FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Polish: Podawać po zmieszaniu z małą ilością pokarmu bezpośrednio przed karmieniem lub podawać bezpośrednio do jamy ustnej.
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie s.c. lub i.v.
Czech: Maso: 3 dny.
Polish: Tkanki jadalne: 3 dni.
Czech: 2,0 ml na 25 kg živé hmotnosti).
Polish: 2,0 ml/ 25 kg masy ciała).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI lahvička (HDPE)
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH (Blister)
Czech: 0,4 ml/10 kg).
Polish: 0,4 ml/10 kg m. c.).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesięcy
Czech: Svalovina Játra
Polish: Mięśnie Wątroba Nerki
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů a koček prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Polish: Po podaniu dawki leczniczej u psów i kotów obserwuje się zależność liniową między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší než 4 kg.
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia i o masie ciała poniżej 4 kg.
Czech: Předejděte kontaminace během použití.
Polish: Unikać zanieczyszczenia leku podczas stosowania.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot: Lze použít během březosti.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło: można używać podczas ciąży.
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg.
Polish: Dokładność strzykawki nie jest odpowiednia do leczenia kotów poniżej 1 kg.
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Polish: Około 75% podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa Hydrogencitronan sodný Krospovidon Mastek
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna, krzemionkowa Cytrynian sodu
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na kartoni i butelce (Termin ważności/ EXP).
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta apetitu, letargie, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można obserwować brak apetytu, osowiałość, ból jamy brzusznej, zapalenie okrężnicy.
Czech: Použití v průběhu březosti nebo laktace Viz část Kontraindikace
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Patrz: rozdział Przeciwwskazania
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických veterinární léčivé přípravky.
Polish: Należy unikać równoczesnego podawania z weterynaryjnych produktów leczniczych o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
Polish: Nie stosować u psów w wieku poniżej 6 tygodni życia i o masie ciala poniżej 4 kg.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330 mg. Světležluté granule.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda saszetka zawiera 330 mg meloksykamu.
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Polish: Po pierwszym dniu leczenia produktem Inflacam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później produktem Inflacam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.1 ml /kg).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní o hmotnosti mezi 500 a 600 kg.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Złagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego u koni ważących 500 kg - 600 kg.
Czech: K zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego drobnym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich, takim jak kastracja.
Czech: Zátku lze u všech velikostí lahviček propíchnout maximálně 42 krát.
Polish: Maksymalna liczba wkłuć do fiolki wynosi 42 dla wszystkich wielkości opakowań.
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Polish: Konie Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI sáček
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: Každý sáček obsahuje jedna dávka pro koně o hmotnosti mezi 500 - 600 kg a dávky se nesmí být rozdělena do menších dávek.
Polish: Każda saszetka zawiera jedną dawkę dla konia o masie między 500 - 600 kg, a dawka nie może być podzielona na mniejsze dawki.
Czech: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablet EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablet EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablet EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablet
Polish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletek EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletek EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletek EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletek
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml.
Polish: Meloksykam 20 mg/ml.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do….
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 μg/ml.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,1-1,5 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Czech: Použití přípravku Inflacam perorální suspense pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Polish: W celu dokładniejszego dawkowania można rozważyć użycie zawiesiny do podania doustnego Inflacam.
Czech: Každý žvýkací tableta může být rozpůlená pro přesné podávání podle individuální živé hmotnosti zvířete.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia może być podzielona na połowę celem dokladnego dawkowania w stosunku do masy ciała.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Polish: Nie stosować u kotów w wieku poniżej 6 tygodni.
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 20 mg
Polish: Substancja czynna Meloksykam 20 mg
Czech: Každý sáček obsahuje jedna dávka pro koně o hmotnosti mezi 500 a 600 kg a tato dávka nesmí být dělena do menších dávek.
Polish: Każda saszetka zawiera jedną dawkę dla konia o wadze między 500 i 600 kg, a dawka nie może być podzielona na mniejsze dawki.
Czech: Způsob a cesty podání
Polish: Metody i drogi podawania
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Polish: Nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Czech: Prasata: maso: 5 dní.
Polish: Świnie: tkanki jadalne: 5 dni.
Czech: Pouze pro zvířata
Polish: Wyłącznie dlau zwierząt
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające butelkę o objętości 15 ml, 42 ml, 100 ml lub 200 ml
Czech: Je-li zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność powtórne podanie jest zalecane po 24 godzinach.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 7 dní.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 7 dniach.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které je nutno léčit symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna, która powinna być leczona objawowo.
Czech: Dbejte na přesné dávkování, použití vhodného dávkovače a stanovení živé hmotnosti.
Polish: Zwróć uwagę na prawidłowe dawkowanie i określenie masy ciała.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Czech: Tyto vedlejší účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Polish: Działania te w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakologiczne produktu użytego poprzednio.
Czech: Monohydrát glukosy
Polish: Glukoza jednowodna
Czech: Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
Polish: Głównymi metabolitami występującymi u wszystkich gatunków są pochodne zawierające grupy wodorotlenowe, węglanowe i oksalowe.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób, postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Polish: EXP: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Czech: Hrvatska
Polish: Krospowidon
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml
Polish: Meloksykam 5 mg/ml
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego:
Czech: A. VÝROBCE ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3-4 dní.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 3-4 dniach.
Czech: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Polish: Meloksykam 1 mg Meloksykam 2,5 mg
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Inflacam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania produktu Inflacam.
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
Polish: Wchłanianie Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła.
Czech: Druh zvířet e
Polish: Gatunki zwierząt
Czech: Každá krabice je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Polish: Każda fiolka jest zamknięty korkiem gumowym umocowanym kapslem aluminiowym.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania.
Czech: 2,0 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky.
Polish: 2,0 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, gdy jest to właściwe.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 330 mg, granule pro koně.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Inflacam 330 mg granulat dla koni
Czech: 06517 Carros Cedex
Polish: 06516 Carros, France
Czech: Datum posledního prodloužení: 09/11/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/12/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 09/11/2016
Czech: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Polish: Inflacam 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni Meloksykam
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Polish: Butelka HDPE o pojemności 100 ml lub 250 ml, z akrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Polish: Każdy flakon jest zamknięty korkiem gumowym umocowanym kapslem aluminiowym.
Czech: Přípravek se podává zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Polish: Podawać po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa lahvičky s obsahem 100 ml a 200 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 100 ml i 200 ml
Czech: Při postižení svalů a kostí: jednorázová podkožní injekce.
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Czech: Inflacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
Polish: Inflacam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni Meloksykam
Czech: Perorální suspenzi podávat jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti, až 14 dní.
Polish: Zawiesinę podawać w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała, raz dziennie przez okres do 14 dni.
Czech: V klinických studiích došlo po subkutánním podání u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10 % leczonego bydła.
Czech: Inflacam se nesmí aplikovat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) nebo s glukokortikosteroidy.
Polish: Inflacam nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub glukokortykosteroidami.
Czech: Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Polish: Leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych po zabiegach chirurgicznych u kotów jak np. zabiegi ortopedyczne i zabiegi na tkankach miękkich.
Czech: Bylo identifikováno pět hlavních metabolitů, které byly farmakologicky neaktivní.
Polish: Pięć metabolitów meloksykamu zostało wykrytych jako nieaktywne farmakologicznie.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být vážné (i fatální), a je nutno je léčit symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się ostre reakcje anafilaktyczne (nawet śmiertelne), które powinny być leczone objawowo.
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 15 mg natrium-benzoát 5 mg
Polish: Jeden ml produktu zawiera: 15 mg meloksykamu 5 mg benzoesanu sodu
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Polish: Numer Pozwolenia EU
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Polish: 10291 Prigorje Brdovečko Chorwacja
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów mieli mniej niż 50 lat.
Czech: Kombinované údaje z ACT 1 a 2.
Polish: Zebrane dane z ACT 1 i 2.
Czech: Průměrná doba sledování (týdny)
Polish: Średni czas obserwacji (tygodnie)
Czech: Není známo, zda tento nález je následkem účinku na samce a/nebo samice.
Polish: Nie wiadomo, czy to działanie było wynikiem wpływu na samce i (lub) samice.
Czech: Seznam ostatních léků:
Polish: Lista innych leków:
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Polish: Mediana CDAI wynosiła 180.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsje zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Czech: Rozpuštěný roztok se nechá ustát po dobu 5 minut.
Polish: Roztwór po rozpuszczeniu należy pozostawić na 5 minut.
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.09.2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.06.2018
Czech: (závažná bakteriální infekce krve),
Polish: (ciężkie zakażenie bakteryjne krwi),
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Polish: Ponadto stwierdzono występowanie złamania kości (6,8%), jednak nie ustalono związku przyczynowego.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie ściśle monitorować pracę serca.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Polish: Dzieci i młodzież Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
Polish: • Orencia (zawierający abatacept).
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Polish: • Kineret (zawierający anakinrę).
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Polish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Korei
Czech: Záchvaty, neuropatie.
Polish: Napad padaczkowy, neuropatia.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
Polish: Mała część reakcji związanych z infuzją należała do poważnych reakcji alergicznych.
Czech: Průměr ± SD
Polish: Średnia ± SD
Czech: Procento ACR zlepšení
Polish: Procent polepszenia ACR
Czech: EXP EXP, pokud nebyl přípravek v chladničce ___________________
Polish: Termin ważności (EXP) EXP, poza lodówką ___________________
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Czech: Průměrný poločas eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania w zakresie tych dawek wynosiła od 8 do 9,5 dni.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Polish: W badaniu ASPIRE ponad 90% pacjentów miało wykonane dwa badania rentgenowskie.
Czech: Apatie.
Polish: Apatia.
Czech: Odpověď ACR (% z pacientů)
Polish: Odpowiedź ACR (% pacjentów)
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Polish: Zaleca się przeprowadzanie okresowych badań skóry, zwłaszcza u pacjentów, u których stwierdza się czynniki ryzyka rozwoju raka skóry.
Czech: Neurologické příhody
Polish: Przypadki neurologiczne
Czech: 4 Průměrná doba sledování se týká léčených pacientů.
Polish: 4 Średni czas obserwacji na podstawie leczonych pacjentów.
Czech: Mezi týdny 6 a 26 se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Polish: Pomiędzy 6. a 26. tygodniem objawy łuszczycy stopniowo nawracały z medianą czasu do nawrotu choroby > 20 tygodni.
Czech: Jestliže se objeví akutní reakce při infuzi, musí být infuze okamžitě přerušena.
Polish: Jeśli wystąpią ostre reakcje związane z infuzją, należy natychmiast przerwać infuzję.
Czech: Reakce spojená s infuzí, bolest.
Polish: Reakcje związane z infuzją, ból.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře
Polish: • Dane kontaktowe lekarza przepisującego produkt leczniczy
Czech: 5 let při teplotě 2 °C - 8 °C.
Polish: 5 lat w temperaturze 2°C - 8°C.
Czech: 6 týdnů po 1. dávce
Polish: 6 tygodni po 1. dawce
Czech: Při rozpuštění se může vytvořit pěna.
Polish: W czasie rozpuszczania może wystąpić pienienie.
Czech: Předchozí léčbu PUVA, methotrexátem, cyklosporinem či acitretinem obdrželo 71,4 % pacientů, ačkoliv nebyli nutně na léčbu rezistentní.
Polish: 71,4% pacjentów leczono wcześniej PUVA, metotreksatem, cyklosporyną lub acytretyną, chociaż nie byli oni koniecznie oporni na leczenie.
Czech: Pokyny pro použití a manipulaci - podmínky uchovávání
Polish: Instrukcja użycia i przygotowania - warunki przechowywania
Czech: Antinukleární protilátky (ANA)/protilátky proti dvouvláknové DNA (dsDNA)
Polish: Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA)/Przeciwciała przeciwko dwuniciowemu DNA (dsDNA)
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: • Váš lékař nebo sestra připraví léčivo na infuzi.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka przygotuje lek do infuzji.
Czech: Další zvláštní úvahy jsou rozebírány v dalším textu.
Polish: Pozostałe uwagi szczególne przedstawiono poniżej.
Czech: Incidence protilátek je 2-3 krát vyšší u pacientů léčených epizodicky.
Polish: Częstość występowania przeciwciał była 2-3 razy większa niż u pacjentów leczonych epizodycznie.
Czech: Významné zlepšení oproti výchozím hodnotám bylo prokázáno u DLQI (p < 0,001) a u skóre fyzické a mentální složky SF 36 (p < 0,001 pro srovnání každé složky).
Polish: Znacząca poprawa w stosunku do danych wyjściowych była obserwowana w DLQI (p< 0,001) oraz w składowych fizycznych i psychicznych skali SF-36 (p< 0,001 dla każdej porównywanej składowej).
Czech: Hlavní výsledky hodnocení účinnosti v rámci klinických studií IMPACT a IMPACT 2 jsou uvedeny níže v tabulce 9:
Polish: Podstawowe wyniki skuteczności w badaniu IMPACT i IMPACT 2 zebrano poniżej w tabeli 9:
Czech: 2 týdny po 1. dávce
Polish: 2 tygodnie po 1. dawce
Czech: Setrvalá remise bez steroidů a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Polish: Remisja wolna od steroidów w dawce podtrzymującej a Redukcja wskaźnika CDAI ≥ 25% i ≥ 70 punktów.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Polish: Nowy termin ważności należy zapisać na opakowaniu.
Czech: Pokud je u pacienta změněna léčba z jedné biologické látky na jinou, je nutná zvýšená opatrnost a pacienti musí být i nadále monitorováni, jelikož překrývající se biologická aktivita může dále zvyšovat riziko výskytu nežádoucích účinků, včetně infekce.
Polish: Podczas zmiany jednego produktu leczniczego biologicznego na inny produkt leczniczy biologiczny należy zachować ostrożność, a pacjenci powinni być nadal monitorowani, gdyż nakładanie się na siebie działań leków biologicznych może spowodować dodatkowe zwiększenie ryzyka wystąpienia reakcji niepożądanych, w tym zakażenia.
Czech: Další dávky
Polish: Kolejne dawki
Czech: Ženám, které používají přípravek Inflectra, včetně žen starších 60 let, může lékař doporučit pravidelná preventivní vyšetření na rakovinu děložního krčku.
Polish: W przypadku kobiet przyjmujących lek Inflectra, w tym kobiet powyżej 60. roku życia, lekarz może zalecić regularne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
Czech: Nízký počet krvinek
Polish: Zmniejszona liczba krwinek
Czech: Pacienti užívající blokátory TNF jsou náchylnější k závažným infekcím.
Polish: Pacjenci przyjmujący leki blokujące TNF są bardziej podatni na ciężkie zakażenia.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Polish: • Poniższa tabela przedstawia częstość podawania tego leku pacjentowi po pierwszej dawce.
Czech: Pokyny pro použití a manipulaci - rozpuštění, ředění a podání
Polish: Instrukcja użycia i przygotowania - rozpuszczenie, rozcieńczenie i podanie