FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: +Hypoxia
Bulgarian: +Хипоксия
English: Distant recurrence No. patients with event
Bulgarian: Късни рецидиви Бр. пациенти със събитие
English: Gallop rhythm present
Bulgarian: Наличен галопиращ ритъм
English: This will then be reduced to a maintenance dose of 6 mg/kg body weight every three weeks, beginning three weeks after your first dose.
Bulgarian: След това тази доза се намалява до поддържаща доза 6 mg/kg телесно тегло на всеки три седмици, като се започва три седмици след първата доза.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by affinity and ion exchange chromatography including specific viral inactivation and removal procedures.
Bulgarian: KANJINTI 150 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Един флакон съдържа 150 mg трастузумаб (trastuzumab), хуманизирано IgG1 моноклонално антитяло, получено от клетъчна суспензионна култура от клетки на бозайници (яйчник от китайски хамстер) и пречистено чрез афинитетна и йонообменна хроматография, включително и чрез процедури за специфично инактивиране и отстраняване на вируси.
English: Histidine
Bulgarian: Хистидин
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10% of tumour cells
Bulgarian: Слаба до умерена пълна, базолатерална или латерална мембранна реактивност при ≥ 10% от туморните клетки.
English: Serious IRRs to trastuzumab infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrhythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema have been reported (see section 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за сериозни IRRs към инфузията с трастузумаб, включително диспнея, хипотония, хрипове, хипертония, бронхоспазъм, надкамерна тахиаритмия, намалена сатурация на кислорода, анафилаксия, респираторен дистрес, уртикария и ангиоедем (вж. точка 4.8).
English: Reactions include chills, fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4).
Bulgarian: Реакциите включват студени тръпки, фебрилитет, диспнея, хипотония, хрипове, бронхоспазъм, тахикардия, намалена кислородна сатурация, респираторен дистрес, обрив, гадене, повръщане и главоболие (вж. точка 4.4).
English: Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10% of tumour cells
Bulgarian: Силна пълна базолатерална или латерална мембранна активност при ≥ 10% от туморните клетки.
English: Early breast cancer (neoadjuvant-adjuvant setting)
Bulgarian: Ранен рак на млечната жлеза (в условията на неоадювантно-адювантно лечение)
English: Trastuzumab2 N = 72
Bulgarian: N = 72
English: Early breast cancer (adjuvant setting)
Bulgarian: Ранен рак на млечната жлеза (в условията на адювантно лечение)
English: + 20 mL
Bulgarian: 420 mg флакон + 20 ml
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024
Bulgarian: Смърт (OS събитие) Бр. пациенти със събитие p = 0,0024
English: Paresis
Bulgarian: ТАКИВА
English: Primary tumour type
Bulgarian: Вид на първичния тумор
English: In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or
Bulgarian: При общия анализ на проучванията NSABP B-31 и NCCTG N9831, РРМЖ е ограничен до жени с операбилен рак на млечната жлеза с висок риск, определен като HER2-положителен с положителни аксиларни лимфни възли или HER2-положителен с отрицателни лимфни възли с характеристики на висок риск (размер на тумора > 1 cm и ER негативни или размер на тумора > 2 cm, независимо от хормоналния статус).
English: + 7.2 mL
Bulgarian: 150 mg флакон + 7,2 ml
English: +Anaphylactic shock
Bulgarian: +Анафилактичен шок
English: No disease-free survival (DFS) benefit was noticed in this subgroup of patients (hazard ratio = 1.16, 95% CI [0.73, 1.83] for DCarbH (TCH) versus AC→D (AC→T); hazard ratio 0.97, 95% CI [0.60, 1.55] for AC→DH (AC→TH) versus AC→D).
Bulgarian: 95%CI [0,73, 1,83] за DCarbH (TCH) срещу AC→D (AC→T); коефициент на риск 0,97; 95%CI [0,60, 1,55] за AC→DH (AC→TH) срещу AC→D).
English: Instructions for aseptic dilution of the reconstituted solution
Bulgarian: Указания за асептично разреждане на приготвения разтвор
English: LIST OF EXCIPIENTS Histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20.
Bulgarian: Хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, трехалоза дихидрат, полисорбат 20.
English: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; H: trastuzumab * At median duration of follow-up of 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm ** p value for OS did not cross the pre-specified statistical boundary for comparison of AC→PH vs AC→P
Bulgarian: При медиана на продължителност на проследяване 1,8 години за пациентите в групата с AC→P и 2,0 години за пациентите в групата с AC→PH **p-стойността за OS не пресича предварително определената статистическа граница за сравнение на
English: Regimen Primary tumour type N
Bulgarian: Вид на първичния тумор N Cmin
English: No reactivity or membranous reactivity in < 10% of tumour cells
Bulgarian: Липса на реактивност или на мембранна реактивност при < 10% от туморните клетки.
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10% of the tumour cells.
Bulgarian: Не се наблюдава оцветяване или мембранно оцветяване при < 10% от туморните клетки.
English: Post-hoc subgroup analyses indicate that positive treatment effects are limited to targeting tumours with higher levels of HER2 protein (IHC 2+/FISH+ or IHC 3+).
Bulgarian: Post-hoc подгрупови анализи показват, че прицелването в тумори с по-високи нива на HER2 протеин (IHC 2+/FISH+ и IHC 3+/независимо от FISH статуса) дава по-добри резултати от лечението.
English: KANJINTI may be prescribed in combination with the chemotherapy medicine paclitaxel or docetaxel as first treatment for metastatic breast cancer or it may be prescribed alone if other treatments have proved unsuccessful.
Bulgarian: Вие имате метастазирал рак на млечната жлеза (рак на млечната жлеза, който се е разпространил извън първоначалния тумор) с високи нива на HER2. KANJINTI може да се предпише в комбинация с химиотерапевтичните лекарства паклитаксел или доцетаксел като първо лечение на метастазирал рак на млечната жлеза или да се предпише самостоятелно, ако другите видове лечение са се оказали неуспешни.
English: • respiratory distress
Bulgarian: дихателен дистрес
English: Duration of response, median months
Bulgarian: Медиана на продължител ността на отговора (месеци)
English: Total CL range from Cmax,ss to Cmin,ss
Bulgarian: CL от Cmax,ss до
English: • difficulty in breathing when lying flat
Bulgarian: затруднено дишане при легнало положение
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Bulgarian: Преди употреба, лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да се инспектират визуално за видими частици и промяна на цвета.
English: Docetaxel3 N = 94
Bulgarian: N = 94
English: Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с трастузумаб, са наблюдавани признаци и симптоми на сърдечна дисфункция, като напр. диспнея, ортопнея, засилена кашлица, белодробен оток, S3 галоп или намалена камерна фракция на изтласкване (вж. точка 4.4).
English: • The resulting solution contains approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Bulgarian: Полученият разтвор съдържа приблизително 21 mg/ml трастузумаб.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) The vial contains 420 mg trastuzumab.
Bulgarian: Флаконът съдържа 420 mg трастузумаб.
English: • anaphylactic reactions
Bulgarian: анафилактични реакции
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20.
Bulgarian: Помощни вещества: хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, трехалоза дихидрат, полисорбат 20.
English: If you miss a dose of KANJINTI
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KANJINTI
English: • The recommended starting dose for the three-weekly cycle is 8 mg/kg body weight.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за триседмичния цикъл е 8 mg/kg телесно тегло.
English: • The other ingredient(s) are histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20.
Bulgarian: Другите съставки са: хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, трехалоза дихидрат, полисорбат 20.
English: Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Bulgarian: Кластер от туморни клетки със слаба до умерена пълна, базолатерална или латерална мембранна реактивност, независимо от процента на оцветени туморни клетки.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution.
Bulgarian: За интравенозно приложение след разтваряне и разреждане.
English: given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with:
Bulgarian: 3 седмици за 6 цикъла (вечерта на ден 1 до сутринта на ден 15 от всеки цикъл);
English: +Pulmonary fibrosis
Bulgarian: +Белодробна фиброза
English: Do not freeze the reconstituted solution.
Bulgarian: Да не се замразява приготвеният разтвор.
English: The recommended maintenance dose of KANJINTI at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза KANJINTI, прилагана през интервал от три седмици, е 6 mg/kg телесно тегло, като тя се започва три седмици след натоварващата доза.
English: 1+ A faint/barely perceptible membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Bulgarian: Слабо/едва забележимо оцветяване на мембраните се наблюдава при > 10% от туморните клетки.
English: 4 adverse reaction in the 2-year treatment arm (20.4%) compared with the 1-year treatment arm
Bulgarian: В рамото с 2-годишно лечение, повече пациенти са имали поне една нежелана реакция от степен 3 или 4 (20,4%), в сравнение с рамото с 1-годишно лечение (16,3%).
English: If left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage drops ≥ 10 points from baseline AND to below 50%, treatment should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately
Bulgarian: Ако процентът на левокамерната фракция на изтласкване (ЛКФИ) спадне ≥ 10 пункта спрямо изходното ниво
English: Overall survival, median months Progression-free survival, Median months
Bulgarian: Преживяемост без прогресия, в месеци (медиана)
English: The recommended maintenance dose at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза при прилагане на интервал от три седмици е 6 mg/kg телесно тегло, като тя се започва три седмици след натоварващата доза.
English: *defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes An absolute benefit of 13 percentage points in favour of the trastuzumab arm was estimated in terms of 3 year event-free survival rate (65% versus 52%).
Bulgarian: Изчислена е абсолютна полза от 13 процентни пункта в полза на групата с трастузумаб за 3-годишен период на преживяемост без събитие (65% срещу 52%).
English: Hepatobiliary disorders
Bulgarian: Чести Хепатобилиарни нарушения
English: Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Bulgarian: Таблица 14 Стойности на популационно прогнозираната ФК експозиция в цикъл 1 (медиана с 5-ти
English: Regimen Primary tumour type
Bulgarian: Схема Вид на първичния тумор
English: Maculopapular rash
Bulgarian: Макуло-папуларен обрив
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Bulgarian: AC→P (95%CI) p-стойност
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) The vial contains 150 mg trastuzumab.
Bulgarian: Флаконът съдържа 150 mg трастузумаб.
English: Single doses of trastuzumab alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with MGC patients.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с МРС е проучена схема на прилагане на поддържаща доза 10 mg/kg на три седмици (q3w) след натоварваща доза от 8 mg/kg.
English: Dry eye
Bulgarian: Сухота в очите
English: White to pale yellow lyophilised powder.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор Бял до бледожълт лиофилизиран прах
English: +Respiratory failure
Bulgarian: +Дихателна недостатъчност
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): allergic reactions dry mouth and skin throat infections dry eyes bladder and skin infections sweating shingles feeling weak and unwell inflammation of the breast anxiety inflammation of the liver depression kidney disorders abnormal thinking increased muscle tone or tension asthma
Bulgarian: изпотяване херпес зостер чувство за слабост и неразположеност възпаление на гърдата тревожност възпаление на черния дроб депресия бъбречни увреждания болестно мислене повишен мускулен тонус или астма напрежение (хипертония)
English: Tumour cell cluster with a faint/barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Bulgarian: Кластер от туморни клетки със слаба ⁄ едва доловима мембранна реактивност, независимо от процента на оцветени туморни клетки.
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Bulgarian: За информация относно намаляването на дозата или отлагане на приложението, вижте КХП на паклитаксел, доцетаксел или на ароматазния инхибитор.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1281/002
Bulgarian: EU/1/18/1281/001 EU/1/18/1281/002
English: • The recommended starting dose for the once weekly cycle is 4 mg/kg body weight.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за цикъла веднъж седмично е 4 mg/kg телесно тегло.
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.1.
Bulgarian: Така се получава 21 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ml трастузумаб при pH приблизително 6.1.
English: Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
Bulgarian: Преживяемост без заболяване Бр. пациенти със събитие p = 0,0003
English: or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over
Bulgarian: прилагана през 3 седмици за 6 цикъла (в ден 2 от цикъл 1, след това в ден 1 на всеки цикъл) което се последва от: - карбоплатин - при таргетна AUC = 6 mg/ml/min, прилаган като интравенозна инфузия в продължение на 30-60 минути, повтаряна през 3 седмици за общо шест цикъла
English: Distant recurrence No. patients with event p = 0.0008
Bulgarian: Късни рецидиви Бр. пациенти със събитие p = 0,0008
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration.
Bulgarian: Преди прилагане парентералните разтвори трябва да се прегледат визуално за наличие на видими частици и промяна на цвета.
English: Erysipelas
Bulgarian: Еризипел
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Bulgarian: KANJINTI 150 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор KANJINTI 420 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.1.
Bulgarian: Така се получава 7,4 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ml трастузумаб при pH приблизително 6,1.
English: Table 16 Population predicted PK parameter values at steady-state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Bulgarian: ФК показатели в стационарно състояние за схемите на прилагане на трастузумаб интравенозно при пациенти с МРМЖ, РРМЖ и НРС
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
Bulgarian: Прекомерната експресия на HER2 трябва да се открие чрез изследване с имунохистохимичен метод (IHC) на фиксирани туморни блокчета; HER2 генната амплификация трябва да се открие с помощта на in
English: • skin rashes
Bulgarian: кожни обриви
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Bulgarian: Така се получава 21 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ml трастузумаб.
English: The recommended starting dose is 8 mg/kg body weight.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 8 mg/kg телесно тегло.
English: Paclitaxel, in combination with trastuzumab, was administered as follows: - intravenous paclitaxel - 80 mg/m2 as a continuous intravenous infusion, given every week for
Bulgarian: - паклитаксел интравенозно - 80 mg/m2 като непрекъсната интравенозна инфузия,
English: • 150 mg trastuzumab that has to be dissolved in 7.2 mL of water for injection, or
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: - 150 mg трастузумаб, който трябва да се разтвори в 7,2 ml вода за инжекции, или - 420 mg трастузумаб, който трябва да се разтвори в 20 ml вода за инжекции.
English: Pulmonary events
Bulgarian: Белодробни събития
English: +Respiratory distress
Bulgarian: +Респираторен дистрес
English: Glomerulonephritis membranous Not known Glomerulonephropathy
Bulgarian: Мембранозен гломерулонефрит
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Bulgarian: KANJINTI 150 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: Detection of HER2 over expression or HER2 gene amplification in gastric cancer Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 over expression or HER2 gene amplification.
Bulgarian: Само точен и валидиран тест трябва да се използва за откриване на прекомерната HER2 експресия или HER2 генна амплификация.
English: Study H0649g: IHC3+ patient subset
Bulgarian: Проучване Н0649g:
English: Pulmonary hypoplasia
Bulgarian: Бъбречна хипоплазия
English: Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Bulgarian: Кластер от туморни клетки със силна пълна базолатерална или латерална мембранна активност, независимо от процента на оцветени туморни клетки.
English: KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Bulgarian: KANJINTI 420 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Bulgarian: 3-седмична доза трастузумаб от 6 mg/kg телесно тегло:
English: Metastatic breast cancer
Bulgarian: Метастазирал рак на стомаха
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Bulgarian: Така се получава 7,4 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ml трастузумаб.
English: The median duration of follow-up was 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm. Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis*
Bulgarian: Медианата на продължителност на проследяване е 1,8 години в рамото с AC→P и 2,0 години в рамото с AC→PH **Медианата на продължителността на дългосрочно проследяване за общия анализ на клиничните проучвания е 8,3 години (интервал:
English: Trastuzumab plus paclitaxel3 N = 32
Bulgarian: Трастузумаб плюс паклитаксел3
English: 1Cardiac flutter
Bulgarian: 1Сърдечно мъждене
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Bulgarian: KANJINTI 150 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор KANJINTI 420 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трастузумаб (trastuzumab)
English: KANJINTI vial
Bulgarian: KANJINTI
English: Ecchymosis
Bulgarian: Екхимоза
English: Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001
Bulgarian: Късни рецидиви Бр. пациенти със събитие p < 0,0001
English: Pain in extremity
Bulgarian: Болка в крайниците
English: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of
Bulgarian: въз основа на натоварваща доза трастузумаб от 4 mg/kg телесно тегло или последваща седмична доза трастузумаб от 2 mg/kg телесно тегло:
English: Skin infection
Bulgarian: Кожна инфекция
English: The recommended initial loading dose is 8 mg/kg body weight.
Bulgarian: Препоръчителната начална натоварваща доза е 8 mg/kg телесно тегло.
English: Equivocal
Bulgarian: Двусмислена
English: Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification in breast cancer KANJINTI should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.
Bulgarian: KANJINTI трябва да се използва само при пациенти с тумори с прекомерна HER2 експресия или с генна амплификация на HER2, определена чрез точен и валидиран тест.
English: Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had KANJINTI if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Bulgarian: KANJINTI, ако започнете лечение с друго лекарство през 7-те месеца след спиране на лечението.
English: Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
Bulgarian: Таблица 8 Краен анализ на общата преживяемост от общия анализ на изпитвания NSABP
English: p = 0.0555
Bulgarian: (95%CI) p = 0,0555
English: Metastatic gastric cancer
Bulgarian: Метастазирал рак на млечната жлеза
English: C.A.
Bulgarian: AC→P
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI)
Bulgarian: AC→D (95%CI)
English: Hepatocellular injury
Bulgarian: Хепатоцелуларно увреждане Чести Хепатит
English: - intravenous docetaxel - 100 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 4 cycles (day 2 of first docetaxel cycle, then day 1 of each subsequent cycle)
Bulgarian: прилагана през 3 седмици за 4 цикъла (в ден 2 от първия цикъл с доцетаксел, след това в ден 1 на всеки последващ цикъл)
English: • vomiting
Bulgarian: Вазодилатация
English: Retinal haemorrhage
Bulgarian: Ларингеален оток
English: Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model.
Bulgarian: Периодът на отмиване на трастузумаб е изследван след интравенозно приложение веднъж седмично или веднъж на 3 седмици като е използван популационен ФК модел.
English: • intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days,
Bulgarian: или - доцетаксел интравенозно - 75 mg/m2 под формата на интравенозна инфузия за 1 час,
English: • inflammation or scarring of the lungs
Bulgarian: възпаление или разрастване на съединителна тъкан в белите дробове
English: Bradycardia
Bulgarian: DCarbH
English: p = 0.0275
Bulgarian: (95%CI) p = 0,0275
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Bulgarian: ПРОДУКТ KANJINTI 150 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трастузумаб
English: • high potassium levels
Bulgarian: високи нива на калий
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Bulgarian: Преживяемост без заболяване Бр. пациенти със събитие p < 0,0001