FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak si všimnete akékoľvek príznaky infekcie (napríklad horúčku, zväčšené lymfatické uzliny), prosím informujte okamžite svojho lekára.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 9 pacientov s miernym poškodením funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A) s 9 pacientmi v kontrolnej štúdii bola zvýšená jednotlivá a viacnásobná dávka tipranaviru a ritonaviru u pacientov s poškodením funkcie pečene no ešte stále bola v rozpätí pozorovanom v klinických štúdiách.
Romanian: Într-un studiu în care s-au comparat 9 pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh A) cu 9 martori, expunerea la tipranavir și ritonavir în doză unică și în doze multiple a fost crescută la pacienții cu insuficiență hepatică, menținându-se totuși în limitele observate în studiile clinice.
Slovak: Vaše dieťa vždy musí užívať Aptivus v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia întotdeauna Aptivus în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Slovak: Váš detský lekár dôkladne zváži, či vaše dieťa bude liečiť s kombináciou Aptivusu a týchto inhibítorov proteázy.
Romanian: Medicul copilului dumnevoastră va analiza foarte atent dacă să îl trateze cu asocierea dintre Aptivus și acești inhibitori de protează.
Slovak: Keďže Aptivus kapsuly a perorálny roztok nie sú bioekvivalentné, výsledky získané pre perorálny roztok nemôžu byť použité pre kapsuly (pozri tiež časť 5.2).
Romanian: Deoarece Aptivus capsule și soluție orală nu sunt bioechivalente, rezultatele obținute după administrarea soluției orale nu pot fi extrapolate la capsule (vezi și pct. 5.2).
Slovak: V týchto prípadoch sa neodporúča úprava dávky zidovudínu (pozri časť 4.4).
Romanian: În astfel de cazuri, nu se recomandă modificarea dozei de zidovudină (vezi pct. 4.4).
Slovak: Aptivus sa má podávať len ako súčasť aktívnej kombinácie antiretrovírusovej dávkovacej schémy pacientom, u ktorých nie je iná terapeutická alternatíva.
Romanian: Aptivus trebuie utilizat numai ca parte dintr-o schemă de tratament ce are la bază o asociere de medicamente antiretrovirale, la pacienți fără alte alternative terapeutice.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak máte: hemofíliu typu A alebo B cukrovku ochorenie pečene
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți: - hemofilie de tip A sau B - diabet zaharat - boală de ficat/afecțiune hepatică
Slovak: Vaše dieťa musí pokračovať v užívaní perorálneho roztoku Aptivus tak dlho, ako mu doporučil váš detský lekár.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să continue să utilizeze Aptivus atâta timp cât i-a recomandat medicul copilului dumneavoastră.
Slovak: Dihydroergotamín Ergonovín
Romanian: Derivați de ergot Dihidroergotamină Ergonovină
Slovak: Preto je potrebné podrobné sledovanie pacientov liečených Aptivusom, podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.4).
Romanian: De aceea, este necesară monitorizarea atentă a pacienților tratați cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.4).
Slovak: Musí byť dodržaná mimoriadna opatrnosť pri predpisovaní inhibítorov fosfodiesterázy (PDE5) sildenafilu alebo vardenafilu u pacientov dostávajúcich Aptivus spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Romanian: Se recomandă o deosebită atenție când se prescriu inhibitori de fosfodiesterază (PDE5) sildenafil sau vardenafil, la pacienți tratați cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir.
Slovak: Presnú dávku treba odmerať pomocou priloženej odmernej striekačky a adaptéra nasledovne:
Romanian: Doza exactă trebuie măsurată cu ajutorul seringii dozatoare și a dispozitivului de adaptare prevăzute în ambalaj, după cum urmează:
Slovak: Tieto liečivá zahŕňajú antiarytmiká (ako sú amiodarón, bepridil, chinidín), antihistaminiká (ako sú astemizol, terfenadin), deriváty ergotamínu (ako sú dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín), látky ovplyvňujúce gastrointestinálnu motilitu (ako je cisaprid), antipsychotiká (ako sú pimozid, sertindol, kvetiapín, lurasidón), sedatíva/hypnotiká (ako sú midazolam a triazolam podávané perorálne) a inhibítory HMG-CoA reduktázy (ako sú simvastatín a lovastatín) (pozri časť 4.5).
Romanian: Aceste substanțe active includ antiaritmice (cum sunt amiodaronă, bepridil, chinidină), antihistaminice (cum sunt astemizol, terfenadină), derivate de ergot (cum sunt dihidreoergotamină, ergonovină, ergotamină, metilergonovină), medicamente care influențează motilitatea gastro-intestinală (cum sunt cisapridă), antipsihotice (cum sunt pimozidă, sertindol, quetiapină, lurasidonă), sedative/hipnotice (cum sunt midazolam și triazolam administrate oral) și inhibitori de HMGCoA reductază (cum sunt simvastatină și lovastatină) (vezi pct. 4.5).
Slovak: Lurasidón
Romanian: Lurasidonă
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly sú ružovej farby, podlhovasté, mäkké želatínové kapsuly s čierne vytlačeným nápisom „TPV 250".
Romanian: Capsulele gelatinoase moi de Aptivus sunt de culoare roz,alungite, inscripționate cu cerneală neagră cu TPV 250.
Slovak: Nie je známy mechanizmus vzniku príhod krvácania a žiaden rozdiel medzi liečebnými skupinami v koagulačných parametroch.
Romanian: Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare.
Slovak: Bolo zaznamenané, že sa v podmienkach imunitnej reaktivácie objavili poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodý a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să a apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa užije Aptivus
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să i se administreze Aptivus copilului dumneavoastră
Slovak: Valaciklovir a Aptivus s nízkou dávkou ritonaviru sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Romanian: Valaciclovir și Aptivus în asociere cu o doză mică de ritonavir, pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozei.
Slovak: Toxikologické štúdie u zvierat boli realizované len so samotným tipranavirom u myší, potkanov a psov a so súčasne podávaným ritonavirom (3,75:1 w/w pomer)
Romanian: S-au efectuat studii de toxicologie la animale cu tipranavir în monoterapie la șoarece, șobolan și câine, și în administrare concomitentă cu ritonavir (raport de greutate 3,75:1) la șobolan și câine.
Slovak: Súbežné podávanie Aptivusu/ritonaviru so sildenafilom je kontraindikované, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a Aptivus/ritonavir cu sildenafil, atunci când este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară.
Slovak: Ak si všimnete akékoľvek príznaky infekcie (napríklad horúčku, zväčšené lymfatické uzliny), prosím informujte okamžite svojho detského lekára.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul copilului dumneavoastră.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť aj napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Romanian: Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Slovak: Antiretrovirotiká
Romanian: Antiretrovirale
Slovak: Variabilita
Romanian: Variabilă
Slovak: Proteázové inhibítory (PI)
Romanian: Inhibitori de protează (IP)
Slovak: Tadalafil 10 mg QD
Romanian: Tadalafil 10 mg o dată pe zi
Slovak: Zvyšovanie počiatočných fenotypových násobkov zmien tipranaviru v izolátoch je vo vzťahu so znižovaním virologickej odpovede.
Romanian: La cazuri izolate, creșterea modificărilor fenotipice la tipranevir față de momentul inițial este corelat cu scăderea răspunsului virusologic .
Slovak: Podávanie Aptivusu spolu s látkami, ktoré sú indukované cez CYP3A a/alebo P-gp môže znížiť koncentráciu tipranaviru a znížiť jeho terapeutický účinok (pozri nižšie zoznam a podrobnosti o príslušných látkach).
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus S cu medicamente care induc CYP 3A și/sau gp-Pp poate scădea concentrațiile de Aptivus și poate reduce efectul terapeutic al acestuia (vezi mai jos lista și detaliile medicamentelor considerate).
Slovak: Váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dávku iných liekov, ktoré užívate spolu s Aptivusom.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să crească sau să scadă doza altor medicamente pe care le utilizați în același timp cu Aptivus.
Slovak: O a HIV-2 izoláty majú redukovanú citlivosť in vitro na tipranavir s EC50 hodnotovou škálou z 0,164-1 µM a 0,233-0,522 µM.
Romanian: Tipranavirul a redus susceptibilitatea in vitro la grupurile de tulpini izolate 0 și HIV-2, cu valori CE50 cuprinse între 0,164 μM și, respectiv 0,233 - 0,522 μM.
Slovak: Mutácie na pozícii 82 vznikajú dvoma spôsobmi: jedna z preexistujúcej mutácie 82A
Romanian: Mutațiile de la poziția 82 apar pe două căi: una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T, cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L.
Slovak: Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru je spojený s hláseniami signifikantnej hepatálnej toxicity.
Romanian: Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, s-a asociat cu raportările de toxicitate hepatică semnificativă.
Slovak: Užívanie Aptivusu s etravirínom sa neodporúča.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Aptivus cu etravirină.
Slovak: V tipranavir ramene i v porovnávajúcom ramene bol priemerný východzí počet CD4 buniek 158 resp.166 buniek/mm
Romanian: În grupul tipranavir și cel martor numerele medii de celule CP4 inițiale au fost 158 și, respectiv 166 celule/mm
Slovak: Treba zvážiť použitie alternatívnych antimykobakteriálnych agentov, ako je rifabutín.
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea unui alt antimicobacterial, cum este rifabutina.
Slovak: Nezistila sa klinická významnosť tohto zníženia hladín, ale môže znížiť účinnosť zidovudínu.
Romanian: Nu a fost stabilită relevanța clinică a acestei scăderi, dar este posibil să scadă eficacitatea zidovudinei.
Slovak: Dôkaz genetickej toxicity tipranaviru v sérii in vitro aj in vivo testoch nebol zistený.
Romanian: Tipranavirul nu a prezentat nici o toxicitate genetică în cadrul unei serii de teste in vitro și in vivo.
Slovak: Profil interakcií Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru je komplexný a vyžaduje špeciálnu pozornosť, najmä v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Romanian: Profilul de interacțiune al Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este complex și necesită atenție specială în asociere cu alte antiretrovirale.
Slovak: Ružové, podlhovasté, mäkké želatínové kapsuly s vytlačeným čiernym nápisom "TPV 250".
Romanian: Capsule gelatinoase moi, de culoare roz, alungite, inscripționate cu „TPV 250" în culoarea neagră.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Slovak: Koktejlová štúdia, vykonaná na 16 zdravých dobrovoľníkoch, podávaním 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denne v priebehu 10 dní, hodnotila celkový účinok na aktivitu pečeňových CYP 1A2 (kofeín), 2C9 (warfarín), 2D6 (dextrometorfan), oboch črevných/pečeňových CYP 3A4 (midazolam) a P-glykoproteínu (P-gp) (digoxín).
Romanian: A fost efectuat un studiu cu un amestec de medicamente administrate simultan la 16 voluntari sănătoși care au primit de două ori pe zi tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg capsule timp de 10 zile pentru a evalua efectul net asupra activității hepatice a CYP1A2 (cafeină), 2C9 (warfarină), 2D6 (dextrometorfan), și pentru CYP3A4 (midazolam) și P-glicoprotein (gp-P) (digoxină) hepato-intestinale.
Slovak: Aptivus/ritonavir dávka (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Romanian: Doza de Aptivus/ritonavir (Aptivus 375 mg/m2 + ritonavir 150 mg/m
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti (vo veku 2 až 12 rokov) je 375 mg/m2 Aptivusu súčasne podaná dvakrát denne s 150 mg/m 2 ritonaviru.
Romanian: Doza recomandată de Aptivus la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani) este de 375 mg/m2 în asociere cu ritonavir 150 mg/m 2, de două ori pe zi.
Slovak: Ak je HIV u vás rezistentné na niektoré HIV lieky, to znamená že liek nebude správne účinkovať alebo nebude účinkovať vôbec.
Romanian: Dacă infecția dumneavoastră cu HIV este rezistentă la anumite medicamente pentru infecția HIV, aceasta înseamnă că acele medicamente nu vor mai acționa la fel de bine sau de loc.
Slovak: Musíte si uvedomiť, že sa u vášho dieťaťa môžu ďalej prejavovať infekcie a iné ochorenia súvisiace s ochorením HIV.
Romanian: Trebuie să știți că copilul dumneavoastră poate continua să dezvolte infecții și alte boli asociate infecției cu HIV.
Slovak: Dávka ritonavir (mg)
Romanian: Doza de ritonavir (mg)
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich reakcií z údajov klinickej štúdie HIV-1 sa zakladá na údajoch získaných zo všetkých štúdií fázy II a III u dospelých pacientov liečených dávkou 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dva krát denne (n=1397) a sú uvedené nižšie podľa výskytu v jednotlivých triedach orgánových systémov a frekvencie v nasledovných kategóriách:
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse dintr-un studiu clinic HIV-1 se bazează pe experiență în toate studiile clinice de fază II și III la pacienți adulți tratați cu tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi (n=1397) și sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate și sisteme și de frecvență, în următoarele categorii:
Slovak: Mono/diglyceridy kyseliny kaprylovej/kaprínovej Sukralóza
Romanian: Mono/digliceride ale acidului caprilic/capric Sucraloză
Slovak: Kapsula obsahuje
Romanian: Conținutul capsulelor
Slovak: Keď sa Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru skombinuje s warfarínom, môže to byť spojené so zmenami v INR (International Normalised Ratio) hodnotách a môže pôsobiť antikoagulačne (trombogénny účinok) alebo zvýšiť riziko krvácania.
Romanian: Este posibil ca valorile INR (International Normalised Ratio) să se modifice atunci când Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, se asociază cu warfarină și pot afecta efectul anticoagulant (efect trombogen) sau crește riscul de sângerare.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Aptivus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa užije Aptivus Ako užívať Aptivus
Romanian: Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să i se administreze Aptivus copilului dumneavoastră Cum să luați Aptivus
Slovak: Ak vaše dieťa má: zvýšené výsledky funkčných pečeňových testov infekčnú hepatitídu
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră: - are valori crescute ale testelor funcției hepatice - este infectat cu virus hepatitic B sau C
Slovak: Keďže dôsledkom tipranaviru/r je inhibícia CYP3A4 a indukcia CYP2C19, plazmatické koncentrácie lansoprazolu a pantoprazolu je ťažké predpokladať.
Romanian: Drept rezultat al inhibării CYP3A4 și al inducției CYP2C19 de către Aptivus /r, sunt dificil de anticipat valorile concentrațiilor plasmatice ale lansoprazolului și ale pantoprazolului.
Slovak: Keďže tipranavir má vysokú väzbu na proteín, výrazný prínos dialýzy pri odbúravaní tohto lieku je nepravdepodobný.
Romanian: Deoarece tipranavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a acestui medicament.
Slovak: Ak užívate antacidá na báze hliníka alebo horčíka (používajú sa na liečbu dyspepsie /gastroezofagálneho refluxu)), časový interval medzi Aptivusom a antcídami má byť najmenej dve hodiny.
Romanian: Dacă luați antiacide pe bază de aluminiu și magneziu (utilizate în tratamentul dispesiei / reflux gastroesofagian), intervalul de timp între administrarea de Aptivus și antiacide trebuie să fie de cel puțin două ore.
Slovak: Presnú dávku musíte odmerať použitím priloženej odmernej striekačky a adaptéra nasledujúcim spôsobom:
Romanian: Trebuie să măsurați doza exactă folosind seringa dozatoare și dispozitivul de adaptare prevăzute în ambalaj, după cum urmează:
Slovak: Avšak, keďže obličkový klírens tipranaviru je zanedbateľný, zníženie celkového klírensu v tele sa neočakáva u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece eliminarea renală a tipranavirului este neglijabilă, nu este de așteptat o scădere a clearance-ului total corporal la pacienții cu insuficiență renală.
Slovak: Po prispôsobení východiskového stavu a placeba bola zmena maximálneho priemerného QTcF 3,2 ms (1-stranný 95 % horný CI: 5,6 ms) pri dávke 500/200 mg a 8,3 ms (1-stranný 95 % horný CI: 10,8 ms) pri supraterapeutickej dávke 750/200 mg.
Romanian: După ajustarea inițială și placebo, modificarea medie maximă a QTcF a fost de 3,2 ms (limita superioară IÎ 95%: 5,6 ms) pentru doza de 500/200 mg și 8,3 ms (limita superioară IÎ 95%: 10.8 ms) pentru doza supraterapeutică 750/200 mg.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka nie je pri používaní s Aptivusom, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru stanovená.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură și eficace atunci când este utilizat cu Aptivus, în asociere cu o doză mică de ritonavir.
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich odpoveď na liečbu v 48. týždni (potvrdené zníženie ≥1 log10 kópií/ml vo vírusovej záťaži v porovnaní so začiatkom), podľa počiatočného bodovania mutácie tipranaviru a použitia enfuvirtidu u RESIST pacientov
Romanian: Proporția pacienților cu răspuns terapeutic în săptămâna 48 (confirmat prin scăderea > log10 copii/ml a încărcăturii virale față de momentul inițial), pe baza scorului de mutații la tipranavir la momentul inițial și a pacienților RESIST tratați cu enfurvirtidă
Slovak: Warfarín 10 mg QD Prvá dávka tipranavir/r: S-warfarín Cmax ↔
Romanian: Warfarină 10 mg o dată pe zi Prima doză de tipranavir /r: S-warfarină Cmax ↔
Slovak: Účinný priemerný eliminačný polčas tipranaviru s ritonavirom u zdravých dobrovoľníkov (n=67) a HIV-1 infikovaných dospelých pacientov (n=120) bol približne 4,8 a 6,0 hodín, respektíve, v rovnovážnom stave nasledujúc po 500 mg/200 mg dávke dvakrát denne s ľahkým jedlom.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire eficace al eliminării tipranavir/ritonavir la voluntarii sănătoși (n=67) și la pacienții adulți infectați cu HIV (n=120) a fost de aproximativ 4,8 și respectiv 6,0 ore la starea de echilibru după o doză de 500 mg/200 mg de două ori pe zi cu o masă ușoară.
Slovak: Obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, sorbitol a etanol (pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie)
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține ricinoleat de macrogolglicerol, sorbitol și etanol (vezi prospectul pentru informații suplimentare)
Slovak: Tieto testy potvrdia, že je HIV vo vašej krvi je rezistentný na väčšinu ostatných inhibítorov proteáz.
Romanian: Aceste teste vor confirma că infecția HIV din sângele dumneavoastră este rezistentă la majoritatea celorlați inhibitori de protează.
Slovak: Kryštáliky možno spozorovať ako tenkú papierovú vrstvu na dne fľaše, ak sa fľaša uskladňuje vo zvislej polohe.
Romanian: Dacă se observă, cristalele apar sub forma unui strat subțire ca de hârtie pe fundul flaconului, atunci când flaconul este păstrat în poziție verticală.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o antagonistoch H2-receptorov v kombinácii s tipranavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind administrarea antagoniștilor receptorilor H2 în asociere cu tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir.
Slovak: Súčasné použitie tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4 sa neodporúča pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje riziko systémového efektu kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie (pozri časť 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de tipranavir, administrat cu o doză mică de ritonavir și a fluticazonei sau a altor glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4, decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției efectelor corticosteroide sistemice, inclusiv sindromul Cushing și supresia corticosuprarenalei (vezi pct. 4.5).
Slovak: Ak užívate antikoncepčné tablety na prevenciu otehotnenia, mali by ste používať doplňujúci alebo odlišný druh antikoncepcie (bariérovú antikoncepciu ako napríklad kondómy).
Romanian: Dacă luați anticoncepționale orale pentru a preveni o sarcină, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă suplimentară sau altă metodă alternativă de contracepție (de exemplu o barieră contraceptivă, precum prezervativele).
Slovak: Taktiež, deti predtým liečené perorálnym roztokom Aptivusu, dovršujúce vek 12 rokov, majú prejsť na užívanie formou kapsúl, najmä z dôvodu lepšieho bezpečnostného profilu kapsúl.
Romanian: Cu toate acestea, copii tratați anterior cu Aptivus cu soluție orală, la vârsta de 12 ani trebuie să treacă la tratamentul cu capsule, în special datorită unui profil mai favorabil privind siguranța adminstrării capsulelor.
Slovak: Štúdie so súčasným podávaním tipranaviru a ritonaviru neodhalili žiaden dodatočný toxikologický efekt v porovnaní s tými z toxikologických štúdii s izolovanou látkou tipranaviru.
Romanian: În studiile în care s-a administrat tipranavir concomitent cu ritonavir nu s-au evidențiat efecte toxice suplimentare comparativ cu cele observate în studiile toxicologice cu tipranavirul în monoterapie.
Slovak: Užívanie Aptivusu spolu s liekmi, ktoré inhibujú P-gp môže zvýšiť plazmatické koncentrácie tipranaviru.
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus cu medicamente care inhibă gp-P poate crește concentrațiile plasmatice ale tipranavirului.
Slovak: Ak vaše dieťa užíva antacidá na báze hliníka alebo horčíka (používajú sa na liečbu dyspepsie /gastroezofageálneho refluxu)), časový intervál medzi Aptivusom a antcidami má byť najmenej dve hodiny.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră ia antiacide pe bază de aluminiu și magneziu (utilizate în tratamentul dispesiei / reflux gastro-esofagian), intervalul de timp între administrarea de Aptivus și antiacide trebuie să fie de cel puțin două ore.
Slovak: Nový ENFNie nový ENF*
Romanian: Novo ENF Non novo ENF*
Slovak: Treba zvážiť použitie iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy ako pravastatín, fluvastatín alebo rosuvastatín (pozri tiež časť 4.4 a rosuvastatín a pravastatín odporúčania).
Romanian: Trebuie luați în considerare alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, de exemplu pravastatină, fluvastatină sau rosuvastatină (vezi de asemenea pct. 4.4 și recomandările privind rosuvastatina și pravastatina).
Slovak: 500 mg tipranaviru súčasne podávaného s nízkou dávkou ritonaviru (200 mg: dvakrát denne) bolo sprevádzané v geometrickom rade 29-násobným zvýšením ranných rovnovážnych hladín plazmatických koncentrácii tipranaviru oproti tipranaviru 500 mg dvakrát denne bez ritonaviru.
Romanian: Tipranavirul 500 mg, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (200 mg, de două ori pe zi) s-a asociat cu o creștere de 29 ori a mediei geometrice a concentrațiilor plasmatice matinale la starea de echilibru, comparativ cu tipranavir 500 mg de două ori pe zi fără ritonavir.
Slovak: Rovnovážny stav tadalafilu AUC ↔
Romanian: La starea de echilibru, tadalafil ASC ↔
Slovak: Ritonavir pôsobí cez inhibíciu hepatálneho cytochorómu P450 CYP3A, cez črevnú Pglykoproteínovú (P-gp) eflux pumpu a pravdepodobne aj cez črevný cytochróm P450 CYP3A
Romanian: Ritonavirul acționează prin inhibarea izoenzimei CYP3A a citocromului hepatic P450, a pompei de eflux intestinal P-glicoproteină (gp-P) și probabil și a izoenzimei CYP3A a citocromului intestinal P450.