FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām, lietojot devas, kas nodrošina tādu pašu sistēmisku ietekmi, kā lietojot klīniskas devas, netika novērotas ar ārstēšanu saistītas nevēlamas reakcijas.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, duodant žiurkėms nelfinaviro tokiomis dozėmis, kad sisteminė ekspozicija būtų panaši į ekspoziciją, kai vartojamos klinikinės dozės, su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos nenustatyta.
Latvian: Žurkām novēroja aknu masas palielināšanos un no devas atkarīgu vairogdziedzera folikulāro šūnu hipertrofiju.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas padidėjęs kepenų svoris ir su doze susijusi skydliaukės folikulinių ląstelių hipertrofija.
Latvian: Nelfinaviru metabolizē galvenokārt citohroma P450 izoenzīmi CYP3A4 un CYP2C19 (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas (pētījumā lietotā nelfinavira deva)
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Latvian: pulvera veidā, hipromeloze un glicerīna triacetāts.
Lithuanian: milteliai, hipromeliozė ir glicerolio triacetatas.
Latvian: • Šīs zāles praktiski 'nesatur kāliju', jo vienā devā ir mazāk nekā 1 mmol (39 miligrami) kālija.
Lithuanian: • Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Latvian: Zāļu kārbā ir divas mērkarotes:
Lithuanian: Vaisto dėžutėje yra du matavimo samteliai:
Latvian: Delavirdīna AUC ↓ 31 % Nelfinavira AUC ↑ 107 %
Lithuanian: Delavirdino AUC ↓ 31 % Nelfinaviro AUC ↑ 107 %
Latvian: Tabulā ir atspoguļots režīms, kas nodrošina atbilstošas kopējās Viracept dienas devas lietošanu katru dienu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Lithuanian: Lentelėje pateikta schema, užtikrina, kad kiekvieną dieną bus suvartota tinkama Viracept paros dozė, paremta vaiko kūno svoriu.
Latvian: Balstoties uz datiem par citiem CYP3A4 inhibitoriem, paredzams, ka midazolāma koncentrācija plazmā būs nozīmīgi lielāka, ja midazolāms tiek lietots perorāli.
Lithuanian: Remiantis kitų CYP3A4 inhibitorių poveikio tyrimų duomenimis, tikėtina, kad vartojant geriamųjų midazolamo preparatų, midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus daug didesnė.
Latvian: Nesajauciet pulveri ar skābas garšas ēdienu vai sulu.
Lithuanian: Nemaišyti miltelių su rūgščiu maistu ar sultimis.
Latvian: • sildenafilu (erekcijas panākšanai vai saglabāšanai);
Lithuanian: • sildenafilis (vartojamas norint sukelti ar palaikyti erekciją);
Latvian: Hemofīlijas slimniekiem būtu jādara zināms, ka iespējama pastiprināta asiņošana.
Lithuanian: Hemofilija sergantiems pacientams reikia paaiškinti, kad, vartojant VIRACEPT, gali padažnėti kraujavimas.
Latvian: Atorvastatīna AUC ↑ 74 % Nelfinavira AUC koncentrācija nav mērīta
Lithuanian: Atorvastatino AUC ↑ 74 % Nelfinaviro AUC koncentracijos netirtos
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nelfinaviru vai jebkuru citu sastāvdaļu (norādītas apakšpunktā 6. ‘Sīkāka informācija');
Lithuanian: • Jūs esate alergiškas nelfinavirui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje
Latvian: Nelfinavirs atgriezeniski saistās pie HIV proteāzes aktīvās daļas un aizkavē poliproteīnu šķelšanu, tā veidojot neattīstītas, neinfekciozas vīrusa daļiņas.
Lithuanian: Nelfinaviras laikinai prisijungia prie ŽIV proteazės aktyviojo centro ir neleidžia atskelti poliproteinų, todėl formuojasi nesubrendusios ir negalinčios infekuoti viruso dalelės.
Latvian: Pieredze par akūtu VIRACEPT pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Lithuanian: Ūminio VIRACEPT perdozavimo žmonėms patirties yra nedaug.
Latvian: Kad ordinēts vienlaikus ar nelfinaviru, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Lithuanian: Skiriant kartu su nelfinaviru, reikia stebėti, kaip pacientas toleruoja bozentaną
Latvian: VIRACEPT grūtniecības laikā drīkst lietot tikai, ja sagaidāmais ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Nėštumo metu VIRACEPT reiktų skirti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisins potencialų pavojų vaisiui.
Latvian: Ar Viracept lietotais uzturs
Lithuanian: Kartu su Viracept valgytas maistas
Latvian: • 3. tabula: ja bērns zāles lieto trīs reizes dienā, katru reizi viņam jādod 25 - 35 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas, izņemot bērnus, kuru ķermeņa masa ir no 10,5 līdz 12 kg, no 12 līdz 14 kg un no 18 līdz 22 kg.
Lithuanian: Jei vaistą duodate tris kartus per parą, turite kaskart duoti po 25-35 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui, išskyrus 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriančius vaikus.
Latvian: • atorvastatīnu vai citus statīnus (holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Lithuanian: • atorvastatinas ar kiti statinai (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Latvian: Palīgvielas: Viracept pulveris iekšķīgai lietošanai satur aspartāmu (E951) par saldinātāju.
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose yra saldiklio aspartamo (E951).
Latvian: Palielināts alanīnaminotransferāzes līmenis, palielināts aspartātaminotransferāzes līmenis, neitropēnija, paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs, samazināts neitrofīlu skaits
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės, aspartataminotransferazės aktyvumas, neutropenija, padidėjusi kraujo kreatinfosfokinazės koncentracija, sumažėjęs neutrofilų skaičius
Latvian: Viracept ārējais izskats un iepakojums:
Lithuanian: Viracept išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: • Škidrumu pulverim nepievienojiet tā oriģinālajā iepakojumā.
Lithuanian: • Nesumaišykite miltelių su skysčiais originalioje talpyklėje.
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir aknu funkciju traucējumi, tostarp hronisks aktīvs hepatīts, kombinētās pretretrovīrusu terapijas laikā biežāk rodas aknu funkciju traucējumi, un tādēļ šie pacienti jākontrolē atbilstoši standarta praksei.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau yra buvę kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, gydant antiretrovirusinių vaistų deriniu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl juos reikia stebėti, taikant įprastą metodiką.
Latvian: Pretēji tam, pēc ritonavira terapijas 6 no 7 klīniskajiem izolātiem ar pazeminātu (8-113 reizes) jutību pret ritonaviru in vitro, salīdzinot ar sākotnējo, bija arī pazemināta (5-40 reizes) jutība pret nelfinaviru in vitro.
Lithuanian: Atvirkščiai, gydant ritonaviru 6 iš 7 klinikinių izoliatų, kurių jautrumas ritonavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 8 iki 113 kartų), lyginant su pradiniais duomenimis, taip pat pademonstravo sumažėjusį jautrumą nelfinavirui (nuo 5 iki 40 kartų).
Latvian: Skatīt apakšpunktu 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Latvian: To rašanās biežums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Šių sutrikimų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • Kombinētā pretretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipēmiju (paaugstinātu taukvielu līmeni asinīs) un nejutību (rezistenci) pret insulīnu.
Lithuanian: • Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas taip pat gali būti sukelti pieno rūgšties ar cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, hiperlipemiją (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje) ar atsparumą insulinui.
Latvian: Viracept satur zāles, ko sauc par nelfinaviru un kas ir 'proteāzes inhibitors'.
Lithuanian: Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru, kuris yra „proteazės inhibitorius". Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų" grupei.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai no Viracept iedarbības iegūtu pēc iespējas vairāk.
Lithuanian: Laikykitės pateiktų nurodymų, nes kitaip nepatirsite viso Viracept poveikio.
Latvian: • Uzglabāt oriģināliepakojumā.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje.
Latvian: Pērtiķiem novēroja ķermeņa masas samazināšanos un vispārējā fiziskā stāvokļa pasliktināšanos kopā ar gastrointestinālas toksicitātes vispārīgām pazīmēm.
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas svorio mažėjimas, bendras fizinis silpnėjimas ir bendro toksinio poveikio virškinimo traktui požymių.
Latvian: Turpmāku M8 sadalīšanos katalizē CYP3A4.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad tolesnį M8 skaidymą katalizuoja CYP3A4.
Latvian: • amiodaronu vai hinidīnu (sirds ritma traucējumu ārstēšanai);
Lithuanian: • amjodaronas ar chinidinas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);
Latvian: Turpmāk apkopotas būtiskas un nebūtiskas blakusparādības no spontāniem pēcreģistrācijas ziņojumiem (kad nelfinavirs tika lietots kā vienīgais proteāzes inhibitors vai kombinācijā ar citu pretretrovīrusu terapiju), kas nav minētas apakšpunktā 4.8 un kuru gadījumā nevar izslēgt cēlonisku saistību ar nelfinaviru.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimo po rinkodaros teisės suteikimo patirtis Sunkios ir nesunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta spontaninių pranešimų po rinkodaros teisės suteikimo (kai nelfinaviras buvo vartojamas kaip vienintelis proteazės inhibitorius arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais), nepaminėtos anksčiau 4.8 skyriuje ir kurių priežastinio ryšio su nelfinaviro vartojimu negalima paneigti, yra išvardytos toliau.
Latvian: Visas pakāpes
Lithuanian: Bet kurio laipsnio
Latvian: Žurkām, lietojot 1000 mg/kg/dienā, palielinājās vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas un vēža risks, salīdzinot ar kontroles grupu.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama nelfinaviro po 1000 mg/kg per parą, padažnėjo skydliaukės folikulinių ląstelių adenoma ir karcinoma (palyginus su kontroline grupe).
Latvian: Krustotā rezistence starp nelfinaviru un reversās transkriptāzes inhibitoriem nav ticama, jo tiem ir atšķirīgi mērķenzīmi.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo nelfinavirui ir atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams nereikėtų tikėtis, kadangi šie vaistai veikia skirtingus fermentus.
Latvian: Tā kā palielināta HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācija var izraisīt miopātiju, arī rabdomiolīzi, šo zāļu kombinācija ar nelfinaviru nav ieteicama.
Lithuanian: Kadangi padidėjusi HMG KoA reduktazės inhibitorių koncentracija gali sukelti miopatiją, įskaitant rabdomiolizę, šiuos vaistus skirti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama
Latvian: In vitro: In vitro ir atlasīti HIV izolāti ar pazeminātu jutību pret nelfinaviru.
Lithuanian: In vitro: Buvo atrinkta ŽIV izoliatų, kurių jautrumas nelfinavirui sumažėjęs.
Latvian: Pacientu grupā ar aknu darbības traucējumiem (Child-Turcotte A līdz C klases) novēroja nelfinavira AUC palielināšanos par 49-69 %, salīdzinot ar veselo cilvēku grupu.
Lithuanian: Pacientų, sergančių A, B arba C klasės pagal ChildTurcotte klasifikaciją kepenų funkcijos nepakankamumu, plazmoje nelfinaviro AUC buvo 49-69 % didesnis negu sveikų savanorių.
Latvian: Nelfinavira vienas 750 mg devas farmakokinētiku pētīja pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta vieną 750 mg dozę išgėrusių kepenų nepakankamumu sergančių pacientų ir sveikų savanorių organizme.
Latvian: Pudele satur 144 g pulvera iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Buteliuke yra 144 g geriamųjų miltelių.
Latvian: Nelietojiet Viracept un pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Lithuanian: Nevartokite Viracept ir pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tablečių pagalbinės medžiagos
Latvian: Vairāk par pusi aprakstīto gadījumu terapija ar proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Daugiau kaip pusę aprašytų atvejų proteazės inhibitoriai buvo vartojami toliau arba jų vartojimas buvo nutrauktas tik laikinai.
Latvian: Nevienam no pacientiem šajā pētījumā nekonstatēja atcelšanas simptomus; kaut gan, ņemot vērā farmakokinētikas pārmaiņas, jāparedz, ka dažiem pacientiem, kas saņēma šo medikamentu kombināciju, varētu būt atcelšanas simptomi un var būt nepieciešama turpmāka metadona devas pielāgošana.
Lithuanian: Metadono AUC ↓ 47 % Atliekant šį tyrimą, nutraukimo simptomų nepasireiškė nė vienam tyrimo dalyviui, tačiau, atsižvelgiant į farmakokinetikos pokyčius, reikia manyti, kad kai kuriems šiuos vaistus kartu vartojantiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų ir tekti didinti metadono dozę.
Latvian: Nelfinavirs var samazināt fenitoīna AUC; tādēļ jākontrolē fenitoīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar nelfinaviru.
Lithuanian: Nelfinaviras gali mažinti fenitoino AUC, todėl vartojant fenitoiną kartu su nelfinaviru reikia tirti fenitoino koncentraciją
Latvian: • metadonu (lieto, ārstējot atkarību no narkotikām);
Lithuanian: • metadonas (vartojamas priklausomybei nuo opiatų gydyti);
Latvian: • kalcija kanāla blokatorus, piemēram, bepridilu (sirds traucējumu ārstēšanai);
Lithuanian: • kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip bepridilis (vartojami širdies ligoms gydyti);
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): vēdera pūšanās,
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pilvo pūtimas.
Latvian: Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresni kaip 13 metų vaikai
Latvian: Biežākā novērotā blakusparādība bērniem ir caureja.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotas šalutinis poveikis vaikams yra viduriavimas.
Latvian: To izpausmes var būt apgrūtināta elpošana, drudzis, nieze, sejas tūska un izsitumi, kas dažreiz var veidot pūslīšus.
Lithuanian: • alerginė reakcija. Jos požymiai gali būti dusulys, karščiavimas, niežulys, veido patinimas ar išbėrimas, dėl kurio kartais gali atsirasti pūslių.
Latvian: Vienlaicīga proteāzes inhibitoru un lovastatīna vai simvastatīna lietošana ir kontrindicēta.
Lithuanian: Proteazės inhibitorių skirti kartu su lovastatinu ar simvastatinu draudžiama.
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto ar sirds - asinsvadu sistēmu saistīto blakusparādību, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauvju un sinusa tahikardijas risku.
Lithuanian: Šis derinys gali padidinti su salmeterolio vartojimu susijusių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, įskaitant pailgėjusį QT intervalą, palpitacijas ar sinusinę tachikardiją, pavojų.
Latvian: Pravastatīns, fluvastatīns, rosuvastatīns
Lithuanian: Pravastatinas, fluvastatinas, rozuvastatinas
Latvian: Nelfinavira un spēcīga CYP3A inhibitora, ketokonazola, vienlaicīga lietošana par 35 % palielināja nelfinavira AUC plazmā.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su ketokonazolu, stipriai slopinančiu CYP3A, 35 % padidėjo nelfinaviro AUC plazmoje.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas ilga 2-82 nedēļas, tika monitorēti atlasītu, ar nelfinaviru vai nelfinaviru kombinācijā ar reversās transkriptāzes inhibitoriem ārstētu pacientu HIV izolāti, lai noteiktu to fenotipiskās (n=19) vai genotipiskās (n=195, no kuriem 157 bija novērtējami) pārmaiņas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, laikotarpyje nuo 8 iki 82 savaičių, atrinktų pacientų, gydytų tik nelfinaviru arba kartu su atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, ŽIV izoliatai buvo stebimi dėl fenotipinių (n=19) ir genotipinių (n=195, 157 iš kurių buvo tiriami) pokyčių.
Latvian: • Meteorisms.
Lithuanian: Metabolizmas.
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna un nelfinavira kombinācija ir kontrindicēta (skatīt kontrindikācijas).
Lithuanian: Simvastatiną ar lovastatiną skirti kartu su nelfinaviru negalima (žiūrėkite kontraindikacijas)
Latvian: Nozīmīgākā oksidētā metabolīta M8 (tertbutilhidroksinelfinavira) in vitro pretvīrusu aktivitāte ir līdzīga nemainītām zālēm, un tā veidošanos katalizē polimorfiskais citohroms CYP2C19.
Lithuanian: Pagrindinio oksidacijos metu susidariusio metabolito M8 (tert-butil hidroksinelfinaviro) antivirusinis aktyvumas in vitro yra toks pat kaip nepakitusio nelfinaviro; jo susidarymą katalizuoja polimorfinis citochromas CYP2C19.
Latvian: • rifabutīnu, eritromicīnu vai klaritromicīnu (bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
Latvian: Omeprazolu nedrīkst lietot kopā ar nelfinaviru.
Lithuanian: Omeprazolas kartu su nelfinaviru neturi būti vartojamas.
Latvian: • pimozīdu (lieto psihisku traucējumu gadījumā);
Lithuanian: • pimozidas (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti);
Latvian: Mutagenitāte: in vitro un in vivo pētījumi ar vielmaiņas aktivāciju un bez tās rāda, ka nelfinaviram nav mutagēniskas vai genotoksiskas iedarbības.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo su metaboline aktyvacija ir be jos nelfinaviro mutageninio ar genotoksinio poveikio nenustatyta.
Latvian: AUC24 (mg.h/l) Aritmētiskais vidējais ± SN
Lithuanian: /l) Aritmetinis vidurkis ± SN
Latvian: Palīgvielas:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos.
Latvian: • Pārējās sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, maltodekstrīns, divvērtīgs kālija fosfāts, krospovidons, hidroksipropilmetilceluloze, aspartāms (E951), saharozes palmitāts un dabiski un mākslīgi aromatizatori.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, maltodekstrinas, dvibazis kalio fosfatas, krospovidonas, hidroksipropilmetilceliuliozė, aspartamas (E951), sacharozės palmitatas ir natūralios bei sintetinės aromatizuojančios medžiagos.
Latvian: Nebija nozīmīgas atšķirības starp mazām ritonavira devām (100 vai 200 mg divreiz dienā) attiecībā uz ietekmi uz nelfinavira un M8
Lithuanian: Mažų ritonaviro dozių (100 mg arba 200 mg × 2) poveikio nelfinaviro ir M8 AUC reikšmingo skirtumo nebuvo.
Latvian: - Satur kāliju: 50,0 mg kālija dihidrogēnfosfāta, kas atbilst 22,5 mg kālija uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Kalis - 50,0 mg dvibazio kalio fosfato, atitinkančio 22,5 mg kalio viename grame geriamųjų
Latvian: Atšķirību starp rīta un vakara minimālo koncentrāciju, lietojot divas un trīs reizes dienā, novēroja arī veseliem brīvprātīgajiem, kas lietoja devas ar precīzu 8 vai 12 stundu intervālu.
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Latvian: Palīgvielas: - Satur saharozes palmitātu: 10,0 mg uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Sacharozės palmitatas - 10,0 mg viename grame geriamųjų miltelių.
Latvian: Ar proteāzes inhibitoriem var mijiedarboties arī citi HMG-CoA reduktāzes inhibitori, tādēļ tie jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Kiti HMG-KoA reduktazės inhibitoriai taip pat gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais, taigi, juos reikia skirti atsargiai.
Latvian: Viroloģiskā neveiksme izteiktāka bija nelfinavira grupā (17 %) nekā fosamprenavira/ritonavira grupā (7 %).
Lithuanian: Nelfinaviro grupėje (17 %), daugiau pacientų nei fosamprenaviro/ritonaviro grupėje (7 %), patyrė virusologinę nesėkmę.
Latvian: Asinszāles izraisītais efekts var saglabāties līdz 2 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas ↑ liecina par palielināšanos, ↓ liecina par pazemināšanos, ↔ liecina par minimālām pārmaiņām (< 10 %).
Lithuanian: Baigus vartoti jonažolės preparatus, fermentus indukuojantis jų poveikis gali išlikti dar mažiausiai 2 savaites ↑ rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Latvian: Ja esat ieņēmis vairāk Viracept, nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai nekavējoties dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę Viracept dozę, nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba tuoj pat vykite į artimiausią ligoninę.
Latvian: Ārstam arī jāinformē bērna aprūpētājs, ka svarīgi ir ievērot devas lietošanas norādījumus un ka ar katru devu maltītes laikā ir jālieto atbilstošais tablešu daudzums.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi pasakyti vaiko slaugytojui apie dozavimo instrukcijų laikymosi svarbą ir kad kiekvieno valgymo metu reikia išgerti tam tikrą skaičių tablečių.
Latvian: • simvastatīnu vai lovastatīnu (lai asinīs pazeminātu holesterīna līmeni).
Lithuanian: • simvastatinas ar lovastatinas (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru gadījumā Jums jākonsultējas ar savu ārstu Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai, kuomet reikia pasitarti su gydytoju Jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: ↑ Trazodona koncentrācija
Lithuanian: koncentracijos netirtos
Latvian: Kancerogenitāte: tika veikti divus gadus ilgi kancerogenitātes pētījumi ar pelēm un žurkām, lietojot nelfinavira mesilātu perorāli.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės nelfinaviro mesilato kancerogeniškumo tyrimas, duodant jo per os, buvo atliktas su pelėmis ir žiurkėmis.
Latvian: ↑ Flutikazona koncentrācija
Lithuanian: Sakvinaviro koncentracija
Latvian: Vairāk nekā 10 % pacientu, kam bija novērtējami izolāti, tika konstatēta viena vai vairākas vīrusa proteāzes mutācijas 30., 35., 36., 46., 71., 77. un 88. aminoskābes pozīcijā.
Lithuanian: Viena ar daugiau viruso proteazės mutacijų amino rūgščių pozicijose 30, 33, 36, 46, 71, 77 ir 88 buvo stebėta daugiau nei 10 % pacientų, kurių ŽIV izoliatai buvo tiriami.
Latvian: KĀ LIETOT VIRACEPT
Lithuanian: KAIP VARTOTI VIRACEPT
Latvian: Bērni no 3 līdz 13 gadu vecumam
Lithuanian: 3-13 metų amžiaus pacientai.
Latvian: Apsvērt citu, flutikazona propionātam alternatīvu līdzekļu, piemēram, beklometazona, lietošanu, ko nemetabolizē CYP3A4, sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Apsvarstyti galimus flutikazono propionato pakaitalus, kurių nemetabolizuoja CYP3A4, pvz., beklometazonas, ypač jei vartojama ilgai.
Latvian: Pelēm, lietojot līdz 1000 mg/kg/dienā, onkogēniska iedarbība netika pierādīta.
Lithuanian: 1000 mg/kg per parą dozės pelėms neturėjo jokio akivaizdaus onkogeninio poveikio.
Latvian: Nelfinavira koncentrācijas pārmaiņas nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām un devas pielāgošana nav nepieciešama, ketokonazolu un nelfinaviru lietojot vienlaikus.
Lithuanian: Šis nelfinaviro koncentracijos pokytis kliniškai reikšmingu nelaikomas, todėl nelfinavirą vartojant kartu su ketokonazolu dozės koreguoti nereikia
Latvian: VIRACEPT nedrīkst lietot vienlaikus ar omeprazolu, jo samazinās nelfinavira un tā metabolīta M8 (tertbutilhidroksinelfinavira) kopējā iedarbība.
Lithuanian: VIRACEPT negalima skirti kartu su omeprazolu dėl ekspozicijos nelfinaviru ir aktyviu jo metabolitu M8 (tertbutilo hidroksinelfinavirui) sumažėjimo.
Latvian: Nevirapīnu lietojot kopā ar nelfinaviru, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Kai nevirapinas vartojamas su nelfinaviru, dozės keisti nereikia
Latvian: Ja pacienti ar normālu nieru vai aknu darbību jāārstē ar nelfinaviru, ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt ārstēšanu ar kolhicīnu.
Lithuanian: Jeigu gydymas nelfinaviru yra būtinas pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra normali, rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba jo vartojimą laikinai nutraukti.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu robežās no 10,5 līdz 12 kg un no 18 līdz 22 kg katras maltītes laikā ir jālieto atšķirīgs tablešu skaits.
Lithuanian: 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turi vartoti skirtingą skaičių tablečių.
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, kas nav CYP3A4 substrāti, piemēram, pravastatīns vai fluvastatīns.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti vaistų, kurie nėra CYP3A4 substratai, pvz., pravastatino ar fluvastatino.
Latvian: Ārstam ir jāinformē bērna aprūpētājs rūpīgi kontrolēt bērna svara pieaugumu, lai nodrošinātu atbilstošas kopējās dienas devas saņemšanu.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi patarti vaiko slaugytojui, kad jis kruopščiai stebėtų vaiko kūno svorio didėjimą ir pagal tai užtikrintų, kad bus suvartota tinkama bendroji paros dozė.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošanas nepieciešamība, īpaši ja tiek lietots vairāk par vienu midazolāma devu.
Lithuanian: Reikia patikslinti midazolamo dozavimą, ypač jeigu injekuojama daugiau negu viena jo dozė
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Logotips]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS „Logotipas"