FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide mediaanvanus 34 aastat, 15% olid naised, 28% mitteeuropiidsest rassist, 10% oli B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi koinfektsioon ja 3% kuulusid CDC klassi C. Need omadused olid uuringurühmade vahel sarnased.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 34 metai, 15 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 28 % ne baltaodžiai, 10 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija ir 3 % turėjo C klasės CDC. Šios savybės gydymo grupėse buvo panašios.
Estonian: Dolutegraviir on valdav ringlev komponent plasmas; muutumatul kujul toimeaine eritumine neerude kaudu on vähene (<1% annusest).
Lithuanian: Per inkstus nepakitusios veikliosios medžiagos eliminuojama nedaug (< 1 % dozės).
Estonian: Tivicay 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tivicay 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tivicay 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Tivicay 10 mg plėvele dengtos tabletės Tivicay 25 mg plėvele dengtos tabletės Tivicay 50 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Seetõttu ei tohi 50 mg üks kord ööpäevas manustatavat annust võtta viie 10 mg tabletina (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Todėl 50 mg dozės vieną kartą per parą negalima suvartoti išgeriant penkias 10 mg tabletes (žr.
Estonian: INI-resistentsetel patsientidel tuleb võimalusel kasutada karbamasepiini alternatiive.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, pacientams, kuriems yra atsparumas INI grupės preparatams, vietoj karbamazepino reikia vartoti kitokius vaistinius preparatus.
Estonian: 209b
Lithuanian: sausio 20 d.
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (27 kordne inimesel 50 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC alusel).
Lithuanian: Žiurkėms veisimosi laikotarpiu nuo 6 iki 17 veisimosi paros girdytos iki 1 000 mg/kg dolutegraviro dozės per parą nesukėlė toksinio poveikio patelėms ir vystymuisi ar teratogeninio poveikio (27 kartus didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Estonian: Dolutegraviiri populatsiooni farmakokineetiline analüüs HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutelt saadud andmetega näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri ekspositsioonile.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, parodė, kad amžius neturi kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Estonian: 32% suukaudsest koguannusest eritub uriiniga dolutegraviiri glükuroniideetri (18,9% koguannusest), N-dealküülmetaboliidi (3,6% koguannusest) ja oksüdatsioonil moodustuva metaboliidina (3,0% koguannusest).
Lithuanian: dealkilintų metabolitų (3,6 % visos dozės), arba benzilo anglies oksidacijos reakcijos metususiformavusių metabolitų (3,0 % visos dozės) pavidalu.
Estonian: Dolutegraviir  AUC  71% Cmax  52% Cτ  88%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  71 % Cmax  52 % Cτ  88 %
Estonian: Ei ole teada, millist lisaefekti annab dolutegraviiri kasutamine selliste integraasi resistentsusmutatsioonide korral (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Kokiu mastu dolutegraviras padidina veiksmingumą, esant tokiam atsparumui integrazių klasei, neaišku (žr.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamisel tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančių arba likusių oportunistinių mikroorganizmų infekcijas.
Estonian: EFV/TDF/FTC 1 kord ööpäevas N=419
Lithuanian: EFV/TDF/FTC vieną kartą per parą
Estonian: Dolutegraviiri ühekordne 50 mg annus manustati 8-le mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh aste B) patsiendile ja 8-le sobivale tervele täiskasvanud kontrollisikule.
Lithuanian: Vienkartinę 50 mg dolutegraviro dozę vartojo 8 tiriamieji, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal ChildPugh).
Estonian: B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel on soovitatav kontrollida maksa biokeemilisi näitajaid.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis.
Estonian:  Kui arvate, et midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian:  Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Estonian: Tabel 8 Ravivastus ravieelse resistentsuse järgi VIKING-3 VO populatsioonis (HIV-1 RNA <50 koopiat/ml, Snapshot algoritm)
Lithuanian: Atsakas, atsižvelgiant į pradinį atsparumą, VIKING-3 tyrimo duomenimis.VVB populiacijoje (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, momentinis algoritmas)
Estonian: Q148+1 sekundaarne mutatsioonb
Lithuanian: Q148 + 1 antrinė mutacija
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele küülikutele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-18. gestatsioonipäevani ei põhjustanud arengutoksilisust ega teratogeensust (0,40 kordne inimesel 50 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC alusel).
Lithuanian: Triušiams veisimosi laikotarpiu nuo 6 iki 18 veisimosi paros girdytos iki 1 000 mg/kg dolutegraviro dozės per parą nesukėlė toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio (0,40 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel vähenes dolutegraviiri ekspositsioon ligikaudu 40%.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija sumažėjo maždaug 40 % tiriamųjų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme.
Estonian: Valuvaigistid Metadoon
Lithuanian: Analgetikai Metadonas
Estonian: Antimükobakteriaalsed ravimid Rifampitsiin
Lithuanian: Vaistiniai preparatai mikobakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti Rifampicinas
Estonian: Iga pudel sisaldab kuivatusaine pakikest.
Lithuanian: Buteliuke yra drėgmę sumažinantis sausiklis.
Estonian: Uuringu alguse liitanalüüsi põhjal oli patsientide mediaanvanus 33 aastat, 15% olid naised, 32% mitte valge rassi esindajad, 6%-l esines C-hepatiidi koinfektsioon ja 9%-l CDC klassifikatsiooni järgi 3. staadium.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, remiantis apibendrintais tyrimų duomenimis, pacientų amžiaus mediana buvo 33 metai, 15 % pacientų buvo moteriškos lyties, 32 % - ne baltųjų rasės, 6 % - kartu buvo užsikrėtę hepatito C infekcija ir 9 % buvo nustatyta 3 CDC stadija.
Estonian: Sarnaseid IC50 väärtusi täheldati kliiniliste isolaatide puhul ilma olulise erinevuseta alatüüpide vahel; A-, B-, C-, D-, E-, F- ja G-klaadi ning O-grupi 24 HIV-1 isolaadi seas oli keskmine IC50 väärtus 0,2 nM (vahemik 0,02...2,14).
Lithuanian: A, B, C, D, E, F ir G bei O grupės 24 ŽIV-1 izoliatų vidutinis IC50 rodmuo buvo 0,2 nmol (kitimo sritis 0,02-2,14).
Estonian: Manustamisel koos dolutegraviiriga 50 mg üks kord ööpäevas:
Lithuanian: Vartojant kartu su 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą: metformino
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus VIKING-4 (ING116529) randomiseeriti 30 HIV-1 infektsiooniga varem retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanut, kellel esines skriiningul primaarne genotüübiline resistentsus integraasi inhibiitorite suhtes, saama kas dolutegraviiri 50 mg kaks korda ööpäevas või platseebot koos äsja kasutatud ebaefektiivse raviskeemiga 7 päeva jooksul, millele järgnes avatud uuringufaas, kus kõik uuritavad said dolutegraviiri.
Lithuanian: Dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo VIKING-3 tyrimo (ING116529) duomenimis, 30 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių pacientų, kuriems buvo taikytas ARG ir atrankos metu buvo nustatytas pirminis genotipinis atsparumas INI, atsitiktiniu būdu buvo paskirta 7 dienas vartoti arba po 50 mg dolutegraviro du kartus per parą, arba placebą, kartu taikant gydymą pagal planą, kuris buvo neveiksmingas, o vėliau atviros fazės metu visi tiriamieji vartojo dolutegravirą.
Estonian: Resistentsus in vivo
Lithuanian: ŽIV potipis
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml Kohandatud ravierinevus‡
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Koreguotas skirtumas tarp gydymo būdų ‡
Estonian: Dolutegraviiri soovitatav annus täiskasvanule on 50 mg kaks korda ööpäevas, kui seda manustatakse koos rifampitsiiniga ning puudub resistentsus integraasi inhibiitorite suhtes.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė suaugusiesiems vartojant kartu su rifampicinu yra po 50 mg du kartus per parą, kai nėra atsparumo integrazių klasei.
Estonian: Q148 +≥2 sekundaarset mutatsiooni 3
Lithuanian: Q148 +≥ 2 antrinių mutacijų
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid kliiniliselt kasutatavat annust ligikaudu kolmekordselt, ei täheldatud olulist toimet QTc-intervallile.
Lithuanian: Svarbaus poveikio QTc intervalui nepastebėta vartojant dozes, kurios viršijo gydomąsias dozes maždaug tris kartus.
Estonian: Muutumatul kujul toimeaine renaalne kliirens on dolutegraviiri vähetähtis eliminatsioonitee.
Lithuanian: Nepakitusios veikliosios medžiagos klirenso per inkstus būdu šalinama mažai dolutegraviro.
Estonian: In vivo ei olnud dolutegraviiril toimet CYP3A4 substraadile midasolaamile.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras neveikė midazolamo (CYP3A4 mėginys).
Estonian: Kumbagi ravimi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Nei vieno vaistinio preparato dozės keisti nebūtina.
Estonian: Ärge võtke antatsiidi 6 tunni jooksul enne Tivicay võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Tivicay võtmist.
Lithuanian: Negalima gerti antacidinių vaistų 6 valandas prieš Tivicay vartojimą arba nepraėjus bent 2 valandoms po šio vaisto išgėrimo.
Estonian: Manustamisel koos dolutegraviiriga 50 mg kaks korda ööpäevas:
Lithuanian: Vartojant kartu su 50 mg dolutegraviro du kartus per parą: metformino
Estonian: Muu primaarne mutatsioon kui Q148H/K/R2
Lithuanian: Kitokia nei Q148H/K/R pirminė mutacija a
Estonian: 1. Mis ravim on Tivicay ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tivicay võtmist 3.
Lithuanian: Kas yra Tivicay ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tivicay Kaip vartoti Tivicay Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tivicay Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Q148+2 sekundaarne mutatsioonb *Parasjagu kasutatava, kuid ebaefektiivse raviskeemi osana RAL/EVG saavast 98 patsiendist 88 patsiendil tuvastati uuringu alguses ja 8. uuringupäeval plasmast tehtud HIV-1 RNA tulemuse hindamisanalüüsis primaarne INI mutatsioon.
Lithuanian: 88 iš 98 tiriamųjų, vartojusių RAL šiuo metu neveiksmingo gydymo plano sudėtyje, buvo aptiktos pradinės pirminės INI mutacijos ir buvo įvertinta ŽIV-1 RNR vertinamoji baigtis 8-ąją parą.
Estonian: Nendel patsientidel peab dolutegraviiri kasutamise otsus põhinema integraasi inhibiitorite suhtes esineval resistentsusmustril (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Sprendimas skirti dolutegravirą tokiems pacientams turi būti pagrįstas atspraumo integrazių klasei duomenimis (žr.
Estonian:  Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet kaltsiumipreparaatide, rauapreparaatide või multivitamiinide kasutamise kohta koos Tivicay'ga.
Lithuanian:  Daugiau patarimų, kaip vartoti Tivicay vartojant kalcio papildus, geležies papildus arba multivitaminus, klauskite savo gydytojo.
Estonian: Ravieelselt oli patsientide vanuse mediaan 43 aastat, 32% olid naised, 50% mitte valge rassi esindajad, 16%-l esines B- ja/või C-hepatiidi koinfektsioon ning 46%-l oli CDC klassifikatsiooni järgi C-kategooria infektsioon.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 43 metai, 32 % iš jų buvo moteriškos lyties, 50 %ne baltaodžiai, 16 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija ir 46 % buvo nustatyta C klasė pagal CDC.
Estonian: Ravieelselt oli patsientide vanuse mediaan 48 aastat, 23% olid naised, 29% mitte valge rassi esindajad ja 20%-l esines B- ja/või C-hepatiidi koinfektsioon.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 48 metai, 23 % iš jų buvo moteriškos lyties, 29 % - ne baltaodžiai ir 20 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija.
Estonian: Ärge võtke kaltsiumipreparaate, rauapreparaate ega multivitamiini 6 tunni jooksul enne Tivicay võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Tivicay võtmist.
Lithuanian: Nevartokite kalcio papildų, geležies papildų arba multivitaminų 6 valandas prieš Tivicay vartojimą arba ne trumpiau kaip 2 valandas po Tivicay pavartojimo (taip pat žr.
Estonian: Lastel (vanuses 6 kuni alla 12 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg), kellel esinev HIV-1 ei ole resistentne integraasi inhibiitorite suhtes, määratakse dolutegraviiri soovitatav annus kindlaks lapse kehakaalu põhjal.
Lithuanian: Vaikams, kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesniems kaip 12 metų Kai nėra atsparumo integrazių klasės vaistiniams preparatams, rekomenduojama dolutegraviro dozė ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams (kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesniems kaip 12 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 15 kg) yra apskaičiuojama pagal vaiko kūno masę.
Estonian: Dolutegraviir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpiviriin 
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 %
Estonian: Etraviriin  (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
Lithuanian: Etravirino  (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Estonian: Protsentuaalse muutuse mediaan võrreldes ravieelsega
Lithuanian: Procentinio pokyčio mediana, palyginus su pradiniu kiekiu a b a
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei tohi koos atasanaviiriga manustamisel Tivicay annus ületada 50 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Negalima vartoti didesnių kaip 50 mg du kartus per parą Tivicay dozių kartu su atazanaviru (žr.
Estonian: Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  43% Cτ 72% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54 % Cmax  43 % Cτ 72 % (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Estonian: Ravieelselt oli patsientide keskmine vanus 35 aastat, 16% olid naised, 32% mitte valge rassi esindajad, 7%-l esines C-hepatiidi koinfektsioon ning 4%-l oli CDC klassifikatsiooni järgi C-kategooria infektsioon, need tunnused olid sarnased ravirühmade vahel.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 35 metai, 16 % iš jų buvo moteriškos lyties, 32 % - ne baltaodžiai, 7 % kartu buvo užsikrėtę hepatito C infekcija ir 4 % buvo nustatyta C klasė pagal CDC (šios charakteristikos gydymo grupėse buvo panašios).
Estonian: OSS=2
Lithuanian: SPRING-2
Estonian: Dolutegraviir  AUC  35% Cmax  24% Cτ  49% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  35 % Cmax  24 % Cτ  49 % (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Estonian: Ravieelselt oli patsientide vanuse mediaan 49 aastat, 20% olid naised, 58% mitte valge rassi esindajad ning 23%-l esines B- ja/või C-hepatiidi koinfektsioon.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 49 metų, 20 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 58 % ne baltųjų rasės ir 23 % tiriamųjų kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus
Lithuanian: • kepenų fermentų suaktyvėjimas;
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Tivicay kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tivicay EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Tivicayd turustatakse tablettidena (10, 25 ja 50 mg).
Lithuanian: Gaminamos Tivicay tabletės (10, 25 ir 50 mg).
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tivicay ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tivicay vartojimą?
Estonian: Tivicay dolutegraviir
Lithuanian: Tivicay dolutegraviras
Estonian: Muu teave Tivicay kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Tivicay
Estonian: Tivicay kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja peavalu.
Lithuanian: Dažniausi Tivicay šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas.
Estonian: Ravimit taluti üldiselt hästi, ehkki inimravimite komitee märkis harvaesinevate, ent raskete ülitundlikkusreaktsioonide võimalikku riski.
Lithuanian: Vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas, nors CHMP atkreipė dėmesį į galimą nedažnų, bet sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų pavojų.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tivicay kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tivicay nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Mis on Tivicay ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Tivicay ir kam jis vartojamas?
Estonian: 6-12-aastaste laste annus sõltub lapse kehamassist; vähemalt 12-aastaste laste annus on tavaliselt üks 50 mg tablett üks kord ööpäevas.
Lithuanian: 6-12 metų vaikams skirtina vaisto dozė priklauso nuo vaiko svorio; 12 metų ir vyresniems vaikams paprastai skiriama viena 50 mg tabletė kartą per parą.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus hinnati Tivicay efektiivsust patsientidel, kelle varasem HIV-ravi oli muutunud ebaefektiivseks.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, buvo vertinamas Tivicay veiksmingumas gydant pacientus, kuriems anksčiau taikytas gydymas nuo ŽIV tapo neveiksmingas:
Estonian: Tivicayd ei tohi kasutada koos dofetiliidiga (südame rütmihäirete ravim), sest see võib põhjustada raskeid kõrvalnähte.
Lithuanian: Tivicay negalima vartoti kartu su vaistu nuo širdies ritmo sutrikimų dofetilidu, nes jis gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Estonian: Miks Tivicay heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Tivicay buvo patvirtintas?
Estonian: Tivicay toimeaine dolutegraviir on integraasiinhibiitor.
Lithuanian: Veiklioji Tivicay medžiaga dolutegraviras yra integrazės inhibitorius.
Estonian: Tivicay ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Lithuanian: Tivicay negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą bei su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Estonian: Kahes uuringus osalesid patsiendid, kes ei olnud varem HIV-infektsiooni ravi saanud.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV:
Estonian: Patsiente raviti HIV-ravimite kombinatsiooniga, mis sisaldas Tivicayd või raltegraviiri.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi vaistų nuo ŽIV deriniu su Tivicay arba raltegraviru.
Estonian: See on viirusvastane ravim, mis blokeerib ensüümi integraas, mida HI-viirus vajab viirusest uute koopiate tegemiseks organismis.
Lithuanian: Tai yra antivirusinis vaistas, kuris blokuoja fermentą, vadinamą integraze; šio fermento ŽIV virusui reikia tam, kad jis galėtų daugintis žmogaus organizme pasidarydamas naujas savo kopijas.
Estonian: Täiskasvanutel kasutatav annus sõltub sellest, kas infektsiooni põhjustav viirus on teadaolevalt või arvatavalt resistentne ravimirühma suhtes, kuhu kuulub ka Tivicay (integraasiinhibiitorid).
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama vaisto dozė priklauso nuo to, ar infekcija yra, ar įtariama, kad ji yra atspari tos klasės, prie kurios priskiriamas Tivicay (integrazės inhibitoriai), vaistams.
Estonian: Toetavad andmed käimasolevatest uuringutest lastel ja noorukitel näitasid, et noorukitele saab manustada Tivicay täiskasvanute annuse.
Lithuanian: Vykstančio tyrimo su vaikais ir paaugliais duomenys parodė, kad paaugliams galima skirti tokią pačią Tivicay dozę kaip ir suaugusiesiems.
Estonian: • Ühes uuringus osales 715 patsienti, kelle varasem raviskeem ei sisaldanud integraasiinhibiitorit ja kelle infektsioon ei olnud seetõttu eeldatavalt resistentne selle ravimirühma suhtes.
Lithuanian: • Pirmajame iš šių tyrimų dalyvavo 715 pacientų, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas integrazės inhibitoriais, todėl manyta, kad jų infekcija nebus atspari šios klasės vaistams.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravimi efektiivsus on tõendatud nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel, sealhulgas integraasiinhibiitorite suhtes resistentsetel patsientidel.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad vaisto veiksmingumas buvo įrodytas gydant ir anksčiau negydytus, ir prieš tai gydytus pacientus, įskaitant tuos pacientus, kurių infekcija atspari integrazės inhibitoriams.
Estonian: Kuidas Tivicay toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Tivicay?
Estonian: Raskemad teatatud kõrvalnähud on harvaesinev, ent raske ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon) koos lööbe ja võimaliku maksakahjustusega.
Lithuanian: Tarp sunkesnių pastebėtų nepageidaujamų reiškinių buvo nedažnos, bet sunkios padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos, kurios pasireiškė išbėrimu ir galimu poveikiu kepenims.
Estonian: Tivicay on viiruseravim, mis sisaldab toimeainena dolutegraviiri.
Lithuanian: Tivicay - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos dolutegraviro.
Estonian: Tulemused näitasid sarnast ravimisisaldust nii lastel kui täiskasvanutel ja noorukitel, mis peaks viima sarnase efektiivsuseni.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad vaikų organizme vaisto koncentracija buvo panaši kaip ir suaugusiųjų ir paauglių organizme, todėl panašus turėtų būti ir vaisto veiksmingumas.
Estonian: Kuigi Tivicayd võib võtta koos toiduga või ilma, peavad selle ravimirühma suhtes resistentse viirusega patsiendid võtma Tivicayd koos toiduga, sest see aitab ravimil paremini imenduda.
Lithuanian: Nors Tivicay paprastai galima vartoti ir valgio metu, ir nevalgius, pacientai, kurių virusas atsparus šios klasės vaistams, turėtų vartoti Tivicay valgio metu, nes tai padeda organizmui įsisavinti vaistą.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tivicay kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tivicay.
Estonian: • Teises uuringus osales 183 varem ravitud patsienti, kelle varasem raviskeem sisaldas integraasiinhibiitorit ja kelle nakkus oli varasemale ravile resistentne (st nende nakkus oli resistentne paljude ravimirühmade, sealhulgas varasemate integraasiinhibiitorite suhtes): Tivicay lisamisel kaks korda ööpäevas muule raviskeemile tekitas ravivastuse 69% pärast 24 ravinädalat.
Lithuanian: • Antrajame tyrime su anksčiau gydytais pacientais dalyvavo 183 pacientai, kurių infekcija buvo atspari anksčiau taikytam gydymui vaistais, tarp kurių buvo integrazės inhibitorius (t. y. jų infekcija buvo atspari kelių klasių vaistams, įskaitant anksčiau vartotus integrazės inhibitorius): gydymą kitu vaistu papildžius du kartus per parą vartojamu Tivicay, po 24 gydymo savaičių atsako rodiklis siekė 69 proc.
Estonian: Tivicay on retseptiravim, mida tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Lithuanian: Tivicay galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: Kui vajate Tivicay kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tivicay vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Kui vajate Tivicayga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tivicay rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Tivicay kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tivicay, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.