FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak przechowywać lek Ovitrelle
Hungarian: Hogyan kell az Ovitrelle-t tárolni?
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postacie produktu leczniczego są biorównoważne.
Hungarian: A liofilizált por és az oldat gyógyszerforma az összehasonlító vizsgálat alapján egymással bioekvivalens.
Polish: Do podania podskórnego.
Hungarian: Subcutan alkalmazásra.
Polish: Co to jest lek Ovitrelle i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ovitrelle és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu ryzyko ciąży mnogiej jest zależne od liczby zapłodnionych komórek jajowych lub zarodków umieszczonych w jamie macicy pacjentki.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata a visszaültetett megtemékenyített petesejtek vagy embriók számával függ össze.
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Polish: • Substancją czynną leku jest choriogonadotropina alfa, wytwarzana metodą rekombinacji DNA.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az alfa-koriogonadotropin rekombináns DNS technikával előállítva.
Polish: Nie ma danych klinicznych dotyczących skutków stosowania produktu Ovitrelle w czasie ciąży.
Hungarian: Terhesség alatti adására vonatkozó klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Często:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Polish: *rekombinowana ludzka choriogonadotropina, r-hCG wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese hamster ovary, CHO) metodą rekombinacji DNA Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben.
Polish: Produkt Ovitrelle jest choriogonadotropiną alfa otrzymywaną metodą rekombinacji DNA.
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Polish: Co to jest lek Ovitrelle
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ovitrelle?
Polish: To powikłanie występuje często (może występować u 1 na 10 osób);
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Polish: Najpierw w celu wytworzenia komórek jajowych podawane są inne leki powodujące wzrost kilku pęcherzyków;
Hungarian: Először más gyógyszerekkel több tüsző növekedését serkentik.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Ovitrelle
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ovitrelle?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ovitrelle znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ovitrelle-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 2 lutego 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ovitrelle do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság az Ovitrelle-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ovitrelle.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ovitrelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Skuteczność Ovitrelle badano głównie u kobiet leczonych z powodu niepłodności (1140 pacjentek).
Hungarian: Az Ovitrelle-t elsősorban termékenységi kezelés alatt álló nőknél vizsgálták (1140 beteg bevonásával).
Polish: Z powodu podobieństwa leku do hormonu luteinizującego (LH), Ovitrelle stosuje się także w celu wywołania owulacji.
Hungarian: A luteinizáló hormonhoz (LH) való hasonlósága okán az Ovitrelle-t az ovuláció kiváltására is alkalmazzák.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Ovitrelle przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ovitrelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Nie należy go stosować w przypadku, gdy nie można uzyskać odpowiedzi na leczenie (np. w przypadku niewydolności jajników).
Hungarian: Nem alkalmazható, ha nem sikerül válasz kialakulását elérni (például petefészek-elégtelenség).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ovitrelle:
Hungarian: Az Ovitrelle-lel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Ovitrelle ( w dawce 250 lub 500 mikrogramów) porównywano z naturalnym hormonem hCG ekstrahowanym z moczu.
Hungarian: Az Ovitrelle-t (250 vagy 500 mikrogrammnyi mennyiségben) a vizeletből kivont természetes hCG hormonnal hasonlították össze.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ovitrelle (występujące u 1 do 10 pacjentek na 100) to: reakcje lub ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy, uczucie zmęczenia, wymioty, nudności (mdłości), bóle brzucha i zespół hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Hungarian: Az Ovitrelle leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók, fejfájás, fáradtság, hányás, hányinger, hasi fájdalom és a petefészek hiperstimulációs szindróma (pl. hányinger, súlygyarapodás és hasmenés).
Polish: Jedno badanie prowadzono także u kobiet, u których nie występowało jajeczkowanie.
Hungarian: Egy vizsgálatot végeztek olyan nők részvételével is, akik képtelenek voltak az ovulációra.
Polish: Leku Ovitrelle nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na choriogonadotropinę alfa lub którykolwiek składnik preparatu.
