FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit ABASAGLAR, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1-Signalwegs erforderlich sind.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогенно-пролиферативния път; обаче, терапевтичните концентрации, установени при лечение с инсулин, включително при лечение с ABASAGLAR, са значително по-ниски отколкото фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
German: Wenn Sie glauben, dass mit ABASAGLAR etwas nicht in Ordnung ist, lassen Sie es durch Ihren Arzt oder Apotheker überprüfen.
Bulgarian: Ако смятате, че имате проблем с ABASAGLAR, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion).
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин се екскретира в кърмата.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
German: Hypoglykämie
Bulgarian: Хипогликемия
German: • Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel senkrecht auf den Pen und drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt.
Bulgarian: Поставете иглата с капачката директно върху писалкатат и завъртете иглата докрай.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Diese Patronen sind nur für die Anwendung mit einem Lilly 3 ml Pen geeignet.
Bulgarian: Тези патрони са за употреба само с писалка на Lilly от 3 ml.
German: Verwenden Sie das Medikament genau nach der Anweisung Ihres Arztes.
Bulgarian: Използвайте това лекарство точно както Ви е казал
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der Schilddrüse,
Bulgarian: - промяна на областта на инжектиране, - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори), - необичайна, увеличена или продължителна физическа активност, - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария), - недостатъчен прием на храна, - пропускане на хранения, - консумация на алкохол, - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при недостатъчност на предния дял на хипофизата или адренокортикална недостатъчност), - едновременно лечение с някои други лекарствени продукти.
German: Umstellung von einem zweimal täglich gegebenem NPH Insulin auf ABASAGLAR Um das Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf einmal täglich verabreichtes ABASAGLAR umstellen, ihre tägliche Dosis Basalinsulin während der ersten Behandlungswochen um20−30 % reduzieren.
Bulgarian: За намаляване на риска от нощна или сутрешна хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от два пъти дневно NPH инсулин на схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят дневната си доза на базален инсулин с 20-30% по време на първите седмици от лечението.
German: - Stellen Sie Ihre Dosis NICHT ein, indem Sie die Klicks zählen.
Bulgarian: - НЕ избирайте Вашата доза чрез преброяване на щракванията, защото можете да изберете неточна доза.
German: Dosierung
Bulgarian: Дозировка
German: - Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
Bulgarian: - ако не ядете достатъчно, нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниско
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie ohnmächtig (bewusstlos) werden.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да припаднете (да загубите съзнание ).
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2−4 Tage nach der ersten Gabe Steady-StateSpiegel erreicht.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива в рамките на 2-4 дни след първата доза.
German: Patienten, die ihre Basalinsulin Therapie von einer einmal täglichen Gabe eines Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf eine einmal tägliche Gabe ABASAGLAR umstellen, sollten die Dosis um ungefähr 20 % reduzieren, um das Risiko von Hyopglykämien zu verringern.
Bulgarian: За да се намали риска от хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема на лечение с базален инсулин от схема на инсулиново лечение с инсулин гларжин веднъж дневно 300 единици/ml към схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят своята доза с приблизително 20%.
German: • Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem verschließbaren, durchstechsicheren Behälter.
Bulgarian: Изхвърляйте използваните игли в затварящ се, непробиваем контейнер за отпадъци.
German: Drehen des Dosierknopfes 2 Einheiten ein.
Bulgarian: Вашата писалка, завъртете дозаторното копче, за да изберете 2 единици.
German: Lipoatrophie
Bulgarian: Липоатрофия
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Bulgarian: Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
German: In Verwendung befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
German: Vorbereitung des Pens
Bulgarian: Подготвяне на Вашата писалка
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
German: • Wechseln (rotieren) Sie die Injektionsstelle bei jedem Spritzen.
Bulgarian: Променяйте (редувайте) местата на Вашите инжекции за всяко инжектиране.
German: Entlüften Sie den Pen vor jeder Injektion
Bulgarian: Зареждайте преди всяка инжекция.
German: ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone ist eine klare und farblose Lösung.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър и безцветен разтвор.
German: Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Bulgarian: Многобройни данни при бременни жени (повече от 1 000 изхода от бременност) показват липса на специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, както и липса на специфични малформации и фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
German: Glykohämoglobin (HbA1c) und Blutzuckerschwankungen waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Bulgarian: Променливите гликиран хемоглобин и глюкоза са сравними при двете групи на лечение.
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen ABASAGLAR und anderen Insulinen zu vermeiden.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между ABASAGLAR други инсулини.
German: Informationen zur Behandlung einer Hypoglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипогликемията, вижте карето в края на тази листовка.
German: ABASAGLAR enthält Insulin glargin.
Bulgarian: ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин.
German: Maßnahmen
Bulgarian: УСЛОВИЯ
German: • Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Bulgarian: Изтеглете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
German: - Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen), - Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), - Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), - Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie), - Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose), - Östrogene und Progestagene (z. B. in der Anti-Baby-Pille), - Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden), - Somatropin (Wachstumshormon), - Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von
Bulgarian: - кортикостероиди (като „кортизон", използван за лечение на възпаление), - даназол (лекарство, повлияващо овулацията), - диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане), - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности), - глюкагон (панкреатичен хормон, използван за лечение на тежка хипогликемия), - изониазид (използван за лечение на туберкулоза), - естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контролиране на раждаемостта), - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения), - соматропин (растежен хормон), - симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма), - хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза), - атипични антипсихотични лекарства (като клозапин, оланзапин), - протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
German: Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch genau an.
Bulgarian: Огледайте патрона преди да го използвате.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хипогликемия
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, инжекционни инсулини и аналози, дългодействащи.
German: • Unangebrochene Pens können bis zum auf dem Etikett aufgedruckten Ablauf des Verfalldatums angewendet werden, sofern der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde.
Bulgarian: отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
German: Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани реакции
German: - Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
German: • Falls der Dosierknopf schwer durchzudrücken ist: - Das Spritzen fällt leichter, wenn der Dosierknopf langsamer durchgedrückt wird.
Bulgarian: - По-бавното натискане на дозаторното копче може да направи по-лесно инжектирането.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Myalgie
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан Миалгия
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/944/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/944/003
German: Schritt 1:
Bulgarian: Стъпка 1:
German: Wenn Sie glauben, dass mit ABASAGLAR KwikPen etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Ако мислите, че може да има проблем с ABASAGLAR KwikPen, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
German: Schritt 8:
Bulgarian: Стъпка 8:
German: Schritt 5:
Bulgarian: Стъпка 5:
German: Der Zeit-Wirkungs-Verlauf bei Insulin und Insulinanaloga wie Insulin glargin kann inter- und intraindividuell erheblich verschieden sein.
Bulgarian: Времето на действие на инсулин и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може значително да варира при отделните индивиди, или при един и същ индивид.
German: Es gab statistisch keinen Unterschied zwischen Insulin glargin und NPH-Insulin in Bezug auf eine Progression diabetischer Retinopathie.
Bulgarian: Не е установена значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
German: Reiben Sie die Stelle nicht.
Bulgarian: Не се опивайте да промените
German: Innere Nadelschutzhülle
Bulgarian: Вътрешна капачка на иглата
German: Nach Anbruch:
Bulgarian: Годен до:
German: Kohlenhydrate) zu sich, - Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, - Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, - Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, - Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, - Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber, - Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2,
Bulgarian: изкуствените подсладители, обаче НЕ са въглехидрати), - губите въглехидрати поради повръщане или диария, - консумирате алкохол, особено ако не се храните много, - извършвате повече физическа дейност от обичайното или тя е от различен тип, - се възстановявате от травма или операция, или от други форми на стрес, - се възстановявате след заболяване или висока температура (треска),
German: ABASAGLAR ist ein ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Bulgarian: ABASAGLAR е биологично подобен лекарствен продукт.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
German: WEITERE ANGABEN
Bulgarian: ДАННИ
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten)
Bulgarian: Много редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
German: Sie dürfen ABASAGLAR nicht verwenden, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR, ако забележите частици в него.
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern (z. B. Anpassen der Insulindosis, Blut- und Urintests): - Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи (например регулиране на инсулиновата доза, изследвания на кръв и урина):
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/944/003 5 Patronen EU/1/14/944/009 10 Patronen
Bulgarian: EU/1/14/944/003 5 патрона EU/1/14/944/009 10 патрона
German: Bei intravenöser Verabreichung waren die Eliminationshalbwertszeiten von Insulin glargin und Humaninsulin vergleichbar.
Bulgarian: При интравенозно инжектиране елиминационният полуживот на инсулин гларжин и на човешки инсулин са сравними.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
Bulgarian: Изтеглете външната капачка на иглата.
German: • Bewahren Sie den in Verwendung befindlichen Pen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und vor
Bulgarian: Съхранявайте писалката, която използвате в момента, при стайна температура [под
German: Schritt 12:
Bulgarian: Стъпка 12:
German: - Die Dosis kann korrigiert werden, indem Sie den Dosierknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis die Dosisanzeige Ihre korrekte Dosis anzeigt.
Bulgarian: едната или другата посока, докато правилната доза застане в една линия със стрелката на индикатора на дозата.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER ZWISCHENVERPACKUNG Bestandteil einer Bündelpackung (ohne Blue Box)KwikPen
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ на групова опаковка (без blue box) - KwikPen
German: Verwenden Sie ABASAGLAR KwikPen nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist.
Bulgarian: Използвайте ABASAGLAR KwikPen само, ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
German: Was müssen Sie bei zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie) tun?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че имате хипергликемия?
German: Natriumgehalt
Bulgarian: Съдържание на натрий
German: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Bulgarian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
German: Es kann an der Injektionsstelle zu einer Lipodystrophie kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
German: ABASAGLAR darf nicht mit einem anderen Insulin oder Arzneimittel gemischt oder verdünnt werden.
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или лекарствени продукти или да се разрежда.
German: • Kinder unter 2 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin wurden nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин не са установени.
German: Teile des KwikPens
Bulgarian: Части на писалката KwikPen
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Bulgarian: Смесването или разреждането може да промени неговия профил време/действие, а смесването може да предизвика преципитация.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
German: Es wurde auch eine Überkreuz-Studie mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Bulgarian: Проведено е също кръстосано проучване, сравняващо инсулин гларжин плюс инсулин лиспро спрямо NPH плюс обикновен човешки инсулин (всяко лечение е прилагано за 16 седмици в произволен ред) при 26 юноши с диабет тип 1 на възраст от 12 до 18 години.
German: Lagerung, nachgelassen, - Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Bulgarian: Например ако: - не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно, или ако той е станал по-слабо ефективен, например поради неправилно съхранение, - Вашата инсулинова писалка не работи правилно, - по-малко се натоварвате физически, отколкото обикновено, намирате се в стресова ситуация (емоционално вълнение, възбуда) или имате травма, операция, инфекция или повишена температура, - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и ABASAGLAR").
German: Wie in der weiter oben beschriebenen Studie mit Kindern und Jugendlichen wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die Nüchtern-Plasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Bulgarian: Както и при описаното по-горе педиатрично проучване, понижаването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо при групата на инсулин гларжин, отколкото при NPH групата.
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden.
Bulgarian: По време на бременност и след раждане може да се наложи
German: In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Insulin glargin und seine Metaboliten M1 und M2 eine ähnliche Affinität zum Humaninsulinrezeptor haben wie Humaninsulin.
Bulgarian: М1 и М2 към човешкия инсулинов рецептор е подобен на този на човешкия инсулин.
German: Hersteller
Bulgarian: ПРОДУКТ
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
German: Schritt 2:
Bulgarian: Стъпка 2:
German: • Tupfer
Bulgarian: Тампон
German: Verwenden Sie sie nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist und keine sichtbaren Teilchen enthält.
Bulgarian: Да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция, и е без видими частици.
German: Tlf: + 47 22 88 18 00
Bulgarian: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder aufgefüllt werden und müssen angemessen entsorgt werden.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
German: Schritt 4:
Bulgarian: Стъпка 4:
German: Schritt 11: • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Bulgarian: Извадете иглата от Вашата кожата.
German: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Bulgarian: Много редки
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin wiesen die Insulinkonzentrationen im Serum bei Probanden und Diabetikern auf eine im Vergleich zu humanem NPH-Insulin langsamere und wesentlich länger anhaltende Resorption hin und zeigten einen gleichförmigen Wirkverlauf ohne Wirkgipfel.
Bulgarian: При здрави лица и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция с отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
German: Es kann aber auch eine Anpassung der Insulindosis, der Ess- oder Sportgewohnheiten erforderlich werden.
Bulgarian: Може да бъде необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
German: Typ-1-Diabetes (n=349) 28 Wochen lang nach einem Basal-Bolus-Insulin-Regime mit normalem Humaninsulin vor jeder Mahlzeit behandelt.
Bulgarian: В рандомизирано, контролирано клинично проучване, педиатрични пациенти (възрастов диапазон 6 до 15 години) със захарен диабет тип 1 (n=349) са лекувани за 28 седмици с базалнаболус инсулинова схема, при която е използван обикновен човешки инсулин преди всяко хранене.
German: Der Pen muss entsprechend den dem Pen beigefügten Empfehlungen angewendet werden.
Bulgarian: Писалката трябва да се използва както е препоръчано в информацията, предоставена с изделието.
German: Weitere Informationen finden Sie im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Вижте карето в края на тази листовка за повече информация.
German: • KwikPen kompatible Nadeln (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company] Pen-Nadeln)
Bulgarian: Игли, съвместими с писалката KwikPen (препоръчват се игли за писалка на BD [Becton,
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Bulgarian: След инжектиране в подкожната тъкан, киселинният разтвор се неутрализира, което води до образуването на микропреципитати, от които постоянно се освобождават малки количества инсулин гларжин, което осигурява равномерен, без пикове, предсказуем профил концентрация/време, с удължена продължителност на действие.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
German: • Behebung von Störungen
Bulgarian: Отстраняване на проблем