FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP estimó que los datos de los ensayos clínicos sobre la eficacia de la metisergida como tratamiento profiláctico para la cefalea en racimos son menos sólidos que los datos para la profilaxis de la migraña y que la mayoría de los estudios presenta diversas limitaciones.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že dôkazy o účinnosti metysergidu ako preventívnej liečbe klastrovej bolesti hlavy z klinických skúšaní sú menej presvedčivé ako dôkazy o prevencii migrény a väčšina štúdií má niekoľko nedostatkov.
Spanish: El CHMP también tuvo en cuenta que la metisergida está incluida en las últimas recomendaciones de tratamiento para la prevención de la migraña de la Federación Europea de Sociedades Neurológicas (EFNS; 2009)9 como fármaco de tercera línea para la profilaxis de la migraña pero solo a corto plazo y que está clasificada como de Grado B o C (probablemente eficaz) para la profilaxis de la migraña en las últimas recomendaciones de Francia de 201310.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že metysergid je uvedený v najnovších odporúčaniach pre preventívnu liečbu migrény Európskej federácie neurologických spoločností (EFNS; 2009)9 ako liek tretej voľby na prevenciu migrény iba na krátkodobé použitie a v najnovších odporúčaniach vydaných vo Francúzsku v roku 2013 ako stupeň
Spanish: 10 Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Slovak: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Spanish: • Por tanto, el CHMP dictaminó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen metisergida:
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce metysergid:
Spanish: Globalmente, el CHMP consideró que la metisergida parece beneficiar a una pequeña población de pacientes con migraña y con cefalea en racimos.
Slovak: Výbor CHMP celkovo usúdil, že metysergid bude zrejme prínosom pre malú populáciu pacientov s migrénou a klastrovou bolesťou hlavy.
Spanish: 2006 Oct;13(10):1066-77.
Slovak: Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
Spanish: • El Comité estimó que no existen datos que prueben la eficacia de la metisergida en el tratamiento de la diarrea provocada por los tumores carcinoides y, por tanto, el riesgo identificado supera al posible beneficio para los pacientes en esta indicación.
Slovak: • výbor poznamenal, že k dispozícii nie sú žiadne dôkazy o účinnosti metysergidu pri liečbe hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením a potenciálny prínos pre pacientov v tejto indikácii je preto prevýšený zisteným rizikom,
Spanish: Se une con distinta afinidad a varios receptores serotoninérgicos (receptores de 5-HT).
Slovak: Metysergid sa viaže s premenlivou afinitou na rôzne sérotonergické receptory (receptory 5-HT).
Spanish: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Slovak: Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
Spanish: Basándose en la experiencia clínica de los expertos en cefaleas, el SAG consideró que existe una pequeña proporción de las poblaciones que padecen migraña y cefalea en racimos que parece beneficiarse del tratamiento con la metisergida, cuando los tratamientos anteriores han fracasado.
Slovak: Na základe klinických skúseností odborníkov na bolesť hlavy vedecká poradná skupina usúdila, že migrénou a klastrovou bolesťou hlavy trpí malá časť pacientov z tejto populácie, pre ktorú by zrejme bola prínosom liečba metysergidom, keď predchádzajúce terapie neboli úspešné.
Spanish: • El Comité consideró que existen algunos datos de una eficacia clínicamente significativa de la metisergida en el tratamiento profiláctico de la migraña grave e incapacitante y de la cefalea en racimos que cuentan con pocas alternativas terapéuticas.
Slovak: • výbor usúdil, že k dispozícii sú určité dôkazy o klinicky významnej účinnosti metysergidu pri preventívnej liečbe závažnej vysiľujúcej migrény a klastrovej bolesti hlavy, v prípade ktorých sú terapeutické alternatívy obmedzené.
Spanish: La mayoría de los pacientes (92,4 %) que presentó fibrosis recibió dosis diarias de metisergida que están dentro de las recomendaciones actuales (≤ 6 mg/día).
Slovak: %), u ktorých sa vyvinula fibróza, dostávali dennú dávku metysergidu, ktorá sa v súčasnosti odporúča (≤
Spanish: Los pacientes deben haber fracasado con al menos 2 clases de medicamentos antes de iniciar el tratamiento con la metisergida.
Slovak: Pred začatím liečby metysergidom majú byť u pacientov neúspešné najmenej 2 triedy liekov.
Spanish: Lance JW et al. An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Slovak: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Spanish: La metisergida no es eficaz para tratar una crisis migrañosa ya establecida.
Slovak: Metysergid nie je účinný na liečbu ataku migrény, ktorý sa už začal.
Spanish: Idiopathic retroperitoneal fibrosis: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
Slovak: Prospective evaluation of incidence and clinicoradiologic presentation.
Spanish: − Es favorable para el tratamiento profiláctico de la cefalea en racimos episódica y crónica en adultos.
Slovak: − je priaznivý pre preventívnu liečbu epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých.
Spanish: May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Slovak: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Spanish: • el tratamiento profiláctico de la cefalea en racimos episódica y crónica en adultos.
Slovak: • preventívnej liečbe epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých.
Spanish: Rev
Slovak: fibrózu.
Spanish: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) 9 Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Slovak: EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Spanish: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Slovak: Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Spanish: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Slovak: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
Spanish: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al. Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Slovak: 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al.
Spanish: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Slovak: Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
Spanish: Deseril comprimidos 1 mg
Slovak: Deseril Tablets 1mg 1 mg
Spanish: Estado miembro (del EEE)
Slovak: Členský štát (v EHP)
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sily lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Spanish: Comprimido recubierto
Slovak: Belgicko obalená tableta
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vymyslený názov Sila
Spanish: 28 de abril de 2014 EMA/276477/2014
Slovak: EMA/276477/2014
Spanish: Si usted está recibiendo tratamiento con este fin, póngase en contacto con su médico para buscar un tratamiento alternativo.
Slovak: Ak ste liečený na tento účel, kontaktujte svojho lekára a porozprávajte sa o alternatívnej liečbe.
Spanish: Restricciones de uso de los medicamentos que contienen metisergida
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa používania liekov obsahujúcich metysergid
Spanish: Las formas farmacéuticas y las indicaciones aprobadas, las concentraciones y las dosis varían entre los distintos países de la UE.
Slovak: Liekové formy a povolené indikácie, sily a dávky sú v rôznych krajinách EÚ odlišné.
Spanish: En la UE, las medicinas que contienen metisergida han sido autorizadas mediante procedimientos nacionales y se han comercializado con varios nombres comerciales.
Slovak: V EÚ sú lieky obsahujúce metysergid povolené vnútroštátnymi postupmi a boli uvedené na trh pod rôznymi obchodnými názvami.
Spanish: La revisión de la metisergida comenzó el 24 de mayo de 2012 a solicitud de la agencia francesa de medicamentos (ANSM) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, debido a la preocupación causada por los casos de fibrosis grave detectados por dicha agencia.
Slovak: Preskúmanie metysergidu bolo iniciované 24. mája 2012 na žiadosť francúzskej agentúry pre lieky ANSM podľa článku 31 smernice 2001/83/ES na základe výhrad týkajúcich sa závažných prípadov fibrózy identifikovaných francúzskou agentúrou.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en los datos disponibles sobre los riesgos y beneficios de la metisergida, procedentes de estudios clínicos, informes sobre seguridad posteriores a la comercialización y literatura científica.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na dostupných údajoch o prínosoch a rizikách metysergidu z klinických štúdií, správach o bezpečnosti po uvedení na trh a odbornej literatúre.
Spanish: Las recomendaciones del CHMP se enviaron a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante para toda la UE.
Slovak: Odporúčania výboru CHMP boli zaslané Európskej komisii, ktorá ich schválila a vydala záverečné právne záväzné rozhodnutie, ktoré je platné v celej EÚ.
Spanish: A la luz de estos datos, parece probable una posible asociación causal entre metisergida y fibrosis.
Slovak: Na základe týchto údajov sa zdá pravdepodobná príčinná súvislosť medzi metysergidom a fibrózou.
Spanish: El dictamen del CHMP se envió a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante el 28 de abril de 2014.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 28. apríla 2014 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie.
Spanish: Los síntomas de fibrosis tardan a menudo cierto tiempo en manifestarse y, sin los controles, el diagnóstico puede llegar demasiado tarde para impedir que se produzcan daños graves (y potencialmente mortales) en los órganos.
Slovak: Často trvá určitý čas, kým sa objavia príznaky fibrózy a bez skríningu sa diagnóza môže stanoviť príliš neskoro na prevenciu závažného (a potenciálne život ohrozujúceho) poškodenia orgánov.
Spanish: Sin embargo, no hay datos que apoyen este uso y, por tanto, la metisergida debe dejar de utilizarse en el tumor carcinoide.
Slovak: Neboli však k dispozícii žiadne údaje na podporu tohto použitia, a metysergid sa preto už nemá používať na liečbu karcinoidného ochorenia.
Spanish: Este control incluirá una reevaluación de la relación riesgo/beneficio en cada caso particular.
Slovak: Toto vyšetrenie by malo zahŕňať prehodnotenie pomeru prínosu a rizika u individuálneho pacienta.
Spanish: • Su médico también reevaluará con regularidad la necesidad de continuar el tratamiento con metisergida, comprobando si los síntomas vuelven tras una temporada sin tratamiento.
Slovak: Váš lekár bude tiež pravidelne prehodnocovať potrebu pokračovať v liečbe metysergidom a bude sledovať, či sa vaše príznaky vrátili po pravidelných prestávkach v liečbe.
Spanish: Respecto a los beneficios, el Comité señaló que existen ciertos indicios de un efecto clínicamente relevante de la metisergida cuando se utiliza con fines preventivos en pacientes que sufren regularmente migrañas y cefaleas en brotes y cuyas opciones de tratamiento son escasas.
Slovak: Pokiaľ ide o prínosy, výbor poznamenal, že k dispozícii sú určité dôkazy o klinickom významnom účinku metysergidu, keď sa použil na prevenciu u pacientov, ktorí pravidelne mávajú migrénu a klastrovú bolesť hlavy a ktorí majú obmedzené možnosti liečby.
Spanish: El mecanismo por el cual la metisergida puede provocar fibrosis mediante la activación de los receptores serotoninérgicos está ampliamente descrito en la literatura médica.
Slovak: Mechanizmus, na základe ktorého by metysergid mohol spôsobiť fibrózu aktiváciou sérotonínergických receptorov, je podrobne opísaný v literatúre.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia, que realizó la revisión, señaló que tales recomendaciones eran necesarias debido a los informes de fibrosis observada con la metisergida y otros medicamentos del mismo grupo (derivados del cornezuelo del centeno).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry, ktorý uskutočnil preskúmanie, poznamenal, že tieto odporúčania sú potrebné vzhľadom na hlásené prípady fibrózy pozorované pri používaní metysergidu a ďalších liekov z rovnakej triedy (ergotové deriváty).
Spanish: Los tratamientos previos deben haber incluido medicamentos de otras clases durante al menos cuatro meses a la máxima dosis tolerada;
Slovak: Predchádzajúca liečba musela zahŕňať liečbu liekmi z iných tried v trvaní najmenej 4 mesiace v maximálnej tolerovanej dávke,
Spanish: • Tras la revisión de los medicamentos que contienen metisergida, se ha establecido que la metisergida solo debe utilizarse para:
Slovak: Po preskúmaní liekov obsahujúcich metysergid sa má teraz metysergid používať iba na:
Spanish: Los tratamientos previos deben haber incluido medicamentos al menos de otras dos clases durante un mínimo de dos meses.
Slovak: Predchádzajúca liečba musela zahŕňať liečbu liekmi najmenej z 2 tried v trvaní minimálne 2 mesiace.
Spanish: Dichos controles pueden consistir en ecocardiografías, RMN abdominal y pruebas de función pulmonar.
Slovak: Skríningové vyšetrenia môžu zahŕňať ultrazvuk srdca, abdominálne vyšetrenie MRI a testy na funkciu pľúc.
Spanish: • Si está tomando metisergida para prevenir la migraña o la cefalea en brotes, su médico le realizará controles periódicos para detectar cualquier signo o síntoma de fibrosis.
Slovak: Ak metysergid používate na prevenciu migrény a klastrovej bolesti hlavy, váš lekár bude pravidelne sledovať, či sa u vás vyskytujú nejaké príznaky alebo symptómy fibrózy.
Spanish: La metisergida es un medicamento que pertenece al grupo de los «alcaloides del cornezuelo del centeno» y se ha utilizado en la UE para la migraña (con o sin aura) y otros tipos de cefaleas pulsátiles.
Slovak: Metysergid je liek, ktorý patrí do triedy ergotových alkaloidov, ktoré sa v EÚ používajú na prevenciu migrény (s aurou alebo bez nej) a ďalších typov pulznej bolesti hlavy.
Spanish: Si aparecen síntomas de fibrosis, el tratamiento debe interrumpirse.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky fibrózy, liečba sa má vysadiť.
Spanish: • Los medicamentos que contienen metisergida pueden provocar una enfermedad potencialmente grave conocida como «fibrosis», en la cual se acumula tejido cicatricial en algunos órganos del cuerpo.
Slovak: Lieky obsahujúce metysergid môžu zapríčiniť potenciálne závažné ochorenie známe ako fibróza, pri ktorom sa jazvové tkanivo akumuluje v niektorých orgánoch tela.
Spanish: Se ha actualizado la información que figura en la ficha técnica para los médicos y el prospecto para los pacientes.
Slovak: Informácie o predpisovaní lieku pre lekárov a informácie v písomnej informácii pre pacientov boli aktualizované.
Spanish: El 20 de febrero de 2014, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó restringir el uso de la metisergida debido a la sospecha de que podía causar fibrosis, una enfermedad en la cual se acumula tejido fibroso (cicatricial) en los órganos del cuerpo, pudiendo llegar a dañarlos.
Slovak: Európska agentúra pre lieky odporučila obmedziť používanie metysergidu vzhľadom na výhrady, že by mohol zapríčiniť fibrózu, ochorenie, pri ktorom sa v telových orgánoch akumuluje fibrózne (jazvové) tkanivo a tieto orgány môže poškodiť.
Spanish: Los medicamentos que contienen metisergida se utilizan en la actualidad exclusivamente para prevenir la migraña intensa rebelde y la cefalea en brotes (un tipo de cefalea recurrente que afecta a uno de los lados de la cabeza, normalmente alrededor del ojo) cuando los fármacos habituales no dan resultado.
Slovak: Metysergidové lieky sa v súčasnosti používajú iba na prevenciu závažnej nepoddajnej migrény a klastrovej bolesti hlavy (typu závažnej rekurentnej bolesti hlavy, ktorá sa vyskytuje na jednej strane hlavy, zvyčajne v okolí oka), ak štandardné lieky zlyhali.
Spanish: − el tratamiento profiláctico de la migraña intensa rebelde (con o sin aura) asociada a incapacidad funcional en adultos, cuando no da resultado el tratamiento con los medicamentos habituales.
Slovak: − preventívnu liečbu závažnej nepoddajnej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých, keď liečba štandardnými liekmi nebola úspešná.
Spanish: La metisergida se ha utilizado también para tratar la diarrea provocada por el tumor carcinoide (un tumor de crecimiento lento que afecta usualmente al intestino).
Slovak: Metysergid sa používa aj na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením (pomaly rastúcim tumorom, ktorý zvyčajne postihuje črevo).
Spanish: • El tratamiento no debe comenzar hasta que se haya comprobado que el paciente no presenta ningún proceso fibrótico preexistente.
Slovak: Liečba sa nesmie začať, ak pacient nebol vyšetrený na všetky existujúce fibrotické stavy.
Spanish: • Durante el tratamiento con metisergida, debe dejarse un periodo de descanso de cuatro semanas entre ciclos de tratamiento al menos cada seis meses.
Slovak: Počas liečby metysergidom musí medzi liečebnými kúrami uplynúť obdobie bez liečby trvajúce aspoň 4 týždne najmenej každých 6 mesiacov.
Spanish: Como resultado, se está restringiendo el uso de estos medicamentos a la prevención de la migraña intensa rebelde y la cefalea en brotes cuando los fármacos habituales no dan resultado.
Slovak: Používanie týchto liekov sa preto obmedzuje na prevenciu závažnej nepoddajnej migrény a klastrovej bolesti hlavy, ak štandardné lieky nie sú úspešné.
Spanish: También se ha utilizado para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide.
Slovak: Liek sa používaj aj na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením.
Spanish: Además, el tratamiento debe prescribirlo y supervisarlo exclusivamente un médico especialista con experiencia en el tratamiento de la migraña y la cefalea en brotes.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou migrény a klastrovej bolesti hlavy.
Spanish: • El tratamiento con metisergida deben prescribirlo y supervisarlo exclusivamente médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de la migraña y la cefalea en brotes.
Slovak: Liečbu metysergidom majú začať a sledovať iba špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou migrény a klastrovej bolesti hlavy.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento, el paciente deberá someterse a un control cada seis meses para descartar la presencia de fibrosis.
Slovak: Ak sa liečba začala, pacient musí byť vyšetrený na výskyt fibrózy v 6-mesačných intervaloch.
Spanish: • La metisergida no debe seguir utilizándose para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide (un tumor de crecimiento lento).
Slovak: Metysergid sa už nemá používať na liečbu hnačky zapríčinenú karcinoidným ochorením (typom pomaly rastúceho tumoru).
Spanish: − el tratamiento profiláctico de la cefalea en brotes, episódica o crónica, en adultos, cuando no da resultado el tratamiento con los medicamentos habituales.
Slovak: − preventívnu liečbu epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých, keď liečba štandardnými liekmi nebola úspešná.
Spanish: Si su médico sospecha que usted tiene fibrosis, suspenderá el tratamiento.
Slovak: Ak je podozrenie na fibrózu, lekár liečbu zastaví.
Spanish: El tratamiento deberá interrumpirse si el paciente desarrolla síntomas indicativos de fibrosis, a menos que se confirme que está producida por otra causa.
Slovak: Ak sa u pacienta objavia príznaky naznačujúce fibrózu, liečba sa musí zastaviť, ak sa nepotvrdila iná príčina.
Spanish: Los pacientes deben también someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada 6 meses durante el mismo.
Slovak: Pacienti majú byť na začiatku liečby vyšetrení aj na fibrózu a ďalšie vyšetrenia majú podstupovať každých 6 mesiacov.
Spanish: • La metisergida no debe seguir utilizándose para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide.
Slovak: Metysergid sa už nemá používať na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením.
Spanish: • Los pacientes deben someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada seis meses durante el mismo.
Slovak: Pacienti majú byť vyšetrení na fibrózu na začiatku a potom aspoň každých 6 mesiacov.
Spanish: Qué es Nombre y para qué se utiliza
Slovak: Čo je {Obchodný názov} a na čo sa používa
Spanish: La consecuencia clínica es incierta.
Slovak: Klinický následok je neistý.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica, que puede ser grave.
Slovak: Môžu to byť príznaky alergickej reakcie, ktorá môže byť závažná.
Spanish: [Para completar a nivel nacional, si es necesario]
Slovak: [Má byť vyplnené národne, ak je to potrebné]
Spanish: Inhibidores fuertes del CYP2D6
Slovak: Silné inhibítory CYP2D6
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Slovak: Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Para comprimidos/cápsulas/gránulos
Slovak: Pre tablety/kapsuly/granuly
Spanish: {Nombre} se usa en adultos:
Slovak: {Obchodný názov} sa používa u dospelých:
Spanish: Se puede reducir la dosis (ver sección 3).
Slovak: Dávka môže byť znížená (pozri časť 3).
Spanish: Este medicamento se le administrará normalmente por un médico o enfermero.
Slovak: Tento liek vám zvyčajne bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Spanish: Si olvidó tomar Nombre
Slovak: Ak zabudnete užiť {Obchodný názov}
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) sentirse somnoliento
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) pocit ospalosti
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nombre
Slovak: 2 Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {Obchodný názov}
Spanish: Estos movimientos cesarán cuando se traten adecuadamente.
Slovak: Tieto pohyby vymiznú po náležitej liečbe.
Spanish: Dispositivo/instrucciones de uso
Slovak: Pomôcka/pokyny na použitie
Spanish: Su médico decidirá si se debe o no administrar este medicamento.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte alebo nemáte užívať tento liek.
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre para controlar sus niveles de pigmentos de la sangre.
Slovak: Váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenia na kontrolu hladiny krvného farbiva.
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes adultos)
Slovak: Všetky indikácie (dospelí pacienti)
Spanish: Anticolinérgicos y derivados de la morfina
Slovak: Anticholinergiká a deriváty morfínu
Spanish: Se han descrito las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov.
Spanish: Aunque sea incierta la importancia clínica, se debe monitorizar a los pacientes para observar posibles reacciones adversas.
Slovak: Hoci klinický význam je neistý, pacienti majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám.
Spanish: La metoclopramida aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina (Cmax en un 46% y exposición en un 22%).
Slovak: Metoklopramid zvyšuje biologickú dostupnosť cyklosporínu (Cmax o 46 % a expozíciu o 22 %).
Spanish: Convulsiones especialmente en pacientes epilépticos
Slovak: Kŕče, najmä u epileptických pacientov