FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontrolirarnom, ispitivanju s fiksnim dozama od 8 tjedana u starijih depresivnih bolesnika (u dobi ≥65 godina, n=452 od kojih je 156 bilo na vortioksetinu), vortioksetin u dozi od 5 mg/dan je bio superioran placebu, mjereno poboljšanjem u ukupnim rezultatima MADRS i HAM-D24, Opaženi učinak vortioksetina je bio 4,7 bodova razlike u odnosu na placebo u ukupnom rezultatu na MADRS u 8. tjednu (MMRM analiza).
Romanian: Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, dublu-orb, controlat placebo, cu doză fixă, efectuat la pacienţi vârstnici cu depresie (având vârsta ≥ 65 de ani, n = 452, 156 dintre aceştia primind vortioxetină), vortioxetina 5 mg/zi a fost superioară placebo, determinată prin ameliorarea scorurilor totale pe scalele MADRS şi HAM-D24 Efectul observat în cazul vortioxetinei a reprezentat o diferenţă de 4,7 puncte faţă de placebo a scorului total MADRS în săptămâna a 8-a (analiza MMRM).
Croatian: NAZIV LIJEKA Brintellix 20 mg/ml oralne kapi, otopina
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Brintellix 20 mg/ml picături orale, soluţie
Croatian: Inhibitori citokroma P450
Romanian: Inhibitori ai citocromului P450
Croatian: Brintellix je namjenjen za peroralnu primjenu.
Romanian: Brintellix se administrează pe cale orală.
Croatian: Izloženost vortioksetinu povećala je površinu ispod krivulje (AUC) 2,3 puta kada je vortioksetin 10 mg/dan bio istodobno primijenjen s bupropionom (snažnim inhibitorom CYP2D6) 150 mg dvaput dnevno tijekom 14 dana u zdravih ispitanika.
Romanian: Expunerea la vortioxetină a crescut de 2,3 ori din punctul de vedere al ariei de sub curbă(ASC) atunci când vortioxetina în doză de 10 mg/zi a fost administrată concomitent cu bupropion (inhibitor puternic al CYP2D6) în doză de 150 mg de două ori pe zi timp de 14 zile la 44 de subiecţi sănătoşi.
Croatian: Rijetko je prijavljena hiponatremija s primjenom antidepresiva sa serotonergičkim učinkom (SSRI-i, SNRI-i), vjerojatno zbog neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona (SIADH).
Romanian: Hiponatremia, probabil din cauza sindromului secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH), a fost rar raportată în cazul utilizării antidepresivelor cu efect serotoninergic (ISRS, IRSN).
Croatian: Izloženost vortioksetinu povećala je površinu ispod krivulje (AUC) 2,3 puta kada je vortioksetin 10 mg/dan bio istodobno primijenjen s bupropionom (snažnim inhibitorom CYP2D6 150 mg dvaput dnevno) tijekom 14 dana u zdravih ispitanika.
Romanian: Expunerea la vortioxetină a crescut de 2,3 ori din punctul de vedere al ariei de sub curbă (ASC) atunci când vortioxetina în doză de 10 mg/zi a fost administrată concomitent cu bupropion (inhibitor puternic al CYP2D6 în doză de 150 mg de două ori pe zi) timp de 14 zile la 44 de subiecţi sănătoşi.
Croatian: Nakon primjene višekratnih doza vortioksetina u zdravih ispitanika nije opažen inhibitorni učinak za izoenzime CYP2C19 (omeprazol, diazepam), CYP3A4/5 (etinil estradiol, midazolam), CYP2B6 (bupropion), CYP2C9 (tolbutamid, S-varfarin), CYP1A2 (kofein) ili CYP2D6 (dekstrometorfan) citokroma P450.
Romanian: La subiecţii sănătoşi nu a fost observat niciun efect inhibitor după doze multiple de vortioxetină asupra izoenzimelor citocromului P450 CYP2C19 (omeprazol, diazepam), CYP3A4/5 (etinil estradiol, midazolam), CYP2B6 (bupropion), CYP2C9 (tolbutamidă, S-warfarină), CYP1A2 (cafeină) sau CYP2D6 (dextrometorfan).
Croatian: Hiponatremija
Romanian: Hiponatremia
Croatian: Najniža učinkovita doza od 5 mg vortioksetina, se uvijek mora koristiti kao početna doza kod bolesnika u dobi ≥65 godina (vidjeti dio 4.2).
Romanian: La pacienţii cu vârsta ≥65 de ani trebuie întotdeauna utilizată ca doză de iniţiere cea mai mică doză eficientă de 5 mg vortioxetină o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*.
Croatian: Vortioksetin nije imao učinka u odnosu na placebo na tjelesnu težinu, brzinu rada srca ili krvni tlak u kratkoročnim i dugoročnim kliničkim ispitivanjima.
Romanian: În studiile clinice de scurtă şi de lungă durată vortioxetina nu are efect, comparativ cu placebo, asupra greutăţii corporale, frecvenţei cardiace sau tensiunii arteriale.
Croatian: Serija
Romanian: SERIEI
Croatian: Ako se pokaže da je kombinacija neophodna, dodani lijek se mora davati u minimalnoj dozi i pod strogim kličkim praćenjem za serotoninski sindrom (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Dacă asocierea se dovedeşte a fi necesară, medicamentul adăugat trebuie administrat în doză minimă şi sub monitorizare clinică atentă pentru identificarea sindromului serotoninergic (vezi pct. 4.4).
Croatian: Vortioksetin nije bio ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre te je potreban oprez pri liječenju ovih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Vortioxetina nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă şi trebuie avută precauţie atunci când sunt trataţi aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4).
Croatian: Tabletu možete uzeti sa ili bez hrane.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
Croatian: Vortioksetin nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre te je potreban oprez pri liječenju takvih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Vortioxetina nu a fost studiată în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă şi trebuie avută precauţie când sunt trataţi aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Brintellix 20 mg filmom obložene tablete vortioksetin (vortioxetinum)
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Brintellix 20 mg comprimate filmate Vortioxetină (Vortioxetinum)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Romanian: Foarte frecvente Greaţă Frecvente
Croatian: UČESTALOST
Romanian: PRIMAR
Croatian: PRILOG IV.
Romanian: Vezi pct.4.
Croatian: Nije opažen učinak višekratnih doza acetilsalicilne kiseline od 150 mg/dan na farmakokinetiku višekratnih doza vortioksetina u zdravih ispitanika.
Romanian: La subiecţi sănătoşi nu s-a observat niciun efect al unor doze multiple de acid acetilisalicilic 150 mg/zi asupra farmacocineticii unor doze multiple de vortioxetină.
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 98 x 1 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta
Romanian: 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 98 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
Croatian: - ste imali maniju. - imate sklonost lakom nastajanju krvarenja ili modrica. - imate nisku razinu natrija u krvi. - ste u dobi od 65 godina ili stariji. - imate tešku bolest bubrega. - imate tešku bolest jetre ili bolest jetre koja se zove ciroza.
Romanian: - aveţi nivelul scăzut de sodiu în sânge - aveţi vârsta de 65 de ani sau mai mare.
Croatian: Nakon prestanka uzimanja Brintellixa, morate pričekati 14 dana prije uzimanja bilo kojeg od ovih lijekova. - moklobemid (lijek za liječenje depresije). - selegilin i razagilin (lijekovi za liječenje Parkinsonove bolesti). - linezolid (lijek za liječenje bakterijskih infekcija). - litij (lijek za liječenje depresije i mentalnih poremećaja) ili triptofan. - lijekove za koje se zna da snižavaju razinu natrija. - rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija).
Romanian: După întreruperea tratamentului cu Brintellix trebuie să aşteptaţi 14 zile înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente - moclobemidă (un medicament pentru tratamentul depresiei) - selegilină, rasagilină (medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson)
Croatian: Lundbeck Italia S.p.A.
Romanian: Lundbeck Poland Sp.
Croatian: EU/1/13/891/037-038
Romanian: EU/1/13/891/001-007 EU/1/13/891/037-038
Croatian: U teško depresivnih bolesnika (početna vrijednost MADRS ukupni rezulatat ≥30) te u depresivnih bolesnika s visokom razinom simptoma anksioznosti (početna vrijednost HAM-A ukupni rezultat ≥20) vortioksetin je, također, pokazao djelotvornost u kratkoročnim ispitivanjima u odraslih (ukupna srednja razlika od placeba u ukupnom rezultatu na MADRS u 6/8 tjednu se kretala od 2,8 do 7,3 boda, odnosno od 3,6 do 7,3 boda (MMRM analiza)).
