FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Vipdomet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipdomet Ako užívať Vipdomet
Latvian: Kas ir Vipdomet un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Vipdomet lietošanas Kā lietot Vipdomet
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Slovak: Laktátová acidóza: 0,03 prípadov/1 000 pacientorokov, pozri časť 4.4.
Latvian: Laktacidoze: 0,03 gadījumi uz 1000 pacientgadiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Veľmi zriedkavo však môže viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr. megaloblastickej anémii).
Latvian: Tomēr ļoti retos gadījumos tā rezultātā iespējams klīniski nozīmīgs B12 vitamīna deficīts (piem., megaloblastiskā anēmija).
Slovak: Gastrointestinálne príznaky sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta simptomi biežāk rodas ārstēšanas sākumā un vairumā gadījumu izzūd paši no sevis.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na riziko hypoglykémie, najmä pri jeho užívaní v kombinácii s inzulínom alebo pioglitazónom.
Latvian: Tomēr pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, īpaši, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar insulīnu vai pioglitazonu.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o použití metformínu počas gravidity nepoukazuje na zvýšené riziko kongenitálnych abnormalít.
Latvian: Ierobežots datu apjoms par metformīna lietošanu grūtniecēm neliecina par paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku.
Slovak: Zmena klinického stavu pacientov s predtým kontrolovaným ochorením diabetes mellitus 2. typu
Latvian: Klīniskā stāvokļa pārmaiņas pacientiem ar iepriekš kontrolētu 2. tipa cukura diabētu
Slovak: Aby sa im zabránilo, odporúča sa užívať metformín v 2 denných dávkach počas jedla alebo po ňom.
Latvian: Tos var novērst, lietojot metformīnu 2 devu veidā katru dienu ēdienreižu laikā vai pēc ēšanas.
Slovak: Klinická významnosť týchto zmien nie je pravdepodobná (pozri nižšie).
Latvian: Šīs pārmaiņas, šķiet, nav klīniski nozīmīgas (skatīt tālāk).
Slovak: Vipdomet nie je náhradou inzulínu u pacientov vyžadujúcich inzulín.
Latvian: Vipdomet neaizvieto insulīnu pacientiem, kam tas nepieciešams.
Slovak: Alogliptín je potentný a vysoko selektívny inhibítor DPP-4, >10 000-krát selektívnejší pre DPP-4 ako ostatné súvisiace enzýmy vrátane DPP-8 a DPP-9.
Latvian: Alogliptīns ir spēcīgs un ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors, proti, >10000 reižu selektīvāks pret DPP-4 nekā pret citiem radniecīgajiem enzīmiem, tostarp DPP-8 un DPP-9.
Slovak: - Akýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza).
Latvian: • Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť neznáme
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība nav zināmi
Slovak: Vipdomet môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Latvian: Vipdomet var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Slovak: Vyššia hladina HbA1c pri prvej návšteve bola spojená s výraznejším znížením hladiny HbA1c.
Latvian: Augstāka sākotnējā HbA1c vērtība bija saistīta ar izteiktāku HbA1c vērtības samazinājumu.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách maximálne hladiny metformínu v plazme (Cmax) neprekročili 4 mikrogramy/ml ani pri maximálnych dávkach.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos metformīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 mikrogramus/ml, arī lietojot maksimālās devas.
Slovak: Keď prestanete užívať Vipdomet, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Latvian: Pārtraucot lietot Vipdomet, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Slovak: Koeficient interindividuálnej variability (AUC) pre alogliptín bol nízky (17
Latvian: Alogliptīna AUC individuālo variāciju koeficients bija neliels (17 %).
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté časté kovová chuť časté
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes bieži bieži metāliska garša bieži
Slovak: U ľudí sa nezistili žiadne metabolity.
Latvian: Metabolīti cilvēka organismā nav konstatēti.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Vipdomet pred alebo v čase podania injekcie.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Vipdomet pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Slovak: Inhibítory ACE môžu znižovať hladinu glukózy v krvi.
Latvian: AKE inhibitori var pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Slovak: Pacienta je o tomto potrebné informovať a častejšie u neho monitorovať hladinu glukózy v krvi, hlavne na začiatku liečby týmito liekmi.
Latvian: Jāinformē pacients un biežāk jānosaka glikozes līmenis asinīs, jo īpaši, uzsākot ārstēšanu ar šāda veida zālēm.
Slovak: Zníženia hladiny HbA1c boli podobné medzi rôznymi podskupinami vrátane ochorenia obličiek, veku, pohlavia a indexu telesnej hmotnosti, zatiaľ čo rozdiely medzi rasami (napr. belosi a nebelosi) boli malé.
Latvian: HbA1c vērtības samazinājums bija līdzīgs dažādās apakšgrupās, tostarp dalot pacientus pēc nieru darbības traucējumiem, vecuma, dzimuma un ķermeņa masas indeksa, savukārt atšķirības starp rasēm (piem., starp baltās un ne-baltās rases pārstāvjiem) bija nelielas.
Slovak: Nasledujúce údaje sú zistenia zo štúdií vykonaných samostatne s alogliptínom alebo metformínom.
Latvian: Turpmāk sniegtie dati ir iegūti pētījumos, kas veikti atsevišķi ar alogliptīnu vai metformīnu.
Slovak: Nie je známe, či sa alogliptín vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai alogliptīns izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Alogliptín nepodlieha rozsiahlemu metabolizmu - 60 - 70 % dávky sa vylúči močom ako nezmenené liečivo.
Latvian: Alogliptīns nav pakļauts plašam metabolismam, 60-70 % no devas izdalās kā neizmainīta aktīvā viela ar urīnu.
Slovak: Vrcholová koncentrácia v krvi je nižšia ako v plazme a objavuje sa približne v rovnakom čase.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka par maksimālo koncentrāciju plazmā, un tās tiek sasniegtas aptuveni vienādā laikā.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Vipdometom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe ochorenia diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Vipdomet 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: Ukázalo sa to pri terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických štúdiách: metformín znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridov.
Latvian: Tas pierādīts, lietojot terapeitiskas devas kontrolētos, vidēji ilgos vai ilgos klīniskos pētījumos; metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu līmeni.
Slovak: - alogliptín patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidylpeptidázy-4).
Latvian: - Alogliptīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem).
Slovak: Čo je Vipdomet a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Vipdomet un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, krospovidón Typ A,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K30, krospovidons A tipa,
Slovak: magnéziumstearát, hypromelóza, mastenec, oxid titaničitý (E171) a žltý oxid železitý (E172).
Latvian: magnija stearāts, hipromeloze, talks, titāna dioksīds (E171) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Vipdometom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Vipdomet, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu obličiek, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku, ktorú bude možno potrebné podávať ako rôzne tablety aloglitpínu a metformínu.
Latvian: Ja jums ir pavājināta nieru funkcija, ārsts var jums izrakstīt samazinātu devu, ko var būt nepieciešams lietot atsevišķu alogliptīna un metformīna tablešu veidā.
Slovak: Ak užijete viac tabliet ako máte, alebo ak niekto iný alebo dieťa užije váš liek, okamžite kontaktujte alebo navštívte najbližšiu pohotovosť.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā nepieciešams, vai ja šīs zāles lietojis kāds cits cilvēks vai bērns, nekavējoties sazinieties ar vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības centru.
Slovak: Nestimuluje sekréciu inzulínu, a preto nevyvoláva hypoglykémiu.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tādēļ neizraisa hipoglikēmiju.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať Vipdomet a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Latvian: Pārtrauciet Vipdomet lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Slovak: Vipdomet sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Latvian: Vipdomet nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par šādiem pacientiem.
Slovak: Pacienti (≥65 rokov) s ochorením diabetes mellitus 2. typu sa považujú za náchylnejších na epizódy hypoglykémie ako pacienti vo veku <65 rokov.
Latvian: Uzskata, ka pacienti (vecums ≥65 gadi) ar 2. tipa cukura diabētu ir pakļauti lielākam hipoglikēmijas epizožu riskam nekā pacienti, kuru vecums ir <65 gadi.
Slovak: Súbežná liečba alogliptínom a metformínom nevyvolala žiadne nové poškodenia a neboli pozorované žiadne účinky na toxikokinetiku jednotlivých liečiv.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar alogliptīnu un metformīnu neizraisīja jaunus toksicitātes gadījumus, un ietekmi uz kādas vielas toksikokinētiku nekonstatēja.
Slovak: Tento liek užívajte s jedlom, aby ste znížili riziko žalúdočných problémov.
Latvian: Šīs zāles Jums jālieto kopā ar uzturu, lai mazinātu gremošanas traucējumu iespējamību.
Slovak: Ak už užívate alogliptín aj metformín ako samostatné tablety, Vipdomet ich môže nahradiť v jednej tablete.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat alogliptīnu un metformīnu atsevišķu tablešu veidā, tās var aizstāt ar Vipdomet, lietojot tikai vienu tableti.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipdomet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vipdomet lietošanas
Slovak: Nefatálneho infarktu myokardu
Latvian: Neletāls miokarda infarkts
Slovak: Vipdomet sa neodporúča počas dojčenia, pretože metformín sa vylučuje do materského mlieka.
Latvian: Vipdomet nav ieteicams lietot zīdīšanas periodā, jo metformīns izdalās mātes pienā.
Slovak: Zložky viacnásobného balenia nesmú byť predávané samostatne.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst tirgot katru atsevisķi.
Slovak: Vipdomet obsahuje metformín, užívanie sa musí počas chirurgického zákroku pod celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestézou prerušiť.
Latvian: Tā kā Vipdomet satur metformīnu, tā lietošana jāpārtrauc, kad tiek veikta operācija ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Slovak: Ak sa zistí akákoľvek abnormalita a nestanoví sa žiadna alternatívna etiológia, zvážte prerušenie liečby alogliptínom.
Latvian: Ja tiek konstatētas vērtību novirzes un netiek apstiprināta cita etioloģija, jāapsver alogliptīna terapijas pārtraukšana.
Slovak: Diagnostickými laboratórnymi nálezmi sú znížená hodnota pH krvi (<7,35), zvýšené plazmatické hladiny laktátu (>5 mmol/l) a zvýšená aniónová medzera a pomer laktátu/pyruvátu.
Latvian: Diagnosticējošos laboratorijas testos vēro pazeminātu pH līmeni asinīs (<7,35), paaugstinātu laktātu līmeni plazmā (>5 mmol/l) un palielinātu anjonu starpību un laktāta/piruvāta attiecību.
Slovak: Ak máte podozrenie na laktátovú acidózu, vyhľadajte lekársku pomoc u lekára alebo v nemocnici.
Latvian: Ja ir aizdomas par laktacidozi, meklējiet medicīnisku palīdzību pie ārsta vai slimnīcā.
Slovak: Vipdomet sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu.
Latvian: Vipdomet nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Slovak: - metformín patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy, ktoré tiež pomáhajú znižovať hladinu cukru v krvi znižovaním množstva cukru produkovaného v pečeni a zefektívnením účinku inzulínu.
Latvian: - Metformīns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par biguanīdiem un kas arī palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs, samazinot aknās sintezētā cukura daudzumu un palīdzot insulīnam iedarboties daudz efektīvāk.
Slovak: Vipdometu na ľudskú fertilitu nebol študovaný.
Latvian: Vipdomet ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Slovak: V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať Vipdomet a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
Latvian: Ja ir aizdomas par laktacidozes simptomiem, pacientam jāpārtrauc Vipdomet lietošana un nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Slovak: Krospovidón Typ A Magnéziumstearát
Latvian: Krospovidons A tipa Magnija stearāts
Slovak: Alogliptín*
Latvian: Alogliptīns*
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať stanovenie elektrolytov a ketónov v sére, stanovenie glukózy v krvi a ak je indikované, aj stanovenie pH krvi a hladiny laktátu, pyruvátu a metformínu.
Latvian: Novērtējumā jābūt ietvertai elektrolītu un ketonvielu līmeņa noteikšanai serumā, glikozes līmeņa noteikšanai asinīs un, ja nepieciešams, asins pH vērtības noteikšanai, kā arī laktātjonu, piruvātjonu un metformīna līmeņa noteikšanai asinīs.
Slovak: U potkanov sa zaznamenal prestup alogliptínu cez placentu.
Latvian: Žurkām alogliptīns šķērso placentāro barjeru.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná v situáciách, keď môže nastať zhoršenie funkcie obličiek, napr. na začiatku antihypertenzívnej alebo diuretickej liečby, alebo pri začatí liečby nesteroidným protizápalovým liekom (NSAID).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad iespējama nieru darbības pasliktināšanās, piemēram, uzsākot antihipertensīvo vai diurētisko terapiju vai uzsākot ārstēšanu ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Slovak: Špecifické farmakokinetické interakčné štúdie liečiv s Vipdometom neboli vykonané.
Latvian: Specifiski zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi ar Vipdomet nav veikti.
Slovak: V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie Vipdomet a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Dehidratācijas (smagas caurejas vai vemšanas, drudža vai samazinātas šķidruma uzņemšanas) gadījumā Vipdomet lietošana īslaicīgi jāpārtrauc un ieteicams sazināties ar veselības aprūpes speciālistu.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití alogliptínu počas gravidity.
Latvian: Dati par alogliptīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovak: Štúdia so siedmimi zdravými dobrovoľníkmi ukázala, že cimetidín (400 mg dvakrát denne) zvyšoval systémovú expozíciu metformínu (AUC) o 50 % a Cmax o 81
Latvian: Pētījumā ar septiņiem veseliem brīvprātīgajiem konstatēja, ka cimetidīns (400 mg divreiz dienā) palielina metformīna sistēmisko iedarbību (laukumu zem līknes, AUC) par 50 % un Cmax par 81 %.
Slovak: Výsledky štúdií s metformínom, pioglitazónom (tiazolidíndiónom), voglibózou (inhibítor alfa-glukozidázy) a glyburidom (sulfonylureou) nepreukázali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Latvian: Rezultāti no pētījumiem ar metformīnu, pioglitazonu (tiazolidīndions), voglibozi (alfa glikozidāzes inhibitors) un gliburīdu (sulfonilurīnvielas atvasinājums) neliecina par klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību.
Slovak: Užívanie Vipdometu v kombinácii s liečivami s názvom „pioglitazón" alebo „inzulín" môže spôsobiť nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), čo môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Vipdomet lietošana kombinācijā ar zālēm, ko sauc par pioglitazonu vai insulīnu, var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), kas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Obličkový klírens metformínu je >400 ml/min., čo naznačuje, že metformín sa eliminuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Latvian: Metformīna renālais klīrenss ir >400 ml/min, kas liecina par to, ka metformīns tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Vipdomet.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Vipdomet devu.
Slovak: Erytrocyty predstavujú s najväčšou pravdepodobnosťou sekundárny kompartment distribúcie.
Latvian: Domājams, ka eritrocīti ir sekundārais izkliedes nodalījums.
Slovak: Predklinické údaje pre metformín na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos metformīna standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmām un biežuma.
Slovak: Pri odporúčaných dávkach a dávkovacej schéme metformínu sa dosiahnu rovnovážne plazmatické koncentrácie metformínu do 24 - 48 hodín a všeobecne sú nižšie než 1 mikrogram/ml.
Latvian: Lietojot metformīnu ieteiktajās devās un ievērojot parasto lietošanas shēmu, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24-48 stundu laikā, un parasti tā ir zemāka par 1 mikrogramu/ml.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy, ktorými sú pretrvávajúce intenzívne bolesti brucha, ktoré môžu vystreľovať do oblasti chrbta.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgajiem simptomiem: nepārejošām, stiprām vēdersāpēm, kas var izstarot uz muguru.
Slovak: U pacientov s podozrením na symptómy poškodenia pečene treba urýchlene vykonať testy funkcie pečene.
Latvian: Pacientiem, kam ir simptomi, kuri liecina par par aknu bojājumu, steidzami jāveic aknu funkcionālās pārbaudes.
Slovak: Podávanie Vipdometu s jedlom neviedlo k zmene v celkovej expozícii (AUC) alogliptínu alebo metformínu.
Latvian: Vipdomet lietošana ēdienreižu laikā nemainīja alogliptīna vai metformīna kopējo iedarbības līmeni (AUC).
Slovak: Vipdomet nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Vipdomet neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Vyššie dávky alogliptínu znižovali telesnú hmotnosť potomstva a vyvolali určité vývojové zmeny považované za sekundárne v porovnaní s nízkou telesnou hmotnosťou.
Latvian: Lielākas alogliptīna devas samazināja mazuļu svaru un izraisīja noteiktu ietekmi uz attīstību, ko uzskatīja par sekundāru un saistītu ar nelielo svaru.
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Vipdomet, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Latvian: Vipdomet terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: - Intenzívna a pretrvávajúca bolesť v brušnej oblasti (v oblasti žalúdka), ktorá môže vystreľovať do chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, keďže môže ísť o príznak zápalu pankreasu (pankreatitídy).
Latvian: • Smagas un nepārejošas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kā arī slikta dūša un vemšana, jo tā var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīme.
Slovak: Vipdomet obsahuje v jednej tablete dve rôzne liečivá s názvom alogliptín a metformín:
Latvian: Kas ir Vipdomet Vipdomet vienā tabletē satur divas dažādas zāles, kuru nosaukumi ir alogliptīns un metformīns.
Slovak: S cieľom znížiť riziko hypoglykémie zvážte možnosť nižšej dávky inzulínu.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var apsvērt mazākas insulīna devas lietošanu.
Slovak: Vyššia frekvencia hypoglykémie bola pozorovaná pri kombinovanej liečbe tromi liekmi s tiazolidíndiónom a metformínom a v kombinácii s inzulínom, ako pri iných inhibítoroch DPP-4.
Latvian: Lielāku hipoglikēmijas biežumu konstatēja trīskāršas terapijas gadījumā kopā ar tiazolidīndionu un metformīnu un kombinācijā ar insulīnu, kā novērots arī citiem DPP-4 inhibitoriem.
Slovak: Jedlo mierne spomaľuje a znižuje rozsah absorpcie metformínu.
Latvian: Pārtika nedaudz kavē metformīna uzsūkšanos un samazina tās apjomu.
Slovak: Polychlorotrifluoroetylénové (PCTFE)/polyvinylchloridové (PVC) blistrové balenia s pretláčacou hliníkovou fóliou.
Latvian: Polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/polivinilhlorīda (PVH) blisteri ar caurspiežamu pārsedzošu alumīnija foliju.
Slovak: - Závažné zlyhanie obličiek (GFR <30 ml/min).
Latvian: • Smaga nieru mazspēja (GFĀ <30 ml/min)
Slovak: Ako uchovávať Vipdomet
Latvian: Kā uzglabāt Vipdomet
Slovak: (-nekonečno, -0,28)
Latvian: (-bezgalība, -0,28)
Slovak: Avšak, keďže distribúcia hodnôt AUC pre alogliptín bola u týchto pacientov v rámci rovnakého rozsahu ako u kontrolných účastníkov, úprava dávky alogliptínu u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je nevyhnutná (pozri časť 4.2).
Latvian: Tomēr, tā kā alogliptīna AUC vērtību sadalījums šiem pacientiem iekļāvās tajās pašās robežās kā kontroles indivīdiem, alogliptīna deva pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Alogliptín ako prídavná liečba k metformínu
Latvian: Alogliptīns kā metformīnu papildinoša terapija
Slovak: Dvojitá dávka lieku sa nesmie užiť naraz.
Latvian: Vienā reizē nedrīkst lietot divkāršu devu.
Slovak: Po perorálnom podaní 850 mg tablety metformín hydrochloridu bola maximálna plazmatická koncentrácia o 40 % nižšia, AUC sa zmenšil o 25 % a čas dosiahnutia vrcholovej plazmatickej koncentrácie (Tmax) sa predĺžil o 35 minút.
Latvian: Pēc 850 mg metformīna hidrohlorīda tabletes lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā bija par 40 % zemāka, AUC bija par 25 % mazāks, bet laiks līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā (Tmax) bija par 35 minūtēm ilgāks.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky [14C] alogliptínu bolo 76 % celkovej rádioaktivity eliminovaných v moči a 13
Latvian: Pēc perorālas [14C] alogliptīna devas lietošanas 76 % no kopējās radioaktivitātes tika izvadīti ar urīnu, bet 13 % - ar fēcēm.
Slovak: V prípade vynechania dávky treba liek užiť hneď, ako si pacient spomenie.
Latvian: Ja aizmirsts lietot devu, pacientam tā jālieto, tiklīdz viņš par to atceras.
Slovak: Množstvo Vipdometu sa bude líšiť v závislosti od vášho stavu a aktuálne užívaných dávok samotného metformínu, metformínu v kombinácii s pioglitazónom, inzulínu a/alebo samostatných tabliet alogliptínu a metformínu.
Latvian: Vipdomet daudzums būs atkarīgs no Jūsu stāvokļa un devām, kādās Jūs pašlaik lietojat tikai metformīnu, metformīnu kombinācijā ar pioglitazonu, insulīnu un/vai alogliptīnu un metformīnu atsevišķu tablešu veidā.
Slovak: Celkovo povedané, odporúčaná celková denná dávka 25 mg alogliptínu v kombinácii s metformínom zlepšila glykemickú kontrolu.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar alogliptīnu ieteiktajā kopējā dienas devā, proti, 25 mg, kombinācijā ar metformīnu uzlaboja glikēmisko kontroli.
Slovak: U zdravých účastníkov ani u pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu nebola pozorovaná žiadna klinicky významná akumulácia po viacnásobnom podaní.
Latvian: Ne veseliem indivīdiem, ne pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu nenovēroja klīniski nozīmīgu uzkrāšanos pēc vairākkārtējas lietošanas.