FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les analyses de sous-groupes indiquent que la voie d'administration et le type d'estrogènes associés (estradiol transdermique, estrogènes conjugués équins oraux, autres estrogènes oraux) pourraient influencer la réponse des patientes.
Norwegian Bokmål: Analysene av undergruppene antyder at administreringsmåten og østrogentypen som blir gitt samtidig (transdermal østradiol, oralt konjugert ekvint østrogen (CEE), oralt ikke-CEE) kan påvirke pasientenes respons.
French: Assurer une rotation des sites d'application en respectant un intervalle d'au moins 7 jours entre deux applications au même endroit.
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt applikasjonssted bør veksles med intervaller på minst 7 dager mellom hver applisering.
French: En cas d'exposition par mégarde pendant la grossesse, l'utilisation d'Intrinsa doit être arrêtée.
Norwegian Bokmål: Dersom utilsiktet eksponering skjer under graviditet, må bruken av Intrinsa seponeres.
French: Dans les données combinées des études de phase III, en excluant les patientes qui prenaient des estrogènes conjugués équins oraux, chez lesquelles il n'y avait pas d'amélioration significative de l'activité sexuelle, 50,7% des femmes (n=274) traitées par Intrinsa et 29,4% de celles traitées par placebo (n=269) ont répondu en terme d'activité sexuelle globalement satisfaisante (critère d'évaluation principal), une femme répondeuse étant prédéfinie comme ayant une augmentation > 1 de la fréquence d'activités satisfaisantes sur 4 semaines.
Norwegian Bokmål: I kombinert data fra fase III, som utelukket pasienter som tar oralt CEE uten signifikant forbedring av den seksuelle funksjonen, responderte 50,7 % av kvinnene (n=274) som ble behandlet med Intrinsa, og 29,4 % av kvinnene som ble behandlet med placebo (n=269) med henblikk på totalt tilfredsstillende seksuell aktivitet (primært sluttpunkt), hvor en responder på forhånd var definert som en person som hadde en økning på > 1 av tilfredsstillende aktivitet innenfor en 4-ukers frekvens.
French: MedDRA Classes de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
French: - Ne pas mettre au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
French: Lors des études cliniques, ces réactions ont été réversibles chez la majorité des patientes (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var disse reaksjonene reversible hos flertallet av pasientene (se pkt.
French: Une analyse des répondeuses des études pivot de phase II et III a mis en évidence des améliorations significatives par rapport à un placebo pour chacun des trois principaux critères d'évaluation cliniques chez les patientes sous traitement concomitant par des estrogènes transdermiques et des estrogènes oraux non équins.
Norwegian Bokmål: En responderanalyse av de avgjørende studiene i fase II og III viste signifikante forbedringer i alle de tre viktigste kliniske sluttpunktene i forhold til placebo hos pasienter som samtidig ble behandlet med transdermale og orale ikke-CEE østrogener.
French: Si vous avez utilisé plus de dispositifs transdermiques que vous n'auriez dû Si vous avez appliqué plusieurs dispositifs transdermiques simultanément Retirez tous les dispositifs transdermiques collés sur votre peau et consultez votre médecin ou votre pharmacien pour des informations supplémentaires sur la manière de poursuivre votre traitement par Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer enn ett depotplaster om gangen Fjern alle depotplastrene som er klistret på huden din og rådfør deg med lege eller apotek for å få mer informasjon om hvordan du kan fortsette behandlingen med Intrinsa.
French: Deux études multicentriques, en double aveugle, contre placebo, d'une durée de six mois portant sur 562 (INTIMATE SM1) et 533 (INTIMATE SM2) femmes ovariectomisées et hystérectomisées (ménopause induite chirurgicalement), âgées de 20 à 70 ans souffrant d'une baisse de désir sexuel et sous estrogénothérapie ont permis d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'Intrinsa.
Norwegian Bokmål: To multisenter-, dobbelblinde, placebokontrollerte seksmånedersstudier hos 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinner som har fått utført ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), i alderen mellom 20 og 70 år, med HSDD og samtidig behandling med østrogen, ble brukt for å evaluere Intrinsas effekt og sikkerhet.
French: Intrinsa est destiné à être utilisé par les femmes jusqu'à l'âge de 60 ans qui : - présentent un faible désir sexuel qui engendre une souffrance ou une inquiétude, et - ont subi une ablation des deux ovaires, et - ont subi une ablation de l'utérus (hystérectomie), et - reçoivent un traitement par estrogènes.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er beregnet på bruk av kvinner opp til en alder på 60 år: - som har liten seksuell lyst som forårsaker problemer eller bekymring, og - som har fått fjernet begge eggstokkene, og - som har fått fjernet livmoren (hysterektomi), og - som får behandling med østrogen.
French: Etape 4 Replier le dispositif transdermique et retirer avec précaution l'autre moitié de la feuille protectrice.
Norwegian Bokmål: Trinn 4 Brett depotplasteret tilbake og fjern forsiktig den andre halvdelen av beskyttelsesfolien.
French: Néanmoins, de tels effets ne sont pas attendus avec les faibles doses de testostérone délivrées par le dispositif transdermique Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Slike virkninger forventes imidlertid ikke fra den lave doseringen av testosteron som leveres av Intrinsa-depotplasteret.
French: Si le dispositif transdermique se détache prématurément, il peut être réappliqué.
Norwegian Bokmål: Dersom depotplasteret løsner før tiden, kan det appliseres på nytt.
French: Intrinsa n'influence pas les concentrations sériques de la « sex hormone binding globulin », (SHBG), d'estrogènes ou d'hormones surrénaliennes.
Norwegian Bokmål: Intrinsa påvirket ikke serumkonsentrasjonene til kjønnshormonbindende globulin (sex hormone binding globulin, SHBG), østrogener eller adrenalhormoner.
French: Autres effets indésirables fréquents La plupart d'entre eux sont bénins et réversibles.
Norwegian Bokmål: Andre mindre vanlige bivirkninger De fleste av dem er av mild natur og reversible.
French: Chez la femme, la testostérone circulante se rencontre principalement dans le sérum sous forme liée à la SHBG (65 à 80%) et à l'albumine (20 à 30%).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er sirkulerende testosteron i serum primært bundet til SHBG (65-80 %) og til albumin (20-30 %), hvilket bare gir ca. 0,5-2 % som fritt agerende.
French: Signalez immédiatement à votre médecin : - si vous présentez une chute de cheveux (effet indésirable fréquent pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10), une augmentation de volume du clitoris (effet indésirable peu fréquent pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100), une augmentation de la pilosité au niveau du menton ou de la lèvre supérieure (effet indésirable très fréquent pouvant affecter plus de 1 personne sur 10), une voix rauque ou une voix plus grave (effet indésirable fréquent), même si ces effets indésirables peuvent être d'intensité légère.
Norwegian Bokmål: Fortell det omgående til legen: - dersom du opplever hårtap (en vanlig bivirkning som kan påvirke opptil 1 av 10 personer), forstørrelse av klitoris (en mindre vanlig bivirkning som kan påvirke opptil 1 av 100 personer), en økt hårvekst på hake eller overleppe (en svært vanlig bivirkning som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer), at stemmen blir dypere eller hes (en vanlig bivirkning), selv om disse bivirkningene skulle være milde.
French: La testostérone d'Intrinsa diffuse à travers la peau intacte par un processus de diffusion passive principalement contrôlé par la perméation au travers de la couche cornée.
Norwegian Bokmål: Testosteron fra Intrinsa transporteres gjennom intakt hud ved en passiv diffusjonsprosess som primært kontrolleres av gjennomtrengningen gjennom stratum corneum.
French: Au cours d'une étude de 6 mois en double aveugle, les effets indésirables suivants ont été observés à une fréquence plus importante dans le groupe recevant le traitement actif (n = 549) que dans le groupe placebo (n = 545) et ont été évalués par les investigateurs comme possiblement ou probablement liés au traitement par Intrinsa.
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneders dobbelblindet eksponering oppstod følgende bivirkninger med større hyppighet hos gruppen som ble behandlet med legemidlet (n=549) enn hos gruppen som ble behandlet med placebo (n=545), og som utprøverne har vurdert som kanskje eller sannsynligvis relatert til behandlingen med Intrinsa.
French: Les quelques données disponibles sur les effets de la testostérone sur l'endomètre ne permettent pas de conclure ou de rassurer sur l'incidence du cancer de l'endomètre.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som evaluerer testosterons effekt på endometrium tillater verken konklusjoner eller beroligelse med henblikk på forekomst av endometrial cancer.
French: La testostérone est métabolisée en divers 17-cétostéroïdes et la poursuite de ce métabolisme donne naissance à des glucuronates et à d'autres conjugués inactifs.
Norwegian Bokmål: Testosteron metaboliseres til diverse 17-ketosteroider, og videre metabolisme resulterer i inaktive glucuronider og andre konjugater.
French: Les autres réactions androgéniques fréquemment rapportées ont été l'acné, la raucité de la voix et l'alopécie.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige rapporterte androgene reaksjoner var akne, mørkere stemme og alopeci.
French: Comment et quand remplacer le dispositif transdermique - Il vous faudra remplacer le dispositif transdermique tous les 3 ou 4 jours, c'est-à-dire utiliser deux dispositifs transdermiques par semaine.
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skifter depotplaster - Du må skifte depotplasteret hver 3. til 4. dag, hvilket betyr at du må bruke to depotplastre hver uke.
French: La testostérone, le principal androgène circulant chez la femme, est un stéroïde naturel sécrété par les ovaires et les surrénales.
Norwegian Bokmål: Testosteron, det viktigste sirkulerende androgen hos kvinner, er et naturlig forekommende steroid som utskilles av ovariene og de adrenale kjertlene.
French: Vous devez par conséquent discuter avec votre médecin du type d'estrogènes que vous utilisez : il pourra vous indiquer quel type d'estrogènes il est conseillé d'utiliser en association avec Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Derfor må du diskutere din østrogentype med legen, som også kan gi deg råd om hvilken type østrogen som er egnet til bruk sammen med Intrinsa.
French: Qu'est-ce qu'Intrinsa et contenu de l'emballage extérieur Intrinsa est un dispositif transdermique mince, transparent, ovale portant la mention T001 imprimée au dos.
Norwegian Bokmål: Hvordan Intrinsa ser ut og innholdet i pakningen Intrinsa er et tynt, gjennomsiktig, ovalt depotplaster med T001 merket på baksiden.
French: COMMENT UTILISER INTRINSA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER INTRINSA
French: Que faire si le dispositif transdermique se détache, se soulève au niveau des bords ou se décolle complètement ?
Norwegian Bokmål: Hva må gjøres dersom depotplasteret løsner, hever seg fra huden langs kantene eller faller av?
French: La fraction liée à l'albumine et la fraction non liée sont désignées sous le nom de testostérone « biodisponible ».
Norwegian Bokmål: Fraksjonen som er bundet til albumin og den ikke bundne fraksjonen kalles i fellesskap ‘biotilgjengelig' testosteron.
French: - si vous avez un cancer de la muqueuse de l'utérus (endomètre) , vous devez savoir que les informations disponibles concernant les effets de la testostérone sur la muqueuse de l'utérus (endomètre) sont limitées.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kreft i livmorslimhinnen (endometrial kreft), vær oppmerksom på at det er lite informasjon tilgjengelig vedrørende testosterons virkning på livmorslimhinnen (endometrium).
French: Intrinsa n'est pas recommandé chez les femmes naturellement ménopausées.
Norwegian Bokmål: Intrinsa anbefales ikke for kvinner med naturlig menopause.
French: Un pourcentage significativement plus élevé de femmes traitées par Intrinsa a fait état d'une amélioration des trois critères d'évaluation, considérée comme cliniquement significative par rapport aux femmes ayant reçu un placebo.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere prosentdel av kvinnene som fikk Intrinsa rapporterte en fordel med henblikk på de tre sluttpunktene, som de anså for å være klinisk meningsfylt sammenlignet med kvinner som fikk placebo.
French: Faites attention avec Intrinsa - si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, hépatique ou rénale.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Intrinsa - dersom du har en historie med hjerte-, lever-eller nyresykdom.
French: Etape 3 Appliquer la face adhésive du dispositif transdermique sur la zone de peau choisie.
Norwegian Bokmål: Trinn 3 Appliser den klebende siden av depotplasteret på det utvalgte området av huden.
French: Sortir le dispositif transdermique.
Norwegian Bokmål: Ta ut depotplasteret.
French: La testostérone est principalement excrétée dans les urines sous forme de glucuro- et sulfo-conjugués de la testostérone et de ses métabolites.
Norwegian Bokmål: Testosteron skilles i hovedsak ut i urinen som glukuronsyre- og svovelsyrekonjugater av testosteron og dets metabolitter.
French: Perturbation de l'attention, dysgueusie, troubles de l'équilibre, hyperesthésie, paresthésie orale, accident ischémique transitoire
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhetsforstyrrelser, dysgeusi, nedsatt balanse, hyperestesi, oral parestesi, forbigående iskemisk anfall
French: - migraine - insomnie/trouble du sommeil - douleur au niveau des seins - prise de poids - maux d'estomac
Norwegian Bokmål: - migrene - insomni/manglende evne til å sove godt - brystsmerter - vektøkning - magesmerter
French: Le copolymère éthylène - acide méthacrylique (Surlyn) est la couche thermoscellable qui permet aux deux feuilles de sachet laminé d'être scellées à chaud pour former le sachet.
Norwegian Bokmål: Etylenemetakrylsyre-kopolymer (Surlyn) er det varmeisolerende laget som gjør at to laminerte doseposeemner kan varmeforsegles sammen så de utgjør doseposen.
French: Néanmoins, le sous-groupe de patientes qui recevaient des estrogènes conjugués équins oraux n'a pas présenté d'amélioration significative de l'activité sexuelle par rapport au placebo (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Undergruppen som fikk CEE oralt viste imidlertid ingen signifikant forbedring med henblikk på seksuell aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
French: Lors du retrait d'un dispositif transdermique Intrinsa, les concentrations sériques en testostérone reviennent à des valeurs proches de leur valeur initiale dans les 12 heures, en raison de sa demi-vie terminale brève (environ 2 heures).
Norwegian Bokmål: Når et Intrinsa-depotplaster tas av, vender serumkonsentrasjonen av testosteron tilbake til omtrent baselineverdiene i løpet av 12 timer på grunn av dets korte eksponensielle halveringstid (ca. 2 timer).
French: - Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout (ne le jetez pas dans les toilettes) ou avec les ordures ménagères.
Norwegian Bokmål: - Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann (må ikke skylles ned i toalettet) eller sammen med husholdningsavfall.
French: L'affinité de la DHT pour la SHBG est plus forte que celle de la testostérone.
Norwegian Bokmål: DHT har større affinitet til SHBG enn det testosteron har.
French: Appliquer la face adhésive du dispositif transdermique sur une zone de peau propre et sèche, sur la partie inférieure de l'abdomen, sous la taille.
Norwegian Bokmål: Den klebende siden av depotplasteret skal appliseres på et rent, tørt område på huden, på den nedre del av abdomen, nedenfor midjen.
French: Si vous ne parvenez pas à recoller le dispositif transdermique, retirez-le et utilisez un nouveau dispositif transdermique.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke lykkes med å få depotplasteret til å sitte fast, må du fjerne det og bruke et nytt depotplaster.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Appliquer immédiatement après la sortie du sachet.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal appliseres umiddelbart etter at det er tatt ut av doseposen.
French: Appliquer le dispositif transdermique immédiatement après l'ouverture du sachet et le retrait des deux parties de la feuille protectrice amovible.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal appliseres umiddelbart etter at doseposen er åpnet og begge delene av beskyttelsesfolien er fjernet.
French: L'œdème peut être une grave complication du traitement par la testostérone à fortes doses ; cependant, cet effet n'est pas attendu aux faibles doses de testostérone délivrées par le dispositif transdermique Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Ødem kan være en alvorlig komplikasjon fra høye doser med testosteron, dette er imidlertid ikke forventet fra den lave dosen med testosteron som leveres av Intrinsa depotplaster.
French: La fréquence des effets indésirables survenus le plus souvent dans les études poulées de phase III (patientes sous Intrinsa n = 1 498, patientes sous placebo n = 1 297) est rapportée dans le tableau.
Norwegian Bokmål: Dersom en bivirkning oppstod med høyere frekvens i de integrerte fase IIIstudiene (Intrinsa-pasienter n=1.498, placebopasienter n=1.297), er denne frekvensen rapportert i tabellen.
French: Ne pas appliquer les dispositifs transdermiques sur les seins ni sur d'autres parties du corps.
Norwegian Bokmål: Depotplastrene skal ikke appliseres på brystene eller andre kroppsområder.
French: - Le jour du remplacement du dispositif transdermique, retirez le dispositif transdermique usagé et appliquez immédiatement le nouveau dispositif transdermique sur une autre zone de peau de votre abdomen.
Norwegian Bokmål: - Den dagen depotplasteret skal skiftes, må du fjerne det brukte depotplasteret og straks sette på det nye depotplasteret på et annet område av huden på magen.
French: Presser fermement toute la surface du dispositif transdermique sur la peau avec la paume de la main pendant environ 10 secondes.
Norwegian Bokmål: Press hele depotplasteret kraftig mot huden med håndbaken i omtrent 10 sekunder.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés à l'égout (ne le jetez pas dans les toilettes).
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann (ikke spyl det ned i toalettet).
French: Un érythème cutané sévère, un œdème local et des cloques peuvent apparaître au site d'application lors d'une hypersensibilité au dispositif transdermique.
Norwegian Bokmål: Alvorlig huderytem, lokale ødemer og blemmer kan oppstå på grunn av overfølsomhet overfor depotplasteret på applikasjonsstedet.
French: Veillez à ce que le dispositif transdermique soit toujours recouvert par un vêtement.
Norwegian Bokmål: Du må alltid passe på at depotplasteret er dekket til av tekstiler.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE l'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: Ne pas coller le dispositif transdermique sur les seins ou les fesses.
Norwegian Bokmål: Ikke sett depotplasteret på brystene eller baken.
French: - Lors du remplacement du dispositif transdermique, coller le nouveau dispositif transdermique sur une autre zone de la peau de votre abdomen, sans quoi le risque d'irritation cutanée serait plus important.
Norwegian Bokmål: - Når du skifter depotplaster, må du sette det nye depotplasteret på et annet område av huden på magen, ellers er sannsynligheten større for at det vil oppstå irritasjon på huden.
French: Continuez ensuite à remplacer votre dispositif transdermique aux jours habituels, même si cela implique de retirer un dispositif transdermique après l'avoir porté pendant moins de 3 ou 4 jours.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter med det vanlige skjemaet for depotplasterskift, selv om dette betyr at du kaster et depotplaster som du har brukt mindre enn 3-4 dager.
French: Un surdosage d'Intrinsa est peu probable lorsque ce médicament est utilisé selon la prescription car lorsque l'on retire le dispositif transdermique, la testostérone est rapidement éliminée par l'organisme.
Norwegian Bokmål: En overdose av Intrinsa er usannsynlig når det brukes i samsvar med veiledningen, ettersom testosteron raskt fjernes fra kroppen etter at depotplasteret er tatt av.
French: - si vous avez des antécédents d'acné important à l'âge adulte, de pilosité excessive sur le corps ou le visage, de chute des cheveux, d'augmentation de volume du clitoris ou de voix rauque ou voix plus grave.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en historie med utbredt voksen akne, hårvekst på kroppen eller i ansiktet, hårtap, forstørrelse av klitoris eller en stemme som er blitt mørkere eller hes.
French: Cet hirsutisme a été réversible chez la majorité des patientes.
Norwegian Bokmål: Hirsutisme var reversibel hos flertallet av pasientene.
French: Continuez à l'utiliser pendant la durée prescrite par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke legemidlet så lenge din lege forskriver det.
French: Ces réactions ont été réversibles chez la majorité des patientes.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var reversible hos flertallet av pasientene.
French: Boîtes de 2, 8 et 24 dispositifs transdermiques.
Norwegian Bokmål: Esker med 2, 8 og 24 depotplastre.
French: COMMENT CONSERVER INTRINSA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER INTRINSA
French: Prise de poids Fibrinogène sanguin anormal, fréquence cardiaque augmentée, alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée, bilirubinémie augmentée, test de la fonction hépatique anormal, hypertriglycéridemie
Norwegian Bokmål: Abnormal fibrinogen i blodet, økt hjertefrekvens, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin i blodet, abnormal leverfunksjonstest, økt antall triglyserider i blodet
French: Etape 2 Tout en tenant le dispositif transdermique, retirer la moitié de la feuille protectrice qui recouvre la partie adhésive du dispositif transdermique.
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Hold fast depotplasteret og fjern halvparten av beskyttelsesfolien som dekker til den klebende delen av depotplasteret.
French: On n'a constaté aucun signe d'accumulation de testostérone sur 52 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Det ble i løpet av en behandling på 52 uker ikke funnet noe som tyder på at testosteron akkumuleres.
French: Puis-je prendre une douche ou un bain et faire du sport ?
Norwegian Bokmål: Hvordan er det med å dusje, bade og trene?
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER INTRINSA
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER INTRINSA
French: En raison de la prévalence de la baisse de désir sexuel, les données au-delà de l'âge de 60 ans sont limitées.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomsten av HSDD, er det begrenset mengde data for alder over 60.
French: La mention T001 est imprimée à la surface de chaque dispositif transdermique.
Norwegian Bokmål: Overflaten av hvert depotplaster er merket med T001.
French: - Si vous utilisez également des dispositifs transdermiques d'estrogènes, veillez à ce que le dispositif transdermique d'estrogènes et le dispositif transdermique Intrinsa ne se chevauchent pas.
Norwegian Bokmål: - Dersom du også bruker depotplastre med østrogen, må du passe på at Intrinsa depotplasteret og østrogenplasteret ikke overlapper hverandre.
French: Les patientes doivent être averties et savoir reconnaître les effets indésirables androgéniques.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal henstilles til selv å iaktta og vurdere om det oppstår androgene bivirkninger.
French: Les patientes traitées doivent être régulièrement suivies par leur médecin afin de déceler d'éventuelles réactions indésirables androgéniques (par exemple acné, modification de la pilosité ou chute des cheveux).
Norwegian Bokmål: Legene skal med jevne mellomrom i løpet av behandlingen overvåke pasientene med henblikk på potensielle androgene bivirkninger (f.eks. akne, forandringer i hårvekst eller hårtap).
French: Appliquer le dispositif transdermique immédiatement après l'avoir sorti du sachet.
Norwegian Bokmål: Appliser depotplasteret straks du har tatt det ut av doseposen.