FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Healoomulise munasarja leiomüoomi ja munasarja silelihaste paikse hüperplaasia suurenenud esinemissagedus rottidel oli vastavuses teiste beeta-2-adrenomimeetikumide puhul kirjeldatud sarnaste leidudega.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av benign ovarieleiomyoma og fokal hyperplasi av glatt muskulatur i ovariene hos rotter stemte med tilsvarende funn rapportert for andre beta2-adrenerge agonister.
Estonian: Sümptomaatiline toime
Norwegian Bokmål: Symptomatisk utbytte
Estonian: Kui hingamise paranemist ei toimu, tuleb patsiendilt küsida, kas ta neelab või inhaleerib ravimit.
Norwegian Bokmål: Man bør spørre pasienter som ikke opplever forbedret pust om de svelger legemidlet isteden for å inhalere det.
Estonian: Hirobriz Breezhaler inhalaator võimaldab kapslis sisalduvat ravimit sisse hingata.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig å inhalere medisinen i en kapsel.
Estonian: 54 c a
Norwegian Bokmål: 54 c a b
Estonian: Metaboliitidena tehti kindlaks ka hüdroksüülitud derivaadi diastereomeer, indakaterooli N-glükuroniid ning C- ja N-dealküülitud metaboliidid.
Norwegian Bokmål: Fenoliske O-glukuronider av indakaterol og hydroksylert indakaterol var også metabolitter det var mye av. En diastrereomer av det hydroksylerte derivatet, et N-glukuronid av indakaterol og C- og N-dealkylerte produkter var metabolitter som også ble identifisert.
Estonian: Kasutage alati uut Hirobriz Breezhaler inhalaatorit, mis on uues pakendis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den nye Hirobriz Breezhaler inhalatoren som kommer med den nye pakningen.
Estonian: Hirobriz Breezhaler on näidustatud bronhe lõõgastavaks säilitusraviks hingamisteede obstruktsiooni korral kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er indisert som bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Estonian: • lihaste, luude või liigeste valu
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler, ben og ledd
Estonian: Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: 0,4 b
Norwegian Bokmål: 0,3 a b
Estonian: Indakatero ol 300 1x päevas
Norwegian Bokmål: Indakaterol én gang daglig
Estonian: Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilisev hingamine, köha) ei parane või süvenevad, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart hvis KOLS symptomene (kortpustethet, pipende pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre.
Estonian: Toime algas kiiresti 5 minuti jooksul pärast inhalatsiooni, koos FEV1 suurenemisega algväärtusest 110…160 ml, mis on võrreldav 200 mikrogrammi kiiretoimelise beeta-2-agonisti salbutamooli toimega ja statistiliselt oluliselt kiirem võrreldes 50/500 mikrogrammi salmeterooli/flutikasooniga.
Norwegian Bokmål: Dette er sammenlignbart med effekten til den hurtigvirkende beta2-agonisten salbutamol 200 mikrogram og statistisk signifikant hurtigere enn salmeterol/fluticason 50/500 mikrogram.
Estonian: 90 kapslit + 3 inhalaatorit
Norwegian Bokmål: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Estonian: • käte, pahkluude piirkonna ja labajalgade turse
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler og føtter (ødem)
Estonian: Inimeste ADME uuringus, kus indakaterooli manustati suu kaudu, eritus ravimit rohkem rooja kui uriiniga.
Norwegian Bokmål: I en human ADME-studie der indakaterol ble gitt oralt dominerte fekal utskillelse over renal.
Estonian: Nii saab inhalaatori avada.
Norwegian Bokmål: Dette åpner inhalatoren.
Estonian: 10 kapslit ja 1 inhalaator.
Norwegian Bokmål: 10 kapsler og 1 inhalator.
Estonian: 60 kapslit + 2 inhalaatorit
Norwegian Bokmål: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Estonian: 30 kapslit ja 1 inhalaator.
Norwegian Bokmål: 30 kapsler og 1 inhalator.
Estonian: • Kasutage ainult selles pakendis sisalduvat Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i denne pakningen.
Estonian: Hirobriz Breezhaler inhalaator võimaldab sisse hingata Hirobriz Breezhaler kapslis sisalduvat ravimit.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Hirobriz Breezhaler kapsel.
Estonian: Ärge hoidke kapsleid Hirobriz Breezhaler inhalaatoris.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar kapslene i Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Estonian: Tabelina esitatud kõrvaltoimete kokkuvõte
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellformat
Estonian: Tehke märge ööpäevase annuse meelespeale:
Norwegian Bokmål: Markér på doseoversikten:
Estonian: Breezhaler inhalaator
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalator
Estonian: 300 kapslit + 30 inhalaatorit
Norwegian Bokmål: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Estonian: Ärge kunagi pange Hirobriz Breezhaler kapslit otse Hirobriz Breezhaler inhalaatori huulikusse.
Norwegian Bokmål: Legg aldri Hirobriz Breezhaler kapslene direkte i munnstykket på Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Köha
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Hoste
Estonian: Hirobriz Breezhaler'i kliinilistes uuringutes ei ole soovitatavate terapeutiliste annuste kasutamisel täheldatud kliiniliselt olulisi toimeid QTc-intervalli pikenemisele (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av forlengelse av QTc-intervall har ikke blitt observert i kliniske studier med Hirobriz Breezhaler ved anbefalte terapeutiske doser (se pkt.
Estonian: • Hoidke inhalaatorit püstises asendis nii, et huulik on suunaga ülespoole.
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren loddrett med munnstykket opp.
Estonian: Kui alustate uue pakendi kasutamist, kasutage pakendis olevat uut Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Estonian: Muud ravimid ja Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Hirobriz Breezhaler
Estonian: On ebatõenäoline, et Hirobriz Breezhaler võiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Hirobriz Breezhaler påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Koostoimetest tingitud ekspositsiooni suurenemise ulatus ei tõstata ohutusalaseid küsimusi, kuna Hirobriz Breezhaler'i kasutamine kliinilistes uuringutes kuni ühe aasta vältel maksimaalsest soovitatavast terapeutilisest annusest kuni kaks korda suuremates annustes oli ohutu.
Norwegian Bokmål: Man har sikkerhetserfaringen med Hirobriz Breezhaler behandling i kliniske studier av opp til ett års varighet med doser opp til to ganger maksimal anbefalt terapeutisk dose, den økte eksponeringen forårsaket av interaksjoner medfører derfor ingen nye bekymringer vedrørende sikkerhet.
Estonian: 58 b
Norwegian Bokmål: 53 a 58 b
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Hirobriz Breezhaler skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: Hooravimi annuste vähenemine päevas võrreldes algväärtusega a
Norwegian Bokmål: Reduksjon i puff/dag av anfallsmedisin sammenlignet med baseline
Estonian: • lihasspasm
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter
Estonian: Iga kapsel sisaldab indakateroolmaleaati koguses, mis vastab 150 mikrogrammile indakateroolile.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 150 mikrogram indakaterol.
Estonian: 12 nädala esmase tulemusnäitaja (24. tunni minimaalse FEV1) osas viis 150-mikrogrammine annus FEV1 130...180 ml suurenemiseni võrreldes platseeboga (p<0,001) ja 60 ml suurenemiseni võrreldes kaks korda päevas manustatud 50 mikrogrammi salmeterooliga (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker viste 150 mikrogram dosen en 130-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og 60 ml økning sammenlignet med salmeterol 50 mikrogram gitt to ganger daglig (p<0,001) for det primære endepunktet (24 timer FEV1).
Estonian: Ärge kunagi peske Hirobriz Breezhaler inhalaatorit veega.
Norwegian Bokmål: Vask aldri Hirobriz Breezhaler inhalatoren med vann.
Estonian: HIROBRIZ BREEZHALER INHALAATORI KASUTUSJUHEND
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Estonian: 10 kapslit + 1 inhalaator
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator
Estonian: Ärge vajutage küljenuppe.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på knappene på siden.
Estonian: Kasutage ainult selles pakendis sisalduvat Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Hirobriz Breezhaler inhalatoren som er i denne pakningen.
Estonian: Patsientide erirühmad
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Studier hos individer med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ikke utført.
Estonian: Hüpokaleemiat põhjustav ravi
Norwegian Bokmål: Hypokalemisk behandling
Estonian: Enne Hirobriz Breezhaler'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: kui teil on astma (sellisel juhul ei tohi Hirobriz Breezhaler'it kasutada); kui teil on probleeme südamega; kui teil on epilepsia; kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos); kui teil on suhkurtõbi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg meg lege eller apotek før du bruker Hirobriz Breezhaler dersom du har astma (du skal isåfall ikke bruke Hirobriz Breezhaler).
Estonian: Hirobriz Breezhaler on inhalatsiooniseade ühekordse annuse manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Estonian: • Pärast 30 päevast kasutusaega tuleb inhalaator hävitada.
Norwegian Bokmål: • Kast inhalatoren etter 30 dagers bruk.
Estonian: 30 kapslit + 1 inhalaator
Norwegian Bokmål: 30 kapsler + 1 inhalator
Estonian: • Kapsli läbistamisel kostub „plõksatus".
Norwegian Bokmål: • Du skal høre et "klikk" når det stikkes hull på kapselen.
Estonian: Iga kapsel sisaldab indakateroolmaleaati koguses, mis vastab 300 mikrogrammile indakateroolile.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 300 mikrogram indakaterol.
Estonian: Ärge neelake Hirobriz Breezhaler kapsleid.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg Hirobriz Breezhaler kapsler.
Estonian: Mis ravim on Hirobriz Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it tohib kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Hirobriz Breezhaler med mindre legen din sier du skal.
Estonian: Kui te unustate Hirobriz Breezhaler'it kasutada Kui te unustate annuse sisse hingamata, hingake järgmisel päeval tavalisel ajal sisse vaid üks annus.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose, inhaler kun én dose til vanlig tidspunkt neste dag.
Estonian: Seetõttu võib teie laps olla teatud infektsioonide eest kaitstud.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barnet være beskyttet mot visse infeksjoner.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. aprill 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
Estonian: • meetmete kohta, mida tuleb rakendada raskete kõrvalnähtude korral.
Norwegian Bokmål: •tiltak som skal iverksettes ved alvorlige bivirkninger.
Estonian: IgG alamklasside keskmised protsendid on järgmised:
Norwegian Bokmål: Den omtrentlige prosenten av IgG-subklasser er som følger:
Estonian: Kui see tekib, ei tohi te juhtida autot või töötada masinatega, kuni need kõrvaltoimed on kadunud.
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner fram til disse bivirkningene har forsvunnet.
Estonian: Kandke oma ravipäevikusse järgmised andmed:
Norwegian Bokmål: Registrer følgende data i behandlingsdagboken din:
Estonian: Tõelisi allergilisi reaktsioone esineb siiski harva.
Norwegian Bokmål: Virkelig allergiske reaksjoner er imidlertid sjeldne.
Estonian: Teile antakse juhiseid:
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i:
Estonian: • saate inimese normaalimmunoglobuliini esimest korda;
Norwegian Bokmål: • du får humant normalt immunglobulin for første gang
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene vil nødvendigvis bli markedsført.
Estonian: Madalaimat taset tuleb mõõta ja hinnata koos patsiendi kliinilise vastusega.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåer bør måles og evalueres i sammenheng med pasientens kliniske respons.
Estonian: Enamasti valmistatakse ravim mitte vähem kui 1000-lt doonorilt kogutud plasmast.
Norwegian Bokmål: Det produseres vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
Estonian: Üldiselt kasutasid osalejad paralleelselt nelja infusioonikohta (paralleelselt kuni 8 infusioonikohta).
Norwegian Bokmål: Pasientene brukte generelt 4 infusjonssteder parallelt (opptil 8 steder parallelt).
Estonian: Hizentra ligikaudne osmolaalsus on 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Hizentra har en omtrentlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Estonian: Hizentra sisaldab IgA jääke, mis võivad põhjustada allergilise reaktsiooni.
Norwegian Bokmål: Hizentra inneholder restmengder av IgA, som kan føre til en allergisk reaksjon.
Estonian: Sellistel juhtudel jälgitakse teid tähelepanelikult kogu esimese infusiooni ajal ja tund pärast seda.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør du overvåkes nøye under den første infusjonen og i en time etterpå.
Estonian: L-proliin on füsioloogiline mitteessentsiaalne aminohape.
Norwegian Bokmål: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessensiell aminosyre.
Estonian: Haarake nahk kahe sõrme vahele ja sisestage nõel nahaaluskoesse.
Norwegian Bokmål: Ta tak i huden mellom 2 fingre og før nålen inn i det subkutane vevet.
Estonian: Alustage infusiooni.
Norwegian Bokmål: Start infusjon.
Estonian: - Kõiki teisi patsiente peab jälgima vähemalt 20 minutit pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrering.
Estonian: ► et teid jälgitakse kogu infusiooni vältel hoolikalt sümptomite tekke suhtes, eelkõige siis, kui:
Norwegian Bokmål: ► du overvåkes nøye med hensyn til alle symptomer, gjennom hele infusjonsperioden, særlig hvis:
Estonian: ► kui kannatate hüperprolineemia all (geneetiline häire, mis põhjustab kõrgeid aminohappe proliini tasemeid veres).
Norwegian Bokmål: ► dersom du lider av hyperprolinemi (en genetisk sykdom som fører til høyt nivå av aminosyren prolin i blodet).
Estonian: Šoki puhul rakendatakse standardset ravi.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling igangsettes.
Estonian: 8 Sisestage nõel
Norwegian Bokmål: 8 Før inn nålen
Estonian: Jaotumine IgG alamklasside kaupa (ligikaudsed väärtused): IgG1 ........... 69%
Norwegian Bokmål: Fordeling på IgG-subklasser (omtrentlige verdier): IgG1 ...........69 %
Estonian: Üldiselt oli infusioonide arv ilma tõsiste infusioonikoha reaktsioonideta versus infusioonide koguarv (taluvus) ≥ 0,98 kõikides rühmades kõikide infusiooni parameetrite puhul.
Norwegian Bokmål: Totalt var antallet infusjoner uten alvorlige lokale reaksjoner versus det totale antallet infusjoner (tolerabilitet) på ≥0,98 i alle grupper for alle infusjonsparametere.
Estonian: • iga doonorvere ja kõigi kogutud plasmade testimine viiruste/ infektsioonide tunnuste suhtes.
Norwegian Bokmål: •hver enkelt donasjon og alt innsamlet plasma testes med henblikk på virus/infeksjoner.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Hizentra sisaldab ligikaudu 250 mmol/l (vahemik: 210 kuni 290) L-proliini.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hizentra inneholder ca. 250 mmol/l (område: 210 til 290) L-prolin.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (0...18-aastased)
Norwegian Bokmål: Dosering Voksne og barn (0-18 år)
Estonian: Sageli saab võimalikke tüsistusi vältida veendudes, et patsiendid: - ei ole tundlikud inimese normaalimmunoglobuliini suhtes, manustades ravimit alguses aeglaselt (vt lõik 4.2); - on kogu infusiooniperioodi vältel hoolika jälgimise all sümptomite tekke suhtes.
Norwegian Bokmål: Mulige komplikasjoner kan ofte unngås ved å påse at pasienter: - ikke er overfølsomme for humant normalt immunglobulin, ved initielt å gi injeksjonen med lav hastighet (se punkt 4.2); - overvåkes nøye med henblikk på symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Estonian: I või II tüüpi hüperprolineemiaga patsiendid.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperprolinemi type I eller II.
Estonian: Info selle kohta, millest Hizentra on valmistatud
Norwegian Bokmål: Informasjon om hva Hizentra er laget av
Estonian: Otsesed võrdlusandmed Hizentra ja IVIG kohta ei ole kättesaadavad.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenlignende data for Hizentra versus IVIg er ikke tilgjengelig.
Estonian: Võite olla allergiline (ülitundlik) immunoglobuliinide (antikehade) suhtes seda ise teadmata.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk (overfølsom) overfor immunglobuliner uten å vite det.
Estonian: Kui kasutate infusioonipumpa, järgige tootja juhiseid.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en infusjonspumpe, følg produsentens instruksjoner.
Estonian: Treemor (sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus)
Norwegian Bokmål: Tremor (inkludert psykomotorisk hyperaktivitet)
Estonian: Nende abinõude hulka kuuluvad:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Estonian: Mõlemas Hizentra annustamisrühmas osalejate elektrofüsioloogilised parameetrid jäid stabiilseks.
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske parametere i begge Hizentradoseringsgruppene forble stabile.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunseerumid ja immunoglobuliinid: immunoglobuliinid, inimese normaalimmunoglobuliinid ekstravaskulaarseks kasutamiseks, ATC kood: J06BA01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsera og immunglobuliner: immunglobulin, normal human til ekstravaskulær administrering, ATC-kode: J06BA01.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on esinenud südame- või veresoonkonnahaigusi või vereklompe, kui teil on veri paks või olete olnud mõnda aega liikumatu.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har en historie med hjerte- eller blodkarsykdom eller blodpropp, har tykt blod, eller har vært immobil i en periode.
Estonian: • Külmavärinad, sh madal kehatemperatuur
Norwegian Bokmål: • Frysninger, inkludert lav kroppstemperatur
Estonian: Ravi jätkamine rasedal tagab vastsündinul passiivse immuunsuse.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandling av den gravide kvinnen sikrer passiv immunitet for den nyfødte.
Estonian: Immunoglobuliinid on tuntud ka kui antikehad ja need on verevalgud, mis aitavad teie organismil võidelda infektsioonidega.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er også kjent som antistoffer og er blodproteiner som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Estonian: Eritumine IgG ja IgG-kompleksid lagundatakse retikuloendoteliaalsüsteemi rakkudes.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon IgG og IgG-komplekser brytes ned i celler i det retikulo-endoteliale systemet.
Estonian: Pärast seda võib infusioonikiirust vastavalt teie taluvusele veelgi suurendada.
Norwegian Bokmål: Deretter kan infusjonshastigheten økes ytterligere i henhold til din toleranse.
Estonian: Öelge oma arstile, milliseid ravimeid te kasutate, sest mõned ravimid, näiteks hormoon östrogeeni sisaldavad ravimid (näiteks rasestumisvastased tabletid), võivad teil trombi tekkimise riski suurendada.
Norwegian Bokmål: Fortell også legen hvilke legemidler du bruker, siden noen legemidler, for eksempel de som inneholder hormonet østrogen (for eksempel p-piller), kan øke risikoen for å utvikle en blodpropp.
Estonian: Muu oluline teave Hizentra kohta
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon om Hizentra
Estonian: Ärge kasutage lahust, mis on olnud külmunud/sügavkülmas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som har vært frosset.
Estonian: Teavitage sellest oma arsti enne ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om det før behandlingen.
Estonian: 9 Infundeerige Hizentra
Norwegian Bokmål: 9 Infunder Hizentra
Estonian: Imikute ja laste puhul võib infusioonikohta vahetada iga 5...15 ml järel.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn kan infusjonsstedet endres hver 5-15 ml.
Estonian: Soovitatav esialgne infusioonikiirus sõltub patsiendi individuaalsetest vajadustest.
Norwegian Bokmål: Anbefalt hastighet for første infusjon avhenger av den enkelte pasientens behov.
Estonian: • Ühe või mitme kehaosa tahtmatud tõmblused (treemor, sh psühhomotoorne hüperaktiivsus)
Norwegian Bokmål: •Ufrivillig skjelvingeri en eller flere kroppsdeler (tremor, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet)
Estonian: Kaplani-Meieri kõvera aeg CIDP retsidiivini
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier plottid til CIDP-tilbakefall
Estonian: Kui arvate, et peate saama Hizentrat sagedamini või harvemini, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at du bør ta Hizentra mer eller mindre hyppig, snakk med legen din.
Estonian: Emboolia- ja tromboosijuhud
Norwegian Bokmål: Emboliske- og trombotiske hendelser
Estonian: Teatage oma arstile või tervishoiutöötajale, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller helsepersonell dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Need aitavad organismil tõrjuda bakterite ja viiruste põhjustatud nakkusi või säilitada immuunsüsteemi tasakaalu (mida nimetatakse immunomodulatsioon).
Norwegian Bokmål: De hjelper kroppen med å motkjempe infeksjoner forårsaket av bakterier og virus eller vedlikeholde balansen i immunsystemet (kjent som immunmodulering).
Estonian: Infusiooniparameeter ja ravile vastajate määr (%)
Norwegian Bokmål: Infusjonsparameter og responsrate (%)
Estonian: Hizentra ohutust on hinnatud mitmes prekliinilises uuringus, eelkõige seoses abiaine L-proliiniga.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Hizentra er vurdert i flere prekliniske studier, med særlig referanse til hjelpestoffet L-prolin.
Estonian: Infusiooni peeti tingimustele vastavaks, kui ≥1 infusiooni koha kohta saavutati planeeritud infusioonikiirusest/mahust ≥95 %.
Norwegian Bokmål: En infusjon ble ansett som gyldig hvis ≥95 % av den planlagte infusjonshastigheten/volum per ≥1 infusjonssted ble oppnådd.
Estonian: Siiski on immunoglobuliine sisaldavaid ravimeid kasutatud rasedatel või imetavatel naistel juba aastaid ning kahjulikke toimeid raseduse kulule ega lapsele ei ole täheldatud.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder immunglobuliner er imidlertid brukt av gravide eller ammende kvinner i årevis, uten at det er observert noen skadelig effekt på graviditetsforløpet eller barnet.
Estonian: Erütrotsüütide antigeenide (näiteks A, B, D) vastaste antikehade passiivne ülekanne võib segada erütrotsüütide alloantikehade teatud seroloogiliste testide (nt Coombsi testi) tegemist.
Norwegian Bokmål: Passivt overførte antistoffer mot erytrocyttantigener, f.eks. A, B, D kan virke forstyrrende på visse serologiske tester for røde blodcelle-alloantistoffer (Coombs test).
Estonian: See ravim sisaldab IgA jääke (mitte rohkem kui 50 mikrogrammi/ml).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder spormengder av IgA (ikke mer enn 50 mikrogram/ml).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanutel ja lastel (vanuses 0...18 aastat) järgnevate seisundite puhul:
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes hos voksne og barn (0-18 år) i følgende situasjoner:
Estonian: Sündroom tekib tavaliselt mitme tunni kuni 2 päeva möödumisel ravist immunoglobuliiniga.
Norwegian Bokmål: Syndromet starter normalt innen noen timer til 2 dager etter behandling med immunglobuliner.
Estonian: Kui ravi pikendatakse üle kaheksateistkümne kuu, tuleb lähtuda konkreetse patsiendi ravivastusest ja selgelt väljendunud ravi jätkamise vajadusest.
Norwegian Bokmål: Individualisering av behandlingsvarighet utover 18 måneder skal være basert på pasientens respons og påvist behov av å fortsette behandling.
Estonian: IgA-vastaste antikehadega patsientidel, kelle jaoks ravi subkutaansete IgG preparaatidega jääb ainsaks võimaluseks, nõuab Hizentra kasutamine hoolikat meditsiinilist järelevalvet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med anti-IgA-antistoffer, der behandlingen med subkutane IgG-preparater er eneste alternativ, bør bytte til Hizentra kun skje under nøye medisinsk tilsyn.