FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamas 5 mg per parą dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas desloratadino poveikis buvo pastebėtas 3 % pacientų daugiau, nei gavusiems placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi ta' medda ta' indikazzjonijiet fosthom rajnajtis allerġiku u urtikarja idjopatika kronika, bid-doża rakkomandata ta' 5 mg kuljum, l-effetti mhux mixtieqa b'desloratadine kien rappurtati fi 3 % tal-pazjenti aktar minn dawk fuq plaċebo.
Lithuanian: Toks poveikis apima uždegimą skatinančių citokinų, tokių kaip IL-4, IL-6, IL-8 ir IL-13 atpalaidavimo iš žmogaus tukliųjų ląstelių/bazofilų, slopinimą bei P-selektino adhezijos molekulės raiškos ant endotelio ląstelių slopinimą.
Maltese: Dawn kienu jinkludu t-tfixkil talħelsien ta' ċitokini li jgħinu l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofili tal-bniedem, kif ukoll tfixkil fl-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endoteljali.
Lithuanian: EXP
Maltese: Talc
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (bħal reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja) Astenja
Lithuanian: Išsamų Desloratadine ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Desloratadine ratiopharm jinsab fis-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas.
Maltese: Desloratadine ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartojamas alerginio rinito (nosies ertmių uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Maltese: Desloratadine ratiopharm jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni fil-passaġġi nażali kkawżata minn allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Lithuanian: 21 tabletė
Maltese: 14-il pillola
Lithuanian: 50 x 1 tabletė (vienadozė)
Maltese: 50 x 1 pillola ta' doża waħda
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Daqs tal-Pakkett
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Maltese: Il-Pakkett
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ir 105 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Pakketti ta' 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 u 105 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: Desloratadinas iš dalies (83 % - 87 %) jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Maltese: Distribuzzjoni Desloratadine jintrabat b'mod moderat (83 % - 87 %) mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Vokietija
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Lithuanian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Maltese: EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010
Lithuanian: EU/1/11/732/001 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/732/002 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/732/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/732/004 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/732/005 21 plėvele dengta tabletė EU/1/11/732/006 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/732/007 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/732/008 40 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/732/009 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/732/010 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/732/011 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/732/012 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/732/013 50 x 1 plėvele dengta tabletė (viena dozė) EU/1/11/732/014 105 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/11/732/001 7 pilloli miksija b'rita EU/1/11/732/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/11/732/003 14 il pillola miksija b'rita EU/1/11/732/004 20 pillola miksija b'rita EU/1/11/732/005 21 pillola miksija b'rita EU/1/11/732/006 28 pillola miksija b'rita EU/1/11/732/007 30 pillola miksija b'rita EU/1/11/732/008 40 pillola miksija b'rita EU/1/11/732/009 50 pillola miksija b'rita EU/1/11/732/010 60 pillola miksija b'rita EU/1/11/732/011 90 pillola miksija b'rita EU/1/11/732/012 100 pillol miksija b'rita
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Propilenglikolis
Maltese: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Lithuanian: Indigokarminas (E 132)
Maltese: Indigo carmine (E132)
Lithuanian: Dažniai yra apibrėžiami taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Vokietija
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Lithuanian: OPA/Al/PVC-aliuminio lizdinės plokštelės:
Maltese: Folji tal-aluminju - OPA/Alu/PVC.
Lithuanian: 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ir 105 plėvele dengtų tablečių arba perforuotose lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 50 x 1 plėvele dengta tabletė (vienadozės).
Maltese: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 u 105 pillola miksija b'rita u f'folji maqtugħinf'pakketti ta' 50 x 1 pillola miksija b'rita (doża waħda).
Lithuanian: 4042 Debrecen,
Maltese: 4042 Debrecen, L-Ungerija jew
Lithuanian: vartojusių placebą.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Maltese: Sími: +354 522 2900
Lithuanian: Desloratadino bioprieinamumas priklauso nuo dozės intervale tarp 5 mg ir 20 mg.
Maltese: desloratadine kienet proporzjonali mad-doża fuq medda ta' 5 mg sa 20 mg.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas , talkas, bevandenis silicio dioksidas, laktozė monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E
Maltese: - Is-sustanza attiva hi desloratadine 5 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac u propylene glycol.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, pastebėti dažniau, negu vartojus placebo, buvo nuovargis (1,2 %), burnos džiūvimas (0,8 %) ir galvos skausmas (0,6 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li kienu rappurtati aktar minn dak tal-plaċebo kienu għejja (1.2 %), ħalq xott (0.8 %), u uġigħ ta' ras (0.6 %).
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 40 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 50 x 1 plėvele dengta tabletė (vienadozė) 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 105 plėvele dengtų tablečių
Maltese: 7 pilloli miksija b'rita 10 pilloli miksija b'rita 14 pilloli miksija b'rita 20 pilloli miksija b'rita 21 pilloli miksija b'rita 28 pilloli miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 40 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 50 x 1pillola miksija b'rita (doża waħda) 60 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 105 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su 578 paaugliais nuo 12 iki 17 metų amžiaus metu dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo galvos skausmas; jis pasireiškė 5,9 % desloratadinu gydytų ligonių ir 6,9 % pacientų,
Maltese: Fi prova klinika li fiha ħadu sehem 578 pazjenti adolexxenti, minn 12 sa 17-il sena, l-aktar każ avers komuni kien uġigħ ta' ras, li seħħ f'5.9 % tal-pazjenti ikkurati b'desloratadine u 6.9 % tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 400
Maltese: Kisja tal-pillola Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Lithuanian: CYP3A4 in vivo, o tyrimai in vitro parodė, kad jis neslopina CYP2D6 ir nėra P-glikoproteino substratas ar inhibitorius.
Maltese: Desloratadine ma jimpedixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro urew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa sottostrat u l-anqas inibitur tal-glajkoproteina-P.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Maltese: Qalba tal-pillola Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Lithuanian: Desloratadinas yra pirminis veiklus loratadino metabolitas.
Maltese: Desloratadine huwa l-metabolu attiv ewlieni ta' loratadine.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 1,2 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 1.2 mg lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Merckle GmbH
Maltese: ● stonku mdardar
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Jinkludi wkoll il-lactose monohydrate.
Lithuanian: virškinimo sutrikimas, viduriavimas
Maltese: dispepsja, dijarrea
Lithuanian: Vaikų populiacija Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Maltese: Hemm esperjenza limitata dwar l-effikaċja fil-provi kliniċi bl-użu ta' desloratadine fl-adoloxxenti li għandhom bejn 12 u 17-il sena (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ( tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (bħal reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Maltese: Linka użata
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Lithuanian: z o.o.
Maltese: Alvogen ehf.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: 3-hidroksidesloratadinu pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
Maltese: Cmax) ta' desloratadine u ta' 3-hydroxydesloratadine ma kinux rilevanti b'mod kliniku.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Desloratadine Teva
Maltese: Mediċini oħra u Desloratadine Teva
Lithuanian: Išsamų Desloratadine Teva rasite EPAR agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Desloratadine Teva vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Maltese: Desloratadine Teva jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni fil-passaġġi nażali kkawżata minn allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab (dust mites) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Lithuanian: Desloratadine Teva yra generinis vaistas.
Maltese: Desloratadine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Kokia yra Desloratadine Teva nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Desloratadine Teva?
Lithuanian: Kas yra Desloratadine Teva?
Maltese: Kif jintuża Desloratadine Teva?
Lithuanian: Kadangi Desloratadine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
Maltese: Billi Desloratadine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet li jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Aerius.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Desloratadine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Desloratadine Teva.
Lithuanian: Desloratadine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Maltese: Desloratadine Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadina.
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Maltese: Member State EU/EEA
Lithuanian: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Maltese: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Lithuanian: 88326 Aulendorf VOKIETIJA
Maltese: 88326 Aulendorf
Lithuanian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ISPANIJA
Maltese: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona SPANJA
Lithuanian: Veterinaria, S.A.
Maltese: S.P. Veterinaria, S.A. Ctra.
Lithuanian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex PRANCŪZIJA
Maltese: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANZA
Lithuanian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGALIJA
Maltese: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, IL-PORTUGAL
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Pavadinimas
Maltese: Marketing authorisation holder Name
Lithuanian: D-85716 Unterschleißheim VOKIETIJA
Maltese: D-85716 Unterschleißheim IL-ĠERMANJA
Lithuanian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Maltese: Ir-Renju Unit Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ IR-RENJU UNIT
Lithuanian: Arkliai:
Maltese: Horses:
Lithuanian: 192 07 Sollentuna ŠVEDIJA
Maltese: 192 07 Sollentuna L-ISVEZJA
Lithuanian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIJA
Maltese: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210
Lithuanian: 5830 AB Boxmeer NYDERLANDAI
Maltese: 5830 AB Boxmeer
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšys
Maltese: Strength Pharmaceutical form
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer NYDERLANDAI
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer IL-PAJJIŻI
Lithuanian: Išvados dėl naudos ir rizikos santykio
Maltese: 3. Valutazzjoni Benefiċċji/Riskji
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer NYDERLANDAI
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer IR-RENJU UNIT
Lithuanian: V. Zalmweg 24
Maltese: Zalmweg 24
Lithuanian: Intervet Deutschland GmbH Feldstr.
Maltese: Il-Ġermanja Intervet Deutschland GmbH Feldstr. 1a
Lithuanian: Ženklinimas:
Maltese: Tikketta:
Lithuanian: 3 CVMP rekomendacijos dėl išlaukos pienui nustatymo (EMEA/CVMP/473/98) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf.
Maltese: 3 Nota għall-gwida tas-CVMP għall-istabbiliment tal-perjodi ta' tiżmim fil-ħalib (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai Dexadreson 2 mg/ml ir susijusių pavadinimų vaistai bei generiniai vaistai yra injekciniai tirpalai, kurių sudėtyje yra 2 mg deksametazono viename mililitre.
Maltese: Il-prodotti mediċinali veterinarji Dexadreson 2 mg/ml u l-ismijiet assoċjati u l-prodotti ġeneriċi tiegħu huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom 2 mg ta' dexamethasone f'kull ml.
Lithuanian: Pienui: 72 val.
Maltese: 72 siegħa
Lithuanian: Kadangi:
Maltese: Baqar:
Lithuanian: V.
Maltese: III
Lithuanian: Žymeklio likučių pasišalinimo tyrimai preparatų išlaukoms nustatyti" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf.
Maltese: VICH GL48: Studji għall-evalwazzjoni tal-metaboliżmu u l-kinetika tar-residwi ta' mediċini veterinarji f'annimali li jipproduċu l-ikel: studji dwar it-tneħħija ta' residwi markaturi biex jiġu stabbiliti perjodi ta' tiżmim għall-prodotti (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 Nota għall-gwida tas-CVMP: approċċ lejn l-armonizzazzjoni tal-perjodi ta' tiżmim (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf u l-fwied.
Lithuanian: Dėl tyrimo modelio trūkumų nuspręsta nustatyti ne ilgesnį nei 30 % saugumo intervalą, ir tuo remiantis vienkartinei 0,06 mg/kg kūno svorio deksametazono dozei nustatyta aštuonių parų išlauka.
Maltese: Minħabba nuqqasijiet fid-disinn tal-istudju, kienet meqjusa neċessarja firxa massima ta' sigurtà ta' 30%, li twassal għal perjodu ta' tiżmim ta' 8 ijiem għall-kura bid-doża unika ta' 0.06 mg ta' dexamethasone għall kull kg tal-piż tal-ġisem.
Lithuanian: y. trijų parų išlauka karvių, kurioms skirta vienkartinė 0,06 mg/kg kūno svorio deksametazono dozė, pienui.
Maltese: L-istudji kollha saru b'doża unika ta' 0.06 mg/kg tal-piż tal-ġisem.
Lithuanian: Rapidexon 2 mg/ml injekció A.U.
Maltese: Rapidexon 2 mg/ml injekció A.U.V.
Lithuanian: Dexamed 5 mg tabletės
Maltese: Dexamed 5 mg pilloli
Lithuanian: Deksamfetamino sulfatas
Maltese: Dexamfetamine sulphate
Lithuanian: Visapusę gydymo programą paprastai sudaro psichologinės, mokomosios ir socialinės priemonės.
Maltese: Programm ta' kura komprensiva tipikament tinkludi miżuri psikoloġiċi, edukattivi u soċjali.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: KLINIKU
Lithuanian: • Vaisto skiriama 6-17 metų vaikams ir paaugliams.
Maltese: • jintuża fit-tfal u adolexxenti li jkollhom 6-17-il sena.
Lithuanian: Gydymas deksamfetaminu - tai visapusės vaikų ir paauglių nuo 6 iki 17 metų amžiaus dėmesio deficito ir hiperaktyvumo sutrikimo (DDHS) gydymo programos dalis, vaisto skiriant nusprendus, kad atsakas į ankstesnį gydymą metilfenidatu kliniškai netinkamas.
Maltese: Dexamfetamine hu indikat bħala parti minn programm ta' kura komprensiva għal disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/attività eċċessiva (ADHD) fi tfal u adolexxenti li jkollhom minn 6 sa 17-il sena meta r-rispons għal kura fil-passat b'methylphenidate jiġi kkunsidrat li kien klinikament inadegwat.
Lithuanian: Diagnozė turi būti nustatyta pagal DSM-5 kriterijus arba TLK-10 gaires; ji turi būti pagrįsta išsamiu paciento įvertinimu atsižvelgiant į įvairius kriterijus.
Maltese: DSM-5 jew il-linji gwida f'ICD-10 u għandha tiġi bbażata fuq evalwazzjoni multidixxiplinarja komprensiva tal-pazjent appoġġjata minn stimi differenti.
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi.
Lithuanian: III priedas
Maltese: TAL-PRODOTT
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Lithuanian: Deksamfetaminas neskirtas visiems DDHS turintiems vaikams, o sprendimas skirti deksamfetamino turi būti pagrįstas labai kruopščiu vaiko simptomų sunkumo ir lėtiškumo įvertinimu, atsižvelgiant į vaiko amžių bei polinkį į piktnaudžiavimą, netinkamą vartojimą arba draudžiamą platinimą.
Maltese: Dexamfetamine mhuwiex indikat fit-tfal kollha b'ADHD u d-deċiżjoni għall-użu ta' dexamfetamine trid tiġi bbażata fuq evalwazzjoni bir-reqqa ħafna tas-severità u l-kroniċità tas-sintomi tat-tifel/tifla fir-rigward tal-età tat-tifel/tifla u l-potenzjal għal abbuż, użu ħażin jew diverżjoni.
Lithuanian: • Vaisto skiriama, tik jeigu kitas vaistas, vadinamas metilfenidatu, buvo nepakankamai veiksmingas.
Maltese: • jintuża biss wara li mediċina oħra msejħa methylphenidate ma kinitx effettiva biżżejjed.
Lithuanian: Deksamfetaminas dažnai sukelia priklausomybę ir juo dažnai piktnaudžiaujama.
Maltese: Dexamfetamine għandu potenzjal qawwi li jikkawża dipendenza u kien/jiġi abbużat b'mod frekwenti.
Lithuanian: [Šis sąrašas užrašomas, kaip nurodyta toliau] Dexamed skirtas gydyti dėmesio deficito ir hiperaktyvumo sutrikimą (DDHS).
Maltese: [Dawn il-bullet points għandhom jaqraw kif ġej] Dexamed jintuża biex jikkura disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/attività eċċessiva (ADHD).
Lithuanian: Piktnaudžiavimo ir priklausomybės rizika
Maltese: Riskju għal abbuż u dipendenza
Lithuanian: • 4.8 skyriuje reikia pateikti informaciją dėl pranešimo apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas.
Maltese: • Introduzzjoni ta' dikjarazzjoni fis-sezzjoni 4.8 dwar rapportar ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
Lithuanian: Deksamfetaminas (2S)-1-fenilpropan-2-aminas) yra dešinysis amfetamino erdvinis izomeras.
Maltese: Dexamfetamine, (2S)-1-phenylpropan-2-aminehuwa d-dextrorotatory, stereoisomer ta' amfetamine.
Lithuanian: Dar svarbiau yra tai, kad Arnold LE (2000) parengtoje palyginamojoje apžvalgoje pateikta šešių nedublikuotų tyrimų analizė, kurioje apskaičiuotas atsako į gydymą deksamfetamino sulfatu rodiklis siekė 66 %, atsako į gydymą metilfenidatu rodiklis siekė 56 %, o atsako į gydymą stimuliantais (išbandžius abu vaistus) rodiklis siekė 85 %.
Maltese: Fuq kollox, ir-reviżjoni komparattiva Arnold LE (2000) analizzat sitt studji mhux duplikattivi, li minnhom ġiet ikkalkolata rata ta' rispons ta' 66% għal dexamfetamine sulphate, 56% għal methylphenidate u 85% rispons għallistimulant jekk jiġu ppruvati t-tnejn.
Lithuanian: Metilfenidatas grįžtamai jungiasi prie priešsinapsinio transportinio baltymo, dėl to slopinama katecholaminų reabsorbcija į priešsinapsinį neuroną (Volkow et al., 2002), atpalaiduojama daugiau dopamino iš priešsinapsinių citoplazmos vezikulių ir stabdoma dopamino reabsorbcija į neuronų citoplazmos vezikules; dėl to priešsinapsinėje citoplazmoje atsiranda daugiau dopamino, kuris gali būti atpalaiduotas į sinapsės plyšį (Sulzer et al.
Maltese: Ir-raġuni għar-risponsi differenti tista' tkun mekkaniżmi ta' azzjoni farmakoloġika differenti. Methylphenidate jeħel b'mod riversibbli mal-proteina trasportatur presinattika b'inibizzjoni riżultanti ta' riassorbiment mill-ġdid tal-katekolamini fin-newrun presinattiku (Volkow et al., 2002), iżid ir-rilaxx ta' dopamina mill-infafet ta' ħżin ċitoplasmatiċi presinattiċi u jimblokka l-assorbiment ta' dopamina fl-infafet ta' ħażna ċitoplasmatika newronali, u b'hekk jagħmel dopamina aktar disponibbli fi-ċitoplasma presinattika għar-rilaxx filmixquq sinattiku (Sulzer et al., 2005).
Lithuanian: Ramtvedt et al (2013) atlikto kryžminio modelio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 36 vaikai, kuriems buvo diagnozuotas DSHS (pagal Norvegijos diagnostikos gaires) ir kurie po 2 savaites iš eilės vartojo metilfenidatą, deksamfetaminą ir placebą, palankus atsakas į gydymą deksamfetaminu ir metilfenidatu pasireiškė 26 vaikams (72 %), bet ne visada tam pačiam vaikui.
Maltese: (2013) irrapportaw li fi studju kliniku inkroċjat li jinkludi 36 tifel u tifla djanjostiċi b'ADHD (skont il-linji gwida djanjositiċi Norveġiżi), li rċevew, f'sekwenza, ġimagħtejn kull wieħed ta' methylphenidate, dexamfetamine u plaċebo, dexamfetamine u methylphenidate kull wieħed ipproduċa rispons favorevoli f'26 tifel u tifla (72%), iżda mhux dejjem l-istess tifel/tifla.