FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam w leczeniu pacjentów z zakażeniami wywołanymi tlenowymi drobnoustrojami Gram-ujemnymi, z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi, jest oparte na doświadczeniu ze stosowania samego ceftazydymu oraz na ekstrapolacjach zależności farmakokinetyczno-farmakodynamicznych (PK/PD) produktu złożonego zawierającego ceftazydym / awibaktam (patrz punkt 5.1).
Croatian: Primjena ceftazidima/avibaktama za liječenje bolesnika s infekcijama Gram-negativnim aerobnim patogenima a koji imaju ograničene mogućnosti liječenja temelji se na iskustvu primjene samo ceftazidima i analizi farmakokinetičkog-farmakodinamičkog odnosa za ceftazidim/avibaktam (vidjeti dio 5.1).
Polish: Ważne: Przed przepisaniem leku należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego.
Croatian: Važno: Prije nego što propišete lijek, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Polish: Zalecany schemat dawkowania dożylnego u pacjentów z szacowanym CrCL ≥ 51 ml/min Rodzaj zakażenia
Croatian: Tablica 1 Preporučene intravenske doze za bolesnike s procijenjenim CrCl ≥ 51 ml/min Vrsta infekcije
Polish: Awibaktam oraz ceftazydym w stężeniach istotnych klinicznie nie hamują głównych transporterów nerkowych lub wątrobowych, a zatem prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji na tle tych mechanizmów jest oceniane jako małe.
Croatian: Budući da avibaktam i ceftazidim ne inhibiraju glavne bubrežne ni jetrene prijenosnike unutar klinički značajnog raspona izloženosti, smatra se da je mogućnost interakcije putem tih mehanizama mala.
Polish: Podczas stosowania produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam zgłaszano występowanie biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile o przebiegu od łagodnego do zagrażającego życiu.
Croatian: Kod primjene ceftazidima/avibaktama prijavljen je proljev povezan s Clostridium difficile, čija se težina može kretati od blage do opasne po život.
Polish: • zwiększenie aktywności pewnych enzymów wytwarzanych przez wątrobę - stwierdzane w badaniach krwi
Croatian: • povećana količina nekih enzima koje proizvodi jetra - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Polish: Lek Zavicefta może również zakłócać wyniki niektórych testów na zawartość cukru w moczu.
Croatian: Zavicefta može utjecati i na nalaze nekih pretraga mokraće kojima se određuje količina šećera.
Polish: Odpowiednimi płynami infuzyjnymi do przygotowania rozcieńczonego roztworu do infuzji są: roztwór chlorku sodowego 9 mg/ml (0,9%) do iniekcji, roztwór dekstrozy 50 mg/ml (5%) do iniekcji, roztwór chlorku sodowego 4,5 mg/ml oraz dekstrozy 25 mg/ml do iniekcji (0,45% roztwór chlorku sodowego oraz 2,5% roztwór dekstrozy) lub mleczanowy roztwór Ringera.
Croatian: Prikladna sredstva za razrjeđivanje infuzije uključuju: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Polish: Pacjent powinien poinformować osobę pobierającą próbkę do analizy, że przyjmuje lek Zavicefta.
Croatian: Recite osobi koja uzima uzorak da ste primili lijek Zavicefta.
Polish: • mrowienie lub drętwienie
Croatian: • trnci ili utrnulost
Polish: Badania in vitro wskazują, że poniższe drobnoustroje nie są wrażliwe na produkt złożony zawierający ceftazydym/awibaktam:
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da sljedeće vrste nisu osjetljive na ceftazidim/avibaktam:
Polish: Nie określono skuteczności klinicznej wobec wymienionych niżej patogenów, które są istotne dla zarejestrowanych wskazań, choć badania in vitro wskazują, że drobnoustroje te mogą być wrażliwe na produkt złożony zawierający ceftazydym/awibaktam jeśli nie wystąpi oporność nabyta.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena relevantnih za odobrene indikacije nije ustanovljena, premda ispitivanja in vitro ukazuju na to da bi oni bili osjetljivi na ceftazidim/avibaktam u odsutnosti stečenih mehanizama rezistencije.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna zarówno ceftazydymu jak i awibaktamu w przypadku pojedynczego podania dożylnego jest w przybliżeniu liniowa w całym badanym zakresie dawek (od 50 mg do 2000 mg).
Croatian: Farmakokinetika ceftazidima i avibaktama približno su linearne u ispitivanom rasponu doza (50 mg do 2000 mg) nakon jednokratne intravenske primjene.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki postępowania aseptycznego.
Croatian: Kod pripreme i primjene otopine moraju se primijeniti standardne aseptične tehnike.
Polish: Szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe zapalenie płuc W pojedynczym badaniu klinicznym u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc, 280 z 808 (34,7%) miało respiratorowe zapalenie płuc (VAP), natomiast 40 z 808 (5,0%) miało bakteriemię w stanie wyjściowym.
Croatian: U jednom ispitivanju kod bolesnika sa nozokomijalnom pneumonijom, 280/808 (34,7%) imalo je pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom i 40/808 (5,0%) imalo je bakterijemiju na početku ispitivanja.
Polish: Czas potrzebny na rozpuszczenie (rekonstytucję) leku w postaci proszku jest krótszy niż 2 minuy.
Croatian: Vrijeme rekonstitucije iznosi manje od 2 minute.
Polish: 0,75 g/0,1875 mg Co 48 godzin 2 godziny
Croatian: 0,75 g/0,1875 g
Polish: Stężenie ceftazydymu w surowicy można zmniejszyć stosując hemodializę lub dializę otrzewnową.
Croatian: Serumske vrijednosti ceftazidima mogu se sniziti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Polish: Do przygotowania wlewu można użyć worka zawierającego 100 ml płynu do infuzji, zależnie od wymagań dotyczących bilansu płynów u danego pacjenta.
Croatian: Za pripremu infuzije može se upotrijebiti infuzijska vrećica od 100 ml, sukladno volumenu koji je bolesniku potreban.
Polish: Powikłane zakażenia układu moczowego
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
Polish: Leku Zavicefta nie należy mieszać lub dodawać do roztworów zawierających inne produkty lecznicze.
Croatian: Zavicefta se ne smije miješati s otopinama koje sadrže druge lijekove niti fizički dodavati u njih.
Polish: Co to jest lek Zavicefta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zavicefta Jak stosować lek Zavicefta
Croatian: Što je Zavicefta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati lijek Zavicefta Kako primjenjivati lijek Zavicefta Moguće nuspojave
Polish: Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gram-ujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi
Croatian: Gram-negativnim organizmima u bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja
Polish: Drobnoustroje niewrażliwe
Croatian: Neosjetljivi organizmi
Polish: CrCL oszacowany na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta Należy stosować w skojarzeniu z metronidazolem w przypadku, gdy wiadomo lub podejrzewa się udział patogenów beztlenowych w procesie zapalnym Należy stosować w skojarzeniu z lekiem przeciwbakteryjnym wykazującym aktywność przeciwko patogenom Gramdodatnim, gdy wiadomo lub podejrzewa się, że mają one udział w procesie zapalnym Przedstawiony całkowity czas trwania leczenia może obejmować dożylne stosowanie produktu leczniczego Zavicefta, a następnie odpowiedniej terapii doustnej Doświadczenia dotyczące stosowaniu produktu Zavicefta dłużej niż 14 dni są ograniczone
Croatian: Kada je potvrđeno ili se sumnja da Gram-pozitivni patogeni pridonose razvoju infekcije, primjenjivati u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na Gram-pozitivne organizme Prikazano ukupno trajanje može uključivati intravensku primjenu lijeka Zavicefta nakon koje slijedi odgovarajuća oralna terapija Iskustvo s primjenom lijeka Zavicefta dulje od 14 dana je vrlo ograničeno
Polish: Przedawkowanie produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym do encefalopatii, drgawek i śpiączki, wywołanych przez ceftazydym.
Croatian: Predoziranje ceftazidimom/avibaktamom može dovesti do neuroloških posljedica uključujući encefalopatiju, konvulzije i komu, i to zbog ceftazidimske sastavnice.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, 80-letnich i starszych, średni okres półtrwania ceftazydymu w fazie eliminacji zawierał się w przedziale od 3,5 do 4 godzin po podaniu dożylnym (bolus) ceftazydymu w dawce 2 g co 12 godzin.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije ceftazidima u starijih bolesnika u dobi od 80 ili više godina iznosila je između 3,5 i 4 sata nakon intravenskih bolusnih injekcija doze od 2 g svakih 12 sati.
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna) - wykazana w badaniach laboratoryjnych krwi
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija) - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Polish: Tabela 2 pokazuje zalecane modyfikacje dawkowania u pacjentów z szacowanym CrCL ≤50 ml/min (patrz punkty 4.4 oraz 5.2).
Croatian: U tablici 2 prikazane su preporučene prilagodbe doza za bolesnike s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Polish: Należy poinformować swojego lekarza lub pielęgniarkę w przypadku zauważenia którychkolwiek spośród następujących działań niepożądanych:
Croatian: Ostale nuspojave Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Polish: Zarówno ceftazydym jak i awibaktam przenikają do warstwy śluzowej pokrywającej nabłonek dróg oddechowych (ang. Epithelial Lining Fluid, ELF) w takim samym stopniu, osiągając w nim stężenia wynoszące około 30% stężenia w osoczu.
Croatian: I ceftazidim i avibaktam prodiru u bronhalnu tekućinu epitelne ovojnice u ljudi u istoj mjeri u koncentracijama koje iznose približno 30% onih u plazmi.
Polish: Tabela 1 przedstawia zalecane dawkowanie dożylne u pacjentów z szacowanym klirensem kreatyniny (CrCL) ≥ 51 ml/min (patrz punkty 4.4 oraz 5.1).
Croatian: U tablici 1 prikazane su preporučene intravenske doze za bolesnike kojima je procijenjeni klirens kreatinina (CrCl) ≥ 51 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Polish: Farmakokinetyka awibaktamu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia nie była przedmiotem badań.
Croatian: Farmakokinetika avibaktama u bolesnika s bilo kojim stupnjem oštećenja jetre nije ustanovljena.
Polish: W przypadku, gdy stwierdza się lub podejrzewa udział takich patogenów w procesie zapalnym należy zastosować dodatkowe leki przeciwbakteryjne.
Croatian: Dodatne antibakterijske lijekove potrebno je primjenjivati kada je potvrđeno ili se sumnja da navedeni patogeni pridonose razvoju infekcije.
Polish: Skuteczność działania wykazano w badaniach klinicznych, wobec następujących patogenów, które wykazywały wrażliwość na produkt złożony zawierający ceftazydym/awibaktam w warunkach in vitro.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana djelotvornost protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na ceftazidim-avibaktam in vitro.
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) dla produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam przedstawiono poniżej: Drobnoustroje
Croatian: Granične vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za ceftazidim/avibaktam koje je utvrdilo Europsko povjerenstvo za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (engl.
Polish: Niemniej jednak stwierdzono u mniej niż 10% potomstwa zwiększoną częstość występowania poszerzenia miedniczek nerkowych i moczowodów po ekspozycjach matek na dawkę leku równą lub przekraczającą około 1,5-krotność ekspozycji terapeutycznych u człowieka.
Croatian: Nakon primjene avibaktama ženkama štakora tijekom cijelog razdoblja skotnosti i laktacije, nije primijećen učinak na preživljenje, rast i razvoj mladunčadi, ali je kod manje od 10% mladunaca zabilježena povećana incidencija dilatacije bubrežnog pelvisa i uretera pri razinama izloženosti majke koje su bile približno 1,5 ili više puta veće od terapijske izloženosti kod ljudi.
Polish: Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, w tym poddawani hemodializie
Croatian: Bolesnici u terminalnoj fazi bubrežne bolesti uključujući one na hemodijalizi
Polish: • lek stosowany w leczeniu dny moczanowej o nazwie probenecyd
Croatian: • lijek za giht koji se zove probenecid
Polish: Produkt zawiera sodu węglan - szczegółowe informacje podano w ulotce dołączonej do opakowania.
Croatian: Sadrži natrijev karbonat - za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zavicefta Lek Zavicefta będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, a więc jest bardzo mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał niewłaściwą dawkę leku.
Croatian: Ako primite više lijeka Zavicefta nego što ste trebali Budući da će Vam lijek Zavicefta dati liječnik ili medicinska sestra, nije vjerojatno da ćete primiti pogrešnu dozu.
Polish: • Pozostały składnik leku, to sodu węglan bezwodny.
Croatian: • Drugi sastojak je natrijev karbonat (bezvodni).
Polish: Przed podaniem pacjentowi produkty lecznicze podawane pozajelitowo należy skontrolować wzrokowo pod kątem ewentualnej obecności grudek lub cząstek.
Croatian: Lijekove za parenteralnu primjenu treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice.
Polish: Lek Zavicefta zawiera sód
Croatian: Zavicefta sadrži natrij
Polish: • istotne zmniejszenie rodzaju krwinek białych odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeńwykazane w badaniach laboratoryjnych krwi
Croatian: • značajno smanjen broj jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija vidi se u nalazima krvnih pretraga
Polish: W przypadku, gdy produkt nie jest podawany natychmiast po przygotowaniu odpowiedzialność za przechowywanie produktu przez właściwy czas i w odpowiednich warunkach ponosi użytkownik.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika.
Polish: Ponieważ ceftazydym oraz awibaktam nie podlegają istotnym przemianom metabolicznym w wątrobie, klirens ogólnoustrojowy tych substancji nie powinien ulegać istotnej zmianie wskutek zaburzeń czynności wątroby.
Croatian: Budući da ceftazidim i avibaktam naizgled nisu podvrgnuti značajanom metabolizmu u jetri, ne očekuje se da će oštećenje jetre značajno utjecati na sistemski klirens bilo koje od dvije djelatne tvari.
Polish: Poziomy stężenia osoczowego u matki i płodu odpowiadające stężeniom, przy których nie obserwuje się działań niepożądanych (wartość NOAEL) (100 mg/kg na dobę) wskazują na umiarkowane do małych marginesy bezpieczeństwa.
Croatian: NOAEL) za majku i fetus (100 mg/kg/dan) ukazuju na umjerene do niske sigurnosne granice.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy dokładnie kontrolować wartości szacowanego klirensu kreatyniny, ponieważ u niektórych pacjentów, szczególnie w początkowej fazie zakażenia, klirens kreatyniny szacowany na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy może szybko ulegać zmianom.
Croatian: U nekih bolesnika, osobito ranije tijekom liječenja infekcije, klirens kreatinina procijenjen na temelju serumskog kreatinina može se brzo promijeniti.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku (po „EXP").
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku.
Polish: Ceftazydym oraz awibaktam są eliminowane przez nerki; z tego względu konieczna jest redukcja dawki stosownie do stopnia zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Croatian: Budući da se ceftazidim i avibaktam eliminiraju putem bubrega, njihovu dozu treba smanjiti sukladno stupnju oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Croatian: Manje često: (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Polish: Powikłane zakażenia układu moczowego Drobnoustroje Gram-ujemne
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava Gram-negativni mikroorganizmi
Polish: AUC awibaktamu zwiększa się przeciętnie 3,8-krotnie oraz 7-krotnie u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Croatian: Prosječno povećanje AUC-a avibaktama u ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega je za 3,8 puta i za 7 puta, vidjeti dio 4.2.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev karbonat (bezvodni)
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z częstością występowania oraz klasyfikacją układów i narządów.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Polish: U samic szczura nie obserwowano żadnego niepożądanego wpływu leku na rozwój zarodka i płodu lub na płodność osobników dojrzałych.
Croatian: Kod štakora nisu primijećeni štetni učinci na embriofetalni razvoj ni plodnost.
Polish: Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub jeżeli pacjent nie jest pewny), należy porozmawiać ze swoim lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Zavicefta.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Zavicefta.
Polish: Moc dawki Ceftazydym/Awibaktam (mg)
Croatian: Jačina doze ceftazidima/avibaktama (mg)
Polish: • Zakażeń żołądka i jelit (zakażeń w obrębie jamy brzusznej)
Croatian: • infekcija u trbušnoj šupljini (abdomenu)
Polish: • zmiana liczby niektórych rodzajów krwinek (eozynofilów - granulocytów kwasochłonnych oraz trombocytów - płytek krwi) - stwierdzane w badaniach krwi
Croatian: • promjena u broju nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "eozinofili" i "trombociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Polish: Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Croatian: Često: (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Polish: Instrukcje dotyczące rekonstytucji zawartości fiolki przedstawiono poniżej:
Croatian: Upute za rekonstituciju bočice lijeka Zavicefta sažeto su prikazane u nastavku:
Polish: Zalecane dawki dożylne u pacjentów z szacowanym CrCL ≤50 ml/min Szacowany klirens kreatyniny CrCL (ml/min)
Croatian: Tablica 2 Preporučene intravenske doze u bolesnika s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min Procijenjeni CrCl (ml/min)
Polish: W przypadku awibaktamu wskaźnik PK-PD został określony jako procentowy udział przerw w podawaniu leku, podczas których stężenie awibaktamu w osoczu przekracza stężenie progowe (% fT >CT).
Croatian: Za avibaktam je indeks farmakokinetičkog/farmakodinamičkog odnosa postotak vremena tijekom intervala doziranja u kojem je koncentracija nevezanog lijeka iznad granične koncentracije (%fT > CT).
Polish: Wycofać igłę z fiolki i wstrząsać fiolkę do uzyskania przejrzystego roztworu.
Croatian: 2. Izvucite iglu i protresite bočicu kako biste dobili bistru otopinu.
Polish: W badaniach in vitro nie wykazano synergii ani działania antagonistycznego w czasie skojarzonego stosowania leków: ceftazydymu / awibaktamu z metronidazolem, tobramycyną, lewofloksacyną, wankomycyną, linezolidem, kolistyną oraz tigecykliną.
Croatian: Ispitivanja in vitro kombinacije ceftazidima/avibaktama i metronidazola, tobramicina, levofloksacina, vankomicina, linezolida, kolistina i tigeciklina nisu pokazala sinergističko niti antagonističko djelovanje.
Polish: Fiolki zawierające sproszkowaną mieszaninę ceftazydymu/awibaktamu należy poddać rekonstytucji (rozpuścić proszek) w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań a następnie wstrząsać je do czasu całkowitego rozpuszczenia proszku.
Croatian: Bočice s praškom ceftazidima/avibaktama treba rekonstituirati s 10 ml sterilne vode za injekcije, nakon čega bočicu treba tresti sve dok se njezin sadržaj ne otopi.
Polish: Pacjenci w wieku podeszłym U pacjentów w wieku podeszłym nie ma konieczności dostosowywania dawki (patrz punkt 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Polish: Jak przechowywać lek Zavicefta
Croatian: Kako čuvati lijek Zavicefta
Polish: Szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe zapalenie płuc Drobnoustroje Gram-ujemne
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom Gram-negativni mikroorganizmi
Polish: Częstość dawkowania
Croatian: Trajanje infuzije
Polish: Lek jest podawany drogą wlewu kroplowego dożylnego (kroplówka) - podanie trwa około 2 godzin.
Croatian: Primjenjuje se ukapavanjem (dripom) u venu tijekom približno 2 sata.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana (patrz punkt 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Polish: Spektrum działania produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam
Croatian: Spektar djelovanja ceftazidima/avibaktama
Polish: Zawartość fiolki należy użyć niezwłocznie po rozpuszczeniu.
Croatian: Rekonstituirani sadržaj bočice mora se odmah primijeniti.
Polish: • zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek (leukocytów - krwinek białych) - stwierdzane w badaniach krwi
Croatian: • smanjen broj nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "leukociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Polish: Każda fiolka zawiera 6,44 mmol (w przybliżeniu 148 mg) sodu, co odpowiada 7,4% maksymalnego dziennego spożycia sodu według zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (WHO, ang. World Health Organisation).
Croatian: Prilikom primjene lijeka Zavicefta u bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija mora se uzeti u obzir da jedna bočica sadrži ukupno 6,44 mmol (približno 148 mg) natrija, što odgovara 7,4% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Polish: Należą do nich pleśniawki (grzybica jamy ustnej lub narządów płciowych).
Croatian: To uključuje i gljivičnu infekciju kandidom (gljivične infekcije usta i genitalnog područja).
Polish: Łącznie bakteriemię na początku badania stwierdzono u 81 (7,4%) pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego.
Croatian: Ukupno je 81 (7,4%) bolesnik s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava imao bakterijemiju na početku ispitivanja.
Polish: Roztwory leku Zavicefta mają zabarwienie bladożółte, a prawidłowo przygotowany roztwór do infuzji nie zawiera żadnych cząstek lub grudek.
Croatian: Otopina lijeka Zavicefta za infuziju je blijedo žute boje i ne sadrži čestice.
Polish: Jak stosować lek Zavicefta
Croatian: Kako primjenjivati lijek Zavicefta
Polish: Nie wprowadzać do fiolki igły w celu usunięcia nadmiaru gazu aż do czasu pełnego rozpuszczenia produktu.
Croatian: 3. Nemojte uvoditi iglu za odvod plina dok se lijek ne otopi.
Polish: Zavicefta 2 g/0,5 g proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Croatian: Zavicefta 2 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Polish: Pacjentów, u których wystąpiła niedokrwistość w trakcie lub po zakończeniu leczenia produktem Zavicefta należy przebadać pod kątem takiej możliwości.
Croatian: Tu mogućnost treba ispitati u bolesnika koji razviju anemiju tijekom ili nakon liječenja lijekom Zavicefta.
Polish: W przypadku, gdy pacjent uważa, że pominął dawkę leku, należy niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Croatian: Ako mislite da ste propustili dozu lijeka Zavicefta, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Polish: • zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek (limfocytów) - stwierdzane w badaniach krwi
Croatian: • povećan broj jedne vrste krvnih stanica (koje se zovu "limfociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Polish: Objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób dorosłych ceftazydymu oraz awibaktamu wynosiły odpowiednio około 22 l oraz 18 l po podaniu dawek wielokrotnych 2000 mg/500 mg ceftazydymu/awibaktamu we wlewie trwającym 2 godziny w odstępach 8-godzinnych.
Croatian: Nakon višestrukih doza ceftazidima/avibaktama od 2000 mg/500 mg primijenjenih infuzijom zdravim odraslim osobama tijekom 2 sata svakih 8 sati, volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže za ceftazidim i avibaktam iznosio je 22 l odnosno 18 l.
Polish: • zwiększenie stężenia pewnych substancji we krwi (kreatyniny oraz mocznika); są to substancje,
Croatian: • povećana razina nekih tvari u krvi (koje se zovu "kreatinin" i "urea").
Polish: Włochy
Croatian: ITALIJA
Polish: Zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile
Croatian: kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile pseudomembranozni kolitis
Polish: Ostre uszkodzenie nerek
Croatian: Oštećenje bubrega