FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament mai mult decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi la un spital imediat.
Icelandic: Ef þú notar meira af þessu lyfi en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús.
Romanian: După ce aţi utilizat Byetta 5 micrograme (µg) de două ori pe zi timp de 30 zile, medicul poate să vă crească doza la Byetta 10 micrograme (µg) de două ori pe zi.
Icelandic: Eftir að hafa notað Byetta 5 míkrógrömm tvisvar á dag í 30 daga gæti læknirinn aukið Byetta skammtinn í 10 míkrógrömm tvisvar á dag.
Romanian: Asta se poate întâmpla dacă pielea este strânsă prea tare sau dacă presiunea de pe butonul de injectare este eliberată înainte ca acul să fie scos din piele.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir ef húðin er klemmd of fast saman fyrir inndælingu eða ef þrýstingnum á inndælingarhnappnum er ekki haldið alveg þar til nálin er fjarlægð úr húðinni.
Romanian: Soluţie injectabilă 1 stilou injector (60 doze) 3 stilouri injectoare (3 x 60 doze)
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni (60 skammtar) 3 lyfjapennar (3 x 60 skammtar)
Romanian: Înlocuiţi acul şi repetaţi pasul de mai sus.
Icelandic: Settu nýja nál á og endurtaktu skrefið hér að ofan.
Romanian: Trebuie injectat sub piele, şi nu într-o venă sau în muşchi.
Icelandic: Sprauta á lyfinu undir húð og ekki í æð eða í vöðva.
Romanian: Acest medicament este pentru dumneavoastră; nu daţi niciodată altcuiva stiloul injector (pen-ul) Byetta.
Icelandic: Þetta lyf er fyrir þig; þú mátt aldrei deila Byetta lyfjapenna með öðrum.
Romanian: Data primei autorizări: 20 Noiembrie 2006 Data reînoirii autorizări: 22 Iulie 2016
Icelandic: 20. nóvember 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: EXP Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 30 zile de la prima utilizare.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapenna 30 dögum eftir fyrstu notkun.
Romanian: Trebuie să utilizaţi corect stiloul injector (pen-ul) pentru a putea beneficia cât mai bine de Byetta.
Icelandic: Þú þarft að nota lyfjapennann á réttan hátt til að Byetta gagnist þér sem best.
Romanian: • Scopul pregătirii este pentru a se asigura că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta este gata de utilizare pentru următoarele 30 zile.
Icelandic: Tilgangur uppsetningarinnar er að tryggja að Byetta lyfjapenninn þinn sé tilbúinn til notkunar fyrir næstu 30 daga.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă slăbiţi prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú léttist of hratt (meira en 1,5 kg á viku) þar sem það getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Romanian: • Când este momentul administrării următoarei doze obişnuite, mergeţi la secţiunea 3, pasul 1 şi repetaţi paşii 1 - 7.
Icelandic: Þegar komið er að næsta venjubundna skammti, farið yfir í 3. hluta, Skref 1 og endurtakið skref
Romanian: Substanţa activă din acest medicament încetineşte golirea stomacului, astfel că alimentele vor trece mai lent prin stomac.
Icelandic: Virka efnið í þessu lyfi hægir á magatæmingu þannig að fæða fer hægar í gegnum magann.
Romanian: Conţine, de asemenea, metacrezol.
Icelandic: Inniheldur einnig metakresól.
Romanian: În plus alte reacţii adverse au fost raportate (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Icelandic: Að auki hafa aðrar aukaverkanir verið tilkynntar (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: - Dacă aţi avut vreodată inflamaţia acută a pancreasului (pancreatită) (vezi pct.4).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíma fengið brisbólgu (sjá kafla 4).
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Icelandic: Niðurstöður úr öðrum rannsóknum en klínískum benda ekki til neinnar sérstakrar áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C í 30 daga.
Romanian: Nu va fi necesar să vă testaţi zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de Byetta.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að fylgjast daglega með blóðsykursgildum sjálf(ur) til þess að ákvarða skammt Byetta.
Romanian: Acest lucru trebuie făcut după fiecare injectare.
Icelandic: Þetta þarf að gera eftir hverja inndælingu.
Romanian: Byetta nu trebuie utilizat dacă apar particule sau dacă soluţia este tulbure şi/sau colorată.
Icelandic: Ekki á að nota Byetta ef agnir eru sýnilegar eða ef lausnin er skýjuð og/eða lituð.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ca
Icelandic: Þú skalt tafarlaust leita læknis ef þú finnur fyrir einkennum svo sem:
Romanian: Fertilitatea Nu au fost efectuate studii asupra fertilităţii la oameni.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á frjósemi hjá mönnum.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni ÎNAINTE de a utiliza stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega ÁÐUR en þú byrjar að nota Byetta lyfjapennann þinn.
Romanian: • Evitaţi să strângeţi bine pielea înainte de injectare.
Icelandic: Forðastu að klípa húðina þétt saman fyrir inndælingu.
Romanian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Suedia
Icelandic: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http:// www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Romanian: La cei mai mulţi pacienţi care dezvoltă anticorpi, titrurile anticorpilor diminuă cu timpul şi rămân mici până la 82 săptămâni.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem þróa með sér mótefni, minnkar mótefnatítrinn með tímanum og helst lágur út 82 vikur.
Romanian: Dacă folosiţi Byetta şi o insulină trebuie să faceţi două injecţii separate.
Icelandic: Ef þú notar Byetta ásamt insúlíni verður þú að gefa lyfin í tveim aðskildum inndælingum.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să începeţi cu Byetta 5 micrograme (µg) de două ori pe zi.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti sagt þér að nota Byetta 5 míkrógrömm tvisvar á dag til að byrja með.
Romanian: Cantitatea mică de Byetta utilizată pentru pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou nu afectează necesarul de 30 zile de Byetta.
Icelandic: Það litla magn af Byetta sem er notað í uppsetningu nýs lyfjapenna mun ekki hafa áhrif á 30 daga birgðir af Byetta.
Romanian: Pentru instrucţiuni de utilizare a pen-ului, vezi pct.6.6 şi manualul cu instrucţiuni împreună cu prospectul.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun pennans er að finna í kafla 6.6 og í notkunarleiðbeiningunum sem fylgja fylgiseðlinum.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 30 zile, chiar dacă în stilou a mai rămas o cantitate de medicament.
Icelandic: Fargið notuðum lyfjapenna eftir 30 daga, jafnvel þó eitthvert lyf sé eftir í lyfjapennanum.
Romanian: Dacă aceste medicamente trebuie administrate împreună cu alimente, pacienţilor trebuie să li se recomande ca, dacă este posibil, să le ia la o masă la care nu se administrează exenatidă cu eliberare imediată.
Icelandic: Ef taka á slík lyf með mat skal ráðleggja sjúklingum, ef mögulegt er, að taka þau með máltíð þegar exenatíð með hraða losun er ekki gefið.
Romanian: Simbolul înseamnă că butonul de dozaj este apăsat şi stiloul injector este gata de resetare.
Icelandic: Þetta tákn þýðir að skammtatakkanum hefur verið þrýst inn og lyfjapenninn er tilbúinn fyrir endurstillingu.
Romanian: Sunt posibile modificări ale LDL-C sau ale colesterolului total, cu toate că nu este necesară o ajustare predominantă a dozei.
Icelandic: Breytingar á LDL-C eða heildar kólesteróli eru hugsanlegar, þó er fyrirfram ákveðin skammtaaðlögun ekki nauðsynleg.
Romanian: Injectarea este completă atunci când:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabetologie.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild hefur sagt til um.
Romanian: La vârstnici, datele obţinute din studii controlate, pe termen lung sunt limitate, dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani.
Icelandic: Takmarkaðar langtíma samanburðarupplýsingar liggja fyrir um aldraða, en benda þó ekki til greinilegra breytinga á útsetningu exenatíðs með hækkandi aldri til allt að 75 ára aldurs.
Romanian: Dacă în cartuş este o cantitate mică sau dacă pare gol, procuraţi un stilou injector (pen) Byetta nou.
Icelandic: Ef rörlykjan inniheldur lítið magn eða virðist tóm, fáðu nýjan Byetta lyfjapenna.
Romanian: Nu vă injectaţi altă doză.
Icelandic: Ekki dæla inn öðrum skammti.
Romanian: Exenatidă are influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Exenatíð hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: Este normal ca în cartuş să existe o mică bulă de aer.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í rörlykjunni
Romanian: • S-ar putea să nu fi primit întreaga doză.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Romanian: Ce este Byetta şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Byetta og við hverju það er notað
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată a fost greaţa care a fost asociată cu iniţierea tratamentului şi a scăzut în decursul timpului.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um er ógleði í upphafi meðferðar og rénaði með tímanum.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce acul după fiecare injectare.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingnum að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Romanian: COMPONENTELE ACULUI (acele nu sunt incluse)
Icelandic: NÁLARHLUTAR (Nálar ekki meðfylgjandi)
Romanian: Pancreatita poate fi o boală severă, ameninţătoare de viaţă.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegt og hugsanlega lífshættulegt ástand.
Romanian: • Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Icelandic: Dragðu innri nálarhlífina af og fleygðu.
Romanian: - Dacă nu puteţi roti butonul de dozaj, acul poate fi înfundat.
Icelandic: - Ef þú getur ekki snúið skammtaglugganum, getur verið að nálin sé stífluð.
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) trebuie iniţiat cu 5 μg exenatidă per doză, administrate de două ori pe zi (BID) timp de cel puţin o lună, pentru a îmbunătăţi tolerabilitatea.
Icelandic: Meðferð með exenatíði með hraða losun (Byetta) skal hefja með 5 míkróg af exenatíði í hverjum skammti gefið tvisvar á dag í að minnsta kosti einn mánuð til að bæta þol.
Romanian: Byetta va ieşi prin vârful acului.
Icelandic: Byetta ætti að koma út um nálaroddinn.
Romanian: Dacă o injecţie a fost omisă, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată.
Icelandic: Ef inndæling gleymist skal halda meðferð áfram með næsta áætlaða skammti.
Romanian: Când observaţi câteva picături sau un jet de lichid ieşind pe ac, pregătirea este finalizată.
Icelandic: Þegar þú sérð nokkra dropa eða bunu koma út um nálarendann, er uppsetningu lokið.
Romanian: După patru săptămâni, doza lor a fost crescută la 10 μg de două ori de zi.
Icelandic: Eftir fjórar vikur var skammturinn aukinn í 10 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring.
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif á Cmax eða AUC komu fram.
Romanian: În ambele grupuri de tratament, subiecţii au continuat să utilizeze treptat dozele lor de insulină glargin, utilizând un algoritm care reflectă practica clinică curentă.
Icelandic: Hjá báðum meðferðarhópum voru skammtar insúlíns glargín áfram stilltir af með því að nota algrím sem endurspeglaði núverandi klíníska notkun.
Romanian: Nu se utilizează Byetta dacă a fost congelat.
Icelandic: Ekki má nota Byetta sem hefur frosið.
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele combinate ale studiilor de 30 săptămâni controlate cu placebo (pacienţii în intenţie de tratament)
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður úr 30 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu (intent to treat patients)
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuţie al exenatidei după administrarea subcutanată a unei doze unice de exenatidă este 28 l.
Icelandic: Sýnilegt (apparent) meðaldreifirúmmál exenatíðs eftir staka gjöf á exenatíði undir húð er 28 l.
Romanian: Byetta conţine metacrezol Metacrezolul poate cauza reacţii alergice.
Icelandic: Byetta inniheldur metakresól Metakresól getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Romanian: • Personalul medical sau alte persoane care îngrijesc pacienţii trebuie să urmeze procedurile locale sau instituţionale cu privire la manipularea acelor.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eða annað umönnunarfólk á að fylgja staðar- eða stofnunarreglum varðandi meðhöndlun nála.
Romanian: Byetta este disponibil în ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Icelandic: Byetta er fáanlegt í pakkningum með 1 og 3 áfylltum lyfjapennum.
Romanian: Substanţa activă este exenatida.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er exenatíð.
Romanian: • Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou este acum finalizată.
Icelandic: Uppsetningu nýja lyfjapennans er nú lokið.
Romanian: Utilizarea concomitentă de exenatidă cu eliberare imediată cu derivaţi de D-fenilalanină (meglitinide), inhibitori ai alfa-glucozidazei, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4 sau alţi agonişti ai receptorilor GLP1 nu a fost studiată şi nu poate fi recomandată.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með hraða losun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípeptídýl peptíðasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 viðtakaörvum hefur ekki verið rannsökuð og því ekki hægt að mæla með henni.
Romanian: INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul iniţierii şi creşterii dozelor terapiei cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienţii sub tratament cu warfarină şi/sau derivaţi de cumarol (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal náið með INR við upphaf meðferðar og við stækkun skammta exenatíðs með hraða losun hjá sjúklingum sem fá warfarín og/eða kúmarínafleiður (sjá kafla 4.8).
Romanian: Ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Icelandic: Pakkningastærð 1 og 3 lyfjapennar.
Romanian: Categorie bazată pe studiile privind eficacitatea pe termen lung şi studiile cu privire la siguranţă cu exenatidă cu eliberare imediată n =5763 total (pacienţi cu sulfoniluree=2971).
Icelandic: Tíðni byggð á yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með hraða losun n=5763 samanlagt (sjúklingar sem fengu súlfónýlúrea n=2971).
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative statistic între grupurile de tratament în ceea ce priveşte modificările greutăţii corporale de la momentul iniţial la momentul final (-1,4 faţă de0,8 kg).
Icelandic: Engin marktækur munur var á breytingu á líkamsþyngd frá grunngildi að endapunkti (-1,4 samanborið við -0,8 kg).
Romanian: Dacă aţi omis o doză din acest medicament, săriţi doza respectivă şi utilizaţi doza următoare la ora următoare prescrisă.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af þessu lyfi, slepptu þeim skammti og notaðu næsta skammt á næsta áætlaða tíma.
Romanian: Utilizarea agoniştilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva hefur verið tengd við hættu á bráðri brisbólgu.
Romanian: Toţi pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată au utilizat iniţial 5 μg de două ori de zi timp de patru săptămâni.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu exenatíð með hraða losun fengu í upphafi 5 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring í fjórar vikur.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul ce însoţeşte Byetta.
Icelandic: Vinsamlegast lesið meðfylgjandi fylgiseðil fyrir Byetta.
Romanian: HbA1c iniţială (%) Modificarea HbA1c (%) faţă de cea iniţială Proporţia pacienţilor (%) care au realizat HbA1c ≤7%
Icelandic: Breyting á HbA1c (%) frá upphafi rannsóknar Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% (sjúklingar sem luku við rannsóknirnar)
Romanian: • OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri severe şi persistente de stomac cu sau fără vărsături deoarece s-ar putea să aveţi o inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Icelandic: HÆTTU að nota þetta lyf og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú færð mikla og viðvarandi kviðverki, með eða án uppkasta, þar sem þú gætir verið með bólgur í brisinu (brisbólgu).
Romanian: Cât de mult pot utiliza stiloul injector (pen-ul) Byetta?
Icelandic: Hve lengi get ég notað Byetta lyfjapenna?
Romanian: Dozele mai mari de 10 µg BID nu sunt recomandate.
Icelandic: Skammtar hærri en 10 míkróg tvisvar á dag eru ekki ráðlagðir.
Romanian: Trebuie să utilizez un ac nou la fiecare injectare?
Icelandic: Á ég að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu?
Romanian: În acest grup, nivelul controlului glicemic (HbA1c) a fost, în general, comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi.
Icelandic: Hjá þessum hópi var sykurstjórnun (HbA1c) almennt sambærileg við það sem sást hjá þeim sem voru ekki með mótefnatítra.
Romanian: Frecvenţele la pacienţi sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10,000 şi <1/1,000), foarte rare (<1/10,000) şi necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile), incluzând rapoarte izolate.
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Aproximativ jumătate din cei 6% (3% din totalul pacienţilor cărora li s-a administrat exenatidă cu eliberare imediată în studiile controlate), nu au avut răspuns glicemic aparent la exenatidă cu eliberare imediată.
Icelandic: Um helmingur þessara 6% (3% af öllum sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun í samanburðarrannsóknunum) fengu enga sýnilega sykursvörun við exenatíði með hraða losun.
Romanian: secunde
Icelandic: sekúndur
Romanian: PASUL 6 Scoateţi şi aruncaţi acul
Icelandic: SKREF 6 Fjarlægið og fargið nálinni
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c de la 8,21 (n=228) şi 8,6% (n=222) cu 1,13 şi 1,01%, în timp ce insulina glargin a redus de la 8,24 (n=227) cu 1,10% şi insulina aspart bifazică de la 8,67 (n=224) cu 0,86%.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c frá 8,21 (n=228) og 8,6% (n=222) um 1,13 og 1,01% á meðan insúlínglargín lækkaði frá 8,24 (n=227) um 1,10% og tvífasa insúlínaspart frá 8,67 (n=224) um 0,86%.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Romanian: Proporţia pacienţilor care au obţinut HbA1c <7% a fost de 47,9% cu exenatidă cu eliberare imediată şi 42,8% cu insulina lispro.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 47,9% með exenatíði með hraða losun og 41,8% með insúlín lispro.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul însoţitor.
Icelandic: Vinsamlegast sjáið meðfylgjandi fylgiseðil.
Romanian: Utilizând prea mult acest medicament poate să producă greaţă, vărsături, ameţeală sau semne de scădere a zahărului din sânge (vezi pct. 4).
Icelandic: Notkun of mikils af þessu lyfi getur valdið ógleði, uppköstum, svima eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
Romanian: Diferenţele terapeutice (exenatidă cu eliberarea imediată minus comparator) au fost -4,1 kg în studiul de 26 săptămâni şi -5,4 kg în studiul de 52 săptămâni.
Icelandic: Munurinn á meðferðum (exenatíð með hraða losun að samanburði frádregnum) var -4,1 kg í 26 vikna rannsókninni og -5,4 kg í 52 vikna rannsókninni.
Romanian: Proporţia de pacienţi care au obţinut HbA1c <7%, şi HbA1c ≤ 6,5% a fost de 56% şi respectiv 42% cu exenatidă cu eliberare imediată şi de 29% şi respectiv 13% cu placebo.
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 56% og HbA1c ≤6,5% var 42% með exenatíði með hraða losun og 29% og 13% með lyfleysu.
Romanian: • Byetta se administrează de două ori pe zi, stiloul injector (pen-ul) conţinând medicament suficient pentru 30 zile.
Icelandic: Byetta er sprautað tvisvar á dag, lyfjapenninn inniheldur nægan skammt fyrir 30 daga.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la exenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Sexul şi originea etnică Sexul şi originea etnică nu au influenţă relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei.
Icelandic: Kyn og kynþáttur hafa engin marktæk áhrif á lyfjahvörf exenatíðs.
Romanian: Dacă folosiți insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți doza de insulină și vă va recomanda să vă măsurați mai des concentrația de zahăr din sânge, pentru evita hiperglicemia (concentrații mari ale zahărului în sânge) și cetoacidoza diabetică (o complicație a diabetului zaharat, care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza deoarece există o cantitate mult prea mică de insulină).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Romanian: • Mergeţi la Secţiunea 3, Pasul 3, pentru instrucţiuni referitoare la cum să injectaţi prima dumneavoastră doză obişnuită.
Icelandic: Farðu yfir í 3. hluta, Skref 3, að leiðbeiningum um inndælingu fyrsta lyfjaskammts.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă trataţi hipoglicemia.
Icelandic: Læknirinn þinn á að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Romanian: Secvenţa de aminoacizi a exenatidei se suprapune parţial cu cea a GLP-1 uman.
Icelandic: Amínósýruröð exenatíðs skarast að hluta til við manna GLP-1.
Romanian: • Acul poate fi înfundat, îndoit sau ataşat incorect.
Icelandic: Nálin gæti verið stífluð, beygluð eða ekki sett rétt á.
Romanian: Aveţi diabet din cauză că organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau pentru că organismul dumneavoastră nu poate să utilizeze insulina în mod corespunzător.
Icelandic: Þú færð sykursýki ef líkami framleiðir ekki nægilega mikið insúlín til að stjórna blóðsykursmagni í blóðinu eða ef líkaminn getur ekki nýtt insúlínið nægilega.
Romanian: - Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 sau cetoacidoză diabetică (o condiţie medicală severă care poate să apară în diabet), întrucât nu trebuie să utilizaţi acest medicament.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 eða ketónblóðsýringu (hættulegt ástand sem getur komið upp með sykursýki) því þú átt ekki að nota þetta lyf.
Romanian: Media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a exenatidei a fost 211 pg/ml iar valoarea generală medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-inf) a fost 1036 pg • oră/ml, după administrarea subcutanată a unei doze de 10 μg exenatidă.
Icelandic: Hæsta meðaltalsþéttni exenatíðs (Cmax) var 211 pg/ml og meðaltals heildarflatarmál undir blóðþéttniferli (AUC0-inf) var 1036 pg •h/ml eftir gjöf á 10 míkróg af exenatíð undir húð.
Romanian: Cum arunc acele?
Icelandic: Hvernig farga ég nálum?
Romanian: INR-ul a crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină, unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii
Icelandic: Hækkað INR (international normalised ratio) við samtímis notkun á warfaríni, sum tilvik tengdust blæðingum
Romanian: Aruncaţi orice stilou injector (pen) Byetta care a fost îngheţat.
Icelandic: Fargið öllum Byetta lyfjapennum sem hafa frosið.
Romanian: Poate apare o mică picătură de lichid.
Icelandic: Lítill dropi af vökva getur komið í ljós.