FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si tratta di un'affezione in cui il paziente manifesta, oltre ai sintomi della schizofrenia, un alternarsi di periodi di umore elevato (episodi di mania) e di umore depresso (episodi di depressione).
Slovenian: To je stanje, v katerem ima bolnik poleg simptomov shizofrenije še epizode privzdignjenega razpoloženja (manije) ali potrtosti (depresije).
Italian: Quali sono i rischi associati a Invega?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invega?
Italian: Paliperidone agisce essenzialmente bloccando i ricettori per i neurotrasmettitori dopamina e 5idrossitriptamina (chiamata anche serotonina), che concorrono al manifestarsi della schizofrenia.
Slovenian: Paliperidon v glavnem zavira receptorje za živčna prenašalca dopamin in 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin), ki sta dejavna pri shizofreniji.
Italian: In un terzo studio di 334 pazienti precedentemente trattati, i sintomi della depressione sono tornati nel 15 % (25 su 164) dei pazienti trattati con paliperidone rispetto al 34 % (57 su 170) dei pazienti trattati con placebo.
Slovenian: V tretji študiji s 334 predhodno zdravljenimi bolniki so se simptomi depresije znova pojavili pri 15 % (25 od 164) bolnikov, ki so prejemali paliperidon, in pri 34 % (57 od 170) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invega, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invega, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Invega negli adulti sono cefalea, insonnia (difficoltà a dormire), sonnolenza, parkinsonismo (effetti simili alla malattia di Parkinson quali brividi scuotenti, rigidità dei muscoli e movimento rallentato), distonia (contrazioni muscolari involontarie), tremore (brividi scuotenti), capogiro, acatisia (irrequietezza), agitazione, ansia, depressione, aumento del peso, nausea, vomito, stipsi, dispepsia (bruciore di stomaco), diarrea, bocca secca, stanchezza, mal di denti, dolore muscolare e osseo, dolore dorsale, astenia (debolezza), tachicardia (frequenza cardiaca aumentata), pressione sanguigna elevata, intervallo QT prolungato (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore), infezione delle vie respiratorie superiori (infezioni del naso e della gola) e tosse.
Slovenian: agitacija, tesnobnost, depresija, povečana telesna masa, navzea, bruhanje, zaprtost, dispepsija (zgaga), driska, suha usta, utrujenost, zobobol, bolečine v mišicah in kosteh, bolečine v hrbtu, astenija (oslabelost), tahikardija (pospešen srčni utrip), visok krvni tlak, podaljšan interval QT (spremenjena električna aktivnost srca), okužba zgornjih dihal (okužbe nosu in grla) in kašelj.
Italian: Invega non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a paliperidone, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o a risperidone.
Slovenian: Zdravila Invega ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) paliperidon ali katero koli drugo sestavino zdravila ali risperidon.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invega i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Invega naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: I punteggi dei sintomi sono diminuiti di 19,9 punti nei soggetti che assumevano olanzapina.
Slovenian: Ocene simptomov so se pri bolnikih, ki so jemali olanzapin, znižale za 19,9 točke.
Italian: Dopo aver valutato i sintomi, il medico può adeguare la dose di Invega tra 3 e 12 mg una volta al giorno negli adulti affetti da schizofrenia e tra 6 e 12 mg una volta al giorno in pazienti affetti da disturbo schizoaffettivo.
Slovenian: Po oceni simptomov lahko zdravnik odmerek pri odraslih bolnikih s shizofrenijo prilagodi v razponu od 3 do 12 mg enkrat na dan, pri bolnikih s shizoafektivno motnjo pa v razponu med 6 in 12 mg enkrat na dan.
Italian: Invega è un medicinale antipsicotico usato negli adulti e adolescenti dall'età di 15 anni per il trattamento della schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (udire o vedere cose inesistenti), sospettosità e deliri (false convinzioni).
Slovenian: Invega je antipsihotično zdravilo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, za zdravljenje shizofrenije, tj. duševne bolezni s simptomi, kot so nepovezano razmišljanje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost in blodnje (zmotna prepričanja).
Italian: Negli adolescenti affetti da schizofrenia la dose quotidiana massima dipende dal peso corporeo del paziente e non deve essere superiore a 6 mg per coloro che pesano meno di 51 kg.
Slovenian: Pri mladostnikih s shizofrenijo je največji dnevni odmerek odvisen od telesne mase bolnika in ne sme presegati 6 mg pri tistih bolnikih, ki tehtajo manj kot 51 kg. Za več informacij o uporabi zdravila
Italian: In un ulteriore studio a lungo termine che ha coinvolto 207 adulti affetti da schizofrenia, inizialmente trattati per oltre 14 settimane, Invega è stato più efficace del placebo nel prevenire nuovi sintomi sino a 35 settimane.
Slovenian: V dodatni dolgotrajni študiji, ki je vključevala 207 odraslih bolnikov s shizofrenijo, ki so se na začetku zdravili 14 tednov, je bilo zdravilo Invega pri preprečevanju pojava novih simptomov v 35-tedenskem obdobju učinkovitejše od placeba.
Italian: Tre studi a breve termine che hanno coinvolto 1 692 adulti hanno dimostrato che Invega è più efficace del placebo (trattamento fittizio) ed è efficace quanto un altro medicinale antipsicotico, olanzapina, nel ridurre i sintomi della schizofrenia (misurati con una scala di classificazione standard).
Slovenian: Tri kratkotrajne študije, ki so vključevale 1 692 odraslih, so pokazale, da je zdravilo Invega pri zmanjševanju simptomov shizofrenije (merjenih s standardno ocenjevalno lestvico) učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in enako učinkovito kot drugo antipsihotično zdravilo, olanzapin.
Italian: A livello cerebrale, paliperidone si lega a più recettori (bersagli) sulle cellule nervose.
Slovenian: Paliperidon se v možganih veže na različne receptorje (prijemališča) na živčnih celicah.
Italian: Paliperidone è un prodotto della scomposizione attiva (metabolita) di risperidone, un altro medicinale antipsicotico atipico utilizzato nel trattamento della schizofrenia dagli anni '90.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek (metabolit) risperidona, drugega atipičnega antipsihotika, ki se za zdravljenje shizofrenije uporablja od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Italian: Il principio attivo di Invega, paliperidone, è noto come antipsicotico "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invega, paliperidon, spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invega, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Invega preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Come si usa Invega?
Slovenian: Kako se zdravilo Invega uporablja?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Invega, compreso l'adeguamento delle dosi in pazienti affetti da malattia renale e negli anziani, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Slovenian: Invega, vključno s prilagoditvijo odmerkov pri bolnikih z boleznijo ledvic ali starejših bolnikih, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Italian: Invega contiene il principio attivo paliperidone.
Slovenian: Zdravilo Invega vsebuje zdravilno učinkovino paliperidon.
Italian: Invega può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Invega je le na recept.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Invega può ridurre i punteggi dei sintomi e prevenire i sintomi nei pazienti con disturbo schizoaffettivo.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Invega pri bolnikih s shizoafektivno motnjo lahko izboljša ocene simptomov in simptome prepreči.
Italian: In uno di questi studi, dopo 6 settimane si è registrata una diminuzione dei punteggi medi dei sintomi compresa tra 17,9 e 23,3 punti nei soggetti trattati con Invega rispetto a una diminuzione di 4,1 punti con placebo.
Slovenian: V eni od teh študij so se povprečne ocene simptomov po šestih tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Invega, znižale za 17,9 do 23,3 točke , pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa za 4,1 točke.
Italian: In un altro studio, la diminuzione del punteggio dei sintomi per la mania dopo 6 settimane è stata pari a 20,0 nel gruppo trattato con Invega e 10,8 nel gruppo trattato con placebo.
Slovenian: V drugi študiji se je ocena simptomov glede manije po šestih tednih pri skupini, ki je jemala zdravilo Invega, znižala za 20,0 točke, pri skupini, ki je jemala placebo, pa za 10,8 točke.
Italian: In uno studio, nei pazienti cui era stato somministrato Invega è stata osservata una diminuzione del punteggio dei sintomi per la mania pari a valori compresi tra 27,4 e 30,6 dopo 6 settimane rispetto a 21,7 nei pazienti cui era stato somministrato placebo.
Slovenian: V eni študiji se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Invega, po šestih tednih ocena simptomov glede manije znižala za 27,4 do 30,6 točke, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znižala za 21,7 točke.
Italian: Come agisce Invega?
Slovenian: Kako zdravilo Invega deluje?
Italian: La dose iniziale raccomandata di Invega negli adulti è di 6 mg una volta al giorno, assunta al mattino; la dose iniziale negli adolescenti è di 3 mg al giorno.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Invega pri odraslih je 6 mg enkrat na dan, ki se jemlje zjutraj, začetni odmerek za mladostnike pa je 3 mg na dan. Bolniki lahko jemljejo zdravilo Invega s hrano ali med obroki, vendar vsak dan enako, tj. ne smejo ga jemati enkrat s hrano, naslednji dan pa brez nje.
Italian: 500 mg Compressa rivestita con film
Slovenian: 500 mg Filmsko obložena tableta
Italian: Uso orale flacone (HDPE)
Slovenian: Steklenička (HDPE)
Italian: compresse rivestite con film
Slovenian: 120 filmsko obloženih tablet
Italian: Ciò può accadere in particolare nelle donne o nelle persone anziane.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti, če ste ženska ali starejša oseba.
Italian: Settimana 2 e settimane successive: • Continui con la dose standard.
Slovenian: Teden 2 in naprej: • Nadaljujte z običajnim odmerkom.
Italian: Per questi motivi è molto importante informare il medico di qualsiasi cambiamento delle proprie condizioni.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da obvestite svojega zdravnika o kakršni koli spremembi svojega stanja.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza:
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnega profila
Italian: Tali cambiamenti possono in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Slovenian: Take spremembe so lahko deloma povezane z nadzorom bolezni in življenjskim slogom.
Italian: da 2 a < 6 anni
Slovenian: 2 do < 6 let
Italian: Riduzione dell'appetito
Slovenian: občasni zmanjšanje apetita
Italian: Non può essere esclusa l'interazione attraverso gli effetti sulle proteine di trasporto.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zaradi učinkov na transportne proteine ne moremo izključiti.
Italian: E' possibile un'interazione.
Slovenian: Medsebojno delovanje je možno.
Italian: Il medico verificherà questi cambiamenti.
Slovenian: Zdravnik bo glede teh sprememb opravil preiskave.
Italian: Settimana 1:
Slovenian: Teden 1:
Italian: Tuttavia, i dati finora disponibili sono insufficienti e non identificano rischi specifici per il feto.
Slovenian: Vendar pa so do zdaj razpoložljivi podatki nezadostni in ne določajo specifičnih tveganj za nerojenega otroka.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene non sia stato chiarito il meccanismo d'azione.
Slovenian: Vzročno razmerje je bilo verjetno, čeprav mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
Italian: In questo studio non sono stati osservati eventi avversi inattesi.
Slovenian: Nepričakovanih neželenih dogodkov v tej študiji niso opazili.
Italian: Con il regime modificato non è stata valutata l'efficacia a lungo termine.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost s spremenjenim režimom ni bila ocenjena.
Italian: Si raccomanda di controllare l'INR (International Normalised Ratio).
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje).
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare in alcun caso i propri figli, per evitare la trasmissione dell'HIV.
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske svojih otrok v nobenih okoliščinah ne dojijo, da bi se izognili prenosu HIV.
Italian: Inoltre, sono state riportate molto comunemente modifiche negli indicatori di laboratorio (ad es. esami del sangue o delle urine).
Slovenian: Zelo pogosto so poročali tudi o spremembah laboratorijskih označevalcev (npr. testi krvi ali urina).
Italian: Se ciò dovesse accaderle, consulti immediatamente il medico.
Slovenian: Če se vam to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Errore standard
Slovenian: Standardna napaka
Italian: Uno qualsiasi di questi altri medicinali:
Slovenian: Katero koli izmed zdravil:
Italian: Questo è il regime di associazione approvato.
Slovenian: To je odobrena kombinacijska shema.
Italian: I risultati per il"Gruppo di Età Bassa"non sono mostrati, poiché, a causa della dimensione ridotta del gruppo, i dati sono limitati.
Slovenian: Rezultati za ''nizko starostno skupino'' niso prikazani, ker so podatki omejeni na majhno velikost skupine.
Italian: Occorre considerare un aggiustamento del dosaggio, specialmente se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka, še posebno, če je bil dan več kot en odmerek midazolama.
Italian: Sono limitate le esperienze cliniche nelle donne in stato di gravidanza.
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene.
Italian: Si richiede un attento monitoraggio dei pazienti in relazione agli effetti sedativi.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje bolnikov z ozirom na sedacijske učinke.
Italian: Il tempo medio di persistenza di saquinavir è di 7 ore (n = 8).
Slovenian: Povprečen čas nahajanja sakvinavirja je bil 7 ur (n = 8).
Italian: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Slovenian: • preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Italian: In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi).
Slovenian: V redkih primerih so bila ta mišična obolenja resna (rabdomioliza).
Italian: * Tutti i parametri sono stati normalizzati alla dose di 50 mg/kg
Slovenian: Vsi parametri so normalizirani na odmerek 50 mg/kg
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Invirase
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Invirase
Italian: Che cos'è Invirase e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj ga uporabljamo
Italian: La farmacocinetica di ritonavir rimane invariata.
Slovenian: Farmakokinetika ritonavirja je ostala nespremenjena.
Italian: Distribuzione negli adulti: saquinavir si distribuisce estensivamente nei tessuti.
Slovenian: Porazdelitev pri odraslih: sakvinavir se obsežno razporeja v tkiva.
Italian: I parametri di esposizione farmacocinetica per il "Gruppo di Età Alta" sono elencati a seguire, nella Tabella 10.
Slovenian: Farmakokinetični parametri izpostavitve za ''visoko starostno skupino'' so navedeni v spodnji preglednici 10.
Italian: Non prenda Invirase se ha:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase, če:
Italian: Allo stato attuale, ci sono solo informazioni limitate sull'uso di Invirase/ritonavir nei bambini e negli adulti di età superiore ai 60 anni.
Slovenian: Za zdaj so na voljo samo omejeni podatki o uporabi zdravila Invirase/ritonavirja pri otrocih in odraslih, starejših od 60 let.
Italian: La conta dei linfociti CD4 (espressa come percentuale media di CD4) è aumentata mediamente del 2,97 % nell'arco dello stesso periodo di 48 settimane.
Slovenian: Število limfocitov CD4 (izraženo kot povprečni odstotek) se je povečalo za povprečno 2,97 % v enakem 48 tedenskem obdobju.
Italian: Medicinale per area terapeutica (dose di Invirase usata nello studio)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
Italian: E' altresì raccomandato il monitoraggio della terapia HIV del paziente.
Slovenian: Priporoča se spremljanje bolnikovega zdravljenja HIV.
Italian: L'assorbimento, la distribuzione e l'eliminazione di ciascuno di questi medicinali, quando utilizzati in associazione, risultano immodificati.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje vsakega od zdravil so pri sočasni uporabi nespremenjene.
Italian: Risultati clinici da studi pediatrici
Slovenian: Klinični rezultati iz pediatričnih študij
Italian: Viene utilizzato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Slovenian: Namenjeno je zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Italian: In alcuni pazienti si è reso necessario un incremento di dose del fattore VIII.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dajali dodaten faktor VIII.
Italian: Data del rinnovo più recente: 04 ottobre 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 04. oktober 2006
Italian: Non modifichi da solo la dose prescritta.
Slovenian: Predpisanega odmerka sami ne spreminjajte.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione Europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Italian: In più della metà dei casi riportati è stato possibile continuare il trattamento con inibitori della proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
Slovenian: Pri več kot polovici poročanih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Italian: Trattamenti assegnati intrapresi, n (%) Trattamenti assegnati sospesi, n (%)
Slovenian: vpeljano sprejeto zdravljenje, n (%) prekinjeno sprejeto zdravljenje, n (%)
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni posamezni odmerek.
Italian: Continui ad assumere questo medicinale fino a quando il medico non decide diversamente.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem tega zdravila, dokler vam vaš zdravnik ne naroči drugače.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Slovenian: To je delno povezano s povrnjenim zdravjem in življenjskim slogom ter včasih v primeru lipidov v krvi s samimi zdravili za zdravljenje HIV.
Italian: Antagonisti degli adrenorecettori alpha-1 Alfuzosina
Slovenian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptorjev alfuzosin
Italian: Sedici dei 18 bambini non erano in grado di deglutire le capsule rigide di Invirase e hanno assunto il medicinale aprendo le capsule e miscelandone il contenuto con diversi veicoli.
Slovenian: 16 od 18 otrok ni moglo pogoltniti zdravila Invirase trde kapsule in so prejeli zdravilo tako, da so jim kapsulo odprli in vsebino zmešali z različnimi raztopinami.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE invirase 500 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI invirase 500 mg
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la deve assumere non appena se ne accorge, insieme a del cibo.
Slovenian: Če pozabite vzeti en odmerek, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, z nekaj hrane.
Italian: • rifampicina - utilizzata per la prevenzione o il trattamento della tubercolosi
Slovenian: • rifampicin - za preprečevanje ali zdravljenje tuberkuloze,
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) - Sildenafil
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) - sildenafil
Italian: Vasodilatatori (periferici) Vincamina i.v.
Slovenian: Vazodilatatorji (periferni) vinkamin i.v.
Italian: Chiave di lettura: ↓ riduzione, ↑ aumento, ↔ invariato, ↑↑ marcatamente aumentato
Slovenian: Legenda: ↓ zmanjšano, ↑ povečano, ↔ nespremenjeno, ↑↑ izrazito povečano
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/026/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/026/002
Italian: • lurasidone - utilizzato per il trattamento della schizofrenia.
Slovenian: • lurasidon - za zdravljenje shizofrenije.
Italian: E' probabile una interazione con astemizolo.
Slovenian: Verjetna so podobna medsebojna delovanja z astemizolom.
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Če se jetrna bolezen pri teh bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Italian: Studi sulla distribuzione in queste specie hanno mostrato che il passaggio attraverso la placenta di saquinavir è basso (meno del 5 % delle concentrazioni plasmatiche materne).
Slovenian: Študije porazdelitve pri teh živalskih vrstah so pokazale, da je prehajanje sakvinavirja prek posteljice majhno (manj kot 5 % plazemskih koncentracij matere).
Italian: Adulti sopra i 60 anni: L'esperienza con Invirase negli adulti sopra i 60 anni è limitata
Slovenian: Odrasli, starejši od 60 let: izkušnje z zdravilom Invirase pri odraslih, starejših od 60 let, so omejene.
Italian: La dimensione dello studio è stata troppo piccola per consentire di trarre conclusioni sul beneficio clinico.
Slovenian: Študija je bila premajhna in zato zaključek glede klinične koristi ni možen.
Italian: Gli isolati clinici di HIV-2 hanno dimostrato valori di EC50 nell'intervallo di 0,3-2,4 nM
Slovenian: Klinični izolati HIV-2 so kazali vrednosti EC50 v razponu od 0,3 do 2,4 nM.
Italian: I lattanti e i bambini piccoli sono stati stratificati in 2 gruppi: Gruppo A "Gruppo di Età Bassa", da 4 mesi a meno di 2 anni (n=5), e Gruppo B "Gruppo di Età Alta", bambini con età compresa tra 2 e meno di 6 anni (n=13).
Slovenian: Dojenčki in mlajši otroci so bili razdeljeni v 2 skupini: skupina A ''nizka starostna skupina'' stari 4 mesece do manj kot 2 leti (n=5) in skupina B ''visoka starostna skupina'' otroci stari 2 leti do manj kot 6 let (n=13).
Italian: • insufficienza cardiaca clinicamente rilevante con riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Slovenian: • klinično relevantnim srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata,
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa.
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja niso opazili.
Italian: Appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della proteasi.
Slovenian: Spada v razred zdravil, imenovanih zaviralci proteaz.
Italian: Se Invirase viene somministrato contemporaneamente a midazolam per via parenterale, ciò deve essere fatto in una unità di terapia intensiva o in un ambiente simile che assicuri un attento monitoraggio clinico e una gestione medica appropriata in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Slovenian: Če se zdravilo Invirase daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora dati v intenzivni enoti ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto in gravidanza soltanto su decisione del medico.
Slovenian: To zdravilo se sme jemati med nosečnostjo samo po nasvetu vašega zdravnika.