FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em mulheres As mulheres não podem engravidar durante a terapia com metotrexato e têm de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com metotrexato e pelo menos até 6 meses após o tratamento (ver secção 4.4).
Danish: Kvinder i den fertile alder/Antikonception til kvinder Kvinder må ikke blive gravide under behandling med methotrexat; effektiv antikonception skal anvendes under behandling med methotrexat og i mindst 6 måneder, efter behandlingen er afsluttet (se pkt.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado ou deve ser descontinuado caso se detetem anomalias nas análises da função hepática ou nas biopsias hepáticas, ou se surgirem anomalias durante o tratamento.
Danish: Behandling bør ikke initieres og bør seponeres ved ethvert unormalt fund i leverfunktionsprøver eller leverbiopsier, eller hvis det opstår under behandlingen.
Portuguese: Em doentes com artrite reumatoide ou psoríase, a suplementação com ácido fólico ou ácido folínico pode reduzir a toxicidade do metotrexato, tais como sintomas gastrointestinais, estomatite, alopecia e enzimas hepáticas aumentadas.
Danish: Hos patienter med reumatoid artritis eller psoriasis kan tilskud af folsyre eller folinsyre nedsætte methotrexats toksicitet såsom gastrointestinale symptomer, stomatitis, alopeci og forhøjede leverenzymer.
Portuguese: Lave a seringa imediatamente após o uso com água limpa morna com sabão e enxague bem.
Danish: Sprøjten vaskes straks efter brug med friskt, varmt sæbevand og skylles godt.
Portuguese: Leia esta secção do Resumo das Características do Medicamento com muito cuidado.
Danish: Læs dette punkt i produktresuméet meget omhyggeligt.
Portuguese: Se o metotrexato for administrado em associação com regimes de quimioterapia, a posologia deve tomar em consideração qualquer toxicidade sobreponível dos outros componentes do medicamento.
Danish: Hvis methotrexat anvendes i kombination med et kemoterapi-regime, skal der ved fastlæggelse af dosis tages hensyn til eventuelt overlappende toksicitet af de andre lægemidler.
Portuguese: As doses superiores a 20 mg (10 ml)/semana podem estar associadas a um aumento substancial da toxicidade, especialmente a depressão da medula óssea.
Danish: Doser over 20 mg (10 ml) om ugen kan være forbundet med betydeligt øget toksicitet, navnlig knoglemarvsdepression.
Portuguese: Há notificações de mortes devidas a sépsis, choque sético, insuficiência renal e anemia aplástica.
Danish: Der er indberetninger om dødsfald som følge af sepsis, septisk chok, nyresvigt og aplastisk anæmi.
Portuguese: Os homens não devem doar esperma durante o tratamento ou até 6 meses após a descontinuação do metotrexato.
Danish: Mænd bør ikke donere sæd under behandlingen eller i 6 måneder efter seponering af methotrexat.
Portuguese: O metotrexato provoca embriotoxicidade, aborto e malformações fetais em seres humanos.
Danish: Methotrexat medfører embryotoksicitet, abort og føtale misdannelser hos mennesker.
Portuguese: Se for necessário tratamento de associação, o hemograma e a função renal devem ser monitorizados.
Danish: Hvis samtidig behandling er nødvendig, skal blodtal og nyrefunktion monitoreres.
Portuguese: No tratamento antineoplásico, a mielossupressão e a mucosite são os efeitos tóxicos limitadores da dose predominantes do metotrexato.
Danish: Ved antineoplastisk behandling er myelosuppression og mucositis de fremherskende dosisbegrænsende toksiske virkninger af methotrexat.
Portuguese: A sua embalagem de Jylamvo contém um frasco de medicamento com uma tampa, um adaptador de frasco e uma seringa doseadora branca.
Danish: Jylamvo-pakningen indeholder en flaske med lægemiddel med låg, et overgangsstykke (en adaptor) og en hvid doseringssprøjte.
Portuguese: Reações tromboembólicas (incluindo trombose arterial e cerebral, tromboflebite, trombose das veias profundas das pernas, trombose da veia retiniana, embolismo pulmonar), hipotensão
Danish: Tromboemboliske reaktioner (herunder arteriel og cerebral trombose, tromboflebitis, dyb venetrombose i underekstremitet, retinal venetrombose, lungeemboli) Hypotension
Portuguese: Retinopatia, conjuntivite
Danish: Retinopati Konjunktivitis
Portuguese: Um ml de solução contém 2 mg de hidroxibenzoato de metilo (na forma de sal sódico) e 0,2 mg de hidroxibenzoato de etilo.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 2 mg methylhydroxybenzoat (som natriumsalt) og 0,2 mg ethylhydroxybenzoat.
Portuguese: Tenha em atenção que esta solução oral contém 2 mg de metotrexato em 1 ml de solução e que a escala da seringa doseadora está em ml e não em mg.
Danish: Bemærk, at den orale opløsning indeholder 2 mg methotrexat pr. 1 ml opløsning, og at doseringssprøjtens skala er i ml, ikke i mg.
Portuguese: Sintomas de sobredosagem
Danish: Symptomer på overdosering
Portuguese: Degenerescência hepática aguda, insuficiência hepática, reativação de hepatite crónica
Danish: Akut leverdegeneration, leversvigt Reaktivering af kronisk hepatitis
Portuguese: A ciclosporina pode potenciar a eficácia e a toxicidade do metotrexato.
Danish: Ciclosporin kan potensere methotrexats virkning og toksicitet.
Portuguese: Adicionalmente, para indicações não oncológicas • Gravidez (ver secção 4.6)
Danish: For ikke-onkologiske indikationer endvidere • Graviditet (se pkt.
Portuguese: A radioterapia durante o uso do metotrexato pode aumentar o risco de necrose dos ossos ou dos tecidos moles.
Danish: Stråleterapi under methotrexatbehandling kan øge risikoen for bløddels- og knoglenekrose.
Portuguese: A administração de medicamentos hematotóxicos adicionais (por ex., metamizol) aumenta a probabilidade de reações adversas hematotóxicas graves ao metotrexato.
Danish: Administration af andre hæmatotoksiske lægemidler (f.eks. metamizol) øger risikoen for svære hæmatotoksiske reaktioner på methotrexat.
Portuguese: Caso ocorra toxicidade aguda com o metotrexato, os doentes podem necessitar de tratamento com ácido folínico.
Danish: Ved akut toksicitet af methotrexat kan behandling med folinsyre være nødvendig.
Portuguese: As reações adversas mais graves ao metotrexato incluem supressão da medula óssea, toxicidade pulmonar, hepatotoxicidade, toxicidade renal, neurotoxicidade, episódios tromboembólicos, choque anafilático e síndrome de Stevens-Johnson.
Danish: Methotrexats alvorligste bivirkninger er knoglemarvssuppression, pulmonal toksicitet, hepatotoksicitet, renal toksicitet, neurotoksicitet, tromboemboliske hændelser, anafylaktisk chok og Stevens-Johnsons syndrom.
Portuguese: Oncologia
Danish: Onkologi
Portuguese: O antídoto no caso de sobredosagem é o folinato de cálcio.
Danish: I tilfælde af en overdosis er modgiften calciumfolinat.
Portuguese: Os outros componentes são: macrogol 400, glicerol, aroma a laranja, sucralose, para-hidroxibenzoato de etilo (E214), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), ácido cítrico, citrato trissódico, água purificada.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: macrogol 400, glycerol, orangearoma, sucralose, ethylparahydroxybenzoat (E214), natriummethylparahydroxybenzoat (E219), citronsyre, trinatriumcitrat, renset vand.
Portuguese: O tratamento concomitante com medicamentos que possam causar deficiência de ácido fólico (por ex., sulfonamidas, trimetoprim/sulfametoxazol) pode resultar em aumento da toxicidade do metotrexato.
Danish: Sideløbende behandling med lægemidler, der kan medføre folsyremangel (f.eks. sulfonamider og trimethoprim/sulfamethoxazol), kan medføre øget toksisk virkning af methotrexat.
Portuguese: A coadministração de inibidores da bomba de protões, tais como o omeprazol ou o pantoprazol, pode originar interações: a coadministração de metotrexato e omeprazol resultou num atraso da eliminação renal do metotrexato.
Danish: Samtidig administration af protonpumpehæmmere såsom omeprazol eller pantoprazol kan medføre interaktioner: Samtidig administration af methotrexat og omeprazol har medført forsinket renal udskillelse af methotrexat.
Portuguese: O metotrexato demonstrou ter efeitos teratogénicos em seres humanos; foram notificados casos de morte fetal, abortos e/ou anomalias congénitas (por exemplo, craniofaciais, cardiovasculares, a nível do sistema nervoso central e relacionadas com os membros).
Danish: Methotrexat er påvist at være teratogent hos mennesker og er beskrevet at have medført fosterdød, spontanaborter og/eller kongenitte misdannelser (fx kraniofacale, kardiovaskulære, centralnervesystem og ekstremitetsrelaterede).
Portuguese: Os doentes que se encontrem a tomar medicamentos potencialmente hepatotóxicos durante o tratamento com metotrexato (por ex., leflunomida, azatioprina, sulfassalazina e retinoides) devem ser monitorizados de perto relativamente a hepatotoxicidade aumentada.
Danish: Patienter, der under behandling med methotrexat får potentielt hepatotoksiske lægemidler (f.eks. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin eller retinoider), skal overvåges tæt for øget hepatotoksicitet.
Portuguese: A eliminação em doentes com função renal diminuída sofre um atraso acentuado.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er eliminationen markant forlænget.
Portuguese: O metotrexato pode causar malformações de nascença, prejudicar o feto ou provocar abortos.
Danish: Methotrexat kan være årsag til medfødte misdannelser, kan skade fosteret eller medføre spontan abort.
Portuguese: Deve ser efetuada uma monitorização mais apertada das enzimas hepáticas em doentes que estejam a tomar concomitantemente outros medicamentos hepatotóxicos (por ex., leflunomida).
Danish: Blodtal og trombocyttal skal monitoreres tæt hos patienter, der samtidig anvender hæmatotoksiske lægemidler (f.eks. leflunomid).
Portuguese: Se forem tratadas mulheres sexualmente maduras, devem ser utilizados métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante, pelo menos, seis meses após o mesmo.
Danish: Hvis fertile kvinder behandles, skal der anvendes effektiv antikonception under behandlingen og mindst seks måneder efter afsluttet behandling.
Portuguese: Outros medicamentos e Jylamvo
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jylamvo
Portuguese: O metotrexato pode afetar a produção de esperma, estando associado à possibilidade de malformações de nascença.
Danish: Methotrexat kan påvirke produktionen af sædceller, hvilket er forbundet med en risiko for medfødte misdannelser.
Portuguese: Os salicilatos, a fenilbutazona, a difenilhidantoína (= fenitoína), os barbitúricos, os calmantes, os contracetivos orais, as tetraciclinas, os derivados da amidopirina, as sulfonamidas, os diuréticos tiazídicos, os antidiabéticos orais, a doxorrubicina e o ácido p-aminobenzoico deslocam o metotrexato da sua ligação à albumina sérica e aumentam assim a biodisponibilidade e, consequentemente, a toxicidade (aumento indireto da dose).
Danish: Salicylater, phenylbutazon, phenytoin, barbiturater, beroligende midler, orale antikonceptiva, tetracykliner, aminophenazon-derivater, sulfonamider, thiaziddiuretika, orale antidiabetika, doxorubicin og para‐aminobenzoesyre fortrænger methotrexat fra serumalbumin og øger derved methotrexats biotilgængelighed og toksicitet (indirekte dosisstigning).
Portuguese: Posologia Doenças reumatológicas e dermatológicas
Danish: Reumatologiske og dermatologiske sygdomme
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6);
Danish: • Amning (se pkt.
Portuguese: Instruções de utilização da seringa fornecida na embalagem
Danish: Anvisninger for brug af sprøjten, som ligger i pakningen
Portuguese: − as seguintes doenças reumáticas e cutâneas: o artrite reumatoide (AR) ativa em adultos, o formas poliartríticas (quando cinco ou mais articulações são afetadas) de artrite idiopática juvenil (AIJ) ativa grave em adolescentes e crianças com 3 ou mais anos de idade, quando a resposta aos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) tiver sido inadequada, o psoríase grave incapacitante e resistente ao tratamento, que não responde suficientemente a outras formas de tratamento, tais como fototerapia, terapia com psoraleno e radiação ultravioleta A (PUVA) e retinoides, bem como na psoríase grave que também afeta as articulações (artrite psoriática) em adultos;
Danish: Jylamvo anvendes hos patienter med: følgende gigt- og hudsygdomme: o aktiv leddegigt (reumatoid artritis, RA) hos voksne o svære former af aktiv gigt af ukendt oprindelse i mindst fem led hos unge og børn over 3 år (polyartritiske former af aktiv, svær juvenil idiopatisk artritis (JIA)), når non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) ikke har haft tilstrækkelig virkning o svær, behandlingsresistent, invaliderende psoriasis, hvor der ikke er tilstrækkelig virkning af andre behandlingsformer såsom lysbehandling (fototerapi), psoralen og UVAstrålebehandling (PUVA) og retinoider, og svær psoriasis, der også angriber leddene (psoriasisgigt), hos voksne patienter akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn over 3 år
Portuguese: Quando usar o medicamento, siga as instruções seguintes:
Danish: Følg nedenstående anvisninger for anvendelse af lægemidlet:
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento ou retomar o tratamento após um período de recuperação Hemograma completo com fórmula leucocitária e plaquetas, enzimas hepáticas, bilirrubina, albumina sérica, radiografia ao tórax e análises da função renal.
Danish: Før behandling initieres eller genoptages efter en restitutionsperiode Der skal udføres komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttælling, monitorering af leverenzymer, bilirubin, serumalbumin og nyrefunktion samt røntgen af thorax.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são, por exemplo, dor de garganta, febre, úlceras na boca, diarreia, vómitos, erupções na pele, hemorragia ou fraqueza invulgar.
Danish: Symptomer på overdosering er f.eks. ondt i halsen, feber, mundsår, diarré, opkast, hududslæt, blødning eller usædvanlig svaghed.
Portuguese: Os preparados vitamínicos ou outros produtos que contenham ácido fólico, ácido folínico ou seus derivados podem diminuir a eficácia do metotrexato (ver secções 4.2 e 4.5).
Danish: Vitaminpræparater og andre produkter indeholdende folsyre, folinsyre eller derivater heraf kan nedsætte virkningen af methotrexat (se pkt.
Portuguese: A dose usual é de 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml) tomada uma vez por semana.
Danish: Den sædvanlige dosis er 10-25 mg (5-12,5 ml) én gang om ugen.
Portuguese: Introduza a extremidade da seringa doseadora no orifício do adaptador.
Danish: Spidsen af doseringssprøjten trykkes ind i hullet i adaptoren.
Portuguese: Particularmente, no caso de cirurgia ortopédica em que o risco de infeções é alto, a terapia de associação com metotrexato e medicamentos imunomoduladores deve ser utilizada com cautela.
Danish: Specielt i tilfælde af ortopædkirurgi skal der udvises forsigtighed ved kombinationsbehandling med methotrexat og immunmodulerende lægemidler på grund af den høje infektionsrisiko.
Portuguese: Paralisia respiratória, reações semelhantes a asma brônquica, tais como tosse, dispneia e alterações patológicas nos testes da função pulmonar, faringite
Danish: Astmalignende bronkiale reaktioner såsom hoste, dyspnø og patologiske ændringer i lungefunktionsprøver
Portuguese: Vire novamente o frasco para cima e retire cuidadosamente a seringa do adaptador, segurando a seringa pelo corpo e não pelo êmbolo.
Danish: Flasken vendes til opret stilling, og sprøjten fjernes forsigtigt fra adaptoren ved at holde i sprøjtecylinderen, ikke i stemplet.
Portuguese: Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de etilo (E214).
Danish: Dette lægemiddel indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og ethylparahydroxybenzoat (E214).
Portuguese: A aplicação de procarbazina durante a terapia com doses elevadas de metotrexato aumenta o risco de compromisso da função renal.
Danish: Anvendelse af procarbazin under methotrexat-højdosisbehandling øger risikoen for nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Durante a terapia com metotrexato, deve ser evitada a vacinação concomitante com vacinas vivas (ver secções 4.3 e 4.4).
Danish: Under behandling med methotrexat bør vaccination med levende vacciner undgås (se pkt.
Portuguese: Deve evitar engravidar durante o tratamento com metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o final do tratamento.
Danish: Du skal undgå at blive gravid under behandlingen med methotrexat og i mindst seks måneder efter, du har afsluttet behandlingen.
Portuguese: Advertências relativas aos excipientes
Danish: Advarsler mod hjælpestoffer
Portuguese: Hepatite e insuficiência hepática4
Danish: Hepatitis og leversvigt4
Portuguese: Para indicações não oncológicas, em mulheres em idade fértil deve ser excluída a possibilidade de uma gravidez, por ex. através de testes de gravidez, antes do início do tratamento.
Danish: Til andre anvendelser end kræftbehandling skal graviditet udelukkes hos kvinder i den fødedygtige alder, f.eks. ved en graviditetstest, før behandlingen indledes.
Portuguese: Imunossupressão, vasculite alérgica (sintoma tóxico grave), hipogamaglobuline mia
Danish: Immunsuppression, allergisk vaskulitis (et symptom på svær toksicitet)
Portuguese: Em particular, deve examinar-se a existência de sinais precoces de toxicidade a intervalos curtos nos doentes idosos (ver secção 4.2).
Danish: Navnlig ældre patienter bør monitoreres for tidlige tegn på toksicitet med korte mellemrum (se pkt.
Portuguese: Coloque suavemente a extremidade da seringa na boca do doente e direcione-a para o interior da bochecha.
Danish: 10. Spidsen af sprøjten føres forsigtigt ind i patientens mund, så den er rettet mod indersiden af kinden.
Portuguese: O metotrexato pode causar abortos espontâneos e malformações de nascença.
Danish: Methotrexat kan forårsage spontan abort og alvorlige medfødte misdannelser.
Portuguese: Controlo terapêutico da sobredosagem
Danish: Behandling af overdosering
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo, após VAL.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: - Análises da função hepática - deve ser prestada particular atenção ao surgimento de toxicidade hepática.
Danish: Leverfunktionsprøver der skal udøves særlig opmærksomhed for udvikling af levertoksicitet.
Portuguese: Após a primeira abertura 3 meses.
Danish: Efter anbrud 3 måneder
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico.
Danish: Spørg lægen.
Portuguese: Para mais informações, leia o folheto informativo incluso na embalagem.
Danish: Læs indlægssedlen i pakningen for yderligere oplysninger.
Portuguese: No tratamento de doenças reumatológicas ou dermatológicas, Jylamvo (metotrexato) só pode ser utilizado uma vez por semana.
Danish: Vigtig advarsel om doseringen af Jylamvo (methotrexat) Til behandling af reumatiske og dermatologiske sygdomme må Jylamvo (methotrexat) kun tages én gang om ugen.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (herunder cyster og polypper)
Portuguese: No caso de tratamento (prévio) com medicamentos que possam ter efeitos adversos na medula óssea (por ex., sulfonamidas, trimetoprim/sulfametoxazol, cloranfenicol, pirimetamina), deve ser considerada a possibilidade de perturbações hematopoiéticas.
Danish: Hvis patienten (tidligere) er blevet behandlet med lægemidler med mulige uønskede virkninger på knoglemarven (f.eks. sulfonamider, trimethoprim/sulfamethoxazol, chloramphenicol, pyrimethamin) skal risikoen for hæmatopoietiske forstyrrelser tages i betragtning.
Portuguese: É necessário um especial cuidado nos doentes com função pulmonar comprometida.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved nedsat lungefunktion.
Portuguese: Os sintomas incluem leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielossupressão, mucosite, estomatite, ulceração oral, náuseas, vómitos, ulceração e hemorragias gastrointestinais.
Danish: Symptomerne omfatter leukocytopeni, trombocytopeni, anæmi, pancytopeni, neutropeni, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, kvalme, opkastning, gastrointestinal ulceration og blødning.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir hemorragia, uma sensação inusual de fraqueza, úlceras na boca, enjoos, vómitos, fezes negras ou com sangue, tossir sangue ou vomitar sangue com aspeto de borras de café e menor produção de urina.
Danish: Symptomerne på en overdosis kan være blødning, usædvanlig svaghedsfølelse, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, ophostning af blod, opkastning af blod med kaffegrumslignende udseende samt nedsat vandladning.
Portuguese: Em doentes com mecanismos de eliminação não comprometidos, a mielossupressão e a mucosite são geralmente reversíveis no espaço de 14 a 28 dias.
Danish: Myelosuppression og mucositis er sædvanligvis reversible inden for 14-28 dage hos patienter med normale eliminationsmekanismer.
Portuguese: Podem ocorrer linfomas malignos em doentes que estejam a receber doses reduzidas de metotrexato; nesse caso, a terapia deve ser descontinuada.
Danish: Malignt lymfom kan optræde hos patienter, der får methotrexat i lav dosis; i sådanne tilfælde skal behandlingen seponeres.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente observadas (muito frequentes) ao metotrexato incluem doenças gastrointestinais (por ex., estomatite, dispepsia, dores abdominais, náuseas, perda de apetite) e anomalias nas análises da função hepática (por ex., aumento da alanina aminotransferase [ALAT], aspartato aminotransferase [ASAT], bilirrubina, fosfatase alcalina).
Danish: De hyppigste (meget almindelige) bivirkninger er gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitis, dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, appetitløshed) og unormale leverfunktionsprøver (f.eks. forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT), bilirubin og alkalisk fosfatase).
Portuguese: Se notar algum sintoma de infeção, como febre ou um agravamento acentuado do seu estado geral de saúde, ou febre com sinais locais de uma infeção, como garganta irritada/inflamação da garganta ou da boca ou problemas em urinar, consulte imediatamente o seu médico.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får tegn på en infektion, såsom feber eller klar forværring af din generelle helbredstilstand, eller feber med lokale tegn på en infektion såsom ondt i halsen/halsbetændelse, betændelse i munden eller problemer med vandladningen.
Portuguese: − se tem uma doença do sangue, como hipoplasia da medula óssea, leucopenia, trombocitopenia ou anemia significativa;
Danish: • Præeksisterende blodsygdom såsom knoglemarvshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anæmi
Portuguese: Após administração oral, o metotrexato é absorvido a partir do trato gastrointestinal.
Danish: Efter oral administration absorberes methotrexat fra mave-tarm-kanalen.
Portuguese: A dose inicial recomendada é 7,5 mg (3,75 ml) de metotrexato uma vez por semana.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 7,5 mg (3,75 ml) methotrexat én gang om ugen.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A solução oral contém 2 mg de metotrexato em cada ml de solução; a escala da seringa doseadora está em ml e não em mg; deve ser tomada precaução para que seja prescrito o volume de dose correto.
Danish: Den orale opløsning indeholder 2 mg methotrexat pr. ml opløsning; doseringssprøjten er skaleret i ml, ikke i mg; der skal drages omsorg for at ordinere det korrekte doseringsvolumen.
Portuguese: Nefropatia, inflamação e ulceração da bexiga (possivelmente com hematúria), disúria
Danish: Nefropati Inflammation og ulceration i urinblæren (eventuelt med hæmaturi), dysuri
Portuguese: A dose recomendada é de 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² de área de superfície corporal (ASC)/semana.
Danish: Den anbefalede dosis er 10‐15 mg (5‐7,5 ml)/m² legemsoverflade/uge.
Portuguese: O uso incorreto do metotrexato pode ter como consequência reações adversas graves e inclusive fatais.
Danish: Ukorrekt anvendelse af methotrexat kan medføre svære og endog dødelige bivirkninger.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Portuguese: NÃO meça até à extremidade estreita do êmbolo.
Danish: Der må IKKE måles efter stemplets smalle spids.