FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla, jotka saavat hoitoa fibriinikudosliimoilla / hemostaattisilla fibriinivalmisteilla, voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita (joita voivat olla angioedeema, polttelu tai pistely applikointipaikassa, bronkospasmi, vilunväreet, punoitus, yleistynyt urtikaria, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, letargia, pahoinvointi, levottomuus, takykardia, puristuksen tunne rinnassa, kihelmöinti, oksentelu, hengityksen vinkuna).
Estonian: Fibriinkoeliimide/-hemostaatikumidega ravitavatel patsientidel võib harvadel juhtudel esineda ülitundlikkust või allergilisi reaktsioone (näiteks angioödeem, kõrvetus- ja kipitustunne aplitseerimiskohal, bronhospasm, külmavärinad, õhetus, generaliseerunud nõgestõbi, peavalu, nahapõletik, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, pakitsus, oksendamine, vilistav hingamine).
Finnish: Yksittäistapauksissa allerginen reaktio on edennyt vaikeaksi anafylaksiaksi.
Estonian: Üksikjuhtudel on need reaktsioonid arenenud edasi raskeks anafülaksiaks.
Finnish: Sekä fibrinogeenin muuntumiseen että fibriiniverkoston muodostumiseen tarvitaan kalsiumioneja.
Estonian: Mõlemaks protsessiks - nii fibrinogeeni muutmiseks fibriiniks kui ka ristsidemete tekkeks fibriinis - on vajalikud kaltsiumioonid.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai kirurgille.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või kirurgiga.
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai joilla erytrosytopoieesi on lisääntynyt (esim. hemolyyttinen anemia).
Estonian: Parvoviirusega B19 nakatumine võib osutuda tõsiseks rasedatel (loote nakatumine) ja immuunpuudulikkusega või suurenenud erütropoeesiga (nt hemolüütiline aneemia) isikutel.
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai jonkin tyyppinen anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
Estonian: Parvoviiruse B19 infektsioon võib osutuda tõsiseks rasedatel (loote nakatumine) ja nõrgenenud immuunsüsteemiga või teatavat tüüpi aneemiaga isikutel (nt sirprakuline aneemia või hemolüütiline aneemia).
Finnish: Yleisimmät toimenpidetyypit olivat femoropopliteaalinen ohitusleikkaus, suoniyhteyden avaaminen yläraajaan hemodialyysiä varten ja iliofemoraalinen ohitusleikkaus.
Estonian: Kõige sagedamat tüüpi operatsioonid olid femoro-popliteaalne šunteerimine, ülajäseme veenitee loomine hemodialüüsiks ja ileo-femoraalne šunteerimine.
Finnish: Hengenvaarallisia tromboembolisia komplikaatioita saattaa esiintyä, jos valmistetta applikoidaan vahingossa suoneen (ks. kohta 4.8).
Estonian: Preparaadi juhuslikul intravaskulaarsel manustamisel võivad tüsistusena tekkida eluohtlikud trombembooliad (vt lõik 4.8).
Finnish: - VeraSeal 2 ml (sisältää 1 ml ihmisen fibrinogeenia ja 1 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 4 ml (sisältää 2 ml ihmisen fibrinogeenia ja 2 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 6 ml (sisältää 3 ml ihmisen fibrinogeenia ja 3 ml ihmisen trombiinia) - VeraSeal 10 ml (sisältää 5 ml ihmisen fibrinogeenia ja 5 ml ihmisen trombiinia)
Estonian: - VeraSeal 2 ml (sisaldab 1 ml humaanfibrinogeeni ja 1 ml humaantrombiini) - VeraSeal 4 ml (sisaldab 2 ml humaanfibrinogeeni ja 2 ml humaantrombiini) - VeraSeal 6 ml (sisaldab 3 ml humaanfibrinogeeni ja 3 ml humaantrombiini) - VeraSeal 10 ml (sisaldab 5 ml humaanfibrinogeeni ja 5 ml humaantrombiini)
Finnish: Hoitavan lääkärin on applikoitava valmistetta yksilöllisesti.
Estonian: Raviarst peab ravimit aplitseerima individuaalselt.
Finnish: Lääkevasta-aineiden muodostuminen* Tuntematon
Estonian: Ravimile spetsiifiliste antikehade tekkimine*
Finnish: - vatsan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue vatsan seudulla) - vatsan alueen haavan aukeaminen (paranemisongelmista johtuva) - sapen (maksan tuottaman nesteen) vuoto toimenpiteen jälkeen - ihonalaisen sidekudoksen tulehdus - syvä laskimotukos (veritulppa verisuonessa) - maksan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue maksassa) - vatsakalvotulehdus - positiivinen tulos parvovirus B19 -testissä (virusinfektion osoittava laboratoriokokeen tulos) - leikkauksen jälkeinen haavainfektio - keuhkoveritulppa (veritulppa keuhkoverisuonessa) - haavainfektio.
Estonian: - kõhuõõne abstsess (infektsioonist põhjustatud turse kõhupiirkonnas) - kõhuhaava avanemine (haava lagunemine puuduliku paranemise tõttu) - sapi (maksas produtseeritav vedelik) väljalekkimine pärast protseduuri - tselluliit (nahainfektsioon) - süvaveeni tromboos (verehüübed veresoontes) - maksaabstsess (infektsioonist põhjustatud turse maksas) - peritoniit (kõhuseina põletik) - parvoviiruse B19 positiivne analüüs (viirusega nakatumist näitav laborianalüüsi tulemus) - operatsioonijärgne haavainfektsioon - kopsuarteri trombemboolia (verehüübed kopsude veresoontes) - haavainfektsioon.
Finnish: Kirurgi päättää, kuinka paljon valmistetta tarvitaan, ja hän asettaa valmistetta juuri sen verran, että se muodostaa ohuen, tasaisen kerroksen.
Estonian: Kirurg otsustab sobiva koguse üle ning kannab pinnale piisavalt ravimit, et moodustuks ühtlane õhuke kiht.
Finnish: Ks. kuva 8.
Estonian: Vt joonis 8.
Finnish: Vilunväreet, hypertermia, perifeerinen turvotus, kipu, kuume, verenpurkauma verisuonen puhkaisukohdassa
Estonian: Külmavärinad, hüpertermia, perifeerne turse, valu, palavik, veresoone punktsioonikoha hematoom
Finnish: Kirurgi asettaa VeraSeal-valmistetta verisuonten pinnalle tai sisäelinten kudospinnalle leikkauksen aikana käyttämällä asetinlaitetta.
Estonian: Kirurg aplitseerib VeraSeal'i operatsiooni ajal veresoonte pinnale või siseelundite koepinnale.
Finnish: Applikoi VeraSeal käyttämällä valmisteen mukana toimitettua kaksoisapplikaattoria.
Estonian: Kandke VeraSeal peale, kasutades ravimpreparaadiga kaasas olevat topeltaplikaatorit.
Finnish: Turvallisuutta koskeva erityisvaroitus
Estonian: Ohutusalane erihoiatus
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten Komponentti 2: trombiini 500 IU/ml Kudosvaurion päälle.
Estonian: VeraSeal koeliimilahused 2. komponent: trombiin 500 RÜ/ml Epilesionaalne.
Finnish: Kuivaa ruiskupidike ja esitäytetyt ruiskut sulatuksen jälkeen steriilillä kirurgisella sideharsolla.
Estonian: Pärast sulatamist kuivatage süstlihoidikut koos süstlitega, kasutades steriilset kirurgilist marlit.
Finnish: VeraSeal-valmiste toimitetaan yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa pakkauksessa, joka sisältää kaksi esitäytettyä, kumitulpallista, steriiliä pakastettua liuosta sisältävää, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua (tyypin I lasia).
Estonian: VeraSeal'i turustatakse komplektina ühekordseks kasutmiseks, milles on süstlihoidikule paigaldatud kaks (I tüüpi klaasist) süstlit kummist punnkorkidega, kummaski steriilne külmutatud lahus.
Finnish: Jos saat allergisen reaktion, sinulla voi esiintyä yksi tai useampi seuraavista oireista: ihonalainen turvotus (angioedeema), nokkosihottuma tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, vilunväreet, ihon punoitus, päänsärky, matala verenpaine, voimakas uneliaisuus (letargia), pahoinvointi, levottomuus, pulssin kiihtyminen, kihelmöinti, oksentelu tai hengityksen vinkuminen.
Estonian: Allergilise reaktsiooni korral võivad teil tekkida üks või mitu järgmistest sümptomitest: nahaalune turse (angioödeem), nahalööve, nahapõletik või kublad (nõgeslööve), pitsitustunne rinnus, külmavärinad, õhetus, peavalu, madal vererõhk, letargia, iiveldus, rahutus, südame löögisageduse kiirenemine, kipitustunne, oksendamine või vilistav hingamine.
Finnish: Käytönaikainen kestoaika: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
Estonian: Kasutusaegne kõlblikkusaeg: pärast blistri avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada.
Finnish: Kaksi esitäytettyä, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua.
Estonian: Kaks süstlihoidikusse paigaldatud süstlit.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat: - Komponentti 1: ihmisen fibrinogeeni - Komponentti 2: ihmisen trombiini
Estonian: 1. komponent: humaanfibrinogeen 2. komponent: humaantrombiin
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita turvallisuuden selvittämiseksi lisääntymisen, alkion tai sikiön kehityksen, tiineyden kulun tai peri- ja postnataalisen kehityksen suhteen.
Estonian: Ohutust reproduktiivtervisele, embrüo või loote arengule, tiinuse kulule ning peri- ja postnataalsele arengule ei ole loomkatsetega piisavalt hinnatud.
Finnish: Säilytä pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
Estonian: Hoida sügavkülmas (vähemalt -18 ºC).
Finnish: VeraSeal-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia olivat:
Estonian: VeraSeal'i kliinilistes uuringutes tekkis järgmisi kõrvaltoimeid:
Finnish: VeraSeal-valmistetta on saatavissa seuraavina pakkauskokoina:
Estonian: VeraSeal'i turustatakse järgmise suurusega pakendites:
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa käyttää vaikean tai runsaan valtimoverenvuodon hoitoon.
Estonian: VeraSeal'i ei tohi kasutada raske või kiire arteriaalse verejooksu ravimiseks.
Finnish: VeraSeal on fibriinikudosliima.
Estonian: VeraSeal sisaldab ühe komponendina fibriinkoeliimi.
Finnish: - anemia (veren punasolujen niukkuus) - ahdistuneisuus - eteisvärinä (eräs sydämen rytmihäiriö) - selkäkipu - virtsarakon kouristus (rakkospasmi) - vilunväreet - silmän sidekalvon ärsytys
Estonian: - aneemia (vere punaliblede vähesus) - ärevus - kodade virvendus (südame rütmihäire) - seljavalu - põiespasm - külmavärinad - silma sidekesta ärritus (silmaärritus) - kõhukinnisus - põrutus (verevalum) - uriinierituse vähenemine - düspnoe (hingamisraskus)
Finnish: Sulatetun ja avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi sulatamist ja esmast avamist vt lõik 6.3.
Finnish: Yksitoista 16-vuotiasta tai nuorempaa pediatrista potilasta sai VeraSeal-hoitoa edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Kirjeldatud kliinilistes uuringutes raviti VeraSeal'iga ühtteist 16-aastast või nooremat last.
Finnish: 1 kaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip).
Estonian: 1 topeltaplikaator 2 täiendava õhuvaba pihustusotsakuga.
Finnish: Hemostaasi saavutettiin VeraSeal-valmistetta saaneilla tutkittavilla 4 minuutin sisällä ja paremmin kuin verrokkiryhmässä (manuaalinen kompressio).
Estonian: VeraSeal'i kasutamisel suudeti kontrollrühmaga (manuaalne kompressioon) võrreldes paremini saavutada hemostaas 4 minutiga.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperglykemia, hyperkalemia, hypokalsemia, hypoglykemia, hypokalemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypoproteinemia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperglükeemia, hüperkaleemia, hüpokaltseemia, hüpoglükeemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia, hüponatreemia, hüpoproteineemia
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä ovat nokkos- tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, verenpaineen äkillinen lasku (esim. huimaus, pyörtyminen, näön hämärtyminen) ja anafylaksia (vaikea, nopeasti alkava allerginen reaktio).
Estonian: Nende reaktsioonide nähud on muuhulgas nahapõletik, lööve, pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, vererõhu langus (nt uimasus, minestamine, nägemise hägustumine) ja anafülaksia (kiiresti tekkiv raskekujuline reaktsioon).
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että ruiskun luer-liitinten korkit osoittavat ylöspäin.
Estonian: Hoidke VeraSeal'i süstlihoidikut, nii et süstli Luer-korgid on ülespidi.
Finnish: HUOMAA: Älä lyhennä kaksoisapplikaattoria, jottei sen sisällä oleva johdin paljastu.
Estonian: Sisemise juhtme väljatulemise vältimiseks ärge kärpige topeltaplikaatorit.
Finnish: Siirto-ohjeet
Estonian: Juhised üleviimiseks
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten Komponentti 1: fibrinogeeni 80 mg/ml Kudosvaurion päälle.
Estonian: VeraSeal koeliimilahused 1. komponent: fibrinogeen 80 mg/ml Epilesionaalne.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuokset ovat sameita tai niissä on hiukkasia.
Estonian: Seda ei tohi kasutada, kui lahused on hägused või sisaldavad nähtavaid osakesi.
Finnish: Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia.
Estonian: Ärge kasutage häguseid ega sademega lahuseid.
Finnish: Jos käytät valmisteen mukana toimitettua kaksoisapplikaattoria, noudata edellä annettuja kiinnitysohjeita.
Estonian: Ravimiga kaasasoleva topeltaplikaatori kasutamisel järgige ühendamisel eeltoodud juhiseid.
Finnish: Kierrä fibrinogeeniruiskun ja trombiiniruiskun luer-liitinten korkit irti ja hävitä ne. Ks. kuva 3.
Estonian: Keerake lahti ja eemaldage fibrinogeeni ja trombiini süstlite Luer-korgid.
Finnish: Jos valmistetta applikoidaan sumuttamalla, tarkista tarvittavaa etäisyyttä kudoksesta koskevat toimenpidekohtaiset suositukset kohdista 4.4 ja 6.6.
Estonian: Pihustamise teel aplitseerimiseks vt lõigud 4.4 ja 6.6 konkreetseid soovitusi vajaliku kauguse kohta koest vastavalt kirurgilisele protseduurile.
Finnish: Irrota suutin sumutus- ja tiputuskärjestä kiertämällä se irti.
Estonian: Eemaldage pihustus- ja tilgutamisotsaku õhuvaba pihustusotsaku osa, keerates õhuvaba pihustusotsaku pealt ära.
Finnish: Toimenpiteen aikainen kipu
Estonian: Protseduurist põhjustatud valu
Finnish: Vatsan märkäpesäke, selluliitti, maksan märkäpesäke, peritoniitti, leikkauksen jälkeinen haavainfektio, haavainfektio, leikkaushaava-alueen infektio, toimenpiteen jälkeinen infektio
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Kõhuõõne abstsess, tselluliit, maksaabstsess, peritoniit, operatsioonijärgne haavainfektsioon, haavainfektsioon, sisselõikekoha infektsioon, protseduurijärgne infektsioon
Finnish: Jos käytät muita applikointikärkiä, noudata kyseisten applikointikärkien mukana toimitettuja käyttöohjeita.
