FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Náhle ukončenie užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Hungarian: Az Entacapone Orion és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek adagolásának hirtelen abbahagyása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Slovak: Entacapone Orion môže sťažiť vstrebávanie železa.
Hungarian: Az Entacapone Orion megnehezítheti a vas felszívódását.
Slovak: Iné lieky a Entacapone
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Entacapone Orion
Slovak: Keďže tablety Entacapone Orion sa budú užívať spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu, pozorne si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov.
Hungarian: Mivel az Entacapone Orion tablettát más, levodopa tartalmú gyógyszerrel fogja együtt szedni, kérjük, azon a gyógyszerek Betegtájékoztatóit is figyelmesen olvassa el.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Entacapone Orion v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
Slovak: A a B podľa Childa-Pugha), čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie entakaponu vo fáze absorpcie aj eliminácie (pozri časť 4.3).
Hungarian: A és B stádium) lassul, ami az entakapon emelkedett plazmakoncentrációjához vezet, mind a felszívódás, mind a kiválasztás fázisában (lásd 4.3 pont).
Slovak: - Filmový obal obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastenec, makrogol, sójový lecitín, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Hungarian: Filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkohol, talkum, makrogol, szójalecitin, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), magnézium-sztearát.
Slovak: Ak prestanete užívať Entacapone Orion Neukončite užívanie Entacapone Orionu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Entacapone Orion szedését Ne hagyja abba az Entacapone Orion szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Entacapone Orionom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy az Entacapone Orion- és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló, más gyógyszerekkel végzett kezelést lassan, fokozatosan hagyja abba.
Slovak: Ak zabudnete užiť Entacapone Orion
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Entacapone Orion-t
Slovak: Orion obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Hungarian: Az Entacapone Orion tabletta entakapont tartalmaz és levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére.
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
Hungarian: • A levodopával együtt szedett Entacapone Orion ritkán nagyon elálmosíthatja napközben, és hirtelen el is aludhat;
Slovak: Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Entacapone Orionom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
Hungarian: Ha az Entacapone Orion-kezelés kezdetén ilyen hatásokat észlel, kezelőorvosához kell fordulnia, aki lehet, hogy úgy dönt, hogy módosítja a levodopa adagját.
Slovak: Orion sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
Hungarian: Az Entacapone Orion-t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/karbidopa, vagy levodopa/benszerazid kombinációs) gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Slovak: Orion počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Orion-t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
Slovak: Orionom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén az Entacapone Orion-nal szerzett tapasztalat korlátozott.
Slovak: Keď začnete užívať Entacapone Orion, možno bude potrebné upraviť dávku iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
Hungarian: Az Entacapone Orion szedésének abbahagyásakor lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az egyéb, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerei adagolását.
Slovak: Entacapone Orion podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Hungarian: Az Entacapone Orion segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit.
Slovak: Neužívajte Entacapone Orion
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Orion-t:
Slovak: Tηλ: + 30 210 9803355
Hungarian: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε Tηλ: + 30 210 9803355
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
Hungarian: Milyen az Entacapone Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Entacapone Orion 200 mg filmtabletta barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű tabletta, egyik oldalon „COMT" jelzéssel ellátva, tartályba helyezve.
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Entacapone Orion v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Slovak: Metabolizmus liečiva je spomalený u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou insuficienciou pečene (trieda
Hungarian: A hatóanyag metabolizmusa enyhe, illetve középsúlyos májelégtelenségben (Child-Pugh osztályozás szerinti
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Entacapone Orion, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Az Entacapone Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník je možno potrebné upraviť, keď sa začína liečba entakaponom.
Hungarian: Lehet, hogy az egyidejűleg alkalmazott, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek adagolását esetleg módosítani kell az Entacapone Orion-kezelés megkezdésekor.
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo najbližšou nemocnicou.
Hungarian: Ha az előírtnál több Entacapone Orion-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Slovak: Orion užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Entacapone Orion levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
Slovak: Ako uchovávať Entacapone Orion
Hungarian: Hogyan kell az Entacapone Orion-t tárolni?
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety entakapon
Hungarian: Entacapone Orion 200 mg filmtabletta entakapon
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Hungarian: Ezen kívül az Entacapone Orion és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy hirtelen elaludhat tőle.
Slovak: EMEA/H/C/002441
Hungarian: EMA/289448/2013 EMEA/H/C/002441
Slovak: Pacienti potom strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Hungarian: Ekkor a betegek elveszítik a mozdulataik megbízható irányításának képességét.
Slovak: • závažne zníženú funkciu obličiek,
Hungarian: • súlyosan csökkent májfunkció,
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinky lieku odznejú a opätovne sa objavia symptómy.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra előjönnek.
Slovak: Používanie kombinácií levodopy a karbidopy je dobre zavedené, nakoľko sa používa od polovice sedemdesiatych rokov 20. storočia.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
Slovak: Entakapon je v Európskej únii (EÚ) povolený od roku 1998 pod názvom Comtess/Comtan.
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Slovak: Levodopa sa v mozgu mení na dopamín.
Hungarian: A levodopa az agyban dopaminná alakul.
Slovak: Všetky tablety obsahujú 200 mg entakaponu.
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
Slovak: Spojením všetkých troch látok do jednej tablety sa môže znížiť počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať a pomôže im to tiež dodržiavať liečbu.
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
Slovak: • glaukóm s ostrým uhlom (zvýšený tlak v oku),
Hungarian: • szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben),
Slovak: Tablety sa majú užívať obozretne u pacientov s mierne až stredne závažne zníženou funkciou pečene alebo so závažne zníženou funkciou obličiek.
Hungarian: A tablettákat elővigyázatosan kell alkalmazni enyhén vagy közepesen csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Slovak: Orion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výsledkom je dlhší účinok levodopy.
Hungarian: Ennek eredményeként a levodopa hosszabb ideig marad hatásos.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Stalevo v roku 2003 (tzv. informovaný súhlas).
Hungarian: Az engedély az Exelon-ra vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat").
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet v siedmich silách obsahujúcich 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Hungarian: A gyógyszer hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége),
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Slovak: Tým sa zmierňujú symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Slovak: Orion je 10 tabliet s výnimkou tabliet obsahujúcich 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka osem tabliet, a tabliet obsahujúcich 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka sedem tabliet.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
Slovak: Nemajú ich užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Hungarian: A tabletták nem alkalmazhatók súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az akaratlan mozgások (diszkinézia), izomfájdalom, hasmenés, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je biologicky rovnocenný so samostatnými tabletami.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biológiailag egyenértékű a külön alkalmazott tablettákkal.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionje väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať mozgové bunky, ktoré vytvárajú dopamín (látku, ktorá sa používa na prenos signálov medzi nervovými bunkami, ktoré pomáhajú ovládať pohyby svalov), a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Hungarian: A Parkinson-kóros betegekben a dopamint (az izommozgások szabályozását segítő ingerület-átvivő anyagot) termelő agysejtek pusztulni kezdenek, így az agyban a dopamin mennyisége csökken.
Slovak: Karbidopa aj entakapon blokujú niektoré enzýmy, ktoré sa v tele podieľajú na rozklade levodopy: karbidopa blokuje enzým dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzým katechol-O-metyltransferázu (COMT).
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopadekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
Slovak: Sú spojené so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Slovak: Spoločnosť uskutočnila tzv. bioekvivalenčné štúdie, aby dokázala, že pri užívaní lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sa vytvárajú v krvi rovnaké hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu ako pri užívaní účinných látok v samostatných tabletách obsahujúcich entakapon a tabletách obsahujúcich kombináciu levodopy a karbidopy.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia" vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť levodopa/karbidopa/entakapon
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levodopa/karbidopa/entakapon
Slovak: Orion sa používa u pacientov liečených kombináciou levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy (dva štandardné druhy liečby Parkinsonovej choroby), ktorí však na konci obdobia medzi dvoma dávkami lieku majú fluktuácie.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Slovak: Spoločnosť použila na podporu používania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niektoré údaje o lieku Comtess/Comtan a predložila údaje z publikovanej literatúry o levodope a karbidope.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának alátámasztására és a levodopával, illetve a karbidopával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
Slovak: Liek sa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levodopu, karbidopu, entakapon alebo na inú zložku lieku.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a levodopával, a karbidopával, az entakaponnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Podrobný návod na to, ako majú pacienti prejsť na liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, a ako sa dávka upravuje počas liečby sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Hungarian: A betegek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasítások a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Slovak: Orion sa nesmie užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny tzv. inhibítorov monoamínooxidázy (druh antidepresív).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható a „minoaminoxidáz gátlók" csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
Slovak: Sila lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ktorú má pacient užívať, je založená na množstve levodopy potrebnej na kontrolu symptómov.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Slovak: Orion obsahuje jednu úplnú dávku levodopy v siedmich silách so zodpovedajúcimi množstvami karbidopy a entakaponu na zlepšenie účinnosti lieku.
Hungarian: Mindegyik Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
Slovak: Orion sa používa v prípade, ak sa tieto zmeny nedajú liečiť výhradne štandardnou kombináciou.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
Slovak: sú gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo v črevách) a angioedém (opuch pod kožou na tvári alebo končatinách).
Hungarian: A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a bélvérzés és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Orion je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakaponttartalmazó gyógyszer.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazása?
Slovak: Vnútorný obal Veľkosť balenia
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Slovak: Cesta podania
Hungarian: Hatáserősség
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. jún 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 8.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11 november 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 11.
Slovak: Hlásené boli tiež nasledujúce vedľajšie účinky:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Hungarian: Egyéb információforrás
Slovak: Pre dospelých a starších ľudí: - Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet lieku Corbilta máte užiť každý deň.
Hungarian: Felnőttek és idősek számára: - Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbilta tablettát vegyen be.
Slovak: Vždy dodržujte odstup aspoň jednej hodiny medzi tabletami lieku Corbilta, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
Hungarian: Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbilta tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.
Slovak: Iné lieky a Corbilta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Corbilta
Slovak: Corbilta môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov.
Hungarian: A Corbilta fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait.
Slovak: Corbilta sa nesmie používať v gravidite, iba ak prospech pre matku preváži nad možným rizikom pre plod.
Hungarian: A Corbilta-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha az anyát illetően az előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Slovak: Corbilta musí zabezpečiť buď rovnaké alebo mierne vyššie (5-10%) dávky levodopy.
Hungarian: A Corbilta kezdő dózisa ugyanakkora mennyiségű vagy valamivel (5-10%) több levodopát biztosítson.
Slovak: Corbilta sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Hungarian: A Corbilta-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Slovak: - Všetci pacienti liečení liekom Corbilta musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Hungarian: - Minden Corbilta kezelésben részesülő beteget gondosan monitorozni kell a mentális elváltozások, öngyilkossági késztetésekkel járó depresszió, valamint egyéb súlyos antiszociális magatartás kifejlődése szempontjából.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre karbidopa/entakapon/levodopa dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a karbidopára/entacaponra/levodopára vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Slovak: Pyridoxín však na zvrátenie účinkov lieku Corbilta neúčinkuje.
Hungarian: A piridoxin mindazonáltal nem alkalmas a Corbilta hatásainak megfordítására.
Slovak: Corbilta môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A Corbilta nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Preto sa odporúča kontrolovať INR, keď sa Corbilta začína podávať pacientom užívajúcim warfarín.
Hungarian: Ezért az INR kontrollja javasolt a Corbilta adás megkezdésekor olyan betegek esetében, akik warfarint kapnak.
Slovak: Čo Corbilta obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Corbilta