FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Concentraties van ketoconazol en/of cobicistat kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening van Genvoya.
Slovenian: Koncentracije ketokonazola in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya zvišajo.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Genvoya kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van dit geneesmiddel, wat geassocieerd is met een potentieel voor ernstige of levensbedreigende bijwerkingen.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya lahko povzroči zvišanje koncentracij tega zdravila v plazmi, kar je povezano z možnimi resnimi ali življenjsko nevarnimi neželenimi učinki.
Dutch: 50 jaar (bereik: 28-67), 92% van de patiënten was man, 69% was blank, 18% was zwart en 10% was
Slovenian: Povprečna starost je bila 50 let (razpon 28-67), 92 % bolnikov je bilo moških, 69 % je bilo belcev, 18 % je bilo črncev in 10 % je bilo Azijcev.
Dutch: Ketoconazol (200 mg tweemaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)2
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol (200 mg dvakrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)2
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Genvoya bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis was vergelijkbaar met dat bij patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Varnostni profil zdravila Genvoya pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro je bil podoben kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic
Dutch: Op basis van niet-CYP-gemedieerde eliminatieroutes voor lorazepam wordt er geen effect op de plasmaconcentraties verwacht bij gelijktijdige toediening met Genvoya.
Slovenian: se po sočasni uporabi z zdravilom Genvoya ne pričakuje učinka na koncentracije v plazmi.
Dutch: Bij volwassenen met een terminale nieraandoening (geschatte CrCl < 15 ml/min) die chronische hemodialyse ondergaan, is geen dosisaanpassing van Genvoya noodzakelijk; Genvoya dient in het algemeen echter te worden vermeden bij deze patiënten, maar kan bij hen worden gebruikt als wordt geoordeeld dat de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovenian: Odmerka zdravila Genvoya pri odraslih s končno ledvično odpovedjo (ocenjeni CrCl < 15 ml/min) na kronični hemodializi ni treba prilagoditi; vendar pa se je treba zdravilu Genvoya načeloma izogniti, a se lahko uporablja pri teh bolnikih, če prevlada mnenje, da so možne koristi večje od možnih tveganj
Dutch: Norgestimaat (0,180/0,215 mg eenmaal daags)/Ethinyloestradiol (0,025 mg eenmaal daags)/ Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)4
Slovenian: norgestimat (0,180/0,215 mg enkrat dnevno)/etinilestradiol (0,025 mg enkrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)4
Dutch:  Als u een van deze symptomen opmerkt, licht dan uw arts onmiddellijk in. Zie voor meer informatie rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki.
Dutch: Lovastatine Simvastatine
Slovenian: lovastatin simvastatin
Dutch: In onderzoek GS-US-292-1515 werden de werkzaamheid en veiligheid van Genvoya onderzocht in een open-label onderzoek bij met hiv-1 geïnfecteerde adolescenten met virologische onderdrukking in de leeftijd van 12 tot 18 jaar met een lichaamsgewicht van ≥ 35 kg (n = 50).
Slovenian: V študiji GS-US-292-1515 so ocenili učinkovitost in varnost zdravila Genvoya v odprti študiji z mladostniki, okuženimi s HIV-1, z virološko supresijo, starimi med 12 in 18 let, s telesno maso
Dutch: Gelijktijdige toediening van Genvoya en carbamazepine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Genvoya s karbamazepinom je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Cobicistat remt MATE1 reversibel en de concentraties van metformine kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met Genvoya.
Slovenian: MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Genvoya zvišajo.
Dutch: Het wordt aanbevolen de digoxinespiegels te controleren wanneer digoxine in combinatie met Genvoya wordt gegeven.
Slovenian: Pri uporabi digoksina v kombinaciji z zdravilom Genvoya se priporoča nadziranje ravni digoksina.
Dutch: Gilead Sciences Ltd.
Slovenian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Dutch: Concentraties van claritromycine en/of cobicistat kunnen veranderen bij gelijktijdige toediening van Genvoya.
Slovenian: Koncentracije klaritromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya spremenijo.
Dutch: Tot week 144 werd de ontwikkeling van één of meer, vooral met elvitegravir-, emtricitabine- of tenofoviralafenamide-resistentie geassocieerde mutaties waargenomen bij 12 van de 22 patiënten met evalueerbare genotypegegevens van gepaarde hiv-1-isolaten verkregen bij aanvang en na falende behandeling met Genvoya (12 van de 866 patiënten [1,4%]) vergeleken met 12 van de 20 isolaten verkregen na falende behandeling bij patiënten met evalueerbare genotypegegevens in de E/C/F/TDF-behandelingsgroep (12 van de 867 patiënten [1,4%]).
Slovenian: Genvoya (12 od 866 bolnikov [1,4 %]) v primerjavi z 12 od 20 izolatov neuspešnega zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je bilo mogoče oceniti genotipske podatke, v skupini, zdravljeni z E/C/F/TDF (12 od 867 bolnikov [1,4 %]).
Dutch: U mag Genvoya enkel gebruiken onder toezicht van uw arts.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Genvoya morate ostati pod zdravniškim nadzorom.
Dutch: Concentraties van telitromycine en/of cobicistat kunnen veranderen bij gelijktijdige toediening van Genvoya.
Slovenian: Koncentracije telitromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya spremenijo.
Dutch: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij toediening van rosuvastatine in combinatie met Genvoya.
Slovenian: Odmerka pri dajanju rosuvastatina v kombinaciji z zdravilom Genvoya ni treba prilagoditi.
Dutch: Estazolam
Slovenian: izpuščaj
Dutch: De gemiddelde stijging in CD4+-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde was 230 cellen/mm3 bij de met Genvoya behandelde patiënten en 211 cellen/mm3 bij de met E/C/F/TDF behandelde patiënten (p = 0,024) op week 48, en 326 cellen/mm3 bij de met Genvoya behandelde patiënten en 305 cellen/mm3 bij de met E/C/F/TDF behandelde patiënten (p = 0,06) op week 144.
Slovenian: v 144. tednu pa 326 celic/mm3 pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Genvoya, in 305 celic/mm3 pri bolnikih, zdravljenih z E/C/F/TDF (p = 0,06).
Dutch: Naloxon:
Slovenian: nalokson:
Dutch: • anticonceptiepil, gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Slovenian: • kontracepcijske tabletke, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti • zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, ki se uporabljajo za zdravljenje impotence,
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na {EXP}.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki poleg oznake {EXP}.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van met cobicistat versterkt elvitegravir bij niet met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro (stopnje B po Child-Pughu) brez okužbe z virusom HIV-1 so izvedli farmakokinetično študijo elvitegravirja, okrepljenega s kobicistatom.
Dutch: Verbeteringen in BMD werden waargenomen na 96 weken na het overschakelen op Genvoya van een tenofovirdisoproxil-bevattend regime vergeleken met handhaving van het tenofovirdisoproxilbevattende regime.
Slovenian: V primerjavi z režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, so po prehodu z režima, ki vključuje dizoproksiltenofovirat, na zdravilo Genvoya po 96 tednih zdravljenja opazili izboljšanje MGK.
Dutch: De gemiddelde CD4+-celtelling bij aanvang was 545 cellen/mm3 (bereik: 205-1473).
Slovenian: 545 celic/mm3 (razpon 205-1473).
Dutch: alfuzosine (wordt gebruikt om een vergrote prostaatklier te behandelen) dabigatran (wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen en te behandelen) amiodaron, kinidine (worden gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren) carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen) rifampicine (wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen)
Slovenian: • Če jemljete katero od naslednjih zdravil: alfuzosin (uporablja se za zdravljenje povečanja prostate) dabigatran (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov) amiodaron, kinidin (uporabljata se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa) karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (uporabljajo se za preprečevanje epileptičnih napadov)
Dutch: • cholesterolverlagende middelen, bijvoorbeeld:
Slovenian: • zdravila za nižanje holesterola, kot sta:
Dutch: Sofosbuvirmetaboliet GS-331007:
Slovenian: presnovek sofosbuvirja GS-331007: AUC: ↑ 48 %
Dutch: De veiligheid van Genvoya werd gedurende 48 weken onderzocht bij met hiv-1 geïnfecteerde adolescente patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar met een lichaamsgewicht van ≥ 35 kg, die ofwel niet eerder behandeld waren (GS-US-292-0106, n = 50) ofwel virologische onderdrukking hadden (GS-US-292-1515, n = 50), en bij kinderen met virologische onderdrukking in de leeftijd van 8 tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Slovenian: Varnost zdravila Genvoya so ocenili v 48 tednih pri mladostnikih, okuženih s HIV-1, starih od 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 35 kg, ki so bili bodisi predhodno nezdravljeni (GS-US-292-0106, n = 50)
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met virologische onderdrukking die overschakelden van een regime met emtricitabine/tenofovirdisoproxil en een derde middel (GS-US-292-0109, n = 959) werd bij drie patiënten een opkomende hiv-1-resistentie tegen Genvoya vastgesteld (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) tot week 96.
Slovenian: 96. tedna trije bolniki opredeljeni s pojavom rezistence virusa HIV-1 na zdravilo Genvoya (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van buprenorfine/naloxon vereist.
Slovenian: Prilagoditev odmerka buprenorfina/naloksona ni potrebna.
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)
Slovenian: metadon (80-120 mg)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine (200 mg tweemaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)
Slovenian: ANTIKONVULZIVI karbamazepin (200 mg dvakrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Dutch: De concentraties van rosuvastatine zijn tijdelijk verhoogd bij toediening met elvitegravir en cobicistat.
Slovenian: Koncentracije rosuvastatina se pri dajanju z elvitegravirjem in kobicistatom prehodno zvišajo.
Dutch: De concentraties van sertraline worden niet beïnvloed bij gelijktijdige toediening met Genvoya.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya ne vpliva na koncentracije sertralina.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01/2018.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Genvoya verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Genvoya, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2015.
Dutch: Het CHMP was ook van oordeel dat combinatie van de geneesmiddelen in één tablet de behandeling eenvoudiger maakt.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako menil, da združitev zdravil v eni tableti poenostavlja zdravljenje.
Dutch: Het volledige EPAR voor Genvoya is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Genvoya je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Genvoya te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Genvoya?
Dutch: Overige informatie over Genvoya
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Genvoya
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer abnormale dromen, duizeligheid, vermoeidheid en diarree.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo nenavadne sanje, omotičnost, utrujenost in drisko.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Genvoya groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Genvoya večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Genvoya.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Genvoya.
Dutch: Dit versterkt het antivirale effect van elvitegravir.
Slovenian: To okrepi protivirusni učinek elvitegravirja.
Dutch: In een ondersteunend onderzoek gingen patiënten die met effectieve hiv-behandeling werden behandeld door met dezelfde behandeling, of ze werden overgeschakeld op Genvoya.
Slovenian: V podporni študiji so bolniki, ki so bili deležni učinkovitega zdravljenja okužbe z virusom HIV, bodisi nadaljevali z enakim zdravljenjem ali pa so prešli na zdravilo Genvoya.
Dutch: Genvoya mag niet worden gebruikt samen met bepaalde andere geneesmiddelen vanwege de kans op schadelijke interacties.
Slovenian: Zdravilo Genvoya se ne sme jemati z nekaterimi drugimi zdravili zaradi možnosti škodljivih interakcij.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar bij wie de ziekte naar verwachting niet resistent is tegen een van de antivirale stoffen in Genvoya.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, pri katerih ni pričakovati, da bo njihova bolezen odporna proti kateri koli od protivirusnih učinkovin v zdravilu Genvoya.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Genvoya (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is misselijkheid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Genvoya (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je navzeja (slabost).
Dutch: Genvoya is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met elk 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide.
Slovenian: Zdravilo Genvoya je na voljo v obliki tablet, od katerih vsaka vsebuje 150 mg elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg alafenamidtenofovirata.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Genvoya, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Genvoya upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Elvitegravir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘integraseremmer'.
Slovenian: Elvitegravir je vrsta protivirusnega sredstva, imenovanega „zaviralec integraze".
Dutch: Hierdoor kan het virus zich minder goed vermenigvuldigen en wordt de verspreiding van de infectie vertraagd.
Slovenian: To zmanjšuje sposobnost virusa, da se razmnožuje, in upočasni širjenje okužbe.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de daling van de hoeveelheid hiv-1 in het bloed.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje količine virusa HIV-1 v krvi.
Dutch: Genvoya bevat vier werkzame stoffen.
Slovenian: Zdravilo Genvoya vsebuje štiri zdravilne učinkovine.
Dutch: Verdere gegevens wezen erop dat Genvoya veilig gebruikt kan worden bij kinderen vanaf 6 jaar.
Slovenian: Nadaljnji podatki so pokazali, da je zdravilo Genvoya varno za uporabo tudi pri mlajših otrocih, starih šest let.
Dutch: Genvoya werd onderzocht in twee hoofdstudies met 1 733 volwassenen met hiv-1-infectie die niet eerder waren behandeld.
Slovenian: Zdravilo Genvoya so proučevali v dveh glavnih študijah s 1 733 odraslimi, okuženimi z virusom HIV-1, ki predhodno še niso bili zdravljeni.
Dutch: De bijwerkingen van Genvoya waren vergelijkbaar met die van de afzonderlijke geneesmiddelen.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Genvoya so bili podobni tistim, ki so značilni za posamezna zdravila.
Dutch: De virale last nam na 24 weken af tot minder dan 50 kopieën/ml bij 90% (45 van de 50) van de patiënten.
Slovenian: Njihova virusna obremenitev je bila po 24 tednih zmanjšana na manj kot 50 kopij/ml pri 90 % (45 od 50) bolnikov.
Dutch: De infectie werd geacht op de behandeling te hebben gereageerd als de virale last in het bloed van de patiënt minder dan 50 hiv-1-RNA kopieën/ml bedroeg.
Slovenian: Za okužbo je veljalo, da se je odzvala na zdravljenje, če je bila virusna obremenitev v bolnikovi krvi manjša od 50 HIV-1 RNK kopij/ml.
Dutch: Door het enzym integrase te blokkeren, voorkomt elvitegravir dat het genetische materiaal van het virus integreert in het genetische materiaal van de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Slovenian: Z zaviranjem encima, imenovanega integraza, elvitegravir prepreči vključitev genskega materiala virusa v genski material celic, ki jih je okužil.
Dutch: Genvoya geneest hiv-1-infectie of aids niet, maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids samenhangen, vertragen.
Slovenian: Zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Dutch: Waarom is Genvoya goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Genvoya odobreno?
Dutch: Ze remmen de werking van reverse transcriptase, een virusenzym dat ervoor zorgt dat hiv-1 zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Slovenian: Ti zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. virusnega encima, ki omogoča, da se HIV-1 razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Dutch: Genvoya is een antiviraal middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van personen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Slovenian: Zdravilo Genvoya je protivirusno zdravilo za zdravljenje posameznikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Dutch: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofoviralafenamide
Slovenian: Genvoya elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat
Dutch: De vierde, tenofoviralafenamide, is in een lagere dosis werkzaam dan het gevestigde geneesmiddel tenofovirdisoproxil en biedt de mogelijkheid tot minder bijwerkingen.
Slovenian: Četrta, alafenamidtenofovirat, je učinkovita pri nižjih odmerkih od uveljavljenega zdravila dizoproksiltenofovirat in ponuja možnost zmanjšanja neželenih učinkov.
Dutch: Doordat Genvoya reverse transcriptase remt, wordt de hoeveelheid hiv-1 in het bloed verminderd en laag gehouden.
Slovenian: Zdravilo Genvoya z zaviranjem reverzne transkriptaze zniža količino virusa HIV-1 v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Dutch: Welke voordelen bleek Genvoya tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Genvoya izkazalo v študijah?
Dutch: Drie van de werkzame stoffen, elvitegravir, cobicistat en emtricitabine, zijn al werkzaam gebleken.
Slovenian: Tri od teh zdravilnih učinkovin, elvitegravir, kobicistat in emtricitabin, so se že izkazali za učinkovite.
Dutch: Genvoya is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Genvoya je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Dutch: In een ander onderzoek werd Genvoya gegeven aan jongeren van 12 tot 18 jaar met hiv-1-infectie die niet eerder waren behandeld.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Genvoya dali mladostnikom, starim 12 do 18 let, okuženim z virusom HIV-1, ki niso bili predhodno zdravljeni.
Dutch: Tenofovir en emtricitabine zijn verwante antivirale stoffen die worden aangeduid als reverse-transcriptaseremmers.
Slovenian: Tenofovir in emtricitabin sta sorodni protivirusni učinkovini, ki spadata med zaviralce reverzne transkriptaze.
Dutch: Genvoya kan ook gebruikt worden bij kinderen ouder dan 6 jaar die geen andere hiv-1-behandelingen kunnen verdragen vanwege de bijwerkingen.
Slovenian: Zdravilo Genvoya se lahko uporablja tudi pri otrocih, starejših od šest let, ki zaradi neželenih učinkov ne morejo prenašati drugih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV-1.
Dutch: Dit gold voor zowel Genvoya (800 van de 866 patiënten) als het vergelijkingsmiddel (784 van de 867 patiënten).
Slovenian: Po 48 tednih se je okoli 90 % bolnikov, zdravljenih tako z zdravilom Genvoya (800 od 866 bolnikov) kot s primerjalnim zdravilom (784 od 867 bolnikov), odzvalo na zdravljenje.
Dutch: Na 48 weken werd bij 97% (932 van de 959) van de op Genvoya overgeschakelde patiënten een virale last van minder dan 50 kopieën/ml gezien, tegen 93% (444 van de 477) van de patiënten die doorgingen met hun gebruikelijke behandeling.
Slovenian: Preiskave so po 48 tednih pokazale virusno obremenitev manj kot 50 kopij/ml pri 97 % (932 od 959) bolnikov, ki so prešli na uporabo zdravila Genvoya, in 93 % (444 od 477) bolnikov, ki so nadaljevali jemanje svojih običajnih zdravil.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Genvoya in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Genvoya?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Genvoya.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Tenofoviralafenamide had een lichter effect op de nier dan tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat je imel blažji učinek na ledvice kot dizoproksiltenofovirat.
Dutch: Hoe werkt Genvoya?
Slovenian: Kako zdravilo Genvoya deluje?
Dutch: In beide studies werd Genvoya vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat de werkzame bestanddelen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Genvoya primerjali z drugim protivirusnim zdravilom, ki je vsebovalo zdravilne učinkovine elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Genvoya.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Genvoya preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe wordt Genvoya gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Genvoya uporablja?
Dutch: In onderzoeken was de werkzaamheid van Genvoya hoog en vergelijkbaar met die van een geneesmiddel dat elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevatte.
Slovenian: V študijah je bila učinkovitost zdravila Genvoya visoka in primerljiva z zdravilom, ki vsebuje elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Dutch: Cobicistat verhoogt de concentratie elvitegravir door de afbraak ervan te vertragen.
Slovenian: Kobicistat poviša raven elvitegravirja v krvi, tako da upočasni njegov razkroj.
Dutch: Wat is Genvoya en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Genvoya in za kaj se uporablja?
Dutch: Genvoya bevat de werkzame stoffen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Slovenian: Zdravilo Genvoya vsebuje zdravilne učinkovine elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
Dutch: Aan deze studie namen ook 23 kinderen deel van 8 tot 11 jaar die ten minste 25 kg wogen.
Slovenian: V tej študiji je sodelovalo tudi 23 otrok, starih od 8 do 11 let, s telesno maso najmanj 25 kg, pri čemer se je pri vseh bolnikih po 48 tednih zdravljenja z zdravilom Genvoya virusna obremenitev zmanjšala na manj kot 50 kopij/ml.