FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úzká spolupráce mezi agenturou EMEA, Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv a vnitrostátními orgány v tomto programu se i nadále ukazuje jako neocenitelná při zajišťování účinného a trvalého poregistračního dozoru nad jakostí léčivých přípravků.
Hungarian: Az EMEA, az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatóság és a programban részt vevő nemzeti hatóságok közötti szoros együttműködés továbbra is felbecsülhetetlen szerepet fog játszani annak biztosításában, hogy a gyógyszerek minőségét a forgalomba hozatal után hatékonyan és folyamatosan felügyeljék.
Czech: Správná laboratorní praxe (Good laboratory practice, GLP).
Hungarian: Helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP).
Czech: Skutečný a odhadovaný počet hlášení o nežádoucích účincích léčiv z EU a ze zemí mimo EU
Hungarian: Az EU-ból és az EU-n kívülről az EMEA-hoz érkezett, mellékhatásokról szóló jelentések tényleges és becsült száma
Czech: do oblastí hodnocení a inspekcí, na analýzu inspekcí GMP a PMF a také na případy nedostatečné jakosti zjištěné v minulých letech.
Hungarian: értékelési és ellenőrzési területekbe történő beillesztésére, valamint a GMP és PMF ellenőrzés elemzésére és a korábbi évek minőségi hibákkal kapcsolatos megállapításaira.
Czech: Agentura přezkoumá účinnost těchto postupů a posílí spojitost mezi fází vědeckého poradenství a fází podání žádosti o registraci.
Hungarian: Az Ügynökség felülvizsgálja az eljárások hatékonyságát, és megerősíti a tudományos tanácsadás és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek benyújtásának szakasza közötti kapcsolatot.
Czech: Kontrolovaný slovník telematiky EU (dokončení druhé zkoušky koncepce)
Hungarian: EU telematika, ellenőrzött kifejezések (Elfogadták a 2. prototípus-ellenőrzést)
Czech: − Dále zachovávat a zlepšovat opatření pro usnadnění inovací a výzkumu a zvýšit tak dostupnost léčivých přípravků, zejména prostřednictvím: soustavné podpory výzkumu léčivých přípravků pro vzácná onemocnění; poskytováním vědeckého poradenství; podpory mikropodnikům, malým a středním podnikům; výzkumem dopadu a konzistentnosti rozhodovacích postupů agentury.
Hungarian: − Az innovációt és a kutatást elősegítő intézkedések fenntartása és javítása, ezáltal javítva a gyógyszerek hozzáférhetőségét, különösen az alábbiakon keresztül: a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos politika folyamatos támogatása; tudományos tanácsadás; a mikro-, kis- és középvállalkozások támogatása; az Ügynökség döntéshozatalának hatásával és következetességével kapcsolatos vizsgálat;
Czech: Agentura předpokládá, že počet žádostí týkajících se veterinárních přípravků v poregistrační fázi zůstane převážně nezměněn.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni területén benyújtott kérelmek száma nagyjából változatlan marad.
Czech: − Pokračovat v podpoře Evropské komise v průběhu fáze přípravy nových předpisů o moderních léčebných postupech; účast v aktivitách Iniciativy pro inovativní léčivé prostředky (Innovative Medicines Initiative) týkajících se humánních léčivých přípravků, v činnostech Evropské technologické platformy pro celosvětové zdraví zvířat (European Technology Platform for Global Animal Health), týkajících se veterinárních léčivých prostředků, a dalších mezinárodních iniciativ pro zlepšení vývoje léčiv.
Hungarian: − Az Európai Bizottság további segítése a fejlett terápiákról szóló új rendelethez vezető szakaszok során; részvétel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében az „innovatív gyógyszerek kezdeményezés", az állatgyógyászati készítmények esetében a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platform, illetve a gyógyszerfejlesztés javítását szolgáló egyéb nemzetközi kezdeményezések munkájában.
Czech: Vypracuje také koncepci „vícekmenové" dokumentace („multistrain" dossier) k podpoře registrace vakcín proti virům s proměnlivými antigeny, jako je virus influenzy ptáků, katarální horečky ovcí či slintavky a kulhavky.
