FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Krónikus hepatitis C - Kombinációs kezelés ribavirinnel Több klinikai vizsgálatban, melyet 118 gyermeken és serdülőn végeztek (3 és 16 év között), a mellékhatások miatt a kezelést a betegek 6%-a hagyta abba.
Slovenian: Kronični hepatitis C - kombinirano zdravljenje z ribavirinom V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih (starih od 3 do 16 let) je bilo pri 6 %
Hungarian: 18 millió NE/3 ml
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml
Hungarian: Hepatitis B reaktiváció a HCV/HBV társfertőzött betegeknél
Slovenian: §, sepsa reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV
Hungarian: Mit tartalmaz az IntronA
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo IntronA
Hungarian: Minden beteg 1-es és 4-es genotípus 2-es és 3as genotípus
Slovenian: Vsi genotipi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Hungarian: Húzza ki az injekciós tűt az injekciós üvegből, és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
Slovenian: Iglo izvlecite iz viale in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat IntronA monoterápia mellett is észlelték.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom IntronA.
Hungarian: Depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság Öngyilkossági gondolatok, agresszív reakció, zavartság, viselkedési zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, idegesség, alvászavar, szokatlan álmok, apátia
Slovenian: depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Hungarian: Amikor úgy döntünk, hogy a kezeléssel nem várjuk meg a felnőttkor elérését, fontos figyelembe venni, hogy a kombinációs kezelés gátolta a növekedést, ami néhány betegnél alacsonyabb felnőttkori végleges testmagasságot eredményezett.
Slovenian: Pri odločitvi glede odložitve zdravljenja do odrasle dobe je pomembno upoštevati, da je kombinirana terapija povzročila zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Hungarian: Az interferon alfa-2b vetélést idézett elő Macaca mulatta (rhesus majom) esetében a javasolt 2 millió NE/m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90-, illetve 180-szorosának megfelelő adagban.
Slovenian: Za interferon alfa-2b so študije pokazale, da povzroča splav pri opicah rhesus (Macaca mulatta), če ga prejemajo v odmerku, ki je 90 oz. 180-krat večji od priporočenega intramuskularnega ali subkutanega odmerka 2 milijona i.e./m2.
Hungarian: Ezért azoknál az IntronA/ribavirin kombinációs kezelésben részesülő gyermek és serdülő betegeknél, akiknél a 12. héten a kiindulási értékhez képest 2 log10-nál kisebb a HCV-RNS-szint csökkenés, vagy a 24. héten a HCV-RNS kimutatható, a kezelés befejezése javasolt.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da otrokom in mladostnikom, ki prejemajo kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina, zdravljenje ukinete, če jim vrednost HCV-RNA v 12. tednu upade za < 2 log10 v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem ali če imajo v krvi merljivo količino HCV-RNA v 24. tednu zdravljenja.
Hungarian: Közölje orvosával, ha depresszió vagy más pszichiátriai betegség, zavartsággal járó vagy eszméletlenséget okozó állapot; öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet miatt korábban bármikor kezelték, vagy kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste se kdaj zdravili zaradi depresije ali katere koli druge duševne motnje, zmedenosti, nezavesti, samomorilnih misli ali poskusa samomora ali ste v preteklosti zlorabljali opojne substance (npr. alkohol ali droge).
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolások alapján, felbontást követően a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható 2C - 8C között.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju hranite največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Hungarian: ha Ön jelenleg hepatitisz B vírus okozta fertőzésben szenved, vagy ilyen fertőzése volt korábban, mivel kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottan ellenőrzi az Ön állapotát.
Slovenian: če imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda želel bolj skrbno spremljati.
Hungarian: Hypertriglyceridaemia
Slovenian: Hipertrigliceridemija
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelő pontos adagolási rendet határozza meg.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil zdravnik glede na vaše potrebe.
Hungarian: Az IntronA-kezelés megkezdése előtt a TSH-szintet meg kell határozni, és az ekkor felfedezett bármilyen pajzsmirigy-rendellenességet a szokásos módon kezelni kell.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom IntronA je treba oceniti vrednosti TSH, morebitne motnje delovanja žleze ščitnice, ki jih pri tem ugotovite, pa je treba zdraviti z običajno terapijo.
Hungarian: A következő mellékhatások jelentkezésekor haladéktalanul forduljon orvoshoz:
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Hungarian: A legfeljebb három hónapon keresztül injekcióban adagolt humán rekombináns interferon alfa-2b egérben, patkányban, és nyúlban nem idézett elő toxicitást.
