FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uitslag leidde tot stopzetting van de behandeling bij 0,5% (1/217) van de patiënten en tot onderbreking of aanpassing van de dosis bij 7,4% (16/217) van de patiënten.
Slovenian: Zaradi izpuščaja se je pri 0,5 % (1/217) bolnikov prenehalo zdravljenje, pri 7,4 % (16/217) bolnikov pa se je odmerjanje prekinilo ali se je odmerek spremenil.
Dutch: BRAF V600-gemuteerd niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom De veiligheid en werkzaamheid van encorafenib in combinatie met binimetinib werden beoordeeld in een gerandomiseerde (1:1:1), actief gecontroleerde, open-label, multicentrische, tweedelige fase IIIstudie bij patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd BRAF V600 E- of K-gemuteerd melanoom (studie CMEK162B2301), zoals gedetecteerd met behulp van een BRAF-assay.
Slovenian: Varnost in učinkovitost enkorafeniba v kombinaciji z binimetinibom sta bili ocenjeni v dvodelni, randomizirani (1 : 1 : 1), z aktivno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji III. faze pri bolnikih z neresektabilnim ali metastatskim melanomom z mutacijo V600 E ali K gena BRAF (študija CMEK162B2301), ki sta bili zaznani z uporabo analiz mutacij gena BRAF.
Dutch: Als tijdens de zwangerschap encorafenib wordt gebruikt of als de patiënt zwanger wordt terwijl zij encorafenib gebruikt, moet de patiënt worden geïnformeerd over het mogelijke gevaar voor de foetus.
Slovenian: Če bolnica jemlje enkorafenib med nosečnostjo ali med jemanjem enkorafeniba zanosi,
Dutch: Voor informatie over de dosering en aanbevolen dosisaanpassingen van binimetinib, zie rubriek 4.2 van de SKP van binimetinib.
Slovenian: Za informacije o odmerjanju in priporočenih spremembah odmerka binimetiniba glejte poglavje 4.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila binimetinib.
Dutch: Buikpijn werd gemeld bij 27,4% (75/274) van de patiënten en was van Graad 3 bij 2,6% (7/274) van de patiënten.
Slovenian: Abdominalne bolečine so bile opažene pri 27,4 % (75/274) bolnikov in so dosegle 3. stopnjo pri 2,6 % (7/274) bolnikov.
Dutch: Braftovi 50 mg harde capsules EU/1/18/1314/001 28 harde capsules EU/1/18/1314/003 112 harde capsules
Slovenian: Braftovi 50 mg trde kapsule EU/1/18/1314/001 28 trdih kapsul EU/1/18/1314/003 112 trdih kapsul Braftovi 75 mg trde kapsule EU/1/18/1314/002 42 trdih kapsul EU/1/18/1314/004 168 trdih kapsul
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Braftovi
Dutch: De halfmaximale remmende concentratie (IC50) van encorafenib tegen BRAFV600E-, BRAFen CRAF-enzymen werd respectievelijk vastgesteld op 0,35, 0,47 en 0,30 nM.
Slovenian: in CRAF je bila ugotovljena v količini 0,35, 0,47 in 0,30 nM za vsakega od navedenih.
Dutch: In de samengevoegde encorafenib 300-populatie werd uitslag gemeld bij 43,3% (94/217) van de patiënten.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav izpuščaja opažen pri 43,3 % (94/217) bolnikov.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne.
Dutch: Mediane OS (maanden)
Slovenian: Število dogodkov (%) Mediana, meseci
Dutch: Figuur 2 Studie CMEK162B2301, Deel 1: Kaplan-Meier-diagram van de tussentijdse totale overleving (‘cut-off'-datum: 7 november 2017)
Slovenian: Študija CMEK162B2301, 1. del:: Grafikon po Kaplan-Meierjevem modelu vmesnega celokupnega preživetja (končni datum 7. november 2017)
Dutch: In de samengevoegde encorafenib 300-populatie werd gezichtsparese waargenomen bij 7,4% (16/217) van de patiënten.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav pareze obraza ugotovljen pri 7,4 % (16/217) bolnikov.
Dutch: Encorafenib moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je ob uporabi enkorafeniba potrebna previdnost (glejte poglavji 4.4. in 5.2).
Dutch: dolutegravir - voorbehoedsmiddelen die hormonen bevatten - geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (zoals diltiazem, bosentan, furosemide) - een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen: amiodaron.
Slovenian: dolutegravir, - kontraceptivi, ki vsebujejo hormone, - zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (kot so diltiazem,
Dutch: Het moet overwogen worden om encorafenib permanent stop te zetten.
Slovenian: Treba je razmisliti o trajni prekinitvi vnosa enkorafeniba.
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassingen voor encorafenib (bij gebruik in combinatie met binimetinib)
Slovenian: Priporočene spremembe odmerka enkorafeniba (v kombinaciji z binimetinibom)
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd lichtgevoeligheid waargenomen bij 4,0% (11/274) van de patiënten.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 je bil pojav fotosenzitivnosti ugotovljen pri 4,0 % (11/274) bolnikov.
Dutch: Uveïtis waaronder iritis en iridocyclitis
Slovenian: Vnetje uvee, vključno z vnetjem šarenice in iridociklitisom
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno.
Dutch: Lichaamsgewicht
Slovenian: Telesna masa
Dutch: • Indien verbeterd tot Graad 0 of 1 of tot de basislijnniveaus, dan moet het hervat worden op een verlaagd dosisniveau.
Slovenian: • Če se stanje izboljša do stopnje 0 ali 1. stopnje oziroma do izhodiščnih vrednosti, potem je treba nadaljevati z zmanjšanim odmerkom.
Dutch: HR (95% BI) (vs Vem) p-waarde (gestratificeerde logrank)
Slovenian: HR (95 % IZ) (proti Vem) p-vrednost (stratificirani lograng test)
Dutch: Encorafenib induceerde CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 en CYP3A4 in primaire humane hepatocyten.
Slovenian: Enkorafenib je pri človeških primarnih hepatocitih induciral CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 in CYP3A4.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Dutch: Of encorafenib moet permanent stopgezet worden.
Slovenian: Ali pa je treba trajno prekiniti vnos enkorafeniba.
Dutch: Artralgie* Myalgieg Pijn in ledemaat Rugpijn
Slovenian: Bolečine v mišicahg Bolečine v okončinah Bolečine v hrbtu
Dutch: Ernst van de bijwerking
Slovenian: Resnost neželenega učinkaa
Dutch: Deze melanomen worden gewoonlijk via een chirurgische ingreep verwijderd en behandeling met Braftovi (en binimetinib) kan zonder onderbreking verder gaan.
Slovenian: zdravljenje z zdravilom Braftovi (in binimetinibom) pa se lahko neprekinjeno nadaljuje.
Dutch: Misselijkheid kwam voor bij 41,6% (114/274) met Graad 3 of 4 waargenomen bij 2,6% (7/274) van de patiënten.
Slovenian: Do slabosti je prišlo pri 41,6 % (114/274) bolnikov, pri čemer je bila pri 2,6 % (7/274) bolnikov opažena 3. ali 4. stopnja.
Dutch: Elke harde capsule bevat 50 mg encorafenib.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 50 mg enkorafeniba.
Dutch: Encorafenib moet worden stopgezet als er meer dan één recidief is.
Slovenian: V primeru več kot ene ponovitve je treba prenehati z vnosom enkorafeniba.
Dutch: Diarree trad op bij 28,4% (73/257) van de patiënten met Graad 3 gemeld bij 1,6% (4/257) van de patiënten.
Slovenian: Drisko so opazili pri 28,4 % (73/257) bolnikov, pri čemer je pri 1,6 % (4/257) bolnikov prišlo do dogodkov 3. stopnje.
Dutch: Alopecie*
Slovenian: Izpuščaj*
Dutch: - verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht Soms voorkomend (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - zwakte en verlamming van de spieren van het gezicht - ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) wat ernstige buikpijn veroorzaakt
Slovenian: Občasni lahko se pojavijo pri do 1 od 100 bolnikov) - oslabelost in paraliza mišic obraza,,
Dutch: • Indien verbeterd tot Graad 0 of 1 of tot de basislijnniveaus, moet het hervat worden op een verlaagd dosisniveau.
Slovenian: • Če se stanje izboljša do stopnje 0 ali 1. stopnje oziroma do izhodiščnih vrednosti, je treba nadaljevati z zmanjšanim odmerkom.
Dutch: Uitslag leidde tot stopzetting van de behandeling bij 0,4% (1/274) van de patiënten en tot onderbreking of aanpassing van de dosis bij 1,1% (3/274) van de patiënten.
Slovenian: Zaradi izpuščaja se je pri 0,4 % (1/274) bolnikov prenehalo zdravljenje, pri 1,1 % (3/274) bolnikov pa se je odmerjanje prekinilo ali se je odmerek spremenil.
Dutch: Afwijkende leverlaboratoriumwaarden waaronder ASAT- en ALAT-verhogingen werden waargenomen met encorafenib (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Ob jemanju enkorafeniba so bili opaženi nenormalni laboratorijski izvidi delovanja jeter, vključno s povišanjem AST in ALT (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Of
Slovenian: Ali
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: - če ste alergični na enkorafenib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: Elke harde capsule bevat 75 mg encorafenib.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 75 mg enkorafeniba.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd diarree waargenomen bij 38% (104/274) van de patiënten, en die was van Graad 3-4 bij 3,3% (9/274) van de patiënten.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 je bila driska opažena pri 38 % (104/274) bolnikov in je dosegla 3.-4. stopnjo pri 3,3 % (9/274) bolnikov.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN OMDOOS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Dutch: Tabel 3: Aanbevolen dosisaanpassingen voor encorafenib (bij gebruik in combinatie met binimetinib) voor andere bijwerkingen
Slovenian: Preglednica 3: Priporočene spremembe odmerka enkorafeniba (v kombinaciji z binimetinibom)
Dutch: Transportersubstraten
Slovenian: Substrati prenašalcev
Dutch: In de samengevoegde encorafenib 300-populatie werd lichtgevoeligheid waargenomen bij 4,1% (9/217) van de patiënten.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav fotosenzitivnosti opažen pri 4,1 % (9/217) bolnikov.
Dutch: Braken trad op bij 28,1% (77/274) van de patiënten, met Graad 3 of 4 gemeld bij 2,2% (6/274) van de patiënten.
Slovenian: Do bruhanja je prišlo pri 28,1 % (77/274) bolnikov, pri čemer je bila pri 2,2 % (6/274) bolnikov opažena 3. ali 4. stopnja.
Dutch: Tabel 5: Studie CMEK162B2301, Deel 1: Progressievrije overleving en bevestigde resultaten van algemene respons (onafhankelijke centrale beoordeling) Encorafenib + binimetinib N=192 (Combo 450)
Slovenian: Preglednica 5: Študija CMEK162B2301, 1. del: Preživetje brez napredovanja in potrjeni rezultati skupnega odziva (neodvisni centralni pregled)
Dutch: Hoe ziet Braftovi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Braftovi in vsebina pakiranja
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie trad hoofdpijn op bij 21,5% (59/274) van de patiënten, waaronder Graad 3 bij 1,5% (4/274) van de patiënten.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov, zdravljenih v okviru kombinacije 450, so glavobol opazili pri 21,5 % (59/274) bolnikov, pri čemer je pri 1,5 % (4/274) bolnikov prišlo do dogodkov 3. stopnje.
Dutch: Verhoging van pancreasenzymen, meestal asymptomatisch, werd gemeld in de samengevoegde Combo 450-populatie.
Slovenian: Pankreatitis Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja s kombinacijo 450 je bil opažen večinoma asimptomatični dvig encimov trebušne slinavke.
Dutch: De farmacokinetiek van encorafenib werd niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Slovenian: Pri bolnikih z resno okvaro ledvic farmakokinetika enkorafeniba ni bila preučena.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie trad vermoeidheid op bij 43,8% (120/274) van de patiënten, waaronder Graad 3 bij 2,9% (8/274) van de patiënten.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov, zdravljenih v okviru kombinacije 450, so utrujenost opazili pri 43,8 % (120/274) bolnikov, pri čemer je pri 2,9 % (8/274) bolnikov prišlo do dogodkov 3. stopnje.
Dutch: CYP-substraten
Slovenian: Substrati encima CYP
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Slovenian: Bazalnocelični karcinom Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Dutch: Braftovi 75 mg harde capsules Vleeskleurige ondoorschijnende kap en een wit ondoorschijnend lichaam, met een gestileerde "A" gedrukt op de kap en "LGX 75mg" gedrukt op het lichaam.
Slovenian: Braftovi 75 mg trde kapsule Trda kapsula (kapsula) ima pokrovček neprozorne kožne oranžne barve in telo neprozorne bele barve z natisnjeno stilizirano črko »A« na pokrovčku in napisom »LGX 75mg« na telesu.
Dutch: • Herhaalde bijwerkingen van Graad 4
Slovenian: • Ponovni pojav neželenih učinkov 4. stopnje
Dutch: De harde capsule (capsule) heeft een oranje ondoorschijnende kap en een vleeskleurig ondoorschijnend lichaam, met een gestileerde "A" gedrukt op de kap en "LGX 50mg" gedrukt op het lichaam.
Slovenian: Trda kapsula (kapsula) ima pokrovček neprozorne oranžne barve in telo neprozorne kožne barve z natisnjeno stilizirano črko »A« na pokrovčku in napisom »LGX 50mg« na telesu.
Dutch: In studie CMEK162B2301-Deel 2, in de Combo 300-arm, was de incidentie van afwijkingen in de leverlaboratoriumwaarden:
Slovenian: V 2. delu študije CMEK162B2301 je bila pri bolnikih v okviru zdravljenja s kombinacijo 300 pogostnost nenormalnih laboratorijskih izvidov delovanja jeter naslednja:
Dutch: Braftovi 50 mg harde capsules Braftovi 75 mg harde capsules
Slovenian: Braftovi 50 mg trde kapsule Braftovi 75 mg trde kapsule
Dutch: • Herhaalde bijwerkingen van Graad 3
Slovenian: • Ponovni pojav neželenih učinkov 3. stopnje
Dutch: Als tijdens de behandeling de patiënt RPED of RVO ontwikkelt, zie rubriek 4.2 van de SKP van binimetinib voor advies.
Slovenian: Če se med terapijo pri bolniku pojavi odstop retinalnega pigmentnega epitelija (RPED) ali okluzija retinalne vene (RVO), za navodila glejte poglavje 4.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila binimetinib.
Dutch: ‘Cut-off'-datum: 19 mei 2016 PFS (primaire analyse)
Slovenian: Končni datum: 19. maj 2016
Dutch: Misselijkheid Braken* Constipatie
Slovenian: Slabost Bruhanje* Zaprtje
Dutch: Encorafenib dient aangehouden te worden.
Slovenian: Vnašanje enkorafeniba je treba nadaljevati.
Dutch: In de samengevoegde encorafenib 300-populatie werd cuSCC gemeld bij 7,4% (16/217) van de patiënten.
Slovenian: Pri združeni populaciji bolnikov v okviru zdravljenja z enkorafenibom 300 je bil pojav cuSCC opažen pri 7,4 % (16/217) bolnikov.
Dutch: In de Combo 300-arm in Deel 2 van de pivotale studie, werd PPES waargenomen bij 3,9% (10/257) van de patiënten, waarbij Graad 3 gemeld werd bij 0,4% (1/257) van de patiënten.
Slovenian: V 2. delu osnovne študije so pri bolnikih, zdravljenih v okviru kombinacije 300, PPES opazili pri 3,9 % (10/257) bolnikov, pri čemer je pri 0,4 % (1/257) bolnikov prišlo do dogodka 3. stopnje.
Dutch: Braftovi 75 mg: elke harde capsule bevat 75 mg encorafenib.
Slovenian: Braftovi 75 mg: Ena trda kapsula vsebuje 75 mg enkorafeniba.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Slovenian: preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Verpakking
Slovenian: Velikost pakiranja
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt:
Slovenian: Uporablja se lahko:
Dutch: Meer informatie over Bravecto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Bravecto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Dutch: De dierenarts zal bepalen of aanvullende behandeling nodig is.
Slovenian: Veterinar bo presodil, ali je potrebno kakršno koli dodatno zdravljenje.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de parasieten.
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt zajedavcev.
Dutch: Overige informatie over Bravecto
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bravecto
Dutch: Mensen die met het geneesmiddel bezig zijn, mogen niet roken, eten of drinken en dienen grondig hun handen te wassen nadat ze het product in handen hebben gehad.
Slovenian: Osebe med uporabo zdravila ne smejo kaditi, jesti ali piti in si morajo po uporabi zdravila temeljito umiti roke.
Dutch: Bravecto heeft op 11 februari 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Zdravilo Bravecto je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 11. februarja 2014.
Dutch: Waarom is Bravecto in de EU toegelaten?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Bravecto odobreno v EU?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bravecto groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Bravecto večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Het product dient tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Slovenian: Do uporabe ga je treba shranjevati v originalni ovojnini, da se otrokom prepreči neposreden stik z njim.
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gama-aminomasleno kislino (GABA) in glutamatom, tj. dvema snovema, ki prenašata sporočila med živci (živčna prenašalca).
Dutch: Contact met de huid en/of de ogen, waaronder contact tussen handen en ogen, dient te worden voorkomen.
Slovenian: Treba se je izogibati stiku s kožo in/ali očmi ter dotiku oči z rokami.
Dutch: Welke voordelen bleek Bravecto tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bravecto izkazalo v študijah?
Dutch: Dit geldt ook voor knuffelen of het delen van een bed met het dier.
Slovenian: To vključuje ljubkovanje in spanje z živaljo v isti postelji.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden weggegooid.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke je treba nemudoma zavreči.
Dutch: De werkzame stof in Bravecto, fluralaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Bravecto, fluralaner, deluje kot ektoparaziticid.
Dutch: Een overzicht van Bravecto en de reden(en) van toelating in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Bravecto in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Fluralaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de hond of kat te verminderen.
Slovenian: Fluralaner uniči bolhe, preden izležejo jajčeca, s čimer pomaga zmanjšati kontaminacijo okolice psa ali mačke.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op of in de huid of in de vacht of oren van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v njej ali v dlaki ali ušesih živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Dutch: In geval van oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Slovenian: V primeru stika z očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond of kat moeten gaan voeden om door het geneesmiddel te worden gedood, kunnen ze ziekten waarmee ze mogelijk zijn geïnfecteerd, nog steeds overdragen.
Slovenian: Ker lahko zdravilo parazite uniči šele potem, ko se začnejo hraniti s krvjo psa ali mačke, še vedno obstaja možnost prenosa bolezni, s katerimi so morda okuženi.
Dutch: Bravecto bevat de werkzame stof fluralaner.
Slovenian: Zdravilo Bravecto vsebuje učinkovino fluralaner.
Dutch: De werkzaamheid van Bravecto tegen vlooien en teken werd in zowel laboratorium- als veldstudies onderzocht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Bravecto proti bolham in klopom so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten parasieten zich hechten aan de huid en zich gaan voeden met het bloed van de hond of kat.
Slovenian: Da bi bili paraziti izpostavljeni učinkovini, se morajo pritrditi na kožo ter začeti hraniti s krvjo psa ali mačke.
Dutch: Bij oormijtinfestaties is 28 dagen na de behandeling een veterinaire controle nodig.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami je priporočljiv veterinarski pregled 28 dni po zdravljenju.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bravecto in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bravecto?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van het aantal vlooien en teken bij de geїnfesteerde honden gedurende drie maanden nadat ze de behandeling hadden gekregen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila bolh in klopov na infestiranih psih v treh mesecih po dajanju zdravila.
Dutch: Fluralaner doodt vlooien, teken en mijten die het bloed van de hond of kat hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
Slovenian: Fluralaner uniči bolhe, klope in garjavce, ki so zaužili kri psa ali mačke, tako da deluje na njihov živčni sistem.
Dutch: Hoe werkt Bravecto?
Slovenian: Kako zdravilo Bravecto deluje?
Dutch: Het duurt maximaal 48 uur totdat de aanbrengplaats droog is, maar deze blijft langer zichtbaar.
Slovenian: Da se mesto nanosa posuši, traja do 48 ur, opazno pa je še dlje časa.
Dutch: Bij honden mag het middel op verschillende plekken worden aangebracht in een lijn vanaf de eerste aanbrengingsplaats naar de staartaanzet.
Slovenian: Pri psih se lahko nanese na več mest, in sicer od mesta prvotnega nanosa v smeri proti korenu repa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van de tabletten (die bij meer dan 1 op de 100 dieren kunnen optreden) bij honden zijn lichte en kortdurende diarree, braken, gebrek aan eetlust en kwijlen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki tablet pri psih (ki lahko prizadenejo več kot 1 žival od 100) so blaga in prehodna driska, bruhanje, pomanjkanje teka in slinjenje.
Dutch: Bravecto spot-on oplossing en de natte huid van een dier dat zojuist is behandeld kunnen licht irriterend zijn voor de huid en/of de ogen.
Slovenian: Zdravilo Bravecto v obliki raztopine za kožni nanos in vlažna koža živali, ki je pred kratkim prejela zdravilo, sta lahko rahlo dražilna za kožo in/ali oči.
Dutch: Dit product is schadelijk bij inslikken.
Slovenian: Zdravilo je škodljivo pri zaužitju.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van de spot-on oplossing (die bij meer dan 1 op de 100 dieren kan optreden) is een lichte kortdurende huidreactie op de aanbrengplaats, zoals erytheem (roodheid) en pruritus (jeuk) of haaruitval.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek raztopine za kožni nanos (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 100) je blaga prehodna kožna reakcija na mestu nanosa, kot sta eritem (pordelost) in pruritus (srbenje) ali izguba dlak.
Dutch: • als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten) bij honden en katten;
Slovenian: • kot del obvladovanja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh) pri mačkah in psih;
Dutch: Voor optimale tekencontrole dient de behandeling afhankelijk van de tekensoort om de acht tot twaalf weken te worden herhaald.
Slovenian: Za optimalen nadzor nad klopi je treba zdravljenje ponoviti vsakih osem do 12 tednov, odvisno od vrste klopov.
Dutch: Bravecto spot-onoplossing moet uit de buurt worden gehouden van hitte, vonken, open vuur en andere hittebronnen aangezien het product licht ontvlambaar is.
Slovenian: Zdravilo Bravecto v obliki raztopine za kožni nanos je treba hraniti ločeno od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga, saj je zelo vnetljivo.
Dutch: Bravecto is een diergeneesmiddel voor de behandeling van parasitaire infestaties bij honden en katten.
Slovenian: Zdravilo Bravecto je zdravilo, ki se uporablja v veterinarski medicini za zdravljenje infestacij s paraziti pri psih in mačkah.