FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Agentur wird sich weiterhin darum bemühen, ihre wachsenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten effektiv und effizient wahrzunehmen und damit sicherstellen, dass Patienten und Anwender von Arzneimitteln innerhalb der vorgeschriebenen Fristen Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln erhalten.
Dutch: Het Bureau zal er onverminderd naar blijven streven het grotere aantal taken en verantwoordelijkheden effectief en efficiënt te beheren, teneinde te waarborgen dat patiënten en gebruikers van geneesmiddelen toegang hebben tot veilige en werkzame geneesmiddelen binnen de termijnen die daarvoor in de wetgeving zijn vastgelegd.
German: Um die sich dabei bietenden Chancen voll nutzen zu können, plant die Agentur - neben der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften - die Einführung einer Reihe von Maßnahmen, die auf die „Road Map 2010" der Agentur zurückgehen.
Dutch: Teneinde de nieuwe mogelijkheden optimaal te kunnen benutten, is het Bureau voornemens om in aanvulling op de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving ook een aantal acties uit te voeren in het kader van de routekaart van het EMEA op weg naar 2010.
German: Der EMEA wurde die Zuständigkeit für die Umsetzung der Telematikstrategie der EU und der von der Europäischen Kommission, den Mitgliedstaaten und der Agentur vereinbarten Projekte übertragen.
Dutch: Het EMEA is verantwoordelijk voor het uitvoeren van de EU-strategieën en projecten op telematicagebied die door de Europese Commissie, de lidstaten en het Bureau zijn overeengekomen.
German: Die Zahl der elektronischen Meldungen von Einzelfall-Sicherheitsberichten (Individual Case Safety Reports, ICSR) und von Verdachtsfällen unerwarteter schwerwiegender Nebenwirkungen von Arzneimitteln (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions, SUSAR) an die EudraVigilance-Datenbank für alle Arzneimittel nimmt, unabhängig vom Weg der Zulassung, zu.
Dutch: Een stijging van elektronische veiligheidsrapportages - zowel voor individuele gevallen (ICSR's) als voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen (SUSAR's) - ten behoeve van de databank EudraVigilance voor alle geneesmiddelen, ongeacht het vergunningentraject.
German: Die Zusammenarbeit bei der ICH/FDA-Initiative zu Qualitätssystemen/GMP dürfte auf der notwendigen Zusammenarbeit zwischen den GMP-Inspektoren und den Qualitätsgutachtern aufbauen.
Dutch: Bij het voortzetten van de samenwerking in het kader van het ICH/FDA-initiatief met betrekking tot kwaliteitssystemen/GMP's zal naar verwachting de noodzakelijke interactie tussen GMPinspecteurs en kwaliteitsbeoordelaars centraal staan.
German: Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) und Mitwirkung an weiteren internationalen Foren.
Dutch: Het voortzetten van de samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE), en het actief blijven deelnemen aan andere internationale fora.
German: Informationen nicht nur für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit leichter zugänglich gemacht werden, sondern auch allgemein verständlich verfasst werden sollen.
Dutch: Deze informatie zal niet alleen eenvoudiger toegankelijk zijn voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het publiek, maar zal ook op een begrijpelijker manier worden geformuleerd.
German: Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) tritt 2005 zu sechs Sitzungen zusammen.
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2005 zesmaal bijeenkomen.
German: Erörterungen der Interessengruppen mit Arbeitsgruppen und/oder Ad-hoc-Gruppen zu bestimmten technischen/wissenschaftlichen Themen.
Dutch: discussies tussen belanghebbenden en werkgroepen en/of ad-hocgroepen over specifieke technische/wetenschappelijke kwesties;
German: EU-Programme p.m.
Dutch: EU programma's p.m.
German: Emissions-Tomographie (PET)
Dutch: Tomography (PET) opgenomen te worden
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von
Dutch: Het EMEA ontvangt rapporten van binnen en buiten de EU over de veiligheid van centraal toegelaten geneesmiddelen en coördineert maatregelen met betrekking tot de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen.
German: Hauptziel für 2005 ist die Bewältigung der zunehmenden Arbeitsbelastung und die Ausstellung von Bescheinigungen unter Einhaltung der geltenden Fristen.
Dutch: De belangrijkste doelstelling voor 2005 is het beheren van de toegenomen werklast en het uitgeven van certificaten binnen de voorgeschreven termijnen.
German: Nach den Rechtsvorschriften können die Ausschüsse wissenschaftliche Beratungsgruppen in Verbindung mit der Beurteilung bestimmter Arten von Arzneimitteln oder Behandlungsverfahren einsetzen;
Dutch: Daarnaast kunnen de comités op basis van deze wetgeving wetenschappelijke adviesgroepen instellen in verband met de beoordeling van bepaalde soorten farmaceutische producten of behandelingen.
German: Im Januar 2004 wurde sie zur Beraterin für integriertes Qualitätsmanagement ernannt.
Dutch: Zij werd in januari 2004 benoemd tot adviseur geïntegreerd kwaliteitsbeheer.
German: Seit Januar 2002 ist er für den Bereich Inspektionen zuständig.
Dutch: In januari 2002 werd hij verantwoordelijk voor de sector Inspecties.
German: Prüfung neuer und innovativer Möglichkeiten des Einsatzes technischer Lösungen zur Organisation von Tagungen, u. a. durch Förderung einer verstärkten Nutzung von Videokonferenz- und Web-Streaming-Techniken.
Dutch: Het evalueren van nieuwe en innovatieve manieren om technologische oplossingen te gebruiken voor het houden van vergaderingen, waaronder het bevorderen van een intensiever gebruik van videoconferenties en ‘web streaming'.
German: Interne Leitlinie soll entwickelt werden
Dutch: Ontwikkelen van interne richtsnoer
German: Ausschuss wird der EMEA 2005 voraussichtlich einen Besuch abstatten.
Dutch: Naar verwachting zal deze commissie in 2005 een bezoek aan het EMEA brengen.
German: Erleichterung der Zusammenarbeit mit anderen wissenschaftlichen Arbeitsgruppen und mit interessierten Kreisen.
Dutch: Het bevorderen van de samenwerking met andere wetenschappelijke werkgroepen en met belanghebbenden.
German: CPMP Guideline on parametric release Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei
Dutch: CPMP Guideline on parametric release Mogelijke herziening na stabilisatie van de ICH-initiatieven m.b.t. Q8 en
German: Außerdem wird die EMEA in größerem Umfang Informationen über die von ihr zugelassenen und überwachten Arzneimittel bereitstellen, wobei diese
Dutch: Het EMEA zal ook meer informatie verstrekken over de geneesmiddelen waarvoor een vergunning wordt verleend en die onder zijn toezicht staan.
German: In den achtziger Jahren veröffentlichte er zahlreiche Artikel in Computer-Fachzeitschriften und entwickelte verschiedene gängige Software-Pakete.
Dutch: In de jaren tachtig heeft hij talloze artikelen in computertijdschriften gepubliceerd.
German: Die nachstehende Tabelle vermittelt einen Überblick über die zu erwartende Arbeitslast im Jahr 2005.
Dutch: In onderstaande tabel wordt een overzicht gegeven van de geschatte werklast voor de boekhouding in 2005.
German: Der Bereich der Infrastrukturdienste der EMEA deckt einen breiten Bereich von Diensten ab, einschließlich Sicherheit, Telekommunikation, Empfang, Telefonzentrale, Archiv, Poststelle, Vervielfältigungsabteilung, Konferenzraumtechnik, Entsorgung vertraulicher Dokumente, Brandschutz- und Notfallplan, Plan zum kontinuierlichen Geschäftsbetrieb, Bestandsverwaltung, Büroausstattung und -materialien, Wartung, Renovierung und Ausstattung sowie Verwaltung des Kantinenbereichs.
Dutch: De Infrastructurele dienst van het EMEA omvat een breed scala aan diensten, met inbegrip van veiligheid, telecommunicatie, receptie, telefooncentrale, archivering, postverwerking, reproductie van documenten, technische ondersteuning in vergaderruimten, het vernietigen van vertrouwelijke stukken, het voldoen aan de arbo-voorschriften, brand- en rampenplannen, het waarborgen van de bedrijfscontinuïteit, voorraadbeheer, office management, onderhoud, renovatie en inrichting, en het beheer van de cateringfaciliteiten.
