FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: * Millioner Internationale Enheder målt ved cytopatisk effekt (CPE) bioassay imod den "in-house" interferon beta-1a standard som er kalibreret mod den gældende internationale NIH-standard (GB-23** Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: * Miljoner internationella enheter mätta med cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som är kalibrerad mot nuvarande internationella NIH-standard (GB-23** Framställt i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO-K1) med rekombinant DNA-teknologi.
Danish: I et 3-årigt studie hos patienter med sekundær progressiv MS (EDSS 3-6,5) med bekræftet klinisk progression i de forudgående to år, og som ikke havde oplevet attakker i de forudgående 8 uger, havde Rebif ingen signifikant effekt på forværring af førlighed, men antallet af attakker blev reduceret med ca. 30%.
Swedish: Rebif hade ingen signifikant effekt på utvecklingen av invaliditet i en 3-årsstudie på patienter med sekundär progressiv multipel skleros (EDSS 3-6,5) och med bevisad klinisk progression under närmast föregående 2-årsperiod, men utan skov de föregående åtta veckorna.
Danish: 2 cylinderampuller
Swedish: 2 cylinderampuller, kassetter
Danish: Når apparatet (RebiSmart eller RebiSlide) indeholder en fyldt cylinderampul med Rebif, skal det opbevares i køleskab (2°C - 8C) i apparatets opbevaringsæske.
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 132 mikrogram (36 miljoner IE)/1,5 ml
Danish: Sådan indsprøjtes Rebif
Swedish: Så här injicerar du Rebif
Danish: • I løbet af uge 1 og 2 indsprøjter Rebif 8,8 mikrogram tre gange om ugen.
Swedish: • Under vecka ett och två injicerar Rebif 8,8 mikrogram tre gånger i veckan.
Danish: • Træthed, feber, kulderystelser
Swedish: • Trötthet, feber, frossa
Danish: Når RebiSmart eller RebiSlide indeholder en cylinderampul med Rebif, skal de opbevares i køleskab (2 °C - 8 C) i opbevaringsæsken.
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2C-8°C).
Danish: Patienter med multipel sklerose Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Swedish: Patienter med multipel skleros Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 8,8 mikrogram (2,4 miljoner IE)/0,2 ml
Danish: Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 6 x 8,8 MIKROGRAM INJEKTIONSSPRØJTER + 6 x 22 MIKROGRAM INJEKTIONSSPRØJTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 6 X 8,8 MIKROGRAM SPRUTOR + 6 X 22 MIKROGRAM SPRUTOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3, 12 ELLER 36 INJEKTIONSSPRØJTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3, 12 OCH 36 FÖRFYLLDA SPRUTOR
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 30% (Rebif 22 mikrogram).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 30 % (Rebif 22 mikrogram).
Danish: 36 fyldte injektionssprøjter.
Swedish: 36 förfyllda sprutor.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22
Danish: Injektionsvæsken i fyldt injektionssprøjte er klar til brug.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i de förfyllda injektionspennorna är färdig för användning.
Danish: •Hold RebiSlide fast og skub doseringsknappen, der sidder på siden af doseringspennen.
Swedish: •Håll stadigt i RebiSlide och skjut fram utlösningsknappen som finns på injektionshjälpmedlets sida.
Danish: Opstartspakningen for Rebif svarer til patientens behov i løbet af den første måneds behandling.
Swedish: Rebif initieringsförpackning motsvarar patientens behov den första behandlingsmånaden.
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram, som gives tre gange ugentligt ved subkutan injektion.
Swedish: Rekommenderad dos av Rebif är 44 mikrogram, subkutant tre gånger i veckan.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til børn under 2 år.
Swedish: Rebif rekommenderas inte för användning till barn som är under 2 år. Administreringssätt
Danish: • Der medfølger en udførlig brugsvejledning med dit apparat.
Swedish: • Fullständig bruksanvisning medföljer ditt injektionshjälpmedel.
Danish: Primær progressiv MS
Swedish: Primär progressiv multipel skleros
Danish: Opstart af behandling
Swedish: När behandlingen börjar
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3 ELLER 12 FYLDTE PENNE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3 OCH 12 FÖRFYLLDA INJEKTIONSPENNOR
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 66 mikrogram (18 miljoner IE)/1,5 ml
Danish: (Nederste lag) 6 fyldte penne RebiDose
Swedish: (UNDRE BLAD) 6 förfyllda injektionspennor RebiDose
Danish: • skjoldbruskkirtlen
Swedish: • sköldkörtelsjukdom
Danish: • Tag Rebif injektionssprøjten ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Swedish: • Tag sprutan med Rebif från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis på 0,5 ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3, 12 og 36 fyldte injektionssprøjter.
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 förfyllda sprutor.
Danish: Det skal være en klar til opaliserende opløsning uden partikler og uden synlige tegn på nedbrydning.
Swedish: Lösningen måste vara klar till lätt grumlig utan partiklar och utan synliga tecken på försämring.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 3 eller 12 fyldte penne.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor.
Danish: Under anvendelsen kan du tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25 °C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Swedish: Hos slutanvändaren kan Rebif tas ut från kylskåpet och förvaras vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Danish: • Fjern RebiSlide fra injektionsstedet.
Swedish: •Ta bort RebiSlide från injektionsstället.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett.
Danish: Det anbefales, for at undgå bivirkninger, at du:
Swedish: Därför rekommenderas att du:
Danish: 4 cylinderampuller.
Swedish: 4 cylinderampuller, kassetter
Danish: • Tag Rebif cylinderampullen ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Swedish: • Tag cylinderampullen, kassetten, med Rebif från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
Danish: • Placer cylinderampullen i apparatet ved at følge den brugsvejledning, der fulgte med dit apparat.
Swedish: • För att placera cylinderampullen, kassetten, i injektionshjälpmedlet och göra injektionen, följ bruksanvisningen som medföljer ditt injektionshjälpmedel.
Danish: Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Swedish: Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Danish: Ved opstart af Rebif-behandling skal dosis øges gradvist med henblik på udvikling at takyfylaksi, og dermed en reduktion af bivirkningerne.
Swedish: För att låta takyfylaxi utvecklas och därmed mildra eventuella biverkningar när behandlingen med Rebif påbörjas, rekommenderas att dosen successivt trappas upp.
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 27% (Rebif 44 mikrogram).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 27 % (Rebif 44 mikrogram).
Danish: • Appetitløshed
Swedish: • Aptitförlust
Danish: Krampeanfald*
Swedish: Krampanfall*
Danish: Rebif 8,8 mikrog./0,1 ml Rebif 22 mikrog./0,25 ml Injektionsvæske, opløsning interferon beta-1a s.c. anvendelse
Swedish: Rebif 8,8 mikrog./0,1 ml Rebif 22 mikrog./0,25 ml Injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
Danish: Hver fyldte cylinderampul indeholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml opløsning, svarende til 88 mikrogram/ml.
Swedish: Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 88 mikrogram/ml.
Danish: Rebif 44 mikrogram forefindes som pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Swedish: Rebif 44 mikrogram (finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor).
Danish: Injektionsvæsken i fyldt cylinderampul er klar til brug med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i förfylld cylinderampull, kassett, är färdig för användning tillsammans med det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
Danish: 6 millioner Internationale Enheder (IE) interferon beta-1a.
Swedish: 6 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
Danish: Rebif indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
Swedish: Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 22 mikrogram.
Swedish: 6 förfyllda injektionspennor med 8,8 mikrogram och 6 förfyllda injektionspennor med 22 mikrogram.
Danish: Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller med RebiSlide manuel injektionspen.
Swedish: Cylinderampullen, kassetten, ska användas tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
Danish: Sådan injiceres RebiDose
Swedish: Så här injicerar du RebiDose
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE (PAKNING MED 4 ELLER 12 CYLINDERAMPULLER)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 4 OCH 12 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
Danish: Intramuskulær injektion Heste: intravenøs injektion
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Danish: Klar, gul opløsning
Swedish: Klar, gul lösning.
Danish: • Andre betingelser
Swedish: • Andra villkor
Danish: Bør ikke anvendes til heste under 6 uger.
Swedish: Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i del 1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er i orden og funger inden og under markedsføring af lægemidlet.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i del 1 i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och tagits i bruk innan och under tiden som läkemedlet finns på marknaden.
Danish: Mælk: 5 dage
Swedish: Mjölk: 5 dagar
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 iSPC'et er tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, atMRL-værdier ikke er påkrævet.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Danish: Ethanol 99,9 %
Swedish: Etanol (99,9 %)
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, vilken går tillbaka utan åtgärder.
Danish: Proppen må højst perforeres 50 gange.
Swedish: Perforera inte gummiproppen mer än 50 gånger.
Danish: Natriumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering) Vand til injektioner
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektion
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symtomatiskt.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09/08/2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 09/08/2016
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13/09/2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/09/2011
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam) ATCvet-kode: QM01AC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos heste bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Swedish: Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig ska diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
Danish: Hjælpestof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Swedish: Hjälpämne: Etanol (99,9 %) 150 mg
Danish: Kvæg og svin:Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och digivning.
Danish: Tfl: Fax: +353 (0)1 4621859
Swedish: Tfn +353 (0)1 4515011 Fax +353 (0)1 4621859
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller:
Danish: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Swedish: Kan ges under dräktighet och laktation.
Danish: Heste: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Swedish: Häst: Ska inte användas till dräktiga eller digivande ston.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Swedish: Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Swedish: Fråga veterinären eller hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Dräktighet och laktation:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti{nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Danish: Meloxicam20 mg
Swedish: Meloxikam20 mg
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere informationom dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited,
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bimeda Animal Health Limited
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmesidehttp://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Kvæg og svin:
Swedish: Nötkreatur och svin:
Danish: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere symptomer på halthed og inflammation.
Swedish: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symtom av hälta och inflammation.
Danish: Der forekom let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Danish: Kvæg: SC, IV
Swedish: Nötkreatur: s.c., i.v.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
Swedish: Mer än 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Danish: Den aktive substansi Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste, er etgodkend(t)substanser som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr.
Swedish: Den aktiva substansen i Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotika-behandling.
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastit-metritagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hætteglas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong: 10 ml, 50 ml eller 100 ml injektionsflaskor
Danish: Heste: IV
Swedish: Häst: i.v.
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Swedish: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 g/ml hos svin.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9 µg/ml efter 1 timme.
Danish: DYREARTER Kvæg, svin, heste
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur, svin och häst
Danish: Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med antibiotika-behandling.
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av akut mastit, i kombination med antibiotikabehandling.
Danish: • Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende sikker og effektiv brug.
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas etiket til 50 ml og 100 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Etikett för injektionsflaska av glas med 50 ml och 100 ml
Danish: Kvæg, svin, heste
Swedish: Nötkreatur, svin och häst
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas etiket til 10 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett för injektionsflaska av glas med 10 ml
Danish: Hjælpestof: Ethanol
Swedish: Etanol
Danish: Ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med meloxicam som oral suspensioni en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan orala suspensioner av meloxikam användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen getts.
Danish: Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Swedish: Använd inte till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Danish: Vandfri citronsyre Poloxamer 188
Swedish: Vattenfri citronsyra
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: SC, IV Svin: IM
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTTVÄG Nötkreatur: s.c., i.v.
Danish: Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, svin, kaniner,dyr tilhørende hestefamilien μg/kg μg/kg μg/kg
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreat ur, get, svin, kanin, häst
Danish: Kvæg: Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter "Utg.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage 6.4.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 10 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/11/133/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/133/001-003
Danish: Farmakologis kaktive stof
Swedish: Farmakologisk t aktiv substans
Danish: • Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende udlevering og brug.
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning som ålagts innehavaren av godkännande för försäljning
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml