FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bloed en het ijzergehalte van de patiënten dienen minstens één maand na de behandeling te worden getest.
Slovak: Pacientom sa majú skontrolovať hladiny železa v krvi najmenej jeden mesiac po liečbe liekom Rienso.
Dutch: Waarom is Rienso goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Rienso povolený?
Dutch: Hoe is Rienso onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Rienso skúmaný?
Dutch: Rienso is een ijzerpreparaat dat de werkzame stof ferumoxytol bevat.
Slovak: Rienso je prípravok s obsahom železa a s účinnou látkou ferumoxytol.
Dutch: Rienso is onderzocht in drie grote studies onder 838 patiënten met een chronische nieraandoening en anemie door ijzertekort, en werd vergeleken met een behandeling met oraal toegediend ijzer.
Slovak: Uskutočnili sa tri hlavné štúdie zahŕňajúce 838 pacientov s chronickým ochorením obličiek a s anémiou, ktorá je spôsobená nedostatkom železa, na porovnanie lieku Rienso s liekmi obsahujúcimi železo, ktoré sa užívajú perorálne.
Dutch: Wat is Rienso?
Slovak: Rienso?
Dutch: Ferumoxytol, de werkzame stof in Rienso, bevat ijzer.
Slovak: Rienso, ferumoxytol, je zlúčenina obsahujúca železo.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rienso.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rienso, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Rienso was werkzamer in het verhogen van het ijzergehalte dan de behandeling met oraal toegediend ijzer.
Slovak: Rienso bol účinnejší pri zvyšovaní hladín hemoglobínu ako liečba liekmi obsahujúcimi železo, ktoré sa užívajú perorálne.
Dutch: Het ijzertekort wordt veroorzaakt door vele factoren, zoals een slechte opname van het ijzer dat in voeding aanwezig is.
Slovak: Nedostatok železa je bežnou príčinou anémie u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek a sám osebe je spôsobený mnohými faktormi vrátane nedostatočnej absorpcie železa z potravín, ktoré ho obsahujú.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rienso.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rienso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Rienso bleek beter te werken dan oraal toegediend ijzer voor het behandelen van anemie door ijzertekort bij patiënten met een chronische nieraandoening.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Rienso je pri liečbe anémie spôsobenej nedostatkom železa u pacientov s chronickým ochorením obličiek účinnejší ako prípravky s obsahom železa, ktoré sa užívali perorálne.
Dutch: Hoe wordt Rienso gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Rienso používa?
Dutch: Hoe werkt Rienso?
Slovak: Rienso účinkuje?
Dutch: Overige informatie over Rienso
Slovak: Rienso
Dutch: Welke voordelen bleek Rienso tijdens de studies te hebben?
Slovak: Rienso v týchto štúdiách?
Dutch: Het verdwijnt gewoonlijk spontaan.
Slovak: Toto sa obyčajne spontánne stratí.
Dutch: 75009 Parijs Frankrijk
Slovak: 75009 Paríž
Dutch: Relatief zeldzame maar ernstige gebeurtenissen waarvoor de behandeling onderbroken moet worden:
Slovak: Relatívne zriedkavé, ale závažné udalosti, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby:
Dutch: Verminderde cycluscontrole
Slovak: Znížená kontrola cyklu
Dutch: (ratio 1:1)
Slovak: (v pomere 1:1).
Dutch: Datum van herziening van de tekst
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Dutch: Rigevidon in sommige lidstaten op de markt werd gebracht zonder enig teken van onvoldoende werkzaamheid of veiligheid,
Slovak: Rigevidon je na trhu v niektorých členských štátoch bez znakov nedostatočnej účinnosti alebo bezpečnosti,
Dutch: Zelden:
Slovak: Zriedka:
Dutch: Effect bij beëindiging van de behandeling:
Slovak: Účinok pri prerušení liečby:
Dutch: Daarom kan het volgende advies worden gegeven in de dagelijkse praktijk:
Slovak: V každodennej praxi sa môže odporúčať nasledujúci postup:
Dutch: Dit risico neemt toe naarmate men ouder wordt en met de mate van roken en is bijzonder duidelijk bij vrouwen van boven de 35 jaar.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje s vekom a rozsahom fajčenia a je osobitne markantné pre ženy nad 35 rokov.
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN RIGEVIDON (ZIE BIJLAGE I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÝCH ZÁVEROV NA RIGEVIDON (POZRI PRÍLOHU I)
Dutch: Veranderingen blijven over het algemeen binnen het normale laboratoriumreferentiebereik.
Slovak: Zmeny obyčajne zostávajú vrámci normálneho rozpätia laboratórnych hodnôt.
Dutch: Er is geen antidotum en verdere behandeling dient symptomatisch te zijn.
Slovak: Antidotum neexistuje a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Dutch: ATC-code: G 03 AA 07
Slovak: ATC kód: G 03 AA 07
Dutch: De voorschriftinformatie van gelijktijdige medicaties dient geraadpleegd te worden voor het identificeren van mogelijke interacties.
Slovak: Predpísané informácie o súbežnej medikácii sa majú prekonzultovať pre identifikáciu potenciálnych interakcií.
Dutch: Er zijn geen ernstige, schadelijke gevolgen gemeld na overdosering.
Slovak: Neboli hlásené závažné škodlivé účinky po predávkovaní.
Dutch: Daarom dient de evaluatie van onregelmatige bloeding na een aanpassingsperiode van ongeveer 3 cycli overwogen te worden.
Slovak: Preto sa o posúdení akéhokoľvek nepravidelného krvácania má uvažovať až po adaptačnom období, ktoré trvá približne 3 cykly.
Dutch: Het is belangrijk dat wordt benadrukt dat de pilvrije tussenpoos niet verlengd mag worden.
Slovak: Je dôležité zdôrazniť, že interval bez tabliet sa nemá predlžovať.
Dutch: Deze onderzoeken presenteren geen bewijs voor een causale relatie.
Slovak: Tieto štúdie nedokazujú kauzálny vzťah.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1×21 en 3×21 omhulde tabletten
Slovak: Rozmery balenia: 1×21 a 3×21 obalené tablety
Dutch: Voor langdurige gebruiksters van deze geneesmiddelen dient het gebruik van andere anticonceptiva geadviseerd te worden.
Slovak: Pre dlhodobé užívateľky týchto liekov sa odporúča použitie inej antikoncepcie.
Dutch: Rigevidon is niet geïndiceerd tijdens zwangerschap.
Slovak: Rigevidon sa neindikuje počas gravidity.
Dutch: Ethinylestradiol wordt tot 98,8% gebonden aan plasmaproteïnen, bijna volledig aan albumine.
Slovak: Etinylestradiol je z 98.8% viazaný na proteíny plazmy, takmer úplne na albumín.
Dutch: Chloasma kan soms optreden, vooral bij vrouwen met een medische voorgeschiedenis van chloasma gravidarum.
Slovak: Chloazma sa príležitostne môže vyskytnúť, najmä u žien s anamnézou chloazma gravidarum.
Dutch: Er zijn doorbraakbloeding en onbedoelde zwangerschappen gerapporteerd.
Slovak: Boli ohlásené medzimenštruačné krvácania a neplánované tehotenstvá.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn geen specifieke opslagcondities nodig.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Dutch: Hebben de pil op deze leeftijden gebruikt:
Slovak: Brali tablety v tomto veku:
Dutch: Diarree kan de werkzaamheid verminderen door het voorkomen van volledige absorptie.
Slovak: Hnačka môže znížiť účinnosť zabránením úplnej absorpcie.
Dutch: posttherapeutische amenorrhoea.
Slovak: - postterapeutická amenorea.
Dutch: Bij verzwaring, verergering of voor het eerst optreden van een van deze condities of risicofactoren dient men de vrouw te adviseren contact op te nemen met haar arts.
Slovak: V prípade zhoršenia, obnovenia alebo prvého výskytu niektorého z týchto stavov alebo rizikových faktorov ženu treba upozorniť, aby sa obrátila na svojho lekára.
Dutch: Atriale fibrillatie.
Slovak: - Atriálnou fibriláciou.
Dutch: Een deel van de oorspronkelijke levonorgestrel circuleert ook als 17β-sulfaat.
Slovak: Časť z pôvodného levonorgestrelu tiež cirkuluje ako 17β-sulfát.
Dutch: braken; allergische reacties.
Slovak: - vracanie; - alergické reakcie.
Dutch: Wanneer de pillen zijn ingenomen volgens de instructies beschreven in rubriek 4.2, is het niet waarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Slovak: Ak žena užívala tablety podľa inštrukcií popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je tehotná.
Dutch: Kankers ontdekt tot de leeftijd van
Slovak: Rakovina zistená do veku:
Dutch: Kleine hoeveelheden anticonceptiesteroïden en/of hun metabolieten kunnen met de melk worden uitgescheiden.
Slovak: Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do mlieka.
Dutch: In dergelijke gevallen is het raadzaam te stoppen met de behandeling met orale anticonceptiva (in het geval van een electieve chirurgische ingreep tenminste 4 weken vóór de operatie) en pas 2 weken na volledige hermobilisatie te hervatten.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča liečbu s perorálnou antikoncepciou prerušiť(v prípade zvoliteľného chirurgického zákroku najmenej 4 týždne pred operáciou) a nemá sa obnoviť do 2 týždňov po úplnej opätovnej mobilizácii.
Dutch: Wanneer gedurende de voorgaande 7 dagen gemeenschap heeft plaatsgevonden moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
Slovak: Ak došlo k pohlavnému styku počas predchádzajúcich 7 dní, treba zvážiť možnosť gravidity.
Dutch: Het optreden van VTE tijdens gebruik van orale anticonceptiva is, echter, veel lager dan het optreden in verband met zwangerschap (d.w.z. 6/10.000 vrouwjaren).
Slovak: Výskyt VTE počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie je však oveľa nižší ako výskyt spojený s graviditou (t.j. 6/10,000 žena rokov).
Dutch: Deze tumoren hebben in geïsoleerde gevallen geleid tot levensbedreigende, intra-abdominale bloeding.
Slovak: Tieto tumory viedli v osamotených prípadoch k život ohrozujúcej intraabdominálnej hemorágii.
Dutch: Men kan de vrouw ook adviseren te stoppen met het innemen van tabletten uit de huidige blisterverpakking.
Slovak: Žene sa môže tiež odporučiť, aby prestala užívať tablety z aktuálneho blistrového balenia.
Dutch: Roken ( vrouwen boven de 35 dienen gewaarschuwd te worden dat ze niet moeten roken wanneer zij orale combinatie-anticonceptiva willen gebruiken)
Slovak: - Fajčením (ženy nad 35 rokov majú byť upozornené aby nefajčili, ak chcú používať kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu).
Dutch: COC's vertonen over het algemeen brede variaties op het gebied van farmacokinetica.
Slovak: COC všeobecne majú širokú variáciu v rámci farmakokinetiky.
Dutch: Tumoren:
Slovak: Tumory:
Dutch: De tabletten moeten in de op de blisterverpakking aangegeven volgorde dagelijks om ongeveer dezelfde tijd worden ingenomen.
Slovak: Tablety sa musia užívať v poradí vyznačenom na blistrovom balení, každý deň približne v tom istom čase.
Dutch: Het falen van anticonceptiva is ook gemeld bij antibiotica zoals ampicilline en tetracyclines, hoewel het werkingsmechanisme niet duidelijk is.
Slovak: Zlyhanie antikoncepcie bolo tiež ohlásené pri antibiotikách ako je ampicilín a tetracyklíny, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Dutch: Hoe begint men met Rigevidon
Slovak: Ako začať užívať Rigevidon
Dutch: Na presystemische conjugatie en first-pass-metabolisme, is de absolute biobeschikbaarheid 60%.
Slovak: Po presystémovej konjugácii a "first-pass" metabolizme, absolútna biologická dostupnosť je 60%.
Dutch: Overige: cholelithiasis.
Slovak: Iné: cholelitiáza.
Dutch: Wanneer de vertraging meer dan 12 uur is, is de anticonceptiebescherming mogelijk verminderd.
Slovak: Ak omeškanie presahuje 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť.
Dutch: In dit geval is het niet noodzakelijk verdere anticonceptieve voorzorgsmaatregelen te nemen.
Slovak: V tomto prípade nie je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Dutch: Men dient rekening te houden met het verhoogde risico van trombo-embolie tijdens de puerperale periode (voor verdere informatie - zie rubriek 4.6).
Slovak: Zvýšené riziko tromboembolizmu počas obdobia šestonedelia sa má tiež vziať do úvahy (ďalšie informácie - pozri časť 4.6).
Dutch: Gedurende de volgende 7 dagen dient zij gelijktijdig een barrièremethode toe te passen, bijv. een condoom.
Slovak: Súčasne má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérovú metódu, napr. kondóm.
Dutch: Denemarken Medimpex France
Slovak: Medimpex France
Dutch: Ethinylestradiol verdwijnt uit plasma met een T½ van ongeveer 29 uur (26-33 uur), plasmaklaring varieert van 10-30 l/uur.
Slovak: Eliminácia: Etinylestradiol sa stráca z plazmy s T½ približne 29 hodín (26-33 hodín), plazmatický klírens sa mení od 10-30 l/hod.
Dutch: Levonorgestrel en zijn metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine (40% -68%) en ongeveer 16%-48% wordt uitgescheiden in de feces.
Slovak: Levonorgestrel a jeho metabolity sa primárne vylučujú močom (40%-68%) a asi 16%-48% sa vylučuje stolicou.
Dutch: Andere condities
Slovak: Iné stavy
Dutch: Obesitas (bodymass-index hoger dan 30 kg/m
Slovak: - Obezitou (body mass index nad 30 kg/m²).
Dutch: De verminderde anticonceptiebescherming kan echter worden voorkomen door het aanpassen van de inname van tabletten.
Slovak: Zníženej ochrane antikoncepcie sa však môže zabrániť úpravou užívania tabliet.
Dutch: Reproductietoxicologie-onderzoeken bij ratten, muizen en konijnen toonden behalve het effect op seksuele differentiatie geen aanwijzing van teratogeniciteit.
Slovak: Reprodukčné toxikologické štúdie u potkanov, myší a králikov neodhalili popri účinku na sexuálnu diferenciáciu nijaké náznaky teratogenity.
Dutch: Witte, biconvexe, ronde tabletten
Slovak: Biele, bikonvexné, okrúhle tablety
Dutch: Vandaar dat er vanuit een farmacokinetisch standpunt geen bewijs is om te suggereren dat een COC zoals Rigevidon zou moeten worden gecategoriseerd als een product met een smalle therapeutische index.
Slovak: Preto z pohľadu farmakokinetiky nie je žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že COC ako Rigevidon by mali byť zaradené medzi látky s úzkym terapeutickým indexom.
Dutch: Deze bloeding zal gewoonlijk beginnen op de 2e of 3e dag nadat de laatste tablet is ingenomen en is mogelijk nog niet gestopt vóór met de volgende blisterverpakking wordt begonnen.
Slovak: Toto krvácanie sa začne obyčajne na druhý alebo tretí deň po užití poslednej tablety a nemusí sa skončiť predtým, ako sa začne s ďalším blistrovým balením.
Dutch: Het omgaan met gemiste tabletten kan worden aangepakt door middel van de volgende twee basisregels:
Slovak: Postup po vynechaní tabliet sa môže riadiť dvoma nasledujúcimi pravidlami:
Dutch: Wanneer het van langere duur is, dient voorafgaand aan een volgend recept onderzocht te worden op aandoeningen van de hypofyse.
Slovak: Ak to však má dlhšie trvanie, má sa pred ďalším predpísaním lieku vyšetriť na poruchy hypofýzy.
Dutch: Gedurende de verlenging kan de vrouw doorbraakbloeding of spotting ondervinden.
Slovak: Počas predĺženia môže žena zaznamenať medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Dutch: Ethinylestradiol wordt snel en volledig geabsorbeerd, en piekplasmaspiegels worden na 1,5 uur bereikt.
Slovak: Etinylestradiol sa rýchlo a úplne absorbuje, a najvyššie hodnoty v plazme sa dosahujú po 1.5 hodine.
Dutch: Het mechanisme van deze werking lijkt te zijn gebaseerd op het leverenzym dat eigenschappen van deze werkzame stoffen induceert.
Slovak: Mechanizmus účinku je pravdepodobne založený na pečeňovom enzýme indukujúcom vlastnosti týchto účinných látok.
Dutch: Hoe korter de tussenpoos, hoe hoger het risico dat zij geen doorbraakbloeding of spotting zal hebben tijdens de tweede blisterverpakking (wat ook het geval is bij het uitstellen van een menstruatie).
Slovak: Čím kratší je tento interval, tým väčšie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a môže sa u nej vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie počas druhého blistrového balenia (tak ako pri oddialení krvácania).
Dutch: Gedurende 21 opeenvolgende dagen wordt één tablet per dag ingenomen.
Slovak: Jedna tableta sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Dutch: Dus wordt de huidige eerste vereiste voor bio-equivalentie, d.w.z. de manifestatie van bio-equivalentie tussen 80 - 125%, passend beschouwd voor Rigevidon.
Slovak: Teda súčastný predpoklad pre bioekvivalenciu, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 - 125%, je považovaný za vhodný pre Rigevidon.
Dutch: Dit verhoogde risico nam gedurende 10 jaar na het stoppen met orale anticonceptiva geleidelijk af.
Slovak: Toto zvýšené riziko postupne klesá počas obdobia 10 rokov po ukončení užívania perorálnej antikoncepcie.
Dutch: Het gebied onder de curve (AUC) en Cmax kunnen na verloop van tijd naar verwachting iets hoger zijn.
Slovak: U plochy pod krivkou a Cmax sa v závislosti od času môže očakávať slabý nárast.
Dutch: Combinatie-anticonceptiva mogen niet worden gebruikt in aanwezigheid van de hieronder vermelde condities.
Slovak: Kombinovaná antikoncepcia sa nesmie užívať pri niektorom z nižšie uvedených stavov.
Dutch: Het is mogelijk op dag 2-5 te beginnen met de tabletten, maar gedurende de eerste cyclus wordt geadviseerd gedurende de eerste 7 dagen gelijktijdig een barrièremethode te gebruiken.
Slovak: Je prípustné začať s tabletami na 2.-5. deň, ale odporúča sa počas prvého cyklu súčasne používať počas prvých 7 dní bariérovú antikoncepčnú metódu.
Dutch: Hoe meer vergeten tabletten en hoe dichter bij de gebruikelijke tablet-vrije periode dit plaatsvindt, hoe groter het risico van zwangerschap.
Slovak: Čím viac zabudnutých tabliet sa vyskytne, a čím bližšie k obvyklému intervalu bez užívania tabliet,
Dutch: In dit geval dient het hierboven beschreven advies met betrekking tot gemiste pillen te worden gevolgd.
Slovak: V tomto prípade sa treba riadiť radou týkajúcou sa vynechanej tablety, popísanou hore.
Dutch: Beoordeling of onderzoek voorafgaand aan het starten met orale combinatie-anticonceptiva Voorafgaand aan de start of hervatting van de behandeling met orale anticonceptiva moet een persoonlijke en familie-anamnese worden verkregen en een lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd, conform de contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie "Waarschuwingen" in deze rubriek).
Slovak: Pred začiatkom alebo obnovením liečby s perorálnou hormonálnou antikoncepciou sa musí získať úplná osobná a familiárna anamnéza a vyšetrenia v súlade s kontraindikáciami (pozri časť 4.3) a upozorneniami (pozri "Upozornenia" v tejto časti).
Dutch: Wanneer de onregelmatige bloedingen aanhouden of optreden na eerdere regelmatige cycli, dient men te denken aan niet-hormonale oorzaken en zijn adequate, diagnostische maatregelen geïndiceerd om maligniteit of zwangerschap uit te sluiten.
Slovak: Ak nepravidelné krvácanie pretrváva alebo sa vyskytne po predchádzajúcich pravidelných cykloch, treba zvážiť nehormonálne príčiny, a indikujú sa vhodné diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity.
Dutch: Week 2:
Slovak: Týždeň 2:
Dutch: Erfelijke aanleg (bijv. veneuze of arteriële trombo-embolie bij broers en zusters of ouders op relatief jonge leeftijd).
Slovak: - Dedičnou predispozícou (napr. venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu u súrodencov alebo rodičov v relatívne mladom veku).
Dutch: Hoewel lichte verhogingen van de bloeddruk zijn gemeld bij veel vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, zijn klinisch belangrijke verhogingen van de bloeddruk zeldzaam.
Slovak: Aj keď u mnohých žien, ktoré užívajú perorálnu hormonálnu antikoncepciu bol hlásený slabý nárast tlaku krvi, klinicky významný vzostup krvného tlaku je zriedkavý.
Dutch: Metabolisme treedt voornamelijk op door reductie van de Δ4-3-oxo-groep en hydroxylering op de posities 2α, 1β en 16β, gevolgd door conjugatie.
Slovak: Metabolizmus sa deje hlavne redukciou skupiny Δ4-3-oxo a hydroxyláciou v polohách 2α, 1β a 16β, potom nasleduje konjugácia.
Dutch: Levonorgestrel wordt in grote mate gebonden aan albumine en SHBG (Geslachtshormoonbindende globuline) in plasma.
Slovak: Levonorgestrel sa značne viaže na albumín a SHBG (Sex Hormon Binding Globulin) v plazme.
Dutch: Het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum) mag niet gelijktijdig met dit geneesmiddel worden ingenomen daar dit mogelijk kan leiden tot een verlies van de werking van een anticonceptivum.
Slovak: Rastlinný prípravok ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemá používať súčasne s týmto liekom, keďže by mohol viesť k strate antikoncepčného účinku.
Dutch: In dit geval is pas aan het einde van de tweede verpakking een onttrekkingsbloeding te verwachten.
Slovak: V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia má očakávať až po ukončení druhého balenia.
Dutch: Er is geen consensus met betrekking tot de mogelijke rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis bij veneuze trombo-embolie.
Slovak: Ešte nedošlo k zhode týkajúcej sa možnej úlohy varikóznych žíl a povrchovej tromboflebitídy pri venóznom tromboembolizme.
Dutch: Wanneer dit echter niet het geval is, of wanneer men meer dan 1 tablet is vergeten, dient men de vrouw te adviseren gedurende 7 dagen een andere anticonceptiemethode toe te passen.
Slovak: Ak to však nie je tento prípad, alebo ak sa vynechala viac ako 1 tableta, žena má byť upozornená, že má počas 7 dní použiť ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Dutch: Hypericum perforatum (sint-janskruid)
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
Dutch: Wanneer de vrouw haar gebruikelijke manier van innemen niet wil veranderen, moet ze de vereiste extra pil(len) uit een andere blisterverpakking nemen.
Slovak: Ak žena nechce zmeniť svoj obvyklý časový harmonogram užívania tablety, má si vziať požadovanú extra tabletu(y) z iného blistrového balenia.
Dutch: De vrouw kan onmiddellijk beginnen met het innemen van tabletten.
Slovak: Žena má začať užívať tablety okamžite.
Dutch: Daarom kan het gebruik van orale anticonceptiva over het algemeen pas worden aanbevolen nadat de moeder volledig is gestopt met het geven van borstvoeding.
Slovak: Z tohto dôvodu použitie perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa vo všeobecnosti nemôže odporúčať, až kým dojčiaca matka neodstaví svoje dieťa.
Dutch: Onvoldoende blootstelling aan de actieve bestanddelen van gecombineerde orale contraceptiva (COC) kan leiden tot therapeutisch falen, d.w.z. zwangerschap, wat een grote impact kan hebben op het leven van betrokkenen.
Slovak: Vystavenie aktívnych komponentov kombinovanej orálnej antikoncepcie (COC) neadekvátnym podmienkam môže viesť k zlyhaniu terapie, napr. k vzniku tehotenstva, ktoré má vplyv na život ľudí.
Dutch: Oraal anticonceptivum.
Slovak: Perorálna antikoncepcia.
Dutch: Dit dient minstens één keer per jaar gedaan te worden tijdens het gebruik van orale anticonceptiva.
Slovak: Tieto sa počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú opakovať minimálne raz za rok.
Dutch: Preklinische gegevens over conventionele onderzoeken van toxiciteit door herhaalde doses, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel onthulde geen specifieke risico's voor de mens buiten de in andere rubrieken van de SPC besproken risico's.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem tých, ktoré boli rozobrané v ostatných častiach SPC.
Dutch: Op voorwaarde dat de tabletten op correcte wijze gedurende de 7 dagen vóór de vergeten tablet zijn ingenomen, is het niet noodzakelijk verdere anticonceptiemaatregelen te nemen.
Slovak: Za predpokladu, že tablety boli užívané správne počas 7 dní predchádzajúcich zabudnutej tablete, nie je potrebné použiť ďalšiu antikoncepciu.
Dutch: Rigevidon wordt na de gebruikelijke tussenpoos van 7 pilvrije dagen hervat.
Slovak: Pravidelné užívanie Rigevidonu sa obnoví po obvyklom 7-dňovom intervale bez tabliet.
Dutch: De verlenging kan zo lang worden voortgezet als men wil tot het einde van de tweede blisterverpakking.
Slovak: Predĺženie môže pokračovať tak dlho, ako je potrebné, až po spotrebovanie druhého blistrového balenia.
Dutch: In het geval van vermoedelijke erfelijke aanleg, dient de vrouw verwezen te worden naar een specialist, alvorens zij besluit orale anticonceptiva te gebruiken.
Slovak: V prípade podozrenia na dedičnú predispozíciu sa má žena obrátiť na špecialistu ešte predtým, ako sa rozhodne používať perorálnu antikoncepciu.