FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. i 96. tjednu 48.tjedan
Lithuanian: 2 lentelė Virusologinis tiriamųjų atsakas 48 ir 96 savaitę 48 savaitė
Croatian: Lopinavir: ↔ (u odnosu na prethodne usporedbe)
Lithuanian: Lopinaviras: ↔ (atitinkamai su istoriniu palyginimu)
Croatian: Svih 16 virusa koji su pokazali > 20 puta promjenu u osjetljivosti sadržavalo je mutacije na položajima 10, 54, 63 plus 82 i/ili 84.
Lithuanian: Visi 16 virusų, kurių jautrumas buvo pakitęs > 20 kartų, turėjo mutacijas 10, 54, 63 plius 82 ir(ar) 84 pozicijose.
Croatian: Antivirusni lijekovi s direktnim djelovanjem na hepatitis C
Lithuanian: Hepatito C virusą tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai
Croatian: Pri višekratnom doziranju, koncentracije lopinavira prije davanja sljedeće doze se s vremenom smanjuju i stabiliziraju nakon otprilike 10 dana do 2 tjedna.
Lithuanian: Nuo kartotinai vartojamų dozių, lopinaviro koncentracija prieš dozę ilgainiui mažėja ir stabilizuojasi maždaug po 10 dienų - 2 savaičių.
Croatian: PT (m2) =  (visina (cm) X težina (kg) / 3600)
Lithuanian: KPP (m2) =  (ūgis (cm)  kūno svoris (kg) / 3600)
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.5 za istodobnu primjenu sildenafila kod bolesnika s erektilnom disfunkcijom.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių ir 4.5 skyrių apie apie sildenafilio vartojimą kartu pacientams, kuriems yra erekcijos sutrikimų.
Croatian: Nema podataka u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Croatian: Hepatitis, uključujući povišenje AST-a, ALT-a i GGT-a
Lithuanian: Hepatitas, įskaitant AST, ALT ir GGT padidėjimą
Croatian: Plazmatske koncentracije lopinavira mjerene su tijekom četiri 12-satna razdoblja u drugom tromjesečju (20-24 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju prije povećanja doze (30 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju nakon povećanja doze (32 tjedna trudnoće) i 8 tjedana nakon poroda.
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija plazmoje buvo matuojama keturis 12 valandų trukmės laikotarpius: per antrąjį trimestrą (20−24 nėštumo savaitę), per trečiąjį trimestrą prieš padidinant dozę (30 nėštumo savaitė), per trečiąjį trimestrą dozę padidinus (32 nėštumo savaitė) ir praėjus 8 savaitėms po gimdymo.
Croatian: Karbamazepin i Fenobarbital
Lithuanian: Karbamazepinas ir fenobarbitalis
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba proljev; mučnina; infekcija gornjeg dišnog sustava.
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių viduriavimas; pykinimas; viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Croatian: Štoviše, u slučaju obustave glukokortikoida možda će dozu trebati progresivno smanjivati tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
Lithuanian: Be to, nutraukiant gydymą gliukortikoidais, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
Croatian: Lamotrigin i Valproat
Lithuanian: Lamotriginas ir Valproatas
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućoj dozi (broju tableta) za dijete, na temelju djetetove težine i visine.
Lithuanian: Vaikams gydytojas parinks reikiamą dozę (kiek tablečių vartoti), atsižvelgdamas į jų ūgį ir kūno masę.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, kombinirani antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, ATK oznaka: J05AR10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistai, priešvirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR10.
Croatian: Sve studije interakcija, ukoliko nije drugačije naznačeno, provedene su koristeći lopinavir/ritonavir kapsule, koje pružaju za oko 20% manju izloženost lopinaviru nego 200/50 mg tablete.
Lithuanian: Visi sąveikos tyrimai, kai kitaip nenurodyta, buvo atlikti naudojant lopinaviro / ritonaviro kapsulės, kurios sukelia maždaug 20% mažesnę ekspoziciją lopinavirui nei vartojant 200/50 mg tablečių.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.4: pankreatitis i lipidi c.
Lithuanian: 1 Žr. 4.4 skyrių: pankreatitas ir lipidai.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2 proteaza.
Lithuanian: Lopinaviras yra ŽIV-1 ir ŽIV-2 proteazių inhibitorius.
Croatian: Hemofiliju tip A ili tip B jer lopinavir/ritonavir može povećati rizik od krvarenja.
Lithuanian: Hemofilija, A arba B tipo, nes lopinaviras / ritonaviras gali didinti kraujavimo riziką.
Croatian: Antivirusna EC50 lopinavira oko 10 puta je manja od one ritonavira in vitro.
Lithuanian: Priešvirusinė lopinaviro EC50 in vitro yra maždaug 10 kartų mažesnė negu ritonaviro.
Croatian: Telaprevir 750 mg tri puta na dan
Lithuanian: Telapreviras 750 mg tris kartus per parą
Croatian: Proljev, mučnina i povraćanje mogu se pojaviti na početku liječenja dok se hipertrigliceridemija i hiperkolesterolemija mogu javiti kasnije.
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas gali pasireikšti gydymo pradžioje, o hipertriglicerolemija ir hipercholesterolemija vėliau.
Croatian: Istodobna primjena s drugim inhibitorima HIV proteaza (PI; engl. protease inhibitor) Prema postojećim smjernicama za liječenje, dvojno liječenje inhibitorima proteaza općenito se ne preporučuje.
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais(PI) Pagal dabartines gydymo gaires, dviguba proteazių inhibitorių terapija yra nerekomenduojama.
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lopinavira/ritonavira nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Pastebėję, kad išgėrėte daugiau lopinaviro / ritonaviro negu reikia, iš karto kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Ukoliko koristite oralne ili flaster kontraceptive za prevenciju trudnoće, morali biste koristiti i dodatnu kontracepciju ili drugi oblik kontracepcije (npr. kondom) jer lopinavir/ritonavir može smanjiti učinkovitost oralnih i flaster kontraceptiva.
Lithuanian: Jei vartojate geriamuosius kontraceptikus ar naudojate kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti, Jums reikės papildomų ar kitokių kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvo), nes lopinaviras / ritonaviras gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų ir kontraceptinių pleistrų efektyvumą.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas atskirai neparduodamas.
Croatian: - 1 boca sa 60 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: - 1 buteliukas su 60 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti zbog znakova povezanih s toksičnošću venetoklaksa.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda su venetoklakso toksiškumu susijusių požymių.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan ne može omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može voditi do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios preparato ekspozicijos, todėl gali padidėti rezistentiškumo rifamicinui ir neveiksmingo gydymo rizika.
Croatian: 3. tromjesečje n = 23
Lithuanian: 3-iasis trimestras n = 23
Croatian: Vidjeti detaljan opis kliničkih ispitivanja u nastavku.
Lithuanian: Platesnį aprašymą rasite klinikiniuose tyrimuose.
Croatian: Ne postoje podaci o učinku lopinavira/ritonavira na plodnost kod ljudi.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų apie lopinaviro/ ritonaviro poveikį žmonių vaisingumui.
Croatian: 2. tromjesečje n = 17*
Lithuanian: 2-asis trimestras n = 17*
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 120 dana.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 120 dienų.
Croatian: U odraslih bolesnika nisu uočene razlike u farmakokinetici s obzirom na dob niti s obzirom na spol.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams nestebėta nuo amžiaus ar lyties priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
Croatian: Epimerni par 4-okso- i 4-hidroksimetabolita glavni su metaboliti s antivirusnim djelovanjem, no njihov je udio u ukupno izmjerenoj radioaktivnosti u plazmi neznatan.
Lithuanian: Pagrindiniai yra 4-okso ir 4-hidroksimetabolitų epimerinės poros metabolitai, kuriems būdingas priešvirusinis aktyvumas, tačiau jie sudaro labai mažą plazmos radioaktyvumo dalį.
Croatian: U bolesnika kod kojih je završena faza povećavanja doze i primaju stalnu dnevnu dozu venetoklaksa, smanjite dozu venetoklaksa najmanje 75% ako se upotrebljava zajedno sa snažnim inhibitorima CYP3A (upute o doziranju potražite u Sažetku opisa svojstava lijeka za venetoklaks).
Lithuanian: Pacientams, baigusiems dozės didinimo fazę ir vartojantiems pastovią venetoklakso paros dozę, venetoklakso dozę reikia sumažinti mažiausiai 75 %, jeigu jo vartojama kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais (dozavimo instrukcijos pateikiamos venetoklakso PCS).
Croatian: Povećana razina digoksina može se s vremenom smanjiti kako se razvija indukcija Pgp-a.
Lithuanian: Digoksino kiekio padidėjimas sumažėja bėgant laikui, kai Pgp indukcija mažėja
Croatian: Također su zamjećene mutacije L33F, I50V i V32I u kombinaciji s mutacijom I47V/A.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimos L33F, I50V ir V32I kombinacijos su I47V/A mutacijos.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 39 godina (raspon od 19 do 71); 75% su bili bijelci i 78% su bili muškarci.
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 39 metai (intervalas: 19-71); 75 % tiriamųjų buvo baltaodžiai ir 78 % buvo vyrai.
Croatian: Inhibitori HMG Co-A reduktaze
Lithuanian: HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai
Croatian: U svakog su bolesnika nakon 3 tjedna liječenja procijenjeni sigurnost, djelotvornost i farmakokinetički profil sheme od dvije doze dnevno.
Lithuanian: Po 3 gydymo savaičių buvo vertinamas kiekvieno paciento dviejų dozavimo režimų saugumas, efektyvumas ir farmakokinetikos pobūdis.
Croatian: U većini slučajeva ti su bolesnici već bolovali od pankreatitisa i/ili su istodobno primali druge lijekove koji mogu prouzročiti pankreatitis.
Lithuanian: Dažniausiai tokiems pacientams anksčiau yra buvęs pankreatitas ir(ar) jie kartu buvo gydomi kitais vaistais, susijusiais su pankreatitu.
Croatian: Vrijednost AUC lopinavira je tijekom 24 satnog doziranja prosječno bila 206,5 ± 89,7 μg·h/ml.
Lithuanian: Per 24 valandų dozavimo intervalą lopinaviro AUC vidurkis buvo 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
Croatian: Sigurnost primjene lopinavira/ritonavira je ispitana u kliničkim ispitivanjima faze II-IV na preko 2600 bolesnika, od kojih je preko 700 primilo dozu od 800/200 mg (6 kapsula ili 4 tablete) jednom dnevno.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro saugumas tirtas II/IV fazės klinikinių tyrimų metu daugiau nei 2 600 pacientų, iš kurių daugiau kaip 700 vartojo 800/200 mg (6 kapsules arba 4 tabletes) vieną kartą per parą.
Croatian: U praćenju nakon stavljanja lijeka u promet kroz Registar trudnoća izloženih antiretroviralnim lijekovima "Antiretroviral Pregnancy Registry" utemeljen u siječnju 1989. nije zabilježen povećan rizik od kongenitalnih oštećenja kod više od 1000 žena koje su bile izložene lopinaviru/ritonaviru tijekom prvog tromjesečja.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką jo poveikis nėščiosioms sekamas per Antiretrovirusinį Nėščiųjų Registrą, kuris sukurtas 1989 sausio mėn., jo duomenimis daugiau kaip 1000 moterų, kurios gavo lopinaviro / ritonaviro pirmo trimestro metu, apsigimimų rizikos padidėjimas nebuvo stebėtas.
Croatian: Antidepresivi i anksiolitici Trazodon jednokratna doza (Ritonavir, 200 mg BID)
Lithuanian: Antidepresantai ir raminantys Trazodono vienkartinė dozė (Ritonaviras, 200 mg BID)
Croatian: Poremaćaj uha i labirinta
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Croatian: Poremećaj glukoze u krvi, uključujući diabetes mellitus, hipertrigiliceridemiju, hiperkolesterolemiju, smanjenje tjelesne težine, smanjenje apetita
Lithuanian: Gliukozės kraujyje sutrikimai įskaitant cukrinį diabetą, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, svorio kritimas, apetito sumažėjimas
Croatian: Liječnik Vam je propisao lopinavir/ritonavir kako bi Vam pomogao u kontroli infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV; engl.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė lopinaviro / ritonaviro, kuris padės kontroliuoti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Croatian: Veće koncentracije tenofovira mogu pojačati štetne događaje vezane uz tenofovir, uključujući poremećaje bubrega.
Lithuanian: Didesnės tenofoviro koncentracijos gali padidinti tenofoviro sukeliamus nepageidaujamus reiškinius, įskaitant inkstų sutrikimus.
Croatian: Karbamazepin:
Lithuanian: Karbamazepinas:
Croatian: Budući da bolesnici dotad nisu primali ni lopinavir/ritonavir ni efavirenz, odgovor se djelomice može pripisati i protuvirusnoj aktivnosti efavirenza, osobito u bolesnika zaraženih virusom izrazito rezistentnim na lopinavir.
Lithuanian: Kadangi šie pacientai anksčiau nebuvo gydyti lopinaviru / ritonaviru ar efavirenzu, dalis atsako galėjo priklausyti priešvirusiniam efavirenzo aktyvumui, ypač asmenims, infekuotiems labai atspariais lopinavirui virusais.
Croatian: Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Ne uzimajte lopinavir/ritonavir ako trenutno uzimate avanafil ili vardenafil.
Lithuanian: Vaistai erekcijos sutrikimams gydyti (avanafilis, vardenafilis, sildenafilis, tadalafilis) Nevartokite lopinaviro / ritonaviro, jei šiuo metu vartojate avanafilį ar vardenafilį.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će potrebne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom(RMP), a koji je opisan u Modulu 1.8.2
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: Lopinavir/ritonavir (N =
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras (N =
Croatian: Nuspojava Manje često Povećanje tjelesne težine, povećanje apetita
Lithuanian: Svorio augimas, apetito padidėjimas
Croatian: Na temelju saznanja o metaboličkim profilima, ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ili flukonazola.
Lithuanian: Remiantis žinomais metabolizmo procesais, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kartu su Lopinavir/Ritonavir Mylan skiriant dapsoną, trimetoprimą/sulfametoksazolą, azitromiciną ar flukonazolį.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lopinavira/ritonavira u djece mlađe od dvije godine nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams dar neištirti.
Croatian: Uz to su sadržavali u prosjeku medijan od 3 mutacije na položajima aminokiselina 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Lithuanian: Be to, jie turėjo 3 mutacijų medianą 20, 24, 46, 53, 71 ir 90 amino rūgščių pozicijose.
Croatian: Antimikotici Ketokonazol i itrakonazol
Lithuanian: Priešgrybeliniai Ketokonazolas ir Itrakonazolas
Croatian: Antipsihotici/ neuroleptici
Lithuanian: Antipsichoziniai vaistiniai preparatai / neuroleptikai
Croatian: Ne preporučuju se velike doze ketokonazola ni itrakonazola (> 200 mg/dan).
Lithuanian: Didelės ketokonazolio ir itrakonazolio (> 200 mg/parą) dozės nerekomenduojamos.
Croatian: Sakupljena je serija uzoraka krvi prije početka liječenja te u vremenskim razmacima tijekom 12 sati u 2. tromjesečju i 3. tromjesečju, pri porodu, te od 4. - 6. tjedna nakon poroda (kod žena koje su nastavile liječenje nakon poroda) za farmakokinetičku analizu ukupne i nevezane koncentracije lopinavira u plazmi.
Lithuanian: Kraujo mėginiai buvo imami prieš pradedant gydymą ir intervalais 12 valandų laikotarpiu per 2 ir 3 trimestrus, pagimdžius ir 4-6 savaites po gimdymo (moterims, kurioms gydymas buvo tęsiamas po gimdymo), siekiant atlikti farmakokinetinę bendrojo ir laisvojo lopinaviro koncentracijos plazmoje analizę.
Croatian: Mišićnu bol, osjetljivost ili slabost, osobito prilikom uzimanja ovih lijekova.
Lithuanian: Raumenų skausmas, padidėjęs jautrumas ar silpnumas, ypač vartojant derinius su kitais vaistais.
Croatian: U tom rasponu virusnih izolata sljedeće su mutacije HIVproteaze bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatyta ŽIV proteazės mutacijų, susijusių su sumažėjusiu in vitro jautrumu lopinavirui: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ir L90M.
Croatian: Agonisti Beta2-adrenoreceptora (dugodjelujući) Salmeterol
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių agonistai (ilgo veikimo) Salmeterolis
Croatian: Pripravci za odvikavanje od pušenja Bupropion
Lithuanian: Rūkymo nutraukimo priemonės Bupropionas
Croatian: Genotipska i fenotipska analiza virusa izdvojenih nakon inkubacija pokazuje da prisutnost ritonavira u tim omjerima koncentracija nije na mjerljiv način utjecala na selekciju virusa rezistentnih na lopinavir.
Lithuanian: Genotipinė ir fenotipinė virusų, selekcionuotų šiais pasėliais, analizė rodo, kad ritonaviras, esant tokiam koncentracijų santykiui, neturėjo reikšmingos įtakos lopinavorui atsparių virusų selekcijai.
Croatian: Kroz 360 tjedana liječenja genotipska analiza virusnih izolata, koja je uspješno provedena u 19 od 28 bolesnika kod kojih je potvrđen HIV RNA iznad 400 kopija/ml, je otkrila nepostojanje primarnih ili aktivnih mjesta mutacija u proteazi (amino kiseline na pozicijama 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 i 90) ili fenotipsku rezistenciju inhibitora proteaze.
Lithuanian: Per 360 gydymo savaites genotipinė virusų izoliatų analizė sėkmingai atlikta 19 iš 28 pacientų, kurių ŽIV RNR buvo daugiau nei 400 kopijų/ml, ir tyrimas parodė, kad nėra pirminių ar aktyvių proteazių mutacijų (aminorūgščių 8,30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 ir 90 pozicijose) arba proteazių inhibitorių fenotipinio atsparumo.
Croatian: AUC lopinavira pri doziranju u razmacima po 12 sati iznosila je 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Lithuanian: Lopinaviro AUC, jį skiriant kas 12 valandų, buvo vidutiniškai 113,2  60,5 g•h/ml.
Croatian: Rezistencija na nelfinavir, definirana kao prisustvo D30N ili L90M mutacije u proteazi je zabilježena kod 41/96 (43%) bolesnika.
Lithuanian: Rezistensiškumas nelfinavirui apibrėžiamas kaip D30N ir L90 mutacijų buvimas protazėse, jis stebėtas 41/96 (43%) pacientų.
Croatian: Immunosupresivi Ciklosporin, sirolimus (rapamicin) i takrolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas, Sirolimuzas (rapamicinas) ir Takrolimuzas
Croatian: Povišena koncentracija vardenafila u plazmi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Padidėja vardenafilio koncentracija plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyriuose).
Croatian: Inhibicijom proteaze HIV-a sprječava se cijepanje poliproteina gag-pol, zbog čega se stvara nezreli, neinfektivni virus.
Lithuanian: Nuslopinus ŽIV proteazę, sutrinka gag-pol poliproteino skilimas ir susidaro nebrandus, neinfekcinis virusas.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Croatian: Od prethodno navedenih, izolati 96 bolesnika liječenih nelfinavirom i 51 liječenih lopinavirom/ritonavirom mogli su se pojačati za testiranje rezistencije.
Lithuanian: Iš jų 96 gydytiems nelfinaviru ir 51 lopinaviru/ritonaviru paimti izoliatai rezistensiškumo tyrimams.
Croatian: Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras (N = 326)
Croatian: Pri uvođenju digoksina bolesnicima koji već uzimaju Lopinavir/Ritonavir Mylan, koncentracije digoksina vjerojatno će porasti manje nego što se očekuje.
Lithuanian: Pradėjus vartoti digoksiną pacientams, kurie jau vartoja Lopinavir/Ritonavir Mylan, tikėtina, kad digoksino koncentracija padidės mažiau nei tikimasi.
Croatian: Ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus:
Lithuanian: Ciklosporinas, Sirolimuzas (rapamicinas), Takrolimuzas:
Croatian: Nakon početka uzimanja lijeka za liječenje Vaše infekcije HIV-om, uz oportunističke infekcije dodatno se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanja koja se događaju kada imunološki sustav napadne zdravo tkivo).
Lithuanian: Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, prie oportunistinės infekcijos taip pat gali prisidėti autoimuniniai sutrikimai (tai būklė, kuri atsiranda imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Croatian: Uz to, virološki je odgovor uočen u, redom, 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) bolesnika s 0 − 5, 6 − 7 i 8 − 10 gore navedenih mutacija proteaze HIV-a povezanih sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro.
Lithuanian: Be to, virusologinis atsakas stebėtas 91% (21/23), 71% (15/21) ir 33% (2/6) pacientų su 0-5, 6-7 ir 8-10 aukščiau minėtomis ŽIV protezės mutacijomis, susijusiomis su sumažėjusiu lopinaviro jautrumu in vitro.
Croatian: Srednji (%CV) farmakokinetički parametar lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica s HIV infekcijom
Lithuanian: 6 lentelė Vidutiniai (CV %) farmakokinetiniai parametrai, kai lopinaviro koncentracija ŽIV infekuotų nėščių moterų organizme yra pastovi
Croatian: U štakora je, pri dozama koje izazivaju materinsku toksičnost, uočena embriofetotoksičnost (pobačaj, smanjena životnost ploda, smanjena tjelesna težina ploda, povećana učestalost promjena skeleta) i toksičnost tijekom postnatalnog razvoja (smanjeno preživljenje mladunčadi).
Lithuanian: Žiurkių patelėms, gavusioms patelei toksiškas dozes, stebėta embriofetotoksinis poveikis (abortai, sumažėjęs vaisių gyvybingumas, sumažėjęs vaisių kūno svoris, padažnėję skeleto pokyčiai) ir ponatalinės raidos toksiškumas (sumažėjęs palikuonių išgyvenamumas).
Croatian: Ako se utvrdi da je primjena atorvastatina nužna, mora se primjeniti najniža moguća doza uz pažljivo nadziranje primjene.
Lithuanian: Jei manoma, kad atorvastatino vartojimas yra būtinas, reikia skirti mažiausią veiksmingą atorvastatino dozę ir pacientą atidžiai stebėti.
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze (PDE5)
Lithuanian: Fosfdiesterazės (PDE5) inhibitoriai
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 41 godina (raspon od 21 do 73); 51 % su bili bijelci i 66% muškarci.
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 41 metai (intervalas: 21-73); 51 % tiriamųjų buvo baltaodžiai ir 66 % buvo vyrai.
Croatian: Zajedno s nukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze, u nekim se ispitivanjima lopinavir/ritonavir davao u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom.
Lithuanian: Kartu su nukleozidų atgalinės transkriptazės inhibitoriais, kai kurių tyrimų metu lopinaviro / ritonaviro buvo vartojama kartu su efavirenzu ar nevirapinu.
Croatian: Preporučuje se praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti INR.
Croatian: - Drugi sastojci su sorbitanlaurat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarate, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, hidroksipropilceluloza, talk,
Lithuanian: - Kitos pagalbinės medžiagos yra sorbitano lauratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kopovidonas, natrio stearilfumaratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, hidroksipropilceliuliozė, talkas, polisorbatas 80.
Croatian: Oko 85% bolesnika je imalo količinu virusa manju od 100.000 kopija/ml.
Lithuanian: Apie 85 % pacientų nustatyta < 100 000 kop./ml viremija.
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI; engl. nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Lithuanian: Nukleozidiniai/Nukleotidiniai atgalinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Stavudinas,
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu ibrutiniba i lijeka
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti ibrutinibą ir Kaletrą.
Croatian: Kod djece stare 2 godine ili više, sigurnosni profil lijeka je sličan kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Lithuanian: Vyresnių kaip 2 metų vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.