FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The final study report shall be submitted for assessment by the PRAC:
Hungarian: A végső vizsgálati jelentést a PRAC-hoz kell benyújtani értékelés céljából:
English: The MAH should submit and agree with the National Competent Authorities: - the details of the controlled access program and the modalities of its implementation - the final training materials, including communication media and distribution modalities.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának a nemzeti illetékes hatóságok számára be kell nyújtania/jóvá kell hagynia: - az ellenőrzött hozzáférési program részleteit és végrehajtásának módozatait; - a véglegesített képzési anyagokat, beleértve a kommunikációs médiát és a terjesztési módokat.
English: Each MAH of HES solutions for infusion shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures implemented as an outcome of this referral procedure.
Hungarian: Az infúziós célú hidroxi-etil-keményítő oldatok tekintetében forgalombahozatali engedélyre jogosultaknak gyógyszerhasználati esettanulmányt kell elvégezniük azon kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékelésére, amelyeket a jelen beterjesztési eljárás eredményeként hajtottak végre.
English: Each MAH shall develop training materials according to the following core elements:
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai kötelesek képzési anyagaikat a következő központi elemekkel összhangban kidolgozni:
English: - managing the accreditation system - ensuring HES solutions for infusion are only delivered to accredited hospital/centres, i.e where all relevant HCPs have been trained.
Hungarian: - az akkreditációs rendszer kezeléséért; - annak biztosításáért, hogy az infúziós célokra alkalmazott hidroxietil-keményítő oldatokat kizárólag akkreditált kórházakba/központokba szállítsák, azaz olyan helyre, ahol minden érintett egészségügyi szakember képzésben részesült.
English: The MAH shall implement a controlled access program to ensure that HES solutions for infusion are only delivered to accredited hospitals / centres where healthcare professionals expected to prescribe / administer these medicinal products have been trained on their appropriate use.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának ellenőrzött hozzáférési programot kell végrehajtania, amely biztosítja, hogy infúziós célú hidroxi-etil-keményítő oldatokat csak olyan akkreditált kórházakba/központokba szállítanak, ahol az ezeket a gyógyszereket felíró/beadó egészségügyi szakemberek képzésben részesültek a helyes alkalmazásukra vonatkozóan.
English: • the risks related to the use of HES solutions for infusion outside the terms of the MA
Hungarian: • a hidroxi-etil-keményítő oldatok infúziós célokra - a forgalombahozatali engedély feltételein kívül - történő alkalmazásának kockázatai;
English: • the results from the DUSs
Hungarian: • gyógyszerhasználati esettanulmányok eredményei.
English: As a consequence, the MAH shall be responsible of: - delivering the training to all relevant HCPs prescribing / administering HES solutions for infusion through agreed training material.
Hungarian: Ennek megfelelően a forgalombahozatali engedély jogosultja felel: - a képzés biztosításáért minden érintett, hidroxi-etil-keményítő oldatokat infúziós célokra felíró/beadó egészségügyi szakember számára jóváhagyott képzési anyag segítségével.
English: The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Hungarian: A kezelés kedvező hatását rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.
English: Other information about Yentreve:
Hungarian: Az Yentreve-vel kapcsolatos egyéb információ:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yentreve to Eli Lilly Nederland B.V. on 11 August 2004.
Hungarian: 2004. augusztus 11-én az Európai Bizottság az Eli Lilly Nederland B.V.
English: The full EPAR for Yentreve is available here.
Hungarian: Az Yentreve-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
English: Yentreve has been studied in a total of 2,850 women with SUI.
Hungarian: Az Yentreve-et összesen 2850, SUI-ban szenvedő nőnél vizsgálták.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YENTREVE EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YENTREVE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: The IEF decreased by 52% in the Yentreve group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
Hungarian: Az IEF az Yentreve-csoportban 52%-kal csökkent, szemben a placebóval kezelt csoportban tapasztalt 33%-os csökkenéssel.
English: The recommended dose of Yentreve is 40 mg twice a day.
Hungarian: Az Yentreve ajánlott adagja naponta kétszer 40 mg.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Yentreve előnyei meghaladják a kockázatokat a mérsékelt vagy súlyos SUI kezelésében.
English: By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Hungarian: Visszavételük gátlásával a duloxetin növeli a neurotranszmitterek számát ezen idegsejtek közötti térben, ezáltal növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
English: Treatment with Yentreve should not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Hungarian: Az Yentreve-kezelést nem szabad elkezdeni olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása nincs megfelelően beállítva, mivel hipertenzív krízis (hirtelen, veszélyesen magas vérnyomás) következhet be.
English: The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Yentreve group compared with the placebo group.
Hungarian: Az I-QOL kérdőív pontszámai is javultak az Yentreve-vel kezelt csoportban a placebóval kezelt csoporthoz képest.
English: Yentreve should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Hungarian: Az Yentreve nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a duloxetinre vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
English: By closing the urethra more powerfully, Yentreve prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Hungarian: A húgycső erőteljesebb zárásával az Yentreve megakadályozza a vizelet akaratlan távozását a fizikai megterhelések, például köhögés vagy nevetés során.
English: Yentreve should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Hungarian: Az Yentreve nem adható egyidejűleg monoamino-oxidáz gátló gyógyszerekkel (az antidepresszánsok egy csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns), valamint ciprofloxacinnal (antibiotikum) vagy enoxacinnal (antibiotikumfajták).
English: The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Hungarian: A hatékonyság fő mércéi az inkontinenciaepizódok gyakorisága (Incontinence Episode Frequency, IEF; az inkontinencia-epizódok száma hetente) a betegnapló alapján, valamint a betegeknek az inkontinenciára vonatkozó életminőség kérdőívre (I-QOL) adott pontszámai voltak.
English: What benefit has Yentreve shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Yentreve alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The Committee recommended that Yentreve be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta az Yentreve-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The most common side effects with Yentreve (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Hungarian: A Yentreve leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatásai a hányinger, szájszárazság, székrekedés és fáradtság.
English: In all four studies, the patients treated with Yentreve had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Hungarian: 12 hét elteltével az Yentreve-vel kezelt betegeknél mind a négy vizsgálatban kevesebb inkontinens epizód fordult elő, a vizsgálat előtti számokkal összehasonlítva hetente körülbelül 4 vagy 5 inkontinens epizóddal kevesebb.
English: The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Yentreve (mostly as 40 mg twice daily) with placebo (a dummy treatment).
Hungarian: Az 1913 nő részvételével végzett négy fő vizsgálat 12 hétig tartott, és az Yentreve-et (főként naponta kétszer 40 mg adagban) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze.
English: How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Hungarian: A duloxetin hatásmechanizmusa a SUI terén nem egyértelmű, de a vélekedések szerint a húgycső (a hólyagból kivezető cső) izmait irányító idegekben az 5-hidroxi-triptamin és noradrenalin szintjének növelésével a duloxetin a húgycső erősebb záródását eredményezi a vizelettárolás során.
English: The active substance in Yentreve, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor (SNRI).
Hungarian: Az Yentreve hatóanyaga, a duloxetin egy szerotonin-noradrenalin újrafelvételt gátló anyag (SNRI).
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy megakadályozza a (szerotoninnek is nevezett) 5-hidroxi-triptamin és noradrenalin neurotranszmittereknek az agy és a gerinc idegsejteibe történő visszavételét.
English: It is available as blue (20 mg) and orange (40 mg) capsules.
Hungarian: Az Yentreve kék (20 mg) vagy narancsszínű (40 mg) kapszula, amely duloxetin nevű hatóanyag tartalmaz.
English: Yentreve is used to treat moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Hungarian: Az Yentreve-et nőknél a mérsékelt vagy súlyos stressz vizelet-inkontinencia (SUI) kezelésére alkalmazzák.
English: Yentreve should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Hungarian: Az Yentreve nem adható bizonyos májbetegségekben vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek.
English: Yentreve was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Hungarian: Az Yentreve hatékonysága csak azoknál a betegeknél haladta meg a placebóét, akiknél a vizsgálat kezdetekor hetente több mint 14 inkontinens epizód állt fenn (mérsékelt vagy súlyos SUI).
English: Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Hungarian: Néhány betegnél az émelygés (rosszullét) és a szédülés csökkentése érdekében jótékony hatású, ha a kezelést két hétig tartó, naponta kétszer 20 mgos adaggal kezdik meg, mielőtt az adagot naponta kétszer 40 mg-ra növelnék.
English: What is the risk associated with Yentreve?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Yentreve alkalmazása?
English: How is Yentreve used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Yentreve-et?
English: How has Yentreve been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Yentreve-et?
English: Combining Yentreve with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Hungarian: További előnyökkel járhat, ha az Yentrevekezelést a medencefenéki izmok erősítésével kombinálják.
English: How does Yentreve work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Yentreve?
English: Why has Yentreve been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Yentreve forgalomba hozatalát?
English: For the full list of all side effects reported with Yentreve, see the Package Leaflet.
Hungarian: Az Yentreve használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
English: What is Yentreve used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Yentreve?
English: Content (concentration)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Tartalom (koncentráció)
English: Annex A
Hungarian: A melléklet
English: This 4 week period is called a ‘cycle.'
Hungarian: Ezt a 4 hetes időtartamot „ciklusnak” nevezik.
English: This is because it may not work or be safe.
Hungarian: mert előfordulhat, hogy nem hatna, vagy nem lenne biztonságos.
English: Macrogol (8000)
Hungarian: Makrogol (8000)
English: Dosing adjustments may be required based on individual safety and tolerability.
Hungarian: A dózisok módosítása az egyéni biztonságosság és tolerálhatóság alapján válhat szükségessé.
English: • It is used when other treatments have not worked - or when other treatments are not suitable for you.
Hungarian: • Akkor alkalmazzák, ha egyéb kezelések nem használtak - vagy ha más gyógymódok nem alkalmasak az Ön számára.
English: • Swallow the tablets whole with a glass of water.
Hungarian: • A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
English: • It is used when the cancer has spread to other parts of the body.
Hungarian: • Akkor alkalmazzák, ha a rák a test egyéb részeire is átterjedt.
English: b. Fatal cases have been reported.
Hungarian: Beszámoltak fatális esetekről.
English: • Your doctor will tell you how many tablets to take each time.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy alkalmanként hány darab tablettát kell bevennie.
English: Efficacy and safety data in patients over 75 years old is limited.
Hungarian: 75 évnél idősebb betegekre vonatkozó hatásossági és biztonságossági adatok korlátozottan állnak rendelkezésre.
English: You start a new cycle every 4 weeks.
Hungarian: Ön 4 hetente kezd el egy új ciklust.
English: • one-year marketing protection
Hungarian: • egyéves forgalomba hozatali védelem
English: • Trifluridine stops the growth of cancer cells.
Hungarian: • A trifluridin leállítja a ráksejtek növekedését.
English: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien S.A.
English: Therefore, Lonsurf should be treated as a potential carcinogen.
Hungarian: Ezért a Lonsurfot potenciális karcinogénnek kell tekinteni.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre irányuló kockázat nem zárható ki.
English: Some of these serious side effects may lead to death.
Hungarian: Az ilyen súlyos mellékhatások némelyike halálos kimenetelű lehet.
English: ANNEX IV CONCLUSIONS ON THE REQUEST FOR ONE-YEAR MARKETING PROTECTION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Hungarian: MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL AZ EGYÉVES FORGALOMBA HOZATALI VÉDELEMRE VONATKOZÓ KÉRELEMMEL KAPCSOLATBAN ELŐADOTT KÖVETKEZTETÉSEK
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon szerszámokat, illetve ne kezeljen gépeket, ha olyan tüneteket tapasztal, amelyek befolyásolhatják az Ön koncentráló-képességét és reakcióidejét.
English: • Your doctor will decide the right dose for you - the dose depends on your weight and height.
Hungarian: • A megfelelő adagot kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára - az adag az Ön testtömegétől és magasságától függ.
English: System Organ Class (MedDRA)a
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)a
English: • changes in the menstrual cycle
Hungarian: • a menstruációs ciklus megváltozása
English: • low or high blood pressure
Hungarian: • alacsony vagy magas vérnyomás
English: If you become pregnant, you and your doctor will have to decide if the benefits of Lonsurf are greater than the risk of harm to the baby.
Hungarian: Ha teherbe esik, Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy a Lonsurf által biztosított előnyök nagyobb mértékűek-e, mint a gyermeket érintő károsodás kockázata.
English: Effect of food
Hungarian: Élelmiszerek hatása
English: The tests are needed because Lonsurf can sometimes affect your blood cells.
Hungarian: A vizsgálatok azért szükségesek, mert a Lonsurf esetenként hatással lehet a vérsejtekre.
English: Take your pack(s) of medicine with you.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszeres doboz(ai)t.
English: You and your partner should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Hungarian: Önnek és partnerének hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, amíg ezt a gyógyszert szedi.
English: Your doctor will do blood tests before each cycle of Lonsurf.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot fog végezni minden egyes Lonsurf ciklus előtt.
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli.
English: In vitro interaction studies
Hungarian: In vitro interakciós vizsgálatok
English: Dose modifications (delay and/or reduction) should be applied as necessary (see section 4.2).
Hungarian: Dózismódosítást (késleltetés és/vagy csökkentés) szükség szerint kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
English: Other medicines and Lonsurf
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lonsurf
English: 92284 Suresnes Cedex France
Hungarian: 92284 Suresnes Cedex Franciaország
English: The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokat a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (11) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével, és úgy véli, hogy az új terápiás javallat az eddigi terápiákkal összehasonlítva jelentős klinikai előnyt biztosít, ahogy azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
English: Therefore, caution is required when using medicinal products that interact with these transporters.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni olyan készítmények alkalmazásakor, amelyek ezen transzporterekre hatással vannak.
English: Complete blood cell counts must be obtained prior to initiation of therapy and as needed to monitor toxicity, but at a minimum, prior to each treatment cycle.
Hungarian: Teljes vérkép vizsgálatot kell végezni a terápia elindításakor, valamint szükség szerint a toxicitás monitorozásához, de legalább minden egyes kezelési ciklus előtt.
English: Dysgeusia Neuropathy peripheral
Hungarian: Dysgeusia perifériás neuropathia
English: S.A. Servier Benelux N.V.
Hungarian: Servier Benelux N.V.
English: Interruption criteria
Hungarian: Megszakítás kritériumai
English: All AUC groups performed better than placebo throughout the follow-up period.
Hungarian: Mindkét AUC csoport jobban teljesített a placebo-csoporthoz képest a teljes követés alatt.
English: The primary site of disease was colon (62%) or rectum (38%).
Hungarian: A betegség elsődleges elhelyezkedése a colon (62%) vagy a rectum (38%) volt.
English: Patients with severe renal impairment were not enrolled in the study.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket nem válogattak be a vizsgálatba.
English: Treatment may lead to the following side effects (see section 4):
Hungarian: A kezelés az alábbi mellékhatásokkal járhat (lásd 4. pont):
English: The specific dosing schedule is as follows:
Hungarian: A konkrét adagolási rend a következő.
English: Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); and uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
Hungarian: A gyakorisági csoportokat az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10) és nem gyakori ( ≥1/1000-<1/100).
English: • problem with sleeping or falling asleep
Hungarian: • alvási vagy elalvási problémák
English: Do not take Lonsurf if the above applies to you.
Hungarian: Ne szedje a Lonsurfot, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
English: Your doctor will be looking out for these side effects in your test results.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrzi ezeket a mellékhatásokat a vizsgálati eredményekben.
English: * Common terminology criteria for adverse events Table 4 - Dose reductions according to body surface area (BSA)
Hungarian: *Common terminology criteria for adverse events 4. táblázat - A dózis csökkentése a testfelületnek megfelelően
English: It is unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Lonsurf csökkentheti-e a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát.
English: The tablets must be taken with a glass of water within 1 hour after completion of the morning and evening meals.
Hungarian: A filmtablettákat egy pohár vízzel kell bevenni a reggeli, illetve esti étkezés befejezése után 1 órán belül.
English: This medicine is not indicated for use in children and adolescents below the age of 18 years.
Hungarian: • A gyógyszer alkalmazása nem javallott gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
English: • mouth pain or problems
Hungarian: • szájüregi fájdalom vagy problémák
English: The dosage must not exceed 80 mg/dose.
Hungarian: A dózis nem haladhatja meg a 80 mg/adagot.
English: Therefore, women using hormonal contraceptive must also use a barrier contraceptive method.
Hungarian: Ezért a fogamzásgátlót alkalmazó nőknek barrier elvű fogamzásgátló módszert is kell használniuk.
English: • Anaemia (very common).
Hungarian: • Vérszegénység (nagyon gyakori).
English: • a reduced number of red blood cells (anaemia)
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése (anémia)
English: Survival Probability (%)
Hungarian: Túlélési valószínűség (%)
English: • changes in your heart trace (ECG - electrocardiogram)
Hungarian: • változások az EKG-n (elektrokardiogramm)
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine - because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: Lonsurf may harm your unborn baby.
Hungarian: A Lonsurf károsíthatja a születendő gyermeket.
English: You must not become pregnant while taking this medicine.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt nem szabad teherbe esnie.
English: Your doctor may prescribe both strengths for your prescribed dose.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa mindkettőt felírja az előírt adagoláshoz.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. április 26.
English: The protein binding of trifluridine in human plasma was over 96% and trifluridine bound mainly to human serum albumin.
Hungarian: A trifluridin fehérjekötődése a humán plazmában 96% fölötti volt, a trifluridin elsősorban a humán szérum albuminhoz kötődik.
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
English: No peri/post-natal developmental toxicity studies have been performed.
Hungarian: Nem végeztek peri-/postnatalis fejlődési toxicitás vizsgálatokat.
English: Lonsurf should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Lonsurf.
Hungarian: A Lonsurf terhesség alatt nem alkalmazható, hacsak az anya klinikai állapota nem teszi szükségessé a Lonsurf-kezelést.
English: • pain, including pain from the cancer
Hungarian: • fájdalom, ideértve a daganatból származó fájdalmat is
English: • Wash your hands after handling this medicine.
Hungarian: • Mosson kezet, miután megfogta a gyógyszert.