FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na rýchlu absorpciu ketokonazolu je nutné substráty BCRP užívať minimálne 2 hodiny po užití ketokonazolu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į greitą ketokonazolo absorbciją, BCRP substratų turi būti vartojama praėjus 2 valandoms po ketokonazolo suvartojimo.
Slovak: Analgetický opioid
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai
Slovak: Pacientom je nutné v priebehu liečby zakázať konzumáciu alkoholu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta gydymo metu susilaikyti nuo alkoholio vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Azoospermia (nulový počet spermií)
Lithuanian: • Azoospermija (sumažėjęs spermatozoidų skaičius).
Slovak: Každoročné predloženie
Lithuanian: Pateikti kasmet
Slovak: Dávku vám upraví podľa vášho stavu, aby ste dosiahli normálne hladiny kortizolu.
Lithuanian: Dozė bus pritaikyta jūsų būklei, siekiant atkurti normalų kortizolio lygį.
Slovak: Maximálna dávka, ktorá bola na liečbu Cushingovho syndrómu použitá, bola 1 600 mg/deň.
Lithuanian: Maksimali paros dozė, vartota Kušingo sindromui gydyti, buvo 1600 mg.
Slovak: K zlepšeniu klinických príznakov došlo po začatí liečby u väčšiny pacientov.
Lithuanian: Pradėjus gydymą daugeliui pacientų buvo stebėtas klinikinių simptomų pagerėjimas.
Slovak: Genotoxický potenciál však nebol správne stanovený pre navrhovaný režim dávkovania v liečbe endogénneho Cushingovho syndrómu.
Lithuanian: Tačiau genotoksinis poveikis nebuvo tinkamai apibrėžtas siūlomam dozavimo režimui gydant endogeninį Kušingo sindromą.
Slovak: Ketokonazol sa extenzívne metabolizuje na široké spektrum inaktívnych metabolitov.
Lithuanian: Ketokonazolas didele apimtimi metabolizuojamas į didelį kiekį neaktyvių metabolitų.
Slovak: Gynekomastia (zväčšenie prsného tkaniva u mužov)
Lithuanian: • Ginekomastija (krūtų audinio padidėjimas vyrams).
Slovak: Váš lekár vám spraví pred začatím liečby krvné testy, ktoré bude v jej priebehu pravidelne opakovať, aby mohol zistiť možné abnormality a zmerať hladiny kortizolu.
Lithuanian: Gydytojas ištirs jūsų kraują prieš gydymo pradžią ir gydymo laikotarpiu reguliariai jį tirs, kad aptiktų visus galimus nenormalumus ir išmatuotų kortizolio lygį.
Slovak: Pacientov liečených v režime s blokovaním a náhradou je nutné naučiť upravovať dávku glukokortikoidovej náhradnej liečby v stresových podmienkach (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pacientai, gydyti taikant blokuojamąjį ir pakeičiamąjį metodą, turi būti išmokyti pakoreguoti savo gliukokortikoidų pakeičiamojo gydymo metu vartojamą dozę streso sąlygomis (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Použitie pri ektopickom syndróme adrenokortikotropného hormónu (ACTH)
Lithuanian: Vartojimas ektopinio adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sindromo atveju
Slovak: Elektrofyziologické štúdie preukázali, že ketokonazol inhibuje rýchlu aktivačnú zložku srdcových oneskorených draslíkových prúdov, predlžuje trvanie akčného potenciálu a môže predlžovať interval QT.
Lithuanian: Elektrofiziologinių tyrimų metu nustatyta, kad ketokonazolas slopina greitai aktyvinantį širdies uždelstos išlyginančiosios kalio srovės komponentą, prailgina veikimo potencialo trukmę ir gali pailginti QT intervalą.
Slovak: Plodné ženy musia používať minimálne jednu účinnú metódu antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Minimalus reikalavimas vaisingai moteriai būtų naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: Toxikologický profil ketokonazolu bol stanovený z dlhodobých štúdií u potkanov a psov.
Lithuanian: Toksikologinis ketokonazolo profilis nustatytas remiantis ilgalaikių tyrimų, atliktų su žiurkėmis ir šunimis, duomenimis.
Slovak: Ketokonazolom bolo liečených viac než 800 pacientov s rôznymi trvaniami liečby a modalitami.
Lithuanian: Daugiau kaip 800 pacientų buvo gydyta ketokonazolu taikant įvairios trukmės bei pobūdžio gydymą.
Slovak: Prechodné zníženie koncentrácie testosterónu
Lithuanian: Laikinas testosterono koncentracijų sumažėjimas
Slovak: Hladiny pečeňových enzýmov sa vrátili do normálu do 2 - 12 týždňov od zníženia dávky alebo vysadenia ketokonazolu.
Lithuanian: Fermentų kiekis kepenyse normalizavosi per 2-12 savaičių po dozės sumažinimo arba ketokonazolo vartojimo nutraukimo.
Slovak: Dávky používané u dospievajúcich starších než 12 rokov boli podobné dávkam u dospelých pacientov s endogénnym Cushingovým syndrómom.
Lithuanian: Vyresniems kaip 12 metų paaugliams vartotos dozės buvo panašios į dozes, Vartotas suaugusiems pacientams, sergantiems endogeniniu Kušingo sindromu.
Slovak: Neodporúča sa kvôli potenciálnemu zvýšeniu toxicity spojenej s kolchicínom.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl galimo su kolchicinu susijusio toksiškumo padidėjimo
Slovak: Ak prerušíte svoju liečbu prípravkom Ketocnazole HRA, vaše hladiny kortizolu môžu opäť stúpnuť a príznaky sa môžu vrátiť.
Lithuanian: Jei nutraukiate gydymą Ketoconazole HRA, jūsų kortizolio kiekis gali vėl padidėti ir simptomai pasireikšti iš naujo.
Slovak: Neodporúča sa, kým to nie je skutočne nevyhnutné.
Lithuanian: Nerekomenduojama, išskyrus būtinus atvejus.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy, ktoré by podporovali interakciu medzi ketokonazolom a inými inhibítormi steroidogenézy (napr. metyraponom).
Lithuanian: Nėra įrodymų, pagal kuriuos būtų galima spręsti, kad ketokonazolas ir kiti steroidogenezės inhibitoriai (pvz.
Slovak: Ketokonazol nebol genotoxický in vitro ani in vivo.
Lithuanian: Ketokonazolo genotoksiškumas in vitro ir in vivo nepasireiškė.
Slovak: Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Lithuanian: Everolimuzas Sirolimuzas (rapamicinas)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (ŠKATUĽKA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Slovak: Nepoužívajte Ketoconazole HRA, ak sa vás týkajú vyššie uvedené.
Lithuanian: Nevartokite Ketoconazole HRA, jei kuris nors iš aukščiau nurodytų punktų jums tinka.
Slovak: Celková farmakologická aktivita cilostazolu sa pri kombinovanej liečbe s ketokonazolom zvýši o 35 %.
Lithuanian: Bendras farmakologinis cilostazolo aktyvumas padidėja 35 % vartojant kartu su ketokonazolu.
Slovak: Po vysadení ketokonazolu sa hladiny pečeňových enzýmov vrátili do normálu do 3 týždňov (časť 5.1).
Lithuanian: Nutraukus ketokonazolo vartojimą, normalus kepenų fermentų aktyvumas atsistatė po 3 savaičių (5.1 skyrius).
Slovak: Intolerancia k alkoholu
Lithuanian: • Alkoholio netoleravimas.
Slovak: - určité lieky používané na liečbu malárie: chinidín, halofantrín - určité lieky používané na liečbu závažných psychických chorôb a závažnej depresie: pimozid,
Lithuanian: - kai kurių vaistų, skirtų maliarijai gydyti: chinino, halofantrino; - kai kurių vaistų, skirtų sunkiems psichikos sutrikimams ir sunkiai depresijai gydyti: pimozido,
Slovak: Poučte ich, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, ak by sa objavili niektoré z týchto príznakov.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Slovak: o tolvaptan používaný pri špecifickom ochorení nazývanom „syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu".
Lithuanian: o tolvaptanas, vartojamas sergant tam tikra liga, vadinama „sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu".
Slovak: Okrem toho by mali dostať núdzovú kartičku a núdzovú glukokortikoidovú súpravu.
Lithuanian: Be to, jiems turi būti duota skubios pagalbos kortelė ir skubios pagalbos gliukokortikoidų rinkinys.
Slovak: Bezpečnosť ketokonazolu bola hodnotená na základe publikovanej literatúry a použitia ketokonazolu ako antimykotika.
Lithuanian: Ketokonazolo saugumas buvo įvertintas remiantis publikuota literatūra ir ketokonazolo vartojimu antigrybeliniam gydymui.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII HRA Pharma Rare
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS HRA Pharma Rare Diseases
Slovak: Hlavnou identifikovanou metabolickou cestou je oxidácia a degradácia imidazolových a piperazínových cyklov, oxidačná O-dealkylácia a aromatická hydroxylácia.
Lithuanian: Nustatyti pagrindiniai metaboliniai keliai yra oksidacija ir imidazolo bei piperazino žiedų degradavimas, oksidacinis O-dealkilinimas ir aromatinis hidroksilinimas.
Slovak: Podľa obmedzených údajov sú farmakokinetické parametre (AUC, Cmax a polčas) ketokonazolu u dávok 5 až 10 mg/kg/deň, zodpovedajúce približne denným dávkam 200 - 800 mg, podobné v pediatrickej aj dospelej populácii.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, ketokonazolo 5-10 mg/kg paros dozių farmakokinetikos parametrai (AUC, Cmax ir pusinės eliminacijos), atitinkantys maždaug kasdienes 200-800 mg dozes, yra panašūs vaikų ir suaugusiųjų populiacijoms.
Slovak: 3,0 až 3,9-násobne
Lithuanian: AUC: ↑ nuo 3,0 iki 3,9 karto
Slovak: Neodporúča sa kvôli úzkemu terapeutickému rozmedziu reboxetínu.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl siaurų reboksetino terapinių ribų.
Slovak: ul. Józefów 9, 99-300
Lithuanian: Józefów 9, 99-300 Kutno Lenkija
Slovak: Z údajov in vitro vyplýva, že ketokonazol je účinný inhibítor OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 a OCT2 a v menšom rozsahu aj OAT1 a BSEP.
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad ketokonazolas yra stiprus OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 ir OCT2 bei mažesniu laipsniu OAT1 ir BSEP inhibitorius.
Slovak: Citlivosť na svetlo (zvýšená reakcia na slnečné svetlo: sčervenanie, svrbiaca vyrážka)
Lithuanian: • Jautrumas šviesai (sustiprėjusi reakcija saulės spinduliams: paraudimas,
Slovak: Zmena laboratórnych markerov
Lithuanian: • Laboratorinių rodmenų pasikeitimas.
Slovak: Okrem toho by ste mali dostať núdzovú kartičku a núdzovú glukokortikoidovú súpravu.
Lithuanian: Be to, jums turi būti duota skubios pagalbos kortelė ir skubios pagalbos gliukokortikoidų rinkinys.
Slovak: V klinicky relevantných koncentráciách nie je možné vylúčiť inhibíciu CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 a 2D6 spôsobenú ketokonazolom.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingomis ketokonazolo koncentracijomis negalima paneigti CYP2B6, CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 ir 2D6 slopinimo.
Slovak: Iné statíny, ktoré nie sú substrátmi CYP3A4 (pravastatín a fluvastatín), je možné podávať v kombinácii s ketokonazolom.
