FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Epivir (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so driska, slabost, bruhanje, glavobol, nespečnost (težave s spanjem), kašelj, nazalni simptomi, izpuščaji, mišična obolenja, artralgija (bolečine v sklepih), alopecija (izpadanje las), povišana telesna temperatura, bolečine ali krči v trebuhu, neugodje (slabo počutje) in utrujenost.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Epivir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие, безсъние, кашлица, назални симптоми, обрив, нарушения на мускулите, артралгия (болки в ставите), алопеция (опадване на косата), треска, болки или спазми в корема, общо неразположение и отпадналост (умора).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Epivir za odrasle in otroke, ki tehtajo vsaj 25 kg, je 300 mg na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Epivir при възрастни и деца с тегло най-малко 25 kg е 300 mg дневно.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epivir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Epivir.
Slovenian: Zdravilo Epivir so proučevali tudi pri 615 bolnikih, starih od devet mesecev do 15 let.
Bulgarian: Epivir е проучен също при 615 пациенти на възраст между девет месеца и 15 години.
Slovenian: Zdravilo Epivir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Epivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 25 kg, je priporočeni odmerek odvisen od telesne mase.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Slovenian: Ta odmerek se lahko vzame naenkrat ali razdeli na dva 150-miligramska odmerka dvakrat na dan.
Bulgarian: Тя може да се приема или като еднократна дневна доза, или да се раздели на 150 mg два пъти дневно.
Slovenian: V peti študiji pri odraslih je dodajanje zdravila Epivir obstoječemu zdravljenju zmanjšalo tveganje poslabšanja bolezni ali smrti: po enem letu se je pri 9 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Epivir, razvila bolezen, povezana z aidsom, ali pa so ti umrli (128 od 1 369), v primerjavi z 20 % tistih, ki so jemali placebo (95 od 471).
Bulgarian: В петото проучване при възрастни добавянето на Epivir към текущото лечение намалява риска от напредване на заболяването или смърт - след една година 9% от пациентите, приемащи Epivir, развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират (128 от 1369) в сравнение с 20% от пациентите, приемащи плацебо (95 от 471).
Slovenian: Podobni rezultati so bili opaženi pri bolnikih, mlajših od 15 let.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават при инфектираните с ХИВ пациенти под 15 години.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Epivir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Epivir се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: V vseh študijah so ugotovili, da so bile kombinacije z zdravilom Epivir učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Bulgarian: Всички проучвания показват, че включващите Epivir комбинации са по-ефективни от контролните лекарства.
Slovenian: Ustrezen odmerek se lahko doseže z uporabo peroralne raztopine.
Bulgarian: За постигане на подходящата доза може да бъде използван пероралният разтвор.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Epivir glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Epivir, вижте листовката.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti celih tablet, naj uporabijo peroralno raztopino ali pa naj tablete zdrobijo in jih tik pred zaužitjem zmešajo z majhno količino hrane ali pijače.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, трябва да използват пероралния разтвор или могат да разтрошат таблетките и да ги добавят към малко количество храна или течност непосредствено преди приемане на дозата.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче се унищожават от ХИВ.
Slovenian: Zdravilo Epivir so proučevali v petih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 3 000 odraslih (starejših od 18 let).
Bulgarian: Epivir е проучен в пет основни проучвания при почти 3000 възрастни (на възраст 18 години или повече).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Epivir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Epivir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: V njej so opazovali, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala.
Bulgarian: Проучването измерва преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Slovenian: Deluje tako, da zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga virus HIV potrebuje za izdelavo genskih navodil za tvorbo še več virusov, potem ko je okužil celico.
Bulgarian: Той действа, като блокира дейността на обратната транскриптаза - ензим, чрез който ХИВ задава генетичните инструкции за възпроизвеждане на повече вируси, след като е заразил клетката.
Slovenian: V študijah so proučevali učinke zdravila Epivir na ravni virusa HIV v krvi (virusno obremenitev) in število T-celic CD4 v krvi (število celic CD4).
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефектите на Epivir върху нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой CD4 клетки).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Epivir mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението с Epivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Slovenian: Zdravilo Epivir se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Epivir се използва в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: V peti študiji so primerjali učinke dodajanja zdravila Epivir ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) obstoječemu zdravljenju okužbe z virusom HIV pri 1 895 odraslih, ki so vsaj štiri tedne jemali protivirusna zdravila.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите от добавяне на Epivir или плацебо (сляпо лечение) към текущо лечение за ХИВ инфекция при 1895 възрастни, които са приемали антивирусни лекарства в продължение на най-малко четири седмици.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Epivir
Bulgarian: Допълнителна информация за Epivir:
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Epivir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zdravilo Epivir, uporabljeno v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Epivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epivir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epivir?
Slovenian: Epivir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lamivudin.
Bulgarian: Epivir е лекарство, съдържащо активното вещество ламивудин (lamivudine).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Epivir.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Epivir izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Epivir са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Epivir, lamivudin, je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Epivir, ламивудин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Epivir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. avgusta 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Epivir, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epivir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Epivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Epivir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: V prvih štirih študijah z odraslimi je po 24 tednih zdravljenja zdravilo Epivir, dajano v kombinaciji z zidovudinom, bolj povečalo število celic CD4 kot primerjalna zdravila.
Bulgarian: В първите четири проучвания при възрастни Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, увеличава общия брой CD4 клетки в по-голяма степен, отколкото контролните лекарства след 24 седмици на лечение.
Slovenian: V štirih od teh študij so zdravilo Epivir v kombinaciji z zidovudinom (drugim protivirusnim zdravilom) primerjali bodisi samo z zdravilom Epivir ali samo z zidovudinom oziroma s kombinacijo zdravila Epivir in zalcitabina (drugega protivirusnega zdravila).
Bulgarian: Четири от тях сравняват Epivir, приложен в комбинация със зидовудин (друго антивирусно лекарство), със самостоятелното приложение на Epivir или зидовудин или с комбинацията от Epivir и залцитабин (друго антивирусно лекарство).
Slovenian: V študiji so učinke zdravila Epivir, uporabljenega v kombinaciji z zidovudinom, primerjali z didanozinom (drugim protivirusnim zdravilom), vzetim samostojno.
Bulgarian: Проучването сравнява ефектите на Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, със самостоятелното приложение на диданозин (друго антивирусно лекарство).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Epivir uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Epivir?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Epivir odobreno?
Bulgarian: Защо Epivir е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Epivir raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Epivir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Epivir?
Bulgarian: Какво представлява Epivir?
Slovenian: Kako zdravilo Epivir deluje?
Bulgarian: Как действа Epivir?
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo resne težave z ledvicami, je treba odmerek zdravila Epivir prilagoditi.
Bulgarian: Дозата Epivir трябва да бъде коригирана при пациенти, които имат тежки бъбречни проблеми.
Slovenian: Kako se zdravilo Epivir uporablja?
Bulgarian: Как се използва Epivir?
Slovenian: EU/1/07/411/040 Epoetin alfa 7000 i.e. /
Bulgarian: EU/1/07/411/031 Epoetin alfa 3 000 IU / 0,3 ml
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Bulgarian: разтвор в предварително напълнена спринцовка или интравенозно приложение напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
Slovenian: 0,7 ml v napolnjeni injekcijski brizgi intravenska uporaba injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo injekcijskih brizg napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Bulgarian: (10 000 IU/ml) но напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
Slovenian: • Podatkov o zdravilu Epoetin alfa HEXAL je premalo, da bi vedeli, za koliko se poveča tveganje za pojav imunogenosti pri subkutani uporabi zdravila.
Bulgarian: Данните по отношение на Epoetin alfa HEXAL са недостатъчни, за да се определи дали съществува повишен риск от развитие на имуногенност при подкожно приложение
Slovenian: Skupaj (N)b
Bulgarian: Общо (N)б
Slovenian: Potrebno je nadzirati krvni tlak, še zlasti na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Трябва да се проследява кръвното налягане, особено в началото на лечението (вж. точка 4.4).
Slovenian: 25, D-83607 Holzkirchen, Nemčija
Bulgarian: 25, D-83607 Holzkirchen, Германия
Slovenian: 10 A-6336 Langkampfen Avstrija
Bulgarian: A-6336 Langkampfen
Slovenian: To tveganje je lahko večje, če imate druge dejavnike tveganja za nastanek krvnih strdkov (na primer, če ste v preteklosti imeli krvni strdek, če ste pretežki, imate sladkorno bolezen, bolezen srca ali dalj časa ne morete vstati zaradi kirurškega posega ali bolezni).
Bulgarian: Възможно е този риск да бъде по-висок, ако имате други рискови фактори за развитие на кръвни съсиреци (например, ако сте имали кръвен съсирек в миналото или сте с наднормено тегло, имате диабет, имате сърдечно заболяване или сте обездвижени за дълго време в резултат на операция или заболяване).
Slovenian: Zdravila Epoetin alfa HEXAL ne dajajte v obliki intravenske infuzije ali v povezavi z drugimi raztopinami zdravil (glejte poglavje 6.6 za dodatne informacije).
Bulgarian: Не прилагайте Epoetin alfa HEXAL чрез интравенозна инфузия или заедно с други разтвори на лекарствени продукти (моля, вижте точка 6.6 за допълнителна информация).
Slovenian: Odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL, ki ga boste prejeli, je odvisen od vaše telesne mase v kilogramih.
Bulgarian: Дозата Epoetin alfa HEXAL, която получавате, зависи от телесното Ви тегло в килограми.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Preiskave pozitivna preiskava za protitelesa proti eritropoietinu redki
Bulgarian: Положителен резултат за антитела срещу еритропоетин Редки
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL poteka v dveh fazah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Bulgarian: Лечението с Epoetin alfa HEXAL се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
Slovenian: Injicirajte raztopino zdravila Epoetin alfa HEXAL, kot vam je pokazal zdravnik.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Epoetin alfa HEXAL, както Ви е показал Вашия лекар.
Slovenian: Ni dokazov, ki kažejo, da zdravljenje z epoetinom alfa vpliva na metabolizem drugih zdravil.
Bulgarian: Няма данни, показващи, че лечението с епоетин алфа променя метаболизма на други лекарствени продукти.
Slovenian: Kadar takšen dostop (v veno ali cevko) ni takoj na razpolago, se vaš zdravnik lahko odloči, da je treba zdravilo Epoetin alfa HEXAL injicirati pod kožo (subkutano).
Bulgarian: Когато такъв достъп (чрез вена или система) отсъства, Вашият лекар може да реши, че Epoetin alfa HEXAL трябва да се инжектира под кожата (подкожно).
Slovenian: • Vaš zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL, ko je vaš hemoglobin 10 g/dl ali manj.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да започне лечение с Epoetin alfa HEXAL, ако хемоглобинът Ви е 10 g/dl или по-малко.
Slovenian: Med vzdrževalno fazo se lahko zdravilo Epoetin alfa HEXAL daje bodisi 3-krat na teden ali v primeru subkutanega dajanja enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Bulgarian: По време на фазата на поддържащо лечение Epoetin alfa HEXAL може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение - веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL za odrasle in otroke je 50 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram (/kg) telesne mase, trikrat na teden.
Bulgarian: Обичайната начална доза Epoetin alfa HEXAL за възрастни и деца е 50 международни единици (IU) на килограм (kg) телесно тегло, прилагани три пъти седмично.
Slovenian: Zanjo je značilno trajno zmanjšanje koncentracije hemoglobina kljub povečanju odmerka epoetina alfa (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Тя се характеризира с постоянно спадане на хемоглобина, независимо от повишаване на дозата епоетин алфа (вж. точка 4.8).
Slovenian: Če zdravnik oceni, da lahko bolnik ali negovalec zdravilo Epoetin alfa HEXAL varno in učinkovito subkutano injicira sam, mu je treba dati navodila za pravilno odmerjanje in dajanje.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Epoetin alfa HEXAL подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Slovenian: Absorpcija Po subkutanem injiciranju dosežejo ravni epoetina alfa v serumu vrhunec med 12 in 18 urami po odmerku.
Bulgarian: След подкожно инжектиране серумните нива на епоетин алфа достигат пик между 12 и 18 часа след приложение на дозата.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, Epoetin alfa HEXAL трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če mislite, da ste injicirali prevelik odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако мислите, че е инжектиран твърде много Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je podobno biološko zdravilo.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se injicira v veno takoj po tem, ko darujete kri, 3 tedne pred kirurškim posegom.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв 3 седмици преди операцията.
Slovenian: Če se zdravilo Epoetin alfa HEXAL injicira pod kožo (subkutano), se z eno injekcijo navadno ne injicira količina, večja kot en mililiter zdravila (1 ml).
Bulgarian: Ако Epoetin alfa HEXAL се инжектира под кожата (подкожно), инжектираното количество обикновено не е повече от един милилитър (1 ml) за едно инжектиране.
Slovenian: Ko ste injekcijsko brizgo vzeli iz hladilnika in je bila segreta na sobno temperaturo (ne višjo kot 25 °C), jo je treba uporabiti v 3 dneh ali zavreči.
Bulgarian: След като спринцовката веднъж е извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C) трябва или да бъде използвана в рамките на 3 дни или да бъде изхвърлена.
Slovenian: Ne a za eno osebo ni bilo na voljo podatkov o sEPO b v skupini ≥ 200 me./ml je bilo 13 oseb iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, in 6 oseb iz skupine, ki je prejemala placebo
Bulgarian: Не a при един пациент са липсвали данни за сЕПО б в стратата ≥ 200 mU/ml е имало 13 участници в стратата на епоетин алфа и 6 участници в стратата на плацебо
Slovenian: Kaj je zdravilo Epoetin alfa HEXAL in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Epoetin alfa HEXAL и за какво се използва
Slovenian: Če obiščete bolnišnico, kliniko ali izbranega zdravnika, povejte, da se zdravite z zdravilom Epoetin alfa HEXAL.
Bulgarian: Ако посещавате болница, клиника или семеен лекар, информирайте ги, че сте на лечение с Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Te študije so pokazale skladno, nerazložljivo, statistično značilno povečano umrljivost bolnikov, pri katerih je bila anemija povezana z različnimi, pogostimi vrstami raka in ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi s kontrolno skupino.
Bulgarian: Тези проучвания показват стабилна, необяснена, статистически значима свръх смъртност при участници с анемия, свързана с различни често срещани ракови заболявания, които получават човешки еритропоетин в сравнение с контролите.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba iskati druge razlage za slab odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слаб отговор по отношение на хемоглобина към лечението с Epoetin alfa HEXAL трябва да се помисли за други обяснения за слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovenian: Plodnost Ni študij, s katerimi bi ocenili možen vpliv epoetina alfa na plodnost pri moških ali ženskah.
Bulgarian: Няма проучвания, оценяващи потенциалния ефект на епоетин алфа върху мъжкия или женския фертилитет.
Slovenian: - pri odraslih in otrocih, starih 1 do 18 let, ki se zdravijo s hemodializo, in odraslih bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: − при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
Slovenian: Nekatere toksikološke študije pri ponavljajočih odmerkih na psih in podganah, toda ne na opicah, so pokazale, da je zdravljenje z epoetinom alfa povezano s subklinično fibrozo kostnega mozga.
Bulgarian: При токсикологични проучвания с многократни дози върху кучета и плъхове, но не и върху маймуни, приложението на епоетин алфа е свързано със субклинична костномозъчна фиброза.
Slovenian: Bolniki na peritonealni dializi lahko dobivajo zdravilo Epoetin alfa HEXAL dvakrat na teden.
Bulgarian: При пациенти на перитонеална диализа Epoetin alfa HEXAL може да се прилага два пъти седмично.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba uporabiti po tem, ko je postopek darovanja krvi končan.
Bulgarian: HEXAL трябва да се прилага след приключване на процедурата по кръводаряване.
Slovenian: • če so vam postavili diagnozo aplazija rdečih krvnih celic (kostni mozeg ne more tvoriti dovolj rdečih krvnih celic) po predhodnem zdravljenju s katerim koli zdravilom, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic (vključno z zdravilom Epoetin alfa HEXAL).
Bulgarian: ако Ви е поставена диагноза придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (костният мозък не е в състояние да образува достатъчно червени кръвни клетки) след предходно лечение с други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (включително Epoetin alfa HEXAL).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali je zdravilo Epoetin alfa HEXAL za vas primerno.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Epoetin alfa HEXAL е подходящ за Вас.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se daje samo in se ne meša z drugimi tekočinami za injiciranje.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се прилага самостоятелно и не трябва да се смесва с други инжекционни течности.
Slovenian: Če ne smete jemati zdravil za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, zdravila Epoetin alfa HEXAL ne smete uporabljati.
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарства, предпазващи от образуване на кръвни съсиреци, не трябва да приемате Epoetin alfa
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z daljšimi intervali odmerjanja epoetina alfa (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bo treba odmerek epoetina alfa povečati.
Bulgarian: Някои пациенти с по-удължени дозови интервали (по-големи от веднъж седмично) на епоетин алфа може да не поддържат достатъчни нива на хемоглобина (вж. точка 5.1) и да имат нужда от повишаване на дозата на епоетин алфа.
Slovenian: Ker zdravilo Epoetin alfa HEXAL spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, lahko zdravnik od teh ljudi vzame več krvi.
Bulgarian: Тъй като Epoetin alfa HEXAL стимулира продукцията на червени кръвни клетки, е възможно лекарите да изтеглят повече кръв от тези пациенти.
Slovenian: Med uporabo zdravila Epoetin alfa HEXAL morajo nekatere osebe jemati zdravila za zmanjšanje tveganja za nastanek krvnih strdkov.
Bulgarian: Когато са на лечение с Epoetin alfa HEXAL, някои хора имат нужда от лекарства за намаляване на риска от образуване на съсиреци.