FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Akut sinuit
Czech: • akutní sinusitida,
Swedish: • Långsiktig profylax av återkommande urinvägsinfektioner
Czech: • dlouhodobá profylaxe rekurentních infekcí močových cest,
Swedish: Ben- och ledinfektioner
Czech: Kostní a kloubní infekce
Swedish: Rinosinuit (bihåleinflammation) är en grupp sjukdomar som kännetecknas av inflammation i nässlemhinnan och sinus paranasales.
Czech: Rinosinusitida je skupina poruch charakterizovaných zánětem sliznice nosu a vedlejších dutin nosních.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra rekommenderade PRAC att innehavaren av godkännande för försäljning lämnar in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nyttariskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Czech: Pro zrušení tohoto pozastavení výbor PRAC doporučil, aby držitel rozhodnutí o registraci předložil vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Swedish: Den senare bildar ofta kolonier men inflammatoriska infektioner är sällsynta, och användningen av orala antibiotika till kvinnor med AV avråds (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Czech: Použití perorálních antibiotik u žen s vaginální infekcí se nedoporučuje (Donders a kol., 2015; Wang a kol., 2016).
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för dessa läkemedel.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik těchto léčivých přípravků.
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit (bihåleinflammation)
Czech: Akutní bakteriální rinosinusitida
Swedish: När hänsyn tas till den dominerande virala etiologin för laryngit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid laryngit som negativt.
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
Swedish: Mot denna bakgrund betraktas nytta-riskförhållandet för denna indikation som negativt.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se poměr přínosů a rizik u této indikace považuje za nepříznivý.
Swedish: • Profylax av frekventa, återkommande urinvägsinfektioner
Czech: • profylaxe časté, rekurentní infekce močových cest,
Swedish: Vaginalinfektioner (AV)
Czech: Vaginální infekce
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inräknat kronisk bronkit
Czech: • akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně chronické bronchitidy,
Swedish: • Profylax av ofta upprepade infektioner av urinvägsinfektioner
Czech: • profylaxe často se opakujících infekcí močových cest,
Swedish: I de flesta av fallen orsakas extern otit av bakterieinfektioner (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men även andra sjukdomsframkallare såsom svampinfektioner eller icke-infektiösa dermatologiska processer bör övervägas.
Czech: 2014), nicméně je třeba vzít v úvahu i jiná příčinná agens, například mykotickou infekci nebo neinfekční dermatologické procesy.
Swedish: Pefloxacins roll i behandlingen av denna indikation anses inte vara fastställd.
Czech: Má se za to, že stávající úloha pefloxacinu při léčbě v této indikaci není prokázána.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva.
Swedish: • Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom Akut bakteriell sinuit
Czech: • exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci.
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller nalidixinsyra, flumekin, pipemidsyra och cinoxacin kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Swedish: Bilaga IV Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning ska upphöra
Czech: Příloha IV
Swedish: Storbritannien Noumed Life Sciences
Czech: Noumed Life Sciences
Swedish: Produktnamn
Czech: Název přípravku
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Czech: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Swedish: Medlemsstat i EES
Czech: Členský stát EHP
Swedish: Gold Farma
Czech: Portugalsko Gold Farma
Swedish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Czech: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Luxemburg Sanofi Belgium
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
Swedish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Swedish: Centrofarma Lda
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Swedish: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Czech: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Swedish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Swedish: INN/aktiv substans + styrka
Czech: INN / léčivá látka + síla Léková forma
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Czech: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Swedish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Swedish: Nederländerna Bayer Bv
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
Swedish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Swedish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Special Concept Development (Uk) Ltd
Swedish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Swedish: Belupo D.D.
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Swedish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Swedish: Nederländerna Hexal Ag
Czech: Nizozemsko Hexal Ag
Swedish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Swedish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
Swedish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Swedish: Slovakien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Czech: Portugalsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Swedish: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Czech: Rumunsko S.C. Zentiva S.A.
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Czech: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Swedish: Rumänien Antibiotice Sa
Czech: Antibiotice Sa
Swedish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Swedish: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Swedish: Nederländerna B.Braun Melsungen Ag
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
Swedish: Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Swedish: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Czech: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Swedish: Rumänien Arena Group S.A
Czech: Arena Group S.A
Swedish: Luxemburg Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Swedish: Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Swedish: Bayer Portugal Lda
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
Swedish: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Swedish: Granulat och lösning för oral suspension
Czech: Ciproxin granule a rozpouštědlo pro perorální suspenzi perorální podání
Swedish: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Swedish: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Swedish: Storbritannien Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Czech: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Czech: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Swedish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Czech: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Swedish: Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Swedish: Rumänien Ac Helcor
Czech: Ac Helcor
Swedish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Swedish: Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Czech: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Swedish: Nederländerna Hospira Benelux Bvba
Czech: Nizozemsko Hospira Benelux Bvba
Swedish: Rumänien Ac Helcor Pharma
Czech: Ac Helcor Pharma
Swedish: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Czech: Nobel Pharma Co., Ltd.
Swedish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Czech: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Czech: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Czech: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Swedish: Nederländerna Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacin 250 mg tablett Filmdragerad tablett Oral användning Nederländerna Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacin 500 mg tablett Filmdragerad tablett Oral användning Nederländerna Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacin 750 mg tablett Filmdragerad tablett Oral användning Nederländerna Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal
Czech: Nizozemsko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord ciprofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání Nizozemsko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord ciprofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání Nizozemsko Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord ciprofloxacin, 750mg tableta potahovaná tableta perorální podání Nizozemsko Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal ciprofloxacin-laktát, 2,544 mg/ml
Swedish: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Czech: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Swedish: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Swedish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Czech: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Swedish: B. Braun Medical, Lda.
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Swedish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Swedish: Bayer Doo
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Czech: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Swedish: Jaba Recordati, S.A.
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Swedish: Hospira Portugal Lda
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Swedish: Slovakien Ranbaxy (Uk) Limited
Czech: Ranbaxy (Uk) Limited
Swedish: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Czech: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Czech: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Swedish: Slovenien Bayer D.O.O
Czech: Bayer D.O.O
Swedish: Rumänien Torrent Pharma Srl
Czech: Torrent Pharma Srl
Swedish: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Swedish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Swedish: Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
Swedish: Injektions/infusionsvätska, lösning
Czech: Topistin injekční/infuzní roztok
Swedish: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Swedish: Levofloxacine Beximco Levofloxacin 500 mg tablett Filmdragerad tablett Oral användning Nederländerna Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacin 250 mg tablett Filmdragerad tablett Oral användning Nederländerna Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacin 500 mg tablett Filmdragerad tablett Oral användning Nederländerna Centrafarm B.V.
Czech: Levofloxacine Beximco levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání Nizozemsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacin, 250mg tableta potahovaná tableta perorální podání Nizozemsko Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish levofloxacin, 500mg tableta potahovaná tableta perorální podání Nizozemsko Centrafarm B.V.
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: Ciprofloxacinlaktat 508,8 mg injektionsflaska
Czech: ciprofloxacin-laktát, 508,8mg injekční lahvička
Swedish: Slovakien Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto
Swedish: Bulgarien Actavis Ead
Czech: Actavis Ead
Swedish: Bilaga IB Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace
Swedish: Ciprofloxacinlaktat 254,4 mg injektionsflaska
Czech: ciprofloxacin-laktát, 254,4mg injekční lahvička
Swedish: Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Swedish: Dragerad tablett
Czech: tableta perorální podání
Swedish: Bilaga IA Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas
Czech: Příloha IA Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace
Swedish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Lucembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
Swedish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Swedish: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Swedish: Alkaloid D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Swedish: A. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas Medlemsstat i EES
Czech: A. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace Členský stát
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Czech: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Tillomed Laboratories Ltd
Swedish: Nederländerna Beximco Pharma Uk Ltd
Czech: Nizozemsko Beximco Pharma Uk Ltd
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Czech: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Swedish: Nederländerna Torrent Pharma Gmbh
Czech: Nizozemsko Torrent Pharma Gmbh
Swedish: Nederländerna Pharmathen S.A.
Czech: Nizozemsko Pharmathen S.A.
Swedish: Enoxacin 200 mg tablett
Czech: Enoxor enoxacin, 200mg tableta
Swedish: Pharmas D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Swedish: Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Czech: Sanofi-Aventis D.O.O.
Swedish: Nederländerna Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Czech: Nizozemsko Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Swedish: Bulgarien Alvogen Ipco S.Ar.L
Czech: Chorvatsko Alvogen Ipco S.Ar.L
Swedish: Prulifloxacin 600 mg
Czech: Chinoplus prulifloxacin, 600 mg
Swedish: Nederländerna Pharma Resources Gmbh
Czech: Nizozemsko Pharma Resources Gmbh
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Swedish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 3,2 mg/ml
Swedish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Swedish: Oral suspension i dospåse
Czech: Cetraxal perorální suspenze perorální podání
Swedish: B. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas Medlemsstat i EES
Czech: B. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace Členský stát
Swedish: Nederländerna Apotex Europe Bv
Czech: Nizozemsko Apotex Europe Bv
Swedish: Almus, Lda
Czech: Portugalsko Almus, Lda
Swedish: Enoxacinseskvihydrat 217 mg tablett
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
Swedish: Storbritannien Medreich Plc
Czech: Medreich Plc
Swedish: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics
Czech: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics levofloxacin, 500mg vak
Swedish: Storbritannien Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Swedish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
Swedish: Mylan, Lda
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Czech: Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Farmaprojects S.A
Czech: Farmaprojects S.A
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Czech: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Swedish: Moxifloxacin Orion Moxifloxacin 400 mg injektionsflaska
Czech: Moxifloxacin Orion moxifloxacin, 400mg injekční lahvička
Swedish: Storbritannien Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 256,2mg / 50 ml
Swedish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 80 mg/ml
Swedish: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg tablett
Czech: Pefloxacin Laropharm pefloxacin, 400mg tableta
Swedish: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacinhemihydrat 500 mg tablett
Czech: Levofloxacino Efg Teva hemihydrát levofloxacinu, 500mg tableta
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Swedish: Storbritannien Rivopharm Uk Ltd
Czech: Rivopharm Uk Ltd
Swedish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Swedish: Nederländerna Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Czech: Nizozemsko Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Swedish: Rumänien Laropharm Srl
Czech: Laropharm Srl
Swedish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Swedish: Levofloxacina Mylan Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg tablett
Czech: Levofloxacina Mylan hemihydrát levofloxacinu, 5,12mg tableta
Swedish: Detta är viktigt eftersom indikationerna för dessa läkemedel har begränsats.
Czech: Důvodem je omezení indikací těchto léčivých přípravků.
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Czech: EMA/175398/2019
Swedish: Tala med din läkare för att besluta om du kan fortsätta behandlingen eller om du behöver ta en annan typ av antibiotika.
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
Swedish: Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar kring dina läkemedel bör du tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: • Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: • Tala med din läkare om du tar en kortikosteroid (läkemedel såsom hydrokortison och prednisolon) eller om du behöver behandlas med en kortikosteroid.
Czech: • Obraťte se na svého lékaře, pokud užíváte kortikosteroidy (léky jako hydrokortizon a prednisolon) nebo léčbu kortikosteroidy potřebujete.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för utvärdering av säkerhetsfrågor för humanläkemedel.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer att verkställa detta beslut för de fluorokinolon- eller kinolonläkemedel som godkänts i deras länder samt vidta andra lämpliga åtgärder för att främja korrekt användning av dessa antibiotika.
Czech: Vnitrostátní orgány budou toto rozhodnutí pro fluorochinolonové a chinolonové léčivé přípravky registrované v příslušných zemích prosazovat a přijmou rovněž další vhodná opatření na podporu správného používání těchto antibiotik.
Swedish: CHMP bekräftade att användningen av återstående fluorokinolonantibiotika bör begränsas.
Czech: Výbor CHMP potvrdil, že používání zbývajících fluorochinolonových antibiotik by mělo být omezeno.
Swedish: Begränsningar av användningen av fluorokinolonantibiotika innebär att de inte ska användas för att
Czech: Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána:
Swedish: PRAC:s slutliga rekommendationer antogs den 4 oktober 2018 och skickades därefter till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Czech: Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Swedish: Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
Czech: Do přezkumu byly zahrnuty jen léčivé přípravky podávané systémově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně.