FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A törölt ellenjavallatok az alábbiak voltak: gyermekeknél, izombántalommal járó zavarokban szenvedő betegeknél és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél végzett alkalmazás, mivel a 4.2 és 4.4 pontban már szerepelnek figyelmeztetések és elővigyázatossági tanácsok.
Estonian: Välja jäeti järgmised vastunäidustused: kasutamine lastel, müopaatiliste häiretega patsientidel ja raske neerupuudulikkusega patsientidel, sest hoiatused ja ettevaatusmeetmed on juba loetletud lõikudes 4.2 ja 4.4.
Hungarian: Catherine Moraiti (Görögország) A beterjesztés kezdetének dátuma: 2009. február 19. A vállalat válaszainak dátuma:
Estonian: Esildismenetluse alguse kuupäev: 19. veebruar 2009 Ettevõtte vastuste kuupäevad:
Hungarian: „- a fluvasztatinra vagy a segédanyagok bármelyikére ismerten túlérzékeny betegeknél;
Estonian: „- patsiendid, kes on fluvastatiini või ravimi mis tahes abiaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud;
Hungarian: A CHMP továbbá megállapodott az ellenjavallatok (azon helyzetek, amelyekben a gyógyszer használata tilos) harmonizált megfogalmazásában:
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ka vastunäidustuste (olukorrad, kus ravimit ei tohi kasutada) ühtlustatud sõnastuse:
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. február 9-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Lescol-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Estonian: 9. veebruaril 2009 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Lescoli müügiload Euroopa Liidus.
Hungarian: A bizottság következtetései szerint a napi 20 és 80 mg közötti kezdő adagolás a megfelelő.
Estonian: Komitee otsustas, et algannus 20-80 mg ööpäevas on sobiv.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lescol?
Estonian: Mis on Lescol?
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás különleges figyelmeztetésekről szóló pontját, és a Lescol gyermekeknél végzett alkalmazásával kapcsolatban figyelmeztetéseket illesztett be.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ravimi omaduste kokkuvõtte erihoiatuste lõigu ja lisas hoiatused Lescoli kasutamise kohta lastel.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy „az elsődleges hiperkoleszterinémiában - beleértve annak enyhe formáit - és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a koszorúér-elmeszesedés előrehaladásának lassítása" javallatot - amelyet néhány tagállamban nem engedélyeztek - törölni kell, mivel a klinikai vizsgálatok eredményei nem támasztották alá ezt a javallatot.
Estonian: Komitee märkis, et näidustus „koronaarse ateroskleroosi progresseerumise aeglustamine primaarse hüperkolesteroleemia (sh selle kergete vormide) ja südame isheemiatõvega patsientidel", mis ei olnud mõnes liikmesriigis heaks kiidetud, tuleb välja jätta, sest kliinilise uuringu tulemused seda ei toeta.
Hungarian: Az elsődleges azt jelenti, hogy a hiperkoleszterinémiának semmilyen azonosítható oka nincs.
Estonian: Primaarne tähendab, et hüperkolesteroleemiat ei põhjusta ükski teine haigus.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Lescol és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud Lescoli ja sarnaste nimetuste kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
Estonian: Esitatud andmetele ja komitees toimunud arutelule tuginedes jõudis inimravimite komitee arvamusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb kogu Euroopa Liidus ühtlustada.
Hungarian: Másodlagos megelőzés koszorúér-betegség esetén Szívet érintő súlyos nemkívánatos események másodlagos megelőzése koszorúér-betegségben szenvedő, perkután coronariaintervención átesett felnőtteknél (lásd 5.1 pont)."
Estonian: Raskete südametüsistuste sekundaarne ennetamine südame isheemiatõvega täiskasvanud patsientidel pärast perkutaanset koronaarinterventsiooni (vt lõik 5.1)."
Hungarian: A Lescolról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Lescoli ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a terméket forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Estonian: Sel põhjusel ravimi kasutamisviisid eri liikmesriikides ei ühti: riikides, kus ravim on müügil, on ravimi omaduste kokkuvõte, pakendimärgistus ja pakendi infoleht erinev.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU), valamint Norvégiában és Izlandon a Lescol és kapcsolódó nevek felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Estonian: EMA inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Lescoli ja sarnaste nimetuste määramise teave tuleb Euroopa Liidus ning Norras ja Islandil ühtlustada.
Hungarian: A CHMP az alábbi két harmonizált javallatban (azon betegségek, amelyek esetén a gyógyszer alkalmazható) állapodott meg: „Diszlipidémia Diéta kiegészítéseként elsődleges hiperkoleszterinémia vagy kevert diszlipidémia kezelése, ha a diétára és más, nem gyógyszeres kezelésekre (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kialakuló válasz nem kielégítő.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks kaks ühtlustatud näidustust (haigused, mille raviks tohib ravimit kasutada): „Düslipideemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi lisaks dieedile, kui dieedi põhjustatud muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a diszlipidémia kezelése terén az adagolásra vonatkozó ajánlásokban mutatkozó fő eltérések a kezdő adaghoz kapcsolódtak.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et düslipideemia ravi korral olid peamised erinevused annustamissoovitustes seotud algannusega.
Hungarian: A kevert diszlipidémiában szenvedő betegek vérében magas a „rossz" LDL koleszterin és a trigliceridek (a zsírok egy fajtája) szintje, ugyanakkor a „jó" HDL koleszterin szintje alacsony.
Estonian: Segatüüpi düslipideemiaga patsientidel on nn halva LDL-kolesterooli ja triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisaldus veres suur ning nn hea HDL-kolesterooli sisaldus veres väike.
Hungarian: A Lescol-t a kóros vérzsírszint (diszlipidémia), különösen az „elsődleges magas koleszterinszint" (hiperkoleszterinémia) és a „kevert diszlipidémia" kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Lescoli kasutatakse düslipideemia (vere ebanormaalselt suur rasvasisaldus) - eelkõige primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia - ravis.
Hungarian: Kérdések és válaszok a Lescol-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban 20 mg vagy 40 mg fluvasztatint tartalmazó kapszula 80 mg fluvasztatint tartalmazó retard tabletta
Estonian: Teave järgmise ravimi esildismenetluse kohta: Lescol ja sarnased nimetused (fluvastatiin) 20 mg või 40 mg kapslid, toimeainet prolongeeritult vabastavad 80 mg tabletid
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlása révén csökken a koleszterin szintje a vérben.
Estonian: Kui selle ensüümi toime on blokeeritud, siis vere kolesteroolisisaldus väheneb.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a néhány tagállamban az alkalmazási előírásban szereplő ellenjavallatok egy része törölhető.
Estonian: Komitee märkis, et mõne vastunäidustuse, mis oli ravimi omaduste kokkuvõttes mõnes liikmesriigis, võib välja jätta.
Hungarian: A Lescol-t arra is alkalmazzák, hogy a perkután coronariaintervención (az összeszűkült koszorúerek felszabadítására alkalmazott műtéti eljáráson) átesett személyeknél megakadályozzák a szívet érintő további súlyos eseményeket (például a szívrohamot).
Estonian: Lescoli kasutatakse ka edasiste raskete südamenähtude (nt südameinfarkti) ennetamiseks patsientidel, kellele tehti perkutaanne koronaarinterventsioon (operatsioon, mida kasutatakse ahenenud pärgarterite avamiseks).
Hungarian: Elsődleges hiperkoleszterinémiáról akkor beszélünk, ha a vérben magas a koleszterin szintje.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia korral on vere kolesteroolisisaldus suur.
Hungarian: A koszorúér-betegségben szenvedő, perkután coronariaintervención átesett betegekre nézve a CHMP arról állapodott meg, hogy az ajánlott napi adag 80 mg.
Estonian: Südame isheemiatõvega patsientide osas, kellele on tehtud perkutaanne koronaarinterventsioon, otsustas inimravimite komitee, et soovitatav ööpäevane annus on 80 mg. Ühtlustati ka annustamine eripopulatsioonides, näiteks lastel ja neeruprobleemidega patsientidel.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja egy enzim, az úgynevezett HMG-CoA-reduktáz aktivitását.
Estonian: Fluvastatiin blokeerib kolesterooli tekkes osaleva ensüümi HMG-CoA reduktaasi toime.
Hungarian: A fluvasztatin a gyógyszerek „sztatinoknak" nevezett csoportjába tartozik - ezek koleszterincsökkentő szerek.
Estonian: Lescoli toimeaine on fluvastatiin, mis kuulub kolesterooli alandavate ravimite statiinide rühma.
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Estonian: Pakendi Suurus
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket:
Estonian: Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Hungarian: Idősek (≥65 éves)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Hungarian: A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége.
Estonian: Enamikel juhtudel vajate te arstiabi.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha több, mint egyféle inzulint használ.
Estonian: See on eriti oluline, kui te kasutate enam kui ühte tüüpi insuliine.
Hungarian: Egyéb információforrások
Estonian: Muud teabeallikad
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Hungarian: - Az agyban
Estonian: - Teie ajus
Hungarian: Benne új információkat találhat.
Estonian: Seal võib olla uut teavet.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Hungarian: • Címkék:
Estonian: • Etikett:
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: • Válasszon ki egy új tűt.
Estonian: • Valige uus nõel.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrutaseme muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Hungarian: Klinikai biztonságosság és hatásosság
Estonian: Kliiniline ohutus ja efektiivsus
Hungarian: Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebb az ellenreguláció jelensége és ennek tünetei.
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR
Estonian: Muud ravimid ja ABASAGLAR
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Estonian: Selle ravimi tugevust väljendatakse ühikutes.
Hungarian: Ne használja fel, ha az korábban megfagyott.
Estonian: Ärge kasutage, kui see on olnud külmunud.
Hungarian: Az ABASAGLAR hasonló biológiai gyógyszer.
Estonian: ABASAGLAR on bioloogiliselt sarnane ravim.
Hungarian: Megbetegedések és sérülések
Estonian: Haigestumised ja vigastused
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Estonian: Andmed puuduvad.
Hungarian: Ne dobja el.
Estonian: Ärge visake seda ära.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az ABASAGLAR-t.
Estonian: Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda ABASAGLAR'i süstida.
Hungarian: Glükóz felhasználás* (mg/kg/perc)
Estonian: Glükoosi utilisatsioon* (mg/kg/min)
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Estonian: Madal veresuhkru tase tähendab, et teie veres ei ole piisavalt suhkrut.
Hungarian: A megfigyelési időszak vége
Estonian: Jälgimisperioodi lõpp
Hungarian: (Példa: 12 egység látható az adagkijelző ablakban)
Estonian: (Näide: annuse aknas on näidatud 12 ühikut)
Hungarian: - A szervezetében
Estonian: - Teie organismis
Hungarian: A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
Estonian: Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Hungarian: (Példa: 25 egység látható az adagkijelző ablakban)
Estonian: (Näide: annuse aknas on näidatud 25 ühikut)
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Estonian: Informeerige alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Hungarian: Lényeges a vércukorszint gondos ellenőrzése.
Estonian: Veresuhkru hoolikas kontroll on hädavajalik.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul väheneda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Hungarian: SN: {szám}
Estonian: SN: {number}
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: • Mosson kezet szappannal és vízzel
Estonian: • Peske oma käed vee ja seebiga
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige.
Hungarian: KÉRJÜK, HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL EZEKET AZ UTASÍTÁSOKAT
Estonian: PALUN LUGEGE SEDA JUHENDIT ENNE KASUTAMIST
Hungarian: - Ha rendszerint 2 injekcióra van szüksége a teljes adag beadásához, ne felejtse el beadni a második injekciót.
