FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Wenn Sie Eviplera während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Eviplera á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
German: Eviplera enthält drei Wirkstoffe, die zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) dienen:
Icelandic: Eviplera inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við smiti af völdum alnæmisveiru (HIV):
German: Die Therapie mit Eviplera sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV­Infektion erfahren ist.
Icelandic: Meðferð með Eviplera skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
German: Eviplera wurde nicht bei Patienten im Alter von über 65 Jahren untersucht.
Icelandic: Eviplera hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
German: Rilpivirin (von 16 von 19 Patientinnen als Eviplera und von 3 von 19 Patientinnen im Rahmen anderer Therapieregime eingenommen) wurde in der Studie TMC114HIV3015 bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Trimester sowie nach der Entbindung untersucht.
Icelandic: Rilpivírín (tekið sem Eviplera hjá 16 af 19 sjúklingum og sem önnur bakgrunnsmeðferð hjá 3 af 19 sjúklingum) var metið í rannsókn TMC114HIV3015 hjá þunguðum konum á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu (postpartum).
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist derzeit unbekannt.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna eru ekki þekkt eins og er.
German: Die Expositionen gegenüber Emtricitabin wurden durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni varð ekki fyrir áhrifum af fæðu.
German: Wechselwirkungsstudien mit diesen Wirkstoffen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi virku efni hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
German: Eine De­novo­Resistenz gegen Emtricitabin/Lamivudin wurde in 4 Fällen beobachtet, und in 2 Fällen auch gegen Rilpivirin, mit einer nachfolgenden Kreuzresistenz gegen Efavirenz (2/2), Nevirapin (2/2) und Etravirin (1/2).
Icelandic: 48. De novo ónæmi gagnvart emtrícítabíni/lamivúdíni kom fram í 4 tilvikum, einnig gagnvart rilpivíríni í 2 tilvikum, því fylgdi krossónæmi gagnvart efavírenzi (2/2), nevírapíni (2/2) og etravíríni (1/2).
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse HIV­infizierter Patienten ergab, dass die Pharmakokinetik von Rilpivirin keine Unterschiede innerhalb des untersuchten Altersbereichs (18 bis 78 Jahre) aufwies, wobei lediglich 2 Patienten 65 Jahre oder älter waren.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV smituðum sjúklingum sýndi að ekki er munur á lyfjahvörfum rilpivíríns á því aldursbili sem metið var (18 til 78 ára), en aðeins tveir sjúklingar voru 65 ára eða eldri.
German: Maximale Plasmakonzentrationen von Tenofovir werden innerhalb von 2 Stunden erreicht, maximale Plasmakonzentrationen von Rilpivirin im Allgemeinen innerhalb von 4 bis 5 Stunden.
Icelandic: Hámarksstyrkur tenófóvírs í plasma kemur fram innan 2 klst. og hámarksstyrkur rilpivíríns í plasma næst yfirleitt innan 4-5 klst.
German: • Dexamethason (ein Kortikosteroid zur Behandlung von Entzündungen und zur Unterdrückung des Immunsystems), wenn dieses eingenommen oder injiziert wird (außer bei Einzelgabe)
Icelandic: • dexamethasón (barksteri sem er notaður til meðferðar við bólgu og bælingar á ónæmiskerfi) þegar það er tekið inn eða gefið með inndælingu (nema meðferð með einum skammti)
German: Das Design dieser Studien ist identisch mit Ausnahme der Basistherapie (BR).
Icelandic: Rannsóknirnar eru settar upp á sama hátt að undanskilinni bakgrunnsmeðferðinni (BR).
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
German: Cytochrom­P450­Hemmer
Icelandic: Sýtókróm P450 ensímhemlar
German: Die K65R­, M184V­ und K65R+M184V­Mutationsvarianten von HIV­1 bleiben vollständig empfindlich gegenüber Rilpivirin.
Icelandic: K65R, M184V og K65R+M184V stökkbrigði HIV-1 viðhalda fullkomlega næmi gagnvart rilpivíríni.
German: In­vitro­Untersuchungen haben gezeigt, dass weder Tenofovirdisoproxil noch Tenofovir ein Substrat für CYP450­Enzyme ist.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa staðfest að hvorki tenófóvír tvísóproxíl né tenófóvír eru hvarfefni fyrir CYP450 ensím.
German: • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend)
Icelandic: Mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
German: • H2­Antagonisten (Famotidin, Cimetidin, Nizatidin oder Ranitidin) Diese Arzneimittel können die Menge an Rilpivirin (ein Wirkstoff von Eviplera) in Ihrem Blut verringern.
Icelandic: H2-blokkar (famotidín, cimetidín, nizatidín eða ranitidín) Þessi lyf geta minnkað magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und ­schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
German: Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
German: Wenn Eviplera abgesetzt wird, empfiehlt Ihr Arzt vielleicht, Ihre Hepatitis­B­Therapie fortzusetzen.
Icelandic: Eviplera er hætt er hugsanlegt að læknirinn mæli með því að þú hefjir meðferð við lifrarbólgu B á ný.
German: Umstellung von einem Efavirenz­enthaltenden Behandlungsregime Die Wirksamkeitsdaten aus der Studie GS­US­264­0111 (siehe Abschnitt 5.1) deuten darauf hin, dass der kurze Zeitraum einer erniedrigten Rilpivirin­Exposition die antivirale Wirksamkeit von Eviplera nicht beeinträchtigt.
Icelandic: Upplýsingar um verkun úr rannsókninni GS-US-264-0111 (sjá kafla 5.1) benda til þess að stutt tímabil lægri útsetningar fyrir rilpivíríni hafi ekki áhrif á verkun Eviplera.
German: 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 flöskur með 30)filmuhúðaðar töflur
German: • Müdigkeit, Schläfrigkeit (Somnolenz)
Icelandic: Þreyta, syfja (svefnhöfgi)
German: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun.
German: Die EC50­Werte für Tenofovir lagen im Bereich von 0,04 bis 8,5 µM.
Icelandic: EC50 gildi tenófóvírs voru á bilinu 0,04 til 8,5 µM.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement­System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen­Risiko­Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
German: • Rifabutin, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen.
Icelandic: Rifabutín, lyf sem notað er til meðferðar við tilteknum bakteríusýkingum.
German: In den Fäzes machte unverändertes Rilpivirin durchschnittlich 25 % der verabreichten Dosis aus.
Icelandic: Í hægðum samsvaraði óbreytt rilpivírín að meðaltali 25% af gefnum skammti.
German: Rosaviolette, kapselförmige Filmtablette mit den Abmessungen 19 mm x 8,5 mm. Auf der einen Seite der Tablette ist „GSI" aufgeprägt, die andere Seite ist unbeschriftet.
Icelandic: Fjólublá-bleik, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og óþrykkt á hinni.
German: Das Sicherheitsprofil von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil in diesen Studien stimmte mit früheren Erfahrungen mit den beiden Wirkstoffen überein, wenn diese jeweils mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen angewendet wurden.
Icelandic: Öryggismynstur emtrícítabíns og tenófóvírs tvísóproxíls í þessum rannsóknum var í samræmi við fyrri reynslu af þessum lyfjum þegar hvort um sig var gefið með öðrum lyfjum gegn retróveirum.
German: Möglicherweise müssen Sie noch 4 Monate nach Behandlungsende Bluttests durchführen lassen, um die Funktionsfähigkeit Ihrer Leber zu überprüfen.
Icelandic: Þú kannt að þurfa á blóðrannsókn að halda til að athuga lifrarstarfsemi 4 mánuðum eftir að meðferð er hætt.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Eviplera bei Patienten mit einer leichten oder mittelgradigen Leberfunktionsstörung (Klasse A oder B nach Child­Pugh­Turcotte [CPT]) vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Eviplera hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte (CPT) stig A eða B).
German: Was ist Eviplera und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Eviplera og við hverju það er notað
German: Lopinavir/Ritonavir:
Icelandic: Lópínavír/Rítónavír:
German: Tabelle 4 zeigt ausgewählte demographische Daten und Ausgangs­Charakteristika der Erkrankung.
Icelandic: Tafla 4 sýnir valdar lýðfræðilegar upplýsingar og upplýsingar um sjúkdóm við grunnviðmið.
German: Sowohl Emtricitabin als auch Tenofovir wirken spezifisch gegen HIV­1, HIV­2 sowie gegen HBV.
Icelandic: Bæði emtrícítabín og tenófóvír eru með virkni sem er sértæk fyrir HIV-1, HIV-2 og HBV.
German: 2 Nebenwirkung, die für Rilpivirinhydrochlorid gemeldet wurde.
Icelandic: 2 Aukaverkun kom fram við notkun rilpivírín hýdróklóríðs.
German: Obwohl Rilpivirin in vitro eine begrenzte Aktivität gegen HIV­2 mit EC50­Werten zwischen 2.510 und 10.830 nM (920 bis 3.970 ng/ml) zeigte, wird die Behandlung von HIV­2­Infektionen mit Rilpivirinhydrochlorid angesichts des Fehlens klinischer Daten nicht empfohlen.
Icelandic: Þrátt fyrir að rilpivírín hafi sýnt fram á takmarkaða virkni gegn HIV-2 in vitro og EC50 gildi hafi verið á bilinu 2.510 til 10.830 nM (920 til 3.970 ng/ml) er ekki mælt með því að meðhöndla HIV-2 sýkingu með rilpivíríni hýdróklóríði þar sem klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
German: Die Cmax von Rilpivirin stieg um 34 % (leichte Mahlzeit) bzw. 26 % (normale Mahlzeit) und die AUC um 9 % bzw. 16 %.
Icelandic: Cmax rilpivíríns jókst um 34% (létt máltíð) og um 26% (venjuleg máltíð) og AUC rilpivíríns jókst um 9% (létt máltíð) og um 16% (venjuleg máltíð).
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind:
Icelandic: Merki um beindrep eru:
German: Tabelle 7: Ergebnisse der randomisierten Behandlung in Studie GS­US­264­0106 zu Woche 24a
Icelandic: Niðurstöður slembiraðaðra meðferða í rannsókn GS-US-264-0106 í viku 24a
German: Nehmen Sie die Rilpivirin­Tablette gleichzeitig mit Eviplera ein.
Icelandic: Taktu rilpivírín töfluna á sama tíma og þú tekur Eviplera.
German: • Schlafstörungen (Insomnie)
Icelandic: Svefnörðugleikar (svefnleysi)
German: Demographische Charakteristika Medianes Alter, (Spanne), in Jahren
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar Miðgildi aldurs (bil), ár
German: • Rifampicin und Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen wie z. B. Tuberkulose)
Icelandic: • rifampicín og rifapentín (notuð til meðferðar við tilteknum bakteríusýkingum eins og berklum)
German: Makrolidantibiotika Clarithromycin Erythromycin
Icelandic: Makrólíðasýklalyf Klarithromycín Erythromycín
German: Die Anwendung von Tenofovirdisoproxil ist bei Patienten, deren HIV­1 eine K65R­Mutation zeigt, zu vermeiden.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 þar sem K65R stökkbreytinguna er að finna.
German: Es sollten nur H2­Antagonisten verwendet werden, die einmal täglich dosiert werden können.
Icelandic: Aðeins skal nota H2-viðtakablokka sem skammta má einu sinni á dag.
German: Die mittlere Baseline­CD4­Zellzahl betrug 584 x 106 Zellen/l (Spanne 42-1.484).
Icelandic: Meðalgildi CD4 frumutalningar við grunnviðmið var 584 x 106 frumur/l (á bilinu 42-1.484).
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis­B­Infektion in Zusammenhang bringen.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Behandlungsmöglichkeiten.
Icelandic: Ræddu aðra möguleika varðandi meðferðaráætlun við lækninn.
German: Die Kombination von Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovirdisoproxil wurde mittels Anwendung der Einzelkomponenten bei nicht vorbehandelten Patienten untersucht (Phase 3­Studien C209 und C215).
Icelandic: Samsetning emtrícítabíns, rilpivíríns og tenófovír tvísóproxíls hefur verið rannsökuð sem efnisþættir hjá sjúklingum sem ekki hafa þegar fengið meðferð (III. stigs rannsóknir C209 og C215).
German: • Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Opiatabhängigkeit, da Ihr Arzt möglicherweise Ihre Methadondosis ändern muss.
Icelandic: Metadón, lyf sem notað er til meðferðar við ávanabindingu gagnvart ópíóíðum, þar sem hugsanlegt er að læknirinn þurfi að breyta skammtinum af metadóni.
German: • antimykobakterielle Substanzen, wie Rifampicin, Rifapentin
Icelandic: • lyf gegn mýkóbakteríu stofum, svo sem rifampicín, rifapentín
German: In einer klinischen Studie beeinflusste Rilpivirin die Pharmakokinetik von Digoxin nicht signifikant.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði rilpivírín ekki áhrif að neinu marki á lyfjahvörf digoxíns.
German: Sobald schwerwiegende Haut­ und/oder Schleimhautreaktionen beobachtet werden, muss Eviplera abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Icelandic: Strax og alvarlegar aukaverkanir koma fram á húð og/eða slímhúð skal hætta notkun Eviplera og hefja viðeigandi meðferð.
German: Eviplera sollte nicht mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Ihre Nieren schädigen können (siehe Einnahme von Eviplera zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Icelandic: Eviplera er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Eviplera).
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis des Antibiotikums ändern oder Ihnen ein anderes Antibiotikum verschreiben.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að breyta skammti sýklalyfsins eða gefa þér annað sýklalyf.
German: Die Inzidenz eines virologischen Versagens war zu Woche 96 im Rilpivirinarm höher als im Efavirenzarm; die meisten Fälle von virologischem Versagen traten allerdings innerhalb der ersten 48 Behandlungswochen auf.
Icelandic: Nýgengi hvað varðar meðferðarbrest var hærri í rilpivírín arminum en í efavírenz arminum í viku 96; hins vegar kom meðferðarbrestur oftast fram á fyrstu 48 vikum meðferðar.
German: Rilpivirin wird vorwiegend durch CYP3A metabolisiert.
Icelandic: Rilpivírín umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationsarzneimittel wie Eviplera einnehmen, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Eviplera kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
German: Die Pharmakokinetik von Rilpivirin und Tenofovirdisoproxil bei Kindern und Jugendlichen wird derzeit untersucht.
Icelandic: Verið er að rannsaka lyfjahvörf rilpivíríns og tenófóvírs tvísóproxíls hjá börnum og unglingum.
German: Eviplera muss zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Eviplera verður að taka með fæðu (sjá kafla 5.2).
German: Das Vorhandensein der Mutationen V90I und V189I zu Studienbeginn beeinträchtigte jedoch das Ansprechen in den Studien nicht.
Icelandic: V90I og V189I við grunnviðmið ekki áhrif á veirusvörun.
German: Die am häufigsten aufgetretenen Resistenzmutationen bei den HI­Viren der mit Eviplera behandelten Patienten waren M184V/I und E138K in der RT.
Icelandic: Algengasta nýja ónæmisstökkbreytingin hjá sjúklingum sem fengu Eviplera voru M184V/I og E138K í bakritum.
German: Eine Beeinträchtigung durch andere als die oben genannten NNRTI­assoziierten Mutationen (z. B. K103N oder L100I als einzelne Mutationen) kann nicht ausgeschlossen werden, da dies in vivo nicht an einer ausreichenden Anzahl von Patienten untersucht wurde.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka neikvæð áhrif vegna annarra NNRTI stökkbreytinga en koma fram hér á undan (t.d. stökkbreytingar K103N eða L100I, sem stakar stökkbreytingar) þar sem þetta hefur ekki verið rannsakað in vivo hjá nægilegum fjölda sjúklinga.
German: Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten zusätzlich zur Basistherapie entweder einmal täglich Rilpivirinhydrochlorid 25 mg (n = 686) oder einmal täglich Efavirenz 600 mg (n = 682).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist rilpivírín hýdróklóríð 25 mg (n = 686) einu sinni á dag eða efavírenz 600 mg (n = 682) einu sinni á dag auk BR.
German: Zweimal täglich dürfen H2­Antagonisten nicht eingenommen werden.
Icelandic: H2-blokka skal ekki taka tvisvar á dag.
German: Wenn Sie Hepatitis B haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsregime für Sie auswählen.
Icelandic: B mun læknirinn, að vel ígrunduðu máli, taka ákvörðun um bestu meðferðina fyrir þig.
German: d Umfasst Patienten, die wegen UE oder Tod irgendwann zwischen Tag 1 und dem Ende des Woche­24­Zeitfensters ausschieden, wenn dies dazu führte, dass für das jeweilige Zeitfenster keine virologischen Daten zur Behandlung vorliegen.
Icelandic: d Þar með talið sjúklingar sem hættu þátttöku vegna aukaverkana eða dauða hvenær sem er frá degi 1 út tímabilið viku 24 þannig að engin meðferðargögn fengust á þessu tiltekna tímabili.
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten waren die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen, für die ein Zusammenhang mit Rilpivirinhydrochlorid und Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil als möglich oder wahrscheinlich erachtet wurde, Übelkeit (9 %), Schwindelgefühl (8 %), anomale Träume (8 %), Kopfschmerzen (6 %), Diarrhoe (5 %) und Schlaflosigkeit (5 %) (gepoolte Daten aus den klinischen Phase 3­Studien C209 und C215, siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð voru aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um og sem talið var að gætu tengst eða tengdust líklega rilpivírín hýdróklóríði og emtrícítabíni/tenófóvíri tvísóproxíli ógleði (9%), sundl (8%), afbrigðilegir draumar (8%), höfuðverkur (6%), niðurgangur (5%) og svefnleysi (5%) (uppsafnaðar upplýsingar úr III. stigs klínískum rannsóknum C209 og C215, sjá kafla 5.1).
German: Pantoprazol2
Icelandic: Pantoprazól2
German: Die Behandlung mit Eviplera führte zu einem frühzeitigen geringfügigen Anstieg des mittleren Serumkreatininspiegels, der im Zeitverlauf stabil blieb und als klinisch nicht relevant angesehen wird (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Meðferð með Eviplera olli snemmbúinni smávægilegri aukningu á meðalmagni kreatíníns í sermi sem hélst stöðug og er ekki talin hafa klíníska þýðingu (sjá kafla 4.8).
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
German: Allergische Reaktion1
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð1
German: • Verringerte Phosphatwerte im Blut
Icelandic: Minnkað fosfat í blóði
German: Folgende Beschwerden können Anzeichen einer Laktatazidose sein:
Icelandic: Eftirfarandi atriði kunna að vera merki um mjólkursýrublóðsýringu:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Behandlungsmöglichkeiten (siehe Abschnitt 3, Wie ist Eviplera einzunehmen?)
Icelandic: Ræddu aðra möguleika varðandi meðferðaráætlun við lækninn (sjá kafla 3, Hvernig nota á Eviplera).
German: Wie jedoch bei dieser Patienten­Population zu erwarten, kamen erhöhte AST­ und ALT­Werte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Icelandic: Eins og búast má við hjá þessum sjúklingahópi voru hins vegar aukningar á AST og ALT algengari en í hópi HIV-sýktra sjúklinga almennt.
German: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg Filmtabletten
Icelandic: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel­Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
German: Es werden jedoch klinische Kontrollen empfohlen, da bei manchen Patienten die Erhaltungstherapie mit Methadon möglicherweise angepasst werden muss.
Icelandic: Hins vegar er mælt með klínísku eftirliti þar sem hugsanlega þarf að aðlaga viðhaldsmeðferð með metadóni hjá sumum sjúklingum.
German: Nehmen Sie die Tablette immer zum Essen ein.
Icelandic: Taktu töfluna ávallt með fæðu.
German: Im Urin wurden nur Spuren von unverändertem Rilpivirin (< 1 % der Dosis) gefunden.
Icelandic: Aðeins greindust leifar af óbreyttu rilpivíríni (<1% af skammtinum) í þvagi.
German: Nach einer oralen Einzelgabe von [14C]­Rilpivirin wurden durchschnittlich 85 % bzw. 6,1 % der Radioaktivität in den Fäzes bzw. im Urin gefunden.
Icelandic: Í kjölfar inntöku á stökum skammti af [14C-]rilpivíríni skilaði að meðaltali 85% geislavirkninnar sér í hægðum og 6,1% í þvagi.
German: *im Vergleich zu 25 mg Rilpivirin alleine einmal täglich
Icelandic: *samanborið við 25 mg eins sinni á dag af rilpivíríni eingöngu
German: Weder Emtricitabin noch Tenofovir hemmten in vitro die Metabolisierung von Arzneimitteln, die von einem der wichtigen humanen CYP450­Isoenzyme, die an der Biotransformation von Arzneimitteln beteiligt sind, vermittelt wird.
Icelandic: Hvorki emtrícítabín né tenófóvír hömluðu umbrotum lyfja in vitro sem verða fyrir milligöngu einhverra af helstu CYP450 samsætuensímum manna sem taka þátt í umbrotum lyfja.
German: PHOSPHODIESTERASE­TYP­5(PDE­5)­HEMMER Sildenafil/Emtricitabin
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE5) Sildenafíl/emtrícítabín
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder zerteilt werden, da dies die Resorption von Eviplera beeinträchtigen kann.
Icelandic: Ekki skal tyggja, mylja eða kljúfa filmuhúðuðu töfluna þar sem slíkt kann að hafa áhrif á frásog Eviplera.
German: Jede Filmtablette enthält 277 mg Lactose­Monohydrat und 4 Mikrogramm Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 227 mg laktósa einhýdrat og 4 míkrógrömm af sunset yellow aluminium lake (E110).
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id­Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn, sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
German: Aufgrund nicht ausreichender Daten können keine Dosierungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche gegeben werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta fyrir börn þar sem ekki liggja fyrir fullnægjandi gögn (sjá kafla 4.2).
German: Rilpivirin hemmt in vitro den Transporter MATE­2K mit einem IC50-Wert von < 2,7 nM.
Icelandic: Rilpivírín er hemill flutningspróteins MATE-2K in vitro með IC50 sem nemur <2,7 nM.