FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Latvian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Romanian: Nederland
Latvian: NL - Nīderlande
Romanian: Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Latvian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Romanian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Latvian: 53 1123 Budapest Hungary
Romanian: Norditropin® SimpleXx®
Latvian: Norditropin NordiFlex®
Romanian: D-64289 Darmstadt
Latvian: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Romanian: BGBulgaria
Latvian: BG - Bulgārija
Romanian: NL - Olanda Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Latvian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Romanian: LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Latvian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Romanian: 92158 Suresnes Cedex
Latvian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Romanian: ES - Spania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Latvian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Latvian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Romanian: LV - Letonia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Romanian: 00176 Roma Italy
Latvian: 00188 Rome Italy
Romanian: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Latvian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Romanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Latvian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Latvian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Romanian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV
Romanian: PL - Polonia Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Latvian: Farmaceutica Serono S.p.
Romanian: 1147 Wien
Latvian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Latvian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Romanian: FIFinlanda
Latvian: FI - Somija
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Latvian: 191 90 Sollentuna Sweden
Romanian: FR - Franţa FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Latvian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Romanian: ES - Spania PFIZER, S.A.Avda.
Latvian: PFIZER, S.A.Avda.
Romanian: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Latvian: Novo Nordisk Pharma
Romanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Romanian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml s.c.
Latvian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml
Romanian: Belgium
Latvian: BE - Beļģija
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Latvian: Lilly Deutschland GmbH
Romanian: IS - Islanda Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Latvian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Romanian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Latvian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Romanian: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Latvian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Romanian: SE - Suedia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Latvian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Romanian: Injektionslösung in einem Fertigpen soluţie injectabilă, în stilou injector preumplut
Latvian: Injektionslösung in einem Fertigpen šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce
Romanian: FR - Franţa NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Latvian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Romanian: ES - Spania LILLY, S.A. Avda.
Latvian: LILLY, S.A.
Romanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Latvian: 17, 150 00 Praha
Romanian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Latvian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Romanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Latvian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Romanian: CZRepublica Cehă
Latvian: 5, Czech Republic
Romanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Latvian: CZ - Čehijas Republika ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12,
Romanian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Lilly-Portugal, Produtos
Romanian: EL - Grecia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Latvian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Romanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Latvian: CZ - Čehijas Republika Merck Serono Europe Ltd
Romanian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Latvian: Merck Serono GmbH
Romanian: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Latvian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Romanian: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Latvian: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Romanian: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Latvian: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Romanian: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Latvian: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pagatavošanai
Romanian: Numărul EMA
Latvian: 2 mg
Romanian: O dată pe săptămână
Latvian: Vienu reizi nedēļā
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde, dar poate dura până la 90 secunde.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
Romanian: Mărimile ambalajului:
Latvian: Iepakojuma lielumi:
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. 05. augusts
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Latvian: Lūdzu, skatiet arī 2. punktā „Citas zāles un Somatropin Biopartners" aprakstīto nepieciešamo pielāgošanu.
Romanian: Fiecare flacon este numai de unică folosinţă.
Latvian: Katrs flakons paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de frecvent pot apărea acestea, dar dacă suspectaţi că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că este posibil să fie necesară oprirea tratamentului.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
Latvian: Suspensija ir paredzēta tikai tūlītējai vienreizējai lietošanai.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Pacienţi mai în vârstă
Latvian: Īpašas pacientu grupas Gados vecāki cilvēki
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Latvian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polija
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi jūsu valstī var nebūt pieejami.
Romanian: Ţineţi ferm seringa cu degetele.
Latvian: Stingri turiet šļirci ar pirkstiem.
Romanian: Dacă aveţi greutate de peste 40 kg trebuie utilizate două flacoane.
Latvian: Ja Jūs sverat vairāk nekā 40 kg, jāizmanto divi flakoni.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams uzsākt vai pielāgot tiroksīna aizstājterapiju.
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Latvian: Nav vai -0,5 mg (visi pacienti)
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Romanian: Dacă apare o picătură de sânge, menţineţi apăsat timp de câteva momente.
Latvian: Ja parādās asins piliens, saglabājiet spiedienu pāris sekundes.
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Romanian: Sensibilitatea la insulină
Latvian: Insulīna jutība
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
Latvian: Tās ir paredzētas bērniem un pusaudžiem ilgstošai lietošanai.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja.
Romanian: Nu vă injectaţi singur medicamentul decât dacă aţi fost instruit în acest sens şi înţelegeţi procedura.
Latvian: Neinjicējiet zāles pats, ja vien neesat saņēmis apmācību un nesaprotat procedūru.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate prin utilizarea unor tehnici aseptice pentru a asigura sterilizarea suspensiei preparate.
Latvian: Sagatavošana un atšķaidīšana jāveic, izmantojot aseptisku tehniku, lai nodrošinātu pagatavotās suspensijas sterilitāti.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Latvian: Ievērojiet norādījumus, izpildot tos soli pa solim.
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
Latvian: Injekcijas tilpums (ml)
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie continuat până atunci când se atinge înălţimea finală sau până la închiderea epifizelor.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāturpina, līdz sasniegts galīgais auguma garums vai slēdzas epifīzes.
Romanian: Pentru adulţi
Latvian: Pieaugušajiem
Romanian: 2 mg (6 UI)
Latvian: 2 mg (6 SV)
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, vi se va arăta cum să pregătiţi şi să vă administraţi injecţia.
Latvian: Ja zāļu injekciju veiksiet sev pats, Jums parādīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, sākotnēji var samazināties cukura līmenis asinīs, un tas var kļūt pārāk zems.
Romanian: După injectare, hormonul de creştere este eliberat lent în organismul dumneavoastră, pe o perioadă de aproximativ o săptămână.
Latvian: Pēc injekcijas augšanas hormons lēnām uzsūcās organismā aptuveni vienas nedēļas laikā.
Romanian: Prin urmare, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide sunt inexistente.
Latvian: Dati par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Romanian: Condiţiile de păstrare ale medicamentului nedeschis
Latvian: Neatvērtu zāļu uzglabāšanas nosacījumi
Romanian: Pot fi necesare ajustări repetate ale dozei, în funcţie de răspunsul pacienţilor în ceea ce priveşte concentraţiile IGF-I.
Latvian: Var būt nepieciešama atkārtota devas pielāgošana atkarībā no pacienta IGF-I atbildes reakcijas.
Romanian: Concentraţiile IGF-I în sânge trebuie monitorizate periodic astfel încât să fie menţinute în intervalul normal pentru vârsta şi sexul dumneavoastră.
Latvian: IGF-I līmenis asinīs regulāri jākontrolē - tā, lai tas būtu Jūsu vecuma un dzimuma normas diapazonā.
Romanian: Este important să administraţi fiecare doză la ora programată.
Latvian: Svarīgi ir katru devu ievadīt ieplānotajā laikā.
Romanian: *produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant
Latvian: *iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Romanian: Suspensia trebuie să aibă aspect uniform şi culoare albă.
Latvian: Suspensijai jāizskatās viendabīgai un baltai.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la adulţii cu DHC au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III, dublu-orb, randomizat, placebo-controlat, cu grup paralel, multicentric.
Latvian: Drošums un efektivitāte pieaugušajiem ar AHD ir novērtēta III fāzes, dubultaklā, randomizētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu daudzcentru pētījumā.
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Romanian: Extrageţi uşor suspensia.
Latvian: Lēnām ievelciet suspensiju.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau exclude DHC.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu AHD.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi cancer: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret somatropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vēzis.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iekļauti apmēram 530 pacienti, kas ārstēšanā saņēma Somatropin Biopartners.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile - un răspuns scăzut la insulină (rezistenţă la insulină)
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
Romanian: Tratamentul inadecvat al hipotiroidiei poate preveni răspunsul optim la somatropină.
Latvian: Neatbilstoša hipotireoīdisma terapija var kavēt optimālu atbildes reakciju uz somatropīnu.
Romanian: Substanţa activă este somatropină.
