FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Dział4.3.Przeciwskazania: Przeciwwskazane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 miesiąca życia, poniżej 9 miesiąca lub poniżej 1 roku.
Lithuanian: Kontraindikacijos: kontraindikuotinas jaunesniems kaip 4 mėnesių, jaunesniems kaip 9 mėnesių arba jaunesniems kaip 1 metų amžiaus vaikams
Polish: Sodu chlorek Potasu chlorek Disodu fosforan Potasu diwodorofosforan Wapnia chlorek Magnezu siarczan
Lithuanian: Natrio chloridas Kalio chloridas Dinatrio fosfatas Kalio-divandenilio fosfatas Kalcio chloridas Magnio sulfatas
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA STAMARIL PASTEUR
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS STAMARIL tirpiklis
Polish: 93,8% podskórnie
Lithuanian: 93,8% SK
Polish: Oznakowanie opakowań do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Lithuanian: Žymėjimas bus tvarkomas pagal nacionalinius reikalavimus
Polish: Bardzo często: reakcje miejscowe (w tym ból, zaczerwienienie, krwiak, stwardnienie, obrzęk) Często:
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnai: lokalus poveikis ( skausmas, paraudimas, kraujosruva, induracija, patinimas).
Polish: W przypadku konieczności podania równocześnie innej szczepionki (szczepionek) we wstrzyknięciu co szczepionka STAMARIL PASTEUR, należy je podać w oddzielne miejsca ciała (oraz najlepiej w oddzielną kończynę).
Lithuanian: Kartu su STAMARIL skiriant ir kitą švirkščiamą vakciną (-as), nurodoma, kad kiekviena vakcina turėtų būti sušvirkščiama į skirtingas puses (pageidautina į skirtingas galūnes).
Polish: Do chwili obecnej, dotyczyło to osób, które otrzymały szczepienie podstawowe.
Lithuanian: Ligi šiol susirgusieji buvo paskiepyti pirmą kartą.
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby neurotropowej (znanej jako YEL-AND), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Yra duomenų, jog po geltonosios karštinės vakcinacijos pasitaikė neurotropinės ligos atvejų (žinomų kaip YEL-AND), kai kurie iš jų baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Rozbieżne informacje dotyczące choroby mającej powinowactwo do trzewi i powiązanych czynników ryzyka określonych w dziale 4.4.Ostrzeżenia i 4.8 Działania niepożądane:
Lithuanian: 4.4 skyriuje Specialūs įspėjimai ir 4.8 skyriuje Nepageidaujamas poveikis pateikiama prieštaringa informacija apie viscerotropinę ligą ir susijusius rizikos faktorius:
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA DAUGIADOZĖ PAKUOTĖ Ši pakuotė nėra taikoma visose šalyse.
Polish: Certyfikaty wydawane po dawkach przypominających (patrz punkt 3 poniżej) są ważne od razu po szczepieniu.
Lithuanian: skyrių 3 ir žemiau) įsigalioja iš karto po injekcijos.
Polish: Przed podaniem proszek koloru beżowego do pomarańczowo-beżowego należy zmieszać z rozpuszczalnikiem, chlorkiem sodu, znajdującym się w strzykawce, otrzymując zawiesinę koloru beżowego do różowo-beżowego.
Lithuanian: Prieš naudojimą milteliai esti nuo rusvai gelsvos iki oranžinės gelsvos spalvos, sumaišius juos su natrio chlorido tirpikliu, švirkšte gaunama nuo rusvai gelsvos iki rožinės gelsvos spalvos suspensija.
Polish: Dnia 30 sierpnia 2005 r. podmiot odpowiedzialny przedstawił akta i nową propozycję ChPL.
Lithuanian: Reikalavimus ir SPC pasiūlymą registravimo liudijimo turėtojas pateikė 2005 m.
Polish: Warunki przechowywania odtworzonego produktu leczniczego, patrz punkt 6.3
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygas žr.
Polish: Obraz kliniczny to: gorączka, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy, niedociśnienie, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek i niewydolność oddechowa.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai pasireiškia karščiavimu, nuovargiu, raumenų skausmais, galvos skausmais, hipotenzija, gali išsivystyti metabolinė acidozė, raumenų ir kepenų citolizė, limfocitopenija ir trombocitopenija, inkstų ir kvėpavimo funkcijos nepakankamumas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań To opakowanie zawiera 10 fiolek wielodawkowych + 10 fiolek
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai 10 daugiadozių buteliukų miltelių ir 10 buteliukų tirpiklio
Polish: Badania przedkliniczne nie ujawniły specjalnego ryzyka dla ludzi.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių tyrimų duomenys ypatingo pavojaus žmogaus sveikatai neparodė.
Polish: STAMARIL PASTEUR jest szczepionką zawierającą żywy atenuowany wirus żółtej gorączki.
Lithuanian: STAMARIL yra gyva susilpninta geltonosios karštinės vakcina.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że osoby z upośledzoną odpowiedzią immunologiczną spowodowaną wrodzoną lub nabytą dysfunkcją lub całkowitym brakiem grasicy mogą wykazywać niską odpowiedź immunologiczną, a więc i wątpliwą ochronę po szczepieniu przeciwko żółtej gorączce, zatwierdzone zostało ostrzeżenie w stosunku do tych szczególnych populacji chorych.
Lithuanian: Įtrauktas įspėjimas dėl žmonių, kurių imuninis atsakas yra susilpnėjęs dėl įgimtos arba įgytos užkrūčio liaukos disfunkcijos arba dėl jos nebuvimo, kurių imuninis atsakas gali būti mažas ir geltonosios karštinės teikiama apsauga abejotina.
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać dzieciom poniżej 6 miesięcy życia (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: STAMARIL draudžiama skirti vaikams iki 6 mėnesių (žr.
Polish: 99% podskórnie
Lithuanian: 99% SK
Polish: Informacje dotyczące choroby mającej powinowactwo do trzewi oraz powiązanych czynników ryzyka w punkcie 4.4.Ostrzeżenia i 4.8 Działania niepożądane:
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir 4.8 Nepageidaujamas poveikis skyrių informacija apie viscerotropinę ligą ir susijusius rizikos faktorius
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽYMĖJIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Polish: Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk 69007 Lyon, France Tel: 33 437284000
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk 69007 Lyon, Prancūzija Tel: 33 437284000
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Często:
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnai: raumenų skausmas.
Polish: • Ostrzeżenia przed szczepieniem osób z bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV.
Lithuanian: • Įspėjimai dėl vakcinacijos draudimo asmenims, sergantiems asimptomine ŽIV infekcija.
Polish: Nie zanotowano żadnych przypadków neurologicznych działań niepożądanych po podaniu preparatu STAMARIL.
Lithuanian: Pranešimų apie STAMARIL vakcinos sukeltą neurologinį nepageidaujamą poveikį nėra.
Polish: PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS Kadangi
Polish: YEL-AVD może się objawiać gorączką, zmęczeniem, bólem mięśni, bólem głowy i niedociśnieniem, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek oraz niewydolność oddechowa.
Lithuanian: YEL-AVD gali pasireikšti karščiavimu, raumenų skausmu, galvos skausmu ir hipotenzija, progresuojančia iki metabolinės acidozės, raumenų ir kepenų citolize, limfocitopenija ir trombocitopenija, inkstų ir kvėpavimo sistemos funkcijos nepakankamumu.
Polish: - Zakażenie wirusem HIV bez objawów wywołanych zakażeniem.
Lithuanian: - Simptominė ŽIV infekcija.
Polish: Szczepionka jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, w fiolce zawierającej jedną dawkę.
Lithuanian: Vakcina yra milteliai, po vieną dozę buteliuke, iš kurių paruošiama injekcinė suspensija.
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać osobom z objawowym bądź nieobjawowym zakażeniem HIV, któremu towarzyszą oznaki upośledzenia odporności (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: STAMARIL draudžiama skirti asmenims, sergantiems simptomine ar asimptomine ŽIV infekcija, kai yra imuninės sistemos funkcijos pakenkimų (žr.
Polish: Jednakże, badania te nie wykazały poważnych skutków ubocznych w przypadku jednoczesnego podawania, a mimo to trzeba przyznać, że takie jednoczesne podawanie kilku szczepionek stało się częstą praktyką medyczną.
Lithuanian: Tačiau tyrimų metu nebuvo nustatyta, kad skiepijant kartu su kitomis vakcinomis kiltų didelių problemų ir reikia pripažinti, kad kai kuriais atvejais skiepijimas su kitomis vakcinomis tapo įprasta praktika, ypač skiepijant 9-12 mėnesių amžiaus vaikus nuo geltonosios karštinės kartu su pirmąja tymų vakcinos doze.
Polish: U osób w starszym wieku szczepienie przeciwko żółtej gorączce związane jest w wyraźnie większą częstością poważnych działań niepożądanych oraz z mniejszą częstością częstych, ale mniej poważnych działań niepożądanych.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenims geltonosios karštinės vakcina gali sukelti dažnesnius sunkius nepageidaujamus reiškinius ir retesnius nesunkius bendro pobūdžio šalutinius poveikius. Sveikų senyvo amžiaus asmenų neutralizuojančių antikūnų atsakas yra toks pat didelis.
Polish: Przed podjęciem decyzji o podaniu szczepionki przeciw żółtej gorączce, należy ustalić osoby podwyższonego ryzyka, które mogą być bardziej narażone na działania niepożądane po szczepieniu (patrz punkt 4.3 i poniżej).
Lithuanian: Prieš vakcinuojant, reikia išsiaiškinti, ar šiems asmenims nėra padidėjusios rizikos nepageidaujamoms vakcinacijos reakcijoms išsivystyti (žr.
Polish: W tych przypadkach szczepionkę STAMARIL PASTEUR należy podać podskórnie a nie domięśniowo (patrz punkt
Lithuanian: Net ir tokiais atvejais STAMARIL Jūs galite vartoti, tik vakciną reikėtų sušvirkšti ne į raumenis, o į poodį (žr.
Polish: CHMP zalecił dokonanie zmiany pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, których Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta przedstawione zostały w Aneksie III opinii CHMP dla produktu STAMARIL i nazw związanych (patrz Aneks I opinii).
Lithuanian: • registracijos leidimo turėtojo pasiūlyta Preparato charakteristikų santrauka buvo įvertinta remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusių moksliniu aptarimu, CHMP komitetas rekomendavo įtraukti pakeitimus į registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santraukos, žymėjimas ir informacinis lapelis pateikti CHMP išvados dėl STAMARIL ir susijusių pavadinimų III priede (žr.
Polish: Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Polish: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, France Tel: 33 437370100
Lithuanian: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Prancūzija Tel: 33 437370100
Polish: Wiek powyżej 60 lat (patrz punkt 4.4) został zidentyfikowany jako czynnik ryzyka dla YEL-AVD i YEL-ABD. Stwierdzona w wywiadzie choroba grasicy (patrz punkty 4.3 i 4.4) została zidentyfikowana jako czynnik ryzyka dla YEL-AVD.
Lithuanian: skyrių 4.4), yra padidintos rizikos faktorius YEL-AVD ir YEL-AND išsivystyti.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu zgłaszano związaną ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce chorobę neurotropową (YEL-AND) z następstwami lub zakończoną w kilku przypadkach zgonem (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Dėl geltonosios karštinės vakcinos išsivysčiusi neurotropinė liga Labai retais atvejais po vakcinacijos išsivystė geltonosios karštinės vakcinos sukelta neurotropinė liga (YEL-AND), dėl kurios kai kuriais atvejais buvo pastebėti liekamieji reiškiniai ar net pasitaikė mirties atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Osoby w trakcie leczenia immunosupresyjnego
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra imunosupresija
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach szczepionki STAMARIL PASTEUR STAMARIL PASTEUR zawiera niewielką ilość sorbitolu.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines STAMARIL medžiagas STAMARIL sudėtyje yra nedidelis sorbitolio kiekis, todėl negalima vartoti asmenims, kurie netoleruoja fruktozės.
Polish: Szczepionka powinna być podana przynajmniej 10 dni przed przyjazdem do obszaru endemicznego, ponieważ podana w krótszym czasie przed wyjazdem może nie wytworzyć odporności w oczekiwanym terminie.
Lithuanian: Pasiskiepyti reikėtų bent 10 dienų prieš išvykstant į endeminę zoną, tam, kad susiformuotų imuninė apsauga.
Polish: Międzynarodowe przepisy zdrowotne wymagają wykonania szczepienia przypominającego co 10 lat, w celu aktualizacji certyfikatu.
Lithuanian: Tarptautiniame sveikatos reglamente nurodoma, kad tikslinga revakcinacija yra naudojant tokias pačias dozes, kaip ir pirminei vakcinacijai, tai daryti kas 10 metų, išsaugoti galiojantį pažymėjimą.
Polish: Jeżeli obniżenie odporności jest przejściowe, szczepienie powinno być odroczone do czasu poprawy funkcji immunologicznych.
Lithuanian: - jeigu sergate kokia nors liga ir karščiuojate, vakcinacija turi būti atidėta tol, kol pasveiksite.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur F-69007 LYON - France Tel: 33 437370100
Lithuanian: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur F-69007 Lyon, Prancūzija Tel: 33 437370100
Polish: ból mięśni Niezbyt często: ból stawów
Lithuanian: Nedažnai: pilvo skausmas.
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby trzewnej (znanej jako YEL-AVD i poprzednio opisywanej jako "Niewydolność wielonarządowa"), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Yra duomenų, kad po geltonosios karštinės vakcinacijos pasitaikė viscerotrofinės ligos atvejų (žinoma kaip YEL-AVD ir anksčiau aprašyta kaip „daugybinis organų sistemų pakenkimas su karščiavimu"), kai kurie iš jų baigėsi mirtimi (žr.
Polish: Taki certyfikat jest ważny od 10. dnia po szczepieniu do 10 lat po pierwszej dawce szczepionki.
Lithuanian: Šis pažymėjimas galioja 10 metų, įsigalioja praėjus 10 dienų po vakcinacijos.
Polish: Badający Rok Szczepionka # sub Wiek (lata)
Lithuanian: Metai Vakcina Tiria mųjų kiekis
Polish: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Lithuanian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgija Tel: 32 27269584
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS VIENADOZĖ PAKUOTĖ
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem 9 mg/ml (0,9%) do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS TIRPIKLIO 9 MG/ML (0,9 %) Bus užpildyta pagal šalies reikalavimus
Polish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 B-1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 B-1140 Brussels, Belgija Tel: 32 27269584
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Polish: W obu grupach leczenie było dobrze tolerowane.
Lithuanian: Pacientai gerai toleravo gydymą abiem deriniais.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Lithuanian: Atsižvelkite į tai, jei vairuojate automobilį ar valdote mechanizmus, kadangi tokiu atveju gali būti padidėjęs pavojus Jums arba kitiems asmenims.
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Jų dažnis nurodomas taip: labai dažni (1/10); dažni (nuo 1/100 iki <1/10); nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100); reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
Lithuanian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapolis Italija
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
Lithuanian: Nateglinidas bei jo metabolitai pašalinami greitai ir pilnai.
Polish: - po spożyciu alkoholu.
Lithuanian: - jei gėrėte alkoholinių gėrimų.
Polish: - Somatropinę (hormon wzrostu).
Lithuanian: - Somatropiną (augimo hormoną).
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Lithuanian: Senyvi žmonės Klinikinė patirtis gydant vyresnius kaip 75 metų žmones yra ribota.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Lithuanian: Maždaug 6-16 % pavartotos vaistinio preparato dozės išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Nateglinid nie działał teratogennie na szczury.
Lithuanian: Nateglinidas nebuvo teratogeniškas žiurkėms.
Polish: Należy przyjmować Starlix przed trzema głównymi posiłkami, zwykle: - 1 dawka przed śniadaniem - 1 dawka przed obiadem - 1 dawka przed kolacją
Lithuanian: Starlix vartokite prieš tris pagrindinius valgymus, paprastai: - 1 dozę prieš pusryčius - 1 dozę prieš pietus - 1 dozę prieš vakarienę
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo parašytų šiame lapelyje.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
Lithuanian: Nateglinidas greitai ir beveik visiškai ( 90 %) rezorbuojamas iš geriamojo tirpalo.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie tych leków.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti šių vaistų dozes.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów przez te osoby jest możliwe.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms tikslinga spręsti, ar rekomenduotina vairuoti.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vaisiaus vystymuisi (žr.
Polish: • uczucie szybkiego bicia serca
Lithuanian: • juntamas greitas širdies plakimas
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Starlix nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), nes jo poveikis šios grupės asmenims netirtas.
Polish: Niezbyt często: Wymioty.
Lithuanian: Nedažni: vėmimas.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Może być ona zwiększona do 120 mg trzy razy na dobę.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 120 mg 3 kartus per parą.
Polish: - jeśli pacjent jest przed planowanym zabiegiem operacyjnym.
Lithuanian: - jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że nateglinid posiada 45-300 razy większą selektywność w stosunku do kanałów K
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai rodo, kad nateglinidas 45-300 kartų selektyvesnis kasos beta ląstelių K
Polish: Nawet w przypadku przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, ważne jest stosowanie diety i (lub) ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza.
Lithuanian: Nors ir vartojate vaistus nuo diabeto, svarbu ir toliau laikytis dietos ir (arba) mankštintis, kaip rekomendavo gydytojas.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Polish: Najlepiej jest przyjmować lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, ale można również do 30 minut przed nim.
Lithuanian: Geriausiai vaistą gerti prieš pat pagrindinį valgymą, bet jį galima vartoti ir iki 30 min.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami stikline vandens.
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy porozmawiać z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Starlix można pić alkohol.
Lithuanian: Alkoholis gali sutrikdyti cukraus kiekio kraujyje kontrolę, todėl Jums rekomenduojama pasitarti su gydytoju apie alkoholio vartojimą gydantis Starlix.
Polish: Chociaż metabolity M1 wykazują tylko niewielkie działanie hipoglikemizujące (około 5-krotnie niższe niż nateglinid), nagromadzenie metabolitów może zwiększać działanie hipoglikemiczne podanej dawki.
Lithuanian: Nors M1 metabolitams būdingas tik nedidelis hipoglikeminis aktyvumas (maždaug 5 kartus mažesnis nei nateglinido), metabolitų kaupimasis gali padidinti vartojamos dozės hipoglikeminį poveikį.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI WŁAŚCIWE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobę przed posiłkami, szczególnie u pacjentów, u których stężenie HbA1c jest bliskie wartości prawidłowych.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 60 mg 3 kartus per parą prieš valgį, ypač pacientams, kurių HbA1c yra artimas tiksliniam.
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
Lithuanian: • 1-ojo tipo diabetas (C-peptidui neigiamas).
Polish: Nateglinid jest pochodną aminokwasu (fenyloalaniny), różniącą się pod względem chemicznym i farmakologicznym od innych leków przeciwcukrzycowych.
Lithuanian: Nateglinidas yra aminorūgšties (fenilalanino) darinys, kuris chemiškai ir farmakologiškai skiriasi nuo kitų antidiabetinių vaistinių preparatų.
Polish: Nateglinid nie zaburzał płodności samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3)
Lithuanian: Nateglinidas nepakenkė žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Starlix, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lithuanian: Nenutraukite Starlix vartojimo, nebent pasakys gydytojas.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Inne działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych, występowały z podobną częstością u pacjentów otrzymujących preparat Starlix oraz placebo.
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų metu stebėtų nepageidaujamų reiškinių dažnis Starlix ir placebą vartojusiems pacientams buvo panašus.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Lithuanian: Hipoglikemijos riziką 2-jo tipo diabetu sergantiesiems pacientams gali didinti didelis fizinis krūvis ar alkoholio vartojimas.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby mógł on nadal kontrolować stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: Toliau vartokite šį vaistą taip, kaip nurodė gydytojas, kad jis galėtų toliau kontroliuoti Jūsų cukraus kiekį kraujyje.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Lithuanian: - jeigu sergate 1-ojo tipo diabetu (t.y., Jūsų organizmas negamina insulino).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli: - pacjent ma ponad 65 lat. - pacjent jest niedożywiony.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių: - jei esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus.
Polish: Blistry PVC/PE/PVDC zgrzewane z folią aluminiową pokrytą lakierem termo-zgrzewalnym.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės, padengtos karščiui atsparia lakuoto aliuminio folija.