FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine LEK, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine LEK, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Qu'est-ce que Memantine LEK et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Memantine LEK a na čo sa používa?
French: Pourquoi Memantine LEK est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Memantine LEK povolený?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Memantine LEK, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine LEK, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine LEK, le 22 avril 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine LEK na trh platné v celej Európskej únii.
French: Autres informations relatives à Memantine LEK:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Memantine LEK
French: Il contient le principe actif mémantine.
Slovak: Obsahuje účinnú látku memantín.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Memantine LEK et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Memantine LEK?
French: Memantine Merz avec des aliments et boisson
Slovak: Memantine Merz a jedlo a nápoje
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2012 Date du dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22 november 2012
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Slovak: U pacientov s mierne až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
French: La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose d'Memantine Merz au cours des 3 premières semaines de traitement.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním Memantine Merzy v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
French: Hypromellose Macrogol 400
Slovak: Obal tablety hypromelóza makrogol 400
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique d'Memantine Merz doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine Merz prináša.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine Merz.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine Merzu.
French: Memantine Merz ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans en raison d'un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Slovak: Merz sa neodporúča používať u detí mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
French: De plus, ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c'est à dire qu'il est pratiquement sans potassium.
Slovak: Ďalej, tento liek obsahuje draslík menej ako 1mmol (39mg) na jednu dávku, čiže v podstate draslík neobsahuje.
French: De plus, Memantine Merz exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Slovak: Merz má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe Memantine Merz par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s Axurou voči placebovej skupine boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 používateľov):
French: Les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec Memantine Merz et depuis sa commercialisation.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky lieku v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Memantine Merz a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
French: La pompe doseuse ne peut être utilisée qu'avec la solution Memantine Merz fournie dans le flacon, et non pour d'autres substances ou récipients.
Slovak: Dávkovacia pumpa sa musí používať len s roztokom Memantine Merz vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
French: Continuez à prendre Memantine Merz tant que sa prise vous est bénéfique.
Slovak: Merzy dovtedy, kým vám prináša úžitok.
French: Les autres composants sont sorbate de potassium, sorbitol (E420) et eau purifiée.
Slovak: Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol (E420) a čistená voda.
French: Memantine Merz contient du sorbitol
Slovak: Merz obsahuje sorbitol
French: Au début du traitement vous commencerez par prendre les comprimés pelliculés d'Memantine Merz à 5 mg une fois par jour.
Slovak: Na počiatku liečby začnete užívať Memantine Merz 5 mg filmom obalené tablety jedenkrát denne.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: - ak ste alergický (precitlivený) na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Memantine Merzytohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Il est également possible qu'Memantine Merz compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Slovak: Aj Memantine Merz môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
French: La boîte d'Memantine Merz pour le traitement initial ne doit être utilisée que pour débuter le traitement par Memantine Merz.
Slovak: Merz balenie pre začiatok liečby sa má užívať iba na začiatku liečby Axurou.
French: Si vous oubliez de prendre Memantine Merz si vous avez oublié de prendre votre dose d'Memantine Merz, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine Merzu - ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine Merzy, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
French: La prise d'Memantine Merz par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Slovak: Merz sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomère de 4- et 6-hydroxy-mémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Memantine Merz.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto udalosti hlásené u pacientov liečených Axurou.
French: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Slovak: Lundbeck Hellas A.E ηλ.:
French: Autres médicaments et Memantine Merz
Slovak: Iné lieky a Memantine
French: Memantine Merz est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Merz sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette du flacon après EXP.
Slovak: Merzu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši po EXP.
French: Chlorhydrate de mémantine
Slovak: memantíniumchlorid
French: - Si vous prenez une surdose importante d'Memantine Merz, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Memantine Merzy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
French: Plaquettes thermoformées PVDC/PE/PVC/Al contenant 28 comprimés ou plaquettes thermoformées PP/Al contenant 7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet v 4 PVDC/PE/PVC/Al blistroch alebo PP/Al blistroch so 7 filmom obalenými tabletami s 5 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 10 mg, 7 filmom obalenými tabletami s 15 mg a 7 filmom obalenými tabletami s 20 mg.
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par Memantine Merz et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables pour Memantine Merz ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených liekom Memantine Merz a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe liekom Memantine
French: Que contient cette notice
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete
French: Memantine Merz solution buvable est disponible dans des flacons de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Slovak: Merzy je vo fľašiach s obsahom 50 ml, 100 ml alebo500 ml ( 10 x 50 ml).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine Merz - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie - si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine Merzu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
French: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
French: Si vous avez pris plus d'Memantine Merz que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Memantine Merzy ako máte
French: Excipients : chaque millilitre de solution contient 100 mg de sorbitol (E 420) et 0,5 mg de potassium, voir rubrique 4.4.
Slovak: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíka,
French: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés
Slovak: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
French: Les comprimés pelliculés d'Memantine Merz sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 14 comprimés, 28 comprimés, 30 comprimés, 42 comprimés, 50 comprimés, 56 comprimés, 98 comprimés, 100 comprimés e 112 comprimés ou multipack contenant de 840 (20 x42) comprimés, 980 (10 x 98) comprimés ou 1000 (20 x 50) comprimés.
Slovak: Merz 10mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet, 112 tabliet, 840 (20 x42) tabliet, 980 (10 x 98) tabliet alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
French: Qu'est-ce qu'Memantine Merz et dans quel cas est-il utilisé Comment Memantine Merz agit-il
Slovak: Merz a na čo sa používa Ako Memantine Merz účinkuje
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 15 mg et 20 mg Oxyde de fer jaune et rouge (E172)
Slovak: Doplnkové pre 15 mg a 20 mg filmom obalené tablety: žtý a červený oxid železitý (E 172)
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Slovak: Merzu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Memantine Merz.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených Axurou.
French: EU/1/12/799/025 28 comprimés pelliculés EU/1/12/799/026 28 comprimés pelliculés
Slovak: EU/1/12/799/025 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/026 28 filmom obalených tabliet
French: Chaque boîte de 28 comprimés pelliculés pour un schéma thérapeutique de 4 semaines contient : 7 xMemantine Merz à 5 mg
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim 7 x Memantine Merz 5 mg
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
French: Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Merz agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Slovak: Memantine Merz pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
French: Qu'est-ce qu'Memantine Merz et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine Merz Comment prendre Memantine Merz
Slovak: Merz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Merzu
French: - En général, la prise d'une dose trop élevée d'Memantine Merz ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Slovak: - vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine Merzy nemalo ublížiť.
French: Lundbeck (Ireland) Limited Sími.
Slovak: Lundbeck Limited Tel:
French: Semaine 1 (Jour 1 à 7) :
Slovak: Týždeň 1 (deň 1-7):
French: Fréquence indéterminée Pancréatite2
Slovak: Pankreatitída2
French: La solution contient également du sorbate de potassium et du sorbitol (E420).
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol (E420).
French: Memantine Merz contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine.
Slovak: Merz obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées chacune contenant 7 comprimés d'Memantine Merz à 5 mg, 7 comprimés d'Memantine Merz à 10 mg, 7 comprimés d'Memantine Merz à 15 mg et 7 comprimés d'Memantine Merz à 20 mg.
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Memantine Merzy 5 mg, 7 tabletami Memantine Merzy 10 mg, 7 tablet Memantine Merzy 15 mg a 7 tablet Memantine
French: Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Slovak: Merz patrí do skupiny liekov známej ako lieky proti demencii.
French: EU/1/12/799/013 14 comprimés pelliculés EU/1/12/799/014 28 comprimés pelliculés EU/1/12/799/015 42 comprimés pelliculés EU/1/12/799/016 56 comprimés pelliculés EU/1/12/799/017 98 comprimés pelliculés EU/1/12/799/019 14 comprimés pelliculés EU/1/12/799/020 28 comprimés pelliculés EU/1/12/799/021 42 comprimés pelliculés EU/1/12/799/022 56 comprimés pelliculés EU/1/12/799/023 98 comprimés pelliculés
Slovak: EU/1/12/799/013 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/014 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/015 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/016 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/017 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/019 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/020 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/021 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/022 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/023 98 filmom obalených tabliet
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172), všetky v obale tablety.
French: Memantine Merz doit être administré une fois par jour et doit être pris à la même heure tous les jours.
Slovak: Merz by sa mal podávať jedenkrát denne a mal by sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
French: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
Slovak: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
French: EU/1/12/799/001 14 comprimés pelliculés EU/1/12/799/002 28 comprimés pelliculés EU/1/12/799/003 30 comprimés pelliculés EU/1/12/799/004 42 comprimés pelliculés EU/1/12/799/005 50 comprimés pelliculés EU/1/12/799/006 56 comprimés pelliculés EU/1/12/799/007 98 comprimés pelliculés EU/1/12/799/008 100 comprimés pelliculés EU/1/12/799/009 112 comprimés pelliculés
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/007 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/008 100 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/009 112 filmom obalených tabliet
French: Semaine 3
Slovak: týždeň č.3
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E 172) - všetky v obale tablety.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172)
Slovak: oxid titaničitý (E 171) žltý a červený oxid železitý (E 172)
French: La dose recommandée d'Memantine Merz pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Slovak: Merzy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
French: Comment prendre Memantine Merz
Slovak: Ako užívať Memantine Merzu
French: Memantine Merz 20 mg
Slovak: Merz 20 mg
French: Pellicule des comprimés à 5/10/15/20 mg
Slovak: Obal tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách hypromelóza makrogol 400
French: Lot {numéro} Voir timbre en marge.
Slovak: Pozri údaj na okraji.
French: semaine 2
Slovak: týždeň č.2
French: Les autres composants sont pour les comprimés pelliculés d'Memantine Merz à 5/10/15 et 20 mg cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé); et hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane (E 171) et pour les comprimés pelliculés d'Memantine Merz 10 mg oxyde de fer jaune (E172) et pour les comprimés pelliculés d'Memantine Merz à 15 et 20 mg, de l'oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Slovak: Ďalšie zložky v Axure 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
French: 1 ½ comprimé à 10 mg semaine 4 et au-delà
Slovak: 15 mg tableta týždeň č.4 a nasledujúce
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2012.
French: Ce médicament est le même qu'Axura, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Axura, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
French: Si la solution est utilisée, la dose doit être d'abord déversée sur une cuillère ou dans un verre d'eau.
Slovak: Ak sa používa roztok, dávka sa má vypumpovať na lyžicu alebo do pohára s vodou.
French: Memantine Merz doit être administré une fois par jour, chaque jour à la même heure.
Slovak: Merz sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine Merz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Merz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour éviter les effets secondaires, la dose de Memantine Merz est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Merz postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine Merz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Merz.
French: La première étude comprenait 252 patients atteints d'une forme modérément sévère à sévère de la maladie, tandis que les deux autres portaient au total sur 873 patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 252 pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, zatiaľ čo ostatné dve štúdie zahŕňali celkovo 873 pacientov s miernym až stredne závažným ochorením.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Merz doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby liekom Memantine Merz.
French: La société qui fabrique Axura a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Memantine Merz («consentement éclairé»).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába prípravok Axura, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Memantine Merz (informovaný súhlas).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Memantine Merz (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: somnolence (envie de dormir), sensations de vertige, hypertension (tension artérielle élevée), dyspnée (difficulté à respirer), constipation, céphalée, résultats plus élevés au test de la fonction hépatique et hypersensibilité médicamenteuse (allergie au médicament).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Memantine Merz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú somnolencia (spavosť), závrat, poruchy rovnováhy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (dýchavičnosť), zápcha, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty výsledkov funkčných pečeňových testov a precitlivenosť na liek (alergia na liek).
French: Memantine Merz a été plus efficace que le placebo pour contrôler les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Slovak: Merz bol pri kontrole symptómov Alzheimerovej choroby účinnejší ako placebo.