Latvian: Aktīvā viela ir somatropīns.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Latvian: Trušiem un pērtiķiem nevēlamu iedarbību nenovēroja.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni pituitari şi hipotalamici şi analogi, somatropină şi agonişti, codul ATC: H01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un agonisti, ATĶ kods: H01AC01
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi anti-rhGH.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret rhGH.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Latvian: Pārtraukums ārstēšanā vai tās priekšlaicīga pārtraukšana var traucēt sasniegt veiksmīgus ārstēšanas rezultātus.
Romanian: La pacienţii vârstnici sau supraponderali pot fi necesare doze mai mici.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar lieko svaru var būt nepieciešamas mazākas devas.
Romanian: Somatropina din acest medicament este sintetizată în levuri (Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošais somatropīns ir sintezēts raugveida sēnītēs (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Dacă fluxul se opreşte sau se formează bule, loviţi uşor seringa cu degetele.
Latvian: Ja plūsma apstājas vai parādās burbuļi, viegli ar pirkstiem pasitiet šļircei.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani)
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem)
Romanian: - Trebuie să vi se efectueze teste periodice ale funcţiei tiroidiene, deoarece acest medicament poate afecta cantitatea de hormoni tiroidieni în sânge.
Latvian: - Jums regulāri jāveic vairogdziedzera funkcijas testi, jo šīs zāles var ietekmēt vairogdziedzera hormonu daudzumu asinīs.
Romanian: Scoateţi seringa şi aruncaţi-o.
Latvian: Izvelciet šļirci un izmetiet to.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza în funcţie de răspunsul individual la tratament şi de concentraţiile în sânge ale unui factor de creştere numit IGF-I.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts pakāpeniski palielinās devu atkarībā no atbildes reakcijas pret terapiju un augšanas faktora, ko sauc par IGF-I, līmeņa asinīs.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
Latvian: Ilgstoša pārdozēšana var radīt gigantisma un/vai akromegālijas pazīmes un simptomus, kas atbilst zināmiem hGH pārprodukcijas simptomiem.
Romanian: Pentru a atinge obiectivul terapeutic urmărit, este posibil ca bărbaţii să necesite doze mai mici de hormon de creştere comparativ cu femeile.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Latvian: Somatropin Biopartners nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Romanian: În mod deosebit, informaţi-vă medicul dacă luaţi sau aţi luat recent oricare din următoarele medicamente:
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no turpmāk minētajām zālēm.
Romanian: Administrarea orală de estrogeni determină creşterea necesarului de doze la femei.
Latvian: Perorāla estrogēna nozīmēšana palielina sievietēm nepieciešamo devu.
Romanian: În timpul sarcinii normale, concentraţiile de hormon de creştere hipofizar scad intens după 20 săptămâni de gestaţie, fiind înlocuite aproape complet de hormonul de creştere placentar până la 30 săptămâni.
Latvian: Normālas grūtniecības laikā hipofīzes sekretētā augšanas hormona koncentrācija būtiski samazinās pēc 20. gestācijas nedēļas, ko līdz 30. nedēļai gandrīz pilnībā aizstāj placentas augšanas hormons.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare aparent a fost de 7,4 ore la copii, ceea ce reflectă, probabil, absorbţia lentă de la locul injectării.
Latvian: Bērniem šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 7,4 h, kas, acīmredzot, atspoguļo lēno uzsūkšanos no injekcijas vietas.
Romanian: Injecţia subcutanată trebuie întotdeauna administrată la aceeaşi oră din zi, pentru a creşte complianţa la tratament, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Latvian: Subkutānā injekcija vienmēr jāievada vienā un tajā pašā dienas laikā, lai uzlabotu līdzestību, un lipoatrofijas profilakses nolūkos injekcijas vieta jāmaina.
Romanian: Deoarece hGH poate induce rezistenţa la insulină, poate fi necesară ajustarea dozei.
Latvian: Tā kā hGH var izraisīt insulīna rezistenci, var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana.
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
Latvian: +1,5 mg (sievietes, kas lieto perorālos estrogēnus) +1,0 mg (pārējie pacienti)
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, suspensia trebuie reconstituită din nou prin rotire, imediat înaintea injectării.
Latvian: Ja suspensija netiek izmantota nekavējoties, tā vēlreiz jāsagatavo, veicot ripināšanu tieši pirms injekcijas.
Romanian: Iniţial, pacienţilor trebuie să li se determine concentraţiile de IGF-I la intervale de 3-4 săptămâni, până când SDS al IGF-I se află în intervalul ţintă cuprins între -0,5 şi +1,5.
Latvian: Sākotnēji pacientam jānosaka IGF-I koncentrācija ik pēc 3 līdz 4 nedēļām, līdz IGF-I SDS ir mērķa diapazonā - no -0,5 līdz +1,5.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi la acest medicament.
Latvian: Dažiem pacientiem pret šīm zālēm var veidoties antivielas.
Romanian: Studiile la animale efectuate cu acest medicament nu sunt suficiente pentru evaluarea completă a efectelor toxice posibile asupra funcţiei de reproducere.
Latvian: Šo zāļu pētījumi dzīvniekiem nav pietiekami, lai pilnībā izvērtētu toksisko ietekmi uz reproduktivitāti.
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Latvian: • Somatropīnu nedrīkst izmantot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Latvian: D-72764 Reutlingen Vācija
Romanian: Din cauza caracteristicilor legate de eliberarea prelungită a acestui medicament, concentraţiile maxime ale hormonului de creştere pot fi atinse la aproximativ 15 ore după injectare, vezi pct. 5.2.
Latvian: Tā kā zālēm ir raksturīga ilgstoša darbība, augšanas hormona maksimālā koncentrācija gaidāma apmēram 15 stundas pēc injekcijas, skatīt 5.2 apakšpunktā.
Romanian: Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Nu s-a observat nicio acumulare a hGH în urma administrării de doze multiple din acest medicament.
Latvian: Nav novērota hGH uzkrāšanās pēc atkārtotas šo zāļu devu ievadīšanas.
Romanian: După ce pulberea este amestecată uniform cu solventul furnizat, acest medicament este injectat sub piele.
Latvian: Pēc tam, kad pulveris ir vienmērīgi samaisīts ar piegādāto šķīdinātāju, šīs zāles injicē zem ādas.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este amestecat corespunzător.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nevar pietiekami sajaukt.
Romanian: Înainte de a pregăti injecţia, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun şi uscaţi-le cu un prosop curat.
Latvian: Pirms injekcijas sagatavošanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un noslaukiet ar tīru dvieli.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să controleze concentraţia zahărului în urina sau sângele dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi influenţată de către acest medicament.
Latvian: - Ārsts var pārbaudīt cukura līmeni urīnā vai asinīs, jo to var ietekmēt šo zāļu lietošana.
Romanian: Somatropin Biopartners este administrat subcutanat, o dată pe săptămână.
Latvian: Somatropin Biopartners ievada subkutāni vienu reizi nedēļā.
Romanian: Secvenţa de aminoacizi a substanţei active este identică celei a hGH de origine hipofizară.
Latvian: Aktīvās vielas aminoskābju secība ir identiska hipofīzes ražotajam hGH.
Romanian: Dacă funcţia tiroidiană nu este adecvată, este posibil ca acest medicament să nu acţioneze aşa cum ar trebui.
Latvian: Ja vairogdziedzera darbība ir traucēta, šīs zāles var nedarboties tik labi, kā nepieciešams.
Romanian: Injectarea accidentală a acestui medicament în muşchi în loc de injectarea sub piele poate determina o scădere prea mare a concentraţiilor de zahăr în sânge.
Latvian: Nejauša šo zāļu injekcija muskulī, nevis zemādā, var pārāk daudz samazināt cukura līmeni asinīs.
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva arī pārējiem novērtētajiem parametriem, tai skaitā auguma garuma SDS (standarta novirzes vērtībai), kaulu nobriešanai, IGF-I un IGF BP-3.
Romanian: Valoarea limită a testului dinamic trebuie să fie strictă.
Latvian: Stimulācijas testa pārtraukšanas punktam jābūt precīzam.