FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under inverkan av sympatikolytiska aktiva substanser, som betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin, kan tecknen på adrenerg motregulation av hypoglykemin reduceras eller utebli.
Greek: Υπό την επίδραση συμπαθολυτικών δραστικών ουσιών όπως είναι οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντιρρύθμισης στην υπογλυκαιμία μπορεί να μειωθούν ή να μην υπάρχουν.
Swedish: Tandemact kan antingen öka eller försvaga effekterna av följande läkemedel: - kumarinderivat som t.ex. warfarin (för att minska eller stoppa blodets koagulering)
Greek: Το Tandemact μπορεί επίσης να αυξήσει ή μειώση τη δράση των των παρακάτω φαρμάκων: - παράγωγα κουμαρίνης, όπως η βαρφαρίνη (μείωση ή διακοπή πήξης αίματος)
Swedish: Vad Tandemact är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tandemact Hur du tar Tandemact
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact Πώς να πάρετε το Tandemact Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Tandemact Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: Trots att studien misslyckades med avseende på sin primära endpoint, som var en sammansatt endpoint bestående av dödsfall oavsett orsak, icke dödlig hjärtinfarkt, stroke, akut koronarsyndrom, större benamputationer, koronar revaskularisering och revaskularisering av ben, tyder resultaten på att det inte finns några långsiktiga kardiovaskulära problem med användning av pioglitazon.
Greek: Παρόλο που η μελέτη απέτυχε όσον αφορά το πρωτεύον τελικό της σημείο, το οποίο περιλάμβανε θνητότητα ανεξαρτήτου αιτίας, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, σοβαρό ακρωτηριασμό κάτω άκρων, επαναγγείωση στεφανιαίων και επαναγγείωση των κάτω άκρων, τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η χρήση της πιογλιταζόνης δε σχετίζεται με μακροπρόθεσμες καρδιοαγγειακές ανησυχίες.
Swedish: Det sker ingen induktion av de viktigaste inducerbara P450-isoenzymerna hos människa, 1A, 2C8/9 och 3A4.
Greek: Στον άνθρωπο, δεν υπάρχει επαγωγή των κύριων επαγώγιμων ισοενζύμων του Ρ450, 1Α, 2C8/9 και 3Α4.
Swedish: Blodsockernivån kan höjas genom att du får i dig socker.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματος μπορεί να αυξηθούν με τη λήψη ζάχαρης.
Swedish: Detta är jämförbart med vad som sågs i en aktiv jämförelsegrupp som fick sulfonureid.
Greek: Αυτό είναι παρόμοιο με ότι παρατηρείται σε μια ομάδα σύγκρισης με δραστική ουσία τη σουλφονυλουρία.
Swedish: Leverenzymer skall kontrolleras före behandlingsstart med Tandemact hos alla patienter.
Greek: Οι τιμές των ηπατικών ενζύμων θα πρέπει να ελέγχονται πριν την έναρξη της αγωγής με Tandemact σε όλους τους ασθενείς.
Swedish: En studie av kardiovaskulärt utfall med pioglitazon har genomförts på patienter yngre än 75 år med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig större makrovaskulär sjukdom.
Greek: Μια καρδιαγγειακή μελέτη έκβασης με πιογλιταζόνη πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς κάτω των 75 ετών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και προϋπάρχουσα μείζονα μακροαγγειακή νόσο.
Swedish: Tala om för läkaren så snart som möjligt om du får symtom som tyder på problem med levern (som oförklarligt illamående, kräkningar, magont, trötthet, aptitlöshet och/eller mörk urin) eftersom din leverfunktion då bör kontrolleras.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρουσιάσετε συμπτώματα που υποδηλώνουν ένα πρόβλημα με το συκώτι σας (όπως αίσθηση ότι είστε άρρωστος χωρίς αυτό να εξηγείται, έμετο, στομαχικό πόνο, κόπωση, απώλεια όρεξης ή/και σκούρα ούρα) καθώς η λειτουργία του συκωτιού σας πρέπει να ελεγχθεί.
Swedish: Total plasmakoncentration av pioglitazon är oförändrad, medan distributionsvolymen är förhöjd.
Greek: Η συνολική συγκέντρωση της πιογλιταζόνης στο πλάσμα παραμένει αμετάβλητη αλλά με αυξημένο όγκο κατανομής.
Swedish: Den renala eliminationen av de båda metaboliterna var nedsatt.
Greek: Η νεφρική αποβολή των δύο μεταβολιτών ήταν εξασθενημένη.
Swedish: Behandlingen av överdos med Tandemact består främst i att förhindra absorption av glimepirid genom att framkalla kräkning och därefter låta patienten dricka vatten eller läsk med aktivt kol (adsorptionsmedel) och natriumsulfat (laxermedel).
Greek: Η αντιμετώπιση υπερδοσολογίας του Tandemact συνίσταται κυρίως στην πρόληψη της απορρόφησης της γλιμεπιρίδης προκαλώντας έμετο και πίνοντας στη συνέχεια νερό ή λεμονάδα με ενεργοποιημένο άνθρακα (προσροφητικό) και θειικό νάτριο (υπακτικό).
Swedish: Liknande förändringar observerades vid behandling med metformin (hemoglobin 3-4 % och hematokrit 3,6-4,1 %, relativ reduktion) och i lägre grad vid behandling med sulfonureid och insulin (hemoglobin 1-2 % och hematokrit 1-3,2 %, relativ reduktion) hos patienter i kontrollerade jämförande studier med pioglitazon.
Greek: Παρόμοιες αλλαγές παρατηρήθηκαν σε ασθενείς υπό αγωγή με μετφορμίνη (σχετικές μειώσεις της αιμοσφαιρίνης 3-4% και του αιματοκρίτη 3,6-4,1%) και σε μικρότερο βαθμό στη σουλφονυλουρία και την ινσουλίνη (σχετικές μειώσεις αιμοσφαιρίνης 1-2% και αιματοκρίτη 1-3,2%) στις συγκριτικές κλινικές δοκιμές με πιογλιταζόνη.
Swedish: H2-antagonister, betablockerare, klonidin och reserpin kan ge antingen en potentiering eller en minskning av den blodglukossänkande effekten.
Greek: Οι H2 ανταγωνιστές, οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη και η ρεσερπίνη ενδέχεται να οδηγήσουν είτε σε ενίσχυση είτε σε μείωση της δράσης για την ελάττωση της γλυκόζης του αίματος.
Swedish: Inom varje organsystemklass presenteras biverkningarna efter fallande förekomst följt av fallande allvarlighetsgrad.
Greek: Σε κάθε κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σε φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης και στη συνέχεια σε φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Swedish: In vitro-studier har inte givit något belägg för att pioglitazon hämmar någon subtyp av cytokrom P450.
Greek: Σε in vitro μελέτες δεν έχει σημειωθεί καμία ένδειξη ότι η πιογλιταζόνη αναστέλλει οποιοδήποτε υπότυπο του κυτοχρώματος P450.
Swedish: Tandemact kombinerar två antihyperglykemiskt aktiva substanser med kompletterande verkningsmekanism för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2 diabetes mellitus: pioglitazon som tillhör klassen tiazolidindioner och glimepirid som är en sulfonureid.
Greek: Το Tandemact συνδυάζει δύο αντιυπεργλυκαιμικά δραστικά συστατικά με συμπληρωματικούς μηχανισμούς δράσης για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: την πιογλιταζόνη, μέλος της κατηγορίας των θειαζολιδινεδιονών και την γλιμεπιρίδη, μέλος της κατηγορίας των σουλφονυλουριών.
Swedish: M-IV-metaboliten är under samma förutsättningar ungefär 3 gånger så effektiv som pioglitazon medan M-II:s bidrag till effekten är minimal.
Greek: Βάσει των ίδιων μετρήσεων, η συνεισφορά του μεταβολίτη M-IV στην αποτελεσματικότητα είναι περίπου τριπλάσια από αυτή της πιογλιταζόνης, ενώ η σχετική αποτελεσματικότητα του μεταβολίτη M-IΙ είναι ελάχιστη.
Swedish: I en sammanslagen analys av biverkningsrapporter avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor (se avsnitt 4.8).
Greek: Σε συγκεντρωτική ανάλυση των αναφερθεισών ανεπιθύμητων ενεργειών σχετικών με κατάγματα, σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε μια αυξημένη επίπτωση καταγμάτων (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Om en graviditet inträffar ska behandlingen med Tandemact avbrytas.
Greek: Εάν παρατηρηθεί εγκυμοσύνη η θεραπεία με Tandemact θα πρέπει να διακοπεί.
Swedish: 4 Synstörningar har främst rapporterats tidigt under behandlingen och är kopplade till förändringarna i blodglukos genom en tillfällig förändring av linsens turgiditet och brytningsindex som ses även med andra hypoglykemiska medel.
Greek: 4 Οπτική διαταραχή αναφέρθηκε κυρίως τον πρώτο καιρό της θεραπείας και σχετίζεται με αλλαγές στη γλυκόζη του αίματος λόγω προσωρινής μεταβολής στην εξοίδηση και στο δείκτη διάθλασης του φακού όπως παρατηρείται με άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från kliniska prövningar vid användning av andra perorala antidiabetika som tillägg till behandling med Tandemact eller samtidigt administrerat glimepirid och pioglitazon.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από κλινικές δοκιμές άλλων αντι-υπεργλυκαιμικών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων όταν προστίθενται στη θεραπεία με Tandemact ή ταυτόχρονης χορήγησης γλιμεπιρίδης και πιογλιταζόνης.
Swedish: Nästan alla patienter (95 %) stod på olika hjärtkärlläkemedel (beta-blockerare, ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, acetylsalicylsyra, statiner, fibrater).
Greek: Σχεδόν όλοι οι ασθενείς (95%) λάμβαναν καρδιαγγειακά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (β αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποκλειστές, διαύλων ασβεστίου, νιτρώδη, διουρητικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, στατίνες, φιβράτες).
Swedish: Medelnivåerna av leverenzymer sjönk vid behandling med pioglitazon.
Greek: Τα μέσα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων μειώθηκαν με τη θεραπεία με πιογλιταζόνη.
Swedish: Incidensen av ödem, viktuppgång och hjärtsvikt var dock förhöjd.
Greek: Ωστόσο, οι επιπτώσεις του οιδήματος, της αύξησης βάρους και της καρδιακής ανεπάρκειας αυξήθηκαν.
Swedish: Som en följd av den förstärkta insulinverkan kan behandling med pioglitazon hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom resultera i att ägglossning återkommer.
Greek: Ως συνέπεια της ενίσχυσης της δράσης της ινσουλίνης, η θεραπεία με πιογλιταζόνη σε ασθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών μπορεί να επιφέρει επανάληψη της ωορρηξίας.
Swedish: Patienterna skall observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktuppgång och ödem, särskilt de patienter som har nedsatt kardiell reserv.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης σωματικού βάρους ή οιδήματος, ειδικά οι ασθενείς με μειωμένη καρδιακή λειτουργία.
Swedish: I en utfallsstudie på patienter med redan befintlig större makrovaskulär sjukdom var incidensen av svår hjärtsvikt 1,6 % högre med pioglitazon än med placebo, vid användning som tillägg till behandling som inkluderade insulin.
Greek: Σε μια μελέτη έκβασης ασθενών με προϋπάρχουσα μείζονα μακροαγγειακή νόσο, η επίπτωση σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας ήταν 1,6% υψηλότερη με την πιογλιταζόνη από ό,τι με το εικονικό φάρμακο, όταν προστέθηκε σε αγωγή που περιλάμβανε ινσουλίνη.
Swedish: Beslut om fortsatt behandling av patienten med Tandemact skall grundas på klinisk bedömning i avvaktan på laboratoriesvar.
Greek: Η απόφαση σχετικά με τη συνέχιση της αγωγής με Tandemact στο συγκεκριμένο ασθενή θα πρέπει να καθοδηγείται από τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα.
Swedish: Glukostransporten i dessa vävnader är det hastighetsbegränsande steget för glukosanvändning.
Greek: Η μεταφορά της γλυκόζης στους ιστούς αυτούς είναι η ενέργεια που περιορίζει το ρυθμό στη χρήση της γλυκόζης.
Swedish: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Greek: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Swedish: Du kan också få blodbrist (anemi).
Greek: Μπορεί επίσης να παρουσιάσετε μειωμένες τιμές στην εξέταση αίματος (αναιμία).
Swedish: De extrapankreatiska effekterna utgörs till exempel av en förbättrad insulinkänslighet i den perifera vävnaden och ett minskat insulinupptag i levern.
Greek: Οι εξωπαγκρεατικές επιδράσεις είναι, για παράδειγμα, μια βελτίωση της ευαισθησίας του περιφερικού ιστού για την ινσουλίνη και μια μείωση της πρόσληψης ινσουλίνης από το ήπαρ.
Swedish: Efter påbörjad behandling med Tandemact rekommenderas regelbunden kontroll av leverenzymer baserat på en klinisk bedömning.
Greek: Μετά την έναρξη της αγωγής με Tandemact, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων σε περιοδικά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με την κλινική εκτίμηση.
Swedish: Glimepirid kan försämra uppmärksamhet och reaktionstid p.g.a. för lågt eller för högt blodsocker, speciellt i början av behandlingen, efter en förändring av behandlingen eller om Tandemact inte tas regelbundet.
Greek: Η ετοιμότητα και ο χρόνος αντίδρασης ενδέχεται να μειωθούν λόγω χαμηλών ή υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας εξαιτίας της γλιμεπιρίδης, ειδικά όταν ξεκινάτε ή τροποποιείτε τη θεραπεία, ή όταν το Tandemact δεν λαμβάνεται κανονικά.
Swedish: När patienten äter sina måltider på oregelbundna tider, eller hoppar över en måltid helt och hållet, kan behandlingen med Tandemact leda till hypoglykemi orsakad av sulfonureidkomponenten.
Greek: Όταν τα γεύματα λαμβάνονται σε μη κανονικά χρονικά διαστήματα ή παραλείπονται τελείως, η θεραπεία με το Tandemact ενδέχεται να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία λόγω του συστατικού της σουλφονυλουρίας.
Swedish: Det rekommenderas därför att leverenzymer kontrolleras regelbundet hos patienter som behandlas med Tandemact.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος των ηπατικών ενζύμων στους ασθενείς υπό αγωγή με Tandemact.
Swedish: Under behandling med pioglitazon observerades en liten reduktion av hemoglobin (4 % relativ reduktion) och hematokrit (4,1 % relativ reduktion), som följd av hemodilution.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιογλιταζόνη υπήρξε μια μικρή ελάττωση της μέσης τιμής της αιμοσφαιρίνης (σχετική μείωση 4%) και του αιματοκρίτη (σχετική μείωση 4,1%), που υποδήλωνε αιμοαραίωση.
Swedish: Om patienter med G6PD-brist behandlas med sulfonylureamedel kan detta leda till hemolytisk anemi.
Greek: Η θεραπεία ασθενών με έλλειψη του ενζύμου G6PD με τη χρήση παραγόντων σουλφονυλουρίας μπορεί να οδηγήσει σε αιμολυτική αναιμία.
Swedish: Glimepirid binder med hög utbyteshastighet till ett membranprotein hos betacellen som är kopplat till den ATP-känsliga kaliumkanalen men som skiljer sig från det vanliga bindningsstället för sulfonureider.
Greek: Η γλιμεπιρίδη δεσμεύεται με υψηλό ποσοστό ανταλλαγής σε μια πρωτεΐνη της μεμβράνης των βήτα κυττάρων, η οποία σχετίζεται με τον ευαίσθητο στην ATP δίαυλο καλίου, που είναι όμως διαφορετική από το σύνηθες σημείο δέσμευσης των σουλφονυλουριών.
Swedish: Lever och gallvägar6 hepatit mycket sällsynt mycket sällsynt nedsatt leverfunktion (med kolestas och gulsot)
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων6 ηπατίτιδα πολύ σπάνια πολύ σπάνια διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (με χολόσταση και ίκτερο)
Swedish: 3Efter marknadsintroduktion har överkänslighetsreaktioner rapporterats hos patienter som har behandlats med pioglitazon.
Greek: 3 Μετά την κυκλοφορία έχουν αναφερθεί περιστατικά αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε πιογλιταζόνη.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Swedish: För att kunna inkluderas i studien skulle patienterna ha haft en eller flera av följande: hjärtinfarkt, stroke, perkutan koronar intervention eller koronar bypassoperation, akut koronarsyndrom, kranskärlssjukdom eller perifer obstruktiv artärsjukdom.
Greek: Προκειμένου να εισαχθούν οι ασθενείς στη μελέτη έπρεπε να είχαν ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα: έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, διαδερμική καρδιακή παρέμβαση ή παρακαμπτήριο μόσχευμα στεφανιαίας αρτηρίας, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, στεφανιαία νόσο, ή περιφερική αρτηριακή αποφρακτική νόσο.
Swedish: Tandemact är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Greek: To Tandemact αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden kan förekomma som klåda, utslag och urtikaria.
Greek: Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να εμφανιστούν ως κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση.
Swedish: In vitro-studier har visat att det inte förekommer någon inhibition av någon subtyp av cytokrom P450.
Greek: Οι in vitro μελέτες δεν έχουν παρουσιάσει καμία ένδειξη αναστολής οποιουδήποτε υποτύπου του κυτοχρώματος P450.
Swedish: En del av diabetesbehandlingen utgörs av en kontrollerad diet.
Greek: Μέρος της αγωγής για το διαβήτη είναι ο έλεγχος της διατροφής.
Swedish: Om patienter får pioglitazon i kombination med en annan sulfonureid än glimepirid skall patienterna stabiliseras med en kombination av pioglitazon och glimepirid innan de går över till Tandemact.
Greek: Εάν οι ασθενείς λαμβάνουν πιογλιταζόνη με άλλη σουλφονυλουρία από τη γλιμεπιρίδη, πρέπει να σταθεροποιηθούν με ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδης πριν μεταβούν σε θεραπεία με Tandemact.
Swedish: 28065 Cerano (NO) Italien
Greek: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO)
Swedish: Det måste du göra eftersom vissa läkemedel kan öka eller minska effekten av Tandemact på din blodsockerhalt.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνει επειδή μερικά φάρμακα μπορούν να εξασθενήσουν ή να ενισχύσουν την επίδραση του Tandemact στο επίπεδο της γλυκόζης του αίματός σας.
Swedish: Följande läkemedel kan öka eller minska den blodsockersänkande effekten hos Tandemact: - H2-antagonister (för behandling av magsår) - betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin (för behandling av högt blodtryck eller hjärtsvikt).
Greek: Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος: - Η2 αγωνιστές (θεραπεία έλκους στομάχου) - βήτα αναστολείς, κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεσερπίνη (θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Swedish: Effekten av glimepirid är dosberoende och reproducerbar.
Greek: Η επίδραση της γλιμεπιρίδης εξαρτάται από τη δόση και μπορεί να αναπαραχθεί.
Swedish: Djurstudier av pioglitazon har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Greek: Μελέτες για την πιογλιταζόνη σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Swedish: 9 I prövningar med aktiva jämförelsegrupper som kontroll var den genomsnittliga viktuppgången med pioglitazon givet som monoterapi 2-3 kg under ett år.
Greek: 9 Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές συγκριτικές με άλλες δραστικές ουσίες, η μέση αύξηση σωματικού βάρους με την πιογλιταζόνη χορηγούμενη ως μονοθεραπεία ήταν 2-3 kg μέσα σε ένα έτος.
Swedish: Vissa patienter upplever följande biverkningar medan de tar pioglitazon och sulfonylureaföreningar, inbegripet glimepirid:
Greek: Ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ έπαιρναν πιογλιταζόνη και σουλφονυλουρίες, συμπεριλαμβανομένης της γλιμεπιρίδης:
Swedish: Glimepirid ökar aktiviteten hos det glykosyl-fosfatidylinositol-specifika fosfolipas C, vilket kan vara korrelerat till den inducerade lipogenesen och glykogenesen i isolerade fett- och muskelceller.
Greek: Η γλιμεπιρίδη αυξάνει τη δράση της ειδικής για την γλυκοζυλο-φωσφατιδυλινοσιτόλη φωσφολιπάσης C, η οποία μπορεί να συσχετιστεί με την επαγόμενη λιπογένεση και γλυκογένεση σε μεμονωμένα λιποκύτταρα και μυοκύτταρα.
Swedish: Hur du tar Tandemact
Greek: Πώς να πάρετε το Tandemact
Swedish: Tabletterna tas peroralt strax före, eller tillsammans med, det första huvudmålet.
Greek: Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα λίγο πριν από το πρώτο κύριο γεύμα ή μαζί με αυτό.
Swedish: Ingen oförändrad substans påvisades i urinen.
Greek: Στα ούρα δεν ανιχνεύτηκε αμετάβλητη ουσία.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är pioglitazon och glimepirid.
Greek: Τι περιέχει τοTandemact - Οι δραστικές ουσίες είναι η πιογλιταζόνη και η γλιμεπιρίδη.
Swedish: Måttlig till svår trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi och pancytopeni kan vara sällan förekommande (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) (se avsnitt 4.4).
Greek: Μέτρια έως σοβαρή θρομβοπενία, λευκοπενία, ερυθροκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία και πανκυτταροπενία ενδέχεται να συμβούν σπάνια (≥ 1/10.000 έως < 1/1000) (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: I kombinationsprövningar gav pioglitazon tillsammans med en sulfonureid en genomsnittlig viktuppgång under ett år på 2,8 kg.
Greek: Σε δοκιμές συνδυασμού, η πιογλιταζόνη προστιθέμενη σε μια σουλφονυλουρία είχε ως αποτέλεσμα μέση αύξηση σωματικού βάρους 2,8 kg μέσα σε ένα έτος.
Swedish: Eftersom både insulin och pioglitazon kan ge vätskeretention, kan samtidig tillförsel av insulin och Tandemact öka risken för ödem.
Greek: Επειδή η ινσουλίνη και η πιογλιταζόνη έχουν και οι δύο συσχετιστεί με κατακράτηση υγρών, η ταυτόχρονη χορήγηση ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οιδήματος.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och sulfonureider tycks inte påverka farmakokinetiken för sulfonureid.
Greek: Η συγχορήγηση πιογλιταζόνης με σουλφονυλουρίες δεν φαίνεται να επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σουλφονυλουρίας.
Swedish: Behandling med pioglitazon har visat sig reducera glukosproduktionen i levern och öka det perifera omhändertagandet av glukos vid insulinresistens.
Greek: Η θεραπεία με πιογλιταζόνη έχει δειχθεί ότι μειώνει την ηπατική παραγωγή της γλυκόζης και αυξάνει την πρόσληψη της γλυκόζης από τους περιφερικούς ιστούς σε καταστάσεις αντοχής στην ινσουλίνη.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Tandemact skall ej användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Greek: Το Tandemact δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Swedish: Den observerade ökningen av risken för frakturer för kvinnor som behandlades med pioglitazon i denna studie motsvarar därför 0,5 frakturer per 100 patientårs användning.
Greek: Ο παρατηρηθείς επιπλέον κίνδυνος καταγμάτων για τις γυναίκες που λάμβαναν πιογλιταζόνη σε αυτή τη μελέτη είναι επομένως 0,5 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη χρήσης.
Swedish: I de kliniska studierna med pioglitazon och sulfonureid som monoterapi eller i kombination observerades en dosrelaterad viktökning, som kan bero på fettackumulering och i vissa fall vara associerad med vätskeretention.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές με μονοθεραπεία πιογλιταζόνης και σουλφονυλουρίας ή σε συνδυασμό των δύο παρατηρήθηκαν ενδείξεις δοσοεξαρτώμενης αύξησης βάρους, που μπορεί να οφείλεται σε συσσώρευση λίπους και σε ορισμένες περιπτώσεις να σχετίζεται με κατακράτηση υγρών.
Swedish: Tandemact är indicerat som andra linjens behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes som uppvisar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat och som redan behandlas med en kombination av pioglitazon och glimepirid.
Greek: Το Tandemact ενδείκνυται ως δεύτερης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι εμφανίζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται και λαμβάνουν ήδη θεραπεία συνδυασμού πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδης.
Swedish: Studier på frivilliga försökspersoner har visat att Tandemact är bioekvivalent med administrering av pioglitazon och glimepirid som separata tabletter.
Greek: Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Tandemact είναι βιοϊσοδύναμο με τη χορήγηση πιογλιταζόνης και γλιμεπιρίδης σε ξεχωριστά δισκία.
Swedish: Dessa problem blir i allmänhet bättre när du slutar ta Tandemact.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά γενικά βελτιώνονται με τη διακοπή του Tandemact.
Swedish: Glukosupptaget i perifer muskulatur och fettväv sker med hjälp av speciella transportproteiner i cellmembranet.
Greek: Η πρόσληψη γλυκόζης από το αίμα μέσα στον περιφερικό μυ και τους λιπώδεις ιστούς συμβαίνει μέσω ειδικών πρωτεϊνών μεταφοράς, που υπάρχουν στην κυτταρική μεμβράνη.
Swedish: Denna effekt tillskrivs pioglitazon genom en minskning av den maternella hyperinsulinismen och den ökade insulinresistens som uppstår under graviditet, vilket reducerar tillgången på metaboliska substrat för fostertillväxt.
Greek: Το γεγονός αυτό οφείλεται στη δράση της πιογλιταζόνης στη μείωση της μητρικής υπερινσουλιναιμίας καθώς και της αυξημένης αντοχής στην ινσουλίνη η οποία εμφανίζεται κατά την εγκυμοσύνη με αποτέλεσμα να μειώνεται η ποσότητα του μεταβολικού υποστρώματος που είναι διαθέσιμη για την ανάπτυξη του εμβρύου.
Swedish: Glimepirid ökar mycket snabbt antalet aktiva glukostransportmolekyler i plasmamembranen i muskel- och fettceller, vilket leder till ett ökat glukosupptag.
Greek: Η γλιμεπιρίδη αυξάνει πολύ γρήγορα τον αριθμό των δραστικών μορίων μεταφοράς γλυκόζης στις μεμβράνες του πλάσματος των μυοκυττάρων και των λιποκυττάρων, με αποτέλεσμα τη διέγερση στην πρόσληψη της γλυκόζης.