FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os fundamentos do titular da Autorização de Introdução no Mercado para o pedido de reexame foram submetidos em 18 de dezembro de 2017.
Lithuanian: Priežastys, kuriomis pagrįstas registruotojų prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, buvo pateiktos 2017 m.
Portuguese: As principais espécies animais a serem indicadas na lista são todas as espécies de aves de capoeira domésticas e espécies selvagens pertencentes sobretudo às ordens dos Anseriformes e Galiformes.
Lithuanian: Pagrindinės gyvūnų rūšys, kurias galima įtraukti į sąrašą, yra daugiausia žąsinių ir vištinių paukščių būrių, visų rūšių naminiai ir laukiniai paukščiai.
Portuguese: Em 24 de junho de 2016, a Espanha submeteu à Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) uma notificação de consulta ao abrigo do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente a Girolan e ao nome associado Apralan.
Lithuanian: Ispanija Europos vaistų agentūrai (toliau - Agentūra) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį dėl Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan.
Portuguese: Adicionalmente, tendo em consideração os dados fornecidos e de acordo com a «Nota de orientação sobre o início do prazo de validade da forma farmacêutica acabada (EMEA/CVMP/453/01)1», o prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem, que era de 3 anos, foi reduzido para 18 meses.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į pateiktus duomenis ir vadovaujantis pranešimu dėl rekomendacijų, susijusių su galutinio produkto tinkamumo laiko skaičiavimo atskaitos tašku (EMEA/CVMP/453/01)1, veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, kuris iš pradžių buvo 3 metai, buvo sutrumpintas iki 18 mėnesių.
Portuguese: Além disso, em alguns Estados-Membros foi autorizado um dispositivo medidor para a administração de Girolan.
Lithuanian: Be to, kai kuriose valstybėse narėse buvo leista naudoti dozatorių Girolan miltelių kiekiui atmatuoti.
Portuguese: Os resultados obtidos mostraram uma diferença estatisticamente significativa a nível da mortalidade entre todos os grupos medicados com apramicina e os grupos de controlo não medicados.
Lithuanian: Gauti rezultatai patvirtino statistiškai reikšmingus gyvūnų mirtingumo skirtumus tarp visų apramicinu gydytų gyvūnų grupių ir kontrolinių apramicinu negydytų gyvūnų grupių.
Portuguese: A notificação de consulta baseava-se em preocupações relacionadas com decisões nacionais divergentes tomadas por Estados-Membros da UE que resultaram em discrepâncias na informação do medicamento, nomeadamente em matéria de espécies-alvo, indicações de utilização, posologia (dosagem e duração) e intervalos de segurança.
Lithuanian: Pranešimas dėl kreipimosi buvo pagrįstas susirūpinimą keliančiais klausimais, susijusiais su ES valstybių narių priimtais skirtingais nacionaliniais sprendimais, dėl kurių veterinarinio vaisto informaciniuose dokumentuose atsirado skirtumų, susijusių su, pvz., paskirties gyvūnų rūšimi, naudojimo indikacijomis, dozavimu (vaisto doze ir naudojimo trukme) ir išlaukos laikotarpiais.
Portuguese: O relatório indica que, nos países desenvolvidos, os agentes antimicrobianos são raramente utilizados em bandos comerciais para o tratamento de Salmonella Pullorum e Salmonella Gallinarum, pois não eliminam a infeção dos bandos, sendo, em vez disso, utilizadas outras medidas de controlo, tais como biossegurança de elevado nível, restrições dos movimentos e despovoamento.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad išsivysčiusiose šalyse antimikrobinės medžiagos retai naudojamos gydant Salmonella Pullorum ir Salmonella Gallinarum sukeliamas infekcijas komerciniuose pulkuose, nes jos nelikviduoja infekcijos iš pulkų, todėl naudojamos kitos kontrolės priemonės, kaip antai aukšto lygio biologinio saugumo priemonės, judėjimo apribojimai ir gyvūnų naikinimas.
Portuguese: De acordo com o Regulamento (CE) n.º 1177/200610, não devem ser utilizados agentes antimicrobianos como parte dos programas nacionais de controlo de Salmonella, devido ao risco que constituem para a saúde pública relacionado com o desenvolvimento, a seleção e a propagação de resistência.
Lithuanian: 1177/200610, antimikrobinių medžiagų negalima naudoti vykdant nacionalines salmoneliozės kontrolės programas dėl visuomenės sveikatai kylančios rizikos, susijusios su atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymusi, selekcija ir plitimu.
Portuguese: A Salmonella é um dos microrganismos que causam, com maior frequência, surtos e casos de zoonoses de origem alimentar na Europa em seres humanos (EFSA e ECDC, 20164).
Lithuanian: Salmonelės yra vienas iš dažniausiai per maistą plintančių zoonozių protrūkius sukeliančių ir žmones susargdinančių mikroorganizmų Europoje (EFSA ir ECDC, 2016 m.
Portuguese: Mesmo os serovares adaptados ao hospedeiro (como Salmonella Dublin) poderão provocar doença em seres humanos (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), pelo que o uso de agentes antimicrobianos em animais destinados à produção de alimentos deve ter em consideração o papel zoonótico da Salmonella e as consequências para a saúde pública (EFSA e ECDC, 20164).
Lithuanian: Net prie šeimininkų prisitaikiusių serologinių tipų (kaip antai Salmonella Dublin) bakterijos gali sukelti ligą žmonėms (Evangelopoulou et al., 2014 m.2; Singh, 2013 m.3), todėl antimikrobines medžiagas naudojant maistiniams gyvūnams, reikėtų apsvarstyti salmonelių zoonozinį potencialą ir padarinius visuomenės sveikatai (EFSA ir ECDC, 2016 m.4).
Portuguese: Dado que os regimes posológicos recomendados pelo CVMP não foram aumentados e que as indicações não foram alargadas em relação às aprovadas na maioria dos Resumos das Características dos Medicamentos, a avaliação da segurança no animal-alvo e da segurança para o utilizador não apresentou novas questões.
Lithuanian: Kadangi nebuvo pasiūlyta daugiau dozavimo režimų be CVMP jau rekomenduotų dozavimo režimų ir daugumoje veterinarinio vaisto aprašų pateiktos patvirtintos indikacijos nebuvo papildytos naujomis indikacijomis, vertinant vaisto saugumą paskirties gyvūnams ir naudotojams, naujų klausimų neiškilo.
Portuguese: Todos os estudos foram efetuados com a dose máxima proposta na informação do medicamento.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atliekami naudojant vaisto informaciniuose dokumentuose nurodytą didžiausią dozę.
Portuguese: Além disso, a utilização de apramicina foi considerada preferível à potencial utilização de agentes antimicrobianos mais críticos, como as fluoroquinolonas.
Lithuanian: Be to, laikytasi nuomonės, kad geriau naudoti apramiciną, o ne svarbesnes antimikrobines medžiagas, kaip antai fluorochinolonus.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu um ensaio de campo que incluiu galinhas artificialmente infetadas com Salmonella Pullorum.
Lithuanian: Registruotojas pateikė vieną lauko tyrimą, į kurį buvo įtrauktos Salmonella Pullorum dirbtinai užkrėstos vištos.
Portuguese: Estes ensaios foram realizados na Grécia, Itália, Espanha, Reino Unido, EUA e Canadá.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami Graikijoje, Italijoje, Ispanijoje, Jungtinėje Karalystėje, JAV ir Kanadoje.
Portuguese: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429): Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae).
Lithuanian: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429): Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S.
Portuguese: Os aminoglicosídeos podem causar bloqueio neuromuscular.
Lithuanian: Aminoglikozidai gali sukelti nervo ir raumens jungties blokadą.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (saqueta)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (paketėlis)
Portuguese: Foram administradas a frangos, doses mais de cinco vezes superiores às recomendadas, durante 15 dias, sem se manifestarem reações adversas.
Lithuanian: Vištoms 15 dienų duodant iki 5 kartų už rekomenduojamą didesnę dozę, nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Portuguese: Foram disponibilizados vários estudos de depleção de resíduos nas diferentes espécies-alvo, que diferiam em termos de fiabilidade dos dados, desenho do estudo e comunicação, e, subsequentemente, dos seus resultados.
Lithuanian: Buvo pateikti keli liekanų mažėjimo tyrimai, atlikti su skirtingų paskirties rūšių gyvūnais; duomenų patikimumo, tyrimo modelio ir pateiktos informacijos bei rezultatų požiūriu tai buvo skirtingi tyrimai.
Portuguese: As advertências e precauções harmonizadas propostas na informação do medicamento foram consideradas adequadas para garantir a segurança dos utilizadores do medicamento veterinário.
Lithuanian: Nuspręsta, kad suderintų įspėjimų ir atsargumo priemonių, kuriuos pasiūlyta įtraukti į veterinarinio vaisto informacinius dokumentus, pakanka siekiant užtikrinti šio vaisto saugumą naudotojams.
Portuguese: Contudo, não foram fornecidas as condições de conservação para estes estudos de estabilidade, pelo que não é claro se foram realizados a 25 °C/60% de HR, em conformidade com os requisitos da «Norma orientadora relativa a testes de estabilidade das substâncias ativas e dos medicamentos acabados relacionados
Lithuanian: Vis dėlto, šiuose stabilumo tyrimuose nenurodytos laikymo sąlygos, todėl neaišku, ar jie buvo atliekami esant 25 °C temperatūrai ir 60 proc.
Portuguese: A partir do estudo, foi possível concluir que as infeções por Salmonella Pullorum podiam ser controladas com apramicina.
Lithuanian: Remiantis tyrimo duomenimis, galima daryti išvadą, kad apramicinu galima kontroliuoti Salmonella Pullorum infekcijas.
Portuguese: Os vitelos sobreviventes no grupo de controlo não tratado não ganharam peso no período de doze dias, enquanto os sobreviventes nos grupos tratados apresentaram aumentos significativos do ganho de peso diário médio.
Lithuanian: Per 12 dienų laikotarpį kontrolinėje negydytų veršelių grupėje išgyvenę veršeliai nepriaugo svorio, o gydytų veršelių grupėse išgyvenusių veršelių vidutinis paros priesvoris reikšmingai padidėjo.
Portuguese: Foram estabelecidos intervalos de segurança satisfatórios para garantir a segurança dos consumidores.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, nustatyti reikalavimus atitinkantys išlaukos laikotarpiai.
Portuguese: Quando um diagnóstico de Salmonella Dublin é feito na exploração, as medidas de controlo, incluindo a monitorização contínua do estado da doença, vacinação, biossegurança e controlos de movimentos devem ser consideradas.
Lithuanian: Ūkyje diagnozavus Salmonella Dublin, reikia apsvarstyti tokias kontrolės priemones kaip nuolatinė ligos statuso stebėsena, vakcinacija, biologinis saugumas ir judėjimo kontrolė.
Portuguese: O âmbito do reexame foi o prazo de validade do medicamento veterinário antes da primeira abertura, que foi reduzido de 3 anos para 18 meses.
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūra buvo pradėta dėl vaisto tinkamumo laiko neatidarius originalios pakuotės, kuris buvo sutrumpintas nuo 3 metų iki 18 mėnesių.
Portuguese: Listagem de nomes, forma farmacêutica, concentração dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração, titulares de autorização nos Estados Membros
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: Não estavam disponíveis dados recentes sobre a suscetibilidade de isolados de Salmonella Gallinarum ou Salmonella Pullorum obtidos em casos clínicos na Europa, pois não foi detetada salmonelose causada por estes serovares na Europa desde 2007.
Lithuanian: Pastarojo laikotarpio duomenų apie Europoje nustatytais klinikiniais atvejais išskirtų Salmonella Gallinarum ar Salmonella Pullorum izioliatų jautrumą nepateikta, kadangi nuo 2007 m.
Portuguese: The EFSA Journal (2004) 115, 1-7612 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Lithuanian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel
Portuguese: Nesses estudos, os animais foram examinados para confirmar o diagnóstico antes do início do tratamento, bacteriologicamente e com lesões em diferentes órgãos; o tratamento diminuiu a mortalidade e as carcaças revelaram ausência de lesões.
Lithuanian: Šių tyrimų metu, prieš pradedant gydymą, gyvūnai buvo ištiriami siekiant patvirtinti diagnozę (pagal bakteriologinio tyrimo duomenis ir pakitimus įvairiuose organuose); taikant gydymą, gyvūnų mirtingumas sumažėjo ir skerdenose nebuvo rasta jokių pakitimų.
Portuguese: Devem ser tidas em conta as políticas antimicrobianas oficiais, nacionais e regionais aquando da administração deste medicamento veterinário.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą, būtina atsižvelgti į oficialią, šalies ir regiono antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką.
Portuguese: A administração de aminoglicosídeos a animais que sofrem de insuficiência renal ou em combinação com substâncias que também afectam a função renal pode, por conseguinte, apresentar um risco de intoxicação.
Lithuanian: Duodant aminoglikozidų gyvūnams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, arba kartu su medžiagomis, taip pat veikiančiomis inkstų funkciją, gali kilti intoksikacijos rizika.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade com tampa roscada de polipropileno.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno butelis su užsukamu polipropileniniu dangteliu.
Portuguese: Após administração de apramicina 14C a suínos com 10 Kg resulta em aproximadamente 83% recuperação apramicina 14C nas fezes, e 4% na urina.
Lithuanian: 10 kg kiaulėms davus 14C apramicino, apytiksliai 83 % 14C apramicino išsiskyrė su išmatomis ir 4 %
Portuguese: Estes enzimas conferem diferentes resistências cruzadas contra outros aminoglicosídeos.
Lithuanian: Šie fermentai lemia skirtingą kryžminį atsparumą kitiems aminoglikozidams.
Portuguese: Os programas europeus de controlo de Salmonella em aves de capoeira na Europa centraram-se em Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow e Salmonella Infantis, como os cinco serovares mais frequentes na salmonelose humana [Regulamento (CE) n.º 2160/20039].
Lithuanian: Vykdant europines naminių paukščių salmoneliozės kontrolės programas, daugiausia dėmesio buvo sutelkta į Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow ir Salmonella Infantis serologinių tipų bakterijas; tai yra penki dažniausi žmonių salmoneliozę sukeliančių salmonelių serologiniai tipai (Reglamentas (EB) Nr.
Portuguese: • Caso já esteja presente, se desenvolva ou seja adquirida resistência antimicrobiana, a utilização de agentes antimicrobianos para o tratamento de bandos clinicamente infetados, para a prevenção de infeções por Salmonella ou para o tratamento de bandos infetados sem sinais clínicos irá reforçar a seleção e a propagação de estirpes bacterianas resistentes ao longo da pirâmide de produção.
Lithuanian: • Jeigu pulke jau yra antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų, taip pat išsivysčius atsparumui antimikrobinėms medžiagoms arba jį įgijus, antimikrobinių medžiagų naudojimas gydant kliniškai užkrėstus pulkus, siekiant išvengti salmonelių infekcijos arba gydant užkrėstus pulkus, kuriuose nepasireiškia klinikiniai požymiai, skatinama atsparių bakterijų padermių selekcija ir plitimas visoje gamybos piramidėje.
Portuguese: Na sequência do parecer do CVMP de 5 de outubro de 2017 sobre este procedimento de consulta, o titular da Autorização de Introdução no Mercado solicitou um reexame do parecer do CVMP.
Lithuanian: paskelbus CVMP nuomonę dėl šios kreipimosi procedūros, registruotojai paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP nuomonę.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys:
Portuguese: Após diluição, usar em 24 horas.
Lithuanian: Ištirpinus sunaudoti per 24 val.
Portuguese: A CIM90 foi de 8 μg/ml ou menos.
Lithuanian: Jas veikianti apramicino MIK90 buvo 8 μg/ml arba mažiau.
Portuguese: Não obstante, a doença causada por Salmonella Pullorum é considerada uma circunstância excecional que exige o tratamento (ou abate) dos bandos clinicamente afetados.
Lithuanian: Vis dėlto, Salmonella Pullorum sukelta liga laikoma išskirtine aplinkybe, kuriai susiklosčius būtina gydyti (arba) paskersti naminių paukščių pulkus, kuriuose pasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Portuguese: A apramicina demonstrou ser eficaz no tratamento de infeções por Salmonella em vitelos, sendo que a sua utilização reduziu a mortalidade e pode, desta forma, ser justificada por motivos de bem-estar dos animais.
Lithuanian: Nustatyta, kad apramicinas yra veiksmingas gydant salmonelioze užsikrėtusius veršelius, nes naudojant šį vaistą, sumažėjo šių gyvūnų mirtingumas, todėl šio vaisto naudojimas gali būti pagrįstas dėl su gyvūnų gerove susijusių priežasčių.
Portuguese: Em vários programas europeus de monitorização, as E. coli isoladas de galinhas eram suscetíveis à apramicina.
Lithuanian: Vykdant įvairias europines stebėsenos programas, nustatyta, kad iš vištų išskirtos E.
Portuguese: A presença de E. coli foi demonstrada através de resultados bacteriológicos ou clínicos anteriores e foi confirmada em amostras retiradas de coelhos sacrificados ou encontrados mortos após a inclusão.
Lithuanian: coli infekcija buvo įrodyta remiantis ankstesnių bakteriologinių arba klinikinių tyrimų rezultatais ir patvirtinta mėginiais, paimtais iš triušių, kurie buvo paskersti arba rasti nugaišę po įtraukimo į tyrimą.
Portuguese: • Em geral, de um ponto de vista de segurança alimentar/saúde pública, a utilização de agentes antimicrobianos para controlar a Salmonella spp.
Lithuanian: • apskritai, maisto saugos ir (arba) visuomenės sveikatos požiūriu, antimikrobinių medžiagų naudojimas siekiant kontroliuoti salmoneliozę naminių paukščių pulkuose iš esmės nepagrįstas.
Portuguese: O CVMP aceitou esta eliminação de Salmonella.
Lithuanian: CVMP pritarė, kad salmoneliozės indikacija būtų išbraukta.
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre a relação benefício-risco Girolan (e nome associado Apralan) demonstrou ser eficaz nas indicações supracitadas em suínos (leitões desmamados), vitelos pré-ruminantes, galinhas (frangos de carne) e coelhos.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Tyrimais įrodyta, kad Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan yra veiksmingi, kai jie naudojami pagal pirmiau nurodytas kiaulių (nujunkytų paršelių), dar neatrajojančių veršelių, vištų (broilerių) ir triušių gydymo indikacijas.
Portuguese: Com base neste estudo, estabeleceu-se um intervalo de segurança de 28 dias para a carne e as vísceras de vitelo, o qual é corroborado pelas outras referências fornecidas.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu, veršelių skerdienai ir subproduktams nustatyta 28 parų išlauka, kurią galima patvirtinti kitų pateiktų šaltinių duomenimis.
Portuguese: Mais uma vez, não foram apresentados dados relativos a Salmonella Gallinarum, pelo que a apramicina deixou de ser considerada para esta indicação.
Lithuanian: Su Salmonella Gallinarum susijusių duomenų taip pat nebuvo pateikta ir, atsižvelgiant į tai, šios padermės bakterijos nebebuvo aptariamos šios indikacijos pagrįstumo vertinimo tikslais.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se ter em conta esse efeito quando anestesiar animais tratados.
Lithuanian: Todėl, sukeliant nejautrą gydomiems gyvūnams, būtina atsižvelgti į šį poveikį.
Portuguese: Nenhum.
Lithuanian: Res.
Portuguese: Os resultados obtidos a partir destes ensaios mostraram que, tanto para o tratamento como para a prevenção da salmonelose experimental em vitelos, o sulfato de apramicina e a apramicina base têm desempenhos semelhantes.
Lithuanian: Iš šių tyrimų rezultatų buvo matyti, kad tiek gydant dirbtinai salmonelioze užkrėstus veršelius, tiek siekiant išvengti šios infekcijos, apramicino sulfatas ir apramicino bazė yra tiek pat veiksmingi.
Portuguese: Esta falta de precauções de conservação para o medicamento veterinário baseia-se em dados históricos e já tinha sido aprovada nos Estados-Membros individuais antes da consulta.
Lithuanian: Tai, kad vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų, buvo nuspręsta remiantis anksčiau surinktais duomenimis ir tai jau buvo patvirtinta pavienėse valstybėse narėse, iki pradedant kreipimosi procedūrą.
Portuguese: A este respeito, foi considerado necessário acrescentar a frase seguinte na secção 4.5 do Resumo das Características do Medicamento (RCM) «Precauções especiais para utilização em animais»: «Quando for efetuado um diagnóstico de Salmonella Dublin na exploração, devem ser consideradas medidas de controlo, incluindo monitorização contínua do estado da doença, vacinação, biossegurança e controlos dos movimentos.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nuspręsta, kad veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" būtina papildyti šiais sakiniais: „Ūkyje diagnozavus Salmonella Dublin infekciją, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų imtis kontrolės priemonių, įskaitant nuolatinį su liga susijusios padėties stebėjimą, skiepijimą, biologinio saugumo priemones ir judėjimo kontrolę.
Portuguese: Tendo considerado os fundamentos para a consulta e os dados fornecidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, o CVMP concluiu que a relação benefício-risco do medicamento veterinário permanece positiva, sob reserva das alterações recomendadas na informação do medicamento.
Lithuanian: Apsvarstęs priežastis, dėl kurių buvo pradėta ši kreipimosi procedūra, ir registruotojo pateiktus duomenis, CVMP padarė išvadą, kad šio vaisto naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami vaisto informacinių dokumentų pakeitimai.
Portuguese: 1 g de pó contém 500 mg de apramicina como sulfato em 2,2 ml equivalentes a 1 g de pó
Lithuanian: 1 g miltelių yra 500 mg apramicino apramicino sulfato pavidalu 2,2 ml, atitinkančiuose 1 g miltelių
Portuguese: O CVMP considerou que o uso de agentes antimicrobianos na Salmonella aumentaria a pressão seletiva e promoveria potencialmente a disseminação de resistência antimicrobiana.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad salmoneliozę gydant antimikrobinėmis medžiagomis, padidėtų selekcinis spaudimas, o tai gali paskatinti antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų plitimą.
Portuguese: A apramicina é um antibiótico aminoglicosídeo bactericida de largo espectro, cujo mecanismo de acção se deve à ligação à subunidade 30 S dos ribossomas, impedindo a síntese proteica e interrompendo a permeabilidade da membrana das bactérias.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus spektro baktericidinis antibiotikas aminoglikozidas, kuris veikia prisijungdamas prie ribosomos 30S subvieneto, taip neleisdamas vykti baltymų sintezei ir sutrikdydamas bakterijų membranos pralaidumą.
Portuguese: A resistência desenvolvida pela resistência cromossómica é mínima para a maioria dos aminoglicosídeos.
Lithuanian: Dėl chromosominio atsparumo išsivystęs atsparumas daugeliui aminoglikozidų minimalus.
Portuguese: Os aminoglicosídeos podem ter uma influência negativa na função renal.
Lithuanian: Aminoglikozidai gali neigiamai paveikti inkstų funkciją.
Portuguese: A secção 6.4 do RCM acordado para o medicamento veterinário indica que não são necessárias precauções de conservação específicas para este medicamento veterinário.
Lithuanian: Šio vaisto suderinto aprašo 6.4 skyriuje nurodyta, kad vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų.
Portuguese: Dados adicionais fornecidos a partir de 2014 indicam que a Salmonella Dublin era largamente suscetível à apramicina (96,5% dos isolados suscetíveis a todos os agentes antimicrobianos no painel, incluindo à apramicina).
Lithuanian: duomenų matyti, kad dauguma atvejų Salmonella Dublin buvo jautrios apramicinui (96,5 proc. izoliatų buvo jautrūs visoms antimikrobinėms medžiagoms, kurios buvo tiriamos, įskaitant apramiciną).