FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rozuvasztatin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a homozigóta familiáris hypercholesterinaemia, a primer kombinált (kevert) dyslipidaemia kezelése, és a cardiovascularis események megelőzése vonatkozásában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud kohustusest esitada rosuvastatiini uuringute tulemusi kõigil laste alamrühmadel homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia, esmase kombineeritud (segatüüpi) düslipideemia ravis ning südame-veresoonkonna haiguste ennetuses (lastel kasutamise teavet vt lõik 4.2).
Hungarian: A 10 mg-nál nagyobb dózisok biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem vizsgálták.
Estonian: Suuremate kui 10 mg annuste ohutuse ja efektiivsuse andmeid ei ole selles patsientide rühmas uuritud.
Hungarian: A Crestor szedése során is folytatni kell a koleszterin-csökkentő diétát és a testmozgást.
Estonian: Crestori kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi.
Hungarian: A rozuvasztatin-expozíció a dózis és az idő tekintetében egy 2 éves időszak alatt megbecsülhető volt.
Estonian: Rosuvastatiini plasmatasemed olid ennustatavad, arvestades annust ja aega 2-aastase perioodi jooksul.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amikor a gyermekek és a serdülők 52 héten keresztül kaptak rozuvasztatint, gyakrabban figyelték meg a CK>10xULN emelkedését és az izomtünetek jelentkezését mozgás vagy fokozott fizikai aktivitást követően, összehasonlítva a felnőttek klinikai vizsgálataiban észleltekkel (lásd 4.8 pont).
Estonian: 52 nädalat rosuvastatiinravi saavate laste ja noorukite kliinilises uuringus ilmnesid kreatiinkinaasi (CK) tõus üle kümne korra normi ülemisest piirist ning lihassümptomid pärast kehalist aktiivsust sagedamini kui täiskasvanutel läbiviidud kliinilistes uuringutes (vt lõik 4.8).
Hungarian: A Crestor 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél.
Estonian: Crestor 40 mg tabletti ei tohi kasutada lastel.
Hungarian: 24 hónapos rozuvasztatin-kezelés után az LDL-koleszterin esetében a legkisebb négyzetes becslés átlagának a kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenése -43% volt (kiindulási érték: 236 mg/dl, 24. hónap: 133 mg/dl).
Estonian: 24-kuulise rosuvastatiinravi järgselt oli LDL-C keskmine vähenemise protsent baasväärtusest -43% (baasväärtus: 236 mg/dl, 24. kuul: 133 mg/dl).
Hungarian: A CRESTOR ÉS AZ EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK BETEGTÁJÉKOZTATÓJA MEGFELELŐ PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Estonian: MUUDATUSED CRESTORI JA SEONDUVATE NIMETUSTE RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VASTAVATES LÕIKUDES
Hungarian: Az egyes korcsoportokban az LDL-koleszterin esetében a legkisebb négyzetes becslés átlagának a kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenése sorrendben -43% volt (kiindulási érték: 234 mg/dl, 24. hónap: 124 mg/dl), -45% (kiindulási érték: 234 mg/dl, 124 mg/dl), és -35% (kiindulási érték: 241 mg/dl, 24. hónap: 153 mg/dl) a 6-<10, 10-<14 és a 14-<18 éves korcsoportokban.
Estonian: Eri vanuserühmades olid LDL-C keskmise vähenemise protsendid baasväärtusest -43% (baasväärtus: 234 mg/dl, 24. kuul: 124 mg/dl),45% (baasväärtus: 234 mg/dl, 24. kuul: 124 mg/dl ) ja -35% (baasväärtus: 241 mg/dl, 24. kuul: 153 mg/dl) vastavalt 6…<10-aastaste, 10…<14-aastaste ja 14…<18-aastaste vanuserühmas.
Hungarian: A homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekekkel szerzett tapasztalat kis számú, 8-17 éves gyermekre korlátozódik.
Estonian: Crestori kasutamise kogemused homosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel lastel põhinevad piiratud arvul lastel vanuses 8…17 aastat.
Hungarian: A kezdő adag minden betegnél naponta egyszer 5 mg rozuvasztatin volt.
Estonian: Algannus kõigile patsientidele oli 5 mg rosuvastatiini üks kord ööpäevas.
Hungarian: A Crestort a magas a koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél.
Estonian: Crestorit kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Hungarian: A nyílt vizsgálatban, a 40. hét végére, a céldózisig feltitrált, napi egyszeri 20 mg maximális dózis mellett, a 173 betegből 70 betegnél (40,5%) sikerült a 2,8 mmol/l alatti LDL-C célértéket elérni.
