FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При жените съществува три пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции, често свързани с обрив, отколкото при мъжете (5,8% спрямо 2,2%), докато и при двата пола пациентите с по-високи стойности на CD4 клетките, лекувани за пръв път, при които се отчита HIV-1 РНК в плазмата, при започване на лечението с невирапин са изложени на по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции след прилагане на невирапин.
Lithuanian: Gydymo nevirapinu metu moterims simptominių, dažnai susijusių su išbėrimu, kepenų reiškinių rizika yra 3 kartus didesnė negu vyrams (5,8, palyginti su 2,2), o anksčiau negydytiems bet kokios lyties pacientams, kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant gydyti nevirapinu, yra didesnė simptominių kepenų reiškinių rizika.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с невирапин при пациенти на възраст над 65 години.
Lithuanian: Senyvi pacientai Specifinių nevirapino poveikio vyresniems nei 65 metų pacientams tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Прозрачна полипропиленова мерителна спринцовка от 5 ml със силиконово-гумено уплътнение на буталото.
Lithuanian: Skaidrus polipropileninis 5 ml švirkštas su polisiloksano gumos stūmokliu suspensijai seikėti.
Bulgarian: Проучването NEFA е контролирано проспективно рандомизирано проучване, което оценява възможностите за лечение при пациенти с неустановимо натоварване, които са преминали от лечение, включващо протеазен инхибитор (ПИ) към Viramune, ефавиренц или абакавир.
Lithuanian: Tyrimas NEFA yra kontrolinis, žvalgomasis, atsitiktinių imčių tyrimas, kuriuo vertinti gydymo būdai pacientams, kai gydymo režimas proteazės inhibitoriumi keistas gydymu Viramune, efavirenzu arba abakaviru.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване за чернодробните отклонения.
Lithuanian: Patariama atidžiai stebėti, ar nesutrinka kepenų funkcija.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да следят за продромални симптоми или находки за хепатит, като анорексия, гадене, жълтеница, билирубинурия, ахолични изпражнения, хепатомегалия или болезненост на черния дроб.
Lithuanian: Gydytojas ir pacientas turi žinoti, kad hepatito prodromo simptomai ir požymiai yra anoreksija, pykinimas, gelta, bilirubinemija, betulžės išmatos, hepatomegalija arba kepenų jautrumas.
Bulgarian: Viramune трябва да се използва в рамките на 2 месеца от отварянето на бутилката.
Lithuanian: Viramune turi būti suvartotas per 6 mėn. nuo buteliuko atidarymo datos.
Bulgarian: Често се описват асимптоматични колебания в чернодробните ензими, които не са непременно противопоказание за приложението на невирапин.
Lithuanian: Dažnai būna besimptomis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, tačiau tai nebūtinai reiškia, kad draudžiama vartoti nevirapino.
Bulgarian: Невирапин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ) на HIV-1.
Lithuanian: Nevirapinas yra ŽIV-1 nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Bulgarian: Viramune не трябва да се използва като самостоятелно активно антиретровирусно средство, тъй като монотерапията с което и да е антиретровирусно средство води до вирусна резистентност.
Lithuanian: Kaip vieninteliu aktyviu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu Viramune gydyti negalima, kadangi įrodyta, kad monoterapija bet kokiu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu lemia virusų atsparumą.
Bulgarian: В това проучване фармакокинетичното разпределение на многократна доза невирапин и петте оксидативни метаболита не е променено.
Lithuanian: Šio tyrimo metu po kartotinių dozių vartojimo nevirapino ir penkių jo oksidacinių metabolitų farmakokinetika nekito.
Bulgarian: Зидовудин 100-200 mg три пъти дневно
Lithuanian: Zidovudinas 100-200 mg 3 kartus per parą
Bulgarian: Както е обяснено в "Предупреждения и предпазни мерки", Вашият лекар ще проследи чернодробната функция или евентуално възникнали нежелани лекарствени реакции, такива като обрив.
Lithuanian: Kaip buvo nurodyta poskyryje "Įspėjimai ir atsargumo priemonės", gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčių arba nepageidaujamo poveikio, pvz., išbėrimo.
