FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tre af disse undersøgelser hos patienter, der tidligere havde fået lægemidler mod artrit, viste, at Lifmior bevirkede en symptomlettelse på 20 % eller mere hos omkring to tredjedele af patienterne efter tre måneder på grundlag af en standardiseret vurderingsscore (ACR 20).
Slovak: Tri z týchto štúdií s pacientmi, ktorí v minulosti užívali lieky na artritídu, preukázali, že u približne dvoch tretín pacientov, ktorí dostávali Lifmior, došlo k zníženiu symptómov o 20 % alebo viac po troch mesiacoch na základe štandardného hodnotenia (ACR 20).
Danish: Hvad er Lifmior, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Lifmior a na čo sa používa?
Danish: Lifmior er effektivt til at mindske symptomerne i forbindelse med flere betændelsestilstande, og dets bivirkninger vurderes at være håndterbare.
Slovak: Liek Lifmior je účinný pri zmierňovaní symptómov pri viacerých zápalových stavoch a jeho vedľajšie účinky sa považujú za zvládnuteľné.
Danish: Ved at blokere TNF bedrer etanercept inflammationen og de andre symptomer på sygdommen.
Slovak: Blokovaním TNF etanercept zmierňuje zápal a ďalšie príznaky chorôb.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lifmior, skal udarbejde en informationspakke til de læger, som forventes at ordinere lægemidlet, for at vise patienterne, hvordan den fyldte pen anvendes korrekt, og et særligt 'Patientkort', for at de kan være opmærksomme på alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lifmior na trh, poskytne edukačný materiál pre lekárov, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať tento liek, na účely zaškolenia pacientov o správnom použití naplneného pera a poskytne osobitnú bezpečnostnú kartu pre pacientov, aby dokázali rozpoznať závažné vedľajšie účinky a aby vedeli, kedy vyhľadať okamžitú pomoc lekára.
Danish: Behandling iværksættes og overvåges af specialister med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Lifmior anvendes til.
Slovak: Liečbu začínajú a sledujú špecializovaní lekári so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktoré sa liek Lifmior používa.
Danish: Flere undersøgelser har vist, at Lifmior er mere effektivt til at mindske symptomerne på betændelsestilstande end placebo (en virkningsløs behandling) eller et sammenligningslægemiddel.
Slovak: Viaceré štúdie preukázali, že Lifmior je účinnejší pri zmierňovaní symptómov zápalových stavov ako placebo (zdanlivý liek) alebo ako porovnávací liek.
Danish: I en fjerde undersøgelse af patienter med reumatoid artrit, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var omfanget af ledskaderne mindre hos de patienter, der fik 25 mg Lifmior to gange om ugen, efter 12 og 24 måneder end hos dem, der kun fik methotrexat.
Slovak: V štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neužívali metotrexát, sa po 12 a 24 mesiacoch u pacientov užívajúcich 25 mg lieku Lifmior dvakrát týždenne zistilo menšie poškodenie kĺbov ako u tých, ktorí dostávali samotný metotrexát.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Lifmior i forbindelse med alle sygdomstilstande fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Lifmior pri všetkých ochoreniach sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lifmior bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lifmior.
Danish: • visse former for juvenil idiopatisk artrit (inflammation af led hos børn og unge)
Slovak: • niektorých foriem juvenilnej idiopatickej artritídy (zápalu kĺbov u detí a dospievajúcich),
Danish: Patienter, der får en alvorlig infektion, skal stoppe med at tage Lifmior.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvinie závažná infekcia, majú liečbu liekom Lifmior vysadiť.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lifmior, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lifmior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Injektionen kan gives af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Slovak: Po riadnom poučení a zaškolení si injekciu môže podávať aj samotný pacient alebo mu ju môže podávať ošetrujúca osoba.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lifmior?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lifmior?
Danish: Disse undersøgelser viste også, at Lifmior gav større bedring i symptomerne end placebo efter tre til fire måneder ved hjælp af forskellige standardiserede vurderingsscorer såsom ACR, ASAS og PASI.
Slovak: Tieto štúdie preukázali tiež, že v prípade užívania lieku Lifmior sa dosiahlo výraznejšie zlepšenie symptómov ako v prípade placeba po troch až štyroch mesiacov za použitia rôznych štandardných hodnotení, ako napr.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lifmior?
Slovak: Aké prínosy lieku Lifmior boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvordan anvendes Lifmior?
Slovak: Ako sa liek Lifmior používa?
Danish: Dette stof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Lifmior.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jeho vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Lifmior používa.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lifmior fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lifmior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lifmior, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lifmior, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Lifmior.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lifmior boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: • reumatoid artrit (en lidelse, der forårsager inflammation af leddene), alene eller i kombination med methotrexat, hos voksne
Slovak: • reumatoidnej artritídy (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) v monoterapii alebo s metotrexátom u dospelých,
Danish: • aksial spondylartrit (en kronisk inflammatorisk sygdom i rygsøjlen) hos voksne, når der ved røntgen ikke ses nogen abnormiteter.
Slovak: • axiálnej spondyloartritídy (chronického zápalového ochorenia chrbtice) u dospelých bez abnormalít identifikovaných na RTG snímkach.
Danish: • plaque psoriasis (en sygdom, der giver rød, skællende hud) hos voksne og børn
Slovak: • ložiskovej psoriázy (ochorenia spôsobujúceho červené šupinaté škvrny na koži) u dospelých a detí,
Danish: • ankyloserende spondylitis (en sygdom, der medfører inflammation af leddene i rygsøjlen) hos voksne
Slovak: • ankylozujúcej spondylitídy (ochorenia spôsobujúceho zápal kĺbov chrbtice) u dospelých,
Danish: • psoriasisartrit (psoriasis med inflammation af leddene) hos voksne
Slovak: • psoriatickej artritídy (psoriázy so zápalom kĺbov) u dospelých,
Danish: Hvordan virker Lifmior?
Slovak: Akým spôsobom liek Lifmior účinkuje?
Danish: Den første markedsføringstilladelse blev udstedt i 1972.
Slovak: Prvé povolenie na uvedenie na trh bolo udelené v roku 1972.
Danish: • sletning af alle anbefalinger om profylaktisk anvendelse,
Slovak: • vypustením všetkých odporúčaní týkajúcich sa profylaktického použitia,
Danish: Hun Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Slovak: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktinformationer vedrører:
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o výrobku sa týkajú:
Danish: Symptomerne forsvandt inden for 5 til 8 dage uden afbrydelse af behandlingen.
Slovak: Tieto príznaky zmizli po 5 až 8 dňoch bez prerušenia liečby.
Danish: Der er ingen evidens for, at denne situation er ved at ændre sig.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že táto situácia sa vyvíja.
Danish: Henvisningen fører til fuldstændig harmonisering af produktinformationen.
Slovak: Postúpenie veci vedie k úplnej harmonizácii informácií o výrobku.
Danish: Der skal tilberedes en frisk opløsning hver dag.
Slovak: Čerstvý roztok by mal byť pripravený každý deň.
Danish: • begrænsning af indikationerne til dem, der er tilstrækkeligt underbygget med data om virkning,
Slovak: • obmedzením indikácií na tie, ktoré sú primerane odôvodnené údajmi o účinnosti,
Danish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polen
Slovak: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poľsko
Danish: Hvis der ikke ses bedring efter 5 dage, skal diagnosen revurderes.
Slovak: Pokiaľ nedôjde k zlepšeniu po 5 dňoch je vhodné prehodnotiť diagnózu.
Danish: Det har været godkendt i 24 EUmedlemsstater.
Slovak: Liek bol povolený v 24 členských štátoch EÚ.
Danish: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Slovak: Správa z prvého zasadnutia poradnej skupiny Svetovej zdravotníckej organizácie pre integrovaný dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou (AGISAR), 15. až 19. jún 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Danish: Vurderingen fokuserer på de punkter vedrørende harmoniseringen, som kan ændre benefit/riskforholdet.
Slovak: Toto hodnotenie sa zameriava na otázky týkajúce sa harmonizácie, ktoré môžu zmeniť pomer prínosu a rizika.
Danish: FI 00330 Helsinki Finland
Slovak: FI 00330 Helsinki Fínsko
Danish: Desuden er det harmoniserede dosisregime det, der anbefales i langt størstedelen af medlemsstaterne.
Slovak: Tento harmonizovaný dávkovací režim sa okrem toho odporúča vo veľkej väčšine členských štátov.
Danish: Behandlingen er symptomatisk.
Slovak: Liečba je symptomatická.
Danish: De anbefalede harmoniserede dosisregimer fører ikke til øget eksponering af miljøet for de aktive stoffer.
Slovak: Odporúčané harmonizované dávkovacie režimy nevedú k zvýšenej expozícii životného prostredia účinným látkam.
Danish: 2012 Sep 21;54:54.
Slovak: Acta Vet Scand. 2012 Sep 21;54:54.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af LincoSpectin 100 og relaterede navne (se bilag I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Danish: De anbefalede doseringer er:
Slovak: Odporúčané dávkovanie:
Danish: Forbrugernes sikkerhed er fortsat sikret med de anbefalede harmoniserede tilbageholdelsestider på 0 dage for svin og 5 dage for kyllinger.
Slovak: Bezpečnosť spotrebiteľov je naďalej zabezpečená odporúčanou harmonizovanou ochrannou lehotou 0 dní u ošípaných a 5 dní u kurčiat.
Danish: EC4A 3AE London
Slovak: EC4A 3AE London Spojené kráľovstvo
Danish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Slovak: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt af én fugl (kg)
Slovak: priemerná živá hmotnosť jedného zvieraťa (kg)
Danish: Kontakt med hud og øjne skal undgås.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s pokožkou alebo očami.
Danish: 150 g pulver = 100 g antibiotisk aktivitet skal fortyndes i…
Slovak: 150 g prášku = 100 g antibiotickej aktivity rozpustené v …
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken eller posen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši alebo vrecku po EXP.
Danish: Da doseringsregimer og indikationer ikke er blevet udvidet, er der desuden ingen ændring i vurderingen af sikkerheden for brugeren.
Slovak: Keďže dávkovacie režimy a indikácie neboli rozšírené, v posúdení bezpečnosti pre používateľov nenastala žiadna zmena.
Danish: Hvis det ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokal (regional, bedriftsplan) epidemiologisk information om målbakteriers følsomhed.
Slovak: Ak to nie je možné, použitie lieku by malo byť založené na miestnych (regionálnej, na úrovni fariem) epidemiologických údajoch o citlivosti cieľových patogénov.
Danish: Lad ikke kaniner, gnavere (f.eks. chinchillaer, hamstere, marsvin), heste eller drøvtyggere få adgang til drikkevand eller foder, der indeholder lincomycin.
Slovak: Nedovoľte, aby králiky, hlodavce (napr. činčily, škrečky, morčatá), kone alebo prežúvavce mali prístup k vode alebo krmivu obsahujúcemu linkomycín.
Danish: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Danish: Behandlingen skal initieres, så snart de første kliniske tegn forekommer.
Slovak: Liečbu začať pri objavení sa prvých klinických príznakov.
Danish: Vedrørende B. hyodysenteriae blev der fundet en række problemer, herunder de allerede nævnte:
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus B. hyodysenteriae vrátane bodov, ktoré už boli uvedené, bolo identifikovaných niekoľko otázok:
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikobegrænsning
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Danish: Dette kan delvis hænge sammen med naturlig resistens hos disse bakteriearter.
Slovak: Mohlo by to čiastočne súvisieť s prirodzenou rezistenciou u týchto bakteriálnych druhov.
Danish: Lincomycin udskilles i mælk.
Slovak: Linkomycín sa vylučuje mliekom.
Danish: Oversigt over navne, lægemiddelform, styrker af veterinærlægemidlet, dyrearter, indgivelsesvej, indehaver af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem a síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Danish: I belastningsundersøgelsen syntes den bakterielle infektion at blive udryddet.
Slovak: Zdá sa, že v provokačnej štúdii bola bakteriálna infekcia zlikvidovaná.
Danish: Det overordnede risk/benefit-forhold for produktets anvendelse hos svin og kyllinger fandtes positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer af produktoplysningerne (se bilag III).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika lieku na použitie u ošípaných a kurčiat sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Danish: Kombinationen kan tænkes at have synergistisk virkning på Mycoplasma, men den kliniske betydning heraf var ikke undersøgt.
Slovak: Kombinácia by mohla mať synergický účinok u Mykoplazmy, ale klinický význam tohto zistenia sa neskúmal.
Danish: Volumen (l) til 150 g veterinærlægemiddel
Slovak: Objem (l) pre 150 g veterinárneho lieku
Danish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Slovak: Rakúsko Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Danish: - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data anså CVMP fortsat benefit/risk-forholdet for måldyrearten svin for positivt.
Slovak: V súvislosti s posúdením dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre cieľový druh ošípané je naďalej pozitívny.
Danish: Dette kan delvis skyldes naturlig resistens.
Slovak: %. Čiastočne by to mohlo byť spôsobené prirodzenou rezistenciou.
Danish: Belgien indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser er uoverensstemmelse mellem produktinformationerne i de forskellige EU medlemsstater for LincoSpectin 100 og relaterede navne.
Slovak: Belgicko postúpilo túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov EÚ, čo viedlo k nezhodám v informáciách o výrobku pre liek Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy.
Danish: MLS-antibiotika er ifølge WHO (AGISAR, 2009)3 kritisk vigtige for behandlingen af visse zoonotiske infektioner hos mennesker (såsom infektioner med Campylobacter).
Slovak: Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) uvádza, že antimikrobiálne lieky (AGISAR, 2009)3 sú veľmi dôležité pre liečbu určitých zoonotických infekcií u ľudí (napríklad infekcií zapríčinených mikroorganizmom Kampylobakter).
Danish: Denne benefit/risk-vurdering finder sted i sammenhæng med artikel 34 i direktiv 2001/82/EF og har i denne procedure til formål at harmonisere godkendelsesbetingelserne i EU or Linco-Spectin 100 (og relaterede navne).
Slovak: Toto hodnotenie pomeru prínosu a rizika sa vykonáva v kontexte článku 34 smernice 2001/82/ES, ktorého účelom je dosiahnuť v rámci tohto konania harmonizáciu podmienok povolenia pre liek LincoSpectin 100 (a súvisiace názvy) v rámci EÚ.
Danish: CVMP fandt imidlertid, at indikationen for B. hyodysenteriae burde opretholdes i betragtning af omfanget af denne artikel 34-indbringelse.
Slovak: Výbor CVMP však usúdil, že indikácia pre mikroorganizmus B. hyodysenteriae sa má zachovať vzhľadom na rozsah tohto konania o postúpenej veci podľa článku 34.
Danish: Medlemsland EU/EEA
Slovak: EU/EEA
Danish: I det ansøgte harmoniserede produktresumé blev al omtale af forebyggende behandling slettet, hvilket bekræftedes af CVMP.
Slovak: V navrhnutom harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku boli vypustené všetky odkazy na profylaktickú liečbu, čo výbor CVMP potvrdil.
Danish: ZOETIS ITALIA S.r.l.
Slovak: Taliansko ZOETIS ITALIA S.r.l.
Danish: Dette pulver er kun til anvendelse i drikkevand og skal opløses før anvendelse.
Slovak: Tento prášok je určený len na použitie v pitnej vode a pred podaním sa musí rozpustiť.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for alle admininstrationsveje er 2,82 timer hos svin.
Slovak: Stredná hodnota polčasu eliminácie u ošípaných pre všetky cesty podania je 2,82 hodín.
Danish: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holland
Slovak: Holandsko Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
Danish: Resistens kan være et direkte problem, når den omfatter zoonotiske patogener som Campylobacter og Enterococcus eller kan overføres horisontalt til humanpatogener via mobile genetiske elementer.
Slovak: Rezistencia môže vyvolať priame výhrady, keď postihuje zoonotické patogény, napríklad Kampylobakter a Enterokokus, alebo sa môže horizontálne preniesť na ľudské patogény prostredníctvom mobilných genetických prvkov.
Danish: Det medicinerede drikkevand bør være den eneste adgang til drikkevand i behandlingsperioden.
Slovak: Medikovaná pitná voda by mala byť jediným zdrojom pitnej vody počas liečby.
Danish: Dyr må ikke slagtes til konsum under behandlingen.
Slovak: Zvieratá určené na ľudskú spotrebu sa počas liečby nesmú porážať.
Danish: Der er derfor uklarhed om værdien af et kombinationsprodukt sammenlignet med monoterapi (f.eks. lincomycin) til denne indikation.
Slovak: Hodnota kombinovaného lieku pre túto indikáciu v porovnaní s liekom v monoterapii (napr. linkomycínom) preto nie je jasná.
Danish: Da doserne i disse undersøgelser blev angivet som koncentration i drikkevandet, kunne de faktiske doser i mg/kg kropsvægt kun anslås, men de anslåede værdier blev fundet at ligge tilstrækkelig tæt på det anbefalede regime.
Slovak: Aj keď v týchto štúdiách boli dávky vyjadrené ako koncentrácie v pitnej vode, takže skutočné dávky vyjadrené v mg/kg telesnej hmotnosti sa mohli iba odhadnúť, tieto odhady sa považovali za dostatočne blízke odporúčanému režimu.
Danish: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycin-spectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Slovak: E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: "udfyldes nationalt".
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: "bude vyplnené národne".
Danish: Den harmoniserede dosis på 50 mg/kg kropsvægt er generelt den laveste godkendte dosis i de nationale godkendelser og den oftest anbefalede dosis til behandling alene.
Slovak: Harmonizovaná dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je celkovo najnižšia povolená dávka v rámci vnútroštátnych povolení a najčastejšie odporúčaná dávka iba pre liečbu.
Danish: Kombination med anæstetika kan føre til eventuel neuromuskulær blokade.
Slovak: Kombinácia s anestetikami môže viesť k neuromuskulárnemu bloku.
Danish: • CVMP gennemgik det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og tog alle de forelagte data i betragtning, anbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser for Linco-Spectin 100 og relaterede navne, som er angivet i bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie lieku Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy na trh uvedené v prílohe I, a súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Danish: Fjerkræ: til administration som eneste adgang til drikkevand, indtil det er konsumeret, om nødvendigt efterfulgt af ikkemedicineret vand resten af dagen
Slovak: Hydina: pre podanie ako jediný zdroj pitnej vody do spotrebovania nasledované podaním nemedikovanej vody po zvyšok dňa, ak je to nutné.
Danish: Det har ringe eller ingen virkning mod gramnegative bakterier såsom Escherichia coli.
Slovak: Má malý alebo žiadny vplyv na proliferáciu gramnegatívnych baktérií ako je Escherichia coli.
Danish: Samlet set og i betragtning af de ældre litteraturdata blev andelen af klinisk resistens anslået til mindst 10 %.
Slovak: Aj vzhľadom na údaje zo staršej literatúry, bola navrhnutá miera klinickej rezistencie najmenej 10
Danish: Til anvendelse i drikkevand.
Slovak: Pre použitie v pitnej vode.
Danish: Denne risiko ikke er entydigt vurderet, men der er reel mulighed for indvirkning på menneskers sundhed gennem krydsresistens mod clindamycin og andre stoffer i gruppen af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS).
Slovak: Hoci toto riziko nebolo jednoznačne posúdené, možný vplyv na zdravie ľudí v dôsledku skríženej rezistencie voči klindamycínu a ďalším látkam zo skupiny makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) je skutočnosťou.
Danish: Litteraturdata peger på, at nedsat følsomhed af B. hyodysenteriae i nogen grad kan tænkes at modsvares af de høje koncentrationer, der opnås lokalt.
Slovak: Údaje z literatúry naznačujú, že znížená citlivosť mikroorganizmu B. hyodysenteriae by mohla byť do istej miery prekonaná vysokými koncentráciami dosiahnutými lokálne.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku (látky) alebo na niektorú pomocnú látku.
Danish: Pringle et al. (2012)1 har foreslået en epidemiologisk tærskelværdi på >1 μg/ml for lincomycin, hvorved 90-100 % af isolaterne klassificeres som "resistente in vitro".
Slovak: (2012)1 navrhli epidemiologickú hraničnú hodnotu pre linkomycín >1 μg/ml, pri ktorej je 90 až 100 % izolátov klasifikovaných ako „rezistentné in vitro".
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes."
Slovak: Prítomnosť ochorenia v kŕdli sa musí stanoviť pred použitím lieku."