FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčnú striekačku použite len na jednu injekciu.
Estonian: Kasutage iga süstlit ainult üheks süstiks.
Slovak: Abseamedom sú nepravdepodobné.
Estonian: Abseamedi üleannustamise järgselt on kõrvaltoimete esinemine ebatõenäoline.
Slovak: Liečba pacientov s anémiou vyvolanou chemoterapiou
Estonian: Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi
Slovak: • Abseamed sa podáva injekčne pod kožu.
Estonian: • Abseamedi manustatakse nahaaluse süstena.
Slovak: (Vymyslený) názov
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Slovak: EMA číslo
Estonian: EMA protseduuri number
Slovak: Lieková forma
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Estonian: Nende muutuste tähtsus on teadmata.
Slovak: 3 roky.
Estonian: 3 aastat.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Estonian: Peske korralikult käed.
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Estonian: Seetõttu ei ole lihtne optimaalset meetodit soovitada.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú v rýchlom tempe.
Estonian: Need sümptomid kujunevad tavaliselt välja väga kiiresti.
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
Slovak: Neznáme: nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov.
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Slovak: Ak v ňom nájdete čiastočky, nepoužívajte ho.
Estonian: Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Estonian: Rahvusvaheline retrospektiivne uuring (2006)
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Estonian: Euroopa retrospektiivne uuring (2004)
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
Estonian: Teatud haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajaline ravi kestusega kuni ligikaudu üks kuu.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Slovak: • alkoholový tampón alebo niečo podobné.
Estonian: • alkoholilapikesed või muud taolised.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkude puhul, esineb immunogeensuse võimalikkus.
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Estonian: Ärge soojendage Accofil'i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Estonian: Kui olete tüvirakkude doonor, peate olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Slovak: Po tomto čase sa liek nesmie uložiť späť do chladničky, ale musí sa zlikvidovať.
Estonian: Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna ja see tuleb hävitada.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Accofil'i süstimise juhend").
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Estonian: Mõningane teave, mida vajate, on toodud infolehe lõpus, kuid teie haiguse õige ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Slovak: Stiahnite ho priamo (pozri obrázky 1 a 2).
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud piltidel 1 ja 2.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui:
Slovak: • brucho, okrem oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3),
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Slovak: Všetci pacienti
Estonian: Kõik patsiendid
Slovak: Skontrolujte vzhľad Accofilu.
Estonian: Kontrollige Accofil'i väljanägemist.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Iné lieky a Accofil
Estonian: Muud ravimid ja Accofil
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Estonian: Afereesi teostamise keskuses on soovitatav süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aastat, et oleks ülevaade pikaajalise ohutuse kohta.
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
Estonian: • arvate, et võite olla rase;
Slovak: Potrebné vybavenie
Estonian: Vajalikud vahendid
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia
Estonian: Idiopaatiline või tsükliline neutropeenia
Slovak: Nepokúšajte sa podať si tento liek bez tohto školenia.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise manustada, ilma koolitust läbimata.
Slovak: Accofil vyberte z chladničky.
Estonian: Võtke Accofil'i süstel külmkapist välja.
Slovak: Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
Estonian: Accofil'i ei ole uuritud rasedatel naistel.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Slovak: Vždy používajte Accofil presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage alati Accofil täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
Estonian: Seda tuleb silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu nie sú stanovené u zdravých darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Slovak: Predchádzajúca expozícia cytotoxickými látkami
Estonian: Eelnev kokkupuude tsütotoksiliste ainetega
Slovak: Neprestávajte stláčať piest!
Estonian: Ärge lõpetage kolvi surumist!
Slovak: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Estonian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Slovak: Nehlásili sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Estonian: Ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú:
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on:
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada, kui te toidate last rinnaga.
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Estonian: Kuhu tuleb ravimit süstida?
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Estonian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimraviga on ebaselge.
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
Estonian: • teatud ensüümide tõus veres
Slovak: Nemá to vplyv na normálnu funkciu striekačky.
Estonian: See ei mõjuta süstli tavapärast kasutamist.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Estonian: Üldiselt teatati neist kõrvaltoimetest sagedamini pärast intravenoosset manustamist.
Slovak: FR Accord Healthcare France SAS
Estonian: Accord Healthcare France SAS
Slovak: Odporúčame meniť miesto injekčného podania každý deň, aby vás miesto podávania nezačalo bolieť.
Estonian: Parem on muuta iga päev süstekohta, et üks koht ei muutuks valusaks.
Slovak: Čo Accofil vyzerá a obsah balenia
Estonian: Kuidas Accofil välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
Estonian: Süstima peab iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Slovak: Na udržanie adekvátneho počtu neutrofilov je potrebné dlhodobé každodenné podávanie.
Estonian: Piisava neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik pikaajaline ravimi igapäevane manustamine.
Slovak: Vyskytuje sa viazanie protilátok tak, ako sa predpokladá u všetkých biologík, v súčasnosti však nie je spojené s neutralizačnou aktivitou.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul, on ootuspärane seonduvate antikehad esinemine, kuid antud hetkel ei ole neid seostatud aktiivsuse neutraliseerimisega.
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise süstimima.
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a medzi laboratórnymi vyšetreniami CD34+ buniek značí, že je priame porovnanie odlišných štúdií ťažké.
Estonian: Erinevused konkreetsete patsientide ja CD34+ rakkude laboratoorsete analüüside vahel raskendavad erinevate uuringute otsest võrdlemist.
Slovak: Nenasadzujte kryt ihly späť na použité ihly, pretože sa môžete nečakane pichnúť.
Estonian: Ärge asetage kaant oma kasutatud nõeltele tagasi, kuna te võite kogemata ennast vigastada.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106-CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
Estonian: Te peate arstiga rääkima oma verevähi tekkimise riskidest ja analüüsidest, mida tuleb teha.
Slovak: Počet trombocytov preto treba dôkladne monitorovať.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida trombotsüütide hulka.
Slovak: Jedinou trvalo uvádzanou nežiaducou udalosťou bola muskuloskeletálna bolesť, ktorá sa nelíšila od skúseností v dospelej populácii.
Estonian: Ainuke püsivalt teatatud kõrvaltoime oli lihas-skeleti valu, mis ei erine täiskasvanutega saadud kogemusest.
Slovak: Vaša liečba Accofilom bude zvyčajne trvať asi 14 dní.
Estonian: Teie ravi Accofil iga kestab tavaliselt ligikaudu 14 päeva.
Slovak: Hematúria bola častá a proteinúria sa vyskytla u malého počtu pacientov.
Estonian: Hematuuria tekkis sageli ja proteinuuria esines väikesel arvul patsientidest.
Slovak: Na samopodanie podkožnej injekcie budete potrebovať:
Estonian: Endale nahaaluse süste tegemiseks vajate te:
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Slovak: Filgrastim stimuluje kostnú dreň (tkanivo, v ktorom sa tvoria nové krvinky) na produkovanie väčšieho počtu bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem valgeid vereliblesid, mis aitavad võidelda infektsiooni vastu.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúčajú ďalšie leukaferézy.
Estonian: Muudel juhtudel soovitatakse täiendavat leukafereesi.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, môže pravdepodobne zvýšiť účinok filgrastimu.
Estonian: Kuna liitium soodustab neutrofiilide vabanemist, tugevdab see tõenäoliselt filgrastiimi toimet.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, et korvata unustatud süsti.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby neutropénie nie sú vhodné.
Estonian: infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nestláčajte piest.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega suruge kolbi.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
Estonian: Mõnedel juhtudel on mainitud sümptomid taastekkinud korduvalt, mis viitab põhjuslikule seosele.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Accofilu.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Accofil'i ise süstida.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Estonian: Soovitatav on regulaarne verepildi jälgimine (vt eespool).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvádzaného mesiaca alebo ak bol prípravok skladovaný mimo chladničky dlhšie ako 15 dní či došlo k exspirácii iným spôsobom.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui sildile märgitud kuu viimane päev on möödas, või kui seda on hoitud väljaspool külmkappi rohkem kui 15 päeva või kui ravimi kasutamise tähtaeg on muul viisil läbi.
Slovak: Vydezinfikujte si kožu pomocou alkoholového tampónu a zovrite kožu (bez toho, aby ste ju stláčali) medzi palec a ukazovák (pozri obrázok 5).
Estonian: Desinfitseerige süstekoht alkoholilapikesega ning võtke nahk ilma pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele (vt pilt 5).
Slovak: pacientov, ktorí nemali extenzívnu chemoterapiu, je často postačujúca jedna leukaferéza.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu vašich ramien (pozri obrázok 4).
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib süstimiseks kasutada ka õlavart (vt pilt 4).
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických skúšaniach.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus hinnatud.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale lapsele ei saa välistada.
Slovak: Váš ošetrujúci lekár musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý užívate.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab alati üles märkima konkreetse preparaadi, mida te kasutate.
Slovak: • mravčenie alebo znecitlivenie rúk alebo nôh (parestézia)
Estonian: • käte või jalgade surisemine või tuimus (paresteesia)
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek vo vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv veres on normaliseerunud, võib olla võimalik muuta annuse sagedust harvemaks kui üks kord päevas.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupiga läbi viidud ja seetõttu ei ole võimalik erijuhiseid annustamiseks anda.
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Estonian: CD34+ rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad, sõltuvalt täpsest metodoloogiast, seetõttu on erinevates laborites teostatud uuringute tulemuste tõlgendamisel vajalik ettevaatus.
Slovak: Ak je to potrebné, Accofil sa môže zriediť v 5% roztoku glukózy.
Estonian: Vajadusel võib Accofil'i lahjendada 5% glükoosilahuses.
Slovak: Zriedený filgrastim sa môže adsorbovať na sklenené alebo plastové materiály.
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastmaterjalidele
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovak: Ešte raz sa uistitie, či je v striekačke správna dávka Accofilu.
Estonian: Kontrollige uuesti, kas süstlas on õige Accofil'i annus.
Slovak: Pred začatím liečby informujte svojho lekára, ak máte:
Estonian: Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui
Slovak: • náhla alergická reakcia ohrozujúca život (anafylaktická reakcia)
Estonian: • äkiline eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon)
Slovak: Rýchlosť generovania protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Estonian: Filgrastiimivastaste antikehade tekkemäär on üldiselt väike.
Slovak: Postupy mobilizácie a aferézy sa majú vykonávať v spolupráci s onkohematologickým centrom, ktoré má zodpovedajúce skúsenosti v tejto oblasti a kde je možné správne monitorovanie krvotvorných progenitorových buniek.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektseltläbi viia vereloome tüvirakkude hindamist.
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
Estonian: Süstal võib sisaldada rohkem vedelikku kui vaja.
Slovak: Používanie filgrastimu počas gravidity sa neodporúča.
Estonian: Filgrastiimi ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Slovak: ,aortitída
Estonian: ,Aortiit
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na ďalšie vyhodnotenie použitia filgrastimu u pediatrických subjektov.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid, et hinnata täiendavalt filgrastiimi kasutamist lastel.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml / kg.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.
Slovak: Podávanie melfalanu, karboplatiny alebo karmustín (BCNU) spolu s filgrastimom sa však pri mobilizácii progenitorov ukázalo ako účinné.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või karmustiini (BCNU) manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Slovak: Nezabudnite
Estonian: Pidage meeles
Slovak: Aferéza sa nemá vo všeobecnosti vykonať, ak je počet trombocytov < 75 x 109/l.
Estonian: Üldiselt ei soovitata afereesi läbiviimist, kui trombotsüütide arv on < 75 x 109/l.
Slovak: Žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti sa nepozorovali medzi jedincami nad 65 rokov v porovnaní s mladšími dospelými (vo veku > 18 rokov) jedincami liečenými cytotoxickou chemoterapiou a z klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
Estonian: Üle 65-aastastel ei täheldatud ohutuse või efektiivsuse osas üldisi erinevusi võrreldes nooremate täiskasvanutega (> 18-aastased), kes said tsütotoksilist kemoteraapiat ja kliinilise kogemuse põhjal ei ole eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide ravivastustes erinevusi.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vo vzťahu k celkovým cieľom liečby každého pacienta.
Estonian: Mobiliseerimismeetodi valikul tuleb kaaluda konkreetse patsiendi üldisi ravieesmärke.
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky (naplnenú injekčnú striekačku Accofil a alkoholový tampón) na dosah.
Estonian: Leidke mugav, hästi valgustatud koht ja pange kõik vajalik käeulatusse valmis (Accofil'i süstel ja alkoholilapikese).
Slovak: Pred každým použitím sa má roztok vizuálne skontrolovať.
Estonian: Lahust tuleb visuaalselt kontrollida enne kasutamist.
Slovak: u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, tuleb hoolikalt jälgida ning neile tuleb tagada standardne sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a lymfoidnej leukémie sa očakáva, že dĺžka liečby potrebná na splnenie týchto kritérií bude až 14 dní.
Estonian: Soliidtuumorite, lümfoomide ja lümfoidse leukeemia puhul kasutatava kemoteraapia järgselt on eeldatav ravi kestus nimetatud kriteeriumide täitmiseks kuni 14 päeva.
Slovak: Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky sú nejaké dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Estonian: On mõningaid tõendeid uuringust ühekordse annuse manustamise kohta, et intravenoosse manustamise korral võib toime kestus lüheneda.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Slovak: • neobvyklá zmena moču
Estonian: • ebatavalised muutused uriinis
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré si nevyžadujú podporu pomocou progenitorov.
Estonian: Kui saadud kogus on ebapiisav, hinnatuna ülaltoodud kriteeriumide järgi, tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi, mis ei nõua tüviraku siirdamist.
Slovak: Po podaní lieku Accofil sa môžu vyskytnúť závraty (pozri časť 4.8).
Estonian: Pärast Accofil'i manustamist võib tekkida pearinglus (vt lõik 4.8).
Slovak: Zriedenie na konečnú koncentráciu nižšiu než 0,2 MU (2 µg) na ml sa v žiadnom prípade neodporúča.
Estonian: Lahjendamine lõpliku kontsentratsioonini alla 0,2 miljonit ühikut (2 mikrogrammi) ml ei ole ühelgi juhul soovitatav.
Slovak: Rast malígnych buniek
Estonian: Pahaloomuliste rakkude kasv
Slovak: • ak u vás dôjde k poškodeniu obličiek (glomerulonefritíde).
Estonian: • kui teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Slovak: Ochranný kryt ihly automaticky zakryje ihlu a budete počuť kliknutie, ktoré vám potvrdí aktiváciu krytu (pozri obrázok 8).
Estonian: Süstlakaitse katab nõela automaatselt, mis on kuuldav vaikse klõpsatusena (vt pilt 8).
Slovak: Skontrolujte dátum spotreby na štítku naplnenej striekačky (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP).
Slovak: Na udržiavanie normálneho počtu neutrofilov
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks