FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: pozabljivost, težave s koncentracijo, nezmožnost zaspati ali pogosto prebujanje, občutek mravljinčenja, podplutbe, tresenje, nenormalen ali meglen vid, dvojni vid, poslabšanje sluha, zasoplost, kašelj, krvni strdek v nogah, zastajanje tekočine, otekle noge, driska, bolečina v želodcu ali trebuhu, zgaga, želodčne težave, oteženo požiranje, suha usta, razdraženost ali pordelost kože, suha koža, srbenje, mišična šibkost, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, pogosto uriniranje, težave z zadrževanjem urina, alergijska reakcija, vročina, poškodba zaradi obsevanja, otekanje obraza, bolečina, nenormalno okušanje, nenormalne vrednosti jetrnih preiskav.
Lithuanian: sunkumas sukaupti dėmesį, negalėjimas užmigti ar miegoti, dilgčiojimo pojūtis, kraujosruvos, drebėjimas, nenormalus ar neryškus matymas, dvejinimasis akyse, klausos sutrikimas, dusulys, kosulys, kraujo krešuliai kojose, skysčių susilaikymas, kojų patinimas, viduriavimas, skrandžio ar pilvo skausmas, rėmuo, sutrikęs virškinimas, sunkumas ryjant, burnos džiūvimas, odos sudirginimas ar paraudimas, odos sausmė, niežulys, raumenų silpnumas, skausmingi sąnariai, raumenų skausmas ar gėla, dažnas šlapinimasis, sunku sulaikyti šlapimą, alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukeltas pažeidimas, veido patinimas, skausmas, pakitęs skonio pojūtis, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
Slovenian: agitacija, apatija, vedenjska motnja, depresija, halucinacija halucinacija, amnezija
Lithuanian: Ažitacija, apatija, elgesio sutrikimas, depresija, haliucinacijos
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Temozolomide Teva Ne uporabljajte zdravila Temozolomide Teva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Temozolomide Teva Temozolomide Teva vartoti negalima:
Slovenian: V ločeni študiji farmakokinetike so bili plazemski farmakokinetični profili pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter podobni tistim, ki so jih opazili pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.
Lithuanian: Atskiru farmakokinetikos tyrimu nustatyta, kad farmakokinetika plazmoje esant lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui buvo tokia pati kaip ir esant normaliai kepenų funkcijai.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ali opustitev zdravljenja v obdobju samostojne uporabe mora ustrezati priporočilom v razpredelnicah 2 in 3.
Lithuanian: Dozę mažinti ir nutraukti per monoterapijos fazę reikia vadovaujantis 2 ir 3 lentelėmis.
Slovenian: Zato boste morda imeli pogostejše podplutbe ali krvavitve, anemijo (pomanjkanje rdečih krvnih celic),
Lithuanian: Todėl gali dažniau susidaryti kraujosruvos ar pasireikšti kraujavimas, anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), karščiavimas ir (arba) sumažėjęs atsparumas infekcijoms.
Slovenian: Med bolniki, ki so se zdravili z zdravilom Temozolomide Teva, so opazili zelo redke primere neželenih učinkov na pljuča.
Lithuanian: Labai retai Temozolomide Teva vartojantiems pacientams pasireiškė šalutinis poveikis plaučiams.
Slovenian: Vsebuje laktozo in sončno rumeno FCF (E110).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se že prej zdravili s kemoterapijo, se je korist zdravljenja pokazala pri tistih z indeksom telesne zmogljivosti po Karnofskyju ≥ 80.
Lithuanian: Teigiamas poveikis nustatytas tiems prieš tai chemoterapija gydytiems pacientams, kurių BPK buvo ≥ 80.
Slovenian: 20 minut po vnosu (srednji čas med 0,5 in 1,5 ure).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda praėjus ne mažiau kaip 20 minučių po vaistinio preparato vartojimo (vidutiniškai po 0,5-1,5 val.).
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali TMZ v kombinaciji z radioterapijo, vključno s primeri sočasnega dajanja steroidov, opazili primere herpetičnega meningoencefalitisa (vključno s smrtnimi primeri).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, tarp pacientų, gydomų TMZ ir spindulinės terapijos deriniu, buvo nustatyta pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito atvejų (įskaitant atvejus, pasibaigusius mirtimi), įskaitant atvejus, kai kartu buvo skiriami steroidai.
Slovenian: Prvih pet dni vsakega cikla zdravljenja (»dnevi odmerjanja«) boste enkrat dnevno vzeli novi odmerek zdravila Temozolomide Teva.
Lithuanian: Pirmąsias 5 kiekvieno ciklo dienas vartosite vien tik Temozolomide Teva kapsules kartą per parą naujomis dozėmis (dozavimo dienos).
Slovenian: - pozneje samo jemanje zdravila Temozolomide Teva (obdobje samostojnega zdravljenja).
Lithuanian: • po to būsite gydymas tik Temozolomide Teva (monoterapijos fazė).
Slovenian: okužba, herpes simplex, okužba rane, faringitis, oralna kandidoza okužba, oralna kandidoza
Lithuanian: Infekcija, paprastoji pūslelinė, žaizdos infekcija, faringitas, burnos kandidamikozė
Slovenian: diareja, bolečina v trebuhu, dispepsija
Lithuanian: Viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija
Slovenian: Nato boste začeli obdobje samostojnega zdravljenja.
Lithuanian: Po to Jūs pradėsite monoterapijos fazę.
Slovenian: Oportunistične okužbe in reaktivacija okužb Med zdravljenjem s TMZ so opazili oportunistične okužbe (kot je pljučnica, ki jo povzroča
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Oportunistinės infekcijos ir infekcinių ligų atsinaujinimas Gydant TMZ yra stebėtas oportunistinių infekcijų (tokių kaip Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija) pasireiškimas ir infekcijų (tokių kaip HBV ar CMV) atsinaujinimas (žr.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 84 mg laktoze.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 84 mg laktozės.
Slovenian: Ko se zdravite z zdravilom Temozolomide Teva, morate prenehati dojiti.
Lithuanian: Vartojant Temozolomide Teva, reikia nustoti žindyti kūdikį.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 87 mg laktoze.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 87 mg laktozės.
Slovenian: b:
Lithuanian: a:
Slovenian: Odrasli in pediatrični bolniki, stari tri leta ali več, s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom
Lithuanian: Suaugę pacientai ir vaikai nuo 3 metų, sergantys atsinaujinusia ar progresuojančia piktybine glioma
Slovenian: sončno rumeno FCF (E110).
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Temozolomide Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Temozolomide Teva
Slovenian: Med zdravljenjem je treba narediti celotno krvno sliko na 22. dan (21 dni po prvem odmerku) ali v 48 urah po tem dnevu, pa tudi tedensko, dokler ni absolutno število nevtrofilcev > 1,5 x 109/l in število trombocitov > 100 x 109/l.
Lithuanian: 22-ąją gydymo ciklo parą (praėjus 21 parai po pirmosios dozės) arba per 48 valandas nuo minėtos paros reikia atlikti visų kraujo ląstelių kiekio tyrimą, vėliau jį reikia kartoti kartą per savaitę, kol absoliutus neutrofilų skaičius bus > 1,5 x 109/l, o trombocitų skaičius > 100 x 109/l. Jeigu per bet kurį gydymo ciklą absoliutus neutrofilų kiekis sumažėja < 1,0 x 109/l, o trombocitų kiekis tampa < 50 x 109/l, kitam gydymo ciklui reikia skirti viena pakopa mažesnę vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: - če dobite vročino ali simptome okužbe, se takoj obrnite na zdravnika; - če ste starejši od 70 let, ste lahko bolj nagnjeni h okužbam, podplutbam ali krvavitvam; - če imate težave z jetri ali ledvicami, boste morda jemali drugačen odmerek zdravila
Lithuanian: • Jei esate vyresnis nei 70 metų, galite būti imlesnis infekcijai, Jums gali dažniau atsirasti kraujosruvų ar pasireikšti kraujavimas.
Slovenian: Citotoksične lezije, ki se posledično razvijejo, so verjetno povezane z aberantnim popravilom metilnega adukta.
Lithuanian: Manoma, kad citotoksinis pažeidimas atsiranda dėl netipiško metilo darinio atkūrimo.
Slovenian: Temozolomide Teva 5 mg dve zeleni progi na kapici in zelen napis "T 5 mg" na telesu
Lithuanian: Temozolomide Teva 5 mg dangtelyje žalios spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse žalios spalvos rašalu įspausta „T 5 mg"
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti TMZ se pri fiziološki vrednosti pH spontano hidrolizira v aktivno različico, 3-metil-(triazen-1
Lithuanian: Fiziologinėje pH aplinkoje vyksta savaiminė TMZ hidrolizė daugiausia į aktyvų 3-metil-(triazen-1- il)imidazol-4-karboksamidą (MTIK).
Slovenian: hiperbilirubinemija, holestaza, hepatitis jetrna poškodba, jetrna odpoved †
Lithuanian: Nedažni hiperbilirubinemija, cholestazė, hepatitas kepenų pažaida, kepenų veiklos nepakankamumas†
Slovenian: krvavitev, edem, edem noge krvavitev, globoka venska tromboza, edem noge
Lithuanian: Hemoragija, giliųjų venų trombozė, kojų edema
Slovenian: povišanje ravni jetrnih encimov, povišanje ravni gamaglutamiltransferaze, povišanje ravni aspartat-aminotransferaze
Lithuanian: Kepenų fermentų kiekio padidėjimas, gama GT kiekio padidėjimas, AST kiekio padidėjimas
Slovenian: črni železov oksid (E172),
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Slovenian: Ravni odmerkov TMZ za samostojno zdravljenje raven odmerka odmerek
Lithuanian: TMZ dozės lygmenys taikant monoterapiją
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Temozolomide Teva sudėtyje yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovenian: Temozolomide Teva 20 mg dve oranžni progi na kapici in oranžen napis "T 20 mg" na telesu Temozolomide Teva 100 mg dve rožnati progi na kapici in rožnat napis "T 100 mg" na telesu Temozolomide Teva 140 mg dve modri progi na kapici in moder napis "T 140 mg" na telesu
Lithuanian: Temozolomide Teva 20 mg dangtelyje oranžinės spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse oranžinės spalvos rašalu įspausta „T 20 mg" Temozolomide Teva 100 mg dangtelyje rausvos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse rausvos spalvos rašalu įspausta „T 100 mg" Temozolomide Teva 140 mg dangtelyje mėlynos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse mėlynos spalvos rašalu įspausta „T 140 mg" Temozolomide Teva 180 mg dangtelyje raudonos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse raudonos spalvos rašalu įspausta „T 180 mg" Temozolomide Teva 250 mg dangtelyje juodos spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse juodos spalvos rašalu įspausta „T 250 mg"
Slovenian: Če ste se že zdravili s kemoterapijo, bo prvih pet dni vaš odmerek zdravila Temozolomide Teva 150 mg/m² enkrat dnevno.
Lithuanian: Jei Jums anksčiau buvo taikyta chemoterapija, iš pradžių Jums reikės vartoti 150 mg/m2 kūno paviršiaus Temozolomide Teva dozę kartą per parą pirmąsias 5 dienas.
Slovenian: intersticijski pnevmonitis/pnevmonitis, pljučna fibroza, odpoved dihalnega sistema †
Lithuanian: Labai reti intersticinis pneumonitas ar pneumonitas, plaučių fibrozė, kvėpavimo nepakankamumas†
Slovenian: Če pride zdravilo Temozolomide Teva v stik s kožo ali sluznico, prizadeti predel takoj temeljito sperite z vodo in milom.
Lithuanian: Jeigu kapsulė yra pažeista, reikia vengti joje esančių miltelių sąlyčio su oda ar gleivine. Jei Temozolomide Teva pateko ant odos arba gleivinės, užterštą vietą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu ir muilu.
Slovenian: Če se še nikoli niste zdravili s kemoterapijo, bo prvih pet dni vaš odmerek zdravila Temozolomide Teva 200 mg/m² enkrat dnevno.
Lithuanian: Jei Jums anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija, iš pradžių Jums reikės vartoti 200 mg/m2 kūno paviršiaus Temozolomide Teva dozę kartą per parą pirmąsias 5 dienas.
Slovenian: Nepravilnosti trombocitov stopnje 3 ali 4, vključno s trombocitopeničnimi dogodki, so opazili pri
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio trombocitų pokyčiai, įskaitant trombocitopenijos atvejus, buvo pastebėti 14 % TMZ gaunančių pacientų.
Slovenian: Zaužitje zdravila je lahko za otroke smrtno nevarno.
Lithuanian: Vaikui netyčia jų nurijus, gali ištikti mirtis.
Slovenian: V študiji na podganah, ki je obsegala šest ciklov, so opazili različne neoplazme, vključno s karcinomom mlečnih žlez, keratoakantomom in adenomom bazalnih celic,
Lithuanian: Atliekant 6 ciklų tyrimą su žiurkėmis, pastebėti įvairūs navikaikrūties karcinoma, odos keratoksantoma ir bazinių ląstelių adenoma, o šunims jokių navikų ar ikinavikinių pokyčių nepastebėta.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slagytoją.
Slovenian: Temozolomide Teva jemati brez hrane.
Lithuanian: Temozolomide Teva kietosios kapsulės turi būti vartojamos nevalgius.
Slovenian: Kapsule se ne smejo odpreti ali žvečiti.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti nekramčius ir neatidarius, užgeriant stikline vandens.
Slovenian: Na začetku drugega cikla se odmerek poveča na 200 mg/m², če je nehematološka toksičnost po splošnih merilih toksičnosti za prvi cikel stopnja ≤ 2 (razen za alopecijo, navzejo in bruhanje) ter če je absolutno število nevtrofilcev
Lithuanian: Pradėjus II ciklą, dozė yra padidinama iki 200 mg/m², jeigu I ciklo metu BTK nehematologinis toksiškumas yra ≤ 2 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą), absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≥ 1,5 × 109/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 109/l. Jei II ciklo metu dozė nėra padidinama, kitų ciklų metu jos nereikia didinti.
Slovenian: - epileptični napadi (konvulzije), - vročina,
Lithuanian: • traukuliai (konvulsijos),
Slovenian: poškodba zaradi obsevanja,
Lithuanian: dėmesio sukaupimo sutrikimas,
Slovenian: rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Slovenian: V prvem ciklu zdravljenja je bila nevtropenija stopnje 4 (absolutno število nevtrofilcev < 0,5 x 109/l) pogostejša pri ženskah (12 %) kot pri moških (5 %).
Lithuanian: laipsnio neutropenija (ANS < 0,5 x 109/l) dažniau atsiranda moterims nei vyrams, atitinkamai 12 % ir 5 %, o trombocitopenija (< 20 x 109/l) - atitinkamai 9 % ir 3 %.
Slovenian: če se po zmanjšanju odmerka ponovi ista stopnja 3 nehematološke toksičnosti (razen za alopecijo, navzejo, bruhanje).
Lithuanian: -1 lygmens dozavimas (100 mg/m²) ir toliau susijęs su nepriimtinu toksiškumu, toks pat 3 laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą) pasikartoja po dozės sumažinimo.
Slovenian: V obdobju samostojnega zdravljenja boste jemali zdravilo Temozolomide Teva drugače in v drugačnem odmerku.
Lithuanian: Monoterapijos fazės metu Temozolomide Teva vartojimo būdas ir dozė bus kitokie nei derinio fazės metu.
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atsinaujinusia arba progresuojančia piktybine glioma sergantiems pacientams
Slovenian: Ena kapsula je dolga približno 22 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra apie 22 mm ilgio.
Slovenian: dni), če so izpolnjeni vsi naslednji pogoji: - absolutno število nevtrofilcev ≥ 1,5 x 109/l, - število trombocitov ≥ 100 x 109/l, - splošna merila toksičnosti za nehematološko toksičnost ≤ stopnja 1 (razen za alopecijo, navzejo in bruhanje).
Lithuanian: Gydymą deriniu su TMZ galima tęsti, jei išlaikomi visi toliau išvardyti kriterijai: absoliutus neutrofilų skaičius ≥ 1,5 × 109/l; trombocitų skaičius ≥ 100 × 109/l; BTK nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą).
Slovenian: mielodisplastični sindrom (MDS), sekundarni malignomi, vključno z mieloidno levkemijo
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai Labai reti mielodisplazinis sindromas (MDS), antriniai piktybiniai navikai, įskaitant mieloidinę leukemiją
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): zmanjšanje telesne mase, utrujenost, omotica, mravljinčenje, zasoplost, driska, bolečina v trebuhu, želodčne težave, izpuščaj, srbenje, izpadanje las, vročina, šibkost, drgetanje, slabo počutje, bolečina, spremenjeno okušanje.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų): kūno svorio sumažėjimas, nuovargis, galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis, dusulys, viduriavimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, bėrimas, niežulys, plaukų slinkimas, karščiavimas, silpnumas, drebulys, bloga savijauta, skausmas, skonio pokytis.
Slovenian: odstotna (13 popolni odziv in 43 delni odziv).
Lithuanian: (13 - visiškas atsakas ir 43 - dalinis atsakas) ketintų gydyti (KG) grupės asmenų (n=162). 43
Slovenian: herpes simplex, herpes zoster, gripi podobni simptomi
Lithuanian: Paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė, į gripą panašūs simptomai
Slovenian: To je pri 8 % (trombocitopenija) oziroma 4 % (nevtropenija) bolnikov privedlo do hospitalizacije oziroma opustitve zdravljenja s TMZ.
Lithuanian: 8 % tokių atvejų ligonį reikėjo hospitalizuoti, 4 % - nutraukti gydymą TMZ.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): okužbe v ustih, okužba rane, zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija, trombocitopenija, limfopenija, levkopenija), povišana raven sladkorja v krvi, zmanjšanje telesne mase, spremembe duševnega stanja ali zbranosti, anksioznost oziroma depresija, zaspanost, težave pri govoru, poslabšano ravnotežje, omotica, zmedenost,
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų): burnos infekcijos, žaizdų infekcija, sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija), padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, kūno svorio sumažėjimas, psichikos ar budrumo pokytis, nerimas ar depresija,
Slovenian: Temozolomide Teva 20 mg trde kapsule Temozolomide Teva 100 mg trde kapsule Temozolomide Teva 140 mg trde kapsule Temozolomide Teva 180 mg trde kapsule Temozolomide Teva 250 mg trde kapsule temozolomid
Lithuanian: Temozolomide Teva 20 mg kietosios kapsulės Temozolomide Teva 100 mg kietosios kapsulės Temozolomide Teva 140 mg kietosios kapsulės Temozolomide Teva 180 mg kietosios kapsulės Temozolomide Teva 250 mg kietosios kapsulės
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): simptomi, podobni gripi, rdeči podkožni mozolji, nizka raven kalija v krvi, povečanje telesne mase, nihanje razpoloženja, halucinacije in poslabšanje spomina, delna paraliza, poslabšana koordinacija, zmanjšani občutki, delna izguba vida,
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): į gripą panašūs simptomai, raudonos dėmės po oda, mažas kalio kiekis kraujyje, svorio padidėjimas, nuotaikos svyravimai, haliucinacijos ir atminties sutrikimas, dalinis paralyžius, sutrikusi koordinacija, sutrikę jutimai, dalinis regėjimo praradimas, sausos ar skausmingos akys, kurtumas, vidurinės ausies infekcija, spengimas ausyse,
Slovenian: posameznikih s ponavljajočim se gliomom se je v prvem ciklu zdravljenja nevtropenija stopnje 4
Lithuanian: Nustatyta, kad pirmojo gydymo ciklo metu 4
Slovenian: Vsebina kapsul laktoza, natrijev karboksimetilškrob vrste A, koloidni brezvodni silicijev dioksid, vinska kislina, stearinska kislina.
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Slovenian: Temozolomide Teva (glejte poglavje 4), vam bo zdravnik morda predpisal zdravilo, ki preprečuje bruhanje (antiemetik).
Lithuanian: 4 skyrių), gydytojas gali skirti vartoti vėmimą slopinančių vaistų.
Slovenian: Če imate kateregakoli od naslednjih znakov, nemudoma obvestite zdravnika: - huda alergijska (preobčutljivostna) reakcija (izpuščaji; sopenje ali druge težave z dihanjem),
Lithuanian: • sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija (dilgėlinė, dusulys ar kitoks kvėpavimo sutrikimas),
Slovenian: - mrzlica, - hud glavobol, ki ne mine.
Lithuanian: • stiprus nepraeinantis galvos skausmas.
Slovenian: febrilna nevtropenija, anemija limfopenija, petehije
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, anemija
Slovenian: Jemanje zdravila Temozolomide Teva lahko povzroči utrujenost in zaspanost.
Lithuanian: Vartodami Temozolomide Teva Jūs galite jausti nuovargį ar mieguistumą.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA citotoksična snov
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Slovenian: vročina, astenija, rigor, slabo počutje, bolečina,
Lithuanian: Karščiavimas, astenija, sustingimas, bendrasis negalavimas, skausmas, pakitęs skonio pojūtis
Slovenian: Pri odraslih bolnikih se TMZ po peroralnem vnosu hitro absorbira in doseže najvišje koncentracije že
Lithuanian: Absorbcija Suaugusio žmogaus organizme išgertas TMZ absorbuojamas greitai.
Slovenian: pljučnica, okužba zgornjih dihal,
Lithuanian: Pneumonija a, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užgulimas
Slovenian: Ena kapsula je dolga približno 16 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra apie 16 mm ilgio.
Slovenian: Ena kapsula je dolga približno 18 mm.
Lithuanian: Kiekviena kapsulė yra apie 18 mm ilgio.
Slovenian: hiperakuza, bolečina v ušesu naglušnost, vrtoglavica, bolečina v ušesu
Lithuanian: Apkurtimas, galvos svaigimas, ausies skausmas
Slovenian: Odrasli bolniki z na novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiems pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 150 mg laktoze.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg laktozės.
Slovenian: Trda kapsula.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė.
Slovenian: Če je kapsula poškodovana, pazite, da prašek ne pride v stik s kožo, očmi ali nosom.
Lithuanian: Kapsulių neatidarinėkite, netrinkite ir nekramtykite. Jei kapsulė pažeista, venkite miltelių sąlyčio su oda, akimis ir nosimi.
Slovenian: Pri bolnikih, starih tri leta in več, se sme TMZ uporabljati pri ponavljajočem se ali napredujočem malignem gliomu.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams TMZ galima skirti tik esant atsinaujinusiai ar progresuojančiai piktybinei gliomai.
Slovenian: Temozolomide Teva 5 mg trde kapsule
Lithuanian: Temozolomide Teva 5 mg kietosios kapsulės
Slovenian: • odraslih z na novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom (vrsto zelo agresivnega malignega glioma).
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma (agresyvios formos piktybinė glioma).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temozolomide Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Temozolomide Teva EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Temozolomide Teva temozolomid
Lithuanian: Temozolomide Teva temozolomidas
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Temozolomide Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. januarja 2010.
Lithuanian: sausio 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Temozolomide Teva rinkodaros leidimą.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Temodal, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas.
Slovenian: Zdravilo Temozolomide Teva se najprej uporabi skupaj z radioterapijo, nato pa samostojno;
Lithuanian: Temozolomide Teva pirmiausia skiriamas su radioterapija, o po to - vienas;
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Temozolomide Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Temodal ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temozolomide Teva yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Temozolomide Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temozolomide Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temozolomide Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.