FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Neoclarityn drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Croatian: Budući da Neoclarityn oralna otopina sadrži jednaku koncentraciju desloratadina, nije bilo potrebno provesti ispitivanje bioekvivalencije sa sirupom i tabletama i očekuje se da su te formulacije ekvivalentne.
Dutch: Neoclarityn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Croatian: Neoclarityn ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten Neoclarityn tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje Neoclarityn tableta istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Croatian: Djelotvornost Neoclarityn oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Neoclarityn, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Croatian: Djelotvornost Neoclarityn sirupa nije ispitivana u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u djece mlađe od 12 godina.
Dutch: In klinische studies met Neoclarityn zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom Neoclarityn, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
Dutch: Neoclarityn bevat lactose
Croatian: Neoclarityn sadrži laktozu
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Neoclarityn: - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Dutch: In een onderzoek met meervoudige doses werden Neoclarityn orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
Croatian: U ispitivanju primjene višestrukih doza ispitanici su dobro podnosili Neoclarityn raspadljive tablete za usta.
Dutch: In cross-over-onderzoeken met enkelvoudige dosis Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten en Neoclarityn 5 mg conventionele tabletten bleken de formuleringen bio-equivalent te zijn.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Neoclarityn 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Neoclarityn 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Dutch: Wat is Neoclarityn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Neoclarityn i za što se koristi
Dutch: Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oralne otopine jedanput na dan.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Neoclarityn aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, Neoclarityn je učinkovito ublažavao pruritus i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Dutch: In afzonderlijke onderzoeken metenkelvoudige doses hadden pediatrische patiënten bij de aanbevolen doses AUC- en Cmax-waarden voor desloratadine die vergelijkbaar waren met die van volwassenen die een dosis van 5 mg desloratadinestroop kregen.
Croatian: U zasebnim ispitivanjima primjene jednokratne doze pri preporučenim su dozama vrijednosti AUC i Cmax desloratadina u pedijatrijskih bolesnika bile usporedive s vrijednostima u odraslih koji su primili dozu od 5 mg desloratadin sirupa.
Dutch: Volwassenen Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Neoclarityn, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Croatian: Kako djeluje Neoclarityn
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is één tablet eenmaal per dag.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Neoclarityn je jedna tableta jedanput na dan.
Dutch: Bij de meeste kinderen en volwassenen waren de bijwerkingen van Neoclarityn in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet of -oplossing (placebo).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Neoclarityn bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.
Dutch: Wat is Neoclarityn orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Neoclarityn raspadljiva tableta za usta i za što se koristi
Dutch: Neoclarityn verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Croatian: Neoclarityn je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Dutch: Neoclarityn drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoelang u Neoclarityn drank moet innemen.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Neoclarityn.
Dutch: Neoclarityn tabletten verlichtten doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Croatian: Neoclarityn tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘K' aan één zijde.
Croatian: Neoclarityn 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "K" na jednoj strani.
Dutch: Bovendien kan Neoclarityn orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Croatian: Nadalje, Neoclarityn raspadljive tablete za usta se mogu uzimati neovisno o obroku.
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Croatian: Neoclarityn je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Neoclarityn orodispergeerbare tablet is veranderd.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda Neoclarityn raspadljivih tableta za usta.
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Neoclarityn izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oralne otopine jedanput na dan.
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudig dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Croatian: U kliničkom ispitivanju pojedinačne doze desloratadina u dozi od 7,5 mg, nije bilo utjecaja hrane (visokokalorični doručak, s visokim udjelom masti) na raspoloživost desloratadina.
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 of 100 tabletten.
Croatian: Neoclarityn 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ili 100 tableta.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor Neoclarityn orodispergeerbare tabletten samen met de dosisstudies bij pediatrische patiënten ondersteunen echter het gebruik van de 2,5 mg dosis bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 11 jaar.
Croatian: Neoclarityn 2,5 mg tablete nisu ispitivane u pedijatrijskih bolesnika; međutim, farmakokinetički podaci o Neoclarityn raspadljivim tabletama za usta zajedno s podacima iz pedijatrijskih ispitivanja utvrđivanja doze podupiru primjenu doze od 2,5 mg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van Neoclarityn is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Neoclarityn je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis bleek Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet bio-equivalent te zijn met de conventionele Neoclarityn 5 mg tabletformulering van desloratadine.
Croatian: Utvrđeno je da je Neoclarityn 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Neoclarityn 5 mg tablete.
Dutch: Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Croatian: Neoclarityn 5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "A" na jednoj strani.
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Neoclarityn, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Dutch: EU/1/00/161/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/161/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/161/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/161/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/161/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/161/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/161/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/161/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/161/066 300 ml met 1 lepel
Croatian: EU/1/00/161/059 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/060 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/061 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/062 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/063 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/064 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/067 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/161/065 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/161/066 300 ml s 1 žličicom
Dutch: Neoclarityn-drank bevat sorbitol
Croatian: Neoclarityn oralna otopina sadrži sorbitol
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Croatian: Neoclarityn raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Neoclarityn orodispergeerbare tabletten.
Croatian: Voda nije utjecala na bioraspoloživost
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Croatian: Neoclarityn je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet hoeft niet ingenomen te worden met water of een andere vloeistof.
Croatian: Neoclarityn raspadljive tablete za usta s hranom, pićem i alkoholom Neoclarityn raspadljive tablete za usta ne trebaju se uzimati s vodom ili drugom tekućinom.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Croatian: Neoclarityn raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Dutch: Dit product bevat 1,4 mg fenylalanine per 2,5 mg dosis Neoclarityn orodispergeerbare tablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Neoclarityn raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Dutch: Dit product bevat 2,9 mg fenylalanine per 5 mg dosis Neoclarityn orodispergeerbare tablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Neoclarityn raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn orodispergeerbare tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Neoclarityn raspadljiva tableta za usta izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Neoclarityn tabletten per dag aan volwassenen en adolescenten beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Croatian: Neoclarityn tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: In klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria, werden er bij de aanbevolen dosis bijwerkingen gemeld bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Neoclarityn dan bij degenen behandeld met placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Neoclarityn prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Dutch: Neoclarityn wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Croatian: Neoclarityn je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Dutch: Neoclarityn drank bevat sorbitol.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina sadrži sorbitol.
Dutch: Neoclarityn wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Croatian: Neoclarityn se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Dutch: Neem Neoclarityn orodispergeerbare tablet alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Croatian: Ako uzmete više Neoclarityn tableta nego što ste trebali Uzimajte Neoclarityn samo na način kako Vam je propisano.
Dutch: Neoclarityn 0,5 mg/ml drank
Croatian: Neoclarityn 0,5 mg/ml oralna otopina
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Neoclarityn tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Neoclarityn tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Dutch: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletten EU/1/00/161/003 3 tabletten EU/1/00/161/004 5 tabletten EU/1/00/161/005 7 tabletten EU/1/00/161/006 10 tabletten EU/1/00/161/007 14 tabletten EU/1/00/161/008 15 tabletten EU/1/00/161/009 20 tabletten EU/1/00/161/010 21 tabletten EU/1/00/161/011 30 tabletten EU/1/00/161/012 50 tabletten EU/1/00/161/013 100 tabletten
Croatian: EU/1/00/161/001 1 tableta EU/1/00/161/002 2 tablete EU/1/00/161/003 3 tablete EU/1/00/161/004 5 tableta EU/1/00/161/005 7 tableta EU/1/00/161/006 10 tableta EU/1/00/161/007 14 tableta EU/1/00/161/008 15 tableta EU/1/00/161/009 20 tableta EU/1/00/161/010 21 tableta EU/1/00/161/011 30 tableta EU/1/00/161/012 50 tableta EU/1/00/161/013 100 tableta
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is 10 ml (5 mg) drank eenmaal per dag.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) Preporučena doza lijeka Neoclarityn je 10 ml (5 mg) oralne otopine jedanput na dan.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Neoclarityn 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Neoclarityn 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Dutch: Neoclarityn drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina s hranom, pićem i alkoholom Neoclarityn se može uzeti uz ili bez obroka.
Dutch: Verpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten.
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tableta.
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Croatian: Neoclarityn je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Croatian: Neoclarityn raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Dutch: Neoclarityn bevat de werkzame stof desloratadine.
Croatian: Što je Neoclarityn Neoclarityn sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Croatian: Neoclarityn je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Dutch: Neoclarityn 0,5 mg/ml drank desloratadine
Croatian: Neoclarityn 0,5 mg/ml oralna otopina desloratadin
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Croatian: Neoclarityn raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Neoclarityn tabletten dan bij degenen behandeld met placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene Neoclarityn tableta prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Neoclarityn dan bij degenen behandeld met placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene lijeka Neoclarityn prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Dutch: Neoclarityn 5 mg tabletten desloratadine
Croatian: Neoclarityn 5 mg tablete desloratadin
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Neoclarityn de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Neoclarityn nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Neoclarityn is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Croatian: Neoclarityn je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neoclarityn verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Neoclarityn na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave bile su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neoclarityn.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neoclarityn.
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Croatian: Neoclarityn je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Dutch: Neoclarityn is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Croatian: Neoclarityn je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Dutch: De werkzame stof in Neoclarityn, desloratadine, is een antihistaminicum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Neoclarityn, desloratadin, je antihistamin.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Neoclarityn 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Neoclarityn bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Dutch: Overige informatie over Neoclarityn:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neoclarityn
Dutch: Neoclarityn mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Croatian: Neoclarityn se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Neoclarityn vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Neoclarityn.