FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: • heldur að þú gætir verið þunguð eða
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din hvis du:
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Icelandic: Hægt er að taka þær úr þér eða úr gjafa.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Icelandic: 83607 Holzkirchen Þýskaland
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna þetta nema þú hafir fyrst fengið ítarlega þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid ikke forsøke dette med mindre du først har fått egnet opplæring av helsepersonell.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du setter sprøyte på deg selv
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter avsluttet behandling.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas.
Icelandic: Ef þú gefur stofnfrumur þarftu að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér sprautu nema hafa fengið þjálfun í því hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Icelandic: • hefur í hyggju að verða þunguð.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Icelandic: Rannsóknartímabil N
Norwegian Bokmål: Publikasjon Studieperiode n
Icelandic: EXP Notist innan 24 klst.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 24 timer etter fortynning.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Icelandic: Ráðlegra er að bíða og sjá til hvernig þér líður eftir töku Filgrastim HEXAL áður en þú ekur eða notar vélar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Filgrastim HEXAL, før du kjører eller bruker maskiner.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi stór, byggt á sjúkdómi og þyngd.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt.
Icelandic: Notaðu aðeins hverja sprautu fyrir eina inndælingu.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til én injeksjon.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Filgrastim HEXAL stendur skaltu láta lækninn þinn vita.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du behandles med Filgrastim HEXAL, må du informere legen din.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV-sýkingu
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Icelandic: Áhrif filgrastims á fósturþroska hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Norwegian Bokmål: Filgrastims virkning på fostres utvikling har blitt studert hos rotter og kaniner.
Icelandic: Sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem rannsakaðir voru í rannsóknaráætluninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sekstifem prosent av pasientene som ble undersøkt i SCN-studieprogrammet var under 18 år gamle.
Icelandic: Á sprautunum eru kvörðunarhringir sem gera það kleift að nota aðeins hluta þeirra ef á þarf að halda.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er merket med skalaringer for å gjøre det enklere å bruke bare deler av innholdet, om nødvendig.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Icelandic: Stofnfrumurnar fara svo aftur í beinmerginn og framleiða blóðfrumur,
Norwegian Bokmål: Stamcellene går så tilbake i benmargen og produserer blodceller;
Icelandic: Reglulega verða gerðar blóðrannsóknir til þess að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Vanlige blodprøver vil tas for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandlingen:
Icelandic: Hvernig er Filgrastim HEXAL gefið og hvað á ég að taka mikið?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Filgrastim HEXAL og hvor mye skal jeg ta?
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 vil ofte være tilstrekkelig.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Filgrastim
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Filgrastim HEXAL.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastim hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hafa ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått for administrering av filgrastim til de novo AML-pasienter med en alder < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17) og inv(16)].
Icelandic: Ef þú færð eða ef líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði, skaltu ekki nota Filgrastim HEXAL nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller sannsynligvis vil utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Filgrastim HEXAL med mindre du får beskjed om dette av legen.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðilar þínir geta fengið kennslu í gjöf inndælinga undir húð svo þú getir haldið meðferðinni áfram heima við.
Norwegian Bokmål: Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2 - 3 daga lyfjagjafar með filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene som filgrastim administreres.
Icelandic: Meðal þeirra var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 109/l og var þetta tengt hvítfrumusöfnuninni.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 109/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að nota Filgrastim HEXAL?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg ta Filgrastim HEXAL?
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkenni komið fram á ný þegar meðferð er hafin aftur, sem gefur til kynna orsakasamhengi.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Icelandic: Síðan, ef ANC er viðhaldið > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt í viðbót
Norwegian Bokmål: Deretter, dersom ANC forblir > 1,0 x 109/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Icelandic: Taktu eina sprautu úr pakkningunni og fjarlægðu hlífðarlokið af inndælingarnálinni.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av pakken og fjern nålebeskyttelsen fra injeksjonsnålen.
Icelandic: Hver kvörðunarhringur samsvarar 0,1 ml rúmmáli.
Norwegian Bokmål: Hver skalaring korresponderer til et volum på 0,1 ml.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku á stungustaðnum.
Norwegian Bokmål: Rengjør huden ved stikkstedet med en spritkompress.
Icelandic: Til viðhalds eðlilegs daufkyrningafjölda:
Norwegian Bokmål: For å opprettholde normale nøytrofiltall:
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar niðurstöður á myndum af beinum eru túlkaðar.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benavbildning tolkes.
Icelandic: fyrir háskammta krabbameinslyfjameðferð til þess að fá beinmerg til að framleiða fleiri stofnfrumur sem hægt er að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Norwegian Bokmål: • før høydose kjemoterapi for å stimulere benmargen til å produsere flere stamceller som kan samles opp og gis til deg etter behandlingen din.
Icelandic: • breyting á því hvernig líkaminn stjórnar vökva innan líkamans sem getur valdið þrota (truflun á vökvarúmmáli)
Norwegian Bokmål: • en endring i hvordan kroppen regulerer væske i kroppen, som kan føre til oppblåsthet (ubalanse i væskevolum)
Icelandic: Breytileiki milli einstakra sjúklinga og milli rannsóknarprófa á CD34+ frumum gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34+-celler betyr at direkte sammenligning av ulike studier er vanskelig.
Icelandic: Hefja skal hvítfrumusöfnun á degi 5 og halda áfram til dags 6 ef á þarf að halda til þess að safna 4 x 106 CD34+ frumum/kg líkamsþyngd viðtakanda.
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal startes dag 5, og fortsettes til dag 6 ved behov, for å samle inn 4 x 106 CD34+-celler/kg mottakers kroppsvekt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð (Severe Chronic Neutropenia, SCN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Icelandic: Íhuga skal val á losunaraðferð í samhengi við heildarmarkmið meðferðar hjá hverjum sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode bør vurderes i henhold til det generelle formålet med behandlingen av hver enkelt pasient.
Icelandic: 6. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06. februar 2009
Icelandic: • minnkað næmi, einkum í húð (tilfinningarvannæmi)
Norwegian Bokmål: • nedsatt sensitivitetsfølelse, spesielt i huden (hypoestesi)
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með snöggri og þéttri hreyfingu.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn under huden med en rask, bestemt bevegelse.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu eða sprautað of litlu magni skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en injeksjon, eller hvis du har injisert for lite, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
Icelandic: Þú þarft að nota Filgrastim HEXAL þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
Norwegian Bokmål: Du må ta Filgrastim HEXAL til antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt.
Icelandic: Skömmtun handa börnum sem fá krabbameinslyfjameðferð er sú sama og fyrir fullorðna.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn som mottar kjemoterapi, er den samme som for voksne.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð er hugsanlegt að þú eigir á hættu að fá krabbamein í blóði (hvítblæði, mergmisþroskaheilkenni [MDS]).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni kan du være i fare for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom [MDS]).
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þurfir að nota Filgrastim HEXAL.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Filgrastim HEXAL.
Icelandic: Filgrastim HEXAL inniheldur sorbitól (E420).
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL inneholder sorbitol (E420).
Icelandic: Hlutfall mótefnamyndunar gegn filgrastimi er almennt lítið.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på dannelsen av antistoffer mot filgrastim er generelt sett lav.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af filgrastim er 0,1 ME/kg/dag (1 μg/kg/dag) og skal auka skammta smám saman upp að hámarki 0,4 ME/kg/dag (4 μg/kg/dag) þar til eðlilegum daufkyrningafjölda er náð og viðhaldið (ANC > 2,0 x 109/l).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med filgrastim er 0,1 ME/kg/dag (1 μg/kg/dag), med titrering opp til maksimalt 0,4 ME/kg/dag (4 μg/kg/dag) frem til et normalt nøytrofiltall er oppnådd og kan vedlikeholdes (ANC > 2,0 x 109/l).
Icelandic: Myndaðu fellingu með því að klípa í húðina með þumli og vísifingri.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommelen og pekefingeren.
Icelandic: Eftir 1 - 2 vikna meðferð má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn eftir svörun sjúklings.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Icelandic: Niðurstöður flæðisfrumugreiningar á fjölda CD34+ frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra flow-cytometrisk analyse av CD34+-celleantall varierer, avhengig av hvilken presis metodikk som brukes, og anbefalinger vedrørende antall som er basert på studier i andre laboratorier, må fortolkes med varsomhet.
Icelandic: Hvernig geyma á Filgrastim HEXAL Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Filgrastim HEXAL Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glútamiksýra, sorbitól (E420), pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glutaminsyre, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Upplýsingar um Filgrastim HEXAL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Filgrastim HEXAL Hvernig nota á Filgrastim HEXAL Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva Filgrastim HEXAL er og hva brukes det mot Hva du må vite før du bruker Filgrastim HEXAL Hvordan du bruker Filgrastim HEXAL Mulige bivirkninger
Icelandic: Bindandi mótefni koma fyrir eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; hins vegar hafa þau ekki verið tengd við hlutleysandi virkni hingað til.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som danner bindinger, forekommer, som forventet med alt biologisk materiale, men de har foreløpig ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Icelandic: Hjálparefni: glútamiksýra, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf og sorbitól (E420).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: glutaminsyre, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker og sorbitol (E420).
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira en mælt var fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har injisert for mye, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
Icelandic: Filgrastim HEXAL er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevet under huden (subkutan injeksjon).
Icelandic: Engin eiturverkun hjá móður eða fóstri kom fram hjá þunguðum rottum við skammta sem námu allt að 575 µg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert noen maternal toksisitet eller fostertoksisitet ved doser på opptil 575 µg/kg/dag.
Icelandic: HEXAL er fáanlegt í pakkningum sem sem innihalda 1, 3, 5 eða 10 áfylltar sprautur með inndælingarnál og með eða án nálaröryggisbúnaðar.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med kanyle og med eller uten nålebeskyttelse.
Icelandic: Fjöldi hvítra blóðkorna sem nemur 100 x 109/l eða meira hefur sést hjá innan við 5% krabbameinssjúklinga sem fengu stærri skammta af filgrastimi en 0,3 ME/kg/dag (3 μg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Det er observert et antall hvite blodceller på 100 x 109/l eller høyere hos færre enn 5 % av kreftpasientene som mottar filgrastim i doser på over 0,3 ME/kg/dag (3 μg/kg/dag).
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Icelandic: 1995 - 2000b a Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað GM-CSF (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor).
Norwegian Bokmål: 1995 - 2000b a Analysen inkluderer studier som involverer benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden; noen studier brukte GM-CSF b Analysen inkluderer pasienter som får benmargstransplantasjon i løpet av denne perioden
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti skömmtun sem nam 30 ME/dag (300 μg/dag) 1 - 7 daga í viku til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l og var miðgildi skömmtunartíðni 3 dagar í viku.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det nødvendig med dosering på 30 ME/dag (300 μg/dag) 1-7 dager i uken for å vedlikeholde ANC > 2,0 x 109/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá nýburum og sjúklingum með daufkyrningafæð af völdum sjálfsofnæmis hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke fastslått.
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum var notast við 230 μg/m2/dag skammt undir húð (4,0 til 8,4 μg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble det brukt en subkutan dose på 230 μg/m2/dag (4,0 til 8,4 μg/kg/dag).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir minni svörun eða finnst ganga erfiðlega að viðhalda verkun filgrastim-meðferðar mun læknirinn kanna ástæður þess, ásamt því að athuga hvort þú hafir myndað mótefni sem hafa hlutleysandi áhrif á virkni filgrastims.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever at du slutter å respondere, eller at responsen ikke vedvarer mens du behandles med filgrastim, vil legen din undersøke årsaken til dette, deriblant om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til filgrastim.
Icelandic: • plómulituð, upphækkuð, sársaukafull sár á útlimum, stundum á andliti og hálsi, ásamt hita
Norwegian Bokmål: • plommefargede, hevede, smertefulle sår på lemmer og noen ganger ansikt og nakke sammen med feber (Sweets syndrom)
Icelandic: Fylgjast skal náið með fjölda blóðflagna, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar með filgrastimi.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet skal overvåkes nøye, særlig i løpet av de første ukene av behandlingen med filgrastim.
Icelandic: Sjúklingar sem fá beinmergsígræðslu eftir krabbameinslyfjameðferð:
Norwegian Bokmål: Pasienter som får benmargstransplantasjon etter kjemoterapi:
Icelandic: Ekki varð vart við neinn heildarmun á öryggi og klínísku notagildi hjá sjúklingum eldri en 65 ára samanborið við yngri fullorðna einstaklinga (> 18 ára) sem fengu frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð og klínísk reynsla hefur ekki sýnt fram á mun á svörun hjá öldruðum og yngri fullorðnum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observer mellom pasienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne (> 18 år) pasienter som mottok cytotoksisk kjemoterapi og klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre voksne pasienter.
Icelandic: - Meðferð við langvarandi daufkyrningafæð (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur úrræði til að ná stjórn á daufkyrningafæð eiga ekki við.
Norwegian Bokmål: - Behandling av vedvarende nøytropeni (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å redusere risikoen for bakterieinfeksjoner når andre alternativer for behandling av nøytropeni er uegnet.
Icelandic: Aðrar sérstakar varúðarreglur
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler
Icelandic: G-CSF getur örvað vöxt mergfrumna in vitro og svipuð áhrif kunna að koma fram í sumum frumum öðrum en mergfrumum in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Icelandic: Þegar daufkyrningafæð hefur gengið til baka skal ákvarða minnsta árangursríka skammtinn til að viðhalda eðlilegum daufkyrningafjölda.
Norwegian Bokmål: Når reversering av nøytropeni er oppnådd, skal minste effektive dose for å vedlikeholde et normalt nøytrofiltall etableres.
Icelandic: Filgrastim HEXAL er notað til að meðhöndla börn sem fá krabbameinslyfjameðferð eða sem þjást af alvarlega lágum fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð).
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL brukes ved behandling av barn som mottar kjemoterapi eller som lider av alvorlig lavt antall av hvite blodceller (nøytropeni).
Icelandic: • óvenjulegt hárlos eða þynning hárs (skalli)
Norwegian Bokmål: • uvanlig håravfall eller tynnende hår (alopesi)
Icelandic: * raðbrigða metíonýl kyrningavaxtarþáttur manna (G-CSF) framleiddur í E. coli með raðbrigða erfðatækni.
Norwegian Bokmål: * rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) produsert i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: Nokkur tilvik rifins milta voru banvæn (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur var fatale (se pkt.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með inndælingarnál (ryðfrítt stál), með eða án nálaröryggisbúnaðar, sem inniheldur 0,5 ml lausn.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type I glass) med kanyle (rustfritt stål), med eller uten nålebeskyttelse, som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Icelandic: Filgrastim HEXAL hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er ikke testet hos gravide eller ammende kvinner.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum < 16 ára eða > 60 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastims hos normale donorer < 16 år eller > 60 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 109/l eftir lægsta punkt (nadir) sem búist er við skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttantallet overskrider 50 x 109/l etter forventet nadir, skal filgrastim umiddelbart seponeres.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið fram mjög hröð svörun og daufkyrningum fjölgað umtalsvert í tengslum við fyrsta skammt af filgrastim.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan respondere svært raskt og med en betydelig økning i nøytrofiltallet på den første dosen med filgrastim.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa ekki farið í umfangsmikla krabbameinslyfjameðferð nægir ein hvítfrumusöfnun oft.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil en leukaferese ofte være tilstrekkelig.
Icelandic: Verkur í munni
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Filgrastim HEXAL er notað.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Filgrastim HEXAL.
Icelandic: Einnig má gefa það hægt með daglegri inndælingu í æð (kallað innrennsli í bláæð).
Norwegian Bokmål: Det kan også gis som en daglig langsom injeksjon i en blodåre (intravenøs infusjon).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð með Filgrastim HEXAL stendur ef þú: - færð verk í vinstri, efri hluta maga (kviðar), verk fyrir neðan brjóstkassa vinstra megin eða verk efst í vinstri öxl [þetta geta verið einkenni miltisstækkunar eða hugsanlega rifins milta].
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart under behandling med Filgrastim HEXAL dersom du: - får smerter øverst til venstre i magen, smerter under venstre side av brystkassen eller på tuppen av venstre skulder (dette kan være symptomer på en forstørret milt (splenomegali) eller muligens en sprukket milt).
Icelandic: Hringdu strax í lækninn ef vart verður við þrota í andliti eða ökklum, blóð í þvagi eða brúnleitt þvag eða ef þér finnst þú hafa sjaldnar þvaglát en venjulega.
Norwegian Bokmål: Ring legen din umiddelbart hvis du opplever hevelse i ansiktet eller anklene, blod i urinen eller brun urin eller du merker at du tisser mindre enn vanlig.