FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IV
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) sc., iv.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IV
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA sc., iv.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet bő vízzel alaposan ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
French: Il semble y avoir un effet de l'âge sur la pharmacocinétique du maropitant chez le chat, la clairance étant plus élevée chez le chaton que chez le chat adulte.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy macskák esetében a maropitant farmakokinetikája az életkor függvényében változik, a macskakölykök esetében gyorsabb a kiürülés, mint a felnőtteknél.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 2,3 l/kg et la clairance systémique était de 0,51 l/h/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 2,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 0,51 l/h/kg.
French: Pour administration sous-cutanée ou intraveineuse chez le chien et le chat.
Hungarian: Szubkután vagy intravénás alkalmazásra kutyáknál és macskáknál.
French: Le maropitant est métabolisé dans le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő páciensek esetében.
French: La demivie d'élimination (t1/2) après administration intraveineuse était approximativement de 4,9 heures.
Hungarian: Az eliminációs t1/2 intravénás alkalmazás esetén körülbelül 4,9 óra volt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/211/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/211/001-004 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/06/2017
French: Le maropitant est métabolisé dans le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les chiens et les chats souffrant de troubles hépatiques.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő kutyák és macskák esetében.
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Hungarian: Átlátszó, színtelen-halványsárga oldat.
French: L'efficacité du maropitant sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites par la xylazine).
Hungarian: A maropitant hatásosságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
French: Prevomax doit être utilisé avec précaution chez les animaux souffrant de troubles cardiaques (ou prédisposés à ces maladies).
Hungarian: Körültekintéssel kell alkalmazni a Prevomax-ot olyan állatoknál, amelyek szívbetegségben szenvednek, illetve hajlamosak arra.
French: Les études en laboratoire ont montré que le maropitant peut être un irritant oculaire.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a maropitant potenciálisan szemirritációt okozott.
French: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Hungarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 10 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 10 mg/ml
French: Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans l'organisme après des administrations répétées d'une dose par jour, des doses inférieures à celles conseillées peuvent s'avérer suffisantes chez certains sujets, et en cas de doses répétées.
Hungarian: Mivel a farmakokinetikai eltérések nagyok, és a maropitant a napi egyszeri, ismételt alkalmazást követően felhalmozódik a szervezetben, egyes állatoknál az adag ismétlése esetén elégséges lehet a javasoltnál alacsonyabb dózis.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 56 jours.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 56 nap.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 9,3 l/kg et la clairance systémique était de 1,5 l/h/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 9,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 1,5 l/h/kg.
French: La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvée dans les urines sous forme de maropitant ou de son métabolite principal.
Hungarian: A vesén keresztüli kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben maropitant vagy fő metabolitja formájában.
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intraveineuse, la concentration plasmatique initiale était de 363 ng/ml.
Hungarian: Egyszeri 1 mg/kg-os adag intravénás beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 363 ng/ml volt.
French: • Prévention des vomissements, à l'exception de ceux induits par le mal des transports.
Hungarian: • A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást.
French: Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Hungarian: A helyes állatgyógyászati gyakorlat szerint az antiemetikumokat egyéb állatgyógyászati és támogató kezelésekkel, például az étrend kontrolljával és folyadékpótlással együtt kell alkalmazni, a hányás hátterében álló okok kezelése mellett.
French: Les pics de concentrations ont été suivis d'une baisse de l'exposition systémique, avec une demi-vie d'élimination apparente (t1/2) de 8,84 heures.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 8,84 órás látszólagos eliminációs felezési idővel (t1/2).
French: Prevomax solution injectable doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/10 kg de poids corporel).
Hungarian: A Prevomax oldatos injekciót szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Maropitant
French: Chez le chat, CYP1A et CYP3A ont été identifiés comme les isoformes félins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Hungarian: A CYP1A-val és CYP3A-val összefüggő enzimeket a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevő macska izoformákként azonosították.
French: • Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l'exception de celles induites par le mal des transports.
Hungarian: • A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást és hányingert.
French: Liste des excipients
Hungarian: Segédanyagok felsorolása
French: Flacon en verre
Hungarian: Injekciós üveg
French: Après administration chez le chien par voie sous-cutanée d'une dose unique de 1 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant était caractérisé par une concentration plasmatique maximale (Cmax) d'approximativement 92 ng/ml, atteinte 0,75 heure (45 minutes) après administration (Tmax).
Hungarian: Kutyáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 92 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után 0,75 órával érték el (Tmax).
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
French: L'innocuité du maropitant n'a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines, les chats de moins de 16 semaines, ni chez les chiennes et chattes gestantes ou allaitantes.
Hungarian: Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
French: Les clairances rénale et fécale sont des voies mineures d'élimination du maropitant, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvé dans les urines ou les fèces sous forme de maropitant.
Hungarian: A vesén keresztüli és a bélsárral való kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben és a bélsárban maropitant formájában.
French: Le médicament vétérinaire doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/ 10 kg de poids corporel) jusqu'à 5 jours consécutifs.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni 5 egymást követő napon keresztül.
French: Les pics plasmatiques ont été suivis d'une baisse de l'exposition systémique, avec une demi-vie d'élimination apparente (t1/2) de 16,8 heures.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 16,8 órás látszólagos eliminációs féléletidővel (t1/2).
French: Chez le chat, le profil pharmacocinétique du maropitant, administré à une dose unique sous-cutanée de 1 mg/kg de poids corporel a montré une concentration maximum (Cmax) plasmatique d'approximativement 165 ng/ml, obtenue en moyenne 0,32 heure (19 minutes) après l'administration (Tmax).
Hungarian: Macskáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 165 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után átlagosan 0,32 órával (19 perc) érték el (Tmax).
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intraveineuse, la concentration plasmatique initiale était de 1 040 ng/ml.
Hungarian: Intravénásan egyszeri 1 mg/kg-os adag beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 1040 ng/ml volt.
French: La demivie d'élimination (t1/2) après administration intraveineuse était approximativement de 5,8 heures.
Hungarian: Az eliminációs t1/2 intravénás alkalmazás esetén körülbelül 5,8 óra volt.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon après la mention «EXP».
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az injekciós üveg címkéjén a „Felhasználható:" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
French: Après ouverture, à utiliser dans un délai de 56 jours.
Hungarian: Felbontás után 56 napig használható fel.
French: L'injection intraveineuse de Prevomax doit être administrée en bolus unique, sans le mélanger avec d'autres liquides.
Hungarian: A Prevomax-ot intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament vétérinaire contre les vomissements liés au mal des transports.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
French: Chez le chat, la biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée était de 91,3 %.
Hungarian: Macskáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 91,3% volt.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens, chats
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska
French: Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
French: Après administration sous-cutanée répétée d'une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, le taux d'accumulation était de 146 %.
Hungarian: Öt egymást követő napon át, napi egyszeri 1 mg/ttkg-os adag ismételt szubkután alkalmazását követően a felhalmozódás 146%-os volt.
French: En dehors des réactions transitoires au site d'injection après administration sous-cutanée, le maropitant a été bien toléré chez les chiens et les jeunes chats à une dose quotidienne allant jusqu'à 5 mg/kg (5 fois la dose recommandée) pendant 15 jours consécutifs (3 fois la durée d'administration recommandée).
Hungarian: A szubkután alkalmazást követően az injekció beadási helyén jelentkező, átmeneti reakciókon túl a 15 egymást követő napon át (az alkalmazás javasolt időtartamának háromszorosa), naponta legfeljebb 5 mg/kg-mal (a javasolt adag ötszöröse) kezelt kutyák és a fiatal macskák jól tolerálták a maropitantot.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 56 jours.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 nap.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VETERINAIRE Prevomax 10 mg/ml pour injection
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prevomax 10 mg/ml injekció
French: L'injection intraveineuse du médicament vétérinaire doit être administrée en bolus unique, sans le mélanger avec d'autres liquides.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
French: Nature et composition du conditionnement primaire
Hungarian: A közvetlen csomagolás jellege és elemei
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Maropritant iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens et chats
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
French: Le maropitant ayant des affinités pour les canaux calciques, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec des antagonistes du canal calcique.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható Ca-csatorna antagonistákkal együtt, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca-csatornák iránt.
French: Pour éviter les vomissements, la solution injectable doit être administrée plus d'une heure à l'avance.
Hungarian: A hányás megelőzésére az állatgyógyászati készítményt több mint 1 órával korábban kell beadni.
French: Une douleur au point d'injection peut se produire lors de l'administration par voie sous-cutanée.
Hungarian: Szubkután alkalmazva fájdalom jelentkezhet az injekció beadási helyén.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Maropitant 10 mg/ml
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 10 mg/ml maropitant
French: Posologie et voie d'administration
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód
French: Les vomissements peuvent être liés à des états graves, sévèrement affaiblissants; une recherche diagnostique adéquate doit donc être entreprise.
Hungarian: A hányás súlyosan egészségkárosító állapotokhoz társulhat, ezért az okát meg kell állapítani.
French: Précautions particulières d'emploi
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: maropitant
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
French: Propriétés pharmacodynamiques
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok
French: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Hungarian: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2017.
French: L'EPAR complet relatif à Prevomax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Prevomax un «médicament générique».
Hungarian: A Prevomax „generikus gyógyszer".
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prevomax.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Prevomax minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevomax.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevomax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prevomax au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: A bizottság javasolta a Prevomax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Prevomax est administré une fois par jour par voie sous-cutanée ou intraveineuse (1 mg par kg de poids corporel), pendant un maximum de cinq jours.
Hungarian: A Prevomax-ot naponta egyszer a bőr alá vagy egy vénába adják be (1 mg/testtömeg-kilogramm) legfeljebb öt napon keresztül.
French: Cela signifie que Prevomax contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Cerenia.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Prevomax ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cerenia nevű „referencia-gyógyszer".
French: Le principe actif de Prevomax, le maropitant, empêche une substance chimique présente dans l'organisme (la substance P) de se fixer à certaines cibles appelées récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui se trouvent à la surface des cellules dans la partie du cerveau qui contrôle les nausées et les vomissements.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga, a maropitant megakadályozza, hogy a testben egy vegyület (a P-anyag) bizonyos célpontokhoz, az úgynevezett neurokinin-1 (NK-1) receptorokhoz kötődjön, amelyek az agynak azon a részén található sejtek felszínén találhatók, amely a hányingert és a hányást szabályozza.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prevomax est de qualité comparable à celle de Cerenia solution injectable et bioéquivalent à cette dernière.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Prevomax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cerenia oldatos injekcióval.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Cerenia, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prevomax.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Cerenia-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Prevomax esetében.
French: Le médicament est délivré uniquement sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
French: Pour prévenir les vomissements, Prevomax doit être administré au moins une heure avant l'événement susceptible d'induire des vomissements.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax-ot legalább egy órával a hányást okozó esemény előtt kell beadni.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prevomax.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevomax alkalmazására vonatkozóan.
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque des nausées et des vomissements.
Hungarian: A P-anyagnak ezekhez a receptorokhoz való kötődése hányingert és hányást okoz.
French: La raison en est que lorsque Prevomax est administré par injection intraveineuse; son principe actif est injecté directement dans la circulation sanguine.
Hungarian: Ennek oka az, hogy amikor a gyógyszert a vénába adják be, a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
French: Étant donné que Prevomax est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prevomax, le 19/06/2017.
Hungarian: 2017/06/19 az Európai Bizottság a Prevomax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Prevomax est absorbé de manière similaire au médicament de référence, Cerenia solution injectable, pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Prevomax felszívódása hasonló-e a Cerenia oldatos injekció elnevezésű referenciagyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
French: Autres informations relatives à Prevomax:
Hungarian: A Prevomax-szal kapcsolatos egyéb információ
French: En bloquant ces récepteurs, le maropitant peut empêcher cet effet.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a maropitant megelőzheti a hányingert és a hányást.
French: Prevomax contient le principe actif maropitant.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga a maropitant.
French: Prevomax peut également être utilisé chez le chien pour prévenir les nausées et les vomissements, aussi bien avant qu'après une intervention chirurgicale, et pour améliorer la récupération à la suite d'une anesthésie générale après utilisation de morphine.
Hungarian: A Prevomax-ot kutyáknál alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő ébredés javítása céljából.
French: Prevomax est un médicament vétérinaire utilisé chez le chien et le chat pour traiter les vomissements, en association avec d'autres mesures d'accompagnement, ou pour prévenir les vomissements (excepté ceux liés au mal des transports).
Hungarian: A Prevomax egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál és macskáknál alkalmaznak a hányás kezelésére egyéb támogató kezelésekkel együtt, illetve a hányás megelőzésére (kivéve utazási betegség).
French: Cerenia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cerenia-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
French: Prevomax est également utilisé pour prévenir et traiter les nausées causées par la chimiothérapie chez le chien.
Hungarian: A Prevomax-ot alkalmazzák kutyáknál a kemoterápia által kiváltott hányinger megelőzésére és kezelésére is.
French: Pourquoi Prevomax est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevomax forgalomba hozatalát?