FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 30 dagen na de infectie leidde tot 100%-preventie voor één stam, maar dat drie opeenvolgende maandelijkse behandelingen nodig waren voor de andere, minder gevoelige hartwormstammen.
Estonian: Uuringud tõendasid, et ühekordne ravi 30 päeva pärast nakatamist andis 100% kaitse ühe tüve vastu, kuid kolme ülejäänud südameusstüve vastu, mis olid vähem tundlikud, tuli teha kolm igakuist ravi.
Dutch: Trifexis moet tegelijk met of direct na het innemen van voedsel worden toegediend; de dosis (het aantal tabletten van een bepaalde, te gebruiken sterkte) is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond. Zie de doseringstabel in de bijsluiter voor meer informatie over de juiste sterkte en het aantal
Estonian: Trifexist tuleb anda toiduga või vahetult pärast söötmist; annus (teatud tugevusega manustatavate tablettide arv) sõltub koera kehamassist.
Dutch: De behandeling met Trifexis werd vergeleken met een schijnbehandeling zonder werkzame stof.
Estonian: Ravi Trifexisega võrreldi näiva ravimiga, mis ei sisaldanud toimeaineid.
Dutch: Trifexis is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties bij honden.
Estonian: Trifexis on veterinaarravim, mida kasutatakse kirpude tõrjeks ja ennetuseks koertel.
Dutch: Trifexis mag ook niet worden gebruikt bij puppy's jonger dan 14 weken.
Estonian: Trifexist ei tohi kasutada alla 14-nädalastel kutsikatel.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Trifexis dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Trifexise kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Trifexis mag niet worden toegediend gedurende meer dan zes aaneengesloten maanden binnen
Estonian: Trifexist ei tohi manustada rohkem kui kuus järjestikust kuud ühe aasta jooksul.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trifexis in?
Estonian: Mis riskid Trifexisega kaasnevad?
Dutch: Uit de studie bleek dat het slagingspercentage van Trifexis wat betreft het bestrijden van darmwormen vergelijkbaar was met dat van milbemycine oxime als monotherapie.
Estonian: Uuring tõendas, et Trifexise efektiivsus sooleusside tõrjes oli võrreldav ainuravimina kasutatud milbemütsiinoksiimi efektiivsusega.
Dutch: Wat is Trifexis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Trifexis ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Met Trifexis behandelde honden werden vergeleken met honden die behandeld werden met milbemycine oxime als monotherapie.
Estonian: Trifexisega ravitud koeri võrreldi üksnes milbemütsiinoksiimiga ravitud koertega.
Dutch: • preventie van longwormziekte (overgedragen door het eten van naaktslakken of huisjesslakken);
Estonian: • kopsuusstõve (kandub edasi nälkjate ja tigude söömisel) ennetamine;
Dutch: In gebieden waarvan bekend is dat hartworminfectie voorkomt, moet met maandelijkse tussenpozen een behandeling worden toegepast, beginnend één maand voorafgaand aan de tijd van het jaar waarin muggen en vlooien voorkomen tot ten minste één maand na de laatste blootstelling aan muggen.
Estonian: Südameusstõve esinemise piirkondades tuleb ravi teha kord kuus, alates üks kuu enne sääskede ja kirpude hooaja algust kuni vähemalt üks kuu pärast viimast kokkupuudet sääskedega.
Dutch: • het behandelen van andere soorten wormen (de haakworm, rondworm en spoelworm van de nematodenstam).
Estonian: • muud tüüpi usside (ümarussidest kidaussid, ümarussid ja piugussid) põhjustatud sooleinfektsioonid.
Dutch: In gebieden waarvan bekend is dat longworminfectie voorkomt, moet Trifexis met maandelijkse tussenpozen worden toegediend, gedurende de tijd van het jaar waarin huisjesslakken/naaktslakken en vlooien voorkomen tot ten minste één maand na de laatste blootstelling aan huisjesslakken en naaktslakken.
Estonian: Kopsuussusstõve esinemise piirkondades tuleb Trifexist manustada kord kuus, tigude/nälkjate ja kirpude hooajal kuni vähemalt üks kuu pärast viimast kokkupuudet nälkjate ja tigudega.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Trifexis.
Estonian: Trifexise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Welke voordelen bleek Trifexis tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trifexise kasulikkus?
Dutch: Ter preventie van hartwormziekte werden honden van vier tot negen maanden oud in drie laboratoriumstudies kunstmatig geïnfecteerd met Europese stammen van de hartworm en vervolgens op verschillende tijdstippen behandeld met Trifexis.
Estonian: Südameusstõve ennetamise kolmes laboriuuringus nakatati 4-9-kuused koerad tehislikult südameussi Euroopa tüvedega.
Dutch: Kinderen mogen niet met Trifexis in contact komen.
Estonian: Trifexist tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Dutch: • wijzigingen in het elektrocardiogram
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis
Dutch: Het is belangrijk dat u Trimbow elke dag gebruikt.
Estonian: Oluline on Trimbowit kasutada iga päev.
Dutch: Als een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u Trimbow gebruikt.
Estonian: Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate Trimbowit kasutama.
Dutch: Vóór uitlevering: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Estonian: Enne väljastamist Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Dutch: Stop niet met het gebruik van Trimbow en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Estonian: Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad.
Dutch: U mag Trimbow alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Estonian: Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Trimbow vergroten en het kan zijn dat uw arts u nauwlettend wil controleren als u deze geneesmiddelen (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat) gebruikt.
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Dutch: Trimbow bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Estonian: Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Dutch: Trimbow is een geneesmiddel dat helpt bij het ademhalen en dat de volgende drie werkzame stoffen bevat:
Estonian: Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
Dutch: Er moet onmiddellijk met Trimbow worden gestopt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Estonian: Trimbow-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Dutch: Ook dient voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten die verlenging van het QTc-interval hebben of dit vermoedelijk hebben, (QTc > 450 milliseconden voor mannen of > 470 milliseconden voor vrouwen), hetzij congenitaal hetzij geïnduceerd door geneesmiddelen, omdat die patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met Trimbow.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Trimbowi kliinilistest uuringutest välja.
Dutch: Afhankelijk van het type anestheticum kan het nodig zijn om ten minste 12 uur vóór de anesthesie met het gebruik van Trimbow te stoppen.
Estonian: Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Trimbowi kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Dutch: Trimbow bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Estonian: Trimbow sisaldab vähesel määral etanooli.
Dutch: Uit voorzorg heeft het daarom de voorkeur het gebruik van Trimbow te vermijden tijdens de zwangerschap en tijdens de baring.
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Trimbowi kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Trimbow.
Estonian: Lisaks tehti Trimbowi kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Dutch: Als u Trimbow of hoge doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt gedurende lange periodes en u stress krijgt (bijv. opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie), is het mogelijk dat u meer van dit geneesmiddel nodig heeft.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Dutch: Aanbevolen wordt om de behandeling met Trimbow niet abrupt te staken.
Estonian: Soovitatav on Trimbow-ravi järsku mitte lõpetada.
Dutch: Wat is Trimbow en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Vertel het uw arts als u te veel Trimbow heeft gebruikt en als u een van deze symptomen heeft.
Estonian: Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trimbowit rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist sümptomitest.
Dutch: Trimbow 87/5/9 mcg
Estonian: Trimbow 87/5/9 µg
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd met Trimbow met betrekking tot de veiligheid op de vruchtbaarheid bij de mens.
Estonian: Konkreetseid uuringuid Trimbowi ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Dutch: Indien anesthesie met gehalogeneerde anesthetica wordt gepland, dient te worden gewaarborgd dat Trimbow niet wordt toegediend gedurende ten minste 12 uur voor aanvang van de anesthesie, vanwege het risico op cardiale aritmieën.
Estonian: Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Trimbowit ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
Dutch: 1 Bijwerkingen gemeld in de SPC van ten minste een van de afzonderlijke componenten, maar niet waargenomen als bijwerkingen in de klinische ontwikkeling van Trimbow
Estonian: 1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ravimi vähemalt ühe koostisosa ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ei täheldatud kõrvaltoimetena Trimbowi kliinilise väljatöötamise käigus.
Dutch: Als u eerder een andere inhalator heeft gebruikt die beclometasondipropionaat bevat, vraag dan advies aan uw arts, want de effectieve dosis beclometasondipropionaat in Trimbow voor de behandeling van COPD kan lager zijn dan die van sommige andere inhalatoren.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma van Trimbow werd uitgevoerd bij patiënten met matige, ernstige of zeer ernstige COPD.
Estonian: Trimbowi kliinilises arendusprogrammis osalesid mõõduka, raske või väga raske KOK-iga patsiendid.
Dutch: Trimbow is verkrijgbaar in drie busgrootten:
Estonian: Trimbow on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Dutch: U mag Trimbow tijdens de borstvoeding niet gebruiken.
Estonian: Ärge kasutage Trimbowit rinnaga toitmise ajal.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van Trimbow - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Dutch: Hoe ziet Trimbow eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Zuigelingen en pasgeborenen van moeders die aanzienlijke doses Trimbow krijgen, moeten worden opgevolgd voor bijniersuppressie.
Estonian: Imikute ja vastsündinute emasid, kes saavad suurtes annustes Trimbowit, tuleb jälgida neerupealiste supressiooni suhtes.
Dutch: De aërosoldeeltjes van Trimbow zijn gemiddeld veel kleiner dan de deeltjes die worden afgegeven bij niet-extrafijne formuleringen.
Estonian: Trimbowi aerosooliosakesed on keskmiselt oluliselt väiksemad kui mitteülipeente osakestega ravimvormidel.
Dutch: Reiniging van de Trimbow-inhalator
Estonian: Trimbowi inhalaatori puhastamine
Dutch: De langdurige gelijktijdige toediening van Trimbow met andere geneesmiddelen die anticholinergica bevatten, is niet onderzocht en wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Trimbowi pikaajalist koosmanustamist muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ja seetõttu ei ole see soovitatav (vt lõik 4.4).
Dutch: Het gebruik van Trimbow met de AeroChamber Plus-voorzetkamer bij COPD-patiënten verhoogde de afgifte van beclometason-17-monopropionaat, formoterol en glycopyrronium in de longen (de maximale plasmaconcentratie steeg met respectievelijk 15%, 58% en 60%).
Estonian: Trimbowi kasutamine KOK-i patsientidel koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas beklometasoon-17-monopropionaadi, formoterooli ja glükopürrooni jõudmist kopsudesse (maksimaalne plasmakontsentratsioon suurenes vastavalt 15%, 58% ja 60%).
Dutch: Als u medische problemen of allergieën heeft of heeft gehad of als u twijfelt of u Trimbow kunt gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u de inhalator gebruikt.
Estonian: Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Trimbow heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Trimbow ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Als u te veel Trimbow heeft gebruikt, kunnen bijwerkingen, zoals vermeld in rubriek 4, optreden.
Estonian: Kui te kasutate Trimbowit rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Trimbow bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) voor de indicatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Estonian: Puudub Trimbowi asjakohane kasutus lastel (alla 18 aasta vanused) kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel.
Dutch: De dagelijkse dosis Trimbow komt overeen met een middelmatige dosis inhalatiecorticosteroïde.
Estonian: Trimbowi ööpäevane annus vastab inhaleeritava kortikosteroidi keskmisele annusele.
Dutch: Indien symptomen doen vermoeden dat zich allergische reacties voordoen, met name angio-oedeem (waaronder problemen met ademen of slikken, zwelling van tong, lippen en gezicht), urticaria of huiduitslag, moet Trimbow onmiddellijk worden gestaakt en moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Estonian: Kui ilmnevad allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud, eriti angioödeem (sh hingamis- või neelamisraskused; keele-, huulte- ja näoturse), urtikaaria või nahalööve, tuleb Trimbowi kasutamine viivitamatult katkestada ja alustada alternatiivset ravi.
Dutch: Er zijn geen relevante gegevens over het gebruik van Trimbow bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis; het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Estonian: Trimbowi kasutamise kohta raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel asjakohased andmed puuduvad ja neil patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Dutch: Trimbow dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met actieve of latente pulmonaire tuberculose, of schimmel- en virusinfecties van de luchtwegen.
Estonian: Trimbowit tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on aktiivne või latentne kopsutuberkuloos, hingamisteede seen- ja viirusinfektsioonid.
Dutch: Trimbow is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute episodes van bronchospasme en evenmin voor behandeling van een acute exacerbatie van COPD (d.w.z. als noodmedicatie).
Estonian: Trimbow ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide raviks ega KOK-i akuutse ägenemise ravimiseks (st hooravimina).
Dutch: Trimbow was bovendien statistisch significant superieur ten opzichte van een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol, ten opzichte van tiotropium, en ten opzichte van een vaste combinatie van indacaterol en glycopyrronium met betrekking tot een verbetering in de kwaliteit van leven (gemeten aan de hand van de Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ - totale score).
Estonian: Trimbow oli statistiliselt oluliselt parem beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist, tiotroopiumist ning indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsioonist ka elukvaliteedi paranemise näitajate osas (Saint George'i hingamisküsimustiku [Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ] üldskoor).
Dutch: Er zijn geen relevante klinische gegevens over het gebruik van Trimbow tijdens de borstvoeding bij de mens.
Estonian: Puuduvad asjakohased kliinilised andmed Trimbowi kasutamise kohta inimestel imetamise ajal.
Dutch: Een overdosering van Trimbow kan klachten en symptomen veroorzaken die het gevolg zijn van de werking van de afzonderlijke componenten, waaronder degene die worden waargenomen bij overdosering van andere bèta-2-agonisten of anticholinergica en overeenstemmen met de bekende effecten van de klasse van inhalatiecorticosteroïden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Trimbowi üleannustamisel võivad nähud ja sümptomid tekkida üksikkomponentide toime tagajärjel, sh need, mida on täheldatud muude beeta2-agonistide või antikolinergikumide üleannustamisel ja mis ühtivad inhaleeritavate kortikosteroidide klassi teadaolevate toimetega (vt lõik 4.4).
Dutch: Genotoxiciteit van Trimbow is niet geëvalueerd, hoewel de afzonderlijke werkzame componenten geen genotoxische activiteit vertoonden in de conventionele testsystemen.
Estonian: Trimbowi genotoksilisust ei ole hinnatud, kuid tavauuringutes puudus üksikutel toimeainetel genotoksiline toime.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen met Trimbow waren orale candidiasis (dat zich voordeed bij 0,8% van de blootgestelde proefpersonen), dat doorgaans in verband wordt gebracht met inhalatiecorticosteroïden; spierspasmen (0,4%), die kunnen worden toegeschreven aan de langwerkende bèta-2-agonist; een droge mond (0,4%), dat een typisch anticholinerg effect is.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Trimbowi kasutamisel olid suuõõne kandidiaas (esines 0,8% ravi saanud patsientidest), mida tavaliselt seostatakse inhaleeritavate kortikosteroididega; lihasespasmid (0,4%), mida võib seostada pikatoimelise beeta2-agonistiga; suukuivus (0,4%), mis on tüüpiline antikolinergiline kõrvaltoime.
Dutch: Trimbow mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Estonian: Trimbowit võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Dutch: Als uw kortademigheid of piepende ademhaling (ademen met een piepend geluid) verergert, net na inhalatie van uw geneesmiddel, moet u het gebruik van de inhalator met Trimbow stopzetten en uw snelwerkende inhalator met noodmedicatie gebruiken.
Estonian: Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi inhaleerimist, lõpetage Trimbowi inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit.
Dutch: De combinatie van Trimbow met sommige andere geneesmiddelen voor COPD of geneesmiddelen, zoals diuretica (geneesmiddelen waardoor het lichaam water verliest, voor de behandeling van een hartaandoening of hoge bloeddruk) kan een plotselinge daling in het kaliumgehalte in uw bloed veroorzaken.
Estonian: Trimbow kombinatsioonis mõne muu KOK-i ravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere kaaliumisisalduses.
Dutch: Trimbow bevat beclometasondipropionaat, formoterol en glycopyrronium in een formulering van een oplossing die een aërosol met extrafijne deeltjes oplevert met een gemiddelde mass median aerodynamic diameter (MMAD) van ongeveer 1,1 micrometer en gelijktijdige afgifte van de drie componenten.
Estonian: Trimbowi ravimvorm on beklometasoondipropionaati, formoterooli ja glükopürrooni sisaldav lahus, mis moodustab aerosooli ülipeente osakestega, mille aerodünaamilise diameetri mediaan (mass median aerodynamic diameter, MMAD) on ligikaudu 1,1 mikromeetrit, sisaldades kõiki kolme komponenti.
Dutch: Trimbow kan exacerbaties (verergering) van symptomen van COPD verminderen.
Estonian: Trimbow võib vähendada KOK-i sümptomite ägenemist.
Dutch: De maximumdosering is twee inhalaties van Trimbow tweemaal daags.
Estonian: Maksimaalne annus on kaks Trimbowi inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Trimbow en worden gebruikt voor uw longaandoening.
Estonian: See hõlmab Trimbowiga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse ravimiseks.
Dutch: In een inhalatieonderzoek van 104 weken naar de carcinogeniciteit bij ratten en een oraal onderzoek van 26 weken naar de carcinogeniciteit bij transgene Tg.rasH2-muizen vertoonde glycopyrroniumbromide geen carcinogeen potentieel en gepubliceerde gegevens met betrekking tot onderzoeken op lange termijn die zijn uitgevoerd met beclometasondipropionaat en formoterolfumaraat bij ratten duiden niet op een klinisch relevant carcinogeen potentieel.
Estonian: Trimbowiga ei ole kartsinogeensusuuringuid tehtud, kuid 104-nädalane kartsinogeensuse inhalatsiooniuuringus rottidel ja 26-nädalane suukaudse manustamisega kartsinogeensusuuringus transgeensetel Tg.rasH2 hiirtel puudus glükopürroonbromiidil kartsinogeenne potentsiaal ja beklometasoondiproprionaadi ning formoteroolfumaraadi pikaajaliste, rottidel tehtud uuringute avaldatud andmed ei viita kliiniliselt olulise kartsinogeense potentsiaali võimalusele.
Dutch: • disulfiram, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van personen met alcoholisme (drankproblemen) of metronidazol, een antibioticum voor de behandeling van een infectie in uw lichaam kan bijwerkingen veroorzaken (bijv. misselijkheid, braken, maagpijn) vanwege de kleine hoeveelheid alcohol in Trimbow.
Estonian: • disulfiraamiga, ravimiga, mida kasutatakse alkoholiprobleemidega (alkoholism) inimeste ravimiseks, või metronidasooliga, antibiootikumiga, mida kasutatakse organismis tekkinud infektsiooni ravimiseks, võib põhjustada kõrvaltoimeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu) Trimbowis sisalduva väikese alkoholikoguse tõttu.
Dutch: Als u ziet dat er ‘nevel' uit de bovenkant van de inhalator of uit uw mondhoeken komt, betekent dit dat Trimbow niet n uw longen komt zoals de bedoeling is.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et Trimbow ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse.
Dutch: Voor glycopyrronium was de maximale plasmaconcentratie vergelijkbaar na toediening van de vaste of vrije combinatie, terwijl de systemische blootsteling enigszins hoger was na toediening van Trimbow dan met de vrije combinatie.
Estonian: Glükopürrooni puhul oli maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast fikseeritud ja ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist sarnane, samas kui süsteemne kontsentratsioon oli pärast Trimbowi manustamist veidi suurem kui pärast ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist.