FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keytruda čiastočne alebo úplne odstraňuje rakovinové bunky pri klasickom Hodgkinovom lymfóme, ktorý sa nezlepšil alebo sa vrátil po liečbe brentuximab vedotínom, spolu s autológnou transplantáciou kmeňových buniek alebo bez nej.
Hungarian: A Keytruda részlegesen vagy teljesen elpusztítja a daganatos sejteket olyan klasszikus Hodgkinlimfóma esetében, amely autológ őssejt-transzplantációval vagy anélkül végzett brentuximab vedotin kezelést követően kiújult, illetve az ilyen kezelésre nem javult.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Keytruda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Keytruda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Keytruda uvádza na trh, poskytne pacientom informačný balík a bezpečnostnú kartu s informáciami o možných vedľajších účinkoch súvisiacich s imunitným systémom, ako aj pokyny o tom, kedy sa obrátiť na lekára, ak sa u nich vyskytnú vedľajšie účinky.
Hungarian: A Keytruda-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot és figyelmeztető kártyát bocsát a betegek rendelkezésére, hogy tájékoztassa őket a lehetséges immunmellékhatások kockázatairól, és utasításokat adjon arra vonatkozóan, hogy mikor kell kapcsolatba lépniük kezelőorvosukkal, ha tüneteket tapasztalnak.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 834 pacientov s melanómom, ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný liek, ipilimumab.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 834 melanómás beteget tanulmányoztak, akiket Keytruda-val vagy egy másik gyógyszerrel, ipilimumabbal kezeltek.
Slovak: Ak sa podáva v kombinácii s inými liekmi proti rakovine, dávka je vždy 200 mg každé tri týždne.
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az adag mindig háromhetente 200 mg.
Slovak: Keytruda
Hungarian: Vesedaganat
Slovak: Zablokovaním receptora PD-1 pembrolizumab zastaví vypnutie týchto imunitných buniek karcinómom, čím sa zvyšuje schopnosť imunitného systému usmrcovať rakovinové bunky.
Hungarian: A PD-1 blokkolásával a pembrolizumab megakadályozza, hogy a daganat kikapcsolja ezeket az immunsejteket, így erősíti az immunrendszernek a daganatos sejtek elpusztítására való képességét.
Slovak: Keytruda väčšinou súvisia s aktivitou imunitného systému, ktorý môže spôsobiť zápal telesných orgánov a tkanív, čo môže byť závažné, hoci väčšina vedľajších účinkov odznie po príslušnej liečbe alebo po vysadení lieku Keytruda.
Hungarian: A Keytruda mellékhatásai többségében az immunrendszer aktivitásához kapcsolódnak, ami a test szerveinek és szöveteinek gyulladását eredményezheti, és súlyosak lehetnek, bár a legtöbb mellékhatás megfelelő kezelés hatására vagy a Keytruda leállításával megszűnik.
Slovak: V štúdii sa skúmalo 542 pacientov, ktorí boli v minulosti liečení liekmi na báze platiny a ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný protirakovinový liek zvolený lekárom (paklitaxel, docetaxel alebo vinflunín).
Hungarian: Egy 542, korábban platinaalapú gyógyszerekkel kezelt beteg részvételével végzett vizsgálatban a betegek Keytruda-t vagy a kezelőorvos által választott másik daganatellenes gyógyszert (paklitaxel, docetaxel vagy vinflunin) kaptak.
Slovak: Keytruda sa používa najmä pri karcinómoch, ktoré sú pokročilé, ktoré sa rozšírili do ďalších častí tela (metastatické) alebo ktoré neodpovedajú na iné druhy liečby.
Hungarian: A Keytruda-t főként előrehaladott stádiumban lévő, áttétes (a test más részeire átterjedt) vagy más kezelésekre nem reagáló daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: • nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), druhu rakoviny pľúc,
Hungarian: • nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), a tüdőrák egyik típusa;
Slovak: Keytruda podávaného samostatne (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú únava, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, az émelygés és a hasmenés.
