FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila přípravku Zulvac SBV registraci platnou v celé Evropské unii dne 6. února 2015.
Polish: W dniu 6 lutego 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zulvac SBV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Účinnost přípravku Zulvac SBV byla hodnocena v laboratorních studiích u skotu a ovcí.
Polish: Skuteczność szczepionki Zulvac SBV oceniano w badaniach laboratoryjnych u bydła i owiec.
Czech: vakcína proti viru Schmallenberg (inaktivovaná)
Polish: szczepionka przeciwko wirusowi ze Schmallenbergu (inaktywowana)
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Zulvac SBV chrání skot po dobu 2 týdnů a ovce po dobu 3 týdnů po vakcinaci.
Polish: Badania wykazały, że Zulvac SBV chroni bydło dwa tygodnie i owce trzy tygodnie po szczepieniu.
Czech: Přípravek Zulvac SBV obsahuje virus Schmallenberg, který byl inaktivován, aby nemohl vyvolat onemocnění.
Polish: Zulvac SBV zawiera wirus ze Schmallenbergu, który został inaktywowany, aby nie wywoływać choroby.
Czech: Virus Schmallenberg je přenášen pakomáry a způsobuje mrtvorozenost a vrozené vady u skotu a ovcí.
Polish: Wirus ze Schmallenbergu jest przenoszony przez muszki i powoduje obumieranie oraz wady wrodzone płodu u bydła i owiec.
Czech: Zvířata byla vakcinována podle očkovacího plánu a poté byla vystavena viru Schmallenberg.
Polish: Zwierzęta zaszczepiono zgodnie z schematem szczepień, a następnie narażono je na wirus ze Schmallenbergu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zulvac SBV používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Zulvac SBV.
Czech: Přípravek Zulvac SBV je vakcína.
Polish: Zulvac SBV jest szczepionką.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zulvac SBV převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zulvac SBV przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Zulvac SBV do obrotu.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s virem Schmallenberg, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Polish: W przypadku narażenia na wirus ze Schmallenbergu w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Czech: Další informace o přípravku Zulvac SBV:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zulvac SBV:
Czech: U samic ovcí je třeba vakcinaci provést nejméně 2 týdny před zabřeznutím, aby se zmírnila viremie (přítomnost viru v krvi) a infekce embrya během prvního trimestru březosti.
Polish: W przypadku maciorek owcy szczepienie należy zakończyć co najmniej dwa tygodnie przed dopuszczeniem do rozrodu w celu zmniejszenia wiremii (ilości wirusa we krwi) i zakażenia zarodka w pierwszym trymestrze ciąży.
Czech: U březích ovcí vakcinace zmírňuje viremii a infekci embrya.
Polish: W przypadku ciężarnych owiec szczepienie zmniejsza wiremię oraz zakażenie zarodka.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zulvac SBV naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zulvac SBV właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrcený) Schmallenberg virus, kmen BH80/11
Polish: Zulvac SBV zawiera jako substancję czynną inaktywowany (zabity) wirus ze Schmallenbergu szczep BH80/11-4.
Czech: Přípravek Zulvac SBV je dostupný jako injekční suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Polish: Produkt Zulvac SBV jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Co je Zulvac SBV a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Zulvac SBV i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Ochranná lhůta pro maso skotu a ovcí léčených přípravkem Zulvac SBV je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jejich spotřebu.
Polish: Okres karencji w przypadku produktu Zulvac SBV dla bydła i owiec wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Czech: U skotu je velmi časté (zaznamenáno u více než 1 zvířete z 10) zvýšení tělesné teploty až o 1,5 °C během 48 hodin po vakcinaci a vznik malých bulek o průměru až 0,7 cm v místě podání vakcíny, které vymizí do 10 dnů.
Polish: W przypadku bydła bardzo często (u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) występuje wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,5°C w ciągu 48 godzin po szczepieniu i małe guzki o średnicy do 0,7 cm w miejscu szczepienia, które znikają w ciągu 10 dni.
Czech: U ovcí, které nejsou určeny k chovu, se provádí přeočkování jednou injekcí o objemu 1 ml každých 6 měsíců, zatímco u samic ovcí určených k chovu je třeba podat jednu injekci o objemu 1 ml nejméně 2 týdny před zabřeznutím.
Polish: W celu szczepienia przypominającego u owiec nierozpłodowych zwierzętom należy podawać szczepionkę w jednym wstrzyknięciu w dawce 1 ml co sześć miesięcy, natomiast w przypadku maciorek rozpłodowych należy podać szczepionkę w jednym wstrzyknięciu w dawce 1 ml na co najmniej dwa tygodnie przed dopuszczeniem do rozrodu.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zulvac SBV, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Zulvac SBV właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zulvac SBV byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zulvac SBV zaobserwowano w badaniach?
Czech: Vakcína se podává u skotu do svalů na krku ve dvou injekcích o objemu 2 ml s odstupem 3 týdnů a u ovcí formou jedné injekce o objemu 1 ml pod kůži za loketním kloubem.
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu w postaci dwóch wstrzyknięć po 2 ml w mięśnie karku w odstępie trzech tygodni, natomiast owcom - w postaci jednego wstrzyknięcia w dawce 1 ml pod skórę za łokciem.
Czech: U více než 1 z 10 zvířat může v místě podání injekce dojít k otoku nebo vytvoření podkožních bulek o průměru až 8 cm, které mohou v podobě zrnek o průměru do 0,5 cm přetrvávat po dobu nejméně 97 dní.
Polish: U więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk lub guzki pod skórą o średnicy do 8 cm, które mogą się utrzymywać przez co najmniej 97 dni w postaci ziarenek o średnicy mniejszej niż 0,5 cm.
Czech: U více než 1 z 10 zvířat může v místě podání injekce dojít k otoku nebo vytvoření podkožních bulek o průměru až 8 cm, přičemž otok o průměru do 2 cm může přetrvávat nejméně po dobu 47 dní.
Polish: U więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk lub guzki pod skórą o średnicy do 8 cm, a przez co najmniej 47 dni może utrzymywać się obrzęk o średnicy do 2 cm.
Czech: U březích ovcí může během 4 hodin po vakcinaci dojít u více než 1 zvířete z 10 ke zvýšení tělesné teploty až o 0,8 °C.
Polish: W przypadku ciężarnych owiec u więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć może wystąpić wzrost temperatury ciała o maksymalnie 0,8 °C w ciągu 4 godzin po szczepieniu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zulvac SBV schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zulvac SBV?
Czech: U ovcí může během 24 hodin po vakcinaci dojít u více než 1 zvířete z 10 ke zvýšení tělesné teploty až o 1,5 °C.
Polish: W przypadku owiec u więcej niż jednego zwierzęcia na dziesięć może wystąpić wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,5°C w ciągu 24 godzin po szczepieniu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zulvac SBV?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zulvac SBV?
Czech: U skotu se každých 12 měsíců provádí přeočkování dvěma injekcemi o objemu 2 ml s odstupem 3 týdnů.
Polish: W celu szczepienia przypominającego u bydła zwierzętom należy podawać szczepionkę w dwóch wstrzyknięciach po 2 ml w odstępie trzech tygodni, co 12 miesięcy.
Czech: U skotu je imunita navozena 2 týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu 12 měsíců, u ovcí je imunita navozena 3 týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu 6 měsíců.
Polish: U bydła ochrona rozpoczyna się dwa tygodnie po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Czech: Jak přípravek Zulvac Zulvac SBV působí?
Polish: Jak działa produkt Zulvac SBV?
Czech: Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży, mających produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi w okresie 2 miesięcy poprzedzających przewidywany termin porodu.
Czech: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Polish: Nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czech: Účinek je obvykle časově závislý.
Polish: Efekt jest zasadniczo czaso-zależny.
Czech: S: citlivý; I: intermediální; R: rezistentní
Polish: S: wrażliwe; I: pośrednie; R: oporne
Czech: Nepoužívejte automaticky poháněné stříkačky, které nemají žádný další ochranný systém.
Polish: Nie stosować strzykawek automatycznych, które nie posiadają dodatkowego systemu ochronnego.
Czech: Pryžová zátka injekční lahvičky může být bezpečně propíchnuta 20 krát.
Polish: Korek butelki można bezpiecznie przekłuwać do 20 razy.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA96
Polish: kod ATCvet: QJ01FA96.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Polish: Myć ręce po stosowaniu produktu.
Czech: Náhodné samopodání je nebezpečné.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Czech: Prasata
Polish: Świnie.
Czech: Nicméně všechny laboratorní studie nepodaly důkaz o jakémkoliv selekčním účinku na vývoj nebo reprodukčním účinku.
Polish: Jednakże, w żadnym z badań laboratoryjnych nie stwierdzono selektywnego wpływu na rozwój lub reprodukcję.
Czech: 85716 Unterschleissheim Německo
Polish: 85716 Unterschleissheim NIEMCY
Czech: Průměrný biologický poločas je 4,4 dny.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi 4,4 dnia.
Czech: Údaje byly shromážděné ze zoonotických bakterií a komenzálů.
Polish: Zgromadzono dane dotyczące bakterii zoonotycznych i komensali.
Czech: Po metafylaktickém použití přibližně 86 % zdravých zvířat zůstalo bez příznaků klinického onemocnění (ve srovnání s přibližně 65 % v kontrolní neléčené kontrolní skupině).
Polish: Po zastosowaniu metafilaktycznym, około 86% zwierząt zdrowych pozostawało wolne od objawów klinicznych choroby (w porównaniu do około 65% zwierząt w nie poddanej leczeniu grupie kontrolnej).
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (EK) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane, jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Czech: Tyto otoky odezněly od 1 do 6 dnů.
Polish: Obrzęki zanikały w czasie od 1 do 6 dni.
Czech: Existuje zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Polish: Istnieje oporność krzyżowa z innymi makrolidami.
Czech: Pokud je to možné, veterinární léčivý přípravek by měl být použit pouze na základě výsledku testu citlivosti.
Polish: Zawsze, kiedy to możliwe, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany na podstawie oceny wrażliwości.
Czech: Velmi vzácně byla u selat pozorována přechodní letargie.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano u prosiąt występowanie przejściowego letargu.
Czech: Spektrum antimikrobiálního účinku tildipirosinu zahrnuje:
Polish: Spektrum działania przeciwbakteryjnego tildipirozyny obejmuje:
Czech: Velmi vzácně se mohou vyskytnout anafylaktické reakce, které mohou být potenciálně smrtelné.
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia reakcji anafilaktycznych mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Czech: Údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro cílové patogeny (přirozený typ distribuce) jsou uvedeny v následující tabulce.
Polish: Dane dotyczące wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) dla docelowych patogenów (dystrybucja typu dzikiego) przedstawiono w poniższej tabeli.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 48 hodin po injekci.
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 48 godzin od wstrzyknięcia.
Czech: Nepoužívat u březích zvířat, jejich mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży, mających produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, w okresie 2 miesięcy poprzedzających oczekiwany poród.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 2 až 3 dnů po injekci.
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 2 do 3 dni od wstrzyknięcia.
Czech: Čirý nažloutlý roztok.
Polish: Przejrzysty żółtawy roztwór.
Czech: Velmi vzácně může dojít k individuálním šokovým reakcím, které mohou mít fatální průběh.
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia indywidualnych reakcji wstrząsu mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Czech: Makrolidy jsou obecně bakteriostatická antibiotika, ale pro některé patogeny mohou být baktericidní.
Polish: Makrolidy są z zasady antybiotykami bakteriostatycznymi, lecz w przypadku niektórych patogenów wykazują działanie bakteriobójcze.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Polish: Nie stosować u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czech: Přípravek má dlouhodobý účinek, avšak přesné trvání klinického účinku po jednorázovém podání není známo.
Polish: Produkt wykazuje długotrwałe działanie, jednakże, dokładna długość trwania efektu klinicznego po jednokrotnym podaniu nie jest znana.
Czech: Obecně je třeba očekávat zkříženou rezistenci mezi tildipirosinem a ostatními makrolidy, linkosamidy nebo streprograminy.
Polish: Generalnie, należy oczekiwać oporności krzyżowej pomiędzy tildipirozyną oraz innymi makrolidami, linkozamidami i streptograminami.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže okamžitě omyjte kůži vodou a mýdlem.
Polish: W przypadku narażenia na kontakt ze skórą, należy skórę natychmiast umyć wodą z mydłem.
Czech: Makrolidy jsou charakteristické svým značným průnikem do tkání.
Polish: Makrolidy charakteryzują się obszernym partycjonowaniem w tkankach.
Czech: Doporučené místo injekčního podání je těsně za uchem na nejvyšším bodě báze ucha, na přechodu z holé do zarostlé kůže.
Polish: Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest miejsce znajdujące się bezpośrednio za uchem, w najwyższej części podstawy ucha, w miejscu przejścia skóry nieowłosionej w owłosioną.
Czech: Otok přetrvává po dobu až 3 dnů.
Polish: Obrzęki utrzymywały się do 3 dni.
Czech: Nemoc Druhy
Polish: Choroba Gatunek
Czech: Účinnost metafylaktického použití léčivého přípravku Zuprevo byla prokázána v terénní studii provedené na více místech a kontrolované pomocí placeba, kdy po potvrzení vypuknutí klinického onemocnění (tj.
Polish: Skuteczność metafilaktycznego stosowania produktu Zuprevo wykazano w badaniu terenowym wieloośrodkowym z zastosowaniem placebo, po potwierdzeniu klinicznego wybuchu choroby (tj.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, vypláchněte velkým množstvím čisté vody.
Polish: W przypadku narażenia na kontakt z oczami, należy oczy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Czech: Objem injekce v místě podání by neměl přesáhnout 5 ml.
Polish: Objętość dawki podanej w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5 ml.
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia, należy zwrócić się natychmiast o pomoc lekarską, należy okazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Czech: Délka jehly (cm)
Polish: Długość igły (cm)
Czech: MIC hodnoty pro Salmonella byly udávány v rozmezí 4-16 µg/ml a všechny hlášené kmeny byly přirozeného typu.
Polish: Dla Salmonella raportowane wartości MIC zawierały się w zakresie 4-16 µg/ml, a wszystkie szczepy były szczepami dzikimi.
Czech: Průměrný biologický poločas je 9 dnů.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi około 9 dni.
Czech: Svalovina Kůže+tuk Játra
Polish: Mięśnie Skóra+tłusz cz
Czech: Rezistence k makrolidům obecně vyplývá ze tři mechanismů: (1) změna ribozomálního cílového místa (metylace), často označována jako MLSB rezistence která ovlivňuje makrolidy, linkosamidy a skupinu B streptograminů, (2) využití aktivních vylučovacích mechanismů; (3) produkce inaktivujících enzymů.
Polish: Oporność na makrolidy wynika zasadniczo z trzech mechanizmów: (1) zmiana rybosomalnego miejsca docelowego (metylacja), często określana jako oporność MLSB, jako, że dotyczy makrolidów, linkozamidów i streptogramin grupy B; (2) wykorzystanie aktywnego mechanizmu efluksowego; (3) produkcja enzymów inaktywujących.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné samopodání je nebezpečné.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Czech: U dalšího zvířete se projevil v závislosti na léčbě šok po prvním podání a zvíře bylo z etických důvodů utraceno.
Polish: U kolejnego zwierzęcia, po pierwszym podaniu doszło do wystąpienia, związanego z leczeniem wstrząsu, a zwierzę zostało poddane eutanazji ze względów humanitarnych.
Czech: Druhy
Polish: Gatunek
Czech: Doporučena velikost a průměr jehly podle produkčního období Délka jehly (cm)
Polish: Zalecane rozmiary i średnice igieł dla poszczególnych etapów produkcji Długość igły (cm)
Czech: Tildipirosinum
Polish: Tildipirozyna
Czech: Injekce se aplikuje v horizontálním směru a úhlu 90° směrem k ose těla.
Polish: Należy wstrzykiwać poziomo pod kątem 90° w stosunku do osi ciała.
Czech: Studie bezpečnosti u cílových druhů zvířat ukazují, že podávání maximálního doporučeného objemu (5 ml) může velmi často způsobit mírný otok v místě podání, který není na pohmat bolestivý.
Polish: W badaniach dotyczących bezpieczeństwa u gatunku docelowego, podanie maksymalnej zalecanej objętości (5 ml) bardzo często powodowało nieznaczny, niebolesny przy omacywaniu, obrzęk miejsca wstrzyknięcia.
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku Zuprevo je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w Zuprevo jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Czech: Doporučena velikost a průměr jehly podle produkčního období
Polish: Zalecane rozmiary i średnice igieł dla poszczególnych etapów produkcji
Czech: Při dodržení maximálního doporučeného objemu v místě podání, což je 5 ml, reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Polish: Po podaniu maksymalnej zalecanej objętości 5 ml, reakcje w miejscu podania ustępowały całkowicie w ciągu 21 dni.
Czech: Nepodávat nitrožilně.
Polish: Nie podawać dożylnie.
Czech: Proto přípravek nemá být podáván s antimikrobiálními látkami se stejným mechanismem působení, jako jsou ostatní makrolidy a linkosamidy.
Polish: Z tego względu produkt nie powinien być podawany ze środkami przeciwbakteryjnymi o podobnym mechanizmie działania, takimi jak inne makrolidy czy linkozamidy.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Czech: Selata, novorozená Selata, do 3-4 týdnů Předvýkrm
Polish: Nowonarodzone prosięta Prosięta w wieku 3-4 tygodni
Czech: Průměr jehly (mm)
Polish: Średnica igły (mm)
Czech: Březost a laktace:_
Polish: Ciąża i laktacja:
Czech: Před zahájením metafylaxe má být potvrzena přítomnost onemocnění v chovu.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Czech: zvířata v minimálně 30 % kotců sdílející společný prostor vykazovala klinické příznaky SRD, včetně nejméně 10 % zvířat na kotec během 1 dne; nebo 20 % na kotec během 2 dnů anebo 30 % na kotec během 3 dnů).
Polish: zwierzęta w co najmniej 30% kojców znajdujących się na tej samej przestrzeni wykazywały kliniczne objawy SRD, włączając co najmniej 10% zwierząt w każdym kojcu w ciągu jednego dnia; lub 20% w ciągu 2 dni lub 30% w ciągu 3 dni).
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Polish: Reakcja patomorfologiczna w miejscu wstrzyknięcia ustępowała całkowicie w ciągu 21 dni.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, nebo na některou z pomocných látek.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Czech: K léčbě skotu o hmotnosti vyšší než 450 kg živé hmotnosti rozdělte dávku, aby objem injekce v jednom místě podání nepřesáhl 10 ml.
Polish: W przypadku leczenia bydła o masie ciała przekraczającej 450 kg, dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać więcej niż 10 ml w jednym miejscu.
Czech: 2. fáze výkrmu/prasnice/kanci 4,0
Polish: Tucz wstępny Tucz końcowy/lochy/knury 4,0
Czech: B. bronchiseptica
Polish: P. multocida B. bronchiseptica
Czech: Tildipirosin je polosyntetická makrolidová antimikrobiální látka s 16členným jádrem.
Polish: Tildipirozyna jest półsyntetycznym makrolidowym środkiem przeciwbakteryjnym o 16 atomowym rdzeniu laktonowym.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, monohydrát kyseliny citrónové nebo propylenglykol.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe, kwas cytrynowy jednowodny lub glikol propylenowy.
Czech: Pro respirační onemocnění prasat byly stanoveny následující hraniční hodnoty tildipirosinu (podle CLSI Guideline VET02 A3):
Polish: Dla choroby oddechowej świń wyznaczono następujące wartości punktów przełamania tildipirozyny (zgodnie z wytycznymi VET02 A3 CLSI):
Czech: Při styku s kůží může tildipirosin vyvolat podráždění.
Polish: Tildipirozyna może powodować uczulenie w wyniku kontaktu ze skórą.
Czech: Pro E. coli a Campylobacter a Enterococci (MIC rozmezí 1- > 64 µg/ml) byly zaznamenány jak u přirozeného, tak ovlivněného typu fenotypu.
Polish: przypadku E. coli, Campylobacter i Enterococci obserwowano zarówno fenotypy dzikie, jak i nie należące do dzikich (MIC w zakresie 1->64 µg/ml).
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wstrzykiwać podskórnie.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové podání, makrolidy
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do użytku ogólnoustrojowego, makrolidy.