Bulgarian: Базирайки се на данните от клинично проучване с 361 деца, повечето, от които са подложени на комбинирано лечение с зидовудин или/и диданозин, може да се заключи, че най-честите нежелани лекарствени реакции, свързвани с невирапин са сходни с тези при възрастни.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu daugumai iš tyrime dalyvavusių 361 vaiko buvo taikomas kompleksinis gydymas kartu su ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į atsirandančius suaugusiems žmonėms.
Bulgarian: седмици от лечението, като някои изискват хоспитализация, а един пациент е подложен на хирургическа интервенция (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dėl jo kai kuriuos ligonius reikėjo guldyti į ligoninę, vieną reikėjo gydyti chirurginiu būdu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Препоръчителните перорални дози за педиатрични пациенти според ТП са описани в таблицата по-долу.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji dozė, apskaičiuota atsižvelgiant į KPP, vaikams nurodyta žemiau esančioje lentelėje.
Bulgarian: При пациенти, при които се прекъсне приемането на невирапин за повече от 7 дни, трябва да се започне отново с препоръчителната схема на прилагане с период на натоварване две седмици.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą juo turi atnaujinti laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Bulgarian: Количеството на необходимите дози трябва да бъде измерено, като се използват приложените към опаковката мерителна спринцовка и адаптор, както е описано в точки 1-5 по-долу.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos dozę pakuotėje esančiu švirkštu (naudojantis adapteriu) reikia atseikėti taip, kaip nurodyta žemiau esančiuose 1 - 5 punktuose. Švirkšte telpa 5 ml suspensijos.
Bulgarian: Маравирок Cmin НУ Маравирок Cmax  1,54 (0,94-2,52) в сравнение с предишните контроли
Lithuanian: Maraviroko Cmax  1,54 (0,94-2,52) palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis
Bulgarian: При всички пациенти под 16 годишна възраст, които приемат Viramune перорална суспензия, трябва често да се измерва теглото или телесната повърхност, за да се прецени дали е необходимо адаптиране на дозата.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
Bulgarian: Опаковки за поддържащо лечение
Lithuanian: Palaikomojo gydymo pakuotė
Bulgarian: НЕТ Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Lithuanian: NET Cmax  0,84 (0,73 - 0,97)
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC)/aliuminio folijos prastumiamosios lizdinės plokštelės.
Bulgarian: При всички клинични проучвания най-често наблюдаваните нежелани реакции, свързани с лечението с Viramune са обрив, алергични реакции, хепатит, отклонения в резултатите на чернодробните функционални тестове, гадене, повръщане, диария, коремна болка, умора, повишена температура, главоболие и миалгия.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Viramune vartojimu, buvo išbėrimas, alerginės reakcijos, hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas ir raumenų skausmas.
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване n=508*
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės n = 508*
Bulgarian: Рискът от възникване на чернодробни и кожни нежелани реакции е найголям през първите 6 седмици от лечението.
Lithuanian: Kepenų ir odos reakcijų rizika yra didžiausia pirmąsias 6 gydymo savaites.
Bulgarian: Промените на липидите на гладно, спрямо изходно ниво са показани в Таблица 4.
Lithuanian: Lipidų kiekio, palyginti su pradiniu, pokytis Lipidų kiekio nevalgius, palyginti su pradiniu, pokyčiai nurodyti 4-ojoje lentelėje.
Bulgarian: РНК нивата (≤100 000 копия/ml и >100 000 копия/ml).
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo stratifikuota pagal ŽIV-1 RNR kiekį ( 100 000 kopijų/ml ir  100 000 kopijų/ml).
Bulgarian: Viramune се свързва с повишаване на HDL холестерола и цялостно подобрение в съотношението общ към HDL холестерол.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viramune vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
Bulgarian: Едновременното приложение с преднизон (40 mg/ден през първите 14 дни на лечението с Viramune) не намалява развитието на невирапин-свързаните обриви и може да е свързано с увеличаване честотата на поява и тежестта на обривите през първите 6 седмици от лечението с невирапин.
Lithuanian: Nustatyta, jog kartu vartojamas prednizonas (40 mg paros dozė, vartojama pirmųjų 14 gydymo Viramune parų laikotarpiu) su nevirapinu susijusio odos išbėrimo dažnio nemažina ir gali būti susijęs su išbėrimo pirmųjų 6 gydymo nevirapinu savaičių laikotarpiu dažnio ir sunkumo padidėjimu.
Bulgarian: Проучвания при нелекувани пациенти
Lithuanian: Tyrimai su gydytais pacientais
Bulgarian: Разделянето на една обща доза от 200 mg на четири дози от 50 mg вместо на две дози от 100 mg води до 7-11% по-голяма обща абсорбция, но сравнима с нивата на освобождаване на лекарственото средство.
Lithuanian: Bendros 200 mg dozės, padalytos į keturias 50 mg dozes, palyginti su padalyta į dvi 100 mg dozes, absorbcija buvo 7-11 greitesnė, tačiau veikliosios medžiagos atpalaidavimo greitis buvo panašus.
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки от 100/20 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Viramune.
Lithuanian: Kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 533/133 mg (4 kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Bulgarian: Взаимодействието между невирапин и антитромботичното средство варфарин е сложно, с потенциал както за повишаване, така и за понижаване на времето на съсирване при едновременна употреба.
Lithuanian: Nevirapino ir antitrombozinio preparato varfarino sąveika yra sudėtinga, kadangi šiais vaistiniais preparatais gydant kartu, kraujo krešėjimo laikas gali ir pailgėti, ir sutrumpėti.
Bulgarian: Плазмени нива на невирапин : 1,15-1,28 в сравнение с предишните контроли
Lithuanian: Nevirapino koncentracija kraujo plazmoje  1,15-1,28, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Bulgarian: Това съотношение е приблизително еднакво с фракцията, която не е свързана с плазмените протеини.
Lithuanian: Tai apytiksliai atitinka neprisijungusio prie kraujo baltymų vaistinio preparato kiekį.
Bulgarian: Наблюдава се също акумулация на невирапин хидрокси-метаболити в плазмата.
Lithuanian: Be to, jų kraujo plazmoje buvo susikaupusių nevirapino hidroksilintų metabolitų.
Bulgarian: Viramune таблетки съдържат 636 mg лактоза в максималната препоръчвана дневна доза.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Viramune tablečių paros dozėje yra 636 mg laktozės.
Bulgarian: Ефектите на пола върху фармакокинетиката на Viramune с удължено освобождаване са изследвани в проучване 1100.1486.
Lithuanian: Lyties įtaka Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetikai buvo nustatinėta tyrimo 1100.1486 metu.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Lithuanian: Buvo kaulų nekrozės atvejų, daugiausia pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba kuriems ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 2,4 g невирапин (като хемихидрат) в 240 ml Viramune перорална суспензия.
Lithuanian: Kiekviename 240 ml Viramune geriamosios suspensijos buteliuke yra 2,4 g nevirapino (hemihidrato pavidalu).
Bulgarian: Таблетките Viramune с удължено освобождаване могат да се приемат със или без храна.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Ламивудин 150 mg два пъти дневно
Lithuanian: Lamivudinas 150 mg 2 kartus per parą
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.
Lithuanian: Viramune geriamosios suspensijos sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава сравнима честота на симптоматичните чернодробни събития сред мъжете и жените, включени във VERxVE.
Lithuanian: Tyrime VERxVE vyrams ir moterims simptominių kepenų reiškinių dažnis buvo panašus.
Bulgarian: 3 съществува 12 пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни нежелани реакции, в сравнение с жените с брой CD4 клетки <250 клетки/mm
Lithuanian: 3, simptominių nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika yra 12 kartų didesnė, negu moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  250 ląstelių/mm
Bulgarian: Вирусологично отговорили(HIV-1 РНК <50 копия/ml)
Lithuanian: Virologinis reaguotojas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml)
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване се използват само при деца на три и над три годишна възраст
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti tik 3 metų bei vyresnius vaikus.
Bulgarian: 3, при които се установява HIV-1 РНК в плазмата,освен когато ползата надвишава риска от терапията.
Lithuanian: 3, ir kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis, pradėti gydyti nevirapinu negalima, nebent gydymo nauda persvertų riziką.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Viramune таблетки с удължено освобождаване при деца на възраст под три години не са установени.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių saugumas ir veiksmingumas mažesniems kaip 3 metų vaikams neištirti.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за да се потвърди, че липсата на повишен риск от поява на токсичност в началото на терапията с невирапин при предварително лекувани жени с неустановим вирусен товар (по-малък от 50 копия/ml на HIV-1 в плазмата) и стойности на CD4 клетките над 250 клетки/mm
Lithuanian: Duomenų nepakanka įrodyti, kad toksinio poveikio rizikos padidėjimo nebuvimas pradedant gydyti nevirapinu, stebėtas anksčiau gydytoms moterims, kurių kraujo plazmoje virusų kiekis yra nenustatomas (ŽIV-1 virusų kiekis plazmoje mažesnis kaip 50 kopijų/ml) ir CD ląstelių kiekis yra didesnis negu 250 ląstelių/ml, liečia ir nėščias moteris.
Bulgarian: Доза от 150 mg/m2 два пъти дневно (след две седмици период на натоварване с 150 mg/m2 един път дневно) показва средна геометрична стойност или средна стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал между 4-6 µg/ml (както е заложено в данните при възрастни.)
Lithuanian: Vartojant 150 mg/m2 kūno paviršiaus nevirapino dozę 2 kartus per parą (po 2 savaičių įvadinio gydymo kartą per parą vartojama 150 mg/m2 kūno paviršiaus doze), geometrinė vidutinė arba vidutinė mažiausia nevirapino koncentracija būna 4-6 mikrogramai/ml (remiamasi suaugusių žmonių tyrimų duomenimis).
Bulgarian: Пациентите от женски пол показват 13,8% по-нисък клирънс на невирапин, отколкото пациентите от мъжки пол.
Lithuanian: Moterų organizme nevirapino klirensas buvo 13,8  mažesnis negu vyrų.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване съдържа лактоза (млечна захар).
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra laktozės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Bulgarian: При жените се забелязва по-голям риск от възникване на обрив, отколкото при мъжете, независимо дали лечението, което провеждат съдържа или не невирапин.
Lithuanian: Moterims išbėrimo rizika yra didesnė negu vyrams tiek gydant nevirapinu, tiek ir kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Bulgarian: ТАКИВА
Lithuanian: ūgis
Bulgarian: Въз основа на статистистическия метод на Кохран с постоянна условна вариация
Lithuanian: Remiantis Cochran‘o statistika su tolydumo korekcija dispersijos apskaičiavimui
Bulgarian: 400 клетки/mm
Lithuanian: 400 ląstelių/mm
Bulgarian: Чернодробна болест
Lithuanian: Kepenų ligos
Bulgarian: При неинфектирани с HIV индивиди, получили многократна доза Viramune за профилактика след експозиция (PEP) (неразрешена употреба) се съобщава за случаи на сериозна хепатотоксичност, включително чернодробна недостатъчност, изискваща трансплантация.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužsikrėtusiems žmonėms, kurie daugkartines Viramune dozes vartojo užsikrėtimo profilaktikai po patirtos ekspozicijos (PEP) (tokia indikacija neįteisinta), pasireiškė sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant ir funkcijos nepakankamumą, dėl kurio kepenis reikėjo persodinti.
Bulgarian: Viramune е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на HIV-1 инфектирани юноши и деца, на възраст три години и повече, които са в състояние да поглъщат таблетки (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems paaugliams ir trejų metų arba vyresniems vaikams, gebantiems nuryti tabletę, gydyti (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване n=505
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas n = 505
Bulgarian: Ако при Вас възникнат симптоми на инфекция или други симптоми, като започваща от ръцете и краката, и преминаваща към трупа мускулна слабост, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля, незабавно информирайте Вашия лекар за започване на необходимото лечение.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 7 таблетки.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 7 tabletės).
Bulgarian: Съобщавани са също следните нежелани реакции при приложение на невирапин в комбинация с други антиретровирусни агенти: панкреатит, периферна невропатия и тромбоцитопения.
Lithuanian: Be to, nevirapino vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pastebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: pankreatitas, periferinė neuropatija ir trombocitopenija.
Bulgarian: Тъй като при пациенти от женски пол със стойности на CD4 клетките над 250 клетки/mm и установима HIV-1 РНК в плазмата (50 и повече копия/ml) по-често се появява хепатотоксичност, това състояние трябва да се има предвид, когато се взема решение за лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kadangi toksinis poveikis kepenims dažniau pasireiškia moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra didesnis kaip 250 ląstelių/mm ir kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis (50 kopijų/ml arba daugiau), į šias būkles būtina atsižvelgti priimant gydymo sprendimą (žr.
Bulgarian: Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно или Viramune с удължено освобождаване веднъж дневно в комбинация с тенофовир и емтрицитабин показва, че изолатите от 50 пациенти съдържат мутации обуславящи резистентност, очаквани при схема на лечение с невирапин.
Lithuanian: Virusų, išskirtų iš pacientų, kurie vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato 2 kartus per parą arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių kartą per parą derinant su tenofoviru ir emtricitabinu, analizė parodė, kad iš 50 pacientų išskirti virusai turėjo atsparumo mutacijų, kurios tikėtinos gydymo, kurio pagrindas yra nevirapinas, metu.
Bulgarian: Проведено е проучване на стационарните състояния, сравняващо 46 пациенти с лека (n=17, степен по Ishak 1-2), умерено тежка (n=20, степен по Ishak 3-4) или тежка (n=9, степен по Ishak 5-6, Child-Pugh A при 8 пациенти, не е приложимо за 1 ChildPugh резултат) чернодробна фиброза като степен на чернодробно увреждане.
Lithuanian: Tyrimu, atliktu tuo metu, kai preparato apykaita pusiausvyrinė, lyginta kepenų funkcijos sutrikimo įtaka farmakokinetikai 46 pacientų, sergančių lengva (n  17; Ishak balai 1 - 2), vidutinio sunkumo (n  20; Ishak balai 3 - 4) arba sunkia (n  9; Ishak balai 5 - 6; 8 pacientams Child-Pugh A, 1 pacientu Child-Pugh duomenys nenustatyti) kepenų fibroze, organizme.
Bulgarian: Viramune трябва да се прилага най-малко с две други антиретровирусни средства (вж. точка
Lithuanian: Viramune reikia vartoti tik kartu su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Bulgarian: Изчисляване на количеството Viramune перорална суспензия (50 mg/5 ml), необходимо за прилагане при педиатрични пациенти след две седмици период на натоварване.
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams po 2 savaičių įvadinio gydymo, nurodytas lentelėje.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и невирапин може да причини значително понижение на плазмените концентрации на етравирин и загуба на терапевтичен ефект.
Lithuanian: Etravirino vartojant kartu su nevirapinu, gali reikšmingai sumažėti etravirino koncentracija kraujo plazmoje ir etravirinas gali prarasti terapinį poveikį.
Bulgarian: Използването на Viramune не е оценено в рамките на специално проучване за PEP, особено по отношение продължителността на лечение и по тази причина категорично не се препоръчва.
Lithuanian: Specifiniais tyrimais Viramune vartojimas, ypač ilgalaikis, PEP atveju nenustatinėtas, todėl griežtai varžomas.
Bulgarian: Ако пациентът вече взема жълт кантарион, проверете нивата на невирапин и по възможност вирусните нива и спрете жълтия кантарион.
Lithuanian: Jeigu pacientas jų jau vartoja, reikia patikrinti nevirapino bei, jeigu įmanoma, virusų kiekį organizme ir nutraukti paprastųjų jonažolių preparatų vartojimą.
Bulgarian: Тегло (kg ) за пациенти < 8 годишна възраст
Lithuanian: < 8 metų vaikų kūno svoris (kg)
Bulgarian: Жени с детероден потенциал не трябва да използват пероралните контрацептиви като единствен метод за контрол на раждаемостта, тъй като невирапин може да понижи плазмените концентрации на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.4 и 4.5).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Няма нежелани реакции на Viramune таблетки с удължено освобождаване, които да не са били вече наблюдавани с Viramune таблетки с незабавно освобождаване и перорална суспенсия.
Lithuanian: Naujų Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių nepageidaujamų reakcijų, kurios anksčiau nebūtų buvusios nustatytos Viramune greito atpalaidavimo tabletėms arba geriamajai suspensijai, nepastebėta.
Bulgarian: След 14 дни обичайната доза е една таблетка от 200 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena 200 mg tabletė 2 kartus per parą.
Bulgarian: Тези резултати включват всички пациенти, рандомизирани след 14-дневния въвеждащ период с Viramune с незабавно освобождаване и са получили поне една заслепена доза от лекарствения продукт.
Lithuanian: Šie duomenys yra visų pacientų, kurie po 14 parų įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes tolesniam gydymui ir pavartojo bent vieną dozę koduoto tiriamojo preparato.