FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las principales toxicidades observadas fueron inflamación en múltiples tejidos (piel y cuello uterino de ratas y pulmón, tráquea, piel, ganglios linfáticos y/o la cavidad oral incluyendo el hueso mandibular de perros, relacionada con aumentos en los glóbulos blancos, fibrinógeno y/o globulina y disminuciones en la albúmina) y cambios en el páncreas (con aumentos de amilasa y lipasa), sistema hepatobiliar (con aumentos de enzimas hepáticas), sistema reproductivo masculino, sistema cardiovascular, riñones y tracto gastrointestinal, nervios periféricos y sistema nervioso central (con potencial para deterioro cognitivo funcional) a una dosis equivalente a la exposición clínica en humanos a la posología recomendada.
Maltese: It-tossiċitajiet ewlenin osservati kienu infjammazzjoni mifruxa fuq diversi tessuti (il-ġilda u ċ-ċerviċi fil-firien u l-pulmun, it-trakea, il-ġilda, għoqod tal-limfa u/jew il-kavità orali inkluż l-għadma mandibolari fil-klieb; assoċjata ma' żidiet fiċ-ċelluli bojod tad-demm, fil-fibrinoġen, u/jew filglobulina u tnaqqis fil-albumina) u tibdil fil-frixa (b'żidiet fil-amilażi u fil-lipażi), fis-sistema epatobiljari (b'żidiet fl-enzimi tal-fwied), fis-sistema riproduttiva maskili, fis-sistema kardjovaskulari, fil-kliewi u fil-passaġġ gastrointestinali, fin-nervituri periferali u fis-CNS (potenzjali għal indeboliment tal-funzjonijiet konjittivi) f'doża ekwivalenti għall-esponiment kliniku tal-bniedem filpożoloġija rakkomandata.
Spanish: En la población de eficacia global de 139 pacientes, 56 pacientes tuvieron una respuesta objetiva confirmada por la ICR y una mediana de la TTR de 1,4 meses (rango: de 1,2 a 16,6 meses).
Maltese: Fil-popolazzjoni tal-effikaċja globali ta' 139 pazjent, 56 pazjent kellhom rispons oġġettiv ikkonfermat minn ICR b'medjan ta' 1.4 xhur (medda: 1.2 sa 16.6 xhur).
Spanish: - efavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprevir en combinación con ritonavir y ombitasvir y/o dasabuvi, y ritonavir en combinación con elvitegravir, indinavir, lopinavir o tipranavir,
Maltese: - efavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprevir f'kombinazzjoni ma' ritonavir u ombitasvir u/jew dasabuvir, u ritonavir f'kombinazzjoni ma' jew elvitegravir, indinavir, lopinavir jew tipranavirmediċini li jintużaw għall-kura tal-AIDS/HIV. - ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole - mediċini li jintużaw għall-kura ta' infezzjonijiet fungali.
Spanish: Comprimido recubierto con película de liberación inmediata de color rosa oscuro y ovalado (8,5 × 17 mm), con "Pfizer" grabado en una cara y "LLN 100" en la otra.
Maltese: Pillola roża skur, ovali (8.5 × 17 mm), miksija b'rita ta' rilaxx immedjat, imnaqqxa b'"Pfizer" fuq naħa waħda u "LLN 100" fuq in-naħa l-oħra.
Spanish: Además, se evaluó el efecto de una dosis oral única de lorlatinib (50 mg, 75 mg y 100 mg) con y sin 200 mg de itraconazol una vez al día en un estudio cruzado de 2 direcciones en 16 voluntarios sanos.
Maltese: Barra minn hekk, l-effett ta' doża unika ta' lorlatinib mill-ħalq (50 mg, 75 mg, u 100 mg) bi u mingħajr itraconazole 200 mg darba kuljum kien evalwat fi studju crossover 2-way fuq 16il voluntiera b'saħħithom.
Spanish: En la tabla 2 se presentan las reacciones adversas que se produjeron en 295 pacientes adultos tratados con 100 mg de lorlatinib una vez al día con CPNM avanzado del estudio A.
Maltese: It-Tabella 2 tippreżenta r-reazzjonijiet avversi li seħħew f'295 pazjent adult li ngħataw kura b'lorlatinib 100 mg darba kuljum b'NSCLC avvanzat minn Studju A.
Spanish: Hipercolesterolemia moderada (colesterol entre 301 y 400 mg/dl o entre 7,76 y 10,34 mmol/l)
Maltese: Iperkolesterolemija moderata (kolesterol bejn 301 u 400 mg/dL jew bejn 7.76 u 10.
Spanish: CALIDAD - MÓDULO 3
Maltese: IL-KWALITÀ - MODULU 3
Spanish: • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Maltese: • Trattament tas-sindrome ta' Zollinger-Ellison"
Spanish: En cuanto a la sección 4.1, el CHMP aprobó la indicación armonizada siguiente:
Maltese: Rigward Sezzjoni 4.1, is-CHMP adotta l-indikazzjoni armonizzata segwenti:
Spanish: pylori
Maltese: Billi
Spanish: El TAC propuso 5 RCP distintos: uno para las cápsulas de 10 mg, 20 mg y 40 mg; uno para los comprimidos de 10 mg, 20 mg y 40 mg; uno para el polvo para perfusión de 40 mg; uno para el polvo para inyectable de 40 mg, y otro para los comprimidos de 10 mg y 20 mg de venta sin receta.
Maltese: Il-MAH ippropona 5 SPCs separati: wieħed għall-kapsuli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg; wieħed għall-pilloli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg, wieħed għall-40 mg trab għal infużjoni, wieħed għall-40 mg trab għal injezzjoni u wieħed għall-pilloli ta' 10m u 20 mg għal użu OTC.
Spanish: Se aprobó asimismo un Módulo 3 armonizado.
Maltese: Ġie adottat ukoll Modulu 3 armonizzat.
Spanish: Posología en adultos: cápsulas y comprimidos
Maltese: Pożoloġija fl-adulti: kapsula u pillola
Spanish: El omeprazol es un sustituto del benzimidazol perteneciente al grupo terapéutico de los inhibidores de la bomba de protones (IBP).
Maltese: Omeprazole huwa benzimidazole sostitut li jagħmel parti mill-grupp terapewtiku tal-inibituri talpompa tal-proton (PPIs).
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante con posaconazol y erlotinib.
Maltese: L-użu konkomitanti ma' posaconazol u erlotinib għandu jiġi evitat.
Spanish: i)Pacientes considerados con riesgo de aspiración del contenido gástrico durante una anestesia general / profilaxis de la aspiración de ácido
Maltese: i) Pazjenti kkunsidrati li qegħdin f'riskju ta' aspirazzjoni ta' kontenuti gastriċi waqt anestesija ġenerali/Profilassi kontra l-aspirazzjoni tal-aċidu
Spanish: En niños mayores de 1 año de edad y peso ≥10 kg
Maltese: Fi tfal ta' iżjed minn sena u ≥ 10 kg
Spanish: g) Dispepsia relacionada con el ácido
Maltese: ġ) Dispepsja relatata mal-aċidu
Spanish: PRESENTACIONES DE VENTA SIN RECETA: LOSEC 10 MG Y 20 MG COMPRIMIDOS
Maltese: PREŻENTAZZJONIJIET OVER THE COUNTER: PILLOLI LOSEC 10 U 20
Spanish: "Losec comprimidos gastrorresistentes está indicado para el tratamiento de los síntomas de reflujo (por ejemplo, pirosis, regurgitación ácida) en adultos"
Maltese: "Il-pilloli gastro-intestinali Losec huma indikati għat-trattament ta' sintomi ta' rifluss (eż. qrusa flistonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) f'persuni adulti"
Spanish: • Tratamiento de las úlceras duodenales
Maltese: • Trattament ta' ulċeri duwodenali
Spanish: El CHMP consideró que esta indicación podía aprobarse.
Maltese: IsCHMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi approvata.
Spanish: Sección 5.1: Propiedades farmacodinámicas
Maltese: Sezzjoni 5.1: Tagħrif farmakodinamiku
Spanish: Se conservó la interacción con tacrolimús y fenitoína y se recomendó la vigilancia, pero se consideró que la interacción con metotrexato no estaba justificada.
Maltese: Inżammet l-interazzjoni ma' tacrolimus u phenytoin u kien rakkomandat monitorġġ iżda l-interazzjoni ma' methotrexate ma tqisitx ġustifikata.
Spanish: f) "En combinación con los antibióticos adecuados, erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en la enfermedad por úlcera péptica"
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi xierqa, il-qerda tal-Helicobacter pylori (H. pylori) fil-mard tal-ulċeri peptiċi
Spanish: Posología en niños: cápsulas y comprimidos
Maltese: Pożoloġija pedjatrika: kapsula u pillola
Spanish: En la actualidad hay 4 formulaciones distintas de Losec en el mercado: comprimidos gastrorresistentes, cápsulas, polvo para solución para perfusión y polvo para solución inyectable.
Maltese: Attwalment hemm 4 formulazzjonijiet differenti ta' Losec fis-suq: pilloli gastro-reżistenti, kapsuli, trab għal soluzzjoni għal infużjoni u trab għal soluzzjoni għal injezzjoni.
Spanish: En la sección 4.2. se recoge más información sobre las combinaciones de antibióticos recomendadas.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-kombinazzjonijiet rakkomandati ta' antibijotiċi hija mogħtija f'Sezzjoni 4.2.
Spanish: h) "Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison" La indicación para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison ya está armonizada en toda la UE, y el CHMP consideró que esta indicación podía aprobarse.
Maltese: h) "Trattament għas-sindrome ta' Zollinger-Ellison" L-indikazzjoni għat-trattament tas-sindrome ta' Zollinger Ellison hija diġà armonizzata madwar l-UE u s-CHMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi approvata.
Spanish: La probabilidad de presentar síntomas de reflujo o lesión epitelial esofágica depende de una anomalía cuantitativa del número de episodios de reflujo y/o de la exposición del esófago al ácido.
Maltese: Il-probabbiltà li jiġu żviluppati sintomi ta' rifluss jew korriment tal-epitelju esofagali hija funzjoni ta' abnormalità kwantitattiva tan-numru ta' episodji ta' rifluss u/jew esponiment għall-aċidu tal-esofagu.
Spanish: El CHMP consideró que las formulaciones IV son alternativas al tratamiento oral en los pacientes adultos cuando el uso de medicamentos orales es inadecuado.
Maltese: Is-CHMP qies li l-formulazzjonijiet IV huma alternattivi għat-terapija orali f'pazjenti adulti fejn l-użu ta' prodotti mediċinali orali ma jkunux addattat.
Spanish: c) "Tratamiento de las úlceras duodenales" y "Prevención de la recidiva de las úlceras duodenales" La indicación en las úlceras negativas para H. pylori se ha separado de la indicación en la infección concomitante por H. pylori.
Maltese: ċ) "Trattament tal-ulċeri duwodenali" u "Prevenzjoni tal-ħruġ mill-ġdid ta' ulċeri duwodenali" L-indikazzjoni f'ulċeri negattivi H. pylori kienet mifruda mill-indikazzjoni b'infezzjoni minn H. pylori simultanja.
Spanish: Para la prevención de las úlceras gástricas o duodenales inducidas por AINE en pacientes de riesgo (edad > 60 años, antecedentes de úlceras gástricas y duodenales o de hemorragia digestiva alta), la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.
Maltese: Għallprevenzjoni tal-ulċeri gastriċi jew l-ulċeri duwodenali assoċjati man-NSAIDs f'pazjenti li huma f' riskju (età> 60, storja preċedenti ta' ulċeri gastriċi u duwodenali, jew ta' fsada fil-parti ta' fuq talapparat gastro-intestinali), id-doża rakkomandata hija 20 mg darba kuljum.
Spanish: Sin embargo, las úlceras pépticas y las erosiones son entidades clínicas diferentes.
Maltese: Madankollu, l-ulċeri u l-erużjonijiet peptiċi huma entitajiet kliniċi differenti.
Spanish: Además, Losec MUPS (sistema multigranular) en comprimidos se comercializa sin receta.
Maltese: Il-pilloli Losec MUPS (multiple unit pellet system) huma disponibbli wkoll bħala OTC.
Spanish: Losec (omeprazol) fue incluido en la lista de productos para los que se solicitaba la armonización del resumen de las características del producto (RCP), por lo que se inició un procedimiento de arbitraje para resolver las divergencias y armonizar los RCP autorizados en cada país en toda Europa.
Maltese: Losec (omeprazole) ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tal-SPC u nbeda riferiment sabiex jiġu solvuti d-diverġenzi u jiġu armonizzati l-SPCs awtorizzati fuq livell nazzjonali madwar lEwropa.
Spanish: El CHMP tuvo en cuenta los datos que indican que el omeprazol no aumenta la incidencia ni la gravedad de los efectos secundarios observados en la población de malos metabolizadores y consideró que, aunque los malos metabolizadores presentan un AUC media que es entre 5 y 10 veces mayor que la de los sujetos que tienen una enzima CYP2C19 funcional, no hay pruebas de que los pacientes que con un metabolismo de CYP2C19 deficiente corran un mayor riesgo cuando se reciben omeprazol en las dosis recomendadas.
Maltese: Is-CHMP innota informazzjoni li turi li omeprazole ma jżidx l-inċidenza jew il-gravità tal-effetti sekondarji fil-popolazzjoni b'metabolizzazzjoni ħażina u kkunsidra li għalkemm il-metabolizzaturi ħżiena juru AUC medja ta' 5 sa 10 darbiet ogħla mill-individwi li jkollhom enzima CYP2C19 funzjonali, m'hemmx evidenza li l-pazjenti li huma metabolizzaturi ħżiena ta' CYP2C19 huma f'riskju akbar meta jiġu ttrattati b'omeprazole fid-dożi rakkomandati.
Spanish: En la actualidad se instauran medidas de prevención de las úlceras con regularidad en un número considerable de pacientes tratados con AINE, y la eficacia superior de los IBP sobre los antagonistas H2 en la cicatrización de las úlceras gastroduodenales inducidas por AINE, cuando los AINE no pueden interrumpirse, ha quedado demostrada.
Maltese: Il-prevenzjoni tal-ulċeri attwalment tinbeda fuq bażi regolari f'numru konsiderevoli ta' pazjenti li jużaw NSAIDs u ġiet dimostrata l-effikaċja akbar tal-PPIs fuq lantagonisti H2 fil-fejqan ta' ulċeri gastroduwodenali assoċjati man-NSAIDs meta n-NSAIDs ma jkunux jistgħu jitwaqqfu.
Spanish: • Tratamiento sintomático de la pirosis y la regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Maltese: • Trattament sintomatiku tal-qrusa fl-istonku u r-rigurġitazzjoni tal-aċidu f'mard ta' rifluss gastro-esofagali
Spanish: Con respecto a la prevención de la recidiva de las úlceras duodenales negativas para H. pylori, se estudiaron las publicaciones disponibles.
Maltese: Rigward it-tfaċċar mill-ġdid ta' ulċeri duwodenali negattivi H. pylori, ġiet eżaminata l letteratura disponibbli.
Spanish: Con respecto a la erradicación de H. pylori en la enfermedad ulcerosa péptica, se proponen varios tratamientos triples (Losec más dos antibióticos).
Maltese: Rigward il-qerda tal-H. pylori fil-mard tal-ulċeri peptiċi, huma proposti numru ta' terapiji ta' reġim triplu (Losec flimkien ma' żewġ antibijotiċi).
Spanish: Sin embargo, en los pacientes con insuficiencia hepática puede ser suficiente una dosis diaria de 10-20 mg.
Maltese: Madankollu, f'pazjenti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tista' tkun suffiċjenti doża ta' 10-20 mg kuljum.
Spanish: • Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Maltese: • Trattament ta' mard ta' rifluss esofaġali sintomatiku
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática, la dosis recomendada es de 20 mg al día.
Maltese: Għat-trattament tal-mard ta' rifluss gastro-intestinali sintomatiku, id-doża rakkomandata hija 20 mg kuljum.
Spanish: e) "Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE" y "Prevención de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE en pacientes de riesgo" Con respecto a la prevención de las úlceras gástricas, las úlceras duodenales y las erosiones gastroduodenales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en pacientes con riesgo, la prevención de la formación de úlceras en los usuarios de AINE con riesgo es un procedimiento razonable, dada la incidencia elevada y creciente.
Maltese: "Trattament ta' ulċeri gastriċi u ulċeri duwodenali assoċjati ma' NSAIDs" u "Prevenzjoni ta' ulċeri gastriċi u ulċeri duwodenali assoċjati ma' NSAIDs f'pazjenti f'riskju" Rigward il-prevenzjoni ta' ulċeri gastriċi, ulċeri duwodenali jew erużjonijiet gastroduwodenali assoċjati ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID) f'pazjenti f'riskju, il-prevenzjoni tal-ħolqien ta' ulċeri f'utenti ta' NSAIDs li jkunu f'riskju hija kors ta' azzjoni raġonevoli, minħabba linċidenza għolja u dejjem tiżdied.
Spanish: El RCP señala, por tanto, que el omeprazol es un inhibidor de CYP2C19 y que los estudios observacionales y clínicos han aportado datos contradictorios sobre las implicaciones clínicas de la interacción FC/FD en cuanto a los episodios cardiovasculares importantes.
Maltese: L-SPC għalhekk isostni li omeprazole huwa inibitur ta' CYP2C19 u li kienet irrappurtata dejta inkonsistenti minn studji ta' osservazzjoni u kliniċi dwar l-implikazzjonijiet kliniċi tal-interazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika f'termini ta' episodji kardjovaskulari maġġuri.
Spanish: MUPS y cápsulas
Maltese: MUPS u kapsuli
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el documento «P3-03 Descripción del proceso de fabricación y controles en proceso del principio activo».
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna d-dokument ‘P3-03 Deskrizzjoni tal-Proċess ta' Manifattura u Kontrolli tal-Proċess għall-Prodott Mediċinali'
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir los límites de impurezas de conformidad con la directriz ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
Spanish: Cápsulas, solución inyectable y solución para perfusión
Maltese: Kapsuli u soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el expediente de conformidad con las diversas normas y con la Directiva 2001/83/CE de la UE.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la seguridad en cuanto a las EET (encefalopatías espongiformes transmisibles).
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir límites para diversos productos de degradación.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Spanish: El TAC se compromete a realizar un estudio epidemiológico sobre el riesgo de caídas y fracturas y a proporcionar los resultados de este estudio en el segundo trimestre de 2011.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwettaq studju epidemjoloġiku dwar ir-riskji tal-waqgħat u ksur u li jipprovdi r-riżultati ta' dan l-istudju sal-Q2 tal-2011.
Spanish: El TAC se compromete a responder a las siguientes cuestiones pendientes relativas a la calidad mediante el análisis y la aplicación de las medidas pertinentes en el contexto de una actualización de la documentación del DTC en mayo de 2010.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
Spanish: Solución inyectable y solución para perfusión
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Spanish: 2745-663 Barcarena Portugal
Maltese: 2745-663 Barcarena Il-Portugall
Spanish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanja
Spanish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria
Maltese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Spanish: Finlandia AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Spanish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
Spanish: AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
Spanish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Maltese: 50015 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
Spanish: DK-2620 Albertslund Dinamarca
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
Spanish: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
Maltese: AN, Zoetermeer L-Olanda
Spanish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Spanish: Via E. Folli 50 20134 Milan Italia
Maltese: Folli 50 20134
Spanish: 2620 Albertslund Dinamarca
Maltese: 2620 Albertslund Id-Danimarka
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Spanish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Maltese: Törökbálint, Park u.
Spanish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Spanish: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
Maltese: Losec 40 mg Trockenstechamp ulle mit
Spanish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Maltese: Vinderen, 0319 OSLO
Spanish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia
Maltese: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, L-Isvezja
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje L-Isvezja
Spanish: • Agresividad.
Maltese: • Aggressjoni.
Spanish: Alopecia, fotosensibilidad
Maltese: Alopeċja, fotosensittività
Spanish: Envase combinado (I+II):
Maltese: Pakkett imħallat (I+II):
Spanish: Frasco de HDPE:
Maltese: Flixkun HDPE:
Spanish: Cápsula, dura (cápsula).
Maltese: Kapsula, iebsa (kapsula).
Spanish: Agitación, confusión, depresión
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
Spanish: Artralgias, mialgia
Maltese: Artralġja, mijalġja
Spanish: 280 cápsulas
Maltese: 280 kapsula
Spanish: ≥ 2 años de edad
Maltese: età ≥ sentejn
Spanish: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET) Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Raras:
Maltese: Eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (TEN) Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Rari:
Spanish: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Spanish: Agranulocitosis, pancitopenia Trastornos del sistema inmunológico Raras:
Maltese: Agranuloċitosi, panċitopenija Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Spanish: afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000
Maltese: affects less than 1 minn kull 10,000 li jużawh
Spanish: Alteración de la función renal
Maltese: Funzjoni renali indebolita
Spanish: Blister de aluminio.
Maltese: Folja tal-aluminju.
Spanish: > 20 kg 20 mg una vez al día.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Spanish: Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Spanish: El omeprazol es metabolizado completamente por el sistema citocromo P450 (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
Spanish: Losec cápsulas está indicado para:
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
Spanish: II: 10 ml de disolvente en una ampolla (vidrio borosilicatado incoloro).
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
Spanish: Efecto sobre H. pylori
Maltese: Effett fuq H. pylori
Spanish: • "Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE).
Maltese: • ‘Mard ta' rifluss gastroesofagali' (GERD).
Spanish: Ancianos El metabolismo del omeprazol está algo reducido en las personas ancianas (75-79 años de edad).
Maltese: Ir-rata ta' metaboliżmu ta' omeprazole hija xi ftit jew wisq imnaqqsa f'individwi anzjani (età minn 75-79 sena).
Spanish: Posología en adultos
Maltese: Pożoloġija fl-adulti
Spanish: Preparación 1.
Maltese: ATTIVI I.
Spanish: 50 x 1 comprimidos
Maltese: 50 pillola x 1
Spanish: Nefritis intersticial
Maltese: Nefrite tal-interstizju
Spanish: Se ha observado una interacción entre clopidogrel y omeprazol (ver sección 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: 700 cápsulas
Maltese: 700 kapsula
Spanish: Losec se administrará en forma de perfusión intravenosa durante 20-30 minutos.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Spanish: 28 x 1 comprimidos
Maltese: 28 pillola x 1
Spanish: El resto depende de otra isoforma específica, CYP3A4, responsable de la formación de la sulfona de omeprazol.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
Spanish: 560 comprimidos
Maltese: 560 pillola