FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko
Czech: Příloha 2 Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006
Finnish: LUKU 3 TARKASTUKSET
Czech: KAPITOLA 3 INSPEKCE
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.eu.int saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Czech: E-mail: certificate@emea.eu.int registrovaných humánních nebo veterinárních
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Czech: Schválená oznámení o paralelní distribuci (vstup)
Finnish: VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS
Czech: VETERINÁRNÍ A INSPEKCE
Finnish: 5 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Czech: Přidělení prostředků/rozpočet na rok 2006 přijatý správní radou 15. prosince 2005.
Finnish: Lisäksi, eräiden muutosten ja tuoteryhmien laajennusten osalta joudutaan tarkistamaan riskinhallintasuunnitelmia (mukaan lukien riskien minimointitoimenpiteet ja muut lääkevalvonnan toimenpiteet) lääkevalmisteen tunnettujen ja mahdollisten riskien tunnistamiseksi, mikä muuttaa myyntilupaa merkittävästi.
Czech: Přezkoumávání plánů řízení rizik (včetně opatření k minimalizaci rizik a dalších kroků v oblasti farmakovigilance) za účelem identifikace známých a potenciálních rizik léčivého přípravku bude navíc vyžadováno u některých změn a rozšíření registrací, které představují významnou změnu udělené registrace.
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat kyselyt
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů VAMF
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Czech: • faxem na čísle (44-20) 7418 8670
Finnish: Erityisluvalla käytettävät valmisteet Geneeriset ja olennaisesti vastaavat valmisteet Biologisesti vastaavat valmisteet Tieteelliset lausunnot EU:n ulkopuolisille markkinoille Harvinaislääkkeet
Czech: Přípravky, jejichž užívání je povoleno z humánních důvodů Generické a v podstatě obdobné přípravky Biologicky obdobné přípravky Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
Finnish: Henkilöstön määrä yhteensä
Czech: Zaměstnanci celkem
Finnish: Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto- ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
Czech: Bude pokračovat i spolupráce s Evropským lékopisem a Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv v kontextu programu odebírání vzorků a testování, který má dohlížet na kvalitu centrálně registrovaných léčivých přípravků uvedených na trh.
Finnish: Eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen edelleen, erityisesti toissijaisille eläinlajeille ja toissijaiseen käyttöön;
Czech: Pokračovat v úsilí zaměřeném na zvyšování dostupnosti veterinárních léčivých přípravků, zvláště přípravků určených pro minoritní druhy a minoritní užití.
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
Czech: • na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Czech: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Czech: Agentura se také připraví na vývoj dalších nástrojů, včetně databáze vědecké paměti a databáze vědeckého poradenství.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä tarkistaa arvioinnista saadut kokemukset ja olemassa olevat ohjeet asiakirjojen rationalisoimiseksi.
Czech: Z důvodu racionalizace požadavků na složky dokladů přezkoumá společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost zkušenosti z hodnocení a stávající pokyny.
Finnish: Virasto panostaa käännösten laadun parantamiseen osana sen tehtävää välittää tietoa eturyhmille.
Czech: S ohledem na poslání agentury šířit informace mezi zúčastněnými stranami bude agentura usilovat o zlepšení kvality překladů.
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Czech: Žádosti o certifikát
Finnish: EMEA:n rakenne
Czech: Organizační struktura EMEA
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Czech: • na žádost zaslanou e-mailem na adresu info@emea.eu.int
Finnish: Tulot
Czech: Příjem
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Czech: Příloha 1 Organizační struktura EMEA
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Silvia DOMINGO ROIGÉ Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Sähköposti: antoon.gijsens@emea.eu.int
Czech: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Finnish: Virasto lisää edelleen tiedottamista yleisölle ja edistää raportointikulttuuria yhteistyössä muiden eturyhmien ja jäsenvaltioiden kanssa.
Czech: Agentura bude i nadále společným úsilím se zúčastněnými stranami a členskými státy zlepšovat komunikaci s veřejností a podporovat kulturu hlášení.
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (veterinární léčivé přípravky)
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 7114 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: CVMP Eläinlääkekomitea
Czech: CVMP Výbor pro veterinární léčivé přípravky
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Czech: Nové regulační postupy, včetně urychleného hodnocení, podmínečné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (humánní léčivé přípravky)
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten ETA:n maksuosuus
Czech: Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvky EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Finnish: Sekä EudraCT (kliinisten tutkimusten tietokanta) että EudraGMP (GMP-todistusten ja valmistuslupien tietokanta) tulevat olemaan EU:n sääntelijöille yksi yhteinen tämän alan tietolähde koko Euroopan unionissa; kaksi uutta EudraCT:n versiota otetaan käyttöön vuonna 2006 (3.0.0 huhtikuussa 2006, 4.0.0 kesäkuussa 2006).
Czech: V průběhu roku 2006 budou vydány dvě nové verze databáze EudraCT (3.0.0 v dubnu 2006, 4.0.0 v červnu 2006).
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
Czech: Dle schválení rozpočtového orgánu a úprav správní rady ze dne 15. prosince 2005.
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
Czech: Certifikáty léčivých přípravků Odebírání vzorků a testování
Finnish: COMMUNICATIONS AND NETWORKING
Czech: KOMUNIKACE A SÍTĚ
Finnish: Lääkkeiden laatu
Czech: Jakost léčivých přípravků
Finnish: Virasto odottaa myös, että eläinlääkkeitä käsittelevien tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvaa, koska hallintoneuvosto päätti pidentää toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja eläinlääkkeitä koskevan ilmaisen tieteellisen neuvonnan voimassaoloaikaa 12 kuukaudella.
Czech: Vzhledem k rozhodnutí správní rady prodloužit období bezplatného vědeckého poradenství u přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy na dalších 12 měsíců agentura také očekává zvýšení počtu žádostí o vědecké poradenství pro veterinární léčivé přípravky.
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Czech: Skutečný a odhadovaný počet bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) pro přípravky neregistrované centrálním postupem (humánní léčivé přípravky)
Finnish: Kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston yli 40 jäsenen koordinoitu jatkuvaan laadun parantamiseen pyrkivä toiminta on olennaisen tärkeää tehokkaiden laadunvarmistusjärjestelmien toteuttamiseksi.
Czech: Pokud mají být zavedeny solidní systémy záruky jakosti, je nezbytné zaujmout koordinovaný přístup k neustálému zlepšování jakosti v rámci evropské sítě pro léčivé přípravky s více než čtyřiceti členy.
Finnish: EMEA odottaa saavansa vuonna 2006 ensimmäiset geneerisiä lääkkeitä koskevat hakemukset keskitetyn menettelyn välityksellä.
Czech: obdrží první žádosti o registraci generických léčiv centralizovaným postupem.
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
Czech: - 6. dubna
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Czech: Paralelní distribuce
Finnish: Vuonna 2006 saatavien tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevia (harvinaislääkkeeksi nimettäviä lääkevalmisteita koskevia) pyyntöjä arvioidaan olevan kaksi kertaa niin paljon kuin vuonna 2004; erityisesti uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita koskevien tieteellisen neuvonnan pyyntöjen osuuden odotetaan kasvavan.
Czech: Odhaduje se, že počet žádostí o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (v souvislosti s označením léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění) přijatých v roce 2006 bude dvakrát vyšší než v roce 2004.
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (veterinární léčivé přípravky)
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevassa tietokannassa tulee olemaan saatavilla virallista, ajantasaista tietoa kaikista näistä valmisteista sääntelyviranomaisille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle; sovelluksen nykyinen versio on jo EU:n sääntelyviranomaisten käytettävissä, ja julkisessa käytössä se on syyskuuhun 2006 mennessä.
Czech: Aktuální verze aplikace je již k dispozici regulačním orgánům EU a veřejně zpřístupněna bude do září 2006.
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Czech: S přihlédnutím k dalším změnám regulačního a právního prostředí agentury bude agentura rozvíjet strategii pro jakékoli budoucí rozšiřování a reorganizaci svých kanceláří.
Finnish: Viraston toiminnoista tulee myös entistä monimutkaisempia, koska uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita koskevien hakemusten ja niitä koskevan tieteellisen neuvonnan pyyntöjen määrä kasvaa.
Czech: Z důvodu rostoucího počtu podání spojených s novými léčebnými postupy a technologiemi a souvisejících žádostí o vědecké poradenství se zvýší i složitost činnosti agentury.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Czech: Skutečný a odhadovaný počet bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) pro centrálně registrované přípravky (humánní léčivé přípravky)
Finnish: 7.-9. helmikuuta
Czech: - 9. února
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Czech: Záhlavi 1 celkem
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
Czech: - 22. června
Finnish: Varmistaminen, että viraston käytettävissä on koko EU:n paras asiantuntemus lääkkeiden arviointiin ja niiden turvallisuuden valvontaan ja arviointiin;
Czech: Usilovat o to, aby měla agentura pro hodnocení léčivých přípravků a pro monitorování a hodnocení jejich bezpečnosti k dispozici nejkvalitnější odbornou expertizu na úrovni EU.
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
Czech: Zapojení agentury do tohoto cyklu bude v roce 2006 pokračovat.
Finnish: Vuonna 2005 pidetyn avoimen tarjouskilpailun jälkeen virastoon perustetaan myös uusi neuvoa-antava tarkastuskomitea.
Czech: Bude také ustanoven nový poradní auditorský výbor, a to na základě otevřeného veřejného postupu pro jmenování členů tohoto výboru, který byl zahájen v roce 2005.
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky Poregistrační činnost
Finnish: EMEA:n avoimuus- ja viestintästrategian kehittäminen ja toteuttaminen sekä aktiivinen osallistuminen eurooppalaisen lääkealan verkoston avoimuus- ja viestintästrategian kehittämiseen ja toteuttamiseen;
Czech: V otázce průhlednosti bude agentura vycházet z úspěchů v předchozím roce a své úsilí zaměří na tři oblasti: Rozvoj a provádění strategie EMEA v oblasti průhlednosti a komunikace a aktivní podíl na rozvoji a provádění strategie průhlednosti a komunikace evropské sítě pro léčivé přípravky.
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
Czech: - 15. června
Finnish: 29. toukokuuta-1.
Czech: 29. května - 1. června
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (humánní léčivé přípravky)
Finnish: Yhteensä B
Czech: Třída B celkem
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Czech: Při řízení lidských zdrojů bude agentura pracovat na provádění služebního řádu a nové politiky rozvoje odborné způsobilosti a bude zaměřovat odborná školení směrem k systému trvalého rozvoje odborné způsobilosti s přihlédnutím k větší vědecké orientaci agentury.
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Czech: Záhlavi 3 celkem
Finnish: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Czech: CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky
Finnish: Viraston tähän tehtävään nimetty pk-yksikkö, joka aloittaa täyden toiminnan vuonna 2006, antaa pienille ja keskisuurille yrityksille hallinnollista apua ja avustaa niitä menettelyissä.
Czech: Administrativní a procedurální pomoc bude malým a středním podnikům poskytovat specializovaná kancelář pro malé a střední podniky v rámci agentury, která začne v plném rozsahu pracovat v roce 2006.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (humánní léčivé přípravky)
Finnish: Luku 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Czech: KAPITOLA 2 HUMÁNNÍ A VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Finnish: Uuden lainsäädännön ansiosta virasto tulee ottamaan täyden vastuun HI-viruksen/AIDSin, syövän, hermoston rappeutumissairauksien ja diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista.
Czech: Díky novým právním předpisům agentura očekává, že v tomto roce obdrží první žádosti o registraci generických léčivých přípravků a převezme plnou odpovědnost za hodnocení léčivých přípravků určených pro léčbu HIV/AIDS, rakoviny, cukrovky a neurodegenerativních poruch, které vyžadují registraci centralizovaným postupem.
Finnish: Nykyisiä viraston toiminnan jatkuvuutta koskevia järjestelyitä parannetaan niin, että ne tukevat erilaisia toipumissuunnitelmia.
Czech: Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Czech: - 23. února
Finnish: Yhteensä C
Czech: Třída C celkem
Finnish: Tuoteryhmän laajennukset Tyypin II (kliiniset) muutokset Tyypin II (laatu) muutokset Tyypin IB muutokset Tyypin IA muutokset
Czech: Změny typu II (klinické)
Finnish: europeanexperts@emea.eu.int
Czech: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (humánní léčivé přípravky)
Finnish: 14.-16. helmikuuta
Czech: - 16. února
Finnish: 11.-12. toukokuuta
Czech: - 12. května
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero (+44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@emea.eu.int
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Eläinlääkkeiden ala
Czech: veterinárních léčivých přípravků
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: Virasto tekee myös yhteistyötä jäsenvaltioiden eläinlääkinnän sääntelyviranomaisten kanssa eurooppalaisen valvontajärjestelmän puitteissa, jotta EU:n eläinlääkkeiden valvontaa edistettäisiin yhteisesti koskemaan kaikkia yhteisössä hyväksyttyjä lääkevalmisteita.
Czech: V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru.
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Czech: Zahájení jednání s vysokoškolskými kruhy, učenými společnostmi, zástupci odvětví a jinými stranami o problematice nových technologií a léčebných postupů a provádění praktických návrhů vycházejících z těchto fór jako součást úsilí agentury v oblasti podpory výzkumu nových technologií a vzácných onemocnění.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean kokoukset 23.-26. tammikuuta
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky 23.
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
Czech: - 27. července
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Czech: Farmakovigilance a hlášení o závadách v jakosti přípravků
Finnish: 26.-29. kesäkuuta
Czech: - 29. června
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
Czech: - 23. března
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
Czech: - 20. dubna
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
Czech: - 27. dubna
Finnish: Eurooppalaisen lääkealan verkoston käytettävissä olevan asiantuntemuksen inventoiminen, riittämättömän asiantuntemuksen tunnistaminen ja täydentäminen ja suunnitteleminen, mistä saadaan seuraajia tiedossa oleville asiantuntijoille;
Czech: Identifikovat a doplnit nedostatečné odborné znalosti a vytvořit plán předávání zavedených odborných znalostí.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po udělení registrace ("farmakovigilance") je důležitou součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a EMEA.
Finnish: HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky
Finnish: Yhteensä D
Czech: Třída D celkem
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
Czech: - 13. července
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Czech: - 12. října
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Czech: Záhlavi 2 celkem
Finnish: Virasto parantaa edelleen sähköistä asiakirjojen hallintajärjestelmäänsä, sillä se on perustana viraston tehokkaalle ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselle verkkoliittymässä, sekä kehittää tallenteiden hallintaa (johon sisältyvät säilyttämistä koskevat toimintaohjeet) ja postin rekisteröintiä.
Czech: Agentura pokračuje v aktualizaci svého systému elektronického řízení dokumentů, jelikož tento systém je základem účinného zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetovém rozhraní.
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Czech: - 18. května
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Czech: S cílem zajistit co nejúčinnější a nejefektivnější řízení většího rozsahu a složitosti aktivit, bude agentura i nadále rozvíjet svůj integrovaný systém řízení jakosti se zvláštním důrazem na optimalizaci procesů a efektivní využívání zdrojů.
Finnish: CHMP Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea Puheenjohtaja: Daniel Brasseur
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Předseda: Konstantin Keller
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Czech: - 14. září
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
Czech: Inovace a neustálé zlepšování v kontextu výroby a kontrolních metod budou usnadněny díky práci skupiny pro metody analýzy procesu (Process Analytical Technology team, PAT team).
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Czech: Poregistrační činnost
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství: obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Finnish: 25.-26. lokakuuta
Czech: - 26. října
Finnish: 3.-5. lokakuuta
Czech: - 5. října
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
Czech: - 20. července
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (vstup)
Finnish: 12.-14. joulukuuta
Czech: - 14. prosince
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Czech: Pokračující důraz na bezpečnost veterinárních léčivých přípravků v poregistrační fázi a potřeba zaujmout trvalý přístup založený na řízení rizik v této důležité otázce bude patřit mezi priority roku 2006.
Finnish: Lääketurvallisuus
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (humánní léčivé přípravky)
Finnish: lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Czech: Přispívat na podporu inovace a výzkumu léčivých přípravků v EU a poskytovat rychlejší přístup k novým léčebným postupům a technologiím;
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Czech: - 7. prosince
Finnish: Välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Finnish: EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006 EMEA:n yhteystiedot
Czech: Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 2006 Kontaktní místa EMEA
Finnish: Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Czech: Humánní léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Finnish: Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
Czech: Agentura soustředí své úsilí do tří oblastí:
Finnish: London E14 4HB UK
Czech: London E14 4HB United Kingdom
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 4 000 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Finnish: Tätä varten laaditaan useita ohjeasiakirjoja.
Czech: Za tímto účelem bude vytvořeno několik dokumentů s pokyny.
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
Czech: Očekává se, že objem překladů vzroste na 40 950 stran, což je o 95 % více než v roce 2006.
Finnish: Näitä järjestelmiä kehitetään annettujen vaatimusten mukaisesti.
Czech: Tyto systémy jsou vyvíjeny v souladu s obdrženými požadavky.
Finnish: Eritelmiä lukuun ottamatta järjestelmän laajentaminen koskemaan keskinäistä tunnustamista ja hajautettuja menettelyjä on lykätty vuosille 2008-2009.
Czech: S výjimkou specifikací se rozšiřování systému pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy odkládá na období let 2008-2009.
Finnish: 300 Kokoukset
Czech: 300 Zasedání
Finnish: 2.11 Koordinointiryhmä
Czech: 2.11 Koordinační skupiny
Finnish: Päällikkö: David Mackay
Czech: Vedoucí: David Mackay
Finnish: Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
Czech: Práce na další verzi bude odložena na rok 2009.
Finnish: Tämä tietokanta on suunnittelun alkuvaiheessa.
Czech: Tato databáze je v první fázi projektování.