FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el tercer estudio participaron 246 adultos con bacteriemia provocada por S. aureus, incluidos 35 pacientes que también padecían endocarditis infecciosa del lado derecho.
Danish: Den tredje undersøgelse omfattede 246 voksne med bakteriæmi forårsaget af S. aureus, herunder 35, der også havde højresidig infektiøs endocarditis.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cubicin (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son infecciones causadas por hongos (mohos y levaduras), infecciones del tracto urinario (infección de las estructuras que transportan orina), infección por Cándida (una infección por hongos), anemia (número bajo de glóbulos rojos), ansiedad, insomnio (dificultad para dormir), mareo, dolor de cabeza, hipertensión (presión arterial alta), hipotensión (presión arterial baja), dolor gastrointestinal y abdominal (dolor de tripa), náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencias (gases), hinchazón y distensión abdominal (sensación de tripa hinchada), erupción, prurito (picor), dolor en las extremidades (brazos y piernas), reacciones en el punto de perfusión, fiebre, astenia (debilidad), pruebas hepáticas anómalas y elevación en sangre de los niveles de una enzima llamada CPK (un marcador del daño muscular).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cubicin (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svampeinfektioner (skimmel- og gærsvampe), urinvejsinfektioner, candida-infektion (en svampeinfektion), lavt antal røde blodceller, angst, søvnbesvær, svimmelhed, hovedpine, forhøjet blodtryk, for lavt blodtryk, gastrointestinale smerter og mavesmerter, kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, luft i maven, oppustethed og udspilet mave, udslæt, kløe, smerte i arme eller ben, reaktioner på infusionsstedet, feber, kraftesløshed, unormale leverprøver og forhøjede blodkoncentrationer af et enzym kaldet CPK (en markør for muskelskader).
Spanish: El tratamiento habitual consistió en el uso de antibióticos como la vancomicina, una penicilina (incluida la oxacilina, la cloxacilina, la flucloxacilina o la nafcilina) o una cefalosporina.
Danish: Standardbehandlinger omfattede brugen af antibiotika som f.eks. vancomycin, penicillin (herunder oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin og nafcillin) eller cephalosporin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cubicin?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cubicin?
Spanish: Los datos obtenidos no justificaron suficientemente el uso de Cubicin para tratar la bacteriemia en pacientes que no sufrían de endocarditis infecciosa del lado derecho ni infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos.
Danish: Der forelå ikke tilstrækkelig dokumentation til at kunne understøtte brugen af Cubicin til behandling af bakteriæmi hos patienter, som ikke har enten højresidig infektiøs endocarditis eller komplicerede infektioner i hud eller blødt væv.
Spanish: Se utilizarán dosis mayores (entre 7 y 12 mg/kg una vez al día) si la infección de la piel o de los tejidos blandos se asocia a bacteriemia.
Danish: Højere doser (7-12 mg/kg én gang dagligt) anvendes, hvis hud- eller blødvævsinfektionen er forbundet med bakteriæmi.
Spanish: Cubicin se administra en una vena como perfusión durante 30 minutos o como inyección durante 2 minutos.
Danish: Cubicin gives som infusion i en blodåre over 30 minutter eller som en injektion over to minutter.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cubicin se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cubicin fremgår af indlægssedlen.
Spanish: La compañía que comercializa Cubicin proporcionará a todos los médicos que previsiblemente prescriban este medicamento una tarjeta de dosificación para garantizar un uso seguro del mismo.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Cubicin, skal udlevere et doseringskort til alle læger for at sikre risikofri brug af lægemidlet.
Spanish: Los efectos adversos graves incluyen hipersensibilidad (reacciones alérgicas), neumonía eosinofílica (infección pulmonar), síndrome de exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, una reacción grave que afecta a la piel, la sangre y los órganos internos), angioedema (rápida hinchazón de los tejidos profundos de la piel) y rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
Danish: Alvorlige bivirkninger er overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner), eosinofil lungebetændelse (lungeinfektion), medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS, en alvorlig reaktion, der berører huden, blodet og de indre organer), angioødem (hurtig hævelse af de dybere hudlag) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Spanish: ¿Cómo se usa Cubicin?
Danish: Hvordan anvendes Cubicin?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cubicin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cubicin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: El tratamiento fue eficaz en el 88 % (227 de 257) de los pacientes que recibieron Cubicin, frente al 86 % (114 de 132) de los que recibieron el tratamiento habitual.
Danish: Behandlingen virkede hos 88 % (227 ud af 257) af de patienter, der fik Cubicin, sammenholdt med 86 % (114 ud af 132) af de patienter, der fik standardbehandling.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cubicin en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cubicin?
Spanish: En el grupo de pacientes con endocarditis, el tratamiento fue eficaz en el 42 % (8 de 19) de los pacientes que recibieron Cubicin, frente al 44 % (7 de 16) de los pacientes a los que se administró el tratamiento habitual.
Danish: I gruppen med endocarditis virkede behandlingen hos 42 % af de Cubicin-behandlede patienter (8 ud af 19) sammenholdt med 44 % (7 ud af 16) af de patienter, der fik standardbehandling.
Spanish: ¿Cómo actúa Cubicin?
Danish: Hvordan virker Cubicin?
Spanish: El tratamiento fue eficaz en el 88 % (45 de 51) de los pacientes que recibieron Cubicin, frente al 77 % (17 de 22) de los que recibieron el tratamiento habitual.
Danish: Behandlingen virkede hos 88 % (45 ud af 51) af de patienter, der fik Cubicin, sammenholdt med 77 % (17 ud af 22) af de patienter, der fik standardbehandling.
Spanish: Para el tratamiento de la endocarditis y de las infecciones de la piel o de los tejidos blandos con bacteriemia, la dosis recomendada es de 6 mg/kg una vez al día.
Danish: Ved endocarditis og infektioner i hud eller blødt væv med bakteriæmi er dosis 6 mg/kg én gang dagligt.
Spanish: Cubicin se presenta en forma de polvo para preparar una solución para inyección o perfusión (goteo en vena).
Danish: Cubicin fås som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Spanish: Para el tratamiento de infecciones de la piel o de los tejidos blandos sin bacteriemia en adultos, Cubicin se administra en una dosis de 4 mg/kg de peso corporal una vez al día.
Danish: Hos voksne, der har infektion i hud eller blødt væv, men ikke bakteriæmi, gives Cubicin i en dosis på 4 mg/kg legemsvægt én gang dagligt.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cubicin se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cubicin.
Spanish: En el caso de los niños con infecciones de la piel o de los tejidos blandos sin bacteriemia, la dosis de Cubicin dependerá de la edad del niño, pudiendo variar entre 5 y 10 mg/kg una vez al día.
Danish: Hos børn er Cubicin-dosen til behandling af hud- eller blødvævsinfektion uden bakteriæmi 5-10 mg/kg én gang dagligt afhængigt af barnets alder.
Spanish: 200 mg Cápsula dura
Danish: 200 mg Kapsel, hård
Spanish: Frasco (vidrio)
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas) 100 kapsler
Spanish: Cufence debe almacenarse en un frigorífico (entre 2 °C y 8 °C).
Danish: Cufence skal opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cufence en la página web de la Agencia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Danish: Yderligere information om Cufence findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Spanish: Cufence debe tomarse con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas.
Danish: Cufence bør indtages på tom mave mindst en time før eller to timer efter et måltid.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cufence se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Cufence løbende overvåget.
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 4 a 8 cápsulas en adultos, y de 2 a 5 cápsulas en niños.
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 4-8 kapsler til voksne og 2-5 kapsler til børn.
Spanish: Otra información sobre Cufence
Danish: Andre oplysninger om Cufence
Spanish: Los comprimidos se toman repartidos en 2 a 4 dosis.
Danish: Kapslerne inddeles i 2 til 4 doser.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cufence?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cufence?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cufence en la UE?
Danish: Hvorfor er Cufence godkendt i EU?
Spanish: ¿Qué es Cufence y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Cufence, og hvad anvendes det til?
Spanish: Trientine se ha utilizado durante más de 30 años para el tratamiento de los pacientes con la enfermedad de Wilson.
Danish: Trientin har været anvendt i over 30 år til at behandle patienter med Wilsons sygdom.
Spanish: Cufence está disponible en cápsulas de 200 mg.
Danish: Cufence findes som kapsler a 200 mg.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Cufence son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cufence vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Cufence (trientina dihidrocloruro EMA/325626/2019
Danish: Cufence (trientindihydrochlorid) EMA/325626/2019
Spanish: Las dosis se ajustan en función de la respuesta del paciente y de los niveles de cobre en el organismo.
Danish: Doserne justeres i forhold til patientens respons og kobberindholdet i kroppen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cufence (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (malestar), especialmente en el momento de iniciar el tratamiento.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cufence (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, især ved behandlingsstart.
Spanish: Cufence solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un especialista con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Danish: Cufence fås kun på recept, og behandling bør indledes af en læge med erfaring i behandling af Wilsons sygdom.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cufence?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cufence?
Spanish: Una pequeña proporción de pacientes presentaba síntomas de deterioro: El 5 % con síntomas de empeoramiento del hígado y el 3 % con síntomas de empeoramiento neurológico.
Danish: andel af patienterne havde symptomer på forværring: 5 % med symptomer på forværret leversygdom og 3 % med forværrede neurologiske symptomer.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Cufence son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Cufence opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: En un estudio de historiales médicos realizado sobre 77 pacientes tratados con trientina durante al menos seis meses, los síntomas de la enfermedad hepática mejoraron en casi la mitad (49 %) de los pacientes tratados, y los síntomas neurológicos mejoraron en el 14 % de los pacientes.
Danish: I et studie, der omfattede sygejournaler fra 77 patienter, der blev behandlet med trientin i mindst seks måneder, sås en forbedring af symptomerne på leversygdom hos næsten halvdelen (49 %) af de behandlede patienter og en forbedring af de neurologiske symptomer hos 14 % af patienterne.
Spanish: Cufence se utiliza en pacientes que no pueden tomar D-penicilamina, otro medicamento para esta enfermedad.
Danish: Cufence anvendes hos patienter, der ikke kan tage Dpenicillamin, et andet lægemiddel til behandling af denne tilstand.
Spanish: Cufence es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de 5 años con la enfermedad de Wilson, una enfermedad genética en la que el cobre absorbido de los alimentos se acumula en el organismo, en particular en el hígado y el cerebro, provocando lesiones.
Danish: Cufence er et lægemiddel, der bruges hos patienter i alderen 5 år og opefter som behandling for Wilsons sygdom, en genetisk tilstand, hvor kobber optaget fra fødevarer ophobes i kroppen, især i leveren og hjernen, og forvolder skade.
Spanish: Para más información sobre el uso de Cufence, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cufence, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Actúa uniéndose al cobre en el organismo y formando un complejo que a continuación se elimina en la orina y las heces.
Danish: Det virker ved at binde sig til kobber i kroppen og danne et komplekst produkt, som derefter udskilles med urinen og afføringen.
Spanish: Información general sobre Cufence y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Cufence, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Cufence contiene el principio activo trientina dihidrocloruro.
Danish: Cufence indeholder det aktive stof trientindihydrochlorid.
Spanish: Cufence (trientina dihidrocloruro
Danish: Cufence (trientindihydrochlorid)
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cufence se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cufence fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Se ha demostrado que la seguridad de Cufence es similar a la de otros medicamentos a base de trientina.
Danish: Hvad sikkerheden angår, har Cufence vist sig at svare til andre lægemidler med trientin.
Spanish: Aunque la D-penicilamina es el tratamiento principal para esta enfermedad, la trientina es eficaz para mejorar los síntomas de enfermedad hepática y neurológica en los pacientes que no pueden tomar este medicamento.
Danish: Selvom Dpenicillamin er standardbehandling ved denne sygdom, er trientin effektivt til at forbedre symptomerne på leversygdom og neurologiske lidelser hos patienter, der ikke kan tage dette lægemiddel.
Spanish: La compañía que comercializa Cufence realizará un estudio para caracterizar mejor la eficacia de la trientina en el tratamiento de la enfermedad de Wilson, incluido su efecto en los síntomas hepáticos, neurológicos o psiquiátricos asociados y la dosis que debe administrarse al principio del tratamiento.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Cufence, vil gennemføre et studie med henblik på yderligere at redegøre for trientins effektivitet ved Wilsons sygdom, herunder dets indvirkning på de dermed forbundne tilstande, nemlig leversygdom og neurologiske eller psykiatriske lidelser, og med henblik på at fastsætte den dosis, der skal gives ved behandlingens start.
Spanish: El principio activo de Cufence, la trientina, ha mostrado una mejoría de los síntomas de la enfermedad hepática y neurológica en pacientes con la enfermedad de Wilson, que ya no podían tomar Dpenicilamina.
Danish: Det aktive stof i Cufence, trientin, har vist sig at forbedre symptomer på leversygdom og neurologiske symptomer hos patienter med Wilsons sygdom, som ikke længere kunne tage D-penicillamin.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cufence en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cufence?
Spanish: ¿Cómo se usa Cufence?
Danish: Hvordan anvendes Cufence?
Spanish: ¿Cómo actúa Cufence?
Danish: Hvordan virker Cufence?
Spanish: El principio activo de Cufence, la trientina, es un quelante.
Danish: Det aktive stof i Cufence, trientin, er en chelatdanner.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cufence se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cufence.
Spanish: Las erupciones cutáneas pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas También se han notificado duodenitis (inflamación del duodeno, la parte del intestino que conduce al estómago) y colitis grave (inflamación del intestino grueso que provoca dolor y diarrea) En algunos pacientes, el deterioro neurológico puede producirse al inicio del tratamiento, con síntomas tales como distonia (contracciones musculares involuntarias) rigidez, temblor (convulsiones) y disartria (dificultad para articular el habla).
Danish: Duodenitis (betændelse i tolvfingertarmen, den del af tarmen, der støder op til maven) og svær colitis (tyktarmsbetændelse, der giver smerter og diarré) er også blevet indberettet.
Spanish: El estudio debe llevarse a cabo de conformidad con un protocolo acordado.
Danish: Studiet skal gennemføres i henhold til en aftalt protokol.
Spanish: Niños menores de 5 años
Danish: Børn under 5 år
Spanish: La electrocardiografía tampoco se vio afectada.
Danish: Elektrokardiografi var heller ikke berørt.
Spanish: No existe antídoto.
Danish: Der er ingen modgift.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de julio de 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2019
Spanish: Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
Danish: Voksne (herunder ældre patienter)
Spanish: Tome este medicamento solo con agua.
Danish: Tag kun dette lægemiddel sammen med vand.
Spanish: Por lo tanto, deben vigilarse las manifestaciones de sobretratamiento.
Danish: Derfor skal manifestationer på overbehandling overvåges.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan dog ikke udelukkes.
Spanish: Otros efectos secundarios podrían ser:
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Spanish: No lo tome con otras bebidas o alimentos porque podrían disminuir el efecto del medicamento.
Danish: Tag det ikke sammen med andre drikkevarer eller mad, eftersom dette kan nedsætte lægemidlets virkning.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con agua.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med vand.
Spanish: Uso en niños y adolescentes (de 5 a 17 años)
Danish: Brug til børn og unge (5-17 år)
Spanish: Se recomienda que la frecuencia de supervisión sea de, al menos, dos veces al año.
Danish: Overvågningen skal foregå mindst to gange om året.
Spanish: Informe Final: Q4 2025 (estudio principal)
Danish: Endelig rapport: 4. kvartal 2025 (hovedstudie)
Spanish: Además, había algunas dudas sobre la relación con la trientina, ya que los hallazgos pulmonares también se observaron en la mayoría de los perros de control en el estudio de 26 semanas.
Danish: Der var derudover nogen tvivl om forholdet til trientin, eftersom lungefundene også blev observeret hos de fleste kontrolhunde i studiet på 26 uger.
Spanish: La exposición parece ser muy variable entre los sujetos.
Danish: Eksponering lader til at variere betydeligt mellem forsøgspersoner.
Spanish: Otros productos
Danish: Andre produkter
Spanish: Todos los efectos fueron reversibles a excepción de los hallazgos pulmonares.
Danish: Alle virkninger var reversible med undtagelse af lungefundene.
Spanish: Es posible que este efecto sea más evidente en pacientes con síntomas neurológicos preexistentes.
Danish: Denne effekt kan være mere fremtrædende hos patienter med eksisterende neurologiske symptomer.
Spanish: La dosis debe ajustarse a la respuesta clínica.
Danish: Dosis bør tilpasses den kliniske respons.
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora programada normal.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage din næste dosis til den planlagte tid.
Spanish: Toma de Cufence con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Cufence sammen med mad og drikke
Spanish: Los pacientes que tengan dificultades para tragar deben ponerse en contacto con su médico.
Danish: Patienter, som har svært ved at synke, skal kontakte deres læge.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod fugt.
Spanish: La dosis es menor que en los adultos y depende de la edad y del peso corporal.
Danish: Dosis er lavere end til voksne og afhænger af alder og legemsvægt.
Spanish: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Róterdam Países Bajos
Danish: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Holland
Spanish: Es importante que informe a su médico si está dando el pecho o si tiene intención de hacerlo.
Danish: Det er vigtigt at fortælle lægen, om du ammer eller har til hensigt at gøre det.
Spanish: Por lo tanto, podrían necesitarse suplementos de hierro en algunos casos.
Danish: Derfor kan jerntilskud i nogle tilfælde være nødvendigt.
Spanish: Al principio del tratamiento la dosis varía entre 2 y 5 cápsulas al día.
Danish: I starten af behandlingen varierer dosis mellem 2 og 5 kapsler dagligt.
Spanish: No suspenda ni cambie el tratamiento sin comentárselo a su médico, aunque se encuentre mejor.
Danish: Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen om det, heller ikke selvom du får det bedre.
Spanish: La dosis diaria total puede dividirse en 2 a 4 dosis más pequeñas, según lo que indique el médico.
Danish: Den samlede daglige dosis kan deles i 2 til 4 mindre doser efter lægens anvisning.
Spanish: Después de la administración oral, la absorción de la trientina es baja y variable en pacientes con enfermedad de Wilson.
Danish: Efter oral administration er absorptionen af trientin lav og varierende hos patienter med Wilsons sygdom.
Spanish: No obstante, no ha sido posible determinar si la reacción se debió a la trientina o al tratamiento anterior con penicilamina.
Danish: Det har dog ikke været muligt at afgøre, om reaktionen skyldtes trientin eller tidligere behandling med penicillamin.
Spanish: La trientina se absorbe con un tmáx entre 0,5 y 4 horas después de la dosis en voluntarios sanos y pacientes.
Danish: Trientin absorberes med tmax mellem 0,5 og 4 timer efter dosis hos raske frivillige og patienter.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - Náuseas (especialmente al iniciar el tratamiento)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Kvalme (især i starten af behandlingen)
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico u otro profesional sanitario de inmediato.
Danish: Du skal straks kontakte lægen eller andet sundhedspersonale.
Spanish: Se han usado entre 400 y 1000 mg al inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Danish: 400-1.000 mg har været anvendt ved behandlingens start (se pkt.
Spanish: La FDS de la trietilenetetramina de 2002 de la OCDE clasifica el perfil genotóxico de la trientina como de baja prioridad/preocupación.
Danish: OECD SIDS triethylenetetramin 2002 klassificerer trientins genotoksiske profil som lavprioritet/mindre problem.
Spanish: Puede producirse deterioro neurológico al inicio del tratamiento.
Danish: Neurologisk forværring kan forekomme i starten af behandlingen.