Lithuanian: Kiti statinai, kurie nėra CYP3A4 substratai (pravastatinas ir fluvastatinas) gali būti vartojami kartu su ketokonazolu.
Slovak: Warfarín a iné kumarínu podobné liečivá
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino grupės vaistiniai preparatai
Slovak: Ketokonazol bol takisto používaný v kombinácii s inými liečebnými postupmi vrátane chirurgických výkonov a ožarovania epifýzy.
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat buvo vartotas taikant kitus gydymo metodus, įskaitant chirurginę intervenciją ir hipofizio švitinimą.
Slovak: U asi 75 % pacientov došlo pri liečbe ketokonazolom k viac než 50% zníženiu hladín UFC (v porovnaní s hladinami pred začatím liečby).
Lithuanian: Vartojant ketokonazolą apie 75 % pacientų UFC lygis sumažėjo daugiau kaip 50 %, lyginant su kiekiu iki gydymo pradžios.
Slovak: Čo je Ketoconazole HRA a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas
Slovak: Dávku aripiprazolu je vhodné znížiť na približne polovicu predpísanej dávky.
Lithuanian: Aripiprazolo dozė turi būti sumažinta iki maždaug pusės skirtosios dozės
Slovak: Zníženie počtu trombocytov
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų kiekis
Slovak: 1,151,28-násobne v porovnaní s kontrolnými údajmi z minulosti
Lithuanian: Nevirapinas: kiekis plazmoje: ↑1,151,28 karto, lyginant su ankstesnėmis kontrolėmis
Slovak: Neodporúča sa, keďže môže zvýšiť toxicitu spojenú s ibrutinibom.
Lithuanian: Nerekomenduojama, nes gali sustiprinti su ibrutinibu susijusį toksinį poveikį.
Slovak: 14-ročné dievča liečené na Cushingovu chorobu ketokonazolom v dávke 200 mg dvakrát denne sa objavilo o mesiac neskôr so žltačkou, horúčkou, nechutenstvom, nevoľnosťou a vracaním.
Lithuanian: 14 metų amžiaus mergaitei, sirgusiai Kušingo liga, gydytai ketokonazolu 200 mg du kartus per parą, po mėnesio pasireiškė gelta, karščiavimas, anoreksija, pykinimas ir vėmimas.
Slovak: Bude nutné zaistiť dôkladné sledovanie: niekoľko dní je nutné sledovať krvný tlak a bilanciu tekutín a elektrolytov.
Lithuanian: Gali būti reikalingas atidus stebėjimas: kelias paras reikės stebėti kraujospūdį ir skysčio bei elektrolitų balansą.
Slovak: Myalgia, artralgia
Lithuanian: Mialgija, artralgija
Slovak: Vardenafil je kontraindikovaný u mužov starších než 75 rokov (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Vardenafilio draudžiama vartoti vyresniems kaip 75 metų vyrams (žr.
Slovak: V priebehu prvej hodiny po požití môžete vykonať žalúdočnú laváž.
Lithuanian: Prarijus pirmąją valandą gali būti atliktas skrandžio plovimas.
Slovak: Začatie a následné sledovanie liečby musí viesť endokrinológ.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti endokrinologijos specialistai.
Slovak: Ak sa rozvinú tieto príznaky, liečbu je nutné ihneď zastaviť a vykonať testy pečeňových funkcií.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymas turi būti nedelsiant nutrauktas ir atlikti kepenų funkcijos tyrimai.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: * Rosuvastatín nie je substrátom CYP 3A4.
Lithuanian: * Rozuvastatinas nėra CYP 3A4 substratas.
Slovak: Ak užívate s prípravkom Ketoconazole HRA aj náhradné glukokortikoidy, váš lekár by vám mal vysvetliť, ako upravovať dávku náhradnej glukokortikoidovej liečby, ak ste v strese alebo podstupujete chirurgický výkon alebo máte infekciu.
Lithuanian: Jei kartu su gydymu Ketoconazole HRA jums taikoma pakeičiamoji gliukokortikoidų terapija, jūsų gydytojas turi jus informuoti kaip pritaikyti pakeičiamosios gliukokortikoidų terapijos dozę, jeigu patiriate stresą, jums atliekama operacija arba užsikrečiate infekcija.
Slovak: Liečivá indukujúce aktivitu enzýmu, ako napr. rifampicín, rifabutín, karbamazepín, isoniazid, nevirapín, mitotan a fenytoín, môžu významne znížiť biologickú dostupnosť ketokonazolu.
Lithuanian: , rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, izoniazidas, nevirapinas, mitotanas ir fenitoinas, gali reikšmingai sumažinti ketokonazolo bioįsisavinamumą.
Slovak: ul. Jozefow 9 99-300
Lithuanian: Jozefow 9 99-300 Kutno Lenkija
Slovak: Dávku ketokonazolu je nutné príslušným spôsobom upraviť.
Lithuanian: Ketokonazolo dozė turi būti patikslinta atitinkamai.
Slovak: V literatúre sú k dispozícii údaje od 17 pacientov s adrenálnymi tumormi a 2 pacientov s primárnou nodulárnou adrenokortikálnou hyperpláziou (NAH) liečených ketokonazolom spolu so 17 individuálnymi kazuistikami pacientov s benígnymi alebo malígnymi tumormi či NAH a 2 pediatrickými prípadmi McCune Albrightovho syndrómu.
Lithuanian: Literatūroje pateikiami 17 pacientų su antinksčių augliais ir 2 pacientų su pagrindine mazgine adrenokortikoidų hiperplazija (MAH), gydytų ketokonazolu, duomenys ir 17 pacientų su gerybiniais arba piktybiniais augliais arba MAH atskirų klinikinių atvejų aprašymų, ir 2 McCune Albright sindromu sergančių vaikų pacientų klinikinių atvejų aprašymai.
Slovak: Lovastatín, simvastatín, atorvastatín*
Lithuanian: Lovastatinas, simvastatinas,
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje laktózu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Slovak: Odporúčame starostlivé sledovanie hladín digoxínu.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti digoksino koncentraciją
Slovak: Vrodené alebo zdokumentované získané predĺženie QTc
Lithuanian: - Įgimtas arba dokumentais pagrįstas įgytas QT (koreguoto) intervalo prailgėjimas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by dokladali potrebu špecifických úprav dávok v tejto populácii.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad šiai populiacijai reikalingas specifinis dozės priderinimas.
Slovak: Literatúra zmieňuje, že spomedzi 24 pediatrických pacientov liečených ketokonazolom sa ťažká hepatotoxicita rozvinula u dvoch.
Lithuanian: Literatūroje nurodyta, kad iš 24 pacientų vaikų, gydytų ketokonazolu, dviem išsivystė sunktus hepatoksiškumas.
Slovak: Ketokonazol v dávkach do 40 mg/kg nemal žiadny vplyv na fertilitu samíc potkana, dávky 75 mg/kg a vyššie znižovali frekvenciu gravidít a počet implantačných miest.
Lithuanian: Ketokonazolo dozės iki 40 mg/kg nedarė įtakos žiurkių patelių vaisingumui, tačiau 75 mg/kg ir didesnės dozės sumažino vaikingumų ir implantacijos vietų skaičių.
Slovak: - Ketokonazol inhibuje v štúdiách in vitro BCRP (Breast Cancer Resistance Protein; proteín rezistencie proti rakovine prsníka).
Lithuanian: - Remiantis in vitro tyrimais ketokonazolas slopina BCRP (krūties vėžio atsparumo baltymą).
Slovak: Liečba juvenilných potkanov začínajúca vo veku 21 dní a trvajúca 30 dní viedla k oneskoreniu puberty.
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams, pradedant nuo 21-os paros, 30 parų trukmės gydymas uždelsė lytinį brendimą.
Slovak: Všetky potenciálne spojené faktory hepatotoxicity a abnormálne hladiny pečeňových enzýmov detegované pred začatím liečby ketokonazolom je nutné dôkladne zvážiť ešte pred jeho nasadením.
Lithuanian: Į visus potencialius susijusius hepatotoksiškumo veiksnius ir nenormalų kepenų fermentų aktyvumą, nustatytą prieš pradedant vartoti ketokonazolą, turi būti atsižvelgta prieš nusprendžiant gydyti ketokonazolu.
Slovak: Ketoconazole HRA je indikovaný na liečbu endogénneho Cushingovho syndrómu u dospelých a dospievajúcich starších než 12 rokov.
Lithuanian: Ketoconazole HRA skirtas endogeninio Kušingo sindromo gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť ketokonazolu v liečbe Cushingovho syndrómu bez ohľadu na jeho príčinu bola opísaná v niekoľkých publikovaných retrospektívnych štúdiách, tabuľkových prehľadoch a kazuistikách.
Lithuanian: Ketokonazolo veiksmingumas ir saugumas gydant dėl bet kokios priežasties atsiradusį Kušingo sindromą buvo aprašytas įvairiuose publikuotuose retrospektyviniuose tyrimuose, ambulatorinių kortelių analizėse ir klinikinių atvejų aprašymuose.
Slovak: Ketokonazol je takisto účinný inhibítor syntézy androgénovinhibuje aktivitu C17-20-lyázy v nadobličkách a Leydigovych bunkách.
Lithuanian: Ketokonazolas taip pat yra stiprus androgenų sintezės inhibitorius, slopinantis C17-20 liazės aktyvumą antinksčiuose bei Leidigo ląstelėse.
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnom dávkovaní podľa predpisu.
Lithuanian: Po to laikykitės įprasto grafiko kaip nurodyta.
Slovak: Použitie pri Cushingovej chorobe
Lithuanian: Vartojimas Kušingo ligos atveju
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto nėštumo metu. Jeigu įtariate, jog esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Slovak: PVC/Alu blister s 10 tabletami
Lithuanian: PVC / aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.
Slovak: Pečeňové enzýmy je potrebné sledovať u všetkých pacientov liečených ketokonazolom.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumas turi būti stebimas visiems pacientams, vartojantiems ketokonazolo.
Slovak: Iné lieky a Ketoconazole HRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ketoconazole HRA
Slovak: Strata alebo zvýšenie chuti do jedla
Lithuanian: • Apetito praradimas arba padidėjęs apetitas.
Slovak: Neodporúča sa kvôli zvýšenému riziku krvácania.
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus
Slovak: Predklinické údaje ukazujú, že ketokonazol prechádza cez placentu a je teratogénny.
Lithuanian: Pagal ikiklinikinius duomenis nustatyta, kad ketokonazolas prasiskverbia į placentą ir yra teratogeniškas.
Slovak: Vinkristín, vinblastín (vinka-alkaloidy)
Lithuanian: vinblastinas (vinca alkaloidai)
Slovak: Periférny edém, pocit nepokoja, návaly tepla
Lithuanian: Periferinė edema, prasta savijauta, karščio pylimas
Slovak: Neprebehli žiadne štúdie zamerané na nanočastice viazané na albumín.
Lithuanian: Tyrimų su prie baltymo prisijungusiomis nanodalelėmis atlikta nebuvo
Slovak: Vzhľadom na riziko závažnej pečeňovej toxicity sa odporúča starostlivé sledovanie pacientov (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Dėl sunkaus kepenų toksiškumo pavojaus, būtina atidžiai stebėti pacientus (žr.
Slovak: Alergické stavy vrátane anafylaktického šoku, anafylaktoidnej reakcie a anafylaktickej reakcie a angioedému
Lithuanian: Alerginės būklės įskaitant anafilaksinį šoką, anafilaktoidinę reakciją ir anafilaksinę reakciją bei angioneurozinę edemą
Slovak: Závažná hepatotoxicita vrátane žltačky, hepatitídy, pečeňovej nekrózy, pečeňovej cirhózy, zlyhanie pečene vrátane prípadov vyžadujúcich transplantáciu alebo vedúcich k úmrtiu.
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant geltą, hepatitą, kepenų nekrozę, kepenų cirozę, kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant atvejus, reikalaujančius transplantacijos arba pasibaigusius mirtimi.
Slovak: Režimy dávkovania v udržovacej liečbe Nasledujúcu udržujúcu liečbu je možné podávať dvomi spôsobmi: - Režim so samostatným blokovaním: v udržovacej dávke ketokonazolu je možné pokračovať spôsobom popísaným vyššie; - Režim s blokovaním a náhradou: udržovaciu dávku ketokonazolu je potrebné naďalej zvyšovať o 200 mg a pridať konkomitantnú kortikoidnú liečbu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dozavimas taikant palaikomąjį gydymą Paskesnė palaikomoji terapija gali būti taikoma vienu iš dviejų būdų: - tik blokuojamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė gali būti toliau taikoma, kaip aprašyta aukščiau; - blokuojamasis ir pakeičiamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė turi būti dar padidinta 200 mg ir papildomai taikomas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francúzsko
Lithuanian: Registruotojas HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Prancūzija
Slovak: Dávku alftentanilu a fentanylu môže byť nutné znížiť.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti alfentanilio ir fentanilio dozę
Slovak: U psov však neboli pri denných dávkach do 40 mg/kg podávaných po dobu 12 mesiacov pozorované žiadne zmeny v EKG.
Lithuanian: Tačiau šunims 12 mėnesių taikant dozes iki 40 mg/kg, EKG pokyčių nenustatyta.
Slovak: Ak sa rozvinú klinické príznaky hepatitídy, ketokonazol je nutné vysadiť ihneď.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams hepatito simptomams ketokonazolo vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Slovak: Nedostatočnosť nadobličiek je častá a dokonca môže mať charakter závažného vedľajšieho účinku.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti antinksčių nepakankamumas ir šis šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Slovak: - Údaje in vitro naznačujú, že ketokonazol predstavuje inhibítor CYP1A2 a významne neinhibuje cytochrómy CYP2A6 a 2E1.
Lithuanian: - In vitro gauti duomenys rodo, kad ketokonazolas yra CYP1A2 inhibitorius, tačiau reikšmingai CYP 2A6 ir 2EI neslopina.
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, imidazolové deriváty, ATC kód: J02AB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistai, imidazolo dariniai, ATC kodasJ02AB02.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Slovak: U potkanov a psov boli po opakovanom podávaní ketokonazolu hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a histologické zmeny pečene pozostávajúce z akumulácie lipofuscínu v hepatocytoch závislej od dávky.
Lithuanian: Po kartotinio ketokonazolo vartojimo žiurkėms ir šunims buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir histologiniai kepenų pokyčiai, pasireiškę nuo dozės priklausančiu lipofuscino kaupimusi hepatocituose.
Slovak: Ketokonazol sa používal v monoterapii aj v kombinácii s inými liekmi, hlavne metyrapónom, u pacientov so závažnejším ochorením alebo u osôb, ktoré na monoterapiu neodpovedali v dostatočnej miere, či osôb vyžadujúcich vzhľadom na toleranciu redukciu dávky aspoň jedného z liekov.
Lithuanian: Ketokonazolas buvo vartotas tiek taikant gydymą vienu vaistiniu preparatu, tiek derinant su kitais vaistiniais preparatais, dažniausiai metiraponu, sunkesne liga sergantiems pacientams arba tiems, kuriems atsakas į vieną veikliąją medžiagą buvo nepilnas, arba kuriems reikėjo sumažinti bent vieno vaistinio preparato dozę dėl toleravimo pagerinimo.