German: Die Zahl der Schiedsverfahren und der Verfahren nach Artikel 29 und 30 dürfte 2005 gegenüber
Dutch: Naar verwachting zal het aantal arbitrages en verwijzingen ingevolge de artikelen 29 en 30 in 2005 toenemen ten opzichte van 2004.
German: Unterstützung aller 25 Mitgliedstaaten, damit eine optimierte Einhaltung der gemeinschaftlichen Bestimmungen im Zusammenhang mit GMP und GCP sowie mit der Pharmakovigilanz erreicht wird, ferner Zusammenarbeit bei Planungsmaßnahmen, damit ausreichende Mittel für die Durchführung der Inspektionen in der gesamten EU und in Drittländern bereitgestellt werden können.
Dutch: Het bieden van ondersteuning aan alle 25 lidstaten, het optimaliseren van de naleving van de communautaire voorschriften met betrekking tot GMP's, GCP's en geneesmiddelenbewaking en het samenwerken bij het opstellen van plannen om voldoende financiële middelen veilig te stellen voor het uitvoeren van inspecties in de EU en in derde landen.
German: Nach den neuen Rechtsvorschriften müssen sich die Mitgliedstaaten innerhalb der Koordinierungsgruppe auf eine Liste von Arzneimitteln verständigen, für die harmonisierte Zussammenfassungen der Produktmerkmale zu erstellen sind, um damit die Harmonisierung der in der EU zugelassenen Tierarzneimittel voranzubringen.
Dutch: Op basis van de nieuwe wetgeving zijn de lidstaten verplicht om in de coördinatiegroep overeenstemming te bereiken over een lijst van geneesmiddelen waarvoor geharmoniseerde samenvattingen van productkenmerken worden opgesteld teneinde de harmonisatie van in de EU toegelaten geneesmiddelen te bevorderen.
German: 2005 nach weiterer Konsultation zum zugehörigen Kern-SPC
Dutch: Wordt in 2005 voltooid na overleg over de hieraan gerelateerde raam-SPC
German: Bisherige Laufbahn: Herr Wathion arbeitete zunächst als Apotheker.
Dutch: Loopbaan: De heer Wathion was aanvankelijk werkzaam als apotheker in een zelfstandige apotheek.
German: Entwicklung von Verfahren und Leitlinien für GCP-Inspektionen.
Dutch: Het ontwikkelen van procedures en richtsnoeren in verband met GCP-inspecties.
German: Verabschiedung von Vorschriften für die Umsetzung der neuen Verordnung über die Gebührenordnung der EMEA.
Dutch: Het vaststellen van regels voor de tenuitvoerlegging van de nieuwe verordening inzake vergoedingen die aan het EMEA betaald dienen te worden.
German: Freigabe für dreimonatige Konsultation im Januar 2005.
Dutch: Wordt in januari 2005 vrijgegeven voor drie maanden overleg.
German: Tierarzneimittelbehörde (AFSSA-ANMV) berufen.
Dutch: Geneesmiddelenbeoordeling van het Frans veterinair bureau (AFSSA-ANMV).
German: Stärkung der Rolle der Agentur auf dem Gebiet der Überwachung und der Arzneimittelsicherheit.
Dutch: een grotere nadruk op de rol van het Bureau wat het toezicht op en de veiligheid van geneesmiddelen betreft;
German: Die Koordinierungsfunktion der Agentur auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz wird als Folge der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft weiter gestärkt.
Dutch: Een grotere coördinerende rol voor het Bureau op het gebied van de geneesmiddelenbewaking als gevolg van de tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving.
German: Telematikstrategie
Dutch: telematicastrategie
German: Verbesserung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung und gezielte Förderung der Nutzung dieses Hilfsmittels während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels, auch nach der Zulassung.
Dutch: Het verbeteren van de procedure voor wetenschappelijke advisering en het bevorderen van het gebruik ervan gedurende de gehele levensloopcyclus van geneesmiddelen, ook in de fase na vergunningverlening.
German: 26. Mai
Dutch: 26 mei
German: Förderung der Inanspruchnahme der wissenschaftlichen Beratung durch die Tierarzneimittelindustrie.
Dutch: Het bevorderen van het aanvragen van wetenschappelijk advies door de industrie op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
German: Titel des Dokuments
Dutch: Titel document
German: Die Arbeitsgruppe entwickelt ein technisches Leitlinienpapier, das in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und der Industrie verfasst wird, um damit die Umsetzung der CVMP/VICH-Leitlinie zu erleichtern.
Dutch: In samenwerking met de lidstaten en de branche zal de werkgroep een technisch richtsnoerdocument opstellen om de implementatie van de CVMP/VICH-richtlijn te bevorderen.
German: Prüfung und möglicherweise Revision des Kern-SPC.
Dutch: Evaluatie en mogelijke herziening van raam-SPC.
German: Umsetzung der EU-Telematikstrategie für den Arzneimittelsektor
Dutch: Tenuitvoerlegging van de telematicastrategie van de EU voor de farmaceutische sector
German: Die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen dürfte weiter steigen, da der Bestand an zentral zugelassenen Arzneimitteln stetig größer wird.
Dutch: Het aantal verzoeken om certificaten zal naar verwachting blijven toenemen, omdat het aantal centraal toegelaten producten ook steeds groter wordt.
German: Angemessene Umsetzung des Konzepts der Risikomanagementpläne.
Dutch: Het effectief uitvoeren van de concept-plannen voor risicobeheer.
German: Durchführung der ersten Phase des Umsetzungsplans für die „Road Map to 2010" der EMEA in Bezug auf Tierarzneimittel, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf dem Risikomanagement der Antibiotikaresistenz, die durch die Verwendung von Antibiotika bei Tieren entstehen kann, sowie auf einer geeigneten Umweltverträglichkeitsprüfung entsprechend den neuen EURechtsvorschriften liegen wird.
Dutch: Het uitvoeren van de eerste fase van het implementatieplan voor de routekaart van het EMEA op weg naar 2010 - wat de veterinaire geneesmiddelen betreft - met een speciale nadruk op (i) het risicobeheer van antimicrobiële resistentie die het gevolg zou kunnen zijn van gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren en (ii) een adequate beoordeling van milieurisico's in overeenstemming met de nieuwe communautaire wetgeving.
German: Unterstützung der Kommission bei der Erstellung ihres Fünfjahresberichts über die Erfahrungen nach der Einführung der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden.
Dutch: Het ondersteunen van de Commissie bij het opstellen van het verslag over de ervaringen die in de vijf jaar sinds de tenuitvoerlegging van de verordening inzake weesgeneesmiddelen zijn opgedaan.
German: Überlegungen der wissenschaftlichen Gruppe sollen 2005 erstellt werden
Dutch: Overwegingen van de wetenschappelijke adviesgroep worden in 2005 opgesteld
German: Aufbau einer Datenbank, um die Auswertung wissenschaftlicher Datenspeicher für sämtliche in den letzten 10 Jahren nach dem zentralen Verfahren eingereichte Anträge zu erleichtern und bei zukünftigen Anträgen ein höheres Maß an Integrität, wissenschaftlicher Qualität und Einheitlichkeit der CVMP-Beurteilungsberichte gewährleisten zu können.
Dutch: Het ontwikkelen van een databank ter bevordering van de analyse van de beschikbare wetenschappelijke kennis ten aanzien van alle aanvragen die de afgelopen tien jaar zijn ingediend alsmede voor toekomstige aanvragen, zodat een grotere integriteit, wetenschappelijke kwaliteit en consistentie van de beoordelingsrapporten van het CVMP kan worden bewerkstelligd.
German: Ausbau der Zusammenarbeit mit Arbeitsgruppen des CHMP und wissenschaftlichen Beratergruppen.
Dutch: Het intensiveren van de samenwerking met de werkgroepen van het CHMP en de wetenschappelijke adviesgroepen.
German: Zahl der Videokonferenzen und der Tagungen mit Kostenerstattung
Dutch: Aantal videoconferenties en onkostenvergoedingen voor vergaderingen
German: Die Maßnahmen auf dem Gebiet von Transparenz und Kommunikation führen dazu, dass Patienten, Angehörige der Heilberufe, Hochschul- und Fachkreise, die Pharmaindustrie und andere Interessengruppen schneller und einfacher Zugang zu einem breiteren Spektrum an Informationen über die Tätigkeit der Agentur und des Netzwerks erhalten.
Dutch: Als gevolg van de initiatieven op het gebied van transparantie en communicatie zullen patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, de universitaire wereld en academische genootschappen, de farmaceutische industrie en andere belanghebbenden sneller en eenvoudiger toegang hebben tot een breed scala aan informatie met betrekking tot de activiteiten van het Bureau en het geneesmiddelenstelsel.
German: 2.12 Koordinierungsgruppe
Dutch: 2.12 Coördinatiegroep
German: Die EMEA wird ihre Kapazitäten auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung weiter ausbauen und die Qualität der Beratung weiter verbessern.
Dutch: Het EMEA zal daarnaast zorgen voor een grotere capaciteit voor het verstrekken van wetenschappelijke adviezen en streeft naar een verbetering van de kwaliteit van de advisering.
German: Im Jahr 2005 dürften auch die ersten zehn VAMF-Anträge eingehen.
Dutch: De verwachting is verder dat in 2005 de eerste tien aanvragen voor VAMF's zullen worden ontvangen.
German: Sekretariatsleistungen für die Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung sowie Unterstützung der potenziellen Antragsteller.
Dutch: Het verlenen van secretariële ondersteuning aan de werkgroep Wetenschappelijke adviezen en het begeleiden van potentiële aanvragers.
German: Einführung von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 für die zuständigen nationalen Behörden und bis November 2005 für die Tierarzneimittelindustrie.
Dutch: Zorgdragen dat de veterinaire module van EudraVigilance per 1 januari 2005 operationeel is voor de nationa1e bevoegde instanties en per november 2005 ook voor de veterinaire farmaceutische industrie.
German: Infrastrukturdienste der EMEA
Dutch: Infrastructurele dienst van het EMEA
German: Weiterentwicklung der Datenbank EuroPharm mit Blick auf einen besseren Zugang zu Informationen über die in der Europäischen Union erhältlichen Arzneimittel.
Dutch: Het verder ontwikkelen van de EuroPharm-databank om de toegang tot informatie over geneesmiddelen in de Europese Unie te verbeteren.
German: Management- und interne Kontrollsysteme sind Bestandteil der Unternehmensführung bei der EMEA; die entsprechenden Systeme wurden zu einem integrierten Managementsystem zusammengeführt.
Dutch: Beheersystemen en interne controlesystemen van het EMEA maken deel uit van de Corporate Governance van het Bureau en vormen een geïntegreerd management systeem.
German: Festlegung eines Verfahrens für die Veröffentlichung von Informationen über das Zurückziehen von Anträgen und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Dutch: Het opstellen van een procedure voor het publiceren van informatie over het intrekken van aanvragen en het weigeren van communautaire handelsvergunningen.
German: Einführung von Mechanismen zur Optimierung der Arzneimittelsicherheit in den neuen Rechtsvorschriften.
Dutch: Het implementeren van mechanismen om de veiligheid van geneesmiddelen op basis van de nieuwe wetgeving te optimaliseren.
German: Bisherige Laufbahn: Nach fünfjähriger Tätigkeit als Amtschemikerin für den Milk Marketing Board für England und Wales (MMB) wurde Frau Leivers zur stellvertretenden Direktorin des Brüsseler Büros des MMB/Federation of Agricultural Cooperatives ernannt, wo sie alle Agrarbereiche gegenüber den EU-Organen vertrat.
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Leivers werkte vijf jaar voor de Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) als chemica-contactpersoon alvorens te worden benoemd tot adjunct-directeur van de MMB/Federatie van landbouwcoöperatieven in Brussel die alle landbouwsectoren bij de Europese instellingen vertegenwoordigt.
German: Weiterentwicklung der EMEA-Webseite, damit insbesondere der Zugang der Öffentlichkeit zu
Dutch: De verdere ontwikkeling van de EMEA-website, met name met betrekking tot het beter toegankelijk maken van informatie voor het publiek.
German: Die Telematikstrategie der Europäischen Union für Arzneimittel wurde zwischen den Mitgliedstaaten, der EMEA und der Europäischen Kommission vereinbart.
Dutch: De telematicastrategie van de Europese Unie voor geneesmiddelen is een gezamenlijk project van de lidstaten, het EMEA en de Europese Commissie.
German: 10. März
Dutch: 10 maart
German: Förderung der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung, indem die Empfehlungen des strategischen Aktionsplans umgesetzt werden, der in dem im Juli 2004 angenommenen CVMP-Positionspapier zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dagestellt wird.
Dutch: Het bevorderen van de ontwikkeling van geneesmiddelen voor kleine indicaties en voor kleinere diersoorten middels het uitvoeren van de aanbevelingen uit het strategisch actieplan zoals opgenomen in de standpuntnota van juli 2004 van het CVMP inzake de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor kleine indicaties en voor kleinere diersoorten.
German: 2.7 Pflanzliche Arzneimittel
Dutch: 2.7 Kruidengeneesmiddelen
German: 3.9 Koordinierungsgruppe
Dutch: 3.9 Coördinatiegroep
German: VICH fort und ist auch bei der für Mai 2005 in Washington, D.C. anberaumten VICH-3-Konferenz vertreten.
Dutch: Het Bureau blijft de communautaire bijdrage aan en participatie in de VICH coördineren en zal ook vertegenwoordigd zijn op de VICH 3-conferentie die in mei 2005 in Washington DC wordt gehouden.
German: Mögliche Revision 2005
Dutch: Mogelijke herziening in 2005
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Saint Raymond war zunächst als Kinderärztin in einem Lehrkrankenhaus für Kinderheilkunde in Paris und anschließend mehrere Jahre für verschiedene pharmazeutische Unternehmen tätig.
Dutch: Loopbaan: Dr. Saint Raymond werkte als kinderarts in een kinderziekenhuis met opleidingsfaciliteiten in Parijs en voorts een aantal jaren voor diverse farmaceutische ondernemingen.
German: Er war auch an zahlreichen multinationalen Aktivitäten beteiligt, einschließlich der Anwendung eines weltweiten Informationsmanagementsystems für klinische Studien im Auftrag eines in der Schweiz ansässigen Pharmaunternehmens.
Dutch: Tevens was hij betrokken bij een groot aantal multinationale projecten en bedrijfsonderzoeken zoals het in opdracht van een in Zwitserland gevestigd farmaceutisch bedrijf beheren van de installatie van een wereldwijd informatiebeheersysteem voor klinische proeven.
German: 4.5 Probenahme und Prüfung
Dutch: 4.5 Steekproeven en testen
German: Zusammenarbeit mit den bisherigen Partnern der Agentur bei der trilateralen (EU-Japan-USA) Harmonisierung der Rechtsvorschriften für Human- und Tierarzneimittel (ICH und VICH).
Dutch: Het trilateraal harmoniseren - samen met de traditionele partners in de EU, Japan en de VS - van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (ICH en VICH).
German: Das Jubiläum bietet eine gute Gelegenheit, das bisher Erreichte Revue passieren zu lassen, eine Bewertung der Erfordernisse der Gegenwart vorzunehmen und sich Gedanken darüber zu machen, welchen Beitrag die Agentur zum Schutz und zur Förderung der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit in Europa in der Zukunft leisten kann.
Dutch: Het tienjarig bestaan van het EMEA vormt een goede aanleiding om te evalueren wat er tot nu toe is bereikt en om aan de hand daarvan de huidige behoeften vast te stellen en te inventariseren welke bijdrage wij verder nog kunnen leveren aan het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier in Europa.
German: 4.2 Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen
Dutch: 4.2 Tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven
German: Bisherige Laufbahn: Von 1981 bis 1984 war Dr. Moulin im Labor für Rinderpathologie in Lyon tätig.
Dutch: Loopbaan: Van 1981 tot 1984 was dr. Moulin werkzaam in het pathologisch laboratorium voor rundvee in Lyon.
German: Nach einem dreijährigen Aufenthalt in Prag, Tschechische Republik, wo sie als Beraterin für europäische pharmazeutische
Dutch: Zij verbleef drie jaar in Praag Tsjechische Republiek als consultant voor Europese farmaceutische zaken.