FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica em estudos em animais, mas houve indicações de um aumento nas mortes embrionárias precoces em coelhos com exposições sistémicas relativamente baixas, comparáveis às alcançadas em humanos.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogennego działania lamiwudyny, jednak u królików odnotowano zwiększenie liczby zgonów we wczesnej fazie rozwoju zarodkowego przy stosunkowo niskim narażeniu ogólnoustrojowym w porównaniu z danymi uzyskanymi u ludzi.
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos antivíricos
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi
Portuguese: A ribavirina (50 microM) utilizada no tratamento da infeção crónica pelo VHC diminuiu a atividade anti-VIH-1 da lamivudina em 3,5 vezes nas células MT-4.
Polish: Rybawiryna (50 µM) stosowana w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem HCV powodowała 3,5-krotne zmniejszenie aktywności lamiwudyny przeciw wirusowi HIV-1 w komórkach MT-4.
Portuguese: A seguinte resistência de novo foi observada no subgrupo de análise de resistência (indivíduos com ARN do VIH-1 superior a 400 cópias por ml na falha virológica ou na descontinuação precoce do estudo e com dados de resistência).
Polish: Zauważono następujące nowe podstawienia powodujące oporność w podgrupie wyodrębnionej do analizy oporności (osoby, u których miano RNA HIV-1 przekraczało 400 kopii/ml w momencie stwierdzenia niepowodzenia wirusologicznego lub przedwczesnego przerwania udziału w badaniu i z dostępnymi danymi dotyczącymi oporności).
Portuguese: Nenhum dos 24 indivíduos (11 no grupo de mudança de tratamento imediata, 13 no grupo de mudança de tratamento tardia) com mutações NNRTI de base (TR K103N, G190A ou Y181C) apresentou falência virológica até à Semana 48 ou até descontinuar o tratamento.
Polish: U żadnego z 24 pacjentów (11 z grupy z natychmiastową zmianą leczenia, 13 z grupy z opóźnioną zmianą leczenia) z mutacjami NNRTI stwierdzanymi wyjściowo (RT K103N, G190A lub Y181C) nie doszło do niepowodzenia wirusologicznego przed upływem 48. tygodnia lub w momencie przerwania leczenia.
Portuguese: A atividade antivírica da lamivudina contra o VIH-1 foi avaliada em várias linhas celulares, incluindo monócitos e células mononucleares do sangue periférico (PBMCs, peripheral blood mononuclear cells), utilizando ensaios padrão de suscetibilidade.
Polish: Działanie przeciwwirusowe lamiwudyny w stosunku do wirusa HIV-1 oceniano z wykorzystaniem szeregu linii komórkowych, w tym monocytów oraz komórek jednojądrzastych z krwi obwodowej (ang. PBMC, peripheral blood mononuclear cell), w standardowych testach wrażliwości.
Portuguese: Doravirina A doravirina não foi genotóxica numa série de ensaios in vitro ou in vivo
Polish: Dorawiryna Wykazano brak genotoksycznego działania dorawiryny w badaniach in vitro oraz in vivo.
Portuguese: Psicoestimulantes modafinil
Polish: Leki psychostymulujące modafinil
Portuguese: • aumento dos níveis de lipase
Polish: • zwiększenie aktywności lipazy
Portuguese: A farmacocinética em estado estacionário de doravirina, após administração de 100 mg uma vez por dia a participantes infetados com VIH-1, com base numa análise farmacocinética da população, é fornecida abaixo.
Polish: Poniżej przedstawiono farmakokinetykę dorawiryny w stanie stacjonarnym po podaniu 100 mg raz na dobę u osób zakażonych wirusem HIV-1, określoną na podstawie wyników analizy farmakokinetyki populacyjnej.
Portuguese: • 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película)
Polish: • 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych)
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 3.000 resultados a partir do primeiro trimestre) a tomar o componente ativo individual lamivudina em combinação com outros antirretrovíricos indica ausência de malformações ou toxicidade.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 3000 kobiet w pierwszym trymestrze ciąży) zastosowań pojedynczej substancji czynnej lamiwudyny, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w okresie ciąży wskazują, że lamiwudyna nie wywołuje wad rozwojowych.
Portuguese: Se tomar mais Delstrigo do que deveria Não tome mais do que a dose recomendada.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Delstrigo Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana.
Portuguese: • dor de cabeça, tonturas, sonolência
Polish: • ból głowy, zawroty głowy, senność
Portuguese: Não foi estabelecido um ponto de corte para uma redução da suscetibilidade produzida por várias substituições NNRTI, que esteja associada a uma redução na eficácia clínica (ver secção 5.1).
Polish: Nie określono punktu krytycznego procesu zmniejszenia wrażliwości w wyniku różnych podstawień indukowanych przez NNRTI związanego ze zmniejszeniem skuteczności klinicznej (patrz punkt 5.1).
Portuguese: Para potenciais interações medicamentosas com o tenofovir disoproxil ou lamivudina, (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: W celu uzyskania informacji na temat potencjalnych interakcji produktów leczniczych z dizoproksylem tenofowiru lub lamiwudyną (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica num ensaio de mutagenicidade microbiana, num ensaio de transformação celular in vitro, num teste de micronúcleo de rato, num ensaio citogenético de medula óssea de rato, e num ensaio de síntese de ADN não programada em fígado de ratos.
Polish: Lamiwudyna nie wykazywała działania mutagennego w przeprowadzonych testach bakteryjnych, w badaniu in vitro transformacji nowotworowej komórek, w teście mikrojądrowym u szczurów, w badaniu cytogenetycznym szpiku kostnego u szczurów oraz w teście niekontrolowanej syntezy DNA w hepatocytach szczurów.
Portuguese: Veja a lista na secção "Não tome Delstrigo".
Polish: Ich wykaz podano w punkcie „Kiedy nie przyjmować leku Delstrigo".
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Delstrigo em um ou mais subgrupos da população pediátrica em tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), condições de acordo com a decisão do Plano de
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Delstrigo w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (HIV-1), zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji dotyczącej planu badań dzieci i młodzieży (ang. PIP, Paediatric Investigation Plan) w dopuszczonym wskazaniu.
Portuguese: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimidos revestidos por película.
Polish: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg tabletki powlekane.
Portuguese: Após uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil, uma sessão de hemodiálise de 4 horas removeu aproximadamente 10% da dose administrada de tenofovir.
Polish: Po zastosowaniu pojedynczej dawki 245 mg dizoproksylu tenofowiru w trakcie 4-godzinnej hemodializy usunięto w przybliżeniu 10% podanej dawki tenofowiru.
Portuguese: Em cultura celular
Polish: W hodowli komórkowej
Portuguese: A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina (ver secção 5.2).
Polish: Dorawiryna jest metabolizowana głównie przez CYP3A, dlatego produkty lecznicze indukujące lub hamujące aktywność CYP3A mogą wpływać na klirens dorawiryny (patrz punkt 5.2).
Portuguese: O tenofovir difosfato inibe a atividade da TR do VIH-1 ao competir com o substrato natural de 5'-trifosfato de desoxiadenosina e, após a sua incorporação no ADN, pela terminação da cadeia de ADN.
Polish: Difosforan tenofowiru hamuje aktywność odwrotnej transkryptazy wirusa HIV1 poprzez kompetycyjne działanie w stosunku do naturalnego substratu - deoksyadenozyno-5´trifosforanu, a po włączeniu do DNA - poprzez terminację transkrypcji łańcucha DNA.
Portuguese: Recomenda-se que o valor de ClCr estimada seja avaliado em todos os doentes antes do início da terapêutica e conforme clinicamente apropriado durante a terapêutica com Delstrigo.
Polish: U wszystkich pacjentów zaleca się oznaczenie szacunkowego CrCl przed rozpoczęciem leczenia, a w uzasadnionych klinicznie przypadkach także w trakcie leczenia produktem leczniczym Delstrigo.
Portuguese: As estirpes resistentes à doravirina foram selecionadas em cultura de células a partir de VIH-1 do tipo selvagem de diferentes origens e subtipos, bem como VIH-1 resistente a NNRTI.
Polish: Szczepy oporne na dorawirynę wyselekcjonowano w hodowli komórkowej, zaczynając od szczepów HIV-1 typu dzikiego różnych podtypów i o różnym pochodzeniu, a także szczepów HIV-1 opornych na NNRTI.
Portuguese: Doenças autoimunes (como doença de Graves, hepatite autoimune, polimiosite e síndrome de Guillain-Barré) também foram notificadas como ocorrendo no contexto de reativação imunológica; no entanto, o tempo até ao início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Polish: Zgłaszano również występowanie zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba GravesaBasedowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, zapalenie wielomięśniowe i zespół GuillainaBarrégo) w wyniku reaktywacji immunologicznej, jednak czas upływający do momentu wystąpienia tych zaburzeń jest bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Portuguese: A doravirina tem uma semivida terminal (t1/2) de, aproximadamente, 15 horas.
Polish: Biologiczny okres półtrwania (t1/2) dorawiryny wynosi około 15 godzin.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 com a substituição K65R também mostraram uma suscetibilidade reduzida à emtricitabina e à lamivudina.
Polish: Izolaty HIV-1 z podstawieniem K65R wykazywały także zmniejszoną wrażliwość na działanie emtrycytabiny i lamiwudyny.
Portuguese: Doravirina A administração de doravirina em estudos de toxicidade animal não foi associada a toxicidade.
Polish: W badaniach toksyczności przeprowadzonych na zwierzętach stosowanie dorawiryny nie wiązało się z występowaniem działań toksycznych.
Portuguese: Num estudo comparando 8 participantes com compromisso renal grave, com 8 participantes sem compromisso renal, a exposição a uma dose única de doravirina foi 31% superior em participantes com compromisso renal grave.
Polish: W badaniu, w którym porównywano dane 8 osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i 8 osób bez zaburzeń czynności nerek, ekspozycja na dorawirynę po podaniu pojedynczej dawki była o 31% większa u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: Raros agressividade, alucinação, perturbações de adaptação, humor modificado, sonambulismo
Polish: Rzadko agresja, omamy, zaburzenia adaptacyjne, zmiany nastroju, somnambulizm
Portuguese: Consulte também a lista na secção "Outros medicamentos e Delstrigo".
Polish: Należy zapoznać się również z listą w punkcie „Lek Delstrigo a inne leki".
Portuguese: • dabrafenib (um medicamento para tratar o cancro da pele)
Polish: • dabrafenib (lek stosowany w leczeniu raka skóry)
Portuguese: A biodisponibilidade oral do tenofovir, a partir do tenofovir disoproxil em participantes em jejum é de, aproximadamente, 25%.
Polish: Dostępność biologiczna tenofowiru w postaci dizoproksylu tenofowiru po podaniu doustnym na czczo wynosi w przybliżeniu 25%.
Portuguese: Os indivíduos deviam estar em supressão virológica (ARN do VIH-1 < 40 cópias/ml) com o regime de tratamento de base há pelo menos 6 meses antes de serem incluídos no ensaio, sem história de falência virológica e com ausência documentada de substituições TR que conferem resistência à doravirina, lamivudina e tenofovir (ver secção Resistência).
Polish: U pacjentów musiała występować supresja wirusologiczna (RNA HIV-1 < 40 kopii/ml) podczas stosowania wyjściowego schematu leczenia co najmniej przez 6 miesięcy przed włączeniem do badania, bez niepowodzenia wirusologicznego w wywiadzie, oraz udokumentowany brak podstawień w RT nadających oporność na dorawirynę, lamiwudynę i tenofowir (patrz punkt Oporność).
Portuguese: Comparativamente a participantes com função renal normal, a exposição média (% CV) ao tenofovir aumentou de 2,185 (12%) ng·h/ml em participantes com ClCr > 80 ml/min para, respetivamente, 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml e 15,985 (45%) ng·h/ml em participantes com compromisso renal ligeiro, moderada e grave.
Polish: W porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek średnie narażenie na tenofowir (%CV) zwiększyło się z wartości 2185 (12%) ng h/ml u osób z CrCl > 80 ml/min do 3064 (30%) ng h/ml, 6009 (42%) ng h/ml oraz 15 985 (45%) ng h/ml odpowiednio u osób z, łagodnymi, umiarkowanymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: Quando possível, evite a administração concomitante crónica de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois de ação osmótica (por exemplo: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Polish: Kiedy jest to możliwe należy unikać przewlekłego, jednoczesnego podawania dorawiryny/lamiwudyny/ dizoproksylu tenofowiru z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne polialkohole o działaniu osmotycznym (np. ksylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Portuguese: Como funciona Delstrigo
Polish: Jak działa lek Delstrigo
Portuguese: • O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Polish: • Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Portuguese: A doravirina é eliminada primariamente através do metabolismo oxidativo mediado pelo CYP3A4.
Polish: Dorawiryna usuwana jest z organizmu głównie w mechanizmie metabolizmu oksydacyjnego zależnego od CYP3A4.
Portuguese: 84% eram do sexo masculino, 27% eram não-caucasianos, 4% tinham coinfeção por vírus da hepatite B e/ou C, 10% tinha historial de SIDA, 20% tinham ARN do VIH-1 superior a 100.000 cópias por ml, 13% receberam ABC/3TC e 87% receberam FTC/TDF; estas características foram semelhantes entre os grupos de tratamento.
Polish: 3, 84% uczestników stanowili mężczyźni, 27% uczestników stanowiły osoby rasy innej niż biała, u 4% stwierdzono zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, u 10% stwierdzono AIDS w wywiadzie, u 20% miano RNA HIV-1 przekraczało 100 000 kopii/ml, 13% otrzymywało skojarzenie ABC/3TC, a 87% otrzymywało skojarzenie FTC/TDF; te cechy były podobne we wszystkich grupach leczenia.
Portuguese: • aumento do fígado ou fígado gordo, pele ou olhos amarelos, dor de barriga (abdómen) causada por inflamação do fígado
Polish: • powiększenie wątroby lub stłuszczenie wątroby, zażółcenie skóry lub oczu, ból brzucha spowodowany przez zapalenie wątroby
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Delstrigo em adultos com depuração de creatinina (ClCr) estimada ≥ 50 ml/min.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Delstrigo u osób dorosłych z szacunkowym klirensem kreatyniny (ang. CrCl, creatinine clearance) ≥ 50 ml/min.
Portuguese: Em ensaios clínicos
Polish: W badaniach klinicznych
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Portuguese: Foram relatados casos de compromisso renal agudo após o início de AINEs de doses elevadas ou múltiplos em doentes infetados pelo VIH com fatores de risco para disfunção renal que pareciam estáveis com tenofovir disoproxil.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania NLPZ w dużych lub wielokrotnych dawkach zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek u pacjentów zakażonych wirusem HIV z czynnikami ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności nerek, których stan wydawał się stabilny podczas stosowania dizoproksylu tenofowiru.
Portuguese: Os participantes cujo vírus expressou uma substituição de TR L74V sem substituições associadas à resistência à zidovudina (n = 8) tiveram resposta reduzida ao tenofovir disoproxil.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem wykazującym podstawienie L74V w RT bez podstawień związanych z opornością na zydowudynę (n=8) stwierdzono zmniejszenie odpowiedzi na leczenie dizoproksylem tenofowiru.
Portuguese: Bloqueadores dos Canais de Cálcio diltiazem verapamil
Polish: Blokery kanału wapniowego diltiazem werapamil
Portuguese: A Cmáx da lamivudina diminuiu em 19% com uma refeição rica em gorduras, enquanto que a AUC não foi significativamente afetada.
Polish: Po spożyciu posiłku bogatotłuszczowego wartość Cmax lamiwudyny zmniejszyła się o 19%, natomiast wartość AUC nie zmieniła się w znaczący sposób.
Portuguese: Os problemas ósseos incluem dor óssea e amolecimento ou desgaste ósseos (o que pode levar a fraturas).
Polish: Problemy z układem kostnym obejmują ból kości oraz osłabienie lub zmniejszenie grubości tkanki kostnej (co może prowadzić do złamań kości).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Delstrigo e tiver decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida mas, em vez disso, tomar a dose seguinte à hora habitual.
Polish: Jeśli pacjent pominie dawkę produktu leczniczego Delstrigo i upłynie ponad 12 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, a następną dawkę powinien przyjąć o zwykłej wyznaczonej porze.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados para doentes cujo vírus expressa uma substituição de Y115F (n = 3), uma substituição de Q151M (n = 2) ou uma inserção de T69 (n = 4) na TR do VIH-1, todos com resposta reduzida em ensaios clínicos.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 z podstawieniem Y115F (n=3), podstawieniem Q151M (N=2) lub insercją T69 (n=4) w RT, u których podczas badań klinicznych stwierdzono zmniejszenie odpowiedzi na leczenie.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Delstrigo em doentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Delstrigo u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Portuguese: A ausência documentada de resistência genotípica (anterior ao início do primeiro tratamento) à doravirina, lamivudina e tenofovir era parte dos critérios de inclusão para doentes que mudaram de um tratamento com base num IP ou IIN.
Polish: Udokumentowany brak oporności genotypowej (przed rozpoczęciem pierwszego leczenia) na dorawirynę, lamiwudynę i tenofowir stanowił część kryteriów włączenia do badania w przypadku pacjentów ze zmianą schematu leczenia opartego na inhibitorze proteazy lub inhibitorze integrazy.
Portuguese: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmáx  28 %; 52 %; 55 %
Polish: Dawka pojedyncza 300 mg lamiwudyny w postaci roztworu doustnego lamiwudyna AUC  14%; 32%; 35% Cmax  28%; 52%; 55%
Portuguese: A eficácia da mudança de tratamento de um regime de tratamento de base que consiste em dois inibidores da transcriptase reversa nucleósidos em associação com um IP potenciado com ritonavir ou cobicistato, ou com elvitegravir potenciado com cobicistato ou com um NNRTI para Delstrigo foi avaliada num ensaio aberto, aleatorizado (DRIVE-SHIFT), em adultos infetados por VIH-1 com supressão virológica.
Polish: Skuteczność zmiany z wyjściowego schematu obejmującego dwa nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy w skojarzeniu z inhibitorem proteazy wzmocnionym rytonawirem lub kobicystatem, lub elwitegrawirem wzmocnionym kobicystatem, bądź NNRTI na produkt leczniczy Delstrigo oceniano w badaniu z randomizacją prowadzonym metodą otwartej próby (DRIVE-SHIFT) z udziałem dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 z supresją wirusologiczną.
Portuguese: Aproximadamente 71% de uma dose intravenosa de lamivudina é recuperada como medicamento inalterado na urina.
Polish: Po podaniu dożylnym w około 71% lamiwudyna jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu.
Portuguese: A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina (ver Tabela 1).
Polish: Jednoczesne podawanie z umiarkowanym induktorem CYP3A ryfabutyną prowadziło do zmniejszenia stężeń dorawiryny (patrz Tabela 1).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki leku u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Polish: ≥ 200 komórek/mm
Portuguese: Pouco frequentes prurido
Polish: Niezbyt często świąd
Portuguese: • queda de cabelo, erupção na pele
Polish: • wypadanie włosów, wysypka
Portuguese: Ajuste de dose
Polish: Modyfikacja dawki
Portuguese: • enzalutamida
Polish: • enzalutamid
Portuguese: Os estudos de Fase 3, DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD, incluíram doentes não tratados previamente (n = 747) em que as seguintes substituições de NNRTIs faziam parte dos critérios de exclusão: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Polish: Badania 3 Fazy, DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD prowadzone z udziałem pacjentów wcześniej nieleczonych (n = 747), w których następujące podstawienia NNRTI stanowiły jedno z kryteriów wykluczenia udziału w badaniu: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Portuguese: • se tem alergia à doravirina, lamivudina ou tenofovir disoproxil ou a qualquer outro componente deste medicamento indicado na secção 6.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na dorawirynę, lamiwudynę lub dizoproksyl tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Portuguese: Muito raros aplasia dos glóbulos vermelhos puros*
Polish: Bardzo rzadko aplazja czysto czerwonokrwinkowa
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a sua terapêutica para a hepatite B.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o leczeniu zapalenia wątroby typu B.
Portuguese: Indivíduos adultos com supressão virológica
Polish: Dorośli pacjenci z supresją wirusologiczną
Portuguese: < 200 células/mm
Polish: < 200 komórek/mm
Portuguese: Com base nos dados da lamivudina, Delstrigo não é recomendado para doentes com ClCr < 50 ml/min.
Polish: Na podstawie danych dotyczących lamiwudyny nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Delstrigo u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min.
Portuguese: Resultado à Semana 48 (<40 cópias/ml) por fator de base
Polish: Wynik leczenia po 48 tygodniach (< 40 kopii/ml) w zależności od czynników wyjściowych
Portuguese: • rifabutina (um medicamento para tratar algumas infeções bacterianas, como a tuberculose)
Polish: • ryfabutyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych, takich jak gruźlica)
Portuguese: O V106A (produzindo uma alteração de multiplicação de cerca de 19) apareceu como uma substituição inicial no vírus do subtipo B e V106A ou M nos subtipos A e C. Subsequentemente emergiu F227 (L/C/V) ou L234I em adição às substituições de V106 (duplos mutantes produzindo uma alteração de multiplicação > 100).
Polish: Substytucja V106A (dające około 19-krotną zmianę wrażliwości) pojawiła się, jako początkowe podstawienie w wirusach podtypu B, a V106A lub M - w wirusach podtypu A i C. Następnie, oprócz substytucji V106, pojawiła się dodatkowo substytucja F227(L/C/V) lub L234I (podwójna mutacja dająca >100-krotną zmianę wrażliwości).
Portuguese: Regime de tratamento de base = IP potenciado com ritonavir ou cobicistato (especificamente atazanavir, darunavir ou lopinavir), ou elvitergavir potenciado com cobicistato, ou NNRTI (especificamente efavirenz, nevirapina ou rilpivirina), cada um administrado com dois NRTIs.
Polish: Wyjściowy schemat leczenia = inhibitor proteazy wzmocniony rytonawirem lub kobicystatem (w szczególności atazanawir, darunawir lub lopinawir) bądź elwitegrawir wzmocniony kobicystatem lub NNRTI (w szczególności efawirenz, newirapina lub rylpiwiryna), przy czym każdy z nich podawano z dwoma NRTI.