FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias necesariassegún lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 4.5 para administración conjunta de sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 4.5 voor gelijktijdige toediening aan patiënten met erectiele disfunctie.
Spanish: Si se coadministra Kaletra con midazolam parenteral, se debe realizar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o en un centro similar que asegure una estrecha monitorización clínica y una acción médica adecuada en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Dutch: Als Kaletra gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dit op een Intensive Care afdeling (IC) te gebeuren of in een vergelijkbare opstelling met de verzekering van nauwgezette klinische controle en geschikte medische behandeling in het geval van ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de Kaletra.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met Kaletra.
Spanish: Se deben hacer tests de laboratorio antes del inicio de la terapia con lopinavir/ritonavir y se debe realizar una estrecha monitorización durante el tratamiento.
Dutch: Gepaste laboratoriumtests dienen te worden uitgevoerd alvorens de therapie met lopinavir/ritonavir te starten en tijdens de behandeling dient nauwkeurige controle plaats te vinden.
Spanish: La hormona estimulante del tiroides (TSH) debe ser monitorizada en pacientes tratados con levotiroxina al menos el primer mes después de comenzar y/o finalizar el tratamiento con lopinavir/ritonavir.
Dutch: Schildklierstimulerend hormoon (TSH) moet bij patiënten die behandeld worden met levothyroxine in ieder geval de eerste maand na het starten en/of stoppen van de lopinavir/ritonavir behandeling worden gecontroleerd.
Spanish: Los 16 virus que presentaron un cambio superior a 20 veces en la sensibilidad contenían mutaciones en las posiciones 10, 54, 63 más 82 y/o 84.
Dutch: De 16 virussen die een > 20-voudige verandering lieten zien in de gevoeligheid bevatten allemaal mutaties op de posities 10, 54, 63 plus 82 en/of 84.
Spanish: Esto puede no ser adecuado en intolerancia hereditaria a la fructosa.
Dutch: Dit zou niet geschikt kunnen zijn bij aangeboren fructose-intolerantie.
Spanish: Considerando la interacción farmacocinética entre Kaletra y tenofovir (ver la sección 4.5), los resultados de este estudio podrían no ser estrictamente extrapolables cuando se usan otros regímenes con Kaletra.
Dutch: Gezien de farmacokinetische interactie tussen Kaletra en tenofovir (zie rubriek 4.5), zijn de resultaten van deze studie wellicht niet strict te extrapoleren indien er andere "backbone" regimes worden gebruikt samen met Kaletra.
Spanish: La dosis adecuada se puede alcanzar con las dos presentaciones disponibles de Kaletra compimidos: 100/25 mg y 200/50 mg.*
Dutch: Adequate dosering kan worden bereikt met de twee beschikbare sterktes van Kaletra tabletten: 100/25 mg en 200/50 mg*
Spanish: En niños de 14 días de edad y mayores, la naturaleza del perfil de seguridad es similar a la observada en adultos (véase la Tabla en el apartado b).
Dutch: Bij kinderen van 14 dagen en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Spanish: Coloque la punta de la jeringa en el líquido.
Dutch: Plaats het tuitje van de spuit in de vloeistof.
Spanish: Los ensayos de carcinogénesis en ratas no han revelado hallazgos tumorigénicos.
Dutch: Carcinogeniteitsstudies bij ratten lieten geen tumorgene bevindingen zien.
Spanish: Propionato de fluticasona, 50 µg intranasal 4 veces al día:
Dutch: Fluticasonpropionaat, 50 µg intranasaal 4 keer per dag:
Spanish: ¿Cómo debo conservar Kaletra y durante cuánto tiempo?
Dutch: Op welke manier en hoe lang kan ik Kaletra bewaren?
Spanish: (mioglobina) en el torrente sanguíneo; - un sonido en un oído o en ambos oídos, como zumbidos, pitidos o silbidos; - temblor; - cierre anormal de una de las válvulas (válvula tricúspide del corazón); - vértigo (sensación de girar); - trastorno ocular, visión anormal; - aumento de peso;
Dutch: (myoglobine) in de bloedbaan; - een geluid in één of beide oren, zoals zoemen, rinkelen of fluiten; - beven; - abnormale sluiting van een van de hartkleppen (tricuspidalisklep in uw hart); - vertigo (draaiend gevoel); - oogaandoening, afwijking van het gezichtsvermogen; - gewichtstoename.
Spanish: Sin embargo, no se pueden descartar potenciales efectos cardiacos de este medicamento en humanos (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Dutch: De potentiële cardiale bijwerkingen van dit geneesmiddel bij mensen kunnen echter niet worden uitgesloten (zie ook rubrieken 4.4 en 4.8).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal (CrCL <30 ml/min) debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina (ver sección 4.4).
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie (CrCL <30 ml/min) dient doseringsverlaging van claritromycine te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Fluvastatina o Pravastatina
Dutch: Fluvastatine of pravastatine
Spanish: Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de que la solución oral de Kaletra es muy concentrada y contiene 42,4% de alcohol (v / v) y 15,3% de propilenglicol (p / v).
Dutch: Zorgverleners dienen zich er bewust van te zijn dat Kaletra drank sterk geconcentreerd is en 42,4 % alcohol (v/v) en 15,3% propyleenglycol (w/v) bevat.
Spanish: La dosificación 230/57,5 mg/m2 podría ser insuficiente en algunos niños cuando se co-administra con nevirapina o efivarenz.
Dutch: De dosering 230/57,5 mg/m2 kan bij sommige kinderen onvoldoende zijn bij gelijktijdige toediening met nevirapine of efavirenz.
Spanish: Como regla general, cuando se decide usar medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección del VIH en mujeres embarazadas y en consecuencia para reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se debe tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas para categorizar la seguridad del feto.
Dutch: Wanneer wordt besloten om antiretrovirale middelen voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen te gebruiken en daardoor tevens het risico van verticale transmissie van hiv naar het kind te verminderen, moeten in de regel dierstudies maar ook klinische ervaring bij zwangere vrouwen in acht genomen worden om de veiligheid voor de foetus te karakteriseren.
Spanish: Posparto n = 17**
Dutch: Postpartum n = 17**
Spanish: Por tanto, la actividad antiviral de Kaletra se debe a lopinavir.
Dutch: De antivirale activiteit van Kaletra wordt daarom veroorzaakt door lopinavir.
Spanish: Anillo con aro (O) negro
Dutch: Zwarte ‘O' ring
Spanish: La edad media de los pacientes incluidos era de 39 años (rango: 19 a 71); el 75% eran caucásicos, y el 78% eran hombres.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die meededen was 39 jaar (range: 19 tot 71); 75 % was Kaukasisch en 78 % was man.
Spanish: Hay que tener en cuenta que la dosis de 150 mg dos veces por semana puede no proporcionar una exposición óptima a la rifabutina lo que conduce a un riesgo de resistencia a rifamicina y a un fracaso del tratamiento.
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycineresistentie en een falende behandeling.
Spanish: Agentes de motilidad GI Cisaprida
Dutch: Motiliteitsbevorderende middelen Cisapride
Spanish: En la mayoría de estos casos los pacientes tenían una historia previa de pancreatitis y/o tratamiento concomitante con otros medicamentos asociados con la pancreatitis.
Dutch: In de meeste gevallen hebben deze patiënten een voorgeschiedenis gehad van pancreatitis en/of gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen geassocieerd met pancreatitis.
Spanish: Alcohol polivinilico.
Dutch: Polyvinylalcohol
Spanish: Terapia de reemplazo de hormona tiroidea Levotiroxina
Dutch: Schildklierhormoon vervangende behandeling Levothyroxine
Spanish: Las concentraciones de lopinavir antes de la administración de la dosis disminuyen con el tiempo durante la administración de dosis múltiples, estabilizándose aproximadamente después de 10 días a 2 semanas.
Dutch: Dalconcentraties van lopinavir worden lager met de tijd gedurende meervoudige dosering en stabiliseren na ongeveer 10 dagen tot 2 weken.
Spanish: Por tanto, la coadministración se debe evitar a menos que se considere estrictamente necesario (ver sección 4.5).
Dutch: Daarom moet gelijktijdig gebruik vermeden worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt (zie rubriek 4.5).
Spanish: Además, contenían una media de 3 mutaciones en los aminoácidos en las posiciones 20, 24, 46, 53, 71 y 90.
Dutch: Bovendien bevatten ze een gemiddelde van 3 mutaties op aminozuurposities 20, 24, 46, 53, 71 en 90.
Spanish: + 4% (95% IC: -1, 9) (n=19)
Dutch: + 4% (95% BI: -1-9) (n=19)
Spanish: Se ha demostrado que las cápsulas blandas y la solución de Kaletra son bioequivalentes en condiciones de no ayuno (comida con un contenido de grasa moderado).
Dutch: Het is aangetoond dat Kaletra zachte capsules en oplossing bioequivalent zijn onder niet-vastende omstandigheden (matig vette maaltijd).
Spanish: Si el uso de atorvastatina se considera estrictamente necesario, se deberá administrar la dosis más baja posible de atorvastatina con una estrecha monitorización.
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dient de laagst mogelijke dosis atorvastatine te worden toegediend onder nauwkeurige veiligheidsbewaking.
Spanish: En los pacientes que inician o interrumpen Kaletra mientras están tomando dosis de mantenimiento de lamotrigina: Puede ser necesario aumentar la dosis de lamotrigina si se añade Kaletra, o disminuir si se interrumpe Kaletra; por tanto la monitorización plasmática de lamotrigina debe llevarse a cabo, antes y durante 2 semanas después de iniciar o interrumpir Kaletra, a fin de ver si es necesario el ajuste de dosis de lamotrigina.
Dutch: Bij patiënten die op het moment dat ze starten of stoppen met Kaletra de onderhoudsdosering van lamotrigine nemen: het kan nodig zijn de dosis lamotrigine te verhogen wanneer Kaletra wordt toegevoegd, of te verlagen wanneer met Kaletra wordt gestopt; daarom moet het plasmalamotrigine gecontroleerd worden, voornamelijk voor en gedurende 2 weken na het starten of stoppen met Kaletra om te zien of een dosisaanpassing van lamotrigine nodig is.
Spanish: 15 a 40 kg
Dutch: 15 tot 40 kg
Spanish: Ningún sujeto experimentó incrementos en el intervalo QTcF ≥ 60 mseg desde el nivel basal o un intervalo QTcF que excediera el umbral de potencial relevancia clínica de 500 mseg.
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van ≥ 60 ms vergeleken met de uitgangswaarde of een QTcF-interval dat de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 ms overschreed.
Spanish: Fallo virológico* *Definido como niveles plasmáticos confirmados de ARN de VIH-1 en plasma > 400 copias/ml a las 24 semanas o rebote viral > 4.000 copias/ml después de la semana 24.
Dutch: Virologisch falen* *Gedefinieerd als bevestigd plasma hiv-1 RNA niveau > 400 kopieën/ml bij 24 weken of virale rebound > 4000 kopieën/ml na week 24.
Spanish: Población pediátrica (niños mayores de 2 años)
Dutch: Pediatrische patiënten (2 jaar en ouder)
Spanish: Agonista Beta2-adrenérgico (de acción prolongada) Salmeterol
Dutch: Beta2-adrenoceptor agonist (langwerkend) Salmeterol
Spanish: - 1% (95% IC: -10, 18) (n=6)
Dutch: - 1% (95% BI: -10-18) (n=6)
Spanish: Para Kaletra solución oral, los aumentos correspondientes en el AUC y la Cmax de lopinavir fueron 80 % y 54 %, respectivamente.
Dutch: Voor Kaletra-drank zijn de overeenkomstige stijgingen van de AUC en Cmax van lopinavir respectievelijk 80 % en 54 %.
Spanish: AUC y Cmax ↓ ~50%
Dutch: AUC en Cmax ↓ ~50 %
Spanish: Solución oral La solución es de color amarillo pálido a naranja.
Dutch: Drank De oplossing is lichtgeel tot oranje van kleur
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la reducción de las concentraciones de abacavir y de la zidovudina.
Dutch: De klinische significantie van afgenomen abacavir- en zidovudineconcentraties is onbekend.
Spanish: Durante 8 semanas se administró a los pacientes la formulación de comprimidos o bien la de cápsulas blandas, después de las cuales se les administró a todos los pacientes el régimen de una vez al día o dos veces al día en comprimidos durante el resto del estudio.
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsuleformulering toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
Spanish: Cefalea (incluyendo migrañas), neuropatía (incluyendo neuropatía periférica), mareos, insomnio.
Dutch: Hoofdpijn (waaronder migraine), neuropathie (waaronder perifere neuropathie), duizeligheid, slapeloosheid
Spanish: Diarrea, náuseas.
Dutch: Diarree, misselijkheid
Spanish: Entre los 13 sujetos con fallo viral en el grupo de lopinavir/ritonavir con datos disponibles de resistencia, no se encontró resistencia a lopinavir/ritonavir.
Dutch: Bij 13 proefpersonen met viraal falen in de groep met lopinavir/ritonavir bij wie resistentiegegevens beschikbaar waren, werd geen resistentie tegen lopinavir/ritonavir waargenomen.
Spanish: No existen datos disponibles del efecto de lopinavir/ritonavir sobre fertilidad en humanos.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van lopinavir/ritonavir op de vruchtbaarheid bij mensen.
Spanish: Si se considera que el beneficio compensa el riesgo y se debe utilizar Kaletra, reducir la dosis de ibrutinib a 140 mg y monitorizar estrechamente al paciente por los signos de toxicidad.
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico en Kaletra moet gebruikt worden, dient de dosis ibrutinib te worden verlaagd tot 140 mg en de patiënt nauwlettend te worden gecontroleerd op toxiciteit.
Spanish: - No utilice Kaletra después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
Dutch: - Gebruik Kaletra niet meer na de datum die staat vermeld op de verpakking.
Spanish: - Su médico le ha recetado Kaletra para ayudar a controlar su infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Dutch: - Uw arts heeft u Kaletra voorgeschreven om u te helpen uw infectie met het Humaan Immunodeficiëntievirus (hiv) onder controle te krijgen/houden.
Spanish: Agentes antilipemiantes Lovastatina y Simvastatina
Dutch: Lipidenverlagende middelen Lovastatine en simvastatine
Spanish: Sedantes/hipnóticos
Dutch: Sedativa/hypnotica
Spanish: Contraindicado cuando se utiliza sólo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Dutch: Alleen gecontra-indiceerd indien gebruikt voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Spanish: La resistencia a nelfinavir, definida como la presencia de las mutaciones D30N ó L90M en la proteasa, se observó en 41/96 (43%) pacientes.
Dutch: Resistentie tegen nelfinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van de D30N of L90M mutatie in protease, werd waargenomen bij 41/96 (43 %) patiënten.
Spanish: Otros productos medicinales
Dutch: Overige geneesmiddelen
Spanish: La solución oral está disponible para aquellos pacientes que tengan dificultad al tragar.
Dutch: Er is een drank beschikbaar voor patiënten die moeite hebben met slikken.
Spanish: El aumento marcado de triglicéridos es un factor de riesgo para el desarrollo de la pancreatitis.
Dutch: Opvallende triglyceridenverhoging is een risicofactor voor de ontwikkeling van pancreatitis.
Spanish: Kaletra, a concentraciones terapéuticas, no inhibe CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 o CYP1A2 (ver sección 4.3).
Dutch: Kaletra remt CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 of CYP1A2 niet bij klinisch relevante concentraties (zie rubriek 4.3).
Spanish: El par epimérico de los 4-oxo y 4-hidroxi metabolitos constituye los productos mayoritarios con actividad antiviral, pero únicamente aportan una cantidad mínima de la radiactividad plasmática total.
Dutch: Het epimere paar van de 4-oxo- en 4-hydroxymetaboliet zijn de hoofdmetabolieten met antivirale activiteit, maar vormen slechts een minieme hoeveelheid van de totale radioactiviteit in het plasma.
Spanish: El incremento depende del momento en el que se administra ritonavir.
Dutch: De mate van de toename is afhankelijk van het innamemoment van ritonavir.
Spanish: 300/75 mg/m2 (corresponde a 3,75 ml/m2)
Dutch: 300/75 mg/ m2 (komt overeen met 3,75 ml/m2)
Spanish: - Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Dutch: - Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina, lo que puede inducir al coma.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van quetiapine, welke kunnen leiden tot coma.
Spanish: Cuando se administra de forma concomitante Kaletra con bosentan, se debe controlar la eficacia de la terapia contra el VIH y los pacientes deben ser observados estrechamente en cuanto a toxicidad por bosentan, especialmente durante la primera semana de la coadministración.
Dutch: Als Kaletra gelijktijdig met bosentan wordt toegediend, dient de effectiviteit van de hivbehandeling gemonitord te worden en patiënten moeten goed geobserveerd worden op bosentan-toxiciteit, in het bijzonder gedurende de eerste week van de gelijktijdige toediening.
Spanish: Los dos regímenes resultaron en exposiciones en el día 3 que eran aproximadamente 1,5 y 3 veces mayores que las observadas en el estado estacionario con las dosis recomendadas de lopinavir/ritonavir 1 o 2 veces al día.
Dutch: De twee regimes resulteerden in blootstellingen op dag 3 welke ongeveer 1,5 en 3 keer hoger waren dan die waargenomen bij aanbevolen eenmaaldaagse of tweemaaldaagse lopinavir/ritonavir doses in de steady state.
Spanish: Los estudios en ratas han revelado que lopinavir se excreta en la leche.
Dutch: Studies met ratten lieten zien dat lopinavir wordt uitgescheiden in de melk.
Spanish: Asegurarse de tener la jeringa correcta para la dosis.
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste doseerspuit heeft voor de dosis.
Spanish: AUC0-12 μg•hr/mL
Dutch: AUC0-12 μg•uur/ml
Spanish: - Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dificultad para respirar y debilidad grave de los músculos en las piernas y en los brazos, ya que estos pueden ser síntomas de niveles de ácido láctico incrementado.
Dutch: - Misselijkheid, braken, buikpijn, moeilijkheden met ademhalen en ernstige spierzwakte in armen en benen, omdat dit symptomen kunnen zijn van verhoogde melkzuurspiegels.
Spanish: Astemizol, terfenadina
Dutch: Astemizol, terfenadine
Spanish: La semivida de eliminación efectiva (pico a valle) de lopinavir en un intervalo de dosificación de 12 horas fue 5 - 6 horas de media y el aclaramiento aparente (CL/F) de lopinavir administrado por vía oral es 6 a 7 l/h.
Dutch: De effectieve (piek tot dal) halfwaardetijd van lopinavir over een doseerinterval van 12 uur is gemiddeld 5-6 uur en de ogenschijnlijke orale klaring (CL/F) van lopinavir is 6 tot 7 l/u.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de alfuzosina que puede conducir a una hipotensión grave.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van alfuzosine, wat kan leiden tot ernstige hypotensie.
Spanish: Los medicamentos que están contraindicados específicamente debido a la magnitud esperada de la interacción y al potencial de reacciones adversas graves están recogidos en el apartado 4.3.
Dutch: Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn voornamelijk vanwege de te verwachten grootte van de interactie en de kans op ernstige bijwerkingen, zijn beschreven in rubriek 4.3.
Spanish: A menos que se indique, los estudios detallados abajo han sido realizados con la dosis recomendada de lopinavir/ritonavir (i.e. 400/100 mg dos veces al día).
Dutch: Tenzij anders aangegeven, zijn de studies hieronder beschreven uitgevoerd met de aanbevolen dosering van lopinavir/ritonavir (d.w.z. 400/100 mg tweemaal daags).
Spanish: Medicamentos para la disfunción eréctil (ej. avanafilo, vardenafilo, sildenafilo y tadalafilo)
Dutch: Middelen tegen erectiestoornissen (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Spanish: Basándose en el peso (mg/kg)
Dutch: Gebaseerd op gewicht (mg/kg)
Spanish: La degeneración leve de los túbulos renales sólo se observó en ratones tras una exposición superior al doble de la recomendada en humanos; el riñón no se vio afectado en ratas y perros.
Dutch: Milde renale tubulaire degeneratie bleef beperkt tot muizen die waren blootgesteld aan ten minste tweemaal de aanbevolen blootstelling bij de mens; bij ratten en honden was de nier onaangetast.
Spanish: ASC (m2) = √ (altura (cm) x peso (kg)/3600)
Dutch: LO (m2) = √ (Hoogte (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Spanish: En caso de administrar un tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consultar la ficha técnica de estos medicamentos.
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Kaletra en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Spanish: Por lo tanto no se recomienda la administración concomitante de estos medicamentos.
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
Spanish: - Diabetes ya que se han notificado aumentos de azúcar en sangre en pacientes que estaban tomando Kaletra.
Dutch: - Diabetes (suikerziekte), omdat verhoogde bloedsuikerspiegels gerapporteerd zijn bij patiënten die Kaletra kregen.
Spanish: Los pacientes no habían sido tratados previamente con lopinavir/ritonavir.
Dutch: Patiënten waren voorheen nog niet behandeld met lopinavir/ritonavir.
Spanish: Se administró 800/200 mg de Kaletra en combinación con 200 mg de emtricitabina y de 300 mg de tenofovir DF como parte de un régimen de administración una vez al día.
Dutch: Kaletra 800/200 mg werd toegediend in combinatie met 200 mg emtricitabine en 300 mg tenofovir DF als onderdeel van een eenmaal daags regime.
Spanish: Los cambios medios respecto a la basal en el intervalo PR estuvieron comprendidos entre 11,6 y 24,4 mseg tras 12 horas de la toma de la dosis.
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Spanish: - Si está tomando anticonceptivos orales o un parche anticonceptivo para evitar un embarazo, debe utilizar un tipo de contracepción adicional o diferente (p. ej. preservativo), ya que Kaletra puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales y los parches.
Dutch: - Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om zwangerschap te voorkomen, zult u een aanvullend of ander soort anticonceptiemiddel (bijv. een condoom) moeten gebruiken, omdat Kaletra de werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen of anticonceptiepleisters kan verminderen.
Spanish: AbbVie (como logo)
Dutch: AbbVie (as logo)
Spanish: La dosis se debe administrar usando una jeringa de dosificación oral calibrada de 2 ml o 5 ml que mejor se ajuste al volumen prescrito.
Dutch: De dosis dient te worden toegediend met een gekalibreerde doseerspuit voor orale toediening van 2 ml of 5 ml die het beste overeenstemt met het voorgeschreven volume.
Spanish: - Para niños, su médico decidirá la dosis correcta (número de comprimidos) según el peso y la altura del niño.
Dutch: - Voor kinderen zal uw arts de juiste dosis (het aantal tabletten) bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind.
Spanish: Los pacientes con una dieta de potasio baja deberían tomar precauciones.
Dutch: Patiënten op een laag kalium dieet dienen hiervoor te worden gewaarschuwd.