FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obsah lahvičky YTRACISu se nemá podávat přímo pacientovi, ale musí se použít pro radioaktivní značení nosičových molekul, např. monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů.
Romanian: ConŃinutul flaconului de YTRACIS nu trebuie administrat direct pacientului, dar trebuie utilizat pentru marcarea radioactivă a moleculelor transportoare, cum sunt anticorpi monoclonali, peptide şi alte substraturi.
Czech: muž 70 kg
Romanian: Organ Bărbat adult 70 kg
Czech: Nelze-li toto podání odložit, je třeba kojící matce doporučit, aby kojení přerušila.
Romanian: Dacă administrarea medicamentului nu poate fi amânată, femeia care alăptează trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea la sân.
Czech: Dospělá žena 57 kg 15 let
Romanian: Femeie adultă 57 kg
Czech: Přeměňuje se emisí záření beta s maximální energií 2,281 MeV (99,98 %) na stabilní zirkonium (90Zr).
Romanian: Acesta se dezintegrează prin emisie de radiaŃii beta cu energia maximă de 2,281 MeV (99,98 %) la
Czech: Jakmile je nutné podat radioaktivní léčivé přípravky ženám v plodném věku, je třeba vždy vyloučit možné těhotenství.
Romanian: Când trebuie să se administreze medicamente radioactive la femei aflate la vârsta fertilă, sunt întotdeauna necesare informaŃii despre o posibilă sarcină.
Czech: Dva hlavní orgány, kde se chlorid yttria (90Y) ukládá, jsou játra a kosti.
Romanian: Principalele organe unde se distribuie clorura de ytriu (90Y) sunt ficatul şi oasele.
Czech: 2 ml lahvička z bezbarvého skla typu I uzavřená bromobutylovou zátkou potaženou teflonem a s hliníkovým odklápěcím víčkem.
Romanian: Flacon de 2 ml din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc brombutilic acoperit cu teflon şi capac de sigilare din aluminiu.
Czech: Jestliže jste užil(a) více YTRACISu, než jste měl(a) Jelikož YTRACIS podává lékař v přísně kontrolovaných podmínkách, je jen malá pravděpodobnost možného předávkování.
Romanian: Dacă utilizaŃi mai mult decât trebuie din YTRACIS Deoarece YTRACIS este administrat de un medic în condiŃii de supraveghere strictă, există un risc redus de supradozaj.
Czech: Je třeba provést příslušná aseptická opatření, vyhovující požadavkům správné výrobní praxe, aby byla zachována sterilita YTRACISu a sterilita během celého procesu značení.
Romanian: Trebuie adoptate precauŃii aseptice specifice, conform Normelor de bună practică de fabricaŃie farmaceutică, pentru a menŃine atât sterilitatea YTRACIS, cât şi sterilitatea pe toată durata procedurilor de marcare.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/03/250/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAłIEI DE PUNERE PE PIAłĂ EU/1/03/250/001
Czech: Proto je třeba přijmout opatření na ochranu proti ionizujícímu záření v souladu s národními předpisy.
Romanian: Trebuie deci să fie adoptate măsurile de precauŃie legate de protecŃia împotriva radiaŃiilor, în conformitate cu reglementările naŃionale.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Romanian: ATENłIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
Romanian: INFORMAłII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaŃiei în Braille.
Czech: Kojení: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Romanian: AdresaŃi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: Chlorid yttria (90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru stroncia (90Sr).
Romanian: Clorura de ytriu (90Y) este produsă prin dezintegrarea precursorului său radioactiv StronŃiu (90Sr).
Czech: Jak přípravek YTRACIS vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată YTRACIS şi conŃinutul ambalajului
Czech: Aktivita: {Y} GBq/lahvičku Kalibrace: {DD/MM/RRRR} (12 h SEČ) Aktivita: {Y} GBq/ml
Romanian: Act.:{Y} GBq/flacon Cal: {ZZ/LL/AAAA} (12 h CET) Act.: {Y} GBq/ml
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: • CONDIłII SAU RESTRICłII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEłINĂTORULUI AUTORIZAłIEI DE PUNERE PE PIAłĂ
Czech: YTRACIS se nesmí podávat přímo pacientovi.
Romanian: YTRACIS nu trebuie administrat direct la pacient.
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity(mGy/ MBq) Orgán Dosp.
Romanian: Doza absorbită pe unitate de activitate administrată (mGy/MBq)
Czech: Žádné studie o účincích na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităŃii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Před podáním radioaktivního léčivého přípravku kojící matce je třeba zvážit, zda lze toto podání přiměřeně odložit na dobu, kdy matka přestane kojit.
Romanian: Înaintea administrării unui medicament radioactiv la o femeie care alăptează, este necesar să se evalueze dacă este rezonabil să se amâne administrarea până când femeia a încetat alăptarea.
Czech: : {Y}________GBq/lahv.
Romanian: Act.: {Y}________ GBq/flacon Cal.:
Czech: Pro in vitro radioaktivní značení.
Romanian: Pentru marcare radioactivă in vitro.
Czech: JAK YTRACIS UCHOVÁVAT
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ YTRACIS
Czech: Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací.
Romanian: Doza de radiaŃii ca rezultat al expunerii terapeutice poate determina o incidenŃă mărită a tumorilor maligne sau mutaŃiilor.
Czech: Co je YTRACIS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete YTRACIS užívat Jak se YTRACIS užívá
Romanian: Ce este YTRACIS şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaŃi YTRACIS Cum să utilizaŃi YTRACIS ReacŃii adverse posibile Cum se păstrează YTRACIS InformaŃii suplimentare
Czech: Tato chelatotvorná činidla potlačují radiotoxicitu yttria výměnou mezi vápníkovým iontem a yttriem díky své schopnosti vytvářet ve vodě rozpustné komplexy s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Romanian: Aceşti agenŃi chelatori inhibă radiotoxicitatea ytriului prin intermediul unui schimb între ionul de calciu şi ytriu, datorită capacităŃii lor de a forma complexe hidrosolubile cu liganzii chelatori (DTPA;
Czech: Nepodávejte YTRACIS přímo pacientovi.
Romanian: A nu se administra YTRACIS direct pacientului.
Czech: Yttrium (90Y) je čistý beta-zářič, proto je měření ionizační komorou velmi citlivé na geometrické faktory, a proto by se mělo provádět pouze v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřeny.
Romanian: Măsurătorile de radioactivitate prin utilizarea unei camere de ionizare sunt foarte sensibile la factorii geometrici şi trebuie astfel să fie realizate numai în condiŃii geometrice care au fost validate în mod adecvat.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Romanian: Vă rugăm să spuneŃi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaŃi sau aŃi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripŃie medicală.
Czech: Kumulace v játrech se za 24 hodin po injekci snižuje na 8,4 %.
Romanian: Ulterior, captarea la nivel hepatic scade la 8,4 %, la 24 de ore după injectare.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nepoužije se ATC kód: Nepoužije se
Romanian: Nu este cazul Codul ATC:
Czech: SEČ)
Romanian: Alăptarea
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod.
Romanian: {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Czech: Radionuklidové postupy prováděné u těhotných žen vedou k ozáření plodu.
Romanian: Procedurile cu radionuclizi aplicate la femeile însărcinate implică şi doze de iradiere asupra fătului.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 0,925 až 3,700 GBq (viz část 6.5).
Romanian: Un flacon conŃine 0,925 până la 3,700 GBq (vezi pct 6.5).
Czech: Po nitrožilním podání potkanům chlorid yttria (90Y) rychle mizí z krve.
Romanian: La şobolan, după administrarea intravenoasă, clorura de ytriu (90Y) este eliminată rapid din sânge.
Czech: Vaječníky --Děloha Slezina Kosti Srdce Plíce Střeva Svaly 0,05 Varlata
Romanian: Inimă Plămâni Intestine Muşchi Testicule
Czech: Kalibrace: {DD/MM/RRRR} (12 h SEČ) ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ NENÍ URČEN K PŘÍMÉMU PODÁVÁNÍ PACIENTŮM.
Romanian: Cal: {ZZ/LL/AAAA} (12 h CET) MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE NU ESTE DESTINAT APLICĂRII DIRECTE LA PACIENłI Pentru marcare radioactivă in vitro.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq yttrii (90Y) trichloridum k datu kalibrace, což odpovídá 92 ng yttria.
Romanian: COMPOZIłIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1ml de soluŃie sterilă conŃine 1,850 GBq clorură de ytriu (90Y) la data calibrării, care corespund la 92 ng de ytriu.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE
Romanian: ANEXA II A. DEłINĂTORUL AUTORIZAłIEI DE FABRICAłIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIłIILE EMITERII AUTORIZAłIEI DE PUNERE PE PIAłĂ
Czech: Značení zahrnuje pdomínky pro správné uchovávání a datum použitelnosti pro šarži přípravku.
Romanian: Eticheta medicamentului conŃine condiŃiile de păstrare corespunzătoare şi data de expirare pentru seria medicamentului.
Czech: Lahvička se dodává v olověném kontejneru přiměřené tloušťky.
Romanian: Flaconul este prevăzut cu ecranare de plumb de grosime corespunzătoare.
Czech: NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál je třeba likvidovat v souladu s místními požadavky.
Romanian: PRECAUłII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: YTRACIS je kontraindikován během zjištěného nebo předpokládaného těhotenství nebo v případě, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz část 4.3 Kontraindikace).
Romanian: YTRACIS este contraindicat pe durata sarcinii confirmate sau suspiciunii de sarcină sau atunci când posibilitatea sarcinii nu a fost exclusă (vezi pct. 4.3).
Czech: Přípravek musí být asepticky odebrán zátkou s použitím sterilní jehly a injekční stříkačky na jedno použití po dezinfekci zátky.
Romanian: Produsul trebuie să fie prelevat în mod aseptic prin dop, utilizând ac şi seringă sterile, de unică folosinŃă, după dezinfecŃia dopului.
Czech: YTRACIS je radioaktivní léčivo používané v kombinaci s jinými léčivými přípravky ke značení specifických tělesných buněk.
Romanian: YTRACIS este un medicament radioactiv utilizat în asociere cu un alt medicament, care Ńinteşte celule specifice ale organismului.
Czech: Možné nežádoucí účinky
Romanian: REACłII ADVERSE POSIBILE
Czech: Působení ionizujícího záření je spojeno s indukcí rakoviny a potenciálním vznikem vrozených vad.
Romanian: Expunerea la radiaŃii ionizante este asociată cu inducerea de tumori maligne şi cu riscul potenŃial de dezvoltare a unor defecte ereditare.
Czech: 30% kyselina chlorovodíková Voda na injekci
Romanian: Acid clorhidric 30% Apă pentru preparate injectabile
Czech: Toxicita volného yttria (90Y) vyvolaná in-vivo uvolněním ze značené biomolekuly v těle během terapie může být snížena následným podáním chelatotvorných činidel.
Romanian: Toxicitatea ytriului (90Y) liber datorită eliberării in-vivo, de la nivelul biomoleculelor marcate radioactiv în organism în timpul terapiei, ar putea fi diminuată prin administrarea succesivă a agenŃilor chelatori.
Czech: Tento léčivý přípravek je čirý a bezbarvý roztok, balený v dvoumililitrové lahvičce z bezbarvého skla (typ I dle Evropského lékopisu), uzavřené bromobutylovou pryžovou zátkou, potaženou teflonem, s hliníkovým odlupovacím víčkem.
Romanian: Acest medicament se prezintă ca o soluŃie limpede, incoloră, ambalată într-un flacon de 2 ml din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc brombutilic acoperit cu teflon şi capac de sigilare din aluminiu.
Czech: 1 lahvička obsahuje 0,5 ml (0,925GBq při kalibraci) až 2 ml (3,700 GBq při kalibraci)
Romanian: 1 flacon conŃine de la 0,5 ml (0,925 GBq calibraŃi) până la 2 ml (3,700 GBq calibraŃi).
Czech: 1 lahvička obsahuje 0,5 až 2 ml v závislosti na požadované radioaktivitě (odpovídá 0,925 až 3,700 GBq kalibrovaným tři dny nebo čtyři po datu výroby).
Romanian: 1 flacon conŃine de la 0,5 până la 2 ml (corespunzând la 0,925 până la 3,700 GBq calibraŃi după trei sau patru zile de la data producerii), în funcŃie de radioactivitatea ordonată.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky smějí přejímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních, a jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením kompetentních orgánů.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea sunt supuse reglementărilor şi autorizaŃiilor specifice din partea autorităŃilor competente.
Czech: - Pomocnými látkami jsou kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Romanian: − Celelalte componente sunt acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
Czech: Efektivní dávka (Sv/1 GBq podané radioaktivity) Dosp.
Romanian: Doza eficace (Sv/1 GBq administraŃi)
Czech: 30% kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
Romanian: Acid clorhidric 30%, apă pentru preparate injectabile.
Czech: YTRACIS je určen pro in vitro radioaktivní značení léčivých přípravků, které se pak podávají schváleným způsobem.
Romanian: YTRACIS este utilizat pentru marcarea radioactivă in vitro a medicamentelor, care ulterior sunt administrate pe calea autorizată.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă manifestaŃi orice reacŃii adverse, adresaŃi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Y) 1,850 GBq/ml
Romanian: Clorură de ytriu (90Y) 1,850 GBq/ml
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Romanian: ALTĂ(E) ATENłIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Czech: Y) s dalšími léčivými přípravky není známo, neboť tuto otázku žádné studie nezkoumaly.
Romanian: Nu sunt cunoscute interacŃiuni ale clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece nu au fost efectuate studii în acest sens.
Czech: Další informace týkající se léčby a možných účinků vyvolaných léčivým přípravkem, který má být označen, naleznete v příbalové informaci tohoto léčivého přípravku.
Romanian: Pentru informaŃii suplimentare cu privire la tratament şi la posibilele efecte determinate de medicamentul care trebuie marcat radioactiv, a se vedea prospectul medicamentului de marcat radioactiv.
Czech: YTRACIS je radiofarmaceutický prekurzor.
Romanian: YTRACIS este un precursor radionuclidic.
Czech: Z důvodu minimalizace hladiny kovových nečistot je třeba používat pouze injekční jehly (např. nekovové) s prokázanou odolností vůči zředěné kyselině.
Romanian: Trebuie utilizate numai ace de seringă (de exemplu nemetalice) cu rezistenŃă verificată la acizii diluaŃi, pentru a reduce la minimum nivelul de impurităŃi de urme de metal.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Podávání radioaktivních léčivých přípravků může ohrozit další osoby externí radiací nebo zamořením z rozlité moči, zvratků atd.
Romanian: Administrarea substanŃelor radiofarmaceutice determină riscuri asupra altor persoane din cauza radiaŃiilor externe sau a contaminării prin intermediul urinei, vărsăturilor etc.
Czech: POUŽITELNOST EXP {DD/MM/RRRR} (12 hod.
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Czech: Množství YTRACISu potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného yttriem (90Y), které se následně podává, bude záviset na léčivém přípravku, který je radioaktivním izotopem označen, a na jeho zamýšleném použití.
Romanian: Cantitatea de YTRACIS necesară pentru marcarea radioactivă şi cantitatea de medicament marcat cu ytriu (90Y) administrat ulterior vor depinde de medicamentul marcat radioactiv şi de scopul pentru care trebuie utilizat.
Czech: - Léčivou látkou je chlorid yttritý (90Y).
Romanian: − SubstanŃa activă este clorura de ytriu (90Y).
Czech: Dávky pro orgány (mGy/MBq) a efektivní dávka (Sv/GBq) podané aktivity 90Y.
Romanian: Doze administrate la nivelul organelor (mGy/MBq injectaŃi) şi doza eficace (Sv/GBq injectaŃi)
Czech: JAK SE YTRACIS POUŽÍVÁ
Romanian: CUM SĂ UTILIZAłI YTRACIS
Czech: Ytrii (90Y) trichloridum
Romanian: Clorură de ytriu (90Y)
Czech: Možné vedlejší účinky po nitrožilním podání léčivých přípravků značených yttriem (90Y),
Romanian: Posibilele reacŃii adverse după administrarea intravenoasă de medicamente marcate cu ytriu (90Y)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ INJEKČNÍ LAHVIČKA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAłII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU YTRACIS, radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YTRACIS precursor radionuclidic, soluŃie
Czech: NÁVOD NA PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Romanian: INSTRUCłIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE
Czech: připravených značením radioaktivním izotopem použitím YTRACISu, budou záviset na konkrétním použitém léčivém přípravku.
Romanian: preparate prin marcare radioactivă cu YTRACIS, vor depinde de medicamentul utilizat.
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Romanian: Pentru mai multe informaŃii, a se vedea prospectul medicamentului care trebuie marcat radioactiv.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Romanian: LISTA EXCIPIENłILOR
Czech: během 1 hodiny) přípravků obsahujících chelatotvorná činidla jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
Romanian: Astfel, în cazul administrării inadecvate de Ytracis, trebuie redusă toxicitatea radioactivă pentru pacient, prin administrarea imediată (adică în prima oră) a preparatelor care conŃin substanŃe chelatoare, de exemplu Ca-DTPA sau Ca-EDTA, cu scopul de a favoriza eliminarea radionuclidului din organism.
Czech: Kal.
Romanian: EDTA).
Czech: Tyto informace budou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
Romanian: Astfel de informaŃii vor fi furnizate în Rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie marcat radioactiv.
Czech: 1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq k datu kalibrace (GBq : Gigabecquerel, Becquerel je jednotkou měření radioaktivity).
Romanian: Fiecare mililitru de soluŃie sterilă conŃine 1,850 GBq de clorură de ytriu (90Y) la data calibrării.
Czech: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Francie
Romanian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANłA
Czech: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIE
Romanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANłA
Czech: Dávka absorbovaná dělohou po podání léčivých přípravků značených yttriem (90Y) závisí na konkrétním léčivém přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem, a je specifikovaná v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
Romanian: Doza absorbită la nivelul uterului, după administrarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) depinde de medicamentul specific care trebuie să fie marcat radioactiv şi va fi specificată în Rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul acestui medicament.
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Romanian: B. CONDIłIILE EMITERII AUTORIZAłIEI DE PUNERE PE PIAłĂ
Czech: Co je Ytracis?
Romanian: Ce este Ytracis?
Czech: Registrace byla obnovena dne 24. března 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 24 martie 2008.
Czech: Vyzařuje beta záření.
Romanian: Aceasta emite radiaţie beta.
Czech: Může se jednat o látky, jako jsou protilátky, které byly určeny k rozpoznání určitého typu buněk v těle, včetně buněk nádorových.
Romanian: Ele pot fi substanţe, precum anticorpi, care sunt create pentru a recunoaşte un anumit tip de celule în organism, inclusiv celule tumorale.
Czech: Ytracis nesmí být žádnému pacientovi podáván přímo.
Romanian: Ytracis nu trebuie administrat direct nici unui pacient.
Czech: Ytracis se nikdy nepodává samostatně.
Romanian: Ytracis nu se administrează niciodată de unul singur.
Czech: Lék značený pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat ženy, které jsou nebo by mohly být těhotné.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Ytracis nu trebuie utilizate la femei care sunt sau ar putea fi gravide.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) YTRACIS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) YTRACIS Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Lékař, který předepisuje Ytracis, musí zajistit, aby rizika spojená s expozicí radioaktivity byla nižší než rizika samotného onemocnění.
Romanian: Medicul care prescrie Ytracis trebuie să se asigure că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt inferioare riscurilor bolii propriu-zise.
Czech: 90Y, ytrium-90, je radioaktivní forma chemického prvku ytrium.
Romanian: 90Y, ytriu-90, este forma radioactivă a elementului chimic ytriu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ytracis platné v celé Evropské unii společnosti CIS bio international dne 24. března 2003.
Romanian: Alte informaţii despre Ytracis: Comisia Europeană a acordat CIS bio international o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ytracis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 martie 2003.
Czech: Ytracis se používá pro radioaktivní značení.
Romanian: Ytracis este utilizat pentru marcare radioactivă.
Czech: Musí se smíchat mimo lidské tělo, obvykle v laboratoři, s lékem, který vyžaduje radioaktivní značení.
Romanian: Produsul trebuie amestecat în afara organismului, de obicei în laborator, cu un medicament care necesită marcare radioactivă.
Czech: Léky radioaktivně značené pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na chlorid yttritý nebo kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Ytracis nu trebuie utilizate la persoane care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clorura de ytriu sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Přípravek Ytracis mohou podávat a nakládat s ním pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným zacházením s radioaktivním materiálem.
Romanian: Ytracis va fi manipulat şi administrat numai de către persoane cu experienţă în manipularea materialului radioactiv în condiţii de siguranţă.
Czech: Informace předložené společností podporují použití přípravku Ytracis jako prekurzoru pro radioaktivní značení léků pomocí 90Y.
Romanian: Informaţiile furnizate de către societate susţin utilizarea Ytracis ca precursor pentru marcarea radioactivă a medicamentelor cu 90Y.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ytracis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ytracis?
Czech: Pacienti mohou zaznamenat vedlejší účinky po injekčním vpichu léku radioaktivně značeného pomocí přípravku Ytracis.
Romanian: Pacienţii pot prezenta efecte secundare după injectarea medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Ytracis v rámci radioaktivního značení nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení pomocí tohoto radionuklidu převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Ytracis sunt mai mari decât riscurile sale în marcarea radioactivă a moleculelor transportoare care au fost special create şi autorizate pentru marcarea radioactivă cu acest radionuclid.
Czech: Radioaktivní značení je technika, při níž je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Romanian: Marcarea radioactivă este un procedeu tehnic prin care o substanţă este conjugată (marcată) cu un compus radioactiv.
Czech: Ytracis je radioaktivní a jeho použití může být spojeno s rizikem rakoviny a vrozených defektů.
Romanian: Ytracis este radioactiv, iar utilizarea sa poate constitui un risc de apariţie a unor forme de cancer sau defecte ereditare.
Czech: V případě přípravku Ytracis se jedná o použití ke značení léků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s účinnou složkou chloridu yttritého (90Y).
Romanian: În cazul Ytracis, produsul este utilizat pentru marcarea medicamentelor care au fost special create pentru a fi utilizate împreună cu ingredientul activ clorură de ytriu (90Y).