FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 300 ml Braunglasflasche (Typ III) mit weißem, kindergesichertem Verschluss (Polypropylen) in einer Faltschachtel mit einer 5 ml und einer 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (Polypropylen, Polyethylen) und einem Adapter für die Spritze (Polyethylen).
Portuguese: Frasco de vidro (tipo III) de cor âmbar de 300 ml com sistema de fecho branco (polipropileno) resistente à abertura por crianças, acondicionado numa embalagem contendo também uma seringa graduada oral de 5 ml e 10 ml (polipropileno, polietileno) e um adaptador para a seringa (polietileno).
German: Bei jungen Ratten führte Brivaracetam in der 6- bis 15-fachen über der klinischen Exposition (AUC) liegenden maximal empfohlenen Dosis zu Entwicklungsstörungen (d.h. Mortalität, klinische Zeichen, reduziertes Körpergewicht und geringeres Gehirngewicht).
Portuguese: Em ratos jovens fêmea, os níveis de exposição ao brivaracetam de 6 a 15 vezes a área sob a curva (AUC) de concentrações plasmáticas de exposição clínica para a dose máxima recomendada induziu reações adversas ao nível do desenvolvimento (isto é, mortalidade, sinais clínicos, peso corporal diminuído e peso cerebral inferior).
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Grippe - Erschöpfung (Fatigue) - Schüttelkrämpfe (Konvulsion), Drehschwindel (Vertigo) - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung - Depression, Angst, Schlaflosigkeit (Insomnie), Reizbarkeit - Infektionen von Nase und Rachen (wie z. B. Erkältungen), Husten - Verminderter Appetit
Portuguese: Frequentes: pode afetar até 1 em 10 pessoas - gripe - sentir-se muito cansaço (fadiga) - convulsões, sentir-se "a rodar" (vertigens) - sentir-se ou estar doente, obstipação - depressão, ansiedade, dificuldade em adormecer (insónia), irritabilidade - infeções nasais e da garganta (tais como "constipação"), tosse - apetite diminuído
German: Briviact 10 mg/ml (Nur für den Umkarton)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE briviact 10 mg/ml (apenas para a cartonagem)
German: Oxcarbazepin
Portuguese: Oxcarbazepina
German: Lacosamid
Portuguese: Lacosamida
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit einem 3-wöchigen Evaluierungszeitraum und einer wöchentlich festgelegten 3-stufigen Auftitration mit Brivaracetam Lösung zum Einnehmen wurden 99 Patienten im Alter von 1 Monat bis < 16 Jahren untersucht.
Portuguese: Num estudo farmacocinético com um período de avaliação de 3 semanas e titulação de 3 passos fixa semanal utilizando solução oral de brivaracetam, foram avaliados 99 participantes com idades desde 1 mês a <16 anos.
German: Eine weitere Verringerung der Neutrophilen-Anzahl wurde nach Beginn der BrivaracetamBehandlung festgestellt.
Portuguese: Quatro destes indivívuos apresentaram diminuição das contagens de neutrófilos no início do tratamento e reduções adicionais nas contagens de neutrófilos após o início do tratamento com brivaracetam.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Allergische Reaktionen - Unnormale Gedanken und/oder Realitätsverlust (psychotische Störungen), Aggressivität, Erregtheit (Agitiertheit)
Portuguese: Pouco frequentes: pode afetar até 1 em 100 pessoas - reacções alérgicas - pensamentos anormais e/ou perda de noção da realidade (perturbação psicótica),
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinamica
German: Verdünnungsmittel - Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) - Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %) - Ringer-Lactat-Injektionslösung
Portuguese: Diluentes - Solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) - Solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5 %) - Solução injetável de Lactato de Ringer.
German: Wie Briviact aussieht und Inhalt der Packung Briviact 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine leicht zähflüssige, klare, farblose bis gelbliche Lösung.
Portuguese: Qual o aspeto de Briviact e conteúdo da embalagem Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão é uma solução límpida, incolor e estéril.
German: Wurde Brivaracetam gleichzeitig in einer Dosis von 400 mg/Tag (zweifache empfohlene maximale Tagesdosis) mit einem oralen Kontrazeptivum mit Ethinylestradiol (0,03 mg) und Levonorgestrel (0,15 mg) eingenommen, wurde eine Reduzierung der AUC-Werte von Östrogen und Gestagen von 27 % bzw. 23 % ohne einen Einfluss auf die Ovulationshemmung beobachtet.
Portuguese: Quando o brivaracetam foi coadministrado na dose de 400 mg/dia (duas vezes a dose máxima diária recomendada) com um contracetivo oral contendo etinilestradiol (0,03 mg) e levonorgestrel (0,15 mg), foi observada uma redução nas áreas sob a curva (AUC) do estrogénio e da progestina, de 27 % e 23 %, respectivamente, sem impacto na supressão da ovulação.
German: In den klinischen Studien war eine Reduktion der Anfallshäufigkeit höher mit der Dosis 100 mg/Tag als mit 50 mg/Tag im Vergleich zu Plazebo.
Portuguese: Nos estudos clínicos, a redução na frequência de crises em relação ao placebo foi superior com a dose de 100 mg/dia em relação a 50 mg/dia.
German: Offene Erweiterungsstudien
Portuguese: Estudos de extensão sem ocultação
German: Zonisamid
Portuguese: Zonisamida
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Brivaracetam bei Schwangeren vor.
Portuguese: Os dados sobre a utilização do brivaracetam em mulheres grávidas são limitados.
German: In offenen, nicht-kontrollierten Langzeitstudien wurden Suizidgedanken bei 4,7 % der pädiatrischen Patienten (häufiger bei Jugendlichen) im Vergleich zu 2,4 % bei Erwachsenen berichtet.
Portuguese: Nos estudos em regime aberto, não controlados, de longo prazo, a ideação suicida foi reportada em 4,7% dos doentes pediátricos (mais frequente em adolescentes), comparativamente com 2,4% nos adultos, e as perturbações comportamentais, foram reportadas em 24,8% dos doentes pediátricos, comparativamente com 15,1% nos adultos.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Briviact einnehmen, wenn - Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Briviact se: -tem pensamentos de autoagressão ou suicídio.
German: Bei in vitroUntersuchungen induzierte Brivaracetam nicht CYP1A1/2, aber CYP3A4 und CYP2B6.
Portuguese: Quando testado in vitro, o brivaracetam não induziu os enzimas CYPA1/2 mas induziu o CYP3A4 e o CYP2B6.
German: Die Wirksamkeit von Brivaracetam als Zusatzbehandlung bei fokalen Anfällen (Partial Onset Seizures (POS)) wurde in 3 randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten, multizentrischen Studien mit fixer Dosis bei Probanden im Alter ab 16 Jahren festgestellt.
Portuguese: A eficácia do brivaracetam na terapêutica adjuvante das crises com início parcial (POS) foi demonstrada em 3 ensaios clínicos multicêntricos, aleatorizados, com dupla ocultação, controlados com placebo, de dose fixa, em indivíduos com idade igual e superior a 16 anos.
German: Ärzte sollten mit Frauen im gebärfähigen Alter, die Brivaracetam einnehmen, über deren Familienplanung und Verhütungsmethoden sprechen (siehe Schwangerschaft).
Portuguese: Os médicos devem falar sobre o planeamento familiar e contraceção em mulheres com potencial para engravidar sob terapêutica com brivaracetam (ver Gravidez).
German: n = randomisierte Patienten, die mindestens 1 Dosis der Prüfmedikation erhalten haben ~ Dosis nicht untersucht * Statistisch signifikant
Portuguese: n = doentes aleatorizados que receberam pelo menos 1 dose do medicamento testado ~ Dose não estudada * Estatisticamente significativo (1) Aproximadamente 20% dos doentes encontravam-se sob medicação concomitante com levetiracetam (2) De acordo com o procedimento do teste sequencial, a variável primária para o N01252 não atingiu um significado estatístico.
German: Untersuchungen an Ratten haben gezeigt, dass Brivaracetam in die Milch übergeht (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Estudos realizados em ratos fêmea demonstraram que o brivaracetam é excretado no leite materno (ver secção 5.3).
German: Briviact darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Brivaracetam, andere Pyrrolidon-Derivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não utilize Briviact se: - se tem alergia ao brivaracetam, outro derivado da pirrolidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Die 10 ml Applikationsspritze hat nur Dosierungsmarkierungen in Schritten von 0,25 ml.
Portuguese: A seringa oral de 10 ml tem apenas uma graduação em incrementos de 0,25 ml.
German: Bei Kaninchen wurde in einer für die Mutter toxischen Brivaracetam-Dosis (8fache über der klinischen Exposition (AUC) liegenden maximal empfohlenen Dosis) Embryotoxizität beobachtet.
Portuguese: A embriotoxicidade foi observada em coelhos para a dose tóxica materna de brivaracetam com um nível de exposição 8 vezes superior à área sob a curva (AUC) das concentrações plasmáticas de exposição clínica para a dose máxima recomendada.
German: Plazebo
Portuguese: Placebo
German: Einnahme von Briviact zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Nehmen Sie Briviact solange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören können.
Portuguese: O Briviact é utilizado em tratamentos de longa duração - continue a tomar Briviact até o seu médico decidir que deve parar.
German: Eine Durchstechflasche zur einmaligen Entnahme enthält ein entnehmbares Volumen von nicht weniger als 5 ml Injektions/Infusionslösung.
Portuguese: Cada frasco contém pelo menos um volume extraível de 5,0 ml de solução injetável/para perfusão.
German: Studie N01253
Portuguese: Estudo N01253(1)
German: Ein Milliliter (ml) enthält 10 Milligramm (mg) Brivaracetam.
Portuguese: Cada mililitro (ml) contém 10 miligramas (mg) de brivaracetam.
German: Suizidgedanken, psychotische Störungen, Aggression, Agitiertheit
Portuguese: Pouco frequentes Ideação suicida, perturbação psicótica,
German: - Wenn Sie Alkohol trinken, während Sie Briviact einnehmen, kann die negative Wirkung von
Portuguese: - Os efeitos negativos do álcool podem aumentar se beber álcool enquanto está a tomar Briviact.
German: Filmüberzug - 10 mg Filmtabletten: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum
Portuguese: Revestimento - comprimidos revestidos por película de 10 mg: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.
German: - Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 0,5 mg bis 2 mg je Kilogramm Körpergewicht.
Portuguese: - A dose recomendada é de 0,5 mg a 2 mg por cada kg de peso corporal, tomada duas vezes por dia.
German: Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável/para perfusão (injeção) Solução límpida e incolor.
German: Die Injektions-/Infusionslösung enthält 0,83 mmol (bzw. 19,14 mg) Natrium je Durchstechflasche.
Portuguese: A solução injetável/para perfusão contém 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sódio por frasco.
German: Briviact 10 mg Filmtabletten Briviact 25 mg Filmtabletten Briviact 50 mg Filmtabletten Briviact 75 mg Filmtabletten Briviact 100 mg Filmtabletten
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
German: Briviact Injektions-/Infusionslösung enthält 0,83 mmol (bzw. 19,14 mg) Natrium je Durchstechflasche.
Portuguese: A solução injetável/para perfusão de Briviact contém 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sódio por cada frasco.
German: - Bei einem Körpergewicht von mindestens 20 kg empfiehlt Ihnen Ihr Arzt die Anwendung der im Karton enthaltenen 5 ml Applikationsspritze oder 10 ml Applikationsspritze, um eine genaue Dosierung zu gewährleisten.
Portuguese: Se pesa 20 kg ou mais, o seu médico irá recomendar a utilização da seringa oral de 5 ml ou de 10 ml fornecida na embalagem para garantir a dosagem precisa.
German: Spritze 10 ml und 5 ml (als Symbole - nur für den Umkarton)
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Seringa de 10 ml e 5 ml (sob a forma de símbolos - apenas para a cartonagem)
German: Behandlung mit Levetiracetam
Portuguese: Tratamento com levetiracetam
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: - Se tiver dúvidas sobre o que deve fazer, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade em cada grupo de frequências.
German: Briviact darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Brivaracetam, andere Pyrrolidon-Derivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não tome Briviact se: - se tem alergia ao brivaracetam, outro derivado da pirrolidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Das kleinste entnehmbare Volumen beträgt 0,25 ml, was 2,5 mg Brivaracetam entspricht.
Portuguese: O volume mínimo passível de extração é de 0,25 ml, o que equivale a 2,5 mg de brivaracetam.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Briviact beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Briviact
German: Dosisanpassungen werden bei Patienten mit einer eingeschränkten Leberfunktion empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Recomenda-se um ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
German: Topiramat
Portuguese: Topiramato
German: Ab dem 0,1-ml-Messstrich entspricht jeder Teilschritt 0,1 ml, also 1 mg Brivaracetam.
Portuguese: A partir da marca de graduação de 0,1 ml, cada graduação corresponde a 0,1 ml, o que equivale a 1 mg de brivaracetam.
German: Mehrfachpackung: 168 (3 Packungen zu je 56) Filmtabletten
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 168 (3 embalagens de 56) comprimidos revestidos por película
German: Drehen Sie die Flasche wieder richtig herum (Abb. 9).
Portuguese: - Vire o frasco com a abertura para cima (figura 9).
German: Ältere Probanden
Portuguese: Idosos
German: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Betadex, Lactose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Portuguese: Croscarmelose de sódio, monohidrato de lactose, betadex, lactose anidra, estearato de magnésio
German: Es liegen keine klinischen Daten zu Neugeborenen vor.
Portuguese: Não existem dados clínicos para recémnascidos.
German: Bei Ratten gab es unter Brivaracetam keine Auswirkungen auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Nos ratos fêmea, não ocorreu nenhum efeito sobre a fertilidade com o brivaracetam (ver secção 5.3).
German: Einfluss des Antiepileptikums auf die BrivaracetamPlasmakonzentration
Portuguese: Influência dos medicamentos antieiléticos sobre as concentrações plasmáticas do brivaracetam
German: Befolgen Sie diese Schritte bei Ihrer ersten Einnahme von Briviact: Nehmen Sie den Adapter von der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ab (Abb. 2).
Portuguese: Seguir as instruções seguintes quando abrir pela primeira vez o frasco de Briviact: - Remova o adaptador da seringa oral (figura 2).
German: Ab 0,25 ml sind bis 5 ml weitere Abstufungen (bei 0,25 ml und 0,75 ml) markiert.
Portuguese: São apresentadas graduações adicionais aos 0,25 ml e 0,75 ml com início nos 0,25 ml até aos 5 ml.
German: Pregabalin
Portuguese: Pregabalina
German: Das kleinste entnehmbare Volumen beträgt 1 ml, was 10 mg Brivaracetam entspricht.
Portuguese: O volume mínimo passível de extração é de 1 ml, o que equivale a 10 mg de brivaracetam.
German: 300 ml Glasflasche in einer Faltschachtel mit einer 10 ml Applikationsspritze und einer 5 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter für die Spritze.
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml contendo Briviact é distribuído numa embalagem de cartão com uma seringa oral de 10 ml e uma seringa oral de 5 ml e um adaptador para a seringa.
German: In einer dritten Studie zeigte eine vorab definierte Auswertung von Patienten, die zuvor Levetiracetam erhalten hatten, die Wirksamkeit von 100 mg/Tag und 200 mg/Tag im Vergleich zu Plazebo.
Portuguese: Num terceiro estudo, a análise pré-especificada demonstrou uma eficácia em relação ao placebo para as doses de 100 mg/dia e 200 mg/dia, em doentes com exposição prévia ao levetiracetam.
German: Spezielle Patientengruppen
Portuguese: Farmacocinética nos grupos de doentes especiais
German: In der Baseline mussten bei den Patienten mindestens 8 fokale Anfälle aufgetreten sein.
Portuguese: Foi exigido que os doentes tivessem no mínimo 8 crises com início parcial (POS) durante o período inicial.
German: Wie Briviact angewendet wird
Portuguese: Como utilizar Briviact
German: Je nach Ansprechen des einzelnen Patienten kann die Dosis im effektiven Dosisbereich von 1 mg/kg/Tag bis 4 mg/kg/Tag angepasst werden.
Portuguese: Com base na resposta individual do doente, a dose pode ser ajustada no intervalo posológico eficaz de 1 mg/kg/dia e 4 mg/kg/dia.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Briviact beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Briviact
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 50 kg wird eine Anfangsdosis von 1 mg/kg/Tag empfohlen.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg, recomenda-se uma dose inicial de 1 mg/kg/dia.
German: Ab dem 1-ml-Messstrich entspricht jeder Teilschritt 0,25 ml, also 2,5 mg Brivaracetam.
Portuguese: A partir da marca de graduação de 1 ml, cada graduação corresponde a 0,25 ml, o que equivale a 2,5 mg de brivaracetam.
German: Bei einer kleinen Anzahl von Brivaracetam-Patienten (9/3022) sind während der klinischen Entwicklung Reaktionen aufgetreten, die auf Allergien vom Soforttyp (Typ I) hindeuten.
Portuguese: Foram notificadas reações sugestivas de hipersensibilidade imediata (tipo I) num pequeno número de doentes tratados com brivaracetam (9/3022) durante o desenvolvimento clínico.
German: Auf Grund fehlender Daten wird Brivaracetam bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die eine Dialysebehandlung erhalten, nicht empfohlen.
Portuguese: O brivaracetam não é recomendado em doentes em fase terminal de doença renal sujeitos a diálise devido à ausência de dados.
German: Enthält Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém acetato de sódio (trihidrato), cloreto de sódio.
German: - Johanniskraut - ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und
Portuguese: - Hipericão (também conhecido como Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão e ansiedade, assim como outras situações.
German: Die Briviact Lösung zum Einnehmen wird mit einer 5-ml- und 10-ml-Applikationsspritze mit zugehörigem Adapter bereitgestellt.
Portuguese: Briviact solução oral é fornecido com uma seringa de dosagem oral de 5 ml e uma de 10 ml com o respetivo adaptador.
German: Carbamazepin
Portuguese: Carbamazepina
German: Die Dosis sollte aufgeteilt in zwei gleichen Dosen verabreicht werden, einmal morgens und einmal abends.
Portuguese: A dose deve ser administrada em duas doses igualmente divididas, uma vez de manhã e uma vez à noite.
German: Bei erwachsenen Patienten mit chronischer Lebererkrankung war die Brivaracetam-Konzentration erhöht.
Portuguese: A exposição ao brivaracetam aumentou em doentes adultos com doença hepática crónica.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien
Portuguese: Reações adversas descritas nos ensaios clínicos
German: 1 - 4 mg/kg/Tag
Portuguese: 1 - 4 mg/kg/dia
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e frasco após EXP.
German: Briviact enthält Natrium.
Portuguese: Briviact contém sódio
German: Cmax 20 % ↑
Portuguese: Nenhuma a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
German: Packungsbeilage beachten.
Portuguese: Conservar na embalagem original.
German: Briviact 100 mg Filmtabletten Eine 100 mg-Filmtablette enthält 377 mg Lactose.
Portuguese: Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 377 mg de lactose.
German: Geschlecht Die Pharmakokinetik weist keine klinisch relevanten geschlechtsspezifischen Unterschiede auf.
Portuguese: Género Não existem diferenças clinicamente significativas na farmacocinética do brivaracetam por género.
German: Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.>
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein ml Injektions-/Infusionslösung enthält 3,8 mg Natrium.
Portuguese: Cada ml de solução injetável/para perfusão contém 3,8 mg de sódio.
German: (entspricht 0,5 mg/kg/Einnahme)
Portuguese: (correspondente a 0,5 mg/kg/toma)
German: Fatigue
Portuguese: Fadiga
German: Kinder (ab 4 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 50 kg Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 mg/kg/Tag.
Portuguese: Crianças (a partir dos 4 anos de idade) e adolescentes com peso inferior a 50 kg A dose inicial recomendada é de 1 mg/kg/dia.
German: An drei doppelblinden, plazebokontrollierten Zulassungsstudien nahmen 38 ältere Patienten im Alter zwischen 65 und 80 Jahren teil.
Portuguese: Doentes idosos (idade igual ou superior a 65 anos) Os três ensaios piloto, com dupla ocultação, controlados com placebo, incluíram 38 doentes idosos com idade entre os 65 e 80 anos.
German: Von diesen wurden 116 über einen Zeitraum von ≥ 6 Monaten, 107 über einen Zeitraum von ≥ 12 Monaten, 58 über einen Zeitraum von ≥ 24 Monaten und 28 über einen Zeitraum von ≥ 36 Monaten behandelt.
Portuguese: Dos estudos conjuntos de segurança em regime aberto e de FC em terapêutica adjuvante, 149 crianças receberam brivaracetam, das quais 116 foram tratadas durante ≥6 meses, 107 durante ≥12 meses, 58 durante ≥24 meses e 28 durante ≥36 meses.
German: Briviact 50 mg Filmtabletten Eine 50 mg-Filmtablette enthält 189 mg Lactose.
Portuguese: Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 189 mg de lactose.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
German: Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung ist in Faltschachteln mit 10 Durchstechflaschen mit je 5 ml verpackt.
Portuguese: O frasco de 5 ml de Briviact 10 mg/ml solução injetável/para perfusão é acondicionado numa caixa de cartão com 10 frascos.
German: Gleichzeitige Behandlung mit Levetiracetam
Portuguese: Tratamento concomitante com levetiracetam
German: Eine volle 10-ml-Applikationsspritze entspricht 100 mg Brivaracetam.
Portuguese: Uma seringa de dosagem oral de 10 ml cheia corresponde a 100 mg de brivaracetam.
German: Citronensäure (zur pH-Wert-Einstellung) Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Portuguese: Ácido cítrico anidro (para ajuste de pH) Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Carmelose de sódio
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Portuguese: - Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % (zur pH-Wert-Einstellung) Natriumchlorid
Portuguese: Acetato de sódio (trihidrato) Ácido acético glacial (para ajuste de pH) Cloreto de sódio
German: Schwindel, Somnolenz
Portuguese: Muito frequentes Tonturas, sonolência
German: Briviact 10 mg Filmtabletten Eine 10 mg-Filmtablette enthält 88 mg Lactose.
Portuguese: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 88 mg de lactose.
German: 100 mg/ Tag
Portuguese: 100 mg/dia
German: Antiepileptikum
Portuguese: Medicamentos antiepiléticos