FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A recomendação incidia sobre incoerências na informação do medicamento relativa aos medicamentos que contêm metamizole, os quais são comercializados em muitos Estados-Membros da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Estonian: Soovituses käsitleti ravimiteabe vastuolusid metamisooli sisaldavate ravimite korral, mida turustatakse paljudes ELi liikmesriikides, et ravida tugevat valu ja palavikku, mis ei allu muule ravile.
Portuguese: • A EMA recomendou alterações na informação do medicamento do metamizole, para garantir que as doses diárias máximas aconselhadas e as advertências para não utilizar o medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez ou durante a amamentação são coerentes em toda a UE.
Estonian: • EMA soovitas muuta metamisooli ravimiteavet, et tagada kogu ELis ühtsed nõuanded maksimaalsete ööpäevaste annuste kohta ja hoiatused mitte kasutada ravimit raseduse viimase trimestri või imetamise ajal.
Portuguese: É utilizado há várias décadas na UE por administração oral, supositório ou injeção, para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Estonian: Seda on ELis aastakümneid kasutatud kas suukaudselt, suposiidi või süstina, et ravida tugevat valu ja palavikku, mis ei allu muule ravile.
Portuguese: Em 13 de dezembro de 2018, na sequência de um reexame dos medicamentos que contêm o analgésico metamizole, a EMA recomendou que a dose diária máxima do medicamento e as contraindicações da sua utilização durante a gravidez ou em mulheres a amamentar fossem harmonizadas para todos os produtos no mercado da UE.
Estonian: Pärast valuvaigistit metamisooli sisaldavate ravimite läbivaatamismenetlust soovitas Euroopa Ravimiamet (EMA) 13. detsembril 2018 ühtlustada kõikide ELi turul olevate metamisooli sisaldavate ravimite maksimaalsed ööpäevased annused ja nende kasutamise vastunäidustused raseduse või imetamise ajal.
Portuguese: No caso de administração por injeção, a dose diária total não deve ultrapassar os 5000 mg. Em doentes mais jovens, as doses devem basear-se no peso corporal, mas alguns medicamentos podem não ser adequados devido à sua dosagem.
Estonian: Nooremate patsientide annused peaksid põhinema nende kehamassil, ent mõned ravimid võivad olla tugeva toime tõttu ebasobivad.
Portuguese: [texto relevante]
Estonian: [asjakohane tekst]
Portuguese: <Nome do medicamento> com álcool
Estonian: <Ravimi nimi> alkoholiga
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome do medicamento>
Estonian: Muud ravimid ja <ravimi nimi>
Portuguese: Não <tome> <utilize> <Nome do medicamento>:
Estonian: Ärge <võtke> <kasutage> <ravimi nimi>:
Portuguese: A informação do medicamento pode ser atualizada subsequentemente pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
Portuguese: A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou remoção do texto, conforme apropriado) para refletir a redação acordada, tal como abaixo descrita.
Estonian: Olemasolevat ravimiinfot tuleb muuta (teksti lisamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele) allpool esitatud heakskiidetud sõnastuse kajastamiseks .
Portuguese: Secção 2: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Estonian: Lõik 2: Mida on vaja teada enne <ravimi nimi> <võtmist><kasutamist>
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de [Nome do medicamento], devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Estonian: Kui puudub [ravimi nimi] sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Portuguese: Durante o tratamento com <Nome do medicamento>, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Estonian: Ravi ajal <ravimi nimi> kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com <Nome do medicamento>.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi <ravimi nimi>.
Portuguese: - O texto: "(a dividir em 2 a 3 doses diárias)" deve ser omitido.]
Estonian: - Teksti: „(jagatuna 2...3 annuseks)" ei pea lisama.
Portuguese: [No caso dos medicamentos de libertação prolongada contendo metformina como agente único, a tabela de posologia acima deve ser adaptada da seguinte maneira: - A dose máxima diária total nos doentes com TFG de 60-89 ml/min deve ser a mesma dose que está atualmente aprovada para adultos com função renal normal.
Estonian: [Eeltoodud annustamistabelit tuleb kohandada ainult metformiini sisaldavate toimeainet aeglustatult vabastavate ravimvormide puhul järgmiselt: - Maksimaalne ööpäevane koguannus patsientidele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 60...89 ml/min on sama, mis on praegu heakskiidetud annus normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar <Nome do medicamento>, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist <ravimi nimi> võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> antes ou no momento da injeção.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Portuguese: <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: [outros componentes individuais]
Estonian: [teine toimeaine]
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de <Nome do medicamento>.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada <ravimi nimi> annust.
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar;
Estonian: Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk.
Portuguese: TFG ml/min Dose máxima diária total (a dividir em 2 a 3 doses diárias)
Estonian: GFR ml/min Maksimaalne ööpäevane koguannus (jagatuna 2...3 annuseks)
Portuguese: <Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.>[Texto aser incluídonos medicamentos em que se recomende a redução da dose, apenas seno FI estiver incluída informação específica quanto à dose]
Estonian: Lõik 3: Kuidas <ravimi nimi> <võtta><kasutada> <Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse.> [Tekst tuleb lisada vaid ravimite korral, mille puhul on soovitatud annuse vähendamist, vaid sel juhul, kui pakendi infolehel on esitatud annuse kohta konkreetset teavet.]
Portuguese: Estas alterações das secções relevantes do resumos das carcterísticas do medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe oluliste osade muudatused tulenevad esildismenetlusest.
Portuguese: Considerações adicionais
Estonian: Täiendavad asjaolud, mida arvesse võtta
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Estonian: Katkestage <ravimi nimi> võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Estonian: • Kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt lõik allpool „Laktatsidoosi risk") või ketoatsidoos.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da ECA, inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Estonian: Mõned ravimid võivad avaldada neerufunktsioonile mittesoovitavat toimet ning seega suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVA-d, sh selektiivsed tsüklo-oksügenaas (COX) II inhibiitorid, AKEinhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.
Portuguese: Secção 4: Efeitos secundários possíveis [Incluir nos efeitos secundários mais graves no topo daSecção 4:]
Estonian: [Lisada lõigu 4 algusesse kõige tõsisemate kõrvaltoimete juurde:]
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on: oksendamine kõhuvalu lihaskrambid üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega hingamisraskused kehatemperatuuri ja südamerütmi langus
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Estonian: Ainult metformiini sisaldavate ravimite ka metformiini sisaldavate fikseeritud annuse kombinatsioonravimite puhul:
Portuguese: Redução da dose deve ser considerada em caso de agravamento da função renal.
Estonian: Halveneva neerufunktsiooni korral võib kaaluda annuse vähendamist.
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Estonian: III lisa Ravimiteabe asjakohaste lõikude muutused
Portuguese: Agentes de contraste iodados
Estonian: Jodeeritud kontrastaine
Portuguese: Anexo III
Estonian: Lõik 4.3 Vastunäidustused
Portuguese: Posologia
Estonian: Neerukahjustus
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Estonian: Metformiini sisaldavad fikseeritud kombinatsioonravimid:
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min)
Estonian: • Igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos)
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Estonian: Katkestage <ravimi nimi> võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus,
Portuguese: medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)
Estonian: • valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib)
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Estonian: • Kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Portuguese: Os fatores que podem aumentar o risco de acidose láctica (ver secção 4.4) devem ser revistos antes de se considerar iniciar a metformina.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiiniga tuleb üle vaadata tegurid, mis võivad suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
Portuguese: A utilização de metformina tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável;
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
Estonian: Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France (S.C.A.)
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Portuguese: Zydus France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Estonian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Estonian: I Lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
Estonian: Ühendkuningriik Consilient Health Limited
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
Estonian: Orion Oyj
Portuguese: Laboratoires Alter
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Alter
Portuguese: Teva Santé
Estonian: Prantsusmaa Teva Santé
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Estonian: Ühendkuningriik Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Portuguese: Sanofi-Aventis France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France
Portuguese: Reino Unido Glenmark Generics (Europe) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Glenmark Generics (Europe) Limited
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Estonian: Teva Denmark A-S
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
Estonian: Ühendkuningriik Relon Chem Limited
Portuguese: Finlândia Takeda Oy
Estonian: Takeda Oy
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Estonian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
Estonian: Ksk-Pharma Ag
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Estonian: Ühendkuningriik Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Estonian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Estonian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
Estonian: Swiss Caps Gmbh
Portuguese: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Estonian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
Portuguese: Cloridrato de metformina Ph. Eur.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid Ph. Eur.
Portuguese: Arrow Generiques
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
Estonian: Luksemburg Sandoz N.V.
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Estonian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Estonian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: 1000 mg/1117 mg
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 1000mg/1117 Mg
Portuguese: Reino Unido Usv Europe Limited
Estonian: Ühendkuningriik Usv Europe Limited
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Estonian: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Ltd
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Estonian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Estonian: Ühendkuningriik Generics [uk] Limited
Portuguese: Comprimido de libertação modificada
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Estonian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Alemanha Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Estonian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Portuguese: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Merck Serono Ltd.
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Estonian: Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Estonian: Merck Serono Gmbh
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Medley Pharma Limited
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited
Portuguese: Eslovénia Lek Pharmaceuticals D.D.
Estonian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Alemanha Glenmark Arzneimittel Gmbh Metformin Glenmark
Estonian: Glenmark Arzneimittel Gmbh Metformin Glenmark
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Estonian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Estonian: Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Portuguese: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
Estonian: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Portuguese: Mylan S.A.S
Estonian: Prantsusmaa Mylan S.A.S
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Portuguese: 500mg Comprimido
Estonian: 500mg Tablett
Portuguese: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Metformin
Estonian: Ühendkuningriik Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Portuguese: Eslováquia Merck Santé S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Merck Santé S.A.S.
Portuguese: Cloridrato de metformina 1g comprimido
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 1g Tablett
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Alemanha Ratiopharm Gmbh
Estonian: Prantsusmaa Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Estonian: Belupo D.O.O.
Portuguese: Y
Estonian: EU
Portuguese: Evolupharm
Estonian: Prantsusmaa Evolupharm
Portuguese: Reino Unido Actavis Uk Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Uk Ltd.
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Estonian: Teva Gmbh
Portuguese: Reino Unido Aurobindo Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Aurobindo Pharma Limited
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Estonian: T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
Estonian: Hexal A-S
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Estonian: Stadapharm Gmbh
Portuguese: Embonato de metformina 700mg comprimido
Estonian: Metformiin Embonaat700mg Tablett
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Estonian: Medis, D.O.O.
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 170mg/Ml
Portuguese: Reino Unido Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin
Estonian: Ühendkuningriik Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
Estonian: Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Metformina 850 mg comprimido
Estonian: Metformin 850mg Tablett
Portuguese: Cloridrato de metformina 500mg unidades
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 500mg Üksused
Portuguese: Biogaran
Estonian: Prantsusmaa Biogaran
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
Estonian: 12. detsember 2016 EMA/868987/2016
Portuguese: Bibliografia
Estonian: Kirjandus
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteabe läbivaatamine algas 28. jaanuaril 2016 Madalmaade taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 Endereço eletrónico: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Estonian: GFRi väärtust tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja edaspidi vähemalt kord aastas.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
Estonian: Komisjonile, kes tegi 12. detsembril 2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Portuguese: Os medicamentos que contêm apenas metformina foram autorizados por procedimentos nacionais na UE desde a década de 1960 e comercializados com o nome de Glucophage e outros nomes comerciais.
Estonian: Üksnes metformiini sisaldavad ravimid on Euroopa Liidus riikliku menetlusega heaks kiidetud alates 1960. aastatest ja neid turustatakse kaubanduslike nimetuste Glucophage jt all.
Portuguese: Além disso, a atual informação do medicamento varia entre países e medicamentos dentro da UE, já não sendo consistente com as normas de orientação clínica.
Estonian: Samuti on Euroopa Liidus kehtiv ravimiteave eri riikides ja eri ravimitel erinev ega ole enam vastavuses kliiniliste suunistega.