FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose is based on CrCL.
Polish: Dawka zależna jest od CrCL.
English: Therefore, these findings were not considered to be adverse.
Polish: Z tego względu nie uznano tych zmian za działanie niepożądane.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących działania rakotwórczego.
English: Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została zdefiniowana zgodnie z następującą konwencją: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( 1/1000 do < 1/100), rzadko ( 1/10 000 do < 1/1000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Infusion time (minutes)/Frequency
Polish: Czas trwania infuzji (minuty)/częstość podawania
English: The usual recommended dose for children depends on the age and weight of the child and is given every 8 or 12 hours.
Polish: Zwykle zalecana dawka u dzieci zależy od wieku i masy ciała dziecka i jest podawana co 8 lub 12 godzin.
English: It is available in packs containing 10 vials.
Polish: Dostępny jest w pudełkach zawierających 10 fiolek.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
Polish: • Grupa Streptococcus anginosus (w tym S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus)
English: The hospital will dispose of any waste materials safely.
Polish: Personel szpitala usunie wszelkie odpady w bezpieczny sposób.
English: Zinforo will be given to you by a doctor or nurse.
Polish: Zinforo będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Polish: Jeśli nie został on użyty natychmiast, za inny czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiedzialność ponosi użytkownik.
English: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Groups A, B, C, G
Polish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus grupy A, B, C, G
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8 °C.
Polish: Wykazano, że zachowuje on trwałość chemiczną i fizyczną do 24 godzin w temperaturze 2-8⁰C.
English: Overall, the adverse events reported in these studies were consistent with the known safety profile for Zinforo.
Polish: Ogólnie, działania niepożądane zgłoszone w tych badaniach były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa produktu Zinforo.
English: Studies have shown that Zinforo solutions for infusion are stable for up to 6 hours at room temperature.
Polish: Badania wykazały, że Zinforo roztwór do infuzji jest stabilny do 6 godzin w temperaturze pokojowej.
English: CrCL should be closely monitored and the dose adjusted according to changing renal function.
Polish: Należy ściśle monitorować CrCL, a dawkę dostosowywać do zmieniającej się czynności nerek.
English: The powder must be reconstituted with water for injections and the resulting concentrate must then be immediately diluted prior to use.
Polish: Proszek należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań, a uzyskany koncentrat należy natychmiast rozcieńczyć przed użyciem.
English: Furthermore, in vivo micronucleus assays in rat and mouse were negative.
Polish: Ponadto wynik testu mikrojąderkowego in vivo u szczurów i myszy był negatywny.
English: Gram-negative micro-organisms • Fusobacterium spp.
Polish: Drobnoustroje Gram-ujemne • Fusobacterium spp.
English: • Changes in a blood test called a ‘Coombs test' commonly seen in patients receiving this type of antibiotic.
Polish: • Zmiany w wynikach badania krwi, zwanego testem Coombs'a, często obserwowane u pacjentów stosujących tego typu antybiotyki.
English: Instructions for the reconstitution of Zinforo vial are summarized below:
Polish: Instrukcję dotyczącą rekonstytucji leku Zinforo podsumowano poniżej:
English: Clostridium difficile-associated disease (CDAD) and severe hypersensitivity reactions may also occur.
Polish: Mogą również wystąpić choroby związane z Clostridium difficile (CDAD) oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości.
English: Hypersensitivity reactions Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Polish: Reakcje nadwrażliwości Mogą wystąpić ciężkie, a czasami śmiertelne, reakcje nadwrażliwości (patrz punkty 4.3 i 4.8).
English: Therefore, Zinforo should be used with caution in this patient population.
Polish: Dlatego też produkt leczniczy Zinforo należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów.
English: Mix gently to reconstitute and check to see that the contents have dissolved completely.
Polish: Należy delikatnie wymieszać i upewnić się, czy zawartość rozpuściła się całkowicie.
English: Relative overdosing could occur in patients with moderate renal impairment.
Polish: Względne przedawkowanie może wystąpić u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek.
English: Treatment of overdose should follow standard medical practice;
Polish: Przedawkowanie należy leczyć zgodnie ze standardowym postępowaniem medycznym.
English: In addition, the safety assessment in neonates is based on the safety data from 2 trials in which 34 patients (age range from birth to less than 60 days) received Zinforo; 23 of these patients received only a single dose of Zinforo.
Polish: Ponadto ocena bezpieczeństwa u noworodków oparta jest na danych dotyczących bezpieczeństwa z 2 badań, w których 34 pacjentów (w wieku od urodzenia do mniej niż 60 dni) otrzymywało produkt Zinforo; 23 z tych pacjentów otrzymało tylko pojedynczą dawkę Zinforo.
English: There was a 33% increase in AUC0-∞ in the elderly that was mainly attributable to age-related changes in renal function.
Polish: U osób w podeszłym wieku obserwowano zwiększenie AUC0- o 33%, co jest głównie związane z zależnymi wieku zmianami czynności nerek.
English: These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be lifethreatening;
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (reakcja anafilaktyczna) i mogą one zagrażać życiu.
English: Ceftaroline is neither a substrate, nor an inhibitor of renal uptake transporters (OCT2, OAT1, and OAT3) in vitro.
Polish: Ceftarolina nie jest ani substratem ani inhibitorem transporterów wychwytu nerkowego (OCT2, OAT1 i OAT3) in vitro.
English: If the level of your red blood cells fall your doctor may check to see if these antibodies have caused this.
Polish: Jeżeli liczba krwinek czerwonych u pacjenta zmniejszy się, lekarz może sprawdzić, czy nastąpiło to w wyniku działania tych przeciwciał.
English: Ceftaroline can be removed by haemodialysis; over a 4 hour dialysis period, approximately 74% of a given dose was recovered in the dialysate.
Polish: Ceftarolinę można usunąć za pomocą hemodializy; w ciągu 4-godzinnej dializy, około 74% podanej dawki znajduje się w dializacie.
English: Do not use this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to.
Polish: Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
English: Justification for not including Braille accepted.
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji w systemie Braille'a.
English: Zinforo should not be mixed with or physically added to solutions containing other drugs.
Polish: Produktu leczniczego Zinforo nie należy mieszać ani fizycznie dodawać do roztworów zawierających inne produkty lecznicze.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej produkt leczniczy należy użyć natychmiast, chyba że rekonstytucja i rozcieńczanie odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
English: Therefore, interactions of ceftaroline with medicinal products that are substrates or inhibitors (e.g. probenecid) of these transporters would not be expected.
Polish: Dlatego też nie oczekuje się wystąpienia interakcji pomiędzy ceftaroliną a produktami leczniczymi będącymi substratami lub inhibitorami (np. probenecyd) tych transporterów.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zinforo therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Zinforo, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
English: However, the frequency of rash in the subgroup of Asian patients receiving Zinforo every 8 hours was very common (18.5%).
Polish: Jednakże, częstość występowania wysypki w podgrupie pacjentów z Azji przyjmujących produkt leczniczy Zinforo co 8 godzin była bardzo częsta (18,5%).
English: • The other ingredient is arginine.
Polish:  Pozostały składnik leku to arginina.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
English: The usual recommended dose for adults is 600 mg every 12 hours.
Polish: Zwykle zalecaną dawką u pacjentów dorosłych jest 600 mg co 12 godzin.
English: For patients with supranormal renal clearance receiving the standard dose, an infusion time of 60 minutes may be preferable.
Polish: U pacjentów z ponad przeciętnym klirensem kreatyniny, otrzymujących standardową dawkę, preferowany czas trwania infuzji może wynosić 60 minut.
English: The most common adverse reactions occurring in ≥ 3% of approximately 3242 patients treated with Zinforo in clinical studies were diarrhoea, headache, nausea, and pruritus, and were generally mild or moderate in severity.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, obserwowanymi u ≥ 3% spośród 3242 pacjentów leczonych produktem Zinforo w badaniach klinicznych były biegunka, ból głowy, nudności i świąd, a ich nasilenie było zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
English: Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
English: Dose recommendations for neonates, infants and children and adolescents are based on pharmacokinetic (PK) modelling.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków, niemowląt oraz dzieci i młodzieży są oparte na wynikach modelowania farmakokinetycznego (PK).
English: This test looks for certain antibodies which may act against your red blood cells.
Polish: Ten test polega na wykrywaniu szczególnych przeciwciał, które mogą działać przeciw czerwonym krwinkom.
English: Lab Test
Polish: Badania laboratoryjne
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, other cephalosporins and penems, ATC code: J01DI02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, inne cefalosporyny oraz penemy, kod ATC: J01DI02
English: Approximate ceftaroline concentration (mg/mL)
Polish: Przybliżone stężenie ceftaroliny (mg/ml)
English: The plasma protein binding of ceftaroline is low (approximately 20%) and ceftaroline is not distributed into erythrocytes.
Polish: Wiązanie ceftaroliny z białkami osocza jest niewielkie (około 20%), a ceftarolina nie przenika do erytrocytów.
English: This may impair your ability to drive or operate machinery.
Polish: Może to zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: • Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; a severe rash; and, swallowing or breathing problems.
Polish: • Nagłe opuchnięcie warg, twarzy, gardła lub języka, ciężka wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
English: 60/every 8 hours
Polish: 60/co 8 godzin
English: Amount to be withdrawn
Polish: Ilość, która będzie pobrana
English: Zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults(see sections 4.4 and 5.1):
Polish: Produkt leczniczy Zinforo jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u noworodków, niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych (patrz punkty 4.4 i 5.1):
English: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italy
Polish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Włochy
English: Infusion related reactions (such as phlebitis) can be managed by prolonging the infusion duration.
Polish: Reakcje związane z infuzją (na przykład zapalenie żył) można kontrolować przez wydłużenie czasu trwania infuzji.
English: The mean terminal elimination half-life of ceftaroline in healthy adults is approximately 2.5 hours.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania ceftaroliny w fazie wydalania u zdrowych dorosłych wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
English: You may experience fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection which may be serious.
Polish: U pacjenta może wystąpić gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub inne zakażenia, które mogą być ciężkie.
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca rozpuszczania i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
English: Clinical efficacy against specific pathogens
Polish: Działanie kliniczne na szczególne patogeny
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu, patrz punkt 6.3.
English: • An increase in the level of creatinine in your blood.
Polish: • Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
English: Ceftaroline is primarily eliminated by the kidneys.
Polish: Ceftarolina jest wydalana głównie przez nerki.
English: How Zinforo works Zinforo works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Polish: Jak działa lek Zinforo Zinforo działa zabijając określone bakterie, które mogą wywoływać ciężkie zakażenia.
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days for skin infections and 5 to 7 days for pneumonia.
Polish: Cykl leczenia trwa zwykle od 5 do 14 dni w zakażeniach skóry i od 5 do 7 dni w zapaleniu płuc.
English: • A decrease in the total number of white blood cells, ora certain type of white blood cells in your blood (leucopenia and neutropenia).
Polish: • Zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek we krwi lub pewnego rodzaju białych krwinek we krwi (leukopenia i neutropenia).
English: Undesirable effects e.g. dizziness may occur and this may have an effect on the ability to drive and use of machines (see section 4.8).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić działania niepożądane, np. zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
English: If ceftaroline is commenced before susceptibility test results are available then local information on the risk of encountering organisms that express these enzymes should be taken into consideration.
Polish: Jeśli rozpocznie się stosowanie ceftaroliny przed uzyskaniem wyników testu wrażliwości drobnoustrojów, należy wziąć pod uwagę lokalne dane o występowaniu organizmów wykazujących ekspresję wyżej wymienionych enzymów.
English: 120/every 8 hours
Polish: 120/co 8 godzin
English: Alternatively they are stable for up to 24 hours under refrigerated storage.
Polish: Alternatywnie, roztwór wykazuje również stabilność do 24 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce.
English: This may be because the level of platelets in your blood has dropped.
Polish: Może być to spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi.
English: Warnings and precautions
Polish: Ostrzeżenia środki ostrożności
English: The infusion solution concentration during preparation and administration should not exceed 12 mg/mL ceftaroline fosamil.
Polish: Stężenie roztworu do infuzji podczas przygotowania i podawania nie powinno przekraczać 12 mg/ml fosamilu ceftaroliny.
English: The total time interval between starting reconstitution and completing preparation of the intravenous infusion should not exceed 30 minutes.
Polish: Całkowity czas od rozpoczęcia rozpuszczania proszku do zakończenia sporządzania roztworu do infuzji dożylnej nie może przekraczać 30 minut.
English: The bactericidal action of ceftaroline is mediated through binding to essential penicillinbinding proteins (PBPs).
Polish: Działanie bakteriobójcze ceftaroliny odbywa się poprzez wiązanie z białkami wiążącymi penicylinę (PBP).
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
English: Infer susceptibility from susceptibility to benzylpenicillin.
Polish: Wnioskowane na podstawie wrażliwości na penicylinę benzylową.
English: The compatibility of Zinforo with other medicines has not been established.
Polish: Nie ustalono kompatybilności produktu leczniczego Zinforo z innymi produktami leczniczymi.
English: Interaction with other antibacterial agents
Polish: Interakcje z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
English: When stored as recommended, the product potency is not affected.
Polish: Jeśli przechowywany jest zgodnie z zaleceniami, działanie leku nie jest zaburzone.
English: Creatinine shows how well your kidneys are working.
Polish: Stężenie kreatyniny świadczy o tym, czy nerki pracują prawidłowo.
English: Calculated using the Cockcroft-Gault formula for adults.
Polish: U osób dorosłych obliczono ze wzoru Cockcrofta-Gaulta.
English: Neonates from birth to < 2 months
Polish: Noworodki od urodzenia do < 2 miesięcy
English: Limited data in patients receiving higher than recommended Zinforo dosages show similar adverse reactions as observed in the patients receiving recommended dosages.
Polish: Ograniczone dane dotyczące pacjentów otrzymujących większe niż zalecane dawki produktu leczniczego Zinforo wykazują działania niepożądane zbliżone do tych, które obserwowano podczas stosowania zalecanych dawek.
English: Biochemical studies have shown that ceftaroline has high affinity for PBP2a of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and PBP2x of penicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Polish: Badania biochemiczne wykazały, że ceftarolina ma duże powinowactwo do PBP2a u opornych na metycylinę szczepów Staphylococcus aureus (MRSA) i PBP2x niewrażliwych na penicylinę Streptococcus pneumoniae (PNSP).
English: Table 5 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and post marketing experience
Polish: Tabela 5 Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji układów i narządów określona podczas badań klinicznych i na podstawie doświadczenia uzyskanego po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego
English: • More enzymes produced by your liver (as shown in blood tests)
Polish: • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (co wykazują badania laboratoryjne krwi).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before using Zinforo.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Zinforo.
English: Store below 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30C.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej sporządzony roztwór do infuzji należy użyć natychmiast.
English: Tell your doctor straight away if you get these symptoms as you may need urgent medical treatment:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza, gdyż może być konieczne podjęcie natychmiastowego leczenia:
English: Posology (mg/infusion)
Polish: Dawkowanie (mg/infuzję)
English: Anaemia, leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, prothrombin time (PT) prolonged, activated partial thromboplastin time (aPTT) prolonged, international normalized ratio (INR) increased
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, wydłużenie czasu protrombinowego (PT), wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT), zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
English: If a severe allergic reaction occurs during treament with Zinforo, the medicinal product should be discontinued and appropriate measures taken.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Zinforo wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i rozpocząć odpowiednie leczenie.
English: Agranulocytosis, eosinophilia
Polish: agranulocytoza, eozynofilia
English: * Calculated using the Schwartz formula (in mL/min/1.73 m2) for paediatric patients.
Polish: * Obliczenia wykonane za pomocą wzoru Schwartza (w ml/min/1,73 m2) dla dzieci i młodzieży.
English: • Bleeding or bruising more than usual.
Polish: • Częstsze niż zwykle krwawienia i siniaki.
English: MIC breakpoints (mg/L) Susceptible (≤ S)
Polish: Minimalne stężenie hamujące (MIC) [mg/l] Wrażliwe (≤ S)
English: Patients experiencing anaemia during or after treatment with Zinforo should be investigated for this possibility.
Polish: Pacjentów, u których niedokrwistość wystąpiła w trakcie lub po zakończeniu leczenia produktem leczniczym Zinforo, należy przebadać również ze względu na taką możliwość.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zinforo during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with an antibiotic with Zinforo's antibacterial profile.
Polish: Z ostrożności należy unikać stosowania produktu leczniczego Zinforo podczas ciąży, chyba że ze względu na stan kliniczny kobiety konieczne jest jej leczenie antybiotykiem o takim działaniu przeciwbakteryjnym, jakie wykazuje produkt Zinforo.
English: Dose adjustments are required for neonates, infants, children and adolescents with bodyweight < 33 kg (see section 4.2).
Polish: Konieczne jest dostosowanie dawkowania u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży o masie ciała < 33 kg (patrz punkt 4.2).
English: Renal changes were not reversible but were reduced in severity following a 4 week recovery period.
Polish: Zmiany w obrębie nerek były nieodwracalne, ale ich nasilenie zmniejszało się po 4 tygodniach od odstawienia leku.
English: • Changes in tests which measure how well your blood clots.
Polish: • Zmiany w badaniach określających krzepliwość krwi.
English: Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
English: It belongs to a group of medicines called ‘cephalosporin antibiotics.'
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami cefalosporynowymi.
English: It is unknown whether ceftaroline fosamil or ceftaroline is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy fosamil ceftaroliny lub ceftarolina przenikają do kobiecego mleka.
English: • Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains)
Polish: • Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na metycylinę)
English: There is limited experience in treating patients with diabetic foot infections.
Polish: Doświadczenie w leczeniu pacjentów z zakażoną stopą cukrzycową jest ograniczone.
English: After dilution:
Polish: Po rozcieńczeniu
English: Zinforo dose adjustment is not required in elderly patients with creatinine clearance above 50 mL/min.
Polish: Modyfikacja dawkowania produktu leczniczego Zinforo nie jest konieczna u pacjentów w podeszłym wieku z klirensem kreatyniny powyżej 50 ml/min.
English: It is free of any particles.
Polish: Roztwór nie zawiera żadnych cząstek.