FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kontracepcijski učinek zdravila Implanon je primarno dosežen z zaviranjem ovulacije.
Lithuanian: Kontraceptinis Implanon poveikis pirmiausiai pasiekiamas slopinant ovuliaciją.
Slovenian: CHMP se je strinjal o naslednjem predlogu za pogoje obnovitve dovoljenja za promet z zdravilom, ki jih je prej predstavila referenčna država članica:
Lithuanian: CHMP sutiko su šiuo pasiūlymu dėl rinkodaros teisės galiojimo pratęsimo sąlygų, kurį anksčiau pateikė referencinė valstybė narė:
Slovenian: Razlika med opaženim in pričakovanim številom primerov je izjemna in ni verjetno, da bi bila posledica zgolj pomanjkljivega poročanja.
Lithuanian: Nustatytų ir prognozuotų atvejų skaičius skiriasi labai ženkliai ir šis skirtumas negali būti paaiškintas tik tuo, kad gauta nepakankamai pranešimų.
Slovenian: Odobren je bil predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za nadaljnje posodabljanje informacij o krvavenju v poglavju 4.8 z novimi podatki iz ZDA in za izboljšanje informacij o ciklusih krvavenja.
Lithuanian: Buvo patvirtintas rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymas - tolimesnis kraujavimo duomenų informacijos atnaujinimas 4.8 dalyje pateikiant naujus JAV programos duomenis ir informacinės medžiagos apie kraujavimo ciklą pagerinimas.
Slovenian: Obnovitev se odobri za pet let pod naslednjimi pogoji:
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimas bus pratęstas 5 metams, nustatant šias sąlygas:
Slovenian: Prvič je bilo dovoljenje za promet z zdravilom v Evropi uspešno obnovljeno leta 2003.
Lithuanian: Pirmą kartą Implanon rinkodaros teisė Europoje buvo pratęsta 2003 m.
Slovenian: Dodatni podatki o tem vprašanju iz programa dejavnega spremljanja v ZDA bodo dobrodošli, zlasti podatki o učinkovitosti pri ženskah s prekomerno telesno maso.
Lithuanian: Laukiami papildomi šio svarstomo klausimo duomenys, kurie bus gauti iš aktyvios JAV stebėjimo programos, ypač duomenys apie tai, ar metodas efektyvus apkūnioms moterims.
Slovenian: Ključnega pomena je, kar bi moralo biti samo po sebi umevno, da mora biti oseba, ki implantant vstavlja/odstranjuje, primerno usposobljena in seznanjena s temi postopki, saj zaradi nepravilnega vstavljanja pri odstranitvi nastanejo težave.
Lithuanian: Labai svarbu ir turėtų būti akivaizdu, kad asmuo, kuris įterpia arba išima implantą turi būti gerai pasirengęs ir susipažinęs su šiomis procedūromis, nes, jei implantas bus neteisingai įterptas, kils sunkumų jį išimant.
Slovenian: Študija o Mireni in poročila iz programa dejavnega spremljanja v ZDA morajo biti vključeni v posodobljenem načrtu za obvladovanje tveganja.
Lithuanian: Mirena tyrimas ir pranešimai iš JAV AMP turėtų būti įtraukti į atnaujintus rizikos valdymo planus.
Slovenian: CHMP ob upoštevanju predloženih podatkov v vlogi za obnovitev dovoljenja meni, da so nadaljnje dejavnosti za zmanjševanje tveganja nujne za varno in učinkovito uporabo zdravila.
Lithuanian: CHMP, apsvarstęs paraiškoje pateiktus duomenis, laikėsi nuomonės, kad siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą medicininio preparato vartojimą, būtina tolesnė rizikos sumažinimo veikla.
Slovenian: • s šestmesečnim poročilom IRRE bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil najnovejše rezultate potekajočega programa dejavnega spremljanja (AMP) v ZDA;
Lithuanian: • Su kas 6 mėnesius pateikiama IRRE ataskaita rinkodaros teisės turėtojas pateiks paskutinius JAV vykdomos stebėjimo programos (AMP) rezultatus.
Slovenian: Za končne rezultate študije o Mireni se domneva, da bodo relevantni in bi morali prispevati k ovrednotenju varnosti za zdravilo Implanon.
Lithuanian: Galutiniai Mirena tyrimo rezultatai buvo vertinti kaip tinkami ir turėtų padėti įvertinti Implanon saugumą.
Slovenian: Co. Dublin Irska
Lithuanian: Dublin Airija
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja bo predložen referenčni državi članici v treh mesecih, pri tem pa bodo vključene dejavnosti, omenjene v pogojih za obnovitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas bus pateiktas referencinei valstybei narei per 3 mėnesius. Jame bus numatyta veikla, minima rinkodaros teisės galiojimo pratęsimo sąlygose.
Slovenian: Podobno odstranitev zdravila Implanon zaradi nerednega krvavenja ne sme predstavljati resnih posledic, saj mora „kirurški poseg" za odstranitev zdravila Implanon šteti za minimalnega in zahtevati 0,5-1 cm površinskega reza v kožo, po katerem se implantant enostavno izvleče.
Lithuanian: Taip pat ir Implanon pašalinimas, esant nereguliariam kraujavimui, neturėtų būti vertinamas kaip rimtas padarinys, nes Implanon pašalinimo metu atliekama „chirurginė intervencija" laikoma maža - jos metu atliekamas 0,5-1cm paviršinis odos pjūvis, po kurio implantas lengvai išimamas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da poroča o rezultatih dejavnega spremljanja programa IRRE v ZDA.
Lithuanian: Buvo paprašyta, kad rinkodaros teisės turėtojas praneštų JAV vykdomos aktyvaus IRRE stebėjimo programos rezultatus.
Slovenian: Implanon 68 mg implant 68 mg implantat
Lithuanian: Implanon 68 mg implant 68 mg
Slovenian: CHMP meni, da motnje v ciklusu krvavenja ne smejo šteti za resen zdravstveni problem, saj ob prekinitvi takoj izgine in ni povezan z nobenim znanim tveganjem za zdravje žensk.
Lithuanian: CHMP teigimu, kraujavimo ciklo sutrikimai neturėtų būti laikomi sunkia sveikatos problema, nes tai išnyksta nutraukus kontracepciją bei nėra susiję su kokia nors žinoma rizika moters sveikatai.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnost zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so končne različice, pripravljene v postopku koordinacijske skupine.
Lithuanian: Įteisinta Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos Koordinavimo grupės suderintos procedūros metu.
Slovenian: CHMP je priznal problem pomanjkanja poročil, vendar ni menil, da so bili ugotovljeni kakršni koli znaki, ki kažejo na povečano tveganje za raka na dojkah.
Lithuanian: CHMP pripažino, kad buvo gauta nepakankamai pranešimų, bet nemanė, kad yra ženklų, rodančių padidėjusią krūties vėžio riziką.
Slovenian: Republika Slovaška
Lithuanian: Slovakijos Respublika
Slovenian: Zato se večina podatkov nanaša na injicirani POC, malo podatkov je na voljo o ostalih vrstah uporabe POC, ni pa podatkov za zdravilo Implanon.
Lithuanian: Taigi dauguma duomenų yra susiję su švirkščiamais POC, mažai duomenų yra apie kitus POC ir visai nėra duomenų apie Implanon.
Slovenian: - znaki za povečanje tveganja za raka na dojkah niso bili prepoznani;
Lithuanian: - jokių duomenų apie padidėjusią krūties vėžio riziką nebuvo gauta,
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil tip II variacije v letu 2009 za uvedbo novega zdravila Implanon (Implanon NXT).
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas pateiks II tipo variaciją, kad būtų įtrauktas naujo tipo Implanon (Implanon NXT).
Slovenian: Priznava se, da so razpoložljive študije omejene, npr. pomanjkanje podatkov v povezavi s POP, omejena zmožnost proučevanja razmerij tveganja v podskupinah, poleg tega pa ne vsebujejo podatkov za proučevanje učinkov implantantov.
Lithuanian: Patvirtinta, kad šie tyrimai turi trūkumų, pvz., trūksta duomenų apie sąsajas su POP, ribotos galimybės ištirti rizikos sąryšį pogrupiuose, be to, nėra jokių patikimų duomenų, kurie leistų ištirti implantų poveikį.
Slovenian: • v primeru zgodnje odstranitve (vključno z nosečnostjo) v programu dejavnega spremljanja se ob odstranitvi ugotovi telesna masa;
Lithuanian: • AMP vykdymo metu, jei reikės išimti implantą anksčiau (taip pat ir nėštumo metu), bus vertinamas kūno svoris.
Slovenian: - pravilno vstavljanje je enostaven postopek in težave z IRRE se lahko preprečijo ali zmanjšajo z upoštevanjem posodobljenih navodil in gradiv za usposabljanje;
Lithuanian: - teisingas įterpimas yra paprasta procedūra, o IRRE problemų galima išvengti ar jų skaičių sumažinti laikantis atnaujintų nurodymų ir mokymo medžiagos,
Slovenian: Skoraj vse ženske izkusijo zmanjšanje skupne količine izgube krvi, tudi tiste, pri katerih se število dni krvavenja poveča.
Lithuanian: Beveik visoms moterims, netgi toms, kurios kraujuoja daugiau dienų, netenkamo kraujo kiekis yra mažesnis.
Slovenian: CHMP je priporočil obnovitev dovoljenj za promet z zdravilom Implanon, z njim povezani povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Lithuanian: CHMP rekomendavo pratęsti Implanon rinkodaros teisės galiojimą, kurios preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir pakuotės lapelis yra pateikti III priede.
Slovenian: CHMP meni, da nova epidemiološka študija o raku na dojkah pri uporabnicah zdravila Implanon trenutno ni upravičena.
Lithuanian: CHMP nuomone, naujas epidemiologinis Implanon naudojančių pacienčių krūties vėžio tyrimas šiuo metu nėra reikalingas.
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo pripravil nadaljnje informacije in gradivo za svetovanje zdravstvenemu osebju in ženskam o ciklusih krvavenja, ki lahko nastopijo med uporabo zdravila Implanon, pripravljeno gradivo pa bo na voljo ženskam, ki se odločajo o uporabi zdravila Implanon za kontracepcijo.
Lithuanian: • Rinkodaros teisės turėtojas parengs tolesnę informaciją ir konsultacinę medžiagą sveikatos priežiūros specialistams ir moterims apie kraujavimą, kuris gali pasireikšti vartojant Implanon.
Slovenian: • posodobitev podatkov o krvavenju v poglavju 4.8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo, kot je predlagano v osnutku označevanja imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: • Atnaujinta informacija apie kraujavimą, pateikta preparato charakteristikų santraukos 4.8 dalyje ir pakuotės lapelyje, kaip nurodyta rinkodaros teisės turėtojo žymėjimo pasiūlyme.
Slovenian: Tako ima mnogo žensk dejansko koristi pri ciklusu krvavenja, čeprav je nepredvidljivost krvavenja pri nekaterih še vedno problem.
Lithuanian: Taigi daugeliui moterų kraujavimo ciklas palengvėja, nors numatyti kraujavimą kai kuriais atvejais gali būti sunku.
Slovenian: CHMP je menil, da se dogodki, povezani z vstavkom, migracijo in odstranitvijo (skupno znani kot IRRE), zgodijo z nizko ali upadajočo frekvenco.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad su implanto įterpimu, pasislinkimu ir pašalinimu susiję šalutiniai reiškiniai (bendrai vadinami IRRE) yra reti ir apie juos pranešama vis rečiau.
Slovenian: Poleg tega bodo poročila o odstranitvi zdravila Implanon pri bolnicah z rakom na dojkah iz programa aktivnega spremljanja v ZDA najverjetneje prinesla pomembne informacije iz serije primerov, za katere se pričakuje, da bodo relativno zaključeni.
Lithuanian: Be to, pranešimai apie Implanon pašalinimą pacientėms, sergančioms krūties vėžiu, dalyvaujančioms JAV AMP programoje, suteikia vertingos informacijos apie įvairius atvejus, kurie turėtų būti pakankamai išsamūs.
Slovenian: Zdravilo Implanon je bilo odobreno v EU med postopkom za medsebojno priznavanje z Nizozemsko kot referenčno državo članico in se je tržil od leta 1998 z označbo „kontracepcija".
Lithuanian: Implanon buvo patvirtintas ES valstybėse narėse taikant savitarpio pripažinimo procedūrą (Nyderlandai buvo referencinė valstybė narė).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zbral podatke o razpoložljivih zadevnih študijah in na splošno, epidemiološki podatki o povezavi med kontracepcijo, ki vsebuje le progestogen (POC), in tveganjem raka na dojkah pa so redki in kažejo večinoma na uporabo injiciranega DMPA.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas surinko duomenis iš atliekamų tyrimų ir visuose jų epidemiologiniai duomenys apie kontracepcijos, kurios sudėtyje yra tik progestogenų, (POC) ir krūties vėžio rizikos sąsają yra negausūs ir daugiausiai atspindi injekcinių DMPA naudojimą.
Slovenian: Glavna prednost katere koli metode kontracepcije je njena učinkovitost in CHMP je menil, da je zdravilo Implanon izjemno učinkovito brez dokazov o zmanjšanju učinkovitosti med tretjim letom uporabe ali pri ženskah s prekomerno težo ter da je trenutno besedilo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila glede učinkovitosti in telesne mase primerno.
Lithuanian: Pagrindinė bet kurio kontraceptinio metodo nauda yra efektyvumas, o CHMP nuomone, Implanon yra labai efektyvus ir neturi jokių veiksmingumo sumažėjimo požymių nei trečiais naudojimo metais, nei apkūnioms moterims, ir kad šis preparato charakteristikų santraukos tekstas, susijęs su efektyvumu ir svoriu, yra tinkamas.
Slovenian: Študija vključuje popravek za starost raziskovane populacije, kar omogoča primerjavo s populacijo uporabnic zdravila Implanon, zaradi česar bodo končni rezultati študije ustrezni tudi za zdravilo Implanon.
Lithuanian: Tyrime numatyta tyrimo populiacijos amžiaus paklaida, leidžianti palyginti Implanon poveikį skirtingose grupėse ir todėl galutiniai šio tyrimo rezultatai bus svarbūs ir vertinant Implanon.
Slovenian: CHMP meni, da je pravilno vstavljanje enostaven postopek in da se težave z IRRE lahko preprečijo ali zmanjšajo z upoštevanjem posodobljenih navodil in gradiv za usposabljanje.
Lithuanian: CHMP nurodo, kad teisingas įterpimas yra paprasta procedūra ir kad galima išvengti ar sumažinti IRRE problemų, laikantis atnaujintų nurodymų ir vadovaujantis mokymo medžiaga.
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo v naslednjih petih letih obnovitve nadaljeval s šestmesečnimi poročili o vseh neželenih nosečnostih in problemih, povezanih z vstavljanjem/odstranitvijo (IRRE);
Lithuanian: • Rinkodaros teisės turėtojas kas 6 mėnesius pateiks ataskaitas, kuriose praneš apie visus nenumatytus nėštumo atvejus ir apie problemas, susijusias su implanto įterpimu (išėmimu) (IRRE), per artimiausią 5 metų rinkodaros teisės galiojimo laikotarpį.
Slovenian: CHMP je menil, da je pisno soglasje v EU povezano z zdravili, pri katerih je ugotovljeno resno tveganje, in da je uvedba zahteve za soglasje za zdravilo Implanon, ki je ena izmed široko uporabljenih metod kontracepcije, neupravičena in bi trdno kazala na tveganje, ki zagotovo ne obstaja.
Lithuanian: CHMP požiūriu rašytinis informuotas sutikimas ES susijęs su preparatais, kurie vertinami kaip labai rizikingi, ir, kad informuoto sutikimo prašymo dėl Implanon, kaip vieno iš keleto plačiai naudojamų kontracepcijos metodų, pateikimas yra nepagrįstas ir parodys didelę riziką, kurios iš tiesų nėra.
Slovenian: Poleg tega se za stopnjo pomanjkanja poročanja predvideva, da je nižja za zdravilo Implanon v primerjavi s poročanjem o neželenih učinkih zdravila (ADR) na splošno, zato CHMP ne meni, da spontana poročila o raku na dojkah pri uporabnicah zdravila Implanon pomenijo nov pojav neželenega učinka.
Lithuanian: Be to, manoma, kad pranešimų apie Implanon gauta daugiau negu spontaninių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas apskritai, todėl CHMP nemano, kad remiantis spontaniniais pranešimais apie krūties vėžį Implanon naudojančioms pacientėms, būtų galima daryti prielaidą apie naujus šalutinio poveikio požymius.
Slovenian: - zdravilo Implanon se je kljub majhnim odmerkom jasno dokazalo kot učinkovita metoda kontracepcije, tudi pri ženskah s prekomerno telesno maso.
Lithuanian: - buvo įrodyta, kad Implanon yra efektyvus kontracepcijos metodas net ir apkūnioms moterims nepaisant mažų dozių,
Slovenian: Velika prednost implantantov je odsotnost problemov sprejemanja ali gastrointestinalnih motenj, ki negativno vplivajo na učinkovitost kontracepcije, slabost pa neredno krvavenje, ki je prisotno pri vseh neprekinjenih metodah, ki vsebujejo le progestogen in zavirajo ovulacijo.
Lithuanian: Didelis implantų privalumas yra tas, kad nėra suderinamumo problemų ar virškinamojo trakto sutrikdymo, kas turi neigiamą įtaką kontraceptiko efektyvumui, tačiau yra nereguliaraus kraujavimo sukeliamų nepatogumų, kurie būdingi visiems nuolatiniams progestogenų pagrindu veikiantiems kontracepcijos metodams, slopinantiems ovuliaciją.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da učinkovitost kontracepcije zdravila Implanon prekaša učinkovitost ostalih hormonskih kontracepcij ter da so Pearlovi indeksi za zdravilo Implanon znatno nižji kot pri drugih sistematičnih hormonskih vrstah kontracepcije ter vsekakor nižji od tistih pri kombiniranih oralnih kontracepcijah, zlasti zato ker se pri teh pojavljata nesprejemanje in gastrointestinalne motnje.
Lithuanian: CHMP teigimu, Implanon kontraceptinis efektyvumas yra geresnis nei kitų hormoninių kontraceptikų, o Perlo indeksas, vertintas naudojant Implanon, yra daug mažesnis nei vartojant kitus sisteminius hormoninius kontraceptikus, ir, žinoma, mažesnis nei vartojant peroralinius kontraceptikus, ypač tuos, kurie dažniausia būna nesuderinami ir sutrikdo virškinamojo trakto veiklą.
Slovenian: Zdravilo Implanon je biološko nerazgradljiv kontracepcijski implantant z dolgotrajnim delovanjem, ki vsebuje samo progestagen in se vsadi pod kožo.
Lithuanian: Implanon yra biologiškai neyrantis, ilgai veikiantis, po oda įterpiamas kontraceptinis implantas, kurio sudėtyje yra tik progestagenų.
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo nadaljeval z 12-mesečnimi periodičnimi poročili o varnosti zdravila (PSUR);
Lithuanian: • Rinkodaros teisės turėtojas kas 12 mėnesių turės pateikti periodinius saugumo atnaujinimo protokolus.
Slovenian: Vendar pa so nasprotujoče zadevne države članice, ki druge obnovitve dovoljenja za promet z zdravilom niso ocenile kot primerno, izrazile številne dvome.
Lithuanian: Tačiau susijusios valstybės narės, nepritariančios antram rinkodaros teisės pratęsimui, išreiškė susirūpinimą dėl tam tikrų su preparatu susijusių problemų.
Slovenian: Organon Ireland Ltd. Drynam Road Swords
Lithuanian: Organon Ireland Ltd.
Slovenian: Če povzamemo, CHMP se strinja, da trenutno ni trdnih dokazov za obstoj povezave med izpostavljenostjo zdravilu Implanon in povečanju tveganja za raka na dojkah pri mladih ženskah.
Lithuanian: Iš esmės CHMP sutiko, kad šiuo metu nėra patikimų duomenų, įrodančių Implanon vartojimo ir padidėjusios krūties vėžio rizikos jaunoms moterims sąryšį.
Slovenian: Zato možnost pretiranega tveganja ni utemeljena s temi podatki po trženju zdravila.
Lithuanian: Todėl duomenys po preparato išleidimo į rinką nerodo padidėjusios preparato rizikos galimybės.
Slovenian: Končno CHMP meni, da je zdravilo Implanon učinkovita metoda kontracepcije brez očitnih zadržkov glede varnosti ter da je razmerje med koristmi in tveganji pozitivno.
Lithuanian: CHMP mano, kad Implanon yra efektyvus kontracepcijos metodas, dėl kurio saugumo nekyla jokių abejonių, ir kad Implanon naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Slovenian: Druga obnovitev se je v Evropi začela septembra 2005, pri tem pa je večina držav članic EU potrdila, da je razmerje koristi/tveganja še vedno pozitivno, ter podprla predlog referenčne države članice za odobritev 5-letne obnovitve.
Lithuanian: Dauguma ES valstybių narių sutiko, kad preparato naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Slovenian: Nazadnje CHMP meni, da je zdravilo Implanon učinkovita metoda kontracepcije, nima očitnih zadržkov glede varnosti in meni, da je razmerje med koristmi in tveganji pozitivno.
Lithuanian: CHMP mano, kad Implanon yra efektyvus kontracepcijos metodas, dėl kurio saugumo nekyla jokių abejonių, todėl, jo nuomone, Implanon naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Slovenian: CHMP je ocenil dokumentacijo in razpoložljive podatke, vključno s spornimi vprašanji nasprotujočih zadevnih držav članic.
Lithuanian: Kadangi jokio sutarimo nepasiekta 60-tą dieną, procedūra perduota CHMP. CHMP įvertino dokumentaciją ir turimus duomenis, taip pat prieštaraujančių susijusių valstybių narių iškeltas problemas.
Slovenian: CHMP je menil, da se nepravilnosti pri krvavenju pričakujejo pri vseh metodah, ki vsebujejo le progestogen, in zlasti tistih, ki zavirajo ovulacijo.
Lithuanian: CHMP teigimu, kraujavimo sutrikimai yra tikėtini, taikant bet kurį tik progestogeno pagrindu veikiantį kontracepcijos metodą, ypač tais atvejais, jei metodas paremtas ovuliacijos slopinimu.
Slovenian: - očitne koristi so dolgotrajna uporaba in odsotnost težav s sprejemanjem;
Lithuanian: - preparatas naudingas tuo, kad gali būti ilgai naudojamas ir nekyla suderinamumo problemų
Slovenian: Avstria
Lithuanian: Austrija
Slovenian: Hipoteza študije o neželenem učinku za raka na dojkah tudi ni podprta v vmesni analizi.
Lithuanian: Remiantis preliminaria analize, tyrimo hipotezė apie šalutinių reiškinių įtaką krūties vėžio rizikai nėra pagrįsta.
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Lithuanian: 10 mg/160 mg Plėvele dengta tabletė
Slovenian: (Zdravilu Imprida se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti, glejte poglavje Nosečnost).
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Imprida vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Imprida, se lahko vaša bolezen poslabša.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Imprida vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Imprida ir kam jis vartojamas
Slovenian: Jemanje zdravila Imprida v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Lithuanian: Imprida yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Imprida ohranil več kot eno leto.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių stebėjimo tyrimų metu Imprida sukeliamas poveikis išliko nepakitęs daugiau kaip metus.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Imprida ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Imprida vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Slovenian: Zdravilo Imprida in starejši ljudje (stari 65 let ali več) Zdravnik mora biti pri zviševanju vašega odmerka previden.
Lithuanian: Imprida ir senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų) Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Slovenian: Študije amlodipina in vitro so pokazale, da je na beljakovine v plazmi vezanega približno 97,5 % zdravila v obtoku.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje esančio vaisto yra susijungę su plazmos baltymais.
Slovenian: V tem primeru zdravila Imprida nikoli več ne smete več jemati.
Lithuanian: Niekada daugiau nevartokite Imprida.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po oznakah pogostnosti upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Lentelėje pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokią skalę: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Imprida".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Imprida vartoti negalima".
Slovenian: Zdravilo Imprida skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Imprida vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih preskušanjih je zdravilo Imprida enkrat na dan dobivalo več kot 1.400 bolnikov s hipertenzijo.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu Imprida vieną kartą per parą vartojo daugiau kaip 1 400 hipertenzija sergančių pacientų.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravila Imprida ni povezana s hitrim zvišanjem krvnega tlaka.
Lithuanian: Staigus Imprida vartojimo nutraukimas nesukėlė greito kraujospūdžio didėjimo.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Imprida pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Lithuanian: Jei gydymo Imprida metu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti aukštielninką ir, jei reikia, paskirti fiziologinio tirpalo infuziją į veną.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Imprida
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imprida