FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myalgi*
Bulgarian: Чести миалгия*
Swedish: Metforminbehandling bör avbrytas före eller vid tidpunkten för kontrastundersökning och inte återupptas förrän tidigast efter 48 timmar och endast efter att njurfunktionen har värderats på nytt och funnits vara normal.
Bulgarian: Приемът на метформин трябва да се преустанови преди или по време на теста и да не се започва отново до 48 часа след това и само ако преоценката е показала, че бъбречната функция е нормална.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 4 mg rosiglitazon och 1000 mg metformin 2 gånger dagligen.
Bulgarian: Максималната доза е 4 mg розиглитазон и 1 000 mg метформин, приемани два пъти дневно.
Swedish: En biverkning för den fasta kombinationen nämns bara om den inte har setts för endera av substanserna i AVANDAMET eller om den har förekommit i en högre frekvens än vad som är angivet för en enskild substans.
Bulgarian: Ако дадена нежелана лекарствена реакция не е наблюдавана при едно от активните вещества на AVANDAMET или ако се наблюдава при по-голяма честота от тази при отделните компоненти, тя е представена за фиксираната дозова комбинация.
Swedish: Lever och gallvägar Leverdysfunktion, främst manifesterat genom förhöjda leverenzymer5
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения чернодробна дисфункция, първоначално доказваща се с повишено ниво на чернодробните ензими5
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Великобритания.
Swedish: AVANDAMET ska även användas med försiktighet vid samtidig behandling med katjoniska läkemedel som elimineras renalt genom tubulär sekretion (t ex cimetidin) p g a deras effekt på farmakokinetiken av metformin (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Освен това AVANDAMET трябва да се използва с внимание при едновременно приложение с катийонни лекарствени продукти, които се елиминират чрез ренална тубулна секреция (напр. циметидин), поради влияние върху фармакокинетиката на метформин (вж. точка 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av rosiglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP 2C8) resulterade i 66% minskning i plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
Bulgarian: Едновременното прилагане на розиглитазон с рифампицин (индуктор на CYP2C8) води до намаляване на плазмените концентрации на розиглитазон с 66%.
Swedish: • om du har allvarliga störningar i vätskebalansen (dehydrerad) eller har en allvarlig infektion (se längre fram i avsnitt 2 under "När du tar Avandamet behöver din läkare känna till")
Bulgarian: ако сте много обезводнени или имате тежка инфекция (вижте "Докато приемате Avandamet
Swedish: Data från kliniska prövningar (tillägg av insulin till pågående AVANDAMET- behandling) I en studie (n=322) där insulin gavs som tillägg till pågående behandling med AVANDAMET observerades inga nya biverkningar utöver de som redan har fastställts för AVANDAMET eller kombinationsbehandlingar som innefattar rosiglitazon.
Bulgarian: В едно проучване (n=322), в което към терапията с AVANDAMET на пациенти е добавен инсулин, не са наблюдавани повече нови нежелани събития от вече установените за AVANDAMET или комбинирани терапии с розиглитазон.
Swedish: Varje tablett innehåller laktos (cirka 23 mg).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа лактоза (приблизително 23 mg)
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Det finns inga kliniskt betydelsefulla skillnader i rosiglitazons farmakokinetik hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos kroniskt dialysbehandlade patienter med njursvikt.
Bulgarian: Няма клинично значими различия във фармакокинетиката на розиглитазон при пациенти с бъбречно увреждане или при тези в краен стадий на бъбречна недостатъчност, на хронична хемодиализа
Swedish: Rosiglitazondosen kan ökas till 8 mg/dag efter 8 veckor om bättre glykemisk kontroll eftersträvas.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър гликемичен контрол, дозата на розиглитазон може да бъде увеличена до 8 mg дневно след 8 седмици.
Swedish: Varje tablett innehåller laktos (cirka 6 mg).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа лактоза (приблизително 6 mg)
Swedish: • hjärtsvikt
Bulgarian: сърдечна недостатъчност
Swedish: Ökad monitorering av patienten och en dosreduktion av sulfonureiden eller insulinet kan vara nödvändig.
Bulgarian: Може да е необходимо засилено наблюдение на пациента и намаляване на дозата на съпътстващия продукт.
Swedish: Monitorering av leverfunktionen
Bulgarian: Проследяване на чернодробната функция
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Hypromellos (E 464) Mikrokristallin cellulosa (E 460) Laktosmonohydrat Povidon (E 1201) Magnesiumstearat.
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат Хипромелоза (Е464) Микрокристална целулоза (Е460) Лактоза монохидрат Повидон (Е1201) Магнезиев стеарат.
Swedish: Dessa styrkor är förpackade i tryckförpackningar innehållande 14, 28, 56, 2x56, 3x56 eller 180 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Тези таблетки се доставят в блистерни опаковки, съдържащи 14, 28, 56, 2х56, 3х56 или 180 филмирани таблетки.
Swedish: Ökad aptit Hypoglykemi
Bulgarian: Чести повишаване на апетита хипогликемия
Swedish: Biverkningsfrekvenser rapporterade från kliniska prövningar med rosiglitazon Biverkning
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции, установени от данни от клинични проучвания с розиглитазон
Swedish: 1Hyperkolesterolemi rapporterades hos upp till 5,3% av patienterna som behandlades med rosiglitazon (peroral mono-, dubbel- eller trippelterapi).
Bulgarian: Хиперхолестеролемия е докладвана в до 5,3% от пациентите, лекувани с розиглитазон
Swedish: Varje tablett innehåller laktos (cirka 11 mg).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа лактоза (приблизително 11 mg)
Swedish: Äldre: En farmakokinetisk analys av integrerade populationsdata visade att ålder inte påverkar rosiglitazons farmakokinetik i någon signifikant utsträckning.
Bulgarian: При обобщен популационен фармакокинетичен анализ, не е наблюдавано значимо повлияване на фармакокинетиката на розиглитазон, обусловено от възрастта.
Swedish: Metformin (tidigare sulfonureid)
Bulgarian: Метформин (основно лечение със сулфонилуреи)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Bulgarian: Данни за опаковката
Swedish: 1 995,5 (682,6) mg *Liknande relativ effektiv dos (d.v.s. ungefär halva maximala dosen) för en annan sulfonureid (glibenklamid och glicazid).
Bulgarian: *Подобни относителни ефективни дози (т.е. приблизително половин максимална доза) за други производни на сулфонилурея (глибенкламид и гликазид).
Swedish: En försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten rapporterades hos 6,4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3,5% av patienterna i placebogruppen i en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II.
Bulgarian: В едногодишно плацебо-контролирано клинично проучване при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас I-II по NYHA е настъпило влошаване или възможно влошаване на сърдечната недостатъчност при 6,4% от пациентите, лекувани с розиглитазон в сравнение с 3,5% при плацебо.
Swedish: Den förbättrade glykemiska kontrollen är förenad med reduktion av både fastevärden- och postprandiell glukosnivå.
Bulgarian: Подобреният гликемичен контрол е свързан с намаляване нивото на глюкозата на гладно и след хранене.
Swedish: Kontroll av din njurfunktion
Bulgarian: Бъбречната Ви функция ще бъде проверявана
Swedish: → Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av dessa symtom.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Swedish: Rosiglitazon genomgår en betydande metabolism, varför inget av den oförändrade modersubstansen utsöndras.
Bulgarian: Метаболизмът на розиглитазон е продължителен, като не се отделя непроменено изходно съединение.
Swedish: • ACE-hämmare (används vid behandling av högt blodtryck) såsom enalapril eller kaptopril
Bulgarian: АСЕ инхибитори (използвани за лечение на повишено кръвно налягане), като еналаприл или каптоприл
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna och äldre patienter har en tendens till minskad njurfunktion, bör äldre patienter som tar AVANDAMET få sin njurfunktion regelbundet kontrollerad (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: Бъбречната функция на пациентите в напреднала възраст, приемащи AVANDAMET, трябва да бъде редовно проследявана, тъй като метформин се екскретира чрез бъбреците, а при пациентите в напреднала възраст бъбречната функция обикновено е намалена (вж. точки 4.3 и
Swedish: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Bulgarian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Великобритания
Swedish: De förhöjda totalkolesterolnivåerna var förenade med ökning av både LDLc och HDLc, men förhållandet mellan totalkolesterolvärdet och HDLc var oförändrat eller förbättrat i långtidsstudier.
Bulgarian: Повишените нива на общия холестерол са свързани както с повишаване на LDLc, така и на HDLc, но отношението общ холестерол:
Swedish: Följande förekommer hos upp till 1 av 1 000 personer:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Swedish: Den maximala rekommenderade dygnsdosen av AVANDAMET är 8 mg rosiglitazon plus 2000 mg metforminhydroklorid.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза AVANDAMET е 8 mg розиглитазон плюс 2 000 mg метформин хидрохлорид.
Swedish: Om du har diagnostiserats med angina (kärlkramp) eller perifer arteriell sjukdom (minskat blodflöde till benen): → Rådfråga din läkare eftersom Avandamet kanske inte passar dig.
Bulgarian: Ако Ви е поставена диагноза стенокардия (гръдна болка) или периферно артериално заболяване (намалено кръвоснабдяване на краката):
Swedish: När du tar Avandamet behöver din läkare känna till:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да знае:
Swedish: Följande data har framkommit under studier utförda på rosiglitazon och metformin var för sig.
Bulgarian: Посочените по-долу данни са от самостоятелни изпитвания с розиглитазон или метформин.
Swedish: → Tala med din läkare så snart som möjligt om du drabbas av något av dessa symtom.
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, ако получите някой от тези симптоми.
Swedish: - akut koronart syndrom (instabil angina, non-STEMI och STEMI) (se avsnitt 4.4) - akut eller kronisk sjukdom som kan orsaka vävnadshypoxi såsom:
Bulgarian: ST-сегмента и миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) (вж. точка 4.4) - остро или хронично заболяване, което може до доведе до тъканна хипоксия като:
Swedish: Magtarmkanalen Gastrointestinala symtom6
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гастро-интестинални симптоми6
Swedish: Särskilda patientgrupper:
Bulgarian: 000 пациенти:
Swedish: Hjärtat Hjärtsvikt/lungödem
Bulgarian: Сърдечни нарушения застойна сърдечна недостатъчност/белодробен оток
Swedish: Följande förekommer hos upp till 1 av 10 personer:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kombinationer av orala blodglukossänkande läkemedel, ATC-kod A10BD03
Bulgarian: Комбинация от перорални лекарствени продукти, понижаващи кръвната захар, ATC код:
Swedish: Enligt CHMPs riktlinjer för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in vid samma tidpunkt som nästa periodiska säkerhetssammanställning (PSUR).
Bulgarian: ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно Указание на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба.
Swedish: Dessa styrkor är förpackade i tryckförpackning innehållande 28, 56, 112, 3x112 eller 360 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Тези таблетки се доставят в блистерни опаковки, съдържащи 28, 56, 112, 3х112 или 360 филмирани таблетки.
Swedish: → Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av något av dessa symtom.
Bulgarian: Î Незабавно се обърнете към лекар, ако получите някой от тези симптоми.
Swedish: Hjälpämne:
Bulgarian: Помощни вещества:
Swedish: Inom varje frekvensklass anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Swedish: Absorptionen av rosiglitazon påverkas inte av ökning i magsaftens pH.
Bulgarian: Резорбцията на розиглитазон не се променя от увеличаване на стомашното рН.
Swedish: Huvudmetaboliten (parahydroxysulfat), med hög affinitet till den lösliga humana PPARγ-receptorn, var relativt potent i ett glukostoleranstest på obesa möss.
Bulgarian: Основният метаболит (парахидроксисулфат) е с голям афинитет към разтворимия човешки PPARγ и показва относително висок потенциал при изследване на глюкозния толеранс при мишки с наднормено тегло.
Swedish: Tillstånd att observera
Bulgarian: Спрете приема на
Swedish: Sluta inte att ta Avandamet
Bulgarian: Не спирайте приема на Avandamet
Swedish: Biverkningsfrekvenser för metformin rapporterade från kliniska prövningar och efter godkännandet för försäljning.
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции на метформин, установени от клинични проучвания и от постмаркетингови данни
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED BLUE BOX) ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (3x112 TABLETTER)
Bulgarian: ВЪНШЕН ЕТИКЕТ (С "BLUE BOX") САМО СЪСТАВНИ ОПАКОВКИ (3х112 ТАБЛЕТКИ)
Swedish: 7Långtidsbehandling med metformin har lett till minskad vitamin B12-absorption, som i mycket sällsynta fall kan orsaka kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t ex megaloblastisk anemi).
Bulgarian: което може много рядко да доведе до клинично значим дефицит на витамин В12 (напр. мегалобластна анемия).
Swedish: Följande kan vara tecken på leverproblem:
Bulgarian: Признаците на проблеми с черния дроб могат да бъдат:
Swedish: 3Vid en retrospektiv analys av data från 42 sammanslagna kliniska korttidsstudier var den totala incidensen händelser som kan ha samband med kardiell ischemi högre för behandlingsregimer med rosiglitazon jämfört med placebo och aktiv kontroll i kombination (2,00% jämfört med 1,53% [hazard ratio (HR) 1,30 (95% konfidensintervall (KI) 1,004-1,69)].
Bulgarian: В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е по-голяма за схеми, включващи розиглитазон, 2,00% спрямо комбинацията от контролите активно вещество и плацебо, 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
Swedish: Metabolism och nutrition Laktatacidos
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето лактатна ацидоза
Swedish: Hypromellos (E 464) Titandioxid (E 171) Makrogol
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Swedish: Rosiglitazon binds i hög grad till plasmaproteiner (cirka 99,8%).
Bulgarian: Свързването на розиглитазон с плазмените протеини е високо (около 99,8%) и не се влияе от концентрацията или възрастта.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Avandamet 1 mg/500 mg tabletter är gula och märkta "gsk" på ena sidan och "1/500" på den andra.
Bulgarian: Как изглежда Avandamet и какво съдържа опаковката Avandamet 1 mg/500 mg таблетки са жълти и маркирани с "gsk" от едната страна и "1/500" от другата страна.
Swedish: Dessutom hämmade rosiglitazon östradiol- och progesteronsyntesen i ovarierna och sänkte plasmanivåerna för dessa hormoner.
Bulgarian: В допълнение, розиглитазон подтиска синтеза на естрадиол и прогестерон в яйчниците, и понижава плазмените нива на тези хормони, което води до ефекти върху еструса, менструалния цикъл и фертилитета (вж. точка 4.4).
Swedish: Däremot ses en mindre reduktion av Cmax (cirka 20-28%) och ett fördröjt tmax (cirka 1 timme och 45 min.) jämfört med om dosen ges vid fasta.
Bulgarian: Приемането на розиглитазон с храна не води до промени в общата експозиция (AUC), макар че се наблюдава леко понижаване на Сmax (около 20-28%) и забавяне на tmax (с приблизително 1,75 часа), сравнено с дозирането на гладно.
Swedish: AVANDAMET är indicerat för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 2, speciellt - som inte uppnår tillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i - i kombination med en sulfonureid, d v s trippelterapi, hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombinationsbehandling med metformin och en sulfonureid i maximalt tolererbara
Bulgarian: AVANDAMET е показан за лечение на пациенти със захарен диабет тип 2, особено такива с наднормено тегло: - при които не е възможно да се постигне достатъчен гликемичен контрол при самостоятелен перорален прием на максималната поносима доза метформин.
Swedish: Ögon Makulaödem
Bulgarian: Нарушения на очите
Swedish: Alla patienter ska monitoreras med avseende på biverkningar som kan sättas i samband med vätskeretention inklusive viktökning och hjärtsvikt, särskilt de som samtidigt behandlas med insulin, men även de som behandlas med en sulfonureid, de som löper risk för hjärtsvikt eller har en minskad hjärtkapacitet.
Bulgarian: Всички пациенти, особено тези, лекувани едновременно с инсулин, но също и със сулфанилурейни продукти, тези с риск от сърдечна недостатъчност и тези с намален сърдечен резерв, трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на нежелани реакции, свързани със задържане на течности, включително покачване на теглото и сърдечна недостатъчност.
Swedish: Glykemisk kontroll ska noggrant monitoreras.
Bulgarian: Нивото на кръвната захар трябва да се проследява внимателно.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANLIGGANDE KARTONG (UTAN BLUE BOX) ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (56 TABLETTER)
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX") САМО СЪСТАВНИ ОПАКОВКИ (56 ТАБЛЕТКИ)
Swedish: Avandamet 2 mg/500 mg tabletter är svagt rosa och märkta "gsk" på ena sidan och "2/500" på den andra.
Bulgarian: Avandamet 2 mg/500 mg таблетки са бледо розови, маркирани с "gsk" от едната страна и "2/500" от другата страна.
Swedish: Det sågs heller inga tecken på kolontumörer i livslånga studier med rosiglitazon på två arter av gnagare.
Bulgarian: В допълнение, розиглитазон не е показал генотоксичност при in vivo и in vitro генотоксични проучвания и няма доказателства за развитие на тумори на дебелото черво при проучвания с розиглитазон при два вида гризачи в продължение на целия им живот.
Swedish: Avandamet 4 mg/1000 mg är rosa och märkta "gsk" på ena sidan och "4/1000" på den andra.
Bulgarian: Avandamet 4 mg/1 000 mg таблетки са розови, маркирани с "gsk" от едната страна и "4/1000" от другата страна.
Swedish: Den vanliga startdosen av AVANDAMET är 4 mg rosiglitazon per dag plus 2000 mg metforminhydroklorid per dag.
Bulgarian: Обикновено началната дневна доза AVANDAMET е 4 mg розиглитазон плюс 2 000 mg метформин хидрохлорид.
Swedish: Gul järnoxid (E 172).
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172).
Swedish: Följ alltid läkarens ordination Läs bipacksedeln före användning
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Swedish: - överkänslighet mot rosiglitazon, metforminhydroklorid eller mot något av de ingående
Bulgarian: AVANDAMET е противопоказан при пациенти със: - свръхчувствителност към розиглитазон, към метформин хидрохлорид или някое от
Swedish: Vitamin B12-brist7
Bulgarian: Много редки недостиг на витамин B127
Swedish: − Fördröjning av intestinal glukosabsorption.
Bulgarian: - забавяне резорбцията на глюкозата в червата.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Swedish: Den mest effektiva metoden för att avlägsna laktat och metformin är hemodialys, dock är rosiglitazon starkt proteinbundet och elimineras inte vid hemodialys.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактата и метформин е хемодиализата.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT avandamet 4 mg/1000 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandamet 4 mg/1000 mg
Swedish: Laktatacidos
Bulgarian: Чести
Swedish: Med tanke på den eventuella risken att utveckla hjärtsvikt hos dessa patienter ska rosiglitazonbehandling inte påbörjas hos patienter med akut koronarsjukdom och behandling bör avbrytas under den akuta fasen (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с розиглитазон при пациенти с остро коронарно събитие и то трябва да се прекъсне по време на острата фаза, поради възможно развитие на сърдечна недостатъчност при тези пациенти (вж. точка 4.3).
Swedish: • cimetidin (används för att minska mängden magsyra).
Bulgarian: циметидин (използван за намаляване на киселината в стомаха).
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in - När ny information finns tillgänglig som kan påverka aktuell säkerhetsspecifikation,
Bulgarian: Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.
Swedish: AVANDAMET 1 mg/500 mg filmdragerade tabletter AVANDAMET 2 mg/500 mg filmdragerade tabletter AVANDAMET 2 mg/1000 mg filmdragerade tabletter AVANDAMET 4 mg/1000 mg filmdragerade tabletter rosiglitazon/metforminhydroklorid HCl
Bulgarian: AVANDAMET 1 mg/500 mg филмирани таблетки AVANDAMET 2 mg/500 mg филмирани таблетки AVANDAMET 2 mg/1
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Swedish: Data insamlad efter godkännandet för försäljning
Bulgarian: Постмаркетингови данни
Swedish: • illamående och kräkningar
Bulgarian: гадене и повръщане
Swedish: >110 mikromol/l hos kvinnor och/eller kreatininclearance <70 ml/min (se avsnitt 4.4) - akuta tillstånd som kan påverka njurfunktionen, till exempel:
Bulgarian: нива на серумен креатинин > 135 μmol/l при мъже и > 110 μmol/l при жени и/или креатининов клирънс < 70 ml/min (вж. точка 4.4) - остри състояния, при които е възможна промяна на бъбречната функция като:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANLIGGANDE KARTONG (UTAN BLUE BOX) ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (112 TABLETTER)
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX") САМО СЪСТАВНИ ОПАКОВКИ (112 ТАБЛЕТКИ)
Swedish: Positiva effekter på lipidmetabolismen har setts hos människa oberoende av metformins verkan på blodglukosnivån.
Bulgarian: При хора, освен по отношение на гликемията, метформин има благоприятен ефект и върху липидния метаболизъм.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT avandamet 1 mg/500 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandamet 1 mg/500 mg
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2010.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes i ytterligare fem år.
Bulgarian: След пет години разрешението за употреба е подновено допълнително за срок от пет години.
Swedish: Mer information om Avandamet:
Bulgarian: Допълнителна информация за Avandamet:
Swedish: Avandamet innehåller två aktiva innehållsämnen med olika verkningsmekanismer:
Bulgarian: Avandamet съдържа две активни вещества, които имат различен начин на действие:
Swedish: Till följd av de båda aktiva substansernas verkan sänks blodsockret och detta bidrar till att kontrollera typ 2-diabetes.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества, кръвната глюкоза намалява и това помага да се постигне контрол на диабет тип 2.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Avandamet.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avandamet.
Swedish: Avandamet rosiglitazon and metforminhydroklorid
Bulgarian: Avandamet rosiglitazone и metformin hydrochloride
Swedish: Intag av Avandamet vid eller precis efter måltid kan minska eventuella magproblem orsakade av metformin.
Bulgarian: Приемането на Avandamet с храната или точно след хранене може да намали стомашните проблеми, причинени от метформин.
Swedish: Att lägga till rosiglitazon till behandlingen med metformin och en sulfonureid ger en liten men signifikant extra minskning av HbAlc-nivån.
Bulgarian: Добавянето на розиглитазон към лечението с метформин и сулфонилурея дава малко, но значимо допълнително намаляване на нивата на HbAlc.