FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не лекува дефинитивно HIV инфекцията или СПИН.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir læknar hvorki HIV sýkingu né AIDS.
Bulgarian: Таблица 4 Вирусологичен отговор на пациентите от клиничното проучване 802 на седмица 48 ВД
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48, rannsókn 802 Einu sinni á sólarhring
Bulgarian: Абсолютната бионаличност бионаличност на лопинавир в комбинация с ритонавир в един продукт при хора не е установена.
Icelandic: Heildaraðgengi (absolute biovailability) lopinavirs í lyfjaformi með ritonaviri hefur ekki verið staðfest í mönnum.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, чиито клирънс е зависим в голяма степен от CYP3A и за които повишените стойности в плазмата са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи състояния.
Icelandic: Ekki má nota lopinavir/ritonavir samhliða lyfjum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin þéttni þeirra í plasma tengist alvarlegu og/eða lífshættulegu ástandi.
Bulgarian: Допълнително разделение в рамките на всяка група е 1:1 (таблетка спрямо мека капсула.).
Icelandic: Frekari lagskipting innan hvors hóps var 1:1 (tafla annars vegar og mjúkt hylki hins vegar).
Bulgarian: Повишени стойности на трансаминази със или без повишени стойности на билирубин са били съобщавани при HIV-1 моно-инфектирани и при индивиди, третирани с цел постекспозиционна профилактика до 7 дни след започване на лечението слопинавир/ритонавир заедно с други антиретровирусни средства.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðum transamínasagildum með eða án hækkuðum gildum bilirúbíns hjá sjúklingum með HIV-1 sýkingu (mono-infected) og hjá einstaklingum sem fengu fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu (post-exposure-prophylaxis (PEP)), strax 7 dögum eftir upphaf meðferðar með lopinaviri/ritonaviri í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в 48-ма седмица, при приложение на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg два пъти дневно (n=87) при деца, са съизмерими с установените ефикасност и безопасност в предишни проучвания при възрастни и деца, с прилагане на лопинавир/ритонавир два пъти дневно.
Icelandic: 48 var virkni og öryggi við skömmtun tvisvar á sólarhring (n = 87), hjá börnunum sem fengu lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg töflur, sambærilegt við niðurstöður um virkni og öryggi í fyrri rannsóknum á fullorðnum og börnum þar sem notað var lopinavir/ritonavir tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: Съобщавани са също и автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); въпреки че съобщеното време на проявлението им е много различно, то може да настъпи много месеци след започване налечението (вж. точка 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (t.d. Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við enduruppbyggingu ónæmis; tíminn sem greint hefur verið frá að líði þar til slíkt kemur fram er hins vegar breytilegri og getur þetta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Bulgarian: - Препоръчва се на инфектираните с HIV жени да не кърмят, тъй като има възможност от инфектиране на бебето с HIV чрез млякото.
Icelandic: - Mælt er með því að HIV-sýktar konur hafi ekki barn á brjósti vegna hættu á að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni.
Bulgarian: - Гадене, повръщане, коремна болка, затруднено дишане и тежка мускулна слабост в краката и ръцете, тъй като тези симптоми може да са признак на повишено количество на млечна киселина.
Icelandic: - Ógleði, uppköstum, kviðverkjum, öndunarerfiðleikum og miklu máttleysi í vöðvum í fótleggjum og handleggjum en þessi einkenni geta bent til hækkaðs gildis mjólkursýru.
Bulgarian: Адекватна експозиция към лопинавир/ритонавир може да се постигне, когато се използва по-висока доза лопинавир/ритонавир, но това е свързано с по-висок риск от чернодробна и стомашно-чревна токсичност.
Icelandic: Þegar notaður er stærri skammtur af lopinaviri/ritonaviri má vera að fullnægjandi útsetning fyrir lopinaviri/ritanoviri náist, en því fylgir aukin hætta á eitrun í lifur og meltingarfærum.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при изписване на силденафил или тадалафил за лечение на еректилна дисфункция при пациенти получаващи лопинавир/ритонавир.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar sildenafili eða tadalafili er ávísað til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem eru á meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Bulgarian: От тях, изолатите от 96 пациенти, лекувани с нелфинавир и 51 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир са могли да бъдат амплифицирани за тестуване на резистентността.
