FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του ALOPERIDIN Decanoas κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu HALDOL Decanoatu počas gravidity.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ώστε να είναι κατάλληλη για εσάς, ενώ ενδέχεται επίσης να σας χορηγήσει έναν τύπο αλοπεριδόλης που λαμβάνεται από το στόμα.
Slovak: Váš lekár upraví dávku tak, aby vám vyhovovala a môže vám tiež dať druh haloperidolu, ktorý budete užívať ústami.
Greek: Ισλανδία, Νορβηγία, Σουηδία:
Slovak: Island, Nórsko, Švédsko:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Slovak: Nepoužívajte Haldol Decanoat, ak užívate niektoré lieky na:
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο ή υπνηλία
Slovak: Ťažkosti so spánkom alebo so zaspávaním
Greek: Η έναρξη της θεραπείας και η τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να πραγματοποιούνται υπό στενή κλινική παρακολούθηση..
Slovak: Začatie liečby a úprava dávky sa musí vykonať pod podrobným lekárskym dohľadom.
Greek: • Αν έχετε μια καρδιακή πάθηση που ονομάζεται «παρατεταμένο διάστημα QT», ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα με τον καρδιακό σας ρυθμό που εμφανίζεται ως μη φυσιολογική καταγραφή σε
Slovak: • ak máte ochorenie srdca nazývané „predĺžený QT interval" alebo iný problém so srdcovým rytmom, ktorý sa zobrazuje na EKG (elektrokardiogram) ako nezvyčajný záznam
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως νύστα, μπορεί να επηρεάσουν την εγρήγορση, ιδιαίτερα όταν ξεκινήσετε να το χρησιμοποιείτε ή μετά από μια υψηλή δόση.
Slovak: Vedľajšie účinky, ako pocit ospalosti, môže ovplyvniť vašu ostražitosť, obzvlášť keď ho začínate používať prvýkrát alebo po vysokej dávke.
Greek: Το Aloperidin Decanoas μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Slovak: Haldol Decanoat môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Greek: Η αλοπεριδόλη είναι ένας ισχυρός ανταγωνιστής των κεντρικών υποδοχέων της ντοπαμίνης τύπου 2 και στις συνιστώμενες δόσεις, έχει χαμηλή α1 αντι-αδρενεργική δράση και δεν παρουσιάζει αντιισταμινική ή αντιχολινεργική δράση.
Slovak: Je silným centrálnym antagonistom dopamínového receptora typu 2 a pri odporúčaných dávkach má nízke alfa-1- antiadrenergné pôsobenie a žiadne antihistaminergické alebo anticholinergné pôsobenie.
Greek: Αν χρησιμοποιούσατε Aloperidin Decanoas κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Slovak: Ak ste užívali Haldol Decanoat počas tehotenstva a u vášho dieťaťa sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Greek: Σε ασθενείς με πρώτο επεισόδιο σχιζοφρένειας που αντιμετωπίζονται με σκευάσματα αλοπεριδόλης βραχείας δράσης, θεραπευτική ανταπόκριση μπορεί να επιτευχθεί με χαμηλές συγκεντρώσεις που φθάνουν τα 0,6 έως 3,2 ng/ml, όπως εκτιμάται με βάση τις μετρήσεις κατάληψης του υποδοχέα D2 και την υπόθεση ότι ένα επίπεδο κατάληψης του υποδοχέα D2 της τάξεως του 60 έως 80% είναι το πιο κατάλληλο για την επίτευξη θεραπευτικής ανταπόκρισης και τον περιορισμό των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Slovak: U pacientov s prvou epizódou schizofrénie liečených s liekovými formami haloperidolu s krátkodobým účinkom sa môže terapeutická odpoveď dosiahnuť pri nízkych koncentráciách 0,6 až 3,2 ng/ml, ako sa odhaduje na základe meraní obsadenosti D2 receptora a za predpokladu, že hladina obsadenosti D2 receptora 60 až 80 % je najvhodnejšia pre dosiahnutie terapeutickej odpovede a obmedzenie extrapyramídových príznakov.
Greek: Σε αυτή θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο χρόνος που απαιτείται μετά από μία μεταβολή της δόσης για την επίτευξη νέας συγκέντρωσης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση και ο πρόσθετος χρόνος για την επίτευξη θεραπευτικής ανταπόκρισης.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy čas po zmene v dávke na dosiahnutie novej rovnovážnej plazmatickej koncentrácie a ďalší čas pre získanie terapeutickej odpovede.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου και του μαγνησίου (ή άλλου «ηλεκτρολύτη») στο αίμα σας πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aloperidin Decanoas.
Slovak: Váš lekár môže chcieť kontrolovať hladiny draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu") vo vašej krvi pred liečbou alebo počas liečby Haldol Decanoatom.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με ALOPERIDIN Decanoas, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος τους θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOL Decanoatom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Greek: Το Aloperidin Decanoas δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovak: Haldol Decanoat sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Greek: • Συνιστάται αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου σε ατομική βάση κατά την εξέταση χορήγησης δόσης άνω των 200 mg κάθε 4 εβδομάδες.
Slovak: Odporúča sa posúdiť individuálny prínos-riziko, keď zvažujete dávky nad 200 mg každé
Greek: • Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση έως τα 50 mg κάθε 4 εβδομάδες για να βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς (συνήθως μεταξύ 50 mg και 200 mg κάθε 4 εβδομάδες).
Slovak: Váš lekár môže prispôsobiť dávku až o 50 mg každé 4 týždne, aby našiel dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje (zvyčajne medzi 50 mg a 200 mg každé 4 týždne).
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω χρησιμοποιείτε το Aloperidin Decanoas.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s rizikami a prínosmi dojčenia, kým užívate Haldol Decanoat.
Greek: Συνέχιση της θεραπείας
Slovak: Pokračovanie liečby
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του Aloperidin Decanoas αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Haldol Decanoatu, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Greek: • Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή του διαστήματος μεταξύ των δόσεων (με βάση την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς).
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovacieho intervalu (na základe individuálnej odpovede pacienta).
Greek: Η φαινομενική κάθαρση της αλοπεριδόλης μετά από εξωαγγειακή χορήγηση κυμαίνεται από 0,9 έως 1,5 l/h/kg και μειώνεται στα άτομα με μειωμένο μεταβολισμό μέσω του CYP2D6.
Slovak: Zjavný klírens haloperidolu po extravaskulárnom podaní sa pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg a je znížený slabými metabolizátormi CYP2D6.
Greek: • Η χορήγησης δόσεων πάνω από 75 mg θα πρέπει να εξετάζεται μόνο σε ασθενείς που έχουν δείξει ανοχή σε υψηλότερες δόσεις και μετά από επαναξιολόγηση σε ατομική βάση για κάθε ασθενή της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Slovak: Dávky nad 75 mg každé 4 týždne sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí tolerovali vyššie dávky a po opakovanom posúdení pacientovho individuálneho profilu prínosu-rizika.
Greek: • Δερματικά προβλήματα, όπως: o Εξάνθημα ή κνησμός o Αυξημένη ευαισθησία στο φως του ήλιου o Αποφολίδωση ή απολέπιση του δέρματος o Φλεγμονή μικρών αιμοφόρων αγγείων, που οδηγεί σε δερματικό εξάνθημα με μικρά ερυθρά ή πορφυρά εξογκώματα
Slovak: Kožné problémy, ako napríklad: o Vyrážka alebo svrbenie o Zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie o Odlupovanie kože o Zápal malých krvných ciev, čo vedie ku kožnej vyrážke s malými červenými alebo purpurovými hrčami
Greek: Γονιμότητα - Το Aloperidin Decanoas μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται «προλακτίνη», η οποία μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.
Slovak: Decanoat môže zvýšiť vaše hladiny hormónu nazývaného „prolaktín", čo môže ovplyvniť plodnosť u mužov a žien.
Greek: Παρόλα αυτά, για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα λίθιο και ALOPERIDIN Decanoas, συνιστάται άμεση διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča u pacientov, ktorí sú liečení súčasne s lítiom a HALDOL Decanoatom, liečbu ihneď ukončiť, ak sa takého príznaky vyskytnú.
Greek: Η απόσυρση των αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να γίνει με μεγάλη προσοχή καθώς μπορεί να εμφανιστούν εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
Slovak: Antiparkinsoniká sa musia vysadiť veľmi opatrne, pretože sa môžu objaviť extrapyramídové príznaky.
Greek: Εάν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία με αντιπαρκινσονικό φαρμακευτικό προϊόν, η χορήγηση μπορεί να χρειαστεί να συνεχιστεί και μετά τη διακοπή του ALOPERIDIN Decanoas εάν η απέκκρισή του είναι ταχύτερη από αυτήν της αλοπεριδόλης, ώστε να αποφευχθεί η ανάπτυξη ή η επιδείνωση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Slovak: Ak sa vyžaduje súčasná liečba antiparkinsonikom, môže sa v nej pokračovať po vysadení HALDOL Decanoatu, ak je jeho vylučovanie rýchlejšie ako vylučovanie haloperidolu, aby sa predišlo rozvoju alebo zhoršeniu extrapyramídových príznakov.
Greek: Η ασφάλεια της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 410 ασθενείς που συμμετείχαν σε 3 μελέτες σύγκρισης (1 μελέτη σύγκρισης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της φλουφαιναζίνης και 2 μελέτες σύγκρισης του σκευάσματος δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης), 9 ανοικτές μελέτες και 1 μελέτη δόσης-ανταπόκρισης.
Slovak: Bezpečnosť haloperidol decanoatu bola vyhodnocovaná u 410 pacientov, ktorí sa zúčastnili 3 štúdií skomparátorom (1 porovnávajúca haloperidol decanoat s flufenazínom a 2 porovnávajúce decanoat s perorálnym haloperidolom), 9 otvorených štúdií a 1 štúdie odpovedí na dávku.
Greek: Αυτές είναι πολύ συχνές σε άτομα που χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol Decanoat sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Greek: Επιπλέον, η ασφάλεια της αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 284 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη, οι οποίοι συμμετείχαν σε 3 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες και σε 1.295 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη οι οποίοι συμμετείχαν σε 16 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με δραστικό συγκριτικό φάρμακο, κλινικές μελέτες.
Slovak: Bezpečnosť haloperidolu bola navyše hodnotená u 284 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 3 placebom kontrolovaných klinických štúdií a u 1295 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 16 dvojito zaslepených klinických štúdií s aktívnym komparátorom.
Greek: • Συνήθως 4 εβδομάδες μεταξύ των ενέσεων.
Slovak: Dávkovací interval • Zvyčajne 4 týždne medzi injekciami.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας του Aloperidin Decanoas που σας χορηγείται.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste boli pozornejšie sledovaný a množstvo Haldol Decanoatu, ktoré užívate, môže byť zmenené.
Greek: Οξεία δυστονία μπορεί να εμφανιστεί τις πρώτες λίγες ημέρες της θεραπείας με αλοπεριδόλη, ωστόσο έχει αναφερθεί όψιμη έναρξη καθώς και έναρξη μετά από αυξήσεις της δόσης.
Slovak: Akútna dystónia sa môže objaviť počas niekoľkých prvých dní liečby haloperidolom, ale bol hlásený aj nástup neskôr ako aj po zvýšeniach dávky.
Greek: Συνιστάται οι ενέσεις να εναλλάσσονται μεταξύ των δύο γλουτιαίων μυών.
Slovak: Odporúča sa striedať dva gluteálne svaly.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται η μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Slovak: Váš lekár vám môže poradiť, aby ste neužívali Haldol Decanoat, kým ste tehotná.
Greek: • Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς (συνήθως μεταξύ 25 mg και 75 mg κάθε 4 εβδομάδες).
Slovak: Dávka môže byť upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje (zvyčajne medzi 25 mg a 75 mg každé 4 týždne).
Greek: o Άλγος ή δυσφορία o Μη αναμενόμενη παραγωγή μητρικού γάλακτος o Διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες
Slovak: Bolesť alebo nepohodlie o Neočakávaná tvorba mlieka v prsníkoch o Zväčšenie prsníkov u mužov
Greek: Οι ασθενείς για τους οποίους εξετάζεται το ενδεχόμενο λήψης θεραπείας με ALOPERIDIN Decanoas πρέπει να λαμβάνουν αρχικά θεραπεία με από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη για τη μείωση της πιθανότητας εμφάνισης μη αναμενόμενης ανεπιθύμητης αντίδρασης ευαισθησίας στην αλοπεριδόλη.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa uvažuje nad liečbou HALDOL Decanoatom, musia byť najprv liečení perorálnym haldolom, aby sa znížila možnosť neočakávanej nežiaducej citlivosti na haloperidol.
Greek: • Βάσει αυτής της μετατροπής, η δόση δεκανοϊκής αλοπεριδόλης θα είναι 25 έως 150 mg για τους περισσότερους ασθενείς.
Slovak: Na základe tejto konverzie bude dávka haloperidol decanoatu 25 až 150 mg pre väčšinu pacientov.
Greek: • Το πώς έχετε αντιδράσει στην αλοπεριδόλη στο παρελθόν.
Slovak: • toho, ako ste reagovali v minulosti na haloperidol • iných liekov, ktoré užívate.
Greek: • Προβλήματα όρασης, όπως θαμπή όραση.
Slovak: Problémy so zrakom, ako rozmazané videnie.
Greek: • Η συνδυασμένη συνολική δόση αλοπεριδόλης και από τα δύο σκευάσματα δεν πρέπει να υπερβαίνει την αντίστοιχη μέγιστη δόση από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης των 20 mg/ημέρα.
Slovak: Kombinovaná celková dávka haloperidolu z oboch liekových foriem nesmie prekročiť príslušnú maximálnu dávku perorálneho haloperidolu 20 mg/deň.
Greek: Η μέση σύνδεση της αλοπεριδόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 88 έως 92%.
Slovak: Priemerná väzba haloperidolu na plazmatické bielkoviny je u dospelých približne 88 až 92 %. Medzi jedincami existuje veľká variabilita vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Greek: Το Aloperidin Decanoas μπορεί να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα, προβλήματα ελέγχου των κινήσεων του σώματος ή των άκρων και μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Slovak: Haldol Decanoat môže spôsobiť problémy so srdcom, problémy s ovládaním pohybov tela alebo končatín a závažný vedľajší účinok nazývaný „neuroleptický malígny syndróm".
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να χρειάζεται χαμηλότερη αρχική δόση, με επακόλουθες προσαρμογές με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek však môžu vyžadovať nižšiu úvodnú dávku, s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενώ χρησιμοποιείτε το Aloperidin Decanoas μπορεί να σας προκαλέσει νύστα και μείωση της εγρήγορσης.
Slovak: Pitie alkoholu počas užívania Haldol Decanoatu môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalo a budete menej ostražitý.
Greek: • Η συνδυασμένη συνολική δόση αλοπεριδόλης και από τα δύο σκευάσματα δεν πρέπει να υπερβαίνει την αντίστοιχη μέγιστη δόση από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης των 5 mg/ημέρα ή την προηγούμενη από στόματος χορηγούμενη δόση αλοπεριδόλης σε ασθενείς που έχουν λάβει μακροχρόνια θεραπεία με από στόματος αλοπεριδόλη.
Slovak: Kombinovaná celková dávka haloperidolu z oboch liekových foriem nesmie prekročiť príslušnú maximálnu dávku perorálneho haloperidolu 5 mg/deň alebo predtým podávanú dávku perorálneho haloperidolu u pacientov, ktorí boli dlhodobo liečení perorálnym haloperidolom.
Greek: • Η πιο αποτελεσματική δόση αναμένεται να κυμαίνεται μεταξύ 50 και 200 mg.
Slovak: Predpokladá sa, že najúčinnejšia dávka bude v rozpätí medzi 50 a 200 mg.
Greek: • Δυσκολία επίτευξης και διατήρησης της στύσης (ανικανότητα)
Slovak: Problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (impotencia)
Greek: • Η πιο αποτελεσματική δόση αναμένεται να κυμαίνεται μεταξύ 25 και 75 mg.
Slovak: Predpokladá sa, že najúčinnejšia dávka bude v rozpätí medzi 25 a 75 mg.
Greek: • Κανονικά, η αρχική δόση θα είναι μεταξύ 25 mg και 150 mg.
Slovak: Vaša začiatočná dávka bude zvyčajne medzi 25 mg až 150 mg.
Greek: Τα καρδιακά προβλήματα δεν είναι συχνά σε άτομα που χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).
Slovak: Problémy so srdcom sú u ľudí užívajúcich Haldol Decanoatu menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Greek: • Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο συμπληρωματικής χορήγησης μη δεκανοϊκής αλοπεριδόλης κατά τη μετάβαση σε ALOPERIDIN Decanoas, την προσαρμογή της δόσης ή σε επεισόδια έξαρσης των ψυχωσικών συμπτωμάτων (με βάση την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς).
Slovak: Môže sa zvážiť doplnenie iného haloperidolu ako decanoatu počas prechodu na HALDOL Decanoat, počas úpravy dávky alebo počas epizód exacerbácie psychotických príznakov (na základe individuálnej odpovede pacienta).
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι γνωστοί ως πτωχοί μεταβολιστές του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2D6 και στους οποίους συγχορηγείται ένας αναστολέας του CYP3A4.
Slovak: Decanoat sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
Greek: • Συνιστάται προσαρμογή της χορήγησης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης σε δόση έως 50 mg κάθε 4 εβδομάδες (με βάση την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς) έως την επίτευξη βέλτιστης θεραπευτικής δράσης.
Slovak: Odporúča sa upraviť dávku haloperidol decanoatu o maximálne 50 mg každé 4 týždne (na základe individuálnej odpovede pacienta) až do dosiahnutia optimálneho terapeutického účinku.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνεύματος ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin Decanoas καθώς και για την ποσότητα που καταναλώνετε.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol Decanoat a povedzte mu, koľko vypijete.
Greek: Η ακριβής συχνότητα μιας αλλεργικής αντίδρασης σε άτομα που χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas δεν είναι γνωστή.
Slovak: Presná frekvencia alergickej reakcie nie je u ľudí užívajúcich Haldol Decanoat známa.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αλοπεριδόλη με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα συνιστάται παρακολούθηση για σημεία ή συμπτώματα αύξησης ή παράτασης των φαρμακολογικών επιδράσεων της αλοπεριδόλης, καθώς και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN Decanoas, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Slovak: Odporúča sa, aby boli u pacientov, ktorí užívajú haloperidol súčasne s takými liekmi, sledované prejavy alebo príznaky zvýšených alebo predĺžených farmakologických účinkov haloperidolu, a aby bola dávka HALDOL Decanoatu znížená podľa potreby.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του ALOPERIDIN Decanoas μεμονωμένα σε ασθενείς στους οποίους κυριαρχεί η κατάθλιψη.
Slovak: Neodporúča sa, aby sa HALDOL Decanoat užíval samotný u pacientov, u ktorých prevládla depresia.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z vyššie uvedených vážnych vedľajších účinkov.
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas ενδείκνυται για τη θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας και της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι επί του παρόντος είναι σταθεροποιημένοι με από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovak: Decanoat je indikovaný na udržiavaciu liečbu schizofrénie a schizoafektívnej poruchy u dospelých pacientov, ktorí sú v súčasnosti stabilizovaní perorálnym haloperidolom (pozri časť 5.1).
Greek: Τι είναι το Aloperidin Decanoas και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin Decanoas Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovak: Čo je Haldol Decanoat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol Decanoat Ako užívať Haldol Decanoat
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin Decanoas, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Haldol Decanoat, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Greek: Παρόλο που είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί υπερδοσολογία με την παρεντερικά χορηγούμενη μορφή από ό,τι με την από στόματος χορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή, οι παρακάτω πληροφορίες βασίζονται στην από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη, λαμβάνοντας επίσης υπόψη την παρατεταμένη διάρκεια δράσης του ALOPERIDIN Decanoas.
Slovak: Predávkovanie Napriek tomu, že je menej pravdepodobné, že dôjde k predávkovaniu s parenterálnym ako perorálnym liekom, nasledujúce informácie sú založené na perorálnom haloperidole, pričom sa berie do úvahy predĺžené trvanie účinku HALDOL Decanoatu.
Greek: Λιγότερο από 3% της δόσης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Slovak: Menej ako 3 % dávky sú vylúčené nezmenené v moči.
Greek: Το Aloperidin Decanoas δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Slovak: Haldol Decanoat sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
Greek: Λόγω της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης, καθώς και της σχέσης συγκέντρωσης-επίδρασης, συνιστάται προσαρμογή της ατομικής δόσης δεκανοϊκής αλοπεριδόλης με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς.
Slovak: Vďaka vysokej variabilite medzi jedincami vo farmakokinetike haloperidolu a súvislosti medzi koncentráciou a účinnosťou sa odporúča prispôsobiť individuálnu dávku haloperidol decanoatu na základe odpovede pacienta.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενες δόσεις της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u dospelých vo veku 18 rokov a starších Prechod z perorálneho haloperidolu
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovak: Decanoat má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Περιστασιακά, οι ασθενείς είχαν λάβει προηγούμενη από στόματος θεραπεία με κάποιο άλλο αντιψυχωσικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Niekedy boli pacienti predtým liečení perorálne iným antipsychotikom.
Greek: Αναλύσεις δεκαεπτά ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών (συνήθους διάρκειας 10 εβδομάδων) κυρίως σε ασθενείς που λάμβαναν άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, έδειξαν για τους ασθενείς που λάμβαναν φαρμακευτική αγωγή κίνδυνο θανάτου 1,6 έως 1,7 φορές υψηλότερο από τον κίνδυνο θανάτου των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Slovak: Analýzy sedemnástich placebom kontrolovaných štúdií (priemerného trvania 10 týždňov), prevažne u pacientov užívajúcich atypické antipsychotiká, odhalili riziko úmrtia liečených pacientov od 1,6 do
Greek: Κατά τη θεραπεία συνδυασμού με επαγωγείς του CYP3A4, συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN Decanoas, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Slovak: Počas kombinovanej liečby s induktormi CYP3A4 sa odporúča, aby boli pacienti sledovaní a aby bola dávka HALDOL Decanoatu zvýšená podľa potreby.
Greek: Τι είναι το Aloperidin Decanoas και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Haldol Decanoat a na čo sa používa
Greek: Ακαθησία Παρκινσονισμό ς
Slovak: Akatízia Parkinsonizmus
Greek: • Προβλήματα του μαστού, όπως:
Slovak: Problémy s prsníkmi, ako napríklad:
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN Decanoas χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keď sa HALDOL Decanoat používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (pozri časť 4.4).
Greek: Πίνακας 2: Συνιστώμενες δόσεις της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης για ηλικιωμένους ασθενείς
Slovak: Starší ľudia Tabuľka 2: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u starších pacientov
Greek: • Αίσθημα διέγερσης ή σύγχυσης
Slovak: Pocit rozrušenia alebo zmätenosti
Greek: • Προβλήματα κατά τη σεξουαλική επαφή
Slovak: Problém s pohlavným stykom