FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: TITAN on randomiseeritud kontrollitud avatud III faasi kliiniline uuring, kus võrreldakse darunaviiri koos ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) vs. lopinaviir/ritonaviir (400/100 mg kaks korda ööpäevas) HIV-1 infektsiooniga varem RVR-i saanud täiskasvanud patsientidel, keda varem ei ole lopinaviiriga ravitud.
Norwegian Bokmål: TITAN er en randomisert, kontrollert, åpen fase III-studie som sammenligner darunavir gitt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) mot lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig) hos ART-erfarne, lopinavirnaive HIV-1-smittede voksne pasienter.
Estonian: Nikardipiin
Norwegian Bokmål: Nikardipin
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med darunavir og en lav dose ritonavir bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Estonian: INHALEERITAVAD BEETA-AGONISTID Salmeterool
Norwegian Bokmål: BETAAGONISTER TIL INHALASJON Salmeterol
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke Darunavir Krka d.d.
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja kohase meditsiinilise abi hingamise depressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Norwegian Bokmål: gis samtidig med darunavir med lav dose ritonavir, bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Estonian: ≥ 30 kg kuni < 40 kg
Norwegian Bokmål: ≥ 30 kg til < 40 kg
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati 0,4% patsientidest rasketest nahareaktsioonidest, millega võis kaasneda palavik ja/või transaminaaside aktiivsuse tõus.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir(n=3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4 % av pasientene.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele on manustatud ühekordseid kuni 3200 mg darunaviiri suukaudse lahuse annuseid eraldi ja kuni 1600 mg darunaviiri annuseid tablettide kujul kombinatsioonis ritonaviiriga ilma, et oleks ilmnenud ebasoodsaid toimeid.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser opptil 3200 mg darunavir som mikstur alene og opptil 1600 mg av tablettformuleringen av darunavir kombinert med ritonavir, har blitt administrert til friske frivillige uten bivirkninger.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhenditest.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for HIV behandling.
Estonian: Karbamasepiin 200 mg kaks korda ööpäevas karbamasepiini AUC ↑ 45% karbamasepiini Cmin ↑ 54% karbamasepiini Cmax ↑ 43% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 15% darunaviiri Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Karbamazepin 200 mg to ganger daglig karbamazepin AUC ↑ 45 % karbamazepin Cmin ↑ 54 % karbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15 % darunavir Cmax ↔
Estonian: Patsiente, kes kasutavad östrogeene hormoonasendusravi eesmärgil, tuleb kliiniliselt jälgida östrogeendefitsiidi nähtude suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandli ng bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi kasutada samaaegselt naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir må ikke gis samtidig med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt 4.3).
Estonian: Immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi (CART) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Norwegian Bokmål: Immun rekonstitusjonsassosiert inflammatorisk syndrom Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av kombinasjonsbehandlingen (CART), kan det oppstå en betennelsesreaksjon overfor asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu ületab võimalikud riskid.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir ja darunaviir/kobitsistaat samaaegne kasutamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga, rifampitsiiniga ja taimsete preparaatidega, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum) on vastunäidustatud (vt lõik
Norwegian Bokmål: Bruk av darunavir/ritonavir eller darunavir/kobicistat samtidig med lopinavir/ritonavir, rifampicin eller naturlegemidler som inneholder Johannesurt, Hypericum perforatum, er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Nifedipiin
Norwegian Bokmål: Nifedipin
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist arsti poolt, - rifabutiini (bakteriaalsete infektsioonide vastu), - sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektsioonihäirete või kopsuvereringe kõrge vererõhu korral), - amitriptüliini, desipramiini, imipramiini, nortriptüliini, paroksetiini, sertraliini,
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering - Rifabutin (mot bakterielle infeksjoner) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mot impotens eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroksetin, sertralin,
Estonian: Efavirensi ja darunaviiri kombinatsioon võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Estonian: 450 mg darunaviiri + 60 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas rohkem kui 40 kg*
Norwegian Bokmål: 450 mg darunavir + 60 mg ritonavir to ganger daglig mer enn 40 kg*
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Estonian: TLOVR mitte-VF tsenseeritud algoritm HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml alusel, välja arvatud uuringus TITAN (HIV1 RNA < 400 koopiat/ml) IAS-USA loetelud
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a TLOVR ikke-VF-sensurert algoritme basert på HIV-1-RNA < 50 kopier/ml, unntatt TITAN (HIV-1-RNA < 400 kopier/ml) b IAS-USA lister
Estonian: 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: 600 mg tabletter (se pkt.
Estonian: Rahustid/uinutid metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A poolt.
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika metaboliseres i stor grad av CYP3A.
Estonian: DIONE on avatud II faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 12-l RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12...< 18 aastat ning kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Norwegian Bokmål: DIONE er en åpen fase II studie som evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir med lav dose ritonavir hos 12 ART-naive HIV-1 smittede pediatriske pasienter fra 12 til under 18 år og som hadde kroppsvekt på minst 40 kg.
Estonian: RVR-i varem saanud lapsed (vanuses 3…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg) Darunaviiriga koos manustatava kobitsistaadi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3-17 år og som veier minst 40 kg) Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Süsteemselt manustatavat deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda manustatakse kombinatsioonis võimendatud darunaviiriga.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk med forsterket darunavir.
Estonian: Süsteemselt manustatavat deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda manustatakse kombinatsioonis darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk med darunavir og en lav dose ritonavir.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetilist võimendusvõimet darunaviirile hinnati I faasi uuringus tervetel vabatahtlikel, kellele manustati 800 mg darunaviiri kas koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Kobicistats effekt som en farmakokinetisk forsterker for darunavir ble undersøkt i en fase I-studie med friske forsøkspersoner som fikk darunavir 800 mg sammen med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang daglig.
Estonian: Võite vajada teistsugust Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Eventuelt vil du trenge en annen dose av Darunavir Krka d.d.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -INIMLOETAVAD ANDMED
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) -I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Estonian: * DRV RAM-id: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ja L89V
Norwegian Bokmål: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V
Estonian: manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja asjakohase meditsiinilise abi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam gis samtidig med forsterket darunavir bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Estonian: Selles populatsioonis ei ole uuritud teisi kombinatsioone optimeeritud foonravi skeemiga (OBR) kui ≥ 2 NRTI-d.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med annen optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) enn ≥ 2 NRTIs er ikke undersøkt hos denne populasjonen.
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas atorvastatiini 3…4-kordne AUC ↑ atorvastatiini ≈5,5-10-kordne Cmin ↑ atorvastatiini ≈2-kordne Cmax ↑ darunaviir/ritonaviir atorvastatiini AUC ↑ 290% atorvastatiini Cmax ↑ 319% atorvastatiini Cmin ND
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 ganger atorvastatin Cmin ↑ ≈5.510 ganger atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ganger darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus aeg-ajalt asteenia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige tretthet (fatigue)
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi mittesaanud lastele (3 kuni 17-aastased)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose darunavir tabletter og ritonavir for ART-erfarne barn (3 til 17
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada ritonaviiriga võimendatud darunaviir Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad CYP3A, CYP2D6 ja P-gp inhibiitorid.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med ritonavir Darunavir og ritonavir hemmer CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes rottidel ja koertel ilmnesid ainult darunaviirravi piiratud toimed.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier med gjentatt dosering i mus, rotter og hunder var det bare begrenset effekt av behandlingen med darvunir.
Estonian: Kuigi neerukahjustusega patsientidel ei ole darunaviiri kasutamist uuritud, on populatsiooni farmakokineetika analüüs näidanud, et mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min, n = 20) HIV-infektsiooniga patsientidel ei muutunud oluliselt darunaviiri farmakokineetika (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Til tross for at darunavir ikke er undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, viste populasjonsfarmakokinetiske analyser at darunavirs farmakokinetikk ikke påvirkes nevneverdig hos HIV-smittede pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mellom 30 og 60 ml/min, n=20) (se pkt.
Estonian: Seetõttu võivad ravimite koosmanustamisest tingitud kõrvaltoimed olla alahinnatud ning vajalik võib olla kliiniline jälgimine ohutuse suhtes.
Norwegian Bokmål: Effektene på legemidler tatt samtidig kan derfor være underestimert og det kan være nødvendig med klinisk monitorering av sikkerhet.
Estonian: Näidati, et ravieelne genotüüp ja darunaviiri FC (muutus tundlikkuses võrreldes referentsiga) olid viroloogilise tulemuse ennustavaks faktoriks.
Norwegian Bokmål: Baseline genotype eller fenotype og virologisk resultat Baseline genotype og darunavir FC (endring i følsomhet i forhold til referansen) ble vist å være prediktive faktorer for virologisk resultat.
Estonian: 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletter.
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas maraviroki AUC ↑ 305% maraviroki Cmin ND maraviroki Cmax ↑ 129% darunaviiri, ritonaviiri kontsentratsioonid olid kooskõlas varasemate andmetega
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglit maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data..
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID, HIV-VASTASED RAVIMID Intergraasiahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir dolutegraviiri AUC ↓ 22% dolutegraviiri C24h ↓38% dolutegraviiri Cmax ↓ 11% darunaviir ↔*
Norwegian Bokmål: HIV ANTIRETROVIRALE MIDLER Integraseoverføringshemmere Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔* * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske
Estonian: Perfenasiin Risperidoon Tioridasiin Lurasidoon Pimosiid Sertindool
Norwegian Bokmål: Perfenazin Risperidon Tioridazin Lurasidon Pimozid Sertindol
Estonian: Darunaviiri samaaegsel manustamisel koos drospirenooni sisaldava ravimpreparaadiga on soovitatav kliiniline jälgimine hüperkaleemia võimaluse tõttu.
Norwegian Bokmål: Når darunavir gis samtidig med et legemiddel som inneholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grunn av risikoen for hyperkalemi.
Estonian: Alfusosiin suurenenud eesnäärme raviks
Norwegian Bokmål: Alfuzosin til behandling av forstørret prostata
Estonian: Õhuke polümeerikate: Polü(vinüülakohol) Makrogool
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Makrogol
Estonian: Efavirensi ja darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg kombinatsioon üks kord ööpäevas võib põhjustada darunaviiri suboptimaalset Cmin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir /ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Estonian: Kuigi toimemehhanism ei ole selge, arvatakse, et seos on põhjuslik.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er avklart.
Estonian: Samade annusetasemeteni ei olnud eraldi manustatud darunaviir teratogeenne rottidel ja küülikutel ega hiirtel, kui viimased said darunaviiri kombinatsioonis ritonaviiriga.
Norwegian Bokmål: Opp til samme dosenivå var det ingen teratogene funn ved behandling med darunavir alene hos rotter og kaniner, eller ved behandling med darunovir kombinert med ritonavir hos mus.
Estonian: Palun rääkige oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen hvilken dose som er riktig for deg
Estonian: Võimendatud darunaviir võib suurendada seenevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ja posakonasool, isavukonasool, itrakonasool või flukonasool võivad suurendada darunaviiri kontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjoner av antimykotika, og posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan øke darunavirkonsentrasjonen.
Estonian: * DRV RAM-id: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ja L89V.
Norwegian Bokmål: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V.
Estonian: Kui tavalisest manustamisajast on möödas rohkem kui 12 tundi, siis vahelejäänud annust võtta ei tohi ning patsient peab edaspidi järgima oma tavalist ravimi võtmise skeemi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ble oppdaget senere enn 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Estonian: Lisaks on kliinilistes uuringutes täheldatud herpes simplexi ja herpes zosteri aktiveerumist darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamise korral.
Norwegian Bokmål: Det er i tillegg observert reaktivering av herpes simplex og herpes zoster i kliniske studier med darunavir gitt samtidig med en lav dose ritonavir.
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Ranitidin 150 mg to ganger daglig darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: MALAARIAVASTASED RAVIMID
Norwegian Bokmål: ANTIMALARIA MIDLER
Estonian: Midasolaam (parenteraalne) Zolpideem
Norwegian Bokmål: Midazolam (oral) Triazolam
Estonian: Palun rääkige oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen hvilken dose som er riktig for deg.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta den bestemte dosen Darunavir Krka d.d.
Estonian: lopinaviiri/ ritonaviiri 800/200 mg ööpäevas N=346
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ ritonavir 800/200 m per dag N=346
Estonian: etünüülöstradiooli Cmax ↓ 32%
Norwegian Bokmål: #sakinavir Cmax ↓ 6 %
Estonian: See, mida te sööte, ei ole oluline.
Norwegian Bokmål: Typen mat er ikke viktig.
Estonian: Ekspositsioon 600/100 mg kaks korda ööpäevas ja 800/100 mg üks kord ööpäevas darunaviiri ja ritonaviiri võtmise järel retroviirusvastases raviskeemis oli raseduse ajal üldiselt väiksem kui sünnitusjärgselt.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av total darunavir og ritonavir etter inntak av darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig og darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, var generelt lavere under graviditet sammenlignet med postpartum.
Estonian: * Nendest kõrvaltoimetest ei ole teatatud darunaviiri/kobitsistaadi kliinilistes uuringutes, kuid neid on täheldatud ravi ajal darunaviiri/ritonaviiriga ja nende teket võib eeldada ka darunaviiri/kobitsistaadiga.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt kreatinin i blodet *disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert med darunavir/ritonavir og kan forventes også for darunavir/kobicistat.
Estonian: RVR-i varem saanud lapsed vanuses 3...< 6 aastat Darunaviiri/ritonaviiri, mida manustati kaks korda ööpäevas, farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega hinnati 21-l RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 3...< 6 aastat ja kehakaaluga 10...< 20 kg avatud II faasi kliinilises uuringus ARIEL.
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år Farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir/ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler hos 21 ART-erfarne HIV-1 smittede pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år og som hadde kroppsvekt 10 til < 20 kg ble evaluert i en åpen, fase II studie, ARIEL.
Estonian: Darunaviir koos kobitsistaadiga vähendab kreatiniini kliirensit.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat reduserer kreatininclearance.
Estonian: Eeldatavalt vähendab bosentaan darunaviiri ja/või selle farmakokineetilise võimendaja plasmakontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Bosentan forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller dets farmakoforsterker.
Estonian: Võimendatud darunaviir ja nende antidepressantide samaaegne kasutamine võib suurendada antidepressantide kontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og disse antidepressiva kan øke konsentrasjoner av antidepressivumet.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest kvetiapiiniga seotud toksiline toime võib tugevneda.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Estonian: Üksõhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400mg või 800 mg darunaviiri.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400mg eller 800 mg darunavir.
Estonian: Täielik informatsioon koostoimete kohta teiste ravimitega vt lõik 4.5.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om interaksjoner med andre legemidler, se pkt.
Estonian: Kui tavalisest manustamisajast on möödas rohkem kui 6 tundi, siis vahelejäänud annust võtta ei tohi ning patsient peab edaspidi järgima oma tavalist ravimi võtmise skeemi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregime.
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1-RNA < 50 kopier/ml
Estonian: Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas botsepreviiri AUC ↓ 32% botsepreviiri Cmin ↓ 35% botsepreviiri Cmax ↓ 25% darunaviiri AUC ↓ 44% darunaviiri Cmin ↓ 59% darunaviiri Cmax ↓ 36%
Norwegian Bokmål: Boceprevir 800 mg tre ganger daglig boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓ 35 % boceprevir Cmax ↓ 25 % darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmin ↓ 59 % darunavir Cmax ↓ 36 %
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve), sügelus aeg-ajalt angioödeem, üldine lööve, allergiline dermatiit, urtikaaria, ekseem, erüteem, hüperhüdroos, öine higistamine, alopeetsia, akne, nahakuivus, küünte pigmenteerumine harv
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige utslett (inkludert makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst og kløende utslett), kløe mindre vanlige angioødem, generalisert utslett, allergisk dermatitt, urtikaria, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesvette, alopesi, akne, tørr hud, pigmentering av negler sjeldne
Estonian: 96. uuringunädalal tehtud analüüsides olid ohutusprofiilid sarnased nii darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas manustamisel varem ravi mittesaanud uuritavate jaoks kui ka darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel varem ravi saanud uuritavate jaoks, välja arvatud iivelduse osas, mida esines sagedamini varem ravi mittesaanud isikutel.
Norwegian Bokmål: I 96-ukers analysen var sikkerhetsprofilen til darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig hos behandlingsnaive forsøkspersoner lik den som ses med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos behandlingserfarne forsøkspersoner, unntatt kvalme som ble observert hyppigere hos behandlingsnaive forsøkspersoner.
Estonian: Siiski võib pikemaajalisel samaaegsel kasutamisel olla vajalik metadooni annuse kohandamine.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig med justering av metadondosen ved samtidig administrering over lengre tid.
Estonian: 400 mg ja 800 mg tablette kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ja laste (3- aastased ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 40 kg) raviks - kes ei ole varem kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid, - teatud patsientide raviks, kes on varem kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid (selle teeb kindlaks teie arst).
Norwegian Bokmål: 400 og 800 mg tabletten brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn (3 år og eldre som har en kroppsvekt på minst 40 kg) - som ikke tidligere har brukt antiretrovirale legemidler.
Estonian: Ritonaviiri üldine farmakokineetikat võimendav toime väljendus darunaviiri süsteemse ekspositsiooni ligikaudu 14-kordses suurenemises, kui darunaviiri ühekordne 600 mg annus manustati suukaudselt kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den totale farmakokinetiske forsterkningseffekten av ritonavir utgjorde en ca. 14 ganger økning i systemisk eksponering av darunavir etter inntak av én enkelt oral dose på 600 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.