FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei 35 Patienten, die einmal täglich 600 mg Efavirenz erhielten, lag der Wert von Cmax im Steady-State bei 12,9 ± 3,7 μM (29%) [Mittelwert ± S.D. (% C.V.
Bulgarian: При 35 болни на лечение с ефавиренц 600 mg веднъж дневно Cmax в стационарно състояние е 12,9 ± 3.7 µM (29%) [средно±стандартно отклонение (% C.V.)], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 µM (57%) и площта под кривата AUC е 184 ± 73 µM.h (40%).
German: 4-Hydroxyatorvastatin:
Bulgarian: 4-хидрокси аторвастатин:
German: * vergleichbar mit 200 mg zweimal täglich allein ** vergleichbar mit 600 mg einmal täglich allein (kompetitive Hemmung des oxidativen Metabolismus)
Bulgarian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 до ↑ 29)** Cmax: ↔** *в сравнение с 200 mg два пъти дневно самостоятелно ** в сравнение с 600 mg два пъти дневно самостоятелно (конкурентно инхибиране на окислителния метаболизъм)
German: Wie ist Efavirenz Teva einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Ефавиренц Teva
German: Leberenzyme: Anstiege von AST und ALT auf mehr als das 5-fache der Obergrenze des Normbereiches (ULN) wurden bei 3% von 1.008 mit 600 mg Efavirenz behandelten Patienten (5-8% nach Langzeittherapie in Studie 006) beobachtet.
Bulgarian: 008 пациенти на лечение с ефавиренц 600 mg (5-8% след продължително лечение в проучване 006).
German: ↓Glecaprevir ↓Pibrentasvir
Bulgarian: Глекапревир/пибрентасвир ↓глекапревир ↓пибрентасвир
German: Zu Studienbeginn lag die mediane Plasma-HIV-1-RNA bei 4,57 log10 Kopien/ml, die mediane CD4+-Zellzahl lag bei 755 Zellen/mm3
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,57 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки е 755 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 30%.
German: CCR5-Antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg zweimal täglich/ 600 mg einmal täglich)
Bulgarian: CCR5 антагонист Маравирок/ефавиренц (100 mg два пъти дневно/600 mg веднъж дневно
German: AUC: ↓ 83% (↓ 79 bis ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 bis ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 bis ↓ 90)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма)
German: AUC: ↓ 39% (↓ 30 bis ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 bis ↓ 35)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 35)
German: Atorvastatin:
Bulgarian: Боцепревир:
German: Verapamil, Felodipin, Nifedipin Wechselwirkung nicht untersucht.
Bulgarian: Верапамил, фелодипин, нифедипин и никардипин
German: - Medikamente zur Behandlung von Malaria:
Bulgarian: - Лекарства, използвани за лечение на малария: - артеметер/лумефантрин:
German: Es ist als Tabletten (600 mg) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (600 mg).
German: Die empfohlene Dosis Efavirenz Teva für Erwachsene beträgt einmal täglich 600 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза Efavirenz Teva за възрастни пациенти е 600 mg веднъж дневно.
German: Die Efavirenz Teva-Tabletten sind nicht für Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg geeignet.
Bulgarian: Таблетките Efavirenz Teva не са подходящи за деца с телесно тегло под 40 kg.
German: Es wird empfohlen, Efavirenz Teva auf nüchternen Magen und ohne Nahrung, vorzugsweise vor dem Zubettgehen, einzunehmen.
Bulgarian: Препоръчва се Efavirenz Teva да се приема на празен стомах и без храна, за предпочитане преди сън.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни пациенти и деца на възраст три години или по-големи, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Efavirenz Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Efavirenz Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Efavirenz Teva heilt zwar weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Bulgarian: Efavirenz Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
German: Dies bedeutet, dass Efavirenz Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Sustiva, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Efavirenz Teva е подобно на „референтното лекарство" Sustiva, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
German: Für diese Patienten stehen Kapseln mit Efavirenz zur Verfügung.
Bulgarian: За тези пациенти се предлагат капсули, съдържащи ефавиренц.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Efavirenz Teva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Efavirenz Teva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
German: Nähere Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines vom HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen zu infizieren und sich zu vermehren.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от HIV, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда повече вируси.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Efavirenz Teva.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Efavirenz Teva zu gelangen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Efavirenz Teva.
German: Patienten, die Rifampicin (ein Antibiotikum) einnehmen, benötigen unter Umständen eine höhere Dosis Efavirenz Teva.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите, приемащи рифампицин (антибиотик), да приемат по-високи дози Efavirenz Teva.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Efavirenz Teva verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Efavirenz Teva?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Efavirenz Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Sustiva vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Efavirenz Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sustiva.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Efavirenz Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
German: Die Behandlung mit Efavirenz Teva sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Bulgarian: Лечението с Efavirenz Teva следва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
German: Da Efavirenz Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Die Dosierung von Efavirenz Teva muss bei Patienten, die Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) einnehmen, verringert werden.
Bulgarian: Дозировката на Efavirenz Teva трябва да бъде намалена за пациенти, приемащи вориконазол (използван за лечение на гъбични инфекции).
German: Weitere Informationen über Efavirenz Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Efavirenz Teva:
German: Der Wirkstoff in Efavirenz Teva, Efavirenz, ist ein nicht-nukleosidaler Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Efavirenz Teva, ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
German: Da es sich bei Efavirenz Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Sustiva, bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Sustiva.
German: Am 09. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Efavirenz Teva in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Efavirenz Teva, валидно в Европейския съюз.
German: Efavirenz Teva ist ein antivirales Arzneimittel.
Bulgarian: Efavirenz Teva е антивирусно лекарство.
German: Efavirenz Teva muss in Kombination mit anderen antiviralen
Bulgarian: Efavirenz Teva трябва да се приема в комбинация с други противовирусни лекарства.
German: Efavirenz Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Efavirenz enthält.
Bulgarian: Efavirenz Teva е лекарство, съдържащо активното вещество ефавиренц (efavirenz).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: EPAR резюме за обществено ползване efavirenz
German: Efavirenz Teva ist ein „Generikum".
Bulgarian: Efavirenz Teva е „генерично лекарство".
German: Wofür wird Efavirenz Teva angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Efavirenz Teva?
German: Was ist Efavirenz Teva?
Bulgarian: Какво представлява Efavirenz Teva?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Sustiva der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Efavirenz Teva zu erteilen.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Sustiva, ползите превишават установените рискове.
German: Wie wurde Efavirenz Teva untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Efavirenz Teva?
German: Wie wirkt Efavirenz Teva?
Bulgarian: Как действа Efavirenz Teva?
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Bulgarian: Ако сте младеж.
German: San Sebastian de los Reyes Spain
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes
German: 08022 Barcelona Spain
Bulgarian: 08022 Barcelona
German: Zypern, Dänemark, Finnland, Griechenland, Island, Irland, Malta, Norwegen, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Кипър, Дания, Финландия, Гърция, Исландия, Ирландия, Малта, Норвегия, Обединеното кралство
German: Nehmen Sie Efexor jeden Tag etwa zur gleichen Zeit morgens und abends ein.
Bulgarian: Приемайте EFEXOR по приблизително едно и също време всеки ден сутрин и вечер.
German: Ein plötzliches Absetzen sollte vermieden werden.
Bulgarian: Трябва да се избягва внезапното спиране.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte beibehalten werden.
Bulgarian: Трябва да се поддържа найниската ефективна доза.
German: Daher sollte es bei diesen Patienten mit Vorsicht angewandt werden.
Bulgarian: Затова той трябва да се използва предпазливо при тези пациенти.
German: Beispiele für solche Arzneimittel sind:
Bulgarian: Примерите за такива лекарства включват:
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на EEО под следните имена:
German: Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind.
Bulgarian: Има риск да окаже ефект върху бебето.
German: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex,
German: Dies kann das Risiko für Karies erhöhen.
Bulgarian: Това може да повиши риска от кариес.
German: Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.
Bulgarian: Ето защо трябва да обърнете специално внимание за хигиената на Вашите зъби.
German: Sie sollten es Ihrem Arzt mitteilen, wenn dies bei Ihnen auftritt.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи.
German: Die Ursache für diese Todesfälle ist nicht bekannt.
Bulgarian: Причината за тези смъртни случаи не е известна.
German: Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bei sich bemerken, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните признаци, може да се нуждаете от спешна медицинска намеса:
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
German: Dieses Harmonisierungsverfahren betraf die folgenden Abschnitte der Produktinformation.
Bulgarian: По време на тази процедура по уеднаквяване са разгледани следните точки, касаещи информацията за продукта.
German: Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum, gewöhnlich über mehrere Monate oder länger, behandelt werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да се лекуват за достатъчен период от време, обикновено няколко месеца или повече.
German: Daher möchte Ihr Arzt eventuell bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, wenn Sie Efexor eine längere Zeit einnehmen.
Bulgarian: Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали EFEXOR дълго време.
German: Sie sollten Efexor nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Bulgarian: Трябва да използвате EFEXOR едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Efexor
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на EFEXOR
German: In der Mehrzahl der Fälle werden diese Komplikationenunmittelbar oder innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt beobachtet
Bulgarian: В повечето случаи тези усложнения се наблюдават незабавно или в рамките на 24 часа след раждането.
German: Wenn es aber Zeit ist, Ihre nächste Dosis einzunehmen, überspringen Sie die versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne Dosis wie üblich ein.
Bulgarian: Ако обаче е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено.
German: Jedoch sollten wie bei allen ZNS-aktiven Substanzen die Patienten darauf hingewiesen werden, den Alkoholkonsum zu vermeiden.
Bulgarian: Въпреки това обаче, както и при всички ЦНС-активни вещества, пациентите трябва да се съветват да избягват консумацията на алкохол.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Venlafaxin bei schwangeren Frauen vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на венлафаксин при бременни жени.
German: Venlafaxin darf bei schwangeren Frauen nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.
Bulgarian: Венлафаксин трябва да се прилага на бременни жени само ако очакваните ползи превишават всички възможни рискове.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забременеете или ако се опитвате да забременеете.
German: Die Häufigkeit ihres Auftretens ist definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: (Die Indikation „Prävention von Rückfällen einer Depression" wurde ausgeschlossen, weil aufgrund von aktuellen EU-Leitlinien die Rückfall-Indikation eingeschlossen ist, wenn eine Genehmigung für das Anwendungsgebiet „Episoden einer Major Depression" erteilt wird.)
Bulgarian: (Показанието „предотвратяване на рецидив на депресия" е изключено, тъй като, въз основа на действащите насоки на ЕС, показанието за рецидив е включено, когато е дадено одобрение за показанието тежки депресивни епизоди).
German: Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls mit Efexor wechselwirken und sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Следните лекарства могат също да взаимодействат с EFEXOR и трябва да се използват с повишено внимание.
German: Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Bulgarian: Те могат да се засилят, когато започнете да приемате за пръв път антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
German: Erhöhungen der Herzfrequenz können insbesondere bei höherer Dosierung auftreten.
Bulgarian: Могат да настъпят повишения на сърдечната честота, особено при по-високи дози.
German: Geschmacksveränderungen, Tinnitus
Bulgarian: Променени вкусови усещания, Тинитус
German: Die no-effect-Dosis für diese Ergebnisse betrug das 1,3fache der menschlichen Dosis.
Bulgarian: Дозата без ефект за тези находки е 1,3 пъти повисока от дозата за хора.
German: Jedes psychoaktive Arzneimittel kann das Urteilsvermögen, das Denkvermögen und die motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen.
Bulgarian: Всеки психоактивен лекарствен продукт може да наруши преценката, мисленето и моторните умения.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antidepressiva - ATC-Code: NO6A X16
Bulgarian: Други антидепресанти − ATC код: NO6A X16
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren: Man war sich einig, dass „Venlafaxin nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen wird".
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години: постигнато е съгласие, че „Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши".
German: Die Behandlung sollte in regelmäßigen Zeitabständen fallweise neu überprüft werden.
Bulgarian: Лечението трябва да преоценява редовно за всеки отделен случай.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt aufgrund des präsystemischen Metabolismus bei 40 % bis 45 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 40% до 45% поради пресистемния метаболизъм.
German: - „Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression", die durch die vorgelegten Daten hinreichend gestützt wurde.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е достатъчно подкрепено от предоставените данни.
German: Eine angemessene Behandlung der Depression ist wichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen.
Bulgarian: Правилното лечение на депресията е важно, за да се почувствате по-добре.
German: Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Efexor verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал EFEXOR за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар.
German: Es wurde eine große interindividuelle Variabilität beobachtet.
Bulgarian: Открива се голяма степен на вариабилност между отделните индивиди.
German: Bei Einnahme von Efexor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bulgarian: Прием на EFEXOR с храни и напитки
German: ZNS-aktive Substanzen
Bulgarian: ЦНС-активни вещества
German: Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie Efexor nicht mehr benötigen, wird er/sie Sie möglicherweise anweisen, die Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от EFEXOR, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза, преди да спрете изцяло лечението.
German: Sie schließen eine schlechte Nahrungsaufnahme und Schwierigkeiten bei der Atmung ein.
Bulgarian: Те включват недостатъчно хранене и проблеми с дишането.
German: Es ist unbekannt, ob eine pharkokinetische und/oder pharmakodynamische Interaktion mit anderen Benzodiazepinen besteht.
Bulgarian: Не е известно дали съществува фармакокинетично и/или фармакодинамично взаимодействие с други бензодиазепини.
German: Vorsicht ist ratsam und eine Dosisreduktion um mehr als 50 % sollte in Betracht werden.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост и трябва да се има предвид понижаване на дозата с повече от 50%.
German: Es sollte stets die niedrigste wirksame Dosis verwendet und die Patienten sorgfältig beobachtet werden, wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва най-ниската ефективна доза и пациентите трябва да се проследяват внимателно, когато се налага повишение на дозата.
German: Solche Komplikationen können unmittelbar nach der Geburt auftreten.
Bulgarian: Такива усложнения могат да се получат веднага след приложението.
German: Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Bulgarian: Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
German: Ein Warnhinweis zur Anwendung von Efexor in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde ebenfalls vereinbart und in Abschnitt 4.4 aufgenommen.
Bulgarian: Предупреждение за използването на Efexor при лечението на деца и юноши на възраст под 18 години също е договорено и въведено в точка 4.4.
German: Eine reduzierte Fruchtbarkeit wurde in einer Studie beobachtet, in der männliche und weibliche Ratten ODV exponiert wurden.
Bulgarian: Наблюдава се понижен фертилитет при едно проучване, при което както мъжки, така и женски плъхове са били експозирани на ОДВ.
German: Darüber hinaus fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung.
Bulgarian: Освен това липсват данни за дългосрочната безопасност при деца и юноши по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие.
German: Irreversible nicht-selektive MAOI
Bulgarian: Необратими неселективни МАОИ
German: Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf, aber in sehr seltenen Fällen wurde von solchen Symptomen bei Patienten nach unbeabsichtigtem Auslassen einer Dosis berichtet.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на първите няколко дни от спирането на лечението, но има много редки съобщения на такива симптоми при пациентите, които са пропуснали доза по невнимание.
German: Diese Beschwerden beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Kindes.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на детето.
German: Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Bulgarian: Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, можете понякога да имате мисли да се самонараните или самоубиете.
German: Das Risiko von Absetzreaktionen kann von mehreren Faktoren abhängen, einschließlich Dauer der Behandlung, Dosis und Geschwindigkeit der Dosisreduktion.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
German: Außerdem wurde psychomotorische Unruhe in die Tabelle der unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgenommen.
Bulgarian: Психомоторното безпокойство също е добавено към таблицата на нежеланите лекарствени реакции.
German: Auch durch Anwendung von Aktivkohle kann die Resorption des Wirkstoffs begrenzt werden.
Bulgarian: Приложението на активен въглен може също да ограничи абсорбцията на активното вещество.