FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie
Danish: • Manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne
German: Erhöhte Glukosespiegel4
Danish: Forhøjede glucoseniveauer 4
German: Erhöhte Cholesterinspi egel2,3 Erhöhte Glukosespiege l4 Erhöhte Triglyceridspi egel2,5
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2, Forhøjede glucoseniveauer 4 Forhøjede triglyceridniveauer Glukosuri Øget appetite
German: Bei gesunden älteren Personen (65 Jahre und älter) war die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Olanzapin im Vergleich zu jüngeren Personen verlängert (51,8 vs. 33,8 Stunden), die Clearance war verringert (17,5 vs. 18,2 l/Std).
Danish: Hos raske ældre ( 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
German: Sie und Ihr Arzt sollten Ihr Gewicht regelmäßig überprüfen.
Danish: Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt Henvisning til en diætist eller hjælp med at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes..
German: Untersuchungen Erhöhte
Danish: Undersøgelser
German: In plazebokontrollierten klinischen Studien wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten unerwünschte Veränderungen der Lipidwerte beobachtet (siehe Abschnitt 4.8.).
Danish: Hos olanzapinbehandlede patienter i placebo-kontrollerede kliniske studier er der set uønskede forandringer i lipidniveauer (se pkt.
German: Bei einigen Hunden, die mit 8 oder 10 mg/kg Körpergewicht/Tag (die Gesamtmenge Olanzapin [AUC] ist 12 bis 15-fach größer als nach einer 12 mg Dosis beim Menschen) behandelt wurden,
Danish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anæmi udvikledes hos enkelte hunde, som blev behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin dosis (AUC) var 12-15 gangehøjere end human dosis på 12 mg).
German: Neugeborenen (siehe Abschnitt
Danish: Abstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
German: Schwindel Akathisie6
Danish: Svimmelhed Akatisi6
German: • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalles)
Danish: • Slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde
German: Die Sedierung beeinflusste das Paarungsverhalten männlicher Ratten.
Danish: Sedation påvirkede parringsevnen hos hanrotter.
German: Die Olanzapin Glenmark Tablette enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Danish: Olanzapin Glenmark tabletter indeholder aspartam, der er en phenylalaninkilde.
German: Erkrankungen des Immunsytems
Danish: Vaskulære sygdomme
German: Absetzsymp tome7, 12
Danish: Abstinenssymptom er7, 12
German: • Sprachstörungen
Danish: • Problemer med at tale
German: Bei einer Untersuchung mit einer oralen Einzeldosis (10 mg) mittels Positron Emissions Tomographie (PET) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
Danish: I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) undersøgelse hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.
German: • Erniedrigung der normalen Körpertemperatur
Danish: • Nedsat kropstemperatur.
German: Dysfunktion bei Männern erniedrigte
Danish: Erektil dysfunktion hos mænd Nedsat libido hos mænd og kvinder
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7 % des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥15 % häufig (4,2 %) und ≥ 25 % gelegentlich (0,8 %).
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2%), ≥ 15 % var almindelig (4,2%) og ≥ 25% var ikke almindelig (0,8%).
German: Zu den sehr häufigen Symptomen einer Überdosierung (Häufigkeit > 10 %) gehören Tachykardie, Agitation /Aggressivität, Dysarthrie, verschiedene extrapyramidale Symptome und Bewusstseinsverminderungen, die von Sedierung bis hin zum Koma reichen.
Danish: Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10 %) inkluderer takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
German: Galaktorrhoe bei Frauen Gynäkomastie/ Brustvergrößer ung bei
Danish: Amenorré Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder Gynækomasti/bryst for-størrelse hos mænd
German: Wie ist Olanzapin Glenmark einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Glenmark
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥1,69mmol/l-<2,26mmol/l) zu hohen Werten (≥2,26mmol/l) waren sehr häufig.
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
German: 14Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (<1,016 mmol/l), die über die Normwerte (≥1,467 mmol/l) anstiegen und Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-NüchternTriglycerid-Werte (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) zu hohen Werten (≥1,467 mmol/l).
Danish: mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
German: 15 Veränderungen normaler Nüchtern-Gesamtcholesterin-Ausgangswerte (<4,39 mmol/l) zu hohen Werten (≥5,17 mmol/l) wurden häufig beobachtet.
Danish: 15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4.39 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) blev observeret almindeligt.
German: E 421
Danish: Mannitol E 421
German: • Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit
Danish: • Næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed
German: (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (≥ 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: (≥1/100til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000til <1/100), sjælden (≥1/10.000til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen) sind
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter
German: Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Danish: Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (hyppighed ikke kendt)
German: Leber- und Gallenerkrankungen Sehr häufig: Erhöhungen von Lebertransaminasen (ALT/AST; siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Meget almindelig: Forhøjede leveraminotransferaser (ALAT/ASAT; se pkt.
German: Zusätzlich zeigte sich bei schizophrenen Patienten in einer Single-Photon-Emissions-Computertomographie-Studie (SPECT), dass Patienten die auf Olanzapin ansprachen, eine niedrigere striatale D2- Besetzung aufwiesen als Patienten, die auf einige andere Antipsychotika und Risperidon ansprachen.
Danish: Desuden afslørede en Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) sind
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) omfatter
German: Abschnitt 4.4)12 Absetzsymptome712
Danish: 4.4)12 Abstinenssymptom er7, 12
German: Thromboembolien
Danish: Trombocytopeni
German: 13 Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7 % des Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6 % der Patienten), ≥15 % des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1 %) und ≥ 25 % häufig (2,5 %).
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6%), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1%) og ≥ 25% var almindelig (2,5%).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung <und sonstige Hinweise zur Handhabung>
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
German: - Bei Patienten, die Olanzapin Glenmark einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olanzapine Glenmark.
German: Bei Patienten mit erhöhten ALT und / oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Danish: Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer på leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10).
German: Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen (siehe Abschnitt
Danish: Abstinenssyndro m hos nyfødte (se pkt.
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (<1,69mmol/l), die über die Normwerte (≥2,26mmol/l) anstiegen.
Danish: 5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/587/004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/587/004
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons mit 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten.
Danish: Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner a 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter pr. karton.
German: Arthralgie9
Danish: Epistaxis9
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Eosinophilie
Danish: Blod og lymfesystem Eosinofili Leukopeni10 Neutropeni10
German: Erhöhte Cholesterinspiegel2,3
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,
German: • Ruhelosigkeit
Danish: • Rastløshed.
German: • Salzmangel auf Grund von anhaltendem, schwerem Durchfall und Erbrechen oder
Danish: • Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende medicin (diuretika)
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons mit 28, 56, 70 oder 98 Tabletten.
Danish: Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner a 28, 56, 70 eller 98 tabletter pr. karton.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin Glenmark eingenommen haben.
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får Olanzapine Glenmark.
German: Kontrollierte Daten zur Wirksamkeit bei Jugendlichen (Alter 13 - 17 Jahre) sind begrenzt auf Kurzzeitstudien bei Schizophrenie (6 Wochen) und Manie assoziiert mit einer Bipolar-IErkrankung (3 Wochen).
Danish: Kontrollerede effektdata hos unge (13 - 17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige studier hos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
German: Ihr Arzt sollte Ihren Blutzucker- und bestimmte Blutfettspiegel überprüfen bevor Sie mit der Einnahme von Olanzapin Glenmark beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.
Danish: Inden du påbegynder behandling med Olanzapine Glenmark samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod,
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-GesamtcholesterinWerte (≥5,17-<6,2mmol/l) zu hohen Werten (≥6,2mmol/l) waren sehr häufig.
Danish: Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17< 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
German: Kontrollierte Daten zur Wirksamkeit bei Jugendlichen (Alter 13-17 Jahre) sind begrenzt auf Kurzzeitstudien bei Schizophrenie (6 Wochen) und Manie assoziiert mit einer Bipolar-IErkrankung (3 Wochen).
Danish: Kontrollerede effektdata hos unge (13-17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige studier hos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich.
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg).
German: Er wird als „atypisches" Antipsychotikum bezeichnet, da er sich von den älteren Antipsychotika, die seit den 1950er-Jahren zur Verfügung stehen, unterscheidet.
Danish: Det kaldes et »atypisk« antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske midler, der har været på markedet siden 1950'erne.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Glenmark finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Glenmark findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch er bindet an verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men man ved, at det bindes til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
German: Schizophrenie ist eine psychische Krankheit mit einer Reihe von Symptomen wie z. B. wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen.
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Olanzapin Glenmark benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Glenmark, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Olanzapin Glenmark.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Glenmark.
German: Da diese Neurotransmitter bei der Schizophrenie und der bipolaren Störung eine Rolle spielen, trägt Olanzapin dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren, wodurch die Symptome dieser Krankheiten vermindert werden.
Danish: Da disse neurotransmittere spiller en aktiv rolle ved skizofreni og ved bipolar sygdom, medvirker olanzapin til at normalisere hjerneaktiviteten, så sygdomssymptomerne mindskes.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Olanzapin Glenmark zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Olanzapine Glenmark skal anvendes.
German: Am 3. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapine Glenmark den 3. december 2009.
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. biochemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af »neurotransmittere«, dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne kommunikerer med indbyrdes.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Glenmark einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zyprexa, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Glenmark er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
German: Olanzapin Glenmark wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Danish: Olanzapine Glenmark anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
German: Je nachdem, wie gut der Patient auf die Behandlung anspricht und diese verträgt, wird die Dosis entsprechend angepasst.
Danish: Dosis justeres alt efter, hvordan medicinen virker, og hvor godt den tåles af patienten.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Olanzapin Glenmark der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapine Glenmark er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Glenmark richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn Olanzapin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Danish: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion erforderlich sein.
Danish: Patienter over 65 år og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion skal muligvis have en lavere startdosis på 5 mg om dagen.
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Glenmark, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Danish: Det aktive stof i Olanzapine Glenmark, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
German: Olanzapin Glenmark ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Danish: Olanzapine Glenmark er også effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har reageret på den indledende behandling.
German: Olanzapin Glenmark wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extremen Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Danish: Olanzapine Glenmark anvendes endvidere til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
German: Olanzapin Glenmark ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Danish: Olanzapine Glenmark er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Olanzapin Glenmark verbunden?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Olanzapine Glenmark?
German: Weitere Informationen über Olanzapin Glenmark
Danish: Andre oplysninger om Olanzapine Glenmark
German: Da es sich bei Olanzapin Glenmark um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Zyprexa, bioäquivalent ist.
Danish: Da Olanzapine Glenmark er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zyprexa.
German: Da Olanzapin Glenmark ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Olanzapine Glenmark er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Olanzapin Glenmark ist ein „Generikum".
Danish: Olanzapine Glenmark er et »generisk lægemiddel«.
German: Bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, kann es ebenfalls angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forhindre tilbagevenden af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har reageret på den indledende behandling.
German: Olanzapin Glenmark
Danish: Olanzapine Glenmark olanzapin
German: Wie wurde Olanzapin Glenmark untersucht?
Danish: Hvordan blev Olanzapine Glenmark undersøgt?
German: Warum wurde Olanzapin Glenmark zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Olanzapine Glenmark godkendt?
German: Was ist Olanzapin Glenmark?
Danish: Hvad er Olanzapine Glenmark?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark zu erteilen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zyprexa.
German: Wie wirkt Olanzapin Glenmark?
Danish: Hvordan virker Olanzapine Glenmark?
German: Trinken Sie die Lösung sofort.
Danish: Drik den med det samme.
German: Enthält Aspartam.
Danish: Indeholder aspartam.
German: Nehmen Sie die Tablette in den Mund.
Danish: Put tabletten i din mund.
German: • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
Danish: • Følsomhed overfor sollys.
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier gravide kvinder.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer.
German: Obwohl keine klinischen Studien durchgeführt wurden, die konzipiert waren, um Jugendliche mit Erwachsenen zu vergleichen, wurden die Daten von Studien mit Kindern mit denen aus ErwachsenenStudien verglichen.
Danish: På trods af, at ingen kliniske studier designet til at sammenligne unge med voksne er blevet udført, er data fra studier med unge blevet sammenlignet med dem fra voksenstudier.
German: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tschechische Republik
Danish: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4 Tjekkiet
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller til råds, før du bruger dette lægemiddel.
German: Olanzapin (520 mg) zeigte jedoch ein vergleichbares Sicherheitsprofil bei weiblichen (n=467) und männlichen (n=869) Patienten.
Danish: Olanzapin (5-20 mg) udviste imidlertid en sammenlignelig sikkerhedsprofil hos kvindelige (n=467) som hos mandlige patienter (n=869).
German: 1 Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde durchgängig bei allen Kategorien der AusgangsBody-Mass-Indices (BMI) beobachtet.
Danish: 1Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
German: Wenn ein Patient Symptome entwickelt, die auf ein MNS hindeuten oder unklares hohes Fieber bekommt ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS, müssen alle Antipsychotika einschließlich Olanzapin abgesetzt werden.
Danish: Hvis en patient får tegn og symptomer, som tyder på NMS, eller får uforklarlig høj feber uden yderligere kliniske manifestationer af NMS, bør alle antipsykotika, inklusive olanzapin, seponeres.