FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O telmisartan mostrou ter efetividade semelhante ao ramipril no endpoint secundário pré-especificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,99 (IC 97,5%: 0,90 - 1,08; p (não-inferioridade) = 0,0004)], o endpoint primário no estudo de referência HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), o qual investigou o efeito do ramipril vs placebo.
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5 % luottamusväli 0,90 - 1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos 28 x 1 comprimidos 84 comprimidos 30 x 1 comprimidos 90 x 1 comprimidos
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia 84 tablettia 30 x 1 tablettia 90 x 1 tablettia
Portuguese: Quando o Micardis é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Finnish: Kun Micardis-valmistetta käytetään potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Finnish: Micardis-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/090/021
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/090/021
Portuguese: Micardis 20 mg comprimidos 3 anos
Finnish: Micardis 20 mg tabletit 3 vuotta
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Micardis em doentes com transplante renal recente.
Finnish: Micardis-valmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Portuguese: Micardis 40 mg e 80 mg comprimidos 4 anos
Finnish: Micardis 40 mg ja 80 mg tabletit 4 vuotta
Portuguese: Micardis é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos.
Finnish: Micardis-tabletteja on saatavana 14, 28, 56 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
Portuguese: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai olet aloittamassa imetyksen.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose de Micardis, em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica energética com diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
Finnish: Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Micardis annoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Portuguese: Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa na incidência do endpoint primário composto (morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva) (15,7% no grupo telmisartan e 17,0% no grupo placebo, com uma razão de riscode 0,92 (IC 95%: 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7 % telmisartaaniryhmässä ja 17,0 % lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95 % luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de tosse seca foi significativamente menor em doentes tratados com telmisartan do que nos tratados com IECAs, comparando diretamente os dois tratamentos antihipertensores.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kuivaa yskää esiintyi merkittävästi vähemmän telmisartaanilla hoidetuilla potilailla kuin niillä, joita hoidettiin angiotensiinikonvertaasin estäjillä.
Portuguese: Qual a composição de Micardis
Finnish: Mitä Micardis sisältää
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido de 20 mg contém 84 mg de sorbitol (E420).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 84 mg sorbitolia (E420).
Portuguese: Micardis deverá ser usado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Finnish: Micardis-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Portuguese: ("comprimidos de água") tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com Micardis.
Finnish: Hydroklooritiatsidin on osoitettu lisäävän additiivisesti Micardiksen verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Portuguese: Houve evidência de benefício do telmisartan comparativamente ao placebo, no endpoint secundário composto pré-especificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,87 (IC 95%: 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Finnish: Telmisartaanilla oli näyttöä hyödystä etukäteen määriteltyyn toissijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus) lumelääkkeeseen verrattuna [0,87 (95 % luottamusväli 0,76-1,00, p=0,048)].
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência, vómitos Boca seca, desconforto gástrico, disgeusia
Finnish: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, oksentelu
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.12.1998
Portuguese: Micardis é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56, 84, ou 98 comprimidos, em embalagens de blisters de dose unitária contendo 28 x 1, 30 x 1 ou 90 x 1 comprimidos ou em embalagens contendo 360 (4 embalagens de 90 x 1) comprimidos.
Finnish: Micardis-tabletteja on saatavana 14, 28, 56, 84 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa, yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia tai 360 tabletin monipakkauksena (sisältää neljä 90 x 1 tabletin pakkausta).
Portuguese: Como tomar Micardis
Finnish: Miten Micardis-tabletteja otetaan
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla contendo 4 embalagens, cada uma com 90 x 1 comprimidos
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus, joka koostuu neljästä 90 x 1 tabletin pakkauksesta.
Portuguese: Compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: Raros:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Micardis 40 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 40 mg
Portuguese: Infeção do trato urinário incluindo cistite, infeção do trato respiratório superior incluindo faringite e sinusite Sepsis incluindo resultado fatal
Finnish: Virtsatieinfektio, virtsarakkotulehdus mukaan lukien, ylempien hengitysteiden tulehdus, nielutulehdus ja sivuontelotulehdus mukaan lukien
Portuguese: Tamanhos de embalagem: Blister com 14, 28, 56, 84, ou 98 comprimidos ou blisters perfurados para dose unitária com 28 x 1, 30 x 1 ou 90 x 1 comprimidos: embalagens contendo 360 (4 embalagens de 90 x 1) comprimidos
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia läpipainolevyssä tai 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa, monipakkaus, joka sisältää 360 tabletttia (neljä 90 x 1 tabletin pakkausta).
Portuguese: O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliémia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetoprim).
Finnish: Riski saattaa suurentua käytettäessä telmisartaania yhdessä muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE :n estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi).
Portuguese: Micardis pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Finnish: Micardis-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns "comprimidos de água"), IECAs, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Finnish: • Veren kaliumarvoja mahdollisesti suurentavat lääkkeet kuten kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet (tietyt diureetit), ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, tulehduskipulääkkeet (esim. aspiriini tai ibuprofeeni), hepariini, immunosuppressorit (esim. siklosporiini tai takrolimuusi) ja antibiootti trimetopriimi
Portuguese: Outros
Finnish: Muuta
Portuguese: Micardis 40 mg e 80 mg comprimidos
Finnish: Micardis 40 mg ja 80 mg tabletit
Portuguese: Prurido, hiperidrose, erupção cutânea (rash) Angioedema (também com resultado fatal), eczema, eritema, urticária, erupção causada pelo fármaco, erupção cutânea tóxica
Finnish: Angioedeema (myös kuolemaan johtava), ekseema, punoitus, urtikaria, lääkeihottuma, toksinen ihottuma
Portuguese: • doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária, AVC,
Finnish: • havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Componente de uma embalagem múltipla contendo 4 embalagens, cada uma com 90 x 1 comprimidos
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Osa monipakkausta, jossa neljä 90 x 1 tabletin pakkausta.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Micardis durante o aleitamento, a terapêutica com Micardis não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Finnish: Imetyksen aikana on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joilla on parempi vakiintunut turvallisuusprofiili, etenkin imetettäessä vastasyntynyttä tai keskosta.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Finnish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Micardis não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Finnish: Micardis -valmistetta ei suositella käytettäväksi alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
Portuguese: Pode ocorrer hipercaliémia durante o tratamento com fármacos que afetem o sistema reninaangiotensina-aldosterona.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa.
Portuguese: Micardis está contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
Finnish: Micardis-tablettien käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Os fármacos ou classes terapêuticas de fármacos que podem induzir hipercaliémia são substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetoprim.
Finnish: Lääkevalmisteet tai terapialuokat, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE:n estäjät, angiotensiini IIreseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
Portuguese: Tal como foi observado para inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o telmisartan e os outros antagonistas do recetor da angiotensina II são aparentemente menos eficazes na diminuição da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido à prevalência elevada de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
Finnish: Angiotensiinikonvertaasin estäjien tavoin telmisartaanin ja muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien antihypertensiivinen vaikutus on heikompi mustaihoisilla kuin muissa väestöryhmissä.
Portuguese: Guardar na embalagem original para proteger da humidade.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Micardis 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Micardis 80 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 80 mg
Portuguese: Micardis 80 mg comprimidos EU/1/98/090/005 (14 comprimidos) EU/1/98/090/006 (28 comprimidos) EU/1/98/090/007 (56 comprimidos) EU/1/98/090/008 (98 comprimidos) EU/1/98/090/014 (28 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/016 (84 comprimidos) EU/1/98/090/018 (30 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/020 (90 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) comprimidos)
Finnish: Micardis 80 mg tabletit EU/1/98/090/005 (14 tablettia) EU/1/98/090/006 (28 tablettia) EU/1/98/090/007 (56 tablettia) EU/1/98/090/008 (98 tablettia) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablettia) EU/1/98/090/016 (84 tablettia) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablettia) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablettia) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablettia)
Portuguese: Micardis 40 mg comprimidos EU/1/98/090/001 (14 comprimidos) EU/1/98/090/002 (28 comprimidos) EU/1/98/090/003 (56 comprimidos) EU/1/98/090/004 (98 comprimidos) EU/1/98/090/013 (28 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/015 (84 comprimidos) EU/1/98/090/017 (30 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/019 (90 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) comprimidos)
Finnish: Micardis 40 mg tabletit EU/1/98/090/001 (14 tablettia) EU/1/98/090/002 (28 tablettia) EU/1/98/090/003 (56 tablettia) EU/1/98/090/004 (98 tablettia) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablettia) EU/1/98/090/015 (84 tablettia) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablettia) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablettia) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablettia)
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda).
Finnish: On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
Portuguese: Comprimidos brancos oblongos de 4,6 mm gravados com o número de código ‘52H' numa face e o logo da companhia na outra face.
Finnish: Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '52H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Portuguese: Comprimidos brancos oblongos de 3,8 mm gravados com o número de código ‘51H' numa face e o logo da companhia na outra face.
Finnish: Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Portuguese: Redução do efeito anti-hipertensor.
Finnish: Verenpainetta alentavan vaikutuksen väheneminen.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir à morte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), ansiedade, sonolência, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-estar no estômago, alteração do paladar (disgeusia), função hepática anormal (os doentes japoneses são mais suscetíveis de sofrer este efeito secundário), rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (uma alteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causa medicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea), níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.
Finnish: Sepsis* (kutsutaan usein "verenmyrkytykseksi", on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio, joka voi johtaa kuolemaan), veren tiettyjen valkosolumäärien nousu (eosinofilia), verihiutaleiden vähäinen määrä (trombosytopenia), vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio), allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kasvojen turpoaminen tai matala verenpaine), matalat veren sokeripitoisuudet (diabeetikot), ahdistuneisuuden tunnetta, uneliaisuus, heikentynyt näkö, sydämen nopea lyöntitiheys (takykardia), kuiva suu, vatsavaivat, makuhäiriö, epänormaali maksan toiminta (japanilaista alkuperää olevat potilaat tulevat kokemaan todennäköisemmin tätä haittavaikutusta) ihon ja limakalvon nopea turpoaminen, joka voi myös johtaa kuolemaan (angioedeema myös kuolemaan johtava), ekseema (ihotauti), ihon punoitus, nokkosrokko (urtikaria), vaikea lääkeihottuma, nivelkipu, raajakipu, jännekipu, flunssankaltaiset oireet, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), veren virtsahappopitoisuuden nousu, maksaentsyymien tai kreatiniinikinaasiarvojen nousu
Portuguese: Foi observada a duplicação das concentrações plasmáticas em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado e grave.
Finnish: Potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi tai kohtalaisesti tai vakavasti heikentynyt, havaittiin kaksinkertaisia pitoisuuksia plasmassa.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2015.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados, em média, ao longo de quatro anos e meio.
Finnish: Potilaita seurattiin keskimäärin 4,5 vuoden ajan.
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (20, 40 ja 80 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Micardis
Finnish: Muita tietoja Micardiksesta
Portuguese: O EPAR completo sobre o Micardis pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Micardis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 em cada 1000 doentes: infeção do trato respiratório superior (constipações), incluindo inflamação da garganta e dos seios perinasais, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), incluindo infeções da bexiga, anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hipercaliemia (níveis altos de potássio no sangue), depressão, insónias (dificuldade em dormir), síncope (desmaios), vertigens (tonturas), braquicardia (frequência cardíaca baixa), hipotensão (tensão arterial baixa), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia), flatulência (gases), vómitos, hiperidrose (transpiração excessiva), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), dores de costas, espasmos musculares, distúrbios renais (função renal reduzida), incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, astenia (fraqueza) e aumento dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de lesão muscular).
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia havaittiin kuitenkin 1-10 potilaalla 1000:sta: ylempien hengitysteiden infektiot (vilustumiset), mukaan lukien kurkun ja sivuonteloiden tulehdus, virtsatieinfektio, mukaan lukien virtsarakkotulehdus, anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), hyperkalemia (korkea veren kaliumpitoisuus), masennus, unettomuus, synkopee (pyörtyminen), huimaus, bradykardia (sydämen hidas syke), alhainen verenpaine, dyspnea (hengenahdistus), yskä, vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys), ilmavaivat, oksentelu, hyperhidroosi (liikahikoilu), kutina, ihottuma, myalgia (lihaskipu), selkäkivut, lihaskouristukset, munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta, rintakipu, astenia (heikkous) ja veren kohonnut kreatiniinipitoisuus (merkki lihasvauriosta).
Portuguese: A sua utilização é contraindicada em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez, não sendo recomendada durante os primeiros três meses da gravidez.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Micardis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Micardislääkevalmistetta.
Portuguese: Em 16 de dezembro de 1998, Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Micardis.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Micardista varten 16. joulukuuta 1998.
Portuguese: O Micardis é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Finnish: Micardista käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Portuguese: O Micardis é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan.
Finnish: Micardis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Micardis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Micardisin käytön ehdoista.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Micardis são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Micardiksen hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Micardis?
Finnish: Mitä riskejä Micardikseen liittyy?
Portuguese: A substância ativa do Micardis, o telmisartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
Finnish: Micardiksen vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.