Slovak: Priemerný čas, ktorý pacienti prežili bez opätovného zhoršenia ochorenia, bol približne 11 mesiacov.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt átlagos idő körülbelül 11 hónap volt.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Keytruda?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keytruda alkalmazása?
Slovak: • klasického Hodgkinovho lymfómu, rakoviny bielych krviniek,
Hungarian: • klasszikus Hodgkin-limfóma, a fehérvérsejtek daganattípusa;
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Keytruda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 019 pacientov, ktorí podstúpili operáciu a ktorým hrozilo vysoké riziko návratu rakoviny, sa porovnával liek Keytruda s placebom (zdanlivým liekom).
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, amelybe 1019 olyan beteget vontak be, akik műtéti beavatkozáson estek át, és akiknél a daganat kiújulásának fokozott kockázata állt fenn, a Keytruda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Slovak: V ďalšej štúdii s 559 pacientmi s NSCLC skvamózneho typu, ktorý sa rozšíril, žili pacienti, ktorým sa podával liek Keytruda s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom v priemere 15,9 mesiaca v porovnaní s 11,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom.
Hungarian: Egy további vizsgálatban, melybe 559, „laphámsejtes", áttétes NSCLC-ben szenvedő beteget vontak be, a karboplatinnal és paklitaxellel vagy nab-paklitaxellel együtt alkalmazott Keytruda-val kezelt betegek átlagosan 15,9 hónapig éltek, míg a karboplatinnal és paklitaxellel vagy nab-paklitaxellel és placebóval kezelt betegeknél ez az időtartam 11,3 hónap volt.
Slovak: Na základe ďalšej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 822 pacientov s HNSCC, sa ukázalo, že liek Keytruda používaný samostatne alebo v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny a 5-fluóruracilu (5-FU) je účinný pri predlžovaní života pacientov, ak majú HNSCC s pozitívnym testom na určitú hladinu PD-L1.
Hungarian: Egy másik, 882 HNSCC-ben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Keytruda önmagában vagy platina és 5-fluorouracil (5-FU) kemoterápiával kombinációban alkalmazva hatásos a betegek élettartamának meghosszabbításában, ha a teszt kimutatta, hogy a HNSCC egy bizonyos mennyiségű PD-L1-et termel.
Slovak: Ak sa liek Keytruda podáva samostatne, dávka je buď 200 mg každé tri týždne alebo 400 mg každých šesť týždňov.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Keytruda adagja háromhetente 200 mg vagy hathetente 400 mg.
Slovak: Keytruda obsahuje liečivo pembrolizumab.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga a pembrolizumab.
Slovak: Niektoré karcinómy môžu produkovať proteín (PD-L1), ktorý v kombinácii s PD-1 vypne činnosť určitých buniek imunitného systému (prirodzenej obrany tela), čím im bráni napádať rakovinu.
Hungarian: Bizonyos daganattípusok egy fehérjét (PD-L1) termelnek, amely a PD-1 receptorhoz kötődve kikapcsolja az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) bizonyos sejtjeinek a működését, megakadályozva őket abban, hogy megtámadják a daganatot.
Slovak: Keytruda je účinný aj pri oddialení zhoršovania ochorenia a pri zlepšení prežitia u pacientov s NSCLC, ktorí mali pozitívny test na proteín PD-L1.
Hungarian: A Keytruda szintén hatásos a betegség súlyosbodásának késleltetésében és a túlélési idő javításában olyan, NSCLC-ben szenvedő betegek esetében, akiknél kimutatták a PD-L1 fehérjét.
Slovak: V tejto štúdii sa ochorenie nezhoršilo v priemere počas 5,1 mesiaca u pacientov užívajúcich kombináciu lieku Keytruda, 3,2 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich liek Keytruda samostatne a 5,0 mesiaca u pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegség átlagosan 5,1 hónapig nem súlyosbodott a Keytruda kombinációt kapó betegeknél, 3,2 hónapig a Keytruda-t önmagában kapó betegeknél és 5,0 hónapig az egyéb standard kezeléseket kapó betegeknél.
Slovak: Uroteliálny karcinóm
Hungarian: Uroteliális daganat
Slovak: Na základe výsledkov štúdie zahŕňajúcej 540 predtým liečených pacientov s melanómom sa preukázalo, že dva roky po začatí liečby sa ochorenie nezhoršilo v prípade 16 % pacientov liečených liekom Keytruda v porovnaní s menej než 1 % pacientov liečených chemoterapiou.
Hungarian: Egy 540, előzőleg már kezelt melanómás beteg részvételével végzett vizsgálatból származó eredmények azt igazolták, hogy a kezelés megkezdése után 2 évvel a Keytruda-t kapó betegek 16%-ánál nem súlyosbodott a betegség, míg a kemoterápiával kezelt betegek esetében ez az arány kevesebb, mint 1% volt.
Slovak: V prípade iných typov karcinómu sa liek Keytruda používa výlučne samostatne.
Hungarian: A többi daganattípus esetében a Keytruda-t csak önmagában alkalmazzák.
Slovak: V prípade karcinómu z renálnych buniek sa liek Keytruda používa v kombinácií s inými protirakovinovými liekmi.
Hungarian: Vesesejtes karcinóma esetében a Keytruda-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Slovak: Pri niektorých karcinómoch sa liek podáva len pacientom, ktorých nádory produkujú vysoké hladiny proteínu známeho ako PD-L1.
Hungarian: Bizonyos daganattípusok esetében a gyógyszert kizárólag olyan betegeknek adják, akiknél a tumor nagy mennyiségben termeli a PD-L1 elnevezésű fehérjét.
Slovak: Keytruda je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu:
Hungarian: A Keytruda egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Slovak: Liek Keytruda neoddialil zhoršenie ochorenia v porovnaní inými liekmi proti rakovine (čas do zhoršenia ochorenia bol 2 resp. 3 mesiace).
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a Keytruda nem késleltette a betegség súlyosbodását (a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 2, illetőleg 3 hónap volt).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Keytruda a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 616 pacientov s neskvamóznym NSCLC, ktorý sa rozšíril, bolo po 11 mesiacoch nažive 69 % pacientov užívajúcich liek Keytruda s pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny v porovnaní s menej než polovicou pacientov, ktorí boli liečení len pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny.
Hungarian: Egy 616, áttétes, nem laphámsejtes NSCLC-ben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-val, pemetrexeddel és platina kemoterápiával kezelt betegek 69%-a volt életben 11 hónap elteltével, szemben a csak pemetrexedet és platina kemoterápiát kapó betegek kevesebb mint felével.
Slovak: Keytruda je účinný pri zlepšení prežitia alebo oddialení zhoršovania ochorenia u pacientov s pokročilými karcinómami alebo s karcinómami, ktoré sa rozšírili alebo vrátili.
Hungarian: A Keytruda hatásos a túlélés javításában és a betegség súlyosbodásának késleltetésében az előrehaladott, illetve áttétes vagy kiújult daganatban szenvedő betegeknél.
Slovak: Pred začatím liečby majú pacienti s NSCLC, uroteliálnym karcinómom, ktorý v minulosti nebol liečený, alebo HNSCC podstúpiť testy na kontrolu hladiny PD-L1.
Hungarian: NSCLC, korábban nem kezelt uroteliális daganat vagy HNSCC esetében a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a PDL1 szintet.
Slovak: • melanómu, rakoviny kože,
Hungarian: • melanóma, a bőrrák egyik típusa;
Slovak: Keytruda je takisto účinný pri kombinovanej liečbe typu NSCLC známeho ako karcinóm neskvamózneho druhu, na základe typu rakovinových buniek, ktorých sa to týka.
Hungarian: A Keytruda kombinációs kezelésként is hatásos nem laphámsejtes NSCLC esetén, az érintett daganatos sejtek típusától függően.
Slovak: • rakoviny postihujúcej hlavu a krk známej ako karcinóm hlavy a krku zo skvamóznych buniek
Hungarian: • a fejet és a nyakat érintő daganat, úgynevezett fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC);
Slovak: V druhej štúdii skúmajúcej rakovinu pľúc, ktorá zahŕňala 305 pacientov, ktorých nádory boli jednoznačne pozitívne na PD-L1 a ktorí v minulosti neboli liečení, žili pacienti liečení liekom Keytruda približne 10 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 6 mesiacmi v prípade pacientov podstupujúcich chemoterapiu na báze platiny.
Hungarian: Egy másik, tüdőrákra vonatkozó vizsgálatban, amelyben 305, erős PD-L1 pozitivitást mutató tumorban szenvedő, korábban nem kezelt beteg vett részt, a Keytruda-val kezelt betegek körülbelül 10 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben a platinaalapú kemoterápiát kapó betegeknél tapasztalt 6 hónappal.
Slovak: Keytruda zlepšuje prežitie pacientov s uroteliálnym karcinómom.
Hungarian: A Keytruda javítja az uroteliális daganatban szenvedő betegek túlélését.
Slovak: Ako sa liek Keytruda používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Keytruda-t?
Slovak: Okrem toho pacienti, ktorí boli liečení liekom Keytruda, žili priemerne 8,8 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní so 4,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorým nebol podávaný liek Keytruda.
Hungarian: Ezenfelül a Keytruda-kezelésben részesülő betegek átlagosan 8,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a Keytruda-t nem kapó betegeknél ez az időtartam 4,9 hónap volt.
Slovak: Pacienti liečení liekom Keytruda žili až 5,6 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 2,8 mesiaca pri liečbe ipilimumabom.
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek akár 5,6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg az ipilimumab esetén ez az időtartam 2,8 hónap volt.
Slovak: Pacienti liečení liekom Keytruda žili v priemere približne 10 mesiacov v porovnaní s približne 7 mesiacmi v prípade pacientov liečených inými liekmi proti rakovine.
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek túlélési ideje átlagosan 10 hónap, míg az egyéb daganatellenes szerekkel kezelt betegeknél ez az idő mintegy 7 hónap volt.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 861 pacientov s karcinómom obličiek, žili pacienti, ktorí dostávali liek Keytruda v kombinácii s už povoleným liekom proti karcinómu z renálnych buniek, axitinibom, v priemere 15 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 11 mesiacmi v prípade pacientov, ktorí boli liečení iným liekom proti karcinómu z renálnych buniek, sunitinibom, ktorý sa používala ako kontrolná liečba.
Hungarian: Egy 861, vesesejtes karcinómában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-t egy a vesesejtes karcinómára már engedélyezett gyógyszerrel (axitinib) kombinációban kapó betegek körülbelül 15 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az egy másik, a vesesejtes karcinóma kezelésére kontrollkezelésként alkalmazott gyógyszerrel (szunitinib) kezelt betegeknél tapasztalt 11 hónappal.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Keytruda sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovak: Rakovina kože
Hungarian: Bőrrák
Slovak: Liek Keytruda sa takisto používa na pomoc pri prevencii návratu rakoviny po chirurgickom zákroku na odstránenie melanómu (podporná liečba).
Hungarian: A Keytruda-t melanóma műtéti eltávolítását követően a daganat kiújulásának megelőzésére is alkalmazzák (adjuváns terápia).
Slovak: U niektorých pacientov musia nádory produkovať vysokú hladinu PD-L1, aby bol liek účinný.
Hungarian: Egyes betegeknél a gyógyszer hatásosságának feltétele, hogy a tumor nagy mennyiségben termelje a PD-L1 fehérjét.
Slovak: Pacienti užívajúci kombináciu lieku Keytruda žili v priemere 13,6 mesiaca v porovnaní s 10,4 mesiaca v prípade pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
Hungarian: A Keytruda kombinációval kezelt betegek átlagosan 13,6 hónapig éltek, szemben az egyéb standard kezelésekkel kezelt betegeknél tapasztalt 10,4 hónappal.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 370 pacientov, ktorí nemohli byť liečení liekmi obsahujúcimi cisplatinu, liek Keytruda viedol k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 108 pacientov (29
Hungarian: Egy másik, 370 olyan beteggel végzett vizsgálatban, akik nem kaphattak ciszplatin-tartalmú gyógyszereket, a Keytruda 108 betegnél (29%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; köztük 30 betegnél (8%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Slovak: Keytruda je účinný aj pri zlepšení prežitia pacientov s karcinómom hlavy a krku zo skvamóznych buniek (HNSCC), ktorý sa rozšíril alebo vrátil.
Hungarian: A Keytruda hatásos az áttétes vagy kiújult, fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) szenvedő betegek túlélésének javításában is.
Slovak: Keytruda sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
Hungarian: A Keytruda-t vénás infúzióként adják be.
Slovak: Okrem toho pacienti užívajúci samotný liek Keytruda žili v priemere 12,3 mesiaca v porovnaní s 10,3 mesiaca v prípade pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
Hungarian: Emellett a Keytruda-t önmagában kapó betegek átlagosan 12,3 hónapot éltek, míg az egyéb standard kezeléseket kapó betegek 10,3 hónapot.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmalo približne 1 000 predtým liečených pacientov, žili pacienti liečení liekom Keytruda podávaným v monoterapii dlhšie (približne 11 mesiacov) ako pacienti liečení iným protirakovinovým liekom docetaxelom (približne 8 mesiacov).
Hungarian: Egy, körülbelül 1000, korábban kezelt beteget bevonó vizsgálatban a Keytruda-t önmagában kapó betegek túlélése hosszabb volt (körülbelül 11 hónap), mint egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a docetaxellel kezelt betegeké (körülbelül 8 hónap), míg a betegség súlyosbodásáig eltelt idő mindkét kezelés esetében körülbelül 4 hónap volt.
Slovak: Keytruda žilo najmenej 12 mesiacov po začatí liečby v porovnaní s 59 % pacientov liečených ipilimumabom.
Hungarian: Emellett a Keytruda-val kezelt betegek akár 74%-a élt legalább 12 hónapot a kezelés megkezdése után, míg az ipilimumab esetében ez az arány 59% volt.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Keytruda, žili priemerne približne 6 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,8 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
Hungarian: A Keytruda-t kapó csoportban a betegek átlagosan 6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebo csoportban ez az időtartam 4,8 hónap volt.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov viedol liek Keytruda k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 145 pacientov (69
Hungarian: Egy, 210 beteggel végzett fő vizsgálatban a Keytruda 145 betegnél (69%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; 47 betegnél (22%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Slovak: Keytruda účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Keytruda?
Slovak: • karcinómu z renálnych buniek (typ rakoviny obličiek).
Hungarian: • vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egyik típusa).
Slovak: Liek Keytruda je takisto účinný pri prevencii návratu melanómu v prípade pacientov, ktorí podstúpili chirurgický zákrok.
Hungarian: A Keytruda a műtéti beavatkozáson átesett betegeknél a melanóma kiújulásának megelőzésében is hatásos.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali kombináciu liekov, v porovnaní so 71 % pacientov v skupine liečenej sunitinibom.
Hungarian: 18 hónap elteltével a kombinációval kezelt betegek 81%-a volt életben, míg a szunitinibbel kezelt csoport esetében ez az arány 71% volt.
Slovak: Keytruda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Po jeden a pol roku liečby bolo 72 % pacientov používajúcich liek
Hungarian: Másfél év kezelés után a Keytruda-val kezelt betegek 72%-a volt még mindig remisszióban, a placebóval kezelt betegek 54%-ával szemben.
Slovak: Západná Európa oproti „zvyšok sveta").
Hungarian: Nyugat-Európa vs. „a világ többi része") végezték el.
Slovak: Počkajte 5 minút, kým zmiznú bublinky.
Hungarian: Várjon legfeljebb 5 percet a buborékok eltűnéséig.
Slovak: NA = nie je k dispozícii
Hungarian: NA = nem áll rendelkezésre
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Slovak: - Váš lekár rozhodne, koľko cyklov liečby potrebujete.
Hungarian: - Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek hány kezelésre van szüksége.
Slovak: *Hodnota p je nominálna.
Hungarian: * A p-érték nominális.
Slovak: Tieto komplikácie môžu byť závažné a môžu viesť k smrti.
Hungarian: Ezek a szövődmények súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 559 pacientov.
Hungarian: Összesen 559 beteget randomizáltak.
Slovak: Na základe závažnosti a typu reakcie (2. stupeň alebo 3. stupeň)
Hungarian: A reakció súlyossága és típusa alapján (2. vagy 3. fokozat)
Slovak: Tieto výsledky je potrebné interpretovať v kontexte otvoreného dizajnu štúdie a teda s opatrnosťou.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a nyílt elrendezésű vizsgálat kontextusában kell értelmezni, és ezért körültekintően kell kezelni.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u starších pacientov
Hungarian: Biztonságosság és hatásosság idős betegeknél
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby alebo dokonca aj po ukončení vašej liečby.
Hungarian: E mellékhatások bármikor a kezelés alatt vagy akár a kezelés befejezését követően is felléphetnek.
Slovak: Inak sa má liečba ukončiť.
Hungarian: Egyéb esetben a kezelést le kell állítani.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti bolo OS v ITT populácii.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági mutató az OS volt az ITT populációban.
Slovak: Môžu sa objaviť, ak ste tento typ transplantácie podstúpili v minulosti alebo ak ju podstúpite v budúcnosti.
Hungarian: A szövődmények akkor léphetnek fel, ha Ön korábban ilyen típusú átültetést kapott, vagy a jövőben kapni fog.
Slovak: Iné lieky a KEYTRUDA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a KEYTRUDA
Slovak: Údaje u týchto pacientov sú príliš obmedzené na vyvodenie akýchkoľvek záverov týkajúcich sa bezpečnosti alebo účinnosti v tejto populácii.
Hungarian: Az e betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott az erre a populációra vonatkozó biztonságossági vagy hatásossági következtetések levonásához.
Slovak: Nasledujúce pojmy predstavujú skupinu súvisiacich udalostí, ktoré opisujú skôr zdravotný stav ako jednotlivú udalosť.
Hungarian: Az alábbi kifejezések a vonatkozó események olyan csoportját képviselik, amelyek nem egy egyedi eseményt, hanem egy egészségi állapotot jellemeznek.
Slovak: Ak spozorujete viditeľné častice, injekčnú liekovku zlikvidujte.
Hungarian: Ha látható részecskéket észlel, semmisítse meg az injekciós üveget.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, - ak užívate iné lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, - ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek gyengítik az immunrendszerét.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 861 pacientov.
Hungarian: Összesen 861 beteget randomizáltak.
Slovak: Edukačný materiál pre pacienta má obsahovať:
Hungarian: A betegeknek szóló oktatóanyagnak tartalmaznia kell:
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Slovak: Má sa zvážiť možné riziko gastrointestinálnej perforácie.
Hungarian: Figyelembe kell venni a gastrointestinalis perforatio potenciális kockázatát.