FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ακόµα, η gabapentin µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε συνδυασµό µε άλλες αντιεπιληπτικά φαρµακευτικά προϊόντα χωρίς ανησυχία µεταβολής των συγκεντρώσεων του πλάσµατος της gabapentin ή των συγκεντρώσεων του ορού των άλλων αντιεπιληπτικών φαρµακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Poleg tega lahko gabapentin uporabimo v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi zdravili, ne da bi nas skrbela sprememba plazemske koncentracije gabapentina ali serumske koncentracije drugih antiepileptičnih zdravil.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σηµάδια καταστολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήµατος (ΚΝΣ), όπως η υπνηλία, και η δόση της gabapentin ή της µορφίνης πρέπει να µειωθεί ανάλογα.
Slovenian: Zato je treba bolnike natančno opazovati glede znakov depresije osrednjega živčevja, npr. somnolence, odmerek gabapentina ali morfina pa ustrezno zmanjšati.
Greek: Ο ΚΑΚ επιβεβαίωσε σε µια επιστολή δέσµευσης την πρόθεσή του να υποβάλλει προς έγκριση σε ολόκληρη την ΕΕ µια σύνθεση υγρής µορφής για παιδιατρική χρήση προκειµένου να παράσχει ένα δοσολογικό σχήµα που θα είναι πιο κατάλληλο για χρήση από παιδιά.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v pismu obveze potrdil namen, da bo po vsej EU predložil otroško tekočo obliko, da bo odmerjanje bolj primerno za otroke.
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic
Greek: Συχνότερα αναφερόµενα είναι η λαγώχειλος, οι καρδιαγγειακές δυσπλασίες και οι δυσπλασίες του νευρικού σωλήνα.
Slovenian: Najpogosteje opisane so heiloshiza, srčnožilne malformacije in defekti nevralne cevi.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί συστηµατικές µελέτες σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω µε την gabapentin.
Slovenian: Z gabapentinom niso izvedli sistematičnih študij pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Greek: Η απουσία κατάλληλων µακροχρόνιων µελετών (διάρκειας µεγαλύτερης των 36 εβδοµάδων) σε παιδιά για την αξιολόγηση της αύξησης, της µάθησης, της ευφυΐας και της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους αναφέρεται στο τµήµα 4.4.
Slovenian: V poglavju 4.4 je omenjena odsotnost zadostnih dolgoročnih raziskav (ki trajajo dlje kot 36 tednov) pri otrocih za vrednotenje rasti, učenja, inteligence in razvoja otrok in mladostnikov.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της gabapentin (µέρος της δόσης που απορροφάται) τείνει να µειώνεται µε την αύξηση της δόσης.
Slovenian: Biološka uporabnost gabapentina (delež absorbiranega odmerka) se s povečevanjem odmerka zmanjšuje.
Greek: Σε ασθενείς µε επηρεασµένη νεφρική λειτουργία ή σε εκείνους που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση συνιστάται η προσαρµογή της δοσολογίας (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okrnjenim delovanjem ledvic in bolnikih na hemodializi je priporočljiva prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Greek: • Φλεγµονή του ήπατος, κιτρίνισµα του δέρµατος και των οφθαλµών
Slovenian: • vnetje jeter, porumenelost kože in oči
Greek: Από εκεί και πέρα , η δόση µπορεί να αυξηθεί σταδιακά µέχρι το µέγιστο 3600 mg κάθε ηµέρα και ο γιατρός σας θα σας πει να το λάβετε σε 3 διηρηµένες δόσεις, δηλ. µία φορά το πρωί, µία φορά το απόγευµα και µία φορά το βράδυ.
Slovenian: Začetni odmerek navadno znaša med 300 mg in 900 mg na dan. Potem je mogoče odmerek postopoma povečati do največ 3600 mg na dan in vaš zdravnik vam bo naročil, da zdravilo jemljite v treh deljenih odmerkih, tj. enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat zvečer.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις όπως οι δερµατικές εκδηλώσεις
Slovenian: • alergijska reakcija, npr. koprivnica
Greek: Η συγχορήγηση του gabapentin µε τα από στόµατος χορηγούµενα αντισυλληπτικά, που περιέχουν νοραιθιστερόνη και/ή αιθυνιλοιστραδιόλη, δεν επηρεάζει τη φαρµακοκινητική σε σταθερής κατάστασης των εν λόγω ουσιών.
Slovenian: Sočasna uporaba gabapentina s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo noretindron in/ali etinilestradiol, v stanju dinamičnega ravnovesja ne vpliva na farmakokinetiko nobene od teh sestavin.
Greek: Ανικανότητα
Slovenian: impotenca
Greek: Ο κίνδυνος γενετικών ανωµαλιών αυξάνεται κατά ένα παράγοντα 2 - 3 στους απόγονους των µητέρων υπό θεραπεία µε ένα αντιεπιληπτικό φαρµακευτικό προϊόν.
Slovenian: Tveganje za prirojene hibe je pri otrocih mater, ki dobivajo kakšno antiepileptično zdravilo, 2- do 3-krat večje.
Greek: Ως εκ τούτου, εγκρίθηκε η πρόταση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για εναρµονισµένη διατύπωση, η οποία έχει ως εξής: «Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους όπως της επώδυνης διαβητικής νευροπάθειας και της µεθερπητικής νευραλγίας σε ενήλικες.»
Slovenian: Zato je bil predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) glede usklajenega besedila potrjen v naslednji obliki: „Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, npr. boleče diabetične nevropatije in postherpetične nevralgije pri odraslih."
Greek: Σπάνια έχει παρατηρηθεί αναπτυξιακή καθυστέρηση σε παιδιά των οποίων οι µητέρες έπασχαν από επιληψία.
Slovenian: Pri otrocih mater z epilepsijo so v redkih primerih opažali razvojni zaostanek.
Greek: Περιφερικός Νευροπαθητικός Πόνος:
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine:
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, που µπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 άνθρωπο στους 10, αναφέρονται παρακάτω:
Slovenian: Spodaj so našteti zelo pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb:
Greek: - Τα άλλα συστατικά στα καψάκια [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] είναι: - Τα άλλα συστατικά στα δισκία [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] είναι: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: − Pomožne snovi v tabletah [Neurontin in povezana imena] so: [Izpolni država članica]
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της gabapentin στο πλάσµα για τη βελτιστοποίηση της θεραπείας gabapentin.
Slovenian: Za optimizacijo zdravljenja z gabapentinom ni treba kontrolirati njegove koncentracije v plazmi.
Greek: Εποµένως συνιστάται η πιστοποίηση ενός τέτοιου θετικού αποτελέσµατος της δοκιµασίες dipstick µε µεθόδους βασισµένες σε µια διαφορετική αναλυτική αρχή όπως η µέθοδος Biuret, η µεθόδους θολοµετρίας ή dye-binding, ή να χρησιµοποιηθούν αυτές οι εναλλακτικές µέθοδοι εξ'αρχής.
Slovenian: Zato je pozitiven izvid s testnim trakom priporočljivo preveriti z načini, ki temeljijo na drugačnem analitičnem principu - npr. z biuretsko ali turbidimetrično metodo, ali vezavo barvila - ali že uvodoma uporabiti enega takšnih načinov.
Greek: • Χαµηλοί αριθµοί λευκοκυττάρων
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΧΧ καψάκια ή ΧΧ δισκία [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA XX kapsul ali XX tablet [Izpolni država članica]
Greek: Μετά την από στόµατος χορήγηση, οι µέγιστες συγκεντρώσεις της gabapentin στο πλάσµα παρατηρούνται εντός 2-3 ωρών.
Slovenian: Gabapentin doseže največjo koncentracijo v plazmi od 2 do 3 ure po peroralni uporabi.
Greek: Η gabapentin δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός αν το πιθανό όφελος στη µητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τον ενδεχόµενο κίνδυνο για το έµβρυο.
Slovenian: Gabapentin smete med nosečnostjo uporabiti le, če možna korist za mater jasno odtehta možno tveganje za plod.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Trde kapsule
Greek: Όπως και µε άλλα αντιεπιληπτικά φαρµακευτικά προϊόντα, µερικοί ασθενείς µπορεί παρουσιάσουν αύξηση της συχνότητας των κρίσεων ή την έναρξη νέων τύπων κρίσεων µε την gabapentin.
Slovenian: Tako kot z drugimi antiepileptičnimi zdravili lahko tudi med zdravljenjem z gabapentinom pri nekaterih bolnikih epileptični napadi postanejo pogostejši ali se pojavijo nove vrste teh napadov.
Greek: Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danska
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Greek: Λευκοπενία
Slovenian: levkopenija
Greek: Οι επιδράσεις της µακροχρόνιας (µεγαλύτερης των 36 εβδοµάδων) θεραπείας µε gabapentin στη µάθηση, στη νοηµοσύνη, και στην ανάπτυξη στα παιδιά και τους εφήβους δεν έχει µελετηθεί επαρκώς.
Slovenian: Učinki dolgotrajnega (več kot 36-tedenskega) zdravljenja z gabapentinom na učenje, inteligenco in razvoj otrok in mladostnikov niso zadostno raziskani.
Greek: Δεν θα πρέπει να γίνεται απότοµη διακοπή της αντιεπιληπτικής θεραπείας δεδοµένου κάτι τέτοιο µπορεί να προκαλέσει αύξηση των κρίσεων, γεγονός που µπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες και για τη µητέρα και για το παιδί.
Slovenian: Antiepileptične terapije ne smete prekiniti nenadoma, ker to lahko povzroči občasna poslabšanja napadov, ki imajo lahko resne posledice za mater in otroka.
Greek: Δεν µπορεί να εξαχθεί κάποιο σαφές συµπέρασµα για το αν η gabapentin σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών όταν λαµβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, λόγω της ίδιας της επιληψίας και της παρουσίας συγχορηγουµένων αντιεπιληπτικών φαρµακευτικών προϊόντων κατά τη διάρκεια κάθε αναφερόµενης εγκυµοσύνης.
Slovenian: Ni mogoče zanesljivo sklepati, ali med nosečnostjo uporabljeni gabapentin predstavlja večje tveganje za prirojene malformacije zaradi same epilepsije in dejstva, da so bila med vsako nosečnostjo, o kateri so poročali, prisotna tudi druga antiepileptična zdravila.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σε σταθεροποιηµένη κατάσταση στο πλάσµα της gabapentin είναι δυνατόν να προβλεφθούν από στοιχεία προερχόµενα από µελέτες εφάπαξ δόσης.
Slovenian: Koncentracija gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja je predvidljiva iz podatkov o enkratnem odmerku.
Greek: Αντιδράσεις λόγω απόσυρσης (κυρίως άγχος, αϋπνία, ναυτία, πόνοι, εφίδρωση), θωρακικός πόνος.
Slovenian: odtegnitvene reakcije (večinoma anksioznost, nespečnost, navzea, bolečine, znojenje), bolečine v prsih.
Greek: Γενικά, οι συγκεντρώσεις της gabapentin στο πλάσµα σε παιδιά > 5 ετών είναι όµοιες µε εκείνες στους ενήλικες όταν τους δίδεται δόση σε mg/kg.
Slovenian: Na splošno je bila koncentracija gabapentina v plazmi ob odmerjanju na podlagi mg/kg pri otrocih, starejših od 5 let, podobna kot pri odraslih.
Greek: Η γκαµπαπεντίνη δοµικά οµοιάζει µε τον νευροδιαβιβαστή GABA (γάµµα-αµινοβουτυρικό οξύ), όµως ο επακριβής µηχανισµός δράσης της δεν είναι ακόµη γνωστός.
Slovenian: Gabapentin je strukturno soroden nevrotransmitorju GABA (gama-aminomaslena kislina), vendar njegov natančen mehanizem delovanja še ni znan.
Greek: Η alpha2delta υποοµάδα των εξαρτώµενων από το δυναµικό διαύλων ασβεστίου, έχει εντοπιστεί ως περιοχή συνδέσεως της gabapentin.
Slovenian: Vezavno mesto za gabapentin so identificirali kot alfa2-delta podenoto napetostno odvisnih kalcijevih kanalčkov.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] Μην σταµατήσετε τη λήψη του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες], εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo [Neurontin in povezana imena] Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne nehajte jemati, razen če vam tega ne naroči zdravnik.
Greek: Λοιµώξεις του αναπνευστικού συστήµατος, µέση ωτίτιδα, σπασµοί και βρογχίτιδα αναφέρθηκαν µόνο σε κλινικές µελέτες σε παιδιά.
Slovenian: Okužbe dihal, otitis media, konvulzije in bronhitis so bili opisani le v kliničnih študijah pri otrocih.
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich
Slovenian: Ramsgate Road Sandwich
Greek: Μην πάρετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη gabapentin ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
Slovenian: − če ste alergični na (preobčutljivi za) gabapentin ali katerokoli sestavino zdravila [Neurontin in povezana imena].
Greek: Η gabapentin πρέπει να χρησιµοποιείται σε θηλάζουσες µητέρες µόνο εάν τα οφέλη υπερκαλύπτουν σαφώς τους κινδύνους.
Slovenian: Gabapentin uporabite pri nosečih materah le, če je očitno, da koristi odtehtajo tveganja.
Greek: Σε in vitro µελέτες µε ραδιοσηµασµένη Gabapentin στον εγκέφαλο του αρουραίου, διαπιστώθηκε µια νέα θέση συνδέσεως πεπτιδίων, συµπεριλαµβανοµένου του νεοφλοιού και του ιπποκάµπου, η οποία µπορεί να σχετίζεται µε την αντιεπιληπτική και την αναλγητική δράση της gabapentin και των δοµικών της παραγώγων.
Slovenian: Študije in vitro z radioaktivno označenim gabapentinom so pokazale novo peptidno vezavno mesto v tkivu podganjih možganov, vključno z neokorteksom in hipokampusom, ki je morda povezano z antikonvulzivnim in analgetičnim delovanjem gabapentina in njegovih strukturnih izpeljank.
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, που µπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 άνθρωπο στους 100, αναφέρονται παρακάτω:
Slovenian: Spodaj so našteti pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 100 oseb:
Greek: Η δοσολογία θα ρυθµίζεται κατά περίπτωση ανάλογα µε την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενή.
Slovenian: Odmerjanje je potrebno prilagoditi posamezniku glede na odziv in prenašanje.
Greek: Η Gabapentin προκάλεσε καθυστέρηση στην οστεοποίηση του κρανίου, των σπονδύλων, των πρόσθιων και οπισθίων άκρων σε τρωκτικά, ενδεικτικών στοιχείων καθυστέρησης της ανάπτυξης του εµβρύου.
Slovenian: Gabapentin pri glodalcih upočasni osifikacijo lobanje, vretenc ter sprednjih in zadnjih udov, kar nakazuje upočasnjeno rast ploda.
Greek: Σε µια κλινική δοκιµή της συµπληρωµατικής θεραπείας εστιακών κρίσεων σε παιδιά ηλικίας 3 έως 12 ετών διαπιστώθηκε αριθµητική αλλά όχι στατιστικά σηµαντική διαφορά στο ποσοστό ανταπόκρισης της τάξης του 50% υπέρ της οµάδας της γκαµπαπεντίνης σε σύγκριση µε την οµάδα του εικονικού φαρµάκου.
Slovenian: Klinično preskušanje dodatnega zdravljenja parcialnih napadov pri otrocih, starih od 3 do 12 let, je pokazalo številčno, vendar statistično nepomembno razliko v stopnji 50-odstotnega odziva v korist skupine bolnikov, ki so prejemali gabapentin, v primerjavi s skupino bolnikov, ki so prejemali placebo.
Greek: Σηµεία οξείας τοξικότητας σε ζώα περιλάµβαναν αταξία, επιβαρυµένη αναπνοή, πτώση, υποενεργητικότητα, ή διέγερση.
Slovenian: Med znaki akutne toksičnosti pri živalih so bile ataksija, težko dihanje, ptoza, hipoaktivnost ali vznemirjenost.
Greek: Ενήλικες
Slovenian: Odrasli:
Greek: Συνολική Ηµερήσια Δόση α (mg/ηµέρα)
Slovenian: celotni dnevni odmereka (mg/dan)
Greek: Περιφερικό ή γενικευµένο οίδηµα, βάδισµα µη φυσιολογικό, εξασθένιση, πόνος, αίσθηµα κακουχίας, γριπώδες σύνδροµο
Slovenian: periferni ali generalizirani edemi, nenormalna hoja, astenija, bolečine, splošno slabo počutje, gripozni sindrom
Greek: Η gabapentin απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Slovenian: Gabapentin se izloča v materino mleko.
Greek: Επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας, εάν µείνετε έγκυος, πιστεύετε ότι µπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να µείνετε έγκυος στο διάστηµα που λαµβάνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
Slovenian: Če med jemanjem zdravila [Neurontin in povezana imena] zanosite, domnevate, da ste zanosili, ali načrtujete nosečnost, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Greek: Να συνεχίζετε να παίρνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες], µέχρι ο γιατρός σας να σάς πει να το σταµατήσετε.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Greek: Η gabapentin σε συγκεντρώσεις που χρησιµοποιούνται στην κλινική πράξη, δεν συνδέεται µε άλλους υποδοχείς των αντιεπιληπτικών φαρµάκων ή νευροµεταβιβαστών του εγκεφάλου, συµπεριλαµβανοµένων των GABAΑ, GABAΒ, των βενζοδιαζεπινών,του γλουταµινικού,της γλυκίνης ή των Ν-µεθυλο- D - ασπαρτικών υποδοχέων.
Slovenian: Gabapentin se v klinično pomembnih koncentracijah ne veže na druge pogoste možganske receptorje za zdravila ali nevrotransmiterje, vključno z receptorji za GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamat, glicin ali N-metil-d-aspartat.
Greek: Η gabapentin δεν προκάλεσε χρωµοσωµικές παρεκκλίσεις διάταξης σε κύτταρα θηλαστικών in vitro ή in vivo και δεν προκάλεσε την ανάπτυξη µικροπυρήνων στο µυελό των οστών σε hamsters.
Slovenian: Gabapentin ni ne in vitro ne in vivo izzval strukturnih kromosomskih aberacij v celicah sesalcev in ni izzval nastajanja mikrojeder v kostnem mozgu hrčkov.
Greek: Δεν ήταν µεταλλαξιογόνος σε in vitro πρότυπες δοκιµασίες όπου χρησιµοποιήθηκαν κύτταρα βακτηρίων ή θηλαστικών.
Slovenian: V standardnih preizkusih in vitro z uporabo bakterijskih celic in celic sesalcev ni bil mutagen.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ Συχνές:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Greek: Η gabapentin δεν επάγει τα ηπατικά ένζυµα οξειδάσης µεικτής δράσης τα οποία είναι υπεύθυνα για το µεταβολισµό των φαρµάκων.
Slovenian: Gabapentin ne inducira jetrnih oksidaznih encimov mešane funkcije, odgovornih za presnovo zdravil.
Greek: 300 mg δύο φορές ηµερησίως
Slovenian: 300 mg enkrat na dan 300 mg dvakrat na dan
Greek: Συµβουλές ειδικών πρέπει να δοθούν σε γυναίκες που είναι πιθανό να µείνουν έγκυες ή που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία και η ανάγκη για αντιεπιληπτική θεραπεία πρέπει να επανεξετάζετε όταν µια γυναίκα προγραµµατίζει να µείνει έγκυος.
Slovenian: Ženske, za katere je verjetno, da bodo zanosile, in ženske v rodni dobi se morajo posvetovati s specialistom.
Greek: Τραύµα, δηλητηριάσεις Συχνές:
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
Greek: Η gabapentin αποµακρύνεται από το πλάσµα µε αιµοκάθαρση.
Slovenian: Hemodializa odstrani gabapentin iz plazme.
Greek: • Προβλήµατα µε µη φυσιολογικές κινήσεις όπως συσπάσεις, σπασµωδικές κινήσεις και δυσκαµψία
Slovenian: • težave zaradi nenormalnih gibov, npr. zvijanje, trzanje in otrplost
Greek: Η αίσθηση του πόνου µπορεί να περιγραφεί σαν αίσθηµα ζέστης, καψίµατος, έντονου σφιξίµατος, τινάγµατος, µαχαιριάς, σουβλιάς, κράµπας, πόνου, µυρµηκίασης, µουδιάσµατος, τσιµπηµάτων κτλ.
Slovenian: Občutek pri teh bolečinah je mogoče opisati kot vroč, pekoč, kljuvajoč, rezek, zbadajoč, oster, krčevit, boleč, gomazeč, omrtvel, mravljinčast itn.
Greek: • Μείωση στα λευκοκύτταρα, σωµατικό βάρος αυξηµένο
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, zmanjšanje telesne mase
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ [NEURONTIN ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ] Πάντοτε να παίρνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovenian: Pri jemanju zdravila [Neurontin in povezana imena] natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg gabapentin.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
Greek: • Υψηλή πίεση αίµατος, έξαψη ή διαστολή των αγγείων
Slovenian: • visok krvni tlak, zardevanje ali razširitev žil
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση µεταξύ της gabapentin και των φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοΐνης, βαλπροϊκού οξέος ή καρβαµαζεπίνης.
Slovenian: Med gabapentinom in fenobarbitalom, fenitoinom, valproinsko kislino ali karbamazepinom niso ugotovili medsebojnega delovanja.
Greek: Μπορεί να ληφθούν ψευδώς θετικές ενδείξεις στον ηµιποσοτικό προσδιορισµό της συνολικής πρωτεΐνης ούρων από τις δοκιµασίες dipstick.
Slovenian: Pri semikvantitativnem določanju celotnih beljakovin v urinu s testnimi trakovi se lahko pojavijo lažno pozitivni izvidi.
Greek: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Epilepsija
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Gabapentin
Slovenian: Neurontin in povezana imena 100 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 300 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 400 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin in povezana imena 800 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] Gabapentin
Greek: Επιπροσθέτως, σε κλινικές µελέτες σε παιδιά, αναφέρθηκαν συχνά επιθετική συµπεριφορά και υπερκινησίες.
Slovenian: Dodatno so v kliničnih raziskavah pri otrocih pogosto poročali o agresivnem vedenju in trzajočih gibih.
Greek: • Παραισθησίες
Slovenian: • halucinacije
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνότερα στις κλινικές δοκιµές ήταν η υπνηλία, η ζάλη, η αταξία, η κόπωση, ο πυρετός και οι ιογενείς λοιµώξεις.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med kliničnimi raziskavami so bili somnolenca, omotica, ataksija, utrujenost, zvišana telesna temperatura in virusna okužba.
Greek: Διεύθυνση επικοινωνίας: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Slovenian: Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovaška
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Greek: Χρήση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση
Slovenian: Uporaba pri bolnikih na hemodializi
Greek: Εποµένως συνιστάται η λήψη του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] να γίνεται το νωρίτερο δύο ώρες µετά την λήψη του αντιόξινου.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da zdravilo [Neurontin in povezana imena] vzamete najmanj dve uri potem, ko ste vzeli antacid.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] επιπρόσθετα µε την αγωγή που ακολουθείτε σήµερα εκτός εάν σας υποδειχθεί αλλιώς.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil, razen če vam zdravnik naroči drugače.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Gabapentin [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: Neurontin in povezana imena 100 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 300 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 400 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin in povezana imena 800 mg filmsko obložene tablete Gabapentin [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Greek: Ramsgate Road Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Slovenian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Greek: Διακυµάνσεις γλυκόζης αίµατος σε ασθενείς µε διαβήτη, δοκιµασίες ηπατικής λειτουργίας αυξηµένες
Slovenian: nihanje glukoze v krvi pri diabetikih, zvišani testi jetrne funkcije
Greek: Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει είτε 600 mg ή 800 mg gabapentin.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ali 800 mg gabapentina.
Greek: 300 mg εφάπαξ ηµερησίως
Slovenian: 300 mg
Greek: Λευκοκύτταρα (αριθµός λευκοκυττάρων) µειωµένα, σωµατικό βάρος αυξηµένο
Slovenian: zmanjšanje števila levkocitov, povečanje telesne mase
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 54 mg lactose (ως monohydrate).
Slovenian: Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 54 mg laktoze v obliki monohidrata.
Greek: • Θυµός προς τους άλλους, σύγχυση, διακύµανση στη διάθεση, κατάθλιψη, άγχος, νευρικότητα,
Slovenian: • jeza do drugih, zmedenost, nihanje razpoloženja, depresija, tesnobnost, živčnost, težave z razmišljanjem
Greek: • Θαµπή όραση, διπλωπία
Slovenian: • zamegljen vid, dvojen vid
Greek: Στα ζώα, η gabapentin διαπερνά ευκόλως τον εγκέφαλο, προλαµβάνοντας τους σπασµούς από ηλεκτροσόκ, από χηµικές ουσίες που προκαλούν σπασµούς, συµπεριλαµβανοµένων και των αναστολέων της συνθέσεως του GABΑ και σε µοντέλα µε προκλητούς σπασµούς .
Slovenian: Pri živalih gabapentin zlahka prestopa v možgane in preprečuje konvulzije zaradi maksimalnega elektrošoka, zaradi kemičnih konvulzivov (vključno z zaviralci sinteze GABA) in v genetskih modelih konvulzij.
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου όπως είναι η επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η µεθερπητική νευραλγία σε ενήλικες.
Slovenian: Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, npr. boleče diabetične nevropatije in postherpetične nevralgije pri odraslih.
Greek: Περιφερικός νευροπαθητικός πόνος
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine