FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • tretja študija je pokazala, da je bila kombinacija ertugliflozina v odmerku 15 mg in metformina približno enako učinkovita kot kombinacija metformina s še enim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, glimepiridom.
Latvian: • Trešajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna 15 mg devas kombinācija ar metformīnu ir apmēram tikpat efektīva kā metformīna kombinācija ar glimepirīdu, kas ir citas pretdiabēta zāles.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Segluromet, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Segluromet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: • četrta študija je pokazala, da je bil pri bolnikih, ki so jemali metformin, dodatek ertugliflozina enako učinkovit kot dodatek sitagliptina, pri čemer so vrednosti HbA1c pri obeh načinih zdravljenja padle za približno eno odstotno točko.
Latvian: • Ceturtajā pētījumā noteica, ka ertugliflozīna pievienošana metformīna terapijai ir tikpat efektīva kā sitagliptīna pievienošana, un abu kombināciju gadījumā HbA1c līmenis samazinājās par apmēram 1 punktu.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic zdravilo Segluromet ni tako učinkovito in se zato ne sme uvesti.
Latvian: Segluromet nav efektīvas pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, tāpēc šiem pacientiem nevajadzētu uzsākt to lietošanu.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Segluromet, ertugliflozin in metformin, vrednost glukoze v krvi znižujeta različno.
Latvian: Abas Segluromet sastāvā esošās aktīvās vielas - ertugliflozīns un metformīns - iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu glikozes līmeni.
Slovenian: Kako se zdravilo Segluromet uporablja?
Latvian: Kā lieto Segluromet?
Slovenian: Poleg zniževanja vrednosti glukoze so študije pokazale tudi, da dodatek ertugliflozina metforminu bolnikom pomaga zmanjšati telesno maso.
Latvian: Turklāt pētījumi liecināja, ka ertugliflozīna pievienošana metformīnam ne tikai pazemina glikozes līmeni, bet arī palīdz pacientiem samazināt ķermeņa masu.
Slovenian: Zdravljenje se ne uvede, če je delovanje ledvic slabo.
Latvian: Ja pacientam ir vāja nieru darbība, ārstēšanu neuzsāk.
Slovenian: • če ste stari 65 let ali več.
Latvian: • ja esat 65 gadus vecs vai vecāks.
Slovenian: V telesu lahko preveč sladkorja tudi nastaja.
Latvian: Organismā var veidoties arī pārāk daudz cukura.
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam:
Slovenian: Bolnike je treba ustrezno spremljati in zdraviti.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro un jāārstē.
Slovenian: Čas je bil obravnavan kot kategorialna spremenljivka.
Latvian: Laiku uzskatīja par kategorisku mainīgo.
Slovenian: Povprašajte, kako lahko preprečite dehidracijo.
Latvian: Vaicājiet, kā novērst dehidratāciju;
Slovenian: • če čezmerno uživate alkohol (bodisi redno bodisi občasno).
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (arī regulāri vai tikai laiku pa laikam).
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 23. marts
Slovenian: Bolnike in/ali negovalce je treba opozoriti na tveganje za laktacidozo.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformēpar laktacidozes risku.
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Slovenian: Vključuje žejo in polidipsijo.
Latvian: Ietver slāpes un polidipsiju.
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih ali zmernih, poročali niso o nobenem resnem primeru.
Latvian: Lielākā daļa šo notikumu bija viegli vai vidēji smagi, un netika ziņots par nopietniem gadījumiem.
Slovenian: , zvišanje hemoglobina ß,1
Latvian: , paaugstināts hemoglobīna līmenis ß,1
Slovenian: †, 95 % IZ)
Latvian: †, 95% TI)
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Segluromet se morate še naprej držati načrta prehrane in telesne aktivnosti.
Latvian: • Segluromet lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot uztura un fizisko aktivitāšu plānu.
Slovenian: Ker osnovni mehanizem ni bil ugotovljen, dejavniki tveganja za amputacije, z izjemo splošnih dejavnikov tveganja, niso znani.
Latvian: Tā kā šīs parādības mehānisms nav noskaidrots, amputācijas riska faktori, izņemot vispārējos riska faktorus, nav zināmi.
Slovenian: Analiza podskupine
Latvian: Apakšgrupu analīze
Slovenian: *Glejte poglavje 4.4.
Latvian: * Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Slovenian: V tej populaciji je bila pojavnost hude hipoglikemije v vseh skupinah 0,4 %.
Latvian: Šajā populācijā smagas hipoglikēmijas sastopamība katrā no grupām bija 0,4%.
Slovenian: • neobičajna zaspanost ali utrujenost,
Latvian: • neparasta miegainība vai nogurums;
Slovenian: • boleče uriniranje.
Latvian: • sāpīga urinēšana.
Slovenian: Ni znano, ali je to zdravilo varno in učinkovito, če se uporablja pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Slovenian: Bolniki z zmerno okvaro ledvic v izhodišču so imeli večje povprečne spremembe, ki se po 26 tednih niso vrnile na izhodišče; te spremembe so izginile po prenehanju zdravljenja.
Latvian: Pacientiem, kuriem sākotnēji bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi, bija lielākas vidējās izmaiņas, kas 26. nedēļā nebija atgriezušās līdz sākotnējai vērtībai; šīs izmaiņas izzuda pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovenian: Če ste noseči, se z zdravnikom posvetujte o tem, kako najbolje uravnavati krvni sladkor med nosečnostjo.
Latvian: Ja esat grūtniece, konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj morate narediti, če se pojavi kateri od spodaj naštetih simptomov ali znakov.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja rodas kāds no tālāk minētajiem simptomiem vai pazīmēm.
Slovenian: • znižanje ravni vitamina B12.
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis.
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija; pogosta)
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija; bieži)
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezensko stanje, pri katerem v telesu ne nastaja dovolj insulina ali pa insulin, ki v telesu nastane, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna vai organismā izveidojies insulīns nedarbojas tik labi, cik vajadzētu.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas (ali če niste prepričani), povejte zdravniku.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Biotransformacija Metformin se izloča z urinom v nespremenjeni obliki.
Latvian: Biotransformācija Metformīns izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Slovenian: V primeru težav pri požiranju se tableto lahko prelomi ali zdrobi, saj gre za farmacevtsko obliko s takojšnjim sproščanjem.
Latvian: Rīšanas grūtību gadījumā tableti drīkst salauzt vai sasmalcināt, jo tā ir tūlītējas iedarbības zāļu forma.
Slovenian: • hitro in globoko dihanje,
Latvian: • strauja un dziļa elpošana;
Slovenian: Za to zdravilo ni posebnih pogojev shranjevanja.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Segluromet pri bolnikih ≥ 75 let je malo.
Latvian: Pieredze, lietojot Segluromet ≥ 75 gadus veciem pacientiem, ir ierobežota.
Slovenian: (Za rezultate študij glede kombiniranega zdravljenja in učinkov na urejenost glikemije glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.)
Latvian: (Pētījumu rezultātus par kombinācijām un iedarbību uz glikēmijas kontroli skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā).
Slovenian: Sestavni del multi pakiranja, ločena prodaja ni možna.
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovenian: • občutek omotičnosti, vrtoglavice ali šibkosti, zlasti ob vstajanju,
Latvian: • apreibuma, noreibuma vai vājuma sajūta, it īpaši pieceļoties stāvus;
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Segluromet škoduje nerojenemu otroku.
Latvian: Nav zināms, vai Segluromet var nodarīt kaitējumu vēl nedzimušam bērnam.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Segluromet, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamezne monokomponente.
Latvian: Ja nav pieejams atbilstoša stipruma Segluromet, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Slovenian: Klinični pomen teh zmanjšanj ni znan.
Latvian: Šādu samazinājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu.
Slovenian: • Metformin spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi.
Latvian: • Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Slovenian: Vplivi na ledvice in kosti po 1-mesečnem obdobju okrevanja niso povsem izginili.
Latvian: Pēc 1 mēnesi ilga atlabšanas perioda ietekme uz nierēm un kauliem nebija pilnībā izzudusi.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts.
Slovenian: To se lahko pojavi ne glede na koncentracijo glukoze v krvi.
Latvian: Tā var rasties neatkarīgi no glikozes līmeņa asinīs.
Slovenian: Latinoameričani so predstavljali od 15,6 % do 34,5 % populacije.
Latvian: Spānijas vai Latīņamerikas izcelsmes pacienti veidoja 15,6 - 34,5% no populācijas.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Segluromet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Latvian: Ārstēšanas ar Segluromet laikā ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība, .
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem za dodatno napredovanje okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram, reizi 3-6 mēnešos.
Slovenian: Najbolje je, da se največji dnevni odmerek metformina razdeli v 2 do 3 dnevne odmerke.
Latvian: Kopējo maksimālo metformīna dienas devu vajadzētu sadalīt 2 - 3 dienas devās.
Slovenian: Splošni uvod
Latvian: Vispārīgs ievads
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila v primeru poškodovane ovojnine ali znakov, ki kažejo, da je bilo pakiranje odprto.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir bojāts vai redzamas pazīmes, kas liecina par iepakojuma atvēršanu.
Slovenian: Po potrebi lahko pride v poštev prilagoditev odmerka metformina, saj lahko zaviralci/induktorji OCT spremenijo učinkovitost metformina.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt metformīna devas pielāgošanu, jo OKT inhibitori/induktori var mainīt metformīna efektivitāti.
Slovenian: Zdravila Segluromet se ne sme uporabljati za zdravljenje te bolezni.
Latvian: Segluromet nedrīkst lietot šīs slimības ārstēšanai;
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Slovenian: • če ste alergični na ertugliflozin ali metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ertugliflozīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Latvian: • Jūsu ārsts parakstīs Jums atbilstošo zāļu devu.
Slovenian: To lahko povzroči resne zdravstvene težave, kot so bolezen srca, bolezen ledvic, slepota in slab pretok krvi.
Latvian: Tas var novest pie būtiskām medicīniskām problēmām, piemēram, sirds slimības, nieru slimības, akluma un vājas asinsrites.
Slovenian: , pomanjkanje vitamina B12
Latvian: 2, B12 vitamīna deficīts
Slovenian: Ta izsledek so pripisali malabsorpciji ogljikovih hidratov, ki je spremenila homeostazo kalcija, in ni veljal za pomembnega, kar zadeva tveganje za človeka.
Latvian: Šī atrade saistīta ar ogļhidrātu malabsorbciju, kā rezultātā bija izmainīta kalcija homeostāze, un to neuzskatīja par būtisku, vērtējot risku cilvēkam.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12, kar lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12 (npr. megaloblastno anemijo).
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu bija saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisko anēmiju).
Slovenian: Maloštevilni podatki nakazujejo, da uporaba metformina pri nosečnicah ni povezana z večjim tveganjem za prirojene malformacije.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Segluromet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Segluromet 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Segluromet prehaja v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai Segluromet izdalās mātes pienā.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā laikā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
Latvian: Tomēr, ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles pēc ierastās shēmas.
Slovenian: Laktacidoza je urgentno zdravstveno stanje, ki ga je treba zdraviti v bolnišnici.
Latvian: Laktacidoze ir ārkārtējs medicīniskais stāvoklis, ko nepieciešams ārstēt slimnīcā.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek insulina ali drugega zdravila.
Latvian: Ārsts var samazināt Jums insulīna vai citu zāļu devu.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se je predhodno med zdravljenjem z zaviralcem SGLT2 pojavila DKA, ponovno zdravljenje z zaviralcem SGLT2 ni priporočljivo, razen če je ugotovljen in odpravljen drug jasen sprožilni dejavnik.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš SGLT2 inhibitora lietošanas laikā bijusi DKA, terapiju ar SGLT2 inhibitoriem nav ieteicams atsākt, ja vien netiek identificēts un koriģēts cits pārliecinošs veicinošais faktors.
Slovenian: Po peroralni uporabi se približno 90 % absorbiranega zdravila izloči skozi ledvice v prvih 24 urah, s plazemskim eliminacijskim razpolovnim časom približno 6,2 ure.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas aptuveni 90% uzsūkušos zāļu tiek izvadītas caur nierēm pirmo 24 stundu laikā, un plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,2 stundas.
Slovenian: V okviru previdnostnih ukrepov je treba razmisliti o skrbnem spremljanju bolnikov z višjim tveganjem za amputacije ter o svetovanju bolnikom glede pomembnosti redne preventivne oskrbe stopal in vzdrževanja ustrezne hidracije.
Latvian: Piesardzības nolūkā jāapsver rūpīga tādu pacientu novērošana, kuriem ir lielāks amputācijas risks, un pacienti jākonsultē par regulāras profilaktiskas pēdu aprūpes un adekvātas hidratācijas nozīmi.
Slovenian: Odstranjevanje ertugliflozina s hemodializo ni raziskano.
Latvian: Ertugliflozīna izvadīšana ar hemodialīzi nav pētīta.
Slovenian: • Odmerek zdravila Segluromet, ki ga boste jemali, bo odvisen od vašega stanja in količine ertugliflozina in metformina, potrebne za uravnavanje vašega krvnega sladkorja.
Latvian: • Jūsu lietotā Segluromet deva būs atkarīga no Jūsu stāvokļa un tā, kāds ertugliflozīna un metformīna daudzums nepieciešams, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Slovenian: Organski sistem Pogostnost
Latvian: Orgānu sistēmu klase Biežums
Slovenian: Izhodišče (povprečje)
Latvian: Sākotnējā vērtība (vidējā)
Slovenian: Ti podatki odražajo izpostavljenost 1.029 bolnikov ertugliflozinu s povprečnim trajanjem izpostavljenosti približno 25 tednov.
Latvian: Šie dati atspoguļo ertugliflozīna ietekmi 1029 pacientiem, kuri to lietoja vidēji aptuveni 25 nedēļas.
Slovenian: Izločanje glukoze z urinom je lahko povezano s povečanim tveganjem za okužbe urinarnega trakta.
Latvian: Glikozes izvadīšana ar urīnu var būt saistīta ar palielinātu urīnceļu infekciju risku.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete stopala in upoštevate vse druge nasvete zdravstvenega osebja glede oskrbe stopal in ustrezne hidracije.
Latvian: Ir svarīgi regulāri pārbaudīt savas pēdas un ievērot visus veselības aprūpes speciālista sniegtos ieteikumus par pēdu aprūpi un adekvātu hidratāciju.
Slovenian: Ocena ertugliflozina in vitro
Latvian: Ertugliflozīna vērtēšana in vitro
Slovenian: Ob pojavu teh simptomov je treba pri bolnikih takoj preveriti, ali gre za ketoacidozo, ne glede na koncentracijo glukoze v krvi.
Latvian: Ja pacientiem rodas šādi simptomi, nekavējoties jāpārbauda, vai nav ketoacidozes, neatkarīgi no glikozes koncentrācijas asinīs.
Slovenian: Ertugliflozinovi glukuronidi nimajo vpliva na te izoforme.
Latvian: Ertugliflozīna glikuronīdi šīs izoformas neietekmēja.
Slovenian: Možnih akutnih simptomov in znakov prevelikega odmerjanja niso ugotovili.
Latvian: Nekonstatēja nekādus iespējamus akūtus simptomus un pārdozēšanas pazīmes.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih 3. faze so ertugliflozin uporabljali ne glede na obroke.
Latvian: 3. fāzes klīniskajos pētījumos ertugliflozīnu lietoja neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Segluromet pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: Segluromet drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovenian: • če ste imeli amputacijo na spodnji okončini.
Latvian: • Ja Jums ir bijusi apakšējās ekstremitātes amputācija.
Slovenian: • če imate hudo okužbo ali ste dehidrirani.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija vai dehidratācija;
Slovenian: Resna diabetična ketoacidoza se je pojavila redko.
Latvian: Retos gadījumos radās smaga diabētiskā ketoacidoze.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila Segluromet istočasno.
Latvian: Pacienti nedrīkst vienlaicīgi lietot divas Segluromet devas.
Slovenian: Multi pakiranje: 196 (4 pakiranja po 49) filmsko obloženih tablet
Latvian: Multipaka: 196 (4 pakas pa 49) apvalkotās tabletes
Slovenian: V številnih primerih je bila klinična slika tega stanja neznačilna, z le zmerno zvišano koncentracijo glukoze v krvi, in sicer pod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Latvian: Vairākos gadījumos šāds stāvoklis izpaudās atipiski, ar tikai mēreni paaugstinātu glikozes koncentrāciju asinīs zem 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovenian: Za dodatne informacije glejte podpoglavja spodaj.
Latvian: Papildu informāciju skatīt turpmākajās rindkopās.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Segluromet je ena tableta dvakrat na dan.
Latvian: • Segluromet ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o fimozi in včasih je bila izvedena cirkumcizija (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par fimozi, un dažkārt tika veikta apgraizīšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • zvišana raven "ketonskih teles" v urinu ali krvi,
Latvian: • paaugstināts "ketonvielu" līmenis urīnā vai asinīs;
Slovenian: Za spremljanje urejenosti glikemije je treba uporabiti alternativne metode.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzīšanai jāizmanto citas metodes.
Slovenian: • pri bolnikih, ki uporabljajo največji tolerirani odmerek metformina skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni,
Latvian: • pacientiem, kuri lieto maksimālās panesamās metformīna devas kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai;
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije [GFR] ≥ 90 ml/min)
Latvian: Pieaugušie ar normāliem nieru darbības rādītājiem (glomerulārās filtrācijas ātrums [GFĀ] ≥ 90 ml/min)
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek glimepirida je bil 3,0 mg (glejte preglednico 5).
Latvian: Glimepirīda vidējā dienas deva bija 3,0 mg (skatīt 5. tabulu).
Slovenian: Farmakološki mehanizmi njegovega delovanja se razlikujejo od drugih razredov peroralnih antihiperglikemičnih zdravil.
Latvian: Tā farmakoloģiskās darbības mehānisms ir atšķirīgs kā citu grupu perorāli lietojamiem antihiperglikēmiskajiem līdzekļiem.
Slovenian: Vključuje polakisurijo, nujno potrebo po uriniranju, poliurijo, večje izločanje urina in nikturijo.
Latvian: Ietver pollakiūriju, neatliekamu vajadzību urinēt, poliūriju, palielinātu urīna daudzumu un niktūriju.
Slovenian: V nasprotju s sulfonilsečninami metformin tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot tudi pri zdravih osebah ne povzroča hipoglikemije, razen v posebnih okoliščinah (glejte poglavje 4.5), in ne povzroča hiperinsulinemije.
Latvian: Atšķirībā no sulfonilurīnvielas grupas zālēm, metformīns neizraisa hipoglikēmiju ne pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, ne veseliem indivīdiem, izņemot īpašos apstākļos (skatīt 4.5. apakšpunktu), kā arī neizraisa hiperinsulēmiju.
Slovenian: V teh dveh združenih, s placebom nadzorovanih preskušanjih, ki sta vključevali metformin, ni bilo dodatnih neželenih učinkov v primerjavi s tremi s placebom nadzorovanimi študijami z ertugliflozinom (glejte spodaj).
Latvian: Šajos divos ar placebo kontrolētajos pētījumos, kuri ietvēra metformīnu, nenovēroja nekādas papildu blakusparādības, salīdzinot ar trim ar placebo kontrolētiem ertugliflozīna pētījumiem (skatīt tālāk).
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo:
Latvian: Zemam cukura līmenim asinīs var būt šādas pazīmes un simptomi:
Slovenian: Verjetnost za dehidracijo je večja:
Latvian: Lielāka dehidratācijas iespējamība ir šādos gadījumos:
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so znižan pH krvi (< 7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (> 5 mmol/l) in zvečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Latvian: Diagnosticējošos laboratorijas testos vēro pazeminātu pH līmeni asinīs (<7,35), paaugstinātu laktātu līmeni plazmā (>5 mmol/l) un palielinātu anjonu starpību un laktāta/piruvāta attiecība.
Slovenian: • preskave krvi lahko pokažejo spremembe v številu rdečih krvnih celic v krvi (imenovanih hemoglobin).
Latvian: • asinsanalīzēs var būt sarkano asins šūnu daudzuma (tā dēvētā - hemoglobīna) izmaiņas asinīs .
Slovenian: • če obstaja tveganje za dehidracijo (če na primer jemljete tablete, ki povečajo nastajanje urina [diuretike] ali znižajo krvni tlak, ali če ste stari več kot 65 let).
Latvian: • ja Jūs varētu būt pakļauts dehidratācijas riskam (piemēram, ja Jūs lietojat zāles, kas veicina urīna veidošanos [diurētiskos līdzekļus] vai pazemina asinsspiedienu, vai esat vecāks par 65 gadiem).
Slovenian: Kirurški posegi
Latvian: Ķirurģiskās operācijas
Slovenian: Presnova ertugliflozina s CYP (oksidativna presnova) je minimalna (12 %).
Latvian: Ertugliflozīna CYP meditētais (oksidatīvais) metabolisms ir minimāls (12%).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Segluromet pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista bili dokazani in se ga ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Latvian: Segluromet drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, nav pierādīta, un Segluromet nedrīkst lietot 1. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai.
Slovenian: Uporabo zdravila Segluromet je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Latvian: Segluromet lietošana jāpārtrauc pirms operācijām ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.