FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Somatropins absolutte biotilgængelighed synes at være ens hos mænd og kvinder efter subkutan administration.
Romanian: După administrarea subcutanată biodisponibilitatea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbaţi şi la femei.
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker benzylalkohol
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile alcool benzilic
Danish: sprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Romanian: 1 ml) şi acul pentru injectare (0,25 mm x 8 mm).
Danish: Somatropin inducerer natrium-, kalium- og fosforretention.
Romanian: Somatropina induce retenţie de sodiu, potasiu şi fosfor.
Danish: Før somatropin-behandling påbegyndes bør patienter med PWS undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu somatropină, pacienţii cu SPW trebuie evaluaţi pentru obstrucţia căilor aeriene superioare, apnee de somn sau infecţii respiratorii.
Danish: Indholdet skal være klart og farveløst efter rekonstitution.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor după reconstituire.
Danish: Det er blevet rapporteret, at somatropin reducerer serumcortisolniveauerne, muligvis ved at påvirke bærerproteiner eller ved øget hepatisk clearance.
Romanian: S-a raportat că somatropina reduce concentraţiile serice ale cortizolului prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creşterea clearance-ului hepatic.
Danish: Hos patienter over 60 år bør behandling starte med en dosis på 0,1 - 0,2 mg dagligt, der langsomt øges i overensstemmelse med individuelle patientbehov.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 60 ani, tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 0,1 - 0,2 mg pe zi, iar aceasta trebuie crescută lent, în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului.
Danish: Det vil også forhindre luft i at trænge tilbage i pennen og nålen i at tilstoppe.
Romanian: De asemenea, împiedică pătrunderea aerului înapoi în stiloul injector (pen) şi înfundarea acului.
Danish: $ Forbigående reaktioner på injektionsstedet er blevet rapporteret hos børn.
Romanian: $ S-au raportat reacții tranzitorii la locul de injectare la copii.
Danish: Må kun anvendes med Omnitrope Pen 10.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 10.
Danish: Benzylalkohol kan give forgiftningsreaktioner og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari şi copii sub 3 ani.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe ml, adică practic „nu conţine sodiu".
Danish: Den observerede forskel skyldes sandsynligvis langsom absorption fra injektionsstedet efter subkutan administration.
Romanian: După administrarea subcutanată diferenţa observată este probabil determinată de absorbţia lentă de la locul injectării.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. utilstrækkelig sekretion af væksthormon
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere
Danish: - Vækstforstyrrelse forbundet med kronisk nedsat nyrefunktion.
Romanian: - Tulburări de creştere asociate cu insuficienţa renală cronică.
Danish: Brug kun en klar opløsning.
Romanian: A se utiliza numai soluţia limpede.
Danish: Til subkutan anvendelse efter rekonstitution
Romanian: Subcutanată, după reconstituire
Danish: Brug ikke Omnitrope
Romanian: Nu utilizaţi Omnitrope
Danish: Tag hætteglasset med pulver, pres nålen gennem gummiproppen og sprøjt opløsningen langsomt ind i hætteglasset, idet det tilstræbes at strømmen af væske løber ned ad glassiden på hætteglasset for at undgå skum.
Romanian: Luaţi flaconul cu pulbere, împingeţi acul prin capacul de cauciuc şi injectaţi lent solventul în flacon, îndreptând fluxul de lichid către peretele din sticlă pentru a evita formarea spumei.
Danish: Må kun anvendes med Omnitrope Pen 5.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 5.
Danish: Roter hætteglasset forsigtigt et par gange, indtil indholdet er helt opløst.
Romanian: Rotiţi uşor flaconul de câteva ori până la dizolvarea completă a conţinutului.
Danish: Patienter med diabetes, glucoseintolerans eller risikofaktorer for diabetes bør overvåges nøje under somatropinterapi.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat, intoleranţă la glucoză sau factori de risc suplimentari pentru diabet zaharat trebuie monitorizaţi strict în timpul terapiei cu somatropină.
Danish: - 2 desinficerende servietter (medfølger ikke i pakken).
Romanian: - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj)
Danish: Hvis patienterne viser tegn på øvre luftvejsobstruktion (herunder øget tendens til at snorke) under behandling med somatropin, bør behandlingen afbrydes og en ny øre-næse-halsvurdering bør udføres.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu somatropină, pacienţii prezintă semne de obstrucţie a căilor aeriene superioare (incluzând debutul sau intensificarea sforăitului), tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie efectuată o nouă evaluare ORL.
Danish: Antistoffernes bindingskapacitet har være lav, og der har ikke været kliniske forandringer i forbindelse med antistofdannelsen, se pkt.
Romanian: Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică, iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice, vezi pct. 4.4.
Danish: Hvis væksthormonmanglen fortsætter ind i puberteten, skal Omnitrope fortsættes, indtil den fysiske udvikling er afsluttet.
Romanian: În cazul în care deficitul de hormon de creştere se prelungeşte în adolescenţă, trebuie continuată administrarea Omnitrope, până la încheierea dezvoltării fizice.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui fapt nu este cunoscută.
Danish: • Hvis du har risiko for at udvikle sukkersyge (diabetes), er det nødvendigt, at lægen måler dit blodsukkerniveau under behandlingen med somatropin.
Romanian: • Dacă prezentaţi risc de apariţie a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină.
Danish: Hvis du skal gennemgå eller har gennemgået en større operation, eller hvis du skal indlægges af en hvilken som helst årsag, skal du fortælle lægen, at du får væksthormon, og sørge for, at de andre læger, der behandler dig, får det at vide.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat o operaţie majoră sau sunteţi internat în spital din orice motiv, spuneţi-i medicului dumneavoastră şi reamintiţi celorlalţi medici care vă consultă că utilizaţi hormon de creştere.
Danish: Patienter med væksthormonmangel, der starter i barndommen, bør reevalueres for sekretorisk kapacitet af væksthormon, efter den longitudinale vækst er afsluttet.
Romanian: La pacienţii cu debut al GHD în copilărie trebuie reevaluată capacitatea de secreţie de hormon de creştere, după încheierea creşterii longitudinale.
Danish: Somatropin stimulerer knogleomsætningen.
Romanian: Somatropina stimulează turnover-ul oaselor scheletului.
Danish: Derudover kan patienter i substitutionsbehandling med glukokortikoid mod tidligere diagnosticeret hypoadrenalisme have behov for en dosisøgning af deres vedligeholdelses- eller stressdosis efter indledning af behandling med somatropin (se pkt.
Romanian: În plus, pacienții care primesc terapie de substituție cu glucocorticoizi pentru hipoadrenalism diagnosticat anterior pot necesita o creștere a dozei de întreținere sau de stres, după inițierea tratamentului cu somatropină (vezi pct. 4.5).
Danish: 1 hætteglas med 5 mg pulver 1 cylinderampul med 1 ml solvens 5 hætteglas med 5 mg pulver 5 cylinderampuller med 1 ml solvens
Romanian: 1 flacon cu 5 mg pulbere 1 cartuş cu 1 ml solvent 5 flacoane cu 5 mg pulbere 5 cartuşe cu 1 ml solvent
Danish: • Din læge bør undersøge din nyrefunktion og hvor hurtigt, du vokser, før somatropinbehandling påbegyndes.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze funcţia renală şi rata de creştere înainte de începerea tratamentului cu somatropină.
Danish: • Hvis du har øget tryk i hjernen (som forårsager symptomer som kraftig hovedpine, synsforstyrrelser eller opkastning), skal du fortælle det til lægen.
Romanian: • Dacă aveţi presiune intracraniană (care determină simptome cum sunt: dureri de cap puternice, tulburări de vedere sau vărsături) trebuie să informaţi medicul despre aceasta.
Danish: De meget almindelige og de almindelige bivirkninger hos voksne kan starte inden for de første måneders behandling og kan enten stoppe spontant, eller hvis din dosis nedsættes.
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente și frecvente la adulţi pot începe în primele luni de tratament şi pot înceta fie spontan, fie la reducerea dozei.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med somatropin-præparater hos ammende kvinder.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu medicamente care conţin somatropină la femeile care alăptează.
Danish: • Hvis du var lille eller vejede for lidt ved fødslen.
Romanian: • Copii cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere.
Danish: • Smerter eller brændende fornemmelse i hænder eller på underarme (karpaltunnelsyndrom)
Romanian: • Dureri sau senzaţii de arsură la nivelul palmelor sau axilelor (cunoscute sub numele de sindrom de tunel carpian)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 12. april 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 aprilie 2006
Danish: • Leukæmi (rapporteret hos et lille antal patienter med væksthormonmangel, hvoraf nogle er blevet behandlet med somatropin.
Romanian: • Leucemie (Aceasta a fost raportată la un număr mic de pacienți cu deficit de hormon de creștere, dintre care unii pacienți au fost tratați cu somatropină.
Danish: Fedtvævet i huden kan skrumpe ind på injektionsstedet.
Romanian: Este posibil ca țesutul gras al pielii să se contracte la locul de injectare.
Danish: • Hvis du oplever forværrede mavesmerter, skal du fortælle det til lægen.
Romanian: • Dacă resimțiți o durere abdominală care se înrăutățește, trebuie să informați medicul.
Danish: Hvis en kvinde, som tager somatropin, begynder på oral østrogenbehandling, kan det være nødvendigt at øge dosis af somatropin for at opretholde IGF-I-serumniveauet inden for det normale alderssvarende interval.
Romanian: Dacă o femeie care ia Omnitrope începe tratamentul cu estrogen pe cale orală, poate fi necesară creșterea dozei de Omnitrope pentru a menține concentrațiile serice ale IGF-1 în intervalul normal adecvat vârstei.
Danish: Cylinderampullen af glas er irreversibelt integreret i en gennemsigtig beholder og samlet til en plasticmekanisme med gevind i den ene ende.
Romanian: Cartuşul din sticlă este sigilat într-un container transparent şi asamblat cu un mecanism din plastic prevăzut cu o tijă filetată la un capăt.
Danish: Kliniske studier hos børn med SGA
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu SGA
Danish: - Stik nålen i huden, som du har lært det.
Romanian: - Introduceţi acul în piele în modul în care v-a învăţat medicul.
Danish: Hos patienter, som behandles med somatropin, kan hidtil ikkediagnosticeret central (sekundær) hypoadrenalisme afsløres, og det kan være nødvendigt med substitutionsbehandling med glukokortikoid.
Romanian: La pacienții tratați cu somatropină, hipoadrenalismul central (secundar) nediagnosticat anterior poate fi nemascat și poate fi necesară substituție cu glucocorticoizi.
Danish: Omnitrope er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning.
Romanian: Omnitrope este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Danish: Kliniske studier hos børn med Turners syndrom Tabel 2
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner Tabelul 2
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Danish: • Øget tryk i hjernen (forårsager symptomer såsom kraftig hovedpine, synsforstyrrelser eller opkastning)
Romanian: • Presiune craniană crescută (care determină simptome cum sunt durerea puternică de cap, tulburări vizuale sau vărsături)
Danish: Prøv at føre strålen langs siden af glasset for at undgå dannelse af skum.
Romanian: Îndreptaţi fluxul de lichid către peretele de sticlă pentru a evita formarea spumei.
Danish: Dosis bør øges eller nedsættes gradvist i overensstemmelse med patientens behov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Romanian: Doza trebuie crescută sau redusă gradat, în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului, determinate de valoarea IGF-1.
Danish: Efter rekonstitution og første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 21 dage.
Romanian: După reconstituire şi după prima utilizare, cartuşul trebuie menţinut în stiloul injector (pen) şi păstrat la frigider (2°C - 8ºC) pentru o perioadă de cel mult 21 zile.
Danish: Mens de perifere thyroideahormonniveauer har ligget inden for referenceværdierne for raske personer, kan hypotyreoidisme teorestisk set opstå hos personer med subklinisk hypotyreoidisme.
Romanian: În aceste cazuri, valoarea hormonilor tiroidieni periferici a rămas în limitele corespunzătoare subiecţilor sănătoşi; la subiecţii cu hipotiroidism subclinic poate apărea teoretic hipotiroidismul.
Danish: Hvis din væksthormonmangel starter i voksenlivet, skal du begynde med 0,15-0,3 mg dagligt.
Romanian: Dacă deficitul dumneavoastră de hormon de creştere începe în viaţa adultă, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,15-0,3 mg pe zi.
Danish: Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 28 dage.
Romanian: După prima utilizare, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C) pentru maximum 28 zile.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Omnitrope
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Omnitrope
Danish: Voksne - Erstatningsterapi hos voksne med udtalt væksthormonmangel.
Romanian: Adulţi - Terapia de substituţie la adulţi cu deficit accentuat de hormon de creştere.
Danish: Antistoffer
Romanian: Anticorpi
Danish: På grund af indholdet af benzylalkohol må for tidligt fødte og nyfødte ikke få dette lægemiddel.
Romanian: Datorită prezenţei alcoolului benzilic, medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nounăscuţi.
Danish: Vand og mineralmetabolisme
Romanian: Metabolismul mineral şi al apei
Danish: - Omnitrope gives som en injektion under huden.
Romanian: Omnitrope se administrează prin injectare sub piele.
Danish: Hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler, må den ikke anvendes.
Romanian: Dacă soluţia este tulbure sau conţine particule, nu trebuie utilizată.
Danish: Kliniske studier hos voksne med GHD
Romanian: Studii clinice efectuate la adulți cu GHD
Danish: I et andet studie med somatropin fandtes kromosomforandringer i lymfocytterne ikke hyppigere hos patienter, som havde været i langtidsbehandling med somatropin.
Romanian: În alt studiu efectuat cu somatropină nu a fost găsită o creştere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienţilor care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină.
Danish: Der er imidlertid intet bevis for, at leukæmi forekommer hyppigere hos patienter i behandling med væksthormon, hvis der ikke er andre faktorer, der øger risikoen.)
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi că incidența leucemiei este crescută la pacienții tratați cu hormon de creștere care nu prezintă factori predispozanți.)
Danish: Inden du foretager en injektion, skal du rense huden med en desinficerende serviet.
Romanian: - Înainte de a face injecţia, curăţaţi bine pielea cu un tampon cu alcool medicinal.
Danish: Somatropin øger insulinniveauet, men fasteblodsukkerniveauet er normalt uforandret.
Romanian: Somatropina determină creşterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Danish: Langvarig behandling og forbedring af kropssammensætning hos børn med vækstforstyrrelse pga. Prader-Willis syndrom
Romanian: Tratament pe termen lung și îmbunătăţirea compoziţiei corporale la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Prader-Willi
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør administreres ved brug af sterile engangssprøjter.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată folosind seringi sterile, de unică folosinţă.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelser, som skyldes, at de er født små i forhold til deres gestationsalder
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de faptul că au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională
Danish: Benzylalkohol kan give forgiftningsreaktioner og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
Danish: Toppen af hætteglasset og patronen bør aftørres med en antiseptisk opløsning for at undgå kontaminering af indholdet.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului şi a cartuşului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Omnitrope
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Omnitrope
Danish: Somatropin
Romanian: Somatropină
Danish: Hos patienter, som fortsætter behandlingen med væksthormon efter væksthormonmangel i barndommen, er den anbefalede dosis til genstart 0,2-0,5 mg dagligt.
Romanian: La pacienţii care continuă terapia cu hormon de creştere pentru indicaţia de GHD cu debut în copilărie, doza recomandată de reiniţiere este de 0,2 - 0,5 mg pe zi.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og antitumorbehandlingen skal være afsluttet, før væksthormonbehandling iværksættes.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei cu GH.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er uklar.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii este neclară.
Danish: Fjern kanylen til pen og bortskaf i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Înlăturaţi acul stiloului injector (pen) şi îndepărtaţi-l în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Lav en fold med løs hud med den ene hånd.
Romanian: - Cu o mână, ridicaţi o cută de piele.
Danish: Følg instruktionen for brug af pen injektor.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile pentru utilizarea pen-ului injector.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Omnitrope
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope
Danish: Administrer den passende dosis ved subkutan injektion ved brug af en steril kanyle til pen.
Romanian: Administraţi doza adecvată prin injecție subcutanată folosind un ac steril pentru stilou injector (pen).
Danish: Muskuloskeletal stivhed*
Romanian: Rigiditate musculoscheletică*
Danish: Somatropins gennemsnitlige halveringstid efter intravenøs administration hos voksne patienter med væksthormonmangel er ca. 0,4 timer.
Romanian: După administrarea intravenoasă la adulţii cu deficit de hormon de creştere, timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0,4 ore.