Romanian: Vortioxetina a demonstrat de asemenea eficacitate la pacienţi cu depresie severă (scor total iniţial MADRS ≥ 30) precum şi la pacienţi depresivi cu simptome intense de anxietate (scor total iniţial HAM-A ≥ 20), în studiile pe termen scurt efectuate la adulţi (diferenţa medie generală faţă de placebo a scorului total MADRS la săptămâna 6/8 a variat de la 2,8 la 7,3 puncte, respectiv de la 3,6 la 7,3 puncte (analiza MMRM)).
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 490 (5 x (98x1)) filmom obloženih tableta.
Romanian: Ambalaj multiplu conţinând 490 (5 x (98x1)) comprimate filmate.
Croatian: U FOLIJU (UKLJUČUJE PLAVI OKVIR)
Romanian: MULTIPLU (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU)
Croatian: - ako uzimate druge lijekove za depresiju, kao što su neselektivni inhibitori monoaminooksidaze ili selektivni MAO-A inhibitori.
Romanian: - dacă luaţi alte medicamente pentru tratamentul depresiei cunoscute ca fiind inhibitori neselectivi de monoaminoxidază sau inhibitori selectivi MAO-A; întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Nisu opaženi značajni učinci u odnosu na placebo na INR, vrijednosti protrombina ili R-/S-varfarina u plazmi nakon istodobne primjene višekratnih doza vortioksetina i stabilnih doza varfarina u zdravih ispitanika.
Romanian: La subiecţi sănătoşi nu a fost observat niciun efect semnificativ, comparativ cu placebo, asupra valorilor INR, ale protrombinei sau ale R-/S-warfarinei plasmatice în urma administrării concomitente a unor doze multiple de vortioxetină împreună cu doze stabile de warfarină.
Croatian: Blister: proziran, PVC/PVdC/aluminij blister.
Romanian: PVC/PVdC/aluminiu.
Croatian: (primjenjuju se za liječenje migrene).
Romanian: „triptan" (utilizate pentru a trata migrena).
Croatian: Hiponatrijemija
Romanian: Hiponatremie
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 98 x 1 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 98 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
Croatian: Vortioksetin se ekstenzivno metabolizira u jetri, primarno kroz oksidaciju kataliziranu s CYP2D6 i u manjem opsegu s CYP3A4/5 i CYP2C9 i posljedično kroz konjugaciju glukuronične kiseline.
Romanian: Vortioxetina este metabolizată extensiv la nivel hepatic, în principal prin oxidare catalizată de CYP2D6 şi într-o măsură mai mică de CYP3A4/5 şi CYP2C9, şi prin conjugare ulterioară cu acid glucuronic.
Croatian: Ako se ovi lijekovi primjenjuju istodobno, pažljivo praćenje je nužno zbog moguće pojave serotoninskog sindroma (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cazul utilizării concomitente, este necesară monitorizarea atentă pentru identificarea sindromului serotoninergic (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ovaj lijek može predstavljati rizik za okoliš (vidjeti dio 5.3).
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Acest medicament poate fi riscant pentru mediu (vezi pct. 5.3).
Croatian: Nadalje, društvo je dostavilo rezultate iz dva druga glavna ispitivanja.
Romanian: În plus, compania a prezentat rezultate din alte două studii principale.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 01.2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2014.
Croatian: Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan.
Romanian: Doza obişnuită este de 10 mg o dată pe zi.
Croatian: Bolesnici u dobi od 65 godina i stariji trebaju započeti terapiju sa slabijom dozom od 5 mg dnevno.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mai mică, de 5 mg pe zi.
Croatian: Podaci koji idu tome u prilog iz 52-tjednih proširenja nekoliko navedenih studija ukazuju da su se uočena poboljšanja dugoročno zadržala.
Romanian: Datele de susţinere din extensiile cu durata de 52 de săptămâni ale acestor studii au sugerat că ameliorările observate s-au menţinut pe termen lung.
Croatian: Simptomi najčešće uključuju duboku tugu, osjećaj bezvrijednosti, gubitak interesa za omiljene aktivnosti, poremećaje spavanja, osjećaj usporenosti, osjećaj tjeskobe i promjene u težini.
Romanian: De cele mai multe ori simptomele sunt tristeţe profundă, sentimente de inutilitate, pierderea interesului pentru activităţile preferate, tulburări ale somnului, impresie de încetineală, sentimente de anxietate şi modificări ale greutăţii corporale.
Croatian: Iako postoje ograničene informacije o primjeni doza jačih od 10 mg dnevno u starijih osoba, ovo je pobliže raspravljeno u informacijama o lijeku.
Romanian: Deşi au existat informaţii limitate cu privire la utilizarea dozelor zilnice mai mari de 10 mg la vârstnici, această chestiune a fost abordată în informaţiile referitoare la produs.
Croatian: Serotonin je neurotransmiter, kemikalija koja odašilje signale među živčanim stanicama.
Romanian: Serotonina este un neurotransmiţător, o substanţă chimică care transmite semnale între celulele nervoase.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Brintellix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Brintellix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Koristi se za liječenje velikih depresivnih epizoda u odraslih.
Romanian: Se utilizează pentru tratarea depresiei majore la adulţi.
Croatian: Brintellix vortioksetin
Romanian: Brintellix vortioxetină
Croatian: Nuspojave su najčešće blage ili umjerene, kratkotrajne i nastupaju u prva dva tjedna liječenja.
Romanian: Efectele secundare au fost, de obicei, uşoare până la moderate, de scurtă durată şi au apărut în primele două săptămâni de tratament.
Croatian: Velika depresivna epizoda je stanje u kojem bolesnici imaju poremećaje raspoloženja koji ometaju njihov svakodnevni život.
Romanian: Depresia majoră este o afecţiune în care pacienţii prezintă tulburări de dispoziţie care le afectează viaţa de zi cu zi.
Croatian: Brintellix se izdaje samo na liječnički recept i dostupan je kao tablete (5, 10, 15 i 20 mg) te peroralne kapi (20 mg/ml).
Romanian: Brintellix se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de comprimate (5, 10, 15 şi 20 mg) şi de picături orale (20 mg/ml).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Brintellix vrijedi na prostoru Europske unije od 18. prosinca 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Brintellix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2013.
Croatian: Djelovanje na probavu, poput mučnine, uobičajenije je u žena nego u muškaraca.
Romanian: Efectele gastrointestinale, cum este greaţa, sunt mai frecvente la femei decât la bărbaţi.
Croatian: Slabije doze mogu također biti potrebne u bolesnika koji uzimaju određene lijekove kako bi se smanjila razgradnja vortioksetina u tijelu, a suprotno tome jače se doze trebaju uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju lijekove koji povećavaju razgradnju vortioksetina.
Romanian: Utilizarea de doze mai mici poate fi necesară şi la pacienţii care iau anumite medicamente care reduc descompunerea vortioxetinei în organism şi, dimpotrivă, pot fi avute în vedere doze mai mari la pacienţii care iau medicamente care intensifică descompunerea vortioxetinei.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Brintellix.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Brintellix.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Brintellix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Brintellix sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Lijek Brintellix mora se pažljivo primjenjivati te se doze moraju povremeno prilagoditi u bolesnika koji uzimaju i druge lijekove; ne smije se koristiti u bolesnika koji uzimaju lijekove poznate pod nazivom neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) ili selektivni inhibitori monoaminooksidaze A (MAOA).
Romanian: Brintellix trebuie utilizat cu atenţie şi uneori în doze ajustate la pacienţii care iau anumite alte medicamente; este contraindicat la pacienţii care iau, de asemenea, medicamente cunoscute sub denumirea de inhibitori neselectivi ai monoamin-oxidazei (IMAO) sau inhibitori selectivi ai monoamin-oxidazei A (MAO-A).
Croatian: Djeluje na različite receptore serotonina u mozgu, blokirajući djelovanje pojedinih receptora te djelujući stimulativno na druge.
Romanian: Aceasta acţionează asupra diferiţilor receptori ai serotoninei de la nivelul creierului, blocând acţiunea anumitor receptori şi având o acţiune parţial stimulatoare asupra altora.
Croatian: Što je Brintellix i za što se koristi?
Romanian: Ce este Brintellix şi pentru ce se utilizează?
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Brintellix uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Brintellix, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Croatian: Budući da je serotonin uključen u kontrolu raspoloženja i može regulirati djelovanje drugih neurotransmitera koji mogu biti uključeni u depresiju i anksioznost, smatra se da ovo djelovanje vortioksetina rezultira njegovim učinkom ublažavanja depresije.
Romanian: Întrucât serotonina este implicată în controlul dispoziţiei şi poate regla acţiunile altor transmiţători care pot fi implicaţi în depresie şi anxietate, se consideră că aceste acţiuni ale vortioxetinei determină efectul ei în ameliorarea depresiei.
Croatian: Ispitivanja su dokazala klinički značajno poboljšanje u velikim depresivnim epizodama, a tipovi nuspojava slični su drugim antidepresivima koji djeluju putem serotonina.
Romanian: Studiile au demonstrat o ameliorare relevantă din punct de vedere clinic în episoadele depresive majore, iar tipurile de efecte secundare observate au fost similare cu ale altor antidepresive care acţionează direct asupra serotoninei.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Brintellix.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Brintellix.
Croatian: vortioksetin blokira djelovanje serotoninskog prijenosnika koji je odgovoran za uklanjanje serotonina s mjesta njegovog djelovanja u mozgu, čime se povećava djelovanje serotonina.
Romanian: În plus, vortioxetina blochează activitatea transportorului de serotonină, care este responsabil pentru eliminarea serotoninei din locurile în care aceasta acţionează la nivelul creierului, mărind astfel activitatea serotoninei.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svakom ispitivanju bila je promjena u standardnom pokazatelju simptoma depresije; ispitivanjima je utvrđeno da su doze lijeka Brintellix u rasponu od 5 do 20 mg bile načelno djelotvornije od placeba u ublažavanju depresije te su rezultirale klinički relevantnim smanjivanjem pokazatelja depresije.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în fiecare studiu a fost modificarea scorului standard al simptomelor de depresie; studiile au demonstrat că dozele de Brintellix cuprinse în intervalul 5-20 mg au fost în general mai eficace decât placebo în ameliorarea depresiei şi dus la o reducere a scorurilor de depresie relevantă din punct de vedere clinic.
Croatian: Brintellix se ispitivao u 12 glavnih kratkoročnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 6 700 bolesnika s velikim depresivnim poremećajem (uključujući jedno ispitivanje u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih), u kojima je Brintellix uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) tijekom 6 do 8 tjedana.
Romanian: Brintellix a fost studiat în 12 studii principale de scurtă durată care au cuprins mai mult de 6 700 de pacienţi cu depresie majoră (inclusiv un studiu la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste), în cadrul cărora a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 6 sau 8 săptămâni.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Brintellix.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Brintellix să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Brintellix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Brintellix?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Brintellix, vortioksetin, je antidepresiv.
Romanian: Substanţa activă din Brintellix, vortioxetina, este un antidepresiv.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Brintellix
Romanian: Alte informa ii despre Brintellix
Croatian: Tijekom 24-tjednog ispitivanja, koje je usporedilo djelovanje lijeka Brintellix s placebom u sprječavanju ponovne pojave depresije, utvrđeno je da je dio bolesnika koji su primili lijek Brintellix, a kod kojih je uočena remisija tijekom ispitivanja bio 13%, u usporedbi s 26% u grupi koja je primala placebo.
Romanian: Un studiu cu durata de 24 de săptămâni, care a evaluat efectul Brintellix comparativ cu placebo în prevenirea recăderilor depresive, a constatat că proporţia de pacienţi cărora li s-a administrat Brintellix şi care au prezentat recăderi în timpul studiului a fost de 13 %, în comparaţie cu 26 % în grupul placebo.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Brintellix, primijećena kod više od 1 na 10 osoba, je mučnina (osjećaj slabosti).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Brintellix, observat la mai mult de 1 persoană din 10, este greaţa.
Croatian: U 12-tjednoj usporedbi lijeka Brintellix s drugim antidepresivom, agomelatinom, Brintellix je bio djelotvorniji od agomelatina u ublažavanju simptoma.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni, care a comparat Brintellix cu un alt antidepresiv, agomelatină, Brintellix a fost mai eficace decât agomelatina în ameliorarea scorului simptomelor.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Brintellix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Brintellix?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Brintellix pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Brintellix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Brintellix pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Brintellix, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Zašto je lijek Brintellix odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Brintellix?
Croatian: Brintellix je antidepresiv koji sadrži djelatnu tvar vortioksetin.
Romanian: Brintellix este un medicament care conţine substanţa activă vortioxetină.
Croatian: Kako se Brintellix koristi?
Romanian: Cum se utilizează Brintellix?
Croatian: Koje su koristi lijeka Brintellix dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Brintellix pe parcursul studiilor?