FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge relativement jeune (avant l'âge de 50 ans).
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un attacco cardiaco o un ictus in giovane età (inferiore a circa
French: Couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, lactate de lauryl, tissu polyester non tissé.
Italian: Strato intermedio: poliisobutilene/polibutene adesivo, crospovidone, lattato laurilico, tessuto di poliestere non tessuto
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques fréquent
Italian: Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo comune
French: EVRA est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque, ceux-ci les exposant à un risque élevé de thrombose veineuse (voir rubrique 4.3).
Italian: EVRA è controindicato se una donna presenta diversi fattori di rischio che aumentano il suo rischio di trombosi venosa (vedere paragrafo 4.3).
French: • Ne portez qu'un dispositif à la fois.
Italian: • Usi un solo cerotto alla volta.
French: Dysplasie cervicale*
Italian: Displasia della cervice*
French: Nausées fréquent
Italian: Nausea comune
French: Indices de Pearl (se reporter au tableau) :
Italian: Efficacia clinica e sicurezza Indici di Pearl (vedere tabella):
French: Les substances actives sont délivrées pendant 7 jours à raison de 203 microgrammes de norelgestromine et 34 microgrammes d'éthinylestradiol délivrés en moyenne par 24 heures.
Italian: I principi attivi vengono rilasciati per un periodo di 7 giorni ed ogni 24 ore vengono rilasciati una media di 203 microgrammi di norelgestromina e 34 microgrammi di etinilestradiolo.
French: CONT-004 Oestroproges tatif**
Italian: CONT-004 COC**
French: Cancer du foie
Italian: Cancro al fegato
French: Les barbituriques, le bosentan, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, la rifampicine, le modafinil et les médicaments contre le VIH tels que le ritonavir, la névirapine et l'éfavirenz et probablement aussi le felbamate, la griséofulvine, l'oxcarbazépine, le topiramate et les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Italian: Sostanze che aumentano la clearance dei contraccettivi ormonali combinati (COC)(diminuita efficacia dei COC per induzione enzimatica), ad esempio: barbiturici, bosentan, carbamazepina, fenitoina, primidone, rifampicina, modafinil e medicinali per il trattamento dell'HIV ovvero ritonavir, nevirapina ed efavirenz e probabilmente anche felbamato, griseofulvina, ossicarbazepina, topiramato e prodotti a base di erbe contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
French: • Vous avez une affection de la vésicule biliaire incluant des calculs biliaires ou une inflammation de la vésicule biliaire ;
Italian: • se ha una malattia della colecisti inclusi i calcoli biliari od infiammazione della colecisti
French: Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu'à 1 femme sur 1 000) :
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano meno di 1 donna su 1.000):
French: Les substances actives sont la norelgestromine et l'éthinylestradiol.
Italian: Cosa contiene EVRA I principi attivi sono norelgestromina ed etinilestradiolo.
French: Vous pouvez présenter des saignements légers ou des métrorragies.
Italian: Potrà avere spotting o un sanguinamento intermestruale.
French: Un cancer du sein a été plus fréquemment mis en évidence chez les femmes utilisant des contraceptifs œstroprogestatifs.
Italian: Il cancro della cervice si verifica con più frequenza nelle donne che assumono i contraccettivi ormonali combinati.
French: Dans de rares cas, on a rapporté des tumeurs hépatiques bénignes et de façon encore plus rare, des tumeurs hépatiques malignes, chez des utilisatrices de contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Italian: In rare circostanze si sono riferiti tra le utilizzatrici di COC tumori epatici benigni e, in circostanze ancora più rare, tumori epatici maligni.
French: Antécédents familiaux (thromboembolie veineuse survenue chez la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune)
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia venosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).
French: Dans de rares cas, des tumeurs non cancéreuses du foie ont été mises en évidence chez des femmes sous contraceptifs œstroprogestatifs.
Italian: Raramente sono stati riportati casi non-cancerosi e, ancora più raramente, casi cancerosi di tumori del fegato in donne che usavano i contraccettivi ormonali combinati.
French: Comment utiliser le dispositif :
Italian: COME USARE IL CEROTTO
French: • Appliquez un nouveau dispositif lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal, le lendemain du ème jour
Italian: • Applichi un nuovo cerotto il normale ‘Giorno di
French: • Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) Thrombo-embolie veineuse - présence de TEV (patient traité par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex., thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]) ;
Italian: • Tromboembolia venosa - TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP])
French: • Cellules anormales au niveau de votre col de l'utérus
Italian: • Cellule alterate nel collo dell'utero
French: Les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent inclure : - apparition soudaine d'un engourdissement ou d'une faiblesse au niveau du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un côté du corps ; - apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ; - apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ; - apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux ; - céphalée soudaine, sévère ou prolongée, sans cause connue ; - perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Italian: - improvvisa difficoltà a camminare, capogiri, perdita dell'equilibrio o della coordinazione; - improvvisa confusione, difficoltà di elocuzione o di comprensione; - improvvisa difficoltà a vedere con uno o con entrambi gli occhi; - improvvisa emicrania, grave o prolungata, senza causa nota; - perdita di conoscenza o svenimento con o senza convulsioni.
French: ÉTIQUETTE DU SACHET
Italian: ETICHETTA DELLA BUSTINA
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d'1 femme sur 10) :
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 donna su 10):
French: • Vous avez un problème du système nerveux impliquant des mouvements brusques du corps appelé « chorée de Sydenham » ;
Italian: • se ha una malattia del sistema nervoso che provoca movimenti improvvisi del corpo chiamata
French: Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez EVRA, par exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Italian: Informi il medico se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra cambia mentre sta usando EVRA, ad esempio se un parente stretto presenta una trombosi senza alcun motivo noto o se aumenta molto di peso.
French: Cancer du sein
Italian: Cancro al seno
French: Pour la norelgestromine comme pour l'EE, l'accroissement des valeurs en termes d'âge, de poids corporel et de surface corporelle a été associé, pour chacun de ces paramètres, à de légères diminutions des valeurs Css et ASC.
Italian: Gli aumenti dell'età, del peso e dell'area di superficie corporea sono stati associati a leggere diminuzioni dei valori delle Css e l'AUC sia per la norelgestromina che per l'EE.
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm 2 contient : 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol
Italian: 1 cerotto da 20 cm 2 contiene 6 mg di norelgestromina e 600 microgrammi di etinilestradiolo
French: • Ensuite décollez la moitié du film transparent de protection (voir le schéma).
Italian: • Ora, come indicato nella figura, stacchi metà della pellicola protettiva trasparente.
French: Distension abdominale rare
Italian: Gonfiore addominale raro
French: Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: • Non usi questo medicinale se sta allattando o prevede di allattare Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: • Vous avez désormais un nouveau Jour 1 et un nouveau « Jour de Changement de Dispositif ».
Italian: • ora avrà un nuovo Giorno 1 e un nuovo ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto'.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questomedicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
French: • apparition soudaine d'un essoufflement ou d'une respiration rapide ;
Italian: • mancanza di respiro o respirazione accelerata improvvisi e inspiegati;
French: • Vous avez des problèmes hépatiques notamment un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (ictère) ;
Italian: • se ha problemi al fegato che includono ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi
French: EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Italian: EVRA cerotto transdermico 203 microgrammi/24 ore + 33,9 microgrammi/24 ore
French: Affections hépatobiliaires rare
Italian: Patologie epatobiliari raro
French: Au début de tout cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 1 (Jour 1)) : Si vous oubliez d'appliquer votre dispositif, le risque de grossesse peut être particulièrement élevé.
Italian: All'inizio di qualsiasi ciclo con cerotto transdermico (prima settimana/giorno 1) L'utilizzatrice potrebbe non essere protetta dalla gravidanza.
French: Vignettes de rappel
Italian: Etichette Promemoria
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fréquent
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione comune
French: • Appuyez fermement sur le dispositif avec la paume de la main pendant 10 secondes
Italian: • Prema forte sul cerotto col palmo della mano, per
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours d'une telle période prolongée sans dispositif transdermique, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Italian: In caso di rapporti sessuali durante un intervallo così prolungato senza cerotto transdermico, si deve considerare la possibilità digravidanza.
French: - Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5-7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Italian: - Su 10.000 donne che non usano alcun contraccettivo ormonale combinato e che non sono in gravidanza, circa 2 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno - Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, circa 5-7 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno. - Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente etonorgestrel o norelgestromina, come EVRA, circa 6-12 svilupperanno un coagulo sanguigno in un anno. - Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere "Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno"di seguito).
French: Etiquette de destruction du dispositif
Italian: ETICHETTA DA UTILIZZARE PER L'ELIMINAZIONE DEL CEROTTO
French: La période sans dispositif transdermique entre deux cycles d'administration ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours.
Italian: Non si devono mai lasciare passare più di 7 giorni senza cerotto transdermico tra un ciclo e l'altro.
French: Femmes ménopausées
Italian: Donne in post-menopausa
French: • Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Italian: • Se non è sicura consulti il medico o il farmacista.
French: 1 dispositif transdermique libère : 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Italian: 1 cerotto rilascia 203 microgrammi di norelgestromina e 33,9 microgrammi di etinilestradiolo ogni 24 ore
French: [TEA]).
