FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose d'entretien est adaptée à chaque patient afin d'atteindre un contrôle du taux sanguin de phénylalanine (qui doit être compris entre 120 et 600 micromol/L), en tenant compte de la tolérance du patient à Palynziq et de son apport alimentaire en protéines (voir Tableau 1).
Slovak: j. hladina fenylalanínu od 120 do 600 mikromolov/l), berúc do úvahy pacientovu znášanlivosť lieku Palynziq a príjem bielkoviny obsiahnutej v strave (pozri tabuľku 1).
French: Exfoliation cutanée
Slovak: Exfoliácia kože
French: Le risque de survenue d'une réaction d'hypersensibilité systémique aiguë est 7 fois plus élevé dans les phases d'induction/de titration que dans la phase d'entretien.
Slovak: Riziko akútnej systemickej reakcie z precitlivenosti je 7-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
French: Discutez avec votre professionnel de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous utilisez Palynziq.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ak máte otázky o tom, ako správne podať Palynziq.
French: 10 mg une fois par semaine
Slovak: 10 mg raz za týždeň
French: Réactions d'hypersensibilité systémique aiguë
Slovak: Akútne systémové reakcie z precitlivenosti
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Palynziq 2,5 mg
Slovak: Palynziq 2,5 mg
French: Pendant la phase d'entretien, la prémédication peut être envisagée pour les injections suivantes, en fonction de la tolérance du patient à Palynziq.
Slovak: Počas obdobia udržiavacej liečby sa môže použitie premedikácie pre následné injekcie zvážiť na základe pacientovej znášanlivosti lieku Palynziq.
French: Si vous avez des questions, interrogez votre médecin.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
French: Lors des essais cliniques, 25 réactions d'hypersensibilité systémique aiguë, toutes sévérités confondues, basées sur l'apparition subite de manifestations cutanées et/ou du tissu muqueux associées à une insuffisance respiratoire ou à une pression artérielle basse (ou aux symptômes associés de dysfonctionnement des organes cibles) sont survenues chez 16 patients sur 285 (6 %).
Slovak: %) pacientov zaznamenaných 25 akútnych systémových reakcií z precitlivenosti rôzneho stupňa závažnosti na základe akútneho vzniku prejavov na kožnom a/alebo slizničnom tkanive a prinajmenšom respiračných komplikácií alebo zníženého krvného tlaku (alebo súvisiacich príznakov dysfunkcie hlavných orgánov).
French: 2,5 mg une fois par semaine
Slovak: 2,5 mg raz za týždeň
French: La vacuolisation dose-dépendante de divers organes et tissus attribuée au traitement par pegvaliase a été observée chez les rats, mais pas chez les singes cynomolgus, à des expositions cliniquement pertinentes dans les études de toxicité en administrations répétées d'une durée de 4 et 26 semaines.
Slovak: U potkanov bola pri klinicky relevantných expozíciách v štúdiách toxicity po 4 a 26 týždňoch opakovanej dávky pozorovaná vakuolácia vo viacerých orgánoch a tkanivách závislá od dávky pripisovaná liečbe pegvaliázou, nebola však pozorovaná u opíc cynomolgus.
French: L'angiœdème est survenu dès 4 jours et jusqu'à 1 222 jours dans le groupe de traitement par Palynziq (médiane : 91 jours à compter de l'instauration du traitement par Palynziq).
Slovak: Angioedém sa vyskytol najskôr 4 dni a najneskôr 1 222 dní od začiatku liečby liekom Palynziq (medián: 91 dní od začiatku liečby liekom Palynziq).
French: L'angiœdème a été traité par une réduction de la dose (3 épisodes ; 8 %), par une interruption du traitement (5 épisodes ; 14 %), par un arrêt du traitement (3 épisodes ; 8 %) et/ou par l'administration de médicaments concomitants.
Slovak: Angioedém sa riešil znížením dávky (3 epizódy, 8 %), prerušením liečby (5 epizód, 14
French: Votre médecin vous prescrira un dispositif d'injection d'adrénaline à utiliser en cas de réaction allergique sévère.
Slovak: Lekár vám na liečbu závažnej alergickej reakcie predpíše zariadenie na injekčné podávanie adrenalínu.
French: • compresse ou boule de coton
Slovak: • gázový tampón alebo vata;
French: • former l'observateur à reconnaître les signes et symptômes d'une réaction d'hypersensibilité systémique aiguë, à utiliser correctement le dispositif d'injection d'adrénaline (stylo auto-injecteur ou seringue/stylo prérempli(e)) et à demander immédiatement une assistance médicale d'urgence en cas de réaction.
Slovak: • zaškoliť pozorovateľa, aby rozpoznal prejavy a príznaky akútnej systémovej reakcie z precitlivenosti a v prípade rekcie okamžite vyhľadal lekársku starostlivosť, a aby dokázal správne použiť zariadenie na injekčné podávanie adrenalínu (autoinjektor alebo naplnená injekčná striekačka/pero).
French: Lors des essais cliniques, des réactions d'hypersensibilité sont survenues chez 213 patients sur 285 (75 %).
Slovak: V klinických štúdiách sa u 213 z 285 (75
French: Palynziq peut provoquer des réactions allergiques sévères qui peuvent mettre votre vie en danger.
Slovak: Palynziq môže spôsobiť závažné alergické reakcie, ktoré môžu byť život ohrozujúce a môže k nim dôjsť kedykoľvek po podaní injekcie Palynziq.
French: Peut être conservé en dehors du réfrigérateur (à une température ne dépassant pas 25 °C) pendant une seule période de 30 jours au maximum.
Slovak: Po dobu do 30 dní sa môže uchovávať mimo chladničky (pri teplote do 25 °C).
French: Étude 302 Semaine 8 EIR
Slovak: 8. týždeň v RDT v štúdii 302
French: Placebo 40 mg 1 x/jour4
Slovak: Placebo 40 mg raz za deň4
French: (supérieurs à 0,287 mg/dL) sur une période de 6 mois.
Slovak: 6 Odráža hladiny CRP (hsCRP) s vysokou citlivosťou nad hornou hranicou normálu (viac ako 0,287 mg/dl) počas 6 mesiacov.
French: Chaque barquette contient 1 seringue.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku.
French: • La documentation pédagogique à l'attention du médecin doit contenir : o Le résumé des caractéristiques du produit o Le guide pour les professionnels de santé
Slovak: o súhrn charakteristických vlastností lieku, o návod pre zdravotníckych pracovníkov.
French: • Changer (effectuer une rotation) tous les jours de site d'injection.
Slovak: Každý deň meňte (striedajte) miesta vpichu.
French: 10 mg deux fois par semaine
Slovak: 10 mg dvakrát za týždeň
French: • Ne pas tapoter sur la seringue ni essayer de faire sortir la bulle d'air.
Slovak: Neťukajte na injekčnú striekačku a nesnažte sa bublinu vytlačiť.
French: Les réactions cutanées les plus fréquemment rapportées (survenues chez au moins 5 % des patients) ont été le prurit (37 patients ; 13 %), le rash (33 patients ; 12 %), l'érythème (15 patients ; 5 %) et l'urticaire (15 patients ; 5 %).
Slovak: %), erytém (15 pacientov, 5 %) a žihľavka (15 pacientov, 5 %).
French: Étape 3 : laisser la/les barquette(s) de Palynziq pendant 30 minutes à température ambiante avant ouverture :
Slovak: Palynziq pri izbovej teplote po dobu 30 minút:
French: 60 mg par jour (3 injections consécutives d'une seringue préremplie de 20 mg)4
Slovak: 60 mg denne (3 konsekutívne injekcie 20 mg naplnených injekčných striekačiek)4
French: Dans les essais cliniques, au total, 237 épisodes d'hypophénylalaninémie (taux sanguins de phénylalanine inférieurs à 30 micromol/L lors de deux mesures consécutives) sont survenus chez 125 patients sur 285 (44 %).
Slovak: %) pacientov celkovo 237 prípadov hypofenylalaninémie (hladiny fenylalanínu v krvi pod 30 mikromolov/l na dvoch po sebe nasledujúcich meraniach).
French: Les 11 patients avaient tous une phénylalaninémie qui n'était pas contrôlée (taux sanguins de phénylalanine supérieurs à 600 micromol/L) à l'inclusion.
Slovak: Všetkých 11 pacientov malo na začiatku liečby nedostatočnú kontrolu fenylalanínu v krvi (hladiny fenylalanínu v krvi nad 600 mikromolov/l).
French: • Ne pas tenir la seringue préremplie par le piston ou par le poussoir du piston pendant le retrait du capuchon de l'aiguille.
Slovak: Nedržte naplnenú injekčnú striekačku za piest ani za hlavicu piestu pri odstraňovaní krytu.
French: qui se propage rapidement o Bouffées de chaleur o Crampes ou douleurs sévères de l'estomac, vomissements ou diarrhée
Slovak: Závažné žalúdočné kŕče alebo bolesť, vracanie alebo hnačka
French: Palynziq 2,5 mg solution injectable en seringue préremplie Palynziq 10 mg solution injectable en seringue préremplie Palynziq 20 mg solution injectable en seringue préremplie pegvaliase
Slovak: Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
French: Chaque seringue préremplie de 20 mg contient 20 mg de pegvaliase dans 1 mL de solution.
Slovak: Každá 20 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg pegvaliázy v 1 ml roztoku.
French: • 54 %, 69 % et 72 % des patients ont atteint un taux sanguin de phénylalanine ≤ 600 micromol/L
Slovak: 54 % pacientov, 69 % pacientov a 72 % pacientov dosiahlo hladinu fenylalanínu v krvi
French: 40 mg par jour (2 injections consécutives d'une seringue préremplie de 20 mg)4
Slovak: 40 mg denne (2 konsekutívne injekcie 20 mg naplnených injekčných striekačiek)4
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 10 MG
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 10 MG ŠKATUĽA
French: Sous-échelle de l'inattention³ ADHD (évaluée par l'investigateur) N
Slovak: Nepozornosť spojená s ADHD³, pomocná škála (hodnotenie vykonané skúšajúcim)
French: Le risque de survenue d'une arthralgie est 2,9 fois plus élevé dans les phases d'induction/de titration que dans la phase d'entretien.
Slovak: Riziko artralgie je 2,9-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
French: Suivre attentivement ces instructions d'utilisation lorsque vous utilisez Palynziq.
Slovak: Pri používaní lieku Palynziq pozorne dodržiavajte tieto pokyny.
French: Les taux sanguins moyens de phénylalanine ont diminué de 1 233 micromol/L à l'inclusion à 565 micromol/L au mois 12 (n = 164) et à 345 micromol/L au mois 24 (n = 90), et ces diminutions des taux sanguins moyens de phénylalanine se sont maintenues jusqu'au mois 36 (341 micromol/L ;
Slovak: Priemerné hladiny fenylalanínu v krvi sa znížili z východiskovej hodnoty 1 233 mikromolov/l na 565 mikromolov/l v 12. mesiaci (n =
French: Elles ont été traitées par une réduction de la dose (3 % des épisodes), par une interruption du traitement (5 % des épisodes), par une suppression du traitement (2 % des épisodes) et/ou par l'administration de médicaments concomitants.
Slovak: % epizód), prerušením liečby (5 % epizód), vysadením liečby (2
French: Le risque de survenue d'une réaction d'hypersensibilité est 2,6 fois plus élevé dans les phases d'induction/de titration que dans la phase d'entretien.
Slovak: Riziko reakcie z precitlivenosti je 2,6-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
French: Chlorhydrate de trométamol
Slovak: Trometamol Chlorid trometamolu Chlorid sodný trans-škoricová kyselina
French: Pendant les 6 premiers mois au minimum où le patient s'auto-injecte le traitement de manière autonome (c'est-à-dire à partir du moment où l'administration ne se fait plus sous la supervision d'un professionnel de santé), un observateur doit être présent pendant chaque administration et pendant au minimum les 60 minutes qui suivent (voir rubrique 4.2, Mode d'administration).
Slovak: j. keď sa podávanie nekoná pod dohľadom zdravotníckeho personálu), musí byť po dobu najmenej 60 minút po každom podaní prítomný pozorovateľ (pozri časť 4.2, Spôsob podávania).
French: Voir la rubrique 6.3 pour obtenir davantage d'informations sur la conservation en dehors du réfrigérateur (à une température ne dépassant pas 25 °C).
Slovak: Ďalšie informácie o skladovaní mimo chladničky (pri teplote do 25 °C) nájdete v časti 6.3.
French: Il doit avoir un aspect transparent et incolore à jaune pâle.
Slovak: Kvapalina má byť číra a bezfarebná až svetložltá.
French: Score moyen (ÉT) d'inattention 9,8 (6,1) Variation du score d'inattention par rapport à l'inclusion (n)4
Slovak: Stredná hodnota (ŠO) hodnotenia nepozornosti Zmena v porovnaní s východiskovými hodnotami hodnotenia nepozornosti (n)4
French: La durée moyenne des réactions au site d'injection a été de 9 jours et a varié entre 1 jour et 970 jours ; 91 % de ces réactions ont duré moins de 14 jours, 0,8 % ont persisté au moins 180 jours et 99 % avaient disparu au moment de la clôture du recueil des données.
Slovak: Priemerná dĺžka reakcií v mieste vpichu bola 9 dní a dĺžka reakcií sa pohybovala od 1 dňa až do 970 dní; 91 % reakcií v mieste vpichu trvalo menej ako 14 dní, 0,8
French: Pendant, au minimum, les 6 premiers mois durant lesquels le patient s'auto-injecte le traitement (c'est-à-dire à partir du moment où l'administration ne se fait plus sous la supervision d'un professionnel de santé), un observateur doit être présent lors de chaque administration et au minimum pendant les 60 minutes qui suivent.
Slovak: j. keď sa podávanie nekoná pod dohľadom zdravotníckeho personálu), musí byť po dobu najmenej 60 minút po každom podaní prítomný pozorovateľ.
French: Effet(s) indésirable(e) Induction/titration1
Slovak: Indukcia/Titrácia1
French: 2,5 mg deux fois par semaine
Slovak: 2,5 mg dvakrát za týždeň
French: Valeur d'inclusion prétraitement1
Slovak: Východiskové hodnoty pred liečbou1
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Palynziq 10 mg
Slovak: Palynziq 10 mg
French: 20 mg par jour
Slovak: 20 mg denne
French: • La carte d'alerte du patient contiendra les messages clés suivants : o Un message d'avertissement à l'attention des professionnels de santé traitant le patient à n'importe quel moment, que le patient prend du Palynziq et que des réactions allergiques graves ont été associées à ce produit o Signes ou symptômes de réaction allergique grave et mesures à prendre en cas de survenue d'une telle réaction o Importance de porter sur soi un dispositif d'injection d'adrénaline et la carte d'alerte du patient o Coordonnées de contact d'urgence pour le patient et coordonnées du prescripteur
Slovak: o varovnú správu pre zdravotníckych pracovníkov liečiacich pacienta o tom, že pacient používa Palynziq a s týmto liekom boli spojené závažné alergické reakcie, o prejavy alebo príznaky závažných alergických reakcií a činnosť, ktorú treba vykonať v prípade takejto reakcie, o dôležitosť neustáleho nosenia zariadenia na injekčné podávanie adrenalínu a bezpečnostnej kartičky pacienta, o pohotovostné kontaktné údaje pre pacienta a kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Slovak: Tabuľka so zoznamom nežiaducich reakcií
French: Au moment de l'instauration du traitement, le taux sanguin de phénylalanine de 253 patients (97 %) était non contrôlé (taux sanguin de phénylalanine supérieur à 600 micromol/L) et pour 8 patients, ce taux était inférieur ou égal à 600 micromol/L.
Slovak: %) pacientov nedostatočná kontrola fenylalanínu v krvi (hladiny fenylalanínu v krvi nad 600 mikromolov/l) a 8 pacientov malo hladiny fenylalanínu v krvi do 600 mikromolov/l.
French: La variation moyenne de la sous-échelle de confusion mentale PKU-POMS (suggérant une amélioration) était supérieure à la DMCI (définie comme une réduction d'au moins 1) au mois 12 (n = 130 ; réduction de 1,6), au mois 18 (n = 123 ; réduction de 2), au mois 24 (n = 117 ; réduction de 2,2) et au mois 36 (n = 51 ; réduction de 2,2).
Slovak: 130; zníženie o 1,6), 18. mesiaci (n = 123, zníženie o 2), 24. mesiaci (n = 117, zníženie o 2,2) a 36. mesiaci (n =
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Palynziq 20 mg
Slovak: Palynziq 20 mg
French: Votre médecin vous formera, ainsi que la personne qui vous aide, à l'utilisation de l'adrénaline.
Slovak: Váš lekár zaučí vás, ako aj osobu, ktorá vám bude pomáhať, aby ste vedeli kedy a ako používať adrenalín.
French: Les réactions d'hypersensibilité ont été plus fréquentes pendant les phases d'induction et de titration (65 % des patients ; 921 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 12 mois) et ont diminué dans la phase d'entretien (58 % des patients ; 491 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 28 mois).
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa najčastejšie vyskytovali počas fázy indukcie a titrácie (65 % pacientov, 921 epizód počas priemernej dĺžky trvania liečby 12 mesiacov) a ich výskyt poklesol v udržiavacej fáze (58
French: Le risque de survenue d'une réaction au site d'injection est 4,9 fois plus élevé dans les phases d'induction/de titration que dans la phase d'entretien.
Slovak: Riziko reakcií v mieste vpichu je 4,9-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
French: La maladie sérique a été plus fréquente pendant les phases d'induction et de titration (2 % des patients ; 6 épisodes sur une durée moyenne de traitement de 12 mois) et a diminué dans la phase d'entretien (0,6 % des patients ; 1 épisode sur une durée moyenne de traitement de 28 mois).
Slovak: Sérová choroba sa najčastejšie vyskytla počas fázy indukcie a titrácie (2 % pacientov, 6 epizód pri priemernej dĺžke trvania liečby 12 mesiacov) a jej výskyt poklesol v udržiavacej fáze (0,6
French: Des effets embryotoxiques ne peuvent pas être exclus.
Slovak: Embryotoxický účinok nie je možné vylúčiť.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
French: Emulsion de siméticone 30 %
Slovak: Emulzia simetikonu 30%
French: Des surdosages plus élevés n'ont pas été testés.
Slovak: Vyššie predávkovanie nebolo testované.
French: Date de première autorisation : 9 décembre 2011 Date du dernier renouvellement : 26 août 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26. august 2016
French: Si la période d'administration excède 8 heures, mais ne dépasse pas 24 heures, le réservoir contenant la suspension doit être équipé d'un appareil de mélange.
Slovak: Ak čas podávania prekročí 8 hodín, ale nie je dlhší ako 24 hodín, zásobník na roztoky musí byť vybavený miešadlom.
French: Alcool benzylique (E1519)
Slovak: Benzylalkohol (E1519)
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po čase použiteľnosti uvedenom na štítku.
French: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Slovak: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk pečeň obličky mlieko vajcia
French: Calcul de la dose :
Slovak: Výpočet dávky:
French: Incompatibités :
Slovak: Inkompatibility:
French: Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami.
French: Œufs : zéro jour.
Slovak: Vajcia: 0 dní
French: Antiparasitaires/ Agents contre les endoparasites
Slovak: antiparazitické látky/látky pôsobiace proti endoparazitom
French: S'assurer que la totalité de l'eau médicamentée ait été consommée.
Slovak: Presvedčiť sa, že celé množstvo medikovanej vody boli skonzumované.
French: Après administration orale, le fenbendazole n'est que partiellement absorbé.
Slovak: Po perorálnom podaní je fenbendazol len čiastočne absorbovaný.
French: Utilisation dans l'eau de boisson.
Slovak: Na použitie v pitnej vode.
French: La substance active de Panacur Aquasol est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Slovak: Účinná látka v Panur AquaSol je povolená látka popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: Se laver les mains après utilisation.
Slovak: Po práci si umyť ruky.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP :
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fenbendazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na fenbendazol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
French: Après dilution, utiliser dans les 24 heures.
Slovak: Po nariedení použiť do 24 hodín.
French: Taille des conditionnements : 1 litre et 4 litres.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liter a 4 litre.
French: Il n'est pas nécessaire d'agiter de nouveau durant l'administration.
Slovak: Počas podávania nie je potrebné ďalšie premiešavanie.
French: Pour les porcs et les volailles, la LMR pour la graisse correspond à « peau et graisse en proportions normales ».
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na "kožu a tuk v prirodzenom pomere".
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
French: Il interfère avec les propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes, telles que la formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique ainsi que l'absorption et le transport des nutriments et produits métaboliques.
Slovak: Toto interferuje so základnou štrukturálnou a funkčnou vlastnosťou buniek helmintov, ako je tvorba bunkového skeletu, formovanie mitotického vretena, príjem a intracelulárny transport živín a metabolických produktov.
French: Panacur AquaSol ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il peut avoir des effets nocifs sur les poissons et autres organismes aquatiques.
Slovak: Panacur AquaSol nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
French: Aucun effet néfaste sur la viabilité et l'éclosabilité des poussins n'a été observé.
Slovak: . Neboli zjavné žiadne škodlivé účinky na liahnivosť a životaschopnosť kurčiat.
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Intervet Productions S.A.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepúšťanie šarží Intervet Productions S.A.
French: Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par :
Slovak: Liečba gastro-intestinálnych nematód u kurčiat infikovaných:
French: Pour le traitement et le contrôle d'Ascaris suum et d'Oesophagostomum spp, cette dose doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
Slovak: Pre liečbu a prevenciu Ascaris suum a Oesophagostomum spp. má byť táto dávka podávaná po 2 za sebou nasledujúce dni.
French: Agiter jusqu'à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène.
Slovak: Miešať pokiaľ obsah zásobníka na roztoky nie je viditeľne homogénny.
French: Quantité totale (pour 3 jours)
Slovak: Celkové množstvo (na 3 dni)
French: Il peut être nécessaire de répéter cette opération pour chaque jour de la durée du traitement.
Slovak: Tento postup opakovať počas všetkých dní liečby.
French: Après ouverture, utiliser avant ...........
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ...
French: Quantité totale (pour 2 jours)
Slovak: Celkové množstvo (na 2 dni)
French: Agiter vigoureusement avant utilisation.
Slovak: Pred použitím dobre pretriasť.
French: Suspension blanche à blanc cassé pour utilisation dans l'eau de boisson.
Slovak: Biela až špinavo biela suspenzia na použitie v pitnej vode.
French: Afin d'administrer la dose adéquate, estimer aussi précisément que possible le poids de l'animal et vérifier le calibrage du dispositif d'administration.
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť zvierat; skontrolovať presnosť odmerného zariadenia.
French: Il agit en interférant dans le métabolisme énergétique des nématodes.
Slovak: Pôsobí pomocou interferencie s energetickým metabolizmom nematódov.
French: En cas d'éclaboussure accidentelle sur la peau et/ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože a/alebo očí ihneď opláchnuť väčším množstvom vody.
French: L'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces et, dans une plus faible mesure, dans l'urine (porcs).
Slovak: Vylučovanie fenbendazolu a jeho metabolitov sa uskutočňuje predovšetkým prostredníctvom výkalov a v menšom množstve močom (u ošípaných).
French: Le fenbendazole inhibe la polymérisation de la tubuline en microtubules.
Slovak: Fenbendazol bráni polymerizácii tubulínu do mikrotubulov.
French: Quantité totale de produit (ml/pour 5 jours)
Slovak: Celkové množstvo lieku (ml/5 dní)
French: Viande et abats : 4 jours.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni