FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para el producto afectado es Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y denominaciones asociadas fueron autorizados en muchos Estados Miembros (UE/EEE) mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) IE/V/02410243/001/MR como solicitudes híbridas duplicadas de conformidad con el artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE modificado.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto interessato è Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e denominazioni associate sono stati autorizzati da molti Stati membri (UE/SEE) attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP) come domande ibride duplicate ai sensi dell'Articolo 13, par. 3 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Spanish: Por tanto, el CVMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización de los productos cuyos resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos se exponen en el Anexo III: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, y denominaciones asociadas, autorizados mediante PRM IE/V/0272-0275/001/MR, con Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado (ver Anexo I).
Italian: Pertanto il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo sono esposti nell'allegato III per Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/0272-0275/001/MR che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato (vedere allegato I).
Spanish: Para administración oral.
Italian: Somministrare per via orale.
Spanish: {CAJA DE CARTÓN PARA BLÍSTER DE 2, 4, 6 y 8 COMPRIMIDOS}
Italian: <INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO> {CARTONE PER CONFEZIONI DA 2, 4, 6 e 8 COMPRESSE}
Spanish: Comprimidos con sabor carne.
Italian: Compresse aromatizzate al gusto di carne di maiale.
Spanish: Aunque la mayoría de las referencias citadas por Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. estaban relacionadas con la eficacia de praziquantel en su presentación como comprimido de un solo principio activo (Droncit, Bayer Animal Health), algunas referencias mencionaban la eficacia de praziquantel en su presentación en otras formas farmacéuticas (inyectables, pasta, polvo) y/o para su administración por otras vías (intramuscular, subcutánea) y/o combinado con otros principios activos (p.ej. Drontal Plus, Bayer Animal Health) Con independencia de la vía de administración y de la formulación, se demostró sistemáticamente que una dosis de 5 mg/kg de peso corporal de praziquantel tenía un 100 % de eficacia contra las formas tanto inmaduras como maduras de E. granulosus y E. multilocularis.
Italian: Mentre la maggior parte dei dati bibliografici citati da Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. faceva riferimento all'efficacia di praziquantel quando si presentava come compressa monosostanza (Droncit, Bayer Animal Health), una serie di dati bibliografici sull'efficacia di praziquantel si riferiva ad altre forme farmaceutiche (iniettabile, pasta, polvere) e/o per somministrazione per altre vie (intramuscolare, sottocutanea) e/o in combinazione con altre sostanze attive (per es. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Spanish: Ascáridos Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adultas e inmaduras tardías).
Italian: Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte e forme immature tarde).
Spanish: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Italian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 compresse.
Spanish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Italian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 compresse.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Italian: Precauzioni speciali per la conservazione
Spanish: El RCP para estos tres productos incluye indicaciones contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per questi tre prodotti include indicazioni contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Spanish: Con el fin de mantener una buena higiene, las personas que administren los comprimidos directamente o añadiéndolos a la comida del perro deben lavarse las manos después de la administración.
Italian: Nel rispetto delle norme igieniche, lavarsi le mani dopo aver somministrato le compresse direttamente al cane o dopo averle aggiunte al suo cibo.
Spanish: Con esta combinación fija, pirantel y febantel actúan contra todos los nematodos relevantes (ascáridos, anquilostomas y anquilostomas) en perros.
Italian: Pirantel embonato (pamoato), derivato della tetraidropirimidina Praziquantel, derivato parzialmente idrogenato della pirazinoisochinolina In questa combinazione fissa, il pirantel e il febantel agiscono contro tutti i nematodi di rilevanza clinica (ascaridi, anchilostomi e tricocefali) nei cani.
Spanish: Con el fin de mantener una buena higiene, las personas que administren los comprimidos, directamente o añadiéndolos a la comida del perro deben lavarse las manos después de la administración.
Italian: Nel rispetto delle norme igieniche, lavarsi le mani dopo avere somministrato le compresse direttamente al cane o averle aggiunte al suo cibo.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI INUTILIZZATI O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Spanish: Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas).
Italian: Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature).
Spanish: 1 comprimido con sabor carne contiene 50 mg de prazicuantel, 50 mg de pirantel (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) y 150 mg de febantel.
Italian: Una compressa aromatizzata al gusto di carne di maiale contiene 50 mg di praziquantel, 50 mg di pirantel (equivalente a 144 mg di pirantel embonato) e 150 mg di febantel.
Spanish: No utilizar simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos antihelmínticos de pirantel y piperazina pueden ser antagónicos.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a composti piperazinici poiché gli effetti antielmintici del pirantel e della piperazina possono essere antagonizzati.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES (SI PROCEDEN)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
Spanish: Prazicuantel: 50 mg/comprimido, Pirantel: 50 mg/comprimido (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel), Febantel: 150 mg/comprimido.
Italian: Praziquantel 50 mg/compressa, pirantel 50 mg/compressa (equivalente a 144 mg di pirantel embonato) e febantel 150 mg/compressa.
Spanish: 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Italian: 204, 206, 250, 280, 300, 500 o 1000 compresse.
Spanish: La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad.
Italian: L'infestazione da tenie è improbabile nei cuccioli di meno di 6 settimane
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, o a alguno de los excipientes.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes Nematodos:
Italian: Nei cani: trattamento d'infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie: Nematodi:
Spanish: 6.3 Período de validez
Italian: 6.3 Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita
Spanish: Strantel Tabletter for Hunder
Italian: Strantel Tabletten für Hunde
Spanish: CAD {mes/año} Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
Italian: SCAD {mese/anno} Smaltire le compresse parzialmente utilizzate.
Spanish: Las dosis recomendadas son: febantel 15 mg/kg de peso corporal,pirantel 5 mg/kg (el equivalente a 14.4 mg de embonato de pirantel y prazicuantel 5 mg/kg.
Italian: Per i dosaggi attenersi alle seguenti indicazioni: 15mg/kg mg/kg di peso corporeo per il febantel, 5 mg/kg per il pirantel (equivalente a 14.4 mg pyrantel embonato) e 5 mg/kg per il praziquantel.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Italian: Forma farmaceutica
Spanish: Acondicionamiento primario
Italian: Contenitore
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Italian: • Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
Spanish: La cantidad de alimento que use dependerá de cuántas cápsulas deba tomar cada día:
Italian: La quantità di cibo da utilizzare dipenderà da quante capsule è necessario utilizzare ogni giorno:
Spanish: Aclarar con un volumen adecuado el tubo enteral utilizado.
Italian: Lavare con un volume adeguato al tubo enterale utilizzato.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a) Riassunto del profilo si sicurezza
Spanish: No conocida: su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stimata con i dati disponibili
Spanish: Peso seco del paciente (kg)
Italian: Peso secco del paziente (kg)
Spanish: Si toma más Mimpara del que debe
Italian: Se usa più Mimpara di quanto deve
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético por poblaciones para evaluar los efectos de las características demográficas.
Italian: È stata effettuata un'analisi farmacocinetica di popolazione per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
Spanish: Otros medicamentos y Mimpara
Italian: Altri medicinali e Mimpara
Spanish: - Los demás componentes del granulado son:
Italian: - Gli altri componenti del granulato sono:
Spanish: Reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con:
Italian: Riduzione dell'ipercalcemia in pazienti adulti con:
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Italian: Comuni: possono colpire fino ad 1 soggetto su 10
Spanish: Es importante que tome su dosis de Mimpara tal y como le ha indicado su médico.
Italian: È importante che lei prenda la sua dose di Mimpara come le ha raccomandato il medico.
Spanish: Diecisiete pacientes recibieron al menos una dosis de cinacalcet y 11 completaron al menos 12 semanas de tratamiento.
Italian: Diciassette pazienti hanno ricevuto almeno una dose di cinacalcet e 11 hanno completato almeno 12 settimane di trattamento.
Spanish: Su médico le dirá cuánto Mimpara debe tomar.
Italian: Il medico le dirà quanto Mimpara deve assumere.
Spanish: Los gránulos no son compatibles con sondas de poliuretano y silicona.
Italian: Il granulato non è compatibile con sonde di poliuretano e silicone.
Spanish: Sexo: El aclaramiento de cinacalcet puede ser menor en mujeres que en hombres.
Italian: Sesso: la clearance di cinacalcet nelle donne può essere più bassa che negli uomini.
Spanish: No hay suficientes datos disponibles.
Italian: I dati disponibili sono insufficienti.
Spanish: Qué es Mimpara y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Mimpara e a cosa serve
Spanish: Mimpara se utiliza en adultos:
Italian: Mimpara è usato negli adulti:
Spanish: Para abrir la cápsula:
Italian: Per aprire la capsula:
Spanish: • Sobre una superficie de trabajo limpia extraiga del frasco el número de cápsulas que su médico o farmacéutico le ha indicado que debe usar.
Italian: • Sopra una superfice di lavoro pulita, rimuovere dal flacone la quantità di capsule che il medico o il farmacista le ha detto di utilizzare.
Spanish: Reiniciar con la dosis inferior previa.
Italian: Riprendere alla dose successive più bassa.
Spanish: Mimpara se utiliza en niños entre 3 años y menos de 18 años:
Italian: Mimpara è usato nei bambini di età compresa fra 3 anni e 18 anni:
Spanish: • Presione con cuidado la tapa y gírela ligeramente para retirarla, teniendo cuidado de no derramar el contenido.
Italian: • Stringere delicatamente la parte superiore e ruotare leggermente per rimuoverla, facendo attenzione a non versare il contenuto.
Spanish: Los pacientes deben beber fluidos después de la administración oral para asegurar que han ingerido toda la mezcla.
Italian: I pazienti devono bere dei liquidi dopo la somministrazione orale per assicurare che tutta la miscela venga deglutita.
Spanish: Abrir y esparcir el contenido sobre alimentos.
Italian: Aprirla e spargere il contenuto sul cibo.
Spanish: De 10 a < 12,5
Italian: da 10 a < 12,5
Spanish: - El principio activo es cinacalcet.
Italian: - Il principio attivo è cinacalcet.
Spanish: La dosis se debe incrementar secuencialmente con las dosis disponibles (ver tabla 1) con una frecuencia no superior a cada 4 semanas.
Italian: La dose deve essere aumentata in sequenza attraverso i livelli di dose disponibili (vedi tabella 1) non più frequentemente di ogni 4 settimane.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 octubre 2004 Fecha de la última renovación: 23 septiembre 2009
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 Settembre 2009
Spanish: • Sujete cada cápsula en posición vertical (con la tapa de color hacia arriba).
Italian: • Tenere ciascuna capsula in posizione verticale (con la testa colorata in alto).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.
Spanish: Mimpara no ha sido estudiado en mujeres embarazadas.
Italian: Mimpara non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Spanish: No tome Mimpara si es alérgico a cinacalcet o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Non usi Mimpara se è allergico a cinacalcet o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Fumar induce CYP1A2; se ha observado que el aclaramiento de cinacalcet era de un 36-38% más alto en fumadores que en no fumadores.
Italian: Il fumo induce il CYP1A2; è stato osservato che la clearance del cinacalcet è risultata più elevata del 36-38% nei fumatori rispetto ai non fumatori.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Italian: In accordo alla linea guida del CHMP sui "Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato insieme al successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report (PSUR).
Spanish: Antes de empezar a tomar Mimpara, informe a su médico si sufre o ha sufrido alguna vez:
Italian: Prima di assumere Mimpara, informi il medico se ha o se ha mai avuto:
Spanish: No tome Mimpara si tiene niveles bajos de calcio en su sangre.
Italian: Non usi Mimpara se ha bassi livelli di calcio nel sangue.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, particularmente etelcalcetida o cualquier otro medicamento que reduzca los niveles de calcio en su sangre.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, in particolare etelcalcetide o qualsiasi altro medicinale che abbassi i livelli di calcio nel sangue.
Spanish: El estudio consistió en un periodo de 24 semanas de titulación de dosis seguido de una fase de evaluación de la eficacia (FEE) de 6 semanas y una fase de extensión de diseño abierto de 30 semanas.
Italian: Lo studio consisteva in un periodo di titolazione della dose di 24 settimane seguito da una fase di valutazione dell'efficacia di 6 settimane (EAP) e da un periodo di estensione in aperto di 30 settimane.
Spanish: No conserve Mimpara mezclado con alimentos o líquidos.
Italian: Non conservi Mimpara miscelato con cibo o liquidi.
Spanish: Hipotensión y/o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca
Italian: Ipotensione e/o peggioramento della compromissione cardiaca
Spanish: Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica(s)
Italian: Relazione(i) farmacocinetica/farmacodinamica
Spanish: Su doctor le controlará sus niveles de calcio en sangre.
Italian: Il suo medico monitorerà i suoi livelli di calcio nel sangue.
Spanish: El intervalo de normalidad del calcio puede diferir según los métodos utilizados por su laboratorio local.
Italian: L'intervallo normale del calcio può variare secondo i metodi utilizzati dal laboratorio locale.
Spanish: Mimpara reduce los niveles de calcio.
Italian: Mimpara riduce i livelli di calcio.
Spanish: Reducir o interrumpir la dosis de Mimpara.
Italian: Ridurre o sospendere la dose di Mimpara.
Spanish: EU/1/04/292/001 - 30 mg caja con 14 comprimidos EU/1/04/292/002 - 30 mg caja con 28 comprimidos EU/1/04/292/003 - 30 mg caja con 84 comprimidos EU/1/04/292/004 - 30 mg frasco con 30 comprimidos EU/1/04/292/005 - 60 mg caja con 14 comprimidos EU/1/04/292/006 - 60 mg caja con 28 comprimidos EU/1/04/292/007 - 60 mg caja con 84 comprimidos EU/1/04/292/008 - 60 mg frasco con 30 comprimidos EU/1/04/292/009 - 90 mg caja con 14 comprimidos EU/1/04/292/010 - 90 mg caja con 28 comprimidos EU/1/04/292/011 - 90 mg caja con 84 comprimidos EU/1/04/292/012 - 90 mg frasco con 30 comprimidos
Italian: EU/1/04/292/001 - 30 mg scatola da 14 compresse EU/1/04/292/002 - 30 mg scatola da 28 compresse EU/1/04/292/003 - 30 mg scatola da 84 compresse EU/1/04/292/004 - 30 mg flacone da 30 compresse EU/1/04/292/005 - 60 mg scatola da 14 compresse EU/1/04/292/006 - 60 mg scatola da 28 compresse EU/1/04/292/007 - 60 mg scatola da 84 compresse EU/1/04/292/008 - 60 mg flacone da 30 compresse EU/1/04/292/009 - 90 mg scatola da 14 compresse EU/1/04/292/010 - 90 mg scatola da 28 compresse EU/1/04/292/011 - 90 mg scatola da 84 compresse EU/1/04/292/012 - 90 mg flacone da 30 compresse
Spanish: Antes de iniciar cinacalcet y durante el tratamiento, considerar los riesgos y beneficios del tratamiento y la capacidad del paciente de cumplir con las recomendaciones para controlar y manejar el riesgo de hipocalcemia.
Italian: Prima di iniziare cinacalcet e durante il trattamento, considerare i rischi e i benefici del trattamento e la capacità del paziente di rispettare le raccomandazioni di monitoraggio e gestione del rischio di ipocalcemia.
Spanish: La dosis se puede incrementar para alcanzar el rango objetivo de iPTH deseado.
Italian: La dose può essere aumentata per raggiungere una concentrazione desiderata di iPTH.
Spanish: d) Población pediátrica
Italian: d) Popolazione pediatrica
Spanish: Debe informar a su médico si experimenta cualquiera de los síntomas relacionados con los niveles bajos de calcio descritos anteriormente.
Italian: Deve informare il medico se si verifica uno qualsiasi dei segni di bassi livelli di calcio come descritto sopra.
Spanish: Dosis inicial (mg)
Italian: Dose iniziale (mg)
Spanish: • problemas en el hígado;
Italian: • problemi al fegato;
Spanish: La edad media en la situación basal fue de 13 años (rango de 6 a 18 años).
Italian: L'età media al basale era di 13 anni (da 6 a 18 anni).
Spanish: Si ha tomado más Mimpara del que debiera, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
Italian: Nel caso in cui usa più Mimpara di quanto deve, contatti il medico immediatamente.
Spanish: Para evitar errores de dosificación, las cápsulas de las diferentes dosis (1; 2,5 o 5 mg) no se deben mezclar para alcanzar la dosis deseada.
Italian: Al fine di evitare errori nel dosaggio, le capsule di dosaggi differenti (1, 2,5 o 5 mg) non devono essere mescolate per ottenere la dose desiderata.
Spanish: Todos estos efectos se observaron con una exposición sistémica, basada en el AUC, aproximadamente equivalente a la exposición de los pacientes tratados con la dosis máxima para el HPT secundario.
Italian: Tutti questi effetti sono stati osservati in seguito ad esposizione sistemica, sulla base della AUC, approssimativamente equivalente all'esposizione in pazienti alla massima dose per l'iperparatiroidismo secondario.
Spanish: • Compruebe que las cápsulas que tiene son de la dosis correcta.
Italian: • Controllare di avere il dosaggio corretto delle capsule.
Spanish: Tome todo el alimento o líquido inmediatamente.
Italian: Assumere immediatamente tutto il cibo o il liquido.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mimpara
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Mimpara
Spanish: Frasco: 5 años.
Italian: Flacone: 5 anni.
Spanish: Los gránulos mezclados con alimentos blandos o líquidos se deben administrar inmediatamente.
Italian: Il granulato miscelato con cibo morbido o liquido deve essere somministrato immediatamente.
Spanish: En caso de embarazo, su médico puede decidir modificar su tratamiento, ya que Mimpara puede ser perjudicial para el bebé aún no nacido.
Italian: In caso di gravidanza, il medico potrà decidere di cambiare il suo trattamento, poiché Mimpara potrebbe danneggiare il nascituro.
Spanish: Blíster de Aclar/PVC/PVAc/Aluminio que contiene 14 comprimidos.
Italian: Blister in Aclar/PVC/PVAc/alluminio contenente 14 compresse.
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes de dosis si un paciente empieza o deja de fumar o en el caso de inicio o interrupción de tratamientos concomitantes con inhibidores potentes de CYP1A2.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose nel caso in cui il paziente inizi o smetta di fumare, oppure in caso di inizio o interruzione di un trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP1A2.
Spanish: Las reacciones adversas, consideradas como, al menos, posiblemente atribuibles al tratamiento con cinacalcet en los estudios controlados con placebo y los estudios de un solo brazo, basándose en la valoración de la mejor evidencia de causalidad, se detallan a continuación según el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Italian: Le reazioni avverse, considerate almeno possibilmente attribuibili al trattamento con cinacalcet negli studi controllati con placebo e negli studi a braccio singolo,in base alla valutazione della miglior evidenza di causalità, sono di seguito elencate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta un máximo de 2,5 mg/kg/día, sin exceder la dosis total diaria de 180 mg.
Italian: La dose può essere aumentata fino a una dose massima di 2,5 mg/kg/die, in modo da non superare la dose giornaliera totale di 180 mg.
Spanish: Las concentraciones de iPTH desde el nivel basal se redujeron ≥ 30% en el 71% (12 de 17) de los pacientes del estudio.
Italian: Le concentrazioni di iPTH dal basale sono state ridotte di ≥ 30% nel 71% (12 su 17) dei pazienti in studio.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de que sus niveles de calcio son demasiado bajos (hipocalcemia).
Italian: Questi possono essere segni che i livelli di calcio sono troppo bassi (ipocalcemia).
Spanish: Si se usan de 1 a 3 cápsulas al día utilizar al menos 15 ml de alimento; si se usan de 4 a 6 cápsulas al día utilizar al menos 30 ml de alimento.
Italian: Se si utilizzano 1-3 capsule al giorno bisogna usare almeno 15 mL di cibo; se si utilizzano 4-6 capsule al giorno bisogna usare almeno 30 mL di cibo.
Spanish: Fumadores: El aclaramiento de cinacalcet es mayor en fumadores que en no fumadores, probablemente debido a la inducción del metabolismo mediado por CYP1A2.
Italian: Fumo: la clearance di cinacalcet è più elevata nei fumatori rispetto ai non fumatori, probabilmente a causa dell'induzione del metabolismo mediato dal CYP1A2.
Spanish: b) Tabla de reacciones adversas
Italian: b) Tabella delle reazioni avverse
Spanish: Los niños menores de 18 años con cáncer de paratiroides o hiperparatiroidismo primario no deben tomar Mimpara.
Italian: I bambini con età inferiore a 18 anni con carcinoma paratiroideo o iperparatiroidismo primario non devono assumere Mimpara.