FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - KARTON MIT 60 ODER 90 BEUTELN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - DĖŽUTĖJE 60 arba 90 PAKETĖLIŲ
German: • wenn Sie große Operationen im Magen- oder Darmbereich hatten.
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta didelės apimties skrandžio ar žarnų operacija.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob Sie die Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop fortführen können.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar galite toliau tęsti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - FLASCHE MIT 30 TABLETTEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKE YRA 30 TABLEČIŲ
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob Sie Ihr Kind stillen können oder nicht und ob es notwendig ist, die Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop zu beenden.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar galite žindyti kūdikį, ar ne, ir ar būtina nutraukti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop.
German: Kommt es bei Patienten zu schwerer Obstipation oder anderen schweren gastrointestinalen Symptomen, sollte eine erneute Abwägung der Behandlung erfolgen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė sunkus vidurių užkietėjimas arba kiti sunkūs virškinimo trakto simptomai, reikia iš naujo įvertinti gydymą.
German: Ciclosporin, Mycophenolatmofetil und Tacrolimus bei transplantierten Patienten
Lithuanian: Ciklosporino, mikofenolato mofetilis ir takrolimuzo vartojimas pacientams po transplantacijos
German: Zusätzliche Behandlungen: Aufgrund Ihrer Nierenerkrankung oder Ihrer Dialysebehandlung kann
Lithuanian: Papildomas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
German: Dennoch kann eine potenzielle Resorption und Akkumulation von Sevelamer im Verlauf einer langfristigen, chronischen Behandlung (> 1 Jahr) nicht völlig ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad ilgą laiką (> vienerius metus) vartojant sevelamero nepasireikš absorbcija ir kaupimasis.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Natriumchlorid, Zinkstearat, Hypromellose (E 464), Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat (C16-C18), Eisen(II,III)-oxid (E 172), 2-Propanol, Propylenglycol und Hypromellose (E 464).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, cinko stearatas, hipromeliozė (E464), diacetilinti monogliceridai, juodasis geležies oksidas (E172), izopropilo alkoholis, propilenglikolis ir hipromeliozė (E464).
German: **Mit anschließender Titration, siehe Abschnitt „Titration und Erhaltungsdosis"
Lithuanian: ** Taip pat vėlesnis dozės titravimas pateikiamas skyriuje „Dozės nustatymas ir palaikymas"
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Überempfindlichkeit (sehr selten), Darmobstruktion (Häufigkeit nicht bekannt), Ileus/Subileus (Häufigkeit nicht bekannt), Darmperforation (Häufigkeit nicht bekannt) und schwerwiegende entzündliche gastrointestinale Erkrankungen in Verbindung mit Sevelamerkristallen (Häufigkeit nicht bekannt).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija yra padidėjęs jautrumas (labai retas), žarnų obstrukcija (dažnis nežinomas), žarnų nepraeinamumas ar dalinis žarnų nepraeinamumas (dažnis nežinomas), žarnos perforacija (dažnis nežinomas), sunkūs uždegiminiai žarnyno sutrikimai, susiję su sevelamero kristalų susikaupimu (dažnis nežinomas).
German: Es wird empfohlen, nicht dialytisch behandelten Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz Vitamin-D-Ergänzungsmittel zu geben (täglich ca. 400 IU natives Vitamin D); dies kann als Teil eines Multivitaminpräparats zusätzlich zur Sevelamercarbonat-Dosis, jedoch zeitlich voneinander getrennt, gegeben werden.
Lithuanian: Rekomenduojama pacientams, sergantiems LIL, ir kuriems netaikoma dializė, papildomai skirti vitamino D (apie 400 TV tikrojo vitamino D per parą); jis gali būti kaip multivitaminų preparato dalis, vartojamas ne kartu su sevelamero karbonato doze.
German: In Wechselwirkungsstudien an Probanden zeigte Sevelamerhydrochlorid, das den gleichen wirksamen Bestandteil wie Sevelamercarbonat enthält, keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Digoxin, Warfarin, Enalapril oder Metoprolol.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, nedaro jokio poveikio digoksino, varfarino, enalaprilio arba metoprololio biologiniam prieinamumui.
German: • Ihr Bicarbonatspiegel im Blut gestört sein und erhöhte Säurewerte im Blut und anderen Körpergeweben können auftreten.
Lithuanian: • sutrikti bikarbonatų koncentracija ir padidėti kraujo bei kitų organizmo audinių rūgštingumas.
German: *Mit anschließender Titration, siehe Abschnitt „Titration und Erhaltungsdosis"
Lithuanian: * Taip pat vėlesnis dozės titravimas pateikiamas skyriuje „Dozės nustatymas ir palaikymas"
German: Sevelamercarbonat ist nicht für die Behandlung von Hyperparathyreoidismus indiziert.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas neskirtas hiperparatiroidizmui kontroliuoti.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - FLASCHE MIT 180 TABLETTEN (OHNE UMKARTON)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - 180 TABLEČIŲ BUTELIUKAS BE IŠORINĖS DĖŽUTĖS
German: Bei Feten weiblicher Ratten, die mittel- und hochdosiertes Sevelamer (Äquivalentdosis beim Menschen niedriger als die Maximaldosis bei klinischen Prüfungen von 14,4 g) erhielten, wurden an mehreren Stellen skeletale Ossifikationsdefizite festgestellt.
Lithuanian: Žiurkių patelėms paskyrus vidutines ir dideles sevelamero dozes (atitinkama dozė žmonėms - mažesnė nei didžiausia klinikinio tyrimo 14,4 g dozė) nustatyta kelių vietų vaisiaus griaučių formavimosi pakenkimai.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz lag die untersuchte durchschnittliche tägliche Maximaldosis bei 14,4 g Sevelamercarbonat, das als Einzeldosis pro Tag gegeben wurde.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL, didžiausia tirta vidutinė paros dozė buvo 14,4 gramo sevelamero karbonato, vartojama vieną kartą per parą.
German: Durch Ihre Peritonealdialyse kann es zu einer Peritonitis (Bauchfellentzündung) kommen.
Lithuanian: Jums gali išsivystyti peritonitas (pilvaplėvės skysčio infekcija), susijęs su peritonine dialize.
German: INHABER DER ZULASSUNG Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Genzyme Europe B.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Sevelamercarbonat Winthrop 2,4 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
German: Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sind prädisponiert, eine metabolische Azidose zu entwickeln.
Lithuanian: Pacientai, sergantys LIL, turi polinkį vystytis metabolinei acidozei.
German: Bei diesen Patienten sollte Sevelamercarbonat Winthrop erst nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Analyse angewendet werden.
Lithuanian: Gydymą Sevelamer carbonate Winthrop šiems pacientams galima pradėti tik gerai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
German: Die empfohlene Anfangsdosis Sevelamercarbonat ist 2,4 g oder 4,8 g pro Tag in Abhängigkeit vom klinischen Bedarf und dem Serumphosphatspiegel.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė sevelamero karbonato dozė saugusiesiems yra 2,4 g ar 4,8 g per parą, priklausomai nuo klinikinio poreikio ir fosforo koncentracijos serume.
German: Wie Sevelamercarbonat Winthrop aussieht und Inhalt der Packung Sevelamercarbonat Winthrop Filmtabletten sind weiße bis weißliche Tabletten mit dem Aufdruck „SC800" auf einer Seite.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800".
German: Patienten mit Obstipation sollten während der Behandlung mit Sevelamercarbonat sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė vidurių užkietėjimas, gydymo sevelamero karbonatu metu reikia atidžiai stebėti.
German: Die Tabletten sind in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit kindergesichertem Polypropylenverschluss und Induktionssiegel verpackt.
Lithuanian: Tabletės supakuotos didelio tankio polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu polipropileniniu uždoriu ir pirmo atidarymo apsaugine plėvele.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat bei nicht hämodialytisch behandelten Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz, die einen Serumphosphatwert < 1,78 mmol/l aufweisen, ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Sevelamero karbonato saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosforo kiekis serume < 1,78 mmol/l, neištirtas.
German: Sevelamer enthält zahlreiche Aminogruppen, die jeweils durch ein Kohlenstoffatom vom Polymergerüst getrennt sind und im Magen protoniert werden.
Lithuanian: Sevelamerą sudaro daugybė aminų, kuriuos nuo polimero pagrindinės grandinės skiria vienas anglies atomas, šie aminai skrandyje prisijungia protonų.
German: Sevelamercarbonat Winthrop enthält als Wirkstoff Sevelamercarbonat.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero karbonato.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Sevelamercarbonat 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sevelamer carbonate 800 mg
German: • wenn Sie Motilitäts-(Bewegungs-)probleme im Magen und Darm haben,
Lithuanian: • jeigu Jums yra skrandžio ir žarnyno motorikos (judėjimo) sutrikimų;
German: Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sevelamer carbonate Winthrop Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
German: In bestimmten Fällen, in denen Sevelamercarbonat Winthrop gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel eingenommen werden muss, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, das andere Arzneimittel entweder 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach Sevelamercarbonat Winthrop einzunehmen.
Lithuanian: Tais atvejais, kai Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitą vaistą, gydytojas gali Jums patarti kitą vaistą vartoti 1 valandą prieš arba praėjus 3 valandoms po Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo. Jūsų gydytojas taip pat gali nuspręsti stebėti to vaisto koncentraciją kraujyje.
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Sevelamercarbonat Winthrop einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Sevelamer carbonate Winthrop neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
German: Für die Zubereitung einer 2,4-g-Dosis muss das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eines Beutels in 60 ml Wasser eingerührt werden.
Lithuanian: Kai reikalinga 2,4 g dozė, milteliai geriamajai suspensijai turi būti ištirpinti 60 ml vandens.
German: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park
Lithuanian: Gamintojas Genzyme Ireland Ltd.
German: Sevelamer enthält kein Kalzium und senkt die Inzidenz hyperkalzämischer Episoden im Vergleich zu Patienten, die nur kalziumbasierte Phosphatbinder erhalten.
Lithuanian: Sevelamero sudėtyje nėra kalcio, todėl pacientams sumažėja hiperkalcemijos epizodų pasireiškimo dažnis, palyginus su dažniu, kuris pasireiškia pacientams, vartojantiems tik fosfatą sujungiančius kalcio pagrindu vaistinius preparatus.
German: Eine engmaschige Überwachung der Konzentration von Ciclosporin, Mycophenolatmofetil und Tacrolimus im Blut sollte im Verlauf der Anwendung der Kombination und nach deren Absetzen in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Sąveikos galimybė negali būti atmesta, todėl reikia atidžiai stebėti ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijas kraujyje skiriant kombinaciją ir po jos nutraukimo.
German: Sevelamercarbonat Winthrop muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
German: Nehmen Sie Sevelamercarbonat Winthrop nach einer Mahlzeit oder zusammen mit Essen ein.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop galima vartoti po valgio arba su maistu.
German: Diese Studien bewiesen weiterhin, dass Sevelamercarbonat sowohl als Tabletten als auch in Pulverform therapeutisch äquivalent zu Sevelamerhydrochlorid ist.
Lithuanian: Tyrimas taip pat parodė, kad sevelamero karbonato terapinis poveikis, tiek tablečių, tiek miltelių pavidalu buvo toks pats, kaip ir sevelamero hidrochlorido.
German: Bei Transplantationspatienten wurden reduzierte Ciclosporin-, Mycophenolatmofetil- und Tacrolimuswerte ohne klinische Folgeerscheinungen (z. B. Transplantatabstoßung) beobachtet, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Sevelamerhydrochlorid gegeben wurden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po transplantacijos kartu buvo skirtas sevelamero hidrochloridas, buvo nustatytas ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijų sumažėjimas be klinikinių pasekmių (pvz., transplantato atmetimo).
German: Sevelamercarbonat Winthrop enthält Sevelamer, ein nicht resorbierbares, phosphatbindendes, vernetztes Polymer.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop sudėtyje yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio tinklinės struktūros polimero.
German: Sevelamercarbonat Winthrop muss mit einer Mahlzeit und darf nicht auf leeren Magen eingenommen werden.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti su maistu, negalima vartoti nevalgius.
German: • Blähungen.
Lithuanian: • pykinimas.
German: Diese Symptome können durch schwerwiegende entzündliche Darmerkrankungen aufgrund einer Ablagerung von Sevelamerkristallen im Darm entstehen.
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl Jūsų žarnyne susikaupusių sevelamero kristalų.
German: Packungen mit 1 Flasche mit 30 Tabletten oder Flaschen mit 180 Tabletten ohne Umkarton.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 30 tablečių arba buteliukai be kartoninės dėžutės, kuriuose yra po 180 tablečių.
German: Patienten, die Sevelamercarbonat einnehmen, sollten ihren vorgeschriebenen Ernährungsplan einhalten.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys sevelamero karbonatą, turi griežtai laikytis paskirtos dietos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat Winthrop bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Kindern mit einer KOF (Körperoberfläche) unter 0,75 m2 ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams ar vaikams, kurių KPP (kūno paviršiaus plotas) yra mažesnis kaip 0,75 m2, neištirtas.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
German: (Hinweis für Packungsgröße mit Dosierlöffel) Der Beutel ist 24 Stunden nach dem Öffnen zu verwerfen.
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam su dozavimo šaukštu) Po atidarymo praėjus 24 val.
German: Sevelamercarbonat Winthrop darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop vartoti negalima:
German: • Fälle von schwerwiegender Entzündung des Dickdarms (die Anzeichen beinhalten: starke Bauchschmerzen, Magen- oder Darmbeschwerden oder Blut im Stuhl [gastrointestinale Blutungen]) und Kristallablagerung im Darm wurden berichtet.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie sunkų storosios žarnos uždegimą (simptomai apima: stiprų pilvo skausmą, skrandžio arba žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimą iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupas žanyne.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist indiziert zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten, die eine Hämodialyse oder eine Peritonealdialyse erhalten.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai kontroliuoti gydant suaugusius pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
German: Gastroparese, Retention des Mageninhalts und abnormem oder unregelmäßigem Stuhlgang
Lithuanian: Žarnų obstrukcija ir nepraeinamumas arba dalinis nepraeinamumas
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz können abhängig von Diätplan und Schweregrad der Erkrankung niedrige Spiegel der fettlöslichen Vitamine A, D, E und K auftreten.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL (lėtinėmis inkstų ligomis), gali sumažėti riebaluose tirpių vitaminų A, D, E ir K koncentracijos, priklausomai nuo jų patekimo su maistu ir pacientų ligos sunkumo.
German: Sevelamercarbonat Winthrop muss drei Mal täglich mit einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop reikia vartoti tris kartus per parą, valgio ar užkandžiavimo metu.
German: Bei Patienten mit Hypothyreose, die gleichzeitig Sevelamercarbonat und Levothyroxin erhalten, wird eine engmaschigere Überwachung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems kartu skiriama sevelamero karbonato ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
German: • Die Wirkung von Arzneimitteln wie Ciclosporin, Mycophenolatmofetil und Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung Ihres Immunsystems) kann durch Sevelamercarbonat Winthrop abgeschwächt werden.
Lithuanian: • Sevelamer carbonate Winthrop gali sumažinti tokių vaistų kaip ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo (vaistų, skiriamų imuninei sistemai slopinti) veiksmingumą.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 90 Beutel
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 90 paketėlių
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
German: In zwei randomisierten klinischen Cross-over-Studien konnte gezeigt werden, dass Sevelamercarbonat sowohl in Tabletten- als auch Pulverformulierungen bei dreimal täglicher Anwendung Sevelamerhydrochlorid therapeutisch äquivalent ist und deshalb geeignet ist, den Serumphosphatspiegel von Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung zu senken.
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, kryžminiu būdu atliktų klinikinių tyrimų metu paaiškėjo, kad sevelamero karbonato terapinis poveikis, tiek tablečių, tiek miltelių pavidalu, skiriant tris kartus per parą, buvo toks pats, kaip ir sevelamero hidrochlorido, ir todėl jis buvo veiksmingas reguliuojant fosforo koncentraciją serume LIL sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekama hemodializė.
German: Eine Verordnung von Protonenpumpeninhibitoren bei Patienten, die gleichzeitig Sevelamercarbonat Winthrop erhalten, sollte mit Vorsicht erfolgen.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop vartojantiems pacientams protonų siurblio inhibitorių (PSI) reikia skirti atsargiai.
German: Bitte sprechen Sie während der Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop mit Ihrem Arzt,
Lithuanian: Vartodami Sevelamer carbonate Winthrop pasitarkite su gydytoju:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - FLASCHE MIT 30 TABLETTEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - BUTELIUKE YRA 30 TABLEČIŲ
German: Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder kalziumbasiert) behandelt wurden, sollten auf Sevelamercarbonat Winthrop auf entsprechender Grammbasis eingestellt werden und der Serumphosphatspiegel muss überwacht werden, um die optimale tägliche Dosis zu gewährleisten.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems fosfatą surišančius preparatus (sevelamero hidrochloridą ar kalcio pagrindo sujungiančius preparatus), Sevelamer carbonate Winthrop turi būti skiriamas gramas po gramo, tikrinant fosforo koncentraciją serume optimaliai paros dozei užtikrinti.
German: In zwei randomisierten klinischen Cross-over-Studien konnte gezeigt werden, dass Sevelamercarbonat zu Sevelamerhydrochlorid therapeutisch äquivalent ist und deshalb geeignet ist, den Serumphosphatspiegel von Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung zu senken.
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, kryžminiu būdu atliktų klinikinių tyrimų metu paaiškėjo, kad sevelamero karbonato terapinis poveikis buvo toks pats, kaip ir sevelamero hidrochlorido, ir todėl jis buvo veiksmingas reguliuojant fosforo koncentraciją serume LIL sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekama hemodializė.
German: Es wurde über Beschwerden beim Schlucken der Sevelamercarbonat-Winthrop-Tabletten berichtet.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, kad Sevelamer carbonate Winthrop tabletę sunku nuryti.
German: Hypromellose (E 464)
Lithuanian: Izopropilo alkoholis Hipromeliozė (E464) 6.2 Nesuderinamumas
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2,4 g Pulver
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 2,4 g miltelių
German: Blassgelbes Pulver.
Lithuanian: Gelsvos spalvos milteliai.
German: Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Lithuanian: Reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti didinant kas 2-4 savaites po 0,8 g 3 kartus per parą (2,4 g per parą), kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
German: Die meisten der gemeldeten Nebenwirkungen betrafen den Gastrointestinaltrakt.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kuriuos buvo pranešta, buvo virškinimo trakto reakcijos.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen aus dem Magen oder der Speiseröhre wie Omeprazol, Pantoprazol oder Lansoprazol, sogenannte „Protonenpumpenhemmer", können die Wirkung von Sevelamercarbonat Winthrop abschwächen.
Lithuanian: , omeprazolas, pantoprazolas ar lansoprazolas, žinomi kaip protonų siurblio inhibitoriai, gali mažinti Sevelamer carbonate Winthrop veiksmingumą.
German: In diesem Fall muss die 0,4-g-Dosis Sevelamercarbonat Winthrop Pulver unter Verwendung des im Umkarton enthaltenen Dosierlöffels abgemessen werden.
Lithuanian: Tokiu atveju 0,4 g Sevelamer Carbonate Winthrop miltelių dozę reikia atmatuoti naudojant dėžutėje įdėtą dozavimo šaukštą.
German: Bei Erwachsenen muss der Serumphosphatspiegel überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) alle 2-4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams reikia stebėti fosforo koncentraciją serume ir sevelamero karbonato dozę titruoti didinant kas 2-4 savaites po 0,8 g 3 kartus per parą (2,4 g per parą), kol pasiekiama priimtina fosforo koncentracija serume; vėliau ją reikia reguliariai stebėti.
German: • wenn Sie allergisch gegen Sevelamercarbonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 60 Beutel
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 60 paketėlių
German: EU/1/14/952/003 90 Beutel
Lithuanian: EU/1/14/952/003 90 paketėlių
German: Beutel aus Ethylen-Methacrylsäure-Copolymer, Polyester, Polyethylen niedriger Dichte und Aluminiumfolie mit Heißsiegel.
Lithuanian: Užsandarintas karščiu paketėlis, pagamintas iš etileno metakrilo rūgšties kopolimero, poliesterio, MTPE ir aliuminio folijos laminato.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 800 mg Sevelamercarbonat.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero karbonato (sevelameri carbonas).