FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sobrevida Global (meses) Mediana (IC 95%)
Estonian: Üldine elulemus (kuudes) Mediaan (95% CI)
Portuguese: Pouco frequentes: insuficiência adrenocortical
Estonian: Endokriinsüsteemi häired aeg-ajalt: neerupealiste puudulikkus
Portuguese: Valor de p Taxa de risco (IC 95%)
Estonian: Riskitiheduste suhe (95% CI)
Portuguese: ZYTIGA 250 mg comprimidos acetato de abiraterona
Estonian: ZYTIGA 250 mg tabletid abirateroonatsetaat (abirateroni acetas)
Portuguese: O medicamento não se destina a ser utilizado em mulheres e não deve ser administrado em mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
Estonian: See ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel ning seda ei tohi anda naistele, kes on või võivad olla rasedad.
Portuguese: Caso os doentes apresentem problemas hepáticos, o tratamento deve ser interrompido.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksaprobleemid, tuleb ravi peatada.
Portuguese: A dose recomendada de Zytiga é de 1000 mg uma vez por dia pelo menos duas horas após uma refeição e pelo menos uma hora antes da refeição seguinte.
Estonian: Zytiga soovitatav annus on 1000 mg üks kord ööpäevas vähemalt kaks tundi pärast sööki ja vähemalt üks tund enne järgmist söögikorda.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zytiga?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zytiga ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zytiga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zytiga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Zytiga é bem tolerado e os seus riscos são considerados controláveis.
Estonian: Zytigat talutakse hästi ja selle riske peeti vastuvõetavateks.
Portuguese: Em 5 de setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zytiga.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zytiga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 5. septembril 2011.
Portuguese: Outras informações sobre o Zytiga
Estonian: Muu teave Zytiga kohta
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Zytiga são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) otsustas, et Zytiga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Outros efeitos secundários importantes incluem problemas cardíacos, problemas de fígado, fraturas e alveolite alérgica (uma reação pulmonar que provoca tosse e falta de ar).
Estonian: Muud olulised kõrvalnähud on näiteks südameprobleemid, maksaprobleemid, luumurrud ja allergiline alveoliit (kopsuinfektsioon, mis põhjustab köha ja raskendatud hingamist).
Portuguese: O Zytiga está disponível na forma de comprimidos (250 e 500 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Zytigat turustatakse tablettidena (250 ja 500 mg).
Portuguese: O tratamento pode ser reiniciado com uma dose reduzida se a função hepática regressar ao normal.
Estonian: Ravi tohib jätkata vähendatud annusega, kui maksatalitlus on muutunud normaalseks.
Portuguese: O Zytiga é um medicamento utilizado no tratamento do cancro da próstata (uma glândula do sistema reprodutor masculino) em homens adultos quando o cancro é metastático (se espalhou para outras partes do corpo).
Estonian: Zytiga on ravim, mida kasutatakse eesnäärmevähi (eesnääre on meeste reproduktiivsüsteemi nääre) raviks täiskasvanud meestel, kui vähk on metastaatiline (on levinud organismis ka mujale).
Portuguese: • quando a castração médica ou cirúrgica e a quimioterapia com docetaxel não tenha funcionado ou tenha deixado de funcionar.
Estonian: • kui meditsiiniline või kirurgiline kastratsioon ja keemiaravi dotsetakseeliga ei andnud tulemusi või ei toimi enam.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zytiga.
Estonian: See on ravimi Zytiga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O que é o Zytiga e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Zytiga ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zytiga?
Estonian: Miks Zytiga heaks kiideti?
Portuguese: Zytiga acetato de abiraterona
Estonian: Zytiga abirateroonatsetaat
Portuguese: Um estudo incluiu 1209 doentes com cancro da próstata recentemente diagnosticado, de elevado risco, sensível a hormonas e metastático.
Estonian: Ühes uuringus osales 1209 patsienti, kellel oli äsja diagnoositud suure riskiga, hormoontundlik metastaatiline eesnäärmevähk.
Portuguese: O Zytiga é utilizado em associação com os medicamentos prednisona ou prednisolona nas seguintes situações:
Estonian: Zytigat kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga järgmistes olukordades:
Portuguese: • quando a castração médica (supressão da produção de hormonas masculinas através da utilização de medicamentos) com uma terapêutica de privação androgénica não funcionou ou deixou de funcionar em homens que não apresentam sintomas da doença, ou que apresentam apenas sintomas ligeiros, e que ainda não precisam de quimioterapia (medicamentos contra o cancro);
Estonian: • kui meditsiiniline kastratsioon (peatab ravimite abil meessuguhormoonide tekkimise organismis) koos androgeeni deprivatsiooni teraapiaga ei andnud tulemusi või ei toimi enam meestel, kellel haiguse sümptomid on kerged või puuduvad ja kes ei vaja veel keemiaravi (vähiravimeid);
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zytiga (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções do trato urinário, hipocaliemia (níveis reduzidos de potássio no sangue), tensão arterial alta, edema periférico (inchaço dos membros devido à retenção de fluidos) e aumento das enzimas do fígado.
Estonian: Zytiga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kuseteede infektsioon, hüpokaleemia (vere väike kaaliumisisaldus), hüpertensioon (kõrge vererõhk), perifeerne turse (jäsemete turse vedelikupeetuse tõttu) ja maksaensüümide sisalduse suurenemine.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 1088 homens com cancro da próstata metastático que não apresentavam sintomas da doença, ou que apresentavam apenas sintomas ligeiros, nos quais o tratamento de castração não tinha funcionado ou tinha deixado de funcionar.
Estonian: Teises uuringus osales 1088 metastaatilise eesnäärmevähiga meest, kellel haiguse sümptomid olid kerged või puudusid ja kellel kastratsioon ei andnud tulemusi või enam ei toiminud.
Portuguese: Dado que o cancro necessita de um fornecimento de testosterona para sobreviver e desenvolver-se, o Zytiga pode retardar o crescimento do cancro da próstata ao reduzir a produção de testosterona.
Estonian: Et vähk vajab püsimiseks ja kasvuks testosterooni, võib Zytiga testosterooni teket vähendades aeglustada eesnäärmevähi progresseerumist.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zytiga.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zytiga kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zytiga?
Estonian: Mis riskid Zytigaga kaasnevad?
Portuguese: Como funciona o Zytiga?
Estonian: Kuidas Zytiga toimib?
Portuguese: A abiraterona funciona bloqueando uma enzima denominada CYP17 que se encontra nos testículos e no resto do organismo.
Estonian: Selleks blokeerib abirateroon munandites ja mujal organismis leiduva ensüümi CYP17.
Portuguese: Os doentes tratados com o Zytiga sobreviveram pouco menos de 15 meses desde o início do tratamento, comparativamente a pouco menos de 11 meses no caso dos doentes que receberam o placebo.
Estonian: Zytigat kasutanud patsientide elumus oli veidi alla 15 kuu alates ravi alustamisest ja platseeborühma patsientide elumus oli veidi alla 11 kuu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zytiga, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Zytigaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zytiga, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Zytiga kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: A Agência considerou que o Zytiga em associação com prednisona ou prednisolona retardou o agravamento da doença ou melhorou a sobrevivência, em comparação com o placebo.
Estonian: Amet märkis, et koos prednisooni või prednisolooniga kasutatav Zytiga aeglustab teadaolevalt haiguse süvenemist või suurendab patsientide elumust võrreldes platseeboga.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zytiga.
Estonian: Zytiga ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Como se utiliza o Zytiga?
Estonian: Kuidas Zytigat kasutatakse?
Portuguese: A substância ativa do Zytiga, o acetato de abiraterona, é alterada para abiraterona no organismo, impedindo-o de produzir testosterona, uma hormona masculina.
Estonian: Zytiga toimeaine abirateroonatsetaat muutub organismis abiraterooniks, mis peatab organismi võime toota meessuguhormooni testosterooni.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zytiga, os doentes devem ler o folheto informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Zytiga kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zytiga durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zytiga kasulikkus?
Portuguese: O segundo estudo incluiu 1195 homens com cancro da próstata metastático cuja doença se agravara apesar do tratamento de castração cirúrgica ou médica e quimioterapia com docetaxel.
Estonian: Kolmandas uuringus, kus osales 1195 metastaatilise eesnäärmevähiga meest, kelle haigus oli süvenenud hoolimata meditsiinilisest või kirurgilisest kastratsioonist ja keemiaravist dotsetakseeliga, oli efektiivsuse põhinäitaja üldine elumus (kui kaua patsiendid elasid).
Portuguese: O Zytiga é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
Estonian: Zytigat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Portuguese: Os doentes que tomaram o Zytiga viveram em média cerca de 16 meses sem agravamento da doença, em comparação com cerca de 8 meses nos doentes que receberam o placebo.
Estonian: Progresseerumiseta elumus oli Zytiga uuringurühmas keskmiselt 16 kuud ja platseeborühmas 8 kuud.
Portuguese: Contém a substância ativa acetato de abiraterona.
Estonian: Zytiga sisaldab toimeainena abirateroonatsetaati.
Portuguese: Os doentes tratados com o Zytiga viveram em média 33 meses sem agravamento da doença, em comparação com 15 meses nos doentes que receberam o placebo.
Estonian: Progresseerumiseta elumus oli Zytiga uuringurühmas keskmiselt 33 kuud ja platseeborühmas 15 kuud.
Portuguese: O Seretide Evohaler e denominações associadas foram aprovados em vários Estados-Membros através do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM), em que o Estado-Membro de referência foi o Reino Unido e os Estados-Membros interessados a Alemanha, a Áustria, a Bélgica, a Dinamarca, a Espanha, a Finlândia, a França, a Grécia, a Irlanda, a Islândia, a Itália, o Luxemburgo, os Países Baixos, Portugal e a Suécia.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluses on viiteliikmesriigiks Ühendkuningriik ning asjaomasteks liikmesriikideks Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Saksamaa, Itaalia, Iirimaa, Island, Luksemburg, Madalmaad, Portugal, Hispaania ja Rootsi.
Portuguese: SERETIDE EVOHALER e denominações associadas (ver Anexo I)
Estonian: SERETIDE EVOHALER ja sarnaseid nimetusi (vt I lisa)
Portuguese: 4 de Julho de 2006 EMEA/306351/2006
Estonian: 4. juuli 2006 EMEA/306351/2006
Portuguese: O Seretide Evohaler e denominações associadas (ver Anexo I) contêm salmeterol e propionato de fluticasona numa combinação de dose fixa do salmeterol, um agonista beta de acção prolongada e do propionato de fluticasona, um corticosteróide inalado, indicados no tratamento regular da asma quando for adequada a utilização de um medicamento de associação (agonista beta-2 de acção prolongada e corticosteróide inalado): - em doentes não controlados adequadamente com corticosteróides inalados e com agonista beta-2 de curta duração de acção inalado "conforme necessário" ou - em doentes já controlados adequadamente com corticosteróide inalado e agonista beta-2 de acção prolongada.
Estonian: Seretide Evohaler ja sarnased nimetused (vt I lisa) sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaatipika toimeajaga beetaagonisti salmeterooli ja sissehingatava kortikosteroidi flutikasoonpropionaadi fikseeritud dooside kombinatsiooni, mis on näidustatud astma tavaraviks, kui liittoote (pika toimeajaga beeta2-agonist ja sissehingatav kortikosteroid) kasutamine on asjakohane: patsientidel, kes ei allu hästi ravile sissehingatavate kortikosteroididega ja lühikese toimeajaga vajadusel sissehingatava beeta2agonistiga, või patsientidel, kes alluvad juba tõestatult hästi ravile sissehingatava kortikosteroidi ja pika toimeajaga beeta2-agonistiga manustatuna koos.
Portuguese: Os Titulares da Autorização de Introdução no Mercado apresentaram um pedido de alteração de tipo II no âmbito de um procedimento de reconhecimento mútuo, em Julho de 2004, que consistia na extensão das indicações para incluir a terapêutica de manutenção inicial com a associação de dose fixa nos doentes com asma persistente crónica.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid 2004. aasta juulis taotluse II tüüpi teisendi kohta, millele kohaldataks vastastikuse tunnustamise menetlust, et laiendada näidustusi niiviisi, et need hõlmaksid ka kroonilise persistentse astmaga patsientide esmast säilitavat ravi fikseeritud annustega kombinatsiooniga.