FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke UBAC skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon tilgjengelig.
Danish: Indtræden af immunitet: ca. 36 dage efter den anden dosis.
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet: ca. 36 dager etter den andre dosen.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Danish: Homogen, hvid emulsion.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen emulsjon.
Danish: Lokal hævelse på over 5 cm i diameter på injektionsstedet er en meget almindelig reaktion efter indgivelse af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse på mer enn 5 cm i diameter på injeksjonsstedet er en svært vanlig reaksjon etter administrering av vaksinen.
Danish: Der er ikke påvist nogen beskyttelse af dyr, som ikke vaccineres ifølge dette program.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt påvist beskyttelse av dyr som ikke er vaksinert etter dette programmet.
Danish: Injektionerne bør helst foretages på skiftevis den ene og den anden side af halsen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes skiftevis på hver side av nakken.
Danish: En forbigående stigning i rektal temperatur (gennemsnitlig stigning på 1 °C, men kan være op til 2 °C hos enkelte dyr) kan forekomme meget almindeligt i de første 24 timer efter injektionen.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektaltemperaturen (gjennomsnittlig økning på 1 ° C, men kan være opptil 2 ° C hos enkelte dyr) er svært vanlig de første 24 timene etter injeksjon.
Danish: Denne hævelse vil være forsvundet eller være tydeligt formindsket 17 dage efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen vil være forsvunnet eller tydelig redusert i størrelse 17
Danish: En dosis (2 ml) indeholder:
Norwegian Bokmål: Én dose (2 ml) inneholder:
Danish: Lad vaccinen nå en temperatur på mellem +15 og +25 °C inden indgivelsen.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå en temperatur på +15 til +25 °C før administrering.
Danish: LTA fra BAC fra Streptococcus uberis, stamme 5616 Relativ potens ≥ 1 RPU
Norwegian Bokmål: LTA fra BAC av Streptococcus uberis, stamme 5616 relative potens ≥ 1 RPU
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen informasjon tilgjengelig.
Danish: Subunitvaccine til stimulering af aktiv immunitet over for Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Sub unitvaksine for å stimulere aktiv immunitet mot Streptococcus uberis.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til bovidae, inaktiverede bakterielle vacciner til kvæg.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner til storfe.
Danish: Drægtighed og Laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Danish: Farveløse type I-hætteglas a 3 ml.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 3 ml.
Danish: Carretera C63 Km 48, 300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Til aktiv immunisering af raske køer og kvier for at reducere forekomsten af kliniske intramammære infektioner forårsaget af Streptococcus uberis, for at reducere det somatiske celleantal i Streptococcus uberis positive kvartalsvise mælkeprøver og for at reducere tab af mælkeproduktion forårsaget af Streptococcus uberis intramammære infektioner.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske kyr og kviger for å redusere forekomsten av klinisk intramammær infeksjon forårsaket av Streptococcus uberis, for å redusere det somatiske celletallet i melk fra Streptococcus uberis positive kjertler og for å redusere tap i melkeproduksjon forårsaket av intramammær infeksjon med Streptococcus ubis.
Danish: 1 dosis (2 ml) 5 doser (10 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml)
Danish: 20 x 1 dosis (1 hætteglas a 2 ml) 5 doser (1 hætteglas a 10 ml) 25 doser (1 hætteglas a 50 ml) 50 doser (1 hætteglas a 100 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml)
Norwegian Bokmål: 20 x 1 dose (1 hetteglass på 2 ml) 5 doser (1 hetteglass på 10 ml) 25 doser (1 hetteglass på 50 ml) 50 doser (1 hetteglass på 100 ml) 25 doser (50 ml)
Danish: Til intramuskulær indgivelse.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Danish: {måneder/år} Anvendes omgående efter anbrud.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
Norwegian Bokmål: Fax +34 972 430661
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Montanide ISA Monofosforyl lipid A (MPLA) Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Danish: Der skal tages højde for dette i forbindelse med vaccination af en besætning.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved vaksinasjon av storfebesetninger.
Danish: betragtning af at nogle køer havde lidt af mere end et tilfælde af Streptococcus uberis klinisk intramammær infektion, var forekomsten af køer med klinisk intramammær infektion 52,5% lavere i den vaccinerede gruppe end i placebogruppen (4,7% mod 9,9%) med en statistisk signifikans p
Norwegian Bokmål: Med tanke på at noen kyr hadde hatt mer enn én infeksjonsperiode med Streptococcus uberis, var forekomsten av kyr med klinisk intramammær infeksjon 52,5% lavere i den vaksinerte gruppen enn hos placebo-gruppen (4,7% mot 9,9%), med en statistisk signifikans på p <0,017.
Danish: Der indgives en dosis (2 ml) ved dyb, intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående immuniseringsprogram: - Første dosis ca. 60 dage før den forventede kælvningsdato - Anden dosis mindst 21 dage før den forventede kælvningsdato - Den tredje dosis bør indgives ca. 15 dage efter kælvningen.
Norwegian Bokmål: - Første dose settes omtrent 60 dager før forventet kalving - Andre dose minst 21 dager før forventet kalving
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f.eks. malketeknik, afgoldnings- og ikælvnings-procedurer, hygiejne, fodring, opstaldning, leje, koens komfort, luft- og vandkvalitet samt overvågning af sundhedstilstanden) og andre forvaltningsmetoder.
Norwegian Bokmål: Immunisering må vurderes som del av et sammensatt kontrollprogram for mastitt og som retter seg mot alle faktorer av betydning for jurhelsen (som melketeknikk, avsining ,avlsprogram, hygiene, ernæring, oppstalling, liggeunderlag, kukomfort, luft- og vannkvalitet og helseovervåking) og andre driftsforhold.
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50 og 100 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (PET) hetteglass med 10, 50 og 100 ml.
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: I et feltstudie med flere centre var forekomsten af nye tilfælde af Streptococcus uberis klinisk intramammær infektion i gruppen vaccineret med UBAC 50% lavere end forekomsten i placebogruppen (6,1% i forhold til 12,2%), som var statistisk signifikant forskellig (p=0.012).
Norwegian Bokmål: Streptococcus uberis 50% lavere i gruppen som var vaksinert med UBAC enn i placebogruppen (6,1% mot 12,2%) og forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,012).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Danish: Hætteglas a 25 og 50 doser.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 25 og 50 doser.
Danish: Lipoteichoinsyre (LTA) fra biofilmadhæsionskomponent (BAC) fra Streptococcus uberis, stamme 5616 .......................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
Norwegian Bokmål: Lipoteikoinsyre (LTA) fra biofilm adhesjonskomponent (BAC) av Streptococcus uberis, stamme 5616 .................................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
Danish: værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Kartonæske med 1 PET-hætteglas a 5, 25 og 50 doser.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-hetteglass med 5, 25 og 50 doser.
Danish: Lipoteichoinsyre (LTA) fra biofilmadhæsionskomponent (BAC) fra Streptococcus uberis, stamme 5616 ....................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
Norwegian Bokmål: Lipoteikoinsyre (LTA) fra biofilm adhesjonskomponent (BAC) av Streptococcus uberis, stamme 5616 .............................................................................................................................. ≥ 1 RPU*
Danish: Dette program bør tage højde for alle væsentlige faktorer, der påvirker yverets sundhed (f.eks. malketeknik, afgoldnings- og ikælvnings-procedurer, hygiejne, fodring, opstaldning,
Norwegian Bokmål: Immunisering må vurderes som del av et sammensatt kontrollprogram for mastitt som retter seg mot alle faktorer av betydning for jurhelsen (som melketeknikk, avsining ,avlsprogram, hygiene, ernæring, oppstalling, liggeunderlag, kukomfort, luft- og vannkvalitet og helseovervåking) og andre driftsforhold.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg
Norwegian Bokmål: UBAC injeksjonsvæske, emulsjon til storfe
Danish: UBAC injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Norwegian Bokmål: UBAC injeksjonsvæske, emulsjon til storfe.
Danish: Kartonæske med 20 hætteglas (glas) a 1 dosis (2 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 20 hetteglass i glass med 1 dose (2 ml).
Danish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Kun raske dyr bør immuniseres.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr bør immuniseres.
Danish: - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Danish: Registrační (EU) číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Danish: Vnitřní obal
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: Léková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Danish: Dato for første tilladelse: 23 juni 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 juni 2017
Danish: Brug af Ucedane sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Ucedane sammen med mat og drikke
Danish: Få rådgivning af Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Tag ikke en dobbelt dosis for at udligne for den glemte individuelle dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Ucedanes effekt på graviditet og det ufødte barn er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effektene av Ucedane på graviditet og det ufødte barnet er ikke kjent.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Aminosyrer og derivater; ATC Kode: A16A A05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Aminosyrer og derivater; ATC-Kode: A16A A05.
Danish: Tabletterne skal opløses i mindst 5 til 10 ml vand og tages med det samme.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal oppløses i minst 5 til 10 ml vann og tas umiddelbart.
Danish: De må ikke holde op med at tage Ucedane uden at informere lægen.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Ucedane uten å informere legen din.
Danish: Tabletten kan deles i fire lige store doser.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i fire like deler.
Danish: Ucedane skal tages gennem munden inden måltider eller fødeindtagelse.
Norwegian Bokmål: Ucedane skal tas gjennom munnen (oralt) før måltider eller ernæringsprosedyrer.
Danish: Ikke almindelig pyreksi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pyreksi
Danish: Delingen af tabletterne i halve muliggør de fleste af de påkrævede doseringsjusteringer.
Norwegian Bokmål: Deling av tablettene i to tillater de fleste nødvendige doseringer.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det at opdele den totale daglige dosis i to til fire dele, der gives inden måltider eller madning.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det å dele den totale daglige dosen i to til fire inntak som gis før måltidene eller ernæringsprosedyrene.
Danish: Blister (alu/alu) pakket i æsker.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (ALU/ALU) pakket i esker.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Danish: De indberettede bivirkninger er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt under, etter organklassesystem og frekvens.
Danish: Den systemiske eksponering hos mødrene efter 500 og 2000 mg/kg/dag var 25 og 70 gange den forventede humane eksponering.
Norwegian Bokmål: Maternal systemisk eksponering hos rotte etter 500 og 2000 mg/kg/dag var henholdsvis 25 og 70 ganger høyere enn forventet eksponering hos menneske.
Danish: Hvis De har glemt at tage Ucedane
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ucedane
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - udslæt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (frekvens kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data) • utslett
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ucedane Tag ikke Ucedane:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ucedane Bruk ikke Ucedane:
Danish: Tabletterne fås i blistre af aluminium/aluminium, der er pakket i æsker.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i aluminium/aluminium-blisterpakninger pakket i esker.
Danish: Ikke almindelig forhøjede transaminaser
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økte transaminaser
Danish: Andre undersøgelser er blevet gennemført på rotter under forskellige eksperimentelle tilstande, ledende til øget tilgængelighed af ammoniak (sulttilstand, proteinfri eller højprotein kost).
Norwegian Bokmål: Andre undersøkelser er foretatt med rotter under forskjellige eksperimentelle betingleser som fører til økt ammoniakkforekomst (sult, proteinfri eller proteinrik diett).
Danish: Ikke almindelig bradykardi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bradykardi
Danish: Brug ikke Ucedane efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakning og esken.
Danish: Hyperammonæmi kan skyldes mangel på et specifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntase.
Norwegian Bokmål: Hyperammonemi kan skyldes mangel på et spesifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntase.
Danish: Pakningsstørrelse på 12 eller 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 12 eller 60 tabletter.
Danish: Plasmaeliminationskurven for cargluminsyre er bifasisk med en hurtig fase over de første 12 timer efter administrering efterfulgt af en langsom fase (terminal halveringstid op til 28 timer).
Norwegian Bokmål: Plasmaeliminasjonskurven for kargluminsyre er tofaset med en rask fase i løpet av de første 12 timene etter administrering etterfulgt av en langsom fase (terminal halveringstid på opptil 28 timer).
Danish: Når patienten er i hyperammonæmisk coma, gives Ucedane ved et hurtigt tryk gennem en sprøjte via den sonde, der er lagt for at ernære Dem.
Norwegian Bokmål: Når pasienten er i hyperammonemisk koma, gis Ucedane ved hjelp en sprøyte (ved et raskt trykk) via sonden som brukes til å ernære deg.
Danish: natriumstearylfumarat, mannitol, copovidon K 28, crospovidon type B.
Norwegian Bokmål: natriumstearylfumarat, mannitol, kopovidon K28, krysspovidon type B.
Danish: Virkninger på evnen til at køre bil og betjene maskiner er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effektene på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner er ukjent.
Danish: Patienter med denne sjældne lidelse er ikke istand til at udskille nitrogen (kvælstof), der hober sig op efter indtagelse af protein.
Norwegian Bokmål: Pasienter med denne sjeldne forstyrrelsen er ikke i stand til å kvitte seg med nitrogenavfall, som dannes etter å ha spist proteiner.
Danish: En gang imellem kan brugen af kvarte tabletter også være anvendelig for at justere doseringen, ordineret af lægen.
Norwegian Bokmål: Av og til kan det være hensiktsmessig å bruke en kvart tablett, i samsvar med dosejusteringen som legen har foreskrevet.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika,
Danish: Sikkerhedsmæssige farmakologiske undersøgelser har vist, at cargluminsyre administreret oralt i doser på 250, 500, 1000 mg/kg ikke havde nogen statistisk signifikant virkning på respiration, centralnervesystem og kardiovaskulære system.
Norwegian Bokmål: Farmakologiske sikkerhetsstudier har vist at når kargluminsyre ble gitt i orale doser på 250, 500, 1000 mg/kg, hadde det ingen statistisk signifikant effekt på åndedrett, sentralnervesystem og kardiovaskulært system.
Danish: Den bør derefter justeres individuelt med henblik på at opretholde normale ammoniak plasmaniveauer (se afsnit 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen justeres individuelt for å vedlikeholde normale ammoniakknivåer i plasma (se avsnitt 4.4).
Danish: til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Det er antydet, at afhængig af aktiviteten kan den intestinale bakterielle flora bidrage til initieringen af nedbrydningsprocessen, hvilket medfører en variabel grad af metabolisme af molekylet.
Norwegian Bokmål: Det er antydet at bakteriefloraen i tarmen kan bidra til initieringen av degraderingsprosessen, avhengig av dens aktivitet, og på den måten føre til varierende grad av metabolisme av molekylet.
Danish: Cargluminsyre viste ingen signifikant mutagen aktivitet i et batteri af genotoksiske tests udført in vitro (Ames test, human lymfocyt metafase analyse) og in vivo (mikronucleustest på rotter).
Norwegian Bokmål: Kargluminsyre viste ingen betydelig mutagen aktivitet i et stort antall gentoksisitetstester utført in vitro (Ames prøve, human lymfocyttmetafaseanalyse) og in vivo (mikronukleustest hos rotte).
Danish: Den indledende daglige dosis er sædvanligvis 100 mg pr. kilo legemsvægt, op til maksimalt 250 mg pr. kilo legemsvægt (f.eks. hvis De vejer 10 kg, skal De tage 1 g om dagen svarende til 5 tabletter a 200 mg).
Norwegian Bokmål: Den innledende daglige dosen er vanligvis 100 mg per kilo kroppsvekt, opptil maksimum 250 mg per kilo kroppsvekt (hvis for eksempel vekten din er 10 kg, skal du ta 1 g pr. døgn, eller 5 tabletter à 200 mg).
Danish: Den indledende daglige dosis bør være 100 mg/kg, op til 250 mg/kg, om nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Den daglige startdosen bør være 100 mg/kg, som kan økes til 250 mg/kg om nødvendig.
Danish: Metabollitter kan måles i plasma i maksimale niveauer efter 36-48 timer og med en meget langsom nedbrydning (halveringstid omkring 100 timer).
Norwegian Bokmål: Metabolitter detekteres i plasma med maksimalkonsentrasjon etter 36-48 timer og avtar meget langsomt (halveringstid rundt 100 timer).
Danish: Ucedane kan medvirke til eliminere usædvanligt høje niveauer af ammoniak i blodet (hyperammonæmi).
Norwegian Bokmål: Ucedane kan bidra til å fjerne unaturlig høye nivåer av ammoniakk i plasma (blodet).
Danish: Tal med Deres læge eller apotekspersonalet, før De begynder at tage Ucedane.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ucedane.
Danish: Ikke almindelig diarré, opkastning
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige diaré, oppkast
Danish: - hvis De er allergisk over for cargluminsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ucedane (angivet i pkt.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor kargluminsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6).
Danish: Tabletterne er aflange, hvide og bikonvekse med tre delekærve på begge sider og præget med "L/L/L/L" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Tablettene er stavformede, hvite og bikonvekse med tre delestreker på begge sider og inngravert med "L/L/L/L" på en side.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Cargluminsyre er en strukturel analog til N-acetylglutamat, som er den naturligt forekommende aktivator af carbamoylfosfatsyntetase, det første enzym i ureacyklussen.
Norwegian Bokmål: Kargluminsyre har en struktur som kan sammenlignes med N-acetylglutamat, som er den naturlig forekommende aktivator av karbamoylfosfatsyntetase, det første enzymet i ureasyklusen.
Danish: Ucedane er indiceret til behandling af hyperammonæmi på grund af primær Nacetylglutamatsyntasemangel.
Norwegian Bokmål: Ucedane er indisert for behandling av hyperammonemi som skyldes primær mangel på Nacetylglutamatsyntase.
Danish: Ucedane brusetabletter er aflange, hvide og bikonvekse med tre delekærve på begge sider og præget med "L/L/L/L" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Ucedane dispergerbare tabletter er stavformede, hvite og bikonvekse med tre delestreker på begge sider og inngravert med "L/L/L/L" på en side.
Danish: Ucedane må KUN indtages gnnem munden eller via en ernæringssonde ned i maven (ved brug af en sprøjte, hvis det er nødvendigt).
Norwegian Bokmål: Ucedane skal KUN gis gjennom munnen eller gjennom en sonde ned i magen (ved hjelp av sprøyte om nødvendig).
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.