FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezioni da 1 flaconcino contenenti 50,000 UI di beta epoetina, 1 fiala contenente 10 ml di solvente, 1 dispositivo per la ricostituzione ed il prelievo, 1 ago (21G2, acciaio inossidabile) e 1 siringa monouso (polipropilene e polietilene).
Swedish: Förpackningsstorlek om en injektionsflaska som innehåller 50 000 IE epoetin beta, 1 ampull med 10 ml spädningsvätska, en berednings- och uppdragningsanordning med en nål (21G2, rostfritt stål), och en engångsspruta (polypropylen och polyetylen).
Italian: Soluzione incolore, da chiara a lievemente opalescente.
Swedish: Färglös, klar till lätt opaliserande lösning.
Italian: Il dosaggio iniziale è di 3 x 20 UI/kg di peso corporeo alla settimana.
Swedish: Initialdosen är 3 x 20 IE/kg kroppsvikt och vecka.
Italian: ● per le iniezioni in vena: 1600 UI per kg di peso corporeo a settimana;
Swedish: • för injektion i ven: 1600 IE/kg kroppsvikt per vecka.
Italian: Se è affetto da malattia renale ed è sottoposto a emodialisi, il medico potrebbe modificare la dose di eparina.
Swedish: Om du är njurpatient i hemodialysbehandling kan din läkare behöva justera heparindosen.
Italian: NeoRecormon 10,000 IU, 20,000 IU and 30,000 IU: ogni siringa pre-riempita contiene 0.6 ml di soluzione iniettabile.
Swedish: NeoRecormon 10 000 IE, 20 000 IE eller 30 000 IE: varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml lösning
Italian: Questi aumenti della pressione arteriosa possono essere trattati con farmaci.
Swedish: Blodtrycksstegringar kan behandlas med läkemedel.
Italian: Espellere l'aria dalla siringa e dall'ago mantenendo la siringa in posizione verticale e spingendo leggermente verso l'alto lo stantuffo.
Swedish: Ta bort luft från injektionssprutan och nålen genom att hålla injektionssprutan vertikalt och försiktigt pressa kolven uppåt.
Italian: Un flaconcino contiene 50.000 UI (unità internazionali) di epoetina beta.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 50 000 IE (internationella enheter) epoetin beta.
Italian: ● se ha un elevato numero di piastrine;
Swedish: • om du har ett ökat antal blodplättar
Italian: Ciò può indurre a sua volta complicanze a carico del cuore o dei vasi sanguigni, pericolose per la vita.
Swedish: Detta kan leda till livshotande komplikationer i hjärtat och blodkärlen.
Italian: La dose iniziale per le iniezioni sotto la cute è di 20 UI per iniezione per ogni kg di peso corporeo, somministrata tre volte alla settimana.
Swedish: Initialdosen för injektion under huden är 20 IE/kg kroppsvikt per injektion, givet tre gånger i veckan.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}.> Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
Italian: In casi molti rari, in particolare all'inizio del trattamento, sono stati riportati sintomi di tipo influenzale correlati al trattamento con epoetina beta, quali febbre, brividi, mal di testa, dolore agli arti, malessere e/o dolore alle ossa.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har influensaliknande symtom relaterade till behanding med epoetin beta såsom feber, frossa, huvudvärk, ont i armar och ben, skelettsmärtor och sjukdomskänsla rapporterats, särskilt i början av behandlingen.
Italian: Se, dopo 4 settimane di terapia, il valore emoglobinico è aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), deve essere mantenuta la dose corrente.
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter 4 veckors behandling ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) bör samma dos ges fortsättningsvis.
Italian: ● Non capovolgere la confezione per prelevare la siringa.
Swedish: • Vänd inte kartongen upp och ner för att ta ut sprutan.
Italian: NeoRecormon Multidose è fornito come liofilizzato per soluzione iniettabile in flaconcini.
Swedish: NeoRecormon Multidos tillhandahålles som frystorkat pulver till injektionsvätska i injektionsflaskor.
Italian: Dal punto di vista della composizione di aminoacidi e carboidrati, epoetina beta, il principio attivo di NeoRecormon, è identica all'eritropoietina isolata dall'urina di pazienti anemici.
Swedish: Epoetin beta är i sin aminosyra- och kolhydratsammansättning identiskt med erytropoietin som har isolerats i urin från anemiska patienter.
Italian: Disinfettare la pelle in corrispondenza della vena con un tampone imbevuto d'alcol e lasciare asciugare.
Swedish: Rengör huden ovanför venen med en alkoholtuss och låt torka.
Italian: NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU : ogni siringa pre-riempita contiene 0.3 ml di soluzione iniettabile.
Swedish: NeoRecormon 500 IE, 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE, 6000 IE: varje förfylld spruta innehåller 0,3 ml lösning
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE NeoRecormon 2000 UI
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT neorecormon 2000 IE
Italian: La dose iniziale per le iniezioni in vena è di 40 UI per iniezione per ogni kg di peso corporeo, somministrata tre volte alla settimana.
Swedish: Initialdosen för injektion i ven är 40 IE/kg kroppsvikt per injektion, givet tre gånger i veckan.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: ● Aplasia eritroide pura (PRCA) causata da anticorpi neutralizzanti è stata osservata durante la terapia con eritropoietina, compresi casi isolati durante la terapia con NeoRecormon.
Swedish: • Neutraliserande antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar (pure red cell aplasia, PRCA) har observerats vid behandling med erytropoietin, inklusive i enstaka fall vid behandling med NeoRecormon.
Italian: ● Molto raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 10.000) i pazienti hanno manifestato sintomi simil-influenzali, specialmente all'inizio del trattamento.
Swedish: • I mycket sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) har patienter fått influensaliknande symtom, särskilt efter att de precis har börjat sin behandling.
Italian: ● Estrarre l'ago e la siringa dalla sede di iniezione mantenendo la stessa angolazione usata durante l'inserimento.
Swedish: • Avlägsna nålen och sprutan från injektionsstället vid samma vinkel som den fördes in.
Italian: L-Acido glutammico, L-Fenilalanina.
Swedish: L-Isoleucin, L-Treonin, L-Glutaminsyra, L-Fenylalanin.
Italian: Etichetta del supporto
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Italian: NeoRecormon 10.000 UI, NeoRecormon 20.000 UI e NeoRecormon 30.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Swedish: NeoRecormon 10000 IE, NeoRecormon 20000 IE och NeoRecormon 30000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 3 sottostante.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 3 nedan.
Italian: Le reazioni avverese sono elencate nella Tabella 1 sottostante.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 1 nedan.
Italian: Tenere la siringa vicino all'ago e inserire l'ago nella piega della cute con movimento veloce e deciso.
Swedish: Håll i injektionssprutan nära nålen och stick in nålen i huden med en snabb och säker rörelse.
Italian: Preparazione dell'iniezione: seguire i passaggi da 1 a 8.
Swedish: Administrering av intravenös injektion Förbered injektionen: följ steg 1 till 8
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NeoRecormon 500 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 2000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 3000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 4000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 5000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 6000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 10.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 20.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita NeoRecormon 30.000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita
Swedish: NeoRecormon 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 2000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 3000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 4000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 5000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 6000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 10000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 20000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 30000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 33.333 UI di epoetina beta.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 33 333 IE epoetin beta.
Italian: Nei test in vitro (colture di cellule spleniche di topo), dopo incubazione con epoetina beta si è osservato un incremento di incorporazione di 3H-timidina nelle cellule eritroidi spleniche nucleate.
Swedish: Ett ökat 3H-thymidinupptag i erytroida kärnförande mjältceller har setts in vitro (cellkultur av musmjälte) efter inkubering med epoetin beta.
Italian: Per l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il prodotto non ancora ricostituito dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 5 giorni al massimo.
Swedish: För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur det icke färdigberedda preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25ºC) under en enstaka period på upp till 5 dagar.
Italian: In studi clinici controllati, l'impiego di NeoRecormon e di altri agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) ha dimostrato: - una riduzione del tempo alla progressione tumorale in pazienti con tumore della testa e del collo allo stadio avanzato sottoposti a radioterapia, se trattati per raggiungere un livello target di emoglobina superiore a 14 g/dl (8,7 mmol/l); - una ridotta sopravvivenza globale e un aumento delle morti attribuiti a progressione della malattia a 4 mesi, in pazienti con tumore mammario metastatico in chemioterapia quando trattati per raggiungere un livello target di emoglobina tra 12 e 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l); - un aumentato rischio di morte in pazienti con tumore maligno attivo non sottoposti a chemioterapia né radioterapia, quando trattati per raggiungere un livello target di emoglobina di
Swedish: (8,7 mmol/l), - förkortad överlevnad och ökad död på grund av sjukdomsprogression vid 4 månader hos patienter med metastaserad bröstcancer som får kemoterapi, vid administrering för att uppnå ett hemoglobinvärde på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - ökad risk för död vid administrering för att uppnå ett hemoglobinvärde på 12 g/dl (7,5 mmol/l)
Italian: • Pazienti che donano il sangue prima di un intervento chirurgico
Swedish: • Personer som planeras donera sitt eget blod inför operation
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 13.333 UI di epoetina beta.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 13 333 IE epoetin beta.
Italian: Il liquido deve essere limpido e incolore.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Italian: La singola dose, così determinata, viene somministrata 2 volte alla settimana per 4 settimane.
Swedish: Engångsdosen beräknad enligt ovan ges två gånger i veckan i 4 veckor.
Italian: ≥ 11 g/dl [6.83 mmol/l]); - speciale cautela deve essere osservata in pazienti di peso inferiore a 50 kg; - il volume di un singolo prelievo non deve superare approssimativamente il 12 % del volume totale stimato di sangue del paziente.
Swedish: För användning av NeoRecormon i ett autologt donationsprogram måste hänsyn tas till gällande föreskrifter för bloddonation, särskilt: - endast patienter med hematokrit ≥ 33 % (hemoglobin ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) skall lämna blod; - särskild försiktighet skall iakttagas med patienter som väger under 50 kg; - varje enskild volym som tappas skall inte överstiga ca. 12 % av patientens beräknade blodvolym.
Italian: NeoRecormon 30.000 IU 1 siringa pre-riempita con un ago (27G1/2) o 4 siringhe pre-riempite con 4 aghi (27G1/2).
Swedish: NeoRecormon 30 000 IE 1 förfylld spruta med en nål (27G1/2) eller 4 förfyllda sprutor med 4 nålar (27G1/2).
Italian: Flaconcino di liofilizzato (vetro tipo I) con tappo (gomma teflonizzata)
Swedish: Frystorkat pulver: en injektionsflaska (typ I glas) med en propp (tefloniserat gummimaterial).
Italian: 16 Iniettare lentamente la dose prescritta premendo delicatamente lo stantuffo fino in fondo.
Swedish: Injicera långsamt den förskrivna dosen genom att långsamt trycka ner sprutkolven hela vägen till botten.
Italian: Istruzioni per la conservazione
Swedish: Förvaringsinstruktioner
Italian: Conservare in frigorifero (2°C − 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
Italian: NeoRecormon Multidose comprende un liofilizzato ed un solvente per la soluzione iniettabile.
Swedish: NeoRecormon Multidos är ett frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Italian: Conservare a temperatura compresa tra +2°C e +8°C Seguire sempre tecniche asettiche
Swedish: Förvaras vid +2°C till +8°C
Italian: NeoRecormon può essere iniettato al di sotto della pelle nell'addome, nel braccio o nella coscia, oppure in vena.
Swedish: NeoRecormon kan injiceras under huden i buken, armen, låret eller i en ven. Din läkare kommer att avgöra vilket sätt som passar bäst för dig.
Italian: Se la soluzione viene iniettata in vena, l'iniezione deve durare circa 2 minuti, ad esempio i pazienti in emodialisi riceveranno l'iniezione attraverso l'accesso arterovenoso al termine della dialisi.
Swedish: Injektionen ges under huden eller i en ven. Om lösningen ges i en ven ska den injiceras under ungefär 2 minuter, d.v.s. hos hemodialyspatienter ges injektionen via den arteriovenösa fisteln i slutet av dialysbehandlingen.
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Italian: ● Non toccare la punta della siringa.
Swedish: • Rör inte toppen av sprutan.
Italian: Per l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il medicinale dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 3 giorni al massimo.
Swedish: För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25ºC) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse attribuite al trattamento con NeoRecormon in studi clinici controllati condotti su pazienti in un programma di predonazione autologa di sangue
Swedish: Tabell 3: Biverkningar relaterade till behandling med NeoRecormon i kontrollerade kliniska prövningar hos patienter i ett autologt blodpredonationsprogram
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile.
Swedish: Det färdigberedda läkemedlet är en färglös, klar till lätt opaliserande lösning.
Italian: Estrarre velocemente l'ago e tenere premuto il sito di iniezione con una garza sterile e asciutta.
Swedish: Dra tillbaka nålen snabbt och tryck med en torr steril tuss på injektionsstället.
Italian: (5) Connettere il dispositivo con il flaconcino finchè il blocco automatico scatta in sede.
Swedish: (5) Sätt fast uppdragningsanordningen på flaskan tills locket klickar.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 16.667 UI di epoetina beta.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 16 667 IE epoetin beta.
Italian: In associazione al trattamento con epoetina sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med epoetin.
Italian: ● In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
Swedish: • Allvarliga hudutslag såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med epoetin.
Italian: In caso di somministrazione sottocutanea, la dose totale settimanale può essere somministrata con un'unica iniezione settimanale o può essere divisa in tre o sette dosi settimanali.
Swedish: Vid subkutan administrering kan den totala veckodosen ges som injektion antingen en gång per vecka eller uppdelad i 3 doser per vecka eller i dagliga doser.
Italian: Un ml di soluzione ricostituita contiene 5000 UI di epoetina beta.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 5000 IE epoetin beta.
Italian: ● Verificare il liquido contenuto all'interno della siringa.
Swedish: • Kontrollera lösningen i sprutan.
Italian: Estrarre l'ago e la siringa dalla sede di iniezione mantenendo la stessa angolazione usata durante l'inserimento.
Swedish: Avlägsna nålen och sprutan från injektionsstället vid samma vinkel som den fördes in.
Italian: 19 Riporre la siringa usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti appuntiti subito dopo l'utilizzo.
Swedish: Kasta din använda spruta i en sticksäker behållare direkt efter användning
Italian: Come conservare NeoRecormon
Swedish: Hur NeoRecormon ska förvaras
Italian: ● Tenere la siringa, l'ago e il contenitore a prova di perforazioneperperforazioneper lo smaltimento di oggetti appuntiti fuori dalla portata dei bambini.
Swedish: • Förvara sprutan och den sticksäkra behållaren utom syn- och räckhåll för barn
Italian: Pulire la cute con alcool nel sito di iniezione.
Swedish: Rengör huden på injektionsstället med en alkoholtuss.
Italian: Materiali necessari per praticare l'iniezione Inclusi nella confezione:
Swedish: Material som behövs för att ge din injektion
Italian: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10000 UI NeoRecormon 20000 UI NeoRecormon 30000 UI soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetina beta
Swedish: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2000 IE NeoRecormon 3000 IE NeoRecormon 4000 IE NeoRecormon 5000 IE NeoRecormon 6000 IE NeoRecormon 10 000 IE NeoRecormon 20 000 IE NeoRecormon 30 000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
Italian: Se l'aumento di Hb non fosse adeguato (< 0,25 g/dl/settimana), il dosaggio può essere aumentato ogni 4 settimane di 3 x 20 UI/kg alla settimana.
Swedish: Dosen kan ökas var fjärde vecka med 3 x 20 IE/kg och vecka om ökningen av hemoglobin ej är tillräcklig (< 0,25 g/dl per vecka).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per siringa, cioè è praticamente "senza sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per spruta, dvs är i näst intill "natriumfritt".
Italian: Questa può essere somministrata come un'unica iniezione settimanale oppure può essere frazionata in 3 - 7 iniezioni settimanali.
Swedish: Dosen kan ges som injektion en gång per vecka eller uppdelad i 3 till 7 injektioner per vecka.
Italian: ● Il solvente contiene alcool benzilico e benzalconio cloruro come conservanti in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: • Spädningsvätskan: bensylalkohol och bensalkonklorid som konserveringsmedel och vatten för injektionsvätskor.
Italian: Questo medicinale contiene fenilalanina e può esserle dannoso per soggetti affetti da fenilchetonuria.
Swedish: Detta kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 2 sottostante.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 2 nedan.
Italian: ● Togliere dal frigorifero la confezione contenente la o le siringhe e i relativi aghi.
Swedish: • Ta ut förpackningen med sprutan från kylskåpet
Italian: Il 17 luglio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoRecormon, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 17 juli 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NeoRecormon som gäller i hela EU.
Italian: È disponibile in dosaggi da 500 a 50 000 unità internazionali (UI).
Swedish: NeoRecormon finns i olika styrkor från 500 till 50 000 internationella enheter (IE).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NeoRecormon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La formulazione pluridose di NeoRecormon contiene alcol benzilico e non deve essere somministrata a bambini di età inferiore ai tre anni.
Swedish: Flerdosformuleringen av NeoRecormon innehåller bensylalkohol och får inte ges till barn under tre års ålder.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per NeoRecormon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för NeoRecormon.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che NeoRecormon sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att NeoRecormon används så säkert som möjligt.
Italian: Questo accade quando non sono disponibili procedure di conservazione del sangue o che sono insufficienti in quanto l'intervento chirurgico necessità di quantità elevate di sangue.
Swedish: Detta görs enbart då inga förfaranden för att lagra blod förekommer eller när de är otillräckliga därför att stora mängder blod krävs för operationen.
Italian: NeoRecormon è usato nei seguenti casi:
Swedish: NeoRecormon ges i följande situationer:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NeoRecormon?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NeoRecormon?
Italian: • la prevenzione dell'anemia dei neonati prematuri;
Swedish: • För att förebygga anemi hos för tidigt födda barn.
Italian: Contiene il principio attivo epoetina beta.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen epoetin beta.
Italian: Altre informazioni su NeoRecormon
Swedish: Mer information om NeoRecormon
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di NeoRecormon.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur NeoRecormon ska användas.
Italian: NeoRecormon epoetina beta
Swedish: NeoRecormon epoetin beta
Italian: La principale misura dell'efficacia nella maggior parte degli studi era quella di verificare se NeoRecormon aumentava i livelli di emoglobina o se riduceva la necessità di trasfusioni sanguigne.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de flesta studierna var om NeoRecormon ökade hemoglobinnivåerna eller om det minskade behovet av blodtransfusioner.