FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, estas indicações gerais devem ser alteradas.
Croatian: Stoga je te preopširne indikacije potrebno izmijeniti.
Portuguese: Os antibióticos de espetro alargado não devem ser utilizados na profilaxia peri-operatória ou apenas devem ser utilizados com precaução em casos muito concretos (normas orientadoras da Associação Europeia de Urologia (EAU) de 2015 sobre infeções urológicas).
Croatian: Antibiotike šireg spektra ne smije se primjenjivati u profilaksi prije i poslije postupaka (periproceduralno) ili samo oprezno u vrlo selektivnim slučajevima (smjernice o urološkim infekcijama Europskog udruženja za urologiju (EAU), 2015).
Portuguese: Além disso, a pefloxacina apresenta uma fraca excreção urinária (34 % da dose de pefloxacina, incluindo o seu metabolito ativo, a norfloxacina) (Naber 2001).
Croatian: Osim toga, pefloksacin se slabo izlučuje u mokraći (34 % doze pefloksacina, uključujući njegov aktivni metabolit norfloksacin) (Naber 2001).
Portuguese: As (fluoro)quinolonas são, por vezes, recomendadas no tratamento inicial de casos graves e/ou complicados de vaginite aeróbica (ou seja, para o controlo dos sintomas agudos em casos graves, tais como vaginite estafilocócica ou estreptocócica macular).
Croatian: (Fluoro)kinolone se katkad preporučuje za početno liječenje ozbiljnih i/ili kompliciranih slučajeva aerobnog vaginitisa (tj. za kontrolu akutnih simptoma u teškim slučajevima kao što su stafilokokni ili makularni streptokokni vaginitis).
Portuguese: • O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) teve em conta o procedimento previsto no artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância de medicamentos que contêm substâncias relacionadas com quinolonas e fluoroquinolonas para uso sistémico e por inalação.
Croatian: • Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) razmotrio je postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ pokrenut na temelju farmakovigilancijskih podataka za lijekove koji sadrže tvari povezane s kinolonima i fluorokinolonima za sistemsku primjenu i inhalaciju.
Portuguese: As infeções recorrentes do trato urinário são habituais nas mulher jovens saudáveis, apesar de estas apresentarem, geralmente, tratos urinários anatómica e fisiologicamente normais (Hooton, 2001).
Croatian: Rekurentne infekcije urinarnog trakta česte se među mladim, zdravim ženama čak i ako je u njih urinarni trakt anatomski i fiziološki normalan (Hooton 2001.).
Portuguese: Prevenção de infeções em cirurgias
Croatian: Prevencija infekcije kod kirurških postupaka
Portuguese: Sendo uma das doenças pediátricas mais comuns, a OMA, com uma taxa de cura espontânea superior a 80 %, pode ser considerada uma infeção não grave e, na maioria dos casos, autolimitada.
Croatian: Kao jedna od najčešćih pedijatrijskih bolesti, akutna upala srednjeg uha sa stopom spontanog izlječenja većom od 80 % može se smatrati infekcijom koja nije ozbiljna i u većini je slučajeva samoograničavajuća.
Portuguese: As normas orientadoras europeias revistas não contemplam uma opção de tratamento de infeções do trato urinário sem recurso a agentes antibacterianos.
Croatian: Pregledane europske smjernice ne razmatraju mogućnost liječenja infekcija urinarnog trakta terapijom koja nije antibakterijska.
Portuguese: A espécie Streptococcus apresenta apenas uma sensibilidade moderada à pefloxacina, com valores de CMI90 entre 3,1 e 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Croatian: Vrste Streptococcus imaju tek umjerenu osjetljivost na pefloksacin, pri čemu su vrijednosti MIK90 u rasponu od 3,1 do 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Portuguese: Cerca de 80 % dos casos clínicos de rinossinusite são de origem viral e apenas uma percentagem negligenciável desses casos (ou seja, 0,5-2 %) evolui para infeção bacteriana (Gwaltney, 1996).
Croatian: Oko 80 % slučajeva rinosinusitisa, koji se pojave u kliničkoj praksi, virusnog su podrijetla i tek zanemarivi udio tih slučajeva (tj. 0,5 - 2 %) razvije se u bakterijsku infekciju (Gwaltney 1996).
Portuguese: A laringite infeciosa é, na maioria dos casos, uma doença viral autolimitada (causada pelo vírus parainfluenza, os rinovírus, o vírus da gripe e o adenovírus) que não responde à terapêutica com antibióticos (Higgins, 1974).
Croatian: Infektivni laringitis većinom je samoograničavajuća virusna bolest (uzrokovana parainfluencom, rinovirusom, gripom i adenovirusom) koja ne reagira na terapiju antibioticima (Higgins, 1974.).
Portuguese: Além disso, no que concerne à pefloxacina, o PRAC considerou que algumas das indicações mencionadas no Quadro 1 devem ser suprimidas como se segue:
Croatian: Nadalje, za pefloksacin PRAC smatra da neke od indikacija navedene u tablici 1 treba ukloniti kako slijedi:
Portuguese: Pneumonia causada por bactérias Gram-negativas Tuberculose
Croatian: Pneumonija zbog gram-negativnih bakterija
Portuguese: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarralis foram isolados a partir de amostras de expetoração de até 45 % dos doentes com bronquite aguda (Macfarlane et al., 1993), mas torna-se difícil distinguir a sua função devido à potencial colonização orofaríngea em indivíduos saudáveis (Laurenzi et al., 1961; Smith e Lockwood, 1986).
Croatian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catharralis izolirane su iz uzoraka sputuma u do 45 % bolesnika s akutnim bronhitisom (Macfarlane i dr. 1993), ali je njihovu ulogu teško razlikovati zbog potencijalne orofaringealne kolonizacije u zdravih osoba (Laurenzi i dr. 1961.; Smith i Lockwood 1986.).
Portuguese: • Foram acordados os elementos principais de uma comunicação dirigida aos profissionais de saúde, assim como os calendários para a sua distribuição.
Croatian: • Dogovoreni su osnovni elementi Pisma zdravstvenim radnicima, kao i rokovi za distribuiranje pisma.
Portuguese: Os agentes patogénicos associados à pielonefrite consistem, principalmente, em E. coli (75 % a 95 %), com outras espécies ocasionais de enterobactérias, tais como P. mirabilis e K. pneumoniae, e de estafilococos.
Croatian: Patogeni povezani s pijelonefritisom uglavnom su E. coli (od 75 % do 95 %), povremeno druge vrste Enterobacteriaceae, kao što su P. mirabilis i K. pneumoniae te Staphylococci.
Portuguese: Os antibióticos locais mais adequados são, preferencialmente, não absorvidos e de largo espetro, abrangendo, especialmente, os aeróbios Gram-positivos e Gram-negativos entéricos, como a canamicina.
Croatian: Najpogodniji lokalni antibiotici jesu oni širokog spektra, po mogućnosti neapsorbirajući, a osobito oni koji pokrivaju enterične gram-pozitivne i gram-negativne aerobne bakterije poput kanamicina.
Portuguese: As substâncias mais recentes (a começar pela norfloxacina) possuem um espetro de atividade mais amplo e são fluoradas no carbono C-6 da sua estrutura anelar de base, sendo, por isso, designadas fluoroquinolonas.
Croatian: Kasnije tvari (počevši s norfloksacinom) imaju sve veći spektar djelovanja, fluorirane su na ugljiku C6 svoje osnovne prstenaste strukture te se zbog toga nazivaju fluorokinoloni.
Portuguese: Além disso, os dados disponíveis mostram uma atividade antimicrobiana reduzida da pefloxacina contra Pseudomonas (King e Phillips, 1986), não existindo quaisquer informações atualizadas sobre a suscetibilidade à pefloxacina, uma vez que o Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) não definiu os breakpoints clínicos para a pefloxacina (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Croatian: Osim toga, dostupni podatci pokazuju slabo antimikrobno djelovanje pefloksacina protiv Pseudomonasa (King and Phillips 1986) i nema ažuriranih podataka o osjetljivosti na pefloksacin jer Europski odbor za testiranje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST) nije definirao kliničke granične vrijednosti za pefloksacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Portuguese: Outras indicações foram formuladas incorretamente em termos de terminologia médica.
Croatian: Za ostale je indikacije ustanovljeno da nisu ispravno formulirane u smislu medicinskih pojmova.
Portuguese: As primeiras substâncias desta classe (a começar pelo ácido nalidíxico) não são fluoradas, possuem um espetro de atividade limitado contra as bactérias Gram-negativas e foram, em geral, substituídas na prática clínica por antibióticos mais recentes.
Croatian: Prve tvari iz te skupine (počevši s nalidiksičnom kiselinom) nisu fluorirane, imaju uski spektar djelovanja protiv gram-negativnih bakterija i u kliničkoj praksi uglavnom su zamijenjene novijim antibioticima.
Portuguese: Por conseguinte, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas como tratamento de última linha em doentes relativamente aos quais opções terapêuticas não sejam eficazes nem toleráveis.
Croatian: Stoga primjena fluorokinolona treba ostati sačuvana kao posljednja linija liječenja u bolesnika u kojih druge terapijske opcije nisu djelotvorne ili ih bolesnici ne podnose.
Portuguese: Estas substâncias inibem a síntese do ADN bacteriano através da ligação às enzimas topoisomerase intracelulares e da formação de complexos fármacoenzimas--ADN.
Croatian: Te tvari inhibiraju sintezu bakterijske DNK putem vezivanja na unutarstanične enzime topoizomeraze i stvaranja kompleksa lijek-enzim-DNK.
Portuguese: Tais estudos devem centrar-se nas atuais lacunas e incertezas ao nível do conhecimento, incluindo, entre outros, os fatores de risco associados a essas RAM específicas, os tratamentos para as RAM, a identificação de biomarcadores para predizer essas RAM e os mecanismos de ação subjacentes que possam causar as respetivas reações.
Croatian: Istraživanje se treba usredotočiti na postojeće praznine i neizvjesnosti u spoznajama, uključujući između ostalog čimbenike rizika povezane s tim specifičnim nuspojavama, identifikaciju mogućih bioloških markera kako bi se predvidjele te nuspojave i osnovne mehanizme djelovanja koji mogu dovesti do takvih reakcija.
Portuguese: No geral, a RBA é uma infeção não grave associada a elevadas taxas de cura espontânea (90 %).
Croatian: Akutni bakterijski rinosinusitis uglavnom je infekcija koja nije teška i povezana je s visokim stopama spontanog izlječenja (90 %).
Portuguese: Designação da indicação Cistite não complicada
Croatian: Naziv indikacije Nekomplicirani cistitis
Portuguese: A profilaxia antimicrobiana só pode ser administrada após o aconselhamento e o incentivo à modificação comportamental, assim como tratamentos não antimicrobianos, terem falhado.
Croatian: Antimikrobna profilaksa može se dati samo nakon pokušaja savjetovanja i promjena u ponašanju te kad nisu bile uspješne mjere koje ne uključuju primjenu antimikrobnih lijekova.
Portuguese: Na maioria dos casos, a otite externa é causada por infeções bacterianas (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014).
Croatian: U većini slučajeva, upalu vanjskog uha uzrokuje bakterijska infekcija (Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Portuguese: Na UE, a pefloxacina está aprovada exclusivamente para a endocardite.
Croatian: U EU-u indikacija endokarditisa odobrena je isključivo za pefloksacin.
Portuguese: Os titulares da AIM devem justificar a recomendação de dosagem e ter em conta dados adequados de farmacocinética/farmacodinâmica para fundamentar a indicação.
Croatian: Nositelj odobrenja mora opravdati preporuke za doziranje i uzeti u obzir odgovarajuće farmakokinetičke/farmakodinamičke podatke koji govore u prilog indikaciji.
Portuguese: Os estreptococos do grupo B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Enterococcus faecalis, são os organismos mais frequentemente associados à vaginite aeróbica (Rampersaud et al., 2012).
Croatian: Organizmi streptococci skupine B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus i Enterococcus faecalis najčešće su povezani s aerobnim vaginitisom (Rampersaud i dr., 2012.).
Portuguese: Profilaxia de infeções invasivas causadas por Neisseria meningitidis Exposição a antraz por inalação (profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo) Infeção em doentes imunocomprometidos
Croatian: Profilaksa invazivnih infekcija zbog bakterije Neisseria meningitidis Inhalacija antraksa (profilaksa poslije izlaganja i kurativno liječenje) Infekcija u imunokompromitiranih bolesnika
Portuguese: As colonizações com estes aeróbios são frequentes, mas as infeções inflamatórias são raras, pelo que é desaconselhada a utilização de antibióticos orais em mulheres com vaginite aeróbica (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Croatian: Kolonizacije ovim posljednjima su česte, ali upalne infekcije rijetke, pa se primjena oralnih antibiotika u žena s aerobnim vaginitisom ne podupire (Donders i dr., 2015.; Wang i dr.
Portuguese: Não estão disponíveis informações atualizadas (por exemplo, no que diz respeito à prevalência atual de resistência em enterobactérias e outras bactérias Gram-negativas) relativamente à atividade antimicrobiana da pefloxacina, uma vez que o EUCAST não definiu quaisquer breakpoints clínicos.
Croatian: Nisu dostupni ažurirani podatci (npr. u odnosu na sadašnju prevalenciju rezistencije enterobakterija (Enterobacterales) i drugih gram-negativnih bakterija) za antimikrobno djelovanje pefloksacina, budući da EUCAST nije definirao nikakve kliničke granične vrijednosti.
Portuguese: A OMA é considerada uma doença multifatorial e polimicrobiana que ocorre, geralmente, como uma complicação da infeção viral do trato respiratório superior (Marom et al., 2012).
Croatian: Akutna upala srednjeg uha smatra se multifaktorskom i polimikrobnom bolešću koja se obično razvije kao komplikacija virusne infekcije gornjih dišnih putova (Marom et al 2012).
Portuguese: Além disso, deve ser tida em conta a crescente resistência às (fluoro)quinolonas e a possibilidade de RAM incapacitantes nesta doença que, na maioria dos casos, não é grave.
Croatian: Nadalje, potrebno je uzeti u obzir sve veću rezistenciju na (fluoro)kinolone i mogućnost onesposobljujućih nuspojava u slučaju ovog stanja koje uglavnom nije teško.
Portuguese: No geral, o benefício da profilaxia sistémica com antibióticos na cirurgia otológica limpa-contaminada, não está, atualmente, suficientemente fundamentado e o seu benefício face aos antibióticos tópicos não está comprovado.
Croatian: Kod čistih-kontaminiranih kirurških zahvata na uhu, korist od sistemske antibiotske profilakse općenito nije trenutačno dovoljno potvrđena i korist u odnosu na topikalne antibiotike nije dokazana.
Portuguese: A atividade antimicrobiana da pefloxacina contra estirpes bacterianas relevantes para esta indicação é reduzida (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Croatian: Protiv sojeva bakterija relevantnih za ovu indikaciju antimikrobno je djelovanje pefloksacina slabo (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Portuguese: • Profilaxia da gastroenterite infeciosa (diarreia do viajante)
Croatian: • Profilaksa infektivnog gastroenteritisa (putnički proljev)
Portuguese: Foram acordados os elementos principais de uma comunicação dirigida aos profissionais de saúde, bem como com os calendários para a sua distribuição.
Croatian: Dogovoreni su osnovni elementi Pisma zdravstvenim radnicima, kao i rokovi distribuiranja pisma.
Portuguese: O agente utilizado na profilaxia perioperatórianão deve, preferencialmente, ser o agente eventualmente necessário para o tratamento de infeções.
Croatian: Lijek primijenjen za periproceduralnu profilaksu u najboljem slučaju ne smije biti onaj koji bi mogao biti potreban za liječenje infekcije.
Portuguese: Em doentes com fibrose quística, o principal agente patogénico causador de infeções broncopulmonares é a Pseudomonas aeruginosa.
Croatian: U bolesnika s cističnom fibrozom glavni patogen koji uzrokuje bronhopulmonalne infekcije jest Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: • Categoria 2: o problema de segurança recentemente identificado obriga a uma restrição da utilização das (fluoro)quinolonas nessas indicações.
Croatian: • 2. kategorija: Novoidentificirano sigurnosno pitanje zahtijeva ograničenje primjene (fluoro)kinolona u tim indikacijama.
Portuguese: No que se refere à elevada taxa de sucesso nos doentes tratados com placebo e à gravidade ligeira da sinusite na maioria dos casos, o benefício dos antibióticos deve ser cuidadosamente ponderado face à ocorrência de reações adversas medicamentosas e ao potencial risco de seleção para resistência.
Croatian: S obzirom na visoku stopu uspjeha u bolesnika liječenih placebom i blagu težinu sinusitisa u većini slučajeva, potrebno je pažljivo odvagnuti korist od primjene antibiotika u odnosu na pojavu nuspojava lijeka i potencijalni rizik od selektivne rezistencije.
Portuguese: A rinossinusite é um grupo de doenças que se caracterizam pela inflamação da mucosa do nariz e dos seios perinasais.
Croatian: Rinosinusitis skupina je poremećaja koju karakterizira upala sluznice nosa i paranazalnih sinusa.
Portuguese: Esses dados incluíam as respostas apresentadas por escrito pelos titulares de autorizações de introdução no mercado, bem como os resultados das consultas junto do Grupo de Trabalho de Doenças Infeciosas.
Croatian: To uključuje i odgovore koje su napismeno dostavili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zaključke konzultacija s radnom skupinom za zarazne bolesti (Infectious Disease Working Party, IDWP).
Portuguese: • Cistite aguda simples não complicada em mulheres adultas prémenopáusicas
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis u odraslih žena u predmenopauzi
Portuguese: • Infeções intra-abdominais
Croatian: • Intraabdominalne infekcije
Portuguese: • Faringite
Croatian: • Faringitis
Portuguese: Rinossinusite bacteriana aguda (RBA)
Croatian: Akutni bakterijski rinosinusitis (ABR)
Portuguese: Quadro 2 - Indicações da categoria 2
Croatian: Tablica 2 - indikacije 2. kategorije
Portuguese: A cistite não complicada é considerada como uma indicação não grave e não potencialmente fatal, cujo potencial risco é superior ao benefício quando se utilizam (fluoro)quinolonas como tratamento de primeira linha.
Croatian: Smatra se da nekomplicirani cistitis predstavlja indikaciju koja nije teška i ne ugrožava život, a za koju potencijalni rizik nadmašuje korist kada se (fluoro)kinoloni koriste kao prva linija liječenja.
Portuguese: Quadro 3 - Indicações da categoria 3
Croatian: Tablica 3 - indikacije 3. kategorije
Portuguese: Os microrganismos típicos que podem causar endocardite infeciosa incluem Viridans streptococci, Streptococcus bovis, o grupo HACEK, Staphylococcus aureus ou enterococos.
Croatian: Tipični mikroorganizmi koji mogu prouzročiti infektivni endokarditis uključuju Viridans streptococci, Streptococcus bovis, bakterije iz skupine HACEK,
Portuguese: Contudo, no que respeita à pefloxacina, o PRAC considerou que algumas das indicações mencionadas no Quadro 1 devem ser restringidas como se segue:
Croatian: Međutim, PRAC smatra da za pefloksacin treba neke od indikacija navedene u tablici 1 ograničiti kako slijedi:
Portuguese: No caso da otite externa bacteriana, os principais agentes patogénicos responsáveis são a Pseudomonas aeruginosa e o Staphylococcus aureus, que ocorrem frequentemente sob a forma de infeção polimicrobiana (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Croatian: U slučaju bakterijske upale vanjskog uha, glavni uzročnici su patogeni Pseudomonas aeruginosa i Staphylococcus aureus, koji se često pojave kao polimikrobna infekcija (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Portuguese: A profilaxia com antibióticos não é recomendada para a maioria dos viajantes (CDC, 2017; Hill et al., 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al., 2016).
Croatian: U većine putnika ne preporučuje se antibiotska profilaksa (CDC 2017,; Hill i dr., 2006,; Public Health
Portuguese: Por conseguinte, os riscos são superiores aos benefícios nesta indicação, que al deve ser suprimida.
Croatian: Stoga rizici nadmašuju koristi u ovoj indikaciji i tu indikaciju valja izbrisati.
Portuguese: Considerando a insuficiente cobertura dos agentes patogénicos envolvidos nestas infeções, o PRAC concluiu que a utilização de pefloxacina deve ser limitada aos doentes relativamente aos quais se considera inadequado utilizar outros agentes antibacterianos no tratamento destas infeções (opção de última linha).
Croatian: Imajući u vidu nedovoljnu pokrivenost patogena uključenih u te infekcije, PRAC je zaključio da upotrebu pefloksacina treba ograničiti na one bolesnike u kojih se primjena drugih antibakterijskih lijekova za liječenje tih infekcija (posljednja terapijska opcija) smatra neodgovarajućom.
Portuguese: A otite externa aguda é uma celulite da pele e da hipoderme do canal auditivo, com inflamação aguda e edema variável.
Croatian: Akutna upala vanjskog uha je celulitis kože ušnog kanala i sloja ispod kože, uz akutnu upalu i varijabilni edem.
Portuguese: Tendo em conta o benefício limitado e o risco global associado à utilização destes medicamentos, incluindo o risco de reações prolongadas, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, a relação benefício-risco destes medicamentos é negativa.
Croatian: Imajući u vidu ograničenu korist te s obzirom na ukupni rizik povezan s primjenom tih lijekova uključujući rizik od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih reakcija, omjer koristi i rizika tih lijekova je negativan.
Portuguese: Categoria 3: supressão de indicações
Croatian: 3. kategorija: brisanje indikacija
Portuguese: Relativamente às indicações abrangidas pela categoria 1, o PRAC considerou que os benefícios são superiores aos riscos, nomeadamente o risco identificado de ocorrência de reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis.
Croatian: Za indikacije koje spadaju u ovu 1. kategoriju, PRAC smatra da njihova korist nadmašuje rizike, a posebno identificirani rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava lijeka.
Portuguese: A relação benefício-risco de quatro substâncias (ácido pipemídico, ácido nalidíxico, flumequina e cinoxacina) é considerada negativa.
Croatian: Omjer koristi i rizika četiriju tvari (pipemidična kiselina, nalidiksična kiselina, flumekin i cinoksacin) smatra se negativnim.
Portuguese: A relação benefício-risco mantém-se positiva e a sua alteração incremental não justifica qualquer alteração da indicação.
Croatian: Omjer koristi i rizika ostaje pozitivan i njegova mala promjena ne zahtijeva izmjenu indikacije.
Portuguese: • Cistite aguda em mulheres
Croatian: • Rekurentni cistitis u žena
Portuguese: Regra geral, a maioria das infeções brônquicas é de origem viral.
Croatian: U pravilu, većina infekcija dišnih putova virusnog su podrijetla.
Portuguese: Nas indicações da categoria 1, considera-se que o problema de segurança recentemente identificado (reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis) tem um impacto limitado na relação benefício-risco de todos os medicamentos que contêm quinolonas/fluoroquinolonas.
Croatian: U indikacijama 1. kategorije smatra se da novoidentificirano sigurnosno pitanje (dugodjelujuće, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne nuspojave) ima ograničen utjecaj na omjer koristi i rizika od primjene svih lijekova koji sadrže kinolone/fluorokinolone.
Portuguese: • Categoria 1: a natureza recentemente identificada dos problemas de segurança não altera substancialmente a relação benefício-risco existente, não se justificando qualquer alteração da indicação.
Croatian: • 1. kategorija: Novoidentificirana narav sigurnosnih pitanja ne mijenja bitno postojeći omjer koristi i rizika i indikaciju nije potrebno mijenjati.
Portuguese: • Profilaxia após cirurgias ou intervenções no sistema urogenital o Profilaxia após cirurgias ou intervenções no sistema urogenital o Profilaxia de infeções urinárias recorrentes na sequência de cirurgia transuretral ou de biópsia transrretal da próstata Infeções vaginais Meningite Infeção do líquido cefalorraquidiano Endocardite Pneumonia nosocomial Otite externa
Croatian: • Profilaksa nakon kirurškog zahvata ili intervencija u urogenitalnom sustavu o Profilaksa nakon kirurškog zahvata ili intervencija u urogenitalnom sustavu o Profilaksa rekurentnih infekcija urinarnog trakta nakon transuretralnog kirurškog zahvata ili transrektalne biopsije prostate Vaginalne infekcije