FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • CVMP fandt, at veterinærlægemidler, der indeholder altrenogest, er et meget vigtigt led i moderne svineproduktion, da synkronisering af østrus hos gylte er en måde at facilitere striks faring i blokke, med tydelige fordele for forvaltningen og hygiejnen på disse landbrugsbedrifter og, som følge heraf, for dyrenes helbred.
Swedish: • CVMP beaktade att veterinärmedicinska läkemedel som innehåller altrenogest är väsentliga inom modern grisproduktion, eftersom östrussynkroniseringen av gyltor är ett verktyg som underlättar strikt planerad grisning, med uppenbara fördelar när det gäller skötsel och hygien på dessa gårdar, och följaktligen djurens hälsa.
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder altrenogest, er dog et meget vigtigt led i moderne svineproduktion, da synkronisering af gylte er en måde at facilitere striks faring i blokke, med klare fordele for forvaltningen og hygiejnen på disse landbrugsbedrifter og, som følge heraf, for dyrenes helbred.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller altrenogest är emellertid väsentliga inom modern grisproduktion, eftersom synkroniseringen av gyltor är ett verktyg som underlättar strikt planerad grisning, med uppenbara fördelar när det gäller skötsel och hygien på dessa gårdar, och följaktligen djurens hälsa.
Danish: Intervet Ltd Cookstown Tallaght Dublin 24
Swedish: Slovakien Intervet Ltd Cookstown
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder altrenogest, er vigtige i den moderne svineproduktion, da synkronisering af gylte er en måde at facilitere striks faring i blokke, med klare fordele for forvaltningen og hygiejnen på disse landbrugsbedrifter og, som følge heraf, for dyrenes helbred.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller altrenogest är väsentliga inom modern grisproduktion, eftersom synkroniseringen av gyltor är ett verktyg som underlättar strikt planerad grisning, med uppenbara fördelar när det gäller skötsel och hygien på dessa gårdar, och följaktligen djurens hälsa.
Danish: Undersøgelser af skæbne i miljøet
Swedish: Studier av spridning och nedbrytning i miljön
Danish: 48308 Senden-Boesensell Germany
Swedish: 48308 SendenBoesensell Germany
Danish: 20864 Agrate Brianza Italy
Swedish: Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza Italy
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica GmbH Im Sudfeld
Swedish: Storbritannien aniMedica GmbH Im Sudfeld
Danish: Ved spredning af gødning fra behandlede dyr, skal minimumsafstanden til overfladevand, som defineret i de nationale eller lokale bestemmelser, respekteres til fulde, da gødningen kan indeholde altrenogest, som kan forårsage negative virkninger i vandmiljøet.
Swedish: När gödsel från behandlade djur sprids, måste minimiavståndet till ytvatten så som det definieras i de nationella eller lokala förordningarna följas noga, eftersom gödseln kan innehålla altrenogest vilket kan ha skadliga effekter i vattenmiljön.
Danish: 5 OECD 54-retningslinje om Aktuelle metoder til statistisk analyse af økotoksikologiske data En vejledning til anvendelse (2006)http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918&doclanguage =en http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=en udgør det højeste metodetrin for et eksponeringsscenarie, anbefales hele det repræsentative Rscenarie-sæt.
Swedish: (2006) (Nuvarande metoder vid statistisk analys av ekotoxicitetsdata: en användningsvägledning)http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918&doclanguage =en http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=en med ett minimiavstånd på 1 och 2 m från vattenförekomsten utgör nästan två tredjedelar av den totala grisproduktionen i Europa.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Andre forsigtighedsregler vedrørende indvirkning på miljøet Ved spredning af gødning fra behandlede dyr skal den minimumsafstand til overfladevand, som er fastsat i henhold til nationale eller lokale bestemmelser, nøje overholdes, idet gødningen kan indeholde altrenogest, som kan forårsage uønskede påvirkninger af vandmiljøet.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Övriga försiktighetsåtgärder avseende påverkan på miljön Vid spridning av gödsel från behandlade djur måste det minsta avståndet till ytvatten såsom definierat i nationella eller lokala föreskrifter följas strikt, eftersom gödseln kan innehålla altrenogest som kan orsaka negativa långtidseffekter i vattenmiljön.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Swedish: Läkemedelsform Styrka
Danish: Den anaerobe omdannelse af altrenogest blev undersøgt i svinegødning inkuberet anaerobt i henhold til CVMP-retningslinjen om fastlæggelse af veterinærlægemidlers skæbne i gødning
Swedish: Den anaeroba omvandlingen av altrenogest undersöktes i grisgödsel som inkuberats anaerobt i enlighet med CVMP-riktlinjen för fastställandet av veterinärmedicinska läkemedels spridning och nedbrytning i gödsel (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Danish: Rumænien Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Swedish: Rumänien Intervet International B.V
Danish: 21 x 180 mg)
Swedish: 90 mg + 180 mg
Danish: 90 mg + 180 mg blister (Aclar/alu) Startpakke: 28 tabletter (7 x 90 mg +
Swedish: Startförpackning: 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Danish: Lægemiddelform
Swedish: (Läkemedlets) namn
Danish: Administration
Swedish: MTnr
Danish: Responsen blev i gennemsnit fastholdt i ca. 14 måneder.
Swedish: Svaren upprätthölls i genomsnitt under cirka 14 månader.
Danish: Yderligere information om Alunbrig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Swedish: Mer information om Alunbrig finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter (30 mg, 90 mg og 180 mg).
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter (30 mg, 90 mg och 180 mg).
Danish: Ud af de patienter, der fik 90 mg Alunbrig daglig og blev sat op til 180 mg efter syv dage, udviste ca. 56 % en fuldstændig eller delvis respons på lægemidlet.
Swedish: Av de patienter som fick 90 mg Alunbrig per dag och ökade till 180 mg efter 7 dagar visade omkring 56 procent ett fullständigt eller partiellt svar på läkemedlet.
Danish: Den anbefalede startdosis er 90 mg en gang daglig i de første syv dage, som derefter øges til 180 mg en gang daglig.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 90 mg som tas en gång dagligen under de första 7 dagarna och därefter ökas till 180 mg en gång per dag.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Alunbrig vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Alunbrig utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Andre oplysninger om Alunbrig
Swedish: Mer information om Alunbrig
Danish: Hvad er Alunbrig, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Alunbrig och vad används det för?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alunbrig (som optræder hos mere end 1 ud af 4 patienter) er hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), hyperinsulinæmi (forhøjet insulinindhold i blodet), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), kvalme, lavt antal hvide blodlegemer, herunder nedsat antal af en type hvide blodlegemer kaldet lymfocytter, diarré, træthed, hoste, hovedpine, hypofosfatæmi (for lavt fosfatindhold i blodet), udslæt, opkastning, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hypertension (højt blodtryk), myalgi (muskelsmerter), perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne) og resultater af blodprøver, som viser abnormiteter i leveren (forhøjet ALAT og ASAT og alkalisk fosfatase), bugspytkirtlen (forhøjet lipase og amylase), muskelfunktion (forhøjet CPK) eller blodstørkning (forhøjet APTT).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alunbrig (kan uppträda hos fler än 1 av 4 personer) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), hyperinsulinemi (höga blodinsulinnivåer), anemi (låga halter av röda blodkroppar), illamående, låga halter av vita blodkroppar, bland annat minskade halter av vita blodkroppar som kallas lymfocyter, diarré, trötthet, hosta, huvudvärk, hypofosfatemi (låga fosfathalter i blodet), hudutslag, kräkning, dyspné (andningssvårigheter), hypertoni (högt blodtryck), myalgi (muskelvärk), perifer neuropati (skador på nerverna i ben och armar) och resultat från blodprover som tyder på onormala levervärden (förhöjda halter av ALT och AST och alkaliskt fosfatas), bukspottkörteln (förhöjt lipas och amylas), muskelfunktionen (förhöjt CPK) eller blodkoaguleringen (förlängd APT-tid).
Danish: Alunbrig blev ikke sammenlignet med anden behandling eller placebo (en uvirksom behandling).
Swedish: Alunbrig jämfördes inte med någon annan behandling eller placebo (overksam behandling).
Danish: Hvorfor blev Alunbrig godkendt i EU?
Swedish: Varför är Alunbrig godkänt i EU?
Danish: Alunbrig indeholder det aktive stof brigatinib.
Swedish: Alunbrig innehåller den aktiva substansen brigatinib.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Alunbrig løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Alunbrig kontinuerligt.
Danish: Nedsat dosis anbefales til patienter med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Swedish: Reducerade doser rekommenderas till patienter med allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Danish: For mere information om brug af Alunbrig, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Alunbrig, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alunbrig?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alunbrig?
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 50 patienter) er pneumonitis (betændelse i lungerne), lungebetændelse (pneumoni) og dyspnø (vejrtrækningsbesvær).
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 50 personer) är pneumonit (inflammation i lungorna), lunginflammation (infektion i lungorna) och dyspné.
Danish: En oversigt over Alunbrig, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Alunbrig och varför det är godkänt inom EU
Danish: Patientens kræft bør testes, før behandlingen påbegyndes, for at bekræfte, at genforandringerne vedrørende ALK ("ALK-positiv"-status) er til stede.
Swedish: Patientens cancer ska testas innan behandlingen inleds för att bekräfta att den har genförändringen som påverkar ALK (ALK-positiv status).
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør overvåges nøje, navnlig i den første uge af behandlingen for symptomer på lungesygdom, såsom hoste eller vejrtrækningsbesvær.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion ska särskilt under den första behandlingsveckan övervakas noggrant för symtom på lungsjukdom, t.ex. hosta eller andningssvårigheter.
Danish: ALK tilhører en familie af enzymer kaldet receptor-tyrosinkinaser (RTK), der medvirker ved cellevækst og udvikling af nye blodkar, der forsyner dem.
Swedish: ALK tillhör en familj av enzymer som kallas receptortyrosinkinaser (RTK), som medverkar till tillväxten av celler och utvecklingen av nya blodkärl som försörjer dem.
Danish: Det aktive stof i Alunbrig, brigatinib, virker ved at blokere aktiviteten af ALK, hvorved kræftens vækst og udbredelse nedsættes.
Swedish: Den aktiva substansen i Alunbrig, brigatinib, verkar genom att blockera aktiviteten av ALK, vilket minskar cancerns tillväxt och spridning.
Danish: Når der træffes passende foranstaltninger til at håndtere den potentielt alvorlige bivirkning lungesygdom, anses sikkerhedsprofilen for Alunbrig for at være håndterbar.
Swedish: När lämpliga åtgärder har vidtagits för att hantera den potentiellt allvarliga biverkningen av lungsjukdomar anses Alunbrigs säkerhetsprofil vara hanterbar.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Alunbrig opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Alunbrig är större än riskerna och att Alunbrig kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Alunbrig fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Alunbrig finns i bipacksedeln.
Danish: Alunbrig udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Swedish: Alunbrig är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Danish: Alunbrig anvendes alene og kun ved ikke-småcellet lungekræft, der er "ALK-positiv", dvs. at kræftcellerne har visse forandringer i det gen, der producerer proteinet ALK (anaplastisk lymfom kinase).
Swedish: Alunbrig används ensamt och bara om den icke-småcelliga lungcancern är "ALK-positiv", vilket innebär att cancercellerna har vissa förändringar som påverkar genen som producerar ett protein som kallas ALK (anaplastiskt lymfomkinas).
Danish: Hos patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft dannes en unormal form af ALK, der stimulerer kræftcellerne til at dele sig og vokse ukontrolleret.
Swedish: Hos patienter med ALK-positiv NSCLC produceras en onormal form av ALK som stimulerar cancercellerna till att dela sig och växa på ett okontrollerat sätt.
Danish: Hvordan anvendes Alunbrig?
Swedish: Hur används Alunbrig?
Danish: Den vil desuden udlevere et patientinformationskort med de vigtigste oplysninger om risikoen for lungesygdom ved lægemidlet samt anvisninger om, hvad man skal gøre, hvis man oplever symptomer.
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla ett varningskort för patienter som sammanfattar viktig säkerhetsinformation om risken för lungsjukdom med läkemedlet och vad som ska göras vid tecken och symtom på sjukdom.
Danish: Hvordan virker Alunbrig?
Swedish: Hur verkar Alunbrig?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Alunbrig?
Swedish: Vilka är riskerna med Alunbrig?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Alunbrig, indsender resultaterne af et igangværende studie af effektiviteten af og sikkerheden ved Alunbrig hos patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft, som ikke tidligere har modtaget behandling målrettet ALK.
Swedish: Företaget som marknadsför Alunbrig kommer att lämna in resultaten av en pågående studie om Alunbrigs effektivitet och säkerhet hos patienter med ALK-positiv NSCLC som inte har fått någon tidigare behandling riktad mot ALK.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, kan lægen nedsætte dosis eller midlertidigt standse behandlingen.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge patienten visar sig ha nytta av den. Läkaren kan minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen om biverkningar utvecklas.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Alunbrig?
Swedish: Vilka fördelar med Alunbrig har visats i studierna?
Danish: Alunbrig er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med lungekræft af typen ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som tidligere er blevet behandlet med kræftlægemidlet crizotinib.
Swedish: Alunbrig är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med en typ av lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och som tidigare har behandlats med ett cancerläkemedel som kallas krizotinib.
Danish: Virkningen af behandlingen (responsen) blev vurderet ved kropsskanning og standardiserede kriterier for solide tumorer.
Swedish: Behandlingssvaret bedömdes genom kroppsskanningar och standardiserade kriterier för solida tumörer, där fullständigt svar innebar att patienten inte hade några kvarstående tecken på cancer.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Alunbrig.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Alunbrig har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Alunbrig var effektivt til behandling af patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft, der tidligere var blevet behandlet med crizotinib.
Swedish: Alunbrig var effektivt för att behandla patienter med ALK-positiv NSCLC som tidigare hade behandlats med krizotinib.
Danish: Alunbrig har vist sig at være effektivt til behandling af ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft i ét hovedstudie med 222 patienter, hos hvem sygdommen var forværret trods tidligere behandling med crizotinib.
Swedish: I en huvudstudie med 222 patienter hos vilka sjukdomen förvärrades trots tidigare behandling med krizotinib har Alunbrig visats vara effektivt för behandling av ALK-positiv NSCLC.
Danish: Tag kun én tablet om dagen.
Swedish: Ta endast en tablett om dagen.
Danish: CI‡
Swedish: KI‡
Danish: Forkortelser: ITT = Intent-to-treat
Swedish: Förkortningar: ITT = Intent-to-treat
Danish: Se også punkt 2, "Advarsler og forsigtighedsregler".
Swedish: Se även avsnitt 2, "Varningar och försiktighet".
Danish: • Tag Alunbrig en gang daglig på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: • Ta Alunbrig en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Se også begyndelsen af afsnit 4.
Swedish: Se även början av avsnitt 4.
Danish: Dag 8 til dag 28
Swedish: Dag 8 till dag 28
Danish: Der foreligger ingen data om patienter over 85 år.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter som är över 85 år.
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller opløses.
Swedish: Tabletterna får inte krossas eller lösas upp.
Danish: Dag 1 til dag 7
Swedish: Dag 1 till dag 7
Danish: IRC-bedømt effektparameter
Swedish: IRC-bedömd effektparameter
Danish: Macrogol Polyvinylalkohol Titandioxid
Swedish: Makrogol Polyvinylalkohol Titandioxid
Danish: De bivirkninger, der er beskrevet i dette afsnit, er identificeret i to kliniske forsøg:
Swedish: De biverkningar som beskrivs i detta avsnitt har förekommit i två kliniska studier:
Danish: 12-måneders sandsynlighed for overlevelse (%)
Swedish: Sannolikhet för 12 månaders överlevnad (%)
Danish: Antihyperglykæmisk behandling skal opstartes eller optimeres efter behov.
Swedish: Antihyperglykemisk behandling ska sättas in eller optimeras efter behov.
Danish: Den mediane varighed af opfølgning var 22,9 måneder.
Swedish: Medianuppföljningstiden var 22,9 månader.
Danish: Ved Grad 3 (over 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller højere
Swedish: Om grad 3 (över 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller högre
Danish: • Synk tabletterne hele sammen med et glas vand.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Danish: Disse lægemidler kan påvirke eller påvirkes af Alunbrig:
Swedish: Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Alunbrig:
Danish: Blod-til-plasma-koncentrationsforholdet er 0,69.
Swedish: Kvoten för blod-plasma-koncentrationen var 0,69.
Danish: Hyppighedskategorierne er meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Swedish: Frekvenskategorierna är mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), samt mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Danish: Bivirkninger† alle grader
Swedish: Biverkningar† alla grader
Danish: Brigatinib kan administreres med eller uden mad.
Swedish: Brigatinib kan administreras med eller utan föda.
Danish: Din læge kan tilpasse din dosis efter dine behov, og dette kan betyde, at du skal tage en 30 mg tablet for at opnå en ny lægeanbefalet dosis.
Swedish: Läkaren kan justera dosen så att den passar dig och det kan innebära att du behöver ta en 30 mg-tablett för att få den nya rekommenderade dosen.
