FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Habiendo revisado los datos sobre seguridad disponibles, el CHMP indicó que los efectos adversos más frecuentes y los que provocan interrupción del tratamiento con mayor frecuencia son los efectos sobre el sistema cardiovascular y nervioso relacionados con los efectos vasodilatadores del fármaco, en particular cefalea, hipotensión, sofocos, edema y taquicardia.
Croatian: Nakon što je pregledao dostupne sigurnosne podatke, CHMP je istaknuo da su učinci na kardiovaskularni i živčani sustav povezani s očekivanim vazodilatorskim učincima lijeka, a posebice glavobolja, hipotenzija, crvenilo, edem i tahikardija, najčešće nuspojave kao i one koje najčešće rezultiraju prekidom primjene lijeka.
Spanish: El CHMP consideró que, en general, había datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos que contienen nicardipino para uso intravenoso (IV) en el tratamiento de la hipertensión postoperatoria y en el tratamiento de la hipertensión aguda potencialmente mortal en situaciones específicas, con intervención, seguimiento y uso apropiados por parte de un especialista.
Croatian: CHMP smatra da su dostupni cjelokupni, dostatni dokazi o sigurnosti i djelotvornosti lijekova koji sadrže nikardipin za intravenoznu primjenu u liječenju hipertenzije nakon kirurškog zahvata i liječenje akutne hipertenzije opasne po život u specifičnim okruženjima, s odgovarajućom specijalističkom intervencijom i specijalističkim praćenjem, te ukoliko se primjenjuju od strane specijalista.
Spanish: Considerando que
Croatian: Dodatak II
Spanish: Además, el EMR también comprobó que existían discrepancias importantes entre la información presentada y la información sobre posología y seguridad del Resumen de las Características del Producto (RCP) propuesto.
Croatian: Nadalje, referenta država članica identificirala je značajne razlike između dostavljenih informacija i doziranja, te sigurnosnih informacija u Sažetku opisa svojstava lijeka.
Spanish: El CHMP estimó que el nicardipino intravenoso tiene una función en la disección aórtica, basándose en la información presentada, los datos sobre el uso generalizado, los peritajes y la ausencia de nuevas señales de riesgo de seguridad en esta población de pacientes; no obstante, atendiendo a los datos disponibles, el CHMP recomendó su uso clínico como tratamiento de segunda línea, cuando el tratamiento con beta-bloqueadores de acción corta no sea recomendable, o combinado con un beta-bloqueador cuando éste no sea eficaz en monoterapia.
Croatian: No, u skladu s dostupnim podacima CHMP je preporučio kliničku primjenu kao drugu liniju liječenja, u slučaju kada terapija kratkodjelujućim beta-blokatorima nije primjerena ili u kombinaciji s beta-blokatorima kada sama beta-blokada nije djelotvorna.
Spanish: El nicardipino intravenoso también se puede seguir empleando en la hipertensión arterial maligna y en la encelopatía hipertensiva; sin embargo, debido al riesgo de aumento de la presión intracraneal, el CHMP recomendó añadir una advertencia sobre este riesgo.
Croatian: No, zbog rizika od porasta intrakranijalnog tlaka, CHMP je preporučio dodavanje upozorenja o riziku.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene, podnositelja zahtjeva i nositelja odobrenja u državama članicama
Spanish: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Croatian: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
Croatian: Pharmaceuticals Limited
Spanish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Croatian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Spanish: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Croatian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Spanish: rue Alexander Fleming
Croatian: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Spanish: Croydon, Surrey CR0
Croatian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Spanish: No. 1 Croydon, 12-16
Croatian: 1 Croydon,
Spanish: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Croatian: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión otopina za infuziju u venu
Spanish: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Croatian: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Croatian: koncentrat za otopinu za infuziju u venu
Spanish: Ericapark 38
Croatian: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Spanish: 0XT, United Kingdom
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: 1 mg/ml (5ml)
Croatian: 1 mg/ml (5 ml) otopina za injekciju u venu
Spanish: Contenido (concentración)
Croatian: (koncentracija)
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo A * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo C * 5 microgramos
Croatian: _ _1polisaharid Neisseria meningitidis grupe A* 5 mikrograma polisaharid Neisseria meningitidis grupe C* 5 mikrograma polisaharid Neisseria meningitidis grupe W -135*5 mikrograma polisaharid Neisseria meningitidis grupe Y* 5 mikrograma *konjugirano na tetanusni toksoid proteinski nosač 44 mikrograma
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Croatian: 10 bočica+ 10 napunjenih štrcaljki + 20 igala
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Croatian: 1 bočica+ 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas
Croatian: 10 bočica+ 10 napunjenih štrcaljki
Spanish: Número de la UE Denominac ión de fantasía
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Spanish: 1 vial + 1 ampolla
Croatian: 1 bočica+ 1 napunjena štrcaljka
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nimenrix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Croatian: Više informacija o cjepivu Nimenrix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Spanish: Nimenrix se administra en forma de inyección en el músculo del muslo o del hombro.
Croatian: Nimenrix se daje injekcijom u mišić bedra ili ramena.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nimenrix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva Nimenrix?
Spanish: ¿Qué es Nimenrix y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Nimenrix i za što se koristi?
Spanish: Cuando la persona entra en contacto con la bacteria, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar la bacteria y protegerle de la enfermedad.
Croatian: Kada osoba dođe u kontakt s tom bakterijom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti bakterije i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Spanish: Nimenrix solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Croatian: Nimenrix se izdaje samo na recept i treba se primjenjivati u skladu s dostupnim službenim preporukama.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nimenrix se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Nimenrix kontinuirano se prate.
Spanish: La capacidad de Nimenrix para aumentar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 pacientes de un año de edad o mayores.
Croatian: Sposobnost cjepiva Nimenrix da potakne stvaranje protutijela (imunogenost) ocijenjena je u pet glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno više od 4 000 osoba u dobi od godinu dana i starijih.
Spanish: Una enfermedad se considera invasora cuando la bacteria se propaga por el cuerpo provocando infecciones graves, como la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y la septicemia (infección de la sangre).
Croatian: Invazivna bolest nastupa kad se bakterija proširi tijelom uzrokujući ozbiljne infekcije poput meningitisa (infekcije membrana koje okružuju mozak i kralježnicu) i sepse (trovanja krvi).
Spanish: La vacuna contiene sustancias de la capa exterior de la bacteria N. meningitidis.
Croatian: Cjepivo sadrži tvari iz vanjske ovojnice bakterije N. meningitidis.
Spanish: Nimenrix se tolera bien y la Agencia consideró que puede administrarse de forma segura junto con otras vacunas utilizadas habitualmente en los distintos grupos de edad.
Croatian: Nimenrix se dobro podnosi i Agencija je smatrala da se može sigurno primjenjivati zajedno s drugim uobičajeno korištenim cjepivima u osoba različitih dobnih skupina.
Spanish: Otra información sobre Nimenrix
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Nimenrix
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Nimenrix se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Nimenrix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nimenrix en la UE?
Croatian: Zašto je cjepivo Nimenrix odobreno u EU-u?
Spanish: Basándose en los datos de este estudio y en otros datos aportados por un estudio realizado en 187 bebés, esta dosis de Nimenrix también se consideró eficaz en niños de entre 12 semanas y menores de 6 meses.
Croatian: Na temelju podataka iz tog ispitivanja i dodatnih podataka iz pomoćnog ispitivanja na 187-ero dojenčadi, ta doza cjepiva Nimenrix smatrala se učinkovitom i u djece u dobi između 12 tjedana i šest mjeseci.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce los fragmentos de la bacteria contenidos en la vacuna como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove bakterije u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njih.
Spanish: La Agencia observó que Nimenrix ofrecía los beneficios de las vacunas conjugadas con respecto a las vacunas convencionales, incluida una fuerte respuesta inmunitaria en niños pequeños.
Croatian: Agencija je smatrala da Nimenrix pruža prednosti konjugiranih cjepiva u odnosu na konvencionalna cjepiva, uključujući stvaranje snažnog imunosnog odgovora u male djece.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nimenrix se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Nimenrix nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Nimenrix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2012.
Croatian: Cjepivo Nimenrix dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. travnja
Spanish: Nimenrix puede administrarse también como vacuna de refuerzo en personas que tengan un año y que ya han sido vacunadas previamente con otra vacuna meningocócica para reforzar el nivel de protección.
Croatian: Nimenrix se može koristiti i kao pojačivač cjepiva u osoba starijih od godinu dana koje su već cijepljene nekim drugim meningokoknim cjepivom kako bi se povećala razina zaštite.
Spanish: La compañía que comercializa Nimenrix llevará a cabo un estudio para evaluar cuánto dura la respuesta inmunitaria protectora de una o dos dosis de Nimenrix en niños pequeños de entre 1 y 2 años.
Croatian: Tvrtka koja cjepivo Nimenrix stavlja u promet provest će ispitivanje kako bi se procijenilo koliko dugo zaštitni imunosni odgovor nakon jedne ili dvije doze cjepiva Nimenrix traje u djece stare od jedne do dvije godine.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la vacunación inicial con Nimenrix (observados en más 1 paciente de cada 10) son pérdida de apetito, irritabilidad, somnolencia, dolor de cabeza, fiebre, hinchazón, dolor y enrojecimiento en el lugar en el que se administró la inyección, así como fatiga.
Croatian: Najčešće nuspojave nakon prvog cijepljenja cjepivom Nimenrix (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu gubitak teka, razdražljivost, pospanost, glavobolja, vrućica, oticanje, bol i crvenilo na mjestu injiciranja te umor.
Spanish: El polvo se presenta en un vial y el disolvente en una jeringa precargada o en una ampolla (un recipiente sellado).
Croatian: Prašak je dostupan u bočici, a otapalo je dostupno u napunjenoj štrcaljki ili u ampuli (plombiranom spremniku).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Nimenrix, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni cjepiva Nimenrix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Nimenrix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi cjepiva Nimenrix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za njegovo stavljanje u promet.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nimenrix?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Nimenrix?
Spanish: Información general sobre Nimenrix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Nimenrix i zašto je odobreno u EU-u
Spanish: Nimenrix (Vacuna conjugada frente al meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y)
Croatian: Nimenrix (cjepivo protiv meningokoka grupe A, C, W-135 i Y, konjugirano)
Spanish: Un sexto estudio en más de 2 000 niños vacunados primeramente entre las 6 y las 12 semanas de edad demostró que Nimenrix (administrado en 2 dosis con 2 meses de intervalo) resultó tan eficaz como dos otras vacunas contra la N. meningitidis para estimular una respuesta inmunitaria.
Croatian: Šesto ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno više od 2 000 djece koja su prvo cjepivo primila u dobi između 6 i 12 tjedana pokazalo je da je cjepivo Nimenrix (primijenjeno u dvije doze s razmakom od dva mjeseca) bilo jednako učinkovito kao druga dva cjepiva protiv bakterije N. meningitidis u pogledu stimulacije imunosnog odgovora.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Nimenrix ha demostrado ser al menos tan eficaz como las vacunas que sirvieron de comparador en estimular la respuesta inmunitaria a los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis en personas de distintos grupos de edad.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da se cjepivo Nimenrix pokazalo barem jednako učinkovitim kao usporediva cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora na četiri grupe bakterije N. meningitidis u osoba različitih dobnih skupina.
Spanish: El número de personas que presentaron con Nimenrix una respuesta inmunitaria frente a los polisacáridos fue similar al de las otras vacunas.
Croatian: Broj osoba koje su imale imunosni odgovor na polisaharide pri primjeni cjepiva Nimenrix bio je sličan broju povezanom s drugim cjepivima.
Spanish: ¿Cómo actúa Nimenrix?
Croatian: Kako djeluje Nimenrix?
Spanish: Para niños de entre 6 meses y un año de edad, los datos existentes permitieron concluir que una dosis única de Nimenrix fue suficiente para estimular una respuesta inmunitaria contra la N. meningitidis.
Croatian: Za djecu u dobi od šest tjedana do godine dana, dostupni podatci upućuju na zaključak da je jedna doza cjepiva Nimenrix dostatna za stimulaciju imunosnog odgovora protiv bakterije N. meningitidis.
Spanish: Los estudios también demostraron que, en personas vacunadas con Nimenrix o cualquier otra vacuna meningocócica cuando tenían al menos 1 año de edad, Nimenrix administrado como refuerzo varios años después de la vacuna aumentó su nivel de anticuerpos.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je u osoba koje su primile cjepivo Nimenrix ili neko drugo meningokokno cjepivo u dobi od godinu dana ili kasnije, docjepljivanje cjepivom Nimenrix nekoliko godina kasnije povećalo razinu protutijela.
Spanish: Se comercializa como un polvo y un disolvente que se mezclan para convertirse en una solución inyectable.
Croatian: Cjepivo je dostupno u obliku praška i otapala koji se miješaju da bi se dobila otopina za injekciju.
Spanish: Los niños que recibieron la dosis inicial (o las dosis) de Nimenrix con entre 6 semanas y un año de edad deberán recibir una dosis de refuerzo cuando tengan un año, al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix.
Croatian: Djeca koja su primila početnu dozu (ili početne doze) cjepiva Nimenrix u dobi između šest tjedana i godinu dana trebaju primiti dozu docjepljivanja u dobi od godinu dana, najmanje dva mjeseca nakon prethodne doze cjepiva Nimenrix.
Spanish: Los resultados mostraron que una única inyección de Nimenrix era tan eficaz como las otras vacunas para estimular la respuesta inmunitaria contra los cuatro tipos de polisacáridos de laN.
Croatian: Rezultati su pokazali da je jedna injekcija cjepiva Nimenrix jednako učinkovita kao i ostala cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora protiv sva četiri tipa polisaharida iz bakterije N. meningitidis.
Spanish: Los niños de 6 meses de edad, los adolescentes y los adultos deben recibir una sola dosis de Nimenrix, pero puede considerarse la administración de una dosis adicional para algunos niños con alto riesgo de enfermedad meningocócica invasora (al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix).
Croatian: Djeca starija od šest mjeseci, adolescenti i odrasli trebaju primiti jednu dozu cjepiva Nimenrix, ali u djece u koje postoji visok rizik od invazivne meningokokne bolesti može se razmotriti i dodatna doza (najmanje dva mjeseca nakon prethodne doze cjepiva Nimenrix).
Spanish: En bebés de 6 semanas hasta menos de 6 meses de edad se recomienda utilizar dos dosis de Nimenrix (la primera dosis se administra a partir de las 6 semanas de edad y la segunda dosis 2 meses después).
Croatian: U dojenčadi starije od šest tjedana i mlađe od šest mjeseci preporučuju se dvije doze cjepiva Nimenrix (prva se doza daje u dobi od šest tjedana ili kasnije, a druga doza dva mjeseca nakon toga).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nimenrix en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Nimenrix utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Nimenrix se comparó con varias vacunas similares contra la N. meningitidis.
Croatian: Cjepivo Nimenrix uspoređeno je s nekoliko sličnih cjepiva protiv bakterijeN. meningitidis.
Spanish: Los efectos adversos tras la vacunación de refuerzo con Nimenrix suelen ser similares a los de la primera vacuna, y también es muy común presentar diarrea, vómitos y náuseas.
Croatian: Nimenrix uglavnom su slične onima nakon prvog cijepljenja, no proljev, povraćanje i mučnina također su vrlo česti.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nimenrix se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s cjepivom Nimenrix potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Nimenrix contiene pequeñas cantidades de polisacáridos capsulares (azúcares de la capa exterior) extraídos de los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis: A, C, W-135 e Y, que han sido previamente purificados y después «conjugados» (unidos) a una proteína portadora denominada toxoide del tétanos (una toxina debilitada del tétanos que no provoca la enfermedad, también utilizada en la vacuna del tétanos), ya que esto mejora la respuesta inmune a la vacuna.
Croatian: Oni su pročišćeni i potom „konjugirani" (vezani) na proteinski nosač naziva tetanusni toksoid (oslabljeni toksin tetanusa koji ne uzrokuje bolest, koristi se i u cjepivu protiv tetanusa) jer se na taj način poboljšava imunosni odgovor na cjepivo.
Spanish: Nimenrix se emplea para proteger a adultos, adolescentes y niños a partir de las 6 semanas de edad frente a la enfermedad meningocócica invasora causada por cuatro grupos de la bacteria Neisseria meningitidis (grupo A, C, W-135 e Y).
Croatian: Nimenrix je cjepivo koje se koristi za zaštitu odraslih osoba, adolescenata i djece nakon navršenih 6 tjedana od invazivne meningokokne bolesti uzrokovane četirima grupama bakterije
Spanish: ¿Cómo se usa Nimenrix?
Croatian: Kako se Nimenrix primjenjuje?
Spanish: Nimenrix debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Croatian: Nimenrix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Spanish: Estas infecciones se transmiten fácilmente de una persona a otra y, si no se tratan, pueden ocasionar la muerte.
Croatian: Ove infekcije se lako prenose s osobe na osobu i ako se ne liječe mogu prouzrokovati smrt.
Spanish: No se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Croatian: Nije prijavljen slučaj predoziranja.
Spanish: • dolor en los brazos o en las piernas
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Spanish: 44 microgramos
Croatian: 44 mikrograma
Spanish: • tiene una infección con fiebre elevada (de más de 38ºC).
Croatian: • imate li infekciju praćenu visokom temperaturom (preko 38°C).
Spanish: Niños (entre 2 y 17 años) con asplenia anatómica o funcional
Croatian: Djeca (2 - 17 godina) s anatomskom ili funkcionalnom asplenijom
Spanish: Ver Tabla 2.
Croatian: Vidjeti Tablicu 2.
Spanish: • sensibilidad disminuida, especialmente en la piel
Croatian: • smanjen osjet ili osjetljivost, pogotovo na koži
Spanish: • septicemia - una infección de la sangre.
Croatian: • sepsa - infekcija krvi.
Spanish: En tal caso, la aguja deberá insertarse sin enroscar.
Croatian: U tom slučaju iglu treba pričvrstiti bez navijanja.
Spanish: El polvo o pasta es de color blanco.
Croatian: Prašak ili kolačić je bijel.
Spanish: Se desconoce si Nimenrix se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Nimenrix u majčino mlijeko.
Spanish: No obstante, no conduzca o use máquinas si no se encuentra bien.
Croatian: Međutim, ako se ne osjećate dobro, nemojte voziti ili upravljati bilo kakvim strojevima.
Spanish: Aunque no se recomienda retrasar su administración, se ha demostrado que es estable durante 8 horas a 30ºC tras la reconstitución.
Croatian: Iako se odgoda ne preporučuje, dokazana je stabilnost pri 30°C unutar razdoblja od 8 sati nakon rekonstitucije.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primijenite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: Su médico le indicará si necesita una inyección adicional de Nimenrix y cuándo la necesita, especialmente si usted o su hijo:
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći trebate li primiti dodatnu injekciju cjepiva Nimenrix, odnosno kada je trebate primiti, pogotovo ako ste Vi ili Vaše dijete:
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema.
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala predstavljati problem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 abril 2012 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2017.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 10 y 100.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 i 100
Spanish: No obstante, consulte antes con su médico o enfermero.
Croatian: Međutim, razgovarajte prvo s liječnikom ili medicinskom sestrom.
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de estos signos.
Croatian: Odmah posjetite svog liječnika ako primijetite bilo koje od navedenog.
Spanish: Estos anticuerpos le ayudan a protegerse frente a las enfermedades.
Croatian: Ta protutijela pomažu u zaštiti od bolesti.
Spanish: Asegúrese de que usted o su hijo termina el ciclo completo de vacunación.
Croatian: Vodite računa da Vi ili Vaše dijete završite cijeli tijek cijepljenja.
Spanish: No se dispone de datos más allá de los 2 años de edad.
Croatian: Nema dostupnih podataka u djece nakon 2. godine starosti.
Spanish: Tras la reconstitución, la vacuna debe administrarse rápidamente.
Croatian: Nakon rekonstitucije, cjepivo se mora odmah upotrijebiti.