FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az összekevert injekciós tollat tartsa jól lezárva.
Croatian: • Brizgalicu s izmiješanim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Hungarian: • Az alábbi gyógyszer nyomonkövetőbe (lásd a „C" ábrát):
Croatian: • U Dnevniku zamjene brizgalice (pogledajte sliku C):
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako je otopina mutna, obojena ili ako sadrži vidljive čestice.
Hungarian: Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice.
Hungarian: A maximális napi adag 100 mikrogramm.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mikrograma.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 50 mikrogramm naponta egyszer.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza iznosi 50 mikrograma jednom dnevno.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Natpar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Natpar?
Hungarian: A Natpar-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito EPAR za lijek Natpar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A korlátozott, rendelkezésre álló adatok miatt a Natpar-t „feltételes jóváhagyással" engedélyezték.
Croatian: Budući da su dostupni ograničeni podaci, Natpar je dobio „uvjetno odobrenje".
Hungarian: Mivel a hipoparatireózisban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Natpar-t 2013. december 18-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s hipoparatiroidizmom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je Natpar dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" od 18. prosinca 2013.
Hungarian: A placebót (hatóanyag nélküli kezelés) szedő betegek között azok aránya, akiknél ugyanezt érték el, 2,5% volt (40-ből 1).
Croatian: Udio bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) i postigli jednaki učinak bio je 2,5 % (1 od 40 bolesnika).
Hungarian: Egy 124 beteg részvételével végzett, 24 hetes fő vizsgálatban a Natpar-ral kezelt betegek 54,8%-ánál (84-ből 46) értek el és tartottak fenn elfogadható kalcium vérszintet, mialatt a kalcium- és Dvitaminpótlás adagjukat legalább 50%-kal csökkentették.
Croatian: U glavnom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna koje je uključivalo 124 bolesnika, 54,8 % (46 od 84) bolesnika koji su primali Natpar dosegli su i održali prihvatljivu razinu kalcija u krvi, a smanjili su doze dodatno uzimanog kalcija i vitamina D za najmanje 50 %.
Hungarian: Natpar parathormon
Croatian: Natpar paratiroidni hormon
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Natpar-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Natpar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Natpar?
Croatian: Kako djeluje Natpar?
Hungarian: A Natpar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a túl magas vagy túl alacsony kálciumszint, amelyek fejfájást, hasmenést, hányást, paresztéziát (szokatlan érzések, például zsibbadás), hipoesztéziát (csökkent tapintásérzés) és a vizelet magas kalciumszintjét eredményezhetnek.
Croatian: Najčešće nuspojave uz Natpar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu previsoke ili preniske razine kalcija u krvi, što može dovesti do glavobolje, proljeva, povraćanja, parestezije (neobični osjeti poput trnaca i bockanja), hipoestezija (smanjeni osjet dodira) i visoke razine kalcija u mokraći.
Hungarian: Ennek eredményeként a betegeknél alacsony a kálciumszint, ami problémát okozhat a csontokban, izmokban, szívben és más testrészekben.
Croatian: Posljedično tome, bolesnici imaju niske razine kalcija što može prouzročiti teškoće u kostima, mišićima, srcu, bubrezima i drugim dijelovima tijela.
Hungarian: A Natpar-t forgalmazó vállalat egy jegyzéket állít fel és hosszú távú adatokat gyűjt a Natpar-ral kezelt betegekkel kapcsolatosan, beleértve a csontokra, vesékre és a betegek életminőségére kifejtett hatásokat.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar osnovat će registar i prikupljati dugoročne podatke o bolesnicima liječenim lijekom Natpar, uključujući njegove učinke na kosti, bubrege i kvalitetu života bolesnika.
Hungarian: A biztonságosságot illetően fontosnak tartják a túl magas vagy túl alacsony kalciumszintet, és további adatokra van szükség, hogy megértsék a kalcium vérszint széles fluktuációinak következményeit a gyógyszer napi egyszeri adását követően.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, rizik da razine kalcija postanu previsoke ili preniske smatra se važnim, pa su potrebni dodatni podaci kako bi se više saznalo o posljedicama velikih promjena u razinama kalcija u krvi nakon primjene lijeka jednom dnevno.
Hungarian: Bár a fő vizsgálat igazolta, hogy a Natpar segít szabályozni a kalciumszintet és csökkenteni a kalcium- és Dvitaminpótlás iránti igényt, a vizsgálat rövid ideig tartott és nem volt bizonyíték arra, hogy a betegek életminősége javulna, illetve a hosszú távú problémák, például a vesekárosodás, mérséklődnének.
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da Natpar pomaže u kontroli razina kalcija u krvi te smanjuje potrebu za nadomještanjem kalcija i vitamina D, ali ispitivanje je trajalo kratko i nije pružilo dokaze o poboljšanju kvalitete života bolesnika ili smanjenju dugoročnih tegoba kao što je oštećenje bubrežne funkcije.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a hipoparatireózisban szenvedő betegek kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell felügyelnie.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Hungarian: Ez a dokumentum a Natpar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Natpar.
Hungarian: Ezért a Natpar kizárólag azoknál a betegeknél alkalmazható, akiket a standard kezelésekkel önmagukban nem lehet megfelelően kontrollálni, illetve akiknél nincs más terápiás lehetőség.
Croatian: Stoga se Natpar smije primjenjivati samo u bolesnika u kojih liječenje samo standardnim terapijama nije odgovarajuće te koji nemaju druge opcije liječenja.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Natpar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Natpar dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: A Natpar por és folyadék formájában kapható, amelyeket összekeverve oldatos injekciót kapunk.
Croatian: Natpar je dostupan u obliku praška i tekućine koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Hungarian: A Natpar nem alkalmazható továbbá az úgynevezett csont alkalikus foszfatáz enzim szintjének magyarázat nélküli emelkedése, valamint pszeudohipoparatireózis (egy ritka betegség, amelynél a test nem reagál megfelelően a szervezet által termelt parathormonra) esetén.
Croatian: Također, Natpar se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju neobjašnjena povećanja razine enzima pod nazivom alkalna fosfataza u kostima te onih koji imaju pseudohipoparatiroidizam, rijetku bolest u kojoj tijelo ne reagira na odgovarajući način na paratiroidni hormon koji proizvodi tijelo.
Hungarian: Az ilyen betegségben szenvedő betegeknél a nyakon található mellékpajzsmirigyek nem termelnek elég parathormont, amely a vér kálciumszintjét szabályozza.
Croatian: U bolesnika s tim stanjem paratiroidne žlijezde u vratu ne proizvode dovoljno paratiroidnog hormona koji kontrolira razinu kalcija u krvi.
Hungarian: Mivel a Natpar-t „feltételes jóváhagyással" engedélyezték, a Natpar-t forgalmazó vállalat egy további vizsgálatot fog elvégezni, hogy megerősítse a gyógyszer előnyeit és kockázatait, valamint a napi egyszeri adagolási rend megfelelőségét.
Croatian: Budući da je lijek Natpar dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar provest će daljnje ispitivanje kako bi se potvrdile koristi i rizici lijeka te prikladnost doziranja jednom dnevno.
Hungarian: A betegek betanítást követően maguknak is beadhatják a Natpar-t.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati
Hungarian: A Natpar nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a csontok sugárkezelését végzik vagy végezték korábban, valamint akik csontdaganatban, illetve a csontokra átterjedt daganatban szenvednek, és nagyobb a kockázata egy csontdaganat, az úgynevezett oszteoszarkóma kialakulásának.
Croatian: Natpar ne smiju primjenjivati bolesnici koji primaju ili su primali terapiju zračenja kostiju, koji imaju rak kostiju ili rak koji se proširio na kosti, i imaju povećani rizik od razvoja raka kostiju koji se naziva osteosarkom.
Hungarian: A Natpar biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Natpar uključene su i u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
Hungarian: A Natpar-t kiegészítőként alkalmazzák a kálcium- és D-vitaminpótlás mellett, ha ezen kezelések hatása nem elégséges.
Croatian: Natpar se primjenjuje kao dodatno liječenje uz nadomjestke kalcija i vitamina D kada te terapije nisu odgovarajuće djelovale.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Natpar alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Natpar?
Hungarian: Miért engedélyezték a Natpar forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Natpar odobren?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Natpar-ral kapcsolatban?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Natpar?
Hungarian: Pótolja a hipoparatireózis esetén hiányzó hormont, ezáltal segít helyreállítani a kálciumszintet.
Croatian: On zamjenjuje hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom, pomažući tako uspostaviti potrebne razine kalcija.
Hungarian: A Natpar-t a comb bőre alá kell beadni a Natpar toll segítségével.
Croatian: Natpar se ubrizgava pod kožu na bedru pomoću Natpar brizgalice.
Hungarian: A Natpar hatóanyaga, a parathormon, a mellékpajzsmirigyek által termelt természetes hormon másolata.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Natpar, paratiroidni hormon, kopija je prirodnog hormona koji proizvode paratiroidne žlijezde.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Natpar alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Natpar.
Hungarian: A Natpar egy hormonpótló gyógyszer a mellékpajzsmirigy-alulműködésben, úgynevezett hipoparatireózisban szenvedő felnőttek kezelésére.
Croatian: Natpar je lijek koji nadomješta hormon u odraslih osoba sa smanjenom aktivnosti paratiroidnih žlijezda, stanjem poznatim kao hipoparatiroidizam.
Hungarian: Amennyiben a Natpar alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Natpar bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Natpar-ral kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Natpar
Hungarian: Amennyiben a Natpar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Natpar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Natpar-t?
Croatian: Kako se Natpar koristi?
Hungarian: A Natpar pótolja a hipoparatireózisban szenvedő betegeknél a hiányzó parathormont.
Croatian: Natpar zamjenjuje paratiroidni hormon koji nedostaje u bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Hungarian: A Natpar igazoltan hozzájárul a hipoparatireózisban szenvedő, kalcium- és D-vitaminpótlásban részesülő betegek kalciumszintjének szabályozásához.
Croatian: Pokazalo se da Natpar pomaže kontrolirati razine kalcija u krvi u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji uzimaju nadomjeske kalcija i vitamina D.
Hungarian: A Natpar adagját, valamint a beteg D-vitamin- és kálciumpótlás adagját ezt követően a beteg kalcium vérszintje alapján állítják be.
Croatian: D i kalcija, prilagođavaju na temelju bolesnikovih razina kalcija u krvi.
Hungarian: A Natpar hatóanyaga a parathormon.
Croatian: Natpar sadrži djelatnu tvar paratiroidni hormon.
Hungarian: A Natpar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Natpar potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Ezek a reakciók maximum 23 napon belül eltűntek.
Croatian: Te reakcije prolaze unutar najviše 23 dana.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01DD90.
Croatian: ATCvet kod: QJ01DD90.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetek a kezelést követő 48 órában nem csökkennek, a diagnózist és a kezelést felül kell bírálni.
Croatian: Ako se klinički znakovi ne poboljšaju 48 sati nakon liječenja, treba ponovo razmotriti dijagnozu i liječenje stanja.
Hungarian: Laktáció: Ez az állatgyógyászati termék laktáció ideje alatt alkalmazható.
Croatian: Laktacija: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati tijekom laktacije.
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJUM
Hungarian: Üveg 50 ml AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Croatian: BOČICA od 50 ml NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Hungarian: A hatóanyag által kiváltott allergiás reakciók súlyosak lehetnek.
Croatian: Alergijske reakcije na te tvari ponekad mogu biti ozbiljne.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt és illessze a tűt az állat füle mögött úgy, hogy a fecskendő hegyének meghosszabbítása az ellenkező oldali szem irányába mutató képzeletbeli vonalra essen (lásd 2. ábra).
Croatian: • Držite štrcaljku i uvedite iglu iza uške životinje kako bi igla i štrcaljka bile usmjerene u smjeru zamišljene crte koja bi prolazila kroz glavu prema suprotnom oku (vidi sliku 2).
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül használható fel.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 28 dana nakon otvaranja.
Hungarian: Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml.
Croatian: Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 4 ml.
Hungarian: A készítményt érzékenységi teszt alapján kell alkalmazni, figyelembe véve a hivatalos és helyi antimikrobiális rendelkezéseket.
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti, a u obzir treba uzeti službenu i lokalnu antimikrobnu politiku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 26/05/2010.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 26/05/2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/10/2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/10/2009.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 9 dana.
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Hungarian: ceftiofur és legjelentősebb metabolitjának fehérjekötődése megközelítőleg 70 % - 90 %-os.
Croatian: Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita visokih je vrijednosti, približno 70 - 90%.
Hungarian: Átlátszatlan fehér - világosbarna szuszpenzió.
Croatian: Neprozirna bijela do svijetlo smeđa suspenzija.
Hungarian: • Tegye meg a szükséges intézkedéseket, hogy az artériába vagy vénába történő fecskendezést megakadályozza, úgy mint az állatok megfelelő rögzítésével (például a fej rögzítése) és a megfelelő tű használatával [1 inch (2,54 cm) hosszú, 16 gauge].
Croatian: • Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje, kao što su sputavanje životinje (kao npr. u stojnici ili fiksacija glave) i upotreba prikladne igle [2,54 cm x 1,3 mm].
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Bár a Naxcel-t kifejezetten túladagolásra nem vizsgálták, szarvasmarhában az 5 napon keresztül adott napi 55 mg/ttkg-os parenterális Na-ceftiofur kezelés során nem figyeltek meg ceftiofurnak tulajdonítható szisztémás toxikus tüneteket.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Kod goveda, iako Naxcel nije konkretno testiran na predoziranje, nisu primijećeni znakovi sustavne toksičnosti povezane s ceftiofurom nakon dnevnih predoziranja količinom od 55 mg/kg parenteralno ceftiofur-natrijem tijekom pet dana.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/05/2005.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/05/2005.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerül, tiszta vízzel azonnal le kell mosni.
Croatian: Ako dođe do kontakta, isperite ih čistom vodom.
Hungarian: A beadás helyének duzzanata enyhe - közepes fokú fájdalmat okozhat néhány állatban az injekció alkalmazását követő napoktól.
Croatian: Otekline na mjestu ubrizgavanja mogu uzrokovati od blage do umjerene boli u nekih životinja u prvim danima nakon ubrizgavanja.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (közel 5 µg/ml) az alkalmazást követő 12. órától éri el.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (oko 5 µg/ml) javljaju se počevši od 12 sati nakon primjene.
Hungarian: Lehetőség szerint a cefalosporinokat csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján alkalmazzuk.
Croatian: Kada god je to moguće, cefalosporine treba upotrebljavati samo na temelju testiranja osjetljivosti.
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE
Croatian: KOLIČINA DJELATNIH TVARI
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Croatian: Rok uporabe nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, harmadik generációs cefalosporinok.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sistemsku upotrebu , cefalosporini treće generacije.
Hungarian: A mellékhatások az injekciózást követő 56 napon belül elmúlnak.
Croatian: Povlačenje je primijećeno 56 dana nakon injekcije.
Hungarian: A penicillinek és a cefalosporinok, mint a ceftiofur, túlérzékenységet okozhatnak az injekció alkalmazását követően, belélegzéskor, lenyelve vagy a bőrrel érintkezve emberben és állatban egyaránt.
Croatian: Penicilini i cefalosporini poput ceftiofura mogu uzrokovati preosjetljivost u ljudi i životinja nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom.
Hungarian: Nagyon ritkán hirtelen elhullást jelentettek a termék alkalmazása után.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljena je iznenadna smrt.
Hungarian: A megfelelő adag alkalmazásának biztosításához gondosan határozza meg a testtömeget, hogy elkerülje az aluladagolást.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba precizno utvrditi kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Croatian: CILJNE VRSTA ŽIVOTINJA
Hungarian: Az alkalmazás után a ceftiofur gyorsan metabolizálódik dezfuroil-ceftiofurrá, ami a legfontosabb aktív metabolit.
Croatian: Nakon primjene ceftiofur se brzo metabolizira u desfuroilceftiofur, glavni aktivni metabolit.
Hungarian: Szarvasmarha.
Croatian: Goveda
Hungarian: Az egy helyre adott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 30 ml.
Croatian: Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 30 ml po mjestu ubrizgavanja.
Hungarian: Hús és ehető szövetek: 71 nap.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 71 dan.
Hungarian: • A fültő hátulsó részére adja (lásd 1. ábra).
Croatian: • Primijeniti u stražnjem dijelu baze uške (vidi sliku 1).
Hungarian: A penicillinérzékenység keresztreakciót válthat ki a cefalosporinokkal és viszont.
Croatian: Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križnih reakcija na cefalosporine i obrnuto.
Hungarian: érték a „bőr és zsír természetes arányban" szervre vonatkozik.
Croatian: Za životinje iz porodice svinja MRL masti odnosi se na "kožu i mast u prirodnim omjerima".
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A Naxcel kiszerelése 50 ml-es és 100 ml-es.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Naxcel je dostupan u bočicama od 50 ml ili 100 ml.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg 100 ml
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU BOČICA od 100 ml
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Hungarian: A rajz mutatja az injekció beadásának irányát a fültőtől az állat ellentétes oldali szeme felé.
Croatian: Slika glave prikazuje smjer prema suprotnom oku kada se daje injekcija u bazu uške.
Hungarian: Egyszeri alkalmazás után egy órával a plazmakoncentráció több mint 1 µg/ml.
Croatian: Jedan sat nakon pojedinačne primjene koncentracije u plazmi budu veće od 1 µg/ml.
Hungarian: Az üveget 30 másodpercig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik.
Croatian: Snažno tresite bočicu 30 sekundi ili dok se sav vidljivi talog ponovo ne rasprši u tekućini.
Hungarian: A ceftiofur és aktív metabolitjainak 0,2 µg/ml és 1,0 µg/ml fölötti plazmakoncentrációja, az említés sorrendjében, legalább 7 illetve 4 napig fennmarad.
Croatian: Ukupne koncentracije u plazmi iznad 0,2 mg/ml i 1 µg/ml ceftiofura i njegovih aktivnih metabolita održavaju se najmanje 7, odnosno 4 dana.
Hungarian: Felhasználható { hónap / év }
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: A ceftiofur és aktív metabolitjának fehérjekötődése megközelítőleg 70 %-os.
Croatian: Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita iznosi približno 70%.
Hungarian: Fontos, hogy a Naxcel-t szubkután alkalmazzuk a fültőnél lévő nem ehető szövetbe, a 4.9 fejezetben leírtaknak megfelelően, hogy a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő legyen.
Croatian: Bitno je da se Naxcel primjenjuje samo subkutano a u nejestivo tkivo baze uške, kao što je opisano u odjeljku 4.9, kako bi se primijenilo razdoblje karencije mesa.