FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité destacó que Edurant produce menos efectos adversos en las primeras fases del tratamiento y ofrece el beneficio de que se puede tomar en un solo comprimido una vez al día.
Greek: Η επιτροπή σημείωσε πως το Edurant προκαλεί λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στα πρώιμα στάδια θεραπείας και προσφέρει το πλεονέκτημα της λήψης ενός δισκίου την ημέρα.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que los beneficios de Edurant son mayores que sus riesgos en pacientes con una carga vírica de VIH-1 baja y recomendó autorizar su comercialización para este grupo de pacientes.
Greek: Επομένως, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Edurant υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό σε ασθενείς με χαμηλό HIV-1 ιικό φορτίο και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ριλπιβιρίνη
Spanish: Edurant se administró en combinación con un régimen fijo de medicamentos antiretrovirales y no se comparó con otros tratamientos.
Greek: Το Edurant χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ένα σταθερό σχήμα αντιιικών φαρμάκων, χωρίς να συγκριθεί με άλλη θεραπεία.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Edurant, combinado con otros antirretrovíricos, reduce la cantidad de VIH en sangre y mantiene los niveles bajos.
Greek: Το Edurant, αναστέλλοντας τη δράση του εν λόγω ενζύμου και χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα μειώνει την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Spanish: • rifampicina, rifapentina (antibióticos)
Greek: • ριφαμπυκίνη, ριφαπεντίνη (αντιβιοτικά)
Spanish: • dexametasona sistémica (antiinflamatorio esteroideo e inmunosupresor) salvo cuando se usa como dosis única
Greek: • συστηματική χορήγηση δεξαμεθαζόνης (στεροειδές αντιφλεγμονώδες και ανοσοκατασταλτικό φάρμακο) εκτός και αν χορηγείται ως θεραπεία εφάπαξ δόσης
Spanish: Edurant fue investigado también en otro estudio en 36 adolescentes no tratados con anterioridad (con edades comprendidas entre los 12 y los 18 años) infectados por el virus HIV-1.
Greek: Το Edurant εξετάστηκε και σε μία επιπλέον μελέτη, στην οποία μετείχαν 36 πρωτοθεραπευόμενοι έφηβοι (ηλικίας 12 έως 18 ετών) που είχαν προσβληθεί από τον HIV-1.
Spanish: Edurant se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños mayores de doce años infectados por el tipo -1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VHI1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Greek: Το Edurant χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετώνκαι άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο της επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Spanish: Edurant ha sido objeto de dos estudios principales en 1 368 pacientes infectados por el VIH que no habían recibido tratamiento previo.
Greek: Το Edurant διερευνήθηκε στο πλαίσιο δύο κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν 1.368 πρωτοθεραπευόμενοι ενήλικες ασθενείς που είχαν προσβληθεί από τον HIV-1.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Edurant?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Edurant;
Spanish: Edurant es un medicamento cuyo principio activo es la rilpivirina.
Greek: To Edurant είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριλπιβιρίνη.
Spanish: El CHMP concluyó que Edurant, en combinación con otros medicamentos antiretrovirales, resultó eficaz como INNTI principal utilizado actualmente en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos infectados con el VIH-1.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα πως το Edurant, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τον κύριο αναστολέα NNRTI που χρησιμοποιείται επί του παρόντος ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς προσβεβλημένους από τον HIV-1.
Spanish: El principio activo de Edurant, la rilpivirina, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI).
Greek: Η δραστική ουσία του Edurant, η ριλπιβιρίνη, είναι ένας μηνουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης τρανσκριπτάσης (NNRTI).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Edurant?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Edurant;
Spanish: ¿Cómo actúa Edurant?
Greek: Πώς δρα το Edurant;
Spanish: Edurant combinado con otros antirretrovirales tuvo la misma eficacia que el fármaco de comparación en lo que respecta a la reducción de los niveles de VIH-1 en la sangre de los pacientes.
Greek: Στους ενήλικες, το Edurant, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης στη μείωση των επιπέδων του ιού HIV-1 στο αίμα των ασθενών.
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar los episodios)
Greek: • καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικά φάρμακα)
Spanish: En el primer estudio, se comparó Edurant con otro INNTI denominado efavirenz, en el que ambos medicamentos se administraron combinados con una pauta fija de los antirretrovíricos tenofovir disoproxil y emtricitabina.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία το Edurant συγκρίθηκε με έναν άλλον αναστολέα NNRTI, την εφαβιρένζη, τα δύο φάρμακα χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με ένα σταθερό σχήμα αντιιικών φαρμάκων που αποτελούνταν από τα φάρμακα τενοφοβίρη δισιπροξίλη και εμτρισιταβίνη.
Spanish: ¿Qué es Edurant?
Greek: Τι είναι το Edurant;
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Edurant, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Edurant περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez de estómago)
Greek: • ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη (αναστολείς αντλίας πρωτονίων για την ελάττωση των γαστρικών οξέων)
Spanish: En el segundo estudio, se comparó Edurant con efavirenz y ambos medicamentos se administraron combinados con una pauta fija de los antirretrovíricos tenofovir disoproxil y emtricitabina o de otros dos inhibidores nucleósidos o nucleótidos de la transcriptasa inversa.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία το Edurant συγκρίθηκε με την εφαβιρένζη, τα δύο φάρμακα χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με ένα σταθερό σχήμα αντιιικών φαρμάκων που αποτελούνταν από τα φάρμακα τενοφοβίρη δισιπροξίλη και εμτρισιταβίνη ή δύο άλλους νουκλεοσιδικούς ή νουκλεοτιδικούς αναστολείς ανάστροφης τρανσκριπτάσης.
Spanish: Dado que la combinación de Edurant con determinados medicamentos puede provocar una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre y, por tanto, reducir la eficacia de Edurant, este no se deberá combinar con los siguientes medicamentos:
Greek: Το Edurant δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα της ριλπιβιρίνης στο αίμα, και επομένως να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του Edurant:
Spanish: No obstante, el CHMP también señaló el riesgo de que el VIH-1 desarrolle resistencia a la rilpivirina.
Greek: Ωστόσο, η CHMP σημείωσε πως υπήρχε κίνδυνος ανάπτυξης αντίστασης του ιού HIV-1 απέναντι στη ριλπιβιρίνη και πως ο κίνδυνος αυτός φάνηκε να είναι μικρότερος σε ασθενείς με χαμηλό ιικό φορτίο.
Spanish: ¿Cómo se usa Edurant?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Edurant;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Edurant?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Edurant;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Edurant?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Edurant;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Edurant durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Edurant σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Nombre Dosis Forma farmacéutica
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Spanish: Envase
Greek: Κυψέλη
Spanish: 90 (3 x 30 x 1) comprimidos (unidosis) (multienvase: envase de cartón)
Greek: δισκία (μονάδα δόσης) (πολλαπλή συσκευασία χάρτινου κουτιού)
Spanish: blister (alu/alu) 30 x 1 comprimido (unidosis)
Greek: (PVC/PVDC/αλουμίνιο)
Spanish: Número de la EMA
Greek: Efavirenz Teva
Spanish: ** basado en comparación histórica
Greek: ** βάσει σύγκρισης ιστορικού.
Spanish: Esta combinación debe utilizarse con precaución.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή.
Spanish: Efavirenz Teva con los alimentos y bebidas
Greek: Το Efavirenz Teva με τροφές και ποτά
Spanish: Debe comprobarlo con su médico primero.
Greek: Πρέπει πρώτα να το ελέγξετε με τον γιατρό σας.
Spanish: Ensayo ACTG 48 semanas
Greek: Μελέτη ACTG 48 εβδομάδες
Spanish: 48 semanas
Greek: 48 εβδομάδες
Spanish: Los componentes de un multienvase no se pueden vender por separado.
Greek: Τμήμα της πολλαπλής συσκευασίας δεν μπορεί να πωλείται χωριστά.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνον σε ενήλικες.
Spanish: - Efavirenz Teva debe tomarse todos los días.
Greek: - Πρέπει να λαμβάνετε το Efavirenz Teva κάθε μέρα.
Spanish: Se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 3 años o más.
Greek: Χρησιμοποιείται από ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Greek: Πείτε στο γιατρό σας αμέσως αν είστε έγκυος ή έχετε πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Spanish: a intervalos de confianza del 90% a menos que indique lo contrario.
Greek: a 90% διαστήματα εμπιστοσύνης εκτός και αν αναφέρεται διαφορετικά.
Spanish: De hecho, algunos pacientes se han suicidado.
Greek: Μερικοί ασθενείς άλλωστε προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
Spanish: Adultos y adolescentes de peso superior a 40 kg
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι πάνω από 40 kg
Spanish: AUC(0-24)
Greek: Μέση AUC(0-24)
Spanish: Fecha de la primera auorización: 9 de enero de 2012 Fecha de la última renovación: 9 de septiembre de 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2016
Spanish: Efavirenz se ha estudiado en más de 9.000 pacientes.
Greek: Η εφαβιρένζη έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 9.000 ασθενείς.
Spanish: Esto es sumamente importante, porque la cantidad de virus puede empezar a aumentar si deja de tomar el medicamento, aunque solo sea por un breve espacio de tiempo.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό γιατί η ποσότητα τού ιού θα αρχίσει να αυξάνεται αν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο έστω και για μικρό χρονικό διάστημα.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las frecuencias de acontecimientos psiquiátricos graves específicos fueron:
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες η συχνότητα ειδικών σοβαρών ψυχιατρικών συμβαμάτων ήταν:
Spanish: Qué es Efavirenz Teva y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Efavirenz Teva και ποια είναι η χρήση του
Spanish: No debe utilizarse efavirenz durante el embarazo a no ser que la situación clínica del paciente requiera dicho tratamiento.
Greek: Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της ασθενούς απαιτεί τέτοια θεραπεία.
Spanish: b intervalos de confianza del 95%.
Greek: b 95% διαστήματα εμπιστοσύνης.
Spanish: Código ATC: J05AG03
Greek: Κωδικός ATC: J05AG03
Spanish: Otros investigadores han obtenido resultados similares, aunque los niveles plasmáticos de MPA fueron más variables en el segundo estudio.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν από άλλους ερευνητές, παρόλο που τα επίπεδα MPA στο πλάσμα ήταν περισσότερο μεταβλητά στη δεύτερη μελέτη.
Spanish: Es importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes: - Otros medicamentos utilizados para la infección por VIH:
Greek: Είναι σημαντικό να πείτε στο γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: - Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την λοίμωξη HIV:
Spanish: Su médico le dará instrucciones para tomar la dosis adecuada.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για την κατάλληλη δόση.
Spanish: Se define normalmente estómago vacío como 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
Greek: Το άδειο στομάχι συνήθως ορίζεται ως 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
Spanish: No se ha evaluado un número suficiente de pacientes de edad avanzada en ensayos clínicos para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Greek: Ανεπαρκής αριθμός ηλικιωμένων ασθενών έχει εκτιμηθεί σε κλινικές μελέτες για να εξακριβωθεί αν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεώτερους ασθενείς.
Spanish: Los ensayos se realizaron en sujetos sanos a menos que se indique lo contrario.
Greek: Οι μελέτες είχαν διεξαχθεί σε υγιή άτομα εκτος και εάν αναφερόταν διαφορετικά.
Spanish: Esto puede fortalecer su sistema inmunitario y reducir el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Greek: Αυτό θα ενισχύσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ασθενειών που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Spanish: Mantenga el envase del medicamento junto a usted, así podrá describir fácilmente lo que ha tomado.
Greek: Να έχετε μαζί σας το κουτί του φαρμάκου σας έτσι ώστε να περιγράψετε ευκολότερα αυτό που πήρατε.
Spanish: Ver más abajo y la sección 5.3.
Greek: Βλέπε παρακάτω και παράγραφο 5.3.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Si están disponibles los intervalos de confianza del 90% o 95% aparecen entre paréntesis.
Greek: Εάν διατίθενται, 90 % ή 95 % τα διαστήματα εμπιστοσύνης παρατίθενται σε παρένθεση.
Spanish: Para ver el resumen de la información clínica y farmacodinámica, ver sección 5.1.
Greek: Για περίληψη των κλινικών και φαρμακοδυναμικών πληροφοριών βλέπε παράγραφο 5.1.
Spanish: Si lo hace, tome la siguiente dosis lo antes posible, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Greek: Αν όμως παραλείψετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μη διπλασιάσετε την δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Spanish: 10000 Zagreb, Croacia
Greek: 10000 Zagreb,
Spanish: Medicamentos por áreas terapéuticas (dosis)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δοσολογία)
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ó 225 de TR, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, sólo en combinación con K103N.
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης υποκαταστάσεις στις θέσεις 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ή 225 της RT αλλά με μικρότερη συχνότητα, και συχνά μόνο σε συνδυασμό με την Κ103Ν.
Spanish: Atazanavir(pm):
Greek: Αταζαναβίρη (pm):
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de efavirenz en recién nacidos/niños.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της εφαβιρένζης στα νεογέννητα/βρέφη.
Spanish: Ajuste de dosis
Greek: Αναπροσαρμογή της δόσης
Spanish: La dosis de metadona se aumentó una media del 22% para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia.
Greek: Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε κατά μέσο ποσοστό 22% ώστε να μετριασθούν τα συμπτώματα στέρησης από τα οπιοειδή.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Greek: Γι' αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη.
Spanish: Su médico le ha recetado Efavirenz Teva porque usted padece una infección por VIH.
Greek: Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Efavirenz Teva επειδή έχετε HIV λοίμωξη.
Spanish: Sexo, raza, personas de edad avanzada
Greek: Φύλο, φυλή, ηλικιωμένοι
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες φαρμακοκινητικής σε ηλικιωμένους.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Greek: Eνημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Spanish: Alteraciones en pruebas de laboratorio
Greek: Διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων
Spanish: Esta terapia debe iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Greek: Έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στο χειρισμό της HIV λοίμωξης.
Spanish: c I.C., intervalo de confianza para la proporción de pacientes con respuesta.
Greek: c C.I., διάστημα εμπιστοσύνης για την αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν.
Spanish: Efectos sobre los niveles del Medicamento
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα των φαρμάκων
Spanish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Bajos
Greek: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Ολλανδία
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V .
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños.
Greek: Ο κίνδυνος για το έμβρυο δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Spanish: Si esto ocurre, puede que el virus sea más difícil de tratar.
Greek: Ως συνέπεια μπορεί να γίνει πιο δύσκολη η θεραπεία του ιού.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título "No tome Efavirenz Teva" al comienzo de la Sección 2.
Greek: Αυτά αναφέρονται στην παράγραφο Μην πάρετε το Efavirenz Teva, στην αρχή της παραγράφου 2.
Spanish: Los resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020 se encuentran en la Tabla 3.
Greek: Τα αποτελέσματα της αποτελεσματικότητας των μελετών ACTG 364 and 020, παρουσιάζονται στον πίνακα 3.
Spanish: Si lo está, solo deberá tomar Efavirenz Teva en el caso de que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario.
Greek: Αν είστε έγκυος πρέπει να πάρετε Efavirenz Teva μόνο αν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για να αποφύγετε την μετάδοση της λοίμωξης σε άλλα άτομα.
Spanish: Los resultados de eficacia del ensayo 006 en un subgrupo de 614 pacientes que habían sido incluidos durante al menos 48 semanas se encuentran en la Tabla 2.
Greek: Τα αποτελέσματα της αποτελεσματικότητας για την μελέτη 006 σε μία υποομάδα 614 ασθενών οι οποίοι εισήχθησαν τουλάχιστον για 48 εβδομάδες παρατίθενται στον Πίνακα 2.
Spanish: - si tiene un problema del corazón, como una señal eléctrica anormal conocida como prolongación del intervalo QT.
Greek: εάν έχετε κάποια καρδιακή διαταραχή, όπως μη φυσιολογικό ηλεκτρικό σήμα που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QT.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Greek: Συνιστάται, οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν σε καμία περίπτωση ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
Spanish: Puede administrarse carbón activo para facilitar la eliminación del efavirenz no absorbido.
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στην προσπάθεια απομάκρυνσης της εφαβιρένζης που δεν έχει απορροφηθεί.
Spanish: En la mayoría de los casos se produjo en pacientes que ya habían tenido enfermedad hepática, pero hay algunas comunicaciones en pacientes sin enfermedad hepática existente.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις παρουσιάσθηκαν σε ασθενείς που είχαν ήδη ηπατική νόσο, αλλά έχουν γίνει μερικές αναφορές για ασθενείς χωρίς οποιαδήποτε υπάρχουσα ηπατική νόσο.
Spanish: El 87% de los pacientes habían recibido terapia antirretroviral previa.
Greek: Ογδόντα επτά τοις εκατό των ασθενών είχαν λάβει πρότερη αντιρετροϊική θεραπεία.
Spanish: Debe actuarse con precaución puesto que el ajuste de dosis, podría ser insuficiente en algunos pacientes.
Greek: Απαιτείται προσοχή επειδή αυτή η αναπροσαρμογή της δόσης μπορεί να μην είναι επαρκής σε ορισμένους ασθενείς.
Spanish: Los pacientes deben monitorizarse para el control de las convulsiones.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για έλεγχο σπασμών.
Spanish: Incluye algunos medicamentos comunes y una planta medicinal (Hierba de San Juan) que pueden producir interacciones graves.
Greek: Περιλαμβάνουν ορισμένα συνήθη φάρμακα και ένα φυτικό φάρμακο (St.John's wort) που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αλληλεπιδράσεις.
Spanish: - si es alérgico a efavirenz o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: - εάν είστε αλλεργικοί στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: Las reacciones adversas en niños fueron generalmente similares a las observadas en los pacientes adultos.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά ήταν γενικά παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων ασθενών.
Spanish: Algunos pacientes presentan síntomas más graves que pueden afectar al humor o la capacidad de pensamiento.
Greek: Κάποιοι ασθενείς έχουν περισσότερο σοβαρά συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τη διάθεση ή την ικανότητα να σκέφτονται σωστά.
Spanish: Esta disminución en la Cmin de atazanavir podría impactar negativamente en la eficacia de atazanavir.
Greek: Αυτή η μείωση της Cmin της αταζαναβίρης μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην αποτελεσματικότητα της αταζαναβίρης.
Spanish: - La dosis para adultos es de 600 mg una vez al día.
Greek: - Η δόση για τους ενήλικες είναι 600 mg μία φορά την ημέρα.
Spanish: En algunos casos, su médico puede necesitar ajustar su dosis o comprobar sus niveles en sangre.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα σας.
Spanish: raras dermatitis fotoalérgica†
Greek: σπάνιες φωτοαλλεργική δερματίτιδα†
Spanish: Procure no saltarse ninguna dosis.
Greek: Προσπαθήστε να μην παραλείπετε δόσεις.
Spanish: En particular, la depresión grave fue más frecuente en aquellos pacientes con historial de depresión.
Greek: Ειδικότερα, η σοβαρή κατάθλιψη ήταν πιο κοινή σε αυτούς με ιστορικό κατάθλιψης.
Spanish: A pesar del descenso en la exposición a buprenorfina, ningún paciente presentó síndrome de abstinencia.
Greek: Παρά τη μείωση της έκθεσης στη μπουπρενορφίνη, κανένας ασθενής δεν παρουσίασε συμπτώματα στέρησης.
Spanish: Si usted toma estos dos medicamentos juntos, la dosis de voriconazol debe aumentarse y la dosis de efavirenz debe reducirse.
Greek: Εάν πάρετε αυτά τα δύο φάρμακα μαζί, η δόση της βορικοναζόλης πρέπει να αυξηθεί και η δόση της εφαβιρένζης πρέπει να μειωθεί.
Spanish: Si olvidó tomar Efavirenz Teva
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Efavirenz Teva
Spanish: Esto puede impedir que los medicamentos actúen adecuadamente, o hacer que alguno de sus efectos adversos empeore.
Greek: Αυτό μπορεί να εμποδίσει τα φάρμακα να δράσουν κατάλληλα, ή μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: La administración de este medicamento a la hora de acostarse parece que mejora la tolerancia a estos síntomas, y es recomendable durante las primeras semanas del tratamiento y en aquellos pacientes que continúen experimentando dichos síntomas (ver sección 4.2).
Greek: Η λήψη των δόσεων κατά την κατάκλιση δείχνει να βελτιώνει την ανοχή αυτών των συμπτωμάτων και αυτό συνιστάται κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας και σε ασθενείς που συνεχίζουν να παρουσιάζουν αυτά τα συμπτώματα (βλέπε παράγραφο 4.2).
Spanish: Esto puede hacer que algunos efectos adversos (por ejemplo, mareos, somnolencia) causen menos problemas.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβάλει ώστε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα ζάλη, υπνηλία) να ταλαιπωρούν κάποιον λιγότερο.
Spanish: - sensaciones de angustia inexplicables no asociadas con alucinaciones, pero puede ser difícil pensar de forma clara y sensata - suicidio
Greek: - ανεξήγητα αισθήματα δυσφορίας που δεν συνδέονται με ψευδαισθήσεις, αλλά μπορεί να καταστήσουν δύσκολη την δυνατότητα καθαρής ή λογικής σκέψης - αυτοκτονία
Spanish: En pacientes tratados con otros medicamentos asociados con toxicidad hepática, también se recomienda la monitorización de las enzimas hepáticas.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους χορηγούνται και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα σχετιζόμενα με την ηπατική τοξικότητα, συνιστάται επίσης παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων.