FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku, gdy od pominięcia jednej dawki darunawiru i (lub) rytonawiru upłynęło nie więcej niż 6 godzin, pacjentów należy poinstruować o konieczności przyjęcia przepisanej dawki duranawiru i rytonawiru tak szybko, jak to możliwe wraz z posiłkiem.
Bulgarian: В случай, че доза от даруанвир и/или ритонавир бъде пропусната до 6 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по- скоро с храна предписаната доза дарунавир и ритонавир.
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4+ w stosunku do wartości wyjściowych Zmniejszenie wiremii ≥1,0 log10 w stosunku do wartości wyjściowej
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности ≥ 1,0 log10 намаляване в плазмения вирусен товар спрямо изходните стойности a Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма.
Polish: Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi 800 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru raz na dobę.
Bulgarian: Тази доза не трябва да превишава препоръчителната доза за възрастни, която е 800 милиграма Дарунавир Krka в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Polish: Lurazydon Pimozyd Sertindol
Bulgarian: Перфеназин Рисперидон Tиоридазин Луразидон Пимозид Сертиндол
Polish: Ilość danych dotyczących stosowania produktu w tej populacji pacjentów jest ograniczona i dlatego darunawir należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: За приложението при тази популация е налична ограничена информация и затова дарунавир трябва да се прилага с повишено внимание в тази възрастова група (вж. точки 4.4 и 5.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym (klasa A wg skali ChildPugh) lub umiarkowanym (klasa B wg skali Child-Pugh), jednak podczas stosowania darunawiru u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Bulgarian: А по класификацията на ChildPugh) или умерено (Kлас B по класификацията на Child-Pugh) чернодробно увреждане, но дарунавир трябва да се прилага внимателно при такива пациенти.
Polish: Wysypka (zwykle łagodna lub umiarkowanie nasilona) może występować częściej u pacjentów stosujących lek Darunavir Krka i raltegrawir (w leczeniu zakażenia HIV), niż u pacjentów stosujących oddzielnie którykolwiek z leków.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Дарунавир Krka и ралтегравир (за ХИВ инфекция), може да се появят обриви (обикновено леки до умерени) по-често, отколкото при пациенти, приемащи лекарствата поотделно.
Polish: Tabletki połknąć popijając wodą lub mlekiem.
Bulgarian: Гълтайте таблетките с напитка, като вода или мляко.
Polish: HIV-RNA
Bulgarian: С HIV- РНК
Polish: Nie należy stosować leku Darunavir Krka u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kilogramów.
Bulgarian: Дарунавир Krka не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 15 килограма.
Polish: - biegunka.
Bulgarian: - диария.
Polish: ≥30 kg-<40 kg 675 mg darunawiru/100 rytonawiru raz na dobę
Bulgarian: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg дарунавир/100 mg ритонавир веднъж дневно
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1).
Bulgarian: Дарунавир Krka, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).
Polish: Skuteczność darunawiru 800 mg raz na dobę w skojarzeniu z rytonawirem 100 mg raz na dobę u pacjentów nie poddawanych wcześniejszej terapii ART
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 800 mg веднъж дневно, прилаган едновременно със 100 mg ритонавир веднъж дневно при пациенти, които са лекувани преди това с ART
Polish: Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami
Bulgarian: Не комбинирайте Дарунавир Krka с никое от следните лекарства
Polish: Dzieci w wieku od 3 do <6 lat, które były poddawane wcześniejszej terapii ART Farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz skuteczność terapii darunawirem/rytonawirem dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u 21 poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej dzieci z zakażeniem HIV-1 w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do <20 kg oceniano w otwartym badaniu II fazy, ARIEL.
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст от 3 до < 6 години, на които е прилагана ART Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства, при 21 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти, на които е прилагана ART, на възраст от 3 до < 6 години и тегло от 10 kg до < 20 kg, са оценени в отворено
Polish: LEKI PRZECIW WIRUSOWI HIV
Bulgarian: HIV АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
Polish: metylergonowina); - elbaswir z grazoprewirem; - cyzapryd; - dapoksetyna; - domperydon; - naloksegol; - lurazydon, pimozyd, kwetiapina, sertindol (patrz punkt 4.5); - triazolam, midazolam podawany doustnie (środki ostrożności dotyczące podawania midazolamu parenteralnie, patrz punkt 4.5);
Bulgarian: метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил
Polish: CZŁOWIEKA
Bulgarian: Друг
Polish: Skojarzone podawanie wzmocnionego darunawiru i artemeteru z lumefantryną nie wymaga dostosowania dawki; jednakże z powodu zwiększenia narażenia na lumefantrynę, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Bulgarian: Комбинацията на потенциран дарунавир и артеметер/лумефантрин може да се прилага без адаптиране на дозата, но поради повишаване на експозицията на лумефантрин комбинацията трябва да се прилага с повишено внимание.
Polish: Darunavir Krka nie działa właściwie bez rytonawiru.
Bulgarian: Дарунавир Krka не може да действа правилно без ритонавир.
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla Darunavir Krka 600 mg, tabletki.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за Дарунавир Krka 600 mg таблетки.
Polish: Lidokaina (podawana ogólnie)
Bulgarian: Лидокаин (системно)
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego w skojarzeniu ze wzmocnionym darunawirem.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза на силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония, приложена едновременно с потенциран дарунавир.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby podawanie kolchicyny w skojarzeniu z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане прилагането на колхицин едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир е противопоказано(вж. точки 4.3 и 4.4).
Polish: Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi 600 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę, lub 800 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru raz na dobę.
Bulgarian: Тази доза не трябва да се надвишава препоръчителната доза за възрастни, която е 600 милиграма Дарунавир Krka в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма Дарунавир Krka в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Polish: W czasie trzeciego trymestru ciąży Cmax, AUC24h i Cmin, były odpowiednio o 27%, 49% i 83% mniejsze w porównaniu z połogiem.
Bulgarian: AUC24h и Cmin са съответно 27%, 49% и 83% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Polish: Podejmując decyzję o rozpoczęciu leczenia darunawirem u pacjentów wcześniej leczonych ART, stosowanie darunawiru powinno być ukierunkowane badaniami genotypowymi (patrz punkty 4.2,
Bulgarian: При взимането на решение за започване на терапия с дарунавир при пациенти, преминали ART, употребата на дарунавир се определя от изследване на генотипа (вж. точки 4.2, 4.3, 4.4 и 5.1).
Polish: Przyjmować lek Darunavir Krka z pokarmem.
Bulgarian: Приемайте Дарунавир Krka с храна.
Polish: Profil interakcji darunawiru zależy od tego, czy rytonawir jest stosowany jako wzmacniacz farmakokinetyczny.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер.
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się np.: - alfuzosyna; - amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna; - astemizol, terfenadyna; - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i
Bulgarian: Тези активни вещества включват например: - алфузозин - амиодарон, бепридил, дронедарон,ивабрадин,хинидин, ранолазин, - астемизол, терфенадин - колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (вж. точка 4.5)
Polish: glekaprewiru/pibrentaswiru,symeprewiru (w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); fentanylu, oksykodonu, tramadolu(w leczeniu bólu);
Bulgarian: - Глекапревир/пибрентазвир,симепревир(за лечение на хепатит C инфекция) - Фентанил, оксикодон, трамадол (за лечение на болка) - Фезотеродин, солифенацин (за лечение на урологични нарушения).
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10) - wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia; - bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, ospałość, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp, utrata sił, trudności w zasypianiu.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - повръщане, гадене, коремна болка или подуване, нарушение на храносмилането, изпускане на газове - главоболие, уморяемост, замаяност, сънливост, вкочаненост, изтръпване или болка в дланите или стъпалата, загуба на сила, трудно заспиване.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne działań terapeutycznych i działań niepożądanych, gdy leki te są podawane jednocześnie z darunawirem w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с дарунавир с ниска доза ритонавир.
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 μg/1 mg raz na dobę drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etynyloestradiol AUC  30% etynyloestradiol Cmin ND etynyloestradiol Cmax  14% z darunawirem z kobicystatem etynyloestradiol AUC ↓ 44% etynyloestradiol Cmin ↓ 62% etynyloestradiol Cmax ↓ 32% noretyndron AUC ↓ 14% noretyndron Cmin ↓ 30% noretyndron Cmax ↔ z darunawirem z rytonawirem
Bulgarian: Етинилестрадиол Норетиндрон 35 µg/1 mg веднъж дневно дроспиренон AUC ↑ 58% дроспиренон Cmin ND дроспиренон Cmax ↑ 15% етинилестрадиол AUC  30% етинилестрадиол Cmin ND етинилестрадиол Cmax  14% с дарунавир /кобицистат етинилестрадиол AUC ↓ 44% етинилестрадиол Cmin ↓ 62% етинилестрадиол Cmax ↓ 32% норетиндрон AUC ↓ 14% норетиндрон Cmin ↓ 30% норетиндрон Cmax ↔ с дарунавир/ритонавир
Polish: Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku Darunavir Krka z rytonawirem bez porozumienia z lekarzem.
Bulgarian: Дори да се почувствате по-добре, не спирайте приема на Дарунавир Krka и ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар.
Polish: Lek Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych) i 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Bulgarian: Дарунавир Krka 800 mg филмирани таблетки се предлагат в бутилки, съдържащи 30 филмирани таблетки (1 бутилка с 30 филмирани таблетки) и 90 филмирани таблетки (3 бутилки с 30 филмирани таблетки) в кутия.
Polish: Flukonazol Izawukonazol Itrakonazol
Bulgarian: Флуконазол Изавуконазол Итраконазол
Polish: Pacjenci stosujący po raz pierwszy ENF
Bulgarian: Пациенти, нелекувани досега с ENF
Polish: W celu zapoznania się z zaleceniami dotyczącymi dawkowania u pacjentów, u których wcześniej nie stosowano terapii ART należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla tabletek Darunavir Krka 400 mg i 800 mg.
Bulgarian: За препоръчителните дози при пациенти, на които не е прилаганa ART вижте кратката характеристика на продукта за Дарунавир Krka 400 mg и 800 mg таблетки.
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Krka z pokarmem.
Bulgarian: - Приемайте ДарунавирKrka с храна.
Polish: Zalecana dawka darunawiru i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których stosowano wcześniej terapię przeciwretrowirusową
Bulgarian: Препоръчителна доза дарунавир и ритонавир при педиатрични пациенти (3-17 г.), на които е прилагано лечение
Polish: Worykonazol można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem; - ryfabutyny (lek przeciw infekcjom bakteryjnym); - syldenafilu, wardenafilu, tadalafilu (leki przeciw zaburzeniom erekcji lub wysokiemu ciśnieniu w krążeniu płucnym); - amitryptyliny, dezypraminy, imipraminy, nortryptyliny, paroksetyny, sertraliny,
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка - Рифабутин(срещубактериалниинфекции) - Силденафил, варденафил, тадалафил(при еректилна дисфункция или белодробна хипертония) - Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин,
Polish: 800 mg leku Darunavir Krka (2 tabletki zawierające 400 mg leku Darunavir Krka lub 1 tabletka zawierająca 800 mg leku Darunavir Krka) jednocześnie ze 100 mg rytonawiru raz na dobę.
Bulgarian: 800 милиграма Дарунавир Krka (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма Дарунавир Krka или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма Дарунавир Krka) заедно със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem/rytonawirem 800 /100 mg raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Polish: Oczekuje się, że darunawir w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru może zwiększać stężenie antagonistów kanałów wapniowych w osoczu.
Bulgarian: дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, се очаква да повиши плазмените концентрации на блокерите на калциевите канали.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpi wysypka.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар, ако получите обрив.
Polish: LEKI PRZECIWMALARYCZNE Artemeter/Lumefantryna 80/480 mg, 6 dawek w godzinie: 0, 8, 24, 36, 48 i artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihydroartemizynina AUC ↓ 18% dihydroartemizynina Cmin ↔ dihydroartemizynina Cmax ↓ 18% lumefantryna AUC ↑ 175% lumefantryna Cmin ↑ 126% lumefantryna Cmax ↑ 65% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 13% darunawir Cmax ↔
Bulgarian: 80/480 mg, 6 дози на 0, 8, 24, 36, 48 и 60 час артеметер AUC ↓ 16% артеметер Cmin ↔ артеметер Cmax ↓ 18% дихидроартемизинин AUC ↓ 18% дихидроартемизинин Cmin ↔ дихидроартемизинин Cmax ↓ 18% лумефантрин AUC ↑ 175% лумефантрин Cmin ↑ 126% лумефантрин Cmax ↑ 65% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 13% дарунавир Cmax ↔
Polish: - Dziecko musi przyjmować lek Darunavir Krka w trakcie posiłku.
Bulgarian: - Детето трябвадаприемаДарунавирKrkaсхрана.
Polish: Kiedy nie stosować leku Darunavir Krka - jeśli pacjent ma uczulenie na darunawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Bulgarian: - ако сте алергични къмактивното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Polish: Dydanozyna 400 mg jeden raz na dobę dydanozyna AUC ↓ 9% dydanozyna Cmin ND dydanozyna Cmax ↓ 16% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно диданозин AUC ↓ 9% диданозин Cmin ND диданозин Cmax ↓ 16% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Polish: średnia zmiana liczby komórek CD4+ od wartości wyjściowej (x 6/l)
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности (x 6/l)
Polish: To skojarzenie może skutkować zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych salmeterolu, w tym wydłużeniem odstępu QT, kołataniem serca i tachykardią zatokową.
Bulgarian: Комбинацията може да доведе до повишен риск от сърдечно- съдови нежелани събития със салметерол, включително удължаване на
Polish: suchość jamy ustnej, nieprzyjemne odczucia w jamie brzusznej, zaparcia, odbijanie; - niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności z oddawaniem moczu, zbyt częste lub zbyt obfite oddawanie moczu, czasami w nocy; - pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej ust lub oczu), wyprysk,
Bulgarian: дискомфорт в корема, запек, оригване - бъбречна недостатъчност, камъни вбъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта - уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите), екзема, обилно потене, нощно изпотяване, косопад, акне,
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby po rozpoczęciu leczenia produktem Darunavir Krka nie zmieniali dawkowania, sposobu podawania ani nie przerywali leczenia bez omówienia tego z lekarzem prowadzącym.
Bulgarian: След започване на лечение с дарунавир, пациентите трябва да се съветват да не променят дозата, лекарствената форма или да не прекратяват терапията без да го обсъдят с медицинския си специалист.
Polish: LEKI PRZECIW DNIE MOCZANOWEJ
Bulgarian: За лечение на белодробна
Polish: Zaburzenia serca niezbyt często zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, częstoskurcz rzadko ostry zawał mięśnia sercowego, bradykardia zatokowa, palpitacje
Bulgarian: Сърдечни нарушения нечести инфаркт на миокарда, ангина пекторис, удължен QTинтервал на електрокардиограмата, тахикардия редки остър инфаркт на миокарда, синусова брадикардия, палпитации
Polish: Badanie ODIN jest randomizowanym, otwartym badaniem III fazy porównującym schematy darunawir/rytonawir 800/100 mgraz na dobę z darunawirem/rytonawirem 600/100 mg dwa razy na dobę u poddawanych wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej pacjentów z infekcją HIV-1 z przesiewowym badaniem genotypowania oporności niewykazującym mutacji RAM dla darunawiru (np. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) oraz przesiewową wiremią HIV-1 RNA >1000 kopii/ml.
Bulgarian: ODIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, преминали ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не сочат мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингово ниво на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Polish: Jeśli leki przeciwdepresyjne są podawane jednocześnie ze wzmocnionym darunawirem, zalecane jest dostosowanie dawki leku przeciwdepresyjnego w oparciu o kliniczną ocenę odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Bulgarian: прилагане на антидепресанти с потенциран дарунавир, препоръчителният подход е титриране на дозата на антидепресанта, въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
Polish: Pierwotne (główne) mutacje PI
Bulgarian: Основни (главни) мутации, свързани с протеазните инхибитори
Polish: # obserwowano porównywalną ogólnoustrojową ekspozycję na syldenafil w przypadku jednorazowego zażycia 100 mg syldenafilu w monoterapii i jednorazowego zażycia 25 mg syldenafilu podawanego jednocześnie z darunawirem i niską dawką rytonawiru.
Bulgarian: В едно изпитване за лекарствени взаимодействия#, е наблюдавана сравнима системна експозиция на силденафил при единичен прием на 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Polish: Każda tabletka zawiera 400 mligramów lub 800 miligramów darunawiru.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 400 или 800 милиграма дарунавир.
Polish: Tabletki Darunavir Krka 400 i 800 miligramów są przeznaczone do stosowania w schemacie leczenia w dawce nieprzekraczającej 800 miligramów tylko raz na dobę.
Bulgarian: Дарунавир Krka 400 милиграма и 800 милиграма таблетки трябва да се използват само за схемата на лечение от 800 милиграма веднъж дневно.
Polish: Inhibitory proteazy HIV (PI) - bez skojarzonego podawania małych dawek rytonawiru Atazanawir
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (PI) - без съвместно прилагане на ниска доза ритонавир
Polish: Jednoczesne podawanie wzmocnionego darunawiru z dabigatranem lub tikagrelorem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Съпътстващо приложение с потенциран дарунавир с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy darunawir z małą dawką rytonawiru jest stosowany jednocześnie z tymi lekami przeciwbólowymi.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато дарунавир с ниска доза ритонавир се прилага едновременно с тези аналгетици.
Polish: Apiksaban Edoksaban Rywaroksaban
Bulgarian: Апиксабан Едоксабан Ривароксабан
Polish: U pacjentów zakażonych HIV ze stwierdzonym ciężkim niedoborem odporności w momencie wdrożenia złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART), może dojść do wystąpienia odczynu zapalnego na bezobjawowe lub szczątkowe patogeny oportunistyczne, który spowoduje ciężkie zaburzenia kliniczne lub nasilenie objawów.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност, към момента на започване на CART може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или резидуални опортюнистични патогени, която да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Polish: ≥15 kg <30 kg 600 mg darunawiru/100 rytonawiru raz na dobę
Bulgarian: ≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg дарунавир/100 mg ритонавир веднъж дневно
Polish: Dronedaron Iwabradyna Chinidyna
Bulgarian: Дронедарон Ивабрадин Хинидин
Polish: Stosowanie tych leków z darunawirem/kobicystatem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Употребата на тези лекарствени продукти с дарунавир/кобицистат е противопоказана (вж. точка
Polish: Profil interakcji darunawiru zależy od tego, czy rytonawir lub kobicystat są stosowane jako wzmacniacze farmakokinetyczne.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир или кобицистат се използва като фармакокинетичен енхансер.
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml, po zastosowaniu leczenia darunawir/rytonawir 800/100 mg raz na dobę okazała się niegorsza (w predefiniowanym marginesie 12% noninferiority) w porównaniu do schematu darunawir/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę, dla obu populacji ITT i OP.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml (в предварително определена 12% граница за липса на превъзходство) в сравнение с двете популации на лечение с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно - ITT и OP.
Polish: częstość nieznana martwica toksyczno-rozpływna naskórka*, ostra uogólniona osutka krostkowa*
Bulgarian: токсична епидермална некролиза*, остра генерализирана екзантематозна пустулоза*
Polish: Z wynikami badań dotyczących dorosłych pacjentów, którzy nie byli poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej, można zapoznać się w Charakterystyce Produktu Leczniczego Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tabletki.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka 400 mg и 800 mg таблетки.
Polish: Lek Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych), 60 tabletek powlekanych (2 butelki po 30 tabletek powlekanych), 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) i 180 tabletek powlekanych (6 butelek po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Bulgarian: Дарунавир Krka 400 mg филмирани таблетки са налични в бутилки, съдържащи 30 филмирани таблетки (1 бутилка с 30 филмирани таблетки), 60 филмирани таблетки (2 бутилки с 30 филмирани таблетки), 90 филмирани таблетки (3 бутилки с 30 филмирани таблетки) и 180 филмирани таблетки (6 бутилки с 30 филмирани таблетки) в кутия.