FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Trocoxil son mayores que sus riesgos en el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a la enfermedad articular degenerativa en perros, en aquellos casos en los que esté indicado un tratamiento continuo que exceda de un mes, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trocoxil opvejer risiciene ved behandling af smerte og inflammation forbundet med degenerative ledsygdomme hos hunde i tilfælde, hvor fortsat behandling i over én måned indiceres, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trocoxil.
Spanish: Esta enzima interviene en la producción de unas sustancias denominadas prostaglandinas, que están implicadas en el dolor y la inflamación.
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som udløser smerte og inflammation.
Spanish: Trocoxil comprimidos masticables para perros se investigó en un estudio principal realizado en perros con artrosis.
Danish: Trocoxil tyggetabletter til hunde blev undersøgt i én hovedundersøgelse af hunde med osteoarthritis.
Spanish: Trocoxil se utiliza para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a la enfermedad articular degenerativa (enfermedades que dañan las articulaciones, como la artrosis) en perros de al menos un año de edad.
Danish: Trocoxil anvendes til behandling af smerte og inflammation i forbindelse med degenerative ledsygdomme (sygdomme, der omfatter ledbeskadigelse såsom osteoarthritis) hos hunde, der mindst er ét år gamle.
Spanish: No debe administrarse conjuntamente con glucocorticosteroides ni otros AINE.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med glukokortikosteroider eller andre NSAID-præparater.
Spanish: Trocoxil contiene el principio activo mavacoxib, que pertenece a un grupo de medicamentos con efectos antiinflamatorios.
Danish: Trocoxil indeholder det aktive stof mavacoxib, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk effekt.
Spanish: Al bloquear la producción de prostaglandinas, Trocoxil reduce el dolor y la inflamación provocados por las lesiones articulares
Danish: Ved at blokere for produktionen af prostaglandiner reducerer Trocoxil den smerte og inflammation, der er forårsaget af ledbeskadigelsen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trocoxil?
Danish: Hvorfor blev Trocoxil godkendt?
Spanish: El principio activo de Trocoxil, el mavacoxib, pertenece al grupo farmacológico de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Danish: Det aktive stof i Trocoxil, mavacoxib, hører til gruppen af lægemidler kaldet non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater).
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o el envase.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Spanish: Los resultados mostraron una mejoría de la puntuación de la cojera en perros con artrosis documentada.
Danish: Resultaterne viste en bedring i score-værdien for halten hos hunde med konstateret osteoarthritis.
Spanish: ¿Qué es Trocoxil?
Danish: Hvad er Trocoxil?
Spanish: No debe usarse en perros con problemas de estómago o intestino, incluidas úlceras y hemorragias, ni en perros que tengan signos de problemas hemorrágicos.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde med problemer, der påvirker maven eller tarmen, herunder sår eller blødninger, eller til hunde med tegn på blødningsproblemer.
Spanish: No debe utilizarse en perros con problemas de riñón o hígado, o con un riego sanguíneo insuficiente en el músculo del corazón, ni en perras preñadas, que estén criando o que estén dando de mamar.
Danish: Det må ikke bruges til hunde med nyreeller leverproblemer eller med utilstrækkelig blodtilstrømning til hjertemusklen eller til drægtige, avlende eller diegivende hunde.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trocoxil?
Danish: Hvad anvendes Trocoxil til?
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento (6 meses y medio como máximo) dependerán del peso y la raza del animal, así como de la dolencia que se va a tratar.
Danish: Dosis og behandlingens varighed (højst 6,5 mdr.)
Spanish: ¿Cómo actúa Trocoxil?
Danish: Hvordan virker Trocoxil ?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trocoxil durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Trocoxil?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Spanish: 1,33 ml (150 mg/ml)
Danish: Hætteglas (glas) 1,33 ml (150 mg/ml)
Spanish: Los pacientes deberán ser controlados durante al menos una hora después de la primera perfusión para detectar las reacciones.
Danish: Patienterne bør overvåges i mindst én time efter den første infusion for alle reaktioner.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Trogarzo se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Trogarzo løbende overvåget.
Spanish: En conjunto, el perfil de seguridad de Trogarzo se consideró aceptable.
Danish: Generelt ansås sikkerhedsprofilen af Trogarzo for at være acceptabel.
Spanish: Otra información sobre Trogarzo
Danish: Andre oplysninger om Trogarzo
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Trogarzo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Danish: Yderligere information om Trogarzo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogar zo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Trogarzo (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son picor, diarrea, mareo, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y cansancio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trogarzo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er udslæt, diarré, svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning og træthed.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Trogarzo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trogarzo?
Spanish: Si se produce una reacción la perfusión deberá interrumpirse y los pacientes recibirán un tratamiento adecuado.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, bør infusionen stoppes, og patienterne bør behandles på passende vis.
Spanish: En pacientes con VIH multiresistente a medicamentos, las opciones de tratamiento son limitadas y por lo tanto existe una necesidad médica no satisfecha en este grupo.
Danish: Hos patienter med multiresistent hiv er behandlingsmulighederne begrænsede, og der er derfor et udækket medicinsk behov blandt denne gruppe.
Spanish: Aunque los estudios presentados eran pequeños y no incluyeron una comparación directa con otros medicamentos, los resultados indican que añadir Trogarzo a otros medicamentos podría controlar el virus en estos pacientes.
Danish: Selv om de forelagte studier var små og ikke omfattede en direkte sammenligning med andre lægemidler, viser resultaterne, at tilføjelse af Trogarzo til andre lægemidler kan medføre en reduktion af virusset hos disse patienter.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Trogarzo en la UE?
Danish: Hvorfor er Trogarzo godkendt i EU?
Spanish: La empresa que comercializa Trogarzo llevará a cabo un estudio para confirmar los beneficios del tratamiento con Trogarzo en pacientes con infección por VIH multirresistente.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Trogarzo, vil gennemføre en undersøgelse for at bekræfte fordelene ved behandling med Trogarzo hos patienter med multiresistent hiv-infektion.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Trogarzo son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Trogarzo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Danish: Behandlingen bør indledes og følges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Spanish: ¿Qué es Trogarzo y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Trogarzo, og hvad anvendes det til?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Trogarzo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trogarzo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Trogarzo contiene el principio activo ibalizumab.
Danish: Trogarzo indeholder det aktive stof ibalizumab.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Trogarzo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Trogarzo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Trogarzo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trogarzo?
Spanish: El tratamiento se inicia con una perfusión única de 2 000 mg, seguida de 800 mg cada dos semanas; si el tratamiento se interrumpe, debe reanudarse de nuevo de la misma manera.
Danish: Behandlingen indledes med én infusion a 2.000 mg efterfulgt af 800 mg hver 2. uge.
Spanish: Se observaron efectos similares en un segundo estudio principal realizado con 113 adultos, en el que el 44 % de los pacientes que recibieron dosis de mantenimiento de Trogarzo con un tratamiento estándar presentaban niveles de VIH imposibles de detectar al cabo de 25 semanas.
Danish: Lignende resultater sås i et andet hovedstudie, der omfattede 113 voksne, hvor der hos 44 % af de patienter, der fik vedligeholdelsesdoser af Trogarzo i tillæg til en standardbehandling, ikke kunne påvises hiv-virus efter 25 uger.
Spanish: Trogarzo se administra con otros medicamentos contra el VIH cuando ninguna de las combinaciones estándar funciona para controlar la infección porque el virus es resistente a ellos (VIH resistente a múltiples medicamentos).
Danish: Trogarzo gives sammen med andre hiv-lægemidler, når ingen af standardkombinationerne er effektive til at bekæmpe infektionen, fordi virusset er resistent over for dem (multiresistent hiv).
Spanish: En un estudio principal que incluyó a 40 adultos con VIH multirresistente a medicamentos y cuyo tratamiento contra el VIH no funcionó, los niveles del virus VIH en sangre no fueron detectables (menos de 50 copias/ml) en el 43 % de los pacientes, después de 25 semanas de combinar el tratamiento estándar con Trogarzo.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 40 voksne med multiresistent hiv, hvis hiv-behandling ikke var effektiv, kunne der ikke påvises hiv-virus i blodet (færre end 50 kopier/ml) hos 43 % af patienterne efter 25 ugers kombination af standardbehandling med Trogarzo.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Trogarzo helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan udsætte den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: Trogarzo es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Trogarzo er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Spanish: Al adherirse al CD4, el ibalizumab evita que el virus entre en las células T y se reproduzca, lo que ralentiza la propagación de la infección.
Danish: Ved at binde sig til CD4 forhindrer ibalizumab virusset i at trænge ind i T-cellerne og reproducere sig selv.
Spanish: Trogarzo tomado con otros medicamentos contra el VIH demostró ser eficaz para reducir la carga viral (niveles de VIH en sangre) en pacientes con VIH multirresistente, es decir, cuando los tratamientos combinados para el VIH han fracasado en la eliminación de los niveles de VIH en sangre.
Danish: Trogarzo i kombination med andre hiv-lægemidler har vist sig effektivt til at reducere virusbelastningen (hiv-koncentrationen i blodet) hos patienter med multiresistent hiv, dvs. i tilfælde, hvor hiv-kombinationsbehandlinger ikke i tilstrækkelig grad har formået at undertrykke hivkoncentrationen i blodet.
Spanish: Información general sobre Trogarzo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Trogarzo, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Trogarzo, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Trogarzo fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trogarzo en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trogarzo?
Spanish: ¿Cómo se usa Trogarzo?
Danish: Hvordan anvendes Trogarzo?
Spanish: ¿Cómo actúa Trogarzo?
Danish: Hvordan virker Trogarzo?
Spanish: El principio activo de Trogarzo, ibalizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse al CD4, un receptor (diana) que se encuentra en la superficie de las células inmunes denominadas células T. Las células T son el principal objetivo del virus VIH, que las utiliza como huésped para reproducirse.
Danish: Det aktive stof i Trogarzo, ibalizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er udviklet til at binde sig til CD4, en receptor (target), der findes på overfladen af immunceller kaldet T-celler.
Spanish: Trogarzo se presenta en solución para perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Danish: Trogarzo findes som væske til infusion (drop) i en vene.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Trogarzo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trogarzo.
Spanish: Algunos de ellos son:
Danish: Disse omfatter:
Spanish: Este estudio debe realizarse de acuerdo con un protocolo acordado.
Danish: Dette studie skal udføres i henhold til en aftalt protokol.
Spanish: → Hable con su médico inmediatamente.
Danish: → Kontakt din læge med det samme.
Spanish: La biodisponibilidad es del 100 % por definición.
Danish: Biotilgængeligheden er pr. definition 100 %
Spanish: El ensayo constó de tres periodos diferentes:
Danish: Forsøget bestod af tre opdelte perioder:
Spanish: Esto se debe a que Trogarzo no se ha estudiado en este grupo de edad.
Danish: Det skyldes, at Trogarzo ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Spanish: Los resultados son similares a los observados en la población adulta (≥ 18 a 65 años de edad), pero no pueden extraerse conclusiones definitivas.
Danish: Resultaterne ligner dem for den voksne befolkning (≥ 18 til 65 år), men der kan ikke drages konkrete konklusioner.
Spanish: Se deben tomar precauciones para evitar la transmisión de conformidad con las directrices nacionales.
Danish: Forholdsregler til at forhindre overførsel skal træffes i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Spanish: Los resultados de la semana 25 se muestran en la Tabla 3.
Danish: Resultaterne fra uge 25 er vist i Tabel 3.
Spanish: • Es muy importante que reciba Trogarzo cada 2 semanas siguiendo las instrucciones de su médico.
Danish: • Det er meget vigtigt, at du får Trogarzo hver anden uge som instrueret af din læge.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARc.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af cART.
Spanish: La dosis recomendada de Trogarzo es:
Danish: Den anbefalede dosis Trogarzo er:
Spanish: Conservación de Trogarzo 6.
Danish: Opbevaring af Trogarzo 6.
Spanish: Toxicidad para la reproducción y el desarrollo
Danish: Toksicitet over for reproduktion og udvikling
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE UDSTEDELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Spanish: Hable con su médico o enfermero sobre cómo evitar infectar a otras personas.
Danish: Tal med din læge eller sygeplejerske om, hvordan du undgår at smitte andre mennesker.
Spanish: • Reacción alérgica (hipersensibilidad).
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Spanish: Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.
Danish: Det anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder bruger en effektiv præventionsmetode under behandlingen.
Spanish: IC del 95 %*
Danish: 95 % SI*
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummer på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Spanish: Esté atento a los efectos adversos
Danish: Vær opmærksom på bivirkninger
Spanish: Código ATC: J05AX23
Danish: ATC-kode: J05AX23
Spanish: Presentación del informe final: 31 de octubre de 2025
Danish: 31. oktober 2025
Spanish: Esto es menos probable si recibe Trogarzo con regularidad y sin interrupciones del tratamiento.
Danish: Dette er mindre sandsynligt, hvis du regelmæssigt modtager Trogarzo og uden ophold i behandlingen.
Spanish: • hipertensión o cambios frecuentes de la presión arterial Observados en pruebas:
Danish: • højt blodtryk eller hyppige ændringer i blodtrykket Set i forsøg:
Spanish: Este medicamento reduce la cantidad de VIH en su cuerpo.
Danish: Dette lægemiddel reducerer mængden af hiv i din krop.
Spanish: • Si no acude a una cita, pregunte cuanto antes a su médico cuándo se programará la siguiente dosis.
Danish: • Hvis du glemmer aftale, skal du straks spørge din læge, hvornår din næste dosis skal planlægges.
Spanish: Se desconoce la relevancia de este efecto para el embarazo y la lactancia humanos.
Danish: Relevansen af denne effekt for human graviditet og amning er stadig ukendt.
Spanish: {DD/mes/AAAA}
Danish: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Spanish: • dolor y entumecimiento en las manos, los pies o las piernas Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Danish: • smerter og følelsesløshed i hænder, fødder eller ben Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Spanish: Frecuencia*
Danish: Hyppighed*
Spanish: Final del periodo de control Final del periodo de monoterapia funcional
Danish: Afslutning på kontrolperioden Afslutning på funktionel monoterapiperiode
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Spanish: Los exantemas fueron frecuentes.
Danish: Udslæt var almindeligt forekommende.
Spanish: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000) eller ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Spanish: El tamaño del envase es de 2 viales de vidrio por caja.
Danish: Pakningsstørrelsen er 2 hætteglas pr. æske.
Spanish: Contagio del VIH a otras personas
Danish: Overførsel af hiv til andre
Spanish: Dublin 2, D02 T380, Irlanda
Danish: Dublin 2, D02 T380, Irland
Spanish: Se necesitará más de un vial de Trogarzo para obtener la dosis necesaria.
Danish: Det er nødvendigt med mere end et hætteglas med Trogarzo for at få den nødvendige dosis.
Spanish: Tel.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Danish: Tlf.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Spanish: Si olvidó una dosis de Trogarzo
Danish: Hvis du har glemt en dosis Trogarzo
Spanish: Los pacientes de los tres grupos también recibieron un TBO.
Danish: Patienter i alle tre arme fik også en OBR.
Spanish: Trogarzo puede causar efectos adversos graves que debe comunicar inmediatamente a su médico o enfermero.
Danish: Trogarzo kan forårsage alvorlige bivirkninger, som du skal fortælle din læge eller sygeplejerske om med det samme.
Spanish: • resultados anómalos en las pruebas de la actividad eléctrica del corazón (electrocardiograma)
Danish: • unormale resultater ved test af hjertets elektriske aktivitet (elektrokardiogram)
Spanish: Sin embargo, es improbable que el efecto influya en el resultado virológico y no justifica un ajuste de la dosis.
Danish: Imidlertid er det usandsynligt, at effekten påvirker det virologiske resultat hvilket ikke berettiger en dosisjustering.
Spanish: • signos de una nueva infección (denominada «síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria»)
Danish: • Tegn på en ny infektion (kaldet "immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom")
Spanish: • No cambie la pauta de las perfusiones de Trogarzo ni de ninguno de sus otros antirretrovíricos sin hablar antes con su médico.
Danish: • Skift ikke tidspunktet for dine planlagte Trogarzo-infusioner eller nogen af dine andre antiretrovirale lægemidler uden først at tale med din læge.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que presenten estos síntomas que tengan precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas hasta que los síntomas remitan.
Danish: Patienter, der oplever disse symptomer, bør rådes til at være forsigtige, når de kører eller bruger maskiner, indtil symptomerne er aftaget.
Spanish: El intervalo de peso corporal en el modelo de FC poblacional era muy estrecho y es posible que no se haya calculado con precisión la influencia del peso corporal.
Danish: Kropsvægtområdet var meget snævert i PK-populationsmodellen, og kropsvægtens påvirkning er muligvis ikke nøjagtigt estimeret.
Spanish: No debe recibir Trogarzo: - si es alérgico al ibalizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: Du må ikke få Trogarzo: - hvis du er allergisk over for ibalizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: Se aplicarán las medidas de apoyo habituales que sean necesarias, como vigilancia de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
Danish: Standardstøtteforanstaltninger bør anvendes efter behov, herunder overvågning af vitale tegn samt observation af patientens kliniske status.
Spanish: Trogarzo se utiliza combinado con otros medicamentos.
Danish: Trogarzo anvendes i kombination med andre lægemidler.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN (contiene 2 viales de 200 mg)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (indeholder 2 hætteglas med 200 mg)
Spanish: El goteo (perfusión) se administrará en una vena durante 15 a 30 minutos.
Danish: Droppet (infusion) gives i en vene i en periode på 15 til 30 minutter.
Spanish: Este comportamiento es característico de la cinética de eliminación saturable (limitada por la capacidad).
Danish: Denne opførsel er karakteristisk for mættelig (kapacitetsbegrænset) elimineringskinetik.
Spanish: El ibalizumab es activo frente a cepas del grupo M del VIH-1 (subtipos A, B, C, D, E u O).
Danish: Ibalizumab er aktiv mod hiv-1-gruppe M-isolater (undertyper A, B, C, D, E eller O).
Spanish: En las condiciones de este estudio, el nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) correspondiente a los efectos en el desarrollo fue de 110 mg/kg.
Danish: Under betingelserne for dette studie, var no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for udviklingseffekter 110 mg/kg.
Spanish: 4 viales (5,32 ml)
Danish: 4 hætteglas (5,32 ml)
Spanish: La eliminación no es lineal y depende de la concentración.
Danish: Eliminationen er ikkelineær og koncentrationsafhængig.