FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Zonisamida Mylan pertence a um grupo de medicamentos (sulfonamidas) que podem provocar reações alérgicas graves, erupções cutâneas graves e problemas no sangue, os quais, em casos muito raros, podem ser fatais.
Danish: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe lægemidler (sulfonamider), der kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner, alvorligt hududslæt og blodsygdomme, som i meget sjældne tilfælde kan være fatale.
Portuguese: Estados de confusão Psicose aguda Agressão
Danish: Konfusion Akut psykose Aggression Suicidale tanker Hallucinationer
Portuguese: Zonisamida não deve ser utilizada como co-medicação em doentes pediátricos com outros medicamentos que predispõem os doentes a distúrbios relacionados com o calor; estes incluem inibidores da anidrase carbónica e medicamentos com atividade anticolinérgica.
Danish: Zonisamid må ikke bruges til pædiatriske patienter sammen med andre lægemidler, som gør patienterne modtagelige for varmerelaterede sygdomme.
Portuguese: • superior a 55 kg (a dose que for mais baixa) tomados uma vez por dia.
Danish: 500 mg for et barn, som vejer mere end 55 kg (den laveste dosis).
Portuguese: Blisters perfurados em dose unitária em PVC-PVdC/folha de alumínio em embalagem de cartão com 1 × 14 cápsulas.
Danish: Perforeret PVC/PVDC-aluminiumsfolie-enkeltdosisblisterpakning i æsker af karton, der indeholder 14 × 1 kapsler.
Portuguese: • perda de memória, coma, síndrome neurolético maligno (incapacidade de se mover, suores,
Danish: • hukommelsestab, dyb bevidstløshed, neuroleptisk malignt syndrom (manglende evne til at bevæge sig, sved, feber, manglende evne til at holde på urin og afføring), status epilepticus
Portuguese: Zonisamida Mylan 50 mg
Danish: Zonisamide Mylan 50 mg
Portuguese: Reações adversas graves de base imunológica que são associadas a medicamentos contendo um grupo sulfonamida incluem erupção cutânea, reações alérgicas e graves perturbações hematológicas incluindo anemia aplástica, as quais, em casos muito raros, podem ser fatais.
Danish: Alvorlige immunbaserede bivirkninger, som har forbindelse med lægemidler indeholdende en sulfonamidgruppe, omfatter udslæt, allergisk reaktion og alvorlige hæmatologiske sygdomme, inklusive aplastisk anæmi, der i meget sjældne tilfælde kan være fatalt.
Portuguese: • tiver menos de 12 anos de idade, já que poderá apresentar um maior risco de redução da sudação, golpe de calor, pneumonia e problemas hepáticos.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, før De tager Zonisamide Mylan, hvis De er yngre end 12 år, da De kan have en større risiko for nedsat svedproduktion, hedeslag, lungebetændelse og leverproblemer.
Portuguese: As cápsulas de Zonisamida Mylan 100 mg possuem um corpo e tampa brancos, com a marcação "Z 100" a preto e contêm um pó branco/esbranquiçado.
Danish: Zonisamide Mylan 100 mg hårde kapsler har en lys overdel og en lys underdel, er markeret med "Z 100" i sort skrift og fyldt med lyst/næsten hvidt pulver.
Portuguese: As cápsulas de Zonisamida Mylan 25 mg possuem um corpo e tampa brancos, com a marcação "Z 25" a preto e contêm um pó branco/esbranquiçado.
Danish: Zonisamide Mylan 25 mg hårde kapsler har en lys overdel og en lys underdel, er markeret med "Z 25" i sort skrift og fyldt med lyst/næsten hvidt pulver.
Portuguese: Blisters em PVC-PVdC/folha de alumínio em embalagem de cartão com 14, 28 e 56 cápsulas.
Danish: PVC/PVDC-aluminiumsfolie-enkeltdosisblisterpakning i æsker af karton, der indeholder 14, 25 og 56 kapsler.
Portuguese: Zonisamida Mylan pertence a um grupo de medicamentos (sulfonamidas) que podem provocar reações alérgicas graves, erupções cutâneas graves e problemas no sangue, os quais, em casos muito raros, podem ser fatais (ver secção 4.
Danish: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe lægemidler (sulfonamider), der kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner, alvorligt hududslæt og blodsygdomme, som i meget sjældne tilfælde kan være dødelige (se pkt.
Portuguese: As cápsulas de Zonisamida Mylan 50 mg possuem um corpo e tampa brancos, com a marcação "Z 50" a vermelho e contêm um pó branco/esbranquiçado.
Danish: Zonisamide Mylan 50 mg hårde kapsler har en lys overdel og en lys underdel, er markeret med "Z 50" i rød skrift og fyldt med lyst/næsten hvidt pulver.
Portuguese: O que é Zonisamida Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zonisamida Mylan Como tomar Zonisamida Mylan Efeitos secundários possíveis Como conservar Zonisamida Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Zonisamide Mylan Sådan skal De tage Zonisamide Mylan Bivirkninger
Portuguese: Monitorização
Danish: Undersøgelser
Portuguese: Colecistite Colelitíase
Danish: Cholecystitis Cholelithiasis
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Portuguese: Esta ação pode ajudar a estabilizar a atividade elétrica do cérebro.
Danish: Det kan medvirke til at stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zonisamida Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zonisamid Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zonisamida Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zonisamid Mylan.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Zonisamida Mylan para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Zonisamid Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: A dose de manutenção habitual varia entre 300 e 500 mg por dia para crianças com mais de 55 kg e entre 6 e 8 mg por kg de peso corporal para crianças com menos de 55 kg.
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er mellem 300 og 500 mg om dagen for et barn, der vejer mere end 55 kg, og 6-8 mg pr. kg legemsvægt for et barn, der vejer mindre end 55 kg.
Portuguese: As crises epiléticas são provocadas por uma atividade elétrica anormal no cérebro.
Danish: Epileptiske anfald skyldes unormal elektrisk aktivitet i hjernen.
Portuguese: Antes de interromper o tratamento com o Zonisamida Mylan, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Danish: Hvis behandlingen med Zonisamid Mylan skal afbrydes, bør dosen nedsættes gradvist.
Portuguese: Pensa-se que a zonisamida funciona ao bloquear os poros específicos na superfície das células nervosas denominados canais de sódio e canais de cálcio, através dos quais o sódio e o cálcio entram normalmente nas células nervosas.
Danish: Zonisamid menes at virke ved at blokere specifikke porer på nervecellernes overflade, de såkaldte natrium- og kalciumkanaler, hvorigennem natrium og kalcium normalt trænger ind i nervecellerne.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de cápsulas (25, 50 e 100 mg).
Danish: Zonisamid Mylan udleveres kun efter recept og fås som kapsler (25, 50 og 100 mg).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zonegran, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zonegran.
Portuguese: O Zonisamida Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com crises parciais (convulsões epiléticas que têm início numa zona do cérebro), incluindo os doentes com generalização secundária (quando a crise se propaga subsequentemente a todo o cérebro).
Danish: Zonisamid Mylan anvendes til behandling af patienter med partielle anfald (epileptiske anfald, der udløses i en del af hjernen), herunder patienter med sekundær generalisering (dvs. anfald, der efterfølgende breder sig til hele hjernen).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Zonisamida Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zonegran.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Zonisamid Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zonegran.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zonisamida Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zonisamid Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zonisamida Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zonisamid Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Outras informações sobre o Zonisamida Mylan
Danish: Andre oplysninger om Zonisamid Mylan
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zonisamida Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zonisamid Mylan?
Portuguese: O Zonisamida Mylan contém a substância ativa zonisamida.
Danish: Zonisamid Mylan indeholder det aktive stof zonisamid.
Portuguese: Zonisamida Mylan zonisamida
Danish: Zonisamid Mylan zonisamid
Portuguese: É utilizado em monoterapia (isoladamente) em doentes com diagnóstico recente ou como terapêutica adjuvante em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos que já recebam outros medicamentos antiepiléticos.
Danish: Det anvendes alene hos nydiagnosticerede voksne eller som tillægsbehandling hos voksne og børn fra seksårsalderen, der i forvejen får andre epilepsilægemidler.
Portuguese: O Zonisamida Mylan atua também sobre o neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA, uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem umas com as outras).
Danish: Zonisamid Mylan virker desuden på signalstoffet gammaaminosmørsyre (GABA, et kemisk stof, der anvendes af nervecellerne i deres indbyrdes kommunikation).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Zonisamida Mylan?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Zonisamid Mylan?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zonisamida Mylan.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zonisamid Mylan anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: A substância ativa do Zonisamida Mylan, a zonisamida, é um antiepilético.
Danish: Det aktive stof i Zonisamid Mylan, zonisamid, er et antiepileptisk lægemiddel.
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zonegran.
Danish: Da Zonisamid Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zonegran.
Portuguese: Uma vez que o Zonisamida Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Zonisamid Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: O que é o Zonisamida Mylan e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Zonisamid Mylan, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em crianças com idade igual ou superior a 6 anos, a dose é calculada segundo o peso corporal.
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes som tillægsbehandling til børn fra seksårsalderen, der allerede er under behandling, afhænger dosen af legemsvægten.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização d Zonisamida Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zonisamid Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Zonisamida Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zonegran.
Danish: Det betyder, at Zonisamid Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Abilify.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zonisamida Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zonisamid Mylan bør anvendes.
Portuguese: Por que foi aprovada o Zonisamida Mylan?
Danish: Hvorfor blev Zonisamid Mylan godkendt?
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia em adultos com diagnóstico recente, a dose inicial recomendada é de 100 mg uma vez por dia durante duas semanas, a qual pode ser aumentada em 100 mg em intervalos de duas semanas.
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes alene hos nydiagnosticerede voksne, er den anbefalede startdosis 100 mg én gang dagligt i to uger.
Portuguese: O Zonisamida Mylan pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, uma vez atingida a dose adequada.
Danish: Når der er nået en egnet dosis, kan Zonisamid Mylan gives én eller to gange dagligt.
Portuguese: Ao bloquear estes canais, a zonisamida deverá impedir que a atividade elétrica anormal se propague pelo cérebro, reduzindo assim a probabilidade de uma crise epilética.
Danish: Når kalcium og natrium trænger ind i nervecellerne, kan elektriske impulser overføres mellem dem. Ved at blokere disse kanaler forventes zonisamid at forhindre unormal elektrisk aktivitet i at sprede sig i hjernen, og derved reduceres risikoen for et epileptisk anfald.
Portuguese: Quando o Zonisamida Mylan é utilizado como terapêutica adjuvante a tratamentos preexistentes em adultos, a dose inicial recomendada é de 25 mg duas vezes por dia. Após uma ou duas semanas, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes por dia e, em seguida, novamente aumentada em incrementos de 100 mg todas as semanas ou a cada duas semanas, dependendo da resposta do doente.
Danish: Efter én eller to uger kan dosen sættes op til 50 mg to gange dagligt og derefter sættes yderligere op med 100 mg ad gangen hver uge eller hver anden uge, afhængigt af patientens respons.
Portuguese: Como se utiliza o Zonisamida Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Zonisamid Mylan?
Portuguese: Como funciona o Zonisamida Mylan?
Danish: Hvordan virker Zonisamid Mylan?
Portuguese: Como foi estudada o Zonisamida Mylan?
Danish: Hvordan blev Zonisamid Mylan undersøgt?
Portuguese: Os aumentos de dose poderão ter de ser realizados com menor frequência em doentes com problemas no fígado ou nos rins, ou em doentes que estejam a tomar certos tipos de medicamentos.
Danish: Hos patienter, der har lever- eller nyresygdom, eller som er i behandling med visse andre lægemidler, kan det være nødvendigt med længere mellemrum mellem dosisforøgelserne.
Portuguese: 2 mg Comprimido
Danish: 2 mg Filmovertrukken
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: Não deverá fazer as duas coisas.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Danish: • hvis du er ældre end 75 år
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de janeiro de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2015
Portuguese: O seu médico decidirá se este medicamento é adequado para si.
Danish: Lægen vil beslutte, om dette lægemiddel er passende for dig.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar:
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Portuguese: * K-M estimada a 1.080 dias
Danish: * K-M-estimat efter 1.080 dage
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
Portuguese: • dormência súbita ou fraqueza do seu braço, perna ou face, especialmente se for apenas num lado do corpo
Danish: • pludseligt opstået følelsesløshed eller slaphed i armen, benet eller ansigtet, især hvis det kun er i den ene side af kroppen
Portuguese: Se uma dose for esquecida:
Danish: Glemt dosis:
Portuguese: Doentes com baixo peso corporal (<60 Kg)
Danish: Patienter med lav legemsvægt (<60 kg)
Portuguese: A interrupção do tratamento com Zontivity deve ser evitada.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Zontivity bør undgås.
Portuguese: • precisar de uma operação urgente para abrir artérias bloqueadas no coração.
Danish: • får behov for akut operation for at åbne tilstoppede pulsårer i hjertet.
Portuguese: O volume médio de distribuição de vorapaxar é de aproximadamente 424 litros.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen for vorapaxar er cirka 424 liter.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Zontivity está indicado para a redução de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com
Danish: Zontivity er indiceret til reduktion af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med
Portuguese: Os doentes a receber digoxina devem ser monitorizados como indicado clinicamente.
Danish: Patienter, der får digoxin, skal monitoreres som klinisk indiceret.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes e não é necessário um ajuste da dose.
Danish: Disse forskelle anses ikke for at være klinisk relevante, og dosisjustering er ikke nødvendig.
Portuguese: O significado clínico destes achados é atualmente desconhecido.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Portuguese: De um modo geral, um peso corporal <60 Kg é um fator de risco para hemorragia.
Danish: Generelt er en legemsvægt på <60 kg en risikofaktor for blødning.
Portuguese: BLISTER - dose unitária
Danish: BLISTER - enhedsdosis
Portuguese: Zontivity pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Zontivity kan indtages med eller uden mad.
Portuguese: • vomitar sangue ou o seu vómito parece "borras de café"
Danish: • opkastning af blod, eller dit opkast ligner "kaffegrums"
Portuguese: Poderá demorar pelo menos 7 dias para que Zontivity comece a ter a sua ação.
Danish: Det kan tage mindst 7 dage, før Zontivity begynder at virke.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a eficácia e segurança de Zontivity após 24 meses.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende Zontivitys virkning og sikkerhed ud over 24 måneder.
Portuguese: • dificuldade súbita em andar ou perda de equilíbrio ou de coordenação
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, tab af balance eller koordinationsevne
Portuguese: Existe menos informação sobre outros tipos de cirurgia, mas a evidência geral não sugere um risco excessivo de hemorragia major.
Danish: Der er færre oplysninger om andre operationstyper, men den samlede evidens tyder ikke på en usædvanlig stor risiko for større blødning.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência e Classes de Sistemas de Órgãos.
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til hyppighed og systemorganklasse.
Portuguese: Zontivity deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Danish: Zontivity må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
Portuguese: Se Zontivity tiver de ser temporariamente interrompido, reinicie-o o mais rápido possível.
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere Zontivity midlertidigt, skal behandlingen genoptages så hurtigt som muligt.
Portuguese: • baixa contagem das células vermelhas do sangue (anemia)
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Portuguese: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100) ; raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Dentro desse período, o efeito foi semelhante, independentemente do tempo entre o EM qualificante e o início da terapêutica com Zontivity.
Danish: Inden for denne periode var virkningen sammenlignelig uanset tiden fra det kvalificerende MI til initiering af behandlingen med Zontivity.
Portuguese: Zontivity é utilizado para diminuir a possibilidade de:
Danish: Zontivity anvendes til at nedsætte risikoen for, at du:
Portuguese: • urina cor de rosa, vermelha ou castanha
Danish: • lyserød, rød eller brun urin
Portuguese: Conheça os medicamentos que toma.
Danish: Hold styr på al den medicin, du tager.
Portuguese: As taxas foram semelhantes para Zontivity e placebo.
Danish: Andelen var den samme for Zontivity og placebo.
Portuguese: No entanto, se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Danish: Hvis der er mindre end 12 timer til den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Portuguese: Vorapaxar é eliminado principalmente por metabolização, com contribuição significativa do CYP3A.
Danish: Vorapaxar elimineres overvejende gennem metabolisering med signifikant bidrag fra CYP3A.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Tabletten kan indtages med eller uden mad.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Danish: Prækliniske data afslører ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, karcinogent potentiale og fertilitet.
Portuguese: • tem um peso corporal inferior a 60 kg
Danish: • hvis du vejer mindre end 60 kg
Portuguese: • Não pare de tomar Zontivity sem falar primeiro com o médico que lhe prescreveu.
Danish: • Du må ikke holde op med at tage Zontivity uden først at have talt med den læge, som har ordineret lægemidlet til dig.
Portuguese: Hemorragia grave é pouco frequente, mas pode colocar em risco a sua vida.
Danish: Kraftig blødning er sjælden, men kan være livstruende.
Portuguese: • hemorragia grave ou que não consegue controlar
Danish: • kraftig blødning, som du ikke kan kontrollere
Portuguese: A semivida terminal aparente de vorapaxar é 187 horas (intervalo de 115-317 horas) e é semelhante para o metabolito ativo.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for vorapaxar er 187 timer (interval: 115-317 timer) og er tilsvarende for den aktive metabolit.
Portuguese: Fosfolipidose ocorre com margens de segurança aceitáveis do ser humano para o animal e foi reversível.
Danish: Fosfolipidose forekommer ved en acceptabel sikkerhedsmargin for forskellen mellem mennesker og dyr og er reversibel.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zontivity em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Danish: Zontivitys sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: • sentir-se tonto de repente ou subitamente com dores de cabeça fortes sem causa conhecida
Danish: • pludseligt opstået svimmelhed eller pludseligt opstået kraftig hovedpine uden kendt årsag
Portuguese: O seu médico irá determinar se deverá tomar Zontivity mais do que 24 meses.
Danish: Din læge vil beslutte, om du skal tage Zontivity i mere end 24 måneder.
Portuguese: Estudos em ratos mostraram que vorapaxar e/ou seus metabolitos são excretados no leite.
Danish: Studier med rotter har vist, at vorapaxar og/eller dets metabolitter udskilles i mælk.