FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hirobriz Breezhaler is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute episoden van bronchospasmen, d.w.z. als "rescue" therapie.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler netinka ūminiam bronchų spazmo epizodui gydyti, t. y.
Dutch: Beide doses resulteerden in een toename van 40-50 ml ten opzichte van open-label tiotropium 18 microgram eenmaal daags (150 microgram, p=0,004; 300 microgram, p=0,01).
Lithuanian: Vartojant abi dozes, vertinamoji baigtis padidėjo 40-50 ml daugiau, nei kartą per parą vartojant 18 mikrogramų tiotropio dozę (šis preparatas nebuvo koduotas) (kai vartota 150 mikrogramų dozė, p=0,004, kai vartota 300 mikrogramų dozė, p=0,01).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininkuHirobriz.
Dutch: Doos met 30 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius.
Dutch: Daarom dient indacaterol niet samen met bèta-adrenerge blokkers (inclusief oogdruppels) te worden gegeven tenzij er noodzakelijke redenen zijn voor het gebruik ervan.
Lithuanian: Dėl šios priežasties indakaterolio vartoti kartu su beta adrenerginių receptorių blokatoriais, įskaitant akių lašus, negalima, nebent yra papildomų priežasčių, dėl ko šių preparatų vartoti reikia. Jei toks gydymas būtinas, rekomenduojama skirti kardioselektyvaus poveikio beta adrenerginių receptorių blokatorių, tačiau ir jų būtina skirti atsargiai.
Dutch: • Als u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
Lithuanian: • Pradėję naują pakuotę, naudokite tik joje esantį naują Hirobriz Breezhaler inhaliatorių.
Dutch: • Sluit de inhalator.
Lithuanian: • uždarykite inhaliatorių;
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in een Hirobriz Breezhaler capsule zit, te inhaleren.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti vaisto, esančio Hirobriz Breezhaler kapsulėje.
Dutch: Vanwege de zeer lage bijdrage van de urinaire route aan de totale lichaamseliminatie, werd er geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria labai nedidelė dalis preparato, todėl tyrimų su ligoniais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de doordrukstrip na "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: • jeuk/uitslag
Lithuanian: • niežulys/išbėrimas;
Dutch: De afgeleverde dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat is indacaterolmaleaat overeenkomend met 120 microgram indacaterol.
Lithuanian: Pro inhaliatoriaus kandiklį išeinanti indakaterolio dozė (indakaterolio maleato pavidalu) yra 120 mikrogramų.
Dutch: Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Lithuanian: Naudokite tik Hirobriz Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Dutch: Hirobriz Breezhaler inhalator
Lithuanian: Breezhaler inhaliatorius
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Hirobriz Breezhaler moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Hirobriz Breezhaler.
Dutch: • Sluit de inhalator en doe het beschermkapje er weer op.
Lithuanian: • uždarykite inhaliatorių ir uždėkite dangtelį.
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator die bij elk nieuw voorschrift geleverd wordt, moet worden gebruikt.
Lithuanian: Reikia naudoti naują Hirobriz Breezhaler inhaliatorių, kuris yra išduodamas kartu su kiekvienu nauju šio vaistinio preparato receptu.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po Hirobriz Breezhaler vartojimo staiga pasireiškusias ūmines padidėjusio jautrumo reakcijas.
Dutch: Op grond daarvan is er geen bezorgdheid is voor een pro-aritmisch potentieel gerelateerd aan QTinterval verlengingen bij aanbevolen therapeutische doses of bij tweemaal de maximaal aanbevolen dosis.
Lithuanian: Tokie duomenys rodo, kad vartojant gydomąją dozę arba dozę, du kartus didesnę už didžiausią rekomenduojamą, su QT intervalo pailgėjimu susijusio aritmiją sukeliančio poveikio rizikos nėra.
Dutch: Inhalatie van hoge doses bèta-2-adrenerge agonisten kan een stijging in de bloedglucosespiegel veroorzaken.
Lithuanian: Didelės beta2 adrenerginių receptorių agonistų dozės įkvėpimas gali didinti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Dutch: Patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie hadden geen relevante veranderingen in Cmax of AUC van indacaterol, noch verschilde de eiwitbinding tussen personen met milde of matige leverinsufficiëntie en hun gezonde controles.
Lithuanian: Be to, ligonių, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, bei sveikų žmonių kontrolinėse grupėse jungimasis prie baltymų nesiskyrė.
Dutch: - Elke Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Lithuanian: - Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Dutch: Net als andere bèta-2-adrenerge agonisten, kan indacaterol de bevalling remmen door een relaxerend effect op het gladde spierweefsel van de baarmoeder.
Lithuanian: Indakaterolis, kaip ir kiti beta2 adrenerginių receptorių agonistai, gali atpalaiduoti lygiuosius gimdos raumenis bei slopinti gimdymą.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als u moet hoesten kort nadat u het geneesmiddel heeft geïnhaleerd.
Lithuanian: Jei netrukus po vaisto įkvėpimo pradedate kosėti, nesijaudinkite.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Borstpijn
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Krūtinės skausmas
Dutch: Vermindering in puffs/dag van gebruik van "rescue" medicatie vs. basislijn a
Lithuanian: Įpurškimų bei dienų, kai reikėjo vartoti skubios pagalbos preparatų, sumažėjimas, lyginant su pradiniu rodmeniu a b b b a n/t a b
Dutch: Nadat u uw geneesmiddel heeft gebruikt:
Lithuanian: Suvartoję dozę:
Dutch: Doorzichtige (kleurloze) capsules die een wit poeder bevatten, met "IDL 300" in het blauw geprint boven een blauwe balk en het bedrijfslogo ( ) in het blauw geprint onder de blauwe balk.
Lithuanian: Ant kapsulių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas ženklas „IDL 300", o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas
Dutch: In een humaan ADME onderzoek waar indacaterol oraal werd gegeven, was de fecale uitscheiding dominant ten opzichte van de uitscheiding via de urine.
Lithuanian: Žmogaus APME tyrimo metu daugiau išgerto indakaterolio išsiskyrė su išmatomis nei su šlapimu.
Dutch: Doos met 30 capsules en 1 inhalator.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius.
Dutch: De gemiddelde maximale veranderingen in bloedglucosespiegels waren vergelijkbaar voor Hirobriz Breezhaler en placebo.
Lithuanian: Vartojant Hirobriz Breezhaler ir placebo, vidutinis didžiausias gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis buvo minimalus.
Dutch: Doos met 10 capsules en 1 inhalator.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius.
Dutch: De aanbevolen dosis is de inhalatie van de inhoud van één 150 microgram capsule eenmaal daags, met behulp van de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Lithuanian: Rekomenduojama kartą per parą Hirobriz Breezhaler inhaliatoriumi įkvepiamoji dozė yra viena 150 mikrogramų kapsulė.
Dutch: Blaas niet in het mondstuk.
Lithuanian: Nepūskite į kandiklį.
Dutch: Bewaar de capsules niet in de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Lithuanian: Kapsulių nelaikykite Hirobriz Breezhaler inhaliatoriuje.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 150 microgram indacaterol.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra indakaterolio maleato, atitinkančio 150 mikrogramų indakaterolio.
Dutch: Gevallen van overgevoeligheid werden uit postmarketingervaring gerapporteerd samen met het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: 1Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie su Hirobriz Breezhaler vartojimu susijusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Dutch: Stop nooit een Hirobriz Breezhaler capsule direct in het mondstuk van de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Lithuanian: Niekada nedėkite Hirobriz Breezhaler kapsulės tiesiai į Hirobriz Breezhaler inhaliatoriaus kandiklį.
Dutch: U moet Hirobriz Breezhaler elke dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere COPD klachten.
Lithuanian: LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl Hirobriz Breezhaler turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimas ar kitokių LOPL simptomų. Jei turite klausimų apie tai, kiek ilgai tęsti gydymą Hirobriz Breezhaler, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Bovenste luchtweginfectie
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Dutch: 49 a c
Lithuanian: 40 c
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij personen met ernstige leverinsufficiëntie.
Lithuanian: Tyrimų su ligoniais, kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Dutch: Sympathicomimetische geneesmiddelen
Lithuanian: Simpatikomimetinį poveikį sukeliantys vaistiniai preparatai
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Lithuanian: HIROBRIZ BREEZHALER INHALIATORIAUS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Dutch: Open de inhalator:
Lithuanian: Atidarykite inhaliatorių.
Dutch: Van indacaterol is niet aangetoond dat het interacties aangaat met geneesmiddelen die gelijktijdig worden toegediend.
Lithuanian: Duomenų apie indakaterolio ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų sąveiką negauta.
Dutch: De capsules moeten in de doordrukstrip bewaard blijven totdat u ze nodig heeft.
Lithuanian: Kapsulės turi būti lizdinėje plokštelėje iki pat vartojimo.
Dutch: 54 c a
Lithuanian: 51 c a b
Dutch: Zoals bij andere inhalatietherapieën, kan gebruik van Hirobriz Breezhaler leiden tot paradoxale bronchospasmen die levensbedreigend kunnen zijn.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartojimas, kaip ir bet koks inhaliuojamasis gydymas, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti Hirobriz Breezhaler vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Dutch: Haal direct vóór het gebruik één capsule uit de blisterverpakking.
Lithuanian: Prieš pat vartojimą sausomis rankomis iš lizdinės plokštelės išimkite vieną kapsulę.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-09.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na twaalf weken.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausias oro tūris, kurį pacientas gali iškvėpti per vieną sekundę) pokyčiais po 12 savaičių.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn in de borstkas, hoesten en spierkrampen.
Lithuanian: Kiti dažni šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai - krūtinės skausmas, kosulys ir mėšlungis.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Hirobriz Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Lithuanian: Apskritai, Hirobriz Breezhaler 150 ir 300 mikrogramų dozių poveikis buvo panašus, tačiau tyrimų rezultatai atskleidė, kad 300 mikrogramų dozė gali būti veiksmingesnė sergant sunkesnės formos liga.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Hirobriz Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Lithuanian: Dažniausi Hirobriz Breezhaler sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof indacaterol.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio.
Dutch: Bij patiënten die Hirobriz Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartojusių pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 150-190 ml, o vartojusių placebą FIT1 pokytis svyravo nuo sumažėjimo 10 ml iki padidėjimo 20 ml.
Dutch: De toename in FEV1 was 130 ml bij gebruik van tiotropium en 80 ml bij gebruik van formoterol.
Lithuanian: Vartojant tiotropį, FIT1 padidėjo 130 ml, o vartojant formoterolį - 80 ml.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van vele organen voorkomen en ervoor zorgen dat de spieren zich ontspannen.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga jungiasi prie beta-2 receptorių, kurių yra daugelio organų raumenų ląstelėse ir dėl kurių veikimo raumenys atsipalaiduoja.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hirobriz Breezhaler vartojimą?
Dutch: Hirobriz Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Hirobriz Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden ingeslikt.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulės, kurių viduje yra inhaliaciniai milteliai, vartojamos tik naudojant Hirobriz Breezhaler inhaliatorių; jų negalima nuryti.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Hirobriz Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Hirobriz Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Dutch: In drie belangrijke studies onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Hirobriz Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 4 000 LOPL sergančių pacientų, Hirobriz Breezhaler buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), tiotropiu arba formoteroliu (kitais inhaliuojamaisiais vaistais, kuriais gydoma LOPL).
Dutch: Om een dosis te nemen plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt hij/zij het poeder in via de mond.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kapsulę reikia įdėti į inhaliatorių ir per burną įkvėpti joje esančius miltelius.
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler skirtas palaikomajam (įprastiniam) gydymui.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Hirobriz Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Hirobriz Breezhaler saugumo, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į kitų vaistų su beta-2 adrenerginių receptorių agonistais sukeliamus šalutinius reiškinius.
Dutch: Wanneer Hirobriz Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Lithuanian: Įkvėpus Hirobriz Breezhaler, indakaterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Hirobriz Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Lithuanian: Veiklioji Hirobriz Breezhaler medžiaga indakaterolis yra beta-2 adrenerginių receptorių agonistas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Hirobriz Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Išsamų Hirobriz Breezhaler EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Hirobriz Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Hirobriz Breezhaler
Dutch: Hirobriz Breezhaler is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Waarom is Hirobriz Breezhaler goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Hirobriz Breezhaler buvo patvirtintas?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Hirobriz Breezhaler werkzaam was gebleken voor het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad įrodyta, jog Hirobriz Breezhaler veiksmingai pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Hirobriz Breezhaler verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Hirobriz Breezhaler registracijos pažymėjimą.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Hirobriz Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler - tai vaistas, kuris skiriamas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems suaugusiesiems, siekiant išlaikyti jų kvėpavimo takus atvirus.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hirobriz Breezhaler in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hirobriz Breezhaler vartojimu?
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule van 150 microgram per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 150 mikrogramų kapsulė, vartojama kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Sergant sunkios formos LOPL, gydytojas gali padidinti vaisto dozę iki vienos 300 mikrogramų kapsulės kartą per parą.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hirobriz Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Hoe werkt Hirobriz Breezhaler?
Lithuanian: Kaip veikia Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hirobriz Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler veiksmingiau už placebą pagerino LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Dutch: Welke voordelen bleek Hirobriz Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Hirobriz Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler indakaterolis
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Hirobriz Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Dutch: Hoe wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Hirobriz Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: švirkštų
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: Stiprumas Farmacinėforma Vartojimo būdas
Dutch: Verpakkingsgrootte
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Dutch: Niet bekend Niet bekend
Lithuanian: Nežinomas Nežinomas
Dutch: Gemaakt uit plasma van menselijke donors.
Lithuanian: Pagaminta iš žmonių donorų plazmos.
Dutch: Alle andere patiënten moeten gedurende minstens 20 minuten na de toediening worden geobserveerd.
Lithuanian: Visus kitus pacientus reikia stebėti mažiausiai 20 minučių po preparato skyrimo.
Dutch: Deze omvatten:
Lithuanian: Tai yra:
Dutch: Infusieparameter en percentage responders (%)
Lithuanian: Infuzijos parametras ir respondentų dalis (%)
Dutch: 11 Opruimen
Lithuanian: 11 Sutvarkykite
Dutch: Verhoogde creatinine in bloed Soms
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Dutch: De eerste keer dient het geneesmiddel langzaam te worden toegediend.
Lithuanian: Iš pradžių vaistą reikia leisti lėtai.
Dutch: Echte allergische reacties komen echter zelden voor.
Lithuanian: Tačiau tikros alerginės reakcijos yra retos.
Dutch: De aanbevolen initiële infusiesnelheid is afhankelijk van de persoonlijke behoefte van de patiënt.
Lithuanian: Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis priklauso nuo individualių paciento poreikių.
Dutch: Dit moet mogelijk worden verdeeld over verschillende dagen.
Lithuanian: Šią dozę gali reikėti padalinti per kelias dienas.
Dutch: Start de infusie.
Lithuanian: Pradėkite infuziją.
Dutch: Brandend gevoel
Lithuanian: Deginimo pojūtis
Dutch: De gevolgen van een overdosering zijn niet bekend.
Lithuanian: Perdozavimo pasekmės nežinomos.
Dutch: De dosis moet eventueel worden aangepast om de gewenste klinische respons te verkrijgen.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti, kad būtų pasiektas norimas klinikinis atsakas.
Dutch: Het kan vooral gebeuren als u niet voldoende immunoglobuline type A (IgA) in uw bloed heb (IgA tekort).
Lithuanian: Tai gali įvykti ypač tada, jei jūsų kraujyje yra mažai A tipo (IgA) imunoglobulinų (IgA deficitas).
Dutch: Er kan meer dan één infusiehulpmiddel tegelijkertijd gebruikt worden.
Lithuanian: Vienu metu galima naudoti daugiau nei vieną infuzijų prietaisą.
Dutch: Interferentie met serologische tests
Lithuanian: Sąveika su serologiniais tyrimais
Dutch: Hizentra bevat restanten van IgA die een allergische reactie kunnen veroorzaken.
Lithuanian: Hizentra sudėtyje yra IgA likučių, kurie gali sukelti alerginę reakciją.
Dutch: Pas de duur van een behandeling langer dan 18 maanden aan volgens de respons van de patiënt en de bewezen noodzaak tot voortzetting van de behandeling.
Lithuanian: Ilgiau kaip 18 mėnesių trunkantį gydymą koreguokite individualiai pagal paciento atsaką ir nustatytą poreikį tęsti gydymą.
Dutch: Bij shock moet een medische standaardbehandeling worden ingesteld.
Lithuanian: Šoko atveju reikia skirti standartinį medikamentinį gydymą.
Dutch: Als grote doses (> 50 ml) worden gegeven, probeer deze toe te dienen op verschillende plaatsen.
Lithuanian: Jeigu skiriamos didelės dozės (>50ml), bandykite jas leisti į kelias vietas.
Dutch: Hizentra heeft een geschatte osmolaliteit van 380 mOsmol/kg.
Lithuanian: Apytikslis Hizentra osmoliariškumas yra 380 mOsmol/kg.