FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10-22) indgik 403 patienter.
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di prodotti medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.
Danish: Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Italian: Linearità
Danish: Dosislinearitet
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al dì (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang om dagen (1 x 5 mg) i den første uge.
Italian: FREQUENZA REAZIONE AVVERSA
Danish: HYPPIGHED BIVIRKNING
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INVOLUCRO ESTERNO DI CONFEZIONI MULTIPLE AVVOLTE CON PELLICOLA (20 x 42 COMPRESSE, 20 x 50 COMPRESSE E 10 X 98 COMPRESSE) (BLUE BOX COMPRESO)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE UDVENDIG ETIKET PÅ MULTIPAKNINGER MED (20 x 42, 20 x 50 OG 10 x 98 TABLETTER PAKKET I FOLIE (INKLUSIV "BLUE BOX")
Italian: La dose di partenza consigliata è di 5 mg al giorno che è aumentata gradualmente nelle prime 4 settimane di trattamento fino a raggiungere la dose di mantenimento raccomandata secondo il seguente schema:
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER CONFEZIONE BLISTER
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Italian: Una pressione della pompa verso il basso contiene 5 mg di memantina cloridrato.
Danish: Ét tryk på pumpen svarer til 5 mg memantinhydrochlorid.
Italian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film Le compresse da 5 mg rivestite con film sono di colore bianco, tendenti al bianco sporco, ovali-oblunghe con impresso "5" su un lato e "MEM" sull'altro lato.
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter De hvide til grålighvide filmovertrukne tabletter på 5 mg er ovale-aflange tabletter præget med "5" på den ene side og "MEM" på den anden side.
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di prodotti medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico, destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.
Danish: Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin ((et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Italian: Sulla base di studi clinici la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (2 ml di soluzione, equivalente a quattro pressioni della pompa verso il basso ) come indicato sopra.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (2 ml opløsning, hvilket svarer til fire tryk på pumpen), som beskrevet ovenfor.
Italian: Nei pazienti con moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina 30-49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Italian: EU/1/02/218/017 14 compresse rivestite con film EU/1/02/218/018 28 compresse rivestite con film EU/1/02/218/019 42 compresse rivestite con film EU/1/02/218/020 56 compresse rivestite con film EU/1/02/218/021 98 compresse rivestite con film EU/1/02/218/024 14 compresse rivestite con film EU/1/02/218/025 28 compresse rivestite con film EU/1/02/218/026 42 compresse rivestite con film EU/1/02/218/027 56 compresse rivestite con film EU/1/02/218/028 98 compresse rivestite con film
Danish: EU/1/02/218/017 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/018 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/019 42 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/020 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/021 98 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/024 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/025 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/026 42 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/027 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/028 98 filmovertrukne tabletter
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findespå Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si ottiene aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue:
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Italian: La testa dela pompa dosatrice può quindi essere rilasciata ed è pronta per la successiva pressione verso il basso.
Danish: Doseringspumpen slippes og er nu klar til næste tryk på pumpen.
Italian: EU/1/02/218/022 840 compresse rivestite con film (20 confezioni da 42) EU/1/02/218/029 840 compresse rivestite con film (20 confezioni da 42)
Danish: EU/1/02/218/022 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42)
Italian: Le compresse possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.
Danish: Tabletterne kan indtages uafhængigt af måltider.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose consigliata è pari a quattro pressioni verso il basso della pompa dosatrice una volta al dì (1 x 20 mg).
Danish: Fra den fjerde uge er den sædvanlige dosis 4 tryk på pumpen en gange dagligt (1 x 20 mg).
Italian: EU/1/02/218/012 14 compresse rivestite con film EU/1/02/218/007 28 compresse rivestite con film EU/1/02/218/001 30 compresse rivestite con film EU/1/02/218/013 42 compresse rivestite con film EU/1/02/218/002 50 compresse rivestite con film EU/1/02/218/008 56 compresse rivestite con film EU/1/02/218/014 98 compresse rivestite con film EU/1/02/218/003 100 compresse rivestite con film EU/1/02/218/009 112 compresse rivestite con film
Danish: EU/1/02/218/012 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/007 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/013 42 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/002 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/014 98 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/009 112 filmovertrukne tabletter
Italian: La pompa dosatrice può essere utilizzata solo con la soluzione di memantina cloridrato nel flacone fornito, non per altre sostanze o contenitori.
Danish: Doseringspumpen må kun anvendes med memantinhydrochloridopløsningen i den medfølgende flaske.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Axura 5 mg/erogazione soluzione orale
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 5 mg/pumpetryk, oral opløsning
Italian: Una metanalisi di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale MMSE <20) relativa a sei studi di fase III, controllati con placebo, della durata di sei mesi, (includendo studi in monoterapia e studi in pazienti trattati con dosi stabili di inibitori dell'acetilcolinesterasi) hanno mostrato che era presente un effetto statisticamente significativo in favore del trattamento con memantina per i domini cognitivi, globali e funzionali.
Danish: monoterapiundersøgelser og undersøgelser med patienter behandlet med fastdosis acetylkolinesterasehæmmere) viste, at memantin havde en statistisk signifikant effekt på de kognitive, globale og funktionelle domæner.
Italian: La soluzione può essere assunta vicino o lontano dai pasti.
Danish: Opløsningen kan indtages uafhængigt af måltider.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si ottiene aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger.
Italian: Quarta settimana (giorno 22-28): Assumere una compressa da 20 mg rivestita con film al giorno (grigio-rosso, ovale-oblunga) per 7 giorni.
Danish: 4. uge (dag 22-28): Tag en 20 mg tablet én gang dagligt (grålig rød, oval-aflang) i 7 dage.
Italian: Scompenso cardiaco
Danish: Ikke almindelig Hjertesvigt
Italian: Nucleo delle compresse rivestite con film da 5/10/15/20 mg Cellulosa microcristallina
Danish: Tabletkerne for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium
Italian: Nei pazienti con moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina 30-49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso).
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg (1 ml opløsning, hvilket svarer til to tryk på pumpen).
Italian: In un altro studio in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 11 e 23) sono stati randomizzati 470 pazienti.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11-23).
Italian: Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Italian: EU/1/02/218/010 1000 compresse rivestite con film (20 confezioni da 50) EU/1/02/218/015 980 compresse rivestite con film (10 confezioni da 98) EU/1/02/218/030 840 compresse rivestite con film (20 confezioni da 42)
Danish: EU/1/02/218/010 1000 filmovertrukne tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmovertrukne tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42)
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto statisticamente significativo rispetto ai pazienti trattati con placebo sull'end point primario: scala per la valutazione cognitiva del morbo di Alzheimer(ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24a settimana (ultima osservazione portata a termine (LOCF)).
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro, magnesio stearato, nel nucleo della compressa; e idrossi-propil-metil-cellulosa, macrogol 400, diossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso e giallo (E 172), nel rivestimento della compressa.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171), gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Italian: In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere richiesto dal medico.
Danish: I så fald bør Deres læge overvåge Deres nyrefunktion regelmæssigt.
Italian: Tenere fuori dalla vista edalla portata dei bambini.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Italian: Altri medicinali e Axura
Danish: Brug af anden medicin sammen med Axura
Italian: Nei pazienti con alterazione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5-29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Evaluation (MMSE) al basale compreso tra 3 e 14) ha incluso 252 pazienti.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3-14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Italian: Sulla base di studi clinici la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (20 mg una volta al dì) come indicato sopra.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Italian: Nei pazienti con alterazione severa della funzionalità renale (cleareance della creatinina 5-29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso) al giorno.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg (1 ml opløsning, hvilket svarer til to tryk på pumpen).
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Danish: Tabeloversigt over bivirkninger
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15 mg di memantina.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati con Scala di valutazione clinica del paziente da parte del medico (CIBIC-plus): p=0,025; Studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer-Valutazione delle attività della vita quotidiana (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) una volta al giorno.
Danish: Fra 4. uge: Patienten bør indtage to filmovertrukne 10 mg-tabletter (20 mg) dagligt i 7 dage.
Italian: • mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate , capogiri, disturbi del'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film una volta al giorno per 7 giorni.
Danish: 2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage en filmovertrukken 10 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Italian: Il flacone con la pompa dosatrice avvitata deve essere tenuta e trasportata soltanto in posizione verticale.
Danish: Når doseringspumpen er sat fast på flasken, må De kun opbevare og transportere flasken opretstående.
Italian: Scad.
Danish: poteket.
Italian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg compresse rivestite con film
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Axura 20 mg compresse
Danish: Axura 20 mg tabletter
Italian: Il paziente deve assumere 2 ml di soluzione (20 mg) equivalente a quattro pressioni della pompa verso il basso una volta al giorno.
Danish: Patienten bør indtage 2 ml opløsning (20 mg) (svarende til fire tryk på pumpen) én gang dagligt i 7 dage.
Italian: 7 compresse rivestite con film.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter.
Italian: Axura 15 mg 7 compresse rivestite con film.
Danish: Axura 15 mg 7 filmovertrukne tabletter.
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla preparazione e la manipolazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Danish: Detaljerede instruktioner i tilberedning og håndtering af præparatet findes i pkt.
Italian: Axura 20 mg compresse rivestite con film Memantina cloridrato
Danish: Axura 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Italian: Il principio attivo è memantina cloridrato.
Danish: Aktivt stof: Memantinhydrochlorid.
Italian: - amantadina, ketamina, destrometorfano - dantrolene, baclofen - cimetidina, ranitidina, procainamide, quinidina, quinina, nicotina - idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide) - anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali) - anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici) - barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno) - agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina) - neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali) - anticoagulanti orali
Danish: (vanddrivende medicin) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromocriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia (blodfortyndende medicin)
Italian: Axura 10 mg compresse
Danish: Axura 10 mg tabletter
Italian: Axura deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Danish: Axura skal gives en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Axura.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Axura.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Axura consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Axura findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Axura
Danish: Andre oplysninger om Axura
Italian: Il 17 maggio 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Axura, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Axura den 17. maj 2002.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche presenti nel sistema nervoso che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Danish: Neurotransmittere er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at meddele sig til hinanden.
Italian: Inoltre, una sovrastimolazione dei recettori NMDA può causare danni o morte delle cellule.
Danish: Desuden kan overstimulering af NMDA-receptorerne medføre cellebeskadigelse eller -død.
Italian: Axura è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) per un periodo compreso tra 24 e 28 settimane.
Danish: Axura blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på 24 til 28 uger.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo mentale) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Danish: Alzheimers sygdom er en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Italian: La terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Danish: Behandling bør kun indledes og skal overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Italian: Axura è utilizzato per il trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Danish: Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Italian: Axura è stato esaminato in tre studi principali condotti su un totale di 1 125 pazienti affetti da Alzheimer, alcuni dei quali in passato avevano assunto altri farmaci per questa malattia.
Danish: Axura blev anvendt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 125 patienter med Alzheimers sygdom, hvoraf nogle tidligere havde fået andre lægemidler mod sygdommen.
Italian: In pazienti con problemi renali moderati o gravi può essere necessario ridurre la dose.
Danish: Ved moderat eller svær nyresygdom kan det være nødvendigt med en lavere dosis.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Axura sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Axura opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Italian: Il primo studio è stato condotto su 252 pazienti colpiti da una forma da moderatamente grave a grave, mentre gli altri due studi hanno riguardato un totale di 873 pazienti con una forma da lieve a moderata.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 252 patienter med moderat svær til svær sygdom, mens de to andre undersøgelser omfattede tilsammen 873 patienter med let til moderat sygdom.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano la variazione dei sintomi in tre ambiti principali: funzionale (il grado di disabilità), cognitivo (la capacità di pensare, apprendere e ricordare) e globale (una combinazione di ambiti diversi tra cui il funzionamento generale, i sintomi cognitivi, il comportamento e la capacità di svolgere le attività quotidiane).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne på tre hovedområder: funktionelle evner (invaliditetsgrad), kognitive evner (tænke-, indlærings- og huskeevne) og overordnede funktioner (en kombination af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evnen til at udføre daglige aktiviteter).
Italian: Il trattamento va cominciato solo se è disponibile un assistente che verifichi regolarmente l'uso di Axura da parte del paziente.
Danish: Behandling bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Axura.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Axura, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Axura, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Axura è stato più efficace del placebo nel controllare i sintomi della malattia di Alzheimer.
Danish: Axura var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne på Alzheimers sygdom.
Italian: Tuttavia, quando questi risultati sono stati analizzati in combinazione con quelli dei tre studi aggiuntivi, si è notato che l'effetto di Axura era più attenuato nei pazienti affetti dalla forma lieve della malattia.
Danish: Men når disse resultater blev sammenholdt med resultaterne af de tre supplerende undersøgelser, fremgik det, at virkningen af Axura var mindre hos patienter med lettere sygdom.