FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (d. h. andere als unkomplizierte akute Zystitis) o Akute (ausgenommen akute Pyelonephritis) und chronische (ausgenommen chronische komplizierte Pyelonephritis) Infektionen der Harnwege, durch empfindliche Mikroorganismen verursacht o Akute und chronische Harnwegsinfektionen, unkompliziert (Zystitis, Pyelitis) und kompliziert, ausgenommen komplizierte Pyelonephritis, akut oder chronisch o Akute Infektion der unteren Harnwege bei Männern o Akute untere Harnwegsinfektion bei Männern
Swedish: Rekommenderad ordalydelse prostatainfektioner, och övre urinvägsinfektioner med känsliga bakterier, hos vuxna (dvs. annat än okomplicerad akut cystit) o Akuta (förutom akut pyelonefrit) och kroniska (förutom kronisk komplicerad pyelonefrit) infektioner i urinvägarna orsakade av känsliga mikroorganismer o Akuta och kroniska urinvägsinfektioner, okomplicerade (cystit, pyelit) och komplicerade, förutom komplicerad pyelonefrit, akut eller kronisk o Akuta infektioner i nedre urinvägarna hos män o Akut nedre urinvägsinfektion hos män gonorrhoeae
German: • Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
Swedish: • Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner
German: • Atemwegsinfektionen o Akute, chronische oder rezidivierende Atemwegsinfektionen; vorrangig - akute Otitis media, Otitis externa, Sinusitis, Pharyngitis und Laryngitis o Akute, chronische oder rezidivierende Atemwegsinfektionen, verursacht durch Haemophilus influenzae oder andere Gram-negative oder multiresistente Erreger sowie durch Staphylococcus aureus o Atemwegsinfektionen (ausgenommen Infektionen, die durch Pneumokokken bedingt sind oder bei denen dies vermutet wird)
Swedish: • Luftvägsinfektioner o Akuta, kroniska eller återkommande luftvägsinfektioner; överordnad - akut mediaotit, extern otit, sinusit, faryngit och laryngit o Akuta, kronisk eller återkommande luftvägsinfektioner orsakade av Haemophilus influenzae eller andra gramnegativa eller multiresistenta patogener samt av Staphylococcus aureus o Luftvägsinfektioner (förutom om infektionen har eller misstänks ha ursprung i pneumokocker) o Svåra luftvägsinfektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Nedre luftvägsinfektioner
German: Ciprofloxacin Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Ciprofloxacin enthalten
Swedish: Ciprofloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller ciprofloxacin
German: • Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
Swedish: • Profylax mot bakteriella infektioner hos neutropena patienter
German: Lomefloxacin Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Lomefloxacin enthalten
Swedish: Lomefloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller lomefloxacin
German: • Akute bakterielle Prostatitis
Swedish: • Akut bakteriell prostatit
German: Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschließlich [Name des Arzneimittels], wurden mit sehr seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, von denen einige lang anhaltend (über Monate oder Jahre andauernd), die Lebensqualität beeinträchtigend oder möglicherweise bleibend sind.
Swedish: Långvariga, funktionsnedsättande och eventuellt bestående allvarliga biverkningar Antibakteriella fluorokinolon-/kinolonläkemedel, inklusive <läkemedlets namn> har sammankopplats med mycket sällsynta men allvarliga biverkningar.
German: Der folgende neue Warnhinweis ist aufzunehmen: Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Swedish: Innan du tar detta läkemedel
German: • Cholangitis
Swedish: • Kolangit
German: • Harnwegsinfektionen o Harnwegsinfektionen o Harnwegsinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Harnwegsinfektionen (einschließlich Prostatitis) o Infektionen der Harnwege (einschließlich Prostatitis) o Harnwegsinfektionen (akute oder rezidivierende Zystitis, akute unkomplizierte Pyelonephritis)
Swedish: • Urinvägsinfektioner o Urinvägsinfektioner o Urinvägsinfektioner - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Urinvägsinfektioner (inklusive prostatit) o Infektioner i urinvägar (inklusive prostatit) o Urinvägsinfektioner (akut eller återkommande cystit, akut okomplicerad pyelonefrit)
German: • Akute Exazerbation einer chronischen bakteriellen Sinusitis.
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bakteriell sinuit.
German: • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
Swedish: • Infektioner i magtarmkanalen (t.ex. turistdiarré)
German: Darüber hinaus berücksichtigte der PRAC die Ansichten von Patientenorganisationen, Patienten, Familien und Betreuern sowie die Ansichten von Angehörigen der Heilberufe in einer öffentlichen Anhörung.
Swedish: Dessutom har PRAC beaktat synpunkterna från patientorganisationer, patienter, familjer och vårdare, samt synpunkterna från hälso- och sjukvårdspersonal i en offentlig utfrågning.
German: (2) oder die Terminologie aus medizinischer Sicht inkorrekt ist.
Swedish: (2) eller så är terminologin felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
German: Der PRAC überprüfte auch alle sowohl vor als auch nach der öffentlichen Anhörung von den verschiedenen Interessengruppen eingereichten Daten.
Swedish: PRAC har även granskat alla data som lämnats in av olika aktörer, både före och efter den offentliga utfrågningen.
German: Der PRAC verabschiedete am 16. Oktober 2018 eine Empfehlung, die anschließend vom CHMP gemäß Artikel 107 Buchstabe k der Richtlinie 2001/83/EG berücksichtigt wurde.
Swedish: PRAC antog en rekommendation den 16 oktober 2018, vilken sedan beaktades av CHMP (kommittén för humanläkemedel), i enlighet med artikel 107k i direktiv 2001/83/EG.
German: Einzelheiten zu den Änderungen/Umformulierungen der Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die oben in den Tabellen 4 und 5 aufgeführt sind, finden sich in Anhang III der Stellungnahme des CHMP.
Swedish: Detaljer om ändringarna/omformuleringarna av kategori 4-indikationer som nämns i tabellerna 4 och 5 här ovan finns i bilaga III till CHMP:s yttrande.
German: Kategorie 4: Umformulierung der Anwendungsgebiete gemäß dem aktuellen medizinischen Kenntnisstand
Swedish: Kategori 4: omformulering av indikationer i enlighet med aktuell medicinsk kunskap
German: Nach Prüfung der Empfehlung des PRAC stimmt der CHMP den Gesamtschlussfolgerungen und der Begründung für die Empfehlung des PRAC zu.
Swedish: Efter att ha granskat PRAC:s rekommendation instämmer CHMP i PRAC:s övergripande slutsatser och skäl till rekommendation.
German: Sie sollten gestrichen oder medizinisch korrekt formuliert werden.
Swedish: De ska tas bort eller ersättas med korrekta medicinska begrepp.
German: Vaginale Infektionen (AV)
Swedish: Vaginalinfektioner (AV)
German: Daher gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass diese Anwendungsgebiete aufrechterhalten werden sollten.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att dessa indikationer bör bibehållas.
German: Eine antimikrobielle Prophylaxe darf nur verabreicht werden, wenn eine Beratung und Verhaltensänderungen ausprobiert wurden und nicht-antimikrobielle Maßnahmen keinen Erfolg erzielten.
Swedish: Antimikrobiell profylax kan bara ges efter att försök med rådgivning och beteendeändringar genomförts och när icke-antimikrobiella åtgärder har misslyckats.
German: Somit sollte das Anwendungsgebiet Septikämie gestrichen werden.
Swedish: Indikationen septikemi ska därför tas bort.
German: In Fällen von Candidabefunden bei der Mikroskopie oder Kultur müssen zuerst Antimykotika ausprobiert werden, um festzustellen, ob eine andere Behandlung weiterhin erforderlich ist.
Swedish: Vid fall av candida som förekommer vid mikroskopi eller odling måste antimykotika prövas först för att se om annan behandling fortfarande behövs.
German: Die aktuelle Studie von Gágyor et al. (2015) zeigte, dass zwei Drittel der Frauen mit unkomplizierten Harnwegsinfekten, die mit Ibuprofen behandelt wurden, ohne Antibiotika eine Genesung erzielten.
Swedish: Den aktuella studien av Gágyor et al (2015) visade att två tredjedelar av kvinnorna med okomplicerad urinvägsinfektion som behandlades med ibuprofen återhämtade sig utan antibiotika.
German: Dies beinhaltete die Antworten, die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen schriftlich eingereicht wurden, sowie die Ergebnisse der Beratungen mit der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Swedish: I detta ingick de svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen samt resultaten av samråd med IDWP (Infectious Disease working party).
German: Anwendungsgebiete dieser Kategorie werden geändert (siehe Anhang III), da
Swedish: Indikationerna i denna kategori ändras (se bilaga III) eftersom de antingen är:
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis bleibt positiv und seine schrittweise Änderung erfordert keine Änderung des Anwendungsgebiets.
Swedish: Nytta-riskförhållandet förblir positivt och dess stegvisa förändring kräver ingen ändring av indikationen.
German: Bei diesen Infektionen sollten ein komplizierter Verlauf sowie ein hoher Grad an resistenten Erregern erwartet werden.
Swedish: Vid dessa infektioner bör en komplicerad utveckling förväntas liksom en hög nivå av de resistenta patogenerna.
German: Beruhend auf der Überprüfung der verfügbaren wissenschaftlichen Daten wurden Fälle unkomplizierter Zystitis oft als selbstlimitierend beschrieben.
Swedish: Enligt de tillgängliga vetenskapliga uppgifterna har fall av okomplicerad cystit ofta beskrivits som självbegränsande.
German: Daher müssen diese weit gefassten Anwendungsgebiete geändert werden.
Swedish: Därför måste dessa breda indikationer ändras.
German: Eine unangemessene Anwendung von (Fluor-)Chinolonen ist mit einer schnell zunehmenden bakteriellen Resistenz gegenüber diesen Mitteln assoziiert (Ausschuss für Infektionskrankheiten 2006; Murray und Baltimore 2007).
Swedish: Olämplig användning av (fluoro)kinoloner är förknippad med en snabbt ökande bakteriell resistens mot dessa medel (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
German: Eine Vaginalspülung mit Povidon-Jod kann eine schnelle Linderung der Symptome liefern, stellt jedoch keine langfristige Heilung der bakteriellen Belastung dar.
Swedish: Vaginalsköljning med povidon-jodlösning kan ge snabb symtomlindring men botar inte den bakteriella belastningen på lång sikt.
German: Daher ist die Septikämie als alleinstehendes Anwendungsgebiet gemäß den Leitlinien (CPMP/EWP/558/95 rev 2) nicht akzeptabel.
Swedish: Därför accepteras inte septikemi som en fristående indikation i enlighet med riktlinjen (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
German: Darüber hinaus wird Pefloxacin nur gering über den Urin ausgeschieden (34 % der Pefloxacin-Dosis, einschließlich seines aktiven Metaboliten Norfloxacin) (Naber 2001).
Swedish: Dessutom har pefloxacin låg utsöndring i urinen (34 procent av dosen av pefloxacin inräknat dess aktiva metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
German: Laut der aktuellen Evidenz und gemäß den europäischen Richtlinien (Woodhead et al. 2005, 2011) hat die Anwendung von Antibiotika zur Behandlung einer akuten Bronchitis bei ansonsten gesunden Personen einen mäßigen Nutzen.
Swedish: Enligt de aktuella beläggen och i linje med de europeiska riktlinjerna (Woodhead et al. 2005, 2011) ser man en måttlig nytta av att använda antibiotika för akut bronkit hos annars friska personer.
German: Etwa 80 % der Fälle von Rhinosinusitis, die in der klinischen Praxis auftreten, sind viralen Ursprungs und nur ein zu vernachlässigender Anteil dieser Fälle (d. h. 0,5-2 %) entwickelt sich zu einer bakteriellen Infektion (Gwaltney 1996).
Swedish: Cirka 80 procent av fallen av rinosinuit i den kliniska praxisen har viralt ursprung, och bara en försumbar andel av dessa (dvs. 0,5-2 procent) utvecklas till bakterieinfektioner (Gwaltney
German: Bei der Überprüfung der verfügbaren Daten, die hauptsächlich auf Tiermodellen basieren (Giamarellou H et al. 1989), konnte kein Nachweis für die Wirksamkeit von Pefloxacin gefunden werden.
Swedish: Efter granskning av de tillgängliga uppgifterna, som främst bygger på djurmodeller (Giamarellou H et al. 1989) kan inte pefloxacins effekt fastställas.
German: • Der PRAC gelangte zu dem Schluss, dass im Falle leichter Infektionen andere Behandlungsoptionen in Erwägung gezogen werden sollten.
Swedish: • PRAC fann att andra behandlingsalternativ bör övervägas vid lindrigare infektioner.
German: • Chronische Sinusitis (CRS)
Swedish: • Kronisk sinuit (CRS)
German: Beruhend auf den verfügbaren Daten sind etwa 90 % der Fälle von Pharyngitis und 70 % der Fälle von Tonsillitis bei Erwachsenen und Kindern viralen Ursprungs (Zoorob et al. 2012).
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna har cirka 90 procent av faryngitfallen och 70 procent av tonsillitfallen hos vuxna och barn ett viralt ursprung (Zoorob et al 2012).
German: • Kategorie 4: Bei diesen Anwendungsgebieten ist man der Auffassung, dass sie angesichts der verfügbaren Evidenz zu weit gefasst sind und ein Zusammenhang zu den (Unter)Anwendungsgebieten, die in den o. g. Kategorien 1, 2 oder 3 erwähnt werden, besteht.
Swedish: • Kategori 4: Indikationerna anses vara för breda med tanke på de tillgängliga bevisen och i samband med vissa (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
German: Breitband-Antibiotika sollten nicht zur periprozeduralen Prophylaxe oder nur mit Vorsicht in sehr ausgewählten Fällen angewendet werden (Richtlinien der European Association of Urology (EAU) von 2015 zu Infektionen der Harnwege).
Swedish: Antibiotika med bredare spektrum ska inte användas för profylax nära förfarandet eller bara försiktigt i mycket utvalda fall (European Association of Urology (EAU), "Guidelines on Urological infections" från 2015).
German: Akute Bronchitis
Swedish: Akut bronkit
German: Es sollte angemerkt werden, dass Pefloxacin eine schwache antimikrobielle Wirkung gegen P. aeruginosa hat und somit der Nutzen sehr begrenzt ist.
Swedish: Det bör noteras att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot P. aeruginosa och att nyttan därför är mycket begränsad.
German: Insgesamt ist die Septikämie nicht spezifisch und im Allgemeinen eine Sekundärerkrankung (eine Folge) einer Primärinfektion.
Swedish: Septikemi är i allmänhet ospecifik och vanligtvis ett sekundärt tillstånd (ett följdtillstånd) till en primär infektion.
German: Im Allgemeinen sind die meisten bronchialen Infektionen viralen Ursprungs.
Swedish: I allmänhet har de flesta luftrörsinfektioner ett viralt ursprung.
German: In den überprüften europäischen Richtlinien wird die Option einer nichtantibakteriellen Therapie von Harnwegsinfektion nicht erörtert.
Swedish: I de granskade europeiska riktlinjerna diskuteras inga alternativ till behandling med icke-antibakteriella medel för urinvägsinfektioner.
German: (Fluor-)Chinolone sind in der EU für vielfältige Anwendungsgebiete zugelassen - insgesamt mehr als hundert verschiedene Anwendungsgebiete.
Swedish: (Fluoro)kinoloner har godkänts inom EU för många olika indikationer - över ett hundra indikationer av olika granularitet.
German: Rezidivierende HWI sind unter jungen, gesunden Frauen häufig, auch wenn sie im Allgemeinen anatomisch und physiologisch normale Harnwege aufweisen (Hooton 2001).
Swedish: Återkommande urinvägsinfektioner är vanligt bland unga, friska kvinnor, trots att de anatomiskt och fysiologiskt oftast har normala urinvägar (Hooton 2001).
German: Darüber hinaus erachtet der PRAC den Ausdruck „Infektion der Zerebrospinalflüssigkeit" als medizinisch inkorrekt.
Swedish: Vidare anser PRAC att terminologin "Infektion i cerebrospinalvätskan" är felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
German: Die Empfehlung zur Beschränkung auf eine Last-Line-Behandlung beruht auf Folgendem:
Swedish: Rekommendationen om begränsning till sista linjen bygger på följande:
German: Die geeignetsten lokalen Antibiotika sind vorzugsweise nichtabsorbierte Antibiotika und Breitbandantibiotika, die insbesondere grampositive und gramnegative enterale Aerobier abdecken, wie etwa Kanamycin.
Swedish: De lokala antibiotika som är att föredra är icke-absorberbara och av bredspektrumtyp, och täcker särskilt enteriska grampositiva och gramnegativa aerober, som kanamycin.
German: Fluorchinolone und Chinolone (im Folgenden „(Fluor-)Chinolone") sind ein Klasse synthetischer Antibiotika, die in der klinischen Praxis seit 1961 Anwendung finden.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner (nedan "(fluoro)kinoloner") är en klass av syntetiska antibakteriella medel som har använts i klinisk praxis sedan 1961.
German: Es liegen keine Daten zum Nachweis der Wirksamkeit in dieser klinischen Anwendung vor.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter med fastställd effekt i denna kliniska miljö.
German: Diese Anwendungsgebiete sollten geändert werden.
Swedish: Dessa indikationer ska ändras.
German: Obgleich die Wirksamkeit der topischen antibakteriellen Therapie in klinischen Prüfungen nachgewiesen wurde, ist die Anwendung einer systemischen Therapie fraglich (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) und sollte auf die persistente Otitis externa oder eine lokale oder systemische Ausbreitung der Infektion begrenzt werden (Sander 2001).
Swedish: Effekten av topisk antibakteriell behandling har bekräftats i kliniska prövningar, medan användningen av systemisk behandling är tveksam (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) och bör begränsas till långvarig extern otit eller lokal eller systemisk spridning av infektionen (Sander 2001).
German: Für diese Anwendungsgebiete beruht die Empfehlung zum Streichen des Anwendungsgebiets auf Folgendem:
Swedish: För dessa indikationer bygger rekommendationen att ta bort indikationen på följande:
German: Es wird auch zur Kenntnis genommen, dass diese Stoffe in keinen klinischen Leitlinien erwähnt werden und ihr Platz im therapeutischen Repertoire für Infektionen der Harnwege/Genitalien/des Magen-Darm-Trakts keine Rechtfertigung mehr findet.
Swedish: Dessutom noteras det att dessa substanser inte står i några kliniska riktlinjer och att det inte längre finns några motiv för deras närvaro i behandlingsarsenalen för urinvägs-/genitalinfektioner/gastrointestinala infektioner.
German: Streptococcus-Spezies haben nur eine mäßige Sensitivität für Pefloxacin, mit MIC90-Werten zwischen 3,1 und 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Swedish: Streptococcus-arter är bara måttligt känsliga för pefloxacin, där MIC90-värdena varierar från 3,1 till 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
German: Auf Grundlage der Bewertung der verfügbaren Leitlinien und Positionspapiere sollte die Prophylaxe einer Reisediarrhö auf Kurzreisende mit erhöhtem Risiko beschränkt werden.
Swedish: Enligt utvärderingen av tillgängliga riktlinjer och principförklaringar ska profylax av turistdiarré begränsas till endast korttidsresenärer som löper hög risk.
German: Tabelle 4 - Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die als zu weit gefasst erachtet werden
Swedish: Tabell 4 - Kategori 4-indikationer som anses vara för breda
German: Allerdings wurden eine mangelnde Linderung der Symptome und ein Risiko für Komplikationen (insbesondere Pyelonephritis) in der Gruppe ohne Antibiotika häufiger festgestellt.
Swedish: Avsaknaden av symtomlindring och risken för komplikationer (särskilt pyelonefrit) var dock högre i gruppen som inte fick antibiotika.
German: Eine infektiöse Endokarditis ist eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung, die mit einer hohen Mortalität verbunden ist.
Swedish: Infektiös endokardit är en allvarlig och livshotande sjukdom som är förknippad med hög dödlighet.
German: Die Erreger im Zusammenhang mit einer Pyelonephritis umfassen vor allem E. coli (75 % bis 95 %), gelegentlich mit anderen Spezies von Enterobacteriaceae, wie etwa P. mirabilis und K. pneumoniae, und von Staphylococci.
Swedish: Patogenerna vid pyelonefrit utgörs främst av E. coli (75 procent till 95 procent), med enstaka andra arter av Enterobacteriaceae, såsom P. mirabilis och K. pneumoniae, och av Staphylococci.
German: Es sind keine aktuellen Daten (z. B. in Bezug auf die aktuelle Resistenzprävalenz von Enterobakterien und anderen gramnegativen Bakterien) im Hinblick auf die antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin verfügbar, da vom EUCAST keine klinischen Haltepunkte für Pefloxacin definiert wurden.
Swedish: Det saknas uppdaterade data (t.ex. för den aktuella prevalensen av resistens hos enterobakterier och andra gramnegativa bakterier) om pefloxacins antimikrobiella aktivitet, eftersom inga kliniska brytpunkter har definierats av EUCAST.
German: Daher sollten Fluorchinolone als Last-Line-Behandlung bei Patienten vorbehalten sein, bei denen andere therapeutische Optionen nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden.
Swedish: Därför ska fluorokinoloner reserveras som sista linjens behandling till patienter där andra behandlingsalternativ inte är effektiva eller inte tolereras.
German: Tabelle 5 - Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die mit akkuraten medizinischen Begriffen umformuliert werden müssen
Swedish: Tabell 5 - Kategori 4-indikationer som ska omformuleras med korrekta medicinska begrepp
German: • Intra-abdominale Infektionen
Swedish: • Intra-abdominella infektioner
German: Pneumonie aufgrund von gramnegativen Bakterien Tuberkulose
Swedish: Pneumoni till följd av gramnegativa bakterier
German: Bei der akuten Otitis externa handelt es sich um eine Zellulitis der Haut und der Unterhaut des Gehörgangs mit einer akuten Entzündung und einem variablen Ödem.
Swedish: Akut extern otit är cellulit i hörselgångens hud och underhud, med akut inflammation och varierande ödem.
German: In der EU ist das Anwendungsgebiet der Endokarditis ausschließlich bei Pefloxacin zugelassen.
Swedish: I EU är indikationen endokardit godkänd uteslutande för pefloxacin.
German: Urethritis und Zervizitis
Swedish: Uretrit och cervicit
German: • Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) prüfte das durch Pharmakovigilanzdaten angestoßene Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für Arzneimittel, die mit Chinolonen und Fluorchinolonen verwandte Substanzen zur systemischen Anwendung und zur Inhalation enthalten.
Swedish: • Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) har beaktat förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG till följd av säkerhetsdata för läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner för systemisk och inhalerad användning.
German: Gemäß den Leitlinien der European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al. 2017) beinhaltet die Vorbeugung unkomplizierter rHWI eine Beratung und Verhaltensänderungen.
Swedish: Enligt riktlinjen från European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al 2017) ingår rådgivning och beteendeändringar i förebyggandet av okomplicerade återkommande urinvägsinfektioner.
German: Tabelle 1 - Anwendungsgebiete der Kategorie 1: keine Änderung der Anwendungsgebiete
Swedish: Tabell 1 - Kategori 1-indikationer: ingen modifiering av indikationerna
German: Die infektiöse Laryngitis ist zumeist eine selbstlimitierende Viruserkrankung (verursacht durch Parainfluenza, Rhinovirus, Influenza und Adenovirus), die auf eine Antibiotikatherapie nicht anspricht (Higgins, 1974).
Swedish: Infektiös laryngit är en huvudsakligen självbegränsande virussjukdom (orsakas av parainfluensa, rhinovirus, influensa och adenovirus) som inte svarar på antibiotikabehandling (Higgins, 1974).
German: Den relevanten Interessengruppen, einschließlich akademischer Kreise und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, wird angeraten, weitere Forschung zu betreiben, um diese die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen näher zu beschreiben.
Swedish: De relevanta aktörerna, t.ex. den akademiska världen och innehavarna av godkännande för försäljning, uppmuntras att utföra ytterligare forskning för att beskriva dessa funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar närmare.
German: Fast 95 % der Fälle von MOE, über die in der Literatur berichtet wird, werden Pseudomonas aeruginosa zugeschrieben (Bovo et al. 2012).
Swedish: Nästan 95 procent av de rapporterade fallen av malign extern otit i litteraturen förklaras med Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
German: Septikämie ist eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung, die mit einer hohen Mortalität assoziiert ist.
Swedish: Septikemi är en allvarlig och livshotande sjukdom som är förknippad med hög dödlighet.