Icelandic: Af þessum sjúklingum tókst að magna upp stofna til ónæmismælinga frá 96 sjúklingum sem fengu meðferð með nelfinaviri og 51 sjúklingi sem fékk meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Bulgarian: Рифабутин, 150 mg ВД Рифабутин (изходно лекарство и активен 25-O-дезацетилов метаболит):
Icelandic: Rifabutin (virka efnið sjálft og virka 25-O-desasetýl umbrotsefnið):
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на дозиране два пъти дневно, в сравнение с дозиране веднъж дневно на лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg таблетки на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
Icelandic: 18 er framskyggn fjölsetra, slembuð, opin rannsókn þar sem metin voru lyfjahvörf, virkni og öryggi skömmtunar tvisvar á sólarhring samanborið við skömmtun einu sinni á sólarhring með lopinaviri/ritonaviri 100 mg/25 mg töflum sem voru skammtaðar eftir þyngd sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð hjá veirufræðilega bældum HIV-1 sýktum börnum (n = 173).
Bulgarian: През седмица 96, генотипни резултатити от тестовете резистентност имаше от 25 пациенти в групата на ВД и 26 пациенти в ДПД групата, които имаха непълен вирусологичен отговор.
Icelandic: Eftir 96 vikna meðferð lágu niðurstöður prófana á arfgerð ónæmis fyrir hjá 25 sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring og 26 sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring sem sýndu ófullkomna veirufræðilega svörun.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лопинавир/ритонавир не е проучена при пациенти с бъбречна недостатъчност; но тъй като бъбречният клирънс на лопинавир е пренебрежимо малък, не се очаква намаление на общия телесен клирънс при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Icelandic: Lyfjahvörf lopinavirs/ritonavirs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi; þar sem úthreinsun lopinavirs um nýru er óveruleg er hins vegar ekki búist við minnkun á heildarúthreinsun líkamans hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общиопризнати рискови фактори, напреднало HIV заболяване или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ)
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Bulgarian: AUC: ↑ 2,4-пъти
Icelandic: ↑ 2,4-falt
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се прилагат антиретровирусни продукти за лечение на инфекция с HIV при бременни жени и последващо, за намаляване на риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, данните от проучванията при животни, както и клиничният опит при бременни жени трябва да се имат предвид, за да се охарактеризира безопасността за фетуса.
Icelandic: Almennt gildir þegar notkun andretróveirulyfja við meðferð á HIV sýkingu á meðgöngu er ákveðin, til þess að draga úr hættu á að HIV smit berist til barnsins, að taka tillit til niðurstaðna úr dýrarannsóknum sem og klínískrar reynslu á meðgöngu til þess að greina öryggi fósturs.
Bulgarian: - Диабет, тъй като се съобщава за повишени стойности на кръвната захар при пациенти, приемащи лопинавир/ритонавир.
Icelandic: - Sykursýki þar sem greint hefur verið frá hækkuðum blóðsykri hjá sjúklingum sem nota lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: HIV-1 ce пасира (пресява) in vitro само с лопинавир и с лопинавир плюс ритонавир, в съотношения на концентрациите, представящи установените по време на лечението концентрационни съотношения в плазмата на лопинавир/ритонавир.
Icelandic: HIV-1 hefur verið raðræktaður in vitro með lopinaviri einu sér og með lopinaviri að viðbættu ritonaviri í styrkleikahlutföllum sem svara til þeirra plasmaþéttnihlutfalla sem sjást meðan á lopinavir/ritonavir meðferð stendur.
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир
Icelandic: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir með eða án dasabuvirs
Bulgarian: - Приемането на лопинавир/ритонавир, както се препоръчва, има за цел да осигури найдобрата възможност за забавяне на развитието на резистентност към продукта.
Icelandic: - Inntaka lopinavirs/ritonavirs samkvæmt fyrirmælum gefur besta möguleikann á að hægja á myndun ónæmis gegn lyfinu.
Bulgarian: Възрастните пациенти, които преди това са приемали други антивирусни лекарства може да приемат лопинавир/ритонавир веднъж дневно като доза от 800/200 mg, ако техния лекар прецени, че това е подходящо.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa áður tekið önnur veirueyðandi lyf geta tekið 800 mg/200 mg skammt af lopinavir/ritonavir töflum einu sinni á sólarhring ef læknirinn ákveður að það eigi við.
Bulgarian: При стационарно състояние състояние, лопинавир се свързва с плазмените протеини приблизително 98-99%.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er lopinavir um 98 - 99% próteinbundið í sermi.
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори Боцепревир 800 mg три пъти дневно
Icelandic: Boceprevir 800 mg þrisvar á sólarhring
Bulgarian: Активност на други протеазни инхибитори срещу изолати, развили повишена резистентност към лопинавир след терапия с лопинавир/ритонавир при пациенти, лекувани с протеазни инхибитори:
Icelandic: Verkun annarra próteasahemla gegn stofnum sem komu sér upp ónæmi í þrepum fyrir lopinaviri, eftir meðferð með lopinaviri/ritonaviri hjá sjúklingum sem höfðu verið í meðferð með proteasahemli:
Bulgarian: Налични са в блистери, групови опаковки от 120, 120 х 1 (4 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки и в пластмасови бутилки (съдържащи сушител, който не трябва да се поглъща) от 120 филмирани таблетки и групова опаковка съдържаща 360 (3 бутилки 120) филмирани таблетки.
Icelandic: Þær eru fáanlegar í fjölpakkningum með þynnum sem innihalda 120, 120 x 1 (4 öskjur með 30 eða 30 x 1) eða 360 (12 öskjur með 30) filmuhúðaðar töflur og í plastglösum (innihalda þurrkefni, sem ekki má borða) með 120 filmuhúðuðum töflum og fjölpakkningu sem inniheldur 360 (3 glös með 120) filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени, поради индуциране на CYP3A от карбамазепин и фенобарбитал.
Icelandic: Þéttni getur minnkað vegna CYP3A örvunar af völdum carbamazepins og fenobarbitals.
Bulgarian: Ерго алкалоиди Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Icelandic: Ergotalkalóíðar Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за случаи на гадене по време на лечението с лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.8).
Icelandic: Upplýsa á sjúkling um að greint hefur verið frá ógleði við meðferð með lopinaviri/ritonaviri (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да става в интензивно отделение или подобен сектор, където е осигурено постоянно клинично проследяване и подходяща медицинска намеса в случай на респираторна депресия и/или удължена седация.
Icelandic: Mylan notað samhliða midazolami sem gefið er í æð skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,9
Icelandic:  0,5 til < 0,9
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат променени при едновременно приложение с лопинавир/ритонавир, поради индуциране на CYP2C9.
Icelandic: Þéttni warfarins getur breyst við samhliða notkun með lopinaviri/ritonaviri vegna CYP2C9 örvunar.
Bulgarian: Едновременното прилагане на лопинавир/ритонавир и лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A може да доведе до повишени концентрации на другия лекарствен продукт в плазмата, което може да усили или удължи неговите терапевтични и нежелани реакции.
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og lyfja sem einkum umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur leitt til aukinnar plasmaþéttni hinna síðarnefndu, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Bulgarian: Може да се окаже трудно да се разграничат нежеланите реакции, предизвикани от лопинавир/ритонавир и тези, които са причинени от други лекарства, приемани по същото време или от усложненията на HIV инфекцията.
Icelandic: Erfitt getur verið að greina á milli aukaverkana af völdum lopinavirs/ritonavirs og þeirra sem stafa af öðrum lyfjum sem notuð eru samhliða eða stafa af fylgikvillum HIV sýkingarinnar.
Bulgarian: Ако не е посочено друго, представените по-долу проучвания са проведени с препоръчителната доза лопинавир/ритонавир (т.е. 400/100 mg два пъти дневно).
Icelandic: Rannsóknir sem lýst er hér á eftir hafa, nema annað sé tekið fram, verið gerðar með ráðlögðum skömmtum af lopinaviri/ritonaviri (þ.e. 400/100 mg tvisvar á sólarhring).
Bulgarian: Дозата на Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се титрира към повишаване едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4).
Icelandic: Mylan skammtinn skal auka smám saman, en einungis eftir að meðferð með rifampicini hefur verið hafin (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-долу в "Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Mylan " за информация относно някои други лекарства, които изискват специално внимание.
Icelandic: Lesið lista yfir lyf í kaflanum hér á neðan „Notkun annarra lyfja samhliða Lopinavir/Ritonavir Mylan" til að fá upplýsingar um ákveðin önnur lyf sem gæta þarf varúðar við notkun á.
Bulgarian: Категорията честота включва всички съобщени събития с умерена или тежка интензивност, независимо от индивидуалната оценка за причинност.
Icelandic: Tíðniflokkunin nær til allra skráðra í meðallagi alvarlegra til alvarlegra aukaverkana, óháð einstaklingbundnu mati á orsakasamhengi.
Bulgarian: При възрастни, в случаите за които се счита, че е необходимо еднократно дневно прилагане за лечението на пациента, лопинавир/ритонавир таблетки може да бъде прилаган като 800/200 mg (четири 200/50 mg таблетки), с или без храна.
Icelandic: Þegar skömmtun einu sinni á sólarhring er talin nauðsynleg fyrir meðhöndlun sjúklings má gefa fullorðnum sjúklingum lopinavir/ritonavir töflur sem 800/200 mg (fjórar 200/50 mg töflur) einu sinni á sólarhring með mat eða án.
Bulgarian: - Активните вещества са лопинавир и ритонавир
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru lopinavir og ritonavir.
Bulgarian: Ако приемате лопинавир/ритонавир веднъж дневно
Icelandic: Ef þú tekur lopinavir/ritonavir einu sinni á sólarhring
Bulgarian: По време на проучванията, приложението на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно дава средни равновесни плазмени концентрации на лопинавир от 15 до 20 пъти по-високи от тези на ритонавир при инфектирани с НІV пациенти.
Icelandic: Í öllum rannsóknum, leiðir notkun 400/100 mg af lopinaviri/ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring til þess að þéttni lopinavirs í plasma við stöðuga þéttni er að meðaltali 15 til 20-falt meiri en þéttni ritonavirs hjá HIV sjúklingum.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, тоест може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходната стойност, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
Icelandic: PR bils sást einnig hjá þátttakendum sem fengu lopinavir/ritonavir í sömu rannsókn á degi 3. Meðaltalsbreytingar frá upphafsgildi á PR bili voru frá 11,6 ms til 24,4 ms á 12 klukkustunda bili eftir skammt.
Bulgarian: М06-802 е рандомизирано отворено проучван, сравняващо безопасността, поносимостта и противовирусната активност при дозиране веднъж дневно и два пъти дневно на лопинавир/ритонавир таблетки при 559 индивиди със забележимо вирусно натрупване, по време тяхната текуща противовирусна терапия.
Icelandic: M06-802 var opin slembivalsrannsókn þar sem borið var saman öryggi, þolanleiki og veiruhemjandi verkun við skömmtun einu sinni á sólarhring og skömmtun tvisvar á sólarhring á lopinavir/ritonavir töflum hjá 599 þátttakendum með greinanlegan veirufjölda þegar þeir fengu núverandi veiruhemjandi meðferð.
Bulgarian: Освен това, прекратяването на приема на глюкокортикоидите трябва да става при постепенно намаляване на дозата им за попродължителен период от време.
Icelandic: Ennfremur kann svo að vera að ef hætta á notkun sykurstera þá verði slíkt að gerast smám saman á löngum tíma.
Bulgarian: За лечението на пулмонална артериална хипертония:
Icelandic: Til meðferðar á lungnaháþrýstingi:
Bulgarian: Действително, лопинавир/ритонавир може да увеличи концентрациите на едновременно прилаганите лекарствени продукти и това може да доведе до усилване на техните нежелани реакции върху сърцето.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir gæti vissulega aukið þéttni þessara lyfja við samhliða notkun og það getur leitt til aukningar á aukaverkunum þeirra á hjarta.
Bulgarian: Тъй като повишените концентрации на HMG-CoA редуктазните инхибитори може да предизвикат миопатия, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с Лопинавир/Ритонавир Mylan е противопоказано (вж. точка
Icelandic: Vegna þess að aukin þéttni HMG-CoA reductasahemla getur leitt til vöðvakvilla (myopathy), þar með talið rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis), má ekki nota
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол и Итраконазол
Icelandic: Sveppalyf Ketoconazol og itraconazol
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Дозировката лопинавир/ритонавир 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин и с 300/75 mg/m2 два пъти дневно, едновременно с невирапин дава концентрации на лопинавир в плазмата, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
Icelandic: Með 230/57,5 mg/m² skömmtum tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins og með 300/75 mg/m² skömmtum tvisvar sinnum á sólarhring með nevirapini fékkst sambærileg þéttni lopinavirs í plasma og sú sem fékkst hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins
Bulgarian: Безопасността и ефективността на лопинавир/ритонавир при пациенти със съпътстващи тежки чернодробни нарушения не е установена.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavir/ritonavir hjá sjúklingum með verulega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Bulgarian: HCV-директно-действащи антивирусни средства
Icelandic: HCV próteasahemlar
Bulgarian: Седмица 96
Icelandic: 48 til viku
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средна изходна стойност на НІV РНК в плазмата е била 4,9 log10 копия/ml
Icelandic: Fjöldi CD4+ T-frumna var í upphafi að meðaltali 259 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 949 frumur/mm3) og upphafsgildi HIV RNA í plasma var að meðaltali 4,9 log10 eintök/ml (á bilinu 2,6 til 6,8 log10 eintök/ml).
Bulgarian: - Хората, лекуващи се с лопинавир/ритонавир може да развиват инфекции или други заболявания, свързани с HIV заболяването и СПИН.
Icelandic: Þeir sem nota lopinavir/ritonavir geta eigi að síður fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sjúkdómi og AIDS.
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, Сиролимус (рапамицин) и Такролимус
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf Ciclosporin, sirolimus (rapamycin) og tacrolimus
Bulgarian: Едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A (като лопинавир/ ритонавир) може да повиши експозицията на метаболит на деламанид, който е свързан с удължаване на QTc.
Icelandic: Samhliða gjöf delamanids og öflugra CYP3A hemla (eins og lopinavir/ritonavir) getur aukið örlítið útsetningu fyrir umbrotsefni delamanids sem hefur verið tengt QTc lengingu.
Bulgarian: In vitro антивирусната активност на лопинавир срещу лабораторни и клинични щамове на НІV е оценена, съответно, в остро инфектирани лимфобластни клетъчни линии и периферни кръвни лимфоцити.
Icelandic: Veiruhemjandi virkni lopinavirs in vitro gegn rannsóknastofu- og klínískum HIV stofnum var metin í nýsýktum eitilfrumulínum annars vegar og hins vegar í útlægum blóðeitilfrumum.
Bulgarian: Повишени концентрации на алфузозин, в плазмата, което може да доведе до тежка хипотония.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni alfuzosíns sem getur valdið verulegri blóðþrýstingslækkun.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациенти - ярки сънища; - загуба или промяна на вкуса;
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - óeðlilegir draumar;
Bulgarian: Едновременно приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и колхицин при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения е противопоказано поради възможността за увеличение на колхицинсвързани сериозни и/или животозастрашаващи реакции, като невромускулна токсичност (включително рабдомиолиза) (вж. точки 4.3 и 4.4)
Icelandic: Mylan og colchicin samhliða hjá sjúklingum með skerta nýrnaog/eða lifrarstarfsemi vegna hugsanlegrar aukningar alvarlegra og lífshættulegra aukaverkana eins og tauga-vöðva eiturverkunum sem tengjast colchicini (m.a. rákvöðvalýsa) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Сорбитанов лаурат Колоиден безводен силициев диоксид Коповидон
Icelandic: Sorbitanlaurat Vatnsfrí kísilkvoða Copovidon Natríumsterylfumarat
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и бупропион се прецени като неизбежно, то това трябва да става при редовно клинично проследяване на ефикасността на бупропион, без ревишаване на препоръчителните дози, независимо от наблюдаваната индукция.
Icelandic: Mylan og bupropions er óhjákvæmileg skal viðhafa nákvæmt klínískt eftirlit með virkni bupropions, án þess að nota hærri skammta en ráðlagðir eru, þrátt fyrir þessa örvun.
Bulgarian: (снойности на НІV РНК в плазмата и брой CD4+ Т-клетки) са проучени в контролирани проучвания с лопинавир/ритонавир с продължителност 48 до 360 седмици.
Icelandic: Áhrif lopinavirs/ritonavirs (ásamt öðrum andretróveirulyfjum) á líffræðilegar mælingar (plasma HIV RNA gildi og CD4+ T-frumu4 fjölda) hafa verið könnuð í samanburðarrannsóknum með lopinaviri/ritonaviri á 48 til 360 vikna tímabili.
Bulgarian: HIV RNA < 400 копия/ml
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml*
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия, освен когато не е посочено друго, са проведени с използване на лопинавир/ритонавир капсули, които дават приблизително 20% по-ниска експозиция на лопинавир, в сравнение с таблетките 200/50 mg .
Icelandic: Ef annað er ekki tekið fram gildir um allar milliverkanarannsóknir að í þeim voru notuð lopinavir/ritonavir hylki en þegar þau eru notuð verður útsetning fyrir lopinaviri um það bil 20% minni en þegar lopinavir/ritonavir 200/50 mg töflur eru notaðar.
Bulgarian: (потискане на ензимите CYP3A)
Icelandic: (hömlun á CYP3A ensím)
Bulgarian: Има вероятност лопинавир/ритонавир да предизвиква повишение на концентрациите на лекарствени продукти в плазмата, които се метаболизират главно от CYP3A.
Icelandic: Líklegt er að lopinavir/ritonavir auki plasmaþéttni lyfja sem aðallega umbrotna fyrir tilstilli CYP3A.
Bulgarian: Клинични препоръки по отношение на едновремнното прилагане с Лопинавир/Ритонавир
Icelandic: Klínískar ráðleggingar varðandi samhliða notkun með Lopinavir/Ritonavir