FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rani znakovi i simptomi uključuju mučninu, povraćanje, bol u abdomenu i proljev.
Estonian: Varased nähud ja sümptomid on iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ning kõhulahtisus.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavanje uporabe Feraccrua tijekom dojenja.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Feraccru kasutamist rinnaga toitmise ajal.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 30 mg željeza (u obliku željezovog (III) maltolata).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 30 mg rauda (raud(III)maltoolina).
Croatian: Pokazalo se da se maltol brzo metabolizira u maltol glukuronid (AUC0-t između 9,83 i 30,9 h.µg/mL u okviru svih režima doziranja).
Estonian: Maltool metaboliseerus kiiresti maltoolglükuroniidiks, mille AUC0- oli kõigi annustamiskeemide korral vahemikus 9,83…30,9 hꞏµg/ml.
Croatian: Udio ispitanika koji su postigli normalnu razinu Hb-a u 12. tjednu
Estonian: Patsiente, kellel 12. nädalal hemoglobiin normaliseerus
Croatian: Maltol izmjeren u plazmi prolazno je pokazao vrijednost AUC0-t između 0,022 i 0,205 h.µg/mL u okviru svih režima doziranja i oba dana ispitivanja.
Estonian: Maltool püsis vereplasmas lühikest aega, kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-) oli kõigi annustamisskeemide korral ja mõlemal uuringupäeval vahemikus 0,022…0,205 hꞏµg/ml.
Croatian: Ukupne koncentracije željeza u serumu i vrijednosti TSAT-a općenito su bile veće što je bila veća doza Feraccrua.
Estonian: Seerumi kogurauasisalduse ja maksimaalse transferriini küllastumise väärtused olid Feraccru suuremate annuste korral üldiselt suuremad.
Croatian: Feraccru sadrži željezo u stabilnom obliku trovalentnog željeza kao kompleks s trimaltol ligandom.
Estonian: Feraccru sisaldab rauda stabiilse raud(III)-na kompleksis trimaltoolligandiga.
Croatian: Među bolesnicima s UC-om, njih 69 % imalo je rezultat ≤ 2 prema indeksu SCCAI (engl.
Estonian: 69% haavandilise koliidiga patsientidest oli SCCAI skoor ≤ 2 ja 31% oli SCCAI skoor 3.
Croatian: Tablica 1.: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima do sada KLASIFIKACIJA
Estonian: Kõrvaltoimed, mida täheldati senistes kliinilistes uuringutes ORGANSÜSTEEMI
Croatian: Do sada nisu bila dostupna klinička ispitivanja o tome.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed puuduvad.
Croatian: Najveće koncentracije maltola i maltol glukuronida postignute su 1 do 1,5 sat nakon peroralne primjene Feraccrua.
Estonian: Maltooli ja maltoolglükuroniidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saavutati 1…1,5 tundi pärast Feraccru suukaudset manustamist.
Croatian: Feraccru sadrži željezo (u obliku željezovog (III) maltolata).
Estonian: Feraccru sisaldab rauda (raud(III)maltoolina).
Croatian: Feraccru je dostupan u bocama.
Estonian: Feraccru on müügil 56 kapslit sisaldavates pudelites.
Croatian: Od ukupnog unesenog maltola, izlučeno je prosječno između 39,8 % i 60,0 % maltol glukuronida.
Estonian: Manustatud maltooli koguannusest eritus maltoolglükuroniidina keskmiselt vahemikus 39,8…60%.
Croatian: Yellow FCF (E110).
Estonian: Päikeseloojangukollane FCF (E110)
Croatian: Pri dozama od 500 mg/kg/dan zabilježena je pojava testikularne degeneracije i toksičnih znakova koji ukazuju na kelirano željezo.
Estonian: Annuse korral 500 mg/kg ööpäevas registreeriti koertel munandite taandareng ja toksilisuse nähud, mis viitasid raua eemaldamise vajadusele organismist.
Croatian: Najviše koncentracije maltola i maltol glukuronida postignute su otprilike 1 sat nakon peroralne primjene Feraccrua.
Estonian: Maksimaalsed maltooli ja maltoolglükuroniidi plasmakontsentratsioonid saavutati ligikaudu 1 tund pärast Feraccru suukaudse manustamist.
Croatian: Morate ostaviti najmanje dva sata razmaka između uzimanja Feraccrua i:
Estonian: Feraccru ja järgmiste toidulisandite või ravimite võtmise vahel peab olema vähemalt 2-tunnine vahe:
Croatian: Kapsule nemojte čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Croatian: Konačni rezultati ispitivanja na životinjama za maltol u pogledu reproduktivne toksičnosti nisu dostupni.
Estonian: Veenvaid reproduktiivtoksilisuse loomkatseid ei ole maltooliga tehtud.
Croatian: Krvne pretrage mogu pokazati povećanu razinu bjelančevina koje razgrađuju kemijske tvari u krvi i hormon koji potiče rad štitnjače.
Estonian: Vereanalüüsides võidakse leida veres keemilisi aineid lagundavate valkude ja kilpnääret stimuleeriva hormooni suurenenud sisaldust.
Croatian: Povećanje od ≥ 2 g/dL promjene u razini Hb-a u 12. tjednu postignuto je kod 62 % bolesnika iz podskupine bolesnika koji boluju od ulceroznog kolitisa i 51 % bolesnika iz podskupine bolesnika koji boluju od Crohnove bolesti.
Estonian: Hemoglobiini suurenemine ≥ 2 g/dl oli haavandilise koliidiga patsientide ja Crohni tõvega patsientide alarühmades vastavalt 62% ja 51%.
Croatian: Promjena boje stolice Mučnina
Estonian: Rooja värvusemuutus Iiveldus
Croatian: SN: {broj}
Estonian: <PC: {number} SN: {number} NN: {number} >
Croatian: NAZIV LIJEKA Feraccru 30 mg tvrde kapsule željezo (u obliku željezovog (III) maltolata) NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka kapsula 30 mg željeza (u obliku željezovog (III) maltolata).
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Feraccru 30 mg kõvakapslid Raud (raud(III)maltoolina) TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kapsel sisaldab 30 mg rauda (raud(III)maltoolina).
Croatian: Pripravci željeza i takvi spojevi trebaju se uzimati u razmaku od najmanje 2 sata.
Estonian: Rauapreparaatide ja nimetatud ühendite manustamise vahel peab olema vähemalt 2-tunnine vahe.
Croatian: Starije osobe i bolesnici s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega
Estonian: Eakad ning maksa- või neerukahjustusega patsiendid
Croatian: Ti se lijekovi trebaju uzimati u razmaku od najmanje 2 sata od uzimanja Feraccrua.
Estonian: Nimetatud ravimite ja Feraccru manustamise vahele peab jääma vähemalt 2-tunnine intervall.
Croatian: Kapsule Feraccru sadrže laktozu te bojila Sunset Yellow FCF (E110) i Allura Red AC (E129).
Estonian: Feraccru kapslid sisaldavad laktoosi, päikeseloojangukollast FCF (E110) ja võlupunast AC (E129).
Croatian: Što sadrži Feraccru Djelatna tvar je 30 mg željeza u obliku željezovog (III) maltolata.
Estonian: Mida Feraccru sisaldab Toimeaine on 30 mg rauda raud(III)maltoolina.
Croatian: Intravenska primjena soli željeza
Estonian: Rauasoolade veenisisene manustamine
Croatian: Udio ispitanika koji su postigli promjenu u razini Hb-a ≥ 1 g/dL u 12. tjednu (%)
Estonian: Patsiente, kellel oli 12. nädalal hemoglobiini muutus ≥ 1 g/dl (%)
Croatian: Udio ispitanika koji su postigli promjenu u razini Hb-a ≥ 2 g/dL u 12. tjednu (%)
Estonian: Patsiente, kellel oli 12. nädalal hemoglobiini muutus ≥ 2 g/dl (%)
Croatian: Željezov (III) maltolat nije sistemski dostupan.
Estonian: Raud(III)maltool ei imendu süsteemsesse vereringesse.
Croatian: Pokazalo se također da je porastom razina feritina manjak željeza ispravljen u oba ispitivanja.
Estonian: Mõlemas uuringus tõestati ka rauavaeguse korrigeerimist ferritiinitasemete suurendamise teel.
Croatian: Unutarnje pakiranje: naljepnica za bocu
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Esmapakend: pudeli etikett
Croatian: Ako ste Vi ili neka druga osoba uzeli prekomjernu dozu Feraccrua, smjesta nazovite svog liječnika ili bolnicu.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti või haigla poole, kui te ise või mõni teine isik on võtnud Feraccrud liiga palju.
Croatian: Farmakokinetička svojstva Feraccrua ocjenjivana su na 24 ispitanika s manjkom željeza randomiziranih za primanje 30 mg, 60 mg ili 90 mg Feraccrua dvaput dnevno, i to putem mjerenja koncentracije maltola i maltol glukuronida u plazmi i urinu uz parametre željeza u serumu nakon jedne doze i u stanju dinamičke ravnoteže (nakon jednog tjedna).
Estonian: Feraccru farmakokineetilisi omadusi hinnati maltooli ja maltoolglükuroniidi plasma- ning uriinikontsentratsioonide mõõtmise teel koos seerumi rauaparameetrite määramisega pärast ühekordset manustamist ja püsikontsentratsiooni staadiumis (1 nädala pärast) 24 rauavaegusega patsiendil, kes said Feraccrud randomiseeritult kas 30 mg, 60 mg või 90 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: Laktoza hidrat
Estonian: Laktoosmonohüdraat
Croatian: Vanjsko pakiranje: kutija s 1 bocom
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend: üht pudelit sisaldav pappkarp
Croatian: Uzorci seruma ispitivani su na parametre željeza.
Estonian: Vereseerumis määrati rauaparameetrid.
Croatian: Bol u abdomenu (uključujući u gornjem dijelu abdomena) Flatulencija
Estonian: Kõhuvalu (sealhulgas valu ülakõhus)
Croatian: Ne smijete uzimati željezo putem injekcije ili infuzije (u venu) dok uzimate Feraccru.
Estonian: Feraccru ravikuuri ajal ei tohi teile manustada rauda süstina ega infusioonina (veenisiseselt).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Croatian: Ovaj lijek također sadrži bojila Allura Red AC (E129) i Sunset Yellow FCF (E110) koja mogu izazvati alergijske reakcije.
Estonian: See ravim sisaldab samuti võlupunast AC (E129) ja päikeseloojangukollast FCF (E110).
Croatian: PRAC je stoga zaključio da informacije o lijeku lijekova koji sadrže željezov (III) maltolat treba nadopuniti u skladu s navedenim.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et raud(III)maltooli sisaldavate preparaatide ravimiteabes tuleb teha vastavad muudatused.
Croatian: Feraccru nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega.
Estonian: Feraccrud ei ole neeru- ja maksatalitluse häiretega patsientidel spetsiaalselt uuritud.
Croatian: I DOHVATA DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Ukočenost zglobova Bol u udovima
Estonian: Liigesjäikus Valu jäsemetes
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu uporabu željeza i metildope jer pripravci željeza za peroralnu primjenu mogu umanjiti hipotenzivni učinak metildope.
Estonian: Raua samaaegset kasutamist koos metüüldopaga tuleb vältida, sest suukaudne raud võib antagoniseerida metüüldopa hüpotensiivsele toimet.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu te bojila Sunset Yellow FCF (E110) i Allura Red AC (E129).
Estonian: ABIAINED Kapslid sisaldavad laktoosi, päikeseloojangukollast FCF (E110) ja võlupunast AC (E129).
Croatian: Apsorpcija i željeza i antibiotika može biti smanjena ako se pripravak željeza za peroralnu primjenu daje zajedno s tetraciklinom.
Estonian: Raua suukaudsel manustamisel koos tetratsükliiniga võib väheneda nii raua kui ka antibiootikumi imendumine.
Croatian: Feraccru 30 mg tvrde kapsule željezo (u obliku željezovog (III) maltolata)
Estonian: Feraccru 30 mg kõvakapslid Raud (raud(III)maltoolina)
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir i kliničku sliku kao i laboratorijske pretrage.
Estonian: Mitte ükski meetod eraldivõetuna ei ole üleannustamise hindamiseks piisav - arvesse tuleb võtta nii kliinilisi nähte kui ka laboratoorsete analüüside tulemusi.
Croatian: Promjena boje stolice zabilježena je u bolesnika liječenih željezovim (III) maltolatom u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: kliinilistes uuringutes raud(III)maltooliga ravitud patsientidel täheldati rooja värvusemuutust.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.> 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM < PC: {broj}
Estonian: <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
Croatian: Ne očekuju se nikakvi učinci pripravka željeza za peroralnu primjenu.
Estonian: Rauda sisaldava ravimi suukaudsel manustamisel toime reaktsioonikiirusele eeldatavasti puudub.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Feraccru 30 mg
Estonian: Feraccru 30 mg
Croatian: • Bojilo Sunset Yellow FCF (E110) (vidjeti dio 2)
Estonian: • Päikeseloojangukollane FCF (E110) (vt lõik 2)
Croatian: • promjena boje stolice
Estonian: • rooja värvusemuutus.
Croatian: Mjera ishoda Promjena Hb-a (g/dL) u odnosu na početnu vrijednost* u
Estonian: Tulemusnäitaja Hemoglobiini muutus (g/dl)
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood 18.
Croatian: 1000 mg Filmom obložena tableta
Estonian: 1000 mg Õhukesepolümeerikattega tabletid
Croatian: Doza
Estonian: Manustamistee
Croatian: Više informacija o lijeku Ferriprox dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Estonian: Lisateave Ferriproxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Croatian: Tijekom vremena višak željeza može oštetiti važne organe kao što su srce i jetra.
Estonian: Liigne raud võib aja jooksul kahjustada tähtsaid elundeid, näiteks südant ja maksa.
Croatian: Ukupna doza za cijeli dan treba biti manja od 100 mg po kilogramu tjelesne težine.
Estonian: Ööpäevane koguannus peab olema väiksem kui 100 mg kehamassi kg kohta.
Croatian: Liječnik može prekinuti liječenje ako razina željeza postane preniska.
Estonian: Arst võib ravi katkestada, kui rauasisaldus muutub liiga väikeseks.
Croatian: Ferriprox (deferipron)
Estonian: Ferriprox (deferiproon)
Croatian: Prosječne razine feritina u krvi bile su slične u obje liječene skupine.
Estonian: Vere keskmine ferritiinisisaldus oli mõlemas ravirühmas sarnane.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (500 i 1000 mg) te kao oralna otopina (100 mg/ml).
Estonian: Ferriproxi turustatakse tablettidena (500 ja 1000 mg) ja suukaudse lahusena (100 mg/ml).
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ferriprox nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ferriproxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ferriprox?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ferriproxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Izlučivanjem željeza na taj način smanjuje se preopterećenje željezom i sprječavaju se oštećenja uslijed viška željeza.
Estonian: Raua sellisel viisil eemaldamine aitab raualiigsust korrigeerida ja ennetada liigsest rauast põhjustatud kahjustust.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ferriprox pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Ferriproxi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Što je Ferriprox i za što se koristi?
Estonian: Mis on Ferriprox ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Uobičajena doza lijeka Ferriprox iznosi 25 mg po kilogramu tjelesne težine triput dnevno.
Estonian: Ferriproxi soovitatav annus on 25 mg kehamassi kg kohta 3 korda ööpäevas.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Ferriprox (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) urin crvenosmeđe boje (što pokazuje da se željezo izlučuje putem urina), mučnina, abdominalni bol (bol u trbuhu) i povraćanje.
Estonian: Ferriproxi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on punakaspruun uriin (mis näitab raua eritumist), iiveldus, kõhuvalu ja oksendamine.
Croatian: • u kombinaciji s drugim kelatorom željeza, kada liječenje samo jednim kelatorom željeza nije uspješno odnosno kada je potrebna brza ili intenzivna korekcija razine željeza kako bi se spriječila ili izliječila stanja opasna po život (koja uglavnom pogađaju srce).
Estonian: • kombinatsioonis teise rauakelaatoriga, kui ravi rauakelaatoriga ainuravimina ei toimi või kui rauasisaldust tuleb kiiresti või intensiivselt korrigeerida, et ennetada või ravida eluohtlikke
Croatian: Ako bolesnik dobije infekciju, liječenje lijekom Ferriprox treba privremeno obustaviti i češće provjeravati broj neutrofila.
Estonian: Kui patsiendil tekib infektsioon, tuleb ravi Ferriproxiga ajutiselt katkestada ning neutrofiilide sisaldust sagedamini kontrollida.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ferriprox
Estonian: Muu teave Ferriproxi kohta
Croatian: Lijek Ferriprox dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 25. kolovoza
Estonian: Ferriprox on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. augustil 1999.
Croatian: Lijek Ferriprox ispitivan je na 247 bolesnika s talasemijom major starijih od šest godina.
Estonian: Ferriproxi uuriti 247 üle 6-aastasel raske talassemiaga patsiendil.
Croatian: Liječnik može prilagoditi dozu lijeka Ferriprox ovisno o tomu koliko se uspješno kontrolira razina željeza u krvi bolesnika, a to se treba provjeravati svaka dva do tri mjeseca krvnim pretragama.
Estonian: Arst võib Ferriproxi annust kohandada vastavalt sellele, kui hästi on patsiendil korrigeeritud rauasisaldus, mida tuleb määrata vereanalüüsidega iga 2-3 kuu järel.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 60 bolesnika liječenih tijekom 12 mjeseci, kombinacija lijeka Ferriprox i deferoksamina (Ferriprox tijekom pet dana i deferoksamin dva dana svaki tjedan) uspoređena je s monoterapijom deferoksaminom.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 60 patsienti, keda raviti 12 kuud, võrreldi Ferriproxi ja deferoksamiini kombinatsiooni (iga nädal 5 päeva Ferriproxi ja 2 päeva deferoksamiini) deferoksamiiniga ainuravimina.
Croatian: Zašto je lijek Ferriprox odobren u EU-u?
Estonian: Miks Ferriprox ELis heaks kiideti?
Croatian: Tvrtka koja lijek Ferriprox stavlja u promet mora bolesnicima ili njihovim njegovateljima osigurati karticu s podsjetnikom o važnosti redovitih kontrola broja neutrofila, potrebi uočavanja simptoma infekcije kao i zaštite žena od trudnoće tijekom terapije lijekom Ferriprox.
Estonian: Ferriproxi turustaja peab andma patsientidele või nende hooldajatele hoiatuskaardi neutrofiilide sisalduse regulaarse kontrollimise olulisuse kohta, vajaduse kohta jälgida infektsioonisümptomite teket ning naistele vajaduse kohta vältida rasestumist ravi ajal Ferriproxiga.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ferriprox pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Ferriproxi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo premalo bolesnika da bi se dokazalo da je takav raspored jednako učinkovit kao monoterapija deferoksaminom.
Estonian: Uuringus ei osalenud piisavalt patsiente, tõestamaks, et see raviskeem on sama efektiivne kui deferoksamiin ainuravimina.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ferriprox kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ferriproxi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Osim toga, Ferriprox se ne smije primjenjivati s lijekovima koji bi mogli prouzročiti neutropeniju ili agranulocitozu.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada ka koos ravimitega, mis võivad põhjustada neutropeeniat või agranulotsütoosi.
Croatian: Deferoksamin se davao tijekom noći injekcijom pod kožu.
Estonian: Deferoksamiini manustati öö jooksul nahaaluse süstena.
Croatian: Tijekom primjene lijeka Ferriprox treba redovito provjeravati broj neutrofila u bolesnika (tijekom prve godine svaki tjedan, a kasnije rjeđe).
Estonian: Kui patsient võtab Ferriproxi, tuleb tal regulaarselt kontrollida neutrofiilide sisaldust (esimesel raviaastal iga nädal, seejärel harvem).
Croatian: Ferriprox sadrži djelatnu tvar deferipron.
Estonian: Ferriprox sisaldab toimeainena deferiprooni.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ferriprox nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Ferriproxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: To je nasljedna bolest pri kojoj bolesnici ne mogu proizvoditi dovoljno hemoglobina, proteina u crvenim krvnim stanicama koji prenosi kisik kroz tijelo.
Estonian: Talasseemia on pärilik haigus, mille korral patsiendil ei teki piisavalt hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali).
Croatian: Višestrukim transfuzijama željezo se nagomilava jer tijelo nema prirodan način za uklanjanje viška željeza.
Estonian: Korduvülekannete tulemusel ladestub raud organismis, sest organismis puudub raua eemaldamise looduslik mehhanism.
Croatian: • kao monoterapija, kada standardno liječenje kelatorom željeza nije primjenjivo ili nije dovoljno uspješno;
Estonian: • ainuravimina, kui tavaravi rauakelaatoriga on vastunäidustatud või ei toimi piisavalt hästi;
Croatian: Ferriprox je „kelator željeza" (tvar koja se veže na željezo) i koristi se za liječenje preopterećenja željezom (viška željeza u tijelu) u bolesnika s talasemijom major.
Estonian: Ferriprox on rauakelaator (st rauaga seonduv aine) ja seda kasutatakse raualiigsuse (organismi liigse rauasisalduse) raviks raske talasseemiaga patsientidel.
Croatian: Crvene krvne stanice primljene transfuzijom unose željezo u tijelo.
Estonian: Koos ülekantavate punalibledega saab organism ka rauda.
Croatian: Ferriprox se koristi:
Estonian: Ferriproxi kasutatakse järgmiselt:
Croatian: Kako djeluje Ferriprox?
Estonian: Kuidas Ferriprox toimib?
Croatian: Rjeđe, ali ozbiljnije nuspojave su agranulocitoza (vrlo niska razina granulocita, vrste bijelih krvnih stanica) i neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija).
Estonian: Harvem esinevad, kuid raskemad kõrvalnähud on agranulotsütoos (teatud valgeliblede, granulotsüütide väga väike sisaldus) ja neutropeenia (teatud valgeliblede, neutrofiilide väike sisaldus).
Croatian: U slučaju pojave simptoma infekcije kao što su vrućica, grlobolja i simptomi nalik gripi, bolesnici o tomu trebaju odmah obavijestiti liječnika.
Estonian: Patsiendid peavad kohe arsti poole pöörduma, kui neil tekivad infektsiooni sümptomid, nt palavik, kurguvalu ja gripilaadsed sümptomid.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ferriprox?
Estonian: Mis riskid Ferriproxiga kaasnevad?
Croatian: Ferriprox se ne smije koristiti u žena koje su trudne ili doje.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal.
Croatian: Ferriprox se ne smije koristiti u osoba koje su u više navrata imale neutropeniju ili agranulocitozu.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on korduvalt esinenud neutropeeniat või agranulotsütoosi.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ferriprox, deferipron, jest „kelator željeza".
Estonian: Ferriproxi toimeaine deferiproon on rauakelaator.
Croatian: U glavnom ispitivanju provedenom na skupini od 71 bolesnika lijek Ferriprox uspoređivan je s deferoksaminom, drugim kelatorom željeza, tijekom dvije godine.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 71 patsienti, võrreldi 2 aasta jooksul Ferriproxi deferoksamiiniga (samuti rauakelaator).
Croatian: Osim toga, objavljeni rezultati ispitivanja primjene lijeka Ferriprox u kombinaciji s deferoksaminom upućuju na to da se veća smanjenja razine feritina u krvi postižu kad se dva lijeka primjenjuju u kombinaciji u odnosu na monoterapiju jednim od lijekova.
Estonian: Lisaks märgiti Ferriproxi ja deferoksamiini kooskasutamise kohta avaldatud uuringutes vere ferritiinisisalduse suuremat vähenemist mõlema ravimi kombinatsiooniga kui nende kasutamisel ainuravimitena.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ferriprox i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Ferriprox ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Razine feritina u krvi smanjile su se u istoj mjeri u bolesnika koji su primali kombinaciju lijekova kao i u onih koji su primali samo deferoksamin.
Estonian: Vere ferritiinisisaldus vähenes kombinatsioonraviga patsientidel samal määral kui neil, kes said deferoksamiini ainuravimina.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava pri primjeni lijeka Ferriprox potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Ferriproxi kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Vezuje se na željezo u tijelu i stvara spoj koji se može izlučiti iz tijela, uglavnom kroz urin, a u manjoj mjeri kroz stolicu.
Estonian: Ferriprox seondub organismis rauaga, moodustades ühendi, mis eritub organismist põhiliselt uriiniga (vähemal määral roojaga).