FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tamiflu is geen vervanging voor influenzavaccinatie.
Swedish: Tamiflu är inte en ersättning för influensavaccination.
Dutch: Preventie na blootstelling: In een studie bij contacten (12,6 % gevaccineerd tegen influenza) van een indexgeval van influenza werd oseltamivir 75 mg eenmaal daags gestart binnen twee dagen vanaf aanvang van de symptomen bij het indexgeval en voortgezet gedurende 7 dagen.
Swedish: Prevention efter exponering: I en studie med personer som kommit i kontakt med ett indexfall av influensa (12,6 % vaccinerade mot influensa) inleddes administrering av oseltamivir 75 mg en gång dagligen inom två dygn efter symtomdebut hos indexfallet och varade i sju dagar.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de bereiding van een Tamiflu suspensie voor kinderen en de toediening van Tamiflu capsules of Tamiflu suspensie aan kinderen.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid beredning av Tamiflu lösning till barn och vid administrering av Tamiflu kapslar eller Tamiflu lösning till barn.
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse liet zien dat de behandeling van volwassen immuungecompromitteerde patiënten met oseltamivir (zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening') resulteert in een verhoogde blootstelling (tot 50% hoger) aan de actieve metaboliet in vergelijking met volwassen immuuncompetente patiënten met een vergelijkbare creatinineklaring.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser tyder på att behandling med oseltamivir av vuxna, immunsupprimerade patienter (som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt) resulterar i en ökad exponering (på upp till 50%) av den aktiva metaboliten vid jämförelse med vuxna, ickeimmunsupprimerade patienter med jämförbart kreatininclearance.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 år
Dutch: Kinderen van 1 jaar of ouder die minder dan 40 kg wegen Gewicht van het kind (dichtstbijzijnde)
Swedish: Barn från 1 år som väger under 40 kg Barnets vikt (närmaste)
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van Tamiflu is gebaseerd op gegevens van 6.049 volwassen/adolescente en 1.473 pediatrische patiënten die werden behandeld voor influenza met Tamiflu of placebo, en op gegevens van 3.990 volwassen/adolescente en 253 pediatrische patiënten die Tamiflu of placebo/geen behandeling voor de profylaxe van influenza kregen in klinische studies.
Swedish: Tamiflus säkerhetsprofil baseras på data från 6049 vuxna/ungdomar och 1473 barn som behandlats med Tamiflu eller placebo mot influensa, samt på data från 3990 vuxna/ungdomar och 253 barn som fått Tamiflu eller placebo/ingen behandling profylaktiskt mot influensa i kliniska studier.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2002 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2012
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 juni 2002
Dutch: Benodigd aantal Tamiflu capsules (mg oseltamivir)
Swedish: Antal Tamiflu kapslar som krävs (mg oseltamivir)
Dutch: • Schud de fles
Swedish: · Skaka flaskan
Dutch: Wanneer de commercieel geproduceerde Tamiflu orale suspensie en ook de in de apotheek bereide suspensie niet beschikbaar zijn, kan een Tamiflu suspensie thuis worden bereid.
Swedish: Om den kommersiellt tillverkade Tamiflu orala suspensionen och den apoteksberedda suspensionen inte heller finns tillgänglig kan Tamiflu suspension beredas i hemmet.
Dutch: Voor adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen: De aanbevolen orale dosering is 75 mg oseltamivir tweemaal daags gedurende 5 dagen.
Swedish: För ungdomar (13-17 års ålder) och vuxna: Den rekommenderade orala dosen är 75 mg oseltamivir två gånger dagligen i 5 dagar.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor deze patiënten bij wie, vanwege de onvolgroeidheid van hun fysiologische functies, andere doseringen vereist kunnen zijn.
Swedish: För dessa patienter finns begränsade data tillgängliga och en särskild dosering kan behövas beroende på omogna fysiologiska funktioner.
Dutch: Teratologiestudies zijn uitgevoerd in ratten en konijnen met doses tot respectievelijk 1.500 mg/kg/dag en 500 mg/kg/dag.
Swedish: Teratogenicitets-studier har utförts på råtta och kanin vid doser upp till 1500 mg/kg/dag respektive 500 mg/kg/dag.
Dutch: Dispensers voor orale toediening (orale spuiten) met het juiste volume en de juiste verdeling dienen te worden gegeven voor de toediening van de apotheekbereiding en voor de procedures in de thuisbereiding.
Swedish: Sprutor för oral dosering (orala sprutor) med lämplig volym och gradering bör tillhandahållas för administrering av den apoteksberedda suspensionen och för förfarandet i samband med beredningen i hemmet.
Dutch: • Veranderd bewustzijnsniveau
Swedish: Förändrade medvetandenivåer, Konvulsion
Dutch: Gedetailleerde informatie over de thuisbereiding kan worden gevonden in de bijsluiter van de Tamiflu capsules onder "De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu".
Swedish: Detaljerad information om beredning i hemmet finns i bipacksedeln för Tamiflu kapslar under "Bereda Tamiflu-lösning i hemmet".
Dutch: Preventie tijdens een influenza-pandemie is niet in gecontroleerde klinische studies onderzocht bij baby's van 0-12 maanden.
Swedish: Prevention under en influensapandemi har inte studerats i kontrollerade kliniska prövningar hos barn i åldern 0-12 månader.
Dutch: Dit is gebaseerd op farmacokinetische- en veiligheidsgegevens die laten zien dat deze dosering bij baby's van 0-12 maanden plasmaconcentraties van de prodrug en actieve metaboliet geeft waarvan wordt verwacht dat ze klinisch effectief zijn met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat gezien bij oudere kinderen en volwassenen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Detta baseras på farmakokinetiska data och säkerhetsdata som indikerar att denna dos till spädbarn i åldern 0 - 12 månader ger plasmakoncentrationer av pro-drug och aktiv metabolit som förväntas vara kliniskt effektiva med en säkerhetsprofil jämförbar med den som ses hos äldre barn och vuxna (se avsnitt 5.2).
Dutch: • Waanideeën, hallucinaties, onrust, angst en nachtmerries Deze bijwerkingen zijn voornamelijk bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gemeld.
Swedish: · Vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, orolighet, mardrömmar Dessa har huvudsakligen rapporterats bland barn och ungdomar och började ofta plötsligt och försvann sedan snabbt.
Dutch: • Voor doses van 1,0 ml tot 3,0 ml moet de 3 ml dispenser voor orale toediening worden gebruikt.
Swedish: · För doser från 1,0 ml till 3,0 ml används den 3 ml orala doseringssprutan.
Dutch: Niet voor kinderen die minder dan 40 kg wegen U dient een dosis van minder dan 75 mg te bereiden voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Swedish: Du kommer att behöva bereda en dos på mindre än 75 mg till barn som väger mindre än 40 kg. Se nedan.
Dutch: De behandeling dient zo snel mogelijk te worden gestart binnen twee dagen na blootstelling aan een geïnfecteerd persoon.
Swedish: Preventionen ska påbörjas så snart som möjligt inom två dagar efter exponering.
Dutch: De apotheker kan een 6 mg/ml suspensie bereiden van Tamiflu 30 mg, 45 mg of 75 mg capsules en water met toegevoegd 0,05 % m/v natriumbenzoaat als conserveringsmiddel.
Swedish: Farmaceuten kan bereda en 6 mg/ml suspension från Tamiflu 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapslar genom att använda vatten innehållande 0,05 % vikt/volymprocent natriumbensoat tillsatt som ett konserveringsmedel.
Dutch: Tik enkele keren zachtjes tegen de gesloten fles om het poeder los te maken.
Swedish: Knacka försiktigt på flaskan flera gånger för att lossa pulvret.
Dutch: Dit is geschikt voor jongere kinderen en baby's: zij hebben meestal een Tamiflu dosis van minder dan 30 mg nodig.
Swedish: Detta är passande för yngre barn och småbarn: de behöver oftast en Tamiflu-dos på mindre än 30 mg. Se den nedre delen i instruktionerna.
Dutch: Voor toediening is een 3 ml en een 10 ml dispenser voor oraal gebruik in de verpakking bijgesloten.
Swedish: För dosering medföljer en 3 ml och 10 ml oral spruta i förpackningen.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Tamiflu capsules.
Swedish: I händelse av att kommersiellt tillverkat Tamiflu pulver till oral suspension inte finns tillgängligt kan farmaceuten bereda en suspension (6 mg/ml) från Tamiflu kapslar.
Dutch: U dient alleen gebruik te maken van 45 mg capsules voor 45 mg doses.
Swedish: Använd endast 45 mg kapslar för 45 mg doser.
Dutch: Daarnaast was dit onderzoek te klein om individuele typen ernstige misvormingen betrouwbaar te kunnen beoordelen; bovendien konden aan oseltamivir blootgestelde vrouwen en niet-blootgestelde vrouwen niet volledig met elkaar vergeleken worden, met name of ze al dan niet influenza hadden.
Swedish: Dessutom var kvinnor som exponerades för oseltamivir och kvinnor som inte exponerades inte helt jämförbara, i synnerhet ifall de hade influensa eller inte.
Dutch: Stap 1: Het bereiden van een nieuwe fles geneesmiddel Uw apotheker heeft wellicht het geneesmiddel voor u bereid toen u uw recept kwam ophalen.
Swedish: Apotekspersonalen kan ha berett läkemedlet till dig då du hämtade ut ditt recept.
Dutch: Bij patiënten met influenza die Tamiflu kregen, zijn er postmarketingmeldingen geweest van convulsies en delirium (waaronder symptomen als een veranderd bewustzijnsniveau, verwarring, afwijkend gedrag, waanvoorstellingen, hallucinaties, agitatie, angst en nachtmerries).
Swedish: Hos patienter med influensa som har fått Tamiflu, har konvulsioner och delirium (inkluderande symtom såsom förändrade medvetandenivåer, förvirring, onormalt beteende, vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, orolighet, mardrömmar) rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Dutch: Kinderen van 1 t/m 12 jaar Lichaamsgewicht
Swedish: Barn från 1 till 12 år Kroppsvikt
Dutch: Over het geheel genomen werd een hogere incidentie van oseltamivirresistentie gezien bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten die behandeld werden met de standaarddosering of een dubbele dosering oseltamivir gedurende 10 dagen [14,9% (10/67) in de standaarddoseringsgroep en 2,8% (2/71) in de dubbele doseringsgroep], in vergelijking met gegevens uit studies bij volwassen patiënten die verder gezond waren die met oseltamivir behandeld waren.
Swedish: En generellt högre incidens av oseltamivirresistens observerades hos vuxna immunsupprimerade patienter behandlade med standarddos eller dubbel dos av oseltamivir under 10 dagar [14,9% (10/67) i standarddosgruppen och 2,8% (2/71) i dubbeldosgruppen], jämfört med data från studier med oseltamivirbehandlade i övrigt friska vuxna patienter.
Dutch: Gedetailleerde instructies kunnen in de bijsluiter van de Tamiflu capsules worden gevonden onder "De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu".
Swedish: Detaljerade instruktioner finns i bipacksedeln för Tamiflu kapslar under "Bereda Tamiflu-lösning i hemmet".
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Swedish: Om du har glömt att ta Tamiflu Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Dutch: Indien mogelijk, markeer of highlight voor elke patiënt de maatstreep op de orale spuit die overeenkomt met de juiste dosis (zoals vermeld in bovenstaande doseringstabel).
Swedish: Om möjligt, markera eller stryk för graderingen på den orala sprutan som motsvarar bestämd dos (enligt doseringstabellen ovan) på sprutan för varje patient.
Dutch: Voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder: Tamiflu 30 mg en 45 mg capsules zijn beschikbaar als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu 6 mg/ml suspensie.
Swedish: För småbarn och barn från 1 års ålder: Tamiflu 30 mg och 45 mg kapslar finns tillgängliga som ett alternativ till den rekommenderade doseringen av Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Tamiflu capsules voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder Lichaamsgewicht (kg)
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Tamiflu kapslar för småbarn och barn från ett års ålder Kroppsvikt (kg)
Dutch: Voeg het water toe aan het poeder in de schaal.
Swedish: Tillsätt vattnet till pulvret i skålen.
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Tamiflu capsules voor baby's jonger dan 1 jaar Lichaams gewicht (afgerond op 0,5 kg)
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Tamiflu kapslar för spädbarn yngre än 1 års ålder Kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg)
Dutch: Indien mogelijk, markeer of highlight voor elke patiënt de maatstreep op de orale spuit die overeenkomt met de juiste dosis (zoals vermeld in bovenstaande doseringstabellen).
Swedish: Om möjligt, markera eller stryk för graderingen på den orala sprutan som motsvarar bestämd dos (enligt doseringstabellerna ovan) på sprutan till varje patient.
Dutch: • Maak de dispenser voor orale toediening klaar voor gebruik Gebruik afhankelijk van de benodigde dosis de dispenser van 3 ml (gele zuiger) of de 10 ml dispenser voor orale toediening (witte zuiger) die is meegeleverd in de verpakking.
Swedish: · Förbered den orala doseringssprutan Beroende på vilken dos som krävs, använd 3 ml doseringssprutan (gul kolv) eller 10 ml doseringssprutan (vit kolv) som medföljer i förpackningen.
Dutch: Elke ml suspensie bevat 6 mg oseltamivir.
Swedish: Varje ml suspension innehåller 6 mg oseltamivir.
Dutch: Het percentage patiënten met secundaire infecties in de standaard- en de dubbele doseringsgroep was vergelijkbaar (8,2% vs. 5,1%).
Swedish: Andelen patienter med sekundärinfektioner var jämförbar i standarddosgruppen (8,2%) jämfört med dubbeldosgruppen (5,1%).
Dutch: Voor hogere doses moet de dispenser van 10 ml worden gebruikt.
Swedish: För högre doser ska en 10 ml spruta användas.
Dutch: Agitatie, Afwijkend gedrag,
Swedish: Agitation, Onormalt beteende, Ångest,
Dutch: Wanneer commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, moet een in de apotheek bereide suspensie van capsules worden gebruikt (zie gedetailleerde instructies hierboven).
Swedish: När kommersiellt tillverkat Tamiflu oral suspension inte finns tillgängligt ska en apoteksberedd suspension beredd från Tamiflu kapslar användas (se detaljerade instruktioner ovan).
Dutch: De verpakking bevat ook 1 plastic maatbekertje (55 ml), 1 plastic flesadapter (om het geneesmiddel in de dispenser te krijgen), 1 plastic dispenser van 3 ml voor orale toediening en 1 plastic dispenser van 10 ml voor orale toediening (om de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel via de mond toe te dienen).
Swedish: Kartongen innehåller också 1 plastmätkopp (55 ml), en plastadapter (för att underlätta att få in läkemedlet i sprutan), en 3 ml plastspruta och en 10 ml plastspruta för oral administrering (för att ge korrekt dos av läkemedlet via munnen).
Dutch: Hersluit de fles en schud de gesloten fles goed gedurende 15 seconden.
Swedish: Tillsätt dessa 55 ml vatten till flaskan, sätt på korken och skaka den stängda flaskan ordentligt i 15 sekunder.
Dutch: Voor adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen: De aanbevolen dosering voor de preventie van influenza nadat er nauw contact is geweest met een geïnfecteerd persoon is 75 mg oseltamivir eenmaal daags gedurende 10 dagen.
Swedish: För ungdomar (13-17 års ålder) och vuxna: Den rekommenderade dosen för prevention av influensa efter nära kontakt med en infekterad person 75 mg oseltamivir en gång dagligen i 10 dagar.
Dutch: Griepbehandeling: dosis voor 5 dagen
Swedish: Behandling av influensa: dosering i 5 dagar
Dutch: Dit is geschikt voor jongere, lichtere kinderen en baby's: zij hebben meestal een Tamiflu dosis van minder dan 45 mg nodig.
Swedish: Detta är passande för yngre barn och småbarn: de behöver oftast en Tamiflu-dos på mindre än 45 mg. Se den nedre delen i instruktionerna.
Dutch: Voor baby's jonger dan 1 jaar: De aanbevolen profylactische dosis voor baby's jonger dan 1 jaar tijdens een pandemische influenza is de helft van de dagelijkse behandelingsdosis.
Swedish: För spädbarn yngre än 1 år: Den rekommenderade profylaxdosen för spädbarn yngre än 12 månader vid ett utbrott av pandemisk influensa är hälften av den rekommenderade dagliga behandlingsdosen.
Dutch: Kinderen die meer wegen dan 40 kg en die in staat zijn capsules door te slikken, kunnen behandeld worden met de dosering voor volwassenen, 75 mg capsule tweemaal daags gedurende 5 dagen, als alternatief voor de aanbevolen dosering Tamiflu suspensie.
Swedish: Barn som väger > 40 kg och som kan svälja kapslar kan behandlas med vuxendoseringen 75 mg kapslar två gånger dagligen i 5 dagar som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.
Dutch: Voor doses boven 3,0 ml tot 10 ml moet de 10 ml dispenser voor orale toediening worden gebruikt.
Swedish: För doser över 3,0 ml till 10 ml används den 10 ml orala doseringssprutan.
Dutch: Bevat tevens 1 plastic flesadapter, 1 plastic maatbekertje (55 ml), 1 plastic dispenser van 3 ml voor orale toediening en 1 plastic dispenser van 10 ml voor orale toediening.
Swedish: Innehåller även 1 flaskadapter i plast, 1 plastmätglas (55 ml), en 3 ml oral plastspruta och en 10 ml oral plastspruta
Dutch: Zie Instructies voor de gebruiker voor meer informatie over het bereiden van de suspensie voor oraal gebruik en hoe het geneesmiddel wordt afgemeten en ingenomen, onderaan de bijsluiter.
Swedish: För detaljer hur den orala suspensionen bereds och hur läkemedlet mäts och tas, se Instruktioner till användaren längre fram.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitol (E420), natriumdiwaterstofcitraat (E331[a]), xanthaangom (E415), natriumbenzoaat (E211), natriumsacharine (E954), titaniumdioxide (E171) en tuttifrutti-smaak (inclusief maltodextrines [mais], propyleenglycol, arabische gom E414 en natuuridentieke smaakstoffen [voornamelijk bestaande uit bananen-, ananas- en perziksmaakstof]).
Swedish: · Övriga innehållsämnen är sorbitol (E420), natriumdivätecitrat (E331[a]), xantangummi (E415), natriumbensoat (E211), sackarinnatrium (E954), titandioxid (E171) och smakämne med tutti frutti-smak (inklusive maltodextriner [majs], propylenglykol,gummi arabicum E414 och naturliga smakämnen [består främst av banan-, ananas- och persikosmak]).
Dutch: Renale klaring
Swedish: Renal elimination
Dutch: Behandeling van influenza bij populaties met een hoog risico: De mediane duur van influenza was niet significant verminderd bij oudere personen (≥ 65 jaar) en personen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening die tweemaal daags 75 mg oseltamivir kregen gedurende 5 dagen.
Swedish: Behandling av influensa hos högriskpopulationer: Influensasjukdomens medianduration hos äldre patienter (³ 65 år) och patienter med kronisk hjärt- och/eller lungsjukdom som fick oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar reducerades inte signifikant.
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug om het geneesmiddel in de dispenser te zuigen.
Swedish: Dra långsamt upp kolven och dra upp läkemedlet i doseringssprutan.
Dutch: Elke keer dat u een dosis nodig heeft, moet u deze stap herhalen.
Swedish: Detta behöver göras varje gång du behöver en dos.
Dutch: • Stuiptrekkingen (convulsies) en delirium met bewustzijnsverandering
Swedish: · Kramper och förvirringstillstånd, inkluderande förändrad medvetandenivå
Dutch: Om 12,5 ml water te kunnen afmeten, moeten dispensers van 10 ml worden gebruikt.
Swedish: För att mäta upp 12,5 ml vatten ska en 10 ml doseringsspruta användas.
Dutch: Tamiflu is geen griepvaccin (griepprik)
Swedish: Tamiflu är inte ett influensavaccin
Dutch: Dergelijke neuropsychiatrische bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met influenza die geen Tamiflu kregen.
Swedish: Sådana neuropsykiatriska symtom har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit Tamiflu.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder Lichaamsgewicht
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 år Kroppsvikt
Dutch: 75 mg eenmaal daags 75 mg kan worden gemaakt van een 30 mg capsule plus een 45 mg capsule
Swedish: 75 mg två gånger dagligen 75 mg en gång dagligen 75 mg kan fås av en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten voor de preventie van influenza gedurende een uitbraak onder de bevolking is 75 mg oseltamivir eenmaal daags voor een periode tot 6 weken.
Swedish: Den rekommenderade doseringen för vuxna och ungdomar vid prevention av influensa som cirkulerar i samhället är 75 mg oseltamivir en gång dagligen i upp till 6 veckor.
Dutch: Wanneer de apotheekbereiding niet beschikbaar is, kunt u thuis vloeibare Tamiflu maken van deze capsules.
Swedish: Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Tamiflu-lösning av dessa kapslar i hemmet.
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules EU/1/02/222/003
Swedish: Tamiflu 30 mg hårda kapslar EU/1/02/222/003
Dutch: Bewaren van de in de apotheek bereide suspensie Houdbaar gedurende 10 dagen indien bewaard beneden 25°C.
Swedish: Förvaring av apoteksberedd suspension 10 dagars hållbarhet vid förvaring vid högst 25°C.
Dutch: Behandeling: De volgende gewichtsafhankelijke doseringsvoorschriften worden aanbevolen voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder:
Swedish: Behandling: Följande viktjusterade doseringsanvisningar rekommenderas för småbarn och barn från 1 års ålder:
Dutch: Spuiten met het juiste volume en de juiste gradering dienen te worden gegeven voor zowel de toediening van de apotheekbereiding als voor de thuisbereiding.
Swedish: Sprutor med lämplig volym och gradering bör tillhandahållas för administrering av den apoteksberedda suspensionen såväl som för förfarandet i samband med i beredningen i hemmet.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Tamiflu in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met influenza (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har frångått kravet att skicka in studieresultat med Tamiflu för alla undergrupper av den pediatriska populationen inom influensa.
Dutch: Na het oplossen bevat de fles 65 ml suspensie.
Swedish: Slutlig volym i flaskan efter beredning är 65 ml.
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) eenmaal daags
Swedish: 30 mg (suspension eller kapslar) en gång dagligen
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder: Patiënten kwamen in aanmerking als zij werden aangemeld binnen 36 uur na aanvang van de symptomen, als ze koorts hadden ≥ 37,8°C tezamen met ten minste één respiratoir symptoom (hoesten, neussymptomen of een zere keel) en ten minste één systemisch symptoom (myalgie, rillingen/zweten, malaise, vermoeidheid of hoofdpijn).
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder: Patienter var inkluderade om de hade rapporterats inom 36 timmar efter symtomdebut, hade feber ³ 37,8 °C tillsammans med minst ett respiratoriskt symtom (hosta, symtom från näsan eller halsont) och minst ett systemiskt symtom (muskelsmärta, frossa/svettningar, sjukdomskänsla, trötthet eller huvudvärk).
Dutch: De incidentie van laboratorium-bevestigde klinische influenza was 2,9 % (7/238) in de placebogroep en 2,1 % (5/237) in de oseltamivirgroep (95 % BI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Swedish: Incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa var 2,9 % (7/238) i placebogruppen och 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % KI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Dutch: Hoeveelheid Tamiflu suspensie
Swedish: Dos av Tamiflu Mängd Tamiflu suspension
Dutch: Oseltamivir heeft geen kinetische interactie met amoxicilline, dat wordt uitgescheiden via dezelfde route.
Swedish: Oseltamivir uppvisar ingen farmakokinetisk interaktion med amoxicillin som elimineras via samma väg, vilket tyder på att oseltamivirs interaktion med anjonisk tubulär sekretion är svag.
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules EU/1/02/222/004
Swedish: Tamiflu 45 mg hårda kapslar EU/1/02/222/004
Dutch: Probeer geen 75 mg dosis te maken door de inhoud van 30 mg of 45 mg capsules te gebruiken.
Swedish: Försök inte göra en 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg eller 45 mg kapslar.
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules EU/1/02/222/001
Swedish: Tamiflu 75 mg hårda kapslar EU/1/02/222/001
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) om de dag
Swedish: 30 mg (suspension eller kapslar) varannan dag