FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hiv-1-isolat med nedsatt känslighet för biktegravir selekterades i cellodling.
Romanian: În cultura de celule au fost selectate izolatele de HIV-1 cu susceptibilitate redusă la bictegravir.
Swedish: Kalciumkarbonat (1 200 mg engångsdos)/biktegravir
Romanian: Carbonat de calciu (doză unică de 1200 mg), Bictegravir
Swedish: Hiv-1-antivirusläkemedel Atazanavir (300 mg en gång dagligen), kobicistat (150 mg en gång dagligen), biktegravir 1
Romanian: Medicamente antivirale împotriva HIV-1 Atazanavir (300 mg o dată pe zi), Cobicistat (150 mg o dată pe zi), Bictegravir1
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Biktarvy, ta en ny tablett.
Romanian: Dacă prezentați vărsături la mai puțin de 1 oră după ce ați luat Biktarvy, luați un alt comprimat.
Swedish: 2 Denna studie genomfördes med biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid 75/200/25 mg en gång dagligen.
Romanian: 2 Acest studiu a fost efectuat cu bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă 75/200/25 mg o dată pe zi.
Swedish: AUC: ↑ 39 % Cmin: ↑ 36 % Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Swedish: För 16 patienter med samtidig infektion av hiv/HBV som fick Biktarvy (8 hiv/HBV-behandlingsnaiva vuxna i studie GS-US-380-1490; 8 hiv/HBV-supprimerade vuxna i studie GS-US-380-1878), var säkerhetsprofilen för Biktarvy likartad med den för patienter med enbart hiv-1-infektion (se avsnitt 5.1).
Romanian: La 16 adulți infectați concomitent cu HIV/VHB la care s-a administrat Biktarvy (8 pacienți cu HIV/VHB neexpuși anterior la tratament în Studiul GS-US-380-1490; 8 pacienți cu HIV/VHB care prezentau supresie virală în Studiul GS-US-380-1878), profilul de siguranță al Biktarvy a fost similar cu cel observat la pacienții care prezentau monoinfecție cu HIV-1 (vezi pct. 5.1).
Swedish: • Om du märker det efter 18 timmar eller mer ska du inte ta den missade dosen.
Romanian: • dacă observați acest lucru după mai mult de 18 ore de la momentul la care trebuia să luați în mod obișnuit Biktarvy, nu mai luați doza pe care ați uitat-o.
Swedish: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Romanian: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Swedish: Studie GS-US-380-1844
Romanian: Studiul GS-US-380-1844
Swedish: - azitromycin, klaritromycin, rifabutin eller rifapentin
Romanian: • azitromicină, claritromicină, rifabutină sau rifapentină
Swedish: Järnhaltigt fumarat (324 mg engångsdos), biktegravir
Romanian: Fumarat feros (doză unică de 324 mg), Bictegravir
Swedish: Biktarvys effekt och säkerhet hos hiv-1-infekterade, behandlingsnaiva vuxna är baserat på 48-veckorsoch 96-veckorsdata från två randomiserade, dubbelblinda, aktivt kontrollerade studier, GS-US-3801489 (n = 629) och GS-US-380-1490 (n = 645).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Biktarvy la pacienții infectați cu HIV-1 neexpuși anterior la tratament se bazează pe datele pe o perioadă de 48 de săptămâni și 96 de săptămâni provenite din două studii randomizate, în regim dublu-orb, controlate activ, GS-US-380-1489 (n = 629) și GS-US-380-1490 (n = 645).
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (2 mg, oral sirap, engångsdos), biktegravir/emtricitabin/tenofoviral afenamid
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Midazolam (2 mg, sub formă de sirop cu administrare orală, doză unică), Bictegravir/Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă
Swedish: I studierna GS-US-380-1489 och GS-US-380-1490 var den genomsnittliga ökningen från baslinjen i CD4+ cellantal till vecka 96, 262, 288 och 281 celler/mm3 i de poolade grupperna med B/F/TAF, abakavir/dolutegravir/lamivudin respektive dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Romanian: În Studiile GS-US-380-1489 și GS-US-380-1490, creșterea medie față de momentul inițial a numărului de celule CD4+ la săptămâna 96 a fost de 262, 288 și 281 celule/mm3 cumulat pentru grupurile de tratament cu B/F/TAF, abacavir/dolutegravir/lamivudină și respectiv dolutegravir + emtricitabină/tenofovir alafenamidă.
Swedish: I studien GS-US-3801490 randomiserades patienterna i förhållandet 1:1 för att få antingen B/F/TAF (n = 320) eller dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid (50 + 200/25 mg) (n = 325) en gång dagligen.
Romanian: În Studiul GS-US-380-1490, pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a li se administra fie B/F/TAF (n = 320), fie dolutegravir + emtricitabină/tenofovir alafenamidă (50 + 200/25 mg) (n = 325) o dată pe zi.
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier på råttor och kaniner visade inga effekter på parnings-, fertilitets-, dräktighets- eller fosterparametrar.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, efectuate la șobolan și iepure, nu au evidențiat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea, fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală.
Swedish: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 8998900
Romanian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Swedish: Biktegravir var inte mutagent eller klastogent i vanliga gentoxicitetsanalyser.
Romanian: Bictegravirul nu a prezentat efecte mutagene sau clastogene la testele convenționale de genotoxicitate.
Swedish: Vecka 48 uppvisade 7 patienter suppression av både HBV (HBV-DNA < 29 IE/ml) och hiv-1 (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml).
Romanian: La săptămâna 48, 7 pacienți au prezentat supresia VHB (ADN VHB < 29 UI/ml) și o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml.
Swedish: 4 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden för produkter innehållande tenofoviralafenamid.
Romanian: 4 Această reacție adversă a fost identificată în timpul supravegherii ulterioare punerii pe piață a medicamentelor care conţin tenofovir alafenamidă.
Swedish: ANTACIDA, KOSTTILLSKOTT OCH BUFFRADE LÄKEMEDEL Antacidasuspensioner som innehåller magnesium/aluminium (20 ml enkel dos5), biktegravir
Romanian: ANTIACIDE, SUPLIMENTE ALIMENTARE ȘI MEDICAMENTE TAMPONATE Suspensie antiacidă conținând magneziu/aluminiu (doză unică de
Swedish: Effekt och säkerhet med Biktarvy i virologiskt supprimerade, hiv-1-infekterade vuxna är baserat på 48-veckorsdata från en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie, GS-US-380-1844 (n = 563); och en randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad studie, GS-US-380-1878 (n = 577).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Biktarvy la pacienții infectați cu HIV-1 cu supresie virală se bazează pe datele pe o perioadă de 48 săptămâni provenite dintr-un studiu randomizat, în regim dublu-orb, controlat activ, GS-US-380-1844 (n = 563) și un studiu randomizat, în regim deschis, controlat activ, GS-US-380-1878 (n = 577).
Swedish: Interaktion har inte studerats med någon av komponenterna i Biktarvy.
Romanian: Nu a fost studiată interacțiunea cu niciuna dintre substanțele din compoziția Biktarvy.
Swedish: Det genomsnittliga CD4+-cellantalet vid baslinjen var 723 celler/mm3 (intervall 124
Romanian: Numărul mediu al celulelor CD4+ la momentul inițial a fost de 723 celule/mm3 (interval 124-2444).
Swedish: Samtidig administrering av azitromycin eller klaritromycin kan öka biktegravirs plasmakoncentrationer.
Romanian: Administrarea concomitentă de azitromicină sau claritromicină poate crește concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Swedish: Hos behandlingsnaiva (studierna GS-US-380-1489 och GS-US-380-1490) och virologiskt supprimerade patienter (studierna GS-US-380-1844 och GS-US-380-1878) som fick Biktarvy uppkom ingen hiv-1 genotypisk eller fenotypisk resistens mot biktegravir, emtricitabin eller tenofoviralafenamid i den slutliga resistensanalyspopulationen (n = 10) med hiv-1-RNA ≥ 200 kopior/ml vid tidpunkten för bekräftad virologisk svikt, vecka 48, vecka 96 (enbart behandlingsnaiva studier) eller vid utsättning av studieläkemedel i förtid.
Romanian: La pacienții neexpuși anterior la tratament (Studiile GS-US-380-1489 și GS-US-380-1490) și la pacienții cu supresie virală (Studiile GS-US-380-1844 și GS-US-380-1878), niciun pacient la care s-a administrat Biktarvy nu a prezentat rezistență genotipică sau fenotipică a HIV-1 apărută ca urmare a tratamentului la bictegravir, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă în cadrul populației de analiză finală a rezistenței (n = 10) cu ARN HIV-1 ≥ 200 copii/ml la momentul eșecului virusologic confirmat, la săptămâna 48, la săptămâna 96 (numai studii la pacienți neexpuși anterior la tratament) sau la încetarea prematură a administrării medicamentului de studiu.
Swedish: Biktegravir:
Romanian: Bictegravir:
Swedish: Om du kräks mer än 1 timme efter att ha tagit Biktarvy, behöver du inte ta en ny tablett förrän nästa normalt schemalagda dos.
Romanian: Dacă prezentați vărsături după mai mult de 1 oră după ce ați luat Biktarvy nu trebuie să luați alt comprimat până la următorul comprimat programat în mod obișnuit.
Swedish: Gilead Sciences Belgium SPRLBVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerad p.g.a. effekten av rifampicin på biktegravirkomponenten i Biktarvy.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată din cauza efectului rifampicinei asupra componentei bictegravir a Biktarvy.
Swedish: Rifapentin (Induktion av CYP3A och P-gp)
Romanian: Rifapentină (Inducere a CYP3A și gp-P)
Swedish: Biktegravir
Romanian: Bictegravir
Swedish: ORALA PREVENTIVMEDEL Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gång dagligen)/ etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen), biktegravir1
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg o dată pe zi), Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi), Bictegravir1
Swedish: Behandlingsresultaten i studierna GS-US-380-1489 och GS-US-380-1490 till och med vecka 48 och 96 redovisas i tabell 3.
Romanian: Rezultatele tratamentului din Studiile GS-US-380-1489 și GS-US-380-1490 până la săptămânile 48 și 96 sunt prezentate în Tabelul 3.
Swedish: Hiv-1-infekterade, behandlingsnaiva patienter
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1 cu supresie virală
Swedish: Vecka 96 uppvisade fyra patienter suppression av HBV och hiv-1 (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml).
Romanian: La săptămâna 96, 4 pacienți au prezentat supresie a VHB și o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml.
Swedish: (Hämning av CYP3A)
Romanian: (Inhibare a CYP3A)
Swedish: Emtricitabin absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering med maximala plasmakoncentrationer vid 1,5-2,0 timmar efter administrering av B/F/TAF.
Romanian: Emtricitabina se absoarbe rapid și extensiv după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 1,5 până la 2,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar i farmakokinetiken för biktegravir observerades hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica bictegravirului la subiecții cu insuficiență hepatică moderată.
Swedish: Behandlingsresultat i studierna GS-US-380-1844 och GS-US-380-1878 till och med vecka 48 redovisas i tabell 4.
Romanian: Rezultatele tratamentului din Studiile GS-US-380-1844 și GS-US-380-1878 până la săptămâna 48 sunt prezentate în Tabelul 4.
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48 eller 96
Romanian: ≥ 50 copii/mlf Fără date virusologice la intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 96
Swedish: Vuxna: en tablett om dagen med eller utan mat. Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu sau fără alimente.
Swedish: Tabell 4: Virologiska resultat i studierna GS-US-380-1844 och GS-US-380-1878 vid vecka 48a
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele privind răspunsul virusologic din Studiile GS-US-380-1844 și GS-US-380-1878 la săptămâna 48a
Swedish: diarré, illamående
Romanian: diaree, greață
Swedish: AUC: ↓ 38 % Cmin: ↓ 56 % Cmax: ↓ 20 %
Romanian: ASC: ↓ 38% Cmin: ↓ 56% Cmax: ↓ 20%
Swedish: Emtricitabin har aktivitet mot hiv-1, hiv-2 och HBV.
Romanian: Emtricitabina manifestă activitate împotriva HIV-1, HIV-2 și a VHB.
Swedish: I studie GS-US-380-1878 utvärderades effekt och säkerhet efter byte från antingen abakavir/lamivudin eller emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (200/300 mg) plus atazanavir eller darunavir (förstärkt av antingen kobicistat eller ritonavir) till B/F/TAF i en randomiserad, öppen studie med virologiskt supprimerade hiv-1-infekterade vuxna (n = 577).
Romanian: În Studiul GS-US-380-1878, eficacitatea și siguranța conversiei fie de la abacavir/lamivudină, fie de la emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg) plus atazanavir sau darunavir (suplimentate fie cu cobicistat, fie cu ritonavir) la B/F/TAF au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat, în regim deschis, efectuat la adulți infectați cu HIV-1 cu supresie virală (n = 577).
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Romanian: Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Swedish: Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Behandlingsskillnad (95 % KI)
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența între tratamente (IÎ 95%)
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Swedish: angioödem3,4, utslag, klåda, urtikaria4 Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
Romanian: angioedem3,4, erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie4
Swedish: Biktegravir uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1-grupp (M, N, O), inklusive subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet < 0,05 till 1,71 nM), och aktivitet mot hiv-2 (EC50 = 1,1 nM).
Romanian: În culturi de celule, bictegravirul a prezentat activitate antivirală împotriva grupării HIV-1 (M, N și O), inclusiv subtipurile A, B, C, D, E, F și G (valori ale CE50 cuprinse între < 0,05 și 1,71 nM) și a manifestat activitate împotriva HIV-2 (CE50 = 1,1 nM).
Swedish: • emtricitabin, ett antiretroviralt läkemedel av en typ som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI)
Romanian: • emtricitabină, un medicament antiretroviral de un tip numit inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT)
Swedish: Hiv-1 RNA ≥50 kopior/mlb Behandlingsskillnad (95 % KI)
Romanian: ARN HIV-1 ≥ 50 copii/mlb Diferența între tratamente (IÎ 95%)
Swedish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmdragerade tabletter biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Romanian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimate filmate bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Swedish: Utsättande av studieläkemedel på grund av biverkning eller dödsfall och sista tillgängliga hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Romanian: Întreruperea medicamentului de studiu din cauza EA sau decesului și ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Swedish: 4 Studien utfördes med emtricitabin/tenofoviralafenamid 200/25 mg en gång dagligen.
Romanian: 4 Acest studiu a fost efectuat cu emtricitabină/tenofovir alafenamidă 200/25 mg o dată pe zi.
Swedish: Tabell 3: Poolade virologiska resultat i studierna GS-US-380-1489 och GS-US-380-1490 vid vecka 48a och 96b
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele cumulate privind răspunsul virusologic din studiile GS-US-380-1489 și GS-US-380-1490 la săptămânile 48a și 96b
Swedish: ORALA ANTIDIABETIKA Metformin (500 mg två gånger dagligen), biktegravir/emtricitabin/tenofoviral afenamid
Romanian: ANTIDIABETICE ORALE Metformin (500 mg de două ori pe zi), Bictegravir/Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă (Inhibare a TCO2/MATE1)
Swedish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimate filmate
Swedish: Utsättande av studieläkemedel av andra skäl och sista tillgängliga hiv-1 RNA < 50 kopior/mlc
Romanian: Întreruperea medicamentului de studiu din alte motive și ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/mlc
Swedish: Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du tar:
Romanian:  Adresați-vă unui medic sau farmacist pentru recomandări dacă luați:
Swedish: Samtidig administrering av oxkarbazepin, fenobarbital, eller fenytoin kan minska koncentrationerna av biktegravir och tenofoviralafenamid i plasma.
Romanian: Administrarea concomitentă de oxcarbazepină, fenobarbital sau fenitoină poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir și tenofovir alafenamidă.
Swedish: (Induktion av CYP3A och P-gp)
Romanian: (Inducere a CYP3A și gp-P)
Swedish: Etinylöstradiol:
Romanian: Etinilestradiol:
Swedish: • ledvärk (artralgi)
Romanian: • durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
Swedish: Biktegravir absorberas efter oral administrering, där maximala plasmakoncentrationer ses 2,0-4,0 timmar efter administrering av B/F/TAF.
Romanian: Bictegravirul se absoarbe după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 2,0 până la 4,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Swedish: I studie GS-US-380-1878 bibehöll 100 % (8/8) av patienterna med samtidig hiv/HBV-infektion vid baslinjen i B/F/TAF-gruppen HBV-DNA < 29 IE/ml (saknas = utesluten analys) och hiv-RNA < 50 kopior/ml vid vecka 48.
Romanian: În Studiul GS-US-380-1878, la săptămâna 48, 100% (8/8) dintre pacienții infectați concomitent cu HIV/VHB la momentul inițial din grupul de tratament cu B/F/TAF au menținut o valoare a ADN VHB < 29 UI/ml (date lipsă = excluse din analiză) și o valoare a ARN HIV < 50 copii/ml.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Biktarvy:
Romanian: Înainte să luați Biktarvy, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Swedish: Emtricitabin metaboliseras dock inte signifikant via leverenzymer, så effekten av nedsatt leverfunktion bör vara begränsad.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecți cu insuficiență hepatică; totuși, deoarece emtricitabina nu este metabolizată în mod semnificativ de către enzimele hepatice, se anticipează că impactul insuficienței hepatice va fi limitat.
Swedish: • biktegravir, ett antiretroviralt läkemedel, känt som en integrashämmare (INSTI)
Romanian: • bictegravir, un medicament antiretroviral numit inhibitor al transferului catenar mediat de integrază (ITCMI)
Swedish: rifampicin används för att behandla vissa bakterieinfektioner såsom tuberkulos johannesört (Hypericum perforatum), ett växtbaserat läkemedel som används mot lätt nedstämdhet och ångest eller produkter som innehåller johannesört.
Romanian: • Dacă luați în prezent oricare din aceste medicamente: rifampicină utilizată pentru a trata unele infecții bacteriene, cum este tuberculoza sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății sau produse care conțin sunătoare.
Swedish: • gasbildning (flatulens)
Romanian: • gaze (flatulență)
Swedish: Tenofoviralafenamid absorberas snabbt efter oral administrering med maximala plasmakoncentrationer vid 0,5-2,0 timmar efter administrering av B/F/TAF.
Romanian: Tenofovir alafenamidă se absoarbe rapid după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 0,5 până la 2,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Swedish: Efter oral administrering av B/F/TAF med eller utan mat till hiv-1-infekterade vuxna, var de genomsnittliga (CV %) farmakokinetiska flerdosparametrarna för biktegravir Cmax = 6,15 µg/ml (22,9 %), Auctau = 102 µg•tim/ml (26,9 %) och Ctrough = 2,61 µg/ml (35,2 %).
Romanian: În urma administrării orale a B/F/TAF cu sau fără alimente la adulții infectați cu HIV-1, valoarea medie (CV%) a parametrilor farmacocinetici ai bictegravirului după utilizarea de doze repetate au fost Cmax = 6,15 μg/ml (22,9%), ASCtau = 102 μg•oră/ml (26,9%) și Ctrough= 2,61 μg/ml (35,2%).
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin (titrerat från 100 mg till 300 mg två gånger dagligen), emtricitabin/tenofoviralafenamid 4
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină (titrată de la 100 mg la 300 mg de două ori pe zi), emtricitabină/tenofovir alafenamidă4
Swedish: självmordsbeteende, ångest, sömnstörningar Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Romanian: comportament suicidar, anxietate, tulburări de somn
Swedish: Oral användning
Romanian: UTILIZAREA
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creșteri în greutate, ale concentrațiilor lipidelor plasmatice și ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Swedish: I djurstudier visar inte biktegravir, emtricitabin eller tenofoviralafenamid några effekter på parning eller fertilitet (se avsnitt
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte ale bictegravirului, emtricitabinei sau tenofovir alafenamidei asupra împerecherii sau fertilității (vezi pct. 5.3).
Swedish: In vivo hydrolyseras tenofoviralafenamid inom celler till tenofovir, som fosforyleras till aktiv substans, tenofovirdifosfat.
Romanian: In vivo, tenofovir alafenamidă este hidrolizat în interiorul celulelor formând tenofovir (metabolitul major), care este fosforilat în metabolitul activ tenofovir difosfat.
Swedish: Tenofoviralafenamid transporteras av P-gp och BCRP.
Romanian: Bictegravirul este un substrat al gp-P și al BCRP.
Swedish: Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) 6.2 Incompatibilități Nu este cazul.
Swedish: • tenofoviralafenamid, ett antiretroviralt läkemedel av en typ som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI)
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament antiretroviral de un tip numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Swedish: Emtricitabin uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,007-0,075 µM) och uppvisade aktivitet mot hiv-2 (EC50-värden i intervallet 0,007-1,5 µM).
Romanian: În culturi de celule, emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 0,075 µM) și a demonstrat activitate împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 1,5 µM).
Swedish: Efter oral administrering av B/F/TAF med eller utan mat till hiv-1-infekterade vuxna, var de genomsnittliga (CV %) farmakokinetiska flerdosparametrarna för tenofoviralafenamid Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %), och AUCtau = 0,142 µg•tim/ml (17,3 %).
Romanian: După administrarea orală a combinației B/F/TAF cu sau fără alimente la adulții infectați cu HIV-1, valoarea medie (CV%) a parametrilor farmacocinetici ai tenofovir alafenamidă după utilizarea de doze repetate au fost Cmax = 0,121 μg/ml (15,4%) și ASCtau = 0,142 μg•oră/ml (17,3%).
Swedish: DTG + F/TA F (n = 325)e
Romanian: TAF (n = 325)e
Swedish: Emtricitabins antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, MAGI-CCR5-cellinjen, och PBMC.
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate clinice a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, linia de celule MAGI CCR5 și CMSP.
Swedish: Isolat med enkla eller dubbla mutationer utan Q148H/K/R och 10 av 24 isolat med Q148H/K/R med ytterligare INSTI-resistensassocierade substitutioner, uppvisade ≤ 2,5 gånger minskad känslighet mot biktegravir.
Romanian: Dintre acestea, toate izolatele cu una și cu două mutații și absența Q148H/K/R și 10 din 24 izolate cu Q148H/K/R cu substituții suplimentare asociate cu rezistență ITCMI au prezentat o susceptibilitate redusă de ≤ 2,5 ori la bictegravir; s-a constatat o susceptibilitate redusă de > 2,5 ori la bictegravir pentru 14 din cele 24 izolate care conțineau substituții G140A/C/S și Q148H/R/K în integrază.
Swedish: Omfattar patienter som hade ≥ 50 kopior/ml under fönsterperioden vecka 48 eller 96; patienter som avbröt tidigt på grund av avsaknad eller förlust av effekt (n = 0), patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt (B/F/TAF n = 12 och 15; ABC/DTG/3TC n = 2 och 4; DTG+F/TAF n = 3 och 4 vecka 48 respektive 96) och som vid tiden för avbrottet hade ett virusvärde på ≥ 50 kopior/ml.
Romanian: A inclus pacienții care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 96, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenței sau pierderii eficacității (n=0), pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacității (B/F/TAF n=12 și 15;