FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na medida em que a dopamina e a 5 hidroxitriptamina estão envolvidas na esquizofrenia, o aripiprazol ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas psicóticos e prevenindo a sua recorrência.
Finnish: Koska dopamiini ja 5-hydroksitryptamiini vaikuttavat skitsofreniassa, aripipratsoli auttaa palauttamaan aivojen toimintaa normaaliksi vähentäen psykoottisia oireita ja estäen niitä palaamasta.
Portuguese: O Abilify Maintena está disponível na forma de pó (300 mg e 400 mg) e solvente para reconstituição numa suspensão injetável de libertação prolongada.
Finnish: Abilify Maintenaa on saatavana injektiokuiva-aineena (300 mg ja 400 mg) ja liuottimena depotsuspensiota varten.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi hajanainen ajattelu ja puhe, aistiharhat (potilas kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot.
Portuguese: O que é o Abilify Maintena e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Abilify Maintena on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O Comité considerou que a administração mensal pode ajudar os doentes a aderirem ao tratamento.
Finnish: Komitea katsoi, että lääkkeen antaminen kerran kuukaudessa voi helpottaa hoidon noudattamista.
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5 hidroxitriptamina ao ativar estes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että aripipratsoli vaikuttaa dopamiinin ja 5-hydroksitryptamiinin tavoin aktivoimalla kyseisiä reseptoreita, mutta heikommin kuin välittäjäaineet.
Portuguese: O CHMP constatou que o Abilify Maintena é tão eficaz quanto o aripiprazol tomado por via oral, com um perfil de segurança semelhante, à exceção da dor no local da injeção, um sintoma que foi considerado controlável.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Abilify Maintena on yhtä tehokas kuin suun kautta otettava aripipratsoli ja näiden aineiden turvallisuusprofiilit ovat samankaltaiset lukuun ottamatta kipua injektiopaikassa, jota pidettiin hallittavissa olevana.
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atue principalmente como «agonista parcial» para os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5 hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
Finnish: Aripipratsolin uskotaan vaikuttavan pääasiallisesti siten, että se on dopamiini- ja 5-hydroksitryptamiini-nimisten välittäjäaineiden (jälkimmäinen tunnetaan myös serotoniini-nimellä) reseptorien osittainen agonisti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abilify Maintena?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Abilify Maintenan turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais por meio dos «neurotransmissores» (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
Finnish: Tämä häiritsee signaalien siirtymistä aivosolujen välillä välittäjäaineiden välityksellä.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Abilify Maintena?
Finnish: Mitä riskejä Abilify Maintenaan liittyy?
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento além de 2 semanas em simultâneo com medicamentos que aceleram a decomposição do aripiprazol.
Finnish: Aripipratsolin hajoamista nopeuttavien lääkkeiden käyttöä yli kaksi viikkoa on vältettävä.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Abilify Maintena, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Abilify Maintenaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: Por que foi aprovado Abilify Maintena?
Finnish: Miksi Abilify Maintena on hyväksytty?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão do dos riscos para garantir a utilização segura do Abilify Maintena.
Finnish: Abilify Maintenan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: O Abilify Maintena é um medicamento que contém a substância ativa aripiprazol.
Finnish: Abilify Maintena on lääke, jonka vaikuttava aine on aripipratsoli.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de manutenção da esquizofrenia em adultos cuja doença já foi estabilizada através do tratamento com aripiprazol tomado por via oral.
Finnish: Abilify Maintenaa käytetään skitsofrenian ylläpitohoidossa aikuispotilailla, joiden tila on jo saatu vakaaksi suun kautta otettavalla aripipratsolilla.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abilify Maintena durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Abilify Maintenasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abilify Maintena, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Abilify Maintena -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Demonstrou-se que o Abilify Maintena é tão eficaz quanto o aripiprazol por via oral na prevenção da recorrência dos sintomas da esquizofrenia.
Finnish: Abilify Maintenan osoitettiin ehkäisevän skitsofreniaoireiden paluuta yhtä tehokkaasti kuin suun kautta otettava aripipratsoli.
Portuguese: Como se utiliza o Abilify Maintena?
Finnish: Miten Abilify Maintenaa käytetään?
Portuguese: O medicamento é administrado uma vez por mês, por injeção lenta no músculo glúteo (das nádegas) ou deltoide (ombro), administrada por um médico ou farmacêutico.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa valmisteen kerran kuukaudessa hitaana kertainjektiona pakara- tai hartialihakseen.
Portuguese: A substância ativa do Abilify Maintena, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Finnish: Abilify Maintenan vaikuttava aine aripipratsoli on psykoosilääke.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abilify Maintena, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Abilify Maintenan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como funciona o Abilify Maintena?
Finnish: Miten Abilify Maintena vaikuttaa?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Abilify Maintena, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Abilify Maintenan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Número EU
Finnish: EU-numero
Portuguese: Dimensão da embalagem á
Finnish: Pakkaus-koko i ä
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Portuguese: Nome de fantasia
Finnish: Vahvuus
Portuguese: 3 anos.
Finnish: 3 vuotta.
Portuguese: • OUTRAS CONDIÇÕES
Finnish: • MUUT EHDOT
Portuguese: Informe o seu médico se:
Finnish: Kerro lääkärillesi jos:
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção nos seguintes casos:
Finnish: Myös seuraavissa tapauksissa on syytä varovaisuuteen:
Portuguese: A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais de uma vez.
Finnish: Kumitulppaa ei koskaan saa lävistää useammin kuin kerran.
Portuguese: Mais informações sobre este produto estão disponíveis no portal da Agência Europeia de Medicamentos http://ema,europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: A dose utilizada também deve ser registada.
Finnish: Käytetyn annoksen määrä tulee myös merkitä muistiin.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Finnish: - Säilytä tämä seloste.
Portuguese: Idosos (com idades iguais ou superiores a 65 anos)
Finnish: Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Portuguese: Com base na experiência em ensaios clínicos em mais de 1.800 doentes, observaram-se as seguintes reacções adversas.
Finnish: Yli 1 800 potilaalta saatuihin kliinisiin tutkimustietoihin perustuen on todettu seuraavia haittavaikutuksia.
Portuguese: Conduzir e utilizar máquinas
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Portuguese: Informação adicional relativamente à administração e manuseamento deste medicamento é dada no final deste folheto.
Finnish: Lisätietoja tämän lääkkeen annosta ja käsittelystä on tämän pakkausselosteen lopussa.
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa:
Portuguese: Data da última renovação:
Finnish: Viimeinen uudistamispäivämäärä:
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Finnish: Karsinogeenisyystutkimuksia ei ole tehty.
Portuguese: Se tiver um dos seguintes sintomas, deve informar o seu médico imediatamente:
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, tulee sinun kertoa siitä välittömästi lääkärille:
Portuguese: Tome especial cuidado com Ablavar:
Finnish: Ole erityisen varovainen Ablavar-valmisteen suhteen:
Portuguese: Se lhe for administrado mais Ablavar do que deveria:
Finnish: Jos saat enemmän Ablavar-valmistetta kuin sinun pitäisi:
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin Sinulle annetaan tätä lääkettä.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensar que está ou pode vir a estar grávida.
Finnish: Sinun tulee kertoa lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana tai voit tulla raskaaksi.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: O seu médico pode decidir fazer uma análise sanguínea para verificar como é que os seus rins estão a funcionar antes de tomar a decisão de usar este medicamento especialmente se tiver idade igual ou superior a 65 anos.
Finnish: Lääkäri voi päättää ottaa verikokeen tarkastaakseen kuinka hyvin munuaisesi toimivat ennen kuin hän päättää tämän lääkkeen käytöstä erityisesti silloin, kun olet yli 65-vuotias.
Portuguese: Descreve-se em seguida uma lista dos efeitos secundários observados em ensaios clínicos:
Finnish: Seuraavassa on luettelo kliinisissä tutkimuksissa todetuista haittavaikutuksista:
Portuguese: Crianças ou adolescentes com idade igual ou inferior a 18 anos Este medicamento não deve ser usado em crianças nem em adolescentes com idades inferiores a 18 anos de idade.
Finnish: Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret Tätä lääkettä ei tule käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas situou-se entre 80% e 87% durante um período até às primeiras 4 horas após a injecção.
Finnish: Plasman proteiiniin sitoutuminen oli 80 % − 87 % neljän ensimmäisen tunnin aikana injisoinnin jälkeen.
Portuguese: Não utilize Ablavar:
Finnish: Älä käytä Ablavar-valmistetta:
Portuguese: Não se recomenda a sua utilização em recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes.
Finnish: Käyttöä ei suositella vastasyntyneille, pikkulapsille, lapsille eikä nuorille.
Portuguese: Num estudo em animais, demonstrouse que menos de 1% da dose de gadofosveset administrada entra no leite materno.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että alle 1 % gadofosveseettiannoksesta erittyy äidinmaitoon.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS
Portuguese: O seu médico discutirá se deve continuar ou suspender a amamentação por um período de 24 horas após receber este medicamento.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, tulisiko imetystä jatkaa tai pitäisikö se keskeyttää 24 tunnin ajaksi sen jälkeen, kun olet saanut tätä lääkettä.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
Portuguese: Não há dados do uso de Ablavar em mulheres grávidas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Ablavar-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: Podem ocorrer reacções tardias (após horas ou dias).
Finnish: Viivästyneitä vaikutuksia voi myös esiintyä (tuntien tai päivien kuluttua).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e actividades de farmacovigilância adicionais detalhadas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão 2.0 do Plano de Gestão do Risco apresentado no módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, assim como todas as actualizações subsequentes do PGR acordadas pelo CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet kuten myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 2.0, sekä kaikissa myöhemmissä CHMP:n hyväksymissä RMP:n päivityksissä on esitetty.
Portuguese: O seu médico irá tratar de si no caso de ocorrer uma sobredosagem.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle hoitoa, jos olet saanut yliannoksen.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille.
Portuguese: A imagiologia dinâmica começa imediatamente após a injecção.
Finnish: Dynaaminen kuvantaminen alkaa välittömästi injektion jälkeen.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte
Finnish: CHMP:n ihmislääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetyt RMP:t tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Portuguese: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlim Alemanha
Finnish: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Saksa
Portuguese: Não se considera necessário um ajuste de dose.
Finnish: Annoksen säätämistä ei pidetä tarpeellisena.
Portuguese: • sofrer de alergia (por exemplo, febre dos fenos, urticária) ou asma
Finnish: • Sinulla on allergia (esim. heinänuha, nokkosihottuma) tai astma.
Portuguese: Alterações electrocardiográficas
Finnish: Elektrokardiograafiset muutokset
Portuguese: Não foi provado que a utilização deste medicamento durante a gravidez é segura.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallisesta käytöstä raskauden aikana ei ole todisteita.
Portuguese: O diagnóstico pode ser feito com maior exactidão do que sem a utilização deste medicamento.
Finnish: Tämän lääkkeen avulla diagnoosi on tarkempi kuin ilman sitä.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: meios de contraste, meios de contraste paramagnéticos, código ATC: V08CA
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Varjoaine, paramagneettinen varjoaine, ATC-koodi: V08CA
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a leitura ficou concluída até aproximadamente uma hora após a injecção.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kuvantaminen oli valmis noin yhden tunnin kuluttua injektiosta.
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuus
Portuguese: A ligação proteica potencia a relaxação T1 de gadofosveset até 10 vezes, em comparação com os quelatos de gadolíneo não ligado às proteínas.
Finnish: Proteiiniin sitoutuminen tehostaa gadofosveseetin T1-relaksiivisuutta jopa 10-kertaiseksi verrattuna proteiiniin sitoutumattomiin gadoliumkelaatteihin.
Portuguese: Nos macacos, não foram observados efeitos renais após uma utilização única, mesmo numa dose 100 vezes superior à dose clínica.
Finnish: Apinoilla ei todettu vaikutuksia munuaisiin kerta-annoksen jälkeen, vaikka annos olikin 100 kertaa kliinistä annosta suurempi.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá decidir se é possível ou não realizar o exame pretendido.
Finnish: Jos jokin näistä pätee Sinuun, lääkärisi päättää tuleeko suunniteltu tutkimus kysymykseen kohdallasi.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Portuguese: Ver, sentir ou ouvir coisas que não existem
Finnish: Näkö-, kuulo- tai tuntoharhat
Portuguese: O QUE É ABLAVAR E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: Tässä selosteessa esitetään: Mitä Ablavar on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Noventa e quatro porcento (94%) da excreção urinária ocorreu nas primeiras 72 horas.
Finnish: 94 % erityksestä tapahtui ensimmäisen 72 tunnin aikana.
Portuguese: Interacções com testes laboratoriais
Finnish: Laboratoriotutkimusten yhteisvaikutukset
Portuguese: Se pensar que pode ter sofrido uma sobredosagem fale imediatamente com o seu médico.
Finnish: Jos epäilet, että olet saanut yliannoksen, puhu asiasta välittömästi lääkärin kanssa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 Outubro 2005
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myöntämispäivämäärä: 3.10.2005
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Portuguese: • foi submetido(a) recentemente a um transplante hepático ou espera sê-lo em breve
Finnish: • Sinulle on hiljakkoin tehty maksansiito tai se tullaan tekemään piakkoin.
Portuguese: Não é necessário ajustar a sua dose se tiver idade igual ou superior a 65 anos de idade mas pode ter que fazer uma análise de sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar bem.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeellista, jos olet yli 65-vuotias, mutta sinulta voidaan ottaa verikoe munuaisten toiminnan tarkistamiseksi.
Portuguese: Indica-se apenas para uso em adultos.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain aikuisille.
Portuguese: Se um doente sofrer estes efeitos ele/ela não devem conduzir nem utilizar máquinas.
Finnish: Mikäli potilaalla esiintyy näitä vaikutuksia, ei hänen pidä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Portuguese: Em estudos humanos, o gadofosveset reduz substancialmente os valores sanguíneos de T1 por um período de até 4 horas após a administração do bólus intravenoso.
Finnish: Ihmisille tehdyissä tutkimuksissa gadofosveseetti alensi huomattavasti veren T1-arvoja 4 tunnin ajan laskimonsisäisen bolusinjektion jälkeen.
Portuguese: Não existe experiência clínica disponível para doentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Finnish: Kliinistä kokemusta alle 18vuotiaista potilaista ei vielä ole.
Portuguese: A gravidade dos efeitos foi mais significativa em ratos do que em macacos, provavelmente devido à maior depuração renal observada nos primeiros.
Finnish: Vaikutukset rottiin olivat vaikeammat kuin vaikutukset apinoihin, mikä johtuu luultavasti rottien korkeammasta munuaispuhdistumasta.
Portuguese: A depuração média durante a diálise variou entre os 16 - 32 ml/h/kg.
Finnish: Keskimääräinen dialyysipuhdistuma oli 16 - 32 ml/h/kg.
Portuguese: Sentir frio
Finnish: Kylmän tunne.
Portuguese: Espessamento das artérias devido aos depósitos de colesterol Tensão arterial baixa
Finnish: Kolesterolikertymistä johtuva valtimoiden kovettuminen Alhainen verenpaine
Portuguese: Gravidez e Aleitamento
Finnish: Raskaus ja imetys
Portuguese: Durante as sessões de diálise, a semi-vida média da redução da concentração plasmática situou-se no intervalo das 5-6 horas.
Finnish: Dialyysihoitokertojen aikana pitoisuuden laskun keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa oli 5 -− 6 tuntia.
Portuguese: Ablavar pode ser associado com reacções semelhantes a alergia (reacções anafilactóides/hipersensibilidade) caracterizadas por:
Finnish: Ablavar-valmisteen käytön yhteydessä voi esiintyä allergisia reaktioita (anafylaktiset reaktiot / yliherkkyysreaktiot), joille ovat ominaista:
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida revelaram vacuolização das células tubulares renais, com fortes provas de reversibilidade do efeito.
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa todettiin munuaisten tubulussolujen vakuolisoitumista sekä vahvaa näyttöä vaikutuksen palautuvuudesta.
Portuguese: O Ablavar não pode ser administrado caso sofra de alguma alergia (hipersensibilidade) a gadofosveset ou a algum dos componentes deste medicamento (ver secção 6 deste folheto).
Finnish: Älä käytä Ablavar-valmistetta, jos olet allerginen (yliherkkä) gadofosveseetille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. tämän selosteen kohta 6).
Portuguese: Ablavar não deve ser usado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija a utilização de gadofosveset.
Finnish: Ablavar-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi gadofosveseetin käyttöä
Portuguese: A experiência com outros meios de contraste revela que o risco de reacções de hipersensibilidade é mais elevado nesses doentes.
Finnish: Muista varjoaineista saatu kokemus on osoittanut, että näiden potilaiden riski saada yliherkkyysreaktioita on suurempi.
Portuguese: No entanto, não há evidência que a hemodiálise seja adequada para a prevenção de fibrose sistémica nefrogénica (NSF)
Finnish: Ei kuitenkaan ole mitään todisteita siitä, että hemodialyysi sopisi nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) estämiseen.
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Portuguese: O médico irá decidir o quanto a medicamento é necessário para o seu exame.
Finnish: Lääkärisi päättää, kuinka suuri annos tutkimuksessa tarvitaan.
Portuguese: Febre
Finnish: Kuume
Portuguese: Sensação anormal nos olhos
Finnish: Epätavallinen tunne silmässä
Portuguese: Características nos doentes
Finnish: Ominaisarvot potilaissa
Portuguese: Em voluntários saudáveis, o gadofosveset foi principalmente eliminado por via urinária, com 84% (intervalo entre 79 - 94%) da dose administrada (0,03 mmol/kg) excretada na urina durante 14 dias.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla henkilöillä gadofosveseetti poistui elimistöstä ensisijaisesti virtsan mukana, ja 84 % (79 - 94 %) injisoidusta annoksesta (0,03 mmol/kg) erittyi virtsaan 14 päivän aikana.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Portuguese: Os doentes submetidos a transplante hepático estão em risco particular pois a incidência de insuficiência renal aguda é elevada neste grupo.
Finnish: Potilaat, joille tehdään maksansiirto, ovat erityisen riskialttiita, koska akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys on suuri tässä ryhmässä.
Portuguese: A dose administrada deste medicamento varia, dependendo do seu peso corporal.
Finnish: Tämän lääkkeen annoksen suuruus riippuu painostasi.