FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nisu uočene interakcije između proizvoda Advocate i drugih često korištenih veterinarskomedicinskih proizvoda te medicinskih ili kirurških zahvata.
Latvian: Nav novērota mijiedarbība starp Advocate un citām bieži lietojamām veterinārajām zālēm vai ķirurģiskajām procedūrām.
Croatian: Prevencija invazije s Aeluostrongylus abstrusus
Latvian: Aelurostrongylus abstrusus invāzijas ārstēšanai
Croatian: Stavite vrh pipete na kožu i stisnite čvrsto nekoliko puta da se sadržaj pipete isprazni izravno na kožu.
Latvian: Pipetes galu pielikt pie ādas, un pipeti vairākas reizes spēcīgi saspiest, lai visu pipetes saturu izspiestu tieši uz ādas.
Croatian: Proizvod se može koristiti kao dio preventivnog programa za suzbijanje alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Latvian: Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
Croatian: Bistra žuta do smeđa otopina.
Latvian: Dzidrs, dzeltens līdz brūngans šķīdums.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Proizvod ima dugotrajno djelovanje i štiti mačke 4 tjedna nakon jednokratne aplikacije od reinvazije s
Latvian: Zālēm ir pastāvīga darbība, un tās aizsargā kaķus 4 nedēļas ilgi pēc vienreizējas apstrādes pret atkārtotu invāziju ar Dirofilaria immitis.
Croatian: Capillaria aerophila) (odrasli stadiji),
Latvian: Capillaria aerophila) (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
Croatian: Suzbijanje askarida, ankilostomida i bičastih crva(Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocphala, Toxascaris leonine i Trichuris vulpis)
Latvian: Nematožu, āķtārpu un matgalvju (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina un Trichuris vulpis) invāzijas ārstēšanai
Croatian: Primjena proizvoda može izazvati prolazan svrbež kod mačaka.
Latvian: Zāļu lietošana kaķiem var izraisīt pārejošu niezi.
Croatian: Liječenje i prevencija Angiostrongylus vasorum
Latvian: Angiostrongylus vasorum invāzijas ārstēšanai un kontrolei
Croatian: Capillaria) boehmi (odrasli stadiji)
Latvian: Capillaria) boehmi (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai
Croatian: Treba omogućiti da se mjesto aplikacije osuši prije nego se dođe u doticaj s takvim materijalima.
Latvian: Pirms kontakta ar šādiem materiāliem, ļaut zāļu aplikācijas vietai pilnībā izžūt.
Croatian: Proizvod se može primjenjivati tokom cijele godine ili najkasnije 1 mjesec prije očekivanog prvog izlaganja komarcima.
Latvian: Zāles ieteicams lietot visu gadu vai vismaz 1 mēnesi pirms paredzamā kontakta ar moskītiem.
Croatian: > 4-8 kg Advocate za velike mačke 0,8 10-20
Latvian: > 4-8 kg Advocate liela auguma kaķiem 0,8 >8 kg atbilstoša pipešu kombinācija
Croatian: • liječenje infestacije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis),
Latvian: • ausu kašķa ērču (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai;
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima perzistentno djelovanje i nakon jedne aplikacije štiti pse tijekom 4 tjedna od reinfestacije sljedećim parazitima: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens,
Latvian: Zālēm ir pastāvīga darbība, un tās aizsargā suņus 4 nedēļas ilgi pēc vienreizējas apstrādes pret atkārtotu invāziju ar sekojošiem parazītiem: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Croatian: U ne-enzootskim područjima ne bi trebalo biti opasnosti od invazije mačaka srčanim crvom.
Latvian: Neendēmiskos apvidos kaķiem nevajadzētu būt sirdstārpu invāzijas riskam, tāpēc tos var apstrādāt bez īpašas piesardzības.
Croatian: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Imidakloprid, moksidektin
Latvian: Advocate 250 mg + 62,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem Imidacloprid, moxidectin
Croatian: • redukciju cirkulirajućih mikrofilarija (Dirofilaria repens),
Latvian: • cirkulējošu mikrofilāriju (Dirofilaria repens) invāzijas samazināšanai;
Croatian: U slučaju nehotičnog peroralnog unosa, potrebno je primijeniti simptomatsku terapiju.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā piemērot simptomātisku ārstēšanu.
Croatian: Liječenje šuge (Notoedres cati)
Latvian: Notoedrozes (Notoedres cati) invāzijas ārstēšanai
Croatian: U područjima u kojima je dirofilarioza zoonotska mjesečnim tretiranjem može se značajno smanjiti opasnost od invazije askaridima, ankilostomidima i bičastim crvima.
Latvian: Sirdstārpiem endēmiskos apvidos ikmēneša apstrāde ievērojami samazina atkārtotas invāzijas risku ar nematodēm, āķtārpiem un matgalvjiem.
Croatian: Kartonsko pakiranje, veličina pakiranja 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete
Latvian: Kartona iepakojums, iepakojuma izmērs: 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 un 42 pipetes.
Croatian: Advocate za srednje velike pse Pipeta
Latvian: Advocate vidēja auguma suņiem Pipete
Croatian: Osobe preosjetljive na benzilni alkohol, imidakloprid ili moksidektin trebaju oprezno primjenjivati proizvod.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprināta jutība pret benzilspirtu, imidakloprīdu vai moksidektīnu, šīs veterinārās zāles lietot uzmanīgi.
Croatian: Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Croatian: Advocate za srednje velike pse (> 4-10 kg)
Latvian: Advocate vidēja auguma suņiem (> 4-10 kg)
Croatian: Primjena proizvoda trebala bi se temeljiti na potvrđenoj dijagnozi mješovite invazije (ili opasnosti od invazije, gdje se primjenjuje prevencija) u isto vrijeme (vidi odjeljak 4.2 i 4.9).
Latvian: Zāļu lietošanai jābūt pamatotai ar vienlaicīgi apstiprinātu jauktas invāzijas (skatīt arī 4.2. un 4.9.
Croatian: • suzbijanje cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria immitis),
Latvian: • cirkulējošu mikrofilāriju (Dirofilaria immitis) invāzijas ārstēšanai;
Croatian: Nisu poznate interakcije između Advocatea i često korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda te medicinskih ili kirurških zahvata.
Latvian: Nav novērota mijiedarbība starp Advocate un citām bieži lietojamām veterinārām zālēm vai ķirurģiskajām procedūrām.
Croatian: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on otopina za vrlo velike pse Imidakloprid, moksidektin
Latvian: Advocate 400 mg + 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem
Croatian: • suzbijanje Angiostrongylus vasorum i Crenosoma vulpis,
Latvian: • Angiostrongylus vasorum un Crenosoma vulpis invāzijas ārstēšanai;
Croatian: • prevencija invazije plućnim crvom (L3/L4 ličinke Aelurostrongylus abstrusus)
Latvian: • plaušu tārpu (Aelurostrongylus abstrusus kāpuru L3/L4 stadija) invāzijas kontrolei;
Croatian: Moksidektin je učinkovit protiv larvalnih stadija (L3, L4) Dirofilaria immitis.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret Dirofilaria immitis kāpuru (L3 un L4) stadijām.
Croatian: Svaka pipeta od 2,5 ml sadržava: Djelatne tvari: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin.
Latvian: Aktīvās vielas: 250 mg imidakloprīda, 62.5 mg moksidektīna
Croatian: NUSPOJAVE
Latvian: Matgalvji
Croatian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka.
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, VĀCIJA
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može uzrokovati senzibilizaciju ili prolazne kožne reakcije (na primjer utrnulost, iritaciju ili osjećaj žarenja/ trnci).
Latvian: Ļoti retos gadījumos zāles var izraisīt ādas pastiprinātu jutību vai pārejošas ādas reakcijas (piemēram, nejutīgums, kairinājums vai dedzinoša/tirpšanas sajūta).
Croatian: Proizvod može u rijetkim slučajevima na mjestu aplikacije uzrokovati povećanu osjetljivost što uzrokuje promjene u ponašanju kao što su potištenost, uzbuđenost i gubitak apetita.
Latvian: Veterinārās zāles ļoti retos gadījumos var izraisīt aplikācijas vietas sensibilizāciju, kas var izpausties ar pārejošām uzvedības izmaiņām - letarģiju, uzbudinājumu un apetītes trūkumu.
Croatian: Za vrlo velike pse od 25 do 40 kg.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Ļoti liela auguma suņiem ar svaru no 25 kg līdz 40 kg.
Croatian: Težina mačke
Latvian: Suņa svars
Croatian: Nakupljene nečistoće treba pažljivo ukloniti iz vanjskog zvukovoda kod svakog tretmana.
Latvian: Pirms katras apstrādes auss kanālu iztīrīt no atmirušās epidermas.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Croatian: Veličina pakiranja: 0,4 i 0,8 ml pipete: blister pakiranja sadržavaju 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 0,4 un 0,8 ml pipetes; blistera iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vai 42 vienas devas pipetes.
Croatian: Demodex
Latvian: Moxidektīns
Croatian: Materijal ambalaže
Latvian: IEPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke
Latvian: Advocate 80 mg + 8 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Croatian: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on otopina za male pse Advocate 100 mg + 25 mg spot-on otopina za srednje velike pse Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Advocate 400 mg + 100 mg spot-on otopina za vrlo velike pse
Latvian: Advocate 100 mg + 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem Advocate 250 mg + 62,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem Advocate 400 mg + 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem
Croatian: Također djeluje protiv želučano-crijevnih oblića.
Latvian: Tas ir aktīvs arī pret gremošanas trakta nematodēm.
Croatian: • liječenje invazije plućnim crvom Aelurostrongylus abstrusus (odrasli stadiji)
Latvian: • plaušu tārpu Aelurostrongylus abstrusus (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
Croatian: Sprečavanje spirocerkoze (Spirocerca lupi)
Latvian: Spirocerkozes (Spirocerca lupi) invāzijas kontrolei
Croatian: Advocate spot-on za pse sadržava 100 mg/ml imidakloprida i 25 mg/ml moksidektina.
Latvian: Advocate suņiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 25 mg/ml.
Croatian: Advocate za male mačke i afričke tvorove (≤ 4 kg)
Latvian: Advocate maza auguma kaķiem un seskiem (≤ 4 kg)
Croatian: Suzbijanje plućnog crva Eucoleus aerophilus (syn.Capillaria aerophila) (odrasli)
Latvian: Plaušu tārpu Eucoleus aerophilus (sin.
Croatian: Advocate za male mačke i afričke tvorove
Latvian: Advocate maza auguma kaķiem un seskiem Pipete
Croatian: (prije i poslije kirurškog zahvata)
Latvian: (pirms un pēc operācijas)
Croatian: Nakon pripreme:
Latvian: Pēc sagatavošanas:
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtes laikā).
Croatian: Svaka 24 sata tijekom najmanje 1 dana, do zacjeljenja.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu, kamēr ir panākta sadzīšana.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta nopietna ķirurģiska operācija.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
Latvian: Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Croatian: Manje često (PTPs)*
Latvian: Retāk (IeĀP)*
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Croatian: Okrenite pakiranje naopako.
Latvian: Apgrieziet iepakojumu otrādi.
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Latvian: Pēc 2 nedēļām vakuolas nebija pazudušas.
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Latvian: Kas ir ADYNOVI un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Uključujući vađenje zuba.
Latvian: Tostarp zoba ekstrakcija
Croatian: Dodatne nuspojave u djece
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte ir ≥ 380 mOsmol/kg.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine faktora VIII.
Latvian: Ārsts veiks nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums ir pietiekams VIII faktora līmenis.
Croatian: Ako imate srčanu bolest, molimo Vas da obavijestite svog liječnika, jer postoji povećani rizik od komplikacija zgrušavanja krvi (koagulacije).
Latvian: Ja slimojat ar sirds slimībām, informējiet par to ārstu, jo pastāv paaugstināts asinsreces (koagulācijas) komplikāciju risks.
Croatian: AUC0-Inf [IU·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IU/dl]
Latvian: AUC0-Inf [SV·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [SV/dl]
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Croatian: Taj datum nikad ne bi trebao prijeći datum otisnut na vanjskom pakiranju.
Latvian: Šis datums nedrīkst būt vēlāks par datumu, kas sākotnēji norādīts uz ārējā iepakojuma.
Croatian: Potreban broj međunarodnih jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Latvian: Nepieciešamā deva tiek noteikta, izmantojot šādu formulu:
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon pripreme.
Latvian: • Ievadiet šķīdumu pēc iespējas drīzāk, bet ne vēlāk kā 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Latvian: Ja sākas smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas), injekcija ir nekavējoties jāpārtrauc.
Croatian: Učestalost doza (sati)/trajanje liječenja (dani)
Latvian: Devu biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
Croatian: Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
Croatian: Učestalost pojavljivanja prikazana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (nije se moglo procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: U slučaju anafilaktičnog šoka, potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje za šok.
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jālieto standarta terapija šoka ārstēšanai.
Croatian: Ne uvlačite zrak u štrcaljku.
Latvian: Neievelciet šļircē gaisu.
Croatian: Nemojte vaditi uređaj iz pakiranja.
Latvian: Neizņemiet ierīci no iepakojuma.
Croatian: Upute za injekciju
Latvian: Norādījumi injicēšanai
Croatian: Nakon čuvanja na sobnoj temperaturi lijek se ne smije vratiti na čuvanje u hladnjaku.
Latvian: Pēc uzglabāšanas istabas temperatūrā zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
Croatian: Količina koja će se primjenjivati i učestalost primjene uvijek trebaju biti usmjerene na kliničku učinkovitost u pojedinačnom slučaju.
Latvian: Daudzums, kas jāievada, un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei katrā konkrētajā gadījumā.
Croatian: Primijenite tijekom razdoblja od najviše 5 minuta (maksimalna brzina primjene je 10 ml po min).
Latvian: Ievadiet laika posmā līdz 5 minūtēm (ar maksimālo infūzijas ātrumu 10 ml minūtē).
Croatian: Provjerite da je prijenos otapala završen.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdinātāja pārnese ir pabeigta.
Croatian: Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 1224 stundām.
Croatian: Perioperativno liječenje (kirurška profilaksa)
Latvian: Perioperatīvās procedūras (ķirurģiskā profilakse)
Croatian: Hemofilija A javlja se samo rijetko u žena.
Latvian: A hemofīlija tikai retos gadījumos rodas sievietēm.
Croatian: ADYNOVI će obično Vaš liječnik ili medicinska sestra injicirati u venu (intravenski).
Latvian: Parasti ārsts vai medmāsa injicē ADYNOVI vēnā (intravenozi).
Croatian: Vaš će liječnik izračunavati Vašu dozu lijeka ADYNOVI ovisno o Vašem stanju i tjelesnoj težini i ovisno o tomu koristi li se za sprječavanje ili liječenje krvarenja.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās ADYNOVI devu atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un ķermeņa masas, un no tā, vai to lieto asiņošanas profilaksei vai ārstēšanai.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADYNOVI u prethodno neliječenih bolesnika nisu još ustanovljene.
Latvian: ADYNOVI drošums un efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem līdz šim nav pierādīti.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Nadomjesna terapija lijekom ADYNOVI obično je cjeloživotna.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar ADYNOVI ir terapija mūža garumā.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost rekonstituiranog lijeka dokazana je tijekom 3 sata pri temperaturi ne višoj od 30 °C.
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 3 stundas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.
Croatian: Upotrebljavajte samo otapalo i uređaj za pripremu otopine koji su priloženi u svakom pakiranju lijeka ADYNOVI.
Latvian: Lietojiet tikai šķīdinātāju un šķīdumu sagatavošanas ierīci, kas ir ietverta katrā ADYNOVI iepakojumā.
Croatian: Kompleks faktora VIII/von Willebrandova faktora sastoji se od dviju molekula (faktora VIII i von Willebrandova faktora) različitih fizioloških funkcija.
Latvian: VIII faktora/fon Villebranda (von Willebrand) faktora komplekss sastāv no divām molekulām (VIII faktora un fon Villebranda faktora) ar atšķirīgām fizioloģiskām funkcijām.
Croatian: Najmanje 1 dan, dok se ne zaustavi krvarenje na koje upućuje bol, ili do zacjeljenja.
Latvian: Vismaz 1 dienu, līdz asiņošana, par ko liecina sāpes, beidzas vai tiek panākta sadzīšana.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ADYNOVI u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje nedostatka kongenitalnog faktora VIII.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus zālēm ADYNOVI vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās attiecībā uz iedzimta VIII faktora deficīta novēršanu.
Croatian: Lijek je samo za jednokratnu uporabu.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: ADYNOVI se može primijeniti samo u adolescenata i odraslih (12 godina i više).
Latvian: ADYNOVI drīkst lietot tikai pusaudžiem un pieaugušajiem (no 12 gadiem).
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Latvian: Lielāka deva var būt nepieciešama bērniem līdz 12 gadu vecumam; skatīt 4.2. apakšpunktu.
Croatian: Pedijatrijska populacija < 12 godina
Latvian: Pediatriskā populācija līdz 12 gadu vecumam
Croatian: ADYNOVI sadrži natrij, vidjeti dio 2.
Latvian: ADYNOVI satur nātriju, skatīt 2. punktu.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek ne smijete vratiti natrag u hladnjak, nego iskoristiti ili baciti.
Latvian: Šī perioda beigās zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī - tās ir jāizlieto vai jālikvidē.
Croatian: Naziv i serijski broj lijeka
Latvian: Zāļu nosaukums un sērijas numurs
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, krvni koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, asins koagulācijas faktors VIII, ATĶ kods: B02BD02.
Croatian: Ponoviti injekcije svakih 12 do 24 sata tijekom 3-4 dana ili dulje do prestanka boli i akutne onesposobljenosti.
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 1224 stundām 3-4 dienas vai ilgāk, līdz izzūd sāpes vai akūta nespēja.
Croatian: Kardiovaskularni događaji
Latvian: Kardiovaskulārie notikumi
Croatian: Srednja vrijednost klirensa (na temelju tjelesne težine) lijeka ADYNOVI bila je veća i srednja vrijednost poluvijeka bila je manja u djece mlađe od 12 godina nego kod odraslih.
Latvian: ADYNOVI vidējais klīrenss (ņemot vērā ķermeņa masu) bija lielāks, un vidējais pusperiods bija īsāks bērniem līdz 12 gadu vecumam nekā pieaugušajiem.
Croatian: Nastavite sa sljedećom injekcijom prema rasporedu i nastavite dalje onako kako Vam je preporučio liječnik.
Latvian: Ievadiet nākamo injekciju, kā paredzēts, un turpiniet lietot zāles, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Ti inhibitori su obično IgG imunoglobulini koji djeluju protiv prokoagulacijske aktivnosti faktora VIII, a njihova količina se određuje u Bethesda jedinicama (BU) po ml plazme pomoću modificiranog testa.
Latvian: Šie inhibitori parasti ir IgG imūnglobulīni, kas darbojas pret VIII faktora prokoagulanta aktivitāti un kuru daudzums tiek izteikts Betesda vienībās (BV) mililitrā plazmas, izmantojot modificētu testu.
Croatian: Ako bolesnik treba primiti više od jedne bočice lijeka ADYNOVI, sadržaj više bočica može se uvući u jednu štrcaljku.
Latvian: Ja pacientam ir paredzams ievadīt vairāk nekā viena ADYNOVI flakona saturu, vairāku flakonu saturu var ievilkt vienā šļircē.
Croatian: Ponoviti injekcije svakih 8 do 24 sata do odgovarajućeg zacjeljivanja rane, a zatim nastaviti liječenje još najmanje 7 dana da bi se aktivnost faktora VIII održavala na razini od 30% do 60% (IU/dl).
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 824 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam turpināt terapiju vēl vismaz 7 dienas, lai VIII faktora aktivitāte būtu 30-60% (SV/dl) līmenī.
Croatian: • Ne koristiti ako su uređaj BAXJECT II Hi-Flow, njegov sustav sterilnih barijera ili pakiranje oštećeni ili pokazuju znakove dotrajalosti.
Latvian: • Neizmantojiet, ja BAXJECT II Hi-Flow ierīce, tās sterilā barjeras sistēma vai iepakojums ir bojāts vai ir saskatāmas jebkādas bojājuma pazīmes.
Croatian: Dugoročna sigurnost lijeka ADYNOVI u djece mlađe od 12 godina još nije ustanovljena.
Latvian: ADYNOVI drošums ilgtermiņā, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīts.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite liječniku.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka ADYNOVI procijenjene su u pivotalnom multicentričnom, otvorenom, prospektivnom kliničkom ispitivanju u kojem je uspoređivana djelotvornost profilaktičkog režima liječenja uz doziranje dva puta tjedno s liječenjem kod krvarenja i utvrđena hemostatska djelotvornost u liječenju epizoda krvarenja.
Latvian: ADYNOVI drošums, efektivitāte un farmakokinētika tika novērtēti galvenajā, daudzcentru, atvērtā, prospektīvā klīniskajā pētījumā, kurā salīdzināja efektivitāti profilaktiskas terapijas režīmam divreiz nedēļā un ārstēšanai pēc pieprasījuma, kā arī noteica hemostatisko efektivitāti asiņošanas epizožu ārstēšanā.