FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πριν από τη θεραπεία με το Trifexis πρέπει να λάβετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 4.5.
Croatian: Prije liječenja Trifexis-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.5.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα.
Croatian: Od tog dana započnite novu mjesečnu dozu.
Greek: 11. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Croatian: 11. ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja, za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (FAD).
Greek: Το spinosad αποτελείται από σπινοσίνη A και σπινοσίνη D.
Croatian: Spinosad sadrži spinosin A i spinosin D.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχο:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται 1 μήνα πριν την αναμενόμενη εμφάνιση των κουνουπιών.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti mjesec dana prije očekivane pojave komaraca.
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa u kg
Greek: Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρατηρήθηκε μια ελαφριά αύξηση στα ηπατικά ένζυμα πλάσματος και στο εύρος κατανομής της αιμοσφαιρίνης (HDW) αλλά δεν αποδόθηκαν κλινικά σχετικές ενδείξεις σε αυτές τις μεταβολές.
Croatian: U ispitivanju su uočeni lagani porast jetrenih enzima u plazmi i širina distribucije hemoglobina (HDW), ali ovim promjenama nisu pripisani klinički značajni znaci.
Greek: Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο έμετος, που εμφανίζεται κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
Croatian: Često primijećena nuspojava je povraćanje, koje se pojavljuje u prvih 48 sati nakon primjene.
Greek: Η μέση Tmax για τη μιλβεμυκίνη Α3 και Α4 5-οξίμες ήταν τυπικά 4 ώρες και οι μέσες τιμές ημιζωής αποβολής ήταν 33,9 και 77,2 ώρες.
Croatian: Srednji Tmax za milbemicin A3 i A4 5-oksime bio je uobičajena 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je 33,9 i 77,2 sata.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα) περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Greek: Πριν από τη θεραπεία με Trifexis πρέπει να λαμβάνετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 12.
Croatian: Prije liječenja Trifexi-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Croatian: Mikrokristalna celuloza Hidroksipropil celuloza Bezvodni koloidni silicijev dioksid Croskarmeloza natrij Magnezijev stearat Umjetni okus govedine
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί ως μέρος της εποχιακής στρατηγικής πρόληψης όταν υπάρχουν ψύλλοι, κουνούπια ή σαλιγκάρια/γυμνοσάλιαγκες.
Croatian: Proizvod se može primijeniti kao dio sezonske preventivne strategije kod pojave buha, komaraca ili puževa/golaća.
Greek: Οι συσκευασίες blister είναι κατασκευασμένες από φύλλα αλουμινίου, με θερμική σφράγιση και επικάλυψη PVC (η επιφάνεια επαφής με το προϊόν είναι από PVC).
Croatian: Blister pakovanja se sastoje od aluminijevih laminata, zapečaćenih termozatvaranjem s PVC premazom (površina u kontaktu s proizvodom je PVC).
Greek: spinosad / οξίμη της μιλβεμυκίνης
Croatian: spinosad / milbemicin oksim
Greek: Το 90% περίπου του spinosad αποτελείται από σπινοσίνες A και D.
Croatian: Oko 90% spinosada sadrži spinosin A i D.
Greek: Αυτό το προϊόν συνδυασμού (Trifexis), ωστόσο, δεν πρέπει να δοθεί για περισσότερους από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
Croatian: Međutim, ovaj kombinirani proizvod (Trifexis) ne smije se davati dulje od 6 mjeseci uzastopno unutar jedne godine.
Greek: Επιπλέον, σε μελέτες που περιέχουν μόνο spinosad, οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε ταϊσμένους απ' ό,τι σε νηστικούς σκύλους και ως εκ τούτου συνιστάται η θεραπεία σκύλων όταν είναι ταϊσμένοι, καθώς αυτό μεγιστοποιεί την πιθανότητα να καταπιούν οι ψύλλοι θανατηφόρες ποσότητες του spinosad.
Croatian: Dodatno, u ispitivanjima koja su sadržavala samo spinosad, PIK i Cmax vrijednosti su bile veće kod sitih nego kod gladnih pasa te se prema tome preporučuje liječenje pasa uz davanje hrane jer takav način povećava mogućnosti da buhe progutaju smrtonosnu dozu spinosada.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ευαίσθητους στην αβερμεκτίνη με μετάλλαξη MDR-1 δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς.
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda kod pasa osjetljivih na avermektin i pasa s mutacijom MDR-1 nije dovoljno dokazana.
Greek: Η παρακάτω λίστα παρέχει τον κωδικό και τον αριθμό των κοιλοτήτων ανά περιεκτικότητα δισκίου:
Croatian: Sljedeći popis navodi kodove i broj rupica zavisno o jačini tablete:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Greek: Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Croatian: Otpornost parazita na bilo koju vrstu anthelmintika može se razviti nakon česte, ponovljene primjene anthelmintika te vrste.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στα μισά ζώα και κάποιες φορές κατ' επανάληψη.
Croatian: Pri akutnom predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze, povraćanje se pojavilo kod polovice životinja, a ponekad se ponovilo i više puta.
Greek: Στη συνέχεια αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
Croatian: Od tog dana započnite novi mjesečni raspored doziranja.
Greek: Αυτοί οι σκύλοι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με αυτό το προϊόν και θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ιδιαίτερη προσοχή.
Croatian: Takvi psi mogu biti izloženi pojačanom riziku nuspojava kad se primjenjuje ovaj proizvod i stoga ih treba liječiti s posebnim oprezom.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα για να εξασφαλίσει μια δόση των 45 έως 70 mg spinosad και 0,75 έως 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg spinosada i 0,75 do 1,18 mg milbemicin oksima po kilogramu tjelesne težine.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό ή αμέσως μετά.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι μια συστηματική μακροκυκλική λακτόνη που περιέχει δύο σημαντικούς παράγοντες, A3 και A4 (η αναλογία A3:A4 είναι 20:80).
Croatian: Milbemicin oksim je sustavni makrociklički lakton koji sadrži dva glavna faktora, A3 i A4 (omjer A3:A4 je 20:80).
Greek: 4347 και καμία κοιλότητα
Croatian: 4347 i bez rupica
Greek: Η συνέπεια αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Croatian: Postojanost ovih iznosa u farmakokinetičkim i drugim ispitivanjima pokazuje usporedivost apsorpcije, metabolizma i eliminacije dva glavna spinosina.
Greek: Διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με ένα χαραγμένο κωδικό στη μία πλευρά και κοιλότητες στην άλλη πλευρά.
Croatian: Išarane tablete tamnožute do smeđe boje, okrugle, bikonveksne, s utisnutim kodom na jednoj strani i rupicama na drugoj.
Greek: Συνεπώς, το spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα καταπολέμησης ψύλλων ή εντόμων.
Croatian: Spinosad prema tome ima različit način djelovanja od ostalih proizvoda za kontrolu buha ili ostalih insekta.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. επίσης παράγραφο 4.2).
Croatian: Primjena ovog proizvoda mora se bazirati na potvrđenoj dijagnozi istovremenih miješanih infestacija (ili rizika od infestacija u slučajevima prevencije) (vidi odjeljak 4.2).
Greek: Διαπιστώθηκε μειωμένη δραστηριότητα σε παρόμοια συχνότητα στους σκύλους και της ομάδας ελέγχου και της ομάδας θεραπείας που έλαβαν 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
Croatian: Smanjena aktivnost je opažena u istoj učestalosti i u kontrolnih pasa i u pasa liječenih dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze.
Greek: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health
Croatian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικάενδοπαρασιτοκτόνα.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti - endektocidi.
Greek: Δεν αλληλεπιδρά με γνωστές θέσεις δέσμευσης άλλων εντομοκτόνων που περιέχουν νικοτίνη ή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABAergic), όπως τα νεονικοτινοειδή (imidacloprid ή nitenpyram), οι φιπρόλες (φιπρονίλη), οι μιλβεμυκίνες, οι αβερμεκτίνες (π.χ., σελαμεκτίνη) ή τα κυκλοδιένια, αλλά μέσω ενός καινοτόμου εντομοκτόνου μηχανισμού.
Croatian: Nema međusobnog djelovanja s poznatim mjestima vezanja ostalih nikotinskih ili GABA-ergičnih insekticida kao što su neonikotinidi (imidakloprid ili nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ili ciklodieni, već kroz novi insekticidni mehanizam.
Greek: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους του σπιτιού.
Croatian: Svi psi u kućanstvu moraju biti liječeni.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της οξίμης της μιλβεμυκίνης και ορισμένες φαρμακοκινητικές παράμετροι αυξήθηκαν παρουσία του spinosad.
Croatian: Koncentracije milbemicin oksima u plazmi i neki farmakokinetički parametri povećani su u prisutnosti spinosada.
Greek: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία.
Croatian: Primjenjujte s oprezom u pasa s epilepsijom.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του σκύλου υπό θεραπεία μέχρι και 24 ώρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. κεφάλαιο 4.6).
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 4.6).
Greek: Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευομυϊκής μεμβράνης και χαλαρή παράλυση και το θάνατο του παρασίτου.
Croatian: To dovodi do hiperpolarizacije neuromuskularne membrane i flakcidne paralize i smrti parazita.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis , συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής αντίστασης, συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και μικροφιλάριες του αίματος κατά την έναρξη κάθε περιόδου πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες.
Croatian: Održavanje djelotvornosti makrocikličkih laktona kritično je za kontrolu parazita Dirofilaria immitis, što znači da se radi smanjenja rizika od selekcije na otpornost preporučuje da se psi istovremeno provjere na cirkulirajuće antigene i mikrofilariju u krvi, na početku svake sezone preventivnog liječenja, prije početka preventivnih mjesečnih terapija.
Greek: Σε ξεχωριστή μελέτη με τρεις συνεχόμενες μηνιαίες χορηγήσεις, δεν σημειώθηκαν αυξήσεις στα Cmax AUC ή χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης κατά τη σύγκριση των τιμών από τον τρίτο και τον πρώτο μήνα.
Croatian: U zasebnom ispitivanju s tri uzastopne mjesečne primjene nije primijećeno povećanje Cmax, PIK ili poluvremena eliminacije prilikom usporedbe vrijednosti iz trećeg i prvog mjeseca.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται (βλ. παράγραφο
Croatian: Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne smije se prekoračiti (vidi odjeljak 4.10).
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Croatian: Temeljem lokalne epidemiološke situacije, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se davati u mjesečnim intervalima kroz cijelu sezonu u preporučenim dozama naznačenim u nastavku.
Greek: Στις γάτες του σπιτιού θα πρέπει να χορηγηθεί ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση στο συγκεκριμένο είδος.
Croatian: Mačke u kućanstvu trebaju biti liječene veterinarskomedicinskim proizvodom dozvoljenim za primjenu u mačaka.
Greek: Ισχύς και αριθμός των δισκίων προς χορήγηση:
Croatian: Jačina i broj tableta za primjenu:
Greek: Η μιλβεμυκίνη Α3 και οι Α4 5οξίμες απορροφούνται ταχύτατα και διανέμονται εκτεταμένα σε σκύλους μετά από του στόματος χορήγηση.
Croatian: Milbemicin A3 i A4 5-oksimi brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju kod pasa nakon peroralne primjene.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι ένα αντιπαρασιτικό ενδοπαρασιτοκτόνο που ανήκει στις μακροκυκλικές λακτόνες.
Croatian: Milbemicin oksim je antiparazitski endektocid koji spada u grupu makrocikličkih laktona.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης απομονώνεται από τη ζύμωση των Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Croatian: Milbemicin oksim izoliran je iz fermentacije Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Greek: Μια εφάπαξ αγωγή είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών.
Croatian: Jednokratno liječenje djelotvorno je protiv gastrointestinalnih nematoda.
Greek: Με τρεις φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά νευρολογικής προέλευσης π.χ. μειωμένη δραστηριότητα (8%), υπερσιαλόρροια (17%) ή ασταθές βάδισμα (8%).
Croatian: Pri predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze primijećene su nuspojave potencijalno neurološkog porijekla, npr. smanjen tek (8%), hipersalivacija (17%), posrtanje (8%).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 45 mg spinosad και 0,75 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους σε ταϊσμένους σκύλους, οι σπινοσίνες Α και D απορροφούνται γρήγορα και κατανέμονται εκτεταμένα.
Croatian: Nakon peroralne primjene 45 mg spinosada i 0,75 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine kod sitih pasa, spinosini A i D brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju.
Greek: Τα δισκία Trifexis πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από επιβεβαιωμένη από τον κτηνίατρο διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. στο κεφάλαιο 4).
Croatian: Tablete Trifexis smiju se dati samo nakon što je veterinar potvrdio dijagnozu mješovite infestacije u isto vrijeme (ili rizika od infestacija tamo gdje je prevencija potrebna) (vidi odjeljak 4).
Greek: Σε σκύλους, η υδροξυμιλβεμυκίνη A4 5-οξίμη ανιχνεύτηκε μόνο στο πλάσμα, αλλά όχι στα ούρα ή τα κόπρανα, υποδεικνύοντας κυρίαρχη απέκκριση των συζευγμένων μεταβολιτών στο σκύλο.
Croatian: Kod pasa, hidroksimilbemicin A4 5-oksim otkriven je jedino u plazmi, ali ne i u mokraći ili u izmetu, što sugerira predominantno izlučivanje primarnih metabolita kod pasa.
Greek: Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρέμουλο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
Croatian: Insekticidna aktivnost spinosada karakterizirana je ekscitacijom živaca koja vodi do mišićnih kontrakcija, tremora, prostracije, paralize i brze smrti buha.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών στο περιβάλλον νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Greek: Σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης και στην έναρξη εφαρμογής των μέτρων ελέγχου, αυτές οι περιοχές πρέπει να ψεκάζονται με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά με ηλεκτρική σκούπα.
Croatian: U slučaju masovne infestacije buhama i na početku kontrolnih mjera, ova područja treba tretirati odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
Greek: Οξίμη της μιλβεμυκίνης
Croatian: Milbemicin oksim
Greek: Μετά τη χορήγηση του spinosad παρατηρήθηκε ότι η επίπτωση του εμέτου την ημέρα χορήγησης ή την ημέρα μετά την χορήγηση αυξανόταν σε συνάρτηση με τη δόση.
Croatian: Nakon primjene spinosada primijećen je porast učestalosti povraćanja na dan primjene ili dan nakon nje, ovisno o dozi.
Greek: Το Trifexis μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχιακής πρόληψης κατά των ψύλλων (που αντικαθιστά τη θεραπεία με ένα μονοσθενές προϊόν κατά των ψύλλων) σε σκύλους με διάγνωση ταυτόχρονης γαστρεντερικής λοίμωξης νηματωδών.
Croatian: Trifexis se može upotrijebiti kao dio sezonske prevencije od buha (umjesto liječenja monovalentnim proizvodom protiv buha) kod pasa kod kojih je dijagnosticirana istovremena gastrointestinalna infestacija nematodima.
Greek: Η μιλβεμυκίνη Α4 5-οξίμη τείνει να εξαλείφεται πιο αργά με αποτέλεσμα περίπου 10 φορές υψηλότερη έκθεση από τη μιλβεμυκίνη Α3 5-οξίμη.
Croatian: Milbemicin A4 5-oksim ima tendenciju sporije eliminacije što rezultira otprilike desetorostruko višom izloženošću nego Milbemicin A3 5-oksim.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός και ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Croatian: U većini slučajeva, povraćanje je bilo prolazno i blago, te nije zahtijevalo simptomatsku terapiju.
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν την συνιστώμενη δόση, ο έμετος γίνεται ένα πολύ συχνό συμβάν.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με τη δραστική εντομοκτόνο ουσία, το spinosad, διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Croatian: Redovno mjesečno liječenje insekticidnom djelatnom tvari spinosad, prekida životni ciklus buha i može se upotrijebiti za kontrolu populacije buha u kontaminiranim kućanstvima.
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση και την απόφαση του θεράποντος κτηνιάτρου, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Croatian: Temeljem lokalne epidemiološke situacije i odluke veterinara koji provodi liječenje, veterinarskomedicinski proizvod može se davati u mjesečnim intervalima kroz cijelu sezonu u preporučenim dozama naznačenim u nastavku.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 1,5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στο 17% των σκύλων, και υπερσιαλόρροια εμφανίστηκε στο 8% των σκύλων.
Croatian: Pri akutnom predoziranju dozom 1,5 puta većom od maksimalno preporučene doze, povraćanje se pojavilo kod 17 % pasa, a hipersalivacija kod 8 % pasa.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του σκύλου υπό θεραπεία μέχρι και 24 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. κεφάλαιο 6).
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 6).
Greek: Ο έμετος πιθανότατα προκαλείται από μια τοπική επίδραση στο λεπτό έντερο.
Croatian: Povraćanje je najvjerojatnije uzrokovano lokalnim učinkom na tanko crijevo.
Greek: Σε δόσεις των 30 έως 60 mg spinosad και 0,5 έως 1 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους, παρατηρήθηκαν συχνά τα εξής συμπτώματα: λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, διάρροια, κνησμός, δερματίτιδα και ερύθημα του δέρματος και του εξωτερικού μέρους του αυτιού.
Croatian: Pri dozama od 30 do 60 mg spinosada i 0,5 do 1 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine, često primijećene nuspojave bile su letargija, anoreksija/smanjen tek, proljev, pruritus, dermatitis i crvenilo kože i uške.
Greek: Κατά την κρίση του κτηνιάτρου, οι μολυσμένοι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με δραστική ουσία θανάτωσης ενηλίκων παρασίτων για την απομάκρυνση των ενηλίκων παρασίτων.
Croatian: Prema procjeni veterinara, zaraženi psi moraju se liječiti adulticidom kako bi se uklonili odrasli srčani crvi.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες κοπράνων και ούρων σε σκύλους προσδιορίστηκαν ως συζευγμένα γλυκουρονίδια της μιλβεμυκίνης Α3 ή Α4 5-οξίμης, αποαλκυλιωμένης μιλβεμυκίνης Α3 ή Α4 5-οξίμης και υδροξυλιωμένης μιλβεμυκίνης Α4 5-οξίμης.
Croatian: Primarni fekalni i urinarni metaboliti kod pasa identificirani su kao glukuronidni konjugati milbemicina A3 ili A4 5-oksima, dealkalizirani milbemicin A3 ili A4 5-oksima i hidroksilirani milbemicin A4 5-oksim.
Greek: Νευροτοξικότητα που χαρακτηρίζεται από παροδική ήπια κατάθλιψη, αταξία, τρόμο, μυδρίαση και υπερβολική έκκριση σιέλου έχει παρατηρηθεί σε σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε πολλαπλάσια δόσης της οξίμης της μιλβεμυκίνης ως μονοθεραπεία (5 έως 10 mg/kg).
Croatian: Neurotoksičnost karakterizirana blagom prolaznom depresijom, ataksijom, drhtavicom, midrijazom i prekomjernom salivacijom primijećena je kod pasa kojima su davane visoke višestruke doze samo milbemicin oksima (5 do 10 mg/kg).
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: Τα δισκία του Trifexis πρέπει να χορηγούνται μαζί με την τροφή ή αμέσως μετά.
Croatian: Tablete Trifexis treba primijeniti psu s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Greek: Ασφαλής χρήση σε καταστάσεις με υπερβολική δόση έως 3,6 φορές τη συνιστώμενη δόση έχει αποδειχθεί μετά από χορηγήσεις 6 μηνών
Croatian: Dokazana je sigurna primjena kod predoziranja, s do 3,6 puta višom dozom od preporučene, nakon 6 mjeseci primjene.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu, dajte veterinarsko-medicinski proizvod uz naredni obrok hrane.
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες για τον θεράποντα κτηνίατρο:
Croatian: Daljnje informacije za veterinara koji propisuje veterinarsko-medicinski proizvod:
Greek: Όταν το Trifexis χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση ενός άλλου προληπτικού προϊόντος κατά της διροφιλαρίωσης, η πρώτη δόση του Trifexis πρέπει να δίνεται εντός ενός μηνός από την τελευταία δόση του προηγούμενου φαρμάκου.
Croatian: Kad se Trifexis upotrebljava kao zamjena za drugi preventivni proizvod protiv bolesti srčanog crva, prva doza Trifexis-a mora se dati unutar jednog mjeseca od davanja zadnje doze prethodnog lijeka.
Greek: Πριν από την πρώτη χορήγηση αυτού του προϊόντος, οι σκύλοι σε περιοχές ενδημικές στη διροφιλάρια ή που έχουν επισκεφθεί ενδημικές περιοχές πρέπει να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από διροφιλάρια.
Croatian: Prije prve primjene, psi koji žive u endemičnim područjima bolesti srčanog crva ili koji su posjetili takva područja moraju se testirati na tu bolest.