Hungarian: Ezenfelül az antigének szempontjából variábilis vírusok - mint például a madárinfluenza, a kéknyelv-betegség, illetve a ragadós száj- és körömfájás - elleni vakcinák engedélyezésének elősegítése érdekében kidolgozza a több törzsre vonatkozó dossziék (multistrain dossier) koncepcióját.
Czech: Mezi tyto postupy patří: před-registrační postup pro plány řízení rizik, udělování podmíněné registrace, zrychlené hodnocení, postupy pro generické a biologicky obdobné přípravky, povolení užívání léčivých přípravků z humánních důvodů (compassionate use) a postupy týkající se léčivých přípravků určených pro trhy mimo území EU.
Hungarian: Az eljárások közé tartoznak: a kockázatkezelési tervekre vonatkozó, engedélyezés előtti eljárás, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedélyezés, a gyorsított értékelés, a generikus és hasonló biológiai készítményekre vonatkozó eljárások, illetve az engedélyezés előtti használattal és az EU-n kívüli piacokra szánt készítményekkel kapcsolatos eljárások.
Czech: Tyto projekty budou završeny posílením systému elektronického řízení dokumentů (Managing Meeting Documents, eCollaboration a vytváření programů pro postup práce), který umožní racionalizovat postupy řízení dokumentace pro zasedání.
Hungarian: Ezeket a projekteket az elektronikus dokumentumkezelő rendszer (ülésdokumentumok kezelése, e-együttműködés és munkafolyamatok meghatározása) fejlesztése érdekében végzett munka fogja kiegészíteni, amely ésszerűsíti az ülésekkel kapcsolatos dokumentumok kezeléséhez kapcsolódó folyamatokat.
Czech: Žádosti o registraci nových léčivých přípravků Žádosti o registraci generických léčivých přípravků
Hungarian: Új gyógyszerek iránti kérelmek Generikus kérelmek
Czech: * V souvislosti s prováděním povinného elektronického hlášení ICSR a s využitím datového skladu a analytického systému EudraVigilance byla vyvinuta nová metoda k předkládání skutečného a odhadovaného počtu obdržených bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) za určité období.
Hungarian: * Az ICSR-ek (egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentések) kötelező elektronikus jelentésének és az EudraVigilance adatraktározó és -elemző rendszernek a bevezetésével új módszert dolgoztak ki arra, hogy a beérkezett/várt ICSR-ek számának időbeli alakulását megjelenítsék.
Czech: Zatřetí, agentura má v plánu zpřístupnit údaje o nežádoucích účincích léčiv zainteresovaným stranám.
Hungarian: Végezetül pedig, az Ügynökség azt tervezi, hogy az érintett felek számára hozzáférést biztosít a mellékhatásokra vonatkozó adatokhoz.
Czech: − Dosáhnout účinnosti postupů registrace léčivých přípravků a zvyšovat ji, což usnadní dostupnost léčivých přípravků a zároveň zachová stávající normy nejvyšší jakosti.
Hungarian: − A forgalomba hozatali engedélyezési eljárások működtetése és hatékonyságuk fokozása a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítése érdekében, fenntartva a legmagasabb minőségi normákat.
Czech: (předinstalační fáze)
Hungarian: (Most kezdi meg a működést)
Czech: I přes iniciativy, které učinil výbor CVMP 1, aby zjednodušil registrace přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy, zůstává počet souvisejících žádostí o rozšíření nebo změnu v posledních letech ustálený; tato situace bude patrně pokračovat i v roce 2007, kdy se očekává přijetí 5 žádostí.
Hungarian: Az elmúlt években a kapcsolódó kiterjesztések és módosítások száma - a CVMP1 által a kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz vagy ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének elősegítése érdekében tett kezdeményezések ellenére - változatlan volt; valószínűleg 2007-ben is ez lesz a helyzet, az előrejelzésekben 5 kérelem szerepel.
Czech: Agentura se těší, že bude moci mezi řádné členy evropské sítě pro léčivé přípravky a aktivní činitele agentury přivítat zástupce Bulharska a Rumunska.
Hungarian: Az Ügynökség üdvözli Bulgária és Románia képviselőit az európai gyógyszerhálózat teljes jogú tagjaként és az Ügynökség munkájának aktív résztvevőiként.
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC) agentury EMEA poskytuje vědecká stanoviska k otázkám týkajícím se rostlinných léčivých přípravků, vytváří rostlinné monografie Společenství s tradičními a osvědčenými rostlinnými léčivými přípravky a připravuje návrh seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací z těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích.
Hungarian: Az Ügynökség növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (HMPC) tudományos véleményeket ad a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos kérdésekben, kidolgozza a közösségi növénymonográfiákat a hagyományos és bevált használatú növényi gyógyszerekről, továbbá elkészíti a hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzéktervezetet.
Czech: − Podporovat další iniciativy zaměřené na zvyšování dostupnosti veterinárních léčivých přípravků, zejména způsoby, jak pomáhat společnostem při podávání žádostí týkajících se veterinárních léčivých přípravků pro omezené trhy nebo určené pro regionálně rozšířené nemoci.
Hungarian: − További, már létrejött kezdeményezések támogatása az állatgyógyászati készítmények fokozottabb hozzáférhetőségének elősegítése érdekében, különösen a korlátozott piaccal rendelkező vagy regionális előfordulású betegségekhez szánt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó kérelmeket benyújtó cégeket segítő intézkedések révén.
Czech: Také se bude zabývat aspekty kvality údajů a dodržováním termínů zrychleného hlášení podávaného zainteresovanými stranami.
Hungarian: Foglalkozni fog emellett az adatminőséggel, valamint azzal, hogy az érintett felek betartják-e az előbbre hozott jelentéstételi határidőket.
Czech: Bude pokračovat v provádění své politiky zaměřené na mikropodniky a malé podniky a střední podniky, což často bývají inovativní společnosti působící v oborech nových technologií a léčebných postupů; bude nadále poskytovat vysoce kvalitní vědecké poradenství společnostem, které vyvíjejí léčivé přípravky; bude podporovat vývoj léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a bude se aktivně účastnit činností Iniciativy pro inovativní léčivé prostředky.
Hungarian: Folytatja a mikro-, kisés középvállalkozásokra (KKV-k) vonatkozó stratégia végrehajtását - ezek gyakran innovatív, az új technológiák és újonnan megjelenő terápiák területén tevékenykedő cégek; továbbra is kiváló minőségű tudományos tanácsadást biztosít a gyógyszerfejlesztő cégek számára; támogatja a ritka betegségek gyógyszereinek fejlesztését; valamint aktívan részt vesz az innovatív gyógyszerek kezdeményezésben.
Czech: Vedle hodnocení těchto žádostí plánuje agentura v roce 2007 pokračovat v posilování systému záruky kvality a také vědecké a regulační konzistentnosti vědeckých stanovisek.
Hungarian: Az Ügynökség a kérelmek elbírálásán felül azt tervezi, hogy 2007-ben folytatja a minőségbiztosítási rendszer, valamint a tudományos értékelések tudományos és szabályozási következetességének megerősítését.
Czech: Během roku 2007 má být tento špičkový technologický návrh dokončen, vznikne prototyp systému a zahájí se práce na první verzi určené pro výrobu.
Hungarian: 2007 során várhatóan befejeződik a magas szintű tervezés, és elkészül a rendszer prototípusa, amely az első végleges változat bevezetéséig fog működni.
Czech: Své iniciativy zaměří na následující oblasti: provádění opatření pro komunikaci a průhlednost týkajících se pediatrických léčivých přípravků a pediatrických klinických zkoušek; lepší informování o vědeckých otázkách netýkajících se přímo léčivých přípravků; dokončení provádění právních předpisů o přístupu k dokumentaci; poskytování přístupu k informacím o nežádoucích účincích léčiv obsažených v agenturní databázi EudraVigilance; a poskytování informací o přípravcích v nových jazycích Společenství - bulharštině, rumunštině - a po uplynutí období poskytnuté výjimky také v maltštině.
Hungarian: Az Ügynökség kezdeményezéseit az alábbi területekre fogja összpontosítani: a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel és gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos átláthatósági és kommunikációs rendelkezések végrehajtása; a tájékoztatás javítása a nem készítményekhez kapcsolódó tudományos kérdésekben; a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok végrehajtásának teljesítése; hozzáférés biztosítása az EMEA EudraVigilance adatbázisában a mellékhatásokról megtalálható információhoz; valamint a termékekkel kapcsolatos információk elérhetővé tétele az új közösségi nyelveken, azaz bolgárul és románul, illetve az eltérés lejártát követően máltai nyelven is.
Czech: Vedle vyřizování oznámení plánuje agentura přezkoumat a aktualizovat své pokyny o paralelní distribuci za účelem zlepšení účinnosti procesu oznamování paralelní distribuce a rovněž zveřejní oznámení o paralelní distribuci vydaná agenturou na své internetové stránce.
Hungarian: Az EMEA az értesítések kezelése mellett a párhuzamos forgalmazásról szóló útmutatásának felülvizsgálatát és frissítését tervezi, hogy javítsa a párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítési folyamatainak hatékonyságát, és honlapján közzé fogja tenni a párhuzamos forgalmazással kapcsolatban az EMEA által kiadott értesítéseket.
Czech: Vzhledem ke vzrůstajícímu počtu schválených registrací agentura očekává 18% nárůst počtu žádostí o certifikáty.
Hungarian: Az Ügynökség a jóváhagyott forgalomba hozatali engedélyek növekvő száma miatt a tanúsítvány iránti kérelmek számának 18%-os emelkedésére számít.
Czech: V roce 2007 bude evropská síť pro léčivé přípravky pokračovat ve své práci pod vlivem následujících trendů: zvyšující se složitost a množství úkolů prováděných na úrovni Společenství a nástup nových léčebných postupů a technologií.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat 2007-ben folytatja munkáját a közösségi szinten végzett feladatok növekvő összetettségével és az elvégzett feladatok számával, valamint az új terápiák és technológiák megjelenésével kapcsolatos tendenciák kezelése terén.
Czech: Agentura chce reagovat na zvyšující se počet zasedání a delegátů i na nutnost racionalizovat využívání prostředků, proto pokročí ve vývoji integrovaných videokonferencí a dalších způsobů virtuálních (internetových) zasedání v souladu se specifickými nároky na tato zasedání.
Hungarian: Az ülések és a látogató küldöttek növekvő számára válaszolva, valamint a források felhasználásának ésszerűsítése érdekében az Ügynökség - az ülésekre vonatkozó egyedi követelményeknek megfelelően - folytatja az integrált videokonferenciák és az ülések egyéb virtuális megoldásainak kifejlesztését.
Czech: Tyto certifikáty osvědčují registraci a statut správné výrobní praxe léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro vývoz do těchto zemí.
Hungarian: A gyógyszerek EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státusát igazoló tanúsítványok az EU-n kívüli országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek EU-n kívüli országokba történő exportja alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Czech: Agentura předpovídá, že počet hlášení o závažných nežádoucích účincích se zvýší až nad 400 a že podáno bude 64 pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti PSUR4 (v roce
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a súlyos mellékhatásokról szóló jelentések száma jóval 400 fölé fog emelkedni, és 64 PRSUR4 benyújtására kell számítani (2006-ban 54-et nyújtottak be).
Czech: − Pokračovat v provádění opatření zaměřených na zvyšování transparentnosti aktivit agentury EMEA a zlepšovat její otevřenost, což má zlepšit její správu a řízení.
Hungarian: − Az EMEA átláthatóságát szolgáló intézkedések további végrehajtása és az Ügynökség tevékenységeit jellemző nyitottság fokozása a testületi irányításának megalapozásához;
Czech: Agentura hodlá s Chorvatskem i Tureckem navazovat styky a budovat vztahy.
Hungarian: Ügynökség tevékenységei azt a célt szolgálják, hogy érintkezésbe lépjen és kapcsolatot alakítson ki Horvátország és Törökország, illetve az EMEA között.
Czech: 2 Výbor pro humánní léčivé přípravky (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Hungarian: 2 Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP).
Czech: Práce bude obnášet modernizaci základní infrastruktury a následně zavedení zlepšených systémů pro import a export souborů údajů.
Hungarian: A munkának részét fogja képezni az alapot képező infrastruktúra hátterének korszerűsítése, amelyet az adatkészletek importálását és exportálását szolgáló fejlettebb rendszerek bevezetése követ.
Czech: Hrazená zasedání Videokonference
Hungarian: Visszatérítéses ülések Videokonferenciák
Czech: S cílem zajistit vysokou kvalitu projektů informačních technologií agentura pokročí v zavádění podpůrných postupů nejlepší praxe založených na řízení služeb IT Infrastructure Library (ITIL).
Hungarian: Az Ügynökség az IT projektek kiváló minőségének biztosítása érdekében folytatja a legjobb gyakorlatot támogató folyamat kialakítását, amely az IT infrastruktúra-könyvtár (ITIL) szolgáltatáskezelésén alapul.
Czech: Kromě hodnocení žádostí o označení přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění bude agentura spolupracovat s mezinárodními partnery, zejména prostřednictvím vyšší míry poskytování výzkumné asistence souběžně s Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA.
Hungarian: Az Ügynökség a „ritka betegségek gyógyszere" minősítés iránti kérelmek elbírálásán felül együttműködik a nemzetközi partnerekkel, különösen az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatallal párhuzamosan nyújtott „protocol assistance" szolgáltatás fokozott biztosításával.
Czech: Základní dokument o plazmě (Plasma master file, PMF).
Hungarian: Plazma-törzsadat (PMF).
Czech: Stejně jako v předchozích letech bude agentura provádět řadu činností zaměřených na sebehodnocení, vnitřní audity a průzkumy u zainteresovaných stran.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi évekhez hasonlóan több önértékelő tevékenységet, belső ellenőrzést, illetve az érintett felek körében történő felmérést végez és bevezeti az irányítás teljes körű értékelésének rendszerét.
Czech: EMEA bude pokračovat v iniciativách ke zlepšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy.
Hungarian: Az EMEA folytatni fogja a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének javítását célzó kezdeményezéseit.
Czech: − Dále zdokonalovat systém EudraVigilance, jeden z hlavních pilířů ERMS, a sice zavedením a zprovozněním kvantitativních metod rozpoznávání bezpečnostních signálů; bude zapotřebí poskytnout zainteresovaným stranám agentury přístup k informacím systému EudraVigilance a zřídit a zprovoznit síť akademických středisek, která budou intenzivně monitorovat cílové léčivé přípravky.
Hungarian: − Az ERMS egyik fő pillérének, a EudraVigilance-nek a továbbfejlesztése, mennyiségi jeldetektáló módszerek bevezetésével és ezek működésének elindításával, az Ügynökség érdekelt felei számára az EudraVigilance információihoz való hozzáférés biztosításával, valamint az egyetemi központok hálózatának létrehozásával és működtetésével a megcélzott gyógyszerek intenzív nyomon követése céljából;
Czech: − Plnit závazky agentury týkající se koordinace dozoru nad již registrovanými veterinárními léčivými přípravky prostřednictvím účinného provádění farmakovigilance a také šířením informací o nežádoucích účincích léčiv.
Hungarian: − Az Ügynökség arra vonatkozó kötelezettségének teljesítése, hogy engedélyezésük után koordinálja az állatgyógyászati készítmények felügyeletét, a farmakovigilancia hatékony végrehajtásán, valamint a mellékhatásokkal kapcsolatos információk terjesztésén keresztül.
Czech: Agentura bude rovněž zainteresovaným stranám podávat aktuální informace o akcích výboru HMPC, přičemž se zaměří na sestavení pořadí důležitosti, v jakém budou rostlinné látky určené pro zpracování hesla do seznamu nebo pro vytvoření monografie vybírány.
Hungarian: Az Ügynökség naprakész tájékoztatást ad az érdekelt feleknek a HMPC működéséről, külön hangsúlyt helyezve a jegyzékbe történő felvételhez/monográfiák készítéséhez kijelölt növényi anyagok fontossági sorrendjének megállapítására.
Czech: Aby agentura mohla výše uvedené úkoly plnit, zřídí nový vědecký výbor (Pediatrický výbor) a zavede související postupy.
Hungarian: Az EMEA a fenti feladatok elvégzéséhez egy új tudományos bizottságot (a gyermekgyógyászati bizottságot) és ehhez kapcsolódó folyamatokat hoz létre.
Czech: Agentury pro léčivé přípravky se již běžně spoléhají na systém spontánních hlášení o nežádoucích účincích léčiv, jehož klíčovým nástrojem zůstává databáze agentury EMEA EudraVigilance.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek hagyományosan a mellékhatások önkéntes jelentésére támaszkodnak és az EMEA EudraVigilance adatbázisa továbbra is ennek kulcsfontosságú eszköze marad.
Czech: Jedná se o významnou novou oblast působnosti agentury, která jí propůjčuje důležitou roli v podporování dostupnosti bezpečných a účinných léčivých přípravků pro děti.
Hungarian: Ez az EMEA számára fontos új megbízatást hozott magával, mivel az Ügynökség jelentős szerepet kapott a gyermekeknek szánt biztonságos és hatásos gyógyszerek elérhetőségének elősegítésében.
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou určeny pro diagnostiku, prevenci a nebo léčbu zdravotních potíží, které ohrožují pacientův život nebo jej chronicky oslabují; tyto potíže se v Evropském společenství vyskytují u nízkého počtu pacientů.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereit az Európai Közösségben kevés beteget érintő, életveszélyes vagy a képességek krónikus korlátozását okozó állapotok diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szánják.
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů PMF
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás
Czech: V nejdůležitějších oblastech budou zjišťovány vzdělávací potřeby, na které je třeba reagovat, a zavedou se postupy pro výměnné vzdělávací pobyty na pokročilé úrovni.
Hungarian: Azonosítani fogják a kritikus területeken mutatkozó, kielégítetlen képzési igényeket, és létre fogják hozni a korszerű oktatási cserék folyamatait.
Czech: Aktivity agentury v oblasti informačních technologií budou zaměřené na uspokojení vzrůstajících požadavků na vytvoření a správu pracovního prostředí bez „papírových" dokumentů a na vysoký stupeň dostupnosti i dobrou kvalitu služeb informačních technologií.
Hungarian: Az Ügynökség által az információtechnológia területén végzett tevékenységek célja, hogy kezeljék a nem papíralapú üléstermi környezet, a szolgáltatások magas szintű rendelkezésre állása és a jó minőségű IT szolgáltatások biztosítása és fenntartása iránt mutatkozó, növekvő igényt.
Czech: Co se týče alternativních způsobů setkávání, bude agentura pracovat na rozšiřování možnosti pořádat videokonference a vysílat přenos ze zasedání vnitrostátním pověřeným orgánům a agenturním odborníkům.
Hungarian: Az ülések alternatív megoldásait illetően az Ügynökség törekedni fog arra, hogy a videokonferenciákat és az ülések közvetítését a nemzeti illetékes hatóságokra és az EMEA szakértőire is kiterjessze.
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Hungarian: Tudományos vélemények az Unión kívüli piacokra Termékek engedélyezés előtti felhasználása
Czech: Oznámení o paralelní distribuci
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések
Czech: Shrnutí pracovního programu Evropské agentury pro léčivé přípravky
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2007-es munkaprogramjának összefoglalása
Czech: Agentura hodlá dokončit zbývající práci na vnitřním hodnocení a následných opatřeních s novými členskými státy v kontextu dohody o vzájemném uznávání mezi ES a Kanadou; mezi novými členskými státy již bude Bulharsko a Rumunsko.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint befejezi az EK-Kanada MRA keretében hátralévő belső értékelési munkát és az új tagállamokkal végzett utókövetési tevékenységet, így az Bulgáriára és Romániára is ki fog terjedni.
Czech: Tento cíl podpoří i plánovaný rozvoj analytických a ohlašovacích funkcí datového skladu EudraVigilance.
Hungarian: Az EudraVigilance adatraktár elemző és jelentéstételi funkcióinak tervezett fejlesztése segíteni fogja ezt a célkitűzést.