FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: des troubles du rythme cardiaque ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les battements de votre coeur; - vous avez une tension artrielle basse; - vous avez souffert d'apoplexie, particulièrement si vous êtes âgé; - vous avez des problèmes de foie; - dans le passé, vous avez eu une attaque (crise d'épilepsie); - vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Seroquelu XR Pred liečbou Seroquelom XR informujte svojho lekára: ak máte Vy alebo mal niekto z Vašich pokrvných príbuzných problémy so srdcom, napr. problémy so srdcovým rytmom alebo ak užívate akékoľvek lieky, ktoré môžu mať vplyv na spôsob, akým Vaše srdce bije, ak máte nízky krvný tlak, ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší. ak máte problémy s pečeňou, ak ste v minulosti prekonali záchvat kŕčov, ak máte cukrovku alebo zvýšené riziko, že sa u Vás vyskytne.
French: Suicide/Pensées suicidaires ou aggravation clinique Lors d'études cliniques contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de schizophrénie , la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,4% (2/147) pour la quétiapine et 1,3% (1/75) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans. Lors d'études contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de manie bipolaire, la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,0% (2/193) pour la quétiapine et 0 % (0/90) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans.
Slovak: V krátkodobých placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u pediatrických pacientov s bipolárnou mániou bol výskyt príhod súvisiacich so samovraždou 1,0 % (2/193) pre kvetiapín a 0 % pre placebo (0/90) u pacientov < 18rokov.
French: SEROQUEL XR peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : - la schizophrénie : où vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif ; - la manie : où vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé - la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : où vous pouvez avoir un sentiment de tristesse ou vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir.
Slovak: Schizofrénia: kedy môžete počuť alebo pociťovať veci, ktoré v skutočnosti nejestvujú, byť presvedčený o veciach, ktoré nie sú skutočné alebo sa cítite byť neobvykle podozrievavý, plný úzkosti, zmätený, vinný, napätý alebo deprimovaný.
French: Thrombo-embolies veineuses
Slovak: Venózny trombembolizmus (VTE)
French: Seroquel XR aux doses de 150 mg et 300 mg/jour, administré en traitement adjuvant d'un traitement antidépresseur en cours (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline ou venlafaxine), s'est montré plus efficace que l'antidépresseur seul pour réduire les symptômes dépressifs, d'après la mesure de l'amélioration du score total MADRS (variation moyenne de 2 à 3,3 points comparativement au placebo).
Slovak: duloxetínom, escitalopramom, fluoxetínom, paroxetínom, sertralínom alebo venlafaxínom) bol v porovnaní s monoterapiou antidepresívami lepší v znižovaní depresívnych príznakov na základe zlepšenia v MADRS celkovom skóre (na základe metódy najmenších štvorcov priemerná zmena vs placebo 2 - 3,3 bodu).
French: Informez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants: - médicaments destinés à l'épilepsie (tels que la phénytoïne ou la carbamazépine) ; - médicaments destinés à l'hypertension ; - les barbituriques (contre l'insomnie); - la thioridazine (un autre médicament antipsychotique) ; - médicaments qui ont un impact sur les battements de votre cœur.
Slovak: lieky na epilepsiu (ako fenytoín alebo karbamazepín), lieky na vysoký krvný tlak, barbituráty (kvôli poruchám spánku), tioridazín (iný antipsychotický liek).
French: SEROQUEL XR doit être administré avant le moment du coucher.
Slovak: Seroquel XR sa nemá užívať počas dojčenia.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : irritabilité4
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
French: Le CHMP a conclu que la quétiapine présente un bénéfice potentiel lorsqu'elle est utilisée en tant que traitement d'appoint des épisodes dépressifs majeurs chez les patients souffrant de TDM, qui développent une réponse sub-optimale à un antidépresseur en monothérapie.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že pre pacientov so závažnou depresívnou poruchou, ktorí majú suboptimálnu reakciu na monoterapiu andidepresívom, je potenciálnym prínosom použitie kvetiapínu ako doplňujúcej liečby epizód závažnej depresie.
French: Cette augmentation de la clairance réduisait l'exposition systémique à la quétiapine (mesurée par l'aire sous la courbe (AUC)) jusqu'à en moyenne 13 % de l'exposition correspondant à une administration de quétiapine seule; néanmoins, chez certains patients un effet plus fort a été observé.
Slovak: Toto zvýšenie klírensu znižuje systémovú expozíciu kvetiapínu (zistené pomocou AUC) priemerne až o13
French: Des études in vitro ont établi que le CYP3A4 est l'enzyme principalement responsable du métabolisme de la quétiapine, réglé par le cytochrome P450.
Slovak: In vitro sledovania ukázali, že hlavným enzýmom, ktorý sa podieľa na metabolizme kvetiapínu sprostredkovanom cytochrómom P450, je CYP3A4.
French: Comme il est de règle avec d'autres antipsychotiques et anti-dépresseurs, SEROQUEL XR doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, en particulier lors de l'instauration du traitement.
Slovak: Pri podávaní Seroquelu XR, ako aj ostatných antipsychotík a antidepresív starším pacientom je potrebná zvýšená opatrnosť, najmäna začiatku dávkovania.
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov
French: Conclusions Scientifiques
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY
French: Ce signal était présent avec tous les produits pour lesquels des études étaient disponibles, et les données disponibles ne permettaient pas d'exclure la possibilité d'un effet de classe.
Slovak: Tento signál bol prítomný u všetkých liekov, u ktorých boli k dispozícii štúdie, a z dostupných podkladov nie je možné vylúčiť, že by tento signál nemohol byť skupinový.
French: 22036, ERBA (COMO) Italy
Slovak: 22036, ERBA (COMO)
French: Le Comité a également conclu qu'une mise en garde distincte serait plus appropriée pour l'atomoxétine, ce produit étant uniquement indiqué dans le traitement du TDAH.
Slovak: Výbor tiež usúdil, že pre atomoxetín je vhodnejšie odlišné upozornenie, pretože tento liek je indikovaný iba na liečbu ADHD.
French: Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires.
Slovak: Ak sa rozhodnutie o liečbe založené na objektívnej potrebe predsa len urobí, pacient by mal byť starostlivo sledovaný kvôli výskytu samovražedných symptómov.
French: Par conséquent, cette notice peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
French: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
French: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia Italy
Slovak: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia
French: Vous devez également savoir que, comme avec les autres traitements psychotropes, la possibilité rare que des effets indésirables psychiatriques graves surviennent ne peut être exclue.
Slovak: Mali by ste tiež vedieť, že podobne ako u iných psychotropných liekov, nie je možné vylúčiť možnosť zriedkavých, závažných psychiatrických nežiaducich účinkov.
French: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Slovak: Maďarsko Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
French: Les patients débutant un traitement du TDAH devront faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter l'apparition ou l'exacerbation d'une hostilité ou d'une labilité émotionnelle.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu ADHD, musia byť starostlivo sledovaní kvôli výskytu či zhoršeniu hostility a emočnej lability.
French: Allemagne KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovak: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
French: Seuls quelques uns de ces produits sont autorisés pour le traitement des enfants et adolescents présentant des troubles obsessionnels compulsifs et seulement l'un d'entre eux pour le traitement du Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité.
Slovak: Iba niektoré z týchto liekov sú schválené na liečbu detí a dospievajúcich s obsedantnokompulzívnou poruchou a jeden z nich pre liečbu hyperaktívnej poruchy pozornosti.
French: Comme avec les autres médicaments psychotropes, la possibilité de rares effets indésirables psychiatriques graves ne peut être exclue.
Slovak: Podobne, ako u iných psychotropných liekov, nie je možné vylúčiť možnosť zriedkavých, závažných psychiatrických nežiaducich účinkov.
French: Les données examinées comprenaient les études cliniques à court terme randomisées et contrôlées contre placebo soumises aux autorités compétentes, les études cliniques randomisées publiées dans la littérature médicale, les études observationnelles et les études écologiques.
Slovak: Hodnotené údaje sa týkali krátkodobých placebom kontrolovaných, randomizovaných klinických skúšok predložených príslušným úradom, randomizovaných klinických štúdií publikovaných v lekárskej literatúre, observačných štúdií a ekologických štúdií.
French: Slovaquie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Slovak: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
French: Royaume-Uni Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Slovak: Veľká Británia Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
French: Europarc
Slovak: Europark
French: Cependant, un signal net de comportements de type suicidaire était noté dans les études dans la dépression et un signal moins fort dans les études dans l'anxiété.
Slovak: Objavil sa však jasný signál samovražedného správania v štúdiách depresie a menej silný signál v štúdiách zaoberajúcich sa úzkosťou.
French: Ces produits ne sont pas autorisés en Europe pour le traitement des troubles dépressifs et anxieux chez l'enfant et l'adolescent.
Slovak: Tieto lieky nie sú v celej Európe schválené na liečbu depresie a úzkostných porúch u detí a dospievajúcich.
French: ANNEXE 1 LISTE REPRENANT LES NOMS DE FANTAISIE, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM OBCHODNÝCH NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIÍ LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
French: L'examen des comportements de type suicidaire a indiqué qu'aucun décès par suicide n'avait été rapporté dans l'ensemble des études passées en revue.
Slovak: Skúmanie samovražedného správania naznačilo, že ani v jednej z kontrolovaných štúdií nebola zaznamenaná žiadna dokonaná samovražda.
French: INDUSTRIA QUIMICA.
Slovak: Španielsko INDUSTRIA QUIMICA.
French: [Nom de Fantaisie] n'est pas indiqué(e) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et/ou de l'anxiété étant donné que les études cliniques menées chez l'adulte n'ont montré aucun effet par rapport au placebo et sont par conséquentnégatives.
Slovak: [Vymyslený názov] nie je indikovaný na liečbu ťažkých depresívnych epizód a/alebo úzkosti, pretože výsledky klinických skúšok, ktoré sa konali u dospelých, nepreukázali žiadny účinok v porovnaní s placebom, a preto boli negatívne.
French: A la suite de l'examen des données disponibles auprès des autorités nationales compétentes, la Commission européenne a déclenché une procédure d'arbitrage suivant l'article 31 de la Directive 2001/83/CE, telle que modifiée, le 17 décembre 2004.
Slovak: Európska komisia na základe posúdenia údajov, ktoré sú k dispozícii príslušným národným úradom uviedla do platnosti článok 31 smernice 2001/83/EHS v znení neskorších predpisov.
French: Les IRSN agissent sur les neurotransmetteurs noradrénaline et sérotonine.
Slovak: SNRI účinkujú na neurotransmiteroch noradrenalín a serotonín.
French: A l'issue de l'examen préliminaire des données disponibles auprès des autorités nationales compétentes, le CHMP a conclu que l'augmentation des comportements de type suicidaire dans les populations pédiatriques était un sujet de préoccupation.
Slovak: Pri predbežnej kontrole údajov, ktoré sú dostupné kompetentným národným orgánom, výbor CHMP dospel k záveru, že existujú dôvody na obavy v súvislosti so zvýšením samovražedného správania u detskej populácie.
French: En outre, quelques études avaient inclu des patients souffrant du Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH).
Slovak: Okrem toho sa kontrolovali aj niektoré štúdie u pacientov s hyperaktívnou poruchou pozornosti (ADHD).
French: Si votre médecin a prescrit [Nom de Fantaisie] à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Slovak: Ak váš lekár predpísal [vymyslený názov] pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na vášho lekára.
French: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Slovak: Španielsko ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire [Nom de Fantaisie] à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Slovak: Napriek tomu váš lekár môže [vymyslený názov] predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že to je v ich najlepšom záujme.
French: Le CHMP a examiné les données fournies par les titulaires d'AMM ayant trait au signal de comportements suicidaires chez les enfants et les adolescents.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje poskytnuté držiteľmi rozhodnutí o registrácii v súvislosti so signálmi o samovražednom správaní u detí a dospievajúcich.
French: De plus, on ne dispose d'aucune donnée de tolérance à long terme chez l'enfant et l'adolescent concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental.
Slovak: Navyše, chýbajú dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
French: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
French: Luxembourg S.M.B.
Slovak: Luxembursko S.M.B.
French: Synthon Bv Microweg 22
Slovak: Francúzsko Synthon Bv Microweg 22
French: Danemark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Slovak: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
French: Allemagne Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Slovak: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
French: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Slovak: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
French: Slovaquie A/S GEA Farmaceut.
Slovak: A/S GEA Farmaceut.
French: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Slovak: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
French: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
French: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Slovak: Španielsko DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres)
French: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
French: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
French: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Slovak: Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
French: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011
French: 4.4 Mises en garde spéciales et Précautions particulières d'emploi
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
French: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Slovak: Taliansko Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
French: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Slovak: PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
French: Le CHMP a recommandé le maintien des Autorisations de Mise sur le Marché des spécialités pharmaceutiques mentionnées en Annexe I pour lesquelles les modifications des rubriques concernées du Résumé des Caractéristiques du Produit et des Notices du Produit sont définies respectivement à l'Annexe III et à l'Annexe IV.
Slovak: Výbor CHMP odporučil ponechať v platnosti rozhodnutie o registrácii pre lieky uvedené v prílohe I , pre ktoré sú návrhy zmien a doplnkov príslušných odsekov Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľov uvedené v prílohách III a IV.
French: La majorité des études avaient inclu des patients atteints de troubles dépressifs majeurs, tandis qu'un nombre restreint d'entre elles avaient inclu des patients atteints de divers troubles anxieux (Trouble Obsessionnel Compulsif (TOC), Trouble Anxieux Généralisé (TAG) et Trouble Anxiété Sociale).
Slovak: Do väčšiny štúdií boli zaradení pacienti s ťažkými depresívnymi poruchami (MDD), zatiaľ čo len niekoľko štúdií zahŕňalo pacientov s rôznymi úzkostnými poruchami (obsedantno-kompulzívnou poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociálnou úzkostnou poruchou (SAD).
French: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031 Padova Italy
Slovak: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031
French: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Slovak: HuartePamplona 31620, Spain
French: Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et labilité émotionnelle.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť) a emočná labilita.
French: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Slovak: HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
French: KRKA,p.o.,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Slovak: KRKA,p.o.,68000
French: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
French: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Slovak: Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
French: Entact Oral Drops
Slovak: Oral Drops
French: Ashbourne , Co Meath - Ireland
Slovak: , Co Meath - Ireland
French: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Slovak: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165
French: Allemagne TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Slovak: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
French: Merck Generics BV Dieselweg 25
Slovak: Holandsko Merck Generics BV Dieselweg 25
French: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094
French: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
French: Allemagne IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Slovak: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
French: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Slovak: Luxembursko SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
French: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Slovak: S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
French: [Nom de Fantaisie] ne doit habituellement pas être utilisé(e) chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans <à l'exception des patients présentant [indication autorisée]>.
Slovak: [Vymyslený názov] sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
French: Royaume-Uni Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Slovak: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
French: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Slovak: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
French: Zemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Zemouto 2830 Coina
French: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Slovak: Španielsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
French: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Slovak: Portugalsko Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
French: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Slovak: "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
French: Royaume-Uni Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovak: Veľká Británia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
French: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
French: Les ISRS sont qualifiés de « sélectifs » parcequ'ils n'agissent que sur les pompes de recapture de la sérotonine.
Slovak: SSRI sa popisujú ako „selektívne", pretože ovplyvňujú iba pumpy spätného vychytávania, zodpovedné za serotonín.
French: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
French: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Slovak: Olst, Veerweg 12.The Netherlands
French: Royaume-Uni Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Slovak: Veľká Británia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
French: Royaume-Uni Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Slovak: Veľká Británia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
French: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovak: Holandsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
French: MOTIFS DE MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Slovak: DÔVODY NA POZMENENIE SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
French: A la demande de la Commission européenne, le CHMP a éxaminé les données issues des études cliniques disponibles auprès des autorités nationales compétentes concernant les produits ISRS
Slovak: Európska komisia (EK) vzniesla požiadavku, aby výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, ktoré sú k dispozícii príslušným národným úradom, pre nasledovné SSRI1/SNRI2 prípravky,
French: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Slovak: Via Matteo Civitali, 1 20148
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Slovak: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
French: Royaume-Uni Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Slovak: Veľká Británia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
French: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Slovak: Holandsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
French: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Slovak: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
French: Royaume-Uni Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Slovak: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
French: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Slovak: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
French: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
French: Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze Italy
Slovak: Via Sette Santi, 3 - 50131
French: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244