FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Fosamilceftarolin in ceftarolin sta bila klastogena v preizkusu kromosomskih aberacij in vitro, a Amesov test, preizkus z mišjim limfomom in preizkus nenačrtne sinteze DNA niso pokazali znakov mutagenega delovanja.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos tyrimas in vitro parodė ceftarolino fosamilio ir ceftarolino klastogeninį poveikį, tačiau Ames, kepenų limfomos ir nenumatytos DNR sintezės testai jų mutageninio poveikio neparodė.
Slovenian: • bistveno zmanjšanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (agranulocitoza).
Lithuanian: • labai sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (agranulocitozė).
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih cefalosporinski antibiotiki.
Lithuanian: Jis priklauso cefalosporinų grupės antibiotikams.
Slovenian: Volumen infuzije za pediatrične bolnike se razlikuje glede na otrokovo telesno maso.
Lithuanian: Infuzinio tirpalo tūris vaikams skiriasi priklausomai nuo svorio.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zinforo
Lithuanian: Kaip vartoti Zinforo
Slovenian: V kliničnih študijah ni bilo znakov hemolize pri bolnikih, pri katerih se je med zdravljenjem razvil pozitiven DAGT.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurių TAGT rezultatas gydymo metu pasidarė teigiamas, hemolizę rodančių duomenų nenustatyta.
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Lithuanian: Kokia dozė vartojama?
Slovenian: Odmerjanje Priporočeno trajanje zdravljenja je 5-14 dni pri cSSTI in 5-7 dni pri ZBP.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama kOPAI gydymo trukmė yra 5-14 dienų, o BĮP - 5-7 dienos.
Slovenian: Anaerobni mikroorganizmi Grampozitivni mikroorganizmi
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai Gramteigiami mikroorganizmai:
Slovenian: Pri zdravljenju takšnih bolnikov je potrebna previdnost.
Lithuanian: Tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu patariama gydyti atsargiai.
Slovenian: • povečana koncentracija kreatinina v krvi; kreatinin kaže, kako dobro vam delujejo ledvice
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (jis rodo, kaip veikia inkstai);
Slovenian: Koncentracija raztopine za infundiranje med pripravo in dajanjem ne sme presegati 12 mg/ml fosamilceftarolina.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio koncentracija infuziniame tirpale jį ruošiant ir leidžiant turi neviršyti 12 mg/ml.
Slovenian: V podskupini azijskih bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zinforo na 8 ur, pa se je izpuščaj pojavil s pogostnostjo zelo pogosti (18,5 %).
Lithuanian: , išbėrimas buvo labai dažnas (18,5 %).
Slovenian: Zdravilo se daje s kapljično infuzijo v veno v obdobju od 5 do 60 minut, če prejmete običajni odmerek, ali 120 minut, če prejmete večji odmerek.
Lithuanian: (sulašinama į veną per 5-60 min., jeigu vartojate įprastą dozę arba 120 min., jeigu vartojate padidintą dozę).
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso < 33 kg (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems < 33 kg, reikia koreguoti dozę (žr.
Slovenian: V študije ni bil vključen noben primer zunajbolnišnične pljučnice zaradi MRSA.
Lithuanian: MRSA sukeltos BĮP atvejų į tyrimus nebuvo įtraukta.
Slovenian: Časi infundiranja, krajši od 60 minut, temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
Lithuanian: Trumpesnė kaip 60 minučių infuzijos trukmė pagrįsta tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Slovenian: Dojene podgane, ki so bile od 7 do 20 dni po skotitvi, so dobro prenašale intravensko bolusno uporabo fosamilceftarolina ob plazemski izpostavljenosti, ki je bila približno 2-krat večja kot pri pediatričnih bolnikih.
Lithuanian: Žindomi 7-20 dienų amžiaus žiurkių jaunikliai gerai toleravo iš karto į veną leidžiamą ceftaroliną fosamilį, kai plazmos ekspozicija maždaug 2 kartus viršijo susidarančią vaikams.
