FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Allergie voor koemelkeiwitten komt voor bij een klein percentage van de bevolking (maximaal 3 op de 100 personen) en is iets anders dan intolerantie voor lactose, waarbij het lichaam lactose niet makkelijk verteert.
Swedish: • Allergi mot komjölksproteiner drabbar en liten del av befolkningen (upp till 3 av 100 personer) och skiljer sig från laktosintolerans där kroppen inte kan bryta ner laktos.
Dutch: Methylprednisolon-injecties worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
Swedish: Injektioner med metylprednisolon används för att behandla symtomen på allvarliga allergiska reaktioner och andra inflammatoriska tillstånd.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich zorgen maakt.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De CMD(h)1 onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA dat methylprednisolon-injecties die lactose (melksuiker) bevatten, met mogelijk sporen van koemelkeiwitten, niet mogen worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor de eiwitten in koemelk.
Swedish: CMD(h)1 har godkänt rekommendationen från EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) om att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos (mjölksocker), som i sin tur kan innehålla spår av komjölksproteiner, inte får ges till patienter med känd eller misstänkt allergi mot proteinerna i komjölk.
Dutch: De beoordeling had met name betrekking op de sterkte van injecties die lactose (melksuiker) van koemelk bevatten en dus sporen van koemelkeiwitten kunnen bevatten.
Swedish: Mer specifikt omfattade granskningen de injektionsstyrkor som innehåller laktos (mjölksocker) härstammande från komjölk och som därför kan innehålla spår av komjölksproteiner.
Dutch: Op 31 juli 2017 heeft de CMD(h) met algemene stemmen haar standpunt bepaald, waardoor de door het PRAC aanbevolen maatregelen rechtstreeks ten uitvoer zullen worden gelegd door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten, en wel volgens een overeengekomen tijdschema.
Swedish: De åtgärder som rekommenderas av PRAC kommer således att genomföras direkt av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Dutch: Ondertussen wordt de productinformatie herzien om weer te geven dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Swedish: Under tiden ska produktinformationen revideras för att återge att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos inte får ges till patienter som är allergiska mot komjölksproteiner.
Dutch: Huidige formuleringen die lactose bevatten worden vervangen door lactosevrije formuleringen
Swedish: Nuvarande laktosinnehållande beredningar ska ersättas med laktosfria beredningar
Dutch: De beoordeling had betrekking op bepaalde injecteerbare geneesmiddelen die het corticosteroïd methylprednisolon bevatten en die worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
Swedish: Granskningen omfattade vissa injicerbara läkemedel innehållande kortikosteroiden metylprednisolon, som används för att behandla symtomen vid allvarliga allergiska reaktioner och andra inflammatoriska tillstånd.
Dutch: • Als u allergisch bent of vermoedt allergisch te zijn voor de eiwitten in koemelk, mogen geen methylprednisolon-injecties die lactose bevatten aan u worden toegediend.
Swedish: • Om du är allergisk eller misstänks vara allergisk mot proteinerna i komjölk är det viktigt att du inte får injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos.
Dutch: Tijdens de beoordeling bleek dat methylprednisolon-injecties die lactose van koemelk bevatten, ook sporen van koemelkeiwitten bevatten die allergische reacties kunnen uitlokken.
Swedish: Granskningen fann att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos härstammande från komjölk även kan innehålla spår av komjölksproteiner som kan utlösa allergiska reaktioner.
Dutch: Deze producten kunnen ook minimale hoeveelheden melkeiwitten bevatten, die een allergische reactie kunnen uitlokken bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Swedish: Dessa produkter kan också innehålla spårmängder av mjölkproteiner, vilka kan utlösa en allergisk reaktion hos patienter som är allergiska mot komjölksproteiner.
Dutch: De CMD(h) bevestigt dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten
Swedish: CMD(h) bekräftar att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos inte får ges till patienter som är allergiska mot komjölksproteiner
Dutch: • Methylprednisolon-injecties die lactose van boviene oorsprong bevatten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor koemelkeiwitten.
Swedish: • Injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos av bovint ursprung har nu kontraindicerats för patienter med kända eller misstänkta allergier mot komjölksproteiner.
Dutch: • Als u allergisch bent voor koemelkeiwitten en u methylprednisolon nodig hebt, zal uw arts een geneesmiddel gebruiken dat methylprednisolon bevat zonderlactose of een alternatief geneesmiddel gebruiken.
