FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo 9 mesi di trattamento, nello studio 02507, l'infiltrazione del midollo osseo da cellule di Gaucher, come determinata dal punteggio totale del coinvolgimento midollare (bone marrow burden, BMB), valutato mediante risonanza magnetica nella colonna lombare e nel femore, è diminuito in media di 1,1 punti nei pazienti trattati con Cerdelga (n=19) rispetto a nessun cambiamento nei pazienti che hanno ricevuto placebo (n=20).
Croatian: Bone Marrow Burden, BMB) (procijenjen MR-om lumbalne kralježnice i bedrene kosti) smanjila se za prosječno 1,1 bod u bolesnika liječenih lijekom Cerdelga (n=19) u usporedbi s izostankom promjene u bolesnika koji su primali placebo (n=20).
Italian: • fenitoina - antiepilettico (usato per trattare l'epilessia e le convulsioni)
Croatian: • fenitoin - antiepileptik (primjenjuje se za liječenje epilepsije i napadaja)
Italian: L'uso di un forte induttore del CYP3A (es. rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifabutina ed erba di S. Giovanni) con eliglustat non è raccomandato nei metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs), nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) e nei metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs).
Croatian: Primjena jakog induktora CYP3A (npr. rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifabutin i gospina trava) s eliglustatom se ne preporučuje kod IM-a, EM-a i SM-a.
Italian: Il profilo generale delle reazioni avverse di Cerdelga è basato su 1.400 anni-paziente di esposizione al trattamento e sui risultati aggregati ottenuti nei periodi dell'analisi primaria e dei periodi di estensione di due studi autorizzativi di fase 3 (ENGAGE e ENCORE), di uno studio di fase 2 a lungo termine di 8 anni (studio 304), e di uno studio di supporto di fase 3b (EDGE).
Croatian: Ukupni profil nuspojava lijeka Cerdelga temelji se na 1400 bolesnik-godina izloženosti liječenju i združenim rezultatima razdoblja primarne analize i razdoblja produžetka dva pivotalna ispitivanja faze
Italian: I regimi posologici raccomandati (vedere paragrafo 4.2), si basano su modelli, o su dati PK/PD ottenuti dai regimi di titolazione della dose applicati negli studi clinici per i metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) e metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs), o su dati di PK su base fisiologica per i metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs).
Croatian: Preporučeni režim doziranja (vidjeti dio 4.2) temelji se na modeliranju ili PK/PD podataka iz režima titracije doza primijenjenog u kliničkim ispitivanjima za IM-e i EM-e ili fiziološki temeljenim PK
Italian: In seguito a somministrazione ripetuta di eliglustat 84 mg due volte al giorno nei non metabolizzatori lenti (non poor metabolisers, non-PMs) e una volta al giorno nei metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs) lo stato stazionario viene raggiunto entro 4 giorni, con un tasso di accumulo di 3 volte o inferiore.
Croatian: Nakon ponovljenog doziranja eliglustata od 84 mg dva puta dnevno kod bolesnika koji nisu SM-i i jednom dnevno kod SM-a stanje dinamičke ravnoteže dosegnuto je za 4 dana, s omjerom nakupljanja od 3 puta ili manje.
Italian: Tabella 2: Cambiamento dal basale al Mese 9 (periodo dell'analisi primaria) in pazienti con GD1 naïve al trattamento in terapia con Cerdelga nello studio 02507
Croatian: Tablica 2: Promjena od početka do 9. mjeseca (razdoblje primarne analize) u prethodno neliječenih bolesnika s GD1 koji su u ispitivanju 02507 liječeni lijekom Cerdelga
Italian: • erba di S. Giovanni - (nota anche come Hypericum perforatum) un preparato erboristico ottenuto senza ricetta, usato per trattare la depressione e altre condizioni
Croatian: • gospina trava - (poznata i pod nazivom Hypericum perforatum) biljni pripravak koji se može nabaviti bez recepta i primjenjuje se za liječenje depresije i ostalih stanja Cerdelga može povisiti razine sljedećih vrsta lijekova u krvi:
Italian: Dopo dosi ripetute di 84 mg due volte al giorno di Cerdelga, la Cmax e l'AUC0-12 sono previste essere 2,4 e 2,9 volte maggiori nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica lieve, e 6,4 e 8,9 volte maggiori nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica moderata rispetto ai metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 sani.
Croatian: Nakon ponovljenih doza lijeka Cerdelga od 84 mg dva puta dnevno, predviđa se da će Cmax i AUC0-12 biti 2,4 odnosno 2,9 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre te 6,4 odnosno 8,9 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa zdravim ekstenzivnim metabolizatorima (EM) CYP2D6.
Italian: Il medicinale viene degradato dall'organismo a velocità diverse in persone diverse.
Croatian: Ljudi se razlikuju po brzini kojom njihovo tijelo razgrađuje ovaj lijek.
Italian: Possono essere necessarie dosi inferiori dei medicinali che sono substrati del CYP2D6, che includono alcuni antidepressivi (antidepressivi triciclici, es. nortriptilina, amitriptilina, imipramina e desipramina), fenotiazine, dextrometorfano e atomoxetina.
Croatian: Tu spadaju određeni antidepresivi (triciklički antidepresivi, npr. nortriptilin, amitriptilin, imipramin i dezipramin),
Italian: Nei metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs):
Croatian: Kod sporih metabolizatora (SM):
Italian: Anno 4
Croatian: 4. godina
Italian: • Dolore articolare (artralgia)
Croatian: • Bol u zglobovima (artralgija)
Italian: Nei pazienti che sono metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs) con 84 mg una volta al giorno si prevedono esposizioni che sono simili alle esposizioni osservate con 84 mg di eliglustat due volte al giorno in metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) per CYP2D6.
Croatian: Očekuje se da će predviđena izloženost dozi od 84 mg eliglustata jednom dnevno u bolesnika koji su SM-i biti slična izloženosti opaženoj s dozom od 84 mg dva puta dnevno kod intermedijarnih metabolizatora (IM) CYP2D6.
Italian: • Capogiri
Croatian: • Omaglica
Italian: Per il significativo aumento delle concentrazioni plasmatiche di eliglustat, Cerdelga è controindicato nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica severa e nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica moderata o lieve che assumono un inibitore forte o moderato del CYP2D6 (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Croatian: Zbog značajno povećane koncentracije eliglustata u plazmi, Cerdelga je kontraindicirana u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s teškim oštećenjem funkcije jetre i u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre koji uzimaju jak ili umjeren inhibitor CYP2D6 (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Italian: Gli effetti della compromissione epatica lieve e moderata sono stati valutati in uno studio di fase 1 con dose singola.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Učinci blagog i umjerenog oštećenja funkcije jetre procijenjeni su u ispitivanju faze 1 s primjenom jednokratne doze.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Italian: Eliglustat è controindicato nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica severa (Child-Pugh classe C) (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Croatian: Eliglustat je kontraindiciran u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s teškim (Child-Pugh stupanj C) oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Italian: Cerdelga è indicato in pazienti che sono metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs), metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) o metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6.
Croatian: Cerdelga je indicirana u bolesnika koji su spori metabolizatori (SM), intermedijarni metabolizatori (IM) ili ekstenzivni metabolizatori (EM) CYP2D6.
Italian: Dopo una singola dose di 84 mg, la Cmax e l'AUC di eliglustat erano 1,2 e 1,2 volte maggiori nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica lieve, e 2,8 e 5,2 volte maggiori nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica moderata rispetto ai metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 sani.
Croatian: Nakon jednokratne doze od 84 mg, Cmax eliglustata bio je 1,2 i AUC također 1,2 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre te 2,8 odnosno 5,2 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa zdravim ekstenzivnim metabolizatorima (EM) CYP2D6.
Italian: Agenti la cui esposizione può essere aumentata da eliglustat
Croatian: Tvari kojima eliglustat može povećati izloženost
Italian: o Cerdelga non è raccomandato nei metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) o nei metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs) per CYP2D6 con qualsiasi grado di compromissione epatica.
Croatian: o Cerdelga se ne preporučuje u intermedijarnih metabolizatora (IM) ili sporih metabolizatora (SM) CYP2D6 s bilo kojim stupnjem oštećenja funkcije jetre.
Italian: Inchiostro di stampa Gomma lacca
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Italian: Farmaci di questo tipo interferiscono con la capacità dell'organismo di metabolizzare Cerdelga e questo può risultare in livelli maggiori del principio attivo nel sangue (per un elenco completo dei medicinali vedere il paragrafo "Altri medicinali e Cerdelga").
Croatian: Cerdelga što može rezultirati višim razinama djelatne tvari u Vašoj krvi (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Cerdelga" za prošireni popis lijekova).
Italian: • Sta assumendo medicinali antiaritmici (usati per trattare un battito cardiaco irregolare) come chinidina, amiodarone o sotalolo.
Croatian: • imate bilo kakve druge srčane smetnje • uzimate antiaritmike (primjenjuju se za liječenje nepravilnih otkucaja srca) poput kinidina,
Italian: Nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione renale lieve, moderata o severa non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio e la dose raccomandata è 84 mg di eliglustat due volte al giorno (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Croatian: U ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doziranja i preporučena doza iznosi 84 mg eliglustata dva puta dnevno (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Italian: Anno 3
Croatian: 3. godina
Italian: Cani e gatti Via endovenosa, via sottocutanea
Croatian: Psi i mačke Intravenozna primjena, subkutana primjena
Italian: Flacone (vetro)
Croatian: Bočica (staklo)
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Italian: 10 mg/ml
Croatian: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakova nja
Italian: 1 flacone N/A
Croatian: 1 bočica
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Croatian: Nakon upotrebe oprati ruke.
Italian: Ciascuna scatola di cartone contiene 1 flacone.
Croatian: Svaka kartonska kutija sadrži 1 bočicu.
Italian: La variabilità della cinetica tra gli individui può essere grande, fino al 70 CV% per AUC.
Croatian: Inter-individualne razlike u kinetici mogu biti velike, čak do 70 CV% za AUC.
Italian: Gravidanza e Allattamento:
Croatian: Graviditet i laktacija:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Italian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAGNA
Croatian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANJOLSKA
Italian: Questi sintomi sono temporanei e dovrebbero risolversi alla fine del viaggio.
Croatian: Ovi znakovi su privremeni te bi trebali proći kada putovanje završi.
Italian: Non sono stati presentati dati relativi al sovradosaggio in gatti adulti.
Croatian: Nema podataka o predoziranju u odraslih mačaka.
Italian: Il maropitant è efficace contro il vomito.
Croatian: Maropitant je učinkovit protiv povraćanja.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 29/09/2011.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja: 29/09/2011
Italian: • Tenere una parte del taglio in modo fermo, tirare l'altra parte verso il centro del blister fino a che la compressa è visibile
Croatian: • Držeći čvrsto jednu stranu zareza povucite drugu stranu prema sredini blistera dok se ne vidi tableta.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/09/2006.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/09/2006
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Italian: Il vomito è un processo complesso coordinato centralmente dal centro emetico.
Croatian: Povraćanje je složen proces koji je centralno koordiniran od strane centra za povraćanje.
Italian: Nota: Non deve essere fatto alcun tentativo per estrarre la compressa premendo attraverso il blister in quanto questo danneggerà sia la compressa che il blister.
Croatian: Napomena: ne pokušavajte izvaditi tabletu gurajući ju kroz blister jer će to oštetiti i tabletu i blister.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: FAREVA AMBOISE
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: FAREVA AMBOISE
Italian: * La dose corretta per cani di peso inferiore a 3 kg non può essere accuratamente ottenuta.
Croatian: *Točna doza za pse lakše od 3 kg ne može se točno postići
Italian: In casi molto rari, possono presentarsi reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, mucose pallide).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarije, eritema, kolaps, dispnea, blijede mukozne sluznice).
Italian: Il trattamento può essere ripetuto fino a cinque giorni consecutivi.
Croatian: Liječenje se može ponoviti do pet uzastopnih dana.
Italian: Cerenia non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari nella stessa siringa in quanto la sua compatibilità con altri prodotti non è stata provata.
Croatian: Cerenia se ne smije miješati u istoj brizgalici s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima zato što kompatibilnost s drugim proizvodima nije testirana.
Italian: Quindi si raccomanda di somministrare l'antiemetico prima della somministrazione dell'agente chemioterapico.
Croatian: S toga se preporučuje davanje antiemetika prije davanja kemoterapeutika.
Italian: Maropitant (come maropitant citrato monoidrato)
Croatian: Maropitant (u obliku maropitant citrat monohidrata)
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi ad un medico.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s očima, isprati s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Italian: Cerenia non è un sedativo ed alcuni cani con cinetosi possono mostrare durante il viaggio sintomi simili alla nausea come salivazione e letargia.
Croatian: Cerenia nije sedativ i neki psi koji pate od bolesti putovanja mogu pokazati znakove slične mučnini kao na primjer pojačano slinjenje i letargiju.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, antidota):
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister / Compresse
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTER / Tableta
Italian: Somministrare le compresse almeno un'ora prima dell'inizio del viaggio.
Croatian: Tablete treba dati barem jedan sat prije početka putovanja.
Italian: EU/2/06/062/001 (compresse da 16 mg) EU/2/06/062/002 (compresse da 24 mg) EU/2/06/062/003 (compresse da 60 mg) EU/2/06/062/004 (compresse da 160 mg)
Croatian: EU/2/06/062/001 (tablete 16 mg) EU/2/06/062/002 (tablete 24 mg) EU/2/06/062/003 (tablete 60 mg) EU/2/06/062/004 (tablete 160 mg)
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Italian: Sebbene sia stato dimostrato che Cerenia è efficace sia nel trattamento che nella prevenzione del vomito indotto dalla chemioterapia, si è dimostrato più efficace se utilizzato nella prevenzione.
Croatian: Iako je Cerenia pokazala učinkovitost i kod liječenja i sprječavanja povraćanja uzrokovanog kemoterapijom, smatra se da je učinkovitije ako se daje preventivno.
Italian: L'emivita di eliminazione a 8 mg/kg è stata di 5,47 ore.
Croatian: Vrijeme polueliminacije pri dozi od 8 mg/kg iznosi 5,47 sati.
Italian: Questo centro è composto da numerosi nuclei del tronco cerebrale (area postrema, nucleo del tratto solitario, nucleo motore dorsale del vago) che ricevono ed integrano gli stimoli sensoriali da fonti centrali e periferiche e gli stimoli chimici dal circolo ematico e dal fluido cerebro-spinale.
Croatian: Centar se sastoji od nekoliko jezgri moždanog stabla (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalna motorička jezgra vagusa) koje primaju i integriraju osjetne podražaje iz centralnih i perifernih izvora i kemijske podražaje iz cirkulacije i cerebro-spinalne tekućine.
Italian: Sono comunemente riportati episodi di vomito prima del viaggio, normalmente entro due ore dopo il trattamento, dopo la somministrazione della dose di 8 mg/kg.
Croatian: Često su prijavljeni slučajevi povraćanja prije putovanja, obično unutar 2 sata nakon davanja doze od 8 mg/kg.
Italian: Nel caso venga ritenuto necessario un trattamento per un periodo più lungo di 5 giorni, deve essere implementato un attento monitoraggio delle potenziali reazioni avverse.
Croatian: U slučaju liječenja u razdoblju dužem od 5 dana potrebno je pažljivo praćenje mogućih nuspojava.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al maropitant devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister, dopo EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru poslije EXP.
Italian: Alla dose di 8 mg/kg, la Cmax di 776 ng/ml è stata raggiunta a 1,7 ore dopo la somministrazione.
Croatian: Pri dozi od 8 mg/kg, postignuta je Cmax od 776 ng/ml, 1,7 sati nakon aplikacije.
Italian: Scad {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 28 dana.
Italian: Con l'estensione dell'uso delle compresse di Cerenia per cani da 5 a 14 giorni consecutivi, la periodicità del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per Cerenia è stata modificata ed il Data lock point per il prossimo PSUR è il 30 Giugno 2014 per la presentazione dei rapporti semestrali (relativi a tutte le presentazioni del prodotto) per i prossimi due anni, seguiti da rapporti annuali per i due anni seguenti e poi ad intervalli di tre anni.
Croatian: S produženom uporabom Cerenia tableta u pasa od 5 - 14 uzastopnih dana, ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) je ponovo pokrenut, a zaključavanje baze podataka za sljedeće PSUR-ove je 30. lipanj 2014., za podnošenje 6 mjesečnih izvješća (koja uključuju sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće 2 godine, koje potom slijede godišnja izvješća u sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjem intervalu.
Italian: • Per la prevenzione della nausea e il vomito perioperatori e il miglioramento del recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso della morfina, agonista del recettore µ-oppioide.
Croatian: • Za sprječavanje perioperativne mučnine, povraćanja i poboljšanje oporavka od opće anestezije nakon primjene agonista µ-opijata receptora, morfija.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Belgium SA
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA
Italian: Contiene inoltre metacresolo (come conservante).
Croatian: Sadrži metakrezol (kao konzervans).
Italian: 4 compresse
Croatian: 4 tablete
Italian: CYP2D15 e CYP3A12 sono le isoforme canine coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.
Croatian: CYP2D15 i CYP3A12 su identificirani kao pseći izoformi uključeni u jetrenu biotransformaciju maropitanta.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri medicinali veterinari.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Italian: La somministrazione di Cerenia ad un cane con stomaco completamente vuoto può causare vomito.
Croatian: Davanje Cerenie na prazan želudac može uzrokovati povraćanje kod Vašeg psa.
Italian: La somministrazione endovenosa di Cerenia deve essere effettuata come un singolo bolo senza miscelare il prodotto con altri fluidi.
Croatian: Intravenoznu primjenu Cerenie treba primijeniti kao jednostruki bolus, bez miješanja proizvoda s drugim tekućinama.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da lijek ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Italian: Periodo di validità di una mezza compressa: 2 giorni.
Croatian: Rok valjanosti prepolovljene tablete: 2 dana.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Italian: La sostanza P è rinvenuta in concentrazioni significative nei nuclei che fanno parte del centro emetico ed è considerata il principale neurotrasmettitore coinvolto nel vomito.
Croatian: P tvar se u značajnim koncentracijama nalazi u jezgrama koje obuhvaćaju centar povraćanja i smatra se ključnim neurotransmiterom uključenim u akt povraćanja.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicità riproduttiva in nessuna specie animale.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara, pošto zaključna ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu provedena ni kod jedne od ciljnih vrsta.
Italian: Beta-ciclodestrina solfobutil etere (SBECD) Metacresolo
Croatian: Sulfobutil eter β-ciklodekstrin (SBECD) Metakrezol
Italian: Cerenia soluzione iniettabile può essere somministrato fino a cinque giorni e Cerenia compresse fino a quattordici giorni.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju može se primjenjivati do 5 dana, a Cerenia tablete do četrnaest dana.
Italian: Il maropitant è metabolizzato a livello epatico dal citocromo P450 (CYP).
Croatian: Maropitant prolazi kroz metabolizam citokroma P450 (CYP) u jetri.
Italian: L'efficacia di Cerenia nella riduzione della nausea è stata dimostrata in studi basati su un modello (nausea indotta da xilazina).
Croatian: Učinkovitost Cerenie za smanjivanje mučnine dokazana je ispitivanjima korištenjem modela (mučnina izazvana xylazinom).
Italian: • Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.
Croatian: • Za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim potpornim mjerama.
Italian: La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata può ridurre il dolore al sito di iniezione.
Croatian: Injiciranje rashlađenog pripravka može smanjiti bol prilikom aplikacije.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.