FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom inhibuje elimináciu liečiv, ktorých metabolizmus je vysoko závislý na CYP3A, čo vedie k zvýšenej expozícii súčasne užívaného lieku.
Romanian: Darunavir potenţat cu ritonavir sau cu cobicistat inhibă eliminarea substanţelor active al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A ceea ce are ca rezultat creşterea expunerii medicamentului administrat concomitent.
Slovak: (inhibícia CYP3A a OATP1B)
Romanian: (inhibarea CYP3A și OATP1B)
Slovak: TITAN je randomizovaná, kontrolovaná, otvorená štúdia fázy III porovnávajúca darunavir podávaný spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) verzus lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denne) u dospelých pacientov predtým liečených ART infikovaných HIV-1, ktorí ešte neužívali lopinavir.
Romanian: TITAN este un studiu clinic de fază III randomizat, deschis şi controlat, care compară darunavir administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) faţă de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi), la pacienţi adulţi la care s-a administrat anterior TAR, infectaţi cu HIV, dar netrataţi anterior cu lopinavir.
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva spolu s posilneným darunavirom, ale odporúča sa pozorné sledovanie príznakov intoxikácie opiátmi.
Romanian: Este posibil să nu fie necesare ajustări ale dozei la administrarea concomitentă cu darunavir potențat, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10.000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Po začatí liečby sa bez predchádzajúcich pokynov lekára nesmie meniť dávka ani lieková forma a rovnako sa liečba nesmie prerušiť.
Romanian: După ce a început tratamentul, doza sau forma de dozare nu trebuie modificată sau terapia nu trebuie întreruptă fără recomandarea medicului.
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa) - Zvyčajná dávka Darunaviru Krka d.d. je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov Darunaviru Krka d.d. alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind peste 40 de kilograme şi care nu au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta) - Doza recomandată de Darunavir Krka d.d. este de 800 de miligrame (2 comprimate Darunavir Krka d.d. 400 mg sau 1 comprimat Darunavir Krka d.d. 800 mg) împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Slovak: - Darunavir Krka d.d.vždy užívajte spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Romanian: - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka d.d. cu 100 miligrame de ritonavir.
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s posilneným darunavirom, čo vedie k zníženým koncentráciám kortizolu v sére.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute atunci când sunt administrate concomitent cu darunavir potențat, ceea ce duce la scăderea concentrațiilor serice de cortizol.
Slovak: Používanie darunaviru má byť odvodené od geno- a fenotypizácie (ak sú dostupné) a liečebnej anamnézy (pozri časti 4.2, 4.4. a 5.1).
Romanian: Utilizarea darunavir trebuie să fie ghidată de testarea genotipică sau fenotipică (când sunt disponibile) şi istoricul tratamentului (vezi pct. 4.2, 4.4 şi
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie atorvastatínu s posilneným darunavirom, odporúča sa začať podávať atorvastatín v dávke 10 mg jedenkrát denne.
Romanian: Când se intenționează administrarea concomitentă de atorvastatină cu darunavir potenţat, se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză de 10 mg o dată pe zi.
Slovak: U pacientov s ľahkou (ChildovaPughova Trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova Trieda B) poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky, avšak týmto pacientom sa má darunavir podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Romanian: Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A în clasificarea Child-Pugh) sau moderată (Clasa B în clasificarea Child-Pugh), totuşi, darunavirul trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Romanian: Ca alternativă, se poate lua în considerare darunavirul administrat împreună cu ritonavir în doză mică.
Slovak: Spoločné údaje získané v štúdiách POWER 1 a POWER 2 48.týždeň
Romanian: Date extrapolate POWER 1 şi POWER 2
Slovak: Tenofovir ↑
Romanian: Tenofovir alafenamidă ↔ Tenofovir ↑
Slovak: Budete potrebovať iné dávky Darunaviru Krka d.d., ktoré sa nepodávajú prostredníctom 600 mg tabliet.
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka d.d., care nu poate fi administrată utilizând concentrația de 600 mg.
Slovak: Súbežné použitie darunaviru/kobicistatu so slabými až stredne silnými induktormi CYP3A (napr. efavirenz, etravirín, nevirapín, boceprevir, flutikazón a bosentan) sa neodporúča (pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a darunavir/cobicistat cu inductori slabi până la moderaţi ai CYP3A (de exemplu efavirenz, etravirină, nevirapină, boceprevir, fluticazonă şi bosentan) (vezi tabelul de interacţiuni care urmează).
Slovak: % pacientov, ktorí boli liečení kombinovanou antiretrovirálnou terapiou s darunavirom/ritonavirom.
Romanian: 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu darunavir/ritonavir a fost raportată hepatită.
Slovak: Domperidón
Romanian: Domperidonă
Slovak: Darunavir a ritonavir sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
Romanian: Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de către CYP3A.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu darunaviru (ritonavir ako liek na zlepšenie farmakokinetiky)
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la darunavir (ritonavir ca potenţator farmacocinetic)
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilneného darunaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale poate fi indicată când darunavir potenţat este administrat în asociere cu tenofovir disoproxil, în special la pacienţi cu boli subiacente sistemice sau renale, sau la pacienţi care utilizează medicamente nefrotoxice.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase zahájenia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imunologic sever la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate, poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau la infecţii oportuniste reziduale.
Slovak: POWER 1 a POWER 2 sú randomizované, kontrolované štúdie porovnávajúce darunavir užívaný spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s kontrolnou skupinou užívajúcou inhibítor proteáz vybraný skúšajúcim u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí predtým absolvovali viac ako jeden neúspešný liečebný režim zahŕňajúci inhibítor proteáz (PI).
Romanian: POWER 1 şi POWER 2 sunt studii clinice randomizate, controlate, care compară administrarea darunavir concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) cu un grup de control la care s-a administrat un regim terapeutic IP ales de către investigator la pacienţii infectaţi cu HIV-1 au prezentat eşec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conţinea IP.
Slovak: Kobicistat a ritonavir inhibujú CYP3A, v dôsledku čoho sa výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie darunaviru.
Romanian: Cobicistatul şi ritonavirul inhibă CYP3A, prin aceasta crescând considerabil concentraţiile plasmatice de darunavir.
Slovak: Užívanie posilneného darunaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea darunavir potenţat concomitent cu aceste anticoagulante.
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých vyššia systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociat cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3).
Slovak: Darunavir Krka d.d. bez kobicistatu alebo ritonaviru a jedla nemôže správne účinkovať.
Romanian: Darunavir Krka d.d. nu poate acţiona adecvat fără cobicistat sau ritonavir şi alimente.
Slovak: V štúdii skúmajúcej aplikáciu darunaviru označeného rádioaktívnym 14C zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že väčšina rádioaktivity v plazme po jednorazovom podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg pochádzala z pôvodného liečiva.
Romanian: C-darunavir la voluntari sănătoşi a demonstrat că majoritatea radioactivităţii din plasmă după o doză unică de 400/100 mg darunavir cu ritonavir a fost determinată de substanţa activă iniţială.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie zníži plazmatické koncentrácie darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a možnému rozvoju rezistencie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea concomitentă să scadă concentraţiile plasmatice ale darunavir, ritonavir şi cobicistat, care poate duce la pierderea efectului terapeutic şi la potenţialul de apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Slovak: Očakáva sa, že lieky indukujúce činnosť CYP3A zvýšia klírens darunaviru a ritonaviru, čo má za následok zníženie plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín a následne darunaviru a vedie k strate terapeutického účinku a možnému rozvoju rezistencie (pozri časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Este de aşteptat ca medicamentele cu efect inductor asupra activităţii CYP3A să crească clearance-ul darunavir şi ritonavir, care determină scăderea concentraţiilor plasmatice ale acestora şi prin urmare a darunavir, ducând la pierderea efectului terapeutic şi la posibilitatea de apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: Darunaviru Krka d.d.) v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Romanian: 1 comprimat Darunavir Krka d.d. 800 mg) în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Slovak: Sildenafil liečba vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu
Romanian: Tratamentul tensiunii arteriale mari de la nivelul circulaţiei pulmonare
Slovak: V tejto populácii sa neskúmali iné kombinácie s optimalizovaným základným režimom (OBR) ako ≥
Romanian: Nu a fost studiată asocierea cu Regimul Optimizat de Bază (ROB) alta decât ≥ 2 INRTs la acest grup de pacienţi.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir /ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Romanian: Cobicistat nu este indicat pentru utilizare în cadrul regimurilor de tratament cu administrare de două ori pe zi sau la copii şi adolescenţi.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 6 hodín, okamžite užite tablety.
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat doza omisă.
Slovak: Rifapentín
Romanian: Rifapentină
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených pacientov.
Romanian: Analiza la 96 de săptămâni a profilul de siguranţă al darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în tratamentul subiecţilor netrataţi anterior a fost similar celui observat cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la subiecţii trataţi anterior, cu excepţia stării de greaţă, care a fost observată mai frecvent la subiecţii netrataţi anterior.
Slovak: Ako vyzerá Darunavir Krka d.d. a obsah balenia Filmom obalené, oranžovohnedé, oválne, bikonvexné tablety s nápisom S2 na jednej strane.
Romanian: Cum arată Darunavir Krka d.d. şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare brun-portocaliu, ovale, biconvexe, marcate cu S2 pe una dintre fețe.
Slovak: (lieky na depresiu a úzkosť) - Maravirok (na liečbu HIV) - Metadon (na liečbu závislosti na opiátoch) - Karbamazepín, klonazepam (na prevenciu záchvatov kŕčov alebo na liečbu niektorých typov bolesti nervov) - Kolchicín (na liečbu dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky) - Bosentan (na liečbu vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu)
Romanian: (pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) - Maraviroc (pentru tratamentul infecţiei cu HIV) - Metadonă (pentru tratamentul dependenţei de opioide) - Carbamazepină, clonazepam (pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata unele tipuri de durere de origine nervoasă) - Colchicină (pentru tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale) - Bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari de la nivelul circulaţiei pulmonare).
Slovak: Darunavir Krka d.d. sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Romanian: Darunavir Krka d.d. trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Slovak: * Použitím porovnania údajov zo skríženej štúdie s historickými údajmi o farmakokinetike
Romanian: darunavir ↔* * utilizând comparaţii între studii încrucişate şi date farmacocinetice istorice
Slovak: DIONE je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART.
Romanian: Studiul DIONE este un studiu de fază II, deschis care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir în asociere cu ritonavir în doză mică la 12 copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg.
Slovak: 15% R(-) metadon Cmax ↓
Romanian: R(-) metadonă ASC ↓ 16% R(-) metadonă Cmin ↓ 15% R(-) metadone Cmax ↓ 24%
Slovak: %) pacientov došlo k virologickému zlyhaniu, z nich u 17 (21,3
Romanian: Conform algoritmului eşecului non virologic cenzurat, din analiza TLOVR, 24 de pacienţi (30,0%) au suferit eşec virologic, din care 17 (21,3%) au fost recăderi şi 7 (8,8%) pacienţi nu au răspuns.
Slovak: Lurazidón Pimozid
Romanian: Lurasidonă Pimozidă Sertindol
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva podávajú s posilneným darunavirom, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Romanian: În cazul administrării darunavir potenţat concomitent cu aceste antidepresive, se recomandă monitorizare clinică şi poate fi necesară ajustarea dozei antidepresivului.
Slovak: Vplyv kobicistatu na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru sa hodnotil v štúdii fázy I u zdravých osôb, ktorým sa podával darunavir 800 mg so 150 mg kobicistatu alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică al cobicistat asupra darunavir a fost evaluat în cadrul unui studiu de fază I efectuat la voluntari sănătoşi care au primit tratament cu darunavir 800 mg în asociere fie cu cobicistat în doză de 150 mg fie cu ritonavir în doză de 100 mg o dată pe zi.
Slovak: 4.2 Dávkovanie).
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Slovak: Všetky rozpätia
Romanian: Toate valorile
Slovak: Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A ako darunavir posilnený ritonavirom: súbežné použitie darunaviru/kobicistatu s liekmi, ktoré sú silnými induktormi CYP3A (napr. ľubovník bodkovaný, rifampicín, karbamazepín, fenobarbital a fenytoín) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Darunavir potenţat cu cobicistat este mai sensibil la prezenţa efectului de inducţie la nivelul CYP3A decât darunavir potenţat cu ritonavir: administrarea concomitentă a darunavir/cobicistat cu medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A (de exemplu sunătoare, rifampicină, carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină) este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: Dospelí pacienti predtým liečení ART
Romanian: Pacienţi adulţi trataţi anterior cu TAR
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Romanian: Investigaţii diagnostic Frecvente creştere a creatininei plasmatice
Slovak: Darunavir Krka d.d. sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou korbicistatu alebo ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Romanian: Darunavir Krka d.d. trebuie luată în asociere cu o doză mică de cobicistat sau de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Slovak: Súbežné použitie posilneného darunaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Romanian: Utilizarea darunavir potenţat concomitent cu aceste antidepresive poate creşte concentraţiile antidepresivului.
Slovak: Fentanyl Oxykodón
Romanian: Fentanil Oxicodonă Tramadol
Slovak: Je dôležité povedať vášmu lekárovi, ak sa u vás vyrážka vyvinie.
Romanian: De aceea este important să discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care apare o erupţie trecătoare pe piele.
Slovak: - Tablety prehltnite s nápojom, ako je voda alebo mlieko.
Romanian: - Înghiţiţi comprimatele cu băuturi, cum sunt apa sau laptele.
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré už užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa)
Romanian: Doza pentru copii cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind peste 40 de kilograme şi care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta)
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s posilneným darunavirom.
Romanian: Este de aşteptat ca lovastatina şi simvastatina să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby užívali darunavir s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru do 30 minút po jedle.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia darunavirul cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
Slovak: V štúdii ARTEMIS sa v prípade virologického zlyhania nepozorovala žiadna skrížená rezistencia s inými PI.
Romanian: În eşecurile virologice din studiul clinic ARTEMIS, nu s-au observat cazuri de rezistenţă încrucişată cu alte IP.
Slovak: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Romanian: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Slovak: Štúdie sa uskutočnili s nižšími ako sú odporúčané dávky darunaviru alebo s iným dávkovacím režimom (pozri časť 4.2 Dávkovanie).
Romanian: Au fost efectuate studii la doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit (vezi pct. 4.2 Doze).
Slovak: Darunavir Krka d.d. obsahuje liečivo darunavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. conţine substanţa activă darunavir.
Slovak: Z toho dôvodu sa darunavir môže používať len v kombinácii s liekom, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: De aceea, darunavir trebuie utilizat numai în asociere cu un potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4. și 5.2).
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu darunaviru (kobicistat ako liek na zlepšenie farmakokinetiky)
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la darunavir (cobicistat ca potenţator farmacocinetic)
Slovak: Skúsenosti s použitím v tejto populácii sú obmedzené, a preto sa má darunavir používať v tejto vekovej skupine so zvýšenou opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Romanian: La acest grup de pacienţi, sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, darunavir trebuie utilizată cu precauţie la acest grup de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovak: Boli hodnotené nasledovné populácie pacientov (pozri časť 5.1): - 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali darunavir tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1): - 80 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, care au fost trataţi cu darunavir comprimate cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a darunaviru sa neodporúča.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus sau irinotecan şi darunavir potenţat.
Slovak: podráždenie, bolesť - príznaky infekcie, herpes simplex - erektilná dysfunkcia (poruchy erekcie), zväčšenie prsníkov - problémy so spánkom, ospanlivosť, depresia, úzkosť, neprirodzené sny, pokles sexuálnej túžby
Romanian: iritabilitate, durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărirea sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale.
Slovak: - Večer užite jednu 600 miligramovú tabletu Darunaviru Krka d.d. spolu so 100
Romanian: - Seara, luaţi un comprimat de 600 miligrame Darunavir Krka d.d. împreună cu 100
Slovak: Vyrážka sa častejšie vyskytla u predtým liečených pacientov, ktorí boli liečení darunavirom/ritonavirom spolu s raltegravirom v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali darunavir/ritonavir bez raltegraviru alebo raltegravir bez darunaviru (pozri časť 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent în cazul pacienţilor trataţi anterior cărora li s-a administrat darunavir /ritonavir + raltegravir, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat darunavir /ritonavir fără raltegravir sau raltegravir fără darunavir (vezi pct. 4.8).
Slovak: Dávka darunaviru a ritonaviru u pediatrických pacientov odvodená od ich hmotnosti sa uvádza v tabuľke nižšie.
Romanian: Doza de darunavir şi ritonavir administrată la copii şi adolescenţi în funcţie de greutatea corporală este prezentată în tabelul de mai jos.
Slovak: K dispozícii sú iné sily Darunaviru Krka d.d..
Romanian: Sunt disponibile alte concentraţii de Darunavir Krka d.d..
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín, okamžite užite tablety.
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 12 ore, trebuie să luaţi imediat comprimatul.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté infarkt myokardu, angína pectoris, predĺžený QT interval na EKG, tachykardia zriedkavé akútny infarkt myokardu, sínusová bradykardia, palpitácie
Romanian: Mai puţin frecvente infarct miocardic, angină pectorală, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, tahicardie infarct miocardic acut, bradicardie sinusală, palpitaţii
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne s Darunavirom Krka d.d..
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu Darunavir Krka d.d..
Slovak: Darunavir Krka d.d.môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Romanian: Darunavir Krka d.d. poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.