FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega se bo v okviru RMP pristojnim nacionalnim organom predložilo izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki predpisujejo zdravilo, in bolnike, da se jih seznani s tveganji in opozorili v zvezi z genotoksičnimi neželenimi učinki.
Romanian: În cele din urmă, materialul educaţional pentru medicii prescriptori şi pentru pacienţi care subliniază riscurile şi atenţionările referitoare la reacţiile de genotoxicitate va fi transmis şi autorităţilor naţionale competente în cadrul PMR.
Slovenian: Osnutek omenjenega obrazca za poročanje o nosečnosti mora biti vključen v RMP, poročilo o teh zbranih podatkih pa mora biti predloženo v okviru rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila.
Romanian: În cadrul PMR trebuie furnizată o mostră a formularului de raportare a sarcinilor menţionate mai sus şi trebuie depus un raport al acestor date colectate în cadrul RPAS.
Slovenian: Anevploidija je skupna lastnost rakavih celic.
Romanian: Aneuploidia este o caracteristică a celulelor canceroase observată frecvent.
Slovenian: V pregledu kliničnih preskušanj in literature niso zasledili primerov raka, prirojenih nepravilnosti, spontanega splava in zmanjšane plodnosti moških.
Romanian: Nu au fost identificate cazuri de cancer, malformaţii congenitale, avort spontan şi afectare a fertilităţii masculine în evaluarea studiilor clinice şi în literatura de specialitate.
Slovenian: Potrdili so tudi spremembe poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila z opozorili in poglavij o nosečnosti ter dojenju.
Romanian: De asemenea, au fost aprobate modificările de la punctele privind atenţionările şi perioada de sarcină şi lactaţie din informaţiile referitoare la produs.
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu so bile odobrene, da bi se omenjeno tveganje zmanjšalo.
Romanian: Pentru a aborda acest motiv de îngrijorare, a fost aprobată o modificare în informaţiile referitoare la produs.
Slovenian: Tiokolhikozid je indiciran za zdravljenje bolečega krčenja mišic v različnih primerih.
Romanian: Utilizarea TCC este indicată în tratamentul contracturilor musculare dureroase cu diverse localizări.
Slovenian: 4. julija 2015
Romanian: 4 iulie 2015
Slovenian: November 2017
Romanian: noiembrie 2017
Slovenian: V roku 30 dni od odločbe ES
Romanian: În termen de 30 de zile de la decizia CE
Slovenian: V njem bodo poudarjena tveganja in opozorila v zvezi z genotoksičnimi učinki.
Romanian: În acestea vor fi subliniate riscurile şi atenţionările privind reacţiile de genotoxicitate.
Slovenian: Končno poročilo o študiji do:
Romanian: Raportul final al studiului trebuie prezentat până în luna:
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi razdeliti neposredno obvestilo zdravstvenim delavcem (DHPC) v skladu z akcijskim načrtom, ki ga je potrdil CHMP.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să difuzeze comunicarea directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHCP) prin cooperare cu autorităţile naţionale competente (ANC) în conformitate cu planul de acţiune aprobat de CHMP.
Slovenian: Tiokolhikozid je vključen v projekt uskladitve PSUR vodij agencij za zdravila.
Romanian: Tiocolchicozida face parte dintr-un proiect de sincronizare a RPAS al directorilor autorităţilor de reglementare în domeniul medicamentelor.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo predložiti načrt za obvladovanje tveganja (vključno s povzetkom študije o uporabi zdravila in izobraževalnim gradivom; glejte tudi zahteve spodaj) v formatu EU.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să depună un plan de management al riscurilor (inclusiv rezumatul studiului DUS şi materialele educaţionale, menţionate şi mai jos) în format UE.
Slovenian: Pristojne nacionalne agencije ene ali več držav članic bodo pod organizacijo referenčnih držav članic zagotovile, kjer je to ustrezno, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Romanian: Autorităţile naţionale competente ale statului (statelor) membru (membre) coordonate de statul (statele) membru (membre) de referinţă, dacă este cazul, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă (DAPP):
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo v okviru načrta za obvladovanje tveganja predložiti izobraževalno gradivo za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, in za bolnike.
Romanian: În cadrul prezentării planului de management al riscurilor, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să furnizeze materiale educaţionale pentru medicii prescriptori şi pentru pacienţi.
Slovenian: Imetnik(i) dovoljenja za promet mora(jo) v okviru načrta za obvladovanje tveganja predložiti protokol za študijo o uporabi zdravila, namenjeno razjasnitvi prakse pri predpisovanju zdravil med običajno klinično uporabo pri reprezentativni skupini zdravstvenih delavcev, ki predpisujejo zdravila, in opredelitvi glavnih razlogov za predpisovanje.
Romanian: În cadrul prezentării planului de management al riscurilor, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să furnizeze un protocol al studiului privind modul de utilizare a medicamentului pentru a caracteriza practicile de prescriere a medicamentelor din timpul administrării clinice tipice de către grupurile reprezentative de medici prescriptori şi pentru a evalua motivele principale ale prescrierii.
Slovenian: Imetnik(i) dovoljenja za promet mora(jo) naslednji PSUR predložiti do:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă trebuie să depună următoarea raportare RPAS până la data de:
Slovenian: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Romanian: K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Slovenian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Romanian: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Slovenian: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Romanian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Slovenian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Romanian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Slovenian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Romanian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Slovenian: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A.
Romanian: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A. Via Biella, 8
Slovenian: 67100 L'Aquila
Romanian: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila
Slovenian: Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Romanian: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I. Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Slovenian: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Romanian: Zentiva Italia S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Slovenian: Laboratorio Farmaceutico C.T.
Romanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L.
Slovenian: Orodisperzibilna tableta
Romanian: Comprimat orodispersabil
Slovenian: Lomljiva tableta
Romanian: Comprimat divizibil
Slovenian: Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Romanian: Crinos S.P.A. Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Slovenian: Via Adige, 5
Romanian: Union Health S.R.L. Via Adige, 5
Slovenian: Athens, Attiki 15771
Romanian: Atena, Attiki 15771
Slovenian: KITAJSKA
Romanian: CHINA
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Slovenian: Thorinane deluje na dva načina.
Romanian: Thorinane acţionează pe două căi.
Slovenian: Količina zdravila Thorinane, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Romanian: Doza de Thorinane care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
Slovenian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nizozemska
Romanian: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Olanda
Slovenian: Izgled zdravila Thorinane in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Thorinane şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Kaj je zdravilo Thorinane in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Thorinane şi pentru ce se utilizează
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami, boste lahko dobili manjšo količino zdravila Thorinane.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de Thorinane.
Slovenian: • Ko boste odšli domov, boste morda morali še naprej uporabljati zdravilo Thorinane in si ga boste morali dajati sami (glejte spodnja navodila, kako to naredite).
Romanian: • După ce vă externaţi, este posibil să fie necesar să continuaţi utilizarea de Thorinane şi să vă administraţi singur (vezi mai jos instrucţiunile privind modul de administrare).
Slovenian: Glejte tudi "Ne uporabljajte zdravila Thorinane".
Romanian: Vezi „Nu utilizaţi Thorinane".
Slovenian: Te antikoagulantne učinke posreduje antitrombin III (ATIII); posledica je antitrombotično delovanje pri človeku.
Romanian: Aceste activităţi anticoagulante sunt mediate prin intermediul antitrombinei III (AT III), determinând activitatea antitrombotică la om.
Slovenian: Zdravilo Thorinane se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
Romanian: Thorinane poate fi utilizat în timpul alăptării.
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Thorinane in se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kakršen koli znak hude alergijske reakcije (na primer težko dihanje, oteklost ustnic, ust, žrela ali oči).
Romanian: Opriţi utilizarea Thorinane şi adresaţi-vă imediat unui medic sau asistentă medicală dacă aveţi orice semne ale unei reacţii alergice severe (cum sunt dificultăţi la respiraţie, umflarea buzelor, gurii, gâtului sau ochilor).
Slovenian: Vašemu telesu pomaga razgraditi strdke, da vas ti
Romanian: Aceasta ajută organismul dumneavoastră să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău.
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je voda za injekcije.
Romanian: Cealaltă componentă este apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Pomembno je, da injekcije zdravila Thorinane uporabljate, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehajte.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu Thorinane până când medicul decide să le opriţi.
Slovenian: Zdravila Thorinane ne injicirajte v mišico.
Romanian: Nu injectaţi Thorinane în muşchi.
Slovenian: Če imate predvideno spinalno punkcijo ali operacijo, pri kateri se uporablja spinalna ali epiduralna anestezija, morate zdravniku povedati, da uporabljate zdravilo Thorinane.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o puncţie spinală sau intervenţie chirurgicală în care se utilizează o anestezie epidurală sau spinală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Thorinane.
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje - samo za indikacijo akutni STEMI Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Romanian: Injecție intravenoasă (bolus) numai pentru indicația STEMI acut Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Slovenian: Ko je zabojnik poln, ga predajte zdravniku ali patronažni sestri, da ga ustrezno zavrže.
Romanian: Atunci când recipientul este plin, înmânați-l medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru a fi eliminat.
Slovenian: Zdravilo Thorinane se lahko uporablja za dve različni vrsti srčnega infarkta: STEMI (srčni infarkt z dvigom spojnice ST) ali ne-STEMI (NSTEMI).
Romanian: Thorinane poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de infarct miocardic, denumite STEMI (infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau Non STEMI (NSTEMI).
Slovenian: Zdravilo Thorinane je indicirano pri odraslih za:
Romanian: Thorinane este indicat la adulţi pentru:
Slovenian: Tako kot druga podobna zdravila (zdravila proti strjevanju krvi) lahko tudi zdravilo Thorinane povzroči krvavitve, ki so lahko celo smrtno nevarne.
Romanian: Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scăderea apariţiei cheagurilor de sânge), Thorinane poate provoca sângerări, care pot pune în pericol viaţa.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, heparinska skupina, oznaka ATC: B01A B05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, grupul heparinei, codul ATC: B01A B05 Thorinane este un medicament biosimilar.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost natrijevega enoksaparinata po subkutani injekciji je na podlagi aktivnosti anti-Xa skoraj 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a anoxaparinei sodice după injectarea s.c., pe baza activităţii anti-Xa, este aproape de 100%.
Slovenian: 4) Z brizge previdno snemite pokrovček igle.
Romanian: 4) scoateți cu grijă capacul care acoperă acul seringii.
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se lahko kjer koli v telesu pojavi krvavitev.
Romanian: • Hemoragie Similar altor anticoagulante, pot să apară sângerări în orice teritoriu.
Slovenian: • Če uporabljate Thorinane za zdravljenje krvnih strdkov in imate v 24 urah predvideno spinalno anestezijo, epiduralno anestezijo ali lumbalno punkcijo.
Romanian: • Dacă utilizaţi Thorinane pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
Slovenian: Če si otrok po nesreči injicira ali zaužije zdravilo Thorinane, ga nemudoma peljite v bolnišnično ambulanto za nujno pomoč.
Romanian: Dacă un copil îşi injectează sau înghite accidental Thorinane, mergeţi imediat cu el la departamentul de urgenţe al unui spital.
Slovenian: Heparinglede na aPTČ prilagojeno intravensko zdravljenje n (%)
Romanian: Heparină terapie i.v. ajustată în funcţie de aPTT n (%)
Slovenian: Zdravilo Thorinane se uporablja za:
Romanian: Thorinane poate fi utilizat pentru:
Slovenian: Če menite, da ste uporabili preveč ali premalo zdravila Thorinane, nemudoma obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, tudi če nimate nobenih težav.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Thorinane decât trebuie Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin Thorinane, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme.
Slovenian: Preprečitev nastajanja krvnih strdkov v cevkah dializne naprave (uporablja se pri osebah, ki imajo hude težave z ledvicami).
Romanian: • Prevenirea formării cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializă (utilizat pentru persoanele cu probleme severe de rinichi).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Varnost in učinkovitost zdravila Thorinane pri otrocih in mladostnikih nista bili ocenjeni.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Thorinane nu au fost evaluate la copii sau adolescenţi.
Slovenian: • Zdravilo Thorinane se po navadi injicira pod kožo (subkutano).
Romanian: • Thorinane se administrează, de obicei, prin injectare sub piele (subcutanat).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Romanian: Enoxaparina sodică nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: • Obenem boste dobili zdravilo Thorinane tudi v injekciji pod kožo (subkutano).
Romanian: • În acelaşi timp, vi se va administra Thorinane sub formă de injecţie sub piele (injecţie subcutanată).
Slovenian: Injiciranja ne izvajajte sami, vas tega ni nihče naučil.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur medicamentul dacă nu ați fost instruit în acest sens.
Slovenian: • Največji odmerek zdravila Thorinane, uporabljen v prvih dveh injekcijah, je 7.500 i.e. (75 mg).
Romanian: • Doza maximă de Thorinane care vă va fi administrată la primele două injecţii este de 7500 UI
Slovenian: Prenehajte jemati antagonist vitamina K. Zdravnik vam bo naročil, da opravite preiskavo krvi, imenovano INR, in vam bo glede na to povedal, kdaj začnite uporabljati zdravilo Thorinane.
Romanian: Opriţi administrarea antgonistului de vitamina K. Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să începeţi administrarea Thorinane în mod corespunzător.
Slovenian: Preden si injicirate zdravilo Thorinane - Preverite datum izteka roka uporabnosti na ovojnini.
Romanian: Înainte de a vă administra singur injecția cu Thorinane - Verificați data de expirare a medicamentului.
Slovenian: ŠKATLA (pakiranja po 2 ali 10)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Ambalaje de 2 sau 10)
Slovenian: Odmerek 3.000 i.e. (30 mg) lahko potem neposredno injicirate v intravensko linijo.
Romanian: Doza de 3000 UI (30 mg) poate fi ulterior injectată direct prin linia i.v.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Thorinane ne začnite prej kot 12 ur po zadnjem odmerku neposrednega peroralnega antikoagulansa.
Romanian: Nu începeţi administrarea Thorinane înainte de a trece 12 ore de la ultima doză de antiocagulant cu acţiune directă.
Slovenian: Če si lahko zdravilo injicirate sami, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako to opraviti.
Romanian: Cum vă puteți efectua singur o injecție cu Thorinane Dacă vă puteți administra singur acest medicament, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să faceți acest lucru.
Slovenian: • če boste prejeli spinalno ali epiduralno anestezijo ali lumbalno punkcijo (glejte Operacije in anestezija): upoštevati je treba zakasnitev med uporabo zdravila Thorinane in tem postopkom.
Romanian: • urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală sau puncţie lombară (vezi Intervenţii chirurgicale şi anestezice): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de Thorinane şi efectuarea unei astfel de proceduri.
Slovenian: Pakiranje po 2 in 10 napolnjenih injekcijskih brizg.
Romanian: Ambalaje cu 2 și 10 seringi preumplute.
Slovenian: Če uporabite ročno kompresijo, morate ovojnico odstraniti 6 ur po zadnji intravenski/subkutani injekciji natrijevega enoksaparinata.
Romanian: Dacă se utilizează metoda compresiei manuale, teaca arterială trebuie îndepărtată la 6 ore după ultima administrare injectabilă i.v. sau s.c. de enoxaparină sodică.
Slovenian: Trombocitopenij
Romanian: Trombocitopenie
Slovenian: Verjetnost zanje je večja v predelih, kamor ste si injicirali zdravilo Thorinane.
Romanian: Este mai probabil ca acestea să apară în zona în care a fost injectat Thorinane.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Thorinane
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thorinane Nu utilizaţi Thorinane
Slovenian: - sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih in NSAID, vključno s
Romanian: - Salicilaţi cu administrare sistemică, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii şi AINS,
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Thorinane Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi orice alte medicamente.
Slovenian: • Če imate zaradi bolezni omejeno mobilnost, boste po navadi dobili 4.000 i.e. (40 mg) zdravila
Romanian: • Dacă aveţi mobilitatea restricţionată din cauza unei afecţiuni, vi se vor administra, în mod normal 4000 UI (40 mg) de Thorinane în fiecare zi.
Slovenian: Zdravila Thorinane ne smete mešati z drugimi injekcijami ali infuzijami.
Romanian: Thorinane nu trebuie amestecat cu alte injecții sau perfuzii.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Thorinane
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Thorinane
Slovenian: Pred uporabo zdravila Thorinane se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Romanian: Înainte să utilizaţi Thorinane, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE
Slovenian: • če trenutno uporabljate zdravila, ki vplivajo na strjevanje krvi (glejte spodaj - poglavje Druga
Romanian: • utilizaţi în prezent medicamente care afectează sângerarea (vezi mai jos pct. „Alte medicamente").
Slovenian: Subkutano injiciranje Zdravila Thorinane ne smete mešati z drugimi injekcijami ali infuzijami.
Romanian: Injecţie subcutanată Thorinane nu trebuie amestecat cu alte injecții sau perfuzii.
Slovenian: - Prehod s sredstev za redčenje krvi, imenovanih antagonisti vitamina K (npr. varfarin) na zdravilo Thorinane
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la medicamente care subţiază sângele, denumite antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina) la Thorinane
Slovenian: • Če močno krvavite ali imate kakšno motnjo, ki jo spremlja veliko tveganje za krvavitev (npr. razjedo na želodcu, nedavno operacijo na možganih ali očeh), vključno z nedavno možgansko
Romanian: • Dacă sângeraţi abundent sau aveţi o afecţiune cu risc crescut de sângerare (cum sunt ulcer la nivelul stomacului, intervenţie chirurgicală recentă la nivelul creier ului sau ochilor), inclusiv accident vascular cerebral hemoragic recent.
Slovenian: Zdravilo Thorinane vsebuje natrij
Romanian: Thorinane conține sodiu
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Thorinane
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Thorinane
Slovenian: Pakirano v škatlah po 2 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg.
Romanian: Disponibil în ambalaje de 2 sau 10 seringi preumplute.
Slovenian: Intravenski bolus 3.000 i.e. (30 mg), ki mu je takoj sledila subkutana uporaba 100 i.e./kg (1 mg/kg) na 12 ur, je dosegel uvodno največjo raven aktivnosti anti-Xa 1,16 i.e./ml (n = 16) in povprečno izpostavljenost, ki je ustrezala 88 % tiste v stanju dinamičnega ravnovesja.
Romanian: Un bolus i.v. a 3000 UI (30 mg), urmat imediat de o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) s.c. la interval de 12 ore a determinat o valoare iniţială a activităţii anti-Xa maxime de 1,16 UI/ml (n=16) şi o expunere medie care corespunde la 88% din valorile la starea de echilibru.
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută 2 seringi preumplute 10 seringi preumplute
Slovenian: 9) Uporabljene injekcijske brizge z zaščitnim tulcem odložite v zabojnik za ostre predmete.
Romanian: 9) aruncați seringa utilizată împreună cu teaca protectoare a acesteia în recipientul pentru obiecte ascuțite, care vă este furnizat.
Slovenian: • - Če ste alergični na natrijev enoksaparinat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • - Dacă sunteţi alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: • Začetni odmerek 3.000 i.e. (30 mg) zdravila Thorinane boste dobili kot injekcijo v veno.
Romanian: • Vi se va administra o doză iniţială de 3000 UI (30 mg) Thorinane, sub formă de injecţie în
Slovenian: Zdravilo, razredčeno z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida (9 mg/ml) za injiciranje ali 5-odstotno glukozo
Romanian: Medicament diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie de glucoză 5% 8 ore
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Slovenian: Zdravilo Thorinane vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH).
Romanian: Thorinane conţine substanţa activă denumită enoxaparină sodică, o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH).
Slovenian: • če imate endokarditis (okužbo notranje plasti srčne stene) • če ste kdaj imeli razjedo na želodcu
Romanian: • aveţi endocardită (o infecţie a învelişului intern al inimii)
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko časa morate prejemati zdravilo Thorinane.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizaţi Thorinane.