FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na splošno predstavljajo dogodki, opaženi po prevelikem odmerjanju zdravila Flolan, prekomerne farmakološke učinke zdravila (npr. hipotenzija in zapleti hipotenzije).
Latvian: Kopumā pēc Flolan pārdozēšanas novērotās izpausmes ir saistītas ar zāļu pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību (piem., hipotensija un hipotensijas komplikācijas).
Slovenian: Vidno strjevanje (ki ni zahtevalo ukrepanja) so zabeležili pri dodatnih 31 % dializ z epoprostenolom in 5 % dializ s heparinom.
Latvian: Par redzamu asins recēšanu (kuras dēļ nebija nepieciešama iejaukšanās) tika ziņots vēl 31 % dialīzes procedūru ar epoprostenolu un 5 % dialīzes procedūru ar heparīnu.
Slovenian: • če se vam začne v pljučih kopičiti tekočina; to povzroči težko dihanje po začetku tega zdravljenja.
Latvian: • ja pēc šīs terapijas uzsākšanas Jums plaušās sāk uzkrāties šķidrums, izraisot elpas trūkumu.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Latvian: Pirms ievadīšanas pagatavotais šķīdums jāpārbauda.
Slovenian: • bolečine v prsih,
Latvian: • sāpes krūtīs;
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Flolan
Latvian: Ja pārtraucat lietot Flolan
Slovenian: V velikih kontroliranih študijah je 19 bolnikov opravilo 51 dializ s heparinom, 19 pa 44 dializ z epoprostenolom.
Latvian: Kontrolētos specializētajos pētījumos deviņpadsmit pacientiem tika veikta 51 dialīzes procedūra ar heparīnu, un 19 pacientiem tika veiktas 44 dialīzes procedūras ar epoprostenolu.
Slovenian: = koncentracija raztopine (nanogramov/ml)
Latvian: = šķīduma koncentrācija (nanogrami/ml)
Slovenian: Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Voda za injekcije
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Slovenian: Zdravilo Flolan se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov med ledvično dializo, kadar ni mogoče uporabiti heparina.
Latvian: Flolan lieto, lai novērstu asins recēšanu nieru dialīzes laikā, ja nav iespējams lietot heparīnu.
Slovenian: Zato zdravljenje z zdravilom Flolan zahteva, da bolnik skrbi za sterilno pripravo in dajanje zdravila, oskrbo stalnega centralnega venskega katetra ter možnost intenzivnega in stalnega izobraževanja.
Latvian: Tas nozīmē, ka Flolan terapijai ir nepieciešams, lai pacients uzņemtos veikt zāļu izšķīdināšanu sterilos apstākļos, zāļu ievadīšanu un centrālā vēnā pastāvīgi ievietota ilgkatetra kopšanu, kā arī piekristu intensīvai un nepārtrauktai izglītošanai.
Slovenian: Študije o sposobnosti razmnoževanja pri živalih niso pokazale vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Reproduktīvajos pētījumos ar dzīvniekiem ietekme uz fertilitāti nav novērota (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Slovenian: Če kaj te tekočine ostane, jo morate zavreči.
Latvian: Ja zināms šķidruma daudzums ir palicis pāri, tas jāizmet.
Slovenian: odmerek (nanogramov/kg/min) x telesna masa (kg)
Latvian: deva (nanogrami/kg/min) x ķermeņa masa (kg)
Slovenian: Skrajna previdnost je potrebna pri bolnikih z boleznijo koronarnih arterij.
Latvian: Pacientiem ar koronāro artēriju slimību ieteicams ievērot īpašu piesardzību.
Slovenian: Zdravila Flolan se ne sme kronično uporabljati pri bolnikih, ki se jim med uvajanjem odmerka pojavi pljučni edem (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Flolan hroniska lietošana nav atļauta pacientiem, kam devas noteikšanas laikā radās plaušu tūska (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Slovenian: Spodaj so prikazane nekatere koncentracije, pogosto uporabljene pri pljučni arterijski hipertenziji.
Latvian: Tālāk ir parādīti piemēri dažām koncentrācijām, kādas biežāk izmanto pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
Slovenian: V velikih kontroliranih študijah je 12 bolnikov z zelo velikim tveganjem za krvavitev prejelo 35 dializ z epoprostenolom, 11 bolnikov pa je prejelo 28 dializ s heparinom.
Latvian: Specializētajos kontrolētajos pētījumos divpadsmit pacientiem ar ļoti augstu asiņošanas risku tika veiktas 35 dialīzes procedūras ar epoprostenolu un 11 pacientiem ar ļoti augstu asiņošanas risku tika veiktas 28 dialīzes procedūras ar heparīnu.
Slovenian: Zdravljenje se bo začelo v bolnišnici.
Latvian: Pirmoreiz zāles Jums lietos slimnīcā.
Slovenian: Če je največja tolerirana hitrost infundiranja manjša od 5 nanogramov/kg/min, je treba dolgotrajno infundiranje začeti s polovično največjo tolerirano hitrostjo infundiranja.
Latvian: Ja maksimālais panesamais infūzijas ātrums ir mazāks par 5 nanogramiem/kg/min, ilgstoša infūzija jāsāk ar pusi no maksimālā panesamā infūzijas ātruma.
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 oseb:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije so na voljo štiri pakiranja zdravila Flolan; vsako pakiranje vsebuje:
Latvian: Izmantošanai pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā ir pieejami četri Flolan iepakojumi, katra iepakojuma saturs ir šāds:
Slovenian: Med uporabo pri ledvični dializi se lahko zdravilo Flolan daje kot koncentrirana raztopina (a) ali v razredčeni obliki (b).
Latvian: Nieru dialīzē Flolan var ievadīt koncentrēta šķīduma (a) vai atšķaidītā veidā (b).
Slovenian: Pomembno strjevanje (trajna prekinitev dialize ali potreba po menjavi umetne ledvice) se je v večjih kontroliranih študijah in urgentnih študijah pojavilo pri približno 9 % (n = 56) vseh dializ z epoprostenolom in pri < 1 % (n = 1) dializ s heparinom.
Latvian: Specializētajos kontrolētajos pētījumos un neatliekamās palīdzības pētījumos būtiska asins recēšana (dialīze permanenti atlikta vai nepieciešama mākslīgās nieres nomaiņa) radās aptuveni 9 % (n=56) no visām dialīzes procedūrām ar epoprostenolu un <1 % (n=1) no dialīzes procedūrām ar heparīnu.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če katere koli opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Slovenian: Če se mesto injiciranja vname, boli ali oteče, ali če opazite mehurje ali lupljenje, se za nasvet nemudoma obrnite na bolnišnico.
Latvian: Ja šī zona iekaist, kļūst sāpīga vai pietūkusi vai ja pamanāt pūšļus vai ādas lobīšanos, nekavējoties sazinieties ar slimnīcu, lai saņemtu ieteikumus.
Slovenian: Intravensko dani epoprostenol se iz krvi hitro porazdeli v tkiva.
Latvian: Intravenozi ievadīts epoprostenols no asinīm ātri izplatās audos.
Slovenian: Hitrost infundiranja je mogoče izračunati po formuli za ledvično dializo, navedeni zgoraj.
Latvian: Infūzijas ātrumu var aprēķināt pēc iepriekš dotās formulas nieru dialīzei.
Slovenian: • Zdravila Flolan se ne sme kronično uporabljati pri bolnikih, ki se jim med ugotavljanjem odmerka pojavi pljučni edem.
Latvian: • Flolan hroniska lietošana nav atļauta pacientiem, kam devas noteikšanas laikā radās plaušu tūska.
Slovenian: Vpliv zdravila Flolan na krvni tlak in srčni utrip
Latvian: Flolan ietekme uz asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu
Slovenian: Stabilnost raztopin zdravila Flolan je odvisna od pH. Za pripravo liofiliziranega zdravila Flolan se sme uporabiti le priloženi vehikel, za nadaljnje razredčenje pa se sme uporabiti le priporočene raztopine za infundiranje v navedenem razmerju, sicer je možno, da se potrebni pH ne bo ohranil.
Latvian: Flolan liofilizāta izšķīdināšanai drīkst izmantot tikai iepakojumam pievienoto šķīdinātāju, un tālākai atšķaidīšanai drīkst izmantot tikai ieteiktos šķīdumus infūzijām noteiktajās attiecībās, jo pretējā gadījumā var netikt saglabāta nepieciešamā pH vērtība.
Slovenian: Epoprostenol spada v skupino zdravil, imenovanih prostaglandini; ta zdravila preprečijo strjevanje krvi in razširijo žile.
Latvian: Flolan satur aktīvo vielu epoprostenolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīniem un kas aptur asins recēšanu un paplašina asinsvadus.
Slovenian: Vsakega bolnika so naključno razvrstili na zaporedje dializ s heparinom ali epoprostenolom in so bili deležni do 6 dializ na vstop v eni študiji in do 3 dializ na vstop v drugi študiji.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iekļauti heparīna vai epoprostenola dialīzes grupās, un vienā pētījumā viņiem tika veiktas līdz 6 dialīzes procedūras, bet otrā pētījumā - līdz 3 dialīzes procedūras.
Slovenian: Pri tej bolezni je tlak v pljučnem ožilju previsok.
Latvian: Tās gadījumā ir augsts spiediens plaušā esošajos asinsvados.
Slovenian: Če je zdravilo Flolan uporabljeno za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, se ne sme uporabljati 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida.
Latvian: Ja Flolan paredzēts izmantot pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai, 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu nedrīkst izmantot.
Slovenian: Vehikel ne vsebuje konzervansov, zato se sme vialo uporabiti le enkrat in jo je potem treba zavreči.
Latvian: Šķīdinātājs nesatur konservantus, tādēļ flakonu drīkst lietot tikai vienreiz, un pēc tam tas jāizmet.
Slovenian: Odmerek (nanogramov/ kg/min)
Latvian: Deva (nanogrami/ kg/ min)
Slovenian: • počasen srčni utrip,
Latvian: • lēna sirdsdarbība;
Slovenian: Manj pomembno strjevanje se ni pojavilo pri nobeni dializi s heparinom in pri 5 % (n = 32) dializ z epoprostenolom.
Latvian: Par nebūtisku asins recēšanu netika ziņots nevienā dialīzes procedūrā ar heparīnu un tika ziņots 5 % (n=32) dialīzes procedūru ar epoprostenolu.
Slovenian: Uporaba zdravila Flolan doma (samo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) Če se zdravite sami doma, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako pripraviti in uporabiti zdravilo Flolan.
Latvian: Ja lietosit terapiju pats sev mājās, Jūsu ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā sagatavot un lietot Flolan.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti bolečina v čeljusti
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži
Slovenian: Koncentrirano raztopino se pred uporabo po navadi še dodatno razredči.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu parasti pirms lietošanas atšķaida.
Slovenian: Pričakovani razpolovni čas spontane razgradnje v 6-okso-prostaglandin F1 alfa pri človeku ne presega 6 minut in je morda celo samo od 2 do 3 minute, če ocenjujemo glede na hitrost razgradnje epoprostenola v človeški polni krvi in vitro.
Latvian: Paredzams, ka sadalīšanās līdz 6-okso-prostaglandīnam F1 alfa cilvēka organismā ilgst ne vairāk kā 6 minūtes, un, kā liecina aplēses pēc epoprostenola sadalīšanās cilvēka pilnasinīs in vitro, tās ilgums varētu būt pat tikai 2 - 3 minūtes.
Slovenian: • bleda koža,
Latvian: • bāla āda;
Slovenian: Odmerek vam bo povečeval, dokler vam zdravilo ne bo olajšalo simptomov in dokler bodo neželeni učinki obvladljivi.
Latvian: Deva tiks palielināta, līdz simptomi būs mazinājušies un jebkuras blakusparādības - kontrolējamas.
Slovenian: Tveganje za krvavitev je bilo opredeljeno kot: • Zelo veliko tveganje - prisotnost aktivne krvavitve v času začetka dialize
Latvian: • Ļoti augsts risks - aktīva asiņošana dialīzes uzsākšanas laikā.
Slovenian: Kratkotrajno (akutno) ugotavljanje odmerka:
Latvian: Īslaicīga (akūta) devas noteikšana
Slovenian: • utrujenost, šibkost.
Latvian: • noguruma, vājuma sajūta;
Slovenian: Zdravilo Flolan je na voljo kot prašek v stekleni viali.
Latvian: Flolan ir pieejams pulvera veidā stikla flakonā.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Ni znano pljučni edem
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi
Slovenian: Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Flolan, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Flolan vairāk nekā noteikts
Slovenian: EXP Glede roka uporabnosti pripravljenega/razredčenega zdravila preberite navodilo za uporabo
Latvian: EXP Informācija par izšķīdināta/atšķaidīta preparāta uzglabāšanas laiku ir sniegta lietošanas instrukcijā
Slovenian: Razredčiti jo je mogoče z 0,9 % (m/v) raztopino natrijevega klorida, pod pogojem, da ni preseženo razmerje 6 delov 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida na 1 del koncentrirane raztopine, npr. 50 ml koncentrirane raztopine, nadalje razredčene z največ 300 ml 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida.
Latvian: To var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 0,9 % šķīdumu, nepārsniedzot attiecību 6 tilpuma vienības 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma uz 1 tilpuma vienību koncentrētā šķīduma, proti, 50 ml koncentrētā šķīduma tālāk jāatšķaida ar maksimāli 300 ml 0,9 % nātrija hlorīda šķīduma.
Slovenian: Za uporabo s črpalko, ki lahko daje majhno stalno količino infuzije, je treba ustrezne alikvote koncentrirane raztopine razredčiti s sterilno 0,9 % (m/v) raztopino natrijevega klorida.
Latvian: Lai ievadītu ar sūkni, kas var konstanti nodrošināt nelielu infūziju tilpumu, atbilstošus koncentrētā šķīduma alikvotus var atšķaidīt ar sterilu 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je natrijev epoprostenolat.
Latvian: Aktīvā viela ir epoprostenola nātrija sāls.
Slovenian: funkcijskem razredu po NYHA (New York Heart Association), so bili vsi bolniki v III. ali IV. funkcijskem razredu.
Latvian: Izņemot divus pacientus, kam bija noteikta II funkcionālā klase pēc New York Heart Association (NYHA) klasifikācijas, visiem pacientiem bija konstatēta III vai IV funkcionālā klase.
Slovenian: To raztopino imenujemo koncentrirana raztopina in vsebuje bodisi 10.000 (jakost 0,5 mg) bodisi 30.000 (jakost 1,5 mg) nanogramov zdravila Flolan na mililiter.
Latvian: Šādu šķīdumu tagad sauc par koncentrēto šķīdumu, un tas satur vai nu 10 000 (0,5 mg stipruma gadījumā) vai 30 000 nanogramus Flolan vienā ml (1,5 mg stipruma gadījumā).
Slovenian: Obratno pa je bilo ugotovljeno za dneve po dializi z epoprostenolom (n = 1/5) v primerjavi s heparinom (n = 8/16).
Latvian: Tomēr dienās pēc dialīzes tika novērots pretējais - epoprostenola grupā šis rādītājs bija sliktāks (N=1/5) nekā heparīna grupā (N=8/16).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so kronično prejemali epoprostenol, so v primerjavi z bolniki, ki ga niso prejemali, po 12 tednih zdravljenja ugotovili statistično značilno povečanje CI ter statistično značilno zmanjšanje PAPm, RAPm, PVR in SAPm .
Latvian: Pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas pacientiem, kuriem lietoja epoprostenolu, salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem tas netika lietots, novēroja statistiski nozīmīgu SI uzlabojumu un statistiski nozīmīgu PASv, RASv, PAP un SASv rādītāju uzlabojumu.
Slovenian: V urgentnih študijah je 16 bolnikov prejelo 24 dializ z epoprostenolom.
Latvian: Sešpadsmit pacientiem tika veiktas 24 dialīzes procedūras ar epoprostenolu neatliekamās terapijas pētījumos.
Slovenian: Po zgornjih navodilih pripravljena in razredčena raztopina za infundiranje zdravila Flolan ima pH približno 10 in pri temperaturi 25 °C ohrani 90 % svoje začetne učinkovitosti približno 12 ur.
Latvian: Izšķīdinot un atšķaidot saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem, pH vērtība Flolan šķīdumam infūzijām ir aptuveni 10, un 25 °C temperatūrā tas aptuveni 12 stundas saglabās 90 % no sākotnējā stipruma.
Slovenian: Posebno skrb je treba nameniti pripravi infuzije in izračunu hitrosti infundiranja.
Latvian: Sagatavojoties infūzijai un aprēķinot infūzijas ātrumu, jāievēro īpaša piesardzība.
Slovenian: Dolgotrajno infundiranje je treba začeti s 4 nanogrami/kg/min manj, kot je največja tolerirana hitrost infundiranja, določena med kratkotrajnim ugotavljanjem odmerka.
Latvian: Ilgstošas infūzijas jāuzsāk ar ātrumu, kas ir par 4 nanogramiem/kg/min mazāks par maksimālo panesamo infūzijas ātrumu, kāds noteikts īslaicīgas devas noteikšanas laikā.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Ena viala vsebuje 50 ml vehikla za parenteralno uporabo.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Katrs flakons satur 50 ml šķīdinātāja parenterālai lietošanai.
Slovenian: Pogosti trebušne kolike; bolniki jih včasih opisujejo kot nelagodje v trebuhu
Latvian: Vēdergraizes, par ko dažkārt ziņots kā par diskomforta sajūtu vēderā
Slovenian: Kombinirana izhodiščna mediana vrednost 6-minutnega testa hoje je bila v skupini s kombinacijo konvencionalnega zdravljenja in epoprostenola 266 metrov in v skupini s samo konvencionalnim zdravljenjem 301 meter.
Latvian: Kombinētās sākotnējās 6 minūšu iešanas testa vidējās vērtības tradicionālās terapijas grupā un epoprostenola plus tradicionālās terapijas grupā bija attiecīgi 266 metri un 301 metrs.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Flolan vam bodo kontrolirali srčni utrip in krvni tlak.
Latvian: Flolan terapijas laikā Jums kontrolēs sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu.
Slovenian: Če je pakiranje z 1,5 mg zdravila Flolan pripravljeno s 50 ml vehikla, je dobljena koncentracija 30.000 nanogramov/ml.
Latvian: Kad iepakojuma, kas satur 1,5 mg Flolan, saturu izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, rezultātā iegūtā koncentrācija ir 30 000 nanogrami/ml.
Slovenian: Kronično stalno infundiranje epoprostenola pri bolnikih s PAH/SSD so raziskali v prospektivnem, odprtem randomiziranem 12-tedenskem preskušanju, ki je primerjalo kombinacijo epoprostenola in konvencionalnega zdravljenja (n = 56) s samim konvencionalnim zdravljenjem (n = 55).
Latvian: Hroniskas nepārtrauktas epoprostenola infūzijas pacientiem ar PAH/SSD pētīja prospektīvā, nejaušinātā atklāta tipa pētījumā, kura ilgums bija 12 nedēļas un kurā epoprostenolu plus tradicionālo terapiju (N = 56) salīdzināja ar tikai tradicionālo terapiju (N = 55).
Slovenian: Zdravilo Flolan lahko povzroči, da začne srce biti hitreje ali počasneje.
Latvian: Flolan var izraisīt paātrinātu vai palēninātu sirdsdarbību.
Slovenian: Za uporabo pri ledvični dializi je na voljo le eno pakiranje: • ena viala z 0,5 mg praška in ena viala vehikla
Latvian: Nieru dialīzei pieejams tikai viens iepakojums: • viens flakons ar 0,5 mg pulvera un viens flakons ar šķīdinātāju.
Slovenian: Hipotenzija je lahko v primeru prevelikega odmerjanja huda in lahko povzroči izgubo zavesti (glejte poglavje 4.9)
Latvian: Izteikta hipotensija ir iespējama pārdozēšanas gadījumā, un tās rezultātā var iestāties bezsamaņa (skatīt 4.9 apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Flolan je primerno le za stalno infundiranje, bodisi intravaskularno bodisi v kri, ki priteka v dializator.
Latvian: Flolan ir piemērots tikai nepārtrauktas infūzijas veikšanai intravaskulāri vai asinīs, kas tiek pievadītas dialīzes ierīcei.
Slovenian: Odmerjanje je treba zmanjševati postopoma po 2 nanograma/kg/min vsakih 15 minut ali več, dokler učinki, ki omejujejo odmerek, ne minejo.
Latvian: Deva jāsamazina pakāpeniski ar soli 2 nanogrami/kg/min ik pēc 15 min vai ilgāka laika, līdz devu ierobežojošie efekti izzūd.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje: - bel ali skoraj bel liofiliziran prašek Vehikel za parenteralno uporabo: - bistra, brezbarvna raztopina (pH 10,3-10,8)
Latvian: Šķīdinātājs parenterālai lietošanai: - dzidrs, bezkrāsains šķīdums (pH 10,3-10,8).
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije so na voljo naslednja štiri pakiranja:
Latvian: Pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai ir pieejami četri iepakojumi:
Slovenian: Za nadaljnje razredčenje pripravljenega zdravila Flolan se sme uporabiti le priloženi vehikel.
Latvian: Izšķīdinātā Flolan tālākai atšķaidīšanai drīkst izmantot tikai iepakojumam pievienoto šķīdinātāju.
Slovenian: Med kroničnim zdravljenjem z zdravilom Flolan je lahko potrebno povečanje končne koncentracije raztopine z dodatkom še ene 0,5-mg ali 1,5-mg viale liofiliziranega zdravila Flolan.
Latvian: Hroniskas Flolan terapijas laikā šķīduma galīgo koncentrāciju var paaugstināt, pievienojot vēl 0,5 mg vai 1,5 mg no flakona ar liofilizētu Flolan.
Slovenian: Če bolnik ne prenese začetne hitrosti infundiranja 2 nanograma/kg/min, je treba najti nižji odmerek, ki ga bolnik prenese.
Latvian: Ja sākotnējais infūzijas ātrums 2 nanogrami/kg/min nav panesams, jānosaka mazāka deva, ko pacients panes.
Slovenian: Izrazitost krvavitev se je z epoprostenolom poslabšala le med 1 dializnim dnevom (n = 1/16), s heparinom pa se je poslabšala med 5 dializnimi dnevi (n = 5/25) in 2 preddializnima dnevoma (n = 2/13).
Latvian: Epoprostenola grupā asiņošanas smaguma pakāpe palielinājās tikai vienā dialīzes dienā (N=1/16), savukārt heparīna grupā tā palielinājās piecās dialīzes dienās (N=5/25) un divās dienās pirms dialīzes (N=2/13).
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabljajte po zdravnikovih navodilih.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju, kas jāņem vērā pacientiem, kuriem jāievēro diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Flolan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flolan Kako jemati zdravilo Flolan Možni neželeni učinki
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Flolan un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Flolan lietošanas Kā lietot Flolan
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Pogosti sepsa, septikemija (najpogosteje povezana z aplikacijskim sistemom za zdravilo Flolan)1
Latvian: Sepse, septicēmija (lielākoties saistīta ar Flolan ievadīšanas sistēmu)1
Slovenian: Infundiranje je treba začeti s hitrostjo 2 nanograma/kg/min in hitrost povečevati po 2 nanograma/kg/min vsakih 15 minut ali več, dokler niso doseženi ali največja hemodinamska korist ali največji, od odmerka omejeni farmakološki učinki.
Latvian: Infūziju sāk ar ātrumu 2 nanogrami/kg/min, un to ik pēc 15 minūtēm vai ilgāka laika palielina ar soli 2 nanogrami/kg/min, līdz sasniegts maksimālais hemodinamiskais guvums vai parādās devu ierobežojošas farmakoloģiskās darbības izpausmes.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so stalno prejemali intravenski epoprostenol obenem s konvencionalnim zdravljenjem (n = 52) 8 ali 12 tednov, so v primerjavi z bolniki, ki so prejemali le konvencionalno zdravljenje (n = 54) zabeležili statistično značilno izboljšanje obremenitvene zmogljivosti (p = 0,001), merjene s 6-minutnim testom hoje (kombinirana sprememba od izhodišča za 8. in 12. teden - mediana: 49 v prim.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepārtraukti intravenozi ievadīja epoprostenolu un lietoja tradicionālo terapiju (N=52) 8 vai 12 nedēļas, salīdzinot ar pacientiem, kuriem lietoja tikai tradicionālo terapiju (N=54) (kombinētās izmaiņas 8. un 12. nedēļā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem: mediāna 49 pret -4 metriem; vidējā vērtība: 55 pret -4 metriem), novēroja statistiski nozīmīgu slodzes izturības uzlabojumu (p=0,001), ko novērtēja, veicot 6MWT (6 minūšu iešanas testu).
Slovenian: Pripravljeno raztopino zdravila Flolan je mogoče pred uporabo pri sobni temperaturi shranjevati v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C; takšno shranjevanje ne sme trajati več kot 40 ur.
Latvian: Pagatavotus Flolan šķīdumus pirms lietošanas istabas temperatūrā var uzglabāt ledusskapī 2-8 °C temperatūrā, taču uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 40 stundas.
Slovenian: Glede roka uporabnosti pripravljenega/razredčenega zdravila preberite navodilo za uporabo.
Latvian: Derīgs līdz Informācija par izšķīdināta/atšķaidīta preparāta uzglabāšanas laiku ir sniegta lietošanas instrukcijā
Slovenian: Prozorne steklene viale (iz stekla tipa 1) z zamaški iz sintetične butilne gume z zunanjo aluminijsko obrobo in plastičnim snemnim pokrovčkom.
Latvian: Caurspīdīgi (1. klases) stikla flakoni ar sintētisku butilgumijas aizbāzni un ārējo alumīnija gredzenu ar noraujamu plastmasas augšdaļu.
Slovenian: En mililiter pripravljenega koncentrata raztopine vsebuje 30.000 nanogramov epoprostenola (kot natrijevega epoprostenolata).
Latvian: Viens ml pagatavotā koncentrāta šķīduma satur 30 000 nanogramus epoprostenola (epoprostenola veidā).
Slovenian: Zdravilo Flolan se injicira v veno.
Latvian: Flolan injicē vēnā.
Slovenian: Učinki intravensko uporabljenega epoprostenola na agregacijo trombocitov so v odmerkih od 2 do 16 nanogramov/kg/min odvisni od odmerka; pri odmerkih 4 nanograme/kg/min in več je opazno pomembno zavrtje agregacije, povzročene z adenozindifosfatom.
Latvian: Intravenozi ievadot 2 līdz 16 nanogramus/kg/min, epoprostenola ietekme uz trombocītu agregāciju ir atkarīga no devas, un būtisku adenozīna difosfāta ierosinātās agregācijas inhibīciju novēro, lietojot devas no 4 nanogramiem/kg/min.
Slovenian: a. Uporaba koncentrirane raztopine, tj. 10.000 nanogramov zdravila Flolan/ml:
Latvian: Koncentrēta šķīduma izmantošana, t.i., 10 000 nanogrami/ml Flolan: