FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mohlo by sa namietať, že druhá štúdia nebola kontrolovaná placebom, ale použitie lítia pri bipolárnej poruche, najmä pri prevencii jej návratu, je zavedená štandardná starostlivosť.
Hungarian: Kritizálható, hogy az utóbbi vizsgálat nem volt placebo-kontrollált, a lítium alkalmazása bipoláris zavar esetén azonban, különösen a kiújulás megelőzésében megalapozott szabványos kezelésnek tekinthető.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že tieto odporúčania sa vzťahujú na všetky perorálne užívané zmesi.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a javaslatok az összes belsőleges úton alkalmazott gyógyszerformára vonatkoznak.
Slovak: Podľa odporúčania výboru CHMP pre lieky obsahujúce valproát by sa indikácia mala v dôsledku obmedzení a nedostatočných údajov z klinických skúšok, keďže analýza bola založená na relatívne starých klinických štúdiách, upraviť takto:
Hungarian: A CHMP valproát-tartalmú gyógyszerekre vonatkozó javaslata szerint a javallatot a klinikai vizsgálatokból származó adatok korlátai és hiányosságai miatt, mivel ezen elemzést viszonylag régebbi klinikai vizsgálatok alapján végezték e, az alábbiak szerint kell módosítani:
Slovak: Obsah, ciele a realizáciu plánu riadenia rizík by mal príslušný držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prediskutovať s príslušným vnútroštátnym úradom.
Hungarian: A kockázatkezelési terv tartalmát, célkitűzéseit és megvalósítását az érintett forgalomba hozatali engedély jogosultjának és az illetékes nemzeti hatóságnak kell egyeztetni.
Slovak: Dôkaz o účinnosti valproátu pri prevencii epizód nálad teda nie je na základe samotných uskutočnených klinických štúdií úplne presvedčivý.
Hungarian: Így a valproát hatásossága a hangulati epizódok megelőzésében az elvégzett klinikai vizsgálatok alapján nincs megfelelő bizonyítékokkal alátámasztva.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej dve skupiny, ktorú uskutočnil Calabrese so spolupracovníkmi (2005), pacienti v skupine užívajúcej valproát mali lepších niekoľko parametrov účinnosti v porovnaní so skupinou, ktorá užívala lítium (štatisticky nevýznamné), ale rôzne nežiaduce účinky (triaška, polyúria, polydipsia) malo významne viac pacientov v skupine užívajúcej lítium v porovnaní so skupinou užívajúcou valproát.
Hungarian: A Calabrese és munkatársai (2005) által elvégzett kétkarú vizsgálatban a valproát-csoportban lévő betegek több hatásossági paramétere is jobb volt, mint a lítium-csoportban lévő betegeké (statisztikailag nem szignifikáns különbség), a lítium-csoportban azonban szignifikánsan több betegnél jelentkeztek különböző mellékhatások (tremor, polyuria, polydipsia) a valproát csoporthoz képest.
Slovak: Zatiaľ čo v pôvodnej analýze sa čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad alebo depresívnej epizódy významne neodlišoval v troch liečebných skupinách, v analýzach post-hoc sa preukázalo, že pacienti liečení valproátom mali významne nižšiu frekvenciu vystúpenia zo štúdie ako pacienti liečení placebom v dôsledku epizódy nálad, zatiaľ čo príslušný rozdiel nebol štatisticky významný v porovnaní s pacientmi liečenými lítiom.
Hungarian: Bár az eredeti elemzés a hangulati epizód vagy depressziós epizód kiújulásáig eltelt idő tekintetében nem mutatott szignifikáns különbséget a három kezelési csoportban, a post hoc elemzések szerint a valproáttal kezelt betegek kevésbé gyakran morzsolódtak le hangulati epizód miatt, mint a placebóval kezelt betegek, míg a lítiummal kezelt betegeknél a vonatkozó különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Slovak: Zatiaľ čo v Bowdenovej štúdii, ktorá bola kontrolovaná lítiom a placebom, sa nepreukázal štatisticky významný rozdiel, pokiaľ ide o kritérium primárneho výsledku (čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad), pacienti liečení valproátom dosiahli lepšie výsledky v meraniach viacerých sekundárnych výsledkov ako pacienti liečení lítiom alebo placebom.
Hungarian: Bár a Bowden-vizsgálat, amely lítium- és placebo-kontrollált volt, nem igazolt statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges végponti kritérium (a hangulati epizód visszatéréséig eltelt idő) tekintetében, a valproáttal kezelt betegeknél több másodlagos végpont esetében jobb eredmények születtek, mint a lítiummal vagy placebóval kezelt betegeknél.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie povolených liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát na trh, ktorí požadujú novú indikáciu, by mali príslušným vnútroštátnym orgánom príslušných členských štátov predložiť plán riadenia rizík.
Hungarian: Az engedélyezett valproinsav/valproát készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek azon jogosultjainak, akik az új javallatot alkalmazzák, kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk az érintett tagállam illetékes nemzeti hatóságához.
Slovak: Z teoretických dôvodov a z dôvodu zhody by mohli byť výhodnejšie zmesi s postupným uvoľňovaním, ako aj preto, aby sa zabránilo vysokým plazmatickým koncentráciám, ktoré môžu byť sprevádzané častými nežiaducimi účinkami.
Hungarian: Elméletileg a lassú hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformák a beteg együttműködése és a gyakoribb mellékhatásokkal járó magas plazma csúcsértékek elkerülése szempontjából előnyösebbek lehetnek.
Slovak: Holandsko malo výhrady týkajúce sa účinného a bezpečného používania liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát pri akútnej liečbe manických epizód a pri prevencii návratu epizód nálad v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
Hungarian: Hollandia aggályát fejezte ki a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszereknek a bipoláris zavarban szenvedő betegek mániás epizódjainak akut kezelésében és hangulati epizódjai kiújulásának megelőzéséében való hatásos és biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podrobného odôvodnenia žiadosti o opätovné preskúmanie písomne predloženého držiteľmi povolenia na uvedenie na trh súhlasí s tým, že zmeny týkajúce sa indikácie pre bipolárne poruchy sú relevantné pre tých držiteľov povolenia na uvedenie na trh, ktorí žiadajú o novú, resp. zmenenú a doplnenú indikáciu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott felülvizsgálati kérelem részletes indoklását tekintetbe véve, a CHMP egyetértett azzal, hogy a bipoláris zavarokra vonatkozó változtatások a javallatban az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak, ahol ez alkalmazható.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát majú pozitívny pomer prínosu a rizika v navrhovanej zmenenej a doplnenej indikácii„liečba manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované.
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek kockázat-előny aránya az alábbi, javasolt módosított javallatban pozitív: „Bipoláris zavar mániás epizódjának kezelése, ha a lítium ellenjavallt, vagy a beteg nem tolerálja azt.
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vyslovili súhlas s celkovými odporúčanými zmenami a doplneniami súhrnu charakteristických vlastností lieku za podmienky, že zmeny súvisiace s indikáciou pre bipolárnu poruchu sú relevantné pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh žiadajúcich o novú alebo doplnenú a zmenenú indikáciu.
Hungarian: Minden jogosult egyetértett az alkalmazási előírás javasolt általános változtatásaival, amelyet úgy értelmeztek, hogy a bipoláris zavarra vonatkozó változtatások az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak.
Slovak: Výbor CHMP, zohľadniac, že lieky obsahujúce valproát, povolené v rôznych členských štátoch EÚ, môžu ale nemusia mať indikáciu bipolárnej poruchy, súhlasil s týmto návrhom:
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a különböző EU tagállamokban az engedélyezett valproát készítmények között különbségek vannak a tekinetben, hogy az alkalmazási előírásban szerepel-e vagy sem a bipoláris zavar javallat, a CHMP a következő javaslatot értett egyet:
Slovak: - výbor zvážil všetky predložené dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát v súvislosti s liečbou mánie pri bipolárnej poruche, ako aj pri prevencii návratu epizód nálad,
Hungarian: - A bizottság a bilopáris zavarban előforduló mánia, valamint a hangulati epizódok visszatérésének megelőzése vonatkozásában megvizsgálta a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó valamennyi benyújtott adatot.
Slovak: Nežiaduce účinky pridali nežiaduce udalosti „nauzea", „sedácia" a „extrapyramídové poruchy".
Hungarian: „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" c. pontjába.
Slovak: Okrem toho by držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh mali pri žiadosti o novú indikáciu podľa potreby predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom na posúdenie plán riadenia rizík.
Hungarian: Emellett az új javallatot kérelmezése során a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kockázatkezelési tervet kell benyújtania az illetékes nemzeti hatósághoz értékelésre, amennyiben ez alkalmazható.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovak: Okrem toho by držitelia povolení na uvedenie na trh mali pri žiadosti o novú indikáciu príslušným vnútroštátnym orgánom predložiť, pokiaľ je to relevantné, plán riadenia rizík.
Hungarian: Emellett az új javallatot kérelmezése során a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak kockázatkezelési tervet kell benyújtania az illetékes nemzeti hatósághoz értékelésre, amennyiben ez alkalmazható.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát by sa mala zmeniť a doplniť, tak aby obsahovala informácie o liečbe manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované,
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú összes gyógyszerforma kísérő iratait ki kell egészíteni azzal az információval, hogy bipoláris zavar esetén előforduló mánia kezelésére javasolt, ha a lítium ellenjavallt vagy nem toleráltó, és ezért javasolta az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató megfelelő pontjainak megfelelő módosítását.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságok adott esetben biztosítják, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megfeleljenek az alábbi feltételeknek:
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Hungarian: Az Európai Bizottság határozata alapján a bipoláris zavarban előforduló mánia kezelésére vonatkozó javallat kiterjesztésére irányuló minden egyes új kérelemmel együtt kockázatkezelési tervet kell benyújtani, amennyiben ez alkalmazható.
Slovak: LIEKU
Hungarian: IV.
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELTÉTELE
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Hungarian: 2015 Strovolos Ciprus
Slovak: 1325 Lysaker Nórsko
Hungarian: 1325 Lysaker Norvégia
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Hungarian: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Hungarian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Hungarian: NL-1327 AH Almere Hollandia
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Hungarian: 2012 HK Haarlem Hollandia
Slovak: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Hungarian: 1099-036 Lisboa Portugália
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Hungarian: Herts, EN6 1TL Egyesült Királyság
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugália
Slovak: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Hungarian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Egyesült Királyság
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Hungarian: Kallithea 17674, Athens Görögország
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Hungarian: 92213 SAINT-CLOUD Franciaország
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Hungarian: DK-2970 Hørsholm Dánia
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Hungarian: 92936 Paris la Défense Cedex Franciaország
Slovak: 811 05 Bratislava
Hungarian: 811 05 Bratislava Szlovákia
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Hungarian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Hungarian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Hungarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánia
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Hungarian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franciaország
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Hungarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Hungarian: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Hungarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánia
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Hungarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franciaország
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Hungarian: D-27457 Cuxhaven Németország
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Hungarian: D-53730 St.Augustin Németország
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Egyesült Királyság
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Hungarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Slovak: 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakúsko
Hungarian: 10 Vienna DC, A-1220 Wien Ausztria
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Hungarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Hungarian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Hungarian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Hungarian: Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Hungarian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Hungarian: D-90449 Nürnberg Németország
Slovak: LIMITED Station Close
Hungarian: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: Valproat-Hexal Chrono tableta
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Slovak: Absenor tableta
Hungarian: Absenor tabletta
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Slovak: ME194AH
Hungarian: ME194AH Egyesült Királyság
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Hungarian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Hungarian: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Hollandia
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Slovak: Orfiril Retard tableta
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Slovak: Benzstr. 2 a
Hungarian: 2 a
Slovak: & Co.
Hungarian: Steiner & Co.
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettország
Slovak: sirup
Hungarian: szirup
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Hungarian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Olaszország
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Ausztria
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Hungarian: 42 a D-13407 Berlin Németország
Slovak: Box 65 FIN-02101
Hungarian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Finnország
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Hungarian: NL-2003 RN Haarlem Hollandia
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Slovak: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Slovak: FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: Box 65
Hungarian: B.O. Box 65
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Olaszország
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Slovak: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Hungarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Slovak: mäkká kapsula
Hungarian: lágy kapszula
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Slovak: TEVA UK LIMITED
Hungarian: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: "Hexal"
Hungarian: Valproat "Hexal"
Slovak: D-89070
Hungarian: D-89070 Ulm
Slovak: NL-1507 CC
Hungarian: NL-1507 CC Zaandam Hollandia
Slovak: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Hungarian: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: PHARMAZEUTIKA GES.M.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Hungarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Németország
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Slovak: Convulsofin Tabletten tableta
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Hungarian: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: tvrdá kapsula
Hungarian: kemény kapszula
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Hungarian: 31 Sector 2, Bucureşti Románia
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Hungarian: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Hungarian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: Postfach 630164
Hungarian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovak: HU-1045
Hungarian: HU-1045 Budapest Magyarország
Slovak: Diplexil obalená tableta
Hungarian: Diplexil bevont tabletta
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Slovak: FI-00351
Hungarian: FI-00351 Helsinki Finnország
Slovak: Delepsine tableta
Hungarian: Delepsine tabletta
Slovak: 199,8 mg + 87 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Slovak: Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Hungarian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Depakine tableta
Hungarian: Depakine tabletta
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Hungarian: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Slovak: Convulex Tropflösung perorálny roztok
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: 0.33g/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 0.33g/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Hungarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Hungarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Hungarian: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Hungarian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml szirup
Slovak: Convulsofin tableta
Hungarian: Convulsofin tabletta
Slovak: MODIFIED RELEASE GRANULES
Hungarian: módosított hatóanyagleadású granulátum
Slovak: Sandoz Chrono 300
Hungarian: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Hungarian: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Hungarian: Convulex lágy kapszula
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obalená tableta
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum