FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Melosolute 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και ίππους περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje účinnú látku meloxikam.
Greek: Ελλείψει φαρμακοκινητικής μελέτης σύγκρισης, τα δεδομένα μείωσης των καταλοίπων δεν επαρκούν για την αξιόπιστη ποσοτικοποίηση της διαφοράς στον ρυθμό και στον βαθμό απορρόφησης της μελοξικάμης μεταξύ του Melosolute 40 mg/ml και του Metacam 20 mg/ml.
Slovak: V neprítomnosti takej štúdie nepredstavujú údaje o odbúravaní rezíduí presvedčivé dôkazy, ktoré by umožnili kvantifikovať akýkoľvek rozdiel v rýchlosti a miere absorpcie meloxikamu medzi liekmi Melosolute 40 mg/ml a Metacam 20 mg/ml, takže nie je možné určiť vplyv tohto rozdielu na klinickú bezpečnosť a účinnosť.
Greek: Στη συγκεκριμένη περίπτωση, για τον προσδιορισμό της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας βάσει του προϊόντος αναφοράς απαιτείται συμμόρφωση προς τις αρχές της βιοϊσοδυναμίας.
Slovak: V takom prípade je potrebné uplatniť zásady bioekvivalencie, aby bolo možné extrapolovať údaje o bezpečnosti a účinnosti referenčného lieku.
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Slovak: Registračné číslo v EÚ
Greek: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovak: EMA/CVMP/510011/2010
Greek: Παλαιότερα ονομαζόταν Melocam.
Slovak: Predtým známy ako Melocam.
Greek: Melosus (μελοξικάμη)
Slovak: Melosus (meloxikam)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Melosus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovak: Melosus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Greek: Το Melosus διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος (χορηγούμενο από το στόμα) 0,5 mg/ml για χρήση σε γάτες και ινδικά χοιρίδια και 1,5 mg/ml για χρήση σε σκύλους.
Slovak: Melosus je dostupný vo forme perorálnej suspenzie (užívanej ústami) ako 0,5 mg/ml na použitie u mačiek a morčiat a 1,5 mg/ml na použitie u psov.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Metacam και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Melosus.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Metacam a nemusia sa opakovať pre liek Melosus.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Melosus;
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Melosus?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Melosus περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Melosus obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια φλεγμονής) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της φλεγμονής.
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto prejavy zápalu.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Melosus.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Melosus predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το ζώο, το σωματικό βάρος και την πάθηση, χορηγείται δε αναμεμειγμένο με τροφή ή απευθείας στο στόμα του σκύλου ή της γάτας και απευθείας στο στόμα του ινδικού χοιριδίου.
Slovak: Dávka závisí od zvieraťa, telesnej hmotnosti a ochorenia a podáva sa zmiešaná s krmivom, resp. priamo do úst psom a mačkám a priamo do úst morčtám.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Melosus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Melosus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Melosus:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Melosus
Greek: Τι είναι το Melosus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek Melosus a na čo sa používa?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Melosus είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Melosus s liekom Metacam.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Melosus, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Melosus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Greek: Δεδομένου ότι το Melosus είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovak: Keďže liek Melosus je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Greek: Το Melosus είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε σκύλους, γάτες και ινδικά χοιρίδια.
Slovak: Melosus je protizápalový liek, ktorý sa používa u psov, mačiek a morčiat.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως για το Metacam, τα οφέλη του Melosus υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Melosus prevyšuje identifikované riziko a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Greek: Το Melosus περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Slovak: Melosus obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Melosus στην ΕΕ;
Slovak: Prečo je liek Melosus povolený v EÚ?
Greek: Το Melosus έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 21 Φεβρουαρίου 2011.
Slovak: Melosus získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Ανασκόπηση του Melosus και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Melosus a prečo bol v EÚ povolený
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Melosus;
Slovak: Ako sa liek Melosus používa?
Greek: Το Melosus χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovak: Melosus je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Το Melosus περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovak: Melosus obsahuje liečivo meloxikam a je to tzv. generický liek.
Greek: Στις γάτες, το Melosus χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής μετά από ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Slovak: U mačiek sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti a zápalu po ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Greek: Στα ινδικά χοιρίδια, το Melosus χορηγείται για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.
Slovak: U morčiat sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti po operácii mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia.
Greek: Πώς δρα το Melosus;
Slovak: Melosus účinkuje?
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που οφείλονται σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Slovak: Liek sa okrem toho používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri muskuloskeletálnych poruchách.
Greek: Στους σκύλους, το Melosus χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο που οφείλονται σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Slovak: Melosus používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri muskuloskeletálnych poruchách.
Greek: Δεδομένου ότι το Melosus είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Melosus je generický liek.
Greek: Τα µέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je 0,3 l/kg.
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 07/01/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 07/01/2016
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Greek: D-31303 Burgdorf
Slovak: D-31303
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 4.6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Greek: Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώµενη δόση.
Slovak: Odporúčaná dávka by nemala byť prekročená.
Greek: Χρησιµοποιήστε ένα µικρό περιέκτη (π.χ. κουταλάκι του γλυκού) και ρίξτε το Metacam πόσιµο εναιώρηµα µέσα στον περιέκτη (συνιστάται να αφήνετε µερικές σταγόνες περισσότερες από ότι απαιτείται).
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία 1ης έγκρισης: 21/02/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/02/2011
Greek: Λόγω της χορήγησης δόσης εφόδου η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται µετά από 2 ηµέρες (48 ώρες).
Slovak: Po podaní úvodnej dávky sa rovnovážny stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodín).
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται µέσω των λυµάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύµητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο Κεφάλαιο 4.6, αναµένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v bode 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat (pozri bod 4.3).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθµός}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Greek: Μελοξικάµη
Slovak: Meloxikam
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 3-4 ηµέρες.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3-4 dní.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισµένο κατά το χρόνο της χορήγησης του φαρµάκου, η απορρόφηση µπορεί ελαφρά να καθυστερήσει.
Slovak: Ak je zviera nakŕmené v čase podania dávky, absorpcia môže byť spomalená.
Greek: Πλύνετε το µικρό περιέκτη µε νερό και στεγνώστε πριν από την επόµενη χρήση.
Slovak: Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere ako cyklooxygenázu-1
Greek: Η ανταπόκριση στη µακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήµατα από τον κτηνίατρο.
Slovak: Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης των ανεπιθύµητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - µη συνηθισµένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συµπεριλαµβανοµένων των µεµονωµένων αναφορών).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: Να µη χρησιµοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη µετά EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml περιέχει:
Slovak: Každý ml obsahuje:
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν για σκύλους δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Slovak: Tento veterinárny liek pre psov by sa nemal podávať mačkám pretože nie je vhodný na použitie u tohto druhu zvierat.
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný sorbitol glycerol polysorbát 80 fosforečnan dvojsodný dodekahydrát oxid kremičitý koloidný bezvodý hydroxyetylcelulóza kyselina citrónová monohydrát cyklamát sodný sacharóza anízová aróma voda čistená
Greek: Μετεγχειρητική χρήση σε γάτες και ινδικά χοιρίδια:
Slovak: Pooperačné používanie u mačiek a morčiat:
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αυξηµένα ηπατικά ένζυµα.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli popisované zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 125 ml
Slovak: BALENIA 125 ml
Greek: Εγκυµοσύνη και γαλουχία: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Slovak: Gravidita alebo laktácia: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Greek: Δοσολογία των 0,2 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους: 0,4 ml/kg σωµατικού βάρους Δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους: 0,2 ml/kg σωµατικού βάρους
Slovak: Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,4 ml/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,2 ml/kg živej hmotnosti
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: Benzoan sodný 1,75 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Ο χρόνος ηµίσειας ζωής της µελοξικάµης, είναι 24 ώρες.
Slovak: Biologický polčas eliminácie meloxikamu je 24 hodín.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή, πρέπει να λαµβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
Greek: Το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες δεν πρέπει να χορηγείται µετά από παρεντερική ένεση µελοξικάµης ή άλλου Μη Στεροειδούς Αντιφλεγµονώδους Φαρµάκου (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχει προσδιορισθεί το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα για γάτες στο πλαίσιο της θεραπείας παρακολούθησης.
Slovak: Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {µήνας/έτος}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Greek: Έκδοχα:
Slovak: Morčatá:
Greek: Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες έχουν αποδειχθεί φαρµακολογικά ανενεργοί.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων πρέπει να αποφεύγεται.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Greek: Περίπου το 97 % της µελοξικάµης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Slovak: Približne 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Greek: Η δόση µπορεί, κατά τη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, να τιτλοδοτηθεί µέχρι 0,5 mg/kg σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže podľa uváženia veterinárneho lekára titrovať až do 0,5 mg/kg.
Greek: Η µελοξικάµη, απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου, 4,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Slovak: Meloxikam je po perorálnom podaní úplne absorbovaný a maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 4,5 hodinách.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγµαίνοντα ιστό.
Slovak: Redukuje infiltráciu leukocytov do zapáleného tkaniva.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αιµορραγική διάρροια, αιµατέµεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξηµένα ηπατικά ένζυµα.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola zaznamenaná hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne vredy a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Greek: Μετά από κάθε δόση, το ρύγχος της σύριγγας πρέπει να καθαρίζεται και το πώµα της φιάλης να βιδώνεται σφιχτά.
Slovak: Hrot striekačky sa má po každej dávke utrieť a fľaštička sa má pevne uzavrieť skrutkovacím uzáverom.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µετά από παρεντερική ένεση µελοξικάµης ή άλλου Μη Στεροειδούς Αντιφλεγµονώδους Φαρµάκου (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχει προσδιορισθεί το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα για γάτες στο πλαίσιο της θεραπείας παρακολούθησης.
Slovak: Melosus sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Slovak: Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg však nebola u morčiat hodnotená.
Greek: Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Slovak: Vydáva sa na veterinárny predpis.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Slovak: Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρήσης πρέπει να αποφεύγεται η επιµόλυνση από εξωτερικούς παράγοντες.
Slovak: V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Greek: Η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Slovak: Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg nebola u morčiat hodnotená.
Greek: Εάν το ζώο είναι ακινητοποιηµένο όταν χορηγείται το φάρµακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Slovak: Ak je zviera vyhladované pri podaní dávky, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne po 3 hodinách.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιφλεγµονώδη και αντιρρευµατικά προϊόντα, µη στεροειδή (οξικάµες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Slovak: Kód ATCvet: QM01AC06
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) ak sú potrebné V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 25 ml, 50 ml alebo 125 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou
Greek: Σε ινδικά χοιρίδια, υπερδοσολογία 0,6 mg/kg σωµατικού βάρους που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια 3 ηµερών ακολουθούµενη από δόση 0,3 mg/kg κατά τη διάρκεια 6 επιπλέον ηµερών, δεν προκάλεσε ανεπιθύµητες ενέργειες χαρακτηριστικές για τη µελοξικάµη.
Slovak: U morčiat nevyvolali dávky 0,6 mg/kg živej hmotnosti po dobu 3 dní a následne 0,3 mg/kg počas ďalších 6 dní nežiaduce reakcie typické pre meloxikam.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία ώλησης: 3 έτη
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky.
Greek: Γάτες:
Slovak: Mačky:
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: Μετά το άνοιγµα η φιάλη πρέπει να χρησιµοποιείται εντός 6 µηνών.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Greek: Χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες:
Slovak: Chronické svalovo-kostrové ochorenia u mačiek:
Greek: Περίπου το 75% της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο µέσω των ούρων.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči stolicou a zvyšok močom.
Greek: Ασυµβατότητες:
Slovak: Inkompatibility:
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Slovak: Meloxikam sa nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri exkrécii žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {µήνας/έτος} χρήση έως…
Slovak: Použiť do...
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγµονώδες Φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αντιεξιδρωµατική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Slovak: Meloxikam je nesteroidná protizápalová látka (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorá spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, analgetické, antipyretické a antiexsudatívne účinky.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε τη συριγγα της γάτας µε κλίµακα βαθµολογηµένη ανά κιλό σωµατικού βαρους για τα ινδικά χοιρίδια.
Slovak: V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou pre mačky.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 µήνες
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.