FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Pantoprazole Olinka je generický liek vychádzajúci z referenčného lieku Pantecta.
Bulgarian: Pantoprozole Olinka е генерично лекарство, подобно на референтното лекарство Pantecta.
Slovak: Liek Pantoprazole Olinka je dostupný vo forme gastrorezistentných tabliet.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka се предлага под формата на стомашно-устойчиви таблетки.
Slovak: Dátum začatia konania:
Bulgarian: Начало на процедурата за сезиране:
Slovak: Nákladového nádraží 10
Bulgarian: U Nákladového nádraží 10
Slovak: Lyngbyvej 172 DK-2100 København
Bulgarian: Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020
Bulgarian: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien
Slovak: Kemistvägen 1B P.O.
Bulgarian: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Slovak: Béla út 43-47 H-1114
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Slovak: P-2710-444
Bulgarian: P-2710-444 Sintra
Slovak: FIN-02130 Espoo (Tel:
Bulgarian: FIN-02130 Espoo
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes,
Bulgarian: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Slovak: Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Bulgarian: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Slovak: Pharma Nagano III.
Bulgarian: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chráni životné prostredie.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Slovak: Mnohí sa môžu cíti celkom normálne.
Bulgarian: Мнозина от тях се чувстват нормално.
Slovak: 18 mesiacov
Bulgarian: 18 месеца
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Slovak: Dostupné údaje sú popísané v astiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Slovak: Použitie u dospelých
Bulgarian: Употреба при възрастни
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Slovak: Môže mu uškodi , dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Slovak: Tento metabolit nie je farmakologicky aktívny.
Bulgarian: Този метаболит е фармакологично неактивен.
Slovak: Môže to súvisie so základnou chorobou pacienta.
Bulgarian: Tова може да свързано с придружаващото заболяване на пациента.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách roztoku Diovan
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Diovan перорален разтвор
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu pre ítali.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Slovak: Do týchto štúdií neboli zaradené deti mladšie ako 1 rok.
Bulgarian: В проучванията не са включени деца под 1 година.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото;
Slovak: Asi 70 % absorbovanej dávky sa eliminuje žl ou, prevažne v nezmenenej forme.
Bulgarian: Приблизително 70% от абсорбираната доза се елиминира в жлъчката, главно в непроменена форма.
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obliku (dostali ste novú obliku).
Bulgarian: ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálne hodnoty znižuje riziko vzniku týchto ochorení.
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения.
Slovak: • náhla strata vedomia (synkopa)
Bulgarian: внезапна загуба на съзнание (синкоп)
Slovak: • angioedém (pozri as „Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lie bu")
Bulgarian: ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса")
Slovak: Osobitné populácie pacientov
Bulgarian: Специални групи пациенти
Slovak: V plazme sa identifikoval hydroxymetabolit v nízkych koncentráciách (menej ako 10 % AUC valsartanu).
Bulgarian: В плазмата е установен хидроксиметаболит в ниски концентрации (по-малко от 10% от AUC на валсартан).
Slovak: Tieto prípady sa vyskytli v populácii s významnými komorbiditami.
Bulgarian: Случаите са наблюдавани в популация със значими съпътстващи заболявания.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca, lekár Vám možno vyšetrí funkciu obliiek.
Bulgarian: ако имате сериозно сърдечно заболяване, Вашият лекар може да провери функцията на бъбреците Ви
Slovak: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Bulgarian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Slovak: Pol as valsartanu je 6 hodín.
Bulgarian: Полуживотът на валсартан е 6 часа.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovak: Precitlivenos vrátane sérovej choroby
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително серумна болест
Slovak: Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½ <1 h a t½ß okolo 9 h).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  < 1 час и t½  около 9 часа).
Slovak: Je potrebné vzia to do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Slovak: Toto zníženie AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického ú inku, a valsartan sa preto môže podáva s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Това понижение на AUC обаче не се придружава от клинично значимо намаляване на терапевтичния ефект, поради което валсартан може да се дава със или без храна.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 С.
Slovak: Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lie bu:
Bulgarian: Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса:
Slovak: Antihypertenzívny ú inok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект продължава над 24 часа след приема.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Slovak: O valsartane nie je známe, že by sa viazal alebo blokoval iné receptory hormónov alebo iónové kanály, o ktorých sa vie, že sú významné v kardiovaskulárnej regulácii.
Bulgarian: Валсартан не се свързва и не блокира рецептори на други хормони или йонни канали, за които е известно, че са важни в сърдечно-съдовата регулация.
Slovak: [Má by vyplnené národne]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: Postupujte takto:
Bulgarian: Направете го като:
Slovak: Gravidita
Bulgarian: Бременност
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súbežným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporú a.
Bulgarian: Поради липсата на опит от едновременна употреба на валсартан и литий тази комбинация не се препоръчва.
Slovak: Rua do Centro Empresarial,
Bulgarian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Slovak: • iné lieky, ktoré znižujú krvný tlak, hlavne lieky na odvodnenie (diuretiká).
Bulgarian: други лекарства, които понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици).
Slovak: Možno bude potrebné zmeni dávku, urobi iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukon i užívanie niektorého z liekov.
Bulgarian: Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú by lie ení Diovanom, pretože ich systém renínangiotenzín nie je aktivovaný.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Slovak: Synkopa, boles hlavy
Bulgarian: Синкоп, главоболие
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vzia do úvahy, že ob as sa môžu vyskytnú závraty alebo únava.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че при шофиране и работа с машини е възможно понякога да настъпят замаяност или умора.
Slovak: Neužívajte Diovan:
Bulgarian: Не приемайте Diovan:
Slovak: PRÍLOHA II ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II ИЗМЕНЕНИЯ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diovan môže spôsobova ved ajšie ú inky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Diovan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Pre ítajte si, prosím, pokyny na konci tejto písomnej informácie pre používate ov skôr, ako použijete perorálnu strieka ku alebo odmerku.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията в края на тази листовка преди да започнете да използвате спринцовката за перорални форми или мерителната чашка.
Slovak: Valsartan nemá žiadnu iasto nú agonistickú aktivitu na receptore AT1 a má mnohonásobne (asi 20 000-krát) vä šiu afinitu k receptoru AT1 ako k receptoru AT2.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) по-голям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: • lítium, o je liek na lie bu niektorých duševných chorôb.
Bulgarian: литий − лекарство, което се използва при някои психични заболявания.
Slovak: Ak zabudnete uži dávku, užite ju hne , ako si spomeniete.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.
Slovak: Deti vo veku menej ako 6 rokov
Bulgarian: Деца под 6-годишна възраст
Slovak: Symptómy
Bulgarian: Симптоми
Slovak: Diovan 3 mg/ml perorálny roztok sa môže použi na lie bu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
Bulgarian: Diovan 3 mg/ml перорален разтвор може да се използва за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години.
Slovak: Môžu sa u Vás objavi príznaky angioedému (špecifická alergická reakcia), napríklad
Bulgarian: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (определена алергична реакция), като например:
Slovak: Poloxamér (188)
Bulgarian: Полоксамер (188)
Slovak: Ved ajšie ú inky pozorované u detí a dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 18 rokov
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 18 години
Slovak: Neuskuto nili sa žiadne štúdie o ú inkoch na schopnos vies vozidlá.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnos sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštruk nou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо особено повишено внимание при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза или от обструктивна хипертрофична кардиомиопатия (ОХКМ).
Slovak: Pediatrická populácia
Bulgarian: Педиатрична популация
Slovak: Platí to rovnako pre lieky s výdajom viazaným na lekársky predpis a pre vo nopredajné lieky, a to zvláš pre:
Bulgarian: Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за:
Slovak: Hypertenzia (pediatrická populácia)
Bulgarian: Хипертония (педиатрична популация)
Slovak: Ak je na predpísanú dávku potrebné naplni strieka ku viac ráz, môžete vyprázdni odmerané dávky lieku zo strieka ky do odmerky a potom skontrolova celkový objem roztoku.
Bulgarian: Ако предписаната доза изисква неколкократно пълнене на спринцовката, можете да изпразвате спринцовката в мерителната чашка след всяка измерена доза от лекарството, след което да проверите общия обем на разтвора.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE po as prvého trimestra gravidity neposkytli jednozna né závery, malé zvýšenie rizika však nemožno vylú i .
Bulgarian: Eпидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на ACE инхибитори през първия триместър на бременността не са окончателни; независимо от това не може да се изключи леко повишение на риска.
Slovak: U týchto pacientov dávka valsartanu nemá prekro i 80 mg.
Bulgarian: При такива пациенти дозата на валсартан не трябва да превишава 80 mg.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Slovak: Béla út 43-47 H-1114
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47
Slovak: Pri všetkých ADR hlásených zo skúsenosti po uvedení na trh a laboratórnych nálezov nie je možné použi frekvenciu ADR, preto sú uvedené v tabu ke s frekvenciou „neznáme".
Bulgarian: За всички НЛР, съобщени от постмаркетинговия опит и лабораторните находки, не е възможно да се приложи никоя честота на НЛР и поради това те са упоменати с "неизвестна" честота.
Slovak: Ke že neexistuje žiadny ú inok na ACE a žiadne potenciovanie bradykinínu ani substancie P, je nepravdepodobné, že by antagonisty angiotenzínu II boli spojené s kaš om.
Bulgarian: Тъй като нямат ефект върху ACE и не засилват действието на брадикинин или субстанция P, малко вероятно е антагонистите на ангиотензин II да са свързани с кашляне.
Slovak: S výnimkou ojedinelých porúch gastrointestinálneho traktu (napr. boles brucha, nauzea, vracanie) a závratov sa nezistili žiadne významné rozdiely v type, frekvencii a závažnosti nežiaducich reakcií v bezpe nostnom profile u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov a bezpe nostnom profile predtým hlásenom u dospelých pacientov.
Bulgarian: С изключение на изолирани случаи на стомашно-чревни нарушения (като коремна болка, гадене, повръщане) и замаяност, не са установени значими различия във вида, честотата и тежеста на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 18 години и тези, съобщени преди това при възрастни пациенти.
Slovak: Pôsobí selektívne na podtyp receptora AT1, ktorý zodpovedá za známe ú inky angiotenzínu II.
Bulgarian: Той действа селективно върху AT1 рецепторния подтип, който е отговорен за познатите действия на ангиотензин ІІ.
Slovak: Toto obdobie sa zhoduje s 36 týžd ami gravidity u udí, ktoré sa príležitostne môže u udí pred ži na 44 týžd ov po po atí.
Bulgarian: Този период съвпада с 36-та гестационна седмица при хора, като понякога може да бъде удължен до 44 седмици след концепцята.
Slovak: Dvojitá expozícia (AUC) bola pozorovaná u pacientov s miernym až stredným stup om poškodenia pe ene v porovnaní so zdravými probandmi.
Bulgarian: Удвояване на експозицията (AUC) е наблюдавана при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане, в сравнение със здрави хора.
Slovak: Diovan obsahuje metylparabén, ktorý môže vyvoláva alergické reakcie (možno oneskorené).
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат, който може да причини алергични реакции (възможно е да бъдат от забавен тип).
Slovak: Umelá u oriedková aróma (538926 C)
Bulgarian: Изкуствен ароматизатор борвинка (538926 С)
Slovak: • predloží plán riadenia rizík (alebo jeho aktualizáciu) pre liek Diovan na vnútroštátnej úrovni, pri om zoh adní nové pediatrické údaje a odporú ania výboru CHMP.
Bulgarian: Да предостави план за управление на риска (или негова актуализирана версия) за Diovan на национално ниво, като вземе предвид новите педиатрични данни и препоръките на CHMP.
Slovak: Primárny hyperaldosteronizmus
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje zá až srdca a tepien.
Bulgarian: Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите.
Slovak: Žiadate za ne vedecký dialóg prostredníctvom vedeckej porady výboru CHMP so zapojením PDCO pre pomoc protokolu s cie om získa alšie informácie o klinickej skúške skúmajúcej hypertenziu v prípade mladších detí pri užívaní valsartanu a definova ciele a parametre rozvrhu pri výskume ú innosti v tejto skupine pacientov.
Bulgarian: Заявителят ще започне научен диалог чрез научния съвет на СНМР, с включването на педиатричния комитет, за подпомагане при изготвяне на протокола, с цел да се вникне по-добре в клиничното изпитване на валсартан за хипертония при по-малки деца и да определи целите и параметрите при изследване на ефикасността в тази популация.
Slovak: Pokles hemoglobínu, pokles hematokritu, neutropénia, trombocytopénia
Bulgarian: Понижен хемоглобин, понижен хематокрит, неутропения, тромбоцитопения
Slovak: Ukon enie lie by Diovanom môže zhorši Vaše ochorenie.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Diovan може да влоши състоянието Ви.
Slovak: Ako sa dá predpoklada o látke, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30 % celkového plazmatického klírensu, nepozorovala sa žiadna korelácia medzi funkciou obli iek a systémovou expozíciou valsartanu.
Bulgarian: Както се очаква за вещество, чийто бъбречен клирънс е отговорен само за 30% от общия плазмен клирънс, не е отчетена корелация между бъбречната функция и общото разпределение на валсартан.
Slovak: Po použití uzáver vždy zaskrutkujte.
Bulgarian: Винаги поставяйте капачката обратно след употреба.
Slovak: Vo všeobecnosti tri hladiny dávok valsartanu (nízka, stredná a vysoká) významne znížili systolický krvný tlak o 8, 10 a 12 mm Hg oproti východiskovým hodnotám.
Bulgarian: Трите дози валсартан (ниска, средна и висока) значимо понижават систолното налягане сътветно с 8, 10 и 12 mm Hg спрямо изходните стойности.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov a užívate Diovan v kombinácii s inými liekmi, ktoré tlmia systém renín-angiotenzín-aldosterón (lieky na zníženie krvného tlaku), lekár Vám možno bude pravidelne kontrolova funkciu obli iek a množstvo draslíka v krvi.
Bulgarian: ако сте на възраст под 18 години и приемате Diovan в комбинация с други лекарства, които потискат ренин-ангиотензин-алдостероновата система (лекарства, които понижават кръвното налягане), Вашият лекар може редовно да проверява функцията на бъбреците и нивата на калия в кръвта Ви;
Slovak: Tablety
Bulgarian: Таблетки
Slovak: • ke ste alergický (precitlivený) na valsartan alebo na ktorúko vek z alších zložiek Diovanu uvedených na konci tejto písomnej informácie pre používate ov.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от oстаналите съставки на Diovan, изброени в края на тази листовка.
Slovak: Európska lieková agentúra upustila od záväzku predloži výsledky štúdií s Diovanom vo všetkých podsúboroch pediatrickej populácie so zlyhávaním srdca a so zlyhávaním srdca po nedávnom infarkte myokardu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Diovan във всички подгрупи на педиатричната популация със сърдечна недостатъчност и сърдечна недостатъчност след пресен миокарден инфаркт.
Slovak: V liekových interak ných štúdiách s valsartanom sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie s valsartanom alebo s niektorou z nasledujúcich látok: cimetidín, warfarín, furosemid, digoxín, atenolol, indometacín, hydrochlorotiazid, amlodipín, glibenklamid.
Bulgarian: При проучвания за лекарствено взаимодействие с валсартан не са установени клинично значими взаимодействия с валсартан или някое от следните вещества: циметидин, варфарин, фуроземид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлоротиазид, aмлодипин, глибенкламид.
Slovak: íry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Slovak: Po intravenóznom podaní je plazmatický klírens valsartanu asi 2 l/h a obli kový klírens je 0,62 l/h (asi 30 % celkového klírensu).
Bulgarian: След интравенозно приложение плазменият клирънс на валсартан е около 2 l/час и неговият бъбречен клирънс е 0,62 l/час (около 30% oт общия клирънс).
Slovak: Žiadate sa zaväzuje, že:
Bulgarian: Заявителят се задължава да изпълни следното:
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Slovak: Ten môže vyvoláva alergické reakcie, ktoré sa niekedy môžu vyskytnú až po ur itom ase od užitia roztoku.
Bulgarian: Той може да предизвика алергични реакции, които могат да възникнат известно време след като сте приели разтвора.
Slovak: - Stav po nedávnom infarkte myokardu a/alebo srdcové zlyhanie (sledované len u dospelých pacientov)
Bulgarian: Състояние след миокарден инфаркт и/или сърдечна недостатъчност (проучвания само при възрастни пациенти)
Slovak: Pre ítajte si, prosím, pozorne tieto pokyny pred užitím lieku.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези указания преди да започнете да приемате лекарството.
Slovak: 130 00 Praha 3
Bulgarian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovak: Valsartan je perorálne ú inný, silne pôsobiaci a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (Ang II).
Bulgarian: Валсартан е перорално активен, мощен и специфичен ангиотензин II (АТ II) aнтагонист.
Slovak: Pacienti s depléciou sodíka a/alebo objemu
Bulgarian: Пациенти с натриев и/или обемен дефицит
Slovak: Diovan užívajte raz denne.
Bulgarian: Приемайте Diovan по едно и също време всеки ден.
Slovak: Podávanie Diovanu pacientom s hypertenziou spôsobí zníženie krvného tlaku bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie.
Bulgarian: Приложението на Diovan при пациенти с хипертония води до понижаване на артериалното налягане без повлияване на пулсовата честота.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky, ktoré sa používajú na lie bu vysokého krvného tlaku, aj Diovan môže v zriedkavých prípadoch vyvola závraty a ovplyvni sústredenie.
Bulgarian: Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане Diovan може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи.
Slovak: • ke ste viac ako 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnú sa Diovanu v ranom štádiu tehotenstva - pozri as tehotenstvo).
Bulgarian: ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Diovan и при ранна бременност − вижте точка "Бременност ").
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Bulgarian: Способност за шофиране и работа с машини
Slovak: Diovanu môže ma za následok výraznú hypotenziu, ktorá môže vies k poruchám vedomia, obehovému kolapsu a/alebo šoku.
Bulgarian: Предозирането с Diovan може да причини изразена хипотония, която може да доведе до понижаване на яснотата на съзнанието, циркулаторен колапс и/или шок.
Slovak: Pokles systolického tlaku krvi bol porovnate ný u pacientov užívajúcich valsartan (15 mm Hg) a enalapril (14 mm Hg) (hodnota p pre noninferioritu <0,0001).
Bulgarian: Понижението на систолното налягане е сравнимо между пациентите приемащи валсартан (15 mm Hg) и еналаприл (14 mm Hg) (р-стойност за не по-малка ефикасност <0,0001).
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Slovak: Správa zo štúdie bude dokon ená do posledného štvr roka 2010.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да бъде предоставен до последното тримесечие на 2010 г.
Slovak: Správy PSUR by mali by zamerané na použitie lieku v pediatrickej populácii.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност трябва да се фокусират върху употребата в педиатричната популация.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Slovak: Ak sa u Vás vyskytnú silné závraty a/alebo mdloby, ihne sa spojte so svojím lekárom a ahnite si.
Bulgarian: При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар и легнете някъде.
Slovak: Diovanu u detí vo veku od 1 do 6 rokov sa však nestanovila.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Diovan при деца на възраст от 1 до 6 години не са установени.
Slovak: U oboch druhov sa pozorovala aj hypertrofia obli kových juxtaglomerulárnych buniek.
Bulgarian: Наблюдава се също хипертрофия на бъбречните юкстагломерулни клетки и при двата вида.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 a mikroalbuminúriou sa preukázalo, že valsartan znižoval vylu ovanie albumínu mo om.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 с микроалбуминурия е отчетено, че валсартан намалява отделянето на албумин в урината.