FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo essencial de diálise 304, após um período de eliminação de 2 semanas, 441 doentes com DRC 5D com hiperfosfatemia foram aleatorizados para receberem Fexeric (n = 292) ou o controlo ativo (carbonato de sevelâmero e/ou acetato de cálcio; n = 149) sem ocultação, durante 52 semanas.
Icelandic: Í lykilrannsókn 304 hjá sjúklingum í skilun var 441 sjúklingi með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háður var skilun og með blóðfosfathækkun, slembiraðað eftir 2ja vikna útskolunartímabil til að fá Fexeric (n = 292) eða virkt samanburðarlyf (sevelamer karbónat og/eða kalsíum asetat; n = 149) í opinni 52ja vikna rannsókn.
Portuguese: Os níveis de ferritina sérica e TSAT aumentam após a administração de ferro por via intravenosa; por conseguinte, devem ser colhidas amostras de sangue para a medição dos parâmetros de armazenamento sérico, numa altura adequada que reflita o estado férrico do doente após a administração de ferro por via intravenosa tendo em conta o medicamento utilizado, a quantidade de ferro administrada e a frequência da administração, mas um mínimo de 7 dias após a administração de ferro por via intravenosa.
Icelandic: Því þarf að taka blóðsýni til mælinga á járnbirgðum á réttum tíma til að kanna járnbúskap sjúklings eftir gjöf járns í bláæð með tilliti til lyfsins sem notað er, járnmagnsins sem gefið er og tíðni skammta, en að lágmarki 7 dögum eftir járngjöf í bláæð.
Portuguese: O tratamento com Fexeric pode causar a aumentos das concentrações de ferro, sobretudo nos doentes a receberem terapêutica concomitante de ferro por via intravenosa.
Icelandic: Meðferð með Fexeric getur leitt til aukningar á járnforða, einkum hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með járni í bláæð.
Portuguese: Não existem dados relativos à sobredosagem de Fexeric nos seres humanos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi ofskömmtun hjá mönnum.
Portuguese: NAP § Parâmetro de avaliação final principal do Estudo 304; Parâmetro de avaliação final coprincipal no Estudo 204.
Icelandic: Aðal endapunktur í rannsókn 304, samsettur endapunktur í rannsókn 204.
Portuguese: Fexeric foi administrado a mais de 400 doentes ≥ 65 anos de idade em estudos nos quais a dose foi ajustada para atingir os níveis alvo do fósforo sérico.
Icelandic: ≥ 65 ára hafa fengið Fexeric í rannsóknum þar sem skammturinn var aðlagaður til að ná viðmiðunargildum fyrir fosfór í sermi.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): alterações nos resultados da análise de ferro no sangue diminuição ou aumento do apetite indigestão, flatulência inflamação do revestimento do estômago, úlcera no revestimento da mucosa do estômago ou da primeira parte do intestino refluxo dos sucos estomacais no esófago fezes anormais, irregularidades na evacuação intestinal níveis baixos de fósforo sérico boca seca alterações do paladar dor de cabeça tonturas níveis baixos de potássio sérico incontinência erupção cutânea, comichão palpitações falta de ar, farfalheira, sons respiratórios anormais dor sede bronquite lesão muscular aumento de peso líquido nos pulmões tensão arterial muito elevada
Icelandic: breytingar á magni járns í niðurstöðum blóðrannsókna minnkuð eða aukin matarlyst meltingartruflanir, vindgangur bólga í innra byrði maga, sár í slímhúð maga eða efsta hluta þarma bakflæði magasafa upp í vélinda óeðlilegar hægðir, óreglulegar hægðir lág gildi fosfórs í sermi munnþurrkur truflanir á bragðskyni höfuðverkur sundl lág gildi kalíums í sermi þvagleki húðútbrot, kláði hjartsláttarónot mæði, önghljóð, óeðlileg öndunarhljóð verkur þorsti berkjubólga vöðvameiðsli þyngdaraukning vökvi í lungum mjög hár blóðþrýstingur
Portuguese: O órgão alvo da toxicidade principal do citrato férrico é o trato GI, com evidências de erosão da mucosa e inflamação aguda a subaguda do trato GI em cães com doses elevadas.
Icelandic: Marklíffæri fyrir helstu eituráhrif járnsítrats er meltingarvegurinn, með vísbendingar um slímhúðarrof og bráða eða meðalbráða bólgu í meltingarvegi hjá hundum í hækkuðum skömmtum.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém amarelo sol FCF (E110) (0,99 mg) e vermelho allura AC (E129) (0,70 mg).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sunset yellow FCF (E110) (0,99 mg) og allúra rautt AC (E129) (0,70 mg).
Portuguese: Comprimido revestido por película de cor de pêssego, com forma oval e impresso com a designação "KX52".
Icelandic: Ferskjulituð, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla með upphleyptu „KX52".
Portuguese: A capacidade de Fexeric para controlar o fósforo sérico nos doentes com DRC foi principalmente avaliada num ensaio essencial de Fase III e de longa duração (Estudo 304) em doentes com DRC 5D, e num ensaio essencial de Fase II, com 12 semanas de duração e controlado por placebo (Estudo 204) em doentes com DRC ND com anemia.
Icelandic: Geta Fexeric til að stjórna fosfór í sermi hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm var aðallega metin í einni langtíma, III. stigs lykilrannsókn (rannsókn 304) hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun og í einni II. stigs, 12 vikna lykilrannsókn með samanburði við lyfleysu (rannsókn 204) hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki voru háðir skilun og með blóðleysi.
Portuguese: Durante o período global de 52 semanas controlado pela substância ativa, a diminuição do fósforo sérico (cerca de 2,0 mg/dl após até um período de eliminação de 2 semanas) e a percentagem de doentes que atingiram e mantiveram o nível de fósforo sérico ≤ 5,5 mg/dl (cerca de 62%) foram comparáveis nos grupos de Fexeric e do controlo ativo (Tabela 3).
Icelandic: 2,0 mg/dl eftir allt að 2 vikna útskolunartímabil) og hlutfall sjúklinga sem náðu og viðhéldu fosfór í sermi ≤ 5,5 mg/dl (u.þ.b. 62%) sambærileg, bæði hjá hópnum sem fékk Fexeric og virka samanburðarlyfið (Tafla 3).
Portuguese: Desconhece-se Fexeric tem qualquer efeito nos fetos.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Fexeric hafi einhver áhrif á ófædd börn.
Portuguese: Também contém amarelo sol FCF (E110), vermelho allura AC (E129), para mais informações, consulte o folheto informativo.
Icelandic: Inniheldur einnig sunset yellow FCF (E110), allúra rautt AC (E129), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Portuguese: O fósforo ligado a Fexeric é, de seguida, excretado do organismo através das vezes.
Icelandic: Fexeric-bundni fosfórinn útskilst síðan út úr líkamanum með hægðum.
Portuguese: É limitada a experiência obtida em estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er takmörkuð.
Portuguese: Os doentes que sofrem de DRC mas que não estão submetidos a diálise necessitam da dose inicial mais baixa, 3 g (3 comprimidos) por dia.
Icelandic: Sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki eru í skilun þurfa að fá lægri upphafsskammtinn, 3 g (3 töflur) á sólarhring.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Fexeric Não tome Fexeric:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fexeric Ekki má nota Fexeric
Portuguese: Durante o período de tratamento de 12 semanas, os doentes tratados com Fexeric apresentaram uma diminuição significativa do fósforo sérico, em comparação com o grupo do placebo (p < 0,001 para a diferença de tratamento) (Tabela 3).
Icelandic: Á 12 vikna meðferðartímanum kom fram veruleg lækkun á fosfór í sermi hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Fexeric, samanborið við lyfleysu (p <0,001 fyrir meðferðarmun) (Tafla 3).
Portuguese: - se sofre de uma doença grave do estômago ou do intestino, tais como hemorragias estomacais ou intestinais - se sofre de hemocromatose, uma doença que faz com que o organismo absorva demasiado ferro da dieta - se sofre de qualquer outro distúrbio associado a ferro em excesso
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir járnsítratfléttu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með lág gildi fosfórs í blóðinu - ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm í maga eða þörmum eins og maga- eða þarmablæðingu - ef þú ert með járngeymdarkvilla, sjúkdómsástand sem veldur því að líkaminn tekur upp of mikið járn úr fæðunni
Portuguese: Estas reações adversas são características dos medicamentos contendo ferro e, com uma administração continuada, diminuem com o tempo.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru einkennandi fyrir lyf sem innihalda járn og dró úr þeim með tímanum við áframhaldandi lyfjagjöf.
Portuguese: Em doentes com DRC 5D, a avaliação principal de segurança baseia-se na análise integrada de dados de 4 estudos que incluem 557 doentes com DRC 5D tratados com Fexeric até 1 ano.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun, byggðist öryggismatið fyrst og fremst á samþættri greiningu á upplýsingum úr 4 rannsóknum á 557 sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun, sem fengu meðferð með Fexeric í allt að 1 ár.
Portuguese: - dose máxima: 12 comprimidos por dia, em doses separadas, com ou imediatamente após as refeições do dia.
Icelandic: 12 töflur á sólarhring í aðskildum skömmtum, með eða strax á eftir máltíðum dagsins
Portuguese: Sons respiratórios anormais, aumento da ferritina sérica, aumento da saturação de transferrina,
Icelandic: Óeðlileg öndunarhljóð, aukið ferritín í sermi, aukin transferrínmettun, þyngdaraukning
Portuguese: Hipertensão maligna
Icelandic: Illkynja háþrýstingur
Portuguese: Embalagem: 200 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 200 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Os doentes tratados com Fexeric não devem receber qualquer tratamento concomitante com outras preparações férricas por via oral.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Fexeric skulu ekki samhliða fá meðferð með öðrum járnblöndum til inntöku.
Portuguese: Fexeric contém amarelo sol FCF (E110) e vermelho allura AC (E129)
Icelandic: Fexeric inniheldur sunset yellow FCF (E110) og allúra rautt AC (E129)
Portuguese: Dor abdominal/desconforto/distensão, obstipação, náuseas, vómitos
Icelandic: Verkir/óþægindi í kvið, uppþemba, hægðatregða, ógleði, uppköst
Portuguese: Desconhece-se se o complexo de coordenação de citrato férrico/metabolitos são excretados no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort járnsítratflétta/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 52 semanas, a hemoglobina manteve-se relativamente estável no grupo de Fexeric em comparação com o grupo de controlo ativo (Tabela 4).
Icelandic: Á 52 vikna meðferðartímabilinu hélst blóðrauði tiltölulega stöðugur hjá hópnum sem fékk Fexeric samanborið við virka samanburðarhópinn (Tafla 4).
Portuguese: Nos restantes estudos sem diálise, um total de 3 reações adversas graves notificadas em 2 doentes foram de natureza gastrointestinal (úlcera gastrointestinal, pólipos gástricos e pólipos colónicos).
Icelandic: Í hinum rannsóknunum hjá sjúklingum sem ekki voru í skilun var samtals tilkynnt um 3 alvarlegar aukaverkanir hjá 2 sjúklingum sem áttu upptök sín í meltingarvegi (sár í meltingarvegi, magasepar og ristilsepar).
Portuguese: No estudo 204 essencial sem diálise, doentes com DRC ND tratados com Fexeric apresentaram um aumento significativo dos níveis séricos de TSAT, ferritina e hemoglobina, em comparação com o grupo do placebo após 12 semanas de tratamento (p < 0,001 para a diferença de tratamento no caso de cada parâmetros) (Tabela 4).
Icelandic: Í lykilrannsókn 204 sýndu sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki voru í skilun og fengu meðferð með Fexeric, fram á marktæka aukningu á transferrínmettun, ferrítín- og blóðrauðagildum í sermi samanborið við lyfleysu eftir 12 vikna meðferð (p <0,001 fyrir meðferðarmun fyrir allar mælingar) (Tafla 4).
Portuguese: Palpitações, dispneia
Icelandic: Kláði, útbrot
Portuguese: Outros medicamentos e Fexeric
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fexeric
Portuguese: Proporção com ferritina >500 ng/ml na Semana 12 160 (56,9%)
Icelandic: Hlutfall með ferrítín > 500 ng/ml í viku
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina não deve ser tomada na mesma altura mas pelo menos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Icelandic: Þar af leiðandi skal ekki taka síprófloxasín samtímis, en a.m.k.
Portuguese: Amamentação
Icelandic: Mæling
Portuguese: • amamentação
Icelandic: • niðurgangur
Portuguese: Amarelo sol FCF (E110) Vermelho allura AC (E129) Índigo carmim (E132)
Icelandic: Sunset Yellow FCF (E110) Allúra rautt AC (E129) Indígókarmín
Portuguese: (média ± DP, mg/dl) Alteração do fósforo sérico do início do estudo à Semana 52 (média ± DP, mg/dl)
Icelandic: 12 (meðaltal ± SD, g/dl) Breyting á Hgb frá grunngildi í viku 52 (meðaltal ± SD, g/dl)
Portuguese: Fósforo sérico no início do estudo (média ± DP, mg/dl) Alteração do fósforo sérico do início do estudo à Semana 12§
Icelandic: Fosfór í sermi við grunngildi (meðaltal ± SD, mg/dl) Breyting á fosfór í sermi frá grunngildi að viku 12§ (meðaltal ± SD, mg/dl)
Portuguese: O componente de ferro reage com o fosfato da dieta no trato gastrointestinal (GI) e precipita o fosfato sob a forma de fosfato férrico.
Icelandic: Járnþátturinn hvarfast við fosfat úr fæðunni í meltingarveginum sem veldur því að fosfat fellur út sem járnfosfat (ferric phosphate).
Portuguese: Doença inflamatória do intestino
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð
Portuguese: dor/desconforto abdominal, náuseas, vómitos, hemorroidas, hematoquezia, fezes com muco, dispepsia, flatulência, boca seca
Icelandic: Verkur/óþægindi í kvið, ógleði, uppköst, gyllinæð, blóð í hægðum, slímkenndar hægðir, meltingartruflanir, vindgangur, munnþurrkur
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Fexeric 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fexeric 3. Hvernig nota á Fexeric
Portuguese: Se parar de tomar Fexeric
Icelandic: Ef hætt er að nota Fexeric
Portuguese: Como tomar Fexeric
Icelandic: Hvernig nota á Fexeric
Portuguese: Por conseguinte, é possível que os doentes necessitem de uma redução, ou mesmo de uma descontinuação, do ferro por via intravenosa e/ou dos AEE.
Icelandic: Því gæti þurft að draga úr eða hætta gjöf á járni í bláæð og/eða rauðkornaörvandi lyfjum hjá sjúklingum.
Portuguese: Foram excluídos dos ensaios clínicos os doentes com doença inflamatória do intestino ativa e sintomática.
Icelandic: Sjúklingar með virkan bólgusjúkdóm í þörmum með einkennum voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Portuguese: Redução do apetite, hipercalemia, hipofosfatemia, aumento do apetite
Icelandic: Minnkuð matarlyst, blóðkalíumhækkun, blóðfosfatlækkun, aukin matarlyst
Portuguese: *Proporção de doentes que alcançaram níveis de fósforo sérico ≤ 5,5 mg/dl em doentes com DRC 5D; **Proporção de doentes que alcançaram níveis de fósforo sérico ≤ 4,0 mg/dl em doentes com DRC
Icelandic: *Hlutfall sjúklinga sem náðu fosfór í sermi ≤ 5,5 mg/dl hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun.
Portuguese: 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
Icelandic: 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré- cheias (embalagem múltipla)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Portuguese: 1 caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Icelandic: 7 NovoTwist nálar
Portuguese: 1 caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine Plus
Icelandic: 7 NovoFine Plus nálar
Portuguese: 5 canetas pré-cheias
Icelandic: 5 hettuglös
Portuguese: 5 frascos para injetáveis
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar
Portuguese: Esta situação pode ser muito grave.
Icelandic: Það getur verið mjög alvarlegt.
Portuguese: Deste modo, poderá colocar-se a si próprio ou a outras pessoas em perigo.
Icelandic: Þú getur sett sjálfa(n) þig og aðra í hættu.
Portuguese: Poderá mesmo provocar a morte.
Icelandic: Það getur jafnvel valdið dauða.
Portuguese: C Conte lentamente:
Icelandic: C Teldu hægt:
Portuguese: Tempo (min.)
Icelandic: Tími (mín.)
Portuguese: menos de 71
Icelandic: lægra en 71
Portuguese: Devolva-o ao seu fornecedor.
Icelandic: Skilaðu því aftur til söluaðilans.
Portuguese: 6 Qual a quantidade de insulina que resta?
Icelandic: 6 Hversu mikið insúlín er eftir?
Portuguese: • Não deixe a sua caneta num carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Icelandic: Skildu pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Portuguese: Não esfregue a área.
Icelandic: Nuddaðu ekki svæðið.
Portuguese: Consulte um médico se os sintomas piorarem ou se não sentir melhorias em poucas semanas.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef einkennin versna eða batna ekki innan fárra vikna.
Portuguese: mais de 108
Icelandic: hærra en 108
Portuguese: Certifique-se de que seleciona a dose completa de que necessita.
Icelandic: Gættu þess að þú veljir allan skammtinn sem þú þarft.
Portuguese: As reações normalmente desaparecem após alguns dias.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Icelandic: ANNAÐ SÉRSTAKT VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Portuguese: Os doentes devem retomar a sua posologia habitual na refeição seguinte.
Icelandic: Sjúklingar eiga að halda áfram venjulegri skammtaáætlun við næstu máltíð.
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecidas
Icelandic: Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Portuguese: O seu médico irá decidir consigo:
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í samráði við þig:
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de Janeiro de 2017
Icelandic: 9.janúar 2017
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakan
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dinamarca
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmörk
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes instruções, uma vez que são importantes para a utilização correta da caneta.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Portuguese: A glicose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Portuguese: No ensaio, 519 doentes foram tratados com Fiasp.
Icelandic: Í rannsókninni fengu 519 sjúklingar Fiasp.
Portuguese: Agora vire a página para obter informações sobre a utilização da sua FlexTouch.
Icelandic: Snúðu blaðinu nú við til að fá upplýsingar um hvernig þú átt að nota FlexTouch.
Portuguese: Não toque no marcador de doses com os seus dedos.
Icelandic: Snertu ekki skammtateljarann með fingrunum.
Portuguese: Não pare de utilizar a sua insulina sem falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að ræða við lækninn.
Portuguese: Estas são pouco frequentes e podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru sjaldgæf og geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos 2A a 2C até ao máximo de 6 vezes.
Icelandic: Ef enginn dropi sést skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Portuguese: Peça o conselho do seu médico sobre o que fazer nestas situações.
Icelandic: Spurðu lækninn þinn um ráðleggingar í þessum aðstæðum.
Portuguese: Estas reações são habitualmente ligeiras e transitórias e, normalmente, desaparecem com a continuação do tratamento.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega væg og tímabundin og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Portuguese: Antes da primeira utilização:
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun:
Portuguese: O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar
Icelandic: Það sem aðrir þurfa að vita ef það líður yfir þig
Portuguese: Poderá permanecer na ponta da agulha uma pequena bolha de ar, mas não será injetada.
Icelandic: Lítil loftbóla gæti orðið eftir á nálaroddinum en hún dælist ekki inn.
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, troque a agulha e repita os passos 2A a 2C uma vez mais.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Portuguese: • a quantidade de Fiasp que irá necessitar em cada refeição
Icelandic: hversu mikið af Fiasp þú þarft við hverja máltíð
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais)
Icelandic: Notkun handa öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri)
Portuguese: A dose inicial sugerida é de 4 unidades em uma ou mais refeições.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 4 einingar við eina eða fleiri máltíðir.
Portuguese: • tremores ou sensação de nervosismo ou inquietação
Icelandic: • skjálfti eða taugaóstyrkur eða áhyggjur
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idades ≥ 75 anos é limitada.
Icelandic: Reynsla af meðferð hjá sjúklingum sem eru ≥ 75 ára er takmörkuð.
Portuguese: • Não lave, molhe nem lubrifique a sua caneta.
Icelandic: Ekki þvo, gegnvæta eða smyrja pennann.
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Portuguese: Esta verificação é particularmente importante se tomar mais do que um tipo de insulina.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina gerð af insúlíni.
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Icelandic: Reyndu aldrei að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Portuguese: Geralmente, é uma situação que dura pouco tempo.
Icelandic: Þetta er yfirleitt aðeins skammvinnt ástand.
Portuguese: 6 Injete a insulina sob a pele.
Icelandic: 6 Dældu insúlíninu inn undir húð.
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 4 semanas
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Portuguese: Beber álcool; utilizar demasiada insulina; fizer mais exercício do que o habitual; comer muito pouco ou falhar uma refeição.
Icelandic: Drekkur áfengi; notar of mikið insúlín; hreyfir þig meira en venjulega; borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Portuguese: O seu medicamento pode ser-lhes prejudicial.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á aðra.
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:
Portuguese: O efeito máximo deste medicamento é atingido entre 1 e 3 horas após a injeção e o efeito dura 3 a 5 horas.
Icelandic: Hámarksáhrif lyfsins eru 1 til 3 klukkustundum eftir inndælingu og áhrifin vara í 3 til 5 klukkustundir.
Portuguese: *A insulina aspártico é produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Portuguese: Fiasp com álcool
Icelandic: Notkun Fiasp með áfengi
Portuguese: Tenha especial atenção ao seguinte:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi:
Portuguese: • não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Icelandic: ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Portuguese: O intervalo de confiança de 95% está indicado em ‘[]' A Teste com refeições
Icelandic: 95% öryggisbilið er í hornklofa „[]" A Máltíðarpróf
Portuguese: Octreótido e lanreótido - utilizados para tratar uma doença rara envolvendo um excesso de hormona do crescimento (acromegalia).
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð - notuð til að meðhöndla mjög sjaldgæfan sjúkdóm þar sem of mikið vaxtarhormón er til staðar (æsavöxtur (acromegaly)).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fiasp.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Fiasp er notað.
Portuguese: • Mude o local dentro da área que usa para se injetar todos os dias para reduzir o risco de desenvolver alterações sob a pele (ver secção 4).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan inndælingarsvæðis daglega til að minnka áhættuna á að breytingar myndist undir húðinni (sjá kafla 4).
Portuguese: Em caso de dúvida, tome a dose completa com uma caneta nova.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Portuguese: Informe todas as pessoas com quem convive de que tem diabetes.
Icelandic: Segðu því fólki sem þú umgengst að þú sért með sykursýki.
Portuguese: Isto é normal e não afeta a sua dose.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú hefur fengið.