Slovenian: • večje nastajanje encimov v jetrih (to pokažejo preiskave krvi)
Lithuanian: • padidėjęs kepenų gaminamų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują);
Slovenian: Za pripravo in dajanje raztopine je treba uporabiti standardne aseptične postopke.
Lithuanian: Ruošiant ir leidžiant tirpalą būtina laikytis standartinių aseptikos reikalavimų.
Slovenian: Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 227 bolnikov, starih od 2 mesecev do 17 let, ki so imeli zapletene okužbe kože in mehkih tkiv oziroma zunajbolnišnično pljučnico.
Lithuanian: Saugumas pediatriniams pacientams įvertintas remiantis saugumo duomenimis, gautais atlikus 2 tyrimus, kurių metu Zinforo vartojo 227 pacientai (amžius - nuo 2 mėn.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Zinforo, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Zinforo.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema izpuščaj, pruritus anafilaksija, preobčutljivost (npr. urtikarija, oteklina ustnic in obraza) (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Lithuanian: Anafilaksija, padidėjęs jautrumas (pvz., dilgėlinė, lūpų ir veido patinimas) (žr.
Slovenian: Zato teh izsledkov niso uvrstili med neželene.
Lithuanian: Dėl to šie radiniai nelaikomi šalutiniais.
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom Učinkovitost je bila v kliničnih študijah dokazana proti patogenom, ki so našteti pri posamezni indikaciji in so bili in vitro občutljivi za ceftarolin.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš specifinius patogeninius mikroorganizmus Klinikiniais tyrimais įrodytas veiksmingumas prieš po kiekviena indikacija išvardytus patogeninius mikroorganizmus, kurie jautrūs ceftarolinui in vitro.
Slovenian: O zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, nekrotizirajočim fasciitisom, perirektalnim abscesom in pri bolnikih z obsežnimi opeklinami ali opeklinami tretje stopnje.
Lithuanian: Ceftarolino vartojimo patirties nėra šių pacientų grupių kOPAI gydyti: turinčių sutrikusį imunitetą, ištiktų sunkaus sepsio ar sepsinio šoko, sergančių nekroziniu fasciitu ar perirektaliniu abscesu, taip pat turinčių trečio laipsnio arba didelio ploto nudegimą.
Slovenian: Velikost odmerka (mg)
Lithuanian: Dozė (stiprumas) (mg)
Slovenian: * Izračunano z uporabo Schwartzove formule (v ml/min/1,73 m2) za pediatrične bolnike.
Lithuanian: * Apskaičiuota pagal Schwartz formulę pediatriniams pacientams (mL/min/1,73 m
Slovenian: 10 mg/kg do največ 400 mg
Lithuanian: Nuo 10 mg/kg iki maksimalios 400 mg
Slovenian: Ko je razredčeno zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika in dano na sobno temperaturo, ga je treba uporabiti v 6 urah.
Lithuanian: Iš šaldytuvo į kambario temperatūrą perkeltą praskiestą vaistinį preparatą reikia suvartoti per 6 val.
Slovenian: • dvignjen srbeč izpuščaj (koprivnica)
Lithuanian: • išbėrimas iškilomis niežtinčiomis ruplėmis (dilgėlinė);
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednici 2, za pediatrične bolnike stare < 2 meseca, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktas rekomenduojamas Zinforo dozavimas pediatriniams <2 mėnesių amžiaus pacientams pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos modeliavimu bei simuliavimu.
Slovenian: V toksikoloških študijah so se pri koncentracijah ceftarolina, ki so bile od 7- do 25-kratnik Cmax pri človeku, pojavile konvulzije (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems traukuliais pasireiškiančiomis ligomis Toksikologijos tyrimų metu buvo atvejų, kai esant 7-25 didesnei negu susidaro žmogui ceftarolino Cmax, pasireiškė traukulių (žr.
Slovenian: Zato bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Dėl to pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama.
Slovenian: Okvara ledvic
Lithuanian: Zinforo sudėtis
Slovenian: Zato bi morala biti minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) ceftarolina za delež testiranih organizmov območju občutljivosti (glejte poglavje Odpornost, spodaj).
Lithuanian: Dėl to minimalios ceftarolino koncentracijos, slopinančios dalį šių tirtų mikroorganizmų (MSK), yra jautrumo diapazone (žr.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zinforo
Lithuanian: Kitų vaistų ir Zinforo vartojimas kartu
Slovenian: Tako kot velja za druga betalaktamska protimikrobna zdravila, tudi z učinkovitostjo ceftarolina dokazano najbolje korelira odstotek časa, med katerim je v odmernem intervalu koncentracija višja od MIK za povzročitelja okužbe (% t > MIK).
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Įrodyta, kad su veiksmingumu geriausiai koreliuoja laikotarpis, per kurį ceftarolino koncentracija vartojimo intervalo metu viršija minimalią slopinamąją (MSK) infekcijos sukėlėjui (% T > MSK) (kaip ir kitų beta laktaminių antimikrobinių preparatų).
Slovenian: Zdravljenje po navadi traja od 5 do 14 dni pri okužbah kože in od 5 do 7 dni pri pljučnici.
Lithuanian: Odos infekcinės ligos paprastai gydomos nuo 5 iki 14 parų, plaučių uždegimas - nuo 5 iki 7 parų.
Slovenian: 8 mg/kg do največ 300 mg
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg
Slovenian: Preglednica 5 Pogostnost neželenih učinkov iz kliničnih preskušanj in izkušenj v obdobju trženja po organskih sistemih
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų grupes, nustatytas klinikinių tyrimų metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką
Slovenian: Zinforo 600 mg prašek za koncentrat fosamilceftarolin i.v.
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai koncentratui Ceftarolinas fosamilis i.v.
Slovenian: Pri podganah in opicah so ob uporabi enkratnega in večkratnih odmerkov v študijah pri razmeroma veliki izpostavljenosti (≥ 7-kratnik ocenjene Cmax ceftarolina med uporabo 600 mg dvakrat na dan) opažali konvulzije.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms po vienos ir kartotinų dozių prasidėjo traukuliai esant santykinai didelėms ekspozicijoms (ceftarolino Cmax buvo 7 ar daugiau kartų didesnė negu turėtų susidaryti žmogui, vartojančiam po 600 mg 2 kartus per parą).
Slovenian: b
Lithuanian: c
Slovenian: S. aureus z MIK ceftarolina ≥ 4 mg/l so redki.
Lithuanian: aureus, kuriems ceftarolino MSK ≥ 4 mg/l, pasitaiko retai.
Slovenian: od 8 mg/kg do največ 300 mg c/vsakih 8 ur
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg dozės c / kas 8 val.
Slovenian: Zdravilna učinkovina po uporabi zdravila Zinforo je ceftarolin.
Lithuanian: Veiklioji dalis, susidaranti pavartojus Zinforo, yra ceftarolinas.
Slovenian: Prašek Zinforo je treba pripraviti z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Lithuanian: Ištirpinkite Zinforo miltelius 20 ml sterilaus injekcinio vandens.
Slovenian: • če ste kdaj imeli napad krčev (epileptični napad ali epileptične krče),
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvęs vienas ar keli traukulių priepuoliai;
Slovenian: • Legionella spp.
Lithuanian: • Legionella rūšys;
Slovenian: Med histopatološkimi izsledki so bili odlaganje pigmenta in vnetje tubulnega epitelija.
Lithuanian: Jų patologinės histologijos tyrimų metu rasta pigmento nuosėdų ir kanalėlių epitelio uždegimas.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo zdravila Zinforo posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami vartoti Zinforo, papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Slovenian: Mediani volumen porazdelitve ceftarolina v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri zdravih odraslih moških po enkratnem intravenskem odmerku 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina 20,3 l; ta volumen je podoben volumnu zunajcelične tekočine.
