FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • se han revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el/los titular(es) de las autorizaciones de comercialización según la documentación presentada y el debate científico en el seno del Comité el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización, cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Sandimmum y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Sandimmumi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Spanish: El TAC acordó corregirla y propuso un texto para Sandimmum y Sandimmum Neoral, que aceptó el CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus seda korrigeerima ja pakkus Sandimmumi ja Sandimmum Neorali jaoks sõnastuse, mis oli inimravimite komiteele vastuvõetav.
Spanish: El CHMP opina que introducir Sandimmun Neoral para el tratamiento del rechazo es más adecuado para el rechazo celular que para el humoral debido al mecanismo de acción de los CNI.
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et CNI-ravimite toimemehhanismi alusel sobib Sandimmun Neoral äratõukereaktsiooni raviks kõige enam pigem tsellulaarse kui humoraalse äratõukereaktsiooni korral.
Spanish: El TAC explicó que los periodos de validez no estaban armonizados y propuso seguir la posición más segura para Sandimmun (fijar un periodo de 36 meses)
Estonian: Müügiloa hoidja selgitas, et kõlblikkusajad ei olnud ühtlustatud ja pakkus ohutuima lähenemisviisi Sandimmunile (kinnitada 36kuuline periood) ja Sandimmun Neoralile viimast lühendatud perioodi, mis on Euroopa Liidu liikmesriikides heaks kiidetud muudatusmenetluse teel.
Spanish: Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Spanish: 100 mg Cápsula
Estonian: 100 mg Kapsel
Spanish: 31 de mayo de 2016 EMA/269745/2016
Estonian: 31. mai 2016 EMA/269745/2016
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de dos semanas de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional
Estonian: Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Spanish: ¿Qué es la perpetua amarilla?
Estonian: Mis on harilik käokuld?
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen perpetua amarilla, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los medicamentos a base de perpetua amarilla solo deben utilizarse en adultos.
Estonian: Harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Spanish: Los preparados a base de perpetua amarilla pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda hariliku käokulla valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos que apoyaban la existencia de un efecto de aumento del flujo de bilis (fluido producido en el hígado que ayuda a descomponer las grasas) y reducción de las contracciones musculares de la vesícula biliar (un pequeño órgano en el que se almacena la bilis).
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis toetasid sapivoolu (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) suurenemise ja sapipõie (väike organ, kuhu sapp koguneb) lihaskontraktsioonide vähenemise toimeid.
Spanish: Perpetua amarilla, flor EMA/269745/2016
Estonian: Käokullaõis EMA/269745/2016
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen perpetua amarilla deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Estonian: Harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Spanish: Perpetua amarilla es la denominación común utilizada para las flores de la planta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Estonian: Harilik käokuld on taime Helichrysum arenarium (L.) Moench õite üldnimetus.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen perpetua amarilla.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad harilikku käokulda sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen perpetua amarilla, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen perpetua amarilla?
Estonian: Mis tõendid toetavad harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamist?
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados de perpetua amarilla suelen presentarse como infusiones a base de plantas para beber.
Estonian: Neid hariliku käokulla valmistisi sisaldavaid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen perpetua amarilla en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Estonian: ELi liikmesriikides saab harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la perpetua amarilla.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hariliku käokulla meditsiinilisi kasutusviise.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused hariliku käokulla meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de este medicamento que contiene perpetua amarilla para trastornos digestivos acompañados de sensación de saciedad e hinchazón se basan en el «uso tradicional».
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen perpetua amarilla?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiluba?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen perpetua amarilla?
Estonian: Mis riskid harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, este preparado a base de perpetua amarilla puede emplearse para trastornos digestivos acompañados de sensación de saciedad e hinchazón.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda hariliku käokulla valmistist kasutada täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete korral.
Spanish: El HMPC señaló la ausencia de estudios clínicos con perpetua amarilla.
Estonian: Taimsete ravimite komitee sõnul ei ole tehtud hariliku käokulla kliinilisi uuringuid.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen perpetua amarilla.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen perpetua amarilla, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen perpetua amarilla, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Información adicional sobre la perpetua amarilla
Estonian: Muu teave harilikku käokulda sisaldavate ravimite kohta
Spanish: 25, 83607 Holzkirchen Alemania
Estonian: 25, 83607 Holzkirchen Saksamaa
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE SANOHEX Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Estonian: SANOHEXI JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Spanish: El CHMP opinaba que en el estudio sobre bioequivalencia (220759-DOS-5) se demostró la equivalencia de los perfiles de seguridad cuando los productos se utilizan sin cámara de inhalación y que los valores de Cmax y Tmax fueron similares.
Estonian: Komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsuse uuring (2207-59-DOS-5) näitas ekvivalentsust ohutusprofiili osas, kui ravimit kasutati ilma vahemahutita, samuti sarnaseid Cmax-i ja Tmax-i väärtusi.
Spanish: Cuestión 4 - No se han facilitado los datos brutos de la comparación realizada empleando cámara de inhalación y no se han facilitado ni comentado los datos brutos ni los resultados obtenidos en condiciones de humedad.
Estonian: 4. küsimus - Esitatud ei ole algandmeid vahemahutiga tehtud võrdlusest ja esitatud ei ole ka algandmeid tulemuste kohta, mis saadi niisketes tingimustes, samuti ei ole neid andmeid käsitletud.
Spanish: Sanohex es un inhalador dosificador en aerosol que contiene una formulación en suspensión de sulfato de salbutamol 100 µg/pulverización, con HFA 134a como propelente.
Estonian: Selles on suspensioon, mis sisaldab salbutamoolsulfaati annuses 100 µg pihustuse kohta ja propellendiks on HFA 134a.
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones finales propuestas durante el procedimiento del grupo de Coordinación que se incluyen en el Anexo III de la documentación de Sanohex y nombres asociados (véase el Anexo I).
Estonian: on komitee soovitanud müügilubade andmist, milles kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on lõplikud versioonid, mis saavutati koordineerimisrühma menetlusega ning mis on esitatud Sanohexi ja sarnaste nimetuste puhul III lisas (vt I lisa).
Spanish: - que el CHMP consideró que Sanohex y el producto de referencia tienen el mismo perfil de seguridad sistémica, como se demuestra por la bioequivalencia a nivel sistémico (AUC y Cmax);
Estonian: - komitee leidis, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, mida näidati bioekvivalentsuse alusel süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax),
Spanish: - el CHMP concluyó que los productos son bioequivalente y que la relación entre beneficio y riesgo es favorable; el CPMP ha recomendado conceder las autorizaciones de comercialización.
Estonian: - komitee järeldas, et ravimid on bioekvivalentsed ning kasulikkuse ja riski suhe on positiivne,
Spanish: Los datos sobre bioequivalencia farmacocinética confirmaron también que Sabumalin y el producto de referencia tienen un perfil de seguridad sistémica idéntico, pues se ha demostrado la bioequivalencia a nivel sistémico (AUC y Cmax), cuando se utilizan con o sin cámara de inhalación.
Estonian: Farmakokineetilise bioekvivalentsuse andmed kinnitasid samuti, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, sest bioekvivalentsust näidati süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax) nii vahemahutiga kui ka ilma.
Spanish: Código ATC: N 06 AA 09
Estonian: ATC-kood: N 06 AA 09
Spanish: Puede ser más probable que tenga este tipo de pensamientos:
Estonian: Teil võivad tõenäolisemalt tekkida sellised mõtted:
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenidad a largo plazo.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole teostatud.
Spanish: Alopecia, reacción de fotosensibilidad.
Estonian: Alopeetsia, fotosensitiivsusreaktsioon.
Spanish: En estos casos, es importante que se ponga en contacto con su médico, que probablemente le cambiará la medicación.
Estonian: Sellisel juhul on äärmiselt tähtis võtta ühendust arstiga, kes arvatavasti muudab teie ravi.
Spanish: Los pacientes que presentan signos de toxicidad deben monitorizarse durante un mínimo de 12 horas.
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad toksilisuse nähud, tuleks jälgida minimaalselt 12 tundi.
Spanish: Las dosis recomendadas se indican en la sección 4.2.
Estonian: Soovitatavad annused on toodud lõigus 4.2.
Spanish: Aunque estas investigaciones mostraron resultados parcialmente contradictorios, en particular no se puede excluir un potencial para inducir aberraciones cromosómicas.
Estonian: Kuigi need uuringud andsid osaliselt vastuolulisi tulemusi, ei saa eriti välistada kromosoomi kõrvalekallete põhjustamise võimalikkust.
Spanish: • está tomando cualquier otra medicación que pueda causar problemas cardiacos, o
Estonian: • võtate mõnda muud ravimit, mis põhjustab südameprobleeme, või
Spanish: - Si es un adulto joven.
Estonian: − Kui te olete noor täiskasvanu.
Spanish: • Si es un adulto joven.
Estonian: • Kui olete noor täiskasvanu.
Spanish: Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando o si están preocupados por cambios en su conducta.
Estonian: Te võite paluda neil öelda teile, kui nad arvavad, et teie depressioon või ärevushäire süveneb või nad tunnevad muret muutuste pärast teie käitumises.
Spanish: No conduzca ni trabaje con herramientas o maquinaria si se nota afectado.
Estonian: Ärge juhtige autot või töötage tööriistade või masinatega, kui olete selle mõju all.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 50 % de la inyección intravenosa.>
Estonian: Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 50% intravenoossest süstist.>
Spanish: Cómo y cuándo tomar X
Estonian: Kuidas ja millal X'i võtta
Spanish: Su médico reevaluará su tratamiento al cabo de 3 meses y, si es necesario, le realizará otro ECG.
Estonian: Arst hindab teie ravi uuesti kolme kuu pärast ning vajadusel teeb uue EKG uuringu.
Spanish: Se desconoce el mecanismo causante de este riesgo.
Estonian: Mehhanismid, mis viivad antud riskini on teadmata.
Spanish: La permeabilidad de la vía aérea se mantiene mediante intubación, cuando sea necesario.
Estonian: Õhutee läbitavust säilitatakse vajadusel intubeerimisega.
Spanish: Esta información de producto es el resultado del procedimiento de arbitraje al que se refiere la presente Decisión de la Comisión.
Estonian: Ravimiteave on koostatud esildismenetluse tulemusena, mida see komisjoni otsus puudutab.
Spanish: El potencial genotóxico de la amitriptilina se ha investigado en varios estudios in vitro e in vivo.
Estonian: Amitriptüliini genotoksilist potentsiaali on uuritud erinevates in vitro ja in vivo uuringutes.
Spanish: La información de producto puede actualizarse posteriormente por las Autoridades del Estado Miembro competente, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según proceda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Spanish: Puede resultarle útil contarle a un familiar o a un amigo íntimo que está deprimido y pedirles que lean este prospecto.
Estonian: Rääkimine pereliikmele või lähedasele sõbrale oma depressioonist võib osutuda kasulikuks ning paluge neil läbi lugeda see infoleht.
Spanish: Considerar una reducción del 50 % de la dosis de inicio recomendada.
Estonian: Kaaluge soovitatava algannuse 50% vähendamist.
Spanish: Entre los síntomas de sobredosis se encuentran:
Estonian: Üleannustamise sümptomid on:
Spanish: En general, se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto necesario para tratar los síntomas.
Estonian: Üldiselt tuleks kasutada madalaimat efektiivset annust sümptomite ravimiseks vajaliku lühima ajavahemiku jooksul.
Spanish: Si interrumpe demasiado pronto el tratamiento, los síntomas pueden reaparecer.
Estonian: Kui lõpetate ravi liiga vara, võivad teie sümptomid tagasi tulla.
Spanish: • tiene o ha tenido un problema en el que el corazón no puede bombear la sangre al organismo tal como debería (una situación llamada insuficiencia cardiaca)
Estonian: • on või olid probleemid, mille puhul teie süda ei suuda verd kehas ringi pumbata nii hästi, kui peaks (seisund, mida nimetatakse südamepuudulikkuseks);
Spanish: Este medicamento se toma todas las noches en una dosis única diaria.
Estonian: Ravimit võetakse igal õhtul ühekordse ööpäevase annusena.
Spanish: Realizar un electrocardiograma: ver si existe un QRS > 0,16 segundos.
Estonian: Tehke elektrokardiogramm - otsige QRS>0,16 sekundit.
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa.
Estonian: Risk püsib kuni märkimisväärse remissiooni saabumiseni.
Spanish: En muchos pacientes, la terapia puede ser necesaria durante varios años.
Estonian: Paljud patsiendid võivad vajada ravi mitme aasta jooksul.
Spanish: Cómo y cuándo tomar X Este medicamento puede tomarse acompañado o no de alimentos.
Estonian: Kuidas ja millal X'i võtta Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años:
Estonian: Üle 65 aasta vanused eakad patsiemdid:
Spanish: Si es necesario, puede aprovecharse el intervalo posológico disponible.
Estonian: Vajadusel võib kasutada kogu saadaval olevat annusevahemikku.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, su médico le realizará un ECG del corazón para comprobar si hay signos de latidos cardiacos inusuales.
Estonian: Enne ravi alustamist teeb arst teile südame EKG uuringu, et kontrollida, kas teil esineb ebatavalise südamerütmi märke.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de estos fármacos.
Estonian: Võib olla vajalik kohandada nende ravimite annustamist.
Spanish: Dado que la sobredosis a menudo es intencionada, los pacientes pueden intentar suicidarse por otros medios durante la fase de recuperación.
Estonian: Kuna üleannustamine on sageli tahtlik, võivad patsiendid teha paranemisetapil ka muude vahenditega enesetapukatse.
Spanish: Considerar un lavado gástrico solo si ha transcurrido un máximo de una hora tras una sobredosis potencialmente mortal.
Estonian: Kaaluge maoloputust ainult siis, kui potentsiaalselt surmavast üledoosist on möödunud kuni tund.
Spanish: Ingreso hospitalario (unidad de cuidados intensivos), si es necesario.
Estonian: Vajadusel hospitaliseerimine (intensiivraviosakond).
Spanish: La ingestión de 750 mg o más por un adulto puede generar toxicidad grave.
Estonian: 750 mg või suurema doosi kasutamine täiskasvanu poolt võib tekitada rasket toksilisust.
Spanish: Este tipo de pensamientos pueden aumentar al iniciar por primera vez los antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan en hacer efecto, habitualmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
Estonian: Need mõtted võivad süveneda antidepressantravi alustamisel, sest need ravimid vajavad toimimiseks aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel ka rohkem.
Spanish: • Depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
Estonian: • Depressioon täiskasvanutel (depressiooniepisoodid)
Spanish: El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético.
Estonian: Metabolism allub geneetilisele polümorfismile.
Spanish: Uso en niños y adolescentes X no debe administrarse a niños o adolescentes.
Estonian: Lapsed ja noorukid X'i ei tohi manustada lastele ja noorukitele.
Spanish: En niños menores de 6 años.
Estonian: Alla 6-aastastel lastel.
Spanish: Se han notificado los efectos adversos indicados a continuación con las siguientes frecuencias:
Estonian: Loetletud kõrvalnähte on täheldatud järgmiste sagedustega:
Spanish: No los mastique.
Estonian: Ärge närige neid katki.
Spanish: Este medicamento puede tomarse acompañado o no de alimentos.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: Depresión respiratoria.
Estonian: Hingamisdepressioon.
Spanish: En el plasma, domina la cantidad total de 10-hidroxinortriptilina, pero la mayoría de los metabolitos son conjugados.
Estonian: Plasmas domineerib 10-hüdroksünortriptüliini koguhulk, aga enamik metaboliite on konjugeeritud.
Spanish: En caso de efecto suficiente, la dosis debe ser lo más baja posible.
Estonian: Piisava toime korral peab annus olema võimalikult väike.
Spanish: La enfermedad subyacente puede persistir durante mucho tiempo.
Estonian: Antud haigus võib püsida kaua aega.
Spanish: Se recomienda realizar reevaluaciones periódicas para confirmar que sigue siendo apropiado para el paciente continuar con el tratamiento.
Estonian: Soovitav on regulaarne taashindamine, et veenduda, kas ravi jätkamine on patsiendi jaoks jätkuvalt kohane.
Spanish: tmax = 7,1 ± 1,9 horas; intervalo: 2,0 - 10,0 horas.
Estonian: tmax = 7,1±1,9 tundi; vahemik 2,0...10,0 tundi.
Spanish: Disminución de la conciencia con progresión a coma.
Estonian: Vähenenud teadvus, mis progresseerub koomaks.
Spanish: La concentración plasmática máxima solo se alcanza al cabo de 1 a 5 (-8) horas.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse alles 1 kuni 5 (-8) tunni pärast.
Spanish: Incontinencia urinaria nocturna Uso en niños y adolescentes Dosis recomendadas para niños:
Estonian: Öine voodimärgamine Kasutamine lastel ja noorukitel Soovituslikud annused lastele:
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 6 años.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 6 aasta vanustele lastele.
Spanish: Los gránulos de la cápsula contienen sacarosa.
Estonian: Kapslis olevad ravimpelletid sisaldavad sahharoosi.
Spanish: • movimientos incontrolados
Estonian: • kontrollimata liigutused
Spanish: Suicidio/pensamientos de suicidio
Estonian: Enesetapp/enesetapumõtted
Spanish: • sensación de inquietud y necesidad de estar en continuo movimiento
Estonian: • sisemine rahutustunne ja tungiv vajadus pidevalt liikuda
Spanish: No tome X:
Estonian: Ärge võtke X'i:
Spanish: Pacientes con riesgos especiales
Estonian: Patsiendid eraldi riskidega
Spanish: Asimismo, debe informar a su dentista de que toma este medicamento si va a recibir un anestésico local.
Estonian: Samuti peaksite teavitama oma hambaarsti, et kasutate seda ravimit, kui teile tehakse kohalik tuimestus.
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, debe acudir a su médico inmediatamente:
Estonian: Kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest, pöörduge koheselt oma arsti poole:
Spanish: Se desconoce el motivo de este efecto sobre la fertilidad.
Estonian: Viljakusele avaldatud mõju põhjus ei ole teada.
Spanish: Para este grupo de edad se debe utilizar una forma farmacéutica más apropiada.
Estonian: Selles vanuserühmas tuleb kasutada sobivamat ravimvormi.
Spanish: Toma de X con alcohol
Estonian: X koos alkoholiga
Spanish: La ranura facilita la ruptura del comprimido en 4 partes (12,5 mg cada parte).
Estonian: Poolitusjoon hõlbustab tableti murdmist 4 osaks (12,5 mg/osa).