FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller anisfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații privind riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din fruct de anason, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller anisfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din fruct de anason trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Swedish: Allergiska reaktioner mot anisfrö kan uppkomma i hud och luftvägar.
Romanian: Este posibil să apară reacții alergice la anason care afectează pielea sau căile respiratorii.
Swedish: Anisfrö är den gängse benämningen på frukten av växten Pimpinella anisum, L. Kommitténs slutsatser gäller endast det torkade läkemedlet (torkat anisfrö) samt beredningar av anisfrö som görs genom att torka och finfördela eller krossa frukten.
Romanian: Fruct de anason este denumirea comună pentru fructul plantei Pimpinella anisum L. Concluziile HMPC se referă numai la substanța vegetală uscată (fructul uscat de anason) și la preparatele din fruct de anason care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) sau prin zdrobirea fructului.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller anisfrö.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin fruct de anason.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med anisfrö ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din fruct de anason și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av anisfrö på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla symtom på lindriga matsmältningsbesvär såsom uppsvälldhet och gaser.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste medicamente din fruct de anason se pot utiliza pentru tratarea simptomelor de indigestie ușoară, inclusiv balonare și flatulență.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller anisfrö?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fruct de anason?
Swedish: Anisfrö
Romanian: Fruct de anason
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med anisfrö?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din fruct de anason?
Swedish: Om symtomen kvarstår eller förvärras när läkemedlet används bör läkare eller annan utbildad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical, dacă simptomele persistă sau se agravează în timpul
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av anisfrö finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
Romanian: Medicamentele din fruct de anason sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut.
Swedish: i läkemedlet.
Romanian: acest medicament.
Swedish: Detta gäller även för barn, där högsta rekommenderat dagligt intag är proportionellt mot vuxna och baseras på energibehov.
Romanian: Acest lucru este, de asemenea, relevant pentru copii, la care aportul zilnic maxim este considerat proporțional cu adulții și pe baza cerințelor energetice.
Swedish: Ej något egentligt hjälpämne, men en varning anses nödvändig.
Romanian: Nu este un excipient tipic, dar atenţionarea este considerată a fi necesară.
Swedish: Monitorering krävs.
Romanian: Este necesară monitorizarea medicală.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism.
Swedish: Förutom allergiska reaktioner hos sensibiliserade personer, kan icke-sensibiliserade personer bli sensibiliserade.
Romanian: În plus față de reacțiile alergice la pacienții sensibilizați, pacienții non-sensibilizați pot deveni sensibilizați.
Swedish: Rättelse (corrigendum) 1 (2018-11-19)
Romanian: Rectificare (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna.
Romanian: Poate dăuna dinţilor.
Swedish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
Romanian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/RO corr.
Swedish: Baserat på djurstudier och erfarenhet från människa, förväntas inte skadliga effekter av CD i doser under 20 mg/kg/dygn.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la animale și din experiența utilizării la om nu sunt de așteptat efecte nocive la doze sub 20 mg/kg și zi.
Swedish: Tilläggsinformation för vacciner.
Romanian: Menţionare suplimentară necesară în cazul vaccinurilor.
Swedish: Generellt reagerar dock barns ögon kraftigare på stimuli än vuxnas ögon.
Romanian: Totuși, în general, la copil, ochiul are o reacție mai puternică la un stimul dat, comparativ cu adultul.
Swedish: Säkerhets-gräns
Romanian: Vârsta Limita de siguranță
Swedish: Europafarmakopén innehåller inte test för rester av protein.
Romanian: Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Swedish: Högsta halt gluten i hjälpämnet kan beräknas baserat på denna information (proteininnehåll).
Romanian: Valoarea maximă de gluten din excipient poate fi calculat pe baza acestor informații (conținutul de proteine).
Swedish: < 12 år
Romanian: < 12 ani
Swedish: En av de huvudsakliga hydrolysprodukterna är fenylalanin.
Romanian: Unul dintre cei mai importanți produși ai hidrolizei este fenilalanina.
Swedish: < 2 år
Romanian: < 2 ani
Swedish: SmPC: Kontraindikation.
Romanian: RCP: contraindicaţie.
Swedish: Kan ge smärta vid injektionsstället.
Romanian: Poate provoca durere la locul injectării.
Swedish: Kommentarer
Romanian: Comentarii
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske inte ännu har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
Romanian: Sugarii și copii mici (cu vârsta sub 2 ani) nu pot fi încă diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză.
Swedish: Säkerhetsaspekter för CD har övervägts under utveckling och utredning av säkerhet för läkemedlet och finns beskrivna i SmPC.
Romanian: Aspectele cu privire la siguranța ciclodextrinelor au fost luate în considerare în timpul dezvoltării și evaluării siguranței acestui medicament și sunt detaliate în RCP.
Swedish: Renad jordnötolja kan innehålla jordnötsprotein.
Romanian: Uleiul purificat de arahide poate conţine proteine din arahide.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Sorbitol är en källa till fruktos.
Romanian: Sorbitolul este o sursă de fructoză.
Swedish: Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.
Romanian: Conținutul de sorbitol din medicamentele cu administrare orală poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente pentru administrare orală administrate concomitent.
Swedish: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg koksalt (NaCl).
Romanian: 1 mmol de sodiu (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg sare (NaCl).
Swedish: CAS Nummer
Romanian: CAS No
Swedish: Rättelse
Romanian: Rectificare
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO corr.
Swedish: Denna text är till för att försäkra föräldrar och barn att produkten endast innehåller små mängder alkohol.
Romanian: Această menţiune are rolul de a asigura părinţii şi copiii în legătură cu conţinutul mic de alcool al medicamentului.
Swedish: Sulfiter, inklusive metabisulfiter t ex:
Romanian: Sulfiţi, inclusiv metabisulfiţi de exemplu:
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
Swedish: Patienter som tidigare fått allergiska reaktioner av heparin bör undvika läkemedel som innehåller heparin.
Romanian: Pacienţii care au prezentat în trecut reacţii alergice induse de heparină trebuie să evite utilizarea medicamentelor care conţin această substanţă.
Swedish: SmPC-förslag:
Romanian: Propunere RCP:
Swedish: P.g.a. begränsade data är det ingen skillnad i biverkningsprofilen hos barn jämfört med hos vuxna.
Romanian: Pe baza datelor limitate disponibile nu sunt diferențe în ceea ce privește profilul evenimentelor adverse între copii și adulți.
Swedish: * 1 mg bor = 5,7 mg borsyra.
Romanian: * 1 mg B = 5,7 mg acid boric.
Swedish: Stora volymer ska användas med försiktighet och endast om absolut nödvändigt, särskilt till patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion p.g.a. risken för ackumulering och toxicitet (metabolisk acidos).
Romanian: Volumele mari trebuie utilizate cu prudență și doar dacă este absolut necesar, în special la pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență renală, din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică).
Swedish: Heparin (som hjälpämne)
Romanian: Heparină (ca excipient)
Swedish: <Läkemedel> innehåller sojaolja.
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de soia.
Swedish: Det saknas prekliniska och kliniska data för användning av aspartam till spädbarn som är yngre än 12 veckor.
Romanian: Nu există date non-clinice sau clinice privind administrarea aspartamului la sugari cu vârsta sub 12 săptămâni.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion och minska antalet blodkroppar, vilket kan påverka blodets förmåga att levra sig.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice şi reducerea numărului celulelor sanguine, fapt ce poate afecta procesul de coagulare.
Swedish: Om du är gravid, kontakta läkare innan du använder läkemedlet eftersom det innehåller bor som kan vara skadligt för barnet.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece conține bor care poate fi nociv pentru copilul dumneavoastră.
Swedish: Avrunda till närmaste heltal.
Romanian: Se rotunjește până la cel mai apropiat număr întreg.
Swedish: <Allergen(er)>* kan orsaka allergiska reaktioner.
Romanian: <Alergen(i)>* pot determina reacții alergice.
Swedish: Enligt monografi i Ph.Eur innebär proteingränsen på 0,3% i vetestärkelse (test av totalt proteininnehåll) att det inte är mer än 100 ppm (mikrogram/gram) gluten i vetestärkelse.
Romanian: În conformitate cu Monografia din Pharmacopeea Europeană, limita de proteine din amidonul din grâu de 0,3% (testul proteic total) înseamnă că nu există mai mult de 100 ppm (μg/g) de gluten prezent în amidonul din grâu.
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni).
Swedish: Patientpopulationer med nedsatt hudbarriärfunktion, så som vid atopisk dermatit är mer känsliga mot irriterande egenskaper hos natriumlaurilsulfat.
Romanian: Grupele de pacienți cu funcții de barieră cutanată scăzută, cum ar fi dermatita atopică, sunt mai sensibile la proprietățile iritante ale laurilsulfatul de sodiu.
Swedish: Informationen härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden natrium i läkemedlet.
Romanian: Informațiile se referă la valoare prag pe baza cantității totale de sodiu din medicament.
Swedish: Använd detta läkemedel endast på läkares rekommendation.
Romanian: Utilizați acest medicament numai dacă este recomandat de un medic.
Swedish: Tala om för din doktor om <du/ditt barn> har några kända allergier.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveţi/are orice fel de alergie cunoscută.
Swedish: Detta läkemedel innehåller ett konserveringsmedel (tiomersal) som möjligen kan ge <dig/ditt barn> en allergisk reaktion.
Romanian: Acest medicament conţine (tiomersal) cu rol de conservant şi există posibilitatea ca dumneavoastră/copilul dumneavoastră să aveţi reacţii alergice după administrare.
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:] Fruktos kan vara skadligt tänderna.
Romanian: [Dacă medicamentul intră în contact cu dinții (de exemplu lichide orale, pastile sau comprimate masticabile) și se intenționează administrarea pe termen lung:]
Swedish: Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av <Z> eller fler <dosenhet> dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de <Z> sau mai mult <unitate dozată> pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.
Swedish: En <dosenhet> innehåller inte mer än x mikrogram gluten.
Romanian: O <unitate dozată> nu conține mai mult de x micrograme de gluten.
Swedish: Detta läkemedel innehåller doftämnen med <allergen(er)>*.
Romanian: Acest medicament conține arome cu <alergen(i)>*.
Swedish: Patienter ska monitoreras vid längre tids användning av läkemedlet.
Romanian: În cazul utilizării de lungă durată pacienții trebuie monitorizați.
Swedish: Intravenös administrering av bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar och dödsfall hos nyfödda ("gasping syndrome").
Romanian: Administrare intravenoasă de alcool benzilic a fost asociată cu evenimente adverse grave și deces la nou născuți (sindrom gasping).
Swedish: Samtliga
Romanian: Toate
Swedish: Oral Okulär Topikal
Romanian: Orală Oftalmică Topică
Swedish: Även om propylenglykol inte har visats orsaka negativa reproduktionseffekter eller negativa effekter på utveckling i djur eller människa kan det passera över till fostret och har påvisats i bröstmjölk.
Romanian: Deși nu a fost demonstrat că propilenglicolul ar putea determina toxicitate asupra funcției de reproducere sau a dezvoltării la oameni și la animale, poate fi excretat în lapte și să ajungă la făt.
Swedish: Bilaga: EU-förteckning över doftämnesallergener som ska skrivas på förpackningen för kosmetika och hygienprodukter (eller hudvårdsprodukter)
Romanian: Apendixul: European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products
Swedish: För parenterala beredningar med olika dosering (t.ex. viktbaserad) bör natriuminnehållet uttryckas i mg per injektionsflaska.
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare parenterală în doze variabile (de exemplu, în funcție de greutate) conținutul de sodiu poate fi exprimat în mg per flacon.
Swedish: <Z doser> motsvarar lägsta antal dosenheter för vilka tröskelvärdet 17 mmol (391 mg) natrium uppnås eller överskrids.
Romanian: <Dozele de Z> reflectă cel mai mic număr de unități dozate pentru care se atinge/depășește pragul de 17 mmol (391 mg) de sodiu.
Swedish: Aprotinin
Romanian: Aprotinină
Swedish: Biverkningar reverserar oftast efter utsättning av propylenglykol, och i mer allvarliga fall efter hemodialys.
Romanian: Evenimentele adverse, de obicei, se inversează după îndepărtarea propilen glicolului și, în cazuri mai severe după hemodializă.
Swedish: Används inte på slemhinnor.
Romanian: A nu se administra la nivelul mucoaselor.
Swedish: Läkemedel (som innehåller fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Romanian: Medicamentele (conținând fructoză) administrate intravenos pot pune în pericol viața și trebuie contraindicate la această populație, cu excepția cazului în care este imperios necesar clinic și nu sunt disponibile alte alternative.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
Romanian: Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
Swedish: Cyklodextriner t ex:
Romanian: Ciclodextrine de exemplu:
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska tas upp för varje patient innan detta läkemedel ordineras.
Romanian: O anamneză detaliată privind simptomele de intoleranță ereditară la fructoză trebuie efectuată fiecărui pacient înainte de administrarea acestui medicament.
Swedish: Latex (naturgummi)
Romanian: Latex Cauciuc natural (latex)
Swedish: Kan öka känsligheten för UV-ljus (solljus och solarium).
Romanian: Poate creşte sensibilitatea la acţiunea radiaţiilor UV (lumină naturală şi artificială).
Swedish: Natriumlaurilsulfat kan ge lokala hudreaktioner (stickande eller brännande) eller öka hudreaktioner orsakade av andra produkter som används på samma hudyta.
Romanian: Laurilsulfatul de sodiu poate provoca reacții cutanate locale (cum ar fi senzația de înșepătură sau arsură) sau poate crește reacțiile cutanate determinate de alte produse atunci când sunt aplicate la nivelul aceleași zone.
Swedish: 17 mmol (391 mg) är ungefär 20% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna) och räknas som "högt" natriumintag.
Romanian: 17 mmol (391 mg) este de aproximativ 20% din consumul maxim admis de alcool zilnic de 2 g de sodiu recomandat de OMS și se consideră că reprezintă sodiu "crescut".
Swedish: (Se bilaga)
Romanian: (conținând bergapten)
Swedish: Topikal, parenteral
Romanian: Topică, parenterală Zero
Swedish: Detta gäller för läkemedel där doseringen innebär dagligt intag > 1 månad, eller upprepad dosering mer än 2 dagar per vecka.
Romanian: Acest lucru se aplică numai medicamentelor pentru care doza prescrisă permite ca medicamentul să fie utilizat zilnic timp de peste o lună sau să se utilizeze repetat mai mult de 2 zile pe săptămână.
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
Romanian: de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la gravide sau femei care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie.
Swedish: Informationen skall inkluderas endast för läkemedel som kan vara avsett för långtidsanvändning, dvs två veckor eller längre.
Romanian: Informaţia trebuie inclusă numai dacă medicamentul este indicat pentru utilizare pe termen îndelungat, de exemplu 2 săptămâni sau mai mult.
Swedish: *< >: doftämnesallergener enligt bilaga.
Romanian: *< >: aromele cu alergeni enumerate în apendix.
Swedish: Därför kan doser högre än 500 mg/kg/dygn ges till barn > än 5 års ålder efter en individuell bedömning.
Romanian: De aceea, la copiii cu vârste peste 5 ani poate fi administrată o doză mai mare de 500 mg/kg și zi, dar va trebui luată în considerare de la caz la caz.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Swedish: Minsta mängd bensylalkohol som kan orsaka toxicitet är inte känd.
Romanian: Nu se cunoaște cantitatea minimă de alcool benzilic care poate induce toxicitate.
Swedish: Biverkningar så som hypersomolalitet, laktatacidos; njursvikt (akut tubulär nekros), akut njursvikt; hjärttoxicitet (arytmi, hypotension); CNS-störningar (depression, koma, kramp); andningsdepression, dyspné; leversvikt; hemolytisk reaktion (intravaskulär hemolys), och hemoglobinuri; eller multiorgansvikt har rapporterats vid höga doser eller långtidsanvändning av propylenglykol.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Swedish: Parahydroxibensoater och dess estrar t ex:
Romanian: Parahidroxibenzoaţi şi esterii acestora de exemplu:
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Swedish: Bipacksedeln bör ange ekvivalenta volymer starköl och vin, beräknat på en alkoholhalt på 5 vol % respektive 12 vol % etanol.
Romanian: Prospectul trebuie să menţioneze volumul echivalent de bere sau vin, calculat pentru concentraţii de etanol (alcool etilic) de 5% vol,
Swedish: Hos barn som är yngre än 2 år kan sänkt glomerulär funktion skydda mot njutoxicitet, men kan leda till höga nivåer av cyklodextrin i blodet.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, funcția glomerulară redusă poate proteja împotriva toxicității renale, dar poate duce la concentrații plasmatice mari de ciclodextrine.
Swedish: Vetestärkelse i detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten <anses som glutenfritt*> och det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Romanian: Amidonul de grâu din acest medicament conține numai cantități foarte scăzute de gluten <considerate ca fără să conțină gluten> și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă.
Swedish: Kan vara irriterande för huden.
Romanian: Poate provoca iritaţie la nivelul pielii.
Swedish: Användning under graviditet och amning förväntas inte ha skadliga effekter på modern eftersom kutan absorption av bensalkoniumklorid är minimal.
Romanian: Nu este de așteptat ca utilizarea în timpul sarcinii și alăptării să fie nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate, absorbția este minimă.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm) în special dacă aveți astm bronșic.
Swedish: Ökad risk för ackumulering hos små barn.
Romanian: Risc crescut indus de acumulare a alcoolului benzilic la copii mici.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn som är yngre än 5 år.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd) och undantagsvis kramp i luftrören.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.
Swedish: Organiska kvicksilverföreningar t ex:
Romanian: Compuşi organici cu mercur de exemplu:
Swedish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Swedish: Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per <dos>.
Romanian: Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol) < 100 mg per <doză>.
Swedish: Parenteral
Romanian: Parenterală