FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: , Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. , ieskaitot P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis un Trichosporon spp. , ieskaitot T. beigelii infekciju.
Icelandic: Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Latvian: Vorikonazola atkārtotu devu toksicitātes pētījumos konstatēts, ka mērķorgāns ir aknas.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum vórikónazóls við endurtekna skammta sýndu að lifrin er marklíffæri.
Latvian: Hemodializējot vorikonazola klīrenss ir 121 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun vórikónazóls með blóðskilun er 121 ml/mín.
Latvian: Tādi elektrolītu traucējumi, kā hipokalēmija, hipomagnezēmija un hipokalcēmija jākoriģē pirms vorikonazola terapijas uzsākšanas (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktus).
Icelandic: Truflanir á saltajafnvægi svo sem blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun og blóðkalsíumlækkun skal leiðrétta áður en meðferð með vórikónazóli hefst (sjá kafla 4.2 og kafla 4.4).
Latvian: Viena 100 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele (ar polipropilēna, bērniem neatveramu vāciņu) satur 45 g pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Icelandic: Hver 100 ml háþéttni pólýetýlen (HDPE) flaska (með pólýprópýlen barnaöryggisloki) inniheldur 45 g af mixtúrudufti, dreifu.
Latvian: 3 pediatriskos farmakokinētikas pētījumos tika izvērtēta atkārtotu intravenozu devu ievadīšana pa 3, 4, 6, 7 un 8 mg/kg divas reizes dienā un atkārtotu iekšķīgu devu (izmantojot pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai) lietošana pa 4 mg/kg, 6 mg/kg un 200 mg divas reizes dienā.
Icelandic: Í 3 rannsóknum á lyfjahvörfum hjá börnum var lagt mat á endurtekna 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg skammta í bláæð tvisvar sinnum á sólarhring og endurtekna 4 mg/kg, 6 mg/kg og 200 mg skammta til inntöku (mixtúrukyrni).
Latvian: Ja pacients nepanes ārstēšanu ar lielu devu, tad pakāpeniski pa 50 mg samazina perorālo devu līdz balstdevai 200 mg divas reizes dienā (vai 100 mg divas reizes dienā, ja pacienta svars ir mazāks par 40 kg).
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferð með stærri skammti skal minnka skammt til inntöku í 50 mg þrepum að viðhaldsskammti 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (eða 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring fyrir sjúklinga léttari en 40 kg).
Latvian: Vorikonazols metabolizējas ar citohroma P450 izoenzīmu CYP2C19, CYP2C9 un CYP3A4 starpniecību un inhibē to aktivitāti.
Icelandic: Vórikónazól er umbrotið af cýtókróm P450 ísóensímunum CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4 og hamlar virkni þeirra.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka vorikonazols var inhibēt HIV proteāzes inhibitoru metabolismu, savukārt HIV proteāzes inhibitori var inhibēt vorikonazola metabolismu.
Icelandic: Rannsóknir in vitro benda til að vórikónazól geti hindrað umbrot HIV próteasa hemla og að HIV próteasa hemlar geti hindrað umbrot vórikónazóls.
Latvian: 9 mg/kg divas reizes dienā (maksimālā deva ir 350 mg divas reizes dienā)
Icelandic: 9 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring (hámarksskammtur er 350 mg tvisvar sinnum á sólarhring)
Latvian: Vorikonazols Cmax  93% Vorikonazols AUC  96%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  93% Vórikónazól AUC  96%
Latvian: Vorikonazola un flukonazola devas un/vai biežuma samazināšana, kas varētu novērst šo efektu, nav noteikta.
Icelandic: Minnkaðir skammtar og/eða minnkuð tíðni vórikónazóls og flúkónazóls gjafar sem myndi útiloka þessi áhrif hefur ekki verið staðfest.
Latvian: Palīgviela: sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls.
Icelandic: Hjálparefni: súlfóbútýleter beta cýklódextrínnatríum.
Latvian: Novietojiet flakonu uz līdzenas virsmas.
Icelandic: Setjið hettuglasið á láréttan flöt.
Latvian: Citi nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) (piemēram, delavirdīns, nevirapīns) [CYP3A4 substrāts, inhibitors vai CYP450 inducētājs]
Icelandic: Aðrir bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI)) (t.d. delavírdín, nevírapín) [CYP3A4 hvarfefni, hemlar eða CYP450 virkjar]
Latvian: 84 dienas izdzīvojušo skaits vorikonazola grupā bija statistiski pārliecinoši augstāks nekā kontrolgrupā, turklāt gan pēc dzīves ilguma, gan pēc laika intervāla līdz terapijas pārtraukšanai toksicitātes dēļ vorikonazola terapijai kā klīniski, tā statistiski bija labāki rezultāti.
Icelandic: Hlutfall lifunar eftir 84 sólarhringa eftir vórikónazólmeðferð var tölfræðilega marktækt hærra en hlutfall lifunar eftir samanburðarmeðferðina og kostir vórikónazóls voru tölfræðilega marktækt meiri bæði varðandi lengd lifunar og varðandi þann tíma sem leið þar til hætta þurfti meðferð vegna eituráhrifa.
Latvian: 50 ml infūziju maiss satur 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Icelandic: 50 ml innrennslispoki sem inniheldur 0,9% natríumklóríð.
Latvian: Ieteicama plašāka un biežāka elpošanas nomākuma un citu, ar opioīdu lietošanu saistītu, blakusparādību uzraudzība.
Icelandic: Áframhaldandi og títt eftirlit með öndunarbælingu og öðrum aukaverkunum sem tengjast ópíóíðum er ráðlagt.
Latvian: Nelietojiet VFEND šādos gadījumos:
Icelandic: Ekki má nota VFEND:
Latvian: Devu pielāgošana (bērniem [no 2 līdz < 12 gadiem] un jaunākiem pusaudžiem ar samazinātu ķermeņa svaru [no 12 līdz 14 gadiem un <50 kg])
Icelandic: Skammtaaðlögun (börn [2 til <12 ára] og yngri unglingar með litla líkamsþyngd [12 til 14 ára <50 kg])
Latvian: 35, 89257 Illertissen, Vācija
Icelandic: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Þýskaland
Latvian: AUC  47% S- metadons Cmax  65% S- metadons AUC  103%
Icelandic: R-metadón (virkt) Cmax  31% R-metadón (virkt) AUC  47% S-metadón Cmax  65% S-metadón AUC  103%
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds, gliburīds) [CYP2C9 substrāts]
Icelandic: Súlfónýlúreasambönd (t.d. tolbútamíð, glipisíð, glýbúríð) [CYP2C9 hvarfefni]
Latvian: Ja ir redzami lieli burbuļi, tad lēnām iespiediet virzuli atpakaļ šļircē.
Icelandic: Ef þú sérð stórar loftbólur, skaltu þrýsta stimplinum rólega til baka og skila lyfinu aftur í flöskuna og endurtaka síðan skref 3.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par ādas vēža gadījumiem pacientiem, kuri VFEND lietoja ilgstoši.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um húðkrabbamein hjá sjúklingum á langtímameðferð með VFEND.
Latvian: Ieteicams, lai farmaceits VFEND suspensiju atšķaidītu, pirms to iedotu Jums.
Icelandic: Mælt er með því að lyfjafræðingur í apóteki blandi VFEND mixtúru, dreifu fyrir þig áður en þú færð hana afhenta.
Latvian: • nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas: saules apdegums izteikti izsitumi vai pūslīši uz ādas kaulu sāpes
Icelandic:  segið lækninum strax frá því ef fram koma  sólbruni  alvarleg húðútbrot eða húðblöðrur  beinverkir.
Latvian: Vorikonazola iedarbība vairumam pacientu pusaudžu vecumā bija salīdzināma ar iedarbību tiem pieaugušajiem, kuri saņēma tādas pašas devas.
Icelandic: Hjá meirihluta unglinga var útsetning vórikónazóls sambærileg við það sem sást hjá fullorðnum við sömu skammtastærðir.
Latvian: Pacientiem ar vieglas vai mērenas pakāpes aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh), kuri lieto vorikonazolu, ieteicams izmantot standarta piesātināšanas režīmu, bet balstdevu samazināt uz pusi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Mælt er með hefðbundnum hleðsluskömmtum vórikónazóls hjá sjúklingum með væga til í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh A og B) en að viðhaldsskammtur sé helmingaður (sjá kafla 5.2).
Latvian: • Lai sagatavotu VFEND flakonu šķīdināšanai, no flakona noņemiet plastmasas vāciņu un noslaukiet augšdaļu ar antiseptisku tamponu.
Icelandic:  Til að undirbúa VFEND hettuglasið fyrir blöndun skal fjarlægja plasthettuna af hettuglasinu og strjúka af tappanum með sótthreinsandi klút.
Latvian: Parenterālās barošanas šķīdumi (PBŠ):
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreiz dienā) [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Icelandic: Rifampicín (600 mg QD) [öflugur CYP450 virkir]
Latvian: Ar vorikonazolu ārstētie pacienti mēdz vienlaikus saņemt ārstēšanu ar nefrotoksiskām zālēm, turklāt nereti viņiem vienlaikus ir medicīniski stāvokļi, kas izraisa nieru funkcijas pavājināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Líkur eru á að sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með vórikónazóli fái samtímis meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru og hafi á sama tíma vandamál sem geta valdið minnkaðri nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs mililitrs šķīduma satur 10 mg vorikonazola.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml 10 mg af vórikónazóli.
Latvian: Vorikonazols ir indicēts pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 gadiem un vecākiem.
Icelandic: Vórikónazól er ætlað börnum tveggja ára og eldri.
Latvian: Kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3)
Latvian: Ja Jums ir slimas aknas, ārsts, iespējams, parakstīs mazāku VFEND devu.
Icelandic: Ef um lifrarsjúkdóm er að ræða ætti læknirinn að ávísa lægri skammti af VFEND.
Latvian: Noņemt vāciņu.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna.
Latvian: Apvalks:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt NSPIL devu.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að minnka skammta af NSAID lyfjum.
Latvian: Lietošanas veids VFEND apvalkotās tabletes jālieto vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Icelandic: VFEND filmuhúðaðar töflur á að taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð, eða einni klukkustund eftir máltíð.
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/212/001-012
Icelandic: VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/001-012
Latvian: Īpaši pret C.glabrata vorikonazola MIK ir proporcionāli augstāka attiecībā pret flukonazolu rezistentiem izolātiem, nekā pret flukonazolu jutīgiem izolātiem.
Icelandic: Sérstaklega er lágmarksheftistyrkur vórikónazóls fyrir flúkónazól ónæma stofna (isolates) C. glabrata hlutfallslega hærri en fyrir flúkónazól næma stofna.
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vorikonazola.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg vórikónazól.
Latvian: Bez tam ārstam jāseko Jūsu aknu stāvoklim, kamēr ārstējaties ar VFEND, izdarot asins analīzes;
Icelandic: Læknirinn ætti einnig að fylgjast með lifrarstarfseminni á meðan VFEND meðferð stendur með því að taka blóðprufur.
Latvian: VFEND satur laktozi
Icelandic: VFEND inniheldur mjólkursykur
Latvian: Tam piemīt niecīga antimikotiska aktivitāte, kam vorikonazola iedarbībā nav nozīmes.
Icelandic: Þetta umbrotsefni hefur mjög litla virkni gegn sveppum og á því ekki þátt í heildarverkun vórikónazóls.
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi muguras sāpes artrīts periostīts*
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur bakverkur liðbólga beinhimnu bólga*
Latvian: Pētījumā ar 55 pacientiem, kuriem bija smagas refraktāras sistēmiskas Candida infekcijas (to skaitā kandidēmija, diseminēta un cita veida invazīva kandidoze), kas līdz tam nepadevās terapijai ar flukonazolu, pozitīva atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 24 pacientiem (15 gadījumos daļējs un 9 pilnīgs efekts).
Icelandic: Rannsóknin tók til 55 sjúklinga með alvarlegar erfiðar altækar candidasýkingar (þ.m.t. candidasýkingar í blóði, dreifðar og aðrar ífarandi candidasýkingar), þar sem fyrri sveppalyfjameðferð, einkum með flúkónazóli, hafði ekki borið árangur.
Latvian: Noskaidrots, ka, perorālo devu paaugstinot no 200 mg divas reizes dienā līdz 300 mg divas reizes dienā, iedarbība (AUC τ) pieaug 2,5 reizes.
Icelandic: Það er áætlað að aukning á skammti til inntöku úr 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring leiði að meðaltali til 2,5 faldrar aukningar á útsetningu (AUC).
Latvian: Izšķīdinātu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Latvian: Kā lietot VFEND
Icelandic: Hvernig nota á VFEND
Latvian: Kandidēmija pacientiem bez neitropēnijas Atklātā salīdzinošā pētījumā tika novērota vorikonazola efektivitāte kandidēmijas primārā terapijā salīdzinājumā ar režīmu, kur pēc amfotericīna B lietoja flukonazolu.
Icelandic: Candidasýkingar í blóði hjá sjúklingum sem ekki eru með daufkyrningafæð Verkun vórikónazóls sem fyrsta meðferð við candidasýkingum í blóði var borin saman við meðferð með amfóterisín B fylgt eftir með flúkónazólmeðferð í opinni samanburðarrannsókn.
Latvian: Tā kā JCMT (jūras cūciņu maksimizācijas tests) bija pozitīvs, parakstot vorikonazola iv formu, jāņem vērā, ka tai piemīt hipersensibilizācijas potenciāls.
Icelandic: GPM-próf (guinea pig maximisation test) var jákvætt og því ætti að hafa hugsanleg ofnæmisvaldandi áhrif innrennslislyfsins í huga við ávísun þess.
Latvian: Klīnisko pētījumu datu farmakokinētiskā-farmakodinamiskā analīzē tika identificēta pozitīva korelācija starp vorikonazola plazmas koncentrāciju un aknu funkcijas testu rādītājiem, un vizuāliem traucējumiem.
Icelandic: Athugun á lyfjahvarfa/lyfhrifa niðurstöðum úr klínískum rannsóknum benti til jákvæðra tengsla milli plasmaþéttni vórikónazóls og bæði óeðlilegra niðurstaðna lifrarprófa og sjóntruflana.
Latvian: Augstāka intravenozā balstdeva pediatriskiem pacientiem, salīdzinājumā ar pieaugušajiem, atspoguļo augstāku eliminācijas kapacitāti pediatriskiem pacientiem, kas ir saistīta ar lielāku aknu masas un ķermeņa masas attiecību.
Icelandic: Stærri viðhaldsskammtar í bláæð hjá börnum en fullorðnum endurspegla meiri úthreinsunargetu hjá börnum vegna hærra hlutfalls lifrarmassa af líkamsþyngd.
Latvian: Ārstam jāseko Jūsu aknu un nieru darbībai, veicot asins analīzes.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi með því að taka blóðprufur.
Latvian: Nav nepieciešama vorikonazola devas pielāgošana.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum vórikónazóls.
Latvian: België /Belgique/Belgien
Icelandic: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Latvian: Pacientiem ar svaru līdz 40 kg
Icelandic: Sjúklingar léttari en 40 kg
Latvian: VFEND ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti og pakkningastærðir
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 63,42 mg laktozes monohidrāta.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 63,42 mg af mjólkursykur einhýdrati.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls (SBECD).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru súlfóbútýleterbetasýklódextrínnatríum.
Latvian: Efavirenzu var lietot kopā ar vorikonazolu, ja vorikonazola balstdevu palielina līdz 400 mg un lieto ik pēc 12 stundām un ja efavirenza devu samazina par 50%, t. i., līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: Gefa má efavírenz samhliða vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls er aukinn í 400 mg á 12 klukkustunda fresti og skammtur efavírenz er minnkaður um 50%, þ.e. í 300 mg einu sinni á sólarhring.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 1 pudele satur 45 g
Icelandic: 1 flaska inniheldur 45 g
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti pieaugušiem veseliem vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem, izmantojot atkārtotas perorāli lietojama vorikonazola devas pa 200 mg divreiz dienā, līdz tika sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Icelandic: Ef annað er ekki tekið fram voru rannsóknir á milliverkunum gerðar á heilbrigðum, fullorðnum körlum, sem fengu endurtekna 200 mg skammta af vórikónazóli til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring, að stöðugri plasmaþéttni.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms fototoksicitāte, purpura, nātrene, alerģiskais dermatīts, papulozi izsitumi, makulozi izsitumi, ekzēma toksiska epidermas nekrolīze
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni ljóseiturhrif, purpuri, ofsakláði, ofnæmishúðbólga , örðuútbrot, dröfnuútbrot, exem eitrunardreplos húðþekju
Latvian: Rifabutīns (spēcīgs CYP450 inducētājs)
Icelandic: Rífabútín (öflugur CYP450 virkir)
Latvian: Novēroti reti torsades de pointes gadījumi vorikonazola terapijas laikā pacientiem, kuriem bija tādi riska faktori kā kardiotoksiska ķīmijterapija, kardiomiopātija, hipokaliēmija vai līdztekus lietotas zāles, kas varētu veicināt šīs aritmijas rašanos.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum af torsades de pointes hjá sjúklingum sem fengu vórikónazól og höfðu áhættuþætti svo sem sögu um krabbameinslyfjameðferð með eituráhrif á hjarta, hjartavöðvakvilla, lækkað blóðkalíum og samtímis meðferð með lyfjum sem gætu hafa aukið áhrifin.
Latvian: Iekšējā smaile
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM
Latvian: Kandidēmijas ārstēšanai pacientiem bez neitropēnijas.
Icelandic: Meðferð á candidasýkingum í blóði hjá sjúklingum sem ekki eru með daufkyrningafæð.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Vorikonazols AUC   59%
Icelandic: Í óháðri, birtri rannsókn, Vórikónazól AUC   59%
Latvian: Vorikonazola farmakokinētikai piemīt izteiktas individuālas atšķirības.
Icelandic: Mismunur á lyfjahvörfum vórikónazól á milli einstaklinga er mikill.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas, ja vien sagaidāmais ieguvums neatsver risku.
Icelandic: Ekki á að gefa vórikónazól og fenýtóin samtímis nema hugsanlegur ávinningur sé umfram áhættu.
Latvian: Kuņģa pH maiņa neietekmē vorikonazola uzsūkšanos.
Icelandic: Breytingar á sýrustigi maga hafa ekki áhrif á frásog vórikónazóls.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs mililitrs suspensijas satur 0,54 g saharozes.
Icelandic: Hver ml VFEND mixtúru inniheldur 0,54 g súkrósa.
Latvian: Klīniski pētījumi nav veikti.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað klínískt.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 45 g
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa 45 g
Latvian: Citi perorālie kumarīni (piemēram, fenprokumons, acenokumarols) [CYP2C9 un CYP3A4 substrāts]
Icelandic: Önnur kúmarín til inntöku (t.d. fenprókúmon, asenókúmaról) [CYP2C9 og CYP3A4 hvarfefni]
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas attīstījušās ISI rādītājs līdz 180. dienai un primārais pētījuma gala rādītājs, kas ir panākumus 180. dienā pacientiem ar AML un attiecīgi mieloablatīvas terapijas shēmām, ir uzskaitīti tabulā.
Icelandic: Gegnumbrotshlutfallið fyrir ífarandi sveppasýkingu til dags 180 og aðalendapunktur rannsóknarinnar, sem er árangur á degi 180, hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði annars vegar og á mergeyðandi undirbúningsmeðferð hins vegar, er sett fram í töflunni hér á eftir, í þessari röð:
Latvian: Ja pacienta atbildes reakcija uz terapiju nav pietiekama, intravenozo devu var palielināt ar soli 1 mg/kg.
Icelandic: Ef svörun sjúklings við meðferð er ófullnægjandi má auka skammtinn í 1 mg/kg þrepum.
Latvian: Vienlaicīga vorikonazola un everolima nozīmēšana nav ieteicama, jo sagaidāms, ka vorikonazols ievērojami paaugstinās everolima koncentrāciju.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf vórikónazóls og everólimus þar sem talið er að vórikónazól hækki marktækt þéttni everólimus.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto droša kontracepcijas metode.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að nota örugga getnaðarvörn.
Latvian: Everolims (CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts)
Icelandic: Everólimus (CYP3A4 hvarfefni, P-gp hvarfefni)
Latvian: Everolims [CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts]
Icelandic: Everólimus [CYP3A4 hvarfefni, P-gp hvarfefni]
Latvian: Vorikonazola farmakokinētika ir nelineāra tā metabolisma piesātināšanās dēļ.
Icelandic: Lyfjahvörf vórikónazóls eru ólínuleg vegna mettunar á umbrotum.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto ciklosporīnu, uzsākot vorikonazola lietošanu, ieteicams ciklosporīna devu samazināt uz pusi un rūpīgi kontrolēt ciklosporīna plazmas līmeni.
Icelandic: Þegar vórikónazólmeðferð hefst hjá sjúklingum sem þegar taka cíklósporín er mælt með því að helminga cíklósporín skammtinn og hafa nákvæmt eftirlit með cíklósporín gildum.
Latvian: Piezīme: Balstīts uz populācijas farmakokinētisko analīzi 112 pediatriskiem pacientiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 2 līdz <12 gadiem un 26 pusaudžiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 12 līdz <17 gadiem.
Icelandic: Byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá 112 ónæmisbældum börnum á aldrinum 2 til <12 ára og 26 ónæmisbældum unglingum á aldrinum 12 til <17 ára.
Latvian: Indinavīrs (800 mg trīsreiz dienā) [CYP3A4 inhibitors un substrāts]
Icelandic: Indínavír (800 mg TID) [CYP3A4 hemill og hvarfefni]
Latvian: Asins preparātu infūzijas nedrīkst veikt vienlaikus ar VFEND infūziju.
Icelandic: Ekki má gefa blóðhluta á sama tíma og VFEND.
Latvian: ABPE pudelītes ar 2, 30 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Icelandic: HDPE töflustaukur með 2, 30 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Latvian: Pulverim pievieno vai nu 19 ml sterila ūdens injekcijām vai 19 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, tā iegūstot 20 ml koncentrēta, caurspīdīga šķīduma, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Icelandic: Duftið er leyst upp með annaðhvort 19 ml af vatni fyrir stungulyf, eða 19 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríði innrennslislyfi, lausn, þannig fást 20 ml af tæru þykkni sem inniheldur 10 mg/ml af vórikónazóli, sem draga má úr glasinu.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu par ieteicamām devām šo zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Núverandi upplýsingar eru of ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja ákveðna skammta við þessar aðstæður (sjá kafla 4.5).
Latvian: 5% glikozes un Ringera laktāta šķīdums intravenozām infūzijām; 5% glikozes un 0,45% nātrija hlorīda šķīdums intravenozām infūzijām; 5% glikozes šķīdums intravenozām infūzijām;
Icelandic: 5% glúkósa og Ringerlaktat innrennslislyf 5% glúkósa og 0,45% natríumklórið innrennslislyf 5% glúkósa innrennslislyf
Latvian: Labs kopējais efekts (visu sākumstāvoklī konstatēto, ar aspergillozi saistīto simptomu, pazīmju, RTG/bronhoskopiskās patoloģijas pilnīga vai daļēja izzušana) novērots 53% ar vorikonazolu ārstēto pacientu, kamēr kontrolgrupā - 31% pacientu.
Icelandic: Viðunandi svörun (full hjöðnun, eða hjöðnun að hluta til á öllum einkennum og breytingum sem sáust með röntgenmyndum eða berkjuspeglun við upphaf rannsóknar og rekja mátti til sýkingarinnar) fékkst hjá 53% sjúklinga sem fengu vórikónazól samanborið við 31% sem fengu samanburðarlyfið.
Latvian: Iespējams, ka šiem pacientiem vorikonazols metabolizējas līdzīgāk bērniem nekā pieaugušajiem.
Icelandic: Líklegt er að umbrot vórikónazóls hjá þessum einstaklingum séu líkari því sem sjást hjá börnum en hjá fullorðnum.
Latvian: Terapiju var sākt pirms kļūst zināmi kultūru un pārējo laboratorisko analīžu rezultāti; bet pēc rezultātu saņemšanas terapija attiecīgi jāpielāgo.
Icelandic: Meðferð má hefja áður en niðurstöður þeirra rannsókna liggja fyrir en um leið og niðurstöður eru ljósar á að aðlaga meðferð samkvæmt þeim.
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes
Icelandic: VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur
Latvian: Ja pacients terapiju nepanes, intravenozo devu samazina ar soli 1 mg/kg.
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki meðferðina á að minnka skammtinn í 1 mg/kg þrepum.
Latvian: EU/1/02/212/022 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/023 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/024 100 apvalkotās tabletes
Icelandic: EU/1/02/212/022 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/023 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/024 100 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Genotoksiskuma un reprodukcijas standartpētījumos ar šķīdinātāju SBECD īpašs risks cilvēkam netika atklāts.
Icelandic: Staðlaðar rannsóknir varðandi eituráhrif SBECD á erfðaefni og æxlun sýndu ekki fram á sérstaka hættu hjá mönnum.
Latvian: Benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms, alprazolāms) [CYP3A4 substrāts]
Icelandic: Benzódíazepín (t.d. mídazólam, tríazólam, alprazólam) [CYP3A4 hvarfefni]
Latvian: Citi HIV proteāzes inhibitori (piemēram, sahinavīrs, amprenavīrs un nelfinavīrs) [CYP3A4 substrāts un inhibitors]
Icelandic: Aðrir HIV próteasa hemlar (t.d. sakvínavír, amprenavír og nelfínavír)* [CYP3A4 hvarfefni og hemlar]
Latvian: Kad daudzkārtīgas vorikonazola iekšķīgi lietojamas suspensijas devas nozīmētas ar uzturu, kam augsts tauku saturs, Cmax un AUC τ tika samazināts attiecīgi līdz 58% un 37%.
Icelandic: Þegar endurteknir skammtar vórikónazóls mixtúru, dreifu eru teknir samtímis fituríkri fæðu minnkar Cmax um 58% og AUC um 37%.