FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De esa forma aumentó extraordinariamente la capacidad de la EMEA para programar todas sus reuniones y conferencias.
Portuguese: A capacidade de organização de reuniões e conferências da EMEA melhorou assim substancialmente.
Spanish: • El Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Portuguese: • Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Spanish: Presidente: Konstantin KELLER Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Véase la lista completa de directrices en el Anexo 12.
Portuguese: Ver Anexo 12 para uma lista completa dos documentos de orientação.
Spanish: De esta forma, certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância da boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Spanish: Jefe del Sector de inspección
Portuguese: Chefe de Sector, Inspecções
Spanish: Además, la EMEA contribuyó al trabajo realizado por los responsables de las agencias de medicamentos sobre el futuro desarrollo de la Estrategia Europea de Gestión de Riesgos.
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacovigilancia"
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacovigilância";
Spanish: Todos los procedimientos de variación se completaron dentro de los plazos fijados.
Portuguese: Todos os procedimentos relacionados com as alterações foram concluídos dentro dos prazos regulamentares.
Spanish: Martin Harvey Allchurch Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Spanish: FRANCIA
Portuguese: França
Spanish: Consulta finalizada en agosto de
Portuguese: Consulta terminada em Agosto de
Spanish: • Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/82/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso veterinario.
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
Spanish: • Grupo de trabajo sobre pediatría
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Pediatria";
Spanish: Personal
Portuguese: Pessoal
Spanish: • Grupo de trabajo sobre compatibilidad (pre-)clínica de productos biotecnológicos
Portuguese: • Grupo de Trabalho (Pré-) Clínico para a Comparabilidade dos Medicamentos de
Spanish: Heidrun BOSCH-TRABERG (Dinamarca) Birthe BYSKOV HOLM (Representante de las organizaciones de pacientes) Yann LE CAM (Representante de las organizaciones de pacientes) (Vicepresidente)
Portuguese: • Birthe Byskov Holm (Representante das organizações de doentes)
Spanish: El Comité celebró 11 reuniones en 2004.
Portuguese: O Comité reuniu 11 vezes em 2004.
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Antes de su Autorización Jefe de Unidad
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano antes da autorização Chefe de Unidade
Spanish: Salicis cortex (willow bark)
Portuguese: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Spanish: Remisiones al CHMP
Portuguese: Consultas feitas ao CHMP
Spanish: Solicitudes recibidas en 2002-2004
Portuguese: Pedidos recebidos em 2002-2004
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre oncología (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre oncología)
Portuguese: "Oncologia" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico em Oncologia)
Spanish: Jefe del Sector de calidad de los medicamentos
Portuguese: Chefe de Sector, Qualidade dos Medicamentos
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano:
Portuguese: Para questões relacionadas com a farmacovigilância de medicamentos de uso humano
Spanish: • Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Portuguese: • Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
Portuguese: Grupo de Trabalho "Vacinas" do CHMP
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico por tema en 2004
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico por área 2004
Spanish: Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: ESTONIA
Portuguese: ESTÓNIA
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 3.
Portuguese: Ver Anexo 3 para informações mais detalhadas sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Spanish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Bajos) Suplente: Frits LEKKERKERKER
Portuguese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Baixos)
Spanish: Remisiones al CVMP
Portuguese: Consultas feitas ao CVMP
Spanish: El CVMP creó un Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos en 2004.
Portuguese: O CVMP criou, em 2004, um Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos", que tem a função de aconselhar o CVMP sobre questões científicas específicas que lhe são colocadas.
Spanish: Barbara FREISCHEM Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Portuguese: Barbara FREISCHEM Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en mayo/julio de 2004
Portuguese: Adoptado pelo CVMP/CHMP em Maio/Julho de 2004
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico por área terapéutica en 2004
Portuguese: Pedidos de aconselhamento por área terapêutica 2004
Spanish: Segunda revisión finalizada en julio de 2004
Portuguese: Revisão 2 concluída em Julho de
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario
Portuguese: Pareceres do CVMP sobre medicamentos de uso veterinário emitidos em 2004
Spanish: • Grupo de trabajo del COMP sobre Biotecnología
Portuguese: • Grupo de Trabalho do COMP "Biotecnologia";
Spanish: En 2004, la EMEA recibió 6 nuevas solicitudes de establecimiento de MRL. Ello supone un incremento de 5 solicitudes frente al año anterior y refleja la continua aparición de nuevos principios activos utilizados en animales destinados al consumo humano.
Portuguese: Este aumento de 5 pedidos em comparação com o ano anterior reflecte a emergência contínua de novas substâncias activas para animais destinados à produção de alimentos.
Spanish: Alemania
Portuguese: ALEMANHA
Spanish: ALEMANIA
Portuguese: Alemanha
Spanish: Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano
Portuguese: Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004
Spanish: En 2004 la EMEA alcanzó un récord de 25.551 visitantes.
Portuguese: A Agência recebeu em 2004 um número recorde de 25 551 visitantes, o que representa um aumento de 36% em comparação com o ano anterior.
Spanish: Solicitudes de autorización de comercialización Asistencia de protocolo
Portuguese: Pedidos de autorização de introdução no mercado Apoio na elaboração de protocolos Inspecções
Spanish: Comunidad EuropeaJapón
Portuguese: Comunidade EuropeiaJapão
Spanish: Grupo de trabajo "Terapia génica" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en terapia génica)
Portuguese: Grupo de Trabalho "Terapia Genética" (antigo Grupo de Peritos ad hoc sobre Terapia Genética)
Spanish: André LHOIR (Bélgica) David LYONS (Representante de la EMEA)
Portuguese: • David LYONS (Representante da EMEA)
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Después de su Autorización Jefe de Unidad
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano após a autorização Chefe de Unidade
Spanish: Su función es prestar asesoramiento sobre la gestión integrada de la calidad en la Agencia.
Portuguese: A Função de Auditoria Interna da Agência, oficializada em 2004, é uma função de assessoria de gestão integrada da qualidade da Agência.
Spanish: La farmacovigilancia requiere un proceso de seguimiento continuo de los medicamentos presentes en el mercado.
Portuguese: Estados-Membros no que se refere a assegurar um acompanhamento adequado da segurança dos medicamentos introduzidos no mercado.
Spanish: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS Miembros
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Procedimientos para la autorización de medicamentos veterinarios
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades neurodegenerativa
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de doenças neurodegenerativas
Spanish: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto da EMEA : Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Sistema musculoesquelético
Portuguese: Aparelho músculo-esquelético
Spanish: Su objetivo consiste en identificar y notificar cualquier posible cuestión relativa a la seguridad de los medicamentos y prevenir reacciones adversas.
Portuguese: A farmacovigilância implica um processo de acompanhamento contínuo dos medicamentos introduzidos no mercado, com o objectivo de identificar e notificar potenciais questões de segurança relacionadas com os medicamentos e evitar as reacções adversas aos fármacos.
Spanish: Sinopsis de los arbitrajes y remisiones comunitarias en 2004
Portuguese: Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP sobre asesoramiento científico
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CVMP
Spanish: La Agencia cumplió fácilmente los plazos fijados en todos los procedimientos terminados.
Portuguese: A Agência concluiu os procedimentos dentro dos prazos estabelecidos.
Spanish: Ampliaciones Variaciones de tipo II
Portuguese: Alterações do tipo II
Spanish: Letonia
Portuguese: LETÓNIA
Spanish: En el Anexo 3 figuran los miembros del Comité, los grupos de trabajo y los grupos ad hoc.
Portuguese: Membros do Comité, grupos de trabalho e grupos ad hoc - ver Anexo 3.
Spanish: Presidente: Josep TORRENT i FARNELL Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Eficacia"
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" do CVMP
Spanish: Marzo de 2004
Portuguese: Março de 2004
Spanish: El Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia" sigue asesorando al Comité en todos aquellos aspectos relacionados con la farmacovigilancia y, en 2004, examinó también cuestiones relativas a la seguridad de los medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, poniendo de relieve las ventajas de la excelente relación de trabajo que existen entre la EMEA, el CVMP y los Estados miembros en lo que se refiere a garantizar una vigilancia adecuada de la seguridad de los medicamentos comercializados.
Portuguese: O Grupo de Trabalho avaliou, em 2004, um maior número de questões relacionadas com a segurança de medicamentos aprovados a nível nacional, evidenciando assim as vantagens da boa relação de trabalho existente entre a EMEA, o CVMP e os
Spanish: Para simplificar la posología y facilitar el cumplimiento del tratamiento, se introdujo una pauta posológica de una sola dosis diaria en esta clase de medicamentos.
Portuguese: Foi introduzido para um medicamento desta categoria um regime de administração de uma dose única diária, para simplificar a dosagem e facilitar a adesão à terapêutica.
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" do CVMP
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con VIH/sida
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de VIH/SIDA
Spanish: En este sentido, la lenta implantación de EudraVigilance por parte de los Estados miembros ha sido una notable excepción.
Portuguese: Verificaram-se muito poucos desvios em relação aos resultados previstos, com uma excepção notória, nomeadamente a lenta implementação do EudraVigilance pelos Estados-Membros.
Spanish: • Osteoporosis
Portuguese: • osteoporose;
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Biotecnología" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto de la EMEA: John PURVES
Portuguese: Suplente: Frits LEKKERKERKER Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Biotecnologia" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto da EMEA: John PURVES
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en junio de 2004
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
Spanish: Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos
Portuguese: Pareceres do COMP sobre medicamentos órfãos emitidos em 2004
Spanish: Solicitudes recibidas 2002-2004
Portuguese: Pedidos recebidos 2002-2004
Spanish: Lituania
Portuguese: LITUÂNIA
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Eficacia"
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia"do CHMP
Spanish: Dictámenes de designación del COMP Decisiones de designación de la Comisión Europea medio empleado por el COMP en adoptar recomendaciones sobre la designación de medicamentos huérfanos fue de 69 días y el empleado por la Comisión en adoptar sus decisiones, de 32 días.
Portuguese: Em média, o COMP emitiu um parecer no prazo de 69 dias e a Comissão adoptou uma decisão no prazo de 32 dias.
Spanish: Reuniones previas a la presentación de solicitudes
Portuguese: Reuniões pré-submissão
Spanish: Rhinotracheiti s, Calicivirus, Chlamydia felis,
Portuguese: Rhinotracheitis, Calicivirus, Chlamydia felis, Panleucopenia, Leukaemia
Spanish: Diciembre de 2004
Portuguese: Dezembro de 2004
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" do CHMP
Spanish: La mayor parte de esta cantidad se destinó a la reducción de las tasas correspondientes a solicitudes de autorización de comercialización y de asistencia de protocolo.
Portuguese: O montante da contribuição comunitária especial ascendeu em 2004 a 4 milhões de euros, a maioria do qual contribuiu para a redução das taxas cobradas pelos pedidos de autorização de introdução no mercado e pelo apoio na elaboração de protocolos.
Spanish: GRECIA
Portuguese: GRÉCIA
Spanish: Tras dos años de descenso, en 2004 se produjo una recuperación del número de solicitudes presentadas a la EMEA para medicamentos que contienen nuevos principios activos.
Portuguese: O número de pedidos apresentados à EMEA relativos a medicamentos que continham novas substâncias activas registou uma recuperação em 2004, após dois anos de descida.
Spanish: Grupo de trabajo temporal del CVMP sobre evaluación del riesgo medioambiental
Portuguese: Avaliação de Riscos Ambientais (Grupo de Trabalho Temporário) do CVMP
Spanish: Finalmente, se publica un informe público europeo de evaluación (EPAR) una vez que la Comisión adopta la decisión final sobre la autorización de comercialización.
Portuguese: Depois de a Comissão ter adoptado uma Decisão final de autorização de introdução no mercado, é publicado um relatório europeu de avaliação público (EPAR).
Spanish: Revisión adoptada en junio de 2004
Portuguese: Revisão adoptada em Junho de
Spanish: Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos Agnès SAINT-RAYMOND (desde mediados de octubre de 2004)
Portuguese: Agnès SAINT-RAYMOND (a partir de meados de Outubro de
Spanish: El Comité, si bien tiene en cuenta el parecer del SAG, es responsable de su dictamen final.
Portuguese: O Comité, tendo embora em conta a posição expressa pelo grupo de aconselhamento científico, é responsável pelo seu parecer final. Foi adoptado pelo Comité um documento de carácter geral definindo o mandato, os objectivos e o
Spanish: Se retiraron 3 remisiones en virtud del apartado 12 del artículo 6.
Portuguese: Foram retirados três recursos nos termos do nº 12 do artigo 6º. São apresentadas no Anexo 13 informações mais pormenorizadas sobre estes recursos.
Spanish: AUSTRIA
Portuguese: ÁUSTRIA
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia"
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CVMP
Spanish: Estado de aplicación
Portuguese: Aplicação
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE o del apartado 12 del artículo 6 del Reglamento (CE) n.º 1084/2003 de la Comisión).
Portuguese: Os procedimentos de arbitragem (nos termos quer do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE, quer do nº 12 do artigo 6º do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão) são iniciados quando não existe acordo entre Estados-Membros no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo.
Spanish: Fecha de la notificación Diario Oficial
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão Notificação Jornal Oficial
Spanish: Adoptado en diciembre de 2003
Portuguese: Adoptado em Dezembro de 2003
Spanish: • Se crearon nuevos grupos de asesoramiento científico para reemplazar a los antiguos grupos de asesoramiento terapéutico, como consecuencia de la entrada en vigor del Título IV del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Portuguese: • Na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004, foram criados novos grupos de aconselhamento científico destinados a substituir os grupos de aconselhamento terapêutico anteriores.
Spanish: Grupo CHMP de revisión de marcas de fantasía
Portuguese: Grupo de Análise "Nomes de Fantasia" do CHMP
Spanish: ESPAÑA
Portuguese: ESPANHA
Spanish: FINLANDIA
Portuguese: Finlândia
Spanish: Finlandia
Portuguese: FINLÂNDIA
Spanish: • "Directriz sobre aspectos de procedimiento relativos al dictamen científico del CHMP en el contexto de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la evaluación de medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la Comunidad" En este documento se establecen los procedimientos para la aplicación del artículo 58 del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Portuguese: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community (Norma orientadora sobre aspectos processuais respeitantes a um parecer científico do CHMP no contexto da cooperação com a Organização Mundial de Saúde (OMS) a fim de avaliar medicamentos destinados a serem introduzidos exclusivamente em mercados fora da Comunidade).
Spanish: Enero de 2004
Portuguese: Janeiro de 2004
Spanish: DIRECTOR EJECUTIVO
Portuguese: DIRECTOR EXECUTIVO
Spanish: Jefe del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Portuguese: Chefe de Sector, Segurança e Eficácia dos Medicamentos
Spanish: Nueva publicación con fines de consulta prevista en el 4T de 2004 o el 1T de 2005
Portuguese: Publicação para consulta prevista para o quarto trimestre de 2004 ou o primeiro trimestre de 2005
Spanish: Adoptado en julio de 2004
Portuguese: Adoptado em Julho de 2004
Spanish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Portuguese: Thymi herba (thyme herb)
Spanish: Jefe adjunto del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Segurança e Eficácia dos Medicamentos
Spanish: Además, presta asesoramiento sobre aspectos reglamentarios y de procedimiento al CHMP, el HMPC y el COMP, así como a sus grupos de trabajo.
Portuguese: O CHMP, o HMPC e o COMP, bem como os grupos de trabalho e grupos ad hoc criados no âmbito desses comités, prestam também orientações em matéria regulamentar e processual.
Spanish: 2 Sustituyó a Manfred HAASE a partir de la reunión de septiembre de 2004.
Portuguese: 2 Substituiu Manfred HAASE a partir da reunião de
Spanish: • Desde el 1 de enero de 2005, EudraVigilance está plenamente operativa para la notificación electrónica de reacciones adversas en el sector veterinario.
Portuguese: • A comunicação electrónica de reacções adversas para todos os medicamentos veterinários no âmbito do EudraVigilance - Veterinária tornou-se plenamente operacional a 1 de Janeiro de
Spanish: Eric ABADIE (Representante de la EMEA) Gianmartino BENZI (Representante de la EMEA)
Portuguese: • Eric ABADIE (Representante da EMEA)
Spanish: 3.11 Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo
Portuguese: 3.11 Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo dos Medicamentos Veterinários
Spanish: Presidente: Michel MARTY Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Presidente: Michel MARTY Contacto da EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Consistió en: una reducción del 100 % de las tasas para la asistencia de protocolo; una reducción del 50 % de las tasas para las inspecciones; una reducción del 50% de las tasas para las solicitudes iniciales de autorizaciones de comercialización por el procedimiento centralizado; una reducción del 50 % de las tasas para las actividades posteriores a la autorización y las tasas anuales.
Portuguese: 50% de redução na taxa cobrada pelo pedido inicial de autorização de introdução no mercado no âmbito do procedimento centralizado;
Spanish: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania) Suplente: Mykolas MAURICAS
Portuguese: • Romaldas MACIULAITIS (Lituânia)
Spanish: HUNGRÍA
Portuguese: HUNGRIA
Spanish: Todos los procedimientos se completaron dentro los plazos establecidos; los resúmenes de dictámenes se publicaron en el momento de emitir dichos dictámenes.
Portuguese: Foram publicados resumos de parecer por ocasião da publicação dos pareceres.
Spanish: POLONIA
Portuguese: POLÓNIA
Spanish: A continuación figuran los resúmenes comparativos de los estados presupuestarios correspondientes al período 2003 a 2005.
Portuguese: Os quadros orçamentais comparativos relativos ao período de 2003 a 2005 são os seguintes: (Montantes expressos em euros)
Spanish: Art. 29(2) de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 10(2) de la Directiva 75/319/CEE)
Portuguese: Art. 29º, nº 2, da Directiva 2001/83/CE (antigo nº 2 do art. 10º da Directiva 75/319/CE)
Spanish: Adoptado en febrero de 2004
Portuguese: Adoptado em Fevereiro de 2004
Spanish: Presidente: Roland DOBBELAER Contacto de la EMEA: John PURVES
Portuguese: Presidente: Manfred HAASE Contacto da EMEA: John PURVES
Spanish: Adoptado en marzo de 2004
Portuguese: Adoptado em Março de 2004