FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte din Terrosa Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Lithuanian: Nenaudokite Terrosa Pen kitiems vaistams (pvz., insulinui) sušvirkšti.
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Swedish: d p ≤ 0,025 jämfört med placebo.
Lithuanian: d p ≤ 0,025, palyginti su placebu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu .
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: • om du är allergisk mot teriparatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: QR-kod ska inkluderas www.terrosapatient.com
Lithuanian: QR kodas www.terrosapatient.com
Swedish: Vad Terrosa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Terrosa Hur du använder Terrosa Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Terrosa Kaip vartoti Terrosa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Terrosa
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Terrosa räcka för 28 dagar.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešigu atveju Terrosa dozes neužteks 28 dienoms.
Swedish: En liten luftbubbla kommer inte påverka doseringen eller orsaka skada.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksimingi.
Swedish: Djurstudier har visat att starkt reducerat leverblodflöde minskar PTHs exponering för det viktigaste klyvningssystemet (Kupffers celler) och som en följd därav clearance av PTH (1-84).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinėsskilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84)
Swedish: Graviditet Terrosa är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Terrosa negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Terrosa innehåller natrium
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra natrio
Swedish: Terrosa kan tas med eller utan föda.
Lithuanian: Terrosa galima vartoti valgant arba nevalgius.
Swedish: F: Fäst en ny nål enligt följande: • Dra av skyddsfolien.
Lithuanian: F: Uždėkite naują švirkštiklio adatą taip: • Nuimkite nulupamą plėvelę.
Swedish: b p ≤ 0,001 jämfört med placebo.
Lithuanian: bp ≤ 0,001, palyginti su placebu.
Swedish: Den totala behandlingstiden med Terrosa bör inte överstiga 24 månader.
Lithuanian: Bendra Terrosa vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Swedish: Tala med läkare innan eller under tiden du använder Terrosa:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ir vartodami Terrosa:
Swedish: Terrosa Pen får inte användas av blinda eller synskadade patienter utan hjälp från en utbildad, ickefunktionsnedsatt person.
Lithuanian: Terrosa Pen negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos.
Swedish: Barn och ungdomar Terrosa ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Swedish: Terrosa är avsett för vuxna.
Lithuanian: Terrosa yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Swedish: C: Ta bort den tomma ampullen när den ska bytas.
Lithuanian: C.Išimkite tuščią užtaisą, jei keičiate jį nauju.
Swedish: • Ypsomed mylife Clickfine tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12, 10, 8 eller 6 mm längd
Lithuanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 -31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12, 10, 8 ar 6 mm ilgio
Swedish: Relativ risk (95 % KI) mot placebo
Lithuanian: (95 % PI), palyginti su placebo
Swedish: Säkerhet och effekt för teriparatid för barn under 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: Teriparatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Swedish: • andra fall av exponering och slitage som inte överensstämmer med bruksanvisningen.
Lithuanian: • kiti laikymo ir naudojimo atvejai, kai nesilaikyta naudojimo insktrukcijos.
Swedish: QR-kod ska inkluderas
Lithuanian: ((QR kodas bus įtrauktas))
Swedish: Terrosa kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos Terrosa galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis su įstatytu užtaisu laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Swedish: Sänk aldrig ner Terrosa Pen i vatten eftersom den kan skadas.
Lithuanian: Niekada nenardinkite Terrosa Pen į vandenį, tai gali pakenkti švirkštikliui.
Swedish: Injicera Terrosa varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Lithuanian: Vartokite Terrosa kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Swedish: Upprepa inte steg G mer än fyra gånger, utan följ instruktionerna under avsnittet Felsökning på baksidan.
Lithuanian: G skirsnyje nurodytų veiksmų daugiau kaip keturis kartus, bet laikykitės nurodymų, pateiktų paskutiniame puslapyje, skyrelyje "Problemų sprendimas".
Swedish: Om du har glömt att använda Terrosa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Terrosa
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Swedish: • Förvara inte Terrosa Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Lithuanian: • Nelaikykite Terrosa Pen su uždėta adata, nes taip užtaise gali susidaryti oro burbuliukų.
Swedish: Det gör att återstående Terrosa hålls sterilt och inte läcker från pennan.
Lithuanian: Tokiu būdu likęs Terrosa tirpalas išliks sterilus ir nenutekės iš švirkštiklio.
Swedish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, kramp/smärta i ryggen*
Lithuanian: Raumenų mėšlungis Mialgija, artralgija, nugaros diegliai arba skausmas*.
Swedish: Använd enbart med Terrosa Pen.
Lithuanian: Vartoti tik su Terrosa Pen.
Swedish: Terrosa innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Swedish: A: Ta av skyddshatten.
Lithuanian: A.Nuimkite švirkštiklio gaubtelį.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Terrosa är 20 mikrogram en gång dagligen.
Lithuanian: Terrosa rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Swedish: B: Ta bort ampullhållaren genom att vrida den (bajonettfattning).
Lithuanian: Nuimkite užtaiso laikiklį jį pasukdami (sujungimas bajonete).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ampull- och pennförpackningen ska användas för start av behandling.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė skirta gydymui pradėti.
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget, som vid allra första användningen.
Lithuanian: Tai nebūtina, kai strypelis jau yra pradinėje padėtyje, tokioje kaip pirmojo vartojimo metu. Srieginis strypelis negali būti įstumtas visas į švirkštiklio korpusą.
Swedish: • fel eller oaktsam användning, hantering eller rengöring
Lithuanian: • netinkamas ar nerūpestingas naudojimas, priežiūra ar valymas; • naudojimas nesikaikant naudojimo nurodymų;
Swedish: Hur du använder Terrosa
Lithuanian: Kaip vartoti Terrosa
Swedish: Distributör:
Lithuanian: Platintojas:
Swedish: Ytterligare och uppdaterad information om detta läkemedel finns tillgänglig genom att skanna QR-koden nedan eller ytterkartongen med en smartphone.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Terrosa Om du av misstag använt mer Terrosa än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia Terrosa dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Multipla vertebrala frakturer (≥ 2) a
Lithuanian: Daugybiniai slankstelių lūžiai (≥ 2)a
Swedish: 1 eller 3 cylinderampuller.
Lithuanian: 1 arba 3 užtaisai.
Swedish: Terrosa kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Terrosa gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Swedish: G: Förberedelse
Lithuanian: G: Užtaisymas
Swedish: Hyperkalcemi högre än 2,76 mmol/liter, hyperurikemi
Lithuanian: 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturer c
Lithuanian: Ne slankstelių lūžiai dėl c
Swedish: Terrosa ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
Swedish: 2 år.
Lithuanian: 18 mėn.
Swedish: Natriumacetattrihydrat Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH) Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med teriparatid.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo teriparatidu metu.
Swedish: • Transportera och förvara Terrosa Pen med isatt ampull vid temperaturer som anges i Terrosas bipacksedel, som tillhandahålls separat.
Lithuanian: • Terrosa Pen su įdėtu užtaisu transportuokite ir laikykite temperatūroje, kuri nurodyta atskirai pateiktame Terrosa pakuotės lapelyje.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål för att minimera risken för infektion.
Lithuanian: Dozės suleidimas naudojant Terrosa Pen Su muilu kruopščiai nusiplaukite rankas, kad sumažėtų infekcijos rizika.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Lithuanian: „Pirmojo naudojimo data"). 4.3 Kontraindikacijos
Swedish: Terrosa används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Lithuanian: Terrosa vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥ 1) a
Lithuanian: Naujas slankstelių lūžis (≥ 1) a
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-postadress: XXXXXXXXXXX
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Terrosa Pen naudojimo, bet kada kreipkitės į mūsų klientų aptarnavimo centrą telefonu: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Swedish: Ta bort nålen • Sätt försiktigt fast det yttre nålskyddet på nålen.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos nuėmimas • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
Swedish: Frekvens av fraktur hos postmenopausala kvinnor Placebo (N = 544) (%)
Lithuanian: Placebas (N = 544) (%)
Swedish: Terrosa innehåller en klar och färglös lösning.
Lithuanian: Terrosa yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Swedish: Terrosa får inte användas med någon annan penna.
Lithuanian: Terrosa negalima leisti naudojant kitokį švirkštiklį.
Swedish: • Tryck på injektionsknappen tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Lithuanian: • Spaukite injekcijos mygtuką, kol dozės indikatorius grįš į pradinę padėtį.
Swedish: Teriparatid ska användas med försiktighet till patienter med aktiv urolitiasis eller som nyligen haft detta, på grund av att tillståndet kan förvärras.
Lithuanian: kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, teriparatido vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Swedish: D-vitamin dagligen.
Lithuanian: vitamino D paros dozes.
Swedish: Delar till Terrosa Pen injektionsknapp; visningsfönster; gängad kolvstång; fläns; Terrosa ampull; skyddsfolie; injektionsnål; inre nålskydd; yttre nålskydd; skyddshatt; ampullhållare, doseringsknapp, hölje
Lithuanian: Injekcijos mygtukas;dozatoriaus langelis; srieginis strypelis; antbriaunis; Terrosa užtaisas; nulupama plėvelė; švirkštiklio adata; vidinis adatos gaubtelis ;išorinis adatos gaubtelis; švirkštiklio gaubtelis; užtaiso laikiklis, sukama dozavimo rankenėlė, korpusas.
Swedish: Injicera Terrosa där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Lithuanian: Pirmąsias Terrosa dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Swedish: Teriparatid ökade BMD i hela höften (3,6 %) jämfört med alendronat (2,2 %) (p < 0,01), liksom i lårbenshalsen (3,7 %) jämfört med alendronat (2,1 %) (p < 0,05).
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Swedish: Nålarna får bara användas en gång och Terrosa-ampullen ska bara användas av en person.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos turi būti naudojamos tik vieną kartą; Terrosa užtaisas gali būti naudojamas tik vienam asmeniui.
Swedish: Bruksanvisning Terrosa Pen
Lithuanian: Terrosa Pen vartojimo instrukcija
Swedish: • att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: • švirkštiklio naudojimas su kitais, nei rekomnduojami Gedeon Richter Plc.
Swedish: Hyperkalcemi högre än 3,25 mmol/liter
Lithuanian: 3,25 mmol/l hiperkalcemija.
Swedish: Det ska uteslutande administreras med det återanvändbara administreringssystemet Terrosa Pen för flera doser och injektionsnålarna som anges som kompatibla i anvisningarna som medföljer pennan.
Lithuanian: Preparato reikia suleisti naudojant tik Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadozį švirkštiklį ir tik atitinkamas injekcines adatas, kurios yra nurodytos švirkštiklio instrukcijoje.
Swedish: Terrosa-cylinderampuller ska uteslutande användas med den återanvändbara pennan Terrosa Pen för flera doser och får inte användas med någon annan penna.
Lithuanian: Terrosa užtaisus galima naudoti tik su Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir negalima naudoti su jokiais kitais švirkštikliais.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Lithuanian: Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu:
Swedish: • Förvara din Terrosa Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Lithuanian: • Terrosa Pen, užtaisus ir švirkšiklio adatas laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Fall av felmedicinering, där hela innehållet i en teriparatidpenna (upp till 800 mikrogram) administrerats som en enkeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie atvejus, kai per klaidą iš karto buvo sušvirkštas visas užpildyto švirkštiklio turinys (iki 800 mikrogramų).
Swedish: Läs bipacksedeln för Terrosa-ampullen som tillhandahålls separat.
Lithuanian: Perskaitykite atskirai pridedamą Terrosa užtaiso pakuotės lapelį.
Swedish: Felsökning Följ instruktionerna som finns i tabellen om du har frågor angående användningen av Terrosa Pen:
Lithuanian: Problemų sprendimas Jei turite klausimų, susijusių su Terrosa Pen naudojimu, laikykitės lentelėje pateiktų nurodymų:
Swedish: Det kommer inte ut något läkemedel från nålen under pennförberedelsen steg "G: Förberedelse".
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimo metu, atliekant skirsnyje"G: užtaisymas"nurodytus veiksmus, iš adatos galiuko neišteka nė lašas vaisto.
Swedish: 1103 Budapest UNGERN
Lithuanian: 1103 Budapest Vengrija
Swedish: Större icke-vertebrala fragilitets- frakturer c (höft,
Lithuanian: Didžiųjų ne stuburo kaulų (šlaunikaulio,
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta Terrosa med kalcium och vitamin D. Din läkaren kommer att tala om hur mycket du ska ta varje dag.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti Terrosa vartoti kartu su kalciu ir vitaminu D.
Swedish: Terrosa ampull- och pennförpackning: 1 Terrosa-cylinderampull som är förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och packad i en kartong, samt 1 Terrosa Pen som är förpackad i en separat kartong.
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: 1 Terrosa užtaisas folija užlydytame plastiko dėkle kartono dėžutėje bei 1 Terrosa Pen atskiroje kartono dėžutėje.
Swedish: Garantin omfattar tillverknings- och materialfel av din Terrosa Pen under två år från att du fick pennan.
Lithuanian: Terrosa Pen garantija galioja gamybos ir materialių defektų atžvilgiu dvejus naudojimo metus nuo įsigijimo datos.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på cylinderampullen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir užtaiso po "Tinka iki"/"EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Terrosa får inte överföras till en spruta.
Lithuanian: Terrosa tirpalo negalima sutraukti į švirkštą.
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Terrosas ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą taip pat reikia užsirašyti ant Terrosa išorinės dėžutės (tam skirtame rėmeliu pažymėtame plotelyje: {Pirmojo naudojimo data}.
Swedish: Använd endast din Terrosa Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Terrosas bipacksedel.
Lithuanian: Terrosa Pen naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Terrosa pakuotės lapelyje.
Swedish: Trötthet, bröstsmärta, asteni, lindriga och övergående reaktioner vid injektionsstället inkluderande smärta, svullnad, erytem, blåmärken, klåda och mindre blödning
Lithuanian: Nuovargis, krūtinės skausmas, astenija, lengvi trumpalaikiai reiškiniai injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą,
Swedish: Terrosa ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu užtaisas yra drumstas, pakitusios spalvos ar su matomomis dalelėmis.
Swedish: Injicera Terrosa - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Lithuanian: - Prieš suleisdami Terrosa, nuvalykite injekcijai pasirinktos vietos (šlaunies ar pilvo) odą, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos teriparatidbehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Lithuanian: teriparatido vartojančių pacienčių grupėje ir 9,8 % rizedronatu gydytų pacienčių grupėje, santykinė rizika (95 % PI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Teriparatidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Illamående, kräkningar, hiatusbråck, gastroesofageal reflux
Lithuanian: vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR AMPULL- OCH PENNFÖRPACKNING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽTAISO IR ŠVIRKŠTIKLIO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Terrosa.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių pavartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med teriparatid jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p <0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p = 0,005).
Lithuanian: Nuo tyrimo pradžios iki 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo moterims prieš menopauzę, gydytoms teriparatidu, palyginti su alendronatu, reikšmingai daugiau padidėjo juosmeninės stuburo dalies (atitinkamai 4,2 % ir 1,9 %; < 0,001) ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,8 % ir 0,9 % p = 0,005)
Swedish: • användning av andra ampuller än Terrosas
Lithuanian: • panaudoti ne Terrosa užtaisai;
Swedish: Mängden Terrosa som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Lithuanian: Užtaise yra likę mažiau nei 80 mikrolitrų Terrosa.
Swedish: Varje Terrosa-ampull innehåller 28 doser med 80 mikroliter Terrosa i varje.
Lithuanian: Kiekviename Terrosa užtaise yra 28 dozės po 80 mikrolitrų Terrosa.
Swedish: Använd inte Terrosa om det är eller har varit fryst.
Lithuanian: Nedėkite užtaiso šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Terrosa yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Swedish: För start av behandling ska dock en ampulloch pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Terrosa-cylinderampull och en kartong med en Terrosa Pen.
Lithuanian: Tačiau gydymui pradėti reikia naudoti užtaiso ir švirkštiklio pakuotę, kurioje yra viena Terrosa užtaiso dėžutė ir viena Terrosa Pen dėžutė.
Swedish: • en passande injektionsnål
Lithuanian: Injekcijos mygtukas
Swedish: Injicera Terrosa strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Lithuanian: Terrosa sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį su įstatytu užtaisu iš šaldytuvo.
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Terrosa.
Lithuanian: Švirkštiklis pritaikytas tik Terrosa sušvirkšti.
Swedish: • om du har allvarliga problem med njurarna.
Lithuanian: • jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;.
Swedish: Terrosa tillhör gruppen "biosimilars".
Lithuanian: Terrosa yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Swedish: Hur Terrosa ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Terrosa
Swedish: Sätt i en ny Terrosa-ampull i ampullhållaren med ampullens metalliska lock först.
Lithuanian: Įdėkite naują Terrosa užtaisą į užtaiso laikiklį, pirmiausia įstatydami metalinį gofruotą užtaiso dangtelį.
Swedish: Terrosa-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Terrosa Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Lithuanian: Terrosa užtaisai pritaikyti naudoti tik su Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir atitinkamomis adatomis.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Terrosa ampull
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Terrosa užtaisas
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1159/001 [1 cylinderampull] EU/1/16/1159/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1159/003 [Ampull- och pennförpackning]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1159/001 [1 užtaisas] EU/1/16/1159/002 [3 užtaisai]
Swedish: Hur Terrosa ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Terrosa sudėtis
Swedish: Varje dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid.
Lithuanian: Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido.
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = konfidensintervall a Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos
Lithuanian: Santrumpos: n = pacientų, kurie atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo grupę, kiekis; PI = pasikliautinasis intervalas.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Terrosa ampull och penna
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Terrosa užtaisas ir švirkštiklis
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Terrosa ska behandlingen med Terrosa avslutas.
Lithuanian: Nustojus vartoti Terrosa Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą Terrosa, aptarkite tai su savo gydytoju.
Swedish: Metakresol
Lithuanian: Tachikardija
Swedish: Terrosa ampull- och pennförpackning: 1 kartong innehållande (en) Terrosa-cylinderampull och 1 kartong innehållande (en) Terrosa Pen.
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: Viena Terrosa užtaiso dėžutė (joje yra vienas užtaisas) ir viena Terrosa Pen dėžutė (joje yra vienas švirkštiklis).