Estonian: Muude aplikaatoriotsakute kasutamisel tuleb järgida nende aplikaatoriotsakute kasutusjuhendit.
Finnish: Applikoitavaan annokseen vaikuttavia tekijöitä ovat esimerkiksi kirurgisen intervention tyyppi, kohdealueen koko, applikointitapa ja applikointien määrä.
Estonian: Aplitseeritav annus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas kirurgilise sekkumise tüübist, piirkonna suurusest ning kavandatud aplitseerimisviisist ja protseduuride arvust.
Finnish: Sulatettua valmistetta voidaan ennen käyttöä säilyttää enintään 48 tunnin ajan 2 ºC - 8 ºC:n lämpötilassa tai 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC).
Estonian: Pärast sulatamist võib seda hoida kuni kasutamiseni mitte kauem kui 48 tundi temperatuuril (2 ºC…8 ºC) või 24 tundi toatemperatuuril (20 ºC…25 ºC).
Finnish: Hemostaasi saavutettiin VeraSeal-valmistetta saaneilla tutkittavilla 4 minuutin sisällä paremmin kuin verrokkiryhmässä (hapetettu regeneroitu selluloosa).
Estonian: VeraSeal'i kasutamisel suudeti kontrollrühmaga (oksüdeeritud regenereeritud tselluloos) võrreldes paremini saavutada hemostaas 4 minutiga.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Finnish: Näistä toimenpiteistä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täysin poissulkea infektioiden siirtymistä.
Estonian: Hoolimata neist meetmetest ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Finnish: Pidä steriloitu läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Estonian: Hoida steriliseeritud blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka (MedDRA:n SOC-termistö)
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden ainesosille saattaa harvinaisissa tapauksissa kehittyä vasta-aineita.
Estonian: Harva võivad tekkida antikehad fibriinkoeliimi / hemostaatilise preparaadi komponentide suhtes.
Finnish: Jos tätä valmistetta asetetaan vahingossa verisuonen sisäpuolelle, seurauksena voi olla verihyytymiä ja mahdollisesti disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC-oireyhtymä) (tilanne, jossa verihyytymiä muodostuu kaikkialla kehon verisuonissa).
Estonian: Tahtmatu süstimine veresoonde võib põhjustada trombemboolianähu ja dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni (verehüüvete tekkimine kogu keha veresoontes) ning võib tekkida ka anafülaktiline reaktsioon.
Finnish: Ks. kuva 5.
Estonian: Vt joonis 5.
Finnish: Valmisteen mukana tulee yksi kaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) sumuttamalla tai tiputtamalla applikointia varten.
Estonian: Ravimiga on kaasas üks topeltaplikaator kahe täiendava õhuvaba pihustusotsakuga pihustamiseks või tilgutamiseks.
Finnish: VeraSeal-valmisteella on tehty satunnaistettuja, yksöissokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistuneille tutkittaville tehtiin verisuonten, parenkyymikudoksen ja pehmytkudoksen leikkauksia.
Estonian: VeraSeal'i randomiseeritud, ühepoolselt pimendatud kliinilistes uuringutes osalejatel tõestati pärast veresoonte, parenhüümkoe ja pehmete kudede operatsiooni hemostaasi saavutamine ja veresoonte kirurgias õmbluste toetamine.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ETIKETTI [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI ETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Finnish: VeraSeal-valmisteen käsittely
Estonian: VeraSeal'i käsitsemine
Finnish: Plasmasolumyelooma
Estonian: Plasmarakkmüeloom
Finnish: Vatsan alueen haavan aukeaminen, toimenpiteen jälkeinen sappivuoto, ruhje, leikkaushaava-alueen punoitus, leikkaushaava-alueen kipu, toimenpiteen jälkeinen verenvuoto, toimenpiteen aikainen hypotensio, verisuonisiirteen komplikaatio, verisuonisiirteen tromboosi, haavaeritys
Estonian: Kõhuhaava avanemine, protseduurijärgne sapileke, põrutus, erüteem sisselõikekohal, valu sisselõikekohal, protseduurijärgne veritsemine, protseduurijärgne hüpotensioon, veresoone siiriku tüsistus, veresoone siiriku tromboos, eritis haavast
Finnish: Anemia, hemorraaginen anemia, leukosytoosi, leukopenia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aneemia, hemorraagiline aneemia, leukotsütoos, leukopeenia
Finnish: Suurenna etäisyyttä sen mukaan, kuinka suurelle kohdealueelle haluat sumuttaa kudosliimaa.
Estonian: Sihtala soovitud kaetuse saavutamiseks suurendage vastavalt vahekaugust.
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut sisältävä läpipainopakkaus huoneenlämmössä noudattamalla seuraavia vaiheita:
Estonian: Sulatage VeraSeal'i süstlitega blister toatemperatuuril, järgides järgmisi samme:
Finnish: VeraSeal-valmiste toimitetaan yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa pakkauksessa, joka sisältää kaksi esitäytettyä, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua.
Estonian: Seda turustatakse ühekordselt kasutatava komplektina, milles on süstlihoidikusse paigaldatud kaks süstlit.
Finnish: Keuhkoembolia, hengenahdistus, hypoksia, pleuraeffuusio, keuhkopussitulehdus, keuhkoedeema, keuhkojen rahina, hengityksen vinkuminen
Estonian: Kopsuarteri trombemboolia, düspnoe, hüpoksia, pleuraefusioon, pleuriit, kopsuturse, urinad, vilistav hingamine
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa applikoida suoneen.
Estonian: VeraSeal'i ei tohi manustada intravaskulaarselt.
Finnish: Ks. kuva 7.
Estonian: Vt joonis 7.
Finnish: Ota sulatuksen jälkeen läpipainopakkaus huoneenlämmössä olevalta alustalta tai jääkaapista (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Pärast sulatamist võtke blister, mis oli toatemperatuuril kõval pinnal või külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa käyttää suoneen.
Estonian: VeraSeal'i ei tohi viia veresoontesse.
Finnish: Ks. kuva 2.
Estonian: Vt joonis 2.
Finnish: Hermosto
Estonian: Sügelus
Finnish: Tästä huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkevalmisteita käytettäessä ei voida täysin poissulkea infektiokykyisten aineiden siirtymistä.
Estonian: Samas ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Finnish: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
Estonian: Pärast blistri avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada.
Finnish: Apuaineet: ihmisen fibrinogeeni - natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini, glutamiinihappo, mononatrium, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Abiained: humaanfibrinogeen - naatriumtsitraat, naatriumkloriid, arginiin, isoleutsiin, naatriumvesinikglutamaat, süstevesi.
Finnish: Ei saa applikoida suonensisäisesti.
Estonian: Mitte manustada intravaskulaarselt.
Finnish: Sulatuksen jälkeen liuosten on oltava kirkkaita tai hieman opalisoivia ja värittömiä tai vaaleankeltaisia.
Estonian: Pärast sulatamist peavad lahused olema selged kuni veidi küütlevad ja värvitud kuni helekollased.
Finnish: Sulatuksen jälkeen VeraSeal-ruiskupidikkeen, esitäytetyt ruiskut ja kaksoisapplikaattorin sisältävää avaamatonta alkuperäispakkausta voidaan säilyttää enintään 48 tunnin ajan jääkaapissa 2-8 ºC:n lämpötilassa tai enintään 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20-25 ºC).
Estonian: Pärast sulatamist võib enne kasutamist säilitada komplekti, milles on VeraSeal'i süstlihoidik koos süstlitega ja topeltaplikaatoriga, mitte kauem kui 48 tundi külmkapis temperatuuril 2...8 ºC või 24 tundi toatemperatuuril (20...25 °C), kui see jääb õhukindlalt suletud originaalpakendisse.
Finnish: Applikoiminen tiputtamalla
Estonian: Aplitseerimine pihustamise teel
Finnish: - Komponentti 2: kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, natriumkloridi, glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: 2. komponent: kaltsiumkloriid, inimalbumiin, naatriumkloriid, glütsiin, süstevesi.
Finnish: Ks. kuva 3.
Estonian: Vt joonis 3.
Finnish: Jos sumuttaminen jostakin syystä estyy, vaihda suutin seuraavasti: Vie laite pois potilaan luota, ja kierrä käytetty suutin irti.
Estonian: Õhuvaba pihustusotsaku vahetamiseks eemaldage seade patsiendilt ja keerake kasutatud õhuvaba pihustusotsak ära.
Finnish: Sulatettua valmistetta voidaan ennen käyttöä säilyttää avaamattomassa alkuperäispakkauksessa enintään 48 tunnin ajan 2 ºC - 8 ºC:n lämpötilassa tai 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC).
Estonian: Pärast sulatamist võib hoida õhukindlalt suletud originaalpakendis mitte kauem kui 48 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C või 24 tundi toatemperatuuril (20 ºC…25 ºC).
Finnish: Ks. kuva 6.
Estonian: Vt joonis 6.
Finnish: Eteisvärinä, kammiotakykardia
Estonian: Kodade virvendus, vatsakeste tahhükardia
Finnish: VeraSeal on tarkoitettu ainoastaan kudosvaurion päälle applikoitavaksi.
Estonian: VeraSeal on ette nähtud ainult epilesionaalseks kasutamiseks.
Finnish: Ks. kuva 4.
Estonian: Vt joonis 4.
Finnish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Ranska
Estonian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prantsusmaa
Finnish: Pese kätesi.
Estonian: Peske käed
Finnish: Käyttämätön emulsio on hävitettävä välittömästi.
Estonian: Kasutamata jäänud emulsioon tuleb kohe ära visata.
Finnish: Älä ylitä lääkärin määräämää hoitoaikaa.
Estonian: Ärge ületage arsti määratud ravi kestust.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 9,2 vuotta (SD: 3,3, ikäjakauma: 4-17 vuotta).
Estonian: Keskmine vanus oli 9,2 aastat (standardhälve: 3,3, vanusevahemik: 4-17 aastat).
Finnish: Tehon ensisijaisen päätetapahtuman kliinistä merkitystä oli kuitenkin vaikea arvioida.
Estonian: Efektiivsuse esmase tulemusnäitaja kliinilist olulisust oli siiski raske hinnata.
Finnish: Painamalla kohtaa suljet poistokanavan sisäänkäynnin.
Estonian: Sellele punktile vajutamisega sulgete äravoolujuha ava.
Finnish: Tämän vuoksi hoitovasteen saajien osuutta pidettiin luotettavampana päätetapahtumana.
Estonian: Seetõttu loeti tulemusi ravivastusega osalejate osakaalude osas usaldusväärsemaks tulemusnäitajaks.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 10.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 10.
Finnish: Kierrä korkki auki (kuva 1).
Estonian: Keerake kork ära (joonis 1)
Finnish: Aktiivinen okulaarinen tai periokulaarinen infektio tai sen epäily.
Estonian: Äge okulaarne või periokulaarne infektsioon või selle kahtlus.
Finnish: Mitä Verkazia on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Verkazia ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista vaiheet 6-9 toisen silmän kohdalla.
Estonian: Kui kasutate tilku mõlemas silmas, korrake samme 6 kuni 9 ka teise silmaga.
Finnish: NF-AT:n esto häiritsee myös yliherkkyysprosessia.
Estonian: NF-AT blokeerimine häirib ka allergia protsessi.