FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Co-administration avec des médicaments antirétroviraux EVOTAZ est indiqué pour une utilisation avec d'autres antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH-1.
Croatian: EVOTAZ je indiciran u kombinaciji s drugim antiretroviroticima za liječenje HIV-1 infekcije.
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B).
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je u ispitanika bez HIV-1 infekcije koji su imali umjereno oštećenje jetrene funkcije (Child-Pugh stadij B).
French: En association, aucun effet additif ou synergique cardiovasculaire n'a été observé à des concentrations d'atazanavir et du cobicistat au moins deux fois plus élevées que les concentrations d'atazanavir et du cobicistat libres à la Cmax DRH.
Croatian: Kada su se primjenjivali u kombinaciji, nisu primijećeni nikakvi očiti aditivni ni sinergistički učinci na kardiovaskularni sustav pri koncentracijama atazanavira i kobicistata koje su bile najmanje 2 puta više od koncentracija slobodnog atazanavira i kobicistata pri vrijednosti Cmax koja se postiže nakon primjene preporučene doze za ljude.
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, l'augmentation moyenne par rapport aux valeurs initiales du nombre de cellules CD4 + aux semaines 48 et 144 étaient respectivement de 213 et 310 cellules/mm3 chez les patients recevant de l'atazanavir boosté par le cobicistat et de 219 et 332 cellules/mm3 chez les patients recevant de l'atazanavir boosté avec le ritonavir.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, srednje povećanje broja CD4+ stanica od početne vrijednosti u 48 odnosno 144. tjednu iznosilo je 213 odnosno 310 stanica/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim kobicistatom te 219 odnosno 332 stanice/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim ritonavirom.
French: Noyau du comprimé cellulose microcristalline (E460(i)) croscarmellose sodique (E468) carboxyméthylamidon sodique crospovidone (E1202) acide stéarique (E570) stéarate de magnesium (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silice colloïdale anhydre (E551)
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična (E460(i)) karmelozanatrij, umrežena (E468) natrijev škroboglikolat krospovidon (E1202) stearatna kiselina (E570) magnezijev stearat (E470b) hidroksipropilceluloza (E463) silicijev dioksid (E551)
French: La fréquence des hépatites liées au traitement ou de l'augmentation des transaminases chez les patients co-infectés était comparable entre l'atazanavir et les traitements comparateurs (voir rubrique 4.4).
Croatian: Učestalost hepatitisa ili povišenja razine transaminaza koji su se u bolesnika s istodobnim infekcijama javljali tijekom liječenja bila je usporediva kod primjene atazanavira i usporednih režima (vidjeti dio 4.4).
French: La rifampicine diminue considérablement les concentrations plasmatiques de l'atazanavir, ce qui peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique d'EVOTAZ et le développement de résistance à l'atazanavir.
Croatian: Rifampicin značajno snizuje plazmatske koncentracije atazanavira, što za posljedicu može imati gubitak terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoj rezistencije na atazanavir.
French: Le mécanisme d'interaction entre l'éfavirenz et l'atazanavir, ou entre l'efavirenz et le cobicistat consiste en une induction du CYP3A4 par l'éfavirenz.
Croatian: Mehanizam interakcije između efavirenza i atazanavira ili efavirenza i kobicistata je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje efavirenz.
French: Cependant, l'atazanavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B) à sévère (score de Child-Pugh C).
Croatian: Međutim, atazanavir se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim (Child-Pugh stadij B) do teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem jetrene funkcije.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments contenant du ritonavir ou du cobicistat, qui sont de puissants inhibiteurs du CYP3A, peut entraîner une potentialisation supplémentaire et une augmentation de la concentration plasmatique de l'atazanavir.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji sadrže ritonavir ili kobicistat, koji su snažni inhibitori CYP3A, može dodatno pojačati učinak i povisiti plazmatske koncentracije atazanavira.
French: Les informations ci-dessous reflètent les données précliniques de chacune des substances actives d'EVOTAZ.
Croatian: Sljedeći odlomci opisuju rezultate nekliničkih ispitivanja sigurnosti primjene pojedinačnih djelatnih tvari lijeka EVOTAZ.
French: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Croatian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
French: Méthadone, dose de maintien stable (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Croatian: Metadon, stabilna doza održavanja (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
French: Aucune donnée chez l'Homme portant sur l'effet du cobicistat sur la fertilité n'est disponible.
Croatian: Nisu dostupni podaci o utjecaju kobicistata na plodnost ljudi.
French: La co-administration n'est pas recommandée (voir Rubrique 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena (vidjeti dio 4.4).
French: Parmi les patients prétraités par atazanavir 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 95 semaines, 53% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4.
Croatian: Među prethodno liječenim bolesnicima koji su primali atazanavir u dozi od 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom medijana od 95 tjedana, njih 53% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
French: La co-administration avec EVOTAZ peut entraîner une augmentation des concentrations du salmétérol et une augmentation des effets indésirables liés au salmétérol.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije salmeterola i pojačati nuspojave povezane sa salmeterolom.
French: Les autres anomalies biologiques (Grade 3 ou 4) rapportées chez ≥ 2% des patients traités par l'atazanavir et au moins un INTI incluaient : hyperamylasémie (12%), augmentation de la créatine kinase (7%), élévation des ALAT/SGPT (5%), neutropénie (5%), élévation ASAT/SGOT (3%) et hyperlipasémie (3%).
Croatian: Ostala značajna klinička odstupanja u laboratorijskim nalazima (3. ili 4. stupnja) prijavljena u ≥ 2% bolesnika koji su primali režime s atazanavirom i jednim ili više NRTI-ja uključivali su: povišenu razinu kreatin kinaze (7%), povišenu alanin aminotransferazu/serumsku glutamat-piruvat transaminazu (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišenu aspartat aminotransferazu/serumsku glutamat-oksaloacetat transaminazu (AST/SGOT) (3%) i povišenu razinu lipaze (3%).
French: Des interactions cliniquement significatives entre l'EVOTAZ et les substrats du CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, ou du CYP2C19 ne sont pas attendues.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka EVOTAZ i supstrata za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ili CYP2C19.
French: Chaque agent induit des effets sur la contractilité ventriculaire gauche et un allongement de l'espace PR à des concentrations au moins 35 fois plus élevées que les Cmax aux doses d'atazanavir et du cobicistat libres recommandées chez l'Homme (Cmax DRH).
Croatian: Svaki je lijek zasebno utjecao na kontraktilnost lijeve klijetke i produljenje PR-intervala pri koncentracijama koje su bile najmanje 35 puta više od koncentracija slobodnog atazanavira i kobicistata pri vrijednosti Cmax koja se postiže nakon primjene preporučene doze za ljude.
French: * Comparée à la rifabutine 150 mg une fois par jour administrée seule.
Croatian: *U usporedbi s rifabutinom primijenjenim samostalno u dozi 150 mg jedanput na dan.
French: Le cobicistat est un faible inhibiteur du CYP2D6 et il est métabolisé, dans une moindre mesure, par le CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je slab inhibitor CYP2D6 i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
French: Le cobicistat provoque une inhibition réversible de MATE1 et les concentrations de la metformine peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Croatian: Kobicistat reverzibilno inhibira MATE1, pa koncentracije metformina mogu porasti kod istodobne primjene lijeka EVOTAZ.
French: ASC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Croatian: AUC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
French: Deux pour cent des patients traités par azatanavir ont présenté des élévations concomitantes de Grade 3-4 des transaminases hépatiques ALAT/ASAT et de la bilirubine totale.
Croatian: Dva posto bolesnika liječenih atazanavirom istodobno je imalo povišenje razine ALT-a/AST-a 3.-4. stupnja i povišenje razine ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
French: Aucune différence cliniquement pertinente concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée et les sujets sains.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije i zdravih ispitanika.
French: Digoxine (0,5 mg en unidose)/cobicistat (150 mg multidose)
Croatian: Digoksin (0,5 mg jednokratna doza)/kobicistat (150 mg, višekratne doze)
French: Le cobicistat est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Croatian: Kobicistat se metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre.
French: Pour les médicaments métabolisés par le CYP3A, ces concentrations plasmatiques plus élevées peuvent potentiellement conduire à des évènements graves, mettant en jeu le pronostic vital voire avec une issue fatale (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Croatian: Kod lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A te povišene plazmatske koncentracije mogu uzrokovati teške, po život opasne ili smrtonosne događaje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ, provoquant un risque accru d'effets indésirables habituellement associés à ces médicaments anticancéreux.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih lijekova, što može pojačati nuspojave koje se obično povezuju s tim lijekovima za liječenje raka.
French: f Plus un traitement associant 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de ténofovir DF en association fixe.
Croatian: f Plus osnovni režim liječenja fiksnom kombinacijom emtricitabina u dozi od 200 mg i tenofovira DFu dozi od
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du métabolisme par l'atazanavir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija metabolizma koju uzrokuje atazanavir.
French: En l'absence de données disponibles, aucune recommandation ne peut être faite concernant l'utilisation de l'atazanavir/cobicistat avec d'autres contraceptifs oraux.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih se može dati preporuka vezano uz primjenu lijeka EVOTAZ s drugim oralnim kontraceptivima.
French: Télaprévir 750 mg trois fois par jour (cobicistat 150 mg une fois par jour en association avec l'elvitégravir)
Croatian: Telaprevir 750 mg triput na dan (kobicistat 150 mg jedanput na dan u kombinaciji s elvitegravirom)
French: Dans l'analyse de l'étude GS-US-216-0114 menée chez des sujets en échec thérapeutique ayant reçu de l'atazanavir 300 mg co-administré avec du cobicistat 150 mg jusqu'à la semaine 144, les données génotypiques évaluables par analyse des échantillons obtenus à l'inclusion et lors de l'échec thérapeutique, étaient disponibles pour les 21 échecs virologiques de ce bras (6%, 21/344).
Croatian: U analizi ispitanika koji nisu odgovorili na liječenje, a primali su atazanavir u dozi od 300 mg istodobno s kobicistatom u dozi od 150 mg tijekom 144 tjedana u ispitivanju GS-US-216-0114, ocjenjivi genotipski podaci iz uparenih izolata prikupljenih na početku ispitivanja i nakon neuspjeha liječenja bili su dostupni za svih 21 slučajeva virološkog neuspjeha u toj skupini bolesnika (6%, 21/344).
French: La co-administration de la névirapine avec EVOTAZ peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de la névirapine qui peuvent augmenter le risque de toxicité associée à la névirapine (voir rubrique 4.4).
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i lijeka EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije nevirapina, što bi moglo povećati rizik od toksičnosti povezane s primjenom nevirapina (vidjeti dio 4.4).
French: Les études d'interactions médicamenteuses n'ont pas été réalisées avec EVOTAZ.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka EVOTAZ s drugim lijekovima.
French: Nausée fréquent vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale, distension abdominale, flatulence, sécheresse buccale peu fréquent pancréatite, gastrite, aphtes buccaux
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina često povraćanje, proljev, dispepsija, bol u abdomenu, distenzija abdomena, flatulencija, suha usta manje često pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVOTAZ 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EVOTAZ 3. Kako uzimati EVOTAZ 4. Moguće nuspojave
French: Il n'a pas été établi de dose tolérée et efficace pour le sildénafil quand il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, en cas de coadministration avec EVOTAZ.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sidenafila u kombinaciji s lijekom EVOTAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
French: Une réduction posologique supplémentaire de la rifabutine à 150 mg deux fois par semaine à des jours fixes est recommandée chez les patients ne tolérant pas la dose de 150 mg trois fois par semaine.
Croatian: U bolesnika koji ne podnose dozu od 150 mg triput tjedno preporučuje se daljnje smanjenje doze rifabutina na 150 mg dvaput tjedno u određene dane.
French: ASC de la rosuvastatine : ↑ 242% Cmax de la rosuvastatine : ↑ 958% Cmin de la rosuvastatine : Non calculé
Croatian: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Nije računato
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine
Croatian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70%
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative due au sexe n'a été identifiée pour l'atazanavir ou le cobicistat.
Croatian: Nisu identificirane klinički značajne farmakokinetičke razlike uvjetovane spolom koje bi bile povezane s atazanavirom ili kobicistatom.
French: Famotidine 20 mg deux fois par jour (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour) chez les patients inféctés par le VIH
Croatian: Famotidin 20 mg dvaput na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan) u bolesnika s HIV infekcijom
French: La co-administration avec EVOTAZ peut entraîner une augmentation importante de la concentration de ces benzodiazépines.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može jako povisiti koncentracije tih benzodiazepina.
French: EVOTAZ ne doit pas être co-administré avec de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati istodobno s kolhicinom u bolesnika s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije.
French: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés
Croatian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obložene tablete atazanavir/kobicistat
French: Aucun effet significatif sur les concentrations d'atazanavir n'a été observé.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije atazanavira.
French: Les associations d'EVOTAZ et d'indinavir n'ont pas été étudiées et la co-administration de ces deux médicaments n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Croatian: Kombinacije lijeka EVOTAZ i indinavira nisu ispitivane pa se njihova istodobna primjena ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
French: Noyau du comprimé - cellulose microcristalline (E460(i)), croscarmellose sodique (E468), carboxyméthylamidon sodique, crospovidone (E1202), acide stéarique (E570), stéarate de magnesium (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre (E551) Pelliculage - hypromellose (hydroxypropyl méthyl cellulose, E464), dioxide de titane (E171), talc (E553b), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172)
Croatian: Jezgra tableta - mikrokristalična celuloza (E460(i)), umrežena karmelozanatrij (E468), natrijev škroboglikolat, krospovidon (E1202), stearatna kiselina (E570), magnezijev stearat (E470b), hidroksipropilceluloza (E463), silicijev dioksid (E551) Film ovojnica - hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza, E464), titanijev dioksid (E171), talk (E553b), triacetin (E1518), crveni željezov oksid (E172)
French: AGENTS DE MOTILITÉ GASTRO-INTESTINALE Cisapride
Croatian: LIJEKOVI ZA MOTILITET PROBAVNOG SUSTAVA Cisaprid
French: Atazanavir associé au cobicistat
Croatian: Atazanavir s kobicistatom
French: Les patients ont été randomisés selon un ratio de 1:1 pour recevoir soit de l'atazanavir 300 mg associé au cobicistat 150 mg une fois par jour, soit de l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, chacun étant administré avec une association à dose fixe contenant du ténofovir DF 300 mg et de l'emtricitabine 200 mg.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 za primanje atazanavira u dozi od 300 mg u kombinaciji s kobicistatom u dozi od 150 mg jedanput na dan ili atazanavira u dozi od 300 mg u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, oba uz fiksni osnovni režim koji je sadržavao tenofovir DF u dozi od 300 mg i emtricitabin u dozi od 200 mg, primijenjen u obliku tablete s fiksnom kombinacijom doza.
French: ASC totale de la rifabutine et de 25-O-désacétyl-rifabutine : ↑ 119
Croatian: AUC ukupnog rifabutina i 25-O-dezacetil-rifabutina ↑119%
French: Un impact du maraviroc sur les concentrations de l'atazanavir et du cobicistat n'est pas attendu.
Croatian: Ne očekuje se da će maravirok utjecati na koncentracije atazanavira i kobicistata.
French: Affections du système immunitaire peu fréquent
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost
French: Affections cardiaques peu fréquent torsades de pointesa rare allongement de l'intervalle QTa, oedème, palpitation
Croatian: Srčani poremećaji manje često torsades de pointesa rijeko produljenje QTc - intervalaa, edem, palpitacije
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Progestatif/œstrogène
Croatian: Progestin/estrogen
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku 'Nemojte uzimati EVOTAZ' na početku dijela 2.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec le ticagrélor est contreindiquée.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i tikagrelora je kontraindicirana.
French: Cmax de la 25-O-désacétyl-rifabutine ↑677%
Croatian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677%
French: Ticagrélor
Croatian: Tikagrelor
French: Absence de données virologiques à 144 ou 48 semaines
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. ili 144. tjedna Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojave ili smrtid
French: ASC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Croatian: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
French: Le traitement par EVOTAZ ne doit pas être initié chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 ml/min si un agent co-administré (par exemple, l'emtricitabine, la lamivudine, le ténofovir disoproxil ou l'adéfovir) requièrt des adaptations de dose en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubriques 4.4, 4.8 et
Croatian: Liječenje lijekom EVOTAZ ne smije se započeti u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksilili adefovir) zahtijeva prilagodbu doze na temelju klirensa kreatinina (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.2).
French: Lors de la co-administration de la névirapine avec le cobicistat, une diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat est attendue, alors que les concentrations plasmatiques de la névirapine peuvent être augmentées.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i kobicistata sniziti plazmatske koncentracije kobicistata, dok bi plazmatske koncentracije nevirapina mogle porasti.
French: Si la drospirénone/éthinyloestradiol est coadministrée avec l'atazanavir/cobicistat, une surveillance clinique est recommandée en raison du risque d'hyperkaliémie
Croatian: Ako se drospirenon/etinilestradiol primjenjuje istodobno s atazanavir/kobicistatom preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće hiperkalemije.
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava
French: Le mécanisme de l'interaction est une diminution de la solubilité de l'atazanavir suite à l'augmentation du pH liée à la présence d'agents antiacides dans la didanosine comprimés tamponnés.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira uz povećanje pH povezano s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
French: Des élévations réversibles de la bilirubine indirecte (non conjuguée) liées à l'inhibition de l'UDP-glucuronosyl transférase (UGT) ont été observées chez des patients recevant l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir nastupilo je reverzibilno povišenje razine indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
French: 177 patients parmi les 1151 patients recevant de l'atazanavir 400 mg une fois par jour, et 97 patients parmi les 655 patients recevant de l'atazanavir 300 mg une fois par jour associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, présentaient une hépatite B ou C chronique.
Croatian: Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir u dozi od 400 mg jedanput na dan, njih 177 imalo je istodobnu kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je među 655 bolesnika koji su primali atazanavir u dozi od 300 mg jedanput na dan s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, njih 97 imalo istodobnu kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C.
French: L'atazanavir, un composant d'EVOTAZ, est excrété dans le lait maternel humain.
Croatian: Atazanavir, sastojak lijeka EVOTAZ izlučuje se u majčino mlijeko.
French: EVOTAZ ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.3).
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3).
French: Il a été rapporté des troubles du rythme cardiaque chez les patients traités par azatanavir.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi nepravilnog srčanog ritma u bolesnika liječenih režimom koje je sadržavao atazanavir.
French: Utilisation concomitante contre-indiquée
Croatian: Istodobna primjena koja je kontraindicirana
French: Si EVOTAZ est oublié dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, les patients doivent être informés que la dose prescrite d'EVOTAZ doit être prise avec de la nourriture dès que possible.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu lijeka EVOTAZ i sjeti se unutar 12 sati nakon što ju je trebao uzeti, treba ga uputiti da uzme propisanu dozu lijeka EVOTAZ s hranom što je prije moguće.
French: 300 mg/ritonavir100 mg/ténofovir DF 300 mg une fois par jour, administrés simultanément)
Croatian: 100 mg/tenofovir DF 300 mg jedanput na dan, primjena u isto vrijeme)
French: L'atazanavir est principalement métabolisé par le CYP3A4.
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A4.
French: La co-administration d'EVOTAZ peut entraîner une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de la PDE5, notamment hypotension, anomalies visuelles et priapisme.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije inhibitora PDE5 i pojačati nuspojave povezane s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.