FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelfor m
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes under drektighet.
Swedish: En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på 1 - 2 °C kan vanligvis forekomme.
Swedish: Administrera 0,2 ml per djur.
Norwegian Bokmål: Administrer 0,2 ml per dyr.
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor.
Norwegian Bokmål: Skorpen forsvinner vanligvis innen 2 uker.
Swedish: Administrera hela innehållet i flaskan.
Norwegian Bokmål: Administrer hele innholdet fra hetteglasset.
Swedish: 1 dos 50 doser
Norwegian Bokmål: 1 dose 50 doser
Swedish: En dos (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,2 ml eller 0,5 ml) av rekonstituert vaksine inneholder:
Swedish: För korrekt beredning av flerdosflaska, använd följande tillvägagångssätt:
Norwegian Bokmål: For en korrekt rekonstituering av multidose hetteglasset, bruk følgende prosedyre:
Swedish: ATCvet-kod: QI08AD
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI08AD.
Swedish: Datum för första godkännandet: 19/11/2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/11/2019
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er ente tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Swedish: Efter infektion med virulent fältmyxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader, framför allt på hårlösa ställen av kroppen och som snabbt bildar sårskorpor.
Norwegian Bokmål: Etter infeksjon med virulent mykosmatosevirus kan enkelte vaksinerte dyr utvikle noen få, veldig små hevelser, særlig på hårløse steder på kroppen og som raskt danner sårskorper.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP/utløpsdato.
Swedish: Flerdosflaska (50 doser)
Norwegian Bokmål: Multidose hetteglass (50 doser)
Swedish: Vektorteknologin som används för att utveckla vaccinstammarna gör det möjligt att producera RHDviruskomponenterna in vitro istället för att använda levande kaniner för odling.
Norwegian Bokmål: Det er brukt vektor teknologi for å utvikle vaksinestammene, slik at RHD-viruskomponentene produseres in vitro istedenfor å bruke levende kaniner til kultivering.
Swedish: Spädningsvätska: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: Kaniner som tidigare har vaccinerats med ett annat myxomatosvaccin, eller som har upplevt en naturlig fältmyxomatosinfektion, utvecklar eventuellt inte ett adekvat immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Kaniner som tidligere har blitt vaksinert med en annen myksomatosevaksine, eller som har opplevd naturlig myksomatoseinfeksjon i felt, kan i enkelte tilfeller ikke utvikle en tilfredsstillende immunrespons mot hemorragisk sykdom hos kanin etter vaksinering.
Swedish: En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
Norwegian Bokmål: En liten, smertefri hevelse (maks 2 cm i diameter) kan vanligvis ses på injeksjonsstedet i løpet av de 2 første ukene etter vaksinering.
Swedish: Administrera en dos till kaniner från 5 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 dose vaksine til kaniner fra 5 ukers alder. Revaksinering:
Swedish: Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet (frystorkat pulver) i oöppnad förpackning: 2 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet (lyofilisat) i uåpnet salgspakning: 2 år.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Hevelsen vil gå helt tilbake innen 3 uker etter vaksinasjon.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus (RHDV1) och RHD typ 2-virus (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 5 ukers alder for å redusere dødelighet og kliniske symptomer på myksomatose og hemorragisk sykdom hos kaniner (RHD) forårsaket av klassiske RHD virus (RHDV1) og RHD type 2 virus (RHDV2).
Swedish: Vätska: Klar, färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
Swedish: Nylig eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
Norwegian Bokmål: Tidligere eller latent infeksjon med myksomavirus fra felt ser ut til å spille en rolle for dette i en viss grad.
Swedish: Vaccinet stimulerar immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus hos kaniner.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til immunitet mot myksomavirus og hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD PLUS, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Norwegian Bokmål: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kaniner
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til harefamilien, levende virusvaksine til kanin.
Swedish: Dra upp vaccinkoncentratet från flaskan och injicera det tillbaka till flaskan med spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: Trekk ut det rekonstituerte vaksinekonsentratet fra hetteglasset og injiser det tilbake til hetteglasset med suspensjonsvæske.
Swedish: I dessa fall rekommenderas vaccination från 7 veckors ålder för att säkerställa full immunitetsvaraktighet.
Norwegian Bokmål: For å sikre full varighet av immunitet er det anbefalt vaksinering ved 7 ukers alder i dette tilfellet.
Swedish: Sorbitol Dinatriumfosfatdihydrat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Swedish: Vaccinstammarna är myxomavirus, som uttrycker kapsidproteingenen för klassisk eller typ 2 RHDvirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene er myksomavirus som uttrykker kapsidproteingenet av klassisk eller type 2 RHD virus.
Swedish: Höga nivåer av maternala antikroppar mot myxomavirus och/eller RHD-virus kan potentiellt minska läkemedlets effekt.
Norwegian Bokmål: Høye nivåer av maternelle antistoffer mot myksomatosevirus og/eller RHD-virus kan potensielt redusere effekten av preparatet.
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med spädningsvätska är ordentligt blandad.
Norwegian Bokmål: Påse at den resulterende vaksinesuspensjonen i hetteglasset med suspensjonsvæske er grundig blandet.
Swedish: EXP {månad/år} Efter spädning ska vaccinet användas inom 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ VACCINFLASKA AV GLAS - 1 dos / 50 doser injektionsflaska av glas
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER VAKSINE GLASS HETTEGLASS ETIKETT - 1 dose/50 doser glass hetteglass
Swedish: Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension
Norwegian Bokmål: Rekonstituert preparat: ikke-rosa eller rosafarget suspensjon.
Swedish: Spädningsvätska till Nobivac Myxo-RHD PLUS
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske for Nobivac Myxo-RHD PLUS
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång förekomma efter vaccination.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinering oppstå alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, som kan være livstruende.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor eller håravfall.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner som brukes som kjæledyr, kan det i svært sjeldne tilfeller oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet som nekrose, skorper eller hårtap.
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot myxomavirus, samt både klassisk och typ 2 RHD-virus.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens blir kaninene immunisert mot både myksomavirus og både klassisk og type 2 RHD virus.
Swedish: Vid en tiofaldig överdos av vaccinet kan, utöver de biverkningar som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene som observeres etter en enkelt vaksinedose, kan en liten hevelse i de lokale lymfekjertlene observeres i løpet av de 3 første dagene etter vaksinering med en 10-ganger overdose.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom 3 veckor efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det opptre milde kliniske symptomer på myksomatose innen 3 uker etter vaksinering.
Swedish: Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 x 10 ml suspensjonsvæske hetteglass (glass)
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Pankreasfordøyet kasein Sorbitol
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ SPÄDNINGSVÄTSKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SUSPENSJONSVÆSKE ETIKETT
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet.
Swedish: Tillsätt 1 - 2 ml spädningsvätska till en 50 dos-vaccinflaska och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Norwegian Bokmål: Tilfør 1 - 2 ml suspensjonsvæske til 50-dose vaksinehetteglasset og sørg for at lyofilisatet er helt oppløst.
Swedish: Typ I injektionsflaska av genomskinligt glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av klorbutyl och aluminiumlock.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I klart glass) med 1 eller 50 doser lukket med en klorbutyl gummipropp og aluminiumshette.
Swedish: 0,5 ml och 10 ml injektionsflaska av glas
Norwegian Bokmål: 0,5 ml og 10 ml glass hetteglass
Swedish: Kartong med 10 x 50 doser-injektionsflaskor med vaccin
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 x 50 doser med vaksine
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Intervet International B.V.
Swedish: Typ I injektionsflaska av genomskinligt glas innehållande 0,5 ml eller 10 ml, förseglad med gummipropp av brombutyl och aluminiumlock.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (Type I klart glass) med 0,5 ml eller 10 ml lukket med en brombutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: * Fokus forming units For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Grundvaccination:
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering:
Swedish: Rekonstituera en flerdosflaska innehållande det frystorkade pulvret med 10 ml av den tillhörande spädningsvätskan.
Norwegian Bokmål: Rekonstituér multidose hetteglass inneholdende lyofilisat med 10 ml av den medfølgende suspensjonsvæsken.
Swedish: Rekonstituera en endosflaska innehållande det frystorkade pulvret med 0,5 ml av den tillhörande spädningsvätskan.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer et hetteglass med lyofilisat med 0,5 ml av den medfølgende suspensjonsvæsken.
Swedish: 5 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 25 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 10 x 50 doser vaccin
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose med vaksine inkludert suspensjonsvæske 25 x 1 dose med vaksine inkludert suspensjonsvæske 10 x 50 doser med vaksine
Swedish: - Kartong med 10 x 50 doser injektionsflaskor med vaccin; och en kartong med 10 x 10 ml injektionsflaskor med spädningsvätska.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 10 x 50 doser hetteglass med vaksine; og pappeske med 10 x 10 ml hetteglass med suspensjonsvæske.
Swedish: Levande myxomavirus-vektor, stam MK1899, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: 103,0 - 105,8 FFU*
Norwegian Bokmål: Levende RHD myksomavirus vektor, stamme 009: 103,0 - 105,8 FFU* Levende RHD myksomavirus vektor, stamme MK1899: 103.0 - 105.8 FFU
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER
Swedish: Datum för första godkännande: 03 juli 2001 Förnyat godkännande: 03 juli 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første tillatelse: 03. juli 2001 Fornyelse av tillatelse: 03. juli 2006
Swedish: Lösningen ska inte vara för kall när den administreras.
Norwegian Bokmål: Løsningen må ikke være for kald når den administreres.
Swedish: ATC-kod: B02BD04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B02BD04.
Swedish: Tillverkat av plasma från humana donatorer.
Norwegian Bokmål: Fremstilt av plasma fra menneskelige donorer.
Swedish: De övriga (allvarliga och icke allvarliga) biverkningarna mottogs via spontana rapporteringar.
Norwegian Bokmål: De andre (alvorlige og ikke-alvorlige) bivirkningene er mottatt ved spontanrapportering.
Swedish: Produkten ska användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Produktet bør brukes umiddelbart.
Swedish: Produkten innehåller spår av musproteiner.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder spor av museproteiner.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för tre timmar vid en temperatur på 21 C.
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk stabilitet ved tre timers oppbevaring ved en temperatur på 21 C.
Swedish: (pre- och postoperativ)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider vid användning.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk
Swedish: Om du tidigare har upplevt överkänslighetsreaktion vid administrering av blod eller blodprodukter, ska Nonafact endast administreras då det är absolut nödvändigt (i livshotande situationer).
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har hatt overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av blod eller blodprodukter, må Nonafact kun administreres dersom det er absolutt nødvendig (i livstruende situasjoner).
Swedish: Nonafact har en halveringstid på ungefär 19 (17 - 21) timmar.
Norwegian Bokmål: Nonafact har en halveringstid på ca. 19 timer (17-21 timer).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Frekvens er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/Behandlingsperiod (dagar)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/Behandlingens varighet (dager)
Swedish: Pediatrisk population De angivna varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller både vuxna och barn.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Advarslene og forsiktighetsreglene som er oppført, gjelder både voksne og barn.
Swedish: Endast administrering av en dos.
Norwegian Bokmål: Kun til administrasjon av 1 dose.
Swedish: Tabellen som visas nedan följer klassificeringen av organsystem enligt MedDRA (SOC och Preferred Term Level).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i samsvar med organklassifiseringen i MedDRA-systemet (SOC og Preferred Term Level).
Swedish: Om du har glömt att använda Nonafact Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nonafact Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Pediatrisk population Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn förväntas vara detsamma som hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Bivirkningenes frekvens, type og alvorlighetsgrad hos barn forventes å være tilsvarende som hos voksne.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Om du måste genomgå operation eller få en tand utdragen ska du informera din läkare eller tandläkare att du har brist på faktor IX.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep eller trekke en tann, må du informere din lege eller tannlege om at du har faktor IX-mangel.
Swedish: Administreringshastigheten bör inte överskrida 2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør ikke overstige 2 ml/min.
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer)
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer (inhibitorer)
Swedish: Användning av faktor IX produkter med hög renhet har sällan gett sådana biverkningar.
Norwegian Bokmål: Faktor IX-produkter med høy renhetsgrad gir sjelden slike bivirkninger.
Swedish: Nonafact innehåller natriumklorid
Norwegian Bokmål: Nonafact inneholder natriumklorid
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.* Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: Om du är osäker ska du diskutera detta med din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, bør du rådføre deg med lege.
Swedish: Rekonstituerade produkter ska inspekteras visuellt avseende oupplösta partiklar och missfärgning innan administrering.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte produkter må undersøkes visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Swedish: Om du lider av en lever- eller hjärtsjukdom eller om du nyligen genomgått en operation finns det en ökad risk för koaguleringskomplikationer.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av en lever- eller hjertesykdom, eller dersom du nylig har gjennomgått et kirurgisk inngrep, er det økt risiko for koagulasjonskomplikasjoner.
Swedish: Säkerhet och effekt för Nonafact för tidigare obehandlade patienter har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nonafact hos tidligere ubehandlede pasienter har ikke blitt fastslått.
Swedish: 1066 CX Amsterdam Nederländerna
Norwegian Bokmål: 1066 CX Amsterdam Nederland
Swedish: Faktor IX är en enkel glykoproteinkedja med en molekylmassa på ungefär 68.000 Dalton.
Norwegian Bokmål: Faktor IX er et én-kjedet glykoprotein med en molekylmasse på ca. 68 000 dalton.
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose regnes ut ved hjelp av følgende formel:
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus eller andra patogener.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus eller andre patogener.
Swedish: EU/1/01/186/002
Norwegian Bokmål: EU/1/01/186/002/NO
Swedish: Vad Nonafact är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Nonafact er og hva det brukes mot
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus eller andre typer smitte
Swedish: Din läkare kommer att fastställa hur mycket Nonafact du behöver.
Norwegian Bokmål: Det er legen din som bestemmer hvor stor mengde Nonafact du trenger.
Swedish: Behandling ska ske under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må skje under tilsyn av lege som har erfaring med behandling av hemofilipasienter.
Swedish: Eftersom hemofili B sällan förekommer hos kvinnor finns det ingen erfarenhet avseende användning av faktor IX under graviditet och amning.
Norwegian Bokmål: Siden hemofili B svært sjelden forekommer hos kvinner, foreligger det ikke data om bruk av faktor IX ved graviditet og amming.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Administrera inte om lösningen ej är helt klar eller om pulvret ej är helt upplöst.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bruk ikke oppløsningen dersom den ikke er helt klar, eller dersom pulveret ikke er fullstendig rekonstituert.
Swedish: Man rekommenderar att administreringshastigheten inte överskrider 2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at administrasjonen ikke overstiger 2 ml/min.
Swedish: Nonafacts specifika aktivitet är ungefär 200 IE/mg protein.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til Nonafact er omtrent 200 IE/mg protein.
Swedish: I vissa fall, särskilt då det gäller yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser vara nödvändiga.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt hos yngre pasienter, kan det være nødvendig med kortere doseringsintervaller eller større doser.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene oppført etter synkende alvorlighetsgrad
Swedish: Faktor IX är en normal beståndsdel i människans blod.
Norwegian Bokmål: Faktor IX er en naturlig bestanddel i blodet hos mennesker.
Swedish: Detta måste göras på sjukhus eller under läkares övervakning.
Norwegian Bokmål: Slik behandling må gis på sykehus eller under nøye tilsyn av lege.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nonafact.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nonafact.
Swedish: I sällsynta fall kan Nonafact ge upphov till allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Nonafact forårsake alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Swedish: Om du upplever att effekten av Nonafact är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Nonafact er for svak eller sterk, må du rådføre deg med legen om dette.
Swedish: Administreras omedelbart.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent