FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blandningen kan göras med en tesked (ca 5 ml) mjölk för barn som väger upp till 5 kg, eller med en matsked (ca 15 ml) mjölk eller juice för barn som väger mer än 5 kg, och kan ges till barnet med en nappflaska.
Norwegian Bokmål: Blandingen kan gjøres med en full teskje (ca. 5 ml) melk for barn som veier opptil 5 kg, eller en full spiseskje (ca. 15 ml) melk eller fruktjuice for barn som veier mer enn 5 kg, tilsatt tåteflasken.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Norwegian Bokmål: Respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Swedish: Behandlingen av ditt barn ska påbörjas av läkare som har kompetens för att ställa diagnos, behandla och sköta hemangiom hos spädbarn (infantila hemangiom).
Norwegian Bokmål: Behandlingen av barnet ditt er startet av en lege som har ekspertise innen diagnose, behandling og håndtering av hemangiom hos barn.
Swedish: 3 - Spruta ut vattnet i din diskho
Norwegian Bokmål: 3 - Kast vannet i vasken.
Swedish: Efter det första öppnandet ska läkemedlet användas inom 2 månader.
Norwegian Bokmål: Etter åpning bør legemidlet brukes innen 2 måneder.
Swedish: Kasta doseringssprutan när flaskan är slut.
Norwegian Bokmål: Kast oralsprøyten når flasken er tom.
Swedish: Varje ökning av dosen och varje dosjustering anpassad till ditt barns vikt måste göras av läkaren.
Norwegian Bokmål: Hver doseøkning eller dosejustering til babyens vekt må gjøres av legen din.
Swedish: • Propafenon har negativa inotropa och betablockerande egenskaper som kan vara additiva till propranolols.
Norwegian Bokmål: • Propafenon har negativt inotrope og betablokkerende virkninger som kan komme i tillegg til virkingene av propranolol
Swedish: Ytterligare information finns i avsnitt 2 under "HEMAGIOL innehåller natrium och propylenglykol".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 under «HEMANGIOL inneholder natrium og propylenglykol» for ytterligere informasjon.
Swedish: Kartongen innehåller följande artiklar som du behöver för att ge läkemedlet: - Glasflaskan innehåller 120 ml propranolol oral lösning - En doseringsspruta graderad i mg medföljer detta läkemedel Ta ut flaskan och doseringssprutan ur kartongen och ta ut doseringssprutan ur plastpåsen.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder følgende elementer som du vil trenge for å bruke legemidlet: - Glassflasken med 120 ml propranolol-mikstur - Oralsprøyten gradert i mg, som følger med dette legemidlet Ta flasken og oralsprøyten ut av esken, og ta oralsprøyten ut av plastposen.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om ditt barn uppvisar symtom som t.ex. trötthet, frusenhet, blekhet, blåaktig hud eller svimning när han/hon får HEMANGIOL.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis barnet ditt viser tegn til tretthet, kuldefølelse, blekhet, blåfarget hud, eller besvimelse mens det får HEMANGIOL.
Swedish: • har mycket lågt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • har svært lavt blodtrykk.
Swedish: Till barn som väger mer än 5 kg kan dosen blandas med en matsked mjölk eller fruktjuice (ca 15 ml).
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 5 kg kan dosen blandes med en full spiseskje melk eller fruktjuice (ca. 15 ml).
Swedish: • Amiodaron är ett antiarytmikum med negativa kronotropa egenskaper som kan vara additiva till de egenskaper som ses med beta-blockerare, såsom propranolol.
Norwegian Bokmål: • Amiodaron er et antiarytmisk middel med negativt kronotrope virkninger som kan komme i tillegg til de observerte virkninger av β-blokkere, som propranolol.
Swedish: • Om ditt barn har PHACE syndrom (en kombination av hemangiom och kärlmissbildningar till exempel av blodkärl i hjärnan), eftersom detta läkemedel kan öka risken för stroke.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har et PHACE-syndrom (en tilstand med både hemangiom og unormale blodkar, inkludert blodårer i hjernen), ettersom dette legemidlet kan øke risikoen for hjerneslag.
Swedish: • Förhöjd kaliumhalt i blodet.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av kalium i blodet
Swedish: Även om vissa reversibla effekter på manlig och kvinnlig fertilitet hos vuxna råttor som fick höga doser av propranolol rapporterades i litteraturen, visade studien som utförts på juvenila djur ingen effekt på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Selv om noen reversible effekter på fertilitet er rapportert hos voksne hann- og hunnrotter som fikk høye doser propranolol, viste ikke studien utført på unge dyr noen innvirkning på fertiliteten (se pkt.
Swedish: I händelse av nedre luftvägsinfektion med dyspné och väsande andning, bör behandlingen tillfälligt avbrytas.
Norwegian Bokmål: Ved nedre luftveisinfeksjon forbundet med dyspné og tungpustethet, må behandlingen midlertidig seponeres.
Swedish: Vid behov kan läkemedlet spädas med lite modersmjölksersättning eller åldersanpassad äpplejuice och/eller apelsinjuice.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan legemidlet fortynnes med en liten mengde alderstilpasset melk eller eple- og/eller appelsinjuice.
Swedish: HEMANGIOL ska ges direkt i barnets mun med hjälp av den orala doseringssprutan, som är graderad i mg propranolol-bas, och som medföljer flaskan med den orala lösningen (se bruksanvisning i avsnitt 3 i bipacksedeln).
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal administreres direkte inn i barnets munn ved hjelp av den graderte oralsprøyten, kalibrert i mg med propranolol, som leveres med flasken med mikstur (se bruksanvisning i avsnitt 3 i pakningsvedlegget).
Swedish: Vänd flaskan rätt igen och ta bort hela doseringssprutan från flaskan.
Norwegian Bokmål: Sett flasken oppreist og fjern hele oralsprøyten fra flasken.
Swedish: Hoppa över den missade dosen och ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Generell anestesi
Norwegian Bokmål: • Anestesi
Swedish: Om ditt barn visar tecken på lågt blodsocker under tiden han/hon får HEMANGIOL, försök få ditt barn att dricka vätska som innehåller socker och, om symtomen kvarstår, kontakta omedelbart läkaren eller åk direkt till sjukhuset.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt viser tegn på hypoglykemi når det får HEMANGIOL, skal du gi det sukkerholdig væske å drikke hvis dette er mulig, og hvis symptomene vedvarer må du kontakte legen din umiddelbart, eller dra direkte til sykehuset.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Swedish: • Läkemedel för behandling av smärta och inflammation,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelser,
Swedish: Skölj den tomma doseringssprutan efter användning i ett glas rent vatten:
Norwegian Bokmål: Skyll den tomme oralsprøyten etter hver bruk i et glass med rent vann: 1 - Ta et glass rent vann.
Swedish: • Nässelutslag (allergisk reaktion i huden), alopeci (håravfall),
Norwegian Bokmål: • Urtikaria (allergisk reaksjon i huden), alopesi (hårtap),
Swedish: Läkemedlet ska inte hällas i en helt fylld flaska.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett legemidlet i en full flaske.
Swedish: • Diarré och kräkningar.
Norwegian Bokmål: • Diaré og oppkast.
Swedish: Använd blandningen inom 2 timmar efter tillredningen.
Norwegian Bokmål: Bruk blandingen innen 2 timer.
Swedish: • Läkemedel som används för att sänka blodfetter,
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for å senke lipidnivået i blodet,
Swedish: Hyperkalemi fall har rapporterats hos patienter med stora ulcererade hemangiom.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi har blitt rapportert hos pasienter med hemangiom med stor sårdannelse.
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, diuretika, alfablockerare oavsett indikation, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, reserpin, etc) I kombination med betablockerare kan läkemedel som minskar artärtrycket orsaka eller öka hypotoni, särskilt ortostatiskt.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
Swedish: Hos patienter som sannolikt kommer att få en svår anafylaktisk reaktion, oavsett orsak, särskilt med joderat kontrastmedel, kan beta-blockerare leda till en förvärrad reaktion och resistens mot adrenalinbehandling med normala doser.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med stor sannsynlighet for å oppleve alvorlige anafylaktiske reaksjoner, uavhengig av årsak, spesielt med jodholdige kontrastmidler, kan behandling med betablokkere føre til forverring av reaksjonen og resistens mot behandlingen med adrenalin ved normale doser.
Swedish: Upprepad tillförsel av propranolol i höga doser (≥7,5 mg/kg) till vuxna hanråttor inducerade histopatologiska lesioner i testiklar, bitestiklar och sädesblåsor, en minskning av spermiernas rörlighet, spermiekoncentrationen samt plasmanivåerna av testosteron och en betydande ökning av abnormiteteter i spermiehuvuden och spermiesvansar.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hannrotter induserte gjentatt administrasjon av propranolol i høye doser (≥ 7,5 mg/kg) histopatologiske skader på testiklene, bitestikkel og sædblære, nedsatt spermmotilitet, sædcellekonsentrasjon, plasmatestosteronnivå og betydelig økning av abnormiteter i spermhode oghale.
Swedish: Dock har flera rapporter om hypoglykemi med tillhörande hypoglykemiska kramper rapporterats enligt programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl (Compassionate Use Program, CUP) och i litteraturen, speciellt under en fasteperiod under samtidigt tillstötande sjukdom (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det rapportert om hypoglykemi med relatert hypoglykemisk krampe under CUP-programmet og i litteraturen, spesielt i fasteperioden ved samtidig sykdom (se pkt.
Swedish: Överkänslighet
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet
Swedish: Även om vissa uppgifter var tvetydiga, kan man, baserat på tillgängliga totala in vitro- och in vivodata, dra slutsatsen att propranolol saknar gentoxisk potential.
Norwegian Bokmål: Selv om noen data var tvetydige kan det konkluderes med at propranolol er blottet for gentoksisk potensial, basert på in vitro- og in vivo-data.
Swedish: Läkemedel som inducerar postural hypotoni (nitra derivat, typ 5-fosfodiesterashämmare, tricykliska antidepressiva, antipsykotika, dopaminerga agonister, levodopa, amifostin, baklofen ...) kan ha en additiv effekt till betablockerare.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer ortostatisk hypotensjon Legemidler som induserer postural hypotensjon (nitratderivater, type 5-fosfodiesteraseinhibitorer, trisykliske antidepressiva, antipsykotika, dopaminerge agonister, levodopa, amifostin, baklofen) kan ha additiv virkning sammen med betablokkere.
Swedish: • Förstoppning, buksmärta,
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, magesmerter,
Swedish: De biverkningar som rapporterats i programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl och i litteraturen var totalt sett hypoglykemi (och relaterade händelser som hypoglykemiska kramper) samt förvärrade luftvägsinfektioner med respiratorisk distress.
Norwegian Bokmål: Globalt omfattet de rapporterte bivirkningene i Compassionate use program (CUP) og i litteraturen hypoglykemi (og relaterte hendelser som hypoglykemiske anfall) og forverrede luftveisinfeksjoner med pustebesvær.
Swedish: • Om ditt barn spottar ut en dos eller om du är osäker på om barnet fick i sig allt läkemedel, ska du inte ge ytterligare en dos utan vänta tills det är dags för nästa dos.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet spytter ut en dose eller hvis du er usikker på om det fikk i seg hele dosen, skal du ikke gi en ny dose, men vente til neste planlagte dose.
Swedish: I avsaknad av data hos barn rekommenderas propranolol inte vid renal eller hepatisk funktionsnedsättning (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: I mangel av data for barn, anbefales propranolol ikke i tilfeller med nyre- eller leversvikt (se pkt.
Swedish: Dessa kan sänka hjärtkontraktilitet och vaskulära kompensationsreaktioner när de administreras tillsammans med propranolol.
Norwegian Bokmål: Disse kan hemme myokardets kontraktilitet og vaskulær kompenserende respons når det administreres med propranolol.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul oral lösning, med en fruktig doft.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul mikstur med fruktig lukt.
Swedish: HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att undvika risken för hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL og mat bør gis av samme person for å unngå risiko for hypoglykemi.
Swedish: • Lindriga: blekhet, trötthet, svettning, skakningar, hjärtklappning, oro, hunger, svårighet att vakna.
Norwegian Bokmål: • Mindre alvorlige: blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne.
Swedish: • Läkemedlet ska ges under eller genast efter amning/matning.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal gis under eller rett etter mating.
Swedish: Om hemangiomen är stora och såriga ska ditt barns kaliumhalt i blodet mätas.
Norwegian Bokmål: Ved hemangiom med stor sårdannelse, må kaliumnivået i barnets blod måles.
Swedish: Första veckan (1 mg/kg/dag)
Norwegian Bokmål: Første uke (1 mg/kg/dag)
Swedish: - För hypoglykemi: smärre symtom som t. ex. blekhet, trötthet, svettning, skakningar, hjärtklappning, ångest, hunger, uppvakningssvårigheter; allvarligare symtom som t. ex. onormalt mycket sömn, svårt att få respons, dålig amning, temperatursänkning, kramper (anfall), korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi: mindre alvorlige symptomer som blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne opp; mer alvorlige symptomer som å sove mer enn normalt, problemer med å få respons, dårlig matlyst, nedsatt kroppstemperatur, kramper (anfall), korte pustepauser, tap av bevissthet
Swedish: 3-6 månader
Norwegian Bokmål: 3-6 måneder
Swedish: Spädbarn med nedsatt lever- eller njurfunktion
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Swedish: 2 Vad du behöver veta innan ditt barn får HEMANGIOL Ge inte HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt får Hemangiol Bruk ikke HEMANGIOL
Swedish: • har lätt för att få lågt blodsocker.
Norwegian Bokmål: • har tendens til lavt blodsukker.
Swedish: Dessa hypoglykemiska episoder i samband med administrering av propranolol kan i undantagsfall manifesteras i form av kramper och/eller koma.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemiske episoder forbundet med inntak av propranolol kan skje i form av anfall og/eller koma.
Swedish: • har cirkulationsproblem som gör att tår och fingrar domnar och blir vita.
Norwegian Bokmål: • har sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Swedish: Sätt i spetsen på doseringssprutan i flaskan medan du håller flaskan upprätt och tryck in kolven hela vägen ner.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren eller apotekspersonal om du (om du ammar) eller ditt barn tar:
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, må spesielt lege eller apotek informeres om du eller barnet ditt får:
Swedish: bradykardi och bronkospasm efter intag av HEMANGIOL och ge råd om övervakning /hantering av denna risk.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringspakken skal ha som mål å øke oppmerksomheten om mulig risiko for hypotensjon, bradykardi og bronkospasme etter administrering av HEMANGIOL, og å gi veiledning om hvordan denne risikoen skal overvåkes/håndteres.
Swedish: Sömnstörningar Oro Mardrömmar Irritabilitet
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Søvnforstyrrelser Agitasjon og mareritt
Swedish: • Cirkulationsproblem som gör att tår och fingrar domnar och blir vita
Norwegian Bokmål: • Sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
Swedish: Hur HEMANGIOL ska förvaras 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HEMANGIOL 6.
Swedish: I avsaknad av data rekommenderas inte administrering av läkemedlet till spädbarn med nedsatt levereller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data anbefales ikke bruk av legemidlet til barn med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: • Bronkospasm (andningssvårigheter),
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (pustevansker),
Swedish: Neutropeni
Norwegian Bokmål: Irritabilitet
Swedish: Sänkt blodtryck Sänkt blodglukos Minskad hjärtfrekvens
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Redusert hjerterytme Neutropeni
Swedish: • avsaknad av kardioselektiv beta-1 betablockerande aktivitet,
Norwegian Bokmål: • ingen beta-1-blokkerende aktivitet i hjertet,
Swedish: Leta rätt på antalet mg på doseringssprutan.
Norwegian Bokmål: Finn dette tallet på oralsprøyten.
Swedish: Om barnet inte äter eller om det kräks bör man hoppa över dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ikke spiser eller kaster opp, anbefales det å hoppe over dosen.
Swedish: Namn och address till tillverkaren (tillverkarna) som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Swedish: Varningar och försiktighet Innan ditt barn får HEMANGIOL, ska du tala om för läkaren:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du gir barnet HEMANGIOL:
Swedish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne Frankrike
Swedish: I nu gällande produktresumé uppges erytem och urtikaria som biverkningar i avsnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: Den nåværende preparatomtalen inkluderer bivirkningene erytem og urtikaria under pkt.
Swedish: Icke-kardiovaskulära läkemedel
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulære legemidler
Swedish: • Sänkt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • Redusert blodtrykk.
Swedish: Använd inte sked eller annat doseringsmått.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en skje eller annet doseringsutstyr.
Swedish: - platsen och/eller omfattningen av skadorna är livs- eller funktionshotande (kan skada vitala organ eller sinnen såsom syn eller hörsel); - hemangiomet är sårigt (dvs. sår på huden som inte läker) och smärtsamt, och/eller inte blir bättre av vanlig sårvård; - det finns risk för bestående ärr eller vanställande.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hemangiol begynnes hos spedbarn i alderen 5 uker til 5 måneder, når: - lokalisering og/eller utvidelse av lesjonene er livs- eller funksjonstruende (kan svekke vitale organer eller sanser som syn eller hørsel) - hemangiomet er sårt (f.eks. sår på huden som ikke leger) og smertefullt, og/eller ikke responderer på enkel sårbehandling - det er en risiko for permanente arr eller vansiring.
Swedish: Förnyad administrering av propranolol kan övervägas när barnet har återhämtat sig helt.
Norwegian Bokmål: Readministrering av propranolol kan vurderes når barnet er fullstendig restituert, og ved gjentakelse bør behandlingen seponeres permanent.
Swedish: Specialist bör konsulteras.
Norwegian Bokmål: Søk råd fra spesialist.
Swedish: 120 ml lösning, i en bärnstensfärgad flaska av typ III-glas försedd med en insats av lågdensitetspolyeten och barnskyddande skruvlock av polypropen.
Norwegian Bokmål: 120 ml løsning i en gul type III glassflaske med innlegg i lavtetthets polyetylen og barnesikker skrukork i polypropylen, utstyrt med en oralsprøyte av polypropylen gradert i mg propranololbase.
Swedish: • HEMANGIOL ska tas via munnen (oralt).
Norwegian Bokmål: • Hemangiol er til oral bruk
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Swedish: Andra veckan (2 mg/kg/dag)
Norwegian Bokmål: Andre uke (2 mg/kg/dag)
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Swedish: • Krampanfall på grund av lågt blodsocker (hypoglykemi),
Norwegian Bokmål: • Kramper (anfall) knyttet til hypoglykemi (unormalt lavt blodsukkernivå),
Swedish: Om barnet spottar ut en dos eller inte tar inte hela dosen, skall man inte ge en extra dos innan nästa planerade dos.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp en dose eller ikke tar hele dosen, skal ingen annen dose gis før neste dose.
Swedish: Vid akuta bronkopulmonella tillstånd bör initiering av behandlingen skjutas upp.
Norwegian Bokmål: Ved akutt bronkopulmonale abnormiteter, må behandlingen utsettes.
Swedish: Om du slutar att ge HEMANGIOL till ditt barn
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Swedish: Den aktiva substansen är propranolol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er propranolol.
Swedish: • Information om de sjukdomar som inte ska behandlas med HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: • Informasjon om tilstander HEMANGIOL ikke skal brukes mot
Swedish: Med tanke på de data som presenterats i granskade periodiska säkerhetsrapporter ska därför termerna "psoriasiform dermatit" med frekvensen "ingen känd frekvens", samt "blöjdermatit" med frekvensen "vanlig" läggas till som nya biverkningar i avsnitt 4.8 i produktresumén.
Norwegian Bokmål: 4.8 av preparatomtalen som ny bivirkning med «ikke kjent» frekvens, og «bleiedermatitt» legges til med «vanlig» frekvens.
Swedish: • Den aktiva substansen är propranolol.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er propranolol.
Swedish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mikstur, oppløsning
Swedish: Behandlingslängd
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet:
Swedish: Om du har glömt att ge HEMANGIOL till ditt barn
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Swedish: Risker för bronkospasm (andningssvårigheter)
Norwegian Bokmål: Risiko for bronkospasme
Swedish: Det finns inga kliniska effektdata och säkerhetsdata i de kliniska studier som genomförts med HEMANGIOL för att kunna rekommendera dess initiering till spädbarn och barn över 5 månader.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende sikkerhet og effekt hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
Swedish: Från och med tredje veckan (3 mg/kg/dag)
Norwegian Bokmål: Tredje og påfølgende uker (3 mg/kg/dag)
Swedish: Används tillsammans med oral doseringsspruta graderad i mg propranolol som medföljer i förpackningen.
Norwegian Bokmål: Til bruk med oralsprøyten gradert i mg propranolol som følger med i esken.
Swedish: Läkemedlets nytta-riskförhållande ska utvärderas för barn som löper risk för anafylaxi.
Norwegian Bokmål: Hos barn med risiko for anafylaksi skal legemidlets nytte/risikoforhold evalueres.
Swedish: Viktiga tecken att uppmärksamma efter administrering av HEMANGIOL Risk för lågt blodtryck och långsam puls
Norwegian Bokmål: Viktige tegn å være på vakt overfor etter at HEMANGIOL er gitt Risiko for hypotensjon (lavt blodtrykk) og bradykardi (lav hjertefrekvens/langsom puls)
Swedish: Urtikaria Alopeci
Norwegian Bokmål: Urtikaria Alopesi
Swedish: Varje ml innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Swedish: • Lågt blodtryck,
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Swedish: Lever- eller njursvikt
Norwegian Bokmål: • Lever- eller nyresvikt
Swedish: Mödrar som behandlas med propranolol och ammar sina barn bör informera hälsovårdspersonalen.
Norwegian Bokmål: Propranolol utskilles i morsmelken, så mødre som blir behandlet med propranolol og som ammer barnet sitt bør informere legen sin om dette.
Swedish: Bronkiolit
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
Swedish: • Bronkit (inflammation i luftrören),
Norwegian Bokmål: • Bronkitt (betennelse i bronkiene),
Swedish: Kardiovaskulära läkemedel
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler
Swedish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Swedish: De kallas ibland för "smultronmärken" eftersom ytan på ett hemangiom påminner om ett smultron.
Norwegian Bokmål: Overflaten til et hemangiom ser ofte ut som et jordbær.