FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Des instructions sur comment signaler les erreurs médicamenteuses ou les effets indésirables : les details concernant le signalement au niveau national sont ajoutés par chaque pays.
Danish: • Instruktioner om indberetning af medicineringsfejl eller andre bivirkninger: Detaljer om national indberetning tilføjes på lande niveau.
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes dans la manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Danish: • Spørg om hjælp, hvis du har problemer med at håndtere pennen, for eksempel hvis du har problemer med synet.
French: Chaque ligne correspond à 2 unités.
Danish: Hver linjen svarer til 2
French: • S'il y a des particules dans l'insuline.
Danish: - Hvis der er partikler i insulinet.
French: L'état d'équilibre compris dans la marge thérapeutique est atteint après 3-4 jours d'administration quotidienne de Toujeo.
Danish: Steady state-niveau inden for det terapeutiske område opnås efter 3-4 dages daglig administration af Toujeo.
French: Gardez-le pour une utilisation ultérieure.
Danish: Opbevar det til senere.
French: La revue cumulative sur l'amyloïdose cutanée a inclus 29 cas, dont 15 étaient des cas bien documentés pour lesquels l'événement a été confirmé par histopathologie.
Danish: Den samlende vurdering af kutan amyloidose inkluderede 29 tilfælde, hvoraf 15 var veldokumenterede tilfælde hvor bivirkningen var bekræftet med histopatologi.
French: Les profils pharmacocinétiques étaient cohérents avec l'activité pharmacodynamique de Toujeo.
Danish: Farmakokinetiske profiler var i overensstemmelse med Toujeos farmakodynamiske aktivitet.
French: Avoir un taux de sucre dans le sang trop faible ou trop élevé ou avoir des problèmes de vue peuvent affecter votre capacité à conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Danish: For lavt eller for højt blodsukker eller synsproblemer kan påvirke din evne til at køre og bruge værktøj eller maskiner.
French: Dans les situations suivantes, la prise en charge de votre diabète peut nécessiter beaucoup de précautions (par exemple des analyses de sang et d'urine) :
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel blodog urinprøver):
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 17 février 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
French: Si vous avez une mauvaise vision, veuillez-vous reporter à la rubrique 3.
Danish: Hvis du har dårligt syn, skal du læse punkt 3.
French: Résultats d'une étude sur la progression de la rétinopathie diabétique
Danish: Resultater fra et studie om progression af diabetisk retinopati
French: *Vous ne verrez le piston qu'après avoir injecté quelques doses.
Danish: * Stemplet kan først ses, efter du har injiceret et par doser.
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 heure au minimum.
Danish: Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur i mindst 1 time.
French: Par conséquent, l'exposition (ASC) chez les patients pédiatriques est légèrement inférieure à celle des adultes lorsqu'ils reçoivent la même dose ajustée au poids.
Danish: Som konsekvens er eksponering (AUC) hos pædiatriske patienter en smule lavere sammenlignet med voksne patienter, når de fik den samme legemsvægtjusterede dosis.
French: • Si vous ne pouvez pas sélectionner la totalité de votre dose prescrite, fractionnez la dose en deux injections ou utilisez un nouveau stylo.
Danish: • Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, kan du dele dosis i to injektioner eller bruge en ny pen.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Danish: Ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
French: • Si l'injection est faite par une autre personne ou si vous faites l'injection à une autre personne, des précautions particulières sont à prendre par cette personne pour retirer et jeter l'aiguille.
Danish: • Hvis din injektion gives af en anden person, eller du giver injektionen til en anden person, skal der udvises særlig forsigtighed, når nålen fjernes og kasseres.
French: Aucun problème de sécurité n'a été identifié avec Toujeo en ce qui concerne les événements indésirables et les paramètres standards de sécurité.
Danish: Der blev ikke identificeret nogle sikkerhedsproblemer med Toujeo med hensyn til bivirkninger og standard sikkerhedsparametre.
French: Traitement en association avec
Danish: Behandling i kombination med
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestre.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
French: Fertilité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fertilité.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
French: Veuillez consulter votre médecin pour plus d'informations.
Danish: Kontakt din læge for flere oplysninger.
French: • d'une aiguille neuve stérile (voir ETAPE 2).
Danish: • En ny steril nål (se TRIN 2).
French: Toujeo 0,4 unité/kg
Danish: Toujeo 0,4 enheder/kg
French: Jetez votre stylo au-delà de cette période.
Danish: Bortskaf pennen efter denne periode.
French: • Continuez de prendre suffisamment de glucides.
Danish: • Fortsæt med at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
French: ETAPE 3 : Effectuez un test de sécurité Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection - ceci pour permettre :
Danish: TRIN 3: Udfør en sikkerhedstest Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion - dette er for at:
French: Les matériels éducationnels pour les professionnels de santé doivent comprendre les points clés suivants :
Danish: Undervisningsmaterialerne til sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
French: Toujeo SoloStar 30 mois
Danish: Toujeo SoloStar 30 måneder.
French: A Assurez-vous qu'une aiguille est bien fixée au stylo et que la dose est bien réglée sur « 0 ».
Danish: A Sørg for en nål er påsat, og at dosis er indstillet til "0".
French: Les patients doivent être informés de ne pas s'injecter de dose double pour compenser la dose oubliée.
Danish: Patienterne skal informeres om aldrig at tage en dobbelt dosis for at kompensere for den glemte dosis.
French: La graduation sur la plupart des seringues est conçue pour des insulines non concentrées uniquement.
Danish: Skalaen på de fleste sprøjter er kun lavet til ikke-koncentreret insulin.
French: B Maintenez l'aiguille droite et vissez-la sur le stylo jusqu'à ce qu'elle soit fixée.
Danish: B Hold nålen lige, og skru den på pennen indtil den sidder fast.
French: Toujeo DoubleStar 24 mois
Danish: Toujeo DoubleStar 24 måneder.
French: Comme l'amyloïdose cutanée peut conduire à une résistance à l'insuline en raison d'une mauvaise absorption à partir du site d'injection, les professionnels de santé et les patients doivent être informés de cet événement dans les informations sur le produit.
Danish: Da kutan amyloidose kan forårsage insulin resistens grundet dårlig absorption fra den infiltrerede side bør sundhedspersoner og patienter informeres om denne bivirkning i produktinformationen.
French: • Pioglitazone.
Danish: • Pioglitazon.
French: L'injection d'une insuline froide est plus douloureuse.
Danish: Det er mere smertefuldt at injicere kold insulin.
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer que vous avez réellement une hypoglycémie.
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker, for at se om du virkelig havde hypoglykæmi.
French: Aucun nouveau calcul de dose n'est requis.
Danish: Der kræves ingen beregning af dosis.
French: • Modification cutanée au site d'injection :
Danish: • Hudforændringer på injektionsstedet:
French: Il faut informer les patients de ne pas réutiliser les aiguilles.
Danish: Patienterne skal også instrueres om ikke at genbruge nåle.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique n'ont pas montré de différences comparés à ceux observés dans la population diabétique générale adulte (voir rubrique 5.1).
Danish: Frekvensen, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos den pædiatriske population indikerer ikke forskelle til det, der ses hos den generelle diabetespopulation (se pk. 5.1).
French: A Remettez le capuchon extérieur de l'aiguille sur l'aiguille et utilisez le pour dévisser l'aiguille du stylo.
Danish: A Sæt det ydre nålehylster tilbage på nålen og brug det til at skrue nålen af pennen.
French: b Hypoglycémie confirmée: Toute hypoglycémie sévère et/ou confirmée par une valeur plasmatique de glucose ≤ 3,9 mmol/l.
Danish: b Bekræftet hypoglykæmi: Enhver alvorlig hypoglykæmi og/eller hypoglykæmi bekræftet af plasmagluxoseværdi ≤3.9 mmol/l.
French: Des grosseurs sous la peau causées par l'accumulation d'une protéine appelée amyloïde peuvent également apparaître (amyloïdose cutanée, la fréquence de survenue est indéterminée).
Danish: Derudover kan der forekomme knuder under huden, forårsaget af ophobning af et protein kaldet amyloid (kutan amyloidose, hyppigheden er ikke kendt).
French: • Ne faites pas tomber votre stylo sur le sol ou ne le heurtez pas sur des surfaces dures.
Danish: • Tab ikke din pen og undgå at banke den mod hårde overflader.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: A utiliser uniquement dans ce stylo, sinon un surdosage sévère peut survenir.
Danish: Anvend kun i denne pen, da svær overdosering ellers kan opstå.
French: • Si les tests de sécurité ne sont pas effectués avant la première utilisation d'un nouveau stylo, un sous-dosage d'insuline peut survenir.
Danish: • Hvis sikkerhedstestene ikke udføres inden første gang en ny pen bruges, kan underdosering af insulin forekomme.
French: Code ATC: A10A E04
Danish: ATC-kode: A10AE04.
French: Cela permet de diminuer le risque d'amincissement ou d'épaississement de la peau (pour plus d'informations, voir « Autres effets indésirables » dans la rubrique 4).
Danish: Dette vil mindske risikoen for krympning eller fortykkelse af huden (se "Andre bivirkninger" i punkt 4 for mere information).
French: En cas de difficultés à pousser le bouton d'injection :
Danish: Hvis du har svært ved at trykke knappen ind:
French: Ayez toujours un stylo et des aiguilles de rechange dans le cas où ils seraient endommagés ou si vous les perdiez.
Danish: Medbring altid ekstra pen og nåle i tilfælde af, at de bliver væk eller går i stykker.
French: • Si vous changez de type, de marque ou de fabricant d'insuline, vous serez peut-être amené à modifier votre dose d'insuline.
Danish: • Hvis du skifter fra en anden type, mærke eller producent af insulin, skal din insulindosis muligvis ændres.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'insuline glargine, le CHMP est d'avis que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'insuline glargine demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for insulin glargin er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder insulin glargin, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
French: Veillez à contacter rapidement un médecin dès que vous vous sentez malade ou que vous avez une blessure.
Danish: Sørg for at kontakte lægen tidligt i forløbet, hvis du bliver syg eller kommer til skade.
French: • Votre stylo peut être utilisé pour une durée maximale de 6 semaines après sa première utilisation.
Danish: • Brug kun pennen i op til 6 uger efter første anvendelse.
French: Ne la serrez pas de manière excessive.
Danish: Må ikke overspændes.
French: 1 stylo
Danish: 1 pen
French: S'ils ne le font pas, la totalité de la dose pourrait ne pas être administrée.
Danish: Hvis ikke dette gøres, kan den fulde dosis muligvis ikke leveres.
French: Le matériel éducationnel, guide pour le patient / soignant (brochure patient), doit comprendre les points clés suivants :
Danish: Undervisningsmaterialet til patient/omsorgsperson vejledningen (patientbrochure) skal indeholde følgende hovedelementer:
French: • Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère) pour réduire le risque de blessure accidentelle avec les aiguilles et de transmission infectieuse.
Danish: • Følg de anbefalede retningslinjer for fjernelse og kassering af nåle (kontakt din læge, apotekspersonale eller sygeplejerske) for at reducere risikoen for skader med nålen ved uheld og overførsel af infektionssygdomme.
French: Si vous avez des questions concernant votre stylo ou le diabète, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant sur cette notice.
Danish: Hvis du har spørgsmål om din pen eller om diabetes, så spørg din læge, apoteket eller sygeplejersken eller ring til sanofi-aventis' nummer i denne indlægsseddel.
French: Les patients diabétiques de type 2 (n=194) recevaient Toujeo une fois par jour le soir, ou à la même heure chaque jour (horaire d'administration fixe) ou dans les 3 heures avant ou après l'heure habituelle d'administration (horaire d'administration variable).
Danish: Type 2-diabetikere (n = 194) fik Toujeo en gang daglig om aftenen, enten på samme tidspunkt af døgnet (fast administrationstidspunkt) eller indenfor 3 timer før eller efter det sædvanlige tidspunkt for administration (fleksibel doseringstid).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou en cas de désir de grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: Aucune donnée de sécurité clinique n'est disponible chez l'enfant de moins de 6 ans.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata er ikke tilgængelige for børn under 6 år.
French: Etude évaluant l'efficacité à long terme et les résultats de tolérance
Danish: Studie af langsigtet effekt og sikkerhedsresultat
French: Si c'est le cas, vous aurez trop d'insuline.
Danish: Hvis du gør, vil du få for meget insulin.
French: • Conservez vos stylos neufs au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.
Danish: • Opbevar nye penne i køleskab ved 2°C til 8°C.
French: Toujeo doit être administré une fois par jour avec une insuline prandiale et nécessite des ajustements individuels de dose.
Danish: Toujeo skal anvendes én gang-daglig sammen med insulin ved måltid og kræver individuelle dosisjusteringer.
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og har et vandlignende udseende.
French: - Ne réutilisez jamais les aiguilles.
Danish: Genbrug aldrig nåle.
French: Le contrôle glycémique obtenu était similaire, que l'injection de Toujeo une fois par jour soit réalisée le matin ou le soir.
Danish: Glykæmisk kontrol var identisk, når Toujeo blev indgivet en gang daglig om morgenen eller om aftenen.
French: Si vous remarquez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel, une prise rapide de poids ou des gonflements localisés (œdèmes), informez votre médecin dès que possible.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller ophobning af væske (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
French: • Troubles du goût (dysgueusies).
Danish: • Smagsforstyrrelser (dysgeusi)
French: Le poids affecte la clairance de Toujeo de façon non linéaire.
Danish: Legemsvægten påvirker clearance af Toujeo på en ikke-lineær måde.
French: • Vérifiez toujours le nombre affiché dans la fenêtre d'affichage de dose pour être sur que vous avez sélectionné la bonne dose.
Danish: • Kontroller altid tallet i dosisvinduet for at sikre at du har indstillet den rigtige dosis.
French: Réactions allergiques sévères (rares, peuvent affecter 1 personne sur 1000 au maximum).
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
French: Comme Toujeo est une solution claire, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant emploi.
Danish: Da Toujeo er en klar opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
French: • Pour toutes injections, si l'insuline ne sort pas, il se peut que l'aiguille soit obstruée.
Danish: • For alle injektioner, hvis der ikke kommer insulin ud, så kan nålen være blokeret.
French: • N'utilisez jamais votre stylo après la date d'expiration.
Danish: • Brug ikke din pen efter udløbsdatoen.
French: Elimination du stylo
Danish: Bortskaffelse af pennen
French: • N'utilisez pas le stylo si le contenu semble trouble, coloré ou contient des particules.
Danish: • Anvend ikke pennen, hvis insulinet er uklart, farvet eller indeholder partikler.
French: ETAPE 5 : Injectez votre dose
Danish: TRIN 5: Injektion af dosis
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsområde, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
French: La transition de la concentration 300 unités/ml à celle de 100 unités/ml entraîne une hausse du risque d'évènements hypoglycémiques, principalement lors de la première semaine après la transition.
Danish: - Skift fra formuleringen med 300 enheder/ml til 100 enheder/ml formuleringen resulterer i øget risiko for hypoglykæmiske hændelser, især i den første uge efter skiftet.
French: Grossesse Il n'y a pas d'expérience clinique avec l'utilisation de Toujeo chez la femme enceinte.
Danish: Graviditet Der er ingen klinisk erfaring med brug af Toujeo hos gravide kvinder.
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo à l'aide d'un linge humide.
Danish: • Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den af med en fugtig klud.
French: Le mélange ou la dilution peuvent changer son profil d'action et sa durée d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
French: C Vérifiez que l'insuline est bien claire et limpide
Danish: C Tjek at insulinet er klart.
French: Il est administré une fois par jour.
Danish: Det bruges til dosering en gang daglig.
French: Voir aussi rubrique 4.2 section « Mode d'administration ».
Danish: 4.2 under "Administration".
French: o Pour réduire le risque potentiel de sous-dosage, Toujeo DoubleStar est recommandé pour les patients nécessitant au moins 20 unités par jour.
Danish: o For at reducere potentiel underdosering anbefales Toujeo DoubleStar til patienter som kræver mindst 20 enheder om dagen..
French: Associé aux preuves disponibles dans la littérature et les manuels, ce signal présente suffisamment de preuves pour établir une association entre l'insuline glargine et l'amyloïdose cutanée.
Danish: Sammen med tilgængelig evidens fra litteratur og lærebøger, indeholdt dette signal tilstrækkelig evidens til at etablere en sammenhæng mellem insulin glargin og kutan amyloidose.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Toujeo avec la pioglitazone est envisagé.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Toujeo overvejes.
French: Patients diabétiques de type 2 La dose d'initiation recommandée est de 0,2 unités/kg, suivie par des ajustements individuels de dose.
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus Den anbefalede daglige startdosis er 0,2 enheder/kg efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
French: Demandez l'aide d'une personne ayant une bonne vision entraînée à l'utilisation du stylo.
Danish: Få hjælp fra en person med godt syn, der er uddannet i at bruge pennen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: Unités d'insuline dans votre stylo
Danish: Insulinenheder i pennen
French: • Pour prévenir tout risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne remettez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Danish: • For at reducere risikoen for uheld med nålen må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
French: • Si vous pensez que votre stylo est endommagé, n'essayez pas de le réparer, utilisez un nouveau stylo.
Danish: • Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den.
French: Avant le lancement de Toujeo 300 unités/ml dans chaque état membre, le titulaire de l'AMM doit définir le contenu et le format du programme d'éducation, comprenant les supports de communication, les modalités de distribution et n'importe quels autres aspects, avec l'autorité nationale compétente.
Danish: Før markedsføring af Toujeo 300 enheder/ml i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionskanaler og alle andre aspekter, med den nationale kompetente myndighed.
French: L'analyse de la dose-réponse a montré qu'après la phase initiale de titration, les doses ajustées au poids des patients pédiatriques sont plus élevées que chez les patients adultes à l'état d'équilibre.
Danish: Dosisresponsanalysen viste, at de legemsvægtjusterede doser, efter den initiale titreringsfase, er højere hos pædiatriske patienter end hos voksne patienter ved steady state.
French: La prescription de Toujeo peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Danish: Anvendelsen af Toujeo til gravide kan overvejes, hvis det behandlingsmæssigt er nødvendigt.
French: Toujeo DoubleStar est conçu pour délivrer le nombre d'unité d'insuline que votre docteur vous a prescrit.
Danish: Toujeo DoubleStar er lavet til at give det antal enheder insulin, som din læge har ordineret.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, Toujeo peut également être associé à d'autres médicaments antidiabétiques.
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan Toujeo også administreres sammen med andre antidiabetika.
French: L'analyse pharmacocinétique de population a été effectuée pour Toujeo à partir des données de concentration de son principal métabolite M1 en utilisant les données de 75 sujets pédiatriques (âgés de 6 à moins de 18 ans) atteints de diabète de type 1.
Danish: Der blev udført en farmakokinetisk populationsanalyse for Toujeo, baseret på koncentrationsdata af dets primære metabolit M1, ved brug af data fra 75 pædiatriske forsøgspersoner (6 til < 18 år) med type 1 diabetes.
French: • N'appuyez pas au niveau des angles du bouton - votre pouce pourrait empêcher le sélecteur de dose de tourner.
Danish: • Tryk ikke i en vinkel - tommelfingeren kan i så fald forhindre dosisvælgeren i at dreje.