FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sukupuolielim et ja rinnat
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Finnish: EU/1/12/795/004 30 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/005 90 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: EU/1/12/795/004 30 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter EU/1/12/795/005 90 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter
Finnish: Forxiga 5 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Forxiga 5 mg tabletter
Finnish: EU/1/12/795/009 30 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/010 90 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: EU/1/12/795/009 30 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter EU/1/12/795/010 90 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter
Finnish: • pienentynyt kreatiniinin munuaispuhdistuma (todetaan laboratoriotutkimuksissa) hoidon alussa
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinin (som vist i laboratorieblodprøver) i starten av behandlingen
Finnish: Forxiga on tarkoitettu aikuisille potilaille tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisäksi, kun sairaus ei ole riittävässä hoitotasapainossa - monoterapiana, kun metformiinin käyttöä ei voida pitää tarkoituksenmukaisena sietokyvyttömyyden takia.
Norwegian Bokmål: Forxiga er indisert til voksne til behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2, som tillegg til diett og fysisk aktivitet - som monoterapi når metformin er uhensiktsmessig på grunn av intoleranse.
Finnish: Keskimääräinen eGFR oli 85,2 ml/min/1,73 m2, potilaista 7,4 %:lla eGFR oli < 60 ml/min/1,73 m2, ja potilaista
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eGFR var 85,2 ml/min/1,73 m2, 7,4 % av pasientene hadde eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 og 30,3 % av pasientene hadde mikro- eller makroalbuminuri (forholdet mellom urinalbumin og kreatinin [UACR] var henholdsvis ≥ 30 til ≤ 300 mg/g eller > 300 mg/g.
Finnish: Forxigan turvallisuutta ja glykeemistä tehoa tutkittiin neljässätoista kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 7 056 tyypin 2 diabetesta sairastavaa tutkimushenkilöä.
Norwegian Bokmål: Det ble utført fjorten randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier med 7056 personer med diabetes type 2 for å evaluere glykemisk effekt og sikkerhet av Forxiga.
Finnish: • Muut aineet ovat: tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460i), laktoosi (ks. kohta 2 Forxiga sisältää laktoosia), krospovidoni (E1202), piidioksidi (E551), magnesiumstearaatti (E470b).
Norwegian Bokmål: 2, Forxiga inneholder laktose), krysspovidon (E1202), silisiumdioksid (E551), magnesiumstearat (E470b).
Finnish: LOCF: Viimeisimmästä havainnosta laskettu arvio (last observation carried forward) (ennen glukoositason korjaamista (glycaemic rescue) sitä edellyttäneillä tutkimushenkilöillä) Kaikki satunnaistetut tutkimushenkilöt, jotka saivat vähintään yhden annoksen kaksoissokkoutettua tutkimuslääkettä lyhytkestoisen kaksoissokkoutetun tutkimusjakson aikana Pienimmän neliösumman keskiarvo vakioituna lähtötilanteen arvoon p-arvo < 0,0001 verrattuna lumelääkkeeseen
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon (før glykemisk korreksjon hos personer som fikk slik behandling) videreført Alle randomiserte personer som tok minst én dose dobbeltblindet studielegemiddel i den kortvarige dobbeltblinde perioden Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien p-verdi < 0,0001 kontra placebo
Finnish: Millään tutkitulla dapagliflotsiiniannoksella ei ollut vaikutusta uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter og hunnrotter viste dapagliflozin ingen effekter på fertilitet ved noen testet dose.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. elokuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2005 Dato for siste fornyelse: 24. april 2015
Finnish: Kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig.
Finnish: • tupakoit tai olet tupakoinut (koska se voi lisätä hammasongelmien riskiä).
Norwegian Bokmål: • du røyker eller har røkt (dette kan øke risiko for tannproblemer).
Finnish: - On erityisen tärkeää ymmärtää kohdan 3 tiedot ennen kuin käytät tätä valmistetta.
Norwegian Bokmål: - Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3 før du tar dette legemidlet.
Finnish: • ihottuma, joka pahenee auringossa
Norwegian Bokmål: • utslett som blir forverret av sollys
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vakavia ja saattavat vaatia välitöntä lääkärinhoitoa:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, som kan være alvorlige, og kan kreve umiddelbar behandling:
Finnish: Jos koet jonkin tai joitain edellä mainituista haittavaikutuksista, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin voit paremmin.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre.
Finnish: Lapset ja nuoret FOSAVANCE-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom FOSAVANCE skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät FOSAVANCE-valmistetta, jos:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker FOSAVANCE hvis:
Finnish: • jos olet allerginen alendronihapolle, kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overforalendrosyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Finnish: Älä käytä FOSAVANCEvalmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, tai jos imetät.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta FOSAVANCE dersom du er eller tror du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Finnish: Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi FOSAVANCE-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdomsprosessens natur ved osteoporose er FOSAVANCE beregnet til langtidsbruk.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FOSAVANCE-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker FOSAVANCE
Finnish: 5600 IU
Norwegian Bokmål: 5600 IE
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av FOSAVANCE hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Bisfosfonaatit kerääntyvät luumatriksiin, josta ne vapautuvat vähitellen vuosien kuluessa.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir inkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på år.
Finnish: Natriumalendronaattitutkimuksia on tehty pienellä joukolla alle 18-vuotiaita potilaita, joilla on osteogenesis imperfecta.
Norwegian Bokmål: Natirumalendronat har vært undersøkt hos et lite antall pasienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
Finnish: FOSAVANCE on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille ja sitä ei tämän vuoksi pidä käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og FOSAVANCE
Finnish: 2031 BN, Haarlem Alankomaat
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem Nederland
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som gis under avsnitt 3.
Finnish: Mitä FOSAVANCE on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva FOSAVANCE er og hva det brukes mot
Finnish: FOSAVANCE-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE skal ikke brukes under graviditet.
Finnish: Fyysisen kuntosi parantamiseksi lääkäri voi ehdottaa sinulle FOSAVANCE-hoidon ohella elintapojen muutoksia, kuten:
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med FOSAVANCE, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
Finnish: D3-vitamiini saattaa lisätä hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa, jos potilaalla on jokin sairaus, johon liittyy hallitsematonta kalsitriolin ylituotantoa (esim. leukemia, lymfooma, sarkoidoosi).
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 kan øke graden av hyperkalsemi og /eller hyperkalsuri når det gis til pasienter med sykdommer assosiert med uregulert overproduksjon av kalsitriol (for eksempel leukemi, lymfom, sarkoidose).
Finnish: FOSAVANCE tehoaa vain, jos se otetaan tyhjään vatsaan.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE virker bare når tabletten tas på tom mage.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita ja odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin otat mitään muita suun kautta otettavia lääkkeitä tai ravintolisiä.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som er gitt i avsnitt 3 og venter i minst 30 minutter før du tar andre typer legemidler eller tilskudd gjennom munnen.
Finnish: Ks. kohta 4.4 Kliinisissä tutkimuksissa esiintyvyys oli samanlainen lääkevalmistetta saaneiden ryhmässä ja lumelääkeryhmässä.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.4 Frekvensen i kliniske studier var den samme for legemiddel- og placebo gruppen.
Finnish: Voit saada kehotuksen käydä hampaiden tarkastuksessa ennen FOSAVANCE-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med FOSAVANCE.
Finnish: FOSAVANCE -tutkimukset
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE-studier
Finnish: Sinun tulee käydä säännöllisesti hampaiden tarkastuksessa koko hoidon ajan, ja sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos sinulla esiintyy mitä tahansa suun tai hampaiden ongelmia, kuten hampaiden irtoamista, kipua tai turvotusta.
Norwegian Bokmål: Du bør gå til tannlege rutinemessig under behandlingen og kontakte legen eller tannlegen dersom du opplever problemer med munnen eller tennene som for eksempel løse tenner, smerte eller opphovning.
Finnish: * Ks. kohdat 4.2 ja 4.4 Tämä haittavaikutus havaittiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4 Denne bivirkningen ble identifisert ved hjelp av legemiddelovervåkningssystem etter markedsføring.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE har ingen eller ubetydelig direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti FOSAVANCE-valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene tas sammen med FOSAVANCE.
Finnish: Mitä FOSAVANCE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät FOSAVANCE-valmistetta Miten FOSAVANCE-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva FOSAVANCE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker FOSAVANCE Hvordan du bruker FOSAVANCE Mulige bivirkninger
Finnish: Kiertävä D3-vitamiini sitoutuu D-vitamiinia sitovaan proteiiniin.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende vitamin D3 er bundet til vitamin D-bindende protein.
Finnish: Kun nouset vuoteesta valitsemanasi päivänä ja ennen kuin syöt, juot tai otat muita lääkkeitä, nielaise (älä murskaa tai pure tablettia äläkä anna sen liueta suussasi) yksi FOSAVANCE-tabletti ja juo vähintään yksi täysi lasillinen vettä (ei kivennäisvettä).
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett FOSAVANCE sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann eller brus).
Finnish: FOSAVANCE on otettava pelkän veden (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman tai muun lääkevalmisteen (myös antasidien, kalsiumlisien ja vitamiinien) nauttimista.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE må svelges kun med vann (ikke mineralvann) minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler (inkludert syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd og vitaminer).
Finnish: • Potilas ei saa asettua makuulle ennen kuin FOSAVANCE-tabletin ottamisesta on kulunut vähintään 30 minuuttia eikä ennen päivän ensimmäistä ruokailua.
Norwegian Bokmål: • Pasientene bør ikke legge seg ned de første 30 minuttene etter at de har tatt FOSAVANCE og ikke før dagens første måltid er inntatt.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle FOSAVANCE-valmisteen osteoporoosin eli luukadon hoitoon ja koska sinulla on D-vitamiinin puutteen vaara.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet FOSAVANCE til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FOSAVANCE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Näiden potilaiden seerumin kalsiumpitoisuutta ja hypokalsemian oireita on seurattava FOSAVANCE-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med slike sykdommer bør serumkalsium og symptomer på hypokalsemi følges nøye opp under behandlingen med FOSAVANCE.
Finnish: • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma; kasvojen, huulien, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia; vaikeat ihoreaktiot
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner, slik som elveblest; hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge; alvorlige hudreaksjoner.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon, koska tietoja alendronihapon/kolekalsiferolin yhdistelmästä ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 18 år fordi ingen data er tilgjengelig for kombinasjonen alendronsyre/kolekalsiferol.Tilgjengelige aktuelle data for alendronsyre i den pediatriske populasjonen er beskrevet i pkt.
Finnish: FOSAVANCE on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
Finnish: • FOSAVANCE-tabletti tulee ottaa aamulla vähintään yhden täyden vesilasillisen (200 ml eli 2 dl) kanssa vasta ylösnousun jälkeen.
Norwegian Bokmål: • FOSAVANCE bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en gang etter at man har stått opp om morgenen.
Finnish: Hypokalsemia on hoidettava ennen FOSAVANCE-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres før man begynner behandlingen med FOSAVANCE (se pkt.
Finnish: Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for FOSAVANCE, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen yliannostustapauksessa potilaalle pitäisi antaa maitoa tai antasidia alendronaatin sitomiseksi.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av FOSAVANCE bør melk eller antacida gis for å binde alendronat.
Finnish: Mitä FOSAVANCE on?
Norwegian Bokmål: Hva er FOSAVANCE?
Finnish: Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti (E572) Butyylihydroksitolueeni (E321) Muunneltu tärkkelys (maissi) Natriumalumiinisilikaatti (E554)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E572) Butylhydroksytoluen (E321) Modifisert stivelse (mais) Natriumaluminiumsilikat (E554).
Finnish: Tällaisia ovat myös keinotekoiset rasvan korvikkeet, mineraaliöljyt, laihdutuslääke orlistaatti ja kolesterolia alentavat lääkkeet, kolestyramiini ja kolestipoli.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer kunstige fetterstatninger, mineraloljer, legemidlet orlistat mot fedme og de kolesterolsenkende legemidlene kolestyramin og kolestipol.
Finnish: Ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia, joihin usein liittyy kipua rinnassa, närästystä, nielemisvaikeuksia tai kipua niellessä, voi ilmetä lähinnä silloin, kun FOSAVANCE-tabletin kanssa ei ole juotu koko lasillista vettä ja/tai kun on asetuttu makuulle ennen kuin tabletin ottamisesta on kulunut 30 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din), ofte med symptomer som brystsmerter, halsbrann eller vanskeligheter eller smerter ved svelging, kan inntreffe, særlig dersom pasienter ikke drikker et fullt glass vann og/eller dersom de legger seg ned mindre enn 30 minutter etter å ha tatt FOSAVANCE.
Finnish: FOSAVANCE-tabletti sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa (yleisesti kutsuttu alendronaatiksi) ja kolekalsiferolia joka tunnetaan D3-vitamiinina.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er en tablett som inneholder de to virkestoffene alendronsyre (vanligvis kalt alendronat) og kolekalsiferol som er kjent som vitamin D3.
Finnish: Tietyt reuman tai pitkäaikaisen kivun hoitoon käytetyt lääkkeet, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID, esim. asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni) voivat aiheuttaa ruuansulatusvaivoja.
Norwegian Bokmål: Noen medisiner mot revmatisme eller langvarige smerter, kalt NSAIDs (f.eks.acetylsalisylsyre eller ibuprofen) kan gi fordøyelsesproblemer.
Finnish: FOSAVANCE on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisille, joilla on Dvitamiinin puutteen vaara.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er indisert til behandling av postmenopausal osteoporose hos kvinner med risiko for vitamin D-mangel.
Finnish: Tietyt lääkkeet tai ravintolisät voivat todennäköisesti estää FOSAVANCE-tabletin sisältämän D-vitamiinin imeytymistä elimistöösi.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at noen legemidler eller tilsetningsstoffer i mat kan hindre vitamin D i FOSAVANCE i å bli tatt opp i kroppen.
Finnish: D3-vitamiinin puoliintumisajan keskiarvo seerumissa on oraalisen FOSAVANCE-annoksen (70 mg/2800 IU) jälkeen noin 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for vitamin D3 i serum etter en oral dose FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) er cirka 24 timer.
Finnish: Potilaat saivat pienempää vahvuutta (70 mg/2800 IU) FOSAVANCE-valmistetta (n=350) tai FOSAMAX-valmistetta (alendronaattia) 70 mg (n=332) kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) FOSAVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu haittavaikutuksia (esimerkiksi näön hämärtyminen, heitehuimaus ja vaikea luusto-, lihas- tai nivelkipu), jotka voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med FOSAVANCE (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Vaikea D-vitamiininpuutos voi aiheuttaa lihasheikkoutta, joka puolestaan saattaa altistaa kaatumisille ja lisätä luunmurtumien vaaraa.
Norwegian Bokmål: Alvorlig vitamin D-mangel kan forårsake muskelsvakhet som kan medføre fall og økt risiko for beinbrudd.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka saivat yhden tai useamman nikamamurtuman, oli 48 % pienempi alendronaattia saaneessa ryhmässä kuin plaseboryhmässä (alendronaatti 3,2 %, plasebo 6,2 %).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med alendronat og som opplevde ett eller flere virvelbrudd, ble redusert med 48 % sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (alendronat 3,2 % vs. placebo 6,2 %).
Finnish: Koska ei tiedetä, kuinka kauan sinun tulee käyttää FOSAVANCE-valmistetta, sinun on keskusteltava hoidon tarpeesta lääkärin kanssa säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Da det er ukjent hvor lenge du skal ta FOSAVANCE, bør du periodevis diskutere behovet for å stå på dette legemidlet med legen din for å avgjøre om FOSAVANCE fortsatt er riktig for deg.
Finnish: Vuoden hoidon jälkeen lannerangan mineraalitiheys oli lisääntynyt lähtötilanteeseen verrattuna keskimäärin 5,1 % (95 prosentin luottamusväli: 4,8-5,4 %) annostuksen oltua 70 mg kerran viikossa ja 5,4 % (95 prosentin luottamusväli: 5,0-5,8 %) annostuksen oltua 10 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen fra baseline i lumbal BMD etter ett år var 5,1 % (95 % KI: 4,8, 5,4 %) i gruppen som tok 70 mg en gang i uken, og 5,4 % (95 % KI: 5,0, 5,8 %) i gruppen som tok 10 mg daglig.
Finnish: FOSAVANCE sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE inneholder laktose og sukrose.
Finnish: FOSAVANCE-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE skal ikke brukes under amming.
Finnish: • FOSAVANCE-tabletin saa niellä ainoastaan kokonaisena.
Norwegian Bokmål: • FOSAVANCE skal svelges hele.
Finnish: Potilaalle on annettava ohjeeksi, että jos hän on unohtanut ottaa yhden FOSAVANCE-annoksen, hänen tulee ottaa yksi tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun hän on huomannut asian.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med FOSAVANCE på den dagen i uken de pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de kommer på det.
Finnish: Älä käytä FOSAVANCE-valmistetta
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FOSAVANCE:
Finnish: Tutkimuksessa todettiin merkitsevä ero osteoporoosia sairastavien naisten ryhmässä (37 % koko tutkimusjoukosta, jolla yllämainitun määritelmän mukaan oli osteoporoosi) lonkkamurtumien ilmaantuvuudessa (alendronaatti 1,0 %, plasebo 2,2 %, vähenemä 56 %) ja vähintään yhden nikamamurtuman ilmaantuvuudessa (alendronaatti 2,9 %,
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det observert en signifikant forskjell i analysen av undergruppen kvinner med osteoporose (37 % av den globale populasjonen som svarer til overnevnte definisjon av osteoporose) i forekomsten av hoftebrudd (alendronat 1,0 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 56 %) og i forekomsten av ≥ 1 vertebrale brudd (2,9 % vs. 5,8 %, en reduksjon på 50 %).
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen sisältämä D-vitamiini ei sovi D-vitamiinin puutoksen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Innholdet av vitamin D i FOSAVANCE er ikke tilstrekkelig til å korrigere vitamin D-mangel.
Finnish: FOSAVANCE-valmiste ruuan ja juoman kanssa Ruoka ja virvoitusjuomat (myös kivennäisvesi) voivat heikentää FOSAVANCE-valmisteen tehoa jos niitä otetaan samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Inntak av FOSAVANCE sammen med mat og drikke Det er sannsynlig at mat og drikke (inkludert mineralvann og brus) vil gjøre FOSAVANCE mindre effektiv dersom det tas samtidig.
Finnish: • päänsärky; heitehuimaus
Norwegian Bokmål: • hårtap, kløe hodepine, svimmelhet
Finnish: On tärkeää, että käytät FOSAVANCE-valmistetta niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med FOSAVANCE Det er viktig at du tar FOSAVANCE så lenge legen din forskriver legemidlet .
Finnish: Se vähentää naisten nikama- ja lonkkamurtumien vaaraa vaihdevuosien jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den reduserer risikoen for brudd i rygg og hofte hos kvinner etter menopausen.
Finnish: • FOSAVANCE-tablettia ei saa ottaa nukkumaan mennessä eikä aamulla ennen ylösnousua.
Norwegian Bokmål: • FOSAVANCE bør ikke tas ved sengetid eller før man står opp.
Finnish: FOSAVANCEvalmisteen sisältämän 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus on sama kuin yksinään annetun 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 5600 IE vitamin D3 i FOSAVANCE er tilsvarende som for 5600 IE vitamin D3 gitt alene.
Finnish: Se sisältää tärkeää tietoa muistuttaen FOSAVANCE-valmisteen oikeasta käytöstä.
Norwegian Bokmål: Dette inneholder viktig informasjon som minner deg på hvordan du skal ta FOSAVANCE.
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti EU/1/05/310/001 - 2 tablettia
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/05/310/001 - 2 tabletter
Finnish: Ota yksi FOSAVANCE-tabletti kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett FOSAVANCE én gang i uken.