FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Достигане нивото на ефикасност вероятно зависи от степента на антигенната хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращите полеви щамове.
Estonian: Vaktsiini tõhusus võib varieeruda sõltuvalt vaktsiinis sisalduva tüve ja looduses tsirkuleerivate tüvede antigeensest sarnasusest.
Bulgarian: Нивото на ефикасност при други видове птици може да се отличава от това, установено за пилета.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus teistel liikidel võib erineda kanadel täheldatust.
Bulgarian: Наличните данни при патиците предполагат, че минимално локално подуване може да се наблюдава в мястото на инжектиране, но изчезва до 3 седмици
Estonian: Lisateave partide kohta osutab, et süstekohal võivad tekkida kerged lokaalsed tursed, mis kaovad 3 nädala jooksul.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 250мл
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 250 m l
Bulgarian: ЕФИКАСНОСТ
Estonian: EFEKTIIVSUSE ASPEKTID
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Nobilis H7N1 е или могат да бъдат забранени в някои
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Bulgarian: Общност за маркетинговия план за медицинския продукт, позволен с това решение
Estonian: Müügiloa hoidja peab teavitama Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega kinnitatud ravimi turustamise plaanidest.
Bulgarian: 250 или 500 мл многодозови стъклени флакони 250 или 500 мл многодозови PET флакони
Estonian: 250 või 500 ml mitmedoosiline klaaspudel 250 või 500 ml mitmedoosiline PET- pudel Pudelid on suletud kummikorgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Емулсия за инжектиране.
Estonian: RAVIMVORM Süsteemulsioon.
Bulgarian: H и / или N от теози, включени във ваксината -H7 N1 е възможно да се различават ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на хемаглутинин и/или неураминидаза антитела.
Estonian: Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev H ja/või N-komponent kui vaktsiinis sisalduv H7N1, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades hemaglutiniini ja/või neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
Bulgarian: Безопасността е доказана на база резултатите при пилета.
Estonian: Ohutust on hinnatud kanadel tehtud katsete tulemuste põhjal.
Bulgarian: Стабилност на антигена в насипно състояние 5.Антигенът трябва да се съхранява не повече от 12 месеца при температура от 2-8 ◦ C до осигуряване на данни, оправдаващи по-дълъг период на съхранение
Estonian: F. STABIILSUS II.F.1 Antigeeni massi stabiilsus Antigeeni tuleks säilitada mitte kauem kui 12 kuud temperatuuril 2-8ºC, kui ei esitata vajalikku teavet pikema säilivusaja kohta.. OHUTUSE ASPEKTID Aruanded üledoosi ohutusealaste uuringute kohta partidel, kellele manustati Nobilis Influenza H7N1 nii s.c. kui ka i.m.
Bulgarian: Патици
Estonian: Pardid
Bulgarian: За активна имунизация на пилета и патици срещу птичи грип, тип А, подтип Н7N1.
Estonian: Kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
Bulgarian: Флакони от хидролитично стъкло, тип II или от полиетилен терефталат (PET), 250 мл или 500 мл.
Estonian: 250 ml või 500 ml II tüübi hüdrolüütilisest klaasist või polüetüleentereftalaat- (PET) pudelid.
Bulgarian: Изходни материали
Estonian: LÄHTEAINED
Bulgarian: Ефикасността е оценена на база резултатите при пилета и опръстенени диви патици.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste baasil kanadel ja guaranii partidel.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ Флакон 250 мл / Флакон 500 мл
Estonian: Pappkarp {250ml pudel / 500ml pudel }
Bulgarian: Да се съхранява в хладилни камери (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida jahedas (2°C-8°C).
Bulgarian: За активна имунизация срещу птичи грип, тип А, подтип Н7N1.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Aktiivne immuniseerimine lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Емулсия за инжектиране
Estonian: RAVIMVORM Süsteemulsioon
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ I.M или S.C инжектиране
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) I.m.
Bulgarian: 0.25 или 0.5 мл подкожно или мускулно 6-седмична възраст и по-големи: 0.5 мл подкожно или интрамускулно.
Estonian: 2 kuni 6 nädala vanustele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана ваксина, Ветеринарномедицински анатомотерапевтичен код QI01AA23.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI01AA23 Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Bulgarian: Светъл течен парафин
Estonian: Adjuvant: vedel parafiin
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2007
Bulgarian: Както при много други адювантни ваксини, възможно е на мястото на ваксиниране да се появи подуване, което продължава за около 14 дни.
Estonian: Sarnaselt mitme adjuvantvaktsiiniga võib vaktsineerimiskohal tekkida turse, mis võib püsida umbes 14 päeva.
Bulgarian: Ваксината може да се използва единствено в рамките на одобрена национална програма за контрол на заболяването.
Estonian: Vaktsiini võib kasutada üksnes osana riiklikult heaks kiidetud haiguse leviku tõkestamise programmi raames.
Bulgarian: Това различаване е важно за наблюденията и контрола на заболяването.
Estonian: See eristamisvõimalus on oluline haiguse seire ja tõrje seisukohast.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за това как може да се използва този продукт, потърсете съвет от националните ветеринарни власти.
Estonian: Kui soovite rohkem teavet selle kohta, kuidas seda ravimit võib kasutada, pöörduge palun oma riigi veterinaarameti poole.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMEA) ще разгледа допълнителната информация, която предстои да бъде събрана, според съгласувана програма и това резюме ще бъде обновявано, както е необходимо.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab edaspidi vastavalt kehtestatud ajakavale läbi kõik täiendavad kättesaadavaks saanud andmed ning vajadusel uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Bulgarian: Причината е, че контролът на птичия грип е отговорност на националните ветеринарни власти след съгласуване с Европейската комисия.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et linnugripi leviku tõkestamine on siseriiklike veterinaarametite ülesanne, kes teevad seda kooskõlastatult Euroopa Komisjoniga.
Bulgarian: Ваксината не съдържа съставки, които могат да представляват риск за потребителите на ваксинирани пилета.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda niisuguseid koostisaineid, mis võiksid ohustada vaktsineeritud lindude toiduks tarbijaid.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis Influenza H7N1 на Intervet International BV на 14/05/2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobilis Influenza H7N1 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 14/05/2007.
Bulgarian: Това означава, че ваксинираните птици произвеждат антитела срещу тези два антигена.
Estonian: See tähendab, et vaktsineeritud lindudel tekivad nende kahe antigeeni suhtes antikehad.
Bulgarian: Това означава, че не е било възможно да се събере пълна информация за продукта.
Estonian: See tähendab, et ammendavat teavet selle vaktsiini kohta pole seni olnud võimalik hankida.
Bulgarian: Ако в бъдеще птиците бъдат изложени на риск от заразяване с вируса на птичия грип, имунната им система ще бъде в състояние да произведе антитела по-бързо, а това ще помогне на птиците да се преборят със заболяването.
Estonian: Kui lind puutub edaspidi kokku linnugripiviirusega, suudab tema immuunsüsteem toota neid antikehasid kiiremini ja see aitab tal haigusega võidelda.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба заключава, че ваксината е доказано ефективна за понижаването на клиничното заболяване при птици и може да бъде полезно средство за контролиране на избухване на епидемия от птичи грип.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaktsiini efektiivsus kodulindude kliinilise haigestumise vähendamisel on tõestatud ning et see võib olla linnugripi nakkuspuhangu tõrjel kasulikuks vahendiks.
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 е ваксина, съдържаща инактивиран вирус на птичия грип, серотип H7N1 („инактивиран" означава, че вирусът е убит и повече не може да причинява заболяване).
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on inaktiveeritud linnugripiviirust H7N1 sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud" tähendab, et viirus on hävitatud, nii et see ei saa enam haigust tekitada).
Bulgarian: Вирусът, използван за производството на ваксината, съдържа H7 (хемаглутинин 7) и N1 (неурамидаза 1) антигени.
Estonian: Vaktsiinis kasutatav viirus kannab H7 (hemaglutiniin-7) ja N1 (neuramidaas-1) antigeeni.
Bulgarian: Щамът е избран, защото предпазва птиците от болестотворните теренни щамове H7 (кръстосан имунитет), като в същото време позволява да бъдат различени ваксинираните от заразените птици.
Estonian: See tüvi on valitud sellepärast, et see kaitseb linde virulentsete looduses esineda võivate H7-tüvede vastu (ristkaitse), võimaldades eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest.
Bulgarian: Когато се прилага при пилета и патици, имунната система на птиците (естественият им защитен механизъм) произвежда антитела (вид протеин), които се борят със заболяването.
Estonian: Selle manustamisel kanadele ja partidele toodab linnu immuunsüsteem (looduslik kaitsemehhanism) viirusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
Bulgarian: Лицето, което инжектира ваксината, трябва да избягва инцидентно самоинжектиране.
Estonian: Vaktsiini süstiv inimene peab hoolikalt jälgima, et ta kogemata ennast süstlaga ei torkaks.
Bulgarian: Ваксината е оценена в контекста на критична ситуация, което означава, че са в ход и ще бъдат оценени по-нататъшни проучвания с Nobilis H7N1.
Estonian: Vaktsiini hinnati hädaolukorra tingimustes, mis tähendab, et täiendavad uuringud Nobilis H7N1-ga on alles pooleli ja nende tulemusi hinnatakse hiljem.
Bulgarian: Ваксината може да предизвика произвеждането на антитела при широк кръг птици.
Estonian: • Vaktsiin suudab esile kutsuda antikehade tekke väga mitmesugustel lindudel.
Bulgarian: Резултатите от проучванията на безопасността показват, че продуктът е безвреден за пилета и патици.
Estonian: • Ohutusuuringute tulemused näitasid, et see vaktsiin on kanadele ja partidele ohutu.
Bulgarian: Ваксинираните птици могат да бъдат различени/идентифицирани от заразените чрез диагностичен тест за откриване на антитела срещу компонента N1.
Estonian: Vaktsineeritud linde saab eristada nakatunud lindudest N1-komponendi vastaste antikehade diagnostilise analüüsiga.
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичия грип е с различен компонент N от включения във ваксината N1, би било възможно да се различат ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на неурамидаза антитела.
Estonian: • Kui looduses levival linnugripiviirusel on muu N-komponent kui viiruses sisalduv N1, saab eristada vaktsineeritud linde nakatunud lindudest diagnostilise analüüsiga, mille käigus tuvastatakse neuraminidaasi antikehad.
Bulgarian: Ваксината Nobilis Influenza H7N1 е предназначена за предпазване на пилета и патици от птичи грип.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on vaktsiin, mida kasutatakse kanade ja partide kaitsmiseks linnugripi eest.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа някои от същите съставки, но различен антиген (вирус) на Nobilis Influenza H7N1.
Estonian: Mõned selle vaktsiini koostisained olid samad, kuid see sisaldas võrreldes Nobilis Influenza H7N1-ga erinevat antigeeni (viirust).
Bulgarian: Поради настоящата епидемиологична ситуация с птичия грип и произтичащата от това заплаха за здравето на хората и животните
Estonian: Seoses linnugripi praeguse epidemioloogilise olukorraga ja sellest tuleneva ohuga nii inimeste kui loomade tervisele soovitas komitee anda sellele vaktsiinile müügiluba.
Bulgarian: Доказано е, че ваксината понижава отделянето на вируса при заразени патици.
Estonian: • On tõestatud, et vaktsiin vähendab viiruse väljakandumist nakatunud partidelt.
Bulgarian: Тя намалява клиничните признаци на грипа при пилетата, а също отделянето и предаването на вируси от заразени пилета и патици.
Estonian: Vaktsiin vähendab gripinähte kanadel ning viiruse eritamist (mahajätmist) ja edasikandmist (levitamist) nakatunud kanade või partide poolt.
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 е ваксина.
Estonian: Nobilis Influenza H7N1 on vaktsiin.
