FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A população do ensaio foi distribuída por idade: 1598 doentes (48,5%) ≥65 anos, 321 (9,7%) ≥75 anos e 20 (0,6%) ≥85 anos.
Slovenian: Starostna porazdelitev populacije v preskušanju je bila naslednja: 1.598 bolnikov (48,5 %) starih ≥ 65 let, 321 (9,7 %) bolnikov starih ≥ 75 let in 20 (0,6 %) bolnikov starih ≥ 85 let.
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, mude a agulha e repita, mais uma vez, o passo 2 ‘Verificação do fluxo'.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte injekcijsko iglo in še enkrat ponovite korake pod točko 2, "Preverjanje pretoka".
Portuguese: As frequências das reações adversas baseiam-se num grupo de ensaios de fase 3a, excluindo o ensaio de resultados cardiovasculares (ver texto por baixo do quadro para mais detalhes).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov temeljijo na pojavnosti v preskušanjih faze 3a, izključujoč preskušanje srčno-žilnih izidov (za dodatne podrobnosti glejte besedilo pod preglednico).
Portuguese: A melhoria rápida do controlo da glicose foi associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, mas não podem ser excluídos outros mecanismos.
Slovenian: Prehodno poslabšanje diabetične retinopatije povezujejo s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije, vendar drugih vzrokov ni mogoče izključiti.
Portuguese: Figura 4 Gráfico de Forest: análise do tempo decorrido até à primeira ocorrência do resultado composto, seus componentes e morte por todas as causas (SUSTAIN 6)
Slovenian: Drevesni diagram: analiza časa do prvega pojava sestavljenega izida po posameznih elementih MACE in do pojava smrti zaradi vseh vzrokov (SUSTAIN 6)
Portuguese: Não são recomendadas doses semanais superiores a 1 mg.
Slovenian: Tedenski odmerki, večji od 1 mg, niso priporočljivi.
Portuguese: Se a agulha estiver entupida, não será injetado qualquer medicamento.
Slovenian: Če je igla zamašena, ne boste injicirali zdravila.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a reduzir o seu nível de açúcar no sangue apenas quando este nível é demasiado elevado e pode ajudar a prevenir o risco de doença do coração.
Slovenian: To zdravilo telesu pomaga zmanjšati koncentracijo krvnega sladkorja, le kadar je krvni sladkor previsok, in lahko pomaga preprečiti bolezni srca.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca classe IV da NYHA, pelo que a utilização de semaglutido não é recomendada nestes doentes.
Slovenian: Izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba semaglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Portuguese: Nos ratos fêmea lactantes, o semaglutido foi excretado no leite.
Slovenian: Pri doječih podganah se je semaglutid izločal v mleko.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir sintomas de baixo nível de açúcar no sangue.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če imate kateri koli znak prenizkega krvnega sladkorja.
Portuguese: • Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora da vista e do alcance de terceiros, especialmente de crianças.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle vedno shranjujte nedosegljive drugim, zlasti otrokom.
Portuguese: O mecanismo de redução da glicose sanguínea também envolve um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico na fase pós-prandial precoce.
Slovenian: Mehanizem zniževanja glukoze v krvi vključuje tudi manjšo upočasnitev praznjenja želodca v zgodnji postprandialni fazi.
Portuguese: No entanto, após o início do tratamento com semaglutido em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, é recomendada a monitorização frequente da INR.
Slovenian: Vseeno je pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge kumarinske derivate, po uvedbi semaglutida priporočljivo pogosto nadzirati INR.
Portuguese: A eficácia e a segurança de Ozempic 0,5 mg e 1 mg uma vez por semana foram avaliadas em seis ensaios de fase 3a controlados e aleatorizados que incluíram 7215 doentes com diabetes mellitus tipo 2 (4107 tratados com semaglutido).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Ozempic 0,5 mg in 1 mg enkrat na teden so ocenili v šestih randomiziranih kontroliranih preskušanjih faze 3a, ki so zajela 7.215 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (4.107 zdravljenih s semaglutidom).
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de gravidade ligeira a moderada e de curta duração.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih do zmernih in so bili kratkotrajni.
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas ou péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos na sequência do tratamento com semaglutido.
Slovenian: Skladno z možnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, v katerih so beljakovine ali peptidi, se lahko po zdravljenju s semaglutidom pri bolnikih pojavijo protitelesa.
Portuguese: Os bebés eram ligeiramente mais pequenos no parto, mas recuperaram durante o período de aleitamento.
Slovenian: Mladiči so bili ob rojstvu nekoliko manjši,
Portuguese: População pediátrica O semaglutido não foi estudado em doentes pediátricos.
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba semaglutida pri pediatričnih bolnikih ni raziskana.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idades ≥ 75 anos é limitada (ver secção 5.2).
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem bolnikov, starih 75 let ali več, je malo (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Além disso, o semaglutido reduz a preferência por alimentos ricos em gordura.
Slovenian: Poleg tega semaglutid zmanjša nagnjenost k uživanju zelo mastne hrane.
Portuguese: Com o semaglutido, a taxa de secreção de insulina em doentes com diabetes tipo 2 foi comparável à de indivíduos saudáveis.
Slovenian: S semaglutidom je bila hitrost izločanja insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 primerljiva tisti pri zdravih osebah.
Portuguese: A hipoglicemia grave foi principalmente observada quando o semaglutido foi utilizado com uma sulfonilureia (1,2% dos indivíduos, 0,03 acontecimentos/doentes ano) ou insulina (1,5% dos indivíduos, 0,02 acontecimentos/doentes ano).
Slovenian: Hude hipoglikemije so bile opisane predvsem v primerih, ko je bil semaglutid uporabljen s sulfonilsečnino (1,2 % bolnikov, 0,03 primera/bolnik-leto) ali z insulinom (1,5 % bolnikov, 0,02 primera/bolnik-leto).
Portuguese: Nos fetos, foram observadas importantes malformações esqueléticas e viscerais, incluindo efeitos nos ossos longos, costelas, vértebras, cauda, vasos sanguíneos e ventrículos cerebrais.
Slovenian: Pri plodovih so opažali večje skeletne in visceralne malformacije, vključno z učinki na dolge kosti, rebra, vretenca, rep, žile in možganske prekate.
Portuguese: Ozempic não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme injicirati intravensko ali intramuskularno.
Portuguese: A exposição de etinilestradiol não foi afetada; foi observado um aumento de 20% relativamente à exposição de levonorgestrel no estado estacionário.
Slovenian: Izpostavljenost etinilestradiolu se ni spremenila, v stanju dinamičnega ravnovesja pa so opazili za 20 % večjo izpostavljenost levonorgestrelu.
Portuguese: O volume médio da distribuição de semaglutido após a administração subcutânea em doentes com diabetes tipo 2 foi de aproximadamente 12,5 l. O semaglutido estava extensamente ligado à albumina plasmática (>99%).
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve semaglutida po subkutani uporabi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil približno 12,5 l. Semaglutid je v veliki meri vezan na albumin v plazmi (> 99 %).
Portuguese: O semaglutido não alterou a exposição geral ou a Cmax de metformina na sequência da dosagem de 500 mg, duas vezes por dia, ao longo de 3,5 dias.
Slovenian: Semaglutid ni spremenil celotne izpostavljenosti metforminu ali njegove Cmax po uporabi 500 mg paracetamola dvakrat na dan v obdobju 3,5 dneva.
Portuguese: • Não tente reparar a caneta ou desmontá-la.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte popraviti ali ga razstaviti.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não guardar a caneta com a agulha colocada.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne shranjujte injekcijskega peresnika z nameščeno iglo.
Portuguese: O semaglutido atrasa a taxa de esvaziamento gástrico, conforme avaliado pela farmacocinética do paracetamol durante um teste com refeições padronizadas.
Slovenian: Semaglutid upočasni praznjenje želodca, kar je bilo ugotovljeno na podlagi farmakokinetike paracetamola med testiranjem s standardiziranim obrokom.
Portuguese: Ozempic não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Portuguese: Quadro 1 Reações adversas de ensaios de fase 3a controlados a longo prazo, incluindo o ensaio de resultados cardiovasculares
Slovenian: Neželeni učinki iz dolgotrajnih kontroliranih preskušanj faze 3a, vključno s preskušanjem srčno-žilnih izidov
Portuguese: Se tal acontecer, poderá não obter o efeito pretendido deste medicamento.
Slovenian: Če to storite, morda ne boste deležni želenega učinka tega zdravila.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver doença do olho provocada pela diabetes ou se sentir perturbações da visão durante o tratamento com este medicamento.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če imate diabetično očesno bolezen, ali če se vam med zdravljenjem s tem zdravilom pojavijo težave z vidom.
Portuguese: O cartucho é montado numa caneta précheia, descartável de polipropileno, polioximetileno, policarbonato e acrilonitrilo butadieno estireno.
Slovenian: Vložek je vgrajen v napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitrilbutadien-stirena.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se acidentalmente com a agulha.
Slovenian: Če ga poskušate znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Portuguese: Cartucho de vidro de 1,5 ml ou 3 ml (vidro tipo I) fechado numa extremidade com um êmbolo de borracha (clorobutilo) e, na outra extremidade, com uma tampa de alumínio com uma membrana de borracha laminada (bromobutilo/poliisopreno) introduzida.
Slovenian: 1,5-ml ali 3-ml steklen vložek (steklo tipa I), na eni strani zaprt z gumijastim batom (klorobutil) in na drugi strani z aluminijastim pokrovčkom z vstavljeno plastjo laminirane gume (bromobutil/poliizopren).
Portuguese: A eficácia de semaglutido não foi afetada pela idade, género, raça, etnia, IMC no início do estudo, peso corporal (kg) no início do estudo, duração da diabetes e nível de compromisso da função renal.
Slovenian: Na učinkovitost semaglutida niso vplivali starost, spol, rasa, etnično poreklo, izhodiščni indeks telesne mase (ITM), izhodiščna telesna masa (kg), trajanje sladkorne bolezni ali stopnja okvare delovanja ledvic.
Portuguese: Um ensaio clínico de 2 anos investigou 3297 doentes com diabetes tipo 2, com elevado risco cardiovascular, longa duração da diabetes e glicose sanguínea inadequadamente controlada.
Slovenian: V 2-letnem kliničnem preskušanju so preučili 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 z velikim srčno-žilnim tveganjem, dolgotrajno sladkorno boleznijo in slabo urejeno glikemijo.
Portuguese: A administração de semaglutido deverá ser interrompida, pelo menos, 2 meses antes de uma gravidez planeada devido à sua longa semivida (ver secção 5.2).
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa je treba semaglutid prenehati uporabljati vsaj 2 meseca pred načrtovano nosečnostjo (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está transparente e incolor ou quase incolor.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabite, če opazite, da raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Portuguese: O número total de endpoints primários dos componentes MACE foi de 254, incluindo 108 (6,6%) com semaglutido e 146 (8,9%) com placebo.
Slovenian: Skupno število primarnih opazovanih dogodkov MACE je bilo 254, od teh 108 (6,6 %) med prejemniki semaglutida in 146 (8,9 %) med prejemniki placeba.
Portuguese: • A dose inicial é de 0,25 mg uma vez por semana, durante quatro semanas.
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,25 mg enkrat na teden za obdobje štirih tednov.
Portuguese: Solução isotónica límpida e incolor ou quase incolor; pH=7,4.
Slovenian: Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna izotonična raztopina s pH 7,4.
Portuguese: Os doentes tratados com semaglutido em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo semaglutid skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, imajo lahko večje tveganje za hipoglikemijo.
Portuguese: • A substância ativa é o semaglutido.
Slovenian: • Učinkovina je semaglutid.
Portuguese: Os tumores das células C do roedor são causados por um mecanismo mediado pelo recetor de GLP-1 específico e não genotóxico ao qual os roedores são particularmente sensíveis.
Slovenian: Tumorje parafolikularnih celic pri glodalcih povzroča negenotoksičen, specifičen mehanizem preko receptorjev GLP-1, za katerega so glodalci posebno občutljivi.
Portuguese: As doses de 0,5 mg e 1 mg de semaglutido proporcionam uma exposição sistémica adequada num intervalo de peso corporal de 40-198 kg.
Slovenian: Odmerka semaglutida 0,5 mg in 1 mg zagotovita ustrezno sistemsko izpostavljenost v razponu telesne mase od 40 do 198 kg.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Portuguese: Durante a hipoglicemia induzida, o semaglutido, comparativamente ao placebo, não alterou as respostas reguladoras do marcador quanto ao aumento de glucagom e não inviabilizou a diminuição de péptido-C em doentes com diabetes tipo 2.
Slovenian: Med inducirano hipoglikemijo semaglutid v primerjavi s placebom ni spremenil protiregulacijskih odzivov zvišanja koncentracije glukagona ter ni okrnil znižanja koncentracije C-peptida pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: O semaglutido deve ser utilizado com precaução em doentes a receber medicamentos administrados por via oral que requerem uma rápida absorção gastrointestinal.
Slovenian: Semaglutid je treba uporabljati previdno pri bolnikih, zdravljenih s peroralnimi zdravili, ki zahtevajo hitro absorpcijo iz prebavil.
Portuguese: Verificação do fluxo
Slovenian: Preverite pretok
Portuguese: O baixo nível de açúcar no sangue é mais provável de acontecer se também estiver a tomar uma sulfonilureia ou insulina.
Slovenian: Prenizek krvni sladkor je bolj verjeten, če uporabljate tudi sulfonilsečnino ali insulin.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento, pode sentir-se maldisposto (náuseas) ou doente (vómitos) ou ter diarreia.
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom se vam lahko pojavi slabost (navzea), lahko bruhate ali imate drisko.
Portuguese: • Os melhores pontos para administrar a injeção são a parte da frente das coxas, a barriga ao nível da cintura (abdómen) ou o braço.
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje so sprednji del stegna, sprednji del trebuha ali nadlaket.
Portuguese: • Não deixe cair a sua caneta nem bata com a mesma contra superfícies duras.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade in da z njim ne udarite ob trdo površino.
Portuguese: • Antes da sua primeira injeção com cada caneta nova, verifique o fluxo.
Slovenian: • Pred injiciranjem zdravila z novim injekcijskim peresnikom vedno preverite pretok.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita o passo 2 ‘Verificação do fluxo' até ao máximo de 6 vezes.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, do 6-krat ponovite korake pod točko 2, "Preverjanje pretoka".
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo injekcijsko iglo.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Novo Nordisk A/S
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Novo Nordisk A/S
Portuguese: Foi observada pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores de GLP-1.
Slovenian: Akutni pankreatitis je bil opažen pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1.
Portuguese: Nos ensaios clínicos até 1 ano que envolveram 4807 doentes com diabetes tipo 2, os acontecimentos adversos relacionados com a retinopatia diabética foram comunicados em proporções semelhantes em indivíduos tratados com semaglutido (1,7%) e comparadores (2,0%).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 1 leto in so vključevala 4.807 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, so o neželenih učinkih, povezanih z diabetično retinopatijo, poročali pri podobnem deležu bolnikov, zdravljenih s semaglutidom (1,7 %), in bolnikov, ki so prejemali primerjalna zdravila
Portuguese: Esta situação foi observada em doentes a receber insulina com retinopatia diabética diagnosticada.
Slovenian: To je bilo opaženo pri bolnikih, zdravljenih z insulinom, ki so imeli znano diabetično retinopatijo.
Portuguese: Esta questão deverá ser tida em conta durante o tratamento de doentes com função renal comprometida, uma vez que náuseas, vómitos e diarreia podem causar desidratação, o que, por sua vez, pode provocar uma deterioração da função renal (ver secção 4.8).
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic, kajti naveza, bruhanje in driska lahko povzročijo dehidracijo, ta pa lahko poslabša delovanje ledvic (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Estes atrasos não tiveram impacto na fertilidade e capacidade reprodutiva de ambos os sexos nem na capacidade das fêmeas de manter a gravidez.
Slovenian: Ta upočasnitev ni vplivala na plodnost in sposobnost razmnoževanja ne pri samcih ne pri samicah; prav tako ni vplivala na sposobnost samic za ohranitev brejosti.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta a lista das reações adversas identificadas em todos os ensaios de fase 3a em doentes com diabetes mellitus tipo 2 (descrição mais detalhada na secção 5.1).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ugotovljene v vseh preskušanjih faze 3a pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (preskušanja so dodatno opisana v poglavju 5.1).
Portuguese: Para obter mais informações sobre a administração, ver secção 6.6.
Slovenian: Za dodatne informacije o apliciranju zdravila glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com semaglutido.
Slovenian: Specifičnega protistrupa za preveliko odmerjanje semaglutida ni.
Portuguese: • em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações
Slovenian: kot dodatek k dieti in telesni vadbi: • kot monoterapija, kadar metformin zaradi intolerance ali kontraindikacij ni primeren,
Portuguese: • tenham passado 5 dias ou menos desde a hora em que deveria ter utilizado Ozempic, utilize assim que se lembrar.
Slovenian: • je od izpuščenega odmerka zdravila Ozempic minilo 5 dni ali manj, zdravilo uporabite takoj ko se spomnite.
Portuguese: Além disso, o tratamento com semaglutido aumentou as concentrações de insulina em jejum comparativamente ao placebo.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje s semaglutidom v primerjavi s placebom povečalo koncentracijo insulina na tešče.
Portuguese: • Não exponha a sua caneta ao pó, sujidade ou qualquer tipo de líquidos.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočinam.
Portuguese: Esta medição ajudará o seu médico a decidir se a dose de sulfonilureia ou de insulina precisa de ser alterada para reduzir o risco de baixo nível de açúcar no sangue.
Slovenian: To mu bo pomagalo pri presoji, ali je treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina spremeniti, da bi zmanjšali tveganje za prenizek krvni sladkor.
Portuguese: • desenvolver cetoacidose diabética - uma complicação da diabetes com um nível alto de açúcar no sangue, dificuldade em respirar, confusão, sede excessiva, odor doce no hálito ou sabor doce ou metálico na boca.
Slovenian: • če se vam pojavi diabetična ketoacidoza; to je zaplet sladkorne bolezni z visokim sladkorjem v krvi, težkim dihanjem, zmedenostjo, hudo žejo, sladkobnim zadahom in sladkim ali kovinskim okusom v ustih.
Portuguese: • sem outros medicamentos para a diabetes - se os seus níveis de açúcar no sangue não estiverem bem controlados apenas com a dieta e o exercício físico e se não puder utilizar metformina (outro medicamento para a diabetes) ou
Slovenian: • sámo, če krvni sladkor z dieto in s telesno vadbo ni dovolj urejen in ne morete jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), ali
Portuguese: Manter afastado do elemento de refrigeração.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Portuguese: O semaglutido reduz o peso corporal e a massa de gordura corporal através da diminuição da necessidade de aporte de energia, o que envolve uma redução geral do apetite.
Slovenian: Semaglutid zmanjšuje telesno maso in maso telesnega maščevja z zmanjšanjem energijskega vnosa, kot posledico splošnega zmanjšanja apetita.
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota, deite a caneta fora e utilize uma nova.
Slovenian: Če kapljice še vedno ni, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Slovenian: Na iglo nikoli ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka, ker se z iglo lahko zbodete.
Portuguese: Associação com monoterapia de sulfonilureia
Slovenian: Kombinacija z monoterapijo s sulfonilsečnino
Portuguese: Nos ratos fêmea, observou-se um aumento do período estral e uma pequena redução no número de ovulações em doses associadas à perda de peso corporal materno (ver secção 5.3).
Slovenian: Pri podganjih samicah je bilo opaženo podaljšanje estrusa in majhno zmanjšanje števila ovulacij ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: O semaglutido causou reduções acentuadas no peso corporal materno e reduções na sobrevivência e crescimento embrionário.
Slovenian: Semaglutid je povzročil izrazito zmanjšanje telesne mase samic ter zmanjšanje preživetja in rasti zarodkov.
Portuguese: A redução do risco no resultado composto primário foi sobretudo originada pela diminuição das taxas de acidente vascular cerebral não fatal (39%) e enfarte do miocárdio não fatal (26%) (figura 3).
Slovenian: Glavna razloga za zmanjšanje tveganja za primarni sestavljeni izid sta bila zmanjšanje deleža možganskih kapi brez smrtnega izida (39 %) in miokardnega infarkta brez smrtnega izida (26 %) (slika 3).
Portuguese: • pulsação rápida
Slovenian: • hiter srčni utrip
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha colocada, conforme as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou das autoridades locais.
Slovenian: Ko injekcijskega peresnika ne potrebujete več, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Portuguese: Interrupção devido a um acontecimento adverso
Slovenian: Prekinitev zdravljenja zaradi neželenega učinka
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: A dose inicial é de 0,25 mg de semaglutido uma vez por semana.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,25 mg semaglutida enkrat na teden.
Portuguese: • Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a para a usar posteriormente.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.
Portuguese: A sua caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine e NovoTwist até um comprimento de 8 mm.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Portuguese: • Os prestadores de cuidados de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já usadas para evitar ferimentos provocados pela agulha e infeções cruzadas.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive, da se ne bi zbodle in okužile.