FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6 až 16 let.
Latvian: • Esenciālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušiem, bērniem un pusaudžiem 6 - 16 gadu vecumā.
Czech: Léčba losartanem snižovala v porovnání s atenololem riziko cévní mozkové příhody o 25 % (p = 0,001 95% interval spolehlivosti 0,63-0,89).
Latvian: Terapija ar losartānu samazināja insulta risku par 25%, salīdzinājumā ar atenololu (p=0,001; 95% ticamības intervāls 0,63-0,89).
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 1 513 diabetiků s diabetem typu 2 ve věku 31 let a starších s proteinurií
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 1513 pacientiem 31 vecumā un vecākiem ar II tipa cukura diabētu un proteīnūriju.
Czech: Při zjištění těhotenství musí být léčba losartanem ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Latvian: Ja grūtniecība ir jau konstatēta, ārstēšanu ar losartānu vajadzētu pārtraukt nekavējoties, un, ja tas ir nepieciešams, uzsākt alternatīvu terapiju.
Czech: Stenóza aorty a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako je tomu u jiných vazodilatátorů, je zvláštní opatrnosti třeba u pacientů stižených stenózou aorty nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Latvian: Aortālā un mitrālā vārstuļu stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā, lietojot citus vazodilatātorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Czech: • jestliže máte narušené funkce jater (viz body 2 Neužívejte losartan a 3 Dávkování u zvláštních skupin pacientů),
Latvian: • Jums ir aknu darbības traucējumi (skatīt 2. apakšpunktu "Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos" un 3. apakšpunktu " Lietošana īpašām pacientu grupām"),
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 177 hypertenzních pediatrických pacientů ve věku 6 až 16 let
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 177 bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam ar hipertensiju.
Czech: Rekonstituce je popsána v bodě 6.6.
Latvian: Izšķīdināšanas instrukciju skatīt apakšpunktā 6.6.
Czech: Sáček se nesmí vyplachovat.
Latvian: Paciņu NEDRĪKST izskalot.
Czech: • jestliže jste léčen/a diuretiky (léky, které zvyšují množství vody vyloučené ledvinami) nebo máte dietu s omezeným příjmem solí vedoucí k velké ztrátě tekutin a solí v těle (viz bod 3 Dávkování u zvláštních skupin pacientů),
Latvian: • Jūs lietojat diurētiskos līdzekļus (urīndzenošas zāles, kas pastiprina ūdens izvadi caur nierēm) vai Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu, jo rezultātā var rasties pārmērīgs šķidruma un sāls zudums Jūsu organismā (skatīt 3. apakšpunktu "Lietošana īpašām pacientu grupām"),
Czech: Pediatrická hypertenze Použití u dětí a dospívajících (6 až 16 let):
Latvian: Hipertensija bērniem Lietošana bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 16 gadu vecumam):
Czech: U pacientů > 50 kg je obvyklá dávka 50 mg jednou denně.
Latvian: Pacientiem ar svaru >50 kg, parastā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Czech: Angiotenzin II je látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení.
Latvian: Angiotenzīns-II ir viela, kura veidojas organismā un kura, saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to sašaurināšanos.
Czech: Ve studii ELITE trvající více než 48 týdnů a provedené u 722 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) nebyl pozorován žádný rozdíl mezi pacienty léčenými losartanem a pacienty léčenými kaptoprilem, pokud jde o primární kritérium účinnosti spočívající v dlouhodobé změně renálních funkcí.
Latvian: 48 nedēļu ilgā ELITE pētījumā 722 pacientiem ar sirds mazspēju (NYHA II-IV pakāpe) pastāvīgas nieru disfunkcijas rezultējošos kritērijos nebija atšķirību starp pacientu grupām, kuri ārstēti ar losartānu vai kuri ārstēti ar kaptoprilu.
Czech: U většiny pacientů je obvyklá zahajovací a udržovací dávka 50 mg jednou denně.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu parastā sākuma un uzturošā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Czech: Ve výjimečných případech může být dávka upravena na 100 mg jednou denně.
Latvian: Izņēmumu gadījumos devu var palielināt līdz maksimāli 100 mg vienu reizi dienā.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Kit: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Komplekts: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Itálie
Latvian: Fabbroni 6, 00191 Rome, Itālija
Czech: Dávky přesahující 1,4 mg/kg (nebo přesahující 100 mg) denně nebyly u pediatrických pacientů studovány.
Latvian: Bērniem nav pētītas devas, kuru lielums pārsniedz 1,4 mg/kg (vai vairāk kā 100 mg) dienā.
Czech: Doporučená zahajovací dávka u pacientů > 20 až < 50 kg je 0,7 mg/kg jednou denně (do celkové dávky 25 mg, ve výjimečných případech, kde jsou vyžadovány cílové dávky přesahující 25 mg, je maximální dávka 50 mg).
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pacientiem ar ķermeņa masu >20 līdz <50 kg ir 0,7 mg/kg vienu reizi dienā (kopā līdz 25 mg; izņēmumu gadījumos, kad nepieciešamās mērķa devas ir lielākas par 25 mg, maksimālā deva ir 50 mg).
Czech: Koronární srdeční choroba a cerebrovaskulární choroba Stejně jako u všech antihypertenziv může nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiovaskulární a cerebrovaskulární chorobou vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě.
Latvian: Koronārā sirds slimība un smadzeņu asinsvadu slimība Tāpat, kā lietojot citus antihipertensīvos līdzekļus, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar išēmisko kardiovaskulāro vai cerebrovaskulāro slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Czech: Ve studii ELITE II byl losartan v dávce 50 mg jednou denně (zahajovací dávka 12,5 mg, zvýšena na 25 mg, poté na 50 mg jednou denně) porovnáván s kaptoprilem v dávce 50 mg třikrát denně (zahajovací dávka 12,5 mg, zvýšena na 25 mg a poté na 50 mg třikrát denně).
Latvian: Pētījumā ELITE II, lai izpētītu mirstību pacientiem ar sirds mazspēju, salīdzināja losartānu 50 mg vienu reizi dienā (sākuma deva 12,5 mg, pakāpeniski palielinot līdz 25 mg un 50 mg vienu reizi dienā) ar 50 mg kaptoprila trīs reizes dienā (sākuma deva 12,5 mg, pakāpeniski palielinot līdz 25 mg un 50 mg trīs reizes dienā).
Czech: Plazmatické koncentrace aktivního metabolitu nejsou u pacientů s poruchou funkce ledvin ani u pacientů na hemodialýze změněny.
Latvian: Aktīvā metabolīta koncentrācija pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem vai hemodializējamiem pacientiem nemainās.
Czech: Primárním kritériem účinnosti byl komplex kardiovaskulární morbidity a mortality měřený snížením kombinované incidence kardiovaskulární smrti, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu.
Latvian: Primārais pētījuma rādītājs bija kopējā kardiovaskulārā saslimstība un mirstība, ko izteica kā kopējo kardiovaskulārās saslimšanas izraisīto nāves gadījumu, insultu un miokarda infarktu sastopamības biežuma samazināšanos.
Czech: V kitu jsou zabaleny následující složky:
Latvian: Komplekts satur sekojošas sastāvdaļas:
Czech: Během podávání losartanu vede vyloučení negativní zpětné vazby na vylučování reninu zprostředkované angiotenzinem II ke zvýšení aktivity reninu v plazmě (plasma renin activity - PRA).
Latvian: Losartāna lietošanas laikā tiek novērsta angiotensīna II ietekme uz renīna sekrēciju pēc negatīvās atgriezeniskās saiknes principa, kas noved pie plazmas renīna aktivitātes (PRA) paaugstināšanās.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA HNĚDÉ LAHVIČCE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Uzlīme dzintarkrāsas pudelei ar suspensiju iekšķīgai lietošanai
Czech: Použití losaratanu ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Latvian: Losartāna lietošana ir kontrindicēta grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460), sodná sůl karmelosy, kyselina citronová, čištěná voda, xanthanová klovatina (E415), methylparaben (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kalium-sorbát, karagenan, síran vápenatý, fosforečnan sodný, kyselina citronová, aroma lesních plodů, glycerin, propylparaben (E216), bezvodý citronan sodný, sodná sůl sacharinu, sorbitol (E420), dimetikonová emulze
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), karboksimetilcelulozes nātrijs, bezūdens citronskābe, attīrīts ūdens, ksantāna sveķi (E415), metilparahidroksibenzoāts (E218), nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, kālija sorbāts (E202), karagēna kalcija sulfāts, trinātrija fosfāts, saldā citrusaugļu garšviela, glicerīns, propilparahidroksibenzoāts (E216), bezūdens nātrija citrāts, saharīna nātrijs, sorbīts (E420), pretputu emulsija (satur ūdeni, polidimetilsiloksānu, C-14-18, mono- un di-glicerīdus, polietilēna glucol stearātu un polietilēnglikolu).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Czech: • k ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledvin a proteinurií (stav, kdy moč obsahuje abnormální množství bílkovin) ≥ 0,5 g za den.
Latvian: • lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabētu pacientiem ar hipertensiju un laboratoriski pierādītiem nieru darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥ 0,5 g dienā (stāvoklis, kad urīns satur par daudz olbaltumvielu);
Czech: Lékař může dávku zvýšit, pokud není krevní tlak zvládán.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja asinsspiediena atbildes reakcija uz terapiju nav pietiekama.
Czech: • k léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním, kdy lékař nepovažuje léčbu specifickými léky nazývanými inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory, léky používané ke snížení vysokého krevního tlaku) za vhodnou.
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju, ja ārsts noteicis, ka terapija ar specifiskām zālēm, kuras sauc par angiotenzīnu-konvērtējošā-enzīma inhibitoriem (AKE inhibitori) nav piemērota.
Czech: • nízký krevní tlak,
Latvian: • pazemināts asinsspiediens,
Czech: Do nádoby z PET obsahující rozpouštědlo opatrně přidejte veškerý obsah sáčku tím, že na něj podle potřeby budete poklepávat nebo jej obracet.
Latvian: Uzmanīgi ieberiet paciņas saturu PET konteinera pudelē ar šķīdinātāju, uzsitot pa paciņas sānu un apgriežot, ja nepieciešams.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 6 až 16 let) Doporučená zahajovací dávka u pacientů vážících mezi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kilogram tělesné hmotnosti podávaných jednou denně (maximálně 25 mg neboli 10 ml suspenze přípravku COZAAR).
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (no 6 līdz 16 gadu vecumam) Ieteicamā sākuma deva pacientiem ar ķermeņa masu >20 līdz <50 kg ir 0,7 mg/kg vienu reizi dienā (līdz 25 mg vai 10 ml COZAAR suspensijas).
Czech: Pokud to bylo nezbytné k dosažení cílového krevního tlaku, byla přidána jiná antihypertenziva, s výjimkou ACE inhibitorů, antagonistů angiotenzinu II nebo betablokátorů.
Latvian: Ja arī tad neizdevās sasniegt mērķa asinsspiedienu, tika pievienoti citi hipotensīvie līdzekļi, kas nebija AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti vai beta blokatori.
Czech: • na dávce závislé ortostatické účinky, jako je pokles krevního tlaku vyskytující se při napřímení z lehu nebo sedu,
Latvian: • no devas atkarīgais ortostātiskais efekts, piemēram, pieceļoties no stāvokļa guļus vai sēdus,
Czech: Intolerance galaktózy, vrozený deficit laktázy, malabsorbce glukózy-galaktózy Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy nesmějí tento přípravek užívat.
Latvian: Galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Czech: Studie „The Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension" [LIFE] byla randomizovanou, trojitě zaslepenou, aktivním komparátorem kontrolovanou studií provedenou u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku od 55 do 80 let s hypertrofií levé komory dokumentovanou EKG.
Latvian: Tika veikts randomizēts, trīskārši maskēts aktīvi kontrolēts "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" pētījums 9193 hipertensijas pacientiem vecumā no 55 līdz 80 gadiem ar EKG dokumentētu kreisā sirds kambara hipertrofiju.
Czech: Používání u dětí a dospívajících Přípravek COZAAR byl u dětí studován.
Latvian: Ir veikti pētījumi ar Cozaar bērniem.
Czech: U starších hypertenzních pacientů nejsou plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu zásadně odlišné od plazmatických koncentrací losartanu a jeho metabolitů pozorovaných u mladých hypertonických pacientů.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju novērotā losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija būtiski neatšķiras no jaunākiem pacientiem ar hipertensiju novērotās koncentrācijas.
Czech: Údaje získané u pediatrické populace jsou omezené.
Latvian: Pieredze lietošanai bērniem ir ierobežota.
Czech: Velká Británie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Lielbritānija
Czech: Kvůli potenciálním nežádoucím účinkům na kojence je losartan během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Latvian: Ņemot vērā iespējamo nevēlamo ietekmi uz zīdaini, kurš tiek barots ar krūti, losartāna lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas periodā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Na konci 3týdenního období snížilo podávání losartanu jednou denně minimální krevní tlak způsobem závislým na dávce.
Latvian: Pēc trim nedēļām losartāna lietošana vienu reizi dienā samazināja kopējo asinsspiedienu, turklāt samazinājums bija atkarīgs no preparāta devas lieluma.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podání navodilo podávání losartanu snížení počtu parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru a příležitostná zvýšení sérového kreatininu, snížení hmotnosti srdce (bez histologického korelátu) a gastrointestinální změny (slizniční léze, vředy, eroze, hemoragie).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos, losartāna lietošana izraisīja sarkano asins šūnu rādītāju samazināšanos (eritrocītu, hemoglobīna, hematokrīta) un urīnvielas slāpekļa līmeņa paaugstināšanos serumā un neregulāru kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, sirds masas samazināšanos (bez histoloģiskas korelācijas) un izmaiņas kuņģa-zarnu traktā (gļotādas bojājumi, čūlas, erozijas, asiņošana).
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát (E572) Hyprolosa (E463) Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Laktozes monohidrāts Preželatinizēta kukurūzas ciete Magnija stearāts (E572) Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171)
Czech: Současné používání antagonistů angiotenzinu II nebo diuretik a nesteroidních antirevmatik může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a ke zvýšení sérového draslíku, zvláště u pacientů se stávající nedostatečnou funkcí ledvin.
Latvian: Angiotenzīna II antagonistu vienlaikus lietošana ar diurētiskajiem līdzekļiem un NSPL var izraisīt nieru funkciju pasliktināšanos, ieskaitot iespējamu akūtu nieru mazspēju un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, īpaši pacientiem ar iepriekš pastāvošiem nieru darbības traucējumiem.
Czech: Farmakokinetika losartanu a jeho aktivního metabolitu je v rozmezí dávek až do 200 mg draselné soli losartanu, podané perorálně, lineární.
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta farmakokinētika ir lineāra attiecībā pret perorālā losartāna kālija sāls daudzumu devā līdz 200 mg.
Czech: Buďte zvláště opatrný/á, pokud během léčby přípravkem COZAAR užíváte následující léky:
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš sekojošām zālēm, ja Jūs tās lietojat vienlaikus ar Cozaar:
Czech: Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Latvian: Ja vien netiek uzskatīts, ka nepārtraukta losartāna terapija ir svarīga, pacientēm, kuras plāno grūtniecību vajadzētu mainīt hipotensīvo terapiju uz zālēm ar atzītu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Czech: Sejměte šroubovací víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Latvian: Noskrūvējiet vāciņu, ievietojiet virzuli pudeles kakliņa adapterī uz pudeles un noslēdziet pudeli.
Czech: V důsledku inhibice renin-angiotenzinového systému byly hlášeny změny renálních funkcí, včetně selhání ledvin (zejména u pacientů, u kterých je funkce ledvin závislá na systému renin-angiotenzin-aldosteron, jako jsou pacienti s těžkou srdeční nedostatečností nebo se stávající dysfunkcí ledvin).
Latvian: Ir ziņots par nieru funkciju izmaiņām, tai skaitā par nieru mazspēju, kā par renīna-angiotenzīna aldosterona sistēmas inhibīcijas sekām (īpaši pacientiem, kuru nieru funkcijas ir atkarīgas no renīnaangiotenzīna-aldosterona sistēmas, pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai iepriekš pastāvošiem nieru darbības traucējumiem).
Czech: U některých pacientů lze dávku později zvýšit na 100 mg losartanu (40 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Latvian: Dažiem pacientiem vēlāk losartāna devu var palielināt līdz 100 mg (40 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Czech: Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotenzin II nebo jeho účinky, současné používání jiných léčivých přípravků, která zadržují draslík (např. kalium-šetřící diuretika: amilorid, triamteren, spironolakton) nebo která mohou zvýšit hladiny draslíku (např. heparin), suplementace draslíku nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík, může vést ke zvýšení sérových hladin draslíku.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kuras bloķē angiotenzīnu II vai tā iedarbību, vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas aiztur kāliju (piemēram, kāliju saudzējošie diurētiskie līdzekļi: amilorīds, triamterēns, spironolaktons) vai var paaugstināt kālija līmeni (piemēram, heparīns), kā arī vienlaicīga lietošana ar kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem, vai kāliju saturošiem sāls aizvietotājiem var izraisīt kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Czech: Profil nežádoucích příhod je u pediatrických pacientů podobný jako u dospělých pacientů.
Latvian: Šķiet, ka blakusparādību profils bērniem ir līdzīgs pieaugušiem pacientiem novērotajam.
Czech: Při léčbě srdečního selhání se losartan obvykle kombinuje s diuretikem (lékem, který zvyšuje množství vody, které se vyloučí ledvinami) a/nebo digitalisem (lék, který srdci napomáhá pracovat silněji a účinněji) a/nebo betablokátorem.
Latvian: Sirds mazspējas ārstēšanai losartānu parasti kombinē ar diurētiskajiem līdzekļiem (zāles kas pastiprina ūdens izvadīšanu caur nierēm) un/vai sirds uzpirkstītes preparātiem (digitalis - zāles, kas stiprina sirdi un uzlabo tās darbību) un/vai beta-blokatoriem.
Czech: • léky zadržující draslík nebo léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (např. léky doplňující draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako jistá diuretika [amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin).
Latvian: • zāles, kas aiztur kāliju vai var paaugstināt kālija līmeni organismā (piemēram, kāliju saturošas pārtikas piedevas, sāls aizvietotāji, kas satur kāliju vai kāliju aizturošas zāles, piemēram, diurētiskie līdzekļi [amilorīds, triamterēns, spironolaktons] vai heparīns),
Czech: • Léčba chronického srdečního selhání (u pacientů ve věku ≥ 60 let), pokud léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) není považována za vhodnou v důsledku inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací.
Latvian: • Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai (pacientiem ≥ 60 gadu vecumam), ja nesaderības, īpaši klepus, vai kontrindikāciju dēļ ārstēšana ar AKE inhibitoriem nav piemērota.
Czech: Kit: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Latvian: Komplekts: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Czech: • 10ml perorální dávkovací polypropylenová stříkačka balená samostatně, se zasunovacím adaptérem z polyethylenu o nízké hustotě ve společném sáčku "poly bag".
Latvian: • 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta polipropilēna šļirce, kas atsevišķi no zema blīvuma polietilēna virzuļa pudeles kakliņa adapterī (PIBA) iepakota polietilēna maisiņā.
Czech: Renální clearance losartanu je asi 74 ml/min a jeho aktivního metabolitu 26 ml/min.
Latvian: Losartāna un tā aktīvā metabolīta nieru klīrenss attiecīgi ir aptuveni 74 ml/min un 26 ml/min.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku COZAAR je zapotřebí:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Cozaar, nepieciešama šādos gadījumos
Czech: Dávku lze na základě reakce krevního tlaku jeden měsíc po zahájení léčby zvýšit na 100 mg jednou denně.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena, kas sasniegts pēc viena mēneša kopš terapijas uzsākšanas, devu var palielināt līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā 9193 pacientiem no 55 līdz 80 gadu vecumam ar hipertensiju un kreisā kambara hipertrofiju.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460), monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesiumstearát (E572), hyprolosa (E463), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, magnija stearāts (E572), hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464) un titāna dioksīds (E171)
Czech: Do přiložené 240ml hnědé lahvičky z polyethylentereftalátu (PET) přidejte 200 ml rozpouštědla.
Latvian: Pievienojiet 200 ml šķīdinātāja klāt pievienotajā dzintarkrāsas polietilēntereftalāta (PET) 240 ml pudelē.
Czech: OBSAH PODLE HMOTNOSTI, OBJEMU NEBO JEDNOTEK Obsahuje 500 mg losartanum kalicum
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Satur 500 mg losartāna kālija sāls
Czech: Hypertenze a diabetes typu 2 s renální chorobou V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 1 513 pacientů ve věku 31 let a starších s proteinurií (studie RENAAL, viz bod 5.1) byly u losartanu nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s léčbou následující:
Latvian: Retāk: ziņots par urīnvielas, kreatinīna un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā Hipertensija un II tipa cukura diabēts ar nieru slimību Kontrolētā klīniskajā pētījumā 1513 pacientiem 31 vecumā un vecākiem ar II tipa cukura diabētu un proteīnūriju (RENAAL pētījums, skatīt apakšpunktu 5.1) visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar losartāna lietošanu bija šādas:
Czech: Pokud se prokáže, že je tato kombinace nezbytně nutná, doporučuje se během současného podávání těchto léčiv monitorování hladin lithia v séru.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, zāļu vienlaikus lietošanas laikā rūpīgi jākontrolē litija līmenis.
Czech: Celou sestavu obraťte do původní polohy.
Latvian: Apgrieziet visu iekārtu sāktotnējā vertikālā stāvoklī - ar augšpusi uz augšu.
Czech: Podávání perorální suspenze
Latvian: Iekšķīgi lietojamas suspensijas lietošana
Czech: Přípravek COZAAR je bílý až bělavý prášek.
Latvian: COZAAR pulveris ir balts vai pelēkbalts pulveris.
Czech: Na lahvičku vraťte původní uzávěr.
Latvian: Uzlieciet pudelei oriģinālo vāciņu.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz body
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktus 4.4
Czech: Hypotenze a porucha rovnováhy elektrolytů/tekutin Symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce a po zvýšení dávky, se může vyskytnout u pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku intenzivní diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení.
Latvian: Hipotensija un elektrolītu / šķidruma līdzsvara traucējumi Pacientiem, kam ir tilpuma un/vai nātrija deficīts masīvas diurētiskas terapijas dēļ, ierobežota sāls daudzuma diētā dēļ, caurejas vai vemšanas dēļ, var attīstīties simptomātiska hipotensija, īpaši pēc pirmās devas un pēc devas palielināšanas.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <{DD měsíc RRRR}> [Doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {DD/MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]