Slovenian: Po injiciranju humanega rekombinantnega interferona alfa-2b do 3 mesece niso opažali nobenih znakov toksičnosti zdravila pri miših, podganah in kuncih.
Hungarian: Négy-hat hónapon keresztül interferon alfa-2b-vel kezelt betegeken szerzett új keletű klinikai tapasztalatok alapján a kezelés képes eltüntetni a szérumból a HBV-DNS-t.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje pri bolnikih, ki se zdravijo z interferonom alfa-2b 4 do 6 mesecev, kažejo, da lahko s terapijo dosežemo očistek serumske HBV-DNA.
Hungarian: A felhasználó kényelme és az egyszerű injekciózás érdekében a tűvédő szerkezet elforgatható (B. ábra).
Slovenian: Za lažje injiciranje lahko pripomoček za zaščito igle obrnete (slika B).
Hungarian: Egyéves IntronA és ribavirin-kezelés alatt sok gyermek és serdülő nem az elvártnak megfelelő mértékben nőtt vagy hízott.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom nekateri otroci in mladostniki niso zrasli in niso pridobili na telesni masi v tolikšni meri, kot bi pričakovali.
Hungarian: Az ekkor felfedezett pajzsmirigyműködési-rendellenességeket szokásos módon kell kezelni.
Slovenian: Vse motnje v delovanju ščitnice, ki jih takrat ugotovite, morate zdraviti s konvencionalno terapijo.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni súlyos leukopenia (< 1200/mm³), neutropenia (< 750/mm³) vagy thrombocytopenia (< 70 000/mm³) kialakulásakor.
Slovenian: Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1.200/mm 3), hude nevtropenije (< 750/mm 3) ali hude trombocitopenije
Hungarian: A krónikus hepatitis C miatt IntronA-kezelésben részesülő felnőtt betegeknél ritkán pajzsmirigyműködési-rendellenesség (hypo- vagy hyperthyreosis) alakult ki.
Slovenian: V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile bolezni ščitnice, bodisi hipotiroza ali hipertiroza.
Hungarian: Az IntronA adagolásának ideje alatt kialakuló májfunkciós zavar esetén a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni, és a tünetek, panaszok rosszabbodása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom IntronA pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Hungarian: A rendellenességek uralhatók voltak a pajzsmirigy-diszfunkció szokásos kezelésével.
Slovenian: Te so nadzorovali s konvencionalno terapijo za motnje delovanja ščitnice.
Hungarian: Hypertonia Perifériás ischaemia, hypotonia
Slovenian: hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija
Hungarian: Előzőleg fennálló cardialis eltérésekkel rendelkező és/vagy előrehaladott rákbetegségben szenvedőkön ajánlatos a kezelés elkezdése előtt, ill. alatt EKG-vizsgálatot végezni.
Slovenian: Priporočamo, da pri bolnikih z že obstoječimi srčnimi motnjami in/ali tistih, ki so v napredovalih stadijih maligne bolezni, EKG posnamete pred in po terapiji.
Hungarian: Az IntronA-val kezelt betegeknél folyamatosan biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt, ugyanis egyes esetekben folyadékhiány okozta vérnyomásesést észleltek.
Slovenian: Pri bolnikih na terapiji z zdravilom IntronA morate vzdrževati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih opažali hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Hungarian: Mellékhatások, beleértve a véralvadási idő megnyúlását és a májműködésbeli eltéréseket Középsúlyos-súlyos mellékhatások jelentkezésekor az IntronA adagolásának módosítása, ill. olykor a kezelés abbahagyása válhat szükségessé.
Slovenian: Neželeni učinki vključno s podaljšanimi parametri koagulacije in jetrnimi nepravilnostmi Pri zmernih do hudih neželenih učinkih je lahko potrebna prilagoditev režima odmerjanja, v nekaterih primerih pa tudi prekinitev terapije z zdravilom IntronA.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel az IntronA injekciót tartalmazó injekciós üveg tetejének gumidugóját.
Slovenian: S čistilnim tamponom očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila IntronA.
Hungarian: IntronA-kezelés felfüggesztése a kezelés során kialakult pajzsmirigy-diszfunkciót nem szűnteti meg (lásd még A pajzsmirigy kiegészítő ellenőrzése, főként gyermekek és serdülők esetében).
Slovenian: IntronA motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo, niso minile (glejte tudi Dodatno spremljanje žleze ščitnice pri otrocih in mladostnikih).
