FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Isto tako neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Rituzena.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează
Croatian: Kronična limfocitna leukemija Za bolesnike s KLL-om preporučuje se profilaksa primjerenom hidracijom i primjenom lijekova koji inhibiraju stvaranje mokraćne kiseline 48 sati prije početka terapije kako bi se smanjio rizik od sindroma lize tumora.
Romanian: Pentru reducerea riscului sindromului de liză tumorală la pacienţii cu LLC, este recomandată profilaxia cu hidratare corespunzătoare şi administrarea de uricostatice începând cu 48 de ore înainte de iniţierea tratamentului.
Croatian: Log-rang pvrijednost
Romanian: Log-Rank valoare p
Croatian: log-rang pvrijednost
Romanian: Log-rank valoare p
Croatian: Analizom podskupina pokazalo se da je ORR bio veći u bolesnika s histološkim podtipovima IWF B, C i D u odnosu na podtip IWF A (58 % u odnosu na 12 %), veći u bolesnika u kojih je najdulji promjer najvećih lezija bio < 5 cm u odnosu na > 7 cm (53 % u odnosu na 38 %) i veći u bolesnika u relapsu koji su odgovorili na kemoterapiju u odnosu na kemorezistentne bolesnike (definirane trajanjem odgovora < 3 mjeseca) u relapsu (50 % u odnosu na 22 %).
Romanian: 12 %) şi mai mare la pacienţii la care cea mai mare leziune a fost < 5 cm faţă de > 7 cm în cel mai mare diametru (53 % vs. 38 %) şi mai mare la pacienţii care au recidivă chimiosensibilă faţă de pacienţii cu recidivă chimiorezistentă (definită ca durată a răspunsului < 3 luni) (50 % vs. 22 %).
Croatian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK
Romanian: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend, CF31 3RT, Marea Britanie Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500
Croatian: Infekcije su većinom bile blage do umjerene i uglavnom infekcije gornjih dišnih i mokraćnih puteva.
Romanian: Infecţiile au fost predominant uşoare până la moderate şi au constat, în principal, în infecţii ale tractului respirator şi infecţii ale tractului urinar.
Croatian: Hipogamaglobulinemija
Romanian: Ciclofosfamidă
Croatian: Monoterapija lijekom Rituzena indicirana je u liječenju bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji su rezistentni na kemoterapiju ili su u drugom odnosno sljedećem relapsu nakon kemoterapije.
Romanian: Monoterapia cu TruximaRituzena este indicată pentru tratamentul pacienţilor cu limfom folicular stadiul III-IV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie.
Croatian: medijan preživljenja bez događaja iznosio je 35 mjeseci za R-CHOP skupinu, odnosno 13 mjeseci za
Romanian: Estimările Kaplan-Meier ale timpului median de supravieţuire fără evenimente au fost de 35 luni în braţul R-CHOP comparativ cu 13 luni în braţul CHOP, reprezentând o reducere a riscului de 41 %.
Croatian: Ozbiljne infekcije, uključujući one sa smrtnim ishodom, mogu se pojaviti tijekom terapije lijekom rituksimab (vidjeti dio 4.8).
Romanian: În timpul tratamentului cu rituximab pot apărea infecţii grave, inclusiv letale (vezi pct. 4.8).
Croatian: Znakovi PML-a uključuju:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Croatian: prednizolon) indicirana u liječenju bolesnika s CD20 pozitivnim difuznim ne-Hodgkinovim limfomom velikih B-stanica.
Romanian: Rituzena este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu limfom non-Hodgkin difuz cu celulă mare B, cu marker CD20 pozitiv, în asociere cu chimioterapie CHOP (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină,
Croatian: Klinička iskustva u liječenju ne-Hodgkinova limfoma i kronične limfocitne leukemije Folikularni limfom
Romanian: Experienţa clinică în limfomul non-Hodgkin şi leucemia limfocitară cronică
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid natrijev citrat polisorbat 80 voda za injekcije
Romanian: Clorură de sodiu Citrat trisodic dihidrat Polisorbat 80
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, mišje proteine ili neku od ostalih pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la proteinele murine, sau la oricare dintre excipienţii
Croatian: 100 bolesnik-godina na dan završetka ispitivanja (kada je posljednji bolesnik dovršio razdoblje praćenja).
Romanian: Incidenţa apariţiei de malignităţi la pacienţii trataţi cu rituximab în cadrul studiului clinic GPA şi MAP a fost de 2,00 la 100 pacienţi pe an la data programată de închidere a studiului (atunci când ultimul pacient a terminat perioada de urmărire).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), StevensJohnsonov sindrom5
Romanian: (sindrom Lyell), sindrom StevensJohnson5
Croatian: konjunktivitis težak gubitak vida5
Romanian: pierdere severă a vederii5
Croatian: Postupno smanjivanje doze prednizona moralo se dovršiti do isteka 6 mjeseci od prve primjene ispitivanog lijeka.
Romanian: Scăderea treptată a dozei de prednison s-a realizat astfel încât tratamentul să se desfăşoare pe durata a 6 luni de
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Croatian: U nerandomiziranom ispitivanju, bolesnici u relapsu NHL-a niskog stupnja malignosti koji su primali monoterapiju rituksimabom su u usporedbi sa zdravim neliječenim kontrolnim ispitanicima imali nižu stopu odgovora na cijepljenje antigenom tetanusa (16 % u odnosu na 81 %) i Keyhole Limpet Haemocyanin (KLH) neoantigenom (4 % u odnosu na 76 % kada se mjerilo više nego dvostruko povećanje titra antitijela).
Romanian: Într-un studiu nerandomizat, pacienţii cu LNH cu grad scăzut cu recădere care au primit rituximab în monoterapie când au fost comparaţi cu grupurile de control cu voluntari sănătoşi netrataţi, au avut o rată de răspuns mai scăzută la vaccinarea rapel antitetanic (16 % vs. 81 %) şi la neoantigenul
Croatian: Preživljenje bez događaja
Romanian: Supravieţuirea fără semne de boală
Croatian: navale vrućine,
Romanian: +angină pectorală,
Croatian: Morate to činiti i još 12 mjeseci nakon posljednje primjene lijeka
Romanian: Dumneavoastră trebuie, de asemenea, să continuaţi cu acestea timp de 12 luni după ultima administrare de Rituzena.
Croatian: Vidjeti i dio o reakcijama povezanima s infuzijom u nastavku.
Romanian: Vezi de asemenea reacţiile cauzate de perfuzie de mai jos.
Croatian: U otvorenom randomiziranom ispitivanju ukupno su 322 prethodno neliječena bolesnika s folikularnim limfomom slučajnim odabirom određena za primanje CVP kemoterapije (ciklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 do najviše 2 mg prvog dana liječenja, prednizolon 40 mg/m2/dan od prvog do petog dana liječenja) svaka 3 tjedna u 8 ciklusa liječenja, ili rituksimaba u dozi od 375 mg/m2 u kombinaciji s CVP kemoterapijom (R-CVP).
Romanian: Într-un studiu clinic deschis randomizat, un număr total de 322 pacienţi netrataţi anterior, cu limfom folicular au fost randomizaţi să primească fie chimioterapie cu CVP (ciclofosfamidă 750 mg/m2, vincristină 1,4 mg/m2 până la un maximum de 2 mg în ziua 1 şi prednisolon 40 mg/m2/zi în zilele 1-5) la fiecare 3 săptămâni pentru 8 cicluri sau rituximab 375 mg/m2 în asociere cu CVP (R-CVP).
Croatian: Drugi lijekovi i Rituzena
Romanian: Rituzena împreună cu alte medicamente
Croatian: Odstupanja laboratorijskih nalaza
Romanian: Valori anormale ale testelor de laborator
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): tegobe sa zgrušavanjem krvi, smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica i pojačano uništavanje crvenih krvnih stanica (aplastična hemolitička anemija), otečeni ili povećani neraspoloženost i gubitak interesa ili zadovoljstva u obavljanju aktivnosti, nervoza tegobe s osjetom okusa - poput promjena u okusu srčane tegobe - kao što su usporeno kucanje srca ili bol u prsnom košu (angina)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): probleme de coagulare a sângelui, scădere a producţiei de celule roşii din sânge şi creştere a distrugerii celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică aplastică), umflare sau mărire a scădere a dispoziţiei şi pierdere a interesului sau plăcerii în activităţi obişnuite,
Croatian: Ipak, bolesnike je potrebno pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi infekcije ako se nakon terapije lijekom rituksimab koriste biološki lijekovi i/ili DMARD-i.
Romanian: Datele disponibile indică faptul că rata infecţiilor relevante clinic este neschimbată când aceste terapii sunt utilizate la pacienţii trataţi anterior cu rituximab, totuşi pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru identificarea semnelor de infecţie, dacă se administrează agenţi biologici şi/sau DMARD după terapia
Croatian: Prije svake primjene lijeka Rituzena uvijek treba primijeniti premedikaciju koja obuhvaća antipiretik i antihistaminik, npr. paracetamol i difenhidramin.
Romanian: Premedicaţia constând dintr-un antipiretic şi un antihistaminic, de exemplu paracetamol şi difenhidramină, trebuie întotdeauna administrată înaintea fiecărei perfuzii de Rituzena.
Croatian: IgG-a nakon početne terapije bio je ispod donje granice normalnih vrijednosti (< 7 g/l) i u opservacijskoj skupini i u skupini koja je primala rituksimab.
Romanian: În studiul clinic care a evaluat terapia de întreţinere cu rituximab în limfomul folicular refractar/recidivat, valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului (LIN) (< 7 g/l) după tratamentul de inducţie în ambele grupuri, observaţional şi rituximab.
Croatian: iznosio je 408 µg/ml (raspon 97-764 µg/ml), dok je prosječan terminalni poluvijek bio 32 dana (raspon
Romanian: Cmax medie (N = 15) a fost de 408 µg/ml (interval 97-764 µg/ml)
Croatian: Hematološke nuspojave
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Croatian: (koncentracija)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Croatian: Ime
Romanian: Numărul UE Numele
Croatian: Nije poznato događa li se to i kod ljudi.
Romanian: Nu se știe dacă acest lucru se întâmplă și la oameni.
Croatian: • Provjerite je li doza točna.
Romanian: • Verificaţi dacă doza este corectă.
Croatian: Svaka kutija sadržava 2, 4 ili 8 blistera.
Romanian: Fiecare cutie conţine 2, 4 sau 8 blistere.
Croatian: Pomiješajte i popijte svu mješavinu.
Romanian: Agitaţi şi apoi beţi tot amestecul.
Croatian: Rok valjanosti Nakon otvaranja: 1 mjesec
Romanian: După deschidere: 1 lună
Croatian: (E104) i pročišćena voda.
Romanian: (E104) şi apă purificată.
Croatian: Svaka bočica sadržava 250 kapsula.
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 capsule.
Croatian: E-pošta: medwiss@1apharma.com
Romanian: E-mail: medwiss@1apharma.com
Croatian: • Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Romanian: Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Croatian: Datum prve obnove: 19.8.2014.
Romanian: Data primei reînnoiri: 19/08/2014
Croatian: NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Romanian: Metabolitul major NAP226-90 nu a indicat un potențial genotoxic.
Croatian: Apsorpcija Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Romanian: Rivastigmina se absoarbe rapid şi complet.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Bočica od 50 ml ili 120 ml.
Romanian: Flacon a 50 ml sau 120 ml.
Croatian: Individualni odgovor pojedinca na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Romanian: Răspunsul individual la rivastigmină nu poate fi anticipat.
Croatian: Bolesnici s Alzheimerovom bolešću mogu izgubiti na težini.
Romanian: Pacienţii cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate.
Croatian: CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ili CYP2B6.
Romanian: CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 sau CYP2B6.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11.12.2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/12/2009
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Ako je potrebno,
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL
Croatian: • Lijek možete i pomiješati s vodom u čašici.
Romanian: • De asemenea, puteţi amesteca medicamentul cu apă într-un pahar mic.
Croatian: U perinatalnim/postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočeno je povećano vrijeme gestacije.
Romanian: În studii peri/postnatale la şobolan, s-a observat o creştere a timpului de gestaţie.
Croatian: Rivastigmin n (%)
Romanian: Rivastigmină n (%)
Croatian: D-90429 Nürnberg
Romanian: D-90429 Nuremberg Germania
Croatian: Alzheimerove bolesti.
Romanian: Alzheimer.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: • Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Romanian: Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni tijekom trudnoće.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Croatian: 1 Na temelju ANCOVA, s liječenjem i državom kao faktorima, i početnom ADAS-Cog kao kovarijatom.
Romanian: 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi ADAS-Cog iniţial drept covariat.
Croatian: Sadrži natrijev benzoat (E 211).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conține benzoat de sodiu (E 211).
Croatian: • Gurnite i povucite klip nekoliko puta kako biste uklonili mjehuriće.
Romanian: • Apăsaţi trageţi pistonul de câteva ori pentru a elimina bulele mari.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Očekuje se da su kardiovaskularni beta blokatori povezani s većim rizikom, ali su također primljena izvješća u bolesnika koji koriste druge beta blokatore.
Romanian: Se preconizează că betablocantele cardiovasculare se asociază cu cel mai crescut risc, însă s-au primit raportări și de la pacienți care utilizau alte beta-blocante.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%)
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Intenţie de tratament
Croatian: Te reakcije same po sebi nisu indikacija senzibilizacije.
Romanian: Aceste reacţii nu sunt indicative ca atare pentru sensibilizare.
Croatian: 82041 Oberhaching
Romanian: 82041 Oberhaching Germania
Croatian: 24 tjedna ± SD
Romanian: 24 săptămâni ± DS
Croatian: • Nekoliko manjih mjehurića nije važno jer neće nikako utjecati na dozu.
Romanian: • Prezenţa câtorva bule mici de aer nu prezintă importanţă şi nu afectează doza în nici un fel.
Croatian: Početna prosječna vrijednost ± SD Prosječna promjena nakon
Romanian: Valoarea iniţială medie ± DS Modificare medie la
Croatian: Last Observation Carried Forward;
Romanian: Ultima observaţie efectuată
Croatian: Tvrde želatinske kapsule Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Romanian: Capsule gelatinoase Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Croatian: - ako ste alergični na rivastigmin (djelatnu tvar Rivastigmina 1 A Pharma) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Croatian: • Urinarna inkontinencija (nemogućnost adekvatnog zadržavanja urina)
Romanian: • Incontinenţă urinară (incapacitate de a reţine o cantitate adecvată de urină)
Croatian: • Povucite klip do odgovarajuće oznake doze koju Vam je propisao liječnik.
Romanian: • Trageţi pistonul în sus până atinge marcajul corect care indică doza pe care medicul dumneavoastră v-a prescris-o.
Croatian: Manje od 1 % primijenjene doze izlučuje se u stolici.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată se elimină prin fecale.
Croatian: Stoga žene koje uzimaju rivastigmin ne smiju dojiti.
Romanian: Prin urmare, femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze.
Croatian: Važno je napomenuti da se ljestvice korištene u ovoj indikaciji razlikuju, a izravne usporedbe rezultata za različita terapijska sredstva nisu valjana.
Romanian: Este important de notat că scalele folosite pentru această indicaţie variază şi compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă.
Croatian: Ako više od tri dana niste uzeli Rivastigmin 1 A Pharma, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă nu aţi luat Rivastigmina 1 A Pharma mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od ovih nuspojava, obratite se svojem liječniku jer možda trebate medicinsku pomoć.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također temeljiti na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja s tom dozom.
Romanian: De asemenea, creşteri ulterioare ale dozei la 4,5 mg şi apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranţa bună a dozei curente şi pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (ADR) su gastrointestinalne, uključujući mučninu (38%) i povraćanje (23%), osobito tijekom titracije.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (RAD) raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Croatian: otežanog izvođenja pokreta i mišićna slabost
Romanian: dificultate în efectuarea mişcărilor şi slăbiciune musculară
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Croatian: Ako je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Romanian: Dacă este cazul, se poate avea în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
Croatian: Nisu poznata djelovanja rivastigmina na ljudsku plodnost.
Romanian: Nu se cunosc efectele rivastigminei asupra fertilității la om.
Croatian: Terapijski učinak nije proučavan u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima duljim od 6 mjeseci.
Romanian: Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo-controlate cu o durată mai mare de 6 luni.
Croatian: Rivastigmin može utjecati na djelovanje antikolinergika (npr. oksibutinina, tolterodina).
Romanian: Rivastigmina poate interfera cu acţiunea medicamentelor anticolinergice (de exemplu, oxibutinin, tolterodină).
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s 14C-, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Romanian: După administrarea de 14C-rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Croatian: Možete dehidrirati (izgubiti previše tekućine) ako povraćanje ili proljev potraju.
Romanian: Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate provoca probleme cum sunt încetinirea bătăilor inimii (bradicardie), care să ducă la leșin sau pierderea cunoștinței.
Croatian: - celuloza, mikrokristalična
Romanian: - Celuloză microcristalină
Croatian: Rivastigminu 1 A Pharma.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma.
Croatian: ponedjeljak utorak srijeda četvrtak petak subota nedjelja
Romanian: Miercuri Joi
Croatian: Liječnik će također pratiti Vašu tjelesnu težinu dok uzimate ovaj lijek.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza greutatea regulat corporală in timpul administrării acestui medicament.
Croatian: Inhibitori kolinesteraze, uključujući i rivastigmin, povezani su s gubitkom tjelesne težine tih bolesnika.
Romanian: Inhibitorii de colinesterază, inclusiv rivastigmina, au fost asociaţi cu scăderea în greutate la aceşti pacienţi.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom unutar 24 sata od predoziranja.
Romanian: Simptome Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină timp de 24 de ore după supradoză.
Croatian: • Zatim izvucite štrcaljku iz bočice.
Romanian: • Apoi, îndepărtaţi seringa de la flacon.
Croatian: Ako nuspojave ustraju, dnevnu dozu treba privremeno smanjiti na prethodnu dozu koju je bolesnik dobro podnosio ili se liječenje može prekinuti.
Romanian: Dacă reacţiile adverse persistă, doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul poate fi întrerupt.
Croatian: U težim slučajevima mogu se pojaviti nikotinska djelovanja kao što su mišićna slabost, fascikulacije, napadaji i prestanak disanja s mogućim smrtnim ishodom.
Romanian: În cazuri mai grave, pot apărea efecte nicotinice, precum slăbiciune musculară, fasciculații, crize și stop respirator cu posibile rezultate fatale.
Croatian: Rivastigmin djeluje blokiranjem enzima koji razgrađuju acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Romanian: Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care desfac acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, ne očekuju se farmakokinetičke interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju sljedećim izoenzimima citokroma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1,
Romanian: Pe baza datelor obținute din studii in vitro, nu se preconizează interacțiuni farmacocinetice în cazul produselor metabolizate prin intermediul izoenzimelor citocromilor: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5,
Croatian: Slično tome, zapažen je veći učinak liječenja u bolesnika s vizualnim halucinacijama (vidjeti Tablicu 6).
Romanian: În mod similar, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienţii cu halucinaţii vizuale (vezi tabelul 6).
Croatian: Bolesnike u kojih se razviju reakcije na mjestu primjene koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis na rivastigminski flaster te koje još treba liječiti rivastigminom treba samo prebaciti na oralni rivastigmin nakon negativnog testa na alergiju i držati pod strogim liječničkim nadzorom.
Romanian: Pacienţilor care dezvoltă reacţii adverse la locul de aplicare, care sugerează dermatita de contact alergică la plasturele cu rivastigmină şi care încă necesită tratament cu rivastigmină, trebuie să le fie administrată rivastigmină pe cale orală numai după obţinerea unor rezultate negative la testele pentru alergii şi sub atentă supraveghere medicală.
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6 mg (što odgovara 3 ml) dva puta na dan.
Romanian: • Cea mai mare doză care trebuie luată este de 6 mg (corespunzător la 3 ml) de două ori pe zi.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Croatian: Sumnja na alergijski kontaktni dermatitis opravdana je u slučajevima širenja reakcija na mjestu primjene izvan veličine flastera, postojanja dokaza intenzivnije lokalne reakcije (npr. sve veći erithem, edem, papule, vezikule) i simptomi nisu se značajno poboljšali unutar 48 sata nakon uklanjanja flastera.
Romanian: Dermatita de contact alergică trebuie suspectată dacă reacţiile adverse la locul de aplicare se răspândesc în afara ariei de cuprindere a plasturelui, dacă există dovada unei reacţii locale mai intense (de exemplu, eritem, edem, papule şi vezicule accentuate) şi dacă simptomele nu se ameliorează semnificativ în decurs de 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui.
Croatian: S obzirom na njegovo farmakodinamičko djelovanje i moguća aditivna djelovanja, rivastigmin se ne smije davati istodobno s drugim kolinomimeticima.
Romanian: Având în vedere efectele farmacodinamice și efectele cumulative posibile, rivastigmina nu trebuie administrată concomitent cu alte substanţe colinomimetice.