FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: További információ a Neulasta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Neulasta (pegfilgrasztim)
Bulgarian: Neulasta (pegfilgrastim)
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az injekciót.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neulasta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neulasta?
Hungarian: Ez lassítja a filgrasztim kiürülését a szervezetből, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Bulgarian: Това забавя отстраняването на филграстим от организма, което позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Neulasta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Neulasta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A Neulasta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Bulgarian: Общ преглед на Neulasta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Hungarian: A Neulasta leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Neulasta (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Hungarian: A Neulasta-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Neulasta
Hungarian: Bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтвор за инжектиране под кожата.
Hungarian: A Neulasta-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, 467, kemoterápiával kezelt emlőrákos beteg bevonásával.
Bulgarian: Neulasta е проучен в две основни проучвания при 467 пациенти с рак на млечната жлеза, лекувани с химиотерапия.
Hungarian: A Neulasta-t gyártó vállalat biztosítja, hogy a gyógyszert alkalmazó betegek vagy gondviselők olyan figyelmeztető kártyával rendelkezzenek, amely elmagyarázza, hogyan kell használni a gyógyszert befecskendező injekciós eszközt.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Neulasta, ще гарантира, че пациентите или болногледачите са снабдени със сигнална карта, обясняваща как да се използва инжекционното устройство, което доставя лекарството.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban egyetlen Neulasta injekció hatásosságát a naponta többször alkalmazott filgrasztim injekciókéval vetették össze a négy kemoterápiás ciklus mindegyike során.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на еднократна инжекция Neulasta е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocitakolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Neulasta, пегфилграстим (pegfilgrastim), се състои от филграстим, който е много подобен на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Hungarian: 2002. augusztus 22-én a Neulasta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Neulasta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 август 2002 г.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt az első kemoterápiás ciklus alatt.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на тежката неутропения по време на първия цикъл на химиотерапията.
Hungarian: A Neulasta csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Bulgarian: Neulasta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Hungarian: További információért a Neulasta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Neulasta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neulasta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Neulasta са установени в проучванията?
Hungarian: A Neulasta-ban a filgrasztim „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz van kötve).
Bulgarian: В Neulasta филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Hungarian: A filgrasztim a neutropénia kezelése érdekében a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ezáltal a fehérvérsejtek száma emelkedik a vérben.
Bulgarian: Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки и по този начин увеличава броя на белите кръвни клетки и лекува неутропенията.
Hungarian: A Neulasta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Neulasta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Amikor nem alkalmaztak stimuláló faktort, ez az időtartam kb.
Bulgarian: Това се сравнява с около пет до седем дни, когато не се използва стимулиращ фактор.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neulasta alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neulasta?
Hungarian: A Neulasta-t minden egyes kemoterápiás ciklus (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) végét minimum 24 órával követően egyetlen 6 mg-os adagként, bőr alá adott injekció formájában kell beadni.
Bulgarian: Neulasta се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата поне 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с лекарства при рак).
Hungarian: A Neulasta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Neulasta непрекъснато се проследяват.
Hungarian: A Neulasta hatékonyan csökkenti a súlyos neutropénia időtartamát a kemoterápia során, és a mellékhatásai kezelhetőnek bizonyultak.
Bulgarian: Neulasta е ефективен за намаляване на продължителността на тежката неутропения по време на химиотерапия и нейните нежелани реакции се считат за управляеми.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a betegeknek az első kemoterápiás ciklus alatt kb.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са имали тежка неутропения за около 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапия.
Hungarian: A Neulasta-t rákos betegeknél alkalmazzák, hogy segítsen a neutropénián (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony szintje), a rákellenes kezelés egyik gyakori mellékhatásán, ami fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Bulgarian: Neulasta е лекарство, което се използва при пациенти с рак, за да помогне за справянето с неутропения (нисък брой на неутрофили, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими на инфекции.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neulasta-t?
Bulgarian: Как се използва Neulasta?
Hungarian: A Neulasta ugyanolyan hatásosnak bizonyult a súlyos neutropénia időtartamának csökkentésében, mint a filgrasztim.
Bulgarian: Neulasta е също толкова ефективен, колкото филграстим, за намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Hungarian: A Neulasta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Neulasta вижте листовката.
Hungarian: A Neulasta nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (a fehérvérsejtek daganatos betegsége), illetve mielodiszpláziás szindrómában (e betegség során nagyszámú rendellenes fehérvérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegek kezelésére.
Bulgarian: Neulasta не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия, или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвежда голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
Hungarian: A Neulasta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Neulasta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neulasta?
Bulgarian: Как действа Neulasta?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neulasta forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Neulasta е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: A Neulasta-t konkrétan a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia megelőzésére alkalmazzák.
Bulgarian: Прилага се по-специално за намаляване на продължителността на неутропенията и за предотвратяване на фебрилна неутропения (неутропения, придружена от висока температура).
Hungarian: Legalább 10 másodpercig figyelje.
Bulgarian: Наблюдавайте поне 10 секунди.
Hungarian: Ez hatással lehet a gyógyszerére.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашето лекарство.
Hungarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Bulgarian: One Amgen Centre Drive Thousand Oaks CA 91320
Hungarian: 0% (üres)
Bulgarian: 0% (празен)
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből.
Bulgarian: Извадете от хладилника.
Hungarian: 27 óra
Bulgarian: 27 часа
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neulasta
Bulgarian: Други лекарства и Neulasta
Hungarian: 45 perc
Bulgarian: 45 минути
Hungarian: Azonnal kérjen sürgősségi orvosi ellátást.
Bulgarian: Веднага потърсете спешна медицинска помощ.
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Amerikai Egyesült Államok
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060 САЩ
Hungarian: Ellenőrizze a Neulasta külső megjelenését.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neulasta.
Hungarian: • Ön terhes;
Bulgarian: сте бременна;
Hungarian: • fennáll Önnél a terhesség lehetősége; vagy
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна; или
Hungarian: Elektromos berendezések
Bulgarian: Електрическо оборудване
Hungarian: A betegnek meg kell kapnia a Betegfigyelmeztető kártyát is.
Bulgarian: Пациентът трябва да получи и предупредителна карта на пациента.
Hungarian: Kérje meg gondozóját, hogy az első alkalmazáskor legyen a közelben.
Bulgarian: Помолете грижещото се за Вас лице да бъде наблизо при първата употреба.
Hungarian: Lehetőleg laza ruházatot viseljen, és óvatosan öltözködjön.
Bulgarian: Препоръчително е да носите свободно облекло и да внимавате при преобличане.
Hungarian: A Neulasta-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Bulgarian: Neulasta не е изпитван при бременни жени.
Hungarian: Figyelem!
Bulgarian: Внимание!
Hungarian: A betegfigyelmeztető kártyán a következő kulcsfontosságú információkat kell feltüntetni:
Bulgarian: Предупредителна карта на пациента трябва да съдържа следните основни съобщения:
Hungarian: Ellenőrizze a betegtájékoztató végén lévő utasításokat, és lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Bulgarian: Проверете инструкциите в края на тази листовка и се свържете с Вашия медицински специалист, ако:
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók;
Bulgarian: Реакции на свръхчувствител ност;
Hungarian: A Neulasta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neulasta при деца все още не е установена.
Hungarian: Nem megfelelő működés
Bulgarian: Не работи правилно
Hungarian: Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet.
Bulgarian: Не докосвайте почистената област от кожата.
Hungarian: A hosszú távú kimenetelt nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Не е изследван резултата за продължителен период от време (вж. точка 4.4).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Neulasta-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Bulgarian: Не затопляйте Neulasta по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Hungarian: • Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията).
Hungarian: • A 0% (üres) jelzés mellett fekete vonalat kell látnia - ez erősíti meg, hogy a teljes adagot megkapta.
Bulgarian: Трябва да видите черна линия близо до индикатора 0% (празен), за да потвърдите, че сте получили пълна доза.
Hungarian: Javasolt a thrombocytaszám és a hematokrit érték rendszeres ellenőrzése.
Bulgarian: Препоръчва се редовно наблюдение на тромбоцитния брой и хематокрита.
Hungarian: 9/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: 9/l) (вж. точка 4.4).
Hungarian: KERÜLJE például az utazást, a vezetést és a nehéz gépek kezelését a testre helyezendő injektor felragasztása utáni 26-29 órában (beleértve a 45 perces beadási időt és az azt követő egy órát is).
Bulgarian: Например, ИЗБЯГВАЙТЕ пътувания, шофиране или работа с тежки машини в продължение на 26-29 часа след поставяне на прикрепящия се към тялото инжектор (това включва 45-минутния период на доставяне на дозата плюс един час след доставянето).
Hungarian: Ha az injektort több mint 1 órán át közvetlen napfény éri, az hatással lehet a benne lévő gyógyszerre.
Bulgarian: Ако е изложен на пряка слънчева светлина за повече от 1 час, това може да повлияе на Вашето лекарство.
Hungarian: Ha a teljes adagot megkapta, akkor ugorjon a következő lépésre.
Bulgarian: Ако дозата е доставена, преминете към следващата стъпка.
Hungarian: Az eszköz meghibásodásából eredő gyógyszerelési hiba
Bulgarian: Лекарствени грешки в резултат на повреда на устройството
Hungarian: A Neulasta-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Bulgarian: Терапията с Neulasta трябва да бъде започната и наблюдавана от лекар с опит в онкологията и/или хематологията.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Neulasta injekciót.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как сами да си поставите инжекция Neulasta.
Hungarian: • ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Bulgarian: ако сте алергични към пегфилграстим, филграстим, или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neulasta-t biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Bulgarian: В клинични изпитвания, Neulasta е бил прилаган безопасно 14 дни преди химиотерапията.
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Bulgarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Белгия
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Neulasta-t, a következőket kell tennie:
Bulgarian: Преди да инжектирате Neulasta трябва да направите следното:
Hungarian: • Ellenőrizze ismét az állapotjelző fényt.
Bulgarian: Проверете отново светлинния индикатор.
Hungarian: Lásd 4.8 pont.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Hungarian: • Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа.
Hungarian: • mikor várható az adag bejuttatásának megkezdése
Bulgarian: кога да очаквате да започне доставянето на дозата
Hungarian: 100% (teli)
Bulgarian: 100% (пълен)
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson-szindróma) jelentettek a Neulasta alkalmazása esetén.
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Neulasta.
Hungarian: A pegfilgrasztimmal szembeni antitest termelődés aránya általában alacsony.
Bulgarian: Степента на образуване на антитела спрямо пегфилграстим обикновено е ниска.
Hungarian: • Kerülje azokat a tevékenységeket és helyeket, amelyek korlátozhatják a Neulasta adagolása alatti ellenőrzést.
Bulgarian: Избягвайте дейности и места, които могат да възпрепятстват наблюдението по време на приложение на Neulasta.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също задната част на ръцете.
Hungarian: Hagyja abba a Neulasta alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a 4. pontban leírt tünetek bármelyikét tapasztalja.
Bulgarian: Спрете използването на Neulasta и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
Hungarian: 9/l értéket, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, това лекарство трябва да се прекрати незабавно.
Hungarian: • Még szivárgás esetén is előfordulhat, hogy az állapotjelző fény zöld marad, és a töltöttségjelző 0%-ot (üres) mutat.
Bulgarian: Дори и при изтичане, светлинният индикатор може да свети зелено и индикаторът за напълване може да е на 0% (празен).
Hungarian: Észrevehetően nedves (átitatódott) az öntapadós lap
Bulgarian: Видимо мокра (пропита с течност) лепенка
Hungarian: A Neulasta-t csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
Bulgarian: Neulasta е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
Hungarian: • A testre helyezendő injektort tartsa legalább 10 cm-es távolságra más elektromos berendezésektől, például mobiltelefonoktól, vezeték nélküli telefonoktól, mikrohullámú sütőktől és egyéb, mindennaposan használt készülékektől.
Bulgarian: Съхранявайте прикрепящия се към тялото инжектор на разстояние най-малко 10 cm (4 инча) от електрически уреди, като мобилни телефони, безжични телефони, микровълнови фурни и други често използвани уреди.
Hungarian: Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 10
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 x 10
Hungarian: A fehérvérsejt-szám ilyen mértékű növekedése átmeneti, jellemzően a beadást követő 24 és 48 óra közötti időszakban lép fel és a gyógyszer farmakodinámiás hatásának a következménye.
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след приложението и е в съответствие с фармакодинамичните ефекти на това лекарство.
Hungarian: A dugattyút lassú, állandó nyomással nyomja be.
Bulgarian: Натиснете буталото надолу бавно с постоянен натиск.
Hungarian: Az abszolút neutrophil szám középértéke (sejt x 109/l)
Bulgarian: Среден абсолютен брой на неутрофилите (клетки x 109/l)
Hungarian: • egy új Neulasta előretöltött fecskendőre; és
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с Neulasta; и
Hungarian: A készítmény alkalmazás előtti kezelésével kapcsolatos utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Bulgarian: За указания относно работата с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Hungarian: Ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане, моля уведомете Вашия лекар.
Hungarian: Vizsgálati nap
Bulgarian: Ден от проучването
Hungarian: A pegfilgrasztim alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи лечението с пегфилграстим, като се вземат превид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Hungarian: Kontakt dermatitis
Bulgarian: Контактен дерматит1
Hungarian: Nem gyakran ennek eredményeképpen légzési elégtelenség, vagy ARDS alakult ki, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Нечесто някои случаи са довели до дихателна недостатъчност или ARDS, който може да бъде фатален (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ez lényeges útmutatást tartalmaz arra vonatkozóan, hogyan ellenőrizze az eszközt, hogy nem történt-e gyógyszerelési hiba, beleértve a hatás elmaradását eredményező aluladagolást, illetve azt is, hogy mikor szükséges azonnal orvosi segítséget kérni.
Bulgarian: Тя съдържа важни съвети как да следите устройството си за лекарствени грешки, включително недостатъчна доза, водеща до липса на ефект, и кога да потърсите незабавно медицинска помощ.
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на гранулоцит-колония стимулиращите фактори (G-CSFs), търговското име на прилагания продукт трябва да бъде отбелязано точно в досието на пациента.
Hungarian: Körülbelül 27 órával azután, hogy a testre helyezendő injektort felragasztják a beteg bőrére, a Neulasta mintegy 45 perc alatt beadásra kerül.
Bulgarian: Приблизително 27 часа след като прикрепящия се към тялото инжектор бъде поставен върху кожата на пациента, Neulasta ще се достави за около 45 минути.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Neulasta-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е дал Neulasta, за да подпомогне Вашия костен мозък (тази част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда повече бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм срещу инфекциите.
Hungarian: Egy nyílt, egyszeri adaggal végzett vizsgálatban (n = 31) a vesefunkció károsodás különböző stádiumai, köztük a végstádiumú vesebetegség sem voltak hatással a pegfilgrasztim farmakokinetikájára.
Bulgarian: В едно открито проучване с единична доза (n = 31) е установено, че различните стадии на бъбречно увреждане, включително терминално бъбречно заболяване, не са оказали влияние върху фармакокинетиката на пегфилграстим.
Hungarian: Ne fogja meg a dugattyút!
Bulgarian: Не хващайте буталото.
Hungarian: * Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilén-glikollal (PEG) történő konjugáció követ.
Bulgarian: *Произведен от клетки на Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология, последвано от конюгация с полиетиленгликол (ПЕГ).
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Neulasta-injekciót?
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да си поставя подкожна инжекция Neulasta?
Hungarian: Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejtszám > 100 × 10
Bulgarian: Съобщавани са чести случаи на левкоцитоза (брой на белите кръвни клетки [WBC] > 100 x 10
Hungarian: Ez a heveny légzési distress szindróma (ARDS) tünete lehet.
Bulgarian: Това може да е признак на остър респираторен дистрес синдром (ОРДС).
Hungarian: Ha a Neulasta egy alkalommal 24 óránál rövidebb ideig véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt, az nincs káros hatással stabilitására.
Bulgarian: Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по-малък от 24 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Neulasta.
Hungarian: Ne kerüljön testápoló, krém, olaj vagy tisztítószer a testre helyezendő injektor közelébe, ezek hatására ugyanis elengedhet a ragasztó.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на лосиони, кремове, масла или почистващи средства в близост до прикрепения към тялото инжектор, тъй като тези продукти могат да предизвикат разхлабване на лепенката.
Hungarian: A Neulasta injekció önálló beadása
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране на Neulasta
Hungarian: A felkar hátsó felszíne
Bulgarian: Задна част на ръката
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Neulasta-t, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
Bulgarian: Не разклащайте Neulasta енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Hungarian: Pirosan villogó állapotjelző fény
Bulgarian: Червена мигаща светлина за състоянието
Hungarian: A Neulasta még felhasználható, ha 24 óránál rövidebb időszakon keresztül véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt.
Bulgarian: Neulasta може да се използва, ако случайно е замразен еднократно за период по-малък от 24 часа.