FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In one 3-year, randomised, double-blind controlled trial that evaluated the efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once yearly vs. placebo in the treatment of postmenopausal osteoporosis (PMO), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Icelandic: Heildartíðni gáttatifs var 2,5% (96 af 3.862) hjá sjúklingum sem fengu zoledronsýru 5 mg og 1,9% (75 af 3.852) hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: Dizziness, paraesthesia, dysgeusia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor, somnolence
Icelandic: Sundl, náladofi, bragðskynstruflun, tilfinningadofi í húð, tilfinninganæmi í húð, skjálfti, svefnhöfgi.
English: The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing ONJ: - Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Icelandic: Hafa skal í huga eftirfarandi áhættuþætti við einstaklingsbundið mat á hættu á myndun beindreps í kjálka: - hversu kröftugt bisfosfonatið er (meiri hætta eftir því sem það er kröftugra), íkomuleið (meiri hætta við notkun í bláæð (parenteral use)) og uppsafnaðan skammt bisfosfonats. - krabbamein, samhliða sjúkdómar (t.d. blóðleysi, blóðstorkukvillar, sýking), reykingar.
English: if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið verk, þrota eða dofa í kjálka eða þá tilfinningu að kjálkinn sé mjög þungur eða ef tönn hefur losnað.
English: Table 5 Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Icelandic: Tafla 5 Hlutfall algjörrar svörunar eftir dögum, í sameinuðum rannsóknum á blóðkalsíumhækkun vegna æxla
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
English: Powder vial:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Icelandic: HEILBRIGÐISSTARFSMÖNNUM
English: Acute renal failure, haematuria, proteinuria
Icelandic: Bráð nýrnabilun, blóðmiga, próteinmiga.
English: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately, after first opening.
Icelandic: - Með hliðsjón af örverumengun á að nota innrennslislyf, lausn um leið og flaskan hefur verið opnuð.
English: Population analysis showed that for a patient with creatinine clearance of 20 ml/min (severe renal impairment), or 50 ml/min (moderate impairment), the corresponding predicted clearance of zoledronic acid would be 37% or 72%, respectively, of that of a patient showing creatinine clearance of 84 ml/min.
Icelandic: (í meðallagi mikil skerðing) var samsvarandi áætluð úthreinsun zoledronsýru 37% eða 72%, talið í sömu röð, af kreatínínúthreinsun sjúklings með 84 ml/mín.
English: Hypertension, hypotension, atrial fibrillation, hypotension leading to syncope or circulatory collapse
Icelandic: Háþrýstingur, lágur blóðþrýstingur, gáttatif, lágur blóðþrýstingur sem leiðir til yfirliðs eða losts.
English: The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Icelandic: - Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður óopnaðs hettuglass.
English: BOTTLE LABEL
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU
English: One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Icelandic: Ein flaska inniheldur 4 mg af zoledronsýru, sem samsvarar 4,264 mg af zoledronsýrueinhýdrati.
English: 1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Icelandic: 1 flaska inniheldur 4 mg af zoledronsýru, sem samsvarar 4,264 mg af zoledronsýrueinhýdrati.
English: Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: Zometa 4 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn.
English: The interpatient variability in pharmacokinetic parameters for zoledronic acid was high, as seen with other bisphosphonates.
Icelandic: Eins og við á um önnur bisfosfonöt er mikill breytileiki á lyfjahvarfagildum zoledronsýru frá einum sjúklingi til annars.
English: Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia)
Icelandic: Hægur hjartsláttur, hjartsláttaróregla (afleiðing blóðkalsíumlækkunar).
English: Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
Icelandic: Zometa 4 mg innrennslisstofn, lausn zoledronsýra
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
Icelandic: Zometa 4 mg innrennslisstofn og leysir, lausn zoledronsýra
English: The powder must first be reconstituted in the vial using 5 ml water for injections from the ampoule supplied.
Icelandic: Byrja skal á því að leysa þurrefnið upp í hettuglasinu með 5 ml af vatni fyrir stungulyf, úr meðfylgjandi lykju.
English: Table 6 Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Icelandic: Tafla 6 Hlutfall algjörrar svörunar eftir dögum, í sameinuðum rannsóknum á blóðkalsíumhækkun vegna æxla
English: Episcleritis
Icelandic: Brjóstagjöf
English: VIAL LABEL
Icelandic: MERKIMIÐI LYKJU
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zometa.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum beindreps í kjálka hjá sjúklingum á meðferð með Zometa í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Treatment of TIH
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: To prepare reduced doses for patients with baseline CLcr ≤ 60 ml/min, refer to Table 1 below.
Icelandic: Vísað er í töflu 1 hér fyrir neðan hvað varðar undirbúning minni skammta fyrir sjúklinga með CLcr ≤ 60 ml/mín. í upphafi.
English: Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain
Icelandic: Vöðvakrampar, beindrep í kjálka.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 4 mg af zoledronsýru, sem samsvarar 4,264 mg af zoledronsýrueinhýdrati.
English: One vial contains 4 mg of zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 4 mg af zoledronsýru sem samsvarar 4,264 mg af zoledronsýrueinhýdrati.
English: Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose
Icelandic: Dragið upp viðeigandi rúmmál fullbúinnar lausnar (4 mg/5 ml), sem hér segir:
English: Solvent ampoule: Water for injections
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: The following properties have been demonstrated in preclinical studies: - In vivo: Inhibition of osteoclastic bone resorption, which alters the bone marrow microenvironment, making it less conducive to tumour cell growth, anti-angiogenic activity and anti-pain activity.
Icelandic: Hömlun á beineyðingu beináta, sem breytir örumhverfi beinmergs með því að gera það síður móttækilegt fyrir vöxt æxlisfrumna, hömlun nýæðamyndandi áhrifa og verkjastillandi áhrif.
English: Stable for 24 hours at 2C - 8C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/v glucose solution.
Icelandic: Eftir frekari þynningu í 100 ml af jafnþrýstinni saltvatnslausn eða 5% w/v glúkósalausn er lausnin stöðug í 24 klst. við 2°C - 8°C.
English: Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses  0.2 mg/kg.
Icelandic: Zoledronsýra hafði í för með sér vansköpun hjá rottum ef þeim voru gefnir skammtar ≥ 0,2 mg/kg undir húð.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zometa:
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
English: Solution for infusion
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs) Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartsláttaróreglu og aukaverkunum á taugakerfi (þar með talið krömpum, tilfinningardofa í húð og kalkstjarfa (tetany)) vegna verulegrar blóðkalsíumlækkunar.
English: After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Icelandic: Með hliðsjón af örverumengun á að nota þynnta innrennslislyfið, lausnina strax.
English: Chest pain.
Icelandic: Brjóstverkur.
English: Confusion
Icelandic: Skammtar
English: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Film-coated tablet
Icelandic: EU/1/15/995/001
English: Oral use bottle (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
English: Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
English: MA (EU) Number (Invented) name
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Your doctor will review your treatment.
Icelandic: Læknirinn mun endurskoða meðferðina.
English: Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og stundum leitt til sjálfsvígshugsana.
English: Do not discontinue {product name} without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Icelandic: Ekki hætta að nota {heiti lyfs} án þess að tala við lækninn það sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
English: Depression can be serious and is a well-known risk factor for suicidal behaviour and suicide.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og er vel þekktur áhættuþáttur fyrir sjálfsvígshegðun og sjálfsvígi.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Icelandic: Tíðni galla í taugapípu er almennt 0,5-1 tilvik fyrir hver 1.000 lifandi fædd börn (0,05-0,1%).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 October 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
English: Package leaflet 2.
Icelandic: Fylgiseðill 2.
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú verður þunguð eða fyrirhugar að verða þunguð.
English: • abnormal levels of fats (lipids) in the blood
Icelandic: • óeðlilegt magn fitu (lípíða) í blóði
English: If you experience mood changes and depressive symptoms contact your doctor for further medical advice as soon as possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skapbreytingum og einkennum þunglyndis skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
English: Adopted at the 1-4 October 2018 PRAC
Icelandic: október 2018
English: Some women using hormonal contraceptives including {product name} have reported depression or depressed mood.
Icelandic: Sumar konur sem nota hormónagetnaðarvarnir, þ.m.t. {heiti lyfs}, hafa tilkynnt um þunglyndi og dapurleika.
English: Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%).
Icelandic: Bráðabirgðagögn úr eftirlitsrannsókn hafa bent til aukinnar tíðni galla í taugapípu (0,9%) hjá mæðrum sem notuðu dolutegravir þegar getnaður átti sér stað í samanburði við mæður sem ekki notuðu dolutegravir (0.1%).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you: - Have diabetes.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en {heiti lyfs} er notað ef þú: - ert með sykursýki.
English: Due to the potential risk of neural tube defects, dolutegravir should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á göllum í taugapípum á ekki að nota dolutegravir á fyrsta þriðjungi meðgöngu nema ekki sé val um aðra meðferð.
English: As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy.
Icelandic: Þar sem gallar í taugapípu koma fram á fyrstu 4 vikum þroskaskeiðs fósturs (á þeim tíma sem taugapípur lokast) mun þessi hugsanlega hætta varða konur sem nota dolutegravir þegar getnaður á sér stað og snemma á meðgöngu.
English: Teriflunomide - Dyslipidaemia (EPITT no 19227)
Icelandic: 4. Teriflúnómið - Truflun á blóðfitu (EPITT nr. 19227)
English: Women should be advised to contact their physician in case of mood changes and depressive symptoms, including shortly after initiating the treatment.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að hafa samband við lækninn ef þær finna fyrir skapbreytingum og einkennum um þunglyndi, þ.m.t. stuttu eftir að meðferð er hafin.
English: If you could get pregnant while receiving {product name}, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Icelandic: Ef þú gætir orðið þunguð á meðan þú færð {heiti lyfs}, verður þú að nota örygga getnaðarvörn (t.d. smokk) ásamt öðrum aðferðum til getnaðarvarnar, þ.m.t. til inntöku (pilluna), eða öðrum getnaðarvörnum með hormónum (t.d. vefjalyf, stungulyf), til að koma í veg fyrir þungun.
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting {product name}.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að fylgjast betur með glúkósagildum í blóði hjá þér. og/eða breyta sykursýkislyfjameðferðinni eftir að þú byrjar að nota {heiti lyfs}.
English: Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like {product name}.
Icelandic: Hjá sumum sykursýkissjúklingum hafa sykurgildi í blóði lækkað (blóðsykurslækkun) eftir að meðferð með lyfjum eins og {heiti lyfs} er hafin.
English: Dolutegravir should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Icelandic: Dolutegravir á aðeins að nota á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu þegar hugsanlegur ávinningur réttlætir mögulega hættu fyrir fóstrið.
English: Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Dapurleiki og þunglyndi eru vel þekktar aukaverkanir við notkun hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.8).
English: Taking {product name} at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a type of birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord).
Icelandic: Notkun {heiti lyfs} þegar þungun á sér stað eða á fyrstu 12 vikum meðgöngu getur aukið hættuna á fæðingargöllum sem kallast galli í taugapípu, svo sem hryggrauf ((spina bifida) vansköpun á mænu).
English: Glucose levels of diabetic patients initiating {direct acting antiviral / DAA} therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Icelandic: Fylgjast skal náið með glúkósagildum hjá sjúklingum með sykursýki þegar þeir hefja meðferð með {veirulyf með beina verkun}, einkum fyrstu 3 mánuðina og breyta lyfjameðferð þeirra við sykursýki þegar það er nauðsynlegt.
English: Summary of product characteristics 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8.
English: Psychiatric disorders:
Icelandic: Geðraskanir:
English: Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of dolutegravir.
Icelandic: Gera skal þungunarpróf hjá konum á barneignaraldri áður en notkun dolutegravirs er hafin.
English: Fertility, pregnancy and lactation
Icelandic: 4.6. Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
English: In animal reproductive toxicology studies, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3).
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á þroska, þ.m.t. gallar í taugapípu, komu fram í dýrarannsóknum á eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: More than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no evidence of increased risk of malformative and foeto/neonatal negative effects.
Icelandic: Engar sannanir, sem benda til aukinnar hættu á vansköpunarvaldandi áhrifum eða neikvæðum áhrifum á fóstur/nýbura, komu fram hjá fleiri en 1.000 nýburum mæðra sem notuðu dolutegravir á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
English: Direct acting antivirals (DAAV) indicated for the treatment of hepatitis C2 - Dysglycaemia (EPITT no 19234)
Icelandic: Veirulyf með beina verkun til notkunar við lifrarbólgu C2Truflanir á blóðsykursjafnvægi (dysglycaemia) (EPITT nr.
English: WOCBP who are taking dolutegravir should use effective contraception throughout treatment.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem nota dolutegravir skulu nota örugga getnaðarvörn allan meðferðartímann.
English: The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when {direct acting antiviral / DAA} therapy is initiated.
Icelandic: Upplýsa skal lækninn, sem hefur umsjá með sykursýkismeðferð sjúklingsins, þegar meðferð með {veirulyf með beina verkun} er hafin.
English: Hormonal contraceptives3 - Suicidality with hormonal contraceptives following a recent publication (EPITT no
Icelandic: - Sjálfsvíg við notkun hormónagetnaðarvarna í framhaldi af nýlegri vísindagrein (EPITT nr. 19144)
English: Dolutegravir - Evaluation of preliminary data from an observational study on birth outcomes in human immunodeficiency virus (HIV)-infected women (EPITT no
Icelandic: - Mat á bráðabirgðagögnum úr áhorfsrannsókn á heilsu nýbura við fæðingu hjá HIV-sýktum konum (EPITT nr. 19244)
English: However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Icelandic: Þó er ekki hægt að staðfesta að öruggt sé að nota dolutegravir á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu þar sem ekki er þekkt á hvern hátt dolutegravir getur haft áhrif á meðgöngu.
English: Dolutegravir was shown to cross the placenta in animals.
Icelandic: Fram kom að dolutegravir fer yfir fylgju hjá dýrum.
English: -> Talk to your doctor about the risks and benefits of taking {product name}.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð: -> Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af notkun {heiti lyfs}.
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV {direct acting antiviral / DAA} treatment.
Icelandic: C er hafin geta sjúklingar með sykursýki fundið fyrir bættri blóðsykurstjórn, sem hugsanlega getur leitt til blóðsykurslækkunar með einkennum.
English: Please open here.
Icelandic: Opnið hér.
English: Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Icelandic: Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue Frakkland
English: Follow your doctor's instructions carefully.
Icelandic: Fylgja skal fyrirmælum læknisins vandlega.
English: Breastfeeding must therefore be avoided.
Icelandic: Því verður að forðast brjóstagjöf.
English: - if you are pregnant or breast-feeding.
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti
English: Infusion bag - Baxter minibag NaCl 0.9%
Icelandic: - Baxter minibag NaCl 0,9%
English: Your doctor will check this for you and discuss with you the possibility of repeated treatment with Simulect.
Icelandic: Læknirinn mun ganga úr skugga um það og ræða við þig um möguleika á endurtekinni meðferð með Simulect.
English: You will only be given two doses of Simulect.
Icelandic: Einungis tveir skammtar af Simulect eru gefnir.
English: Simulect may harm your baby.
Icelandic: Simulect, getur haft skaðleg áhrif á barnið.
English: Тел.
Icelandic: Tel.
English: Simulect can be given to children and adolescents.
Icelandic: Nota má Simulect handa börnum og unglingum.
English: No mutagenic potential was observed in vitro.
Icelandic: Engir stökkbreytandi eiginleikar sáust in vitro.
English: For information on preclinical toxicology see section 5.3.
Icelandic: Sjá upplýsingar um forklíníska eiturefnafræði í kafla 5.3.
English: The terminal half-life was 7.23.2 days.
Icelandic: Lokahelmingunartími var 7,2 ± 3,2 sólarhringar.
English: Powder: 3 years
Icelandic: 3 ár
English: Tell your doctor if you suspect you may have had an allergic reaction to any of these ingredients in the past.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú telur að þú hafir áður fengið ofnæmi fyrir einhverju af þessum innihaldsefnum.
English: Complete and consistent blocking of the interleukin-2 receptor is maintained as long as serum basiliximab levels exceed 0.2 g/ml (usually up to 4-6 weeks after administration).
Icelandic: Algjör og samkvæm (consistent) blokkun interleukin-2 viðtakans helst svo lengi sem sermisþéttni basiliximabs er yfir 0,2 μg/ml (venjulega í allt að 4-6 vikur eftir notkun).
English: What Simulect is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Simulect og við hverju það er notað
English: If you need to have a vaccination, seek your doctor's advice first.
Icelandic: Ef þú þarft á bólusetningu að halda skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn.
English: The overall safety profiles were similar in both groups.
Icelandic: Heildaröryggi var svipað í báðum hópunum.
English: These will be given in hospital, around the time of your transplant operation.
Icelandic: Þeir verða gefnir á sjúkrahúsi á því tímabili sem ígræðslan fer fram.
English: Tell your doctor or nurse as soon as possible if you get any unexpected symptoms while you are being given Simulect, or during the 8 weeks afterwards, even if you do not think that they are related to the medicine.
Icelandic: Gera skal lækni eða hjúkrunarfræðingi viðvart eins fljótt og auðið er ef vart verður við óvænt einkenni þann tíma sem Simulect er notað og í 8 vikur eftir það, jafnvel þótt þú teljir þau ekki tengjast lyfinu.
English: What Simulect is and what it is used for What do you need to know before you are given Simulect How Simulect is given
Icelandic: Upplýsingar um Simulect og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Simulect Hvernig gefa á Simulect
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
English: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Icelandic: Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
English: Children and adolescents (1-17 years)
Icelandic: Börn og unglingar (1-17 ára)
English: Your doctor will watch out for any effects on your immune system and treat them if necessary.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hvort einhver áhrif koma fram á ónæmiskerfið og veita meðferð ef þörf krefur.
English: Use in heart transplantation
Icelandic: Notkun við hjartaígræðslu
English: Date of first authorisation: 09/10/1998 Date of latest renewal: 09/10/2008
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/10/2008.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir Fyrnist/EXP.
English: Your doctor may discuss this with you before you are given Simulect.
Icelandic: Vera má að læknirinn ræði þetta við þig áður en Simulect er notað.
English: There are limited data available on the use of Simulect in the elderly, but there is no evidence that elderly patients require a different dosage from younger adult patients.
Icelandic: Upplýsingar um notkun Simulect handa öldruðum eru takmarkaðar, en ekkert bendir til þess að aldraðir þurfi aðra skammta en yngri fullorðnir sjúklingar.
English: Simulect is given to stop your body from rejecting the new organ during the first 4 to 6 weeks after the transplant operation, when rejection is most likely.
Icelandic: Simulect er gefið til að hindra það að líkaminn hafni nýju líffæri fyrstu 4 til 6 vikurnar eftir ígræðsluna.