FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri osebah z normalnim delovanjem ledvic se zdravilo hitro odstrani skozi ledvice.
Latvian: Indivīdiem ar normālu nieru funkciju zāles tiek ātri izvadītas no organisma.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta ali zdravilo rastlinskega izvora.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja pašlaik lietojat vai nesen lietojāt kādas citas zāles.
Slovenian: Slovaška: Meronem 500mg i.v.
Latvian: Slovākijas Republika: Meronem 500mg i.v.
Slovenian: Izboljšanje pljučne funkcije je očitno tudi pri bolnikih s cistično fibrozo iz dveh programov sočutne uporabe, v katerih so bolnike zdravili z zdravilno učinkovino meropenem, o njiju pa je razpravljal tudi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Plaušu funkcijas uzlabošanās ir novērota arī CF pacientiem, kurus ārstēja ar meropenēmu, divās eksperimentālas lietošanas programmās, ko aplūkoja reģistrācijas apliecības īpašnieks.
Slovenian: Zato bo zdravnik odločil, ali naj dobite zdravilo Meronem med obdobjem dojenja.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai jūs varat lietot meronem bērna zīdīšanas laikā.
Slovenian: Preobčutljivost za katero koli drugo karbapenemsko protibakterijsko zdravilo.
Latvian: Pārlieka jutība pret jebkuru karbapenēmu grupas antibakteriālu vielu.
Slovenian: Histološke znake okvare ledvičnih tubulov so pri miših in psih ugotovili le z odmerki 2000 mg/kg in več po enkratni uporabi ter pri opicah z odmerki 500 mg/kg v 7-dnevni študiji.
Latvian: Pelēm un suņiem histoloģiski nieru kanāliņu bojājumu pierādījumi atklāti, tikai ievadot 2000 mg/kg un vairāk vienā devā, pērtiķiem500 mg/kg 7 dienu pētījumā.
Slovenian: Zaradi tega se je odbor CHMP strinjal z naslednjim besedilom:
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja šādu formulējumu:
Slovenian: Druga možnost za dajanje odmerkov do 1 g je intravensko bolusno injiciranje, ki traja približno 5 minut.
Latvian: Palielinot devu līdz 1 g, var ievadīt intravenozas bolus injekcijas veidā apmēram 5 minūšu laikā.
Slovenian: Uporaba meropenema kot empiričnega zdravila za febrilno nevtropenijo je podprta s kliničnimi izkušnjami in priznana v terapevtskih smernicah.
Latvian: Par interesi lietot meropenēmu kā empīrisku ārstēšanas metodi febrilas neitropēnijas gadījumos liecina klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Meronem Pred uporabo zdravila Meronem se posvetujte z zdravnikom:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Meronem nepieciešama šādos gadījumos Pirms zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam:
Slovenian: Če pa vam ledvice ne delujejo dobro, boste odmerek morda dobili manj pogosto.
Latvian: Tomēr nieru darbības traucējumu gadījumā devu Jums var ievadīt retāk.
Slovenian: Morda potrebujete nujno zdravniško pomoč.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība, ja pēkšņi Jums parādās šādi simptomi:
Slovenian: Uporabi meropenema med nosečnostjo se je bolje izogniti.
Latvian: Vēlams izvairīties no meropenēma lietošanas grūtniecības laikā.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic obstaja možnost relativnega prevelikega odmerjanja, če odmerek ni prilagojen, kot je opisano v poglavju 4.2.
Latvian: Pārdozēšana varētu būt iespējama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja tiem nav piemērota deva kā norādīts apakšpunktā 4.2.
Slovenian: Cheshire SK10 2NA Velika Britanija
Latvian: Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Slovenian: CLSI, v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki je usklajen v EU, pa so ohranjene samo informacije, ki se nanašajo na EUCAST.
Latvian: Līdz ar to CLSI punkts tika dzēsts, norādot tikai EUCAST informāciju, kas attiecas uz šo saskaņoto ES zāļu aprakstu.
Slovenian: - obseg napotitvenega postopka je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo,
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Slovenian: Bolnikom z zmerno in hudo okvaro ledvic je priporočljivo prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: CHMP je ovrednotil številna območja neskladnosti informacij glede zdravilne učinkovine meropenem in sprejel spremenjene informacije o zdravilu.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja vairākus nesaskaņu punktus meropenēma zāļu aprakstā un pieņēma labotu zāļu aprakstu.
Slovenian: Pri mladih živalih niso ugotovili večje občutljivosti za meropenem v primerjavi z odraslimi.
Latvian: Pierādījumi par pastiprinātu jaunu dzīvnieku jutību pret meropenēmu (salīdzinājumā ar pieaugušiem dzīvniekiem) nav iegūti.
Slovenian: • Bolečine v trebuhu.
Latvian: • Sāpes vēderā.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Meronem, kot bi smeli Če pomotoma uporabite odmerek, večji od predpisanega, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
Latvian: Ja nejauši Jums ievadīta lielāka deva nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko medicīnas iestādi.
Slovenian: Vsi proti meticilinu odporni stafilokoki so odporni tudi proti meropenemu.
Latvian: $ Sugas, kurām raksturīga dabīga vidēja jutība # Visi pret meticilīnu rezistentie stafilokoki ir par rezistenti pret meropenēmu.
Slovenian: Odmerek se po navadi uporabi na 8 ur.
Latvian: Parasti deva jāievada ik pēc 8 stundām.
Slovenian: Italija: MERREM
Latvian: Itālija: MERREM
Slovenian: Sočasna uporaba meropenema in valprojske kisline oz. natrijevega valproata ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Nav ieteicama meropenēma un valproiskābes/nātrija valproāta vienlaicīga lietošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: Odrasli bolniki
Latvian: Gados vecāki pacienti
Slovenian: V primeru bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi se je CHMP strinjal z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom glede predloga za režim odmerjanja, ki vključuje odmerjanje 2 g vsakih 8 h pri odraslih, mladostnikih in otrocih s telesno maso nad 50 kg ter 40 mg/kg vsakih 8 h za otroke od 3 mesecev (in mlajših) do 11 let starosti s telesno maso do 50 kg, ker so pri zdravljenju okužb zaradi bakterij Acinetobacter ali P. aeruginosa izrecno potrebni večji odmerki.
Latvian: Attiecībā uz bronhopulmonārām infekcijām cistiskās fibrozes gadījumā, CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvājumam par devu lietošanas režīmu, tostarp 2 g/8 h devu pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem, kā arī bērniem ar ķermeņa svaru virs 50 kg, un 40 mg/kg q8h devu bērniem vecumā no trim mēnešiem (un mazāk) līdz 11 gadu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 50 kg, jo Acinetobacter vai P. aeruginosa izraisītu infekciju ārstēšanai nepieciešamas lielākas devas.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju devas korekcija nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: • Običajno vam bo zdravilo Meronem dal zdravnik ali medicinska sestra.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs jums Meronem.
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije
Latvian: 4.1. apakšpunkts - terapeitiskās indikācijas
Slovenian: Antibiotikov, ki so bili predpisani vam, ne smete dajati drugim.
Latvian: 3. Jūs nedrīkstiet dot citam cilvēkam Jums nozīmētās antibiotikas.
Slovenian: Slabost in spremembe v testih funkcije jeter so med najpogostejšimi tveganji, po prekinitvi uporabe zdravila pa so reverzibilni.
Latvian: Visbiežāk minētās blakusparādības ir nelabums un izmaiņas aknu funkcijas analīzēs, tomēr pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šīs blakusparādības izzūd.
Slovenian: Ena viala s 500 mg vsebuje 104 mg natrijevega karbonata, kar ustreza približno 2,0 mEq (približno 45 mg) natrija.
Latvian: Katrs 500 mg flakons satur: 104 mg bezūdens nātrija karbonāta, kas atbilst 2,0 mmol (apmēram 45 mg) nātrija.
Slovenian: Počasi potiskajte bat brizge, da boste antibiotik enakomerno dajali približno 5 minut.
Latvian: Lēnām spiediet šļirces virzuli, lai vienmērīgi, aptuveni 5 minūšu laikā ievadītu antibiotiku.
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in varnostni ukrepi
Latvian: 4.4. apakšpunkts - īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Slovenian: 1 gTrockenstechampullen
Latvian: 1 gTrockenstechampul len
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo pretresti.
Latvian: Šķīdumu pirms lietošanas sakratīt.
Slovenian: Poglavje 6.5 - Vrsta ovojnine in vsebina
Latvian: 6.5. apakšpunkts - iepakojuma veids un saturs
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z meropenemom je treba natančno poizvedeti, ali je bolnik kdaj imel preobčutljivostno reakcijo na betalaktamske antibiotike.
Latvian: Pirms meropenēma terapijas uzsākšanas, rūpīgi jāizjautā par iepriekš novērotu paaugstinātas jutības reakciju beta laktāma antibiotiku lietošanas laikā.
Slovenian: Izgled zdravila Meronem in vsebina pakiranja
Latvian: Meronem ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: 500 mg/10 ml za injiciranje ali različne koncentracije za infuzijo
Latvian: 500 mg/10 ml injekcijām vai mainīgas koncentrācijas infūzijām
Slovenian: CHMP se je strinjal z dodatkom spodnjega besedila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Latvian: CHMP piekrita papildināt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu ar šādu paziņojumu:
Slovenian: Odmerek pri starejših bolnikih
Latvian: Devas gados vecākiem pacientiem
Slovenian: Meronem 500 mg: brezvodni natrijev karbonat
Latvian: Meronem 500 mg: bezūdens nātrija karbonāts Meronem 1 g: bezūdens nātrija karbonāts
Slovenian: Po 5-minutnem infundiranju je Cmax po odmerku 500 mg 52 µg/ml in po odmerku 1000 mg 112 µg/ml.
Latvian: Pēc 5 minūtes ilgas 500 un 1 000 mg lielu devu infūzijas Cmax vērtības ir attiecīgi 52 un 112 μg/ml.
Slovenian: Malo je podatkov o varnosti, ki podpirajo dajanje 2-g odmerka v intravenski bolusni injekciji.
Latvian: Ir maz drošības pētījumu datu, kas apstiprinātu 2 g lielas devas ievadīšanu pieaugušiem intravenozas bolus injekcijas veidā.
Slovenian: Zapletene intraabdominalne okužbe
Latvian: Komplicētas intraabdominālās infekcijas
Slovenian: 1g/20 ml (se ne trži)
Latvian: 1g/20 ml (nav pārdošanā)
Slovenian: • Rdeč ali rjav urin.
Latvian: • Sarkans vai brūns urīns.
Slovenian: Med zdravljenjem s karbapenemi, tudi z meropenemom, so v redkih primerih poročali o konvulzijah (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar karbapenēmiem, tostarp meropenēmu, lēkmes tika novērotas reti (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Sivi gumijasti zamašek še enkrat očistite z novim alkoholnim zložencem in pustite, da se gumijasti zamašek posuši.
Latvian: Notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar jaunu spirta plāksnīti vēl vienu reizi un atļaujiet tam nožūt.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Menil je, da za vse indikacije pri bolnikih s poslabšanim delovanjem jeter in za starostnike z normalno jetrno funkcijo ali vrednostmi kreatininskega očistka nad 50 ml/min, ni potrebno nikakršno prilagajanje odmerka.
Latvian: Attiecībā uz visām indikācijām neuzskatīja par nepieciešamu noteikt kādas devu izmaiņas pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem un vecāka gadagājuma pacientiem ar normālu aknu funkciju vai kreatinīna klīrensa vērtībām virs 50 ml/min.
Slovenian: • Spremenjeni izvidi preiskav krvi, vključno s preiskavami delovanja jeter.
Latvian: • Izmaiņas asins testos, tostarp testā, kas ļauj novērtēt aknu darbību.
Slovenian: Uporaba meropenema pri meningitisu se zdaj obravnava kot podprta s kliničnimi izkušnjami in priznana v terapevtskih smernicah.
Latvian: Uzskata, ka meropenēma lietošanu meningīta ārstēšanā pamato klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Slovenian: Pomožna snov je brezvodni natrijev karbonat.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija karbonāts.
Slovenian: Upoštevajte naslednje nasvete: to bo pomagalo preprečiti pojav bakterij, ki lahko onemogočijo delovanje antibiotika.
Latvian: Sekojošie padomi palīdzēs Jums cīnīties pret baktēriju rezistenci, kas ietekmē antibiotiku darbību.
Slovenian: Preobčutljivost za kakšno drugo karbapenemsko protimikrobno zdravilo.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem karbapenēmu grupas pretmikrobu līdzekļiem.
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) na katerokoli drugo betalaktamsko protimikrobno zdravilo (npr. na peniciline ali cefalosporine).
Latvian: Smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret kāda cita veida beta laktāma pretmikrobu līdzekli (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Slovenian: Okvara ledvic povzroči večjo plazemsko AUC in daljši razpolovni čas meropenema.
Latvian: Pierādīts, ka nieru darbības traucējumu rezultātā palielinās meropenēma plazmas AUC un pagarinās tā pusperiods.
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 1 g Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema.
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 g Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu atbilstoši 1 g bezūdens meropenēma (meropenem).
Slovenian: Zabodite iglo brizge skozi srednji del sivega gumijastega zamaška in vbrizgajte priporočeno količino vode za injekcije v vialo ali viale zdravila Meronem.
Latvian: 6. Šļirces adatu ieduriet zaļā gumijas aizbāžņa centrā un injicējiet ieteicamo sterila ūdens injekcijām daudzumu Meronem flakonā vai flakonos.
Slovenian: Meronem 1g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Latvian: Meronem 1g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai medicīnas māsai.
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, hude kožne reakcije) za katero koli drugo vrsto betalaktamskih protibakterijskih zdravil (npr. prenicilinov ali cefalosporinov).
Latvian: Nopietna pārlieka jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, nopietnas ādas reakcijas) pret citu veidu beta-laktāmu antibakteriālām vielām (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate dojiti, preden dobite meropenem.
Latvian: Ir svarīgi pirms sākat lietot meropenēmu, pastāstīt savam ārstam, ja Jums ir grūtniecība vai Jūs to plānojat.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Slovenian: Poglavju 5.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila so bile dodane tudi spremembe, ki omenjajo učinke na osrednji živčni sistem glodalcev.
Latvian: Zāļu apraksta 5.3. apakšpunktā tika veiktas papildu izmaiņas, minot zāļu ietekmi uz CNS, kas tika novērota grauzējiem.
Slovenian: Zdravilo Meronem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, za katero se domneva, da je posledica bakterijske okužbe
Latvian: Meronem drīkst lietot neitropēnijas pacientu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, kam par iemeslu varētu būt bakteriāla infekcija.
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija: Optinem
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO MERONEM
Latvian: KĀ LIETOT MERONEM
Slovenian: Potem lahko potegnete tekočino iz vial v eno brizgo.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu Jūs varat ievilkt vienā šļircē.
Slovenian: Hemodializa odstrani meropenem in njegov presnovek.
Latvian: Hemodialīze izvada Meronem un tā metabolītu.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte
Slovenian: Ne jemljite antibiotikov, ki so bili predpisani drugim ljudem, tudi če so imeli okužbo, podobno vaši.
Latvian: 4. Jūs nedrīkstiet lietot citam cilvēkam nozīmētas antibiotikas, pat tad, ja tās izrakstītas līdzīgas infekcijas slimības ārstēšanai.
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 500 mg brezvodnega meropenema.
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu atbilstoši 500 mg bezūdens meropenēma (meropenem).
Slovenian: Občasni tromboflebitis
Latvian: Retāk tromboflebīts
Slovenian: Umijte si roke in jih dobro osušite.
Latvian: Kā pagatavot šīs zāles 1. Rūpīgi nomazgājiet un noslaukiet Jūsu rokas.
Slovenian: Predstavljen je povzetek podatkov o MIC za splošne ginekološke patogene, ki so jih izolirali iz klinične študije in so bili predstavljeni v izvirni vlogi za dovoljenje za promet z zdravilom.
Latvian: Tika iesniegti klīniskā pētījumā iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītākajiem ginekoloģiskajiem patogēniem, un tie tika iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Slovenian: Pri odmerjanju za zdravljenje bolnikov z insuficienco ledvic (glejte spodaj) je treba upoštevati dodatne vidike.
Latvian: Papildus uzmanība nosakot devu nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt zemāk).
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA (VIALA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (FLAKONS)
Slovenian: Probenecid tekmuje z meropenemom za aktivno tubulno sekrecijo in tako zavira ledvično izločanje meropenema.
Latvian: Probenecīds konkurē ar meropenēmu aktīvā nieru kanāliņu sekrēcijā, tādējādi inhibējot meropenēma renālo ekskrēciju, izraisot meropenēma eliminācijas pusperioda pagarināšanos un koncentrācijas paaugstināšanos plazmā.
Slovenian: Pogosti zvišanje transaminaz, zvišanje alkalne fosfataze, zvišanje laktat-dehidrogenaze v krvi.
Latvian: Bieži transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, laktātdehidrogenāzes koncentrācijas palielināšanās serumā
Slovenian: Eden najpogostejših razlogov za to je odpornost bakterij, ki povzročajo okužbo, proti uporabljenemu antibiotiku.
Latvian: Viens no iemesliem ir infekciju izraisītāju- baktēriju rezistence pret antibiotikām, ko izmanto infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Od izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom so izvedli še dve dodatni klinični študiji pri približno 1 050 bolnikih, od katerih jih je približno 520 prejemalo meropenem.
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika veikti divi papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 1050 pacientu, no kuriem aptuveni 520 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Slovenian: Zaprite zaporko kanile in brizgo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Latvian: Aiztaisiet kanulas vāciņu un uzmanīgi izmetiet šļirci savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Slovenian: Namenjeni sta za uporabo pri vrstah, ki niso omenjene v preglednici ali opombah.
Latvian: Tie paredzēti izmantošanai attiecībā uz sugām, kurām nav noteiktas specifiskas robežkoncentrācijas, bet ne sugām, kuru jutības testēšana nav ieteicama.
Slovenian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplat z 7
Slovenian: Študije na živalih kažejo dobro ledvično prenašanje meropenema.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka meropenēms nebojā nieres.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se pred uporabo zdravila Meronem posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: Jebkuru neskaidrību gadījumā pirms uzsākat lietot Meronem, konsultējaties ar savu ārstu vai medicīnas māsu.
Slovenian: Odstranite barvno zaporko in očistite sivi gumijasti zamašek z alkoholnim zložencem.
Latvian: 3. Noņemiet krāsaino vāciņu un notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar spirta plāksnīti.
Slovenian: Osrednje živčevje meropenem praviloma dobro prenaša.
Latvian: Parasti meropenēms ir CNS labi panesams.
Slovenian: Če zdravilo Meronem uporabljate doma, morate ustrezno zavreči vse uporabljene igle in infuzijske cevke.
Latvian: 13. Ja Jūs ievadiet Meronem mājas apstākļos, atbrīvojieties no adatām un infūziju materiāliem atbilstošā veidā.
Slovenian: • Izpuščaj na koži, srbeča koža.
Latvian: • Izsitumi uz ādas, ādas nieze.
Slovenian: Meropenem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba.
Latvian: Meronem lieto, ārstējot neitropēnijas pacientus ar drudzi, ja ir aizdomas par iespējamu bakteriālu infekciju.
Slovenian: Staphylococcus2
Latvian: Staphylococcu piez piez
Slovenian: Predstavljen je bil tudi povzetek podatkov o MIC za splošne pljučne povzročitelje bolezni pri bolnikih s cistično fibrozo, ki so jih izolirali iz dveh študij.
Latvian: Tika iesniegti arī divos pētījumos iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītiem plaušu patogēniem pacientiem ar CF.
Slovenian: Mejne vrednosti
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Latvian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE,
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums}
Slovenian: Streptokoki skupine A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1 Drugi streptokoki Enterococcus
Latvian: Streptococcus pneumoniae1 Citi streptokoki Enterococcus
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Injekcija
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un norādījumi par sagatavošanu lietošanai> Injekcija
Slovenian: Preverite, ali je bat brizge potisnjen do konca v brizgo; iglo znova zabodite skozi sivi gumijasti zamašek.
Latvian: Iespiediet šļirces virzuli pilnībā šļircē, adatu ievadiet atpakaļ flakonā caur zaļo gumijas aizbāzni.
Slovenian: Luksemburg: Meronem IV
Latvian: Luksemburga: Meronem IV
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Neznano z antibiotikom povezani kolitis (glejte poglavje 4.4)
Latvian: Nav zināms antibiotiku izraisīts kolīts (skatīt apakšpunktu
Slovenian: CHMP je zato enoglasno menil, da se prelomne točke CLSI prenehajo uporabljati, takoj ko bodo na voljo prelomne točke EUCAST.
Latvian: Tādēļ CHMP vienbalsīgi uzskatīja, ka gadījumā, ja ir pieejamas EUCAST norādītās robežvērtības, CLSI robežvērtības nav nepieciešamas.
Slovenian: Primerjava je pri vseh razen najmlajših preiskovancih (< 6 mesecev t1/2 1,6 ure) pokazala konsistentno farmakokinetiko med odmerki in razpolovnimi časi, podobno tisti pri odraslih.
Latvian: Salīdzinājums ir pierādījis konsekventu devu farmakokinētiku un pusperiodu ilgumu, kas visiem bērniem ir līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem (izņemot vismazākos bērnus - līdz 6 mēnešu vecumam t½ ilgums ir 1,6 stundas).
Slovenian: Zato je zaželeno, da dobite lokalne podatke o odpornosti mikroorganizmov, še posebej v primeru zdravljenja hudih okužb.
Latvian: Atsevišķu sugu iegūtās rezistences izplatība var atšķirties ģeogrāfiski un laika gaitā, tādēļ ir vēlama vietējā informācija par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Slovenian: Pogosto občutljive vrste Grampozitivni aerobi Enterococcus faecalis$
Latvian: Grampozitīvi aerobi Enterococcus faecium*$
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Poglavje 6.4 - Posebna navodila za shranjevanje
Latvian: 6.4. apakšpunkts − īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Slovenian: Akutni bakterijski meningitis
Latvian: akūts bakteriāls meningīts
Slovenian: Bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi
Latvian: Bronhopulmonārās infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko topila uporabiti.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs kādu šķīdinātāju izmantot.
Slovenian: Haemophilus influenzae1 in Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Latvian: Neisseria meningitidis2,4