FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain in the mouth, and/or jaw, swelling or non-healing sores in the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth; these could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Lithuanian: Nežinomo dažnio (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Burnos ir/arba žandikaulio skausmas, patinimas arba negyjančios opos burnoje ar žandikaulyje, išskyros, žandikaulio tirpimo arba apsunkimo pojūtis, danties iškritimas gali būti žandikaulio kaulinio audinio pažeidimo (osteonekrozės) požymiai. Jeigu Jums pasireikštų tokių simptomų gydymo zoledrono rūgštimi metu ar po jo, nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui bei odontologui.
English: Solution for infusion 100 ml
Lithuanian: 100 ml
English: In the HORIZON-RFT study 508 men were randomised into the study and 185 patients had BMD assessed at 24 months.
Lithuanian: Į HORIZON-RFT klinikinį tyrimą buvo įtraukti atsitiktinių imčių būdu atrinkti 508 vyrai, iš kurių 185 pacientams po 24 mėnesių buvo įvertintas KMT. 24-ąjį gydymo mėnesį zoledrono rūgštimi gydomiems vyrams reikšmingas bendro šlaunikaulio KMT padidėjimas 3,6 buvo panašus į HORIZON-PFT klinikiniame tyrime dalyvavusių moterų po menopauzės padidėjimą.
English: The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 patients studied.
Lithuanian: 64 tirtų pacientų zoledrono rūgšties inkstų klirensas koreliavo su kreatinino klirensu, inkstų klirensas atitiko 75±33% kreatinino klirenso, kurio vidurkis buvo 84 ± 29 ml/min.
English: Each bag contains 100 ml solution.
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 100 ml tirpalo.
English: • Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: • Pacientų, ypatingai senyvo amžiaus ir vartojančiųjų diuretikų, hidratacija prieš Zoledronic acid
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. - The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma negalima vartoti žindymo metu (žr. 4.3 skyrių).
English: Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 10) Galvos skausmas, svaigimas, negalavimas, vėmimas, viduriavimas, raumenų skausmas, kaulų ir (arba) sąnarių skausmas, nugaros, rankų ar kojų skausmas, į gripą panašūs požymiai (pvz., nuovargis, šaltkrėtis, sąnarių ir raumenų skausmas), šaltkrėtis, nuovargio ir interesų stokos pojūtis, silpnumas, skausmas, negalavimas, infuzijos vietos patinimas ir (arba) skausmas.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is contraindicated in patients with creatinine clearance < 35 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas < 35 ml/min. (žr.
English: All participants received 1,000 mg elemental calcium plus 400 to 1,000 IU vitamin D supplementation per day.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems papildomai buvo skiriama 1 000 mg elementinio kalcio ir 400-1000 TV vitamino D per parą.
English: Measurement of serum calcium before infusion of Zoledronic acid Teva Pharma is recommended for patients with Paget´s disease.
Lithuanian: Padžeto (Paget) liga sergantiems pacientams prieš Zoledronic acid Teva Pharma infuziją rekomenduojama nustatyti kalcio koncentraciją serume.
English: Zoledronic acid Teva Pharma contains the active substance zoledronic acid.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties.
English: Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: Paciento hidratacija prieš Zoledronic acid Teva Pharma vartojimą turi būti pakankama.
English: EU/1/12/772/001 multipack with 5 bottles EU/1/12/772/002 multipack with 10 bottles EU/1/12/772/005 1 bottle
Lithuanian: EU/1/12/772/001 grupinė pakuotė, kurioje yra 5 buteliukai EU/1/12/772/002 grupinė pakuotė, kurioje yra 10 buteliukų EU/1/12/772/005 1 buteliukas
English: * Common in Paget's disease only.
Lithuanian: * Dažni tik Padžeto (Paget) liga sergantiems pacientams.
English: What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Pharma
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant Zoledronic acid Teva Pharma
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic acid Teva Pharma for osteoporosis.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką gauta pranešimų apie šalutinį poveikį, vadinamą žandikaulio osteonekroze (ŽON) (žandikaulio kaulų pažeidimai), pacientams, vartojantiems Zoledronic acid Teva Pharma osteoporozės gydymui.
English: • A single dose of Zoledronic acid Teva Pharma should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
Lithuanian: • Vienkartinė Zoledronic acid Teva Pharma dozė neturi viršyti 5 mg, o infuzijos trukmė turi būti
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before using this medicine.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
English: - After opening the bottle, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
Lithuanian: - Atidarius buteliuką, cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas laikant 2 ºC - 8 ºC ir 25 ºC temperatūroje.
English: Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką gauta pranešimų apie pasireiškusius ŽON atvejus pacientams, vartojusiems Zoledronic acid Teva Pharma.
English: It is supplied in multipacks containing 5 or 10 bags.
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 100 ml tirpalo. Jis tiekiamas grupinėmis pakuotėmis, sudarytomis iš 5 arba 10 maišelių.
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Zoledronic acid Teva Pharma in patients with concomitant risk factors.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būdingi lydintys rizikos veiksniai, prieš skiriant Zoledronic acid Teva Pharma, rekomenduojama atlikti dantų būklės ištyrimą ir profilaktinį gydymą bei remtis individualiu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
English: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH
Lithuanian: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
English: EU/1/12/772/001 multipack with 5 bottles EU/1/12/772/002 multipack with 10 bottles
Lithuanian: EU/1/12/772/001 grupinė pakuotė, kurioje yra 5 buteliukai EU/1/12/772/002 grupinė pakuotė, kurioje yra 10 buteliukų
English: Ocular hyperaemia Uncommon Conjunctivitis, eye pain Uveitis, episcleritis, iritis Not known** Scleritis and parophthalmia
Lithuanian: Akių hiperemija Konjunktyvitas, akies skausmas Uveitas, episkleritas, iritas Odenos ir visų akies audinių uždegimas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK (with blue box)
Lithuanian: IŠORINĖ GRUPINĖS PAKUOTĖS KARTOTO DĖŽUTĖ (su „mėlynąja dėžute“)
English: Uncommon Lethargy, paraesthesia, somnolence, tremor, syncope, dysgeusia
Lithuanian: Galvos skausmas ir svaigimas Letargija, parestezija, patologinis mieguistumas, tremoras, sinkopė, sutrikęs skonio pojūtis
English: Date of first authorisation: 16 August 2012 Date of latest renewal:
Lithuanian: Registravimo data 2012 m.
English: After opening: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC.
Lithuanian: Atidarius: cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas laikant 2 °C - 8 °C ir 25 °C temperatūroje.
English: Caution is indicated when Zoledronic acid Teva Pharma is administered in conjunction with medicinal products that can significantly impact renal function (e.g. aminoglycosides or diuretics that may cause dehydration) (see section 4.4).
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia laikytis, kai Zoledronic acid Teva Pharma vartojama kartu su vaistais, galinčiais turėti reikšmingą įtaką inkstų funkcijai (pvz.
English: proteinuria
Lithuanian: Vaisingumas
English: - After opening the bag, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
Lithuanian: - Atidarius maišelį, cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas laikant 2 ºC - 8 ºC ir 25 ºC temperatūroje.
English: The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: , karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų ar sąnarių skausmas ir galvos skausmas) pasireiškia per pirmąsias tris dienas po Zoledronic acid Teva Pharma vartojimo. Jie paprastai yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir praeina per tris dienas.
English: For information on the infusion of Zoledronic acid Teva Pharma, see section 6.6.
Lithuanian: Infuzijos laikas turi būti ne trumpesnis kaip 15 min. Informacija apie Zoledronic acid Teva Pharma infuziją pateikta 6.6 skyriuje.
English: Clinical efficacy in the treatment of post-menopausal osteoporosis (PFT) The efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once a year for 3 consecutive years were demonstrated in post-menopausal women (7,736 women aged 65-89 years) with either: a femoral neck bone mineral density (BMD) with a T-score ≤ -1.5 and at least two mild or one moderate existing vertebral fracture(s); or a femoral neck BMD T-score ≤ -2.5 with or without evidence of existing vertebral fracture(s).
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 7 736 6589 metų moterys, kurių šlaunikaulio kaklelio kaulų mineralų tankio (KMT) T balas įvertintas ≤-1,5 ir kurioms nustatyti bent du lengvi ar vienas vidutinio sunkumo slankstelio lūžiai, arba kurių šlaunikaulio kaklelio KMT T balas įvertintas ≤-2,5 ir kurioms buvo slankstelio lūžių ar jų nebuvo.
English: Before stopping Zoledronic acid Teva Pharma therapy If you are considering stopping Zoledronic acid Teva Pharma treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Lithuanian: Prieš nustojant vartoti Zoledronic acid Teva Pharma Jei galvojate nustoti vartoti Zoledronic acid Teva Pharma, kitos dozės vartojimo dieną kreipkitės į gydytoją ir aptarkite tai su juo. Jūsų gydytojas patars ir nuspręs, kiek ilgai Jums reikia vartoti Zoledronic acid Teva Pharma.
English: Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth,
Lithuanian: Dispepsija, viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo skausmas, gastroezofaginio refliukso liga, vidurių užkietėjimas, sausumas burnoje, ezofagitas, dantų skausmas, gastritas#
English: How to store Zoledronic acid Teva Pharma
Lithuanian: Kaip laikyti Zoledronic acid Teva Pharma
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: Prieš kiekvienos Zoledronic acid Teva Pharma dozės skyrimą Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų Jūsų inkstų veiklą (nustatytų kreatinino koncentraciją kraujyje).
English: Pre-existing hypocalcaemia must be treated by adequate intake of calcium and vitamin D before initiating therapy with Zoledronic acid Teva Pharma (see section 4.3).
Lithuanian: Prieš skiriant Zoledronic acid Teva Pharma, hipokalcemiją reikia koreguoti tinkama kalcio ir vitamino D doze (žr.
English: - you do not receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time; - you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems); - you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone
Lithuanian: Prieš vartojant Zoledronic acid Teva Pharma, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu: - turite kokių nors burnos ertmės ar dantų problemų, tokių kaip, prasta dantų būklė, dantenų ligos ar planuojamas danties traukimas; - neatliekate profilaktinio dantų patikrinimo arba ilgą laiką netikrinote dantų būklės; - rūkote (tai gali padidinti dantų problemų riziką); - anksčiau vartojote bisfosfonatų (preparatų, skirtų gydyti arba apsaugoti nuo kaulų sutrikimų); - vartojate vaistus, vadinamus kortikosteroidais (tokių, kaip prednizolono arba deksametazono); - sergate vėžiu.
English: How Zoledronic acid Teva Pharma is given
Lithuanian: Kaip skiriamas Zoledronic acid Teva Pharma
English: Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
English: If you are under dental treatment or are due to undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: traukti dantis), pasakykite apie tai gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomas Zoledronic acid Teva Pharma.
English: For osteoporosis, Zoledronic acid Teva Pharma works for one year.
Lithuanian: Sergant osteoporoze, Zoledronic acid Teva Pharma veikia vienerius metus. Jūsų gydytojas pasakys, kada Jums reikės skirti kitą dozę.
English: Solution for infusion 1 bag of 100 ml.
Lithuanian: 1 maišelis, kuriame yra 100 ml.
English: Bone histology was evaluated in 7 patients with Paget's disease 6 months after treatment with 5 mg zoledronic acid.
Lithuanian: Po 6 gydymo 5 mg zoledrono rūgštimi mėnesių septyniems Padžeto (Paget) liga sergantiems pacientams tirta kaulo histologija.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bags
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzinis tirpalas maišeliuose
English: Small observed increases in AUC(0-24hr), by about 30% to 40% in mild to moderate renal impairment, compared to a patient with normal renal function, and lack of accumulation of drug with multiple doses irrespective of renal function, suggest that dose adjustments of zoledronic acid in mild (Clcr = 50-80 ml/min) and moderate renal impairment down to a creatinine clearance of 35 ml/min are not necessary.
Lithuanian: Tai rodo, kad zoledrono rūgšties dozės koreguoti nereikia, kai yra nesunkus (Clcr=50-80 ml/min.) ir vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas ne mažesnis kaip 35 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumas.
English: You must not be given Zoledronic acid Teva Pharma if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, Zoledronic acid Teva Pharma vartoti draudžiama.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis vartojamas ne iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau vaisto nereikėtų laikyti ilgiau kaip 24 val.
English: After opening: 24 hours at 2°C - 8°C
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko 100 ml tirpalo yra 5 mg zoledrono rūgšties (acidum zoledronicum) (monohidrato pavidalu).
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after zoledronic acid administration.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ypač ligoniams, kuriems jau buvo inkstų disfunkcija arba kitokių rizikos veiksnių, įskaitant senyvą amžių, kartu vartojamus nefrotoksinius vaistinius preparatus ar diuretikus (žr.
English: You may eat normally on the day you are treated with Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma vartojimo dieną galite valgyti įprastai.
English: Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Lithuanian: Registruotojas Teva B.
English: Bone turnover markers
Lithuanian: Natrio citratas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bottles
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzinis tirpalas buteliukuose
English: Zoledronic acid
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė
English: Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 5 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: Treatment with zoledronic acid resulted in an increase in BMD of 5.4% at the total hip and 4.3% at the femoral neck over 24 months as compared to placebo.
Lithuanian: HORIZON-RFT klinikinio tyrimo metu gydymas zolderono rūgštimi, palyginti su gydymu placebu, reikšmingai padidino visų matavimų metu nustatytą šlaunikaulio ir šlaunikaulio kaklelio KMT. 24 mėnesių gydymas zoledrono rūgštimi, palyginti su gydymu placebu, bendrą šlaunikaulio KMT padidino 5,4%, šlaunikaulio kaklelio KMT - 4,3%.
English: Paget's disease of the bone
Lithuanian: Kaulų Padžeto (Paget) liga
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with blue box)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (su „mėlynąja dėžute“)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING IMMEDIATE CARTON (without blue box)
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be „mėlynosios dėžutės“)
English: - After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Lithuanian: - Atidarius buteliuką, preparatą reikia vartoti nedelsiant, kad būtų išvengta mikrobinio užteršimo. Jeigu jis vartojamas ne iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau preparato nereikėtų laikyti ilgiau kaip 24 val.
English: Uncommon Cough, dyspnoea
Lithuanian: Padžeto (Paget) liga
English: Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzinis tirpalas buteliukuose Acidum zoledronicum
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic acid Teva Pharma administration.
Lithuanian: Gydantis Zoledronic acid Teva Pharma, rekomenduojama vartoti pakankamą kalcio ir vitamino D dozę.
English: How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Pharma
Lithuanian: Kaip paruošti ir vartoti Zoledronic acid Teva Pharma
English: Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuzinis tirpalas Acidum zoledronicum
English: Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 5 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvieno maišelio 100 ml tirpalo yra 5 mg zoledrono rūgšties (acidum zoledronicum) (monohidrato pavidalu).
English: EU/1/12/772/003
Lithuanian: EU/1/12/772/005 1 buteliukas
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed with zoledronic acid.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Zoledrono rūgšties sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
English: Zoledronic acid Teva Pharma must not be allowed to come into contact with any calcium-containing solutions.
Lithuanian: Infuzijos trukmė turi būti ne mažesnė kaip 15 min. Saugoti, kad Zoledronic acid Teva Pharma nekontaktuotų su kalcio turinčiais tirpalais.
English: Paget's disease of the bone, osteoporosis in post-menopausal women at an increased risk of fracture, osteoporosis in men at increased risk of fracture and prevention of clinical fractures after a hip fracture in men and women (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti tyrimų, atliktų su referenciniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra zoledrono rūgšties, su visais vaikų populiacijos pogrupiais, gydant kaulų Padžeto (Paget) ligą, osteoporozę moterims po menopauzės, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika, ir osteoporozę vyrams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika, bei apsaugant nuo kliniškai reikšmingų lūžių vyrams ir moterims, kuriems įvykęs šlaunikaulio kaklelio lūžis, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vienkartiniam vartojimui.
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid, especially in patients with pre-existing renal dysfunction or additional risk factors (e.g. advanced age, oncology patients with chemotherapy, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, severe dehydration), with the majority of them receiving a 4 mg dose every 3-4 weeks, but it has been observed in patients after a single administration.
Lithuanian: , senyvas amžius, onkologinėmis ligomis sergantys pacientai, gaunantys chemoterapiją, kartu vartojantys nefrotoksinių vaistinių preparatų ar diuretikų, kai yra didelio laipsnio dehidracija).
English: - if you have had some or all of the parathyroid glands in your neck surgically removed.
Lithuanian: - jeigu sergate ar sirgote inkstų liga; - jeigu negalite kasdien vartoti kalcio papildų; - jeigu Jums chirurgiškai pašalintos kelios ar visos prieskydinės liaukos kakle; - jeigu Jums pašalinta žarnų dalis.
English: EXP
Lithuanian: (PI)
English: Other products containing zoledronic acid as an active substance are available for oncology indications.
Lithuanian: Onkologinių ligų gydymui yra kitų vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis.
English: - you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone) - you have cancer.
Lithuanian: , aminoglikozidų) arba diuretikų (šlapimą varančių vaistų), kurie gali sukelti dehidraciją (skysčių netekimą).
English: The recommended dose is 210 mg given once a week for the first 3 weeks and then every 2 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama 210 mg dozė pirmąsias 3 savaites švirkščiama kartą per savaitę, o vėliau - kas antrą savaitę.
English: Kyntheum brodalumab
Lithuanian: Kyntheum brodalumabas
English: The full EPAR for Kyntheum can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kyntheum EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyntheum?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kyntheum vartojimą?
English: Other information about Kyntheum
Lithuanian: Kita informacija apie Kyntheum
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Kyntheum.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kyntheum.
English: What is Kyntheum and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Kyntheum ir kam jis vartojamas?