FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EMEA:n henkilöstö edustaa jäsenvaltioiden maantieteellistä tasapainoa, ja viime vuosina henkilöstöä on pyritty palkkaamaan EU:n kanssa liittymisneuvotteluja käyvistä valtioista.
Latvian: EMEA darbinieki pārstāv dažādas ES dalībvalstis, un pēdējos gados lielākoties darbā tiek pieņemti darbinieki no jaunajām ES dalībvalstīm.
Finnish: Vuonna 2006 aloitettujen välimiesmenettelyjen, lausuntopyyntöjen ja 5 artiklan 3 kohdan mukaisten lausuntojen määrä oli 79 % suurempi kuin vuonna 2005.
Latvian: 2006. gadā uzsākto arbitrāžas, Kopienas pārskatīšanas procedūras un 5. panta 3. punktā minēto atzinumu procedūru skaits bija par 79% lielāks nekā 2005. gadā.
Finnish: Uudet käyttöaiheet laajentavat olemassa olevien lääkkeiden käyttötarkoituksia
Latvian: Jaunas indikācijas paplašina esošo zāļu iespēju loku
Finnish: Uusien ilmoitusten lisäksi virasto sai 2 201 muutosilmoitusta, joita oli 120 % enemmän kuin vuonna 2005 (1 018).
Latvian: Papildus sākotnējiem paziņojumiem Aģentūra saņēma 2 201 paziņojumu par izmaiņām, kas ir par 120% vairāk nekā 2005. gadā (1 108).
Finnish: Eläinlääkkeiden lääkevalvonta on muuttumassa EU:ssa uuden lainsäädännön myötä.
Latvian: ES veterināro zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzībā norisinās pārmaiņas, kas ir saistītas ar jaunajiem tiesību aktiem.
Finnish: Ottamalla käyttöön ja koordinoimalla koko EU:n tieteellisiä voimavaroja, päämääränä korkealaatuinen lääkkeiden arviointi, tutkimus- ja kehitysohjelmien konsultointi, GXP1perussäännösten johdonmukaiseen noudattamiseen tähtäävät tarkastukset sekä käyttökelpoinen ja selkeä lääkkeiden käyttäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu tiedotus.
Latvian: mobilizējot un koordinējot visas ES zinātniskos resursus, lai nodrošinātu zāļu kvalitatīvu novērtējumu, konsultējot pētniecības un izstrādes programmas, veicot pārbaudes, lai nodrošinātu LxP1 nosacījumu īstenošanu, kā arī sniedzot noderīgu un skaidru informāciju zāļu lietotājiem un veselības aprūpes speciālistiem.
Finnish: Riskinhallintaa sovellettiin myös uusien hakemusten varhaisessa arviointivaiheessa CHMP:n tasolla toteutetun vertaisarviointiprosessin avulla.
Latvian: Riska pārvaldības ieguldījums tika nodrošināts jauno pieteikumu izvērtēšanas sākuma posmā, veicot salīdzinošo novērtējumu CHMP līmenī.
Finnish: Siksi hallintoneuvoston jäsenet miettivät parhaillaan, miten neuvoston osallistumista viraston työhön ja strategiseen päätöksentekoon voidaan tehostaa.
Latvian: Tādēļ Valdes locekļi sāka meklēt jaunus veidus, kā uzlabot Valdes iesaistīšanos Aģentūras darbā un tās stratēģisko lēmumu pieņemšanā.
Finnish: Nämä kasvimonografiat julkistettiin julkista kuulemista varten ennen viimeistelyä.
Latvian: Pirms pabeigšanas monogrāfijas tika nodotas publiskām konsultācijām.
Finnish: Raportointimenettelyjä EudraVigilance-eläinlääkintäjärjestelmään kehitettiin merkittävästi vuoden aikana.
Latvian: Aizvadītajā gadā ievērojami uzlabojusies ziņu iesniegšanas procedūra veterinārajai EudraVigilance.
Finnish: Keskitetty menettely on pakollinen myös kaikille suorituskyvyn parantamiseen tarkoitetuille eläinlääkkeille, joilla on tarkoitus edistää hoidettujen eläinten kasvua tai lisätä niiden tuottavuutta.
Latvian: Tāpat centralizētā procedūra attiecas uz visām veterinārajām zālēm, kas paredzētas ražīguma uzlabošanai, lai veicinātu dzīvnieku augšanu vai palielinātu produkciju.
Finnish: Potilaiden kanssa käytävän vuorovaikutuksen parantaminen
Latvian: Centieni uzlabot sadarbību ar pacientiem
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden rekombinantti B-hepatiittirokotteiden (HBVAXPRO ja Procomvax) teho.
Latvian: centralizēti reģistrētajām rekombinantajām B hepatīta vakcīnām (HBVAXPRO un Procomvax), attiecībā uz šo vakcīnu efektivitāti.
Finnish: Helmikuussa 2006 virasto alkoi julkaista Euroopan julkisista arviointikertomuksista (EPAR) potilaille ja suurelle yleisölle tarkoitettuja julkisia EPAR-yhteenvetoja.
Latvian: 2006. gada februārī Aģentūra sāka publicēt Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR) kopsavilkumus, kuri rakstīti tā, lai būtu saprotami pacientiem un plašākai sabiedrībai.
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että nämä lääkevalmisteet antavat edelleen tehokkaan suojan B-hepatiittia vastaan, mutta suositteli kuitenkin joitakin muutoksia lääkemääräystietoihin.
Latvian: CHMP secināja, ka šīs zāles joprojām sniedz vēlamo efektu aizsardzībai pret B hepatītu, bet ierosināja veikt izmaiņas lietošanas instrukcijā;
Finnish: Vuodeksi 2007 on suunnitteilla laajennuksia, jotka sallivat puoliautomaattiset eräpäivitykset.
Latvian: 2007. gadā plānoti uzlabojumi, lai varētu veikt pusautomātisku partijas augšupielādi.
Finnish: Näytteenotto- ja testausohjelman kehittämistä jatkettiin.
Latvian: Tika turpināts darbs pie paraugu ņemšanas un testēšanas programmas darbību uzlabošanas.
Finnish: Vuorovaikutuksen tiivistäminen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Latvian: Centieni uzlabot sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem
Finnish: PCWP jatkaa EMEA:n/CHMP:n potilas- ja kuluttajajärjestöjen työryhmän aloittamaa työtä.
Latvian: PCWP turpinās darbu, kuru jau ir aizsākusi bijusī EMEA/CHMP darba grupa sadarbībai ar pacientu un patērētāju organizācijām.
Finnish: EMEA:n tehtävänä on suojella ja edistää ihmisten ja eläinten terveyttä jatkuvasti globalisoituvassa maailmassa seuraavilla tavoilla:
Latvian: EMEA misija nepārtrauktas globalizācijas kontekstā ir aizsargāt un uzlabot sabiedrības un dzīvnieku veselību:
Finnish: Sidosryhmien konsultoinnin jälkeen EMEA otti käyttöön menettelyt ennen lausunnon antamista tapahtuneiden myyntilupahakemusten peruuttamisten julkistamista sekä myyntilupien epäämisten julkistamista varten.
Latvian: Pēc konsultācijām ar ieinteresētajām pusēm EMEA uzsāka publicēt informāciju par pieteikumiem, kas atsaukti pirms atzinuma, kā arī atteikumiem izsniegt reģistrācijas apliecību.
Finnish: Virasto on jatkanut toimiaan eurooppalaisen tutkimus- ja kehitystyön hyväksi.
Latvian: Aģentūra turpināja veicināt pētījumu un attīstības jomas popularizēšanu Eiropā.
Finnish: Myönteisistä lausunnoista 11 koski uusia harvinaislääkkeitä ja kaksi biologisesti vastaavia valmisteita, jotka sisältävät DNA-yhdistelmätekniikalla tuotettua ihmisen kasvuhormonia.
Latvian: No pozitīvajiem pieņemtajiem atzinumiem 11 attiecas uz jaunām zālēm retu slimību ārstēšanai, divi uz bioloģiski līdzīgām zālēm, kuru sastāvā ir ar rekombinantas cilvēka DNS metodi iegūts augšanas hormons.
Finnish: Lisäksi virasto ehdotti hankkeeseen kansanterveyteen liittyviä aiheita, kuten lääkevalvontaa.
Latvian: Turklāt Aģentūra ierosināja arī sabiedrības veselības interešu tēmas, piemēram, lai projektā tiktu iekļauta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība.
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden järjestelmä on lähes valmis, mutta muutoksia myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia varten on suunnitteilla alkuvuonna 2007.
Latvian: Centralizētās procedūras sistēma ir gandrīz pabeigta, pēcreģistrācijas procedūras ir plānots veikt 2007. gada sākumā.
Finnish: VIRASTON HALLINTO
Latvian: AĢENTŪRAS VADĪBA
Finnish: Hallintoneuvosto kannustaa virastoa jatkamaan hyvää työtä ja pysymään valmiustilassa kaikkia uhkatasoja varten.
Latvian: Valde rosināja Aģentūru turpināt sekmīgo darbu un saglabāt modrību saistībā ar apdraudējumiem.
Finnish: Virasto onnistui lyhentämään harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevien menettelyiden keskimääräistä käsittelyaikaa 57 vuorokauteen, joka on lyhyin aika sen jälkeen, kun menettely otettiin käyttöön vuonna 2000.
Latvian: Aģentūrai ir izdevies samazināt vidējo apstiprināšanas procedūras norises laiku līdz 57 dienām; tas ir īsākais vidējais laiks kopš šīs procedūras aizsākumiem 2000. gadā.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja ovat ryhtyneet laajoihin toimiin, jotta valmistuspaikan GMP-vaatimustenmukaisuus voidaan palauttaa, ja CHMP seuraa tilannetta tarkasti.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs šobrīd īsteno plašu uzlabojumu plānu, lai atjaunotu atbilstību LRP ražošanas uzņēmumā, un šo jautājumu cieši uzrauga CHMP.
Finnish: * 36 vuorokauden EMEAN:n lausunnon antamisen jälkeinen vaihe vuonna 2006 kattaa sekä viraston käsittelyajan että hakijoiden ja jäsenvaltioiden käännöksen tarkistuksiin tarvitseman ajan.
Latvian: EMEA 36 dienu pēcatzinuma posmā 2006. gadā ietverts Aģentūras procesa izpildes laiks, kā arī laiks, kas nepieciešams pieteikuma iesniedzējiem un dalībvalstīm, lai veiktu pēcatzinuma tulkojuma pārbaudes.
Finnish: 2.5 Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuus Laajat turvallisuustarkastukset
Latvian: 2.5 Cilvēkiem paredzēto zāļu nekaitīgums Svarīgākie pārskati par nekaitīgumu
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) viimeisteli ohjeet tällaisten valmisteiden laadun, turvallisuuden ja tehon testausta varten ja käynnisti julkisen kuulemismenettelyn vastaavasta ohjeesta immunologisia valmisteita varten.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pabeidza vadlīniju izstrādi šādu produktu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes testēšanai un uzziņām publicēja līdzīgas vadlīnijas attiecībā uz imunoloģiskajām zālēm.
Finnish: Viraston harvinaislääkkeiden maksualennuksia koskevaa toimintalinjaa tarkistettiin vuonna 2006 siten, että maksualennuspyyntöjen kasvava määrä huomioitiin.
Latvian: Aģentūras politika saistībā ar nodevu atlaidēm par zālēm retu slimību ārstēšanai mainīta 2006. gadā, ievērojot aizvien pieaugošo iesniegumu skaitu par nodevu atlaidēm.
Finnish: Yli puolet harvinaislääkkeiksi nimetyistä lääkkeistä on lastenlääkkeitä
Latvian: Vairāk nekā puse zāļu retu slimību ārstēšanai ir paredzētas bērniem
Finnish: 2.7 Rohdosvalmisteet Yhteisön kasvimonografiat
Latvian: 2.7 Augu izcelsmes zāles Kopienas monogrāfijas par augu izcelsmes zālēm
Finnish: Koska viraston potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille antaman korkealaatuisen lääketiedotuksen merkitys kasvaa edelleen, vuonna 2006 käynnistettiin useita tiedotukseen ja viestintään liittyviä aloitteita, joista on yhteenveto seuraavassa.
Latvian: Arvien nozīmīgākā Aģentūras loma kvalitatīvas informācijas nodrošināšanā partneriem un veselības aprūpes speciālistiem 2006. gadā radīja virkni iniciatīvu informācijas un saziņu jomā, par kurām izklāstīts tālāk.
Finnish: 4.3 Lääkevalmistetodistukset Pääkohdat vuonna 2006
Latvian: 4.3 Zāļu sertifikāti Svarīgākie rādītāji 2006. gadā
Finnish: Tieteelliset komiteat onnistuivat nopeuttamaan useiden avainmenettelyjen kuten alkuarviointien, harvinaislääkkeeksi nimeämisen ja tieteellisen neuvonnan keskimääräistä arviointiaikaa, mikä puolestaan joudutti uusien lääkkeiden kehittämistä ja saatavuutta.
Latvian: zinātniskajām komitejām izdevās paātrināt vidējo izvērtējuma laiku dažām svarīgākajām procedūrām, ieskaitot sākotnējos novērtējumus, retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu apstiprināšanu un zinātniskās konsultācijas, šādi paātrinot jauno zāļu izstrādi un pieejamību.
Finnish: Immuunihoito ja onkologia
Latvian: Imūnterapija un onkoloģija
Finnish: Valvomalla ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuutta erityisesti lääkevalvontaverkoston avulla ja vahvistamalla turvalliset jäämien enimmäismäärät ravintoa tuottaville eläimille.
Latvian: kontrolējot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīgumu, jo īpaši ar zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības tīkla starpniecību, kā arī nosakot maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu produktīvajos dzīvniekos;
Finnish: COMP:n lausunnot hoitoalueittain 2006
Latvian: COMP atzinumi pēc terapeitiskajām jomām 2006. gadā
Finnish: Virasto käsitteli 80 % uusien hakemusten mukana toimitetuista riskinhallintasuunnitelmista.
Latvian: Aģentūra pārbaudīja 80% RMP, kas tika iesniegti kā jauno pieteikumu daļa.
Finnish: EudraGMP (EU:n valmistuslupien ja hyvää valmistustapaa koskevien todistusten tietokanta).
Latvian: EudraGMB (ES reģistrācijas apliecību un labas ražošanas prakses sertifikātu datubāze).
Finnish: Laatimalla toimintasuunnitelma eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) eläinlääkkeistä vastaavien viranomaisten toimien yhdenmukaistamista ja tehokasta työnjakoa varten.
Latvian: izstrādāts rīcības plāns, lai veicinātu Eiropas uzraudzības stratēģijas (ESS) iestāžu sadarbību un darba dalīšanu veterināro zāļu jomā;
Finnish: Toiminnan ydinalueiden onnistuneen hoitamisen lisäksi EMEA edisti merkittävästi useita tärkeitä eurooppalaisia kansanterveysaloitteita, kuten valmistautumista influenssapandemiaan, eurooppalaista lastenlääkkeitä koskevaa aloitetta, eurooppalaista riskinhallintastrategiaa, potilaille suunnatun tiedotuksen parantamista ja mikrobilääkeresistenssin ehkäisyä ravintoa tuottaville eläimille tarkoitetuille eläinlääkkeille.
Latvian: Papildus lieliskajam sniegumam svarīgākajās darbības jomās, EMEA sniedza lielu ieguldījumu arī virknē nozīmīgu Eiropas sabiedrības veselības iniciatīvu, piemēram, gatavība gripas pandēmijai, Eiropas pediatrijas iniciatīva, Eiropas riska pārvaldības stratēģija, labākās informācijas nodrošināšana pacientiem, produktīvajiem dzīvniekiem paredzēto veterināro zāļu pretmikrobu rezistences jautājuma risināšana.
Finnish: Osana tätä prosessia perustettiin erityistyöryhmä, jonka tehtävänä on määrittää hallintoneuvoston tehtävät ja vastuualueet uudelleen.
Latvian: Tādēļ tika izveidota īpaša darba grupa, kas no jauna definēja Valdes nozīmi un atbildību.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvoi jälleen vuonna 2006, jolloin saatiin 33 % enemmän pyyntöjä kuin vuonna 2005, joten tämä EMEA:n tarjoama tuki on edelleen hyvin kysyttyä.
Latvian: 2006. gadā zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits turpināja pieaugt; saņemto pieteikumu skaits bija par 33% lielāks nekā 2005. gadā, un tas liecina, ka interese par šādu EMEA palīdzību joprojām ir augsta.
Finnish: EMEA on pyrkinyt tietoisesti huomioimaan potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset entistä paremmin suuntaamalla heille yhä runsaampaa ja parempaa tietoa lääkkeistä etenkin EudraPharm-tietokannan käyttöönoton avulla ja kannustamalla heitä osallistumaan viraston työhön.
Latvian: EMEA, cenšoties paplašināt sakarus ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, nodrošināja pilnīgāku informāciju par zālēm, jo īpaši sagatavojot EudraPharm datubāzi, un veicinot viņu iesaistīšanos Aģentūras darbā.
Finnish: Erityismenettelyiden käyttö
Latvian: Īpašo reģistrēšanas procedūru izmantošana
Finnish: Mallirokotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pandemiatilanteen ulkopuolella, mutta sillä voidaan nopeuttaa lopullisen rokotteen saatavuutta pandemian puhjetessa, kun pandeeminen viruskanta on tunnistettu.
Latvian: Izmēģinājuma vakcīna nav paredzēta lietošanai pirms gripas pandēmijas izsludināšanas, bet to var lietot, lai paātrinātu galīgās vakcīnas pieejamību pandēmijas gadījumā, tiklīdz tiek noteikts pandēmiskās gripas vīrusa celms.
Finnish: Syöpä yhä suurin hoitoalue
Latvian: Vēzis joprojām ir visnozīmīgākā ārstniecības joma
Finnish: EMEA tuki edelleen kaikkia jäsenvaltioita hyvään valmistustapaan (GMP), hyvään kliiniseen tutkimustapaan (GCP), hyvään laboratoriokäytäntöön (GLP) ja lääkevalvontaan liittyvissä tarkastuksissa.
Latvian: EMEA turpināja atbalstīt visu dalībvalstu labās ražošanas prakses (LRP), labās klīniskās prakses (LKP), labās laboratorijas prakses (LLP) un zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības pārbaužu procedūras.
Finnish: Uusien MRL-hakemusten vähäinen määrä vastaa vallitsevaa tilannetta, jossa seuraeläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkkeiden kehittely herättää enemmän kiinnostusta kuin ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen eläinlääkkeiden kehittely.
Latvian: Nelielais jauno MRL pieteikumu skaits skaidrojams ar salīdzinoši lielo interesi par jauno veterināro zāļu izstrādi lolojumdzīvniekiem, nevis produktīvajiem dzīvniekiem.
Finnish: Toimintalinjan merkittävin muutos koski kannustimien uudelleenkohdistamista menettelyissä tukemiseen ja muuhun myyntiluvan myöntämistä edeltävään apuun.
Latvian: Lielākās politikas izmaiņas bija saistītas ar motivācijas palielināšanu protokola palīdzības un cita veida pirmsreģistrācijas palīdzības saņemšanai.
Finnish: Epäiltyjen haittavaikutusten kiireellinen raportointi lisääntynyt merkittävästi
Latvian: Ievērojami pieaugusi paātrināta ziņošana par iespējamām blaknēm
Finnish: EudraNet (suojattu yhteydenpito EU:n sääntelyverkon sidosryhmien välillä).
Latvian: EudraNet (droša saziņa starp ieinteresētajām pusēm Eiropas Zāļu reglamentēšanas tīklā).
Finnish: Komitea vahvisti aiemman kantansa siitä, että tämän lääkeluokan mahdolliset vaikutukset sydämeen ja verisuoniin sekä niihin mahdollisesti liittyvät ihoreaktiot eivät aiheuta toimenpiteitä.
Latvian: Komiteja atkārtoti apstiprināja iepriekšējo slēdzienu, ka nav vajadzīgi nekādi pasākumi saistībā ar bažām par šīs zāļu klases iespējamo ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu, kā arī ādas reakciju.
Finnish: Ennen lausunnon antamista peruutetut hakemukset Kielteiset lausunnot
Latvian: Pieteikumi atsaukti pirms atzinuma pieņemšanas Negatīvi atzinumi
Finnish: Lisäksi EMEA kehitti lääkevalvontastrategiaa influenssapandemian puhjetessa käytettäviä viruslääkkeitä varten ottaen lääketeollisuuden tekemät aloitteet huomioon.
Latvian: Turklāt EMEA gatavoja antivīrusa lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības stratēģiju pandēmiskās gripas uzliesmojuma gadījumā, ņemot vērā ražošanas līmenī pieņemtās iniciatīvas.
Finnish: Pyyntöjen määrän odotetaan kasvavan edelleen samalla kun jätettyjen myyntilupahakemusten määrä kasvaa.
Latvian: Ir gaidāms, ka pieteikumu skaits pieaugs, jo iesniedz aizvien vairāk reģistrācijas apliecību pieteikumu.
Finnish: Vuonna 2006 eläinlääkekomitea (CVMP) antoi yhteensä 13 myönteistä lausuntoa uusista myyntilupahakemuksista.
Latvian: 2006. gadā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma 13 pozitīvus atzinumus par sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumiem.
Finnish: Osana EU:n lääkelainsäädännön täytäntöönpanoa EMEA otti käyttöön EudraPharm-tietokannan, joka on EU:n uusi lääketietojen tietokanta, ensimmäisen version 6. joulukuuta 2006.
Latvian: Centieni uzlabot publisku pieeju informācijai par zālēm2006. gada 6. decembrī, ES farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas ietvaros, EMEA atklāja pirmo EudraPharm versiju - jauno zāļu informācijas datubāzi.
Finnish: Yhteensä 257 tieteellistä neuvontaa, menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevaa pyyntöä saatettiin päätökseen vuonna 2006, kun vastaava luku vuonna 2005 oli 191.
Latvian: Kopumā 2006. gadā izpildīti 257 zinātnisku konsultāciju, protokola palīdzības un pārbaužu pieprasījumi, salīdzinot ar 191 pieprasījumu 2005. gadā.
Finnish: Laatimalla myyntiluvan haltijoille ja hakijoille ohjeet käyttöön otettavista lääkevalvontajärjestelmistä ja sääntelyviranomaisille ohjeet säännöllisten turvallisuuskatsausten arvioinnista.
Latvian: sagatavotas vadlīnijas reģistrācijas apliecību īpašniekiem un pieteikumu iesniedzējiem par ieviešamajām zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmām un vadlīnijas reglamentējošām iestādēm par periodisko nekaitīgumu aktualizējošo ziņojumu vērtēšanu.
Finnish: Osallistuminen maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan
Latvian: Atbalsts Eiropas Tehnoloģiju platformai vispasaules dzīvnieku veselībai
Finnish: CVMP antoi myönteisen lausunnon 13 uuden kanojen, kissojen ja koirien sairauksien hoitoon tarkoitetun eläinlääkkeen myyntiluvasta.
Latvian: CVMP pieņēma pozitīvu atzinumu par 13 jaunu veterināro zāļu reģistrāciju vistu, kaķu un suņu slimību ārstēšanai;
Finnish: EudraVigilance-tietokannan merkkien havaitsemismenetelmiä kehitettiin edelleen seuraavin tavoin: ottamalla käyttöön uusi tietojen analysointijärjestelmä, laatimalla ohjeet tilastollisten merkkien havaitsemismenetelmien käytöstä tietojen analysointijärjestelmässä sekä aloitteilla, joilla pyritään ratkaisemaan lyhennettyjen raportointiaikojen noudattamisessa ja toimitettujen tietojen laadussa havaittuja ongelmia.
Latvian: Turpinājās EudraVigilance signāla noteikšanas pilnveidojumi, ieviešot jaunu datu analīzes sistēmu, izstrādājot vadlīniju projektu statistisko signāla noteikšanas metožu izmantošanai datu analīzes sistēmā un aizsākot iniciatīvas atklāto problēmu risināšanai saistībā ar atbilstību paātrinātajai ziņošanai un iesniegto datu kvalitāti.
Finnish: Vuonna 2006 harvinaislääkkeitä koskevien maksualennusten rahoitusta varten myönnettiin yhteensä 6,7 miljoonaa euroa lähinnä EU:n erityisestä rahoitusosuudesta.
Latvian: 2006. gadā galvenokārt no ES īpašā piešķīruma atlīdzinātas nodevu atlaides par zālēm retu slimību ārstēšanai 6,7 miljonu eiru apjomā.
Finnish: Myönteinen lausunto ensimmäisestä mallirokotteesta influenssapandemiaa vastaan
Latvian: Pozitīvs atzinums par pirmo pandēmiskās gripas izmēģinājuma vakcīnu
Finnish: 12 markkinoilta vetämistä oli toisen luokan markkinoilta vetämistä, mikä tarkoittaa vikoja, jotka voivat aiheuttaa sairauksia tai virheellisen hoidon, ja loput yhdeksän luokiteltiin kolmannen luokan markkinoilta vetämisiksi, joihin ei liity vakavaa vaaraa terveydelle.
Latvian: Divpadsmit atsaukumi tika klasificēti kā "2. klases" atsaukumi, kas attiecas uz defektiem, kuri var izraisīt saslimšanu vai nepareizu ārstēšanu, un pārējie 9 tika klasificēti kā "3. klases" atsaukumi, kas nerada nopietnus draudus sabiedrības veselībai.
Finnish: Uusi työryhmä - ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen työryhmä (PCWP) - perustettiin antamaan virastolle ja tieteellisille komiteoille suosituksia kaikista potilaita koskevista kysymyksistä.
Latvian: Tika izveidota jauna darba grupa - EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu zinātnisko komiteju darba grupa sadarbībai ar pacientu un patērētāju organizācijām (PCWP) - ar mērķi sniegt Aģentūrai un zinātniskajām komitejām ieteikumus visos jautājumos, kas skar pacientu intereses.
Finnish: Tarkennetun haun käyttöönotto, sisällön tekninen rakenne, kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tietojen sisällyttäminen ja monikielinen lähestymistapa vaativat kuitenkin kehittämistä.
Latvian: Jāstrādā, lai īstenotu paplašinātu meklēšanu, satura tehnisku strukturēšanu, ievadītu dalībvalstu kompetento iestāžu datus, īstenotu daudzvalodu pieeju.
Finnish: Lisäksi virasto kannusti uusien lääkkeiden tutkimusta ja kehitystä osallistumalla Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen ja maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan ja perustamalla erityisesti pieniä ja keskisuuria yrityksiä tukevan pk-yritysten toimiston, joka herätti ensimmäisenä toimintavuotenaan jopa odotettua suurempaa kiinnostusta.
Latvian: Veicinājām arī jaunu zāļu pētniecību un izstrādi, iesaistoties Jauno zāļu iniciatīvā un Eiropas Tehnoloģiju platformā pasaules dzīvnieku veselībai, bet jo īpaši pateicoties MVU biroja sniegtajam atbalstam mazajiem un vidējiem uzņēmumiem; birojs darbojas pirmo gadu un ir radījis pat lielāku interesi, nekā bija gaidīts.
Finnish: Viisi lääkevalmisteiden hakemusta, joista kolme oli geneeristä hakemusta, koski koirille tarkoitettuja valmisteita ja kolme immunologista hakemusta koski lähinnä kanoille tarkoitettuja valmisteita.
Latvian: Pieci farmaceitisko preparātu pieteikumi, no kuriem trīs bija nepatentētu zāļu pieteikumi, attiecās uz zālēm, kas paredzētas suņiem, bet trīs imunoloģisko preparātu pieteikumi attiecās uz zālēm, kas paredzētas galvenokārt vistām.
Finnish: Virasto kuuluu maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön ohjausryhmään ja auttoi viimeistelemään sen strategista tutkimuslinjausta, jolla pyritään edistämään eläinten terveyttä edistävien innovatiivisten valmisteiden markkinoille pääsyä, mukaan lukien rajoitetuille markkinoille tarkoitetut valmisteet.
Latvian: Aģentūra ir Eiropas Tehnoloģiju platformas pasaules dzīvnieku veselībai Vadības padomē, un tā palīdzēja pabeigt Stratēģisko pētījumu darba kārtību ar mērķi veicināt jaunu veterināro zāļu pieeju tirgum, ieskaitot tās, kas paredzētas ierobežotam tirgum.
Finnish: CVMP jatkoi jäämien enimmäismäärien (MRL) ekstrapolointia muille lajeille asianomaisten yritysten pyynnöstä.
Latvian: CMP turpināja noteikt maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu pārējām sugām pēc to uzņēmumu lūguma, uz kuriem tas attiecas.
Finnish: Eläinlääkkeisiin liittyviä aiheita olivat hyväksyttävän päiväsaannin määrittäminen jäämien enimmäismäärien ja varoaikojen vahvistamista varten sekä eläinlääkkeiden teho.
Latvian: Jomas, kas attiecās uz veterinārajām zālēm, ietvēra pieņemamo dienas devu noteikšanu ar mērķi noteikt maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu un nogaidīšanas periodu, kā arī veterināro zāļu efektivitāti.