FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pijpers, 1990, a déterminé la concentration de doxycycline à l'état d'équilibre après une administration orale dans l'alimentation aux doses de 7, 13 et 26 mg/kg/de poids corporel, deux fois par jour.
Slovak: Pijpers (1990) stanovil koncentráciu doxycyklínu v rovnovážnom stave po perorálnom podaní v krmive v dávkach 7, 13 a 26 mg/kg/telesnej hmotnosti dvakrát denne.
French: mg produit / kg poids corporel / jour x
Slovak: mg lieku/kg živej hmotnosti/deň x
French: Gool et al, Caractéristiques pharmacocinétiques et bilan des essais cliniques pour le traitement ou la métaphylaxie des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Slovak: Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
French: • Espèces cibles
Slovak: • cieľové druhy,
French: Des informations complémentaires ont été
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
French: Il n'y avait pas de divergence manifeste entre les États membres dans la posologie de 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel pendant 3 à 5 jours.
Slovak: Medzi členskými štátmi nebola zjavná nezhoda v dávkovacom režime 10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 3 až 5 dní.
French: Des valeurs de CMI tirées de la littérature pour les agents pathogènes des voies respiratoires du porc, isolés à partir de cas cliniques aux Pays-Bas, ont été présentées (Pijpers, 19905).
Slovak: Boli predložené údaje z literatúry o minimálnej inhibičnej koncentrácii pre patogény v dýchacích cestách ošípaných izolovaných z klinických prípadov v Holandsku (Pijpers, 19905).
French: À cause du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l'utilisation du produit devrait être limitée pendant la gravidité et la lactation.
Slovak: Kvôli usadzovaniu doxycyklínu v mladom kostnom tkanive sa použitie lieku má počas ťarchavosti a laktácie obmedziť.
French: La résistance aux tétracyclines a également été documentée chez les pathogènes respiratoires du porc (A. pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l'UE.
Slovak: V niektorých krajinách EÚ bola hlásená rezistencia proti tetracyklínom aj pri patogénoch dýchacích ciest ošípaných A. pleuropneumoniae, S. suis) a teľacích patogénoch (Pasteurella spp).
French: Chez les veaux, une dégénérescence du myocarde grave, parfois mortelle, peut survenir après une seule ou plusieurs doses.
Slovak: U teliec sa po jednom alebo viacerých dávkovaniach môže vyskytnúť fatálna degenerácia myokardu.
French: Les principales rubriques ne coïncidant pas avec les RCP existants étaient les suivantes:
Slovak: Hlavnú časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku tvoria:
French: De plus, il n'a pas été démontré qu'une preuve quelconque d'un risque grave, issue de la pharmacovigilance, est associée aux posologies actuelles pour les poulets, les porcs et les veaux pré-ruminants, qui peuvent donc être maintenues telles quelles.
Slovak: Podľa dohľadu nad liekmi sa tiež nepreukázalo závažné riziko spojené so súčasnými dávkovacími režimami pre kurčatá, ošípané alebo preruminantné teľatá, a tieto dávkovacie režimy sa preto môžu zachovať.
French: 4941 VX Raamsdonksveer Les Pays-Bas
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
French: En médecine humaine, la doxycycline est le traitement de choix pour la trachéobronchite aiguë, la bronchite aiguë et la bronchiolite aiguë dues à des infections bactériennes primaires (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) et des surinfections bactériennes (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Slovak: V humánnej medicíne sa doxycyklín používa pri liečbe akútnej tracheobronchitídy, akútnej bronchitídy a akútnej bronchiolitídy zapríčinených primárnymi bakteriálnymi infekciami (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriálnymi superinfekciami (pneumokoky, mikroorganizmy druhu Haemophilus).
French: Il a été identifié au moment de la saisine au titre de l'article 35 relatives aux poudres solubles dans l'eau et aux solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline, qu'il existe un niveau élevé de résistance aux tétracyclines chez E. coli isolé à partir de poulets (De Jong et al., 2009)15.
Slovak: V čase predloženia podnetu podľa článku 35 pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát sa zistilo, že v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat je vysoká miera rezistencie voči tertracyklínom (De Jong a kol., 2009)15.
French: 500 mg (équivalent à 433 mg de doxycycline)
Slovak: 500 mg (ekvivalent 433 mg doxycyklínu)
French: La doxycycline inhibe les bactéries, les mycoplasmes, les chlamydias, les rickettsies et certains protozoaires.
