FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • les infections par des VHS de la peau et des muqueuses, notamment pour: le traitement de l'épisode initial d'herpès génital chez les patients immunocompétents; le traitement des épisodes récurrents d'herpès génital chez les patients immunocompétents et immunodéficients (patients dont le système immunitaire est affaibli); la suppression de la récurrence de l'herpès génital chez les patients immunocompétents et immunodéficients; le traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre); le traitement et la suppression d'une infection récurrente oculaire (de l'œil) par un VHS;
Italian: • infezioni da HSV della pelle e delle mucose tra cui: il trattamento del primo episodio di herpes genitale in pazienti immunocompetenti; il trattamento di episodi ricorrenti di herpes genitale in pazienti immunocompetenti e immunocompromessi (pazienti dal sistema immunitario indebolito); la soppressione della ricorrenza dell'herpes genitale in pazienti immunocompetenti e immunocompromessi; trattamento dell'herpes labiale; il trattamento e la soppressione dell'infezione da HSV oculare (degli occhi) ricorrente;
French: • la prévention de l'infection par le cytomégalovirus et de la maladie qu'il induit à la suite d'une greffe d'organe solide chez les adultes et les adolescents.
Italian: • la prevenzione dell'infezione e della malattia da citomegalovirus in seguito a trapianto di organi solidi in adulti e adolescenti.
French: 4.6 Grossesse et allaitement Le CHMP a recommandé d'indiquer que Valtrex ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si les bénéficies potentiels du traitement sont supérieurs aux risques.
Italian: Il CHMP ha raccomandato che Valtrex deve essere usato in gravidanza solo se i potenziali benefici del trattamento sono superiori ai rischi.
French: 4.3 Contre-indications Le CHMP a recommandé d'indiquer que Valtrex ne doit pas être utilisé chez les personnes qui peuvent être hypersensibles (allergiques) au valaciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des autres composants.
Italian: Il CHMP ha raccomandato che Valtrex non deve essere utilizzato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a valaciclovir, aciclovir o a una qualsiasi delle altre sostanze.
French: • Pour la prévention de l'infection par le cytomégalovirus consécutive à une greffe d'organe solide chez les adultes et les adolescents, le dosage recommandé est de 2000 mg quatre fois par jour, à commencer le plus tôt possible après la greffe.
Italian: • Per la prevenzione dell'infezione da citomegalovirus in seguito a trapianto d'organo in adulti e adolescenti, il dosaggio raccomandato è 2 000 mg quattro volte al giorno, da iniziare il prima possibile dopo il trapianto.
French: • Pour le traitement du zona, la dose recommandée est de 1000 mg trois fois par jour pendant sept jours chez les adultes immunocompétents.
Italian: • Per il trattamento dell'herpes zoster, la dose raccomandata è 1000 mg tre volte al giorno per sette giorni negli adulti immunocompetenti.
French: Il est utilisé pour le traitement de l'infection par les virus de l'herpès, notamment le virus varicelle-zona, responsable du zona, et les virus herpès simplex (VHS), qui peuvent provoquer des boutons de fièvre ou l'herpès génital.
Italian: Il medicinale viene impiegato per il trattamento delle infezioni erpetiche, comprese quelle del virus varicella zoster responsabile del fuoco di Sant'Antonio e dell'herpes simplex (HSV) che può causare l'herpes labiale o genitale.
French: • le traitement du zona et du zona ophtalmique (zona autour des yeux) chez les adultes immunocompétents (patients dont le système immunitaire fonctionne normalement);
Italian: • il trattamento dell'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) e dello zoster oftalmico (che colpisce la zona intorno all'occhio) nei pazienti adulti immunocompetenti (pazienti dal sistema immunitario che funziona normalmente);
French: Valtrex est également utilisé pour la prévention de l'infection par le cytomégalovirus, qui peut avoir des effets nocifs dans les populations à haut risque, telles que celles des enfants en bas âge et des patients ayant reçu une greffe d'organe solide.
Italian: Il citomegalovirus può provocare effetti dannosi nelle popolazioni ad alto rischio, quali i bambini piccoli e i pazienti che si sono sottoposti a trapianto di organi solidi.
French: 500 mg deux fois par jour pour le traitement des patients immunocompétents.
Italian: 1 000 mg due volte al giorno per almeno cinque giorni per il trattamento dei pazienti immunocompromessi.
French: Le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (CMD(h)) a identifié que Valtrex nécessite d'être harmonisé.
Italian: Valtrex è stato identificato quale medicinale che necessita di armonizzazione dal gruppo di coordinamento delle procedure di mutuo riconoscimento e decentralizzate per i medicinali per uso umano (CMD(h)).
French: Pour les épisodes initiaux, qui peuvent être plus graves, le traitement peut être prolongé jusqu'à dix jours; 2000 mg deux fois par jour pendant un jour pour le traitement des patients souffrant d'herpès labial; 1000 mg deux fois par jour pendant au moins cinq jours pour le traitement des patients immunodéficients; 500 mg une fois par jour pour la suppression de la récurrence des infections par les VHS chez les adultes immunocompétents et 500 mg deux fois par jour chez les adultes immunodéficients.
Italian: 500 mg una volta al giorno per sopprimere la ricorrenza delle infezioni da HSV negli adulti immunocompetenti e 500 mg due volte al giorno negli adulti immunocompromessi.
French: La Commission européenne a arrêté une décision le 7 juillet 2010.
Italian: La Commissione europea ha pubblicato una decisione il 7 luglio 2010.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé durant les deuxième et troisième trimestres (les six derniers mois) de la grossesse.
Italian: Non deve infine essere usato nel secondo e terzo trimestre (ultimi sei mesi) di gravidanza.
French: Vascace a été autorisé dans l'UE via des procédures nationales.
Italian: Vascace è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
French: János Borvendég (Hongrie)
Italian: János Borvendég (Ungheria)
French: Vascace doit être pris une fois par jour à peu près à la même heure tous les jours.
Italian: Vascace deve essere assunto una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora.
French: Qu'est-ce que Vascace?
Italian: Che cos'è Vascace?
French: Vascace est un médicament contenant le principe actif cilazapril.
Italian: Vascace è un farmaco contenente il principio attivo cilazapril.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Vascace.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha terminato una revisione di Vascace.
French: Vascace est aussi disponible dans l'UE sous d'autres noms de fantaisie: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor et Vascase.
Italian: Vascace è disponibile nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor e Vascase.
French: Tout traitement par des diurétiques (médicaments qui aident à augmenter la quantité d'eau éliminée par le corps dans les urines) doit, si possible, être arrêté deux à trois jours avant de commencer le traitement par Vascace.
Italian: Il trattamento con diuretici (farmaci che determinano un aumento del quantitativo d'acqua eliminata dall'organismo attraverso l'urina) deve essere interrotto, se possibile, 2-3 giorni prima dell'inizio della terapia con Vascace.
French: La dose habituelle est de 2,5 à 5 mg par jour.
Italian: La dose consueta è di 2,5-5 mg al giorno.
French: Le CHMP a convenu que Vascace doit être utilisé pour le traitement de l'hypertension et l'insuffisance cardiaque chronique.
Italian: Il CHMP concorda che Vascace debba essere utilizzato per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca cronica.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la manière dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les étiquetages et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei Riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
French: Les patients souffrant d'une insuffisance de la fonction rénale peuvent devoir prendre des doses plus faibles.
Italian: I pazienti con compromissione della funzione renale possono avere la necessità di assumere dosaggi inferiori.
French: Le 16 septembre 2009, la Commission européenne a saisi le CHMP afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Vascace dans l'UE.
Italian: Il 16 settembre 2009 la Commissione europea ha rimandato la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Vascace nell'Unione europea.
French: 24 septembre 2009
Italian: 24 settembre 2009
French: Le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées pour les médicaments à usage humain (CMD(h)) a jugé que Vascace devait faire l'objet d'une harmonisation.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentralizzazione nei medicinali umani (CMD(h)) ha rilevato la necessità di armonizzare Vascace.
French: D'autres rubriques comme celles relatives aux mises en garde spéciales, aux interactions, à la grossesse et à l'allaitement ont également été harmonisées.
Italian: Sono state armonizzate anche altre sezioni tra cui la sezione sulle avvertenze speciali, la sezione sulle interazioni e la sezione su gravidanza e allattamento.
French: La baisse de la pression sanguine aide également les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, car il est plus facile pour le cœur de propulser le sang dans le corps si la pression dans les vaisseaux sanguins n'est pas trop élevée.
Italian: La riduzione della pressione sanguigna è di beneficio anche per i pazienti con insufficienza cardiaca, perché è più facile per il cuore pompare il sangue se la pressione nei vasi non è troppo elevata.
French: Parmi les rubriques qui ont été harmonisées figurent celles ci-dessous.
Italian: Alcuni degli aspetti armonizzati sono i seguenti:
French: Si cette dose est bien tolérée par le patient, elle peut être augmentée à 1 ou 2,5 mg une fois par jour.
Italian: Se questo dosaggio è ben tollerato dal paziente, può essere aumentato a 1 o 2,5 mg al giorno.
French: En bloquant la production de cette hormone, le cilazapril permet aux vaisseaux sanguins de s'élargir, ce qui diminue la pression sanguine.
Italian: Inibendo la produzione di questo ormone, cilazapril permette ai vasi sanguigni di dilatarsi, riducendo la pressione sanguigna.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé qu'il était nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Vascace dans l'Union européenne(UE).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che c'è la necessità di armonizzare le informazioni necessarie per la prescrizione di Vascace nell'Unione europea (UE).
French: Pour l'insuffisance cardiaque, la dose de départ recommandée est de 0,5 mg une fois par jour pendant une semaine.
Italian: Per l'insufficienza cardiaca, la dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg al giorno per una settimana.
French: Il est utilisé pour le traitement de l'hypertension et de l'insuffisance cardiaque chronique (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang à travers le corps).
Italian: È indicato nel trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca di lungo termine (incapacità del cuore di fornire sangue in quantità adeguata all'organismo).
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, les étiquetages et les notices devaient être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Italian: Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, era del parere che fosse necessario armonizzare gli RCP, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'un angiœdème (gonflement sous la peau) lié à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA, ni chez les patients atteints d'un angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con angioedema (gonfiore della cute) associato a un precedente trattamento con un inibitore dell'ACE o a soggetti con angioedema ereditario o idiopatico.
French: Une dose de départ plus faible de 0,5 mg est recommandée pour l'hypertension chez les patients présentant un «système rénine-angiotensine-aldostérone» fortement activé, car ils peuvent avoir une chute de la pression sanguine trop importante.
Italian: Una dose iniziale più bassa di 0,5 mg è raccomandata nei soggetti ipertesi con un sistema reninaangiotensina-aldosterone fortemente attivato, nei quali si potrebbe osservare un calo eccessivo della pressione.
French: Pour l'hypertension, la dose de départ recommandée est de 1 mg par jour et elle peut être ajustée en fonction de la réponse de la pression sanguine du patient.
Italian: Per l'ipertensione, la dose iniziale raccomandata è 1 mg al giorno, che può essere adeguata in base alla risposta del paziente alla terapia.
French: Selon une recommandation du comité, Vascace ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) au cilazapril ou à l'un des autres composants du produit, ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA.
Italian: Il comitato ha raccomandato che Vascace non sia utilizzato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) a cilazapril o ad una qualsiasi delle altre sostanze, o ad altri inibitori degli ACE.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Vascace?
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Vascace?
French: Le principe actif de Vascace, le cilazapril, est un «inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)».
Italian: Il principio attivo di Vascace, cilazapril, è un "inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE)", ossia blocca l'azione dell'enzima ACE, che è responsabile della produzione di un ormone denominato angiotensina II.
French: Réponses de la société fournies le: 28 décembre 2009, 22 mars 2010 Date de l'avis:
Italian: Risposte della società fornite in data:
French: Il bloque l'action de l'enzyme ECA, qui est responsable de la production d'une hormone dans le corps, appelée angiotensine II, un puissant vasoconstricteur (substance qui rétrécit les vaisseaux sanguins).
Italian: L'angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
French: Vepesid est commercialisé dans 16 États membres de l'UE (Allemagne, Autriche, Belgique, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Roumanie, RoyaumeUni, Slovénie, et Suède) ainsi qu'en Norvège.
Italian: Vepesid è commercializzato in 16 Stati membri dell'UE (Austria, Belgio, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Germania, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia e Regno Unito) nonché in Norvegia.
French: Qu'est-ce que Vepesid?
Italian: Che cos'è Vepesid?
French: Il est également disponible dans l'UE sous la dénomination Vepesid K.
Italian: È disponibile, inoltre, nell'UE con la denominazione commerciale Vepesid K.
French: La dose habituelle de Vepesid est de 100 à 200 mg par m2 de surface corporelle pendant 5 jours consécutifs ou de 200 mg/m2/jour les 1er, 3e et 5e jours toutes les 3 à 4 semaines.
Italian: La dose abituale di Vepesid è 100-200 mg per m2 di superficie corporea per 5 giorni di seguito o 200 mg/m2/giorno nei giorni 1, 3 e 5 ogni 3-4 settimane.
French: Le 21 avril 2017, l'Agence européenne des médicaments a achevé l'examen de Vepesid.
Italian: Il 21 aprile 2017, l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Vepesid.
French: • cancer non épithélial des ovaires.
Italian: • cancro dell'ovaio non epiteliale.
French: EMA/251790/2017 Rév.
Italian: EMA/251790/2017 Rev. 1
French: Le 14 octobre 2015, la Commission européenne a saisi le CHMP afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Vepesid dans l'UE.
Italian: Il 14 ottobre 2015, la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Vepesid nell'UE.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Vepesid dans l'Union européenne (UE).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Vepesid nell'Unione europea (UE).
French: Vepesid est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter: le cancer des testicules, le cancer du poumon, le cancer des ovaires et les cancers du sang (lymphome hodgkinien et non hodgkinien et leucémie aiguë myéloblastique).
Italian: Vepesid è un medicinale antitumorale utilizzato nel trattamento del cancro del testicolo, cancro del polmone, cancro dell'ovaio e dei cancri del sangue (linfoma Hodgkin e non-Hodgkin e leucemia mieloide acuta).
French: La dose de Vepesid est basée sur la dose recommandée pour les médicaments à base d'étoposide administrés par voie intraveineuse, une dose orale de 100 mg étant comparable à une dose de 75 mg par voie intraveineuse.
Italian: La dose di Vepesid si basa sulla dose raccomandata per i medicinali contenenti etoposide per uso endovenoso, essendo una dose orale da 100 mg comparabile a quella endovenosa da 75 mg.
French: Vepesid contient le principe actif étoposide et est disponible sous forme de gélules à prendre par voie orale.
Italian: Vepesid contiene il principio attivo etoposide ed è disponibile sotto forma di capsule da assumere per bocca.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi qu'une harmonisation est nécessaire pour Vepesid.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Vepesid.
French: Le CHMP a recommandé une utilisation de Vepesid en association avec d'autres traitements anticancéreux afin de traiter les cancers suivants chez l'adulte:
Italian: Il CHMP ha raccomandato che Vepesid debba essere utilizzato in combinazione con altre terapie antitumorali nel trattamento dei seguenti cancri negli adulti:
French: • lymphome hodgkinien en traitement de deuxième intention;
Italian: • linfoma Hodgkin come trattamento di seconda linea;
French: Vepesid ne doit pas être administré en concomitance avec un vaccin contre la fièvre jaune ou d'autres vaccins vivants à des patients dont le système immunitaire est affaibli, ni être administré à des femmes allaitantes.
Italian: Vepesid non deve essere assunto contemporaneamente come vaccinazione con il vaccino contro la febbre gialla o con altri vaccini vivi nei pazienti con sistema immunitario indebolito e non deve essere assunto durante l'allattamento.
French: En outre, le CHMP a recommandé l'utilisation de Vepesid dans le traitement du cancer épithélial des ovaires résistant aux traitements par des médicaments contenant du platine, aucune spécification n'indiquant qu'il devrait être utilisé en association avec d'autres médicaments.
Italian: Inoltre, il CHMP ha raccomandato Vepesid per il trattamento del cancro dell'ovaio epiteliale resistente a trattamenti con medicinali contenenti platino, senza alcuna precisazione che debba essere utilizzato in combinazione con altri medicinali.
French: Vepesid est autorisé dans l'UE par des procédures nationales, ce qui a donné lieu à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
French: • cancer des testicules résistant au traitement ou récidivant;
Italian: • cancro del testicolo resistente al trattamento o che si è ripresentato;
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Vepesid?
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Vepesid?
French: Les gélules de Vepesid doivent être prises à jeun.
Italian: Le capsule di Vepesid devono essere assunte a stomaco vuoto.
French: 1 EMEA/H/A-30/1425
Italian: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
French: • lymphome non hodgkinien résistant au traitement ou récidivant;
Italian: • linfoma non-Hodgkin resistente al trattamento o che si è ripresentato;
French: • leucémie aiguë myéloblastique résistante au traitement ou récidivante;
Italian: • leucemia mieloide acuta resistente al trattamento o che si è ripresentata;
French: 14 juillet 2016
Italian: 14 luglio 2016
French: Qu'est-ce que la colistine?
Italian: Che cos'è la colistina?
French: La Commission européenne a adopté une décision le 14 juillet 2016.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 14 luglio 2016.
French: Par conséquent, le
Italian: Questo parere ha
French: La colistine appartient au groupe d'antibiotiques des polymyxines.
Italian: La colistina appartiene al gruppo di antibiotici delle polimixine.
French: La colistine est utilisée pour le traitement et la prévention de maladies causées par des bactéries sensibles (par exemple, Escherichia coli) chez les porcins, les volailles, les lapins, le bétail, les moutons et les chèvres.
Italian: La colistina è utilizzata per il trattamento e la prevenzione di malattie causate da batteri sensibili (per es. Escherichia coli) in suini, pollame, conigli, bovini, ovini e caprini.
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/111)
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/111)
French: Il s'agit notamment des médicaments vétérinaires contenant des associations de colistine avec 14 substances antimicrobiennes différentes, appartenant à différentes classes, par exemple les βlactamines, les tétracyclines, les macrolides, des sulfonamides et le triméthoprime (voir Annexe I sous l'onglet «All documents»).
Italian: Questi comprendono medicinali veterinari contenenti colistina in associazione con 14 agenti antimicrobici diversi, appartenenti a classi differenti, ad es. β-lattamici, tetracicline, macrolidi, sulfonamidi e trimetoprim (vedere allegato I della tabella "Tutti i documenti").
French: Le CVMP a été invité à revoir les autorisations de mise sur le marché et les données disponibles, afin de garantir une utilisation responsable de la substance dans la protection de la santé animale et la minimisation des risques futurs potentiels pour la santé humaine.
Italian: Al CVMP è stato richiesto di rivedere le autorizzazioni all'immissione in commercio e i dati disponibili per garantire un uso responsabile della sostanza al fine di proteggere la salute degli animali e limitare la possibilità di rischi per la salute pubblica in futuro.
French: Les associations de colistine avec d'autres antimicrobiens sont disponibles pour des traitements groupés d'infections gastro-intestinales et respiratoires chez les animaux producteurs d'aliments dans différents États membres.
Italian: Associazioni di colistina e altri antimicrobici sono disponibili per trattamenti di gruppo delle infezioni gastrointestinali e respiratorie, in animali destinati alla produzione di alimenti in alcuni Stati membri dell'UE.