FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de forma que satisfagan tanto los requisitos de seguridad radiológica como de calidad farmacéutica.
Italian: I radiofarmaci devono essere preparati dall'utilizzatore in modo da soddisfare sia le norme di sicurezza per la radiazione che le esigenze di qualità farmaceutica.
Spanish: Estos agentes quelantes suprimen la radiotoxicidad del itrio a través de un intercambio entre el ión de calcio y el itrio debido a su capacidad de formar complejos hidrosolubles con los ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
Italian: Questi agenti chelanti inbiscono la radiotossicità dell'Ittrio attraverso uno scambio tra lo ione Calcio e l'Ittrio grazie alla loro capacità di formare complessi idrosolubili con i ligandi chelanti (DTPA, EDTA).
Spanish: Cuando se alcanza el objetivo, Yttriga proporciona diminutas dosis de radiación a estos lugares específicos.
Italian: Una volta raggiunto il bersaglio, Yttriga rilascia dosi minime di radiazioni in quelle specifiche sedi.
Spanish: El (90Y) itrio tiene un período de semidesintegración de 2,67 días (64,1 horas).
Italian: L'Ittrio (90Y) ha una emivita di 2,67 giorni (64,1 ore).
Spanish: En el hígado, el 18% de la actividad inyectada se acumula a los cinco minutos después de la inyección.
Italian: Nel fegato, il 18% dell'attività introdotta viene assorbita 5 min. dopo l'iniezione.
Spanish: Su médico no administrará Yttriga directamente.
Italian: Il medico non Le somministrerà Yttriga direttamente.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (véase anexo I: Resumen de las Características del Producto, 4.2).
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa vedere (Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Deben tomarse medidas de precaución asépticas adecuadas que cumplan con las pautas de la Buena Práctica de Fabricación Farmacéutica, con el fin de mantener la esterilidad de Yttriga y mantener la esterilidad en todos los procedimientos de marcaje.
Italian: Devono essere adottate le appropriate precauzioni di sterilità, in accordo con le norme della Buona Pratica di Produzione Farmaceutica, così da mantenere la sterilità di Yttriga e conservare la sterilità durante tutte le procedure di marcatura.
Spanish: A la hora y a las 24 horas, la radiactividad en la sangre desciende de 11,0% a 0,14 de la actividad administrada.
Italian: Dopo 1 e 24 ore la somministrazione, la radioattività nel sangue diminuisce dall'11,0 % al 0,14% dell'attività somministrata.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante y después del tratamiento.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e dopo il trattamento.
Spanish: Para uso exclusivo en el radiomarcaje de moléculas transportadoras que hayan sido específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcaje con este radionúclido.
Italian: Da utilizzarsi solo per la radiomarcatura di molecole carrier appositamente sviluppate ed autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Spanish: Deben cumplirse las precauciones habituales referentes a la esterilidad y la radiactividad.
Italian: Devono essere rispettate le precauzioni per quanto riguarda la sterilità e la radioattività.
Spanish: Solución transparente, incolora, libre de materia particulada.
Italian: Soluzione limpida e incolore, priva di particelle sospese.
Spanish: Dosis efectiva (mSv/MBq)
Italian: Dose effettiva (mSv/MBq)
Spanish: No se dispone de datos sobre la toxicidad del cloruro de (90Y) itrio ni de sus efectos sobre la reproducción en animales o su potencial mutagénico o carcinogénico.
Italian: Non esistono informazioni disponibili sulla tossicità dell'Ittrio (90Y) cloruro né dei suoi effetti sulla riproduzione negli animali o del suo potenziale mutageno o cancerogeno.
Spanish: La dosis de radiación resultante de la exposición terapéutica puede causar un aumento de la incidencia de cáncer y de mutaciones.
Italian: La dose radioattiva risultante dall'esposizione terapeutica può avere come conseguenza una più alta incidenza di cancro e di mutazioni.
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mGy/MBq)
Italian: Dose assorbita per unità d'attività somministrata (mGy/MBq)
Spanish: Por tanto, en caso de administración accidental de Yttriga, debe reducirse la radiotoxicidad para ese paciente (en el plazo de una hora) mediante la administración inmediata de preparados que contengan agentes quelantes, como Ca-DTPA o Ca-EDTA, con el fin de aumentar la eliminación del radionúclido del organismo.
Italian: Quindi, in caso di una somministrazione accidentale di Yttriga, la radiotossicità nel paziente dovrà essere ridotta con l'immediata (ad esempio entro un'ora) somministrazione di preparati contenenti agenti chelanti quali Ca-DTPA o Ca-EDTA al fine di favorire l'eliminazione del radionuclide dall'organismo.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Yttriga solución
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Yttriga soluzione
Spanish: El contenido del vial de Yttriga no debe administrarse directamente al paciente, sino que se debe utilizarse para el radiomarcaje de moléculas portadoras, como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros sustratos.
Italian: Il contenuto della flaconcino di Yttriga non deve essere somministrato direttamente al paziente ma deve essere utilizzato per la radiomarcatura di molecole carrier, come anticorpi monoclonali, peptidi ed altri substrati.
Spanish: Los dos órganos principales en los que se distribuye el cloruro de (90Y) itrio son el hígado y los huesos.
Italian: I due organi principali dove l'Ittrio (90Y) cloruro si distribuisce sono il fegato e le ossa.
Spanish: Debido a la existencia de leyes estrictas acerca del uso, manipulación y eliminación de los radiofármacos, este producto debe ser utilizado exclusivamente en un hospital o en una instalación similar.
Italian: Poiché esistono leggi severe riguardanti l'uso, la manipolazione e lo smaltimento di radiofarmaci, Yttriga dovrà essere sempre utilizzato in ospedali o in strutture sanitarie simili.
Spanish: La absorción en el hígado disminuye entonces a 8,4% pasadas 24 horas de la inyección.
Italian: L'assorbimento del fegato diminuisce quindi all' 8,4 % 24 ore dopo l'iniezione.
Spanish: Debe tenerse un cuidado especial cuando se administren medicamentos radioactivos a niños y adolescentes (de 2 a 16 años de edad).
Italian: Particolare cura deve essere presa quando si somministrano medicinali radioattivi a bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 16 anni).
Spanish: Para este producto, la dosis efectiva para un adulto de 70 kg resultante de la administración intravenosa de una actividad de 1 GBq es de 665 mSv.
Italian: Per questo prodotto la dose effettiva risultante da un'attività iniettata per via endovenosa pari a 1 GBq, per un adulto di 70 kg, è 665 mSv.
Spanish: Los viales no deben abrirse bajo ningún concepto y deben permanecer dentro de su protección de plomo.
Italian: Il flaconcino non deve mai essere aperto e deve essere tenuto entro la sua protezione di piombo.
Spanish: Qué contiene Yttriga?
Italian: Cosa contiene Yttriga
Spanish: No utilice Yttriga después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Italian: Non usi Yttriga dopo la data e l'ora di scadenza che sono riportate sull'etichetta dopo EXP.
Spanish: Es importante que todos los utensilios de vidrio, agujas para jeringa, etc., utilizados para la preparación del medicamento radiomarcado se limpien concienzudamente para garantizar la total ausencia de tales trazas de impurezas metálicas.
Italian: E' importante che tutti gli strumenti in vetro, gli aghi delle siringhe, ecc, usati per la preparazione di prodotti medicinali radiomarcati siano lavati accuratamente per assicurare l'assenza di tali tracce d'impurità metalliche.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA} (12h CET)
Italian: DATA DI SCADENZA SCADENZA {MM/AAAA} (12h CET)
Spanish: La exposición a las radiaciones ionizantes se relaciona con la inducción de cáncer, y con la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.
Italian: L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è legata all'induzione del cancro e al potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Spanish: Yttriga es un medicamento radioactivo y solamente se utiliza en combinación con otro medicamento.
Italian: Yttriga è un medicinale radioattivo e viene utilizzato solamente in combinazione con un altro medicinale.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/01/2006 Fecha de renovación: 06/01/2011
Italian: Data del rinnovo: 06/01/2011
Spanish: Precursor radiofarmacéutico - no administrar directamente a los pacientes.
Italian: Radiofarmaco precursore - Non destinato alla somministrazione diretta in pazienti.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL PRODUTTORE
Spanish: Se proporciona información adicional sobre la preparación del producto en la sección 12
Italian: Ulteriori informazioni sulla preparazione del prodotto sono disponibili al paragrafo 12 4.3 Controindicazioni
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Antes de administrar el medicamento radioactivo a una madre lactante, deberá considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente su administración hasta que la madre haya finalizado el periodo de lactancia.
