FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8° C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2°C - 8°C.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Latvian: Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi) ..
Slovak: FHV (kmeň F2)
Latvian: FHV (F2 celms)
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības " netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Slovak: 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50%
Latvian: : 50% inficējošā deva šūnu kultūrā 2: 50% inficējošā deva olā
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks :
Slovak: V prípade samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a informovať lekára o samoinjikovaní živou chlamýdiovou vakcínou.
Latvian: Ja notiek injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt ārstu, ka notikusi injicēšana sev ar dzīvo hlamīdiju vakcīnu.
Slovak: ≥ 103,0 EID50 Gentamycín, max.
Latvian: ≥ 103.0 EID50 Gentamicīns, ne vairāk kā.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti zložkám R, C alebo Ch (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Latvian: Gadījumos kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret R, C vai Ch komponentiem ir sagaidāms ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) , primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovak: 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (kmeň 905)
Latvian: ≥ 2.0 ELISA U. Novājināts Chlamydophila felis (905 celms) ..
Slovak: Rue de l´Aviation F-69800 Saint
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francija
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Atenuovaná Chlamydophila felis (kmeň 905)
Latvian: Chlamydophila felis(905 celms)
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná spolu s neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a chlamydióze.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, hlamidiozi..
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov a vylučovaniu, - proti infekcii Chlamydophila felis na redukciu klinických príznakov
Latvian: - pret Chlamydophila felis infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde,
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu un kalicivīrusa un
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā „Nevēlamās reakcijas", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Latvian: Iepakojums satur 10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojums satur 50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Slovak: kaliciviróze a Chlamydophila felis.
Latvian: Chlamydophila felis infekciju.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára.
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Latvian: INDIKĀCIJA(-AS) Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un vīrusu izdalīšanos,
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Latvian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Slovak: (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Latvian: Gadījumos, kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret R, C vai Ch komponentiem ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) ), primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Slovak: 29, avenue Tony Garnier F-69007
Latvian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francija
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Slovak: Purevax RCCh rozpúšťadlo
Latvian: Purevax RCCh .
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un vīrusu izdalīšanos, - pret Chlamydophila felis infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa un
Slovak: + rozpúšťadlo (50 liekoviek s obsahom 1 ml)
Latvian: Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Slovak: ≥ 104,9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)
Latvian: FCV (431 un G1 celmi)
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. január 2008
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2008. gada 25. janvārī.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Slovak: S očkovacou látkou by nemali manipulovať osoby so slabým imunitným systémom.
Latvian: Ar vakcīnu nedrīkst rīkoties personas, kurām ir vāja imūnsistēma.
Slovak: Štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti dažādu šķirņu jauni un pieauguši kaķi, bet nebija iekļauti kaķēni.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniam.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám, ktoré majú najmenej osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Latvian: Pirmo injekciju ievada kaķiem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, otro injekciju ievada trīs līdz četras nedēļas vēlāk.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť symptómy týchto ochorení.
Latvian: Vakcīna palīdz samazināt slimību simptomus.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom alebo baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem vai baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce prípravok alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Latvian: Dažreiz kaķiem rodas pārejoša apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (apetītes zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), kas ilgst vienu vai divas dienas.
Slovak: • atenuovanú Chlamydophila felis (kmeň 905).
Latvian: • novājinātu Chlamydophila felis (905 celms).
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1),
Latvian: • inaktivētus (nedzīvus) kalicivīrusa antigēnus (FCV 431 un G1 celmi).
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktoré ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov.
Latvian: Var būt vietēja reakcija injekcijas vietā, pieskaroties izraisot sāpes, niezi vai tūsku (satūkumu), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Slovak: Ak má mačka vysokú hladinu protilátok, ktorú zdedila po matke, prvé očkovanie sa má uskutočniť až v 12. týždni veku.
Latvian: Ja kaķim ir augsts no mātes mantoto antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCCh chráni pred uvedenými ochoreniami.
Latvian: Laboratorijas apstākļos tika pierādīts, ka Purevax RCCh nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
Slovak: Protilátky chránia pred ochoreniami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi alebo baktériami.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu vai baktēriju izraisītajām slimībām.
Slovak: Purevax RCCh sa nemá používať v prípade gravidných mačiek.
Latvian: Purevax RCCh nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Slovak: Mačka sa má preočkovať všetkými zložkami rok po prvej očkovacej kúre a potom každoročne proti rinotracheitíde,
Latvian: Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē ar visiem komponentiem, kad pagājis gads kopš pirmā vakcinācijas kursa, pēc tam ik gadu pret rinotraheītu, kalicivīrusu un hlamidiozi.
Slovak: Ak v prípade týchto osôb predsa len dôjde k samoinjikovaniu, informujte lekára, že došlo k samoinjikovaniu živou chlamýdiovou očkovacou látkou.
Latvian: Ja šādas personas injicējas, dariet ārstam zināmu, ka ir notikusi pašinjicēšana ar dzīvu hlamīdiju vakcīnu.
Slovak: Purevax RCCh sa používa na očkovanie mačiek starších ako 8 týždňov proti nasledujúcim ochoreniam:
Latvian: Purevax RCCh lieto, lai vakcinētu kaķus no 8 nedēļu vecuma pret šādām slimībām:
Slovak: Keď bude mačka v budúcnosti vystavená niektorému z týchto vírusov, buď sa nenainfikuje, alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Latvian: Kad turpmāk kaķis saskarsies ar šiem vīrusiem, tas vai nu neinficēsies, vai arī infekcijas radītās sekas būs mazāk nopietnas.
Slovak: Purevax RCCh obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú vyššie uvedené ochorenia.
Latvian: Purevax RCCh satur nelielu daudzumu novājinātu vai nedzīvu vīrusu un baktēriju, kas ir augstāk minēto slimību ierosinātāji.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná oslabené alebo usmrtené vírusy a oslabené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst šos novājinātos vai nedzīvos vīrusus un novājinātās baktērijas par „svešiem" un izveido pret tiem antivielas.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Purevax RCCh:
Latvian: Cita informācija par Purevax RCCh:
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola krvná hladina protilátok proti vírusom a baktériám v očkovacej látke.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu līmenis asinīs, kas izveidojās pret vakcīnā ietvertajiem vīrusiem un baktērijām.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka.
Latvian: Purevax RCCh ir vakcīna.
Slovak: Európska komisia 23. februára 2005 vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie lieku
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RCCh reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Slovak: Terénne štúdie očkovacej látky Purevax RCCh skúmali základnú schému očkovania (2 injekcie v odstupe 3 - 4 týždňov) a posilňujúce očkovanie (len jedna injekcia).
Latvian: Lauka apstākļos Purevax RCCh pētījumā novērtēja pamatvakcinācijas shēmu (2 injekcijas ar 34 nedēļu intervālu) un revakcināciju (tikai vienu injekciju).
Slovak: Purevax RCCh je lyofilizát (sublimačne vysušená peleta) a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Latvian: Purevax RCCh ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka obsahujúca nasledujúce účinné látky:
Latvian: Purevax RCCh ir vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas:
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúcu dávku ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy, proti kalicivírusovej infekcii a proti C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa trochu zvýšili.
Latvian: Revakcinācijas pētījumā antivielas pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un C. felis saglabājās augstā līmenī vai nedaudz pieauga.
Slovak: • chlamydióza (ochorenie podobné chrípke zapríčinené baktériou C. felis).
Latvian: • hlamidioze (gripai līdzīga slimība, ko izraisa baktērija C. felis).
Slovak: Purevax RCCh prevyšuje riziko spojené s jej používaním pri aktívnej imunizácii mačiek starších ako osem týždňov proti uvedeným ochoreniam a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Purevax RCCh na trh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka aktīvā kaķu imunizācijā no astoņu nedēļu vecuma pret iepriekš minētajām slimībām Purevax RCCh lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax RCCh reģistrācijas apliecību.
Slovak: V terénnej štúdii skúmajúcej základné očkovanie sa zistili zvýšené hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy mačiek a proti kalicivírusovej infekcii.
Latvian: Lauka pētījumā pēc pamatvakcinācijas pieauga antivielu līmenis pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu un kalicivīrusa infekciju.
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Latvian: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpes vīrusu (FHV F2 celms),
Slovak: Po príprave sa očkovacia látka Purevax RCCh podáva injekčne pod kožu v dávke 1 ml.
Latvian: Pēc Purevax RCCh sagatavošanas 1 ml šo zāļu injicē zem ādas.
Slovak: Účinnosť prípravku Purevax RCCh sa skúmala v niekoľkých štúdiách v laboratórnych podmienkach, v ktorých boli mačky očkované a infikované virulentným herpesvírusom,
Latvian: Purevax RCCh efektivitāti novērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar virulentu herpes vīrusu, kalicivīrusu vai C. felis.
Slovak: V prípade kalicivírusovej infekcie pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu.
Latvian: Tā palīdz arī samazināt vīrusu izdalīšanos pie kalicivīrusa infekcijas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Purevax RCCh sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Purevax RCCh izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Prečo bol prípravok Purevax RCCh schválený?
Latvian: Kāpēc Purevax RCCh tika apstiprinātas?
Slovak: Čo je Purevax RCCh?
Latvian: Kas ir Purevax RCCh?
Slovak: Nebolo možné zistiť zvýšené hladiny protilátok proti C. felis, pretože mačky mali na začiatku štúdie vysoké hladiny protilátok.
Latvian: Sakarā ar augsto antivielu līmeni kaķos pētījuma sākumā, nebija iespējams noteikt antivielu pieaugumu pret C. felis.
Slovak: • vírusová rinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke zapríčinené herpesvírusom),
Latvian: • kaķu vīrusālais rinotraheīts (gripai līdzīga slimība, kuru izsauc herpes vīruss);
Slovak: • kalicivírusová infekcia mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst zapríčineným kalicivírusom),
Latvian: • kaķu kaliciviroze (gripai līdzīga slimība ar mutes iekaisumu, kuru izsauc kalicivīruss);
Slovak: Aký prínos preukázal prípravok Purevax RCCh v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Purevax RCCh iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním prípravku Purevax RCCh?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCCh?
Slovak: PUREVAX
Latvian: PUREVAX RCCH
Slovak: Akým spôsobom Purevax RCCh účinkuje?
Latvian: Kā Purevax RCCh darbojas?
Slovak: kód: QI06AH09.
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH09
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 25/01/2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 25/01/2010
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky : (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Latvian: Izņēmuma gadījumā, var novērot hipersensitivitātes reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Latvian: Bioloģiski aktīvāvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidote):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, norādītas 4.6. apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Latvian: Gadījumos, kad ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret rinotraheīta, kalicivīrusa vai panleikopēnijas komponentiem, ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram, 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) , primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 Saint -Priest FRANCIJA
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Latvian: Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (FCV 431 un G1 celmi) antigēni ..
Slovak: do 1 ml
Latvian: q.s. 1 ml
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības" netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: Pirms lietošanas lasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Latvian: Ir pieejama informācija par drošību un efektivitāti, kas liecina, ka šo vakcīnu var jaukt un lietot kopā ar Merial bez-adjuvantu vakcīnu pret kaķu leikēmiju un/vai lietot vienā dienā, bet nejaukt kopā ar Merial adjuvantu vakcīnu pret trakumsērgu.
Slovak: Purevax RCP rozpúšťadlo
Latvian: Purevax RCP šķīdinātājs
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizāta izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas grafiku:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Lyofilizát:
Latvian: Viena 1 ml deva satur: Liofilizāts:
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusu mačiek a vírusu infekčnej panleukopénie mačiek.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un kaķu panleikopēnijas vīrusu.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a infekčnej panleukopénii mačiek.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, kaķu panleikopēniju.
Slovak: Atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV)
Latvian: ≥ 2.0 ELISA U. Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) ..