FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prikladne zaštitne mjere (nošenje zaštitnih naočala tijekom primjene, intenzivna masaža ušnog kanala nakon primjene kako bi se osigurala ujednačena distribucija veterinarsko-medicinskog proizvoda, ograničavanje kretanja psa nakon primjene) potrebne su kako bi se izbjeglo izlaganje očiju.
Bulgarian: Подходящи предпазни мерки (напр. носене на защитни очила, старателно масажиране на ушния канал след прилагане, с цел равномерно нанасяне на продукта, задържане на кучето след прилагане) са необходими, за да се избегне попадане в очите.
Croatian: Očistite uši prije početne terapije.
Bulgarian: Ушите трябва да бъдат почистени преди първото прилагане.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, druge kortikosteroide ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към други кортикостероиди или към някой от ексципиентите.
Croatian: Proizvod oprezno koristite u pasa sa suspektnim ili potvrđenim endokrinim poremećajem (tj. šećernom bolešću (diabetes mellitus), hipotireozom ili hipertireozom itd.).
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета с предполагаемо или потвърдено ендокринно разстройство (т.е. захарен диабет, хипо- или хиперфункция на щитовидната жлеза и др.).
Croatian: Betametazonacetat pripada diesterskoj klasi glukokortikoida s potentnom intrinzičnom aktivnosti glukokortikoida koja olakšava i upalu i pruritus, što uzrokuje poboljšanje kliničkih znakova uočenih kod vanjskog otitisa.
Bulgarian: Бетаметазон ацетатът принадлежи към класа диестери на глюкокортикостероидите с потенциално вътрешно глюкокортикоидно действие, облекчава възпалението и сърбежа и подобрява клиничните симптоми, наблюдавани при външен отит.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim ili rasplodnim životinjama.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или разплодни животни.
Croatian: UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Bulgarian: Обединеното кралство
Croatian: Pomoćna tvar: 1 mg butilhidroksitoluena (E321).
Bulgarian: Ексципиент: 1 mg бутилхидрокситолуен (E321).
Croatian: Prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, vanjski slušni kanal treba temeljito pregledati kako biste se uvjerili da bubnjić uha nije perforiran.
Bulgarian: Преди приложение на ветеринарномедицинския продукт, външният слухов канал трябва внимателно да се прегледа, за да се гарантира, че тъпанчето не е перфорирано.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: otologici - kombinacija kortikosteroida i antiinfektiva.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: отологични вещества - кортикостероиди и антиинфекциозни средства в комбинация.
Croatian: 10 mg terbinafina, 10 mg florfenikola, 1 mg betametazon acetata
Bulgarian: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
Croatian: Reverzibilnost nastanka mjehurića na timpaničkoj membrani se najvjerojatnije događa migracijom epitela, prirodnim mehanizmom samočišćenja i samopopravka timpaničke membrane i ušnog kanala.
Bulgarian: Обратимостта на появата на мехури на епителнатата тъпанчева мембрана също е резултат на епителна миграция, естествен самопочистващ и самовъзстановяващ механизъм на тъпанчевата мембрана и ушния канал.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima kod tretiranih su pasa prijavljeni slučajevi očnih smetnji poput keratokonjunktivitisa sicca i ulkusa rožnjače, iako nije bilo doticaja veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima.
Bulgarian: В много редки случаи при третирани кучета са съобщавани очни нарушения като сух кератоконюнктивит и язва на роговицата, при липса на контакт на продукта с очите.
Croatian: Nalaz nije bio u korelaciji s patološkim ili kliničkim znakovima te je bio reverzibilan.
Bulgarian: Процесът не е свързан с патологични или клинични признаци и е обратим.
Croatian: Liječenje akutnog vanjskog otitisa i akutne egzacerbacije povratnog vanjskog otitisa povezanog s
Bulgarian: Лечение на остър външен отит и изостряне на хроничен външен отит, свързан със
Croatian: Kompatibilnost sa sredstvima za čišćenje ušiju, osim fiziološke otopine, nije dokazana.
Bulgarian: Не е доказана съвместимост с други продукти за почистване на уши, различни от физиологичен разтвор.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Višeslojna tuba za jednokratnu uporabu od aluminija i polietilena s vrhom od polipropilenskog termoplastičnog elastomera.
Bulgarian: Многопластова алуминиева и полиетиленова тубичка за еднократна употреба с накрайник от полипропиленов термопластичен еластомер.
Croatian: Proizvod se ne smije koristiti tijekom graviditeta i laktacije.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност и лактация.
Croatian: Ovaj proizvod fiksna je kombinacija tri djelatne tvari: antibiotika, antifungika i kortikosteroida.
Bulgarian: Този продукт е фиксирана комбинация от три активни субстанции: антибиотик, противогъбично средство и кортикостероид.
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna uporaba topikalnih kortikosteroida uzrokuje sustavne učinke, uključujući i supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde (vidjeti odjeljak Predoziranje).
Bulgarian: Продължителното и интензивно използване на локални кортикостероиди отключва системни реакции, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза (виж т.
Croatian: Nakon primjene proizvoda u studijama podnošljivosti uočene su snižene razine kortizola (prije i nakon stimulacije ACTH) ukazujući na to da se betametazon apsorbira i ulazi u sustavni krvotok.
Bulgarian: Изследванията за поносимост показват понижени нива на кортизол след приложение на продукта (преди и след стимулация с адренокортикотропен хормон (АКТХ)), което показва, че бетаметазонът се резорбира и навлиза в системната циркулация.
Croatian: U slučaju nehotičnog doticaja s kožom, izloženi dio kože temeljito operite vodom.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата, измийте мястото обилно с вода.
Croatian: 1 kartonska kutija s 12 tuba.
Bulgarian: 1 картонена кутия, съдържаща 12 тубички.
Croatian: U životinja s poviješću kronične ili ponavljajuće upale vanjskog uha učinkovitost proizvoda može biti smanjena ako se ne uklone uzroci u podlozi upale kao što su alergija ili anatomska građa uha.
Bulgarian: При животни с хроничен или рецидивиращ външен отит, ефективността на продукта може да бъде повлияна ако не е обърнато внимание на основните причини за състоянието като алергия или анатомична структура на ухото.
Croatian: Ti nalazi ne mogu utjecati na sluh te su reverzibilni.
Bulgarian: Тези процеси са обратими и не оказват влияние върху слуха.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
Croatian: 1 kartonska kutija s 20 tuba.
Bulgarian: 1 картонена кутия, съдържаща 20 тубички.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije bila utvrđena kod gravidnih i kuja u laktaciji.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при кучета.
Croatian: 1 kartonska kutija sa 40 tuba.
Bulgarian: 1 картонена кутия, съдържаща 40 тубички.
Croatian: OBLIK Gel za uho.
Bulgarian: Гел за уши.
Croatian: UPUTA O VMP: OSURNIA gel za uho za pse
Bulgarian: ЛИСТОВКА: OSURNIA гел за уши за кучета
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda koja odstupa od uputa danih u sažetku opisa svojstava proizvoda može povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na florfenikol i gljivica rezistentnih na terbinafin te može smanjiti učinkovitost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Bulgarian: Употреба на ветеринарномедицинския продукт, различна от указанията, дадени в кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към флорфеникол и гъбички, устойчиви на тербинафин, и може да намали ефективността на лечението с други антибиотици и противогъбични агенти.
Croatian: Preporučuje se ne ponavljati čišćenje uha sve do 21 dana nakon druge primjene proizvoda.
Bulgarian: Следващото почистване на ушите е препоръчително да бъде най-рано 21 дни след второто приложение на продукта.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта:
Croatian: Ne primjenjivati ako je bubnjić perforiran.
Bulgarian: Да не се използва при перфорирано тъпанче.
Croatian: Ovaj proizvod fiksna je kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida, antifungika i antibiotika):
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е фиксирана комбинация от три активни субстанции (кортикостероид, противогъбично средство и антибиотик):
Croatian: Vrlo rijetko prijavljeni su slučajevi gluhoće ili oštećenja sluha kod pasa, privremeno, uglavnom kod starijih životinja, na temelju iskustava nakon puštanja VMP-a u promet.
Bulgarian: Глухота или нарушен слух, обикновено временни, са съобщавани в много редки случаи след употреба основно при възрастни кучета след разрешаването на продукта.
Croatian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Bulgarian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee
Croatian: Čišćenje ušiju ne treba ponavljati 21 dana nakon druge primjene.
Bulgarian: Следващото почистване на ушите трябва да бъде най-рано 21 дни след второто приложение.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA OSURNIA gel za uho za pse terbinafin/florfenikol/betametazonacetat (terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas)
Bulgarian: ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета тербинафин/флорфеникол/бетаметазон ацетат (terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate)
Croatian: Pomoćna tvar: Butilhidroksitoluen (E321)
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E321)
Croatian: U slučaju razvoja simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP-u ili etiketu.
Bulgarian: Ако симптомите се усилят, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna doza (1,2 g) sadrži 10 mg terbinafina, 10 mg florfenikola i 1 mg betametazonacetata.
Bulgarian: Една доза (1,2 g) съдържа 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol и 1 mg betamethasone acetate.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA OSURNIA gel za uho za pse
Bulgarian: ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета
Croatian: U slučaju da osoba nehotice proguta VMP, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Bulgarian: При случайно поглъщане от хора, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Proizvod se ne smije koristiti tijekom graviditeta i laktacije (vidi odjeljak 4.3).
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност и лактация (виж т.
Croatian: Bjeličasti do blago žuti, djelomično prozirni gel.
Bulgarian: Светлокремав до бледожълт прозрачен гел.
Croatian: 1 mg jednako bazi betametazona
Bulgarian: 1 mg еквивалентен на Betamethasone база 0,9 mg Ексципиенти:
Croatian: 4, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Bulgarian: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Германия
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidi odjeljak 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод (виж т.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Produljena ili intenzivna uporaba ovog proizvoda može uzrokovati stvaranje mjehurića na epitelu timpaničke membrane ili ulceraciju na sluznici šupljine srednjeg uha.
Bulgarian: Продължителната или интензивна употреба на продукта може да предизвика поява на мехури на епитела на тъпанчевата мембрана или язви в лигавицата на кухината на средното ухо.
Croatian: Betametazonacetat (betamethasoni acetas):
Bulgarian: Betamethasone acetate
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim ili rasplodnim životinjama (vidi u odjeljku 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или разплодни животни (виж т.
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ}
Croatian: Florfenikol (florfenicolum):
Bulgarian: Florfenicol
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA OSURNIA gel za uho za pse terbinafin/florfenikol/betametazonacetat
Bulgarian: ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
Croatian: Tretman se ponavlja nakon tjedan dana, ali uši ne treba čistiti za drugu dozu.
Bulgarian: Третирането се повтаря след една седмица, но ушите не трябва да бъдат почиствани за втората доза.
Croatian: Druga ispitivanja događala su se u SAD-u odnosno u Japanu.
Bulgarian: Другите проучвания са проведени съответно в САЩ и Япония.
Croatian: Unutrašnjost uha treba očistiti i posušiti prije tretmana.
Bulgarian: Вътрешността на ухото трябва да бъде почистена и подсушена преди третиране.
Croatian: Druge informacije o lijeku Osurnia:
Bulgarian: Допълнителна информация за Osurnia:
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Osurnia 31/07/2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Osurnia на 31/07/2014.
Croatian: Osurnia se također ne smije koristiti kod gravidnih ili laktirajućih životinja.
Bulgarian: Също така Osurnia не трябва да бъде използван при бременни или кърмещи животни.
Croatian: Sadržaj jedne tube gela daje se u svako inficirano uho.
Bulgarian: Съдържанието на една тубичка гел се прилага във всяко инфектирано ухо.
Croatian: Relativno visoka stopa uspjeha placeba može se pripisati učinku prethodnog čišćenja uha i formulaciji proizvoda koja stvara zaštitni film gela na površini ušnog kanala.
Bulgarian: Относително високият процент на успех за плацебо може да се дължи на ефекта от предварителното почистване на ухото и тъй като начинът, по който е формулиран продуктът, води до образуване на защитен филм от гел върху повърхността на ушния канал.
Croatian: Infekcije uha u pasa mogu biti uzrokovane bakterijom ili kvascima/gljivicama.
Bulgarian: Ушните инфекции при кучета могат да бъдат причинени от бактерии или дрожди/гъбички.
Croatian: Treći djelatni sastojak, betametazon acetat je kortikosteroid, lijek koji reducira upalu i bol.
Bulgarian: Третата активна съставка, бетаметазон ацетат, е кортикостероид - лекарство, намаляващо възпалението и болката.
Croatian: Terbinafin/florfenikol/betametazon acetat
Bulgarian: Terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
Croatian: Odbor za veterinarske lijekove (CVMP) zaključio je da koristi proizvoda Osurnia premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za lijek Osurnia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Osurnia надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Osurnia да бъде издаден лиценз за употреба.
Croatian: Osurnia se ne smije koristiti ako je bubnjić uha perforiran ili kod pasa s generaliziranom demodikozom (šuga uzrokovana grinjom Demodex canis).
Bulgarian: Osurnia не трябва да бъде използван, ако тъпанчето е перфорирано или при кучета с множествена демодекоза (краста, причинена от акара Demodex canis).
Croatian: U američkom ispitivanju psi liječeni Osurniom imali su 65-postotnu stopu uspjeha koja je bila znatno viša od pasa liječenih placebom sa stopom uspjeha od 44%.
Bulgarian: В проучването, проведено в САЩ, процентът на успех при лекуваните с Osurnia кучета е 65%, което е значително по-високо, отколкото при лекуваните с плацебо кучета с процент на успех 44%.
Croatian: Dostupan je u obliku gela koji se stavlja u uho.
Bulgarian: Предлага се под формата на гел за приложение в ухото.
Croatian: Florfenikol je antibiotik koji djeluje blokadom nastanka proteina u stanicama bakterija.
Bulgarian: Флорфеникол е антибиотик, който действа, като блокира образуването на протеини в бактериалните клетки.
Croatian: Međutim, ako osoba slučajno proguta veterinarsko-medicinski proizvod, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika i pokazati mu naljepnicu proizvoda ili uputu o proizvodu.
Bulgarian: При случайно поглъщане на ветеринарномедицинския продукт незабавно трябва да се потърси медицинска консултация, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Američko ispitivanje uključivalo je 284 psa od kojih je 190 bilo liječeno Osurnijom dok je 90 pasa primilo placebo gel (slijepo liječenje).
Bulgarian: Проучването в САЩ включва 284 кучета, 190 от които са третирани с Osurnia, и 90 от които получават плацебо гел (сляпо лечение).
Croatian: Što je Osurnia?
Bulgarian: Какво представлява Osurnia?
Croatian: Dvije djelatne tvari u proizvodu Osurnia, terbinafin i florfenikol djeluju protiv mogućih uzročnika infekcije.
Bulgarian: Две от активните субстанции в Osurnia, тербинафин и флорфеникол, действат срещу възможните причини за инфекция.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Osurnia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Osurnia?
Croatian: Osurnia se koristi za liječenje kratkoročnih ili povratnih infekcija uha (otitis externa) uzrokovanih Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) i Malassezia pachydermatitis (kvasac).
Bulgarian: Osurnia се използва за лечение на краткотрайни или хронични ушни инфекции (външен отит), дължащи се на Staphylococcus pseudintermedius (бактерия) и Malassezia pachydermatitis (дрожд).
Croatian: Omjer koristi/rizika može se naći u modulu ovog EPAR-a koji sadrži znanstvene rasprave.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде открито в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u europskim i japanskim ispitivanjima bila je redukcija težine otitisa externe 28 dana nakon početnog liječenja; u američkom ispitivanju klinički uspjeh mjeren je nakon 45 dana.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията, проведени в ЕС и Япония, е намаляването на тежестта на външния отит 28 дни след първоначално лечение.
Croatian: Osurnia je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tri djelatne tvari: terbinafin, florfenikol i betametazon acetat.
Bulgarian: Osurnia е ветеринарномедицински продукт, който съдържа три активни субстанции: тербинафин (terbinafine), флорфеникол (florfenicol) и бетаметазон ацетат (betamethasone acetate).
Croatian: Osurnia je bila jednako djelotvorna kao i drugi lijekovi sa 78-postotnim poboljšanjem u otitisu externi u obje terapijske skupine.
Bulgarian: В проучването, проведено в Япония, Osurnia е също толкова ефективен, колкото другото лекарство със 78% подобрение на външния отит в двете групи на лечение.
Croatian: Za što se Osurnia koristi?
Bulgarian: За какво се използва Osurnia?
Croatian: Ako se dogodi slučajno izlaganje oka proizvodu, oči treba isprati vodom, a kod slučajnog izlaganja kože, kožu treba isprati sapunom i vodom.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата, тя трябва да бъде измита със сапун и вода.
Croatian: Osurnia je bila jednako djelotvorna kao i usporedni lijek s obje terapije koje su rezultirale u 63-postotnoj redukciji težine otitisa externe.
Bulgarian: В проучването, проведено в ЕС, Osurnia е също толкова ефективен, колкото сравнителното лекарство, като двете лечения водят до 63% намаляване на тежестта на външния отит.
Croatian: Terbinafin ubija gljivice blokadom nastanka ergosterola, važnog dijela stjenke stanica gljiva.
Bulgarian: Тербинафин убива гъбичките, като блокира образуването на ергостерол,
Croatian: Koje koristi
Bulgarian: В него се разяснява как
Croatian: Japansko ispitivanje uključivalo je 71 psa; 49 pasa liječeno je Osurnijom, a 22 psa liječena su lijekom za uho koji sadrži klotrimazol (za gljivične infekcije), gentamicin (kao antibiotik) i betametazon valerat (kortikosteroid).
Bulgarian: 49 кучета са третирани с Osurnia и 22 кучета с друго лекарство за уши, съдържащо клотримазол (за гъбични инфекции), гентамицин (антибиотик) и бетаметазон валерат (кортикостероид).
Croatian: Tri terenska ispitivanja provedena su na psima s otitisom externa koji je uzrokovan bakterijskim ili gljivičnim infekcijama, istražujući učinak terapije nakon čišćenja vanjskog dijela uha fiziološkom otopinom; liječenje s dvije doze Osurnije, u razmaku od tjedan dana uspoređeno je s drugim usporedivim lijekom za uho ili placebom (slijepo liječenje).
Bulgarian: Проведени са три практически проучвания при кучета с външен отит, причинен от бактериални или гъбични инфекции, като проучванията изследват ефекта от третиране след почистване на ухото с физиологичен разтвор.
Croatian: Osurnia su utvrđene tijekom ispitivanja?
Bulgarian: Какви ползи от Osurnia са установени в проучванията?
Croatian: Prvo je bilo europsko ispitivanje koje je uključivalo 286 pasa tretiranih s lijekom za uho koji je sadržavao mikonazol (lijek protiv gljivičnih infekcija), gentamicin (antibiotik) i hidrokortizon aceponat (kortikosteroid) tijekom pet uzastopnih dana.
Bulgarian: В него 148 кучета, на които е приложен Osurnia, са сравнени със 138 кучета, третирани с друго лекарство за уши, съдържащо миконазол (лекарство против гъбични инфекции), гентамицин (антибиотик) и хидрокортизон ацепонат (кортикостероид), в продължение на пет последователни дни.
Croatian: Kako djeluje Osurnia?
Bulgarian: Как действа Osurnia?
Croatian: Zašto je lijek Osurnia odobren?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Osurnia?
Croatian: Kako se Osurnia ispitivala?
Bulgarian: Как е проучен Osurnia?
Croatian: 23. siječnja 2015.
Bulgarian: 23 януари 2015 г.
Croatian: Teysuno je odobren u EU-u od ožujka 2011.
Bulgarian: Teysuno е разрешен за употреба в ЕС от март 2011 г.
Croatian: EMEA/H/C/001242/II/0018
Bulgarian: EMA/37171/2015 EMEA/H/C/001242/II/0018
Croatian: Dostupan je kao kapsule.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули.
Croatian: Dopis o povlačenju zahtjeva dostupan je ovdje.
Bulgarian: Писмото за оттегляне може да се намери тук.
Croatian: Ako sudjelujete u kliničkom ispitivanju ili programu milosrdnog davanja lijekova te vam je potrebno više informacija o svom liječenju, obratite se liječniku koji vas liječi.
Bulgarian: Ако участвате в клинично изпитване или в програма с милосърдна цел и се нуждаете от повече информация за Вашето лечение, свържете се с лекаря, който Ви го е предписал.
Croatian: Cjeloviti sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Teysuno dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на Европейския публичен оценъчен доклад за Teysuno може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom лекарство, наречено 5-флуороурацил (5-FU).
Croatian: Prijava je povučena nakon što je CHMP ocijenio dokumentaciju koju je tvrtka dostavila te je sastavio popis pitanja.
Bulgarian: Заявлението е оттеглено, след като CHMP е оценил документацията, представена от фирмата, и е изготвил списък с въпроси.
Croatian: Nema posljedica za korištenje lijeka Teysuno u odobrenoj indikaciji.
Bulgarian: Няма последствия за употребата на Teysuno при разрешеното показание.
Croatian: Što je Teysuno?
Bulgarian: Какво представлява Teysuno?
Croatian: Povlačenje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Teysuno (tegafur/gimeracil/oteracil)
Bulgarian: Оттегляне на заявлението за промяна на разрешението за употреба на Teysuno (tegafur/gimeracil/oteracil)
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da nema posljedica za bolesnike koji su u ovom trenutku uključeni u klinička ispitivanja ili programe milosrdnog davanja lijekova.
Bulgarian: Фирмата информира CHMP, че няма последствия за пациентите, включени в клинични изпитвания или програми с милосърдна цел.