirenzom in vivo.
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml PVR (KM) 94,5%
Slovak: 50 kópií/ml PVR (KM) 94,5 %
Portuguese: A coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com elbasvir/grazoprevir é contraindicada porque pode resultar em perda de resposta virológica ao elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Portuguese: Parâmetros metabólicos: o peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan).
Slovak: Mylan sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Portuguese: A segurança e eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na densidade mineral óssea ao nível da anca foram significativamente maiores até às
Slovak: Pokles minerálnej denzity kostí bedra bol významne väčší v tejto skupine až do 96. týždňa.
Portuguese: As concentrações plasmáticas mínimas de boceprevir diminuíram quando administrado com efavirenz, um componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie bocepreviru boli znížené, keď sa podával s efavirenzom, zložkou kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil.
Portuguese: Além disso, foi selecionada pelo tenofovir disoproxil uma substituição K70E na TR do VIH-1 que resulta numa suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Slovak: Okrem toho, K70E substitúcia v HIV-1 RT bola selektovaná tenofovir-dizoproxylom a vedie k malému zníženiu citlivosti voči abakaviru, emtricitabínu, lamivudínu a tenofovir-dizoproxylu.
Portuguese: O efavirenz demonstrou uma atividade antiviral contra a maior parte dos isolados non-clade B (subtipos A, AE, AG, C, D, F, G, J e N) mas apresentou uma atividade antiviral diminuída contra os vírus do grupo O. A emtricitabina exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F e G. O tenofovir exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F, G e O. A emtricitabina e o tenofovir apresentaram uma atividade específica de estirpe contra o VIH-2 e uma atividade antiviral contra o VHB.
Slovak: Emtricitabín vykazoval antivírusový účinok proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F a G. Tenofovir vykazoval antivírusový účinok proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F, G a O. Emtricitabín aj tenofovir vykazovali kmeňovo špecifický účinok proti HIV-2 a antivírusový účinok proti HBV.
Portuguese: Vigabatrina/Emtricitabina Gabapentina/Emtricitabina
Slovak: Vigabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Portuguese: Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção abaixo sobre o ritonavir.
Slovak: Informácie o súbežnom podávaní efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s proteázovým inhibítorom sú uvedené v časti o ritonavire nižšie.
Portuguese: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Slovak: 49 % C12h: ↑
Portuguese: Foram notificados dois casos adicionais (um prospetivo e outro retrospetivo) com comprimidos de associação de dose fixa contendo efavirenz, emtricitabina, e tenofovir disoproxil que incluíram acontecimentos consistentes com deficiências do tubo neural.
Slovak: Boli hlásené ďalšie dva prípady (1 očakávaný prípad a 1 prípad z minulosti) vrátane udalostí konzistentných s chybami nervovej trubice súvisiacimi s kombinovanou tabletou obsahujúcou efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil v pevnej dávke.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de efavirenz com atazanavir/ritonavir.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ ritonavirom sa neodporúča.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Slovak: Ak začnete užívať lieky na liečbu HIV infekcie, okrem oportúnnych infekcií sa môžu objaviť autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé tkanivo v tele).
Portuguese: Quando coadministrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, os aumentos da dose de sertralina deverão ser efetuados de acordo com a resposta clínica.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa zvýšenia dávky sertralínu majú riadiť podľa klinickej odpovede.
Portuguese: Num estudo de dose única de efavirenz, verificou-se uma duplicação do tempo de semivida do efavirenz no único doente estudado com compromisso hepático grave (CPT, Classe C), indicando um potencial para um grau de acumulação muito superior.
Slovak: V štúdii s jednou dávkou efavirenzu sa u jedného sledovaného pacienta so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh, trieda C) polčas efavirenzu zdvojnásobil, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é utilizado para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos com 18 anos de idade ou mais que foram previamente tratados com outros medicamentos antirretrovirais e têm a sua infeção pelo VIH-1 controlada há pelo menos três meses.
Slovak: Mylan je určený na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
Portuguese: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (dose única de 150 mg IM DMPA)
Slovak: Depomedroxyprogesterón acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg IM jedna dávka DMPA)
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan em doentes coinfetados pelo VIH e VHB, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Slovak: Keď sa ukončí liečba liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, týchto pacientov treba dôkladne sledovať z dôvodu dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Portuguese: Quando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é tomado com rifampicina por doentes com 50 kg ou mais de peso, uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz pode produzir uma exposição semelhante à dose diária de efavirenz de 600 mg, quando tomado sem rifampicina.
Slovak: Keď sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil užíva s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou najmenej 50 kg, ďalších 200 mg efavirenzu/deň (celkovo 800 mg) môže poskytnúť podobnú expozíciu ako denná dávka efavirenzu 600 mg užívaná bez rifampicínu.
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar uma função hepática ou renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser efetuado com precaução (ver secção 4.2).
Slovak: U starších pacientov je pravdepodobnejšie zníženie funkcie pečene alebo obličiek, preto je pri liečbe starších pacientov kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil potrebná opatrnosť (pozri časti 4.2).
Portuguese: Um estudo de dose múltipla do efavirenz não demonstrou nenhum efeito significativo sobre a farmacocinética do efavirenz em doentes com compromisso hepático ligeiro (CPT, Classe A) comparando com os controlos.
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Portuguese: Inibidor da transferência de cadeia da integrase Raltegravir/Efavirenz (dose única de 400 mg/-)
Slovak: Inhibítor prenosu reťazcov integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jedna dávka/−)
Portuguese: Deve evitar-se a utilização de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil so súbežným alebo nedávnym použitím nefrotoxických liekov.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo ou de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
Slovak: Mylan môže znížiť množstvo atovachónu/proguanilu alebo artemeteru/lumefantrínu v krvi.
Portuguese: Bupropiona:
Slovak: Bupropión:
Portuguese: Atovaquona:
Slovak: Atovachón:
Portuguese: Itraconazol:
Slovak: Itrakonazol:
Portuguese: Diferença entre efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil e o regime terapêutico inicial (IC 95%)
Slovak: Rozdiel medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a pôvodným liečebným režimom (95
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não pode ser administrado concomitantemente com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina), uma vez que a inibição dos respetivos metabolismos pode levar a acontecimentos graves, potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo ergotovými alkaloidmi (napríklad s ergotamínom, dihydroergotamínom, ergonovínom a metylergonovínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim udalostiam (pozri časť
Portuguese: Referência: uma dose única de um comprimido de 600 mg de efavirenz, uma cápsula de 200 mg de emtricitabina e de um comprimido de 300 mg de tenofovir disoproxil tomados em condições de jejum.
Slovak: Referencia: jedna dávka tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovir-dizoproxilu 300 mg užitá nalačno.
Portuguese: • esquecimento, confusão, crises convulsivas, discurso incoerente, tremor
Slovak: • zábudlivosť, zmätenosť, záchvaty (kŕče), nesúvislý rečový prejav, tremor (triaška),