FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es könnte sich um die Folge einer Lungenerkrankung handeln (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Portuguese: Pode ser uma consequência de uma perturbação do baço (ver secção 4.
German: Nach der Markteinführung wurde nach Anwendung von G-CSF bzw. Derivaten über Fälle von Kapillarlecksyndrom berichtet.
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar sistémico Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar sistémico na fase após comercialização após administração de G-CSF ou derivados.
German: Es liegen keine Hinweise vor, die für eine Teratogenität von Lipegfilgrastim sprechen.
Portuguese: Não existe evidência de que o lipegfilgrastim seja teratogénico.
German: SN
Portuguese: SC
German: Sie sollten innerhalb einer Stunde nach den Mahlzeiten am Morgen und am Abend eingenommen werden.
Portuguese: Devem ser tomados no espaço de uma hora após as refeições da manhã e da noite.
German: Die Tabletten werden zweimal täglich an bestimmten Tagen jedes Behandlungszyklus genommen.
Portuguese: Os comprimidos são tomados duas vezes por dia em determinados dias de cada ciclo de tratamento.
German: Alle Patienten hatten mindestens 2 Vorbehandlungen erhalten.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido, pelo menos, 2 tratamentos anteriores.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die ergriffenen Maßnahmen zur Kontrolle dieser Risiken angemessen sind.
Portuguese: A Agência considerou que as medidas em vigor são adequadas para gerir estes riscos.
German: Lonsurf erhielt am 25. April 2016 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 25 de abril de 2016, Lonsurf recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Weitere Informationen über Lonsurf
Portuguese: Outras informações sobre Lonsurf
German: Weitere Informationen zu Lonsurf finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Portuguese: Mais informações sobre Lonsurf podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Lonsurf kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Lonsurf são continuamente monitorizados.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lonsurf ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Lonsurf?
German: Alle Patienten in der Studie wurden unterstützend behandelt.
Portuguese: Todos os doentes no estudo receberam cuidados de suporte.
German: Lonsurf (Trifluridin / Tipiracil)
Portuguese: Lonsurf (trifluridina / tipiracil)
German: Lonsurf ist als Tabletten (15 mg Trifluridin und 6,14 mg Tipiracil; 20 mg Trifluridin und 8,19 mg Tipiracil) erhältlich und wird in Behandlungszyklen von 28 Tagen verabreicht.
Portuguese: Lonsurf está disponível na forma de comprimidos (15 mg de trifluridina e 6,14 mg de tipiracil; 20 mg de trifluridina e 8,19 mg de tipiracil) e é administrado em ciclos de tratamento de 28 dias.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lonsurf werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Lonsurf são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Magenkrebs
Portuguese: Cancro gástrico
German: Was ist Lonsurf und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Lonsurf e para que é utilizado?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lonsurf gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Lonsurf são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Die Behandlung mit Lonsurf sollte von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln besitzt.
Portuguese: O tratamento com Lonsurf deve ser prescrito por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Lonsurf entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Lonsurf, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Dadurch wird das Wachstum der Krebszellen verringert, während gesunde Zellen nur leicht beeinträchtigt werden.
Portuguese: Isto reduz o crescimento das células cancerosas, ao passo que as células normais são apenas ligeiramente afetadas.
German: Warum wurde Lonsurf in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Lonsurf autorizado na UE?
German: Die Behandlung mit Lonsurf sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein Nutzen ersichtlich ist und die Nebenwirkungen vertretbar sind.
Portuguese: O tratamento com Lonsurf deve ser mantido enquanto se observarem benefícios e os efeitos secundários forem toleráveis.
German: Trifluridin wird im Körper in eine aktive Form umgewandelt, die in die DNA, das genetische Material von Zellen, eingebaut wird.
Portuguese: No organismo, a trifluridina é convertida numa forma ativa que é incorporada no ADN, o material genético das células.
German: Übersicht über Lonsurf und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Lonsurf e porque está autorizado na UE
German: Welche Risiken sind mit Lonsurf verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Lonsurf?
German: Kolorektalkarzinom
Portuguese: Cancro colorretal
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: Trifluridin und Tipiracil.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas: a trifluridina e o tipiracil.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lonsurf (die mehr als 3 von 10 Behandelten betreffen können) sind Neutropenie (geringe Konzentration von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen), Übelkeit, Müdigkeit und Anämie (geringe Anzahl von roten Blutkörperchen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lonsurf (que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções), enjoos, cansaço e anemia (número baixo de glóbulos vermelhos).
German: Welchen Nutzen hat Lonsurf in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Lonsurf durante os estudos?
German: Im Hinblick auf die Sicherheit des Arzneimittels entsprechen die Nebenwirkungen von Lonsurf, auch wenn diese mitunter schwerwiegend sein können, den Erwartungen für ein Zytostatikum.
Portuguese: Quanto à sua segurança, embora os efeitos secundários de Lonsurf possam ser graves, são consentâneos com o que se pode esperar de um medicamento citotóxico.
German: In einer Hauptstudie mit 800 Patienten überlebten jene, die mit Lonsurf behandelt wurden, im Durchschnitt 7,1 Monate, verglichen mit 5,3 Monaten bei Patienten, die ein Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 800 doentes, os que foram tratados com Lonsurf viveram, em média, durante 7,1 meses, em comparação com 5,3 meses para os doentes que foram tratados com placebo (um tratamento simulado).
German: In einer Studie mit 507 Erwachsenen mit metastasierendem Magenkrebs lebten die mit Lonsurf behandelten Patienten durchschnittlich 5,7 Monate im Vergleich zu 3,6 Monaten bei Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Num estudo que incluiu 507 adultos com cancro gástrico metastático, os doentes tratados com Lonsurf viveram, em média, durante 5,7 meses, em comparação com 3,6 meses nos doentes que receberam placebo.
German: Die Umwandlung von Trifluridin in seine aktive Form geht in Krebszellen leichter vonstatten als in gesunden Zellen, was zu höheren Konzentrationen der aktiven Form des Arzneimittels und einer längeren Wirkdauer in Krebszellen führt.
Portuguese: A conversão da trifluridina na sua forma ativa ocorre mais prontamente nas células cancerosas do que nas células normais, o que conduz a níveis mais elevados da forma ativa do medicamento, bem como a uma duração de ação mais longa nas células cancerosas.
German: Bei Auftreten bestimmter Nebenwirkungen kann der Arzt die Dosis reduzieren oder die Behandlung unterbrechen.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose ou interromper o tratamento em caso de ocorrência de determinados efeitos secundários.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lonsurf berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Lonsurf, consulte o Folheto Informativo.
German: Es wird angewendet, wenn der Krebs bei Patienten, die bereits andere Krebsbehandlungen erhalten haben oder diese nicht erhalten können, metastasiert ist (sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat).
Portuguese: É utilizado quando o cancro é metastático (espalhou-se para outras partes do corpo) em doentes que já foram tratados com, ou que não podem receber, outros tratamentos para o seu cancro.
German: Tipiracil erhöht die Konzentration von Trifluridin im Blut, indem es seinen Abbau verlangsamt.
Portuguese: O tipiracil aumenta os níveis da trifluridina no sangue ao abrandar a sua decomposição, aumentando assim o efeito da trifluridina.
German: Dadurch stört Trifluridin die DNA-Funktion und verhindert, dass sich die Zellen teilen, um mehr Zellen zu bilden.
Portuguese: Em resultado disto, a trifluridina interfere com a função do ADN e impede a divisão e multiplicação das células.
German: Lonsurf verlängerte das Gesamtüberleben von Patienten mit metastasierendem kolorektalem Karzinom, die zuvor andere Behandlungen erhalten haben.
Portuguese: Lonsurf prolongou a sobrevivência global dos doentes com cancro colorretal metastático que tinham recebido outros tratamentos.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass der Nutzen von Lonsurf bei der Verlängerung des Überlebens von Patienten mit metastasierendem kolorektalem Karzinom und metastasierendem Magenkrebs, die zuvor bereits behandelt wurden, bedeutsam war.
Portuguese: A Agência considerou importantes os benefícios de Lonsurf no prolongamento da sobrevivência dos doentes com cancro colorretal metastático e cancro gástrico metastático que receberam tratamento anterior.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen sind Knochenmarksuppression (wenn das Knochenmark weniger Blutkörperchen produziert als normal) und Auswirkungen auf den Darm (Durchfall und Übelkeit).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são a supressão da medula óssea (quando a medula óssea produz menos células sanguíneas do que o normal) e efeitos no intestino (diarreia e sensação de enjoo).
German: Lonsurf enthält die Wirkstoffe Trifluridin und Tipiracil.
Portuguese: Lonsurf contém as substâncias ativas trifluridina e tipiracil.
German: Lonsurf ist ein Zytostatikum (ein Arzneimittel, das Zellen, die sich teilen, wie z. B. Krebszellen, abtötet).
Portuguese: Lonsurf é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata as células que se encontram em processo de divisão, tais como as células cancerosas).
German: Wie wird Lonsurf angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Lonsurf?
German: Lonsurf ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit Kolorektalkarzinom (Dickdarmund Mastdarmkrebs) und Magenkrebs angewendet wird.
Portuguese: Lonsurf é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com cancro colorretal (cancro do intestino grosso) e cancro gástrico (do estômago).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lonsurf, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lonsurf.
German: Wie wirkt Lonsurf?
Portuguese: Como funciona Lonsurf?
German: 36 Monate
Portuguese: 36 meses
German: Diese 4-wöchige Periode wird als "ein Zyklus" bezeichnet.
Portuguese: Este período de 4 semanas é chamado um "ciclo".
German: • Es wird eingesetzt, wenn der Krebs sich auf andere Teile des Körpers ausgedehnt hat.
Portuguese: • É utilizado quando o cancro se disseminou para outras partes do organismo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. April 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de abril de 2016
German: *Common Terminology Criteria for Adverse Events
Portuguese: *Terminologia dos critérios comuns para acontecimentos adversos
German: • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie jeweils einnehmen sollen.
Portuguese: • O seu médico dirá quantos comprimidos deve tomar de cada vez.
German: Systemorganklasse (MedDRA)a
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (MedDRA)a
German: Manche dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen können tödlich sein.
Portuguese: Alguns destes efeitos graves podem conduzir à morte.
German: Zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten über 75 Jahren liegen nur begrenzt Daten vor.
Portuguese: Os dados de segurança e eficácia em doentes com mais de 75 anos são limitados.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen, da es hier möglicherweise nicht wirkt oder nicht sicher ist.
Portuguese: Este medicamento não está indicado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque pode não ser eficaz ou seguro.
German: - Kein Arzneimittel
Portuguese: - sem medicamento
German: Auswirkung von Nahrungsmitteln
Portuguese: O efeito dos alimentos
German: Die Behandlung kann zu folgenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4):
Portuguese: O tratamento pode levar aos seguintes efeitos secundários (ver seção 4):
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: O risco de passagem para a criança não pode ser excluído.
German: • Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
German: Das genaue Dosierungsschema ist wie folgt:
Portuguese: O esquema de tratamento é o seguinte:
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
German: • Sie werden 2-mal am Tag eine Dosis einnehmen.
Portuguese: • Deverá tomar uma dose 2 vezes por dia.
German: Sie beginnen alle 4 Wochen einen neuen Zyklus.
Portuguese: Vai fazer um novo ciclo a cada 4 semanas.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lonsurf eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Lonsurf do que deveria
German: Die Tabletten sind mit einem Glas Wasser innerhalb einer Stunde nach den Mahlzeiten am Morgen und am Abend einzunehmen.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos com um copo de água no espaço de 1 hora após a refeição da manhã e da noite.
German: • Anämie (sehr häufig).
Portuguese: • Anemia (muito frequente).
German: Die Wirkung von Lonsurf auf das Gesamtüberleben war bei Patienten < 65 Jahren und ≥ 65 Jahren ähnlich.
Portuguese: O efeito de Lonsurf na sobrevivência global foi similar em doentes < 65 anos e ≥65 anos de idade.
German: ≥ 75 × 109/l a Wiederaufnahmekriterien zur Anwendung beim nächsten Zyklusbeginn bei allen Patienten unabhängig davon, ob die Unterbrechungskriterien erfüllt wurden.
Portuguese: ≥ 75 × 109/L a Critérios de recomeço aplicados no início do próximo ciclo para todos os doentes independentemente de terem existido critérios de interrupção, ou não.
German: • Schlaf- oder Einschlafschwierigkeiten
Portuguese: • dificuldades em dormir ou para adormecer
German: Die Untersuchungen sind notwendig, da Lonsurf manchmal Ihre Blutzellen beeinflussen kann.
Portuguese: As análises são necessárias, porque por vezes Lonsurf afeta as suas células sanguíneas.
German: Die medizinische Behandlung einer Überdosierung sollte die üblichen therapeutischen und unterstützenden Maßnahmen beinhalten, die darauf zielen, die vorhandenen klinischen Manifestationen zu korrigieren und deren mögliche Komplikationen zu verhindern.
Portuguese: O controlo de uma sobredosagem deverá incluir intervenções médicas habituais de suporte e terapêuticas destinadas a corrigir as manifestações clínicas presentes e a prevenir as suas possíveis complicações.
German: Lonsurf kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
Portuguese: Lonsurf pode prejudicar o seu futuro bebé.
German: • Veränderungen im Menstruationszyklus
Portuguese: • alterações no ciclo menstrual
German: Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit kann eine Dosierungsanpassung erforderlich sein.
Portuguese: Podem ser necessários ajustamentos da dose baseados na segurança e tolerabilidade individual.
German: • Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.
Portuguese: • A trifluridina impede o crescimento das células cancerígenas.
German: Wenn eine Dosis versäumt oder ausgelassen wurde, darf der Patient die versäumte Dosis nicht nachholen.
Portuguese: Se as doses forem esquecidas ou suspensas o doente não pode compensar as doses esquecidas.
German: Sie werden Lonsurf während der ersten 2 Wochen an 10 Tagen einnehmen und dann 2 Wochen mit der Einnahme pausieren.
Portuguese: Irá tomar Lonsurf durante 10 dias nas primeiras 2 semanas seguido de 2 semanas de intervalo.
German: • Es wird eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht gewirkt haben - oder wenn andere
Portuguese: • É utilizado quando outros tratamentos não resultaram ou quando outros tratamentos não estão indicados para si.
German: - Kein Arzneimittel Danach starten Sie mit einem neuen 4-wöchigen Zyklus entsprechend dem oben aufgeführten Schema.
Portuguese: - sem medicamento Começará então um novo ciclo de tratamento de 4 semanas seguindo o padrão acima.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Antimetaboliten; ATC-Code: L01BC59
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, antimetabolitos Código ATC: L01BC59
German: Daher sollte Lonsurf als potentielles Karzinogen behandelt werden.
Portuguese: Assim, Lonsurf deve ser considerado como potencialmente carcinogénico.
German: Was ist Lonsurf und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Lonsurf e para que é utilizado
German: Daher ist bei Anwendung von Arzneimitteln, die mit diesen Transportproteinen interagieren, Vorsicht geboten.
Portuguese: Contudo é necessária precaução quando se utilizam medicamentos que interagem com estes transportadores.
German: Lonsurf steht in zwei Stärken zur Verfügung.
Portuguese: Lonsurf está disponível em duas dosagens.
German: Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, absolutem LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Für niedrige Albumin-Werte zwischen 2,2 und 3,5 g/dl betrugen die entsprechenden Clearance-Werte 4,2 bis 3,1 l/h.
Portuguese: Para valores baixos de albumina de 2,2 a 3,5g/dl os valores da depuração correspondente situaram-se entre 4,2 a 3,1 l/h.
German: Alle, außer einem Patienten, hatten Bevacizumab und alle, bis auf 2 Patienten mit KRAS-WildtypTumoren, hatten Panitumumab oder Cetuximab erhalten.
Portuguese: Todos com exceção de um doente receberam bevacizumab, e todos, à exceção de 2 doentes com tumores KRAS tipo selvagem receberam panitumumab ou cetuximab.
German: Zur Klassifizierung der Häufigkeitsgruppen werden die folgenden Kategorien verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos pela convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
German: Die Beurteilung des Tumors wurde gemäß den Bewertungskriterien für das Ansprechen der Behandlung bei soliden Tumoren (RECIST), Version 1.1, alle acht Wochen vom Prüfarzt / lokalen Radiologen durchgeführt.
Portuguese: As avaliações tumorais, de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), versão 1.1, foram realizadas pelo investigador/radiologista local, a cada 8 semanas.
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung(en) mit.
Portuguese: Leve a(s) sua(s) embalagem(ns) do medicamento consigo.
German: Wie Lonsurf aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Lonsurf e conteúdo da embalagem
German: Wenn Sie schwanger werden, werden Sie und Ihr Arzt entscheiden müssen, ob der Nutzen von Lonsurf größer ist als das Risiko einer Schädigung für Ihr Kind.
Portuguese: Se engravidar, deve decidir com o seu médico se os benefícios de Lonsurf são superiores ao risco de lesões para o bebé.
German: Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave não foram incluídos no estudo.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachten (viele der Nebenwirkungen zeigen sich in Laboruntersuchungenbeispielsweise die, die Ihre Blutzellen betreffen):
Portuguese: Contacte imediatamente com o seu médico, se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves: (muitos dos efeitos indesejáveis são observados em análises laboratoriais - por exemplo aqueles que afetam as células do sangue)
German: • Gefühl starker Müdigkeit (Fatigue)
Portuguese: • sensação de muito cansaço (fadiga)
German: Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden, müssen daher ebenfalls eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Portuguese: Portanto, as mulheres que utilizam contracetivos hormonais devem também usar um método anticoncetivo de barreira.
German: Viele der Nebenwirkungen zeigen sich in Laborkontrollen - beispielsweise solche, die Ihre Blutzellen betreffen.
Portuguese: Muitos dos efeitos indesejáveis são encontrados nas análises laboratoriais - por exemplo aqueles que afetam as suas células sanguíneas.
German: Wenn Sie die Einnahme von Lonsurf vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lonsurf
German: Die Dosierung darf 80 mg/Dosis nicht überschreiten.
Portuguese: Cada administração não deve exceder 80 mg/dose.
German: Ermüdung, Schwindel oder Unwohlsein können während der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Pode ocorrer fadiga, tonturas ou mal-estar durante o tratamento (ver seção 4.8).
German: Ihr Arzt wird vor jedem Behandlungszyklus mit Lonsurf Blutuntersuchungen vornehmen.
Portuguese: O seu médico irá solicitar-lhe análises ao sangue antes de cada ciclo de Lonsurf.
German: • CTCAE* Grad 4 Neutropenie (< 0,5 × 109/l) oder Thrombozytopenie (< 25 × 109/l), die den Beginn des nächsten Zyklus um länger als 1 Woche verzögert
Portuguese: • CTCAE* Grau 4 neutropenia (< 0,5 x 109/L) ou trombocitopenia (< 25 x 109/L) que resulta em mais de 1 semana de atraso no início do próximo ciclo
German: Tägliche Gesamtdosis (mg)
Portuguese: Dose diária total (mg)
German: Überlebenswahrscheinlichkeit (%)
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência (%)
German: Ihr Arzt kann beide Stärken für Ihre benötigte Dosierung verschreiben.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe as duas dosagens para perfazer a sua dose.
German: Die höchste in klinischen Studien angewendete Dosis von Lonsurf war 180 mg/m2 pro Tag.
Portuguese: A dose mais elevada de Lonsurf administrada em ensaios clínicos foi 180 mg/m2 por dia.
German: • eine verringerte Anzahl roter Blutzellen (Anämie)
Portuguese: • Redução do número de glóbulos vermelhos (anemia)
German: Risikopatienten: Lonsurf
Portuguese: Doentes em risco: Lonsurf