FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podávání nízkých dávek (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu těla) dosahuje střední biologická dostupnost methotrexátu přibližně 70 %, jsou však možné značné variace mezi jednotlivci i u jedné osoby (25100 %).
Slovenian: Pri uporabi manjših odmerkov (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 telesne površine) je povprečna biološka uporabnost približno
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jylamvo užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jylamvo
Czech: U pacientů s možnou poruchou funkce ledvin (např. u starších pacientů) je nutné funkci ledvin sledovat v kratších intervalech.
Slovenian: Če obstaja možnost okvare delovanja ledvic (npr. pri starejših ljudeh), morajo biti časovni presledki, v katerih se izvaja nadzor, krajši.
Czech: • abúzus alkoholu
Slovenian: • čezmerno uživanje alkohola;
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení přípravku.
Slovenian: Za več informacij preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo pakiranju zdravila.
Czech: Při zvýšení dávky je nutné zvážit nutnost častějšího sledování pacienta.
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti ob povečanju odmerka.
Czech: Příznaky předávkování
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja
Czech: Vzhledem ke zpomalenému vylučování methotrexátu u pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné tyto pacienty léčit se zvláštní opatrnosti a pouze malými dávkami (viz bod 4.2).
Slovenian: Bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zaradi zakasnelega izločanja metotreksata zdraviti posebno skrbno in samo z majhnimi odmerki metotreksata (glejte poglavje 4.2).
Czech: Zasuňte konec dávkovací stříkačky do otvoru v adaptéru.
Slovenian: Konico brizge za odmerjanje potisnite v odprtino nastavka.
Czech: V průběhu léčby methotrexátem a alespoň 6 měsíců po jejím ukončení musíte zajistit, abyste se nestal otcem, a nesmíte darovat sperma.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po koncu zdravljenja se morate izogibati spočetju otroka ali darovanju semenske tekočine.
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje u dětí mladších 3 let, protože s léčbou této věkové kategorie není dostatek zkušeností.
Slovenian: Uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od treh let, zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Czech: • udržovací léčba u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let.
Slovenian: v onkologiji: • vzdrževalno zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) pri odraslih in otrocih, starih tri leta ali več.
Czech: Lékař může zvýšit dávku, pokud použitá dávka není účinná, ale je dobře tolerovaná.
Slovenian: Če predpisani odmerek ni učinkovit, bolnik pa ga dobro prenaša, ga lahko zdravnik poveča.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Czech: Dávka se zvyšuje postupně, obecně by však neměla být překročena týdenní dávka 25 mg methotrexátu.
Slovenian: Odmerek se postopno povečuje, a na splošno tedenski odmerek metotreksata ne sme preseči 25 mg. Običajni odmerek je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
Czech: V průběhu léčby methotrexátem je nutné se vyhnout souběžné imunizaci živými vakcínami (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Sočasno cepljenje z živimi cepivi se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme izvajati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Perorální roztok obsahuje v jednom ml roztoku 2 mg methotrexátu; značení na dávkovací stříkačce je udáváno v ml, nikoli v mg. Je nutné dávat pozor na to, aby byl předepsán správný objem podávané dávky.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v vsakem mililitru raztopine; merilne enote na brizgi za odmerjanje so mililitri in ne miligrami; paziti je treba, da je predpisan pravilni volumen odmerjanja.
Czech: Kombinované podávání methotrexátu a sulfasalazinu může zvyšovat účinek methotrexátu, protože sulfasalazin způsobuje inhibici syntézy kyseliny listové.
Slovenian: Kombinacija metotreksata in sulfasalazina lahko z zaviranjem sinteze folne kisline s sulfasalazinom poveča učinkovitost metotreksata.
Czech: Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok methotrexatum
Slovenian: Jylamvo 2 mg/ml peroralna raztopina metotreksat
Czech: Jak přípravek Jylamvo uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Jylamvo
Czech: Poté je nutné vyjmout píst ze stříkačky a obě části důkladně umýt vodou s mýdlem.
Slovenian: Bat in telo morate nato ločiti in oba temeljito sprati v topli milnici.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu vaginální zánět a ulcerace oligospermie, menstruační dysfunkce infertilita, ztráta libida, impotence, vaginální výtok, gynekomastie
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk vnetje in razjede nožnice oligospermija, menstrualne motnje neplodnost, izguba libida, impotenca, izcedek iz nožnice, ginekomastija
Czech: Cholestyramin může zvyšovat jinou než renální exkreci methotrexátu tím, že zasahuje do enterohepatálního oběhu.
