FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i atazanvira s ritonavirom osim kad procjena omjera koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Croatian: kombinirana ispitivanja), prosječni poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan zajedno s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagani obrok.
Bulgarian: При HIV-инфектирни възрастни пациенти (n= 33, комбинирани проучвания) средният полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в стационарно състояние след прием на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно с лека храна.
Croatian: U prethodno liječenih pedijatrijskih bolesnika, prosječni početni broj CD4 stanica iznosio je 522 stanica/mm3 (raspon: 100 do
Bulgarian: За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm3 (диапазон: от 100 до 1 157 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE ŽELUČANE KISELINE
Bulgarian: СТОМАШНАТА КИСЕЛИННОСТ
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma, obavijestite o tome svog liječnika.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете Вашия лекар.
Croatian: ono se može razmotriti u odraslih bolesnika uz dozu od 400 mg jedanput na dan primijenjenu s hranom, ali samo ako su zadovoljeni svi sljedeći restriktivni uvjeti:
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир от схемата с усилен Атазанавир Krka не е препоръчително, но може да бъде обмислено при възрастни пациенти в доза от 400 mg веднъж дневно с храна, само при наличие на комбинация от следните ограничителни условия:
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Croatian: Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Bulgarian: Ралтегравир C12hr ↑77
Croatian: 150 mg tvrde kapsule: 60 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/001
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001
Croatian: Istovremena primjena diltiazema i atazanvira s ritonavirom nije ispitana.
Bulgarian: Ефекта върху експозицията на атазанавир и ритонавир не е проучван.
Croatian: Didanozin (želučanootporne kapsule) 400 mg, jednokratna doza (atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Croatian: Atazanavir se metabolizira u jetri putem enzima CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира в черния дроб посредством CYP3A4.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati Atazanavir Krka s ritonavirom u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Комбинацията на Атазанавир Krka с ритонавир не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: Istodobna primjena lijeka atazanavira s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi i postoji rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povećane koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Croatian: isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml
Bulgarian: HIV репликация, оценено чрез дяла на пациентите с HIV РНК < 50 копия/ml:
Croatian: Atazanavir Krka doza jedanput na dan (mg)
Bulgarian: Атазанавир Krka Дозировка веднъж дневно
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Bulgarian: Лекарствена форма
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Croatian: Osobito je važno da spomenete sljedeće:
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22 kolovoz 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
Croatian: To će odlučiti liječnik Vašeg djeteta.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени това.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Croatian: Cmin je koncentracija 24 sata nakon doze.
Bulgarian: Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Croatian: To mogu biti simpotmi ozbiljnog srčanog problema.
Bulgarian: Тези състояния може да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Croatian: • preosjetljivost (alergijska reakcija)
Bulgarian: • свръхчувствителност (алергична реакция)
Croatian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Bulgarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Croatian: Utjecaj hrane
Bulgarian: Ефект на храната
Croatian: Kada se prelazi s jednog oblika na drugi, možda će biti potrebna promjena doze.
Bulgarian: При преминаване от една лекарствена форма на друга, може да се наложи промяна на дозата.
Croatian: I dalje se u Vas mogu razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Croatian: Nakon porođaja a
Bulgarian: След раждане a
Croatian: • ako Vam je potrebna hemodijaliza
Bulgarian: ако имате нужда от хемодиализа
Croatian: Ako se ne može provesti genotipizacija, potrebno je provoditi cjelovit nadzor sigurnosti i djelotvornosti.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълен мониторинг за безопасност и ефикасност.
Croatian: Bolesnici s odgovorom na LPV/RTV koji su završili liječenje prije 96. tjedna isključeni su iz analize podataka 96. tjedna.
Bulgarian: Респондери на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Croatian: Analiza prema protokolu: isključujući one koji nisu dovršili ispitivanje i bolesnike s velikim odstupanjima od protokola.
Bulgarian: Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Croatian: Interval pouzdanosti.
Bulgarian: Доверителен интервал.
Croatian: Analize podataka prikupljenih tijekom 96 tjedana liječenja pokazala je trajnost antivirusnog djelovanja (tablica 5).
Bulgarian: Анализите на данните през 96-те седмици на лечение показват продължителност на антивирусната активност (Таблица 5).
Croatian: Uključuje bolesnike s početnim podacima o rezistenciji.
Bulgarian: Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od 3 mjeseca ali može biti i simptom ozbiljnog problema.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Croatian: Obično se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Bulgarian: Той обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Croatian: Treba pažljivo pratiti virološki odgovor bolesnika.
Bulgarian: Внимателно трябва да се наблюдава вирусологичният отговор на пациента.
Croatian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francuska
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Франция
Croatian: Buprenorfin, jedanput na dan, stabilna doza održavanja
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна поддържаща доза
Croatian: Važno je primijetiti da je u vrijeme analize podataka iz 96. tjedna u ispitivanju ostalo ukupno 48% bolesnika.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са завършили проучването.
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jednokratne doze midazolama.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (mlađi od 3 mjeseca)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст)
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena (29 mladih, 30 starijih).
Bulgarian: Проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Croatian: Ako slučajno uzmete više Atazanavir Mylan kapsula nego što je preporučio Vaš liječnik, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Атазанавир Mylan капсули от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близката болница.
Croatian: U većine slučajeva, žutica je bila zabilježena unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите с жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti međunarodni normalizirani omjer (INR) tijekom liječenja atazanavirom, osobito na početku terapije.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Croatian: • angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva, najčešće usana i očiju)
Bulgarian: ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите)
Croatian: Trideset dva posto bolesnika u ovom ispitivanju imalo je virusni soj s manje od dvije supstitucije za rezistenciju na NRTI.
Bulgarian: Тридесет и два процента от пациентите в проучването са имали вирусен щам с помалко от две NRTI замени.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, nemojte voziti ili upravljati strojevima i odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Croatian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ирландия
Croatian: • astenija (neobičan umor ili slabost)
Bulgarian: астения (необичайна умора или слабост)
Croatian: • izostanak prethodnog virološkog neuspjeha
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na znakove i simptome i pažljivo ih nadzirati zbog kožnih reakcija.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за признаците и симптомите и да бъдат проследявани внимателно за кожни реакции.
Croatian: 15 do manje od 35
Bulgarian: От 15 до 35
Croatian: Tipično su takve reakcije opažene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja terapije CART.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на КАРТ.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Croatian: • Manje često se mogu pojavit problemi s jetrom.
Bulgarian: Нечесто може да се появят проблеми, свързани с черния дроб.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje terapijskih koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju razine u plazmi.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато стойностите в плазмата се стабилизират.
Croatian: Iako se to nije ispitivalo, slični se rezultati očekuju s drugim inhibitorima protonske pumpe.
Bulgarian: Въпреки, че няма проучвания, подобни резултати се очакват и с други инхибитори на протонната помпа.
Croatian: Vidjeti opis odabranih nuspojava, za dodatne informacije.
Bulgarian: б Вижте описание на избрани нежелани реакции за повече информация.
Croatian: • ako ste alergični na atazanavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Bulgarian: ако сте aлергични към атазанавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova navedene su u sljedećoj tablici (povišenje je označeno kao "↑", sniženje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти са описани в таблиците подолу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Croatian: Liječnik će odrediti ispravnu dozu prema tjelesnoj težini Vašeg djeteta.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени правилната доза, въз основа на теглото на Вашето дете.
Croatian: Treba imati na umu da primjena doze od 150 mg dvaput tjedno možda neće osigurati optimalnu izloženost rifabutinu, što će dovesti do rizika od razvoja rezistencije na rifampicin i neuspješnog liječenja.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че дозата от 150 mg два пъти седмично може да не доведе до оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех в лечението.
Croatian: Nakon jednokratne doze od 400-mg
Bulgarian: След еднократна доза от 400 mg
Croatian: Atazanavir Mylan s hranom i pićem
Bulgarian: Атазанавир Mylan с храна и напитки
Croatian: Za djecu (u dobi od 6 do manje od 18 godina), liječnik Vašeg djeteta odlučit će koja je doza ispravna na temelju tjelesne težine Vašeg djeteta.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши (на възраст от 6 до 18 години), лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.
Croatian: Nakon mogućeg smanjenja izloženosti atazanaviru tijekom drugog i trećeg tromjesečja, izloženost atazanaviru može biti povećana tijekom prva dva mjeseca nakon porođaja (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: След възможно намаляване на експозицията на атазанавир през втория и третия триместър, през първите два месеца след раждането експозицията на атазанавир би могла да се увеличи (вж. точка 5.2).
Croatian: Sigurnost
Bulgarian: Безопасност
Croatian: • ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca)
Bulgarian: гинекомастия (увеличение на гърдите при мъже)
Croatian: • ako imate hepatitis B ili C
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanog imunološkog odgovora tijela, koji tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda prisutne bez očitih simptoma.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор, което позволява на организма да се бори със съществуващите вече инфекции, без видими симптоми.
Croatian: manje često: preosjetljivost
Bulgarian: нечести: свръхчувствителност
Croatian: Primjena atazanavira u djece mlađe od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5 kg nije ispitana zbog rizika od pojave ozbiljnih komplikacija.
Bulgarian: Употребата на атазанавир при деца под 3-месечна възраст и тегло под 5 kg не е проучена поради риск от сериозни усложнения.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Atazanavir Mylan, i pobrinite se da liječnik zna:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Атазанавир Mylan и се уверете, че Вашия лекар знае:
Croatian: • druge lijekove za liječenje HIV-infekcije (npr. indinavir, nevirapin i efavirenz)
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция (например индинавир, невирапин и ефавиренц)
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane atazanavirom, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от атазанавир, кои от другите приемани лекарства и кои от самата ХИВ инфекция.
Croatian: Traži se oprez i preporučuje se praćenje terapijske koncentracije, kad je dostupno.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и се препоръчва, когато е възможно, наблюдение на терапевтичната концентрация.
Croatian: Obratite se odmah liječniku osjećate omaglicu, ošamućenost ili se iznenada onesvijestite.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако усетите замаяност, прималяване или внезапно припаднете.
Croatian: Sigurnosni profil u ovim je ispitivanju općenito bio usporediv s onime u odraslih.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване, като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Croatian: • nemjerljivo virusno opterećenje tijekom posljednjih 6 mjeseci liječenja trenutnim režimom
Bulgarian: неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Croatian: Umjerena količina podataka u trudnica (između 300-1000 ishoda trudnoća) ukazuje da atazanavir nema toksične malformacijske učinke.
Bulgarian: Неголям обем данни при бременни жени (за изхода от 300-1 000 случая на бременост) не показват малформативна токсичност на атазанавир.
Croatian: Atazanavir Mylan kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više godina.
Bulgarian: Атазанавир Mylan капсули може да бъде използван при възрастни и деца на и над 6 години.
Croatian: Važno je da Atazanavir Mylan uzimate s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok) jer to pomaže tijelu da apsorbira lijek.
Bulgarian: Важно е да приемате Атазанавир Mylan с храна (основно хранене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трабва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138
Croatian: Liječnik će procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati Atazanavir Mylan
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко тежко е Вашето чернодробно заболяване, преди да реши дали може да приемате Атазанавир Mylan
Croatian: • nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Bulgarian: безсъние (проблеми със съня)
Croatian: Iako je ovo ispitivanje imalo neka ograničenja (tj., nisu ispitane koncentracije nevezanog lijeka), rezultati ukazuju na to da su farmakokinetički parametri atazanavira bili smanjeni za 30% do 50% u bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Bulgarian: Въпреки че това проучване представя някои ограничения (т.е. не са проучвани концентрациите на несвързаното лекарсто), резултатите предполагат, че фармакокинетичните параметри на атазанавир са понижени с 30% до 50% при пациенти на хемодиализа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Croatian: • kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja)
Bulgarian: • кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно афективно разстройство и голям депресивен епизод)
Croatian: Traži se pojačan nadzor zbog nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis, zbog očekivanog povećanja izloženosti rifabutinu.
Bulgarian: Необходимо е засилено мониториране за рифабутин-свързани нежелани реакции, включващи неутропения и увеит, поради очакваното увеличаване на експозицията на рифабутин.
Croatian: Atazanavir Mylan se ne smije primijenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не трябва да се използва при деца на възраст под 3 месеца, поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалния риск от керниктер.
Croatian: Dvadesetčetverosatna koncentracija nakon obroka bogatog mastima bila je povišena za približno 33% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax povisio se s 2,0 na 5,0 sati.
Bulgarian: Концентрациите 24 часа след богата на мазнини храна се повишават с приблизително 33% поради забавена абсорбция; медианата на Тmax се увеличава от 2,0 на 5,0 часа.
Croatian: Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti atazanavira temelji se na podacima iz multicentričnog kliničkog ispitivanja otvorenog tipa AI424-020 koje je provedeno u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godine.
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на атазанавир се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020 , проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
Croatian: Preporučuje se smanjenje početne doze diltiazema za 50%, uz kasniju titraciju po potrebi i elektrokardiografski nadzor.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация както е необходимо и ЕКГ наблюдение.
Croatian: Kad se daje s atazanavirom, preporučena doza rifabutina je 150 mg tri puta tjedno u određene dane (na primjer, ponedjeljaksrijeda-petak).
Bulgarian: Когато се прилага с атазанавир, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например ПонеделникСряда-Петък).
Croatian: Postoji mogućnost povišenih koncentracija alfuzosina koje mogu dovesti do hipotenzije.
Bulgarian: Възможност за увеличаване концетрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотензия.
Croatian: Kolesterol i glukoza u serumu bili su minimalno do blago povišeni u štakora, ali ne u miševa ili pasa.
Bulgarian: Стойностите на холестерол и глюкозаа в серума са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки или кучета.
Croatian: Atazanavir Mylan je antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Croatian: Preporuke za doziranje vidjeti u dijelu 4.2, a farmakokinetičke podatke u dijelu 5.2.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето:
Croatian: Atazanavir se metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира и елиминира главно през черния дроб.
Croatian: Vremenski uprosječena razlika ATV/RTVLPV/RTV [97,5% CI
Bulgarian: Средна разлика ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI]
Croatian: Trajanje kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, povišen indeks tjelesne mase mogu, između ostalog, biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по- високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Croatian: Geometrijska sredina (CV%)
Bulgarian: Средногеометрична (CV%)