FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fulvestrant 500 mg-os dózisát 125 mg palbociklibbel kombinációban adva értékelték a fulvesztrant 500 mg és placebo kombinációjához képest egy III. fázisú, nemzetközi, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálatban, amelyet olyan HR-pozitív, HER2-negatív, kuratív célú rezekcióra vagy sugárkezelésre alkalmatlan, lokálisan előrehaladott állapotú emlőrákos vagy metasztatikus emlőrákos nők körében végeztek, akiknél nem volt beválasztási szempont a menopauzális státusz, és akiknél a betegség a korábban (neo)adjuváns vagy metasztatikus állapotban adott endokrin kezelés után progrediált.
Norwegian Bokmål: I en internasjonal, randomisert, dobbeltblindet, to-armet, fase 3 multisenterstudie ble kombinasjonen fulvestrant 500 mg og palbociklib 125 mg sammenlignet med fulvestrant 500 mg og placebo hos kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert brystkreft (som ikke var egnet for kurativ reseksjon eller strålebehandling), eller metastatisk brystkreft, uavhengig av menopausal status, men med sykdomsprogresjon etter tidligere endokrin behandling i (neo) adjuvant eller metastatisk setting.
Hungarian: ORR esélyhányados (95% CI) és p-érték
Norwegian Bokmål: ORR Odds Ratio (95% KI) og p-verdi
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Fulvestrant Mylan várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant Mylan er ikke ventet å påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Szintén megmutatkozott, hogy posztmenopauzális emlőtumorok neoadjuváns kezelése során az 500 mg fulvesztrant jelentősebb mértékben downregulálja az ER-t és a Ki67 proliferációs markert, mint a 250 mg fulvesztrant.
Norwegian Bokmål: Det har dessuten blitt vist at fulvestrant 500 mg nedregulerer ER og proliferasjonsmarkøren Ki67 i større grad enn fulvestrant 250 mg i brysttumorer i postmenopausal neoadjuvant situasjon.
Hungarian: Adagmódosítás nem javasolt enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (a kreatinin clearance ≥ 30 ml/perc).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥30 ml/min.).
Hungarian: A csontra kifejtett hatás
Norwegian Bokmål: Effekter på bensubstans
Hungarian: Alkoholizmus esetén a gyógyszer ártalmas.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot elérése utáni nagy, megközelítőleg 3-5 liter/kg látszólagos megoszlási térfogat azt jelzi, hogy a disztribúció főleg extravascularis.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende store distribusjonsvolumet ved steady-state (Vdss) (på ca. 3 til 5 l/kg), tyder på at distribusjonen stort sett er ekstravaskulær.
Hungarian: • vagy palbociklibbel kombinációban az úgynevezett hormonreceptor - pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 - negatív típusú emlőrák kezelésére, amely helyileg előrehaladott vagy a test más részébe kiterjedt (metasztatikus).
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med palbociklib for å behandle kvinner med en type brystkreft kalt hormonreseptor-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2-negativ brystkreft, som har lokal spredning eller har spredning til andre deler av kroppen (metastatisk).
Hungarian: A Fulvestrant Mylan helyes tárolása, felhasználása és a fel nem használt gyógyszer megsemmisítése egészségügyi szakember feladata.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil være ansvarlig for korrekt oppbevaring, bruk og kassering av Fulvestrant Mylan.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg fulvesztrant előretöltött fecskendőnként, 5 ml oldatban.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 250 mg fulvestrant i 5 ml oppløsning.
Hungarian: Egyetlen beteg sem jelentett olyan eseményt, amely a CTCAE alapján ≥ 3 súlyossági fokú volt vagy dóziscsökkentést, az adagolás megszakítását vagy a kezelés abbahagyását tette volna szükségessé a mellékhatások miatt.
Norwegian Bokmål: grad ≥ 3 eller hendelser som gjorde det nødvendig med dosereduksjon, doseringsavbrudd eller seponering av behandling på grunn av disse bivirkningene.
Hungarian: Az elsődleges végpont a progressziómentes túlélés (PFS) volt; a fő másodlagos hatásossági végpontok közé tartozott az objektív válaszarány (ORR - objective response rate), a kedvező klinikai hatás aránya (CBR - clinical benefit rate) és a teljes túlélés (OS - overall survival).
Norwegian Bokmål: Sentrale sekundære effektendepunkter inkluderte objektiv responsrate (ORR), klinisk nytterate (CBR) og samlet overlevelse (OS).
Hungarian: A fulvesztrant nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetői, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Fulvestrant har ingen eller ubetydelig virkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a fulvesztrant tartalmú referenciakészítmény emlőrák esetében végzett vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk)
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har frafalt kravet om å presentere resultater fra studier med fulvestrant for alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med brystkreft (se pkt.
Hungarian: A dobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller sprøyteetiketten etter forkortelsen: EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Milyen a Fulvestrant Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fulvestrant Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: A PALOMA-3 vizsgálat hatásossági eredményei (a vizsgáló szerinti értékelés, kezelni kívánt populáció)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Resultater av effektdata - PALOMA3-studien (utprøvervurdert, intent-to-treatpopulasjon)
Hungarian: Ne alkalmazza a Fulvestrant Mylan-t: - ha allergiás a fulvesztrantra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fulvestrant Mylan: - dersom du er allergisk overfor fulvestrant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er gravid eller ammer - dersom du har alvorlige leverproblemer
Hungarian: Fulvestrant plus+ placebo (n=69)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=69)
Hungarian: A bilirubinszint emelkedésea
Norwegian Bokmål: Forhøyet bilirubin a
Hungarian: Astheniaa, az injekció beadásának helyén jelentkező reakciókb
Norwegian Bokmål: Asteni a, reaksjoner på injeksjonsstedet b
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
Hungarian: Összes beteg -AE alcsoport (n=296) - AI alcsoport (n=205)a CBRe
Norwegian Bokmål: % av pasienter med OR; absoluttdifferanse i % Alle pasienter -AE undergruppe (n=296) -AI undergruppe (n=205)a CBR e
Hungarian: MEGJEGYZÉS: A mögöttes ülőideg közelsége miatt elővigyázatosan kell eljárni, ha a Fulvestrant Mylan-t a dorsoglutealis oldalon injekciózzák (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: OBS: På grunn av nærheten til den underliggende isjiasnerven, bør forsiktighet utvises dersom Fulvestrant Mylan injiseres dorsalt i glutealregionen (se pkt.
Hungarian: A PALOMA3 vizsgálatban fulvesztrantot palbociklibbel kombinációban kapó betegek körében bármely súlyosságú neutropéniát 287 beteg (83,2%) jelentett; 3-as súlyossági fokozatú neutropéniát 191 beteg (55,4%), és 4-es súlyossági fokozatú neutropéniát 37 beteg (10,7%) jelentett.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni av grad 3 ble rapportert hos 191 (55,4 %) pasienter og nøytropeni av grad 4 ble rapportert hos 37 (10,7 %) pasienter.
Hungarian: Csökkent vérlemezkeszáme
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
Hungarian: A csoportok összehasonlítása (fulvesztrant 500 mg/fulvesztrant 250 mg) Relatív
Norwegian Bokmål: Sammenligning mellom gruppene (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Hazardratio 95% KI
Hungarian: A csomagolás a fecskendőkhöz rögzítendő biztonsági injekciós tűket (BD SafetyGlide) is tartalmazza.
Norwegian Bokmål: En beskyttet nål (BD SafetyGlide) for montering på sprøyten er også vedlagt.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fulvestrant Mylan 250 mg/5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fulvestrant Mylan 250 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Hungarian: 1 db. előretöltött fecskendő (5 ml) 1 db. biztonsági tű 2 db. előretöltött fecskendő 2 db. biztonsági tű
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter (5 ml hver) 2 beskyttede nåler
Hungarian: Abszolút különbség %ban
Norwegian Bokmål: Absoluttdifferanse i
Hungarian: Fulvesztrant + placebo (n=172)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=172)
Hungarian: CBR esélyhányados (95% CI) és p-érték
Norwegian Bokmål: CBR Odds Ratio (95% KI) og pverdi
Hungarian: A fulvesztrant monoterápiával kezelt betegek esetén jelentett mellékhatások Mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med fulvestrant som monoterapi Bivirkninger etter organklasse og frekvens
Hungarian: Fulvestrant plus+ placebo (n=174)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=174)
Hungarian: A mögöttes ülőideg közelsége miatt elővigyázatosan kell eljárni, ha a Fulvestrant Mylan-t a dorsoglutealis oldalon injekciózzák.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom Fulvestrant Mylan injiseres dorsalt i glutealregionen på grunn av nærheten til den underliggende isjiasnerven.
Hungarian: A fulvesztrant alkalmazása gyermekeknél nem javallt.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant er ikke indisert til bruk hos barn.
Hungarian: Ismételt dózisú vizsgálatokban minden állatfaj jól tolerálta a fulvesztrant oldatos injekciót és az egyéb formulációkban adagolt fulvesztrantot.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant injeksjonsvæske, oppløsning og andre formuleringer av fulvestrant ble godt tolerert i alle dyreartene i flerdosestudier.
Hungarian: Hogyan kell a Fulvestrant Mylan-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fulvestrant Mylan
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a fulvesztrant humán anyatejbe is kiválasztódik-e.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om fulvestrant utskilles i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: • Hogy a tű hegyének sérülését elkerülje, a tűvédő tokot egyenesen húzza le.
Norwegian Bokmål: • Dra nålens deksel rett opp for å unngå å skade nålespissen.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: 2,5-szeresére növekedett az egészséges egyénekéhez képest.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med nedsatt leverfunksjon ble det sett en 2,5 ganger økning i AUC sammenlignet med hos friske kvinner.
Hungarian: A további hatásossági eredményeket (objektív válasz és az első tumorválaszig eltelt idő), amelyeket visceralis és nem visceralis betegségben szenvedő betegek alcsoportjainál értékeltek a 6. táblázat mutatja be.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektmål (OR og TTR) som ble undersøkt hos pasientundergruppene med eller uten visceral sykdom er vist i tabell 6.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély (EU) száma
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Hungarian: Franciaország / Luxemburg / Portugália / Olaszország / Svédország / Finnország / Cseh Köztársaság / Szlovákia / Hongary / Bulgária / Románia / Horvátország / Szlovénia / Ciprusi Köztársaság / Dánia / Észtország / Lettország / Litvánia /
Norwegian Bokmål: Frankrike / Luxembourg / Portugal / Italia / Sverige / Finland / Tsjekkia / Slovakia / Ungarn / Bulgaria / Romania / Kroatia / Slovenia / Republikken Kypros / Danmark / Estland / Latvia / Litauen / Malta:
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a romlás látható jeleit észleli!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette preparatet hvis du observerer synlige tegn på forringelse.
Hungarian: Hűtőben nem tárolható.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Hungarian: Dechra Veterinary Products GmbH-Ausztria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Hungarian: (Lásd „Mellékhatások")
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt «Bivirkninger»).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Nincs.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Ingen.
Hungarian: Díszmadarak, különösen:
Norwegian Bokmål: Prydfugler, spesielt:
Hungarian: Távolítsa el a csavaros kupakot az üvegről!
Norwegian Bokmål: Ta skrukorken av flasken.
Hungarian: A madarak egyes gombás fertőzései zoonotikus betegségek lehetnek és embereket fertőzhetnek meg.
Norwegian Bokmål: Enkelte soppinfeksjoner hos fugler kan være zoonotiske sykdommer og smitte mennesker.
Hungarian: Ha egy háztartásban vagy a kalitkában egynél több madár van, minden fertőzött és kezelt madarat el kell különíteni a többi madártól.
Norwegian Bokmål: Når det er mer enn én fugl i huset/buret, bør alle smittede og behandlede fugler isoleres fra andre fugler.
Hungarian: 7255 LX Hengelo (Gld) Hollandia
Norwegian Bokmål: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLAND
Hungarian: Üveg (10 ml és 50 ml)
Norwegian Bokmål: Flaske (10 ml og 50 ml)
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt madarak esetén.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til fugler som er beregnet på menneskeføde.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ02AC02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ02AC02.
Hungarian: Aszpergillózis kezelésére.
Norwegian Bokmål: Til behandling av aspergillose.
Hungarian: Az azonos osztályba tartozó antifungális szerek gyakori és ismételt alkalmazása fokozhatja az adott antifungális osztállyal szembeni rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av soppdrepende midler fra samme klasse kan øke risikoen for utvikling av resistens mot den aktuelle klassen av soppdrepende midler.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik kezelt ) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik kezelt) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik kezelt) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik kezelt) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik kezelt, beleértve az izolált eseteket is).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antimikotikumok szisztémás alkalmazásra, triazol származékok.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater.
Hungarian: Laboratóriumi állatkísérletekben kimutatták, hogy az amfotericin B-vel együtt alkalmazott itrakonazol antagonista hatású lehet az Aspergillus spp. vagy a Candida spp. ellen; ezen eredmények klinikai fontossága nem világos.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos dyr har vist at itrakonazol som brukes samtidig med amfotericin B, kan være antagonistisk mot Aspergillus spp eller Candida spp., men den kliniske betydningen av disse funnene er uklar.
Hungarian: Ha a klinikai tünetek arra utalnak, hogy a készítményt nem tolerálják jól, a kezelést le kell állítani.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske tegn viser at preparatet ikke tolereres godt, bør behandlingen stoppes.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónapig.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Hungarian: Adagolás és kezelési program:
Norwegian Bokmål: Doserings- og behandlingsplan:
Hungarian: A különböző célállat fajok eltérő típusú eledelt fogyasztanak és metabolizmusuk is különbözik.
Norwegian Bokmål: De forskjellige målartene spiser forskjellige typer føde og har ulik metabolisme.
Hungarian: Lengyelország Vet-Animal ul.
Norwegian Bokmål: Vet-Animal ul.
Hungarian: Hosszú felezési ideje miatt az itrakonazol a kezelés indítását követően legalább 6 napig nem ér el egyensúlyi plazmaszintet.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden når ikke itrakonazol "steady state"-plasmanivåer før minst 6 dager etter oppstart av behandlingen.
Hungarian: Papagájalakúak (speciálisan kakaduk és valódi papagájok: arapapagájok; törpepapagájok) Sólyomalakúak (sólymok)
Norwegian Bokmål: Psittaciformes (spesielt kakaduer og ekte papegøyer: parakitter; undulater) Falconiformes (falkefugler)
Hungarian: Az adagolást követően a fecskendőt forró vízzel ki kell mosni és meg kell szárítani.
Norwegian Bokmål: Etter dosering skal sprøyten vaskes med varmt vann og tørkes.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a túladagolásról a célállat fajoknál.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det foreligger ingen informasjon om overdosering hos målarten.
Hungarian: Abban az esetben, ha 8 hetes kezelést követően a klinikai tünetek még mindig fennállnak, vagy az endoszkópia gomba jelenlétére utal, a teljes 8 hetes kezelést meg kell ismételni (azonos adagolási renddel).
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske tegn fortsatt forekommer 8 uker etter oppstart av behandlingen, eller endoskopi viser fortsatt tegn til sopp, skal hele behandlingskuren på 8 uker gjentas (med den samme dosering).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Hungarian: Az egyéb papagájalakúak szintén kevésbé tolerálják az itrakonazolt, mint más madarak.
Norwegian Bokmål: Andre Psittaciformes synes også å være mindre tolerante for itrakonazol enn andre fugler.
Hungarian: A jákópapagájok általában nem tolerálják jól az itrakonazolt, és ezért a készítményt ennél az állatfajnál csak óvatosan, az ajánlott teljes kezelési időtartam alatt a legalacsonyabb ajánlott adagban lehet alkalmazni, amennyiben alternatív kezelés nem áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Preparatet må derfor brukes med forsiktighet hos denne arten, med lavest mulig anbefalt dose i hele den anbefalte behandlingsperioden og bare dersom alternativ behandling ikke finnes.
Hungarian: Embereknél ismeretes, hogy az itrakonazol gátolhatja a citokróm 3A izoenzimek szubsztrátját képező gyógyszerek, például a klóramfenikol, az ivermektin vagy a metilprednizolon metabolizmusát.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det kjent at itrakonazol kan hemme metabolismen av legemidler som er substrater for cytokrom 3A-isoenzymer, f.eks. kloramfenikol, ivermektin eller metylprednisolon.
Hungarian: A mellékelt szájfecskendőt használva helyezze a fecskendő csőrét az üveg nyílásába és szívja fel a szükséges mennyiséget!
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten som følger med, sett sprøytedysen inn i åpningen på flasken og trekk opp ønsket volum.
Hungarian: Az azolokhoz tartozó antifungális szerekkel szembeni rezisztencia leggyakrabban a cyp51A gén módosulása miatt alakul ki, amely a 14-alfa-szterol-demetiláz célenzimet kódolja.
Norwegian Bokmål: Resistens mot azolfungicider vises vanligvis ved modifisering av cyp51A-genet som koder for målenzymet 14-alfa-steroldemetylase.
Hungarian: Lassan és óvatosan adja be a belsőleges oldatot a madár csőrébe, lehetővé téve a madárnak, hogy lenyelje azt.
Norwegian Bokmål: Administrer den perorale løsningen langsomt og forsiktig inn i munnen på fuglen, slik at fuglen kan svelge den.
Hungarian: A Candida fajokban kereszt-rezisztenciát figyeltek meg az azol gyógyszercsoport tagjai között, bár az osztály egy tagjával szemben kialakult rezisztencia nem feltétlenül vált ki rezisztenciát más azolokkal szemben.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant preparater i azolklassen er observert hos Candida-arter, selv om resistens mot ett preparat i klassen ikke nødvendigvis gir resistens mot andre azoler.
Hungarian: Sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Víz, tisztított
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann, renset.
Hungarian: Madaraknál a különböző Aspergillus izolátumok esetében az itrakonazol minimális gátló koncentrációja Európában 0,25 és >16 g/ml között mozog.
Norwegian Bokmål: Den laveste hemmende konsentrasjonen av itrakonazol for forskjellige Aspergillus-isolater hos fugler i Europa varierer mellom 0,25 og >16 mikrogram/ml.
Hungarian: A magas dózisok (napi 40 és 160 mg/kg testtömeg 10 napig) alkalmazásával vemhes patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok dózisfüggő káros hatásokat igazoltak a vemhes patkányban és az embrióban/magzatban.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos drektige rotter som fikk høye doser (40 og 160 mg/kg kroppsvekt hver dag i 10 dager), har vist tegn til doserelaterte, skadelige effekter hos den drektige rotten og embryoet/fosteret.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Hungarian: A helyes dózis biztosítása, valamint az aluldozírozás és a túladagolás elkerülése érdekében a lehető legpontosabban meg kell határozni a kezelendő madár (madarak) testtömegét.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dose og for å unngå underdosering og overdosering må kroppsvekten til fuglen(e) som skal behandles, bestemmes så nøyaktig som mulig.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény bizonyított dózisfüggő teratogén, fötotoxikus és maternotoxikus hatással rendelkezik magas dózisok esetében (naponta 40 és 160 mg/kg testtömeg 10 napig alkalmazva a gesztációs időszakban).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos rotte har vist tegn på doserelaterte teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter ved høye doser (40 og 160 mg/kg kroppsvekt gitt daglig i 10 dager i drektighetsperioden).
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Alkalmazás után mossa meg a kezét és a szernek kitett bőrfelületet!
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Vask hendene og eksponert hud etter bruk.
Hungarian: Szintén fontos a kezelt madár (madarak) környezetében a megfelelő levegőcsere.
Norwegian Bokmål: Et egnet luftutskiftingsintervall i miljøet til de(n) behandlede fuglen(e) er også viktig.
Hungarian: A gyógyszer üvege jól lezárva tartandó.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Hungarian: Itrakonazol
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Itrakonazol
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 28 napig használható fel.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning, brukes innen 28 dager.
Hungarian: Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Hungarian: Az üveg első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flasken: 28 dager.