FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP noterade att Galvus var effektivt som tillägg till behandling med metformin, tiazolidindion eller sulfonureid (dubbelbehandling), sulfonureid och metformin (trippelbehandling) eller insulin med eller utan metformin, och fann att nyttan med tilläggsbehandlingen är större än riskerna.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Galvus е ефективен като добавка към лечение с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреен продукт (двойна терапия), сулфанилуреен продукт и метформин (тройна терапия) или инсулин със или без метформин и заключи, че ползите от добавянето му превишават рисковете.
Swedish: Eftersom vildagliptin har förknippats med leverproblem ska patienternas leverfunktion kontrolleras innan behandling med Galvus inleds och därefter med jämna mellanrum under behandlingens gång.
Bulgarian: Тъй като вилдаглиптин се свързва с чернодробни проблеми, на пациентите трябва да се правят изследвания на чернодробната функция преди лечение с Galvus и периодично по време на лечението.
Swedish: Den 26 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galvus som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Galvus, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av så kallade inkretinhormoner i kroppen.
Bulgarian: Действието му блокира разграждането на инкретин хормоните в организма.
Swedish: Galvus ska därför endast ges till patienter för vilka metformin är olämpligt, antingen på grund av biverkningar som orsakas av metformin eller för att de har ett tillstånd som gör att metformin inte är lämpligt för dem.
Bulgarian: Затова Galvus трябва да се използва само при пациенти, за които метформин е неподходящ или поради нежелани лекарствени реакции, настъпващи от метформин, или поради това, че имат заболяване, поради което метформин е неподходящ за тях.
Swedish: Vilka är riskerna med Galvus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Galvus?
Swedish: CHMP tog också hänsyn till användningen av Galvus som enda behandling och fann att Galvus var effektivt när det gällde att sänka blodsockret, dock i mindre grad än metformin.
Bulgarian: CHMP разгледа също самостоятелната употреба на Galvus и заключи, че е ефективен за намаляване на кръвната захар, но в по-малка степен от метформин.
Swedish: För vuxna rekommenderas följande dosering av Galvus:
Bulgarian: Препоръчителната доза Galvus при възрастни е:
Swedish: I studien med 296 patienter som tog insulin medförde tillägg av Galvus en större minskning i HbA1cnivåerna än tillägg av placebo, men storleken på denna effekt var liten och berodde troligen på att studien omfattade patienter som behandlats under lång tid varför det var mindre troligt att de skulle uppvisa en förbättring.
Bulgarian: В проучването, обхващащо 296 приемащи инсулин пациенти, добяването на Galvus води до поголямо намаляване на нивата на HbA1c, отколкото добавянето на плацебо, но размерът на този ефект е малък, вероятно поради фактът, че проучването обхваща лекувани отдавна пациенти, при които има по-малка вероятност за подобрение.
Swedish: I fyra andra studier jämfördes effekterna av Galvus i dosen 50 eller 100 mg per dag i 24 veckor med effekterna av placebo, när dessa gavs som tillägg till en pågående behandling med metformin (544 patienter), pioglitazon (en tiazolidindion, 463 patienter), glimepirid (en sulfonureid, 515 patienter) eller insulin (296 patienter).
Bulgarian: Четири проучвания сравняват ефектите на Galvus, приеман на дози от 50 или 100 mg на ден в продължение на 24 седмици, с тези от плацебо, приеман като добавка към съществуващо лечение с метформин (544 пациенти), пиоглитазон (тиазолидиндион, 463 пациенти), глимепирид (сулфанилуреен препарат, 515 пациенти) или инсулин (296 пациенти).
Swedish: • En tablett på morgonen och en tablett på kvällen (100 mg per dag) när det tas som enda läkemedel och när det tas tillsammans med metformin, med en tiazolidindion, med metformin plus en sulfonureid eller med insulin (med eller utan metformin).
Bulgarian: една таблетка сутрин и една таблетка вечер (100 mg на ден), когато се използва самостоятелно, в комбинация с метформин, с тиазолидиндион, с метформин и сулфанилурейни препарати или с инсулин (със или без метформин);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Galvus, inklusive biverkningar som uppträder när Galvus tas tillsammans med andra diabetesläkemedel, finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Galvus, включително когато се прилага в комбинация с други лекарства срещу диабет, вижте листовката.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet i samtliga studier var förändringen av nivåerna i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в кръвните нива на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва до каква степен се контролира нивото на глюкоза в кръвта.
