FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HIVinfikovaným ženám sa odporúča, aby nedojčili kvôli možnosti prenosu infekcie cez materské mlieko.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje, zato što se virus može prenijeti majčinim mlijekom.
Slovak: Jedinci bez funkčnej alely pre CYP2C19
Croatian: Osobe bez funkcionalnog CYP2C19 alela.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že mnohé štúdie boli vykonané s atazanavirom bez potencovania jeho účinku, čo nie je odporúčaný režim pre atazanavir (pozri časť 4.4).
Croatian: Važno je istaknuti da su mnoga ispitivanja provedena s nepojačanim atazanavirom, što nije preporučen oblik liječenja atazanavirom (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Slovak: - virologické kmene neukrývajúce mutácie (resistance associated mutations, RAMs) súvisiace s rezistenciou HIV na súčasný režim.
Croatian: - virusni sojevi koji nisu nositelji mutacija povezanih s rezistencijom HIV-a na trenutni režim liječenja.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť Atazanavir Krka používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s već prisutnim poremećajem provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) Atazanavir Krka treba primjenjivati s oprezom i samo ako je korist veća od rizika.
Slovak: Toto zníženie expozície na atazanavir môže mať negatívny vplyv na účinnosť atazanaviru.
Croatian: Ovo smanjenje izloženosti atazanaviru može negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Slovak: odporúča sa, aby sa podával atazanavir 300 mg so 100 mg ritonaviru a 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu (všetky ako jednorazová dávka s jedlom).
Croatian: preporučuje se primijeniti 300 mg atazanvira sa 100 mg ritonavira i 300 mg tenofovirdizoproksilfumatata (svi se primjenjuju kao jednokratna doza s hranom).
Slovak: Mechanizmom je UGT1A1 inhibícia.
Croatian: Mehanizam je inhibicija UGT1A1.
Slovak: časté: vracanie, hnačka, abdominálna bolesť, nauzea, dyspepsia menej časté: pankreatitída, gastritída, abdominálna distenzia, aftózna stomatitída, flatulencia, sucho v ústach
Croatian: često: povraćanje, proljev, bol u abdomenu, mučnina, dispepsija; manje često: pankreatitis, gastritis, distenzija abdomena, aftozni stomatitis, flatulencija, suha usta
Slovak: Ak sa súbežne podáva s tenofovir-dizoproxilfumarátom,
Croatian: Kada se atazanvir primjenjuje istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom,
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT) (pozri časť
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Preto je
Croatian: Stoga,
Slovak: S tenofovir-dizoproxilfumarátom 300 mg raz denne (čo zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Croatian: S tenofovirdizoproksilfumaratom od 300 mg jedanput na dan (što odgovara 245 mg tenofoviridizoproksila)
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, krospovidón (typ A) a stearan horečnatý.
Croatian: Sadržaj kapsule: laktoza hidrat, krospovidon (vrste A) i magnezijev stearat.
Slovak: Pacientky nemajú dojčiť, keď užívajú Atazanavir Krka.
Croatian: Bolesnice ne smiju dojiti dok uzimaju Atazanavir Krka.
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej terapie nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 138, 96 týždňov)
Croatian: De novo supstitucije u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i u kojih je podbacila terapija atazanavirom s ritonavirom (Ispitivanje 138, 96 tjedana)
Slovak: zriedkavé: myopatia
Croatian: rijetko: miopatija
Slovak: nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
Croatian: Ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 40 mg dvaput na dan.
Slovak: Všeobecne sa odporúča, aby ženy infikované HIV nedojčili deti a vyhli sa tak prenosu infekcie HIV.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene zaražene HIVom ne doje svoju dojenčad kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Slovak: Dávka* ritonaviru raz denne (mg)
Croatian: Ritonavir doza* jedanput na dan (mg)
Slovak: mg 3-krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelok-streda piatok).
Croatian: preporučena doza rifabutina je 150 mg tri puta tjedno u određene dane (na primjer, ponedjeljak srijeda-petak).
Slovak: Chinidín má úzky terapeutický rozsah a je kontraindikovaný vzhľadom na potenciálnu inhibíciu CYP3A atzanavirom.
Croatian: Kinidin ima usku terapijsku širinu i kontraindiciran je zbog moguće inhibicije enzima CYP3A atazanvirom.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo symptómy cholelitiázy, možno zvážiť dočasné prerušenie alebo ukončenie liečby.
Croatian: Ako se pojave znakovi i simptomi kolelitijaze, može se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Slovak: U potkanov alebo králikov sa pri dávkach toxických pre matku nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Croatian: Nisu opaženi teratogeni učinci u štakora ili kunića pri maternalno toksičnim dozama.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: V niektorých prípadoch sa nefrolitiáza spájala s akútnym zlyhaním obličiek alebo insuficienciou obličiek.
Croatian: nefrolitijaza je povezana s akutnim zatajenjem bubrega ili bubrežnom insuficijencijom.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom: U osoba s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze zabilježeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
Slovak: menej časté: depresia, dezorientácia, anxieta, insomnia, poruchy spánku,
Croatian: manje često: depresija, dezorijentacija, anksioznost, nesanica, poremećaj spavanja, abnormalni snovi
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie didanozínu a stavudínu.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije didanozina i stavudina.
Slovak: Na viečku kapsuly je vytlačená čierna značka A150.
Croatian: Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka A150.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy
Croatian: zbog inhibitora protonske pumpe.
Slovak: Ak užijete viac Atazanaviru Krka, ako máte
Croatian: Ako uzmete više lijeka Atazanavir Krka nego što ste trebali
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko
Slovak: Ltd. Tel: + 44 (0)203 751 1888
Croatian: Tel: + 44 (0)203 751 1888
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 2 mesiace, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja je 2 mjeseca, kada se čuva na temperaturi ispod 25°C.
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom zo začiatočného odporučeného režimu s ritonavirom na zosilnenie účinku (pozri časť 4.4) možno pokračovať v liečbe Atazanavirom Krka v dávke 400 mg bez zosilnenia účinku u pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene a u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene so zníženou dávkou 300 mg jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Croatian: U slučaju izostavljanja ritonavira iz početnog preporučenog režima pojačanog ritonavirom (vidjeti dio 4.4), nepojačani Atazanavir Krka može se nastaviti primjenjivati u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre u dozi od 400 mg, a u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre doza se mora smanjiti na 300 mg jedanput na dan i uzimati s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Rameno atazanaviru/ritonaviru malo podobnú (nie nižšiu) antiretrovírusovú účinnosť porovnateľnú s ramenom lopinavir/ritonavir, ako je odhadnuté pomerom pacientov s HIV RNA < 50 kópii/ml v týždni 48
Croatian: U skupini koja je primala atazanavir/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).
Slovak: Nevykonala sa žiadna lieková interakčná štúdia súbežného podávania atazanaviru s benzodiazepínmi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova kod istovremene primjene atazanavira i benzodiazepina.
Slovak: Následkom toho boli pozorované väčšie pomery maximum:minimum, no pri odporúčaných dávkach sa očakáva, že geometrické priemery expozícií atazanaviru (Cmin, Cmax a AUC)
Croatian: Kao posljedica, opaženi su veći omjeri vršnih i najnižih vrijednosti no očekuje se da kod preporučenih doza, geometrijska srednja vrijednost i izloženosti atazanaviru (Cmin, Cmax i AUC) u pedijatrijskih bolesnika bude slična onoj primjećenoj u odraslih osoba.
Slovak: Súbežné podávanie s bepridilom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istovremena primjena s bepridilom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (pozri časť 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.5).
Slovak: U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný východiskový počet buniek CD4 344
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, prosječni početni broj CD4 stanica bio je 344 stanice/mm3
Slovak: U malého počtu pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa očakávajú významne zvýšené expozície vorikonazolu (pozri časť 4.5).
Croatian: U malog broja bolesnika bez funkcionalnog CYP2C19 alela očekuje se značajno povećanje izloženosti vorikonazolu (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Atazanavir zvyšoval zákal bovinnej rohovky v in vitro štúdii okulárnej dráždivosti, čím indikoval, že by pri priamom kontakte s očami mohol mať dráždivé účinky.
Croatian: Atazanavir je povećao neprozirnost goveđih rožnica u jednom in vitro ispitivanju nadraženosti oka, što ukazuje ne to da može biti iritans za oči u slučaju izravnog kontakta s okom.
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Slovak: Iné liekové formy tohto lieku môžu byť dostupné pre pediatrických pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri Súhrn charakteristických vlastností pre iné liekové formy).
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka dostupni su za pedijatrijske bolesnike u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (vidjeti relevantan Sažetak opisa svojstava lijeka za alternativne oblike).
Slovak: ANTIMYKOBAKTERIÁLNE LÁTKY
Croatian: ANTIMIKOBAKTERIJSKI
Slovak: Krka znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Croatian: Tako Atazanavir Krka smanjuje rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť.
Croatian: Istovremena primjena atazanvira s ritonavirom i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata, nije ispitana i stoga je treba izbjegavati.
Slovak: Pri prestavovaní liekových foriem môže byť potrebná zmena dávky.
Croatian: Kada se prelazi na s jednog oblika na drugi, možda će biti potrebna promjena doze.
Slovak: %) pacientov v skupine liečenej atazanavirom + ritonavirom a 17 zo 123 (14
Croatian: Petnaest od 120 (13%) bolesnika u terapijskoj skupini koja je primala atazanavir + ritonavir i 17 od 123 (14%) bolesnika u skupini koja je primala lopinavir +
Slovak: Pacienti s pre-existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) majú Atazanavir Krka užívať opatrne a len vtedy, ak prínos prevýši riziko (pozri časť 5.1).
Croatian: U bolesnika s već prisutnim poremećajima provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) Atazanavir Krka treba primjenjivati s oprezom i samo ako su koristi od liječenja veće od rizika (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Zníženie Cmin atazanaviru môže mať negatívny vplyv na účinnosť atazanaviru.
Croatian: Ovo sniženje Cmin atazanavira može negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Slovak: 100 až 1 157 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,09 log10 kópií/ml (rozsah: 3,28 až 5,00 log10 kópií/ml).
Croatian: 1157 stanica/ mm3), a prosječna početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi iznosila je 4,09 log10 kopija/ml (raspon: 3,28 do 5,00 log10 kopija/ml).
Slovak: HDPE fľaša na tablet s viditeľným PP detským bezpečnostným uzáverom s vysušovadlom: 60 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Croatian: HDPE spremnik za tablete sa polipropilenskim zaštitnim zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja i sredstvom za sušenje: 60 tvrdih kapsula u kutiji.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru a flukonazolu neboli signifikantne ovplyvnené, keď sa atazanavir/ritonavir podával súbežne s flukonazolom.
Croatian: Koncentracije atazanavira i flukonazola nisu bile značajno promijenjene kad se atazanvir s ritonavirom primjenjivao istovremeno s flukonazolom.
Slovak: Ak zabudnete užiť Atazanavir Krka
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Atazanavir Krka
Slovak: Priemerná zmena počiatočného počtu HIV RNA, log10 kópií/ml
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml
Slovak: Selektívne substitúcie zahŕňajú akúkoľvek zmenu v polohe L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50,
Croatian: g Odabrane supstitucije uključuju svaku promjenu na položajima: L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63,
Slovak: Ak sa použitie atorvastatínu považuje za striktne nevyhnutné, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu so dôkladným monitoringom bezpečnosti (pozri časť 4.4).
Croatian: treba primijeniti najnižu moguću dozu atorvastatina uz poman nadzor sigurnosti primjene (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Atazanaviru Krka súčasne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s pre-existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3).
Croatian: Atazanavir Krka propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT interval i/ili u bolesnika s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljeni QT interval, poremećaji elektrolita) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Slovak: ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOSUPRESÍVA Antineoplastiká
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Slovak: Chronické ochorenie obličiek
Croatian: Kronična bubrežna bolest
Slovak: Atazanavir s ritonavirom nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Croatian: Atazanavir s ritonavirom nije ispitan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Slovak: %] Týždeň 96: 2,2 % [-2.3
Croatian: 48. tjedan: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. tjedan: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Slovak: 60 tvrdých kapsúl
Croatian: 60 tvrdih kapsula
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a monitorovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Croatian: Traži se oprez i preporučuje se praćenje terapijske koncentracije,
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava:
Slovak: , vezikulobulózna vyrážka,
Croatian: , vezikulobulozni osip, ekcem,
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11; 97,5 % interval spoľahlivosti, [-0,15; 0,36]).
Croatian: 97,5% interval pouzdanosti [-0,15, 0,36]) dobiveni su dosljedni rezultati.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Slovak: (Hypericum perforatum)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
Slovak: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdých kapsúl: EU/1/19/1353/004
Croatian: 30 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/004
Slovak: Na viečku kapsuly je vytlačená čierna značka A200.
Croatian: Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka A200.
Slovak: Karbamazepín sa má v kombinácii s atazanavirom používať s opatrnosťou.
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanvirom.
Slovak: Krka so zosilneným účinkom s ritonavirom na zabezpečenie optimálnych farmakokinetických parametrov a úrovne virologickej supresie.
Croatian: Preporučeni standardni režim liječenja je Atazanavir Krka pojačan ritonavirom, čime se osiguravaju optimalni farmakokinetički parametri i optimalna razina virološke supresije.
Slovak: a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Croatian: Broj bolesnika s uparenim genotipovima klasificiranih kao virološki neuspjeh (HIV RNK ≥ 400 kopija/ml).
Slovak: % Raltegravir C12hr ↑77
Croatian: Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu je potrebné vziať do úvahy pri predávkovaní (pozri časť 4.9).
Croatian: U slučajevima predoziranja treba uzeti u obzir mogućnost produljenja PR intervala (vidjeti dio 4.9).
Slovak: Okrem pacientov, ktorí prerušili liečbu a ktorí vykazovali vážnu odchýlku od protokolu.
Croatian: e Analiza prema protokolu: isključujući one koji nisu dovršili ispitivanje i bolesnike s velikim odstupanjima od protokola.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Slovak: U týchto infikovaných pacientov bola vyššia pravdepodobnosť zvýšenia hladiny pečeňových transamináz oproti normálu ako u pacientov bez chronickej vírusovej hepatitídy.
Croatian: Bolesnici s istovremenim infekcijama češće su imali povišene jetrene transaminaze na početku liječenja nego oni bez kroničnog virusnog hepatitisa.
Slovak: časté: únava menej časté: bolesť na hrudníku, nevoľnosť, pyrexia, asténia zriedkavé: porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas postmaketingového sledovania, frekvencie však boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených atazanaviru v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2 321).
Croatian: rijetko: poremećaj hoda a Ove su nuspojave utvrđene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, premda, učestalost je procijenjena statističkim izračunom na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih atazanaviru u randomiziranim kontroliranim i drugim dostupnim kliničkim ispitivanjima (n = 2321).
Slovak: Priemerný východiskový počet CD4 buniek bol 337 buniek/mm3 (rozsah: 14 až 1 543 buniek/mm3)
Croatian: Prosječni početni broj CD4 stanica iznosio je 337 stanica/mm3 (raspon: 14 do 1543 stanica/mm3) i prosječna početna razina
Slovak: V porovnaní atazanaviru 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproxilfumarátu sa koncentrácie atazanaviru pravdepodobne dodatočne znížia približne o 20
Croatian: 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproksila, očekuje se da će koncentracije atazanavira biti dodatno smanjene za približno 20%.
Slovak: % trvanie akčného potenciálu (APD90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Croatian: Slične koncentracije atazanavira povećale su trajanje akcijskog potencijala za 13% (APD90) u ispitivanju na Purkinjeovim vlaknima kunića.
Slovak: Atazanavir je azapeptidový inhibítor HIV-1 proteázy (PI).
Croatian: Mehanizam djelovanja Atazanavir je azapeptidni inhibitor proteaze virusa HIV-1.
Slovak: Štúdie uvedené v Tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u tablici 2 provedena su u zdravih ispitanika.
Slovak: Na viečku kapsuly je vytlačená biela značka A300.
Croatian: Na kapici kapsule je utisnuta bijela oznaka A300.
Slovak: REDUKUJÚCE ŽALÚDOČNÚ
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE ŽELUČANE KISELINE
Slovak: Ak sa u vás vyvinie závažná vyrážka alebo vyrážka s príznakmi ochorenia podobnými chrípke, pľuzgiere, horúčka, bolesti ústnej dutiny, bolesť svalov alebo kĺbov, opuch tváre, zápal oka, ktoré spôsobuje sčervenenie (konjunktivitída), boľavé, rozpálené alebo červené krčky (uzlíky), ukončite užívanie
Croatian: Krka i obratite se liječniku ako se u Vas razviju teški osip ili osip sa simptomima bolesti nalik gripi, mjehurići, vrućica, ranice u ustima, bol u mišićima ili zglobovima, oticanje lica, upala oka koja uzrokuje crvenilo (konjunktivitis),bolni, topli ili crveni čvorići (noduli).
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Croatian: Nakon što počnete s liječenjem Vaše HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija, mogu se pojaviti autoimune bolesti
Slovak: Aniretrovírusová terapia u dospelých pacientov bez predchádzajúcej liečby V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom bez potencovania jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii s A71V zmenou, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja nepojačanim atazanavirom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L, ponekad u kombinaciji s promjenom na A71V, tipična je za rezistenciju na atazanavir.
Slovak: Inhibítory integrázy Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir/ritonavir)
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir 400 mg dvaput na dan (atazanavir/ritonavir)
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira može jako povećati koncentracije ovih benzodiazepina.
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov) v
Croatian: Tablica 7: Ishodi djelotvornosti (pedijatrijski bolesnici u dobi od 6 godina do manje od 18 godina) u 48. tjednu (Ispitivanje AI424-020)
Slovak: menej časté: svalová atrofia, bolesť kĺbov, myalgia;
Croatian: manje često: mišićna atrofija, artralgija, mialgija;
Slovak: salmeterol (používaný na liečbu astmy) cyklosporín, takrolimus a sirolimus (lieky na zníženie účinkov imunitného systému)
Croatian: - salmeterol (primjenjuje se za liječenje astme) - ciklosporin, takrolimus i sirolimus (lijekovi za sniženje učinaka imunološkog sustava tijela) - određene antibiotike (rifabutin, klaritromicin)
Slovak: Približne 20 % a 7 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a v moči.
Croatian: Neizmijenjeni lijek činio je približno 20% primijenjene doze u stolici, a 7% u mokraći.
Slovak: Zatiaľ čo môže prispievať k zníženiu vnímavosti na atazanavir, ak sa vyskytne s inou proteázovou substitúciou, v klinických štúdiách nevedie vždy k fenotypovej rezistencii na atazanavir alebo trvalému vplyvu na klinickú účinnosť.
Croatian: Iako N88S može pridonijeti smanjenoj osjetljivosti na atazanavir kad se pojavi s drugim supstitucijama za proteazu, u kliničkim ispitivanjima supstitucija N88S sama po sebi ne dovodi uvijek do fenotipske rezistencije na atazanavir ili ne utječe dosljedno na kliničku djelotvornost.
Slovak: Krka a liekmi, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
Croatian: Atazanavir Krka i lijekova koji induciraju CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Slovak: U pediatrických pacientov s predchádzajúcou liečbou bol priemerný východiskový počet buniek CD4 522 buniek/mm3 (rozsah:
Croatian: U prethodno liječenih pedijatrijskih bolesnika, prosječni početni broj CD4 stanica iznosio je 522 stanica/mm3 (raspon: 100 do