FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MISE(S) EN GARDE EVENTUELLE(S) , SI NECESSAIRE
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (0,125 %).
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
French: Ibaflin gel est indiqué pour le traitement des chats dans les cas suivants :
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel er indisert til behandling av katter ved følgende tilstander:
French: Lorsqu'un applicateur est entamé, il doit être seulement utilisé pour poursuivre le traitement chez le même animal.
Norwegian Bokmål: Åpnet sprøyte skal bare brukes til fortsatt behandling av samme dyr.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR IBAFLIN COMPRIMES 30, 150, 300 ET 900 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Ibafloxacine
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V.
French: France
Norwegian Bokmål: Frankrike og
French: Pyodermites (superficielles et profondes), plaies, abcès, infections aiguës du tractus urinaire non compliquées et infections de l'appareil respiratoire supérieur.
Norwegian Bokmål: Pyodermi (overflatisk og dyp), sår, abscesser, akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner og øvre luftveisinfeksjoner.
French: Excipient(s)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
French: Lauryl sulfate de sodium Silice
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Silika
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé d'Ibaflin contient :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver (ferdigfylte sprøyte med) Ibaflin oralgel inneholder: Virkestoff(er):
French: Cette période dépend des races.
Norwegian Bokmål: Denne vekstperioden er raseavhengig.
French: Posologie (nombre de comprimés)
Norwegian Bokmål: Dosering (antall tabletter)
French: - Boîte carton de 1 applicateur pré-rempli de 15 ml (graduations de 0,5 ml) (Ibaflin 3 % gel oral) - Boîte carton de 5 applicateurs pré-remplis de 15 ml (graduations de 0,5 ml) (Ibaflin 3 % gel oral) - Boîte carton de 1 applicateur pré-rempli de 30 ml (graduations de 1 ml) (Ibaflin 7.5 % gel oral) - Boîte carton de 5 applicateurs pré-remplis de 30 ml (graduations de 1 ml) (Ibaflin 7.5 % gel oral).
Norwegian Bokmål: - Eske med 1 x 15 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 5 x 15 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 1 x 30 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel) - Eske med 5 x 30 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel)
French: Les anti-acides peuvent interférer avec l'absorption gastrointestinale des quinolones.
Norwegian Bokmål: Syrehemmere kan interferere med gastrointestinal absorpsjon av kinoloner.
French: Cependant, il est recommandé d'administrer le comprimé au moment du repas afin d'assurer une biodisponibilité maximale.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å gi tabletten i forbindelse med fôring for å sikre maksimal biotilgjengelighet.
French: C. INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
French: Le métabolite le plus important est le 8-hydroxy-ibafloxacine, qui est également microbiologiquement actif.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 8-hydroksy-ibafloxacin, som også er mikrobiologisk aktiv.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température supérieure à + 25°C.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares ved høyst 25 °C.
French: Il est conseillé de déterminer la cause sous-jacente et de la traiter en conséquence.
Norwegian Bokmål: Underliggende årsaker bør kartlegges og behandles.
French: L'influence sur la fertilité des mâles reproducteurs n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Virkningen på fertiliteten hos avlshunder av hankjønn er ikke studert.
French: Afin de garantir un dosage correct, le poids vif devra être calculé aussi précisément que possible pour éviter tout sous-dosage.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering, må kroppsvekten fastsettes så nøyaktig som mulig.
French: Titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
French: Il est recommandé d'administrer le gel au moment du repas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi oralgelen i forbindelse med fôring.
French: Ibaflin 30 mg : Ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg : Ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg : Ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg : Ibafloxacine 900 mg
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
French: Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement de cas ayant mal répondu, ou étant susceptibles de mal répondre, à d'autres classes d'antibiotiques.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å reservere fluorokinolonene til behandling av bakterieinfeksjoner som har respondert dårlig, eller forventes å respondere dårlig, på andre grupper antibiotika.
French: 6.5 Nature et composition du récipient
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
French: Ibaflin gel est indiqué pour le traitement des chiens dans les cas suivants :
Norwegian Bokmål: Ibaflin er indisert til behandling av følgende tilstander hos hund:
French: Le métabolite principal est le 8-hydroxy-ibafloxacine qui est également microbiologiquement actif.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 8-hydroksy-ibafloxacin som også er mikrobiologisk aktiv.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires, le cas échéant
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
French: EU/2/00/022/10
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/10/NO
French: Applicateur multidose blanc ajustable pré-rempli en polyéthylène de haute densité PEHD (corps de l'applicateur, piston et anneau) et de polyéthylène basse densité PELD (bouchon et joint).
Norwegian Bokmål: Hvit, justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte av høymolekylær polyetylen (HDPE, sylinder, stempel og ring) og lavmolekylær polyetylen (LDPE, hette og forsegling).
French: Les principales voies d'excrétion sont via l'urine et les fèces.
Norwegian Bokmål: Utskillelse foregår hovedsaklig via urin og fæces.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien alors qu'une faible accumulation est observée chez le chat.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder, men moderat akkumulering er sett hos katter.
French: Son action résulte de l'inhibition de l'ADN gyrase bactérienne.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av bakterienes DNA-gyrase.
French: EU/2/00/022/12
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/12/NO
French: Ibaflin 30 mg comprimés pour chiens Ibaflin 150 mg comprimés pour chiens Ibaflin 300 mg comprimés pour chiens Ibaflin 900 mg comprimés pour chiens
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
French: Si vous constatez tout autre effet indésirable, consulter votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
French: Comprimés de 150 mg et 300 mg : 4 ans Comprimés de 30 mg et 900 mg : 3 ans
Norwegian Bokmål: 150 mg tabletter og 300 mg tabletter: 4 år.
French: Un applicateur multidose ajustable pré-rempli de 15 ml / Boîte en carton de 5 applicateurs multidoses ajustables pré-remplis contenant chacun 15 ml d'Ibaflin 3 % gel oral.
Norwegian Bokmål: 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 15 ml / Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 15 ml Ibaflin 3 % oralgel.
French: Ne pas utiliser chez les chiens en période de croissance, car les cartilages articulaires peuvent être affectés.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst da det er mulig at leddbrusk blir affisert.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Ibaflin gel peut être administré à n'importe quel moment de la journée sans conséquence sur l'efficacité.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt på døgnet for administrasjon av Ibaflin har ingen innvirkning på effekten.
French: Ibaflin 3 % gel oral : 30 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalent à 30,9 mg/ml) ; Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalent à 78,8 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml)
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder.
French: Chez le chat, les microorganismes sensibles sont E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp et Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Hos katt er de mest relevante følsomme mikroorganismer E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp og Klebsiella spp.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel oral.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel.
French: Aussi, il est recommandé de ne pas administrer d'ibafloxacine aux chats de moins de 8 mois.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at leddbrusk blir affisert, skal ibafloxacin ikke gis til katter yngre enn 8 måneder.
French: Comprimés de 150 mg :
Norwegian Bokmål: 150 mg tabletter:
French: EU/2/00/022/013-017
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/013/NO-017/NO
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3 % oralgel til hunder og katter
French: Le traitement sera reconsidéré si après 5 jours aucune amélioration clinique n'a été constatée.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom man ikke ser bedring etter 5 dager.
French: L'usage intensif d'une seule classe d'antibiotique peut induire un phénomène de résistance dans une population bactérienne.
Norwegian Bokmål: Ensidig bruk av en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Norwegian Bokmål: Til dyr - reseptpliktig.
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml et de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten og 1,0 ml for 30 ml sprøyten).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 3 % gel oral : 30 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 30.9 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Hjelpestoff(er):
French: Aucune information n'est disponible concernant l'influence de l'ibafloxacine sur le développement des cartilages articulaires chez le chat en période de grande croissance pendant laquelle les cartilages articulaires pourraient être affectés.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om utviklingen av leddbrusk ved bruk av ibafloxacin hos katter i vekst.
French: Gel oral
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
French: Lot n°
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
French: Boîte en carton contenant 1 applicateur multidose pré-rempli de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 30 ml Ibaflin 7,5 % oralgel.
French: Ne pas utiliser chez les chiens et chats ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til hunder og katter med kjent overfølsomhet overfor kinoloner.
French: L'ibafloxacine est une substance antimicrobienne de synthèse de la classe des fluoroquinolones.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et syntetisk antimikrobielt stoff i gruppen fluorokinoloner.
French: Comprimés de 30 mg :
Norwegian Bokmål: 30 mg tabletter:
French: Administré à des doses de 15 à 75 mg/kg pendant 30 jours consécutifs à des chats en bonne santé, l'Ibaflin gel a provoqué vomissements / régurgitation et salivation.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av 15-75 mg Ibaflin oralgel/kg/dag i en periode på 30 dager ble det hos friske katter observert oppkast/gulping og spyttavsondring.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique bactéricide à large spectre.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning.
French: 0,5 ml de gel par kg de poids vif
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oralgel per kg kroppsvekt
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est atteint après la première ou la seconde administration, et aucune accumulation ou induction enzymatique ne survient.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første eller andre doseringen, og det forekommer ingen akkumulering av substansen eller induksjon av biotransformasjonsenzymer.
French: Comprimés de 900 mg :
Norwegian Bokmål: 900 mg tabletter:
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 1 ml for 30 ml sprøyten).
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten).
French: Infections aiguës du tractus urinaire non compliquées dues à des souches sensibles de Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. Coli et Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
French: Pour l'ibafloxacine (composé parental), des valeurs de CMI variant entre 0,032 - 0,5 µg/ml sont observées pour Escherichia coli, Staphylococcus spp, Proteus mirabilis, Pasteurella spp, et Salmonella spp à partir d'isolats d'origine canine.
Norwegian Bokmål: For ibafloxacin (morsubstans) er det målt MIC-verdier fra 0,032-0,5 µg/ml for følgende isolater fra hund: E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Pasteurella spp.
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Y COMPRIS LES
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
French: L'usage intensif d'une seule classe d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Norwegian Bokmål: Ensidig bruk av en enkelt gruppe antibiotika kan føre til resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats Ibaflin 7,5 % gel oral pour chiens.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ibaflin 3 % oralgel til hunder og katter Ibaflin 7,5 % oralgel til hunder
French: Pour la majorité des races, l'utilisation d'ibafloxacine est contre-indiquée chez les chiens de moins de 8 mois et pour les races géantes, chez les chiens de moins de 18 mois.
Norwegian Bokmål: For de fleste raser er ibafloxacin kontraindisert hos hunder yngre enn 8 måneder og for de største rasene yngre enn 18 måneder.
French: L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chiennes en lactation et chez les chattes gestantes et en lactation.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av det veterinære legemiddelet for diegivende hunder og for drektige og diegivende katter er ikke fastlagt.
French: - Boîte en carton contenant des blisters scellés en PVC/aluminium de 5, 25 ou 50 comprimés.
Norwegian Bokmål: - Eske med 5, 25 eller 50 tabletter i varmeforseglet blisterpakning av PVC/aluminium
French: L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chattes gestantes et chez les chiennes et chattes en lactation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til drektige katter og til diegivende hunder og katter er ikke klarlagt.
French: Chez le chat, après administration orale, l'ibafloxacine est rapidement absorbée avec des taux plasmatiques maximaux observés 1 heure après l'administration sans nourriture et 2 heures après l'administration avec nourriture.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering til katter blir ibafloxacin raskt absorbert med maksimal plasmakonsentrasjon 1 time etter administrering uten mat og 2 timer etter administrering sammen med mat. Hos hunder nås maksimal plasmakonsentrasjon 2 timer etter administrering både med og uten mat. Terminal plasmahalveringstid er ca. 3-5 timer.
French: ESPECES CIBLES Chiens et chats.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hunder og katter.
French: Ibaflin gel peut être utilisé chez les chiennes durant la gestation.
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel kan gis til drektige hunder.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 75 mg d'ibafloxacine par ml de gel.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 75 mg ibafloxacin per ml oralgel
French: Pour la majorité des races, l'utilisation de l'ibafloxacine est contre-indiquée chez les chiens de moins de 8 mois ; pour les chiens de races géantes, l'utilisation est contre indiquée en-dessous de 18 mois.
Norwegian Bokmål: For de fleste raser gjelder at bruk av ibafloxacin er kontraindisert hos hunder yngre enn 8 måneder; for de største rasene hos hunder yngre enn 18 måneder.
French: Code ATCvet : QJ 01 MA. Ibaflin contient de l'ibafloxacine comme principe actif.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt kinolon, ATCvet-kode: QJ01 MA Ibaflin inneholder virkestoffet ibafloxacin, som er et syntetisk antibakterielt middel i gruppen fluorokinoloner.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets, le cas échéant
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
French: Excipients
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 78.8 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml) Hjelpestoff(er): Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
French: Un avis médical devra être sollicité en cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, spesielt når det gjelder barn, må det søkes legehjelp.
French: Ne pas utiliser en période de croissance.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til dyr i vekst.
French: Comprimés de 300 mg :
Norwegian Bokmål: 300 mg tabletter:
French: - Boîte en carton contenant des blisters scellés en PVC/PVDC/aluminium de 8, 16 ou 80 comprimés.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium - Eske med 8, 16 eller 80 tabletter i blisterpakning av PVC/PVDC/aluminium
French: Ne pas utiliser chez les chiens ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes til hunder med kjent kinolonhypersensitivitet.
French: BOÎTE CARTON DE 1 APPLICATEUR D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL / BOÎTE CARTON DE 5 APPLICATEURS D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 SPRØYTE IBAFLIN 3 % ORALGEL/ESKE MED 5 SPRØYTER IBAFLIN 3 % ORALGEL
French: Boîte en carton contenant 5 applicateurs multidoses pré-remplis de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
Norwegian Bokmål: Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 30 ml Ibaflin 7,5 % oralgel.
French: Si en cas de pyodermite profonde, une amélioration suffisante n'est pas observée après un traitement de 21 jours, il est conseillé de reconsidérer le traitement.
Norwegian Bokmål: Ved dype pyodermier bør behandlingen revurderes hvis det ikke sees tilstrekkelig bedring etter 21 dagers behandling.
French: Diarrhées, fèces molles, vomissements, faiblesse et anorexie ont été observés avec une faible prévalence.
Norwegian Bokmål: Diaré, løs avføring, oppkast, sløvhet og anoreksi har vært observert i noen få tilfeller.
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler
French: • si vous fumez (car cela peut accroître le risque de problèmes dentaires)
Norwegian Bokmål: • du er en røyker (siden dette kan øke risikoen for tannproblemer)
French: Une ONM peut aussi survenir après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avslutning av behandlingen.
French: Personnes âgées (>65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
French: • si vous avez un cancer.
Norwegian Bokmål: • du har kreft
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: L'analyse du SMPR a été ajustée en fonction du temps et a pris en compte le fait qu'un ou plusieurs événements survenant pendant une période unique de 12 semaines pouvaient être potentiellement reliés.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betrakning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
French: D'autre part, il faut veiller à l'existence éventuelle d'une hypomagnésémie simultanée.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på muligheten for samtidig hypomagnesemi.
French: Date de première autorisation : 19-novembre-2012 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 19 november 2012 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
French: Il pourrait s'agir de signes de lésions osseuses à l'intérieur de l'oreille.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Norwegian Bokmål: 2D strekkode med unik identifikator inkludert.