Swedish: • Om du är allergisk mot komjölksproteiner och behöver metylprednisolon kommer läkaren att ge dig ett metylprednisolon-läkemedel som inte innehåller laktos, eller ett alternativt läkemedel.
Dutch: • Als u met deze producten wordt behandeld voor een allergische reactie en uw symptomen verergeren, zal uw arts uw behandeling stopzetten.
Swedish: • Läkaren kommer att avbryta din behandling om du behandlas för en allergisk reaktion med dessa produkter och dina symtom förvärras.
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in tabel 7.
Swedish: Resultaten visas i tabell 7.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit doet.
Swedish: Det är viktigt att du frågar om detta.
Dutch: • Drink alle vloeistof.
Swedish: • Drick all vätskan.
Dutch: Minder dan 10% wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Swedish: Mindre än 10 % utsöndras oförändrat i urinen.
Dutch: Let op voor belangrijke symptomen
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom
Dutch: Î Vertel het uw arts.
Swedish: Î Berätta det för din läkare.
Dutch: Indien nodig dient de dosering te worden aangepast.
Swedish: Om nödvändigt ska dosen anpassas.
Dutch: Interactie-onderzoeken zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Dutch: Neem nooit een gedeelte van een tablet in.
Swedish: Ta aldrig bara en del av en tablett.
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de gegevens de volgende indicaties ondersteunen:
Swedish: - CHMP beslutade att data gav stöd för följande indikationer:
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar oud)
Swedish: Äldre (över 65 år)
Dutch: • hallucinaties ('zien' of 'horen' van dingen die er niet werkelijk zijn)
Swedish: • hallucinationer (att "se" eller "höra" saker som egentligen inte finns)
Dutch: Sommige patiënten kunnen ernstige aanvallen ervaren die ernstige gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken.
Swedish: En del patienter kan uppleva svåra anfall som kan orsaka allvarliga hälsoproblem.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 1 maand.
Swedish: Det finns inga data för barn under 1 månads ålder.
Dutch: • als u start met de behandeling
Swedish: • När du påbörjar behandlingen.
Dutch: Als een van deze situaties op u van toepassing is,
Swedish: Om något av detta gäller dig:
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot 26 maanden
Swedish: Barn från 2 till 26 månader
Dutch: Deze effecten waren waargenomen bij de verwachte klinische blootstelling.
Swedish: Dessa effekter sågs vid förväntad klinisk exponering.
Dutch: 37135 Verona Italië
Swedish: 37135 Verona Italien
Dutch: Het is onduidelijk waarom.
Swedish: Orsaken är oklar.
Dutch: Ze hebben de geur van zwarte bessen.
Swedish: De luktar svartvinbär.
Dutch: Vermindering van de dosering tot wel 90% was op het eind van week 2 in sommige patiënten nodig.
Swedish: Dosreduktion med upp till 90% var nödvändig hos vissa patienter vid slutet av vecka 2.
Dutch: • snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (nystagmus)
Swedish: • snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus)
Dutch: 28760 Tres Cantos Madrid Spanje
Swedish: 28760 Tres Cantos Madrid Spanien
Dutch: Het distributievolume varieert van 0,92 tot 1,22 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,92 till 1,22 l/kg.
Dutch: In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen.
Swedish: I många fall är dessa symtom tecken på mindre allvarliga biverkningar.
Dutch: Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
Swedish: Symtom på sådana reaktioner är bland annat:
Dutch: Ontwikkeling van kinderen
Swedish: Barns utveckling
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom.
Dutch: 105 Reykjavik IJsland
Swedish: 105 Reykjavik Island
Dutch: Aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd dient het advies van een specialist te worden gegeven.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör bli föremål för specialistrådgivning.
Dutch: Ongeveer de helft van deze gevallen is gemeld als Stevens-Johnson syndroom (1 op de 1.000).
Swedish: I ungefär hälften av fallen rapporterades dessa som Stevens-Johnsons syndrom (1 per 1 000).
Dutch: Dosisstijgingen mogen deze snelheid niet overschrijden, tenzij de klinische respons grotere stijgingen rechtvaardigt.
Swedish: Dosökningarna bör inte överskrida denna takt såvida inte det kliniska svaret stödjer större ökningar.
Dutch: Deze tekst moet daarom worden verplaatst naar rubriek 4.2, Dosering en wijze van toediening.
Swedish: Denna ordalydelse skall därför flyttas till avsnitt 4.2 Dosering och administrationssätt.
Dutch: Als u een bipolaire aandoening heeft, heeft u een meer waarschijnlijke kans u dergelijke gedachten te hebben:
Swedish: Om du har bipolär sjukdom är det mer troligt att du har sådana tankar:
Dutch: Het is nog niet bekend hoe Lamictal in de hersenen werkt om dit effect teweeg te brengen.
Swedish: Det är ännu inte känt hur Lamictal fungerar i hjärnan för att ha denna effekt.
Dutch: VOORWAARDEN DIE ALS WEZENLIJK WORDEN BESCHOUWD VOOR HET VEILIG EN WERKZAAM GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL, WAARONDER GENEESMIDDELENBEWAKING
Swedish: VILLKOR SOM ANSES VÄSENTLIGA FÖR EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET, INKLUSIVE BIVERKNINGSBEVAKNING
Dutch: Indien u een intolerantie hebt voor lactose of voor andere suikers:
Swedish: Om du är intolerant mot laktos eller andra sockerarter:
Dutch: Het verschil was niet statistisch significant: 26,3%, BI 95%: 2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Swedish: Skillnaden var inte statisktiskt signifikant: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Dutch: Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig van het aanbevolen doseerschema.
Swedish: Ingen dosjustering från det rekommenderade schemat behövs.
Dutch: De dosering die u gebruikt hangt af van:
Swedish: Dosen du tar beror på:
Dutch: Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år
Dutch: Bij anti-epileptica waarvoor dergelijke gegevens niet beschikbaar zijn, kan een vergelijkbaar verband met suïcide gerelateerde gebeurtenissen, niet worden uitgesloten.
Swedish: För antiepileptika där sådana data inte finns tillgängliga kan ett liknande samband med suicidrelaterade händelser inte uteslutas.
Dutch: De resultaten wijzen erop dat de werkzame stof en het geneesmiddel reproduceerbaar kunnen worden geproduceerd.
Swedish: Resultaten tyder på att den aktiva substansen och läkemedlet kan framställas på ett reproducerbart sätt.
Dutch: Acute inname van doseringen van meer dan 10 tot 20 maal de maximale therapeutische dosering is gemeld.
Swedish: Akut intag av doser över 10 till 20 gånger den maximala terapeutiska dosen har rapporterats.
Dutch: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanje.>
Swedish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien.>
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de Lamictal verpakking zien.
Swedish: Visa dem Lamictal-förpackningen om möjligt.
Dutch: • bupropion, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen of om met roken te stoppen Î Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt.
Swedish: • bupropion som används för att behandla mentala hälsoproblem eller för att sluta röka Î Berätta för din läkare om du tar något av dessa.
Dutch: • rifampicine, een antibioticum
Swedish: • rifampicin som är ett antibiotikum
Dutch: * De dosering kan worden verhoogd tot 400 mg/dag indien nodig
Swedish: * Dosen kan ökas till 400 mg/dag vid behov
Dutch: MOM Park, Gesztenyes torony Hongarije
Swedish: MOM Park, Gesztenyes torony Ungern
Dutch: Het kan nodig zijn dat u tegelijkertijd een beetje water drinkt om de tablet in uw mond te laten oplossen.
Swedish: Du behöver kanske dricka lite vatten samtidigt så att tabletten löses upp i munnen.
Dutch: De IC50 lag ongeveer negen maal boven de maximale therapeutische vrije concentratie.
Swedish: IC50 var omkring nio gånger över den maximala terapeutiska fria koncentrationen.
Dutch: Slechts ongeveer 2% van het lamotrigine-gerelateerde materiaal wordt uitgescheiden in de feces.
Swedish: Endast omkring 2 % av lamotriginrelaterat material utsöndras i feces.
Dutch: Solna Zweden
Swedish: Solna Sverige
Dutch: Het leeftijdsbereik zal worden gewijzigd gezien het feit dat patiënten van twaalf jaar binnen de definitie van adolescenten vallen.
Swedish: Åldersintervallet kommer att anpassas med hänsyn till att 12-åriga patienter faller inom definitionen av ungdom.
Dutch: In geval van een overdosering dient de patiënt in het ziekenhuis te worden opgenomen en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
Swedish: Vid överdosering ska patienten tas in på sjukhus och ges lämplig stödterapi.
Dutch: Study SCAB2006 Bipolar I
Swedish: Studie SCAB2006 Bipolär I
Dutch: De patiënt dient hierop gecontroleerd te worden.
Swedish: Patienten bör följas upp med hänsyn till detta.
Dutch: Andere gegevens hebben die bevinding niet bevestigd.
Swedish: Andra datasammanställningar har inte bekräftat detta fynd.
Dutch: Er is geen ervaring met hemodialyse als behandeling van een overdosering.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av hemodialys som behandling vid överdosering.
Dutch: Indien u van plan bent te starten met het gebruik van een hormonaal anticonceptivum:
Swedish: Om du planerar att börja använda hormonellt preventivmedel:
Dutch: Dosis-gerelateerde bijwerkingen kunnen niet worden uitgesloten.
Swedish: Dosrelaterade biverkningar kan inte uteslutas.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: overige anti-epileptica, ATC-code: N03AX09.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX09.
Dutch: De werkzame stof en het geneesmiddel zijn op de juiste wijze beschreven en over het geheel genomen is toereikende documentatie overgelegd.
Swedish: Den aktiva substansen och läkemedlet har beskrivits på lämpligt sätt och en allmänt tillfredsställande dokumentation har tillhandahållits.
Dutch: De vergunninghouders namen daarom het initiatief tot een procedure krachtens artikel 30 (Richtlijn 2001/83/EG) voor harmonisatie van de SPC van lamotrigine binnen Europa.
Swedish: Därför tog innehavaren av godkännandet för försäljning initiativ till ett artikel 30-förfarande (direktiv 2001/83/EG) för harmonisering av produktresumén för lamotrigin inom hela Europa.
Dutch: • Roer de tablet om deze op te lossen, of wacht ongeveer een minuut, totdat de tablet volledig is opgelost.
Swedish: • Rör om så att tabletten löses upp eller vänta omkring en minut tills tabletten är helt upplöst.
Dutch: WAT IS LAMICTAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Swedish: VAD LAMICTAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: Uw arts kan u ook adviseren om te starten of te stoppen met het gebruik van andere geneesmiddelen, afhankelijk van de aandoening waarvoor u behandeld wordt en de manier waarop u op de behandeling reageert.
Swedish: Din läkare kan också tala om för dig att du ska börja eller sluta ta andra läkemedel, beroende på vilket tillstånd du behandlas för och hur du reagerar på behandlingen.
Dutch: Een klinisch significante verslechtering van epilepsie frequentie in plaats van een verbetering kan worden gezien.
Swedish: En kliniskt signifikant försämring av anfallsfrekvensen kan ses istället för en förbättring.
Dutch: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenië
Swedish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenien
Dutch: - Kwaliteitsaspecten
Swedish: - Kvalitetsaspekter
Dutch: Het gebruik van lamotrigine voor de voorgestelde geharmoniseerde indicaties is in het algemeen goed onderbouwd, in overeenstemming met de beschikbare klinische gegevens die door de vergunninghouder zijn ingediend.
Swedish: Användning av lamotrigin för de föreslagna harmoniserade indikationerna är generellt väl styrkt enligt de tillgängliga kliniska data som innehavaren av godkännandet för försäljning har redovisat.
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Lamictal kan uw epilepsie terugkomen of verergeren.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Lamictal kan din epilepsi komma tillbaka eller förvärras.
Dutch: Lamictal kan ook van invloed zijn op de manier waarop hormonale anticonceptiva werken, alhoewel het niet waarschijnlijk is dat ze hierdoor minder effectief worden.
Swedish: Lamictal kan också påverka det sätt som hormonella preventivmedel fungerar på, även om det är osannolikt att de blir mindre effektiva.
Dutch: • Neem altijd de gehele dosering in die uw arts u heeft voorgeschreven.
Swedish: • Ta alltid hela den dos som läkaren har ordinerat.
Dutch: Als u op de tablet kauwt:
Swedish: Om du tuggar tabletten:
Dutch: Daarom is gebruik van Lamictal niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Lamictal rekommenderas därför inte till barn under 2 års ålder.
Dutch: Desalniettemin bestaan er verschillen met betrekking tot de precieze formulering van de epilepsieindicatie, de restrictie van leeftijdscategorieën, de insulttypen, de dosisaanbevelingen en de interacties.
Swedish: Det finns dock skillnader i den exakta ordalydelsen för epilepsiindikationen, begränsningen med avseende på ålderskategorier, anfallstyper, dosrekommendationer och interaktioner.
Dutch: Als, gebaseerd op klinische noodzaak, een beslissing om te behandelen toch wordt genomen, zie dan rubrieken 4.4, 5.1 en
Swedish: Om beslut fattas att behandla, baserat på kliniskt behov, se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2.
Dutch: Er is een aanzienlijke interindividuele variëteit in steady state maximale concentraties, maar binnen een individu variëren de concentraties zelden.
Swedish: Maximala koncentrationer vid steady-state varierar avsevärt mellan olika personer men hos en och samma person varierar koncentrationerna sällan.
Dutch: De hulpstoffen die in de formuleringen van het geneesmiddel zijn gebruikt en de productieprocessen zijn standaard voor de voorgestelde farmaceutische vormen.
Swedish: De hjälpämnen som används vid formulering av läkemedlet och i tillverkningsprocesserna är av standardtyp för de föreslagna läkemedelsformerna.
Dutch: Een klein aantal mensen,die behandeld werden met Lamictal voor bipolaire aandoening of epilepsie hebben deze gedachten gehad.
Swedish: Ett litet antal personer som behandlats med Lamictal för bipolär sjukdom eller epilepsi har haft dessa tankar.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters die door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het comité;
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavaren av godkännandet för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Dutch: De schijnbare plasmaklaring bij gezonde personen is ongeveer 30 ml/min.
Swedish: Synbart plasmaclearance hos friska personer är omkring 30 ml/min.
Dutch: • veranderingen in de leverfunctie die tot uitdrukking komen in bloedtests, of leverfalen
Swedish: • förändringar i leverfunktionen, vilket visar sig i blodprover, eller leversvikt
Dutch: Beide rubrieken dienen echter geraadpleegd te worden indien naar het algehele veiligheidsprofiel van lamotrigine wordt gekeken.
Swedish: Båda delarna bör dock beaktas när den totala säkerhetsprofilen för lamotrigin övervägs.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat monotherapie geen indicatie is, maar informatie over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
Swedish: CHMP beslutade att omvandling till monoterapi inte är en indikation utan information om korrekt användning av läkemedlet.
Dutch: Hoe groter het tijdsinterval vanaf de voorgaande dosering, des te meer aandacht dient er te zijn voor de stapsgewijze verhoging tot de onderhoudsdosering.
Swedish: Ju längre tidsintervall som förflutit sedan senaste dos, desto större anledning att överväga upptrappning till underhållsdos.
Dutch: Lamotrigine wordt snel en volledig uit de darm geabsorbeerd zonder significante first-pass metabolisme.
Swedish: Lamotrigin absorberas snabbt och fullständigt från tarmen utan någon signifikant första-passagemetabolism.
Dutch: Risico gerelateerd aan anti-epileptica in het algemeen
Swedish: Risk som sammanhänger med antiepileptika i allmänhet
Dutch: U mag de behandeling van epilepsie niet stopzetten terwijl u zwanger bent.
Swedish: Du ska inte upphöra med behandlingen mot din epilepsi när du är gravid.
Dutch: • problemen met slapen
Swedish: • sömnsvårigheter
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: Patiënten moeten daarom nauwkeurig gecontroleerd worden op tekenen van zelfmoordneiging tijdens de behandeling met Lamictal.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidalitet under behandlingen med Lamictal.
Dutch: Algemene doseringsaanbevelingen voor Lamictal bij speciale patiëntengroepen:
Swedish: Allmänna doseringsrekommendationer för Lamictal hos speciella patientgrupper
Dutch: Lamictal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar oud aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4).
Swedish: Användning av Lamictal rekommenderas inte för barn under 18 års ålder eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas (se avsnitt 4.4).
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen over het algemeen als de dosering carbamazepine wordt verlaagd.
Swedish: Dessa biverkningar försvinner vanligtvis när karbamazepindosen minskas.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor lamotrigine of voor één van de andere bestanddelen van Lamictal (zie rubriek 6).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot lamotrigin eller något av övriga innehållsämnen i Lamictal (anges i avsnitt 6).
Dutch: Week 1 (vanaf de toevoeging)
Swedish: Vecka 1 (början på tillägg)
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties tussen lamotrigine en pregabaline.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska interaktioner mellan lamotrigin och pregabalin.
Dutch: • onhandigheid en gebrek aan coördinatie die van invloed is op het evenwicht (ataxie)
Swedish: • klumpighet och bristande koordinationsförmåga som påverkar balansen (ataxi)
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie gebruik makend van de hier vermelde conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av biverkningarna: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: De tabletten kunnen enigszins gevlekt zijn.
Swedish: Tabletterna kan vara lätt marmorerade.