FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Schwindel oder Ohnmacht aufgrund niedrigen Blutdrucks; Bluthochdruck; Verschlimmerung von Parkinson-Symptomen; Benommenheit; ungewöhnliche Schläfrigkeit; Erbrechen; Bauchschmerzen und Unwohlsein; Sodbrennen; Mundtrockenheit; Verstopfung; Schlaflosigkeit; Halluzinationen; Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume); Müdigkeit;
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - световъртеж и прилошаване, дължащи се на ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане - влошаване на паркинсонови симптоми, замайване, сънливост - повръщане, коремна болка и дискомфорт, киселини, сухота в устата, запек - безсъние, халюцинации, обърканост, ярки сънища (включващи кошмари), уморяемост - психични изменения, включващи проблеми с паметта, безпокойство и депресия
German: Daher sollte bei Anwendung von Stalevo und Eisenpräparaten ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 bis 3 Stunden eingehalten werden.
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Stalevo и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж.
German: - Nehmen Sie von Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Bulgarian: - Ако приемате Stalevo таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
German: stalevo 75/18,75/200 mg [Nur Umkarton]
Bulgarian: stalevo 75/18,75/200 mg [само на картонената кутия]
German: Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Stalevo zu ausgeprägten unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Bulgarian: Някои пациенти получават необичайни неволеви движения (дискинезия) в тежка форма, промени в настроението или други нежелани реакции след прием на големи дози Stalevo.
German: Die Einleitung der Behandlung mit Stalevo bei Patienten, die bisher mit Entacapon und Levodopa/Carbidopa in Dosen behandelt wurden, die nicht Stalevo Tabletten (50 mg/12,5 mg/200 mg oder 75 mg/18,75 mg/200 mg oder 100 mg/25 mg/200 mg oder 125 mg/31,25 mg/200 mg oder 150 mg/37,5 mg/200 mg oder 175 mg/43,75 mg/200 mg oder 200 mg/50 mg/200 mg) entsprechen, sollte in Form einer sorgfältigen Titration der Dosierung von Stalevo erfolgen, um ein optimales klinisches Ansprechen zu erreichen.
Bulgarian: При започване на лечение със Stalevo при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Stalevo трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
German: - Die Wirkstoffe sind: Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
Bulgarian: - Активните вещества в Stalevo са леводопа, карбидопa и eнтакапон.
German: Während einer längeren Behandlung mit Stalevo wird eine regelmäßige Kontrolle der Leberund Nierenfunktion sowie der hämatopoetischen und kardiovaskulären Funktionen empfohlen.
Bulgarian: - Препоръчва се периодична оценка на чернодробната, хематопоетичната, сърдечносъдовата и бъбречната функция при продължително лечение със Stalevo.
German: stalevo 125/31,25/200 mg [Nur Umkarton]
Bulgarian: stalevo 125/31,25/200 mg [само на картонената кутия]
German: Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, lassen Sie immer einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde zwischen der Einnahme zweier Stalevo-Tabletten.
Bulgarian: Винаги оставяйте поне един час интервал между таблетките Stalevo, за да избегнете възможни нежелани реакции.
German: stalevo 150/37,5/200 mg [Nur Umkarton]
Bulgarian: stalevo 150/37,5/200 mg [само на картонената кутия]
German: Gleichzeitige Anwendung mit einem selektiven MAO-A- und einem selektiven MAO-BHemmer (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: - Едновременно приложение със селективен MAO-A инхибитор и селективен MAO-B
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Stalevo sind: Dyskinesien bei etwa 19 % der Patienten; gastrointestinale Symptome, einschließlich Übelkeit und Durchfall bei etwa 15 % bzw.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции, съобщени при употреба на Stalevo са дискинезии, които настъпват при приблизително 19% oт пациентите.
German: Es liegen keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik von Carbidopa und Levodopa bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor; dennoch wird angeraten, Stalevo bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig anzuwenden.
Bulgarian: Няма проведени изследвания на фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с бъбречната недостатъчност, поради което лечението със Stalevo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително и при тези на диализно лечение (вж. точка 5.2.).
German: stalevo 50/12,5/200 mg [nur Umkarton]
Bulgarian: stalevo 50/12,5/200 mg [само на картонената кутия]
German: Film-Überzug bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Bulgarian: Филмово покритие на 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg и 200/50/200 mg:
German: Entacapon ist bereits seit 1998 als Comtess/Comtan in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Bulgarian: Ентакапон е одобрен в Европейския съюз (ЕС) под името Comtess/Comtan от 1998 г.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapon
Bulgarian: Levodopa/carbidopa/entacapone
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Stalevo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stalevo.
German: Weitere Informationen über Stalevo
Bulgarian: Допълнителна информация за Stalevo:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Stalevo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация за лечението със Stalevo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
German: Stalevo wird angewendet, wenn sich diese Fluktuationen mit der Standardkombination allein nicht therapieren lassen.
Bulgarian: Stalevo се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
German: Die Studien ergaben, dass Stalevo mit den separaten Tabletten bioäquivalent ist.
Bulgarian: Проучванията показват, че Stalevo е биоеквивалентен на отделните таблетки.
German: Das Unternehmen nutzte einige der Daten von Comtess/Comtan, um die Anwendung von Stalevo zu unterstützen, und legte für Levodopa und Carbidopa Daten aus der veröffentlichten Literatur vor.
Bulgarian: Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan в подкрепа на употребата на Stalevo и предоставя данни от публикуваната литература за леводопа и карбидопа.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Stalevo zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Stalevo.
German: Die Verwendung der Kombination Levodopa und Carbidopa, die bereits seit Mitte der 1970er Jahre anwendet wird, ist hinreichend bekannt.
Bulgarian: Прилагането на комбинации от леводопа и карбидопа е добре познато, тъй като тези комбинации се използват от средата на 70-те години на ХХ в.
German: Die Stalevo-Tabletten werden vollständig und unzerkaut mit oder ohne Mahlzeit eingenommen.
Bulgarian: Таблетките Stalevo трябва да се приемат цели със или без храна.
German: Stalevo wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Bulgarian: Stalevo се използва за лечение на пациенти с болестта на Паркинсон.
German: Alle Wirkstoffe in Stalevo sorgen dafür, die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederherzustellen, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Bulgarian: Всички активни вещества в Stalevo действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията.
German: Welches Risiko ist mit Stalevo verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stalevo?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Stalevo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Sämtliche Tabletten enthalten 200 mg Entacapon.
Bulgarian: Всичките съдържат 200 mg ентакапон.
German: Es ist als Serie von Tabletten in sieben Stärken erhältlich, die 50 mg bis 200 mg Levodopa und 12,5 mg bis 50 mg Carbidopa enthalten.
Bulgarian: Предлага се под формата на различни видове таблетки в седем концентрации, съдържащи 50 до 200 mg леводопа и 12,5 до 50 mg карбидопа.
German: Dadurch, dass alle drei Wirkstoffe in einer einzigen Tablette vereint sind, lässt sich die Anzahl der vom Patienten einzunehmenden Tabletten verringern und die Einhaltung der Therapie erleichtern.
Bulgarian: Събирането на всички тези вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
German: Die tägliche Höchstdosis Stalevo beträgt zehn Tabletten, ausgenommen für die Tabletten, die 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa enthalten, bei denen die tägliche Höchstdosis sieben Tabletten beträgt.
Bulgarian: Максималната дневна доза Stalevo е 10 таблетки, с изключение на таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, при които максималната дневна доза е седем таблетки.
German: Stalevo darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die zu der Gruppe der Monoaminoxidasehemmer (eine Art von Antidepressivum) gehören.
Bulgarian: Stalevo не трябва да се използва заедно с лекарства от групата на моноаминооксидазните инхибитори (вид антидепресанти).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Stalevo (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyskinesie (Störungen des Bewegungsablaufs), Verschlimmerung der Parkinson-Krankheit, Nausea (Übelkeit) und harmlose Verfärbungen des Urins.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Stalevo (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), влошен паркинсонизъм (влошаване на болестта на Паркинсон), гадене (позиви за повръщане) и безвредно оцветяване на урината.
German: Jede Stalevo-Tablette enthält eine vollständige Dosis Levodopa in sieben Stärken, zusammen mit den entsprechenden Mengen an Carbidopa und Entacapon zur Verbesserung der Wirksamkeit.
Bulgarian: Всяка таблетка Stalevo съдържа една пълна доза леводопа в седем концентрации със съответните количества карбидопа и ентакапон за подобряване на ефективността.
German: Am 17. Oktober 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stalevo in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Stalevo, валидно в Европейския съюз.
German: Die für den Patienten geeignete Stärke von Stalevo beruht auf der Menge an Levodopa, die erforderlich ist, um die Krankheitssymptome unter Kontrolle zu halten.
Bulgarian: Концентрацията на Stalevo, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
German: Welchen Nutzen hat Stalevo in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Stalevo са установени в проучванията?
German: Stalevo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Stalevo не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към леводопа, карбидопа, ентакапон или към някоя от останалите съставки.
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wieder auftreten.
Bulgarian: Флуктуаците настъпват, когато действието от лекарството отслабне и симптомите се завърнат.
German: Stalevo wird bei Patienten angewendet, die mit einer Kombination aus Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (zwei Standardtherapien zur Behandlung von Parkinson) behandelt werden, jedoch gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation die sogenannten „End-of-Dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild aufweisen.
Bulgarian: Stalevo се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допа-декарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации" в края на периода между двете дози на лекарствата.
German: Stalevo ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Levodopa, Carbidopa und Entacapon.
Bulgarian: Stalevo е лекарство, съдържащо три активни вещества: леводопа, карбидопа и ентакапон (levodopa, carbidopa и entacapone).
German: Die ParkinsonKrankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
German: Das Unternehmen führte sogenannte Bioäquivalenzstudien durch, um zu belegen, dass die Einnahme von Stalevo zu den gleichen Spiegeln von Levodopa, Carbidopa und Entacapon im Blut führt wie die Einnahme der Wirkstoffe in Form separater Tabletten mit Entacapon und der Kombination von Levodopa und Carbidopa.
Bulgarian: Фирмата извършва проучвания за биоеквивалентност, за да покаже, че приемът на Stalevo води до същите серумни нива на леводопа, карбидопа и ентакапон, както при приема на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинация от леводопа и карбидопа.
German: Phäochromozytom (einem Tumor des Nebennierenmarks); einer früheren Reaktion auf antipsychotische Arzneimittel in Form eines malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) (eine gefährliche Erkrankung des Nervensystems, die üblicherweise durch besagte Arzneimittel ausgelöst wird) oder Rhabdomyolyse (Muskelerkrankung, bei der sich die Muskelfasern auflösen).
Bulgarian: анамнеза за малигнен невролептичен синдром (тежко нервно разстройство, причинено обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разграждане на мускулните фибри).
German: Was ist Stalevo?
Bulgarian: Какво представлява Stalevo?
German: Warum wurde Stalevo zugelassen?
Bulgarian: Защо Stalevo е разрешен за употреба?
German: Wie wurde Stalevo untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Stalevo?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stalevo bei der Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit und motorischen „End-of-Dose"-Fluktuationen, die durch eine Behandlung mit Levodopa/Dopadecarboxylase-Hemmern nicht ausreichend stabilisiert sind, gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stalevo zu erteilen.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Stalevo са по-големи от рисковете при лечение на пациенти с болестта на Паркинсон, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечение с леводопа/допа декарбоксилаза инхибитор, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Stalevo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Stalevo, вижте листовката.
German: Infolgedessen bleibt Levodopa länger wirksam und trägt somit zu einer Besserung der Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifigkeit und langsame Bewegungen, bei.
Bulgarian: Това спомага за подобряване на симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавена моторика.
German: Stalevo darf nicht angewendet werden bei Patienten mit: schwerer Lebererkrankung;
Bulgarian: Stalevo не трябва да се използва при пациенти със:
German: Wofür wird Stalevo angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Stalevo?
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz dürfen sie nicht angewendet werden.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
German: Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen oder schwerer Niereninsuffizienz sollten die Tabletten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с леки до умерени чернодробни проблеми или сериозни бъбречни проблеми.
German: So hemmt Carbidopa das Enzym Dopadecarboxylase (DDC), während Entacapon das Enzym Catechol-O-Methyltransferase (COMT) blockiert.
Bulgarian: И карбидопа, и ентакапон блокират някои от ензимите, ангажирани в разграждането на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допа-декарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (СОМТ).
German: Wie wird Stalevo angewendet?
Bulgarian: Как се използва Stalevo?
German: Wie wirkt Stalevo?
Bulgarian: Как действа Stalevo?
German: • wenn Sie über 65 Jahre alt sind,
Bulgarian: - ако сте на възраст над 65 години.
German: Etwa 75 % des verabreichten [
Bulgarian: Приблизително 75% от приложения [
German: Beide Behandlungsschemata wurden gut vertragen.
Bulgarian: И двете терапевтични схеми са понесени добре.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 72 % geschätzt.
Bulgarian: Абсолютната орална бионаличност е оценена като 72%.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt zusammen mit einem Glas Wasser.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели с чаша вода.
German: Starlix wird für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da die Wirkungsweise in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Bulgarian: Starlix не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), тъй като действието му в тази възрастова група не е проучено.
German: • wenn Sie kürzlich an Fieber litten, einen Unfall oder eine Infektion hatten.
Bulgarian: - ако наскоро сте боледували от треска, претърпели сте злополука или инфекция.
German: Eine ärztliche Überwachung könnte erforderlich sein.
Bulgarian: Може да са необходими медицински грижи.
German: Daten nach Markteinführung zeigten seltene Fälle von Erythema multiformae.
Bulgarian: Данните след пускане в продажба показват много редки случаи на erythema multiforme.
German: Ca. 6-16 % der verabreichten Dosis wird in unveränderter Form in den Urin ausgeschieden.
Bulgarian: Приблизително 6-16% от приложената доза се екскретира в урината като непроменено лекарство.
German: Denken sie daran, wenn Sie ein Fahrzeug oder Maschinen betätigen, da Sie sich und andere gefährden könnten.
Bulgarian: Имайте го предвид ако шофирате или работите с машини, тъй като е възможно да изложите на риск себе си и околните.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. April 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. April 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2006 г.
German: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Bulgarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Италия
German: Nateglinid und seine Metaboliten werden schnell und vollständig ausgeschieden.
Bulgarian: Натеглинид и неговите метаболити се елиминират бързо и напълно.
German: • mit diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома
German: - wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Bulgarian: - ако сте бременна или планирате бременност.
German: Ältere Patienten Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Bulgarian: Клиничният опит с пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
German: Sprechen Sie bitte so früh wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Bulgarian: Посетете Вашия лекар незабавно, ако забременеете по време на лечението.
German: Die Dosierung von Nateglinid muss vom Arzt entsprechend der Erfordernisse des Patienten festgelegt werden.
Bulgarian: Дозировката на натеглинид трябва да се определя от лекар, в зависимост от потребностите на пациента.
German: • während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
German: • mit Typ-1-Diabetes (C-Peptid negativ)
Bulgarian: Диабет тип 1 (C-пептид негативен)
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis <1/10); gelegentlich (1/1.000 bis <1/100); selten (1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Честотата се дефинира като: много чести (1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Nateglinid muss innerhalb von 1 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten (üblicherweise Frühstück, Mittagessen und Abendessen) eingenommen werden.
Bulgarian: Натеглинид трябва да се приема в рамките на 1 до 30 минути преди храненe (обичайните закуска, обяд и вечеря).
German: Nehmen Sie Starlix vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: - 1 Dosis vor dem Frühstück - 1 Dosis vor dem Mittagessen - 1 Dosis vor dem Abendessen
Bulgarian: Премайте Starlix преди трите основни хранения, обикновено: - 1 доза преди закуска - 1 доза преди обяд - 1 доза преди вечеря
German: Es hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten.
Bulgarian: Той помага за намаляване на нивата на кръвната захар, особено след нахранване.
German: Wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen müssen, nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit.
Bulgarian: Ако трябва да отидете на лекар или в болница, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
German: Auch wenn Sie Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder das Trainingsprogramm zu befolgen, das Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Bulgarian: Дори да приемате лекарства за лечение на Вашия диабет е важно да продължите да спазвате диетата и/или физическия режим, препоръчани от Вашия лекар.
German: Starlix kann von Patienten über 65 Jahre angewendet werden.
Bulgarian: Starlix може да се използва от хора на възраст над 65 год.
German: - Somatropin (ein Wachstumshormon).
Bulgarian: - Соматотропин (растежен хормон).
German: • wenn Sie planen, sich einer Operation zu unterziehen,
Bulgarian: - ако Ви предстои операция.
German: Patienten sollten den Rat erhalten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien während des Autofahrens zu verhindern.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да предприемат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: D-Phenylalanin-Derivat; ATC-Code: A10 BX 03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производно на D-фенилаланин; ATC код: A10 BX 03
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
German: Falls dies bei Ihnen auftritt, essen oder trinken Sie etwas, das Zucker enthält, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Ако това се случи, изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар и се консултирайте с Вашия лекар.
German: Ihr Arzt wird die Menge an Starlix, die Sie einnehmen, regelmäßig überprüfen, und wird die Dosis möglicherweise an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно количеството Starlix, което приемате и може да коригира дозата в съответствие с Вашите нужди.
German: Diese Reaktionen zeigten in der Regel einen leichten Verlauf und waren durch die Einnahme von Kohlenhydraten - soweit erforderlich - problemlos zu beheben.
Bulgarian: Като цяло са умерено изразени и при необходимост са лесно преодолими с прием на въглехидрати.
German: Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на тези лекарства.
German: Es hilft den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Bulgarian: Той помага да се контролират нивата на кръвната захар.