Slovak: Doxycyklín inhibuje baktérie, mykoplasmy, chlamýdie, rickettsie a určité prvoky.
French: Aucune donnée n'a été présentée concernant les infections dues à Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium et Clostridia spp.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie zapríčinené mikroorganizmami Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium a druhom Clostridia, neboli predložené žiadne údaje.
French: En corrélation avec la récente saisine formée au titre de l'article 35, pour tous les dosages de poudres solubles dans l'eau et solution orales contenant de l'hyclate de doxycycline, indiquées pour une utilisation chez les volailles et destinées à être administrées dans l'eau de boisson (EMEA/V/A/047), les indications suivantes peuvent être acceptées:
Slovak: V súlade s nedávnym predložením podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode (EMEA/V/A/047) sa môžu schváliť tieto indikácie:
French: Aucune donnée clinique n'a été présentée pour justifier l'utilisation de Doxycyline 50 % WSP dans le traitement de la rhinite atrophique ou de la bronchopneumonie.
Slovak: Na podporu používania lieku Doxycyline 50 % WSP pri liečbe atrofickej rinitídy alebo bronchopneumónie neboli predložené žiadne klinické údaje.
French: Une définition appropriée des indications apportant aux utilisateurs du produit des informations claires sur l'efficacité attendue, ainsi qu'une posologie adéquate pour les indications, sont nécessaires pour assurer l'utilisation efficace et sûre du produit sur le terrain.
Slovak: Na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku v teréne je potrebná náležitá definícia indikácií poskytujúca používateľom lieku jasnú informáciu o predpokladanej účinnosti spolu s príslušným dávkovaním pre tieto indikácie.
French: Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage étalonné de manière appropriée en cas d'utilisation partielle des conditionnements.
Slovak: Pri použití čiastkových balení sa odporúča použiť vhodné kalibrované váhy.
French: Evaluation des bénéfices et des risques
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Conteneur de 1 000 g en polypropylène blanc, recouvert d'un bouchon de polyéthylène basse densité.
Slovak: Biela polypropylénová nádobka s obsahom 1000 g, zakrytá vekom z polyetylénu s nízkou hustotou.
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage : 3 mois.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení nádobky: 3 mesiace.
French: 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer
French: • Rhinite atrophique due à Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica
Slovak: Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica
French: Utilisation interdite chez les bovins produisant du lait pour la consommation humaine.
Slovak: Nie je povolené používať liek u dobytka produkujúceho mlieko na ľudskú spotrebu.
French: Aucune donnée relative à la concentration minimale inhibitrice (CMI) n'a été présentée concernant spécifiquement des isolats d'agents pathogènes des poulets.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC), ktoré sa týkajú najmä izolátov z cieľových patogénov kurčiat.
French: • Quantités à administrer
Slovak: • podávané množstvá,
French: Poulets non producteurs d'oeufs
Slovak: Non-vajcia, ktorým sa kurčatá
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel qu'il est conditionné pour la vente : 36 mois.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 36 mesiacov.
French: Des données de pharmacovigilance (résumé de PSUR) de l'utilisation du produit chez les porcs ont été fournies pour les 5 dernières années.
Slovak: Boli predložené údaje z dohľadu nad liekmi (súhrn správ PSUR) o použití lieku v prípade ošípaných za posledných 5 rokov.
French: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Slovak: 5 Pijpers, A.: Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed.
French: Hyclate de doxycycline :
Slovak: Doxycyklín hyklát:
French: Des données de pharmacovigilance (résumé de PSUR) sur l'utilisation du produit chez les veaux ont été fournies pour les 5 dernières années.
Slovak: Boli predložené údaje z dohľadu nad liekmi (súhrn správ PSUR) o použití lieku v prípade teliat za posledných 5 rokov.
French: • Indications
Slovak: • indikácie,
French: Une étude de détermination des doses menée par Pijpers, 1990b6, a porté sur l'effet prophylactique de la doxycycline administrée dans l'alimentation, lors d'une épreuve de provocation réalisée avec Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: Jedna štúdia skúmajúca dávkovanie, ktorú uskutočnil Pijpers (1990)6, skúmala preventívny účinok doxycyklínu, podávaného v krmive, proti závažnej infekcii v dôsledku mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: Volailles (utilisation interdite chez les oiseaux pondeurs produisant des œufs pour la consommation humaine), veaux, couchons
Slovak: Vodou rozpustný prášok Hydinu (nie je povolené používať liek u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu), teľatá, ošípané
French: Une étude a montré que l'hyclate de Doxycyline 50 % était bien toléré lorsqu'il est administré à la dose recommandée de 5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel deux fois par jour pendant une durée double de celle recommandée (10 jours).
Slovak: V jednej štúdii sa preukázalo, že liek Doxycyline hyclaat 50 % je dobre tolerovaný, keď sa podáva v odporúčanej dávke 5 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/dvakrát denne počas dvojnásobne dlhého obdobia, ako je odporúčané obdobie (10 dní).
French: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Slovak: Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry.
French: Il n'a pas été présenté de donnée issue d'un essai sur le terrain pour justifier l'utilisation du produit chez les porcs.
Slovak: Na podporu používania lieku v prípade ošípaných neboli predložené žiadne údaje z terénnych skúšaní.
French: Doxycycline 50 % WSP et noms associés est une poudre à utiliser dans l'eau de boisson, contenant le principe actif hyclate de doxycycline 500 mg/g.
Slovak: Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy je prášok na použitie v pitnej vode obsahujúci účinnú látku doxycyklín hyklát v dávke 500 mg/g.
French: INDICATION
Slovak: INDIKÁCIA
French: Les valeurs de CMI90 se situaient entre 0,03 μg/ml pour Mycoplasma hyopneumoniae et 0,5 μg/ml pour P. multocida.
Slovak: Hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie pre 90 % testovaných kmeňov boli od 0,03 μg/ml pre mikroorganizmus Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pre mikroorganizmus P. multocida.
French: Utilisation interdite chez les oiseaux producteurs d' œufs pour la consommation humaine.
Slovak: Nie je povolené používať liek u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
French: mg produit / kg poids corporel / jour x Poids (kg) corporel moyen des animaux à traiter Consommation d'eau moyenne par animal (litre)
Slovak: x Priemerná živá hmotnosť (kg) liečených zvierat Priemerná denná spotreba vody (litre) na zviera
French: ajoutées dans le RCP en ce qui concerne les mécanismes de résistance aux tétracyclines engénéral.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku boli pridané ďalšie informácie týkajúce sa celkových mechanizmov rezistencie voči tetracyklínom.
French: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Slovak: Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992.
French: Poulets : - Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum et Bordetella avium; - Entérite causée par Clostridium perfringens et Clostridium colinum.
Slovak: Kurčatá: - Infekcie dýchacieho traktu spôsobené mikroorganizmami rodu Mycoplasma, mikroorganizmami Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum a Bordetella avium; - Enteritída spôsobená mikroorganizmom Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
French: Dans cette étude, des doses de doxycycline équivalentes à 16, 7,5 et 3,6 mg/kg de poids corporel/jour étaient efficaces pour la prévention de la maladie chez 6/6, 5/6 et 1/6 porcs respectivement.
Slovak: V tejto štúdii boli pri prevencii ochorenia účinné dávky doxycyklínu zodpovedajúce dávke 16 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade 6 zo 6 ošípaných, 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade 5 zo 6 ošípaných a 3,6 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade 1 zo 6 ošípaných.
French: La doxycycline est un antibiotique semisynthétique de la famille des tétracyclines.
Slovak: Doxycyklín je polosyntetické tetracyklínové antibiotikum.
French: Des concentrations plasmatiques stationnaires de 2,05 ± 0,47 μg/ml ont été atteintes dans les 6 heures après le début du traitement et elles ont varié entre 1,28 et 2,18 μg/ml avec un dosage de 25 mg/kg pendant 5 jours.
Slovak: 0,47 μg/ml boli dosiahnuté do 6 hodín po začiatku medikácie a s dávkovaním 25 mg/kg počas 5 dní sa pohybovali medzi 1,28 a 2,18 μg/ml.
French: Les résultats de Goren, 19831, concernant la sensibilité in vitro d'agents pathogènes isolés chez des poulets entre 1978 et 1981 ont montré que la sensibilité de P. multocida était supérieure à 70 %, mais que celle de E. coli variait entre 4 et 34 % sur la période étudiée.
Slovak: Z údajov Gorena (1983)1 o citlivosti patogénov in vitro izolovaných z hydiny v rokoch 1978 až 1981 vyplýva, že citlivosť mikroorganizmu P. multocida je >
French: Dans le groupe traité par la doxycycline à la dose de 16 mg/kg de poids corporel/jour, les taux plasmatiques s'échelonnaient entre 1,28 et 1,83 μg/ml et dépassaient la CMI de la souche utilisée pour l'épreuve de provocation (1 μg/ml).
Slovak: V skupine liečenej doxycyklínom v dávke 16 mg/kg telesnej hmotnosti/deň bola plazmatická hladina od 1,28 do 1,83 μg/ml, pričom sa prekročila minimálna inhibičná koncentrácia zapríčiňujúceho kmeňa (1 μg/ml).
French: • Bronchopneumonie due à Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis
Slovak: Bronchopneumónia zapríčinená mikroorganizmami Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis
French: Lorsque les poulets reçoivent une dose de 25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours, les porcs une dose de 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours et les veaux 5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c. deux fois par jour pendant 5 jours, des temps d'attente pour la viande respectivement de 5, 8 et 7 jours assureront la sécurité des consommateurs.
Slovak: Keď sa kurčatám podáva dávka 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní, bezpečnosť pre konzumentov zaistí ochranná lehota pre mäso 5 dní; keď sa ošípaným podáva dávka 10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní, bezpečnosť pre konzumentov zaistí ochranná lehota pre mäso 8 dní; a keď sa teľatám podáva dávka 5 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 5 dní, bezpečnosť pre konzumentov zaistí ochranná lehota pre mäso 7 dní.
French: Poulets :
Slovak: Kurčatá:
French: Porcs:
Slovak: Ošípané:
French: • Pleuropneumonie due à Actinobacillus pleuropneumoniae Des données cliniques limitées ont été fournies pour justifier l'utilisation du produit pour le traitement de la pleuropneumonie due à A. pleuropneumoniae et aucune donnée clinique ou de terrain n'a été présentée pour justifier l'utilisation de la doxycycline dans le traitement de la rhinite atrophique ou de la bronchopneumonie chez les porcs.
Slovak: Na podporu používania lieku na liečbu pleuropneumónie zapríčinenej mikroorganizmom A. pleuropneumoniae boli predložené obmedzené klinické údaje a na podporu použitia doxycyklínu pri liečbe atrofickej rinitídy alebo bronchopneumónie v prípade ošípaných neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
French: Une étude visait à déterminer la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des posologies de 0, 10, 50 et 150 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 10 jours.
Slovak: Jedna štúdia skúmala bezpečnosť lieku Doxycyline 50 % WSP podávaného v dávkach 0, 10, 50 a 150 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 10 dní.
French: En raison des divergences dans les décisions nationales prises par les États membres concernant l'autorisation de Doxycycline 50 % WSP et noms associés, la question a été transmise au CVMP au titre de l'article 34, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE, afin de lever les divergences dans le résumé des caractéristiques du produits (RCP) autorisé au niveau national dans l'ensemble de l'Union européenne.
Slovak: V dôsledku rozdielnych vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov v súvislosti s povolením lieku Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy bola táto otázka predložená výboru CVMP v súlade s článkom 34 ods.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE À compléter dans chaque pays
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
French: Au cours de la manipulation du produit, le contact avec la peau et l'inhalation seront évités et il conviendra de tenir compte des risques de sensibilisation et de dermatite de contact.
Slovak: Ak vezmete do úvahy riziko senzibilizácie a kontaktnej dermatitídy, počas manipulácie s liekom sa treba vyhnúť styku s pokožkou a inhalácii.
French: Quelques données de terrain ont été présentées pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pneumonie due à Mycoplasma et P. haemolytica chez les veaux, mais il n'y avait pas de donnée clinique ou de terrain pour justifier l'utilisation du produit dans le traitement de la pleuropneumonie (H. somni) ou de la bronchopneumonie due à H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ou A. pyogenes.
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pneumónie zapríčinenej mikroorganizmami Mycoplasma a P. haemolytica v prípade teliat bolo predložených niekoľko terénnych údajov, ale na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (H. somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo A. Pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE À compléter dans chaque pays
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
French: mg/kg de poids corporel), 0,7 et 1,14 μg/ml (à la dose de 13 mg/kg de poids corporel) et 1,62 et 3,18 μg/ml (à la dose de 26 mg/kg de poids corporel).
Slovak: Plazmatická hladina doxycyklínu v rovnovážnom stave bola od 0,37 do 0,89 μg/ml (pri dávke 7 mg/kg telesnej hmotnosti), od 0,7 do 1,14 μg/ml (pri dávke 13 mg/kg telesnej hmotnosti) a od 1,62 do 3,18 μg/ml (pri dávke 26 mg/kg telesnej hmotnosti).
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Administration orale après dissolution dans l'eau de boisson ou le lait de remplacement.
Slovak: Perorálna aplikácia po zriedení v pitnej vode/náhrade mlieka.
French: Veaux pré-ruminants, cochons, poulets non producteurs d'oeufs
Slovak: Vodou rozpustný prášok Teľce (ciciaky), ošípané Non-vajcia, ktorým sa hydiny
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques a démontré que lorsque Doxycyline 50 % WSP était administré dans l'eau de boisson à des poulets de chair à une dose d'hyclate de doxycycline de 25 mg/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours, une concentration plasmatique à l'équilibre d'équilibre de doxycycline de 2 μg/ml était atteinte après 6 heures.
Slovak: V jednej farmakokinetickej štúdii sa preukázalo, že keď sa liek Doxycyline 50 % WSP podával v pitnej vode brojlerom v dávke 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní, po 6 hodinách sa dosiahla plazmatická koncentrácia doxycyklínu v rovnovážnom stave 2 μg/ml.
French: • Entérites dues à Clostridium perfringens et Clostridium colinum Des données concernant certaines indications étaient manquantes; cependant, au moment de la saisine formée au titre de l'article 35, il n'y avait pas de preuve documentée concernant une suspicion d'absence de l'efficacité attendue pour les produits contenant de la doxycycline chez les
Slovak: Údaje pre niektoré indikácie neboli predložené, ale v čase predloženia podnetu podľa článku 35 neboli dostupné žiadne dokumentované dôkazy týkajúce sa podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť doxycyklínových liekov v prípade kurčiat.
French: Dans une étude menée par Meijer, 19938, à la suite de l'administration d'hyclate de doxycycline à raison de 5 mg/kg de poids corporel deux fois par jour dans le lait de substitution pendant 5 jours à des veaux immatures, les concentrations plasmatiques variaient entre 1,0 et 2,3 μg/ml.
Slovak: V štúdii Meijera (1993)8 sa plazmatická koncentrácia po podaní doxycyklín hyklátu v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti/dvakrát denne v náhradke mlieka počas 5 dní mladým teľatám pohybovala od 1,0 do 2,3 μg/ml.
French: Des valeurs moyennes plasmatiques de 0,44 ± 0,12 μg/ml après 3 jours de traitement avec une dose moyenne de 10 mg/kg ont été découvertes.
Slovak: Po 3 dňoch medikácie s priemernou dávkou 10 mg/kg boli zistené priemerne plazmatické hodnoty 0,44 ±
French: Bien que non présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, des informations issues du projet ARBAO-II7 relatives à l'occurrence de résistances antimicrobiennes parmi les bactéries provoquant des infections chez les porcs dans l'Union européenne sur la période 2002 à 2004 ont montré des niveaux de résistance aux tétracyclines chez Actinobacillus pleuropneumoniae entre 0 et 46,0 % et chez Strep. suis entre 48,0 et 92,0 %.
Slovak: nepredložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, dokázali úroveň rezistencie voči tetracyklínom v prípade mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae 0 až 46,0 % a v prípade mikroorganizmu Strep. suis 48,0 až 92,0 %. Dosiahla sa zhoda, že táto úroveň rezistencie sa nemôže priamo extrapolovať na doxycyklín.
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les porcs, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade ošípaných nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
French: Les données de pharmacovigilance (résumé des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR)) après utilisation du produit chez les poulets, couvrant les 5 dernières années, ont été examinées dans le cadre de la récente saisine formée au titre de l'article 35 pour tous les dosages de poudres solubles dans l'eau et solutions orales d'hyclate de doxycycline indiquées pour une utilisation chez les volailles et destinées à être administrées dans l'eau de boisson (EMEA/V/A/047).
Slovak: Pri nedávnom predložení podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode sa skúmali údaje dohľadu nad liekmi (súhrn správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR)) o použití lieku v prípade kurčiat za posledných 5 rokov (EMEA/V/A/047).