FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ca. 5 timer efter dosering er koncentrationen af lumiracoxib i human synovialvæske hos patienter med rheumatoid arthritis højere end i plasma og vedbliver at være betragteligt højere i resten af dosisintervallet (AUC12-24 i synovialvæske er 2,6 gange højere end i plasma).
Bulgarian: 5 timer etter dosering, og forble betydelig høyere resten av doseintervallet (AUC12-24 i synovialvæsken var 2,6 ganger høyere enn i plasma).
Danish: Lindring af smerte grundet primær dysmenorré: Den maksimale behandlingsvarighed i kliniske studier var 3 dage.
Bulgarian: smerte ved primær dysmenoré: Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 3 dager.
Danish: Antallet af frafald i TARGET grundet ødem var ikke signifikant forskelligt mellem lumiracoxib (43) og NSAID (55).
Bulgarian: som følge av ødem var ikke signifikant forskjellig for lumirakoksib (43) og NSAIDs (55).
Danish: Kardiorenal effekt i TARGET (12 måneders studie) For det systoliske blodtryk var den gennemsnitlige ændring fra basislinien +0,4 mmHg for lumiracoxib og +2,1 mmHg for NSAID (p<0,0001).
Bulgarian: Kardiorenale effekter i TARGET (12 måneders studie) Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk fra behandlingsstart var +0,4 mmHg for lumirakoksib og +2,1 mmHg for NSAIDs (p<0,0001).
Danish: Koncentrationen af 4'-hydroxymetabolitten i plasma og synovialvæsken er lav, og bidrager dermed med al sandsynlighed ikke til effekten.
Bulgarian: Konsentrasjonen av 4'-hydroksymetabolitter i plasma og synovialvæsken er lav.
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Sjældne: Cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Bulgarian: Sykdommer i lever og galleveier: Sjeldne: kolecystitt, kolelitiasis, hepatitt
Danish: Brug af lumiracoxib til gravide kvinder er ikke undersøgt i tilstrækkeligt og velkontrollerede kliniske forsøg, og derfor bør det ikke anvendes i de første 2 trimestre af graviditeten, med mindre fordelen for patienten opvejer den potentielle risiko for fostret.
Bulgarian: Lumirakoksib bør derfor ikke brukes i de to første trimestre av svangerskapet med mindre potensiell fordel for pasienten oppveier mulig risiko for fosteret.
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af lumiracoxib kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den lavest effektive daglige dosis anvendes.
Bulgarian: Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av lumirakoksib kan øke med dose og behandlingsvarighet, skal kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes. Pasientens behov for symptomlindring og effekten av behandlingen
Danish: In vivo studier antyder, at lumiracoxib har lille potentiale for interaktioner med CYP2C9 substrater.
Bulgarian: I henhold til in vivo-studier har lumirakoksib et lavt interaksjonspotensiale med CYP2C9-substrater.
Danish: Fluconazol: Samtidig administration af lumiracoxib og den potente CYP2C9-hæmmer fluconazol havde ingen klinisk relevant effekt på lumiracoxibs farmakokinetik eller COX-2 selektivitet.
Bulgarian: til lumirakoksib Flukonazol: Samtidig administrasjon av lumirakoksib og flukonazol, som er en potent CYP2C9hemmer, hadde ikke klinisk relevant effekt på farmakokinetikken eller COX-2-selektiviteten til lumirakoksib.
Danish: Derfor bør lumiracoxib anvendes med forsigtighed hos patienter med hjertesvigt, dysfunktion af venstre ventrikel eller hypertension i anamnesen og hos patienter med allerede eksisterende ødem af anden årsag.
Bulgarian: Lumirakoksib bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere hjertesvikt, venstre ventrikkeldysfunksjon eller hypertensjon, og hos pasienter
Danish: Patienter med nedsat CYP2C9-metabolisering: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat CYP2C9 metabolisme (se pkt.
Bulgarian: Pasienter med redusert CYP2C9-metabolismekapasitet: Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med redusert CYP2C9-metabolismekapasitet (se pkt.5.2).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Bulgarian: LEGEMIDLETS NAVN
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat CYP2C9metabolisme.
Bulgarian: ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt CYP2C9-metabolisme.
Danish: Der har i forsøgene vedrørende smerter efter ortopædiske operationer været hyppigere indberetninger af anæmi, selvom frekvensen svarede til placebos.
Bulgarian: Anemi ble hyppigere rapportert i studier hvor man undersøkte effekt på postoperativ smerte ved ortopedisk kirurgi, men frekvensen var den samme som med placebo.
Danish: Der er set øvre gastrointestinale komplikationer [perforation, ulcera eller blødninger (PUB)], nogle med fatal udgang hos patienter behandlet med lumiracoxib.
Bulgarian: Det har forekommet komplikasjoner [perforasjoner, sår og blødninger (PUBs)] i øvre gastrointestinaltraktus, noen med fatalt resultat, hos pasienter behandlet med lumirakoksib.
Danish: * Baseret på analyser af kontrollerede kliniske langtidsundersøgelser med placebo og lægemidler, er selektive COX-2 hæmmere blevet sat i forbindelse med en øget risiko for alvorlige arterielle thrombotiske hændelser, inklusive myokardieinfarkt og apopleksi.
Bulgarian: Basert på analyser av placebo og aktivt kontrollerte kliniske langtidsstudier, har enkelte selektive COX-2-hemmere vært assosiert med økt risiko for alvorlige trombotiske arterielle hendelser, inkludert hjerteinfarkt og slag.
Danish: Der er identificeret to isoformer, COX-1 og COX-2.
Bulgarian: Syklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Danish: Der er set 33% fald i lumiracoxib Cmax og 27% fald i AUC ved administration af lumiracoxib til patienter med terminal nyresygdom sammenlignet med raske frivillige.
Bulgarian: Hos pasienter med terminal nyresykdom er det observert 33% reduksjon i lumirakoksib Cmax og 27% reduksjon i AUC sammenliknet med friske personer.
Danish: For det diastole blodtryk var den gennemsnitlige ændring fra basislinien -0,1 mmHg for lumiracoxib og +0,5 mmHg for NSAID (p<0,0001).
Bulgarian: Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk fra behandlingsstart var -0,1 mmHg for lumirakoksib og +0,5 mmHg for NSAIDs (p<0,0001).
Danish: Betydelige stigninger (>8 x ULN) er observeret hos 0,3% behandlet med 100 mg én eller to gange daglig, og hos 0,6% af patienterne behandlet med 200 mg én gang daglig.
Bulgarian: Betydelig økning (>8xULN) er observert hos 0,3% av pasientene behandlet med 100 mg en eller
Danish: Lidelser i det reproduktive system Sjælden: Erektil dysfunktion
Bulgarian: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Sjeldne: erektil dysfunksjon
Danish: Der er identificeret 3 større metabolitter i plasma: 4'-hydroxy-lumiracoxib, 5carboxy-lumiracoxib og 4'-hydroxy-5-carboxy-lumiracoxib.
Bulgarian: 4'-hydroksylumirakoksib, 5-karboksylumirakoksib og 4'hydroksy-5-karboksylumirakoksib.
Danish: Plasma-proteinbindingen af lumiracoxib hos patienter med terminal nyresygdom svarede til den hos raske frivillige.
Bulgarian: Plasmaproteinbinding av lumirakoksib var lik hos friske personer og pasienter med terminal nyresykdom.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for lumiracoxib er ca. 4 timer.
Bulgarian: Gjennomsnittlig halveringstid for lumirakoksib i plasma er ca.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering samt bortskaffelse Ikke relevant.
Bulgarian: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Danish: Filmovertrukket tablet
Bulgarian: Tabletter, filmdrasjerte
Danish: Der bør opretholdes medicinsk relevant supervision når lumiracoxib anvendes til ældre og til patienter med mild nyre-, lever- eller hjertedysfunktion.
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør opprettholdes når eldre og pasienter med lett nedsatt nyre-, lever-, eller hjertefunksjon behandles med lumirakoksib.
Danish: Ca. 1.100 patienter blev behandlet med lumiracoxib i analgetiske kliniske forsøg (smerter efter tandoperation, primær dysmenorré og smerter efter ortopædisk operation).
Bulgarian: 1,100 pasienter ble behandlet med lumirakoksib i analgetiske kliniske studier (postoperativ smerte ved dental eller ortopedisk kirurgi, primær dysmenoré).
Danish: Lumiracoxib påvirker ikke blodtrykskontrollen hos hypertensive patienter og adskilte sig i kliniske forsøg ikke fra placebo med hensyn til nyopstået hypertension.
Bulgarian: ikke blodtrykkskontroll hos pasienter med hypertensjon, og ga ikke høyere forekomst av nyoppstått hypertensjon i kliniske studier sammenlignet med placebo.
Danish: COX-2 selektive hæmmere kan ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse for kardiovaskulær thromboembolisk sygdom på grund af deres manglende antithrombotiske virkning.
Bulgarian: ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av deres manglende platehemmende effekt.
Danish: [C]-mærket lumiracoxib, radioakivitetsratio målt ved inflammationsstedet versus radioakivitetsratio målt i blod i forholdet 2:1 og 8:1 fire timer efter dosering.
Bulgarian: [C]-merket lumirakoksib 2:1. Fire timer etter dosering var forholdet 8:1.
Danish: Patienter som har oplevet astma, akut rhinitis, nasalpolypper, angioneurotisk ødem, urticaria, eller anden type allergisk reaktion efter indtag af acetylsalicylsyre eller NSAID.
Bulgarian: som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller andre allergilignende reaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre eller NSAIDs. Pasienter med aktivt peptisk sår eller gastrointestinal blødning.
Danish: Mad har ingen signifikant effekt på hverken Cmax eller AUC af lumiracoxib, når enten 200 mg eller 400 mg filmovertrukne tabletter af {SÆRNAVN} administreredes med et måltid med høj fedtprocent.
Bulgarian: signifikant effekt på Cmax eller på AUC til lumirakoksib ved inntak av 200 mg eller 400 mg {Legemidlets navn} filmdrasjerte tabletter
Danish: Lumiracoxibs absolutte biotilgængelighed er ca. 74%.
Bulgarian: Absolutt biotilgjengelighet av lumirakoksib er ca.
Danish: Almindelige: Træthed, ødem (f.eks. underekstremiteter) Usædvanlig: Øget eller nedsat appetit, brystsmerter, rigor, tørst Sjælden: Anafylaksi
Bulgarian: i underekstremitetene) Mindre vanlige: økt eller nedsatt appetitt, brystsmerte, rigor, tørste Sjeldne: anafylaktisk sjokk
Danish: Litium: Der er set stigninger i plasmaniveauer af litium og fald i nyreudskillelsen af litium ved samtidig administration af NSAID.
Bulgarian: Litium: NSAIDs har gitt økte plasmanivåer og redusert renal clearance av litium.
Danish: Hos patienter med manglende respons, kan dosis øges til 200 mg daglig, fordelt på 1 eller 2 adskilte doser.
Bulgarian: Hos pasienter som ikke responderer kan dosen økes til 200 mg daglig gitt
Danish: Hvis der opstår tegn på leverinsufficiens eller vedvarende abnorm leverfunktionstest (ALAT eller ASAT >3 x ULN) skal behandling med lumiracoxib seponeres.
Bulgarian: som har avgitt en unormal leverfunksjonsprøve, bør overvåkes. Dersom tegn på leverinsuffisiens forekommer, eller det oppdages vedvarende unormale leverfunksjonsverdier (ALAT eller ASAT >3xULN), bør behandlingen med lumirakoksib avbrytes.
Danish: Patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (estimeret creatininclearance ≤ 50 ml/min).
Bulgarian: til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance <50 ml/min).
Danish: Der sås hos rotter (26 ugers forsøg) og aber (39 ugers forsøg) ingen uønskede hændelser i disse organer ved systemisk optagelse af henholdsvis 6,5 og 22 gange større end hos mennesker efter en dosis på 200 mg.
Bulgarian: Systemisk eksponering på nivå som ikke ga bivirkninger i disse organene hos rotter (26ukers studie) og aper (39-ukers studie) var henholdsvis 6,5 og 22 ganger høyere enn hos mennesker etter en terapeutisk dose på 200 mg.
Danish: Usædvanlig: Stigninger i alaninaminotransferase, stigninger i aspartataminotransferase, stigninger i blod-creatinin, stigninger i blod-urinstof, stigninger i gamma-glutamyltransferase, vægtstigninger.
Bulgarian: Mindre vanlige: forhøyet ALAT, forhøyet ASAT, forhøyet blodkreatinin, forhøyet blodurea, forhøyet gammaglutamyltransferase, vektøkning
Danish: Patienter med særlige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) bør kun behandles med lumiracoxib efter nøje overvejelse (se pkt.
Bulgarian: Pasienter med vesentlige risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking)
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet Usædvanlig: Hævede led, muskelkramper, artralgi
Bulgarian: Sykdommer i muskler og skjelett: Mindre vanlige: hevelser i ledd, muskelkramper, artralgi
Danish: Lumeracoxib er indenfor det kliniske dosisområde en oral aktiv selektiv cyclo-oxygenase-2 (COX-2) hæmmer.
Bulgarian: Lumirakoksib er en oral, selektiv syklooksygenase-2 (COX-2) hemmer innenfor det kliniske doseringsområdet.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium; povidon; magnesiumstearat Overtræk:
Bulgarian: Kjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmelosenatrium, povidon, magnesiumstearat.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler, non-steroid, coxiber, ATC-kode: M01 AH 06
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, ikke-steroider, koksiber.
Danish: Lindring af akut smerte grundet ortopædisk kirurgi: Den maksimale behandlingsvarighed i kliniske studier var 5 dage.
Bulgarian: smerte ved ortopedisk kirurgi: Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 5 dager.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Usædvanlig: Kontusion, exanthem, pruritus, udslæt, urticaria Sjælden: Angioneurotisk ødem
Bulgarian: Mindre vanlige: kontusjon, eksantem, pruritus, utslett, urticaria Sjeldne: angionevrotisk ødem
Danish: Lumiracoxib 400 mg har i kliniske forsøg lindret smerte i akutte analgetiske modeller af post-operative tandsmerter, post-operative ortopædiske smerter og primær dysmenorré.
Bulgarian: I kliniske studier reduserte lumirakoksib 400 mg smerte i akutt-analgesemodeller for postoperativ tannsmerte, postoperative smerter ved ortopedisk kirugi og primær dysmenoré.
Danish: Filmovertrukne tabletter 400 mg:
Bulgarian: Filmdrasjerte tabletter 400 mg:
Danish: I en rotte-inflammationsmodel påvistes, 1 time efter oral administration af
Bulgarian: I en rottemodell for betennelse var forholdet mellom radioaktivitet målt ved inflammasjonsstedet og i blodet en time etter oralt administrert
Danish: Nyreinsufficiens:
Bulgarian: Nedsatt nyrefunksjon:
Danish: Lindring af akut smerte grundet dental kirurgi: Den maksimale behandlingsvarighed i kliniske studier var 24 timer.
Bulgarian: smerte ved tannkirurgi: Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 24 timer.
Danish: Patientens behov for symptomlindring og respons på behandlingen bør løbende revurderes, specielt hos patienter med osteoarthrose (se pkt.
Bulgarian: skal revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter med artrose (se pkt.
Danish: Følgende sjældne alvorlige bivirkninger er indberettet i forbindelse med brug af NSAID og kan ikke udelukkes for lumiracoxib: Nefrotoksicitet inklusiv interstitiel nefritis og nefrotisk syndrom og nyresvigt; hepatotoksicitet inklusiv leversvigt og gulsot; cutaneo-mucosale bivirkninger og svære hudreaktioner.
Bulgarian: Nefrotoksisitet, inkludert interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom og nyresvikt; hepatotoksisitet, inkludert leversvikt og gulsott; kutanmukosale reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OD" præget på den anden side.
Bulgarian: 400 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "OD" på den andre siden.
Danish: Usædvanlig: Konjunktivitis, tørre øjne, synsforstyrrelser (f.eks. sløret syn) Sjældne: Keratitis
Bulgarian: Mindre vanlige: konjunktivitt, tørrhet, synsforstyrrelser (f.eks.
Danish: 200 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OC" præget på den anden side.
Bulgarian: 200 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "OC" på den andre siden.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OB" præget på den anden side.
Bulgarian: 100 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med "NVR" på den ene siden og "OB" på den andre siden.
Danish: Filmovertrukne tabletter 100 mg:
Bulgarian: Filmdrasjerte tabletter 100 mg:
Danish: Usædvanling: Dyspnø, epistaxis, rinitis, sinuskongestion, astma
Bulgarian: Mindre vanlige: dyspné, epistakse, rhinitt, sinusobstruksjon, astma
Danish: Der er indberettet alvorlige hypersensitivitetsreaktioner (anafylakse, angioødem) hos patienter som fik lumiracoxib.
Bulgarian: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (som anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed når lumiracoxib administreres samtidig med substrater af CYP2C9, der har meget smalle terapeutiske indeks, så som phenytoin og warfarin.
Bulgarian: samtidig med CYP2C9-substrater med smalt terapeutisk vindu, f.eks. fenytoin og warfarin.
Danish: Patienter med størst risiko for dette, er de med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion, ukompenseret hjertesvigt eller cirrhose samt patienter i behandling med diuretika eller ACE-hæmmere.
Bulgarian: som tidligere har hatt nedsatt nyrefunksjon, ukompensert hjertesvikt eller cirrhose, samt de som får diuretika eller ACE-hemmere er spesielt utsatt.
Danish: Overtræk:
Bulgarian: Drasjering:
Danish: Hjertesygdomme Usædvanlig: Palpitationer, myokardieinfarkt*
Bulgarian: Mindre vanlige: palpitasjoner, hjerteinfarkt*
Danish: Oral antikonception: Samtidig administration af lumiracoxib påvirkede ikke steady-state farmakokinetik eller effekt af ethinyløstradiol og levonorgestrel.
Bulgarian: ikke farmakokinetikken ved steady-state eller effekten av etinyløstradiol og levonorgestrel.
Danish: Virkningsgrad
Bulgarian: Effekt
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Bulgarian: spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: Antallet af frafald grundet hændelser relateret til hypertension var heller ikke signifikant forskellig mellem lumiracoxib (37) og NSAID (52).
Bulgarian: ikke signifikant forskjellig for lumirakoksib (37) og NSAIDs (52).
Danish: Daglige doser af 400 mg lumiracoxib er, sammenlignet med daglige doser af 200 mg, forbundet med en relativ højere forekomst af lægemiddelrelaterede bivirkninger, specielt gastrointestinale, neurologiske og psykiatriske hændelser.
Bulgarian: Lumirakoksib daglig dose 400 mg er forbundet med relativt høyere bivirkningsfrekvens enn daglig dose 200 mg.
Danish: Hver 200 mg filmovertrukken tablet indeholder 200 mg af lumiracoxib.
Bulgarian: Hver 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lumirakoksib.
Danish: COX-2 er isoformen af det enzym, som induceres af proinflammatoriske stimuli, og som man mener hovedsagelig har ansvaret for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Bulgarian: som er vist å bli indusert av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Danish: Lumiracoxib 400 mg, én gang daglig var effektivt smertelindrende i korterevarende kliniske forsøg med gentagne doser ved post-operative ortopædiske smerter og smerter fra primær dysmenorré.
Bulgarian: Lumirakoksib 400 mg en gang daglig lindret smerte i korttids flerdosestudier på postoperative smerter ved ortopedisk kirurgi og smerter knyttet
Danish: I langtidsundersøgelser er der ikke vist en signifikant forskel på GI-sikkerheden mellem selektive COX-2 hæmmere + acetylsalicylsyre versus NSAID + acetylsalicylsyre (se pkt.
Bulgarian: sikkerhet mellom selektive COX-2-hemmere + acetylsalisylsyre og NSAIDs + acetylsalisylsyre er
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.I alle kliniske, farmakologiske undersøgelser forårsagede lumiracoxib, dosisafhængig hæmning af COX-2 i plasma uden hæmning af COX-1.
Bulgarian: I kliniske farmakologistudier viste lumirakoksib doseavhengig hemming av COX-2 i plasma uten at COX-1 ble hemmet.
Danish: På baggrund af in vitro studier, forventes interaktioner med plasma-proteinbinding ikke at have klinisk relevant effekt på lumiracoxib eller samtidigt administrerede lægemidler.
Bulgarian: som involverer plasmaproteiner forventes ikke å ha en klinisk relevant effekt på lumirakoksib eller andre legemidler
Danish: Hver 400 mg filmovertrukken tablet indeholder 400 mg af lumiracoxib.
Bulgarian: Hver 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg lumirakoksib.
Danish: Dosisjustering til ældre er ikke nødvendig.
Bulgarian: Dosejustering hos eldre er
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Bulgarian: 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Danish: Almindelige: Influenzalignende symptomer, luftvejsinfektion (f.eks. bronkitis), urinvejsinfektion Usædvanlig: Candidiasis, øreinfektion, herpes simplex, tandinfektion
Bulgarian: Vanlige: influensalignende symptomer, luftveisinfeksjon (f.eks. bronkitt), urinveisinfeksjon Mindre vanlige:
Danish: Som med andre lægemidler, der vides at hæmme prostaglandinsyntesen, er der set væskeretention og ødem hos patienter i behandling med lumiracoxib i kliniske studier.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, er væskeretensjon og ødem observert hos pasienter
Danish: Methotrexat: Samtidig administration af lumiracoxib ved doser på 400 mg, én gang daglig, havde ingen klinisk signifikant effekt på plasmafarmakokinetikken, plasmaproteinbindingen eller urinudskillelsen af methotrexat og 7-hydroxy methotrexatmetabolitten.
Bulgarian: ingen klinisk signifikant effekt på plasmafarmakokinetikk, plasmaproteinbinding eller urinutskillelse av metotreksat og metabolitten 7-hydroksymetotreksat.
Danish: Ciclosporin eller tacrolimus: Selvom denne interaktion ikke er undersøgt med lumiracoxib, kan samtidig administration af ciclosporin eller tacrolimus og ethvert NSAID øge den nefrotoksiske effekt af ciclosporin og tacrolimus.
Bulgarian: ikke er undersøkt for lumirakoksib, kan samtidig administrasjon av ciklosporin eller takrolimus med ethvert NSAID øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin eller takrolimus. Nyrefunksjonen bør monitoreres når lumirakoksib kombineres med noen av disse legemidlene.
Danish: 15 minutter efter administration af 400 mg, når plasmakoncentrationen 0,6 µg/ml, hvilket er tilstrækkeligt til at opnå mere end 90% hæmning af COX-2.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjon 15 minutter etter inntak av 400 mg var 0,6 mikrog/ml, som er
Danish: I enkeltdosisforsøg med postoperative tandsmerter indtrådte den analgetiske effekt inden for 45 minutter og varede op til 24 timer efter dosering.
Bulgarian: smertelindrende effekt i løpet av 45 minutter og vedvarte
Danish: Orale antikoagulantia: I et interaktionsforsøg mellem lægemidler med raske frivillige i stabil warfarinbehandling, var administration af lumiracoxib 400 mg, én gang daglig i 5 dage, forbundet med ca. 15% stigning i protrombintid.
Bulgarian: som var stabilisert på warfarinbehandling, ga administrasjon av lumirakoksib 400 mg daglig i 5 dager ca.
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patinter med kompromiteret nyrefunktion), kan samtidig administration af en ACE-hæmmer eller angiotensin II antagonist og midler der hæmmer cyclooxygenase medføre yderligere forværring af nyrefunktionen, inklusiv muligt akut nyresvigt, som sædvanligvis er reversibelt.
Bulgarian: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med svekket nyrefunksjon) kan samtidig administrasjon av en ACE-hemmer, en angiotensin-II-reseptorantagonist eller legemidler
Danish: Hos patienter med osteoarthrose gav lumiracoxib i doser på op til 200 mg, 1 gang daglig, signifikant forbedring af smerter, stivhed, funktion og patientvurdering af sygdomsstatus.
Bulgarian: til 200 mg en gang daglig ga signifikant bedring av smerte, stivhet, fysisk funksjon og egen vurdering av sykdomsstatus hos pasienter med artrose.
Danish: Lumiracoxib udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Bulgarian: ikke kjent om lumirakoksib utskilles i morsmelk hos mennesker. Lumirakoksib skilles ut i melk hos rotter.