FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Avšak při extrémně vysokých koncentracích v souvislosti s předávkováním (viz bod 4.4) má loperamid srdeční elektrofyziologické účinky, které spočívají v inhibici proudění draslíku (hERG- human Ether-a-go-go Related Gene) a sodíku a rozvoji arytmií.
Latvian: Tomēr ārkārtīgi augstā koncentrācijā, kas saistās ar pārdozēšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu), loperamīdam ir kardiāla elektrofizioloģiska iedarbība, kas ietver kālija (hERG) un nātrija plūsmu kavēšanu, kā arī aritmiju.
Czech: Loperamid - Závažné srdeční příhody v souvislosti s vysokými dávkami loperamidu v důsledku zneužívání a nesprávného používání (EPITT č. 18339)
Latvian: 1. Loperamīds - smagi kardiāli notikumi pie augstām loperamīda devām ļaunprātīgas vai nepareizas lietošanas rezultātā (EPITT Nr.
Czech: Předtím, než vám bude přípravek KEYTRUDA podán, svého lékaře informujte, pokud: - máte poškozená játra nebo jste prodělal(a) transplantaci jater - máte poškozené ledviny nebo jste prodělal(a) transplantaci ledvin - jste prodělal(a) transplantaci pevného orgánu
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms KEYTRUDA lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms KEYTRUDA saņemšanas informējiet ārstu, ja Jums ir: - aknu bojājumivai ir bijusi aknu transplantācija; - nieru bojājumivai ir bijusi nieru transplantācija; - veikta norobežota orgāna transplantācija.
Czech: U těchto pacientů je nutné zvážit přínos léčby nivolumabem oproti riziku možné orgánové rejekce.
Latvian: Attiecībā uz šiem pacientiem ir jāapsver ieguvumi no ārstēšanas ar nivolumabu pret iespējamo orgāna atgrūšanas risku.
Czech: U jedinců, kteří požili nadměrné dávky loperamidu HCl, byly pozorovány srdeční příhody, jako je prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, závažné komorové arytmie, srdeční zástava a synkopa (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri ir lietojuši pārāk lielu loperamīda hidrohlorīda devu, ir novēroti kardiāli notikumi, piemēram, QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes, citas smagas ventrikulāras aritmijas, sirdsdarbības apstāšanās un ģībonis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Léčba nivolumabem může u příjemců transplantovaných solidních orgánů zvýšit riziko rejekce.
Latvian: Ārstēšana ar nivolumabu var paaugstināt norobežota orgāna transplantāta atgrūšanas risku.
Czech: Frekvence „není známo": Rejekce transplantovaného solidního orgánu Nivolumab v kombinaci s ipilimumabem2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OPDIVO používat Upozornění a opatření
Latvian: Biežums "nav zināms": norobežota orgāna transplantāta atgrūšana Nivolumabs kombinācijā ar ipilimumabu
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 7.-10. září 2015
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 7.-10. septembrī
Czech: Bod 4 Možné nežádoucí účinky Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví:
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:
Czech: Bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <přípravek> X <užívat> <používat>:
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Czech: 1 Words added on 7 December 2015 to replace ‘problémy s plícemi'.
Latvian: 1 Word added on 7 December 2015 to replace ‘nav zināms' in order to be in line with the leflunomide product information.
Czech: Bisfosfonáty (kyselina alendronová; kyselina alendronová, cholekalciferol; kyselina klodronová; kyselina etidronová; kyselina ibandronová; kyselina neridronová; kyselina pamidronová; kyselina risedronová; kyselina tiludronová; kyselina zoledronová) - osteonekróza zevního zvukovodu (EPITT č. 18256)
Latvian: 1. Bisfosfonāti (alendronskābe; alendronskābe, holekalciferols; klodronskābe; etidronskābe; ibandroniks; neridronskābe; pamidronskābe; rizedronskābe; tiludronskābe; zoledronskābe) - ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (EPITT Nr. 18256)
Czech: - kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na zánět plic plicní potíže1 (intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypertenzi);
Latvian: klepus vai apgrūtināta elpošana, jo tas var liecināt par plaušu iekaisumudarbības traucējumiem (intersticiālu plaušu slimību vai plaušu hipertensiju);
Czech: Frekvence výskytu „není známo": plicní hypertenze
Latvian: Biežums "nezināmi"1: plaušu hipertensija
Czech: Bod 4.8 Velmi vzácné: Osteonekróza zevního zvukovodu (skupinový nežádoucí účinek bisfosfonátů).
Latvian: 4.8. apakšpunkts Ļoti reti: ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība).
Czech: Riziko jeho jejich výskytu je může být zvýšené u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním v anamnéze.
Latvian: Tā To rašanās risks var būt palielināts pacientiem ar intersticiālu plaušu slimību anamnēzē.
Czech: Leflunomid - plicní hypertenze (EPITT č. 18221)
Latvian: 2. Leflunomīds - plaušu hipertensija (EPITT Nr. 18221)
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Latvian: • ja Jums ir sāpes ausī, izdalījumi no auss un/vai auss infekcija, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Frekvence výskytu není známo: Porucha hormonů řídících hladinu glukózy v krvi, která se projevuje výrazným snížením hladiny cukru v krvi (inzulinový autoimunitní syndrom).
Latvian: Biežums nav zināms: glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs (insulīna autoimūnais sindroms).
Czech: Jiné nežádoucí účinky, jako je selhání ledvin, snížení hladiny kyseliny močové v krvi, plicní hypertenze, mužská neplodnost [...] se také mohou vyskytnout s frekvencí, která není známa.
Latvian: Var rasties arī citas nevēlamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms, kā piemēram nieru mazspēja, urīnskābes līmeņa pazemināšanās asinīs, plaušu hipertensija, vīriešu neauglība [...].
Czech: Frekvence výskytu není známo: inzulinový autoimunitní syndrom (viz bod 4.4)
Latvian: Biežums nav zināms - insulīna autoimūnais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Czech: Trabektedin - syndrom zvýšené permeability kapilár (EPITT č. 18115)
Latvian: 4. Trabektedīns - Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms (EPITT Nr. 18115)
Czech: Kyselina thioktová - inzulinový autoimunitní syndrom (EPITT č. 18406)
Latvian: 3. Tioktikskābe - insulīna autoimūnais sindroms (EPITT Nr. 18406)
Czech: K rozvoji inzulinového autoimunitního syndromu (porucha hormonů, řídících hladinu glukózy v krvi, která se projevuje výrazným snížením hladiny cukru v krvi) při léčbě kyselinou thioktovou jsou náchylnější pacienti s určitým genotypem lidských leukocytárních antigenů (který je častější u japonských a korejských pacientů, ale vyskytuje se také u pacientů europoidní rasy).
Latvian: Pacienti ar noteiktu cilvēku leikocītu antigēna genotipu (kas biežāk sastopams japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem, bet arī baltās rases pārstāvjiem) ir lielāka iespēja izveidoties insulīna autoimūnajam sindromam (glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs), kad šos pacientus ārstē ar tioktikskābi.
Czech: Alelu HLA-DRB1*04:06 (poměr šancí pro náchylnost k IAS: 56,6) mají především japonští a korejští pacienti.
Latvian: HLA-DRB1*04:03 alēle (izredžu attiecība nosliecei uz IAS attīstību: 1,6) pārsvarā konstatēta baltās rases pārstāvjiem, ar lielāku sastopamību Dienvideiropā kā Ziemeļeiropā, un HLA-DRB1*04:06 alēle (izredžu attiecība nosliecei uz IAS attīstību: 56,6) pārsvarā konstatēta japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem.
Czech: Ke vzniku IAS jsou při léčbě kyselinou thioktovou náchylnější pacienti s genotypem lidských leukocytárních antigenů s alelami HLA-DRB1*04:06 a HLA-DRB1*04:03.
Latvian: Pacientiem ar cilvēka leikocītu antigēna genotipu, piemēram, HLA-DRB1*04:06 un HLA-DRB1*04:03 alēlēm tioktikskābes terapijas laikā ir lielāka nosliece uz IAS attīstību.
Czech: U pacientů léčených kyselinou thioktovou je IAS nutno zvážit při diferenciální diagnóze spontánní hypoglykémie.
Latvian: Spontānas hipoglikēmijas gadījumā pacientiem, kurus ārstē ar tioktikskābi, kā diferenciāldiagnoze jāapsver IAS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Při léčbě kyselinou thioktovou byly hlášeny případy inzulinového autoimunitního syndromu (IAS).
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ārstēšanas ar tioktikskābi laikā ziņots par insulīna autoimūnā sindroma (IAS) gadījumiem.
Czech: Méně časté: U trabektedinu byly hlášeny případy podezření na syndromzvýšené permeability kapilár.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Biežums "retāk": lietojot trabektedīnu, ziņots par iespējama kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroma gadījumiem.
Czech: Průměrná délka sledování byla 569 dní.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 569 dienas.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. dubna 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. aprīlī
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek nemůže poškodit Vaše nenarozené dítě.
Latvian: Nav zināms, vai zāles var kaitēt jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Czech: Tyto přípravky mohou vést ke zvýšení hladiny [léčivé látky] v krvi.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt paaugstinātu [aktīvās vielas] līmeni asinīs.
Czech: Přípravek [název přípravku] se nemá v průběhu těhotenství užívat.
Latvian: [Zāļu nosaukums] nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Czech: Pokud jste těhotná (nebo se domníváte, že můžete být těhotná), plánujete otěhotnět nebo kojíte, přípravek [název přípravku] neužívejte.
Latvian: Ja esat grūtniece (vai domājat, ka Jūs varētu būt stāvoklī), plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, Jūs nedrīkstat lietot [zāļu nosaukums].
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí používat účinnou antikoncepci.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Czech: Vzhledem k tomu, že modafinil může snížit účinnost perorální antikoncepce, je nutné, aby byly používány alternativní další formy antikoncepce (viz body 4.4 a 4.5).
Latvian: Tā kā modafinils var samazināt perorālās kontracepcijas efektivitāti, ir nepieciešamas alternatīvas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Czech: Rivaroxaban
Latvian: Rivaroksabāns
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliquis/Lixiana/Roteas užívat Upozornění a opatření
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eliquis/Lixiana/Roteas lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: Studie byla po zařazení 120 pacientů předčasně ukončena z důvodu příliš vysokého výskytu příhod u pacientů zařazených do ramene s rivaroxabanem.
Latvian: Pētījumu priekšlaicīgi pārtrauca pēc 120 pacientu uzņemšanas sakarā ar pārmērīgi lielu notikumu skaitu rivaroksabāna grupā.
Czech: U pacientů randomizovaných k užívání warfarinu nebyly hlášeny žádné příhody.
Latvian: Pacientiem, kuri bija randomizēti varfarīna grupā, nenovēroja nekādus notikumus.
Czech: Modafinil - vyhodnocení údajů o výsledcích fetálního vývoje včetně vrozených vad z jediné observační studie v USA (EPITT č. 19367)
Latvian: 2. Modafinils - datu par ietekmi uz augli novērtējums, ieskaitot iedzimtas anomālijas no viena novērošanas pētījuma ASV (EPITT Nr. 19367)
Czech: K velkému krvácení došlo u 4 pacientů (7 %) ve skupině s rivaroxabanem a u 2 pacientů (3 %) ve skupině s warfarinem.
Latvian: Masīva asiņošana bija 4 pacientiem (7 %) rivaroksabāna grupā un 2 pacientiem (3 %) varfarīna grupā.
Czech: Fertilita, těhotenství a kojení Údaje o podávání modafinilu těhotným ženám jsou omezené.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Dati par modafinila lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Czech: Pacienti s vysoce rizikovým antifosfolipidovým syndromem s trojí pozitivitou
Latvian: Pacienti ar augsta riska trīskārši pozitīvu antifosfolipīdu sindromu
Czech: Randomizováno bylo 59 pacientů k užívání rivaroxabanu 20 mg (15 mg u pacientů s clearance kreatininu (CrCl) < 50 ml/min) a 61 k užívání warfarinu (INR 2,0-3,0).
Latvian: No visiem pacientiem 59 pacientus randomizēja grupā, kas saņēma 20 mg rivaroksabāna (15 mg pacientiem ar kreatinīna klīrensu (CrCl) <50 ml/min), bet 61 pacientu grupā, kas saņēma varfarīnu (INR 2,0-3,0).
Czech: Použití modafinilu se v průběhu těhotenství nebo u žen ve fertilním věku, pokud neužívají účinnou formu antikoncepce, nedoporučuje.
Latvian: Modafinila lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien netiek lietoti efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Czech: Na základě monitorování nežádoucích účinků při souběžné léčbě může být nutné snížit dávku [léčivé látky] (viz bod 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama [aktīvās vielas] devas samazināšana, pamatojoties uz blakusparādību uzraudzību vienlaicīgas terapijas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Na základě omezených zkušeností u lidí získaných z registru těhotenství a spontánních hlášení je u modafinilu podezření, že při podávání během těhotenství způsobuje kongenitální malformace.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotu pieredzi no grūtniecības reģistra par šo zāļu lietošanu cilvēkiem un spontānu ziņošanu, uzskata, ka modafinils, lietojot to grūtniecības laikā, var izraisīt iedzimtas anomālijas.
Czech: Zvláště u pacientů s trojí pozitivitou (na lupus antikoagulans, antikardiolipinové protilátky a protilátky proti beta 2-glykoproteinu I) by mohla být léčba DOAC spojena se zvýšeným výskytem recidivujících trombotických příhod v porovnání s léčbou antagonisty vitaminu K.
Latvian: Īpaši pacientiem, kuri ir trīskārši pozitīvi (gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī uz anti-bēta2-glikoproteīna I antivielām), ārstēšana ar DOAC var būt saistīta ar paaugstinātu recidivējošu trombozes gadījumu skaitu salīdzinājumā ar K vitamīna antagonistu terapiju.
Czech: V randomizované otevřené multicentrické studii sponzorované zkoušejícím se zaslepeným rozhodnutím o sledovaném cílovém parametru byl porovnáván rivaroxaban s warfarinem u pacientů s trombózou v anamnéze, kteří měli diagnostikovaný antifosfolipidový syndrom a vysoké riziko tromboembolických příhod (pozitivních ve všech 3 antifosfolipidových testech: na lupus antikoagulans, antikardiolipinové protilátky a protilátky proti beta 2-glykoproteinu I).
Latvian: Pētnieka sponsorētā, randomizētā, atklātā daudzcentru pētījumā ar aklinātu apstiprināto mērķa kritēriju rivaroksabānu salīdzināja ar varfarīnu pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms, kā arī pastāv augsts trombembolisku notikumu risks (pozitīvs rezultāts visās trīs antifosfolipīdu analīzēs - gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī anti-bēta-2-glikoproteīna I antivielām).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [název přípravku] užívat Těhotenství a kojení
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Grūtniecība un barošana ar krūti
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Eliquis/Lixiana/Roteas je zapotřebí Jestliže víte, že máte onemocnění zvané antifosfolipidový syndrom (poruchu imunitního systému, která způsobuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin), sdělte to svému lékaři, který rozhodne, zda bude nutné léčbu změnit.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Eliquis/Lixiana/Roteas, nepieciešama šādos gadījumos: Ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xarelto/Pradaxa užívat Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xarelto/Pradaxa je zapotřebí - jestliže víte, že máte onemocnění zvané antifosfolipidový syndrom (poruchu imunitního systému, která způsobuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin), sdělte to svému lékaři, který rozhodne, zda bude nutné léčbu změnit.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Xarelto/Pradaxa lietošanas Īpaša piesardzība, lietojot Xarelto/Pradaxa, nepieciešama šādos gadījumos: - ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Czech: K tromboembolickým příhodám došlo u 12 % pacientů randomizovaných k užívání rivaroxabanu (4 ischemické cévní mozkové příhody a 3 infarkty myokardu).
Latvian: Trombembolijas gadījumi radās 12 % pacientu, kuri randomizēti rivaroksabāna grupā (4 išēmiski insulta un 3 miokarda infarkta gadījumi).
Czech: Cimetidin, lansoprazol a omeprazol (používané k léčbě žaludečních vředů), flukonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), fluvoxamin (používaný k léčbě deprese) a tiklopidin (používaný ke snížení rizika cévní mozkové příhody).
Latvian: Cimetidīns, lansoprazols un omeprazols (kuņģa čūlas ārstēšanai), flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai), fluvoksamīns (antidepresants) un tiklopidīns (insulta riska mazināšanai).
Czech: Přímo působící perorální antikoagulancia (DOAC): apixaban; dabigatran-etexilát; edoxaban; rivaroxabanrecidivující trombóza u pacientů s antifosfolipidovým syndromem (EPITT č. 19320)
Latvian: 1. Tiešās darbības perorālie antikoagulanti (Direct-acting oral anticoagulants, DOAC): apiksabāns; dabigatrāna eteksilāts; edoksabāns; rivaroksabāns - recidivējoša tromboze pacientiem ar antifosfolipīdu sindromu (EPITT Nr. 19320)
Czech: Přímo působící perorální antikoagulancia (DOAC) zahrnující rivaroxaban / apixaban / edoxaban / dabigatran-etexilát nejsou doporučena u pacientů s trombózou v anamnéze, u nichž byl diagnostikován antifosfolipidový syndrom.
Latvian: Tiešas darbības perorālie antikoagulanti (Direct acting Oral Anticoagulants, DOAC), ieskaitot rivaroksabānu/apiksabānu/edoksabānu/dabigatrāna eteksilātu, nav ieteicami pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při souběžném užívání s inhibitory CYP2C19 (např. omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluvoxamin, lansoprazol, tiklopidin) nebo s cimetidinem.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Tāpēc jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ar CYP2C19 inhibitoriem (piemēram, omeprazolu, esomeprazolu, flukonazolu, fluvoksamīnu, lansoprazolu, tiklopidīnu) vai cimetidīnu.
Czech: Rivaroxaban / apixaban / edoxaban / dabigatran-etexilát
Latvian: Rivaroksabāns/apiksabāns/edoksabāns/dabigatrāna eteksilāts
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: citalopram; escitalopram - lékové interakce s flukonazolem (EPITT č. 19327)
Latvian: 3. Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: citaloprāms; escitaloprāms - zāļu mijiedarbība ar flukonazolu (EPITT Nr.
Czech: Rivaroxaban / dabigatran-etexilát
Latvian: Rivaroksabāna/dabigatrāna eteksilāts
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [název přípravku] užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Citas zāles un [zāļu nosaukums]
Czech: Existuje podezření, že modafinil způsobuje vrozené vady, pokud se užívá během těhotenství.
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, modafinils var izraisīt iedzimtus defektus.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. února 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 8.-11. februārī
Czech: Některé případy mohou vyústit v závažné důsledky, jako je nutnost chirurgického výkonu a/nebo úmrtí.
Latvian: Daži notikumi var būt ar smagām sekām, piemēram, operācijas nepieciešamību un/vai nāvi.
Czech: Pacientům je třeba zdůraznit, aby informovali svého lékaře, pokud se u nich vyskytne některý z příznaků spojených s výše popsanými příhodami.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstu, ja viņiem rodas kāds no simptomiem, kas saistīts ar iepriekš minētajiem notikumiem.
Czech: - Ovariální makrocysty
Latvian: - olnīcu makrocistas.
Czech: Třída orgánových systémů: Poruchy reprodukčního systému a prsu (četnost není známa):
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija: reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības (biežums nav zināms):
Czech: Příznakem výše zmíněných komplikací může být bolest břicha.
Latvian: Vēdera sāpes var būt viens no iepriekš minēto komplikāciju simptomiem.
Czech: Frekvence „není známo": Reaktivace hepatitidy B
Latvian: Biežums "nav zināms": B hepatīta reaktivācija
Czech: (Platí pro imatinib, dasatinib a nilotinib)
Latvian: (piemērojams imatinibam, dasatinibam un nilotinibam)
Czech: - Pokud máte gynekologické problémy jako krvácení a/nebo bolest v oblasti pánve.
Latvian: - ja Jums ir ginekoloģiski traucējumi, piemēram, asiņošana un/vai sāpes iegurnī.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar sūkņa un caurulītes lietošanu Retāk: var rasties līdz pat 1 no 100 cilvēkiem
Czech: LYSODREN (mitotan) - Poruchy pohlavních hormonů a vývoj ovariálních makrocyst (EPITT č. 18301)
Latvian: 3. LYSODREN (mitotāns) - Dzimumhormonu traucējumi un olnīcu makrocistu veidošanās (EPITT Nr .18301)
Czech: Většina bezoárů se nachází v žaludku, ale bezoáry se také mohou vyskytovat kdekoliv v průběhu celého střevního traktu.
Latvian: Lielākā daļa bezoāru atrodas kuņģī, tomēr tie var būt atrodami arī citur zarnu traktā.
Czech: • Nahromadění jídla v okolí hadičky, což způsobí ucpání.
Latvian: • Barības iestrēgšana ap caurulīti, radot tās nobloķēšanos.
Czech: V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly hlášeny komplikace léčby, zahrnující tvorbu bezoárů, ileus, eroze/vředy v místě implantátu, intestinální krvácení, ischémii střeva, obstrukci střeva, perforaci střeva, intususcepci, pankreatitidu, peritonitidu, pneumoperitoneum a pooperační infekci rány.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās un pēcreģistrācijas periodā novērotās komplikācijas ir bezoāru veidošanās, ileuss, implanta vietas erozija/čūla, zarnu asiņošana, zarnu išēmija, zarnu nosprostojums, zarnu perforācija, zarnu invaginācija, pankreatīts, peritonīts, Pneimoperitoneum un pēcoperācijas brūču infekcija.
Czech: Intususcepce
Latvian: Invaginācija
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud se na vás vztahuje některé z následujících:
Latvian: Ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam:
Czech: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinální gel)Intususcepce (EPITT č. 18424)2
Latvian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestināls gels)Invaginācija (EPITT Nr. 18424)
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: Bezoáry jsou retinované shluky částí nestrávené potravy tvořené nestravitelným materiálem (jako je nestravitelná vláknina ze zeleniny nebo ovoce) v trávicím traktu.
Latvian: Bezoāri ir zarnu traktā atlikušo nesagremoto barības nesagremojamo vielu sacietējumi (piemēram, dārzeņu vai augļu nesagremojamās šķiedras).
Czech: • Váček s infekcí (absces) - k tomu může dojít, pokud je hadička umístěna do žaludku.
Latvian: • Infekcijas perēklis (abscess) - var rasties pēc caurulītes ievietošanas Jūsu kuņģī
Czech: Třída orgánových systémů: Vyšetření (četnost není známa): - Snížená hladina androstenedionu v krvi (u žen) - Snížená hladina testosteronu v krvi (u žen) - Zvýšená hladina globulinu vázajícího pohlavní hormony - Snížená hladina volného testosteronu v krvi (u mužů)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija: izmeklējumi (biežums nav zināms): - pazemināts androstendiona līmenis asinīs (sievietēm); - pazemināts testosterona līmenis asinīs (sievietēm); - paaugstināts dzimumhormonus saistošā globulīna līmenis; - pazemināts brīvā testosterona līmenis asinīs (vīriešiem).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lysodren užívat Upozornění a opatření
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lysodren lietošanas?
Czech: • Vsunutí jedné části střeva do sousední části střeva (intususcepce).
Latvian: • Vienas zarnu daļas ieslīdēšana blakus esošo zarnu daļā (invaginācija)
Czech: Premenopauzální ženy: byly popsány benigní ovariální makrocysty (s příznaky jako bolest v oblasti pánve, krvácení).
Latvian: Sievietes premenopauzes periodā: aprakstīti labdabīgu olnīcu makrocistu (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana) gadījumi.
Czech: Méně časté (>1/1,000 až <1/100)
Latvian: Dati par blakusparādībām, kas iegūti klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā Retāk (> 1/1000 līdz < 1/100)