FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets Multipack: 90 (3 packs of 30) film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszerelés) filmtabletta
English: Other inducers of Pgp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren.
Hungarian: Egyéb P-gp induktorok (lyukaslevelű orbáncfű) csökkenthetik az aliszkiren biohasznosulását.
English: Diarrhoea is a dose-related adverse reaction for aliskiren.
Hungarian: A hasmenés az aliszkiren dózisfüggő mellékhatása.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
English: - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): - angioedema when taking aliskiren.
Hungarian: - ha alábbi típusú angioödémája (nehezített légzés vagy nyelés, valamint az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása) volt: aliszkiren hatóanyagú gyógyszer szedésekor kialakult angioödéma.
English: In hypertensive patients, once-daily administration of aliskiren at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Hungarian: Hipertóniás betegekben az aliszkiren napi egyszeri 150 mg, illetve 300 mg dózisban történő adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését eredményezte a teljes 24 órás dózisintervallum alatt (a terápiás előnyt a hajnali órákban is fenntartva).
English: 90 film-coated tablets.
Hungarian: 90 filmtabletta.
English: The antihypertensive effect of Rasilez HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: A Rasilez HCT vérnyomáscsökkentő hatása egyéb vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával növekedhet.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Aliszkiren/hidroklorotiazid
English: Component of a multipack , can't be sold separately.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része.Külön nem árusítható.
English: Caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Hungarian: Az aliszkiren alkalmazásakor is óvatosságra van szükség olyan betegek kezelésekor, akik veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségben, például hipovolémiában (pl. vérveszteség, súlyos vagy elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 x 1 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 esetében jelentkezhet):
English: Concomitant administration of aliskiren with fruit juice or drinks containing plant extracts, including herbal teas, should be avoided.
Hungarian: Kerülni kell az aliszkiren egyidejű bevételét gyümölcslével és/vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, beleértve a gyógynövény teákat is.
English: In post-marketing experience, cases of angioedema or angioedema-like reactions have been reported when aliskiren was co-administered with ACEIs and/or ARBs.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemás esetekről vagy angiooedema-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg.
English: The pharmacokinetics of aliskiren are not significantly affected in patients with mild to moderate liver disease.
Hungarian: Az aliszkiren farmakokinetikája nem módosul jelentősen az enyhe-, közepes fokú májbetegségben szenvedő betegeknél.
English: If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be initiated.
Hungarian: Kezelés Tünetekkel kísért hypotonia kialakulása esetén szupportív kezelést kell kezdeni.
English: You should avoid taking this medicine together with fruit juice and/or drinks containing plant extracts (including herbal teas).
Hungarian: Kerülje ezen gyógyszer egyidejű bevételét gyümölcslevekkel és/vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal (beleértve a gyógynövény teákat is).
English: or an angiotensin II receptor blockers (ARB) is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Hungarian: − A Rasilez HCT egyidejű alkalmazása angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlókkal vagy angiotenzin-II receptor blokkolókkal (ARB) ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
English: In this population, Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a Rasilez HCT a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 20,6/12,4 Hgmm - 24,8/14,5 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, ami lényegesen jobb volt, mint a megfelelő monoterápiáké.
English: The incidence of adverse events tended to be higher in patients with diabetes, or with GFR <60 ml/min/1.73 m², or with age ≥ 65 years; however, there was no difference between patients treated with aliskiren and those treated with enalapril.
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulási gyakorisága tendenciózusan magasabb a diabeteses betegeknél vagy azoknál, akinek a GFR-je < 60 ml/perc/1,73 m², vagy akinek az életkora ≥ 65 év.
English: Ear and labyrinth disorders Not known
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem ismert
English: Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Hungarian: Gyümölcslé és növényi kivonatokat tartalmazó italok A gyümölcslevek aliszkirennel történő együttadása az aliszkiren AUC- és Cmax-értékének csökkenését eredményezte.
English: Acute renal failurea,h, renal impairmenta
Hungarian: Akut veseelégtelenséga,h, beszűkült veseműködésa
English: One colonic adenoma and one caecal adenocarcinoma recorded in rats at the dose of 1500 mg/kg/day were not statistically significant.
Hungarian: 1500 mg/kg/nap adag mellett patkányokban egy vastagbél-adenomát és egy coecum-adenocarcinomát írtak le, ami nem volt statisztikailag szignifikáns.
English: What Rasilez HCT is and what is it used for
Hungarian: Milyen a Rasilez HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: No pharmacokinetic data on Rasilez HCT are available in the paediatric population.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegcsoport esetén a Rasilez HCT-re vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
English: Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with Rasilez HCT.
Hungarian: Ezért a Rasilez HCT bevételével egyidőben nem szabad növényi kivonatokat tartalmazó italokat fogyasztani.
English: Microcrystalline cellulose Crospovidone, type A
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon, A-típusú Laktóz-monohidrát
English: In patients after 104 weeks (at LT Visit 19 [Week 156]), there were LS mean decreases from Baseline in weight and BMI in both treatment groups, with a slightly larger decrease in the aliskiren compared to the enalapril treatment group.
Hungarian: hét]) a kiinduláshoz képest mindkét kezelési csoportnál a legkisebb négyzetes becslés átlagának csökkenése volt megfigyelhető a testtömeg és a BMI szempontjából, ahol egy kissé nagyobb csökkenés volt megfigyelhető az aliszkiren kezelési csoport esetében mint az enalapril kezelési csoportnál.
English: The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical studies.
Hungarian: Az aliszkiren plazmaszintjének ketokonazol vagy verapamil jelenlétében történő megváltozása várhatóan abba a tartományba esik, amit az aliszkiren dózisának kétszeresére történő emelésével lehetne elérni.
English: In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 16.78/10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
Hungarian: Egy, a 25 mg hidroklorotiazid kezelésre randomizált, és nem megfelelő módon reagáló 722 betegen végzett vizsgálatban az aliszkiren/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg kombináció okozta 16,78/10,7 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenés lényegesen nagyobb volt, mint amit a 25 mg hidroklorotiazid monoterápia idézett elő.
English: In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
Hungarian: Egy, a 300 mg aliszkiren-kezelésre randomizált, és nem megfelelő módon reagáló 880 betegen végzett vizsgálatban az aliszkiren/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg kombináció okozta 15,8/11,0 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenés lényegesen nagyobb volt, mint amit a 300 mg aliszkiren monoterápia idézett elő.
English: • Tingling or numbness
Hungarian: • Hányinger és hányás.
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók (toxikus epidermális nekrózis és/vagy szájnyálkahártya reakciók - vörös bőr, az ajak, a szem vagy a szájnyálkahártya felhólyagosodása, hámló bőr, láz).
English: Consequently, no initial dose adjustment of Rasilez HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Hungarian: Ennek következtében az enyhe-, közepes fokú májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Rasilez HCT kezdő adagját.
English: If you stop taking Rasilez HCT
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Rasilez HCT szedését
English: After multiple doses of furosemide (60 mg/day) co-administered with aliskiren (300 mg/day) to patients with heart failure the urinary sodium excretion and the urine volume were reduced during the first 4 hours by 31% and 24%, respectively, as compared to furosemide alone.
Hungarian: (300 mg/nap) többszöri adagját követően az első 4 óra során a vizelettel történő nátrium kiválasztás 31%-kal, a vizelet térfogat 24%-kal csökkent az önmagában adott furoszemidhez képest.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta EU/1/08/491/001-020
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta
English: Treatment with Rasilez HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Hungarian: A legfeljebb 300 mg/25 mg dózisig Rasilez HCT-vel végzett kezelés esetén a nemkívánatos hatások összesített előfordulási gyakorisága a placebo esetén észlelthez hasonló volt.
English: There was a greater LS mean increase from Baseline in height after 104 weeks (at LT Visit 19 [Week 156], secondary hypertension patients) compared to the increase observed after 52 weeks (at LT Visit 18 [Week 104], primary hypertension patients), which is expected in these growing paediatric patients.
Hungarian: hetet követően megfigyelhető növekedéshez képest (18. LT vizit [104. hét], elsődleges magas vérnyomásban szenvedő betegek), amely várható volt a fejlődésben lévő gyermekgyógyászati betegeknél.
English: - if you suffer from liver problems.
Hungarian: - ha májbetegségben szenved.
English: Medicinal products affecting serum potassium levels The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Hungarian: A hidroklorotiazid káliumszint-csökkentő hatását az aliszkiren kálium-megtakarító hatása csökkenti.
English: NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) Az NSAID-ok csökkenthetik az aliszkiren vérnyomáscsökkentő hatását.
English: How to take Rasilez HCT
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rasilez HCT-t?
English: Rasilez HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Rasilez HCT nemtől, életkortól, testtömeg-indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Hungarian: A veseartéria szűkülete és renovascularis hypertonia Nem állnak rendelkezésre kontrollos klinikai vizsgálatokból származó adatok a Rasilez HCT
English: • Pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia)
Hungarian: • Sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység).
English: Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch.
Hungarian: 50 mg laktóz (monohidrát formájában) és 49 mg búzakeményítő filmtablettánként.
English: • Inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
Hungarian: • Olyan tünetekkel járó érgyulladás, mint a bőrkiütés, bíborvörös pontszerű kiütések, láz (vaszkulítisz).
English: Contents of the pack and other information What Rasilez HCT contains - The active substances are aliskiren and hydrocholorothiazide.
Hungarian: Mit tartalmaz a Rasilez HCT? - A készítmény hatóanyagai az aliszkiren és a hidroklorotiazid
English: No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Rasilez HCT.
Hungarian: Súlyos májbetegségben szenvedő betegek Rasilez HCT-kezelésével kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
English: • Dizziness, fainting on standing up
Hungarian: • Szédülés, felálláskor bekövetkező ájulás.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Hungarian: Ritka (1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
English: Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassiumsparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Hungarian: Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
English: Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Hungarian: 25 mg laktóz (monohidrát formájában) és 24,5 mg búzakeményítő filmtablettánként.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
English: This medicine is used to treat high blood pressure in adult patients.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rasilez HCT? Ezt a gyógyszert a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
English: Depressionh, sleep disturbancesh
Hungarian: Depresszióh, alvászavarokh
English: • Nausea and vomiting
Hungarian: • Érzéketlenség és zsibbadás.
English: Multi-packs containing 280 (20 packs of 14) tablets.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 280 tablettát tartalmaz (20 darab 14 tablettás csomagolás).
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid and non-selective NSAIDs
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat (COX-2 gátlók), acetilszalicilsavat és a nem szelektív NSAID készítményeket Az NSAID-ok csökkenthetik az aliszkiren vérnyomáscsökkentő hatását.
English: There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval:
Hungarian: Nem járt jelentős előnnyel az enalapril aliszkirennel történő kiegészítése (elsődleges végpont: relatív hazárd 0,93, 95%-os konfidencia intervallum: 0,85-1,03; p = 0,1724, kombináció versus enalapril).
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid potencírozhatják a harántcsíkoltizom-relaxánsok, mint például a kuráre-származékok hatásait.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta EU/1/08/491/021-040
English: • High level of calcium in the blood
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben.
English: In the subgroup of patients with diabetes mellitus the hazard ratio was 1.64 in favour of placebo (95% Confidence Interval: 1.15-2.33), whereas the hazard ratio in the subgroup of patients without diabetes was 0.69 in favour of aliskiren (95% Confidence Interval: 0.50-0.94); p-value for interaction = 0.0003.
Hungarian: A diabetes mellitusos betegek alcsoportjában a relatív hazárd 1,64 volt, a placebo javára (95%-os konfidencia intervallum: 1,15-2,33), míg a nem cukorbetegek alcsoportjában a relatív hazárd 0,69 volt, az aliszkiren javára (95%-os konfidencia intervallum: 0,50-0,94). Az interakcióra vonatkozó p-érték = 0,0003. Az aliszkiren csoportban a hiperkalémia (20,9% versus 17,5%), a beszűkült veseműködés/veseelégtelenség (16,6% versus 12,1%) és a hipotónia (17,1% versus 12,6%) placebóhoz viszonyított emelkedett előfordulási gyakoriságát figyelték meg, és nagyobb volt a diabeteses betegeknél.
English: Angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Hungarian: Az aliszkirennel kezelt betegeknél angiooedemáról vagy angiooedemára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) számoltak be.
English: • Confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Hungarian: • Zavartság, fáradtság, izomrángás és izomgörcs, gyorsult légzés (hipoklorémiás alkalózis).
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 14)
Hungarian: 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagolás)
English: Multi-packs (perforated unit dose blister) containing 98 (2 packs of 49 x 1) tablets.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 98 tablettát tartalmaz (2 darab 49 x 1 tablettás csomagolás).
English: Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően aliszkirent kapó, veszélyeztetett betegek esetében beszámoltak akut veseelégtelenségről, ami a kezelés felfüggesztésekor reverzíbilis volt.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Hungarian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta EU/1/08/491/061-080
English: - if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
Hungarian: reumás ízületi gyulladás vagy atópiás bőrgyulladás esetén alkalmazott gyógyszer), itrakonazolt (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy kinidint (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer) szed.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rasilez HCT 300 mg/25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rasilez HCT 150 mg/25 mg
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Hungarian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta EU/1/08/491/041-060
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49x1)
Hungarian: 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)
English: Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by aliskiren.
Hungarian: - Az aliszkiren valamelyest csökkentheti a digoxin és a verapamil biohasznosulását.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: - if you have serious liver or serious kidney problems.
Hungarian: - ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved.
English: No overall clinically relevant adverse impact in paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on physical development, assessed in patients with primary or secondary hypertension, and neurocognitive development assessed only in patients with secondary hypertension (19 patients: 9 previously treated with aliskiren and 10 previously treated with enalapril).
Hungarian: Elsődleges vagy másodlagos magas vérnyomásban szenvedő betegeknél értékelt fizikális fejlődés és kizárólag a másodlagos magas vérnyomásban szenvedő betegeknél értékelt neurokognitív fejlődés (19 beteg: 9 korábban aliszkirennel kezelt beteg és 10 korábban enalaprillel kezelt beteg) nem mutatkozott semmilyen általános káros hatás a legfeljebb egy évig tartó aliszkiren-kezelést követően.
English: • Dizziness
Hungarian: • Köhögés.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
English: • Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Hungarian: • Súlyos bőrbetegség, ami bőrkiütést, bőrpírt, az ajkak, szemek vagy szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodását, a bőr hámlását, lázat okoz (eritéma multiforme).
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC)
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Hungarian: • Arckiütés, ízületi fájdalom, izombetegség, láz (lupusz eritematózusz).