FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En metabolit av kalcipotriol och en metabolit av betametasondipropionat kunde uppmätas hos några patienter."
Estonian: Osal patsientidel esines kvantifitseeritavas koguses ühte kaltsipotriooli metaboliiti ja ühte beetametasoondipropionaadi metaboliiti."
Swedish: P.g.a. innehållet av kalcipotriol är Daivobet salva kontraindicerad hos patienter med kända störningar i kalciummetabolismen.
Estonian: Kaltsipotriooli sisalduse tõttu on Daivobeti salv vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev kaltsiumi ainevahetuse häire.
Swedish: Daivobet gel (n=126)
Estonian: Daivobeti geel (n=126)
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter Utg.dat.
Estonian: - Ärge kasutage Daivobeti pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelile pärast EXP.
Swedish: Biverkningar inkluderar reaktioner på applikationsstället, pruritus, hudirritation, sveda och stickningar, torr hud, erytem, utslag, dermatit, eksem, försämrad psoriasis, fotosensibilitet och överkänslighetsreaktioner inkluderande mycket sällsynta fall av angioödem och ansiktsödem.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimeteks on peamiselt manustamiskoha reaktsioonid, sügelus, nahaärritus, põletus- ja torkimistunne, naha kuivus, erüteem, lööve, dermatiit, ekseem, psoriaasi ägenemine, valgustundlikkus ja ülitundlikkusreaktsioonid sh angioödeemi ja näo turse väga harv esinemine.
Swedish: - Förvaras i skydd mot kyla.
Estonian: - Mitte hoida külmkapis.
Swedish: Daivobet gel (n=207)
Estonian: Daivobeti geel (n=207)
Swedish: Texten "inverkan på den metaboliska kontrollen av diabetes mellitus" har också godkänt av kommittén som biverkningar av betametasondipropionat enligt hänvisningen från avsnitt 4.4.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ka tekstiga „mõju suhkurtõve metaboolsele regulatsioonile", millele on lõigus 4.4 ristviidatud kui beetametasoondipropionaadi kõrvaltoimele.
Swedish: I en medlemsstats produktresumé fanns en kontraindikation för patienter med störningar i kalciummetabolismen.
Estonian: Ühe liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõte sisaldas vastunäidustust kaltsiumi ainevahetushäiretega patsientidel.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Baserat på data från kliniska studier och användning efter marknadsföringen är följande biverkningar listade för Daivobet gel.
Estonian: Kliiniliste uuringute ja turustamisjärgse kasutamise põhjal on Daivobeti geelil täheldatud allpool mainitud kõrvaltoimeid.
Swedish: När salvan och psoriasis på kroppen utvärderades var andra behandlingar för psoriasis i ansiktet och hårbotten tillåtna.
Estonian: Kui uuriti salvi ja keha psoriaasi, lubati näo ja peanaha psoriaasi ravida teiste ravimitega.
Swedish: - Undvik att salvan efter applicering kommer i kontakt med textilier som lätt fläckas av fett (t.ex. siden).
Estonian: - Pärast geeli määrimist vältige kokkupuudet kergesti määrduvate rõivastega (nt siid).
Swedish: Kalcipotriol och betametasondipropionat var under detektionsgränsen vid analys av blodprover från 34 patienter som behandlades för utbredd psoriasis i både hårbotten och på kroppen under 4 eller 8 veckor med både Daivobet gel och Daivobet salva.
Estonian: Kaltsipotriooli ja beetametasoondipropionaadi kontsentratsioonid olid allpool arvutatavat hulka kõigil 34-l ulatusliku, keha ja peanahka hõlmava psoriaasiga patsiendil, kes said 4 kuni 8 nädalat ravi nii Daivobeti geeli kui ka Daivobeti salviga.
Swedish: Säkerheten och effekten av Daivobet salva vid behandling av barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Lapsed Daivobeti salvi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole uuritud.
Swedish: Betametasondipropionat (n=1 118)
Estonian: Beetametasoon dipropionaat (n=1118)
Swedish: Bruksanvisning - Använd endast på områden som är angripna av psoriasis och ej på frisk hud - Avlägsna korken och kontrollera att tubens förseglingen inte är bruten innan du använder salva första gången - Använd spetsen på baksidan av korken för att bryta förseglingen - Pressa ut salvan på ett rent finger - Smörj försiktigt in huden så att det angripna området täcks tills det mesta av salvan har absorberats av huden - Använd inte bandage, täckande skydd eller insvepning på det behandlade hudområdet
Estonian: - Eemaldage kork ja kontrollige, et tuubi kate ei oleks salvi esmakordsel avamisel purunenud - Katte purustamiseks kasutage korgi küljes olevat tera - Pigistage salvi puhtale sõrmele - Hõõruge õrnalt nahale, kattes psoriaasist kahjustatud naha, kuni enamik salvist on naha sisse imendunud - Ärge asetage nahale sidet, ärge katke ega mähkige seda tugevasti - Pärast Daivobeti kasutamist peske oma käsi korralikult (v.a kui te kasutate salvi käte raviks).
Swedish: Daivobet gel är kontraindicerad vid erytrodermisk, exfoliativ och pustulös psoriasis.
Estonian: Daivobeti geel on vastunäidustatud väikeselaigulise, erütrodermilise, eksfoliatiivse ja pustuloosse psoriaasi korral.
Swedish: Flytande paraffin, polyoxipropenn-15-stearyleter, hydrerad ricinolja, butylhydroxitoluen (E321), allrac-α-tokoferol.
Estonian: Vedel parafiin, polüoksüpropüleen-15-stearüüleeter, hüdrogeenitud kastoorõli, butüülhüdroksütolueen (E321), all-rac-α-tokoferool.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Daivobet är en nästan klar, färglös till svagt benvit gel i flaskor av HD-polyeten med pip av LDpolyeten och skruvkork av av HD-polyeten.
Estonian: Daivobet on peaaegu läbipaistev värvitu kuni veidi tuhmvalge geel, mis on pakitud suure tihedusega polüetüleenist pudelitesse, millel on väikese tihedusega polüetüleenist otsik ja suure tihedusega polüetüleenist keeratav kork.
Swedish: Daivonex lösning för hårbotten (n=105)
Estonian: Daivonex Scalpi lahus (n=105)
Swedish: Säkerheten och effekten av Daivobet gel hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller allvarliga leversjukdomar har inte utvärderats.
Estonian: Daivobeti geeli ohutust ja efektiivsust raske neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole hinnatud.
Swedish: Rebound-effekt - se avsnitt 4.4
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata ägenemise efekt - vt lõik 4.4
Swedish: Bruksanvisning - Använd endast på områden som är angripna av psoriasis och ej på frisk hud - Skaka flaskan före användning och avlägsna korken
Estonian: Õige kasutamise juhised - Kasutage seda vaid psoriaasi puhul ja ärge kasutage nahal, millel psoriaasi kahjustusi ei ole.
Swedish: Biverkningar av hjälpämnen
Estonian: Abiainetest tingitud kõrvaltoimed
Swedish: För att uppnå optimal effekt, rekommenderas att inte duscha, bada, eller vid behandling av hårbotten, tvätta håret omedelbart efter application av Daivobet gel.
Estonian: Optimaalse efekti saavutamiseks ei ole soovitatav kohe pärast Daivobeti geeli kasutamist minna duši alla või vanni või juukseid pesta (peanaha haaratuse korral).
Swedish: Applicering på psoriasisplack och under ocklusivförband kan öka upptaget av topikala kortikosteroider.
Estonian: Kasutamine psoriaasinaastudel ja umbsete mähistega võib toopiliste kortikosteroidide imendumist suurendada.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en harmoniserad text som i stora drag följer den som godkänts enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande, med vissa ändringar.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja ühtlustatud teksti, mis on koostatud vastastikuse tunnustamise menetluses kasutatud teksti põhjal, mida on osaliselt muudetud.
Swedish: Daivobet salva används för lokal behandling av plack-psoriasis (psoriasis vulgaris) hos vuxna.
Estonian: Daivobeti salvi kasutatakse nahal, et ravida naastulist psoriaasi (harilikku psoriaasi) täiskasvanutel.
Swedish: Inga viktigare uppdateringar av produktresumén för Daivobet gel i enlighet med produktresumén (godkänd enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande) för Daivobet salva ansågs nödvändiga.
Estonian: Daivobeti geeli ravimi omaduste kokkuvõttes ei ole vaja Daivobeti salvi ravimi omaduste kokkuvõtte (vastastikuse tunnustamise menetlus) heakskiitmise menetluse põhjal suuri muudatusi teha.
Swedish: Ej utvärderad användning Det finns ingen erfarenhet från användning av Daivobet gel vid guttat psoriasis.
Estonian: Hindamata kasutusviisid Daivobeti geeli kasutamisega väikeselaigulise psoriaasi puhul kogemused puuduvad.
Swedish: Daivobet-salvans effekt och säkerhet studerades under längre perioder än 4 veckor i studie MCB 102 INT.
Estonian: Uuringus MCB 0102 INT uuriti Daivobeti salvi efektiivsust ja ohutust neljast nädalast pikemate perioodide jooksul.
Swedish: Daivobet gel bör vara kvar på huden under natten eller under dagen.
Estonian: Daivobeti geel peab nahale jääma kas kogu päevaks või kogu ööks.
Swedish: Din läkare kan behöva ta blodprov för att utesluta problem med förhöjt kalciumvärde i blodet orsakat av användning av för stor mängd salva.
Estonian: Arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida, kas salvi liigne kasutamine on teie vere kaltsiumisisaldust muutnud.
Swedish: - Använd Daivobet före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP (Utgångsdatum).
Estonian: - Ärge kasutage Daivobeti pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pealdisele pärast EXP.
Swedish: Daivobet salva är kontraindicerat vid erytrodermisk, exfoliativ och pustulös psoriasis.
Estonian: Daivobeti salv on vastunäidustatud väikeselaigulise, erütrodermilise, eksfoliatiivse ja pustuloosse psoriaasi korral.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Daivobet salva till ammande kvinnor.
Estonian: Daivobeti salvi ordineerimisel rinnaga toitvale naisele tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: I studien MBL 0404 FR, som genomfördes inför utvecklingen av Daivobet gel, undersöktes binjurarnas svar på adrenokortikotropt hormon (ACTH).
Estonian: Daivobeti geeli väljatöötamisel tehtud uuringus MBL 0404 FR uuriti neerupealise reaktsiooni adrenokortikotroopsele hormoonile (ACTH) ja tulemused lisati Daivobeti geeli heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõttesse.
Swedish: Daivobet gel (n=1 108)
Estonian: Daivobeti geel (n=1108)
Swedish: Värdena normaliseras emellertid när behandlingen avbryts.
Estonian: Kui ravi katkestatakse, siis kõik normaliseerub.
Swedish: Säkerheten och effekten av Daivobet gel vid behandling av barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Lapsed Daivobeti geeli ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole uuritud.
Swedish: - Flaskan med eventuellt kvarvarande gel ska kasseras 3 månader efter att förpackningen brutits.
Estonian: - 3 kuud pärast esmakordset avamist hävitage pudel koos sellesse jäänud geeliga.
Swedish: Andra studier lämnades in för att visa effekt och säkerhet vid användning av Daivobet salva på kroppen (MCB 9802 INT och MCB 9904 INT).
Estonian: Daivobeti salvi kehal kasutamise efektiivsuse ja ohutuse tõestamiseks esitati teiste uuringute (MCB 9802 INT ja MCB 9904 INT) tulemused; nendes uuringutes lubati patsientidel peanaha psoriaasi raviks kasutada teist toopilist ravimit.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Daivobet salva saknas.
Estonian: Daivobeti salvi kasutamise kohta rasedatel pole piisavalt andmeid.
Swedish: För ytterligare information om detta läkemedel, kontakta den lokala representanten för innehavaren av godkännande för försäljning [Kompletteras nationellt]
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Swedish: CHMP godkände förslaget och att man noggrannare beskriver i vilka situationer steroider inte ska användas och godkände följande text: "På grund av sitt innehåll av kortikosteroider är Daivobet salva kontraindicerad vid följande tillstånd: Virusinfektioner i huden (herpes eller varicella), svamp- eller bakterieinfektioner i huden, parasitinfektioner, hudmanifestationer i samband med tuberkulos eller syfilis, perioral dermatit, hudatrofi, striae atrophicae, kapillärskörhet, iktyos, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, hudsår/-skador, perianal och genital klåda."
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga ja nende olukordade täpsustamisega, kus steroide ei tohi kasutada, ja kiitis heaks järgmise sõnastuse: „Kortikosteroidi sisalduse tõttu on Daivobeti salv vastunäidustatud järgmiste seisundite korral: naha viirushaigused (nt herpes ja varicella), naha seenvõi bakteriaalsed infektsioonid, nahaparasiidid, tuberkuloosist või süüfilisest tingitud nahakahjustused, perioraalne dermatiit, naha atroofia, atroofilised striiad, nahaveenide haprus, ihtüoos, acne vulgaris, acne rosacea, rosaatsea, haavandid, haavad, perianaalne ja genitaalne kihelus."
Swedish: För utvärtes bruk.
Estonian: Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Swedish: Gel vehikel (n=136)
Estonian: Geelkandja (n=136)
Swedish: Hållbarhet i bruten förpackning: 1 år.
Estonian: Pärast esmast avamist: 1 aasta.
Swedish: I ett medlemsland ingick inte texten "Läkare rekommenderas att råda patienten att under behandling med Daivobet begränsa eller undvika överdriven exponering för naturligt eller konstgjort solljus.
Estonian: Ühe liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõttes puudus tekst „Ravi ajal Daivobeti salviga peab patsient viibima vähem aega päikese käes või vältima liigset päikesevalgust, nii tehislikku kui ka looduslikku.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Estonian: Pärast kasutamist peske käsi.
Swedish: Studier av radiomärkt kalcipotriol och betametasondipropionat på råtta visade att njurar respektive lever hade den högsta nivån av radioaktivitet.
Estonian: Rottidel tehtud kudedes jaotumise uuring isotoopmärgistatud kaltsipotriooli ja beetametasoondipropionaadiga näitas, et suurim radioaktiivsus esines vastavalt neerudes ja maksas.
Swedish: Mycket sällsynta <1/10 000
Estonian: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000
Swedish: Följande mindre allvarliga biverkningar har rapporterats för Daivobet.
Estonian: Daivobeti kasutamisel on teatatud järgmiste vähemtõsiste kõrvaltoimete esinemisest.
Swedish: Effektiviteten av behandling med Daivobet gel på andra områden av kroppen än hårbotten undersöktes i en randomiserad, dubbelblind klinisk studie under 8 veckor, omfattande 296 patienter med minst mild eller måttlig psoriasis vulgaris enligt IGA.
Estonian: Kord päevas mitte-peanahal kasutatava Daivobeti geeli toimet uuriti randomiseeritud 8-nädalases topeltpimeuuringus, millesse oli kaasatud 296 IGA järgi kerge kuni mõõduka raskusastmega harilikku psoriaasi põdevat patsienti.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) - Ögonirritation - Hudsveda - Hudsmärta och hudirritation - Inflammation eller svullnad i hårsäck (follikulit) - Utslag med hudinflammation (dermatit) - Hudrodnad p.g.a. vidgning av perifera blodkärl (erytem) - Akne (finnar)
Estonian: Aeg-ajalt (mõjutab vähem kui 1 inimest 100-st): - silmaärritus - põletustunne nahal - valu nahal või nahaärritus - põletik või turse juuksejuurtel (follikuliit) - lööve koos naha põletikuga (dermatiit) - nahapunetus väikeste veresoonte laienemise tõttu (erüteem) - akne (vistrikud) - naha kuivus - lööve - pustuloosne lööve.
Swedish: Vitamin Drelaterade biverkningar på grund av överexponering för kalcipotriol har rapporterats i ett fåtal fall i litteraturen.
Estonian: Kirjanduse andmetel on kaltsipotriooli liigsete kogustega kokkupuude üksikutel juhtudel põhjustanud D-vitamiiniga seotud kõrvalnähte.
Swedish: Rapportering av pustulös psoriasis har varit sällsynt.
