FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sugammadeksi on rokurooniumiga tekitatud blokaadi (0,6, 0,9, 1,0 ja 1,2 mg/kg rokurooniumbromiidi koos säilitusannustega ja ilma) ja vekurooniumiga tekitatud blokaadi (0,1 mg/kg vekurooniumbromiidi koos säilituannustega või ilma) annuse-vastuse uuringutes manustatud erinevatel ajamomentidel / blokaadi sügavustel annustes vahemikus 0,5…16 mg/kg.
Latvian: Rokuronija ierosinātas blokādes (pa 0,6; 0,9; 1,0 un 1,2 mg/kg rokuronija bromīda ar un bez balstdevām) un vekuronija ierosinātas blokādes (pa 0,1 mg/kg vekuronija bromīda ar vai bez balstdevas) devu reakcijas pētījumos sugammadekss tika ievadīts devās no 0,5 mg/kg līdz 16 mg/kg dažādos procedūras brīžos/pie dažādas blokādes pakāpes.
Estonian: Kopsuprobleemidega patsiendid
Latvian: Pacienti ar pulmonāliem traucējumiem
Estonian: Rokurooniumi või vekurooniumi korduv manustamine pärast viivitamatut blokaadi kõrvaldamist (16 mg/kg sugammadeksiga)
Latvian: Atkārtota rokuronija vai vekuronija ievadīšana pēc tūlītējas blokādes pārtraukšanas (16 mg/kg sugammadeksa):
Estonian: Mõõdukas 29 27 (22) Raske
Latvian: Vidēji smagi 29 27 (22) Smagi 10 8 (21)
Estonian: Sugammadeksi soovitatav annus sõltub kõrvaldatava neuromuskulaarse blokaadi sügavusest.
Latvian: Ieteicamā sugammadeksa deva ir atkarīga no pārtraucamās neiromuskulārās blokādes pakāpes.
Estonian: • Hingeldus hingamisteede lihaste krampide tõttu (bronhospasm), mida on täheldatud kopsuprobleemidega patsientidel.
Latvian: • Elpas trūkums, ko pacientiem ar plaušu darbības traucējumiem medicīnas vēsturē izraisījuši elpceļu muskuļu krampji (bronhospazma)
Estonian: Kui neuromuskulaarne blokaad kõrvaldatakse anesteesia ajal, tuleb manustada anesteetikumi ja/või opioidi täiendav annus, nagu kliiniliselt näidustatud.
Latvian: Ja neiromuskulārā blokāde tiek pārtraukta, bet anestēzija turpinās, atbilstoši klīniskām vajadzībām papildus jāievada anestēzijas līdzekļa un/vai opioīda deva.
Estonian: Rokurooniumi ja vekurooniumi korduv manustamine pärast sugammadeksi Rokurooniumi või vekurooniumi korduva manustamise ooteajad pärast blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga, vt lõik 4.4.
Latvian: Atkārtota rokuronija vai vekuronija ievadīšana pēc sugammadeksa ievadīšanas Informāciju par gaidīšanas laiku, kas jāievēro pirms atkārtotas rokuronija ievadīšanas vai vekuronija ievadīšanas pēc blokādes pārtraukšanas ar sugammadeksu, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības
Estonian: Kokkuvõte sugammadeksi farmakokineetilistest parameetritest on toodud allpool vanuserühma ja neerufunktsiooni järgi:
Latvian: Turpmāk sniegti dati par sugammadeksa farmakokinētikas parametriem atkarībā no vecuma un nieru darbības.
Estonian: Aeg (minutites) alates rokurooniumi ja sugammadeksi või suktsinüülkoliini manustamisest kuni taastumiseni T1 10%
Latvian: laiks (minūtes) no rokuronija un sugammadeksa vai sukcinilholīna ievadīšanas līdz brīdim, kad T1 atjaunojās 10% apmērā
Estonian: Nendes uuringutes ei teatatud raske neerukahjustusega patsientidel täielikult kõrvaldamata neuromuskulaarsest blokaadist ega neuromuskulaarse blokaadi taastekkimisest.
Latvian: Šajos pētījumus netika ziņots par neiromuskulārās blokādes atlieku parādībām vai neiromuskulārās blokādes atjaunošanos pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Estonian: 4.1 Näidustused
Latvian: 1,5 Intervāls
Estonian: Rokurooniumi või vekurooniumi saanud isikutega läbi viidud kliinilistes uuringutes, kus sugammadeksi manustati vastavalt neuromuskulaarse blokaadi sügavusele ettenähtud annuses (n = 2022), oli neuromuskulaarse ülekande jälgimise või kliiniliste andmete põhjal neuromuskulaarse blokaadi taastekkimise esinemissagedus 0,20% (vt lõik 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pacientiem, kas ārstēti ar rokuroniju vai vekuroniju, kur sugammadekss tika lietots, izmantojot devu, kas norādīta neiromuskulārās blokādes dziļumam (N=2 022), tika novērota uz neiromoskulāro monitorēšanu vai klīniskajiem datiem balstītas neiromuskulārās blokādes atjaunošanās incidence 0,20% (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Piiratud soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid Iga ml lahust sisaldab kuni 9,7 mg naatriumi.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur līdz 9,7 mg nātrija.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes (vt lõik 4.4)
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Kirurgilistel patsientidel manustatakse Bridion'i koos neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ainete ja anesteetikumidega.
Latvian: Bridion tiek lietots vienlaicīgi ar neiromuskulārajiem blokatoriem un anestēzijas līdzekļiem ķirurģiskajiem pacientiem.
Estonian: → Kui võtate pilli samal päeval, kui teile manustatakse Bridion'i, lugege pillide pakendi infolehelt juhiseid vahelejäänud annuse kohta.
Latvian: → Ja Jūs lietojat minitableti vienā dienā ar Bridion ievadīšanu, ievērojiet minitabletes lietošanas instrukcijā ietvertos norādījumus par rīcību aizmirstas devas gadījumā.
Estonian: Kui neuromuskulaarset blokaadi vajatakse enne soovitatava ooteaja möödumist, tuleb kasutada mittesteroidset neuromuskulaarset ülekannet blokeerivat ainet.
Latvian: Ja neiromuskulārā blokāde nepieciešama, pirms pagājis ieteicamais gaidīšanas laiks, jālieto nesteroīds neiromuskulārais blokators.
Estonian: Koguekspositsioon sugammadeksile pikenes, mis viis 17 korda kõrgema ekspositsioonini raske neerukahjustusega patsientidel.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem kopējā sugammadeksa iedarbība paildzinājās, izraisot 17 reizes lielāku kopējo iedarbību.
Estonian: In vitro katsetes täheldati vitamiin K antagonistide, fraktsioneerimata hepariini, madala molekulmassiga hepariinide, rivaroksabaani ja dabigatraaniga farmakodünaamilist koostoimet (aPTT ja PT pikenemine).
Latvian: In vitro veikto eksperimentu laikā atzīmēta farmakodinamiska mijiedarbība (aPTL un PL pagarināšanās) ar K vitamīna antagonistiem, nefrakcionētu heparīnu, heparinoīdiem ar mazu molekulmasu, rivaroksabanu un dabigatrānu.
Estonian: See moodustab neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ainete rokurooniumi või vekurooniumiga plasmas kompleksi ja vähendab seega neuromuskulaarset ülekannet blokeeriva aine kogust, mis seondub nikotiiniretseptoritega neuromuskulaarses sünapsis.
Latvian: Tas veido plazmā kompleksu ar neiromuskulāriem blokatoriem rokuroniju vai vekuronija un tādā veidā mazina neiromuskulārā blokatora daudzumu, kas var piesaistīties pie N
Estonian: Ühendatud analüüs näitas järgmisi taastumisaegu, kui 16 mg/kg sugammadeksi manustati pärast 1,2 mg/kg rokurooniumbromiidi:
Latvian: Apvienotā analīzē, lietojot sugammadeksu devā 16 mg/kg, tika ziņots par šādu blokādes izzušanas laiku pēc rokuronija bromīda devas 1,2 mg/kg:
Estonian: Rokurooniumi või vekurooniumi saanud isikutega läbi viidud kliinilistes uuringutes, kus sugammadeksi manustati vastavalt neuromuskulaarse blokaadi sügavusele ettenähtud annuses, oli neuromuskulaarse ülekande jälgimise või kliiniliste andmete põhjal neuromuskulaarse blokaadi taastekkimise esinemissagedus 0,20%.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pacientiem, kas ārstēti ar rokuroniju vai vekuroniju, kur sugammadekss tika lietots, izmantojot devu, kas norādīta neiromuskulārās blokādes dziļumam, tika novērota uz neiromoskulāro monitorēšanu vai klīniskajiem datiem balstītas neiromuskulārās blokādes atjaunošanās incidence 0,20%.
Estonian: Cis-atrakuurium ja neostigmiin (50 g/kg)
Latvian: Cis-atrakūrijs un neostigmīns (pa 50 mcg/kg)
Estonian: Rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamine täiskasvanutel.
Latvian: Rokuronija vai vekuronija radītas neiromuskulārās blokādes pārtraukšana pieaugušajiem.
Estonian: Aeg alates sugammadeksi või neostigmiini manustamisest kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9 oli järgmine:
Latvian: Laiks no sugammadeksa vai neostigmīna ievadīšanas sākuma līdz brīdim, kad T4/T1 attiecība atjaunojās līdz 0,9, bija:
Estonian: Uuringus vabatahtlikel pikendasid sugammadeksi annused 4 mg/kg ja 16 mg/kg aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT) ja protrombiini aega (PT) [INR] keskmiselt maksimaalselt vastavalt 17 ja 22% ning 11 ja 22% võrra.
Latvian: Pētījuma laikā 4 mg/kg un 16 mg/kg lielas sugammadeksa devas brīvprātīgajiem izraisīja vidējā aPTL maksimālo pagarināšanos attiecīgi par 17 un 22% un vidējā protrombīna laika PL(INR) maksimālo pagarināšanos attiecīgi par 11 un 22%.
Estonian: Pärast esmast avamist ja lahjendamist hoida temperatuuril 2°C...8°C ja kasutada 24 tunni jooksul.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas un atšķaidīšanas uzglabāt 2-8°C temperatūrā un izlietot 24 stundu laikā.
Estonian: Eespool lõigus 4.4 täiskasvanute kohta mainitud koostoimeid ja hoiatusi tuleb arvestada ka pediaatrilise populatsiooni puhul.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem jāievēro augstāk minētās mijiedarbības pieaugušajiem un arī 4.4. apakšpunktā ietvertie brīdinājumi.
Estonian: Mõõdukas 30 31 (23) Raske
Latvian: Vidēji smagi 30 31 (23) Smagi 10 9 (22)
Estonian: Bridion 100 mg/ml süstelahus sugammadeks i.v.
Latvian: Bridion 100 mg/ml injekcijām sugammadex i.v.
Estonian: Kui sugammadeksi manustatakse samal päeval, kui võetakse suukaudset kontratseptiivi, tuleb vaadata suukaudse kontratseptiivi pakendi infolehel olevat teavet vahelejäänud annuse kohta.
Latvian: Ja perorālais kontraceptīvais līdzeklis tiek lietots sugammadeksa ievadīšanas dienā, nepieciešamo rīcību skatīt perorālā kontraceptīvā līdzekļa lietošanas instrukcijas ieteikumā par rīcību aizmirstas devas gadījumā.
Estonian: Suktsinüülkoliiniga tekitatud neuromuskulaarsest blokaadist (1 mg/kg) taastumise aega võrreldi sugammadeksi manustamise (16 mg/kg, 3 minuti pärast) tulemusena rokurooniumiga (1,2 mg/kg) tekitatud neuromuskulaarsest blokaadist taastumise ajaga.
Latvian: Laiks, kādā izzuda sukcinilholīna ierosināta (pa 1 mg/kg) neiromuskulārā blokāde, tika salīdzināts ar sugammadeksa (pa 16 mg/kg, 3 minūtes vēlāk) ierosinātu blokādes izzušanu rokuronija (pa 1,2 mg/kg) izraisītas neiromuskulārās blokādes gadījumā.
Estonian: Farmakokineetilise modelleerimise põhjal peab soovitatav ooteaeg 0,6 mg/kg rokurooniumi või 0,1 mg/kg vekurooniumi korduvaks kasutamiseks kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel pärast rutiinset blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga olema 24 tundi.
Latvian: Pamatojoties uz FK modelēšanas datiem, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, ieteicamajam gaidīšanas laikam pirms atkārtotas 0,6 mg/kg rokuronija ievadīšanas vai 0,1 mg/kg vekuronija ievadīšanas pēc parastas blokādes pārtraukšanas ar sugammadeksu jābūt 24 stundas.
Estonian: Sugammadeksi tuleb manustada intravenoosselt ühekordse boolussüstina.
Latvian: Sugammadekss jāievada intravenozi vienas bolus injekcijas veidā.
Estonian: Sugammadeks kõrvaldas rokurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kiiremini kui neostigmiin cis-atrakuuriumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi:
Latvian: Sugammadekss ļāva panākt ātrāku rokuronija neiromuskulārās blokādes izzušanu, salīdzinot ar cis-atrakūrija ierosinātas neiromuskulārās blokādes pārtraukšanu ar neostigmīnu:
Estonian: Fusidiinhappe intravenoosne manustamine
Latvian: Intravenoza fuzidīnskābes ievadīšana
Estonian: Fusidiinhappe kasutamine operatsioonieelses faasis võib mõningal määral aeglustada taastumist T4/T1 suhteni 0,9.
Latvian: Lietojot fuzidīnskābi pirmsoperācijas fāzē T4/T1 attiecības atjaunošanās līdz 0,9 var būt aizkavēta.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas pret zālēm
Estonian: Aeg (minutites) alates sugammadeksi manustamisest 3 minutit pärast rokurooniumi manustamist kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9, 0,8 või 0,7
Latvian: laiks (minūtes) no sugammadeksa ievadīšanas 3 minūtes pēc rokuronija līdz brīdim, kad T4/T1 attiecība atjaunojās līdz 0,9, 0,8 vai 0,7
Estonian: Kuidas Bridion välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Bridion ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Rokurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga võrreldi cisatrakuuriumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamisega neostigmiiniga.
Latvian: Rokuronija ierosinātas neiromuskulārās blokādes pārtraukšana ar sugammadeksu tika salīdzināta ar cis-atrakūrija ierosinātas neiromuskulārās blokādes pārtraukšanu ar neostigmīnu.
Estonian: Rokuroonium
Latvian: Rokuronijs
Estonian: Soovitatavate annuste kasutamine blokaadi rutiinseks kõrvaldamiseks põhjustab rokurooniumi puhul veidi kiirema keskmise taastumisaja T4/T1 suhteni 0,9 võrreldes vekurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadiga (vt lõik 5.1).
Latvian: Lietojot parastai blokādes pārtraukšanai ieteicamo devu, vidējais laiks, līdz T4/T1 attiecība atjaunosies līdz 0,9 rokuronija ierosinātas neiromuskulāras blokādes gadījumā būs nedaudz mazāks nekā pēc vekuronija ierosinātas blokādes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Süstelahus 10 viaali 200 mg/2 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 10 flakoni 200 mg/2 ml
Estonian: Rasked ülitundlikkusreaktsioonid võivad lõppeda surmaga.
Latvian: Smagas paaugstinātas jutības reakcijas var būt letālas.
Estonian: Kuidas Bridion'i säilitatakse
Latvian: Kā uzglabāt Bridion
Estonian: Annustamistäpsuse suurendamiseks lastel võib Bridion 100 mg/ml lahjendada 10 mg/ml-ni (vt lõik 6.6).
Latvian: Bridion 100 mg/ml var atšķaidīt līdz 10 mg/ml, lai palielinātu dozēšanas precizitāti pediatriskiem pacientiem (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Kui taastumine rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud blokaadist on jõudnud vähemalt 1…2 posttetaanilise vastuseni (post-tetanic counts, PTC), on sugammadeksi soovitatav annus 4 mg/kg.
Latvian: Ja rokuronija vai vekuronija ierosināta blokāde ir mazinājusies vismaz līdz 1-2 pēctetāniskām kontrakcijām (PTK), ieteicamā sugammadeksa deva ir 4 mg/kg.
Estonian: T2 taasilmumisel manustati 2 mg/kg sugammadeksi või 50 g/kg neostigmiini.
Latvian: T2 atjaunošanās brīdī tika ievadīts sugammadekss pa 2 mg/kg vai neostigmīns pa 50 mcg/kg.
Estonian: Süstelahus 10 viaali 500 mg/5 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 10 flakoni 500 mg/5 ml
Estonian: Ärge kasutage Bridion'i
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Bridion šādos gadījumos
Estonian: Bridion'i manustab teile anestesioloog.
Latvian: Kā Bridion tiek ievadīts Bridion Jums ievadīs anesteziologs.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam anesteziologam vai citam ārstam.
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimeid ega tõsiseid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Latvian: Netika ziņots par jebkādām novērotām blakusparādībām, arī smagām, kuras attiektos uz devām.
Estonian: Neuromuskulaarse blokaadi taastekkimine
Latvian: Atkārtota neiromuskulārās blokādes rašanās
Estonian: Kuidas Bridion'i kasutatakse
Latvian: Kā Bridion tiek ievadīts
Estonian: FARMAKOKOOGILISED OMADUSED
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk
Estonian: Neostigmiin (70 g/kg)
Latvian: Neostigmīns (pa 70 mcg/kg)
Estonian: Ooteajad neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ainete korduvaks manustamiseks pärast blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga
Latvian: Gaidīšanas laiks līdz atkārtotai neiromuskulāro blokatoru ievadīšanai pēc blokādes pārtraukšanas ar sugammadeksu
Estonian: See süstitakse ühekordse süstina veenisisese manustamissüsteemi voolikusse.
Latvian: Tas tiks ievadīts ar vienu injekciju caur intravenozo sistēmu.
Estonian: Sugammadeksi ei tohi kasutada mittesteroidsetest neuromuskulaarset ülekannet blokeerivatest ainetest, nagu suktsinüülkoliin või bensüülisokinoliiniühendid, põhjustatud blokaadi kõrvaldamiseks.
Latvian: Lietošana, lai pārtrauktu neiromuskulāro blokatoru, kas nav rokuronijs vai vekuronijs, darbību Sugammadeksu nedrīkst lietot, lai pārtrauktu ar nesteroīdiem neiromuskulāriem blokatoriem, piemēram, sukcinilholīnu vai benzilizohinolīnija atvasinājumiem, ierosinātu blokādi.
Estonian: Kerge kuni mõõdukas maksakahjustus: kuna sugammadeks eritub peamiselt neerude kaudu, ei ole annust vaja kohandada.
Latvian: Tā kā sugammadekss tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, vieglu un vidēji smagu aknu funkciju traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Pärast rokurooniumi või vekurooniumi viimase annuse manustamist manustati T2 taasilmumisel juhuslikus järjekorras 2 mg/kg sugammadeksi või 50 g/kg neostigmiin.
Latvian: Pēc pēdējās rokuronija vai vekuronija devas T2 atjaunošanās brīdī nejaušinātā secībā tika ievadīts sugammadekss pa 2 mg/kg vai neostigmīns pa 50 mcg/kg.
Estonian: 1 ml sisaldab 100 mg sugammadeksi (sugammadeksnaatriumina).
Latvian: 1 ml satur 100 mg sugammadeksa (sugammadeksa nātrija sāls veidā).
Estonian: Väljendunud bradükardia
Latvian: Barošana ar krūti
Estonian: Pärast esimese 16 mg/kg sugammadeksi annuse manustamist oli üks hinnatud anafülaksia juht (esinemissagedus 0,7%).
Latvian: Tika novērots viens apstiprināts anafilakses gadījums pēc pirmās sugammadeksa 16 mg/kg devas (incidence 0,7%).
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogiga või mõne teise arstiga.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu anesteziologu vai citu ārstu.
Estonian: Iga 5 ml viaal sisaldab 500 mg sugammadeksi (sugammadeksnaatriumina).
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur 500 mg sugammadeksa (sugammadeksa nātrija sāls veidā).
Estonian: Pärast rokurooniumi või vekurooniumi viimase annuse manustamist, 1…2 PTC-d, manustati 4,0 mg/kg sugammadeksi või 70 g/kg neostigmiini juhuslikus järjekorras.
Latvian: Pēc pēdējās rokuronija vai vekuronija devas, kad bija 1-2 PTK, nejaušinātā secībā tika ievadīts sugammadekss pa 4 mg/kg vai neostigmīns pa 70 mcg/kg.
Estonian: Ei ole teada, kas sugammadeks jõuab rinnapiima.
Latvian: Nav zināms vai sugammadekss var nonākt mātes pienā.
Estonian: Neostigmiin (50 g/kg)
Latvian: Neostigmīns (pa 50 mcg/kg)
Estonian: Protseduuri tüsistused olid köha, tahhükardia, bradükardia, liigutamine ja südame löögisageduse kiirenemine.
Latvian: Komplikācijas pēc manipulācijas ietvēra klepu, tahikardiju, bradikardiju, kustības un sirdsdarbības frekvences pieaugumu.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Latvian: Lietojot sugammadeksu sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu anesteziologu vai citu ārstu.
Estonian: Mis ravim on Bridion
Latvian: Kas ir Bridion
Estonian: Patsientide valitud tunnused
Latvian: Atsevišķas pacientu īpašības
Estonian: Sugammadeksi võib manustada ükskõik millal pärast rokurooniumi või vekurooniumbromiidi manustamist.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Sugammadeksu var ievadīt vairākos brīžos pēc rokuronija vai vekuronija bromīda ievadīšanas.
Estonian: Iga 2 ml viaal sisaldab 200 mg sugammadeksi (sugammadeksnaatriumina).
Latvian: Katrs 2 ml flakons satur 200 mg sugammadeksa (sugammadeksa nātrija sāls veidā).
Estonian: Rokuroonium ja sugammadeks (2 mg/kg)
Latvian: Rokuronijs un sugammadekss (pa 2 mg/kg)
Estonian: Bridion on läbipaistev ja värvitu kuni kergelt kollakas süstelahus.
Latvian: Bridion ir dzidrs un bezkrāsains vai nedaudz iedzeltens šķīdums injekcijām.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid ja vanus
Latvian: Nieru darbības traucējumi un vecums
Estonian: Anesteesia tüsistused
Latvian: Ar anestēziju saistīta komplikācija
Estonian: Bridion'i manustatakse teile teie anestesioloogi poolt või teie anestesioloogi järelevalve all.
Latvian: Bridion Jums ievadīs anesteziologs, vai medmāsa pēc anesteziologa rīkojuma.
Estonian: Suktsinüülkoliin (1 mg/kg)
Latvian: Sukcinilholīns (pa 1 mg/kg)
Estonian: Kasutades meeste vereplasmat ja täisverd on in vitro näidatud, et sugammadeks üksi ega sugammadeksi ja rokurooniumi kompleks ei seondu plasmavalkude ega erütrotsüütidega.
Latvian: Ne sugammadekss, ne sugammadeksa un rokuronija komplekss nepiesaistās pie plazmas proteīniem vai eritrocītiem, kā in vitro pierādīts ar vīrieša plazmu un natīvu asins paraugu.
Estonian: Protseduurist tingitud hüpotensioon
Latvian: Ar manipulāciju saistīta hipotensija
Estonian: Põhinedes nendele andmetele, ei ole teiste ravimitega kliiniliselt olulisi farmakodünaamilisi koostoimeid oodata; v.a järgmised ravimid: väljatõrjuvaid koostoimeid ei saa välistada toremifeeni ja fusidiinhappega (kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid eeldatavalt ei ole); kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei saa välistada hormonaalsete kontratseptiividega (väljatõrjuvaid koostoimeid eeldatavalt ei ole).
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu saistīšanās mijiedarbību ar hormonāliem kontraceptīviem līdzekļiem (nav sagaidāma aizstāšanas mijiedarbība).
Estonian: VIAALI ETIKETT, 10 x 2 ml viaalid
Latvian: FLAKONA ETIĶETE, 10 x 2 ml flakoni
Estonian: Neuromuskulaarse blokaadi taasteke
Latvian: Neiromuskulārais blokators Terapijas shēma
Estonian: Neuromuskulaarse blokaadi algus võib pikeneda kuni umbes 4 minutit ja neuromuskulaarse blokaadi kestus võib lüheneda kuni umbes 15 minutit pärast rokuroonium 1,2 mg/kg korduvat manustamist 30 minuti jooksul pärast sugammadeksi manustamist.
Latvian: Pēc atkārtotas 1,2 mg/kg rokuronija ievadīšanas 30 minūšu laikā pēc sugammadeksa ievadīšanas, neiromuskulārās blokādes sākums var aizkavēties aptuveni līdz 4 minūtēm, bet neiromuskulārās blokādes ilgums var saīsināties līdz 15 minūtēm.
Estonian: Protseduuri tüsistused
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Estonian: Sugammadeksi võib kasutada rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud erineva tugevusega neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamiseks.
Latvian: Sugammadeksu var lietot, lai pārtrauktu dažādas pakāpes neiromuskulāro blokādi, kas ierosināta ar rokuroniju vai vekuroniju:
Estonian: Vekuroonium
Latvian: Vekuronijs
Estonian: VIAALI ETIKETT, 10 x 5 ml viaalid
Latvian: FLAKONA ETIĶETE, 10 x 5 ml flakoni
Estonian: VÄLISPAKEND, 10 x 2 ml viaalid
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS, 10 x 2 ml flakoni
Estonian: Iga 5 ml viaal sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 500 mg sugammadeksile.
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur sugammadeksa nātrija sāli, kas atbilst 500 mg sugammadeksa.
Estonian: Infusiooni korral tuleb lõpetada selle ravimpreparaadi manustamine, mis põhjustas väljatõrjumise.
Latvian: Infūzijas gadījumā jāpārtrauc tā līdzekļa ievadīšana, kas aizstājis blokatoru kompleksā.
Estonian: Eeldatavalt on seda annust vaja kasutada harva (alla 1% juhtudest).
Latvian: Paredzams, ka šādu devu lieto tikai ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 %).
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2015.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bridioni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bridion EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Bridioni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Bridion lietošanu?
Estonian: Seda võib olla vaja patsiendi iseseisva hingamise taastamiseks operatsiooni ajal.
Latvian: Tas var būt nepieciešams, ja pacientam ir jāatsāk patstāvīga elpošana operācijas laikā.
Estonian: Müorelaksandid lihtsustavad operatsiooni tegemist.
Latvian: Miorelaksanti atvieglo ķirurgam operācijas veikšanu.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Bridioni võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Bridion lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Muu teave Bridioni kohta
Latvian: Cita informācija par Bridion
Estonian: Euroopa Komisjon andis Bridioni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. juulil
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūlijā izsniedza Bridion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: See on ravimi Bridion Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bridion.
Estonian: Bridion on süstelahus, mis sisaldab toimeainena sugammadeksi (100 mg/ml).
Latvian: Bridion ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu sugamadeksu (100 mg/ml).