FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole cotreatment in patients treated with warfarin.
Portuguese: Aconselha-se precaução e um aumento da frequência de monitorização quando se inicia ou termina o tratamento concomitante de lansoprazol e varfarina.
English: What Lansoprazol-CT looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto do Lansoprazol-CT e conteúdo das embalagens:
English: 30 mg + 500 mg + 1000 mg twice daily for 5 days
Portuguese: 30 mg + 500 mg + 100 mg 2 vezes por dia durante 5 dias
English: disturbances in taste
Portuguese: Distúrbios da visão e do gosto
English: Capsule shell:
Portuguese: Constituição da cápsula:
English: In patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 2 weeks.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais 2 semanas.
English: If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser aumentada para 2 cápsulas uma vez por dia (equivalente a 30 mg de lansoprazol).
English: Vascular disorders
Portuguese: Distúrbios vasculares
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
Portuguese: < Lansoprazol-CT e nomes associados (ver anexo I) 15 mg cápsulas gastro-resistentes > < Lansoprazol-CT e nomes associados (ver anexo I) 30 mg cápsulas gastro-resistentes >
English: HOW TO TAKE Lansoprazol-CT
Portuguese: COMO TOMAR Lansoprazol-CT
English: 15 mg:
Portuguese: 15 mg uma vez por dia.
English: Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Portuguese: Cada cápsula gastro-resistente contém 15 mg de lansoprazol.
English: - Before treatment with Lansoprazol-CT - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol-CT, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
Portuguese: O diagnóstico de úlcera do duodeno ou do estômago e a inflamação do esófago por refluxo de ácido do estômago deve ser confirmado por endoscopia gástrica ou outro meio de diagnóstico apropriado (ex. raio - X com meio de contraste)
English: If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Portuguese: Se o tratamento de 4 semanas não for suficiente para que ocorra a cicatrização, o tratamento deve continuar por mais duas semanas com a mesma dose.
English: Lansoprazol-CT is given:
Portuguese: O Lansoprazol-CT está indicado para:
English: The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg de lansoprazol duas vezes por dia durante uma semana, em combinação com uma das 3 associações seguintes: a) amoxicilina 1 g, duas vezes por dia + claritromicina, 500 mg duas vezes por dia. b) claritromicina 250 mg, duas vezes por dia + metronidazol, 400 mg - 500 mg duas vezes por dia. c) amoxicilina 1g, duas vezes por dia + metronidazol 400 - 500 mg, duas vezes por dia.
English: Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Portuguese: Cada cápsula gastro-resistente contém 30 mg de lansoprazol.
English: Fatigue
Portuguese: fadiga
English: Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Portuguese: Identificaram-se três metabolitos no plasma: sulfona, 5hidroxi lansoprazol e sulfureto Estes metabolitos não têm efeito significante na secreção ácida.
English: fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema).
Portuguese: febre, estreitamento das vias respiratórias, dilatação dos tecidos (angioedema) Exames complementares
English: What Lansoprazol-CT contains
Portuguese: O que o Lansoprazol-CT contém:
English: Dosage adjustment is not necessary in patients with renal insufficiency.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal não é necessário ajustar a dose.
English: Rare less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients
Portuguese: Pouco comuns: menos 1 em 100, mas mais de 1 em 1,000 doentes tratados Raros: menos 1 em 1,000, mas mais de 1 em 10,000 doentes tratados Muito raros: menos 1 em 10,000 doentes tratados, incluindo relatórios isolados.
English: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Portuguese: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Cápsula gastro-resistente
English: Like all medicines, Lansoprazol-CT can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, a Lansoprazol-CT , pode ter efeitos secundários.
English: The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 4 cápsulas uma vez por dia (equivalente a 60 mg de lansoprazol).
English: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Portuguese: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Cápsula gastro-resistente
English: The recommended initial dosage is 2 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 2 cápsulas uma vez por dia (equivalente a 60 mg de lansoprazol).
English: The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Portuguese: As cápsulas podem ser esvaziadas, mas o conteúdo não deve ser mastigado ou esmagado.
English: In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais 4 semanas.
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Portuguese: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Cápsula gastro-resistente
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Portuguese: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Cápsula gastro-resistente
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.asse 3, D-89079 Ulm, Alemanha
English: Do not take Lansoprazol-CT - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Portuguese: - se tem alergia ao lansoprazol ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Portuguese: Lansoprazol-CT nomes associados (ver anexo 1) 30 mg cápsulas gastro-resistentes [ver Anexo I - a ser completado nacionalmente]
English: Monitoring of the serum levels of other medicinal products taken during the 1-week eradication therapy is therefore recommended.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos níveis séricos de outros medicamentos administrados, durante 1 semana da terapêutica de erradicação, especialmente, no que respeita a medicamentos que também são metabolizados pela via do sistema citocromo P450.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Portuguese: Lansoprazol-CT nomes associados (ver anexo 1) 15 mg cápsulas gastro-resistentes [ver Anexo I - a ser completado nacionalmente]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
Portuguese: COMPOSIÇÃO EM SUBSTÂNCIA ACTIVA Cada cápsula gastro-resistente contém 30 mg de lansoprazol.
English: Theophyllin
Portuguese: Teofilina
English: Taste disturbances.
Portuguese: Distúrbios do paladar.
English: Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
Portuguese: Lansoprazol + Claritromicina + Amoxicilina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Portuguese: COMPOSIÇÃO EM SUBSTÂNCIA ACTIVA Cada cápsula gastro-resistente contém 15 mg de lansoprazol.
English: Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol-CT This medicine contains sucrose.
Portuguese: Informações importantes sobre outros ingredientes de Lansoprazol-CT
English: Lansoprazol-CT.
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE Lansoprazol-CT
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: Alemanha ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Alemanha
English: Muscle and joint pain.
Portuguese: Dores musculares e das articulações
English: HOW TO STORE Lansoprazol-CT Do not store above 30°C.
Portuguese: A dose diária de lansoprazol não deve ser superior a 30 mg.
English: BN
Portuguese: NL
English: General disorders Common:
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais: Comuns:
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Portuguese: Lansoprazol-CT nomes associados (ver anexo 1) 30 mg cápsulas gastro-resistentes lansoprazol
English: Dosage in patients with impaired kidney or liver function No dose adjustment is necessary in patients with impaired kidney function.
Portuguese: Em doentes com disfunção renal não é necessário ajustar a dose.
English: - if you use Lansoprazol-CT in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Portuguese: se estiver a tomar Lansoprazol-CT por mais de 1 ano, a medicação deve ser regularmente monitorizada e o médico deve ter especial consideração pela relação risco/benefício;
English: Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
Portuguese: O lansoprazol deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção hepática (ver secção 4.2 Posologia e Modo de Administração).
English: < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Portuguese: LANSOPRAZOL-CT E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO 1) 15 MG CÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES Lansoprazol
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: Finlândia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Alemanha
English: Agranulocytosis.
Portuguese: Agranulocitose
English: BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-CT
Portuguese: Antes de tomar Lansoprazol-CT 3.
English: Uncommon less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients
Portuguese: Comuns: menos 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes tratados Pouco comuns: menos 1 em 100, mas mais de 1 em 1,000 doentes tratados Raros: menos 1 em 1,000, mas mais de 1 em 10,000 doentes tratados Muito raros: menos 1 em 10,000 doentes tratados, incluindo relatórios isolados.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Alemanha
English: Heart disorders Rare:
Portuguese: palpitações, dor no peito Desordens vasculares Raros:
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 cápsula uma vez por dia (equivalente a 30 mg de lansoprazol) durante 4 semanas.
English: Decelerates uptake of amoxicillin lansoprazole + metronidazole
Portuguese: Lansoprazol + Metronidazol
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Portuguese: A dose recomendada é de 2 cápsulas uma vez por dia (equivalente a 30 mg de lansoprazol) durante 2 semanas.
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 cápsula uma vez por dia (equivalente a 30 mg de lansoprazol) durante 2 semanas.
English: Intake of Lansoprazol-CT may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Portuguese: Em caso de úlcera do estômago, deve-se excluir a possibilidade de tumor do estômago maligno por que o Lansoprazol-CT pode mascarar os sintomas do tumor e atrasar o diagnóstico.
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Portuguese: A dose recomendada é de 2 cápsulas uma vez por dia (equivalente a 30 mg de lansoprazol) durante 4 semanas.
English: Eczema, urticaria and itching.
Portuguese: Eczema, urticária e prurido
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR LANSOPRAZOL-CT E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO 1) 30 MG CÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES
English: This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
Portuguese: O lansoprazol reduz o conteúdo ácido do estômago, o que pode levar ao aumento da quantidade de bactérias naturalmente presentes no tracto gastrointestinal.
English: 1 After reconstitution, 1 dose (0.2 ml) contains:
Portuguese: 1 Após reconstituição, 1 dose (0,2 ml) contém:
English: produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Portuguese: produzidas em células VERO por tecnologia genética inversa.
English: propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
Portuguese: propagado em ovos de galinha fertilizados de bandos de galinhas saudáveis.
English: fluorescent focus units
Portuguese: unidades formadoras de focos fluorescentes
English: Pack size sprayer (glass) in trays sprayer (glass) in a tri-fold carton
Portuguese: Dimensão da embalagem pulverizador (vidro) em bandejas pulverizador (vidro) em embalagem tríptico
English: 1 (live attenuated) of the following four strains
Portuguese: Vírus da gripe de rearranjo 1 (vivo atenuado) das seguintes quatro estirpes
English: It is used in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used, for the treatment of the following diseases:
Portuguese: É utilizado em adultos, geralmente quando outros medicamentos ou tratamentos falharam ou não podem ser utilizados, para o tratamento das seguintes doenças:
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Remicade, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Remicade, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: The full EPAR for Flixabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Flixabi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Flixabi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Flixabi.
English: In particular, information will be provided for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn's disease or ulcerative colitis, to explain that these patients may be at an increased risk of developing infections and to remind of the importance of keeping vaccinations up to date.
Portuguese: Mais concretamente, serão prestadas informações aos médicos que pretendam receitar o medicamento a crianças com doença de Crohn ou colite ulcerosa, para explicar que estes doentes podem ter um maior risco de desenvolverem infeções e recordar a importância de manter as vacinas em dia.
English: This means that Flixabi is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Isto significa que o Flixabi é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
English: Flixabi is usually given as 3 mg per kilogram body weight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
Portuguese: O Flixabi é normalmente administrado na dose de 3 mg por quilograma de peso corporal na artrite reumatoide, embora a dose possa ser aumentada, se necessário.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Flixabi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Flixabi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Flixabi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Flixabi?
English: By blocking TNF-alpha, infliximab improves the inflammation and other symptoms of these diseases.
Portuguese: Ao bloquear o TNF-alfa, o infliximab melhora a inflamação e outros sintomas destas doenças.
English: Results of this study showed that Flixabi was as effective as Remicade in reducing symptoms of rheumatoid arthritis: 64% of those treated with Flixabi (148 of 231 patients) had at least a 20% reduction in ACR scores, compared with 66% of those given Remicade (163 out of 247).
Portuguese: Os resultados deste estudo mostraram que o Flixabi é tão eficaz como o Remicade na redução dos sintomas de artrite reumatoide: 64 % dos doentes tratados com o Flixabi (148 de 231 doentes) apresentaram uma redução de pelo menos 20 % na pontuação ACR, em comparação com 66 % dos doentes que receberam o Remicade (163 de 247 doentes).
English: For further information see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 30 weeks of treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes em que se observou uma redução de pelo menos 20 % na pontuação ACR (um critério que mede a dor e o inchaço das articulações e outros sintomas) após 30 semanas de tratamento.
English: Other information about Flixabi
Portuguese: Outras informações sobre o Flixabi
English: Flixabi is also used in patients aged between 6 and 17 years with severe Crohn's disease or ulcerative colitis, when they have not responded to or cannot take other medicines or treatments.
Portuguese: O Flixabi é também utilizado em doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos com doença de Crohn ou colite ulcerosa grave, que não apresentaram resposta ou não podem receber outros medicamentos ou tratamentos.
English: Studies were carried out to show that Flixabi is comparable to Remicade, including a study to show that it produces similar levels of the active substance in the body to Remicade.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Flixabi é comparável ao Remicade, incluindo um estudo para demonstrar que o Flixabi produz níveis semelhantes da substância ativa no organismo aos produzidos pelo Remicade.
English: To reduce the risk of infusion-related reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Flixabi or the infusion time may be slowed down.
Portuguese: Para reduzir o risco de reações relacionadas com a perfusão, podem ser administrados outros medicamentos aos doentes, antes ou durante o tratamento com o Flixabi, ou a taxa de perfusão pode ser diminuída.
English: In addition, the company that markets Flixabi will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Flixabi irá fornecer um cartão de alerta aos doentes e material educacional aos prescritores, resumindo a informação de segurança do medicamento.
English: The active substance in Flixabi, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to a protein called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha) and block its activity.
Portuguese: A substância ativa do Flixabi, o infliximab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar a uma proteína chamada «fator de necrose tumoral alfa» (TNF-alfa) e bloquear a sua atividade.
English: The most common side effects with Flixabi (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu or cold sores), headache, upper-respiratory-tract infection (colds), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusion-related reactions and pain.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Flixabi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções virais (como gripe ou herpes labial), dor de cabeça, infeção do trato respiratório superior (constipações), sinusite (inflamação dos seios perinasais), náuseas (sensação de enjoo), dor abdominal (dor de estômago), reações e dor relacionadas com a perfusão.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Flixabi has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que foi demonstrado que o Flixabi apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Remicade.
English: Flixabi is given as an infusion lasting one or two hours.
Portuguese: O Flixabi é administrado por perfusão com a duração de uma ou duas horas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Flixabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Flixabi, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Flixabi is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system);
Portuguese: Flixabi é administrado com metotrexato (um medicamento que atua no sistema imunitário);
English: Flixabi was also compared with Remicade in one main study involving 584 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis who had received previous treatment with methotrexate.
Portuguese: O Flixabi foi também comparado com o Remicade num estudo principal que incluiu 584 doentes com artrite reumatoide moderada a grave que receberam tratamento prévio com metotrexato.
English: Flixabi is an anti-inflammatory medicine.
Portuguese: O Flixabi é um medicamento anti-inflamatório.
English: Flixabi treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Flixabi is used to treat.
Portuguese: O tratamento com o Flixabi deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Flixabi é indicado.