FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Erscheinungen treten gewöhnlich in Verbindung mit anderen antiretroviralen Mitteln auf, mit ihrem Auftreten ist zu rechnen, wenn Nevirapin Teva kombiniert mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Nevirapin Teva zurückzuführen sind.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er vanligvis forbundet med andre antiretrovirale legemidler og kan forventes å forekomme når Nevirapine Teva brukes i kombinasjon med andre legemidler.
German: Atazanavir/Ritonavir Cmin ↓ 0,28 (0,20Atazanavir/Ritonavir Cmax ↓ 0,72 (0,60
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
German: Sie können Nevirapin Teva Tabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Nevirapine Teva med eller uten mat.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir und Nevirapin Teva wird nicht empfohlen, wenn Fosamprenavir nicht gleichzeitig mit Ritonavir angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Nevirapine Teva anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt
German: Resistenz
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens
German: Die Nevirapin-Konzentration in humanem Liquor cerebrospinalis (11 = 6) betrug 45 % (± 5 %) der Plasmakonzentration.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonen i cerebrospinalvæsken (n=6) ble funnet å være 45 % (± 5 %) av plasmakonsentrasjonen, noe som tilsvarer den fraksjon i plasma som ikke bindes til plasmaproteiner.
German: Nevirapin Teva Tabletten können eingenommen werden von: - Kindern, die 16 Jahre oder älter sind, - Kindern unter 16 Jahren,
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tabletter kan brukes av: - barn over 16 år - barn under 16 år som: - veier 50 kg eller mer - eller har en kroppsoverflate over 1,25 kvadratmeter.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Teva abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nevirapine Teva
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein.
Norwegian Bokmål: Du må ta Nevirapine Teva sammen med andre antiretrovirale legemidler.
German: Jeder Patient, bei dem ein schwerer Hautausschlag oder ein Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Blasenbildung, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödem, Myalgie, Arthralgie oder allgemeinem Unwohlsein auftritt, sollte das Arzneimittel absetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung unterziehen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse, skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
German: Wechselwirkungen
Norwegian Bokmål: Interaksjon
German: Weitere Warnhinweise
Norwegian Bokmål: Øvrige forsiktighetsregler
German: Unter Nevirapin wurden erhöhte Leberfunktionswerte beobachtet, in einigen Fällen bereits in den ersten Behandlungswochen.
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier er rapportert ved bruk av nevirapin, noen ganger i løpet av de første ukene med behandling
German: Empfehlungen zur Dosisanpassung
Norwegian Bokmål: Faktorer for vurdering av dosen
German: Außerdem wurde für Nevirapin keine Beeinträchtigung der Blutglucosewerte nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: I tillegg har nevirapin ikke vist å forårsake glukoseforstyrrelser.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nevirapin Teva und Elvitegravir in Kombination mit Cobicistat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Nevirapine Teva med elvitegravir i kombinasjon med cobicistat anbefales ikke (se pkt.
German: Hautausschläge treten isoliert oder in Verbindung mit arzneimittelbedingten Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, in Form von Hautausschlag zusammen mit anderen konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Arthralgie, Myalgie und Lymphadenopathie sowie zusätzlicher Beteiligung der inneren Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert, auf.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene forekommer alene eller i kombinasjon med legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer karakterisert ved utslett i forbindelse med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Telbivudin werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Norwegian Bokmål: På grunn av metabolismeveien for telbivudin forventes ingen relevante legemiddelinteraksjoner.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nevirapin Teva sollte eine Anpassung der TelaprevirDosis erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Justering av telaprevirdosen bør vurderes ved samtidig administrering med Nevirapine Teva.
German: Die maximalen Nevirapin-Konzentrationen im Plasma (2 ± 0,4 µg/ml; 7,5 µM) wurden innerhalb von vier Stunden nach einmaliger Anwendung einer 200 mg-Dosis erreicht.
Norwegian Bokmål: En maksimal plasmakonsentrasjon av nevirapin på 2 ± 0,4 mikrogram/ml (7,5 mikroM) ble oppnådd 4 timer etter inntak av en enkeltdose på 200 mg. Ved gjentatt dosering synes maksimalkonsentrasjonen av nevirapin å øke lineært i doseintervallet 200-400 mg/døgn.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen, bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Norwegian Bokmål: Disse er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil.
German: Ketoconazol AUC ↓ 0,28 (0,20-0,40)
Norwegian Bokmål: Ketakonazol AUC ↓ 0,28 (0,20
German: NET Cmin n.b.
Norwegian Bokmål: NET Cmin ND
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Nevirapin schwangeren Frauen verschrieben wird (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide kvinner (se pkt.
German: Sie sollten Nevirapin Teva nicht als einziges Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Nevirapine Teva alene.
German: 400/100 mg 2 x täglich
Norwegian Bokmål: 400/100 mg x 1
German: Clarithromycin 500 mg 2 x täglich
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg x 2
German: Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32
German: mittlerer (Kreatinin-Clearance zwischen 50 ml/min und 30 ml/min) und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), Nierenfunktionsschwächen und dialysepflichtigem Nierenleiden im Endstadium (ESRD) sowie bei 8 Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance mindestens 80 ml/min) vergleichend untersucht.
Norwegian Bokmål: (CLcr < 30 ml/min), nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever dialyse, samt hos 8 pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr > 80 ml/min).
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten Nevirapin
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
German: die in Zusammenhang mit der Nevirapin Behandlung stehen kann, ist ebenfalls häufiger bei Kindern beobachtet worden.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i røde blodceller (anemi), som kan være forbundet med nevirapin-behandling er også mer vanlig hos barn.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tabletter inneholder laktose (melkesukker).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (KALENDERPACKUNG)
Norwegian Bokmål: BLISTER (KALENDERPAKNING)
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich: Arthralgie, Myalgie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ketokonazol und Nevirapin Teva wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ketokonazol og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4).
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter
German: 250 Zellen/mm3 und nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma (≥ 50 Kopien/ml) häufiger auftritt, sollte dieser Umstand bei der therapeutischen Entscheidung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Siden levertoksisitet forekommer hyppigere hos kvinner med CD4-tall over 250 celler/mm3 med detekterbar HIV-1 RNA i plasma (50 kopier/ml eller høyere), bør disse forholdene tas i betrakting ved vurdering av terapien (se pkt.
German: Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tilhører legemiddelgruppen antiretrovirale midler som brukes ved behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV-1) infeksjon.
German: Clearance ≥ 20 ml/min benötigen keine Dosisanpassung (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr ≥ 20 ml/min krever ingen dosejustering, se pkt.
German: Die Patienten müssen während der ersten 18 Behandlungswochen intensiv überwacht werden, insbesondere sind sie engmaschig auf das Auftreten eines isolierten Hautausschlages hin zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Pasientene må følges nøye de første 18 ukene av behandlingen.
German: In einer retrospektiven Übersicht von Patienten zumeist mit einer HIV1-Viruslast ≥ 50 Kopien/ml im Plasma hatten Frauen mit CD4-Zellzahlen > 250 Zellen/mm3 ein
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv oversikt av hovedsakelig pasienter med plasma HIV-1 viruskonsentrasjon på 50 kopier/ml eller høyere, hadde kvinner med CD4-tall > 250 celler/mm3 12 ganger høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger enn kvinner med CD4-tall <250 celler/mm3 (11,0 % vs. 0,9 %).
German: darunter ALAT, ASAT, GGT, Gesamtbilirubin und alkalische Phosphatase.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte avvik i laboratorieprøver var forhøyede leverfunksjonsverdier (LFT) som ALAT, ASAT, gamma-GT, total bilirubin og alkalisk fosfatase.
German: Bei Patienten mit nicht nachweisbarer HIV-1 RNA im Plasma (d. h. < 50 Kopien/ml) wurde dieses, auf CD4+-Schwellenwerten basierende, erhöhte Toxizitätsrisiko nicht festgestellt.
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen for toksisitet basert på CD4-tall har ikke blitt observert hos pasienter med udetekterbar (dvs. <50 kopier/ml) plasmaviruskonsentrasjon.
German: Nevirapin: Die pharmakokinetischen Parameter von Nevirapin zeigten keine signifikante Veränderung.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Det var ingen signifikante forskjeller i farmakokinetiske parametre for nevirapin.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Nevirapin ein Induktor der Enzyme des hepatischen Cytochrom-P450Systems ist.
Norwegian Bokmål: Det er vist at nevirapin kan indusere cytokrom P450.
German: Ein erhöhtes Risiko wurde auch bei Männern mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma beobachtet, deren CD4-Zellzahl > 400 Zellen/mm betrug (6,3 % versus 1,2 % bei Männern mit CD4-Zellzahl < 400 Zellen/mm 3).
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt risiko hos menn med detekterbar HIV-1 RNA i plasma og CD4-tall > 400 celler/mm3
German: Selten wurde über hepatorenale Syndrome berichtet.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av lever- og nyresvikt er rapportert.
German: Es gibt toxische Wirkungen, die ein Absetzen von Nevirapin Teva erfordern (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme toksiske reaksjoner som krever avbrudd av behandling med Nevirapine Teva (se pkt.
German: Bei 10 (2,6 %) bzw. 2 (0,5 %) der Patienten der mit Nevirapin zweimal täglich behandelten Gruppe bzw. der Efavirenz-Gruppe wurde eine klinische Hepatitis als klinisch unerwünschtes Ereignis berichtet.
Norwegian Bokmål: Klinisk hepatitt rapportert som klinisk bivirkning forekom hos henholdsvis 10 (2,6 %) og 2 (0,5 %) av pasientene i gruppen som nevirapin to ganger daglig og i efavirenz-gruppen.
German: Wie ist Nevirapin Teva einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nevirapine Teva
German: 366, 377 und 403 der Paediatric AIDS Clinical Trial Group erlaubt die Evaluierung der in diesen PACTG-Studien eingeschlossenen Kinder unter 3 Monaten (n = 17), Die beobachteten Plasmakonzentationen von Nevirapin lagen innerhalb des bei erwachsenen Patienten und der übrigen pädiatrischen Population beobachteten Bereichs, zeigten jedoch - insbesondere im zweiten Lebensmonat - eine größere interindividuelle Variabilität,
Norwegian Bokmål: Samlet analyse av Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protokollene 245, 356, 366, 377 og 403, gjorde det mulig å evaluere barn under 3 måneder (n=17) som var inkludert i disse PACTG studiene.
German: Dies legt nahe, dass Nevirapin keinen lnduktionseffekt auf die Lamivudin-Clearance hat.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i tilsynelatende clearance og distribusjonsvolum for lamivudin, noe som tyder på at nevirapin ikke har noen induserende effekt på clearance for lamivudin.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem NNRTI mit einem ähnlichen Stoffwechselweg wie Nevirapin waren die Talkonzentrationen von Boceprivir vermindert.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for telaprevir med en NNRTI med tilsvarende metabolismevei som nevirapin viste imidlertid reduserte nivåer for begge.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nevirapin Teva und NNRTIs wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Nevirapine Teva med NNRTIs anbefales ikke (se pkt 4.4).
German: Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Norwegian Bokmål: NevirapinCmin↑ 1,47 (1,20-1,82) NevirapinCmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
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German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 1. bis 4. Oktober 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 1.-4. oktober 2018 PRAC
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German: Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone geraten werden, sich im Falle von Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen - auch wenn diese kurz nach Einleitung der Behandlung auftreten - mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen.
Norwegian Bokmål: 2 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
German: Die Inzidenz von Neuralrohrdefekten in der Allgemeinbevölkerung liegt bei 0,5 - 1 Fall je 1.000 Lebendgeburten (0,05 - 0,1 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfeller per 1000 levendefødsler (0,05-0,1 %).
German: Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
German: Der Wortlaut der Produktinformationen in diesem Dokument ist dem Dokument mit dem Titel „Empfehlungen des PRAC zu Signalen" entnommen, das den gesamten Text zu den Empfehlungen des PRAC für die Aktualisierung der Produktinformationen sowie einige allgemeine Anleitungen zum Umgang mit Signalen enthält.
Norwegian Bokmål: Ordlyden for produktinformasjonen i dette dokumentet er et utdrag fra dokumentet "PRAC recommendations on signals", som inneholder hele teksten til PRAC-anbefalingene for oppdatering av produktinformasjon, samt en generell veiledning om håndtering av signaler.
German: Aufgrund des potenziellen Risikos von Neuralrohrdefekten darf Dolutegravir während des ersten Trimesters nicht angewendet werden, es sei denn, es gibt keine Alternative.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
German: Es kann hier aufgerufen werden (nur in Englisch).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finner du her (på engelsk).
German: Teriflunomid - Dyslipidämie (EPITT-Nr. 19227)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT nr. 19227)
German: In tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität wurden keine unerwünschten Entwicklungsergebnisse, einschließlich Neuralrohrdefekten, festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologiske studier hos dyr ble det ikke identifisert noen negativ påvirkning på utvikling, inkludert nevralrørsdefekter (se avsnitt 5.3).
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufigkeit „Nicht bekannt": Dyslipidämie
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Frekvens ‘Ikke kjent': Dyslipidemi
German: Dolutegravir - Beurteilung von vorläufigen Daten aus einer Beobachtungsstudie über die Geburtsergebnisse bei mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infizierten Frauen (EPITT-Nr. 19244)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir - Vurdering av foreløpige data fra en observasjonsstudie på fødselsutfall hos kvinner med humant immunsviktvirus (HIV) (EPITT nr. 19244)
German: Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden: -> Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und den Nutzen der Einnahme von {Bezeichnung des Arzneimittels}.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, dersom du blir gravid eller dersom du planlegger å bli gravid: -> Snakk med legen din om risikoer og fordeler ved å ta {Preparatnavn}.
German: Dolutegravir überwindet beim Tier nachweislich die Plazentaschranke.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dolutegravir krysser over placenta hos dyr.
German: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Norwegian Bokmål: Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
German: Dolutegravir sollte im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir bør bare brukes i andre og tredje trimester når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du: - Har diabetes.
German: Da der Mechanismus, über den Dolutegravir auf die Schwangerschaft beim Menschen wirken kann, unbekannt ist, lässt sich die Unbedenklichkeit der Anwendung während des zweiten und dritten Trimesters jedoch nicht bestätigen.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved å bruke dolutegravir i andre og tredje trimester kan derfor ikke bekreftes.
German: Wenn Sie während der Einnahme von {Bezeichnung des Arzneimittels} schwanger werden könnten, müssen Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode (eine Barrieremethode, z. B. ein Kondom) in Kombination mit einer anderen Verhütungsmethode wie etwa einem oralen Kontrazeptivum („Pille") oder anderen hormonellen Kontrazeptiva (z. B. Implantat, Injektion) anwenden, um eine Schwangerschaft auszuschließen.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får {Preparatnavn}, så må du bruke en trygg barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmetoder, som p-pille eller annen hormonell prevensjon (for eksempel p-stav, p-sprøyte) for å forhindre graviditet.
German: Da Neuralrohrdefekte innerhalb der ersten 4 Wochen der Embryonalentwicklung (bei Verschluss des Neuralrohrs) auftreten, würde dieses potenzielle Risiko Frauen betreffen, die Dolutegravir zum Zeitpunkt der Empfängnis und in der Frühphase der Schwangerschaft erhalten.
Norwegian Bokmål: Siden nevralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt og tidlig i graviditeten.
German: Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie {Bezeichnung des Arzneimittels} anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert X, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
German: Die Einnahme von {Bezeichnung des Arzneimittels} zum Zeitpunkt der Empfängnis oder in den ersten zwölf Wochen der Schwangerschaft kann das Risiko eines bestimmten Geburtsfehlers, eines so genannten Neuralrohrdefekts, wie etwa Spina bifida (Fehlbildung des Rückenmarks), erhöhen.
Norwegian Bokmål: Bruk av {Preparatnavn} ved unnfangelse eller i løpet av de 12 første ukene av graviditeten, kan øke risikoen for en type fødselsdefekt kalt nevralrørsdefekt, som for eksempel spina bifida (manglende sammenvoksing av ryggsøylen).
German: Vorläufige Daten aus einer Beobachtungsstudie weisen auf eine erhöhte Inzidenz von Neuralrohrdefekten (0,9 %) bei Müttern hin, die zum Zeitpunkt der Empfängnis Dolutegravir erhielten.
Norwegian Bokmål: Foreløpige data fra en overvåkingsstudie indikerer et økt antall tilfeller av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre som ble eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med mødre på behandlingsregimer uten dolutegravir (0,1 %).
German: Der für die Diabetes-Behandlung des Patienten zuständige Arzt sollte bei Einleitung einer {direkt wirkenden antiviralen} Therapie hiervon in Kenntnis gesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Legen som er ansvarlig for pasientens diabetesbehandling bør informeres ved oppstart av behandling med direktevirkende antivirale legemidler (DAA).
German: Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte vor Einleitung einer Behandlung mit Dolutegravir ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal ta en graviditetstest før behandling med dolutegravir.