Hungarian: Az IntronA aktivitását nemzetközi egységben (NE) fejezik ki: 1 mg rekombináns interferon alfa-2b fehérje aktivitása 2,6 × 10
Slovenian: Aktivnost zdravila IntronA izražamo v i.e., pri čemer 1 mg rekombinantne beljakovine interferona alfa-2b ustreza 2,6 x 10
Hungarian: 10 millió NE/ml
Slovenian: 10 milijonov i.e./ml
Hungarian: Az IntronA-t általában szubkután injekcióban kell beadni.
Slovenian: Zdravilo IntronA je običajno namenjeno subkutani uporabi.
Hungarian: Ha vérzést észlel, helyezzen fel öntapadós sebtapaszt.
Slovenian: Če pride do krvavitve, mesto pokrijte s samolepilnim obližem.
Hungarian: Az IntronA egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Az IntronA-kezelés ideje alatt a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
Slovenian: Zdravilo IntronA skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Medtem, ko prejemate zdravilo IntronA, vam bo zdravnik lahko naročil, da pijte več tekočine, da bi preprečili nizek krvni tlak.
Hungarian: A szív- és érrendszeri mellékhatások - különösen a ritmuszavarok -, úgy tűnik, leginkább a kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Videti je bilo, da so kardiovaskularni (KVS) neželeni učinki, še posebej aritmija, odvisni predvsem od obstoječe KVS bolezni in predhodne terapije s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: 25 millió NE/2,5 ml
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml
Hungarian: Az IntronA cirrhosisos betegek esetében fokozza a decompensatio hepatis és a halál bekövetkezésének kockázatát.
Slovenian: Zdravilo IntronA poveča tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt pri bolnikih s cirozo.
Hungarian: Egyes betegeknél előnyösnek bizonyult az 5 millió NE/m² napi dózisú subcutan IntronA-kezelés, melyet havonta 10 napon keresztül 20 mg/m² (legfeljebb napi 40 mg) dózisban, subcutan adagolt citarabinnal (Ara-C) kapcsoltak össze.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je kot koristna izkazala uporaba zdravila IntronA 5 milijonov i.e./m dnevno subkutano v kombinaciji s citarabinom (Ara-C) 20 mg/m2 dnevno subkutano 10 dni na mesec (do največjega dnevnega odmerka 40 mg).
Hungarian: A szérum-ALT/AST (SGPT/SGOT) aktivitásának abnormális fokozódását észlelték egyes, hepatitisben nem szenvedő betegeken, továbbá néhány hepatitis B-vel fertőzött betegen, miközben a virális DNSp kimutathatósága megszűnt.
Slovenian: Povečanje serumske vrednosti ALT/AST (SGPT/SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih osebah brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s kroničnim hepatitisom B skladno z očistkom virusne DNAp.
Hungarian: r. o.
Slovenian: m.i.e.
Hungarian: Ne alkalmazza az IntronA-t ha allergiás az interferonra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila IntronA - če ste alergični na interferon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Hungarian: Ha az ALT aktivitása a kezelés előtti érték kétszeresére vagy afölé emelkedik, folytatható az IntronA-terápia, hacsak májelégtelenségre utaló panaszok és tünetek nem jelentkeznek.
Slovenian: Tudi če se med terapijo z zdravilom IntronA naglo povečajo vrednosti ALT na 2-kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom IntronA nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
Hungarian: Milyen az IntronA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila IntronA in vsebina pakiranja
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek vehettek részt, akiknél a diagnózist polimeráz-láncreakcióval (PCR) detektált HCV-RNS-pozitivitással (> 100 kópia/ml) igazolták, és akiknél a májbiopszia szövettani lelete (más okra vissza nem vezethető) krónikus hepatitist bizonyított, és a szérum ALT-aktivitása is kóros volt.
Slovenian: Bolniki, primerni za vključitev v te raziskave, so imeli kronični hepatitis C, ki je bil potrjen s pozitivnim izvidom testa verižne reakcije s polimerazo za HCV-RNA (PCR) (> 100 kopij/ml), izvidom jetrne biopsije, ki je histološko potrdil diagnozo kroničnega hepatitisa brez drugega vzroka za kronični hepatitis, ter nenormalno serumsko vrednostjo ALT.
Hungarian: A subcutan adagolás módjának részletes leírása a betegtájékoztatóban található (lásd „Hogyan adjuk be saját magunknak az IntronA injekciót").
Slovenian: Natančna navodila za subkutano uporabo zdravila so opisana v navodilu za uporabo (v poglavju "Kako si sami injicirate zdravilo IntronA").
Hungarian: Az interferon injekció eliminációs felezési ideje rendre két-három óra, ill.
Slovenian: Razpolovna doba eliminacije interferona po injiciranju je bila približno 2 do 3 ure oz. 6 do 7 ur.
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Gyakori:
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek és a szerhasználat újbóli megjelenésekor vagy kialakulásakor korai beavatkozás ajánlott.
Slovenian: V primeru ponovnega pojava ali novega nastanka psihiatričnih motenj in uživanja opojnih substanc je priporočljivo zgodnje ukrepanje.
Hungarian: Súlyos pszichiátriai állapotban szenvedő, vagy ilyen kórelőzménnyel rendelkező betegek: Ha az interferon alfa-2b-kezelést szükségesnek tartják olyan felnőtt betegeknél, akiknél súlyos pszichiátriai állapot van jelen, vagy ilyen szerepel a kórelőzményben, a kezelés csak akkor kezdhető meg, ha a pszichiátriai állapot megfelelő, személyre szabott diagnosztikája és terápiás ellátása biztosított.
Slovenian: Če ocenite, da je zdravljenje z interferonom alfa-2b potrebno pri odraslih bolnikih, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje, ga smete uvesti šele potem, ko ste zagotovili ustrezno individualno diagnostično in terapevtsko obravnavo psihiatričnega stanja.
Hungarian: 4. táblázat Tartós virológiai válasz IntronA és ribavirin kombinációs kezelés után, a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés utáni eredménnyel összehasonlítva, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat
Slovenian: Preglednica 4 Trajni virološki odziv glede na genotip po uporabi zdravila IntronA v kombinaciji z ribavirinom v primerjavi z uporabo pegiliranega interferona alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV Študija 1
Hungarian: Véralvadási zavarokban (pl. thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myelosuppressióban úgyszintén ajánlatos körültekintően eljárni.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih z motnjami koagulacije (npr. tromboflebitisom, pljučno embolijo) ali hudo mielosupresijo.
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HIV
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25°C-os legyen.
Slovenian: Raztopina mora biti na sobni temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Az injekció beadási helyéről elvéve aktiválja a fecskendő biztonsági mechanizmusát a biztonsági rúd teljes előretolásával egészen addig, ameddig a biztonsági rúd teljesen ki nem tolódott, s a tű hegye fedetté nem vált (D. ábra).
Slovenian: Po odstranitvi z mesta injiciranja aktivirajte varnostni mehanizem brizge tako, da potisnete pripomoček za zaščito igle naprej, dokler popolnoma ne prekrije igle (slika D).
Hungarian: Az interferonok specifikus sejtfelszíni receptorokhoz kapcsolódva fejtik ki sejtszintű hatásaikat.
Slovenian: Interferoni delujejo na celice tako, da se vežejo na specifične membranske receptorje na celični površini.
Hungarian: Az orvos döntésétől függően a beteg beadhatja saját magának az adagot a subcutan fenntartó kezelés során.
Slovenian: Zdravnik lahko po lastni presoji bolniku dovoli, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Hungarian: - Fontos figyelembe venni, hogy a kombinációs kezelés növekedésgátlást okozott, ami néhány betegnél alacsonyabb felnőttkori végleges testmagasságot eredményezett.
Slovenian: Pomembno je upoštevati, da je kombinirana terapija povzročila zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Hungarian: Melanoma malignum kezelésének bevezető szakasza: 20 millió NE/m² intravénásan, 4 héten keresztül heti 5 napon át.
Slovenian: Maligni melanom, začetno zdravljenje: 20 milijonov i.e./m 2, intravensko vsak dan, 5 dni na teden v času
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Hungarian: Ha Önnek az IntronA mellé más gyógyszert is rendeltek, tanulmányozza át az egyidejűleg alkalmazandó gyógyszer betegtájékoztatóját.
Slovenian: Če vam predpiše zdravilo IntronA v kombinaciji z drugim zdravilom, prosimo, preberite tudi Navodilo za uporabo za drugo zdravilo.
Hungarian: A terápiát csak a betegség kezelésében jártas orvos indíthatja el.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolezni.
Hungarian: A dugattyú óvatos, teljes benyomásával fecskendezze be az oldatot (C. ábra).
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da bat nežno potisnete do konca (slika C).
Hungarian: ha Ön szervátültetésben, vese-vagy májátültetésben, részesült,az interferon-kezelés növelheti a kilökődés kockázatát.
Slovenian: če ste prejemnik presajenega organa, bodisi ledvice ali jeter, lahko zdravljenje z interferonom poveča tveganje za njegovo zavrnitev.
Hungarian: Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Slovenian: Izberite si mesto, kamor boste injicirali zdravilo.
Hungarian: Megfelelő folyadékbevitel szükségessége
Slovenian: Potreba po ustrezni hidraciji
Hungarian: Bár az előbbieket krónikus hepatitis C miatt alfa-interferonnal kezelt betegeken sűrűbben észlelték, ezek előfordultak daganatos betegség miatt alkalmazott alfa-interferon-kezelés mellett is.
Slovenian: Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so o njem poročali tudi pri bolnikih z malignimi boleznimi, zdravljenih z interferonom alfa.
Hungarian: Arthralgia, myalgia, mozgásszervi fájdalom
Slovenian: artralgija, mialgija, mišičnoskeletne bolečine
Hungarian: A hepatitis C kezelése során regisztrált mellékhatások alapvetően nem különböznek az egyéb javallatok alapján végzett IntronA-kezelés mellett jelentett mellékhatásoktól, figyelembe véve a nagyobb dózisok esetében várható megnövekedett előfordulási gyakoriságot.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opažali pri hepatitisu C, so skladni s tistimi, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IntronA za druge indikacije, z nekaterimi pričakovanimi povečanji pojavnosti v odvisnosti od odmerka zdravila.
Hungarian: Hypocalcaemia, dehydratio, hyperurikaemia, szomjúság Hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia
Slovenian: anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Hungarian: Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa-interferont „shosaikoto" kínai gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4.4 pont).
Slovenian: O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto in interferona alfa (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A javasolt fenntartó adag 10 millió NE/m² subcutan hetente háromszor (másodnaponként), 48 héten keresztül.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je priporočeni odmerek 10 milijonov i.e./m2, subkutano, 3 dni na teden (vsak drugi dan), 48 tednov.
Hungarian: Az indukciós kemoterápia után platófázisban lévő (több mint 50%-os myelomafehérje-csökkenést elérő) betegeknek monoterápiaként adható interferon alfa-2b subcutan 3 millió NE/m² dózisban hetente háromszor (másodnaponként).
Slovenian: Pri bolnikih v fazi platoja (več kot 50 % zmanjšanje količine mielomskega proteina) po začetni uvajalni kemoterapiji lahko interferon alfa-2b aplicirate v obliki monoterapije, subkutano, v odmerku 3 milijone i.e./m2 trikrat na teden (vsak drugi dan).
Hungarian: HCV/HBV társfertőzés
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HBV
Hungarian: Amennyiben nem képes aktiválni, azonnal dobja egy hegyes eszközök gyűjtésére engedélyezett konténerbe.
Slovenian: Če pripomočka za zaščito igle ne morete aktivirati, brizgo z iglo takoj zavrzite v primeren zbiralnik za ostre predmete.
Hungarian: Szúrja be az injekciós tűt az IntronA oldatot tartalmazó injekciós üvegbe, és nyomja be a levegőt.
Slovenian: Vstavite iglo v vialo z raztopino zdravila IntronA in injicirajte zrak v vialo.
Hungarian: Ezenkívül az IntronA-val kapcsolatban beszámoltak Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómáról (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség), mások életét veszélyeztető gondolatokról, mániáról (túlzott és ok nélküli lelkesedés) és bipoláris zavarokról (levertség és felfokozott érzelmi állapotok váltakozásával jellemezhető hangulatzavarok), pangásos szívelégtelenségről, a szívburokban kialakuló folyadékgyülemről (folyadék felszaporodása a perikardium (a szívet kívülről borító hártya) és a szív között), tüdőfibrózisról (a tüdőszövet hegesedése) és a hepatitisz B vírus reaktiválódásáról (a hepatitisz B betegség kiújulása) hepatitisz C és hepatitisz B-vírussal (HCV/HBV) együttesen fertőzött betegeknél.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila IntronA poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimuna vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter možganske ovojnice in ovojnice hrbtenjače), o pojavu misli, kako ogroziti življenje drugih, maniji (čezmerno ali nesmiselno navdušenje), bipolarnih motnjah (motnje razpoloženja, za katere je značilno izmenjevanje obdobij žalostnega razpoloženja z obdobji navdušenosti), kongestivnem srčnem popuščanju, perikardnem izlivu (nabiranje tekočine med perikardom (srčno ovojnico) in samim srcem), pljučni fibrozi (brazgotinjenje pljuč) in reaktivaciji hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV (ponovni pojav bolezni hepatitisa B).
Hungarian: Az IntronA monoterápiához képest az IntronA és ribavirin kombinációval elért magasabb terápiás válaszarány minden alcsoportban igazolódott.
Slovenian: Povečan delež odziva na kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina v primerjavi s samim zdravilom IntronA se ohranja v vseh podskupinah.