FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever.
Icelandic: Þó má leyfa notkun bóluuefna innan ramma neyðaráætlana um bólusetningar, sem hrundið er í framkvæmd af þar til bærum yfirvöldum aðildarríkjanna að fenginni staðfestingu á sjúkdómnum, í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um viðbrögð við svínapest og útrýmingu hennar.
English: Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf)
Icelandic: Lifandi slímhúðarpestarveira (Bovine Viral Diarrhoea Virus) þar sem E2genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-gen úr svínapestarveiru (Classical Swine Fever Virus) bætt inn (CP7_E2alf)
English: RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf.
Icelandic: Við faraldur er hægt að nota RT-PCR til að greina á milli erfðaefnis veirunnar í bóluefninu og erfðaefnis stofna í umhverfinu, á grundvelli basaraða sem eru einkennandi fyrir CP7_E2alf.
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection.
Icelandic: Aðferðir til DIVA-greiningar í sermi, sem byggjast á greiningu mótefna gegn CSFV öðrum en gegn E2, svo sem Erns mótefnagreining, þurfa að geta greint milli mótefnasvörunar gegn Erns-BVDV eftir hjarðbólusetningu með CP7_E2alf eingöngu og svörunar gegn Erns-CSFV eftir CSFV-sýkingu úr umhverfinu með eðlilegum leiðum.
English: Lyophilisate
Icelandic: AUKAVERKANIR
English: Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 50 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglas með 50 ml af leysi.
English: Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 10 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglas með 10 ml af leysi.
English: A single 1 ml dose should be administered to pigs from 7 weeks of age.
Icelandic: Gefa á svínum frá 7 vikna aldri stakan 1 ml skammt í vöðva.
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Icelandic: Suvaxyn CSF Marker frostþurrkað stungulyf, dreifa handa svínum
English: Persistently infected immunotolerant piglets represent a very high risk since they are shedding field virus and they cannot be identified serologically due to their seronegative status.
Icelandic: Ónæmisþolnum grísum með viðvarandi sýkingu fylgir mikil áhætta þar sem þeir skilja út veiru í umhverfinu án þess að unnt sé að bera kennsl á þá með mótefnamælingum í sermi, þar sem engin mótefni er að finna í sermi þeirra.
English: IM
Icelandic: OG
English: 1ml
Icelandic: i.m.
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Icelandic: Suvaxyn CSF Marker frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa svínum
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses after natural field CSFV infection.
Icelandic: Aðferðir til DIVA-greiningar í sermi, sem byggjast á greiningu mótefna gegn CSFV öðrum en gegn E2, svo sem Erns mótefnagreining, þurfa að geta greint milli mótefnasvörunar eftir hjarðbólusetningu með CP7_E2alf eingöngu og svörunar eftir CSFV-sýkingu úr umhverfinu með eðlilegum leiðum.
English: Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf q.s.p.1 ml
English: Casein hydrolysate
Icelandic: Vatnsrofið kasein
English: Therefore, the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Icelandic: Því á að taka ákvörðun um að bólusetja undaneldisgelti og grísi sem fengið hafa mótefni frá móður út frá aðstæðum í hverjum faraldri fyrir sig og á tengdum svæðum.
English: The vaccine has shown reduced protection in studies of piglets with maternally derived antibodies compared to studies of piglets without maternally derived antibodies.
Icelandic: Í rannsóknum hjá grísum sem hafa fengið mótefni frá móður hefur verið sýnt fram á að bóluefnið veitir minni vörn en í rannsóknum hjá grísum sem ekki hafa fengið mótefni frá móður.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
English: After reconstitution, the suspension should be slightly pink clear liquid.
Icelandic: Eftir blöndun á dreifan að vera bleikleitur og tær vökvi.
English: The recombinant vaccine virus has potential marker properties for use in DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals).
Icelandic: Erfðabreytta veiran í bóluefninu hefur eiginleika sem nýst geta við DIVA-greiningu (greining milli dýra sem fengið hafa smit úr umhverfinu og bólusetta dýra).
English: L2 Freeze-drying Stabilizer composed as follows Dextran 40
Icelandic: L2 stöðugleikalausn fyrir frostþurrkað efni, með eftirtöldum innihaldsefnum
English: 6.2 Major Incompatibilities
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
English: Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Icelandic: Stungulyfsdreifan er útbúin með því að blanda leysinum við frostþurrkaða lyfið að viðhafðri smitgát.
English: Live recombinant CP7-E2Alf:
Icelandic: QI09AD04.
English: Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: tappi úr brómóbútýl gúmmíi og álhetta Leysir: tappi úr klóróbútýl gúmmíi og álhetta
English: DIVA efficiency depends on the performance of tests related to fitness for purpose in outbreak situations.
Icelandic: Skilvirkni DIVA-greiningar ræðst af því hve góð prófin eru og hve vel þau henta til þess að ná þeim árangri sem vænst er þegar faraldur geisar.
English: If you notice any side effects, whether or not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon..
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
English: For animal treatment only.
Icelandic: Eingöngu á að bólusetja heilbrigð dýr.
English: The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene.
Icelandic: Bóluefnið er lifandi slímhúðarpestarveira þar sem E2-genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-geni úr svínapestarveiru hefur verið bætt inn.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi með frostþurrkuðu lyfi (10 og 50 skammtar)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial (10 and 50 ml)
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi með leysi (10 og 50 ml)
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa svínum
English: Use of the vaccine in experimental studies in breeding boars has not revealed safety concerns.
Icelandic: Engin vandamál hafa komið upp varðandi öryggi við notkun bóluefnisins í rannsóknum hjá undaneldisgöltum.
English: Studies in vaccinated breeding boars addressing potential shedding of virulent challenge virus in semen have not been conducted.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort smitandi veira skilst út í sæði hjá bólusettum undaneldisgöltum eftir sýkingartilraunir.
English: Active substance: Lyophilisate:
Icelandic: Beinhvítur köggull Leysir:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með 10 eða 50 skömmtum
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virk innihaldsefni:
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: 6 BATCH NUMBER
Icelandic: * að lágmarki 100
English: Lyophilisate: Off-white pellet
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
English: The solution should not be too cold when it is administered.
Icelandic: Lausnin á ekki að vera of köld þegar hún er gefin.
English: If you are unsure, you should discuss this with your doctor.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða það við lækninn.
English: ATC code: B02BD04.
Icelandic: B02BD04.
English: Do not shake!
Icelandic: Hristið ekki!
English: You should discuss the possible side effects with your doctor in order to know how to recognise them and what to do if they occur.
Icelandic: Þú skalt ræða hugsanlegar aukaverkanir við lækni þinn til þess að vita hvernig þú átt að þekkja þær og hvað þú átt að gera ef þær koma upp.
English: Histidine.
Icelandic: Histidín.
English: Renewal of authorisation: 03 July 2006
Icelandic: 3. júlí 2006
English: (pre- and postoperative)
Icelandic: (Fyrir og eftir aðgerð)
English: See your doctor immediately, if bleeding does not stop as expected.
Icelandic: Leita skal læknis strax ef blæðing hættir ekki eins og við var að búast.
English: Your doctor will decide how much Nonafact you require.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða skammt af Nonafact þú þurfir að fá.
English: Previously untreated patients
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki áður fengið meðferð
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use if the solution is not totally clear or if the powder is not totally reconstituted.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið ekki ef lausnin er ekki alveg tær eða ef stungulyfsstofninn er ekki fullkomlega uppleystur.
English: Contact your doctor immediately if you suspect that the product is becoming progressively less effective.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þig grunar að virkni lyfsins sé smám saman að minnka.
English: The product should be used immediately.
Icelandic: Lyfið á að nota tafarlaust.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: Administer immediately.
Icelandic: Gefist tafarlaust.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er metin í samræmi við eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: Nonafact may be self-administered if it is an approved practice in your country and when you have been trained sufficiently.
Icelandic: Sjúklingur getur gefið sér sjálfur Nonafact ef það er viðurkennd aðferð í landinu þínu og ef þú hefur fengið nægilega þjálfun til þess.
English: White powder.
Icelandic: Hvítur stofn.
English: Nonafact should never be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Nonafact má aldrei blanda með öðrum lyfjum.
English: The other (serious and non-serious) adverse reactions were received by spontaneous reporting.
Icelandic: Aðrar tilkynningar um aukaverkanir (alvarlegar og ekki alvarlegar) komu fram eftir markaðssetningu.
English: If you have to undergo surgery or have a tooth extracted, inform your doctor or dentist that you have factor IX deficiency.
Icelandic: Þurfir þú að gangast undir skurðaðgerð eða láta draga tönn, ber að láta lækni eða tannlækni vita að þú þjáist af skorti á storkuþætti IX.
English: Produced from the plasma of human donors.
Icelandic: Framleitt út plasma úr mönnum.
English: This will show itself as an increased tendency to bleed.
Icelandic: Þetta lýsir sér sem aukin tilhneiging til þess að blæða.
English: 1066 CX Amsterdam The Netherlands
Icelandic: 1066 CX Amsterdam Holland
English: Once dissolved, the product should be used immediately (at least within 3 hours).
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið leyst upp skal nota lyfið strax (innan 3 klst.).
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Icelandic: Tíðni gjafa (klst)/Tímalengd meðferðar (dagar)
English: The safety and efficacy of Nonafact in children 0 to 6 years of age have not been established.
Icelandic: Börn Öryggi og verkun Nonafact hjá börnum 0 til 6 ára liggur ekki fyrir.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, the Netherlands 12.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Holland 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Icelandic: Í sumum tilvikum, einkum þegar um er að ræða unga sjúklinga, kann að vera þörf á aukinni tíðni eða stærri skömmtum.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Icelandic: Ef slík mótefni myndast, lýsir ástandið sér sem ófullnægjandi klínisk svörun.
English: For safety information with respect to transmissible agents, see 4.4.
Icelandic: Um upplýsingar um öryggi með tilliti til smits, sjá 4.4.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before using Nonafact.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Nonafact er notað.
English: This also applies to newborn babies and patients with an increased risk of thrombosis or “DIC” (disseminated intravascular coagulation) a disease in which the blood coagulation system is disturbed.
Icelandic: Þetta á einnig við um nýfædd börn og sjúklinga með aukna hættu á segamyndun eða blóðstorkusótt („DIC“), þar sem blóðstorkukerfið truflast.
English: The use of high purity factor IX is rarely associated with such adverse reactions.
Icelandic: Notkun storkuþáttar IX af háum hreinleika tengist sjaldan slíkum aukaverkunum.
English: Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies, especially if you experienced a severe allergic reaction with the previous use of a factor IX product.
Icelandic: Læknirinn mun athuga blóð þitt reglulega og leita að slíkum mótefnum, einkum ef þú hefur orðið fyrir alvarlegum ofnæmisáhrifum við fyrri notkun lyfs er inniheldur storkuþátt IX.
English: NL-1066 CX Amsterdam The Netherlands
Icelandic: NL-1066 CX Amsterdam Hollandi
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni.
English: This must be carried out in hospital or under the careful supervision of a doctor.
Icelandic: Lyfjagjöfin verður þá að eiga sér stað á spítala eða undir nánu eftirliti læknis.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Icelandic: Börn Viðvaranir og varúðarráðstafanir eigi við um bæði fullorðna og börn.
English: It is recommended that the rate of administration should not exceed 2 ml/min.
Icelandic: Mælt er með því að innrennslishraði sé ekki meiri en 2 ml/min.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanirnar settar fram í röð minnkandi alvarleika
English: In rare cases, Nonafact can give rise to a severe allergic reaction (anaphylactic shock).
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur Nonafact valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (ofnæmislosti).
English: The administration of Nonafact can compensate for this deficiency.
Icelandic: Notkun Nonafact getur bætt upp þennan skort.
English: Factor IX is a normal constituent of human blood.
Icelandic: IX er eðlilegur hluti af blóði manna.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: Contents of pack and other information
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: In addition, the powder will dissolve more readily if both vials are first allowed to reach room temperature (15°C - 25°C).
Icelandic: Auk þess mun stungulyfsstofninn leysast fljótar upp ef bæði glös eru fyrst látin ná stofuhita (15°C - 25°C).
English: DATE OF REVISION OF TEXT
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
English: Nonafact contains sodium chloride
Icelandic: Nonafact inniheldur natríumklóríð
English: Your doctor will determine the dose of Nonafact you need and how frequently you should use it depending on the situation.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn sem þú þarft af Nonafact og hversu oft þú átt að nota lyfið eftir aðstæðum.
English: - The other ingredients are sodium chloride, sucrose, histidine and water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, súkrósi, histidín og vatn fyrir stungulyf.
English: Nonafact consists of a carton containing:
Icelandic: Nonafact er í öskju sem inniheldur:
English: Bring the two vials to a temperature between 15°C and 25°C.
Icelandic: Leyfið hettuglösunum tveimur að ná hitastigi milli 15°C og 25°C.
English: Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Icelandic: Meðferð skal vera undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð dreyrasýki.
English: In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4).
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa þessi viðbrögð þróast út í bráðaofnæmi, og hafa þau komið fram í nánum tímatengslum við myndun mótefna gegn storkuþætti IX (sjá einnig kafla 4.4).
English: Contains: sodium chloride, histidine and sucrose.
Icelandic: Inniheldur: natríumklóríð, histidín og súkrósa
English: If you are allergic to mouse protein or have had any reactions to mouse protein.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir músaprótínum eða hefur fengið viðbrögð við músaprótínum.
English: The powder dissolves within 5 minutes to produce a clear, colourless to light-yellow solution.
Icelandic: Stungulyfsstofninn leysist upp innan 5 mínútna. og myndar tæra, litlausa eða ljósgula lausn.
English: Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Icelandic: Börn Gert er ráð fyrir að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum sé eins og hjá fullorðnum.
English: What Nonafact is and what it is used for What you need to know before you use Nonafact How to use Nonafact
Icelandic: Upplýsingar um Nonafact og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nonafact Hvernig nota á Nonafact
English: If you are administered 1 International Unit (IU) per kilogram of body weight, the concentration of factor IX in your blood will increase by 1.1 % of normal activity.
Icelandic: Ef þér er skammtað 1 alþjóðlega einingu (a.e.) á hvert kílógramm af líkamsþyngd, mun styrkur storkuþáttar IX í blóði þínu aukast um 1,1 % af eðlilegri starfsemi.
English: Sanquin Plasma Products B.V. Plesmanlaan 125
Icelandic: Sanquin Plasma Products B.V.
English: From a microbiological point of view the product, once dissolved, should be used immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution.
Icelandic: Af örverufræðilegum ástæðum, á að nota lyfið strax þegar það hefur verið leyst upp og eigi síðar en 3 tímum eftir að það hefur verið leyst upp.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Icelandic: Ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð (sem kunna að felast í ofsabjúg, bruna- eða stingverk á stungustað, hrolli, andlitsroða, allsherjar útþot, höfuðverk, ofsakláða, lágum blóðþrýstingi, svefnhöfga, ógleði, óróa, hraðtakti, þyngslum fyrir brjósti, náladofa, uppköstum, andarteppu) hafa sjaldan sést og geta í sumum tilvikum þróast í alvarlegt bráðaofnæmi (þ.m.t. lost).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, even those not prescribed.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies.
Icelandic: Læknirinn mun kanna blóð þitt reglulega og leita að slíkum mótefnum.
English: If you have previously experienced hypersensitivity in response to the administration of blood or a blood product, Nonafact should only be administered when absolutely necessary (in life-threatening situations).
Icelandic: Ef þú hefur þekkt ofnæmi við gjöf blóðs eða blóðhluta, skal aðeins nota Nonafact í ýtrustu nauðsyn (ef lífi er ógnað).
English: Nonafact contains 100 IU per ml after reconstitution with water for injection.
Icelandic: Nonafact inniheldur 100 a.e. í hverjum ml eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf.
English: Nonafact is presented as a powder and a solvent for solution for injection (vial of 5 ml or 10 ml)
Icelandic: Nonafact er fáanlegt sem stungulyfsstofn og leysir (5 ml eða 10 ml hettuglas)
English: It is strongly recommended that every time that Nonafact is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Icelandic: Það er eindregið mælt með því, í hvert sinn sem sjúklingi er gefið Nonafact, að heiti og lotunúmer lyfsins sé skráð til að rekjanleg tengsl séu á milli sjúklingsins og framleiðslulotu lyfsins.
English: Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Icelandic: Ekki má nota lausnir sem eru skýjaðar eða með botnfalli.
English: When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Icelandic: Þegar lyf eru búin til úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru gerðar sérstakar ráðstafanir til að koma í veg fyrir að smit berist í sjúklinga.
English: Manufacturing also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Icelandic: Framleiðsla felur einnig í sér aðgerðir við vinnslu blóðs og blóðvökva sem geta gert veirur óvirkar eða fjarlægt þær.
English: Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor IX activity of 30 % to 60 % (IU/dl).
Icelandic: Gefið endurtekið í æð á 8-24 klst. fresti þar til sár hafa gróið, síðan meðhöndla í a.m.k. 7 daga til viðbótar til þess að halda virkni storkuþáttar IX í 30 % til 60 % (ae/dl).