FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel complesso il CHMP ha approvato le raccomandazioni posologiche in funzione delle fasce di peso nella popolazione pediatrica e la proposta di regimi di dosaggio diversi, tenendo conto dell'argomento secondo cui "la scelta del regime di dosaggio è determinata dal livello di resistenza di base prevalente, e anche (in alcuni Stati membri) da fattori quali la gravità dell'infezione".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt kehakaalul põhinevate annustamissoovitustega lastel ning eri annustamisrežiimide kasutamisega, võttes arvesse argumenti, et „annustamisrežiimi valik oleneb levinud resistentsusest ja (mõnes liikmesriigis) muudest teguritest, nagu infektsiooni raskus".
Italian: Il titolare dell'AIC ha riconosciuto che nel programma di fase III è stata studiata soltanto l'otite media acuta e che le altre indicazioni, comprese CAP, ABS e SSTI, sono state estrapolate sulla base dei principi farmacodinamici/farmacocinetici, in quanto studi sull'AOM hanno dimostrato che il concetto farmacodinamico/farmacocinetico è predittivo dell'esito clinico.
Estonian: Müügiloa hoidja tunnistas, et III faasi uuringutes käsitleti ainult ägedat keskkõrvapõletikku ja muud näidustused, sealhulgas keskkonnatekkene kopsupõletik, äge bakteriaalne sinusiit ning naha- ja pehmekoeinfektsioonid, tuletati farmakokineetika ja farmakodünaamika põhimõtetele toetudes, sest keskkõrvapõletiku uuringu tulemused näitasid, et farmakokineetika ja farmakodünaamika järgi võib prognoosida kliinilist ravitulemust.
Italian: Il passaggio dalla terapia EV a quella orale per Augmentin 14:1 (ES) e 16:1 (SR) è stato inoltre considerato una valida alternativa per il passaggio dalla terapia EV nelle infezioni causate o ritenute causate da PRSP e nei casi in cui sia necessario proseguire il trattamento con Augmentin per via orale.
Estonian: Lisaks leiti, et intravenoosselt manustamiselt suukaudsele manustamisele üleminek ravimvormide Augmentin 14:1 (ES) ja 16:1 (SR) korral on väärtuslik võimalus üleminekuks, kui haigustekitaja on või arvatakse olevat penitsilliinresistentne S. pneumoniae, mille korral on vaja jätkata Augmentini-ravi suu kaudu.
Italian: Il CHMP concorda in generale con le conclusioni del titolare dell'AIC, ma ha approfondito l'esame delle indicazioni di LRTI, URTI, UTI, infezioni ginecologiche, SSTI, infezioni osteoarticolari e profilassi delle infezioni chirurgiche, e ha approvato e adottato la seguente formulazione armonizzata da inserire negli RCP armonizzati:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt müügiloa hoidja järeldustega, kuid kaalus täiendavaid näidustusi alumiste ja ülemiste hingamisteede infektsioonide, kuseteede infektsioonide, günekoloogiliste infektsioonide, naha- ja pehmekoeinfektsioonide, luu- ja liigeseinfektsioonide ja kirurgiliste infektsioonide profülaktika korral ning kiitis ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetes heaks järgmise ühtlustatud sõnastuse:
Italian: La dose unitaria di acido clavulanico (125mg) nelle formulazioni 2:1 e 4:1 è identica a quella delle altre formulazioni di Augmentin per uso orale, in quanto è sufficiente per inibire le beta-lattamasi bersaglio.
Estonian: Klavulaanhappe ühikannus (125 mg) ravimvormide 2:1 ja 4:1 korral on sama kui muudel suukaudsetel Augmentini ravimvormidel ja sellest kontsentratsioonist piisab -laktamaasi inhibeerimiseks.
Italian: Il titolare dell'AIC ha presentato un'analisi comune della motivazione per l'uso di Augmentin 2:1 e 4:1.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühised põhjendused Augmentini ravimvormide 2:1 ja 4:1 kasutamiseks.
Italian: Un'ampia gamma di presentazioni diverse di Augmentin con un rapporto crescente tra amoxicillina e acido clavulanico è autorizzata per l'uso orale (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 e 16:1) e per l'uso parenterale (5:1 e 10:1) negli adulti e in pediatria.
Estonian: Müügiloa on saanud suur valik lastele ja täiskasvanutele suukaudseks (toimeainete sisalduse suhted 2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 ja 16:1) ja parenteraalseks (5:1 ja 10:1) manustamiseks ette nähtud klavulaanhappe suhtes suurendatud amoksitsilliini sisaldusega Augmentini vorme.
Italian: A causa di tali patogeni resistenti ai medicinali, questa formulazione ad alto dosaggio potrebbe essere accettabile per il trattamento della CAP.
Estonian: Ravimresistentsete patogeenide olemasolul võib see suureannuseline ravimvorm olla keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis aktsepteeritav.
Italian: Al fine di prevenire questa situazione, il CHMP ha dichiarato che:
Estonian: Kirjeldatud olukorra ennetavaks välistamiseks sätestas inimravimite komitee järgmist:
Italian: Augmentin SR è una formulazione potenziata sotto il profilo farmacocinetico, messa a punto per aumentare al massimo le proprietà PK/PD e offrire una terapia più efficace contro patogeni con sensibilità ridotta all'amoxicillina e alla penicillina, in particolare S. pneumoniae.
Estonian: Augmentin SR on farmakokineetiliselt efektiivsem ravimvorm, mis on välja töötatud farmakokineetika ja farmakodünaamika maksimeerimiseks ja efektiivsema ravi pakkumiseks patogeenide, eriti S. pneumoniae vastu, millel on vähenenud tundlikkus amoksitsilliini ja penitsilliini suhtes.
Italian: Il CHMP ha dato la sua approvazione, in quanto dovrebbe determinare una dose giornaliera standard di acido clavulanico per tutte le formulazioni con 125 mg di acido clavulanico per dose.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus seisukohaga, et klavulaanhappe ööpäevane annus peaks kõikide ravimvormide korral olema 125 mg annuse kohta.
Italian: Il CHMP ha approvato la proposta del titolare dell'AIC di inserire un testo nell'RCP di diverse formulazioni di Augmentin riguardante la possibilità di passare dalla terapia endovenosa alla terapia orale in alcune indicazioni, ma ha ritenuto che tale possibilità non si limiti a particolari indicazioni e debba essere estesa a tutte.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga lisada mitme Augmentini ravimvormi ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastusse võimalus minna intravenoosselt manustamiselt üle suukaudsele manustamisele mitme näidustuse korral, kuid leidis, et intravenoosselt manustamiselt suukaudsele manustamisele üleminek ei peaks olema seotud konkreetsete näidustustega ja seda tuleks valikuna võimaldada kõigi näidustuste korral.
Italian: Questa serie di indicazioni è diversa da quella relativa alle formulazioni con rapporti più bassi;
Estonian: Need näidustused erinevad väikese suhtega ravimite näidustustest.
Italian: L'amoxicillina/acido clavulanico non è raccomandato per la sepsi intra-addominale.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kõhuõõnesisese sepsise korral ei soovitata.
Italian: • presentazioni per uso orale con rapporti più bassi (2:1, 4:1 e 7:1), autorizzate in generale per la stessa serie di indicazioni;
Estonian: • Väikese suhtega (2:1, 4:1 ja 7:1) suukaudsed ravimid, mis on heaks kiidetud valdavalt samade näidustuste jaoks.
Italian: Anamnesi di reazioni gravi e immediate di ipersensibilità (per es. anafilassi) ad altri agenti betalattamici (per es. cefalosporine, carbapenemi o monobactami).
Estonian: Muust β-laktaamist (nt tsefalosporiin, karbapeneem või monobaktaam) tingitud raske kohese ülitundlikkusreaktsiooni (nt anafülaktiline šokk) esinemine anamneesis.
Italian: Infine, il titolare dell'AIC ha discusso le proprietà PK/PD del rapporto 8:1, dichiarando che i valori medi T>MIC in stato di equilibrio predicono che questa formulazione somministrata TID raggiunge la massima eradicazione dei ceppi di S. pneumoniae con MIC dell'amoxicillina o dell'amoxicillina/acido clavulanico di ≤2g/mL e presenta una certa efficacia contro i ceppi con MIC di 4g/mL.
Estonian: Lõpetuseks käsitles müügiloa hoidja ravimvormi 8:1 farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, märkides, et stabiilsed keskmised T>MIC väärtuste alusel võib prognoosida, et see ravimvorm kolm korda ööpäevas annustatuna saavutab S. pneumoniae maksimaalseks eradikatsiooniks vajaliku amoksitsilliini või amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni MIC väärtuse ≤ 2 g/ml ja sellel on teatav efektiivsus tüvede suhtes, mille MIC on 4 g/ml.
Italian: Le principali indicazioni discusse per Augmentin con proporzione 2:1 comprendono le infezioni delle vie urogenitali, delle vie respiratorie e della pelle e dei tessuti molli.
Estonian: Augmentini ravimvormiga 2:1 seoses käsitletud peamised näidustused olid suguelundite ja kuseteede, hingamisteede ning naha- ja pehmekoeinfektsioonid.
Italian: Non sono disponibili dati a sostegno dell'indicazione specifica di una dose giornaliera massima accettabile di acido clavulanico.
Estonian: Klavulaanhappe aktsepteeritava suurima ööpäevase annuse konkreetseks nimetamiseks puuduvad toetavad andmed.
Italian: Si sconsiglia inoltre di raddoppiare il numero di compresse da 250/125 mg assunte giornalmente per ottenere una dose giornaliera più elevata di amoxicillina, perché in tal modo si somministrerebbero dosi inutilmente elevate di acido clavulanico.
Estonian: Amoksitsilliini ööpäevase annuse suurendamine 250/125 mg tablettide arvu kahekordistades ei ole samuti soovitatav, sest sellega kaasneks tarbetult suurte klavulaanhappe annuste manustamine.
Italian: L'uso di Augmentin dovrebbe inoltre essere limitato alle indicazioni per le quali sono necessari entrambi i componenti.
Estonian: Peale selle tuleb Augmentini kasutada ainult juhtudel, kui on vaja mõlemat komponenti.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto le stesse indicazioni per i rapporti 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1, i quali vengono esaminati insieme.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas Augmentini ravimvormide 2:1, 4:1, 7:1 ja 8:1 kohta samad näidustused ja neid käsitletakse koos.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulle dosi superiori a 40/10 mg/kg/giorno nei bambini di età inferiore a due anni.
Estonian: Alla 2-aastaste laste korral puuduvad kliinilised andmed annustamise kohta suuremates annustes kui 40/10 mg/kg/d.
Italian: Augmentin ES (extra forte), sospensione per uso pediatrico, è stato sviluppato utilizzando studi clinici sull'otite media acuta e dati PK/PD tratti da modelli animali per fornire una migliore eradicazione di S. pneumoniae penicillino-resistente (penicillin-resistant S. pneumoniae, PRSP), con MIC della penicillina pari o superiori a 4g/mL.
Estonian: Augmentin ES (ülitugev, Extra Strength), pediaatriline suspensioon, töötati välja keskkõrvapõletiku kliiniliste uuringute ning loommudelite farmakokineetika ja farmakodünaamika andmete alusel, et võimaldada penitsilliinresistentse S. pneumoniae paremat eradikatsiooni juhtudel, kui penitsilliini MIC-väärtused on ≤ 4 g/ml.
Italian: "Augmentin è indicato per il trattamento della polmonite acquisita in comunità negli adulti e negli adolescenti di età non inferiore a 16 anni, causata o ritenuta verosimilmente causata da Streptococcus pneumoniae penicillino-resistente (vedere sezione 5.1).
Estonian: „Augmentin on näidustatud sellise keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel noorukitel, mille haigustekitajaks või arvatavaks haigustekitajaks on penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae (vt jaotis 5.1).
Italian: "Infezioni osteoarticolari, in particolare osteomielite".
Estonian: „Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit."
Italian: Il titolare dell'AIC ha accettato di ritirare le indicazioni di SSTI e tonsillofaringite, nonché l'indicazione inizialmente proposta di UTI.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama naha ja pehmekudede ning tonsillofarüngiidi, samuti algselt esitatud kuseteede infektsiooni näidustuse.
Italian: Il titolare dell'AIC ha accettato di ritirare l'indicazione di setticemia da tutti gli RCP delle formulazioni per uso orale e parenterale.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama septitseemia näidustuse kõigi suukaudsete ja parenteraalsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Italian: Sezione 4.1 - Indicazioni terapeutiche
Estonian: 4.1 - Näidustused
Italian: Il rapporto 7:1 è stato sviluppato per il dosaggio BID per migliorarne la comodità e quindi la conformità ai regimi TID originari con rapporto più basso, a causa degli inconvenienti associati alla dose a metà giornata e anche perché il BID era diventato un regime più comune rispetto al TID.
