FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zablokowanie wytwarzania angiotensyny I powoduje spadek poziomu zarówno angiotensyny I, jak i angiotensyny II.
Romanian: Prin blocarea producerii de angiotensină I, atât concentraţiile de angiotensină I, cât şi cele de angiotensină II scad.
Polish: Preparatu Enviage nie należy także stosować wraz z cyklosporyną (lek zmniejszający aktywność systemu odpornościowego), chinidyną (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca) lub werapamilem (stosowany w leczeniu problemów z
Romanian: De asemenea, Enviage nu trebuie administrat împreună cu ciclosporina (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar), chinidina (utilizat pentru corectarea bătăilor neregulate ale inimii) sau verapamil (utilizat pentru tratarea afecţiunilor cardiace).
Polish: Preparat Enviage należy przyjmować wraz z lekkim posiłkiem; wraz z preparatem nie należy spożywać soku grejpfrutowego.
Romanian: Se recomandă administrarea medicamentului cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei, însă nu trebuie consumat suc de grepfrut împreună cu Enviage.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Enviage zbadano w modelach eksperymentalnych.
Romanian: Efectele Enviage au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Polish: W pięciu badaniach działanie preparatu Enviage stosowanego w monoterapii porównywano z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Romanian: În cinci dintre studii, efectele Enviage administrat singur au fost comparate cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Polish: Preparatu Enviage nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na aliskiren lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Enviage nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la aliskiren sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: W badaniach leczenia skojarzonego oceniano preparat Enviage stosowany w połączeniu z inhibitorem konwertazy (ramipryl), blokerem receptora angiotensyny (walsartan), beta-blokerem (atenolol), blokerem kanału wapniowego (amlodypina) oraz diuretykiem (hydrochlorotiazyd).
Romanian: În cadrul studiilor în care Enviage a fost examinat în asociere cu alte medicamente s-au observat efectele acestuia administrat concomitent cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ramipril), un antagonist al receptorilor angiotensinei (valsartan), un beta-blocant (atenolol), un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Polish: Preparat Enviage stosuje się w leczeniu nadciśnienia pierwotnego (podwyższonego ciśnienia krwi).
Romanian: Enviage se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială ridicată).
Polish: W trzynastu z badań uczestniczyli pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem, a w jednym badaniu - pacjenci z wysokim nadciśnieniem.
Romanian: Treisprezece dintre aceste studii au inclus pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, iar unul a inclus pacienţi cu hipertensiune arterială severă.
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nie można znaleźć przyczyny nadciśnienia.
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu are o cauză evidentă.
Polish: Preparat Enviage stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo i równie skuteczny jak leki porównawcze w obniżaniu ciśnienia tętniczego.
Romanian: În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Enviage administrat singur s-a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
Polish: Preparatu nie należy stosować u osób, u których po podaniu aliskirenu wystapił obrzęk naczynioworuchowy (obrzmienie podskórne) lub u kobiet od trzeciego miesiąca ciąży.
Romanian: Se interzice administrarea acestuia la pacienţii care au avut edem angioneurotic (umflătură subcutanată) la administrarea de aliskiren sau la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină.
Polish: Preparat Enviage stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekami porównywano także z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym.
Romanian: Enviage, administrat singur sau în combinaţie cu alte medicamente, a fost comparat, de asemenea, cu alte medicamente antihipertensive.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Enviage znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enviage este disponibil aici.
Polish: Aliskiren blokuje aktywność enzymu ludzkiego o nazwie renina, który uczestniczy w wytwarzaniu w organizmie substancji określanej jako angiotensyna I. Angiotensyna I jest przekształcana w hormon - angiotensynę II, który jest silnym lekiem obkurczającym naczynia krwionośne.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea unei substanţe, numită angiotensina I, în organism.
Polish: U pacjentów otrzymujących placebo zaobserwowano spadek o 5,8 mmHg z poziomu
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o scădere de 5,8 mmHg de la 99,3 mmHg la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalajul
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest wyjaśniony.
Romanian: Mecanismul exact al acestei interacţiuni nu este clar.
Polish: Należy pamiętać, że w takich sytuacjach można narazić na niebezpieczeństwo siebie lub innych.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur.
Polish: Może to się zdarzyć, gdy:
Romanian: Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
Polish: bardzo rzadko
Romanian: Foarte rare
Polish: Repaglinid jest szybko eliminowany z krwi w ciągu 4-6 godzin.
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
Polish: W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Romanian: În acest caz, aveţi nevoie de asistenţă medicală imediată.
Polish: • jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: • Substancją czynną leku jest repaglinid.
Romanian: • Substanţa activă este repaglinidă.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/10/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22/08/2014
Romanian: Data primei autorizări: 14/10/2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
Polish: • w przypadku zakażenia lub gorączki,
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie sau febră,
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Romanian: Fără cerinţe speciale la eliminare.
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
Polish: Obecność repaglinidu została wykazana w mleku zwierząt.
Romanian: Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor.
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Romanian: • Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.
Polish: • przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub po niedawno przebytej ciężkiej chorobie lub zakażeniu.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Polish: Badania interakcji u dzieci i młodzieży nie zostały przeprowadzone.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile la copii şi adolescenţi.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Enyglid należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Romanian: Enyglid trebuie luat cu prudenţă.
Polish: Natychmiast należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Adresaţi-vă imediat mediculului.
Polish: Nie zaobserwowano znamiennego wpływu na stężenie glukozy u zdrowych ochotników.
Romanian: Nu a fost observat nici un efect semnificativ asupra glicemiei la voluntarii sănătoşi.
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzono ciężką niewydolność wątroby.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncţii hepatice grave.
Polish: Występowanie takich reakcji zależy od czynników osobniczych, jak nawyki żywieniowe, dawka leku, wysiłek fizyczny oraz stres.
Romanian: Frecvenţa apariţiei unor astfel de reacţii depinde de factori individuali, cum sunt obiceiurile alimentare, dozele, exerciţiul fizic şi stresul.
Polish: Dawkowanie początkowe
Romanian: Doza iniţială
Polish: Jednoczesne stosowanie z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Romanian: Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny,
Romanian: • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei,
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Enyglid należy zwrócić się do lekarza:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Enyglid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z metforminą
Romanian: Asocierea cu metformină
Polish: Enyglid nie ma wpływu lub ma wpływ znikomy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ale może spowodować hipoglikemię.
Romanian: Enyglid nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Polish: Pacjenci osłabieni lub niedożywieni
Romanian: Pacienţii malnutriţi sau cu dizabilităţi
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone, albo nie występują lub u których hipoglikemia występuje często.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienţii care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować tego leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Polish: Okres połowicznego półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Enyglid niż zalecił lekarz.
Romanian: Nu luaţi mai mult Enyglid decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) lub reakcja immunologiczna, taka jak zapalenie naczyń.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności repaglinidu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Polish: Takie zaburzenia stwierdzono u niewielu pacjentów po rozpoczęciu leczenia repaglinidem.
Romanian: Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puţine cazuri după iniţierea tratamentului cu repaglinidă.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Polish: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Romanian: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje uczuleniowe*
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice*
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Romanian: Vârstnici Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Polish: Po osiągnięciu maksimum stężenie repaglinidu szybko zmniejsza się.
Romanian: După atingerea valorii maxime, concentraţia plasmatică scade rapid.
Polish: • zaburzenia widzenia
Romanian: • Tulburări de vedere
Polish: Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni.
Romanian: Repaglinida a fost administrată cu o creştere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg, de 4 ori pe zi, timp de 6 săptămâni.
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Polish: Bardzo mała część podanej dawki (mniej niż 8%) wydalana jest z moczem, przede wszystkim jako metabolity.
Romanian: Numai o proporţie mică din doza administrată (mai puţin de 8%) apare în urină, în principal sub formă de metaboliţi.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*.
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Polish: Co to jest lek Enyglid i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Enyglid şi pentru ce se utilizează
Polish: - Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Polish: Dane otrzymane z testów przeprowadzonych na zwierzętach, badających wpływ na rozwój zarodka, płodu oraz potomstwa, podobnie jak przenikanie leku do mleka, zostały opisane w punkcie 5.3.
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi precum și la excreția în lapte sunt descrise la pct. 5.3.
Polish: • częstego występowania hipoglikemii,
Romanian: • dacă prezentaţi des episoade de hipoglicemie,
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi substancjami czynnymi należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punktach 4.4 i 4.5 w celu dostosowania dawki.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozei.
Polish: Pacjenci, którzy pominą posiłek (lub zjedzą dodatkowy) powinni być poinformowani o konieczności pominięcia (lub dodania) dawki leku przed tym posiłkiem.
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strae 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
Romanian: La om, farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de un volum mic de distribuţie, de 30 l (în concordanţă cu distribuţia în lichidul intracelular) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (peste 98%).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce repaglinidu w sytuacji, gdy repaglinid podawany był jednocześnie z posiłkiem, 15 lub 30 minut przed posiłkiem lub na czczo.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrat cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne leki indukujące, takie jak: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital czy dziurawiec, będą miały podobne działanie.
Romanian: Nu este exclus ca alţi inductori, de exemplu, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, sunǎtoarea, sǎ aibă un efect similar.
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Romanian: Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienţii trataţi cu repaglinidă, comparativ cu cei aflaţi sub tratament cu sulfoniluree (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Polish: Zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być osłabiona w przypadku zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
Polish: Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przedposiłkowo).
Romanian: Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (preprandial).
Polish: • itrakonazolu, ketokonazolu (leków przeciwgrzybiczych),
Romanian: • Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice).
Polish: Objawy takie jak: obrzęk, trudności w oddychaniu, przyśpieszona akcja serca, zawroty głowy oraz poty mogą być objawami reakcji anafilaktycznej.
Romanian: Simptome cum sunt umflăturile, dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice.
Polish: Podczas badań klinicznych stwierdzono dużą zmienność osobniczą (60%) w stężeniu repaglinidu w osoczu.
Romanian: În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare (60%) a concentraţiilor plasmatice de repaglinidă.
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Republica Croaţia
Polish: Jednakże, należy rozważyć korzyści takiego stosowania w porównaniu do innego leczenia skojarzonego.
Romanian: Totuşi, raportul beneficiu-risc rămâne a fi stabilit în urma comparaţiei cu alte terapii asociate.
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Romanian: • Octreotidă (utilizată în tratamentul cancerului).
Polish: Przed dokonaniem jakichkolwiek zmian, należy wcześniej zwrócić się do lekarza.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Wapnia wodorofosforan bezwodny Sól sodowa kroskarmelozy
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Croscarmeloză sodică
Polish: Co zawiera lek Enyglid
Romanian: Ce conţine Enyglid
Polish: Enyglid nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Enyglid nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut po doustnym podaniu repaglinidu.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, răspunsul insulinotrop la o masă apare în decurs de 30 minute după administrarea orală a unei doze de repaglinidă.
Polish: Większość przypadków miała łagodny i krótkotrwały przebieg oraz bardzo niewielu pacjentów zaprzestało leczenia ze względu na zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost moderate şi tranzitorii şi numai la câţiva pacienţi a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă din cauza creşterii valorilor acestor enzime.
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, zaburzenia koncentracji.
Romanian: Semnele de avertizare ale hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, somnolență, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.
Polish: Reakcja organizmu na lek Enyglid może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Enyglid se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Polish: Maksymalne stężenie występuje w ciągu godziny od momentu podania.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în decurs de o oră de la administrare.
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że repaglinid najlepiej podawać przed głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Romanian: Studiile clinice au evidenţiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relaţie cu mesele principale (administrare preprandială).
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się średnią całkowitą biodostępnością repaglinidu wynoszącą ok. 63% (CV 11%).
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63% (VC
Polish: Leki blokujące receptory -adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii.
Romanian: Medicamentele blocante beta-adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei.
Polish: Zjawisko to określa się mianem nieskuteczności wtórnej, w odróżnieniu od nieskuteczności pierwotnej, kiedy już od początku stosowania produkt leczniczy okazuje się nieskuteczny u danego pacjenta.
Romanian: Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
Polish: Metabolity repaglinidu wydzielane są głównie z żółcią.
Romanian: Metaboliţii repaglinidei sunt excretaţi în principal pe cale biliară.
Polish: • Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg przyjmowanych bezpośrednio lub nie wcześniej niż 30 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Polish: W trakcie stosowania repaglinidu i innych leków hipoglikemizujących obserwowano następujące działania niepożądane.
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente hipoglicemiante au fost evidenţiate următoarele evenimente adverse:
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, które może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 persoane (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, ryfampicyny (antybiotyków),
Romanian: • Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice).