FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Apstiprinātā lietošanas shēmā pierādīts, ka Rebif 44 mikrogrami mazina klīnisko recidīvu rašanās biežumu (aptuveni par 30% 2 gados) un smagumu pacientiem, kuriem divos iepriekšējos gados bijuši vismaz 2 paasinājumi un kuriem pēc EDSS sākumā bija 0-0,5 punkti.
Norwegian Bokmål: Ved godkjent dosering har Rebif 44 mikrogram minsket forekomsten (ca 30 % innen 2 år) og alvorlighetsgraden av kliniske tilbakefall hos pasienter med minst 2 eksaserbasjoner i de to siste årene og med EDSS på 0-5,0 ved oppstart.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā subkutāni lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien antyder at sikkerhetsprofilen for barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Latvian: Šīs izmaiņas vairogdziedzera darbībā pacienti gandrīz nekad neizjūt kā simptomus, tomēr Jūsu ārsts var Jums ieteikt veikt atbilstošus izmeklējumus;
Norwegian Bokmål: Disse forandringene i skjoldbruskkjertelens aktivitet merkes nesten aldri som symptomer av pasienten.
Latvian: • Novietojiet RebiSmart perpendikulāri (90°) pret ādu.
Norwegian Bokmål: • Plasser RebiSmart i en rett vinkel (90°) mot huden.
Latvian: Serumā var izveidoties neitralizējošas antivielas pret interferonu beta-1a.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer mot interferon beta-1a kan utvikles under behandlingen.
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar beta interferonu var pastiprināties autoantivielu veidošanās.
Norwegian Bokmål: En økt dannelse av autoantistoffer kan oppstå ved behandling med interferon beta.
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Norwegian Bokmål: • Leverbetennelse (hepatitt)
Latvian: Apstiprinātā lietošanas shēmā pierādīts, ka Rebif 22 mikrogrami mazina klīnisko recidīvu rašanās biežumu (aptuveni par 30% 2 gados) un smagumu pacientiem, kuriem divos iepriekšējos gados bijuši vismaz 2 paasinājumi un kuriem pēc EDSS sākumā bija 0-0,5 punkti.
Norwegian Bokmål: Ved godkjent dosering har Rebif 22 mikrogram minsket forekomsten (ca 30 % innen 2 år) og alvorlighetsgraden av kliniske tilbakefall hos pasienter med minst 2 eksaserbasjoner i de to siste årene og med EDSS på 0-5,0 ved oppstart.
Latvian: Pacienti jāinformē par biežāk novērotajām ar interferona beta lietošanu saistītām nevēlamām blakusparādībām, to vidū par gripai līdzīgo sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Før behandlingstart bør pasienten informeres om de hyppigste bivirkningene som oppstår i forbindelse med interferon beta-behandling, slik som influensalignende symptomer (se pkt.
Latvian: Gripai līdzīgiem simptomiem ir tendence būt vairāk izteiktiem terapijas sākumā, un terapiju turpinot to sastopamība samazinās.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer viser seg å være mest fremtredende ved behandlingsstart og frekvensen avtar ved vedvarende behandling.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 22/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 22/0,5
Latvian: Kvinkes tūska (angioneirotiskā tūska)*, erythema multiforme*, erythema multiforme- līdzīgas ādas reakcijas*, Stīvensa−Džonsona sindroms*
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem (angioødem)*, erythema multiforme*, erythema mulitforme-lignende hudreaksjoner*, Stevens-Johnsons syndrom* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
Latvian: (UPPER FLAP)
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK)
Latvian: Trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms* (interferona bēta preparātu grupas apzīmējums; skatīt 4.4. apakšpunktu), pancitopēnija*.
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopen purpura / hemolytisk-uremisk syndrom* (klasseeffekt for interferon beta-preparater, se pkt.
Latvian: Smaga nieru vai aknu mazspēja un smaga mielosupresija
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyre- eller leversvikt samt alvorlig benmargssuppresjon
Latvian: Periodiski jāpārbauda pacienta injicēšanas iemaņas, īpaši, ja rodas reakcijas injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: En bør foreta en regelmessig gjennomgang av injeksjonsmetoden med pasienter som foretar injeksjonene selv og da spesielt med dem som har hatt reaksjoner.
Latvian: Poloksamērs 188 L-metionīns Benzilspirts
Norwegian Bokmål: Mannitol Poloxamer 188 L-metionin
Latvian: • Ierīcei ir pievienoti sīki lietošanas norādījumi.
Norwegian Bokmål: • Det følger en komplett bruksanvisning med applikatoren.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3 vai 12 pildspalvveida pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Pakningstyper med 1, 3 eller 12 ferdigfylte penner.
Latvian: Sekundāra progresējoša multiplā skleroze
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka pēc 24 - 48 Rebif 44 mikrogrami terapijas mēnešiem aptuveni 13 līdz 14% pacientu rodas pastāvīgas seruma antivielas pret interferonu beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 13 til 14 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av 24 til 48 måneders behandling med Rebif 44 mikrogram.
Latvian: • vai depresija
Norwegian Bokmål: • eller dersom du har vært deprimert
Latvian: Pirms uzsākat piekto ārstēšanas nedēļu uzmanīgi izlasiet Rebif 22 mikrogramu/0,5 ml vai Rebif 44 mikrogramu/0,5 ml lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom pakningsvedlegget for Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml før du begynner på den femte uken.
Latvian: Ārstēšanas sākšana
Norwegian Bokmål: Når behandlingen begynner
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 2 KĀRTRIDŽIEM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 2 SYLINDERAMPULLER
Latvian: Pēc atkārtotām subkutāni ievadītām 22 un 44 mikrogramu Rebif devām maksimālo koncentrāciju parasti novēroja pēc 8 stundām, tomēr šis laiks varēja būt ļoti atšķirīgs.
Norwegian Bokmål: Maksimumskonsentrasjoner av rebif ble typisk observert etter 8 timer etter gjentatte subkutane injeksjoner på 22 og 44 mikrogram, men dette varierte stort.
Latvian: 3.-4. nedēļa
Norwegian Bokmål: Uke 3-4
Latvian: • epilepsijas lēkmes,
Norwegian Bokmål: • Epileptiske kramper
Latvian: Miljons starptautisko vienību, noteiktas pēc citopātiskā efekta (CPE) pārbaudes pret vietējo interferona beta-1a standartu, kas kalibrēts pret pastāvošo starptautisko NIH standartu (GB-23-902-531).
Norwegian Bokmål: * Millioner internasjonale enheter, målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som er kalibrert mot den gjeldende internasjonale NIH-standarden (GB
Latvian: Iepakojumos pa 2 kārtridžiem.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 sylinderampuller.
Latvian: Pacienti ar sirds slimību, piemēram, stenokardiju, sastrēguma sirds mazspēju vai aritmiju, rūpīgi jānovēro, vai interferona beta-1a terapijas sākumā nepasliktinās klīniskais stāvoklis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av hjertesykdommer, som angina pectoris, hjertesvikt eller arytmi, bør følges nøye for å avdekke en eventuell forverring av den kliniske tilstanden i forbindelse med oppstart av behandlingen.
Latvian: Lai samazinātu ar Rebif ievadīšanu saistītos gripai līdzīgos simptomus, pirms injekcijas un papildus vēl 24 stundas pēc katras injekcijas ieteicams lietot pretdrudža un pretsāpju līdzekli.
Norwegian Bokmål: For å redusere de influensalignende symptomene som er forbundet med administrasjon av Rebif, kan et analgetikum med antipyretisk effekt gis både før og inntil 24 timer etter hver injeksjon.
Latvian: BRAILĀ: rebif 22
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 22
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka pēc 24 - 48 Rebif 22 mikrogrami terapijas mēnešiem aptuveni 24% pacientu rodas pastāvīgas seruma antivielas pret interferonu beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 24 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av de første 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek uzsākta ārstēšana ar Rebif, ir pieejami Rebif 8,8 mikrogrami un Rebif 22 mikrogrami sākuma iepakojumi.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandling med Rebif, finnes en startpakning med Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram.
Latvian: Rebif iedarbību var nenovērot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen merkes kanskje ikke med en gang.
Latvian: Tomēr nelielais daudzums klīnisko datu liecina, ka bērniem un pusaudžiem, kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus Rebif vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid noen kliniske data tilgjengelig som antyder at sikkerhetsprofilen for barn og ungdom som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi cilvēkam ar interferonu beta-1a nav veikti.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med interferon beta-1a hos mennesker.
Latvian: Ja tūlīt pēc Rebif ievadīšanas Jūs novērojat pēkšņu elpas trūkumu, kas var parādīties kopā ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, nātreni, vispārēju niezi, sajūtat nespēku vai vājumu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Norwegian Bokmål: Dersom du like etter å ha tatt Rebif, opplever plutselige pusteproblemer, som kan oppstå assosiert med hevelser i ansiktet, lepper, tunge eller svelg, elveblest, kløe over hele kroppen og en følelse av svakhet eller matthet.
Latvian: Rebif ievada subkutānas injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: Rebif administreres ved subkutan injeksjon.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, kas novērotas, lietojot interferonu beta-1a, pārsvarā ir viegli izteiktas un pārejošas, un izzūd līdz ar devas samazināšanu.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger ved behandling med interferon beta-1a er vanligvis milde og reversible, og responderer bra på dosereduksjon.
Latvian: • Kārtridžu jāizmanto vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen skal brukes enten med RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem, kas nepanes lielāku devu.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Latvian: • trešajā un ceturtajā nedēļā injicēt Rebif 22 mikrogrami trīs reizes nedēļā.
Norwegian Bokmål: • I uke tre og fire injiserer du Rebif 22 mikrogram tre ganger i uken.
Latvian: Ja Jums ir izrakstīta RebiSmart ierīce, lūdzu, skatiet punktu „Ja lietojat RebiSmart".
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått forskrevet RebiSmart, gå til pkt.
Latvian: Lūdzu, izlasiet arī Jūsu ierīcei pievienoto lietošanas pamācību.
Norwegian Bokmål: Les også instruksjonene i bruksanvisningen som følger med applikatoren.
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 8,8 mikrogrami (2,4 miljoni SV)/ 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Latvian: Šāds iepakojums atbilst nepieciešamajam individuālā pacienta ārstēšanas kursam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer det individuelle behovet for pasientens første behandlingsmåned.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 8,8 rebif 22
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Latvian: Uzpildīts kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen Ferdigfylte sylinderampuller (type 1 glass) med stempelpropp (gummi) og med krympelokk (aliminium og halobutylgummi) inneholdende 1,5 ml oppløsning.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk, pakāpeniski palielinot devu (sauc par devas titrēšanu) 4 nedēļu laikā, lai mazinātu dažas blakusparādības, ieteicams:
Norwegian Bokmål: For å redusere enkelte bivirkninger, anbefales det å starte behandlingen med en gradvis økning av dosen (kalt dosetitrering) over en periode på 4 uker:
Latvian: Šie rezultāti ir iegūti pacientiem nezinot un retrospektīvi un tādēļ tie jāinterpretē uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene som ble oppnådd i en subgruppe pasienter "a posteriori" bør tolkes med forsiktighet.
Latvian: Nelietojiet Rebif šādos gadījumos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rebif
Latvian: Aknu disfunkcija
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Latvian: Šie simptomi parasti ir viegli izteikti, biežāk sastopami uzsākot ārstēšanu un samazinās lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er mest uttalt i starten og avtar i frekvens og alvorlighetsgrad ved fortsatt behandling.
Latvian: • nieze, izsitumi (uz ādas),
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett (huderupsjon)
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai pat tikai vairākus gadus pēc bēta interferona terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå noen uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Latvian: B. Caurspīdīgs lodziņš C.
Norwegian Bokmål: B. Gjennomsiktig vindu C. Stempel
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ATDALOŠĀS KĀRTIŅAS SĀKUMA IEPAKOJUMAM
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SKILLEARKENE I STARTPAKNINGEN
Latvian: Rebif drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Norwegian Bokmål: Rebif kan brukes ved amming.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Rebif retos gadījumos var attīstīties jaunas vairogdziedzera pataloģijas, kā arī pasliktināties jau esošās.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Rebif, kan utvikle nye eller forverrede sykdomstilstander i skjoldbruskkjertelen.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāhospitalizē novērošanai un jāveic nepieciešamā uzturošā terapija.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør pasienten innlegges på sykehus til observasjon og eventuelt gis symptomatisk behandling.
Latvian: epileptiskas lēkmes*
Norwegian Bokmål: Krampeanfall*
Latvian: • tīklenes (acs aizmugurējās daļas) bojājums, piemēram, iekaisums vai asins recekļu veidošanās,
Norwegian Bokmål: • Sykdommer i retina (bak i øyet) som betennelse eller blodpropp med påfølgende synslidelser
Latvian: • vairogdziedzera slimība
Norwegian Bokmål: • skjoldbruskkjertel
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1,0 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 1,0 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: 6.1 Hjelpestoffer
Latvian: Ierobežotie dati par drošumu liecina, ka bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde sikkerhetsdata antyder at sikkerhetsprofilen hos barn og ungdom (2 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Latvian: nieze, izsitumi, eritematozi izsitumi, makulo-papulozi izsitumi, alopēcija*
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytematøst utslett, makulopapuløse utslett, alopeci*
Latvian: Mannīts, poloksamērs 188, L-metionīns, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe un nātrija hidroksīds pH regulēšanai un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og natriumhydroksid for justering av pH og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 132 mikrogrami (36 miljoni SV)/ 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml
Latvian: Citas multiplās sklerozes formas
Norwegian Bokmål: Andre former for multippel sklerose
Latvian: Primāra progresējoša multiplā skleroze
Norwegian Bokmål: Primær progressiv multippel sklerose
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 3 UN 12 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1/3/12 FERDIGFYLTE PENNER
Latvian: Kur injicēt ar RebiDose
Norwegian Bokmål: Hvor man skal injisere RebiDose
Latvian: • Noņemiet RebiSmart no injekcijas vietas.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiSmart fra injeksjonsstedet.
Latvian: Kur injicēt Rebif
Norwegian Bokmål: Hvor du skal injisere Rebif
Latvian: Sirds slimība
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Latvian: • caureja, slikta dūša, vemšana,
Norwegian Bokmål: • Diaré, kvalme, oppkast
Latvian: Ja Jums ir kāds vai visi no šiem simptomiem: - putojošs urīns; - nogurums; - pietūkums, jo īpaši potīšu un plakstiņu, un svara pieaugums.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av eller alle disse symptomene: - skummende urin - tretthet (fatigue) - opphovning, særlig av ankler og øyelokk, og vektøkning Informer legen din, for det kan være tegn på mulige nyreproblemer.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogrami, ko arī lieto trīs reizes nedēļā subkutānas injekcijas veidā, ieteicama pacientiem, kuriem, pēc ārstējošā speciālista domām, ir lielākas devas nepanesamība.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram, også gitt subkutant tre ganger i uken, anbefales til pasienter som etter behandlende spesialists vurdering ikke tolererer høyere dose.
Latvian: Rebif lietošanas drošums un efektivitāte pierādīta tikai 4 gadu ārstēšanas periodā.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vist gjennom studier på mer enn 4 år.
Latvian: • sauss kokvilnas tampons vai marle.
Norwegian Bokmål: • En tørr bomullsdott eller gasbind
Latvian: Katrs uzpildītais kārtridžs satur 132 mikrogramus (36 MSV*) interferona beta-1a** 1,5 ml šķīdumā, kas atbilst 88 mikrogramiem/ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sylinderampulle inneholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml oppløsning, tilsvarende 88 mikrogram/ml.
Latvian: nātrene*
Norwegian Bokmål: Dyspne*
Latvian: Ja pārtraucat lietot Rebif
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rebif
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 44
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44
Latvian: Recidivējoša multiplā skleroze
Norwegian Bokmål: Relapserende multippel sklerose
Latvian: • sirds slimība
Norwegian Bokmål: • hjerte
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 66 mikrogrami (18 miljoni SV)/ 1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml
Latvian: Ieteicamā Rebif lietošanas shēma ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā subkutānas injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Rebif er 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken.
Latvian: • Noņemiet RebiDose no injekcijas vietas.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiDose fra injeksjonsstedet.
Latvian: Rebif ir pieejams iepakojumos pa 1, 3, 12 un 36 pilnšļircēm.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3, 12 og 36 ferdigfylte sprøyter.
Latvian: Rebif ir paredzēts recidivējošas multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av pasienter med relapserende multippel sklerose.
Latvian: Ja uz ādas paliks nedaudz spirta, tas var radīt dedzinošu sajūtu.
Norwegian Bokmål: Det kan svi dersom det er litt sprit igjen på huden.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 7,5 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 7,5 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Latvian: • Rebif paredzēts injicēšanai subkutāni (zem ādas).
Norwegian Bokmål: • Rebif er ment for subkutan injeksjon (under huden).
Latvian: RebiDose ir lietošanai gatava pildspalvveida pilnšļirce subkutānai injekcijai.
Norwegian Bokmål: RebiDose er en ferdigfylt penn for subkutan injeksjon.
Latvian: Tam jābūt dzidram vai opalescējošam šķīdumam bez daļiņām un bez redzamām bojājuma pazīmēm.
Norwegian Bokmål: Den må være klar til opaliserende, partikkelfri og uten tegn på forringelse.
Latvian: pirmajā un otrajā nedēļā: 0,1 ml, kas atbilst 8,8 mikrogramu devai; trešajā un ceturtajā nedēļā: 0,25 ml, kas atbilst 22 mikrogramu devai.
Norwegian Bokmål: I løpet av uke tre og fire er: 0,25 ml, som tilsvarer en dose på 22 mikrogram
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 4 VAI 12 KĀRTRIDŽIEM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 4 /12 SYLINDERAMPULLER
Latvian: mialģija, artralģija
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, leddsmerter
Latvian: Pirms lietošanas uzsākšanas
Norwegian Bokmål: Før du starter
Latvian: 6 pilnšļirces ar Rebif 22 mikrogramiem
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 22 mikrogram
Latvian: • pirmajā un otrajā nedēļā injicēt Rebif 8,8 mikrogrami trīs reizes nedēļā;
Norwegian Bokmål: • I uke en og to injiserer du Rebif 8,8 mikrogram tre ganger i uken.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 2,5 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 2,5 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Latvian: Rebif 44 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
Norwegian Bokmål: Rebif 44 mikrogram (interferon beta-1a), foreligger i pakninger med 1, 3, 12 eller 36 sprøyter.
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir 0,5 ml (kas atbilst parakstītajai 44 mikrogramu devai).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram) før injisering.
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir 0,5 ml (kas atbilst parakstītajai 22 mikrogramu devai).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram) før injisering.
Latvian: Kārtridžs jālieto vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal brukes med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Latvian: Tas nepieciešams, lai mazinātu ādas bojājuma (nekrozes) risku.
Norwegian Bokmål: Dette for å minimere risikoen for vevsvinn (nekroser) på injeksjonsstedet.
Latvian: Ja esat lietojis Rebif vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rebif Dersom du får i deg en for høy dose skal du straks kontakte legen din.
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās un paātrināta sirdsdarbība,
Norwegian Bokmål: • Utvidede blodårer og palpitasjon
Latvian: Šāds iepakojums atbilst nepieciešamajam pacienta ārstēšanas kursam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer behovet for pasientens første behandlingsmåned.
Latvian: Parastā deva ir 44 mikrogrami (12 miljoni SV) trīs reizes nedēļā.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Latvian: Rebif satur 2,5 mg benzilspirta katrā devā.
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder 2,5 mg benzylalkohol per dose.
Latvian: Sākot ar piekto nedēļu pēc sākotnējā perioda beigām, Jūs sekosiet ārsta izrakstītajam devu režīmam.
Norwegian Bokmål: Fra og med 5. uke etter at du har fullført oppstartsperioden, vil du følge det vanlige doseringsregimet som legen din har forskrevet.
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8,8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem.
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte penner med Rebif 8,8 mikrogram og 6 ferdigfylte penner med Rebif 22 mikrogram.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 44 mikrogrami (12 miljoni SV)/ 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 44 mikrogram (12 millioner IE)/0,5 ml