FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the following statement was recommended in Section 4.2 of the SPC: “ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agents in accordance to official guidance”.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.2 sa preto odporučilo nasledujúce znenie: „ciprofloxacín sa má podávať súbežne s vhodnými antibakteriálnymi látkami v súlade s oficiálnym usmernením“.
English: Subsequently, the CHMP reached an agreement with the Applicant/MAH concerning the new proposals for dose adjustments in case of renal impairment.
Slovak: Výbor CHMP následne dosiahol zhodu so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, pokiaľ ide o nové návrhy na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek.
English: At any sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Slovak: Pri akýchkoľvek znakoch tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba ciprofloxacínom vysadiť.
English: The CHMP therefore recommended the following wording to distinguish, by specific indications, the prophylactic and curative uses of ciprofloxacin in neutropenic patients with the following wording: -treatment of infections in neutropenic patients, -prophylaxis of infections in neutropenic patients.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil na rozlíšenie jednotlivých indikácií, teda profylaktického a kuratívneho použitia ciprofloxacínu v prípade neutropenických pacientov, nasledujúce znenie: -liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov, -profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov.
English: Ciprofloxacin is known to be a moderate inhibitor of the CYP 450 1A2 iso-enzymes.
Slovak: Ciprofloxacín je známym stredným inhibítorom izo-enzýmov CYP 450 1A2.
English: Food and drink does not affect your treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú liečbu Ciprofloxacinom Bayer.
English: Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e.g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
Slovak: Preto sa musia u pacientov užívajúcich tieto liečivá súbežne s ciprofloxacínom dôkladne sledovať klinické znaky predávkovania a môže byť potrebné stanovenie koncentrácie v sére (napr. teofylín) (pozri časť 4.5).
English: In most cases, ciprofloxacin should be administered in combination with another appropriate (beta-lactam) antibiotic.
Slovak: Ciprofloxacín sa má vo väčšine prípadov podávať v kombinácii s ďalším vhodným (beta-laktámovým) antibiotikom.
English: Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Slovak: Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym odporúčaním alebo po dôkladnom vyhodnotení prospechu voči rizikám, keď sa nedajú použiť iné spôsoby liečby, alebo po zlyhaní konvenčnej liečby a keď mikrobiologická dokumentácia môže odôvodniť použitie ciprofloxacínu.
English: Ciprofloxacin is present in the bile in high concentrations.
Slovak: Ciprofloxacín je prítomný v žlči vo vysokých koncentráciách.
English: Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents, such as rifampicin in infections due to Staphylococci, and beta-lactams or aminoglycosides in infections due to Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami, napríklad s rifampicínom pri infekciách spôsobených stafylokokmi a s beta-laktámami alebo aminoglykozidmi pri infekciách spôsobených druhom Pseudomonas aeruginosa.
English: Due to the potential risk of articular damage, ciprofloxacin should not be used during breast-feeding.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika poškodenia kĺbov sa ciprofloxacín nemá používať počas laktácie.
English: Tell your doctor if you:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
English: Increased muscle tone and cramping
Slovak: Zvýšený svalový tonus a kŕče
English: In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
Slovak: U pacientov, u ktorých je príjem sodíka predmetom lekárskeho záujmu (pacienti s kongestívnym zlyhaním srdca, obličkovým zlyhaním, nefrotickým syndrómom atď) sa musí zobrať do úvahy dodatočná záťaž sodíkom (pre informáciu o obsahu sodíka pozri časť 2).
English: The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea and diarrhoea.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť a hnačka.
English: Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Slovak: Úzkostná reakcia Abnormálne sny Depresia Halucinácie
English: Breakpoints separate susceptible strains from strains with intermediate susceptibility and the latter from resistant strains:
Slovak: Limity citlivosti oddeľujú citlivé kmene od kmeňov so strednou citlivosťou a tieto od rezistentných kmeňov:
English: Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency
Slovak: Deficiencia glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča nepoužívať ciprofloxacín počas gravidity.
English: • to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia)
Slovak: • na prevenciu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
English: The following sections of the SPC were also subject to extensive harmonisation during this referral procedure, namely sections 4.4 Special warnings and precautions, 4.5 Interactions, 4.6 Pregnancy and lactation, 4.8 Undesirable effects, 4.9 Overdose, 5.1 Pharmacodynamic properties, and 5.2 Pharmacokinetic properties.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Počas tohto postupu vo veci predloženého podnetu boli predmetom rozsiahlej harmonizácie aj nasledujúce časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, a to časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, časť 4.5 Interakcie, časť 4.6 Gravidita a laktácia, časť 4.8 Nežiaduce účinky, časť 4.9 Predávkovanie, časť 5.1
English: Clinical trials have included children and adolescents aged 1-17 years.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 1-17 rokov.
English: The proposed wording of the therapeutic indications was as follows: “Inhalation anthrax (post exposure prophylaxis and curative treatment)” for oral and IV pharmaceutical presentations.
Slovak: Navrhnuté znenie terapeutických indikácií bolo nasledujúce: „Inhalačný antrax (profylaxia a kuratívna liečba po expozícii)“ pre perorálnu a intravenóznu liekovú formu.
English: • Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin.
Slovak: Ak sa u Vás alebo u člena Vašej rodiny vyskytol nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), povedzte to svojmu lekárovi, pretože po ciprofloxacíne môže vzniknúť riziko anémie.
English: If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Slovak: Ak sa tak stane, prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
English: The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea, diarrhoea, vomiting, transient increase in transaminases, rash, and injection and infusion site reactions.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť, hnačka, vracanie, prechodné zvýšenie hladiny transamináz, vyrážky a reakcie v mieste injekcie a infúzie.
English: The Applicant/MAH proposed to take the Ciprofloxacin Modified Release Tablets out of this Referral procedure to significantly simplify the exercise of harmonisation.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol vyňať tablety Ciprofloxacín s riadeným uvoľňovaním z tohto postupu, aby sa výrazne zjednodušila harmonizácia.
English: Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: Liečbu majú začínať iba lekári so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých (pozri časti 4.4 a 5.1).
English: Mycotic superinfections
Slovak: Mykotické superinfekcie
English: Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Slovak: Skupiny príslušných druhov podľa citlivosti na ciprofloxacín (kmene Streptococcus pozri časť 4.4)
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov Ciprofloxacin Bayer sa musí podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie.
English: The Applicant/MAH did not provide any data or scientific discussion to support the single dose oral ciprofloxacin treatment of uncomplicated cystitis.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne údaje ani vedeckú diskusiu na podporu perorálnej liečby nekomplikovanej cystitídy pomocou jednej dávky ciprofloxacínu.
English: In these cases, ciprofloxacin should be discontinued.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí ciprofloxacín vysadiť.
English: Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
Slovak: Keďže ciprofloxacín súvisí s prípadmi predĺženia intervalu QT (pozri časť 4.8), pri liečbe pacientov s rizikom arytmie torsades de pointes treba postupovať opatrne.
English: The Applicant/MAH subsequently proposed to follow the same proposal for other diarrhoea indications, taking into account data supporting oral 500 mg bid daily dose and considering bioavailability purposes, the corresponding IV dosage should be 400 mg bid.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh potom navrhol držať sa rovnakého návrhu pre iné indikácie hnačky, berúc do úvahy údaje podporujúce perorálne dávkovanie 500 mg dvakrát denne a cieľ biologickej dostupnosti, pričom zodpovedajúce intravenózne dávkovanie by malo byť 400 mg dvakrát denne.
English: After evaluating the data presented by the Applicant/MAH, the CHMP considered that the therapeutic indication related to the empiric ciprofloxacin treatment of Shigellosis or the traveller's diarrhoea was acceptable with the wording “infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)” and restricted its use in “severe” cases in section 4.2, with the following schedule regimens:
Slovak: Výbor CHMP po vyhodnotení údajov, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, usúdil, že terapeutická indikácia empirickej liečby šigelózy alebo cestovateľskej hnačky ciprofloxacínom má prijateľné znenie „infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)“ a obmedzil použitie na „závažné“ prípady uvedené v časti 4.2 v nasledujúcich liečebných režimoch:
English: Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí použiť v kombinácii s inými antibakteriálnymi liečivami podľa záverov mikrobiologickej dokumentácie.
English: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
English: Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 5-17 rokov.
English: Data on photomutagenicity/photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Slovak: Údaje o fotomutagenicite/fotokarcinogenicite naznačujú slabý fotomutagénny alebo fototumorogénny účinok ciprofloxacínu in-vitro a v štúdiách na zvieratách.
English: Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy Peptostreptococcus spp.
English: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
English: Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Slovak: Napriek tomu možno vo veľmi zriedkavých prípadoch, po mikrobiologickom vyšetrení organizmu spôsobujúceho ochorenie a po vyhodnotení pomeru rizík a prospechu, ciprofloxacínur predpísať týmto pacientom na liečbu niektorých závažných infekcií, najmä v prípade zlyhania štandardnej liečby alebo bakteriálnej rezistencie, keď mikrobiologické údaje môžu odôvodniť použitie ciprofloxacínu.
English: • to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia)
Slovak: • na liečbu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
English: Taking the suspension
Slovak: Užívanie suspenzie
English: During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Slovak: Pri kombinácii sa má koncentrácia teofylínu v sére kontrolovať a ak je potrebné dávka teofylínu sa má znížiť (pozri časť 4.4).
English: Injection Site Reaction
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
English: 2 to 4 weeks (acute) to 4 to 6 weeks (chronic)
Slovak: 2 až 4 týždne (akútna) až po 4 až 6 týždňov (chronická)
English: Non-renal clearance of ciprofloxacin is mainly due to active trans-intestinal secretion and metabolism.
Slovak: K neobličkovému klírensu ciprofloxacínu dochádza najmä z dôvodu aktívneho transintestinálneho vylučovania a metabolizmu.
English: In the event of any signs and symptoms of hepatic disease (such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus, or tender abdomen), treatment should be discontinued.
Slovak: V prípade akýchkoľvek znakov a symptómov ochorenia pečene (ako napríklad anorexia, žltačka, tmavý moč, pruritus alebo citlivé brucho) sa musí liečba vysadiť.
English: Your doctor will decide whether treatment with Ciprofloxacin Bayer needs to be stopped.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu Ciprofloxacinom Bayer ukončiť.
English: Overall, the CHMP considered that the therapeutic indication “acute sinusitis” could not be accepted, as the most commonly involved pathogen in this infection, Streptococcus pneumoniae, is only intermediately susceptible to ciprofloxacin and its efficacy in this indication is poorly substantiated by the submitted data.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „akútna sínusitída“ sa nemôže akceptovať, pretože najčastejší patogén tejto infekcie, Streptococcus pneumoniae, je len stredne citlivý na ciprofloxacín a predložené údaje slabo zdôvodňujú jeho účinnosť v tejto indikácii.
English: As it is not compulsory to specify the recommended antibiotic strategy in the wording of the therapeutic indication in the Marketing Authorisation, the CHMP recommended that the proposed 4.1 SPC wording “prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis” remain, and accepted the adult posology: PO: 1 x 500 mg/d (single dose).
Slovak: Keďže v znení terapeutickej indikácie v povolení na uvedenie lieku na trh nie je povinné špecifikovať odporúčanú antibiotickú stratégiu, výbor CHMP odporučil zachovať navrhnuté znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 4.1 „profylaxia invazívnych meningitídových infekcií zapríčinených druhom Neisseria“ a akceptoval dávkovanie pre dospelých: p.o.
English: • a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer)
Slovak: • polymérny viazač fosfátov (napr. sevelamér)
English: The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Slovak: In-vitro aktivita ciprofloxacínu proti Mycobacterium tuberculosis môže dávať negatívne falošné výsledky mikrobiologických testov na vzorkách pacientov súčasne užívajúcich ciprofloxacín.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Take the prescribed amount of sachets.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Užite predpísaný počet vreciek.
English: Therefore, the CHMP considered that the data provided was sufficient to include the therapeutic indication “Infections of the bones and joints” in Ciprofloxacin Marketing Authorisations, and noted that the SPC should give a clear message on the need for co-administration with appropriate antibacterial agent(s).
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že predložené údaje sú dostatočné na zahrnutie terapeutickej indikácie „Infekcie kostí a kĺbov“ do povolení na uvedenie ciprofloxacínu na trh a poznamenal, že súhrn charakteristických vlastností lieku by mal obsahovať jasnú informáciu o potrebe súbežného podávania vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
English: Following an intravenous infusion of ciprofloxacin the mean maximum serum concentrations were achieved at the end of infusion.
Slovak: Po intravenóznej infúzii ciprofloxacínu sa dosahovali priemerné maximálne koncentrácie v sére na konci infúzie.
English: • Severe, sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction/shock, angio-oedema).
Slovak: Závažná, náhla alergická reakcia (anafylaktická reakcia/šok, angioedém).
English: As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Slovak: Tak ako sa hlásilo pre iné inhibítory gyrázy, aj ciprofloxacín spôsobuje poškodenie veľkých nosných kĺbov u nedospelých zvierat.
English: Pharmacokinetics of ciprofloxacin were linear over the dose range up to 400 mg administered intravenously.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu bola lineárna v rozsahu dávok do 400 mg podávaných intravenózne.
English: Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Slovak: Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
English: Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
Slovak: Reakcie v mieste injekcie a infúzie (len intravenózne podanie)
English: Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Slovak: Migréna Narušená koordinácia Poruchy chôdze Poruchy čuchového nervu
English: Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
Slovak: Epididymoorchitídu a zápalové ochorenia panvy môže spôsobovať Neisseria gonorrhoeae rezistentná na fluorochinolóny.
English: Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
Slovak: Vápnik, ktorý prijmete ako súčasť jedla, vstrebávanie závažne neovplyvní.
English: Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z randomizovanej dvojito zaslepenej štúdie s ciprofloxacínom použitom u detí (ciprofloxacín: n=335, priemerný vek = 6,3 roka; komparátory: n=349, priemerný vek = 6,2 roka; vekový rozsah = 1 až 17 rokov) odhalili výskyt suspektnej artropatie súvisiacej s liekom (rozpoznané z klinických znakov a symptómov súvisiacich s kĺbmi) v deň +42, a to 7,2 % a 4,6
English: Luxembourg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovak: Luxembursko BAYER SA-NV Avenue
English: Overall, the CHMP harmonised this section, providing particular attention to the available information on resistance to ciprofloxacin for each indication.
Slovak: Terapeutické indikácie Výbor CHMP zosúladil túto časť, pričom v prípade každej indikácie upozornil najmä na dostupné informácie o rezistencii voči ciprofloxacínu.
English: Swallow the tablets with plenty of fluid.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutín.
English: Oral suspension in single-dose sachets can be taken independent of mealtimes.
Slovak: Perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou sa môže užívať nezávisle od času príjmu potravy.
English: Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition, avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie na experimentálnych zvieratách infikovaných inhaláciou spór baktérie Bacillus anthracis; v týchto štúdiách sa zistilo, že antibiotikum podané krátko po expozícii zabráni vzniku ochorenia, ak je liečba navrhnutá tak, aby znížila počet spór v organizme pod úroveň infekčnej dávky.
English: Shake vigorously each time before use for approximately 15 seconds.
Slovak: Pred každým použitím prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
English: Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson syndrome (potentially lifethreatening)
Slovak: Petechie Multiformný erytém Nodózny erytém StevensovJohnsonov syndróm (potenciálne ohrozujúci život)
English: - nausea, diarrhoea, vomiting - joint pains in children - local reaction at the injection site, rash - temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
Slovak: - nevoľnosť, hnačka, vracanie - bolesť kĺbov u detí - lokálna reakcia v mieste vpichu, vyrážky - dočasne zvýšené množstvo látok v krvi (transaminázy)
English: Serum Creatinine [µmol/L]
Slovak: Kreatinín v sére [µmol/L]
English: Ciprofloxacin undergoes both glomerular filtration and tubular secretion.
Slovak: Ciprofloxacín prechádza glomerulárnou filtráciou aj tubulárnou sekréciou.
English: • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
Slovak: Môžu sa u Vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť.
English: Empty the bottle containing the granules for oral suspension into the opening of the bottle of solvent.
Slovak: Vyprázdnite fľašu obsahujúcu granulát na perorálnu suspenziu do otvorenej fľaše s rozpúšťadlom.
English: Other severe infections
Slovak: Iné ťažké infekcie
English: In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase: 7-fold, range: 4 to 21-fold; AUC increase: 10-fold, range: 6 to 24-fold) when given concomitantly with Ciprofloxacin.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými jedincami došlo k zvýšeniu koncentrácie tizanidínu (zvýšenie hodnoty Cmax 7-násobné, rozsah: 4 až 21-násobné; zvýšenie hodnoty AUC: 10-násobné, rozsah: 6 až 24-násobné) pri súbežnom podávaní s ciprofloxacínom.
English: Other Indications
Slovak: Ďalšie indikácie