FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Enurev Breezhaleria, jos jokin seuraavista koskee sinua: - jos sinulla on munuaisvaivoja.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Enurev Breezhaler, jeigu Jums yra kuri nors iš toliu išvardytų būklių: - jeigu sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra akių sutrikimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - jeigu sunku pasišlapinti.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tehty tutkimuksia.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų neatlikta.
Finnish: Enurev Breezhaler -valmistetta on käytettävä varoen, jos potilaalla on ahdaskulmaglaukooma tai virtsaumpi.
Lithuanian: Enurev Breezhaler reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukoma arba šlapimo susilaikymas.
Finnish: Vaihe 2a:
Lithuanian: 2a žingsnis:
Finnish: Glykopyrronium on inhaloitava pitkävaikutteinen, kerran päivässä otettava muskariinireseptorin antagonisti (antikolinergi) keuhkoahtaumataudin bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon.
Lithuanian: Glikopironis yra įkvepiamas ilgo poveikio muskarininių receptorių antagonistas (anticholinerginė medžiaga), vartojamas kartą per parą palaikomajam bronchus plečiančiam gydymui LOPL sergantiems pacientams.
Finnish: Inhaloi lääke syvään Pitele inhalaattoria kuvan mukaisella tavalla.
Lithuanian: Giliai įkvėpkite vaisto Inhaliatorių laikykite taip, kaip parodyta paveiksle.
Finnish: Älä paina kapselia folion läpi.
Lithuanian: Nespauskite kapsulės pro foliją.
Finnish: Vaihe 3b:
Lithuanian: 3b žingsnis:
Finnish: Kapselit tulee poistaa pakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Lithuanian: Kapsules reikia išimti tik prieš pat vartojimą.
Finnish: Repäisypakkaukset
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Finnish: Monipakkaus, jossa 96 (neljä 24 x 1 kapselin pakkausta) kovaa kapselia ja neljä inhalaattoria.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kietosios kapsulės ir 4 inhaliatoriai.
Finnish: Jos unohdat käyttää Enurev Breezhaleria
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Enurev Breezhaler
Finnish: Viikon 12 kohdalla (ensisijainen päätemuuttuja) Enurev Breezhaler paransi minimipitoisuuksilla 24 tuntia annoksen jälkeen mitattua FEV1-arvoa 6 kuukauden tutkimuksessa 108 ml ja 12 kuukauden tutkimuksessa 97 ml lumelääkkeeseen verrattuna (molempien p < 0,001).
Lithuanian: Po 12 savaičių (pagrindinė vertinamoji baigtis) vartojimo Enurev Breezhaler padidino FEV1 rodiklį 108 ml (6 mėnesių trukmės tyrimo metu) ir 97 ml (12 mėnesių trukmės tyrimo metu), lyginant su placebo poveikiu (abiem atvejais p < 0,001).
Finnish: Sulje inhalaattori ja aseta suojus takaisin paikoilleen.
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių ir uždėkite dangtelį.
Finnish: Mihin Enurev Breezhaleria käytetään
Lithuanian: Kam Enurev Breezhaler vartojamas
Finnish: Yksi kapseli sisältää 63 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia, mikä vastaa 50 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 63 mikrogramai glikopironio bromido (glycopyrronii bromidum), atitinkančio 50 mikrogramų glikopironio (glycopyrronium).
Finnish: Kun hoitoa oli jatkettu 3 viikon ajan, sisäänhengityskapasiteetin parannus Enurev Breezhaler -ryhmässä oli vastaava kuin ensimmäisenä päivänä (200 ml), rasituksen sietoaika puolestaan oli pidentynyt 89 s (21 %:n parannus) lumelääkkeeseen verrattuna.
Lithuanian: Po trijų Enurev Breezhaler vartojimo savaičių įkvėpimo tūrio padidėjimas buvo panašus kaip ir pirmąją dieną (200 ml), tačiau fizinio krūvio toleravimo laikas pailgėjo 89 sekundėmis (nustatytas 21 % padidėjimas), lyginant su placebo poveikiu.
Finnish: Monipakkaus, jossa 90 (kolme 30 x 1 kapselin pakkausta) kovaa kapselia ja kolme inhalaattoria.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kietųjų kapsulių ir 3 inhaliatoriai.
Finnish: Enurev Breezhalerin käyttöohjeet
Lithuanian: Enurev Breezhaler inhaliatoriaus naudojimo instrukcijos
Finnish: Nenäverenvuoto
Lithuanian: Gerklės dirginimas
Finnish: Keskeisten, 6 ja 12 kuukauden tutkimusten yhdistettyjen tietojen analyysissä todettiin, että tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla Enurev Breezhaleria saaneista potilaista fokaaliset TDI-pisteet paranivat 1 pisteen tai enemmän viikolla 26 lumelääkkeeseen verrattuna (58,4 % ja 46,4 %, p < 0,001).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindinių tyrimų duomenų analizę nustatyta, kad statistiškai reikšmingai didesnei Enurev Breezhaler vartojusių pacientų daliai po 26 savaičių TDI pagrindinės skalės įvertinimas pagerėjo 1 balu ar daugiau, lyginant su placebo poveikiu (atitinkamai, 58,4 % ir 46,4 % pacientų, p < 0,001).
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta tarpeettomiksi jääneiden lääkkeiden tai inhalaattorien hävittämisestä.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus ir inhaliatorius, klauskite vaistininko.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Uupumus
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis
Finnish: Yksi kapseli sisältää 63 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia (vastaa 50 mikrogrammaa glykopyrroniumia).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 63 mikrogramai glikopironio bromido (atitinkančio 50 mikrogramų glikopironio).
Finnish: Keskeisten, 6 ja 12 kuukauden tutkimusten yhdistettyjen tietojen analyysissä todettiin, että tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla Enurev Breezhaleria saaneista potilaista saatiin 4 pisteen tai suurempi paraneminen SGRQ:ssa viikolla 26 lumelääkkeeseen verrattuna (57,8 % ja 47,6 %, p < 0,001).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindinių tyrimų duomenų analizę nustatyta, kad statistiškai reikšmingai didesnei Enurev Breezhaler vartojusių pacientų daliai po 26 savaičių SGRQ klausimyno įvertinimas pagerėjo 4 balais ar daugiau, lyginant su placebo poveikiu (atitinkamai, 57,8 % ir 47,6 % pacientų, p < 0,001).
Finnish: Keuhkoputkia laajentava vaikutus ei heikentynyt ajan kuluessa kuuden ja kahdentoista kuukauden kestoisissa tutkimuksissa.
Lithuanian: 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės tyrimų metu nenustatyta, kad ilgainiui bronchus plečiantis poveikis susilpnėtų.
Finnish: Enurev Breezhaler kerran vuorokaudessa on myös vaikuttanut tilastollisesti merkitsevästi terveyteen liittyvään elämänlaatuun, jota on mitattu St. George's Respiratory Questionnaire -kyselyllä (SGRQ).
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad kartą per parą Enurev Breezhaler vartojusiems pacientams statistiškai reikšmingai pagerėjo su sveikatos būkle susijusios gyvenimo kokybės įvertinimas naudojant St.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden väheneminen Tiedot keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheista kerättiin keskeisistä 6 ja 12 kuukauden tutkimuksista.
Lithuanian: LOPL paūmėjimo duomenys buvo surinkti 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindiniuose tyrimuose.
Finnish: Kun Enurev Breezhaleria annettiin 44 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa, todettiin useissa kliinisissä tutkimuksissa keuhkojen toimintakyvyn säännönmukaista tilastollisesti merkittävää paranemista (uloshengityksen sekuntikapasiteetti, FEV1, nopea vitaalikapasiteetti, FVC ja sisäänhengityskapasiteetti, IC).
Lithuanian: Kelių klinikinių tyrimų metu vartojant 44 mikrogramų Enurev Breezhaler dozę kartą per parą, nustatytas stabilus statistiškai reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, angl.
Finnish: Monipakkaus, jossa 96 (neljä 24 x 1 kapselin pakkausta) kapselia + 4 inhalaattoria.
Lithuanian: Multipakuotė: 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kapsulės + 4 inhaliatoriai.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), mukaan lukien potilaat, joilla on dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, Enurev Breezhaler -valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettavissa oleva hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin hoidosta mahdollisesti aiheutuva riski (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2), įskaitant tuos, kuriems yra dializės reikalaujanti galutinės stadijos inkstų liga, Enurev Breezhaler galima vartoti tik tuomet, jei laukiama vaistinio preparatovartojimo nauda viršija galimą riziką (žr.
Finnish: Monipakkaus, jossa 90 (kolme 30 x 1 kapselin pakkausta) kapselia + 3 inhalaattoria.
Lithuanian: Multipakuotė: 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kapsulių + 3 inhaliatoriai.
Finnish: Vaihe 3c:
Lithuanian: 3c žingsnis:
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: 6.6 skyrių).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 50 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mikrogramų glikopironio.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa glykopyrroniumin kokonaisaltistus (AUC) suureni 22 % ja munuaispuhdistuma pieneni 23 %, kun potilaille annettiin simetidiiniä, joka estää orgaanisten kationien kuljetusta ja jonka arvellaan vaikuttavan glykopyrroniumin munuaiseritykseen.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams skiriant organinių katijonų transporto inhibitoriaus cimetidino (manoma, kad ši transporto sistema dalyvauja glikopironio ekskrecijos pro inkstus procese) nustatyta, kad bendroji glikopironio ekspozicija (AUC) padidėjo 22 %, o vaistinio preparato klirensas pro inkstus sumažėjo 23 %.
Finnish: • Älä paina sivupainikkeita kun inhaloit suukappaleen kautta.
Lithuanian: • Įkvėpdami per kandiklį, nespauskite šoninių mygtukų.
Finnish: Kapselit tulee poistaa repäisypakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Lithuanian: Kapsules reikia išimti iš lizdinės plokštelės tik prieš pat vartojimą.
Finnish: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Finnish: Ota kapseli esiin Irrota yksi yksikkö repäisypakkauksesta.
Lithuanian: Išimkite kapsulę Plėšdami pagal perforuotą liniją atskirkite vieną lizdą nuo lizdinės plokštelės.
Finnish: Enurev Breezhaler on kerta-annosinhalaattori.
Lithuanian: Enurev Breezhaler yra viena įkvepiamoji dozė.
Finnish: Jos kapselissa on vielä jauhetta:
Lithuanian: Jei kapsulėje liko miltelių: Uždarykite inhaliatorių.
Finnish: Enurev Breezhaler vähensi Transitional Dyspnoea Indeksillä arvioitua hengenahdistusta myös levossa.
Lithuanian: Vartojant Enurev Breezhaler, taip pat sumažėjo dusulys ramybėje, vertinant pagal Tarpinį dusulio indeksą.
Finnish: Enurev Breezhalerin käytön yhteydessä ei todettu muutoksia keskimääräisessä syketaajuudessa tai QTc-ajassa, kun keuhkoahtaumatautipotilaille annettiin enintään 176 mikrogramman annoksia.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams skiriant iki 176 mikrogramų Enurev Breezhaler dozes, nenustatyta vidutinio širdies susitraukimų dažnio ar QTc intervalo pokyčių.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai siinä on merkkejä peukaloinnista.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė pažeista ar yra matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Tyhjä jäljellä
Lithuanian: Tuščia miltelių
Finnish: Monipakkaus, jossa 4 pakkausta (24 kapselia + 1 inhalaattori).
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 4 pakuotės (kiekvienoje yra 24 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Finnish: Jos potilaalle kehittyy paradoksaalinen bronkospasmi, hoito on välittömästi lopetettava ja muu, vaihtoehtoinen lääkitys on aloitettava.
Lithuanian: Tačiau paradoksinio bronchų spazmo atvejų pasireiškė vartojant kitų įkvepiamųjų vaistinių preparatų, ir šie atvejai gali būti pavojingi gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Finnish: Älä puhalla suukappaleeseen.
Lithuanian: Nespauskite šoninių mygtukų.
Finnish: Siitä ei ole haittaa.
Lithuanian: Šie gabalėliai nežalingi.
Finnish: Älä käytä Enurev Breezhaleria - jos olet allerginen glykopyrroniumbromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Lithuanian: Enurev Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija glikopironio bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Glykopyrroniumin käyttöä imettäville äideille tulee harkita vain, jos hoidosta odotettava hyöty naiselle on suurempi kuin lapselle mahdollisesti koituva riski (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Apie glikopironio vartojimą žindymo laikotarpiu galima svarstyt tik tuomet, kai laukiama nauda pacientei viršija bet kokią galimą riziką kūdikiui (žr.
Finnish: Rotilla ei todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen eikä jälkeläisten pre- ja postnataaliseen kehitykseen.
Lithuanian: Žiurkių vislumas, vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymasis nepakito.
Finnish: Monipakkaus, jossa 3 pakkausta (30 kapselia + 1 inhalaattori).
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 3 pakuotės (kiekvienoje yra 30 kapsulių + 1 inhaliatorius)
Finnish: Monipakkaus, jossa 25 pakkausta (6 kapselia + 1 inhalaattori).
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 25 pakuotės (kiekvienoje yra 6 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Finnish: Monipakkaus, jossa 15 pakkausta (10 kapselia + 1 inhalaattori)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 15 pakuočių (kiekvienoje yra 10 kapsulių + 1 inhaliatorius)
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun neula lävistää kapselin.
Lithuanian: Kai kapsulė bus pradurta, Jūs išgirsite garsą.
Finnish: Glykopyrroniumin keskimääräinen vakaan tilan huippupitoisuus plasmassa oli 166 pikogrammaa/ml ja alin plasmapitoisuus 24 tuntia annoksen jälkeen 8 pikogrammaa/ml, kun sitä annettiin 44 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Vartojant 44 mikrogramų glikopironio dozę kartą per parą ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinė didžiausioji ir mažiausioji vaistinio preparato koncentracijos plazmoje buvo atitinkamai 166 pikogramai/ml ir 8 pikogramai/ml.
Finnish: Kapselit tulee aina ottaa Enurev Breezhaler -inhalaattoria käyttäen (ks. kohta 6.6).
Lithuanian: Kapsulės turi būti vartojamos tik naudojant Enurev Breezhaler inhaliatorių (žr.
Finnish: Glykopyrronium imeytyi nopeasti ja huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin 5 minuutin kuluttua suun kautta Enurev Breezhaler -inhalaattorilla inhaloidun annoksen jälkeen.
Lithuanian: Per burną įkvėpus vaistinio preparato naudojant Enurev Breezhaler inhaliatorių, glikopironis greitai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 5 minučių nuo dozės vartojimo.
Finnish: Jokainen Enurev Breezhaler -inhalaattorista saatava annos (annos, joka vapautuu inhalaattorin suukappaleesta) sisältää 55 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia, mikä vastaa 44 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje) dozėje yra 55 mikrogramai glikopironio bromido atitinkančio 44 mikrogramus glikopironio.
Finnish: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe, kovat kapselit glykopyrronium (glykopyrroniumbromidina)
Lithuanian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Finnish: Yliherkkyys muille makrolideille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams.
Finnish: Ota tabletti mahdollisimman pian samana päivänä.
Lithuanian: Išgerkite tabletę kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Finnish: Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
Lithuanian: Infekcija, įskaitant oportunistines infekcijas
Finnish: Kuinka kauan Envarsus-tabletteja on otettava
Lithuanian: Kiek laiko turiu vartoti Envarsus tabletes
Finnish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Itävalta
Lithuanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Finnish: Seuraavana päivänä ei saa ottaa kaksinkertaista annosta.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės kitą dieną.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Envarsus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Envarsus
Finnish: Mitä Envarsus on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Envarsus ir kam jis vartojamas
Finnish: Hylkimisreaktion hoidossa voidaan käyttää samaa annosta.
Lithuanian: Gydant atmetimo reakciją, galima naudoti tokias pat dozes.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat) Ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annoksia tulisi muuttaa.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės (>65 metų) Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Finnish: Envarsus ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Envarsus vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Ole säännöllisesti yhteydessä lääkäriisi.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää (polymeraasiketjureaktio) apuna käyttäen.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR (polimerazės grandininę reakciją).
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Envarsus-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Envarsus, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsiant, jeigu Jums pasireiškia sunkios reakcijos.
Finnish: Käytä asianmukaista vaatetusta ja aurinkosuojavoidetta, jolla on suuri suojakerroin.
Lithuanian: Devėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Finnish: Unohtunut annos on otettava mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Lithuanian: Pamirštą dozę reikia išgerti kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Finnish: Ennen markkinoinnin aloittamista myyntiluvan haltijan on sovittava kussakin jäsenvaltiossa kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta.
Lithuanian: Prieš išleidžiant kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas kartu su valstybine kompetentinga įstaiga suderina mokymo programos turinį ir formatą.
Finnish: EBV-PCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on todettu tai epäilty synnynnäinen pitkä QT-syndrooma.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Finnish: Tuntemattomat haittavaikutukset (esiintyvyys tuntematon):
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (dažnis nežinomas):
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annosohjeet ovat muuttuneet, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda nėra tokia pati, kaip įprastai, arba jei pasikeitė dozių nurodymai, kaip galima greičiau pasitarkite su Jūsų gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Finnish: Takrolimuusi jakautuu laajasti elimistössä.
Lithuanian: Takrolimuzas plačiai pasiskirsto organizme.
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta poistui virtsan kautta.
Lithuanian: Apytikriai 2 % radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Finnish: Kerran päivässä.
Lithuanian: Kartą per parą.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia saavuttaakseen samat jäännöspitoisuudet.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad, norint pasiekti vienodą mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių.
Finnish: Kokonaisimeytyminen väheni 55 % ja maksimipitoisuus plasmassa pieneni 22 %, kun valmiste otettiin välittömästi runsasrasvaisen aterian jälkeen.
Lithuanian: absorbcijos apimtis sumažėjo 55 % ir maksimali plazmos koncentracija sumažėjo 22 %, kai preparatas buvo vartojamas iš karto po riebaus maisto.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Makrogoli 6000
Lithuanian: Hipromeliozė Laktozė monohidratas Makrogolis 6000
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia on todettu myös fenobarbitaalin kanssa.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Finnish: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksa
Lithuanian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Vokietija
Finnish: Takrolimuusille ei ole spesifistä vastalääkettä.
Lithuanian: Jokių specifinių takrolimuzo priešnuodžių nėra.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: Imeytyminen vaihtelee, ja takrolimuusin keskimääräinen oraalinen biologinen hyötyosuus on 20 % − 25 % (yksilöllinen vaihteluväli aikuisilla on 6 % - 43 %).
Lithuanian: Absorbcijos intensyvumas gali skirtis, vidutinis išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas svyruoja nuo 20 % iki 25 % (suaugusiųjų pacientų individualus svyravimas buvo 6 % - 43 %).
Finnish: On huomattava, että mustaihoiset potilaat saattavat tarvita suurempia annoksia saavuttaakseen tavoitellut jäännöspitoisuudet.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad juodaodžiams pacientams gali būti reikalingos didesnės dozės, norint pasiekti reikiamus koncentracijos lygius.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Lithuanian: Gali atsirasti tiek vietinė, tiek išplitusi infekcinė liga.
Finnish: Envarsus-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Lithuanian: Envarsus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Finnish: Alumiinifoliopakkauksen avaamisen jälkeen: 45 päivää.
Lithuanian: Atidarius aliuminio folijos pakuotę: 45 dienos.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu plasmassa runsaasti (> 98,8 %) plasman proteiineihin, pääasiassa seerumin albumiiniin ja happamaan α-1-glykoproteiiniin.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8 %) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset on tarkoitettu vain ohjeiksi.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
Finnish: Terveillä henkilöillä puoliintumisajan keskiarvo kokoveressä on noin 30 tuntia.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 30 valandų.
Finnish: Maksantai munuaisensiirron jälkeen kehosi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Lithuanian: Po inkstų ar kepenų persodinimo Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Finnish: Älä lopeta valmisteen käyttöä, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto tol, kol Jūsų gydytojas nenurodys tai padaryti.
Finnish: Envarsus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Vaikų populiacija Envarsus saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergiset ja anafylaktiset reaktiot, on raportoitu.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta, kuten vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), Envarsus-annosta saatetaan joutua pienentämään.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio požymiams, tokiems kaip sunkios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.8 skyrių), Envarsus dozę gali tekti mažinti.