FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Mitglieder nehmen den Bericht des Vorsitzenden darüber zur Kenntnis, dass bei der Zuweisung der Zuständigkeiten für Substanzen menschlichen Ursprungs auf Ebene der Mitgliedstaaten erhebliche Unterschiede bestehen.
Danish: Medlemmerne noterede sig formandens rapport om væsentlige forskelle med hensyn til, hvordan ansvarsområderne for stoffer af menneskelig oprindelse fordeles på medlemsstatsniveau.
German: Die Strategie werde als weiteres positives Beispiel dafür angesehen, wie gemeinsame Tätigkeiten der nationalen Agenturen und der EMA dazu beitragen können, dass Erzeugnisse in den Verkehr gebracht werden, deren Entwicklung andernfalls nicht weiterverfolgt worden wäre.
Danish: Denne politik blev betragtet som endnu et godt eksempel på, hvordan fælles aktiviteter mellem de nationale agenturer og EMA bidrager til at markedsføre produkter, hvis udvikling i modsat fald kunne blive sat i stå.
German: MUMS-Strategie (Minor Use/Minor Species): Jahresbericht 2011
Danish: Politik for mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS): Årsberetning 2011
German: Daher müssten die Möglichkeiten zur Umsetzung der Rechtsvorschriften überprüft werden.
Danish: Dette krævede en fornyet gennemgang af mulighederne for gennemførelsen af lovgivningen.
German: Der Termin für den Besuch stehe noch nicht fest.
Danish: Datoen for besøget skal bekræftes.
German: Wiedereinsetzung des Rechnungsführers
Danish: Genindsættelse af regnskabsføreren
German: Dabei sollen in den überprüften Agenturen bewährte Praktiken ermittelt werden.
Danish: Bedste praksis blandt de reviderede agenturer vil blive identificeret.
German: • Europäische Referenznetze für seltene Krankheiten (Festlegung der Kriterien zur Ermittlung der Netze, ihrer Finanzierung und Funktionsweise);
Danish: • Europæiske referencenetværk for sjældne sygdomme (fastlæggelse af kriterierne for identifikation af netværk, finansiering heraf og deres funktion).
German: Es wird der Vorschlag geäußert, künftig Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung näher zu untersuchen.
Danish: Det blev foreslået, at man fremover skulle se nærmere på mindre arter.
German: Das aktualisierte Dokument wird im Anschluss an die Sitzung auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Danish: Det opdaterede dokument vil blive offentliggjort på webstedet efter mødet.
German: Der Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments hat dem Verwaltungsdirektor der Agentur einen Vorschlag zur Erteilung der Entlastung für das Haushaltsjahr 2009 vorgelegt.
Danish: Europa-Parlamentets budgetkontroludvalg har fremsat forslag om at give decharge til agenturets administrerende direktør for budgetåret 2009.
German: Der Verwaltungsrat stellt die endgültigen Anmerkungen zur Rolle der Agentur im Bereich der klinischen Prüfungen und bei der Reaktion auf Gesundheitsgefahren in Europa vor.
Danish: Bestyrelsen kom med endelige bemærkninger om agenturets rolle med hensyn til kliniske undersøgelser og med hensyn til at reagere på sundhedstrusler i Europa.
German: Der Mediator-Fall hat auch zu einer größeren Anzahl von Befassungsverfahren geführt, da das Umfeld risikoscheuer geworden sei.
Danish: Mediator-sagen bidrog ligeledes til et stort antal henvisninger, idet det omgivende samfund er blevet mere risikosky.
German: • Vorschlag über die Gesundheitssicherheit zum besseren Schutz der Bürger vor schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren (die Europäische Kommission rechnet mit der Annahme des Vorschlags im Juli 2012);
Danish: • Et forslag om sundhedssikkerhed, der skal beskytte borgerne bedre mod alvorlige grænseoverskridende trusler mod folkesundheden (Europa-Kommissionen forventer, at forslaget vedtages i juli 2012).
German: Diejenigen Sachverständigen, die mit der EMA zusammenarbeiten, ihre Interessenerklärungen jedoch noch nicht gemäß der neuen Strategie aktualisiert haben, wurden daran erinnert, dass sie keine Unterlagen und/oder Einladungen zu den Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse im Oktober erhalten, solange keine unterzeichnete Interessenerklärung ihrerseits vorliegt.
Danish: De eksperter, der samarbejder med EMA, men som endnu ikke har opdateret deres erklæringer om interesseforhold i overensstemmelse med den nye politik, blev gjort opmærksom på, at de ikke vil modtage dokumenter og/eller invitationer til møderne i de videnskabelige udvalg i oktober, med mindre der foreligger en underskrevet erklæring om interesseforhold.
German: Der Verwaltungsrat beschließt daher, dem Vorsitzenden die Aufgabe zu übertragen, derartige Durchführungsbestimmungen im Namen des Verwaltungsrats zu unterzeichnen, ohne diese auf den Plenarsitzungen vorzustellen.
Danish: Bestyrelsen har derfor vedtaget beslutningen om at overdrage formanden beføjelsen til at underskrive sådanne gennemførelsesbestemmelser på bestyrelsens vegne uden at fremlægge dem for plenarmøderne.
German: • Aufruf zur Interessenbekundung für die Mitgliedschaft in einigen Ausschüssen der EMA sowie im Verwaltungsrat der Agentur (veröffentlicht am 30. September 2011; im Rahmen des Aufrufs können Interessenbekundungen bis Anfang Dezember 2011 eingereicht werden).
Danish: • En indkaldelse af interessetilkendegivelser vedrørende medlemskab af visse EMA-udvalg og af dets bestyrelse (offentliggjort den 30. september 2011; indkaldelsen er åben frem til begyndelsen af december 2011).
German: Die Mitarbeiter haben ihre Interessenerklärungen im Laufe des Sommers aktualisiert, und die Einstufung in Risikokategorien läuft.
Danish: Personalet opdaterede deres erklæringer om interesseforhold i løbet af sommeren, og man er i øjeblikket ved at gennemføre inddelingen på risikoniveau.
German: • Umsetzung der Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Umsetzung bis Oktober 2013; eine Reihe von Umsetzungsmaßnahmen ist zu verabschieden);
Danish: • Gennemførelsen af direktivet om grænseoverskridende sundhedspleje (gennemførelse senest i oktober 2013, der vil skulle vedtages en række gennemførelsesforanstaltninger).
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Mai 2011 bis 14. September 2011:
Danish: Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 17. maj 2011 til den 14. september 2011
German: Bei der Verwirklichung der vereinbarten Ziele ist die Agentur auf dem richtigen Weg.
Danish: Agenturet er på rette vej med hensyn til at gennemføre fastlagte mål.
German: Die Möglichkeit der Koordinierung mit dem Projekt DISCONTOOLS (Disease Control Tools; eine gemeinsame Initiative mit Vertretern der Industrie und anderen Interessengruppen im Rahmen der Europäischen Technologieplattform für globale Tiergesundheit) wird ebenfalls erörtert; z. B. durch die Einbeziehung von Krankheiten, die im Rahmen des Projekts DISCONTOOLS ermittelt wurden, in die Strategie.
Danish: De blev ligeledes drøftet at undersøge, om der kan ske en koordinering med DISCONTOOLSprojektet (et fælles initiativ med industrien og andre aktører gennemført under den europæiske teknologiplatform for dyresundhed), f.eks. ved at inddrage sygdomme identificeret i DISCONTOOLSprojektet i politikken.
German: Durchführungsbestimmungen zum Personalstatut
Danish: Gennemførelsesbestemmelser for personalevedtægten
German: Es sei zu beachten, dass die Mehrheit der Sachverständigen, die ihre Interessenerklärung noch nicht übermittelt haben, nicht an Tätigkeiten der EMA beteiligt ist.
Danish: Det skal bemærkes, at de fleste af de eksperter, der ikke har indsendt deres erklæring om interesseforhold, ikke er involveret i EMA's aktiviteter.
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
Danish: Europa-Kommissionen gjorde status over en række punkter, bl.a.:
German: Kürzlich wurde das System um ein Personalverwaltungsmodul ergänzt, mit dem drei weitere Datenbanken ersetzt wurden.
Danish: Der er nu blevet lanceret et nyt modul til systemet vedrørende menneskelige ressourcer, der erstattede yderligere tre databaser.
German: In Bezug auf pflanzliche Arzneimittel weist der Verwaltungsrat auf die Problematik hin, dass der HMPC weiterhin keinen Zugriff auf Daten zur Gentoxizität hat, was die Arbeit des Ausschusses behindere.
Danish: Med hensyn til plantelægemidler gjorde bestyrelsen opmærksom på det forhold, at genotoksicitetsdata fortsat ikke er tilgængelige for HMPC, hvilket forhindrer udvalgets arbejde.
German: Einführung eines neuen Personalverwaltungssystems
Danish: Lancering af et nyt system til forvaltning af menneskelige ressourcer
German: [EMA/MB/650168/2011] Die Tagesordnung wird angenommen.
Danish: [EMA/MB/650168/2011] Dagsordenen blev vedtaget.
German: Entschuldigt (Mary Baker) Mike O'Donovan
Danish: Afbud fra Mary Baker Mike O'Donovan
German: Die geänderte Geschäftsordnung wird auf der Sitzung im Dezember zur Annahme vorgelegt.
Danish: Den reviderede forretningsorden vil blive fremsendt til vedtagelse på mødet i december.
German: Beim Besuch der Delegation bei der Agentur im Juni 2011 wurden die Tätigkeiten der Agentur erörtert sowie Umweltfragen, die sich auf die Arbeit der Agentur auswirken.
Danish: Delegationen besøgte agenturet i juni 2011 for at diskutere agenturets aktiviteter og de rammebetingelser, der påvirker agenturets arbejde.
German: Fortschrittsbericht zur Interaktion mit Patienten
Danish: Fjerde statusrapport om interaktionen med patienter
German: Der Verwaltungsrat beschließt, diesen Punkt in der Geschäftsordnung klarzustellen: In Fällen, in denen es an offensichtlichem Konsens mangele, solle der Vorsitzende die Mitglieder fragen, ob sie nach Abschluss einer Debatte abstimmen wollen.
Danish: Bestyrelsen besluttede at præcisere dette punkt i forretningsordenen, og anførte, at formanden, i situationer hvor der ikke foreligger indlysende konsensus, vil spørge medlemmerne, om de ønsker at stemme efter afslutningen af en debat.
German: Vorsitz: Sir Kent Woods
Danish: Formand: Sir Kent Woods
German: Jytte Lyngvig, die Vorsitzende der Gruppe, informiert den Verwaltungsrat darüber, dass die Gruppe sich bei ihrer Arbeit auf die Bereiche Verhandlungsverfahren, zentralisierte Aufsicht über die Ausschreibungen und Anwendung von Ausnahmeregelungen konzentriere.
Danish: Jytte Lyngvig, gruppens formand, informerede bestyrelsen om, at arbejdet finder sted inden for rammerne af udbud med forhandling, centraliseret tilsyn med udbudsproceduren og brug af undtagelser.
German: E-Mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: Websted www.ema.europa.eu
German: In Fällen mit kontroverser Diskussion sollten die Sitzungsprotokolle ausführlichere Informationen zur Diskussion enthalten und die abweichenden Meinungen widerspiegeln.
Danish: I de tilfælde, hvor diskussionerne er kontroversielle, skal mødereferatet indeholde yderligere oplysninger om diskussionen og skal referere afvigende opfattelser.
German: Diese Abstimmung werde offen stattfinden, und aus den Sitzungsprotokollen werde hervorgehen, welche Mitglieder einer Angelegenheit zugestimmt, sie abgelehnt oder sich enthalten hätten.
Danish: En sådan afstemning vil være åben, og det vil af mødereferatet fremgå, hvem der har stemt for, imod eller har afholdt sig fra at stemme.
German: • Mittwoch, 21. März und Donnerstag, 22. März;
Danish: • onsdag, den 21. marts, og torsdag, den 22. marts
German: Vor einiger Zeit hat die Agentur für die Rechnungsführung und für Finanztransaktionen ein SAP-System eingeführt, das eine Reihe interner Datenbanken ersetzt hat.
Danish: Tidligere på året havde agenturet lanceret SAP-systemet for regnskabs- og finansielle transaktioner, der erstattede en række interne databaser.
German: Bezüglich des Antrags auf Öffnung der Gruppe für eine größere Anzahl von Vertretern der Mitgliedstaaten habe die Europäische Kommission bestätigt, dass die Lenkungsgruppe auf wenige Mitglieder, d. h. Vertreter der EMA, des ECDC und der für Gewebe und Zellen zuständigen nationalen Behörden, beschränkt bleiben solle, da zu berücksichtigen sei, dass diese Gruppe die Vorarbeiten ausführe.
Danish: Med hensyn til en henvendelse om at åbne gruppen op for et større antal repræsentanter fra medlemsstater bekræftede Europa-Kommissionen, at antallet af medlemmer af styregruppen burde begrænses, og at udvalget bør repræsentere de tre områder EMA, ECDC og nationale kompetente myndigheder med ansvar for væv og celler, også set i lyset af, at denne gruppe udfører det forberedende arbejde.
German: Neben anderen Änderungen werde durch die überarbeiteten Kriterien die Einbeziehung der Organisationen verbessert; das Kriterium der Transparenz sei in Bezug auf die Bereitstellung von Informationen über Finanzierungsquellen überarbeitet worden.
Danish: Med de reviderede kriterier udvides bl.a. organisationernes inddragelse, og gennemsigtighedskriteriet vedrørende offentliggørelse af oplysninger om finansieringskilder gennemgås igen.
German: • 4. überarbeiteter Entwurf der Tagesordnung.
Danish: • Revideret udkast til dagsorden version 4.0.
German: Die Mitglieder merken jedoch an, dass es für Sachverständige mit einem sehr eng gesteckten wissenschaftlichen Fachgebiet von Nachteil sein könne, ihre Beteiligung einzustellen, da der Verzicht auf einige ihrer Aktivitäten sich langfristig auf ihr Fachwissen auswirken könnte.
Danish: Medlemmerne erkendte imidlertid, at det kan være til ugunst for eksperter, der specialiserer sig i et snævert videnskabeligt område, at undlade at fortsætte deres involvering, idet et fravalg af nogle af deres aktiviteter kan påvirke omfanget af deres ekspertise fremadrettet.
German: Die Gruppe sei bestrebt, die Bedenken seitens der Verwaltungsräte der beiden Einrichtungen zu zerstreuen, und werde sich mit den Anforderungen und Erwartungen der zuständigen nationalen Behörden beschäftigen.
Danish: Gruppen tilstræber at præcisere alle de anliggender, som bestyrelserne i de to organer rejser, og de nationale kompetente myndigheders behov og forventninger.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass es EU-Agenturen nicht mehr gestattet ist, Durchführungsbestimmungen nach einer befürwortenden Stellungnahme der Europäischen Kommission an ihre individuellen Anforderungen anzupassen.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at EU-agenturer ikke længere har fleksibilitet til at tilpasse gennemførelsesregler til deres specielle omstændigheder efter Europa-Kommissionens forudgående positive udtalelse.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den mündlichen Bericht des Vorsitzenden über die seit der letzten Sitzung erzielten Fortschritte zur Kenntnis.
Danish: Bestyrelsen tog formandens mundtlige statusrapport efter det sidste møde til efterretning.
German: Erste Rückmeldung zur Umsetzung der Strategien für Interessenkonflikte für Sachverständige und Mitarbeiter
Danish: Første ajourføring af gennemførelsen af en politik om interessekonflikter for eksperter og medarbejdere
German: Zwei Vertreter des Verwaltungsrats, Walter Schwerdtfeger und Lisette Tiddens, wurden in die von der Europäischen Kommission eingerichtete Lenkungsgruppe berufen, um die Festlegung von Vorkehrungen zur Rückverfolgbarkeit von Gewebe und Zellen zu unterstützen.
Danish: To repræsentanter for bestyrelsen, Walter Schwerdtfeger og Lisette Tiddens, blev udpeget til den at Europa-Kommissionen nedsatte styregruppe, der skal yde støtte til gennemførelsen af ordninger for sporbarhed af væv og celler.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats erörtern, dass für die Mehrheit der Sachverständigen mit direkten Interessen die Einstellung dieser Interessen kein Problem gewesen sei.
Danish: Medlemmerne drøftede det forhold, at det for flertallet af eksperter, der havde direkte interesser, ikke var noget problem at afbryde disse interesseforhold.
German: Der Verwaltungsrat dankt ihm für die hervorragenden Ergebnisse, die er während seiner Zeit als Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. erzielt hat, sowie für die fruchtbare Zusammenarbeit mit dem Verwaltungsrat, den zuständigen nationalen Behörden und der Europäischen Kommission und wünscht ihm weiterhin viel Erfolg bei seiner Tätigkeit als Leiter des Referats Verwaltung.
Danish: Bestyrelsen takkede ham for de fremragende resultater, han havde skabt i sin tid i dette embede, og for det frugtbare samarbejde med bestyrelsen, de nationale kompetente myndigheder og Europa-Kommissionen, og ønskede ham alt vel fremover i hans stilling som leder af administrationsenheden.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass der Europäische Rechnungshof zurzeit die Systeme und Strategien für den Umgang mit Interessenkonflikten in verschiedenen EU-Agenturen überprüft.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Revisionsretten er i gang med at gennemføre en revision af systemer og politikker for håndtering af interessekonflikter i flere EU-agenturer.
German: Die Agentur hat der Europäischen Kommission die Vorschriften zur Genehmigung vorgelegt, der diesbezügliche Dialog dauert noch an.
Danish: Reglerne blev sendt til Europa-Kommissionen til godkendelse, og der pågår en dialog.
German: • Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (Umsetzung bis Januar 2013; die drei Tätigkeitsbereiche für Umsetzungsmaßnahmen sind die Einführung des Sicherheitsmerkmals, die Kontrolle der Einfuhren pharmazeutischer Wirkstoffe und der Entwurf eines Logos für Internet-Apotheken);
Danish: • Direktivet om forfalskede lægemidler (tidspunktet for gennemførelsen er januar 2013; de tre aktivitetsområder for gennemførelsesforanstaltninger er gennemførelsen af sikkerhedsfunktionen, kontrol af importen af aktive ingredienser i lægemidler og udarbejdelse af et logo for netapoteker).
German: Der Verwaltungsrat nimmt außerdem die Sitzungstermine zur Kenntnis, die für das Jahr 2013 vorgeschlagen wurden.
Danish: Bestyrelsen tog ligeledes de foreslåede mødedatoer i 2013 til efterretning.
German: Im Hinblick auf die Initiativen im Bereich Transparenz wird erneut betont, dass die Agentur beabsichtige, eine Strategie für die proaktive Freigabe wichtiger Dokumente umzusetzen, die im Rahmen des Prozesses der Meinungsbildung erarbeitet werden.
Danish: Med hensyn til initiativer omkring gennemsigtighed blev det gentaget, at agenturet vil bestræbe sig på at gennemføre en politik for proaktiv offentliggørelse af milepæls-dokumenter, der udspringer af beslutningsprocessen.
German: Überprüfung der Sitzungspraxis
Danish: Gennemgang af mødepraksis
German: Die Mitglieder werden aufgefordert, etwaige besondere Interessen zu erklären, die bezüglich der Tagesordnungspunkte als mit ihrer Unabhängigkeit unvereinbar angesehen werden könnten.
Danish: Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæringer om specifikke interesseforhold, der kunne anses for at påvirke deres uafhængighed, for så vidt angår punkterne på dagsordenen.
German: • Teilzeitbeschäftigung;
Danish: • deltidsordning
German: Der Verwaltungsrat wird über den Besuch des OLAF in Kenntnis gesetzt, der im Rahmen der Untersuchung der Rolle der Agentur im Zusammenhang mit dem Arzneimittel „Mediator" geplant ist.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at OLAF vil aflægge besøg i agenturet som led i dets undersøgelse af agenturets rolle i lægemidlet "Mediator".
German: Die Mitglieder der Gruppe sind: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq und Vincenzo Salvatore.
Danish: Medlemmer af gruppen er: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq og Vincenzo Salvatore.
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Danish: Gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó und Lisette Tiddens) für ihre Beiträge zur Erstellung dieses Dokuments.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó og Lisette Tiddens) for deres indsats i udarbejdelsen af dette dokument.
German: Es wird vereinbart, dass die Informationen zu diesem Thema auf der Website aktualisiert werden, um deutlich zu machen, dass Sachverständige, die keine gültige und unterzeichnete Erklärung übermittelt haben, nicht zur Mitarbeit an Tätigkeiten der EMA herangezogen werden.
Danish: Det blev aftalt, at oplysningerne på webstedet om dette emne skulle gøres mere specifikke, så de udtrykkeligt bekræfter, at alle eksperter, der ikke har indgivet en gyldig, underskrevet erklæring, ikke vil blive involveret i EMA's aktiviteter.
German: Der Verwaltungsrat wird darauf hingewiesen, dass die für den Bereich Beschaffung zuständige Gruppe die Verfahren der Agentur überprüft und Empfehlungen zur Stärkung der Beschaffungsverfahren der Agentur aussprechen wird.
Danish: Bestyrelsen blev mindet om, at gruppen for indkøb er ved at gennemgå agenturets procedurer og vil fremsætte henstillinger til styrkelse af indkøbspraksis i agenturet.
German: Die Agentur beschäftigt sich mit der Umsetzung des OpEx-Programms für operative Exzellenz, dessen Ziel u. a. die weitere Verbesserung der Effizienz von Prozessen durch deren Umgestaltung ist.
Danish: Agenturet gennemfører det såkaldte OpEx-program, der som et af sine mål gennem omstrukturering sigter mod at øge effektiviteten af processer.
German: Der Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. betont die Notwendigkeit, den Einsatz virtueller Sitzungstechnologien zu verstärken.
Danish: Den fungerende administrerende direktør understregede behovet for at intensivere brugen af virtuelle mødeteknologier.
German: Die Agentur überprüft die Arbeitsgruppen, um deren Tätigkeiten und Beteiligung weiter zu optimieren.
Danish: Agenturet ser nærmere på samarbejdspartnere for bedre at strømline deres aktiviteter og deltagelse.
German: Für den Ausschuss werde es trotz des entwickelten Aktionsplans zusehends schwieriger, seine Arbeitsziele zu erreichen.
Danish: Situationen er den, at det bliver stadig vanskeligere for udvalget at nå sine arbejdsmål, trods den handlingsplan, der tidligere var blevet fastlagt.
German: Die Gruppe werde ihre Empfehlungen zur Sitzung des Verwaltungsrats im Dezember vorlegen.
Danish: Gruppen bestræber sig på at have sine henstillinger klar til bestyrelsens møde i december.
German: • Überarbeiteter Legislativvorschlag zur Information von Patienten: voraussichtliche Annahme am 11. Oktober 2011;
Danish: • Det reviderede forslag om information til patienter forventes at blive vedtaget den 11. oktober
German: • Initiativen der Leiter der Arzneimittelbehörden im Bereich der klinischen Prüfungen im Zusammenhang mit der Überarbeitung der Rechtsvorschriften über klinische Prüfungen (freiwilliges Harmonisierungsverfahren);
Danish: • HMA-initiativer vedrørende kliniske forsøg inden for rammerne af gennemgangen af lovgivningen om kliniske forsøg (frivillig harmoniseringsprocedure).
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Präsentation zur Kenntnis, in der die Erörterungen über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz auf der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden am 5. Oktober 2011 zusammengefasst wurden.
Danish: Bestyrelsen tog redegørelsen om diskussionerne om gennemførelsen af lægemiddelovervågningslovgivningen, der fandt sted på mødet af chefer for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) den 5. oktober 2011.
German: • Elektronische Gesundheitsdienste (e-Health) (Rechtsgrundlage zur Einrichtung eines freiwilligen Netzes für Mitgliedstaaten zur Annahme von Leitlinien; Tätigkeit in den Bereichen Patientenregister und Interoperabilität nationaler Systeme);
Danish: • eHealth (retsgrundlag for oprettelse af et frivilligt netværk af medlemsstater, der kan vedtage retningslinjer; der pågår arbejde omkring patientregistre, interoperabilitet af nationale systemer).
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Afbud fra Norge
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Präsentation über die Umsetzung der Strategien für Interessenkonflikte für Sachverständige und Mitarbeiter zur Kenntnis.
Danish: Bestyrelsen tog præsentationen af gennemførelsen af politikkerne om interessekonflikter for eksperter og for medarbejdere til efterretning.