FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om graviditet diagnostiseras eller planeras bör behandlingen tas upp till noggrant övervägande och patienten måste informeras om cysteamins möjliga teratogena effekter (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist eller planlegges, bør behandlingen revurderes nøye og pasienten må informeres om den mulige teratogene risikoen forbundet med cysteamin (se pkt.
Swedish: Blandningen måste ätas inom 2 timmar efter tillredningen och måste förvaras i kyl fram till administreringen.
Norwegian Bokmål: Blandingen må spises innen 2 timer etter at den er tilberedt, og den skal være nedkjølt fra tidspunktet for tilberedelsen til tidspunktet for administrering.
Swedish: Fertila kvinnor ska informeras om att de måste använda en adekvat preventivmetod under hela behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Kvinner i fertil alder bør anbefales å bruke adekvat prevensjon under behandlingen
Swedish: Om det är omöjligt att fasta under denna period är det acceptabelt att äta endast en liten mängd (cirka 100 gram) mat (helst kolhydrater) under timmen före och efter PROCYSBI-administrering.
Norwegian Bokmål: Hvis faste i denne perioden ikke er mulig, er det akseptabelt å spise bare en liten mengde ( 100 gram) mat (fortrinnsvis karbohydrater) i timen før og etter PROCYSBIadministrasjon.
Swedish: Sår och blödning i magtarmkanalen har rapporterats hos patienter som får cysteaminbitartrat för omedelbar frisättning.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal sårdannelse og blødninger er rapportert hos pasienter som får cysteaminbitartrat med umiddelbar frisetting.
Swedish: Patienter som dialyseras eller är transplanterade Erfarenheten visar att vissa former av cysteamin ibland tolereras mindre väl (dvs. orsakar fler biverkningar) av dialyspatienter.
Norwegian Bokmål: Erfaring viser at enkelte former for cysteamin iblant tolereres dårligere (dvs. fører til flere bivirkninger) hvis pasienten er på dialyse.
Swedish: Friska individer och heterozygoter för cystinos har cystinnivåer i de vita blodcellerna på <0,2 respektive vanligen under 1 nmol hemicystin/mg protein vid mätning med blandad leukocytanalys.
Norwegian Bokmål: Normale individer og personer heterozygote for cystinose har henholdsvis leukocyttcystinnivåer på <0,2 og vanligvis under 1 nmol hemicystin/mg protein når det måles ved bruk av den blandede leukocyttanalysen.
Swedish: Patienter med cystinos som tar cysteaminbitartrat med omedelbar frisättning kan överföras till en total daglig dos av PROCYSBI som är likvärdig med deras föregående totala dagliga dos av cysteaminbitartrat med omedelbar frisättning.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter fra harde kapsler med cysteaminbitartrat med umiddelbar frisetting Pasienter med cystinose som tar cysteaminbitartrat med umiddelbar frisetting kan gå over til en total daglig dose med PROCYSBI som tilsvarer den tidligere totale daglige dosen med cysteaminbitartrat med umiddelbar frisetting.
Swedish: Mindre vanliga: Ledhyperextension, bensmärta, genu valgum, osteopeni, kompressionsfraktur, skolios.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Leddhyperekstensjon, beinsmerter, genu valgum, osteopeni, kompresjonsfrakturer, skoliose
Swedish: Teratogena effekter har beskrivits hos råttor som fick en dos cysteamin på 100 mg/kg/dag under organogenesen.
Norwegian Bokmål: Teratogen effekt er beskrevet i rotter når cysteamin er administrert i løpet av den organdannende perioden ved en dosering på 100 mg/kg/dag.
Swedish: Behandling med cysteamin bör sättas in omedelbart efter det att diagnosen cystinos är bekräftad för att uppnå maximal effekt.
Norwegian Bokmål: Cysteaminbehandling må påbegynnes umiddelbart etter at diagnosen er bekreftet for å oppnå maksimalt utbytte.
Swedish: Hur du tar PROCYSBI
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PROCYSBI
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PROCYSBI 25 mg kapsel, hård
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PROCYSBI 25 mg kapsel, hard
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka viss dåsighet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake døsighet.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion Normalt behövs ingen dosjustering men WBC-cystinnivåerna ska dock övervakas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig, men leukocyttcystinnivået bør overvåkes.
Swedish: För att detta läkemedel ska ge rätt effekt, var noga med följande: - Svälj kapseln hel tillsammans med en syrlig dryck (t.ex. apelsinjuice eller annan syrlig juice) eller vatten.
Norwegian Bokmål: For at dette legemidlet skal fungere riktig, må du gjøre følgende: - Svelg hele kapselen med en syrlig drikk (for eksempel appelsinjuice eller en hvilken som helst syrlig juice) eller vann.
Swedish: Tala genast om för din läkare eller sjuksköterska om du får någon av nedanstående biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling: - Svår allergisk reaktion (mindre vanligt): Sök akut läkarhjälp om du har något av dessa tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon (mindre vanlig): Få øyeblikkelig legehjelp hvis du har noen av disse tegnene på en allergisk reaksjon: elveblest, pustevansker, hevelser i ansiktet, lepper, tunge eller svelg.
Swedish: Patienter ska informeras om tecknen och symtomen på fibrotiserande kolopati och att de måste meddela den behandlande läkaren om de får sådana symtom.
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på fibroserende kolonopati og bes om å varsle behandlende lege dersom tilstanden utvikler seg
Swedish: 400 ml vit HDPE-flaska med 250 kapslar med en 2-i-l behållare med torkmedel och två behållare med syrgasabsorbent, och med en barnsäker förslutning av polypropylen.
Norwegian Bokmål: 400 ml hvit HDPE-flaske som inneholder 250 kapsler med en 2-i-1 tørkemiddelsylinder og to oksygenabsorpsjonsmiddelsylindre, med en barnesikret lukkeanordning av polypropylen.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ett behandlingsmål är exempelvis att bibehålla en WBC-cystinnivå på <1 nmol hemicystin/mg protein (vid mätning med blandad leukocytanalys) 30 minuter efter dosering.
Norwegian Bokmål: Som eksempel så er målet med behandlingen å holde leukocyttcystinnivået under 1 nmol hemicystin/mg protein (når det måles ved bruk av den blandede leukocyttanalysen) 30 min etter dosering.
Swedish: De målvärden som anges i produktresumén baseras på mätning med blandad leukocytanalys.
Norwegian Bokmål: Målverdiene som er angitt i preparatomtalen, er innhentet ved å bruke den blandede leukocyttanalysen.
Swedish: Patienter med sämre tolerabilitet får ändå en betydande nytta om cystinnivåerna i de vita blodcellerna är under 2 nmol hemicystin/mg protein (när mätning med blandad leukocytanalys används).
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav toleranse kan fortsatt ha betydelig fordel hvis leukocyttcystinnivået er under 2 nmol hemicystin/mg protein (når det måles ved bruk av den blandede leukocyttanalysen).
Swedish: - PROCYSBI 75 mg är utformat som blå enterokapslar, hårda.
Norwegian Bokmål: PROCYSBI 75 mg presenteres som blå harde enterokapsler.
Swedish: o I tryckbläcket: shellack, povidon (K-17), titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: • I trykkfargen: skjellakk, povidon (K-17), titandioksid (E171).
Swedish: Skelettsjukdomar som rapporterats var genu valgum, bensmärta och hyperextensiva leder, osteopeni, kompressionsfrakturer och skolios.
Norwegian Bokmål: Beinsykdommer som ble rapportert var genu valgum, smerter og hyperekstensjon av ledd, osteopeni, kompresjonsfrakturer og skoliose.
Swedish: Blandningen måste administreras (drickas) inom 30 minuter efter tillredningen och måste förvaras i kyl fram till administreringen.
Norwegian Bokmål: Blandingen må drikkes innen 30 minutter etter at den er tilberedt, og den skal være nedkjølt fra tidspunktet for tilberedelsen til tidspunktet for administrering.
Swedish: 50 ml vit HDPE-flaska med 60 kapslar med en 2-i-1 behållare med torkmedel och en behållare med syrgasabsorbent, och med en barnsäker förslutning av polypropylen.
Norwegian Bokmål: 50 ml hvit HDPE-flaske som inneholder 60 kapsler med en 2-i-1 tørkemiddelsylinder og en oksygenabsorpsjonsmiddelsylinder, med en barnesikret lukkeanordning av polypropylen.
Swedish: Hos vissa patienter gick hudlesionerna på armbågarna tillbaka efter att dosen av cysteamin för omedelbar frisättning hade minskats (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter gikk hudlesjonene på albuene tilbake etter dosereduksjon av cysteamin med umiddelbar frisetting (se pkt.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/861/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/861/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/861/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/861/002
Swedish: o I kapselskalet: gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132).
Norwegian Bokmål: • I kapselskallet: gelatin, titandioksid (E171), indigokarmin (E132).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT PROCYSBI 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PROCYSBI 25 mg
Swedish: Det är viktigt att du alltid tar PROCYSBI på samma sätt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta PROCYSBI på en konsekvent måte over tid.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT PROCYSBI 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PROCYSBI 75 mg
Swedish: Kapselhölje gelatin titandioxid (E171) indigokarmin (E132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132)
Swedish: Om detta inte är möjligt kan du äta en liten mängd (cirka 100 gram) mat (helst kolhydrater, t.ex. bröd, pasta eller frukt) under timmen före och efter PROCYSBI-dosen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan du spise en liten mengde (ca. 100 gram) mat (fortrinnsvis karbohydrater, for eksempel brød, pasta, frukt) under timen før og etter inntak av PROCYSBI.
Swedish: Om detta inte är möjligt kan du äta en liten mängd (cirka 100 g) mat (helst kolhydrater, t.ex. bröd, pasta eller frukt) under timmen före och efter PROCYSBI-dosen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan du spise en liten mengde (ca. 100 gram) mat (fortrinnsvis karbohydrater, for eksempel brød, pasta, frukt) under timen før og etter PROCYSBI-administrasjon.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av PROCYSBI Kontakta din läkare eller sjukhusets akutmottagning omedelbart om du har tagit för stor mängd av PROCYSBI.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din eller sykehus umiddelbart hvis du har tatt mer PROCYSBI enn du skulle.
Swedish: Odelade PROCYSBI-kapslar bör inte ges till barn under cirka 6 års ålder på grund av aspirationsrisken (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hele PROCYSBI-kapsler skal ikke gis til barn under ca. 6 år på grunn av faren for at kapslene setter seg fast i halsen (se pkt.
Swedish: Dosen höjas så länge den tolereras och WBC-cystinnivån fortfarande är >1 nmol hemicystin/mg protein (vid mätning med blandad leukocytanalys).
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes dersom det er tilstrekkelig toleranse og leukocyttcystinnivået forblir >1 nmol hemicystin/mg protein (når det måles ved bruk av den blandede leukocyttanalysen).
Swedish: - Läkaren kommer att kontrollera dig för godartad intrakraniell hypertension (högt tryck inne i skallen) (kallas även pseudotumor cerebri (PTC)) och/eller svullnad av synnerven (papillödem) i samband med cysteaminbehandling.
Norwegian Bokmål: Din lege vil overvåke deg for benign intrakraniell hypertensjon (eller pseudotumor cerebri (PTC)) og/eller hevelse i synsnerven (papillødem) forbundet med cysteamin-behandling.
Swedish: Användning av doser högre än 1,95 g/m2/dag rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere doser enn 1,95 g/m2/dag anbefales ikke.
Swedish: Mindre vanliga: Dåsighet, krampanfall Mycket vanliga: Kräkningar, illamående, diarré Vanliga: Buksmärta, dålig andedräkt, dyspepsi, gastroenterit
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Frekvens: Bivirkning Svært vanlige: Oppkast, kvalme, diare Vanlige: Abdominalsmerte, dårlig ånde, dyspepsi, gastroenteritt
Swedish: Dessa tester måste göras 12,5 timmar efter kvällsdosen dagen före, alltså 30 minuter efter det att du tar nästa morgondos.
Norwegian Bokmål: Du eller din lege vil ordne med at disse blodprøvene tas. Disse prøvene må tas 12,5 timer etter kveldsdosen dagen før, og derfor 30 minutter etter den påfølgende morgendosen gis.
Swedish: Om du är kvinna och planerar att bli gravid eller blir gravid ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne som planlegger å bli gravid eller blir gravid, må du omgående kontakte legen din for å stoppe behandling med dette legemidlet, da fortsatt behandling kan være skadelig for fosteret.
Swedish: - Symtom som krampanfall, trötthet, sömnighet, depression och störningar i hjärnan (encefalopati) kan uppstå när man tar cysteamin.
Norwegian Bokmål: Symptomer som anfall, tretthet, søvnighet, depresjon og hjernelidelser (encefalopati) kan oppstå med cysteamin.
Swedish: Försök att undvika måltider som innehåller mycket fett eller proteiner samt mat och dryck som skulle kunna minska surheten i magsäcken minst 1 timme före och 1 timme efter att du tar PROCYSBI, t.ex. mjölk eller yoghurt.
Norwegian Bokmål: Inntak av PROCYSBI sammen med mat og drikke I minst 1 time før og 1 time etter at du har tatt PROCYSBI, må du forsøke å unngå fett- eller proteinrike måltider samt all mat eller væske som kan redusere surhetsgraden i magen, som melk eller yoghurt.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kapselinnehåll mikrokristallin cellulosa metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) hypromellos talk trietylcitrat natriumlaurylsulfat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) Hypromellose
Swedish: • Risken för fibrotiserande kolopati och relevanta råd för riskminimering: Patienter ska informeras om den potentiella risken för fibrotiserande kolopati.
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør informeres om den potensielle risikoen for fibroserende kolonopati
Swedish: Användning av doser högre än 1,95 g/m2/dag rekommenderas inte (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere doser enn 1,95 g/m2/dag anbefales ikke (se pkt.
Swedish: PROCYSBI 75 mg kapsel, hård
Norwegian Bokmål: PROCYSBI 75 mg kapsel, hard
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan uppkomma hos upp till 1 av 100 personer): - Hudskador, skelettskador och ledproblem: Behandling med höga doser cysteamin kan göra att det uppstår skador i huden.
Norwegian Bokmål: Hudskader, benlesjoner og leddproblemer: Behandling med høye doser av cysteamin kan forårsake hudskader.
Swedish: Skulle överdosering inträffa, bör respiration och cirkulation understödjas på lämpligt sätt.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose bør respirasjons- og hjerte/karsystem gis tilpasset behandling.
Swedish: Ljuskänsligt.
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Swedish: PROCYSBI 25 mg kapsel, hård
Norwegian Bokmål: PROCYSBI 25 mg kapsel, hard
Swedish: Det har kommit rapporter om benign intrakraniell hypertension (eller pseudotumor cerebri [PTC]) och/eller papillödem i samband med behandling med cysteaminbitartrat.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om benign intrakraniell hypertensjon (eller pseudotumor cerebri (PTC)) og/eller papillødem forbundet med behandling med cysteaminbitartrat som har blitt bedre med diuretikabehandling (erfaring etter markedsføring med cysteaminbitartrat med umiddelbar frisetting).
Swedish: Nivåerna mäts 30 minuter efter dosering vid behandling med PROCYSBI.
Norwegian Bokmål: Leukocyttcystinnivået overvåkes hos disse pasientene for å fastslå tilstrekkelig dosering, og nivåene blir målt 30 minutter etter dosering ved behandling med PROCYSBI.
Swedish: Ljusblå hårda kapslar i storlek 3 med "25 mg" tryckt i vitt bläck och en ljusblå hätta märkt "PRO" med vitt bläck.
Norwegian Bokmål: Lyseblå harde kapsler, str. 3, påtrykt «25 mg» med hvitt blekk og en lyseblå hette påtrykt «PRO» logoen med hvitt blekk.
Swedish: Låt de två behållarna ligga kvar i flaskan under hela användningstiden.
Norwegian Bokmål: La de to sylindrene være i hver sin flaske ved bruk av flasken.
Swedish: Låt de tre behållarna ligga kvar i flaskan under hela användningstiden.
Norwegian Bokmål: La de tre sylindrene være i hver sin flaske ved bruk av flasken.
Swedish: Hur PROCYSBI ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PROCYSBI
Swedish: Ljusblå hårda kapslar i storlek 0 med "75 mg" tryckt i vitt bläck och en mörkblå hätta märkt "PRO" med vitt bläck.
Norwegian Bokmål: Lyseblå harde kapsler, str. 0, påtrykt «75 mg» med hvitt blekk og en mørkeblå hette påtrykt «PRO» logoen med hvitt blekk.
Swedish: Rapportera eventuella förändringar till din läkare.
Norwegian Bokmål: Rapporter enhver endring til din lege. Legen vil overvåke deg for disse problemene.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - PROCYSBI 25 mg är utformat som blå enterokapslar, hårda.
Norwegian Bokmål: Hvordan PROCYSBI ser ut og innholdet i pakningen PROCYSBI 25 mg presenteres som blå harde enterokapsler.
Swedish: Fyrtio av fyrtioen (40/41) patienter som slutförde den pivotala fas 3-studien skrevs in i en prospektiv studie med PROCYSBI som var öppen så länge PROCYSBI inte kunde förskrivas av deras behandlande läkare.
Norwegian Bokmål: Førti av førtien (40/41) av pasientene som fullførte den pivotale fase 3-studien, ble innlemmet i en prospektiv studie med PROCYSBI som ble holdt åpen så lenge som PROCYSBI ikke kunne bli foreskrevet av deres behandlende lege. I denne studien var leukocyttcystinnivået, når det måles ved bruk av den blandede leukocyttanalysen, alltid i gjennomsnitt under optimal kontroll ved <1 nmol hemicystin/mg protein.
Swedish: Behandlingseffekt (LS Mean ± SE; 95,8 % CI [konfidensintervall]; p-värde)
Norwegian Bokmål: Leukocyttcystinnnivå (LS Gjennomsnitt ± SE) i nmol hemicystin/mg protein* Behandlingseffekt (LS Gjennomsnitt ± SE; 95,8 % KI; pverdi)
Swedish: CNS-symtom som krampanfall, letargi, somnolens, depression och encefalopati har associerats med cysteamin.
Norwegian Bokmål: Sentralnervesymptomer som anfall, letargi, tretthet, depresjon og encefalopati har vært forbundet med cysteamin.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN PROCYSBI 25 mg enterokapslar, hårda cysteamin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PROCYSBI 25 mg enterokapsler, harde cysteamin
Swedish: PROCYSBI 25 mg enterokapslar, hårda PROCYSBI 75 mg enterokapslar, hårda
Norwegian Bokmål: PROCYSBI 25 mg enterokapsler, harde PROCYSBI 75 mg enterokapsler, harde
Swedish: Effekter på fertilitet har setts i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Swedish: Öppnas den:
Norwegian Bokmål: Åpningsdato:
Swedish: Den mörkblå hättan är märkt "PRO" med vitt bläck och den ljusblå kapselkroppen är tryckt med "75 mg" i vitt bläck.
Norwegian Bokmål: Den mørkeblå hetten er påtrykt PRO-logoen i hvitt blekk og den lyseblå hoveddelen er påtrykt «75 mg» i hvitt blekk.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN PROCYSBI 75 mg enterokapslar, hårda cysteamin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PROCYSBI 75 mg enterokapsler, harde cysteamin
Swedish: En hård kapsel innehåller 75 mg cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 75 mg med cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
Swedish: •Behovet av att informera patienter om följande: Administreringssättet och tidpunkter för läkemedelsintag.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å gi pasienter råd om:
Swedish: En hård kapsel innehåller 25 mg cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 25 mg med cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
Swedish: Den ljusblå hättan är märkt "PRO" med vitt bläck och den ljusblå kapselkroppen är tryckt med "25 mg" i vitt bläck.
Norwegian Bokmål: Den lyseblå hetten er påtrykt PRO-logoen i hvitt blekk og den lyseblå hoveddelen er påtrykt «25 mg» i hvitt blekk.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 personer): - Hudutslag: Tala genast om för läkaren om du får hudutslag.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme 1 av 10 personer):
Swedish: 0,08 ± 0,03; 0,01 till 0,15; <0,0001 Alla bedömningsbara patienter (ITT) Population (N=41) Cysteaminbitartrat för omedelbar frisättning
Norwegian Bokmål: 0,08 ± 0,03; 0,01 til 0,15; <0,0001
Swedish: - Patienter som behandlas med höga doser cysteamin kan få allvarliga hudskador.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudlesjoner kan forekomme hos pasienter som behandles med høye doser av cysteamin.
Swedish: Håll barn borta från behandlade djur under denna tid.
Norwegian Bokmål: Hold barn unna behandlede dyr i denne perioden.
Swedish: Möjliga kliniska konsekvenser av sådana interaktioner har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Mulige kliniske følger av slike interaksjoner er ikke undersøkt.
Swedish: Klar gul till brun lösning.
Norwegian Bokmål: Klar gul til brun oppløsning.
Swedish: Behandlade djur skall därför inte badas förrän lösningen har torkat.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør derfor ikke bades før oppløsningen har tørket.
Swedish: Pipettstorlek som skall brukas
Norwegian Bokmål: Pipettestørrelse som skal brukes
Swedish: Ta bort skruvlocket (2).
Norwegian Bokmål: Fjern skrukorken (2).
Swedish: Till exempel: Fasta över natt om hunden skall behandlas morgonen därpå.
Norwegian Bokmål: F.eks. faste over natten for hunder som skal behandles om morgenen.
Swedish: Rök, ät och drick inte under applikation.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk under påføring.
Swedish: Exkretionen av emodepsid har inte undersökts på hund.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av emodepsid er ikke undersøkt hos hund.
Swedish: Det finns inget känt specifikt motgift.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe kjent spesifikt antidot.
Swedish: ATCvet-kod: QP52AA51.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52A A51.
Swedish: Man bör se till att barn inte tillåts ha långvarig intensiv kontakt (till exempel sova tillsammans) med behandlade katter under de första 24 timmarna efter det att produkten applicerats.
Norwegian Bokmål: Det bør sikres at barn ikke får ha langvarig tett kontakt (f.eks. ved soving) med behandlede katter de første 24 timene etter påføring av preparatet.
Swedish: Dräktighet och digivning: Profender kan användas under dräktighet och digivning.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Profender kan brukes under drektighet og diegiving.
Swedish: Foder skall inte ges förrän 4 timmar efter behandlingstillfället.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mat før 4 timer etter behandling.
Swedish: Emodepsid är ett substrat för P-glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Emodepsid er et substrat for P-glykoprotein.
Swedish: Av hygieniska skäl är det lämpligt att tvätta händerna efter att ha gett tabletterna till hunden.
Norwegian Bokmål: Av hygieniske årsaker skal hendene vaskes etter at tablettene er gitt til hunden.
Swedish: Erfarenheten är begränsad vid användande av produkten till sjuka och nedsatta djur.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av preparatet til syke og svekkede dyr.
Swedish: Maximala koncentrationer uppnåddes 2 timmar efter behandling för de båda aktiva substanserna.
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner ble nådd 2 timer etter behandling for begge virkestoffene.
Swedish: Ta bort skruvlocket.
Norwegian Bokmål: Fjern skrukorken.
Swedish: 1,12 (1 pipett) Använd en lämplig kombination av engångspipetter
Norwegian Bokmål: 1,12 (1 pipette) Bruk en passende kombinasjon av pipetter
Swedish: Inga studier har utförts på svårt försvagade hundar eller individer med allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos alvorlig svekkede hunder eller hos dyr med sterkt nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Swedish: Får ej ges peroralt eller parenteralt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres oralt eller parenteralt.
Swedish: Echinokockos utgör en risk för människa.
Norwegian Bokmål: Ekinokokkose representerer en risiko for mennesker.
Swedish: Studier på flera olika djurslag visar att prazikvantel snabbt metaboliseras i levern.
Norwegian Bokmål: Studier hos mange forskjellige arter viser at prazikvantel metaboliseres raskt i lever.