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfa-koriogonadotropinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Polish: Ovitrelle jest lekiem zawierającym substancję czynną choriogonadotropinę alfa.
Hungarian: Az Ovitrelle egy alfa-choriogonadotropin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ovitrelle do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ovitrelle alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ovitrelle należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Ovitrelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Dawkę 250 mikrogramów podaje się po upływie 2448 godzin od wytworzenia przez jajniki wystarczająco dojrzałych pęcherzyków (jajeczka gotowe do owulacji).
Hungarian: Egy 250 mikrogrammnyi adagot kell beadni 24-48 órával azután, hogy a petefészekben kellően érett tüszők (ovulációra kész peték) alakultak ki.
Polish: Ovitrelle był tak samo skuteczny w wywoływaniu owulacji, jak hCG pochodząca z moczu, a dawka 250 mikrogramów leku była tak samo skuteczna jak dawka 500 mikrogramów.
Hungarian: Az Ovitrelle ugyanolyan hatékonyan váltott ki ovulációt, mint a vizeletből kivont hCG, és az Ovitrelle 250 mikrogrammos adagjának hatékonysága megegyezett az 500 mikrogrammos adagéval.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa choriogonadotropina alfa
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-chkoriogonadotropin
Polish: W grupie kobiet bez owulacji po leczeniu preparatem Ovitrelle owulacja wystąpiła u 92% pacjentek.
Hungarian: Anovulációs nők esetében az Ovitrelle-lel kezelt nők 92%-ánál került sor ovulációra.
Polish: Syndrom hiperstymulacji jajników zachodzi w przypadku nadmiernej reakcji jajników na leczenie, szczególnie gdy wcześniej podano lek pobudzający owulację.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak.
Polish: U kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności ma to zazwyczaj miejsce po upływie 2448 godzin od przerwania wcześniejszego leczenia mającego na celu stymulację jajników (np. z zastosowaniem leków zawierających hormon folikulotropowy (FSH) lub ludzką gonadotropinę menopauzalną (hMG)).
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél erre általában az előzőleg alkalmazott, petefészket stimuláló kezelés (például follikulusz stimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG)) adásának befejezését követő 24-48 órán belül kerül sor.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentek z nowotworami podwzgórza, przysadki, jajników, macicy lub piersi.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél hipotalamusz-, agyalapimirigy-, petefészek-, méh vagy melldaganatot állapítottak meg.
Polish: Skuteczność Ovitrelle oceniano, obserwując, ile jajeczek zostało uwolnionych.
Hungarian: Az Ovitrelle hatásosságát a kiszabadult peték számával mérték.
Polish: Substancja czynna leku Ovitrelle, choriogonadotropina alfa, jest kopią naturalnego hormonu ludzkiego - gonadotropiny kosmówkowej (hCG), określanej także jako hormon „ciążowy" i pomagającej utrzymać ciążę.
Hungarian: Az Ovitrelle hatóanyaga, az alfa-koriogonadotropin, a humán koriogonadotropin (hCG) nevű - a terhesség fenntartását segítő „terhességi" hormonként is ismert - természetes hormon másolata.
Polish: Choriogonadotropina alfa zawarta w Ovitrelle jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA: jest ona wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) sprawiający, że komórka jest zdolna do produkcji substancji.
Hungarian: Az Ovitrelle-ben található alfa-koriogonadotropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az előállítására.
Polish: Ovitrelle nie należy także stosować u pacjentek z zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (związanymi z krzepliwością krwi).
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél sem, akiknél aktív tromboembóliás (véralvadási) probléma áll fenn.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Ovitrelle zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ovitrelle alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Leczenie Ovitrelle należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelést termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Ovitrelle?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ovitrelle alkalmazása?
Polish: Preparatu nie należy stosować w przypadku powiększenia jajników lub torbieli, które nie są związane z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy, ani u kobiet, u których wystąpiła ciąża pozamaciczna w ciągu trzech ostatnich miesięcy.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél nem policisztás petefészek betegség által okozott petefészek-megnagyobbodás, -ciszta vagy ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés áll fenn, illetve akiknél az előző 3 hónapban méhen kívüli terhesség alakult ki.
Polish: Po przeszkoleniu lub po zasięgnięciu specjalistycznej porady pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie podawać zastrzyk.
Hungarian: Az injekciót a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy arra megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsot igénybe venni.
Polish: Ovitrelle stosuje się u kobiet, które są poddawane leczeniu mającemu na celu stymulację jajników w celu wywołania owulacji (uwolnienia komórki jajowej przez jajniki) i wytworzenia w jajniku specjalnej struktury (ciałka żółtego), która ułatwia zajście w ciążę.
Hungarian: Az Ovitrelle-t petefészek-stimuláló kezelésben részesült nők esetében alkalmazzák az ovuláció (a pete kiszabadulása a petefészekből) kiváltására, illetve a petefészken, egy a terhességet elősegítő speciális struktúra (sárgatest, corpus luteum) kialakulásának serkentésére.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz w postaci napełnionego fabrycznie pena przeznaczonego do jednorazowego użytku.
Hungarian: Oldatos injekció készítéséhez használható por és oldószer, valamint előretöltött fecskendőben, illetve injekciós tollban található oldat formájában kapható.
Polish: Ovitrelle można stosować u kobiet leczonych z powodu bezpłodności (jak zapłodnienie in vitro) oraz u kobiet, u których nie występuje owulacja (ich jajniki nie uwalniają komórek jajowych) lub funkcja owulacyjna jest niewystarczająca (ich jajniki rzadko uwalniają komórki jajowe).
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél (például in vitro megtermékenyítés), illetve anovulációs (nem alakul ki pete) vagy oligo-ovulációs (ritkán alakul ki pete) nőknél alkalmazható.
Polish: Jak stosować Ovitrelle?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Ovitrelle?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ovitrelle-t?
Polish: 7 wielodawkowych fiolek
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
Polish: Krople do oczu, roztwór
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Polish: E-mail: mailto:info@dompe.com
Hungarian: E-mail: info@dompe.com
Polish: 20122 Milano Włochy
Hungarian: 20122 Milano Olaszország
Polish: Pociągnąć w dół dolną powiekę.
Hungarian: Húzza le az alsó szemhéját.
Polish: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% nośnik 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (wartość p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Hungarian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vivőanyag 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (p-érték) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1197/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1197/001
Polish: Badanie NGF0214 Badanie NGF0212
Hungarian: NGF0214-vizsgálat NGF0212-vizsgálat
Polish: Pęcherzyki powietrza mogą powodować zablokowanie i uniemożliwić prawidłowe napełnianie pipety (zwłaszcza przy pierwszym pobraniu).
Hungarian: A légbuborékok elzáródást okozhatnak, és akadályozhatják a pipetta megfelelő feltöltését (különösen az első felszívás alkalmával).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A oxervate
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK oxervate
Polish: Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali
Hungarian: Legjobb korrigált távoli látásélesség
Polish: Faks +39 02 58383215
Hungarian: Fax: +39 02 58383215
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z soczewkami kontaktowymi, patrz punkt 4.4.
Hungarian: A kontaktlencsékkel történő egyidejű alkalmazást illetően lásd a 4.4 pontot.
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według klasyfikacji układ/narząd i zgodnie z poniższą konwencją częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Rendezésük szervrendszerenként történt, és a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji o jego stosowaniu w tej grupie wiekowej.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő információ az alkalmazásról.
Polish: 20122 Milano - Włochy Tel. +39 02 583831
Hungarian: 20122 Milano - Olaszország Tel.: +39 02 583831
Polish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Włochy
Hungarian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Olaszország
Polish: Do każdego podania należy zastosować nową pipetę.
Hungarian: Minden egyes alkalmazáskor új pipettát kell használni.
Polish: Soczewki kontaktowe mogą zakłócać prawidłowe stosowanie tego leku.
Hungarian: A kontaktlencsék akadályozhatják a gyógyszer helyes alkalmazását.
Polish: Pomoże to uniknąć rozcieńczania jednych kropli do oczu przez drugie krople.
Hungarian: Ez segít elkerülni, hogy az egyik szemcsepp hígítsa a másik szemcseppet.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 7,0-7,4 i osmolarności 280-320 mOsm/kg.
Hungarian: A pH 7,0-7,4 és az ozmolaritás 280-320 mOsm/kg.
Polish: Pacjent: Przechowywać w lodówce maksymalnie przez 7 dni.
Hungarian: Beteg: Hűtőszekrényben tárolandó legfeljebb 7 napig.
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle występuje w obrębie oczu lub wokół nich.
Hungarian: A mellékhatások többsége általában a szemben és szem körül jelentkezik.
Polish: Nie prowadzono żadnych badań interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem cenegerminy nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję po podaniu podskórnym (patrz punkt 5.3).
Hungarian: A cenegerminnel végzett állatkísérletek subcutan alkalmazás esetén nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Polish: Za każdym razem używać nowego wacika do dezynfekcji i nowej pipety.
Hungarian: Minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendőt és új pipettát használjon.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia sposób otwarcia (tj. przez przyłączenie łącznika fiolki do fiolki) eliminuje ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felnyitás módja (az injekciós üveg adapter injekciós üveghez történő csatlakoztatásával végzett felnyitás) eleve kizárja a mikrobiális kontamináció kockázatát.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Hungarian: A 65 éves és idősebb betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Polish: Unikać dotykania powierzchni łącznika.
Hungarian: Kerülje az adapter felszínének megérintését.
Polish: Pipety dostarczone w systemie do podawania przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia.
Hungarian: Az adagolórendszerhez mellékelt pipetták kizárólag egyszer használatosak.
Polish: Cenegermina jest rodzajem czynnika wzrostu nerwów (ludzkie białko), które naturalnie występuje na powierzchni oka.
Hungarian: A cenegermin az idegi növekedési faktor (egy emberi fehérje) egyik típusa, amely természetesen jelen van a szem felszínén.
Polish: 10) Sprawdzić pipetę i upewnić się, że zawiera pewną ilość roztworu.
Hungarian: 10) Ellenőrizze a pipettát, és győződjön meg róla, hogy tartalmazza az oldat egy részét.
Polish: Należy unikać stosowania tego leku w okresie ciąży.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség alatt.
Polish: Produkt leczniczy może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą potrwać kilka minut po zakropleniu.
Hungarian: A kezelés kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel átmeneti homályos látást vagy egyéb látászavarokat okozhat, amelyek a becseppentést követően várhatóan néhány percig tartanak.
Polish: OXERVATE nośnik (wartość p)
Hungarian: OXERVATE Vivőanyag (p-érték)
Polish: Należy pamiętać, że zamrożony produkt leczniczy otrzymany w aptece może wymagać do 30 minut w celu jego rozmrożenia.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a gyógyszertárban kapott fagyasztott gyógyszer felolvadása akár 30 percet is igénybe vehet.
Polish: Nie jest prawdopodobne, aby zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OXERVATE miało szkodliwe działanie.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az előírtnál nagyobb mennyiségű OXERVATE alkalmazása káros hatást fejtene ki.
Polish: Ważne jest ocenienie ryzyka topnienia rogówki lub zagrożenia perforacją oraz konieczności poddania się nagłej operacji lub innemu zabiegowi przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym OXERVATE, ponieważ cenegermina nie powinna być stosowana w przypadku pacjentów wymagających natychmiastowej operacji.
Hungarian: Fontos, hogy a cornea-beolvadás, illetve a fenyegető perforatio kockázatát, valamint a sürgős műtét vagy egyéb beavatkozás szükségességét felmérjék az OXERVATE-terápia megkezdése előtt, mivel a cenegermin azonnali műtétet igénylő betegeknél nem alkalmazható.
Polish: Po oczyszczeniu należy odczekać około 1 minutę do wyschnięcia zaworu.
Hungarian: A tisztítás után várjon körülbelül 1 percet, hogy a szelep megszáradjon.
Polish: Postępowanie opisane w powyższej instrukcji podawania (kroki od 5 do 15) należy powtarzać co 2 godziny (sześć razy na dobę) używając za każdym razem nowego wacika dezynfekującego i nowej pipety.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó fenti utasításokat (5-15. lépés) 2 óránként (naponta 6-szor) meg kell ismételni, minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendő és új pipetta használatával.
Polish: Wyniki po leczeniu przez 4 i 8 tygodni
Hungarian: Eredmények 4 és 8 hetes kezelés után
Polish: Krople do oczu zawierające te substancje mogą spowalniać lub zakłócać gojenie oka i dlatego należy unikać ich stosowania podczas leczenia tym lekiem.
Hungarian: Az ilyen anyagokat tartalmazó szemcseppek lassíthatják vagy meggátolhatják a szeme gyógyulását, ezért alkalmazásuk a gyógyszerrel végzett kezelés alatt kerülendő.
Polish: 13) Natychmiast wyrzucić zużytą pipetę i wacik po zakropleniu.
Hungarian: 13) A használt pipettát és a törlőkendőt a becseppentés után azonnal dobja ki.
Polish: Ten lek należy stosować wyłącznie w chorym oku (oczach).
Hungarian: Ezt a gyógyszert csak az érintett szem(ek)ben alkalmazza.
Polish: Wielodawkową fiolkę produktu należy przygotować zgodnie z następującą instrukcją:
Hungarian: A készítményt tartalmazó többadagos injekciós üvegeket a következő utasítások szerint kell előkészíteni:
Polish: Produkt leczniczy OXERVATE należy podawać wyłącznie przy użyciu załączonego systemu do podawania (łącznik fiolki i pipety), zgodnie z instrukcją podaną w punkcie 6.6.
Hungarian: Az OXERVATE kizárólag a hozzá tartozó adagolórendszerrel (injekciós üveg adapter és pipetták) alkalmazható, a 6.6 pontban megadott utasítások szerint.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem wyjąć soczewki kontaktowe.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Alkalmazás előtt a kontaktlencséket vegye ki.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez okulistę lub członka fachowego personelu medycznego z przygotowaniem okulistycznym.
Hungarian: A kezelést szemésznek vagy a szemészeti szakképzettséggel rendelkező egészségügyi szakembernek kell megkezdenie és felügyelnie.
Polish: • Trzymając głowę odchyloną do tyłu, kilkakrotnie mrugnąć, aby lek pokrył powierzchnię oka.
Hungarian: • Fejét továbbra is hátra hajtva pislogjon néhányat, hogy a gyógyszer befedje a szeme felületét.
Polish: Niemniej jednak nie uznaje się potrzeby zmiany dawki u tych grup pacjentów.
Hungarian: Ugyanakkor dózismódosítást ezekben a populációkban nem tartanak szükségesnek.
Polish: • Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie, używając nowej pipety i wacika.
Hungarian: • Ha a csepp nem jut be a szemébe, új pipetta és törlőkendő használatával próbálja újra.
Polish: 8) Upewnić się, że tłok pipety jest do końca wciśnięty.
Hungarian: 8) Ügyeljen rá, hogy a pipetta dugattyúja teljesen be legyen nyomva.
Polish: Reakcje oczne
Hungarian: Szemészeti reakciók
Polish: Teoretycznie cenegermina może wpływać na raka oka, ponieważ jest czynnikiem wzrostu.
Hungarian: A cenegermin elméletileg hatással lehet az ocularis carcinomára, mivel egy növekedési faktor.