FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome include: - soaking hands and/or feet in basins of cold water when possible (e.g., while watching television,
Greek: Μέθοδοι πρόληψης και θεραπείας του συνδρόμου χειρός - ποδός περιλαμβάνουν: - μουλιάζετε τα χέρια ή/και τα πόδια σε λεκάνη με κρύο νερό όταν είναι δυνατόν (π.χ. όταν βλέπετε τηλεόραση, διαβάζετε ή ακούτε ραδιόφωνο), - κρατάτε τα χέρια και τα πόδια ακάλυπτα (όχι γάντια, κάλτσες κλπ.), - παραμένετε σε δροσερά μέρη, - κάνετε δροσερά μπάνια κατά τη διάρκεια ζεστού καιρού, - αποφύγετε την έντονη γυμναστική που μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό στα πόδια (π.χ.
English: Multiple myeloma program
Greek: Πρόγραμμα πολλαπλού μυελώματος
English: Grade 2 1,000 - < 1,500 50,000 - < 75,000 Wait until ANC  1,500 and platelets
Greek: 25.000 - < 50.000 Περιμένετε μέχρι ANC  1.500 και αιμοπετάλια  75.000, επαναχορηγήστε χωρίς μείωση της δόσης.
English: The protocol-specified objective of demonstrating non-inferiority between Caelyx and doxorubicin was met, the hazard ratio (HR) for progression-free survival (PFS) was 1.00 (95% CI for HR=0.82-1.22).
Greek: Η σχέση κινδύνου για την επιβίωση ελεύθερη προόδου νόσο (PFS) ήταν 1,00 (95 % CI για HR=0,82 - 1,22).
English: Leukopaenia is the most frequent undesirable effect experienced with Caelyx in this population; neutropaenia, anaemia and thrombocytopaenia have been observed.
Greek: Η λευκοπενία αποτελεί την πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρουσιάζεται με το Caelyx σ' αυτό τον πληθυσμό.
English: Mucositis (23% vs. 13%; grade 3/4 4% vs. 2%), and stomatitis (22% vs. 15%; grade 3/4 5% vs. 2%) were reported more commonly with Caelyx than with doxorubicin.
Greek: βαθμός 3/4 4 % έναντι 2 %) και στοματίτιδα (22 % έναντι 15 %;
English: As there is no experience with Caelyx in patients who have had splenectomy, treatment with Caelyx is not recommended.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση του Caelyx σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε σπληνεκτομή καθώς δεν υπάρχει σχετική εμπειρία.
English: Adverse drug reactions identified during the post-marketing experience with Caelyx Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) very rare secondary oral neoplasms
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) πολύ σπάνιες δευτεροπαθή νεοπλάσματα του στόματος
English: Peripheral sensory neuropathy, neuralgia, headache
Greek: Περιφερική αισθητική νευροπάθεια, νευραλγία, κεφαλαλγία
English: Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin
Greek: Φυσαλιδώδες εξάνθημα, δερματίτιδα, ερυθηματώδες εξάνθημα, διαταραχή των ονύχων, φολιφώδες δέρμα
English: Leukopaenia, anaemia, thrombocytopaenia
Greek: Λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία
English: Herpes zoster
Greek: Έρπης ζωστήρας
English: 45.2-98.5 hours).
Greek: μέσος φαινομενικός χρόνος ημιζωής ήταν 71,5 ώρες (εύρος 45,2 - 98,5 ώρες).
English: Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Greek: B-2340 Beerse Βέλγιο
English: Scrotal erythema
Greek: Ερύθημα του οσχέου
English: Respiratory undesirable effects commonly occurred in clinical studies of Caelyx and may be related to opportunistic infections (OI's) in the AIDS population.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από το αναπνευστικό προέκυψαν συχνά σε κλινικές μελέτες με το Caelyx και μπορεί να σχετίζονται με ευκαιριακές λοιμώξεις στους ασθενείς με AIDS. Ευκαιριακές λοιμώξεις έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi συνδεόμενο με σύνδρομο ανοσολογικής ανεπάρκειας μετά τη χορήγηση του Caelyx και συνήθως παρατηρούνται σε ασθενείς με HIV επαγόμενη ανοσοανεπάρκεια.
English: Hepatic Impairment
Greek: Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
English: Leukopaenia, anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Greek: Λευκοπενία, αναιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία
English: Caelyx 2 mg/ml concentrate for solution for infusion
Greek: Caelyx 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Gastrointestinal disorders very common nausea common diarrhoea, stomatitis, vomiting, mouth ulceration, abdominal pain, glossitis, constipation, nausea and vomiting
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος πολύ συχνές ναυτία συχνές διάρροια, στοματίτιδα, έμετος, εξέλκωση του στόματος, κοιλιακό άλγος, γλωσσίτιδα, δυσκοιλιότητα, ναυτία και έμετος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές αλωπεκία, εξάνθημα όχι συχνές
English: The dose of Caelyx is diluted in 250 ml 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion and administered by intravenous infusion over 30 minutes.
Greek: Σάρκωμα Kaposi (KS) σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS) Η δόση του Caelyx αραιώνεται σε 250 ml διαλύματος 5% διαλύματος (50 mg/ml) γλυκόζης για έγχυση και χορηγείται υπό μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης εντός χρονικού διαστήματος 30 λεπτών.
English: Anaemia, neutropaenia, thrombocytopaenia
Greek: Αναιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία
English: Upper abdominal pain, mouth ulceration, dry mouth, dysphagia, aphthous stomatitis
Greek: Άλγος άνω κοιλιακής χώρας, εξέλκωση του στόματος, ξηροστομία, δυσφαγία, αφθώδης στοματίτιδα
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) Infections and infestations common oral moniliasis
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάσθηκαν σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας σύμφωνα με τις κατηγορίες συχνότητας του CIOMS III Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100, < 1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100) Λοιμώξεις και παρασιτώσεις συχνές μονιλίαση του στόματος
English: Anaemia, leukopaenia Febrile neutropaenia, lymphopaenia
Greek: Αναιμία, λευκοπενία Εμπύρετη ουδετεροπενία, λεμφοπενία
English: Fatigue, weakness, pain
Greek: Εξασθένιση, κόπωση, πυρεξία
English: Vesiculobullous rash, pruritus, exfoliative dermatitis, skin disorder, maculopapular rash, sweating, acne, skin ulcer
Greek: Αλωπεκία, εξάνθημα Φλυκταινοφυσαλιδώδες εξάνθημα, κνησμός, αποφολιδωτική δερματίτιδα, διαταραχή δέρματος, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, εφίδρωση, ακμή, δερματικό έλκος
English: 10 vials 50 mg/25 ml
Greek: 1 φιαλίδιο 10 φιαλίδια 50 mg/25 ml
English: Pruritus, papular rash, allergic dermatitis, erythema, skin hyperpigmentation, petechiae, alopecia, medicine eruption
Greek: Κνησμός, βλατιδώδες εξάνθημα, αλλεργική δερματίτιδα, ερύθημα, υπέρχρωση δέρματος, πετέχειες, αλωπεκία, εξάνθημα από φάρμακο
English: Nausea, stomatitis, vomiting
Greek: Ναυτία, στοματίτιδα, έμετος
English: The following common adverse events were reported more often with doxorubicin than with Caelyx: nausea (53% vs. 37%; grade 3/4 5% vs. 3%), vomiting (31% vs. 19%; grade 3/4 4% vs. less than 1%), any alopecia (66% vs. 20%), pronounced alopecia (54% vs.7%), and neutropaenia (10% vs. 4%; grade 3/4 8% vs.
Greek: βαθμός 3/4 4 % έναντι λιγότερο από 1 %), οποιαδήποτε αλωπεκία (66 % έναντι 20 %), σημαντική αλωπεκία (54 % έναντι 7 %) και ουδετεροπενία (10 % έναντι 4 %;
English: Headache, dizziness, neuropathy, hypertonia
Greek: Κεφαλαλγία, ζάλη, νευροπάθεια, υπερτονία
English: Abdominal pain, dyspepsia
Greek: Κοιλιακό άλγος, δυσπεψία
English: AIDS-related KS patients with splenectomy
Greek: Ασθενείς με σάρκωμα Kaposi (ΚS) σχετιζόμενο με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS) με σπληνεκτομή
English: Peripheral oedema, chills, influenza-like illness, malaise, hyperthermia
Greek: Περιφερικό οίδημα, ρίγη, γριππώδης συνδρομή, αίσθημα κακουχίας, υπερθερμία
English: Multiple myeloma
Greek: Πολλαπλούν μυέλωμα
English: Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting
Greek: Δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, στοματίτιδα, έμετος
English: Ελλάδα
Greek: Άλγος στο άκρο
English: Dehydration, hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia
Greek: Αφυδάτωση, υποκαλιαιμία, υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπονατριαιμία, υπασβεστιαιμία
English: Neutropaenia
Greek: Φαρυγγίτιδα
English: See the SPC for bortezomib.
Greek: Βλ. την ΠΧΠ για τη βορτεζομίμπη.
English: Secondary oral neoplasms
Greek: Δευτεροπαθή νεοπλάσματα του στόματος
English: 10 vials 20 mg/10 ml
Greek: 1 φιαλίδιο 10 φιαλίδια 20 mg/10 ml
English: Hypochromic anaemia
Greek: Υπόχρωμη αναιμία
English: Constipation, abdominal pain, dyspepsia
Greek: Δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία
English: Dehydration, cachexia
Greek: Οσφυαλγία, μυαλγία
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, stomatitis
Greek: Ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα
English: As doxorubicin is metabolised by the liver and excreted in the bile, dose modification should not be required.
Greek: Δεν πρέπει να απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας, καθώς η δοξορουβικίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται στη χολή.
English: Asthenia, mucous membrane disorder
Greek: Εξασθένιση, διαταραχή βλεννογόνιου υμένα
English: GRADE
Greek: Άγχος
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Greek: Κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, εξέλκωση του στόματος
English: The incidence of grade 3 and 4 thrombocytopaenia was higher in the combination therapy group than in the monotherapy group (22% vs. 14%).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης θρομβοπενίας βαθμού 3 και 4 ήταν υψηλότερη στην ομάδα της θεραπείας συνδυασμού απ'
English: Asthenia, fatigue, pyrexia
Greek: Αφυδάτωση, καχεξία
English: Constipation, dyspepsia, mouth ulceration
Greek: Δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, εξέλκωση του στόματος
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Greek: Η εν λόγω άδεια βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Exelon το 1998 («συγκατάθεση μετά από ενημέρωση»)
English: The full EPAR for Rivastigmine Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rivastigmine Sandoz διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Rivastigmine Sandoz should be given twice a day, with morning and evening meals.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, με το πρωινό και το βραδινό γεύμα.
English: This summary was last updated in 11-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2012.
English: It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg και 6 mg) και πόσιμου διαλύματος (2 mg/ml).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rivastigmine Sandoz.
English: For more information about treatment with Rivastigmine Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rivastigmine Sandoz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Sandoz on 11 December 2009.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rivastigmine Sandoz.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Sandoz.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Rivastigmine Sandoz.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Sandoz capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και συμπληρωματική μελέτη σε 27 ασθενείς για να αποδειχθεί ότι τα καψάκια και το πόσιμο διάλυμα του Rivastigmine Sandoz παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου στο αίμα.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Sandoz by the patient.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει μόνο εφόσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του Rivastigmine Sandoz από τον ασθενή.
English: Rivastigmine Sandoz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ριβαστιγμίνη, σε άλλα καρβαμιδικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
English: The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Sandoz.
Greek: Επίσης, η βελτίωση της βαθμολογίας των συνολικών συμπτωμάτων ήταν μεγαλύτερη στους ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Sandoz.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους η δόση αυτή είναι ανεκτή, μπορεί να πραγματοποιηθεί αύξηση της δόσης κατά 1,5 mg κάθε φορά, αλλά το συχνότερο κάθε δύο εβδομάδες, φθάνοντας σε κανονική δόση 3 έως 6 mg δύο φορές την ημέρα.
English: Treatment with Rivastigmine Sandoz should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της αγωγής με Rivastigmine Sandoz πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου Aλτσχάιμερ ή της άνοιας σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων αυτών, το Rivastigmine Sandoz επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της άνοιας Aλτσχάιμερ και της άνοιας λόγω νόσου του Πάρκινσον.
English: Rivastigmine Sandoz has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz μελετήθηκε στο πλαίσιο τριών κύριων μελετών, στις οποίες συμμετείχαν 2.126 ασθενείς με ήπιας έως μέτριας μορφής νόσο Aλτσχάιμερ.
English: Rivastigmine Sandoz is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη.
English: In the three studies of Rivastigmine Sandoz in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Sandoz between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Greek: Στις τρεις μελέτες για το Rivastigmine Sandoz σε ασθενείς με άνοια Aλτσχάιμερ, οι ασθενείς που έλαβαν δόσεις Rivastigmine Sandoz μεταξύ 6 και 9 mg την ημέρα παρουσίασαν μέση αύξηση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 0,2 βαθμούς σε σχέση με την τιμή αναφοράς των 22,9 βαθμών κατά την έναρξη της μελέτης, λαμβάνοντας υπόψη ότι μια χαμηλότερη βαθμολογία σημαίνει καλύτερο αποτέλεσμα.
English: The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Rivastigmine Sandoz έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο φαίνεται να έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
English: Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Sandoz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Επομένως, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Rivastigmine Sandoz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: This was compared with an increase of 2.6 points from 22.5 in the patients taking placebo.
Greek: Tο αποτέλεσμα αυτό συγκρίθηκε με αύξηση της τάξεως των 2,6 βαθμών από την τιμή αναφοράς των 22,5 που παρουσίασαν οι ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
English: Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με ήπιας έως μέτριας μορφής άνοια Aλτσχάιμερ, μια προϊούσα εγκεφαλική διαταραχή που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
English: Rivastigmine Sandoz was more effective than placebo at controlling symptoms.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στον έλεγχο των συμπτωμάτων.
English: Rivastigmine Sandoz was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Greek: Για το Rivastigmine Sandoz διενεργήθηκε επίσης μελέτη σε 541 ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Sandoz with those of placebo (a dummy treatment).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, που διήρκεσαν έξι μήνες, συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα του Rivastigmine Sandoz με εκείνα του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
English: The active substance in Rivastigmine Sandoz, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Greek: Η δραστική ουσία του Rivastigmine Sandoz,, η ριβαστιγμίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
English: Other information about Rivastigmine Sandoz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rivastigmine Sandoz:
English: Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Sandoz is being increased.
Greek: Γενικά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αδιαθεσία) και έμετος, ειδικά κατά το διάστημα αύξησης της δόσης του Rivastigmine Sandoz.
English: For the global score, patients taking Rivastigmine Sandoz had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Greek: Όσον αφορά τη βαθμολογία για τα συνολικά συμπτώματα, οι ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Sandoz παρουσίασαν αύξηση των συμπτωμάτων κατά 4,1 βαθμούς, σε σύγκριση με τους 4,4 βαθμούς όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Sandoz capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Greek: Οι ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν καψάκια Rivastigmine Sandoz παρουσίασαν βελτίωση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 2,1 βαθμούς, σε σύγκριση με επιδείνωση κατά 0,7 βαθμούς που παρουσίασαν όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο, με τιμή αναφοράς περίπου 24 βαθμών.
English: What is the risk associated with Rivastigmine Sandoz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rivastigmine Sandoz;
English: The types of side effects seen with Rivastigmine Sandoz depend on the type of dementia it is being used to treat.
Greek: Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίστηκαν με το Rivastigmine Sandoz εξαρτάται από την προς θεραπεία μορφή άνοιας.
English: What benefit has Rivastigmine Sandoz shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Rivastigmine Sandoz σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Rivastigmine Sandoz is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Greek: Το Rivastigmine Sandoz χορηγείται επίσης για τη θεραπεία της άνοιας ήπιας έως μέτριας μορφής σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
English: The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Sandoz's benefits did not outweigh its risks.
Greek: Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Rivastigmine Sandoz δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της άνοιας που οφείλεται στη νόσο του Πάρκινσον.
English: For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Sandoz, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Rivastigmine Sandoz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης..
English: What is Rivastigmine Sandoz?
Greek: Τι είναι το Rivastigmine Sandoz;
English: How is Rivastigmine Sandoz used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rivastigmine Sandoz;
English: Why has Rivastigmine Sandoz been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rivastigmine Sandoz;
English: What is Rivastigmine Sandoz used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Rivastigmine Sandoz;
English: How does Rivastigmine Sandoz work?
Greek: Πώς δρα το Rivastigmine Sandoz;
English: A proposal should be provided.
Greek: Πρέπει να κατατεθεί πρόταση.
English: 4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness)
Greek: 4.6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
English: These measures should help to protect the environment.
Greek: Τα µέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
English: Stability
Greek: ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
English: The specified timeframe for all specific obligations is that a first update on the progress of the fulfilment of the specific obligations is expected to be received by the CVMP by 1 October 2007.
Greek: Το καθοριζόµενο χρονοδιάγραµµα για όλες τις ειδικές υποχρεώσεις αφορά στο ότι µια πρώτη επικαιροποίηση της προόδου της εκπλήρωσης των ειδικών υποχρεώσεων αναµένεται να παραληφθεί από τη CVMP έως την 1 Οκτωβρίου 2007.
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in chickens.
Greek: Ο βαθµός αποτελεσµατικότητας σε άλλα είδη είναι δυνατόν να διαφέρει από αυτόν που παρατηρήθηκε στις όρνιθες.
English: PET vials: 2 years Glass vials: 1 year
Greek: Φιάλες PET: 2 έτη Γυάλινες φιάλες: 1 έτος
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Greek: Σύµφωνα µε το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα Κράτη Μέλη απαγορεύουν ή µπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τµήµα της, εάν είναι τεκµηριωµένο ότι:
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Greek: Αν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
English: After broaching, use within 8 hours, provided the product is not subject to extreme temperatures or contaminated.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγµα να χρησιµοποιείται εντός 8 ωρών, εφόσον το προϊόν δεν έχει υποστεί την επίδραση ακραίων θερµοκρασιών ή δεν έχει µολυνθεί.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) στη διεύθυνση http://www.emea.europa.eu
English: II.E.
Greek: ΙΙ.Ε.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύµητες ενέργειες διαφορετικές από αυτές που περιγράφηκαν στην Παρ. 4.6.