FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução forte de amónia Hidróxido de potássio Óxido de ferro vermelho (E172)
Latvian: Stiprs amonjaka šķīdums Kālija hidroksīds Sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
Portuguese: Artrite
Latvian: Artrīts.
Portuguese: As seguintes reações adversas derivaram da experiência pós-comercialização através de notificações espontâneas, casos descritos na literatura, programas de acesso expandido, outros estudos clínicos que não ensaios de registo global.
Latvian: paplašinātas pieejamības programmās un citos klīniskajos pētījumos, izņemot globālos reģistrācijas pētījumus.
Portuguese: Devem ser determinados os perfis lipídicos antes de iniciar o tratamento com nilotinib, avaliados 3 e 6 meses após o início da terapêutica e pelo menos anualmente durante o tratamento crónico e durante o tratamento.
Latvian: Lipīdu profili jānosaka pirms ārstēšanas ar nilotinibu uzsākšanas, jākontrolē 3 un 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas, un vismaz vienu reizi gadā ilgstošas ārstēšanas laikā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: A taxa de CCyR até aos 24 meses (inclui doentes que atingiram a CCyR no ou antes do ponto de avaliação de 24 meses, como indivíduos que responderam ao tratamento) foi estatisticamente superior para ambos os grupos nilotinib 300 mg duas vezes por dia e nilotinib 400 mg duas vezes por dia comparando com o grupo imatinib 400 mg uma vez por dia.
Latvian: Pēc 24 mēnešu ārstēšanas CCyR rādītājs (ieskaitot pacientus, kuri sasniedza CCyR 24. mēnesī vai pirms tam) bija statistiski ievērojami lielāks abās nilotiniba grupās, kurās pacienti saņēma 300 mg un 400 mg nilotiniba divas reizes dienā, salīdzinot ar imatiniba grupu, kurā pacienti saņēma 400 mg imatiniba vienu reizi dienā.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 3 caixas.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma, kurā ir 3 iepakojumi, sastāvdaļa.
Portuguese: ANC* <0,5 x 10
Latvian: ANC* <0,5 x 10 9/l un/vai trombocītu skaits <10 x 10 9/l
Portuguese: Num estudo aberto, de grupo único, 163 doentes adultos com LMC Ph+ em fase crónica a tomar inibidores da tirosina cinase (TKI) durante ≥3 anos (imatinib como terapêutica TKI inicial durante mais de 4 semanas sem MR4.5 documentada sob imatinib aquando da mudança para nilotinib, seguida de mudança para nilotinib durante pelo menos dois anos) e que atingiram MR4.5 com o tratamento com nilotinib conforme determinado através do teste de BCR-ABL MolecularMD MRDx, foram incluídos para continuar o tratamento com nilotinib durante 52 semanas (fase de consolidação de nilotinib).
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanas pieaugušiem pacientiem ar HML hroniskā fāzē, kuri sasnieguši stabilu pilnīgu molekulārās atbildes reakciju, lietojot nilitinibu pēc iepriekš bijušas imatiniba terapijas Atklātā, vienas grupas pētījumā 163 pieauguši pacienti ar Ph+ HML hroniskā fāzē, kuri lieto tirozīnkināzes inhibitorus (TKI) ≥3 gadus (imatinibs kā sākotnējā TKI terapija vairāk kā 4 nedēļas bez dokumentēta MR4.5 imatinibam terapijas maiņas uz nilotinibu brīdī, tad pilnīga terapijas maiņa uz nilotinibu vismaz divus gadus) un kuri, lietojot nilotinibu, sasnieguši MR4.5 (noteikts ar MolecularMD MRDx BCR-ABL testu), iekļāva grupā, kas turpināja nilotiniba terapiju papildu 52 nedēļas (nilotiniba konsolidācijas fāze).
Portuguese: Total* (n=137)
Latvian: (n=137)
Portuguese: A descontinuação do tratamento em doentes adultos com LMC Ph+ em fase crónica que atingiram uma resposta molecular profunda sustentada
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana pieaugušiem pacientiem ar Ph+ HML hroniskā fāzē, kuri sasnieguši stabilu pilnīgu molekulārās atbildes reakciju
Portuguese: Com base nas estimativas de Kaplan-Meier da duração da primeira RMM, as proporções de doentes que mantiveram a resposta durante 72 meses entre os doentes que atingiram RMM foi 92,5% no grupo nilotinib 300 mg duas vezes por dia (95% IC: 88,6-96,4%), 92,2% no grupo nilotinib 400 mg duas vezes por dia (95% IC: 88,5-95,9%) e 88,0% no grupo imatinib 400 mg uma vez por dia (95% IC:
Latvian: Pamatojoties uz Kaplan-Meier aprēķinātajiem pirmās MMR ilguma rādītajiem, no pacientiem, kuri sasniedza MMR, pacientu daļa, kuri saglabāja atbildes reakciju 72 mēnešus, bija 92,5% (95% TI: 88,6-96,4%) grupā, kurā pacienti saņēma 300 mg nilotiniba divas reizes dienā, 92,2% (95% TI: 88,5-95,9%) grupā, kurā pacienti saņēma 400 mg nilotiniba divas reizes dienā, un 88,0% (95% TI: 83,0-93,1%) grupā, kurā pacienti saņēma 400 mg imatiniba vienu reizi dienā.
Portuguese: Frequência rara: Casos de lise tumoral foram notificados em doentes tratados com nilotinib.
Latvian: Biežums - reti: ziņots par audzēja sabrukšanas sindroma gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar nilotinibu.
Portuguese: Angina de peito, arritmia (incluindo bloqueio auriculo-ventricular, fibrilhação auricular, extrassístoles, taquicardia, fibrilhação auricular, bradicardia), palpitações, prolongamento QT no eletrocardiograma Pouco frequentes: Compromisso cardíaco, enfarte do miocárdio, doença arterial coronária, murmúrio cardíaco, derrame pericárdico, cianose
Latvian: Stenokardija, aritmija (tai skaitā atrioventrikulāra blokāde, tahikardija, priekškambaru mirdzēšana, kambaru ekstrasistoles, bradikardija), pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā, sirdsklauves, miokarda infarkts.
Portuguese: Figura 1 Incidência cumulativa de RMM
Latvian: 1. attēls MMR kumulatīvā sastopamība
Portuguese: • Embalagens unitárias contendo 28 cápsulas (7 blisters diários, cada um contendo 4 cápsulas) ou
Latvian: - Atsevišķās kastītēs ir 28 cietās kapsulas (7 vienas dienas blisteri, kurš katrs satur 4 cietās kapsulas) vai 40 cietās kapsulas (5 blisteri, kurš katrs satur 8 cietās kapsulas).
Portuguese: Têm sido notificados aumentos dos níveis de colesterol total em doentes tratados com nilotinib (ver secção 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar nilotinibu laikā ziņots par holesterīna kopējā līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Em <1% dos doentes a tomar Tasigna ocorreram derrames pleurais e pericárdicos bem como complicações de retenção de líquidos.
Latvian: Pleiras un perikarda izsvīdumi, kā arī ar šķidruma aizturi saistīti sarežģījumi attīstījās <1% pacientu, kuri saņēma Tasigna.
Portuguese: Têm sido notificados aumentos dos níveis de glucose sanguínea em doentes tratados com nilotinib (ver secção 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar nilotinibu laikā ziņots par glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: RMM aos 36 meses
Latvian: Pēc 36 mēnešiem
Portuguese: Hemorragia ocular, edema periorbitário, prurido ocular, conjuntivite, olho seco (incluindo xeroftalmia)
Latvian: Acs asiņošana, periorbitāla tūska, nieze acī, konjunktivīts, sausa acs (tai skaitā kseroftalmija).
Portuguese: Foram notificados acontecimentos cardiovasculares num estudo aleatorizado de Fase III em doentes recém diagnosticados com LMC e em notificações pós-comercialização.
Latvian: III fāzes randomizētā klīniskajā pētījumā pacientiem ar nesen diagnosticētu HML ziņots par sirds-asinsvadu notikumiem un tie novēroti arī pēcreģistrācijas periodā saņemtajos ziņojumos.
Portuguese: Dor musculosquelética no peito, dor musculosquelética, dor nas costas, dor nos flancos, dor no pescoço, fraqueza muscular Pouco frequentes: Rigidez musculosquelética, edema nas articulações Desconhecido:
Latvian: Krūšu skeleta muskuļu sāpes, sāpes skeleta muskuļos, muguras sāpes, sāpes sānos, sāpes kaklā, muskuļu vājums.
Portuguese: Após falência do imatinib, foram notadas 24 mutações BCR-ABL diferentes em 42% dos doentes com LMC em fase crónica e 54% dos doentes em fase acelerada que foram avaliados para mutações.
Latvian: Pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar imatinibu 42% hroniskās fāzes un 54% akcelerācijas fāzes HML
Portuguese: A administração concomitante de outros fármacos que induzam a CYP3A4 (por ex.: fenitoína, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e hipericão) poderá, da mesma forma, reduzir a exposição ao nilotinib de uma forma clinicamente relevante.
Latvian: Vienlaicīga citu zāļu, kas inducē CYP3A4 (piemēram, fenitoīna, karbamazepīna, fenobarbitāla un asinszāles preparātu) lietošana var klīniski nozīmīgā apjomā samazināt nilotiniba kopējo iedarbību.
Portuguese: É aconselhável monitorizar o efeito no intervalo QTc e recomenda-se a realização de um ECG antes de se iniciar a terapêutica com nilotinib ou conforme indicado clinicamente.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar nilotinibu un, ja klīniski indicēts, ieteicams rūpīgi izvērtēt ietekmi uz QT intervālu un veikt sākotnēju EKG.
Portuguese: Figura 2 Incidência cumulativa de resposta molecular de ≤0,01% (redução 4 log)
Latvian: Pēc 72 mēnešiem2. attēls Molekulāro atbilžu reakciju ≤0,01% (4 logaritmisks samazinājums) kumulatīvā sastopamība
Portuguese: Num estudo com indivíduos saudáveis, não se observou alteração significativa na farmacocinética do nilotinib aquando da administração de uma dose única de 400 mg de nilotinib 10 horas depois e 2 horas antes de famotidina.
Latvian: Pētījumā ar veseliem pacientiem, lietojot vienu 400 mg nilotiniba devu 10 stundas pēc un 2 stundas pirms famotidīna lietošanas, netika novērotas būtiskas izmaiņas nilotiniba farmakokinētikā.
Portuguese: Que quantidade tomar de Tasigna
Latvian: Cik daudz Tasigna lietot
Portuguese: "auto-defesa" e de combater as infeções do organismo e são vulgarmente usados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados tais como fígado, coração e rim; - dihidroergotamina e ergotamina - usadas para tratar a demência; - lovastatina, sinvastatina - usadas para tratar os níveis altos de gordura no sangue; - varfarina - usada para tratar problemas de coagulação sanguínea (tais como coágulos sanguíneos ou tromboses); - astemizole, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridil, ou alcaloides ergot
Latvian: aknas, sirds un nieres, atgrūšanu; - dihidroergotamīns un ergotamīns - lieto demences ārstēšanai; - lovastatīns, simvastatīns - lieto augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai; - varfarīns - lieto asinsreces traucējumu (piemēram, asins recekļu vai trombožu) ārstēšanai; - astemizols, terfenadīns, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, bepridils vai melnā rudzu grauda alkaloīdi
Portuguese: Nilotinib 300 mg 2xdia (n = 282) Nilotinib 400 mg 2xdia (n = 281) Imatinib 400 mg 1xdia (n = 283)
Latvian: Nilotinibs 300 mg divas reizes dienā (n = 282) Nilotinibs 400 mg divas reizes dienā (n = 281) Imatinib 400 mg vienu reizi dienā (n = 283)
Portuguese: Dor abdominal Frequentes
Latvian: Sāpes kaulos Bieži
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), shellac (E904), álcool desidratado, álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol, solução forte de amónia, hidróxido de potássio e óxido de ferro vermelho (E172) para a impressão.
Latvian: Cietās kapsulas apvalks sastāv no želatīna, titāna dioksīda (E171), dzeltenā dzelzs oksīda (E172), un šellakas (E904), bezūdens spirta, izopropilspirta, butilspirta, propilēnglikola, stiprā amonjaka šķīduma, kālija hidroksīda un sarkanā dzelzs oksīda (E172) uzdrukas iespiešanai.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, aumento da amilase sérica, aumento da fosfatase alcalina sérica, aumento da gama-glutamiltransferase, aumento da creatinina fosfocinase sérica, diminuição de peso, aumento de peso, aumento da insulina sérica, diminuição das globulinas
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis asinīs, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis, paaugstināts kreatinīna fosfokināzes līmenis asinīs, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, paaugstināts insulīna līmenis asinīs, samazināts globulīnu daudzums.
Portuguese: Hipertensão, rubor
Latvian: Hipertensija, pietvīkums.
Portuguese: (3 embalagens de 40) ou 392 cápsulas (14 embalagens de 28).
Latvian: 40) cietās kapsulas vai 392 (14 iepakojumi pa 28) cietās kapsulas.
Portuguese: Acidente cerebrovascular, edema cerebral, nevrite ótica, letargia, disestesia, síndrome das pernas inquietas
Latvian: Cerebrovaskulārs notikums, smadzeņu tūska, redzes nerva iekaisums, letarģija, jušanas traucējumi, nemierīgo kāju sindroms.
Portuguese: Tabela 5 Anomalias laboratoriais nos Graus 3-4*
Latvian: 5. tabula 3.-4. pakāpes laboratorisko analīžu rezultātu novirzes*
Portuguese: A cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), goma laca, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol e hidróxido de amónia para a impressão.
Latvian: Cietās kapsulas apvalks sastāv no želatīna, titāna dioksīda (E171), sarkanā dzelzs oksīda (E172), dzeltenā dzelzs oksīda (E172), un šellakas, melnā dzelzs oksīda (E172), propilēnglikola un amonija hidroksīda uzdrukas iespiešanai.
Portuguese: LMC em fase crónica recém-diagnosticada 300 mg duas vezes por dia
Latvian: Nesen diagnosticēta HML-HF 300 mg divas reizes dienā
Portuguese: Tasigna 200 mg cápsulas nilotinib
Latvian: Tasigna 200 mg cietās kapsulas Nilotinibum
Portuguese: Não foram efetuados ensaios clínicos em doentes com compromisso renal.
Latvian: Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti.
Portuguese: EMBALAGENS INTERMÉDIAS DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (SEM BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
Portuguese: Imatinib 400 mg 1 vez por dia n=283
Latvian: Imatinibs 400 mg vienu reizi dienā n=283
Portuguese: 126 dos 163 doentes (77,3%) entraram na fase RLT após atingirem uma resposta molecular profunda sustentada durante a fase de consolidação, definida pelos seguintes critérios: - as últimas 4 avaliações trimestrais (realizadas de 12 em 12 semanas) mostraram não existir perda confirmada de MR4.5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032% IS) durante um ano.
Latvian: 126 no 163 pacientiem (77,3%) pārgāja TFR fāzē pēc stabilas pilnīgas molekulārās atbildes reakcijas sasniegšanas konsolidācijas fāzē, ko definēja atbilstoši sekojošiem kritērijiem: - pēdējie 4 kvartāla novērtējumi (veikti ik pēc 12 nedēļām) neuzrādījaMR4.5 zudumu
Portuguese: • Embalagens múltiplas contendo 112 cápsulas (4 embalagens de 28), 120 cápsulas
Latvian: - Vairāku kastīšu iepakojumos ir 112 (4 iepakojumi pa 28) cietās kapsulas, 120 (3 iepakojumi pa
Portuguese: A taxa de RMM aos 12 meses, foi também estatisticamente mais significativa para nilotinib 400 mg duas vezes por dia comparado com imatinib 400 mg uma vez por dia (42,7% versus 22,3%, p<0,0001).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas MMR rādītājs pacientu grupā, kuri saņēma 400 mg nilotiniba divas reizes dienā, bija būtiski lielāks, salīdzinot ar pacientu grupu, kuri saņēma 400 mg imatiniba vienu reizi dienā (42,7%, salīdzinot ar 22,3%, p<0,0001).
Portuguese: Nome (de fantasia)
Latvian: (stikla)
Portuguese: As avaliações globais de eficácia realizadas pelo investigador revelaram também uma melhoria significativa.
Latvian: Pētnieku vispārējais efektivitātes novērtējums arī liecināja par ievērojamu uzlabošanos.
Portuguese: No entanto, as circunstâncias clínicas foram tão diversas que não se podem tirar conclusões gerais destes casos.
Latvian: Tomēr šo gadījumu klīniskie apstākļi bija tik atšķirīgi, ka izdarīt vispārējus secinājumus no šiem gadījumiem nav iespējams.
Portuguese: frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Portuguese: O potencial de risco nos humanos é desconhecido.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Portuguese: Esta redução pode aumentar para o dobro a concentração média do fármaco não ligado.
Latvian: Šāda samazināšanās var divkārt palielināt nesaistītu zāļu vidējo koncentrāciju.
Portuguese: O seu médico pode ter de rever os seus tratamentos.
Latvian: Jūsu ārsts varētu pārskatīt Jūsu ārstēšanu.
Portuguese: No total, a frequência de reações adversas aumentou ligeiramente.
Latvian: Kopumā blakusparādību biežums nedaudz palielinājās.
Portuguese: • Feocromocitoma.
Latvian: • Feohromocitoma.
Portuguese: • Distúrbios alimentares (comer grandes quantidades de comida em curtos períodos de tempo) ou comer compulsivamente (comer mais comida que o normal e mais do que o necessário para satisfazer a fome).
Latvian: o Pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (ēst vairāk ēdiena nekā normāli un vairāk nekā nepieciešams izsalkuma apmierināšanai).
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á como proceder.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, ko darīt.
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose de levodopa ou a suspensão do tratamento.
Latvian: Turklāt jāapsver levodopas devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Portuguese: Tratamento da sobredosagem: Aconselha-se a hospitalização.
Latvian: Pārdozēšanas terapija: ieteicama hospitalizācija.
Portuguese: Estes aumentos foram aproximadamente duas vezes mais frequentes nas mulheres.
Latvian: Sievietēm šīs paaugstināšanās iespējamība bija divreiz lielāka.
Portuguese: Um diagnóstico de SMN deve ser tido em consideração mesmo se nem todos os sintomas acima indicados estiverem presentes.
Latvian: NLS diagnoze jāapsver pat tad, ja netiek konstatēti visi iepriekš minētie simptomi.
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos (incapacidade de resistir ao impulso de uma ação que pode ser prejudicial)
Latvian: - Impulsu kontroles traucējumi (nespēja pretoties impulsīvai rīcībai, kas varētu būt kaitējoša).
Portuguese: Foi muito raramente relatado adormecimento súbito durante as atividades diárias, em alguns casos sem que tenha havido consciência disso ou sinais de aviso.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņa miega rašanos ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos neapzinātu vai bez brīdinošiem simptomiem.
Portuguese: Os aumentos surgiram geralmente 6 a 12 semanas após o início do tratamento, e não se lhes associaram quaisquer sinais ou sintomas clínicos.
Latvian: Parasti paaugstināšanās radās 6-12 nedēļu laikā pēc terapijas sākuma, un netika novērotas nekādas klīniskas pazīmes vai simptomi.
Portuguese: Muito raras (< 1/10 000), desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Portuguese: Eficácia Clínica e Segurança:
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Portuguese: Tolcapona não se distribui amplamente nos tecidos devido à sua forte ligação às proteínas plasmáticas (>99,9%).
Latvian: Tolkapons plaši neizplatās audos, jo tas izteikti saistās ar plazmas proteīniem (>99,9%).
Portuguese: Não utilize Tasmar após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Latvian: Nelietot Tasmar pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Portuguese: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suécia
Latvian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Zviedrija
Portuguese: O resultado primário foi a proporção de doentes com um aumento do tempo em ON de 1 ou mais horas (ver Tabela 1).
Latvian: Primārais rezultāts bija pacientu proporcija, kam „ieslēgšanās" (ON) laiks palielinājās par 1 vai vairākām stundām (skatīt 1. tabulu).
Portuguese: O t1/2 da tolcapona é aproximadamente de 2 horas.
Latvian: Tolkapona t1/2 ir aptuveni 2 stundas.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outra informação
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Ademais, em raras ocasiões foram notificados casos de hepatites de manifestação tardia depois de aproximadamente 18 meses de tratamento.
Latvian: Turklāt retos gadījumos ziņots par vēlīnu hepatītu aptuveni 18 mēnešus pēc ārstēšanas.
Portuguese: Tasmar pode causar um problema no fígado raro mas potencialmente mortal.
Latvian: Tasmar var izraisīt retu, bet potenciāli nāvējošu aknu bojājumu.
Portuguese: Qualquer outra descoloração amarela da urina é normalmente negligenciável.
Latvian: Jebkura cita urīna dzeltenā krāsa parasti ir nekaitīga.
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu médico quanto à duração do tratamento com Tasmar.
Latvian: Vienmēr ievērojiet Jūsu ārsta norādījumus par Tasmar terapijas ilgumu.
Portuguese: Sonolência Queixas ortostáticas
Latvian: Miegainība Ortostatiskas sūdzības
Portuguese: Tolcapona reduz marcadamente a formação de 3-OMD.
Latvian: Tolkapons ievērojami samazina 3-OMD veidošanos.
Portuguese: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Latvian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polija
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Portuguese: Tome-o assim que se lembrar, e em seguida, continue a tomá-lo às horas habituais.
Latvian: Lietojiet zāles, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet tās lietot noteiktajos laikos.
Portuguese: O efeito manifesta-se após a primeira administração.
Latvian: Iedarbība sākas pēc pirmās lietošanas reizes.
Portuguese: Entacapona N = 75
Latvian: Entakapons N=75
Portuguese: Não reduza a dose nem pare de tomar o medicamento, a não ser que o médico lhe diga para o fazer.
Latvian: Nesamaziniet zāļu devu un nepārtrauciet lietošanu, kamēr Jums to nav teicis ārsts.
Portuguese: Número (proporção) com melhoria de ambos os resultados primário e secundário
Latvian: Pacientu skaits (proporcija), kam bija primāro un sekundāro rezultātu uzlabošanās
Portuguese: As seguintes doses de Tasmar devem ser tomadas 6 e 12 horas mais tarde.
Latvian: Nākamās Tasmar devas jālieto pēc 6 un 12 stundām.
Portuguese: Tasmar bloqueia esta enzima e torna mais lenta a degradação da levodopa.
Latvian: Tasmar bloķē šo enzīmu un palēnina levodopas noārdīšanos.
Portuguese: • Gastos ou compras excessivas incontroláveis.
Latvian: o Nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana.
Portuguese: Antes do início do tratamento:
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas:
Portuguese: Tasmar deve ser tomado com 1 copo de água.
Latvian: Tasmar jālieto kopā ar vienu glāzi ūdens.
Portuguese: A amplitude do efeito foi dependente da dose de benserazida.
Latvian: Šīs ietekmes apmērs bija atkarīgs no benserazīda devas.
Portuguese: Estão indicadas as medidas gerais de suporte.
Latvian: Indicēta vispārēja palīdzība.
Portuguese: Distúrbios do controlo dos impulsos: Os doentes devem ser regularmente monitorizados relativamente ao desenvolvimento de distúrbios de controlo de impulsos.
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi: Pacientiem regulāri jāuzrauga impulsu kontroles traucējumu attīstība.
Portuguese: Na presença deste diagnóstico, Tasmar deve ser imediatamente suspenso e o doente cuidadosamente vigiado.
Latvian: Šādas diagnozes gadījumā Tasmar lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pacients rūpīgi jānovēro.
Portuguese: O que é Tasmar e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Tasmar un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Após administração oral, 60% dos derivados do fármaco são excretados na urina e 40% nas fezes.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas 60% no zāļu sastāvdaļām izdalās urīnā un 40% - ar izkārnījumiem.
Portuguese: No entanto, crê-se em geral que a detecção precoce de lesão hepática induzida por medicação, acompanhada da retirada imediata da medicação suspeita, aumente a probabilidade de recuperação.
Latvian: Tomēr parasti tiek uzskatīts, ka medikamentu izraisīta aknu bojājuma agrīna atklāšana un aizdomīgā medikamenta lietošanas nekavējoša pārtraukšana palielina izveseļošanās varbūtību.
Portuguese: Não parta ou triture os comprimidos.
Latvian: Nelauziet vai nesasmalciniet tabletes.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Não existem dados adequados da utilização de tolcapona na mulher grávida.
Latvian: Nav pietiekamu datu par tolkapona lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: (ver secção 4.7)
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Portuguese: Não existe indicação relevante para crianças e adolescentes.
Latvian: Nav atbilstošas indikācijas lietošanai bērniem un pusaudžiem.