FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duloxetine normalised pain thresholds in several preclinical models of neuropathic and inflammatory pain and attenuated pain behaviour in a model of persistent pain.
Slovak: V predklinických modeloch neuropatickej a zápalovej bolesti duloxetín normalizoval prah bolesti a v rámci modelu perzistujúcej bolesti zmierňoval vnímanie bolesti.
English: • have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘);
Slovak: • máte v anamnéze poruchy krvácavosti (ľahko sa vám tvoria podliatiny), najmä ak ste tehotná
English: If you forget to take Duloxetine Zentiva
Slovak: Ak zabudnete užiť Duloxetine Zentiva
English: Eosinophilic pneumonia6
Slovak: Eozinofilná pneumónia11
English: Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription and herbal remedies, before checking with your doctor.
Slovak: Bez toho, že by ste sa informovali u svojho lekára, nezačínajte ani neprestávajte užívať ktorýkoľvek liek, vrátane voľne dostupných liekov či bylinných liečiv.
English: The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, doubleblind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Slovak: Účinnosť duloxetínu pri odporúčanej dávke 60 mg jedenkrát denne bola preukázaná v troch z troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
English: Major Depressive Disorder
Slovak: Veľká depresívna porucha
English: If you stop taking Duloxetine Zentiva
Slovak: Ak prestanete užívať Duloxetine Zentiva
English: Caution is advisable if duloxetine is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St. John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa duloxetín užíva súbežne so sérotonergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, IMAO, akými sú moklobemid alebo linezolid, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) alebo triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom (pozri časť 4.4).
English: Inhibitors of CYP1A2
Slovak: Inhibítory CYP1A2
English: INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetine Zentiva 30 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 60 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetine Zentiva 60 mg
English: • dizziness, tingling, feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Slovak: • závrat, pocity pálenia kože alebo vnemy ako pri elektrickom šoku (najmä v hlave), poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), únava, ospalosť, nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, trasenie (tras), bolesti hlavy, bolesť svalov, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
English: • increased pressure in the eye (glaucoma);
Slovak: • zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm);
English: Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: titanium dioxide (E171), gelatin
Slovak: Viečko kapsuly: indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína.
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO):
English: • Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St. John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Slovak: Triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), SNRI (ako je venlafaxín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a IMAO (ako sú moklobemid a linezolid).
English: Medicinal products metabolised by CYP1A2
Slovak: Lieky metabolizované CYP1A2
English: Do not stop taking Duloxetine Zentiva, or change your dose, without talking to your doctor.
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte Duloxetine Zentiva užívať, ani si sami nemeňte dávku.
English: During the 52-week placebocontrolled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p < 0.001).
Slovak: V priebehu 52 týždennej placebom kontrolovanej dvojito zaslepenej liečby sa vrátili príznaky depresie 14,4 % pacientov liečených duloxetínom a 33,1
English: Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking Duloxetine Zentiva before you take a MAOI.
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať Duloxetine Zentiva, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
English: Your doctor should decide whether you can take Duloxetine Zentiva with other medicines.
Slovak: O tom, či môžete užívať Duloxetine Zentiva spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
English: • are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
Slovak: • užívate alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali iné lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
English: Duloxetine Zentiva with food, drink and alcohol Duloxetine Zentiva may be taken with or without food.
Slovak: Duloxetine Zentiva a jedlo, nápoje a alkohol
English: Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
Slovak: Duloxetine Zentiva tvrdé gastrorezistentné kapsuly obsahujú sacharózu.
English: How to store Duloxetine Zentiva
Slovak: Ako uchovávať Duloxetine Zentiva
English: During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p < 0.001) compared with patients randomised to placebo.
Slovak: Počas 52 týždennej placebom kontrolovanej dvojito zaslepenej štúdie mali pacienti s rekurentnou veľkou depresívnou poruchou liečení duloxetínom v porovnaní s pacientmi liečenými placebom podstatne dlhšie (p <
English: • constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind;
Slovak: • zápcha, hnačka, bolesť žalúdka, nevoľnosť (vracanie), pálenie záhy alebo zažívacie ťažkosti,
English: Duloxetine demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Slovak: Duloxetín preukázal štatistickú prevahu nad placebom pri meraní zlepšenia celkového skóre 17bodovej Hamiltonovej škály na posudzovanie depresie (HAM-D)
English: In studies of up to 9 months an overall mean decrease of 1% in height percentile (decrease of 2% in children (7-11 years) and increase of 0.3% in adolescents (12-17 years)) was observed in duloxetinetreated paediatric patients (see section 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách v trvaní najviac 9 mesiacov bol u pediatrických pacientov liečených duloxetínom v percentilovom grafe telesnej výšky pozorovaný celkový priemerný pokles o 1% (pokles o 2% u detí (7-11 rokov) a nárast o 0,3%
English: • dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
Slovak: • závrat, pocit lenivosti, triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože;
English: Capsule content Sucrose
Slovak: Obsah kapsuly Sacharóza
English: Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), gelatin
Slovak: Telo kapsuly: žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatína.
English: Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Slovak: Každá kapsula obsahuje duloxetíniumchlorid v množstve zodpovedajúcom 30 mg alebo 60 mg duloxetínu.
English: Duloxetine Zentiva is for oral use.
Slovak: Duloxetine Zentiva je určený na vnútorné použitie.
English: Duloxetine Zentiva contains the active substance duloxetine.
Slovak: Duloxetine Zentiva obsahuje liečivo duloxetín.
English: Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Slovak: Farmakokinetické údaje o duloxetíne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
English: • have had mania;
Slovak: • ste v minulosti trpeli mániou;
English: As with other serotonergic agents, serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition, may occur with duloxetine treatment, particularly with concomitant use of other serotonergic agents (including SSRIs, SNRIs tricyclic antidepressants or triptans), with agents that impair metabolism of serotonin such as MAOIs, or with antipsychotics or other dopamine antagonists that may affect the serotonergic neurotransmitter systems (see sections 4.3 and 4.5).
Slovak: Tak ako pri ostatných sérotonergických látkach, môže sa pri liečbe duloxetínom vyskytnúť sérotonínový syndróm, ktorý je potenciálne život ohrozujúcim stavom, najmä pri súčasnom podávaní iných sérotonínových látok (vrátane SSRI, SNRI, tricyklických antidepresív alebo triptánov), látok, ktoré upravujú metabolizmus sérotonínu ako napr.
English: 7 gastro-resistant hard capsules 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Slovak: 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 84 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
English: • muscle pain, muscle spasm;
Slovak: • svalová strnulosť, svalové zášklby;
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Slovak: Najčastejšie sú hlásené tieto príznaky: závrat, senzorické poruchy (vrátane parestézie alebo vnemov ako pri elektrickom šoku, najmä v hlave), poruchy spánku (vrátane insomnie a intenzívnych snov), únava, ospalosť, agitovanosť alebo úzkosť, nauzea a/alebo vracanie, tras, bolesť hlavy, myalgia, podráždenosť, hnačka a zvýšené potenie.
English: In rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs/SNRIs concomitantly with serotonergic agents.
Slovak: Sérotonínový syndróm bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný u pacientov, ktorí užívali selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu/inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SSRI/SNRI) spolu s látkami, ktoré majú sérotonergické účinky.
English: 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Slovak: 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 84 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
Slovak: Duloxetine Zentiva 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly 28, 56, 84 a 98 kapsúl
English: How to take Duloxetine Zentiva
Slovak: Ako užívať Duloxetine Zentiva
English: Hypertension3,7
Slovak: Synkopa2 Hypertenzia3,7
English: • blurred eyesight;
Slovak: • rozmazané videnie;
English: Talk to your doctor before taking Duloxetine Zentiva if you:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Duloxetine Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak:
English: Hypromellose acetate succinate Triethyl citrate
Slovak: Acetát sukcinát hypromelózy
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Slovak: Duloxetine Zentiva 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly 7, 28, 56, 84 a 98 kapsúl
English: EU/1/15/1028/004 EU/1/15/1028/005 EU/1/15/1028/006 EU/1/15/1028/007
Slovak: EU/1/15/1028/006 EU/1/15/1028/007
English: Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Slovak: Gastroenteritída Grganie Gastritída Dysfágia
English: • contraction of the jaw muscle;
Slovak: • stiahnutie svalov čeľuste;
English: 8 Falls were more common in the elderly (≥ 65 years old) 9 Estimated frequency based on all clinical trial data.
Slovak: Pády boli častejšie u starších pacientov (≥ 65 rokov).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí):
English: The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by coadministration with duloxetine (60 mg twice daily).
Slovak: Súčasné podávanie duloxetínu (60 mg dvakrát denne) nemalo významný vplyv na farmakokinetiku teofylínu, ktorý je substrátom CYP1A2.
English: • increased sweating, (itchy) rash;
Slovak: • zvýšené potenie, (svrbiaca) vyrážka;
English: Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
Slovak: Duloxetine Zentiva 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28, 56, 84 a 98 kapsúl.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
Slovak: Duloxetine Zentiva 60 mg je dostupný v baleniach po 28, 56, 84 a 98 kapsúl.
English: Serotonin syndrome6 Convulsion1
Slovak: Sérotonínový syndróm6
English: CNS medicinal products
Slovak: Lieky s vplyvom na CNS
English: Duloxetine Zentiva contains sucrose
Slovak: Duloxetine Zentiva obsahuje sacharózu
English: • have severe kidney disease;
Slovak: • máte vážne poškodené obličky;
English: • inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea);
Slovak: • zápal úst, prítomnosť svetločervenej krvi v stolici, zápach z úst, zápal hrubého čreva
English: The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Slovak: 30 mg kapsuly sú tvrdé nepriehľadné želatínové kapsuly s dĺžkou približne 15,9 mm s bielym nepriehľadným telom a svetlomodrým nepriehľadným viečkom, ktoré obsahujú takmer biele až slabohnedožlté guľovité pelety.
English: The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Slovak: 60 mg kapsuly sú tvrdé nepriehľadné želatínové kapsuly s dĺžkou približne 19,4 mm s nepriehľadným telom s farbou slonoviny a svetlomodrým nepriehľadným viečkom, ktoré obsahujú takmer biele až slabohnedožlté guľovité pelety.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Slovak: Duloxetine Zentiva 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetine Zentiva 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose.
Slovak: Obsahuje sacharózu.
English: Maize starch
Slovak: Kukuričný škrob Hypromelóza
English: • increased yawning;
Slovak: • častejšie zívanie;
English: • have kidney disease;
Slovak: • máte choré obličky;
English: Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Zentiva.
Slovak: Kým užívate Duloxetine Zentiva, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Slovak: Duloxetine Zentiva 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Viečko kapsuly
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Slovak: Duloxetine Zentiva 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Viečko kapsuly
English: Very Rare disorder
Slovak: Neobvyklé pocity
English: Somnolence
Slovak: Noktúria
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Slovak: Každá kapsula obsahuje duloxetíniumchlorid v množstve zodpovedajúcom 60 mg duloxetínu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Slovak: Každá kapsula obsahuje duloxetíniumchlorid v množstve zodpovedajúcom 30 mg duloxetínu.
English: Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Slovak: Duloxetine Zentiva 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly duloxetín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Slovak: Duloxetine Zentiva 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly duloxetín
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Duloxetine Zentiva 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Slovak: • „sérotonínový syndróm“ (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov), záchvaty;
English: Syncope2
Slovak: Kŕč1
English: − Gelatin
Slovak: Želatína
English: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6
Slovak: Galaktorea Hyperprolaktinémia
English: • throat tightness, nose bleeds;
Slovak: 50 Theodor Pallady Blvd.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Slovak: Duloxetine Zentiva 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetine Zentiva 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly duloxetín
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, cesty podania a držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
English: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Slovak: 160 00 Praha 6 - Vokovice Česká republika
English: 9000 Funchal - Madeira Portugal
Slovak: 9000 Funchal - Madeira Portugalsko
English: Strada Solaro 75/7
Slovak: Solaro 75/7
English: 17674, Kallithea, Athens Greece
Slovak: 17674, Kallithea, Athens Grécko
English: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
English: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti) Italy
Slovak: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti)
English: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
English: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
English: 85033Episcopia (Potenza) Italy
Slovak: 85033Episcopia
English: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Slovak: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye
English: Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Slovak: Via Nocera Umbra, 75 00181
English: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovak: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francúzsko
English: Breakable tablet
Slovak: orodispergovateľná tableta
English: Rua de Santa Cruz, Lote 9 2750-063 Cascais Portugal
Slovak: Rua de Santa Cruz, Lote 9 2750-063
English: DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Slovak: France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508
English: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Slovak: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
English: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I.
Slovak: 280, rue de Goa Z.I.
English: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
English: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
English: Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Slovak: Antipolis 06600 Antibes Francúzsko
English: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milan
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
English: Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Slovak: Via Pavia, 6 20136 Milan Taliansko
English: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av. 13451 Kamatero,Athens Greece
Slovak: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis
English: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan Italy
Slovak: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan Taliansko
English: 67100 L'Aquila
Slovak: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila
English: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Taliansko
English: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158
English: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A.
Slovak: Prodotti Antibiotici S.P.A.
English: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Slovak: Rua dos Murcas, 88
English: Capsule, hard
Slovak: tvrdá kapsula
English: Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
Slovak: Syngrou Av. 348
English: Via Manunzio, 7 20124 Milan Italy
Slovak: Via Manunzio, 7 20124
English: Orodispersible tablet Oral use
Slovak: Relmus orodispergovateľná tableta
English: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Slovak: Valle Slimbene (Pavia)
English: TIOCOLCHICOSIDE EG 4mg/2ml
Slovak: TIOKOLCHIKOZID EG 4 mg/2 ml
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Slovak: D'Europa, 681 Rome
English: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Slovak: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg tvrdá kapsula
English: Ratiopharm(Germany) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Slovak: Strasse 3 89079
English: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4mg
Slovak: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
English: 3º Piso
Slovak: Dompe'
English: THIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4 mg, comprimé
Slovak: TIOKOLCHIKOZID ZENTIVA 4 mg, comprimé
English: This summary was last updated in 03-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009.
English: The overall treatment period should not be longer than 20 days.
Slovak: Celkový čas liečby nemá prekročiť 20 dní.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
English: Patients should be monitored after each infusion.
Slovak: Pacientov treba sledovať po každej infúzii.
English: It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
Slovak: Liek sa zvyčajne podáva počas 11 dní v štyroch infúziách v zvyšujúcich sa dávkach od 10 do 150 mikrogramov.
English: There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Slovak: Medzi infúziami musí byť najmenej dvojdňový interval, ale tento interval sa môže predĺžiť, keď sa u pacienta prejavia vedľajšie účinky.
English: Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
Slovak: Pred liečbou sa odporúča podať pacientom lieky na zmiernenie bolesti, horúčky a zápalu.
English: Removab must not be given all at once or by any other route.
Slovak: Liek Removab sa nesmie podať naraz, ani nijakým iným spôsobom.