FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN lahko povzroči temnenje in rast trepalnic ter temnenje kože okrog vek.
Croatian: LUMIGAN može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko vjeđe.
Slovenian: • glavobol,
Croatian: • Glavobolje
Slovenian: • utrujene oči,
Croatian: • Umorne oči
Slovenian: Povečanje pigmentacije irisa je kot kaže povzročeno s povečano stimulacijo tvorbe melanina v melanocitih in ne zaradi povečanega števila melanocitov.
Croatian: Povećana pigmentacija šarenice vjerojatno je prouzročena pojačanom stimulacijom proizvodnje melanina u melanocitima, a ne povećanjem broja melanocita.
Slovenian: • temnejše trepalnice,
Croatian: • Tamnije trepavice
Slovenian: - če uporabljate kontaktne leče (glejte poglavje »Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml«), - če imate ali ste imeli nizek krvni tlak ali počasen srčni utrip, - če ste imeli virusno okužbo ali vnetje očesa.
Croatian: nosite kontaktne leće (pogledajte „Važne informacije o nekim sastojcima kapi LUMIGAN 0,1 mg/ml") imate ili ste imali nizak krvni tlak ili spore otkucaje srca ste imali virusnu infekciju ili upalu oka.
Slovenian: 7. januar 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07. siječnja 2010.
Slovenian: Prozorni enoodmerni vsebniki iz polietilena nizke gostote s pokrovčkom na zasuk.
Croatian: Prozirni jednodozni spremnici od polietilena niske gustoće sa zatvaračem na odvrtanje.
Slovenian: Pri teh odmerkih je prišlo do najmanj 33- oz. 97-krat večje sistemske izpostavljenosti kot pri priporočeni uporabi pri človeku.
Croatian: Te su doze rezultirale sistemskom izloženosti barem 33 odnosno 97 puta većom od namjeravane izloženosti kod ljudi.
Slovenian: Rjava pigmentacija okoli zenice se v prizadetem očesu običajno koncentrično razširi proti periferiji irisa, ki postane v celoti ali delno bolj rjav.
Croatian: Obično se smeđi pigment širi oko zjenice koncentrično prema periferiji šarenice pa s vremenom čitava šarenica ili neki njezini dijelovi postaju više smeđi.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da vrh kapalke ne sme priti v stik z očesom ali območjem okoli očesa, zato da se prepreči poškodba očesa in okužba raztopine.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da izbjegavaju doticanje oka ili okolnih struktura vrškom spremnika za doziranje kako bi se izbjegla ozljeda oka i onečišćenje otopine.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti draženje na mestu uporabe
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često nadraženost na mjestu ukapavanja
Slovenian: Preglednica 1
Croatian: Tablica 1.
Slovenian: Po lokalni uporabi v očesu pri odraslih je sistemska absorpcija bimatoprosta zelo nizka in bimatoprost se v daljšem časovnem obdobju ne kopiči.
Croatian: Nakon primjene u oko odraslih osoba, sistemska izloženost bimatoprostu je vrlo niska bez akumulacije tijekom vremena.
Slovenian: • rast dlak okoli očesa.
Croatian: • Rast dlaka oko oka
Slovenian: Če poleg zdravila LUMIGAN uporabljate še druga zdravila za oko, med uporabo zdravila LUMIGAN in drugega zdravila za oko počakajte vsaj 5 minut.
Croatian: Ako primjenjujete LUMIGAN uz druge lijekove za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene kapi LUMIGAN i primjene drugih lijekova za oči.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preizkušali pri bolnikih z oslabelim delovanjem respiratornega sistema.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika s oštećenom funkcijom dišnog sustava.
Slovenian: LUMIGAN kapljice za oko se uporabljajo za zniževanje previsokega očesnega tlaka.
Croatian: LUMIGAN kapi za oko koriste se za sniženje visokog očnog tlaka.
Slovenian: Ker zdravilo LUMIGAN vsebuje benzalkonijev klorid, je pri pogosti ali podaljšani uporabi potreben nadzor pri bolnikih s suhimi očmi ali kjer je okvarjena roženica.
Croatian: Budući da LUMIGAN sadrži benzalkonijev klorid, potrebno je pratiti bolesnike sa suhim očima ili oštećenom rožnicom koji često ili duže vremena koriste LUMIGAN.
Slovenian: Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden si ponovno vstavite leče.
Croatian: Pričekajte 15 minuta nakon primjene kapi prije ponovnog stavljanja leća u oči.
Slovenian: Vendar ti rezultati niso klinično pomembni, ker je sistemska izpostavljenost pri očesnem odmerjanju za obe starostni skupini zelo nizka.
Croatian: Međutim, ti rezultati nisu klinički relevantni jer je sistemska izloženost i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo niska zbog okularne primjene.
Slovenian: Ponovno namestite zaporko in plastenko takoj po uporabi dobro zaprite.
Croatian: Vratite zatvarač i zatvorite bočicu odmah nakon uporabe.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na enoodmernem vsebniku in škatli poleg datuma izteka roka uporabnosti (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na jednodoznom spremniku i kutiji iza oznake EXP.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja in ni verjetno, da bi se pojavili pri lokalni uporabi na očeh.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja i nije vjerojatno da predoziranje može nastupiti nakon okularne primjene.
Slovenian: V preglednici 1 so zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) neželeni učinki razvrščeni po organskih sistemih.
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Omenjene spremembe lahko ostanejo trajne in so opaznejše,če zdravite le eno oko.
Croatian: Promjena bi mogla biti uočljivija ako liječite samo jedno oko.
Slovenian: Spremembe barve irisa ob uporabi bimatoprosta lahko ne zaznamo nekaj mesecev ali let.
Croatian: Promjene boje šarenice koje se javljaju pri oftamološkoj primjeni bimatoprosta mogu ostati nezamijećene nekoliko mjeseci do godina.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je potrebno bolnika obvestiti o možni rasti trepalnic, temnenju kože veke in povečani pigmentaciji irisa, saj so to spremembe, ki so jih opazili med zdravljenjem z zdravilom LUMIGAN.
Croatian: Prije početka liječenja, treba informirati bolesnike o mogućnosti rasta trepavica, tamnjenja kože vjeđa i povećane pigmentacije šarenice, jer su te promjene opažene tijekom liječenja kapima LUMIGAN.
Slovenian: Kontaktne leče je potrebno pred vkapanjem odstraniti, 15 minut po vkapanju se jih lahko ponovno vstavi.
Croatian: Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta nakon primjene prije njihovog ponovnog umetanja.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate.
Croatian: Druge nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oči koje sadrže fosfate.
Slovenian: Zniževanje očesnega tlaka se začne približno 4 ure po prvem vkapanju.
Croatian: Sniženje intraokularnog tlaka započinje otprilike 4 sata nakon prve primjene, a maksimalan učinak se postiže u roku od otprilike 8 do 12 sati.
Slovenian: Da bi preprečili okužbo, pazite, da se z vrhom enoodmernega vsebnika ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
Croatian: Kako biste spriječili kontaminaciju, nemojte otvorenim vrhom jednodoznog spremnika doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Slovenian: Če ni nujno potrebno, zdravila LUMIGAN med nosečnostjo ni dovoljeno uporabljati.
Croatian: LUMIGAN se ne bi trebao koristiti tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno.
Slovenian: Občasni neželeni učinki Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 1000 bolnikov.
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Slovenian: • vnete, rdeče in razdražene veke,
Croatian: • Upala, crvenilo i svrbež vjeđa
Slovenian: Plastenko obrnite s kapalko navzdol in jo stisnite, dokler se ne pojavi ena kapljica, ki jo vkapajte v vsako zdravljeno oko.
Croatian: Okrenite jednodozni spremnik prema dolje i stisnite ga kako bi se otpustila jedna kap u oko/oči koje treba liječiti.
Slovenian: V 12-tedenski (dvojno slepi, randomizirani, s paralelno skupino) klinični študiji so primerjali učinkovitost in varnost zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) z učinkovitostjo in varnostjo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika).
Croatian: U 12-tjednom dvostruko slijepom, randomiziranom, paralelnom kliničkom ispitivanju uspoređivala se djelotvornost i sigurnost primjene otopine jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml s otopinom LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedoznog pripravka).
Slovenian: Hiperemija veznice, rast trepalnic in očesni pruritus so bili statistično značilno višji pri bimatoprostu kot pri latanoprostu.
Croatian: Konjunktivna hiperemija, rast trepavica i svrbež oka bili su statistički značajno viši s bimatoprostom u usporedbi s latanoprostom, međutim, stope prekida zbog nuspojava bile su niske i bez statistički značajne razlike.
Slovenian: • srbenje (do 14 % ljudi).
Croatian: • Svrbež (do 14% ljudi)
Slovenian: Ker zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) niso preskušali pri otrocih, mlajših od 18 let, se pri bolnikih, mlajših od 18 let, ne sme uporabljati.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije ispitivan kod djece do 18 godina i stoga se ne smije koristiti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Slovenian: Mehanizem delovanja, s katerim bimatoprost znižuje zvišan očesni tlak pri ljudeh, je povečanje iztekanja prekatne vodice skozi trabekularno omrežje in povečanje uveoskleralnega iztekanja.
Croatian: Mehanizam djelovanja kojim bimatoprost snižava očni tlak u ljudi je povećanje istjecanja očne vodice kroz trabekularno tkivo i poboljšanje uveoskleralnog istjecanja.
Slovenian: V razvojnih raziskavah na mišjih in podganjih embrijih/fetusih so zabeležili abortuse, vplivov na embrio-fetalni razvoj pri odmerkih, ki so bili 860oz 1700-krat večji od odmerka pri ljudeh, niso opazili.
Croatian: U ispitivanjima embrionalnog/fetalnog razvoja u miševa i štakora zapaženi su pobačaji, ali ne i poremećaji razvoja ploda, pri dozama koje su bile barem 860 odnosno 1700 puta veće od doze u ljudi.
Slovenian: Bele motne plastenke iz polietilena nizke gostote z navojno polistirensko zaporko.
Croatian: Bijele, neprozirne bočice od polietilena niske gustoće s polistirenskim zatvaračem s navojem.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, vsebuje benzalkonijev klorid v koncentraciji 200 ppm.
Croatian: LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko sadrže benzalkonijev klorid u koncentraciji od 200 ppm.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter in ledvic:
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega i jetre
Slovenian: Respiratorni sistem
Croatian: Dišni sustav
Slovenian: Najpogosteje so poročali o hiperemiji veznice (večinoma komaj opazni ali blagi in nevnetni), ki se je pojavila pri 24 % bolnikov, in očesnem pruritusu, ki se je pojavil pri 4 % bolnikov.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku i neupalne prirode), i to u 24% bolesnika, a svrbež oka u 4% bolesnika.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila LUMIGAN enkrat dnevno, ki jo je treba zvečer vkapati v vsako zdravljeno oko.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap otopine LUMIGAN navečer, jedanput dnevno u svako oko koje treba liječiti.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN uporabljajte le za vkapanje v oko.
Croatian: LUMIGAN treba primijeniti isključivo u oko.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 30 ali 90 enoodmernih vsebnikov v treh ali devetih vrečkah iz aluminijaste folije.
Croatian: Kutija s 30 ili 90 jednodoznih spremnika, u tri odnosno devet vrećica od aluminijske folije, Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih analogi prostaglandinov.
Croatian: Pripada skupini lijekova koju nazivamo prostamidima.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so poročali najpogosteje, je bila hiperemija veznice (večinoma komaj opazna do blaga in brez vnetja), ki se je pojavila pri 29 % bolnikov.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku i neupalne prirode), i to u 29% bolesnika.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zvečer.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u zahvaćeno oko (oči) jedanput dnevno, primijenjena navečer.
Slovenian: Pri ljudeh ni podatkov o prevelikem odmerjanju; ni verjetno, da bi se zgodilo pri lokalni uporabi na očeh.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju u ljudi, nije vjerojatno da predoziranje može nastupiti nakon okularne primjene.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml vsebuje konzervans benzalkonijev klorid (200 ppm), ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče.
Croatian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sadrži konzervans benzalkonijev klorid (200 ppm), koji bi mogle apsorbirati mekane kontaktne leće.
Slovenian: V zelo redkih primerih je pri nekaterih bolnikih s hudimi poškodbami prozorne plasti na sprednji strani očesa (roženice) prišlo do nastanka motnih zaplat na roženici zaradi kopičenja kalcija med zdravljenjem.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima u nekih su se bolesnika s teškim oštećenjem prednjeg prozirnog sloja oka pojavile mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) lahko povzroči temnenje in rast trepalnic ter temnenje kože okrog vek.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko vjeđe.
Slovenian: Če poleg zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) uporabljate še druga zdravila za oko, med uporabo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) in drugega zdravila za oko počakajte vsaj 5 minut.
Croatian: Ako primjenjujete jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml uz druge lijekove za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml i primjene drugih lijekova za oči.
Slovenian: Učinki na telo:
Croatian: Na razini tijela
Slovenian: • vnetje šarenice,
Croatian: • Upala šarenice
Slovenian: Med 12-mesečno ključno študijo pri odraslih, ki so uporabljali zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, se povprečne dnevne vrednosti očesnega tlaka, izmerjene ob katerem koli obisku v 12-mesečnem obdobju trajanja študije, niso razlikovale za več kot 1,1 mmHg skozi ves dan in nikoli niso bile večje kot 17,7 mmHg.
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog pivotalnog ispitivanja LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko u odraslih bolesnika, srednje dnevne vrijednosti intraokularnog tlaka izmjerene pri svakom pregledu u razdoblju 12mjesečnog ispitivanja razlikovale su se najviše 1,1 mmHg kroz dan i nikada nisu bile više od 17,7 mmHg.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) ni bilo manj učinkovito pri znižanju očesnega tlaka kot zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) pri hujših spremembah očesnega tlaka od osnovne vrednosti pri bolnikih z glavkomom ali očesno hipertenzijo.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije bio manje djelotvoran u snižavanju intraokularnog tlaka u usporedbi s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) u promjeni tlaka u bolesnijem oku u odnosu na polazne vrijednosti u bolesnika s glaukomom ili povišenim intraokularnim tlakom.
Slovenian: Žilne bolezni neznana pogostnost hipertenzija
Croatian: Krvožilni poremećaji nepoznato hipertenzija
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnih vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina v 24 mesecih ni imela neželenega učinka na delovanje jeter.
Croatian: Kod bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko nije imala štetni učinak na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Slovenian: Manj kot 9 % bolnikov je prekinilo zdravljenje zaradi kateregakoli neželenega učinka v prvem letu s 3 % porastom števila prekinitev zdravljenja bolnikov v 2. in 3. letu.
Croatian: Manje od 9% bolesnika prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave u prvoj godini, s incidencijom novih prekida liječenja od 3% kako u 2. tako i u 3. godini.
Slovenian: ŠKATLA S 5 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Croatian: Kutija s 5 jednodoznih spremnika,
Slovenian: V 12-mesečni klinični študiji 3. faze so se neželeni učinki pojavili pri približno 38 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina.
Croatian: U 12-mjesečnom kliničkom ispitivanju faze III, približno 38% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,1 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Slovenian: Pakiranje s 5 vsebniki - 12 mesecev Pakiranje s 30 vsebniki - 18 mesecev Pakiranje z 90 vsebniki - 18 mesecev Po odprtju vrečke je treba enoodmerne vsebnike porabiti v 30 dneh.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti pakiranje od 5 - 12 mjeseci pakiranje od 30 - 18 mjeseci pakiranje od 90 - 18 mjeseci
Slovenian: Večinoma so se pojavljali na očesu, bili so blagi in niso bili resni.
Croatian: Većina njih se pojavila u očima; bile su blage, a nijedna ozbiljne prirode.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida.
Slovenian: Preglednica 2 navaja neželene učinke, ki so jih opažali v 12-mesečni klinični študiji uporabe zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika), toda z večjo pogostnostjo kot pri zdravilu LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodomerna oblika).
Croatian: Tablica 2 navodi nuspojave primijećene tijekom 12-mjesečnog kliničkog ispitivanja otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), ali su zabilježene s većom učestalošću nego kod primjene jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml.
Slovenian: • sprememba barve kože (periokularno).
Croatian: • Promjena boje kože (oko oka)
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindicirano pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli domneven neželen učinek na benzalkonijev klorid, zaradi katere so prenehali jemati zdravilo.
Croatian: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindiciran kod bolesnika koji su u prošlosti imali suspektnu nuspojavu na benzalkonijev klorid koja je dovela do prekida terapije.
Slovenian: Čeprav je o bolnikih z anamnezo astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni na voljo malo podatkov, obstajajo poročila o poslabšanju astme, dispneje ali kronične obstruktivne pljučne bolezni in poročila o astmi po prihodu zdravila na trg.
Croatian: Iako su dostupni podaci o bolesnicima s astmom i KOPB-om u anamnezi ograničeni, postoje izvješća o egzacerbaciji astme, dispneje i KOPB-a, kao i izvješća o astmi nakon što je lijek stavljen u promet.
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 1000 bolnikov.
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Slovenian: • rdečina kože okoli očesa.
Croatian: • Crvenilo kože oko oka
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 100 bolnikov.
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preučevali pri bolnikih z ledvično okvaro ali zmerno do hudo okvaro jeter in ga je zato pri takšnih bolnikih potrebno uporabljati previdno.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan na bolesnicima s bubrežnim ili umjerenim do teškim jetrenim oštećenjem i stoga se treba primjenjivati s oprezom kod tih bolesnika.
Slovenian: • otečene veke,
Croatian: • Otečena vjeđa
Slovenian: Za ohranjanje normalne ravni kislosti (raven pH) so lahko dodane majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida.
Croatian: Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za održavanje normalnog stupnja kiselosti (pH vrijednosti).
Slovenian: Bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče.
Croatian: Otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji bi mogle apsorbirati mekane kontaktne leće.
Slovenian: Ker zdravila LUMIGAN niso preskušali pri otrocih, mlajših od 18 let, se zdravila LUMIGAN pri bolnikih, mlajših od 18 let ne sme uporabljati.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod djece do 18 godina i stoga se LUMIGAN ne smije koristiti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Slovenian: Ob vsaki viziti so se povprečne vrednosti diurnalnega očesnega tlaka, merjene v več kot 12 mesečnem času študija, razlikovale za ne več kot 1,3 mmHg preko dneva in niso bile nikoli višje kot 18,0 mmHg.
Croatian: Pri svakom pregledu, srednje dnevne vrijednosti očnog tlaka izmjerene u razdoblju 12-mjesečnog ispitivanja razlikovale su se najviše 1,3 mmHg kroz dan i nikada nisu bile veće od 18,0 mmHg.
Slovenian: Preglednica 2
Croatian: Tablica 2.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če: - imate kakršnekoli težave z dihanjem, - če imate težave z jetri ali ledvicami, - če ste bili v preteklosti operirani za sivo mreno, - če imate ali ste imeli nizek krvni tlak ali počasen srčni utrip, - če ste imeli virusno okužbo ali vnetje očesa.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako: imate bilo kakvih problema s disanjem imate problema s jetrom ili bubrezima ste imali operaciju mrene u prošlosti imate ili ste imali nizak krvni tlak ili spore otkucaje srca ste imali virusnu infekciju ili upalu oka.
Slovenian: Če zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml prenehate uporabljati, se lahko očesni tlak zviša, zato se pred prenehanjem zdravljenja posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml, tlak u oku bi Vam mogao porasti, stoga razgovarajte sa svojim liječnikom prije prekida liječenja.
Slovenian: Ob vsaki viziti so se povprečne vrednosti dnevnega očesnega tlaka, merjene v več kot 12 mesečnem času študija, razlikovale za ne več kot 1,3 mmHg preko dneva in niso bile nikoli višje kot 18,0 mmHg.
Croatian: Pri svakom pregledu, srednje dnevne vrijednosti intraokularnog tlaka izmjerene u razdoblju 12-mjesečnog ispitivanja razlikovale su se najviše 1,3 mmHg kroz dan i nikada nisu bile veće od 18,0 mmHg.
Slovenian: • rahla rdečina (do 29 % ljudi).
Croatian: • Lagano crvenilo (do 29 % ljudi)
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za makularne edeme (npr. bolniki z afakijo, bolniki s psevdoafakijo s poškodovano posteriorno lečno kapsulo) zdravilo LUMIGAN uporabljati previdno.
Croatian: Stoga LUMIGAN treba koristiti s oprezom kod bolesnika s poznatim čimbenicima rizika za razvoj makularnog edema (npr. bolesnici s afakijom, pseudofakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće).
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preizkušali pri bolnikih z očesnimi vnetji, neovaskularnim in z vnetjem pogojenim glavkomom zaprtega zakotja, kongenitalnim glavkomom ali glavkomom zoženega zakotja.
Croatian: LUMIGAN nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila LUMIGAN pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost LUMIGAN-a u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Slovenian: • hiperemija veznice (najpogosteje komaj opazna do blaga in domnevno nevnetnega izvora) pri do 44 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 13 % pri 2 letih in na 12 % pri 3 letih;
Croatian: • konjunktivna hiperemija (većinom u tragovima do blaga i vjerojatno neupalne prirode) i do 44% u prvoj godini primjene s padom incidencije novih prijava na 13% u drugoj i 12% u trećoj godini primjene.
Slovenian: S kombinacijo podatkov iz III. faze monoterapije in adjuvantne terapije z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml, so bila najpogostejša poročila o neželenih učinkih, kot posledica zdravljenja:
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, najčešće prijavljene nuspojave bile su: