FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Durchstechflasche EU/1/96/022/017 Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: 1 флакон EU/1/96/022/017 Прах за инжекционен разтвор.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind - (Tablettenkern) Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und - (Tablettenfilm) Hypromellose, Titandioxid (E171) und Carnaubawachs
Bulgarian: - (ядро на таблетката) лактоза монохидрат, хипролоза, кросповидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и - (таблетна обвивка) хипромелоза, титаниев диоксид (E171), карнуба вакс.
German: Τηλ: + 357 22 715000
Bulgarian: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
German: Seltene als MNS berichtete Fälle wurden auch im Zusammenhang mit Olanzapin erhalten.
Bulgarian: Рядко са докладвани и случаи на НМС, свързани с приема на оланзапин.
German: ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung darf aufgrund von Inkompatibilitäten nicht in einer Spritze mit anderen im Handel erhältlichen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор не трябва да се комбинира в една спринцовка с никой наличен продукт в мрежата, поради несъвместимости.
German: Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der Kennnummer "4112".
Bulgarian: Кръгли, бели, обвити таблетки с надпис "LILLY" и цифров идентификационен код.
German: Olanzapin zur Injektion darf nicht in einer Spritze mit Haloperidol zur Injektion gemischt werden, da der niedrigere pH-Wert dieser Mischung mit der Zeit zu einer Zersetzung von Olanzapin führt.
Bulgarian: Оланзапин за инжектиране не трябва да се комбинира в една спринцовка с инжекционен халоперидол, тъй като е наблюдавано ниско рН водещо с времето до деградация на оланзапин.
German: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg Tabletten
Bulgarian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg и 10 mg таблетки
German: Verwerfen Sie nicht gebrauchte Lösung.
Bulgarian: Изхвърлете ненужното съдържание.
German: In einer multinationalen, vergleichenden Doppelblindstudie bei Schizophrenie, schizoaffektiven und verwandten Störungen an 1481 Patienten mit depressiven Begleitsymptomen unterschiedlichen Schweregrades (Ausgangswert durchschnittlich 16,6 auf der Montgomery-Asberg-Depressionsskala) erwies sich oral verabreichtes Olanzapin (-6,0) in einer prospektiven Analyse der DepressionsscoreÄnderung vom Ausgangspunkt zum Endpunkt (sekundäre Fragestellung) gegenüber Haloperidol (-3,1) als signifikant überlegen (p=0,001).
Bulgarian: 481 пациента с различна степен на свързани с това симптоми на депресия (изходна средна стойност 16,6 по скалата на Montgomery-Asberg за класифициране на депресията), проспективния вторичен анализ на промяната на изходния спрямо крайния скор на настоението, показва статистически значимо подобрение (p=0,001) в полза на оланзапин (-6,0) спрямо халоперидол (-3,1).
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
German: Die am häufigsten (≥ 1 % der Patienten) berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Olanzapin in klinischen Prüfungen waren Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Eosinophilie, erhöhte Prolaktin-, Cholesterin-, Glukose- und Triglyceridspiegel (siehe Abschnitt 4.4), Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Leukopenie, Neutropenie(siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung, Fieber, Arthralgie, erhöhte alkalische Phosphatase-Werte, hohe Gamma-Glutamyltransferase (GGT)-Werte, hohe Harnsäure-Werte, hohe Kreatinphosphokinase (CK)Werte und Ödeme.
Bulgarian: , наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна киселина, висока стойност на креатинфосфокиназа и оток.
German: Wenn Sie die Einnahme von ZYPREXA abbrechen Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Bulgarian: Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали по-добре.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele ZYPREXA Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки
German: IM Olanzapin wurde bei Patienten mit Alkohol- oder Arzneimittelvergiftung nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Няма проучвания върху интрамускулното приложение на оланзапин при пациенти с алкохолна или лекарствена интоксикация (вж. точка 4.4).
German: Hunde vertrugen orale Einzeldosen von bis zu 100 mg/kg Körpergewicht.Todesfälle traten nicht auf.
Bulgarian: Кучетата понасят единична доза до 100 mg/kg без да се наблюдава летален изход.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
German: Wenn Sie die Einnahme von ZYPREXA vergessen haben Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern.
Bulgarian: Вземете таблетките веднага щом се сетите.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis 1 von 1000 Personen betreffen) sind Erniedrigung der normalen Körpertemperatur; Herzrhythmusstörungen; plötzlicher ungeklärter Tod; Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht; Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges; Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erklärbaren Schmerzen zeigt, und verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания и продължителна и/или болезнена ерекция.
German: Wie ist ZYPREXA einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате ZYPREXA
German: ZYPREXA 20 mg Tabletten
Bulgarian: ZYPREXA 20 mg таблетки
German: Falls nicht, informieren Sie bitte sobald wie möglich Ihren Arzt oder eine Schwester.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра възможно най-бързо.
German: • Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von ZYPREXA nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ZYPREXA при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
German: Bei Patienten mit erhöhten ALTund/oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen, und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при пациентите с повишени ALT и/или AST, при които се наблюдават признаци и симптоми на чернодробно увреждане, както и при пациенти с предишни заболявания, свързани с ограничени функционални резерви на черния дроб или такива, които са били лекувани с потенциално хепатотоксични медикаменти.
German: HINWEISE FÜR DAS PFLEGEPERSONAL
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
German: Dysarthrie Stottern11, 13
Bulgarian: Дизартрия Заекване11,13
German: (Tablettenfilm) Schellack, Macrogol, Propylenglycol, Polysorbat 80 und der Farbstoff Indigocarmin (E 132), wasserfreies Ethanol (Ph.Eur.
Bulgarian: (таблетна обвивка) шеллак, макрогол, пропиленгликол, полисорбат 80 и индигокармин оцветител (E132), безводен етанол, изопропилов алкохол, бутилов алкохол, амониев хидроксид
German: Überempfindlich keit11
Bulgarian: Свръхчувствителност11
German: In einer Pharmakokinetikstudie mit gesunden Probanden ergab eine 5 mg Dosis von ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung eine maximale Plasmakonzentration (Cmax), die etwa 5 mal so hoch war wie nach der Gabe einer gleich großen oralen Dosis.
Bulgarian: В едно проучване на фармакокинетиката при здрави доброволци с доза от 5 mg ZYPREXA прах за инжекционен разтвор е постигната приблизително 5 пъти по-висока максимална плазмена концентрация (Cmax) от тази, наблюдавана при перорално приложение на същата доза оланзапин. Cmax се постига по-бързо след интрамускулно в сравнение с перорално приложение (15 до 45 минути в сравнение с 5 до 8 часа).
German: Lactose-Monohydrat Weinsäure, E334 Salzsäure
Bulgarian: Лактоза монохидрат Тартарова киселина, Е 344 Хлороводородно киселина.
German: Anwendung von ZYPREXA zusammen mit anderen Arzneimitteln Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie ZYPREXA zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen: Arzneimittel gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer,
Bulgarian: От комбинирането на ZYPREXA със следните продукти може да се почувствате сънливост: лекарства, които се приемат при тревожност, или, които ви помагат да заспите (транквилизатори, включително бензодиазепини) и антидепресанти.
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 2,26 mmol/l) anstiegen.
Bulgarian: Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 1,69 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l).
German: ZYPREXA 15 mg Tabletten
Bulgarian: ZYPREXA 15 mg таблетки
German: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande 12.
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
German: Die vier Studien dauerten sechs Wochen, doch die Patienten wurden bis zu einem Jahr oder länger mit dem Arzneimittel weiterbehandelt.
Bulgarian: Всичките четири проучвания продължават шест седмици, но пациентите продължават да приемат лекарството за период от година или повече.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zyprexa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zyprexa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Zyprexa
Bulgarian: Допълнителна информация за Zyprexa
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zyprexa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zyprexa.
German: Falls erforderlich, kann zwei Stunden später eine weitere Injektion von 5 oder 10 mg verabreicht werden.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да последва допълнителна инжекция от 5 или 10 mg два часа по-късно.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zyprexa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zyprexa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch er bindet an verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Bulgarian: Точният механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзапин се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
German: Zyprexa wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Bulgarian: Zyprexa се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
German: Zyprexa ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Bulgarian: Zyprexa е ефективен също така за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
German: Schizophrenie ist eine psychische Krankheit mit einer Reihe von Symptomen wie z. B. wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen.
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи обекти и шумове), подозрителност и налудности (погрешни убеждения).
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Zyprexa anhand verschiedener Symptom-Bewertungsskalen beurteilt.
Bulgarian: При всички проучвания ефективността на Zyprexa е оценявана, като са използвани различни скали за оценка на симптомите.
German: In Studien zur Vorbeugung von manischen Episoden wurden Zyprexa-Tabletten bei 1 162 Erwachsenen untersucht.
Bulgarian: Zyprexa таблетки е проучен при 1162 възрастни.
German: Dadurch werden Signale gestört, die durch „Neurotransmitter", d. h. Chemikalien, mit denen sich Nervenzellen miteinander verständigen können, zwischen Gehirnzellen übertragen werden.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите"химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zyprexa zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zyprexa.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zyprexa gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zyprexa zu erteilen.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zyprexa са по-големи от рисковете, и препоръча Zyprexa да бъде разрешен за употреба.
German: Niedrigere Dosen können für Patienten über 65 Jahre (5 mg pro Tag bei Behandlung mit den Tabletten, 2,5 mg bis 5 mg bei Verwendung der Injektionslösung) oder für Patienten mit eingeschränkter Leberoder Nierenfunktion (5 mg pro Tag bei Tabletten und Injektionslösung) erforderlich sein.
Bulgarian: При пациенти над 65 години може да се наложат по-ниски дози (5 mg дневно за таблетките и 2,5 до 5 mg за инжекцията), както и при пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция (5 mg дневно както за таблетките, така и за инжекцията).
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 mg) и под формата на прах за приготвяне на инжекционен разтвор.
German: Bei Verwendung der Injektionslösung beträgt die übliche Dosis 10 mg als einzelne Injektion in einen Muskel.
Bulgarian: Обичайната доза при употребата на инжекция е 10 mg под формата на единична мускулна инжекция (в мускула).
German: Zyprexa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Zyprexa не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към оланзапин или към някоя от останалите съставки.
German: Olanzapin
Bulgarian: Zyprexa olanzapine
German: Der Wirkstoff in Zyprexa, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Bulgarian: Активното вещество в Zyprexa, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
German: Zyprexa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Bulgarian: ZYPREXA е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zyprexa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), Gewichtszunahme, orthostatische Hypotonie (plötzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen) und erhöhte Spiegel von Prolaktin (ein Hormon).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zyprexa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сомнолентност (сънливост), наддаване на тегло, ортостатична хипотония (внезапно падане на кръвното налягане при ставане) и повишени нива на пролактин (хормон).
German: Welches Risiko ist mit Zyprexa verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zyprexa?
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Zyprexa-Tabletten richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn Zyprexa zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Bulgarian: 10 mg дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg дневно - за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg дневно.
German: Die Höchstdosis von Zyprexa, die an einem Tag verabreicht werden darf, beträgt in allen Fällen 20 mg (Tabletten oder Injektionslösung).
Bulgarian: Във всички случаи максималната доза Zyprexa, която може да бъде давана дневно, под формата на таблетки или инжекции, е 20 mg.
German: Ihre Wirksamkeit wurde mit der von Placebo oder von Lithium (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der bipolaren Störung) verglichen.
Bulgarian: Ефективността е сравнявана с ефективността на плацебо или литий (друго лекарство, използвано при биполярно разстройство).
German: Zyprexa wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extremen Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Bulgarian: Zyprexa се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
German: Die Injektionslösung wurde bei 581 Erwachsenen mit Schizophrenie (im Vergleich mit Placebo oder injizierbarem Haloperidol) und bei 228 manischen Erwachsenen (im Vergleich mit Placebo oder injizierbarem Lorazepam, einem anderen Arzneimittel gegen manische Episoden) untersucht.
Bulgarian: Инжекционната форма е проучена при 581 възрастни с шизофрения (в сравнение с плацебо или инжектиран халоперидол) и 228 манийни възрастни (в сравнение с плацебо или инжектиран лоразепам, друго лекарство, използвано при манийни епизоди).
German: Welchen Nutzen hat Zyprexa in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от ZYPREXA са установени в проучванията?
German: Zyprexa-Tabletten waren mindestens genauso wirksam wie die Vergleichsarzneimittel bei der Behandlung der Schizophrenie (Haloperidol), der Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden (Haloperidol und Valproat) und der Vorbeugung von Rückfällen bei Patienten mit bipolarer Störung (Lithium).
Bulgarian: Zyprexa таблетки е също толкова ефективен колкото контролните лекарства за лечение на шизофрения (халоперидол), лечение на умерени до тежки манийни епизоди (халоперидол и валпроат) и предотвратяване на рецидиви при пациенти с биполярно разстройство (литий).
German: Am 27. September 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zyprexa in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zyprexa, валидно в Европейския съюз.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zyprexa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zyprexa, вижте листовката.
German: In Studien zu Schizophrenie wurden Zyprexa-Tabletten bei etwa 3 000 Erwachsenen untersucht, bei denen die Wirksamkeit mit der von Placebo (Scheinbehandlung) oder mit der von Haloperidol (ein anderes Antipsychotikum) verglichen wurde.
Bulgarian: Zyprexa таблетки е проучен при около 3000 възрастни, като ефективността е сравнявана с ефективността на плацебо (сляпо лечение) или на халоперидол (друго антипсихотично лекарство).
German: Die Injektionslösung erwies sich außerdem bei manischen Patienten als wirksamer als Lorazepam (in relativ niedriger Dosis) und bei Schizophrenie als genauso wirksam wie Haloperidol.
Bulgarian: Доказано е също така, че инжекционната форма е по-ефективна от лоразепам (в относително ниска доза) при манийни пациенти и толкова ефективна колкото халоперидол при шизофрения.
German: Wofür wird Zyprexa angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Zyprexa?
German: Wenn die orale Einnahme des Arzneimittels nicht angebracht ist, kann jedoch die Injektionslösung zur schnellen Behandlung von gesteigerter Unruhe oder gestörtem Verhalten bei Erwachsenen mit Schizophrenie oder in einer manischen Episode angewendet werden.
Bulgarian: Zyprexa обикновено се приема през устата като таблетки, но инжекцията може да се използва за постигане на бърз контрол върху възбудата или нарушеното поведение при възрастни с шизофрения или маниен епизод, когато приемането на лекарството през устата не е подходящо.
German: Warum wurde Zyprexa zugelassen?
Bulgarian: Защо Zyprexa е разрешен за употреба?
German: Wie wurde Zyprexa untersucht?
Bulgarian: Как е проучен ZYPREXA?
German: In allen Studien besserte Zyprexa sowohl als Tabletten als auch in Form der Injektionslösung die Symptome wirksamer als Placebo.
Bulgarian: Zyprexa таблетки и инжекции е по-ефективен от плацебо за подобряване на симптомите.
German: Was ist Zyprexa?
Bulgarian: Какво представлява Zyprexa?
German: Bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, kann es ebenfalls angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидивите на тази епизоди (повторна проява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
German: Wie wirkt Zyprexa?
Bulgarian: Как действа Zyprexa?
German: Wie wird Zyprexa angewendet?
Bulgarian: Как се използва Zyprexa?
German: (Siehe auch Abschnitte 4.5 und 5.2)
Bulgarian: също точка 4.5 и точка 5.2)
German: Drücken Sie behutsam die Tablette heraus.
Bulgarian: Внимателно избутайте таблетката.
German: Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата постепенно, преди да преустановите лечението.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Februar 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. September 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешанване: 3 февруари 2000 Дата на последно подновяване:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ZYPREXA VELOTAB einnehmen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ZYPREXA VELOTAB.
German: ZYPREXA VELOTAB gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
German: Nehmen Sie die Tablette in den Mund.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си.
German: Ihr Arzt sollte Ihren Blutzucker- und bestimmte Blutfettspiegel überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von ZYPREXA VELOTAB beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на ZYPREXA VELOTAB и редовно по време на лечението.