FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otra información sobre Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan
Spanish: Información general sobre Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Come si usa Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Come agisce Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel/Acido Acetilsalicilico Mylan?
Spanish: Forma farmacéutica
Italian: Forma farmaceutica
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Italian: Numero Procedura EMA
Spanish: 18 meses.
Italian: 18 mesi.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Spanish: Debe tomar su medicamento a la misma hora cada día.
Italian: Deve prendere il medicinale alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Spanish: Los pacientes fueron tratados durante un período de hasta un año.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino ad un anno.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica.
Spanish: Neutropenia, incluyendo neutropenia grave
Italian: Neutropenia, inclusa neutropenia grave
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 30 días.
Italian: I pazienti sono stati osservati per 30 giorni.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento.
Spanish: Se cree que el riesgo se incrementa con la dosis y la duración del tratamiento.
Italian: Si ritiene che il rischio aumenti con la dose e la durata della terapia.
Spanish: • Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6)
Italian: • Terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: Además, la tolerancia clínica fue buena en todos los pacientes.
Italian: In aggiunta la tollerabilità clinica è stata buona in tutti i pazienti.
Spanish: • dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda
Italian: • dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena;
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
Italian: 74770 Opava-Komarov Repubblica Ceca
Spanish: • Si se encuentra en el último trimestre del embarazo
Italian: • Se è nell'ultimo trimestre di gravidanza.
Spanish: La relevancia clínica de esta interacción es incierta.
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione non è certa.
Spanish: • empeoramiento de las alergias alimentarias.
Italian: • peggioramento delle allergie alimentari.
Spanish: Asimismo, los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
Italian: Pertanto, i risultati ottenuti da questo sottogruppo sono in linea con i risultati complessivi dello studio.
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue;
Spanish: Contiene lactosa.
Italian: Contiene lattosio.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Spanish: Alucinaciones, confusión
Italian: Allucinazioni, confusione
Spanish: Pérdida auditiva* o tinitus*
Italian: Perdita dell'udito* o tinnito*
Spanish: Consecuentemente, no se puede excluir un efecto directo (ligera toxicidad) o un efecto indirecto (baja palatabilidad).
Italian: Conseguentemente non può essere escluso un effetto diretto (lieve tossicità) o indiretto (scarsa palatabilità).
Spanish: El riesgo absoluto de malformación cardiovascular se incrementó de menos de un 1% hasta aproximadamente un 1,5%.
Italian: Il rischio assoluto di malformazioni cardiache è aumentato da meno dell' 1% a circa l'1,5%.
Spanish: Desde el principio del sexto mes de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas podrían exponer:
Italian: Dall'inizio del sesto mese di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre:
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el primer y segundo trimestre de embarazo.
Italian: È preferibile non usare questo medicinale durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza.
Spanish: Por lo tanto dicha asociación debe realizarse con precaución fuera de las situaciones clínicas donde la combinación ha demostrado ser beneficiosa.
Italian: Questa combinazione deve quindi essere somministrata con cautela al di fuori delle situazioni cliniche in cui l'associazione ha mostrato benefici.
Spanish: Si usted ha sufrido un ataque cardiaco, éste debe prescribirse durante al menos cuatro semanas.
Italian: Se ha avuto un attacco cardiaco, il medicinale deve esserle prescritto per almeno 4 settimane.
Spanish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Italian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croazia
Spanish: Tras la primera apertura del frasco: 30 días.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone: 30 giorni.
Spanish: Para mayor información ver sección 5.1.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
Italian: Deve informare in modo particolare il medico se sta prendendo:
Spanish: La Cmax aparece aproximadamente de 30 a 60 minutos después de la administración.
Italian: La Cmax si osserva approssimativamente tra 30 e 60 minuti dalla somministrazione.
Spanish: Alteración del gusto
Italian: Alterazioni del gusto
Spanish: Biotrasformación y Eliminación
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Spanish: Ninguno de estos análisis fueron de un tamaño adecuado para detectar diferencias en los resultados de metabolizadores lentos.
Italian: Nessuna di queste analisi era adeguatamente dimensionata per rilevare differenze di risultati nei metabolizzatori lenti.
Spanish: • reacciones alérgicas generalizadas ( por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta desvanecimiento)
Italian: • reazioni allergiche generalizzate (per esempio; sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento);
Spanish: • Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue.
Spanish: Los comprimidos tienen una longitud de 14,0 mm y una anchura de 6,8 mm.
Italian: Le compresse hanno una lunghezza di 14,0 mm e una larghezza di 6,8 mm.
Spanish: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Italian: East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Spanish: • reacciones alérgicas súbitas y con peligro para la vida
Italian: • reazioni allergiche improvvise con rischio per la vita;
Spanish: • dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos
Italian: • difficoltà di respiro a volte associata a tosse;
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Italian: Molto raro, non nota
Spanish: La población incluyó un 19,7% de mujeres y un 29,2% de pacientes ≥ 65 años.
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥ 65 anni.
Spanish: Ataque isquémico transitorio reciente o ictus
Italian: Attacco ischemico transitorio o ictus recenti
Spanish: Si el pH urinario es superior a 6,5, el aclaramiento renal del salicilato libre aumenta de < 5% a > 80%.
Italian: Quando il pH urinario aumenta oltre 6,5, la clearance renale del salicilato libero aumenta da <5% a >80%.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (≤1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Spanish: La excreción renal de la sustancia activa inalterada depende del pH urinario.
Italian: L'escrezione renale del principio attivo non modificato dipende dal pH urinario.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi condotti su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Anticoagulantes orales
Italian: Anticoagulanti orali
Spanish: Puden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón, frasco y blíster después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul flacone e sul blister dopo Scad.
Spanish: Si se ingiere una dosis tóxica es necesario acudir al hospital.
Italian: Se è stata ingerita una dose tossica, è necessario il ricovero in ospedale.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce dall'umidità.
Spanish: • si tiene gota.
Italian: • se ha la gotta.
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Italian: Nello studio CURE, 823 pazienti (6,6%) hanno ricevuto una terapia concomitante di antagonisti dei recettori GPIIb/IIIa.
Spanish: Con intoxicación severa, aparecen trastornos graves del equilibrio acido-base.
Italian: In caso di intossicazione severa, si manifestano gravi disturbi dell'equilibrio acido-base.
Spanish: No debe amamantar a su hijo mientras utiliza este medicamento.
Italian: Non deve allattare mentre usa questo medicinale.
Spanish: Datos de toxicidad en reproducción muestran que el AAS es teratogénico en varios animales de laboratorio.
Italian: I dati sulla tossicità riproduttiva hanno mostrato che ASA è teratogeno in diversi animali da laboratorio.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios carcinogénicos formales con AAS, ha demostrado que no es un promotor de tumores.
Italian: Sebbene non siano stati condotti studi formali di carcinogenesi con ASA, è stato mostrato che non è un promotore di neoplasie.
Spanish: La hemorragia fue la reacción adversa más frecuente notificada en ambos ensayos clínicos así como durante la experiencia post-comercialización, en la que se notificó principalmente durante el primer mes de tratamiento.
Italian: Il sanguinamento è la reazione più comunemente segnalata sia negli studi clinici che nell'esperienza post-marketing, in cui è stato segnalato principalmente durante il primo mese di trattamento.
Spanish: Esto fue asociado con una reducción de la inhibición de la media de la agregación plaquetaria de un 15% y 11%, respectivamente.
Italian: Ciò era associato ad una riduzione dell'inibizione media dell'aggregazione piastrinica del 15% e del 11% rispettivamente.
Spanish: Asimismo y debido a la presencia de AAS, su uso también está contraindicado en:
Italian: Inoltre, a causa della presenza di ASA, l'utilizzo è controindicato anche in caso di:
Spanish: Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: No se observó ningún efecto sobre la tasa de rehospitalización por angina inestable.
Italian: Non si è osservato nessun effetto sulla percentuale di riospedalizzazione per angina instabile.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • disminución de la presión arterial
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna;
Spanish: Si se requiere una corrección rápida de la prolongación del tiempo de sangría, la transfusión de plaquetas puede revertir los efectos de clopidogrel.
Italian: Quando fosse richiesta una rapida correzione del prolungamento del tempo di sanguinamento, una trasfusione di piastrine può invertire gli effetti di clopidogrel.
Spanish: • Los principios activos son clopidogrel y ácido acetilsalicílico.
Italian: • I principi attivi sono clopidogrel e acido acetilsalicilico.
Spanish: El Titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicametnos de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Los pacientes que hayan tenido anteriormente una reacción alérgica y/o hematológica a una tienopiridina pueden tener mayor riesgo de desarrollar la misma u otra reacción a otra tienopiridina.
Italian: I pazienti che hanno manifestato una precedente reazione allergica e/o ematologica ad una tienopiridina possono avere un aumentato rischio di sviluppare la stessa o un'altra reazione ad un'altra tienopiridina.
Spanish: Hiperventilación inicial conduce a alcalosis respiratoria.
Italian: Una iperventilazione iniziale determina alcalosi respiratoria.
Spanish: Los pacientes deben ser cuidadosamente vigilados con el fin de detectar cualquier signo de hemorragia, incluyendo hemorragia oculta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y/o tras cirugía cardíaca invasiva o cirugía.
Italian: I pazienti devono essere accuratamente seguiti per individuare ogni segno di sanguinamento, compreso il sanguinamento occulto, in particolare durante le prime settimane di trattamento e/o dopo procedure cardiache invasive o interventi chirurgici.
Spanish: Una acidosis metabólica también se produce debido a la presencia de salicilatos.
Italian: Un'acidosi metabolica è causata anche dalla presenza di salicilati.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2 o al
Spanish: Una dosis de AAS administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado de AAS en otras circunstancias debe consultarse con su médico o farmacéutico.
Italian: Un uso occasionale di ASA (non superiore a 1.000 mg in 24 ore) non dovrebbe generalmente causare problemi, ma un uso prolungato di ASA in altre circostanze deve essere discusso con il medico o con il farmacista.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta:
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano:
Spanish: Se trata de una enfermedad potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato incluida la necesidad de plasmaféresis.
Italian: La PTT è una condizione potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato compresa la plasmaferesi.
Spanish: Dentro de cada clasificación por órganos y sistemas las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: El prospecto impreso de este medicamento debe contener el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8.
Italian: Altri alleli associati ad un metabolismo assente o ridotto sono meno frequenti e includono CYP2C19*4, *5, *6, *7 e *8.
Spanish: El AAS se une débilmente a proteínas plasmáticas y su volumen aparente de distribución es bajo (10 l).
Italian: Il legame di ASA alle proteine plasmatiche è scarso ed il suo volume apparente di distribuzione è basso (10 l).
Spanish: En general, la agregación plaquetaria y el tiempo de sangría vuelven gradualmente a los valores basales en los 5 días posteriores a la suspensión del tratamiento.
Italian: L'aggregazione piastrinica ed il tempo di sanguinamento sono tornati gradualmente ai valori di base in genere entro 5 giorni dall'interruzione del trattamento.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva Pharma B.V.
Spanish: Se han observado reducciones menos pronunciadas de la exposición al metabolito con pantoprazol o lansoprazol.
Italian: Riduzioni meno marcate dell'esposizione al metabolita sono state osservate con pantoprazolo e lansoprazolo.
Spanish: Además, el perfil de seguridad de clopidogrel en este subgrupo de pacientes se mantuvo.
Italian: Inoltre, il profilo di sicurezza di clopidogrel in questo sottogruppo di pazienti non ha evidenziato particolari problemi.
Spanish: En el ensayo COMMIT, el índice general de hemorragias graves no cerebrales o hemorragias cerebrales fue bajo y similar en ambos grupos.
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi.
Spanish: No se debe usar la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico durante los dos primeros trimestres del embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con clopidogrel/AAS.
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico non va usata durante i primi due trimestri di gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda un trattamento con clopidogrel/ASA.
Spanish: • En niños menores de 18 años, existe una posible asociación entre AAS y el síndrome de Reye.
Italian: • nei bambini e nei giovani con meno di 18 anni di età, in quanto esiste una possibile associazione tra ASA e sindrome di Reye.
Spanish: Estos resultados indican que clopidogrel se puede administrar con pantoprazol.
Italian: Questi risultati indicano che clopidogrel può essere somministrato con pantoprazolo
Spanish: Además de la experiencia obtenida de los ensayos clínicos, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas.
Italian: In aggiunta all'esperienza degli studi clinici, altre reazioni avverse sono state segnalate spontaneamente.
Spanish: Se aconseja la monitorización de los signos de hipersensibilidad en pacientes con alergia conocida a tienopiridinas.
Italian: Si consiglia di monitorare i segni di ipersensibilità in pazienti con un'allergia nota alle tienopiridine.
Spanish: Gastrointestinal (GI)
Italian: Apparato gastrointestinale (GI)
Spanish: Si su médico le ha dicho que interrumpa su tratamiento temporalmente, pregúntele cuando comenzarlo de nuevo.
Italian: Se il medico le ha prescritto di interrompere il trattamento temporaneamente, chieda al medico quando dovrà riprenderlo.
Spanish: Dado que en niños, lactantes y bebes se ha visto frecuentemente sólo en una etapa tardía de intoxicación, ellos normalmente ya han alcanzado el estado de acidosis.
Italian: Premesso che ragazzi, bambini in età infantile e bambini piccoli spesso si vedono solo ad uno stadio di intossicazione avanzato, di solito hanno già raggiunto lo stadio dell'acidosi.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva o viceversa.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva o viceversa.
Spanish: A concentraciones bajas (<100 microgramos/ml), aproximadamente el 90% del ácido salicílico se une a albúmina.
Italian: A concentrazioni basse (<100 microgrammi/ml), circa il 90% dell'acido salicilico si lega all'albumina.
Spanish: El descenso se asoció con una reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria de un 39% (dosis de carga) y de un 21% (dosis de mantenimiento).
Italian: La diminuzione era associata alla riduzione dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica del 39 % (dose di carico) e del 21% (dose di mantenimento).
Spanish: Este efecto permanece durante la vida de las plaquetas.
Italian: Questo effetto dura per l'intero ciclo di vita delle piastrine.
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa
Italian: Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa
Spanish: - En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: El tratamiento se debe iniciar lo antes posible después de que comiencen los primeros síntomas y continuarse durante al menos cuatro semanas.
Italian: − In pazienti affetti da infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: la terapia deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e deve essere continuata per almeno quattro settimane.
Spanish: El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que puede ser fatal.
Italian: La Sindrome di Reye è una malattia molto rara che può essere fatale.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
Spanish: • En pacientes con gota debido a que dosis bajas de AAS incrementan las concentraciones de uratos.
Italian: • nei pazienti con gotta, poiché basse dosi di ASA aumentano le concentrazioni di urato
Spanish: Ensayos clínicos indican que dosis de hasta 100 mg/día para uso únicamente obstétrico que requieren monitorización especializada, parecen seguras.
Italian: Gli studi clinici indicano che dosi fino a 100 mg/die limitate all'uso ostetrico, che richiede monitoraggio specialistico, sembrano sicure.
Spanish: La semivida de eliminación del metabolito circulante principal (inactivo) es de 8 horas tras administración de dosis únicas y repetidas.
Italian: L'emivita di eliminazione del principale metabolita (inattivo) circolante è di 8 ore sia dopo somministrazione di dose singola che ripetuta.