FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat het medicinale gebruik van orlistat een risico vormt voor het aquatische of terrestrische milieu.
Finnish: Orlistaatin lääkkeellinen käyttö ei todennäköisesti aiheuta vaaraa maa- ja vesiympäristölle.
Dutch: - Als u een cholesterolverlagend geneesmiddel gebruikt: mogelijk moet de dosis daarvan worden aangepast.
Finnish: - jos käytät kolesterolilääkitystä, sillä annostusta voi olla tarpeen muuttaa.
Dutch: Dierstudies tonen geen schadelijke effecten aan met betrekking tot vruchtbaarheid.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa haitallisista vaikutuksista hedelmällisyyteen.
Dutch: Amiodaron
Finnish: Amiodaroni
Dutch: alli kan worden ingenomen direct voor of tijdens een maaltijd of tot een uur na de maaltijd.
Finnish: alli voidaan ottaa välittömästi ennen ateriaa, aterian aikana tai enintään tunnin kuluessa ateriasta.
Dutch: Overgewicht heeft gevolgen voor uw gezondheid en verhoogt uw risico op ernstige gezondheidsproblemen, zoals: - Hoge bloeddruk - Diabetes - Hartziekten - Beroerte - Bepaalde vormen van kanker - Osteoartritis
Finnish: Ylipaino vaikuttaa terveyteesi ja lisää riskiä sairastua esimerkiksi seuraaviin vakaviin sairauksiin: - korkea verenpaine - diabetes - sydäntauti - aivohalvaus - eräät syöpäsairaudet - nivelrikko.
Dutch: Verlaagde protrombinewaarden en verhoogde INR-waarden (zie rubriek 4.3 en 4.5)
Finnish: Veri ja imukudos Tuntematon protrombiinin lasku ja kohonneet INR-arvot (ks. kohdat 4.3 ja 4.5)
Dutch: Aangezien orlistat echter slechts minimaal wordt geabsorbeerd, hoeft de dosis bij ouderen niet te worden aangepast.
Finnish: Koska orlistaatin imeytyminen on erittäin vähäistä, annoksen muutos ei kuitenkaan ole tarpeen iäkkäillä ihmisillä.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Ieder pakket bevat een meeneemdoosje van polystyrolhars / polyurethaan (shuttle) waarin drie tabletten kunnen worden bewaard.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on polystyreenimuovinen/polyuretaaninen kuljetusrasia (shuttle), johon voi laittaa kolme tablettia.
Dutch: Het kan nodig zijn om uw dosering aan te passen en uw geneesmiddelen op verschillende tijdstippen van de dag te gebruiken.
Finnish: Tarvittaessa annostasi voidaan muuttaa ja voit ottaa lääkkeesi eriaikaan päivästä.
Dutch: - U moet de capsule in zijn geheel inslikken met water.
Finnish: - Nielaise kapseli kokonaisena veden kera.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS Niet van toepassing.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
Dutch: Ieder pakket bevat een meeneemdoosje van polystyrolhars / polyurethaan (shuttle) waarin drie capsules kunnen worden bewaard.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on polystyreenimuovinen/polyuretaaninen kuljetusrasia (shuttle), johon voi laittaa kolme kapselia.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: preparaten ter bestrijding van overgewicht, exclusief dieetproducten, perifeer actieve producten ter bestrijding van overgewicht, ATC-code: A08AB01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Laihdutuslääkkeet, lukuun ottamatta dieettivalmisteita, perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATC-koodi A08AB01
Dutch: Het gebruik van orlistat kan in verband worden gebracht met nierstenen bij patiënten die lijden aan chronische nieraandoening.
Finnish: Orlistaatin käyttö voi aiheuttaa munuaiskiviä potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus.
Dutch: Mogelijke symptomen zijn pijn in de onderbuik, met name aan de linkerkant, mogelijk gepaard gaande met koorts en verstopping.
Finnish: Haittavaikutuksia voivat olla alavatsakivut varsinkin vasemmalla puolella sekä mahdollinen kuume ja ummetus.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Finnish: Käyttöohjeet
Dutch: Met behulp van de onderstaande tabel kunt u uw streefwaarde voor vet bepalen, op basis van uw maximale dagelijkse hoeveelheid calorieën.
Finnish: Seuraavan taulukon avulla voit asettaa sallittuun päivittäiseen kalorimäärään perustuvan rasvamäärätavoitteesi.
Dutch: Geneesmiddelen tegen diabetes
Finnish: Diabeteslääkkeet
Dutch: De resultaten van dierproeven wijzen uit dat het metabolisme van orlistat voornamelijk lijkt plaats te vinden in de wand van het maagdarmkanaal.
Finnish: Eläinkokeissa saatujen tietojen perusteella orlistaatin oletetaan metaboloituvan pääasiallisesti ruoansulatuskanavan seinämässä.
Dutch: Dit kan leiden tot vermindering van de immunosuppressieve werkzaamheid.
Finnish: Immunosupressiivinen teho saattaa tämän vuoksi heikentyä.
Dutch: Hieronder worden voor iedere frequentieklasse de bijwerkingen vermeld, in afnemende volgorde van ernst.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan kussakin esiintymistaajuusluokassa vakavuusjärjestyksessä.
Dutch: De kauwtabletten bevatten lactose.
Finnish: Purutabletit sisältävät laktoosia.
Dutch: Neem geen tabletten meer in.
Finnish: Lopeta tablettien käyttäminen.
Dutch: Iedere verandering in de frequentie en hevigheid van uw convulsies moet u met uw arts bespreken.
Finnish: Jos kouristusten esiintymistiheys ja vakavuus muuttuu, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Dutch: Het is mogelijk dat systemische absorptie van de 27 mg kauwtabletten hoger is dan die van de 60 mg harde capsules.
Finnish: On mahdollista, että 27 mg:n purutabletista voi imeytyä enemmän systeemisesti kuin 60 mg kovasta kapselista.
Dutch: Zorg ervoor dat u drie maaltijden per dag gebruikt.
Finnish: Nauti kolme ateriaa päivässä.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Dutch: Mogelijke symptomen zijn een vergeling van de huid en ogen, jeuk, donkergekleurd urine, maagpijn en een gevoelige lever (gekenmerkt door pijn onder de voorkant van de ribbenkast aan de rechterzijde), soms gepaard gaand met verlies van eetlust.
Finnish: Oireisiin voi liittyä ihon ja silmänvalkuaisten kellertävyys, kutina, virtsan värjäytyminen tummaksi, vatsakipu ja maksan seudun arkuus (kipu oikealla kylkikaaren alla), joskus ruokahaluttomuus.
Dutch: Mogelijk dient u te stoppen met het gebruik van alli.
Finnish: Sinun tulee ehkä lopettaa alli-valmisteen käyttäminen.
Dutch: - Als u lijdt aan diabetes.
Finnish: - Jos sinulla on diabetes.
Dutch: - neem slechts één tablet per keer.
Finnish: - Ota vain yksi tabletti kerralla.
Dutch: Als dit gebeurt, moet overwogen worden om orlistat en antiepileptica op verschillende tijdstippen te gebruiken (zie rubriek 4.5).
Finnish: Jos näin tapahtuu, on harkittava, voidaanko orlistaatti ja epilepsialääkkeet ottaa eri aikaan (ks. kohta 4.5).
Dutch: Aan overgewicht lijden, verhoogt uw risico op het ontwikkelen van enkele ernstige gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartkwalen.
Finnish: Ylipaino lisää vakavien terveydellisten ongelmien kuten diabeteksen ja sydäntautien sairastumisen riskiä.
Dutch: • één capsule heel doorslikken met water, drie keer per dag bij iedere maaltijd die vet bevat.
Finnish: • Ota yksi kapseli kokonaisena veden kera kolme kertaa vuorokaudessa eli jokaisen rasvaa sisältävän aterian yhteydessä.
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige doses van 800 mg orlistat en meervoudige doses van maximaal 400 mg orlistat, driemaal daags gedurende vijftien dagen bij patiënten met normaal gewicht en patiënten met obesitas, zijn geen significante klinische effecten aangetoond.
Finnish: Orlistaattia on annettu kerta-annoksena 800 mg ja toistuvina annoksina enintään 400 mg kolme kertaa vuorokaudessa 15 päivän ajan normaalipainoisille ja lihaville potilaille ilman merkittäviä kliinisiä löydöksiä.
Dutch: Lichaamsbeweging is een belangrijk onderdeel van ieder afvalprogramma.
Finnish: Fyysinen aktiivisuus on tärkeä osa painonpudotusohjelmaa.
Dutch: - Acarbose, bij diabetes (een medicijn tegen diabetes, gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2).
Finnish: - akarboosia (tyyppi II diabeteksen hoitoon käytetty lääkevalmiste).
Dutch: Elke kauwtablet bevat 86,79 mg lactose (watervrij) en 6,48 mg sucrose (als monopalmitaat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 86,79 mg laktoosia (vedetön) ja 6,48 mg sakkaroosia (monopalmitaattina).
Dutch: De dosis van amiodaron moet mogelijk aangepast worden tijdens het gebruik van alli.
Finnish: Amiodaronin annosta voidaan muuttaa tarvittaessa alli-hoidon aikana.
Dutch: De capsule moet worden doorgeslikt met water.
Finnish: Kapseli on nieltävä kokonaisena veden kera.
Dutch: Als uw streefwaarde bijvoorbeeld 1400 calorieën per dag is, dan mag u per maaltijd maximaal 15 g vet binnenkrijgen.
Finnish: Jos olet asettanut tavoitteeksi esimerkiksi 1 400 kilokaloria päivässä, suurin sallittu rasvamäärä aterialla on 15 g. Jotta päivittäinen rasvamäärä pysyy tavoitteessa, välipalat saavat sisältää enintään 3 g rasvaa.
Dutch: Zorg bij de drie hoofdmaaltijden steeds voor een gevarieerde voeding met een verlaagd calorie- en vetgehalte.
Finnish: Huolehdi siitä, että kolme pääateriaa ovat ravitsemuksellisesti monipuolisia, vähäkalorisia ja vähärasvaisia.
Dutch: Uit onderzoek bij proefpersonen met normaal gewicht en met obesitas is gebleken dat het deel van de werkzame stof dat niet wordt geabsorbeerd, voornamelijk met de feces wordt uitgescheiden.
Finnish: Normaalipainoisilla ja lihavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa imeytymättömän vaikuttavan aineen havaittiin poistuvan elimistöstä pääasiallisesti ulosteen mukana.
Dutch: De primaire parameter, verandering in lichaamsgewicht vanaf de baseline (moment van randomisering) werd beoordeeld op basis van verandering van lichaamsgewicht in de tijd (Tabel 1) en het percentage proefpersonen wier lichaamsgewicht met tenminste 5% of ten minste 10% was afgenomen (Tabel 2).
Finnish: Ensisijaista mittausparametria, painon muutosta lähtötasosta (satunnaistamisvaiheesta), arvioitiin suhteessa painoon (Taulukko 1) ja niiden koehenkilöiden osuuteen, joiden paino laski ≥5 % tai ≥10 % (Taulukko 2).
Dutch: • u dient alli niet langer dan 6 maanden te gebruiken.
Finnish: • alli-valmistetta ei tule käyttää yli kuutta kuukautta.
Dutch: Weegt u minder dan het gewicht dat naast uw lengte staat vermeldt, dan moet u geen alli gebruiken.
Finnish: Jos painosi on alle pituutesi rinnalla mainitun painorajan, älä käytä allivalmistetta.
Dutch: - Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Finnish: - Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Dutch: De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna valmisteen suojaamiseksi kosteudelta.
Dutch: Onderzoek bij vrijwilligers met normaal gewicht en met obesitas wijst op een minimale absorptie van orlistat.
Finnish: Tutkimukset normaalipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla ovat osoittaneet orlistaatin imeytymisen olevan hyvin vähäistä.
Dutch: Lengte
Finnish: Pituus
Dutch: De frequentie van bijwerkingen die zijn waargenomen bij gebruik van orlistat na het in de handel brengen is niet bekend, aangezien die bijwerkingen op vrijwillige basis werden gemeld door een populatie van onduidelijke omvang.
Finnish: Orlistaatin markkinoilletulon jälkeisen käytön aikana ilmenneiden haittavaikutusten esiintymistaajuuta ei tiedetä, koska haittavaikutusten tiedot perustuvat vapaaehtoisesti annettuihin ilmoituksiin eikä käyttäjien määrästä ole varmaa tietoa.
Dutch: Aangezien orlistat echter slechts minimaal wordt geabsorbeerd, hoeft de dosis bij patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen niet te worden aangepast.
Finnish: Koska orlistaatin imeytyminen on erittäin vähäistä, annoksen muutos ei kuitenkaan ole tarpeen potilailla, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: EU/1/07/401/007-011
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/07/401/007-011
Dutch: Voorbereiding op afvallen - Kies uw begindatum - Bepaal hoeveel u wilt afvallen - Bepaal uw streefwaarden voor calorieën en vet Inname van alli - Volwassenen van 18 jaar en ouder - Hoe lang moet ik alli innemen - Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Finnish: Valmistautuminen laihduttamiseen - Aloitusajankohdan valitseminen - Laihdutustavoitteen asettaminen - Kalori- ja rasvamäärätavoitteiden asettaminen allin käyttäminen - Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - Miten kauan alli-valmistetta käytetään?
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Niet bewaren boven 25°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C:ssa.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), xylitol (E967), watervrij lactose (zie rubriek 2 onder ´Alli bevat lactose en sucrose'), natriumzetmeelglycolaat, microcrystallijne cellulose (E460), povidon (E1201), glycerol dibehenaat (E471), sucrosemonopalmitaat (E473) (zie rubriek 2 onder ´Alli bevat lactose en sucrose'), natriumstearylfumaraat, macrogolstearaat (E431).
Finnish: - Muut aineet: mannitoli (E421), ksylitoli (E967), vedetön laktoosi (ks. kohta 2, "alli sisältää laktoosia ja sakkaroosia"), natriumtärkkelysglykolaatti, mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni (E1201), glyserolidibehenaatti (E471), sakkaroosimonopalmitaatti (E473) (ks. kohta 2, " alli sisältää laktoosia ja sakkaroosia"), natriumstearyylifumaraatti, makrogolistearaatti (E431).
Dutch: - De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Finnish: - Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna valmisteen suojaamiseksi kosteudelta.
Dutch: Patiënten die amiodaron gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat zij beginnen met de behandeling met alli (zie rubriek 4.5).
Finnish: Amiodaronia käyttävien tulisi neuvotella lääkärin kanssa ennen alli-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.5).
Dutch: Tabel 1: Effect van 6 maanden behandeling op lichaamsgewicht t.o.v.
Finnish: Taulukko 1: 6 kuukauden hoidon vaikutus lähtötasolla mitattuun painoon Hoitoryhmä n
Dutch: De multivitaminetablet moet de vitamines A, D, E en K bevatten.
Finnish: Monivitamiinivalmisteen täytyy sisältää A-, D-, E- ja K-vitamiineja.
Dutch: Neem geen capsules meer in.
Finnish: Lopeta kapselien käyttäminen.
Dutch: Waarom streefwaarden voor calorieën en vet zo belangrijk zijn
Finnish: Miksi on tärkeää asettaa tavoitteet kalorien ja rasvan saannin suhteen
Dutch: - Oxalaatnefropathie (opbouw van calciumoxalaat, wat kan leiden tot nierstenen).
Finnish: - Oksalaatin aiheuttama nefropatia (kalsiumoksalaatin kertyminen, mikä voi johtaa munuaiskiviin).
Dutch: Als dit verschijnsel zich voordoet, dient de patiënt een arts te raadplegen.
Finnish: Jos verenvuotoa esiintyy, potilaan on hakeuduttava lääkäriin hoitoon.
Dutch: Uit een studie onder patiënten met obesitas bleek dat van het minimale deel van de dosis dat wel systemisch werd geabsorbeerd, twee belangrijke metabolieten M1 (4-atoom lactonring, gehydrolyseerd) en M3 (M1 met een afgesplitst N-formylleucinedeel) circa 42% van de totale plasmaconcentratie voor hun rekening namen.
Finnish: Lihavilla potilailla tehdyn tutkimuksen perusteella 42 % siitä vähäisestä orlistaattimäärästä, joka imeytyi systeemisesti, koostui kahdesta päämetaboliitista eli M1:stä (hydrolysoitu nelijäseninen laktonirengas) ja M3:sta (M1, josta N-formyylileusiiniosa on lohjennut).
Dutch: Een symptoom hiervan kan hevige buikpijn zijn, soms uitstralend naar de rug, mogelijk met koorts, misselijkheid en braken.
Finnish: Oireet voivat olla vaikea vatsan alueen kipu, joka joskus heijastuu selkään, mahdollisesti kuume, pahoinvointi ja oksentelu.
Dutch: Neem elke dag een multivitaminetablet in wanneer u alli gebruikt: - alli kan de opname van bepaalde vitamines in uw lichaam verminderen.
Finnish: Ota monivitamiinivalmistetta joka päivä, jos otat alli-valmistetta - alli saattaa heikentää joidenkin vitamiinien imeytymistä.
Dutch: Aantal calorieën dat u per dag mag binnenkrijgen
Finnish: Päivittäin nautittava kalorimäärä
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van alli bij kinderen in de leeftijd van 18 jaar en jonger is niet vastgesteld.
Finnish: Pediatriset potilaat alli-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 -vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Als u minder weegt dan het gewicht vermeld voor uw lengte, is uw BMI lager dan 28 - gebruik alli niet.
Finnish: Jos painosi on alle pituutesi rinnalla mainitun painorajan, BMI on alle 28 -älä käytä alli-valmistetta.
Dutch: Indien bewaard in het meeneemdoosje: 1 maand.
Finnish: Kuljetusrasiassa säilytettynä 1 kuukausi.
Dutch: Antiretrovirale medicatie voor HIV
Finnish: Antiretroviraalinen lääkehoito HIV-infektion hoitoon
Dutch: De farmacodynamische equivalentie van alli 27 mg kauwtabletten en alli 60 mg capsules is vastgesteld op basis van een fecaal vet excretiemodel.
Finnish: alli 27 mg purutabletin ja alli 60 mg kovan kapselin farmakodynaaminen ekvivalenssi on osoitettu käyttäen ulosteeseen erittyneen rasvan mittausmallia.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek wordt geschat dat orlistat 60 mg driemaal daags de opname van circa 25% van het voedingsvet blokkeert.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella on arvioitu, että kolmesti päivässä otetun orlistaatin (60 mg) ansiosta ravinnossa olevasta rasvasta jää imeytymättä noin 25 %.
Dutch: - Warfarine of andere bloedverdunners.
Finnish: - varfariinia tai muuta verenohennuslääkettä.
Dutch: Het is belangrijk dat u een dieet met verlaagd vetgehalte volgt om die bijwerkingen tegen te gaan.
Finnish: Näin ollen on tärkeää, että sitoudut noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota, jotta haittavaikutukset pysyvät hallinnassa.
Dutch: Voor de meeste gevallen van overdosering van orlistat, gemeld na het in de handel brengen, werden hetzij geen bijwerkingen gemeld, hetzij bijwerkingen gemeld vergelijkbaar met de bijwerkingen die voor aanbevolen doseringen van orlistat zijn gemeld.
Finnish: Suurimmassa osassa myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoiduista orlistaatin yliannostustapauksista ei ole havaittu haittavaikutuksia tai, jos niitä on ilmennyt, ne ovat olleet samoja kuin suositeltuja annoksia käytettäessä.
Dutch: - u dient alli niet langer dan 6 maanden te gebruiken.
Finnish: - alli-valmistetta ei tule käyttää yli kuutta kuukautta.
Dutch: - Band rond de capsule: gelatine, polysorbaat 80, indigokarmijn (E132).
Finnish: - Kapselin juova: liivate, polysorbaatti 80, indigokarmiini (E132).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Geschikt voor 3 tabletten.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Rasiaan mahtuu 3 tablettia.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructoseintolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Dutch: De gemiddelde relatieve verandering van het totale cholesterol gehalte was -2,4% voor orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) en +2,8% voor placebo (baseline 5,26 mmol/l).
Finnish: Keskimääräinen suhteellinen muutos kokonaiskolesteroliarvoissa oli -2,4 % orlistaatilla (60 mg) (5,20 mmol/l lähtötasolla) ja + 2,8 % lumelääkkeellä (5,26 mmol/l lähtötasolla).
Dutch: Kies het niveau van lichaamsbeweging dat het best overeenkomt met uw dagelijkse activiteiten.
Finnish: Valitse päivittäisiä rutiinejasi parhaiten kuvaava taso.
Dutch: Raadpleeg uw arts over het risico dat u loopt op deze aandoeningen.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sairastumisriskistäsi.
Dutch: Gebruik daarom bij ernstige diarree een extra voorbehoedsmiddel.
Finnish: Käytä lisäehkäisyä vaikean ripulin yhteydessä.
Dutch: Voordat u begint met het innemen van de tabletten moet u al beginnen met uw dieet met verminderde calorie- en vetinname en uw lichaam enige dagen de tijd geven om aan uw nieuwe eetgewoonten te wennen.
Finnish: Ennen kuin aloitat tablettien käytön, ryhdy noudattamaan vähäkalorista, vähärasvaista ruokavaliota ja anna elimistösi tottua uusiin ruokailutottumuksiisi muutaman päivän ajan.
Dutch: Het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode wordt aanbevolen bij ernstige diarree (zie rubriek 4.4).
Finnish: Lisäehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan vaikeiden ripulitapausten yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Dutch: Dit kan veroorzaakt worden door een verminderde absorptie van jodiumzouten en/oflevothyroxine.
Finnish: Tämä saattaa johtua jodisuolojen ja/tai levotyroksiinin heikentyneestä imeytymisestä.
Dutch: EU/1/07/401/012-016
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/07/401/012-016
Dutch: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griekenland
Finnish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Kreikka.
Dutch: Voordat u begint met het innemen van de capsules moet u al beginnen met uw dieet met verminderde calorie- en vetinname en uw lichaam enige dagen de tijd geven om aan uw nieuwe eetgewoonten te wennen.
Finnish: Ennen kuin aloitat kapselien käytön, ryhdy noudattamaan vähäkalorista, vähärasvaista ruokavaliota ja anna elimistösi tottua uusiin ruokailutottumuksiisi muutaman päivän ajan.
Dutch: • Gelijktijdige behandeling met ciclosporine (zie rubriek 4.5)
Finnish: • Samanaikainen siklosporiinihoito (ks. kohta 4.5)
Dutch: De BMI is een methode waarmee u kunt vaststellen of u een gezond lichaamsgewicht hebt of te zwaar bent in verhouding tot uw lengte.
Finnish: Painoindeksin avulla arvioidaan, onko painosi sopiva vai oletko pituuteesi nähden ylipainoinen.
Dutch: - Niet bewaren boven 25°C.
Finnish: - Säilytä alle 25 °C:ssa.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Geschikt voor 3 capsules.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Rasiaan mahtuu 3 kapselia.
Dutch: 42 harde capsules 60 harde capsules 84 harde capsules 90 harde capsules 120 harde capsules
Finnish: 42 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia 120 kovaa kapselia
Dutch: De gemiddelde buikomtrek was -4,5 cm voor orlistat 60 mg (baseline 103,7 cm) en -3,6 cm voor placebo (baseline 103,5 cm).
Finnish: Vyötärönympärysmitan keskimääräinen muutos oli -4,5 cm orlistaatilla (60 mg) (103,7 cm lähtötasolla) ja -3,6 cm lumelääkkeellä (103,5 cm lähtötasolla).
Dutch: Nadat de behandeling wordt gestaakt, keert het fecaal vetgehalte terug naar het niveau van voor de behandeling, doorgaans binnen 48 tot 72 uur.
Finnish: Ulosteen rasvamäärä vähenee yleensä hoitoa edeltävälle tasolle 48-72 tunnissa lääkityksen lopettamisesta.
Dutch: - neem niet meer dan drie tabletten per dag.
Finnish: - Älä ota enempää kuin kolme tablettia päivässä.
Dutch: - Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Maximale hoeveelheid vet per maaltijd
Finnish: Aterian sisältämän rasvan enimmäismäärä
Dutch: Orlistat zou de absorptie van anti-epileptica kunnen verminderen, wat tot convulsies kan lijden.
Finnish: Orlistaatti voi heikentää epilepsialääkkeiden imeytymistä, joka voi johtaa kouristuksiin.
Dutch: - kauw één tablet, drie keer per dag bij iedere maaltijd die vet bevat.
Finnish: - Pure yksi tabletti kolme kertaa vuorokaudessa eli jokaisen rasvaa sisältävän aterian yhteydessä.
Dutch: Vertel dit aan uw arts; mogelijk moet uw medicatie tegen diabetes worden aangepast.
Finnish: Kerro diabeteksesta lääkärillesi, joka voi tarvittaessa muuttaa diabeteslääkettäsi.
Dutch: Daarom mag een behandeling met Orlistat alleen worden gestart na een zorgvuldige afweging van de mogelijke impact op deze patiënten.
Finnish: Näille potilaille orlistaattihoito tulisi aloittaa vasta huolellisen kokonaisarvioinnin jälkeen.
Dutch: De behandeling met orlistat kan leiden tot verminderde opname van in vet oplosbare vitaminen (A, D, E en K) (zie rubriek 4.5).
Finnish: Orlistaattihoito voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E ja K) imeytymistä (ks. kohta 4.5).