FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'innocuité et la tolérance du valsartan chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.)
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea valsartanului la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <10 ml/min) nu au fost evaluate în niciun studiu clinic.
French: Diovan gélules en gélatine dure orale
Romanian: Diovan capsule gelatinoase
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Romanian: Sugarii ai căror mame au luat ARAII trebuie observaţi atent din punct de vedere al apariţiei hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
French: Le traitement par valsartan sera ensuite augmenté à 40 mg, 80 mg puis 160 mg deux fois par jour au cours des semaines suivantes.
Romanian: După administrarea unei doze iniţiale de 20 mg de două ori pe zi, tratamentul cu valsartan trebuie crescut treptat până la 40 mg, 80 mg şi 160 mg de două ori pe zi, în cursul următoarelor câteva săptămâni.
French: On n'a constaté aucune corrélation entre la fonction rénale et les concentrations sanguines du valsartan, ce qui est attendu pour une substance dont la clairance rénale ne représente que 30 % de la clairance plasmatique totale.
Romanian: După cum era de aşteptat pentru un medicament în cazul căruia clearance-ul renal reprezintă numai 30% din clearance-ul plasmatic total, nu s-a constatat nicio corelaţie între funcţia renală şi expunerea sistemică la valsartan.
French: Toutefois, la trithérapie associant un inhibiteur de l'ECA, un bêtabloquant et le valsartan n'est pas recommandée (voir sections 4.4 et 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, administrarea concomitentă a valsartanului cu un inhibitor ECA şi un beta blocant nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
French: Diovan est utilisé quand les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (une autre famille de médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés.
Romanian: Diovan este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când betablocantele (un alt grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
French: La formulation proposée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans le RCP a été jugée acceptable par le CHMP et la formulation suivante a donc été adoptée : « Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère à modérée, sans cholestase, la dose de valsartan ne doit pas dépasser 80 mg (voir section 4.4).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a fost de acord cu formularea propusă privind precauţiile la dozarea Diovan, considerând că nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu clearance al creatininei >10 ml/min şi că, la pacienţii cu deteriorare uşoară spre moderată a funcţiei hepatice fără colestază, doza de valsartan nu trebuie să depăşească 80 mg (a se vedea pct. 4.4).
French: Affections vasculaires Fréquence inconnue
Romanian: Tulburări vasculare Cu frecvenţă necunoscută
French: L'augmentation de la dose à 80 mg et 160 mg deux fois par jour doit avoir lieu à deux semaines d'intervalle au moins, selon la tolérance du patient.
Romanian: Creşterea la o concentraţie de 80 mg şi 160 mg de două ori pe zi trebuie făcută la intervale de cel puţin două săptămâni pentru a atinge cea mai mare doză tolerată de pacient.
French: Elimination :
Romanian: Excreţia:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
French: La prudence est de rigueur lors de l'instauration du traitement chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Romanian: Iniţierea tratamentului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă trebuie făcută cu prudenţă.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est > 10 ml/min.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei >10 ml/min.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
French: Pharma Nagano III.
Romanian: Republica Cehă NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une atteinte rénale (clairance de la créatinine > 10ml/min).
Romanian: De aceea, nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
French: Le CHMP a étudié les précautions liées à l'utilisation concomitante d'autres médicaments contenant du potassium ou élevant le taux de potassium sanguin, et a adopté la formulation suivante : « S'il s'avère nécessaire d'administrer un médicament susceptible d'influer sur le taux de potassium en association avec le valsartan, il est recommandé de mettre en place une surveillance du taux de potassium plasmatique.
Romanian: „Dacă un medicament care afectează nivelurile de potasiu este considerat necesar în combinaţie cu valsartan, este recomandată monitorizarea nivelurilor plasmatice de potasiu".
French: L'évaluation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque doit toujours inclure un bilan de la fonction rénale.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna şi evaluarea funcţiei renale.
French: Chaque gélule contient 160 mg de valsartan.
Romanian: Fiecare capsulă conţine valsartan 160 mg.
French: • Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour, en général le matin.
Romanian: • Medicamentul trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi, de obicei dimineaţa.
French: État membre de l'UE/EEE
Romanian: Statul Membru UE / EEA
French: Ceci concerne particulièrement les médicaments suivants :
Romanian: Acest lucru este valabil în special pentru următoarele medicamente:
French: De nombreuses personnes peuvent se sentir plutôt normales.
Romanian: Mulţi pacienţi se pot simţi aproape normal.
French: Il y avait des divergences importantes dans les contre-indications.
Romanian: Au existat divergenţe semnificative cu privire la contraindicaţii.
French: Par ailleurs, le profil de sécurité des composants a pu être considéré comme étant bien connu.
Romanian: De asemenea, profilul de siguranţă al ingredientelor poate fi considerat bine cunoscut.
French: L'inclusion de syncope dans la rubrique 4.8 est également justifiée.
Romanian: Includerea sincopei în secţiunea 4.8 este, de asemenea, justificată.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate :
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
French: Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter un des médicaments.
Romanian: Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, să încetaţi să luaţi unul dintre medicamente.
French: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Romanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Franţa
French: La quatrième question concernait le moment auquel les effets atteignent leur maximum.
Romanian: Cel de-al patrulea aspect a vizat momentul efectelor maxime.
French: L'amplitude de ces effets est faible et a peu de signification clinique.
Romanian: Amploarea acestor efecte este mică şi are o importanţă clinică minimă.
French: • si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
Romanian: • dacă sunteţi gravidă în peste trei luni (este bine, de asemenea, să evitaţi administrarea Diovan
French: En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.
Romanian: În funcţie de cum veţi răspunde la tratament, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică.
French: Rubrique 4.1 - Indication thérapeutique (voir l'annexe III pour les indications thérapeutiques acceptées)
Romanian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice (a se vedea anexa III pentru indicaţiile terapeutice convenite)
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés de Diovan Comp vous devez prendre.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Diovan Comp să luaţi.
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée au sein du comité,
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele propuse de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
French: Sels de calcium et vitamine D
Romanian: Sărurile de calciu şi vitamina D
French: Par ailleurs, un paragraphe concernant l'interaction avec la tétracycline a été supprimé.
Romanian: De asemenea, a fost eliminat un paragraf privind interacţiunea cu tetraciclina.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Romanian: ANEXA I LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
French: • Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Romanian: • Înghiţiţi un comprimat cu o cantitate suficientă de apă.
French: Autres réactions d'hypersensibilité/allergies y compris maladie sérique
Romanian: Alte reacţii de hipersensibilitate/alergice, inclusiv boala serului
French: L'effet du traitement peut être influencé si Diovan Comp est pris avec certains autres médicaments.
Romanian: Efectul tratamentului poate fi influenţat, dacă Diovan Comp este luat împreună cu anumite medicamente.
French: Diovan Comp n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Romanian: Diovan Comp nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
French: • si vous avez reçu récemment une transplantation rénale.
Romanian: • dacă vi s-a făcut recent un transplant de rinichi.
French: Médicaments qui pourraient induire des torsades de pointe
Romanian: Medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor
French: Une mise en garde spéciale pour les athlètes devait être supprimée, car le CHMP a considéré que les médicaments ne doivent pas être pris à des fins d'activité sportive.
Romanian: O atenţionare la adresa sportivilor urma să fie eliminată deoarece CHMP a considerat că medicamentele nu trebuie luate în scopuri sportive.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE DIOVAN COMP ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A DIOVAN COMP ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
French: Votre médecin pourra avoir besoin de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice regulat cantitatea de potasiu din sânge.
French: Ces contre-indications ont été supprimées dans la version révisée des informations sur le produit, car le CHMP a trouvé des justifications suffisantes et a accepté les quatre exclusions.
Romanian: Aceste contraindicaţii au fost eliminate din informaţiile despre produs revizuite, deoarece CHMP a considerat că există suficiente justificări şi a convenit asupra celor patru excluderi.
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration Sous cette rubrique, le CHMP a identifié plusieurs sujets de désaccord.
Romanian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare În această secţiune, CHMP a identificat mai multe puncte divergente.
French: • bruits (par exemple sifflements, bourdonnements) dans les oreilles
Romanian: • zgomote (de exemplu ţiuituri, pocnituri) în urechi
French: L'utilisation de Diovan Comp chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) est déconseillée.
Romanian: Utilizarea de Diovan Comp la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu este recomandată.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
Romanian: Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
French: Si cette association est nécessaire, une surveillance stricte de la lithémie est recommandée.
Romanian: Dacă utilizarea acestei asocieri este necesară, se recomandă monitorizarea atentă a litemiei.
French: Toutefois, chez certains patients, 4 à 8 semaines de traitement peuvent être nécessaires.
Romanian: Cu toate acestea, la anumiţi pacienţi, pot fi necesare 4-8 săptămâni de tratament.
French: Dépression, troubles du sommeil
Romanian: Depresie, tulburări de somn
French: L'utilisation de Diovan Comp chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère n'a pas été établie.
Romanian: Utilizarea de Diovan Comp la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică severă nu a fost stabilită.
French: • réactions allergiques sévères
Romanian: • diferite reacţii alergice severe
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Romanian: Deţinătorul autorizaţia de punere pe piaţă
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national] 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national] 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [Se va completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [Se va completa la nivel naţional] 6.3 Perioada de valabilitate [Se va completa la nivel naţional] 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [Se va completa la nivel naţional] 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [Se va completa la nivel naţional] 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
French: Ces patients doivent donc être avertis de la possibilité de réactions d'hyponatrémie et être surveillés en conséquence.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii de apariţie a reacţiilor hiponatremiei şi trebuie monitorizaţi corespunzător.
French: Les mesures thérapeutiques dépendent du moment de l'ingestion et du type et de la sévérité des symptômes ; la stabilisation de l'état circulatoire est d'importance primordiale.
Romanian: Măsurile terapeutice depind de timpul de ingestie şi de tipul şi severitatea simptomelor, stabilizarea parametrilor circulatorii fiind de primă importanţă.
French: Evitez de consommer de l'alcool avant d'avoir parlé à votre médecin.
Romanian: Evitaţi consumul de alcool etilic înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
French: Par conséquent, il convient de surveiller la fonction rénale en début de traitement et de maintenir un état d'hydratation approprié du patient.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului, precum şi hidratarea adecvată a pacientului.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt clasificate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Par conséquent, l'utilisation de Diovan Comp pendant l'allaitement est déconseillé.
Romanian: De aceea, utilizarea de Diovan Comp în timpul alăptării nu este recomandată.
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Romanian: Valsartanul se caracterizează printr-o cinetică multiexponenţială a metabolizării (t½α <1 oră şi t½ß aproximativ 9 ore).
French: Bien que l'hydrochlorothiazide soit excrété dans le lait maternel humain, cela ne justifie pas une contre-indication.
Romanian: Deşi hidroclorotiazida se excretă în laptele matern, acest aspect nu justifică o contraindicaţie.
French: le CHMP a recommandé la modification de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Diovan Comp et les dénominations associées (voir annexe I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Diovan comp şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
French: QU'EST-CE QUE DIOVAN COMP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Romanian: CE ESTE DIOVAN COMP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
French: Valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Romanian: Valsartan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
French: Cependant, chez certains patients un traitement de 4 à 8 semaines peut être nécessaire.
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi, poate fi necesar un tratament de 4-8 săptămâni.
French: • syncope (évanouissement)
Romanian: • sincopa (leşin)
French: La cinétique de distribution et d'élimination est généralement décrite par une fonction de décroissance bi-exponentielle.
Romanian: Cinetica distribuţiei şi a excreţiei, în general, a fost descrisă prin intermediul unei funcţii bi-exponenţiale de metabolizare.
French: Thrombopénie, parfois accompagnée de purpura
Romanian: Trombocitopenie, uneori cu purpură
French: • gonflement et formation d'ampoules sur la peau (due à une plus grande sensibilité au soleil)
Romanian: • umflături ale pielii şi formarea de băşici pe piele (datorită creşterii sensibilităţii la soare)
French: Pourtant, conformément aux lignes directrices européennes pour le traitement de l'hypertension (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), cela n'est plus justifié.
Romanian: Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), aceasta nu mai este justificată.
French: Diovan Comp ne doit pas être administré chez ces patients.
Romanian: Diovan Comp nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.
French: • ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau au soleil.
Romanian: • acesta ar putea conduce la sensibilitatea sporită a pielii faţă de soare.
French: Si vous avez pris plus de Diovan Comp que vous n'auriez dû Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou des évanouissements, allongez-vous et consultez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Diovan Comp Dacă aveţi ameţeli severe şi/sau leşin, întindeţi-vă şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
French: • fièvre (lupus érythémateux cutané)
Romanian: • febră (lupus eritematos cutanat)
French: • humeur triste (dépression)
Romanian: • dispoziţie tristă (depresie)
French: Il n'a pas été observé de données excluant l'utilisation de doses thérapeutiques chez l'homme.
Romanian: Nu a reieşit nici o constatare care să excludă utilizarea în doze terapeutice la om.
French: Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterială nu observă nici un semn al acestei probleme.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique qu'il n'y a pas de distribution importante du valsartan dans les tissus.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru pentru valsartan, după administrarea intravenoasă, este de aproximativ 17 litri, ceea ce indică faptul că valsartanul nu se distribuie în ţesuturi in mod extensiv.
French: La demi-vie terminale est de 6 à 15 heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-15 h.
French: − Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), anurie.
Romanian: - Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), anurie.
French: Lors de l'administration répétée, la réduction maximale de la pression artérielle avec toute dose est généralement obtenue en 2 à 4 semaines et se maintient lors du traitement à long terme.
Romanian: În timpul administrării de doze repetate, reducerea maximă a tensiunii arteriale cu orice doză este, în general, atinsă în decurs de 2-4 săptămâni şi este menţinută în timpul tratamentului de lungă durată.
French: Sur la base des commentaires du groupe de travail sur l'examen de la qualité des documents concernant Diovan et le texte d'étiquetage de la classe de médicaments quant à l'utilisation des ARAII pendant la grossesse, la rubrique 4.6 a été appliquée.
Romanian: Pe baza observaţiilor din cadrul verificării calităţii documentelor pentru Diovan şi a textului claselor de etichetare cu privire la utilizarea AIIRA în timpul sarcinii, a fost implementată secţiunea 4.6.
French: Ces effets indésirables peuvent survenir à certaines fréquences définies ci-dessous : très fréquent : affecte plus de 1 utilisateur sur 10 fréquent : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 100 peu fréquent : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 1 000 rare : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 10 000 très rare : affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000 indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
French: En conclusion, le CHMP a recommandé, en concordance avec la procédure de saisine récemment finalisée pour Cozaar Comp, que les termes «antagoniste de l'angiotensine II» soient remplacés par «valsartan» dans cette indication.
Romanian: În concluzie, CHMP a recomandat, în concordanţă cu procedura de sesizare recent finalizată pentru Cozaar Comp, înlocuirea textului „antagonist al angiotensinei II" cu „valsartan".
French: Des études épidémiologiques ont montré qu'un traitement au long cours par l'hydrochlorothiazide réduit le risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires.
Romanian: Studiile epidemiologice au evidenţiat că tratamentul de lungă durată cu hidroclorotiazidă scade riscul mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
French: L'association valsartan/HCTZ a été bien tolérée en général et les profils d'événements indésirables et de réactions indésirables au médicament correspondaient à ceux de sa classe pharmaceutique.
Romanian: Combinaţia valsartan/HCTZ a fost, în general, bine tolerată iar profilurile privind evenimentele adverse şi reacţiile adverse la medicament au fost compatibile cu clasa farmaceutică.
French: Un déficit sodé et/ou volumique doit être corrigé avant le début d'un traitement par Diovan Comp.
Romanian: Depleţia sodică şi/sau volemică trebuie corectată înainte de a începe tratamentul cu Diovan Comp.
French: Le CHMP a recommandé d'insérer «photosensibilité à l'hydrochlorothiazide» sous cette rubrique, avec un renvoi à la rubrique 4.8 et une mise en garde spéciale pour l'examen de la fonction parathyroïdienne.
Romanian: CHMP a recomandat introducerea textului „fotosensibilitate cu hidroclorotiazidă" în această secţiune, împreună cu o trimitere la secţiunea 4.8 şi o atenţionare specială pentru investigarea funcţiei paratiroide.