FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Locatim deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Locatim se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Czech: Locatim perorální roztok pro novorozená telata mladší než 12 hodin
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore. 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all'adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Jako doplněk kolostra od samice; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. Coli F5 (K99) během prvních dnů života.
Italian: LIECHTENSTEIN.
Czech: LICHTENŠTEJNSKÉ KNÍŽECTVÍ
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: NUMERO DEL LOTTO Lotto {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI LAHVIČKA
Italian: Zero giorni.
Czech: 60 ml.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Italian: Aumento della temperatura e aumento del ritmo respiratorio, in forma transitoria sono stati osservati nel caso di somministrazione di una dose doppia.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Při podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Italian: Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all'adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
Czech: Jako doplněk kolostra od matek; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (K99) během prvních dnů života.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempi di attesa: zero giorni
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K
Italian: Il prodotto integra le proprietà protettive del colostro normale contro l'adesina F5 (K99) di E. coli.
Czech: Přípravek doplňující obranné vlastnosti normálního kolostra proti adhesinu E. Coli F5 (K99)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio(i) attivo(i)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna.
Czech: 4.3 Kontraindikace Nejsou.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
Italian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml lattosiero bovino concentrato
Czech: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovinní koncentrát laktoséra
Italian: Flacone di vetro tipo III
Czech: Skleněnou zkumavkou typu III
Italian: Soluzione orale Vitelli neonati entro le prime 12 ore di vita.
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Italian: 1 Flacone Zero giorni
Czech: 1 láhev
Italian: Forma farmaceutica
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
Italian: Dosaggio
Czech: Obsah
Italian: 5 mg capsula rigida
Czech: 5 mg
Italian: Qualsiasi impatto sull'efficacia è probabilmente variabile.
Czech: Jakýkoli vliv na účinnost je pravděpodobně proměnlivý.
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro il 31 dicembre 2021.
Czech: Závěrečná zpráva studie by měla být předložena do 31. prosince 2021.
Italian: Raccomandazioni sul trattamento e il monitoraggio*
Czech: Doporučení týkající se léčby a sledování*
Italian: • che dose prendere e per quanto tempo
Czech: • jakou dávku užívat a po jak dlouhou dobu,
Italian: • Almeno un marcatore per ciascuna delle seguenti categorie:
Czech: • Minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií:
Italian: • quando aumentare o ridurre la dose.
Czech: • kdy zvýšit či snížit vaši dávku.
Italian: Rapporti annuali saranno presentati al momento della rivalutazione annuale
Czech: V čase každoročního přehodnocení budou předloženy výroční zprávy.
Italian: In questi pazienti si deve quindi prestare particolare attenzione.
Czech: Proto je u těchto pacientů zapotřebí zvláštní obezřetnosti.
Italian: • Confermare l'aumento ripetendo la misurazione entro una settimana.
Czech: • Zvýšení potvrďte opakovaným měřením v rámci jednoho týdne.
Italian: Devono essere fornite consulenze alimentari.
Czech: Mělo by být zajištěno nutriční poradenství.
Italian: Aumento del rapporto internazionale normalizzato
Czech: Zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr
Italian: *Raccomandazioni basate su un ULN di approssimativamente 30-40 unità internazionali/L.
Czech: *Doporučení založené na ULN přibližně 30-40 mezinárodních jednotek/l.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Italian: Non esistono dati affidabili relativi al suo uso in donne in gravidanza.
Czech: Neexistují spolehlivé údaje o použití přípravku u těhotných žen.
Italian: Non modifichi la dose da solo.
Czech: Dávku si samovolně neměňte.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Italian: Lo studio ha coperto un totale di 78 settimane di trattamento.
Czech: Studie zahrnovala celkem 78 týdnů léčby.
Italian: Sono stati inclusi 16 maschi (55%) e 13 femmine (45%), con un'età media di 30,7 anni e un intervallo compreso tra 18 e 55 anni.
Czech: Zařazeno bylo 16 mužů (55 %) a 13 žen (45 %) s průměrným věkem 30,7 let a ve věkovém rozmezí 18 až 55 let.
Italian: Gli obiettivi dello studio sono:
Czech: Studie má následující cíle:
Italian: Il medico le dirà:
Czech: Váš lékař vás bude informovat:
Italian: Il livello di colesterolo "cattivo" del paziente è molto alto sin dalla più giovane età.
Czech: Hladiny „špatného" cholesterolu u pacientů jsou od velmi raného věku velmi vysoké.
Italian: • Non beva succo di pompelmo di qualsiasi genere.
Czech: • Nepijte grapefruitový džus jakéhokoli typu.
Italian: Se avverte dei capogiri durante il trattamento, non guidi veicoli e non utilizzi macchinari finché non si sente meglio.
Czech: Pokud během léčby pocítíte závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Italian: Queste analisi del sangue aiuteranno il medico ad aggiustare la dose.
Czech: Tyto krevní testy pomáhají vašemu lékaři upravit dávku.
Italian: Scelta appropriata dei pazienti
Czech: Vhodný výběr pacientů
Italian: • Consigli ai pazienti sul rischio dell'assunzione concomitante di alcol;
Czech: • doporučení pro pacienty týkající se rizika souběžného požívání alkoholu;
Italian: L'uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti non è quindi raccomandato.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje.
Italian: valore pb
Czech: Hodnota p b
Italian: Dopo il primo anno, si devono eseguire questi test almeno ogni 3 mesi e prima di ogni aumento della dose.
Czech: Po prvním roce provádějte tyto testy nejméně jednou za 3 měsíce a před každým zvýšením dávky.
Italian: • necessità di evitare il consumo di alcol;
Czech: • nutnost vyvarovat se alkoholu;
Italian: Il 33% circa della radioattività è stata escreta nelle urine come metaboliti.
Czech: Přibližně 33 % radioaktivity bylo vyloučeno do moči jako metabolity.
Italian: Non vi è alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio.
Czech: V případě předávkování neexistuje specifická léčba.
Italian: • stanchezza, mancanza di energia o debolezza generalizzata
Czech: • únava, nedostatek energie nebo celková slabost,
Italian: • se prende più di 40 mg di simvastatina al giorno (un altro medicinale usato per abbassare il colesterolo)
Czech: • jestliže užíváte denně více než 40 mg simvastatinu (dalšího léčivého přípravku používaného ke snižování cholesterolu),
Italian: L'emivita di eliminazione di lomitapide è stata approssimativamente di 29 ore.
Czech: Eliminační poločas lomitapidu byl přibližně 29 hodin.
Italian: Sono stati arruolati 29 pazienti, 23 dei quali hanno completato lo studio alla settimana 78.
Czech: Do studie bylo zařazeno 29 pacientů, z nichž 23 dokončilo týden 78.
Italian: La reintroduzione del trattamento può essere presa in considerazione se si ritiene che i benefici superino i rischi associati alla potenziale malattia epatica.
Czech: Opětovné nasazení léčby lze zvážit tehdy, pokud přínosy převyšují rizika související s potenciálním onemocněním jater.
Italian: Il rischio di miopatia associato a simvastatina è dipendente dalla dose.
Czech: Riziko myopatie u simvastatinu je závislé na dávce.
Italian: Materiale educazionale per i pazienti
Czech: Edukační materiály pro pacienty
Italian: − deve essere confermata l'assenza di gravidanza;
Czech: - mělo by být potvrzeno, že žena není těhotná;
Italian: Le variazioni degli enzimi epatici possono verificarsi in qualsiasi momento nel corso della terapia, ma con maggiore frequenza durante la fase di aumento della dose.
Czech: Změny jaterních enzymů mohou nastat kdykoli během léčby, ale nejčastěji se vyskytují během navyšování dávky.
Italian: • sintomi di malattia epatica per i quali il paziente deve consultare un medico;
Czech: • symptomy onemocnění jater, u kterých by měl pacient vyhledat lékaře;
Italian: • Tutte le capsule sono stampate con un inchiostro nero commestibile.
Czech: • Všechny tobolky jsou potištěny jedlým černým inkoustem.
Italian: Quantità giornaliera Vitamina E
Czech: Denní množství Vitamín E
Italian: Non sono stati condotti studi su bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Czech: U dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly provedeny žádné studie.
Italian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Regno Unito
Czech: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Velká Británie
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 luglio 2013 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2018
Italian: Lojuxta con cibi, bevande e alcol
Czech: Přípravek Lojuxta s jídlem, pitím a alkoholem
Italian: • Separare le dosi dei medicinali di 12 ore. o
Czech: • Oddělte podání obou léčivých přípravků intervalem 12 hodin NEBO
Italian: Settimana di studio
Czech: Týden studie
Italian: Assunzione di alcol
Czech: Požívání alkoholu
Italian: • perdita di capelli (alopecia)
Czech: • vypadávání vlasů (alopecie)
Italian: La dose di warfarin deve essere aggiustata se indicato clinicamente.
Czech: Dávka warfarinu by měla být upravena dle klinické indikace.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lomitapide nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite per cui l'uso di questo medicinale nei bambini non è raccomandato.
Czech: Bezpečnost a účinnost lomitapidu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena, a použití tohoto léčivého přípravku u dětí se proto nedoporučuje.
Italian: 400 UI*
Czech: 400 IU*
Italian: • apolipoproteina B, una proteina che trasporta il "colesterolo cattivo" nel sangue
Czech: • apolipoproteinu B, proteinu, který přenáší „špatný cholesterol" v krvi,
Italian: • informazioni sull'importanza di seguire una dieta a basso contenuto di grassi (dieta nella quale meno del 20% dell'energia sia fornita dai grassi);
Czech: • informace o významu dodržování diety s nízkým obsahem tuků (diety dodávající méně než 20 % energie z tuku);
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione di lomitapide era elevato (media=1200 litri) nonostante il grado elevato (>99,8%) di legame alle proteine plasmatiche.
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem lomitapidu velký (průměr = 1 200 litrů) i přes vysoký stupeň (> 99,8 %) vazby na plazmatické proteiny.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Dle frekvence jsou nežádoucí účinky definovány jako: velmi časté ( /10), časté  1/100 až < 1/10), málo časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Le statine causano occasionalmente miopatia.
Czech: Statiny příležitostně mohou vyvolat myopatii.
Italian: La variabilità interpersonale dell'AUC di lomitapide è stata all'incirca del 50%.
Czech: Interindividuální variabilita hodnoty AUC lomitapidu byla přibližně 50 %.
Italian: Queste capsule possono causare effetti indesiderati che possono anche essere sintomi di problemi al fegato.
Czech: Tyto tobolky mohou způsobit nežádoucí účinky, které mohou být také příznaky problémů s játry.
Italian: Informazioni sul fatto che il materiale educazionale per i pazienti incluso nel pacchetto per il prescrittore può essere usato per fornire consigli ai pazienti.
Czech: Informace, že edukační materiály pro pacienty, které jsou součástí balíčku pro předepisujícího lékaře, mohou být použity pro konzultaci s pacientem.
Italian: Il rischio di danni epatici aumenta quando questo medicinale è usato insieme alle statine.
Czech: Riziko poškození jater se zvyšuje, když je tento léčivý přípravek užíván zároveň se statiny.
Italian: Il rimanente è stato escreto nelle feci, principalmente come metaboliti ossidati.
Czech: Zbytek byl vyloučen stolicí, primárně jako oxidované metabolity.
Italian: Intero studio settimane 0-78 n (%)
Czech: Celá studie týdny 0-78 N (%)
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state effetti gastrointestinali.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální účinky.
Italian: Informi il medico di qualsiasi modifica dei medicinali che sta assumendo.
Czech: Informujte lékaře o jakýchkoli změnách v užívaných lécích.
Italian: Di conseguenza, questo può ridurre l'effetto di lomitapide.
Czech: To by mohlo následně snížit účinek lomitapidu.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di lomitapide è del 7%.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost lomitapidu je 7 %.
Italian: Quindici pazienti su 23 (65%) avevano ridotto il proprio trattamento ipolipemizzante entro la settimana 78, incluse riduzioni/interruzioni programmate e non programmate.
Czech: U 15 z 23 (65 %) pacientů byla v týdnu 78 redukována jejich léčba na snížení lipidů, včetně plánovaných a neplánovaných snižování/přerušení.
Italian: • necessità di informare il medico di altri medicinali che stanno assumendo in quanto si deve prestare particolare attenzione se vengono assunti contemporaneamente altri medicinali che possono causare problemi epatici;
Czech: • nutnost informovat lékaře o veškerých léčivých přípravcích, které pacient užívá, jelikož je nutné věnovat zvláštní pozornost situaci, kdy jsou zároveň užívána jiná léčiva, která mohou způsobit problémy s játry;
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: Può essere giustificato un monitoraggio più frequente dei test relativi al fegato.
Czech: Může být nutné častější sledování jaterních testů.
Italian: Si sono verificati anche i seguenti altri effetti indesiderati:
Czech: Vyskytly se také následující nežádoucí účinky:
Italian: Mentre prende questo medicinale, deve anche prendere tutti i giorni integratori di vitamina E e di acidi grassi essenziali (omega-3 e omega-6).
Czech: Při užívání tohoto léčivého přípravku budete také muset denně užívat doplňky s vitamínem E a esenciálními mastnými kyselinami (omega-3 a omega-6).
Italian: L'assorbimento non è limitato dalla penetrazione del principio attivo attraverso la barriera intestinale ma è influenzato principalmente da un esteso effetto di primo passaggio.
Czech: Absorpce není omezena prostupem léčivé látky přes střevní bariéru, ale je převážně ovlivněna extenzivním efektem prvního průchodu.
Italian: • La compliance al regime di assunzione deve essere verificata ad appuntamenti regolari programmati in cui ne deve essere enfatizzata l'importanza.
Czech: • dodržování režimu suplementace by mělo být ověřováno na pravidelných kontrolách dle rozvrhu a význam suplementace by měl být zdůrazněn.
Italian: • La sicurezza e l'efficacia di Lojuxta nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite;
Czech: • bezpečnost a účinnost přípravku Lojuxta u dětí mladších 18 let nebyla stanovena;
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo una quantità sufficiente di liquidi (vedere paragrafo 4).
Czech: Je důležité dehydrataci předejít tím, že budete pít dostatek tekutin (viz bod 4).
Italian: Le reazioni gastrointestinali hanno contribuito all'interruzione anticipata dallo studio per 4 (14%) pazienti.
Czech: Gastrointestinální účinky přispěly k časnému ukončení studie u 4 (14 %) pacientů.
Italian: Gli aumenti di ALT e/o AST >5x ULN sono stati gestiti con una riduzione della dose o una sospensione temporanea della somministrazione di lomitapide e tutti i pazienti sono stati in grado di continuare il trattamento con il medicinale in studio.
Czech: Zvýšení ALT a/nebo AST > 5x ULN bylo zvládnuto snížením dávky nebo dočasným pozastavením podávání lomitapidu a všichni pacienti byli schopni v léčbě studovaným léčivem pokračovat.
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere:
Czech: Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:
Italian: • necessità di informare il medico se hanno avuto problemi epatici in passato;
Czech: • nutnost informovat lékaře, pokud měl pacient v minulosti problémy s játry;
Italian: • analisi del sangue anormali per quanto riguarda la funzione epatica sono state riferite comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 10).
Czech: • Často byly udávány abnormální krevní testy jaterních funkcí (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Italian: Prima di iniziare il trattamento in donne in età fertile:
Czech: • před zahájením léčby žen ve fertilním věku:
Italian: Deve anche informare il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, in quanto potrebbero dover modificare la dose di Lojuxta:
Czech: Musíte také informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků, protože může být nutné změnit vaši dávku přípravku Lojuxta:
Italian: La dose di cui avrà abitualmente bisogno è indicata sotto.
Czech: Obvyklá dávka, kterou budete muset užívat, je uvedena dále.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: Se le analisi mostrano problemi al fegato, il medico può decidere di ridurre la dose o di interrompere il trattamento.
Czech: Jestliže vaše testy ukazují na problémy s játry, může se lékař rozhodnout dávku snížit nebo léčbu ukončit.
Italian: • Valutare l'efficacia a lungo termine di lomitapide nel mantenere il controllo dei livelli di lipidi sierici nella pratica clinica.
Czech: • hodnotit dlouhodobou účinnost lomitapidu v rámci udržování kontroly hladiny sérových lipidů v klinické praxi;
Italian: Chieda al medico o al dietista come procurarsi questi integratori.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo nutričního poradce, kde tyto doplňky získat.
Italian: • aminoglutetimide, un medicinale usato per trattare la sindrome di Cushing
Czech: • aminoglutetimid - léčivý přípravek používaný k léčbě Cushingova syndromu,
Italian: Queste variazioni sono secondarie al meccanismo d'azione di lomitapide.
Czech: Tyto změny jsou vzhledem k mechanismu působení lomitapidu sekundární.
Italian: • Non prenda questo medicinali con del cibo, in quanto potrebbero altrimenti verificarsi problemi allo stomaco.
Czech: • Tento léčivý přípravek neužívejte s jídlem, protože užívání těchto tobolek s jídlem může způsobit žaludeční problémy.
Italian: Bloccando questa proteina, il medicinale riduce i livelli di grassi e colesterolo (lipidi) nel sangue.
Czech: Blokádou tohoto proteinu tento léčivý přípravek snižuje hladinu tuků a cholesterolu (lipidů) v krvi.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla scatola dopo "Scad.".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na štítku nebo na krabičce.
Italian: Vedere paragrafo 2, sotto "Lojuxta con cibi, bevande e alcol".
Czech: Viz bod 2, odstavec „Přípravek Lojuxta s jídlem, pitím a alkoholem".
Italian: Il colesterolo "cattivo" può causare in giovane età attacchi di cuore, ictus o altri eventi.
Czech: „Špatný" cholesterol může vést již v časném věku k srdečnímu infarktu, mozkové mrtvici nebo dalším příhodám.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente per ridurre al minimo l'incidenza e la gravità di reazioni avverse gastrointestinali e l'aumento delle aminotransferasi.
Czech: Dávka by měla být zvyšována postupně, aby se minimalizovala incidence a závažnost gastrointestinálních nežádoucích účinků a zvýšení aminotransferáz.
Italian: La brochure per il paziente deve contenere i seguenti elementi principali:
Czech: Brožura pro pacienty by měla zahrnovat následující klíčové prvky:
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Lojuxta in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'HoFH (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Lojuxta u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s HoFH (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: • Valutare se i prescrittori di lomitapide stiano seguendo le raccomandazion relative allo screening e al monitoraggio, come indicato nelle informazioni sul prodotto e nei materiali educazionali.
Czech: • hodnotit, zda lékaři předepisující lomitapid dodržují screeningová a monitorovací doporučení specifikovaná v informacích o přípravku a v edukačních materiálech.
Italian: Informi immediatamente il medico se presenta uno qualsiasi di questi sintomi in quanto egli potrebbe decidere di interrompere il trattamento.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud máte kterékoli z těchto příznaků, protože lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Italian: Questa proteina si trova all'interno delle cellule del fegato e dell'intestino, dove è coinvolta nell'assemblaggio di sostanze grasse in particelle più grandi che vengono in seguito rilasciate nel torrente sanguigno.
Czech: Tento protein se nachází v jaterních buňkách a střevních buňkách, kde se účastní sestavování mastných látek do větších částic, které jsou poté uvolňovány do krevního řečiště.