FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gewenningsperiode is niet nodig als de patiënt al chronisch behandeld wordt met Viramune 200 mg tabletten of Viramune suspensie voor oraal gebruik tweemaal per dag.
Norwegian Bokmål: Innledningsperioden er ikke nødvendig for pasienter som allerede får kontinuerlig behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune mikstur to ganger daglig.
Dutch: Daarom, en om het risico van hiv-transmissie te reduceren, worden barrière-voorbehoedsmiddelen (b.v. condooms) aangeraden.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, samt for å redusere risikoen for HIV-smitte, anbefales barriereantikonsepsjon (for eksempel kondom).
Dutch: Voor grotere doseervolumes moeten stappen 3 - 5 worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Trinn 3-5 må derfor gjentas ved større volum enn 5 ml.
Dutch: Als patiënten vermoeid raken dienen zij potentieel gevaarlijke taken, zoals autorijden of het bedienen van machines, te vermijden.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever tretthet skal de unngå potensielt farlige oppgaver som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Dutch: Patiënten dient echter geadviseerd te worden dat zij bijwerkingen, zoals vermoeidheid, kunnen ervaren tijdens de behandeling met Viramune.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør likevel bli informert om at de kan oppleve bivirkninger som tretthet (fatigue) ved behandling med Viramune.
Dutch: Wanneer de benodigde hoeveelheid op een andere manier wordt afgemeten (bijv. een maatbeker of theelepel voor hogere doseringen) is het belangrijk dat deze goed wordt afgespoeld, zodat er geen Viramune suspensie voor oraal gebruik achterblijft.
Norwegian Bokmål: Hvis annet måleredskap brukes (f.eks målebeger eller teskje for større doser) er det viktig at dette rengjøres slik at gjenværende mikstur fjernes fullstendig.
Dutch: U moet zo lang doorgaan met het innemen van Viramune als uw arts u gezegd heeft.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta Viramune så lenge legen din har bestemt.
Dutch: Voor patiënten jonger dan 3 jaar en voor alle andere leeftijdsgroepen is een orale suspensie met directe afgifte beschikbaar (zie de betreffende Samenvatting van de productkenmerken).
Norwegian Bokmål: For pasienter under 3 år og for alle andre aldersgrupper, er en mikstur med umiddelbar frisetting tilgjengelig (se de respektive preparatomtalene).
Dutch: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminiumfolie doordruk-eenheidsblisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsfolie gjennomtrykkspakninger.
Dutch: Een geïsoleerde huiduitslag dient zorgvuldig in de gaten te worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.
Dutch: Bevestig het plastic hulpstuk op de open fleshals door eerst te drukken en dan te draaien.
Norwegian Bokmål: Plasser plastadapteren i flaskehalsen ved først å presse, så skru adapteren.
Dutch: Nevirapine Cmin  1,07
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  1,07
Dutch: Viramune moet binnen 2 maanden na opening van de fles worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Viramune skal anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet.
Dutch: Na 14 dagen is de gebruikelijke dosering tweemaal daags 20 ml (200 mg).
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose 20 ml (200 mg) to ganger daglig.
Dutch: Op basis daarvan kan uw arts besluiten de behandeling met Viramune tabletten te onderbreken of te stoppen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av utviklingen kan legen din komme til å avbryte eller avslutte behandlingen med Viramune.
Dutch: Viramune is ook beschikbaar in 200 mg tabletten voor volwassenen (16 jaar en ouder).
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også som 200 mg tabletter til voksne (fra 16 år).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucroseisomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: De farmacokinetiek van Viramune met verlengde afgifte werd beoordeeld in studie 1100.1518.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Viramune depotabletter ble undersøkt i studie 1100.1518.
Dutch: Op dit moment is er weinig bekend over de effecten van een overdosering Viramune.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite informasjon om effekten av Viramune ved overdosering.
Dutch: Het effect van geslacht op de farmacokinetiek van Viramune met verlengde afgifte is onderzocht in studie 1100.1486.
Norwegian Bokmål: Kjønnseffekter på farmakokinetikken til Viramune depottabletter har blitt undersøkt i studie 1100.1486.
Dutch: Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en CD4-waarden >400 cellen/mm
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt risiko hos menn med målbart HIV-1 RNA i plasma og CD4-tall >400 celler/mm
Dutch: Genotypische analyse van isolaten van antiretrovirale therapie-naïeve patiënten, bij wie virologisch falen optrad (n=71), die éénmaal daags nevirapine kregen (n=25) of tweemaal daags (n=46) in combinatie met lamividine en stavudine gedurende 48 weken, liet zien dat isolaten van respectievelijk 8/25 en 23/46 patiënten één of meer van de volgende NNRTI's resistentie-geassocieerde mutaties bevatte: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/m, V108I, Y188C/L, A98G, F227L en M230L.
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse av isolater fra antiretroviralt naive pasienter som opplevde virologisk svikt (n=71) etter å ha tatt nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin eller stavudin i 48 uker, viste at isolater fra henholdsvis 8/25 og 23/46 pasienter inneholdt én eller flere av de følgende NNRTI-resistensassosierte substitusjonene: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Dutch: Prednison mag niet worden gebruikt voor de behandeling van aan Viramune gerelateerde uitslag.
Norwegian Bokmål: Prednison bør ikke brukes til å behandle hudutslett forårsaket av Viramune.
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten was voorafgaand aan deelname aan onderzoek 1100.1526 tenminste 3 jaar blootgesteld aan Viramune met directe afgifte.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet halvparten av pasientene hadde minst 3 års foregående eksponering for Viramune med umiddelbar frisetting før de ble inkludert i 1100.1526 -studien.
Dutch: De vooraf vastgelegde primaire vergelijking van de werkzaamheid was tussen de groep die tweemaal daags met Viramune werd behandeld en de groep die met efavirenz werd behandeld.
Norwegian Bokmål: Den forutbestemte primære effektsammenligningen var mellom behandlingsgruppen som fikk Viramune to ganger daglig og gruppen som fikk efavirenz.
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma hiv-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar Viramune (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
Norwegian Bokmål: Studien fordelte tilfeldig 460 voksne som tok to nukleosid revers transkriptasehemmere og minst én proteasehemmer, og som hadde hatt plasma HIV-1 RNA-nivåer på mindre enn 200 kopier/ml minimum de seks siste månedene, til å endre fra proteasehemmer til Viramune (155 pasienter), efavirenz (156), eller abacavir (149).
Dutch: Vrouwelijke patiënten vertonen vaak een hogere dalspiegel (ongeveer 20 - 30%) bij zowel behandeling met Viramune met verlengde afgifte als Viramune met directe afgifte.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter har en tendens til høyere (ca. 20-30 %) bunnkonsentrasjon i behandlingsgruppene med Viramune depottablett og Viramune med umiddelbar frisetting.
Dutch: Tenofovir 300 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Tenofovir 300 mg x 1
Dutch: Desondanks blijft het risico op leveraandoeningen ook na deze periode bestaan en regelmatige controles moeten blijven plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Risikoen for enhver form for leverreaksjon vedvarer imidlertid utover denne perioden, og kontrollen bør fortsette med hyppige intervall.
Dutch: Klinisch-chemisch onderzoek, waaronder leverfunctie-testen, dient uitgevoerd te worden voordat met nevirapine gestart wordt en daarna op gezette tijden tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelser, inkludert leverfunksjonsprøver skal gjennomføres før behandling med nevirapin påbegynnes, og med passende intervall under behandlingen.
Dutch: De meeste ervaring met Viramune is opgedaan in combinatie met nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med Viramune kommer hovedsakelig fra kombinasjonsbehandling med nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIs).
Dutch: De farmacokinetiek van Viramune met verlengde afgifte is ook onderzocht in een farmacokinetische studie met meervoudige doses (onderzoek 1100.1489) bij 24 patiënten geïnfecteerd met hiv-1 die overgestapt zijn van chronische therapie met Viramune met directe afgifte op Viramune met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av Viramune depottabletter har også blitt studert i en multippel dose farmakokinetikkstudie (studie1100.1489) i 24 HIV-1 smittede pasienter som byttet fra kontinuerlig behandling med Viramune med umiddelbar frisetting til Viramune depottabletter.
Dutch: Virologische responder (hiv-1 RNA <50
Norwegian Bokmål: Virologisk respons (HIV-1 RNA <50 kopier/ml)
Dutch: Nevirapine Cmin  1,28
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  1,28
Dutch: Post-Exposure-Profylaxe: Ernstige hepatotoxiciteit, inclusief leverfalen waarvoor transplantatie was vereist, is gemeld bij niet- hiv-geïnfecteerde personen die met Viramune werden behandeld tijdens post-exposure-profylaxe (PEP), een niet-geregistreerde toepassing.
Norwegian Bokmål: Posteksponeringsprofylakse: Alvorlig levertoksisitet, som transplantasjonskrevende leversvikt, har vært rapportert hos personer uten HIV-infeksjon som har fått gjentatte doser Viramune som posteksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkjent indikasjon.
Dutch: Er is geen antidotum bekend tegen overdosering met nevirapine.
Norwegian Bokmål: Det foreligger intet kjent antidot som kan anvendes ved overdosering med nevirapin.
Dutch: De anti-hiv-1 activiteit van nevirapine werd in vitro geantagoneerd door het anti-HBV geneesmiddel adefovir en door het anti-HCV geneesmiddel ribavirine.
Norwegian Bokmål: Anti-HIV-1 aktiviteten av nevirapin ble motvirket av anti-HBV-legemidlet adefovir og anti-HCVlegemidlet ribavirin in vitro.
Dutch: Daarom dienen patiënten gedurende deze periode nauwkeurig te worden gecontroleerd op het ontstaan van rash.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal derfor følges nøye i denne perioden.
Dutch: Deze resultaten zijn inclusief alle patiënten die zijn gerandomiseerd na de 14-daagse gewenningsperiode met Viramune met directe afgifte en ontvingen op zijn minst een dosis geblindeerd geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene inkluderer alle pasienter som ble randomisert etter innledningsperioden på 14 dager med Viramune med umiddelbar frisetting og som fikk minst én dose med blindet studielegemiddel.
Dutch: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NV
Norwegian Bokmål: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek met Viramune met directe afgifte werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
Norwegian Bokmål: I den multinasjonale 2NN studien med Viramune tabletter med umiddelbar frisetting, ble det utført en populasjonsfarmakokinetisk substudie av 1077 pasienter, hvorav 391 kvinner.
Dutch: Gewicht (kg) voor patiënten  8 jaar oud met een dosering van 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Vekt (kg) for pasienter ≥ 8 år, dosering 4 mg/kg kroppsvekt
Dutch: EU/1/97/055/004 (14 tabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/97/055/004 (14 tabletter)
Dutch: Gewenningsdosering met Viramune 200 mg tabletten of Viramune 50 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik (gedurende de eerste 14 dagen):
Norwegian Bokmål: Innledningsperiode med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5 ml mikstur (første 14 dager):
Dutch: Lactose: Viramune tabletten bevatten per maximale aanbevolen dagelijkse dosis 636 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Laktose: Viramune tabletter inneholder 636 mg laktose pr. høyeste anbefalte døgndose.
Dutch: De totale dagelijkse dosis mag voor geen enkele patiënt hoger zijn dan 400 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Den totale døgndosen skal ikke overskride 400 mg for noen pasient.
Dutch: Als Viramune aan uw kind is voorgeschreven, dan heeft alle informatie in deze bijsluiter betrekking op uw kind (lees ‘uw kind' in plaats van ‘u').
Norwegian Bokmål: Hvis Viramune har blitt foreskrevet til ditt barn, vær oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget er beregnet til ditt barn (les "ditt barn" istedenfor "du/deg").
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij het gebruik van Viramune in combinatie met andere hiv-remmers: - verminderd aantal rode bloedcellen of bloedplaatjes - alvleesklierontsteking - verminderde of abnormale gevoeligheid van de huid.
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner er rapportert når Viramune er brukt i kombinasjon med andre HIV-midler: - redusert antall røde blodlegemer eller blodplater - betennelse i bukspyttkjertelen - redusert eller unormal følelse i huden
Dutch: Verzeker uzelf ervan dat de dokter duidelijk vertelt welke dosering u moet geven aan uw kind.
Norwegian Bokmål: Sørg for at legen informerer deg nøye om hvilken dose du skal gi til ditt barn.
Dutch: Aangezien levertoxiciteit vaker voorkomt bij vrouwen met een CD4-waarde van meer dan 250 cellen/mm
Norwegian Bokmål: Siden levertoksisitet forekommer hyppigere hos kvinner med CD4-tall over 250 celler/mm
Dutch: 3 die een detecteerbare viral load hebben, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico.
Norwegian Bokmål: 3 som har målbart HIV-1 RNA i plasma, dersom ikke fordelen ved behandlingen oppveier risikoen.
Dutch: Een tablet bevat 318 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 318 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: De tablet met verlengde afgifte mag niet worden gedeeld.
Norwegian Bokmål: Depottabletten skal ikke deles.
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 19-68 jaar) of door ras (negroïde, hispanic of blank).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nevirapin hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å forandres med alder (19 - 68 år) eller med rase (farget, latinamerikansk eller kaukasisk).
Dutch: Viramune bevat lactose
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder laktose
Dutch: Hij zal u adviseren of u moet stoppen met het innemen van Viramune.
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å amme hvis du tar Viramune.
Dutch: Zelfinductie resulteert ook in een overeenkomstige afname in de terminale halfwaardetijd van nevirapine in plasma van ongeveer 45 uur (enkele dosis) tot ongeveer 25-30 uur na meervoudige toediening van 200-400 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Autoinduksjonen medfører også en tilsvarende nedgang i den terminale halveringstiden for nevirapin i plasma, fra omkring 45 timer etter en enkeltdose til 25-30 timer når preparatet doseres 200-400 mg/døgn som gjentatt dosering.
Dutch: Vijfentachtig patiënten (3 tot < 18 jaar) kregen minimaal 18 weken een dosis Viramune met directe afgifte aangepast aan het gewicht of lichaamsoppervlak en werden vervolgens 10 dagen overgezet op Viramune tabletten met verlengde afgifte (2 x 100 mg, 3 x 100 mg of 1 x 400 mg eenmaal daags) in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Norwegian Bokmål: Vekt- eller kroppsoverflateberegnet dose med Viramune med umiddelbar frisetting ble gitt til 85 pasienter (3 til <18 år) i minst 18 uker og ble så byttet til Viramune depottabletter (2 x 100 mg, 3 x 100 mg eller 1 x 400 mg én gang daglig) i kombinasjon med andre antiretroviralia i 10 dager.
Dutch: De arts van uw kind zal de dosering berekenen voor uw kind.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil beregne dosen for barnet ditt.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van nevirapine was, in vergelijking met twee 200 mg Viramune tabletten met directe afgifte, ongeveer 75% indien toegediend als een 400 mg Viramune tablet met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til nevirapin når det ble dosert som en 400 mg Viramune depottablett, i forhold til 2 Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting, var ca. 75 %.
Dutch: Hulpstoffen: bevat sucrose, sorbitol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat (zie bijsluiter voor verdere informatie)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Inneholder sukrose, sorbitol, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat (for ytterligere informasjon se pakningsvedlegg)
Dutch: Bij combinatie met Viramune wordt een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir aanbevolen tot 533/133 mg (4 capsules) tweemaal daags of 500/125 mg (5 tabletten van 100/25 mg) tweemaal daags, in te nemen met voedsel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) eller 500/125 mg (5 tabletter à 100/25 mg) to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik is een witte tot gebroken witte homogene suspensie.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur er en hvit til nesten hvit homogen mikstur.
Dutch: Men dient zich strikt aan het doseeradvies te houden, met name de 14-daagse gewenningsperiode (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge doseringsanbefalingene nøye, særlig innledningsperioden over 14 dager (se pkt.
Dutch: - U heeft Viramune eerder gebruikt en toen moest u stoppen met de behandeling omdat u last had van: - ernstige huiduitslag - huiduitslag met andere verschijnselen zoals: - koorts - blaarvorming - pijn in de mond - oogontsteking - zwelling van het gezicht
Norwegian Bokmål: - dersom du har tatt Viramune tidligere og måtte stoppe behandlingen fordi du fikk: - alvorlig hudutslett - hudutslett med andre symptomer, for eksempel - feber - blemmer - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - generell hevelse
Dutch: U moet Viramune niet als enig geneesmiddel gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Viramune alene.
Dutch: Deze gewenningsperiode dient te worden gebruikt omdat gebleken is dat dit de incidentie van huiduitslag vermindert.
Norwegian Bokmål: Denne startdosen skal brukes fordi den har vist å redusere frekvensen av utslett.
Dutch: Viramune dient alleen te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Viramune skal kun anvendes i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler (se pkt.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 240 ml suspensie voor oraal gebruik
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 ml mikstur, suspensjon
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden beschreven zijn ondervonden door patiënten die Viramune tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags tijdens de onderhoudsperiode hebben gebruikt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er beskrevet under er sett hos pasienter som har fått Viramune depottabletter én gang daglig som vedlikeholdsdose.
Dutch: Viramune dient met ten minste twee antiretrovirale middelen te worden gecombineerd.
Norwegian Bokmål: Viramune skal kombineres med minst to andre antiretrovirale midler.
Dutch: Bij dosering op basis van het lichaamsgewicht is de aanbevolen orale dosering voor kinderen tot 8 jaar 4 mg/kg eenmaal daags gedurende 2 weken, gevolgd door 7 mg/kg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Ved dosering etter kroppsvekt er anbefalt peroral dose for barn opptil 8 år 4 mg/kg en gang daglig i to uker, deretter 7 mg/kg to ganger daglig.
Dutch: 3 en detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma (≥50 kopieën/ml), dient daarmee rekening te worden gehouden bij het bepalen van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: 3 med målbart HIV-1 RNA i plasma (50 kopier eller flere/ml), bør disse forholdene tas i betrakting ved vurdering av terapien (se pkt.
Dutch: Als patiënten restanten in hun ontlasting aantreffen, dienen zij gerustgesteld te worden dat dit geen effect heeft op de therapeutische werking.
Norwegian Bokmål: Pasienter som rapporterer en slik hendelse bør forsikres om at dette ikke påvirker behandlingseffekten.
Dutch: Viramune 50 mg/5 ml Suspensie voor oraal gebruik en Viramune 400 mg en 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml mikstur, suspensjon og Viramune 400 mg og 100 mg depottabletter
Dutch: Artsen en patiënten moeten alert zijn op verschijnselen die kunnen wijzen op hepatitis, zoals anorexia, misselijkheid, geelzucht, bilirubinurie, acholische ontlasting, hepatomegalie of een pijnlijke lever.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter bør være oppmerksomme på karakteristiske tegn eller funn som tyder på hepatitt, som anoreksi, kvalme, gulsott, bilirubinuri, akolisk avføring, hepatomegali eller øm lever.
Dutch: Als u een hogere dosis nodig heeft, kunt u stap 4 - 5 herhalen.
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 4-5 ved høyere doser.
Dutch: Hiv-1-isolaten met een verminderde (100-250-voudige) gevoeligheid voor nevirapine overleven in cellijnen.
Norwegian Bokmål: HIV-1-isolater med nedsatt følsomhet (100-250 ganger) til nevirapin er påvist i cellekultur.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om fosamprenavir met Viramune te geven als fosamprenavir niet wordt gecombineerd met ritonavir (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Viramune anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt 4.4).
Dutch: Viramune tabletten bevat lactose (melksuiker).
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter inneholder laktose (melkesukker).
Dutch: Gewicht (kg) bij patiënten jonger dan 8 jaar
Norwegian Bokmål: Vektskala (kg ) for pasienter  8 år
Dutch: In deze 48 weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede sikkerhetsfunn ble observert i noen av dosegruppene i denne 48ukers studien.
Dutch: Overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, angiooedeem en urticaria) zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet (anafylaktisk reaksjon, angioødem og urtikaria) er rapportert.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van overdoseringen van Viramune met directe afgifte bij doseringen van 800 tot 6000 mg per dag gedurende 15 dagen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med Viramune umiddelbar frisetting er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.
Dutch: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99) Nevirapine: blootstelling: 100% vergeleken met historische gegevens waarbij nevirapine alleen werd toegediend.
Norwegian Bokmål: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99) Nevirapin: Eksponering: 100 % sammenlignet med historiske data hvor nevirapin var administrert alene.
Dutch: De arts van uw kind zal regelmatig de leeftijd, het gewicht of lichaamsoppervlak van uw kind controleren om zeker te zijn van de juiste dosering.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil stadig kontrollere barnets alder, vekt eller kroppsoverflate for å forsikre at dosen er riktig.
Dutch: Viramune 100 mg tabletten met verlengde afgifte worden geleverd in flessen met 90 tabletten.
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter leveres i bokser med 90 depottabletter.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av nevirapin til gravide kvinner (se pkt.
Dutch: Als uw kind gedurende deze periode huiduitslag krijgt, verhoog de dosis dan niet maar neem contact op met de arts van uw kind.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke øke dosen, men ta kontakt med barnets lege.
Dutch: Keer de fles.
Norwegian Bokmål: Vend flasken opp ned.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat 162 mg sorbitol per ml.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder 162 mg sorbitol per ml.