FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entre cada administração, os locais de injeção devem variar dentro de uma determinada área de injeção (ver secção 4.8).
Czech: Místa injekce musí být v rámci vybrané oblasti aplikace pravidelně střídána (viz bod 4.8).
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Portuguese: • Toujeo é injetado debaixo da pele (utilização subcutânea ou SC).
Czech: • Injekce přípravku Toujeo se aplikuje podkožně (subkutánní podání nebo „s.c.
Portuguese: A solução deve ser transparente, incolor e com a aparência de água.
Czech: Roztok má být čirý, bezbarvý a má mít konzistenci vody.
Portuguese: Uma grande alteração no controlo do seu nível de açúcar no sangue (para melhor ou para pior) pode perturbar a sua visão.
Czech: • Oční reakce: velké změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Portuguese: Cartucho (vidro incolor tipo 1) com um êmbolo preto (borracha de bromobutilo) e uma cápsula (alumínio) com um vedante (laminado de isopreno e borracha de bromobutilo).
Czech: Zásobní vložka (z bezbarvého skla třídy 1) s černým pístem (z brombutylové pryže) a hliníkovým uzávěrem se zátkou (laminát isoprenové a brombutylové pryže).
Portuguese: Ao longo deste estudo de seis anos, 42% do grupo da insulina glargina 100 unidades/ml não teve qualquer hipoglicemia.
Czech: Během 6 let trvání této studie nebyl u 42 % účastníků ve skupině s inzulínem glargin 100 jednotek/ml zaznamenán žádný výskyt hypoglykemie.
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após uma situação de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções especiais, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzívní sledování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné, jako například u pacientů s významnou stenózou koronárních arterií nebo krevních cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykemie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykemií).
Portuguese: • Se continuar a não sair insulina pela ponta da agulha, não utilize a caneta.
Czech: • Pokud i nadále nevytéká/nevystříkne žádný inzulín z hrotu jehly, již toto pero nepoužívejte.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada, etc.), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose (ver secção 4.2).
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku (viz bod 4.2).
Portuguese: • Diuréticos, para pressão arterial elevada ou retenção de líquidos.
Czech: • diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin),
Portuguese: Reações no local da injeção
Czech: Místa k aplikaci injekce
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
Czech: Jsou dostupná balení s 1, 3, 6 (2 balení po 3), 9 (3 balení po 3) a 10 pery.
Portuguese: • Estrogénios e progestogénios, tal como na pílula contracetiva usada no controlo da natalidade.
Czech: • estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí),
Portuguese: Caso não faça o teste de segurança, antes de cada injeção, pode ocorrer subdosagem de insulina.
Czech: Pokud neprovedete bezpečnostní test před každou aplikací injekce, můžete si nadávkovat inzulínu příliš málo.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão de hidratos de carbono, e a vigilância do doente em virtude de poder ocorrer hipoglicemia após uma aparente recuperação clínica.
Czech: Další podávání sacharidů a sledování stavu může být nezbytné, protože hypoglykemie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Portuguese: A insulina glargina é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
Czech: Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Portuguese: Sinais de alerta da hiperglicemia
Czech: Varovné příznaky hyperglykemie
Portuguese: IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Diferença de tratamento: Toujeo - insulina glargina 100 unidades/ml; [Intervalo de Confiança de c Alteração relativamente ao momento basal no Mês 6 (caso observado) d Alteração entre o momento basal e o último valor principal em tratamento aos 6 meses
Czech: IGlar: Inzulín glargin 100 jednotek/ml a mITT: Modifikovaná analýza populace podle původního léčebného záměru (intention-to-treat) b Rozdíl v léčbě: Toujeo - inzulín glargin 100 jednotek/ml; (95% interval spolehlivosti) c Změna od počátku do 6 měsíců (pozorovaný případ) d Změna od počátku do poslední hlavní hodnoty po 6 měsících při léčbě
Portuguese: Se tiver visão deficiente, veja a secção 3.
Czech: Pokud jste slabozraký(á) viz bod 3.
Portuguese: Cartucho (vidro incolor tipo 1) com um êmbolo cinzento (borracha de bromobutilo) e uma cápsula (alumínio) com um vedante (laminado de isopreno e borracha de bromobutilo).
Czech: Zásobní vložka (z bezbarvého skla třídy 1) s šedým pístem (z brombutylové pryže) a hliníkovým uzávěrem se zátkou (laminát isoprenové a brombutylové pryže).
Portuguese: Isso irá alterar o modo de funcionamento e pode fazer com que o seu nível de açúcar no sangue fique demasiado baixo.
Czech: Toto může způsobit změnu způsobu účinku a může příliš snížit hladinu cukru v krvi.
Portuguese: EU/1/00/133/039 6 canetas (2 embalagens com 3 unidades) EU/1/00/133/040 9 canetas (3 embalagens com 3 unidades)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/133/039 6 per (2 balení po 3) EU/1/00/133/040 9 per (3 balení po 3)
Portuguese: • Fluoxetina, para a depressão.
Czech: • fluoxetin (používaný k léčbě depresí),
Portuguese: Após a titulação é necessária em média, uma dose de insulina basal 10-18% superior para atingir o intervalo de níveis de glicose no plasma quando se utiliza a formulação de 300 unidades / ml em comparação com a formulação de 100 unidades / ml;
Czech: - Úprava dávky je zapotřebí, pokud jsou pacienti převáděni z jedné na druhou sílu: Po titraci je zapotřebí v průměru o 10-18% více bazálního inzulinu při použití formulace 300 jednotek/ml v porovnání s formulací 100 jednotek/ml , aby se dosáhlo cílových hodnot hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: Contudo, isto exigirá que altere a sua dose de insulina apenas muito raramente.
Czech: Pouze ve velmi vzácných případech bude však zapotřebí změna dávky inzulínu.
Portuguese: Muito raras: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000
Portuguese: - Não utilize a sua caneta caso continue a não sair insulina pela ponta da agulha.
Czech: - Nepoužívejte své pero pokud z hrotu jehly stále nevytekl/nevysříkl žádný inzulín.
Portuguese: Os resultados de todos os ensaios clínicos com Toujeo indicaram que as reduções da HbA1c desde o momento basal até ao fim do ensaio foram não inferiores aos da insulina glargina 100 unidades/ml.
Czech: Z výsledků všech klinických studií přípravku Toujeo je patrné, že snížení glykovaného hemoglobinu (HbA1c) od počátku až do konce studie bylo non-inferioritní k inzulínu glargin 100 jednotek/ml.
Portuguese: A adesão do doente à dose e dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykemie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykemie.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení pero SoloStar
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais) Se tem 65 anos de idade ou mais, converse com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat snížit dávku.
Portuguese: • Diazóxido, para a pressão arterial elevada.
Czech: • diazoxid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku),
Portuguese: • Como preparar uma provisão de insulina, agulhas e outros artigos.
Czech: • dostatečné zásoby inzulínu, jehel atd.,
Portuguese: • Beta-bloqueadores ou clonidina, para a pressão arterial elevada.
Czech: • betablokátory nebo klonidin (používané k léčbě vysokého krevního tlaku),
Portuguese: Embora Toujeo contenha a mesma substância ativa que a insulina glargina 100 unidades/ml, estes medicamentos não são permutáveis.
Czech: Ačkoliv přípravek Toujeo obsahuje stejnou léčivou látku jako inzulín glargin 100 jednotek/ml nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Portuguese: • Antes de utilizar a sua caneta, converse com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre como injetar.
Czech: - Před použitím pera si promluvte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si aplikovat injekce.
Portuguese: Ver a secção abaixo para obter ajuda.
Czech: Viz bod níže.
Portuguese: Ao transitar de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com Toujeo, pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e um ajuste do tratamento anti-hiperglicémico concomitante (dose e horário de insulinas comuns adicionais ou de análogos da insulina de ação rápida ou dose de medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos).
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem Toujeo může být třeba změnit dávkování bazálního inzulínu a úpravit doprovodnou antidiabetickou léčbu (dávku a dobu podání doplňkového humánního inzulínu nebo inzulínového analogu s rychlým nástupem účinku, nebo dávku neinzulínových antidiabetických léčivých přípravků).
Portuguese: 5 seg
Czech: 5 per
Portuguese: A transição de insulina glargina 100 unidades/ml para Toujeo pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas pode ser necessária uma dose maior de Toujeo (aproximadamente 10-18%) para atingir os intervalos padrão dos níveis de glicose plasmática.
Czech: - Převod z inzulínu glargin 100 jednotek/ml na přípravek Toujeo může být proveden na základě principu „jednotka k jednotce", avšak k dosažení cílových hodnot hladiny glukózy v krvi může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Toujeo (přibližně o 10 - 18 %).
Portuguese: • Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Portuguese: Os sinais podem incluir erupção cutânea e prurido generalizado no corpo, inchaço da pele ou da boca, dispneia, sensação de desmaio (descida da pressão arterial) com batimento acelerado do coração e sudação.
Czech: Příznaky zahrnují vyrážku a svědění po celém těle, otok kůže nebo úst, dušnost, pocit na omdlení (z přílišného poklesu krevního tlaku) s rychlým tepem srdce a pocením.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Toujeo e outras insulinas (ver secção 6.6).
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Toujeo a jiných inzulínů (viz bod 6.6).
Portuguese: A dose diária inicial recomendada é de 0,2 unidades/kg seguida de ajustes posológicos individuais.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu Doporučená počáteční denní dávka je 0,2 jednotky/kg následovaná individuální úpravou dávky.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 4.2).
Czech: Aby se zabránilo možnému šíření přenosných nemocí, inzulínová pera nemají být nikdy použita více než jednou osobou, i když je jehla vyměňována (viz bod 4.2).
Portuguese: • Os horários das suas refeições e da utilização da insulina.
Czech: • časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty,
Portuguese: Toujeo pode ser utilizado em idosos e em doentes com compromisso renal e hepático e em crianças e adolescentes a partir dos 6 anos de idade.
Czech: Přípravek Toujeo může být používán u starších pacientů nebo pacientů s poruchou funkce ledvin či jater, u dospívajících a dětí od 6 let..
Portuguese: Seletor de doses Botão de injeção
Czech: Injekční tlačítko
Portuguese: Que a insulina glargina 100 unidades/ml e a insulina glargina 300 unidades/ml (ToujeoSoloStar e Toujeo DoubleStar) não são bioequivalentes e, consequentemente, não são permutáveis sem um ajuste de dose; A transição de uma terapêutica com uma insulina para outra só deverá ser feita quando prescrita pelo seu profissional de saúde; Que a nova dose recomendada pelo seu profissional de saúde deverá ser sempre respeitada; A glicemia deve ser rigorosamente monitorizada durante a transição e nas primeiras semanas seguintes; Que deve consultar o seu profissional de saúde para mais informação; Que devem reportar erros de medicação ou quaisquer efeitos adversos.
Czech: DoubleStar) nejsou bioekvivalentní a proto nejsou zaměnitelné bez úpravy dávky; - že přechod z jedné terapie inzulínem na jinou má být proveden pouze v případě, že byl předepsán zdravotnickým pracovníkem; - že nově doporučené dávky zdravotnickým pracovníkem mají být vždy dodržovány; - že při změně terapie a během prvních týdnů po její realizaci je zapotřebí, aby si pacienti pečlivě sledovali hladinu glukózy v krvi; - že pro více informací mají kontaktovat svého zdravotnického pracovníka; - že mají hlásit chyby v medikaci nebo jakékoliv nežádoucí účinky.
Portuguese: Análogo da insulina à hora da refeição
Czech: Léčba v kombinaci s inzulínovým analogem podávaným v době jídla
Portuguese: A semivida após administração subcutânea de Toujeo é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Czech: Poločas eliminace přípravku Toujeo po subkutánním podání je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Portuguese: A percentagem de doentes que relataram hipoglicemia grave foi menor nos doentes do grupo Toujeo em comparação com os doentes do grupo insulina glargina 100 unidades / mL, 6% e 8,8%, respetivamente.
Czech: Procentuální zastoupení pacientů, kteří hlásili závažnou hypoglykemii bylo nižší ve skupině s přípravkem Toujeo než ve skupině s inzulínem glarginem 100 jednotek/ml, a to 6 % oproti 8,8 %.
Portuguese: Antes de cada injeção, deve ser colocada uma nova agulha estéril.
Czech: Před každým podáním injekce musí být připevněna nová sterilní jehla.
Portuguese: Toujeo não pode ser usado com bombas de infusão de insulina.
Czech: Přípravek nesmí být podáván pomocí inzulínových infuzních pump.
Portuguese: Toujeo não deve ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar para uma seringa ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secções 4.4, 4.9 e 6.6).
Czech: Přípravek Toujeo nesmí být natažen ze zásobní vložky Toujeo SoloStar předplněného pera nebo Toujeo DoubleStar předplněného pera do injekční stříkačky pro možné závažné předávkování (viz body 4.4, 4.9 a 6.6).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 300 unidades de insulina glargina* (equivalente a 10,91 mg).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek (odpovídá 10,91 mg ).
Portuguese: • Não volte a colocar a caneta no frigorífico.
Czech: • Nevkládejte zpět do chladničky.
Portuguese: Alteração média relativamente ao momento basal Peso corporald (kg)
Czech: Průměrná počáteční hodnota Průměrná změna od počáteční hodnoty Tělesná hmotnost d
Portuguese: Toujeo SoloStar contém 300 unidades/ml de insulina glargina numa caneta pré-cheia descartável de 1,5 ml - Nunca reutilize agulhas.
Czech: Toujeo SoloStar obsahuje inzulín glargin 300 jednotek/ml v 1,5ml předplněném peru na jedno použití - Nikdy nepoužívejte jehly vícekrát.
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para Toujeo e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analogů (viz bod 5.1).
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku.
Portuguese: Raras: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Czech: Vzácné: mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000
Portuguese: Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
Portuguese: Insulinas e análogos para injeção, ação prolongada, código ATC: A10A E04.
Czech: ATC kód: A10AE04.
Portuguese: Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue mais vezes do que o habitual.
Czech: Hladiny cukru v krvi mají být častěji kontrolovány.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 6.6)
Czech: Aby se zabránilo možnému šíření přenosných nemocí, inzulínová pera nemají být nikdy použita více než jednou osobou, i když je jehla vyměňována (viz bod 6.6).
Portuguese: Toujeo é uma insulina de ação prolongada.
Czech: Přípravek Toujeo je dlouhodobě působící inzulín.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH), Hidróxido de sódio (para ajuste do pH), Água para preparações injetáveis.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Portuguese: A Figura 1 mostra os resultados de um estudo cruzado em 18 doentes com diabetes tipo 1 conduzido durante um máximo de 36 horas após a injeção.
Czech: Výsledky ze zkřížené studie s 18 pacienty s diabetes mellitus 1. typu provedené do 36 hodin po aplikaci injekce jsou znázorněny v Grafu 1.
Portuguese: Se o seu nível açúcar no sangue ficar demasiado baixo, consulte as instruções da caixa de texto no final deste folheto.
Czech: Pokud Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, viz rady v rámečku na konci této příbalové informace.
Portuguese: Conforme observado em estudos de clamp euglicémico em doentes com diabetes tipo 1, o efeito hipoglicemiante de Toujeo foi mais estável e prolongado comparativamente ao da insulina glargina 100 unidades/ml após injeção subcutânea.
Czech: V euglykemických clampových studiích u pacientů s diabetes mellitus 1. typu bylo pozorováno, že účinek přípravku Toujeo na snížení glukózy v krvi byl stabilnější a delší v porovnání s inzulínem glargin 100 jednotek/ml podaným subkutánně.
Portuguese: Embalagens com 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas pré-cheias.
Czech: Balení s 1, 3, 6 (2 balení po 3), 9 (3 balení po 3) a 10 předplněnými pery.
Portuguese: • Deite fora a caneta usada, conforme indicação do seu farmacêutico ou da autoridade local.
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místní lékové autority.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se tomar:
Czech: Hladina cukru v krvi může jak poklesnout, tak i vzrůst, pokud užíváte:
Portuguese: Com Toujeo, pode levar mais tempo a recuperar da hipoglicemia uma vez que tem uma ação prolongada.
Czech: V případě přípravku Toujeo může léčba hypoglykemie trvat déle, protože tento inzulín působí dlouhodobě.
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE CADA EMBALAGEM SEM BLUE BOX
Czech: VNITŘNÍ OBAL bez Blue Boxu
Portuguese: • Casos graves de hipoglicemia podem provocar lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco.
Czech: • Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos demonstraram que a incidência da hipoglicemia confirmada (em qualquer momento do dia e noturna) foi inferior em doentes tratados com Toujeo comparativamente aos doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml, em doentes com diabetes tipo 2 tratados concomitantemente com medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos ou com insulina à hora da refeição.
Czech: Výsledky z klinických studií ukázaly, že u pacientů s diabetes mellitus 2. typu byl výskyt potvrzené hypoglykemie (epizody ve kteroukoli dobu dne a noční epizody hypoglykemie) nižší u pacientů léčených přípravkem Toujeo v porovnání s pacienty léčenými inzulínem glargin 100 jednotek/ml v kombinaci buď s neinzulínovými antidiabetiky nebo s inzulínem podávaným v době jídla.
Portuguese: A percentagem de doenets com episódios hiperglicémicos com cetose foi menor para Toujeo versus insulina glargina 100 unidades / mL, 6,4% e 11,8%, respetivamente.
Czech: Procentuální zastoupení pacientů s hyperglykemickými epizodami s ketózou bylo nižší u přípravku Toujeo než u inzulínu glarginu 100 jednotek/ml, a to 6,4 % oproti 11,8 %.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa na caneta após cada injeção a fim de a proteger da luz.
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Portuguese: Se isto ocorrer, os doentes deverão aumentar a frequência com que verificam os níveis de glucose e podem necessitar de administrar insulina adicional.
Czech: Pokud se toto stane, musí pacienti zvýšit frekvenci kontrol své hladiny cukru v krvi a případně si aplikovat dodatečný inzulín.
Portuguese: D Retire a tampa interior da agulha, puxando, e deite-a fora.
Czech: D Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Portuguese: Doentes anteriormente tratados com insulina basal
Czech: Pacienti předtím léčeni bazálním inzulínem
Portuguese: Cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Czech: Chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková / hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Portuguese: Não se observou uma diferença significativa na progressão da retinopatia diabética ao comparar a insulina glargina 100 unidades/ml com a insulina NPH.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glargin a NPH inzulínu.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações alérgicas foi similar em doentes tratados com Toujeo (5,3%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
Czech: V klinických studiích s přípravkem Toujeo u dospělých pacientů se ukázalo, že výskyt alergických reakcí byl u pacientů léčených přípravkem Toujeo (5,3%) podobný jako u pacientů léčených inzulínem glargin 100 jednotek/ml (4,5%).
Portuguese: QR: 0,79 [0,67; 0,93]
Czech: RR: 0,79 [0,67;0,93]