FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Otopite 100 mg praška karmustina za koncentrat za otopinu za infuziju s 3 ml priloženog sterilnog, na hladnom čuvanog otapala etanola u primarnom pakiranju (smeđa staklena bočica).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp 100 mg karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: Markedsføringsti llatelsesnummer (EU)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Croatian: . Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danska
Norwegian Bokmål: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
Croatian: Kaspofungin se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to nije uistinu neophodno.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Croatian: Nije utvrđen mehanizam rezistencije.
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens er ikke fastslått.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (od 12 mjeseci do 17 godina)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 måneder til 17 år)
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring:
Croatian: Mehanizam rezistencije
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens
Croatian: Caspofungin Accord se koristi za liječenje sljedećih infekcija u djece, adolescenata i odraslih:
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Croatian: • ako ste alergični na kaspofungin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kaspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Ako ste zabrinuti da ste možda primili previše lijeka Caspofungin Accord , odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du kan ha fått for mye Caspofungin Accord, rådfør deg med legen din eller sykepleier straks.
Croatian: Znači, eliminacija se odvija u odsustvu ravnotežne distribucije, a pravu procjenu volumena distribucije kaspofungina trenutno nije moguće odrediti.
Norwegian Bokmål: Derfor foregår eliminasjonen i fravær av distribusjonslikevekt, og et riktig estimat av distribusjonsvolumet for kaspofungin er på det nåværende tidspunkt umulig å finne.
Croatian: Spol: koncentracije kaspofungina u plazmi bile su u prosjeku 17-38% veće u žena nego u muškaraca.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av kaspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Croatian: Mala količina kaspofungina izlučuje se neizmijenjena u mokraći (otprilike 1,4% doze).
Norwegian Bokmål: En liten mengde kaspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
Croatian: Mehanizam rezistencije identificiran je kao mutacije gena FKS1 i/ili FKS2 (za C. glabrata).
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er identifisert som FKS1 og/eller FKS2 genmutasjon (for C. glabrata).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11 veljača 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 februar 2016
Croatian: Zapažena je rezistencija roda Candida na kaspofungin, ali incidencija se može razlikovati ovisno o vrsti ili regiji.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginresistens i Candida er observert, men forekomsten kan variere etter art eller region.
Croatian: Beta (1,3)-D-glukan ne nalazi se u stanicama sisavaca.
Norwegian Bokmål: Beta (1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Croatian: Međutim, dostupni podaci pokazuju da se kaspofungin nastavlja dobro podnositi pri duljem trajanju liječenja (do 162 dana u odraslih bolesnika i do 87 dana u pedijatrijskih bolesnika).
Norwegian Bokmål: Likevel indikerer tilgjengelige data at kaspofungin tolereres bra ved lengre behandlingskurer (opp til 162 dager hos voksne pasienter og opp til 87 dager hos barn).
Croatian: Skupina neovisnih stručnjaka utvrdila je da je 41% (26/63) bolesnika, koji su primili barem jednu dozu kaspofungina imalo povoljan odgovor.
Norwegian Bokmål: Et uavhengig ekspertpanel vedtok at 41 % (26/63) av pasientene som hadde fått minst en dose kaspofungin, hadde god respons.
Croatian: Kao i sa svakim lijekom koji se izdaje na recept, neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptbelagte legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da kaspofungin ne inhibira enzime citokroma P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ili 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at kaspofungin ikke hemmer cytokrom P450 enzymene 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
Croatian: Caspofungin Accord sadrži lijek koji se zove kaspofungin.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord inneholder et legemiddel som heter kaspofungin.
Croatian: Nema podataka koji ukazuju na to da Caspofungin Accord utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen opplysninger som tyder på at Caspofungin Accord påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: U tom se ispitivanju doza kaspofungina primjenjivala tijekom 2 sata (umjesto rutinske infuzije u trajanju od 1 sata).
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble dosen av kaspofungin administrert i løpet av 2 timer (istedenfor administrering i 1 time som er rutine).
Croatian: Od bolesnika koji su primali terapiju kaspofunginom dulje od 7 dana, 50% (26/52) imalo je povoljan odgovor.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som hadde fått behandling med kaspofungin i mer enn 7 dager, hadde 50 % (26/52) god respons.
Croatian: Najniža koncentracija kaspofungina postupno se snižavala s ponovnom primjenom.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåene for kaspofungin minsket gradvis ved gjentatt administrering.
Croatian: PRIPREMA OTOPINE ZA INFUZIJU ZA ODRASLE
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE FOR VOKSNE
Croatian: Liječenje kaspofunginom mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Norwegian Bokmål: Behandling med kaspofungin bør initieres av en lege med erfaring i å behandle invasive soppinfeksjoner.
Croatian: Kako čuvati Caspofungin Accord Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Caspofungin Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Samo osposobljeni zdravstveni radnik,, koji je pročitao cijele upute, smije pripremiti lijek (vidjeti niže "Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka Caspofungin Accord ").
Norwegian Bokmål: Bare utdannet helsepersonell som har lest hele veiledningen bør klargjøre legemidlet (se nedenfor "Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner Caspofungin Accord
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, manitol, sukcinatna kiselina i natrijev hidroksid (vidjeti dio 2.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sukrose, mannitol, ravsyre og natriumhydroksid (se avsnitt 2.
Croatian: • Djelatna tvar je kaspofungin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er kaspofungin.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se kaspofungin izlučuje u mlijeko.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kaspofungin i melk.
Croatian: Caspofungin Accord također može uzrokovati ozbiljne kožne nuspojave kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN).
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord kan også forårsake alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Croatian: PT 2 (m
Norwegian Bokmål: BSA 2 (m
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Croatian: Pripremljeni Caspofungin Accord mora se odmah primijeniti jer ne sadrži sastojke koji bi zaustavili rast bakterija.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord bør brukes straks det er klargjort, siden det ikke inneholder ingredienser som stopper vekst av bakterier.
Croatian: Kaspofungin acetat je polusintetski lipopeptidni (ehinokandin) spoj koji se sintetizira iz fermentacijskog produkta Glarea lozoyensis.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginacetat er en halvsyntetisk lipopeptid- (echinokandin-) forbindelse fremstilt på grunnlag av et fermenteringsprodukt av Glarea lozoyensis.
Croatian: Kaspofungin nije povisio razinu ciklosporina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin økte ikke plasmanivåene av ciklosporin.
Croatian: Distribucija igra značajnu ulogu u farmakokinetici kaspofungina u plazmi i ona je korak koji regulira brzinu alfa i beta faze raspoloživosti lijeka.
Norwegian Bokmål: Fordelingen spiller en fremtredende rolle i plasmafarmakokinetikken av kaspofungin og er det hastighetsbestemmende trinnet i både alfa- og beta-disposisjonsfasene.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka Caspofungin Accord trebate primiti i koliko dugo svaki dan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Caspofungin Accord du trenger og hvor lenge hver dag.
Croatian: Kaspofungin se opsežno veže za albumin.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bindes i stor grad til albumin.
Croatian: • Žene koje primaju Caspofungin Accord ne smiju dojiti.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som får Caspofungin Accord, bør ikke amme.
Croatian: Nakon dvotjedne primjene rifampicin je imao ograničeni utjecaj na AUC, ali vrijednosti najniže koncentracije bile su 30% niže nego u odraslih ispitanika koji su primali samo kaspofungin.
Norwegian Bokmål: Etter 2 ukers bruk hadde rifampicin begrenset effekt på AUC, men minimumsnivåene var 30 % lavere enn hos voksne pasienter som bare fikk kaspofungin.
Croatian: Nema kliničkih podataka za kaspofungin koji bi procijenili njegov utjecaj na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for å vurdere kaspofungins påvirkning av fertilitet.
Croatian: Eliminacija kaspofungina iz plazme je spora, klirens iznosi 10-12 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin elimineres langsomt fra plasma, med en clearance på 10-12 ml/min.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kaspofungina procjenjivala se u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 17 godina u dva prospektivna, multicentrična klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kaspofungin ble evaluert hos barn fra 3 måneder til 17 år i to prospektive, kliniske multisenterstudier.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ili nedostatkom saharoza-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek (vidjeti dio 2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktose intoleranse eller sukrase-isomaltasemangel må ikke bruke dette legemidlet (se pkt.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, ATK oznaka: J02AX04
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, ATC-kode: J 02 AX 04
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA DRUGO
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER ANNET
Croatian: Zabilježena je nenamjerna primjena doze do 400 mg kaspofungina u istom danu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert feil administrering av opp til 400 mg kaspofungin i løpet av en dag.
Croatian: • Smanjena razina hemoglobina (smanjena količina tvari koja prenosi kisik u krvi), smanjeni broj bijelih krvnih stanica
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av hemoglobin (substansen som transporterer oksygen i blodet), reduksjon av hvite blodlegmer
Croatian: Vjerojatno se samo mali dio kaspofungina koji su preuzela tkiva kasnije vraća u plazmu u izvornom obliku.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at bare en liten fraksjon av kaspofungin som tas opp i vev, senere returnerer til plasma uforandret.
Croatian: Žene koje primaju kaspofungin ne smiju dojiti.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får kaspofungin bør ikke amme.
Croatian: Bolesnici koji su zadovoljili kriterije uključenja i primili jednu ili više doza ispitivane terapije kaspofunginom bili su uključeni u analizu djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som møtte endepunktskriteriene og fikk en eller flere doser av kaspofungin som studiebehandling, ble tatt med i effektanalysen.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 12 mjeseci do 17 godina) doza se određuje na temelju površine tijela bolesnika (vidjeti Upute za primjenu u pedijatrijskih bolesnika, Mostellerova1 formula).
Norwegian Bokmål: Hos barn (12 måneder til 17 år) bør dosen baseres på pasientens kroppsoverflate (se Bruksanvisning for barn, Mostellers 1 formel).
Croatian: Kaspofungin se ne može ukloniti dijalizom pa stoga nije potrebna primjena dodatne doze nakon hemodijalize.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin kan ikke fjernes ved dialyse, og tilleggsdosering er derfor ikke nødvendig ved hemodialyse.
Croatian: Bolesnici u skupini koja je primala kaspofungin imali su novonastale infekcije prouzročene sljedećim manje čestim kvascima i plijesnima: rod Trichosporon (1), rod Fusarium (1), rod Mucor (1) i rod Rhizopus (1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i kaspofungingruppen opplevde residiver forårsaket av følgende uvanlige gjær- og muggsopper: Trichosporon arter (1), Fusarium arter (1), Mucor arter (1) og Rhizopus arter (1).
Croatian: Premda su doze prethodno primijenjenih antimikotika u 5 bolesnika s infekcijom otpornom na liječenje bile niže od onih često primjenjivanih za invazivnu aspergilozu, stopa povoljnih odgovora tijekom liječenja kaspofunginom u tih bolesnika bila je slična onoj u preostalih bolesnika s infekcijom otpornom na liječenje (2/5 naspram 17/48).
Norwegian Bokmål: Selv om dosene med tidligere antifungal behandling hos 5 av pasientene inkludert som motstandsdyktige var lavere enn dosene som ofte brukes ved invasiv aspergillose, var den gode responshyppigheten under behandling med kaspofungin lik den som ble sett hos de andre motstandsdyktige pasientene (henholdsvis 2/5 versus 17/48).
Croatian: Izlučivanje i biotransformacija kaspofungina tijekom prvih 30 sati nakon primjene je izrazito malo.
Norwegian Bokmål: Det er lite utskillelse eller biotransformasjon av kaspofungin de første 30 timene etter at stoffet er blitt gitt.
Croatian: Upute kako rekonstituirati i razrijediti Caspofungin Accord:
Norwegian Bokmål: Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner Caspofungin Accord:
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazali su da se koncentrat za otopinu za infuziju može čuvati najdulje 24 sata kad se bočica čuva pri temperaturi od 25°C ili nižoj i kad je rekonstituiran s vodom za injekciju.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata har vist at konsentratet til infusjonsvæsken kan lagres opp til 24 timer når hetteglasset lagres ved 25 °C eller mindre og er rekonstituert med vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Kaspofungin se ne može ukloniti dijalizom.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin kan ikke dialyseres.
Croatian: Nevezana frakcija kaspofungina u plazmi varira od 3,5% u zdravih ispitanika do 7,6% u bolesnika s invazivnom kandidijazom.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av kaspofungin i plasma varierer fra 3,5 % hos friske frivillige til 7,6 % hos pasienter med invasiv candidainfeksjon.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 1865 odraslih ispitanika primilo pojedinačnu ili višekratnu dozu kaspofungina: 564 febrilnih bolesnika s neutropenijom (ispitivanje empirijskog liječenja), 382 bolesnika s invazivnom kandidijazom, 228 bolesnika s invazivnom aspergilozom, 297 bolesnika s lokaliziranim infekcijama Candidom i 394 ispitanika uključenih u fazu
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 1865 voksne personer en eller flere doser med kaspofungin: 564 febrile neutropene pasienter (studie med empirisk terapi), 382 pasienter med invasiv candidainfeksjon, 228 pasienter med invasiv aspergillose, 297 pasienter med lokal candidainfeksjon og 394 personer inkludert i fase I-studier.
Croatian: Istodobna primjena kaspofungina i ciklosporina bila je ispitana u odraslih zdravih dobrovoljaca i u odraslih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Bruk av kaspofungin sammen med ciklosporin er evaluert hos voksne friske frivillige og hos voksne pasienter.
Croatian: Rasa: farmakokinetički podaci pokazuju da nema klinički značajnih razlika u farmakokinetici kaspofungina između bijelaca, crnaca, latinoamerikanaca i pripadnika miješanih rasa.
Norwegian Bokmål: Rase: Pasienters farmakokinetiske data antyder at det ikke er noen klinisk signifikant forskjell på farmakokinetikken til kaspofungin hos hvite, sorte, latinamerikanere og mestiser.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni kaspofungina u trudnica ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kaspofungin hos gravide kvinner.
Croatian: To je povećanje AUC-a vjerojatno posljedica smanjenog ulaska kaspofungina u jetru.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i AUC skyldes sannsynligvis redusert opptak av kaspofungin i leveren.
Croatian: Klinički i laboratorijski poremećaji prijavljeni u svih odraslih bolesnika liječenih kaspofunginom (ukupno 1780) bili su tipično blagi i rijetko su dovodili do prekida terapije.
Norwegian Bokmål: Rapporterte kliniske abnormiteter og unormale laboratoriefunn hos alle voksne behandlet med kaspofungin (totalt 1780) var vanligvis milde og førte sjelden til seponering.
Croatian: Kako Caspofungin Accord izgleda i sadržaj pakiranja Caspofungin Accord prašak za koncentrat za otopinu za infuziju je bijeli do bjelkasti prašak.
Norwegian Bokmål: Hvordan Caspofungin Accord ser ut og innholdet i pakningen Caspofungin Accord pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er et hvitt til off-white pulver.
Croatian: Kaspofungin nije utjecao na farmakokinetiku amfotericina B, itrakonazola, rifampicina ili mikofenolat mofetila.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin påvirket ikke farmakokinetikken til amfotericin B, itrakonazol, rifampicin eller mykofenolatmofetil.
Croatian: Podaci iz 5 kliničkih ispitivanja sa 171 pedijatrijskim bolesnikom pokazuju da ukupna incidencija klinički štetnih događaja (26,3%; 95% CI -19,9, 33,6) nije lošija nego što je zabilježeno u odraslih bolesnika liječenih kaspofunginom (43,1%; 95% CI -40,0 , 46,2).
Norwegian Bokmål: Data fra 5 ferdige kliniske studier hos 171 barn antyder at samlet insidens av kliniske bivirkninger (26,3 %; 95 % Kl - 19,9, 33,6) ikke er verre enn dem rapportert for voksne som er behandlet med kaspofungin (43,1 %; 95 % KI - 40,0, 46,2).
Croatian: Candida (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa
Norwegian Bokmål: Candida arter (Candida albicans[N = 1032], Candida dubliniensis[N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa[N = 1] og Candida tropicalis[N = 258]), inkludert isolater med multiple resistente transportmutasjoner og de med ervervet eller egen resistens overfor flukonazol, amfotericin B og 5flucytosin.
Croatian: Liječnik će odrediti trajanje liječenja i koliko ćete lijeka Caspofungin Accord primiti svakog dana.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor lenge du skal få behandling, og hvor mye Caspofungin Accord du skal få hver dag.
Croatian: Kaspofungin se spontano razgrađuje do spoja s otvorenim prstenom.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin nedbrytes spontant til en substans med åpent ringsystem.
Croatian: Incidencija rezistencije različitih kliničkih izolata roda Aspergillus na kaspofungin je rijetka.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resistens for kaspofungin hos forskjellige kliniske isolater av Aspergillus er sjelden.
Croatian: Djeca i adolescenti Doza lijeka za djecu i adolescente može se razlikovati od doze za odrasle.
Norwegian Bokmål: Bruk av Caspofungin Accord hos barn og ungdom Dosen for barn og ungdom kan være forskjellig fra dosen for voksne.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost kaspofungina nisu dovoljno ispitani u kliničkim ispitivanjima u novorođenčadi i dojenčadi mlađoj od 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kaspofungin har ikke blitt tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier hos nyfødte barn og spedbarn under 12 måneder.
Croatian: * Sve bočice moraju se rekonstituirati pomoću volumena od 10,5 ml. ** Ako bočica od 70 mg nije na raspolaganju, doza od 70 mg može se pripremiti iz dvije bočice od 50 mg
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av alle hetteglassene ** Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelige, kan en 70 mg dose tilberedes fra to 50 mg hetteglass
Croatian: Kaspofungin treba primjenjivati kao infuziju jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør gis som en enkel daglig infusjon.
Croatian: Interakcije između kaspofungina primijenjenog u većim dozama i drugih lijekova nisu službeno ispitivane.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med høyere doser av kaspofungin sammen med andre legemidler har ikke blitt formelt studert.
Croatian: Bolesnici su imali infekciju otpornu na liječenje (napredovanje bolesti ili izostanak poboljšanja pri liječenju drugim antimikoticima koje su prethodno primali 7 dana) (84% uključenih bolesnika) ili nisu podnosili druge standardne antimikotike (16% uključenih bolesnika).
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte enten være refraktære til (sykdomsprogresjon eller ingen forbedring med annen antimykotisk behandling gitt i minst 7 dager) (84 % av de inkluderte pasientene) eller intolerante overfor annen standard antimykotisk behandling (16 % av de inkluderte pasientene).
Croatian: Kaspofungin nije supstrat P-glikoproteina i slab je supstrat enzima citokroma P450.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin er ikke et substrat for P-glykoprotein og er et dårlig substrat for cytokrom P450-enzymer.
Croatian: Ako se ona pojavi, mora se prekinuti primjena kaspofungina i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, skal behandlingen med kaspofungin avbrytes og hensiktsmessig behandling gis.
Croatian: Premda su podaci o sigurnosti primjene ograničeni, čini se da nisu potrebne posebne mjere opreza kad se amfotericin B, itrakonazol, nelfinavir ili mikofenolat mofetil primjenjuju istodobno s kaspofunginom.
Norwegian Bokmål: Selv om data angående sikkerheten er begrenset, synes det ikke å være nødvendig med spesielle forholdsregler når amfotericin B, itrakonazol, nelfinavir eller mykofenolatmofetil gis samtidig med kaspofungin.
Croatian: Dva intermedijarna spoja, koji nastaju tijekom razgradnje kaspofungina na taj spoj s otvorenim prstenom, spajaju se kovalentnom vezom za proteine plazme, posljedica čega je slabo ireverzibilno vezanje za proteine plazme.
Norwegian Bokmål: To mellomprodukter som dannes ved nedbrytningen av kaspofungin til substansen med åpent ringsystem, danner kovalente broer til plasmaproteinene, og dette fører til en irreversibel binding til plasmaproteinene på lavt nivå.