FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de 48 semanas de tratamiento con Kaletra, efavirenz e inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa, se detectaron ≤ 400 copias/ml del ARN del VIH en plasma en el 93 % (25/27), 73 % (11/15) y 25 % (2/8) de los pacientes que al inicio tenían una reducción de la sensibilidad a lopinavir < 10 veces, 10 a 40 veces y > 40 veces , respectivamente.
Danish: Efter 48 ugers behandling med Kaletra, efavirenz og nukleosid revers transkriptasehæmmere, blev plasma hiv-RNA ≤ 400 kopier/ml observeret hos 93 % (25/27), 73% (11/15), og 25 % (2/8) af patienterne med en følsomhed ved baseline, der var henholdsvis < 10 gange, 10-40 gange,, og > 40 gange nedsat overfor lopinavir.
Spanish: Coloque la punta de la jeringa en el líquido.
Danish: Placer spidsen af sprøjten i væsken.
Spanish: La diferencia media máxima (límite superior de confianza 95%) en QTcF respecto a placebo fue 3,6 (6,3) y 13,1 (15,8) para lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día y la dosis supraterapeútica de 800/200 mg dos veces al día, respectivamente.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var henholdsvis 3,6 (6,3) og 13,1(15,8) for 400/100 mg to gange dagligt og supraterapeutisk 800/200 mg to gange dagligt LPV/r.
Spanish: 2 comprimidos (200/50 mg)
Danish: 2 tabletter (200/50 mg)
Spanish: Si se considera que el beneficio compensa el riesgo y se debe utilizar Kaletra, debe realizarse un seguimiento estrecho de los pacientes por seguridad.
Danish: Hvis fordelen vurderes at opveje risikoen, og Kaletra skal anvendes, skal patienten sikkerhedsovervåges omhyggelligt.
Spanish: Mialgia, dolor musculoesquelético incluyendo artralgia y dolor de espalda, trastornos musculares como debilidad y espasmos.
Danish: Myalgi, muskuloskeletale smerter inklusive artralgi og rygsmerter, muskellidelser så som svaghed og spasmer
Spanish: - Para niños, su médico decidirá la dosis correcta (número de comprimidos) según el peso y la altura del niño.
Danish: • Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Spanish: Los ensayos en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksisitet (se pkt.
Spanish: Selección in vitro de resistencias
Danish: Bedømmelse af In-vitro resistens
Spanish: La inducción de la prolongación del intervalo QRS de 6 mseg a 9,5 mseg con altas dosis de lopinavir/ritonavir (800/200 mg dos veces al día) contribuye a la prolongación del inervalo QT.
Danish: Den inducerede QRS-interval-forlængelse fra 6 ms til 9,5 ms med høj-dosis lopinavir/ritonavir (henholdsvis 800/200 mg to gange dagligt) medvirker til QT-forlængelse.
Spanish: Metadona: ↓
Danish: Methadon: ↓
Spanish: La EC50 de lopinavir frente a 56 aislados del virus basal fue desde 0,6 hasta 96 veces más alta que la EC50 frente al VIH de tipo silvestre.
Danish: EC50 af lopinavir mod de 56 virale isolater ved baseline var fra 0,6 til 96 gange højere end EC50 mod vildtype hiv.
Spanish: El riesgo de diarrea puede ser mayor en tratamientos de una dosis diaria de Kaletra.
Danish: Risikoen for diarre kan være større hos patienter, som får Kaletra en gang dagligt.
Spanish: Las siguientes tablas contienen pautas de dosificación para Kaletra solución oral basadas en el peso corporal y la ASC.
Danish: Nedenstående tabeller indeholder doseringsvejledninger for Kaletra oral opløsning baseret på legemsvægt og legemsoverfladeareal ( BSA).
Spanish: Fentanilo:
Danish: Fentanyl:
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de astemizol y terfenadina.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af astemizol og terfenadin.
Spanish: Lopinavir puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan lopinavir bruges til gravide.
Spanish: Los ensayos de carcinogénesis a largo plazo con lopinavir/ritonavir en ratones revelaron una inducción mitogénica no genotóxica de tumores de hígado, considerada de pequeña relevancia para el riesgo en humanos.
Danish: Langtids karcinogenicitetsstudier af lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke genotoksisk, mitogen induktion af levertumorer, som generelt menes at have lille relevans for mennsker.
Spanish: Bloqueantes de los canales del calcio Felodipino, Nifedipino y Nicardipino
Danish: Calcium-antagonister Felodipin, nifedipin og nicardipin
Spanish: Cmax: ↑ 4,7 veces Cmin: ↑ 14,4 veces
Danish: Cmax: ↑ 4,7 gange Cmin: ↑ 14,4 gange
Spanish: Además, se han notificado casos raros de prolongación del intervalo PR durante el tratamiento con Kaletra (ver sección 4.4).
Danish: Derudover er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret forlænget PR-interval under Kaletra behandling (se pkt.
Spanish: Kaletra no debería administrarse conjuntamente con medicamentos cuyo aclaramiento dependa en gran medida del CYP3A y para los que un aumento de las concentraciones plasmáticas esté asociado con efectos graves y/o que supongan una amenaza para la vida.
Danish: Kaletra må ikke tages sammen med lægemidler, hvis clearance er stærkt afhængige af CYP3A og for hvilke forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende tilfælde.
Spanish: De éstos, los aislamientos de 96 pacientes tratados con nelfinavir y 51 pacientes tratados con lopinavir/ritonavir pudieron ser amplificadas para verificar la resistencia.
Danish: Af disse kunne isolater fra 96 nelfinavir-behandlede forsøgspersoner og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede forsøgspersoner undersøges ved amplifisering.
Spanish: - Es alérgico a lopinavir, ritonavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: • hvis du er allergisk over for lopinavir, ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Spanish: Se observó un aumento discreto en las concentraciones totales de lopinavir de aproximadamente un 30%, que no se espera que sea clínicamente relevante (ver sección
Danish: En begrænset stigning i total lopinavir koncentrationer på omkring 30 %, som ikke forventes at have klinisk relevans, blev observeret (se pkt.
Spanish: Lopinavir es un inhibidor de las proteasas del VIH-1 y VIH-2.
Danish: Lopinavir hæmmer hiv-1- og hiv-2-proteasen.
Spanish: - Si una reacción adversa le impidiese tomar Kaletra como le han indicado dígaselo a su médico rápidamente.
Danish: • Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage Kaletra som anvist, skal du straks informere din læge om det.
Spanish: Los pacientes tratados previamente recibieron nevirapina y hasta dos inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa.
Danish: Patienter med forudgående behandling fik nevirapin plus op til to nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Spanish: El aumento de la resistencia fue más frecuente en aquellos pacientes cuyos aislados basales presentaban ya varias mutaciones asociadas a inhibidores de la proteasa, pero cuya susceptibilidad a lopinavir estaba reducida hasta en 40 veces su valor basal.
Danish: Forøgelse af resistens var mest almindelig i forsøgspersoner, hvis baseline-isolater havde adskillige proteasehæmmereassocierede mutationer, men < 40-gange formindsket følsomhed for lopinavir ved baseline.
Spanish: Inicialmente, bosentan Cmin: ↑ aproximadamente 48-veces.
Danish: Initialt, bosentan Cmin: ↑ omkring 48-gange.
Spanish: Cabe esperar efectos más marcados cuando se administra propionato de fluticasona inhalado.
Danish: Der kan forventes større effekt, når fluticasonpropionat inhaleres.
Spanish: Si tiene problemas para abrir el frasco, consulte a su farmacéutico.
Danish: Tal med apoteket, hvis du har problemer med at åbne flasken.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal (CrCL <30 ml/min) debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina (ver sección 4.4).
Danish: Til patienter med nyreinsufficiens (kreatinin-clearence < 30 ml/min) bør nedsættelse af clarithromycin-dosis overvejes (se pkt.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contengan hierba de San Juan no se deben combinar con lopinavir y ritonavir.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Spanish: - La dosis habitual en adultos es de 400 mg/100 mg dos veces al día ej. cada 12 horas, en combinación con otros medicamentos contra el VIH.
Danish: • Den sædvanlige voksendosis er 400 mg/100 mg to gange dagligt, dvs. hver 12. time, sammen med andre anti-hiv-lægemidler.
Spanish: Resultados en la semana 48: estudio M98-863 Kaletra (N=326)
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Spanish: Se ha notificado un aumento de la creatina fosfoquinasa (CPK), mialgia, miositis y, raramente, rabdomiólisis con inhibidores de la proteasa, particularmente en combinación con inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos.
Danish: Der er rapporteret om øget kreatinphosphokinase (CPK), myalgi, myositis og sjældne tilfælde af rabdomyolyse med proteasehæmmere, særligt i kombination med nukleosid revers transkriptase hæmmere.
Spanish: Cmax: ↑ 6-veces
Danish: Cmax: ↑ 6-gange
Spanish: Por tanto, se debe evitar el uso de bedaquilina en combinación con lopinavir/ritonavir.
Danish: Kombination af bedaquilin med lopinavir/ritonavir bør derfor undgås.
Spanish: 7 a < 15 kg
Danish: 7 til < 15 kg
Spanish: Debe considerarse el diagnóstico de pancreatitis si aparecen síntomas clínicos (náuseas, vómitos, dolor abdominal) y alteraciones en los valores de laboratorio (tales como aumento de los valores de lipasa y amilasa sérica) indicativos de pancreatitis.
Danish: Pankreatitis bør overvejes, hvis kliniske symptomer (kvalme, opkast, smerter i underlivet) eller unormale laboratorieværdier (såsom øget serumlipase eller amylaseværdier), der tyder på pankreatitis, forekommer.
Spanish: En pacientes adultos, en los casos en los que se considera necesario administrar la dosis en una vez al día para el control del paciente, se puede administrar Kaletra comprimidos como 800/200 mg (cuatro comprimidos de 200/50 mg) una vez al día con o sin alimentos.
Danish: Til voksne patienter kan Kaletra-tabletter i tilfælde, hvor dosering en gang dagligt vurderes at være nødvendigt i behandlingen af patienten, administreres en gang dagligt som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) med eller uden føde.
Spanish: nevirapina
Danish: nevirapin
Spanish: En algunos ensayos, Kaletra se administró en combinación con efavirenz o nevirapina, junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Danish: I nogle studier blev Kaletra anvendt i kombination med efavirenz og nevirapin sammen med nukleosid revers transkriptase hæmmere (NRTIs).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir bien Kaletra 800/200 mg una vez al día (n = 333) o bien Kaletra 400/100 mg dos veces al día (n = 331).
Danish: Patienterne blev randomiseret i en 1:1 fordeling til at få enten Kaletra 800/200 mg en gang dagligt (n = 333) eller Kaletra 400/100 mg to gange dagligt (n = 331).
Spanish: Se han notificado interacciones medicamentosas mortales y potencialmente mortales en pacientes tratados con colchicina y con inhibidores potentes de CYP3A como ritonavir.
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet med colchicin og potente CYP3A-hæmmere som ritonavir.
Spanish: Si el uso de atorvastatina se considera estrictamente necesario, se debe administrar la dosis más baja posible de atorvastatina con una estrecha monitorización (ver sección 4.4).
Danish: Hvis anvendelse af atorvastatin vurderes at være strengt nødvendig, bør den lavest mulige dosis atorvastatin administreres med omhyggelig overvågning af sikkerheden (se pkt.
Spanish: La dosis de maraviroc debe disminuirse a 150 mg dos veces al día durante el uso concomitante con Kaletra 400/100 mg dos veces al día.
Danish: Maraviroc-dosis bør nedsættes til 150 mg to gange dagligt ved samtidig administration af Kaletra 400/100 mg to gange dagligt.
Spanish: * El área de superficie corporal se puede calcular mediante la siguiente ecuación: ASC (m2) = √ (altura (cm) X peso (kg) / 3600)
Danish: * Legemsoverflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning: BSA (m2) = √ (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke udført studier af påvirkning af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Spanish: Si es más conveniente para el paciente, se puede considerar la toma de los comprimidos de Kaletra 200/50 mg como monoterapia o en combinación con Kaletra comprimidos 100/25 para conseguir la dosis recomendada.
Danish: Hvis det mere bekvemt for patienterne, kan Kaletra 200/50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med Kaletra 100/25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
Spanish: Agentes antilipemiantes Lovastatina y Simvastatina
Danish: Lipidsænkende midler Lovastatin og simvastatin
Spanish: La solución oral está disponible para aquellos pacientes que tengan dificultad al tragar.
Danish: Der findes en oral opløsning for patienter, der har svært ved at sluge tabletter.
Spanish: Dosis dos veces al día (dosis en mg)
Danish: Dosis 2 gange dagligt oral opløsning (dosis i mg)
Spanish: Si se considera que la coadministración es inevitable, se puede incrementar la dosis de Kaletra a 400 mg/400 mg dos veces al día junto con rifampicina bajo una estrecha monitorización de la seguridad y el efecto terapéutico.
Danish: Hvis den samtidige administration vurderes at være uundgåelig, kan en øget dosis af Kaletra på 400 mg/400 mg to gange dagligt administreres med rifampicin under nøje sikkerheds-og terapeutisklægemiddelovervågning.
Spanish: Administración conjunta con otros inhibidores de la proteasa (IPs) del VIH Siguiendo las recomendaciones de las guias actuales de tratamiento, no se recomienda la terapia dual con inhibidores de la proteasa.
Danish: Samtidig administration med andre hiv-proteasehæmmere (PIs) I henhold til gældende behandlingsvejledninger anbefales samtidig behanding med to proteasehæmmere generelt ikke.
Spanish: La administración de una dosis única de 400/100 mg de Kaletra cápsulas blandas con una comida de contenido moderado de grasa (500 - 682 kcal, 22,7 a 25,1 % procedentes de la grasa) se asoció con un aumento medio del 48 % y 23 % en el AUC y la Cmax de lopinavir, respectivamente, comparado con los valores obtenidos en condiciones de ayuno.
Danish: Indtag af en enkelt 400/100 mg dosis af Kaletra bløde kapsler og et måltid med moderat fedtindhold (500 - 682 kcal, 22,7-25,1 % fra fedt) var forbundet med en gennemsnitlig stigning på 48 % og 23 % for henholdsvis lopinavir AUC og Cmax i forhold til fastende betingelser.
Spanish: Han sido notificados los siguientes casos en asociación con sobredosis no intencionadas en recién nacidos prematuros: bloqueo auriculoventricular completo, miocardiopatía, acidosis láctica y fallo renal agudo.
Danish: Følgende hændelser er rapporteret i forbindelse med utilsigtet overdosering af præmature spædbørn: komplet atrioventrikulært blok, kardiomyopati, laktatacidose og akut nyresvigt.
Spanish: Midazolam oral, triazolam Aumento de las concentraciones plasmáticas de midazolam oral y triazolam.
Danish: Sedativer/hypnotika Oral midazolam, triazolam Forhøjede plasmakoncentrationer af oral midazolam samt triazolam.
Spanish: A las 30 semanas de gestación se aumentó la dosis a 500/125 mg (dos comprimidos de 200/50 mg más un comprimido de 100/25 mg) dos veces al día hasta las dos semanas posparto.
Danish: Ved gestationsalder på 30 uger, blev dosis øget til 500/125 mg (to 200/50 mg tabletter plus en 100/25 mg tablet) to gange dagligt indtil 2 uger efter, at forsøgspersonerne havde født.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo conocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekose, især hos patienter med almindeligt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Spanish: En estado estacionario, la unión de lopinavir a proteínas plasmáticas permanece constante en el rango de las concentraciones observadas con la dosis de 400/100 mg Kaletra dos veces al día y es similar entre voluntarios sanos y pacientes VIH-positivos.
Danish: Ved steady-state forbliver lopinavir proteinbinding konstant, ved en række observerede koncentrationer, efter 400/100 mg Kaletra to gange dagligt, og den er sammenlignelig mellem raske frivillige og hiv-positive patienter.
Spanish: (inhibición de las enzimas CYP3A)
Danish: (hæmning af CYP3A-enzymer)
Spanish: Cuando se administra conjuntamente sildenafilo con Kaletra, la dosis de sildenafilo no debe exceder, en ningún caso, los 25 mg en 48 horas y la dosis de tadalafilo administrada conjuntamente con Kaletra no debe exceder los 10 mg cada 72 horas.
Danish: Sildenafildosis bør i intet tilfælde overstige 25 mg i 48 timer, ved samtidig administration med Kaletra og tadalafil-dosis må ikke overstige 10 mg hver 72. time.
Spanish: Kaletra contiene aceite de ricino polioxil 40 hidrogenado.
Danish: Kaletra indeholder polyxol 40 ricinusolie.
Spanish: Lopinavir se metaboliza completamente por el CYP3A.
Danish: Lopinavir er grundlæggende fuldstændigt metaboliseret af CYP3A.
Spanish: La siguiente tabla contiene la pauta de dosificación según el ASC para Kaletra comprimidos cuando se usa en niños en combinación con efavirenz o nevirapina.
Danish: Følgende tabel indeholder doseringsvejledning for Kaletra tabletter baseret på BSA, når det anvendes til børn i kombination med efavirenz eller nevirapin
Spanish: − Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spanish: • Si la dosis está entre 2 ml y 5 ml - use la jeringa de dosificación oral de 5 ml para preparar una dosis.
Danish: • Hvis dosis er mellem 2 ml og 5 ml - brug den orale doseringssprøjte på 5 ml til at klargøre dosen.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Kaletra en comprimidos de 100/25 mg dos veces al día dosificándose por rango de peso sin nevirapina en un total de 53 pacientes pediátricos.
Danish: Farmakokinetikken af Kaletra 100/25 mg tablet to gange dagligt baseret på vægt uden nevirapin er undersøgt hos i alt 53 pædiatriske patienter.
Spanish: Administrar dos veces al día con comida *El área de superficie corporal se puede calcular con la siguiente ecuación ASC (m2) = √ (Altura (cm) X Peso (kg) / 3600)
Danish: To gange dagligt med et måltid *Legemsoverfladeareal (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning BSA (m2) = √ (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 4.5 para administración conjunta de sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil.
Danish: 4.5 vedrørende samtidig administration af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Spanish: Las personas que estén tomando Kaletra pueden aún desarrollar infecciones u otras patologías asociadas con la infección por VIH y SIDA.
Danish: Personer, der tager Kaletra, kan stadig udvikle infektioner eller sygdomme relateret til hiv-infektion eller AIDS.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de ibrutinib y Kaletra.
Danish: Samtidig administration af ibrutinib og Kaletra bør undgås.
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemania Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Danish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Spanish: El uso de rivaroxaban, no se recomienda en pacientes que reciben tratamiento concomitante con Kaletra (ver sección 4.4).
Danish: Rivaroxaban anbefales ikke til patienter i behandling med Kaletra (se pkt.
Spanish: El porcentaje de pacientes con un rebote confirmado de la carga viral ≥ 50 copias/ml durante las 48 semanas de seguimiento fue mayor en los pacientes pediátricos que recibieron comprimidos de lopinavir/ritonavir una vez al día (12 %) que en los pacientes que lo recibieron dos veces al día (8%; p=0,19), debido principalmente a la menor adherencia en el grupo de una dosis diaria.
Danish: I løbet af 48 ugers opfølgning var andelen af patienter med bekræftet viral rebound > 50 kopier/ml, højere hos de pædiatriske patienter, som fik lopinavir/ritonavir tabletter én gang dagligt (12%), end hos de patienter, som fik dosering to gange dagligt (8 %, p = 0,19), hovedsagligt på grund af lavere komplians i en-gang-dagligt gruppen.
Spanish: Lopinavir se une a la alfa-1 glicoproteína ácida (AGA) y a la albúmina, aunque tiene una afinidad más alta por la AGA.
Danish: Lopinavir bindes både til alfa-1syre glucoprotein (AAG) og albumin, men har støre affinitet overfor AAG .
Spanish: La semivida de eliminación efectiva (pico a valle) de lopinavir en un intervalo de dosificación de 12 horas fue 5 - 6 horas de media y el aclaramiento aparente (CL/F) de lopinavir administrado por vía oral es 6 a 7 l/h.
Danish: Lopinavirs effektive halveringstid (fra maksimum til minimum) over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 5-6 timer, og lopinavirs tilsyneladende orale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/h.
Spanish: - Síntomas de mareo, sensación de mareo, desmayos o sensación de latidos anormales del corazón.
Danish: • Symptomer på svimmelhed, uklarhed, besvimmelse eller fornemmelse af unormal hjerterytme.
Spanish: El VIH-1 se ha cultivado in vitro con lopinavir sólo y con lopinavir más ritonavir a concentraciones representativas del rango de las concentraciones plasmáticas alcanzadas durante la terapia con Kaletra.
Danish: Hiv-1 blev inkuberet in vitro med lopinavir alene og med lopinavir plus ritonavir i koncentrationer, der svarer til de forskellige plasmakoncentrationer, der ses under behandling med Kaletra.
Spanish: Ya que el aclaramiento renal de lopinavir y ritonavir es insignificante, no se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Da lopinavir og ritonavirs renale clearance er forsvindende lille, forventes der ikke øgede plasmakoncentrationer hos patienter med nyreinsufficiens.
Spanish: En la semana 48, la eficacia y seguridad en la población pediátrica (n=87) con la administración de dos veces al día de comprimidos de lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg fue consistente con la eficacia y seguridad observada en estudios previos en adultos y en población pediátrica administrando lopinavir/ritonavir dos veces al día.
Danish: Ved uge 48 var virkning og sikkerhed af dosering to gange dagligt (n=87) hos den pædiatriske population, som fik lopinavir/ritonavir100 mg/25 mg tabletter, sammenlignelig med resultater for virkning og sikkerhed i tidligere studier af lopinavir/ritonavir hos voksen og børn, doseret to gange dagligt.
Spanish: Además, la administración conjunta de apalutamida y Kaletra puede causar reacciones adversas graves, incluidas convulsiones, debido a los niveles más altos de apalutamida.
Danish: Derudover kan samtidig administration af apalutamid og Kaletra føre til alvorlige bivirkninger inklusive krampeanfald på grund af højere niveauer af apalutamid.
Spanish: Fármaco administrado conjuntamente, por área terapéutica
Danish: Samtidigt administreret lægemiddel efter terapeutisk område
Spanish: Durante la post-comercialización, se han comunicado casos potencialmente mortales de toxicidad cardiaca (incluyendo bloqueo auriculoventricular completo (AV), bradicardia y cardiomiopatía), acidosis láctica, insuficiencia renal aguda, depresión del SNC y complicaciones respiratorias, sobre todo en recién nacidos prematuros que han recibido la solución oral de Kaletra (ver las secciones 4.3 y
Danish: Der er postmarketing rapporteret om livstruende tilfælde af kardiotoksicitet (inklusive komplet atrioventrikulært (AV) blok, bradykardi og kardiomyopati), laktatacidose, akut nyresvigt, CNS-depression og respirationskomplikationer med døden til følge, hovedsageligt hos præmature nyfødte, som fik Kaletra oral opløsning (se pkt.