FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Suliqua δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Suliqua nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να επιθεωρείται πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas jāapskata kārtridžs.
Greek: • Έχετε σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο, ή κάποια άλλη νόσο όπως υποθυρεοειδισμό.
Latvian: • Jums ir smaga nieru vai aknu slimība, vai arī kāda cita slimība, piemēram, hipotireoze.
Greek: Η καρδιαγγειακή ασφάλεια της ινσουλίνης glargine και της λιξισενατίδης έχουν τεκμηριωθεί στις κλινικές μελέτες ORIGIN και ELIXA, αντίστοιχα.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kardiovaskulārais drošums ir pierādīts attiecīgi ORIGIN un ELIXA klīniskos pētījumos.
Greek: Μετά από ένα τυποποιημένο σημασμένο δοκιμαστικό γεύμα, στη μελέτη που προαναφέρθηκε, επιβεβαιώθηκε ότι η λιξισενατίδη επιβραδύνει τη γαστρική κένωση, μειώνοντας έτσι το ρυθμό απορρόφησης της γλυκόζης μετά το γεύμα.
Latvian: Pēc standartizētas iezīmētas testa maltītes iepriekš minētajā pētījumā apstiprināja, ka liksizenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, tādējādi samazinot postprandiālās glikozes uzsūkšanās ātrumu.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε όλες αυτές τις οδηγίες, μπορεί να πάρετε πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή ποσότητα φαρμάκου.
Latvian: Ja neievērojat visus šos norādījumus, Jūs varat injicēt pārāk daudz vai pārāk maz zāļu.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά ευρήματα δείχνουν ότι η δράση της υποδόριας ένεσης με ινσουλίνη glargine βασίζεται κυρίως στην έκθεση στον M1.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka glargīna insulīna zemādas injekcijas ietekme galvenokārt ir skaidrojama ar M1 iedarbību.
Greek: Μπορεί να απαιτείται παρατεταμένη πρόσληψη υδατανθράκων και παρακολούθηση επειδή η υπογλυκαιμία μπορεί να επανεμφανιστεί μετά την κλινικά φαινομενική υποχώρηση.
Latvian: Var būt ilgstoši jālieto ogļhidrāti un jāveic novērošana, jo pēc šķietamas klīniskas atlabšanas hipoglikēmija var atkārtoties.
Greek: Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής σε ηλικιωμένους μη διαβητικούς συμμετέχοντες, η χορήγηση 20 mcg λιξισενατίδης οδήγησε σε μια μέση αύξηση της AUC της λιξισενατίδης κατά 29% στον ηλικιωμένο πληθυσμό (11 συμμετέχοντες ηλικίας από 65 έως 74 ετών και 7 συμμετέχοντες ηλικίας ≥75 ετών) σε σύγκριση με 18 συμμετέχοντες ηλικίας από 18 έως 45 ετών, πιθανώς λόγω μειωμένης νεφρικής λειτουργίας στην ομάδα ατόμων μεγαλύτερης ηλικίας.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā gados vecākām pētāmām personām bez cukura diabēta 20 µg liksizenatīda lietošana izraisīja liksizenatīda AUC palielināšanos vidēji par 29% gados vecākiem cilvēkiem (11 personām 65 - 74 gadu vecumā un 7 personām ≤75 g.v.), salīdzinot ar 18 pētāmām personām 18 - 45 gadu vecumā, kas varētu būt saistīts ar pavājināto nieru darbību gados vecāku cilvēku grupā.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε ένα άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο, συζητήστε με τον γιατρό σας εάν θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο όταν ξεκινήσετε το Suliqua.
Latvian: Ja lietojat citas pretdiabēta zāles, pārrunājiet ar ārstu, vai, uzsākot Suliqua lietošanu, Jums šo zāļu lietošanu vajadzētu pārtraukt.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι λειτουργεί σωστά.
Latvian: • Nekādā gadījumā nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir bojāta vai ja neesat pārliecināts, ka tā darbojas pilnvērtīgi.
Greek: Μην ξαναβάζετε τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο και μην την καταψύχετε.
Latvian: Nelieciet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ledusskapī un nesasaldējiet to.
Greek: Να χειρίζεστε τη συσκευή τύπου πένας με προσοχή Εάν πιστεύετε ότι η συσκευή τύπου πένας έχει υποστεί βλάβη, μην προσπαθήσετε να την επισκευάσετε.
Latvian: Rīkojieties ar pildspalvveida pilnšļirci uzmanīgi • Ja domājat, ka Jūsu pildspalvveida pilnšļirce varētu būt bojāta, nemēģiniet to salabot.
Greek: Μελέτες καρδιαγγειακών εκβάσεων
Latvian: Kardiovaskulārā iznākuma pētījumi
Greek: Άλλα σημεία είναι: πονοκέφαλοι, αίσθημα έντονης πείνας, ναυτία ή έμετος, αίσθημα κόπωσης, υπνηλία, ανησυχία, προβλήματα στον ύπνο, επιθετική συμπεριφορά, δυσκολία συγκέντρωσης, αργές αντιδράσεις, κατάθλιψη, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στην ομιλία (μερικές φορές ολική απώλεια της ομιλίας), διαταραχές της όρασης, τρεμούλα, αδυναμία κίνησης (παράλυση), αίσθημα μυρμηκίασης στα άνω και κάτω άκρα, αίσθημα μουδιάσματος και μυρμηκίαση συχνά γύρω από το στόμα, αίσθημα ζάλης, απώλεια αυτοελέγχου, αδυναμία αυτοφροντίδας, επιληπτικές κρίσεις, λιποθυμία.
Latvian: Citas pazīmes ir galvassāpes, ļoti stiprs izsalkums, slikta dūša vai vemšana, nogurums, miegainība, nemiers, miega traucējumi, agresīva uzvedība, apgrūtināta koncentrēšanās, lēnas reakcijas, depresija, apjukums, apgrūtināta spēja runāt (dažreiz pilnīgs runas spējas zudums), redzes pārmaiņas, trīce, nespēja pakustēties (paralīze), durstīšanas sajūta plaukstās vai rokās, notirpuma un durstīšanas sajūta nereti ap muti, reibonis, paškontroles zudums, nespēja parūpēties par sevi, krampji, samaņas zudums.
Greek: • Πενταμιδίνη, για ορισμένες παρασιτικές λοιμώξεις.
Latvian: • pentamidīnu dažu parazītu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Greek: • Ακολουθείτε πάντα τις «Οδηγίες χρήσης» που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet šai instrukcijai pievienotos "Norādījumus par lietošanu".
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να χρησιμοποιήσετε διαφορετική δόση Suliqua από την προηγούμενη δόση ινσουλίνης.
Latvian: Ārsts var likt Jums lietot citādu Suliqua devu, nevis tādu, kāda bija iepriekš lietotā insulīna deva.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,-- būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Greek: Ούτε η κατάσταση των αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης glargine ούτε των αντισωμάτων έναντι της λιξισενατίδης είχαν κλινικά σημαντικές επιπτώσεις στην ασφάλεια ή στην αποτελεσματικότητα.
Latvian: Ne pret glargīna insulīnu, ne pret liksizenatīdu vērsto antivielu statusam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz drošumu vai efektivitāti.
Greek: Μερικοί ασθενείς (1,7%) που λαμβάνουν θεραπεία με ινσουλίνη, συμπεριλαμβανομένου του Suliqua, έχουν παρουσιάσει ερύθημα, τοπικό οίδημα και κνησμό στη θέση της ένεσης.
Latvian: Dažiem pacientiem (1,7%), kuri lieto insulīnu saturošu terapiju, tai skaitā Suliqua, ir bijis apsārtums, vietēja tūska un nieze injekcijas vietā.
Greek: Διαβάστε πρώτα το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης και αυτές τις Οδηγίες Χρήσης
Latvian: Vispirms izlasiet lietošanas instrukciju un šos norādījumus par lietošanu
Greek: Αριθμός συμμετεχόντων (mITT)
Latvian: Pētāmo personu skaits (mITT)
Greek: Προηγούμενη θεραπεία
Latvian: Iepriekš veiktā terapija
Greek: Σε αυτές τις συνθήκες θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον είναι σκόπιμο ο ασθενής να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.
Latvian: Jāizvērtē, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Greek: Η δόση έναρξης του Suliqua βασίζεται στην προηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία και προκειμένου να μην γίνει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης έναρξης λιξισενατίδης 10 mcg:
Latvian: Suliqua sākumdevu nosaka, pamatojoties uz iepriekš veikto pretdiabēta terapiju un tā, lai netiktu pārsniegta liksizenatīda ieteicamā sākumdeva 10 µg.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να χρησιμοποιούν πάντα νέα βελόνα.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka vienmēr jālieto jauna adata.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www,ema.europa.eu
Greek: Το Suliqua δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή γαστρεντερική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής γαστροπάρεσης και, ως εκ τούτου, η χρήση του Suliqua δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Suliqua nav pētīta pacientiem ar smagu kuņģa-zarnu trakta slimību, tai skaitā smagu gastroparēzi, tādēļ šiem pacientiem Suliqua lietošana nav ieteicama.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες με το Suliqua σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi ar Suliqua bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav veikti.
Greek: Μην σφίγγετε υπερβολικά.
Latvian: Nepievelciet pārāk stingri.
Greek: • Για οποιαδήποτε άλλη βασική ινσουλίνη πρέπει να εφαρμόζεται ο ίδιος κανόνας, όπως και για την ινσουλίνη glargine (100 μονάδες/ml)
Latvian: • Attiecībā uz jebkuru citu bazālo insulīnu piemērojams tāds pats likums kā glargīna insulīnam (100 vienību/ml).
Greek: Ο πόνος στο στομάχι, η ταχεία και βαθειά αναπνοή, η υπνηλία ή η λιποθυμία (απώλεια συνείδησης) μπορεί να αποτελούν σημεία μίας σοβαρής πάθησης (κετοξέωση) η οποία οφείλεται σε έλλειψη ινσουλίνης.
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietnu stāvokli (ketoacidozi), ko izraisa insulīna trūkums.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση ή κατά τη μεταφορά ως εφεδρική Η συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλαχθεί εκτός ψυγείου για 28 ημέρες το πολύ, αλλά σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes vai glabājot rezervei Pildspalvveida pilnšļirci ārpus ledusskapja drīkst uzglabāt ne ilgāk par 28 dienām, bet temperatūrā līdz 25°C.
Greek: Την Εβδομάδα 30, το Suliqua παρείχε στατιστικά σημαντική βελτίωση της HbA1c (τιμή p <0,0001) σε σύγκριση με τα επιμέρους συστατικά.
Latvian: 30. nedēļā Suliqua nodrošināja statistiski ticamu HbA1c (p vērtība <0,0001) uzlabojumu salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām.
Greek: Οι ασθενείς που προσαρμόζουν την ποσότητα ή το χρόνο χορήγησης της δόσης πρέπει να το κάνουν μόνο υπό ιατρική επίβλεψη με κατάλληλη παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Pacienti devas lielumu vai ievadīšanas laiku drīkst pielāgot vienīgi medicīniskā uzraudzībā, veicot atbilstošu glikozes līmeņa uzraudzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε τη δόση σας σε βήματα του 1 βήματος δόσης.
Latvian: Jūs varat iestatīt devu ik pa 1 devas solim.
Greek: • Φιμπράτες, για τη μείωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων του αίματος.
Latvian: • fibrātus augsta taukvielu līmeņa asinīs pazemināšanai;
Greek: Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Latvian: Daudzi faktori var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Greek: • Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση του διαβήτη.
Latvian: • jebkuras citas zāles cukura diabēta ārstēšanai;
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού
Latvian: Nazofaringīts Augšējo elpceļu infekcija
Greek: • απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας και χρησιμοποιήστε μία καινούρια.
Latvian: • izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη glargine/λιξισενατίδη, διευκρινίστε πόσα βήματα δόση χρειάζεστε.
Latvian: Pirms glargīna insulīna/liksizenatīda lietošanas noskaidrojiet, cik devas soļu Jums nepieciešams.
Greek: Χρησιμοποιείτε το Suliqua μία φορά την ημέρα, μέσα σε 1 ώρα πριν από γεύμα.
Latvian: Lietojiet Suliqua vienreiz dienā 1 stundas laikā pirms maltītes.
Greek: Πάρτε μια καινούρια βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Latvian: A. Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsargplombējumu.
Greek: Εάν δυσκολεύεστε να πατήσετε το πλήκτρο ένεσης, μην το πιέσετε με δύναμη καθώς αυτή η κίνηση μπορεί να σπάσει τη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: • Ja Jums ir grūti nospiest injekcijas pogu, nespiediet to ar spēku, jo tā var sabojāt pildspalvveida pilnšļirci.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, μπορεί να χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο στο αίμα σας πιο συχνά.
Latvian: Ja nepieciešams, Jums var būt biežāk jāpārbauda cukura līmenis asinīs.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία με το Suliqua σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par Suliqua lietošanu ≤75 g.v. pacientiem ir ierobežota.
Greek: • Το χρόνο κατανάλωσης των γευμάτων και της χρήσης του φαρμάκου σας.
Latvian: • maltīšu ieturēšanas un zāļu lietošanas laiks;
Greek: Και στις δύο μελέτες η δόση τιτλοποιήθηκε μία φορά την εβδομάδα, βάσει των τιμών γλυκόζης πλάσματος νηστείας με αυτομέτρηση.
Latvian: Abos pētījumos devu titrēja vienreiz nedēļā, pamatojoties uz paša pacienta noteiktu glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā.
Greek: Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία η οποία μπορεί μερικές φορές να ακολουθηθεί από υπεργλυκαιμία.
Latvian: Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, kam dažreiz var sekot hiperglikēmija.
Greek: Μερικά φάρμακα μπορεί να μεταβάλουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Latvian: Dažas zāles var izmainīt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Greek: Αυτός ο πληθυσμός ασθενών με διαβήτη τύπου 2 είχε τα εξής χαρακτηριστικά: η μέση ηλικία ήταν 60,0 έτη με την πλειοψηφία των ασθενών (56,3%) να είναι ηλικίας μεταξύ 50 και 64 ετών και το 53,3% των ασθενών ήταν γυναίκες.
Latvian: Šīs 2. tipa cukura diabēta populācijas raksturojums bija šāds: vidējais vecums bija 60,0 gadu, lielākā daļa (56,3%) bija vecumā no 50 līdz 64 gadiem, un 53,3% bija sievietes.
Greek: • ινσουλίνη glargine: ένας τύπος ινσουλίνης μακράς δράσης που βοηθάει στον έλεγχο του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Latvian: • glargīna insulīnu - ilgstošas darbības insulīnu, kas palīdz kontrolēt cukura (glikozes) līmeni asinīs visu dienu;
Greek: Μην αγγίξετε ακόμα το πλήκτρο ένεσης.
Latvian: • Vēl nepieskarieties injekcijas pogai.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντοτε καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Latvian: • Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Greek: Εάν το κάνετε αυτό μπορεί να μην πάρετε την πλήρη δόση σας (υποδοσολογία) ή να πάρετε υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία) καθώς μπορεί να γίνει απόφραξη της βελόνας.
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt visu devu (nepietiekama deva) vai ievadīt pārāk lielu devu (pārdozēšana), jo adata var nosprostoties.
Greek: • Αν πιστεύετε ότι η συσκευή τύπου πένας είναι κατεστραμμένη, μην τη χρησιμοποιήσετε.
Latvian: • Ja domājat, ka Jūsu pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, nelietojiet to.
Greek: • απώλεια υγρών από τον οργανισμό (αφυδάτωση), π.χ. σε περίπτωση εμέτου και διάρροιας.
Latvian: • šķidruma zudums no organisma (dehidratācija), piemēram, vemšanas un caurejas gadījumā.
Greek: • Αναρρώνετε από ένα τραυματισμό, μία χειρουργική επέμβαση ή άλλη μορφή στρες.
Latvian: • Jūs atveseļojaties pēc traumas, operācijas vai cita veida stresa.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizās zāles.
Greek: • Έχετε υποστεί τραυματισμό, έχετε λοίμωξη ή πυρετό ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
Latvian: • Jums ir trauma, infekcija vai drudzis vai ir veikta operācija;
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί βελόνα και ότι η δόση έχει ρυθμιστεί στο «0».
Latvian: A. Pārliecinieties, vai adata ir pievienota un deva ir iestatīta uz "0".
Greek: Εικόνα - Μέση HbA1c(%) στην αρχή της προκαταρκτικής αξιολόγησης, κατά την τυχαιοποίηση, σε Κάθε Χρονικό Σημείο (Ασθενείς που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία) και την Εβδομάδα 30 - πληθυσμός mITT
Latvian: Vidējais HbA1c (%) atlases sākumā, randomizācijas brīdī un katrā laika punktā (pētījumu pabeigušiem dalībniekiem), kā arī 30. nedēļā - mITT populācija
Greek: Γ. Τοποθετήστε τον αντίχειρά σας στο πλήκτρο ένεσης.
Latvian: Novietojiet īkšķi uz injekcijas pogas.
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή να παίρνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγεται η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā.
Greek: Η AUC και η Cmax του δραστικού μεταβολίτη (ραμιπριλάτη) δεν επηρεάστηκαν.
Latvian: AUC un Cmax nemainījās.
Greek: Εάν ένας ασθενής λάβει μεγαλύτερη ποσότητα Suliqua απ' όσο απαιτείται, ενδέχεται να εμφανιστούν υπογλυκαιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό.
Latvian: Ja pacients lieto vairāk Suliqua nekā vajadzīgs, var rasties hipoglikēmija un kuņģa-zarnu trakta nevēlamas blakusparādības.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις κυήσεων) με ινσουλίνη glargine δεν υποδεικνύουν συγκεκριμένες ανεπιθύμητες επιδράσεις από τη χρήση της ινσουλίνης glargine κατά την κύηση καθώς και καμία ειδική τοξικότητα που να σχετίζεται με δυσπλασία ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα.
Latvian: Daudz datu par glargīna insulīna lietošanu grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) neliecina par glargīna insulīna specifisku nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību un par specifisku glargīna insulīna anomālijas izraisošu iedarbību vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Greek: Μια μελέτη μεταβολισμού σε διαβητικούς ασθενείς που έλαβαν μόνο ινσουλίνη glargine δείχνει ότι η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται ταχέως στο καρβοξυλικό άκρο της βαλυσίδας σχηματίζοντας δύο δραστικούς μεταβολίτες, τους M1 (21A-Gly-insulin) και M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Latvian: Metabolisma pētījums cukura diabēta slimniekiem, kuri saņēma tikai glargīna insulīnu, liecina, ka glargīna insulīns tiek strauji metabolizēts B ķēdes karboksilgalā, veidojot divus aktīvus metabolītusM1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulīns).
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος εξακολουθούν να είναι πολύ χαμηλά (<4 mmol/L) ή εάν επανεμφανιστεί υπογλυκαιμία, καταναλώστε άλλα 15 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs aizvien ir pārāk zems (< 4 mmol/l) vai hipoglikēmija atkārtojas, lietojiet vēl 15
Greek: Η έκθεση σε ινσουλίνη glargine μετά τη χορήγηση συνδυασμού ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης ήταν 86-88 % σε σύγκριση με τη χορήγηση ξεχωριστών ταυτόχρονων ενέσεων ινσουλίνης glargine και λιξισενατίδης.
Latvian: Glargīna insulīna iedarbība pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombinācijas ievadīšanas bija 86 - 88%, salīdzinot ar glargīna insulīna un liksizenatīda atsevišķu injekciju vienlaicīgu ievadīšanu.
Greek: Εάν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας είναι πολύ υψηλό (υπεργλυκαιμία), ενδέχεται να μην έχετε χορηγήσει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης.
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), iespējams, Jūs neesat injicējis pietiekami daudz insulīna.
Greek: Παρατηρήθηκαν υπερπλασία C-κυττάρων και αδένωμα με όλες τις δόσεις σε αρουραίους και δεν κατέστη δυνατό να καθοριστεί ένα επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρούνται ανεπιθύμητες ενέργειες (NOAEL).
Latvian: C šūnu hiperplāziju un adenomu žurkām novēroja, lietojot visas devas, un līmeni bez redzamas nevēlamas ietekmes (NOAEL; no observed adverse effect level) nebija iespējams noteikt.
Greek: Η χρήση αγωνιστών των υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1)έχει συσχετιστεί με κίνδυνο ανάπτυξης οξείας παγκρεατίτιδας.
Latvian: Glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Greek: Μετά τη λήψη γλυκόζης θα πρέπει να ελέγξετε αμέσως το σάκχαρο στο αίμα σας ώστε να βεβαιωθείτε εάν πραγματικά έχετε υπογλυκαιμία.
Latvian: Jums jānosaka cukura līmenis asinīs tūlīt pēc glikozes lietošanas, lai pārbaudītu, vai Jums tiešām ir hipoglikēmija.
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI), για την κατάθλιψη ή τη νόσο Πάρκινσον.
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI) depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai;
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Latvian: Pacientam adata pēc katras injekcijas ir jāiznīcina.
Greek: Σε συμφωνία με το σχετικά σταθερό προφίλ συγκέντρωσης/χρόνου της ινσουλίνης glargine καθ' όλο το 24ωρο χωρίς έντονες αιχμές όταν χορηγείται μεμονωμένα, το προφίλ ρυθμού/χρόνου για τη χρήση γλυκόζης ήταν παρόμοιο, με το συνδυασμό ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης.
Latvian: Ņemot vērā atsevišķi lietota glargīna insulīna relatīvi konstanto koncentrācijas/laika profilu 24 stundu periodā bez izteiktiem maksimumiem, lietojot glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju, glikozes izmantošanas ātruma/laika profils bija līdzīgs.
Greek: Ο τυχαιοποιημένος πληθυσμός ασθενών με διαβήτη τύπου 2 είχε τα εξής χαρακτηριστικά: η μέση ηλικία ήταν 58,4 έτη με την πλειοψηφία των ασθενών (57,1%) να είναι ηλικίας μεταξύ 50 και 64 ετών και το 50,6% των ασθενών ήταν άνδρες.
Latvian: Randomizētās 2. tipa cukura diabēta populācijas raksturojums bija šāds: vidējais vecums bija 58,4 gadi, lielākā daļa (57,1%) bija vecumā no 50 līdz 64 gadiem, un 50,6% bija vīrieši.
Greek: Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης παρακεταμόλης 1000 mg, η AUC και ο t1/2 της παρακεταμόλης δεν είχαν μεταβληθεί ανεξάρτητα από τη χρονική στιγμή της χορήγησης (πριν ή μετά την ένεση λιξισενατίδης).
Latvian: Pēc vienreizējas paracetamola 1000 mg devas lietošanas paracetamola AUC un t1/2 nemainījās neatkarīgi no lietošanas laika (pirms vai pēc liksizenatīda injekcijas).
Greek: Η μετάβαση από αγωνιστή των υποδοχέων του GLP-1 δεν έχει μελετηθεί.
Latvian: Terapijas maiņa no GLP-1 receptoru agonista nav pētīta.
Greek: Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 10, απελευθερώστε το πλήκτρο της ένεσης.
Latvian: Pēc tam, kad poga ir turēta nospiesta un lēnām ir aizskaitīts līdz 10, atlaidiet injekcijas pogu.
Greek: Συσκευασίες 3, 5 και 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Latvian: Iepakojumi pa 3, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Greek: Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Latvian: Insulīna, tai skaitā glargīna insulīna, galvenā iedarbība ir glikozes metabolisma regulācija.
Greek: Ένας αριθμός ουσιών επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης και μπορεί να απαιτήσουν προσαρμογή της δόσης του Suliqua.
Latvian: Vairākas vielas ietekmē glikozes metabolismu, un tā dēļ var būt jāpielāgo Suliqua deva.
Greek: Η AUC ήταν παρόμοια, ενώ παρατηρήθηκε μια μικρή μείωση στη Cmax της λιξισενατίδης κατά 2234% σε σύγκριση με την ξεχωριστή ταυτόχρονη χορήγηση ινσουλίνης glargine και λιξισενατίδης, η οποία δεν είναι πιθανό να έχει κλινική σημασία.
Latvian: AUC bija līdzīgs, bet liksizenatīda Cmax nedaudz pazeminājās par 22 - 34%, salīdzinot ar glargīna insulīna un liksizenatīda atsevišķu vienlaicīgu lietošanu, kam nav klīniskas nozīmes.
Greek: Το Suliqua πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν από στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία απαιτείται ταχεία γαστρεντερική απορρόφηση, προσεκτική κλινική παρακολούθηση ή έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη.
Latvian: Suliqua piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri iekšķīgi lieto zāles, kurām nepieciešama strauja uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā, rūpīga klīniska uzraudzība vai kurām ir mazs terapeitiskais indekss.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Latvian: Adatas iepakojumam nav pievienotas.
Greek: Ως πεπτίδιο, η λιξισενατίδη αποβάλλεται μέσω σπειραματικής διήθησης, που ακολουθείται από σωληναριακή επαναπροσρόφηση και επακόλουθη μεταβολική αποδόμηση, που οδηγεί σε μικρότερα πεπτίδια και αμινοξέα τα οποία εισάγονται εκ νέου στον πρωτεϊνικό μεταβολισμό.
Latvian: Peptīds, liksizenatīds, tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas ceļā, pēc tam notiek tubulāra resorbcija un tai sekojoša metaboliska sadalīšana, kā rezultātā veidojas mazāki peptīdi un aminoskābes, kas atkārtoti iesaistās olbaltumvielu metabolismā.
Greek: Παράλληλα, καταστέλλεται η έκκριση γλυκαγόνης.
Latvian: Vienlaikus tiek nomākta glikagona sekrēcija.
Greek: Χορηγείται, μαζί με μετφορμίνη, όταν τα άλλα φάρμακα δεν αρκούν από μόνα τους για να ελεγχθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Latvian: Šīs zāles lieto kopā ar metformīnu, kad ar citām zālēm vien nav iespējams kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Greek: Να μην καταψύχεται ή τοποθετείται δίπλα στα τοιχώματα της κατάψυξης ή σε παγοκύστη.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.