FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administre este medicamentoem qualquer altura no espaço de 60minutos (1hora) antesda sua refeição.
Croatian: Primijenite ovaj lijek bilo kada unutar 60 minuta (1 sat) prije obroka. (Vidjeti dio 3 „Kako primjenjivati lijek Byetta").
Portuguese: • hipoglicemia
Croatian: • hipoglikemija
Portuguese: Exenatido de libertação imediata reduziu a glucose sérica em jejum em 1,3 mmol/l, tendo a redução sido de 0,9 mmo/l com placebo.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu glukoze u serumu natašte za 1,3 mmol/l, a placebo za 0,9 mmol/l.
Portuguese: Desde o início da comercialização do exenatido de libertação imediata, foram notificadas pancreatite aguda com frequência desconhecida e insuficiência renal aguda pouco frequente (ver secção 4.4).
Croatian: Nakon stavljanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem u promet, prijavljen je akutni pankreatitis uz nepoznatu učestalost i akutno zatajenje bubrega prijavljeno je manje često (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: • Se a caneta for guardada com uma agulha colocada, podem formar-se bolhas de ar no cartucho.
Croatian: • Ako se brizgalica čuva s pričvršćenom iglom, u ulošku se mogu stvoriti mjehurići zraka.
Portuguese: Invólucro interior da agulha
Croatian: Unutrašnji štitnik igle
Portuguese: Inicialmente o seu médico pode dizer-lhe para utilizar Byetta 5 microgramas duas vezes por dia. Após a utilização de Byetta 5 microgramas duas vezes por dia durante 30 dias o médico pode aumentar a sua dose de Byetta para 10 microgramas duas vezes por dia.
Croatian: Nakon što ste 30 dana primjenjivali lijek Byetta 5 mikrograma dvaput na dan, liječnik Vam može povećati dozu lijeka Byetta na 10 mikrograma dvaput na dan.
Portuguese: Tampa azul da caneta
Croatian: Plavi zatvarač brizgalice
Portuguese: Este medicamentonão deve ser utilizado se estiver a amamentar.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti ako dojite.
Portuguese: AQUILO QUE NECESSITA SABER SOBRE A SUA CANETA BYETTA
Croatian: - Što trebate znati o svojoj Byetta brizgalici.
Portuguese: Após 30 dias deite fora a caneta Byetta, mesmo que permaneça algum medicamento na caneta.
Croatian: Upotrijebljenu Byetta brizgalicu nakon 30 dana bacite u otpad, čak i ako je u brizgalici preostalo nešto lijeka.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência hepática.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre.
Portuguese: Estudos clínicos com exenatido de libertação imediata indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase para a função das células beta (HOMA-B) e o intervalo de pró-insulina para insulina.
Croatian: Klinička ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem ukazala su na poboljšanje funkcije beta stanica, koristeći mjere kao što je procjena modela homeostaze (engl.
Portuguese: Depois continue para a secção 2 - Passos iniciais
Croatian: Potom prijeđite na Dio 2.Početak uporabe.
Portuguese: Byetta contém a substância ativa exenatido.
Croatian: Byetta sadrži djelatnu tvar eksenatid.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Portuguese: Nos estudos clínicos, doentes com compromisso renal moderado a tomarem uma combinação de sulfonilureia, sofreram uma incidência aumentada de hipoglicemia comparativamente aos doentes com função renal normal.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima su ispitanici s blagim oštećenjem bubrega koji su primali kombinaciju sa sulfonilurejom imali povećanu incidenciju hipoglikemije u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes estiveram principalmente relacionadas com o aparelho gastrointestinal (náuseas, vómitos e diarreia).
Croatian: Najčešće nuspojave uglavnom su bile vezane uz probavni sustav (mučnina, povraćanje i proljev).
Portuguese: O exenatido é um agonista dos recetores do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1) apresentando várias ações anti-hiperglicemiantes desse mesmo peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1).
Croatian: Eksenatid je agonist receptora peptida-1 nalik glukagonu (engl. glucagon-like peptide-1, GLP-1) koji iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih aktivnosti peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1).
Portuguese: PASSO 2 - Coloque a Agulha
Croatian: KORAK 2. Pričvrstite iglu
Portuguese: Veja Perguntas Mais Frequentes, números 5 e 9, na Secção 4 deste manual do utilizador.
Croatian: Pogledajte dio Česta pitanja, pitanja broj 5. i 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Portuguese: Nos estudos abertos de extensão, às 82 semanas, os doentes tratados com exenatido de libertação imediata tiveram tipos de acontecimentos adversos semelhantes aos observados nos estudos controlados.
Croatian: Bolesnici liječeni eksenatidom s trenutnim oslobađanjem su u otvorenim produžecima ispitivanjima nakon 82 tjedna doživjeli slične vrste nuspojava kao i u kontroliranim ispitivanjima.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata reduziu a HbA1c em 1,7%, a partir de valores basais de 8,3%, enquanto o placebo reduziu a HbA1c em 1,0% a partir de valores basais de 8,5%.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio HbA1c za 1,7% s početnih 8,3%, dok je uz placebo vrijednost HbA1c smanjena za 1,0% s početnih 8,5%.
Portuguese: Uma para administração de doses de 5 microgramas e uma de 10 microgramas.
Croatian: Jednom se primjenjuju doze od 5 mikrograma, a drugom doze od 10 mikrograma.
Portuguese: Observou-se uma tendência de diminuição nos triglicéridos com perda de peso.
Croatian: Uz gubitak tjelesne težine primijećen je trend opadanja vrijednosti triglicerida.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Byetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta:
Portuguese: Exenatido de libertação imediata está disponível em canetas pré-cheias contendo uma dose de 5 μg ou de 10 μg de exenatido.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je dostupan u napunjenoj brizgalici s 5 µg ili 10 µg eksenatida po dozi.
Portuguese: Em estudos controlados tendo insulina por comparador, nos quais a metformina e uma sulfonilureia foram os medicamentos concomitantes, a incidência destas reações adversas foi similar nos doentes tratados com insulina e nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima s inzulinom kao usporednim lijekom, uz istodobnu primjenu metformina i sulfonilureje, incidencija ovih nuspojava bila je podjednaka u bolesnika liječenih inzulinom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Portuguese: Secção 3.
Croatian: PRILOG III.
Portuguese: PASSO E - FINALIZAÇÃO DA PREPARAÇÃO DE UMA NOVA CANETA
Croatian: Dovršite podešavanje nove brizgalice
Portuguese: Nos doentes tratados com placebo ou doentes tratados com insulina, < 1% interromperam devido a náuseas ou vómitos.
Croatian: Manje od 1% bolesnika koji su primali placebo ili inzulin prekinulo je liječenje zbog mučnine ili povraćanja.
Portuguese: • Desenrosque a agulha.
Croatian: • Odvijte iglu.
Portuguese: Em doentes tratados com 5 μg ou 10 μg de exenatido de libertação imediata, 36% notificaram pelo menos um episódio de náuseas.
Croatian: 36% bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u dozi od 5 µg ili 10 µg prijavilo je barem jednu epizodu mučnine.
Portuguese: PASSO D - Prepare a caneta
Croatian: KORAK D. Pripremite brizgalicu
Portuguese: pronto para puxar o manípulo da dose para fora pronto para rodar para a posição da dose pronto para injetar 5 microgramas (µg)
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 5 mikrograma (µg)
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administraram digoxina, lisinopril ou varfarina, 30 minutos após o exenatido.
Croatian: Kada su se digoksin, lizinopril ili varfarin davali 30 minuta nakon eksenatida, primijećena je odgoda tmax od približno 2 sata.
Portuguese: • Não utilize Byetta após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "EXP".
Croatian: • Byetta se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju iza oznake „EXP".
Portuguese: Quando se utilizou exenatido de libertação imediata em combinação com uma sulfonilureia, a incidência da hipoglicemia foi superior à do placebo em combinação com uma sulfonilureia.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, incidencija hipoglikemije bila je veća nego pri primjeni placeba u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Portuguese: PASSO C - Marque a Dose
Croatian: KORAK C. Odaberite dozu
Portuguese: Após utilização Não conservar acima de 25°C.
Croatian: U uporabi Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Portuguese: Hipoglicemia (com metformina e uma sulfonilureia) Hipoglicemia (com uma sulfonilureia) Diminuição do apetite Desidratação, geralmente associada a náuseas, vómitos e/ou diarreia
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (s metforminom i sulfonilurejom) hipoglikemija (sa sulfonilurejom) smanjen tek dehidracija, u pravilu povezana s mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Portuguese: PASSO B - Coloque a Agulha
Croatian: KORAK B. Pričvrstite iglu
Portuguese: Para os medicamentos orais que são particularmente dependentes de concentrações iniciais para terem eficácia, como os antibióticos, os doentes devem ser avisados para tomarem esses medicamentos pelo menos 1 hora antes da administração de exenatido de libertação imediata.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da peroralne lijekove čija djelotvornost jako ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzimaju najmanje 1 sat prije injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Portuguese: Inibidores da Coenzima A Hidroxi Metil Glutaril reductase (HMG-CoA) A AUC e a Cmax da lovastatina diminuíram aproximadamente 40% e 28%, respetivamente e a tmax foi atrasada cerca de 4 h quando se administrou exenatido de libertação imediata (10 μg duas vezes por dia) concomitantemente com uma dose única de lovastatina (40 mg) comparativamente com lovastatina administrada isoladamente.
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A (HMG KoA) reduktaze Kada je eksenatid s trenutnim oslobađanjem (10 μg dvaput na dan) primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Portuguese: • Pressione firmemente o botão de injeção até ao fim.
Croatian: • Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do kraja.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio por dose, i.e. é basicamente "livre de sódio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: • A Secção 3 deste manual deve ser utilizada em cada injeção.
Croatian: • Slijedite upute u dijelu 3. kod svake injekcije.
Portuguese: Verifique o Byetta no cartucho.
Croatian: Provjerite lijek Byetta u ulošku.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata (5 μg duas vezes por dia durante 4 semanas seguido de 10 μg duas vezes por dia) esteve associado a reduções estatisticamente significativas da HbA1c basal comparativamente ao placebo (-0,7% versus +0,1%), bem como a reduções significativas no peso corporal (-1,5 versus 0 kg) no estudo clínico de 16 semanas.
Croatian: Liječenje eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (u dozi od 5 µg dvaput na dan tijekom 4 tjedna, a zatim u dozi od 10 µg dvaput na dan) je u 16-tjednom ispitivanju rezultiralo statistički značajnim sniženjem od početne vrijednosti HbA1c u odnosu na placebo (-0,7% naspram +0,1%), kao i značajnim smanjenjem tjelesne težine (-1,5 naspram 0 kg).
Portuguese: • náuseas (náuseas são mais frequentes quando se inicia o tratamento com este medicamento,
Croatian: • mučnina, (mučnina je najčešća u početku liječenja ovim lijekom, a u većine se bolesnika smanjuje s vremenom)
Portuguese: pronto para puxar o manípulo da dose para fora pronto para rodar para a posição da dose pronto para injetar 10 microgramas (µg)
Croatian: SIMBOLI U PROZORČIĆU ZA DOZIRANJE spremno za izvlačenje gumba za doziranje spremno za okretanje radi namještanja doze spremno za injiciranje doze od 10 mikrograma (µg)
Portuguese: Invólucro exterior da agulha
Croatian: Vanjski štitnik igle
Portuguese: As instruções de utilização da caneta incluídas com o folheto informativo devem ser seguidas com cuidado.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, koje su priložene uz Uputu o lijeku.
Portuguese: No braço de tratamento com exenatido de libertação imediata a dose de insulina aumentou em cerca de 13 unidades/dia, comparativamente a um aumento de 20 unidades/dia no braço de tratamento com placebo.
Croatian: U skupini koja je primala eksenatid s trenutnim oslobađanjem doza inzulina povećana se za 13 jedinica na dan u usporedbi s 20 jedinica na dan u skupini koja je primala placebo.
Portuguese: • Uma vez em uso, a sua caneta Byetta deve ser conservada abaixo dos 25ºC.
Croatian: • Nakon što je počnete koristiti, čuvajte Byetta brizgalica na temperaturi ispod 25°C.
Portuguese: • flatulência (gazes)
Croatian: • plinovi (vjetrovi)
Portuguese: Nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata observou-se uma redução no peso corporal, independentemente da ocorrência de náuseas embora a redução fosse maior no grupo com náuseas (redução média 2,4 kg versus 1,7 kg) nos estudos controlados de longo prazo até 52 semanas.
Croatian: U dugoročnim kontroliranim ispitivanjima u trajanju do 52 tjedna smanjenje tjelesne težine je u bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem zabilježeno bez obzira na pojavu mučnine, iako je to smanjenje bilo veće u skupini koja je patila od mučnine (prosječno smanjenje od 2,4 kg naspram 1,7 kg).
Portuguese: Cada dose contém 10 microgramas (μg) de exenatido em 40 microlitros (μl), (0,25 mg de exenatido por ml).
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma (μg) eksenatida u 40 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Portuguese: • Use o polegar para pressionar firmemente o botão de injeção até parar, depois mantenha premido o botão de injeção enquanto conta lentamente até 5 para receber a dose completa.
Croatian: • Palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje dok se ne zaustavi, a zatim nastavite držati gumb za injiciranje pritisnutim dok polako brojite do 5 kako biste primili cijelu dozu.
Portuguese: • - Se não conseguir rodar o manípulo da dose, a agulha poderá estar obstruída.
Croatian: - Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, možda je igla začepljena.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena eksenatida u bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti niti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: PASSO 4 - Injete a Dose
Croatian: KORAK 4. Injicirajte dozu
Portuguese: As reações são indicadas a seguir de acordo com a base de dados MedDRA por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Croatian: Nuspojave su navedene preporučenim MedDRA izrazima i popisane prema organskim sustavima i apsolutnoj učestalosti.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Portuguese: Agulha Lingueta de papel manípulo da dose para dentro e pronto para ser redefinido
Croatian: Papirnata zaštita gumb za doziranje je utisnut i spreman za novo namještanje
Portuguese: O exenatido suprime a secreção de glucagon, que se sabe ser inapropriadamente elevada na diabetes tipo 2.
Croatian: Eksenatid potiskuje lučenje glukagona, koje je neprimjereno povećano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Portuguese: Cada dose contém 5 microgramas (μg) de exenatido em 20 microlitros (μl), (0,25 mg de exenatido por ml).
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma (μg) eksenatida u 20 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Portuguese: PEÇAS DA CANETA BYETTA
Croatian: DIJELOVI BYETTA BRIZGALICE
Portuguese: Num estudo clínico de 30 semanas, quando exenatido de libertação imediata ou placebo foram adicionados à terapêutica já existente com insulina basal (insulina glargina), a dose de insulina basal foi diminuída em 20% em doentes com HbA1c ≤ 8,0%, conforme o desenho do protocolo, de modo a minimizar o risco de hipoglicemia.
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju je prilikom dodavanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem ili placeba postojećoj terapiji bazalnim inzulinom (inzulin glargin) protokolom predviđeno smanjenje doze bazalnog inzulina za 20% u bolesnika s vrijednošću HbA1c od ≤ 8,0%, kako bi se minimizirao rizik od hipoglikemije.
Portuguese: Num estudo clínico de 24 semanas, em que foram adicionadas à terapêutica existente com exenatido de libertação imediata e metformina ou metformina mais tiazolidinediona, a suspensão de insulina lispro protamina ou a insulina glargina, a incidência de doentes com pelo menos um episódio minor de hipoglicemia foi de 18% e 9% respetivamente, e um doente notificou hipoglicemia major.
Croatian: U 24-tjednom ispitivanju u kojemu je postojećoj terapiji eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i metforminom ili metforminom plus tiazolidindionom dodana suspenzija inzulina lispro s protaminom odnosno inzulin glargin, incidencija bolesnika u kojih se javila barem jedna epizoda blage hipoglikemije iznosila je 18% odnosno 9%, a jedan je bolesnik prijavio tešku hipoglikemiju.
Portuguese: Byetta contém sódio
Croatian: Byetta sadrži natrij
Portuguese: Cada dose contém 10 microgramas de exenatido.
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma eksenatida.
Portuguese: • Use o polegar para pressionar com firmeza o botão de injeção até parar, depois mantenha pressionado o botão de injeção enquanto conta lentamente até 5.
Croatian: • Palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje dok se ne zaustavi, a zatim nastavite držati gumb za injiciranje pritisnutim dok polako brojite do 5.
Portuguese: Em estudos clínicos a depuração média aparente do exenatido é 9 l/h e a semivida média final de 2,4 h. Estas características farmacocinéticas do exenatido são independentes da dose.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima prosječan prividni klirens ekstanatida iznosi 9 l/h, a prosječan terminalni poluvijek 2,4 sata.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Cada dose de Byetta 5 microgramas solução injetável (injetável) contém 5 microgramas de exenatido em 20 microlitros.
Croatian: - Jedna doza Byetta 5 mikrograma otopine za injekciju (injekcija) sadrži 5 mikrograma eksenatida u 20 mikrolitara.
Portuguese: • Não guarde a caneta Byetta com a agulha colocada.
Croatian: • Nemojte čuvati Byetta brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Portuguese: Uma vez em utilização, a caneta deve ser conservada a temperatura inferior a 25C durante 30 dias.
Croatian: Nakon prve uporabe, čuvajte brizgalicu na temperaturi ispod 25°C najdulje 30 dana.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min), o aumento gradual da dose de 5 μg para 10 μg deve ser efetuado de forma conservadora (ver secção 5.2).
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-50 ml/min) ne treba žuriti s povećanjem doze s 5 µg na 10 µg (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: • A injeção está concluída quando aparecer no centro da janela da dose.
Croatian: • Priprema brizgalice je dovršena kada se u sredini prozorčića za doziranje nalazi simbol
Portuguese: Rápida perda de peso
Croatian: Nagli gubitak tjelesne težine
Portuguese: • NÃO TRANSFIRA O MEDICAMENTO DA CANETA BYETTA PARA UMA
Croatian: • NEMOJTE PRENOSITI LIJEK IZ BYETTA BRIZGALICE U ŠTRCALJKU.
Portuguese: Cada dose contém 5 microgramas de exenatido.
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma eksenatida.
Portuguese: Cartucho Líquido Byetta
Croatian: Uložak Tekućina Byetta
Portuguese: O exenatido de libertação imediata reduziu a HbA1c em 1,1% desde o valor inicial de 8,3% e a insulina lispro reduziu a HbA1c em 1,1% desde o valor inicial de 8,2% e foi demonstrada não-inferioridade de exenatido de libertação imediata em relação à lispro titulada.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu HbA1c za 1,1% sa početne vrijednosti od 8,3% a inzulin lispro je snizio HbA1c za 1,1% sa početne vrijednosti od 8,2% te je dokazana neinferiornost eksenatida s trenutnim oslobađanjem naspram titriranog inzulina lispro.
Portuguese: Consulte o Manual de Utilização da Caneta incluso para ver as instruções de utilização da caneta Byetta.
Croatian: Pogledajte priložene Upute za uporabu brizgalice kako biste saznali kako koristiti Byetta brizgalicu.
Portuguese: Uma vez em uso: não conservar acima de 25C durante 30 dias.
Croatian: Nakon prve uporabe: Čuvati na temperaturi ispod 25 ºC najdulje 30 dana.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 10 μg
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem 10 µg dvaput na dan
Portuguese: Se a agulha ficar na caneta, pode haver fuga de Byetta da caneta ou podem formar-se bolhas de ar no cartucho.
Croatian: Ako igla ostane na brizgalici, lijek može istjecati iz Byetta brizgalice ili se u ulošku mogu stvoriti mjehurići zraka.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata 5 μg
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem 5 µg dvaput na dan
Portuguese: Cada cartucho é selado numa caneta injetora descartável (caneta).
Croatian: Jedan uložak je ugrađen u jednokratnu injekcijsku brizgalicu (brizgalicu).
Portuguese: • Verifique o Byetta no cartucho.
Croatian: • Provjerite lijek Byetta u ulošku.
Portuguese: • Retire o invólucro exterior da agulha.
Croatian: • Skinite vanjski štitnik igle.
Portuguese: Byetta contém metacresol O metacresol pode provocar reações alérgicas.
Croatian: Metakrezol može izazvati alergijske reakcije.
Portuguese: Veja Perguntas Mais Frequentes, número 5, na Secção 4 deste manual do utilizador.
Croatian: Pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 5., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Portuguese: • Puxe o manípulo da dose para fora até aparecer.
Croatian: • Izvlačite gumb za doziranje dok se ne pojavi
Portuguese: PASSO A - Verifique a Caneta
Croatian: KORAK A. Provjerite brizgalicu
Portuguese: Como conservar Byetta
Croatian: Kako čuvati lijek Byetta
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes, (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Portuguese: Estudos de exenatido de libertação imediata com metformina, uma tiazolidinediona ou ambas como terapêutica prévia
Croatian: Ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem s metforminom, tiazolidindionom ili kombinacijom ovih dvaju lijekova kao osnovnom terapijom
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti.
Portuguese: Não utilize Byetta após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "EXP".
Croatian: • Byetta se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranju iza „EXP".
Portuguese: A proporção de doentes que atingiram valores de HbA1c < 7% e HbA1c ≤ 6,5% foi de 56% e de 42% com exenatido de libertação imediata e de 29% e de 13% com placebo.
Croatian: Uz eksenatid s trenutnim oslobađanjem je 56% bolesnika postiglo vrijednosti HbA1c od < 7%, a 42% vrijednosti od ≤ 6,5%, dok je uz placebo navedene vrijednosti postiglo 29% odnosno 13% bolesnika.
Portuguese: Leia também o folheto informativo da caneta Byetta incluído na embalagem.
Croatian: Također pročitajte Uputu o lijeku Byetta koja se nalazi u pakiranju Byetta brizgalice.