FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Estonian: Tel.: +48 22 550 8888
Bulgarian: Диария Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Bulgarian: Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен.
Estonian: Aliskireenravi ajal esinenud angioödeem.
Bulgarian: Enviage няма известни клинично значими взаимодействия с лекарствени продукти, обичайно
Estonian: Enviage'l puuduvad teadaolevad kliiniliselt olulised koostoimed ravimitega, mida sageli kasutatakse hüpertensiooni või diabeedi raviks.
Bulgarian: Следователно, при пациентите с леко до тежко чернодробно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на алискирен.
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel vaja aliskireeni algannust muuta.
Bulgarian: Въпреки това, при едно проучване, където Enviage е използван в комбинация с АСЕ инхибитор при група пациенти с диабет, покачването на серумния калий е по-често (5,5%).
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse suurenemist esines aga sagedamini (5,5%) uuringus, kus Enviage't kasutati kombinatsioonis AKE inhibiitoriga suhkurtõve patsientidel.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Инхибитор на ренина, ATC код: C09XA02 Алискирен е перорално активен, непептиден, мощен и селективен директен инхибитор на човешкия ренин.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Reniini inhibiitor, ATC-kood: C09XA02
Bulgarian: Следователно, както при всички средства, действащи на РАС, при пациентите със захарен диабет, бъбречно заболяване или сърдечна недостатъчност е показано редовното проследяване
Estonian: Seetõttu tuleb kõigi RAS süsteemi mõjutavate ravimite kasutamisel neeruhaigusi, südamepuudulikkust või diabetes mellitus't põdevatel patsientidel jälgida elektrolüütide sisaldust ja neerufunktsiooni.
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Estonian: Hüpertensioon
Bulgarian: При прилагане с аторвастатин, AUC и Cmax на Enviage в стационарно състояние се повишават с 50%.
Estonian: Koos atorvastatiiniga manustamisel suurenesid Enviage püsikontsentratsiooni faasi AUC ja Cmax 50%.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва проследяване на ефекта при започване и коригиране на лечението с фуроземид, за да се избегне възможна нерационална
Estonian: Seetõttu on furosemiidravi alustamisel ja annuse kohandamisel soovitatav, et ravitoime oleks jälgitud, et vältida liiga väikese annuse kasutamist vedeliku ülekoormuse kliinilistes situatsioonides.
Bulgarian: Ангиоедем
Estonian: Angioödeem
Bulgarian: Стеноза на бъбречната артерия
Estonian: Arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
Bulgarian: ЕДИНИЧНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Estonian: Neeruarteri stenoos
Bulgarian: Пациентите, които приемат други лекарствени продукти, инхибиращи ренин-ангиотензиновата система (РАС) и/или тези, с намалена бъбречна функция и/или захарен диабет, са изложени на повишен риск от хиперкалиемия по време на терапията с алискирен.
Estonian: Ravi ajal aliskireeniga esineb suurenenud hüperkaleemia risk patsientidel, kes saavad teisi reniinangiotensiini süsteemi (RAS) inhibeerivaid ravimeid ja/või kellel on vähenenud neerufunktsioon ja/või diabetes mellitus.
Bulgarian: Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла таблетка с отпечатано ‘IL' от едната страна и ‘NVR' от
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Heleroosa, kaksikkumer, ümmargune tablett, mille ühel poolel on märge „IL" ja teisel „NVR".
Bulgarian: Сок от грейпфрут
Estonian: Greipfruudi mahl
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са съставни опаковки.
Estonian: 84 (3x28), 98 (2x49) või 280 (20x14) tabletti sisaldavad pakendid on multipakendid.
Bulgarian: Как изглежда Enviage и какво съдържа опаковката Enviage 300 mg филмирани таблетки са бледочервени, двойноизпъкнали, елипсовидни таблетки с отпечатано ‘IU' от едната страна и ‘NVR' от другата.
Estonian: Enviage 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märge „IU" ja teisel „NVR".
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Enviage на Novartis Europharm Limited на 22 август 2007 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Enviage müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. augustil 2007.
Bulgarian: Enviage не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Estonian: Enviaget ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Estonian: „Essentsiaalne" tähendab, et hüpertensioonil ei ole selget põhjust.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Enviage да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Enviagele müügiloa.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца на бременността и при жени, които планират да забременеят.
Estonian: Raseduse esimesel kolmel kuul ja rasestuda kavatsevatel naistel ei ole ravimi kasutamine soovitatav.
Bulgarian: Проучванията показват също, че когато се приема в комбинация с други лекарства (особено хидрохлоротиазид), Enviage може да предизвика допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с намалението, предизвикано от тези лекарства при прием без Enviage.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et Enviage kasutamisel koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhk väheneda enamgi, võrreldes vähenemisega nende ravimite kasutamisel ilma Enviageta.
Bulgarian: Как е проучен Enviage?
Estonian: Kuidas Enviaget uuriti?
Bulgarian: Enviage е проучен в 14 основни проучвания, обхващащи над 10 000 пациенти с есенциална хипертония.
Estonian: Enviage kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Bulgarian: 150 mg; червени и овални: 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (roosad ümmargused: 150 mg; punased ovaalsed: 300 mg).
Bulgarian: Препоръчваната доза Enviage е 150 mg веднъж дневно, самостоятелно или в комбинация с други лекарства за хипертония.
Estonian: Enviage soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Bulgarian: Enviage намалява също кръвното налягане при пациенти с диабет и при пациенти с наднормено тегло.
Estonian: Enviage vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Bulgarian: Това може да намали рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Estonian: See võib vähendada kõrge vererõhuga seotud riske, nagu insult.
Bulgarian: При анализ на резултатите от петте проучвания, сравняващи самостоятелния прием на Enviage с плацебо, се установява, че пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане с 9,0 mmHg след осемседмичен прием на 150 mg Enviage при средно 99,4 mmHg в началото на проучването.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Enviage kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Enviage kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Bulgarian: Enviage се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Estonian: Enviaget kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между шест и 52 седмици, а основната мярка за ефективност е промяната на кръвното налягане през фазата на покой („диастолно") или когато сърдечните камери се свиват („систолно").
Estonian: Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja nende efektiivsust mõõdeti põhiliselt kas südame puhkefaasis või südame kokkutõmbumise ajal mõõdetud vererõhus (vastavalt diastoolne ja süstoolne vererõhk) toimunud muutuste järgi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна медицина (CHMP) решава, че ползите от Enviage са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Enviage kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Bulgarian: Enviage е лекарство, което съдържа активното вещество алискирен.
Estonian: Enviage on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Enviage са изследвани върху експериментални модели.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Enviage toimet muude katsetega.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Enviage (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е диария.
Estonian: Enviage kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
Bulgarian: Като се блокира производството на ангиотензин I, нивата на ангиотензин I и ангиотензин II спадат.
Estonian: Angiotensiin I blokeerimisel väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които развиват ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, или при жени след третия месец на бременността.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aliskireeni korral olnud angioödeem (nahaalune turse), ega rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Bulgarian: Активното вещество в Enviage, алискирен, е инхибитор на ренина.
Estonian: Enviages toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
Bulgarian: Това причинява вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове) и кръвното налягане спада.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Bulgarian: Ангиотензин І се преобразува в хормона ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Bulgarian: Enviage не трябва да се приема с циклоспорин (лекарство, което намалява активността на имунната система), кинидин (използван за коригиране на аритмична сърдечна дейност) или верапамил (използван за
Estonian: Enviaget ei tohi manustada koos tsüklosporiiniga (immuunsüsteemi talitlust vähendav ravim), kinidiiniga (südame rütmihäirete ravim) ega verapamiiliga (südameravim).
Bulgarian: Enviage, приеман самостоятелно или в комбинация с други лекарства, е сравнен също с други лекарства за хипертония.
Estonian: Enviage kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite kasutamisega.
Bulgarian: Това е сравнено със спад от 5,8 mmHg при начално 99,3 mmHg за пациентите,
Estonian: Sellega võrreldes vähenes platseebot kasutanud patsientide vererõhk (ravi algul keskmiselt 99,3 mm Hg) 5,8 mm Hg võrra.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Enviage нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Enviage kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Enviage е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Estonian: Enviage vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Bulgarian: В тринадесет от тях са включени пациенти с лека до средна хипертония, а в еднопациенти с тежка хипертония.
Estonian: Kolmeteistkümnes uuringus osalesid kerge või mõõduka hüpertensiooniga ja ühes raske hüpertensiooniga patsiendid.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Enviage може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Enviage kohta leiate siit.
Bulgarian: Enviage е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алискирен или някоя от другите съставки.
Estonian: Enviaget ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: В пет от проучванията ефектите на Enviage, приеман самостоятелно, са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Viies uuringus võrreldi Enviage toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Bulgarian: Той блокира действието на човешкия ензим ренин, участващ в производството на веществото ангиотензин І в организма.
Estonian: See blokeerib organismis aine angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Enviage, използван с ангиотензин преобразуващ ензимен инхибитор (рамиприл), с ангиотензин рецепторен блокер (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и един диуретик (хидрохлоротиазид).
Estonian: angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Bulgarian: По-големи спадове се наблюдават при пациенти на възраст 65 или повече години и при пациенти, приемащи по-големи дози Enviage.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Enviaget suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Bulgarian: Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, като с Enviage не трябва да се приема сок от грейпфрут.
Estonian: Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Bulgarian: Дозата Enviage може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ravile piisavalt ei allu, võib Enviage annust suurendada annuseni 300 mg üks kord päevas.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Bulgarian: Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност.
Estonian: Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi.
Bulgarian: Това може да се случи:
Estonian: See võib juhtuda:
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te võite autot juhtida, kui
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се нуждаете от медицинска помощ.
Estonian: Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействието не е изясен.
Estonian: Täpne vastastikuse toime mehhanism ei ole selge.
Bulgarian: Изтощени или недохранени пациенти
Estonian: Kurnatud või alatoidetud patsiendid
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada se ravimeid, mida te enam ei vaja.
Bulgarian: Други лекарства и Enyglid
Estonian: Muud ravimid ja Enyglid
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Estonian: Arst annab teile nõu.
Bulgarian: Клинична ефективност и безопасност
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Bulgarian: Enyglid с алкохол
Estonian: Enyglid koos alkoholiga
Bulgarian: Специални групи пациенти
Estonian: Spetsiaalsed patsiendirühmad
Bulgarian: ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Estonian: - kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Bulgarian: Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте под 18-годишна възраст.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Bulgarian: Не приемайте повече Enyglid, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Estonian: Ärge võtke rohkem Enyglid´i, kui arst teile soovitanud on.
Bulgarian: Не трябва да приемате Enyglid, ако сте бременна или планирате бременност.
Estonian: Enyglid´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Bulgarian: Пациенти, които пропуснат хранене (или прибавят допълнително хранене), трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или добавят) доза за това хранене.
Estonian: Patsiente, kes jätavad toidukorra vahele (või lisavad täiendava toidukorra), tuleb õpetada, et nad jätaksid vahele (või lisaksid) ka selle toidukorra annuse.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/10/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. august 2014
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Ако се налага някаква промяна във Вашето лечение, много е важно първо да се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта в рамките на 4 - 6 часа.
Estonian: Repagliniid eritub verest 4-6 tunni jooksul.
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Enyglid може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Estonian: Organismi reaktsioon Enyglid´ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Bulgarian: Това би могло да Ви задуши.
Estonian: See võib põhjustada lämbumise.
Bulgarian: Общата максимална дневна доза не трябва да превишава 16 mg.
Estonian: Suurim päevane annus ei tohi ületada 16 mg.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот е приблизително един час.
Estonian: Plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes üks tund.
Bulgarian: Само малка част (помалко от 8%) от приложената доза се появява в урината, предимно като метаболити.
Estonian: Väike osa (vähem kui 8%) manustatud annusest ilmub ka uriini, peamiselt metaboliitidena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Estonian: Lapsed Ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията не са провеждани при деца и юноши.
Estonian: Koostoimeid ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, според нуждите на пациента.
Estonian: Annuse määrab arst vastavalt patsiendi vajadusele.
Bulgarian: Това деполяризира β-клетките и води до отваряне на калциевите канали.
Estonian: See depolariseerib β-raku ja viib kaltsiumikanalite avanemisele.
Bulgarian: Комбинация с метформин
Estonian: Kombinatsioon metformiiniga
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютната бионаличност от 63% (CV 11%).
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikale on iseloomulik keskmine täielik biosaadavus 63% (CV 11%).
Bulgarian: Реакциите на хипогликемия обикновено са леки/умерени, но понякога могат да доведат до хипогликемичен припадък или кома.
Estonian: Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks.
Bulgarian: Генерализирани реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Estonian: Üldised ülitundlikkuse reaktsioonid (nt anafülaktiline reaktsioon) või immunoloogilised reaktsioonid nagu vaskuliit.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на прекалено високата кръвна захар се появяват постепенно.
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru tunnused ilmnevad järk-järgult.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на диабета или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Estonian: See võib tuleneda diabeedi süvenemisest või vähenenud ravimitundlikkusest.
Bulgarian: Enyglid може да не е подходящ за Вас.
Estonian: Enyglid ei pruugi teile sobida.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти >75-годишна възраст.
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle 75-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Остър коронарен синдром (може и да не се дължи на лекарството).
Estonian: - äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel)
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с чаша вода непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Estonian: Neelake tabletid alla klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на кръвната захар водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Estonian: Vere glükoosisisalduse muutused on teadaolevalt viinud mööduvate nägemishäirete tekkeni, eriti ravi alguses.
Bulgarian: Диабетът Ви може да се влоши.
Estonian: Teie suhkurtõbi võib halveneda.
Bulgarian: Репаглинид е открит в млякото на животни.
Estonian: Repagliniidi on leitud loomade piimas.
Bulgarian: Предупредете околните, че имате диабет и, че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват появата на хипогликемия по време на шофиране.
Estonian: Patsiente peab teavitama ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 L (съответстващ на разпределение във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikat iseloomustab väike jaotusruumala 30 l (mis vastab levikule intratsellulaarsesse koevedelikku) ning suur seondumine inimese plasmavalkudega (suurem kui 98%).
Bulgarian: Интраиндивидуалната вариабилност е ниска до умерена (35%) и тъй като дозата на репаглинид трябва да се титрира спрямо клиничния отговор, ефикасността не се влияе от интериндивидуалната вариабилност.
Estonian: Intraindividuaalne muutlikkus varieerub madalast mõõdukani (35%) ning kuna repagliniidi annustatakse vastavalt kliinilisele vastusele, ei ole preparaadi tõhusus mõjutatav interindividuaalsest muutlikkusest.
Bulgarian: Вещестaва, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad OATP1B1, võivad samamoodi suurendada plasma repagliniidi kontsentratsiooni, nagu on ilmnenud tsüklosporiini puhul (vt allpool).
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Enyglid.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Enyglid´i võtta.
Bulgarian: Количеството Enyglid, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Estonian: Teie Enyglid´i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 16 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане твърде висока
Estonian: Kui veresuhkru tase on liiga kõrge
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Estonian: Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с репаглинид.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake repagliniid-ravi.