FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali mätúce faktory.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek némelyike egyéb zavaró tényezőkkel is rendelkezett.
Slovak: 13. júla 2017
Hungarian: 2017. július 13.
Slovak: 86 % pacientov bolo mladších ako 55 rokov, 54 % z nich bolo mužov.
Hungarian: A betegek 86%-a 55 évesnél fiatalabb volt, 54%-uk férfi.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie sú viac pravdepodobné na začiatku liečby.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés valószínűbb a kezelés kezdetén.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol čas do relapsu.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges kimenete a relapszusig eltelt idő volt.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Hungarian: A magasabb kockázat mechanizmusa nem ismert.
Slovak: Kariprazín nemá špecifické antidotum.
Hungarian: A kariprazinnak nincs specifikus antidotuma.
Slovak: Preto je v prvej fáze liečby potrebné starostlivé sledovanie.
Hungarian: Ezért fontos a kezelés első szakaszában a szoros megfigyelés.
Slovak: Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie.
Hungarian: A Reagila jelentős testsúlynövekedést okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét.
Slovak: Nedojčite, ak užívate Reagilu, pretože nie je možné vylúčiť riziko pre dieťa.
Hungarian: Ne szoptasson, ha Reagila-t szed, ugyanis nem zárható ki a gyermeket fenyegető kockázat.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky pre uchovávanie.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Slovak: Ak je však už takmer čas pre ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne.
Hungarian: Ha azonban már nagyon közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben.
Slovak: * v porovnaní s placebom
Hungarian: *placebóval összehasonlítva
Slovak: - máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie.
Hungarian: - magas vagy alacsony vérnyomás, szív-érrendszeri betegség.
Slovak: Celkové PANSS (MMRM)
Hungarian: PANSS teljes (MMRM)
Slovak: Účinok jedla na expozíciu metabolitom DCAR a DDCAR bol taktiež minimálny.
Hungarian: Az étel hatása a DCAR és DDCAR metabolitok expozíciójára szintén minimális volt.
Slovak: Iné lieky a Reagila
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Reagila
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX15
Slovak: 95 %CI P-hodnota
Hungarian: 95% CI
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Hungarian: 2. táblázat Az RGH-188-005 vizsgálat eredményeinek összefoglalása
Slovak: Niektoré lieky nemôžete užívať spolu s Reagilou (pozri časť „Neužívajte Reagilu").
Hungarian: Nem szedhet bizonyos gyógyszereket együtt a Reagila-val (lásd a „Ne szedje a Reagila-t" című részt).
Slovak: Táto analýza zahŕňala 2 844 pacientov rôznych rás, týkala sa 536 pacientov vo veku medzi 50 a 65 rokov.
Hungarian: Ez az elemzés 2844, különböző rasszba tartozó beteget foglalt magában, köztük 536 beteg 50 és 65 év között volt.
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Hungarian: A magasabb kockázat nem zárható ki más antipszichotikumok, illetve más betegpopulációk esetén sem.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ilyen betegek körében.
Slovak: Pacienti majú pravidelne sledovať svoju hmotnosť (pozri časť 4.8).
Hungarian: A betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat (lásd 4.8 pont).
Slovak: Zmena LS stred (SE)
Hungarian: Változás LS átlag (SE)
Slovak: Ak zabudnete užiť Reagilu
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Reagila-t
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
Hungarian: A beteg állapota még azon a napon rendeződött.
Slovak: Závažnosť týchto komplikácia bola rozličná; zatiaľ čo v niektorých prípadoch symptómy spontánne vymizli, v iných prípadoch si novorodenci vyžadovali starostlivosť na jednotke intenzívnej starostlivosti a predĺženú hospitalizáciu.
Hungarian: Ezek a szövődmények változó súlyosságúak voltak; egyes esetekben a tünetek spontán megszűntek, míg más esetekben az újszülöttek intenzív osztályos ellátást és hosszan tartó kórházi kezelést igényeltek.
Slovak: Pri použití kariprazínu bol pozorovaný významný nárast hmotnosti.
Hungarian: A kariprazin alkalmazása mellett jelentős testsúlynövekedést figyeltek meg.
Slovak: Reagila sa nemá užívať u starších pacientov s demenciou (stratou pamäti).
Hungarian: A Reagila nem használható idős, demenciában (emlékezetvesztésben) szenvedő betegeknél.
Slovak: Toxická hepatitída
Hungarian: Toxikus hepatitis
Slovak: Váš lekár bude preto pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.
Hungarian: Emiatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát.
Slovak: Samovražedné správanie
Hungarian: Suicid magatartás
Slovak: Ak ste užili viac Reagily, ako vám odporučil váš lekár, alebo ak ju napríklad omylom užilo dieťa, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď do najbližšej nemocnice a zoberte so sebou aj balenie tohto lieku.
Hungarian: Ha több Reagila-t vett be, mint amennyit kezelőorvosa ajánlott, vagy ha például véletlenül egy gyermek vette be a gyógyszert, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, és vigye magával a gyógyszer dobozát.
Slovak: Ak máte vážne problémy s obličkami alebo pečeňou, Reagila pre vás nemusí byť vhodná.
Hungarian: Ha súlyos vese- vagy májproblémája van, a Reagila valószínűleg nem lesz Önnek megfelelő.
Slovak: PANSS-FSNS východisková hodnota
Hungarian: PANSS-FSNS kiinduláskor
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan fogja megválasztani az Ön szükségleteinek megfelelő adagot.
Slovak: Neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon veszélyes szerszámokat vagy gépeket addig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.
Slovak: Žiaden z pacientov liečených kariprazínom nemal žiadne poškodenie pečene.
Hungarian: A kariprazinnal kezelt betegek egyikének sem volt semmilyen májkárosodása.
Slovak: Plazmatická koncentrácia celkového kariprazínu bude postupne klesať po ukončení alebo prerušení podávania.
Hungarian: Az összkariprazin plazmakoncentrációja a dózis leállítása vagy megszakítása után fokozatosan fog csökkenni.
Slovak: Zmeny EKG
Hungarian: Változások az EKG-n
Slovak: Účinnosť pri dlhodobom používaní
Hungarian: A hosszú távú alkalmazás hatásossága
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, všetky možné rizikové faktory pre VTE sa majú identifikovať pred a počas liečby kariprazínom a majú sa prijať preventívne opatrenia.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran észlelhetők a VTE szerzett kockázati tényezői, a kariprazin-kezelés előtt és alatt a VTE minden lehetséges kockázatát azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Slovak: Vzhľadom na účinky kariprazínu na centrálny nervový systém sa má Reagila používať s opatrnosťou v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
Hungarian: A kariprazin központi idegrendszerre gyakorolt elsődleges hatásaira tekintettel a Reagila óvatosan alkalmazandó más központi hatású gyógyszerekkel vagy alkohollal együtt.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že máte užívať tento liek počas tehotenstva, váš lekár bude pozorne monitorovať vaše dieťa po narodení.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhessége alatt is szednie kell ezt a gyógyszert, a szülés után a kezelőorvos gondosan ellenőrizni fogja a gyermekét.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Hungarian: A kariprazin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: Účinok kariprazínu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Hungarian: A kariprazin humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Slovak: Klinické dôsledky tohto účinku nie sú úplne jasné, ale použitie P-gp substrátov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. dabigatran a digoxín môže vyžadovať ďalšie monitorovanie a úpravu dávky.
Hungarian: E hatás klinikai következményei még nem teljesen tisztázottak, azonban a szűk terápiás indexű P-gp szubsztrátok, például a dabigatrán és a digoxin alkalmazása szorosabb ellenőrzést és dózismódosítást igényelhet.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že plazmatická koncentrácia kariprazínu a jeho aktívnych metabolitov sa zníži o 50 % do ~1 týždňa (pozri časť 5.2).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a kariprazin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja ~1 hét alatt csökken 50%-kal (lásd 5.2 pont).
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinky u vás pominú.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a gyógyszer hatása elvész.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
Hungarian: Véletlen, akut túladagolásról (48 mg/nap) egy betegnél számoltak be.
Slovak: Ani ak sa cítite lepšie, nemeňte, ani neprestávajte užívať svoju dennú dávku Reagily, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár, pretože sa môžu vrátiť vaše príznaky.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne módosítsa a dózist vagy ne hagyja abba a Reagila szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, mivel a tünetei visszatérhetnek.
Slovak: Účinnosť pri krátkodobom používaní
Hungarian: A rövid távú alkalmazás hatásossága
Slovak: Reprodukčný výkon prvej generácie mláďat nebol ovplyvnený; druhá generácia mláďat však mala podobné klinické príznaky a zníženú telesnú hmotnosť.
Hungarian: Az első generációs utódok reproduktív teljesítménye érintetlen maradt, a második generációs utódok azonban hasonló klinikai jeleket és alacsonyabb testsúlyt mutattak.
Slovak: Delírium Depresia Znížené libido Zvýšené libido Erektilná
Hungarian: Delírium Depresszió Csökkent libidó Megemelkedett libidó
Slovak: Keďže kariprazín spôsobuje akatíziu a nepokoj, má sa používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú náchylní alebo už vykazujú symptómy akatízie.
Hungarian: Mivel a kariprazin akathisiát és nyugtalanságot okoz, körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hajlamosak akathisiára vagy már mutatnak akathisiás tüneteket.
Slovak: Ako uchovávať Reagilu
Hungarian: Hogyan kell a Reagila-t tárolni?
Slovak: Lekári majú zvážiť pomer rizík a prínosov pri predpisovaní kariprazínu pacientom s Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: Az orvosnak ezért mérlegelnie kell a kockázatokat és az előnyöket, ha kariprazint ír fel Parkinson-kórral diagnosztizált betegnek.
Slovak: Účinnosť u prevažne negatívnych symptómov schizofrénie
Hungarian: Hatásosság a dominálóan negatív tünetekkel járó skizofrénia esetén
Slovak: Reagila sa neodporúča počas gravidity a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Hungarian: A Reagila alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Slovak: Hodnotenia elektrokardiogramov odvodené z Holterovho monitoru boli získané od 129 pacientov počas dvanásťhodinových časových úsekov pri východiskovom a rovnovážnom stave.
Hungarian: 129 betegnél, huszonnégy órás időszak alatt készített Holter-monitoros elektrokardiográfiás eredményeket értékeltek a kiindulási és egyensúlyi állapotban.
Slovak: Reagilu každý deň v rovnakom čase s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Reagila-t minden nap azonos időben kell bevenni, akár étkezéskor, akár étkezéstől függetlenül.
Slovak: Zmena pri liečbe oproti placebu (95%
Hungarian: A kezelés különbsége placebo ellenében (95% CI)
Slovak: Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
Hungarian: Az alluravörös egy színezék, amely allergiás reakciókat okozhat.
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatínfosfo
Hungarian: Megemelkedett kreatinfoszfokináz-szint
Slovak: Väčšina prípadov bola miernej až strednej závažnosti.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Slovak: Inhibítory CYP2D6 preto pravdepodobne nemajú klinicky významný účinok na metabolizmus kariprazínu.
Hungarian: Emiatt a CYP2D6-inhibitorok valószínűleg nem gyakorolnak klinikailag releváns hatást a kariprazin metabolizmusára.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kariprazínu je neznáma.
Hungarian: A kariprazin abszolút biohasznosulása nem ismert.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže objaviť ospanlivosť, závraty a ťažkosti so zrakom (pozri časť 4).
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt álmosság, szédülés és látásproblémák fordulhatnak elő (lásd 4. pont).
Slovak: Ak sú antipsychotické lieky predpísané pacientom s Parkinsonovou chorobou, môžu prehĺbiť základnú chorobu alebo zhoršiť symptómy Parkinsonovej choroby.
Hungarian: Ha Parkinson-kóros betegeknek írják fel, az antipszichotikus gyógyszerek súlyosbíthatják az alapbetegséget, és ronthatják a Parkinson-kór tüneteit.
Slovak: Reagila obsahuje liečivo kariprazín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Hungarian: A Reagila a kariprazin nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Po podaní viacerých dávok sa najvyššia plazmatická koncentrácia kariprazínu a jeho hlavných aktívnych metabolitov zvyčajne dosiahne približne po 3-8 hodinách od podania.
Hungarian: Többadagos alkalmazást követően a kariprazin és fő aktív metabolitjai plazmakoncentrációjuk csúcsértékét általában a beadás után körülbelül 3-8 órával érik el.
Slovak: Pacienti so sekundárnymi negatívnymi príznakmi, ako stredne závažné až závažné depresívne symptómy, a klinicky relevantným parkinsonizmom (EPS) boli zo štúdie vylúčení.
Hungarian: A másodlagos negatív tünetekkel, például közepesen súlyos és súlyos depressziós tünetekkel és a klinikailag releváns parkinsonismussal (EPS) diagnosztizált betegeket a vizsgálatból kizárták.
Slovak: Myšlienky na samovraždu a samovražedné správanie
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Slovak: Keďže kariprazín nie je substrát pre CYP1A2, nepredpokladá sa, že by fajčenie malo vplyv na farmakokinetiku kariprazínu.
Hungarian: Mivel a kariprazin nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, a dohányzás várhatóan nem gyakorol hatást a kariprazin farmakokinetikájára.
Slovak: Akatízia, nepokoj
Hungarian: Akathisia, nyugtalanság
Slovak: Avšak príčinná súvislosť medzi zmenami šošovky / kataraktami pozorovanými v skúšaniach na ľuďoch a použitím kariprazínu nebola stanovená.
Hungarian: Azonban a humán vizsgálatokban észlelt szemlencseelváltozások/cataracta és a kariprazin alkalmazása közötti okozati összefüggést nem igazolták.
Slovak: Váš lekár bude musieť pravidelne kontrolovať váš krvný tlak.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérnyomását.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vyšetrenie očným lekárom.
Hungarian: Kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy forduljon szemészhez.
Slovak: V rámci každej skupiny podľa frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva.
Slovak: Kariprazín a jeho hlavné aktívne metabolity sa vo veľkej miere (96 až 97 % pre CAR; 94 až 97 % pre DCAR a 92 až 97 % pre DDCAR) viažu na plazmatické proteíny.
Hungarian: A kariprazin és fő aktív metabolitjai nagymértékben (a kariprazin 96-97%-ban, a DCAR 94-97%-ban és a DDCAR 92-97%-ban) kötődnek a plazmafehérjékhez.
Slovak: Čo Reagila obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Reagila?
Slovak: Tardívna dyskinéza je syndróm spočívajúci v potenciálne ireverzibilných, rytmických, mimovôľových pohybov, predovšetkým jazyka a/alebo tváre, ktorý sa môže vyvinúť u pacientov liečených antipsychotikami.
Hungarian: A tardív diszkinézia olyan potenciálisan visszafordíthatatlan, ritmusos, akaratlan, elsősorban a nyelvet és/vagy az arcot érintő mozgásokból álló szindróma, mely az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél alakulhat ki.
Slovak: Keďže kariprazín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny, hemodialýza s najväčšou pravdepodobnosťou nebude účinná pri manažmente predávkovania.
Hungarian: Mivel a kariprazin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy a hemodialízis hasznos lenne a túladagolás kezelésében.
Slovak: Účinný (funkčný) polčas je ~2 dni pre kariprazín a DCAR, 8 dní pre DDCAR a ~1 týždeň pre celkový kariprazín.
Hungarian: Az effektív (funkcionális) felezési idő ~2 nap a kariprazin és a DCAR, 8 nap a DDCAR, illetve ~1 hét az összkariprazin esetén.
Slovak: Ak sa u pacienta prejavia znaky a symptómy, ktoré môžu poukazovať na NMS, alebo sa objaví nevysvetliteľná vysoká horúčka bez ďalších klinických prejavov NMS, liečba kariprazínom sa musí ihneď ukončiť.
Hungarian: Ha a betegnél NMS-re utaló tünetek alakulnak ki, vagy ismeretlen eredetű magas láz jelentkezik az NMS további klinikai megnyilvánulásai nélkül, a kariprazin adását azonnal le kell állítani.
Slovak: Ľudia s touto chorobou sa môžu tiež cítiť depresívne, previnilo, úzkostne napäto, alebo neschopní začať alebo pokračovať v plánovaných aktivitách, neochota rozprávať, chýbajúca emocionálna odpoveď na situáciu, ktorá u iných zvyčajne vyvoláva pocity.
Hungarian: A betegségben szenvedők depressziót, bűntudatot, szorongást vagy feszültséget is érezhetnek, vagy úgy érezhetik, hogy nem képesek elkezdeni vagy elvégezni az eltervezett tevékenységeket, hogy nem akarnak beszélni vagy nincs érzelmi reakciójuk olyan helyzetekben, ami normál esetben másoknál érzelemeket vált ki.
Slovak: Má sa ihneď začať s kardiovaskulárnym monitorovaním, vrátane kontinuálneho sledovania elektrokardiogramu pre možné arytmie.
Hungarian: A kardiovaszkuláris megfigyelést azonnal meg kell kezdeni, beleértve az esetleges ritmuszavarok folyamatos EKG monitorozást.
Slovak: Priemerná hodnota terminálneho polčasu (1 až 3 dni pre kariprazín a DCAR, a 13 až 19 dní pre DDCAR) nie je výpovednou pre určenie času potrebného na dosiahnutie rovnovážneho stavu alebo zníženia plazmatickej koncentrácie po ukončení liečby.
Hungarian: Az átlagos terminális felezési idő (1-3 nap a kariprazin és a DCAR, 13-19 nap a DDCAR esetén) nem jelzi előre a dinamikus egyensúlyi állapot elérésének vagy a kezelés leállítása után a plazmakoncentráció csökkenésének idejét.
Slovak: Gastroezofageálna refluxná choroba
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Slovak: - máte nepravidelný tep srdca alebo niekto iný vo vašej rodine mal nepravidelný tep srdca (vrátane takzvaného predĺženia QT viditeľného na EKG monitore), a povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky, pretože by mohli spôsobiť alebo zhoršiť túto zmenu EKG.
Hungarian: - rendszertelen szívverés esetén, vagy ha a családjában valaki kórtörténetben szerepel rendszertelen szívverés (beleértve az úgynevezett QT-megnyúlást, amit EKG vizsgálattal lehet kimutatni), és mondja el kezelőorvosának, ha egyéb gyógyszereket szed, mert azok kiválthatják vagy súlyosbíthatják ezt az EKG-elváltozást.
Slovak: Dostupné údaje u starších pacientov vo veku ≥65 rokov liečených kariprazínom nie sú dostatočné na určenie, či reagujú alebo nereagujú inak ako mladší pacienti (pozri časť 5.2).
Hungarian: A kariprazinnal kezelt, 65 éves vagy idősebb betegekről nem áll rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy ez a korcsoport másképp reagál-e, mint a fiatalabb betegek (lásd 5.2 pont).
Slovak: Dávku možno upraviť podľa individuálnej odpovede a znášanlivosti (pozri časť 4.8).
Hungarian: Az adag az egyéni terápiás válasz és tolerálhatóság alapján módosítható (lásd 4.8 pont).
Slovak: Má sa vyhnúť konzumácii grapefruitového džúsu.
Hungarian: A grépfrútlé fogyasztása kerülendő.
Slovak: Váš lekár vás taktiež bude informovať o postupe ako prejsť z Reagily na iný liek.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is elmondja, mit kell tennie abban az esetben, ha a Reagila-ról másik gyógyszerre tér át.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholínergické lieky.
Hungarian: Súlyos extrapiramidális tünetek esetén antikolinergiás gyógyszereket kell adni.
Slovak: Ak vynecháte dve alebo viac dávok, obráťte sa na svojho lekára.
Hungarian: Ha két vagy több adagot hagyott ki, forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť v skorej fáze liečby Reagilou.
Hungarian: Ezek a tünetek a Reagila-val végzett kezelés elején alakulhatnak ki.
Slovak: Kapsuly sú naplnené zmesou prášku bielej až žltkasto bielej farby.
Hungarian: A kapszulák fehér vagy sárgásfehér porkeverékkel vannak töltve.
Slovak: Expozícia DDCAR v rovnovážnom stave je približne dvoj až trojnásobne vyššia ako expozícia kariprazínu, a expozícia DCAR je približne 30 % expozície kariprazínu.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a DDCAR-expozíció körülbelül két-háromszor magasabb, mint a kariprazinexpozíció, a DCAR-expozíció pedig a kariprazin-expozíció körülbelül 30%-a.
Slovak: Ak ste pred začatím liečby Reagilou užívali iné lieky na liečbu schizofrénie, váš lekár rozhodne o tom, či vysadiť iný liek postupne alebo ihneď a ako upraviť dávku Reagily.
Hungarian: Ha a Reagila szedése előtt másik gyógyszert szedett a skizofrénia kezelésére, kezelőorvosa dönt a másik gyógyszer fokozatos vagy azonnali leállításáról, és a Reagila adagjának módosításáról.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára: - ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie alebo spáchanie samovraždy.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát: - ha olyan gondolata vagy érzése van, hogy kárt tenne önmagában vagy öngyilkosságot követne el.
Slovak: Účinky kariprazínu na QT interval boli skúmané u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou.
Hungarian: A kariprazin QT-szakaszra gyakorolt hatását skizofréniával vagy skizoaffektív zavarral diagnosztizált betegeknél vizsgálták.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient nezotaví.
Hungarian: Szoros orvosi felügyelet és monitorozás folytatandó a beteg állapotának rendeződéséig.
Slovak: Následne môže byť dávka v prípade potreby pomaly zvýšená o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.
Hungarian: Ezt követően, szükség esetén, az adag 1,5 mg-os lépésekben lassan növelhető, legfeljebb napi 6 mg-os adagig.
Slovak: Afinita kariprazínu na receptory serotonínu 5-HT2C a adrenergné α1 receptory je nízka (hodnoty Ki 134 nM a 155 nM, v danom poradí).
Hungarian: A kariprazin 5-HT2C szerotonin és α1 adrenerg receptorok iránti affinitása alacsony (Ki értékek sorrendben: 134 nM és 155 nM).
Slovak: Aripiprazol 10 mg/deň 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4)
Hungarian: Aripiprazol 10 mg/nap 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4)
Slovak: Neužívajte Reagilu: - ak ste alergický na kariprazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: Ne szedje a Reagila-t: - ha allergiás a kariprazinra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Pri užívaní Reagily súbežne s inými liekmi môže byť potrebná úprava dávky Reagily alebo iného lieku.
Hungarian: A Reagila-t más gyógyszerekkel együtt szedve a Reagila vagy a másik gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség.
Slovak: V súvislosti s antipsychotikami boli hlásené prípady venózneej tromboembólie, vrátane prípadov pľúcnej embólie a hlbokej venóznej trombózy - frekvencia neznáma.
Hungarian: Antipszichotikus gyógyszerek kapcsán vénás thromboembolia eseteiről számoltak be, köztük tüdőembólia és mélyvénás trombózis eseteiről, ismeretlen gyakorisággal.
Slovak: Potom môže váš lekár dávku postupne pomaly zvyšovať o 1,5 mg podľa toho, ako u vás liek účinkuje.
Hungarian: Kezelőorvosa később az adagolást lassan, 1,5 mg-os lépésekben módosíthatja, attól függően, hogyan hat Önre a kezelés.