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ 2-diabetes.
Bulgarian: Съвкупно тези процеси намаляват нивата на глюкозата в кръвта и помагат за овладяването на диабет тип 2.
Swedish: I fem av dessa studier tittade man på effekterna av Galvus som enda behandling hos sammanlagt 3 644 patienter, jämfört med placebo (overksam behandling), metformin, rosiglitazon (en tiazolidindion) eller gliklazid (en sulfonureid).
Bulgarian: Пет от тези проучвания разглеждат ефектите на Galvus, приеман самостоятелно при общо 3644 пациенти, в сравнение с плацебо (сляпо лечение), метформин, розиглитазон (тиазолидиндион) или гликлазид (сулфанилуреен препарат).
Swedish: I studien där Galvus jämfördes med metformin observerades signifikant bättre resultat med metformin: Hb1A1c minskade med 1,5 procentenheter efter 52 veckor, jämfört med en minskning med cirka 1 procentenhet hos patienter som behandlades med Galvus.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Galvus с метформин, се наблюдават значително по-добри резултати при метформин: намаление на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 52 седмици в сравнение с намаление от около 1 процентен пункт при пациентите, лекувани с Galvus.
Swedish: • Tillsammans med metformin, en tiazolidindion eller en sulfonureid (dubbelbehandling) när patientens diabetes inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart det andra läkemedlet, men i kombination med en sulfonureid ges det enbart till patienter som inte kan ta metformin.
Bulgarian: • в комбинация с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреeн прeпарат („двойна терапия"), когато диабетът на пациента не се контролира задоволително от другото лекарство самостоятелно, като при пациенти, които не могат да приемат метформин се използва в комбинация само със сулфанилуреeн прeпарат.
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes Galvus med placebo som en tilläggsbehandling på 318 patienter som redan tog metformin och glimepirid.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Galvus с плацебо като допълнителна терапия при 318 пациенти, които вече приемат метформин и глимепирид.
Swedish: Hos patienter som tog Galvus som tillägg till insulin, med eller utan metformin, minskade HbA1c-nivåerna med 0,77 procentenheter jämfört med 0,05 procentenheter för patienter som tog placebo som tillägg till insulin.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Galvus като добавка към инсулин, с или без метформин, е отбелязано намаление на нивата на HbA1c с 0,77 процентни пункта в сравнение с 0,05 процентни пункта при пациентите, добавящи плацебо към инсулин.
Swedish: När Galvus gavs som tillägg till en pågående behandling av typ 2-diabetes var det effektivare än placebo när det gällde att sänka nivåerna av HbA1c.
Bulgarian: Използван като добавка към съществуващо лечение на диабет тип 2, Galvus е по-ефективен от плацебо за намаляването нивата на HbA1c.
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes Galvus med placebo som en tilläggsbehandling på 449 patienter som redan tog en stabil långverkande insulindos.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Galvus с плацебо като допълнителна терапия при 449 пациенти, които вече приемат постоянна доза инсулин с продължително действие.
Swedish: Vilken nytta har Galvus visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Galvus са установени в проучванията?
Swedish: I kombination med glimepirid medförde såväl dosen 50 mg en gång om dagen som 100 mg en gång om dagen en sänkning med ungefär 0,6 procentenheter.
Bulgarian: В комбинация с глимепирид и двете дневни дози от 50 mg и 100 mg са довели до намаляване с около 0,6 процентни пункта.
Swedish: Tillsammans med metformin och pioglitazon var dosen 100 mg en gång om dagen effektivare än dosen 50 mg en gång om dagen och resulterade i en sänkning av HbA1c-nivåerna med mellan 0,8 och 1,0 procentenheter.
Bulgarian: В комбинация с метформин и пиоглитазон дневната доза от 100 mg е по-ефективна от дневната доза 50 mg, с намаляване нивата на HbA1c между 0,8 и 1,0 процентни пункта.
Swedish: Hos patienter som fick placebo som tillägg till sin pågående behandling var förändringarna av HbA1c-nivåerna däremot mindre, från en sänkning med 0,3 procentenheter till en höjning med 0,2 procentenheter.
Bulgarian: Обратното, пациентите, добавящи плацебо към съществуващо лечение, показват по-малки промени в нивата на HbA1c, вариращи между спад от 0,3 и покачване от 0,2 процентни пункта.
Swedish: Galvus som enda behandling var effektivt när det gällde att minska nivåerna av HbA1c, men mindre effektivt än jämförelseläkemedlen.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Galvus е ефективен за намаляване на нивата на HbA1c, но е по-малко ефективен от контролните лекарства .
Swedish: Varför har Galvus godkänts?
Bulgarian: Защо Galvus е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Galvus finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Galvus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur används Galvus?
Bulgarian: Как се използва Galvus?
Swedish: Vad används Galvus för?
Bulgarian: За какво се използва Galvus?
Swedish: I kombination med metformin och glimepirid minskade 50 mg Galvus två gånger per dag HbA1cnivåerna med 1 procentenhet jämfört med en minskning på 0,3 procentenheter hos patienter som tog placebo.
Bulgarian: В комбинация с метформин и глимепирид Galvus, приеман в доза от 50 mg два пъти дневно намалява нивата на HbA1c между 1 процентен пункт, в сравнение с намаление от 0,3 процентни пункта при пациенти, приемащи плацебо.
Swedish: • Tillsammans med insulin (med eller utan metformin) till patienter vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt med diet och motion plus en stabil insulindos.
Bulgarian: в комбинация с инсулин (със или без метформин) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с хранителен режим и упражнения плюс постоянна доза инсулин.
Swedish: • Tillsammans med en sulfonureid och metformin (trippelbehandling) till patienter vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt med dessa läkemedel plus diet och motion.
Bulgarian: в комбинация със сулфанилурейни препарати и метформин (тройна терапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с тези лекарства заедно с хранителен режим и упражнения;
Swedish: Vad är Galvus?
Bulgarian: Какво представлява Galvus?
Swedish: Hur verkar Galvus?
Bulgarian: Как действа Galvus?
Swedish: • Som enda behandling (monoterapi) till patienter vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt med diet och motion och som inte kan ta metformin.
Bulgarian: самостоятелно (монотерапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с хранителен режим и упражнения и при които не е подходящ приемът на метформин;
Swedish: 3 flaskor
Bulgarian: 3 бутилки
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: Dessa förändringar kan vara beständiga.
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат трайни.
Swedish: Det är tillräckligt för 4 veckors användning.
Bulgarian: Това е достатъчно за 4-седмична употреба.
Swedish: Om droppen inte kommer i ögat, försök igen.
Bulgarian: Ако капката не влезе в окото, опитайте отново.
Swedish: - Lågt blodsocker.
Bulgarian: Ниска кръвна захар
Swedish: Applicera nästa dos på vanlig tid.
Bulgarian: Поставете следващата доза в обичайното време.
Swedish: Karakteristika hos äldre
Bulgarian: Характеристика при по-възрастни хора
Swedish: På så sätt sänks trycket i ögat.
Bulgarian: Tова намалява налягането в окото.
Swedish: Timolols halveringstid i plasma är ca 4-6 timmar.
Bulgarian: Полуживотът на тимолол в плазмата е около 4 до 6 часа.
Swedish: Det höga trycket kan leda till glaukom.
Bulgarian: Това повишено налягане може да доведе до глаукома.
Swedish: Luta huvudet bakåt och titta i taket.
Bulgarian: Наведете главата си назад и погледнете към тавана.
Swedish: Faktum är att den övre gränsen av 95 % KI inte överskred 0,14 mmHg vid vecka 12.
Bulgarian: На практика, горната граница на 95% CI не надвишава 0,14 mm Hg в седмица 12.
Swedish: Prostamidreceptorn har emellertid inte strukturellt identifierats ännu.
Bulgarian: Простамидният рецептор обаче все още не е структурно идентифициран.
Swedish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Bulgarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Swedish: Detta kan leda till minskade systemiska biverkningar och ökad lokal aktivitet.
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и до увеличение на локалната активност.
Swedish: Färgen på iris kan också bli mörkare med tiden.
Bulgarian: Цветът на ириса може също да потъмнее с времето.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av bimatoprost är ungefär 88 %.
Bulgarian: Биматопрост се свързва с плазмените протеини приблизително 88%.
Swedish: Om överdosering inträffar, bör behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
Bulgarian: В случай на предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Swedish: - Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar.
Bulgarian: Повишени стойности на резултатите от кръвни тестове, които показват как работи черния Ви дроб
Swedish: Det ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Да се употребява по едно и също време всеки ден.
Swedish: Fördjupning av superior sulcus:
Bulgarian: По-дълбок горен сулкус:
Swedish: Inga funktionella eller mikroskopiska förändringar relaterade till de periokulära effekterna observerades och verkningsmekanismen för de periokulära förändringarna är okänd.
Bulgarian: Не са били наблюдавани функционални или микроскопични промени, свързани с наблюдаваните периокуларни ефекти и механизмът на действие при тези периокуларни промени не е известен.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter första öppnandet.
Bulgarian: Да се изхвърли четири седмици след първоначалното отваряне.
Swedish: Tvätta händerna före användning.
Bulgarian: Измийте ръцете си преди употреба.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност
Swedish: Släpp det nedre ögonlocket och blunda.
Bulgarian: Пуснете долния клепач и затворете окото.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet i öppnad flaska har visats under 28 dagar vid 25 °C.
Bulgarian: Химическа и физическа стабилност по време на употреба е демонстрирана в продължение на 28 дни при 25°C.
Swedish: Det erkänns att i mer än hälften av fallen var timolol-ögondroppar det enda misstänkta läkemedlet, även om ytterligare riskfaktorer såsom hög ålder, underliggande sjukdom eller samtidiga läkemedel kan ha bidragit.
Bulgarian: Прието е, че в повече от половината случаи, капките за очи с тимолол са били единственото подозирано лекарство, въпреки че допълнителни рискови фактори, като старческа възраст, подлежащо заболяване или съпътстващо приемани лекарства, може да са имали принос.
Swedish: Användning av två lokala betaadrenergblockerande medel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокиращи агенти не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekpersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Swedish: Det förekom ingen ackumulering av bimatoprost i blodet över tiden och säkerhetsprofilen var likartad hos äldre och yngre patienter.
Bulgarian: Не е отбелязано кумулиране на биматопрост в кръвта с течение на времето и профилът на безопасност е подобен при хора в напреднала възраст и при млади пациенти.
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Swedish: Frekvensen för de möjliga biverkningarna i listan definieras enligt följande konvention:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, посочени по-долу, е определена съгласно следната конвенция:
Swedish: Hallucination:
Bulgarian: Халюцинация:
Swedish: Spara inte någon oanvänd lösning.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползван разтвор.
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 потребители
Swedish: Varken nevi eller fräknar på iris verkar påverkas av behandlingen.
Bulgarian: Нито невусите, нито петънцата по ириса се повлияват от лечение.
Swedish: I publikationen: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Bulgarian: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Swedish: Dosen ska inte överstiga en droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen).
Bulgarian: Дозата не трябва да надвишава една капка дневно в засегнатото/ите око/очи.
Swedish: I humant blod finns bimatoprost huvudsakligen i plasman.
Bulgarian: В човешката кръв, биматопрост се намира предимно в плазмата.
Swedish: Patienter med korneasjukdomar bör behandlas med försiktighet.
Bulgarian: Пациенти със заболявания на роговицата трябва да се лекуват с повишено внимание.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 70 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska GANFORT till ett barn på 10 kg.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m е поне 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка GANFORT от дете с тегло 10 kg.
Swedish: De individuella komponenternas okulära och systemiska säkerhetsprofil är väl klarlagd.
Bulgarian: Окуларният профил, както и профилът на системна безопасност на отделните компоненти са добре установени.
Swedish: Baserat på detta resultat rekommenderas att avsnitt 4.8 i produktresumén uppdateras med tillägget "hallucination" med "ingen känd frekvens".
Bulgarian: На базата на този резултат, се препоръчва актуализация на точка 4.8 на Кратката характеристика на продукта, за да се добави „халюцинация" с честота „неизвестна".
Swedish: Ingen känd frekvens sömnlöshet2, mardrömmar2
Bulgarian: С неизвестна честота безсъние2, кошмари2
Swedish: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Bulgarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Swedish: Denna biverkning hör sannolikt samman med den aktiva substansen bimatoprost, inte konserveringsmedlet.
Bulgarian: Тази НЛР е най-вероятно свързана с активното вещество биматопрост, а не с консерванта.
Swedish: Öppnad:
Bulgarian: Отворен:
Swedish: Bimatoprost distribueras måttligt i kroppens vävnader och den systemiska distributionsvolymen hos människa vid jämviktskoncentration var 0,67 l/kg.
Bulgarian: Биматопрост е умерено разпределен в тъканите на тялото и системният обем на разпределение при хора, при стационарно състояние, е 0,67 l/kg.
Swedish: Du måste därför kasta flaskan fyra veckor efter det att du öppnat förpackningen första gången, även om det fortfarande finns några droppar kvar.
Bulgarian: Вие трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първоначалното й отваряне, независимо от това, че има още капки в нея.
Swedish: Anestesiläkaren bör informeras om att patienten får timolol.
Bulgarian: Анестезиологът трябва да бъде информиран, когато пациентът приема тимолол.
Swedish: Med hänsyn till de data som presenterades i den granskade periodiska säkerhetsuppdateringen anser PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller timolol var befogade.
Bulgarian: Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи тимолол, са основателни.
Swedish: Sätt tillbaka skruvkorken och förslut flaskan direkt efter användning.
Bulgarian: Поставете капачката обратно и затворете бутилката веднага след употреба.
Swedish: Systemisk absorption av de enskilda substanserna var minimal och påverkades inte av en samtidig administrering i en gemensam formulering.
Bulgarian: Системната абсорбция на отделните компоненти е минимална и не се повлиява от едновременното им приложение в една лекарствена форма.
Swedish: Betablockerare kan också dölja tecken på hypertyreoidism.
Bulgarian: Бета-блокерите могат също така да маскират признаците на хипертиреоидизъм.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter.
Bulgarian: Поради това, трябва да се прилага с повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte några konserveringsmedel.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба и не съдържа консерванти.
Swedish: Någon ökad systemisk absorption av de enskilda aktiva substanserna har inte observerats.
Bulgarian: Не е наблюдавана засилена системна абсорбция на отделните активни вещества.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar bör övervakas efter tecken på försämring av dessa sjukdomar samt biverkningar.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания трябва да се наблюдават за признаци на влошаване на тези заболявания и нежелани реакции.
Swedish: Denna risk kan öka med åldern, och en historia av psykisk sjukdom verkar vara en riskfaktor snarare än en störfaktor för utvecklingen av hallucinationer efter administrering av ögondroppar innehållande timolol.
Bulgarian: Рискът може да се повиши при старческа възраст и психиатричната анамнеза, вероятно, е рисков фактор, а не смущаващ фактор, за развитие на халюцинации след прилагане на съдържащи тимолол капки за очи
Swedish: J Glaucoma.2017;26(9):e214-e216 rapporterades fyra starka fall av hallucinationer med oftalmologiskt timolol (enskild substans), alla hos äldre patienter med samtidig CNS-patologi.
Bulgarian: 2017;26(9):e214-e216, са докладвани четири силни случая на халюцинации при офталмологичен тимолол (единствено вещество), всички при пациенти в старческа възраст, със съществуваща едновременно с това патология на ЦНС.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan användning.
Bulgarian: Махнете контактните лещи преди употреба.
Swedish: För att förhindra förorening, låt inte endosbehållarens öppna ände komma i kontakt med ögat eller något annat.
Bulgarian: За да се избегне замърсяване, не позволявайте на отворения край на еднодозовата опаковка да се допира до окото или нещо друго.
Swedish: De långsiktiga effekterna av en ökad irispigmentering är inte kända.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти от повишената пигментация на ириса не са известни.
Swedish: Baserat på detta resultat rekommenderas borttagning av anmärkningen i avsnitt 4.8 i produktresumén som kopplar samman "Fördjupning av superior sulcus" med enbart produkter som innehåller konserveringsmedel.
Bulgarian: На базата на този резултат се препоръчва премахване на забележката в КХП в точка 4.8, свързваща НЛР „По-дълбок горен сулкус" само с продуктите, съдържащи консервант.
Swedish: Frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: Kartonger med 1 eller 3 flaskor innehållande 3 ml.
Bulgarian: Налични са следните размери опаковки: картонени кутии, съдържащи 1 или 3 бутилки от 3 ml.