FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den 27. november 2015 EMA/134144/2015
Hungarian: EMA/134144/2015
Danish: Anbefalinger for patienter og omsorgsgivere
Hungarian: Javaslatok a betegek és gondozók számára
Danish: Anbefalinger til sundhedspersoner
Hungarian: Javaslatok az egészségügyi szakemberek számára
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. november 27. EMA/134144/2015
Danish: Sådanne kombinationspræparater er en fordel for patienterne, da de mindsker antallet af indsprøjtninger og kan gøre det lettere at overholde behandlingen.
Hungarian: A kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszereknek ezek a típusai előnyösek a betegek számára, mivel csökkentik a beadandó injekciók számát, és megkönnyíthetik számukra a kezelés betartását.
Danish: Et eksempel på et sukkersygelægemidddel, der indeholder insulin i kombination med et andet aktivt stof, er Xultophy (100 enheder/ml insulin degludec og 3,6 mg/ml liraglutid), som blev godkendt i EU den.
Hungarian: Az inzulint nem inzulin típusú hatóanyaggal kombinációban tartalmazó antidiabetikumokra egy példa a Xultophy (100 egység/ml degludek inzulin és 3,6 mg/ml liraglutid), amelyet az EU-ban engedélyeztek.
Danish: Patienter og sundhedspersoner tilrådes derfor at være ekstra forsigtige, når de bruger sådanne lægemidler, og nøje følge nedenstående anbefalinger.
Hungarian: A betegeknek és az egészségügyi szakembereknek ezért azt javasolják, hogy különleges óvatossággal járjanak el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazásakor, és gondosan kövessék az alábbi javaslatokat.
Danish: Det får du at vide af din sundhedsperson.
Hungarian: Ezt az információt az egészségügyi szakembertől kapja meg.
Danish: Der er dog risiko for, at patienterne får for lidt eller for meget af medicinen, fordi der kan opstå forvirring om angivelsen af doserne for hver bestanddel − insulindosis angives i enheder, mens dosis af den anden bestanddel kan være angivet i andre enheder, f.eks. mg.
Hungarian: A betegek számára azonban fennáll annak a potenciális kockázata, hogy túl keveset vagy túl sokat kapnak a gyógyszerükből, mivel zavar jelentkezhet az egyes összetevők adagjainak kifejezési módja miatt − az inzulin adagja egységekben van kifejezve, míg a nem inzulin típusú gyógyszer más egységekben, például mg-ban is ki lehet fejezve.
Danish: • Sørg for, at dine patienter er tilstrækkeligt informeret om, hvordan lægemidlet bruges.
Hungarian: • Gondoskodjon arról, hogy a betegek megfelelően tájékoztatva legyenek gyógyszerük alkalmazásának módjáról.
Danish: Før du bruger medicinen, skal du vide, hvor mange dosistrin du behøver.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tisztázza, hogy hány adagolási egységre van szüksége.
Danish: • Når du skifter til denne type kombinationsmedicin og i ugerne derefter bør du få målt blodsukkeret oftere.
Hungarian: • A kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszerek ezen típusára történő átállás során, valamint az átállás utáni hetekben gyakrabban kell mérnie a vércukorszintjét.
Danish: Yderligere oplysninger om sikker brug af disse lægemidler og andre metoder til minimering af risikoen for medicineringsfejl findes i vejledning om strategier til risikominimering for højstyrkeinsulin og faste kombinationsprodukter med insulin.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a biztonságos alkalmazására vonatkozó további információk, valamint a gyógyszerelési hibák potenciális kockázata minimalizálásának más módjai az Útmutató a nagy hatáserősségű és fix kombinációs inzulinkészítmények kockázatminimalizálási stratégiáiról című dokumentumban találhatók.
Danish: • Kontrollér altid omhyggeligt det valgte produkt i systemerne til elektronisk medicinordination og dispensering.
Hungarian: • Mindig gondosan ellenőrizze az elektronikus gyógyszerfelírási vagy adagolási rendszerekben kiválasztott készítményt.
Danish: • Hvis patienten skifter fra en anden pen, skal du forklare forskellene mellem de to anordninger.
Hungarian: • Ha a betege egy másik adagolótollról tér át az adott adagolótoll használatára, emelje ki a különbségeket a két eszköz kialakítása között.
Danish: • Blinde eller svagtseende patienter skal instrueres om altid at få hjælp fra en anden person, som ser godt og er instrueret i at bruge insulinpennen.
Hungarian: • A nem vagy gyengén látó betegeknek azt az utasítást kell adni, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó, az inzulinadagoló toll használatában jártas személytől.
Danish: Apotekspersonalet bør desuden kontrollere, at patienterne har fået instruktion i at bruge den nye pen.
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeket kiképezték-e az új adagolótoll használatára vonatkozóan.
Danish: • Sørg for, at de elektroniske systemer og papirsystemer, der anvendes til at ordinere og dispensere sådanne lægemidler, letter korrekt valg af lægemidlet og undgåelse af forveksling med andre lægemidler.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy az ezen gyógyszerek felírására és adagolására használt elektronikus és papíralapú rendszerek elősegítsék a gyógyszer megfelelő kiválasztását és a más gyógyszerekkel történő összekeverés elkerülését.
Danish: • Fortæl patienterne, at de skal have overvåget blodsukkeret tæt, når de begynder på et lægemiddel, der foruden insulin indeholder et andet aktivt stof, og i flere uger bagefter.
Hungarian: • Mondja meg a betegeknek, hogy szigorúan ellenőrizzék a vércukorszintjüket az inzulint és nem inzulin típusú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szedésének kezdetén, valamint az azt követő hetekben.
Danish: • Sørg for, at kombinerede lægemidler med insulin opbevares på en måde, der fremmer korrekt valg af lægemidlet og undgåelse af forveksling med andre lægemidler.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy a kombinált hatóanyag-tartalmú gyógyszerekre vonatkozó tárolási intézkedések elősegítsék a gyógyszer megfelelő kiválasztását és a más gyógyszerekkel történő összekeverés elkerülését.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til inden lægemidlet udleveres at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse pennens dosistæller.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra ösztönzik, hogy ellenőrizzék, hogy a betegek és a gondozók a gyógyszer adagolása előtt le tudják-e olvasni az adagolótoll adagszámlálóját.
Danish: Sundhedspersoner opfordres derudover til at træffe følgende forholdsregler ved opbevaring, ordination og udlevering af diabetesmedicin, der indeholder insulin i kombination med et andet aktivt stof:
Hungarian: Ezenkívül az egészségügyi szakembereket az alábbi óvintézkedések megtételére ösztönzik az inzulint nem inzulin típusú hatóanyaggal kombinációban tartalmazó antidiabetikumok tárolásakor, felírásakor és adagolásakor:
Danish: • Læs anvisningerne i indlægssedlen grundigt, før du bruger medicinen.
Hungarian: • A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatóban található utasításokat.
Danish: • Spørg din sundhedsperson, hvis der er mere, du vil vide om behandlingen.
Hungarian: • Ha a kezelésére vonatkozóan kérdései vannak, beszéljen az egészségügyi szakemberrel.
Danish: Vejledning om forebyggelse af medicineringsfejl med sukkersygemedicin, der indeholder insulin kombineret med et andet aktivt stof
Hungarian: Útmutató az inzulint és nem inzulin típusú hatóanyagot tartalmazó antidiabetikumokkal kapcsolatos gyógyszerelési hibák megelőzésére
Danish: • Et dosistrin indeholder et bestemt antal enheder insulin plus en fast mængde af den anden bestanddel, som ikke er insulin.
Hungarian: • Egy adagolási egység meghatározott számú egység inzulint és állandó mennyiségű, nem inzulin típusú gyógyszert tartalmaz.
Danish: Der er for nylig i EU godkendt sukkersygelægemidler, der indeholder insulin i kombination med et andet aktivt stof.
Hungarian: Az utóbbi időben az inzulint nem inzulin típusú hatóanyaggal kombinációban tartalmazó antidiabetikumokat engedélyeztek az EU-ban.
Danish: • Forklar patienten, at pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal injiceres.
Hungarian: • Magyarázza el betegének, hogy az adagolótoll adagszámlálója mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
Danish: Ordinér altid dosis af insulin og dosis af det andet lægemiddel, der skal injiceres, foruden dosishyppigheden.
Hungarian: Mindig írja fel a beadandó inzulin adagját és a nem inzulin típusú hatóanyag adagját, valamint az adagolási gyakoriságot.
Danish: • Din sundhedsperson vil forklare opbygningen af din pen, dens funktioner og hvordan pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal indsprøjtes.
Hungarian: • Az egészségügyi szakember elmagyarázza Önnek adagolótollának kialakítását és jellemzőit, többek közt azt is, hogy az adagolótoll adagszámlálója hogyan mutatja a beadandó adagolási egységek számát.
Danish: Yderligere oplysninger
Hungarian: Bővebb információ
Danish: Følg altid anvisningerne fra din sundhedsperson.
Hungarian: Mindig kövesse az egészségügyi szakember utasításait.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. november 27. EMA/134145/2015
Danish: Gør opmærksom på forskelle i farver, advarsler på kartonen/etiketten og andre sikkerhedsdetaljer (såsom følbare elementer på den fyldte pen).
Hungarian: Fordítson fokozott figyelmet a színkülönbségre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és más biztonsági tervezési jellemzőkre (például az előretöltött adagolótollon található tapintható elemekre).
Danish: • Hvis der ordineres forskellige korttidsvirkende og langtidsvirkende insulintyper sammen, skal forskellene i udseende og brug mellem de to penne fremhæves.
Hungarian: • Ha különböző rövid- és hosszú hatástartamú inzulinokat együtt írnak fel, ki kell emelni a két adagolótoll megjelenésében és használatában tapasztalható különbségeket.
Danish: Yderligere oplysninger om sikker brug af disse lægemidler og andre måder at minimere risikoen for medicineringsfejl på findes i vejledning om strategier til risikominimering for højstyrkeinsulin og faste kombinationsprodukter med insulin.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a biztonságos alkalmazására vonatkozó további információk, valamint az ezen gyógyszerek alkalmazásakor előforduló gyógyszerelési hibák potenciális kockázata minimalizálásának más módjai az Útmutató a nagy hatáserősségű és fix kombinációs inzulinkészítmények kockázatminimalizálási stratégiáiról című dokumentumban találhatók.
Danish: • Apotekspersonale bør være klar over, at insulin nu findes i forskellige styrker.
Hungarian: • A gyógyszerészeknek tudatában kell lenniük annak, hogy az inzulinok jelenleg különböző hatáserősségekben kaphatók.
Danish: Sundhedspersoner opfordres desuden til at træffe følgende forholdsregler ved opbevaring og dispensering af højstyrkeinsulin:
Hungarian: Ezenkívül az egészségügyi szakembereket az alábbi óvintézkedések megtételére ösztönzik a nagy hatáserősségű inzulinok tárolásakor és adagolásakor:
Danish: • Ordiner altid insulindosis i enheder ("enheder" skrevet uforkortet med små bogstaver), og angiv også en dosishyppighed.
Hungarian: • Az inzulinadagot mindig egységekben kifejezve írja fel (az „egység" szót teljesen ki kell írni, kisbetűkkel), és írja fel az adagolási gyakoriságot is.
Danish: • Sørg for, at dine patienter er tilstrækkeligt informeret om, hvordan de skal bruge deres højstyrkeinsulin.
Hungarian: • Gondoskodjon arról, hogy a betegek megfelelően tájékoztatva legyenek nagy hatáserősségű inzulinjuk alkalmazásának módjáról.
Danish: Patienter og sundhedspersoner tilrådes derfor at udvise ekstra forsigtighed ved brug af højstyrkeinsulin, og nøje at følge nedenstående anbefalinger.
Hungarian: A betegeknek és az egészségügyi szakembereknek ezért azt javasolják, hogy különleges óvatossággal járjanak el a nagy hatáserősségű inzulin gyógyszerek alkalmazásakor, és gondosan kövessék az alábbi javaslatokat.
Danish: 1 I særlige tilfælde kan det være nødvendigt at ændre din dosis pga. forskelle i den måde, højstyrkeopløsninger og opløsninger af sædvanlig styrke optages i kroppen på - lægen vil sige det til dig, hvis dette bliver nødvendigt.
Hungarian: 1 Kivételes esetekben adagjának módosítására lehet szükség a nagy hatáserősségű és a standard hatáserősségű oldatok felvételi módjának különbségei miatt a szervezetben - kezelőorvosa javasolni fogja ezt, ha szükséges.
Danish: Eksempler på formuleringer af højstyrkeinsulin er Tresiba (200 enheder/ml insulin degludec) og Humalog (insulin lispro 200 enheder/ml).
Hungarian: A nagy hatáserősségű inzulinkészítményekre példa a Tresiba (200 egység/ml degludek inzulin) és a Humalog (200 egység/ml lispro inzulin).
Danish: Dosistælleren på pennen viser antal enheder insulin uanset styrken.
Hungarian: Az adagolótollon található adagszámláló az inzulinegységek számát mutatja, hatáserősségtől függetlenül.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse insulinets styrke og pennens dosistæller, før lægemidlet udleveres.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra ösztönzik, hogy ellenőrizzék, hogy a betegek és a gondozók a gyógyszer adagolása előtt le tudják-e olvasni az inzulin hatáserősségét és az adagolótoll adagszámlálóját.
Danish: Højstyrkeinsulin giver patienterne mulighed for at få en høj dosis med en enkelt injektion, og imødekommer det stigende behov for højere doser insulin.
Hungarian: A nagy hatáserősségű inzulint tartalmazó gyógyszerek lehetővé tehetik, hogy a beteg egyetlen injekcióban nagy adagot kapjon, és segítenek kielégíteni az inzulin nagyobb adagjai iránti növekvő igényt.
Danish: Nærmere oplysninger om en sådan dosisjustering findes i produktinformationen.
Hungarian: Az adagok ilyen módosítására vonatkozóan további részletes információk a kísérőiratokban találhatók.
Danish: Skift fra insulin glargin 100 enheder/ml til Toujeo kan derfor gøres på enhed-tilenhed-basis, men det kan være nødvendigt med en højere dosis Toujeo (ca. 10-18 %) for at nå målområdet for plasmaglukose.
Hungarian: Ezért amikor a 100 egység/ml glargin inzulinról Toujeo-ra állnak át, ezt meg lehet tenni egységről egységre alapon, de magasabb Toujeo adagra (körülbelül 10-18%) lehet szükség ahhoz, hogy a plazma glükózszint a céltartományban legyen.
Danish: Højstyrkeinsulin er et lægemiddel med insulin i højere koncentration end de sædvanlige 100 enheder/ml, som i mange år har været den eneste styrke på markedet i EU.
Hungarian: A nagy hatáserősségű inzulin olyan gyógyszer, amely az inzulint a standard 100 egység/ml-nél nagyobb koncentrációban tartalmazza, mely utóbbi hosszú évek óta az EU-ban kapható egyetlen hatáserősség.
Danish: • Ved skift til højstyrkeinsulin og i ugerne efter bør du få målt blodsukkeret oftere.
Hungarian: • A nagy hatáserősségű inzulinra történő átállás közben, valamint az átállás utáni hetekben gyakrabban kell mérnie a vércukorszintjét.
Danish: • Fortæl patienterne, at de skal have overvåget blodsukkeret ved påbegyndelse af behandlingen med højstyrkeinsulin og i ugerne efter.
Hungarian: • Mondja meg a betegeknek, hogy szigorúan ellenőrizzék a vércukorszintjüket, amikor elkezdik a nagy hatáserősségű inzulin használatát, valamint az azt követő hetekben.
Danish: • Når patienterne skifter fra insulin af standardstyrke til en insulinformulering, der ikke er bioækvivalent (såsom Toujeo, insulin glargin 300 enheder/ml), kan skiftet ske på enhed-tilenhed basis, men det kan være nødvendigt at justere dosis for at nå målområdet for plasmaglukose.
Hungarian: • Amikor a betegeket standard hatáserősségű inzulinról olyan inzulin készítményre állítják át, amely biológiailag nem egyenértékű (például Toujeo, 300 egység/ml glargin inzulin), ezt meg lehet tenni egységről egységre alapon, de szükség lehet az adag beállítására annak érdekében, hogy a plazma glükózszint a céltartományban legyen.
Danish: • Hvis den koncentration af insulin, der står på din medicinpakning, er højere end 100 enheder/ml, er det et højstyrkeinsulin.
Hungarian: • Ha a gyógyszere csomagolásán feltüntetett inzulinkoncentráció 100 egység/ml-nél magasabb, Ön nagy hatáserősségű inzulint használ.
Danish: • Spørg din sundhedsperson, hvis der er mere, du vil vide.
Hungarian: • Ha további kérdései vannak, beszéljen a kezelését végző egészségügyi szakemberrel.
Danish: Insulinets styrke skal også altid være angivet i ordinationen.
Hungarian: Az inzulin készítmény hatáserősségének mindig szerepelnie kell a recepten.
Danish: • Hvis du bruger andre typer insulin sammen med højstyrkeinsulin, skal du altid kontrollere styrken på pakningen og etiketten for hver type insulin før hver indsprøjtning for at undgå at forveksle dem.
Hungarian: • Ha a nagy hatáserősségű inzulinja mellett más típusú inzulinokat is használ, összetévesztésük elkerülésére minden befecskendezés előtt, mindig ellenőrizze mindegyik típusú inzulin hatáserősségét a csomagoláson és a címkén.
Danish: Læs indlægssedlens anvisninger grundigt, før du bruger denne medicin.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatóban található utasításokat.
Danish: • Forklar forskellen i udformningen af pakningen og af den fyldte pen for højstyrkeinsulin og insulin af standardstyrke, navnlig hvis patienten er skiftet fra insulin af standardstyrke til højstyrkeinsulin.
Hungarian: • Magyarázza el a különbségeket a nagy hatáserősségű és a standard hatáserősségű inzulinok csomagolásának és előretöltött adagolótollának kivitelezésében, különösen akkor, ha a beteget standard hatáserősségű inzulinról nagy hatáserősségű inzulinra állítják át.
Danish: Sundhedspersoner må aldrig trække insulin op fra en fyldt pen med en sprøjte, da dette kan medføre alvorlig overdosering.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek soha nem használhatnak fecskendőt inzulin felszívására előretöltött adagolótollból, mert ez súlyos túladagoláshoz vezethet.
Danish: • Du må aldrig trække insulin op fra en fyldt pen med en sprøjte, da dette kan medføre alvorlige overdosering.
Hungarian: • Soha ne használjon fecskendőt inzulin felszívására előretöltött adagolótollból, mert ez súlyos túladagoláshoz vezethet.
Danish: • Hvis du skifter fra insulin af sædvanlig styrke til højstyrkeinsulin, vil din sundhedsperson fremhæve eventuelle forskelle mellem pennen med højstyrkeinsulin og penne med insulin af standardstyrke.
Hungarian: • Ha standard hatáserősségű inzulinról nagy hatáserősségű inzulinra állítják át, az egészségügyi szakember fel fogja hívni figyelmét a nagy hatáserősségű adagolótoll és az egyéb, standard hatáserősségű adagolótollak kialakítása közötti különbségekre.
Danish: Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml), som, selv om det også er et højstyrkeinsulin, ikke er bioækvivalent med insulin glargin 100 enheder/ml (såsom Lantus).
Hungarian: Bár a Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin) is nagy hatáserősségű inzulin, biológiailag nem egyenértékű a 100 egység/ml-lel (például Lantus), ami azt jelenti, hogy ezek az inzulinok egymással nem felcserélhetők.
Danish: • Insulinet leveres i en fyldt pen og bør altid kun bruges med pennen.
Hungarian: • Az inzulint előretöltött adagolótollban forgalmazzák, és csak ezzel az eszközzel szabad használni.
Danish: • Hvis du skifter fra insulin af sædvanlig styrke til højstyrkeinsulin, skal du normalt have samme antal enheder som da du fik insulin af sædvanlig styrke1.
Hungarian: • Ha standard hatáserősségű inzulinról nagy hatáserősségű inzulinra állítják át, általában ugyanazt a számú egységet fogja használni, mint a standard hatáserősségű inzulin alkalmazásakor.1 Ez abban az esetben is érvényes, ha nagy hatáserősségűről standard hatáserősségű inzulinra állítják át.
Danish: • Højstyrkeinsulinet leveres i en fyldt pen og bør altid kun bruges med pennen.
Hungarian: • A nagy hatáserősségű inzulint előretöltött adagolótollban forgalmazzák, és csak ezzel az eszközzel szabad használni.
Danish: Injektionsvæske, pløsning
Hungarian: Oldatos injekció Bőr alá történő beadás injekciós üveg (üveg)
Danish: Middelværdien af HbA1c var ved udgangspunktet 8,1 %.
Hungarian: Az átlagos HbA1c érték kiinduláskor 8,1% volt.
Danish: - Hvis du glemmer dosen før et måltid:
Hungarian: • Ha kihagyott egy adagot étkezés előtt:
Danish: • Kontaminering og/eller infektion.
Hungarian: • a szennyeződés és/vagy fertőzés,
Danish: Pumpesystemet vil også blive programmeret og testet før du forlader hospitalet.
Hungarian: A pumparendszert beprogramozzák és kipróbálják, mielőtt Ön elhagyja a kórházat.
Danish: Lad være med at overskride tidsperioden.
Hungarian: Ne lépje túl ezt az időszakot.
Danish: Alle procedurer skal foregå under sterile forhold.
Hungarian: Minden eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
Danish: • Sikre at pen og nål virker korrekt.
Hungarian: • biztosítja hogy a toll és a tű rendesen működik
Danish: PPC prompter dig med beskeder på skærmen.
Hungarian: A PPC üzeneteket jelenít meg a képernyőn.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
Hungarian: Az Ön SoloStar-ját úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen
Hungarian: A biztonsági profil összefoglalása
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Hungarian: Idősek ( 65 éves kor)
Danish: • Muligheden for kirurgiske og kliniske komplikationer samt hvordan man skal reagere i tilfælde af, at sådanne komplikationer opstår.
Hungarian: • A sebészeti és egyéb klinikai szövődmények lehetősége, és az, hogy miképp reagáljanak abban az esetben, ha ilyen szövődmény lép fel.
Danish: Intraperitoneal anvendelse
Hungarian: Intraperitoneális alkalmazás
Danish: • Patientudvælgelseskriterier
Hungarian: • A betegkiválasztás kritériumai
Danish: Du skal også sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Hungarian: Győződjön meg arról is, hogy kellő mennyiségű szénhidrátot fogyaszt.
Danish: • Information om risikostyringsplan, sikkerhedsmæssige forholdsregler og risikominimeringsforanstaltninger
Hungarian: • A kockázatkezelési tervről, a biztonságossági aggályokról és a kockázatkezelés minimalizálására irányuló tevékenységekről szóló információk
Danish: • Kirurgiske aspekter af implantation
Hungarian: • Az implantáció sebészeti aspektusai.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Insuman overvejes.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és az Insuman kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Danish: Hvis du har brug for at indgive en ekstra bolus, tryk da "SEL" og derefter "ACT".
Hungarian: Amennyiben egy további bolus beadására van szüksége, nyomja meg a "SEL" majd az "ACT" gombot.
Danish: • Fjerne luftbobler.
Hungarian: • eltávolítja a légbuborékokat
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at træningsprogrammet for centrene indeholder følgende nøgleelementer:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a központok képzési programja tartalmazza a következő kulcsüzeneteket:
Danish: Disse materialer skal indeholde inhold nøje svarende til mock-ups fastsat i de nuværende godkendte bilag for risikostyringsplan.
Hungarian: Ezen anyagok tartalmának közel azonosnak kell lennie a jóváhagyott kockázatkezelési terv mellékletében megadott mintákkal.
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion med lavt blodtryk (shock)
Hungarian: • Alacsony vérnyomással járó súlyos allergiás reakció (sokk)
Danish: Genopfyldning af pumpen er en steril procedure, som skal foregå på et hospital eller på en klinik.
Hungarian: A pumpa újratöltése egy steril eljárás, melyet kórházi vagy klinikai körülmények között kell kivitelezni.
Danish: Genopfyldningsproceduren skal udføres efter 40 til 45 dage.
Hungarian: Az újratöltést minden 40-45 napban el kell végezni.
Danish: Behovet for at justere (for eksempel reducere) dosen kan blive tydeligt omgående efter skiftet.
Hungarian: Az adagolás módosításának (pl. csökkentésének) szükségessége közvetlenül az átállítást követően nyilvánvalóvá válhat.
Danish: Hvis du oplever smerte, rødme, hævelse i området omkring din pumpe, skal du kontakte din læge.
Hungarian: Ha fájdalmat, vörösséget, viszketést észlel a pumpa területén, keresse fel orvosát.
Danish: • Træning af patienter samt nøgleinformationer, som patienter skal være opmærksomme på
Hungarian: • A betegek felkészítése és azon kulcsfontosságú információk megadása, melyekkel a betegeknek tisztában kell lenniük