Estonian: - Kui Te tavaliselt peate süstima 2 korda, et saada terve annus, ärge unustage ennast süstida teist korda.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Estonian: Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: - A páros számok vannak nyomtatva a tárcsán.
Estonian: - Paarisarvud on peale trükitud.
Hungarian: Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere suhkrutaset.
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Hungarian: • A tű kezelésére vonatkozó útmutatások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvos vagy az intézmény által javasolt eljárásokat.
Estonian: • Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiuteenuse osutaja või institutsionaalset seadusandlust.
Hungarian: 2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Hungarian: NN: {szám}
Estonian: NN: {number}
Hungarian: Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui pole kindel, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Hungarian: Tűket nem tartalmaz a csomagolás.
Estonian: Nõelad ei kuulu pakendisse.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: • Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak injekciós tollak és az éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tároló megfelelő eldobására.
Estonian: • Küsige oma meditsiinitöötaja käest, millised on võimalused pen-süstlite ja teravate esemete konteinerite õigeks hävitamiseks.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ABASAGLAR
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ABASAGLAR
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Estonian: Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Hungarian: 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Estonian: Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud jooke.
Hungarian: Gyermekek
Estonian: Lapsed
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa:
Estonian: Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist teie arst:
Hungarian: A betegségek esetleges átvitelének megelőzésére minden injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Estonian: Haiguste võimaliku edasikandumise vältimiseks tohib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, lehetnek kevésbé kifejezettek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad olla muutunud, vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppidel.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Hungarian: - Ha még mindig úgy gondolja, hogy nem kapta meg a teljes adagot, amit beállított az injekcióhoz, ne kezdje újra vagy ne ismételje meg az injekció beadását.
Estonian: Kui Te ikka arvate, et Te ei saanud täielikku valitud annust, ärge alustage uuesti ega ärge korrake süstimist.
Hungarian: 3. Ha ismét kialakul a hipoglikémia, egyen további 10-20 g cukrot.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Hungarian: Szükségessé válhat a gyógyszer adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse muutmine.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Estonian: Vt lõik 4.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban.
Estonian: Täpsemat lisainfot ravimi käsitlemiseks vt lõik 6.6.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felhasználás előtt:
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Enne kasutamist:
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Estonian: Kui te märkate liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) nähtusid, võtke koheselt tarvitusele meetmed oma veresuhkru taseme tõstmiseks.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Estonian: Ettevaatust: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Hungarian: • KwikPen-nel kompatibilis tű (injekciós tollhoz való BD [Becton, Dickinson and Company] tű ajánlott).
Estonian: • KwikPen koos sobivate nõeltega (soovitatav on kasutada BD [Becton, Dickinson and Company] pen'i nõelu)
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1. típusú diabeteses betegekben
Estonian: Joonis 1: Toime profiil I tüüpi diabeediga patsientidel
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Estonian: Rasedus ja imetamine
Hungarian: Használat során
Estonian: Kasutamise ajal
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 25.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuli 2019
Hungarian: Normál esetben fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Estonian: Tavaliselt peaksite ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Hungarian: A többi inzulin készítményhez hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Estonian: Sarnaselt teiste insuliinidega võib glargiin-insuliini toimeprofiili mõjutada kehaline aktiivsus ja muud faktorid.
Hungarian: Miért fordul elő hiperglikémia?
Estonian: Miks tekib hüperglükeemia?
Hungarian: Dobja ki a tollat, és bontson ki egy újat.
Estonian: Visake see pen ära ja võtke kasutusele uus pen.
Hungarian: Az inzulinszükséglet gyakran emelkedett ilyen esetekben.
Estonian: Insuliinivajadus kasvab sageli.
Hungarian: • Ne fagyassza le az ABASAGLAR-t!
Estonian: • Ärge laske ABASAGLAR'il külmuda.
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését okozhatja.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus uuringu lõpuks oli 0,42 Ü/kg.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám}
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}