FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasma concentrations of both pro-drug and active metabolite are proportional to dose and are unaffected by co-administration with food.
Lithuanian: Ir pro-vaisto, ir aktyvaus metabolite koncentracijos plazmoje esti proporcingos dozei, jų neveikia kartu valgomas maistas.
English: If there is some mixture left in the bowl, rinse the bowl with a small amount of water and get the patient to drink it all.
Lithuanian: Jeigu šiek tiek mišinio lieka dubenėlyje, paskalaukite jame nedidelį kiekį vandens ir duokite pacientui jį visą išgerti.
English: Influenza, usually called flu, is an infection caused by a virus.
Lithuanian: Gripas yra infekcinė liga, kurią sukelia virusas.
English: Take Ebilfumin as soon as possible, ideally within two days of the flu symptoms starting.
Lithuanian: Išgerkite Ebilfumin kaip galėdami greičiau - būtų idealu, jeigu pradėtumėte jį vartoti per dvi dienas nuo gripo simptomų pradžios.
English: once daily mg per kg = mg for each kilogram of the infant's body weight.
Lithuanian: 3 mg vienam kg kūno masės vieną kartą per parą mg vienam kg = mg kiekvienam kūdikio kūno masės kilogramui.
English: Step 5: Sweeten and give to the child
Lithuanian: Pasaldinkite ir sumaitinkite vaikui
English: There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Apie kūdikius ir vaikus (1 metų ir vyresnius), kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, klinikinių duomenų nepakanka, todėl jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
Lithuanian: Oseltamiviras veiksmingas tik nuo tų ligų, kurias sukelia gripo virusai.
English: Mix the sweet food and Ebilfumin suspension well.
Lithuanian: Ebilfumin suspensijos ir saldaus maisto mišinį gerai išmaišykite.
English: The NNT for the total paediatric population was 9 (95 % CI 7 - 24) and 8 (95 % CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
Lithuanian: BGŽS visoje vaikų populiacijoje buvo 9 (95 % PI 7-24) ir 8 (95 % PI 6viršutinė riba nenustatyta) atitinkamai visoje populiacijoje (ITT) ir vaikų, kontaktavusių su indeksuotais sergančiaisiais, populiacijoje (ITTII).
English: [Only applicable for outer packaging:] PC: {number}
Lithuanian: [Taikoma tik išorinei kartono dėžutei:]
English: If there is anything left in the second bowl, rinse the bowl with a small amount of water and get the child to drink it all.
Lithuanian: Jeigu antrajame dubenėlyje šiek tiek mišinio lieka, paskalaukite jame nedidelį kiekį vandens ir duokite vaikui jį visą išgerti.
English: Administration of 100 mg oseltamivir phosphate twice daily for 5 days to patients with various degrees of renal impairment showed that exposure to oseltamivir carboxylate is inversely proportional to declining renal function.
Lithuanian: Skiriant po 100 mg oseltamiviro fosfato du kartus per parą 5 paras pacientams, kuriems buvo įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas, nustatyta, kad ekspozicija oseltamiviro karboksilatu buvo atvirkščiai proporcinga silpnėjančiai inkstų funkcijai.
English: Treatment of influenza in pregnant women: No controlled clinical studies have been conducted on the use of oseltamivir in pregnant women, however, there is evidence from post-marketing and retrospective observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population in terms of lower morbidity/mortality.
Lithuanian: Nors kontroliuojamų oseltamiviro klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis nėra atlikta, tačiau poregistracinių ir retrospektyvinių stebėsenos tyrimų metu yra gauta įrodymų, kad dabartinis dozavimo režimas sumažina sergamumą ir mirtingumą šioje pacientų populiacijoje.
English: The percentage of patients reporting adverse events was lower in the standard dose group compared to the double dose group (49.0% vs 59.4 %, respectively) (See section 5.1).
Lithuanian: Apie nepageidaujamus reiškinius pranešusių pacientų procentinė dalis įprastos dozės grupėje buvo mažesnė, lyginant su dvigubos dozės grupe (atitinkamai, 49,0 % ir 59,4 %) (žr.
English: In this study, the rate of major congenital heart defects following oseltamivir exposure during the first trimester was 1.76% (7 infants out of 397 pregnancies) compared to 1.01% in unexposed pregnancies from the general population (Odds Ratio 1.75, 95% Confidence Interval 0.51 to 5.98).
Lithuanian: Šio tyrimo metu sunkių įgimtų širdies ydų dažnis po ekspozicijos oseltamiviru pirmąjį nėštumo trimestrą buvo 1,76 % (7 kūdikiai iš 397 nėštumų), lyginant su 1,01 % bendrosios populiacijos nėštumų be ekspozicijos (šansų santykis 1,75; 95 % pasikliautinasis intervalas nuo 0,51 iki 5,98).
English: • Gastrointestinal bleeding: prolonged bleeding from the large bowel or spitting up blood
Lithuanian: • kraujavimą iš virškinimo trakto: užsitęsusį kraujavimą iš storosios žarnos arba vėmimą krauju;
English: For dosing, see section 4.2.
Lithuanian: Kaip dozuoti vaistą, žiūrėkite 4.2 skyriuje.
English: 10 kg or more
Lithuanian: 10 kg ar daugiau
English: Of the older subjects, 64 % were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/or respiratory disease 62 % were influenza-positive.
Lithuanian: Tarp senyvų asmenų teigiamas gripo viruso mėginys buvo 64 % atvejų, o tarp sergančių lėtine širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos liga - 62 %.
English: For children unable to drink from a bowl, spoon-feed or use a bottle to feed the child the remaining liquid.
Lithuanian: Vaikui, negalinčiam iš dubenėlio išgerti, likusį skystį sumaitinkite šaukštu arba sugirdykite panaudodami buteliuką.
English: To make a 75 mg dose, you need:
Lithuanian: Norint paruošti 75 mg dozę Jums reikės:
English: Or you can make sugar water: mix a teaspoon of water with three-quarters (3/4) of a teaspoon of sugar.
Lithuanian: Be to, Jūs patys galite pasiruošti cukrumi pasaldinto vandens, sumaišydami arbatinį šaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius (3/4) arbatinio šaukštelio cukraus.
English: • Ebilfumin may be prescribed for adults, adolescents, children and infants (including full-term newborn babies) as preventive treatment in exceptional circumstances - for example, if there is a global epidemic of flu (a flu pandemic) and the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection.
Lithuanian: • Išskirtiniais atvejais Ebilfumin gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams (įskaitant išnešiotus naujagimius) profilaktiniam gydymui, pavyzdžiui, jeigu sezoninė gripo vakcina gripo pandemijos (globalios gripo epidemijos) metu gali nesuteikti pakankamos apsaugos.
English: Limited data demonstrated that oseltamivir and the active metabolite were detected in breast milk, however the levels were low, which would result in a subtherapeutic dose to the infant.
Lithuanian: Riboti duomenys parodė, kad oseltamiviras ir jo aktyvus metabolitas buvo aptiktas moters piene, tačiau jo kiekis atitiko subterapinę kūdikių dozę.
English: By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8 % in the oseltamivir treated group compared to 4.7 % on placebo (p = 0.0148) in this population.
Lithuanian: 6-tąją dieną (paskutinę gydymo dieną) FEV1 (forsuoto iškvėpimo tūris per 1 sek.) oseltamiviru gydytųjų grupėje padidėjo 10,8 %, palyginti su 4,7 % placebo vartojusiųjų grupėje (p = 0,0148).
English: Transfer the suspension to an amber glass or amber polyethyleneterephthalate (PET) bottle.
Lithuanian: Supilkite suspensiją į gintaro spalvos stiklinį buteliuką arba į gintaro spalvos polietileno tereftalato (PET) buteliuką.
English: • phenylbutazone (used to treat pain and inflammation)
Lithuanian: • fenilbutazonas (vartojamas skausmui ir uždegimui gydyti)
English: Detailed instructions can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
Lithuanian: Išsamią instrukciją galima rasti Ebilfumin kapsulių pakuotės lapelio poskyryje „Ebilfumin suspensijos ruošimas namuose“.
English: In a 12-week prophylaxis study in 475 immunocompromised patients, including 18 children 1 to 12 years of age and older, the safety profile in the 238 patients who received oseltamivir was consistent with that previously observed in oseltamivir prophylaxis clinical studies.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės profilaktikos tyrimo su 475 pacientais, tarp kurių buvo 18 nuo 1 iki 12 metų amžiaus ir vyresnių vaikų, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi, saugumo pobūdis 238 oseltamivirą vartojusiems pacientams buvo panašus į anksčiau nustatytąjį profilaktikos oseltamiviru klinikinių tyrimų metu.
English: In adults/adolescents, the most commonly reported adverse reactions (ARs) were nausea and vomiting in the treatment studies, and nausea in the prevention studies.
Lithuanian: Atliekant suaugusiųjų ir paauglių gydymo tyrimus, dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (NR) buvo pykinimas ir vėmimas, o atliekant profilaktikos tyrimus - pykinimas.
English: (Note: This compounded suspension should be gently shaken prior to administration to minimise the tendency for air entrapment.)
Lithuanian: Šią paruoštą suspensiją prieš vartojimą reikia švelniai pakratyti, kad patektų kuo mažiau oro.)
English: Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/or respiratory disease has not been established.
Lithuanian: Nenustatyta, ar gydymas oseltamiviru veiksmingas pacientams, sergantiems lėtine širdies liga ir (arba) kvėpavimo sistemos liga.
English: The safety profile of oseltamivir observed in this study was consistent with that observed in previous clinical trials where oseltamivir was administered for treatment of influenza in nonimmunocompromised patients (otherwise healthy patients or “at risk” patients [i.e., those with respiratory and/or cardiac co-morbidities]).
Lithuanian: Šiame tyrime stebėtas oseltamiviro saugumo pobūdis atitiko stebėtąjį anksčiau atliktuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose oseltamiviras buvo skirtas gripo gydymui pacientams, kurių imuninė sistema nebuvo sutrikusi (kitais atžvilgiais sveikiems pacientams arba „rizikos grupės" pacientams (t. y., asmenims,
English: The signs of flu often include a sudden fever (more than 37.8 °C), cough, runny or stuffy nose, headaches, muscle aches and extreme tiredness.
Lithuanian: Gripo požymiai yra staiga atsiradęs karščiavimas (daugiau nei 37,8 °C), kosulys, nosies varvėjimas ar užgulimas, galvos skausmai, raumenų gėla ir didžiulis nuovargis.
English: These patients were randomized to be treated, within 96 hours of symptoms onset, with standard dose (73 patients) or double dose (78 patients) of oseltamivir, for a duration of 10 days.
Lithuanian: Šiems pacientams per 96 valandas po simptomų atsiradimo atsitiktine tvarka buvo paskirtas 10 dienų trukmės gydymas arba įprasta (73 pacientams), arba dviguba oseltamiviro doze (78 pacientai).
English: For all patients under the age of 1 year, 3 mg/kg should be used to determine dose regardless of the weight of the patient.
Lithuanian: Norint nustatyti dozę jaunesniam nei 1 metų amžiaus pacientui, nepriklausomai nuo jo kūno svorio, turi būti naudojamas dydis 3 mg/kg.
English: However, the duration of treatment of influenza in immunocompromised adult patients should be 10 days, as there are no studies of a shorter course of oseltamivir in this patient group (see section 5.1).
Lithuanian: Vis dėlto gripu sergančių pacientų, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi, gydymo trukmė turi būti 10 dienų, nes trumpesnio gydymo kurso klinikinių tyrimų su šia pacientų populiacija neatlikta (žr.
English: This is suitable for younger, lighter children and babies: they usually need an Ebilfumin dose of less than 45 mg. See the lower set of instructions.
Lithuanian: Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai reikia mažesnės kaip 45 mg dozės.
English: Do not use 30 mg capsules
Lithuanian: 30 mg kapsulių nenaudokite
English: Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Lithuanian: In vitro oseltamiviro karboksilatas inaktyvina gripo A ir B neuraminidazes.
English: Oseltamivir has no kinetic interaction with amoxicillin, which is eliminated via the same pathway, suggesting that oseltamivir interaction with this pathway is weak.
Lithuanian: Tarp oseltamiviro ir amoksicilino, kuris eliminuojamas tokiu pat būdu, jokios kinetinės sąveikos nėra; tai leidžia manyti, kad oseltamiviro sąveika per šį eliminacijos procesą menka.
English: There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of oseltamivir in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza in immunocompetent patients.
Lithuanian: Jokių požymių nepastebėta, kad asmenims, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, atsirastų atsparumas vaistui, susijęs su iki šiol vartotu oseltamiviru klinikinių tyrimų metu, kai po kontaktavimo su sergančiuoju (7 dienas), po kontaktavimo šeimose (10 dienų) ir sezoninių gripo protrūkių metu (42 dienas) jis vartotas gripui išvengti.
English: Incidence of Oseltamivir Resistance in Clinical Studies Patient Population
Lithuanian: Atsparumo oseltamivirui dažnis klinikinių tyrimų metu
English: The active metabolite is a selective inhibitor of influenza virus neuraminidase enzymes, which are glycoproteins found on the virion surface.
Lithuanian: Aktyvusis metabolitas selektyviai inaktyvina gripo virusų fermentus neuraminidazesglikoproteinus, randamus ant virusų paviršiaus.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Prophylaxis of influenza in immunocompromised patients: A double-blind, placebo-controlled, randomised study was conducted for seasonal prophylaxis of influenza in 475 immunocompromised patients (388 patients with solid organ transplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patients with haemopoetic stem cell transplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], no patient with other immunosuppressant conditions), including 18 children 1 to 12 years of age.
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai aklas, placebu kontroliuotas, randomizuotas sezoninio gripo profilaktikos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 475 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (388 pacientai, kuriems persodinti solidiniai organai (iš jų 195 vartojo placebą, o 193 - oseltamivirą), 87 pacientai, kuriems persodintos hemopoezės kamieninės ląstelės (iš jų 43 vartojo placebą, o 44- oseltamivirą), pacientų su kitais imuninės sistemos veiklos sutrikimais nebuvo), įskaitant aštuoniolika nuo 1 iki 12 metų vaikų.
English: Ebilfumin has no effect on your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ebilfumin Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
English: The rate of clearance of the active metabolite, corrected for bodyweight, decreases with ages below one year.
Lithuanian: Veiklaus metabolito klirenso rodiklis, koreguotas pagal kūno masę, jaunesnių nei vienerių metų pacientų organizme su amžiumi mažėja.
English: More than 40 kg
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg
English: In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais manoma, kad esant pažeistoms kepenims, neturėtų nei reikšmingai padidėti ekspozicija oseltamiviru, nei reikšmingai sumažėti ekspozicija jo aktyviu metabolitu (žr. 4.2 skyrių).
English: Doses of 2 mg/kg give oseltamivir carboxylate exposures comparable to those achieved in adults receiving a single 75 mg dose (approximately 1 mg/kg).
Lithuanian: Nuo 2 mg/kg oseltamiviro karboksilato dozės vaikams ekspozicija vaistui buvo panaši kaip nuo 75 mg (maždaug 1 mg/kg) vienkartinės dozės, skiriamos suaugusiesiems.
English: Psychiatric disorders and nervous system disorders Influenza can be associated with a variety of neurologic and behavioural symptoms which can include events such as hallucinations, delirium, and abnormal behaviour, in some cases resulting in fatal outcomes.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir sutrikusios elgsenos simptomais, tokiais kaip haliucinacijos, delyras ar nenormali elgsena, kai kuriais atvejais dėl jų ištinka mirtis.
English: Elderly No dose adjustment is required, unless there is evidence of moderate or severe renal impairment.
Lithuanian: Dozės tikslinti nereikia, nebent yra vidutinio sunkumo ar sunkaus inkstų funkcijos nepakankamumo požymių.
English: The available data indicates that the exposure following a 3 mg/kg dose in infants 012 months of age provides pro-drug and metabolite exposures anticipated to be efficacious with a safety profile comparable to that seen in older children and adults using the approved dose (see sections 4.1 and 4.2).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad 0 12 mėnesių amžiaus kūdikiams skiriant po 3 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą ekspozicija provaistu ir metabolitu, tikėtina, yra veiksminga, o saugumo pobūdis yra panašus į vyresnių vaikų bei suaugusiųjų, vartojusių įteisintą dozę, saugumo pobūdį (žr. 4.1 ir 4.2 skyrius).
English: First, calculate the total volume needed to be compounded and dispensed for each patient.
Lithuanian: Visų pirma, apskaičiuokite bendrąjį suspensijos tūrį, kurį reikia paruošti ir išduoti konkrečiam pacientui.
English: * There is no combination of this capsule strength that can be used to achieve the target concentration; therefore, please use an alternative capsule strength.
Lithuanian: * Numatytos koncentracijos suspensijos negalima paruošti; todėl naudokite kito stiprumo kapsules.
English: What Ebilfumin looks like and contents of the pack
Lithuanian: Ebilfumin išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: No effects on foetal development were observed.
Lithuanian: Jokio poveikio vaisių raidai nepastebėta.
English: • Sleeping difficulties
Lithuanian: • sutrikęs miegas;
English: The clinical significance of this finding is not clear, as the study had limited power.
Lithuanian: Kadangi minėto tyrimo galia buvo ribota, šio radinio klinikinė reikšmė nėra aiški.
English: Stir the mixture with the teaspoon for about 2 minutes.
Lithuanian: Maišykite suspensiją arbatiniu šaukšteliu maždaug 2 minutes.
English: Extrapolation of the animal data provides estimates of 0.01 mg/day and 0.3 mg/day for the respective compounds.
Lithuanian: Remiantis išvadomis, gautomis tiriant poveikį gyvūnams, galima apytikriai apskaičiuoti, kad šių junginių patenka atitinkamai 0,01 mg ir 0,3 mg per parą.
English: General Information
Lithuanian: Bendroji informacija
English: An overall higher incidence of oseltamivir-resistance was observed in adult immunocompromised patients treated with standard dose or double dose of oseltamivir for a duration of 10 days [14.9% (10/67) in standard dose group and 2.8% (2/71) in double dose group], compared to data from studies with oseltamivir-treated otherwise healthy adult patients.
Lithuanian: Bendras didesnis atsparumo oseltamivirui dažnis buvo stebėtas suaugusiesiems, kurių imuninė sistema buvo susilpnėjusi, 10 dienų gydytiems įprasta arba dviguba oseltamiviro doze (14,9 % (10 iš 67) standartinės dozės grupėje ir 2,8 % (2 iš 71) dvigubos dozės grupėje), lyginant su klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo oseltamiviro vartojami sveiki suaugę pacientai.
English: A large amount of data on oseltamivir exposure of pregnant women from post-marketing reports and observational studies (more than 1000 exposed outcomes during the first trimester) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity by oseltamivir.
Lithuanian: Poregistracinės oseltamiviro stebėsenos ir stebimųjų tyrimų metu apie nėščias moteris yra gauta daug duomenų (daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių, kai buvo vartojama pirmojo nėštumo trimestro metu), kurie nerodo oseltamiviro poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
English: The active metabolite is eliminated entirely by renal excretion.
Lithuanian: Aktyvusis metabolitas visas pašalinamas sekrecijos inkstuose būdu.
English: Shelf life of 6 weeks at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje, tinkamumo laikas - 6 savaitės.
English: - Ebilfumin is indicated for post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak (see section 5.2).
Lithuanian: - Ebilfumin yra rekomenduojamas turėjusiems sąlytį su infekcija jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams gripo profilaktikai pandemijos metu (žr.
English: The difference is how often it is given.
Lithuanian: Skiriasi tik jų vartojimo dažnumas.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei Ebilfumin medžiagai.
English: In both cases, the correct volumes should preferably be marked on the syringes.
Lithuanian: Abiem atvejais patartina reikalingą tūrį pasižymėti ant švirkšto.
English: The recommended doses
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės
English: Infants and children 1 year of age or older: The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in infants, children and adolescents 1 to 16 years of age.
Lithuanian: Oseltamiviro farmakokinetika vertinta atliekant farmakokinetinius vienkartinės dozės tyrimus 1-16 metų kūdikiams, vaikams ir paaugliams.
English: Therefore, prescribers should take into account the most recent information available on oseltamivir susceptibility patterns of the currently circulating viruses when deciding whether to use oseltamivir.
Lithuanian: Dėl to gydytojai, spręsdami, ar paskirti gydymą oseltamiviru, turi vadovautis naujausia turima informacija apie tuo metu cirkuliuojančio gripo viruso jautrumo oseltamivirui pobūdį.
English: ARs are added to the appropriate category in the tables according to the pooled analysis from clinical studies.
Lithuanian: Lentelėse į atitinkamą dažnio grupę NR įrašytos pagal suvestinius klinikinių tyrimų duomenis.
English: Look at the right column to check the number of capsules you will need to give the patient for a single dose.
Lithuanian: Dešiniajame lentelės stulpelyje rasite reikiamą kapsulių skaičių, kurio Jums reikės paruošti pacientui vieną dozę.
English: If the pharmacy preparation is not available either, you can make Ebilfumin suspension from these capsules at home.
Lithuanian: Jeigu net vaistinėje paruošto vaisto neįmanoma gauti, Jūs galite iš šių kapsulių Ebilfumin suspensiją pasiruošti namuose.
English: In patients with influenza who were receiving oseltamivir, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in self-injury or fatal outcomes.
Lithuanian: Po registracijos gauta pranešimų, kad gripu sirgusiems ir oseltamiviro vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių ar delyras (įskaitant tokius simptomus, kaip pakitęs sąmonės lygmuo, sumišimas, nenormali elgsena, kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai), dėl kurių pavieniais atvejais buvo susižalota arba ištiko mirtis.
English: • Ebilfumin is used for adults, adolescents, children and infants (including full-term newborn babies) for treating flu (influenza).
Lithuanian: • Ebilfumin vartojamas gydyti gripu sergančius suaugusiuosius, paauglius, vaikus ir kūdikius (įskaitant išnešiotus naujagimius).
English: Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
Lithuanian: Konjunktyvitas (įskaitant akių paraudimą, išskyras iš akies ir akies skausmą)
English: Treatment dose (for 5 days)
Lithuanian: Gydomoji dozė (5 dienų kursui)
English: See Section 5.2 for exposure simulation details.
Lithuanian: Informaciją apie ekspozicijos modeliavimą rasite 5.2 skyriuje.