Italian: Prima di somministrare un medicinale radioattivo a una donna che sta allattando, si deve considerare se il trattamento possa ragionevolmente essere rimandato fino a quando la madre abbia smesso di allattare.
Spanish: Debe ser manipulado y administrado exclusivamente por personas cualificadas y formadas para el tratamiento seguro de material radiactivo.
Italian: Il medicinale dovrà essere manipolato e somministrato soltanto da personale abilitato, qualificato per la manipolazione sicura del materiale radioattivo.
Spanish: La eficacia quelante es máxima inmediatamente o en el intervalo de 1 horas después de la exposición, cuando el radionúclido está circulando o disponible en los fluidos tisulares y el plasma.
Italian: L'efficacia degli agenti chelanti è maggiore immediatamente dopo o entro l'ora dal trattamento, quando il radionuclide è in circolo o disponibile nei liquidi tissutali e nel plasma.
Spanish: Debe administrarse 1 g de agentes quelantes mediante inyección intravenosa lenta durante 3 - 4 minutos, o mediante infusión (1 g en 100 - 250 ml de dextrosa o suero fisiológico normal).
Italian: Un grammo (1 g) di agente chelante deve essere somministrato attraverso iniezione endovenosa lenta della durata di 3 - 4 minuti o attraverso infusione (1 g in 100 - 250 ml di destrosio, o normale soluzione fisiologica).
Spanish: En ratas, después de la administración intravenosa, el cloruro de (90Y) itrio se elimina rápidamente de la sangre.
Italian: Nel ratto, dopo la somministrazione endovenosa, l'Ittrio (90Y) cloruro viene velocemente eliminato dal sangue.
Spanish: ETIQUETA DE LA LATA Y DEL RECIPIENTE DE PLOMO
Italian: SCATOLA DI LATTA E CONTENITORE DI PIOMBO
Spanish: Sino puede retrasarse la administración, deberá recomendársele a la madre que interrumpa la lactancia.
Italian: Se la somministrazione non può essere rimandata, la madre che allatta deve essere avvisata di interrompere l'allattamento.
Spanish: Embarazo Los medicamentos marcados con (90Y) itrio están contraindicados si el embarazo se confirma o se sospecha o cuando no se ha descartado un embarazo (ver sección 4.3).
Italian: Gravidanza I medicinali radiomarcati con Ittrio (90Y) sono controindicati durante la gravidanza accertata o sospetta e quando la stessa non sia stata esclusa (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o contaminación por gotas de orina, vómitos, etc.
Italian: La somministrazione di medicinali radioattivi crea rischi per altre persone, derivanti da radiazione esterna o da contaminazione mediante contatto accidentale urina, vomito, ecc.
Spanish: El cloruro de (90Y) itrio se produce por desintegración de su precursor radiactivo, el estroncio (90Sr).
Italian: L'ittrio (90Y) cloruro è prodotto attraverso il dedicamento del suo precursore radioattivo Strontium (90Sr).
Spanish: La actividad específica teórica es de 20 GBq/microgramo de (90Y) itrio (ver sección- 6.5).
Italian: L'attività specifica teorica è di 20 GBq/microgrammi d'Ittrio (90Y) (vedere paragrafo 6.5)
Spanish: Aspecto de Yttriga y tamaño del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Yttriga e contenuto della confezione
Spanish: Se desconoce la interacción del cloruro de (90Y) itrio con otros medicamentos., puesto que no se dispone de estudios clínicos.
Italian: Non si conoscono interazioni dell'ittrio (90Y) cloruro con altri medicinali dal momento che non sono disponibili studi clinici.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Italian: Uso di Yttriga con altri medicinali
Spanish: El producto debe retirarse bajo condiciones de asepsia a través del cierre empleando para ello una aguja y jeringa de un solo uso después de desinfectar el tapón.
Italian: Il prodotto deve essere prelevato in modo asettico attraverso il tappo utilizzando un ago e una siringa sterilizzati e monouso dopo aver disinfettato il tappo.
Spanish: Si usted presenta retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Italian: In caso di ritardo del ciclo mestruale dovrà supporre di essere in stato di gravidanza fino a quando non avrà eseguito un test di gravidanza con risultato negativo.
Spanish: La toxicidad del (90Y) itrio libre debida a una liberación in vivo a partir de la biomolécula marcada en el organismo durante el tratamiento se puede reducir con la administración posterior de agentes quelantes.
Italian: La tossicità dell'Ittrio (90Y) libero dovuta al rilascio in vivo dalla biomolecola marcata nell'organismo durante la terapia potrebbe essere ridotta dalla successiva somministrazione di agenti chelanti.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/001 (Vial en forma de V de 3 ml) EU/1/05/322/002 (vial con fondo plano de 10 ml)
Italian: EU/1/05/322/001 (flaconcino con fondo a V da 3 ml) EU/1/05/322/002 (flaconcino con base piatta da 10 ml)
Spanish: Compruebe el envase y la radiactividad antes de proceder al uso.
Italian: Prima dell'uso dovranno essere controllate la confezione e la radioattività.
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) al cloruro de (90Y) itrio o a cualquiera de los demás componentes de
Italian: - se è allergico (ipersensibile) all'ittrio (90Y) cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Yttriga.
Spanish: Yttriga es administrado por su médico después de combinarlo con otro medicamento bajo condiciones controladas estrictamente.
Italian: Se Yttriga viene somministrato accidentalmente Yttriga viene somministrato dal medico, dopo essere stato associato a un altro medicinale, in condizioni rigorosamente controllate.
Spanish: Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Actividad específica en la fecha de calibración: (Y) GBq/vial
Italian: Cal. : {GG/MM/AAAA} (12h CET) Attività specifica alla data di calibrazione: (Y) GBq/flaconcino
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Ácido clorhídrico (0,04 M)
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Acido cloridrico (0,04 M)
Spanish: La siguiente tabla de dosimetría se presenta para evaluar la contribución del (90Y) itrio no conjugado a la dosis de radiación recibida tras la administración de medicamentos marcados con (90Y) itrio o debida a la inyección intravenosa accidental de Yttriga.
Italian: La seguente tabella di dosimetria viene riportata per valutare il contributo dell'Ittrio (90Y) non coniugato alla dose di radiazione a seguito della somministrazione di un medicinale marcato con Ittrio (90Y) o risultante da una iniezione endovenosa accidentale di Yttriga.
Spanish: Yttriga se utiliza para el marcaje in vitro de medicamentos que son administrados posteriormente por la vía autorizada.
Italian: Yttriga deve essere utilizzato per la marcatura radioattiva in vitro di prodotti medicinali che saranno in seguito somministrati attraverso la via approvata.
Spanish: ANTES DE USAR YTTRIGA
Italian: PRIMA DI USARE YTTRIGA
Spanish: Con el fin de minimizar los niveles de trazas de impurezas metálicas, sólo deben utilizarse agujas para jeringa (por ejemplo, no metálicas) con resistencia probada a los ácidos diluidos.
Italian: Devono essere utilizzati soltanto aghi da siringa (per esempio non metallici) con provata resistenza ad acidi diluiti onde minimizzare i livelli di impurità delle tracce di metalli.
Spanish: (equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio) (como cloruro de (90Y) itrio).
Italian: (corrispondente a 0,005-15 microgrammi d'Ittrio (90Y)) (come Ittrio (90Y) cloruro).
Spanish: Para radiomarcaje in vitro exclusivamente.
Italian: Per la radiomarcatura in vitro.
Spanish: Yttriga es un medicamento radioactivo utilizado en combinación con otro medicamento que se dirige a células del organismo específicas.
Italian: Yttriga è un medicinale radioattivo utilizzato insieme a un altro medicinale che va ad agire su specifiche cellule dell'organismo.
Spanish: Embarazo confirmado o sospechado o cuando el embarazo no se haya excluido (ver sección
Italian: Y) sono controindicati nei seguenti casi: - Gravidanza sospetta o accertata; o nel caso in cui la gravidanza non sia stata esclusa (vedere paragrafo 4.6)
Spanish: Act.: (Y) GBq/vial
Italian: Act. : (Y) GBq/flaconcino
Spanish: El radiomarcaje de medicamentos, como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros sustratos, con cloruro de (90Y) itrio es muy sensible a la presencia de trazas de impurezas metálicas.
Italian: La radiomarcatura con ittrio (90Y) cloruro di medicinali, come gli anticorpi monoclonali, i peptidi o altri substrati, è molto sensibile alla presenza di impurità di tracce di metalli.
Spanish: Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Italian: Act.: {Y}________GBq/flaconcino Cal.: {GG/MM/AAAA} (12h CET)
Spanish: Para mayor información referente al tratamiento y los posibles efectos causados por el medicamento radiomarcado, consulte el prospecto del medicamento utilizado de manera combinada.
Italian: Per ulteriori informazioni sul trattamento e sui possibili effetti causati dal medicinale radiomarcato, si prega di fare riferimento al foglio illustrativo del medicinale con cui Yttriga viene utilizzato.
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I de 3 ml con fondo en forma de V o un vial incoloro de vidrio tipo I con fondo plano de 10 ml con un tapón de silicona, cerrado con un sello de aluminio.
Italian: Flaconcino in vetro incolore di tipo I da 3 ml con fondo a V, o flaconcino in vetro incolore di tipo I da 10 ml con una base piatta, con tappo di silicone, chiuso con un sigillo in alluminio.
Spanish: Lactancia Su médico le pedirá que interrumpa la lactancia.
Italian: Allattamento Il medico Le chiederà di interrompere l'allattamento.al seno.
Spanish: La conservación debe realizarse de conformidad con las normas nacionales sobre materiales radiactivos.
Italian: Le condizioni di conservazione devono essere in accordo con la normativa nazionale per i materiali radioattivi.
Spanish: CÓMO USAR YTTRIGA
Italian: COME USARE YTTRIGA
Spanish: Los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas tras un tratamiento con medicamentos marcados con (90Y) itrio se especificará en el Resumen de las Características del
Italian: Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari dopo il trattamento con prodotti medicinali radiomarcati con Ittrio (90Y) saranno specificati nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto /
Spanish: Para información sobre las contraindicaciones de determinados medicamentos marcados con (90Y)
Italian: Per informazioni sulle controindicazioni verso specifici prodotti medicinali marcati con Ittrio (90Y)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Spanish: - 1 ml de solución estéril contiene 0,1-300 GBq de (90Y) itrio en la fecha y hora de referencia
Italian: - 1 ml di soluzione sterile contiene 0,1-300 GBq d'Ittrio (90Y) alla data e all'ora di riferimento
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal autorizado en un entorno clínico adecuado, y su recepción, almacenamiento, uso, transferencia y eliminación están sujetos a las regulaciones y autorizaciones correspondientes de las autoridades competentes.
Italian: Il ricevimento, lo stoccaggio, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti a particolari disposizioni e al rilascio di specifiche autorizzazioni da parte delle autorità competenti.
Spanish: - Los demás componentes son ácido clorhídrico (0,04 M).
Italian: - L'eccipiente è Acido cloridrico (0,04 M).
Spanish: Tamaño del envase: 1 vial Puede que solamente estén comercializadasalgunas presentaciones.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: - La sustancia activa es cloruro de (90Y) itrio.
Italian: - Il principio attivo è Ittrio (90Y) cloruro.
Spanish: Nombre o razón social del(de los) fabricante(s) responsables de la liberación de los lotes
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Spanish: Decae mediante emisión de radiación beta con una energía máxima de 2,281 MeV (99,98%) a circonio estable (
Italian: Decade attraverso l'emissione di radiazioni beta di 2,281 MeV (99.98 %) di massima energia a Zirconium (90Zr) stabile.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: Músculo esqueletal
Italian: Muscolo Scheletrico
Spanish: Cloruro de (90Y) itrio
Italian: Ittrio (90Y) cloruro
Spanish: Ovarios
Italian: Ovaia
Spanish: - si está embarazada o si existe la posibilidad de que pudiera estar embarazada (ver más adelante).
Italian: - in caso di gravidanza o di sospetta gravidanza (leggere sotto).
Spanish: La dosis de radiación recibida por los diferentes órganos tras la administración intravenosa de un medicamento marcado con (90Y) itrio depende del medicamento específico que se está radiomarcando.
Italian: La dose di radiazione ricevuta dai diversi organi dopo la somministrazione endovenosa di un medicinale marcato con Ittrio (90Y) dipende dallo specifico prodotto radiomarcato.
Spanish: Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Yttriga precursor radiofarmacéutico en solución.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA (VIE) DI SOMMINISTRAZIONE Yttriga, radiofarmaco precursore, soluzione.
Spanish: 1 año (10 kg)
Italian: 1 anno (10 kg)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/01/2006
Spanish: Por tanto, deben adoptarse las precauciones de radioprotección de conformidad con la legislación nacional.
Italian: Devono essere adottate le misure previste dalla normativa nazionale vigente per la radioprotezione.
Spanish: 15 años (50 kg)
Italian: 15 anni (50 kg)