FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Livensa, precum şi cu ocazia reevaluărilor de rutină ale tratamentului, trebuie avute în vedere şi indicaţiile şi restricţiile tratamentului cu estrogeni.
Norwegian Bokmål: Egnet bruk av østrogen og begrensninger som er knyttet til behandling med østrogen, skal vurderes før en Livensa-behandling startes og under den rutinemessige reevalueringen av behandlingen.
Romanian: Eficacitatea Livensa este redusă, în cazul în care urmaţi tratament cu un anumit tip de estrogen
Norwegian Bokmål: Livensas effekt reduseres dersom østrogenbehandlingen er av en bestemt type (‘konjugert ekvint østrogen').
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel Într-un interval de 6 luni de tratament dublu-orb, următoarele reacţii adverse au apărut cu o incidenţă mai mare la grupul tratat cu Livensa (n=549), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneders dobbelblindet eksponering oppstod følgende bivirkninger med større hyppighet hos gruppen som ble behandlet med legemidlet (n=549) enn hos gruppen som ble behandlet med placebo (n=545), og som utprøverne har vurdert som kanskje eller sannsynligvis relatert til behandlingen med Livensa.
Romanian: La îndepărtarea plasturelui de Livensa, concentraţiile serice de testosteron revin, în decurs de 12 ore,
Norwegian Bokmål: Når et Livensa-depotplaster tas av, vender serumkonsentrasjonen av testosteron tilbake til omtrent baselineverdiene i løpet av 12 timer på grunn av dets korte eksponensielle halveringstid (ca. 2 timer).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Livensa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke legemidlet så lenge din lege forskriver det.
Romanian: Anasarcă, astenie, senzaţie de presiune toracică, disconfort toracic
Norwegian Bokmål: Anasarca, asteni, brysttetthet, ubehag i brystet
Romanian: Ce conţine Livensa
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Livensa
Romanian: - dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la testosteron sau la oricare dintre celelalte componente ale
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Livensa - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor testosteron eller et av de andre innholdsstoffene i Livensa (se "Ytterligere informasjon" nederst i dette pakningsvedlegget).
Romanian: 1 plasture de 28 cm2 conţine testosteron 8,4 mg şi eliberează 300 micrograme în 24 ore.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 28 cm2 inneholder 8,4 mg testosteron og frigjør 300 mikrogram testosteron per 24 timer.
Romanian: La analiza de ansamblu a studiilor, efectuată după 24 săptămâni, diferenţa dintre Livensa şi placebo, în ceea ce priveşte frecvenţa medie a episoadelor de satisfacţie completă, a fost de 1,07, pentru intervale de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte studieanalysen ved 24. uke var forskjellen mellom Livensa og placebo mht.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Livensa de către pacientele tratate cu estrogeni ecvini conjugaţi (EEC), întrucât nu a fost demonstrată eficacitatea în această situaţie (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Livensa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu Livensa au fost evaluate în două studii multicentrice, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de şase luni, care au inclus 562 paciente (INTIMATE
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Livensa er ikke blitt evaluert i dobbelblinde, placebokontrollerte studier med mer enn 1 års varighet.
Romanian: Fiecare plasture de 28 cm2 conţine testosteron 8,4 mg şi eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster inneholder 8,4 mg testosteron, og det avgir 300 mikrogram testosteron i løpet av 24 timer.
Romanian: Livensa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Romanian: DESPRE TRATAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ
Norwegian Bokmål: OM BEHANDLINGEN DIN
Romanian: Vă rugăm să aveţi în permanenţă acest card la dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg dette kortet.
Romanian: 0,004 (pentru superioritate)
Norwegian Bokmål: 0,004 (for superioritet)
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon:
Romanian: Acestea sunt ultimele comprimate care v-au rămas.
Norwegian Bokmål: Dette er de siste tablettene du har igjen.
Romanian: Formula este următoarea:
Norwegian Bokmål: Formelen er som følger:
Romanian: În caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi: Nume:
Norwegian Bokmål: I en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Navn:
Romanian: CÂND SĂ SOLICITAŢI ASISTENŢĂ MEDICALĂ
Norwegian Bokmål: NÅR DU SKAL OPPSØKE LEGEHJELP
Romanian: Rare 1 Ratele de raportare se bazează pe populaţia feminină din cadrul studiilor clinice.
Norwegian Bokmål: Sjeldne 1 Rapporteringsfrekvens er basert på kvinnepopulasjonen i kliniske studier.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 62%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 62 %.
Romanian: Alimentele cresc expunerea maximă într-o măsură variabilă, dar au un efect minim asupra expunerii totale.
Norwegian Bokmål: Mat øker maksimal eksponering i varierende grad, men har minimal effekt på total eksponering.
Romanian: Expunerea la alţi metaboliţi este mai mică de 5%.
Norwegian Bokmål: Eksponering av andre metabolitter er under 5 %.
Romanian: În analiză este inclus primul eveniment din fiecare categorie.
Norwegian Bokmål: Den første hendelsen i hver kategori er inkludert i analysen.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noe av følgende:
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND PACIENTUL Numele pacientului:
Norwegian Bokmål: PASIENTINFORMASJON Pasientnavn:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul anticoagulant după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Legen kan endre din antikoagulasjonsbehandling som følger:
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte cazurile de supradozaj este foarte limitată.
Norwegian Bokmål: Erfaring med tilfeller av overdosering er svært begrenset.
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 3 zile.
Norwegian Bokmål: Steady state-konsentrasjon oppnås innen 3 dager.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
Romanian: • Importanţa complianţei la tratament;
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av behandlings-compliance
Romanian: In vitro, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 55%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 55 %.
Romanian: Pacienţi cu cancer activ
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv kreft
Romanian: Metabolitul său activ este un substrat pentru OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er et substrat for OATP1B1.
Romanian: Un subiect poate fi inclus în mai multe subcategorii dacă acesta a avut un eveniment din categoriile respective.
Norwegian Bokmål: Merk: En forsøksperson kan være inkludert i flere underkategorier dersom vedkommende hadde en hendelse i disse kategoriene.
Romanian: Lixiana nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Lixiana er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi orice simptome neobişnuite.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du opplever noen uvanlige symptomer.
Romanian: Este important să luaţi medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar legemiddelet ditt nøyaktig slik legen din har fortalt deg.
Romanian: • Pentru creatinină în µmol/l:
Norwegian Bokmål: • For kreatinin i µmol/l:
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu edoxaban.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder skal unngå å bli gravide under behandling med edoksaban.
Romanian: Pot exista situaţii care să justifice o modificare a tratamentului anticoagulant (Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: Det kan være situasjoner som krever en endring i antikoagulasjonsbehandlingen (tabell 2).
Romanian: Aşadar, este important să cunoaşteţi posibilele semne şi simptome ale sângerării şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu oricare dintre următoarele situaţii:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å være oppmerksom på mulige tegn og symptomer på blødning, og kontakte legen din umiddelbart dersom du får noe av følgende:
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate simultan.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal ikke gis samtidig.
Romanian: - dacă aveţi o valvă mecanică la nivelul inimii
Norwegian Bokmål: - dersom du har en mekanisk hjerteklaff
Romanian: Valoarea medie a volumului de distribuţie este în medie de 107 (19,9) l (DS).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 107 (19,9) l, gjennomsnitt (SD).
Romanian: Sângerările vaginale au fost raportate frecvent la femeile cu vârsta sub 50 ani şi mai puţin frecvent la femeile cu vârsta peste 50 ani.
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning ble rapportert som vanlig forekommende hos kvinner under 50 år, mens det var mindre vanlig hos kvinner over 50 år.
Romanian: Durata tratamentului a fost cuprinsă între 3 luni şi 12 luni, aceasta fiind stabilită de către investigator pe baza caracteristicilor clinice ale pacientului.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 3 måneder til 12 måneder, valgt av utprøver basert på pasientens kliniske tilstand.
Romanian: Nu luaţi Lixiana dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lixiana dersom du er gravid eller ammer.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Lixiana, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide cum trebuie să fiţi tratată.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Lixiana, skal du umiddelbart informere legen din, som bestemmer hvordan du skal behandles.
Romanian: Sângerarea menstruală poate fi intensificată şi/sau prelungită.
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsblødninger kan øke og/eller bli forlenget.
Romanian: • Reacţie alergică
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
Romanian: Nu luaţi Lixiana:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lixiana:
Romanian: • Nu începeţi să luaţi niciun alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală) fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke andre legemidler (inkludert reseptfrie) uten å rådføre deg med legen din.
Romanian: Poate fi avut în vedere şi factorul recombinant VIIa (r-FVIIa).
Norwegian Bokmål: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overveies.
Romanian: Este foarte important să luaţi Lixiana înainte şi după operaţie, exact în momentele indicate de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Lixiana før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă aproximativ 35% din doza administrată.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance tilsvarer ca. 35 % av administrert dose.
Romanian: Prin urmare, utilizarea edoxabanului la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Bruk av edoksaban er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, profilul metabolitului se modifică şi se formează o cantitate mai mare de metaboliţi activi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon endres metabolittprofilen, og det dannes en større mengde av aktive metabolitter.
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpreterarea acestora;
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Romanian: a Un subiect poate fi reprezentat pe mai multe rânduri.
Norwegian Bokmål: a Én forsøksperson kan være representert i flere rader.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor de AAS mai mari de 100 mg trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser enn 100 mg ASA bør kun foretas under medisinsk tilsyn.
Romanian: • Semnele şi simptomele sângerării şi când să solicite asistenţă;
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødninger og når de skal oppsøke legehjelp
Romanian: Alţi agenţi antitrombotici, codul ATC: B01AF03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AF03
Romanian: Ce este Lixiana şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Lixiana er og hva det brukes mot
Romanian: c „Orice sângerare confirmată" include toate sângerările definite de către adjudecător drept evidente din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: c "Enhver bekreftet blødning" omfatter de som bedømmingskomiteen definerte som klinisk åpenbare.
Romanian: • Vărsături cu sânge sau materii care arată precum zaţul de cafea
Norwegian Bokmål: • Oppkast av blod eller noe som ser ut som malt kaffe
Romanian: Edoxaban este absorbit cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime în decurs de 1 - 2 ore.
Norwegian Bokmål: Edoksaban absorberes med maksimal plasmakonsentrasjon innen 1-2 timer.
Romanian: Lixiana este utilizat la adulţi:
Norwegian Bokmål: Lixiana brukes hos voksne for å:
Romanian: Nr. de telefon:
Norwegian Bokmål: Telefonnummer:
Romanian: Înainte de lansarea Lixiana în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină asupra conţinutului şi formatului programului educaţional, inclusiv suporturile de comunicare, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului, împreună cu autoritatea competentă naţională.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Lixiana i det enkelte medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen avtale innhold og format av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter ved programmet, med nasjonal kompetent myndighet.
Romanian: ≥ 30 şi ≤ 50 1302 96
Norwegian Bokmål: ≥ 30 til ≤ 50 1302 96
Romanian: - dacă aveţi un risc crescut de sângerare, aşa cum se poate întâmpla dacă aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni:
Norwegian Bokmål: - dersom du har økt blødningsrisiko, som kan være tilfellet dersom du har noen av følgende tilstander:
Romanian: Acesta funcţionează prin blocarea activităţii factorului Xa, care este un component important în formarea cheagurilor de sânge.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
Romanian: Lixiana poate fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Lixiana kan tas med eller uten mat.
Romanian: Nu există informaţii privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om bruk hos barn og ungdom.
Romanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germania
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Romanian: Metoda utilizată pentru a estima funcţia renală (ClCr în ml/minut) în timpul dezvoltării clinice a Lixiana a fost metoda Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: Metoden som ble brukt til å anslå nyrefunksjon (CrCL i ml/minutt) ved klinisk utvikling av Lixiana var Cockcroft-Gault-metoden.
Romanian: Această metodă este recomandată pentru evaluarea valorilor ClCr ale pacienţilor înainte şi în timpul tratamentului cu Lixiana.
Norwegian Bokmål: Denne metoden anbefales ved vurdering av pasienters CrCL før og under behandling med Lixiana.
Romanian: • Lixiana poate creşte riscul de sângerare.
Norwegian Bokmål: • Lixiana kan øke blødningsrisikoen.
Romanian: • Îndrumări privind comutarea de la sau la tratamentul cu Lixiana;
Norwegian Bokmål: • Veiledning om bytte fra eller til behandling med Lixiana
Romanian: > 110 şi ≤ 130 497 20
Norwegian Bokmål: > 110 til ≤ 130 497 20
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale a studiului ENGAGE AF-TIMI 48, expunerea maximă şi totală au fost comparabile la pacienţii asiatici şi la pacienţii non-asiatici.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av ENGAGE AF-TIMI 48-studien var maksimal og total eksponering sammenlignbar hos asiatiske og ikke-asiatiske pasienter.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t½) pentru administrarea orală este de 10 - 14 ore.
Norwegian Bokmål: t½ for oral administrasjon er 10-14 timer.
Romanian: Blistere de PVC/aluminiu.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakninger.
Romanian: Perioada de timp cuprinsă între prima doză de medicament de studiu şi ultima doză plus 3 zile.
Norwegian Bokmål: a Under behandling: Tid fra første dose studielegemiddel til siste dose pluss 3 dager.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lixiana
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lixiana
Romanian: • Îndrumări privind intervenţiile chirurgicale sau procedurile invazive, precum şi întreruperea temporară a tratamentului;
Norwegian Bokmål: • Veiledning om kirurgi eller invasive prosedyrer og midlertidig seponering
Romanian: DAPP se va asigura că în fiecare stat membru unde Lixiana este pus pe piaţă, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care se preconizează că vor utiliza Lixiana primesc următorul material educational:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert medlemsland hvor Lixiana markedsføres, sørge for at alt helsepersonell som forventes å bruke Lixiana får følgende opplæringsmateriell:
Romanian: Acesta a fost de 1,07 la centrele cu cel mai bun control al tratamentului cu warfarină (a 4-a cuartilă cu > 73,9% din valorile INR în intervalul terapeutic).
Norwegian Bokmål: Det var 1,07 ved sentrene med best kontrollert warfarinbehandling (4. kvartil med > 73,9 % av INR-verdier i terapeutisk område).
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND TRATAMENTUL (A se completa de către medic)
Norwegian Bokmål: BEHANDLINGSINFORMASJON (Fylles ut av legen)
Romanian: Se înregistrează o scădere a ratei de evenimente asociată cu creşterea valorii ClCr în ambele grupuri de tratament.
Norwegian Bokmål: Det er en fallende hendelsesrate ved økende CrCL i begge behandlingsgrupper.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sb, Du
Norwegian Bokmål: ANNET Ma., Ti., On., To., Fr., Lø., Sø.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (85%) trebuie să poată atinge o valoare INR ≥ 2,0 în decurs de 14 zile de administrare concomitentă de Lixiana şi AVK.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter (85 %) bør kunne nå en INR ≥ 2,0 innen 14 dager ved samtidig bruk av Lixiana og VKA.
Romanian: Subiecţii au fost menținuți în tratament timp de 28 zile după cardioversie.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fortsatte med behandlingen i 28 dager etter elektrokonvertering.
Romanian: • rifampicină, un antibiotic
Norwegian Bokmål: • rifampicin, et antibiotikum
Romanian: • medicamente care previn respingerea organului după transplant (de exemplu ciclosporină)
Norwegian Bokmål: • legemidler som forebygger organavstøtning etter transplantasjon (f.eks. ciklosporin)
Romanian: • sunătoare, un produs din plante folosit pentru anxietate şi depresie uşoară
Norwegian Bokmål: • prikkperikum, et naturlegemiddel som brukes mot angst og lett depresjon
Romanian: • o problemă cu vasele de sânge aflate în partea din spate a ochilor (retinopatie)
Norwegian Bokmål: • et problem med blodårene bakerst i øynene (retinopati)
Romanian: Dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Romanian: Acest lucru nu a fost considerat semnificativ din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk signifikant.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Lixiana.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom du har tatt for mange Lixianatabletter.
Romanian: • Ameţeli sau durere de cap apărută brusc
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller plutselig hodepine
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la următoarea adresă URL: www.dspatient.eu.
Norwegian Bokmål: Samme informasjon er også tilgjengelig på følgende nettside: www.dspatient.eu.
Romanian: Edoxaban a fost administrat cu sau fără alimente în cadrul studiilor ENGAGE AF-TIMI 48 şi Hokusai-VTE.
Norwegian Bokmål: Edoksaban ble gitt med eller uten mat i studiene ENGAGE AF-TIMI 48 og Hokusai-VTE.
Romanian: • De asemenea, funcţia renală trebuie evaluată atunci când se suspectează o modificare a funcţiei renale în timpul tratamentului (de exemplu, hipovolemie, deshidratare, precum şi în cazul utilizării concomitente a anumitor medicamente).
Norwegian Bokmål: • Nyrefunksjon bør også vurderes ved mistanke om endring i nyrefunksjon under behandling (f.eks. hypovolemi, dehydrering og samtidig bruk av visse legemidler).
Romanian: • Dacă omiteţi o doză, luaţi respectiva doză imediat şi apoi continuaţi în ziua următoare conform programului normal - nu luaţi dublul dozei prescrise în aceeaşi zi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose, ta den umiddelbart og fortsett påfølgende dag som vanlig - ikke ta det doble av forskrevet dose på én dag.
Romanian: Originea etnică
Norwegian Bokmål: Etnisk opphav
Romanian: • Greutate corporală scăzută ≤ 60 kg
Norwegian Bokmål: • Lav kroppsvekt ≤ 60 kg
Romanian: În unele cazuri, este posibil ca sângerarea să nu fie evidentă.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppdages ikke blødningen.
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND MEDICUL PRESCRIPTOR Pentru mai multe informaţii sau în caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi:
Norwegian Bokmål: FORSKRIVNINGSINFORMASJON For mer informasjon eller i en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Legens navn:
Romanian: Această recomandare se bazează pe tratamentul standard al supradozajului de medicamente şi pe datele disponibile privind compuşii similari, întrucât utilizarea cărbunelui activat pentru reducerea absorbţiei edoxabanului nu a fost studiată în mod specific în cadrul programului clinic cu edoxaban.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på standardbehandling av legemiddeloverdosering og tilgjengelige data for tilsvarende forbindelser, da bruk av medisinsk kull for å redusere absorpsjon av edoksaban ikke er undersøkt spesifikt i det kliniske programmet for edoksaban.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratament.
Norwegian Bokmål: Det må derfor tas en beslutning om hvorvidt amming skal avbrytes eller om pasienten skal avslutte/avstå fra behandling.
Romanian: Efectul edoxabanului asupra altor medicamente
Norwegian Bokmål: Effekt av edoksaban på andre legemidler
Romanian: c Valoarea p este pentru marja de non-inferioritate predefinită de 1,5.
Norwegian Bokmål: c p-verdien er for den forhåndsdefinerte grensen på 1,5 for ikke å være dårligere.
Romanian: Warfarină (N = 4122)
Norwegian Bokmål: Warfarin (N = 4122)
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile scanând codul QR de mai jos cu un dispozitiv smartphone.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved avlesning av QR-koden nedenfor med en smarttelefon.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi-i medicului dumneavoastră înainte de a lua Lixiana, întrucât efectul Lixiana poate fi redus.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette ovenfor gjelder for deg, må du informere legen din før du tar Lixiana, fordi effekten av Lixiana kan bli redusert.
Romanian: • Leziune sau condiţie considerată a avea un risc semnificativ de sângerare majoră.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstander, dersom dette anses å være en betydelig risiko for alvorlig blødning.
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează efectului de transfer al tratamentului cu dabigatran, însă acest lucru nu a cauzat prelungirea timpului de sângerare.
Norwegian Bokmål: Dette antas å skyldes gjenværende effekt av dabigatranbehandlingen, men dette medførte ikke forlenget blødningstid.