FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LUMIGAN obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie oka alebo zmenu farby mäkkej kontaktnej šošovky.
Slovenian: Konzervans v zdravilu LUMIGAN, imenovan benzalkonijev klorid, lahko povzroči draženje oči in spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Slovak: Priemerné Cmax a AUC 0-24hod. hodnoty boli 7. a 14. deň podobné, približne 0,08 ng/ml (7. deň) a 0,09 ng•hod/ml (14. deň), čo ukazuje, že rovnovážny stav koncentrácie bimatoprostu sa dosiahol v priebehu prvého týždňa očného podávania.
Slovenian: Povprečne Cmax in AUC 0-24hrs vrednosti so bile podobne na 7. dan, približno 0,08 ng/ml, in 14. dan, približno 0,09 ng•h/ml, kar kaže da je bila ravnotežna koncentracija bimatoprosta dosežena v prvem tednu lokalne uporabe v očesu.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový je liek na liečbu glaukómu.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je zdravilo za zdravljenje glavkoma.
Slovak: Otvorený jednodávkový obal okamžite po použití zlikvidujte.
Slovenian: Odprt enoodmerni vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto by ho osoby mladšie ako 18 rokov nemali používať.
Slovenian: Ker zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) niso preskušali pri otrocih, mlajših od 18 let, se pri bolnikih, mlajših od 18 let, ne sme uporabljati.
Slovak: Zmena môže byť výraznejšia, pokiaľ je liečené iba jedno oko.
Slovenian: Omenjene spremembe lahko ostanejo trajne in so opaznejše,če zdravite le eno oko.
Slovak: Kumulácia bimatoprostu v krvi v priebehu doby používania nie je známa a bezpečnostný profil pre starších i mladých pacientov je podobný.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben pri starejših in mlajših bolnikih.
Slovak: Poruchy ciev neznáme hypertenzia
Slovenian: Žilne bolezni neznana pogostnost hipertenzija
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa neskúmal u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) niso preučevali pri bolnikih, ki uporabljajo kontaktne leče.
Slovak: • pocit cudzieho telesa v oku
Slovenian: • občutek tujka v očesu,
Slovak: Ak používate LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový s inými očnými kvapkami, medzi kvapnutím LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového a ďalšieho lieku dodržte odstup najmenej 5 minút.
Slovenian: Če poleg zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) uporabljate še druga zdravila za oko, med uporabo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) in drugega zdravila za oko počakajte vsaj 5 minut.
Slovak: LUMIGAN môže spôsobiť stmavnutie rias, ich rast, a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN lahko povzroči temnenje in rast trepalnic ter temnenje kože okrog vek.
Slovak: Štúdie bimatoprostu 0,3 mg/ml u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou preukázali, že vystavovanie jedného oka viac ako jednej dávke bimatoprostu môže oslabiť účinok na znižovanie vnútroočného tlaku.
Slovenian: Po študijah bimatoprosta 0,3 mg/ml pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo lahko večkratna izpostavljenost očesa več kot enemu odmerku bimatoprosta dnevno zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka.
Slovak: - ak ste alergický na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila: - Če ste alergični na bimatoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté podráždenie v mieste aplikácie lieku
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti draženje na mestu uporabe
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri užívaní očných kvapiek obsahujúcich fosfáty.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate.
Slovak: LUMIGAN sú bezfarebné číre očné kvapky balené v 1 alebo 3 plastových fľašiach s uzáverom so závitom.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN je brezbarvna, čista raztopina za oko v pakiranju, ki vsebuje 1 ali 3 plastenke z navojno zaporko.
Slovak: Existuje možnosť, že sa objaví rast vlasov na miestach, kde sa roztok LUMIGAN dostáva opakovane do styku s povrchom pokožky.
Slovenian: Na območjih, kjer je raztopina zdravila LUMIGAN večkrat v stiku s površino kože, se lahko pojavi rast dlak.
Slovak: Napriek obmedzeným informáciám o pacientoch s anamnézou astmy alebo CHOCHP sa v skúsenostiach po uvedení lieku na trh uvádza exacerbácia astmy, dyspnoe a CHOCHP a je hlásená aj astma.
Slovenian: Čeprav je o bolnikih z anamnezo astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni na voljo malo podatkov, obstajajo poročila o poslabšanju astme, dispneje ali kronične obstruktivne pljučne bolezni in poročila o astmi po prihodu zdravila na trg.
Slovak: Priesvitné jednodávkové obaly z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s odkrútiteľným výstupkom.
Slovenian: Prozorni enoodmerni vsebniki iz polietilena nizke gostote s pokrovčkom na zasuk.
Slovak: Štúdie bimatoprostu 0,3 mg/ml u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou preukázali, že vystavovanie jedného oka viac ako jednej dávke bimatoprostu môže oslabiť účinok na znižovanie vnútroočného tlaku (pozri časť 4.5).
Slovenian: Po študijah, bimatoprosta 0,3 mg/ml pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo, lahko večkratna izpostavljenost očesa več kot enemu odmerku bimatoprosta dnevno zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Tabuľka tiež obsahuje tie nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli u oboch liekov
Slovenian: V preglednici so tudi neželeni učinki, ki so se pojavili pri obeh sestavah, vendar različno pogosto.
Slovak: Prítomnosť benzalkóniumchloridu môže spôsobiť podráždenie oka alebo zmenu farby mäkkej kontaktnej šošovky.
Slovenian: Zaradi prisotnosti benzalkonijevega klorida lahko pride do draženja oči in obarvanja mehkih kontaktnih leč.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový zároveň dosiahol ekvivalentnú účinnosť pri znižovaní ako LUMIGAN 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) z hľadiska priemerného vnútroočného tlaku na každej kontrolnej návšteve v 2., 6. a 12. týždni.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je imelo tudi enakovredno učinkovitost pri zniževanju očesnega tlaka kot zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) pri povprečnem očesnem tlaku pri pregledih čez 2, 6 in 12 tednov.
Slovak: • zapálené, červené a svrbiace viečka
Slovenian: • vnete, rdeče in razdražene veke,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA S 30 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Slovak: • zvýšené slzenie
Slovenian: • povečano solzenje,
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne po jednej kvapke LUMIGANU 0,3 mg/ml do oboch očí počas dvoch týždňov sa dosahuje vrcholová koncentrácia v krvi v priebehu 10 minút po podaní a následné zníženie na najnižšiu detekovateľnú hodnotu (0,025 ng/ml) v priebehu 1,5 hodiny po aplikácii.
Slovenian: Po očesnem odmerku ene kapljice zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml enkrat dnevno v obe očesi v dveh tednih, je koncentracija v krvi narasla v 10 minutah po odmerku in se zmanjšala pod spodnjo mejo zaznavnosti (0,025 ng/ml) v 1,5 uri po odmerku.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku pretrváva najmenej 24 hodín.
Slovenian: Zniževanje očesnega tlaka se začne približno 4 ure po prvem vkapanju.
Slovak: • makulárny edém (opuch sietnice v zadnej časti oka, ktorý môže viesť k zhoršeniu zraku)
Slovenian: • makularni edem (otekanje mrežnice v očesnem ozadju, kar lahko vodi do poslabšanja vida),
Slovak: Hyperémia spojiviek, rast očných rias a očný pruritus boli štatisticky podstatne vyššie s bimatoprostom ako s latanoprostom, akokoľvek, miery prerušenia kvôli nepriaznivým účinkom boli nízke, so žiadnou štatisticky významnou odlišnosťou.
Slovenian: Hiperemija veznice, rast trepalnic in očesni pruritus so bili statistično značilno višji pri bimatoprostu kot pri latanoprostu.
Slovak: Zmeny sfarbenia dúhovky nastávajú pomaly a nemusia byť pozorovateľné mesiace až roky.
Slovenian: Spremembe barve irisa ob uporabi bimatoprosta lahko ne zaznamo nekaj mesecev ali let.
Slovak: Ak zabudnete použiť LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Ak ste si zabudli podať tento liek, kvapnite si jednu kvapku hneď, keď si spomeniete a potom sa vráťte ku svojmu pravidelnému dávkovaniu.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUMIGAN, si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite in nadaljujte zdravljenje v običajnih razmikih.
Slovak: +353 1800 931 787 (IE)
Slovenian: Allergan Pharmaceuticals Ireland +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne po jednej kvapke 0,3 mg/ml bimaprostu do oboch očí počas dvoch týždňov sa dosahuje vrcholová koncentrácia v krvi v priebehu 10 minút po podaní a následné zníženie na najnižšiu detekovateľnú hodnotu (0,025 ng/ml) v priebehu 1,5 hodiny po aplikácii.
Slovenian: Po očesnem odmerku ene kapljice bimatoprosta v koncentraciji 0,3 mg/ml enkrat dnevno v obe očesi v dveh tednih, je koncentracija v krvi narasla v 10 minutah po odmerku in se zmanjšala pod spodnjo mejo zaznavnosti (0,025 ng/ml) v 1,5 uri po odmerku.
Slovak: • červené a svrbiace viečka
Slovenian: • rdeče in razdražene veke,
Slovak: Približne 4 % pacientov prerušili liečbu v dôsledku nežiaducich účinkov počas 12-mesačnej štúdie.
Slovenian: V 12-mesečni študiji je zaradi neželenih dogodkov zdravilo prenehalo jemati približno 4 % bolnikov.
Slovak: Preto sa má LUMIGAN používať s opatrnosťou u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napr. afakickí pacienti, pseudofakickí pacienti s trhlinou zadného puzdra šošovky).
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za makularne edeme (npr. bolniki z afakijo, bolniki s psevdoafakijo s poškodovano posteriorno lečno kapsulo) zdravilo LUMIGAN uporabljati previdno.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva menej časté hirzutizmus
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni hirzutizem
Slovak: Neurobehaviorálne funkcie potomkov neboli postihnuté.
Slovenian: Obnašanje mladičev, vezano na njihove živčne in možganske funkcije, ni bilo moteno.
Slovak: Pred podaním očnej roztokovej instilácie si kontaktné šošovky vyberte a nasaďte si ich 15 minút po instilácii.
Slovenian: Kontaktne leče je potrebno pred vkapanjem odstraniti, 15 minut po vkapanju se jih lahko ponovno vstavi.
Slovak: • zvýšenie výsledkov krvných testov ukazujúcich funkciu pečene
Slovenian: • zvišane vrednosti kazalcev v krvi, ki kažejo delovanje jeter,
Slovak: Očné podávanie bimatoprostu opiciam v koncentrácii ≥ 0,3 mg/ml denne počas jedného roka spôsobilo zvýšenie pigmentácie dúhovky a reverzibilný, od dávky závislý periokulárny efekt charakterizovaný prominujúcou hornou a/alebo dolnou ryhou a rozšírením palpebrálnej štrbiny.
Slovenian: V enoletni študiji, kjer so opice enkrat dnevno prejemale v oko bimatoprost v koncentraciji 0,3 mg/ml, so opazili povečanje pigmentacije irisa in reverzibilni, z odmerkom pogojene, periokularne učinke, za katere sta bila značilna izrazit zgornji in/ali spodnji sulkus in širjenje palpebralne fisure.
Slovak: Iné lieky a LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Slovak: Očné kvapky LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa používajú na zníženie zvýšeného tlaku v oku.
Slovenian: LUMIGAN 0,3 mg/ml, kapljice za oči, (enoodmerna oblika) se uporablja za zmanjševanje previsokega očesnega tlaka.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Táto dávka vyjadrená v mg/m² je najmenej 210-krát vyššia ako množstvo lieku v jednej fľaši LUMIGANU 0,1 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, pre 10 kg dieťa.
Slovenian: Ta odmerek, izražen kot mg/m2, je najmanj 210-krat višji kot nenamerno zaužit odmerek ene plastenke zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina, pri otroku, ki tehta 10 kg.
Slovak: Po otvorení vrecka sa jednodávkové obaly majú spotrebovať do 30 dní.
Slovenian: EXP Ko je vrečka odprta, enoodmerne vsebnike porabite v 30 dneh.
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní LUMIGANU 0,3 mg/ml dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml dvakrat dnevno je bila povprečna AUC0-24hr vrednost bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali starejše) 0,0634 ng•h/ml, kar je znatno več kot pri zdravih mlajših odraslih, kjer dosega 0,0218 ng•h/ml.
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní bimatoprostu 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Slovenian: Po odmerjanju bimatoprosta 0,3 mg/ml, kapljic za oko, raztopine dvakrat dnevno je bila povprečna AUC0-24hr vrednost bimatoprosta pri starejših (osebe stare 65 let ali starejše) 0,0634 ng•h/ml, kar je znatno več kot pri zdravih mlajših odraslih, kjer dosega 0,0218 ng•h/ml.
Slovak: • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice oka vedúci ku zhoršenému videniu)
Slovenian: • cistoidni makularni edem (oteklina mrežnice, ki privede do poslabšanja vida),
Slovak: • zhoršenie výsledkov krvných testov, ktoré ukazujú, ako pracuje vaša pečeň.
Slovenian: • zvišane vrednosti kazalcev v krvi, ki kažejo delovanje jeter.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 5 jednodávkových obalov
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov.
Slovak: Približne 0,7 % pacientov v skupine užívajúcej LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový liečbu prerušilo z dôvodu nejakého nežiaduceho účinku v priebehu 3-mesačnej štúdie.
Slovenian: V 3-mesečni študiji je približno 0,7 % bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), zaradi katerega koli neželenega učinka prenehalo uporabljati zdravilo.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti prekonali ľahké ochorenie funkcie pečene, alebo mali abnormálnu hladinu alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/alebo základnú hodnotu bilirubínu, nemal bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, žiadne škodlivé účinky na funkciu pečene vyše 24 mesiacov.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnih vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina v 24 mesecih ni imela neželenega učinka na delovanje jeter.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína neznáme astma, exacerbácia astmy, exacerbácia CHOCHP a dyspnoe
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznani astma, poslabšanje astme, poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni in dispneja
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb zo 100
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 100 bolnikov.
Slovak: Po 12 mesiacoch bol výskyt sfarbenia dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,3 mg/ml 1,5 % (pozri časť 4.8) a nasledujúce 3 roky sa nezvýšila.
Slovenian: Po 12 mesecih je bila incidenca pigmentacije irisa z bimatoprostom 0,3 mg/ml 1,5% (glejte poglavje 4.8) in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,1 mg/ml
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých je podozrenie na predchádzajúcu nežiaducu reakciu na benzalkóniumchlorid, ktorá viedla k prerušeniu užívania.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindicirano pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli domneven neželen učinek na benzalkonijev klorid, zaradi katere so prenehali jemati zdravilo.
Slovak: Tel: +39 06 509 562 90
Slovenian: Allergan S.p.A Tel: +39 06 509 562 90
Slovak: • zalepené oči
Slovenian: • lepljive oči
Slovak: Skôr, ako sa začne s liečbou, musí byť pacient informovaný o možnom raste rias, stmavnutí kože na viečkach a zvýšení pigmentácie dúhovky.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenjenja je potrebno bolnika obvestiti o možni rasti trepalnic, temnenju kože veke in povečani pigmentaciji irisa, saj so to spremembe, ki so jih opazili med zdravljenjem z zdravilom LUMIGAN.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Slovak: Ak sa obávate, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový je číry, bezfarebný roztok, ktorý sa dodáva v plastových jednodávkových obaloch, pričom každý obsahuje 0,4 ml roztoku.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je čista brezbarvna raztopina v enoodmernih plastičnih vsebnikih s po 0,4 ml raztopine.
Slovak: V priebehu 12-mesačnej klinickej štúdie z III. fázy približne 38 % pacientov liečených LUMIGANOM 0,1 mg/ml očnou roztokovou instiláciou, hlásilo nežiaduce účinky.
Slovenian: V 12-mesečni klinični študiji 3. faze so se neželeni učinki pojavili pri približno 38 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina.
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb z 1 000
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 1000 bolnikov.
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Slovenian: V 6-mesečni primerjalni klinični študiji v kateri so zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml primerjali z latanoprostom, so opazili statistično značilno jutranje znižanje povprečnega očesnega tlaka (v razponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost v primeravi z -6,0 do -7,2 mmHg za latanoprost) pri vseh vizitah v času študije.
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,3 mg/ml
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml
Slovak: Zdá sa, že táto liečba neovplyvňuje výskyt név ani pieh na dúhovke.
Slovenian: Kaže, da zdravljenje ne vpliva na znamenja in pege irisa.
Slovak: Táto dávka vyjadrená v mg/m² je najmenej 70-krát vyššia ako množstvo lieku v jednej fľaši LUMIGANU 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, pre 10 kg dieťa.
Slovenian: Ta odmerek, izražen kot mg/m2, je najmanj 70-krat višji kot nenamerno zaužiti odmerek ene plastenke zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina, pri otroku, ki tehta 10 kg.
Slovak: Ak použijete viac LUMIGANU 0,1 mg/ml, ako máte Ak ste použili viac LUMIGANU ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN, kot bi smeli, je malo verjetno, da bo to povzročilo kakršnokoli resnejšo poškodbo.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihnúť jednu alebo viac osôb z 10 Účinky na oko
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri enem ali več od 10 bolnikov.
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Slovenian: V 6-mesečni primerjalni klinični študiji v kateri so zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) primerjali z latanoprostom, so opazili statistično značilno jutranje znižanje povprečnega očesnega tlaka (v razponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost v primerjavi z -6,0 do -7,2 mmHg za latanoprost) pri vseh vizitah v času študije.
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje benzalkóniumchlorid Nepoužívajte očné kvapky, pokiaľ máte nasadené kontaktné šošovky.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml vsebuje benzalkonijev klorid Ne uporabljajte kapljic, ko nosite kontaktne leče.
Slovak: • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice v oku vedúci k zhoršeniu videnia)
Slovenian: • cistoidni makularni edem (otekanje mrežnice v očesu, ki povzroča slabšanje vida),
Slovak: V priebehu 12-mesačnej monoterapie s LUMIGANOM 0,3 mg/ml u dospelých pacientov je v porovnaní s timololom podstatná zmena v rannej základnej hodnote (08:00) vnútroočného tlaku v rozmedzí od -7,9 do -8,8 mmHg.
Slovenian: Med 12 mesečnim zdravljenjem odraslih z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml v monoterapiji v primerjavi s timololom, so povprečne spremembe z osnovne vrednosti očesnega tlaka zjutraj (08:00) znašale med -7,9 do -8,8 mm Hg.
Slovak: • zmena sfarbenia kože (okolo oka)
Slovenian: • sprememba barve kože (periokularno).
Slovak: Neužívajte liek viac ako raz denne.
Slovenian: Ne uporabljajte več kot enkrat dnevno, saj se lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše a na škatuľke po EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti prekonali ľahké ochorenie funkcie pečene, alebo mali abnormálnu hladinu alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a/alebo základnú hodnotu bilirubínu, nemal bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia (viacdávkové zloženie), žiadne škodlivé účinky na funkciu pečene vyše 24 mesiacov.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnih vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost 0,3 mg/ml kapljice za oko (večodmerna oblika), raztopina v 24 mesecih ni imela neželenega učinka na delovanje jeter.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml obsahuje benzalkóniumchlorid Nepoužívajte očné kvapky, pokiaľ máte nasadené kontaktné šošovky.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml vsebuje benzalkonijev klorid Ne uporabljajte kapljic, ko nosite kontaktne leče.
Slovak: Okrem vedľajších účinkov LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky s liekom LUMIGAN 0,3 mg/ml vo viacdávkovom zložení s konzervačnou látkou, ktoré sa môžu prejaviť aj u pacientov užívajúcich LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový:
Slovenian: Poleg neželenih učinkov za zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) so pri večodmerni obliki zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml opažali tudi spodnje neželene učinke, ki se lahko pojavijo tudi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika):
Slovak: Znižovanie vnútroočného tlaku začína približne 4 hodiny po prvom podaní a maximálny účinok sa dosahuje približne v rámci 8 - 12 hodín.
Slovenian: Največji učinek je dosežen v približno 8 do 12 urah in traja najmanj 24 ur.
Slovak: LUMIGAN) na znižovanie vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou pri použití ďalších analógov prostaglandínu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo se lahko pri uporabi z drugimi analogi prostaglandina zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka analogov prostaglandina (npr. zdravila LUMIGAN; glejte poglavje 4.4).
Slovak: • sietnicové krvácanie
Slovenian: • krvavitve mrežnice,
Slovak: County
Slovenian: County Mayo
Slovak: • hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u viac ako 44 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení sa znížilo za 2 roky na 13
Slovenian: • hiperemija veznice (najpogosteje komaj opazna do blaga in domnevno nevnetnega izvora) pri do 44 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 13 % pri 2 letih in na 12 % pri 3 letih;
Slovak: Ak použijete viac LUMIGANU 0,3 mg/ml, ako máte Ak ste použili viac LUMIGANU ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN, kot bi smeli, je malo verjetno, da bo to povzročilo kakršnokoli resnejšo poškodbo.