Lithuanian: Ceftarolino vidutinis pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris sveikų suaugusių vyrų, pavartojusių vieną 600 mg radioaktyviu izotopu žymėto ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme buvo 20,3 litro (panašus į neląstelinio skysčio tūrį).
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftarolina, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno prizadela sistemski očistek ceftarolina.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingo ceftarolino metabolizmo kepenyse nenustatyta, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų reikšmingai veikti ceftarolino sisteminio klirenso.
Slovenian: S hidrolizo betalaktamskega obroča ceftarolina nastane ceftarolin M-1, mikrobiološko neaktiven presnovek z razklenjenim obročem.
Lithuanian: Vykstant ceftarolino beta laktamo žiedo hidrolizei, susidaro mikrobiologijos požiūriu neaktyvus atviro žiedo metabolitas ceftarolinas M-1.
Slovenian: Ledvične spremembe niso bile reverzibilne, se je pa njihova izrazitost zmanjšala po 4-tedenskem obdobju okrevanja.
Lithuanian: Po 4 savaičių sveikimo laikotarpio nustatyta, kad inkstų pokyčiai nepraėjo, tačiau sumažėjo.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Slovenian: Grampozitivni mikroorganizmi
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
Slovenian: Ceftarolin ali fosamilceftarolin se in vitro ne presnavljata z encimi CYP450, zato ni verjetno, da bi njuna sočasna uporaba z induktorji ali zaviralci CYP450 vplivala na farmakokinetiko ceftarolina.
Lithuanian: Be to, in vitro CYP450 fermentai nemetabolizuoja nei ceftarolino, nei ceftarolino fosamilio, todėl kartu vartojami CYP450 induktoriai ar inhibitoriai neturėtų veikti ceftarolino farmakokinetikos.
Slovenian: 120/vsakih 8 ur dojenčki, stari od ≥ 2 meseca do < 2 leti
Lithuanian: Kūdikiai nuo ≥ 2 mėnesių iki < 2 metų
Slovenian: Za zdravljenje okužb s S. aureus, pri katerih je MIK ceftarolina ≤ 1 mg/l, je priporočen običajni odmerek.
Lithuanian: aureus, kurio ceftarolino MSK yra ≤1 mg/l, rekomenduojama skirti standartinę dozę.
Slovenian: zunajbolnišnična pljučnica (ZBP)
Lithuanian: Bendruomenėje įgyta pneumonija (BĮP)
Slovenian: • driska, ki postane huda ali ne izgine, ali blato, ki vsebuje kri ali sluz, med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem.
Lithuanian: • viduriavimas, jeigu jis prasideda vartojant arba baigus vartoti Zinforo, yra stiprus arba nepraeina arba jeigu išmatose pastebite kraujo arba gleivių.
Slovenian: Časi infundiranja, krajši od 60 minut, in priporočila za novorojenčke in velike odmerke temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės, naujagimių ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Slovenian: Preobčutljivost na cefalosporinska zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cefalosporinų grupės antibakteriniams vaistiniams preparatams.
Slovenian: Žilne bolezni flebitis
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai flebitas
Slovenian: Kumulativno je bil presnovni obrat ceftarolina v humanih jetrnih mikrosomih majhen, kar kaže, da se ceftarolin ne presnavlja z jetrnimi encimi CYP450.
Lithuanian: Ceftarolino metaboliniai kitimai žmogaus kepenų mikrosomosų preparatuose yra maži - tai rodo, kad kepenų CYP450 fermentai ceftarolino nemetabolizuoja.
Slovenian: • zapletenih okužb kože in mehkih tkiv (cSSTI - complicated skin and soft tissue infections) • zunajbolnišnične pljučnice (ZBP)
Lithuanian: • komplikuotoms odos ir poodinių audinių (toliau - kOPAI); • bendruomenėje įgytai pneumonijai (toliau - BĮP).
Slovenian: Fosamilceftarolin (predzdravilo) se v plazmi spremeni v aktivni ceftarolin z delovanjem fosfataz; koncentracija predzdravila je v plazmi merljiva predvsem med intravenskim infundiranjem.
Lithuanian: Plazmos fermentai (fosfatazės) paverčia vaistą pirmtaką ceftaroliną fosamilį aktyviu ceftarolinu, vaisto pirmtako koncentracija plazmoje lengviausiai išmatuojama infuzijos į veną metu.
Slovenian: Farmakokinetika ceftarolina pri bolnikih z okvaro jeter ni ugotovljena.
Lithuanian: Ceftarolino farmakokinetika pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme neištirta.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da naslednje vrste niso občutljive za ceftarolin:
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad žemiau išvardytos rūšys nėra jautrios Zinforo:
Slovenian: Če je bil ceftarolin uporabljen med organogenezo, so pri podganah ob izpostavljenosti, ki so bile nižje od klinično opaženih, ugotovili manjše spremembe telesne mase plodov in zapoznelo osifikacijo interparietalne kosti.
Lithuanian: Ceftarolino duodant organogenezės laikotarpiu ir esant panašiai į klinikinę ekspozicijai pastebėta nedidelių vaisių svorio pokyčių ir sulėtėjęs tarpparietalinis kaulėjimas.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zinforo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinforo
Slovenian: Zdravila Zinforo se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Lithuanian: Zinforo suderinamumas su kitais vaistais neištirtas, todėl jo negalima maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Možne so resne preobčutljivostne reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos Gali pasireikšti sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 600 mg fosamilceftarolina.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 600 mg ceftarolino fosamilio.
Slovenian: Med uporabo fosamilceftarolina sta bila opisana z zdravili za zdravljenje bakterijskih okužb povezana kolitis in psevdomembranski kolitis; segata lahko od blagega do smrtno nevarnega.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant ceftaroliną fosamilį pasireiškusį su antibakteriniu preparatu susijusį kolitą ir pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Slovenian: Časi infundiranja, krajši od 60 minut, in priporočila za velike odmerke temeljijo samo na farmakokinetičnih in farmakodinamičnih analizah.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gauto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri odraslih, mladostnikih in otrocih z očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min., dozę reikia keisti (žr.
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje 1 ml raztopine 30 mg fosamilceftarolina.
Lithuanian: 1 ml tirpalo, gauto ištirpinus miltelius, yra 30 mg ceftarolino fosamilio.
Slovenian: Ceftarolin ni aktiven proti sevom Enterobacterales, ki tvorijo betalaktamaze razširjenega spektra (ESBL - extended-spectrum beta-lactamases) iz družin TEM, SHV in CTX-M, serinske karbapenemaze (npr. KPC), metalo-betalaktamaze skupine B ali skupino C (AmpC) cefalosporinaz.
Lithuanian: ESBL), serino karbapenemazių (pvz., KPC), B klasės metalobeta laktamazių arba C klasės (AmpC) cefalosporinazių.
Slovenian: Biokemijske študije so pokazale, da ima ceftarolin visoko afiniteto za PBP2a proti meticilin odpornemu Staphylococcus aureus (MRSA - methicillin-resistant Staphylococcus aureus) in PBP2x za penicilin neobčutljivega Streptococcus pneumoniae (PNSPpenicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae).
Lithuanian: methicillin-resistant Staphylococcus aureus) ir PPB2x penicilinui nejautriems Streptococcus pneumoniae (toliau - PNSP, angl.
Slovenian: Zdravilo Zinforo je indicirano pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih, mladostnikih in odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
Lithuanian: Zinforo skirtas šioms naujagimių, kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr.
Slovenian: bledo rumenkastobel do svetlo rumen prašek
Lithuanian: Nuo blyškiai gelsvai baltos iki šviesiai geltonos spalvos milteliai.