Danish: Symptomerne kan ligne de symptomer, der skyldes lungekræft.
Swedish: Symtomen kan likna symtomen på lungcancer.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj eller bruge maskiner under behandlingen, hvis du oplever disse symptomer.
Swedish: Kör inte något fordon och använd inte maskiner under behandlingen om du får sådana symtom.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Alunbrig samt under behandlingen, hvis du har:
Swedish: Tala med läkaren innan du tar Alunbrig eller under behandlingen om du har:
Danish: Alunbrig kan forårsage fosterskader, når det administreres til en gravid kvinde.
Swedish: Alunbrig kan orsaka fosterskador om det administreras till en gravid kvinna.
Danish: Tabel 4: Effektresultater i ALTA (ITT-population) Effektparameter
Swedish: Tabell 4: Effektresultat i ALTA (ITT-population) Effektparameter
Danish: Der er ingen kliniske data fra anvendelse af Alunbrig til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga kliniska data från användning av Alunbrig till gravida kvinnor.
Danish: Alunbrig påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Alunbrig har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Kvinder i fødedygtig alder/kontraception hos mænd og kvinder
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 november 2018
Danish: Alder, legemsvægt og albuminkoncentrationer
Swedish: Ålder, kroppsvikt och albuminkoncentration
Danish: Alunbrig er til oral anvendelse.
Swedish: Alunbrig är avsett för oral användning.
Danish: Vurderingen af ALK-positiv NSCLC skal udføres af laboratorier med dokumenterede kompetencer i brugen af den specifikke teknologi, der bliver anvendt.
Swedish: Analysen av ALK-positiv NSCLC ska utföras av laboratorier med dokumenterade kvalifikationer inom den specifika teknik som används.
Danish: Alunbrig blokerer virkningen af dette protein, hvilket forsinker vækst og spredning af kræften.
Swedish: Alunbrig blockerar effekten av detta protein och bromsar därmed tillväxten och spridningen av cancer.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi)
Danish: Hjerteelektrofysiologi
Swedish: Hjärtats elektrofysiologi
Danish: Undgå grapefrugt og produkter indeholdende grapefrugt under behandlingen, da de kan ændre mængden af brigatinib i din krop.
Swedish: Undvik alla grapefruktprodukter under behandlingen eftersom dessa kan förändra mängden brigatinib i kroppen.
Danish: Bradykardi (HF under 60 bpm)
Swedish: Bradykardi (puls under 60 bpm)
Danish: • højt blodsukker
Swedish: • högt blodsocker
Danish: Ændringen i den maksimale middel-QTcF (QT korrigeret med Fridericia-metoden) fra baseline var under 10 msek.
Swedish: Maximal genomsnittlig QTcF-förändring (korrigerad med Fredericia-metoden) från baslinjen var under 10 msek.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Alunbrig Tag ikke Alunbrig: hvis du er allergisk over for brigatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Alunbrig Ta inte Alunbrig: om du är allergisk mot brigatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: • kløe i huden
Swedish: • klåda i huden
Danish: De fleste pulmonale bivirkninger blev observeret inden for de første 7 dages behandling.
Swedish: De flesta pulmonella biverkningarna uppkom under de första 7 behandlingsdagarna.
Danish: • for højt blodtryk
Swedish: • högt blodtryck
Danish: 90 mg en gang daglig (de første 7 dage)
Swedish: 90 mg en gång dagligen (de första 7 dagarna)
Danish: Disse virkninger var generelt reversible under restitutionsperioden uden dosering, men virkninger i øjne og testes var betydningsfulde undtagelser som følge af manglende restitution.
Swedish: Dessa effekter gick i allmänhet tillbaka under återhämtningsperioden utan behandling; dock var effekterna på ögon och testiklar noterbara undantag med bristande återhämtning.
Danish: Der er ingen specifikt antidot mod en overdosis af Alunbrig.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av Alunbrig.
Danish: Derefter skal testning gennemføres regelmæssigt.
Swedish: Därefter ska kontroller göras med jämna mellanrum.
Danish: En QT-eksponeringsanalyse tydede ikke på en koncentrations-afhængig forlængelse af QTc-intervallet.
Swedish: En analys av exponering-QT tyder inte på någon koncentrationsberoende förlängning av QTc-intervallet.
Danish: • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Swedish: • Du kan ta tabletterna med eller utan mat.