FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): erhöhter Herzschlag, Hitzegefühl, Husten, Durchfall, Verdauungsstörungen/Sodbrennen, sexuelle Dysfunktion (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit), Brustschmerzen.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): ritmo cardíaco rápido, rubor (vermelhidão), tosse, diarreia, indigestão/pirose (azia), disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) e dor torácica.
German: Irbesartan inhibiert ACE (Kininase II), ein Enzym, das Angiotensin II bildet und Bradykinin zu inaktiven Metaboliten abbaut, nicht.
Portuguese: irbesartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase-II), uma enzima que origina angiotensina-II e que também degrada a bradiquinina em metabolitos inativos.
German: Siehe auch Abschnitt „Irbesartan Zentiva darf nicht eingenommen werden".
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Irbesartan Zentiva"
German: Die Verlangsamung der Progression zur klinischen Proteinurie war bereits nach drei Monaten deutlich und hielt über den Zeitraum von 2 Jahren hinweg an. Regression zur Normoalbuminurie (< 30 mg/Tag) trat in der Irbesartan-Zentiva300-mg-Gruppe häufiger (34 %) auf als in der Placebo-Gruppe (21 %).
Portuguese: A regressão à normoalbuminúria (< 30 mg/dia) foi mais frequente no grupo de 300 mg de Irbesartan Zentiva (34%) do que no grupo do placebo (21%).
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Irbesartan Zentiva bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Irbesartan Zentiva não foram ainda estabelecidas em crianças com idade até aos 18 anos.
German: Einnahme von Irbesartan Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Portuguese: Irbesartan Zentiva com alimentos e bebidas Irbesartan Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Portuguese: Se tomar mais Irbesartan Zentiva do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
German: wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Portuguese: se tem diabetes mellitus ou função renal comprometida e é tratado com aliscireno (outro medicamento para tratar a pressão arterial elevada)
German: Die Anwendung von Irbesartan Zentiva in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Irbesartan Zentiva darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Irbesartan Zentiva in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Portuguese: Irbesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
German: Sie können Irbesartan Zentiva unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Portuguese: Pode tomar Irbesartan Zentiva com ou sem alimentos.
German: Die Einnahme von Irbesartan Zentiva in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Irbesartan Zentiva darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Irbesartan Zentiva in diesem Stadium zu schweren Missbildungen bei Ihrem ungeborenen Kind führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Portuguese: Irbesartan Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
German: Jede Tablette Irbesartan Zentiva 75 mg enthält 75 mg Irbesartan.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
German: Irbesartan Zentiva ist nur zur Einnahme bestimmt.
Portuguese: Irbesartan Zentiva destina-se à via oral.
German: Jede Tablette Irbesartan Zentiva 300 mg enthält 300 mg Irbesartan.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 300 mg contém 300 mg de irbesartan.
German: Jede Tablette Irbesartan Zentiva 150 mg enthält 150 mg Irbesartan.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Zentiva beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Zentiva
German: verursachte Irbesartan bei Ratten und Makaken degenerative Veränderungen der Niere (wie interstitielle Nephritis, tubuläre Hyperplasie, Basophilie der Tubuli, erhöhte Serumkonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin); dies ist vermutlich die Folge des blutdrucksenkenden Effektes des Arzneimittels, welcher zu einer verminderten renalen Perfusion führt.
Portuguese: Em doses muito elevadas (≥ 500 mg/kg/dia) o irbesartan induziu alterações degenerativas ao nível do rim (tais como nefrite intersticial, distensão tubular, tubulos basófilos, concentrações plasmáticas elevadas da ureia e creatinina) no rato e no macaco que são consideradas secundárias aos efeitos hipotensivos do medicamento o que conduz a perfusão renal diminuída.
German: Die Auswirkungen von CYP2C9-Induktoren wie Rifampicin auf die
Portuguese: Os efeitos dos indutores da CYP2C9, como a rifampicina, não foram avaliados na farmacocinética do irbesartan.
German: Wie ist Irbesartan Zentiva aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Irbesartan Zentiva
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat Siliciumdioxid-Hydrat Maisquellstärke Poloxamer 188
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio Sílica coloidal hidratada Amido de milho pré-gelificado Poloxamero 188.
German: Wie ist Irbesartan Zentiva einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Irbesartan Zentiva
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Irbesartan Zentiva einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden,
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: se tiver vómitos ou diarreia prolongados se sofrer de problemas nos rins se sofre de problemas do coração se receber Irbesartan Zentiva para doença nos rins diabética.
German: Irbesartan Zentiva 75 mg Tabletten Irbesartan
Portuguese: Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos irbesartan
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Irbesartan Zentiva 75 mg Tabletten
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos irbesartan
German: Irbesartan Zentiva 75 mg Tabletten
Portuguese: Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos.
German: Dieses Arzneimittel ist identisch mit Aprovel, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Aprovel, que já se encontra autorizado na União Europeia.
German: Irbesartan Zentiva wurde zwei Jahre oder länger angewendet.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi utilizado durante dois ou mais anos.
German: Früher: Irbesartan Winthrop.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Winthrop.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 6. Februar 2012 in Irbesartan Zentiva geändert.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Irbesartan Zentiva em 6 de fevereiro de 2012.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan Zentiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 19. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Winthrop in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Winthrop.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan Zentiva.
German: Die Wirkungen von Irbesartan Zentiva auf den Blutdruck wurden ursprünglich in 11 Studien untersucht.
Portuguese: O efeito do Irbesartan Zentiva sobre a pressão arterial foi originalmente estudado em 11 ensaios.
German: Weitere Informationen über Irbesartan Zentiva
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Zentiva
German: Der Hersteller von Aprovel hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Irbesartan Zentiva verwendet werden.
Portuguese: A empresa que produz o Aprovel concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Zentiva.
German: Im Vergleich zu Amlodipin ergab sich eine 23%ige relative Risikoreduktion.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23 % em comparação com a amlodipina.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Irbesartan Zentiva zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan Zentiva.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Irbesartan Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Irbesartan Zentiva's gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Irbesartan Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público irbesartan
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Irbesartan Zentiva (beobachtet bei 1 von 10 Patienten) ist Schwindel, Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumgehalt im Blut).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Zentiva (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
German: Irbesartan Zentiva wurde bei 712 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und bei 823 Patienten mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln (Atenolol, Enalapril, Amlodipin) verglichen.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo (tratamento simulado), em 712 doentes, e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, enalapril ou amlodipina), em 823 doentes.
German: In dieser Studie wurde Irbesartan Zentiva mit Placebo und Amlopidin verglichen.
Portuguese: Neste estudo, o Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo e com amlodipina.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Irbesartan Zentiva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
German: Irbesartan Zentiva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Irbesartan enthält.
Portuguese: O Irbesartan Zentivaé um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
German: Bei Nierenerkrankung wurde Irbesartan Zentiva außerdem in zwei großen Studien an insgesamt 2 326 Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht.
Portuguese: No tratamento da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
German: Der Wirkstoff in Irbesartan Zentiva, Irbesartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist", d. h. er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Portuguese: A substância ativa do Irbesartan Zentiva, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken und die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie etwa Schlaganfall, werden verringert.
Portuguese: Isto provoca o abaixamento da pressão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
German: Irbesartan Zentiva wird auch zur Behandlung der Nierenerkrankung bei Erwachsenen mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes angewendet.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é também utilizado no tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
German: Welchen Nutzen hat Irbesartan Zentiva in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Zentiva durante os estudos?
German: Die zweite Studie untersuchte, ob Irbesartan Zentiva die Zeit verlängert, bis es bei den Patienten zu einer Verdopplung des Blutkreatininspiegels (eines Markers der Nierenerkrankung) kommt, bis die Patienten eine Nierentransplantation bzw. Dialyse benötigen oder bis die Patienten versterben.
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Irbesartan Zentiva aumentava o tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue dos doentes (um marcador de doença renal) e até à necessidade de um transplante de rim ou de diálise, ou à morte.
German: Welches Risiko ist mit Irbesartan Zentiva verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Zentiva?
German: In der zweiten Studie bei Nierenerkrankung verringerte Irbesartan Zentiva das relative Risiko einer Verdopplung des Blutkreatininspiegels, oder der Notwendigkeit einer Nierentransplantation bzw. Dialyse oder das Sterblichkeitsrisiko während der Studie um 20 % im Vergleich zu Placebo.
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
German: Bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes wird Irbesartan Zentiva zusätzlich zu einigen anderen Mitteln gegen Hypertonie verabreicht.
Portuguese: Em doentes hipertensos e com diabetes de tipo 2, o Irbesartan Zentiva é associado a alguns outros tratamentos para a hipertensão.
German: In den Blutdruckstudien senkte Irbesartan Zentiva den diastolischen Blutdruck wirkungsvoller als Placebo und hatte ähnliche Wirkungen wie die anderen blutdrucksenkenden Mittel.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve efeitos semelhantes aos dos outros medicamentos para a hipertensão.
German: Irbesartan Zentiva wird bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada) em adultos.
German: Irbesartan Zentiva darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O uso do Irbesartan Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: In der ersten Studie bei Nierenerkrankung war Irbesartan Zentiva bei der Senkung des Risikos für die Entwicklung einer Nierenschädigung, gemessen anhand der Proteinausscheidung, wirkungsvoller als Placebo.
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver lesões nos rins, avaliadas através da excreção de proteína.
German: Was ist Irbesartan Zentiva?
Portuguese: O que é o Irbesartan Zentiva?
German: Kann der Blutdruck nicht ausreichend eingestellt werden, kann die Dosis auf 300 mg täglich erhöht oder es
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Irbesartan Zentiva é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como
German: Warum wurde Irbesartan Zentiva zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Zentiva?
German: Wie wird Irbesartan Zentiva angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan Zentiva?
German: Wofür wird Irbesartan Zentiva angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Irbesartan Zentiva?
German: Durchdrückpackung (PVC/Alu) unperforiert
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/alu) destacável blister (PVC/alu) não destacável
German: Dies kann bis zu 20 Minuten dauern.
Portuguese: Pode demorar até 20 minutos.
German: Trinken Sie die Flüssigkeit sofort.
Portuguese: Beba o líquido imediatamente.
German: Hepatitis**
Portuguese: Hepatite**
German: IRESSA verlängerte nicht das Überleben in der Gesamtpopulation.
Portuguese: IRESSA não prolongou a sobrevivência na população global.
German: China, Hongkong, Indonesien, Japan, Malaysia, Philippinen, Singapur, Taiwan und Thailand.
Portuguese: China, Hong Kong, Indonésia, Japão, Malásia, Filipinas, Singapura, Taiwan e Tailândia.
German: wenn Sie jemals Probleme mit der Leber hatten.
Portuguese: - se já teve problemas com o seu fígado.
German: *aus den folgenden Studien: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Portuguese: *provenientes dos seguintes estudos: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
German: Es sollten keine anderen Flüssigkeiten verwendet werden.
Portuguese: Não devem ser utilizados outros líquidos.
German: IRESSA sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig.
Portuguese: IRESSA não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
German: In dieser Studie betrug die Sensitivität 43,1 % und die Spezifität 100 %.
Portuguese: Nesse estudo, a sensibilidade foi de 43,1%, a especificidade foi de 100%.
German: Die Lippen, Nase, Augen und Genitalien können ebenfalls betroffen sein.
Portuguese: Os lábios, nariz, olhos e órgãos genitais também podem ser afetados.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24.06.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23.04.2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/06/2009 Data da última renovação: 23/04/2014
German: Die Suspension sollte sofort getrunken werden (d. h. innerhalb von 60 Minuten).
Portuguese: Após terminada a dispersão, esta deve ser bebida imediatamente (isto é, dentro de 60 minutos).
German: Zerkleinern Sie die Tablette nicht.
Portuguese: Não esmague o comprimido.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 90 %.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 90%.
German: Diese Daten ähneln denen, die im Rahmen der IPASS-Studie berichtet wurden.
Portuguese: Estes dados são semelhantes aos notificados no estudo IPASS.
German: Dieses Protein ist am Wachstum und an der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.
Portuguese: Esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas.
German: • Nehmen Sie die Tablette jeden Tag etwa zur gleichen Uhrzeit ein.
Portuguese: • Tome o comprimido aproximadamente à mesma hora cada dia.
German: Das Glas ist gelegentlich umzuschwenken, bis die Tablette vollständig dispergiert ist (dies kann bis zu 20 Minuten dauern).
Portuguese: O copo deve ser rodado ocasionalmente até dispersão do comprimido (pode demorar até 20 minutos).
German: 0,0397 1,7-fach häufiger bei Frauen als bei Männern
Portuguese: 0,0397 1,7 vezes superior nas mulheres do que nos homens
German: UAWs treten normalerweise während des ersten Monats der Behandlung auf und sind im Allgemeinen reversibel.
Portuguese: As RAMs ocorrem geralmente durante o primeiro mês de terapêutica e são geralmente reversíveis.
German: „m" bezieht sich auf Mediane in Monaten.
Portuguese: "m" significa medianas em meses.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung von Gefitinib bei schwangeren Frauen vor.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de gefitinib em mulheres grávidas.
German: Positiver Vorhersagewert (9,5 % der Gesamtpopulation sind EGFR-mutationspositiv (M+))
Portuguese: Valor preditivo positivo (9,5% da população global são mutação EGFR-positiva (M+))
German: Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die diese aktive Substanz enthalten, muss Ihr Arzt möglicherweise häufiger Blutuntersuchungen durchführen.
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento contendo esta substância ativa, o seu médico pode querer fazer análises ao sangue mais frequentemente.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IRESSA bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de IRESSA em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Es wird empfohlen, dass Sie eine Schwangerschaft während der Behandlung mit IRESSA vermeiden, weil IRESSA Ihr Baby schädigen kann.
Portuguese: Recomenda-se que evite engravidar durante o tratamento com IRESSA uma vez que IRESSA pode prejudicar o seu bebé.
German: Die Resultate zur Lebensqualität unterschieden sich in Abhängigkeit vom EGFR-Mutationsstatus.
Portuguese: Os resultados de qualidade de vida diferem de acordo com o estado da mutação EGFR.
German: NB Nicht berechnet für Gesamtüberleben HR, weil die Anzahl der Ereignisse zu gering ist NE Nicht erreicht
Portuguese: NC Não calculado para HR da sobrevivência global, uma vez que o número de eventos é muito baixo.
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich unerwünschter Ereignisse engmaschig überwacht werden.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente relativamente a acontecimentos adversos.
German: Allergische Reaktionen (1,1 %), unter anderem Angioödem und Urtikaria
Portuguese: Reações alérgicas (1,1%), incluindo angioedema e urticária
German: Nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein.
Portuguese: Depois, tome a dose seguinte como habitual.
German: Diese Daten stimmen mit der vorab geplanten exploratorischen Subgruppen-Analyse japanischer Patienten in der IPASS-Studie überein (Goto 2012).
Portuguese: Estes dados são consistentes com a análise exploratória IPASS pré-planeada no subgrupo japonês (Goto 2012).
German: b „m" bezieht sich auf Mediane in Monaten.
Portuguese: b "m" significa medianas em meses.
German: Keiner der Patienten hatte Krebs, allerdings hatten alle eine Zirrhose und einige litten an Hepatitis.
Portuguese: Nenhum dos doentes apresentava cancro, todos apresentavam cirrose e alguns tinham hepatite.
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf; einige Patienten sind daran jedoch gestorben.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente: contudo, alguns doentes morreram por este efeito
German: Die Wirkungen waren bei den weiblichen Mäusen statistisch signifikant, jedoch nicht bei den männlichen Mäusen.
Portuguese: Os efeitos atingiram significado estatístico nos ratos fêmeas, mas não nos machos.
German: Dosisanpassung aufgrund der Toxizität
Portuguese: Ajuste da dose devido à toxicidade
German: Der Anteil der ILD-Ereignisse mit tödlichem Ausgang betrug 38,6 %.
Portuguese: A proporção de acontecimentos do tipo DPI com uma consequência fatal foi de 38,6%.
German: Definition
Portuguese: Definição
German: • Der Wirkstoff ist Gefitinib.
Portuguese: • A substância ativa é gefitinib.
German: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Portuguese: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Reino Unido
German: Andere mögliche Wechselwirkungen
Portuguese: Outras interações potenciais
German: Hypromellose (E464) Macrogol 300
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose (E464) Macrogol 300
German: FACT-L QoL Verbesserungsrate
Portuguese: N FACT-L QoL taxa de melhoria a