FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no effect of gimeracil on renal clearance of tegafur, FBAL, and 5-FU following administration of Teysuno as compared to their clearance following administration of tegafur alone.
Lithuanian: Teysuno dozės (tegafuras + 5-FU + FBAL). Jokios gimeracilo įtakos tegafuro, FBAL, ir 5-FU inkstų klirensui pavartojus Teysuno, palyginti su jų inkstų klirensu pavartojus vien tik tegafuro, nenustatyta.
English: Hyperglycaemia, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased, hypophosphatameia, hypermagnesaemia, gout, hypoproteinaemia, hyperglobulinaemia, hyperlipidaemia, oral intake reduced
Lithuanian: Hiperglikemija, šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas, hipofosfatemija, hipermagnezemija, podagra, hipoproteinemija, hyperglobulinemija, hiperlipemija, sumažėjęs maisto suvartojimas per burną
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg tegafuro, 5,8 mg gimeracilo ir 15,8 mg oteracilo (kalio druskos pavidalu).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/669/003
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Lithuanian: - Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Acute hepatic failure
Lithuanian: Sunkus inkstų pakenkimas
English: • Eye disorder includes adverse reactions of eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, eye disorder, and foreign body sensation in eyes.
Lithuanian: • Akių sutrikimai apėmė tokias nepageidaujamas reakcijas kaip akių niežėjimas, akių hiperemija,
English: Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Lithuanian: Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kietosios kapsulės tegafuras / gimeracilas / oteracilas
English: No adjustment of the standard dose is recommended for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenys pakenktos, rekomenduojama įprastos dozės nekoreguoti (žr.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (Incl.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
English: Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg tegafuro, 4,35 mg gimeracilo ir 11,8 mg oteracilo (kalio druskos pavidalu).
English: Discontinue treatment a According to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 3.0. b For Grade 2 nausea and/or vomiting, the anti-emetic therapy should be optimized prior to a suspension of Teysuno.
Lithuanian: Nutraukite gydymą a Pagal JAV Nacionalinio vėžio instituto Vėžio terapijos vertinimo programos bendrus nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijus (angl.
English: Haematologic
Lithuanian: Hematologinis
English: Adverse reactions of Grade 3 or higher such as increased blood creatinine, decreased creatinine clearance, toxic nephropathy, and acute renal failure have all been reported in patients receiving Teysuno in combination with cisplatin (see section 4.8).
Lithuanian: gauta pranešimų, kad pacientams, vartojantiems Teysuno ir cisplatinos derinį, pasireiškė tokios 3 arba didesnio laipsnio nepageidaujamos reakcijos, kaip padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, sumažėjęs kreatinino klirensas, toksinė nefropatija ir ūmus inkstų nepakankamumas (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kapsulės tegafurum/gimeracilum/oteracilum
English: The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Lithuanian: Kapsulė turi matinį baltą korpusą ir tamsiai rudą dangtelį su pilku įspaudu „TC448“.
English: Metastatic disease, n (%) ≥2 metastatic sites
Lithuanian: Pirminio pažeidimo vieta, skaičius (proc.) Skrandis Gastroezofaginė jungtis Abi paminėtos Metastazavusi liga, skaičius (proc.) ≥2 metastazių vietos
English: Warnings and precautionsTalk to your doctor before taking teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Teysuno, jeigu Jums yra: kraujo sutrikimų; inkstų liga; skrandžio ir / ar žarnyno problemų, tokių, kaips skausmas, viduriavimas, vėmimas ir dehidracija; akių sutrikimų, tokių, kaip „akių sausmė“ arba padidėjęs ašarojimas;
English: In vitro evaluation using human liver microsomes indicated that neither tegafur, gimeracil nor oteracil showed any relevant inhibitory effects on enzyme activities of the cytochrome P450 isoforms tested (i.e., CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4).
Lithuanian: CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4) aktyvumo .
English: o If you experience diarrhoea, avoid high-fibre, fatty and spicy foods.
Lithuanian: o Jeigu viduriuojate, stenkitės nevalgyti daug ląstelienos turinčio, riebaus ir aštraus maisto.
English: Prophylactic treatment for diarrhoea should be administered as indicated.
Lithuanian: Su gydymu susijusio toksinio poveikio akims terminai, buvo sugrupuoti taip, kaip nurodyta toliau.
English: Use caution when driving or operating a machine, as Teysuno may make you tired, nauseous or have blurred vision.
Lithuanian: Būkite atsargūs vairuodami arba valdydami mechanizmus, nes Teysuno galite Jums gali sukelti nuovargį, pykinimą, vaizdo ryškumo sumažėjimą.Jeigu kyla abejonių, pasitarkite su gydytoju.
English: Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacija, ezofagitas, virškinimo trakto infekcija, žarnų nepraeinamumas, virškinimo trakto obstrukcija, ascitas, lūpų edema, stemplės spazmas, skrandžio opa, gastroezofaginis refliuksas, refliukso sukeltas gastritas, retroperitoninė fibrozė, virškinimo trakto sutrikimas, kraujavimas iš išangės, hemorojus, seilių hipersekrecija, žiaukčiojimas, seilių liaukų sutrikimai, cheilitas, aerofagija, raugėjimas, glosalgija, burnos skausmas, dantų trapumas
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Lithuanian: b taip pat ragenos epitelio defektas, ragenos erozija, ragenos pažeidimas, ragenos drumstis, ragenos prakiurimas, keratitas, taškinis keratitas, opinis keratitas, limbo kamieninių ląstelių trūkumas, regos aštrumo sumažėjimas, regos sutrikimas, neryškus matymas.
English: Treatment-related bone marrow suppression, including neutropaenia, leukopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, and pancytopaenia, has been reported among patients treated with Teysuno in combination with cisplatin.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo pastebėtas su gydymu susijęs kaulų čiulpų veiklos slopinimas, įskaitant neutropeniją, leukopeniją, trombocitopeniją, anemiją ir pancitopeniją.
English: Leukoencephalopathy, anosmia
Lithuanian: Leukoencefalop atija, uoslės praradimas
English: Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas, krūtų jautrumas, spenelių skausmas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg tegafuro, 4,35 mg gimeracilo ir 11,8 mg oteracilo (kalio druskos pavidalu).
English: o If you become dehydrated you may have symptoms such as dry mouth, weakness, dry skin, dizziness, cramping o Try to eat frequent small meals.
Lithuanian: o Esant dehidratacijai gali pasireikšti šie simptomai: burnos džiūvimas, silpnumas, odos sausumas, galvos svaigulys, mėšlungis.
English: • Severe renal impairment (CrCl below 30 ml/min) Although roughly similar daily exposure to 5-FU would be expected in patients with severe renal impairment at a dose of 20 mg/m2 once daily compared to 30 mg/m2 twice daily in patients with normal renal function (see section 5.2), administration of Teysuno is not recommended due to possibly higher incidence of adverse events of the blood and lymphatic system disorders unless the benefits clearly outweigh the risks (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: • Sunkus inkstų pakenkimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min) Nors panašios paros 5-FU ekspozicijos tikimasi pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos pakenkimas, skiriant 20 mg/m2 kartą per parą dozę, lyginant su 30 mg/m2 du kartus per parą doze pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi (žr.
English: No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Lithuanian: Nėra duomenų apie cimetidino vartojimą kartu su Teysuno ir cisplatinos deriniu.
English: - Eye: itchy and red eyes, allergic reactions in eyes, drooping upper eyelid - Ear: vertigo, ear clogging, ear discomfort
Lithuanian: - Akys: niežtinčios ir paraudę akys, alerginės akių reakcijos, viršutinio voko nusileidimas.
English: In a Phase I Teysuno monotherapy study that investigated the pharmacokinetics of components and metabolites in patients with normal and impaired renal function, patients with mild renal impairment (CrCl 51 to 80 ml/min) receiving the same monotherapy dose of 30 mg/m2 twice daily (the maximum tolerated dose for monotherapy) as patients with normal renal function (CrCl >80 ml/min) had an increase in mean 5-FU AUC0-inf relative to that of the normal patients.
Lithuanian: y., 30 mg/m2 vaistinio preparato du kartus per parą (didžiausia leistina monoterapijos dozė), kaip ir pacientai, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min), 5-FU AUC0-inf vidurkis buvo didesnis, lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
English: Manifestations of acute overdose reported include nausea, vomiting, diarrhoea, mucositis, gastrointestinal irritation, bleeding, bone marrow depression, and respiratory failure.
Lithuanian: Ūmaus perdozavimo atvejais buvo pranešta apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, gleivinės uždegimą, virškinimo trakto sudirginimą, kraujavimą, kaulų čiulpų funkcijos slopinimą ir kvėpavimo nepakankamumą.
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Lithuanian: Nėra duomenų apie metotreksato vartojimą su Teysuno ir cisplatinos deriniu.
English: Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Lithuanian: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
English: You must not breastfeed if you are taking Teysuno.
Lithuanian: Jeigu vartojate Teysuno, žindyti draudžiama.
English: However, co-administration may decrease clearance and, thus increase plasma levels of 5-FU.
Lithuanian: Tačiau kartu vartojamas cimetidinas gali sumažinti 5-FU klirensą, taigi ir padidinti jo kiekį plazmoje.
English: Nitroimidazoles, including metronidazole and misonidazole
Lithuanian: Nitroimidazolai, įskaitant metronidazolą ir mizonidazolą Nėra duomenų apie nitromidazolių vartojimą su Teysuno ir cisplatinos deriniu.
English: The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Lithuanian: Kapsulė turi matinį baltą korpusą ir matinį baltą dangtelį su pilku įspaudu „TC442“.
English: Respiratory, tThoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Suspend treatment until resumption criterion is met (see Table 6) and then resume dosing at one reduced dose level.
Lithuanian: Laikinai sustabdykite gydymą, kol bus įvykdytas gydymo tęsimo kriterijus (≥30 ml/min), ir tada pradėkite gydymą vienu lygmeniu mažesne doze
English: The plasma concentrations of uracil returned to baseline levels approximately 48 hours after dosing indicating reversibility of DPD inhibition by gimeracil.
Lithuanian: Pradinės uracilo koncentracijos plazmoje nusistovėjimas praėjus maždaug 48 valandoms po vaisto suvartojimo rodo, kad gimeracilo sukeliamas DPD slopinimas yra laikinas.
English: the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
Lithuanian: Suvartojus vieną 50 mg Teysuno dozę (išreikštą tegafuro kiekiu) žmogui (apie 30 mg/m2 kūno paviršiaus, pagristą 1,56-2,10 m2kūno paviršiaus plotu, būdingu tipiškam pacientui, N = 14), Tmax mediana pagal Teysuno sudedamąsias dalis - tegafurą, gimeracilą ir oteracilą - buvo atitinkamai 0,5, 1,0 ir 2,0 valandoms, o AUC0-inf ir Cmax vidurkis ± standartinis nuokrypis (SN) buvo atitinkamai lygūs: tegafuro - 14595 ± 4340 ng.val.
English: Teysuno is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Lithuanian: Teysuno žindymo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: Teysuno contains
Lithuanian: Teysuno sudėtyje yra
English: Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, stomatitas, virškinimo trakto uždegimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, disfagija, diskomfortas pilve, dispepsija, burnos džiūvimas
English: Similar inhibition was seen following single and multiple dosing.
Lithuanian: Ir vienkartinės, ir kartotinai vartojamos dozės sukeltas slopinimas buvo panašus.
English: No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Lithuanian: Nėra duomenų apie folio rūgšties vartojimą su Teysuno ir cisplatinos deriniu.
English: There are no side effects caused by stopping treatment with Teysuno.
Lithuanian: Gydymo Teysuno sustabdymas šalutinio poveikio nesukelia.
English: Male
Lithuanian: Nedažni
English: None
Lithuanian: Nereikalingas
English: No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Lithuanian: Nitroimidazolai, įskaitant metronidazolą ir mizonidazolą Nėra duomenų apie nitromidazolų vartojimą su Teysuno ir cisplatinos deriniu.
English: o To help manage nausea and vomiting: ▪ Lie down or take deep breaths when feeling nauseous ▪ Avoid tight clothing - Low red blood cell count leading to anaemia o You may have symptoms such as cold hands and feet, looking pale, light-headedness, fatigue, breathlessness.
Lithuanian: o Kad galėtumėte kontroliuoti pykinimą ir vėmimą: ▪ kai pykina, atsigulkite arba giliai pakvėpuokite; ▪ stenkitės nedėvėti aptemptų drabužių.
English: - Lung and nasal passages: runny nose, voice disorder, nasal clogging, pharyngeal erythema,
Lithuanian: - Plaučiai ir nosies kanalai: sloga, balso sutrikimas, nosies užsikimšimas, ryklės eritema, šienligė.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kietosios kapsulės tegafuras / gimeracilas / oteracilas
English: Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Lithuanian: Raumenų spazmai, artralgija, galūnių skausmas, nugaros skausmas, sprando skausmas, kaulų skausmas, sąnarių patinimas, galūnių diskomfortas, įtempti raumenys, raumenų silpnumas
English: No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Lithuanian: Nėra duomenų apie klozapino vartojimą su Teysuno ir cisplatinos deriniu.
English: - Lung and nasal passages: shortness of breath, cough
Lithuanian: - Plaučiai ir nosies kanalai: dusulys, kosulys.
English: - Gut and mouth: dry mouth, sores in mouth, throat, and oesophagus, hiccups, abdominal pain, indigestion, stomach or bowel inflammation, perforation of the stomach, small intestine, and large bowel.
Lithuanian: - Kiti: dažnas šlapinimasis, kraujas šlapime, kaklo skausmas, nugaros skausma, krūtų skausmas, raumenų įsitempimas arba jų spazmai, galūnių diskomfortas, raumenų silpnumas, sąnarių uždegimas ir skausmas.
English: Teysuno dose
Lithuanian: Teysuno sudėtis
English: • Contraindications for cisplatin; refer to the cisplatin SmPC.
Lithuanian: • Cisplatinos kontraindikacijos; žr.
English: Fatigue.
Lithuanian: intervalą.
English: What Teysuno looks like and contents of the pack The hard capsules have a white body and opaque brown cap imprinted "TC448" in grey.
Lithuanian: Kietosios kapsulės turi baltą korpusą ir tamsiai rudą dangtelį su pilku įspaudu „TC448“.
English: Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Lithuanian: Plaučių embolija, kraujavimas iš kvėpavimo takų, dusulys dėl fizinio krūvio, ryklės ir gerklų skausmas, rinorėja, ryklės eritema, alerginis rinitas, distonija, produktyvus kosulys, nosies užgulimas
English: What Instanyl is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas
English: The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Lithuanian: Atitinkama Tmax mediana yra 12-15 minučių.
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Lithuanian: Ši priemonė paženklinta pagal ES direktyvą dėl elektros ir elektronikos įrenginių atliekų (EEĮA).
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Lithuanian: Absoliutus biologinis Instanyl prieinamumas yra maždaug 89.
English: These side effects can be very serious.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
English: The batteries cannot be replaced.
Lithuanian: Baterijų pakeisti negalima.
English: Bend your head slightly forward.
Lithuanian: Galvą šiek tiek palenkite į priekį.
English: Tel./Tél.
Lithuanian: /Tél.
English: Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Instanyl Jums tinka.
English: Each black mark equals 10 minutes; the maximum locking period is 2 hours.
Lithuanian: Kiekviena juoda žyma reiškia 10 minučių; maksimalus užrakinimo laikotarpis - 2 valandos.
English: Ask your pharmacist.
Lithuanian: Klauskite vaistininko.
English: Children and adolescents Instanyl should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Instanyl negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: This may reduce the efficacy of Instanyl.
Lithuanian: Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
English: Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Lithuanian: Instanyl nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus ir jei nauda yra didesnė už riziką.
English: Increased intracranial pressure
Lithuanian: Padidėjęs intrakranialinis spaudimas
English: Teratogenic effects have not been demonstrated.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio nenustatyta.
English: More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substances on the developing embryo.
Lithuanian: Vėlesni tyrimai parodė, kad poveikį embrionui lemia toksinis poveikis patelei, o ne tiesioginis medžiagos poveikis besivystančiam embrionui.
English: The nasal spray is locked and cannot be used.
Lithuanian: Nosies purškalas užrakintas ir jo vartoti negalima.
English: Your single-dose container is now empty
Lithuanian: Dabar Jūsų vienadozė talpyklė yra tuščia.
English: The primary therapeutic action is analgesia.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis poveikis yra analgezija.
English: Fentanyl use may be associated with bradycardia.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas gali būti susijęs su bradikardija.
English: Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Lithuanian: Instanyl gali sukelti žalingą poveikį kitiems žmonėms, ypač vaikams.
English: The following categories are used to rank the undesirable effects by frequency of occurrence: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); and very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Pagal atsiradimo dažnį nepageidaujamas poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Clinical safety and efficacy
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
English: Instruction for opening and closing the box: - Pick up the box
Lithuanian: Dėžutės atidarymo ir uždarymo instrukcija: - Paimkite dėžutę
English: Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.
Lithuanian: Antrajame centriniame tyrime dalyvavę pacientai prieš tai dalyvavo Instanyl farmakokinetikos tyrime arba pirmajame centriniame tyrime.
English: If serotonin syndrome is suspected, treatment with Instanyl should be discontinued.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Instanyl reikia nutraukti.
English: Fentanyl is highly lipophilic.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas.
English: You must make sure the pump is pressed all the way down.
Lithuanian: Turite įsitikinti, kad pompa paspausta iki galo.
English: Convulsions, loss of consciousness
Lithuanian: Traukuliai, sąmonės netekimas
English: Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti vaistų nutraukimo simptomams sušvelninti arba pašalinti.
English: You should sit or stand in upright position.
Lithuanian: Turite sėdėti ar stovėti vertikalioje padėtyje.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Lithuanian: Todėl, kartu su Instanyl vartojant bet kurį iš šių vaistinių preparatų, būtina ypatinga pacientų priežiūra ir stebėjimas.
English: Other medicines and Instanyl
Lithuanian: Kiti vaistai ir Instanyl
English: The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Lithuanian: Nosies purškalo nebuvo vartota 7 dienas ir ilgiau.
English: Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą bei skysčių vartojimą.
English: Local tolerance studies with Instanyl in mini-pigs demonstrated that Instanyl administration was well tolerated.
Lithuanian: Lokalaus Instanyl toleravimo tyrimų su mažomis kiaulėmis metu nustatyta, kad Instanyl toleruojamas gerai.
English: The lock symbol appears in the display together with a countdown-clock symbol, which shows the remaining time left of the locking period (each black mark equals 10 minutes).
Lithuanian: Ekrane rodomas užrakto simbolis kartu su atgalinės atskaitos laikmačio simboliu, rodančiu laiką, likusį iki užrakinimo laikotarpio pabaigos (kiekviena juoda žyma lygi 10 minučių).
English: BATTERY symbol
Lithuanian: BATERIJOS simbolis