FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi on ilmennyt hemolyyttistä anemiaa, joka voi liittyä G6DP:n puutokseen.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi er også rapportert og kan muligens knyttes til G6DP mangel.
Finnish: Siksi tätä lääkettä ei pitäisi käyttää lapsille.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal derfor ikke gis til barn.
Finnish: Jääkaapissa säilytetyn liuoksen on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: La oppløsninger som er oppbevart i kjøleskap få romtemperatur før de brukes.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään 7 päivää ennen Vistide-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene må stoppes minst 7 dager før behandling med Vistide.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja sidofoviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av cidofovir hos gravide kvinner.
Finnish: Vistide voi aiheuttaa lyhytaikaisia haittavaikutuksia, kuten väsymystä tai heikotusta.
Norwegian Bokmål: Vistide kan gi kortvarige bivirkninger som tretthet eller slapphet.
Finnish: Sitä ei saa antaa millään muulla tavoin, mukaan lukien silmänsisäisenä injektiona (ruiskuttaa suoraan silmän sisään), tai paikallisesti (iholle).
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis via andre metoder, inkludert intraokulært (direkte injeksjon inn i øyet) eller topisk (på huden).
Finnish: Nauti ruokaa ennen kuin sinulle annetaan Vistideä.
Norwegian Bokmål: Mat bør inntas før du gis Vistide.
Finnish: Jos tulet raskaaksi saadessasi tätä lääkettä, kerro siitä heti lääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du mottar dette legemidlet, må du informere legen din umiddelbart.
Finnish: Myyntiluvan haltija Gilead Sciences International Limited Cambridge
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Gilead Sciences International Limited Cambridge
Finnish: Potilaan seuranta
Norwegian Bokmål: Pasientoppfølging
Finnish: • Natriumhydroksidi
Norwegian Bokmål: • Natriumhydroksid
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kasvaimet todettiin kolmen kuukauden kuluessa lääkkeen annosta.
Norwegian Bokmål: I begge studiene kunne tumorene konstateres etter 3 måneders dosering.
Finnish: Probenesidi suurentaa tsidovudiinin AUC-arvoa.
Norwegian Bokmål: Probenecid øker AUC for zidovudin.
Finnish: Ylläpitohoito aloitetaan kahden viikon kuluttua aloitushoidon päättymisestä.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandlingen begynner to uker etter avsluttet induksjonsbehandling.
Finnish: • päänsärky, heikotus/väsymys, vilunväristykset ja allergiset reaktiot.
Norwegian Bokmål: • hodepine, svakhet/utmattelse, frysninger og allergiske reaksjoner.
Finnish: Molemmat potilaat otettiin sairaalahoitoon, ja he saivat ennalta ehkäisevästi probenesidiä suun kautta sekä tehokasta nesteytystä 3-7 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Begge pasientene ble lagt inn på sykehus og fikk profylaktisk peroral probenecid samt en intensiv hydrering i 3 til 7 dager.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta/Hemodialyysi
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens/hemodialyse
Finnish: Sinun on otettava 3 probenesiditablettiannosta suun kautta samana päivänä kuin Vistide seuraavan taulukon osoittamalla tavalla:
Norwegian Bokmål: Du må ta 3 doser med probenecid tabletter oralt daglig på samme dag som Vistide som vist i følgende tabell.
Finnish: Probenesidiä ei toimiteta yhdessä Vistiden kanssa, vaan sitä on saatavana probenesidin myyntiluvan haltijan kautta.
Norwegian Bokmål: Probenecid leveres ikke sammen med Vistide og må skaffes via innehaveren av markedsføringstillatelsen for probenecid.
Finnish: Sidofoviirin yliannostustapauksia on ilmoitettu kaksi.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av overdosering av cidofovir er rapportert.
Finnish: GS-93-107-tutkimuksessa, jonka potilaat olivat relapoituneet muilla lääkkeillä kuin sidofoviirillä tapahtuneen hoidon jälkeen, lähtötilanteesta retiniitin pahenemiseen kulunut mediaaniaika oli 115 päivää.
Norwegian Bokmål: I studie GS-93-107 som ble gjort på pasienter med residiv etter behandling med andre legemidler, var mediantiden til retinittprogresjon 115 dager.
Finnish: Koska glomerulusten toiminta on iäkkäillä henkilöillä usein heikentynyt, munuaisten toimintaa on arvioitava erityisen tarkoin ennen Vistide-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Norwegian Bokmål: Siden eldre ofte har redusert glomerulær funksjon, bør man være spesielt nøye med å undersøke nyrefunksjonen før og under behandling med Vistide.
Finnish: Jos sinulle on vahingossa annettu suurempi annos Vistideä kuin mitä lääkäri on määrännyt, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell har fått mer Vistide enn foreskrevet til deg, informer din lege umiddelbart.
Finnish: Ei tiedetä, siirtyykö Vistide lapseen äidinmaidon välityksellä.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Vistide går over til spedbarnet via morsmelk.
Finnish: Jos kehosi sietää nestettä vielä enemmän, lääkärisi voi antaa sinulle nestettä toisenkin litran.
Norwegian Bokmål: Hvis du tåler en større væskebelastning, kan legen gi deg ytterligere 1 liter natriumkloridløsning.
Finnish: Proteinuria näyttää olevan sidofoviirin aiheuttaman munuaistoksisuuden varhainen ja herkkä indikaattori.
Norwegian Bokmål: Proteinuri ser ut til å være en tidlig og sensitiv indikator på cidofovirindusert nefrotoksisitet.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää Vistidehoidon aikana ja 1 kuukauden ajan sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid må du bruke sikker prevensjon for å hindre at du blir gravid under behandling med Vistide og i 1 mnd etterpå.
Finnish: AIDSia sairastavilla potilailla on suuri riski saada CMV-verkkokalvontulehdus tai muu CMV:n aiheuttama sairaus, kuten koliitti (paksusuolentulehdus).
Norwegian Bokmål: Pasienter med AIDS har høy risiko for å utvikle CMV-retinitt eller andre former for CMV-sykdommer som for eksempel kolitt (tykktarmsbetennelse).
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua ottamaan muita lääkkeitä, kuten antiemeettisiä lääkkeitä (pahoinvointilääkkeitä), antihistamiineja ja/tai parasetamolia, probenesidin haittavaikutusten vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg andre legemidler slik som antiemetika (kvalmestillende), antihistaminer og/eller paracetamol for å redusere bivirkningene av probenecid.
Finnish: Munuaistoksisuuden merkit olivat joillakin potilailla osittain korjaantuvia.
Norwegian Bokmål: Tegnene på nefrotoksisitet var delvis reversible hos noen pasienter.
Finnish: Suurivirtauksisen hemodialyysin on osoitettu pienentävän seerumin sidofoviiripitoisuutta noin 75 %.
Norwegian Bokmål: Høyhastighets hemodialyse har vist å redusere serumnivåene av cidofovir med ca. 75 %.
Finnish: • Vistideä ei saa antaa, jos imetät.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke behandles med Vistide hvis du ammer.
Finnish: Lääkäriä kehotetaan keskustelemaan niistä potilaan kanssa ja annettava suosituksensa kullekin potilaalle erikseen sairauden senhetkisen tilan ja lääkityksen siedon perusteella.
Norwegian Bokmål: Legen anbefales å diskutere dette med pasienten, og med utgangspunkt i sykdomstilstand og medisintoleranse, gi sin anbefaling i hvert enkelt
Finnish: • Probenesidillä voi olla yhteisvaikutuksia AIDSin tai siihen liittyvien sairauksien hoitoon tavallisesti käytettävien muiden lääkkeiden, kuten tsidovudiinin (AZT), kanssa.
Norwegian Bokmål: • Probenecid kan påvirke andre legemidler som er vanlig å bruke i behandling av AIDS og AIDS-relaterte sykdommer, som f.eks zidovudin (AZT).
Finnish: • Vistiden on todettu vähentävän eläimillä kivesten painoa ja siittiöiden lukumäärää (hypospermia).
Norwegian Bokmål: • Vistide medførte redusert testikkelvekt og lavt spermieantall (hypospermi) hos dyr.
Finnish: Probenesidin mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av probenecid?
Finnish: Koska monet lääkkeet siirtyvät äidinmaitoon, tulisi imettävien äitien, joilla Vistide-hoito jatkuu, lopettaa joko Vistide-lääkitys tai imettäminen.
Norwegian Bokmål: Siden mange legemidler går over i morsmelk, bør ammende kvinner avbryte behandlingen med Vistide eller slutte å amme hvis de fortsetter å få Vistide.
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått.
Finnish: Vistide ei paranna CMV-verkkokalvontulehdusta, mutta se saattaa parantaa tilaasi hidastamalla verkkokalvontulehduksen etenemistä.
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke kurere din CMV-retinitt, men vil forbedre tilstanden din ved å forsinke sykdomsforløpet.
Finnish: • Sinun on käytävä Vistide-hoidon aikana säännöllisesti silmätutkimuksissa, jotta mahdollinen silmä-ärsytys, -tulehdus tai -turvotus havaitaan.
Norwegian Bokmål: • Under behandling med Vistide bør du bli fulgt opp med regelmessige øyeundersøkelser for mulig øyeirritasjon, betennelse eller hevelser.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu enintään 24 tuntiin asti 2 - 8 °C:ssa, kun valmiste on laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet er vist i inntil 24 timer ved 2-8°°C når fortynningen har skjedd under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa sinua juomaan runsaasti nestettä.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg om å drikke rikelig med væske.
Finnish: Sidofoviirin tehoa ja turvallisuutta tällaisissa tiloissa ei ole vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten for cidofovir ved disse betingelsene er ikke fastslått.
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on hoitoalan ammattilaisille tarkoitettuja lisätietoja Vistiden antamisesta.
Norwegian Bokmål: Nederst i dette pakningsvedlegget finnes det ytterligere informasjon for helsepersonell om hvordan Vistide skal
Finnish: Jos sinulla ilmenee silmässä kipua, punoitusta, kutinaa tai näköhäiriöitä, kerro heti lääkärille.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever smerter, rødhet eller kløe i øyet eller ved synsforandringer, si i fra til legen din omgående.
Finnish: Vistideä olisi käytettävä vain, jos muita lääkeaineita ei pidetä potilaalle sopivina.
Norwegian Bokmål: Vistide bør kun brukes der annen behandling ikke er egnet.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, joilla on merkitystä kliinisen tehon arvioinnissa, käytettiin samanaikaisesti probenesidiä ja sidofoviiriä.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier som er relevante for vurderingen av klinisk effekt, ble det gitt probenecid sammen med cidofovir.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, jotka mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvät probenesidiin kliinisissä tutkimuksissa saadun kokemuksen mukaan:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger muligens eller trolig relatert til probenecid basert på kliniske studier:
Finnish: • HI-virusta kantavan naisen ei tule yleensä imettää, jotta vältetään HIV:n siirtyminen imeväiseen rintamaidon välityksellä.
Norwegian Bokmål: • Generelt bør kvinner som har HIV ikke amme for å unngå å overføre HIV til barnet via
Finnish: • Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: • Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Kahdessa tehotutkimuksessa (GS-93-106 ja GS-93-105) mediaaniaika, joka kului lähtötilanteesta retiniitin pahenemiseen, oli 120 päivää, eikä sitä saavutettu sen paremmin hoidettujen potilaiden ryhmissä (22 päivää) kuin hoitamattomienkaan ryhmissä (21 päivää).
Norwegian Bokmål: Mediantiden til progresjon av retinitt i de to effektivitets studiene (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dager og inntraff aldri for de behandlede gruppene sammenliknet med henholdsvis 22 dager og 21 dager for de ubehandlede (utsatt behandling) gruppene.
Finnish: • silmätulehdus, silmänpaineen liiallinen aleneminen, vaikeutunut tai työläs hengitys,
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet, redusert trykk i øynene, vanskeligheter med eller tungt for å puste,
Finnish: Sidofoviirilla annetun ylläpitohoidon lopettamista harkittaessa on otettava huomioon HIV-potilaiden hoidosta annetut paikalliset suositukset.
Norwegian Bokmål: Avslutning av vedlikeholdsbehandlingen bør vurderes i tråd med lokale anbefalinger for behandling av HIV-infiserte pasienter.
Finnish: Jos käytät tsidovudiinia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, olisiko tsidovudiinin käyttö tilapäisesti lopetettava tai sen annos puolitettava (50 %:iin) niinä päivinä, jolloin saat Vistide-hoitoa ja sen yhteydessä probenesidiä.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar zidovudin, bør du diskutere med legen din om enten å midlertidig avbryte zodovudinbehandlingen eller redusere zidovudindosen med 50 % de dagene Vistide og probenecid gis.
Finnish: Sidofoviirin turvallisuutta ei ole arvioitu potilailla, jotka saavat muita tunnettuja mahdollisesti munuaistoksisia lääkeaineita (esim. tenofoviiri, aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, laskimonsisäinen pentamidiini, adefoviiri ja vankomysiini).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av cidofovir er ikke vurdert hos pasienter som får andre kjente potensielt nefrotoksiske midler (for eksempel tenofovir, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, intravenøs pentamidin og vankomycin).
Finnish: Probenesidi suurentaa tunnetusti altistusta monille aineille (esim. parasetamolille, asikloviirille, angiotensiinikonvertaasin estäjille, aminosalisyylihapolle, barbituraateille, bentsodiatsepiineille, bumetanidille, klofibraatille, metotreksaatille, famotidiinille, furosemidille, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, teofylliinille ja tsidovudiinille).
Norwegian Bokmål: Probenecid er kjent for å øke eksponeringen av mange substanser (for eksempel paracetamol, aciklovir, ACE-hemmere (angiotensin-converting enzyme), aminosalisylsyre, barbiturater, benzodiazepiner, bumetanid, klofibrat, metotreksat, famotidin, furosemid, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, teofyllin og zidovudin).
Finnish: Annos, jolla alkiotoksista vaikutusta ei voitu havaita, oli rotilla 0,5 mg/kg/vrk ja kaniineilla 0,25 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Dosenivåene der ingen embryotoksisk effekt ble sett var 0,5 mg/kg/dag hos rotter og 0,25 mg/kg/dag hos kaniner.
Finnish: Probenesidin siedätyshoitoa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Desensibilisering med probenecid anbefales ikke.
Finnish: Molemmissa tapauksissa yliannostus sattui ensimmäisen aloitusannoksen yhteydessä, eikä sidofoviirihoitoa enää annettu uudelleen.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene skjedde overdoseringen ved den første induksjonsdosen, og ingen ytterligere doser av cidofovir ble gitt.
Finnish: Vistideä ei saa injisoida suoraan silmän sisään; suoraan injektioon voi liittyä merkittävä silmänpaineen lasku ja näkökyvyn heikentyminen.
Norwegian Bokmål: Direkte intraokulær injeksjon av Vistide er kontraindisert; direkte injeksjon kan være assosiert med en signifikant reduksjon i intraokulært trykk og synsforstyrrelser.
Finnish: (Ks. alakohdat "Miten probenesidia otetaan Vistiden kanssa" ja "Miten nesteitä annetaan laskimonsisäisesti ennen Vistideä" alla.)
Norwegian Bokmål: "Hvordan du tar probenecid med Vistide" og "Hvordan intravenøs væske gis før Vistide" nedenfor.)
Finnish: Vistideä saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on tarvittava kokemus AIDSia sairastavien henkilöiden hoidosta.
Norwegian Bokmål: Vistide må gis av en lege eller sykepleier med erfaring innen behandling av mennesker med AIDS.
Finnish: Yleisin Vistidellä havaittu haittavaikutus on munuaisvaurio.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene observert med Vistide er skade på nyrene.
Finnish: Leukopeniaa, maksakuoliota, nefroottista oireyhtymää ja aplastista anemiaa on ilmoitettu.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om leukopeni, hepatisk nekrose, nefrotisk syndrom og aplastisk anemi.
Finnish: Jos uveiittia/iriittiä ilmenee, sidofoviirihoito on lopetettava siinä tapauksessa, että potilas ei vastaa paikalliseen kortikosteroidihoitoon, potilaan tila pahenee tai iriitti/uveiitti uusiutuu tuloksellisen hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ved uveitt/iritt skal cidofovir seponeres hvis det ikke er respons på behandlingen med et utvortes kortikosteroid eller tilstanden forverres, eller hvis iritt/uveitt kommer tilbake etter vellykket behandling.
Finnish: Sidofoviirin/probenesidin ja HIV-lääkkeiden tai tässä potilasjoukossa yleisten pitkäaikaisten virusinfektioiden (kuten hepatiitti C- ja hepatiitti B -virukseen liittyvän maksatulehduksen) hoitoon käytettävien lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom cidofovir/probenecid og anti-HIV-legemidler eller legemidler brukt til å behandle vanlige, kroniske virusinfeksjoner i denne populasjonen, slik som HCV- og HBV-relatert hepatitt, er ikke undersøkt i kliniske studier.
Finnish: Potilaalle olisi annettava 2 grammaa probenesidiä 3 tuntia ennen sidofoviiriannosta ja 1 gramma probenesidiä kahden ja uudelleen 8 tunnin kuluttua 1 tunnin sidofoviiri-infuusion päättymisestä (yhteensä 4 grammaa).
Norwegian Bokmål: To gram probenecid skal gis 3 timer før cidofovirdosen, samt 1 g 2 timer og 1 g 8 timer etter avsluttet cidofovirinfusjon (totalt 4 g).
Finnish: CMV vaurioittaa silmän verkkokalvoa, mikä voi heikentää näköä ja johtaa jopa näönmenetykseen.
Norwegian Bokmål: CMV angriper øyets netthinne og kan føre til synstap og til slutt blindhet.
Finnish: Vistideä ei saa antaa samanaikaisesti tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa Fanconin oireyhtymän riskin vuoksi (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Vistide skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat på grunn av risikoen for fanconis syndrom (se pkt.
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) sidofoviirille tai Vistiden jollekin muulle aineelle.
Norwegian Bokmål: • Er allergisk (overfølsom) overfor cidofovir eller et av de andre innholdsstoffene i Vistide.
Finnish: Vistide-lääkitystä saa antaa terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on riittävästi kokemusta AIDSin hoidosta.
Norwegian Bokmål: Vistide bør administreres av helsepersonell som har adekvat erfaring med behandling av AIDS-pasienter.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg tai 10 mg/kg sidofoviiriä ilman samanaikaista probenesidiä, ilmeni proksimaalisten tubulusten soluvaurioon viittaavia löydöksiä, mukaan lukien glukosuriaa, seerumin fosfaatti-, virtsahappo- ja bikarbonaattipitoisuuksien pienenemistä sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemista.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg eller 10 mg/kg uten å få probenecid samtidig, viste tegn på proksimal tubulær celleskade, inkludert glukosuri, reduksjon av serumfosfat, urinsyre og bikarbonat, og forhøyede nivåer av serumkreatinin.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö sidofoviiri/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cidofovir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy ihotulehdus, kutina, nokkosihottuma ja joissakin harvinaisissa tapauksissa anafylaksi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, on ilmennyt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med dermatitt, kløe, urticaria og, sjelden, anafylaksi, og Stevens-Johnson syndrom er sett.
Finnish: Sidofoviirin in vivo -estovaikutus HCMV:hen on osoitettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa sidofoviirillä hoidettiin AIDS-potilaiden CMV-retiniittiä.
Norwegian Bokmål: Effekten på HCMV in vivo ble bekreftet i kontrollerte kliniske studier med cidofovir der man behandlet CMV-retinitt hos pasienter med AIDS.
Finnish: Sidofoviiridifosfaatti estää näitä viruspolymeraaseja, kun sen pitoisuus on 8-600 kertaa pienempi kuin mitä tarvitaan ihmissolun DNA:n alfa-, beeta- ja gammapolymeraasien estoon.
Norwegian Bokmål: Cidofovirdifosfat hemmer disse viruspolymerasene ved konsentrasjoner som er 8 til 600 ganger lavere enn de som trengs for å hemme humane cellulære α-, β- og γ-DNA-polymeraser.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka on tunnistettu myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa, on kursivoitu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring er oppført i kursiv.
Finnish: Muuta Sidofoviiriä olisi pidettävä ihmiselle mahdollisesti karsinogeenisenä (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Cidofovir bør betraktes som et potensielt karcinogen hos menneske (se pkt.
Finnish: Vistiden valmistemuoto sopii ainoastaan laskimoinfuusioon, eikä sitä saa annostella muilla keinoin, mukaan lukien injisoimalla silmän sisään, tai topikaalisesti.
Norwegian Bokmål: Vistide er kun ment til intravenøs infusjon og må ikke gis via andre metoder, inkludert intraokulært eller topisk.
Finnish: Jos ajat autoa tai käytät koneita, keskustele lääkärisi kanssa siitä, pitäisikö autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen lopettaa sairautesi ja lääkkeen sietokykysi vuoksi.
Norwegian Bokmål: Hvis du kjører eller bruker maskiner, diskuter dette med legen din for å få råd om disse aktiviteter bør stoppes basert på din
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua juomaan paljon nestettä ennen Vistiden antoa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg om å drikke rikelig med væske før du mottar Vistide.
Finnish: Niille potilaille, joille probenesidi aiheuttaa allergia- tai yliherkkyysoireita (esim. ihottuma, kuume, vilunväristykset ja anafylaksi), olisi harkittava sopivan antihistamiinin ja/tai parasetamolin antoa ennalta ehkäisevästi tai hoitotarkoituksessa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler symptomer på allergi eller overfølsomhet mot probenecid (f.eks. utslett, feber, frysninger og anafylaksi), bør man overveie å bruke profylaktisk eller terapeutisk antihistamin
Finnish: Sidofoviiriä saavan potilaan seerumin kreatiniini- ja virtsan proteiinitasot on määritettävä näytteistä, jotka on otettu kutakin sidofoviiriannosta edeltävän 24 tunnin aikana.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cidofovir må serumkreatinin- og urinproteinnivåene undersøkes i prøver som er tatt høyst 24 timer før hver cidofovirdose.
Finnish: Sidofoviiri aiheutti kromosomiaberraatioita ihmisen ääreisverenkierron lymfosyyteissä in vitro ilman metabolista aktivaatiota (S-9-fraktiolla).
Norwegian Bokmål: Cidofovir induserte kromosomale avvik i humane perifere blodlymfocytter in vitro uten metabolsk aktivering (S-9-fraksjon).
Finnish: Haittavaikutukset, jotka mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvät sidofoviiriin kliinisten tutkimusten ja myyntiluvan saamisen jälkeisen seurannan perusteella
Norwegian Bokmål: Bivirkninger muligens eller trolig relatert til cidofovir basert på kliniske studier og rapporter
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia per injektiopullo, mikä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on ruokavalion natriumrajoitus.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder ca. 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per hetteglass, som må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Finnish: Sidofoviiri siirtyy soluun nestefaasin endosytoosin avulla ja fosforyloidaan ensin sidofoviirimonofosfaatiksi ja sitten sidofoviiridifosfaatiksi.
Norwegian Bokmål: Cidofovir tas opp i cellen via endocytose i væskefasen og blir fosforylert til cidofovirmonofosfat og deretter cidofovirdifosfat.
Finnish: Vistide-hoitoa ei saa aloittaa potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on ≤ 55 ml/min tai jolla on ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl), koska ei tiedetä, mikä olisi optimaalinen aloitus- ja ylläpitoannos potilaalle,
Norwegian Bokmål: Behandling med Vistide må ikke startes hos pasienter med kreatininclearance ≤ 55 ml/min, eller ≥ 2+ proteinuri (≥ 100 mg/dl), da de optimale induksjons og vedlikeholdsdosene for pasienter med moderat til alvorlig redusert nyrefunksjon ikke er kjent.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (Näitä voi esiintyä 1-10 käyttäjällä 100 käyttäjästä)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Disse kan påvirke 1 til 10 av 100 brukere)
Finnish: Valmisteen pH:ta (happamuusastetta) on säädetty natriumhydroksidilla (ja tarvittaessa kloorivetyhapolla).
Norwegian Bokmål: Formuleringen er pH-justert med natriumhydroksid (og saltsyre hvis nødvendig) og inneholder ikke konserveringsmiddel.