Slovenian: Preiskave pozitiven direktni Coombsov test (glejte poglavje 4.
Lithuanian: Teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys (žr. 4.4 skyrių)
Slovenian: Količina vehikla, ki ga je treba dodati (ml)
Lithuanian: Reikiamas skiediklio tūris (ml)
Slovenian: Pripravljena raztopina je bledorumene barve in brez delcev.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gaunamas blyškiai geltonas tirpalas be dalelių.
Slovenian: Ledvični očistek ceftarolina je približno enak ali malenkost manjši kot hitrost glomerularne filtracije v ledvicah in študije prenašalcev in vitro kažejo,
Lithuanian: Ceftarolino inkstų klirensas yra maždaug lygus inkstų glomerulų filtracijos greičiui arba šiek tiek už jį mažesnis.
Slovenian: V celoti pri podganah med izpostavljenostjo, ki je bila 5-krat tolikšna kot je opažena klinična izpostavljenost, niso opazili učinkov na plodnost ali postnatalni razvoj.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamo poveikio žiurkių vaisingumui ir postnataliniam vystymuisi esant iki 5 kartų didesnei už klinikinę ekspozicijai nenustatyta.
Slovenian: Zinforo 600 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: Zinforo 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Slovenian: • če ste imeli hudo drisko ob jemanju antibiotikov v preteklosti.
Lithuanian: • jeigu vartojant ar neseniai vartojus kitų antibiotikų, Jums buvo pasireiškęs stiprus viduriavimas.
Slovenian: Na PND50 so opažali ledvične kortikalne ciste v vseh skupinah, vključno s kontrolnimi živalmi.
Lithuanian: 50-ąją dieną po gimimo visų grupių, įskaitant kontrolinę, gyvūnams rasta inkstų žievinio sluoksnio cistų .
Slovenian: Takojšnja in huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija) na katerokoli drugo vrsto betalaktamskih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. na peniciline ali karbapeneme).
Lithuanian: , anafilaksinė), sukeltos bet kurio kito beta laktaminio antibakterinio vaistinio preparato (pvz., penicilino arba karbapenemo).
Slovenian: Preglednica 1 Odmerjanje pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic, očistek kreatinina (CrCL - creatinine clearance) > 50 ml/min
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas (KK) > 50 ml/min.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav, ki merijo sposobnost strjevanja krvi
Lithuanian: • pakitę kraujo krešėjimo tyrimų duomenys;
Slovenian: Zato je treba zdravilo Zinforo v tej skupini bolnikov uporabljati previdno.
Lithuanian: Tokie pacientai šiuo vaistiniu preparatu gydomi atsargiai.
Slovenian: intravenska uporaba samo za enkratno uporabo
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti
Lithuanian: Organų sistemų grupė
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se pred uporabo zdravila Zinforo posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Zinforo papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Slovenian: • bolečina in vnetje ven
Lithuanian: • venų skausmas ir sudirginimas;
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas;
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zinforo, kot bi smeli Če menite, da ste dobili preveč zdravila Zinforo, to nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo suleista per didelė Zinforo dozė, apie tai tuoj pat pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Slovenian: Če ste noseči, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Zinforo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, tai, prieš vartodama šį vaistą, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: • Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: • Peptostreptococcus rūšys.
Slovenian: Možnost za medsebojno delovanje ceftarolina ali fosamilceftarolina z zdravili, ki se presnavljajo z encimi CYP450, je predvidoma majhna, ker in vitro niti ne zavirata niti ne inducirata encimov CYP450.
Lithuanian: Manoma, kad ceftarolino ar ceftarolino fosamilio įtakos CYP450 fermentų metabolizuojamų preparatų farmakokinetikai tikimybė yra maža, kadangi in vitro ceftarolinas ir ceftarolinas fosamilis nėra nei CYP450 fermentų inhibitoriai, nei jų induktoriai.