FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsnätverket är livsviktigt för EMEA:s förmåga att uppfylla sitt uppdrag och sina mål för folkhälsan.
Slovak: Európska sieť pre lieky je nevyhnutná nato, aby si agentúra EMEA mohla plniť svoje poslanie a ciele v oblasti zdravia.
Swedish: Efter internt beredningsarbete och samråd kommer EMEA också att justera sin organisatoriska struktur för att ge EMEA möjlighet att på ett effektivare och ändamålsenligare sätt uppfylla sitt uppdrag.
Slovak: Okrem toho nadväzujúc na interne prípravné práce a konzultácie, agentúra EMEA prispôsobí svoju organizačnú štruktúru tak, aby si mohla plniť svoje poslanie účinnejším a efektívnejším spôsobom.
Swedish: EMEA står under en allt större press att se till att deras webbplats kan möta behoven hos externa intressenter genom att publicera information via webben som är enkel att hitta och använda.
Slovak: Agentúra EMEA je pod narastajúci tlakom, aby prostredníctvom svojich on-line výstupov dokázala zabezpečiť potreby externých zainteresovaných strán publikovaním informácií prostredníctvom webu, ktoré sa dajú ľahko nájsť i použiť.
Swedish: Ytterligare förbättra produktiviteten och effektiviteten inom EMEA:s kärnverksamhet, bland annat konsolidering av EMEA:s internationella strategi mot bakgrund av de globala utmaningarna.
Slovak: ďalšie zlepšovanie účinnosti a efektivity kľúčových aktivít agentúry EMEA vrátane konsolidácie medzinárodnej stratégie agentúry EMEA vo svetle globálnych výziev,
Swedish: EMEA kommer att samordna aktiviteterna inom sina vetenskapliga kommittéer med de som nätverket utför för att garantera att det framställs bra, vetenskapliga riskbedömningar som väger in användning av antibiotika både hos människor och djur.
Slovak: Agentúra bude koordinovať činnosť svojich vedeckých výborov s relevantnými sieťami, aby zabezpečila prípravu kvalitných, vedeckých hodnotení rizík, ktoré zohľadňujú použitie antibiotík tak u človeka ako aj u zvierat.
Swedish: EMEA har förberett inrättandet av en ny vetenskaplig kommitté - Kommittén för avancerade terapier - som kommer att vara i full verksamhet under 2009.
Slovak: Agentúra EMEA je pripravená na vznik nového vedeckého výboru, Výboru pre inovatívnu liečbu, ktorý bude úplne funkčný v roku 2009.
Swedish: Samtidigt har EMEA avsatt en betydande del av sina resurser för IT-utveckling och IT-underhåll till utvecklingen av och stöd till EU:s telematiksystem.
Slovak: Zároveň agentúra EMEA pridelila významnú časť svojich zdrojov z oblasti IT a údržby na rozvoj a podporu telematických systémov v EÚ.
Swedish: EMEA är verksamt i en global regel- och tillsynsmiljö som karaktäriseras, bland andra trender, av ett ökat antal kliniska försök som genomförs i länder där det märks att tillämpningen av god klinisk sed ännu inte har en tradition som är lika väletablerad som den som finns i Europeiska unionen, USA och andra utvecklade länder.
Slovak: Agentúra pôsobí v globálnom regulačnom prostredí, ktoré sa okrem iných trendov vyznačuje aj narastajúcim počtom klinických štúdií prebiehajúcich v krajinách, ktoré sú vnímané z hľadiska aplikácie klinických postupov ako krajiny, kde tradície nie sú ešte tak dobre zavedené ako v krajinách Európskej únie, Spojených štátoch amerických a či v iných rozvinutých krajinách.
Swedish: För det tredje kommer EMEA att aktivt bidra till det arbete som EU-kommissionen, gemenskapsorgan och nationella behöriga myndigheter utför avseende bedömning, och i tillämpliga fall, hantering av eventuella risker för människor i samband med användningen av antimikrobiska medel som veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: Po tretie, agentúra bude aktívne spolupracovať s Európskou komisiou a agentúrami Spoločenstva a národnými kompetentnými orgánmi vo vzťahu k hodnoteniu a podľa potreby aj pri riadení možných rizík pre človeka vznikajúcich použitím antimikrobiálnych činiteľov akými sú lieky na veterinárne použitie.
Swedish: EMEA upplever fortsatt tillväxt i arbetsvolymen inom en rad verksamhetsområden, bland annat vetenskaplig rådgivning, läkemedel för pediatrisk användning, godkännande av vacciner mot epidemiska sjukdomar hos djur, insyn och öppenhet samt internationella åtaganden för att nämna några.
Slovak: Agentúra čelí neustálemu nárastu objemu práce v rôznych oblastiach svojej činnosti vrátane vedeckého poradenstva, liekov na pediatrické použitie, registrácie očkovacích látok určených proti epidemickým ochoreniam zvierat, transparentnosti a medzinárodných záväzkov, pričom som vymenoval len niekoľko z nich.
Swedish: För det andra kommer EMEA att i samarbete med nätverket genomföra initiativ för bättre tillgång till veterinärmedicinska läkemedel indicerade för begränsade marknader, bland annat för mindre användningar och för mindre vanliga arter, genom introduktionen av åtgärder för att bistå företag vid tidpunkten för godkännande.
Slovak: Po druhé, agentúra bude implementovať iniciatívy v spolupráci so sieťou, zamerané na uľahčenie dostupnosti veterinárnych liekov určených pre obmedzené trhy vrátane menej významného použitia a pri minoritných druhoch prostredníctvom prijatia opatrení na pomoc spoločnostiam počas udeľovania povolenia.
Swedish: EMEA kommer även i fortsättningen arbeta med att förbättra tillgängligheten till veterinärmedicinska läkemedel och kommer att inrikta sina ansträngningar på tre större
Slovak: Agentúra EMEA sa naďalej zaväzuje zlepšovať dostupnosť veterinárnych liekov a na dosiahnutie týchto cieľov bude svoje úsilie zameriavať na tri oblasti.
Swedish: Förberedande arbete har utförts under 2008 och EMEA ska kunna inleda upphandling av farmakoepedimiologiska studier under 2009.
Slovak: Prípravne práce sa uskutočnili v roku 2008 a agentúra by mala byť v pozícii, aby v roku 2009 začala s farmakoepidemiologickými štúdiami, ktorými bola poverená.
Swedish: Betydande ansträngningar görs inom områdena kommunikation, öppenhet och informationsflöde.
Slovak: Veľké snaha sa vyvíja aj v oblastiach komunikácie, transparentnosti a poskytovania informácií.
Swedish: Införa och genomföra den nya lagstiftningen om humanläkemedel för avancerad terapi och annan ny lagstiftning.
Slovak: implementovanie a zavádzanie nových právnych predpisov o liekoch na humánne použitie určené na inovatívnu liečbu ako aj iných právnych predpisov,
Swedish: Detta gör att EMEA kommer att återlansera sin webbplats mot slutet av 2009 och kommer att inleda arbete för att garantera att samtliga öppna webbplatser som administreras av EMEA är enkla att använda och lätta att komma åt för externa intressenter.
Slovak: Výsledkom toho je, že agentúra koncom roku 2009 sprístupní aktualizovanú verziu svojej internetovej stránky a začne pracovať na tom, aby zabezpečila, že všetky internetové stránky určené pre verejnosť, ktoré sú pod správou agentúry, boli ľahko použiteľné a prístupné externými zainteresovanými stranami.
Swedish: Främja insyn, öppenhet, kommunikation och informationsflöde.
Slovak: posilňovanie transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií,
Swedish: 1) Riktmärkning av europeiska läkemedelsmyndigheter (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
Slovak: Porovnávanie európskych agentúr pre lieky (BEMA)
Swedish: Detta kommer att påverka arbetsbelastningen inom inspektionsområdet, både för EMEA och för de nationella behöriga myndigheterna, och det kommer att ge ytterligare en dimension till EMEA:s internationella åtagande.
Slovak: Táto skutočnosť ovplyvní množstvo práce v oblasti kontroly, tak pre agentúru EMEA ako aj pre kompetentné národné orgány a medzinárodným záväzkom agentúry EMEA tak pridá novú dimenziu.
Swedish: Efter fastställandet av nödvändiga förfaranden för utvärdering av ansökningar och för att tillhandahålla annan särskild rådgivning avseende läkemedel för avancerad terapi så kommer EMEA att använda dessa förfaranden och utveckla verksamhet för riskhantering och biverkningsbevakning inom detta nya ansvarsområde.
Slovak: Nakoľko agentúra EMEA zabezpečila potrebné postupy na hodnotenie žiadostí a poskytovanie ďalšieho špecifického poradenstva na lieky pre inovatívnu liečbu, bude zabezpečovať tieto postupy a bude rozvíjať aktivity v oblasti riadenia rizík a dohľadu nad liekmi v rámci tejto novej sfére pôsobnosti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA) arbetsprogram har utformats efter ett antal trender, vetenskaplig, politisk och annan utveckling som kommer att dominera EMEA:s omgivning under 2009.
Slovak: Pracovný program agentúry vznikol na základe rôznych trendov, vedeckých, politických a iných smerovaní, ktoré budú relevantné pre oblasť pôsobnosti agentúry v roku 2009.
Swedish: Ett annat viktigt ämne är att förstärka metoden för bedömning av nytta-riskförhållandet för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel under hela deras livstid.
Slovak: Ďalším dôležitým projektom je posilňovanie metodológie pomeru prínosu a rizík liekov na humánne a veterinárne použitie počas ich životnosti.
Swedish: Fortsätta att förbättra säkerhetsövervakningen av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: pokračovanie zlepšovania sledovania bezpečnosti liekov na humánne a veterinárne použitie,
Swedish: Denna utveckling omfattar bland annat nyligen antagen och kommande lagstiftning som ger EMEA nya ansvarsområden, bland annat lagstiftning om läkemedel för avancerad terapi, en ändrad förordning om ändringar av godkännande för försäljning och ändrad lagstiftning om säkra gränsvärden för restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel.
Slovak: Sem patria aj právne predpisy týkajúce sa liekov na inovatívnu liečbu, revidované nariadenie týkajúce sa zmien v udeľovaní povolení na uvedení lieku na trh a revidovaných právnych predpisov o bezpečnostných limitoch pre reziduá určené na veterinárne použitie v strave.
Swedish: Bidra till att förbättra tillgången på humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: prispievanie k zlepšeniu dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie,
Swedish: EMEA:s ständiga mål är därför att fortsätta att främja och utveckla nätverkets vetenskapliga kapacitet.
Slovak: Z tohto dôvodu je neustále posilňovanie a rozvoj vedeckých kapacít siete trvalým cieľom agentúry EMEA
Swedish: EMEA har genomfört olika nya delar av läkemedelslagstiftningen under loppet av ett antal år. EMEA har som resultat av detta växt till en komplex organisation som är extremt beroende av effektiv och ändamålsenlig informations- och kommunikationsteknik.
Slovak: Výsledkom čoho je skutočnosť, že agentúra EMEA vyrástla na komplexnú organizáciu, ktorej činnosť úzko závisí na technológiách zameraných na účinnú a efektívnu informovanosť a komunikáciu.
Swedish: Detta kommer att utgöra en viktig del av EMEA:s bidrag till den nya strategin för djurhälsa för Europeiska unionen enligt principen "Det är bättre att förebygga än att behandla".
Slovak: Táto aktivita bude výrazným príspevkom agentúry k novej stratégii Spoločenstva týkajúcej sa zdravia zvierat s názvom
Swedish: För det första kommer EMEA att arbeta med intressenter för att främja och underlätta godkännanden genom det centraliserade förfarandet av vacciner mot viktigare epozoiska djursjukdomar, särskilt fågelinfluensa, blåtunga och mul- och klövsjuka.
Slovak: Po prvé, agentúra bude spolupracovať so zainteresovaným stranami na propagácii a podpore udeľovania povolení prostredníctvom centralizovaného postupu pre očkovacie látky proti hlavným nákazám
Swedish: Inledning av verkställande direktören
Slovak: Úvodné slovo výkonného riaditeľa
Swedish: • Samarbeta med internationella partner och bidra till internationella verksamheter.
Slovak: • spolupráca s medzinárodnými partnermi a prispievanie k medzinárodným činnostiam;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens arbetsprogram
Slovak: Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok
Swedish: Genomförandet av det nya ersättningssystemet kan komma att äga rum under 2010, då pilotprojektet blev slutfört 2009.
Slovak: Zavedenie nového systému odmeňovania sa môže uskutočniť v roku 2010, a to po ukončení pilotného projektu v roku 2009.
Swedish: • Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
Slovak: • upevňovanie európskej siete liekov;
Swedish: Till följd av den nya lagstiftningen för läkemedel för avancerad terapi har ytterligare en rad lagändringar redan trätt i kraft, eller kommer snart att träda i kraft.
Slovak: Na základe najnovších právnych predpisov týkajúcich sa liekov na inovačnú liečbu mnoho ďalších legislatívnych zmien nadobudlo, alebo čoskoro nadobudne účinnosť.
Swedish: Övergången hanteras varsamt så att eventuella förändringar säkert medför att medlemsstaternas nationella behöriga myndigheter medverkar aktivt i Emas arbete.
Slovak: Tento prechod sa bude viesť opatrne, aby akékoľvek zmeny boli výsledkom účasti príslušných vnútroštátnych orgánov členských štátov na práci agentúry.
Swedish: Ema kommer att lansera sin omarbetade offentliga webbplats, som kommer att underlätta för patienter, sjukvårdspersonal och företag att få tillgång till information.
Slovak: Agentúra uvedie svoju prerobenú verejnú internetovú stránku, ktorá poskytne pacientom, odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti a podnikom jednoduchší prístup k informáciám.
Swedish: • På ett framgångsrikt sätt genomföra uppgifter som åläggs enligt ny lagstiftning.
Slovak: • úspešná realizácia úloh vyplývajúcich z nových právnych predpisov;
Swedish: Som tidigare år ges stor uppmärksamhet åt det fortsatta arbetet på området säkerhetsövervakning av läkemedel.
Slovak: Rovnako, ako v predchádzajúcich rokoch, sa veľká pozornosť bude venovať činnostiam súvisiacim so sledovaním bezpečnosti liekov.
Swedish: • Bidra till en miljö som stimulerar innovation och förbättrad läkemedelstillgänglighet.
Slovak: • prispievanie k vytváraniu prostredia, v ktorom sa stimuluje inovácia a zlepšuje dostupnosť liekov.
Swedish: Verksamhetsvolymen och verksamhetens komplexitet ökar alltså varje år och måste anpassas efter Ema och dess nätverk av partner.
Slovak: Objem činností, ako aj ich komplexnosť preto z roka na rok rastú a agentúra a sieť jej partnerov sa musia tomu prispôsobiť.
Swedish: Ema har samma utmaningar som nätverket och samtidigt ökar trycket på vetenskapliga resurser från de nationella behöriga myndigheterna.
Slovak: Tie isté výzvy, ktoré čakajú na agentúru, ovplyvňujú aj sieť, pričom rastie tlak príslušných vnútroštátnych orgánov na vedecké zdroje.
Swedish: • Främja kommunikation, informationsflöde och ökad öppenhet.
Slovak: • zlepšovanie komunikácie, poskytovania informácií a zvyšovanie transparentnosti;
Swedish: Man kommer att genomföra ytterligare initiativ för att ge mer information om nytta/risk-bedömningar och vad som ligger till grund för besluten.
Slovak: Zavedú sa ďalšie iniciatívy týkajúce sa poskytovania väčšieho množstva informácií o hodnotení prínosu a rizika, ako aj zdôvodnenia prijímania rozhodnutí.
Swedish: • Fortsätta att förbättra säkerhetsövervakningen av läkemedel.
Slovak: • ďalšie zlepšenie sledovania bezpečnosti liekov;
Swedish: Ema ska också påbörja förberedelserna för eventuella framtida lagstiftningsändringar på områdena biverkningsbevakning och förfalskade läkemedel.
Slovak: Agentúra takisto pristúpi k prípravám na prípadné budúce legislatívne zmeny v oblastiach dohľadu nad liekmi a falšovania liekov.
Swedish: Detta arbete kommer att resultera i att berörda parter, bland annat myndigheter som utvärderar medicinska metoder, får bättre och mer användbar information.
Slovak: Táto práca umožní poskytnúť zainteresovaným stranám vrátane zoskupení hodnotiacich zdravotnícku technológiu kvalitnejšie a užitočnejšie informácie.
Swedish: Ema ska börja tillämpa öppenhetspolicyn som togs fram 2009 och fortsätta diskussionerna med EU:s tillsynsnätverk för att så långt möjligt arbeta efter en gemensam öppenhetsstrategi.
Slovak: Agentúra pristúpi k realizácii svojej politiky transparentnosti vypracovanej v roku 2009 a bude naďalej viesť diskusie v rámci siete regulačných subjektov, aby sa, v rámci možností, zabezpečil spoločný prístup v oblasti transparentnosti.
Swedish: Ema fortsätter att bidra till en miljö som stimulerar innovation och läkemedelstillgänglighet genom sina kärnverksamheter, t.ex. genom att ge vetenskaplig rådgivning till företag som tar fram nya läkemedel och genomföra olika strategier för att stödja framtagningen av läkemedel.
Slovak: Agentúra sa bude naďalej podieľať na vytváraní prostredia, v ktorom sa stimuluje inovácia a dostupnosť liekov, a to prostredníctvom jej hlavných činností, ako sú poskytovanie vedeckého poradenstva spoločnostiam vyrábajúcim nové lieky a zavádzanie rôznych politík podporujúcich vývoj liekov.
Swedish: Verksamhetsområdena omfattar bland annat genomförandet av initiativ som rör dels kliniska försök och tillverkning av aktiva innehållsämnen i Kina och Indien och dels internationell arbetsfördelning när det gäller inspektioner rörande god tillverkningssed (GMP) och god klinisk sed (GCP), det fortsatta samarbetet med regleringsmyndigheter utanför EU med hänsyn till sekretessavtal och avtal om ömsesidigt erkännande samt bidrag till internationell standardiseringsverksamhet.
Slovak: Medzi oblasti činnosti patria: realizácia iniciatív týkajúcich sa klinického skúšania a výroba účinných látok v Číne a Indii a činností vzťahujúcich sa na medzinárodné rozdelenie práce v oblasti kontrol správnej výrobnej praxe (GMP), správnej klinickej praxe (GCP); ďalšia spolupráca s regulačnými subjektmi mimo EÚ v kontexte opatrení týkajúcich sa zachovávania dôvernosti a dohôd o vzájomnom uznávaní a prispievanie k medzinárodným normalizačným činnostiam.
Swedish: Samtidigt medverkar Emas experter i initiativet för innovativa läkemedel (IMI) - ett alleuropeiskt arbete som syftar till att stödja innovation.
Slovak: Experti agentúry sa zároveň aktívne zúčastňujú na Iniciatíve pre inovačné lieky [Innovative Medicines Initiative, IMI] - na celoeurópskej činnosti zameranej na podporu inovácie.
Swedish: Som ett led i detta leder Ema ett femårigt europeiskt samarbetsprojekt med målet att utveckla innovativa metoder för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning.
Slovak: V tomto rámci agentúra riadi päťročný európsky projekt spolupráce s cieľom vyvinúť inovačné metódy v oblastiach farmakoepidemiológie a dohľadu nad liekmi.
Swedish: De omfattar bland annat den reviderade förordningen om ändringar, som för med sig nya sätt att hantera ändringar men får också konsekvenser för Emas ekonomi, samt den reviderade förordningen om högsta tillåtna restmängder, som stödjer extrapolering av högsta tillåtna restmängder och utökar användningsområdet till att omfatta såväl biocidprodukter som produkter som förskrivs enligt den s.k. kaskadprincipen.
Slovak: Medzi ne patrí revízia nariadenia o zmenách, ktorá prináša nové spôsoby zaobchádzania so zmenami, ale má vplyv aj na financovanie agentúry, ako aj revidované nariadenie o maximálnych limitoch rezíduí (MRL), ktorým sa presadzuje extrapolácia MLR a rozširuje rozsah uplatnenia na biocídne výrobky, rovnako ako na výrobky používané v rámci tzv. stupňov pre predpisovanie.
Swedish: Under 2010 kommer fokus bland annat att ligga på det fortsatta genomförandet av den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS), den förbättrade kvaliteten på uppgifter i EudraVigilance och stödet till det europeiska nätverket av center för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning.
Slovak: V roku 2010 sa agentúra zameria na pokračovanie realizácie európskej stratégie v oblasti riadenia rizík (ERMS), zlepšenie kvality údajov v databáze EudraVigilance a podporu Európskej siete centier pre dohľad nad liekmi a farmakoepidemiológiu (ENCePP).
Swedish: Läkemedelsutvecklingens och läkemedelsforskningens globala karaktär tillsammans med Emas internationellt höga anseende innebär att Emas internationella åtaganden kommer att finnas kvar högt upp på dagordningen och även växa i betydelse och omfång.
Slovak: Globálny charakter vývoja a výskumu liekov spojený s vysokým uznaním agentúry na medzinárodnej scéne znamenajú, že medzinárodné záväzky agentúry neostanú iba na popredných miestach v jej programe, ale že rastie aj ich dôležitosť a objem.
Swedish: När det gäller veterinärmedicinska läkemedel ger Ema impulser till den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa och till handlingsplanen för EU:s strategi för djurhälsa.
Slovak: Pokiaľ ide o veterinárne lieky, agentúra prispieva k Európskej technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat (ETPGAH) a k akčnému plánu stratégie Spoločenstva v oblasti zdravia zvierat [Action Plan for the Community Animal Health Strategy].
Swedish: Den här trenden förstärks av den ökade mängden ansökningar och av att dessa blir alltmer komplexa inom de flesta av Emas verksamheter, inte minst inom dem som rör den nya lagstiftningen för läkemedel för avancerad terapi och pediatriska läkemedel.
Slovak: Tento trend umocňuje aj rastúci počet a komplexnosť žiadostí súvisiacich s väčšinou činností agentúry, v neposlednom rade tých, ktoré sa vzťahujú na najnovšie právne predpisy týkajúce sa liekov na inovačnú liečbu a liekov na pediatrické použitie.
Swedish: Arbetsprogrammet för 2010 har utformats mot bakgrund av dynamiska förändringar av de rättsliga och verksamhetsmässiga ramarna för Europeiska läkemedelsmyndigheten (Ema).
Slovak: Pri zostavovaní pracovného programu na rok 2010 sa vychádzalo z dynamických zmien v oblasti právnych predpisov a v oblasti pôsobnosti agentúry.
Swedish: Emas arbete på området kommunikation och öppenhet kommer att vidareutvecklas avsevärt.
Slovak: Ďalší významný vývoj nastane aj v činnostiach agentúry týkajúcich sa oblasti komunikácie a transparentnosti.
Swedish: Några områden som kommer att inverka på Emas resursfördelning 2010 är bland annat det komplexa samarbetet mellan Emas sex vetenskapliga kommittéer och den ökade mängden arbetsuppgifter efter godkännande för försäljning, hänskjutningsförfaranden, aktiviteter rörande läkemedels säkerhet samt informationsförmedling.
Slovak: Niektoré z uvedených oblastí, ktoré ovplyvnia aj rozdelenie prostriedkov agentúry v roku 2010, zahŕňajú komplexnú spoluprácu medzi šiestimi vedeckými výbormi agentúry, nárast činností po udelení povolenia, činností súvisiacich s predkladaním podnetov, s bezpečnosťou liekov, ako aj s poskytovaním informácií.
Swedish: På grund av den speciella karaktären på Emas arbete efter det att nya läkemedel godkänts ökar hela tiden uppgifterna med att övervaka produkterna, utföra biverkningsbevakning och andra tillhörande arbetsuppgifter.
Slovak: Z dôvodu samotného charakteru práce agentúry a v nadväznosti na udelenie povolení pre nové lieky sa postupne nahromadila práca, ktorú je potrebné vykonať v oblasti sledovania týchto liekov, v rámci činností vzťahujúcich sa na dohľad nad liekmi a iných úloh v období po uvedení povolenia.
Swedish: Denna antogs av styrelsen i december 2004 och ligger till grund för det nya strategidokument som sträcker sig fram till 2015.
Slovak: V tomto roku sa ukončí realizácia dlhodobej stratégie agentúry (cestovná mapa do roku 2010), ktorú správna rada prijala v decembri 2004 a ktorou sa pripravuje pôda pre nový strategický dokument vzťahujúci sa na obdobie do roku 2015.
Swedish: • Bedriva Emas kärnverksamhet i överensstämmelse med högsta kvalitetsstandarder, under det att verksamhetens volym och komplexitet ökar.
Slovak: • vykonávanie hlavných činností agentúry, pri ktorých sa dodržiavajú najvyššie normy kvality,
Swedish: Detta års arbetsprogram har fastställts med hänsyn till hittills uppnådda resultat och till trender och förändringar i Emas verksamhetsmiljö.
Slovak: Vzhľadom na doterajšie výsledky, trendy a zmeny v prostredí agentúry sa priority určené v tohtoročnom pracovnom programe zameriavajú na tieto oblasti:
Swedish: Vi kommer att delta i debatten och följa all eventuell påverkan på vår verksamhet.
Slovak: My k tejto diskusii prispejeme a budeme sledovať možný vplyv na naše činnosti.
Swedish: De centrala punkterna för 2011 är bland annat följande:
Slovak: Ťažiskom záujmu v roku 2011 bude:
Swedish: Med detta arbetsprogram inleds och fortsätter genomförandet av åtgärder inom dessa områden.
Slovak: Súčasným pracovným programom sa zavádzajú a naďalej vykonávajú činnosti týkajúce sa týchto oblastí.
Swedish: Debatten om framtiden för direktivet om kliniska prövningar kommer att fortsätta.
Slovak: Bude pokračovať diskusia o budúcnosti smernice o klinickom skúšaní.
Swedish: • Utveckla och främja det europeiska tillsynsnätverket.
Slovak: • podpora európskej regulačnej siete.