FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Biotransformation : en tant que peptide, l'enfuvirtide devrait être catabolisé en ses acides aminés constitutifs, avec un recyclage ultérieur des acides aminés dans l'ensemble de l'organisme.
Slovak: Keďže enfuvirtid je peptid, očakáva sa, že sa bude katabolizovať na jednotlivé aminokyseliny s následnou recykláciou aminokyselín v tele.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Allemagne
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
French: Sexe et poids : l'analyse des concentrations plasmatiques chez les patients des essais cliniques a montré que la clairance de l'enfuvirtide est inférieure de 20% chez les femmes, comparé aux hommes, indépendamment du poids, et qu'elle augmente avec le poids, indépendamment du sexe (supérieure de 20% chez un sujet de 100 kg et inférieure de 20% chez un sujet de 40 kg, comparée à un poids de référence de 70 kg).
Slovak: Klírens sa zvyšuje so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou bez ohľadu na pohlavie (klírens je o 20% vyšší u osoby s hmotnosťou 100 kg a o 20% nižší u osoby s hmotnosťou 40 kg v porovnaní s osobou s hmotnosťou 70 kg).
French: Pincez entre deux doigts un pli cutané, le plus grand possible mais sans que cela vous gêne.
Slovak: Stlačte si kožnú riasu čo najviac - tak, aby ste sa necítili nepríjemne.
French: · N'utilisez ou ne partagez jamais d'aiguilles usagées.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ani sa nedeľte s použitými injekčnými ihlami.
French: Tapotez délicatement le flacon avec vos doigts jusqu'à ce que la poudre commence à se dissoudre.
Slovak: 1.Jemne poklepkávajte na injekčnú liekovku končekom prsta dovtedy, kým sa prášok začne rozpúšťať.
French: Carbonate de sodium Mannitol
Slovak: Uhličitan sodný Manitol
French: Prélèvement de Fuzeon dans la seringue de 1 ml 1.
Slovak: Natiahnutie Fuzeonu do 1 ml injekčnej striekačky
French: Le VIH attaque les cellules de votre sang appelées CD4 ou cellules T. Le virus a besoin d'entrer en contact et de pénétrer dans ces cellules pour se multiplier.
Slovak: Vírus HIV napadá bunky v krvi, ktoré sa nazývajú CD4 alebo T-bunky.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a rekonštitúciu
French: · Assurez-vous d'avoir 1,1 ml d'Eau Pour Préparations Injectables dans la seringue.
Slovak: Ubezpečte sa, že je v injekčnej striekačke 1,1 ml Vody na injekciu.
French: · Vous pouvez effectuer l'injection dans la partie supérieure du bras, la partie supérieure de la cuisse ou au niveau du ventre (abdomen).
Slovak: Môžete si ho podať do nadlaktia, hornej časti stehna alebo do oblasti brucha.
French: de 2 ml, en verre incolore de type 1
Slovak: 2 ml injekčná liekovka, bezfarebné sklo, typ 1
French: Des réactions d'hypersensibilité ont été occasionnellement associées au traitement par enfuvirtide et, dans de rares cas, les manifestations d'hypersensibilité sont réapparues après la réadministration du produit.
Slovak: Pri liečbe enfuvirtidom sa zriedkavo vyskytli reakcie z precitlivenosti a v zriedkavých prípadoch sa opakovali, keď sa liek znova začal podávať.
French: Insuffisance rénale : l'analyse des concentrations plasmatiques au cours des essais cliniques a montré que la clairance de l'enfuvirtide n'est pas modifiée de façon cliniquement significative chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Slovak: Analýza údajov plazmatických koncentrácií pacientov v klinických štúdiách ukázala, že klírens enfuvirtidu nie je klinicky významne ovplyvnený u pacientov s ľahkou až miernou poruchou funkcie obličiek.
French: Enfants ³ 6 ans et adolescents : les données disponibles chez l'enfant sont limitées (voir rubrique 5.2).
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené (pozri časť 5.2).
French: En cas de traitement antiviral concomitant pour les hépatites B ou C, veuillez vous référer également à l'information produit correspondante pour ces médicaments.
Slovak: B alebo C si pozrite tiež písomné informácie pre používateľov týchto liekov.
French: N'utilisez pas votre main libre pour ramener la protection sur l'aiguille.
Slovak: Nepoužívajte druhú ruku na zatlačenie krytu na ihlu.
French: Chaque ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
French: Pour un seuil d'hyperéosinophilie plus élevé (> 1,4 x 109/l), le taux d'hyperéosinophilie ajusté en fonction de l'exposition est identique dans les deux groupes (1,8 patients pour 100 patients années).
Slovak: 1,4 x 109/l), je počet pacientov s eozinofíliou v oboch skupinách rovnaký (1,8 pacientov s udalosťou na 100 pacientorokov).
French: 0 ARV actif dans le
Slovak: 0 podávaných účinných ARV
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions de durée de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sous réserve que la reconstitution ait été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Slovak: Ak sa rekonštitúcia neuskutočnila v kontrolovaných a zaručene aseptických podmienkach, čas skladovania za normálnych podmienok pri 2°C až 8°C nemá byť dlhší než 24 hodín.
French: Prenez la partie principale de la seringue avec une main et faites remonter doucement la protection colorée de l'aiguille en l'appuyant sur une surface plane jusqu'à ce qu'elle recouvre l'aiguille.
Slovak: Držte hlavnú časť injekčnej striekačky jednou rukou a mierne tlačte farebný ochranný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
French: Vérifiez que l'extrémité de l'aiguille est toujours au-dessous de la surface de la solution, afin qu'aucune bulle d'air ne pénètre dans la seringue.
Slovak: Dávajte pozor na to, aby bol koniec ihly stále pod hladinou roztoku, čo zabráni vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (un état qui survient quand votre système immunitaire attaque les tissus sains de votre corps), peuvent également apparaître après le début de votre traitement pour l'infection au VIH.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
French: Pathologie hépatique : la tolérance et l'efficacité de l'enfuvirtide n'ont pas été spécifiquement étudiées chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents significatifs.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enfuvirtidu neboli osobitne skúmané u pacientov so závažnými ochoreniami pečene.
French: Lorsque l'aiguille est introduite : · relâchez la peau et, · utilisez votre main libre pour tenir la partie principale de la seringue - cela aidera à la stabiliser et l'empechera de bouger.
Slovak: ● použite voľnú ruku na pridržanie hlavnej časti injekčnej striekačky - to zabezpečí jej stabilitu a zabráni jej pohybu.
French: Mécanisme d'action : l'enfuvirtide appartient à la classe thérapeutique des inhibiteurs de fusion.
Slovak: Enfuvirtid patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fúzie.
French: Arrêt de traitement pour réactions indésirables / maladie intercurrente / anomalies biologiques Arrêt du traitement pour réactions au site d'injection†
Slovak: Ukončenie z dôvodu nežiaducich reakcií/pridružených ochorení/laboratórnych nálezov†
French: · S'il reste des bulles, tapotez délicatement le côté du flacon pour les faire disparaître.
Slovak: ● Ak bubliny v roztoku stále pretrvávajú, jemne poklepte na stenu injekčnej liekovky, čím napomôžete ich usadeniu.
French: Ces substitutions étaient corrélées à différents niveaux de réduction de la sensibilité à l'enfuvirtide sur les souches virales mutées pour ces positions.
Slovak: Tieto substitúcie sa dávali do vzťahu s rôznymi úrovňami zníženia citlivosti HIV mutantov na enfuvirtid.
French: Les patients à l'inclusion des bras de traitement Fuzeon + TO et TO seul avaient respectivement une charge virale médiane de 5,2 log10 et 5,1 log10 copies/ml et un taux médian de CD4 de 88 et 97 cellules/mm3.
Slovak: Demografia pacientov zahŕňa priemernú východiskovú hladinu HIV-1 RNA 5,2 log10 kópií/ml a 5,1 log10 kópií/ml a priemerný východiskový počet buniek CD4 88 buniek/mm pre Fuzeon + ostatné antiretrovirotiká a 97 buniek/mm pre pacientov liečených ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v
French: Injection de l'eau pour préparations injectables dans le flacon de poudre Fuzeon
Slovak: Pridanie Vody na injekciu do prášku Fuzeonu
French: Résistances croisées : puisque sa cible sur le VIH est différente, l'enfuvirtide est tout aussi actif in vitro sur les souches expérimentales de type sauvage ou les souches cliniques que sur les souches résistantes à 1, 2 ou 3 autres classes d'antirétroviraux (analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs de protéase).
Slovak: Vďaka novému zacieleniu účinku je enfuvirtid in vitro rovnako účinný voči štandardným laboratórnym a klinickým izolátom a tým, ktoré sú rezistentné na 1, 2 alebo dokonca na 3 skupiny ostatných antiretrovirotík (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a inhibítory proteázy).
French: 60 seringues de 1 ml
Slovak: 60 1 ml striekačiek
French: Fuzeon doit être administré dans le cadre d'une association thérapeutique.
Slovak: Fuzeon sa musí podávať ako súčasť kombinovanej liečby.
French: Eliminez le flacon et l'Eau Pour Préparations Injectables dans le collecteur d'aiguilles et de déchets muni d'un couvercle.- ce flacon est à usage unique.
Slovak: Vyhoďte injekčnú liekovku a Vodu na injekciu do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák - injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
French: Dans quels cas Fuzeon est-il utilisé
Slovak: Na čo sa používa Fuzeon
French: Cette boite contient 60 flacons de 2 ml d'eau pour préparations injectables
Slovak: V balení je 60 injekčných liekoviek s 2 ml vody na injekciu
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demander plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
French: Désinfectez à nouveau le sommet du flacon de Fuzeon avec un autre tampon alcoolisé.
Slovak: Pretrite znovu zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom novým tampónom napusteným alkoholom.
French: Gr.4 (< 6,5 g/dl)
Slovak: 6,5 g/dl)
French: Tableau 2: Effets indésirables attribués au traitement avec Fuzeon dans les études combinées
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie pripisované liečbe Fuzeonom zo štúdií TORO 1 a TORO 2
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže na začiatku kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a môže spôsobiť klinicky závažné stavy alebo zhoršenie symptómov.
French: · Si trop d'air pénètre dans la seringue, appuyez délicatement sur le piston pour forcer l'air à retourner dans le flacon.
Slovak: Ak sa dostalo do striekačky príliš veľa vzduchu, jemne zatlačte na piest, aby sa všetok vzduch vytlačil naspäť do injekčnej liekovky.
French: Il est important de vérifier que le liquide ne contient pas de petits morceaux (particules) · Si vous voyez des petits morceaux dans le liquide, ne l'utilisez pas.
Slovak: Je dôležité skontrolovať, či sa v roztoku nenachádzajú nejaké častice.
French: Les substitutions isolées de ces acides aminés de la gp41 ont entraîné chacune un niveau variable de diminution de la sensibilité du recombinant viral à l'enfuvirtide par rapport à l'inclusion.
Slovak: Jednotlivé špecifické substitúcie na týchto oblastiach proteínu gp41 mali za následok zníženie citlivosti rekombinantných kmeňov voči enfuvirtidu v porovnaní s východiskovými hodnotami pred začiatkom liečby.
French: · Ne touchez pas les sommets des flacons après les avoir désinfectés avec un tampon alcoolisé.
Slovak: Nedotýkajte sa vrchnej časti injekčnej liekovky potom, ako ste ju už očistili tampónom napusteným alkoholom.
French: Prenez la petite seringue de 1 ml.
Slovak: Zoberte si 1 ml malú injekčnú striekačku.
French: Activité antivirale in vitro : dans un test recombinant phénotypique d'entrée du VIH réalisé chez des patients issus des études cliniques de phase III, 612 échantillons du virus VIH recombinant contenant les gènes env de l'ARN du VIH ont été prélevés à l'inclusion, la sensibilité à l'enfuvirtide a montré une moyenne géométrique de la CE50 égale à 0,259 µg/ml (moyenne géométrique + 2 CV = 1,96 µg/ml).
Slovak: Citlivosť na enfuvirtid u 612 rekombinantných kmeňov HIV obsahujúcich gény env, získaných z HIV RNA vzoriek od pacientov na začiatku štúdií III. fázy, dosiahla vo vstupných skúškach rekombinantného fenotypu HIV geometrický priemer EC50
French: Diminution de la charge virale ≥ 1 log par rapport à l'inclusion**
Slovak: 1 log pod východiskovú hodnotu**
French: Mélange de l'Eau Pour Préparations Injectables avec la poudre de Fuzeon
Slovak: Miešanie vody s práškom Fuzeonu
French: Le traitement du surdosage consiste en un traitement symptomatique.
Slovak: Liečba pri predávkovaní má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení.
French: Adultes et adolescents ³ 16 ans : la dose recommandée de Fuzeon est de 90 mg deux fois par jour, en injection sous-cutanée dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen.
Slovak: Odporúčaná dávka Fuzeonu je 90 mg dvakrát denne, podaná subkutánnou injekciou do ramena, prednej strany stehna alebo brucha.
French: Résistance in vivo à l'enfuvirtide : lors des essais cliniques de phase III, des échantillons de VIH recombinant contenant les gènes env de l'ARN du VIH ont été prélevés jusqu'à la semaine 24 ; 187 échantillons ont montré une réduction de la sensibilité à l'enfuvirtide de plus de 4 fois par rapport aux échantillons correspondants avant traitement.
Slovak: Ukázalo sa, že v III. fáze klinických štúdií rekombinanty HIV obsahujúce gény env zo vzoriek HIV RNA, odobratých od 187 pacientov do 24. týždňa štúdie mali >
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE EXTERIEUR IMMEDIAT DES FLACONS D'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZPROSTREDNÝ VONKAJŠÍ OBAL PRE INJEKČNÉ LIEKOVKY VODY NA INJEKCIU
French: 60 flacons d'eau pour préparations injectables, qui est utilisée pour reconstituer la poudre de Fuzeon 60 seringues de 3 ml
Slovak: 60 injekčných liekoviek s vodou na injekciu, ktorá sa používa na nariedenie prášku Fuzeon 60 ks 3 ml injekčných striekačiek
French: Insuffisance hépatique : la pharmacocinétique de l'enfuvirtide n'a pas été étudiée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Slovak: Farmakokinetika enfuvirtidu sa u pacientov s poškodením funkcie pečene neskúmala.
French: Après avoir ajouté toute l'Eau Pour Préparations Injectables dans le flacon de Fuzeon, enlevez l'aiguille du flacon.
Slovak: Keď pridáte celé množstvo Vody na injekciu do injekčnej liekovky s Fuzeonom, vyberte striekačku z injekčnej liekovky.
French: Quelques patients inclus dans les études cliniques de phase III étaient co-infectés par les hépatites B et C. Chez ces patients, l'ajout de Fuzeon n'a pas augmenté l'incidence des évènements hépatiques.
Slovak: Len málo pacientov, ktorí sa zúčastnili III. fázy klinických skúšok, bolo súčasne infikovaných hepatitídou B/C.
French: Insuffisance hépatique : les données disponibles ne permettent pas d'établir des recommandations posologiques chez l'insuffisant hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje, na základe ktorých by sa dali u pacientov s poruchou pečene stanoviť odporúčania pre dávkovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
French: Grossesse : Il n'existe pas d'étude adaptée et standardisée chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované klinické údaje o gravidných ženách.
French: Ce risque diminue si vous utilisez le médicament régulièrement sans interruption.
Slovak: Ak budete pravidelne a bez prerušenia používať liečbu, bude to menej pravdepodobné,
French: Traitement Optimisé a
Slovak: Fuzeon + ostatné antiretrovirotiká a
French: Tapotez délicatement la seringue pour faire remonter les éventuelles bulles d'air à la surface.
Slovak: Jemne poklepte na injekčnú striekačku, aby sa vzduchové bubliny dostali navrch.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (³ 1/10); fréquent (³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100); rare (³ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
French: De la même façon, n'utilisez pas l'Eau Pour Préparations Injectables si vous voyez des particules dans le flacon ou si l'eau est trouble.
Slovak: Vodu na injekciu, ak ste videli v injekčnej liekovke nejaké čiastočky alebo ak je voda skalená.
French: bague en aluminium avec opercule rabattable
Slovak: hliníkové tesnenie s vyklápacím viečkom
French: 1 ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Slovak: 1 ml pripraveného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
French: Il n'y a pas de données chez les patients à fonction hépatique altérée.
Slovak: Nie je žiadna skúsenosť u pacientov so zníženou funkciou pečene.
French: Solvant Pas de précautions particulières de conservation.
Slovak: Rozpúšťadlo Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, 1 ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Slovak: Po rozpustení s rozpúšťadlom vznikne 1 ml nariedeného roztoku, ktorý obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
French: · Eliminez le flacon dans le collecteur d'aiguilles et de déchets muni d'un couvercle ou renvoyez le à la pharmacie.
Slovak: Injekčnú liekovku vyhoďte do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák alebo ju vráťte do lekárne.
French: Les patients ont été exposés à un nombre médian de 12 antirétroviraux pendant une médiane de 7 ans. Tous les patients ont reçu un traitement optimisé (TO) comportant 3 à 5 antirétroviraux choisis en fonction de l'histoire thérapeutique du patient ainsi que de l'évaluation à l'inclusion des résistances génotypiques et phénotypiques.
Slovak: Všetci pacienti boli liečení 3 až 5 antiretrovírusovými liekmi vybranými na základe predchádzajúcej liečby pacienta a podľa stanovenia genotypovej a fenotypovej rezistencie voči vírusu.
French: · Si de la mousse se forme, la poudre mettra plus longtemps à se dissoudre parfaitement.
Slovak: Ak dôjde k speneniu, môže trvať dlhší čas, kým sa prášok úplne rozpustí.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour solution
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
French: · N'injectez pas le médicament au niveau de grains de beauté, de cicatrices, d'hématomes ou de votre nombril.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do materských znamienok, jazvovitého tkaniva, podliatin alebo pupka.
French: 27 mai 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. máj 2008
French: · N'utilisez aucun produit et article du kit dont l'emballage a été ouvert.
Slovak: Nepoužívajte tie súčasti, ktoré boli otvorené.
French: En tenant la partie principale de la seringue pleine d'eau, enfoncez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon de Fuzeon, avec une légère inclinaison.
Slovak: Držte hlavnú časť injekčnej striekačky s Vodou na injekciu a a vpichnite ihlu cez gumovú zátku injekčnej liekovky v miernom uhle.
French: Guide d'utilisation pour l'injection de Fuzeon
Slovak: Návod ako postupovať pri podávaní injekcie Fuzeonu
French: Les patients doivent être informés que le reste du solvant doit être éliminé.
Slovak: Pacienti sa majú poučiť ako zlikvidovať zvyšný objem v injekčnej liekovke.
French: Le patient peut faire rouler doucement le flacon entre ses mains après avoir ajouté l'eau pour préparations injectables jusqu'à dissolution complète car cela peut réduire le temps que prend la poudre à se dissoudre.
Slovak: Pacient môže po pridaní vody na injekciu injekčnú liekovku jemne otáčať medzi rukami, a to až dovtedy, kým sa prášok úplne nerozpustí.
French: Poussez l'aiguille de la seringue dans le bouchon en caoutchouc du flacon d'Eau Pour Préparations Injectables et appuyez sur le piston.
Slovak: Vpichnite ihlu injekčnej striekačky do gumového krytu injekčnej liekovky s vodou na injekciu a stlačte piest.
French: Lorsque la poudre commence à se dissoudre, ils peuvent laisser reposer le flacon afin de permettre la dissolution complète.
Slovak: Keď sa prášok začne rozpúšťať, môže sa odložiť injekčná liekovka nabok, aby sa prášok mohol úplne rozpustiť.
French: ans et plus) · Elle est administrée sous forme d'une injection de 1 ml (juste sous la peau).
Slovak: Podáva sa ako 1 ml injekcia len pod kožu.
French: Charge virale < 5,0 1 copies/ml log10
Slovak: RNA < 5,0 log10 kópií/ml, ≤
French: · Fermez bien le couvercle de ce récipient et tenez le récipient hors de la portée des enfants.
Slovak: Nádoba na odpadky musí byť tesne prikrytá vrchnákom a musí sa uchovávať mimo dosahu detí.
French: Comment agit Fuzeon
Slovak: Ako Fuzeon pôsobí
French: Charge virale à la semaine 48, basée sur les résultats poolés des études TORO 1 et TORO 2 sur la population en ITT ; pour les sujets perdus de vue, ayant interrompu leur traitement ou ayant eu un échec virologique, la valeur retenue est la dernière valeur disponible (LOCF) Dernière valeur disponible Test de Mantel-Haenszel : les arrêts de traitement ou les échecs virologiques sont considérés comme des échecs Pourcentages calculés sur la population évaluée pour la tolérance des groupes Fuzeon + TO (n = 663) et TO (n = 334).
Slovak: Na základe výsledkov zo súhrnných údajov z TORO 1 a TORO 2 štúdií v 48. týždni u populácii pacientov, ktorí mali podstúpiť liečbu (ITT) a neboli ďalej sledovaní, prerušili liečbu alebo u nich bol zistený nedostatok vírusu, čo znamenalo poslednú prehliadku (LOCF).
French: Système de fermeture : bouchon de lyophilisation, en caoutchouc (sans latex) Sertissage :
Slovak: zátka, guma (neobsahujúca latex)
French: Fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) sont : · pneumonie, · infection de l'oreille, · inflammation des ganglions (lymphatiques), · inflammation des yeux (conjonctivite), · grippe ou symptômes pseudo-grippaux , · inflammation des sinus, · congestion nasale, · anorexie, · brûlures d'estomac, · inflammation du pancréas, · perte d'appétit, · diabète, · cauchemars, · vertiges, · tremblements, · sentiment d'anxiété ou d'irritabilité, · incapacité à se concentrer, · diminution de la sensibilité,, · acné, · rougeur de la peau, · eczéma, · sécheresse cutanée, · verrues, · douleurs musculaires, · calculs rénaux, · sensation de faiblesse · présence de sang dans les urines.
Slovak: pneumónia (zápal pľúc) infekcia ucha opuchnuté (zväčšené) žľazy (lymfatické uzliny) zapálené oči (konjunktivitída) chrípka alebo príznaky „podobné chrípke" zápal dutín upchatie nosa nechutenstvo pálenie záhy zápal pankreasu znížená chuť do jedla cukrovka
French: Ф
Slovak: b.
French: Charge virale < 400 copies/ml**
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml**