FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávkovanie REKOVELLE je individuálne u každej pacientky a jeho cieľom je získanie odpovede ovárií, ktorá je v zhode s priaznivým profilom bezpečnosti a účinnosti, t.j. cieľom je dosiahnutie dostatočného počtu oocytov a zníženie počtu intervencií, aby sa predišlo ovariálnemu hyperstimulačnému syndrómu (OHSS).
Latvian: REKOVELLE devas ir individuālas katrai pacientei un mērķē uz olnīcu atbildreakciju, kas ir saistīta ar labvēlīgu drošuma/efektivitātes profilu, proti, mērķē sasniegt adekvātu atgūto oocītu skaitu un mazināt iejaukšanos, lai novērstu olnīcu hiperstimulācijas sindromu (ovarian hyperstimulation syndrome - OHSS).
Slovak: Pred prvým použitím uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Slovak: Dávka má byť zaokrúhlená na najbližších 0,33 mikrogramov, čo zodpovedá dávkovacej škále na injekčnom pere.
Latvian: Deva jānoapaļo līdz tuvākajiem 0,33 mikrogramiem, lai atbilstu dozēšanas skalai uz injektora.
Slovak: Použité perá vyhoďte (zlikvidujte) v súlade s miestnymi predpismi o odpadoch.
Latvian: REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirces • Izmetiet (iznīciniet) savas izlietotās pildspalvveida pilnšļirces saskaņā ar vietējiem atkritumu apsaimniekošanas noteikumiem.
Slovak: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90 geral@ferring.com
Latvian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90
Slovak: Ak zlomená ihla zostane uviaznutá v tele alebo zostane pod kožou, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: • Ja ķermenī vai zem ādas ir palicis nolauztas adatas fragments, ir nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Slovak: REKOVELLE nie je indikovaný počas tehotenstva.
Latvian: REKOVELLE nav paredzēts lietošanai grūtniecības laikā.
Slovak: Použité ihly zlikvidujte ihneď po podaní injekcie.
Latvian: Izmantotās adatas jāizmet uzreiz pēc injicēšanas.
Slovak: Dávka má vychádzať z nedávneho stanovenia AMH (t.j. v priebehu posledných 12 mesiacov) a má sa merať nasledovným diagnostickým testom spoločnosti Roche: ELECSYS AMH
Latvian: Deva nosakāma pēc nesenas AMH noteikšanas (t. i., pēdējos 12 mēnešos), mērījumam jābūt veiktam ar šādu Roche diagnostisko testu: ELECSYS AMH Plus imūnanalīze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Pred použitím:
Latvian: Pirms lietošanas
Slovak: Ovariálna torzia a trombembolické príhody sú známe ako zriedkavé komplikácie ovariálnej stimulácie (pozri časť 4.4).
Latvian: Olnīcu vērpe un trombembolijas epizodes zināmas kā retas komplikācijas pēc olnīcu stimulācijas (skatīt
Slovak: Pred začatím liečby sa má posúdiť neplodnosť páru a majú sa vyhodnotiť predpokladané kontraindikácie gravidity.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas pienācīgi jāizvērtē pāra auglība un jānovērtē šķietamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt a pevne zatlačte (A).
Latvian: • Uzmanīgi uzlieciet atpakaļ adatas ārējo vāciņu, to stingri uzspiežot (A).
Slovak: Ak dodržiavate odporúčanú dávku a časový rozvrh podávania, výskyt ovariálneho hyperstimulačného syndrómu je menej pravdepodobný.
Latvian: Ja ievada ieteicamo devu un ievēro ievades grafiku, tad olnīcu hiperstimulācijas sindroma attīstība iespējama mazākā mērā.
Slovak: REKOVELLE sa dávkuje v mikrogramoch (pozri časť 5.1).
Latvian: REKOVELLE dozē mikrogramos (µg) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Populácia: celá randomizovaná a exponovaná
Latvian: Populācija: visa nejaušinātā un atklātā.
Slovak: V nadväznosti na denné podávanie rovnakých IU dávok REKOVELLE a folitropínu alfa, ako je stanovené u potkanov v in vivo biologickom teste (Steelmanov-Pohleyho test), vyššia ovariálna odpoveď (t.j. estradiol, inhibín B a folikulárny objem) sa pozorovala u pacientok po podaní REKOVELLE v porovnaní s folitropínom alfa.
Latvian: Sekojot līdzvērtīgu REKOVELLE un alfa folitropīna SV devu ikdienas ievadei, kā noteikts žurkām bioanalīzē in vivo (Steelman-Pohley analīzē), labāka olnīcu atbildreakcija (t. i., estradiola, B inhibīna un folikulu tilpums) pacientēm tika novērota pēc REKOVELLE ievades, salīdzinot ar alfa folitropīnu.
Slovak: Pediatrická populácia Neexistuje žiadne relevantné použitie REKOVELLE v pediatrickej populácii.
Latvian: Pediatriskā populācija REKOVELLE nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Slovak: • môže byť uzavretá priliehavým uzáverom odolným voči prepichnutiu, aby nemohlo dôjsť k vypadnutiu ostrých predmetov,
Latvian: • aprīkots ar cieši noslēdzamu necaurduramu vāku un nepieļauj aso priekšmetu izkrišanu;
Slovak: Existujú len obmedzené údaje, ktoré nenaznačujú potrebu odlišného režimu dávkovania REKOVELLE u tejto skupiny pacientok (pozri časť 4.4).
Latvian: Lai gan dati bija ierobežoti, tie nenorādīja, ka šai pacienšu populācijai būtu vajadzīgs atšķirīgs REKOVELLE dozēšanas režīms (skatīt
Slovak: Pred začiatkom liečby s REKOVELLE treba zhodnotiť tiež zdravotné stavy, ktoré sú kontraindikáciou gravidity.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas ar REKOVELLE jāizvērtē arī medicīniskie aspekti, kas var izrādīties kontrindikācijas grūtniecībai.
Slovak: Ferring Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Ferring Slovakia s.r.o.
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom, povedzte svojmu lekárovi:
Latvian: Citi medicīniski aspekti Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas pastāstiet ārstam:
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom vyšetrí lekár vás a vášho partnera na možné príčiny neplodnosti.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REKOVELLE lietošanas Pirms terapijas sākšanas ar šīm zālēm Jūs un Jūsu partneri jāizmeklē ārstam, lai noskaidrotu iespējamās Jūsu auglības problēmas.
Slovak: • máte zväčšené vaječníky alebo cysty na vaječníkoch (pokiaľ to nie je zapríčinené polycystickým ochorením vaječníkov)
Latvian: • ja Jums ir palielinātas olnīcas vai ja olnīcās ir cistas (izņemot gadījumu, ja tās ir policistisko olnīcu slimības dēļ);
Slovak: Môže suvisieť s inými rizikovými faktormi, ako sú OHSS, gravidita, prekonaná brušná operácia, ovariálna torzia v anamnéze, cysta na vaječníku v minulosti, nedávna alebo pretrvávajúca cysta na vaječníku a polycystické vaječníky.
Latvian: Tā var būt saistīta ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekšēju vēderdobuma operāciju, olnīcu vērpi iepriekš anamnēzē, bijušu vai pašreizēju olnīcu cistu un policistiskām olnīcām.
Slovak: Likvidácia ihly - (13. krok)
Latvian: Adatas iznīcināšana (13. solis)
Slovak: • Ak použijete nové pero na podanie celej predpísanej dávky namiesto podania injekcie s rozdelením dávky, vyhoďte (zlikvidujte) pero, ak neobsahuje dostatočné množstvo na úplnú dávku.
Latvian: • Ja pilnas nozīmētās devas ievadīšanai izmantosiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci, nevis injicēsiet sadalītu devu, izmetiet (iznīciniet) to pildspalvveida pilnšļirci, kurā nepietiek zāļu pilnai devai.
Slovak: • nepresakuje a
Latvian: • nepieļauj noplūdi; un
Slovak: Nedotýkajte sa ešte injekčného tlačidla.
Latvian: Injekcijas pogai vēl nepieskarieties.
Slovak: Ide o výrazné zväčšenie ovárií, vysokú hladinu pohlavných steroidov v sére a zvýšenú permeabilitu ciev, čo môže mať za následok hromadenie tekutiny v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Latvian: Tas izpaužas ar izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un asinsvadu caurlaidības palielināšanos, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēderdobumā, pleirā un retos gadījumos arī perikarda dobumos.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Nádory reprodukčného systému
Latvian: Reproduktīvās sistēmas audzēji
Slovak: Syndróm polycystických ovárií u pacientok s anovuláciou Pacientky s anovuláciou a so syndrómom polycystických ovárií sa nesledovali.
Latvian: Policistiskā olnīcu sindroma pacientes ar anovulatoriem traucējumiem Anovulatoras pacientes ar policistisko olnīcu sindromu nav pētītas.
Slovak: Pred prvým použitím pera je potrebné odstrániť z náplne vzduchové bubliny (prestrieknutie), aby ste zabezpečili správnu dávku lieku.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas reizes Jums no kārtridža jāizvada gaisa burbulīši (jāsagatavo kārtridžs), lai saņemtu pareizu zāļu devu.
Slovak: • máte nádor maternice, vaječníkov, prsníkov, hypofýzy alebo hypotalamu
Latvian: • ja Jums ir dzemdes, olnīcu, krūšu, hipofīzes vai hipotalāma audzējs;
Slovak: • ste alergická na folikuly stimulujúci hormón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: Výsledný dávkovací režim REKOVELLE je uvedený v časti 4.2.
Latvian: REKOVELLE dozēšanas shēmas kopsavilkums ir 4.2. apakšpunktā.
Slovak: V prípade nedostatočnej odpovede ovárií v predchádzajúcom liečebnom cykle, denná dávka v nasledujúcom cykle sa má zvýšiť o 25 % alebo 50 % v závislosti od rozsahu pozorovanej odpovede.
Latvian: Gadījumā, ja iepriekšējā ciklā olnīcas reaģējušas mazāk, nākamajā ciklā dienas deva jāpalielina par 25 % vai 50 %, ņemot vērā novēroto reakcijas pakāpi.
Slovak: Tabuľka 3 Miera pokračujúcej gravidity a miera pokračujúcej implantácie v skúšaní
Latvian: Iestājušos grūtniecību proporcija un notikušu implantāciju proporcija pētījumā
Slovak: Dávku REKOVELLE podanú v prvom liečebnom cykle vypočíta váš lekár na základe hladiny antiMüllerovho hormónu (AMH, marker, ktorý sleduje odpoveď vaječníkov na stimuláciu gonadotropínmi) v krvi a vašej hmotnosti.
Latvian: REKOVELLE devu Jūsu pirmajam ārstēšanas ciklam ārsts aprēķinās, izmantojot anti-Millera hormona (AMH, kas ir marķieris, kā olnīcas reaģēs uz stimulāciju ar gonadotropīniem) koncentrāciju Jūsu asinīs un Jūsu ķermeņa masu.
Slovak: 9,67, zaokrúhlite zvyšnú dávku na 9,66.
Latvian: Ja C ailē ir skaitlis „9,67", savas devas atlikumu noapaļojiet līdz 9,66.
Slovak: Ako používať REKOVELLE
Latvian: Kā lietot REKOVELLE
Slovak: • malátnosť/ospanlivosť
Latvian: • Miegainība/miegainums
Slovak: 25 folikulov ≥ 12 mm) sa má liečba s REKOVELLE ukončiť a hCG na vyvolanie záverečného dozretia folikulov nepodať.
Latvian: ≥12 mm) ārstēšana ar REKOVELLE ir jāpārtrauc un galīgās folikulu nobriešanas ierosināšana ar hCG nav jāveic.
Slovak: Pripojenie ihly - (2. až 6. krok)
Latvian: Adatas pievienošana (2.-6. solis)
Slovak: Nie je preukázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Latvian: Nav noteikts, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina vai nepalielina risku šo audzēju attīstībai neauglīgām sievietēm.
Slovak: Kilbride
Latvian: East Kilbride
Slovak: Folitropín delta vedie k väčšej expozícii než folitropín alfa.
Latvian: Delta folitropīna iedarbojas lielākā mērā nekā alfa folitropīns.
Slovak: REKOVELLE je určený na podkožné použitie, prednostne do brušnej steny.
Latvian: REKOVELLE paredzēts lietošanai subkutāni, labāk vēdera sienā.
Slovak: • nepríjemný pocit v oblasti brucha
Latvian: • Nepatīkama sajūta vēderā
Slovak: Ak sa rozhodnete podať injekciu s rozdelením dávok, postupujte podľa týchto pokynov a do denníka rozdelených dávok na strane 231 si zapíšte, koľko lieku máte podať.
Latvian: Ja nolemsiet veikt sadalītas devas injekciju, izpildiet turpmāk aprakstītos norādījumus un sadalīto devu dienasgrāmatā (23. lpp.1) pierakstiet ievadāmo zāļu devu.
Slovak: Pacientky s ovuláciou a so syndrómom polycystických ovárií boli zahrnuté do klinických skúšaní (pozri časť 5.1).
Latvian: Auglīgas (ovulatoras) pacientes ar policistiskām olnīcām tikušas iekļautas klīniskajos pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Používajte iba tie ihly, ktoré sa dodávajú s naplneným perom REKOVELLE alebo ktoré vám predpísal váš lekár.
Latvian: Izmantojiet tikai kopā ar savu REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirci saņemtās vai ārsta norādītās adatas.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcijai).
Slovak: Neexistuje žiadna skúsenosť z klinického skúšania s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH (pozri časť 5.1).
Latvian: Nav klīnisko pētījumu pieredzes par REKOVELLE lietošanu gonadotropīna atbrīvotājhormona (GnRH) agonistu garajā protokolā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Stáva sa to vtedy, keď sa vyvinie veľa folikulov, ktoré sa zmenia na veľké cysty.
Latvian: Tas nozīmē, ka folikuli attīstās pārmērīgi un kļūst par lielām cistām.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje REKOVELLE nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: REKOVELLE neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Farmakokinetický profil folitropínu delta sa skúmal u zdravých žien a pacientok s IVF/ICSI podstupujúcich kontrolovanú ovariálnu hyperstimuláciu.
Latvian: Delta folitropīna farmakokinētikas profils pētīts veselām sievietēm un IVF/ICSI pacientēm, kas pieredz stāvokļa maiņu (COS).
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo a vrodené chyby
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība un iedzimtas patoloģijas
Slovak: Cirkulujúce hladiny folitropínu delta sú nepriamo úmerné telesnej hmotnosti, čo podporuje individuálne dávkovanie na základe telesnej hmotnosti.
Latvian: Delta folitropīna cirkulējošais līmenis ir pretēji proporcionāli saistīts ar ķermeņa masu; šis fakts pamato individualizētu dozēšanu samērīgi ķermeņa masai.
Slovak: REKOVELLE stimuluje vaječníky, aby produkovali veľa vačkov s vajíčkami (folikuly), z ktorých sa vajíčka odoberú a oplodnia v laboratóriu.
Latvian: REKOVELLE stimulē olnīcas, lai augtu un attīstītos daudz olšūnu pūslīšu (folikulu), no kuriem paņem olšūnas un laboratorijas apstākļos apaugļo.
Slovak: Nepodávajte injekciu do oblasti, ktorá je zapálená (citlivá), pomliaždená, červená, stvrdnutá,
Latvian: • Neinjicējiet ādas zonās, kas ir iekaisušas (jutīgas), ievainotas, apsārtušas, sacietējušas, ar rētām vai strijām.
Slovak: V prípade, že odpoveď ovárií u pacientky bola dostatočná v predchádzajúcom cykle, bez rozvoja OHSS, má sa použiť rovnaká denná dávka.
Latvian: Ja pacientei ir adekvāta olnīcu atbildreakcija un neattīstās olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), jālieto tāda pati dienas deva.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych ako aj malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným cyklom v liečbe infertility.
Latvian: Ir ziņojumi par olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzējiem (gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem) sievietēm, kas neauglības ārstēšanai piedalījušās vairākās terapijas shēmās.
Slovak: Pero vždy uchovávajte s nasadeným krytom a bez pripojenej ihly.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci vienmēr uzglabājiet ar uzliktu vāciņu un bez pievienotas adatas.
Slovak: Pacientky s poruchou funkcie obličiek a pečene Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetika REKOVELLE u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa v klinických skúšaniach osobitne nesledovali.
Latvian: Pacientes ar nieru un aknu darbības traucējumiem REKOVELLE drošums, efektivitāte un farmakokinētika klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta pacientēm ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Neexistuje žiadna skúsenosť založená na klinickom skúšaní s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH.
Latvian: Nav klīnisko pētījumu pieredzes par REKOVELLE lietošanu GnRH agonistu garajā protokolā.
Slovak: V tomto prípade vám lekár podá v nasledujúcom cykle vyššiu alebo nižšiu dennú dávku REKOVELLE, ako predtým.
Latvian: Šādā gadījumā nākamajam ārstēšanas ciklam ārsts izrakstīs REKOVELLE devu, kas ir vai nu lielāka, vai mazāka par iepriekšējo.
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov nezlučiteľná s graviditou
Latvian: • dzimumorgānu kroplība, kas nav savienojama ar grūtniecību;
Slovak: Po vpichnutí ihly položte palec na injekčné tlačidlo.
Latvian: • Pēc adatas ieduršanas novietojiet īkšķi uz injekcijas pogas.
Slovak: V prípade nadmernej odpovede ovárií v predchádzajúcom liečebnom cykle, denná dávka v nasledujúcom cykle sa má znížiť o 20 % alebo 33 % v závislosti od rozsahu pozorovanej odpovede.
Latvian: Gadījumā, ja iepriekšējā ciklā olnīcas reaģējušas vairāk, nākamajā ciklā dienas deva jāsamazina par 20 % vai 33 %, ņemot vērā novēroto reakcijas pakāpi.
Slovak: Ak máte otázky týkajúce sa spôsobu výpočtu rozdelenej dávky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Latvian: • Ja Jums ir jautājumi par to, kā aprēķināma sadalītā deva, piezvaniet savam veselības aprūpes speciālistam.
Slovak: • Číslo ‘0' je zarovnané s indikátorom dávky.
Latvian: • Pret devas indikatoru nonācis skaitlis „0".
Slovak: Kontrolovaná ovariálna stimulácia na vyvolanie rastu viacerých folikulov u žien podstupujúcich asistovanú reprodukciu (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF) alebo intracytoplazmatická injekcia spermie (ICSI).
Latvian: Kontrolēta olnīcu stimulācija daudzu folikulu attīstībai sievietēm, kas piedalās tādos mākslīgās apaugļošanas procedūru (assisted reproductive technologies - ART) ciklos kā apaugļošana in vitro (in vitro fertilisation - IVF) vai spermatozoīda injekcija olšūnas citoplazmā (intracytoplasmic sperm injection - ICSI).
Slovak: 12 a 1 čiarka
Latvian: 12 un 1 līnija
Slovak: (uvedených v časti 6)
Latvian: (sagatavošanas deva)
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť poškodené pero.
Latvian: • Nemēģiniet remontēt pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Vypočítajte zvyšnú dávku, ktorá má byť podaná, odpočítaním čísla v stĺpci B od čísla v stĺpci A a zapíšte ju do stĺpca C.
Latvian: • Atņemot no A ailē ierakstītā skaitļa B ailē ierakstīto skaitli, aprēķiniet injicējamās devas atlikumu un ierakstiet to C ailē.
Slovak: (N = 636) s použitím individuálneho dávkovacieho režimu a 10,4 ± 6,5 s folitropínom alfa (N = 643) so štartovacou dávkou 150 IU a jej následnými úpravami.
Latvian: (N = 636) individualizētajā devu shēmā, un 10,4 ± 6,5, lietojot alfa folitropīnu (N = 643) sākuma devā 150 SV, devas pēc tam pielāgojot.
Slovak: Na dokončenie vašej predpísanej dávky možno budete potrebovať viac ako jedno pero.
Latvian: • Lai ievadītu pilnu nozīmēto devu, Jums var būt vajadzīga vairāk nekā viena pildspalvveida pilnšļirce.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 36 µg/1,08 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 36 µg/1,08 ml
Slovak: Keď je nádoba na likvidáciu ostrých predmetov takmer plná, musíte postupovať v súlade s komunitnými pravidlami pre správnu likvidáciu nádoby na ostré predmety.
Latvian: Kad Jūsu asiem priekšmetiem paredzēts konteineris būs gandrīz pilns, tas saskaņā ar vietējās pašvaldības noteikumiem būs pareizi jāiznīcina.
Slovak: 0 a 2 čiarky
Latvian: 0 un 2 līnijas
Slovak: Každú injekciu podajte na nové miesto, aby sa znížilo riziko kožnej reakcie, ako je začervenanie a podráždenie.
Latvian: • Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu, lai mazinātu ādas reakcijas (apsārtums un kairinājums)
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo trombembolické príhody, ako sú pľúcna embólia,
Latvian: Ļoti retos gadījumos smagu OHSS var sarežģīt olnīcu vērpe vai tādi trombemboliski notikumi kā plaušu embolija, išēmisks insults vai miokarda infarkts.
Slovak: Priemerný počet získaných oocytov v celkovej skúšanej populácii bol 10,0 ± 5,6 s REKOVELLE (N = 636) s použitím individuálneho dávkovacieho režimu a 10,4 ± 6,5 s folitropínom alfa (N = 643) so štartovacou dávkou 150 IU a jej následnými úpravami.
Latvian: Pētījuma kopējā populācijā atgūto oocītu vidējais skaits bija 10,0 ± 5,6, lietojot REKOVELLE (N = 636) individualizētajā devu shēmā, un 10,4 ± 6,5, lietojot alfa folitropīnu (N = 643) sākuma devā 150 SV, devas pēc tam pielāgojot.
Slovak: • zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií
Latvian: • olnīcu palielināšanās vai olnīcu cista, kas nav policistisko olnīcu sindroma dēļ;
Slovak: Nepoužívajte pero po uplynutí mesiaca exspirácie (EXP) vytlačeného na štítku pera.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigu mēneša (EXP), kas rakstīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
Slovak: Liečba gonadotropínmi si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako aj dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Latvian: Ārstiem un atbalsta grupas veselības aprūpes speciālistiem jāuzņemas saistības laika ziņā, kā arī jābūt pieejamībai pienācīgam kontroles aprīkojumam.
Slovak: REKOVELLE obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: Nātrija saturs REKOVELLE satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, t. i., būtībā nesatur nātriju.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pred prvým podaním injekcie ukáže, ako pripraviť a podať REKOVELLE správnym spôsobom.
Latvian: Pirms pirmo reizi veiksiet injekciju, veselības aprūpes sniedzējam Jums jāparāda, kā sagatavoties un pareizi veikt injekciju ar REKOVELLE.
Slovak: Prečo musím počítať do 5 a držať stlačené injekčné tlačidlo?
Latvian: 3. Kādēļ man, turot injekcijas pogu, lēni jāskaita līdz „5"?
Slovak: Pri nastavovaní číselníka na vašu dávku budete počuť zvuk kliknutia a pri každom prírastku pocítite odpor na číselníku, čo vám pomôže nastaviť správnu dávku.
Latvian: • Griežot, lai iestatītu devu, katras devas palielināšanas laikā būs dzirdami klikšķi un jūtama pretestība, lai Jums būtu vieglāk iestatīt pareizo devu.
Slovak: Po subkutánnom podaní je predpokladaný klírens folitropínu delta 0,6 l/hod a klírens po intravenóznom podaní je 0,3 l/hod.
Latvian: Delta folitropīna šķietamais klīrenss pēc subkutānas ievades ir 0,6 l/h, bet klīrenss pēc intravenozas ievades ir 0,3 l/h.
Slovak: Použité ihly vložte do nádoby odolnej voči prepichnutiu, ako je napríklad nádoba na likvidáciu ostrých predmetov ihneď po použití.
Latvian: Adatas tūlīt pēc lietošanas jāieliek necaurduramā konteinerī, piemēram, asiem priekšmetiem paredzēta konteinerī.
Slovak: Na pero pevne nasaďte kryt, aby bolo chránené medzi podávaním injekcií.
Latvian: • Stingri uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces vāciņu, lai tā būtu aizsargāta laikā starp injekcijām.
Slovak: Ak sa nepoužije do 3 mesiacov, nesmie sa znova vložiť do chladničky a musí sa zlikvidovať.
Latvian: Zāles nedrīkst vēlreiz likt ledusskapī un pēc 3 mēnešiem jāiznīcina, ja tās netiek lietotas.
Slovak: REKOVELLE je navrhnutý na použitie s REKOVELLE injekčným perom, ktoré sa dodáva samostatne.
Latvian: REKOVELLE paredzēts izmantošanai kopā ar REKOVELLE injektoru, kas tiek piegādāts atsevišķi.
Slovak: Folitropín delta sa vylučuje podobne ako iné folitropíny, t.j. prevažne obličkami.
Latvian: Sagaidāms, ka delta folitropīna eliminācija līdzinās citu folitropīnu izdalei, t. i., galvenokārt caur nierēm.
Slovak: Fertilita REKOVELLE je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Latvian: Fertilitāte REKOVELLE ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Slovak: Bezpečnosť - imunogenicita
Latvian: Drošums - imūngenicitāte
Slovak: Hormóny používané na liečbu neplodnosti, akým je aj tento liek, môžu vyvolať nadmernú reakciu vaječníkov (ovariálny hyperstimulačný syndróm).
Latvian: Tādu neauglības ārstēšanā izmantojamu hormonu kā šīs zāles lietošanas dēļ var būt augsts olnīcu aktivitātes līmenis (olnīcu hiperstimulācijas sindroms).
Slovak: Nevyhadzujte (nelikvidujte) nádobu na likvidáciu ostrých predmetov do domáceho odpadu.
Latvian: Neizmetiet (neiznīciniet) savu izmantoto asiem priekšmetiem paredzētu konteineri sadzīves atkritumos.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú stimuláciu rastu folikulov môže dôjsť k zväčšeniu ovárií a k riziku vzniku ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
Latvian: Pacientēm folikulu augšanas stimulācijas procesā var attīstīties olnīcu palielināšanās vai parādīties risks OHSS attīstībai.
Slovak: Naplnené pero REKOVELLE je jednorazové dávkovacie pero, ktoré možno použiť na podanie viac ako 1 dávky lieku REKOVELLE.
Latvian: REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirce ir vienreizlietojama pildspalvveida pilnšļirce, kas ļauj iestatīt devas un ir izmantojama vairāk nekā vienas devas ievadīšanai.
Slovak: Ak sa injekčné tlačidlo nedá jednoducho stlačiť, nestláčajte ho použitím sily.
Latvian: • Ja injekcijas poga ir grūti iespiežama, neizmantojiet spēku.
Slovak: Iné zdravotné ťažkosti
Latvian: Citi medicīniski aspekti