Estonian: Ravimvorm 7:1 töötati välja annustamiseks kaks korda ööpäevas (BID), et muuta annustamine mugavamaks ja vastavaks esialgsele väiksema sisalduse suhtega ravimvormi annustamisele kolm korda ööpäevas, sest keskpäevane annustamine oli tülikas ja annustamine kaks korda ööpäevas oli muutunud rohkem standardrežiimiks kui annustamine kolm korda ööpäevas.
Italian: Il titolare dell'AIC ha anche elencato alcuni studi pubblicati e ha esaminato altre indicazioni, quali le infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI), le infezioni osteoarticolari, le infezioni addominali, la malattia infiammatoria della pelvi, le UTI e le infezioni dentali.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka avaldatud uuringute loetelu ja käsitles muid näidustusi nagu naha- ja pehmekoe-, luu- ja liigeseinfektsioonid ning kõhuõõne infektsioonid, sisesuguelundite või väikevaagna põletikud, kuseteede infektsioonid ja hambainfektsioonid.
Italian: A tutt'oggi il rapporto 4:1 è ampiamente approvato in Europa e l'approvazione nel 1984 del dosaggio TID era suffragata da studi clinici in pazienti pediatrici e adulti.
Estonian: Kolm korda ööpäevas manustatavale annusele (TID) müügiloa andmist 1984. aastal toetasid kliinilised uuringud lastel ning täiskasvanutel.
Italian: Augmentin è un prodotto antibatterico di ampio e consolidato impiego, che associa un antibiotico semisintetico, l'amoxicillina (amoxicillina triidrata), e un inibitore delle beta-lattamasi, l'acido clavulanico (sale di potassio).
Estonian: Augmentin on turul kindlalt kinnistunud ja laialdaselt kasutatav kombineeritud antibakteriaalne ravim, mis sisaldab poolsünteetilist antibiootikumi amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina) ja laktamaasi inhibiitorit klavulaanhapet (kaaliumisoolana).
Italian: Per tutte le formulazioni di Augmentin sono valide le stesse avvertenze e precauzioni, a parte alcuni testi riguardanti formulazioni specifiche, per esempio le indicazioni specifiche sul contenuto di sodio e di potassio di Augmentin per uso EV.
Estonian: Kõigi Augmentini ravivormide suhtes kehtivad samad hoiatused ja ettevaatusmeetmed, välja arvatud mitu konkreetse ravimvormiga seotud märkust nagu intravenoosse ravimvormiga seotud märkused Augmentini naatriumi- ja kaaliumisisalduse kohta.
Italian: INDICAZIONI TERAPEUTICHE COMUNI PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 2:1, 4:1, 7:1 E 8:1 (USO ORALE)
Estonian: AUGMENTINI RAVIMVORMIDE 2:1, 4:1, 7:1 JA 8:1 (SUUKAUDSED) ÜHISED NÄIDUSTUSED
Italian: Il titolare dell'AIC ha elencato le indicazioni attualmente approvate per Augmentin SR e ne ha discusso alcune in modo approfondito, oltre alle proprietà PK/PD, indicando che i dati in vivo confermano l'efficacia di Augmentin SR contro le infezioni causate da S. pneumoniae con MIC dell'amoxicillina elevate (4-8g/mL).
Estonian: Müügiloa hoidja esitas praegu heaks kiidetud Augmentin SRi näidustuste loetelu ja käsitles üksikasjalikult mitut näidustust ning farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, märkides, et in vivo andmed toetavad Augmentin SRi efektiivsust suure amoksitsilliini MIC-väärtusega (4-8 g/ml) S. pneumoniae põhjustatud haiguste korral.
Italian: La sezione relativa alla dose giornaliera è stata rivista e ne è stata migliorata la leggibilità.
Estonian: Ööpäevase annustamise jaotise sisu muudeti, samuti muudeti sõnastust selgemaks.
Italian: Grazie alla dose maggiore di amoxicillina, questa proporzione risulta chiaramente più idonea del rapporto 2:1 e potrebbe essere appropriata per talune indicazioni, almeno in alcune zone.
Estonian: Amoksitsilliini annuse suurendamine võib muuta selle ravimvormi mõne näidustuse korral teatud valdkondades sobivamaks, kui seda on 2:1 ravimvorm.
Italian: Per risolvere la questione, sono stati approvati i testi seguenti per l'RCP armonizzato:
Estonian: Sel põhjusel kiideti siin küsimuses ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes heaks järgmine tekst:
Italian: • Infezioni della pelle e dei tessuti molli, in particolare cellulite, ferite da morso di animale, gravi ascessi dentali con cellulite diffusa.
Estonian: • Naha- ja pehmekoeinfektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused, raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga
Italian: Il titolare dell'AIC ha concluso che i dati PK/PD suffragano l'uso continuativo della formulazione 2:1 per uso orale e che essa continua a essere attiva contro numerosi patogeni.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et farmakokineetika ja farmakodünaamika andmed toetavad suukaudse ravimvormi 2:1 jätkuvat kasutamist ja see mõjub endiselt paljudele patogeenidele.
Italian: Il CHMP ha rilevato che l'amoxicillina/acido clavulanico è stata valutata nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli (skin and soft tissue infections, SSTI) non complicate, tra cui ferite infette, ascessi, cellulite, foruncolosi e impetigine.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni on hinnatud naha ja pehmekudede tüsistusteta infektsioonide korral, sealhulgas sellised seisundid nagu haavainfektsioon, abstsess, tselluliit, furunkuloos ja impetiigo.
Italian: Il titolare dell'AIC ha concluso che la terapia a base di Augmentin per l'osteomielite dovrebbe inizialmente essere parenterale, seguita dal passaggio alla terapia orale.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et osteomüeliidi ravi Augmentiniga peab olema alguses parenteraalne ning seejärel suukaudne.
Italian: Le varie formulazioni di Augmentin, che si differenziano in termini di proporzioni tra amoxicillina e acido clavulanico, permettono al prescrivente di variare il dosaggio di ciascun componente in modo indipendente e offrono la comodità di una compressa o un'iniezione che associa i due componenti.
Estonian: Mitmesugused amoksitsilliini ja klavulaanhappe sisalduse suhte poolest erinevad Augmentini ravimvormid võimaldavad ravimi määrajal iga komponendi annust varieerida ja valida suukaudse või intravenoosse manustamise vahel.
Italian: Il CHMP ha rilevato che Augmentin ES era stato studiato per l'uso in pediatria nell'otite media acuta persistente o ricorrente, in presenza di fattori di rischio di coinvolgimento di ceppi produttori di beta-lattamasi o di S. pneumoniae con sensibilità ridotta alla penicillina.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Augmentin ESi uuriti pediaatriliseks kasutamiseks püsiva või korduva ägeda keskkõrvapõletiku ravis, kui esinevad -laktamaasi tekitavate või penitsilliini suhtes vähenenud tundlikkusega S. pneumoniae tüvedest tingitud riskitegurid.
Italian: Poiché Augmentin ES è stato studiato nel trattamento di S. pneumoniae resistente alla penicillina, è stata mantenuta un'avvertenza per segnalare ai prescriventi che questo rapporto è appropriato per l'impiego nel trattamento di infezioni causate, o che si sospetta siano causate, da S. pneumoniae resistente alla penicillina.
Estonian: Et Augmentin ESi uuriti penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud infektsioonide ravis, säilitati ravimi määrajate jaoks märkus, et see ravimvorm on näidustatud penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud või oletatavasti tekitatud infektsioonide raviks.
Italian: Il CHMP ha approvato le raccomandazioni posologiche in funzione delle fasce di peso nella popolazione pediatrica e la proposta di regimi di dosaggio diversi, tenendo conto dell'argomento secondo cui "la scelta del regime di dosaggio è determinata dal livello di resistenza di base prevalente e anche da fattori quali la gravità dell'infezione".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt kehakaalul põhinevate annustamissoovitustega lastel ning eri annustamisrežiimide kasutamisega, võttes arvesse argumenti, et „annustamisrežiimi valik oleneb levinud resistentsusest ja muudest teguritest, nagu infektsiooni raskus".
Italian: Tutte le autorizzazioni nell'UE sono state ottenute tramite registrazione nazionale, fatto che ha determinato alcune differenze nel foglio illustrativo, in particolare nelle sezioni Indicazioni e Posologia, ed è quindi stata avviata una procedura di rinvio al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto autorizzati a livello nazionale e quindi armonizzarli in tutta l'UE.
Estonian: Kõik Euroopa Liidu müügiload on antud riiklike menetluste alusel, mille tõttu on pakendi infolehtedes erinevusi, eriti näidustuste ja annustamise jaotistes.
Italian: Il titolare dell'AIC ha concluso che il trattamento con Augmentin 4:1 è giustificato per le indicazioni richieste e fornisce ai pazienti e ai prescriventi una valida alternativa per il trattamento di infezioni da lievi a moderate e anche di infezioni più gravi nelle zone in cui la resistenza dei batteri non è considerata un problema significativo.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et ravi Augmentini ravimvormiga 4:1 toetab taotletud näidustusi, see ravimvorm tagab väärtusliku valikuvõimaluse nii kergete ja mõõdukate kui ka raskemate infektsioonide raviks valdkondades, kus bakterite resistentsus ei ole kujunenud märkimisväärseks probleemiks.
Italian: Il CHMP ha riconosciuto la motivazione scientifica e le considerazioni teoriche sulle proprietà PK/PD alla base dello sviluppo di questa formulazione, destinata esclusivamente al trattamento di infezioni causate da PRSP.
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas selle ravimvormi väljatöötamise aluseks olevaid teaduslikke põhjendusi ning teoreetilisi farmakokineetika ja farmakodünaamika kaalutlusi ning asjaolu, et ravim on eranditult ette nähtud penitsilliinresistentse S. pneumoniae tekitatud infektsioonide raviks.
Italian: Il titolare dell'AIC ha aggiornato gli RCP di Augmentin conformemente alle linee guida del CHMP sullo sviluppo di agenti antibatterici.
Estonian: Müügiloa hoidja ajakohastas Augmentini ravimi omaduste kokkuvõtteid vastavalt inimravimite komitee koostatud antibakteriaalsete toimeainete väljaarendamise suunistele.
Italian: I PK/PD dell'amoxicillina pubblicati confermano quindi l'efficacia contro molti patogeni delle formulazioni di Augmentin per uso orale con TID 250/125mg (2:1) e TID 500/125mg (4:1).
Estonian: Avaldatud amoksitsilliini farmakokineetika ja farmakodünaamika andmed toetavad seega kolm korda ööpäevas manustatava suukaudse Augmentini 250/125 mg (2:1) ja kolm korda ööpäevas manustatava 500/125 mg (4:1) jätkuvat efektiivsust paljude patogeenide vastu.
Italian: • Cellulite
Estonian: • Tselluliit
Italian: Tonsillite
Estonian: Tonsilliit
Italian: Augmentin ha le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche (PK/PD) appropriate per prevederne l'efficacia clinica contro i patogeni Gram-positivi e molti patogeni Gram-negativi, compresi quelli anaerobici, e una buona penetrazione nel peritoneo.
Estonian: Augmentinil on asjakohane farmakokineetika ja farmakodünaamika, mis lubab prognoosida kliinilist efektiivsust grampositiivsete ja paljude gramnegatiivsete patogeenide, sealhulgas anaeroobsete patogeenide vastu, ning ta tungib kõhukelmesse.
Italian: Il rapporto è stato approvato negli anni Novanta.
Estonian: Ravimvorm 7:1 kiideti heaks 1990. aastatel.
Italian: Le raccomandazioni posologiche per Augmentin ES sono sostenute da dati clinici sulla sicurezza e sull'efficacia nell'AOM.
Estonian: Augmentin ESi annustamissoovitusi toetavad keskkõrvapõletiku uuringutest pärinevad kliinilise ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Italian: Sezione 4.9 - Sovradosaggio
Estonian: 4.9 - Üleannustamine
Italian: Pertanto, un regime BID probabilmente non raggiungerebbe le proprietà PK/PD richieste per eradicare i patogeni con MIC più elevate.
Estonian: Annustamisrežiimiga kaks korda ööpäevas ei saavuta seetõttu tõenäoliselt suuremate MIC-väärtustega patogeenide eradikatsiooniks vajalikku farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
Italian: Il CHMP ha rilevato che questo rapporto è stato sviluppato sulla base dei principi PK/PD, ma non è stata effettuata una vera e propria analisi delle proprietà PK/PD nelle banche dati cliniche.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et selle ravimvormi väljatöötamisel kohaldati farmakokineetika ja farmakodünaamika põhimõtteid, kuid kliinilistele andmetele toetudes ei ole tehtud tegelikku farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsi.