FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Endelig, i to undersøgelser af patienter med en formodet svampeinfektion, og som fik en "empirisk behandling", viste Cancidas sig at være lige så effektiv som amphotericin B. I en af de to undersøgelser, som omfattede omkring 1 000 voksne, responderede 34 % af patienterne positivt på enten Cancidas eller amphotericin B. Tilsvarende resultater sås i den anden undersøgelse, der omfattede 82 børn i alderen 2-17 år.
Polish: Wreszcie, w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z podejrzeniem zakażenia grzybiczego, których leczono empirycznie, produkt Cancidas był równie skuteczny jak amfoterycyna B. W jednym z badań, w którym wzięło udział ok. 1 000 dorosłych, pozytywna odpowiedź na leczenie produktem Cancidas lub amfoterycyną B wystąpiła u 34% pacjentów.
Danish: Ved behandling med Cancidas bliver svampecellernes cellevægge svækkede eller defekte, så cellerne bliver skrøbelige og ude af stand til at vokse.
Polish: Komórki grzyba wchodzące w kontakt z produktem Cancidas mają niekompletną lub uszkodzoną ścianę komórkową, na skutek czego stają się delikatne i nie są w stanie się rozwijać.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cancidas, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cancidas należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Af de voksne, hos hvem andre midler ikke virkede, virkede behandlingen med Cancidas hos 36 % (19 af 53).
Polish: Wśród pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na inne rodzaje leczenia, odpowiedź na produkt Cancidas wystąpiła u 36% (19 z 53).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cancidas hos voksne og børn fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cancidas u dorosłych i dzieci znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvordan virker Cancidas?
Polish: Jak działa produkt Cancidas?
Danish: En liste over de svampearter, som Cancidas virker mod, findes i produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Polish: Wykaz grzybów, przeciwko którym produkt Cancidas wykazuje aktywność, przedstawiono w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 69 voksne med invasiv aspergillose, virkede behandlingen med Cancidas hos 41 % ved undersøgelsens slutning (26 ud af 63).
Polish: W badaniu dotyczącym inwazyjnej aspergilozy, w którym uczestniczyło 69 dorosłych, na końcu badania pozytywna odpowiedź na produkt Cancidas wystąpiła u 41% (26 z 63) pacjentów.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cancidas?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cancidas?
Danish: Hvordan anvendes Cancidas?
Polish: Jak stosować produkt Cancidas?
Danish: Cancidas er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene.
Polish: Cancidas to proszek do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego).
Danish: • invasiv candidiasis (en infektion forårsaget af Candida) "Invasiv" betyder, at infektionen har spredt sig til blodet.
Polish: • inwazyjna kandydoza (zakażenie grzybicze wywołane przez Candida).
Danish: For de, som ikke tålte andre midler, virkede behandlingen med Cancidas hos 70 % (7 ud af 10).
Polish: Wśród osób nietolerujących innych leków odpowiedź na Cancidas wyniosła 70% (7 z
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cancidas?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cancidas zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvorfor blev Cancidas godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cancidas?
Danish: BILAG A
Polish: ANEKS A
Danish: Emballage Indhold
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Danish: (stamme As-05-073) L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)
Danish: Copenhageni (stramme Ic-02-001) L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
Polish: 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001) 290-1000 U1 - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
Danish: L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E* (stamme Ca-12-000)
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Danish: (stamme Gr-01-005) * Antigen masse ELISA-enheder.
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår anbefales passende behandling.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest prowadzenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
Danish: Imidlertid kan reaktionerne være værre og/eller vare længere.
Polish: Jednakże reakcje te mogą być silniej wyrażone i/lub mogą utrzymywać się przez dłuższy czas.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Danish: ATCvet-kode:QI07AB01
Polish: Kod ATCvet: QI07AB01.
Danish: Sådanne overfølsomhedsreaktioner kan udvikles til en mere alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
Polish: Takie reakcje mogą przybierać formę stanów poważnych (anafilaksji) mogących zagrażać życiu.
Danish: Vaccinationsprogram:
Polish: Schemat szczepienia:
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en forbigående akut overfølsomhedsreaktion forekomme.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić przejściowa ostra reakcja nadwrażliwości.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 03/07/2015
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/07/2015
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 21 måneder.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 21 miesięcy.
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelle antistoffer, anbefales første vaccination ved 9 ugers alderen.
Polish: (*) W przypadku wysokich mian przeciwciał matczynych, zaleca się prowadzenie pierwszego szczepienia w wieku 9 tygodni.
Danish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue,
Polish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Danish: I tilfælde af øjenirritation skal der straks søges lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket bør vises lægen.
Polish: W przypadku podrażnienia oczu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canigen L4
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen L4
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution af Canigen vacciner: 45 min.
Polish: Okres przechowywania po rozpuszczeniu szczepionek Canigen zgodnie z instrukcją: 45 minut.
Danish: Sådanne hævelser vil enten være forsvundet eller være tydelig formindskede 14 dage efter vaccination.
Polish: Każdy taki obrzęk ustępował lub ulegał widocznemu ograniczeniu w ciągu 14 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Danish: Basisvaccination: Den første vaccination kan gives fra 6-9(*) ugers alderen og den anden fra 10-13 ugers alderen.
Polish: Szczepienie podstawowe: Pierwsze szczepienie można przeprowadzić w wieku od 6 do 9(*) tygodni a drugie w wieku od 10 do 13 tygodni.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Danish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Danish: Eksempelvis kan lokal hævelse på injektionsstedet blive op til 5 cm i diameter og være mere end 5 uger om at forsvinde helt.
Polish: Na przykład, w miejscu podania szczepionki można obserwować miejscowy obrzęk, o średnicy do 5 cm, ustępujący całkowicie w okresie ponad 5 tygodni.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vacciner kun raske dyr.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Danish: Farveløs suspension.
Polish: Bezbarwna zawiesina
Danish: Når Canigen L4 blandes med disse Canigen vacciner er oplysningerne om sikkerhed og effekt ikke forskellig fra dem beskrevet ved at anvende Canigen L4 alene.
Polish: Po wymieszaniu z tymi szczepionkami Canigen, wskazania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazane dla Canigen L4 nie różnią się od opisanych w przypadku stosowania samej szczepionki Canigen L4.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Polish: 5831 AN Boxmeer
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre beholder: 10 timer.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end de ovenfor nævnte vacciner.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Undgå uheld med selvinjektion eller kontakt med øjnene.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu z oczami.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til subkutan anvendelse.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Brak
Danish: Revaccination: Hunde bør revaccineres årligt med en dosis (1 ml).
Polish: Szczepienie przypominające: Psy należy poddawać szczepieniu przypominającemu corocznie z zastosowaniem jednej dawki (1 ml) szczepionki.
Danish: I meget sjældne tilfælde er rapporteret kliniske tegn på immun-medieret hæmolytisk anæmi, immunmedieret thrombocytopeni eller immun-medieret polyarthritis.
Polish: Bardzo rzadko raportowano przypadki występowania objawów klinicznych anemii hemolitycznej o podłożu immunologicznym, trombocytopenii o podłożu immunologicznym lub zapalenia wielostawowego o podłożu immunologicznym.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Undgå uheld med selvinjektion eller kontakt med øjnene.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu z oczami.
Danish: DYREARTER Hunde
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 1 x 10 ml (10 dawek)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/183/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001-003
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk inaktiverede bakterielle vacciner til canidae.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla psowatych, inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperastur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Polish: Wymieszane szczepionki powinny mieć temperaturę pokojową (15°C - 25°C) zanim zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Danish: Let forbigående øget kropstemperatur (≤ 1°C) er observeret som meget almindeligt i kliniske studier i få dage efter vaccination, hvorfor nogle hvalpe kan vise nedsat aktivitet og ædelyst.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w ciągu kilku dni po szczepieniu łagodnego i przejściowego podniesienia temperatury ciała (≤ 1 °C), niektóre szczenięta wykazywały niższą aktywność i/lub ograniczony apetyt.
Danish: {måneder/år}
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos hunde mod L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola, L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni, L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava i L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Danish: Hver dosis af 1 ml indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka 1 ml zawiera:
Danish: 3550-7100 E1
Polish: 3550-7100 U1
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przeczytaj ulotkę.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Danish: INDLÆGSSEDDEL Canigen L4 Injektionsvæske, suspension til hunde
Polish: Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Danish: 290-1000 E1
Polish: 290-1000 U1
Danish: En lille forbigående hævelse på injektionsstedet (≤ 4 cm), som sommetider kan være fast og øm ved palpation, er observeret som meget almindeligt i kliniske studier.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niewielkiego (≤ 4 cm) przejściowego obrzęku, który niekiedy był twardy i bolesny przy omacywaniu.
Danish: Læs produktresumeet for de relevante Canigen vacciner inden anvendelse af det blandede produkt.
Polish: Przed podaniem wymieszanych produktów należy zapoznać się z informacją o odpowiednich szczepionkach Canigen.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Canigen-vacciner, godkendt fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende Bordetella bronchiseptica stamme B-C2 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter til intranasal administration.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość podawania tej szczepionki tego samego dnia, lecz nie zmieszanej ze szczepionkami serii Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającymi Bordetella bronchiseptica szczep B-C2 i/lub wirus parainfluenzy psów szczep Cornell, przeznaczonymi do podania donosowego, gdzie dopuszczono do obrotu.
Danish: EU/2/15/183/002 - 50 hætteglas (1 ml)
Polish: EU/2/15/183/002 - 50 fiolek (1 ml)
Danish: EU/2/15/183/003 - 1 hætteglas (10 ml)
Polish: EU/2/15/183/003 - 1 fiolka (10 ml)
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy
Danish: Når Canigen L4 blandes med Canigen vacciner, som indeholder hundeparainfluenzavirus stamme Cornell ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.
Polish: Po wymieszaniu ze szczepionkami Canigen zawierającymi szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów w przypadku prowadzenia corocznego szczepienia przypominającego, wykazano brak interferencji z reakcją anamnestyczną wywoływaną przez składnik wirusa parainfluenzy psów przeznaczony do wstrzykiwań.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne
Danish: Plastikæske med 10 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med 1 hætteglas af 10 ml
Polish: Pudełko plastikowe z 10 lub 50 fiolkami 1 ml Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych w sekcji
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Danish: Til aktiv immunisering af hunde mod: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola for at begrænse infektion og udskillelse i urin.
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem,
Danish: Til hunde på 6 uger eller ældre gives to vaccinationer af en dosis (1 ml ) med et interval af 4 uger.
Polish: Należy podawać dwukrotnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki z zachowaniem odstępu 4 tygodni psom od 6 tygodnia życia.
Danish: (stamme Ca-12-000) - L. interogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru
Danish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Polish: Suomi/Finland: VIRBAC,
Danish: Plastikæske med 10 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis).
Polish: Pudełko plastikowe z 10 lub 50 fiolkami 1 ml (1 dawka).
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Ved samtidig anvendelse af Canigen vacciner, hvor godkendt: 1 dosis Canigen vaccine, fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende hundesygevirus virus stamme Onderstepoort, hundens type-2 adenovirus stamme Manhattan LPV3, hundeparvovirus stamme 154 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter, skal rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Canigen L4.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania ze szczepionkami Canigen, gdzie dopuszczono do obrotu: 1 dawka szczepionki Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającej wirus nosówki psów szczep Onderstepoort, adenowirus psów typu 2 szczep Manhattan LPV3, parwowirus psów szczep 154 i/lub szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów powinna zostać rozpuszczona z zastosowaniem 1 dawki (1 ml) Canigen L4.
Danish: 10 ml (10 doser)
Polish: 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Danish: 1 ml og 10 ml hætteglas
Polish: Fiolka 1 ml i 10 ml
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hætteglas (1 ml)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001 - 10 fiolek (1 ml)
Danish: 650-1300 E1
Polish: 650-1300 U1
Danish: (stamme As-05-073) - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Danish: 500-1700 E1
Polish: 500-1700 U1
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych Wytwórca substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Danish: 0,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Danish: Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 4.6 efter administration af dobbelt dosis vaccine.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż opisane w części 4.6.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Canigen-vacciner, godkendt fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende hundesygevirus virusstamme Onderstepoort, hundens type-2 adenovirus stamme Manhattan LPV3, hundeparvovirus stamme 154 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter til subkutan anvendelse.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość mieszania i podawania tej szczepionki ze szczepionkami serii Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającymi wirus nosówki psów szczep Onderstepoort, adenowirus psów typu 2 szczep Manhattan LPV3, parwowirus psów szczep 154 i/lub szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podawania podskórnego, gdzie dopuszczono do obrotu.
Danish: Karton med 1 hætteglas af 10 ml (10 doser).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml (10 dawek).
Danish: 0,1 mg Farveløs suspension.
Polish: 0,1 mg
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Danish: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Polish: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP,
Danish: BATCHNUMMER Batch, {nummer}
Polish: NUMER SERII Lot {numer}