Danish: • Efter første injektion skal cylinderampullen blive siddende i pennen og opbevares i køleskab
Romanian: • După prima injecţie, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi se păstrează la frigider
Danish: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hætteglas indeholdende det aktive indholdsstof som pulver samt solvens i en patron.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi solventul într-un cartuş.
Danish: Børn født små eller med lav fødselsvægt
Romanian: Copii născuţi cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere
Danish: Hos patienter med en stor sandsynlighed for vedvarende væksthormonmangel, dvs. en medfødt årsag eller væksthormonmangel sekundært til en hypotalamisk hypofysær sygdom eller skade, kan en insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I)-SDS < -2 efter manglende behandling med væksthormon i mindst 4 uger anses som tilstrækkeligt bevis på udtalt væksthormonmangel.
Romanian: La pacienţii cu probabilitate ridicată de GHD persistent, adică de etiologie congenitală sau determinată de GHD secundar unei boli sau afecţiuni pituitare/hipotalamice, o valoare a SDS < -2 a factorului de creştere I insulin-like (IGF-I), în absenţa tratamentului cu hormon de creştere timp de cel puţin 4 săptămâni, trebuie considerată drept o dovadă suficientă de GHD marcant.
Danish: Leukæmi er blevet rapporteret hos et lille antal patienter med væksthormonmangel, hvoraf nogle er blevet behandlet med somatropin.
Romanian: S-a raportat leucemie la un număr redus de pacienţi cu deficit de hormon de creştere, din care o parte au fost trataţi cu somatropină.
Danish: Opbevaringsforhold efter ibrugtagning af lægemidlet, se pkt.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului în timpul utilizării, vezi pct. 6.3.
Danish: Et hætteglas med solvens (opløsningsmiddel) til Omnitrope 1,3 mg/ml.
Romanian: - un flacon cu solvent (lichid) pentru Omnitrope 1,3 mg/ml.
Danish: Paræstesi* Benign intrakraniel hypertension
Romanian: Parestezie* Hipertensiune intracraniană benignă
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Kun til engangsbrug.
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru o singură administrare.
Danish: Behandling med somatropin skal stoppe ved nyretransplantation.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt în caz de transplant renal.
Danish: • Under behandlingen skal du fortælle lægen, hvis du får en lungeinfektion, så infektionen kan behandles.
Romanian: • Dacă apare o infecţie la plămâni în timpul tratamentului spuneţi-i medicului dumneavoastră, astfel încât acesta să poată trata infecţia.
Danish: Hvis der observeres patologiske fund under evalueringen af øvre luftvejsobstruktion, bør barnet henvises til en øre-næse-halsspecialist for behandling og afklaring af luftvejslidelsen før behandling med væksthormon påbegyndes.
Romanian: În cazul detectării de aspecte patologice în timpul evaluării obstrucţiei căilor aeriene superioare, copilul trebuie trimis la un specialist ORL (otorinolaringologie - nas, gât, urechi) în vederea tratării şi remiterii tulburării respiratorii înaintea iniţierii tratamentului cu hormon de creştere.
Danish: Hvis opløsningen er uklar (og den ikke bliver klar indenfor 10 minutter) eller indeholder partikler, må den ikke bruges.
Romanian: - Dacă soluţia este tulbure (şi dacă nu dispare aspectul tulbure în zece minute) sau conţine particule, nu trebuie folosită.
Danish: generel toksicitet, lokal tolerance og reproduktionstoksicitet er der ikke observeret klinisk relevante effekter.
Romanian: În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală, toleranţa locală şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, nu au fost observate efecte clinice relevante.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af somatropin til gravide kvinder.
Romanian: Datele provenite din utilizarea somatropinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Danish: Andre indholdsstoffer:
Romanian: Celelalte componente sunt:
Danish: subakut toksicitet og lokal tolerance er der ikke observeret kliniske relevante effekter.
Romanian: În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută şi toleranţa locală, nu au fost observate efecte clinice relevante.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope.
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope singur.
Danish: Hvis du fortsætter med Omnitrope efter behandling i barndommen, skal du starte med 0,2-0,5 mg dagligt.
Romanian: Dacă vi se administrează Omnitrope în continuare, după tratamentul din timpul copilăriei, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,2-0,5 mg pe zi.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.