FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - A extensão e intensificação do controlo de qualidade na ausência de vírus BVD em diferentes níveis de fabrico (vírus de produção, células de produção, vacina a granel, produto acabado) (conforme descrito no anexo 37 (SO D-107) e em conformidade com o anexo 44 (FC-IBML) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Swedish: - Utvidgning och intensifiering av kvalitetskontrollen av frånvaron av BVD-virus på olika nivåer i tillverkningsprocessen (produktionsvirus, produktionsceller, bulkvaccin, färdig produkt) (enligt beskrivning i bilaga 37 (SO D-107) och i enlighet med bilaga 44 (FCIBML) till svaren på de kvarvarande frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
Portuguese: Após passagens sucessivas em culturas celulares de bovino, conseguiu isolar-se uma estirpe de BHV-1 por purificações seriadas em placa única, que é desprovida de todo o código genético para a glicoproteína estrutural viral gE.
Swedish: Efter upprepad plaquerening i bovin cellkultur kunde en BHV-1 stam, som saknar den fullständiga genkoden för virusstrukturen glycoprotein gE, isoleras.
Portuguese: - que o Comité acordou que o presente controlo de qualidade tem sido insuficiente para detectar o vírus BVD;
Swedish: - Kommittén ansåg att den aktuella kvalitetskontrollen inte har räckt till för att upptäcka BVDvirus.
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injectável 105 DICT50 (min.) 107 DICT50 (max.) por dose
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) per dos
Portuguese: Fax no 32-2-537 36 61
Swedish: Fax (32-2) 537 36 61
Portuguese: último positivo na diluição de 10-4
Swedish: sist positiv vid spädning 10-4
Portuguese: Os casos de campo neerlandeses subsequentes (‘caso 2') foram suspeitos de estarem relacionados com outros lotes de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada, que não provinham desta vacina a granel.
Swedish: Konkreta fall som senare rapporterades i Nederländerna ("case 2") misstänktes vara kopplade till andra tillverkningssatser av Bayovac IBR-Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum, som inte kom från denna vaccinbulk.
Portuguese: Foram produzidos e ensaiados, em conformidade com as modificações propostas, três lotes representativos da vacina de Bayovac IBR Viva Marcada, incluindo o Inóculo Viral de Trabalho, o novo Inóculo Viral de Produção, o Inóculo Celular de Trabalho, o novo Inóculo Celular de Produção bem como o soro fetal de bovino.
Swedish: Tre representativa tillverkningssatser av vaccinet Bayovac IBR-Marker Vivum omfattande working seed virus, det nya production seed virus, working cell seed, det nya production cell seed och det fetala kalvserumet tillverkades och provades i enlighet med de föreslagna ändringarna.
Portuguese: Os animais vacinados podem diferenciar-se dos animais infectados, espontaneamente, devido à neutralização do marcador, salvo se tiverem sido previamente vacinados com uma vacina convencional ou sofrido uma infecção espontânea.
Swedish: Vaccinerad boskap kan genom markörelimineringen särskiljas från djur som infekterats av allmänt förekommande virus, såvida denna boskap inte redan tidigare vaccinerats med konventionellt vaccin eller smittats.
Portuguese: Bayer Lote Nº
Swedish: Bayer sats nr
Portuguese: PT Hoechst Roussel Vet. Products Para Saúde
Swedish: PT Hoechst Roussel Vet Products Para Saude
Portuguese: esterilidade ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano agentes estranhos agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis efeito citopático (cpe)
Swedish: sterilitet ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen cytopatisk effekt (cpe)
Portuguese: - A utilização de bovinos susceptíveis a BVD no ensaio de segurança dos lotes (em conformidade com o descrito no anexo 39 (SO D-123) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Swedish: - Användningen av BVD-mottagliga nötkreatur i säkerhetsprovningen av tillverkningssatsen (enligt beskrivning i bilaga 39 (SO D-123) till svaren på de kvarstående frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
Portuguese: ha não detectável ha não detectável ha não detectável ha não detectável
Swedish: ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha
Portuguese: Conseguiram reproduzir-se as características clínicas dos primeiros casos de campo por vacinação de bovinos susceptíveis pelo lote contaminado (vírus BVD tipo 2) da vacina em questão.
Swedish: Kliniska karakteristika hos de första konkreta fallen skulle kunna reproduceras genom vaccination av mottaglig nötkreatur med den kontaminerade tillverkningssatsen av vaccinet i fråga.
Portuguese: Foram fornecidas as SOP dos ensaios de controlo de qualidade dos lotes de vacina.
Swedish: Standardförfarandena för kvalitetsprovningen av tillverkningssatserna av vaccin överlämnades.
Portuguese: Ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano micoplasma micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis agentes estranhos agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis efeito citopático (cpe)
Swedish: mikroskopisk inspektion typisk för MDBK-celler uppfylld ingen uppgift sterilitet ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt ingen mikrobial växt mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma ingen påvisbar mykoplasma främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen inga påvisbara främmande ämnen cytopatisk effekt (cpe) Ingen påvisbar cpe
Portuguese: Um perito independente avaliou o estado hígido dos animais das explorações vacinadas com Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada e de explorações comparáveis não vacinadas com IBR.
Swedish: En oberoende expert utvärderade hälsosituationen på gårdar där djur vaccinerats med Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum och jämförbara gårdar där nötkreaturen inte IBRvaccinerats.
Portuguese: ha não detectável ha não detectável ha não detectável
Swedish: ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha ingen påvisbar ha
Portuguese: Justificou-se a utilização de bovinos com um baixo nível de anticorpos contra o vírus BVD no ensaio de segurança do produto acabado de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada.
Swedish: Användningen av nötkreatur med låg halt antikroppar mot BVD-virus vid säkerhetsprovning av slutprodukten Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum var befogad.
Portuguese: Os casos foram, inicialmente, suspeitos de se encontrarem relacionados com Bayovac IBR Viva Marcada e, subsequentemente, também com Rhinobovin Viva Marcada.
Swedish: Fallen misstänktes i första hand vara kopplade till Bayovac IBR Marker Virum och senare även till Rhinobovin Marker Vivum.
Portuguese: - A adição de PCR e IPLA para detecção do vírus BVD (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 40 (SO D-127) e anexo 35 (SO D-076) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Swedish: - Tillägg av PCR och IPLA för upptäckt av BVD-virus (enligt beskrivning i bilaga 40 (SO D-127) och bilaga 35 (SO D-076) till svaren på de kvarvarande frågor som sändes till EMEA den 28 september 1999).
Portuguese: 5.1 Indicações de utilização
Swedish: 5.1 Användning
Portuguese: Lote No.
Swedish: Licence No.
Portuguese: Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel no 02173-38 42 44 Fax no 02173-38 34 79
Swedish: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tfn 02173-38 42 44
Portuguese: Após reconstituição, a eficácia da vacina mantém-se durante um período máximo de 8 horas quando o produto é extraído em condições assépticas e a vacina é mantida em frigorífico.
Swedish: Vaccinet är verksamt i max 8 timmar efter beredning om preparatet hanteras aseptiskt och vaccinet är kylt.
Portuguese: Vírus Herpes Bovino, tipo 1 (BHV-1)
Swedish: Bovin Herpes Virustyp 1 (BHV-1)
Portuguese: 10 doses + solvente 50 doses + solvente
Swedish: 50 doser + lösningsmedel
Portuguese: O CVMP concluiu, todavia, em 9 de Novembro de 1999, serem ambíguas as provas que associavam estas queixas relativas ao ‘caso 2' com o objecto do pedido de arbitragem original e que o parecer do CVMP se limitaria ao pedido de arbitragem original.
Swedish: CVMP beslöt emellertid den 9 november 1999, att bevisen för en koppling mellan dessa "case 2"-fall och ämnet för det ursprungliga hänskjutandet var osäkra och att CVMP:s yttrande skall begränsas till det ursprungliga hänskjutandet.
Portuguese: cpe não detectável cpe não detectável cpe não detectável hemadsorção (ha)
Swedish: ingen påvisbar cpe ingen påvisbar cpe ingen påvisbar cpe hemadsorption (ha)
Portuguese: Foi fornecida a documentação original respeitante aos ensaios de controlo de qualidade de Bayovac IBR Viva Marcada, lote WG4622, e da vacina a granel, 77/V4392.
Swedish: Originaldokument beträffande kvalitetsprovning av Bayovac IBR Marker Vivum, tillverkningssats WG4622 och vaccinbulk 77/V4392 överlämnades.
Portuguese: 08017 Barcelona Tel no 0034-93-306 8113 Fax no 0034-93-414 5870
Swedish: 08017 Barcelona Tfn (34-93) 306 81 13 Fax (34-93) 414 58 70
Portuguese: Micoplasmas não detectáveis
Swedish: Ingen påvisbar mykoplasma
Portuguese: ∗ Grande parte do Inóculo Celular Principal, do Inóculo Celular de Trabalho e do Inóculo Viral Original foi utilizada num projecto de investigação.
Swedish: ∗ En stor del av de olika master cell seed (MCS), working cell seed (WCS) och master seed virus (MSV) användes i ett forskningsprojekt.
Portuguese: Vacina viva, gEnegativa contra a rinotraqueíte infecciosa do bovinoIBR
Swedish: Live, gE-deleted vaccin against IBR infectious bovine rhinotracheitis
Portuguese: Foram apresentados fluxogramas da produção e ensaio de Bayovac IBR Viva Marcada lote WG4622 e da vacina a granel 77/V4392.
Swedish: Flödesdiagram över framställning och provning av Bayovac IBR-Marker Vivum sats WG4622 och vaccinbulk 77/V4392 presenterades.
Portuguese: Quantidade aprox. de vírus BVD por dose, determinada por: PCR
Swedish: mängd BVD-virus per dos bestämd genom
Portuguese: Pó para uso parentérico (liofilizado) + suspensão intramuscular ou intranasal
Swedish: Pulver till injektionsvätska (frystorkat) + suspension
Portuguese: Não foi utilizado no fabrico qualquer outro soro para além do soro fetal de bovino.
Swedish: Inget annat serum än fetalt kalvserum används vid tillverkningen.
Portuguese: 85716 Unterschleißheim Tel no 089-31 00 60
Swedish: 85716 Unterschleißheim
Portuguese: Revacinação : 1 dose (2ml) administrada a intervalos de 6 meses.
Swedish: Boostervaccinationer: 1 dos (2 ml) med 6 månaders mellanrum.
Portuguese: Intranasal e/ou inoculação intramuscular
Swedish: Intranasal och/eller intramuskulär inokulation
Portuguese: REVISÃO DOS ASPECTOS DE SEGURANÇA Foi considerado que as sequências de um contaminante do vírus BVD tipo 2 de Bayovac IBR Viva Marcada e de um vírus BVD tipo 2 dos primeiros casos de campo registados nos Países Baixos eram perfeitamente coincidentes.
Swedish: Sekvenserna i ett BVD-virus typ 2 som ingår som kontaminerande ämne i Bayovac IBR-Marker Vivum och ett BVD-virus typ 2 i de första holländska fall som observerats på fältet befanns stämma helt och hållet med varandra.
Portuguese: Frascos para injectáveis com 10 e 50 doses
Swedish: Glasflaskor med 10 och 50 doser
Portuguese: Frascos de vidro de 10 ou 50 doses + frascos de vidro contendo 20 ml e 100 ml de água estéril para injectáveis
Swedish: 10- eller 50dosglasflaskor + glasflaskor med 20 ml och 100 ml sterilt vatten för injektion
Portuguese: 5.0 Espécies a que se destina
Swedish: 5.0 Målgrupp
Portuguese: 20149 Milano Tel no 0039-02-345 4981 Fax no 0039-02-345 49826
Swedish: 20149 Milano Tfn (39-02) 345 49 81 Fax (39-02) 34 54 98 26
Portuguese: - Paralelamente, o despiste de soro fetal de bovino relativamente a vírus e anticorpos BVD antes da radiação gama a utilizar no fabrico (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 47 (SP-017) e anexo 33 (SO D-020) às respostas a questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Swedish: - Ytterligare sökning efter BVD-virus och antikroppar före gammabestrålning av det fetala kalvserum som skall användas vid tillverkningen (enligt beskrivning i bilaga 47 (SP-017) och bilaga 33 (SO D-020) till svaren på de kvarvarande frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA (POR DOSE = 2 ML) Princípio activo :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans(er)
Portuguese: vírus BVD tipo 1 10 1,6
Swedish: BVD-virus typ 1 10 0,6
Portuguese: Tel no 351-21-9269883/9269711 Fax no 351-21-9202231
Swedish: Tfn (351-21) 926 98 83/926 97 11 Fax (351-21) 920 22 31
Portuguese: Os ingredientes de origem biológica utilizados no fabrico de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada são soro fetal de bovino e tripsina.
Swedish: De ingående ämnena av biologiskt ursprung som används vid tillverkningen av Bayovac IBR Marker Vivum och Rhinobovin Marker Vivum är fetalt kalvserum och trypsin.
Portuguese: Tel no +49 2173 38 42 44 Fax no +49 2173 38 34 79
Swedish: Tfn (49-2173) 38 42 44 Fax (49-2173) 38 34 79
Portuguese: Além disso, são apenas produzidos no local de fabrico outros produtos inactivados: Bayovac IBR Inactivada Marcada/Rhinobovin Inactivada Marcada, Baypamune e vacinas contra a febre aftosa.
Swedish: vaccinerna Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamune och ett vaccin mot mul- och klövsjuka.
Portuguese: Lista de excipientes : Estabilizadores :
Swedish: Stabiliserare:
Portuguese: A vacina confere imunidade, no bovino, contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa do Bovino (IBR), caracterizada por sintomas clínicos respiratórios.
Swedish: Vaccinet ger immunitet hos kreatur mot kliniska luftvägssymptom orsakade av Infektiöst Bovin Rinotracheitvirus.
Portuguese: Vírus IBR Marcado, gE-negativo 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Vacina viva liofilizada com diluente para reconstituição
Swedish: 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Frystorkat levande virusvaccin med förtunningsmedel för beredning
Portuguese: RESULTADOS DOS LOTES DO PRODUTO
Swedish: RESULTAT BETRÄFFANDE TILLVERKNINGSSATSER AV LÄKEMEDLET
Portuguese: vírus BVD tipo 1 10
Swedish: BVD-virus typ 1 10
Portuguese: vírus BVD tipo 2 10
Swedish: BVD-virus typ 2 10
Portuguese: Tel no 0034-93-495 6500 Fax no 0034-93-322 5413
Swedish: Tfn (34-93) 495 65 00 Fax (34-93) 322 54 13
Portuguese: Foram facultados os resultados dos ensaios de detecção da presença de contaminantes do vírus BVD de todos os lotes de vacina de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada.
Swedish: Resultaten av provningen av förekomst av BVD-virus i alla tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker Vivum- och Rhinobovin Marker Vivumvaccin överlämnades.
Portuguese: 30 meses após a data de fabrico
Swedish: 30 månader
Portuguese: Para imunização activa contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa do Bovino (IBR), caracterizada por sintomas respiratórios.
Swedish: För aktiv immunisering av boskap mot luftvägssymptom orsakade av Infektiöst Bovin Rhinotracheatisvirus (IBR).
Portuguese: * vírus isolados apenas de amostras concentradas.
Swedish: BVD-virus typ 1 10 1,6 * viruset har endast isolerats från koncentrerade prover.
Portuguese: Tel no 353-1-8132222 Fax no 353-1-8132288
Swedish: Tfn (353-1) 813 22 22 Fax (353-1) 813 22 88
Portuguese: Micoplasma
Swedish: Mykoplasma
Portuguese: Intranasal e/ou intramuscular
Swedish: Intranasal eller/och intramuskulär
Portuguese: Vacina viva liofilizada com diluente para reconstituição
Swedish: Frystorkat levande virusvaccin med förtunningsmedel för beredning
Portuguese: Intranasal Intramuscular
Swedish: Intranasal Intramuskulär
Portuguese: Foi referido que se encontravam contaminados por vírus BVD (< 10 partículas de vírus por frasco para injectáveis: somente após uma segunda passagem na cultura celular) sete dos 40 lotes de Bayovac IBR Viva Marcada investigados, provenientes da vacina a granel, que não do granel 77/V4392, utilizando IPLA.
Swedish: I 40 undersökta tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker Vivum som kommer från en annan vaccinbulk än 77/V4392 har en IPLA-analys avslöjat att sju kan vara kontaminerade med BVD-virus (< 10 viruspartiklar per injektionsflaska: endast efter ytterligare en passage på cellkultur).
Portuguese: 1995 13 de Junho
Swedish: 1995 13 juni REGNL 8800
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Swedish: FARMACEUTISKT UTSEENDE
Portuguese: Estado
Swedish: Medlems stat
Portuguese: 5.10 Intervalo de segurança
Swedish: 5.10 Seponeringsperiod
Portuguese: Frascos de vidro com 10 doses e 50 doses de produto liofilizado e frascos de vidro com solvente, 20 ml e 100 ml , respectivamente
Swedish: Glasflaskor med 10 doser och 50 doser med frystorkad produkt och glasflaskor med 20 ml och 100 ml vätska
Portuguese: Quando administrado por via parentérica e, em casos muito raros, pode ocorrer, no local da inoculação, edema ligeiro e transitório.
Swedish: Vid parenteral vaccination kan i mycket sällsynta fall en mindre övergående svullnad uppstå på vaccinationsstället.
Portuguese: Agentes estranhos
Swedish: Främmande ämnen
Portuguese: vírus BVD tipo 2 10 5,2
Swedish: BVD-virus typ 2 10 4,9
Portuguese: Hoechst Roussel Vet Lote Nº
Swedish: Hoechst Roussel Vet sats nr
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Portuguese: (Ver secção 4.5)
Swedish: (Se avsnitt 4.5)
Portuguese: Substância ativa:
Swedish: Aktiv substans:
Portuguese: Os resultados desses estudos devem ser fornecidos às autoridades relevantes para avaliação o mais tardar 18 meses após a Decisão da Comissão relativamente ao presente procedimento de consulta.
Swedish: Resultaten av dessa studier ska lämnas in till relevanta myndigheter för bedömning senast 18 månader efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA90.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA90.
Portuguese: 1123 Budapest HUNGRIA
Swedish: 1123 Budapest UNGERN
Portuguese: Certificar sempre que a totalidade da dose foi consumida.
Swedish: Kontrollera alltid att hela dosen har intagits.
Portuguese: 3 dias
Swedish: 3 dagar
Portuguese: Determinar o peso corporal das aves com a maior exatidão possível, de forma a evitar subdosagem.
Swedish: Bestäm fåglarnas kroppsvikt så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Portuguese: Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Swedish: 3) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Portuguese: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVÉNIA
Swedish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
Swedish: Typer av resistens och deras mekanismer
Portuguese: Nem todas as indicações estavam incluídas na Informação do Medicamento de todos os Estados-Membros.
Swedish: Inte alla indikationer togs med i produktinformationen för alla medlemsstater.
Portuguese: A ligação proteica nas aves é de aproximadamente 25%.
Swedish: Proteinbindningsgraden hos fjäderfä är ungefär 25 %.
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITÁLIA
Swedish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes deverão assegurar que a seguinte condição é cumprida pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Portuguese: Caso não se verifiquem melhorias clínicas em 2-3 dias, deve ser considerada uma terapêutica antimicrobiana alternativa com base em testes de sensibilidade.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring sker inom 2-3 dagar bör alternativ antimikrobiell behandling baserad på känslighetstest övervägas.
Portuguese: Este intervalo é consistente com o intervalo de segurança que tem estado em vigor na maioria dos Estados-Membros, onde o medicamento se encontra autorizado há muitos anos.
Swedish: Detta överensstämmer med den karenstid som har varit gällande i de flesta medlemsstater, där medlet har varit godkänt i många år.
Portuguese: Este estudo foi realizado com duas raças de galinhas, uma de crescimento rápido e outra de crescimento mais lento que, juntas, abrangem todas as galinhas utilizadas para alimentação na Europa.
Swedish: Studien utfördes med två slag av kycklingar, en snabbväxande och en med långsammare tillväxt, vilka tillsammans täcker de olika kycklingar som används för livsmedel i Europa.
Portuguese: A resistência também foi reportada no Mycoplasma synoviae na UE.
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae i EU.
Portuguese: A água de bebida deve ser medicada durante o período de tratamento e não deve existir qualquer outra fonte de água disponível.
Swedish: Dricksvattnet måste vara medicinerat genom hela behandlingsperioden och ingen annan vattenkälla ska finnas tillgänglig.
Portuguese: Os sistemas de bombeamento devem ser verificados constantemente, de modo a garantir a medicação adequada.
Swedish: Pumpsystem ska kontrolleras kontinuerligt för att försäkra en korrekt medicinering.
Portuguese: O artigo afirma que os valores altos relativos a 2005-2006 se deveram ao elevado nível de resistência em Espanha (24 %), o qual não foi incluído em 1999-2000.
Swedish: Enligt underlaget var orsaken till de höga värdena för 2005-2006 den höga resistensnivån i Spanien (24 procent), som inte ingick i värdena för 1999-2000.
Portuguese: Ao limitarem a utilização do medicamento, estas advertências têm o propósito de minimizar o potencial impacto na saúde humana e animal derivado da resistência antimicrobiana.
Swedish: Genom att begränsa läkemedlets användning ska dessa varningar minimera den potentiella effekten på människors och djurs hälsa genom antimikrobiell resistens.
Portuguese: Foram estabelecidos intervalos de segurança satisfatórios que garantem a segurança do consumidor.
Swedish: Tillräckliga karensperioder har fastställts för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Portuguese: O medicamento apresenta uma boa estabilidade física e química durante um período de armazenamento de 48 meses e os dados suportam o prazo de validade proposto de 48 meses sem quaisquer precauções de armazenamento especiais.
Swedish: Läkemedlet uppvisar god fysisk och kemisk stabilitet under en 48 månader lång förvaringsperiod, och uppgifterna stödjer den föreslagna hållbarheten i 48 månader utan särskilda förvaringsanvisningar.
Portuguese: Por conseguinte, e tendo em conta o âmbito desta consulta nos termos do artigo 34.º, a indicação pode ser mantida no RCM harmonizado.
Swedish: Därför, och med hänsyn till ramen för detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 34, kan indikationen kvarstå i den harmoniserade produktresumén.
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht HOLANDA
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Portuguese: Contudo, mostra-se difícil encontrar evidências de resistência disseminada na União Europeia ou ausência de eficácia da dose no tratamento da micoplasmose.
Swedish: Det är dock inte lätt att hitta bevis för en utbredd resistens inom EU eller bristande effekt av dosen vid behandling av mykoplasmos.
Portuguese: Solução límpida amarelada.
Swedish: Klar gulaktig lösning.
Portuguese: Enrofloxacina
Swedish: Enrofloxacin
Portuguese: Resistência antimicrobiana
Swedish: Antimikrobiell resistens
Portuguese: A data da primeira abertura da embalagem deverá ser registada no rótulo.
Swedish: Datum då innerförpackningen öppnas bör skrivas på etiketten.
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BÉLGICA
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN