FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tas nozīmē, ka Ivabradine Zentiva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Procoralan.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ivabradine Zentiva panašus į referencinį vaistą Procoralan, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Ārstam jāapsver terapijas pārtraukšana arī tādā gadījumā, ja zālēm ir tikai ierobežota ietekme uz simptomu samazināšanu vai sirdsdarbības ātruma samazināšanu.
Lithuanian: Be to, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu vaisto poveikis siekiant palengvinti simptomus arba sulėtinti širdies plakimą yra nedidelis.
Latvian: Cita informācija par Ivabradine Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine Zentiva
Latvian: Kāda ir Ivabradine Zentiva ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine Zentiva nauda ir rizika?
Latvian: Palēninot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradine Zentiva samazina slodzi sirdij, tādējādi mazinot sirds mazspējas attīstību un samazinot simptomus.
Lithuanian: Sulėtindamas širdies plakimo dažnį, Ivabradine Zentiva sumažina širdžiai tenkantį krūvį ir taip sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą bei palengvina simptomus.
Latvian: Ivabradine Zentiva satur aktīvo vielu ivabradīnu.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ivabradine Zentiva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ivabradine Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām Ivabradine Zentiva ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Procoralan.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ivabradine Zentiva yra panašios kokybės kaip Procoralan ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg divreiz dienā ēdienreižu laikā, šo devu ārsts var palielināt līdz 7,5 mg divreiz dienā vai samazināt līdz 2,5 mg (puse no 5 mg tabletes) divreiz dienā atkarībā no pacienta sirdsdarbības ātruma un simptomiem.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, vartojama su maistu; atsižvelgdamas į paciento širdies plakimo dažnį ir jam pasireiškiančius simptomus, gydytojas šią vaisto dozę gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (po pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą.
Latvian: Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ivabradine Zentiva, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Kāpēc Ivabradine Zentiva tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine Zentiva buvo patvirtintas?
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Zentiva lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivabradine Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Ivabradine Zentiva ir sirds zāles, ko lieto, lai ārstētu hroniskas stabilas stenokardijas simptomus (sāpes krūtīs, žoklī un mugurā pēc fiziskas slodzes) pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds muskuļa asinsapgādes asinsvadu nosprostojuma izraisītu sirds slimību).
Lithuanian: Ivabradine Zentiva gydomi ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomai (dėl fizinio krūvio atsirandantis krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmas), kurie pasireiškia vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas) sergantiems suaugusiesiems.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ivabradine Zentiva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Kas ir Ivabradine Zentiva un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Zentiva ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ivabradine Zentiva lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ivabradine Zentiva.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja sirds ritms turpina samazināties līdz mazāk nekā 50 sitieniem minūtē vai turpina izpausties bradikardijas (lēna sirdsdarbības ātruma) simptomi.
Lithuanian: Jei širdies plakimo dažnis sumažėja ir nuolat išlieka mažesnis nei 50 dūžių per minutę arba neišnyksta bradikardijos (sulėtėjusio širdies plakimo) simptomai, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Tādējādi Ivabradine Zentiva atvieglo vai novērš stenokardijas simptomus.
Lithuanian: Todėl Ivabradine Zentiva palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
Latvian: Ivabradine Zentiva aktīvā viela ivabradīns bloķē "If plūsmu" sinusa mezglā, darbojoties kā dabisks "elektrokardiostimulators", kas regulē sirdsdarbības ātrumu.
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine Zentiva medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - natūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris reguliuoja širdies plakimo dažnį.
Latvian: Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Procoralan ir bioekvivalentas.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Procoralan įrodyti.
Latvian: Ivabradine Zentiva lieto arī pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (kad sirds nespēj apgādāt organismu ar pietiekamu asins daudzumu), kuriem ir normāls sirdsdarbības ritms un kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir kurių širdies ritmas nesutrikęs, o širdies plakimo dažnis siekia bent 75 dūžius per minutę. Jis skiriamas kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais.
Latvian: Kā lieto Ivabradine Zentiva?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine Zentiva?
Latvian: Tās lieto pacientiem, kurus nevar ārstēt ar bēta blokatoriem (citas zāles stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar bēta blokatoru pacientiem, kuru stāvoklis, lietojot tikai bēta blokatoru, netiek pietiekami kontrolēts.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies plakimo dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta blokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), arba - kartu su beta blokatoriumi - pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.
Latvian: Kā Ivabradine Zentiva darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Ivabradine Zentiva?
Latvian: Kā noritēja Ivabradine Zentiva izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ivabradine Zentiva?
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.05.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-05.
Latvian: Sīkāka informācija par Ivemend ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivemend rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Ivemend
Lithuanian: Kita informacija apie Ivemend
Latvian: Ivemend (fosaprepitants)
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas)
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivemend lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivemend vartojimą?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ivemend lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ivemend vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Kāpēc Ivemend ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Ivemend buvo registruotas ES?
Latvian: Aprepitants ir neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
Lithuanian: Aprepitantas yra neurokinino-1 (NK1) receptorių antagonistas.
Latvian: Kādi Ivemend ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Ivemend nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Ivemend (fosaprepitants) EMA/287844/2018
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas) EMA/287844/2018
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ivemend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ivemend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Ivemend pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Ivemend apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Aprepitants ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Emend kopš 2003. gada.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) aprepitantas įregistruotas nuo 2003 m.
Latvian: Kā Ivemend darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Ivemend?
Latvian: Tas neļauj ķīmiskai vielai, ko dēvē par "P vielu", piesaistīties pie NK1 receptoriem organismā.
Lithuanian: Jis neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai medžiaga P, prisijungti prie NK1 receptorių.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā tas pārvēršas par aprepitantu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad patekusi į organizmą ši medžiaga virsta aprepitantu.
Latvian: Pieaugušajiem ievada Ivemend ar lēnu infūziju vēnā pirmajā ķīmijterapijas dienā.
Lithuanian: Suaugusiesiems Ivemend iš lėto lašinamas į veną pirmą chemoterapijos dieną.
Latvian: Ziņotās ar Ivemend lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Ivemend šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Papildu informāciju par Ivemend lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivemend vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Kas ir Ivemendun kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Ivemend ir kam jis vartojamas?
Latvian: Visbiežākās Ivemend blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 no 100 pacientiem) ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis, galvassāpes, žagošanās, aizcietējumi, dispepsija (grēmas), ēstgribas zudums un nogurums vai vājums.
Lithuanian: Dažniausias Ivemend šalutinis poveikis (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis, galvos skausmas, žagsulys, vidurių užkietėjimas, dispepsija (rėmuo), sumažėjęs apetitas ir nuovargis (silpnumas arba nuovargis).
Latvian: Nedrīkst lietot Ivemend vienlaikus ar pimozīdu (ko lieto garīgu slimību ārstēšanai), terfenadīnu un astemizolu (ko lieto alerģijas simptomu ārstēšanai), kā arī cisaprīdu (ko lieto noteiktu kuņģa darbības traucējumu atvieglošanai).
Lithuanian: Ivemend negalima vartoti tuo pačiu metu, kai vartojamas pimozidas (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti), terfenadinas ir astemizolas (vaistai alergijos simptomams palengvinti) ir cisapridas (vaistas nuo tam tikrų skrandžio veiklos sutrikimų).
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Ivemend var novērst sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži rodas ķīmijterapijas laikā un pēc tās.
Lithuanian: Ivemend slopinant šiuos receptorius, galima išvengti pykinimo ir vėmimo, kurie dažnai pasireiškia taikant chemoterapiją ir po jos.
Latvian: Bērniem var dot šīs zāles pirmajā dienā vai vairākās dienās caur caurulīti, kas ievadīta lielajā vēnā blakus sirdij.
Lithuanian: Vaikams šį vaistą galima lašinti į veną pirmą chemoterapijos dieną arba kelias dienas per vamzdelį, įvestą į prie širdies esančią stambią veną.
Latvian: Ivemend vienmēr ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu, tostarp ar kortikosteroīdu (piemēram, deksametazonu) un "5HT3 antagonistu" (piemēram, ondansetronu).
Lithuanian: Ivemend visada turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo pykinimo ir vėmimo, įskaitant kortikosteroidą (pvz., deksametazoną) ir vadinamąjį 5HT3 antagonistą (pvz.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ivemend?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ivemend vartojimu?
Latvian: Pamatpētījumā ar 2000 vēža pacientiem pierādīja, ka Ivemend ir tikpat efektīvas kā Emend - citas zāles, kas apstiprinātas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 2 000 vėžiu sergančių pacientų, nustatyta, kad Ivemend toks pat veiksmingas kaip Emend - kitas patvirtintas vaistas nuo pykinimo ir vėmimo.
Latvian: P vielas piesaistīšanās pie šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Lithuanian: Prisijungusi prie šių receptorių, medžiaga P sukelia pykinimą ir vėmimą.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma, kuri saņem ķīmijterapiju, kas, kā zināms, izraisa vidēji smagu vai smagu sliktu dūšu un vemšanu.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėn., kuriems taikoma chemoterapija, sukelianti vidutinio stiprumo arba stiprų pykinimą ir vėmimą.
Latvian: Kā lieto Ivemend?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivemend?
Latvian: Apmēram 72 % pacientu, kuri saņēma vienas no šīm zālēm, nebija sliktas dūšas vai vemšanas piecu dienu laikā pēc ķīmijterapijas.
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo kurį nors vieną iš šių vaistų, per penkias dienas po chemoterapijos nepasireiškė nei pykinimas, nei vėmimas.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivemend lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivemend vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pamatpētījumā pierādīja, ka Ivemend tikpat efektīvi kā Emend novērš sliktu dūšu un vemšanu pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, un šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Ivemend toks pat veiksmingas kaip Emend siekiant išvengti pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, pasireiškiančio pykinimo ir vėmimo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Latvian: Ivemend ir zāles, ko lieto pretvēža ķīmijterapijas zāļu izraisītas sliktas dūšas (nelabuma) un vemšanas profilaksei.
Lithuanian: Ivemend - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti chemoterapinių vaistų nuo vėžio sukeliamo pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu fosaprepitantu.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosaprepitanto.
Latvian: Ivemend aktīvā viela fosaprepitants ir aprepitanta "piekšzāles".
Lithuanian: Ivemend veiklioji medžiaga fosaprepitantas yra aprepitanto provaistas.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ivemend, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ivemend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Ivemend 2008. gada 11. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Ivemend buvo registruotas visoje ES 2008 m.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugotiaplinką.
Latvian: Vecāki pacienti (≥ 65 gadiem)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Latvian: Atšķirības (95 % TI)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Latvian: Citas zāles un IVEMEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir IVEMEND
Latvian: Kas ir IVEMEND un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra IVEMEND ir kam jis vartojamas
Latvian: Pirmie 2 cipari apzīmē mēnesi; nākamie 4 cipari apzīmē gadu.
Lithuanian: Pirmieji 2 skaičiai rodo mėnesį, kiti keturi -metus.
Latvian: Pie tam, ar īpašu piesardzību jāapsver lietošana kopā ar irinotekānu, jo šīs kombinācijas rezultātā var palielināties toksicitāte.
Lithuanian: Be to, reikia ypač atsargiai kartu vartoti irinotekano, nes toks derinys gali padidinti toksiškumą.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija† Vēlīnā fāze‡ Pilnīga atbildes reakcija† Kopumā§
Lithuanian: Visiškas atsakas † Vėlyvoji fazė ‡ Visiškas atsakas † Iš viso §
Latvian: Informāciju par izsargāšanos no grūtniecības skatīt "Citas zāles un IVEMEND".
Lithuanian: Informaciją, kaip saugotis nėštumo, rasite poskyryje „Kiti vaistai ir IVEMEND".
Latvian: Nātrija edetāts (E386)
Lithuanian: Dinatrio edetatas (E386)
Latvian: Maisu uzmanīgi apgrozīt 2-3 reizes.
Lithuanian: Švelniai apverskite maišelį 2-3 kartus.
Latvian: Koncentrācijas un iedarbības intensitātes saistība
Lithuanian: Ryšys tarp koncentracijos ir poveikio
Latvian: Balts vai gandrīz balts, amorfs pulveris.
Lithuanian: Balti arba beveik balti amorfiniai milteliai.
Latvian: IVEMEND nav saderīgs ar jebkuru šķīdumu, kas satur divvērtīgos katjonus (piemēram Ca
Lithuanian: IVEMEND nesuderinamas su jokiais tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų (pvz.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: CYP3A4 mijiedarbība
Lithuanian: CYP3A4 sąveikos
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11. janvāris 2013.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Latvian: Iepakojumā ir 1 vai 10 flakoni.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 arba 10 flakonų.
Latvian: Deksametazona devas norādītas, ņemot vērā aktīvo vielu savstarpējo mijiedarbību.
Lithuanian: Deksametazono dozė paskaičiuojama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveikas.
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1  1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz  1/100), reti ( 1/10 000 līdz  1/1 000), un ļoti reti ( 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: †Atšķirība un ticamības intervāls (TI) aprēķināts, izmantojot pēc dzimuma pielāgotu Mītinena un Nurminena metodi.
Lithuanian: † Skirtumas ir pasikliautinasis intervalas (PI) buvo apskaičiuoti naudojantis Miettinen and Nurminen pasiūlytu metodu ir koreguoti pagal lytį.
Latvian: Ja parādās vietējā kairinājuma pazīmes vai simptomi, injekcija vai infūzija jāpārtrauc un tā jāturpina citā vēnā.
Lithuanian: Atsiradus vietinio sudirginimo požymių ar simptomų, injekcija ar infuzija turėtų būti nutraukta ir pakartota kitoje venoje.
Latvian: Lietošana kopā ar varfarīnu (CYP2C9 substrātu)
Lithuanian: Vartojimas kartu su varfarinu (CYP2C9 substratu)
Latvian: Citas blakusparādības, par ko ziņots, norādītas zemāk.
Lithuanian: Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra išvardytas žemiau.
Latvian: Šīs paaugstinātas jutības reakcijas parasti izzuda pēc infūzijas pārtraukšanas un atbilstošas terapijas.
Lithuanian: Šios padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasibaigė nutraukus infuziją ir paskyrus atitinkamą gydymą.
Latvian: IVEMEND iedarbības rezultātā šai zonā tiek bloķēti signāli, tādējādi samazinot sliktu dūšu un vemšanu.
Lithuanian: IVEMEND veikia blokuodamas signalų pateikimą į šią sritį, tokiu būdu sumažindamas pykinimą ir vėmimą.
Latvian: Infekcijas un infestācijas kandidoze, stafilokoku infekcijas reti
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos kandidozė, stafilokokinė infekcija reti
Latvian: Fosaprepitanta loma kopējā pretvemšanas mehānismā pilnībā nav raksturota, bet nevar izslēgt pārejošu ietekmi sākuma fāzē.
Lithuanian: Fosaprepitanto įtaka bendram vėmimą slopinčiam poveikiui nėra pilnai apibūdinta, tačiau laikinos įtakos pradinėje fazėje negalima atmesti.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ka lietojat minētās zāles, jo, pirms sāksiet lietot IVEMEND, būs jāmaina ārstēšana.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes kartais reikia keisti gydymą prieš pradedant vartoti IVEMEND.
Latvian: Hemodialīze, kas veikta 4 vai 48 stundas pēc zāļu lietošanas, aprepitanta farmakokinētiku būtiski neietekmēja; mazāk kā 0,2 % no devas tika izdalīti ar dialīzi.
Lithuanian: Hemodializė, atlikta praėjus 4 valandoms ar 48 valandoms po dozės vartojimo, reikšmingai aprepitanto farmakokinetikos neveikė; mažiau kaip 0,2 % dozės nustatyta dializate.
Latvian: IVEMEND var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: IVEMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos lietoja ondansetrona 32 mg intravenozu devu, tā vairs nav ieteicamā deva.
Lithuanian: Nors ir buvo klinikinių tyrimų metu į veną skiriama 32 mg ondansetrono dozė, ji jau nebėra rekomenduojama dozė.
Latvian: Papildus informāciju par lietošanu kopā ar kortikosteroīdiem skatīt 4.5. apakšpunktā.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vartojimą kartu su kortikosteroidais pateikta 4.5 skyriuje.
Latvian: 30 minūšu laikā pēc infūzijas pabeigšanas fosaprepitanta plazmas koncentrācija ir mazāka par kvantitatīvi nosakāmo.
Lithuanian: Per 30 minučių nuo infuzijos pabaigos fosaprepitanto koncentracija plazmoje yra mažesnė negu įmanoma išmatuoti.
Latvian: Pieaugušajiem Jāievada viss infūzijas maisā sagatavotais tilpums (150 ml).
Lithuanian: Suaugusiesiems Reikia suleisti visą paruošto infuzinio maišelio tūrį (150 ml).
Latvian: Akūtā fāze§§
Lithuanian: Ūminė fazė §§
Latvian: , Mg tai skaitā Hartmana un Ringera laktāta šķīdumu.
Lithuanian: ), įskaitant Hartman ir laktatinį Ringer tirpalus.
Latvian: Rifampicīns samazina perorālā aprepitanta terminālo eliminācijas pusperiodu par 68 %.
Lithuanian: Rifampicinas sutrumpino geriamojo aprepitanto pusinės eliminacijos laikotarpio vidurkį 68 %.
Latvian: *Pirmās 5 dienas pēc ķīmijterapijas efektivitātes rādītāji bija slikta dūša un vemšana, un tikai pēc tam par tām ziņoja kā par nevēlamām blakusparādībām.
Lithuanian: *Pykinimas ir vėmimas per pirmąsias 5 paras po chemoterapijos buvo veiksmingumo rodikliai ir tik po to apie juos buvo pranešama kaip apie nepageidaujamas reakcijas.
Latvian: Visus metabolītus var konstatēt urīnā, izkārnījumos un plazmā pēc intravenozas 100 mg [
Lithuanian: Visi metabolitai, nustatyti šlapime, išmatose ir plazmoje, paskyrus į veną 100 mg [
Latvian: Flakonu viegli pagrozīt.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite flakoną.
Latvian: IVEMEND grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien nav nepārprotamas nepieciešamības.
Lithuanian: IVEMEND neturėtų būti skiriamas nėščiosioms, nebent tai neišvengiama.
Latvian: C]-fosaprepitanta intravenozas reizes devas ievadīšanas veseliem cilvēkiem, 57 % no radioaktīvās devas tika konstatēti urīnā un 45 % izkārnījumos.
Lithuanian: C]-fosaprepitanto dozės sušvirkštimo sveikiems asmenims 57 % radioaktyvumo nustatyta šlapime ir 45 % išmatose.
Latvian: Turklāt fosaprepitants strauji un gandrīz pilnībā pabeidz pārveidošanos par aprepitantu S9 pagatavojumos no citiem cilvēka audiem, tai skaitā aknām, plaušām un zarnām.
Lithuanian: Be to, fosaprepitantas greitai ir beveik visiškai pavirto į aprepitantą S9 preparatuose iš kitų žmogaus audinių, įskaitant inkstų, plaučių ir klubinės žarnos.
Latvian: Klīniskie dati par fosaprepitanta un aprepitanta ietekmi uz grūtniecēm nav pieejami.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kaip fosaprepitantas ir aprepitantas veikia nėštumą, nėra.
Latvian: IVEMEND lietošanas drošums un efektivitāte zīdaiņiem līdz sešu mēnešu vecumam nav noteikta.
Lithuanian: IVEMEND saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėn.