FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Απομακρύνετε τις όποιες τυχόν φυσαλίδες αέρα: Εάν δείτε φυσαλίδες αέρα εντός της σύριγγας, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα στραμμένη προς τα άνω και απαλά, χτυπήστε τη σύριγγα μέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή.
Latvian: • Izvadiet gaisa pūslīšus: ja šļircē redzami gaisa pūslīši, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli uzsitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšdaļā.
Greek: Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε την κόνι και διαλύτη Pergoveris Πριν αρχίσετε την προετοιμασία, διαβάσετε πρώτα όλες αυτές τις οδηγίες:
Latvian: Kā sagatavot un lietot Pergoveris pulveri un šķīdinātāju Pirms sagatavošanas sākšanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus.
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή τρέχουσα θρομβοεμβολική νόσο ή γυναίκες όπου γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως το προσωπικό ή το οικογενειακό τους ιστορικό, θρομβοφιλία ή βαριά παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος > 30 kg/m2), η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt risku.
Greek: Αυτό πιστεύεται πως οφείλεται σε διαφορές στα χαρακτηριστικά των γονέων (π.χ. ηλικία μητέρας, χαρακτηριστικά σπέρματος) και τις πολύδυμες κυήσεις.
Latvian: Uzskata, ka to nosaka vecāku raksturlielumu (t.i., mātes vecums, spermas raksturlielumi) atšķirība un biežāk vērojamā vairākaugļu grūtniecība.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή απευθύνεται στα συμπτώματα.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
Greek: Προειδοποίηση: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα και ακολουθείτε πάντα τη δόση που συνέστησε ο γιατρός σας.
Latvian: Brīdinājums: sīkāku informāciju par ieteicamo devu režīmu skatiet lietošanas instrukcijā, un vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Pergoveris με άλλα φάρμακα στην ίδια ένεση.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris kopā ar citām zālēm vienā injekcijā.
Greek: • Αναλόγως της ανταπόκρισής σας, ο γιατρός σας μπορεί να προσθέσει μία δόση ενός εγκεκριμένου σκευάσματος θυλακιοτροπίνης άλφα στην ένεση με το Pergoveris.
Latvian: • Atbilstoši atbildes reakcijai, Jūsu ārsts var nolemt pievienot katru dienu licencētu alfa folitropīna preparāta devu Pergoveris injekcijai.
Greek: Συγκρατητήρας δεξαμενής*
Latvian: Rezervuāra turētājs*
Greek: Οι δραστικές ουσίες στο Pergoveris είναι αντίγραφα των φυσικών ορμονών FSH και LH.
Latvian: Aktīvās Pergoveris vielas ir dabisko FSH un LH hormonu kopijas.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η συσσώρευση της θυλακιοτροπίνης άλφα τριπλασιάζεται επιτυγχάνοντας σταθεροποιημένη κατάσταση εντός 3-4 ημερών.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas alfa folitropīns uzkrājas trīskārtīgi, sasniedzot līdzsvara stāvokli 3-4 dienās.
Greek: Οι κλινικές μελέτες με το Pergoveris διενεργήθηκαν με λυοφιλοποιημένο σκεύασμα.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Pergoveris tika veikti ar liofilizēto zāļu formu.
Greek: • Το Pergoveris προορίζεται για χορήγηση με ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Latvian: • Pergoveris jāievada injekcijas veidā tieši zem ādas (subkutāni).
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,5 - 7,5, η οσμωμοριακότητά του κατά βάρος είναι 250 - 400 mOsm/kg.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,5 - 7,5; tā osmolalitāte ir 250 - 400 mOsm/kg.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνες από κοινού με άλλους.
Latvian: Nekad nedodiet lietot savas adatas citiem.
Greek: Η θεραπεία με το Pergoveris πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
Latvian: Ārstēšana ar Pergoveris jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Pergoveris εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία φθοράς.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris, ja pamanāt bojājuma pazīmes.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. την παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης 'Οδηγίες χρήσης'.
Latvian: Ieteikumus par šo zāļu lietošanu skatīt lietošanas instrukcijas punktā „Lietošanas norādījumi".
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η δόση θυλακιοτροπίνης άλφα αυξάνεται συνήθως κατά 37,5 με 75 IU κάθε 7 ή κάθε 14 ημέρες.
Latvian: Tādā gadījumā alfa folitropīna devu parasti palielina ik pēc 7 vai 14 dienām par 37,5 līdz 75 SV.
Greek: Αφού ανοιχθεί, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών εκτός ψυγείου (στους 25 °C).
Latvian: Pēc atvēršanas pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas ārpus ledusskapja (25°C temperatūrā).
Greek: Εάν διαπιστωθεί κίνδυνος εμφάνισης OHSS, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv OHSS risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευασών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 11 μικρογραμμάρια r-hFSH και 3 μικρογραμμάρια r-hLH.
Latvian: Viens flakons satur 11 mikrogramus r-hFSH un 3 mikrogramus r-hLH.
Greek: Συνεπώς το προϊόν δεν πρέπει να φυλάσσεται εφόσον έχει ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Latvian: Tāpēc to pēc atvēršanas un sagatavošanas uzglabāt nedrīkst.
Greek: Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris (βλ. τον πίνακα στο τέλος)
Latvian: Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces lietošanas dienasgrāmata (skatīt tabulu noslēgumā)
Greek: • γυναικολογικές αιμορραγίες άγνωστης προέλευσης
Latvian: • nezināmas izcelsmes ginekoloģiska asiņošana;
Greek: • Διατίθεται ως κόνις και υγρό, τα οποία πρέπει να αναμιχθούν μεταξύ τους και αμέσως μετά να χρησιμοποιηθούν.
Latvian: • Zāles tiek piegādātas pulvera un šķidruma veidā, kurus Jums ir jāsajauc un jālieto nekavējoties.
Greek: Το παρόν φάρμακο διεγείρει τις ωοθήκες σας.
Latvian: Šīs zāles stimulē Jūsu olnīcas.
Greek: Προορίζεται για χρήση από ενήλικες γυναίκες (18 ετών και άνω) που έχουν χαμηλά επίπεδα (σοβαρή ανεπάρκεια) από την «ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη» (FSH) και την «ωχρινοτρόπο ορμόνη» (LH).
Latvian: Zāles tiek lietotas pieaugušām sievietēm (18 gadus vecām un vecākām), kurām ir zems folikulstimulējošā hormona (FSH) un luteinizējošā hormona (LH) līmenis (izteikta nepietiekamība).
Greek: Πολύ σπάνιες: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπου συμπεριλαμβάνονται αναφυλακτικές αντιδράσεις και σοκ.
Latvian: Ļoti reti: no vieglām līdz smagām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas un šoku.
Greek: Η αυτοχορήγηση θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε ενήμερους και πρόθυμους ασθενείς, επαρκώς εκπαιδευμένους και με άμεση πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Latvian: Zāles sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivētas un labi apmācītas pacientes, kurām pieejams speciālista padoms.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Pergoveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Pergoveris lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να ακουμπήσει κάποια επιφάνεια.
Latvian: Neaizskariet adatu un neļaujiet adatai aizskart kādas virsmas.
Greek: Η θεραπεία με γοναδοτροπίνη απαιτεί μια συγκεκριμένη χρονική ενασχόληση από τους ιατρούς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης όπως και τη διαθεσιμότητα των κατάλληλων οργάνων παρακολούθησης.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstiem, gan aprūpi nodrošinošiem veselības aprūpes speciālistiem tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamajai novērošanai.
Greek: • Εάν χρειάζεται, στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα πίσω για να διορθώσετε τη δόση.
Latvian: • Ja nepieciešams, pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai koriģētu devu.
Greek: • Καταγράψτε αυτήν την υπολειπόμενη δόση στο τμήμα «Ποσότητα που ρυθμίζεται για ένεση» στην επόμενη γραμμή (στήλη 6).
Latvian: • Pierakstiet šo atlikušo devu sadaļā „Injekcijai iestatāmais daudzums" nākamajā rindā (6. aile).
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για υποθυρεοειδισμό, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, υπερπρολακτιναιμία και πρέπει να εφαρμοστεί η κατάλληλη εξειδικευμένη αγωγή.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientēm nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība, hiperprolaktinēmija, un ir jāveic atbilstoša specifiska ārstēšana.
Greek: • Εάν χορηγείτε το Pergoveris στον εαυτό σας, παρακαλείστε να διαβάσετε και ακολουθήσετε προσεκτικά την παράγραφο «Οδηγίες χρήσης».
Latvian: • Ievadot Pergoveris pašrocīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet punktu „Lietošanas norādījumi" un ievērojiet tur sniegtos norādījumus.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να συμβεί και ανεξαρτήτως του OHSS (βλέπε «Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια)» στην παράγραφο 2).
Latvian: Retos gadījumos tās var parādīties arī neatkarīgi no OHSS (skatīt 2. punktu „Asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi)")
Greek: • Τραβήξτε λίγο αέρα μέσα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο έως την ένδειξη του 1 ml.
Latvian: • Ievelciet nedaudz gaisa, atvelkot virzuli līdz aptuveni 1 ml atzīmei.
Greek: Το σύνδρομο αυτό παρατηρείται συχνότερα σε ασθενείς με νόσο πολυκυστικών ωοθηκών.
Latvian: Biežāk šis sindroms rodas pacientēm ar policistisku olnīcu slimību.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Το Pergoveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pergoveris neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Το Pergoveris δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα για την οποία από μελέτες αποδείχθηκε ότι η συγχορήγηση δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστικότητα, σταθερότητα ή τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pergoveris nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot alfa folitropīnu, par kuru pētījumi rāda, ka tā vienlaicīga lietošana būtiski nemaina aktīvo vielu aktivitāti, stabilitāti, farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības
Greek: Αυτή η πιθανότητα αυξάνεται εάν χορηγηθεί το σκεύασμα που προκαλεί την τελική ωρίμανση του ωοθυλακίου (το οποίο περιέχει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη - hCG) (βλ. παράγραφο 3 «Ποια ποσότητα να χρησιμοποιήσετε» για λεπτομέρειες).
Latvian: Tas kļūst vairāk iespējams, ja zāles lieto galīgai folikulu nobriešanas ierosināšanai (satur cilvēka horiona gonadotropīnu - hCG) (skatīt 3. punktu „Cik daudz lietot").
Greek: • 1 φιαλίδιο που να περιέχει κόνι Pergoveris • 1 φιαλίδιο που να περιέχει ενέσιμο νερό (διαλύτη)
Latvian: • 1 flakonu, kas satur Pergoveris pulveri • 1 flakonu, kas satur injekciju ūdeni (šķīdinātājs)
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, 24-48 ώρες μετά την τελευταία ένεση Pergoveris, πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως 10.000 IU hCG.
Latvian: Kad sasniegta optimāla atbildes reakcija, 24 - 48 h pēc pēdējās Pergoveris injekcijas ievada vienu 250 mikrogramu r-hCG vai 5 000 SV līdz 10 000 SV hCG injekciju.
Greek: Προειδοποίηση: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Latvian: Brīdinājums: nelietojiet adatas atkārtoti.
Greek: • διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με τη νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Latvian: • palielinātas olnīcas vai olnīcu cista, kas nav saistīta ar policistisku olnīcu slimību un nav nezināmas izcelsmes;
Greek: Αφού τελειώσετε με την ένεσή σας, πετάξτε αμέσως όλες τις χρησιμοποιημένες βελόνες και τα άδεια φιαλίδια με ασφάλεια, κατά προτίμηση στον ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Latvian: Kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties izmetiet visas adatas un tukšos flakonus īpašā kārbā asiem priekšmetiem.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, κοκκινίλα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου με δυσκολία της αναπνοής, μπορεί να είναι σοβαρές ορισμένες φορές.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, reizēm var būt nopietnas.
Greek: Προσοχή: Μη σφίγγετε υπερβολικά τη βελόνα, καθώς η βελόνα μπορεί να είναι δύσκολο να αφαιρεθεί μετά την ένεση.
Latvian: Uzmanību: nepieskrūvējiet adatu pārāk cieši; to var būt grūti noņemt pēc injekcijas.
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις της θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu gonadotropīnu iedarbībai pakļautu grūtnieču neuzrāda nevēlamu alfa folitropīna un alfa lutropīna iedarbību uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību pēc kontrolētas olnīcu stimulācijas.
Greek: Ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη του OHSS περιλαμβάνουν τη νεαρή ηλικία, την άλιπη μάζα σώματος, το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, υψηλότερες δόσεις εξωγενών γοναδοτροπινών, υψηλά απόλυτα ή ταχέως αυξανόμενα επίπεδα οιστραδιόλης ορού (> 900 pg/ml ή > 3.300 pmol/l στην ανωορρηξία), παλαιότερα επεισόδια OHSS και μεγάλο αριθμό αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων (3 ωοθυλάκια με διάμετρο ίση ή μεγαλύτερη από 14 mm στην ανωορρηξία).
Latvian: Neatkarīgs OHSS riska faktors ir neliels vecums, maza ķermeņa masa, policistiskais olnīcu sindroms, lielākas eksogēnu gonadotropīnu devas, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās ( >900 pg/ml vai >3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā), iepriekšēji saslimšanas gadījumi ar OHSS un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (3 folikuli ≥14 mm vai lielākā diametrā anovulācijas gadījumā).
Greek: Έχει αναφερθεί πως ο επιπολασμός της έκτοπης κύησης μετά από τεχνολογίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) είναι υψηλότερος από ό,τι στο γενικό πληθυσμό.
Latvian: Pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies - ART) ārpusdzemdes grūtniecības rašanās biežums ir lielāks nekā kopējā populācijā.
Greek: Μπορεί να υπάρξει κάποιου βαθμού μεταβλητότητα μεταξύ ασθενών σε σχέση με την ανταπόκριση στη χορήγηση FSH/LH, με ανεπαρκή ανταπόκριση στην FSH/LH σε ορισμένες ασθενείς.
Latvian: FSH ievadīšanu pacientēm var būt atšķirīga, dažām ir ļoti vāja atbildes reakcija uz FSH/LH.
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU, χρησιμοποιώντας ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα.
Latvian: Ja ir nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7 - 14 dienām un vēlams pa 37,5 - 75 SV, izmantojot licencētu alfa folitropīna preparātu.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί λιγότερο από ένα φιαλίδιο ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Ja dienā tiek lietots mazāk kā viena flakona saturs, folikulārā atbildes reakcija var būt nepietiekama, jo var būt pārāk mazs alfa lutropīna daudzums (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος πολύδυμης κύησης, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών.
Latvian: Lai mazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, ieteicams rūpīgi kontrolēt olnīcu atbildes reakciju.
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων (το καθένα από τα οποία περιέχει ένα ωάριο) στις ωοθήκες σας.
Latvian: Šīs zāles lieto folikulu (kas satur olšūnas) attīstības stimulēšanai Jūsu olnīcās.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση θυλακιοτροπίνης άλφα κατά τον επόμενο κύκλο.
Latvian: Tādā gadījumā nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku alfa folitropīna devu nekā iepriekš.
Greek: Το pH του διαλύματος μετά την ανασύσταση είναι 6,5-7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5 - 7,5.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας Pergoveris χρειάζεστε για να ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας.
Latvian: • Ārsts vai farmaceits Jums pastāstīs, cik daudz Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces ir nepieciešamas pilnam ārstēšanas kursam.
Greek: • 1 βελόνα για προετοιμασία
Latvian: • 1 adata sagatavošanai;
Greek: • Οι αριθμοί της δόσης που εμφανίζονται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα επανέλθουν στο 0.
Latvian: • Devas skaitlis, kas attēlots Devas kontroles lodziņā, atkal atgriezīsies uz 0.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης κατά τη χρήση, βλ. παράγραφο 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Pergoveris, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να κυοφορήσετε περισσότερα από ένα έμβρυα ταυτόχρονα («πολλαπλή κύηση», κυρίως δίδυμα), από ό,τι θα διατρέχατε αν η σύλληψη ήταν φυσιολογική.
Latvian: Lietojot Pergoveris, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Greek: Παρόλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης του OHSS, το οποίο περιγράφεται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
Latvian: Pergoveris pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja, kas sīkāk ir aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Greek: Προειδοποίηση: Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε οποιαδήποτε χρησιμοποιημένη βελόνα.
Latvian: Brīdinājums: Nekad nelietojiet lietotu adatu vēlreiz.
Greek: 7. Ένεση της δόσης
Latvian: 7. Devas injicēšana
Greek: Και τα δύο ανήκουν σε μια κατηγορία ορμονών που ονομάζονται «γοναδοτροπίνες», οι οποίες εμπλέκονται στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
Latvian: Abas pieder pie gonadotropīnu hormonu grupas, kas ir iesaistīti vairošanās un auglības procesos.
Greek: • Η FSH διεγείρει την παραγωγή ωαρίων
Latvian: • FSH stimulē olšūnu attīstību;
Greek: Αναφέρθηκε συχνά ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS και πρέπει να θεωρηθεί εγγενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης.
Latvian: Bieži novērots viegls vai vidēji smags OHSS, un tas jāuzskata par stimulācijas procedūrai piemītošu risku.
Greek: Η καλύτερη στιγμή για να έρθετε σε σεξουαλική επαφή είναι την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης της hCG.
Latvian: Vislabākais laiks dzimumtuvībai ir hCG injekcijas dienā un nākamajā dienā pēc tās.
Greek: • Να χορηγείτε την ένεση στον εαυτό σας την ίδια ώρα καθημερινά.
Latvian: • Injekcijas sev jāveic katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Greek: • Το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα υποδεικνύει την ποσότητα που λείπει την οποία χρειάζεται να ενέσετε χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Latvian: • Devas kontroles lodziņā būs attēlots trūkstošais daudzums, kas jāinjicē, lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Greek: • Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris προορίζεται για υποδόρια ένεση μόνο.
Latvian: • Pergoveris pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānas injekcijas veikšanai.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο στον εγκέφαλο (στον υποθάλαμο ή στην υπόφυση),
Latvian: • ja Jums ir audzējs smadzenēs (hipotalāma vai hipofīzes audzēji);
Greek: ΕΑΝ
Latvian: JA
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Έχει αναφερθεί συστροφή ωοθηκών μετά από τη θεραπεία με άλλες γοναδοτροπίνες.
Latvian: Olvadu sagriešanās tika konstatēta, veicot ārstēšanu ar citiem gonadotropīniem.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ» και «EXP».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „EXP"/ "Derīgs līdz".
Greek: • Οι αριθμοί στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης αντιπροσωπεύουν τον αριθμό των διεθνών μονάδων, ή IU, και δείχνουν τη δόση της θυλακιοτροπίνης άλφα.
Latvian: • Skaitļi Devas kontroles lodziņā attēlo starptautisko vienību jeb SV skaitu un parāda alfa folitropīna devu.
Greek: Αντικαθιστώντας τις ορμόνες σε έλλειψη, το Pergoveris επιτρέπει στις γυναίκες με χαμηλά επίπεδα σε FSH και LH να αναπτύξουν ένα ωοθυλάκιο.
Latvian: Aizvietojot trūkstošos hormonus, Pergoveris palīdz sievietei, kurai ir zems FSH un LH līmenis, attīstīt folikulu.
Greek: • Καταγράψτε τον αριθμό της ημέρας θεραπείας (στήλη 1), την ημερομηνία (στήλη 2), την ώρα της ένεσής σας (στήλη 3) και τον όγκο της συσκευής τύπου πένας (στήλη 4).
Latvian: • Pierakstiet ārstēšanas dienas kārtas numuru (1. aile), datumu (2. aile), injekcijas veikšanas laiku
Greek: Αυτά μπορούν να είναι τα συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Latvian: Šie varētu būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) simptomi.
Greek: Επαληθεύστε ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη ένεση.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat ievadījusi visu devu.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε ένα γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs bezkrāsains šķidrums stikla flakonā, kas satur 1 ml ūdens injekcijām.
Greek: Συνιστάται η ασθενής να έρθει σε σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης hCG.
Latvian: Pacientei ieteicama dzimumtuvība hCG lietošanas dienā un nākamā dienā.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια.
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti.
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για υποδόρια χορήγηση.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και εξετάσεις αίματος (μετρήσεις οιστραδιόλης) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Olnīcu atbildes reakciju ārsts uzmanīgi novēros ar ultraskaņas izmeklējumu un asins analīžu palīdzību (nosakot estradiola līmeni) pirms ārstēšanas un tās laikā.
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο και ακουμπήστε την κάτω προσεκτικά.
Latvian: • Izņemiet šļirci no flakona un uzmanīgi nolieciet.
Greek: Το Pergoveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts lietošanai folikulu attīstības stimulācijai pieaugušām sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā lietot Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci, lai injicētu šīs zāles.
Greek: • Απομακρύνετε το προστατευτικό καπάκι από το φιαλίδιο που περιέχει την κόνι Pergoveris.
Latvian: • Noņemiet aizsargvāciņu no flakona, kas pildīts ar Pergoveris pulveri.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλέπε «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)» στην παράγραφο 2).
Latvian: Tomēr tas radīsies tikai tad, ja ievadīts hCG (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο, σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Latvian: • Tad ieduriet adatu flakonā, spiediet virzuli, lai izvadītu gaisu.
Greek: Οι ωοθήκες ενδεχομένως αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και αναπτύχθηκαν μεγάλοι σάκκοι με υγρό ή κύστες (βλέπε «Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)» στην παράγραφο 2).
Latvian: Jūsu olnīcas varētu būt pārmērīgi reaģējušas uz ārstēšanu un izveidojušas lielus ar šķidrumu pildītus pūšļus vai cistas (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Greek: • Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, όπως σας έχει υποδειχτεί.
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts.
Greek: • Ελέγξτε ότι η αποκολλούμενη σφράγιση στο εξωτερικό καπάκι βελόνας δεν έχει καταστραφεί ή χαλαρώσει (Εικ.
Latvian: • Pārbaudiet, vai noplēšamais noslēgs uz ārējā adatas vāciņa nav bojāts vai vaļīgs (3. attēls).
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%˙ ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται ελαφρώς.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60%, terminālais eliminācijas pusperiods ir nedaudz pagarināts.