FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you stop taking Aripiprazole Mylan Pharma Do not stop your treatment just because you feel better.
French: N'arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux.
English: Excipient with known effect 28 mg of maltose per tablet
French: Excipient à effet notoire: 28 mg de maltose par comprimé.
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch
French: Noyau du comprimé Maltose cristallin Cellulose microcristalline Amidon prégélatinisé Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
English: Potential for other medicinal products to affect aripiprazole
French: Interactions potentielles ayant un effet sur l'aripiprazole
English: In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I Dans deux études cliniques de 3 semaines à doses flexibles en monothérapie, contrôlées versus placebo, incluant des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de type I, l'aripiprazole a montré une efficacité supérieure au placebo dans la réduction des symptômes maniaques sur 3 semaines.
English: Hepatic impairment
French: Insuffisance hépatique Hépatite
English: Hepatitis
French: Hypertension
English: How to store Aripiprazole Mylan Pharma
French: Comment conserver Aripiprazole Mylan Pharma
English: Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
French: L'aripiprazole a été considéré non génotoxique sur la base des résultats d'une batterie d'études standards de génotoxicité.
English: There are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy elderly and younger adult subjects, nor is there any detectable effect of age in a population pharmacokinetic analysis in schizophrenic patients.
French: De même, aucun effet détectable lié à l'âge n'a été trouvé lors d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients schizophrènes.
English: Pancreatitis Dysphagia
French: Pancréatite Dysphagie Diarrhée
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
French: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimés Chaque comprimé contient 30 mg d'aripiprazole.
English: Excipient with known effect 84 mg of maltose per tablet
French: Excipient à effet notoire: 84 mg de maltose par comprimé.
English: Aripiprazole is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in adult patients who have shown an initial treatment response.
French: Chez les patients adultes ayant initialement répondu au traitement, l'aripiprazole a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours.
English: Aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation (see section 4.8).
French: Dans les études cliniques avec l'aripiprazole, l'incidence de l'allongement du QT était comparable à celle observée sous placebo.L'aripiprazole doit être utilisé avec prudence chez les patients avec des antécédents familiaux d'allongement du QT (voir rubrique 4.8).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
French: Médicament soumis à prescription médicale.
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
French: L'analyse poolée d'une population d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, exposée au produit sur des périodes allant jusqu'à 2 ans, révèle une incidence de prolactine plasmatique basse chez les filles (< 3 ng/ml) et les garçons (< 2 ng/ml) de 29,5 % et 48,3 %, respectivement.
English: • muscle pain,
French: ● hyperglycémie,
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
French: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés Chaque comprimé contient 5 mg d'aripiprazole.
English: Sodium content
French: Sodium
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
French: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimés Chaque comprimé contient 10 mg d'aripiprazole.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 30 mg d'aripiprazole.
English: Patients treated with any antipsychotic, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
French: Les signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et fatigue) doivent être recherchés chez les patients traités par antipsychotiques atypiques, y compris l'aripiprazole.
English: In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
French: Dans la population pédiatrique atteinte de troubles bipolaires (patients âgés de 10 à 17 ans), exposée au produit sur des périodes allant jusqu'à 30 semaines, l'incidence des taux plasmatiques bas de prolactine était de 28,0 % chez les filles (< 3 ng/ml) et de 53,3 % chez les garçons (< 2 ng/ml).
English: Metabolism and nutrition disorders
French: Troubles du métabolisme et de la
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
French: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 15 mg d'aripiprazole.
English: Risk factors that may predispose patients to severe complications include obesity and family history of diabetes.
French: L'obésité et les antécédents familiaux de diabète sont des facteurs de risque pouvant favoriser les complications sévères.
English: Common Uncommon
French: Fréquence non déterminée
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg 17.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 10 mg d'aripiprazole.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
French: Avertissements et précautions
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Blue round and biconvex tablets of 6.1 mm in diameter, engraved with “5” on one side
French: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés Comprimés bleus, ronds et biconvexes de 6,1 mm de diamètre, gravés "5" sur une face.
English: Other strong inhibitors of CYP3A4, such as itraconazole and HIV protease inhibitors, may be expected to have similar effects and similar dose reductions should therefore be applied (see section 4.2).
French: D'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que l'itraconazole et les antiprotéases, sont susceptibles d'avoir des effets similaires, et par conséquent, les mêmes réductions de dose sont recommandées (voir rubrique 4.2).A l'arrêt du traitement de l'inhibiteur du CYP2D6 ou du CYP3A4, la dose d'aripiprazole doit être réaugmentée à la posologie utilisée avant l'initiation du traitement concomitant.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets are yellow, round and biconvex of 10.1 mm in diameter, engraved with ‘15' on one side.
French: Les comprimés d'Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg sont jaunes, ronds et biconvexes de 10,1 mm de diamètre, gravés « 15 » sur une face.
English: When concomitant administration of ketoconazole with aripiprazole occurs, aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
French: La dose prescrite d'aripiprazole doit être réduite de moitié environ lors de l'administration concomitante d'aripiprazole avec le kétoconazole.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets are pink, round and biconvex of 8.1 mm in diameter, engraved with ‘10' on one side.
French: Les comprimés d'Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg sont roses, ronds et biconvexes de 8,1 mm de diamètre, gravés « 10 » sur une face.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg 17.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets aripiprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimés aripiprazole
English: What Aripiprazole Mylan Pharma contains
French: Ce que contient Aripiprazole Mylan Pharma
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 5 mg d'aripiprazole.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets aripiprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimés aripiprazole
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 15 mg d'aripiprazole.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets EU/1/15/1005/010
French: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimés EU/1/15/1005/010
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Pink, round and biconvex tablets of 8.1 mm in diameter, engraved with “10” on one side
French: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimés Comprimés roses, ronds et biconvexes de 8,1 mm de diamètre, gravés "10" sur une face.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg 17.
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Yellow, round and biconvex tablets of 10.1 mm in diameter, engraved with “15” on one side
French: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés Comprimés jaunes, ronds et biconvexes de 10,1 mm de diamètre, gravés "15" sur une face.
English: Dysphagia
French: Allaitement
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg 17.
English: Dystonia
French: Dysphagie
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets EU/1/15/1005/007
French: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés EU/1/15/1005/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets aripiprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés aripiprazole
English: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets EU/1/15/1005/004
French: Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimés EU/1/15/1005/004
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets EU/1/15/1005/001
French: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés EU/1/15/1005/001
English: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets
French: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés aripiprazole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets aripiprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés aripiprazole
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) - a tendency to wander away.
French: - manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété),
English: Do not take Aripiprazole Mylan Pharma
French: Si vous cessez de prendre Aripiprazole Mylan Pharma
English: What Aripiprazole Mylan Pharma look like and contents of the pack Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets are blue, round and biconvex of 6.1 mm in diameter, engraved with ‘5' on one side.
French: Les comprimés d'Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg sont bleus, ronds et biconvexes de 6,1 mm de diamètre, gravés avec « 5 » sur une face.
English: Aggression
French: Convulsions
English: Ferility
French: Hémodialyse
English: ATC Code: A10AE04.
French: Code ATC : A10AE04.
English: • Wash your hands with soap and water
French: • Lavez vos mains avec du savon et de l'eau
English: Elderly population (≥65 years old)
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
French: N'arrêtez pas ABASAGLAR sans en parler à un médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
English: Since ABASAGLAR is a solution, it does not require re-suspension before use.
French: Comme ABASAGLAR est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
English: Do not use it after this time period.
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
English: ABASAGLAR with alcohol
French: ABASAGLAR avec de l'alcool
English: The following graph shows the results from a study in patients:
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
English: This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
French: Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
English: These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
French: Ne partagez pas votre stylo avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
English: Both groups received bolus insulin before meals.
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
English: ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
French: ABASAGLAR doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
English: Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes :
English: - Your needle may be blocked.
French: - Votre aiguille peut être bouchée.
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
English: The dose indicator should line up with your dose.
French: L'indicateur de dose doit correspondre à votre dose.
English: - You may have dust, food, or liquid inside the pen.
French: - Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo.
English: - Do not remove the pen label.
French: - Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
English: Other medicines and ABASAGLAR
French: Autres médicaments et ABASAGLAR
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
English: Please consult your doctor for further information.
French: Consultez votre médecin pour plus d'informations.
English: You can give yourself multiple doses using one pen.
French: Vous pouvez vous administrer plusieurs doses en utilisant un stylo.
English: No new safety signals were observed in this trial.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
English: Clinical safety and efficacy
French: Efficacité et sécurité cliniques
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
French: Contactez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction allergique sévère.
English: Do not shake or mix it before use.
French: Ne pas l'agiter ou mélanger avant utilisation.
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
English: Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
French: - Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont indiqués au niveau des lignes pleines.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
French: Cependant, cela ne nécessitera que très rarement une modification de votre dose d'insuline.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter ABASAGLAR.
English: It will not affect your dose.
French: Cela n'affectera pas votre dose.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
English: It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
French: • Il est normal qu'une petite quantité d'insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous l'injecter.
English: Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
French: Date du dernier renouvellement : 25 juillet 2019
English: ABASAGLAR is a biosimilar medicinal product.
French: ABASAGLAR est un médicament biosimilaire.
English: Very common
French: Très rare
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez l'injection.
English: Common Uncommon Rare Very rare
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas ; après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
English: Clear, colourless solution.
French: Solution claire, incolore.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
French: Le piston atteint seulement la fin de la cartouche lorsque vous avez utilisé les 300 unités du stylo.
English: Make sure that you contact a doctor early.
French: Prenez contact avec un médecin rapidement.
English: • Turn the dose knob to select the number of units you need to inject.
French: • Tournez le bouton d'injection pour sélectionner le nombre d'unités que vous avez besoin de vous injecter.
English: It is completely soluble at the acidic pH of the ABASAGLAR injection solution (pH 4).
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable d'ABASAGLAR (pH 4).
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE
French: VEUILLEZ LIRE CES INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION
English: • Do not freeze ABASAGLAR.
French: • Ne congelez pas ABASAGLAR.
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
French: Une surveillance attentive de l'équilibre glycémique est indispensable.
English: • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
French: • Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n'ont pas pour but de remplacer les procédures locales des professionnels de santé ou des institutions.
English: A new needle must be attached before each use.
French: Une nouvelle aiguille doit être fixée avant chaque utilisation.
English: ABASAGLAR should look clear and colourless.
French: ABASAGLAR doit être claire et incolore.
English: If you see blood after you take the needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or swab.
French: Si vous remarquez la présence de sang après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou du coton.
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
French: • Le stylo ne vous permettra pas de sélectionner plus d'unités que le nombre d'unités restantes dans le stylo.
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
French: Dans le plasma, le principal métabolite circulant est le métabolite M1.
English: • Do not try to change your dose while injecting.
French: • Ne tentez pas de changer la dose pendant l'injection.
English: The plunger only moves a little with each injection and you may not notice that it moves.
French: Le piston se déplace seulement de peu à chaque injection et vous ne devriez pas remarquer qu'il se déplace.
English: - In your brain
French: - Dans votre cerveau :
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, l'apport alimentaire ou l'activité physique.
English: • Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
French: • Jetez les stylos en cours d'utilisation au bout de 28 jours, même s'il reste de l'insuline dedans.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
English: You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
French: Une injection quotidienne d'ABASAGLAR, au même moment de la journée, est nécessaire.
English: • Eye reactions
French: • Réactions oculaires
English: What ABASAGLAR is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'ABASAGLAR et dans quels cas est-il utilisé
English: • Always check the number in the Dose Window to make sure you have dialled the correct dose.
French: • Vérifiez toujours votre dose dans la fenêtre de lecture pour être sûr d'avoir sélectionné la bonne dose.
English: Switch from other insulins to ABASAGLAR
French: Transition d'autres insulines à ABASAGLAR
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
English: If you use more ABASAGLAR than you should
French: Si vous avez utilisé plus d'ABASAGLAR que vous n'auriez dû
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
French: - Si vous avez habituellement besoin de 2 injections pour recevoir la totalité de votre dose, assurez-vous de vous être administré la seconde injection