FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: kapselinnhold: pregelatinisert stivelse (utvunnet av maisstivelse), talkum, povidon (K-29/32), krysskarmellosenatrium og natriumstearylfumarat kapselskall: gelatin, titandioksid (E171) trykkfarge: skjellakk - 45 % (20 % esterifisert), sort jernoksid (E172), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroksid 28 % (E527)
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir-behandling, som ble initiert innen 48 timer etter symptomdebut, reduserte signifikant tiden til fravær av sykdom (definert som simultan gjenopprettelse av normal helse og aktivitet, samt lindring av feber, hoste og forkjølelse) med 1,5 døgn (95 % CI 0,6-2,2 døgn, p < 0,0001), sammenlignet med placebo.
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ebilfumin 45 mg kapsler, harde oseltamivir
English: 60 mg once daily
Norwegian Bokmål: 60 mg én gang
English: EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/915/005 (10 harde kaplser blisterpakning) EU/1/14/915/006 (10 harde kapsler beholdere)
English: 7 kg 21 mg 3.5 ml
Norwegian Bokmål: 21 mg 3,5 ml
English: Posology
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon
English: 27 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 27 mg to ganger daglig
English: 60 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 60 mg to ganger daglig
English: Gently squirt the correct dose into the second bowl.
Norwegian Bokmål: Press forsiktig ut innholdet i sprøyten i den andre bollen.
English: 10 capsules (450 mg)
Norwegian Bokmål: 10 kapsler (450 mg)
English: 12 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 12 mg to ganger daglig
English: Treatment of influenza in pregnant women: No controlled clinical studies have been conducted on the use of oseltamivir in pregnant women, however, there is evidence from post-marketing and retrospective observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population in terms of lower morbidity/mortality.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa hos gravide kvinner: Det har ikke vært gjennomført kontrollerte kliniske studier på bruk av oseltamivir hos gravide kvinner.
English: Ear and labyrinth disorders:
Norwegian Bokmål: Sykdomm er i øre og labyrint
English: • Teaspoon (5 ml spoon) • Water
Norwegian Bokmål: Teskje (5 ml skje) Vann
English: 40 kg and over
Norwegian Bokmål: 40 kg og mer
English: Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 - 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Norwegian Bokmål: døgn, p = 0,022) og varighet av feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkjølelse med ett døgn (95 % CI 0,4-1,7
English: 30 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 30 mg to ganger daglig
English: 21 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 21 mg to ganger daglig
English: Prophylaxis dose (for 10 days)
Norwegian Bokmål: Dose til forebygging (i 10 dager)
English: Visual disturbance
Norwegian Bokmål: Trommehinneforstyrrelser
English: Abdominal pain (incl.
Norwegian Bokmål: Magesmerter (inkl.
English: If you take more Ebilfumin than you should
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mye av Ebilfumin
English: • Dizziness
Norwegian Bokmål: • Nesetetthet
English: 3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
Norwegian Bokmål: 3,8 ml to ganger daglig
English: 45 mg once daily
Norwegian Bokmål: 45 mg én gang
English: Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Norwegian Bokmål: Hold en 75 mg kapsel rett opp over en av bollene og klipp forsiktig av den avrundede toppdelen med en saks.
English: Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Norwegian Bokmål: Hold en 30 mg kapsel rett opp over en av bollene og klipp forsiktig av den avrundede toppdelen med en saks.
English: Do not try to make a 75 mg dose by using the contents of 30 mg or 45 mg capsules.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke 75 mg kapsler for 75 mg doser Ikke prøv å lage en 75 mg dose ved å bruke innholdet i 30 mg eller 45 mg kapsler.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjons organer,
English: Clinical and surveillance data: Natural mutations associated with reduced susceptibility to oseltamivir in vitro have been detected in influenza A and B viruses isolated from patients without exposure to oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Kliniske daa og overvåkningsdata: Resistente stammer har blitt isolert fra både immunkompetente og immunsupprimerte pasienter under behandling med oseltamivir.
English: 12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily
Norwegian Bokmål: 12,5 ml én gang daglig
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder oseltamivirfosfat tilsvarende 30 mg oseltamivir.
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
Norwegian Bokmål: 2,8 ml to ganger daglig
English: Children 1 year or older, weighing less than 40 kg: Dose of Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Barn 1 år og eldre, som veier mindre enn 40 kg:
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Norwegian Bokmål: - Hver kapsel inneholder oseltamivirfosfat tilsvarende 30 mg oseltamivir.
English: Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Norwegian Bokmål: Hold en 45 mg kapsel rett opp over en av bollene og klipp forsiktig av den avrundede toppdelen med en saks.
English: Pain
Norwegian Bokmål: Vann
English: • If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselen for dosen som er nødvendig (75 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt Dette er vanligvis egnet for barn som er eldre enn 1 år.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder oseltamivirfosfat tilsvarende 75 mg oseltamivir.
English: Vomiting
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Norwegian Bokmål: Hold en 75 mg kapsel rett opp over en bolle og klipp forsiktig av den avrundede toppdelen med en saks.
English: Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Norwegian Bokmål: Hold en 30 mg kapsel rett opp over en bolle og klipp forsiktig av den avrundede toppdelen med en saks.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder oseltamivirfosfat tilsvarende 45 mg oseltamivir.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Norwegian Bokmål: - Hver kapsel inneholder oseltamivirfosfat tilsvarende 45 mg oseltamivir.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Norwegian Bokmål: - Hver kapsel inneholder oseltamivirfosfat tilsvarende 75 mg oseltamivir.
English: • Convulsion
Norwegian Bokmål: • Tretthet
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde EU/1/14/915/001 (10 harde kapsler blisterpakning) EU/1/14/915/002 (10 harde kapsler beholdere) Ebilfumin 45 mg kapsler, harde EU/1/14/915/003 (10 harde kapsler beholdere) EU/1/14/915/004 (10 harde kapsler blisterpakning) Ebilfumin 75 mg kapsler, harde EU/1/14/915/005 (10 harde kapsler blisterpakning) EU/1/14/915/006 (10 harde kapsler beholdere)
English: 4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
Norwegian Bokmål: 4,8 ml én gang daglig
English: Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Norwegian Bokmål: Hold en 45 mg kapsel rett opp over en bolle og klipp forsiktig av den avrundede toppdelen med en saks.
English: More than 15 kg and up to 23 kg 45 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 30 mg to ganger daglig 30 mg én gang daglig Mer enn 15 kg og opptil 23 kg 45 mg to ganger daglig 45 mg én gang daglig Mer enn 23 kg og opptil 40 kg 60 mg to ganger daglig 60 mg én gang daglig Mer enn 40 kg
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
Norwegian Bokmål: 4,0 ml én gang daglig
English: Prophylaxis Dose (for 10 days)
Norwegian Bokmål: Forebyggingsdose (i 10 dager)
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
Norwegian Bokmål: 3,3 ml én gang daglig
English: 2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
Norwegian Bokmål: 5 ml to ganger daglig 5 ml én gang daglig
English: For dosing, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: 6.6 for klargjøring.
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
Norwegian Bokmål: 5,0 ml én gang daglig
English: • Pain
Norwegian Bokmål: • Krampe
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Norwegian Bokmål: 2,0 ml én gang daglig
English: 5 ml once daily
Norwegian Bokmål: 1,5 ml én gang daglig
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
Norwegian Bokmål: 2,3 ml én gang daglig
English: 10 ml twice daily
Norwegian Bokmål: 2,0 ml to ganger daglig
English: 3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
Norwegian Bokmål: 3,5 ml to ganger daglig
English: Please use
Norwegian Bokmål: Dose Ebilfumin
English: • Pain in limb
Norwegian Bokmål: • Smerte i armer og ben
English: Earache
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: 4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
Norwegian Bokmål: 4,3 ml én gang daglig
English: Gastrointestinal bleedings, Haemorrhagic colitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale blødninger, blødende kolitt
English: Posology and method of administration.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte.
English: 5 ml twice daily
Norwegian Bokmål: 2,5 ml to ganger daglig
English: Dose of Ebilfumin Number of capsules
Norwegian Bokmål: Antall kapsler
English: 10 ml once daily
Norwegian Bokmål: 3,0 ml én gang daglig
English: Excipient
Norwegian Bokmål: Dermatitt
English: These measures will help protect the environment
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19/03/2015 Dato for siste fornyelse: 13/01/2020
English: Other side effects occur with the following frequencies:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger oppstår med følgende hyppigheter:
English: 20060 Masate (MI) Italy
Norwegian Bokmål: 20060 Masate (MI) Italia
English: International normalized ratio (INR)
Norwegian Bokmål: Internasjonal normalisert ratio (INR)
English: S=Susceptible, R=Resistant
Norwegian Bokmål: S=Følsom, R=Resistent
English: • Pain or irritation where the injection was given;
Norwegian Bokmål: • Smerter eller irritasjon der injeksjonen ble gitt
English: Effects of age, weight, gender and race
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, vekt, kjønn og rase
English: Other types of infections have not been studied.
Norwegian Bokmål: Andre typer infeksjoner er ikke studert.
English: It is for use in adults only.
Norwegian Bokmål: Det skal bare brukes av voksne.
English: Your doctor will decide how to treat you, including stopping the treatment and monitoring for signs of ill effects.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvordan du skal behandles, inkludert å stoppe behandlingen og overvåke for tegn på bivirkninger.
English: • Low blood sugar;
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
English: Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Oritavancin er omtrent 85 % bundet til humane plasmaproteiner.
English: Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Norwegian Bokmål: Orbactiv skal ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
English: • have developed severe diarrhoea during or following antibiotic treatment in the past.
Norwegian Bokmål: • har utviklet alvorlig diaré under eller etter antibiotikabehandling tidligere
English: This is called overgrowth.
Norwegian Bokmål: Dette kalles overvekst.
English: No mass balance study has been conducted in humans.
Norwegian Bokmål: Ingen masse-balanse-studier er utført på mennesker.
English: The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av oritavancin hos barn og ungdom (<18 år) har ennå ikke blitt fastslått.
English: Dose modification based on height is not necessary.
Norwegian Bokmål: Doseendring basert på høyde er ikke nødvendig.
English: Gram-positive microorganisms:
Norwegian Bokmål: Grampositive mikroorganismer:
English: Red man syndrome
Norwegian Bokmål: «Red man-syndrom»
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Norwegian Bokmål: Knekkpunkter for minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC) fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
English: Talk to your doctor or nurse before receiving Orbactiv if you:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier før du får Orbactiv hvis du:
English: In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør bruk av støttende tiltak sammen med administrasjon av spesifikk behandling av Clostridioides difficile vurderes.
English: In a population PK analysis, a relationship between height and clearance was identified, where clearance increased with increasing height.
Norwegian Bokmål: I en PK-analyse av populasjonen ble et forhold mellom høyde og clearance identifisert, der clearance økte med økende høyde.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
Norwegian Bokmål: • Streptococcus anginosus-gruppen (inkluderer S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
English: - if you are allergic to oritavancin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor oritavancin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The population mean total clearance is estimated at 0.445 L/h (27.2 % CV).
Norwegian Bokmål: Populasjonens gjennomsnittlige totale clearance er vurdert til 0,445 l/h (27,2 % CV).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: PP (Polypropylene) or PVC (Polyvinyl chloride) bags should be used for administration preparation.
Norwegian Bokmål: PP- (polypropylen-) eller PVC- (polyvinylklorid-) poser skal brukes for klargjøring til administrasjon.
English: No dosage adjustment is warranted in these subpopulations.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves i disse underpopulasjonene.
English: Substances metabolised by cytochrome P450
Norwegian Bokmål: Substanser metabolisert av cytokrom P450
English: What Orbactiv is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Orbactiv er og hva det brukes mot 2.
English: No dedicated studies in dialysis patients have been conducted.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen dedikerte studier av dialysepasienter.
English: • Infection getting worse or new infection at another site on your skin;
Norwegian Bokmål: • Infeksjonen blir verre, eller du får ny infeksjon på et annet sted på huden
English: • To avoid excessive foaming, it is recommended that WFI should be added carefully, along the walls of the vials.
Norwegian Bokmål: • For å unngå unødig skumming anbefales det å tilsette WFI forsiktig langs veggene i hetteglasset.
English: • Fewer red blood cells or less haemoglobin than normal;
Norwegian Bokmål: • Færre røde blodceller eller mindre hemoglobin enn normalt
English: If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever slike reaksjoner, kan legen avgjøre å stoppe eller nedsette hastigheten på infusjonen.
English: • PT and INR for up to 12 hours,
Norwegian Bokmål: • PT og INR i opptil 12 timer
English: Concomitant use of warfarin
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av warfarin
English: You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få dette legemidlet under graviditet med mindre det vurderes at nytten er større enn risikoen for barnet.
English: Oritavancin is a type of antibiotic (a lipoglycopeptide antibiotic) that can kill or stop the growth of certain bacteria.
Norwegian Bokmål: Oritavancin er en type antibiotika (et lipoglykopeptid antibiotikum) som kan drepe eller stoppe veksten av visse bakterier.
English: • Higher than normal levels of eosinophils, a type of white blood cell (eosinophilia);
Norwegian Bokmål: • Høyere nivåer enn normalt av eosinofiler, en type hvite blodceller (eosinofili);
English: Female patients had a higher reporting rate for adverse reactions than male patients.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter har høyere rapporteringshyppighet for bivirkninger enn mannlige pasienter.
English: Both the reconstituted solution and the diluted solution for infusion should be clear, colourless to pale yellow solution.
Norwegian Bokmål: Både den rekonstituerte oppløsningen og den fortynnede infusjonsoppløsningen skal være en klar, fargeløs til gul oppløsning.
English: Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon over 3 timer (se pkt.
English: • Silica Clot Time (SCT) for up to 18 hours, and
Norwegian Bokmål: • SCT («silica clotting time») i opptil 18 timer, og
English: Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart hvis du opplever en reaksjon på infusjonen, inkludert noen av følgende symptomer:
English: Oritavancin is given via intravenous infusion over 3 hours to minimise the risk of infusion related reactions.
Norwegian Bokmål: Oritavancin gis som intravenøs infusjon over 3 timer for å minimere risikoen for infusjonsrelaterte reaksjoner.
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) forhold
English: What Orbactiv looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Orbactiv ser ut og innholdet i pakningen
English: Studies in pregnant rats and rabbits do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Norwegian Bokmål: Studier av gravide rotter og kaniner indikerte ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger når det gjelder graviditet, utvikling av embryo/foster, fødsel eller utvikling etter fødselen.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted skal legemidlet brukes umiddelbart.
English: What you need to know before you are given Orbactiv You must not be given Orbactiv
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Orbactiv Bruk ikke Orbactiv
English: MIC breakpoints (mg/L)
Norwegian Bokmål: MIC-knekkpunkter (mg/l)
English: While antibiotics, including Orbactiv, fight certain bacteria, they may not be active against other bacteria or fungi, which may, therefore, continue to grow.
Norwegian Bokmål: Selv om antibiotika, inkludert Orbactiv, bekjemper visse bakterier, kan det hende det ikke virker mot andre bakterier eller sopp, som derfor kanskje vil fortsette å vokse.
English: The area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC) ratio of oritavancin for the infecting organism has been shown to be the parameter that best correlates with efficacy.
Norwegian Bokmål: Arealet under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) til minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC)-forholdet for oritavancin for den infiserte organismen har vist seg å være det parameteret som best korrelerer med effekt.
English: There are no or limited amount of data from the use of oritavancin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av oritavancin hos gravide kvinner.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, glykopeptidantibakterielle midler, ATC-kode: J01XA05
English: There is limited experience in clinical studies in patients with bacteraemia, peripheral vascular disease or neutropenia, in immunocompromised patients, in patients aged > 65 years and in infections due to S. pyogenes.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring i kliniske studier av pasienter med bakteremi, perifer vaskulær sykdom eller nøytropeni, hos immunkompromitterte pasienter, hos pasienter >65 år og av infeksjoner grunnet S. pyogenes.
English: Liver function test abnormal (Alanine aminotransferase increased, Aspartate aminotransferase increased)
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjonstest (økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase)
English: This leaflet was last revised in: Other sources of information
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
English: What you need to know before you are given Orbactiv 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Orbactiv 3.
English: • Swelling around throat or under the skin that develops over a short period of time;
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt strupen eller under huden, som utvikles på kort tid
English: • Accumulation of pus underneath the skin.
Norwegian Bokmål: • Oppsamling av puss under huden.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
English: What Orbactiv is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Orbactiv er og hva det brukes mot