FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Portal vein thrombosis Increase in transaminase
German: Pfortaderthrombose Erhöhung der Transaminase
English: Following the first 4-weeks of study romiplostim maintained platelet counts ≥ 50 x 10
German: Nach den ersten 4 Studienwochen konnte während der 6-monatigen Behandlungsperiode in den Placebo-kontrollierten Studien bei 50 % bis 70 % der Patienten durch Romiplostim eine Thrombozytenzahl von ≥ 50 x 10
English: Each vial contains 125 mcg of romiplostim.
German: Jede Durchstechflasche enthält 125 µg Romiplostim.
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
German: Die Patientenprävalenz einer begleitenden ITP-Medikation zeigte im Laufe der Studie eine Tendenz zu einer Reduktion: von 30,8 % (Wochen 1 bis 12) auf < 20,0 % (Wochen 13 bis 240) und schließlich 0 % von Woche 240 bis zum Ende der Studie.
English: Nplate singleuse vial
German: Selbstinjektion von Nplate
English: Across all subjects, the median (Q1, Q3) number of months with platelet response was 30.0 months (13.0 months, 43.0 months) and the median (Q1, Q3) time on study was 35.0 months (23.0 months, 47.0 months).
German: 43,0 Monate), und die mediane (Q1, Q3) Zeit in der Studie betrug 35,0 Monate (23,0 Monate;
English: 9/L) platelet counts.
German: 9/l) in Betracht gezogen werden.
English: In the two adult placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
German: In den zwei Placebo-kontrollierten Studien mit erwachsenen Patienten berichteten 9 Patienten über ein Blutungsereignis, das als schwerwiegend eingeschätzt wurde (5 [6,0 %] Romiplostim, 4 [9,8 %] Placebo;
English: Kύπρος
German: Urtikaria
English: Keep the dissolved Nplate Vial.
German: Bewahren Sie die Durchstechflasche mit gelöstem Nplate auf.
English: • When the syringe is empty, pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
German: • Sobald die Spritze leer ist, ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
English: Vial containing 500 micrograms of romiplostim.
German: Durchstechflasche mit 500 Mikrogramm Romiplostim.
English: Attach the 1 mL syringe to vial adapter of reconstituted solution by twisting the syringe tip onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
German: Bringen Sie diese Spritze für die Anwendung an dem Adapter für die Durchstechflasche mit rekonstituierter Lösung an, indem Sie die Spitze der Spritze so lange in den Adapter für die Durchstechflasche drehen, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 micrograms of romiplostim can be delivered.
German: Jede Durchstechflasche enthält eine zusätzliche Überfüllung, um sicherzustellen, dass 125 Mikrogramm Romiplostim entnommen werden können.
English: Vial containing 250 micrograms of romiplostim.
German: Durchstechflasche mit 250 Mikrogramm Romiplostim.
English: Injection safety needle x1
German: 1 x Injektionsnadel mit Sicherheitssystem
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 31.7% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
German: Die Patientenprävalenz der Einnahme einer begleitenden ITP-Medikation zeigte im Laufe der Studie eine Tendenz zu einer Reduktion: von 31,7 % (Wochen 1 bis 12) auf < 20,0 % (Wochen 13 bis 240) und schließlich 0 % von Woche 240 bis zum Ende der Studie.
English: (≥ 50 x 10
German: (95 % KI)
English: If you have not been trained, please contact your healthcare professional.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal, falls Sie noch nicht trainiert wurden.
English: Platelet count abnormal
German: Thrombozytenzahl Abnorme
English: The incidence of binding antibody post treatment was 16% (3/19) to romiplostim, of which 5.3% (1/19) were positive for neutralising antibodies to romiplostim.
German: Von diesen waren 5,3 % (1/19) positiv bezüglich neutralisierender Antikörper gegen Romiplostim.
English: 9/L, resume dosing with once weekly dose reduced by 1 mcg/kg
German: Reduktion der einmal pro Woche anzuwendenden Dosis um 1 µg/kg
English: = 250 mcg in 0.50 mL 500 mcg/mL
German: = 250 µg in 0,50 ml 500 µg/ml
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection
German: Nplate 250 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: While 5.8% and 3.9% of the subjects were positive for developing binding antibodies to romiplostim and TPO respectively, only 2 subjects (0.4%) were positive for neutralising antibodies to romiplostim but these antibodies did not cross react with endogenous TPO.
German: TPO entwickelten, waren lediglich 2 Patienten (0,4 %) positiv hinsichtlich neutralisierender Antikörper gegen Romiplostim.
English: Platelet counts should be assessed weekly until a stable platelet count
German: Die Thrombozytenzahlen sollten so lange wöchentlich bestimmt werden, bis eine stabile Thrombozytenzahl (≥ 50 x 10
English: Nplate is not recommended for use if you are breast-feeding.
German: Wenn Sie stillen, wird die Anwendung von Nplate nicht empfohlen.
English: Injection site reaction
German: Schüttelfrost Reaktion an der Injektionsstelle
English: SC
German: c
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from romiplostim therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Romiplostim verzichtet werden soll / die Behandlung mit Romiplostim zu unterbrechen ist.
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
German: Nplate 250 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte mit 0,72 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden, um ein entnehmbares Volumen von 0,5 ml zu erzielen.
English: • Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
German: • Nplate 250 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte mit 0,72 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden, um ein entnehmbares Volumen von 0,5 ml zu erzielen.
English: EU/1/08/497/006 - 1 pack
German: EU/1/08/497/006 - Einzelpackung
English: Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis
German: Hämatochezie Hämorrhagie im Mund Magenbeschwerden Stomatitis
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 micrograms of romiplostim can be delivered.
German: Jede Durchstechflasche enthält eine zusätzliche Überfüllung, um sicherzustellen, dass 500 Mikrogramm Romiplostim entnommen werden können.
English: • Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
German: • Nplate 125 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte mit 0,44 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden, um ein entnehmbares Volumen von 0,25 ml zu erzielen.
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
German: Nplate 500 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: 500 mcg/mL
German: 500 µg/ml
English: Nplate single-use vial
German: Durchstechflasche zum Einmalgebrauch
English: • Peel off paper backing slowly from vial adapter while keeping vial adapter in the plastic package.
German: • Ziehen Sie die Papierabdeckung langsam vom Adapter für die Durchstechflasche.
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
German: Nplate 125 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte mit 0,44 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden, um ein entnehmbares Volumen von 0,25 ml zu erzielen.
English: EU/1/08/497/005 - 1 pack EU/1/08/497/006 - 4 pack
German: EU/1/08/497/005 - Einzelpackung EU/1/08/497/006 - 4er-Packung
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
German: Nplate 125 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Romiplostim
English: NEVER be re-used for another injection.
German: Restliches Nplate in der Durchstechflasche darf NIEMALS für eine weitere Injektion wiederverwendet werden.
English: • diarrhoea;
German: • Depression;
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
German: Jede Durchstechflasche enthält eine zusätzliche Überfüllung, um sicherzustellen, dass 250 µg Romiplostim entnommen werden können (siehe untenstehende Tabelle „Inhalt der Durchstechflasche“).
English: • pain;
German: • Schmerzen;
English: If you have been given less Nplate than you should, you may not experience any physical symptoms but your blood platelet counts may become low and this may increase the risk of bleeding.
German: Wenn Sie weniger Nplate erhalten haben, als Sie sollten, werden Sie möglicherweise keinerlei körperliche Symptome verspüren.
English: Across all subjects, the median (Q1, Q3) number of months with platelet response was 30.0 months (13.0 months, 43.0 months) and the median (Q1, Q3) time on study was 34.0 months
German: Über alle Patienten hinweg betrug die mediane (Q1, Q3) Anzahl von Monaten mit einem Thrombozytenansprechen 30,0 Monate (13,0 Monate;
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
German: Jede Durchstechflasche enthält eine zusätzliche Überfüllung, um sicherzustellen, dass 500 µg Romiplostim entnommen werden können (siehe untenstehende Tabelle „Inhalt der Durchstechflasche“).
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
German: Jede Durchstechflasche enthält eine zusätzliche Überfüllung, um sicherzustellen, dass 125 µg Romiplostim entnommen werden können (siehe untenstehende Tabelle „Inhalt der Durchstechflasche“).
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered.
German: Jede Durchstechflasche enthält eine zusätzliche Überfüllung, um sicherzustellen, dass 250 Mikrogramm Romiplostim entnommen werden können.
English: Feeling hot
German: Hitzegefühl;
English: • Keeping the vial on a table, and keeping the vial adapter in the plastic packaging, line up spike on the vial adapter to the centre of the stopper on the vial.
German: • Stellen Sie die Durchstechflasche auf den Tisch und positionieren Sie den Dorn des Adapters für die Durchstechflasche mittig auf dem Stopfen der Durchstechflasche.
English: = 500 mcg in 1.00 mL 500 mcg/mL
German: = 500 µg in 1,00 ml 500 µg/ml
English: • influenza; localised infection; inflammation of the passages in the nose and throat (nasopharyngitis);
German: Entzündung der Nasen- und Rachenräume (Nasopharyngitis);
English: Reconstitute lyophilised product and then dilute the product as described in section 6.6.
German: Das lyophilisierte Arzneimittel entsprechend den Anweisungen in Abschnitt 6.6 rekonstituieren und danach verdünnen.
English: Each vial contains 250 mcg of romiplostim.
German: Jede Durchstechflasche enthält 250 µg Romiplostim.
English: Therefore if your doctor suspects that you have been given less Nplate than you should, it is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of side effects and that you are given appropriate treatment immediately.
German: Deshalb wird empfohlen, dass Sie bezüglich jeglicher Zeichen oder Symptome für Nebenwirkungen überwacht werden und eine sofortige angemessene Behandlung erhalten, wenn Ihr Arzt den Verdacht hat, dass Sie weniger Nplate erhalten haben, als Sie sollten.
English: • Using a new alcohol swab clean vial stopper.
German: • Reinigen Sie den Stopfen der Durchstechflasche mit einem frischen Alkoholtupfer.
English: Aplastic anaemia Bone marrow failure Leucocytosis Splenomegaly Thrombocythaemia Platelet count increased Platelet count abnormal
German: Splenomegalie Thrombozythämie Erhöhte Thrombozytenzahl Abnorme Thrombozytenzahl
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
German: Nplate 500 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
German: Nach der Rekonstitution enthalten 0,25 ml entnehmbares Volumen der Lösung 125 Mikrogramm Romiplostim (500 Mikrogramm/ml).
English: Do not shake the vial
German: Die Durchstechflasche nicht schütteln.
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
German: Nplate 250 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Romiplostim
English: • excess platelet production (thrombocythaemia); increased platelet counts; abnormal count in the cells in the blood that prevents bleeding (platelet count abnormal);
German: Zellen im Blut, die Blutungen verhindern (abnorme Plättchenzahl);
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection
German: Nplate 250 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
German: Nach der Rekonstitution enthalten 0,5 ml entnehmbares Volumen der Lösung 250 Mikrogramm Romiplostim (500 Mikrogramm/ml).
English: • bruising (contusion);
German: • Blutergüsse (Quetschungen);
English: Nplate 250 µg powder for injection romiplostim
German: Nplate 250 µg Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung Romiplostim s.c.
English: After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml entnehmbares Volumen der Lösung 500 Mikrogramm Romiplostim (500 Mikrogramm/ml).
English: • palpitations.
German: • Herzklopfen.
English: EU/1/08/497/007 - 1 pack EU/1/08/497/008 - 4 pack
German: EU/1/08/497/007 - Einzelpackung EU/1/08/497/008 - 4er-Packung
English: Prepare injection needle
German: Bereiten Sie die Injektionsnadel vor
English: Preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection only must be used for dilution.
German: Es darf nur konservierungsmittelfreie, sterile isotonische Natriumchloridlösung zur Injektion zur Verdünnung verwendet werden.
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
German: Nach Auflösung enthalten 0,25 ml entnehmbare Menge der Injektionslösung 125 Mikrogramm Romiplostim (500 Mikrogramm/ml).
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim
German: Nplate 500 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Romiplostim
English: • constipation;
German: • Schüttelfrost;
English: 625 mcg
German: 625 µg
English: Nplate 125 µg powder for injection romiplostim
German: Nplate 125 µg Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung Romiplostim s.c.
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
German: Nplate 250 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Romiplostim
English: Posology
German: Rötungen
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
German: Nplate 500 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Romiplostim
English: • bruising (contusion).
German: • Blutergüsse (Quetschungen).
English: • Do gently swirl the vial.
German: • Schwenken Sie die Durchstechflasche behutsam.
English: EU/1/08/497/008 - 1 pack
German: EU/1/08/497/008 - Einzelpackung
English: • itchy rash (urticaria).
German: • Juckender Hautausschlag (Urtikaria).
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered.
German: Zusätzlich enthält jede Durchstechflasche eine Überfüllung, um sicherzustellen, dass 125 µg Romiplostim entnommen werden können.
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
German: Nach Auflösung enthalten 0,5 ml entnehmbare Menge der Injektionslösung 250 Mikrogramm Romiplostim (500 Mikrogramm/ml).
English: Nplate 500 µg powder for injection romiplostim
German: Nplate 500 µg Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung Romiplostim s.c.
English: After dissolving, a deliverable amount of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
German: Nach dem Auflösen enthält 1 ml entnehmbare Menge der Injektionslösung 500 Mikrogramm Romiplostim (500 Mikrogramm/ml).
English: Platelet counts should be monitored when reducing or discontinuing other ITP treatments in order to avoid platelet counts below the recommended range (see section 4.2).
German: beim Absetzen anderer ITP-Therapien überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: • problems with the nose and throat including: cough; runny nose (rhinorrhoea); dry throat; shortness of breath or difficulty breathing (dyspnoea); nasal congestion; painful breathing (painful respiration)
German: • Probleme mit der Nase und dem Rachen, einschließlich: Husten;
English: Each vial contains 500 mcg of romiplostim.
German: Jede Durchstechflasche enthält 500 µg Romiplostim.
English: 9/L after dose reduction or treatment discontinuation.
German: 9/l gefallen ist, Fortsetzung der
English: Each pack contains: 1 vial of 500 micrograms romiplostim.
German: 1 Durchstechflasche mit 500 Mikrogramm Romiplostim.
English: Irritability
German: Komplikationen
English: Conjunctival haemorrhage Accommodation disorder
German: NplateDurchstechflasche zum Einmalgebrauch
English: Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms romiplostim.
German: 1 Durchstechflasche mit 250 Mikrogramm Romiplostim.
English: Using: Pre-filled sterile water syringe and plunger rod.
German: Sie benötigen: Fertigspritze mit Wasser und Kolbenstange.
English: Flushing
German: Hypästhesie
English: • bleeding under the skin (ecchymosis);
German: Blut im Stuhl (Hämatochezie);
English: Pruritus Ecchymosis Rash
German: Rektale Hämorrhagie Mundgeruch Dysphagie
English: 9/L for most patients.
German: 9/l aufrechtzuerhalten.
English: Vomiting
German: Diarrhö
English: If you have been given more Nplate than you should, you may not experience any physical symptoms but your blood platelet counts may rise to very high levels and this may increase the risk of blood clotting.
German: Wenn Ihnen eine größere Menge Nplate gegeben wurde als vorgesehen, werden Sie möglicherweise keine körperlichen Symptome verspüren.
English: One study also looked at how this loss could be maintained during the second year.
German: In einer Studie wurde ebenfalls untersucht, wie dieser Gewichtsverlust im zweiten Jahr aufrechterhalten werden konnte.
English: The company decided to withdraw its application for smoking cessation.
German: Das Unternehmen entschied, seinen Antrag in Bezug auf die Einstellung des Rauchens zurückzuziehen.
English: The medicine also reduced the risk of regaining weight.
German: Das Arzneimittel verringerte ebenfalls das Risiko einer erneuten Gewichtszunahme.
English: The company will use specific databases to monitor the side effects, especially those linked to the nervous system.
German: Er wird besondere Datenbanken zur Überwachung der Nebenwirkungen, insbesondere der mit dem Nervensystem verbundenen Nebenwirkungen, verwenden.
English: Other information about ZIMULTI:
German: Weitere Informationen über ZIMULTI:
English: ZIMULTI is taken as one tablet once a day, before breakfast.
German: Es wird eine Tablette ZIMULTI einmal pro Tag vor dem Frühstück eingenommen.
English: The effects of ZIMULTI were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von ZIMULTI wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of ZIMULTI?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von ZIMULTI ergriffen?
English: The receptors are also found in adipocytes (fat tissue).
German: Die Rezeptoren sind ebenfalls in den Adipozyten (den Fettzellen im Fettgewebe) zu finden.
English: It acts by blocking a specific type of receptors, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
German: Er wirkt durch Blockade eines spezifischen Rezeptortyps, den Cannabinoid-Typ 1 (CB1)-Rezeptoren.
English: These receptors are found in the nervous system, and they are part of the system the body uses to control food intake.
German: Diese Rezeptoren sind im Nervensystem zu finden, und sie sind Teil des körpereigenen Systems zur Steuerung der Nahrungsaufnahme.
English: It is available as white, teardropshaped tablets.
German: Es ist in Form von weißen, tropfenförmigen Tabletten erhältlich.
English: The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ZIMULTI in this area was difficult to estimate.
German: Die Studien zur Einstellung des Rauchens zeigten dagegen keine einheitlichen Ergebnisse, so dass die Wirkung von ZIMULTI auf diesem Anwendungsgebiet schwer einzuschätzen war.
English: Patients who experience symptoms of depression should speak to their doctor and may need to stop treatment.
German: Patienten, bei denen Symptome einer Depression auftreten, sollten sich an ihren Arzt wenden und müssen unter Umständen die Behandlung abbrechen.
English: Therefore, ZIMULTI is not recommended as an aid for smoking cessation
German: Somit wird ZIMULTI als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens nicht empfohlen.
English: The active substance in ZIMULTI, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist.
German: Der Wirkstoff von ZIMULTI, Rimonabant, ist ein Cannabinoid-Rezeptor-Antagonist.
English: It must also not be used in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, since it can increase the risk of depression, including thoughts about suicide in a small minority of patients.
German: Es darf auch bei Patienten nicht angewendet werden, die an einer bestehenden schweren Depression leiden oder mit Antidepressiva behandelt werden, da es das Risiko von Depressionen verstärken und unter anderem bei einer kleinen Minderheit von Patienten Suizidgedanken hervorrufen kann.
English: The patients should also follow a reduced calorie diet and increase their level of physical activity.
German: Die Patienten sollten eine kalorienverminderte Ernährung einhalten und die körperliche Bewegung steigern.
English: Caution should be used when taking ZIMULTI with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics).
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von ZIMULTI mit Arzneimitteln wie Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Ritonavir (ein Mittel zur Anwendung bei HIVInfektion), Telithromycin oder Clarithromycin (Antibiotika).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ZIMULTI to sanofi-aventis on 19 June 2006.
German: Juni 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen sanofi-aventis eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ZIMULTI in der gesamten Europäischen Union.