FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke gennemført noget peri-postnatalt studie med buprenorphin/naloxon, men maternel oral administration af høje doser buprenorphin under drægtighed og diegivning resulterede i svær fødsel (muligvis på grund af buprenorphins sedative virkning), høj neonatal dødelighed og en mindre forsinkelse i udviklingen af visse neurologiske funktioner (opretterefleks ("surface rightingreflex") og overreaktion på forskrækkelse ("startle response") hos nyfødte rotter.
Croatian: Nije provedeno peripostnatalno ispitivanje buprenorfina/naloksona; međutim, peroralna primjena visokih doza buprenorfina u ženki tijekom gestacije i laktacije rezultirala je otežanim okotom (vjerojatno posljedica sedativnog učinka buprenorfina), visokim neonatalnim mortalitetom i blago odgođenim razvojem nekih neuroloških funkcija (refleks uspravljanja i reakcija trzanja) u novookoćenih štakora.
Danish: Derfor kan dosis i mg variere mellem produkterne.
Croatian: Stoga se doza u mg može razlikovati između različitih lijekova.
Danish: Dog bør den dosis, der gives på en enkelt dag, ikke overskride 17,2 mg buprenorphin.
Croatian: Međutim, sveukupna dnevna doza ne smije biti viša od 17,2 mg buprenorfina.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zubsolv Tag ikke Zubsolv, hvis du:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zubsolv Nemojte uzimati Zubsolv:
Danish: Når den korrekte dosis er identificeret for en patient med et specifikt buprenorphin-produkt, må dette produkt ikke udskiftes med et andet produkt.
Croatian: Jednom kada se utvrdi odgovarajuća doza specifičnog lijeka koji sadrži buprenorfin za bolesnika taj lijek se ne smije mijenjati drugim.
Danish: • fuld opioidagonist: Det kan være vanskeligt at opnå tilstrækkelig smertelindring, når en fuld opioidagonist administreres til patienter i behandling med buprenorphin/naloxon.
Croatian: • Puni agonist opioida: dostatnu analgeziju možda će biti teško postići kada se puni agonist opioida primjenjuje u bolesnika koji primaju buprenorfin/nalokson.
Danish: Patienter, der behandles med Zubsolv skal monitoreres nøje, og en dosisreduktion kan være nødvendig ved samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere (såsom proteasehæmmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, azol-svampemidler som f.eks. ketoconazol, itraconazol eller makrolidantibiotika)
Croatian: Bolesnike koji primaju Zubsolv treba pažljivo nadzirati, jer u njih će možda biti potrebno sniziti dozu ako se kombinira s jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. inhibitori proteaze, kao što su ritonavir, nelfinavir ili indinavir ili azolska antifungalna sredstva, poput ketokonazola ili itrakonazola, makrolidnih antibiotika).
Danish: Metadons lange halveringstid skal tages i betragtning, når behandlingen med buprenorphin/naloxon påbegyndes.
Croatian: Dug poluvijek metadona treba uzeti u obzir kad se započinje s liječenjem buprenorfinom/naloksonom.
Danish: • angst, depression, nedsat seksualdrift, nervøsitet, unormal tankegang
Croatian: • tjeskoba, depresija, smanjen seksualni nagon, nervoza, poremećaj razmišljanja
Danish: Din behandling ordineres og overvåges af læger med erfaring i behandlingen af opioidafhængighed.
Croatian: Liječenje propisuju i prate liječnici s iskustvom u liječenju ovisnosti o lijekovima.
Danish: Plasmaniveauet for buprenorphin steg med den sublinguale dosis buprenorphin/naloxon.
Croatian: Razine buprenorfina u plazmi povećale su se sublingvalnom primjenom doze buprenorfina/naloksona.
Danish: • Afhængighed
Croatian: • Ovisnost
Danish: ".7" på den ene side
Croatian: „.7" na jednoj strani
Danish: Den nedsatte årvågenhed kan gøre det farligt at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Croatian: Smanjenja razina pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i strojevima.
Danish: Intravenøst eller intranasalt misbrug af Zubsolv forventes at være mindre sandsynligt end af buprenorphin alene, da naloxonen i Zubsolv kan udløse abstinenssymptomer hos personer, der er afhængige af heroin, metadon eller andre opioidagonister.
Croatian: Manje je vjerojatna intravenska ili intranazalna pogrešna uporaba lijeka Zubsolv nego samog buprenorfina, s obzirom da nalokson u lijeku Zubsolv može izazvati simptome ustezanja u pojedinaca ovisnih o heroinu, metadonu ili drugim agonistima opioida.
Danish: • akne, hårtab, tør eller afskallende hud, buler i huden
Croatian: • akne, gubitak kose, suha ili perutava koža, kožni čvorići
Danish: Regelmæssig overvågning af leverfunktionen anbefales (se pkt.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed hos patienter med astma eller respirationsinsufficiens (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, nedsat respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni, eksisterende respirationsdepression eller kyfoskoliose (krumning af rygsøjlen, der potentielt kan medføre stakåndethed)).
Croatian: Ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s astmom ili respiratornom insuficijencijom [npr. kronična opstruktivna bolest pluća, plućno srce, smanjeni kapacitet pluća, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća depresija disanja ili kifoskolioza (iskrivljenje kralježnice koje vodi do potencijalno kratkog daha)].
Danish: I mange tilfælde kan eksisterende nedsat mitokondriefunktion (arvelig sygdom, leverenzymabnormaliteter, infektion med hepatitis B- eller hepatitis C-virus, alkoholmisbrug, anoreksi, samtidig behandling med andre potentielt hepatotoksiske lægemidler) og samtidigt intravenøst stofmisbrug, spille en kausal eller medvirkende rolle.
Croatian: U mnogim slučajevima prisutnost postojećih mitohondrijskih oštećenja (genetskih bolesti, abnormalnosti jetrenih enzima, infekcije virusom hepatitisa B ili C, alkoholizma, anoreksije, uz istovremenu primjenu drugih potencijalno hepatotoksičnih lijekova) i aktualna intravenska uporaba sredstava ovisnosti mogli su prouzročiti ove promjene ili im doprinijeti.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Croatian: Ako ste trudni ili planirate trudnoću obavijestite svog liječnika.
Danish: Tegn på overdosis kan også inkludere døsighed, amblyopi, miosis, hypotension, kvalme, opkastning og/eller taleforstyrrelser.
Croatian: Znakovi predoziranja također mogu uključivati somnolenciju, ambliopiju, miozu, hipotenziju, mučninu,
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Zubsolv indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zubsolv sadrži
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage døsighed, især når det tages sammen med alkohol eller andre midler som hæmmer centralnervesystemet (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika).
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omamljenost, osobito ako se uzme zajedno s alkoholom ili drugim depresorima središnjeg živčanog sustava (kao što su sredstva za umirenje, sedativi ili hipnotici).
Danish: Symptomer på en overdosis kan omfatte langsommere og svagere vejrtrækning end normalt, følelse af at være mere søvnig end normalt, mindre pupiller, lavt blodtryk, følelse af at være skidt tilpas, opkastning og/eller sløret tale.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu obuhvaćati sporije i slabije disanje nego inače, osjećaj veće pospanosti nego inače, sužavanje zjenica, nizak krvni tlak, osjećaj mučnine, povraćanje i/ili nerazgovjetan govor.
Danish: Patienterne bør monitoreres i forbindelse med medicinsk afvænning på grund af faren for tilbagefald.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati nakon ustezanja lijeka od strane liječnika zbog mogućnosti pojave relapsa.
Danish: Skift mellem produkter indeholdende buprenorphin Dosis i mg kan variere mellem buprenorphinprodukter, og produkterne kan ikke umiddelbart udskiftes.
Croatian: Doza u mg može se razlikovati između lijekova koji sadrže buprenorfin, a lijekovi nisu izravno međusobno zamjenjivi.
Danish: Buprenorphin/naloxon påvirker mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, når det administreres til opioidafhængige patienter.
Croatian: Buprenorfin/nalokson malo do umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rad sa strojevima kad se primjenjuje u bolesnika ovisnih o opioidima.
Danish: Pakningsstørrelse: 28 (4 x 7) resoribletter.
Croatian: Veličina pakiranja od 28 (4 x 7) tableta.
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med buprenorphin/naloxon blev udført med rotter i doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimeret eksponeringsfaktor på 3 til 75 gange, baseret på en Zubsolv-ækvivalent human daglig sublingual dosis på 11,4 mg buprenorphin beregnet ud fra mg/m².
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti buprenorfina/naloksona provedeno je na štakorima s dozama od 7, 30 i 120 mg/kg/dan, čime su štakori bili izloženi 3 do 75 puta višoj dozi, s obzirom na dnevnu sublingvalnu dozu ekvivalenta Zubsolva buprenorfina za ljude od 11,4 mg izračunatu na temelju mg/m².
Danish: • CYP3A4-inducerende stoffer: Samtidig brug af CYP3A4-inducerende stoffer med buprenorphin kan nedsætte plasmabuprenorphin hvilket potentielt kan resultere i sub-optimal behandling af opioidafhængighed med buprenorphin.
Croatian: • induktorima CYP3A4: istovremena primjena induktora CYP3A4 s buprenorfinom može sniziti koncentracije buprenorfina u plazmi te potencijalno rezultirati suboptimalnim liječenjem ovisnosti o opioidima buprenorfinom.
Danish: • er svækket
Croatian: • ako ste u oslabljenom stanju
Danish: "5.7" på den ene side
Croatian: „5.7" na jednoj strani
Danish: - er allergisk over for buprenorphin, naloxon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zubsolv (angivet i punkt 6)
Croatian: - ako ste alergični na buprenorfin, nalokson ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Danish: Naloxon metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidkonjugering, og udskilles i urinen.
Croatian: Nalokson se metabolizira u jetri, primarno konjugacijom s glukuronskom kiselinom, a izlučuje se urinom.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon i Zubsolv har til hensigt at modvirke forkert brug og misbrug af buprenorphin.
Croatian: Kombiniranje buprenorfina s naloksonom u lijeku Zubsolv namijenjeno je odvraćanju od pogrešne uporabe i zlouporabe buprenorfina.
Danish: • antiretrovirale midler (som bruges til behandling af HIV) såsom ritonavir, nelfinavir, indinavir kan forlænge virkningen af dette lægemiddel
Croatian: • antiretrovirotici (koriste se za liječenje HIV-a) poput ritonavira, nelfinavira i indinavira mogu povećati učinke ovog lijeka
Danish: Behandlingsstart
Croatian: Početak terapije
Danish: Fold pakken langs den stiplede linje.
Croatian: Presavijte karticu uzduž točkaste crte.
Danish: Da buprenorphin/naloxons farmakokinetiske egenskaber kan være ændret hos patienter med nedsat leverfunktion, anbefales en lavere initialdosis og omhyggelig dosistitrering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Croatian: S obzirom na to da farmakokinetika buprenorfina/naloksona može biti izmijenjena u bolesnika s oštećenjem jetre, preporučuju se niže početne doze i pažljivo titriranje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Danish: Tabel 1: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet fra kliniske studier og via overvågningen efter markedsføring af buprenorphin/naloxon Systemorganklasse Meget almindelig
Croatian: Tablica 1: Nuspojave vezane uz liječenje, prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nuspojave zabilježene nakon stavljanja buprenorfina/naloksona u promet Klasa sustava organa
Danish: Patienterne bør monitoreres for tegn og symptomer på opioidabstinenser, toksicitet eller overdosering forårsaget af forhøjede niveauer af naloxon og/eller buprenorphin.
Croatian: Bolesnici trebaju biti pod nadzorom zbog znakova i simptoma ustezanja od opioida, toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenim razinama naloksona i/ili buprenorfina.
Danish: Den renale elimination kan være forlænget, idet 30 % af den administrerede dosis elimineres renalt.
Croatian: Eliminacija bubrezima može biti produljena, jer se 30 % primijenjene doze eliminira putem bubrega.
Danish: Suboptimal behandling med buprenorphin/naloxon kan forårsage stofmisbrug hos patienten, hvilket kan føre til overdosering eller behandlingsophør.
Croatian: Suboptimalno liječenje buprenorfinom/naloksonom može potaknuti pogrešnu uporabu lijeka od strane bolesnika, dovodeći do predoziranja ili prekida liječenja.
Danish: Overordnet set var plasmaeksponeringen for buprenorphin cirka 3 gange højere hos patienter med svært nedsat leverfunktion og plasmaeksponeringen for naloxon cirka 14 gange højere hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Croatian: Sveukupno, izloženost buprenorfina u plazmi povećana je približno 3 puta, a izloženost naloksona u plazmi povećana je 14 puta u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Danish: Din læge vil eventuelt øge den dosis Zubsolv, du tager, alt afhængigt af dine behov.
Croatian: Liječnik Vam može povisiti dozu lijeka Zubsolv prema Vašim potrebama.
Danish: Eksponering af naloxon var ikke højere for Zubsolv på nogen af de testede dosisniveauer.
Croatian: Izloženost naloksona nije bila veća od lijeka Zubsolv ni pri jednim ispitanim razinama doza.
Danish: En reduktion af buprenorphin/naloxon-dosis kan være nødvendig.
Croatian: Stoga može biti potrebno sniziti dozu buprenorfina/naloksona.
Danish: Samtidig administration under buprenorphin-/naloxonbehandling er kontraindiceret på grund af den potentielt farlige interaktion, der kan udløse pludseligt indsættende, langvarige og intense opioidabstinenser (se pkt.
Croatian: Njihova je istovremena primjena za vrijeme liječenja buprenorfinom/naloksonom kontraindicirana zbog potencijalno opasne interakcije koja bi mogla naglo uzrokovati duge i intenzivne simptome ustezanja od opioida (vidjeti dio 4.3).
Danish: Den laveste, undersøgte dosis repræsenterede eksponering for 1x buprenorphin og 5x for naloxon ved den maksimale humane terapeutiske dosis udregnet på basis af mg/m².
Croatian: Najniža ispitivana doza kojoj su štakori bili izloženi odgovarala je umnošcima od 1x izloženosti za buprenorfin i 5x za nalokson pri maksimalnoj terapijskoj dozi za ljude izračunate na temelju mg/m².
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringshyppigheden nedsættes til dobbelt dosis hver anden dag af den individuelt titrerede daglige dosis.
Croatian: Nakon što se postigla zadovoljavajuća stabilizacija, učestalost doziranja može se smanjiti na doziranje svaki drugi dan, s time da se daje dvostruka dnevna doza koju pojedini bolesnik inače prima.
Danish: Urinvejsinfektion Vaginal infektion
Croatian: Vaginalna infekcija
Danish: Naloxon kan elimineres hurtigere end buprenorphin, hvilket giver risiko for tilbagevenden af tidligere kontrollerede symptomer på buprenorphin overdosering.
Croatian: Nalokson se može eliminirati brže od buprenorfina zbog čega bi se mogli vratiti prethodno kontrolirani simptomi predoziranja buprenorfinom, stoga bi kontinuirana infuzija mogla biti potrebna.
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioid-afhængige stofmisbrugere, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring.
Croatian: Slučajevi akutnog oštećenja jetre prijavljeni su u ovisnika o opioidima u kliničkim ispitivanjima kao i u prijavama nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: • Fjern resoribletten som beskrevet herunder.
Croatian: • Izvadite tabletu prema opisu u nastavku.
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphin-produkter, da forskellige buprenorphin-produkter har forskellig biotilgængelighed.
Croatian: Zubsolv nije međusobno izmjenjiv s drugim lijekovima koji sadrže buprenorfin, budući da različiti lijekovi koji sadrže buprenorfin imaju različitu bioraspoloživost.
Danish: Pakningsstørrelse: 7 (1 x 7) resoribletter.
Croatian: Veličina pakiranja od 7 (1 x 7) tableta.
Danish: Hvis du er afhængig af heroin eller en kortvirkende opioid, skal din første dosis Zubsolv tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 6 timer efter, at du sidst brugte opioider
Croatian: Ako ste ovisni o heroinu ili kratkodjelujućim opioidima, prvu dozu lijeka Zubsolv trebate uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, no ne ranije od 6 sati od zadnjeg uzimanja opioida.
Danish: Hvis lægemidler som Zubsolv indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusiv vejrtrækningsproblemer.
Croatian: Ako se uzimaju tijekom trudnoće, osobito u kasnom stadiju trudnoće, lijekovi poput lijeka Zubsolv mogu uzrokovati sindrom ustezanja uključujući probleme s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Danish: Spektret af abnormiteter spænder fra forbigående asymptomatisk forhøjede levertransaminaser til leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Croatian: Poremećaji su se kretali u rasponu od prolaznih asimptomatskih povišenja jetrenih transaminaza do zatajenja jetre, nekroze jetre, hepatorenalnog sindroma, hepatalne encefalopatije i smrti.
Danish: • andre lægemidler, der hæmmer centralnervesystemet, andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, neuroleptika, klonidin og beslægtede stoffer.
Croatian: • drugim depresorima središnjeg živčanog sustava, drugim derivatima opioida (npr. metadon, analgetici i antitusici), određenim antidepresivima, sedativnim antagonistima H1-receptora, barbituratima, drugim anksioliticima koji nisu benzodiazepini, neurolepticima, klonidinom i sličnim tvarima: ove kombinacije povećavaju depresiju središnjeg živčanog sustava.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje i overgangsperioden fra buprenorphin eller metadon til buprenorphin/naloxon, da der er blevet rapporteret abstinenssymptomer.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti u razdoblju prelaska s buprenorfina ili metadona na buprenorfin/nalokson s obzirom na prijavljene simptome ustezanja.
Danish: Når det indtages oralt gennemgår buprenorphin first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidkonjugering i tyndtarmen og leveren.
Croatian: Kad se uzima peroralno, buprenorfin se metabolizira pri prvom prolasku N-dealkilacijom i konjugacijom s glukuronskom kiselinom u tankom crijevu i jetri.
Danish: Der er ingen erfaringer med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos ældre patienter over 65 år.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina/naloksona u bolesnika starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: • Vejrtrækningsproblemer (se også "Tag ikke Zubsolv" ovenfor) Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende evne til at trække vejret), fordi de misbrugte dette lægemiddel eller tog det sammen med andre midler som hæmmer centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Croatian: Neke su osobe umrle zbog zatajenja disanja (nisu mogle disati), jer su uzele ovaj lijek na pogrešan način ili su ga uzele u kombinaciji s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava, kao što su alkohol, benzodiazepini (sredstva za umirenje) ili drugi opioidi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zubsolv
Croatian: Drugi lijekovi i Zubsolv
Danish: • unormale blodprøver, hævede kirtler (lymfeknuder)
Croatian: • neuobičajeni rezultati krvnih pretraga, otečene žlijezde (limfni čvorovi)
Danish: - én Zubsolv resoriblet på 1,4 mg/0,36 mg hver dag, eller
Croatian: - jedna tableta lijeka Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg svaki dan ili
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphinprodukter.
Croatian: Zubsolv se ne može međusobno mijenjati s drugim lijekovima buprenorfina.
Danish: Det er ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på nyrefunktionen, men forsigtighed anbefales ved dosering til personer med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze vezano uz funkciju bubrega, ali se preporučuje oprez kad se doza primjenjuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Danish: Buprenorphin er en partiel agonist på μ (my)-opioid-receptoren, og kronisk administration fremkalder opioidafhængighed.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist µ (mi)-opioidnih receptora i kronična primjena dovodi do ovisnosti opioidnog tipa.
Danish: - én Zubsolv resorbilet på 2,9 mg/0,71 mg hver dag.
Croatian: - jedna tableta lijeka Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg svaki dan.
Danish: Selvom du måske bemærker, at det meste af resoribletten opløses inden for 40 sekunder, kan det tage 5 til 10 minutter før hele resoribletten er forsvundet fra din mund
Croatian: Iako možete primijetiti da se većina tablete raspada unutar 40 sekundi, možda ćete osjetiti potpuni nestanak tablete u ustima tek nakon 5 do 10 minuta.
Danish: • protein i urinen, urinvejsinfektion, vandladningsbesvær, smertefuld eller vanskelig vandladning,
Croatian: • nalaz proteina u urinu, infekcija mokraćnih puteva, bolno ili otežano mokrenje, krv u mokraći,
Danish: Buprenorphin kan udløse abstinenssymptomer hos metadonafhængige patienter.
Croatian: Buprenorfin može pospješiti simptome ustezanja u bolesnika ovisnih o metadonu.
Danish: Hvis en patient skifter mellem buprenorphin- eller buprenorphin- og naloxon-indeholdende produkter, kan det være nødvendigt at justere dosis på grund af de potentielle forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Croatian: Ako je bolesnik prelazio s lijekova koji sadrže buprenorfin ili buprenorfin i nalokson, možda će biti potrebne prilagodbe doze zbog potencijalnih razlika u bioraspoloživosti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: "1.4" på den ene side
Croatian: „1.4" na jednoj strani
Danish: Depersonalisering Lægemiddelafhængigh ed
Croatian: Depersonalizacija Ovisnost o lijeku
Danish: Eksfoliativ dermatitis Tør hud
Croatian: Alopecija Eksfolijativni dermatitis
Danish: • ekstrem træthed, kløe med gulfarvning af huden eller øjnene.
Croatian: • jak umor, svrbež sa žutom bojom kože ili očiju.
Danish: Kontakt lægen før du tager Zubsolv, hvis du:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Zubsolv:
Danish: Din læge vil, ud fra de tilgængelige styrker, beslutte, hvad der er den bedste behandling til dig.
Croatian: Ima i drugih jačina koje može propisati Vaš liječnik koji će odlučiti o najboljoj terapiji za Vas.
Danish: • har en underaktiv skjoldbruskkirtel, hvilket kan forårsage træthed eller vægtforøgelse
Croatian: • ako imate smanjenju aktivnost štitne žlijezde, što može uzrokovati umor ili debljanje
Danish: Sådan virker Zubsolv
Croatian: Kako Zubsolv djeluje
Danish: • øget hoste
Croatian: • pojačan kašalj
Danish: Disse underliggende faktorer skal tages i betragtning inden ordineringen af buprenorphin/naloxon og under behandlingen.
Croatian: Spomenuti čimbenici moraju se uzeti u obzir prije propisivanja buprenorfina/naloksona kao i tijekom samog liječenja.
Danish: Administreres det derimod intravenøst til opioidafhængige patienter, fremkalder indholdet af naloxon i Zubsolv en udtalt opioid-antagonistvirkning, hvilket modvirker intravenøst misbrug.
Croatian: Međutim, kad ga intravenski primjenjuju bolesnici ovisni o opioidima, prisutnost naloksona u lijeku Zubsolv izaziva izrazite učinke opioidnog antagonista, što odvraća osobe od intravenske zlouporabe.
Danish: • migræne, svimmelhed, besvimelse, øget muskelspænding, prikkende fornemmelse, døsighed
Croatian: • migrene, omaglica, nesvjestica, povećana napetost mišića, trnci, omamljenost
Danish: Der er blevet rapporteret leverskade efter indtagelse af buprenorphin/naloxon, især når lægemidlet misbruges.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi oštećenja jetre nakon uzimanja lijeka buprenorfina/naloksona, osobito prilikom pogrešne uporabe lijeka.
Danish: Tabel 3 sammenfatter resultaterne fra et klinisk forsøg, hvor eksponeringen efter enkeltdosisadministration af buprenorphin/naloxon sublingual resoriblet blev fastlagt hos raske forsøgspersoner, og hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Croatian: Tablica 3 sažeto prikazuje rezultate kliničkog ispitivanja u kojem je izloženost nakon primjene jednokratne doze sublingvalne tablete buprenorfina/naloksona utvrđena u zdravih ispitanika i ispitanika s oštećenjem jetre.
Danish: Den indeholder ligeledes naloxon, som bruges til at hindre intravenøst misbrug af produktet.
Croatian: Sadrži i nalokson koji se primjenjuje za odvraćanje od intravenske zlouporabe ovog lijeka.