FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution is recommended when administering ivacaftor, either as monotherapy or in combination with tezacaftor, to patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than or equal to 30 mL/min) or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Monoteraapiana või kombinatsioonis tesakaftooriga kasutatava ivakaftoori manustamisel raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 30 ml/min või vähem) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele on soovitatav olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: No dose adjustments are recommended for mild and moderate renal impairment.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral ei soovitata annuse kohandamist.
English: used for the treatment of bacterial infections
Estonian: Uuringud bakterite sisaldumine rögas väga sage
English: Treatment differencea (95% CI)
Estonian: Ravi erinevusa usaldusvahemik) P-väärtus
English: Each sachet of granules contains 25 mg of ivacaftor.
Estonian: Üks graanulite kotike sisaldab 25 mg ivakaftoori.
English: What Kalydeco is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Kalydeco ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Kalydeco võtmist 3.
English: Caution is recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than or equal to 30 mL/min) or end-stage renal disease (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30 ml/min või vähem) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on soovitatav olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: • Talk to your doctor if you have kidney problems, or have previously had them.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on varem esinenud neerutalitluse häireid.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WALLET FOR SACHET
Estonian: VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KOTIKESE VOLDIKPAKEND
English: There is no experience of the use of Kalydeco monotherapy or in combination with tezacaftor/ivacaftor in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel Kalydeco monoteraapia või tesakaftoori/ivakaftoori kombinatsioonravi kasutamise kogemused puuduvad.
English: No dose adjustment is considered necessary unless moderate hepatic impairment exists.
Estonian: Annuse kohandamist peetakse vajalikuks vaid mõõduka maksakahjustuse korral.
English: Moderate transaminase (alanine transaminase [ALT] or aspartate transaminase [AST]) elevations are common in subjects with CF. Transaminase elevations have been observed in some patients treated with ivacaftor monotherapy.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientidel esineb sageli mõõdukat transaminaaside (alaniini transaminaas [ALAT] või aspartaadi transaminaas [ASAT]) sisalduse suurenemist.
English: Caution is recommended while using ivacaftor, either in monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor, in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 5.2).
Estonian: Ivakaftoori monoteraapiana või tesakaftoori/ivakaftooriga kombinatsioonravis kasutamisel raske neerufunktsiooni kahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on soovitatav olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
English: Each sachet contains 75 mg of ivacaftor.
Estonian: Üks kotike sisaldab 75 mg ivakaftoori.
English: Kalydeco 25 mg granules ivacaftor
Estonian: Kalydeco 25 mg graanulid ivacaftorum
English: See leaflet for further information.
Estonian: Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
English: • Sinus congestion
Estonian: • punetus kurgus
English: The treatment difference between ivacaftor and placebo for the mean absolute change (95% CI) in percent predicted FEV1 from baseline through week 24 in patients with baseline predicted FEV1 greater than 90% in study 2 was 6.9 percentage points (-3.8, 17.6).
Estonian: 2. uuringus patsientidel, kelle ravieelne eeldatav FEV1 oli suurem kui 90%, oli vastav näitaja 24. nädalaks 6,9 protsendipunkti (95% usaldusvahemik -3,8; 17,6).
English: Moderate transaminase (alanine transaminase [ALT] or aspartate transaminase [AST]) elevations are common in subjects with CF. Transaminase elevations have been observed in some patients treated with ivacaftor monotherapy and in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõusu on täheldatud mõnel patsiendil, keda raviti ivakaftoori monoteraapiaga või kombinatsioonravis tesakaftoori/ivakaftooriga.
English: No patients treated with tezacaftor/ivacaftor discontinued treatment for elevated transaminases.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõusu tõttu ei katkestatud ravi ühegi patsiendi puhul, kes said raviks tesakaftoori/ivakaftoori.
English: • Increased liver enzymes in the blood have been seen in some people receiving Kalydeco (alone or in combination with tezacaftor/ivacaftor).
Estonian: • Mõnel Kalydeco kasutajal (üksikravimina või kombinatsioonis tesakaftoori/ivakaftooriga) on esinenud maksaensüümide sisalduse suurenemist veres.
English: However, caution is recommended when administering ivacaftor to patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than or equal to 30 mL/min) or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Ivakaftoori manustamisel raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 30 ml/min või vähem) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele on soovitatav siiski olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: Kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 6 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1).
Estonian: Kalydeco graanulid on näidustatud tsüstilise fibroosiga vähemalt 6 kuu vanuste ning 5 kg kuni vähem kui 25 kg kaaluvate imikute, väikelaste ja laste raviks, kellel on CFTR-geenis üks järgmistest väravamutatsioonidest (III klassi mutatsioonid): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N või S549R (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
English: • Dizziness
Estonian: • lööve
English: Baseline
Estonian: • iiveldus
English: Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1).
Estonian: Kalydeco tabletid on näidustatud tsüstilise fibroosiga täiskasvanute ning 6-aastaste ja vanemate ning 25 kg või rohkem kaaluvate laste ja noorukite raviks, kellel on CFTR-geenis üks järgmistest väravamutatsioonidest (III klassi mutatsioonid): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N või S549R (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD - 28-TABLET PACK
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERTASKU - 28 TABLETIGA PAKEND
English: Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
Estonian: Kalydeco tabletid on näidustatud tsüstilise fibroosi raviks 6-aastastel ja vanematel ning 25 kg või rohkem kaaluvatel täiskasvanutel, noorukitel ja lastel, kellel on CFTR-geenis üks järgmistest väravamutatsioonidest: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N või S549R.
English: Additional adverse reactions observed with ivacaftor in combination with tezacaftor/ivacaftor are also provided in Table 3.
Estonian: Tabel 3 annab ülevaate ka muudest kõrvaltoimetest, mida on täheldatud ivakaftoori tesakaftoori/ivakaftooriga kombinatsioonravis kasutamisel.
English: Posology
Estonian: Ravieelne
English: Only patients with CF who had a G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R gating (class III), G970R or R117H mutation in at least one allele of the CFTR gene were included in studies 1, 2, 5 and 6 (see section 5.1).
Estonian: Uuringutesse 1, 2, 5 ja 6 kaasati ainult sellised tsüstilise fibroosiga patsiendid, kellel oli CFTR-geeni vähemalt ühes alleelis väravamutatsioon (III klassi mutatsioon) G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R või mutatsioon G970R või mutatsioon R117H (vt lõik 5.1).
English: No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment.
Estonian: Kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: Kalydeco granules are indicated for the treatment of babies and children aged 6 months and older and weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
Estonian: Kalydeco graanulid on näidustatud raviks 6 kuu vanustel ja vanematel tsüstilise fibroosiga imikutel ja lastel kehakaaluga 5 kg kuni alla 25 kg, kellel on CFTR-geenis üks järgmistest väravamutatsioonidest: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N või S549R.
English: Each tablet contains 150 mg of ivacaftor.
Estonian: Üks tablett sisaldab 150 mg ivakaftoori.
English: Each sachet contains 50 mg of ivacaftor.
Estonian: Üks kotike sisaldab 50 mg ivakaftoori.
English: Kalydeco 50 mg granules ivacaftor
Estonian: Kalydeco 50 mg graanulid ivacaftorum
English: Each sachet contains 25 mg of ivacaftor.
Estonian: Üks kotike sisaldab 25 mg ivakaftoori.
English: Sucralose
Estonian: Imendumine
English: Medicinal products affected by ivacaftor
Estonian: Ivakaftoori poolt mõjutatavad ravimid
English: Kalydeco 150 mg film-coated tablets ivacaftor
Estonian: Kalydeco 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid ivacaftorum
English: Table 7: Mean (SD) ivacaftor exposure by age group Age group
Estonian: Ivakaftoori keskmine (standardhälve) ekspositsioon vanuserühmade järgi Vanuserühm
English: Pharmacokinetic studies have not been performed with ivacaftor in patients with renal impairment.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidega ei ole ivakaftoori farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
English: Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating ivacaftor treatment.
Estonian: Ravi alustamisel ivakaftooriga on soovitatav lastel teha ravieelne oftalmoloogiline kontroll ja järelkontrollid.
English: common
Estonian: Annus
English: Renal impairment
Estonian: Vahelejäänud annus
English: Exposure to ivacaftor may be reduced by the concomitant use of CYP3A inducers, potentially resulting in the loss of ivacaftor efficacy.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel CYP3A indutseerijatega võib ivakaftoori kontsentratsioon väheneda ning ivakaftoori efektiivsus võib seetõttu väheneda (vt lõik 4.5).
English: Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating ivacaftor treatment, either in monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor (see section 5.3).
Estonian: Ravi alustamisel monoteraapiana või tesakaftoori/ivakaftooriga kombinatsioonravis kasutatava ivakaftooriga on soovitatav lastel teha ravieelne oftalmoloogiline kontroll ja järelkontrollid (vt lõik 5.3).
English: 1 vial (powder) + 1 vial (suspension)
Estonian: 1 viaal (pulber) + 1 viaal (suspensioon)
English: --¹ After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 50 micrograms of gE antigen1 adjuvanted with AS01B2.
Estonian: --¹ Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml) 50 mikrogrammi gE antigeeni1, millele on lisatud adjuvant AS01B2.
English: 10 vials (powder) + 10 vials (suspension)
Estonian: 10 viaali (pulber) + 10 viaali (suspensioon)
English: 1 Varicella Zoster Virus (VZV) glycoprotein E (gE) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovarian (CHO) cells
Estonian: 1 Varicella zoster viiruse (VZV) glükoproteiin E (gE), mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes 2 AS01B adjuvantsüsteemi koostisse kuulub taimeekstrakt Quillaja saponaria Molina, fraktsioon 21
English: 2 AS01B Adjuvant System is composed of the plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50 micrograms) and 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota (50 micrograms)
Estonian: (QS-21) (50 mikrogrammi) ja 3-O-desatsüül-4'-monofosforüüllipiid A (MPL) Salmonella minnesota'st (50 mikrogrammi)
English: In certain cases treatment should be permanently stopped.
Estonian: Teatud juhtudel tuleb ravi lõplikult peatada.
English: Further information on Alecensa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Alecensa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Alecensa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 February 2017.
Estonian: Alecensa müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 16. veebruaril 2017.
English: The medicine is available as capsules (150 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (150 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alecensa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Alecensa ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Alecensa (alectinib)
Estonian: Alecensa (alektiniib)
English: The European Medicines Agency decided that Alecensa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Alecensa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: Response was maintained for an average of 14.9 months in the first study, and 15.2 months in the second study.
Estonian: Esimeses uuringus püsis ravivastus keskmiselt 14,9 kuud ja teises uuringus 15,2 kuud.
English: Other information about Alecensa
Estonian: Muu teave Alecensa kohta
English: As for all medicines, data on the use of Alecensa are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Alecensa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: The most common side effects with Alecensa (which may affect more than 2 in 10 people) are constipation, muscle pain and oedema (swelling) including of the ankles and feet, the face, the eyelids and the area around the eyes.
Estonian: Alecensa kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 2 patsiendil 10st) on kõhukinnisus, lihasevalu ja ödeem (turse), sh pahkluudel ja jalalabadel, näol, silmalaugudel ja silmaümbruses.
English: The safety profile of Alecensa was considered acceptable and in line with that of other ALK inhibitors.
Estonian: Alecensa ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks ning vastavaks teiste ALK-inhibiitorite omaga.
English: Patients whose disease progresses during or shortly after treatment with Xalkori currently have very limited treatment options and Alecensa can be of benefit in these patients.
Estonian: Patsientidel, kelle haigus progresseerub Xalkori-ravi ajal või varsti pärast ravi, on ravivõimalused praegu väga piiratud ja neile võib Alecensa olla kasulik.
English: In both studies Alecensa was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment).
Estonian: Kummaski uuringus ei võrreldud Alecensat ühegi teise ravimi ega platseeboga (näiv ravim).
English: What is Alecensa and what is it used for?
Estonian: Mis on Alecensa ja milleks seda kasutatakse?
English: The recommended usual dose is 4 capsules taken twice a day with food (1,200 mg in total).
Estonian: Tavaline soovitatav annus on neli kapslit kaks korda ööpäevas koos toiduga (kokku 1200 mg).
English: Side effects reported with Alecensa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Alecensa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
English: Two main studies involved a total of 225 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with Xalkori (crizotinib).
Estonian: Kahes põhiuuringus osales kokku 225 patsienti, kelle haigus oli hoolimata varasemast ravist Xalkoriga (krisotiniib) progresseerunud.
English: For more information about using Alecensa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Alecensa kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alecensa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Alecensa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: For patients with severe liver impairment the recommended dose is 3 capsules taken twice a day with food (900 mg in total).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide soovitatav annus on kolm kapslit kaks korda ööpäevas koos toiduga (kokku 900 mg).
English: The third study involved 303 patients whose ALK-positive NSCLC had not been treated before.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 303 patsienti, kelle ALK-positiivset mitteväikerakk-kopsuvähki ei olnud varem ravitud.
English: In the second study, the complete or partial response rate at the time of analysis was 51% (62 out of 122 patients).
Estonian: Teises uuringus oli täieliku või osalise ravivastusega patsiente analüüsi ajal 51% (62 patsienti 122st).
English: Alecensa contains the active substance alectinib.
Estonian: Alecensa sisaldab toimeainena alektiniibi.
English: What are the risks associated with Alecensa?
Estonian: Mis riskid Alecensaga kaasnevad?
English: An overview of Alecensa and why it is authorised in the EU
Estonian: Alecensa ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment temporarily if side effects occur.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib arst annust vähendada või ravi ajutiselt katkestada.
English: After 1 year of treatment, 68% of patients receiving Alecensa lived without their disease getting worse compared with 49% of patients receiving Xalkori.
Estonian: Pärast 1 raviaastat oli patsiente, kes olid elus ja kelle haigus ei olnud süvenenud, Alecensat kasutanutest 68% ja Xalkorit kasutanutest 49%.
English: Alecensa was compared with Xalkori and the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Estonian: Alecensat võrreldi Xalkoriga ja efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta).
English: Alecensa is a cancer medicine used to treat adults with a lung cancer called non-small-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and has not been treated before or has been treated before with a cancer medicine called Xalkori (crizotinib).
Estonian: Alecensa on vähiravim, mida kasutatakse mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanute raviks, kui haigus on kaugelearenenud ja varem ravimata või varem ravitud vähiravimiga Xalkori (krisotiniib).
English: For the full list of side effects and restrictions with Alecensa, see the package leaflet.
Estonian: Alecensa kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: ALK belongs to a family of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Estonian: ALK kuulub retseptor-türosiinkinaasideks (RTK) nimetatavate valkude rühma, mis on seotud rakkude kasvamisega ja neid verega varustavate uute veresoonte tekkega.
English: How is Alecensa used?
Estonian: Kuidas Alecensat kasutatakse?
English: Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Estonian: Ravivastust hinnati tomograafiauuringute ja soliidtuumorite standardkriteeriumidega ning ravivastus oli täielik, kui patsiendil ei esinenud enam ühtki vähinähtu.
English: Alecensa can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Estonian: Ravi tohib alustada ning jälgida ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
English: The active substance in Alecensa, alectinib, is an ALK inhibitor and works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer.
Estonian: Alecensa toimeaine alektiniib on ALK-inhibiitor, mis blokeerib ALKi toime, aeglustades nii vähi kasvamist ja levimist.
English: How does Alecensa work?
Estonian: Kuidas Alecensa toimib?
English: Alecensa has been shown to be effective in treating ALK-positive NSCLC in three studies.
Estonian: Alecensa efektiivsus ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähi ravis on tõendatud kolmes uuringus.
English: What benefits of Alecensa have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alecensa kasulikkus?
English: In the first study around 52% of patients given Alecensa (35 out of 67) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis.
Estonian: Esimeses uuringus oli analüüsi ajal raviarstide hinnangul täielik või osaline ravivastus tekkinud ligikaudu 52% Alecensat kasutanud patsientidest (35 patsiendil 67st).
English: Alecensa was also better than Xalkori at treating previously untreated patients with ALK-positive NSCLC.
Estonian: Peale selle osutus Alecensa Xalkorist efektiivsemaks varem ravimita ALK-positiivse mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel.
English: Alecensa is used on its own and only if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain defects affecting the gene that makes a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Estonian: Alecensat kasutatakse ainuravimina ja üksnes juhul, kui mitteväikerakk-kopsuvähk on ALK-positiivne: vähirakkudes on teatud defektid, mis mõjutavad ALK-valku (anaplastilist lümfoomkinaasi) tekitavat geeni.
English: Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance by appropriate methods.
Estonian: Eelnevalt peab olema asjakohaste meetodite abil kinnitatud ALK-positiivsust põhjustavate geenidefektide esinemine.
English: In patients with ALKpositive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Estonian: ALK-positiivse mitteväikerakkkopsuvähiga patsientidel tekib organismis ALKi ebanormaalne vorm, mis stimuleerib vähirakkude
English: Date of first authorisation: 28th August 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. august 2015
English: • Difficulty with writing properly.
Estonian: • Raskused õigesti kirjutamisega
English: Talc(E553b)
Estonian: Talk (E553b)
English: Package Leaflet: Information For The User
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
English: Take your box or bottle of this medicine with you.
Estonian: Võtke karp või pudel selle ravimi kapslitega endaga kaasa.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take this medicine normally except if you have problems with your kidneys.
Estonian: Kui te olete eakas patsient (üle 65 aasta vana), võite võtta seda ravimit tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
English: Pregabalin Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Estonian: Pregabalin Accordit ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
English: • Your doctor will tell you to take this medicine either twice or three times a day.
Estonian: • Teie arst võib määrata seda ravimit sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.