FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blokering af dette hormon får blodkarrene til at udvide sig og nedsætter mængden af vand, der tilbageabsorberes i nyrerne, hvorved blodtrykket sænkes.
Romanian: Blocarea acţiunii acestui hormon permite dilatarea vaselor sanguine şi ajută la reducerea cantităţii de apă reabsorbită de rinichi, astfel reducând tensiunea arterială din organism.
Danish: ACE-hæmmere (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril eller zofenopril) og den direkte reninhæmmer aliskiren blokerer virkningen af særlige enzymer, der medvirker ved produktionen af angiotensin II i kroppen (ACE-hæmmere blokerer angiotensinkonverterende enzym, mens reninhæmmere blokerer enzymet renin).
Romanian: Inhibitorii ECA (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril sau zofenopril) şi inhibitorul direct al reninei, aliskirenul, blochează acţiunile enzimelor specifice implicate în producerea angiotensinei II în organism (inhibitorii ECA blochează enzima de conversie a angiotensinei, în timp ce inhibitorii reninei blochează o enzimă numită renină).
Danish: En gennemgang af den nyeste dokumentation har imidlertid peget på, at en sådan kombination hos de fleste patienter ikke giver øget fordel, men kan øge risikoen for lavt blodtryk, forhøjet kalium i blodet og muligvis nyreskade.
Romanian: Cu toate acestea, o evaluare a celor mai recente dovezi a sugerat că, la majoritatea pacienţilor, o astfel de combinaţie nu sporeşte beneficiile şi poate creşte riscurile de hipotensiune arterială, valori crescute ale potasiului în sânge şi posibile afecţiuni renale.
Danish: Desuden kunne der ikke konstateres nævneværdig fordel ved dobbelt blokering hos patienter uden hjertesvigt, og fordelene fandtes kun at opveje risiciene hos en udvalgt patientgruppe med hjertesvigt, der var uegnede for andre behandlinger.
Romanian: În plus, la pacienţii fără insuficienţă cardiacă, nu a fost observat niciun beneficiu semnificativ asociat cu blocarea dublă şi s-a considerat că beneficiile au fost mai mari decât riscurile numai la un grup selectat de pacienţi cu insuficienţă cardiacă, la care alte tratamente au fost neadecvate.
Danish: Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al. (ONTARGET Investigators).
Romanian: 1. Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al.
Danish: ARB-lægemidler (indeholdende de aktive stoffer azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan eller valsartan) blokerer receptorerne for hormonet angiotensin II.
Romanian: Blocantele BRA (care cuprind substanţele active azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan sau valsartan) blochează receptorii unui hormon numit angiotensină II.
Danish: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al. (VA NEPHRON-D Investigators).
Romanian: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al.
Danish: • Derfor frarådes det nu at kombinere RAS-aktive stoffer.
Romanian: • Prin urmare, nu mai este recomandată combinarea medicamentelor cu acţiune asupra SRA.
Danish: • RAS-aktive lægemidler virker ved at påvirke det hormonsystem, der regulerer blodtrykket og væskemængden i kroppen.
Romanian: • Medicamentele cu acţiune asupra SRA sunt medicamente care acţionează asupra unui sistem hormonal care ajută la reglarea tensiunii arteriale şi a cantităţii de lichide din organism.
Danish: Kombination af aliskiren med en ARB eller en ACE-hæmmer er strengt kontraindiceret ved nyreinsufficiens eller diabetes.
Romanian: Combinaţia dintre aliskiren cu o blocantă BRA sau cu un inhibitor al ECA este strict contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală sau diabet.
Danish: doi: 10.1136/bmj.f360.
Romanian: BMJ. 2013; 346: f360. doi: 10.1136/bmj.f360.
Danish: • Sådant tilsyn bør ligeledes finde sted ved den godkendte anvendelse af candesartan eller valsartan som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med hjerteinsufficiens.
Romanian: • O astfel de utilizare sub supraveghere ar urma să includă utilizarea autorizată a candesartanului sau valsartanului ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Danish: Hos patienter med hjerteinsufficiens er der nogen evidens for, at tilføjelse af endnu et RAS-aktivt middel kan nedsætte antallet af indlæggelser.
Romanian: Există dovezi potrivit cărora, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, adăugarea unui al doilea medicament cu acţiune asupra SRA poate să reducă numărul de internări.
Danish: • I enkeltstående tilfælde, hvor kombineret brug af en ARB og en ACE-hæmmer anses for absolut nødvendig, skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Romanian: • În cazurile individuale în care utilizarea combinată a unei blocante BRA şi a unui inhibitor ECA este considerată absolut esenţială, tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic specialist, cu monitorizarea atentă a funcţiei renale, a electroliţilor şi a tensiunii arteriale.
Danish: Disse lægemidler (såkaldte RAS-aktive stoffer) kan inddeles i tre hovedklasser: angiotensinreceptorantagonister (ARB, undertiden betegnet sartan), angiotensinkonverterende enzym hæmmere (ACEhæmmere) og direkte reninhæmmere såsom aliskiren.
Romanian: Aceste medicamente (numite medicamente cu acţiune asupra SRA) fac parte din trei clase principale: blocantele receptorilor de angiotensină (BRA, denumiţi uneori şi sartani), inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) şi inhibitorii direcţi ai reninei, cum ar fi aliskirenul.
Danish: Navnlig må patienter med sukkersygebetingede nyreproblemer ikke få en ARB i kombination med en ACE-hæmmer (anvendelse af en af disse typer lægemidler sammen med aliskiren er i forvejen forbudt til patienter med sukkersyge eller nyreproblemer).
Romanian: În special, pacienţilor care prezintă insuficienţă renală asociată cu diabet nu trebuie să li se administreze o blocantă BRA împreună cu un inhibitor al ECA (utilizarea oricărui medicament dintre aceste tipuri în asociere cu aliskiren este interzisă deja la pacienţii cu diabet sau cu afecţiuni renale).
Danish: RAS-aktive lægemidler virker ved at blokere forskellige trin i renin-angiotensin-systemet (RAS).
Romanian: Medicamentele cu acţiune asupra SRA acţionează prin blocarea sistemului renină-angiotensină (SRA) la diferite niveluri.
Danish: Disse undersøgelser viste, at kombination af en ARB med en ACE-hæmmer var forbundet med øget risiko for forhøjet kaliumindhold i blodets (hyperkaliæmi), nyrebeskadigelse eller for lavt blodtryk, sammenlignet med anvendelse af hvert lægemiddel for sig.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că utilizarea unei combinaţii dintre o blocantă BRA şi un inhibitor al ECA a fost asociată cu un risc crescut de hiperkaliemie (concentraţii ridicate de potasiu în sânge), afecţiuni renale sau hipotensiune, comparativ cu utilizarea oricăruia dintre aceste medicamente în monoterapie.
Danish: Hertil hører godkendt anvendelse af ARB-lægemidlerne candesartan eller valsartan som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med hjerteinsufficiens, der behøver en sådan kombination.
Romanian: Aceasta ar urma să includă utilizarea autorizată a blocantelor BRA, candesartan sau valsartan, ca terapie adjuvantă la tratamentul cu inhibitori ai ECA la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, la care se impune administrarea unei astfel de combinaţii.
Danish: Navnlig bør ACE-hæmmere og ARB ikke anvendes sideløbende hos patienter med diabetisk nefropati, og de eksisterende kontraindikationer bekræftes for anvendelse af aliskiren sammen med enten en ARB eller en ACE-hæmmer hos patienter med diabetes mellitus eller moderat til svær nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Romanian: În mod special, este contraindicată utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a blocantelor BRA la pacienţii cu nefropatie diabetică şi sunt confirmate contraindicaţiile existente privind administrarea aliskirenului în asociere cu o blocantă BRA sau cu un inhibitor ECA la pacienţii cu diabet zaharat sau cu insuficienţă renală moderată până la severă [rata de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min/1,73 m2].
Danish: Denne brede gennemgang af dokumentationen for alle RAS-aktive stoffer støttede konklusionerne af en EMA's tidligere gennemgang, der særligt vedrørte lægemidler indeholdende aliskiren.1
Romanian: SRA a susţinut concluziile unei evaluări anterioare a EMA legată în mod specific de medicamentele care conţin aliskiren.1
Danish: Disse lægemidler kan inddeles i tre forskellige klasser: ARB, ACE-hæmmere og direkte reninhæmmere (aliskiren hører til de sidstnævnte).
Romanian: Aceste medicamente pot fi clasificate în trei categorii, cunoscute sub numele de blocante BRA, inhibitori ai ECA şi inhibitori direcţi ai reninei (ultima categorie fiind reprezentată de medicamentul aliskiren).
Danish: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Romanian: Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Danish: • De gennemgåede supplerende data bekræftede den eksisterende kontraindikation af samtidig brug af ACE-hæmmere eller ARB sammen med aliskiren-holdige produkter hos patienter med diabetes mellitus eller nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), som bygger på data fra ALTITUDEundersøgelsen.
Romanian: • Contraindicaţia existentă referitoare la utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA sau a blocantelor BRA în asociere cu produse care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau cu insuficienţă renală [rata de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min/1,73 m2], care se bazează pe datele din studiul ALTITUDE, a fost confirmată prin prisma datelor suplimentare evaluate.
Danish: Når det anses for absolut nødvendigt at kombinere sådanne lægemidler (dobbelt blokering), skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, væske- og saltbalance samt blodtryk.
Romanian: Atunci când combinaţia dintre aceste medicamente este considerată absolut necesară (blocarea dublă), aceasta trebuie administrată sub supravegherea unui medic specialist, cu monitorizarea atentă a funcţiei renale, a echilibrului hidro-electrolitic şi a tensiunii arteriale.
Danish: Litteraturhenvisninger.
Romanian: Referinţe bibliografice
Danish: Når dette anses for absolut nødvendigt, skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, væske- og saltbalance samt blodtryk.
Romanian: Atunci când acest lucru este considerat absolut necesar, tratamentul va fi efectuat sub supravegherea unui medic specialist, cu monitorizarea atentă a funcţiei renale, a echilibrului hidro-electrolitic şi a tensiunii arteriale.
Danish: BMJ.
Romanian: Tel.
Danish: Makani4 (med over 68 000 patienter), som viser, at dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere, ARB eller aliskiren er forbundet med større risiko end monoterapi for bivirkninger, herunder hypotension, hyperkaliæmi og nyresvigt, navnlig hos patienter med diabetisk nefropati.
Romanian: • Există dovezi considerabile din studii clinice de amploare, cum ar fi ONTARGET1, ALTITUDE2 şi VA NEPHRON-D3 şi din metaanalize, precum cea a lui Makani4 (care a cuprins peste 68 000 de pacienţi), care demonstrează că blocarea dublă a SRA prin utilizarea combinaţiei de inhibitori ai ECA, blocante BRA sau aliskiren este asociată unui risc crescut de evenimente adverse, incluzând hipotensiune, hiperkaliemie şi insuficienţă renală, comparativ cu utilizarea acestor medicamente în monoterapie, în special la pacienţii cu nefropatie diabetică.
Danish: • Dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere, ARB eller aliskiren frarådes hos alle patienter baseret på den aktuelt foreliggende evidens.
Romanian: • Pe baza dovezilor actuale, terapia de blocare dublă a SRA prin utilizarea combinaţiei de inhibitori ai ECA, blocante BRA sau aliskiren nu este recomandată la niciun pacient.
Danish: Kombination af lægemidler tilhørende et vilkårligt par af disse klasser frarådes; navnlig bør ARB-lægemidler ikke kombineres med ACEhæmmere til patienter med sukkersygebetingede nyreproblemer (diabetisk nefropati).
Romanian: Este contraindicată combinaţia de medicamente care fac parte din oricare două dintre aceste clase şi, în special, la pacienţii cu insuficienţă renală asociată cu diabetul (nefropatie diabetică), este contraindicată administrarea unei blocante BRA în asociere cu un inhibitor al ECA.
Danish: Den 23. oktober 2013 EMA/565019/2013
Romanian: 23 octombrie 2013 EMA/565019/2013
Danish: Sundhedspersoner vil blive orienteret skriftligt om de ajourførte anbefalinger.
Romanian: Personalul medical va fi informat în scris cu privire la recomandările actualizate.
Danish: Gennemgangen af korttidsvirkende betareceptorstimulerende midler blev indledt i november 2012 på anmodning af den ungarske lægemiddelstyrelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Romanian: Evaluarea beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată a fost iniţiată în noiembrie 2012, la cererea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Ungaria, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Romanian: O evaluare a acestor date a fost efectuată mai întâi de către Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC).
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater, og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer i hele EU.
Romanian: CMD(h), un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil de asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Danish: Lægemidlerne kaldes "korttidsvirkende", fordi de virker hurtigt, sædvanligvis i løbet af mindre end fem minutter, og virkningen varer i adskillige timer.
Romanian: Aceste medicamente sunt numite medicamente „cu acţiune de scurtă durată" deoarece acţionează rapid, efectul instalându-se, în general, în mai puţin de cinci minute, şi având o durată de câteva ore.
Danish: De gennemgåede data hidrørte fra kliniske undersøgelser, indberetninger efter markedsføring og den publicerede litteratur.
Romanian: Datele evaluate au provenit din studii clinice, din raportări ulterioare introducerii pe piaţă şi din literatura de specialitate publicată.
Danish: For de orale formuleringer og suppositorieformuleringer, der kun er godkendt til obstetriske indikationer, vil markedsføringstilladelserne blive inddraget, og indehaverne af markedsføringstilladelse skal have taget dem af markedet senest den 25. november 2013.
Romanian: În cazul formelor orale şi al supozitoarelor care sunt autorizate doar pentru indicaţiile obstetricale, autorizaţiile de introducere pe piaţă vor fi revocate şi medicamentele respective vor fi retrase de pe piaţă de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă cel târziu până la data de 25 noiembrie 2013.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister har været godkendt ved nationale procedurer i en række EUmedlemsstater og har været på markedet i mange år under forskellige handelsnavne.
Romanian: Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată au fost autorizaţi prin intermediul procedurilor naţionale în mai multe state membre ale Uniunii Europene (UE) şi au fost comercializaţi timp de mulţi ani sub diverse denumiri comerciale.
Danish: Da CMDh's standpunkt blev vedtaget enstemmigt, vil det blive direkte gennemført i de medlemsstater, hvor disse lægemidler er godkendt.
Romanian: Deoarece poziţia CMD(h) a fost adoptată prin consens, aceasta va fi pusă în aplicare în mod direct de statele membre în care au fost autorizate aceste medicamente.
Danish: • Hvis du får disse lægemidler til vehæmning på denne måde, vil lægen overvåge dig og dit barn under behandlingen og standse behandlingen, hvis der er tegn på hjerteproblemer.
Romanian: • Dacă vi se administrează aceste medicamente în acest mod, pentru suprimarea travaliului prematur, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului, atât pe dumneavoastră, cât şi copilul, şi va opri tratamentul dacă apar semne de tulburări cardiace.
Danish: Dette giver sundhedspersoner tid til at træffe andre foranstaltninger til forbedring af den nyfødtes sundhedstilstand omkring fødselstidspunktet.
Romanian: Acest interval de timp poate să permită personalului medical să ia alte măsuri cunoscute de ameliorare a sănătăţii fătului în preajma naşterii.
Danish: CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer Den Europæiske Unions (EU's) medlemsstater.
Romanian: 1 CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE)
Danish: Da PRAC's anbefalinger er vedtaget enstemmigt af CMDh, vil de nu blive gennemført direkte af alle medlemsstater i henhold til den aftalte tidsplan.
Romanian: Întrucât recomandările PRAC au fost aprobate de către CMD(h) prin consens, acestea vor fi puse în aplicare în mod direct în toate statele membre, în conformitate cu un calendar convenit.
Danish: Eftersom korttidsvirkende betareceptorstimulerende midler alle er godkendt nationalt, blev anbefalingerne fra PRAC fremsendt til Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentralprocedure - lægmidler til mennesker (CMDh).
Romanian: Deoarece toţi beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată sunt autorizaţi la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)].
Danish: De bør imidlertid kun anvendes mellem 22. og 37. graviditetsuge, og kvinder, der får disse lægemidler, bør være under opsyn af speciallæge i hele behandlingstiden, som højst må være 48 timer.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea lor trebuie limitată la femeile gravide aflate între săptămânile 22 şi 37 de sarcină, iar femeile care primesc aceste medicamente trebuie ţinute sub supravegherea unui medic specialist pe perioada tratamentului, care este limitată la maximum 48 de ore.
Danish: Glatmuskulatur findes i mange organer, bl.a. på de indre overflader af luftveje, blodkar, mavesæk og tarm samt livmoder.
Romanian: Mușchii netezi se găsesc în numeroase organe, inclusiv pe pereţii interiori ai căilor respiratorii, ai vaselor de sânge, ai stomacului şi intestinului, precum şi ai uterului.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister virker ved at stimulere en receptor på cellernes overflade, den såkaldte "beta-2-adrenerge receptor", som virker afslappende på glatmuskulatur.
Romanian: Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată acţionează prin stimularea unui receptor de pe suprafaţa celulelor, numit „receptor beta-2 adrenergic", care produce relaxarea muşchiului neted.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - lægemidler til mennesker (CMDh) 1 har uden afstemning vedtaget nye anbefalinger, der begrænser anvendelsen af lægemidler i gruppen korttidsvirkende beta-agonister.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] 1 a aprobat prin consens noile recomandări de restricţionare a utilizării medicamentelor numite „beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată".
Danish: • Disse lægemidler anvendes desuden til astmabehandling, men normalt i lavere doser; hvis du er i behandling med korttidsvirkende beta-agonister og har spørgsmål til behandlingen, skal du tale med din læge eller apoteker.
Romanian: • Deşi aceste medicamente se utilizează, de asemenea, pentru tratamentul astmului, în general sunt administrate în doze mai mici pentru această afecţiune; dacă urmaţi un tratament cu beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată şi aveţi întrebări sau nelămuriri privind tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Som injektionspræparater kan de dog stadig anvendes til kortvarig obstetrisk brug under visse betingelser.
Romanian: Cu toate acestea, formele injectabile ale acestor medicamente pot fi administrate în continuare pentru utilizarea obstetricală pe termen scurt în condiţii specifice.
Danish: • Disse lægemidler kan stadig gives i en vene (intravenøst) til vehæmning ved truende for tidlig fødsel, men højst i 48 timer, og kun mellem 22. og 37. svangerskabsuge.
Romanian: • Aceste medicamente pot fi administrate în continuare intravenos (în venă) pentru suprimarea travaliului prematur, însă utilizarea lor este limitată la o perioadă de maximum 48 de ore şi doar la femei aflate între săptămânile 22 şi 37 de sarcină.
Danish: • Parenterale korttidsvirkende beta-agonister er effektive på kort sigt og kan fortsat anvendes til alle godkendte obstetriske indikationer (vehæmning ved truende for tidlig fødsel, ekstern fostervending, akut anvendelse under nærmere bestemte betingelser).
Romanian: • Beta-agoniştii cu acţiune de scurtă durată administraţi pe cale parenterală sunt eficace pe termen scurt şi se pot folosi în continuare în toate indicaţiile obstetricale autorizate (inhibarea travaliului prematur, versiunea cefalică externă, utilizarea în condiţii specifice de urgenţă).
Danish: De foreliggende data viste, at injektionspræparaterne er effektive til kortvarigt (op til 48 timer) at hæmme sammentrækningerne af livmoderen.
Romanian: Datele disponibile au demonstrat eficacitatea formelor injectabile în suprimarea contracţiilor uterine pe termen scurt (până la 48 de ore).
Danish: De nye anbefalinger følger efter en gennemgang foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som undersøgte den velkendte risiko for bivirkninger fra hjerte-karsystemet (kardiovaskulære bivirkninger) ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til vehæmning (tokolytisk anvendelse).
Romanian: Aceste recomandări au fost formulate în urma unei evaluări efectuate de către Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente, în care a fost investigat riscul cunoscut de apariţie a efectelor secundare cardiovasculare (probleme care afectează inima şi vasele de sânge) asociate cu dozele mari de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată atunci când aceste medicamente sunt utilizate ca tocolitice (medicamente care determină suprimarea contracţiilor uterine).
Danish: Disse anbefalinger følger efter en gennemgang af de foreliggende kardiovaskulære sikkerhedsdata ved anvendelse af fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol og terbutalin til obstetriske indikationer.
Romanian: Aceste recomandări se bazează pe o evaluare a datelor disponibile privind siguranţa cardiovasculară referitoare la medicamentele fenoterol, hexoprenalină, isoxsuprină, ritodrină, salbutamol şi terbutalină când sunt utilizate în indicaţii obstetricale.
Danish: På baggrund af den kardiovaskulære risiko og de meget begrænsede data om virkningen af disse lægemidler i oral form og som suppositorier konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet af disse lægemidler ikke er gunstigt, og at de ikke længere bør anvendes til obstetriske indikationer.
Romanian: Având în vedere riscul cardiovascular şi datele foarte limitate privind eficacitatea acestor medicamente administrate sub formă orală şi sub formă de supozitoare, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc al acestora nu este favorabil şi că aceste medicamente nu mai trebuie utilizate în indicaţii obstetricale.
Danish: Udvalget foreslog at revidere produktinformationen for disse lægemidler med skærpede advarsler om de kardiovaskulære risici.
Romanian: PRAC a propus revizuirea informaţiilor de prescriere, cu evidenţierea atenţionărilor privind riscurile cardiovasculare.
Danish: De leveres som tabletter, orale opløsninger, injektions- eller infusionsvæsker og suppositorier.
Romanian: Acestea sunt disponibile sub formă de comprimate, soluţii orale, soluţii injectabile sau perfuzabile şi supozitoare.