Estonian: Harva on teatatud pustuloosse psoriaasi esinemisest.
Swedish: Texten "inverkan på den metaboliska kontrollen av diabetes mellitus" har lagts till bland biverkningar av betametasondipropionat, vilket redan anges i avsnitt 4.4. i den produktresumé som godkänts enligt det decentraliserade förfarandet.
Estonian: Beetametasoondipropionaadi kõrvalnähtudele on lisatud detsentraliseeritud menetluse käigus heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 esitatud tekst „mõju suhkurtõve metaboolsele regulatsioonile".
Swedish: Eftersom Daivobet innehåller en stark steroid, använd INTE salvan på hud med - infektioner orsakade av virus (t.ex. herpes eller vattenkoppor) - infektioner orsakade av svamp (t.ex. fotsvamp eller ringorm) - infektioner orsakade av bakterier - infektioner orsakade av parasiter (t.ex. skabb) - tuberkulos (TB) eller syfilis - perioral dermatit (röda utslag runt munnen) - tunn hud, kärlskörhet, hudstrimmor - iktyos (torr, fiskfjällsliknande hud) - akne (finnar) - rosacea (häftigt blossande eller rodnad hud i ansiktet) - sårig eller skadad hud - klåda vid anus (ändtarmsöppningen) eller genitalierna (könsorganen).
Estonian: Kuna Daivobet sisaldab tugevatoimelist steroidi, ärge kasutage seda nahal, millel on järgmised kahjustused: - viirusinfektsioonid (nt külmavillid või tuulerõuged) - seeninfektsioonid (nt nn sportlase jalg või kassihaigus) - bakterinfektsioonid - parasiitinfektsioonid (nt sügelised) - tuberkuloos (TB) või süüfilis - perioraalne dermatiit (punetav lööve suu ümber) - õhuke nahk, kergesti kahjustatavad veenid, venitusarmid - ihtüoos (kuiv nahk kalasoomuseid meenutava ketendusega) - akne (vistrikud) - rosaatsea (näonaha tugev õhetus või punetus) - haavandid või nahavigastused - päraku või genitaalide (suguelundite) sügelus.
Swedish: Ett flertal epidemiologiska studier har inte uppvisat några kongenitala missbildningar hos barn till kvinnor som behandlats med kortikosteroider under graviditeten.
Estonian: Glükokortikoididega tehtud loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3), kuid mitmete epidemioloogiliste uuringute käigus raseduse ajal kortikosteroididega ravitud naistel sündinud lastel kaasasündinud väärarenguid ei ole täheldatud.
Swedish: Gel vehikel (n=35)
Estonian: Geelkandja (n=35)
Swedish: Dessa uppgifter innehåller inget som stöder att nertrappning av dosen av Daivobet salva skulle minska risken för rebound-effekter.
Estonian: Need andmed ei tõesta, et Daivobeti salvi annuse sujuv vähendamine vähendab taaspuhkemise riski, mille tõttu ei olnud võimalik lõigus 4.4 esitatud väidet täiendada.
Swedish: Paraffin, flytande
Estonian: Parafiin, vedel
Swedish: Lokala biverkningar
Estonian: Lokaalsed kõrvaltoimed
Swedish: PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Flytande paraffin - polyoxipropen-15-stearyleter - hydrerad ricinolja - butylhydroxitoluen (E321) - all-rac-α-tokoferol
Estonian: Abiained on: - parafiin, vedel - polüoksüpropüleen-15-stearüüleeter - kastoorõli, hüdrogeenitud - butüülhüdroksütolueen (E321) - all-rac-α-tokoferool
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare) - Klåda - Utslag - Sveda
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (mõjutab vähem kui 1 inimest 10-st): - sügelus - lööve - põletustunne
Swedish: Biverkningar rapporterades av 21,7 % av patienterna i gruppen som fick Daivobet salva, 29,6 % i gruppen som fick
Estonian: Kõrvalnähtude esinemisest teatas Daivobeti salvi rühmast 21,7%, Daivobeti salvi / Daivonexi vaheldumisi manustamise rühmast 29,6% ning Daivonexi rühmast 37,9% patsientidest.
Swedish: Läkare rekommenderas att råda patienten att under behandling med Daivobet gel begränsa eller undvika överdriven exponering för naturligt eller konstgjort solljus.
Estonian: Daivobeti geeliga ravimise ajal on arstidel soovitatav patsientidele selgitada nii loodusliku kui ka kunstliku päikesevalguse piiramise vajadust.
Swedish: Påverkan på kalciummetabolismen
Estonian: Toime kaltsiumi ainevahetusele
Swedish: - Tuben ska kasseras 1 år efter att den öppnats första gången.
Estonian: - Hoida ravimit temperatuuril kuni 25 °C - Tuub tuleb hävitada 1 aasta pärast esmast avamist.
Swedish: Daivobet salva appliceras på det angripna hudområdet.
Estonian: Daivobeti salvi tuleks kanda kahjustatud nahale.
Swedish: För utvärtes bruk
Estonian: Kasutamiseks nahal
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Daivobet salva är en benvit/gul salva förpackad i aluminium/epoxyfenol tub med skruvkork av polyeten.
Estonian: Daivobeti salv on tuhmvalge kuni kollane salv alumiiniumist ja epoksüfenoolist tuubidest, millel on polüetüleenist keeratav kork.
Swedish: Biverkningar som kunde relateras till långtidsanvändning av kortikosteroider i hårbotten bedömdes av en oberoende, blindad panel med dermatologer.
Estonian: Sõltumatute, pimeuuringus osalevate dermatoloogide poolt tuvastati kortikosteroidide pikaajalise kasutamisega seotud kõrvaltoimeid peanahal.
Swedish: Innerförpack ning
Estonian: Pakendi suurus l n a
Swedish: Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag
Estonian: Esmaspäev Teisipäev Kolmapäev Neljapäev Reede Laupäev Pühapäev
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et te (või teie partner) ei jääks selle ravi ajal rasedaks.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Estonian: Tabel ei ole kõikehõlmav.
Swedish: Använd endast om inga andra alternativ finns.
Estonian: Kasutada ainult teiste alternatiivide puudumisel.
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on olla ettevaatlik.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda.
Swedish: HCV-genotyp: 1a
Estonian: HCV genotüüp: 1a
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tablettformuleringen är 67 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus tablettide manustamisel on 67%.
Swedish: Långtidsdata på effekt
Estonian: Andmed pikaajalise efektiivsuse kohta
Swedish: Se avsnitt 4.5.
Estonian: Vt lõik 4.5.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel
Swedish: Svälj tabletten hel.
Estonian: Neelake tablett tervelt alla.
Swedish: Mekanismen är inte fastställd.
Estonian: Mehhanism ei ole veel selge.
Swedish: Risker för nyfödda/spädbarn kan därför inte uteslutas.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule/väikelapsele.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Daklinza under hela behandlingsperioden.
Estonian: On oluline, et jätkaksite Daklinza võtmist kogu raviperioodi kestel.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 august 2014
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 N=79
Estonian: Genotüüp 1a Genotüüp 1b Genotüüp 2 Genotüüp 3 N=79
Swedish: Inom varje frekvensgrupp är biverkningarna listade i minskande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas sageduse alagrupis on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel kümnest):
Swedish: Behandling av överdosering av daklatasvir bör bestå av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala funktioner liksom observation av patientens kliniska status.
Estonian: Daklatasviiri üleannustamise ravi peab koosnema üldistest toetavatest meetmetest, sh eluliste näitajate jälgimine ja patsiendi kliinilise seisundi hindamine.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest):
Swedish: Längden på din behandling beror på om du tidigare fått behandling för din hepatit C-infektion, tillståndet på din lever och vilka andra läkemedel du kommer att ta tillsammans med Daklinza.
Estonian: Ravi kestus sõltub sellest, kas te olete varem saanud C-hepatiidi ravi, teie maksa seisundist ja sellest, milliseid teisi ravimeid te koos Daklinzaga võtate.
Swedish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Estonian: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
Swedish: Den aktiva transporten medieras av OCT1 och andra oidentifierade upptagstransportörer.
Estonian: Aktiivset transporti vahendavad OCT1 ning teised kindlaksmääramata transporterid.