FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Często zgłaszano ból w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Sageli on kirjeldatud valu süstekohal.
Polish: Substancja pomocnicza: Metadwusiarczyn sodu (E 223)
Estonian: Abiaine: Naatriummetabisulfit (E 223)
Polish: Premedykacja powinna zostać przeprowadzona wyłącznie w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi zawierającymi butorfanol.
Estonian: Premedikatsioon teostatakse alati kombinatsioonis butorfanool-analgeesiaga.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest klarownym, bezbarwnym do lekko zabarwionego (na różowo) płynem.
Estonian: Süstelahus on selge, värvitu kuni nõrgalt värvunud (roosa) vedelik.
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCJA
Estonian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Polish: COX-1 to składowa enzymu, która pełni funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach.
Estonian: COX-1 on ensüümi konstitutiivne vorm ja sellel on kaitsefunktsioon, nt seedetraktis ja neerudes.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie, po „Termin ważności".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast „Kõlblik kuni".
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera poniżej podaną ilość robenakoksybu i oznaczona jest wytłoczeniem „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Tabletid sisaldavad vastavalt tabelile järgmise koguse robenakoksiibi ja on märgistatud jäljendiga „NA" ühel ja tabelis toodud jäljendiga teisel küljel:
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress:
Polish: Krzemionka koloidalna, bezwodna Stearynian magnezu
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Polish: U zdrowych kotów, którym podawano (lub nie) furosemid, wykazujący działanie moczopędne, jednoczesne stosowanie produktu Onsior i benazeprilu (inhibitor ACE) przez 7 dni nie wiązało się z żadnym negatywnym wpływem na osoczowe stężenia aldosteronu, aktywność reninową osocza i wskaźnik filtracji kłębuszkowej.
Estonian: Tervetel kassidel, kellele kas manustati diureetikumi furosemiidi või mitte, ei avaldanud samaaegne Onsior'i manustamine koos ACE inhibiitori benasepriiliga 7 päeva jooksul ühtegi negatiivset toimet plasma aldosterooni kontsentratsioonile, plasma reniini aktiivsusele ega glomerulaarse filtratsiooni tasemele.
Polish: Robenakoksyb nie wywiera szkodliwego działania na chrząstki lub stawy.
Estonian: Samuti ei avaldanud robenakoksiib kahjustavat toimet kõhrele ega liigestele.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu w postaci roztworu do wstrzykiwań nie różni się u samic i samców kotów i psów i jest liniowa przy dawkach przewyższających zakres od 0,25 do 4 mg/kg u psów.
Estonian: Süstitava robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel kassidel või koertel ning on koertel lineaarne vahemikus 0,25 - 4 mg/kg.
Polish: Podać doustnie jako jednorazową dawkę przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego.
Estonian: Manustatakse ühekordse suukaudse ravimina enne ortopeedilist kirurgilist operatsiooni.
Polish: Po przypadkowym połknięciu lub samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Biegunki, luźne i ciemne stolce lub osłabiony apetyt były zgłaszane niezbyt często.
Estonian: Aeg-ajalt esines diarröad, vedelat ja tumedat väljaheidet või alanenud isu.
Polish: 5 do < 10
Estonian: 5 kuni < 10
Polish: Podawać codziennie, raz na dobę, o tej samej porze zgodnie z poniższą tabelą.
Estonian: Manustatakse üks kord päevas iga päev samal ajal vastavalt alltoodud tabelile.
Polish: Robenakoksyb jest wydalany w większości z żółcią (65 %), a pozostała część przez nerki.
Estonian: Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼ 65%) ja ülejääk neerude kaudu.
Polish: Poprawa stanu klinicznego jest zwykle widoczna w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Estonian: Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt nädala jooksul.
Polish: Większość robenakoksybu jest wydalana z żółcią u kotów ( 70 %) i u psów ( 65 %), pozostała cześć przez nerki.
Estonian: Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu nii kassidel (∼ 70%) kui koertel (∼ 65%) ning ülejääk eritub neerude kaudu.
Polish: W modelu zapalenia u kotów wykazano, że wstrzyknięcia robenakoksybu miały działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, a działanie występowało szybko (0,5 h).
Estonian: Kasside põletikumudelis oli robenakoksiibisüstidel kassidele valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav mõju ning toime algas kiiresti (0,5 h jooksul).
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w populacji docelowej i ogólnie brak danych dotyczących skuteczności w przypadku skojarzonego leczenia robenakoksybem i benazeprilem.
Estonian: Robenakoksiibi ja benasepriili kombineeritud ravi korral puuduvad andmed ravi ohutuse kohta sihtpopulatsioonis ja efektiivsuse kohta üldiselt.
Polish: Tabletki zawierające robenakoksyb są więc zupełnie bezpieczne dla enzymu COX-1 w przy zalecanych dawkach u psów.
Estonian: Seetõttu on robenakoksiib tabletid soovitatavates annustes koertele COX-1 säästvad.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu niearomatyzowanych tabletek zawierających robenakoksyb wraz z pokarmem, nie odnotowano opóźnienia w Tmax, ale nieco obniżyło Cmax (832 ng/ml) i AUC (782 ng·h/ml).
Estonian: Robenakoksiibi maitsestamata tablettide samaaegne manustamine koos toiduga ei põhjustanud muutusi Tmax osas, ent vähesel määral langesid Cmax (832 ng/ml) ja AUC (782 ng.h/ml).
Polish: Klarowny, bezbarwny do lekko zabarwionego (na różowo) płyn.
Estonian: Selge, värvitu kuni nõrgalt värvunud (roosa) vedelik.
Polish: Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,44 l/kg/h u kotów i 0,81 l/kg/h u psów) z czasem półtrwania 1,1 h u kotów i 0,8 h u psów.
Estonian: intravenoosset manustamist puhastub robenakoksiib verest kiiresti (CL 0,44 l/kg/h kassidel ja 0,81 l/kg/h koertel) eliminatsiooni poolväärtusajaga t1/2 1,1 h kassidel ja 0,8 h koertel.
Polish: Jedna fiolka pakowana w pudełko tekturowe.
Estonian: Iga viaal on pakitud kartongkarpi.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25o C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu nie różni się u samców i samic psów i wynosi ponad 0,5 - 8 mg/kg.
Estonian: Robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel koertel ning on lineaarne vahemikus 0,5 - 8 mg/kg.
Polish: Po podaniu tabletek zawierających robenakoksyb wraz z 1/3 dziennej racji żywnościowej, nie odnotowano zmian w Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) czy AUC (1383 ng·h/ml).
Estonian: Robenakoksiibi tablettide samaaegsel manustamisel koos ühe kolmandikuga päeva toiduratsioonist ei ilmnenud erinevusi Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) või AUC (1383 ng.h/ml) osas.
Polish: Onsior 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
Polish: Ból o umiarkowanym lub silnym natężeniu w miejscu wstrzyknięcia był niezbyt częsty.
Estonian: Mõõdukas või tugev valu süstekohal esines aeg-ajalt.
Polish: W badaniach laboratoryjnych obserwowano zależne od dawki wydłużenie interwałów QT, spowolnienie akcji serca i powiązane z nim zwiększenie liczby oddechów.
Estonian: Laborkatsetes täheldati annusest sõltuvat QT-intervalli suurenemist, südame löögisageduse langemist ja vastavalt hingamissageduse tõusu.
Polish: Nie są znane biologiczne skutki zwiększenia odstępów QT poza normę, obserwowanego po przedawkowaniu robenakoksybu.
Estonian: Robenakoksiibi üleannustamise järgselt täheldatud QT-intervallide üle normi suurenemise bioloogiline tähtsus ei ole teada.
Polish: Często zgłaszano niewielki ból w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Sageli on kirjeldatud kerget valu süstekohal.
Polish: Po doustnym podaniu tabletek zawierających robenakoksyb w dawce około 2 mg/kg bez pokarmu, maksymalne stężenie we krwi występuje bardzo szybko z czasem Tmax 0,5 h, przy Cmax 1159 ng/ml i
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses ligikaudu 2 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml ja AUC
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kortykosteroidami, lekami często stosowanymi w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub alergii.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd) või koos kortikosteroidide, tavapäraselt valu, põletiku ja allergia raviks tarvitatavate ravimitega.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych, niepodzielne, z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Estonian: Tabletid on ümmargused, beežid kuni pruunid, mittepoolitatavad, jäljenditega „NA" ühel ja „AK" teisel küljel.
Polish: Wydalanie Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,44 l/kg/h) z czasem półtrwania t1/2 1,1 h. Po doustnym podaniu tabletek końcowy okres półtrwania wynosił 1,7 h. Robenakoksyb utrzymuje się dłużej i w większych stężeniach w miejscach występowania stanu zapalnego niż we krwi.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist puhastub robenakoksiib verest kiiresti (CL 0,44 l/kg/h) eliminatsiooni poolväärtusajaga t1/2 1,1 h. Pärast suukaudset tablettide manustamist on terminaalne poolväärtusaeg veres 1,7 h. Põletikulistes kudedes püsib robenakoksiib kauem ja kõrgemates kontsentratsioonides kui veres.
Polish: Po zastosowaniu produktu niezwłocznie umyć ręce i powierzchnie skóry narażone na kontakt z produktem.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist peske koheselt käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk.
Polish: razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Estonian: 2 suhtes (IC50 0,058 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 28,9 μM).
Polish: Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Polish: Patrz punkt.
Estonian: Vaata lõik 4.5.
Polish: Należy zwrócić uwagę na fakt, że zalecanedawki sąróżne dla każdej z postaci leku.
Estonian: Pange tähele, et kahe erineva ravimvormi soovituslikud annused on erinevad.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym, u psów nie są znane inne metabolity.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus koertel teadmata.
Polish: Podawany in vivo roztwór do wstrzykiwań zawierający robenakoksyb znacząco hamował aktywność COX-2 i nie miał żadnego wpływu na aktywność COX-1.
Estonian: In vivo andis robenakoksiibi süstelahus märgatava COX-2 aktiivsuse inhibeerimise ja ei avaldanud toimet COX-1 aktiivsusele.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym inne metabolity u kotów i psów nie są znane.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teadmata teiste metaboliitide identsus kassidel või koertel.
Polish: Przez kolejne dwa dni po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego można kontynuować leczenie, podając produkt raz dziennie.
Estonian: Pärast operatsiooni jätkatakse ravimi manustamist üks kord ööpäevas kuni kahel operatsioonijärgsel päeval.
Polish: Jeśli zaistnieje taka potrzeba, zaleca się dodatkowe podanie opioidowych środków przeciwbólowych.
Estonian: Vajadusel on soovitatav kasutada lisaks opioidanalgeetikume.
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb z całą dzienną porcją pokarmu, nie wywołało opóźnienia w Tmax (0,5 h), ale obniżyło Cmax (691 ng/ml) i nieco obiżyło AUC (1069 ng·h/ml).
Estonian: Robenakoksiibi tablettide samaaegne manustamine koos terve päevase toiduhulgaga ei põhjustanud muutusi Tmax (0,5 h) osas, ent langes Cmax (691 ng/ml) ja vähesel määral langes AUC (1069 ng.h/ml).
Polish: W grupie zwierząt otrzymujących wysokie dawki zaobserwowano zmniejszenie masy nerek połączone sporadycznie z degeneracją / regeneracją kanalików nerkowych, bez dowodów na wystąpienie dysfunkcji nerek i obecność parametrów potwierdzających zmiany patologiczne.
Estonian: Suure doosi saanud grupis vähenes neerude mass ning seda sporaadiliselt seoses neerude tubulaarse degeneratsiooniga/regeneratsiooniga, kuid kliinilise patoloogia parameetrites neerufunktsiooni häireid ei täheldatud.
Polish: Tabletki 10 mg: robenakoksyb (robenacoxib) 10 mg Tabletki 20 mg: robenakoksyb (robenacoxib) 20 mg Tabletki 40 mg: robenakoksyb (robenacoxib) 40 mg
Estonian: 10 mg tabletid: Robenakoksiib 10 mg 20 mg tabletid: Robenakoksiib 20 mg 40 mg tabletid: Robenakoksiib 40 mg
Polish: W związku z tym stosowanie tych substancji należy przerwać przynajmniej na 24 godziny przed rozpoczęciem stosowania produktu Onsior.
Estonian: Premedikatsioon teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või tugevamaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb vähemalt 24 tundi enne Onsior-ravi alustamist vältida selliste ainete manustamist.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, psy powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, tuleb neid koeri hoolikalt jälgida.
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów Onsior 10 mg tabletki dla psów Onsior 20 mg tabletki dla psów Onsior 40 mg tabletki dla psów
Estonian: Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele
Polish: lub 60 x 1 tabletek w blistrze Alu/Alu perforowanym, podzielnym na dawki pojedyncze.
Estonian: või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium üksikannuselistes blistrites.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tabletek w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Polish: W przeprowadzonych in vitro badaniach krwi u kotów selektywność robenakoksybu okazała się 500
Estonian: Kasside in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 500 korda kõrgem COX
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Estonian: Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljenditega „NA" ühel ja „AK" teisel küljel.
Polish: Robenakoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z klasy koksybów.
Estonian: Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA) koksiibide rühmast.
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg u kotów i 240 ml/kg u psów) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg kassidel ja 240 ml/kg koertel) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kortykosteroidami, lekami często stosowanymi w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub alergii,.
Estonian: Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd) või koos kortikosteroididega, tavapäraselt valu, põletiku ja allergia raviks tarvitatavate ravimitega.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed.
Polish: W badaniach klinicznych kotów z chronicznymi zaburzeniami funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego (CMSD) 10 na 35 pacjentów zostało ocenionych jako znacznie bardziej aktywnych podczas leczenia robenakoksybem przez 3 tygodnie, w porównaniu do tych samych kotów leczonych placebo.
Estonian: Kliinilises katses hinnati 35-st kroonilise lihasluukonna häirega kassist 10 märgatavalt aktiivsemaks kolmenädalase ravi korral robenakoksiibiga võrreldes platseeboga.
Polish: Regularne doustne podawanie robenakoksybu u psów w dawkach 2 - 10 mg/kg przez okres 6 miesięcy nie spowodowało zmian w profilu krwi lub zmianie aktywności enzymu.
Estonian: Korduv suukaudne robenakoksiibi manustamine koertele annustes 2 - 10 mg/kg 6 kuu jooksul ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ...
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni …
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH RODZAJ OPAKOWANIA: blister foliowy
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL OLEMUS/TÜÜP: Fooliumblister
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, zwierzęta powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją przy jednoczesnym uwzględnieniu podania płynów.
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, tuleb neid loomi hoolikalt jälgida ja rakendada vedelikravi.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów młodszych niż 4 miesiące i u psów młodszych niż 2 miesiące oraz u kotów i psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele ja noorematele kui 2 kuu vanustele koertele või vähem kui 2,5 kg kaaluvatele kassidele ja koertele pole tõestatud.
Polish: Często zgłaszano dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, luźne stolce lub biegunkę), ale w większości przypadków miały one charakter łagodny i ustępowały bez leczenia.
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (oksendamine, vedel väljaheide või kõhulahtisus) on kirjeldatud sageli, kuid enamik juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 240 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 240 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie podskórne.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne.
Polish: Tabletki Onsior są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Estonian: Onsior tabletid on maitsestatud ja enamus koeri võtavad neid sisse vabatahtlikult.
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Estonian: Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljendiga „NA" ühel ja järgnevalt antud jäljendiga teisel küljel:
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, koty powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, vajavad need kassid hoolikalt jälgimist.
Polish: występuje w dwóch formach.
Estonian: Tsüklooksügenaasensüüm (COX) esineb kahes vormis.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Estonian: PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym u kotów nie są znane inne metabolity.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus kassidel teadmata.
Polish: U zdrowych, młodych kotów w wieku 7-8 miesięcy, podawanie doustne robenakoksybu (Onsior tabletki) w dawkach przekraczających do pięciu razy maksymalne dawki zalecane (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksybu/kg masy ciała) przez okres 6 miesięcy było dobrze tolerowane.
Estonian: Tervetele noortele 7-8 kuu vanustele kassidele oli suukaudse robenakoksiibi (Onsior tabletid) manustamine üleannuses, kuni 5-kordses maksimaalses soovituslikus annuses (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksiibi/kg kehamassi kohta) 6 kuu jooksul, hästi talutav.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Nie dotyczy.
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wynosić 1 - 2,4 mg/kg.
Estonian: Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2,4 mg/kg.
Polish: Robenakoksyb/tabletka Wytłoczenie 5 mg
Estonian: Robenakoksiib 5 mg
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Onsior 6 mg tabletki dla kotów
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 6 mg tabletid kassidele
Polish: 26 Rue de la Chapelle
Estonian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że tabletki zawierające robenakoksyb łagodzą kulawiznę i stany zapalne u psów z przewlekłym zapaleniem kości i stawów.
Estonian: Kliinilistes katsetes on robenakoksiib tabletti vähendanud lonkamist ja põletikku kroonilist osteoartriiti põdevatel koertel.
Polish: W przeprowadzonych in vitro badaniach krwi u kotów selektywność robenakoksybu okazała się 500 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Estonian: Kassidel läbi viidud in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 500 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,058 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 28,9 μM).
Polish: Regularne podskórne podawanie robenakoksybu w dawkach 2 - 20 mg/kg nie spowodowało zmian w profilu krwi, bioakumulacji robenakoksybu ani indukcji enzymu.
Estonian: Korduv subkutaanne manustamine annustes 2 - 20 mg/kg ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
Polish: Liczba tabletek
Estonian: Tablettide arv suuruse järgi
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działania toksycznego na nerki.
Estonian: Neerutoksilisuse kõrgenenud riski tõttu tuleb vältida samaaegset manustamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ainetega.
Polish: W przeprowadzonych u psów badaniach in vitro selektywność robenakoksybu okazała się 140 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,04 μM) niż do COX-1 (IC50 7,9 μM).
Estonian: Koertel oli robenakoksiibi in vitro selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,04 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 7,9 μM).
Polish: Nie stosować u psów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego lub choroby wątroby.
Estonian: Mitte kasutada gastrointestinaalse haavandiga või maksahaigusega koertel.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, przedawkowanie może wywołać działania toksyczne na przewód pokarmowy, nerki lub wątrobę u wrażliwych lub chorych zwierząt.
Estonian: Sarnaselt teiste MSPVAdega võib robenakoksiibi üledoos ülitundlikele või nõrgestatud organismiga loomadele toimida toksiliselt neerudele, maksale või seedetraktile.
Polish: Naprzemienne stosowanie produktów Onsior tabletki i Onsior roztwór do wstrzykiwań u kotów w wieku 4 miesięcy, w dawkach przekraczających 3-krotnie maksymalne dawki zalecane (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksybu / kg doustnie oraz 2,0 mg, 4,0 mg i 6,0 mg robenakoksybu / kg podskórnie) powodowało sporadycznie zwiększenie częstotliwości występowania zależnego od wielkości dawki obrzęku w miejscu wstrzyknięcia oraz minimalnego do umiarkowanego, podostrego / przewlekłego stanu zapalnego tkanki podskórnej.
Estonian: Kasutades Onsior tablette ja Onsior süstelahust vaheldumisi 4 kuu vanustel kassidel üleannustes kuni 3-kordsetes maksimaalsetes soovituslikes annustes (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksiibi/kg kehamassi kohta suukaudselt ja 2,0 mg, 4,0 mg ja 6,0 mg robenakoksiibi/kg kehamassi kohta nahaalusi), oli tulemuseks annusest sõltuv sporaadilise ödeemi suurenemine süstekohal ning minimaalne kuni kerge alaäge/krooniline põletik nahaaluses koes.
Polish: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Estonian: EU/2/08/089/022-029