Estonian: 40. nädala lõpuks oli avatud rühmadega faasis, milles tiitriti maksimaalselt annuseni 20 mg üks kord ööpäevas, 70 patsienti 173-st (40,5%) saavutanud LDL-C taseme alla 2,8 mmol/l.
Hungarian: Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést.
Estonian: Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres.
Hungarian: Tudnivalók a Crestor alkalmazása előtt [A gyermekekre vonatkozó jelenlegi információt az alábbiakkal kell kicserélni:] Gyermekek és serdülők
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Praegune teave laste kohta asendatakse järgmisega:]
Hungarian: Egy dupla-vak, randomizált, multi-centrikus, placebo-kontrollált 12 hetes vizsgálatban (n = 176, 97 fiú, 79 lány), melyet egy nyílt, 40 hetes rozuvasztatin dózis-hatás tanulmány követett (n = 173, 96 fiú, 77 lány), heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő 10-17 éves betegek (a Tanner skála szerint II.-V. stádiumban, a lányok legalább egy évvel az első menstruáció után) kaptak napi 5, 10 vagy 20 mg rozuvasztatint vagy placebót 12 héten keresztül, majd mindannyian rozuvasztatint kaptak naponta, 40 héten keresztül.
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud mitmekeskuselises platseebokontrolliga 12-nädalases uuringus (176 osalejat, kellest 97 poisslast ja 79 tütarlast), millele järgnes 40-nädalane avatud rühmadega rosuvastatiini annuse tiitrimisfaas (173 osalejat, kellest 96 poisslast ja 77 tütarlast), osalesid heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevad 10 kuni 17-aastased patsiendid (Tanneri II…V staadium, tütarlapsed vähemalt üks aasta pärast menarhet), kes said iga päev 12 nädala jooksul 5, 10 või 20 mg rosuvastatiini või platseebot ning seejärel 40 nädala jooksul rosuvastatiini.
Hungarian: Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegek kezelésére diéta és egyéb lipid-csökkentő terápia kiegészítéseként (pl. LDL-apheresis) vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a betegnél.
Estonian: Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada.
Hungarian: Gyermekek: Két, 10-17 vagy 6-17 éves, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő, gyermekgyógyászati betegek (összesen 214 beteg) körében, rozuvasztatinnal (tablettában adott) végzett farmakokinetikai vizsgálat igazolta, hogy a gyermekgyógyászati betegeknél az expozíció összehasonlíthatónak vagy alacsonyabbnak tűnik, mint a felnőtt betegeknél.
Estonian: Lapsed: kaks rosuvastatiini (tabletid) farmakokineetilist uuringut 10…17-aastaste või 6…17aastaste heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevate laste seas (kokku 214 patsienti) näitasid, et laste rosuvastatiini plasmatasemed olid võrreldavad täiskasvanud patsientide plasmatasemetega või neist madalamad.
Hungarian: Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia (IIb típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésre (mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő válaszreakció.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segadüslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisavaid tulemusi.
Hungarian: Biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Crestori ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel lastel ei ole uuritud.
Hungarian: A 6-9 éves (n = 64) betegek adagját napi egyszeri 10 mg-os maximális dózisig, míg a 10-17 éves (n = 134) betegek adagját napi egyszeri 20 mg-os maximális dózisig titrálhatták.
Estonian: Patsientidel vanuses 6…9 aastat (n=64) sai tiitrida maksimaalse annuseni 10 mg ööpäevas ja patsientidel vanuses 10…17 aastat (n=134) maksimaalse annuseni 20 mg kord ööpäevas.
Hungarian: A 24 hónapos kezelés után nem mutattak ki a növekedésre, a testtömegre, a testtömeg-indexre vagy a nemi érésre gyakorolt hatást (lásd 4.4 pont).
Estonian: 24-kuulise ravi järgselt ei leitud mõju pikkuskasvule, kehakaalule, kehamassiindeksile ega sugulisele küpsemisele (vt lõik 4.4).
Hungarian: • A 10-17 éves, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekeknél a szokásos dózistartomány naponta egyszer 5-20 mg, szájon át adva.
Estonian: • Heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel 10…17-aastastel lastel on tavapärane annusevahemik 5 kuni 20 mg suukaudselt üks kord ööpäevas.
Hungarian: A rozuvasztatint egy 2 éves, nyílt elrendezésű, a célérték eléréséig titrált dózisú vizsgálatban is értékelték, 198, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő, 6-17 éves gyermeknél (88 fiú, 110 lány, Tanner skála szerint < II.-V. stádium).
Estonian: Samuti uuriti rosuvastatiini 2-aastases avatud rühmadega tiitritavas uuringus 198 lapsel vanuses 6…17 aastat (88 poisslast ja 110 tütarlast, Tanneri <II…V staadium), kes põdesid heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat.
Hungarian: Gyermekek és 6-17 éves serdülők (Tanner skála szerint < II.-V. stádium) Heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a szokásos kezdő adag napi 5 mg.
Estonian: 6…17-aastased lapsed ja noorukid (Tanneri skaalal <II…V staadium) Heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel lastel ja noorukitel on tavapärane algannus 5 mg ööpäevas.
Hungarian: • A 6-9 éves, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekeknél a szokásos dózistartomány naponta egyszer 5-10 mg, szájon át adva.
Estonian: • Heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel 6…9-aastastel lastel on tavapärane annusevahemik 5 kuni 10 mg suukaudselt üks kord ööpäevas.
Hungarian: 50,0%-kal csökkent az 5 mg, 10 mg és 20 mg rozuvasztatin hatására a placebo 0,7%-os értékéhez képest.
Estonian: 5 mg, 10 mg ja 20 mg rosuvastatiini annuse kasutamisel langes LDL-C vastavalt 38,3%, 44,6% ja 50,0%, võrreldes 0,7% platseeborühmas.
Hungarian: A Crestor maximális napi adagja 10 mg a 6-9 éves gyermekeknél és 20 mg a 10-17 éves gyermekeknél.
Estonian: Crestori maksimaalne ööpäevane annus on 6…9-aastastel lastel 10 mg ning 10…17-aastastel lastel 20 mg. Võtke Crestorit üks kord ööpäevas.
Hungarian: A kétéves vizsgálati kezelést követően nem észleltek gyógyszerhatást a növekedésre, a testtömegre, a testtömegindexre és a nemi érésre vonatkozóan (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kaks aastat kestnud uuringuravi ei mõjutanud uuritavatel pikkuskasvu, kehakaalu, BMI ega sekundaarsete sugutunnuste arengut (vt lõik 5.1).
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Hungarian: Olaszország Simesa S.P.A.
Estonian: Simesa S.P.A.
Hungarian: Horvátország AstraZeneca d.o.o.
Estonian: AstraZeneca d.o.o.
Hungarian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Hungarian: C/ Serrano Galvache 56,
Estonian: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Hungarian: Bocskai út 134-146., Hungary
Estonian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Hungarian: 10000 Zagreb
Estonian: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Estonian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Hungarian: United Kingdom
Estonian: Ühendkuningri ik
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Hungarian: Visacor 5 mg
Estonian: Visacor 5 mg 5 mg
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Estonian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Hungarian: Visacor 20 mg
Estonian: Visacor 20 mg 20 mg
Hungarian: Svédország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Estonian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Hungarian: Visacor 40 mg
Estonian: Visacor 40 mg 40 mg
Hungarian: Visacor 10 mg
Estonian: Visacor 10 mg 10 mg
Hungarian: Lengyelország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Estonian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: Különösen fontos azonban, hogy
Estonian: Kuid on eriti oluline, et te
Hungarian: Egyéb információk, melyekről tudnia kell
Estonian: Muu teave, mida te peate teadma
Hungarian: Az immunrendszer fő szerepe az, hogy megvédje Önt a fertőzésektől.
Estonian: Immuunsüsteemi põhiline ülesanne on kaitsta teid infektsioonide eest.
Hungarian: • Ha ez bekövetkezik, az Ön kezelése hatástalanná válik.
Estonian: • Kui see juhtub, siis teie ravi enam ei mõju.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert szájon át szedje.
Estonian: • Võtke seda ravimit suu kaudu.
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: Ez amiatt történhet, mert a szervezet ismét képes felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben.
Estonian: See võib nii olla seetõttu, et organism on taas võimeline alustama võitlust infektsioonide vastu.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek milyen gyakran fordulnak elő (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), de a reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, a sokkot is beleértve.
Estonian: Ei ole teada, kui tihti seda võib juhtuda (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), aga reaktsioonid võivad mõnikord olla tõsised, tekkida võib šokk.
Hungarian: Mikor szedje
Estonian: Millal võtta
Hungarian: • Étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával vegye be.
Estonian: • Võtke 1 tund enne või 2 tundi pärast einet.
Hungarian: E jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Estonian: Kui palju võtta
Hungarian: Lásd még 4.2, valamint 4.3 pont.
Estonian: Vt ka lõigud 4.2 ja 4.3.
Hungarian: A CD4-sejtek az Ön immunrendszerének fontos részei.
Estonian: CD4 rakud on oluline osa teie immuunsüsteemist.
Hungarian: Delavirdin: 
Estonian: Delavirdiin: 
Hungarian: Ezeknek a rezisztenciában játszott szerepe azonban összetett.
Estonian: Nende osa resistentsuse kujunemises on kompleksne.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrzi majd, hogy milyen hatással van Önre ez a gyógyszer.
Estonian: Teie arst jälgib, kuidas see ravim teile mõjub.
Hungarian: Hatásosság és biztonságosság vonatkozásában e kombinációval kapcsolatban a megfelelő adagolást nem állapították meg.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud selle kombinatsiooni sobivaid annuseid efektiivsuse ja ohutuse suhtes.
Hungarian: Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt, egy cukorfajtát) tartalmaz.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (teatud liiki suhkur).
Hungarian: Ön továbbra is elkaphatja a HIV-vel összefüggő fertőzéseket vagy egyéb betegségeket.
Estonian: Teil võivad ikkagi tekkida HIViga seotud infektsioonid ja teised haigused.
Hungarian: Önnek vérvizsgálatokra lehet szüksége, hogy ellenőrizzék, hogyan működik a mája.
Estonian: Teil võib olla vaja anda vereanalüüse, et kontrollida, kuidas teie maks töötab;
Hungarian: A 4 évesnél idősebb gyermekek esetében jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed üle 4-aastaste laste kohta on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Hungarian: A CRIXIVAN biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Estonian: CRIXIVANi ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Hungarian: Patkányok, egy majom és egy kutya vizeletében kristályokat láttak.
Estonian: Rottide, ühe ahvi ja ühe koera uriinis on leitud kristalle.
Hungarian: Ezt kombinációs retrovírus-ellenes kezelésnek hívják.
Estonian: Seda nimetatakse kombineeritud retroviiruse vastaseks raviks.
Hungarian: • zsibbadás vagy szokatlan érzés a bőrön.
Estonian: • tuimus või ebatavaline tunne nahal.
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÁNSOK Ciklosporin A
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin A
Hungarian: Az optimális felszívódás érdekében a CRIXIVAN-t táplálék nélkül, de vízzel kell bevenni étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával.
Estonian: Optimaalse imendumise tagamiseks tuleks CRIXIVANi manustada ilma toiduta, kuid koos veega 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Hungarian: Egy harmadik, közzétett vizsgálatba nyolcvan, antiretrovirálisan előzőleg nem kezelt beteget vontak be.
Estonian: Kolmandasse avaldatud uuringusse kaasati 80 varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsienti.
Hungarian: Az így létrejövő éretlen vírusrészecskék nem fertőzők, és képtelenek új fertőzési ciklusokat létrehozni.
Estonian: Selle tagajärjel tekkivad ebaküpsed osakesed ei ole nakkuslikud ega võimelised uute infektsioonitsüklite käivitamiseks.
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, csak akkor szedheti a CRIXIVAN-t, ha orvosa úgy dönt, hogy ez mindenképpen szükséges.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis võtke CRIXIVANi ainult juhul, kui arst otsustab, et see on hädavajalik.
Hungarian: Eloszlás Az indinavir nem mutat erőteljes kötődést a humán plazmafehérjékhez (39%-a kötetlen).
Estonian: Jaotumine Indinaviir ei seondu oluliselt plasmavalkudega (39% sidumata).
Hungarian: • növelni Önnél a CD4- (T)-sejtek számát.
Estonian: • tõsta CD4 (T) rakkude hulka.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A CRIXIVAN 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt.
Estonian: Lapsed ja noorukid CRIXIVANi ei soovitata alla 18-aastastele lastele.
Hungarian: HMG-CoA REDUKTÁZ INHIBITOROK
Estonian: HMG-CoA REDUKTAASI INHIBIITORID
Hungarian: Az alábbi hatások következhetnek be:
Estonian: Tekkida võivad järgmised nähud:
Hungarian: Akut hemolitikus anémiáról beszámoltak; ez egyes esetekben súlyos volt és rapidan progrediált.
Estonian: On kirjeldatud ägedat hemolüütilist aneemiat, mis on mõnel juhul olnud raske ja kiiresti progresseeruv.
Hungarian: • Ne hagyja abba a CRIXIVAN szedését anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Estonian: • Ärge lõpetage CRIXIVANi võtmist ilma arstiga rääkimata.
Hungarian: Az indinavir a rekombináns HIV-1 és HIV-2 proteázt gátolja; a HIV-1 proteináz iránt mintegy tízszer akkora szelektivitást mutat, mint a HIV-2 proteináz iránt.
Estonian: Indinaviir pärsib rekombinantset HIV-1 ja HIV-2 proteaasi, olles ligikaudu 10 korda selektiivsem HIV-1 kui HIV-2 proteaasi suhtes.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. október 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. július 18.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/10/1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/07/2011
Hungarian: Az indinavirt csak akkor szabad a terhesség idején használni, ha az alkalmazásából származó potenciális előnyök indokolják a magzatra jelentett lehetséges kockázatot.
Estonian: Indinaviiri võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üle võimaliku riski lootele.
Hungarian: • A kapszulákat ne törje össze vagy ne rágja szét.
Estonian: • Ärge purustage ega närige kapsleid.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, protease-inhibitorok, ATC-kód: J05A E02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE02
Hungarian: Amennyiben az ilyen betegekben a májbetegség rosszabbodására utaló jeleket észlelnek, meg kell fontolni a kezelés abbahagyását vagy felfüggesztését.
Estonian: Kui neil patsientidel tekib maksahaiguse progresseerumine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: Egyes betegeknek több VIII-as faktort kellett adni.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati lisaks VIII faktorit.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha Önnél erős izomfájdalom vagy -gyengeség lép fel.
Estonian: Teatage oma arstile niipea kui võimalik, kui teil tekib tugev lihasvalu või -nõrkus;
Hungarian: Olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt a fenti, 2. pontban.
Estonian: Palun vt ülalt lõigust 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Hungarian: Box 581, 2003 PC Haarlem, Hollandia
Estonian: Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CRIXIVAN
Estonian: Muud ravimid ja CRIXIVAN
Hungarian: A nephrolithiasis esetek összesített gyakorisága emelkedik a CRIXIVAN-expozíció növelése mellett, azonban a kockázat idővel viszonylag állandó marad.
Estonian: Neerukivitõve juhtude kumulatiivne esinemissagedus tõuseb CRIXIVANi ekspositsiooni suurenemisega, siiski risk jääb aja jooksul suhteliselt konstantseks.
Hungarian: Digoxin AUC:  22%
Estonian: Digoksiini AUC:  22%
Hungarian: • fertőzés jelei - lehet, hogy egy korábbi fertőzés tér vissza, nem sokkal a HIV-ellenes kezelés megkezdését követően.
Estonian: • infektsiooni nähud - see võib olla varasem infektsioon, mis ilmneb taas varsti pärast HIVi vastase ravi alustamist.
Hungarian: • warfarin - a vér hígítására használatos
Estonian: • varfariin - kasutatakse vere vedeldamiseks;
Hungarian: Specifikus adagolási ajánlást nem lehet megállapítani.
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused puuduvad.
Hungarian: Ezen ajánlást korlátozott számú közzétett adat támasztja alá (lásd 5.2 pont).
Estonian: See soovitus põhineb vähestel avaldatud andmetel (vt lõik 5.2).
Hungarian: A CRIXIVAN befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Estonian: CRIXIVAN võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Hungarian: Az indinavir nem gátolja jelentős mértékben az eukarióta proteázokat, így a humán renint, a humán katepszin D-t, a humán elasztázt és a humán Xa faktort.
Estonian: Indinaviir ei pärsi oluliselt eukarüootseid proteaase nagu inimese reniin, inimese katepsiin D, inimese elastaas ja inimese Xa faktor.
Hungarian: A CRIXIVAN-t egyéb HIV-kezeléssel (retrovírus-ellenes gyógyszerekkel) egyidejűleg alkalmazzák.
Estonian: CRIXIVANi kasutatakse samal ajal koos teiste HIVi ravidega (retroviiruse vastaste ravimitega).
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatok szerint az indinavir agyszövetbe való felvétele korlátozott, a nyirokrendszerbe történő eloszlása és abból való kiürülése gyors, a szoptató patkányok tejével való ürülése pedig nagymértékű volt.
Estonian: Uuringutest rottidega on ilmnenud, et imendumine ajukoesse oli piiratud, jaotumine lümfisüsteemi ja sellest väljumine oli kiire ning lakteerivate rottide piima eritumine oli ulatuslik.
Hungarian: A fent felsorolt gyógyszerekről az 1. és 2. táblázat csak specifikus interakciós adatok rendelkezésre állása esetén tesz említést.
Estonian: Ülalloetletud ravimeid ei korrata tabelites 1 ja 2, välja arvatud juhul, kui nende kohta on olemas spetsiifilised koostoimeandmed.
Hungarian: Laktóz A gyógyszer minden 800 mg-os adagja (legnagyobb egyszeri adag) 299,2 mg laktózt tartalmaz.
Estonian: Selle ravimpreparaadi iga 800 mg annus (maksimaalne üksik annus) sisaldab 299,2 mg laktoosi.