FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lefekvés előtt egy teli applikátor (= 2 g krém) tartalmát kell bejuttatni.
Croatian: Umetnite sadržaj jednog napunjenog aplikatora (= 2 g kreme) prije odlaska u krevet.
Hungarian: Nem gyakori: átmenetileg enyhe, helyi irritáció (például viszketés, égő érzés) és enyhe váladékozás jelentkezhet.
Croatian: Manje često: mogu se pojaviti privremena blaga lokalna iritacija (npr. svrbež, žarenje) i blagi iscjedak.
Hungarian: A relatív kockázat nem függ az életkortól vagy az alkalmazás időtartamától, azonban mivel a stroke kiindulási kockázata erősen életkorfüggő, a stroke általános kockázata a hormonpótló kezelésben részesülő nőknél növekszik az életkorral, lásd a 4.4 pontot.
Croatian: Ovaj relativni rizik ne ovisi o dobi ili trajanju uporabe, ali budući da početni rizik uvelike ovisi o dobi, ukupni se rizik od moždanog udara kod žena koje koriste HNT povećava s dobi,
Hungarian: Ezért biztonságossági okok miatt a kezelés maximális időtartama 4 hétre korlátozott.
Croatian: Stoga je zbog sigurnosnih razloga maksimalno trajanje liječenja ograničeno na 4 tjedna.
Hungarian: A közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények fokozhatják az ösztrogének metabolizmusát.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum Perforatum) mogu inducirati metabolizam estrogena.
Hungarian: 5.3 pont A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Croatian: Dio 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Hungarian: Vénás trombózis, tüdőembólia
Croatian: Venska tromboza, plućna embolija
Hungarian: Egy ilyen esemény nagyobb valószínűséggel jelentkezik a hormonpótló kezelés első évében (lásd 4.4 pont).
Croatian: Pojava takvog događaja vjerojatnija je u prvoj godini uporabe HT-a (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: - A dobhártyát és a hallást érintő betegség (otoszklerózis)
Croatian: - Bolest koja zahvaća bubnjić uha i sluh (otoskleroza)
Hungarian: 5,05 óra volt, nagymértékű egyének közötti variabilitással.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost poluvijeka E2 bila je 5,05 sati s visokom interindividualnom varijabilnosti.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tartós kezelés vagy az ismételt kezelések előidézik-e a méh hámborításának megvastagodását (endometriális hiperplázia) vagy a méh rákos megbetegedését (endometriális karcinóma).
Croatian: Nije poznato da li će produljeno liječenje ili ponovljeni ciklusi liječenja uzrokovati zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak maternice (rak endometrija).
Hungarian: Bizonytalan, hogy a hüvelyben, helyileg alkalmazott ösztrogén készítmények hosszú távú (több mint egy évig tartó) vagy ismételt alkalmazása hasonló kockázatot jelent-e.
Croatian: Nije sigurno da li dugotrajna (više od godine dana) ili ponovljena uporaba lokalno vaginalno primijenjenih lijekova s estrogenom predstavlja sličan rizik.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyaga természetes nemi hormon, a 17β-ösztradiol 0,01 % koncentrációban.
Croatian: Kao djelatnu tvar, [zaštićeni naziv] sadrži 17ß-estradiol, prirodni spolni hormon, u koncentraciji od 0,01%.
Hungarian: [Ebbe a pontba kell beilleszteni a krém applikátorral való alkalmazását.
Croatian: [U ovaj dio umetnuti su podaci o uporabi kreme s aplikatorom.
Hungarian: Az ösztriol több mint 95%-a a vizelettel ürül ki, főként glükuronidok formájában.
Croatian: Više od 95% estriola izlučuje se urinom,
Hungarian: Ezenfelül a [gyógyszer fantázianeve] prednizolon kortikoszteroid tartalma miatt bőratrófia jelentkezhet a tartós használat esetén, ami tovább növeli az ösztradiol szisztémás expozícióját.
Croatian: Pored toga, zbog sadržaja kortikosteroida prednizolona u [zaštićeni naziv], atrofija kože može se javiti kod produljene uporabe, što dodatno povisuje sistemsku izloženost estradiolu.
Hungarian: A vaginális hámborítás maturációja az ösztrogénektől függ.
Croatian: Sazrijevanje vaginalnog epitela ovisi o estrogenima.
Hungarian: * WHI vizsgálat méheltávolításon átesett nőkkel, akik nem mutattak fokozott emlőrák kockázatot.
Croatian: * WHI ispitivanje u žena koje nemaju maternicu, a koje nije pokazalo porast rizika od raka dojke.
Hungarian: Különösen, ha Ön váratlan genitális vérzést tapasztal, hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] kezelést, és forduljon kezelőorvosához!
Croatian: Posebice, ako iskusite neočekivano genitalno krvarenje morate odmah prekinuti liječenje s [zaštićeni naziv] i obratiti se liječniku
Hungarian: Ha a fenti állapotok valamelyike a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazása alatt jelentkezik először, azonnal hagyja abba a használatot, és késedelem nélkül forduljon kezelőorvosához!
Croatian: Ako se bilo koje od prethodno spomenutih stanja pojavi po prvi put dok uzimate [zaštićeni naziv], odmah ga prestanite primjenjivati i obratite se odmah svom liječniku.
Hungarian: 6.5 pont Csomagolás típusa és kiszerelése [Az alábbi szöveget törölni kell ebből a pontból]
Croatian: Dio 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika [Tekst u nastavku potrebno je izbrisati iz ovog dijela]
Hungarian: Hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
Croatian: Prestanite primjenjivati [zaštićeni naziv] i odmah posjetite liječnika
Hungarian: Ha áttörő vérzés vagy pecsételés jelentkezik Önnél, általában nincs ok aggodalomra, azonban jelentkezzen be kezelőorvosához egy vizsgálatra!
Croatian: Ako iskusite probojno ili točkasto krvarenje, to je obično pojava zbog koje se ne morate brinuti, ali morate dogovoriti pregled kako biste posjetili liječnika.
Hungarian: - bármely látható vagy érezhető csomó
Croatian: - promjene na bradavicama - bilo koju kvržicu koju možete vidjeti ili osjetiti
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kölcsönhatásait egyéb gyógyszerekkel nem vizsgálták.
Croatian: Interakcije [zaštićeni naziv] s drugim lijekovima nisu ispitivane.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi problémák jelenleg fennállnak vagy korábban fennálltak Önnél!
Croatian: Recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali ijedan od sljedećih problema prije početka liječenja.
Hungarian: Különös odafigyelést igényel, ha a [gyógyszer fantázianeve]-t latex termékekkel (például óvszer, pesszárium) alkalmazza együtt, mivel olyan segédanyagokat (egyéb alkotóelemeket, különösen sztearátokat) tartalmaz, amelyek csökkenthetik ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát.
Croatian: Budite posebno oprezni prilikom uporabe [zaštićeni naziv] zajedno s proizvodima od lateksa (npr. s kondomima, dijafragmama) jer sadrži pomoćne tvari (druge sastojke, posebice stearate) koji mogu smanjiti funkcionalnost takvih proizvoda pa ih stoga čine manje pouzdanim.
Hungarian: Vaginális alkalmazás esetén az ösztradiol felszívódik a vaginális hámborításról, és olyan koncentrációban jut be a véráramba, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális tartományt.
Croatian: Kad se primjenjuje vaginalno, estradiol se apsorbira iz epitela vagine i ulazi u krvotok u koncentracijama koje su prolazno veće od raspona karakterističnog za razdoblje poslije menopauze.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyagként 17ß-ösztradiolt tartalmaz (0,005%).
Croatian: [Zaštićeni naziv] sadrži djelatnu tvar 17ß-estradiol (0,005 %).
Hungarian: A hormonpótló kezelés alkalmazása olyan kockázatokkal jár, amelyeket mérlegelni kell annak eldöntésekor, hogy megkezdje-e a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását vagy folytassa-e azt.
Croatian: Uporaba HNT-a nosi rizik koji se mora razmotriti prilikom odlučivanja o početku uzimanja
Hungarian: *Méheltávolításon átesett nőkkel végzett vizsgálat
Croatian: *Ispitivanja u žena bez maternice
Hungarian: Kis mértékben emelkedett petefészekrák kockázatról számoltak be azoknál a nőknél, akik legalább 5-10 évig kaptak hormonpótló kezelést.
Croatian: Blagi porast rizika od raka jajnika prijavljen je u žena koje uzimaju HNT tijekom najmanje 5 do 10 godina.
Hungarian: Alopécia
Croatian: Alopecija
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] azáltal hat, hogy pótolja az ösztrogént, amely normálisan a nők petefészkeiben termelődik.
Croatian: [Zaštićeni naziv] djeluje nadomještanjem estrogena koji se normalno stvara u jajnicima žena.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek a kezelés abbahagyásának hatásait, és hogy mikor kell azt abbahagyni.
Croatian: Vaš liječnik objasnit će Vam učinke prekida liječenje i kada ga morate prekinuti.
Hungarian: Ezért óvatosság indokolt, ha ezt a készítményt olyan nőknél alkalmazzák, akiknél endometriózis miatt végeztek méheltávolítást, különösen akkor, ha ismert, hogy reziduális endometriózisuk van.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez ako se ovaj lijek koristi u žena koje su podvrgnute histerektomiji zbog endometrioze, posebice ako je poznato da imaju rezidualnu endometriozu.
Hungarian: Ezek májbetegséget jelezhetnek
Croatian: To mogu biti znakovi bolesti jetre
Hungarian: Szédülés, fejfájás, migrén, szorongás
Croatian: Omaglica, glavobolja, migrena, anksioznost
Hungarian: - Asztma - Epilepszia - Cukorbetegség - Epekövesség
Croatian: - Astma - Epilepsija - Dijabetes
Hungarian: Vénás tromboembólia kockázata
Croatian: Rizik od venske tromboembolije
Hungarian: 5.2 pont
Croatian: Dio 5.2.
Hungarian: Az ösztradiol a legerősebb intracellulárisan hatékony természetes ösztrogén.
Croatian: Estradiol je najsnažniji prirodni estrogen koji djeluje unutar stanica.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy fizikális vizsgálatot végez.
Croatian: Vaš će liječnik možda odlučiti da Vas želi pregledati.
Hungarian: - Az úgynevezett ösztrogének csoportjába tartozik.
Croatian: - Pripada skupini hormona zvanih estrogeni.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t (körülbelül 1 cm-nyi krémet) ujjal, vékony rétegben, naponta egyszer kell a külső női nemi szervek beteg bőrterületére felvinni, majd gyengéden bemasszírozni.
Croatian: [zaštićeni naziv] (približno 1 cm kreme) u tankom se sloju primjenjuje jednom dnevno prstima na oboljela područja kože vanjskog područja ženskih genitalija i potom ga je potrebno lagano utrljati.
Hungarian: - Leiomióma (méh mióma) vagy endometriózis
Croatian: - lejomiom (fibroid maternice) ili endometrioza
Hungarian: A meglévő releváns szöveget ennek megfelelően kell módosítani]
Croatian: Postojeći odgovarajući tekst potrebno je promijeniti u skladu s time]
Hungarian: A helyileg, vaginálisan alkalmazott ösztrogén hosszú távú (több mint egy év) vagy ismételt használata esetén az endometriális biztonságosság bizonytalan.
Croatian: Sigurnost endometrija kod dugotrajne (više od godine dana) ili ponovljene uporabe lokalnog vaginalno primijenjenog estrogena nije jasno utvrđena.
Hungarian: − ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra, a prednizolonra, a cetil-sztearil alkoholra vagy a [gyógyszer fantázianeve] bármely egyéb összetevőjére
Croatian: − ako znate da ste alergični (preosjetljivi) na estradiol, prednizolon, cetilni stearilni alkohol ili bilo koji drugi sastojak [zaštićeni naziv]
Hungarian: Kloazma/melazma, hirzutizmus,
Croatian: Kloazma/melazma, hirzutizam, pruritus, osip
Hungarian: Az ösztradiol ≥ 0,01 %-os koncentrációban lokálisan vagy szisztémásan alkalmazva kitágítja a kapilláris ereket és fokozza az általános keringést.
Croatian: Pri koncentraciji od približno ≥ 0,01% topikalno ili sistemski primijenjen estradiol širi kapilare i potiče opću prokrvljenost.
Hungarian: Ezért óvatosság indokolt, ha ezt a készítményt olyan nőknél alkalmazzák, akiknél endometriózis miatt méheltávolítást végeztek, különösen akkor, ha ismert, hogy reziduális endometriózisuk van.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kad se ovaj lijek koristi u žena koje su se podvrgnule histerektomiji zbog endometrioze, posebice ako je poznato da imaju zaostalu endometriozu.
Hungarian: 4.8 pont
Croatian: Dio 4.8 Nuspojave
Hungarian: Egyéb állapotok Az ösztrogének folyadékvisszatartást okozhatnak, ezért a kardiális vagy renális funkciózavarban szenvedő betegek gondos felügyeletet igényelnek.
Croatian: Estrogeni mogu uzrokovati retenciju tekućine i stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike s disfunkcijom srca ili bubrega.
Hungarian: 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A [gyógyszer fantázianeve]-T?
Croatian: 3. KAKO PRIMJENJIVATI [zaštićeni naziv]
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t, ha egyéb hormonpótló készítményeket, például ösztrogén tablettákat, tapaszt vagy gélt használ a hőhullámok kezelésére vagy a csontritkulás megelőzésére!
Croatian: Nemojte koristiti [zaštićeni naziv] ako koristite druge HNT lijekove poput tableta estrogena, flastera ili gelova za liječenje navala vrućine ili sprječavanje osteoporoze
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik szisztémás hormonpótló kezelésben részesülnek.
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se koristiti u bolesnika koji se liječe sistemskom hormonskom nadomjesnom terapijom (HNT).
Hungarian: Kérjük, konzultáljon kezelőorvosával!
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku.
Hungarian: Mivel a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során szisztémás expozíció lép fel, a 4 hetet meghaladó, tartós alkalmazás nem javasolt.
Croatian: S obzirom na to da se sistemska izloženost događa tijekom liječenja s [zaštićeni naziv], ne preporučuje se produljeno liječenje dulje od 4 tjedna.
Hungarian: − ha a [gyógyszer fantázianeve]-t egyidőben alkalmazza latex termékekkel (például óvszer, pesszárium).
Croatian: − ako koristite [zaštićeni naziv] u isto vrijeme kada i proizvode od lateksa (npr. kondome, dijafragme).
Hungarian: A méheltávolításon átesett és csak ösztrogén kezelést kapó nők esetében a szívbetegség kialakulásának kockázata nem emelkedik.
Croatian: Za žene kojima je odstranjena maternica i koje uzimaju terapiju samim estrogenom ne postoji povećani rizik od razvijanja srčane bolesti.
Hungarian: A megfigyeléses vizsgálatok többségében kismértékű növekedésről számoltak be az emlőrák felfedezésének kockázatát illetően, amely lényegesen alacsonyabb volt, mint az ösztrogén-progesztagén kombinációt alkalmazóknál.
Croatian: Opservacijska ispitivanja uglavnom su ukazala na mali porast rizika od dijagnosticiranog raka dojke koji je znatno niži od rizika u korisnika kombinacija estrogena i progestagena.
Hungarian: o fájdalmas vöröses bőrcsomók (eritéma nodózum) o bőrkiütés céltáblaformájú vörösséggel vagy sebesedéssel (eritéma multiforme)
Croatian: o osip s crvenilom ili ranama u obliku mete (multiformni eritem)
Hungarian: Az alábbi esetekben a [gyógyszer fantázianeve] csak fokozott elővigyázatossággal, a kockázatok és előnyök alapos klinikai értékelése után alkalmazható:
Croatian: [zaštićeni naziv] može se koristiti samo uz poseban oprez, nakon temeljite kliničke procjene rizika i koristi, u sljedećim slučajevima:
Hungarian: Ha a hüvelyi atrófia tünetei 4 héten túl is fennállnak, alternatív kezelési módokat kell megfontolni.
Croatian: Ako se simptomi vaginalne atrofije nastave nakon 4 tjedna, moraju se uzeti u obzir alternativne terapije.
Hungarian: - vérrögök a lábak vagy a tüdők vénáiban (vénás tromboembólia)
Croatian: - krvni ugrušci u venama nogu i pluća (venska tromboembolija)
Hungarian: A tartós kezelés és az ismételt kezelések endometriális biztonságossága nem ismert.
Croatian: Nije poznata sigurnost endometrija tijekom produljenog liječenja i tijekom ponovljenih ciklusa liječenja.
Hungarian: rész - 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú gyógyszerek helyi alkalmazásra (lásd I. melléklet)
Croatian: Dio A. - lijekovi koji sadrže 0,01% m/m estradiola za topikalnu uporabu (prema Prilogu I.)
Hungarian: Kóros méhvérzés (áttörő vérzés/pecsételés),
Croatian: Abnormalno krvarenje iz maternice (probojno krvarenje/točkasto krvarenje),
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] latex termékekkel (például óvszer, pesszárium) való együttes alkalmazása csökkentheti ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát, mivel a [gyógyszer fantázianeve] segédanyagokat (egyéb alkotóelemeket, különösen sztearátokat) tartalmaz.
Croatian: Uporaba [zaštićeni naziv] s proizvodima od lateksa (npr. kondomi, dijafragme) može smanjiti funkcionalnost takvih proizvoda i tako ih načiniti manje pouzdanim jer [zaštićeni naziv] sadrži pomoćne tvari (ostale sastojke, posebice stearate).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható a hüvelyben vagy a belső nemi szervek egyéb részein.
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se primjenjivati intravaginalno ili na druge dijelove internih genitalnih područja.
Hungarian: [A meglévő kísérőiratokat módosítani kell (szükség szerint a szöveg beillesztése, cseréje vagy törlése), hogy megfeleljenek az alábbi, megegyezés szerinti szövegezésnek]
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku bit će izmijenjene (umetanje, zamjena ili brisanje teksta prema potrebi) kako bi se uskladile s dogovorenim tekstom kako je navedeno u nastavku]
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a krémet, és arról, hogy szükség van-e további, kortikoszteroid-mentes, de magas dózisú ösztradiol krémmel vagy hatóanyagot nem tartalmazó krémmel történő kezelésre.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koliko kreme morate koristiti i je li potrebno daljnje liječenje kremom estradiola velike doze bez kortikosteroida ili kremom bez djelatnih tvari.
Hungarian: Az ösztradiol átalakulása ösztriollá irreverzibilis.
Croatian: Konverzija estradiola u estriol je ireverzibilna.
Hungarian: Átmeneti, enyhe, helyi irritáció (például viszketés, égés).
Croatian: Prolazna, blaga lokalna iritacija (npr. pruritus, žarenje).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kezelés csak klinikai ellenőrzés mellett végezhető.
Croatian: Terapija [zaštićeni naziv] mora se primjenjivati isključivo pod kliničkim nadzorom.
Hungarian: A vérrögök súlyosak lehetnek, és ha egyikük elvándorol a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat,
Croatian: Krvni ugrušci mogu biti ozbiljni i ako jedan od njih dospije u pluća i može uzrokovati bol u prsištu, nedostatak zraka, nesvjesticu ili čak smrt.
Hungarian: Randomizált, kontrollált vizsgálatokból a miokardiális infarktussal szembeni védelemre vonatkozóan nem áll rendelkezésre bizonyíték fennálló koszorúér-betegségben vagy annak hiánya esetén olyan nőknél, akik kombinált ösztrogén-progesztagén vagy csak ösztrogén kezelést kaptak.
Croatian: Na temelju radnomiziranih kontroliranih ispitivanja ne postoji dokaz o zaštiti od infarkta miokarda u žena s postojećom BKA ili bez nje koje su primile kombinaciju estrogena i progesterona ili samo estrogen.
Hungarian: Vénás tromboembólia
Croatian: Venska tromboembolija
Hungarian: A tartós alkalmazás alatt éberség szükséges a lehetséges szisztémás hatások tekintetében.
Croatian: Tijekom produljene uporabe potreban je nadzor radi pojave mogućih sistemskih učinaka.
Hungarian: − ha Önnek kezeletlen endometriális hiperpláziája van (a méh hámborításának megvastagodása)
Croatian: − ako imate neliječenu hiperplaziju endometrija (tj. zadebljanje sluznice maternice)
Hungarian: A nem ellensúlyozott ösztrogén stimuláció az endometriózis reziduális gócainak premalignus vagy malignus transzformációját okozhatja.
Croatian: Stimulacija neoponiranim estrogenom može uzrokovati premaligne ili maligne transformacije u rezidualnim žarištima endometrioze.
Hungarian: Az ösztrogén stimulálja a hámszövet sejtjeinek proliferációját a genitális és a külső húgyúti területen, és fokozza a bőr kollagén szintézisét.
Croatian: Estrogen stimulira proliferaciju stanica epitela u području genitalija i urinarnog trakta te povećava sintezu kolagena u koži.
Hungarian: A méh hámborításának túlzott vastagodása (endometriális hiperplázia) és a méh hámborításának rákja (endometriális karcinóma)
Croatian: Prekomjerno zadebljanje sluznice maternice (hiperplazija endometrija) i rak sluznice maternice (rak endometrija)
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szájon át adott és/vagy transzdermális ösztrogén kezeléssel kapcsolatosak (osztály hatások):
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s peroralnom i/ili transdermalnom terapijom estrogenima (učinak razreda):
Hungarian: - Pontosan megegyezik a nők petefészkeiben termelt ösztradiollal.
Croatian: - Identičan je estradiolu koji nastaje u jajnicima žena.
Hungarian: Vegyen részt rendszeres emlőszűrésen a kezelőorvosa javaslata szerint!
Croatian: Idite na redovite preglede probira za svoje dojke u skladu s preporukama Vašeg liječnika.
Hungarian: A szervezetben az ösztrogén szintjének csökkenése okozza.
Croatian: Uzrokuje ih pad razina estrogena u Vašem tijelu.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik méheltávolításon estek át, és csak ösztrogén hormonpótló kezelést kapnak 5 évig, az emlőrák kockázata alig vagy egyáltalán nem emelkedik.
Croatian: Za žene koje su se podvrgnule uklanjanju maternice i koje koriste HNT s čistim estrogenom tijekom 5 godina, povećanje rizika od raka dojke je bilo malo ili ga nije bilo.
Hungarian: - Ismert trombofiliás betegség (például protein C, protein S vagy antitrombin hiány, lásd 4.4 pont) - Aktív vagy nem régi artériás tromboembóliás betegség (például angina, miokardiális infarktus)
Croatian: - poznati trombofilijski poremećaji (npr. nedostatak proteina C, proteina S ili antitrombina, vidjeti dio 4.4) - aktivna ili nedavna arterijska tromboembolijska bolest (npr. angina, infarkt miokarda) - akutna bolest jetre ili anamneza bolesti jetre sve dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu
Hungarian: A kezelés alatt időszakos kontrollok javasoltak az adott nőbeteg esetében megfelelő gyakorisággal és jelleggel.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuju se periodički pregledi čija je učestalost i priroda prilagođena svakoj ženi.
Hungarian: Az alábbi kockázatok azokra a nem helyileg alkalmazott hormonpótló gyógyszerekre vonatkoznak, amelyek hatóanyaga bekerül a vérkeringésbe.
Croatian: Sljedeći rizici vrijede za HNT lijekove koji cirkuliraju u krvi.
Hungarian: A hormonpótló kezelés 1,3-3-szoros kockázatot jelent a vénás tromboembólia (VTE), azaz mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia kialakulására.
Croatian: HNT je povezan s 1,3 do 3 puta većim rizikom od razvoja venske tromboembolije (VTE), tj. duboke venske tromboze ili plućne embolije.
Hungarian: Ha olyan trombofiliás defektust azonosítanak, amely a családtagokban trombózisként jelenik meg, vagy ha a defektus „súlyos" (például antitrombin, protein S vagy protein C hiány, illetve a defektusok kombinációja), a hormonpótló kezelés ellenjavallt.
Croatian: Ako je otkriven trombofilijski nedostatak koji se kod članova obitelji segregira s trombozom ili ako je nedostatak „težak" (npr. nedostaci antitrombina, proteina
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához!
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Hungarian: A vérrög tünetei a „Hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz" pontban találhatók.
Croatian: Za znakove krvnog ugruška pogledajte „Prestanite primjenjivati [zaštićeni naziv] i odmah posjetite liječnika".
Hungarian: A nem ellensúlyozott ösztrogén stimuláció az endometriózis reziduális gócainak premalignus transzformációját okozhatja.
Croatian: Stimulacija neoponiranim estrogenom može uzrokovati premaligne transformacije u zaostalim žarištima endometrioze.
Hungarian: Incidencia 1000
Croatian: 1 000 korisnika
Hungarian: Kontaktlencse intolerancia
Croatian: Nepodnošenje kontaktnih leća
Hungarian: Többlet esetek száma 1000 hormonpótló kezelést alkalmazó nőre vetítve 5 év alatt (95% CI)
Croatian: 1 000 korisnika HNT-a tijekom 5 godina (95% CI)
Hungarian: Ösztrogénhiány miatt kialakult vaginális atrófia kezelése posztmenopauzális nőknél.
Croatian: Liječenje vaginalne atrofije zbog nedostatka estrogena u žena u postmenopauzi.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [Minden jelenlegi szöveget törölni kell ebből a pontból, és az alábbi szöveggel kell helyettesíteni]
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Sav trenutni tekst u ovom dijelu potrebno je izbrisati i zamijeniti tekstom u nastavku]
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, a lehető leghamarabb pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Croatian: Ako bolesnik zaboravi dozu, mora je uzeti čim se sjeti.
Hungarian: A koszorúér-betegség kockázata jelzetten emelkedett a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést alkalmazó, 60 év feletti nőknél (lásd 4.4 pont).
Croatian: Rizik od bolesti koronarnih arterija blago je povećan u korisnica kombiniranog HNT-a na bazi estrogena i progestagena starijih od 60 godina (vidjeti dio 4.4).