FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit schwerer Ösophagitis ist eine Dosis von 40 mg einmal täglich empfehlenswert, und eine Heilung wird in der Regel innerhalb von acht Wochen erreicht.
Dutch: Bij de meeste patiënten treedt genezing binnen vier weken op. Bij patiënten met ernstige oesofagitis wordt 40 mg eenmaal daags aanbevolen en genezing wordt gewoonlijk binnen acht weken bereikt.
German: Alle Formulierungen
Dutch: Alle formuleringen
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dossier entsprechend den verschiedenen Verordnungen und der EU-Richtlinie 2001/83/EG zu aktualisieren.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het dossier bij te werken conform de verschillende voorschriften en Richtlijn 2001/83/EG.
German: Kapseln und Injektionslösung und
Dutch: Capsules en oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
German: Die von dem Referenzmitgliedstaat koordinierten nationalen zuständigen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Dutch: De nationale bevoegde instanties zien er, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, op toe dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
German: Injektionslösung und
Dutch: Oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, auf folgende ungelöste Qualitätsfragen durch Erörterung und entsprechende Umsetzung im Zusammenhang mit einer Aktualisierung der CTD-Dokumentation im Mai 2010 einzugehen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de volgende onopgeloste kwaliteitsproblemen te verhelpen door overleg te plegen en maatregelen te treffen voor zover relevant in de context van een herziening van de CTD-documentatie in mei 2010.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dokument „P3-03 Beschreibung des Herstellungsprozesses und der Prozesskontrollen für Arzneimittel" zu aktualisieren.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product' bij te werken.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Stabilitätsdaten für das Zwischenprodukt/Bulkprodukt vorzulegen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe stabiliteitsgegevens over te leggen voor het tussenproduct/bulkproduct.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Grenzwerte für eine Reihe von Abbauprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe grenswaarden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren voor een aantal afbraakproducten.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine epidemiologische Studie zu dem Risiko von Stürzen und Frakturen durchzuführen und die Ergebnisse der Studie bis zum 2.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe epidemiologisch onderzoek naar het risico van vallen en fracturen te verrichten en de resultaten van dit onderzoek tegen het tweede kwartaal van 2011 beschikbaar te stellen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege und Daten zur Stabilität der Modifikation des Wirkstoffs Omeprazol magnesium und Omeprazol vorzulegen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken en gegevens over te leggen over de stabiliteit van het gewijzigde bestanddeel omeprazol magnesium en omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine zweite Identifikationsmethode für den Wirkstoff Omeprazol zu entwickeln und einzuführen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe een tweede identificatiemethode te ontwikkelen en in te voeren voor de werkzame stof omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zur TSE-Sicherheit (TSE - Transmissible Spongiforme Enzephalopathien) vorzulegen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de veiligheid in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën (Transmissible Spongiform Encephalopathies - TSE).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Aktivitäten des Arzneimittelherstellers abzuklären.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de activiteiten van de fabrikant van het geneesmiddel nader toe te lichten.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Grenzwerte für Verunreinigungen gemäß der ICH-Leitlinie Q3B: Verunreinigungen in neuen Arzneimittelprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de grenswaarden voor onzuiverheden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren in overeenstemming met het richtsnoer 'ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products'.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Produktinformation auf der Grundlage des Studienergebnisses entsprechend zu ändern.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de productinformatie waar nodig aan te passen op basis van de onderzoeksresultaten.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zu den Quantifizierungsgrenzen des Arzneimittels vorzulegen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de grenzen voor kwantificering van het geneesmiddel.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Spezifikationen im Zusammenhang mit der durch Test ermittelten Gleichförmigkeit von Dosierungseinheiten zu aktualisieren.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de in de test gehanteerde doseringseenheden op te nemen in de specificatie.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zu der Haltbarkeitsspezifikation des Fertigproduktes vorzulegen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de houdbaarheid van het eindproduct.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege über die Bioäquivalenz zum Biobatch vorzulegen.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande bio-equivalentie met de in het onderzoek naar de biologische beschikbaarheid gebruikte batch (de 'biobatch').
German: MUPS (Multiple Unit Pellet System = zu Tabletten verpresste Pellets) und Kapseln
Dutch: MUPS en capsules
German: 2700 AN, Zoetermeer Niederlande
Dutch: 2700 AN, Zoetermeer Nederland
German: 2745-663 Barcarena Portugal
Dutch: 2745-663 BarcareNVT Portugal
German: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Dutch: Via E. Folli 50 20134 Milano Italië
German: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Dutch: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië
German: 151 25 Maroussi Athens Griechenland
Dutch: 151 25 Maroussi Athens Griekenland
German: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Dutch: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië
German: Norwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
German: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Vereinigtes Königreich
Dutch: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk
German: Niederlande AstraZeneca BV Postbus 599
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Postbus 599
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankreich
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrijk
German: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Dutch: Hongarijë AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
German: Griechenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Dutch: Griekenland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
German: 2620 Albertslund Dänemark
Dutch: 2620 Albertslund Denemarken
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH,
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH,
German: DK-2620 Albertslund Dänemark
Dutch: DK-2620 Albertslund Denemarken
German: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire,
German: Ungarn
Dutch: Hongarijë
German: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Dutch: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanje
German: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Schweden
Dutch: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden
German: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi
German: Rumänien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Schweden
Dutch: Roemenië AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
German: Injektionslöung
Dutch: Capsules
German: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Dutch: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
German: 20 m Magensaftresistente Tabletten Zum Einnehmen NA
Dutch: 20 m Maagsapresistente tabletten Oraal gebruik
German: 10 mg Magensaftresistente Filmtabletten
Dutch: 10 mg Filmomhulde maagsapresistente tabletten
German: Edificio Roble
Dutch: mg/VIAL
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
German: FI-02200 Espoo
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
German: 10 mg Kapseln
Dutch: 10 mg Capsules
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
German: 20 mg Kapseln
Dutch: 20 mg Capsules
German: Nicht geöffnete Packungen: 2 Jahre.
Dutch: Ongeopende verpakkingen: 2 jaar.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
German: Omeprazol kann in der Schwangerschaft angewendet werden.
Dutch: Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
German: Unbekannter Mechanismus
Dutch: Onbekend mechanisme
German: Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
Dutch: Dit hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
German: • Aggressivität.
Dutch: • Agressiviteit.
German: • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
Dutch: • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
German: Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
German: Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
Dutch: Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern.
Dutch: • Vergrote borsten bij mannen.
German: pH-Wert 8,8 bis 9,2
Dutch: pH 8,8 tot 9,2
German: Das wird das Hinzufügen des restlichen Lösungsmittels erleichtern.
Dutch: Hierdoor wordt het makkelijker om het resterende oplosmiddel toe te voegen.
German: Somit sind diese Veränderungen nicht auf eine direkte Wirkung einzelner Wirkstoffe zurückzuführen.
Dutch: Deze veranderingen zijn dus niet het gevolg van een rechtstreeks effect van specifieke werkzame stoffen.
German: Kombinationspackung (I+II):
Dutch: Combinatieverpakking (I+II)
German: Jegliches unbenutztes Produkt bzw. Abfallmaterial sollte entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
German: • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
Dutch: • U begint voedsel of bloed op te geven.
German: • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem
Dutch: • U bent zonder duidelijke oorzaak veel gewicht kwijtgeraakt en hebt problemen met slikken.
German: Das Nebenwirkungsprofil war generell das selbe wie bei Erwachsenen sowohl bei einer Kurzzeit- als auch bei einer Langzeitbehandlung.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen hetzelfde als bij volwassenen, zowel bij kortdurende als bij langdurige behandeling.
German: Bei einigen Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird.
Dutch: Voor sommige chronisch zieke kinderen kan een langetermijnbehandeling nodig zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw capsules 's ochtends in te nemen.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Tabletten morgens einnehmen.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
German: • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Dutch: • Uw arts zal deze dosering aanpassen afhankelijk van uw behoeften en ook bepalen hoe lang u het geneesmiddel moet gebruiken.
German: Hepatitis mit und ohne Gelbsucht
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht
German: Die AUC von Omeprazol nimmt mit wiederholter Anwendung zu.
Dutch: De AUC van omeprazol neemt toe bij herhaalde toediening.
German: HDPE Flasche:
Dutch: HDPE fles:
German: • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen.
Dutch: • Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Dutch: Mate van voorkomen kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens
German: Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
Dutch: Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, es wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt tenzij het is gereconstitueerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
German: Falls eine Behandlung erforderlich ist, erfolgt diese symptomatisch.
Dutch: De behandeling is indien nodig symptomatisch.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
German: Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel is niet van invloed op de biologische beschikbaarheid.
German: Nachfolgend sind die üblichen Dosierungen angegeben.
Dutch: De gebruikelijke doseringen worden hieronder beschreven.
German: Apathie, Depression und Verwirrung sind in Einzelfällen beschrieben worden.
Dutch: Ook apathie, depressie en verwardheid zijn in een aantal gevallen beschreven.
German: • sie über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich veränderte Symptomen auftreten.
Dutch: • Zij boven 55 jaar zijn en nieuwe of onlangs veranderde symptomen bemerken.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: protonpompremmers, ATC-code: A02BC01
German: Bei Patienten mit Schluckbeschwerden und Kindern, die halbfeste Nahrung trinken bzw. schlucken können
Dutch: Voor patiënten met slikproblemen en kinderen die alleen halfvast voedsel kunnen drinken of doorslikken
German: • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
Dutch: • Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
German: Andere Wirkstoffe
Dutch: Andere werkzame stoffen
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
Dutch: • Verstoorde slaap (slapeloosheid).
German: Ziehen Sie so viel Luft wie möglich aus der Durchstechflasche zurück in die Spritze.
Dutch: Trek zo veel mogelijk lucht uit de injectieflacon terug in de spuit.
German: Während der Behandlung von Kindern älter als 1 Jahr mit den empfohlenen Dosierungen wurden ähnliche Plasmakonzentrationen erzielt wie bei Erwachsenen.
Dutch: Tijdens de behandeling van kinderen van 1 jaar en ouder met de aanbevolen doses zijn vergelijkbare plasmaconcentraties als bij volwassenen gevonden.
German: • Kinder älter als 1 Jahr und mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg können Losec einnehmen.
Dutch: • Kinderen ouder dan 1 jaar en met een lichaamsgewicht van meer dan 10 kg mogen Losec gebruiken.
German: Informationen über die Behandlung von Kindern jünger als 4 Jahre gibt die Studie nicht.
Dutch: Dit onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd voor kinderen jonger dan 4 jaar.
German: Möglicherweise sind höhere Tagesdosen erforderlich und die Dosis sollte individuell eingestellt werden.
Dutch: Mogelijk zijn hogere dagelijkse doses nodig, en de dosering dient individueel te worden aangepast.
German: ≥ 2 Jahre
Dutch: ≥2 jaar oud
German: Keine Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser verwenden.
Dutch: GEEN melk of koolzuurhoudend water gebruiken.
German: ≥ 1 Jahr
Dutch: ≥1 jaar oud
German: Refluxösophagitis: Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Dutch: Refluxoesofagitis: de behandelingsduur bedraagt 4-8 weken.
German: Die beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde nicht über schwerwiegende Folgen berichtet.
Dutch: De beschreven symptomen waren van tijdelijke aard en er zijn geen ernstige gevolgen gerapporteerd.
German: Bei jedem Dosierungsschema kann die Therapie wiederholt werden, wenn der Patient immer noch H.-pylori-positiv ist.
Dutch: Voor alle behandelingen geldt dat de behandeling na voltooiing mag worden herhaald als de patiënt nog steeds H. pylori-positief is.
German: Omeprazol wird zu 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Dutch: Omeprazol is voor 97% gebonden aan plasma-eiwit.
German: Wie bei allen Langzeittherapien, insbesondere wenn ein Behandlungszeitraum von 1 Jahr überschritten wird, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Dutch: Zoals in alle langetermijn behandelingen, vooral bij een behandelingsduur van meer dan 1 jaar, moeten de patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
German: Die Eliminationsrate war bei erhöhten Dosen unverändert (Kinetik erster Ordnung).
Dutch: De eliminatiesnelheid bleef ongewijzigd (eerste orde kinetiek) bij verhoogde doses.
German: Verwenden Sie nur klare, farblose oder schwach gelblich-braune Lösungen.
Dutch: Gebruik alleen heldere, kleurloze of licht geelbruine oplossingen.
German: Diese Veränderungen sind das Ergebnis einer andauernden ausgeprägten Hypergastrinämie infolge der Säurehemmung.
Dutch: Deze veranderingen zijn het gevolg van aanhoudende hypergastrinemie als gevolg van zuurremming.
German: • Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
Dutch: • Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
German: Die Behandlung sollte von einem Facharzt überwacht werden.
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van een specialist staan.
German: Während der Therapie mit Omeprazol wurde keine Tachyphylaxie beobachtet.
Dutch: Tijdens de behandeling met omeprazol is geen tachyfylaxie waargenomen.
German: Wenn Sie Losec auf einer Langzeit-Basis einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig überwachen.
Dutch: Als u Losec voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren.
German: Da hohe Dosen von Omeprazol gut vertragen wurden, ist eine Anpassung der Omeprazol-Dosis nicht generell erforderlich.
Dutch: Omdat hoge doses omeprazol goed worden verdragen, is aanpassing van de omeprazoldosis over het algemeen niet vereist.
German: Die durchschnittlichen Peak-Plasmakonzentrationen waren ebenfalls 3- bis 5-mal höher.
Dutch: De gemiddelde piekconcentraties in het plasma waren ook hoger (3 tot 5 keer).
German: Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Dutch: Alleen als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over.
German: Die Hemmung der Säuresekretion steht in Beziehung zur Fläche unter der Plasma-Konzentrationszeitkurve (AUC) von Omeprazol und nicht zur tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Dutch: De remming van maagzuursecretie is gerelateerd aan de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve (AUC) van omeprazol en niet aan de daadwerkelijke plasmaconcentratie op een bepaald moment.
German: Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge der ausgeprägten Hemmung der Säuresekretion; sie sind gutartig und scheinen reversibel zu sein.
Dutch: Deze veranderingen zijn een fysiologische consequentie van een geprononceerde remming van de maagzuursecretie, en zijn goedaardig en lijken reversibel.
German: Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten.
Dutch: Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën.
German: • Kinder älter als 4 Jahre können Losec einnehmen.
Dutch: • Kinderen ouder dan 4 jaar mogen Losec gebruiken.
German: Bei Kindern unter 6 Monaten ist die Clearance von Omeprazol aufgrund der geringen Kapazität zur Metabolisierung von Omeprazol gering.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 maanden is de klaring van omeprazol traag vanwege een geringe capaciteit om omeprazol te metaboliseren.
German: Alternative Zubereitung für Infusionen in flexiblen Behältern Verwenden Sie eine doppelseitige Transferkanüle und bringen Sie diese an der Injektionsmembran des Infusionsbeutels an.
Dutch: Alternatieve bereiding voor infusen in flexibele containers Gebruik een tweezijdige transfernaald en bevestig deze aan het injectiemembraan van de infuuszak.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den in Abschnitt 6.6 angegebenen Arzneimitteln gemischt werden.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung einer Langzeitbehandlung mit Omeprazol auf die Pubertät oder das Wachstum vor.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens over de effecten van de behandeling met omeprazol op de puberteit en de groei.
German: Seien Sie aufgrund der hier aufgeführten möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigt.
Dutch: Wees niet bezorgd over deze lijst met mogelijke bijwerkingen.
German: Alternative zur oralen Therapie
Dutch: Alternatief voor orale behandeling
German: Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, CYP3A4, die für die Bildung von Omeprazolsulfon verantwortlich ist.
Dutch: Het resterende gedeelte is afhankelijk van een andere specifieke isoform, CYP3A4, dat verantwoordelijk is voor de vorming van omeprazolsulfon.
German: Die Sicherheit von Omeprazol wurde an insgesamt 310 Kindern zwischen 0 und 16 Jahren mit magensäurebedingter Erkrankung untersucht.
Dutch: De veiligheid van omeprazol is onderzocht bij 310 kinderen met een aan maagzuur gerelateerde aandoening in de leeftijd van 0 tot 16 jaar.
German: Nach Zubereitung sollte die Injektion langsam über einen Zeitraum von mindestens 2,5 Minuten mit einer Maximalrate von 4 ml pro Minute gegeben werden.
Dutch: Na reconstitutie dient de injectie langzaam, gedurende ten minste 2,5 minuten, te worden toegediend met een maximum snelheid van 4 ml per minuut.
German: Insbesondere Patienten über 55 Jahre, die täglich „over-the-counter" (OTC, freiverkäuflich) Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Dutch: Vooral patiënten ouder dan 55 jaar die dagelijks een "over-the-counter" (OTC, zonder voorschrift) geneesmiddel nemen tegen indigestie of brandend zuur moeten hun apotheker of arts inlichten.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: