FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Irritabel tarm.
Estonian: • ärritunud soole sündroom.
Swedish: Biverkningar observerade i djurstudier uppträdde vid exponeringsnivåer som uppskattas lägre än kliniska exponeringsnivåer för eslikarbazepin (den huvudsakliga och farmakologiskt aktiva metaboliten av eslikarbazepinacetat).
Estonian: Loomkatsetes täheldatud kõrvaltoimed tekkisid eslikarbasepiini (eslikarbasepiinatsetaadi põhiline ja farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit) kliinilistest kontsentratsioonitasemetest tunduvalt madalamatel kontsentratsioonitasemetel.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar blodförtunnande läkemedel - warfarin.
Estonian: • rääkige arstile, kui te kasutate verd vedeldavat ravimit varfariini;
Swedish: Hypertoni, hypotoni, ortostatisk hypotoni
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon, hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon
Swedish: Frekvensen av hyponatremi ökade med ökad dos eslikarbazepinacetat.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi annuse suurenedes hüponatreemia esinemissagedus suurenes.
Swedish: Försiktighet skall iakttas hos patienter med medicinska tillstånd (t.ex. låga tyroxinnivåer, avvikelser i retledningssystemet), eller vid samtidigt intag av läkemedel som är kända att vara förknippade med PR-förlängning.
Estonian: Haiguslike seisunditega (nt madal türoksiinitase, südame juhteteede häired) patsientide või teadaolevalt PR pikenemisega seostatavaid ravimeid kasutavate patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Swedish: In vitro studier har visat att plasmaproteinbindning inte nämnvärt påverkades av närvaron av warfarin, diazepam, digoxin, fenytoin och tolbutamid.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et varfariini, diasepaami, digoksiini, fenütoiini ja tolbutamiidi samaaegne kasutamine seondumist plasma valkudega asjakohaselt ei mõjutanud.
Swedish: Inga effekter på F1 fertilitetsparametrar observerades hos råttor och möss.
Estonian: Ei rottidel ega hiirtel ei täheldatud mõju F1 fertiilsusnäitajatele.
Swedish: Plasmanivåer av eslikarbazepinacetat kvarstår vanligtvis under kvantifieringsgränsen efter oral administrering.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi tasemed vereplasmas jäävad pärast suukaudset manustamist tavaliselt alla kvantifitseerimispiiri.
Swedish: • Hudutslag, problem att svälja eller andas, svullna läppar, ansikte, hals eller tunga.
Estonian: • lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keele turse.
Swedish: Beroende på hur du svarar på Exalief kan din dos behöva ökas till 1200 mg en gång dagligen.
Estonian: Annust võib olenevalt individuaalsest ravivastusest Exaliefile suurendada 1200 mg-ni üks kord päevas.
Swedish: Djurstudier har visat att eslikarbazepin utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Loomkatsetes on eslikarbasepiin rinnapiima imendunud.
Swedish: • Minskat antal blodplättar som ökar risken för blödning eller blåmärken
Estonian: • trombotsüütide vähesus koos verejooksude või verevalumite riski suurenemisega
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra karboxamidderivat (t.ex. karbamazepin, oxkarbazepin) eller mot något hjälpämne.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, karboksamiidi muude derivaatide (nt karbamasepiin, okskarbasepiin) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Swedish: EU/1/09/520/012 20 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/013 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/014 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/015 90 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/016 20 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/017 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/018 60 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/019 90 tabletter - PVC/ALU blister
Estonian: EU/1/09/520/012 20 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/013 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/014 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/015 90 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/016 20 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/017 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/018 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/019 90 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ALU/ALU blister
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Alumiinium/alumiiniumblister
Swedish: Farmakovigilans system
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
Swedish: Detta eftersom de kan påverka hur Exalief fungerar, eller så kan Exalief påverka deras effekt.
Estonian: Seda on vaja teada selleks, et mõni neist võib häirida Exaliefi toimet või Exalief selle ravimi toimet.
Swedish: • Svullnad i ben och armar
Estonian: • säärte ja käsivarte turse
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
Estonian: Poolitusjoon on ainult tableti poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING BIAL - Portela & Cª , SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA BIAL - Portela & Cª, SA
Swedish: • Oregelbundna menstruationer
Estonian: • menstruatsioonihäired
Swedish: Folsyratillskott rekommenderas före och under graviditet.
Estonian: Enne rasedust ja raseduse ajal on soovitatav kasutada foolhappe-toidulisandeid.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 7, 14 eller 28 tabletter
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 7, 14 või 28 tabletiga
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med eslikarbazepinacetat saknas.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi kasutamise kohta rasedatel ei ole andmeid.
Swedish: • Irritabilitet
Estonian: • ärrituvus
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 30 eller 60 tabletter
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 30 või 60 tabletiga
Swedish: • Viktminskning eller extrem viktuppgång
Estonian: • kehakaalu langus või äärmuslik kehakaalu suurenemine
Swedish: Förvara s utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: Perorala preventivmedel
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased vahendid
Swedish: Administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen hos kvinnor som använde ett kombinerat oralt preventivmedel visade en minskning på i genomsnitt 37 % och 42 % i systemexponering av levonorgestrel respektive etinylestradiol, mest troligt orsakat av en induktion av CYP3A4.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg manustamisel üks kord päevas uuringus osalenud naistele koos samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamisega vähenes levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli süsteemne kontsentratsioon vastavalt keskmiselt 37% ja 42%, mida tõenäoliselt põhjustas CYP3A4 indutseerimine.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired menstruatsioonihäired
Swedish: Därtill ska en uppdaterad RMP sändas in
Estonian: Lisaks peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud
Swedish: Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Estonian: Vähestel epilepsiaravimite kasutajatel on tekkinud enesevigastamis- või enesetapumõtted.
Swedish: I en studie på friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och fenytoin i en minskning i exponering av den aktiva metaboliten eslikarbazepin med i genomsnitt 31-33 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronideringen, och i en ökning i exponeringen av fenytoin med i genomsnitt 31-35 %, mest troligt orsakat av en inhibering av
Estonian: Uuringus tervete uuringus osalejatega vähenes eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg kasutamisel üks kord päevas samaaegselt fenütoiiniga aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini kontsentratsioon keskmiselt 31-33% võrra, mida põhjustas tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimine, ning suurenes fenütoiini kontsentratsioon keskmiselt 31-35% võrra, mida tõenäoliselt põhjustas CYP2C19 inhibeerimine.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 400 mg tabletter är vita, runda och bikonvexa.
Estonian: Exalief 400 mg tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad.
Swedish: - CLCR <30 ml/min: användning rekommenderas inte hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion på grund av otillräckliga data
Estonian: Olenevalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada; - CLCR < 30 ml/min: raske neerukahjustusega patsientidel ei ole kasutamine soovitatav, kuna andmeid on ebapiisavalt.
Swedish: EU/1/09/520/007 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/008 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/009 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/010 60 tabletter - PVC/ALU blister
Estonian: EU/1/09/520/007 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/008 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/009 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/010 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine soovitatav (vt lõik 4.2).
Swedish: Ingen förändring i exponeringen av karbamazepin eller dess metabolit karbamazepinepoxid noterades.
Estonian: Muutusi karbamasepiini ega selle ainevahetussaaduse karbamasepiinepoksiidi efektiivses kontsentratsioonis ei täheldatud.
Swedish: I en studie på friska individer visade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och topiramat ingen signifikant ändring i exponeringen av eslikarbazepin men en minskning på 18 % i exponeringen av topiramat, mest troligt orsakad av en minskad biotillgänglighet för topiramat.
Estonian: Uuringus tervete uuringus osalejatega eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg manustamisel üks kord päevas samaaegselt topiramaadiga eslikarbasepiini kontsentratsioon oluliselt ei muutunud, kuid topiramaadi kontsentratsioon vähenes 18% võrra, tõenäoliselt topiramaadi biosaadavuse vähenemise tulemusena.
Swedish: Läkemedelsförgiftning, fall, ledskada, förgiftning, hudskada
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused ravimi toksilisus, kukkumine, liigesevigastus, mürgistus, nahavigastus
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 20, 30, 60 või 90 tabletti, ning lastekindla korgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarbis ja sisaldavad 90 tabletti.
Swedish: Sällsynta biverkningar är:
Estonian: Harvad kõrvaltoimed:
Swedish: • Smärta vid sväljning
Estonian: • valu neelamisel
Swedish: EU/1/09/520/001 7 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/002 14 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/003 28 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/004 7 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/005 14 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/006 28 tabletter - PVC/ALU blister
Estonian: EU/1/09/520/001 7 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/002 14 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/003 28 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/004 7 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/005 14 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/006 28 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Swedish: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Estonian: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-post: info@bial.com
Swedish: Eslikarbazepinacetat omvandlas i hög omfattning till eslikarbazepin, vilket huvudsakligen elimineras genom glukuronidering.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat muundub ulatuslikult eslikarbasepiiniks, mis elimineerub põhiliselt glükuronidatsiooni teel.
Swedish: Hos möss var den totala incidensen av större abnormaliteter och incidensen av större abnormaliteter på skelettet förhöjda.
Estonian: Hiirtel suurenes suurte kõrvalekallete ja suurte luustikupatoloogiate esinemissagedus.
Swedish: Utslag utvecklades som en biverkan hos 1,1 % av den totala populationen som behandlades med Exalief i placebokontrollerade tilläggsstudier med patienter med epilepsi.
Estonian: Platseebokontrolliga lisauuringutes epilepsiahaigetega tekkis 1,1%-l Exaliefiga ravitud üldpopulatsioonist kõrvaltoimena lööve.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused ravimi toksilisus,
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 20, 30, 60 või 90 tabletti.
Swedish: Eslikarbazepin kan in vivo ha en inducerande effekt på metabolismen av läkemedel som huvudsakligen elimineras genom konjugering via UDP-glukuronyltransferaser.
Estonian: Eslikarbasepiin võib in vivo avaldada indutseerivat toimet nende ravimite metabolismile, mis elimineeritakse põhiliselt konjugeerimisel UDPglükuronüültransferaaside abil.
Swedish: Sömnsvårigheter, apati, depression, nervositet, agitation, irritabilitet, uppmärksamhetsbrist/ hyperaktivitetsbesvär, förvirringstillstånd, humörsvängningar, gråt, psykomotorisk retardation, stress, psykotiska besvär
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus, apaatia, depressioon, närvilisus, agitatsioon, ärrituvus, tähelepanematus/hüperaktiivsus, segasus, meeleolu kõikumised, nutmine, psühhomotoorne arenguhäire, stress, psühhootiline häire
Swedish: Behovet av antiepileptisk terapi skall ses över när en kvinna planerar att bli gravid.
Estonian: Kui naine soovib rasestuda, tuleb epilepsiaravi uuesti läbi vaadata.
Swedish: • Halsbränna, orolig mage, eller buksmärta, buksvullnad och obehag eller muntorrhet
Estonian: • kõrvetised, maohäired, kõhuvalu, kõhu paisumine ja ebamugavustunne kõhus või suukuivus
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg (endast på ytterförpackningen)
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 800 mg (ainult välispakendil)
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado -Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-post: info@bial.com
Swedish: • Minskad eller ökad aptit
Estonian: • isu suurenemine või vähenemine.
Swedish: Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmetod användas under behandling och upp till slutet av innevarande menstruationscykel efter avslutad behandling.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal (ja kuni menstruatsioonitsükli lõpuni pärast ravi lõpetamist) kasutada teist efektiivset ja ohutut rasestumisvastast meetodit.
Swedish: Sällsynta biverkningar som benmärgsdepression, anafylaktiska reaktioner, allvarliga hudreaktioner (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom), systemisk lupus erythematosus eller allvarliga hjärtarytmier uppträdde inte under de placebo-kontrollerade studierna i eplilepsiprogrammet med eslikarbazepinacetat.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisega epilepsia raviskeemis platseebo-kontrollitud uuringutes ei tekkinud harvaesinevaid kõrvaltoimeid nagu luuüdi depressioon, anafülaktilised reaktsioonid, rasked kutaansed reaktsioonid (nt Stevensi-Johnsoni sündroom), süsteemne erütematoosluupus või raskekujulised südame rütmihäired.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 600 mg (endast på ytterförpackningen)
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 600 mg (ainult välispakendil)
Swedish: Patienter med leverproblem
Estonian: Maksaprobleemidega patsiendid
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Estonian: Farmakodünaamiline toime
Swedish: Linjäritet / icke-linjäritet
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Swedish: Exalief 400 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 7, 14 eller 28 tabletter.
Estonian: Exalief 400 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 7, 14 või 28 tabletti.
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlas med antiepileptika för flera indikationer.
Estonian: Mitme näidustuse puhul on epilepsiavastaste toimeainetega ravitud patsientidel esinenud enesetapukavatsusi ja enesetapuga seotud käitumist.
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on pakitud lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarpides ja sisaldavad 90 tabletti.
Swedish: Eslikarbazepinacetatmetaboliter elimineras från systemcirkulationen primärt via renal utsöndring, i oförändrade och glukuroniderade konjugatformer.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid elimineeruvad süsteemsest ringest eelkõige neerude kaudu eritumise teel muutumatul kujul ja glükuroniidkonjugaatidena.
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on pakitud lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarpides ja sisaldavad 90 tabletti.
Swedish: Eslikarbazepinacetatmetaboliter elimineras från den systemiska cirkulationen primärt via renal utsöndring.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid elimineeruvad süsteemsest ringest eelkõige neerude kaudu eritumise teel.
Swedish: Diplopi*, dimsyn Synstörningar, oscillopsi, binokulär störning av ögonrörelserna, okulär hyperemi, snabba ryckiga ögonrörelser, ögonsmärta
Estonian: Silma kahjustused diploopia*, nägemise ähmastumine nägemishäire, ostsillopsia, binokulaarne silmade liikumishäire, silmade hüpereemia, sakaadilised silmaliigutused, silmavalu
Swedish: Specialistråd bör ges till kvinnor som planerar att bli gravida eller som är fertila.
Estonian: Fertiilses eas või sünnitamisvõimelised naised peavad konsulteerima eriarstiga.
Swedish: Ökad aptit, minskad aptit, hyponatremi, elektrolytobalans, kakexi, dehydrering, fetma
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu suurenemine, isu vähenemine, hüponatreemia, elektrolüütide tasakaaluhäire, kahheksia, dehüdratsioon, rasvumine
Swedish: Exalief rekommenderas inte för patienter med allvarliga leverproblem.
Estonian: Raskete maksahäiretega patsientidel ei ole soovitatav Exaliefi kasutada.
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 30 eller 60 tabletter.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti.
Swedish: Symtom inkluderar skakningar, smärta,
Estonian: Sümptomiteks on treemor, valu, krampitõmbumine
Swedish: • Kalla lemmar
Estonian: • lihasvalu
Swedish: Blodkärl
Estonian: Karbamasepiin
Swedish: Eslikarbazepinacetat interagerar negativt med orala preventivmedel.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadil on ebasoovitavad koostoimed suukaudsete kontratseptiividega.
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 30 eller 60 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti, ning lastekindla korgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarbis ja sisaldavad 90 tabletti.
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado -Portugal tel: +351 22 986 61 00
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99
Swedish: Beroende på det individuella svaret kan dosen för Exalief behöva ökas om det används tillsammans med karbamazepin.
Estonian: Võimalik, et kasutamisel koos karbamasepiiniga on individuaalsest ravivastusest lähtuvalt vaja suurendada Exaliefi annust.
Swedish: En ökning av simvastatindosen kan krävas när det används tillsammans med eslikarbazepinacetat.
Estonian: Võimalik, et kasutamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga tuleb suurendada simvastatiini annust.
Swedish: Asteni, sjukdomskänsla, kyla, perifert ödem, läkemedelsbiverkan, perifer kyla
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, kõnnakuhäire asteenia, halb enesetunne, külmavärinad, perifeerne turse, ravimi kõrvaltoime, perifeerne külmatunne
Swedish: I en fertilitetsstudie med eslikarbazepinacetat på han- och honråttor visades en nedsatt fertilitet hos honråttor.
Estonian: Fertiilsusuuringus isas- ja emasrottidega täheldati emasrottide sigivuse langust eslikarbasepiinatsetaadi mõjul.
Swedish: I en studie med friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 800 mg daligen och karbamazepin 400 mg två gånger dagligen i en genomsnittlig sänkning av den aktiva metaboliten eslikarbazepins exponering med 32 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronidering.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes eslikarbasepiinatsetaadi (800 mg kord päevas) ja karbamasepiini (400 mg kaks korda päevas) koos manustamisel aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini efektiivne kontsentratsioon keskmiselt 32%, tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 800 mg
Swedish: Tabletterna har ‘ESL 800' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan, vilket möjliggör att tabletterna kan delas i lika halvor.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon, et seda võrdseteks poolteks murda.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 800 mg tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exalief 800 mg tabletid
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Exalief
Estonian: Kui te võtate Exaliefi rohkem kui ette nähtud
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 800 mg tabletter är vita och avlånga.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on valged ja piklikud.
Swedish: Dyspepsi, gastrit, buksmärta, munntorrhet, bukbesvär, spänningar i buken, duodenit, epigastriska besvär tandköttshyperplasi, tandköttsinflammation, colon irritabile, melena, odynofagi, magbesvär, stomatit, tandvärk
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus, oksendamine kõhulahtisus düspepsia, gastriit, kõhuvalu, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhu distensioon, duodeniit, ebamugavustunne ülakõhus, igemete hüperplaasia, gingiviit, ärritunud soole sündroom, veriroe, valulik neelamine, ebamugavustunne maos, stomatiit, hambavalu pankreatiit
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 400 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 400 mg
Swedish: • Leverproblem
Estonian: • maksaprobleemid
Swedish: Inga andra eller tredje gradens AV-block sågs hos patienter behandlade med eslikarbazepinacetat.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadiga ravitud patsientidel teise ega kõrgema astme atrioventrikulaarset blokaadi ei täheldatud.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar simvastatin (ett läkemedel för sänkning av kolesterolnivåer)
Estonian: • rääkige arstile, kui kasutate simvastatiini (kolesterooli alandavat ravimit), sest on võimalik, et teie annust tuleb korrigeerida;
Swedish: Studier på friska individer och patienter visade att farmakokinetiken för eslikarbazepinacetat inte påverkades av kön.
Estonian: Uuringutes tervete uuringus osalejate ja patsientidega sugu eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetikat ei mõjutanud.
Swedish: En studie med friska individer visade en i genomsnitt 50 % lägre systemisk exponering för simvastatin vid samtidig administrering med eslikarbazepinacetat 800 mg en gång dagligen, mest troligt orsakat av en induktion av CYP3A4.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes simvastatiini manustamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga (800 mg kord päevas) selle efektiivne süsteemne kontsentratsioon keskmiselt 50%, tõenäoliselt CYP3A4 indutseerimise tõttu.