FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu s-au observat cazuri letale în timpul studiului.
Latvian: Pētījuma laikā nenovēroja nevienu nāves gadījumu.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zutectra Nu utilizaţi Zutectra
Latvian: Kas ir Zutectra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zutectra lietošanas Kā lietot Zutectra
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Romanian: Injectaţi lichidul apăsând uşor pe piston.
Latvian: 4. Injicējiet šķidrumu, uzmanīgi nospiežot virzuli.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zutectra 500 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută Imunoglobulină umană anti-hepatită B
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Zutectra 500 SV šķīdums injekcijai pilnšļircē Human hepatitis B immunoglobulin
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Romanian: Trebuie să schimbaţi locul injectării la fiecare injecţie.
Latvian: Katru reizi injekcija jāveic citā vietā.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau prezintă particule.
Latvian: Nelietojiet duļķainus šķīdumus vai šķīdumus ar sīkām daļiņām.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zutectra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zutectra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Zutectra
Latvian: Cita informācija par Zutectra
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zutectra, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 30 noiembrie 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Zutectra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zutectra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zutectra lietošanu?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zutectra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zutectra.
Romanian: Zutectra se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
Latvian: Zutectra tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā vienreiz nedēļā vai vienreiz divās nedēļās.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zutectra să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zutectra lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: În alt studiu, pe 49 de pacienți, Zutectra a fost administrat cel puțin o săptămână (aproximativ 8-11 zile) după transplantul de ficat.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 49 pacientus, Zutectra tika dotas vismaz vienu nedēļu (aptuveni 8-11 dienas) pēc aknu transplantācijas.
Romanian: Zutectra a fost studiat într-un studiu principal care a cuprins 30 de adulți care suferiseră transplanturi de ficat.
Latvian: Zutectra iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 30 pieaugušo, kuriem transplantētas aknas.
Romanian: Anticorpii sunt proteine care se găsesc în mod natural în sânge și care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor și altor boli.
Latvian: Antivielas ir asinīs esošas olbaltumvielas, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām un citām slimībām.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zutectra (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt reacții la locul injectării, de exemplu durere, urticarie (erupții cu mâncărimi), hematom (sânge acumulat sub piele) și eritem (înroșirea pielii).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zutectra blakusparādības (1-10 pacientiem no 100) ir reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nātrene (niezoši izsitumi), hematoma (asinsizplūdums zem ādas) un eritēma (ādas apsārtums).
Romanian: Înainte de a se începe tratamentul cu Zutectra, pacientului vor trebui să i se administreze medicamente care conțin aceeași substanță activă ca Zutectra, dar intravenos.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar Zutectra, pacientam jāsaņem zāles, kas satur to pašu aktīvo vielu kā Zutectra, bet šīs zāles ir jāievada vēnā.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul va fi, de asemenea, instruit cu privire la cum să țină un jurnal de tratament și ce să facă dacă se produc efecte secundare grave.
Latvian: Pacientu vai aprūpētāju arī apmāca, kā aizpildīt terapijas dienasgrāmatu un kā rīkoties smagu blakusparādību gadījumā.
Romanian: Doza recomandată este în mod normal între 500 UI și 1 000 UI și, în mod excepțional, până la 1 500 UI.
Latvian: Ieteicamā deva parasti ir no 500 SV līdz 1000 SV un izņēmuma gadījumos - līdz 1500 SV.
Romanian: De ce a fost aprobat Zutectra?
Latvian: Kāpēc Zutectra tika apstiprinātas?
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zutectra, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zutectra zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Zutectra pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Zutectra priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Zutectra este o soluție injectabilă.
Latvian: Zutectra ir injekciju šķīdums.
Romanian: Injecțiile cu Zutectra pot fi administrate chiar de pacienți sau de îngrijitorii lor în urma unei instruiri adecvate.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības pacienti paši vai viņu aprūpētāji var veikt Zutectra injekcijas.
Romanian: Tratamentul cu Zutectra s-a început la cel puțin trei luni după transplantul de ficat.
Latvian: Ārstēšanu ar Zutectra sāka vismaz trīs mēnešus pēc aknu transplantācijas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zutectra.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zutectra lietošanu.
Romanian: Zutectra imunoglobulină umană antihepatită B
Latvian: Zutectra cilvēka B hepatīta imūnglobulīns
Romanian: Tratamentul cu Zutectra se începe la cel puțin o săptămână după efectuarea transplantului de ficat.
Latvian: Ārstēšanu ar Zutectra sāk vismaz vienu nedēļu pēc aknu transplantācijas.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zutectra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Zutectra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: În primul studiu, toți cei 23 de pacienți care au încheiat tratamentul aveau niveluri de anticorpi peste 100 UI/litru.
Latvian: Pirmajā pētījumā visiem 23 pacientiem, kuri pabeidza ārstēšanu, antivielu līmenis pārsniedza 100 SV/litrā.
Romanian: Ce este Zutectra?
Latvian: Kas ir Zutectra?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zutectra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zutectra ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În al doilea studiu, toți cei 49 de pacienți au avut niveluri de anticorpi peste 100 UI/litru și niciunul nu se reinfectase în cele 24 de săptămâni de tratament.
Latvian: Otrajā pētījumā visiem 49 pacientiem antivielu līmenis pārsniedza 100 SV/litrā un ārstēšanas 24 nedēļu laikā neviens no viņiem nebija atkārtoti inficējies.
Romanian: Zutectra se utilizează pentru a preveni reinfecția cu virusul hepatitei B la pacienți fără infecție activă (cei cu rezultat negativ la prezența proteinei de hepatită B [(HBsAg) și la ADN de hepatită B (HBV-DNA)].
Latvian: Zutectra tiek lietotas, lai novērstu atkārtotu inficēšanos ar hepatīta B vīrusu pacientiem, kuriem nav aktīvas infekcijas (t. i., kuriem testi neuzrāda B hepatīta olbaltumvielas (HBsAg) klātbūtni un B hepatīta DNS (HBV-DNA)).
Romanian: Zutectra previne reinfectarea pacientului cu virusul hepatitei B menținând la un nivel suficient de ridicat concentrațiile sanguine de imunoglobuline umane antihepatită B, astfel încât să permită legarea lor de virus și să stimuleze sistemul imunitar pentru a-l distruge.
Latvian: Zutectra novērš pacienta atkārtotu inficēšanos ar B hepatītu, uzturot cilvēka B hepatīta imūnglobulīnu līmeni asinīs pietiekami augstu, lai tie varētu piesaistīties vīrusam un veicināt imūnsistēmas spējas nonāvēt vīrusu.
Romanian: Substanța activă din Zutectra, imunoglobulina umană antihepatită B, este un anticorp purificat extras din sânge uman.
Latvian: Zutectra aktīvā viela - cilvēka B hepatīta imūnglobulīns - ir attīrīta antiviela, kas ekstrahēta no cilvēka asinīm.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține 500 de unități internaționale (UI) din substanța activă, imunoglobulină umană antihepatită B.
Latvian: Tas ir pieejams pilnšļircē, kas satur 500 starptautisko vienību (SV) aktīvās vielas - cilvēka B hepatīta imūnglobulīna.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care valoarea sanguină a imunoglobulinei antihepatită B era mai mare de 100 UI/litru după 18 până la 24 de săptămâni.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 18-24 nedēļām B hepatīta imūnglobulīna līmenis asinīs bija vairāk nekā 100 SV/litrā.
Romanian: Această valoare este considerată adecvată pentru a asigura protecția împotriva reinfecției cu virusul hepatitei B.
Latvian: Šo līmeni uzskata par pietiekamu, lai nodrošinātu aizsardzību pret atkārtotu inficēšanos ar hepatīta B vīrusu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zutectra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zutectra?
Romanian: Zutectra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la substanța activă, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la imunoglobulinele umane.
Latvian: Zutectra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai cilvēka imūnglobulīniem.
Romanian: Zutectra s-a dovedit eficace la menținerea nivelurilor de anticorpi necesari la protecția împotriva reinfecției cu hepatita B.
Latvian: Zutectra efektīvi uzturēja antivielu līmeni, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu aizsardzību pret atkārtotu inficēšanos ar B hepatītu.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care tratamentul nu a dat rezultate, adică la care valoarea sanguină a imunoglobulinei antihepatită B a scăzut sub 100 UI/litru sau care s-au reinfectat cu virusul hepatitei B în cele 24 de săptămâni de tratament.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuru ārstēšana bija nesekmīga, proti, ārstēšanas 24 nedēļu laikā B hepatīta imūnglobulīna līmenis asinīs bija zemāks par 100 SV/litrā vai tika konstatēta atkārtota inficēšanās ar hepatīta B vīrusu.
Romanian: Zutectra se utilizează la adulți cu transplant de ficat ca urmare a insuficienței hepatice cauzate de infecția cu virusul hepatitei B.
Latvian: Zutectra tiek lietotas pieaugušajiem, kuriem veikta aknu transplantācija B hepatīta infekcijas izraisītas aknu mazspējas dēļ.
Romanian: Cum acționează Zutectra?
Latvian: Kā Zutectra darbojas?
Romanian: Doza se determină pe baza nivelurilor de anticorpi din sângele pacientului împotriva virusului hepatitei B.
Latvian: Devu nosaka, ņemot vērā hepatīta B vīrusa antivielu līmeni pacienta asinīs.
Romanian: Pentru ce se utilizează Zutectra?
Latvian: Kāpēc lieto Zutectra?
Romanian: Este contraindicată administrarea Zutectra într-un vas de sânge.
Latvian: Zutectra nedrīkst ievadīt asinsvadā.
Romanian: Cum a fost studiat Zutectra?
Latvian: Kā noritēja Zutectra izpēte?
Romanian: Cum se utilizează Zutectra?
Latvian: Kā lieto Zutectra?
Romanian: Pentru prevenirea reinfecției cu virusul hepatitei B trenuie luată în considerare utilizarea concomitentă de medicamente antivirale standard.
Latvian: Ir jāapsver standarta pretvīrusu līdzekļu B hepatīta atkārtotas inficēšanās profilaksei lietošana kopā ar Zutectra.
Romanian: De aceea, aceste rezultate sunt considerate a fi accidentale.
Latvian: Tāpēc šīs atrades uzskata par nejaušām.
Romanian: ul. Postępu 21B
Latvian: Postępu 21B
Romanian: • dacă aţi utilizat anterior acest medicament sau alte medicamente similare într-o concentraţie diferită
Latvian: • ja iepriekš esat lietojis šīs vai citas līdzīgas zāles citā koncentrācijā;
Romanian: Ce este Zyclara şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Zyclara un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Au fost administrate tratamente de studiu conform recomandărilor oficiale.
Latvian: Pētījumi tika veikti atbilstoši oficiālajām rekomendācijām.
Romanian: Zyclara este indicat doar pentru utilizare externă.
Latvian: Zyclara paredzēts tikai ārīgai lietošanai.
Romanian: El vă poate sfătui să încetaţi aplicarea acestui medicament pentru câteva zile (de exemplu pentru a avea o scurtă pauză de la tratament).
Latvian: Viņš var ieteikt Jums uz pāris dienām pārtraukt šo zāļu lietošanu (t. i., nedaudz "atpūsties" no ārstēšanas).
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice, iar riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati, iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Romanian: 1138 Budapest Váci ut 150
Latvian: 1138 Budapest Váci út 150
Romanian: Acest medicament poate descoperi şi trata cheratoze actinice care nu au fost văzute sau simţite înainte, şi acestea pot dispărea mai târziu.
Latvian: Šīs zāles var atklāt un ārstēt aktīnisko keratozi, kas pirms tam nav bijusi redzama vai sajūtama, un tā vēlāk var izzust.
Romanian: Reacţii dermatologice la distanţă de locul de aplicare
Latvian: Dermatoloģiska reakcija attālinātā vietā
Romanian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Suedia
Latvian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Zviedrija
Romanian: Deşi nu au rezultat sechele serioase, posibilitatea infectării pielii lezate trebuie întotdeauna luată în considerare.
Latvian: Neskatoties uz to, ka pie nopietnām sekām nav novedušas, vienmēr jāņem vērā iespēja inficēties caur bojātu ādu.
Romanian: În timpul acestei perioade, efectuarea duşului şi a îmbăierii în cadă trebuie să fie evitate.
Latvian: Šajā laikā jāizvairās no mazgāšanās dušā vai vannā.
Romanian: 61352 Bad Homburg Germania
Latvian: 61352 Bad Homburg
Romanian: - dacă sunteţi alergic la imiquimod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret imihimodu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament până când medicul dumneavoastră nu v-a arătat calea corectă de a-l utiliza.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, kamēr ārsts nav parādījis, kā tās pareizi lietojamas.
Romanian: Aceste reacţii pot fi un semn că medicamentul lucrează aşa cum s-a intenţionat.
Latvian: Šīs reakcijas varētu būt zīme, ka zāles darbojas, kā paredzēts.
Romanian: Acest medicament stimulează sistemul imunitar propriu al organismului dumneavoastră să producă substanţe naturale care ajută să lupte împotriva keratozei actinice a dumneavoastră.
Latvian: Šīs zāles stimulē paša organisma imūnsistēmu izstrādāt dabiskas vielas, kas palīdz cīnīties ar aktīnisko keratozi.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc „EXP".
Romanian: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
Latvian: Mylan Medical SA 40-44 rue Washington 75008 Paris
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea imiquimod la copii şi adolescenţi.
Latvian: Nav pieejami dati par imihimoda lietošanu bērniem un pusaudžiem.
Romanian: • Folosiţi crema doar pentru aplicaţii externe (pe pielea feţei sau a capului).
Latvian: • Lietojiet krēmu tikai ārīgi (uz sejas vai galvas matainās daļas ādas).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a înceta tratamentul cu Zyclara.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, pirms pārtraucat ārstēšanos ar Zyclara.
Romanian: Foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi exprimată din datele disponibile)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Romanian: Aceste reduceri nu sunt considerate a fi semnificative clinic la pacienţii cu rezerve hematologice normale.
Latvian: Šī samazināšanās nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu pacientiem ar normālām hematoloģiskām rezervēm.
Romanian: Acest medicament conține 5 mg de alcool benzilic în fiecare plic.
Latvian: Šīs zāles satur 5 mg benzilspirta katrā paciņā.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după următoarea convenţie:
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi:
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în două săptămâni iar timpul atingerii concentraţiilor plasmatice maxime (Tmax) a fost cuprins între 6 şi 9 ore după ultima aplicare.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tika sasniegts divās nedēļās, un laiks līdz maksimālajai koncentrācijai (Tmax) variēja no 6 līdz 9 stundām pēc pēdējās uzklāšanas.
Romanian: Utilizaţi acest medicament pe aria afectată o dată pe zi, chiar înainte de culcare.
Latvian: Uzklājiet šīs zāles uz skartā apvidus reizi dienā tieši pirms naktsmiera.
Romanian: 14 plicuri 28 plicuri 56 plicuri
Latvian: 28 paciņas 56 paciņas
Romanian: Câţiva pacienţi au manifestat schimbări ale culorii pielii în aria unde Zyclara a fost aplicată.
Latvian: Dažiem pacientiem mainījusies ādas krāsa apvidū, kur uzklāts Zyclara.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - Modificări ale culorii pielii.
Latvian: Sastopamības biežums nav zināms (biežums pēc pieejamiem datiem nav nosakāms): - ādas krāsas maiņa.
Romanian: Imiquimod administrat oral este metabolizat rapid şi extensiv în doi metaboliţi principali.
Latvian: Perorāli lietojot imihimods tiek strauji un plaši metabolizēts divos galvenajos metabolītos.
Romanian: • Nu folosiţi mai multă cremă decât v-a sfătuit medicul dumneavoastră.
Latvian: • Nelietojiet vairāk krēma, kā ārsts norādījis.
Romanian: Dacă apare puroi sau oricare semn de infecţie pe piele (cu frecvenţă necunoscută), discutaţi aceasta cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja atklājat strutas vai kādu citu ādas infekcijas (biežums nav zināms) pazīmi, apspriediet to ar savu ārstu.
Romanian: Animalelor li s-a administrat imiquimod cremă de trei ori pe săptămână şi au fost iradiate 5 zile pe săptămână pentru 40 de săptămâni.
Latvian: Dzīvnieki 40 nedēļas saņēma imikvimoda krēmu trīs reizes nedēļā un tika apstaroti piecas dienas nedēļā.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zyclara
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zyclara lietošanas
Romanian: Aceasta poate să vă facă mult mai predispus la infecţii, să vă producă vânătăi mult mai uşor sau să vă producă oboseală.
Latvian: Tas var padarīt Jūs jutīgākus pret infekcijām, vieglāk var rasties zilumi vai būt nogurums.
Romanian: Dacă în mod accidental aţi înghiţit acest medicament vă rugăm să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja nejauši norijat šīs zāles, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la pacienţii cu vârsta mai mică de 18 ani.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst dot bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo lietošanas drošums un efektivitāte par 18 gadiem jaunākiem pacientiem nav noskaidrota.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šiem simptomiem, pastāstiet to ārstam.
Romanian: Studiile pe animale nu indică efecte dăunătoare indirecte sau directe cu referire la sarcină, dezvoltarea fetală/embrionară, parturiţia sau dezvoltarea postnatală (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să facă pacientului o demonstraţie a tehnicii corecte de aplicare pentru a maximiza beneficiile tratamentului cu Zyclara.
Latvian: Ārstam ir jāparāda pacientam pareiza uzklāšanas tehnika, lai Zyclara terapija sniegtu maksimālu guvumu.
Romanian: Oricum, numai 11% (17/160) dintre pacienţii din studiile clinice efectuate cu Zyclara au necesitat perioade de repaus (întreruperea tratamentului) din cauza reacţiilor adverse locale.
Latvian: Taču tikai 11 % (17/160) pacientu klīniskajos pētījumos ar Zyclara bija nepieciešams "atpūtas" periods (ārstēšanas pārtraukšana) vietējo blakusparādību dēļ.
Romanian: Există, de asemenea, o posibilitate ca inflamaţia existentă să se poată înrăutăţi temporar.
Latvian: Var arī īslaicīgi pastiprināties jau esošs iekaisums.
Romanian: Acest medicament trebuie să fie utilizat numai pentru cheratoze actinice ale feţei sau pielii capului dacă medicul dumneavoastră a decis că acest tratament este cel mai potrivit pentru dumneavoastră.
Latvian: Šīs zāles lietojamas tikai aktīniskās keratozes gadījumā uz sejas un galvas matainās daļas ādas, kad ārsts ir nolēmis, ka tā ir Jums pati piemērotākā ārstēšana.
Romanian: Concentraţia plasmatică medie maximă de imiquimod la finalul studiului farmacocinetic a fost de 0,323 ng/mL.
Latvian: Vidējā maksimālā imihimoda koncentrācija serumā pētījuma beigās bija 0,323 ng/mL.
Romanian: Lăsaţi Zyclara pe piele pentru aproximativ 8 ore.
Latvian: Atstājiet Zyclara uz ādas aptuveni astoņas stundas.
Romanian: Aceasta includ studii cu medicamente imunosupresive.
Latvian: Tostarp nav veikti pētījumi arī ar imūnsupresīvām zālēm.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10);
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10);
Romanian: Hipopigmentarea şi hiperpigmentarea
Latvian: Hipopigmentācijas un hiperpigmentācija
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi grūtniecības laikā.
Romanian: La ambele specii a fost observată iritaţia dermală locală, în special la doze mai mari.
Latvian: Abām sugām novērots lokāls ādas kairinājums, īpaši lielāku devu lietošanas gadījumā.
Romanian: Dacă utilizați medicamente imunosupresive care inhibă sistemul imun, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe acest tratament.
Latvian: Ja saņemat imūnsupresīvas zāles, kas nomāc imūnsistēmu, pirms ārstēšanās uzsākšanas pastāstiet to ārstam.
Romanian: • Dacă vi s-a efectuat recent un tratament chirurgical sau medicamentos, aşteptaţi până când aria ce trebuie tratată s-a vindecat înainte de utilizarea acestui medicament.
Latvian: • Ja Jums nesen veikta operācija vai medicīniska ārstēšana, pagaidiet, kamēr ārstējamais apvidus sadzīst, pirms lietot šīs zāles.
Romanian: Mâinile trebuie să fie spălate cu atenţie înainte şi după aplicarea cremei.
Latvian: Pirms un pēc krēma lietošanas rūpīgi jānomazgā rokas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa despre riscurile şi beneficiile utilizării Zyclara în timpul sarcinii.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums riskus un priekšrocības, lietojot Zyclara grūtniecības laikā.
Romanian: În timp ce aceste schimbări au avut tendinţa să se îmbunătăţească în timp, la alţi pacienţi ele pot fi permanente.
Latvian: Šīs pārmaiņas parasti ar laiku izzūd, tomēr dažiem pacientiem tās var saglabāties.
Romanian: Acest medicament este prescris pentru tratamentul keratozei actinice la adulţi.
Latvian: Šīs zāles parakstītas aktīniskās keratozes ārstēšanai pieaugušajiem.