Italian: (ittero)
French: • N'appliquez pas un nouveau dispositif au même endroit que le dispositif précédent.
Italian: • Non applichi un nuovo cerotto sulla stessa identica area di pelle del cerotto che ha appena tolto.
French: Après un avortement ou une fausse-couche
Italian: In seguito ad aborto indotto o spontaneo
French: Une contraception non hormonale doit être associée pendant les 7 premiers jours du nouveau cycle.
Italian: Si deve utilizzare in concomitanza un contraccettivo non ormonale per i primi 7 giorni del nuovo ciclo.
French: • Vous avez désormais un « Jour de Changement de Dispositif » différent et un nouveau Jour 1.
Italian: • ora avrà un diverso ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto' ed un nuovo Giorno 1.
French: Pour les femmes qui commenceraient plus tard, il convient de leur conseiller d'associer une contraception mécanique pendant les 7 premiers jours.
Italian: Con un inizio più tardivo, informare l'utilizzatrice della necessità di usare un metodo supplementare di barriera per i primi 7 giorni.
French: Si vous avez oublié de changer votre dispositif
Italian: Se dimentica di sostituire il cerotto transdermico
French: • Gonflement lié à une rétention d'eau dans le corps
Italian: • Gonfiore dovuto a ritenzione idrica
French: - Le développement et l'aggravation des troubles suivants ont été rapportés dans le cas de grossesse ou d'utilisation de contraceptifs hormonaux, sans qu'il existe de preuves d'une relation avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux : l'ictère et/ou le prurit lié à une cholestase, l'affection de la vésicule biliaire incluant une cholecystite et une cholelithiase, la porphyrie, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique et urémique, la chorée de Sydenham, l'herpès gestationis, la perte d'audition liée à l'otospongiose.
Italian: Tuttavia, le prove di un'associazione con l'uso dei COC non sono decisive: ittero e/o prurito associato a colestasi; malattia della colecisti compresi colecistiti e colelitiasi; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea di Sydenham; herpes gestationis; perdita di udito connessa ad otosclerosi.
French: • Maux d'estomac ou ballonnement
Italian: • Mal di stomaco o gonfiore allo stomaco
French: Augmentation des ALAT
Italian: Innalzamento dei valori delle ALT.
French: • Goût anormal
Italian: • Alterazione del gusto
French: Thrombose veineuse**†
Italian: Trombosi venosa**†
French: Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie veineuse, telle qu'une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S ; Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée (voir rubrique 4.4) ; Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4) ;
Italian: • Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S
French: Cancer du col de l'utérus
Italian: Cancro della cervice
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours de cette période prolongée sans dispositif transdermique, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Italian: In caso di rapporti sessuali durante un periodo così esteso senza cerotto transdermico, si deve considerare la possibilità digravidanza.
French: • dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle »
Italian: • nelle vene (condizione chiamata "trombosi venosa", "tromboembolia venosa" o TEV) • nelle arterie (condizione chiamata "trombosi arteriosa", "tromboembolia arteriosa" o TEA).
French: Affections oculaires rare
Italian: Patologie dell'occhio raro
French: • Placer la partie collante du dispositif usagé sur la partie grisée du sachet.
Italian: • sollevare l'etichetta da utilizzare per l'eliminazione posta sulla parte esterna della bustina.
French: • Vous avez désormais un nouveau « Jour de Changement de Dispositif » et un nouveau Jour 1.
Italian: • Ora avrà un nuovo ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto' e un nuovo Giorno 1.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere i cerotti dalla luce e dall'umidità.
French: Premier dispositif
Italian: Primo cerotto
French: Sa sécurité et son efficacité ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Italian: La sua sicurezza ed efficacia sono state studiate in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
French: Les études ont toutes trois duré une année (13 cycles de quatre semaines).
Italian: Tutti gli studi sono durati un anno (13 cicli di quattro settimane).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evra?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Evra?
French: Evra est un contraceptif utilisé pour prévenir la grossesse.
Italian: Evra è un contraccettivo usato per prevenire la gravidanza.
French: Dans le cadre de la troisième étude, Evra n'a été comparé à aucun autre médicament.
Italian: Il terzo studio non ha confrontato Evra con altri medicinali.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evra.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Evra.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evra, le 22 août 2002.
Italian: Il 22 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evra, valida in tutta l'Unione europea.
French: Evra s'est révélé être un contraceptif efficace.
Italian: Evra si è rivelato un contraccettivo efficace.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evra ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Evra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: L'EPAR complet relatif à Evra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La société qui met Evra sur le marché réalisera une étude afin d'examiner plus avant le risque de caillots sanguins.
Italian: La ditta che commercializza Evra effettuerà uno studio per compiere ulteriori ricerche in merito al rischio di coaguli di sangue.
French: Pourquoi Evra est-il approuvé?
Italian: Perché Evra è approvato?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evra.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evra.
French: Le fait d'utiliser un patch transdermique chaque semaine au lieu d'une pilule à prendre chaque jour peut aider la femme à gérer sa contraception de manière appropriée.
Italian: L'uso di un cerotto transdermico settimanale anziché di una pillola giornaliera può aiutare la donna a seguire in maniera adeguata la propria contraccezione.
French: Cinq de ces grossesses ont été contractées par des femmes pesant plus de 90 kg.
Italian: Cinque delle gravidanze sono avvenute in donne con peso corporeo superiore a 90 kg.
French: Quels sont les bénéfices d'Evra démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Evra sono stati evidenziati negli studi?
French: Les indices de Pearl pour les contraceptifs oraux étaient de 0,57 (monophasiques) et 1,28 (triphasiques).
Italian: Gli indici di Pearl per i contraccettivi orali erano 0,57 (monofasici) e 1,28 (trifasici).
French: Autres informations relatives à Evra:
Italian: Altre informazioni su Evra
French: La période pendant laquelle aucun patch n'est utilisé ne doit pas excéder sept jours; si c'est le cas, il convient de recourir à des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales, comme des préservatifs.
Italian: L'intervallo senza cerotto transdermico non deve superare i sette giorni, altrimenti è necessario ricorrere in concomitanza a metodi contraccettivi non ormonali, come i preservativi.
French: Cela confère à Evra un «indice de Pearl» de 0,90.
Italian: L'"indice di Pearl" di Evra è quindi pari a 0,90.
French: Evra norelgestromine/éthinylestradiol
Italian: Evra norelgestromina/etinilestradiolo
French: Pour plus d'informations sur les modalités d'utilisation d'Evra, voir la notice.
Italian: Per ulteriori informazioni sulle modalità d'uso di Evra, vedere il foglio illustrativo.
French: L'éthinylestradiol est abondamment utilisé dans les contraceptifs oraux depuis plusieurs années, et la norelgestromine est très similaire à un autre progestatif, parfois également utilisé dans certains contraceptifs oraux.
Italian: Etinilestradiolo è ampiamente usato da molti anni nei contraccettivi orali e norelgestromina è molto simile a un altro progestinico, che è anch'esso usato in alcuni contraccettivi orali.
French: Il est possible qu'Evra soit moins efficace chez les femmes pesant 90 kilos ou plus.
Italian: L'efficacia di Evra può risultare ridotta nelle donne con peso corporeo uguale o superiore a 90 kg.
French: Il a été étudié dans le cadre de trois études principales chez plus de 3 000 femmes, qui ont établi le nombre de femmes ayant contracté une grossesse alors qu'elles utilisaient le médicament.
Italian: È stato esaminato in tre studi principali su 3 000 donne nel corso dei quali è stato stabilito il numero di donne rimaste incinte durante il trattamento.
French: Il ne doit pas être utilisé en combinaison avec certains médicaments antiviraux contenant les principes actifs ombitasvir, paritaprévir, ritonavir et dasabuvir.
Italian: Non deve essere usato neanche in concomitanza con determinati medicinali antivirali contenenti i principi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
French: Les patchs transdermiques doivent toujours être appliqués le même jour de la semaine sur la fesse, l'abdomen (le ventre), la partie supérieure du bras ou le haut du dos.
Italian: I cerotti transdermici devono essere applicati sempre lo stesso giorno della settimana sulla natica, sull'addome, sulla parte alta del braccio o sulla parte superiore della schiena.
French: Il contient deux principes actifs: la norelgestromine (6 mg) et l'éthinylestradiol (600 microgrammes).
Italian: Contiene due principi attivi: norelgestromina (6 mg) ed etinilestradiolo (600 microgrammi).
French: Dans deux études, Evra a été comparé avec des contraceptifs oraux: dans une étude, le comparateur était un contraceptif «monophasique» (une pilule contenant les mêmes quantités de principe actif pendant les trois premières semaines du cycle de traitement) et dans l'autre étude, le comparateur était «triphasique» (la quantité des principes actifs dans les pilules variaient pendant le cycle de traitement).
Italian: In due studi Evra è stato confrontato con contraccettivi orali combinati: in uno studio il medicinale di confronto era un contraccettivo "monofasico" (pillola con quantità fisse di principi attivi nel corso delle prime tre settimane del ciclo di trattamento), mentre l'altro studio era "trifasico" (con quantità di principi attivi variabili durante il ciclo di trattamento).