FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Administración concomitante con medicamentos con índice terapéutico estrecho y que son substratos del CYP3A4 [p.ej. terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, pimozida, triazolam, midazolam administrado por vía oral (ver sección 4.5 para precauciones para la administración de midazolam por vía parenteral), derivados del cornezuelo, lovastatina y simvastatina, alfuzosina y sildenafilo cuando es usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (para el uso de sildenafilo y otros inhibidores PDE-5 en pacientes con disfunción eréctil, ver sección 4.5)].
Icelandic: Samhliða gjöf með lyfjum með þröngt meðferðarbil og sem eru ensímhvarfefni fyrir CYP3A4 [t.d. terfenadín, astemízól, cisapríð, amíódarón, kínidín, pímózíð, tríazólam, mídazólam til inntöku (sjá kafla 4.5 varðandi varúð við gjöf mídazólams á formi stungulyfs), ergotafleiður, lóvastatín og simvastatín, alfúzósín og síldenafíl þegar það er notað til meðhöndlunar lungnaslagæðaháþrýstings (varðandi notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla hjá sjúklingum með ristruflanir, sjá kafla 4.5)].
Spanish: Náuseas, flatulencia
Icelandic: Ógleði, uppþemba
Spanish: Embarazo, anticoncepción y lactancia
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og útbrot.
Spanish: Coeficiente de aumento de Cmáx
Icelandic: Magngreiningar Greining
Spanish: Delavirdina 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Icelandic: Delavirdín 400 mg 3svar á dag (nelfínavír 750 mg 3svar á dag)
Spanish: En la Tabla 1 se recogen las interacciones de nelfinavir con los compuestos seleccionados que describen el impacto de nelfinavir en la farmacocinética del compuesto co-administrado y el impacto de otros medicamentos en la farmacocinética de nelfinavir.
Icelandic: Tafla 1 sýnir milliverkanir nelfínavírs við valin efni þar sem áhrifum nelfínavírs á lyfjahvörf efnanna sem gefin eru samhliða er lýst ásamt áhrifum annarra lyfja á lyfjahvörf nelfínavírs.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
Spanish: Estos pueden incluir pérdida de grasa en las piernas, brazos y cara, aumento de la grasa en el abdomen (vientre) y otros órganos internos, aumento de pecho y bultos grasos en la parte trasera del cuello ("joroba de búfalo").
Icelandic: Meðal þeirra geta verið fitutap á fótleggjum, handleggjum og andliti, aukin fita á kvið (maga) og öðrum innri líffærum, brjóstastækkun og fituhnúðar aftan á hálsi (nautssvíri).
Spanish: Inductores de enzimas metabólicos: Los inductores potentes del CYP3A4 (ej.: rifampicina, fenobarbital y carbamazepina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de nelfinavir y su coadministración está contraindicada (ver sección 4.3).
Icelandic: Öflugir hvatar CYP3A4 (t.d. rifampicín, fenóbarbítal og karbamazepín) geta dregið úr þéttni nelfínavírs í plasma og því ætti ekki að gefa lyfin samhliða (sjá kafla 4.3).
Spanish: Se deben considerar alternativas que no sean sustratos del CYP3A4 como pravastatina o fluvastatina.
Icelandic: Íhuga ætti aðra kosti sem ekki eru ensímhvarfefni CYP3A4, eins og pravastatín eða flúvastatín.
Spanish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Icelandic: Roche Pharma AG
Spanish: La sobredosis de nelfinavir podría teóricamente resultar en la prolongación del intervalo QT del ECG (ver también sección 5.3).
Icelandic: Ofskömmtun nelfínavírs væri fræðilega séð hægt að tengja við lengingu á QT-bili hjartalínurits (sjá kafla 5.3).
Spanish: El perfil de reacciones adversas observado durante los ensayos clínicos en pediatría fue similar al observado en adultos.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum hjá börnum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la excreción de nelfinavir en la leche materna humana.
Icelandic: Engin gögn um útskilnað nelfínavírs í brjóstamjólk manna liggja fyrir.
Spanish: Aumento del AUC, Cmáx y Tmáx de nelfinavir tras la toma de alimentos con relación al ayuno después de la administración de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Cantidad de
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með mat miðað við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Spanish: No se recomienda el uso de alimentos o zumos ácidos (p.ej. zumo de naranja, zumo de manzana o compota de manzana) en combinación con VIRACEPT, debido a que esta combinación puede producir un sabor amargo.
Icelandic: Súran mat eða súra ávaxtadrykki (t.d. appelsínusafa, eplasafa eða eplamauk) er ekki ráðlegt að nota ásamt VIRACEPT þar sem slík samsetning getur valdið römmu
Spanish: Esto puede ser signo de un problema hepático como hepatitis o ictericia.
Icelandic: Það gæti verið merki um lifrarsjúkdóm svo sem lifrarbólgu eða gulu.
Spanish: Los protocolos terapéuticos de varios inhibidores de proteasas sometidos a esta interacción requieren la co-administración de dosis bajas de ritonavir ("potenciación") con objeto de aumentar los niveles plasmáticos y optimizar la eficacia antiviral.
Icelandic: Meðferðarviðmiðanir fyrir nokkra próteasahemla sem verða fyrir þessari milliverkun krefjast samtímis gjafar lágskammta rítónavírs (‘örvun') til þess að auka plasmaþéttni og hámarka veiruhamlandi virkni.
Spanish: La mayor parte (87 %) de una dosis oral de 750 mg que contenía nelfinavir-C14 se recuperó en las heces; la radiactividad fecal total correspondió a nelfinavir (22 %) y numerosos metabolitos oxidativos (78 %).
Icelandic: Meirihluti (87 %) af 750 mg 14C-nelfínavírskammti til inntöku kom fram í saur; heildargeislavirkni í saur innihélt nelfínavír (22 %)
Spanish: Peso corporal del paciente en
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings
Spanish: Cabe esperar que la co-administración de VIRACEPT con estos medicamentos incremente sus concentraciones y pueda dar lugar a reacciones adversas asociadas como hipotensión, síncope, cambios visuales y prolongación de la erección (ver sección 4.5).
Icelandic: Talið er að samtímis notkun VIRACEPT og þessara lyfja auki þéttni þeirra og geti valdið tengdum aukaverkunum, svo sem lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og lengdri stinningu (sjá kafla 4.5).
Spanish: Aislados clínicos (n=5) con susceptibilidad reducida a zidovudina, lamivudina, o nevirapina mantienen su susceptibilidad total a nelfinavir in vitro.
Icelandic: Klínískir einangraðir stofnar (n=5) með minnkað næmi fyrir zídóvúdíni, lamívúdíni eða nevírapíni halda fullu
Spanish: En un estudio farmacocinético en pacientes VIH-positivos se compararon dosis múltiples de 1250 mg dos veces al día (BID) con dosis múltiples de 750 mg tres veces al día (TID) durante 28 días.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá HIV jákvæðum sjúklingum voru bornir saman margir skammtar af 1250 mg tvisvar á dag og margir skammtar af 750 mg þrisvar á dag í 28 daga.
Spanish: • Salmeterol (para el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC))
Icelandic: Salmeteról (við astma eða langvinnri lungnateppu (COPD))
Spanish: • Si el tratamiento con nelfinavir es necesario, se recomienda la reducción de la dosis de colchicina o la interrupción del tratamiento con colchicina en pacientes con una función renal o hepática normal.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammta af colchicine eða gera hlé á meðferð með colchicine hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi ef nauðsynlegt er að meðhöndla með nelfínavíri.
Spanish: Viracept puede impedir el efecto de la píldora, por lo que debe utilizar otros métodos anticonceptivos (como preservativos) mientras esté tomando
Icelandic: Viracept getur komið í veg fyrir að getnaðarvarnartöflur verki þannig að nota á annars konar getnaðarvarnir (svo sem smokka) meðan verið er að taka Viracept
Spanish: El médico debe advertir al paciente que utilice la segunda cuchara para retirar el polvo sobrante y, de este modo, enrasar la cuchara.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal ráðleggja sjúklingum að nota hald síðari mæliskeiðarinnar til þess að skafa af auka duft og ná sléttfullum skammti.
Spanish: El polvo oral contiene: - celulosa microcristalina - maltodextrina - fosfato potásico dibásico - crospovidona - hipromelosa - aspartamo (E951) - palmitato de sacarosa - aromas naturales y artificiales
Icelandic: örkristallaður sellulósi, maltódextrín, tvíbasískt kalíumfosfat, krospóvídón, hýdroxýprópýlmetýlsellulósi, aspartam (E951), súkrósapalmítat og náttúrulegt og gervibragðefni.
Spanish: • Resultados anómalos en las pruebas sanguíneas que miden cómo funciona el hígado o los
Icelandic: Óeðlileg útkoma úr blóðrannsóknum þar sem mælt er hversu vel lifrin eða vöðvar starfa.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Spanish: Niños de 3 a 13 años de edad
Icelandic: 3-11 ára
Spanish: Debe asegurar que su hijo se toma el número recomendado de comprimidos en cada dosis con las comidas, para cada grupo de peso.
Icelandic: Þú skalt fylgjast vel með barni þínu til að tryggja að ráðlagður fjöldi taflna sé tekinn í hverjum skammti með máltíðum, í
Spanish: • Tadalafilo (para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) o para conseguir o mantener la
Icelandic: Tadalafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi eða til að fá eða halda stinningu)
Spanish: Las preparaciones a base de plantas que contengan hierba de San Juan o hipérico (Hypericum perforatum) no deben tomarse durante el tratamiento con nelfinavir, debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y de reducción de los efectos clínicos de nelfinavir (ver sección
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) má ekki nota meðan verið er að taka nelfínavír vegna hættu á lægri plasmaþéttni og skertum klínískum áhrifum nelfínavírs (sjá kafla 4.5).
Spanish: (Muy frecuentes (≥ 10 %); frecuentes
Icelandic: (Mjög algengar (≥ 10 %); algengar (≥ 1 % og < 10 %))
Spanish: Inhibidores de enzimas metabólicos: Se podría esperar que la co-administración de nelfinavir con inhibidores del CYP2C19 (p.ej., fluconazol, fluoxetina, paroxetina, lansoprazol, imipramina, amitriptilina y diazepam) redujera la conversión de nelfinavir a su principal metabolito activo M8 (terc-butilhidroxinelfinavir) y simultáneamente aumentasen los niveles plasmáticos de nelfinavir (ver sección 5.2).
Icelandic: Búast má við að samhliða gjöf nelfínavírs og hemla á CYP2C19 (t.d. flúkónazóls, flúoxetíns, paroxetíns, lansóprazóls, ímipramíns, amítriptýlíns og díazepams) dragi úr umbreytingu nelfínavírs í aðal virka umbrotsefnið M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír) og að samhliða hækki nelfínavírgildi í plasma (sjá kafla 5.2).
Spanish: La administración de 300 mg/kg/día produjo un aumento en la incidencia de adenoma de células foliculares tiroideas.
Icelandic: Þegar 300 mg/kg/dag voru gefin, olli það aukinni tíðni skjaldbúskirtilæxla.
Spanish: En la semana 48, el 63 % de los pacientes tratados con nelfinavir y el 75 % de los tratados con lopinavir/ritonavir tenían < 400 copias/ml de ARN del VIH-1, mientras que el 52 % de los pacientes con nelfinavir y el 67 % de los pacientes con lopinavir/ritonavir tenían < 50 copias/ml de ARN del VIH-1 (intención de tratar, pérdida = fracaso).
Icelandic: Að 48 vikum liðnum höfðu 63 % sjúklinga á nelfínavíri og 75 % sjúklinga á lópínavíri/rítónavíri HIV1 RNA < 400 eintök/ml, en 52 % nelfínavír og 67 % lópínavír/rítónavír sjúklinga höfðu HIV-1
Spanish: Después de la administración de dosis múltiples de 750 mg cada 8 horas durante 28 días (estado estacionario), la media de las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) fue 3-4 µg/ml y las concentraciones plasmáticas previas a la dosis siguiente (mínimas, valle) fueron de 1-3 µg/ml.
Icelandic: Eftir samfellda meðferð með 750 mg á 8 klst. fresti í 28 daga (við jafnvægi), var hámarksplasmaþéttni (Cmax) að meðaltali 3-4 míkróg/ml og plasmaþéttni fyrir næsta skammt (í lágmarki) var 1-3 míkróg/ml. Hækkun á plasmaþéttni nelfínavírs eftir staka skammta var hlutfallslega meiri en skammtaaukning.
Spanish: • En raras ocasiones se han comunicado casos de dolor, aumento de la sensibilidad o debilidad musculares, particularmente con el tratamiento antirretroviral combinado con inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósidos.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um verki, eymsli eða þróttleysi í vöðvum, einkum eftir andretróveirumeðferð samsetta úr próteasahemlum og núkleósíð hliðstæðum.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 292,25 mg de mesilato de nelfinavir, equivalentes a 250 mg de nelfinavir como base libre.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 292,25 mg af nelfínavírmesilati, sem samsvarar 250 mg af
Spanish: IPS: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará anualmente los IPS.
Icelandic: Markaðsleyfishafi sendir inn PSUR á 1 ársfresti.
Spanish: Viracept contiene un medicamento llamado nelfinavir, el cual es un "inhibidor de la proteasa" que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antirretrovirales".
Icelandic: Viracept inniheldur lyf sem nefnist nelfínavír og er það próteasahemill.
Spanish: Estos pueden incluir pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara, aumento de la grasa en el abdomen (barriga) y otros órganos internos, aumento de las mamas y bultos de grasa en la parte posterior del cuello ("joroba de búfalo").
Icelandic: Um getur verið að ræða tap á fitu á fótleggjum, handleggjum og andliti, meiri fitu á kvið (maga) og öðrum innri líffærum, brjóstastækkun og fituhnúðar aftan á hálsi (nautssvíri).
Spanish: • No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Icelandic: Ekki skal nota Viracept eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Spanish: Cada comprimido contiene 250 mg de nelfinavir.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 250 mg af nelfínavíri.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se dispone de datos en pacientes de edad avanzada.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nein gögn varðandi aldraða sjúklinga.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Icelandic: Samsetning með öðrum lyfjum:
Spanish: Tanto en animales como en humanos los volúmenes de distribución calculados (2-7 l/kg) excedieron el agua corporal total, lo que sugiere una amplia distribución de nelfinavir en los tejidos.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál í bæði dýrum og mönnum er 2-7 l/kg sem fór fram yfir heildarvatnsmagn líkamans og bendir til umtalsverðar
Spanish: El ensayo M98-863 es un ensayo aleatorizado, doble ciego en 653 pacientes naïve al tratamiento antirretroviral, que investiga la comparación de lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) frente a nelfinavir (750 mg TID n=327), cada uno en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) y estavudina (40 mg dos veces al día).
Icelandic: Rannsókn M98-863 er slembiröðuð, tvíblind rannsókn með 653 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum þar sem borið er saman lópínavír/rítónavír (400/100 mg tvisvar á dag n=326) og nelfínavír (750 mg þrisvar á dag n=327), hvort um sig í samsetningu með lamívúdíni (150 mg tvisvar á dag) og stavúdíni (40 mg tvisvar á dag).
Spanish: Se recomienda precaución cuando nelfinavir se co-administra con otros inhibidores de la bomba de protones.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar nelfínavír er notað ásamt öðrum prótónpumpuhemlum.
Spanish: La coadministración de midazolam parenteral con nelfinavir debe realizarse en una unidad de cuidados intensivos para asegurar una estrecha monitorización clínica.
Icelandic: Mídazólam á formi stungulyfs á að gefa samhliða nelfínavíri á gjörgæsludeild til að tryggja náið klínískt eftirlit.
Spanish: Puede utilizar el mango de la segunda cuchara para enrasar retirando el polvo sobrante (ver en la siguiente fotografía).
Icelandic: Hægt er að nota hald síðari mæliskeiðarinnar til þess að skafa aukaduft af þannig að skeiðin verði sléttfull (sjá myndina fyrir neðan).
Spanish: Con la administración de VIRACEPT polvo para uso oral o comprimidos a una dosis de aproximadamente 25-30 mg/kg tres veces al día con alimentos, se alcanzan concentraciones plasmáticas en el estado de equilibrio que son similares a aquellas alcanzadas en los pacientes adultos que reciben 750 mg tres veces al día.
Icelandic: 25-30 mg/kg skammti þrisvar á dag með mat næst plasmaþéttni við jafnvægi sem er svipuð og sú sem næst hjá fullorðnum sjúklingum sem fá 750 mg þrisvar á dag.
Spanish: Para niños de 3 a 13 años de edad, la dosis recomendada de Viracept polvo se basa en su peso corporal.
Icelandic: Hjá börnum 3 til 13 ára fer ráðlagður skammtur af Viracept dufti eftir líkamsþyngd.
Spanish: Utilizar con un mayor seguimiento de las reacciones adversas asociadas con el incremento de la exposición a tadalafilo.
Icelandic: Aukinnar árvekni er þörf vegna aukaverkana sem tengjast aukinni útsetningu fyrir tadalafíli.
Spanish: Los alimentos aumentan la exposición a nelfinavir y disminuyen la variabilidad farmacocinética de nelfinavir con relación al ayuno.
Icelandic: Fæða eykur útsetningu fyrir nelfínavíri og dregur úr breytilegum lyfjahvörfum nelfínavírs samanborið við töku á fastandi maga.
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de inhibidores de la proteasa con lovastatina o simvastatina.
Icelandic: Ekki má nota próteasahemla samtímis lóvastatíni eða simvastatíni.
Spanish: Los niveles plasmáticos de algunos inhibidores de la proteasa del VIH-1 metabolizados principalmente por el CYP3A4 pueden aumentar al administrarse con dosis bajas de ritonavir, el cual es un inhibidor de esta vía metabólica.
Icelandic: Plasmaþéttni vissra HIV-1 próteasahemla sem eru aðalega umbrotnir fyrir tilstilli CYP3A4 getur aukist ef lágskammta rítónavír sem er hemill á þetta umbrot er gefið samtímis.
Spanish: Los pacientes que recibieron VIRACEPT TID (n=11) alcanzaron concentraciones máximas en plasma (Cmax) de 3,0 ± 1,6 µg/ml y concentraciones mínimas por la mañana y por la noche de 1,4 ± 0,6 µg/ml y 1,0 ± 0,5 µg/ml, respectivamente.
Icelandic: VIRACEPT þrisvar á dag (n=11) náðu hámarksplasmaþéttni af nelfínavíri (Cmax) sem nam 3,0 ± 1,6 míkróg/ml og lágmarksþéttni að morgni og kvöldi sem nam 1,4 ± 0,6 míkróg/ml og 1,0 ± 0,5 míkróg/ml, hvort um sig.
Spanish: Se observaron pequeñas diferencias estadísticamente no significativas en otros parámetros farmacocinéticos, sin tendencias favorables a un régimen frente al otro.
Icelandic: Vart varð við lítils háttar mun sem ekki var tölfræðilega marktækur varðandi aðrar viðmiðanir lyfjahvarfastuðla þar sem ekkert benti til þess að önnur lyfjagjöfin væri hinni fremri.
Spanish: Mecanismo de acción: la proteasa del VIH es un enzima necesario para el corte proteolítico de las poliproteínas precursoras virales, dando proteínas individuales halladas en el VIH infeccioso.
Icelandic: HIV próteasi er ensím sem er nauðsynlegt fyrir próteasaklofnun forefnis veirufjölpróteina í einstök prótein sem er að finna í smitandi HIV.
Spanish: La administración de 1.000 mg/kg/día a ratas produjo un aumento de la incidencia de adenoma de células foliculares tiroideas y de carcinoma, en relación con los controles.
Icelandic: Þegar rottum voru gefin 1000 mg/kg/dag olli það aukinni tíðni skjaldbúskirtils- og krabbameinsæxla borið saman við samanburðarhópa.
Spanish: Si nota cualquiera de las situaciones arriba indicadas, contacte con su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef vart verður við eitthvað af þessu á strax að hafa samband við lækninn.
Spanish: • Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Icelandic: Lyfið inniheldur aspartam sem myndar fenýlalanín.
Spanish: La proteólisis de estas poliproteínas virales es esencial para la maduración del virus infeccioso.
Icelandic: Klofnun þessara veirufjölpróteina er nauðsynlegt þroskaferli veirunnar svo hún sé smitandi.
Spanish: In vitro: Se han seleccionado in vitro aislados de VIH con una susceptibilidad reducida al nelfinavir.
Icelandic: Einangraðir HIV stofnar með minnkað næmi fyrir nelfínavíri hafa verið valdir in vitro.
Spanish: • Tabla 3: si le administra el medicamento tres veces al día, administrará 25-35 mg de nelfinavir cada vez por cada kg de peso corporal.
Icelandic: Tafla 3: ef lyfið er gefið þrisvar á dag eru gefin 25-35 mg af nelfínavíri í hvert skipti á
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Viracept si:
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Viracept ef þú ert í vafa.
Spanish: No hubo diferencias significativas entre las dosis bajas de ritonavir (100 ó 200 mg BID) en cuanto a sus efectos sobre las AUCs de nelfinavir y del metabolito M8.
Icelandic: Ekki var um marktækan mun að ræða milli lágra skammta af rítonavíri (annaðhvort 100 eða 200 mg 2svar á dag) á flatarmál undir kúrfu, AUC hjá nelfínavíri og M8.
Spanish: VIRACEPT polvo oral contiene también sacarosa.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur einnig súkrósa.
Spanish: En pacientes tratados previamente con inhibidores de la proteasa (IPs), la elección de nelfinavir deberá basarse en estudios de resistencia viral individualizados y en su historia de tratamiento.
Icelandic: Hjá sjúklingum með reynslu af próteasahemlum skal val nelfínavírs byggt á einstaklingsbundnu
Spanish: Los pacientes que recibían VIRACEPT BID (n = 10) alcanzaron una Cmax de nelfinavir de 4,0±0,8 µg/ml y concentraciones mínimas por la mañana y por la noche de 2,2±1,3 µg/ml y 0,7±0,4 µg/ml, respectivamente.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu VIRACEPT tvisvar á dag (n=10) náðu nelfínavír Cmax sem nam 4,0 ± 0,8 míkróg/ml og lágmarksþéttni að morgni og kveldi sem nam 2,2 ± 1,3 míkróg/ml og 0,7 ± 0,4 míkróg/ml, hvort um sig.
Spanish: La combinación se debe utilizar con precaución y debe considerarse una dosis menor de trazodona.
Icelandic: Nota á samsetnnguna með varúð og íhuga á minni skammt af trazódóni.
Spanish: La terapia antirretroviral combinada se ha asociado con anomalías metabólicas tales como triglicéridos elevados en sangre, colesterol elevado en sangre, resistencia a la insulina, hiperglucemia e hiperlactacidemia.
Icelandic: Samsett andretróveirulyfjameðferð hefur tengst óeðlilegum umbrotum svo sem hækkun á þríglýseríðum í blóði, kólesterólhækkun, insúlínviðnámi, blóðsykurshækkun og laktathækkun í blóði.
Spanish: Está contraindicada la combinación de simvastatina o lovastatina y nelfinavir (ver contraindicaciones).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun simvastatíns eða lóvastatíns og nelfínavírs (sjá Frábendingar).
Spanish: La coadministración de nelfinavir con simvastatina o lovastatina está contraindicada, ya que puede dar lugar a aumentos significativos de las concentraciones plasmáticas de simvastatina y lovastatina (ver sección 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf nelfínavírs og simvastatíns eða lóvastatíns gæti leitt til marktækrar aukningar á plasmaþéttni simvastatíns og lóvastatíns og er hún ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Spanish: • Anticonceptivos orales (la píldora).
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur (pillan).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: HEITI LYFS VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðar töflur.
Spanish: En > 10 % de los pacientes con aislados evaluables se detectaron una o más mutaciones de la proteasa viral en los aminoácidos 30, 35, 36, 46, 71, 77 y 88.
Icelandic: Ein eða fleiri veiru próteasa stökkbreytingar við amínósýru 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 voru greindar hjá > 10 % sjúklinga með metanlega einangraða stofna.
Spanish: 1 Dosis especificada en el protocolo (rango de dosis efectiva) 2 N: número de individuos con resultados farmacocinéticos que se pueden determinar En la tabla no se muestran los valores de la Cvalle debido a que no están disponibles en todos los estudios
Icelandic: Fjöldi þátttakenda með matstækar lyfjahvarfaniðurstöður Clágmark gildi koma ekki fram í töflunni þar sem þau liggja ekki fyrir úr öllum rannsóknunum
Spanish: Ritonavir 100 mg ó 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID administración por la mañana)
Icelandic: Rítonavír 100 mg eða 200 mg 2svar á dag (nelfínavír 1250 mg 2svar á dag, morgunskammtur)
Spanish: Los niveles mínimos de exposición al fármaco permanecen al menos veinte veces mayores que la CI95 media a lo largo del intervalo posológico para ambos regímenes.
Icelandic: 20 sinnum meiri en meðal IC95 út allt skammtabilið, fyrir báðar áætlanir.