FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As seguintes reações adversas graves foram notificadas raramente desde a comercialização do oseltamivir: reações anafiláticas e anafilactoides, afeções hepáticas (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal e afeções neuropsiquiátricas) (relativamente a afeções neuropsiquiátricas, ver secção 4.4).
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir: Anafylactische en anafylactoïde reacties, leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht), angioneurotisch oedeem, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse, gastro-intestinale bloeding en neuropsychiatrische aandoeningen.
Portuguese: Conjuntivite (incluindo olhos vermelhos, esxudado ocular e dor ocular)
Dutch: Conjunctivitis (waaronder rode ogen, afscheiding uit het oog en oogpijn)
Portuguese: • Trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas)
Dutch: • Trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
Portuguese: Para permitir a extração do volume exato até 10 doses (2 extrações por dose diária de tratamento durante 5 dias), a coluna que indica perdas na medição deve ser considerada para a preparação.
Dutch: Om een nauwkeurig volume te kunnen opzuigen voor maximaal 10 doses (2 maal per dagelijkse behandeling voor 5 dagen), moet bij de bereiding rekening worden gehouden met het volumeverlies (zie kolom ‘Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht - rekening houdend met volumeverlies').
Portuguese: • Reações anafiláticas e anafilactoides: reações alérgicas graves, com inchaço da face e da pele, erupções com comichão, pressão sanguínea baixa e dificuldades respiratórias
Dutch: • Anafylactische en anafylactoïde reacties: ernstige allergische reacties, met zwelling van het gezicht en de huid, jeukende uitslag, lage bloeddruk en problemen met ademhalen
Portuguese: Em geral, o perfil de reações adversas em crianças com asma brônquica pré-existente foi qualitativamente semelhante ao observado em crianças saudáveis.
Dutch: Over het algemeen is het bijwerkingenprofiel bij kinderen met reeds bestaande bronchiale astma kwalitatief vergelijkbaar met dat van anderszins gezonde kinderen.
Portuguese: Um número elevado de dados de exposição ao oseltamivir em mulheres grávidas proveniente de relatórios pós-comercialização e estudos observacionais (mais de 1000 resultados de exposição durante o primeiro trimestre) indicam não haver malformações nem toxicidade fetal/ neonatal causadas pelo oseltamivir.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over blootstelling van oseltamivir aan zwangere vrouwen uit postmarketingmeldingen en observationele studies (> 1000 zwangerschappen met blootstelling aan oseltamivir tijdens het eerste trimester) laat geen misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit van oseltamivir zien.
Portuguese: Para estabelecimento da posologia ver secção
Dutch: Voor dosering, zie rubriek
Portuguese: • Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica: reação alérgica complicada e possivelmente fatal, inflamação grave da camada exterior e, possivelmente, interior da pele, inicialmente com febre, dor de garganta, e fadiga, erupções na pele dando origem a bolhas, descamação e queda de grandes áreas de pele, possíveis dificuldades em respirar e pressão sanguínea baixa
Dutch: • Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse: gecompliceerde, mogelijk levensbedreigende allergische reactie, ernstige ontsteking van de opperhuid en mogelijk ook de onderhuid, beginnend met koorts, zere keel en vermoeidheid, huiduitslag die kan verergeren tot blaren, vervellen, verlies van grotere stukken huid, mogelijke problemen met ademhalen en lage bloeddruk
Portuguese: Passo 3: Adoce o pó e administre a dose
Dutch: Stap 3: Zoet het poeder en geef de dosis
Portuguese: Frasco de vidro âmbar de 100 ml (com fecho roscado de polipropileno resistente à abertura por crianças, parte exterior: polietileno, parte interior: polipropileno, revestimento: polietileno) com 13 g de pó para suspensão oral, um adaptador de plástico (polietileno de baixa densidade), dispositivos de plástico para administração oral de 3 ml (0,1 ml de graduação) e 10 ml (0,5 ml de graduação) (cano e êmbolo: polipropileno, anel de vedação baseado em silício) e um copo medida de plástico (polipropileno).
Dutch: Een bruine glazen fles van 100 ml (met kindveilige polypropyleen schroefdop, buitenkant: polyethyleen; binnenkant: polypropyleen; tussenlaag: polyethyleen) met 13 g poeder voor orale suspensie, een plastic flesadapter (lage dichtheid polyethyleen), plastic dispensers voor orale toediening van 3 ml (0,1 ml schaalverdeling) en 10 ml (0,5 ml schaalverdeling) (spuit en zuiger: polypropyleen, siliconen ring voor verzegeling) en een plastic maatbekertje (polypropyleen).
Portuguese: Para doses superiores deve utilizar-se a seringa de 10 ml.
Dutch: Voor hogere doses moet de dispenser van 10 ml worden gebruikt.
Portuguese: • Distúrbios ao nível do fígado (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia): coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos, alteração da cor das fezes, alterações de comportamento
Dutch: • Leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht): gele verkleuring van de huid en het oogwit, verandering van kleur van de ontlasting en veranderingen in gedrag
Portuguese: Em terceiro lugar, seguir o procedimento abaixo para a preparação da suspensão de 6 mg/ml a partir de Tamiflu cápsulas: 1.
Dutch: Ten derde, volg onderstaande procedure voor het bereiden van de 6 mg/ml suspensie van Tamiflu capsules:
Portuguese: Esta recomendação da dose não se destina a lactentes prematuros, ou seja, aqueles com uma idade pósconceção inferior a 36 semanas.
Dutch: Deze doseringsaanbeveling is niet bedoeld voor prematuren, d.w.z. baby's met een postconceptuele leeftijd van minder dan 36 weken.
Portuguese: Se Tamiflu suspensão oral fabricado comercialmente e a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, Tamiflu suspensão pode ser preparado em casa.
Dutch: Wanneer de commercieel geproduceerde Tamiflu orale suspensie en ook de in de apotheek bereide suspensie niet beschikbaar zijn, kan een Tamiflu suspensie thuis worden bereid.
Portuguese: Se precisar de um medicamento líquido mas este não se encontra disponível, uma suspensão pode ser preparada na farmácia a partir das cápsulas de Tamiflu (ver Informação apenas para os profissionais de saúde).
Dutch: Wanneer u een vloeibaar geneesmiddel nodig heeft, maar dit niet beschikbaar is, kan in de apotheek een suspensie worden gemaakt van Tamiflu capsules (zie De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg).
Portuguese: Na tabela seguinte apresentam-se, em pormenor, as doses recomendadas.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn nader omschreven in de onderstaande tabel.
Portuguese: Profilaxia da gripe em doentes imunocomprometidos: Foi conduzido um estudo aleatorizado controlado por placebo, em dupla ocultação, para a profilaxia sazonal da gripe, em 475 doentes imunocomprometidos (388 doentes com transplante de órgão sólido [placebo 195; oseltamivir 193], 87 doentes com transplante de células estaminais hematopoiéticas [placebo 43; oseltamivir 44], nenhum doente com outros estados imunossupressivos), incluindo 18 crianças com idades entre 1 e 12 anos.
Dutch: Profylaxe van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten: Een dubbelblinde, placebogecontroleerde en gerandomiseerde studie is uitgevoerd voor seizoensgebonden profylaxe van influenza bij 475 immuungecompromitteerde patiënten (388 patiënten met orgaantransplantatie [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie [43 placebo; 44 oseltamivir], geen patiënten met andere immuunonderdrukkende condities), waaronder 18 kinderen van 1 t/m 12 jaar.
Portuguese: Tais acontecimentos neuropsiquiátricos foram também notificados em doentes com gripe que não estavam a tomar Tamiflu.
Dutch: Dergelijke neuropsychiatrische bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met influenza die geen Tamiflu gebruikten.
Portuguese: Não há indícios da eficácia do oseltamivir em qualquer doença causada por outros agentes que não os vírus influenza (ver secção
Dutch: Er is geen bewijs voor de werkzaamheid van oseltamivir tegen enige ziekte veroorzaakt door andere agentia dan influenzavirussen (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Utilize sempre o dispositivo de administração oral fornecido no seu medicamento para medir a dose correta.
Dutch: Gebruik altijd de dispenser voor orale toediening die is meegeleverd in de verpakking om de juiste dosis af te meten.
Portuguese: Tratamento da gripe em populações de "alto risco": A duração média da doença causada pelo vírus influenza nos idosos (≥ 65 anos) e nos indivíduos com doença cardíaca e/ou respiratória crónicas, tratados com oseltamivir 75 mg, duas vezes por dia, durante 5 dias, não diminuiu significativamente.
Dutch: Behandeling van influenza bij populaties met een hoog risico: De mediane duur van influenza was niet significant verminderd bij oudere personen (≥ 65 jaar) en personen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening die tweemaal daags 75 mg oseltamivir kregen gedurende 5 dagen.
Portuguese: Em doentes com gripe que se encontravam a receber Tamiflu, ocorreram notificações póscomercialização de convulsões e delírio (incluindo sintomas como nível de consciência alterado, confusão, comportamento anormal, ideias delirantes, alucinações, agitação, ansiedade, pesadelos), resultando, em muito poucos casos, em autolesão ou consequências fatais.
Dutch: Bij patiënten met influenza die Tamiflu kregen, zijn er postmarketingmeldingen geweest van convulsies en delirium (waaronder symptomen als een veranderd bewustzijnsniveau, verwarring, afwijkend gedrag, waanvoorstellingen, hallucinaties, agitatie, angst en nachtmerries).
Portuguese: Quando forem necessárias doses de 30 mg ou 45 mg e só se encontrarem disponíveis cápsulas de 75 mg, a preparação da suspensão de Tamiflu envolve passos adicionais.
Dutch: Wanneer alleen 75 mg capsules beschikbaar zijn en doses van 30 mg of 45 mg nodig zijn, omvat de bereiding van de Tamiflu suspensie meer stappen.
Portuguese: Reações adversas de acordo com a frequência Muito frequentes
Dutch: Bijwerkingen op volgorde van frequentie Zeer vaak Vaak
Portuguese: • Uma colher de chá (colher de 5 ml)
Dutch: • Een theelepel (5 ml lepel)
Portuguese: No entanto, deve tomar-se cuidado ao prescrever oseltamivir a indivíduos que estejam a tomar fármacos com estreita margem terapêutica, excretados pela mesma via (como por exemplo clorpropamida, metotrexato, fenilbutazona).
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan patiënten wanneer middelen worden ingenomen met een smalle therapeutische breedte en die tegelijkertijd worden uitgescheiden (bv. chloorpropamide, methotrexaat, fenylbutazon).
Portuguese: Para profilaxia em lactentes com 0 - 12 meses de idade recomenda-se o seguinte regime posológico, ajustado à idade (ver Secção 5.2 para simulação de exposição):
Dutch: Het volgende profylactische leeftijdsafhankelijke doseringsvoorschrift wordt aanbevolen voor baby's van 0-12 maanden (zie rubriek 5.2 voor de blootstellingssimulatie):
Portuguese: Etapa 2: Medir e administrar a dose correta
Dutch: Stap 2: Afmeten en toedienen van de juiste dosis
Portuguese: Se precisar de Tamiflu suspensão oral, mas esta não se encontrar disponível na sua farmácia, pode preparar a forma líquida de Tamiflu a partir destas cápsulas.
Dutch: Wanneer u Tamiflu orale suspensie nodig heeft, maar deze niet beschikbaar is bij uw apotheek, kunt u van de capsules een vloeibare vorm van Tamiflu maken.
Portuguese: Estudos clínicos: O risco de emergência de vírus influenza com suscetibilidade reduzida ou franca resistência ao oseltamivir foi examinado durante estudos clínicos promovidos pela Roche.
Dutch: Klinische studies: Het risico op het ontstaan van influenzavirussen met een verminderde gevoeligheid of duidelijke resistentie tegen oseltamivir werd onderzocht tijdens Roche gesponsorde klinische studies.
Portuguese: O oseltamivir, administrado por via oral, inibe a replicação dos vírus influenza A e B e a sua patogenicidade in vivo, em modelos animais da infeção pelo influenza, para exposições antivirais semelhantes às alcançadas no Homem com 75 mg, duas vezes por dia.
Dutch: Oraal gegeven oseltamivir remt influenza A- en B-virusreplicatie en pathogeniciteit in vivo in diermodellen met een influenza infectie bij antivirale blootstellingen vergelijkbaar met die in mensen met 75 mg tweemaal daags.
Portuguese: As pessoas que tenham dificuldade em tomar cápsulas, podem usar o medicamento líquido, Tamiflu suspensão oral.
Dutch: Personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken kunnen een vloeibaar geneesmiddel gebruiken, Tamiflu orale suspensie.
Portuguese: • Uma tesoura
Dutch: • Een scherpe schaar
Portuguese: Irá precisar de realizar esta etapa todas as vezes que precisar de uma dose.
Dutch: Elke keer dat u een dosis nodig heeft, moet u deze stap herhalen.
Portuguese: Comportamento anormal, Ansiedade, Confusão, Ideias delirantes, Delírio, Alucinação, Pesadelos, Autolesão
Dutch: Verwardheid, Waanvoorstellingen, Delirium, Hallucinaties, Nachtmerries, Zelfverwonding
Portuguese: Os dados pré-clínicos revelam a inexistência de um perigo especial para o Homem, com base nos estudos convencionais de segurança farmacológica, de toxicidade por dose repetida e de genotoxicidade.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Portuguese: A informação detalhada sobre a preparação em casa encontra-se no Folheto Informativo de Tamiflu cápsulas em "Preparar Tamiflu líquido em casa".
Dutch: Gedetailleerde informatie over de thuisbereiding kan worden gevonden in de bijsluiter van de Tamiflu capsules onder "De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu".
Portuguese: • Bata o frasco para desprender o pó Bata suavemente várias vezes o frasco fechado para desprender o pó.
Dutch: • Tik tegen de fles om het poeder los te maken Tik enkele malen zachtjes op de gesloten fles om het poeder los te maken.
Portuguese: Pó: Não conservar acima de 30 °C.
Dutch: Poeder: Bewaren beneden 30°C.
Portuguese: Num estudo em dupla ocultação para o tratamento da gripe, um total de 199 doentes adultos imunocomprometidos (avaliados quanto à segurança) foram aleatorizados para receber Tamiflu durante 10 dias: 98 doentes receberam uma dose padrão (75 mg duas vezes ao dia) e 101 doentes receberam uma dose dupla (150 mg duas vezes ao dia).
Dutch: In een dubbelblinde studie naar de behandeling van influenza werden in totaal 199 volwassen immuungecompromitteerde patiënten (die beoordeeld konden worden met betrekking tot veiligheid) gerandomiseerd naar behandeling met Tamiflu gedurende 10 dagen: 98 patiënten kregen de standaarddosering (75 mg tweemaal daags) en 101 patiënten kregen een dubbele dosering (150 mg tweemaal daags).
Portuguese: O estudo incluiu doentes com transplante de órgão sólido [TOS], doentes com transplante de células estaminais hematopoiéticas [TCEH], doentes VIH positivos com uma contagem de células CD4+ < 500 células/mm3, doentes com terapêutica imunossupressora sistémica e doentes com neoplasias hematológicas.
Dutch: De studie omvatte patiënten die een solide orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantaties hadden ondergaan, HIV-positieve patiënten met een CD4+ celtelling < 500 cellen/mm3, patiënten die systemische immunosuppressieve therapie kregen en patiënten met een hematologische maligniteit.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas em estudos de investigação do Tamiflu no tratamento e prevenção da gripe em crianças (posologia com base na idade/peso [30 mg a 75 mg por dia]) Classe de Sistema de Órgão (SOC)
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen in onderzoeken waarin Tamiflu als behandeling en preventie van influenza onderzocht werd bij kinderen (leeftijd/gewicht-gebaseerde dosering [30 mg tot 75 mg eenmaal daags])
Portuguese: • Ideias delirantes, alucinações, agitação, ansiedade, pesadelos Estes foram notificados principalmente em crianças e adolescentes e tiveram frequentemente um início repentino e resolução rápida.
Dutch: • Waanideeën, hallucinaties, onrust, angst en nachtmerries Deze bijwerkingen zijn voornamelijk bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gemeld.
Portuguese: • Feche o frasco, guarde-o num lugar seguro Coloque a tampa de volta no frasco.
Dutch: • Sluit de fles, bewaar het goed Plaats de dop terug op de fles.
Portuguese: Conservação da suspensão preparada na farmácia Validade de 10 dias quando conservado a temperatura inferior a 25 ºC.
Dutch: Bewaren van de in de apotheek bereide suspensie Houdbaar gedurende 10 dagen indien bewaard beneden 25°C.
Portuguese: Para preparar uma dose de 75 mg, irá precisar de:
Dutch: Om een 75 mg dosis te maken, heeft u het volgende nodig:
Portuguese: Deve-se ter precaução quando se prepara Tamiflu suspensão oral e quando se administra Tamiflu a crianças.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de bereiding van een Tamiflu orale suspensie en de toediening van Tamiflu producten aan kinderen.
Portuguese: • Aperte o adaptador Abra o frasco e aperte com força o adaptador do frasco para o interior da abertura do frasco.
Dutch: • Plaats de flesadapter Open de fles en druk de flesadapter stevig in de hals van de fles.
Portuguese: Qual o aspeto de Tamiflu e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Tamiflu eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: A eficácia do oseltamivir, no tratamento ou na profilaxia da gripe em doentes imunocomprometidos não foi firmemente estabelecida.
Dutch: De werkzaamheid van oseltamivir bij zowel de behandeling als de profylaxe van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten is niet duidelijk vastgesteld.
Portuguese: • O frasco que contém o pó de Tamiflu (na embalagem do medicamento)
Dutch: • De fles met Tamiflu poeder (meegeleverd in de geneesmiddelverpakking)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Portuguese: Esta recomendação é baseada em dados clínicos de crianças com idade > 1 ano e adultos, que mostram que uma dose de profilaxia equivalente a metade da dose de tratamento diária é clinicamente eficaz para a prevenção da gripe (ver Secção 5.2 para simulação de exposição).
Dutch: Dit is gebaseerd op klinische gegevens bij kinderen > 1 jaar en volwassenen die aantonen dat een profylactische dosis gelijk aan de helft van de dagelijkse behandelingsdosis klinisch werkzaam is voor het voorkomen van influenza (zie rubriek 5.2 voor de blootstellingssimulatie).
Portuguese: • Alterações moderadas a graves da função do fígado
Dutch: • Mild tot ernstig verstoorde leverfunctie
Portuguese: 30 mg (suspensão ou cápsulas) uma vez por dia
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) eenmaal daags
Portuguese: O NNT para a população pediátrica total foi de 9 (IC 95 % 7-24) e 8 (IC 95 % 6, limite superior não estimado) na população total (ITT) e nos contactos pediátricos dos casos infetados referenciados (ITTII), respetivamente.
Dutch: De NNT voor de totale groep pediatrische patiënten was 9 (95 % BI 7-24) en 8 (95 % BI 6, bovengrens niet meetbaar) in de gehele populatie (ITT) en bij de pediatrische contacten van geïnfecteerde index cases (ITTII) respectievelijk.
Portuguese: Doses de 75 mg podem ser administradas sob a forma de: - uma cápsula de 75 mg ou - uma cápsula de 30 mg mais uma cápsula de 45 mg ou - uma dose de 30 mg de suspensão mais uma dose de 45 mg de suspensão.
Dutch: Doses van 75 mg kunnen worden ingenomen als - één capsule van 75 mg - één capsule van 30 mg plus één capsule van 45 mg - één dosis van 30 mg plus één dosis van 45 mg suspensie.
Portuguese: As crianças que eram portadoras de vírus resistentes ao oseltamivir, em geral, eliminaram o vírus por um período prolongado comparativamente com indivíduos com vírus susceptíveis.
Dutch: Kinderen die drager van oseltamivir-resistent virus bleken te zijn, dragen in het algemeen het virus langer over dan diegenen die drager van gevoelig virus zijn.
Portuguese: Quantidade da suspensão oral a retirar
Dutch: Benodigde hoeveelheid orale suspensie
Portuguese: Empurre completamente o êmbolo para baixo na direção da ponta do dispositivo de administração.
Dutch: Duw de zuiger helemaal naar beneden richting de punt van de dispenser.
Portuguese: Doentes idosos e doentes com doença cardíaca e/ou respiratória crónica A população incluída nos estudos de tratamento da gripe era composta por adultos/adolescentes saudáveis e doentes "em risco" (doentes com um maior risco de desenvolver complicações associadas à gripe, por exemplo doentes idosos e doentes com doença cardíaca crónica ou respiratória).
Dutch: Oudere personen en patiënten met chronische hart- en/of ademhalingsstelselaandoeningen In studies naar Tamiflu voor de behandeling van influenza bestaat de populatie uit anderszins gezonde volwassenen/adolescenten en patiënten "in een risicogroep" (patiënten die een hogere kans hebben op complicaties geassocieerd met influenza, bv. oudere personen en patiënten met chronische hart- of ademhalingsziekten).
Portuguese: Compromisso renal
Dutch: Renale klaring
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal*
Dutch: Peritoneaaldialysepatiënten*
Portuguese: A eficácia do oseltamivir na prevenção da gripe naturalmente adquirida foi demonstrada num estudo de prevenção após a exposição em ambiente familiar e em 2 estudos sazonais de prevenção.
Dutch: De werkzaamheid van oseltamivir in de preventie van natuurlijk voorkomende influenzaziekte is aangetoond in een post-blootstellingspreventiestudie bij huishoudens en twee seizoenspreventiestudies.
Portuguese: Crianças com peso superior a 40 kg e capazes de engolir cápsulas, podem fazer prevenção com uma cápsula de 75 mg, uma vez por dia, durante 10 dias, em alternativa à dose recomendada de Tamiflu suspensão.
Dutch: Kinderen die meer dan 40 kg wegen en die in staat zijn capsules door te slikken, mogen ook preventief behandeld worden met een 75 mg capsule eenmaal daags gedurende 10 dagen, als alternatief voor de aanbevolen dosering Tamiflu suspensie.
Portuguese: Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, pode preparar Tamiflu líquido em casa, a partir destas cápsulas.
Dutch: Wanneer de apotheekbereiding niet beschikbaar is, kunt u thuis vloeibare Tamiflu maken van deze capsules.
Portuguese: • Dependendo da dose necessária, irá precisar do dispositivo para administração oral de 3 ml (êmbolo amarelo, 0,1 ml de graduação) ou do dispositivo para administração oral de 10 ml (êmbolo branco, 0,5 ml graduação) incluídos na embalagem do medicamento.
Dutch: • Afhankelijk van de benodigde dosis heeft u de 3 ml dispenser voor orale toediening (gele zuiger, 0,1 ml schaalverdeling) of de 10 ml dispenser voor orale toediening (witte zuiger, 0,5 ml schaalverdeling) nodig uit de verpakking van het geneesmiddel.
Portuguese: Aquando o lançamento de Tamiflu 6 mg/ml pó para suspensão oral,o titular da AIM deve assegurar que é fornecida uma carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde a todos os médicos que possam prescrever ou utilizar Tamiflu, a cujo texto é anexado o relatório de avaliação do CHMP.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat tijdens het uitbrengen van Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie, alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Tamiflu gaan voorschrijven of gebruiken worden voorzien van een Direct Healthcare Professional Communication brief, waarvan de tekst is toegevoegd aan het CHMP-beoordelingsrapport.
Portuguese: A dose é a mesma para o tratamento ou para a prevenção da gripe.
Dutch: De dosering is hetzelfde voor de behandeling of de preventie van griep.
Portuguese: A sobredosagem foi notificada mais frequentemente quando Tamiflu foi administrado a crianças do que em adultos e adolescentes.
Dutch: Overdosering werd vaker gemeld wanneer Tamiflu aan kinderen werd gegeven dan aan volwassenen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Guarde o medicamento abaixo de 25 ºC até 10 dias.
Dutch: Bewaar het geneesmiddel beneden 25°C voor maximaal 10 dagen.