Bulgarian: Осъществила е също лабораторно проучване при пилета с ваксина, подобна на Nobilis Influenza H7N1.
Estonian: Samuti teostas ettevõte ühe laboriuuringu kanadel Nobilis Influenza H7N1-ga sarnase vaktsiiniga.
Bulgarian: Доказано е, че двата пътя на въвеждане, мускулно и подкожно, произвеждат еднаква реакция.
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamisviisi võrdlemine näitas, et need annavad ühesuguse ravivastuse.
Bulgarian: Доказано е, че ваксината понижава клиничните признаци, смъртността и отделянето на вируса при заразени пилета.
Estonian: • On tõestatud, et vaktsiin vähendab nakatunud kanadel kliinilisi nähte ja suremust ning vähendab viiruse väljakandumist.
Bulgarian: Компанията е провела лабораторни проучвания с Nobilis Influenza H7N1, прилаган при пилета и патици.
Estonian: Ettevõte viis läbi laboratoorsed uuringud, kasutades Nobilis Influenza H7N1 vaktsiini kanadel ja partidel.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis Influenza H7N1:
Estonian: Muu teave Nobilis Influenza H7N1 kohta
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis Influenza H7N1?
Estonian: Millised on Nobilis Influenza H7N1-ga kaasnevad riskid?
Bulgarian: За какво се използва Nobilis Influenza H7N1?
Estonian: Milleks Nobilis Influenza H7N1 kasutatakse?
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR може да се намери съотношението полза/риск.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Bulgarian: 1 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica /доза
Estonian: 1 ≥106.3 ja ≤108..3 CFU elusat Bordetella bronchiseptica bakteri tüve B-C2 annuses
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в пластмасова кутия
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) plastkarbis
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в картонена кутия
Estonian: Viaal (I tüübi klaas) pappkarbis
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisvii s
Bulgarian: Продължителността на имунитета е до 1 година.
Estonian: Immuunsuse kestus on kuni 1 aasta.
Bulgarian: Други животни, като зайци и малки гризачи не са били изследвани.
Estonian: Teisi loomi, nagu küülikuid ja pisinärilisi, pole testitud.
Bulgarian: Разклатете добре.
Estonian: Hoolikalt loksutada.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави котки.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid kasse.
Bulgarian: Главата на котката трябва да се държи така, че носа й да сочи нагоре и устата да е затворена, за да бъде принудена да диша през носа.
Estonian: Kassi pead tuleb hoida nii, et nina oleks ülespoole ja suu suletud, et kass oleks sunnitud hingama nina kaudu.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат продавани на пазара.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Bulgarian: Неравномерно излъчване е възможно също така.
Estonian: Võimalik on ka korduv lühiajaline levitamine.
Bulgarian: прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Estonian: veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт с цел повишаване на имунитета до голяма степен напълно отсъстват на територията за която се отнася.
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Bulgarian: Кучета, прасета и неваксинирани котки могат да реагират на ваксиналния щам с умерени и бързопреходни дихателни симптоми.
Estonian: Koerad, sead ja vaktsineerimata kassid võivad vaktsiini tüvele reageerida hingamisteede haiguste kergete ja mööduvate sümptomitega.
Bulgarian: Тези хора трябва също да знаят, че котките могат да излъчват организма в продължение до 1 година след ваксинацията.
Estonian: Neid isikuid tuleb ka teavitada ohust, et kassid võivad levitada tekitajat kuni 1 aasta vaktsineerimise järgselt.
Bulgarian: Ако до една седмица след ваксинирането се прилага някакъв антибиотик, ваксинацията трябва да се повтори след приключване на лечението с антибиотика.
Estonian: Kui ühe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on manustatud antibiootikume, tuleb vaktsineerimist korrata pärast antibiootikumiravi lõppu.
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба е длъжен да осигури, че система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
Bulgarian: Кихането на котката след приложение на продукта не повлиява върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Kasside aevastamine manustamise järgselt ei mõjuta veterinaarravimi efektiivsust.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Estonian: Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Bulgarian: Да не се прилага по време на антибиотично лечение или съвместно с други интраназални ветеринарномедицински продукти.
Estonian: Mitte manustada antibiootikumiravi ajal või koos teiste ninakaudsete veterinaarravimitega.
Bulgarian: След приложение понякога кихане, кашляне, умерено и бързопреходно сълзене от очите или носа, може да се наблюдава.
Estonian: Pärast manustamist võivad aeg-ajalt esineda aevastamine, köha, kerge ja mööduv nõrevool silmadest või ninast.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Bulgarian: Една доза от 0.2 ml разтворена ваксина, най-малко 72 часа преди периода на очаквания риск.
Estonian: Üks doos 0,2 ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini vähemalt 72 tundi enne eeldatavat riskiperioodi.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за суспензия.
Estonian: Lüofilisaat ja lahusti suspensiooni valmistamiseks.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 доза
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 doos
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 - 002
Estonian: EU/2/02/034/002
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката за специални предупреждения за хора с имунен дефицит.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte erihoiatuste kohta immuunpuudulikkusega inimestele.
Bulgarian: Въз основа на информация от литературни източници се смята, че този тип интраназална ваксина е способна да индуцира имунен отговор преодолявайки майчините антитела.
Estonian: Kirjanduse andmetel on seda tüüpi intranasaalne vaktsiin võimeline kutsuma esile immuunvastust olenemata maternaalsete antikehade mõjutusest.
Bulgarian: Няма налични данни за влиянието на майчините антитела върху ефекта от ваксинацията с Nobivac Bb при котки.
Estonian: Maternaalsete antikehade mõju kohta vaktsineerimise efektiivsusele Nobivac Bb kasutamisel andmed puuduvad.
Bulgarian: Не са наблюдавани други странични реакции освен тези описани в т.4.6 след приложението на по-висока доза от ваксината.
Estonian: Pärast vaktsiini üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on mainitud punktis 4.6.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: 4 часа
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada 4 tunni jooksul.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, препоръчва се котките, които са в близък контакт с такива хора да не се ваксинират с тази ваксина.
Estonian: Kuigi immuunpuudulikkusega inimeste risk nakatuda vaktsiinis leiduva Bordetella bronchiseptica -ga on äärmiselt madal, soovitatakse immuunpuudulikkusega inimestega tihedas kontaktis olevaid kasse selle vaktsiiniga mitte vaktsineerida.
Bulgarian: Подходящи процедури за дезинфекция трябва да се приложат след използването на тази жива, бактериална ваксина.
Estonian: Pärast elusa bakteriaalse vaktsiini kasutamist tuleb teostada vajalik asjakohane desinfitseerimine.
Bulgarian: Поставете спринцовката пред една от ноздрите и внимателно приложете цялото количество на спринцовката в носната кухина през тази ноздра.
Estonian: Asetada süstal ninaava ette ja ettevaatlikult manustada kogu süstla sisu selle ninaava kaudu ninaõõnde.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10-09-2002
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobivac Bb могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Estonian: Nobivac Bb kassidele import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Bulgarian: Ваксината се прилага директно от върха на спринцовката в отвора на ноздрата и влиза в носната кухина по време на инхалирането.
Estonian: Vaktsiin manustatakse süstlast otse ninaavasse ning ta satub sissehingamise ajal ninaõõnde.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, тези хора трябва да знаят, че котките могат да излъчват микроорганизма в продължение на 1 година след ваксинацията.
Estonian: Kuigi immuunpuudulikkusega inimeste risk nakatuda vaktsiinis leiduva Bordetella bronchiseptica -ga on äärmiselt madal, tuleb neid isikuid teavitada ohust, et kassid võivad levitada tekitajat kuni 1 aasta vaktsineerimise järgselt.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт, освен с разтворителя предлаган за употреба с този продукт.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle preparaadiga.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици, при индивидуални случаи в продължение наймалко една година.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad olla vaktsiinist pärineva Bordetella bronchiseptica tüve levitajateks 6 nädalat, üksikjuhtumitel vähemalt aasta.