Slovenian: Holestiramin lahko z motenjem enterohepatičnega obtoka poveča neledvično izločanje metotreksata.
Czech: • preexistující poruchy krvetvorby jako hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anémie
Slovenian: − imate krvne bolezni, kot so hipoplazija kostnega mozga, levkopenija, trombocitopenija ali izrazita anemija;
Czech: 3 byla hlášena při léčbě methotrexátem v revmatologických a souvisejících indikacích 4 viz poznámky týkající se jaterní biopsie v bodu 4.4
Slovenian: 4 Glejte pripombe o biopsiji jeter v poglavju 4.4.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy, zeptejte se před užíváním tohoto léčivého přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Poruchy imunitního systému alergické reakce, anafylaktický šok, horečka, zimnice imunosuprese, alergická vaskulitida (závažný toxický symptom), hypogamaglobulinemi e
Slovenian: anafilaktični šok, zvišana telesna temperatura, mrzlica imunosupresija, alergijski vaskulitis (hud simptom toksičnosti),
Czech: U pacientů užívajících methotrexát v nízkých dávkách může dojít ke zvětšení mízních uzlin (lymfomu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo majhne odmerke metotreksata, se lahko pojavijo otekle bezgavke (limfom);
Czech: Léčba aktivní revmatoidní artritidy, závažné juvenilní idiopatické artritidy, závažné psoriázy a závažné psoriatické artritidy představuje dlouhodobou léčbu.
Slovenian: Zdravljenje aktivnega revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), hude psoriaze in hudega psoriatičnega artritisa je dolgotrajno.
Czech: U dětí je nutné methotrexát používat s opatrností.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri pediatričnih bolnikih je treba metotreksat uporabljati previdno.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ LAHVIČKY
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI
Czech: Podle údajů z randomizovaného hodnocení u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (ve věku od 2,8 až 15,1 let) je vyšší perorální biologické dostupnosti methotrexátu dosaženo nalačno.
Slovenian: 2,8 do 15,1 leta) so pokazali večjo peroralno biološko uporabnost metotreksata na tešče.
Czech: Čirý žlutý roztok.
Slovenian: peroralna raztopina bistra, rumena raztopina
Czech: V přítomnosti inaktivních, chronických infekcí (např. herpes zoster, tuberkulózy, hepatitidy B nebo C) je vzhledem k jejich možné aktivaci třeba postupovat obzvláště opatrně.
Slovenian: − imate neaktivno, dolgotrajno okužbo (npr. tuberkulozo, hepatitis B ali C, pasovca [herpes zoster], saj lahko ponovno izbruhne;
Czech: Držte stříkačku pod vodou a několikrát zatáhněte za píst sem a tam, až se z vnitřku stříkačky vymyjí všechny zbytky přípravku, a to i z jejího konce.
Slovenian: Brizgo morate držati pod vodo in bat vleči in potiskati navznoter toliko časa, dokler v notranjosti brizge, vključno s konico, ni več sledi zdravila.
Czech: Příručka pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující základní prvky: • připomenutí významnosti hlášení nežádoucích účinků;
Slovenian: • pojasnila glede pomembnosti poročanja o neželenih učinkih zdravila;
Czech: % dávky, které má být podáno přípravek Jylamvo se nesmí podávat
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se ne sme uporabiti.
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace (změnu dědičné informace).
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Czech: Kožní toxicita
Slovenian: Toksični učinki na koži
Czech: Lékař Vám proto provede vyšetření, aby zjistil, zda u Vás nedošlo ke změnám v krvi (jako nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom), ledvinách nebo játrech.
Slovenian: Zato bo zdravnik opravil preiskave, s katerimi bo preveril morebitne spremembe v krvi (npr. nizko število belih krvnih celic,
Czech: Pokud dojde k otěhotnění během léčby methotrexátem nebo do 6 měsíců poté, musí být poskytnuta lékařská konzultace ohledně rizika škodlivých účinků na dítě souvisejících s léčbou a pomocí ultrasonografického vyšetření potvrdit normální vývoj plodu.
Slovenian: se mora nosečnica posvetovati z zdravnikom glede tveganja za škodljive učinke na otroka, ki so povezani z zdravljenjem, za preverjanje, ali se plod normalno razvija, pa je treba opraviti ultrazvočne preglede.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně osteoporóza, artralgie, myalgie stresové fraktury osteonekró za čelisti (sekundárn í k lymfopro liferativní m poruchám)
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva osteoporoza artralgija mialgija stresni zlom osteonekroza čeljusti (kot posledica limfoprolifer -ativnih bolezni)
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby nedocházelo ke znehodnocení přípravku a aby se snížilo riziko neúmyslného rozlití.
Slovenian: Da bo zdravilo ostalo neokrnjeno in da zmanjšate tveganje nenamernega razlitja, naj bo steklenička tesno zaprta.
Czech: Dalšími složkami jsou: makrogol 400, glycerol, pomerančové aroma, sukralóza, ethylparaben (E 214), sodná sůl methylparabenu (E 219), monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, čištěná voda.
Slovenian: etilparahidroksibenzoat (E214), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), citronska kislina, trinatrijev citrat, prečiščena voda.
Czech: Bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu, potrat a/nebo vznik kongenitálních abnormalit (např. kraniofaciálních, kardiovaskulárních, centrálního nervového systému a malformací končetin).
Slovenian: Ugotovljeno je teratogeno delovanje metotreksata pri ljudeh: poročali so o smrtih ploda, splavih in/ali prirojenih nepravilnostih, npr. lobanje in obraza, srčno-žilnega sistema,
Czech: Specifickým antidotem neutralizujícím nežádoucí toxické účinky methotrexátu je kalcium-folinát.
Slovenian: Kalcijev folinat je posebna oblika antidota, ki nevtralizira neželene toksične učinke metotreksata.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému leukocytopenie, trombocytopenie, anémie pancytopenie, agranulocytóza, poruchy krvetvorby megaloblastická anemie útlum kostní dřeně (se závažným průběhem), aplastická anémie, lymfoproliferativní poruchy2, eozinofilie, neutropenie, lymfadenopatie hemoragie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, trombocitopenija, anemija pancitopenija, agranulocitoza, motnje pri tvorbi krvi (hematopoetske motnje)
Czech: Tyto nežádoucí účinky nelze vyloučit ani v případě, že je methotrexát užíván k léčbě jiných onemocnění.
Slovenian: Če se metotreksat uporablja za zdravljenje drugih bolezni, takšnih neželenih učinkov ni mogoče izključiti.
Czech: jaterní steatóza, fibróza a cirhóza, snížení sérového albuminu akutní hepatitida a hepatotoxicita akutní degenerace jater, jaterní selhání, reaktivace chronické hepatitidy hepatitida a selhání jater4
Slovenian: jetrna steatoza, fibroza in ciroza, znižanje koncentracije serumskega albumina akutni hepatitis in hepatotoksičnost,
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Jylamvo 2 mg/ml
Slovenian: Jylamvo 2 mg/ml
Czech: Mezi nejčastěji (velmi často) pozorované nežádoucí účinky methotrexátu patří gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, nauzea, ztráta chuti) a abnormální výsledky jaterních testů (např. zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), bilirubinu, alkalické fosfatázy).
Slovenian: Najpogostejši (zelo pogosti) opaženi neželeni učinki metotreksata vključujejo bolezni prebavil (npr. stomatitis, dispepsijo, bolečine v trebuhu, navzejo, izgubo teka) in nenormalne teste jetrne funkcije
Czech: Třídy orgánového systému
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti
Czech: Ve studiích se zvířaty bylo prokázáno, že podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv, včetně kyseliny salicylové, vede k omezené tubulární sekreci methotrexátu a tím ke zvýšení jeho toxických účinků.
Slovenian: vključno s salicilno kislino, povzročila zmanjšano tubularno izločanje metotreksata in posledično povečala njegove toksične učinke.
Czech: Pokud je bezpodmínečně nutné používat methotrexát u pacientů se závažným onemocněním jater, zejména je-li spojeno s užíváním alkoholu, je nutné jej používat s maximální opatrností.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo boleznijo jeter, zlasti če je ta posledica alkohola, je treba metotreksat, če sploh,
Czech: Dávky přesahující 20 mg (10 ml) za týden mohou být spojeny s významným zvýšením toxicity, zejména se supresí kostní dřeně.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg (10 ml)/teden, so lahko povezani s precejšnjim povečanjem toksičnosti,
Czech: Během léčby je třeba podle klinické potřeby těhotenské testy opakovat (např. po vynechání antikoncepce).
Slovenian: Med zdravljenjem je treba ponoviti test nosečnosti,
Czech: Kojení
Slovenian: Bata
Czech: Methotrexát může mít u člověka při podávání a v krátkém období po jeho ukončení negativní vliv na fertilitu a vést k oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoree, a tak ovlivnit spermatogenezi a oogenezi během období podávání léku.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata so poročali o zmanjšani plodnosti, oligospermiji, menstrualnih motnjah in amenoreji med zdravljenjem in kratek čas po prekinitvi zdravljenja, kar vpliva na spermatogenezo in oogenezo med časom jemanja - za te učinke se zdi, da so po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednou týdně.
Slovenian: Običajni odmerek znaša od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) enkrat tedensko.
Czech: Další informace o přípravku Jylamvo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.jsp.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Jylamvo je na voljo na spletni strani agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/ human_med_002083.jsp
Czech: Dávka v mg
Slovenian: Odmerek v mg
Czech: Měli byste se řídit pokyny zdravotnického pracovníka.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravstvenega delavca.
Czech: Případné chyby v odměření dávky mohou vést k tomu, že pacienti užijí příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku, což může mít závažné následky.
Slovenian: Vsaka napaka pri odmerjanju lahko pomeni, da bolniki prejmejo preveč ali premalo zdravila, kar ima lahko možne resne posledice.
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja glede zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Czech: Informace pro pacienty a ošetřující osoby
Slovenian: Informacije za bolnike in negovalce
Czech: Teprve po náležitém posouzení by si pacienti měli začít přípravek Jylamvo podávat doma sami.
Slovenian: Šele po njihovi odobritvi si lahko bolniki zdravilo Jylamvo začnejo dajati sami doma.
Czech: • Pokud se u Vás objeví jakékoliv známky nebo příznaky předávkování, ihned se obraťte na svého lékaře.
Slovenian: • Če imate kakršne koli znake ali simptome prevelikega odmerka, takoj obvestite svojega zdravnika.
Czech: • Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám objasní, jak pomocí přiložené stříkačky odměřit požadovanou dávku.
Slovenian: • Vaš zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo pojasnil, kako vzeti ustrezen odmerek z uporabo priložene brizge.
Czech: K odměření dávky použijte pouze stříkačku, která je dodávána s přípravkem Jylamvo.
Slovenian: Za jemanje odmerka uporabljajte samo brizgo, ki je priložena zdravilu Jylamvo.
Czech: • Přípravek Jylamvo (methotrexát 2 mg/ml)
Slovenian: • Jylamvo (metotreksat 2 mg/ml)
Czech: Pokyny ohledně množství, které má být pro různé dávky (uvedené v mg) nataženo, naleznete v této tabulce:
Slovenian: Navodilo glede količine za različne odmerke v mg je navedeno v spodnji tabeli:
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli posoudit každého pacienta s ohledem na to, zda je schopen dávku správně odměřit.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo oceniti vsakega bolnika, da določijo, ali so zmožni pravilno odmeriti odmerek.
Czech: Rovněž je důležité, aby pacienti byli důkladně poučeni o tom, jak natahovat dávku z lahvičky pomocí přiložené stříkačky.
Slovenian: Pomembno je, da bolniki prejmejo natančna navodila, kako vzeti odmerek iz stekleničke z uporabo priložene brizge.
Czech: Přípravek Jylamvo se používá také k léčbě dospělých a dětí starších 3 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je nádorové onemocnění bílých krvinek zvaných lymfoblasty.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se prav tako uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od treh let, ki imajo akutno limfoblastno levkemijo (ALL), raka belih krvnih celic, imenovanih limfoblasti.
Czech: • U každého předepsání přípravku by měl být pacient upozorněn na to, jak správně dávku odměřit.
Slovenian: • Pri izdaji vsakega recepta je treba bolnike opomniti, kako pravilno odmeriti odmerek.
Czech: Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den.
Slovenian: Za zdravljenje artritisa in kožnih bolezni se metotreksata nikoli ne jemlje vsak dan.
Czech: • Pacienti by měli být sledováni z hlediska známek a příznaků předávkování, jako je krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Slovenian: • Bolnike je treba spremljati zaradi pojava znakov in simptomov prevelikega odmerka, kot so krvavitve, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje krvi in zmanjšano izločanje urina.
Czech: Přípravek Jylamvo, perorální roztok obsahující methotrexát, se používá k léčbě artritidy a kožního onemocnění psoriázy, jakož i typu nádorového onemocnění krve zvaného akutní lymfoblastická leukemie.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo, peroralna raztopina, ki vsebuje metotreksat, se uporablja za zdravljenje artritisa in kožne bolezni psoriaze ter vrste krvnega raka, imenovane akutna limfoblastna levkemija (ALL).
Czech: • U artritidy a kožních onemocnění se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den.
Slovenian: • Za zdravljenje artritisa in kožnih bolezni je treba Jylamvo jemati samo enkrat tedensko in vedno na isti dan v tednu.
Czech: Patří mezi ně: krvácení, neobvyklý pocit slabosti, vřídky v ústech, pocit nevolnosti, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve a snížené vylučování moči.
Slovenian: Te vključujejo: krvavitve, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje krvi in zmanjšano tvorbo urina.
Czech: Vzdělávací příručka upozorní zdravotnické pracovníky na to, že u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat jednou týdně.
Slovenian: V izobraževalni brošuri za zdravstvene delavce bo navedeno, da je treba za zdravljenje artritisa in psoriaze zdravilo Jylamvo jemati enkrat tedensko.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli pečlivě vysvětlit pacientům, kdy a jak užívat dávku přípravku
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo bolnikom natančno pojasniti, kdaj in kako naj vzamejo odmerek
Czech: • U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a může být nutné, abyste přípravek Jylamvo užívali častěji.
Slovenian: • Za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (ALL) je odmerek običajno višji in zdravilo Jylamvo boste morda morali jemati bolj pogosto.
Czech: Je důležité, aby zdravotničtí pracovníci pečlivě vysvětlili pacientům, kdy a jak by měli svou dávku užívat.
Slovenian: Pomembno je, da zdravstveni delavci bolnikom natančno pojasnijo, kako in kdaj naj vzamejo odmerek.
Czech: Je-li přípravek používán u psoriázy nebo artritidy, může neúmyslné užívání přípravku jednou denně namísto jednou týdně vést k závažnému poškození zdraví.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja za zdravljenje psoriaze ali artritisa in se ga nehote vzame enkrat dnevno namesto enkrat tedensko, to lahko vodi do resnih negativnih posledic.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánětlivé onemocnění kloubů, které se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa, vnetne bolezni sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo.
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg/ml methotrexátu.
Slovenian: • Zdravilo Jylamvo je na voljo v obliki peroralne raztopine, ki vsebuje 2 mg/ml metotreksata.
Czech: • Přípravek Jylamvo je k dispozici ve formě perorálního roztoku, který obsahuje 2 mg methotrexátu na ml.
Slovenian: • Zdravilo Jylamvo je na voljo v obliki peroralne raztopine, ki vsebuje 2 mg metotreksata na mililiter.
Czech: Množství v ml, které má být nataženo do stříkačky
Slovenian: Količina, ki jo je treba vzeti, v ml
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých, šupinatých ložisek na kůži,
Slovenian: • hude neodzivne psoriaze, bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí,
Slovenian: • hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), bolezni sklepov pri otrocih;
Czech: Stříkačka je označena dílky v ml, dávka přípravku je však vyjádřena v mg. Při předepisování přípravku Jylamvo by měl lékař vždy předepsat dávku v mg i ml.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila morajo zdravniki vedno predpisati odmerek v mg in ml.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Jylamvo, obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, vzdělávací příručku.
Slovenian: Zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali izdajali zdravilo Jylamvo, bodo prejeli izobraževalno brošuro za zagotovitev pravilne uporabe zdravila.
Czech: • Pacienti by měli být poučeni o správném užívání příslušné dávky: u artritidy a psoriázy se přípravek Jylamvo musí užívat pouze jednou týdně, a to každý týden ve stejný den. Methotrexát se u artritidy nebo kožních onemocnění nikdy neužívá každý den. U akutní lymfoblastické leukemie je dávka obvykle vyšší a užívá se častěji.
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati glede pravilnega jemanja pravilnega odmerka: za zdravljenje artritisa in psoriaze je treba zdravilo Jylamvo jemati samo enkrat tedensko, vedno na isti dan v tednu.
Czech: zdravotničtí pracovníci obdrží vzdělávací příručku k zajištění správného používání léčivého přípravku
Slovenian: Zdravilo Jylamvo (oralna raztopina z metotreksatom): zdravstveni delavci bodo prejeli izobraževalno brošuro za zagotovitev pravilne uporabe zdravila
Czech: Jylamvo je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto zánětlivých onemocnění: • aktivní revmatoidní artritida, což je zánětlivé onemocnění kloubů,
Slovenian: Jylamvo je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih stanj:
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Slovenian: Številka postopka EMA
Czech: Nečekejte až na příští plánovanou návštěvu.
Slovenian: Ne čakajte do naslednjega načrtovanega obiska.
Czech: Údaje jsou z otevřené studie a nelze z nich vyvodit žádné pevné závěry.
Slovenian: Podatki so iz odprte študije, trdnih zaključkov ni mogoče oblikovati.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Czech: Promluvte si o tom se svým lékařem.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Zopakujte vyšetření LVEF během 3 týdnů.
Slovenian: Ponovite meritev LVEF v 3 tednih.