FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Polska Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Latvian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Latvian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Polish: Francja Laboratoires Alter
Latvian: Laboratoires Alter
Polish: Francja Sanofi-Aventis France
Latvian: Sanofi-Aventis France
Polish: Dania Teva Denmark A-S
Latvian: Teva Denmark A-S
Polish: Włochy Bayer Spa
Latvian: Bayer Spa
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Latvian: Janssen-Cilag International Nv
Polish: Finlandia Takeda Oy
Latvian: Takeda Oy
Polish: Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Latvian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Polish: Rumunia Arena Group S.A
Latvian: Arena Group S.A
Polish: Niemcy Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Latvian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Latvian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Polish: Francja Zydus France
Latvian: Zydus France
Polish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: Hiszpania Qualigen, S.L.
Latvian: Qualigen, S.L.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Latvian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Włochy Sanofi Spa
Latvian: Sanofi Spa
Polish: Grecja Alapis Abee
Latvian: Alapis Abee
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Latvian: Astrazeneca Ab
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Latvian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Latvian: Polfarmex S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Latvian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Latvian: Tarbis Farma, S.L.
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Latvian: Ksk-Pharma Ag
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Latvian: Bruno Farmaceutici
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Latvian: Sopharma Ad софамет
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Latvian: Hexal S.P.A
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Latvian: Unipharm софамет
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Latvian: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Latvian: Kern Pharma, S.L.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Latvian: Teva Nederland B.V.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Latvian: Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Norwegia Weifa As
Latvian: Weifa As
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Latvian: Sandoz Hungária Kft
Polish: Francja Arrow Generiques
Latvian: Arrow Generiques
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Latvian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Szwecja Meda Ab
Latvian: Meda Ab
Polish: S.A. Menarini Benelux N.V.
Latvian: Menarini Benelux N.V.
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Latvian: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Latvian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Latvian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Portugali
Latvian: Portugāle
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Latvian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Latvian: Pensa Pharma, S.A
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Latvian: Apotex Europe Bv
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Latvian: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Latvian: Swiss Caps Gmbh
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Latvian: Bgp Products S.R.L.
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Latvian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Francja Mylan S.A.S
Latvian: Mylan S.A.S
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Węgry Merck Kft.
Latvian: Merck Kft.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Glenmark Generics (Europe) Limited
Latvian: Glenmark Generics (Europe)
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Latvian: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Latvian: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Latvian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Latvian: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Eg Spa
Latvian: Eg Spa
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Latvian: Teva Pharma S.L.U
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Latvian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Chorwacj
Latvian: Horvātija
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Latvian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Latvian: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Latvian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Latvian: Axcount Generika Gmbh
Polish: Norwegia Orifarm Generics A-S
Latvian: Orifarm Generics A-S
Polish: Polska Bioton S.A.
Latvian: Bioton S.A.
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Latvian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Latvian: Merck Serono Gmbh
Polish: Dr. Max
Latvian: Max
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Latvian: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Latvian: Mylan S.P.A.
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Latvian: Eql Pharma Ab
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Latvian: Zentiva, A.S.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Latvian: Sandoz S.P.A.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Latvian: Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Latvian: Takeda Pharma A-S
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Latvian: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Latvian: Doc Generici S.R.L.
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Latvian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
Latvian: Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts
Polish: Holandia Centrafarm B.V.
Latvian: Centrafarm B.V.
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Latvian: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: O.O.
Latvian: S.A.
Polish: tabletka
Latvian: Tablete
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Latvian: Mylan Dura Gmbh
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Latvian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Włochy Hexal Ag
Latvian: Hexal Ag
Polish: 500mg Tablet
Latvian: 500 mg tablete
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Latvian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Latvian: Glucoformin metformīna hidrohlorīds, 170 mg/Ml
Polish: Holandia Mylan B.V.
Latvian: Mylan B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Latvian: Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Sandoz B.V.
Latvian: Sandoz B.V.
Polish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Latvian: Modificētās darbības tablete
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Latvian: Rowex Ltd
Polish: Finlandia Hexal A-S
Latvian: Hexal A-S
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Latvian: Metformine Hcl Cf metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg/1117 Mg
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Latvian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Latvian: Belupo D.O.O.
Polish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Latvian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
Latvian: Metformin Accedo Swiss Caps metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg tablete
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Latvian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Polish: Dania Mylan Ab
Latvian: Mylan Ab
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Latvian: Teva Gmbh
Polish: Francja Evolupharm
Latvian: Evolupharm
Polish: Tillomed Laboratories Ltd
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Latvian: Stadapharm Gmbh
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Latvian: Sandoz S.R.O.
Polish: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Latvian: Metformin Sandoz Ltd metformīna hidrohlorīds, Ph. Eur.
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Latvian: T&d Pharma Gmbh
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Latvian: Luksemburga Merck N.V.-S.A.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Latvian: Medreg S.R.O.
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Polish: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Latvian: Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Latvian: Farmasyn S.A.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Latvian: Medis, D.O.O.
Polish: Holandia Merck B.V.
Latvian: Merck B.V.
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Latvian: Bidiab metformīna hidrohlorīds, 400 mg kapsula, glibenklamīds, 2,5 mg Kapsula
Polish: Tabletka drażowana
Latvian: Disperģējamā tablete
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Latvian: Sandoz Gmbh
Polish: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Latvian: Amneal Pharma Europe Limited
Polish: Francja Biogaran
Latvian: Biogaran
Polish: Metformin Wockhardt Uk Ltd Chlorowodorek metforminy 500mg tabletka
Latvian: Metformin Wockhardt Uk Ltd metformīna hidrohlorīds, 500 mg tablete
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Latvian: Sandoz A-S
Polish: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Latvian: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Latvian: Abz-Pharma Gmbh
Polish: Savio S.R.L.
Latvian: I.B.N. Savio S.R.L.
Polish: Metformin Wockhardt Uk Ltd Chlorowodorek metforminy 850mg tabletka
Latvian: Metformin Wockhardt Uk Ltd metformīna hidrohlorīds, 850 mg tablete
Polish: W przeglądzie uwzględniono dane z wielu badań, w tym:
Latvian: Pārskatīšanā izskatīja datus no daudziem pētījumiem, tostarp:
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2016. gada 12. decembrī izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Latvian: GFĀ ir jānovērtē pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam vismaz reizi gadā.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Latvian: Metformīnu saturošo zāļu pārskatīšanu pēc Nīderlandes pieprasījuma uzsāka 2016. gada 28. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Latvian: Pašreizējā zāļu aprakstos iekļautā informācija dažādās ES valstīs un dažādiem produktiem atšķiras un vairs neatbilst klīniskajām vadlīnijām.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Latvian: • Ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par jūsu cukura diabēta ārstēšanu vai nieru darbības līmeni, apspriedieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Latvian: Arī glibenklamīda/metformīna kombinācija (Glucovance) ir reģistrēta saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Latvian: Plašāku informāciju par zālēm, kas reģistrētas saskaņā ar centralizēto procedūru, skatiet šeit.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Latvian: • Dehidratācija (nozīmīgs ķermeņa šķidrumu zudums) paaugstina laktātacidozes veidošanās risku.
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Latvian: • Eiropā ir pieejami vairāki metformīnu saturoši fiksētās devas kombinētie preparāti (sk. tālāk).
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Latvian: Ja Jums ir spēcīga vemšana, caureja vai drudzis, ir karsti laika apstākļi vai Jūs uzņemat mazāk šķidruma nekā parasti, Jums var iestāties dehidratācija.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Latvian: Taču pēc zinātniskās literatūras, klīnisko datu, epidemioloģisko pētījumu un medicīnas iestāžu sniegto klīnisko vadlīniju izvērtēšanas EMA secināja, ka metformīna lietošana varētu sniegt labumu plašai pacientu populācijai ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Latvian: Uzņēmumiem, kas tirgo metformīnu saturošas zāles, prasa turpmāk rūpīgi novērot un analizēt laktātacidozes gadījumus un ziņot par tiem nākamajos periodiskajos drošības ziņojumos, lai varētu izsekot šīs blakusparādības biežuma izmaiņām.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Latvian: Metformīnu apvienojumā ar diētu un fiziskām aktivitātēm lieto, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Latvian: Lietošana pacientiem ar GFĀ < 30 ml/min joprojām ir kontrindicēta.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Latvian: Ja šos preparātus lieto pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jāizvērtē kombinētā preparāta sastāvā esošo citu aktīvo vielu noteiktie ierobežojumi un efektivitāte, kā arī jāapsver atsevišķu tablešu lietošanas alternatīva.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Latvian: Skaidri ieteikumi par devām un par novērošanu pirms ārstēšanas un tās laikā palīdzēs mazināt jebkādu iespējami paaugstinātu risku šiem pacientiem.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Latvian: Zāļu aprakstā arī sniegta sīkāka informācija par laktātacidozes riska faktoriem, kas jāizskata pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Latvian: Informācija metformīnu saturošo zāļu aprakstā ir jāatjauno, lai atspoguļotu jaunos ieteikumus un nodrošinātu vienādus norādījumus visiem pacientiem Eiropas Savienībā.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Latvian: Tiks atjaunināta informācija šo zāļu aprakstos, lai pārskatītu pašreizējās kontrindikācijas un sniegtu informāciju par devām, novērošanu un piesardzības pasākumiem attiecībā uz pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Latvian: Metformīna deva ir jāpielāgo atkarībā no pacienta nieru darbības.
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Latvian: Tālāk uzskaitītās zāles, kas satur metformīna un citu cukura diabēta ārstēšanai paredzētu zāļu kombināciju vienā tabletē, EMA ir reģistrējusi saskaņā ar centralizēto procedūru: pioglitazons/metformīns (Competact, Glubrava), dapagliflozīns/metformīns (Ebymect, Xigduo), sitagliptīns/metformīns (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptīns/metformīns (Jentadueto), saksagliptīns/metformīns (Komboglyze), alogliptīns/metformīns (Vipdomet), kanagliflozīns/metformīns
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Latvian: Pašlaik zāļu aprakstos ir norādīts, ka metformīnu nedrīkst lietot pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jo uzskata, ka viņiem ir augstāks laktātacidozes veidošanās risks, jo nieres pietiekami efektīvi neizvada metformīnu.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Latvian: Metformīns ir zāles, ko atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Polish: • Najnowsze zalecenia spowodują zharmonizowanie druków informacyjnych w zakresie stosowania metforminy u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i środków ostrożności dla kwasicy mlekowej w całej UE.
Latvian: • Ar šiem jaunākajiem ieteikumiem tiek nodrošināta informācijas saskaņošana zāļu aprakstos par metformīna lietošanu pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un par piesardzības pasākumiem attiecībā uz laktātacidozi visā ES.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Latvian: Tādā gadījumā īslaicīgi pārtrauciet metformīna lietošanu un sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Polish: • Do tej pory leki zawierające metforminę nie były zalecane dla pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Latvian: • Līdz šim metformīnu saturošās zāles netika ieteiktas pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem.
Polish: 13 października 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że leki zawierające metforminę można obecnie stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR [wskaźnik filtracji kłębuszkowej] = 30-59 ml/min) do leczenia cukrzycy typu 2.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2016. gada 13. oktobrī secināja, ka arī pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) = 30-59 ml/min) tagad var lietot metformīnu saturošas zāles tagad 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
Latvian: • Metformīnu atsevišķi vai kopā ar citām zālēm un apvienojumā ar diētu un fiziskām aktivitātēm lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 12. decembris EMA/868987/2016
Polish: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Latvian: Ekström, N. et al., Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register (Metformīna efektivitāte un drošība 51 675 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un atšķirīgiem nieru darbības līmeņiem: kohortas pētījums no Zviedrijas Nacionāla cukura diabēta reģistra), BMJ Open, 2012., 2:e001076.
Polish: • Zmniejszone dawki należy rozważyć w przypadku pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek według zaleceń dotyczących dawkowania podanych w zaktualizowanych drukach informacyjnych.
Latvian: • Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jāapsver samazinātu devu noteikšana saskaņā ar ieteikumiem par devām atjauninātajā zāļu aprakstā.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Latvian: • Dažus fiksētās devas kombinētos preparātus joprojām neiesaka pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, jo šiem pacientiem nav jālieto Piemēram, dapagliflozīnu/metformīnu (Ebymect, Xigduo) neiesaka pacientiem ar GFĀ< 60 ml/min, savukārt, kanagliflozīnu/metformīnu (Vokanamet) un empagliflozīnu/metformīnu (Synjardy) neiesaka pacientiem ar GFĀ< 45 ml/min, un to lietošanu nevajadzētu uzsākt pacientiem ar GFĀ < 60 ml/min.
Polish: Leków tych nadal nie należy stosować u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (GFR poniżej 30 ml/min).
Latvian: Šīs zāles joprojām nevajadzētu lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ mazāks par 30 ml/min).
Polish: Leki zawierające samą metforminę dopuszczano do obrotu w ramach procedury krajowej w UE od lat 60.
Latvian: Tikai metformīnu saturošas zāles ES ir reģistrētas saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru kopš 20. gadsimta sešdesmitajiem gadiem un tirgū ir sastopamas ar preču zīmi Glucophage un citām preču zīmēm.
Polish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, tom 61, str.1253.
Latvian: Solini, A. et al., Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study (Vecums, nieru darbības traucējumi, kardiovaskulāra slimība un hiperglikēmijas ārstēšana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: atrades Itālijas daudzcentru pētījumā par nieru mazspēju un kardiovaskulāriem notikumiem), J. Am.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Latvian: Taču pacientiem ar tikai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem risku var mazināt, rūpīgi pārbaudot zāļu devu un veicot novērošanu.