FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Koncentrácie atazanaviru a flukonazolu neboli signifikantne zmenené, ak sa atazanavir/ritonavir podával súbežne s flukonazolom.
Romanian: Concentraţiile atazanavir şi fluconazol nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a atazanavir/ritonavir cu fluconazol.
Slovak: Pomery ukončenia liečby skúšaným liečivom z dôvodu nežiaducich udalostí súvisiacich s bilirubínom boli nízke a podobné v obidvoch skupinách (4,9
Romanian: Ratele întreruperii administrării medicamentului de studiu din cauza evenimentelor adverse legate de bilirubină au fost scăzute și similare în ambele grupuri (4,9% în grupul de tratament potenţat cu cobicistat și 4,0% în grupul de tratament potenţat cu ritonavir).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi ritonavir alebo kobicistat, ktoré sú silné inhibítory CYP3A, môže viesť k ďalšiemu zosilneniu a zvýšeniu plazmatickej koncentrácie atazanaviru.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin ritonavir sau cobicistat, care sunt inhibitori puternici ai CYP3A, poate duce la potenţarea suplimentară și la creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir.
Slovak: Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté gynekomastia
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puțin frecvente ginecomastie
Slovak: AUC drospirenónu: ↑ 130 % Cmax drospirenónu: ↔
Romanian: ASC pentru drospirenonă: ↑ 130% Cmax pentru drospirenonă: ↔ Cmin pentru drospirenonă:
Slovak: f Plus základný režim emtricitabín 200 mg a tenofovir DF 300 mg kombinovaná fixná dávka
Romanian: f Plus schema terapeutică de bază conţinând combinația cu doze fixe de emtricitabină 200 mg și tenofovir DF 300 mg.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni.
Slovak: Medzi týmito pacientmi a pacientmi bez vírusovej hepatitídy sa nepozorovali rozdiely vo frekvencii zvýšenia bilirubínu.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte creşterea bilirubinemiei între aceşti pacienţi şi cei fără hepatită virală.
Slovak: *Ak sa porovnáva so samotným rifabutínom 150 mg jedenkrát denne.
Romanian: *Când se compară cu rifabutină 150 mg o dată pe zi în monoterapie.
Slovak: Atazanavir s ritonaviromf
Romanian: Atazanavir și ritonavirf
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky cholelitiázy, možno zvážiť dočasné prerušenie alebo ukončenie liečby.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de colelitiază, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka zriedkavé bolesť obličiek
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare mai puțin frecvente nefrolitiazăa, hematurie, proteinurie, polakiurie, nefrită interstițială, boală renală cronicăa rare durere renală
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s režimami s obsahom voxilapreviru sa neodporúča.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
Slovak: Didanozín sa má užívať nalačno 2 hodiny po užití EVOTAZU s jedlom.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea EVOTAZ cu alimente.
Slovak: Indinavir sa tiež spája s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UGT.
Romanian: De asemenea, administrarea de indinavir se asociază cu hiperbilirubinemie indirectă (forma neconjugată) datorită inhibării UGT.
Slovak: Atazanavir, podávaný 1 hodinu po ddI+d4T (nalačno)
Romanian: Atazanavir, administrat la 1 oră după ddI+d4T (repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↔3%
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inými inhibítormi proteáz sa neodporúča.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a EVOTAZ cu alți inhibitori de protează.
Slovak: V skúšaní, v ktorom boli jedinci infikovaní HIV (n=22) poučení, aby užívali atazanavir 300 mg s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne s jedlom, mali v rovnovážnom stave hodnoty atazanaviru Cmax 3,9 ± 1,9 μg/ml, AUCtau 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml a Ctau (priemer ±
Romanian: Într-un studiu în care subiecții infectați cu HIV (n=22) au fost instruiți să își administreze atazanavir 300 mg împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi cu alimente, valorile Cmax, ASCtau și Ctau (valoare medie ± DS) pentru atazanavir la starea de echilibru au fost de 3,9 ± 1,9 μg/ml, de 46,1 ± 26,2 μg•oră/ml și, respectiv, de 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných pečeňových nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi care efectuează terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut pentru apariţia reacţiilor adverse hepatice severe, care pot determina chiar deces (vezi pct. 4.8).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) a 150 mg kobicistatu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat) și cobicistat 150 mg.
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu s EVOTAZOM sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu EVOTAZ nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, inclusiv o combinație în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizată pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): zvýšená chuť do jedla, dysgeuzia (porucha citlivosti chute), sucho v ústach bolesť hlavy, závrat insomnia (problémy so spánkom), nezvyčajné sny, somnolencia (ospanlivosť) vracanie, hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka s nevoľnosťou), dyspepsia (porucha trávenia), nafúknuté alebo zväčšené brucho (abdomen), flatulencia (vetry) hyperbilirubinémia (zvýšené hladiny bilirubínu v krvi) vyrážka únava (extrémna vyčerpanosť)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) apetit alimentar crescut, disgeuzie (afectarea perceperii senzaţiilor de gust), uscăciune a gurii durere de cap, amețeli insomnie (dificultăți ale somnului), vise neobișnuite, somnolență (stare de somn) vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), dispepsie (indigestie), balonare sau umflare a burţii (abdomenului), flatulență (vânturi) hiperbilirubinemie (creșterea concentraţiilor de bilirubină din sânge) erupție trecătoare pe piele epuizare (oboseală extremă)
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 malo 3,6 % jedincov vírusovú hepatitídu
Romanian: În GS-US-216-0114, 3,6% dintre subiecți au prezentat antigen de suprafață al virusului hepatitei B pozitiv și 5,3% au fost seropozitivi cu virusul hepatitei C.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu a kobicistatu zníži plazmatické koncentrácie kobicistatu, zatiaľ čo sa plazmatické koncentrácie nevirapínu môžu zvýšiť.
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de nevirapină și cobicistat determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, în timp ce concentrațiile plasmatice de nevirapină pot fi crescute.
Slovak: Kobicistat je slabý inhibítor CYP2D6 a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor slab al CYP2D6 și este metabolizat într-o mică măsură de către CYP2D6.
Slovak: U potkanov alebo králikov sa pri dávkach toxických pre matku nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene la şobolan sau iepure în cazul administrării dozelor maternotoxice.
Slovak: Aktivita kobicistatu ako liečiva na zlepšenie farmakokinetiky atazanaviru bola potvrdená vo farmakokinetických skúšaniach.
Romanian: Activitatea cobicistat de potenţator farmacocinetic al atazanavir a fost demonstrată în studii de farmacocinetică.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a slabý inhibítor CYP2D6.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor puternic al CYP3A, datorită mecanismului de acțiune, și un inhibitor slab al CYP2D6.
Slovak: Kombinácia pimozidu, kvetiapínu alebo lurazidónu s EVOTAZOM je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Romanian: Este contraindicată asocierea dintre pimozidă, quetiapină sau lurasidonă și EVOTAZ (vezi pct. 4.3).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, svalová atrofia, artralgia zriedkavé myopatia
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mai puțin frecvente mialgii, atrofie musculară, artralgii rare miopatie
Slovak: Metadón, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Romanian: Metadonă, doză de întreţinere stabilă (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Slovak: Z dôvodu chýbajúcej antivírusovej aktivity, kobicistat nie je selektívny pre žiadne rezistentné mutácie HIV.
Romanian: Cobicistat nu determină selectarea mutațiilor de rezistență ale HIV datorită absenței activității antivirale.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávajú s EVOTAZOM.
Romanian: Concentraţiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecinţa pHului gastric crescut dacă antiacidele, inclusiv medicamentele tamponate, sunt administrate în asociere cu EVOTAZ.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte EVOTAZ.
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu luaţi EVOTAZ, la începutul pct.2.
Slovak: Famotidín 20 mg dvakrát denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne) u pacientov infikovaných HIV
Romanian: Famotidină 20 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi) la pacienții infectați cu HIV
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4)
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu s EVOTAZOM zvýši plazmatické koncentrácie nevirapínu, čo môže zvýšiť riziko toxicity súvisiacej s nevirapínom (pozri časť 4.4).
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de nevirapină și EVOTAZ să determine creșterea concentrațiilor plasmatice de nevirapină, ceea ce poate crește riscul de toxicitate asociată nevirapinei (vezi pct. 4.4).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Slovak: Atazanavir sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou (Child-Pugh triedy A) poruchou funkcie pečene.
Romanian: Atazanavir trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării Child-Pugh).
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu bez ovplyvnenia skutočnej renálnej glomerulárnej funkcie.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat reduce clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei, fără afectarea funcției glomerulare renale preexistente.
Slovak: Didanozín (gastrorezistentné kapsuly) 400 mg jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Romanian: Didanozină (capsule gastrorezistente) 400 mg doză unică (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Slovak: EVOTAZ je kombinovaná fixná dávka antivírusového liečiva atazanaviru zosilneného liečivom na zlepšenie farmakokinetiky kobicistatom.
Romanian: EVOTAZ este o combinație cu doze fixe a medicamentului antiretroviral atazanavir asociat cu potenţatorul farmacocinetic cobicistat.
Slovak: Neužívajte sildenafil s EVOTAZOM, ak sildenafil užívate na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (zvýšený tlak krvi v pľúcnych tepnách).
Romanian: Nu luaţi sildenafil în asociere cu EVOTAZ atunci când sildenafil este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Slovak: Koncentrácie týchto sedatív/hypnotík sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Romanian: Concentrațiile acestor sedative/hipnotice pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Slovak: 14-OH klaritromycín
Romanian: Cmin pentru 14-OH claritromicină
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEČIVÁ
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inhibítormi protónovej pumpy (proton pump inhibitors, PPIs) sa neodporúča z dôvodu zníženej rozpustnosti atazanaviru, pretože PPIs zvyšujú vnútorné pH žalúdka (pozri časť 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) din cauza reducerii solubilității atazanavir prin creșterea pH-ului intragastric de către IPP (vezi pct. 4.5).
Slovak: Atazanavir sa však nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pugh triedy B) až ťažkou (Child-Pugh triedy C) poruchou funkcie pečene.
Romanian: Cu toate acestea, atazanavir nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh) până la severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Slovak: Tel: + 386 1 236 47 00
Romanian: s r.o. Tel: + 386 1 236 47 00
Slovak: Súbežné podávanie liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a majú úzke terapeutické indexy, a pri ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie súviseli so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami sú s EVOTAZOM kontraindikované.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu EVOTAZ a medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP3A, care au indice terapeutic mic și în cazul cărora concentrațiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave și/sau care pun viața în pericol.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky nefrolitiázy, možno zvážiť dočasné prerušenie alebo ukončenie liečby.
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de litiază renală, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Slovak: Kobicistat je selektívny inhibítor mechanizmu účinku cytochrómov P450 podskupiny CYP3A.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor selectiv al mecanismului de acţiune al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP2D6 kobicistatom.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP2D6 de către cobicistat.
Slovak: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
Romanian: Cobicistat inhibă transportori cum ar fi glicoproteina p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B1 și OATP1B3.
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza (E460(i)) sodná soľ kroskarmelózy (E468) sodná soľ karboxymetylškrobu krospovidón (E1202) kyselina stearová (E570) magnéziumstearát (E470b) hyprolóza (E463) oxid kremičitý (E551)
Romanian: Nucleu celuloză microcristalină (E460(i)) croscarmeloză sodică (E468) amidonglicolat de sodiu crospovidonă (E1202) acid stearic (E570) stearat de magneziu (E470b) hidroxipropilceluloză (E463) dioxid de siliciu (E551)
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sa pozorovali v moči a v stolici a neprispievajú k inhibičnej aktivite CYP3A kobicistatu.
Romanian: Sunt observate concentraţii scăzute de metaboliți în urină și în materiile fecale care nu contribuie la activitatea inhibitorie a cobicistat asupra activității CYP3A.
Slovak: Simeprevir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
Romanian: Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale atazanavir și/sau cobicistat.
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat EVOTAZ a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Slovak: V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.4).
Romanian: Monitorizarea periodică a funcției renale a pacienților trebuie menținută pe toată durata tratamentului (vezi pct. 4.4)
Slovak: Rifabutín 150 mg každý druhý deň/elvitegravir 150 mg jedenkrát denne/kobicistat 150 mg jedenkrát denne
Romanian: Rifabutină 150 mg o dată la două zile/elvitegravir 150 mg o dată pe zi/cobicistat 150 mg o dată pe zi
Slovak: Atazanavir Cmin ↑91%
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↑91%
Slovak: Medzi tieto lieky patria alfuzosín, amiodarón, astemizol, bepridil, cisaprid, kolchicín, dronedarón, ergotamínové deriváty (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín), lovastatín, perorálne podávaný midazolam, pimozid, kvetiapín, chinidín, lurazidón, simvastatín, sildenafil (ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), avanafil, systémový lidokaín, tikagrelor, terfenadín a triazolam.
Romanian: Aceste medicamente includ alfuzosin, amiodaronă, astemizol, bepridil, cisapridă, colchicină, dronedaronă, derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină), lovastatină, midazolam administrat oral, pimozidă, quetiapină, chinidină, lurasidonă, simvastatină, sildenafil (în cazul utilizării pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare), avanafil, lidocaină sistemică, ticagrelor, terfenadină și triazolam.
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy, závrat, spavosť, porucha chuti menej časté periférna neuropatia, synkopa, amnézia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente cefalee, amețeli, somnolență, disgeuzie mai puțin frecvente neuropatie periferică, sincopă, amnezie
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka blokátormi H2.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intr-gastric din cauza blocantelor H2.
Slovak: u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Romanian: Utilizarea EVOTAZ la copii și adolescenți nu a fost studiată încă.
Slovak: Súbežnému používaniu EVOTAZU a rivaroxabanu sa vyhnite.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a EVOTAZ și a rivaroxaban.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care inhibă CYP3A poate determina creșterea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
Slovak: Systémový lidokaín
Romanian: Lidocaină administrată sistemic
Slovak: Kobicistat je substrátom CYP3A a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Romanian: Cobicistat este un substrat al CYP3A și este metabolizat într-o măsură mai mică de către CYP2D6.
Slovak: Filmový obal hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza, E464) oxid titaničitý (E171) mastenec (E553b) triacetín (E1518) červený oxid železitý (E172)
Romanian: Film hipromeloză (hidroxipropil metil celuloză, E464) dioxid de titan (E171) talc (E553b) triacetină (E1518) oxid roșu de fier (E172)
Slovak: Digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/kobicistat (150 mg opakované dávky)
Romanian: Digoxină (0,5 mg doză unică)/cobicistat (150 mg doze multiple)
Slovak: Ak sa vás niektoré z uvedeného týka, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Koncentrácie týchto blokátorov vápnikových kanálov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Romanian: Concentrațiile acestor blocante ale canalelor de calciu pot fi crescute în cazul administrării concomitente a EVOTAZ.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM môže byť potrebné zníženie dávky neuroleptík metabolizovaných prostredníctvom CYP3A alebo CYP2D6.
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei de neuroleptice metabolizate pe calea CYP3A sau a CYP2D6 în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať EVOTAZ 6.
Romanian: Cum se păstrează EVOTAZ 6.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Romanian: Atazanavir este metabolizat şi eliminat preponderent prin ficat.
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa vykonala s jedincami neinfikovanými HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy B).
Romanian: A fost efectuat un studiu care a evaluat proprietățile farmacocinetice ale cobicistat la subiecți fără infecție HIV-1, având insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Slovak: Koncentrácie beta-blokátorov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Romanian: Concentrațiile beta-blocantelor pot fi crescute în cazul administrării concomitente a EVOTAZ.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa nesmie súbežne podávať s kolchicínom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie administrat concomitent cu colchicină la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Slovak: % (95 % CI = -7,4
Romanian: -2,2% (IÎ 95% = -7,4%; 3,0%)
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré sú stredne silné až slabé induktory CYP3A môže viesť k zníženiu plazmatickej koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu, čo má za následok stratu terapeutického účinku a možný vývoj rezistencie na atazanavir.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori moderați sau slabi ai CYP3A poate determina reducerea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, ceea ce duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la apariţia rezistenței la atazanavir.
Slovak: Kobicistat sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Romanian: Cobicistat este metabolizat și eliminat în principal de către ficat.
Slovak: Údaje u ľudí o účinku kobicistatu na fertilitu nie sú dostupné.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele cobicistat asupra fertilității la om.
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s EVOTAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu EVOTAZ din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Slovak: AUC grazopreviru: ↑958
Romanian: ASC pentru grazoprevir: ↑958%