FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve comprometer-se a efetuar as atividades de farmacovigilância e intervenções requeridas, que se encontram detalhadas no PGR acordado apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, assim como todas as atualizações subsequentes acordadas no PGR.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Portuguese: Tomar o Cholestagel ajuda a reduzir o nível de colesterol no seu sangue.
Estonian: Cholestagel'i kasutamine aitab alandada kolesterooli taset veres.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, envolvendo aproximadamente 1400 doentes e durante a utilização após a aprovação, foram notificadas as seguintes reações adversas em doentes a tomar o Cholestagel.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid umbes 1400 patsienti, ja turustusjärgselt täheldati Cholestagel'i saanud patsientidel allolevas tabelis toodud kõrvaltoimeid.
Portuguese: No entanto, num estudo, os triglicéridos apresentaram tendência para aumentar mais quando Cholestagel foi administrado em dose única ao pequeno-almoço.
Estonian: Ühes uuringus täheldati suundumust triglütseriidide sisalduse suuremaks tõusuks siis, kui Cholestagel'i manustati ühekordse annusena koos hommikusöögiga.
Portuguese: Estudos que examinaram a administração de Cholestagel em dose única ao pequeno-almoço, em dose única ao jantar, ou em doses divididas ao pequeno-almoço e ao jantar não demonstraram diferenças significativas na redução do C-LDL nos diferentes esquemas de administração.
Estonian: Uuringud Cholestagel'i manustamise kohta ühekordse annusena koos hommikusöögiga, ühekordse annusena koos õhtusöögiga või jagatud annustena nii koos hommiku- kui õhtusöögiga ei näidanud LDL-kolesterooli sisalduse languse olulisi erinevusi erinevate annustamisrežiimide korral.
Portuguese: Os triglicéridos no grupo que recebeu Cholestagel aumentaram em 19% e 13% às 6 e 12 semanas, contra um aumento de 6% e 13% no grupo que recebeu placebo, mas os aumentos não foram significativamente diferentes.
Estonian: Cholestagel'i grupis tõusid triglütseriidid 19% ja 13% võrra 6. ja 12. nädalal, võrreldes tõusuga 6% ja 13% võrra platseebogrupis, kuid tõusu erinevus ei olnud oluline.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO (24, 100 e 180 COMPRIMIDOS) COM EMBALAGEM RÓTULO DO FRASCO (180 COMPRIMIDOS) SEM EMBALAGEM
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND JA PUDELI ETIKETT (24, 100 JA 180 TABLETTI) PUDELI ETIKETT (180 TABLETTI) VÄLISPAKENDITA
Portuguese: Estes estudos demonstraram que o colessevelam se liga os ácidos biliares, incluindo o ácido glicólico, o principal ácido biliar humano.
Estonian: Uuringud on näidanud, et kolesevelaam seob sapphappeid, k.a glükokoolhapet, mis on inimese peamine sapphape.
Portuguese: Para doentes que estão em tratamento com ciclosporina e que vão iniciar ou abandonar o tratamento com Cholestagel ou doentes que estão em tratamento com Cholestagel e que precisam de iniciar tratamento com ciclosporina: o Cholestagel reduz a biodisponibilidade da ciclosporina (ver também secção 4.5).
Estonian: Patsientidele, kes saavad ravi tsüklosporiiniga ning ja alustavad või lõpetavad Cholestagel'i manustamist või Cholestagel'iga ravitavad patsiendid, kellel tuleb alustada ravi tsüklosporiiniga Cholestagel vähendab tsüklosporiini biosaadavust (vt ka lõik 4.5).
Portuguese: O Cholestagel em combinação com estatinas e em combinação com ezetimiba foi bem tolerado e as reações adversas observadas foram consistentes com o perfil de segurança conhecido das estatinas ou ezetimiba isoladamente.
Estonian: Cholestagel'i kombinatsioonis statiinidega ja kombinatsioonis esetimiibiga taluti hästi ning täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas statiinide või esetimiibi teadaoleva ohutusprofiiliga üksikravi korral .
Portuguese: Estas podem incluir diabetes mal controlada, hipotiroidismo não tratado (níveis baixos de hormona tiroideia relativamente aos quais não está a ser atualmente administrado tratamento), proteínas na urina (síndroma nefrótica), alteração dos níveis de proteínas no sangue (disproteínemias) e obstrução do transporte de bílis para a sua vesícula biliar (doença hepática obstrutiva).
Estonian: Nendeks võivad olla puudulik suhkurtõve ravi, ravimatu kilpnäärme vaegtalitlus (kilpnäärme hormoonide madal tase, mille ravi tänapäeval puudub), valgud uriinis (nefrootiline sündroom), ebanormaalsete valkude esinemine veres (düsproteineemia) ja sapi transportimise takistus maksast sapipõide (obstruktiivne maksahaigus).
Portuguese: Em estudos de interação efetuados em voluntários saudáveis, verificou-se que Cholestagel não teve efeito sobre a biodisponibilidade da digoxina, do metoprolol, da quinidina, do ácido valpróico e da varfarina.
Estonian: Tervete vabatahtlikega tehtud koostoime uuringutes ei olnud Cholestagel'il mõju digoksiini, metoprolooli, kinidiini, valproehappe ja varfariini biosaadavusele.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos da combinação de fenofibrato com o Cholestagel sobre os riscos de miopatia ou hepatotoxicidade.
Estonian: Fenofibraadi ja Cholestagel'i kombinatsioonravi mõju müopaatia või hepatotoksilisuse ohule ei ole teada.
Portuguese: Não houve efeitos significativos no crescimento, maturação sexual, níveis de vitaminas lipossolúveis ou fatores de coagulação, e o perfil de reações adversas para o Cholestagel é comparável ao observado com placebo.
Estonian: Puudus oluline toime kasvule, rasvlahustuvate vitamiinide tasemele või hüübimisfaktoritele, ning Cholestagel'i kõrvaltoimeprofiil oli võrreldav platseebo puhul täheldatuga.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com o Cholestagel, deve ser aconselhado a seguir uma dieta para redução do colesterol e deve manter esta dieta durante o tratamento.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaksite olema kolesteroolitaset vähendaval dieedil ja jätkama seda ka ravi ajal.
Portuguese: Durante a terapêutica, a dieta de redução de colesterol deve ser continuada e os níveis séricos de colesterol total, C-LDL e triglicéridos devem ser determinados periodicamente durante o tratamento, para confirmar respostas iniciais favoráveis e adequadas a longo prazo.
Estonian: Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ning regulaarsete ajavahemike tagant tuleb kontrollida seerumi üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust, et veenduda esialgses soodsas toimes ning adekvaatses pikaaegses toimes.
Portuguese: É de notar que a interrupção da terapêutica com Cholestagel resultará no aumento das concentrações sanguíneas de ciclosporina.
Estonian: Tuleb tähele panna, et ravi lõpetamisel Cholestagel'iga suureneb tsüklosporiini kontsentratsioon veres.
Portuguese: Até agora, não foram realizados estudos que demonstrem diretamente se o tratamento com o Cholestagel, em monoterapia ou em terapêutica combinada, tem qualquer efeito sobre a morbilidade e mortalidade cardiovascular.
Estonian: Praeguseks ei ole teostatud uuringuid, mis näitaksid otseselt Cholestagel'i monoteraapia või kombinatsioonravi mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele.
Portuguese: Num estudo de 6 semanas, 129 doentes com hiperlipidemia mista foram aleatorizados para uma terapêutica com fenofibrato 160 mg mais 3,8 g Cholestagel ou fenofibrato isoladamente.
Estonian: 6-nädalases uuringus randomiseeriti 129 segatüüpi hüperlipideemiaga patsienti rühmadesse, kellele manustati kas 160 mg fenofibraati koos 3,8 g Cholestagel'iga või ainult fenofibraati.
Portuguese: Cholestagel diminuiu a Cmax e a AUC da libertação prolongada do verapamilo em aproximadamente 31% e 11%, respetivamente.
Estonian: Cholestagel vähendas verapamiili toetatud Cmax ja AUC vabanemist vastavalt ligikaudu 31% ja 11%.
Portuguese: O Cholestagel resultou numa redução estatisticamente significativa de C-LDL de 11% e 11% às 6 e 12 semanas contra um aumento de 7% e 1% no grupo que recebeu placebo; os valores médios de base foram de 3,75mmol/l e 3,86 mmol/l, respetivamente.
Estonian: Cholestagel'i lisamise tulemuseks oli statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus 11% 6. nädalal ja 11% 12. nädalal, võrreldes tõusuga 7% ja 1% platseebogrupis; keskmised lähteväärtused olid vastavalt 3,75 mmol/l ja 3,86 mmol/l.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Cholestagel não foram estabelecidas em doentes com disfagia, distúrbios da deglutição, distúrbios graves da motilidade gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, insuficiência hepática ou grande cirurgia do trato gastrointestinal.
Estonian: Cholestagel'i ohutust ja efektiivsust ei ole määratud haigetel, kellel on düsfaagia, neelamishäired, tõsised mao ja soolte motoorikahäired, soolepõletik, maksapuudulikkus või on tehtud suurem seedekulgla operatsioon.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: • Ciclosporina (um medicamento utilizado para supressão do sistema imunitário).
Estonian: • tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks);
Portuguese: Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Cholestagel pode ser tomada uma vez por dia.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate ravimite korral, mida peab manustama jaotatud annustena, võib Cholestagel'i vajaliku annuse võtta üks kord päevas.
Portuguese: A coadministração de Cholestagel e gliburida (também conhecida como glibenclamida) causou uma diminuição na AUC0-inf e Cmáx de gliburida em 32% e 47%, respetivamente.
Estonian: Cholestageli ja gliburiidi (tuntud ka nimetuse all glibenklamiid) samaaegsel manustamisel vähenesid gliburiidi AUC0-inf ja Cmax vastavalt 32% ja 47%.
Portuguese: Isto provoca um aumento da necessidade do colesterol nas células hepáticas, que tem o duplo efeito de aumentar a transcrição e a atividade da enzima biosintética do colesterol, a redutase da hidroximetil glutaril coenzima A (HMG-CoA) e de aumentar o número dos recetores hepáticos de lipoproteína de baixa densidade.
Estonian: See põhjustab maksarakkudes kõrgenenud vajaduse kolesterooli järele, mille tulemuseks on kahesugune toime: kolesterooli biosünteesi ensüümi - hüdroksümetüül-glutarüül-koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi - transkriptsiooni ja aktiivsuse suurenemine ning maksas olevate madala tihedusega lipoproteiinide retseptorite arvu suurenemine.
Portuguese: O Cholestagel não induziu qualquer redução clinicamente significativa na absorção das vitaminas A, D, E ou K durante os estudos clínicos até um ano.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Cholestagel'iga ei tekkinud ühe aasta jooksul A-, D-, E- või K-vitamiini imendumise kliiniliselt märkimisväärset vähenemist.
Portuguese: No entanto, não foram efetuados estudos de interação formais com ácido ursodesoxicólico.
Estonian: Vormikohaseid koostoime uuringuid ursodeoksühoolhappega ei ole siiski läbi viidud.
Portuguese: Muito frequentes: flatulência*, obstipação* Frequentes: vómitos, diarreia*, dispepsia*, dor abdominal, fezes anormais, náuseas, distensão abdominal
Estonian: Väga sage: kõhupuhitus*, kõhukinnisus* Sage: oksendamine, kõhulahtisus*, düspepsia*, kõhuvalu, ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus
Portuguese: Se o seu médico suspeitar que o Cholestagel pode ter um efeito sobre a absorção de outra medicação, pode aconselhá-lo a tomar Cholestagel pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas após ter tomado a outra medicação.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab, et Cholestagel võib mõjutada mõne teise ravimi imendumist, võidakse teil soovitada võtta Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Portuguese: Portanto, o uso de Cholestagel não é recomendado nesta população.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav Cholestagel'i selles vanuserühmas kasutada.
Portuguese: - O Cholestagel também pode ser utilizado em conjunto com ezetimiba (um medicamento para redução do colesterol que funciona reduzindo a absorção do colesterol no intestino), com ou sem uma estatina.
Estonian: - Cholestagel'i võib kasutada ka koos esetimiibiga (kolesterooli alandava ravimiga, mis vähendab kolesterooli imendumist soolest), kas koos statiiniga või ilma.
Portuguese: A incidência de antecedentes de flatulência e diarreia foi maior em doentes a tomar placebo nos mesmos estudos clínicos controlados.
Estonian: Kõhupuhituse ja kõhulahtisuse esinemise foon oli samades kontrollitud kliinilistes uuringutes suurem platseebot saanud patsientidel.
Portuguese: Os doentes que recebem concomitantemente metformina comprimidos de libertação prolongada e colessevelam devem ser monitorizados quanto à resposta clínica como é habitual para o uso de medicamentos anti-diabéticos.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate metformiini tablettide ja kolesevelaamiga samaaegselt ravitavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist ravivastust nagu tavaliselt diabeediravimite kasutamisel.
Portuguese: A terapêutica diária de combinação de ezetimiba 10 mg e Cholestagel 3,8 g sem estatina resultou num efeito combinado significativo de redução de C-LDL em 32%, demonstrando um efeito adicional de redução de C-LDL em 11% com Cholestagel e ezetimiba em comparação com a ezetimiba isoladamente.
Estonian: Kombinatsioonravi esetimiibiga 10 g ja Cholestagel'iga 3,8 g ööpäevas ilma statiinita andis tulemuseks olulise kombineeritud toime LDL-kolesterooli langusena 32%, mis näitas 11% lisatoimet LDL-kolesterooli langusele Cholestagel'i ja esetimiibiga, võrreldes ainult esetimiibiga.
Portuguese: A coadministração de colessevelam e metformina comprimidos de libertação prolongada aumenta a exposição da metformina.
Estonian: Kolesevelaami ja toimeainet prolongeeritult vabastavate metformiini tablettide koosmanustamine suurendab metformiini süsteemset saadavust.
Portuguese: O Cholestagel liga predominantemente os ácidos biliares hidrofóbicos.
Estonian: Cholestagel seob peamiselt hüdrofoobseid sapphappeid.
Portuguese: Apresentações: 180 comprimidos (1 X 180)
Estonian: Pakendite suurused: 180 tabletti (1 × 180)
Portuguese: Em comparação, em doentes a tomarem placebo, o C-LDL, o C-total, o CHDL e a Apo-B permaneceram inalterados, enquanto os triglicéridos aumentaram em 5%.
Estonian: Võrreldes kirjeldatud patsientidega ei muutunud platseebot saanute LDL-kolesterooli, üldkolesterooli, HDL-kolesterooli ja apo-B sisaldus, triglütseriidide sisaldus aga suurenes 5%.
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos específicos de interação entre o colessevelam e a vitamina K.
Estonian: Spetsiaalseid kliinilisi koostoimeuuringuid kolesevelaami ja K-vitamiini kohta ei ole tehtud.
Portuguese: Na população pediátrica, a segurança e eficácia de 1,9 ou 3,8 g/dia de Cholestagel foi avaliada num estudo de 8 semanas multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo em 194 rapazes e raparigas pós-menarca, entre os 10 e os 17 anos, com FH heterozigótica com uma dose estável de estatinas (47 doentes, 24%) ou sensíveis ao tratamento com terapêutica redutora de lípidos (147 doentes, 76%).
Estonian: Lastel hinnati Cholestagel'i efektiivsust ja ohutust annuses 1,9 või 3,8 g/ööpäeva 8-nädalases mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 194 poissi ja puberteedieas tüdrukut vanuses 10...17 aastat heterosügoote päriliku hüperkolesteroleemiaga, kes said ravi satiinidega stabiilses annuses (47 patsienti, 24%) või ei olnud varasemalt saanud vere lipiidisisaldust langetavat ravi (147 patsienti, 76%).
Portuguese: Como conservar Cholestagel
Estonian: Kuidas Cholestagel'i säilitada
Portuguese: Se lhe for receitado o Cholestagel e qualquer outro medicamento em simultâneo também deve ler o folheto informativo que acompanha esse medicamento específico antes de começar a tomar o seu medicamento.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i koos mistahes muu ravimiga, siis peate enne nimetatud ravimi tarvitamise alustamist lugema läbi sellega kaasasoleva pakendi infolehe.
Portuguese: • Medicamentos antiepiléticos (medicamentos como a fenitoína, utilizada para o tratamento da epilepsia).
Estonian: • krambivastased ravimid (epilepsia raviks kasutatavad ravimid nagu fenütoiin)
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amesterdão , Países Baixos.
Estonian: Müügiloa hoidja Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Portuguese: • Ácido ursodesoxicólico (um medicamento utilizado para dissolver cálculos biliares ou tratar doenças crónicas do fígado específicas).
Estonian: • ursodeoksühoolhape (ravim, mida kasutatakse sapikivide lahustamiseks või teatud krooniliste maksahaiguste ravimiseks).
Portuguese: Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos.
Estonian: Arstidel tuleb jälgida toimet vereseerumile ravimite manustamisel, mille puhul muutused veres võivad omada kliiniliselt märkimisväärset mõju ohutusele või efektiivsusele.
Portuguese: Não tome Cholestagel: - se tem alergia ao colessevelam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tiver uma obstrução nos intestinos ou nos canais biliares (canais que transportam a bílis)
Estonian: - kui olete kolesevelaami või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on soolesulgus või sapijuhade (sappi transportivad torujad moodustised) ummistus.
Portuguese: Nestes doentes recomenda-se a monitorização dos níveis das vitaminas A, D e E e a avaliação do estado da vitamina K através da avaliação dos parâmetros de coagulação e, caso seja necessário, devem ser utilizados suplementos de vitaminas.
Estonian: Nendel patsientidel soovitav jälgida A-, D- ja E-vitamiini taset ja hinnata Kvitamiini olukorda hüübivuse mõõtmisega.
Portuguese: Uma vez que existe um elevado grau de variabilidade na biodisponibilidade do verapamilo, não foi ainda possível esclarecer, do ponto de vista clínico, o significado destes dados.
Estonian: Verapamiili biosaadavus on suurel määral varieeruv, mistõttu on selle tulemuse kliiniline tähtsus ebaselge.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções no tratamento de doentes com níveis de triglicéridos superiores a 3,4 mmol/l devido ao efeito de Cholestagel na elevação dos triglicéridos.
Estonian: Patsientidel, kellel triglütseriidide sisaldus seerumis on kõrgem kui 3,4 mmol/l, tuleb olla ettevaatlik, sest triglütseriidide sisaldus suureneb Cholestagel'i toimel.
Portuguese: O colessevelam liga-se à glimepirida e reduz a absorção de glimepirida no trato gastrointestinal.
Estonian: Kolesevelaam seondub glimepiriidiga ja vähendab glimepiriidi imendumist seedetraktist.
Portuguese: Conforme descrito na Secção 2, se estiver a tomar Cholestagel juntamente com outro medicamento é possível que o seu médico o aconselhe a tomar Cholestagel pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de tomar outros medicamentos.
Estonian: Nagu kirjeldatud lõigus 2, on võimalik, et kui kasutate mõnda teist ravimit koos Cholestagel'iga, soovitab arst teil manustada Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são a flatulência e a obstipação, que se encontram na classe de sistema de órgãos das doenças gastrointestinais.
Estonian: Kõige sagedamini tekkivad kõrvaltoimed on seedetrakti organsüsteemi klassi kuuluvad kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Portuguese: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amesterdão,Países Baixos Fabricante
Estonian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos Cholestagel com alimentos e líquidos.
Estonian: Te peate võtma Cholestagel'i tablette koos toidu ja joogiga.
Portuguese: Cholestagel pode induzir ou piorar uma obstipação existente.
Estonian: Cholestagel võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.
Portuguese: Celulose (E460) microcristalina Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio Água purificada
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat Puhastatud vesi
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Portuguese: O mecanismo de redução do C-LDL dos sequestrantes dos ácidos biliares foi anteriormente demonstrado da seguinte forma: à medida que o aglomerado do ácido biliar se esgota, a enzima hepática, colesterol 7--hidroxilase, é regulada positivamente, o que aumenta a conversão do colesterol em ácidos biliares.
Estonian: Sapphapete sekvestrantide LDL-kolesterooli sisaldust langetav mehhanism on eelnevalt kindlaks tehtud järgmisena: kui sapphapete koguhulk ammendub, reguleeritakse üles hepaatiline ensüüm - kolesterool 7-α-hüdroksülaas, mis suurendab kolesterooli muundumist sapphapeteks.
Portuguese: Estes efeitos compensatórios resultam num aumento da depuração do C-LDL do sangue, resultando numa redução dos níveis séricos do C-LDL.
Estonian: Selliste kompensatoorsete toimete tagajärjeks on LDL-kolesterooli suurem eemaldamine verest, mis toob kaasa LDL-kolesterooli sisalduse languse seerumis.
Portuguese: 625 mg
Estonian: Cholestagel 625 mg
Portuguese: Comprimidos esbranquiçados revestidos por película, em forma de cápsula, com a impressão "C625" numa das faces.
Estonian: Valkjad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on trükitud kiri "C625".
Portuguese: Estudos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo em 487 doentes, demonstraram uma redução suplementar de 8 a 16% no C-LDL quando foram administrados 2,3 a 3,8 g de Cholestagel concomitantemente com uma estatina (atorvastatina, lovastatina ou sinvastatina).
Estonian: Mitmekeskuselised randomiseeritud topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringud, mis hõlmasid 487 patsienti, näitasid LDL-kolesterooli sisalduse täiendavat langust 8%...16%, kui 2,3...3,8 g Cholestagel'i ja statiini (atorvastatiini, lovastatiini või simvastatiini) manustati samaaegselt.
Portuguese: A terapêutica anticoagulante deve ser monitorizada cuidadosamente em doentes que estejam a receber varfarina ou agentes semelhantes, visto ter sido demonstrado que os sequestrantes dos ácidos biliares, como o Cholestagel, reduzem a absorção da vitamina K e, como tal, interferem com o efeito anticoagulante da varfarina (ver também a secção 4.5).
Estonian: Haiged, kes saavad varfariini või samalaadseid aineid, tuleb antikoagulantravi hoolega jälgida, sest on ilmnenud, et sapphapete sekvestrandid, nagu näiteks Cholestagel, vähendavad K-vitamiini imendumist ning häirivad seetõttu varfariini antikoagulatiivset toimet (vt ka lõik 4.5).
Portuguese: Para todos os doentes, o Cholestagel resultou numa redução de C-LDL estatisticamente significativa de 11% com 3,8 g/dia e 4% com 1,9 g/dia, contra um aumento de 3% no grupo que recebeu placebo.
Estonian: Kõigil patsientidel saavutati Cholestagel'iga statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus annusega 3,8 g/ööpäev 11% võrra ja annusega 1,9 g/ööpäev 4% võrra, võrreldes 3% tõusuga platseebogrupis.
Portuguese: Cholestagel coadministrado com um inibidor da redutase 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A (HMG-CoA) (estatina) é indicado como terapêutica adjuvante da dieta para a redução suplementar dos níveis do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (C-LDL) em doentes adultos com hipercolesterolemia primária que não estão adequadamente controlados com uma estatina isoladamente.
Estonian: Cholestagel kombineerituna 3-hüdroksü-3metüül-glutarüül koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud täiendava ravimina dieedile madala tihedusega lipoproteiinkolesterooli (LDL-C) sisalduse täiendavaks langetamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel ravivastus statiinidele oli ebapiisav.
Portuguese: Frequentes: dores de cabeça
Estonian: Aeg-ajalt: düsfaagia