FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kvůli omezeným informacím by měl veterinář před použitím Suprelorinu u psů s živou hmotností nižší než 10 kg nebo vyšší než 40 kg vyhodnotit poměr terapeutického prospěchu a rizika podání.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data, bør bruk av Suprelorin til hunder under 10 kg eller over 40 kg kroppsvekt vurderes av veterinæren når det gjelder forholdet mellom risiko og nytte.
Czech: V obou těchto případech byste měli provést náhradu implantátu.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene skal man administere et erstatningsimplantat.
Czech: Psi (samci).
Norwegian Bokmål: Hunder (hannhunder).
Czech: Agonista GnRH, deslorelin, při aplikaci nízké kontinuální dávky potlačuje funkce hypofyzárněgonadální osy.
Norwegian Bokmål: GnRH-agonisten deslorelin virker ved å hemme funksjonen til hypofyse-gonadeaksen når det tilføres i en lav, kontinuerlig dose.
Czech: Suprelorin 4,7 mg implantát pro psy
Norwegian Bokmål: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunder
Czech: Místo implantace zvolte lokalizací oblasti na hřbetě uprostřed mezi lopatkami.
Norwegian Bokmål: Velg implantasjonssted ved å lokalisere området på ryggen midt mellom skulderbladene.
Czech: Proto by mělo být použití Suprelorinu předmětem hodnocení poměru rizika a užitku zodpovědným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Bruken av Suprelorin bør derfor vurderes av behandlende veterinær ut fra en nytte/risiko vurdering.
Czech: V okamžiku vyjmutí jehly kůži v místě vpichu stlačte a udržujte stlačenou po dobu 30 sekund.
Norwegian Bokmål: Trykk på huden på tilførselsstedet mens nålen trekkes ut, og hold trykket i 30 sekunder.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být tedy použit opatrně dle plánu budoucí reprodukce.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør derfor brukes med varsomhet på potensielle avlshanner.
Czech: Nicméně, bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
Norwegian Bokmål: Men dersom det skulle være nødvendig å avslutte behandling, kan implantater fjernes kirurgisk av veterinærer.
Czech: U velmi velkých psů (>40 kg) je k dispozici omezené množství dat, ale doba trvání snížené hladiny testosteronu byla srovnatelná s dobou pozorovanou u středně velkých a velkých psů.
Norwegian Bokmål: Hos svært store hunder (>40 kg) er data begrensede, men varighet av testosteronhemming var sammenlignbar med det som ses hos middels store og store hunder.
Czech: V určitých případech se může implantát z ošetřeného psa ztratit.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan implantatet tapes fra en behandlet hund.
Czech: Vzácně (>0,01 % to < 0,1%) byla hlášena podezření na nedostatečnou účinnost (ve většině případů bylo pozorováno nedostatečné snížení velikosti varlete a/nebo došlo ke spojení s fenou).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (>0,01 % til <0,1 %) har mistenkt mangel på forventet effekt blitt rapportert (i de fleste tilfellene i form av mangel på reduksjon av testikkelstørrelse og/eller at en tispe ble parret).
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě u psů dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene på hunder når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Czech: V průběhu klinických testů si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po dobu více než 12 měsíců po implantaci.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene hadde de fleste av de små hundene (<10 kg) fortsatt reduserte nivåer av testosteron i mer enn 12 måneder etter implantasjon.
Czech: Psi a fretky:
Norwegian Bokmål: Hunder og ildere:
Czech: V průběhu klinických testů se Suprelorinem 4,7 mg si většina psů menší velikosti (<10 kg) zachovala snížené hladiny testosteronu po 1,5 krát delší dobu, pokud se porovnávala se všemi většími psy.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med Suprelorin 4,7 mg var gjennomsnittlig varighet av testosteronhemming 1,5 ganger lengre hos små hunder (<10 kg) sammenlignet med alle større hunder.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke håndtere veterinærpreparatet.
Czech: Pokud existuje podezření na nedostatek účinku léčby, potom musí být psí implantát zkontrolován (tj.
Norwegian Bokmål: Om manglende effekt av behandlingen er mistenkt bør hundens implantat (f.eks. tilstedeværelse) bli sjekket.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående endring i atferd blitt rapportert i form av utvikling av aggresjon (se kapittel 4.4 ).
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Czech: Implantáty lze lokalizovat prostřednictvím ultrazvuku.
Norwegian Bokmål: Implantater kan lokaliseres ved hjelp av ultralyd.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 8 týdnů do nejméně 12 měsíců po úvodním ošetření.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 8 uker etter første behandling og varer minst 12 måneder.
Czech: Psi (samci) a fretky (samci).
Norwegian Bokmål: Hunder (hannhunder) og ildere (hannildere)
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně šesti měsíců po podání přípravku.
Norwegian Bokmål: Måling av plasmakonsentrasjoner av testosteron har vist vedvarende farmakologisk effekt som en følge av kontinuerlig tilstedeværelse av deslorelin i sirkulasjonen i minst seks måneder etter administrasjon av preparatet.
Czech: Měření koncentrací testosteronu v plazmě ukázalo trvalý farmakologický účinek v podobě přetrvávající přítomnosti deslorelinu v krevním oběhu po dobu nejméně 12 měsíců po podání přípravku.
Norwegian Bokmål: Måling av plasmakonsentrasjoner av testosteron har vist vedvarende farmakologisk effekt som en følge av kontinuerlig tilstedeværelse av deslorelin i sirkulasjonen i minst 12 måneder etter administrasjon av veterinærpreparatet.
Czech: Suprelorin 9,4 mg implantát pro psy a fretky
Norwegian Bokmål: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunder og ildere
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány přechodné změny v chování se vzrůstající agresí (viz. „Zvláštní upozornění").
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående adferdsforandring blitt rapportert med utvikling av aggresjon (se "Spesielle advarsler").
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednoho psa, bez ohledu na velikost psa (viz také bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per hund, uavhengig av hundens størrelse (se også punkt 4.4).
Czech: Bylo prokázáno, že hladiny deslorelinu v plazmě dosahují nejvyšších hodnot v období od 7 do 35 dnů po podání implantátu obsahujícího 5 mg radioaktivně značeného deslorelinu.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Czech: Subkutánně vsuňte celou délku jehly.
Norwegian Bokmål: Sett inn hele nålens lengde subkutant.
Czech: Tudíž psi se sociopatickými poruchami a zaznamenanými příhodami vnitrodruhové agrese (pes proti psovi) a/nebo mezidruhové agrese (pes proti jinému druhu) neměli být kastrováni ani chirurgicky, ani implantátem.
Norwegian Bokmål: Derfor bør hunder med sosiopatiske forstyrrelser og som viser episoder med intra-spesifikk (hund til hund) og/eller inter-spesifikk (hund til andre arter) aggresjon ikke kastreres verken kirurgisk eller med implantatet.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nepoužívejte v případě, že je fóliový obal poškozen.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Czech: 95 % psů se vrátilo k normálním hladinám testosteronu v plazmě do 2,5 roku po implantaci.
Norwegian Bokmål: 95 % av hundene hadde normale plasmanivåer av testosteron innen 2,5 år etter implantasjon.
Czech: Proto by psi se sociopatickými poruchami a zaznamenanými příhodami vnitrodruhové agrese (pes proti psovi) a/nebo mezidruhové agrese (pes proti jinému druhu) neměli být kastrováni ani chirurgicky, ani implantátem.
Norwegian Bokmål: Derfor bør dyr med sosiopatiske forstyrrelser og som viser episoder med intra-spesifikk (hund til hund) og/eller inter-spesifikk (hund til annen art) aggresjon, ikke kastreres verken kirurgisk eller med implantatet.
Czech: Bezpečnost opakovaného použití implantátu Suprelorin u fretek nebyla zkoumána.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten etter gjentatt implantasjon med Suprelorin på ildere har ikke blitt undersøkt.
Czech: Implantát musí být podáván subkutánně mezi lopatkami psa.
Norwegian Bokmål: Ett implantat skal administreres subkutant mellom hundens skulderblader.
Czech: Neplodnosti je dosaženo od 6 týdnů do nejméně 6 měsíců po úvodním ošetření.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 6 uker etter første behandling og varer minst 6 måneder.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Suprelorin je bílý až světle žlutý válcovitý implantát obsahující 9,4 mg Deslorelinum (jako Deslorelini acetas).
Norwegian Bokmål: Suprelorin er et hvitt til blekgult sylinderformet implantat inneholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Czech: Bezprostředně po implantaci může být pozorováno krátké přechodné zvýšení testosteronu v plazmě.
Norwegian Bokmål: En kort, forbigående økning av plasmatestosteron kan ses rett etter implantasjon.
Czech: Použití Suprelorinu u prepubertálních psů nebylo zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Bruk av Suprelorin hos prepubertale hunder er ikke undersøkt.
Czech: Devadesát osm procent psů se vrátilo k normálním hladinám testosteronu v plazmě do 18 měsíců po implantaci.
Norwegian Bokmål: Nittiåtte prosent av hundene hadde normale plasmanivåer av testosteron innen 18 måneder etter implantasjon.
Czech: Suprelorin 9,4 mg implantát pro psy a fretky JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Norwegian Bokmål: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunder og ildere NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte praktickému lékaři příbalovou informaci nebo etiketu, aby mohl implantát vyjmout.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen med tanke på fjerning av implantatet.
Czech: Ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: Fretky: Nejsou žádné informace u fretek týkající se předávkování.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere angående overdose.
Czech: Před implantací musí být provedena desinfekce místa implantace, aby byl vyloučen vznik infekce.
Norwegian Bokmål: Desinfeksjon av implantasjonsstedet bør foretas før implantasjon for å unngå introduksjon av infeksjon.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc za účelem vyjmutí implantátu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp med tanke på fjerning av implantatet.
Czech: Prohlédněte injekční stříkačku a jehlu a ujistěte se, že implantát nezůstal ve stříkačce nebo v jehle, a že je viditelná distanční vložka.
Norwegian Bokmål: Undersøk utløseren og kanylen for å sjekke at implantatet ikke sitter igjen, og se at kanyleproben er synlig i kanylespissen.
Czech: Zvláštní opatření, týkající se osob, které veterinární léčivý přípravek podávají zvířatům: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Gravide kvinner bør ikke håndtere dette veterinærpreparatet.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Suprelorin je bílý až světle žlutý válcovitý implantát obsahující 4,7 mg Deslorelinum (jako Deslorelini acetas).
Norwegian Bokmål: Suprelorin er et hvitt til blekgult sylinderformet implantat inneholdende 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Czech: Nepoužívejte v případě, že je fóliový obal poškozen.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Czech: Přípravek nepoužívejte v případě, že je fóliový obal poškozen.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Czech: Dbejte, aby implantát nebyl zaveden do tuku, jelikož uvolňování léčivé látky může být v oblastech s nízkou vaskularizací sníženo.
Norwegian Bokmål: Unngå injeksjon av implantatet i fett, da frisetting av virkestoffet kan påvirkes i områder med liten vaskularisering.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo ihned po implantaci pozorováno přechodné zvýšení sexuálního zájmu, větší velikost varlat a bolest varlat.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det blitt observert forbigående økt seksuell interesse, økt testikkelstørrelse og smerte i testiklene like etter implantasjon.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u prepubertálních psů nebylo zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos prepubertale hunder er ikke undersøkt.
Czech: Fretky: Nejsou žádné informace u fretek.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere.
Czech: Každý implantát obsahuje: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas) 4,7 mg
Norwegian Bokmål: Hver implantat inneholder Deslorelin (som deslorelinacetat)
Czech: Fretky Neplodnosti (potlačení spermiogeneze, zmenšení varlat, snížení hladiny testosteronu pod 0,1 ng/ml a potlačení pachu) je období od 5 týdnů do 14 týdnů po úvodním ošetření v laboratorních podmínkách.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk, ble infertilitet (hemming av spermatogenese, redusert testikkelstørrelse, testosteronnivå under 0,1 ng/ml, og dempet utsondring fra luktkjertlene) indusert i perioden fra 5 uker til 14 uker etter første behandling.
Czech: 06516 Carros Francie
Norwegian Bokmål: 06516 Carros FRANKRIKE
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednu fretku, bez ohledu na velikost fretky.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per ilder, uavhengig av ilderens størrelse.
Czech: Velmi vzácně může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan den midlertidige infertiliteten vare mer enn 18 måneder.
Czech: Neplodností (potlačení spermiogeneze, zmenšení varlat, snížení hladiny testosteronu pod 0,1 ng/ml a potlačení pachu) je období mezi 5 až 14 týdny po úvodním ošetření v laboratorních podmínkách.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk, ble infertilitet (hemming av spermatogenese, redusert testikkelstørrelse, testosteronnivå under 0,1 ng/ml, og dempet utsondring fra luktkjertlene) indusert i perioden mellom 5 uker og 14 uker etter første behandling.
Czech: Ošetření u fretek by mělo být provedeno na začátku chovné sezóny.
Norwegian Bokmål: Behandling av ildere bør starte i begynnelsen av avlssesongen.
Czech: S ohledem na hladiny testosteronu (zavedený zastupující indikátor plodnosti) se v průběhu klinických testů více než 80 % psů, kterým byl podán jeden nebo více implantátů, do 12 měsíců po implantaci vrátilo k normálním hladinám testosteronu v plazmě (≥0,4 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der det var gitt ett eller flere implantater hadde mer enn 80 % av hundene normale plasmanivåer av testosteron (≥0,4 ng/ml) innen 12 måneder etter implantasjon.
Czech: V průběhu léčby byly pozorovány vzácné klinické účinky: poruchy ochlupení (jako ztráta chlupů, alopecie, změna srsti), močová inkontinence, příznaky spojené s útlumem (např. zmenšení velikosti varlat, snížená aktivita).
Norwegian Bokmål: Under behandlingsperioden har sjeldne kliniske effekter blitt rapportert: pels forandringer (f.eks. pelstap, alopecia, pelsendring), urin inkontinens, tegn forbundet med nedregulering av hormoner (f.eks. reduksjon i testikkel størrelse, reduksjon i aktivitet).
Czech: Jeli srst dlouhá, v případě potřeby je nutné malou oblast zastřihnout.
Norwegian Bokmål: Ved behov og hvis pelsen er lang bør et lite område klippes.
Czech: Implantát je dodáván v předplněném implantátoru.
Norwegian Bokmål: Implantatet leveres i en forhåndsfylt implantatinjektor.
Czech: Nicméně dat prokazujících kompletní reverzibilitu klinických účinků (zmenšení varlat, zmenšení objemu ejakulátu, snížený počet spermií a snížené libido) včetně plodnosti po 12 měsících nebo opakované implantaci je omezené množství.
Norwegian Bokmål: Data som viser fullstendig reversibilitet av de kliniske effektene (redusert testikkelstørrelse, redusert ejakulasjonsvolum, redusert spermtall og redusert libido) inkludert fertilitet etter 12 måneder, eller gjentatt implantasjon, er imidlertid begrensede.
Czech: Mírný otok v místě implantátu byl při studiích bezpečnosti/účinnosti běžně pozorován po dobu 14 dní.
Norwegian Bokmål: Moderat hevelse på implantasjonsstedet ble hyppig observert i 14 dager under sikkerhets/effektstudier.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u prepubertálních fretek nebylo zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet på prepubertale ildere er ikke undersøkt.
Czech: Doporučuje se tedy, aby psi před počátkem podávání veterinárního léčivého přípravku dosáhli pubertálního období.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunder har nådd puberteten før behandling med veterinærpreparatet startes.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k výstupu varlete skrz inguinální prstenec.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan en testikkel bevege seg opp gjennom lyskeåpningen.
Czech: U fretek se doporučuje podávat přípravek v celkové anestézii.
Norwegian Bokmål: På ilder anbefales det at produktet administreres under full narkose.
Czech: Nicméně dat prokazujících kompletní reverzibilitu klinických účinků (zmenšení varlat, zmenšení objemu ejakulátu, snížený počet spermií a snížené libido) včetně plodnosti po 6 měsících nebo opakované implantaci je omezené množství.
Norwegian Bokmål: Data som viser fullstendig reversibilitet av de kliniske effektene (redusert testikkelstørrelse, redusert ejakulasjonsvolum, redusert spermtall og redusert libido) inkludert fertilitet etter 6 måneder, eller gjentatt implantasjon, er imidlertid begrensede.
Czech: U fretek: Během klinických studií byl běžně pozorován přechodný mírný otok, pruritus a erythem v místě implantátu.
Norwegian Bokmål: Hos ildere: forbigående moderat hevelse, kløe og rødme på implantasjonsstedet ble hyppig observert under kliniske studier.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má být implantován subkutánně do volné kůže na hřbetě mezi nižší krční a bederní oblastí.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør implanteres subkutant i den løse huden på ryggen mellom nedre del av nakken og lumbalområdet.
Czech: Psi: Po subkutánním podání 6násobku doporučené dávky nebyly pozorovány žádné jiné klinické nežádoucí účinky, než ty popsané v bodě 4.6.
Norwegian Bokmål: Hunder: Ingen andre kliniske bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert etter subkutan administrasjon av inntil 6 ganger anbefalt dose.
Czech: Šarže
Norwegian Bokmål: Ildere
Czech: Schopnost psů zplodit potomky po návratu k normálním hladinám testosteronu v plazmě po podávání tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla zkoumána.
Norwegian Bokmål: Hannhunders evne til å få avkom, når plasmatestosteronnivået er normalisert igjen etter behandling med veterinærpreparatet, er ikke undersøkt.
Czech: Tištěná příbalová informace k léčivému přípravku musí uvádět název a adresu výrobce odpovědného za uvolnění příslušné šarže.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Czech: Přestože je kontakt veterinárního léčivého přípravku s pokožkou nepravděpodobný, v případě, že k němu dojde, okamžitě opláchněte zasažené místo vodou, jelikož analogy GnRH mohou být pokožkou absorbovány.
Norwegian Bokmål: Skulle hudkontakt med veterinærpreparatet oppstå, selv om det er lite sannsynlig, skal det eksponerte området vaskes omgående, da GnRH-analoger kan absorberes gjennom huden.
Czech: Chirurgická kastrace nebo kastrace vyvolaná podáním léčiva může mít neočekávaný účinek (tzn.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk eller medisinsk kastrering kan få uventede konsekvenser (forbedring eller forverring) på aggressivitet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: VIRBAC S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Virbac S.A.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát pro jednoho psa, bez ohledu na velikost psa. (viz také „Zvláštní upozornění").
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er ett implantat per hund, uavhengig av størrelsen på hunden (se også "Spesielle advarsler")..
Czech: Implantát je třeba podávat subkutánně mezi lopatky psa nebo fretky.
Norwegian Bokmål: Implantatet skal plasseres under huden i området mellom hundens eller ilderens skulderblader.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: Každý předplněný implantátor je zabalen zataven ve fóliovém váčku, který se následně sterilizuje.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte implantatinjektor er pakket i en forseglet folielomme, som deretter steriliseres.
Czech: Psi: Studie u psů prokázaly, že po subkutánním podání 6násobku doporučené dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky, než ty popsané v bodě „Nežádoucí účinky".
Norwegian Bokmål: Hunder: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt "Bivirkninger" ble observert etter subkutan administrasjon av inntil 6 ganger anbefalt dose.
Czech: Potřeba následné implantace by měla být založena na zvětšení velikosti varlat a/nebo zvýšené hladiny testosteronu v plazmě, tak jako navrácení sexuální aktivity.
Norwegian Bokmål: Behovet for påfølgende implantasjon bør baseres på økning i testikkelstørrelse og/eller økning i plasmatestosteronnivå samt gjenopptakelse av seksuell aktivitet.
Czech: Nicméně po následných implantacích již není nutné udržovat feny mimo dosah léčených psů po dobu prvních 8 týdnů za předpokladu, že je veterinární léčivý přípravek podáván každých 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig å holde tisper unna behandlede hunder de første 8 ukene etter påfølgende implantasjoner, gitt at preparatet administreres hver tolvte måned.
Czech: Každý předplněný implantátor je zataven ve fóliovém váčku, který je následně sterilizován.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte implantatinjektor er pakket i en forseglet folielomme, som deretter er sterilisert.
Czech: Bílý až světle žlutý válcovitý implantát.
Norwegian Bokmål: Implantat Hvitt til blekgult sylinderformet implantat.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 9,4 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Je-li srst dlouhá, v případě potřeby je nutné malou oblast zastřihnout.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør et lite område klippes, hvis pelsen er lang.
Czech: Pro vyvolání dočasné neplodnosti u zdravých, nekastrovaných, zcela pohlavně zralých psů a freteksamců.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en midlertidig infertilitet hos friske, ukastrerte, kjønnsmodne hannhunder og hannildere.
Czech: Jeden implantát v implantátoru.
Norwegian Bokmål: Ett implantat ferdigfylt i en implantatinjektor.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Virbac S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse: Virbac S.A.