FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 3 Ishod djelotvornosti 48. i 240. tjedna
Lithuanian: 3 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. prosinca 2007.
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Croatian: • određene vrste bubrežnih tegoba
Lithuanian: • tam tikri inkstų sutrikimai;
Croatian: Jezgra tablete - mikrokristalična celuloza - hipromeloza 2910 - magnezijev stearat - umrežena karmelozanatrij
Lithuanian: Tabletės šerdis - mikrokristalinė celiuliozė - hipromeliozė 2910 - magnio stearatas - kroskarmeliozės natrio druska
Croatian: Kako djeluje Isentress
Lithuanian: Kaip veikia Isentress
Croatian: Najviša doza oralne suspenzije je 100 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Didžiausia geriamosios suspensijos dozė yra 100 mg, vartojama du kartus per parą.
Croatian: Uzimanje antacida koji sadrži aluminij i magnezij unutar 6 sati nakon primjene raltegravira značajno je snizilo koncentraciju raltegravira u plazmi.
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, vartojimas nepraėjus bent 6 valandoms po raltegraviro reikšmingai sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Croatian: U randomiziranim kliničkim ispitivanjima raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan primjenjivao se u kombinaciji s fiksnim ili optimiziranim osnovnim režimom liječenja u prethodno neliječenih (N=547) i prethodno liječenih (N=462) odraslih bolesnika do 96 tjedana.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu anksčiau negydyti (N = 547) ir anksčiau gydyti (N = 462) suaugusieji vartojo po 400 mg raltegraviro du kartus per parą kartu su fiksuotais arba optimizuotais pagrindinio gydymo deriniais iki 96 savaičių laikotarpiu.
Croatian: Postigli smanjenje HIV-RNK za ≥ 1 log10 od početnih vrijednosti ili < 400 kopija/ml Postigli < 50 HIV-RNK kopija/ml
Lithuanian: Pasiektas ≥ 1 log10 ŽIV RNR sumažėjimas nuo buvusio prieš pradedant tyrimą ar < 400 kopijų/ml
Croatian: Istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan s antacidima koji sadrže aluminij/magnezij i kalcijev karbonat vjerojatno će dovesti do klinički značajnog sniženja najnižih koncentracija raltegravira u plazmi.
Lithuanian: Kartu vartojant raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) bei antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, turėtų kliniškai reikšmingai sumažėti raltegraviro minimali pusiausvyros koncentracija plazmoje.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči manje često hepatitis, hepatička steatoza, alkoholni hepatitis, zatajenje jetre
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nedažnas hepatitas, kepenų steatozė, alkoholinis hepatitas, kepenų veiklos nepakankamumas
Croatian: Istodobna primjena raltegravira u dozi od 1200 mg jedanput na dan i tipranavira/ritonavira se ne preporučuje.
Lithuanian: Raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) nerekomenduojama vartoti kartu su tipranaviru / ritonaviru.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan i 1200 mg jedanput na dan) ili hormonskih kontraceptiva (na bazi estrogena i/ili progesterona).
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą arba 1200 mg 1 kartą per parą) ir hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progestageno, dozių koreguoti nereikia.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake "EXP".
Lithuanian: • Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: probavne smetnje; podrigivanje
Lithuanian: vėmimas, nevirškinimas, raugėjimas;
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili metadona.
Lithuanian: Raltegraviro arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Poremećaji oka manje često oštećenje vida Poremećaji uha i labirinta često manje često vertigo tinitus
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai dažnas nedažnas galvos svaigimas spengimas ausyse
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Lithuanian: Jeigu esate sirgęs depresija ar kita psichikos liga, pasakykite savo gydytojui.
Croatian: U ispitivanjima primjene raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan provedenima u prethodno liječenih i još neliječenih bolesnika, koji su započeli liječenje raltegravirom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, prijavljeni su slučajevi raka.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems ir dar negydytiems pacientams, kurie tyrimų metu pradėjo vartoti raltegravirą (400 mg 2 kartus per parą) kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, užfiksuota vėžio atvejų.
Croatian: U nekim je ispitivanjima istodobna primjena raltegravir tableta od 400 mg dvaput na dan i darunavira dovela do blagog, ali ne i klinički značajnog sniženja koncentracija darunavira u plazmi.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu raltegraviro (po 400 mg 2 kartus per parą) vartojimas kartu su darunaviru sukėlė nedidelį ir kliniškai nereikšmingą darunaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost (%CV AUC (mg*h/l)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (% CV AUC (mgval.
Croatian: Tableta za žvakanje od 100 mg može se podijeliti na jednake doze od 50 mg.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias 50 mg dozes.
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
Lithuanian: Paketėlis pagamintas iš PET/aliuminio/MTPE.
Croatian: od 3 do manje od 20 kg oralna suspenzija doziranje na temelju tjelesne težine, vidjeti tablice za doziranje granula za oralnu suspenziju *Broj bolesnika s intenzivnim farmakokinetičkim (PK) rezultatima pri konačnoj preporučenoj dozi.
Lithuanian: Dozavimas pagal kūno masę; žiūrėkite granulių geriamajai suspensijai dozavimo lenteles *Pacientų, kuriems vartojant galutinę rekomenduojamąją dozę buvo nustatyti intensyvios farmakokinetikos (FK) rezultatai, skaičius.
Croatian: Moguće je međusobno djelovanje lijeka Isentress i drugih lijekova.
Lithuanian: Isentress galbūt gali sąveikauti su kitais vaistais.
Croatian: Liječnik će im možda htjeti propisati tabletu od 400 mg kad je budu mogli progutati.
Lithuanian: Be to, kai vaikas gebės nuryti tabletę, gydytojas gali norėti paskirti jam 400 mg tablečių.
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (N=281)
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą (N = 281)
Croatian: ≤ 100 000 kopija/ml Broj CD4 stanica ≤ 50 stanica/mm > 50 i
Lithuanian: ≤ 100 000 kopijų/ml CD4 ląstelių ≤ 50/mm
Croatian: Raltegravir se in vivo u ljudi eliminira prvenstveno putem glukuronidacije u kojoj posreduje enzim UGT1A1.
Lithuanian: Raltegraviro eliminaciją in vivo žmogaus organizme daugiausiai lemia nuo UGT1A1 priklausoma konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Croatian: Nije bilo klinički važnih razlika u farmakokinetici lijeka s obzirom na spol, rasu, etničko podrijetlo i tjelesnu težinu u odraslih kod primjene raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan te je zaključeno da ti parametri nemaju klinčki značajnog učinka na farmakokinetiku raltegravira.
Lithuanian: Kliniškai svarbių raltegraviro, vartojamo po 400 mg 2 kartus per parą, farmakokinetikos suaugusių pacientų organizme skirtumų, susijusių su lytimi, rase, etnine grupe ar kūno svoriu, nebuvo; kliniškai reikšmingos šių faktorių įtakos raltegraviro farmakokinetikai nenustatyta.
Croatian: Kod primjene najviše doze koja ne uzrokuje štetne učinke (NOAEL) sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže kliničkom dozom od 400 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės vartojimo metu sisteminė ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo vartojant 400 mg klinikinę dozę du kartus per parą.
Croatian: Tableta za žvakanje okusa banane i naranče je okrugla i blijedožuta, s logotipom tvrtke MSD na jednoj i oznakom "473" na drugoj strani.
Lithuanian: Apelsinų ir bananų skonio kramtomoji tabletė yra apvali, blyškiai geltona, vienoje jos pusėje yra MSD įmonės logotipas, kitoje - žyma „473".
Croatian: Demografski podaci Dob (tjedni), medijan [raspon] Muški spol Rasa bijelci crnci
Lithuanian: Demografiniai Amžius (savaitėmis) mediana [ribos] Vyriška lytis Rasė Europidai Juodaodžiai Prieš pradedant tyrimą buvusios charakteristikos
Croatian: Jedna kutija sadrži 60 vrećica, dvije štrcaljke od 1 ml, dvije štrcaljke od 3 ml i dvije štrcaljke od 10 ml za doziranje kroz usta te 2 čaše za miješanje.
Lithuanian: Vienoje kartono dėžutėje 60 paketėlių, du dozavimui skirti 1 ml, du 3 ml ir du 10 ml tūrio geriamieji švirkštai bei 2 maišymo taurelės.
Croatian: Ne preporučuje se primjena raltegravira u dozi od 1200 mg u trudnoći.
Lithuanian: 1200 mg raltegraviro nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira (400 mg dvaput na dan).
Lithuanian: Raltegraviro dozės (400 mg 2 kartus per parą) koreguoti nereikia.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (kao npr. Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do pojave je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon uvođenja liječenja.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Croatian: Isentress se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Lithuanian: Isentress būtina vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos.
Croatian: Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike čija je tjelesna težina najmanje 25 kg je 400 mg (jedna tableta) dvaput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ≥ 25 kg sveriantiems vaikams yra po 400 mg (po vieną tabletę) 2 kartus per parą.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka ISENTRESS u nedonoščadi.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams nerekomenduojama vartoti ISENTRESS.
Croatian: Nije poznato do koje se mjere raltegravir može odstraniti dijalizom.
Lithuanian: Kiek raltegraviro galėtų būti pašalinama dializės būdu, nežinoma.
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan + OBT (N=462)
Lithuanian: Raltegraviras po 400 mg 2 kartus per parą + OBT (N = 462)
Croatian: > 200 stanica/mm
Lithuanian: > 200/mm
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze tenofovirdizoproksilfumarat (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Tenofoviro disoproksilio fumaratas (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Croatian: • bol u gornjem dijelu trbuha; nelagoda u području završnog dijela debelog crijeva (rektuma); zatvor; suha usta; žgaravica; bol pri gutanju; upala gušterače; čir ili ranice u želucu ili gornjem dijelu crijeva; krvarenje iz čmara (anusa); osjećaj nelagode u želucu; upala zubnog mesa; natečen, crven i bolan jezik
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas, nemalonus pojūtis tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, rėmuo, skausmas ryjant, kasos uždegimas, skrandžio arba viršutinės žarnų dalies opa arba gėla, kraujavimas iš išangės, nemalonus pojūtis skrandyje, dantenų uždegimas, patinęs, raudonas, skausmingas liežuvis;
Croatian: Rezultati analiza 48. i 96. tjedna
Lithuanian: Po 48 ir 96 savaičių atliktų analizių rezultatai
Croatian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI etinilestradiol norelgestromin (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis, norelgestrominas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi.
Lithuanian: Depresija ar psichikos liga sirgusiems pacientams šį vaistinį preparatą skirti reikia atsargiai.
Croatian: Ako je istodobna primjena s rifampicinom neizbježna, može se razmotriti udvostručenje doze raltegravira (400 mg dvaput na dan).
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje. Jeigu vartojimo kartu su rifampicinu išvengti negalima, tai galima svarstyti galimybę padvigubinti raltegraviro dozę (400 mg 2 kartus per parą).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili boceprevira.
Lithuanian: Raltegraviro arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Ovaj enzim pomaže virusu da se umnožava u tjelesnim stanicama.
Lithuanian: Virusas gamina fermentą, vadinamą ŽIV integraze. Ji padeda virusui patekti į Jūsų kūno ląsteles ir jose daugintis.
Croatian: Ako je istodobna primjena s rifampicinom neizbježna, može se razmotriti udvostručenje doze raltegravira (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro kiekį plazmoje. Jeigu vartojimo kartu su rifampicinu išvengti negalima, tai galima svarstyti galimybę padvigubinti raltegraviro dozę (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu raltegravira ili maraviroka.
Lithuanian: Raltegraviro arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Croatian: od 3 do manje od 20 kg oralna suspenzija doziranje na temelju tjelesne težine, vidjeti Tablicu 1 *Broj bolesnika s intenzivnim farmakokinetičkim (PK) rezultatima pri konačnoj preporučenoj dozi.
Lithuanian: Dozavimas pagal kūno masę; žiūrėkite 1 dozavimo lentelę *Pacientų, kuriems vartojant galutinę rekomenduojamąją dozę buvo nustatyti intensyvios farmakokinetikos (FK) rezultatai, skaičius.
Croatian: Dojenčad i mala djeca u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine Raltegravir je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitivanju IMPAACT P1066, ispitan i u 26 dojenčadi i male djece u dobi od 4 tjedna do manje od 2 godine inficirane virusom HIV-1 (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Lithuanian: Nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus kūdikiai ir maži vaikai Be to, raltegraviras, skiriant jį kartu su kitais antiretrovirusinias vaistiniais preparatais, klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu yra ištirtas su 26 ŽIV-1 užkrėstais kūdikiais ir mažais vaikais nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus (žr.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s opće prihvaćenim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili onih izloženih dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Lithuanian: Ypač pacientams, turintiems pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, buvo pastebėti kaulų nekrozės atvejai.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta (400 mg) kroz usta, dvaput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 tabletę (400 mg) gerti du kartus per parą.
Croatian: Umjerena količina podataka o trudnicama (između 300 i 1000 ishoda trudnoće uz izloženost tijekom prvog tromjesečja) ne ukazuje na malformativnu ili feto/neonatalnu toksičnost raltegravira u obliku filmom obloženih tableta primijenjenog u dozi od 400 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių, patyrus ekspoziciją pirmuoju nėštumo trimestru) nerodo du kartus per parą po 400 mg vartojamų raltegraviro plėvele dengtų tablečių poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da raltegravir nije supstrat enzima citokroma P450 (CYP), ne inhibira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP3A, ne inhibira UDP glukuronoziltransferaze (UGT) 1A1 i 2B7, ne inducira CYP3A4 niti je inhibitor P-glikoproteina (P-gp), proteina koji uzrokuje rezistenciju raka dojke na liječenje (engl. breast cancer resistance protein, BCRP), polipeptidnih transportera organskih aniona (engl. organic anion-transporting polypeptides, OATP) OATP1B1, OATP1B3, transportera organskih kationa (engl. organic cation transporters, OCT) OCT1 i OCT2, ili proteina za izlučivanje više lijekova i toksina (engl. multidrug and toxin extrusion protein, MATE)1 i MATE2-K.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A, neslopina UDFgliukuronoziltransferazių (UGT) 1A1 ir 2B7, neindukuoja CYP3A4 bei nėra P glikoproteino (P-gp), krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Croatian: ISENTRESS 25 mg tablete za žvakanje ISENTRESS 100 mg tablete za žvakanje
Lithuanian: ISENTRESS 25 mg kramtomosios tabletės ISENTRESS 100 mg kramtomosios tabletės
Croatian: Karakteristične mutacije smanjuju osjetljivost virusa na raltegravir, koja se dodatno smanjuje ako su prisutne i druge mutacije.
Lithuanian: Žyminės mutacijos sumažindavo virusų jautrumą raltegravirui.
Croatian: Stoga ISENTRESS treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių kepenų funkcija labai pablogėjusi, ISENTRESS reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Croatian: Kutija za 25 mg tablete za žvakanje
Lithuanian: Kartono dėžutė 25 mg kramtomosioms tabletėms
Croatian: Za dodatne informacije o doziranju, pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za tablete za žvakanje i granule za oralnu suspenziju.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dozavimą rasite kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai PCS.
Croatian: Ako Vam nešto nije jasno, nazovite svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado išbėrimas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Croatian: ISENTRESS je dostupan i u obliku tableta za žvakanje te u obliku granula za oralnu suspenziju.
Lithuanian: Be to, ISENTRESS tiekiamas kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai farmacinėmis formomis.
Croatian: 1,5 x 100 mg dvaput na dan Preporuke za doziranje tableta za žvakanje i oralne suspenzije u 10 ml vode prema tjelesnoj težini temelje se na približnoj dozi od 6 mg/kg dvaput na dan (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: 2 kartus per parą * Kramtomųjų tablečių ir geriamosios suspensijos, vartojamos su 10 ml vandens, dozavimo pagal kūno svorį rekomendacijos pritaikytos maždaug 6 mg/kg 2 kartus per parą dozei (žr.
Croatian: ISENTRESS je za odrasle i pedijatrijske bolesnike (tjelesne težine od najmanje 40 kg) dostupan i u obliku tablete od 600 mg, koja se primjenjuje u dozi od 1200 mg jedanput na dan (dvije tablete od 600 mg) za liječenje bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni ili bolesnika koji su uz inicijalni režim liječenja lijekom ISENTRESS 400 mg dvaput na dan ostvarili virusnu supresiju.
Lithuanian: Be to, gaminamos ISENTRESS 600 mg tabletės, skirtos vartoti 1200 mg (2 tabletes po 600 mg) 1 kartą per parą suaugusiesiems ir  40 kg sveriantiems vaikams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, arba kurie turi virusologinį slopinimą po pradinio gydymo 400 mg ISENTRESS 2 kartus per parą.
Croatian: Tableta od 400 mg ne smije se koristiti u režimu liječenja dozom od 1200 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Vartoti 1200 mg 1 kartą per parą dozės 400 mg tabletėmis negalima.
Croatian: Broj CD4 stanica (stanica/mm
Lithuanian: [ribos] CD4 ląstelių skaičiaus (ląstelių/mm
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (N = 266)
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą (N = 266)
Croatian: Gurnite klip u tijelo štrcaljke sve do kraja.
Lithuanian: Įstumkite stūmoklį į švirkšto korpusą kiek įmanoma giliau.
Croatian: OPIOIDNI ANALGETICI metadon (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Lithuanian: OPIOIDINIAI ANALGETIKAI metadonas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Croatian: Tablica 2 Ishod djelotvornosti 48. i 96. tjedna
Lithuanian: 2 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Croatian: Kod primjene najviše doze koja ne uzrokuje štetne učinke (NOAEL) sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže kliničkom dozom od 1200 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės sukelta sisteminė ekspozicija buvo panaši į susidarančią vartojant klinikinę dozę - 1200 mg 1 kartą per parą.
Croatian: U ispitivanjima BENCHMRK 1 i BENCHMRK 2 (multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja) ocjenjivale su se sigurnost i antiretrovirusna aktivnost raltegravira u dozi od 400 mg dvaput na dan naspram placeba, u kombinaciji s optimiziranom osnovnom terapijom (OBT), u bolesnika zaraženih HIV-om u dobi od 16 ili više godina, a u kojih je dokumentirana rezistencija na barem 1 lijek iz svake od 3 skupine antiretrovirusnih lijekova (NRTI, NNRTI, PI).
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, hipromeloza 2910, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Croatian: Za dodatne informacije o doziranju pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za tablete od 600 mg.
Lithuanian: Daugiau dozavimo informacijos pateikiama 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukoje.
Croatian: Tablete za žvakanje i granule za oralnu suspenziju nisu ispitivane u adolescenata (u dobi od 12 do 18 godina) ili odraslih inficiranih HIV-om.
Lithuanian: Su ŽIV užsikrėtusiais suaugusiaisiais ir paaugliais (nuo 12 iki 18 metų amžiaus) kramtomosios tabletės ir granulės geriamajai suspensijai nebuvo tirtos.
Croatian: Tablica 4 Ishod djelotvornosti 48. i 96. tjedna
Lithuanian: 4 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Croatian: Sjemene ljuskice indijskog trpuca je uobičajeni naziv za vanjske ovojnice sjemena biljke Plantago ovata Forssk.
Lithuanian: Kiaušininio gysločio sėklų luobelės - tai augalo Plantago ovata Forssk sėklų luobelių bendrinis pavadinimas.
Croatian: Nije u potupnosti jasno na koji način sjemene ljuskice indijskog trpuca snižavaju razine kolesterola u krvi.
Lithuanian: Nėra tiksliai žinoma, kaip kiaušininio gysločio sėklų luobelės mažina cholesterolio kiekį kraujyje.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš kiaušininio gysločio sėklų luobelių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš kiaušininio gysločio sėklų luobelių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kiaušininio gysločio sėklų luobelių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Croatian: Uporaba sjemenih ljuskica indijskog trpuca u slučaju hiperkolesterolemije uvijek zahtjeva liječnički nadzor.
Lithuanian: Vartojant kiaušininio gysločio sėklų luobeles hipercholesterolemijai gydyti visada reikalinga gydytojo priežiūra.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže sjemene ljuskice indijskog trpuca.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kiaušininio gysločio sėklų luobelių.