FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Beneficial effects of valsartan in combination with hydrochlorothiazide on cardiovascular mortality and morbidity are currently unknown.
Romanian: Efectele benefice asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare ale valsartanului în combinaţie cu hidroclorotiazida nu sunt cunoscute în prezent.
English: • blistering of the lips, eyes or mouth
Romanian: • formarea de başici pe buze, la nivelul ochilor sau gurii
English: Diovan Comp is used to treat high blood pressure which is not adequately controlled by a single substance alone.
Romanian: Diovan Comp este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale, care nu este controlată în mod adecvat prin administrarea uneia dintre aceste substanţe, singură .
English: Thiazides may reduce urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Romanian: Tiazidele pot reduce excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
English: Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Romanian: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
English: Patients should be rehydrated before the administration.
Romanian: Pacienţii trebuie rehidrataţi înainte de administrarea substanţelor de contrast iodate.
English: Adverse reactions reported in clinical trials and laboratory findings occurring more frequently with valsartan plus hydrochlorothiazide versus placebo and individual postmarketing reports are presented below according to system organ class.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice şi modificările rezultatelor de laborator care apar mai frecvent în timpul tratamentului cu valsartan plus hidroclorotiazidă comparativ cu placebo precum şi raportările individuale după punerea pe piaţă a medicamentului sunt prezentate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe.
English: In clinical trials where valsartan was compared with an ACE inhibitor, the incidence of dry cough was significantly (P <0.05) lower in patients treated with valsartan than in those treated with an ACE inhibitor (2.6% versus 7.9% respectively).
Romanian: În studiile clinice în care valsartan a fost comparat cu un inhibitor ECA, incidenţa tusei uscate a fost semnificativ mai mică (p <0,05) la pacienţii trataţi cu valsartan decât la cei trataţi cu un inhibitor ECA (2,6% faţă de 7,9%).
English: Method of administration Diovan Comp can be taken with or without food and should be administered with water.
Romanian: Mod de administrare Diovan Comp poate fi administrat cu sau fără alimente, cu o cantitate suficientă de apă.
English: The difference in BP reductions between the 160/25 mg and 160/12.5 mg doses also reached statistical significance.
Romanian: De asemenea, diferenţa în scăderile TA între dozele de 160/25 mg şi 160/12,5 mg a atins o semnificaţie statistică.
English: Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97%), mainly serum albumin.
Romanian: Valsartan se leagă de proteinele plasmatice în procent mare (94-97%), în principal, de albumină serică.
English: • medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as corticosteroids, some laxatives
Romanian: • medicamente care pot reduce cantitatea de potasiu din sânge, precum corticosteroizi, unele laxative)
English: Similar findings were seen with valsartan/hydrochlorothiazide in rats and rabbitsIn embryo-fetal development (Segment II) studies with valsartan/hydrochlorothiazide in rat and rabbit, there was no evidence of teratogenicity; however, fetotoxicity associated with maternal toxicity was observed.
Romanian: Constatări similare au fost observate la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă în studiile de dezvoltare embrio-fetale la şobolani şi iepuri (Segmentul II), şi nu au ost dovezi de teratogenitate, însă s-a observat fetotoxicitate asociată cu toxicitate maternă.
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Romanian: • Antiaritmice din clasa a III-a (de exemplu amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilid)
English: Diovan Comp may increase the effects of other agents with antihypertensive properties (e.g. ACEI, beta blockers, calcium channel blockers).
Romanian: Diovan Comp poate creşte efectele altor medicamente cu proprietăţi antihipertensive (de exemplu IECA (inhibitorii enzimei de conversie), blocante beta-adrenergice, blocante ale canalelor de calciu).
English: • Others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin i.v., halofantrin, ketanserin,
Romanian: • Altele (de exemplu bepridil, cisapridă, difemanil, erithromcină i.v., halofantrin, ketanserin,
English: • constipation, discomfort of the stomach or bowels, liver disorders (yellow skin or eyes)
Romanian: • constipaţie, disconfort la nivelul stomacului sau intestinului, tulburări hepatice (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor)
English: • if you have fever, rash and joint pain, which may be signs of systemic lupus erythematosus
Romanian: • dacă aveţi febră, erupţii cutanate şi dureri articulare, care pot fi semne ale lupusului eritematos sistemic (LES, o aşa-numită boală autoimună).
English: Hypersenstivity reactions
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate
English: • dehydration (with symptoms of thirst, dry mouth and tongue, infrequent urination, dark colored urine, dry skin)
Romanian: • deshidratare (cu simptome de sete, senzaţie de uscăciune a gurii şi limbii, scăderea frecvenţei de urinare, urină de culoare închisă, piele uscată)
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Romanian: Dacă utilizarea acestei asocieri este necesară, se recomandă monitorizarea atentă a litemiei.
English: In drug interaction studies with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with valsartan or any of the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Romanian: În studiile privind interacţiunile pentru valsartan nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă clinic între valsartan şi oricare dintre următoarele substanţe: cimetidină, warfarină, furosemid, digoxină, atenolol, indometacin, hidroclorotiazidă, amlodipină, glibenclamidă.
English: • medicines to treat cancer, such as methotrexate or cyclophosphamide
Romanian: • medicamente pentru tratarea cancerului, cum ar fi metotrexat sau ciclofosfamidă
English: Novartis s.r.o Nagano III.
Romanian: Republica Cehă Novartis s.r.o Nagano III.
English: The CHMP, noting that the treatment effects in patients with the higher baseline blood pressure were greater, concluded that a restriction of the use of valsartan/HCTZ 160/25 and 320/25 mg to patients with severely elevated blood pressure is not anymore warranted.
Romanian: Constatând că efectele tratamentului au fost mai mari la pacienţii cu tensiunea arterială iniţială mai mare, CHMP a hotărât că o restricţionare a utilizării valsartan/HCTZ 160/25 şi 320/25 mg la pacienţii cu creştere severă a tensiunii arteriale nu se mai justifică.
English: • muscle relaxing medicines, such as tubocurarine
Romanian: • medicamente relaxante musculare, cum ar fi tubocurarina
English: Increase of serum potassium
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului
English: The clinical response to Diovan Comp should be evaluated after initiating therapy and if blood pressure remains uncontrolled, the dose may be increased by increasing either one of the components to a maximum dose of Diovan Comp 320 mg/25 mg”
Romanian: Răspunsul clinic la Diovan Comp trebuie evaluat după iniţierea terapiei şi, dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată, doza poate fi crescută prin creşterea oricăruia dintre componente la o doză maximă de Diovan Comp 320 mg/25 mg”
English: • the level of blood urea nitrogen and creatinine increased in blood (which can indicate abnormal kidney function)
Romanian: • creşterea cantităţii de uree şi creatinină din sânge (care pot indica funcţie anormală a rinichilor)
English: • the level of uric acid in blood increased (which can, in severe cases, trigger gout)
Romanian: • creşterea cantităţii de acid uric din sânge (care, în cazuri severe, poate determina gută)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL [Se va completa la nivel national]
English: Alcohol, anaesthetics and sedatives Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Romanian: Alcoolul etilic, anestezicele şi sedativele Pot accentua hipotensiuna arterială ortostatică.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Inhibitors (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice provenite din studii clinice controlate privind riscul indus de utilizarea ARAII, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
English: • elevation of liver function values
Romanian: • creşterea valorilor testelor funcţiei hepatice
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan Comp should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, Diovan Comp trebuie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
English: Diovan Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Romanian: Diovan Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
English: The recommended dose of Diovan Comp X mg/Y mg is one film-coated tablet once daily.
Romanian: Doza recomandată de Diovan Comp X mg/Y mg este de un comprimat filmat o dată pe zi.
English: • rash, purplished-red spots, fever, itching (symptoms of inflammation of blood vessels)
Romanian: • erupţii cutanate, puncte roşii-purpurii, febră, senzaţie de mâncărime a pielii (simptome de inflamaţie a vaselor de sânge)
English: mizolastin, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine i.v.)
Romanian: mizolastin, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină, vincamină i.v.).
English: The kinetics of valsartan are not markedly affected by the co-administration of hydrochlorothiazide.
Romanian: Cinetica valsartanului nu este afectată semnificativ de administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă.
English: The clinical response to Diovan Comp should be evaluated after initiating therapy and if blood pressure remains uncontrolled, the dose may be increased by increasing either one of the components to a maximum dose of Diovan Comp 320 mg/25 mg.
Romanian: Răspunsul clinic la Diovan Comp trebuie evaluat după iniţierea terapiei şi dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată, doza poate fi crescută prin creşterea uneia sau alteia dintre componente până la doza maximă de Diovan Comp 320 mg/25 mg.
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as unwanted effects favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagnezemia induse de tiazidice pot să apară ca reacţii adverse, favorizând declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
English: Stopping your treatment with Diovan Comp may cause your high blood pressure to get worse.
Romanian: Întreruperea definitivă a tratamentului cu Diovan Comp vă poate agrava hipertensiunea arterială.
English: • lung infection; breathlessness
Romanian: • infecţii pulmonare; dispnee
English: The data from the two factorial trials and the “Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the treatment of hypertension” support the direct change from monotherapy to the fixed combination of 160/25 mg or 320/12.5-25 mg in patients whose blood pressure is not adequately controlled on either valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy.
Romanian: Datele din cele două studii clinice factoriale şi „Orientările privind investigaţiile clinice ale produselor medicamentoase în tratamentul hipertensiunii” sprijină trecerea directă de la monoterapie la combinaţia fixă de 160/25 mg sau 320/12,5-25 mg la pacienţii a căror tensiune arterială nu poate fi controlată adecvat prin monoterapie cu valsartan sau cu hidroclorotiazidă.
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, have been reported to exacerbate or activate systemic lupus erythematosus.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, au fost raportate ca activând sau exacerbând lupusul eritematos sistemic.
English: Valsartan cannot be eliminated by means of haemodialysis because of its strong plasma binding behaviour whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
Romanian: Valsartan nu poate fi eliminat prin hemodializă datorită legării în proporţie mare de proteinele plasmatice, în timp ce eliminarea hidroclorotiazidei se va realiza prin dializă.
English: • if you have severe heart disease.
Romanian: • dacă aveţi o boală cardiacă severă.
English: Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Romanian: Dacă continuarea terapiei cu ARAII nu este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână gravide trebuie să treacă la un tratament antihipertensiv alternativ cu medicamente care au un profil de siguranţă cunoscut pentru utilizarea în timpul sarcinii.
English: Section 4.6 - Pregnancy and Lactation
Romanian: Secţiunea 4.6 - Sarcina şi alăptarea
English: In a clinical trial of patients with a history of dry cough during ACE inhibitor therapy, 19.5% of trial subjects receiving valsartan and 19.0% of those receiving a thiazide diuretic experienced cough compared to 68.5% of those treated with an ACE inhibitor (P <0.05).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu antecedente de tuse seacă la terapia cu inhibitor ECA, 19,5% dintre subiecţii la care s-a administrat valsartan şi 19,0% dintre cei la care s-a administrat un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre subiecţii trataţi cu un inhibitor ECA (p <0,05).
English: At 30 weeks, the percentage change in UAE was significantly reduced by 36% from baseline with valsartan 160 mg (95%CI: 22 to 47%), and by 44% with valsartan 320 mg (95%CI: 31 to 54%).
Romanian: La 30 săptămâni, procentul modificării EUA s-a redus semnificativ cu 36% faţă de valorile iniţiale cu valsartan 160 mg (IÎ 95%: 22 - 47%), şi cu 44% cu valsartan 320 mg (IÎ 95%: 3154%).
English: Reduction in serum potassium occurred more frequently in patients given 25 mg hydrochlorothiazide than in those given 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: Scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului a apărut mai frecvent la pacienţii cărora li s-a administrat hidroclorotiazidă 25 mg, comparativ cu doza indicată de hidroclorotiazidă de 12,5 mg.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte rare
English: The CHMP adopted the following: “Diovan Comp fixed dose-combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorotiazide monotherapy”
Romanian: CHMP a adoptat următorul text: „Diovan Comp combinaţie cu doză fixă este indicat pentru pacienţii a căror tensiune arterială nu poate fi controlată în mod adecvat prin monoterapie cu valsartan sau cu hidroclorotiazidă”.
English: • inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever
Romanian: • inflamarea vaselor de sânge, cu simptome, cum ar fi erupţii cutanate, puncte roşii-purpurii, febră
English: Side effects reported with valsartan or hydrochlorothiazide alone, but not observed with Diovan Comp:
Romanian: Reacţii adverse raportate la valsartan sau hidroclorotiazidă administrate separat, dar care nu au fost observate la tratamentul cu Diovan Comp:
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Diovan Comp is contraindicated in patients with severe renal impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Romanian: Datorită componentei hidroclorotiazidă, Diovan Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
English: • the level of bilirubin increased in blood (which can, in severe cases, trigger yellow skin and eyes)
Romanian: • creşterea cantităţii de bilirubină din sânge (care în cazuri severe poate determina îngălbenirea pielii şi a albului ochilor)
English: A number of areas of disharmony in the product information for Diovan have been considered by the CHMP.
Romanian: CHMP a analizat mai multe puncte în care s-a observat lipsa armonizării în cadrul informaţiilor despre produs pentru Diovan.
English: No dosage adjustment is required for patients with renal impairment with a creatinine clearance ≥30 ml/min (see section 4.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală cu clearance al creatininei ≥30 ml/min (vezi pct. 4.2).
English: The difference in systolic BP reduction between the 320/25 mg and 320/12.5 mg doses also reached statistical significance.
Romanian: De asemenea, diferenţa în scăderile TA între dozele de 320/25 mg şi 320/12,5 mg a atins o semnificaţie statistică.
English: Section 4.8 - Undesirable Effects
Romanian: Secţiunea 4.8 - Reacţii adverse
English: Hypokalaemia has been reported under treatment with thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
Romanian: Hipokaliemia a fost raportată în timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă.
English: • irregular heart beat
Romanian: • bătăi cardiace neregulate
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, cresc excreţia urinară a magneziului, ceea ce poate duce hipomagnezemie.
English: Necrotising vasculitis and toxic epidermal necrolysis, cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus
Romanian: Vasculită necrozantă şi necroliză epidermică toxică; reacţii asemănătoare lupusului eritematos cutanat, reactivarea lupusului eritematos cutanat
English: When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy, provided the recommended dose titration sequence for the individual components is followed.
Romanian: Atunci când este adecvată din punct de vedere clinic, trecerea directă de la monoterapie la combinaţia fixă poate fi luată în considerare la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat prin monoterapia cu valsartan sau cu hidroclorotiazidă, cu condiţia respectării secvenţei recomandate a titrării componentelor individuale.
English: • hives and difficulties in breathing
Romanian: • urticarie şi dificultăţi de respiraţie
English: Agranulocytosis, leucopenia, haemolytic anaemia, bone marrow depression
Romanian: Agranulocitoză, leucopenie, anemie hemolitică, deprimarea măduvei osoase
English: − Refractory hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, and symptomatic hyperuricaemia.
Romanian: - Hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie refractare la tratament şi hiperuricemie simptomatică.
English: The third issue was discussed that the current MRP SPC restricts the use of both valsartan/HCTZ 160/25 and 320/25 mg to patients whose mean sitting diastolic blood pressure (MSDBP) is ≥100 mmHg.
Romanian: Cel de-al treilea aspect discutat a fost că actualul Rezumat al caracteristicilor produsului conform procedurii de recunoaştere reciprocă restricţionează utilizarea combinaţiei valsartan/HCTZ 160/25 şi 320/25 mg la pacienţii a căror tensiune arterială diastolică medie în poziţie aşezat (MSDBP) este ≥100 mmHg.
English: • if you have diarrhoea or severe vomiting.
Romanian: • dacă aveţi diaree sau vărsături severe.
English: Frequency of adverse reactions with valsartan
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la administrarea de valsartan
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4).
Romanian: Sugarii ai căror mame au luat ARAII trebuie monitorizaţi atent pentru a detecta apariţia hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
English: • breathing difficulty
Romanian: • dificultăţi de respiraţie
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearanceul creatininei ≥30 ml/min).
English: The combination led to kidney damage (nephropathy with tubular basophilia, rises in plasma urea, plasma creatinine and serum potassium, increases in urine volume and urinary electrolytes from 30 mg/kg/day valsartan + 9 mg/kg/day hydrochlorothiazide in rats and 10 + 3 mg/kg/d in marmosets), probably by way of altered renal haemodynamics.
Romanian: Această combinaţie a condus la afectare renală (nefropatie cu bazofilie tubulară, creşterea valorilor plasmatice ale ureei, creatininei şi potasiului, creşterea volumului de urină şi a electroliţilor urinari la administrarea de valsartan 30 mg/kg şi zi + hidroclorotiazidă 9 mg/kg şi zi, la şobolani şi 10 + 3 mg/kg şi zi la marmote), probabil prin alterarea hemodinamicii renale.
English: • swelling mainly of the face and throat; rash; itching
Romanian: • umflarea în special a feţei şi gâtului; erupţii cutanate, mâncărimi
English: The combination also led in the kidney to hyperplasia of the afferent aterioles (at 600 + 188 mg/kg/d in rats and from 30 + 9 mg/kg/d in marmosets).
Romanian: De asemenea, combinaţia conduce la nivelul rinichiului la hiperplazia arteriolelor aferente (la 600 + 188 mg/kg şi zi la sobolani şi de la 30 + 9 mg/kg şi zi la marmote).
English: [To be completed nationally]
Romanian: [Se va completa la nivel naţional]
English: Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other agents that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu sau alte medicamente care cresc potasemia (heparină, etc.).
English: Serum uric acid increased, Serum bilirubin and Serum creatinine increased, Hypokalaemia, Hyponatraemia, Elevation of Blood Urea Nitrogen, Neutropenia
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale acidului uric, bilirubinei şi creatininei, hipokalemie, hiponatremie, creşterea uremiei, neutropenie
English: Treatment with thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, has been associated with hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice, inclusiv cu hidroclorotiazida, a fost asociat cu hiponatremie şi alcaloză hipocloremică.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors and thiazide, including hydrochlorothiazide.
Romanian: Au fost raportate creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice de litiu şi toxicităţii acestuia în timpul administrării concomitente de inhibitori ECA şi tiazide, inclusiv hidroclorotiazidă.
English: Taking Diovan Comp with food and drink
Romanian: Utilizarea Diovan Comp cu alimente şi lichide
English: • noises (e.g. hissing, buzzing) in ears
Romanian: • zgomote (de exemplu ţiuituri, pocnituri) în urechi
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [Se va completa la nivel naţional]