FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La réduction de la T4 totale et de la T4 libre était maximale dans les 6 premières semaines de traitement par la quétiapine, sans réduction supplémentaire en cas de traitement prolongé.
Spanish: La reducción en T4 total y libre fue máxima en el plazo de las primeras seis semanas del tratamiento con quetiapina, sin que se produjera una reducción adicional durante el tratamiento a largo plazo.
French: Dans environ deux tiers de la totalité des cas, l'arrêt du traitement par la quétiapine a permis le retour à la normale de la T4 totale et libre, indépendamment de la durée du traitement.
Spanish: En aproximadamente 2/3 de todos los casos, el cese del tratamiento con quetiapina se asoció a una reversión de los efectos sobre T4 total y libre, independientemente de la duración del tratamiento.
French: Bien qu'une prévention de l'absorption lors d'un surdosage n'ait pas été évaluée, un lavage gastrique peut être indiqué en cas de surdosage important et doit si possible être pratiqué dans l'heure qui suit la prise.
Spanish: Si bien no se ha investigado la prevención de la absorción en la sobredosis, el lavado gástrico puede estar indicado en intoxicaciones graves y si fuera posible realizarlo en una hora tras la ingestión.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être divisés, mâchés ou écrasés.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros, sin partirse, masticarse o triturarse.
French: La quétiapine est active dans les tests portant sur l'activité antipsychotique, tels l'évitement conditionné (« conditioned avoidance »).
Spanish: Quetiapina es activa en los tests de actividad antipsicótica, tales como evitación condicionada.
French: Dans les cas de surdosage avec la quétiapine, une hypotension réfractaire doit être traitée avec les mesures appropriées telles que fluides intraveineux et/ou agents sympathomimétiques.
Spanish: En casos de sobredosis de quetiapina, se debe tratar la hipotensión resistente con las medidas apropiadas, tales como fluidos intravenosos y/o agentes simpatomiméticos.
French: • Symptômes de sevrage pouvant survenir chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par
Spanish: • Se pueden producir síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que hayan usado
French: Seroquel XR peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que :
Spanish: Seroquel XR se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:
French: • une constipation avec une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n'a pas répondu au traitement, car cela peut conduire à un blocage plus sérieux de l'intestin.
Spanish: • Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente, o estreñimiento que no ha respondido a un tratamiento, ya que podría conducir a un bloqueo más grave del intestino.
French: Par conséquent, on déconseillera aux patients de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine tant que la sensibilité individuelle du patient n'est pas connue.
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan o utilicen maquinaria hasta que se conozca la susceptibilidad individual.
French: Lorsque Seroquel XR est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.
Spanish: Cuando se esté utilizando Seroquel XR para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando para tratar esta enfermedad.
French: • grave réaction allergique soudaine avec des symptômes telle que fièvre et cloques sur la peau et pelage de la peau (nécrolyse épidermique toxique)
Spanish: • Reacción alérgica repentina y grave con síntomas como fiebre y ampollas en la piel y descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
French: bradycardie
Spanish: Bradicardia
French: En ce qui concerne la tolérance du patient individuel, des études cliniques ont montré qu'une réduction de la dose à un minimum de 200 mg peut être envisagée.
Spanish: En algunos pacientes, en caso de problemas de tolerancia, los ensayos clínicos han indicado que se puede considerar una reducción de la dosis hasta un mínimo de 200 mg.
French: COMMENT PRENDRE SEROQUEL
Spanish: Cómo tomar Seroquel
French: Une aggravation de ces paramètres devra être prise en charge de manière cliniquement appropriée (voir aussi rubrique 4.8).
Spanish: Un empeoramiento de estos parámetros se debe controlar de una forma clínicamente apropiada (ver también sección 4.8).
French: • Augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang (une substance provenant des muscles)
Spanish: • Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (una sustancia de los músculos).
French: Hypersensibilité (y compris réactions cutanées allergiques)
Spanish: Hipersensibili dad (incluyendo reacciones alérgicas en la piel)
French: Epinéphrine et dopamine doivent être évités, car la stimulation bêta peut aggraver l'hypotension dans le cadre du blocage alpha induite par la quétiapine.
Spanish: Se debe evitar la epinefrina y dopamina, ya que la estimulación beta puede empeorar la hipotensión en el marco de un bloqueo alfa inducido por quetiapina.
French: Il convient donc de bien s'assurer que les patients reçoivent une information claire sur la posologie adaptée à leur état.
Spanish: Por tanto, se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la dosificación adecuada para su enfermedad.
French: Effets pharmacodynamiques:
Spanish: Efectos farmacodinámicos:
French: Des augmentations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
Spanish: Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
French: • Inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)
Spanish: • Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de piernas inquietas).
French: La dose moyenne de Seroquel XR pendant la phase randomisée était de 177 mg/jour.
Spanish: La dosis media de Seroquel XR durante la fase aleatorizada fue de 177 mg/día.
French: Le traitement par la quétiapine a été associé à des diminutions des concentrations d'hormones thyroïdiennes liées à la dose.
Spanish: El tratamiento con quetiapina se asoció a descensos, relacionados con la dosis, de los niveles de hormonas tiroideas.
French: Si vous avez des pensées suicidaires ou d'auto-mutilation à un moment donné, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital.
Spanish: Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
French: • gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée)
Spanish: • Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
French: Bouche sèche
Spanish: Sequedad de boca
French: • Diminution de la température corporelle (hypothermie)
Spanish: • Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
French: L'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter au tout début de rétablissement.
Spanish: Es común en la práctica clínica que el riesgo de suicidio pueda aumentar en las fases iniciales de la recuperación.
French: Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines Code ATC: N05A H04
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antipsicóticos; Diazepinas, oxazepinas y tiazepinas Código ATC: N05A H04
French: Des augmentations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à:
Spanish: Los aumentos en la hormona prolactina podrían en casos raros llevar a lo siguiente:
French: Ce pack contient:
Spanish: Este envase contiene:
French: Vu que l'amélioration clinique peut ne survenir qu'après plusieurs semaines de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à obtention de cette amélioration.
Spanish: Puesto que la mejoría podría no producirse durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe controlar estrechamente a los pacientes hasta que se produzca tal mejoría.
French: De ce fait, vous pouvez être pris de vertige ou vous évanouir (pouvant conduire à des chutes)
Spanish: Esto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado (podría dar lugar a caídas).
French: Cardiomyopathie et myocardite:
Spanish: Cardiomiopatía y Miocarditis
French: Ne pas utiliser la physostigmine en cas de dysrythmie, de bloc cardiaque de tout degré ou de QRS élargi.
Spanish: No use fisostigmina en caso de arritmias, cualquier grado de bloqueo cardiaco o ampliación del QRS.
French: Des cas de thrombo-embolies veineuses (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques.
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con medicamentos antipsicóticos.
French: Il est recommandé de confirmer les résultats de tests de screening immunologiques douteux par une technique chromatographique appropriée.
Spanish: Se recomienda la confirmación de los resultados cuestionables de la detección por inmunoensayo mediante una técnica cromatográfica apropiada.
French: La dépression est associée à une augmentation du risque de pensées suicidaires, d'auto-mutilation et de suicide (événements de type suicidaire).
Spanish: La depresión se asocia a un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio, autolesiones y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio).
French: Les symptômes de dyskinésie tardive peuvent s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).
Spanish: Los síntomas de discinesia tardía pueden empeorar o incluso aparecer tras la interrupción del tratamiento (ver Sección 4.8).
French: Mis à part l'incidence des symptômes extrapyramidaux (voir la rubrique 4.8 et « Sécurité Clinique » ci-dessous), la tolérance de Seroquel XR en prise quotidienne unique chez des patients âgés était comparable à celle observée chez les adultes (de 18 à 65 ans).
Spanish: Aparte de la incidencia de síntomas extrapiramidales (ver sección 4.8 y "Seguridad clínica" a continuación) la tolerabilidad de Seroquel XR, una vez al día, en los pacientes de edad avanzada fue comparable a la observada en adultos (18-65 años de edad).
French: L'information provenant d'études cliniques a montré que le risque de pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes âgés de moins de 25 ans souffrant de dépression.
Spanish: La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.
French: 8 Basé sur une augmentation de plus de 7% du poids corporel par rapport à la valeur de base.
Spanish: Basado en un aumento >7% del peso corporal desde el valor inicial.
French: gain pondéral8,30
Spanish: aumento de peso8,30
French: 5 Le calcul de la fréquence de ces effets indésirables s'est effectué uniquement sur base des données postérieures à la commercialisation.
Spanish: El cálculo de la frecuencia de estas RAMs se ha realizado solamente a partir de los datos de postcomercialización.
French: La biodisponibilité de la quétiapine n'est pas significativement affectée par l'ingestion concomitante de nourriture.
Spanish: La biodisponibilidad de quetiapina no está significativamente afectada por la administración con alimentos.
French: Lorsque l'on compare Seroquel XR à la quétiapine, comprimé à libération immédiate, l'ASC du métabolite norquétiapine est inférieure de 18%.
Spanish: Cuando se compara Seroquel XR con Seroquel liberación inmediata, el AUC del metabolito norquetiapina es un 18% inferior.
French: Une neutropénie doit être considérée chez des patients présentant une infection ou de la fièvre, particulièrement en absence de facteur(s) prédisposant évident(s) et devrait être prise en charge sur le plan clinique de façon appropriée.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de neutropenia en pacientes que presenten infección o fiebre, particularmente en ausencia de factor(es) de predisposición obvios, y se debe controlar de manera clínicamente apropiada.
French: • Eruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur la peau ;
Spanish: • Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Ne pas casser, mâcher ou écraser les comprimés.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN No partir, ni masticar, ni triturar los comprimidos.
French: • La schizophrénie: état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu ou déprimé.
Spanish: • Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.
French: La fréquence des changements réciproques, potentiellement cliniquement significatifs des T3 ou T4 et de la TSH dans ces études étaient rares, et les changements observés dans les taux d'hormone thyroïdienne n'étaient pas associés à une hypothyroïdie cliniquement symptomatique.
Spanish: La incidencia de cambios recíprocos, potencialmente significativos desde el punto de vista clínico, de ambas T3 o T4 y TSH fue rara en estos ensayos, y los cambios observados en los niveles de hormonas tiroideas no se asociaron a hipotiroidismo clínicamente sintomático.
French: • Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer.
Spanish: • Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar.
French: Qu'est-ce que Seroquel et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seroquel Comment prendre Seroquel
Spanish: Qué es Seroquel y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de tomar Seroquel Cómo tomar Seroquel
French: Les fréquences des effets indésirables associés à un traitement par quétiapine sont présentées sous forme de tableau (Tableau 1), selon le format recommandé par le « Conseil pour les Organisations Internationales des Sciences Médicales» (groupe de travail CIOMS III, 1995).
Spanish: Las incidencias de las RAMs asociadas al tratamiento con quetiapina, se tabulan a continuación (Tabla 1) según el formato recomendado por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS Grupo de Trabajo III; 1995).
French: Angiodème5, syndrome de
Spanish: Angioede ma5, síndrome de
French: L'effet combiné du Seroquel et de l'alcool peut induire de la somnolence.
Spanish: Esto es debido a que el efecto combinado de Seroquel y alcohol puede adormecerle.
French: La quétiapine et la norquétiapine ont une affinité pour les récepteurs cérébraux de la sérotonine (5HT2) et ceux de la dopamine D1 et D2.
Spanish: Quetiapina y norquetiapina muestran afinidad por los receptores cerebrales de serotonina (5HT2) y por los D1 y D2 de dopamina.
French: • le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie (voir rubrique 5.1).
Spanish: • el tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con antidepresivos en monoterapia (ver Sección 5.1).
French: Lors d'études cliniques, aucun bénéfice additionnel n'a été observé dans le groupe de patients traités avec 600 mg par rapport au groupe traité avec 300 mg (voir rubrique 5.1).
Spanish: En los ensayos clínicos, no se observó un beneficio adicional en el grupo de 600 mg en comparación con el grupo de 300 mg (ver sección 5.1).
French: Après administration orale, la quétiapine est bien absorbée et est largement métabolisée.
Spanish: Quetiapina, administrada oralmente, es adecuadamente absorbida y se metaboliza extensamente.
French: Aucune donnée n'est disponible pour Seroquel XR chez les enfants et les adolescents.
Spanish: No se dispone de información para Seroquel XR en niños y adolescentes.
French: Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication.
Spanish: Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
French: • Réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou un choc ;
Spanish: • Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
French: Qu'est-ce que Seroquel XR et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Seroquel XR y para qué se utiliza
French: L'efficacité et la sécurité de Seroquel ont été étudiées dans une étude contrôlée par placebo d'une durée de 3 semaines pour le traitement de la manie (n= 284 patients originaires des Etats-Unis, âgés de 10 à 17 ans).
Spanish: Se estudió la eficacia y seguridad de Seroquel en un estudio controlado con placebo de 3 semanas de duración para el tratamiento de la manía (n = 284 pacientes de los EE.UU., de entre 10-17 años de edad).
French: 19 Modification de > 132 mmol/L à ≤ 132 mmol/L au moins une fois
Spanish: Cambio de >132 mmol/L a ≤132 mmol/L en al menos una ocasión.
French: Convulsions :
Spanish: Convulsiones:
French: A partir du 4ème jour, la dose doit être ajustée dans l'intervalle habituellement efficace, c'est-à-dire 300 à 450 mg/jour.
Spanish: A partir del cuarto día, la dosis se ajustará a la dosis efectiva habitual de 300 a 450 mg/día.
French: Parmi eux, des cas fatals ont été rapportés chez des patients qui ont un risque plus élevé d'obstruction intestinale, y compris ceux qui reçoivent plusieurs médications concomitantes diminuant la motilité intestinale et/ou ne rapportant pas les symptômes de constipation.
Spanish: Esto incluye informes mortales en pacientes que tienen un alto riesgo de obstrucción intestinal, incluyendo aquellos que reciben múltiples tratamientos concomitantes que disminuyen la motilidad intestinal y/o pueden no presentar síntomas de estreñimiento.
French: On n'a pas réalisé d'études formelles d'interaction avec les médicaments cardiovasculaires couramment prescrits.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con medicamentos cardiovasculares utilizados frecuentemente.
French: Comme Seroquel XR a plusieurs indications, le profil de sécurité devra être considéré en fonction du diagnostic individuel du patient et de la dose reçue.
Spanish: Dado que Seroquel XR tiene varias indicaciones, se debe considerar el perfil de seguridad con respecto al diagnóstico individual del paciente y a la dosis administrada.
French: 2 De la somnolence peut apparaître particulièrement pendant les deux premières semaines de traitement, et disparaît généralement avec l'administration continue de quétiapine.
Spanish: Se puede producir somnolencia, habitualmente durante las dos primeras semanas de tratamiento y generalmente se resuelve con la administración continuada de quetiapina.
French: Sur base de la littérature publiée, des patients présentant délire et agitation et un syndrome anticholinergique clair peuvent être traités avec une administration de physostigmine (1-2 mg), sous contrôle ECG continu.
Spanish: En base a los informes publicados, los pacientes con delirium y agitación y un claro síndrome anticolinérgico pueden ser tratados con fisostigmina, 1-2 mg (bajo monitorización ECG continua).
French: Si, à titre individuel une augmentation de la dose à 300 mg/jour est cliniquement justifiée, elle ne pourra se faire avant le 22ème jour de traitement.
Spanish: Si tras la evaluación individualizada del paciente es necesario aumentar la dosis a 300 mg/día, no debería efectuarse antes del Día 22 de tratamiento.
French: • une affection grave provoquant des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson)
Spanish: • Una condición grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
French: • la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques) ;
Spanish: • Tioridazina o Litio (otros medicamentos antipsicóticos).
French: • Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue
Spanish: • Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
French: 5 Le calcul de la fréquence de ces effets indésirables a été fait sur la seule base des données postcommercialisation de la forme comprimé à libération immédiate de quétiapine
Spanish: El cálculo de la frecuencia de estas RAMs se ha realizado solamente a partir de los datos de post-comercialización con la formulación de liberación inmediata de quetiapina.
French: En raison de ses effets principaux sur le système nerveux central, la quétiapine est susceptible d'interférer dans les activités nécessitant de la vigilance.
Spanish: Teniendo en cuenta sus efectos principales sobre el sistema nervioso central, quetiapina puede interferir con actividades que requieran alerta mental.
French: Suite à cette interaction, des concentrations plasmatiques plus basses peuvent apparaître, ce qui peut affecter l'efficacité du traitement par la quétiapine.
Spanish: Como consecuencia de esta interacción, se pueden producir concentraciones plasmáticas menores, lo que puede afectar a la eficacia del tratamiento con quetiapina.
French: • Eruption cutanée avec taches rouges irrégulières (érythème multiforme) ;
Spanish: • Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
French: La dépression dans les troubles bipolaires est associée à une augmentation du risque de pensées suicidaires, d'auto-mutilation et de suicide (événements de type suicidaire).
Spanish: La depresión en el trastorno bipolar se asocia a un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio, autolesiones y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio).
French: Parmi les cas rapportés après commercialisation, bien que des facteurs confondants n'aient pas été retrouvés dans tous les cas, de nombreux patients présentaient des facteurs connus pour être associés à des pancréatites tels que taux de triglycérides élevés (voir rubrique 4.4), calculs biliaires et consommation d'alcool.
Spanish: Entre los informes posteriores a la comercialización, aunque no en todos los casos los pacientes presentaban factores de riesgo, muchos de ellos tenían factores que se sabe están asociados con pancreatitis tales como aumento de triglicéridos (ver sección 4.4), cálculos biliares, y consumo de alcohol.
French: Comme pour les autres antipsychotiques, la prudence est recommandée lors du traitement de patients ayant des antécédents de convulsions (voir rubrique 4.8).
Spanish: Como con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se traten pacientes con antecedentes de convulsiones (ver sección 4.8).
French: • gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge
Spanish: • Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
French: Information supplémentaire:
Spanish: Información adicional
French: Seroquel XR avec des aliments, boissons et de l'alcool
Spanish: Toma de Seroquel XR con alimentos, bebidas y alcohol
French: La dose recommandée est de 300 mg par jour.
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 300 mg.
French: Ces manifestations peuvent être augmentées en début de traitement, car ce type de médicaments n'agit pas tout de suite mais habituellement après 2 semaines de traitement ou parfois davantage.
Spanish: Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más.