FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното прилагане на подсилен саквинавир и флутиказон пропионат и други кортикостероиди, метаболизирани по P450 3A пътя (напр. будезонид) не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението не надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf örvaðs saquinavírs og flútikasón própíonats og annarra barkstera sem umbrotnir eru um P450 3A umbrotsleiðina (t.d. búdesóníð) nema hugsanlegur ávinningur vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за повишаване на CPK, миалгия, миозит и рядко за рабдомиолиза при лечение с протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðum kreatínkínasa (CK), vöðvaþrautum, vöðvaþrota og í mjög sjaldgæfum tilfellum rákvöðvasundrun við notkun próteasahemla, sérstaklega þegar þeir eru notaðir í samsetningu með núkleósíð hliðstæðum.
Bulgarian: анамнеза за неритмична сърдечна дейност (аритмии)
Icelandic: sögu um óreglulegan hjartslátt (hjartsláttartruflanir)
Bulgarian: - Силденафил 100 mg (еднократна доза) (неусилен саквинавир 1 200 mg три пъти дневно)
Icelandic: - Sildenafíl 100 mg (einn skammtur) (saquinavír án örvunar 1200 mg 3svar á dag)
Bulgarian: Непрекъснато намаляване на HIV-РНК е наблюдавано при всички нелекувани преди това пациенти, получаващи модифицираната схема на прилагане на Invirase/ритонавир в продължение на 2-седмичния период на лечение, което показва супресия на вируса на HIV по време на проучването.
Icelandic: Invirase/rítonavír samkvæmt breyttri meðferðaráætlun þær 2 vikur sem meðferð stóð, sem bendir til bælingar HIV-veirunnar á rannsóknartímanum.
Bulgarian: Повръщане, раздуване на корема, коремна болка, болка в горните отдели на корема, запек, сухота в устата, диспепсия, оригване, метеоризъм, сухота на устните, редки изпражнения
Icelandic: Uppköst, þaninn kviður, kviðverkir, verkur í efri hluta kviðs, hægðatregða, munnþurrkur, meltingartruflun, ropi, uppþemba, þurrar varir, lausar hægðir
Bulgarian: Като цяло, саквинавир напълно се метаболизира от CYP3A4.
Icelandic: Saquinavír er nánast að fullu brotið niður af CYP3A4.
Bulgarian: Антиподагрозни препарати Колхицин
Icelandic: Lyf við þvagsýrugigt Colchicín
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма от предписаната доза Invirase/ритонавир, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira en ávísaðan skammt af Invirase skaltu hafa samband við lækninn eða í apótek.
Bulgarian: Invirase/ритонавир е противопоказан при пациенти с декомпенсирано чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: Invirase/rítonavír má ekki nota hjá sjúklingum með vantempraða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: различни стероиди - като дексаметазон, етинил естрадиол, флутиказон
Icelandic: • ýmsir sterar eins og dexametasón, etinýlestradíól, flútikasón
Bulgarian: Магнезиев стеарат.
Icelandic: Laktósi (einhýdrat), Magnesíumsterat.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, приемът трябва да се преустанови, да се проверят вирусните нива и по възможност нивата на саквинавир.
Icelandic: Sé sjúklingur þegar að taka jóhannesarjurt skal stöðva inntöku þess, athuga veiruhlutfall og saquinavír hlutfall, sé þess kostur.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на алфузосин и саквинавир/ритонавир да повиши плазмените нива на алфузосин.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun alfuzosín og saquinavír/rítonavír hækki gildi alfuzosín í plasma.
Bulgarian: Сумата от рифабутин + метаболита 25-O-дезацетил рифабутин.
Icelandic: * Summa rifabútíns + 25-O-desacetýl rifabútín umbrotsefnis
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за токсичност на саквинавир (вж. точка 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með eituráhrifum saquinavírs (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: За пръв път е наблюдавано намаляване на вирусологичния отговор, когато промяната надхвърля 2,3 пъти, а вирусологична полза не се наблюдава при промяна над 12 пъти.
Icelandic: Veirufræðileg svörun minnkaði fyrst þegar margfeldisbreyting fór yfir 2,3-földun; veirufræðilegur ávinningur hafði aftur á móti ekki komið fram þegar margfeldisbreyting fór yfir 12-földun.
Bulgarian: Invirase/ритонавир поради потенциал за животозастрашаваща сърдечна аритмия (вж. точки 4.3 и 4.4)..
Icelandic: Invirase/rítonavíri vegna hættu á lífshættulegri hjartsláttaróreglu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) - Залцитабин и/или
Icelandic: Núkleosíða bakritahemlar (NRTI) - Zalcítabín og/eða zídóvúdín
Bulgarian: Има съобщения за мускулни болки, чувствителност или слабост, особено при комбинирано антиретровирусно лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Icelandic: Greint hefur verið frá vöðvaverkjum, viðkvæmni eða þróttleysi, sérstaklega í samsetningu með andretróveirulyfjum þ.á m. próteasahemlum og núkleósíða hliðstæðum.
Bulgarian: - Делавирдин (неусилен саквинавир)
Icelandic: - Delavirdín (saquinavír án örvunar)
Bulgarian: противогърчови лекарства - като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
Icelandic: • flogaveikilyf - eins og fenóbarbital, fenýtóín, karbamazepín
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 30 % Cmax на саквинавир ↓ 25 % Cmin на саквинавир ↔
Icelandic: 30 % Saquinavír Cmax ↓ 25 % Saquinavír Cmin ↔
Bulgarian: Други лекарствени продукти, за които е известно, че повишават плазмената концентрация на Invirase, подсилен с ритонавир, трябва да се прилагат внимателно.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun annarra lyfja sem vitað er að auka plasmaþéttni Invirase sem örvað er með rítonavíri.
Bulgarian: При 8 здрави доброволци, получили еднократна доза от 600 mg Invirase (3 х 200 mg твърди капсули) след обилна закуска, средната стойност на абсолютната бионаличност е била 4 % (СV 73 %, диапазон: 1 % до 9 %).
Icelandic: 1 % til 9 %) hjá 8 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu stakan 600 mg skammt (3 x 200 mg hart hylki) af Invirase eftir stóran morgunverð.
Bulgarian: Ефективната терапия при лекувани пациенти се свързва с Cmin приблизително 100 ng/ml и AUC0-24 около 20 000 ng.h/ml.
Icelandic: Cmin sem nemur um það bil 100 ng/ml og AUC0-24 sem nemur um 20.000 ng⋅klst./ml.
Bulgarian: Обобщение на показателите на електрогардиограмата след приложение на модифицираната схема на Invirase/ритонавир при нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир
Icelandic: Samantekt á mælibreytum í hjartarafriti eftir gjöf Invirase/rítonavírs samkvæmt breyttri meðferðaráætlun hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og þar sem meðferð var hafin með Invirase/rítonavíri
Bulgarian: Флутиказон пропионат 50 mcg четири пъти дневно, интраназално (ритонавир 100 mg два пъти дневно)
Icelandic: Flútikasón própíonat 50 míkróg 4 sinnum á dag, í nef (rítonavír 100 mg 2svar á dag)
Bulgarian: Взаимодействието с Invirase/ритонавир не е проучено.
Icelandic: Milliverkun við Invirase/rítonavír var ekki rannsökuð.
Bulgarian: След перорално приложение 13 % от циркулиращия в плазмата саквинавир се открива като непроменено съединение, а останалата част - под формата на метаболити.
Icelandic: 13 % af saquinavíri í blóðrás voru til staðar sem óbreytt lyf eftir inntöku og afgangurinn sem umbrotsefni.
Bulgarian: Саквинавир Cmax ↓ 15 % (90 % ДИ: 32↓ - 7↑) Ритонавир AUC0-12 ↔ (90 % ДИ: 10↓ - 9↑) Ритонавир Cmax ↔ (90 % ДИ: 8↓ - 7↑)
Icelandic: 32↓ - 7↑) Rítonavír AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Rítonavír Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Bulgarian: Кветиапин
Icelandic: Quetiapín
Bulgarian: (саквинавир/ритонавир)
Icelandic: (saquinavír/rítonavír)
Bulgarian: Разязвяване на лигавиците в.
Icelandic: Sár á slímhúðum c.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако в миналото сте имали бъбречно заболяване.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni ef þú hefur sögu um nýrnasjúkdóma.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Invokana inniheldur
Bulgarian: 15 ноември 2013
Icelandic: 15. nóvember 2013
Bulgarian: Опитайте се да я приемате по едно и също време на деня.
Icelandic: Reyndu að taka hana á sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: Това ще Ви подсеща да я приемате.
Icelandic: Það mun hjálpa þér að muna eftir að taka hana.
Bulgarian: Макрогол 3350
Icelandic: Macrogól 3350
Bulgarian: Също така е възможно организмът Ви да произвежда прекалено много захар.
Icelandic: Líkaminn getur einnig framleitt of mikinn sykur.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с половин чаша вода.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með hálfu vatnsglasi.
Bulgarian: ATC код: A10BX11.
Icelandic: ATC-flokkur: A10BX11.
Bulgarian: За повече подробности е препоръчително да се осъществи контакт със съответния производител на 1,5-AG теста.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar er ráðlegt að hafa samband við framleiðanda 1,5-AG greiningarprófsins.
Bulgarian: Може да приемате таблетката със или без храна.
Icelandic: Þú getur tekið töfluna með mat eða án.
Bulgarian: Деца и юноши Invokana не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Icelandic: Invokana er ekki ráðlagt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: 16% от пациентите са от латиноамерикански произход.
Icelandic: 16% sjúklinga voru af rómönskum uppruna.
Bulgarian: ако имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда никакъв инсулин).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Bulgarian: Расовото разпределение е 72% от бялата раса, 16% азиатци, 4% чернокожи и 8% други групи.
Icelandic: Þar voru 72% þátttakendanna hvítir, 16% asískir, 4% svartir og 8% annað.
Bulgarian: Приблизително 58% от пациентите са мъже.
Icelandic: U.þ.b. 58% sjúklinganna voru karlar.
Bulgarian: Ефектът при хомозиготните (UGT1A9*3/*3, честота < 0,1%) е вероятно поизразен, но не е проучван.
Icelandic: Áhrif þess að vera með hreina arfgerð (UGT1A9*3/*3, tíðni < 0,1%) eru líklega greinilegri en hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Invokana трябва да се приема перорално веднъж дневно, за предпочитане преди първото хранене за деня.
Icelandic: Invokana er ætlað til inntöku einu sinni á sólarhring, helst fyrir fyrstu máltíð dagsins.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетката преди първото хранене за деня.
Icelandic: Best er að taka töfluna fyrir fyrstu máltíð dagsins.
Bulgarian: ако някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте имали инсулт
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag
Bulgarian: Не е наблюдаван клинично значим ефект върху CYP3A4 in vivo (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif á CYP3A4 in vivo (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: б p < 0,05
Icelandic: b p < 0,05.
Bulgarian: По-специално, ако спазвате диета за диабетици за контрол на теглото, продължавайте да я спазвате, докато приемате това лекарство.
Icelandic: Sérstaklega ef þú fylgir sykursýkismataræði til að stjórna þyngdinni skaltu halda því áfram á meðan þú tekur þetta lyf.
Bulgarian: 1,5-AG тест
Icelandic: 1,5-AG greining
Bulgarian: Какво представлява Invokana и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Invokana og við hverju það er notað
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с лекаря си.
Icelandic: Ekki skal hætta töku lyfsins án þess að tala við lækninn.
Bulgarian: 58% от пациентите имат индекс на телесната маса (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Icelandic: 58% sjúklinga voru með líkamsþyngdarstuðul (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Bulgarian: Вие може вече да приемате едно или повече от тези лекарства за лечение на Вашия диабет тип 2.
Icelandic: Ef til vill færðu nú þegar eitt eða fleiri þessara lyfja við sykursýki af tegund 2.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, кръвната Ви захар може да се повиши.
Icelandic: Ef hætt er að taka lyfið getur blóðsykurinn hækkað.
Bulgarian: Няма значими промени в сърдечната честота.
Icelandic: Ekki var greinanleg breyting á hjartsláttartíðni.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar.
Bulgarian: Вашият лекар може да ограничи дозата Ви до 100 mg, ако имате проблем с бъбреците.
Icelandic: Læknirinn getur takmarkað skammtinn við 100 mg ef þú ert með nýrnavandamál.
Bulgarian: Тези понижения се запазват през целия период на лечение и са близо до максималните след първия ден на лечение.
Icelandic: Þessar lækkanir voru viðvarandi meðferðartímabilið og nálægt hámarki fyrsta meðferðardaginn.
Bulgarian: Какво представлява захарен диабет тип 2?
Icelandic: Hvað er sykursýki af tegund 2
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta sama daginn) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: И в двата случая лечението с канаглифлозин може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Icelandic: Í báðum tilvikum má hefja meðferð með kanaglíflózíni á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Bulgarian: Възможните признаци на прекомерна загуба на течност от организма са описани по-долу в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp efst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже как да се справите с понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvað eigi að gera við lágum blóðsykri og hvað eigi að gera ef þú ert með eitthvert ofangreindra einkenna.
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта**,л, повишена урея в кръвта**,л, повишен калий в кръвта**,м, повишен фосфат в кръвта н
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði**, k, Aukið þvagefni í blóði**, l, Aukið kalíum í blóði**, m, Aukið fosfat í blóði n
Bulgarian: Таблетките от 100 mg съдържат също и железен оксид, жълт (E172).
Icelandic: 100 mg taflan inniheldur einnig gult járnoxíð (E172).
Bulgarian: Как да приемате Invokana
Icelandic: Hvernig nota á Invokana
Bulgarian: Опитът с клас III според Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) е ограничен и липсва опит в клинични проучвания с канаглифлозин при клас IV по
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokki III er takmörkuð og engin reynsla er úr klínískum rannsóknum með kanaglíflózíni af NYHA flokki IV.
Bulgarian: Invokana не е проучван при пациенти с диабет тип 1 и затова не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Icelandic: Invokana hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og því er ekki ráðlagt að nota það hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да се спре лечението Ви с Invokana.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að hætta meðferð með Invokana tímabundið eða fyrir fullt og allt.
Bulgarian: N/A
Icelandic: N/Ac a
Bulgarian: Проучване при млади плъхове, третирани с канаглифлозин от ден 1 до ден 90 след раждането не показва повишена чувствителност в сравнение с ефектите, наблюдавани при възрастни плъхове.
Icelandic: Rannsókn á ungum rottum sem fengu kanaglíflózín frá 1. degi til og með 90. dags eftir fæðingu sýndi ekki aukið næmi samanborið við áhrif sem komu fram hjá fullorðnum rottum.
Bulgarian: Invokana е показан при възрастни на 18 и повече години със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол като:
Icelandic: Invokana er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri með sykursýki af tegund 2 til þess að bæta blóðsykursstjórn sem:
Bulgarian: Като цяло, повишенията са преходни и не изискват специално лечение.
Icelandic: Yfirleitt var aukningin tímabundin og ekki var þörf á sérstakri meðferð.
Bulgarian: N/Aв
Icelandic: N/Ac
Bulgarian: Токсичността за майката е ограничена до намалено наддаване на телесното тегло.
Icelandic: Eiturverkun hjá móður var bundin við minnkaða líkamsþyngdaraukningu.
Bulgarian: б p < 0,001 в сравнение с плацебо.
Icelandic: b p < 0,001 samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: за това какво да направите, за да се предпазите от обезводняване
Icelandic: varðandi hvað sé hægt að gera til að koma í veg fyrir vökvaskort
Bulgarian: Ензимни индуктори (като жълт кантарион [Hypericum perforatum], рифампицин, барбитурати, фенитоин, карбамазепин, ритонавир, ефавиренц) могат да доведат до намаляване на експозицията на канаглифлозин.
Icelandic: Ensímörvar (eins og jóhannesarjurt [Hypericum perforatum], rifampicin, barbitúröt, phenytoin, carbamazepin, ritonavir, efavirenz) geta stuðlað að minni útsetningu fyrir kanaglíflózíni.
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който Вашият организъм произвежда, не функционира достатъчно добре.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er ástand sem verður þegar líkaminn getur ekki framleitt nóg insúlín og það insúlín sem líkaminn framleiðir starfar ekki eins vel og það ætti að gera.
Bulgarian: ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни лекарства) или някога сте имали ниско кръвно налягане (хипотония).
Icelandic: ef þú notar lyf til að lækka blóðþrýstinginn eða hefur einhvern tímann verið með lágan blóðþrýsting.
Bulgarian: холестирамин (лекарство за намаляване нивата на холестерола в кръвта).
Icelandic: cholestyramin (lyf notað til þess að lækka kólesteról í blóði).
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се екскретира в урината като непроменен канаглифлозин.
Icelandic: Minna en 1% af skammtinum skilst út sem óbreytt kanaglíflózín í þvagi.
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни; обаче не трябва да се приема двойна доза през същия ден.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann um leið og munað er eftir því, þó á ekki að taka tvo skammta sama daginn.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 39,2 mg лактоза.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 39,2 mg af mjólkursykri (laktósa).
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху канаглифлозин
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á kanaglíflózín
Bulgarian: Канаглифлозин се транспортира от Р-гликопротеина (P-gp) и протеина на резистентност на рак на гърдата (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Icelandic: Kanaglíflózín flyst fyrir tilstilli P-glycopróteins (P-gp) og próteins sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (breast cancer resistant protein (BCRP)).
Bulgarian: Това може да повлияе на способността Ви да шофирате, да карате колело и да използвате инструменти или машини.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til aksturs, hæfni til að hjóla og nota tæki og vélar.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Invokana
Icelandic: Ef hætt er að nota Invokana
Bulgarian: Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Icelandic: Polyvinylalkóhól Títandioxíð (E171) Macrogól 3350 Talkúm
Bulgarian: Спрете приема на Invokana и възможно най-бързо отидете на лекар, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Icelandic: Hættu að taka Invokana og hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er ef þú ert með einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
Bulgarian: Освен това при такива пациенти са регистрирани по-големи понижения на eGFR (вж. точки 4.2 и 4.8).
Icelandic: Einnig var greint frá aukinni lækkun eGFR hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Bulgarian: В редица случаи, състоянието е било с атипична изява, само с умерено повишени нива на глюкозата в кръвта, под 14 mmol/l (250 mg/dl).
Icelandic: Í þó nokkrum þessara tilfella voru einkennin ódæmigerð með aðeins miðlungs aukningu á blóðsykri, undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
Bulgarian: дигоксин или дигитоксин (лекарства за лечение на определени сърдечни заболявания).
Icelandic: • digoxin eða digitoxin (lyf við ákveðnum hjartavandamálum).
Bulgarian: Не е известно дали забавянето на осификацията може да се отдаде на ефектите на канаглифлозин върху калциевата хомеостаза, наблюдавани при възрастни плъхове.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hægt sé að rekja seinkun á beinmyndun til áhrifa kanaglíflózíns á kalsíumsamvægi sem sést hjá fullorðnum rottum.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба на канаглифлозин в световен мащаб, също са включени в тази таблица.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við notkun kanaglíflózíns um allan heim eftir markaðssetningu eru einnig taldar upp í töflunni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство и по време на лечението:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað og meðan á meðferðinni stendur:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 117,78 mg лактоза.
Icelandic: Hver tafla innihaldur 117,78 mg af mjólkursykri (laktósa).
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или поради остри сериозни заболявания.
Icelandic: Gera á hlé á meðferð hjá sjúklingum sem eru inniliggjandi vegna stórrar skurðaðgerðar eða vegna bráðra alvarlegra veikinda.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на канаглифлозин при пациенти с диабет тип 1 не са установени и канаглифлозин не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kanaglíflózíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota kanaglíflózín til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Bulgarian: Пациентите се повлияват от стандартните лечения, като същевременно продължават лечението с канаглифлозин.
Icelandic: Sjúklingar svöruðu hefðbundinni meðferð meðan þeir héldu áfram á kanaglíflózín meðferð.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за най-добрия начин за преустановяване приема на Invokana и контрол на кръвната Ви захар, веднага след като разберете, че сте бременна.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum um hvernig best sé að hætta notkun Invokana og hafa stjórn á blóðsykrinum um leið og þungun hefur verið staðfest.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за фимоза и понякога се извършва обрязване.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var greint frá forhúðarþröng og stundum þurfti að umskera.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem er réttur fyrir þig.
Bulgarian: Когато само с диета и физически упражнения не се постига задоволителен гликемичен контрол при пациенти, за които се счита, че употребата на метформин е неподходяща поради непоносимост или противопоказания.
Icelandic: Þegar mataræði og æfingar eingöngu veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórn hjá sjúklingum þar sem notkun metformins er talin óhentug vegna þess að það þolist ekki eða vegna frábendinga.
Bulgarian: ефавиренц или ритонавир (лекарства за лечение на ХИВ-инфекции)
Icelandic: • efavirenz og ritonavir (lyf við HIV sýkingu)
Bulgarian: Другите съставки са: ядро на таблетката: кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, безводна лактоза, магнезиев стеарат и микрокристална целулоза; филмово покритие: макрогол (3350), поливинилов алкохол, талк и титанов диоксид (E171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: töflukjarni: natríumcroscarmellósi, hydroxýprópýlsellulósi, vatnsfrír laktósi, magnesíumsterat og örkristallaður sellulósi filmuhúð: macrogól (3350), polyvinylalkóhól, talkúm og títandioxíð (E171).
Bulgarian: Категориите за честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Може да се наложи измерване на нивата на дигоксин или дигитоксин в кръвта, в случай че се приемат с Invokana.
Icelandic: Athuga þarf magn digoxins eða digitoxins í blóði ef þessi lyf eru notuð samhliða Invokana.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Icelandic: Ekki á að nota þetta lyf ef barn er haft á brjósti.