FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vivo potences testu vistām
Maltese: Speċi li fuqhom jintuża l-prodott
Latvian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Maltese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/12/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/12/2013
Latvian: 30938 Burgwedel Vācija
Maltese: 30938 Burgwedel Ġermanja
Latvian: Simetikons
Maltese: Simetikon
Latvian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/01/2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/01/2009
Latvian: Dl-α-tokoferola acetāts Gaišais šķidrais parafīns Polisorbāts 80
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Latvian: EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml
Maltese: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bioloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament tal-Kunsill (EC) No 470/2009.
Latvian: Gaišais šķidrais parafīns 346 mg
Maltese: 346mg Paraffina likwida ħafifa
Latvian: Vakcīna stimulē imunitāti pret cūku cirkovīrusa 2.tipu.
Maltese: Vaċċin biex jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-circovirus fil-ħnieżer tip 2.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kartona kastes ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/25/50/100/250 devas).
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi(inkulżi l-aġġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li t-tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kumissjoni (EU) No 37/2010 turi li m'hemmx bżonn MRL's jew li huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Adjuvanti:
Maltese: Eċċipjenti:
Latvian: Ja ir sagaidāms, ka no mātes iegūtu antivielu pret PCV2 līmenis būs augstāks, ieteicams sekojošs divu injekciju vakcinācijas grafiks: pirmo injekciju (2 ml) var veikt sākot no 3-5 dienu vecuma, otru injekciju (2 ml) veic 2-3 nedēļas vēlāk.
Maltese: Meta huwa mistenni li livelli għola ta' antikorpi derivati mill-omm kontra l-PCV2 huma preżenti, liskema li ġejja ta' żewġ vaċċinazzjonijiet hija rrakomandata: l-ewwel injezzjoni (2ml) tista' tingħata mill-età ta' 3-5 ijiem, u t-tieni injezzjoni (2ml) 2-3 ġimgħat wara.
Latvian: Dl-α-tocoferola acetāts 25 mg
Maltese: 25mg D1-α-tocopheryl acetate
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu)
Latvian: Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu.
Maltese: Dan il-prodott veterinarju fih żejt minerali.
Latvian: Deva 2 ml satur:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Latvian: INDIKĀCIJAS
Maltese: MANIFATTURI
Latvian: EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Maltese: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Latvian: Augsts no mātes iegūtu antivielu līmenis ir sagaidāms, ja sivēnmātes/jauncūkas tikušas vakcinētas pret PCV2 vīrusu vai, ja sivēnmātes/jauncūkas ir nesen bijušas pakļautas augstam PCV2 vīrusa līmenim.
Maltese: Livelli ogħla ta' antikorpi li ġejjin mill-omm huma mistennija meta l-majjaliet/qżieqeż huma vaċċinati kontra l virus tal-PVC2 jew jekk il-majjaliet/qżieqeż ġew esposti għall-livelli għolja tal-virus PVC2.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti bieži novērotas tūlītējas sistēmiskas paaugstinātas jutības tipa reakcijas, kas rada nelielus neiroloģiskus simptomus, tādus kā trīce un/vai uzbudinājums, kuri parasti izzūd pāris minūtēs bez ārstēšanas uzsākšanas.
Maltese: Rejazzjonijiet sistemiċi immedjati bħal ta' ipersensittività kienu osservati spiss wara l-vaċċinazzjoni, li jwasslu għall-sintomi newroloġiċi minuri bħal tregħid u/jew eċċitazzjoni, li normalment jgħaddu fi ftit minuti mingħajr bżonn ta' trattament.
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns: ≥ 4,5 log2 ELISA vienības.
Maltese: Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit tal-antiġen: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu jitpoġġew fis-suq.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Latvian: ©EMEA 2009
Maltese: Jannar 2009.
Latvian: Zāļu Porcilis PCV sastāvā ir minerāleļļa.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Latvian: Ar PCV2 saistītās infekcijas var ietvert tādas klīniskās pazīmēs kā svara zudumu vai attīstības kavēšanos, palielinātus limfmezglus, elpošanas grūtības, caureju, bālu ādas krāsu un dzelteno kaiti (ādas dzeltēšanu).
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Latvian: Zāļu sastāvā ir olbaltums (antigēns) no cūku cirkovīrusa otrā tipa (PCV2).
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: Porcilis PCV ir vakcīna.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin.
Latvian: Cita informācija par Porcilis PCV.
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Latvian: PORCILIS PCV EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PORCILIS PCV Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Porcilis PCV, pārsniedz aktīvās imunizācijas risku pret PCV2 cūku organismā pēc trīs dienu vecuma, un ieteica izsniegt zāļu Porcilis PCV reģistrācijas apliecību.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Latvian: Aizsardzība pret PCV2 sākas jau divas nedēļas pēc injekcijas veikšanas un ilgst 22 nedēļas.
Maltese: Il-protezzjoni kontra PCV2 tibda fi żmien ġimagħtejn wara l-injezzjoni u ddum applikabbli għal 22 ġimgħa.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR
Latvian: Divu dienu laikā pēc vakcinēšanas ir iespējams ķermeņa temperatūras īslaicīgs paaugstinājums, kas parasti nepārsniedz 1°C.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura tal-ġisem, li normalment ma tkunx iktar minn 1°C, tista' sseħħ sa jumejn wara l-vaċċinazzjoni.
Latvian: ≥ 1,436 AU* uz 0,2 ml *
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Latvian: Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences (antigēnu masas noteikšanas) testu.
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/015/187/001-004
Maltese: EU/2/015/187/001-004
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns ≥ 1436 AU.
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: dl-α-tokoferola acetāts
Maltese: dl-alpha - tocopherol acetate
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Latvian: Simetikons
Maltese: KUNJETTI
Latvian: Izvairīties no daudzkārtējas flakona caurduršanas.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti), ja nepieciešams
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: IDAL® .
Latvian: Intervet International B.V. 5831 AN Boxmeer
Maltese: Intervet International B.V. 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Latvian: Adjuvanti: dl-α-tokoferola acetāts
Maltese: Sustanza mhux attiva: dl-alpha - tocopherol acetate
Latvian: Dzīvnieku stāvoklis normalizējas 1-2 dienu laikā pēc maksimālā temperatūras paaugstinājuma novērošanas.
Maltese: C. l-annimali jirritornaw għan-normal fi żmien 1-2 ġranet wara li t-temperatura massima tkun osservata.
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts dl-α-tokoferola acetāts Gaišais šķidrais parafīns Ūdens injekcijām
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Polisorbāts 80
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Latvian: infekcija.
Maltese: KLINIKU
Latvian: Viena 0,2 ml deva satur:
Maltese: Kull doża ta' 0.2 ml fiha:
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 PET flakoniem.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b' 1 jew 10 kunjetti PET.
Latvian: Atsevišķām cūkām reakcijas apjoms var palielināties līdz 4 cm, un var novērot apsārtumu.
Maltese: F`ċerti ħnieżer d-daqs jista jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
Latvian: 20 ml PET (polietilēna tereftalāta) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV ID emulsjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 0.2 ml fiha:
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtai, inaktivētu vīrusu vakcīna cūkām.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għall-Suidae, vaċċin virali inattivat għall-ħnieżer Kodici ATĊ veterinarja:
Latvian: Gaišais šķidrais parafīns
Maltese: Paraffina likwida ħafifa
Latvian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Latvian: Pilns Porcilis PCV ID EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Porcilis PCV ID satur aktīvo vielu cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēnu.
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Latvian: Porcilis PCV ID ir emulsija, kuras sastāvā ir minerāleļļa.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Latvian: Porcilis PCV ID ir veterinārā vakcīna pret 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekciju cūkām.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Porcilis PCV ID.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Porcilis PCV ID.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. augustā izsniedza Porcilis PCV ID reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
Latvian: Porcilis PCV ID ir vakcīna.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin.
Latvian: Porcilis PCV ID satur adjuvantus gaišo minerāleļļu un dl-α-tokoferola acetātu, kas pastiprina imūno atbildi.
Maltese: Porcilis PCV ID fih l-aġġuvant żejt minerali ħafif u l-aċetat dl-α-tocopheryl biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēns ≥ 2828 AU*
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Latvian: Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences testu (ELISA).
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Latvian: Stipru ms
Maltese: Anness A
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMA/546649/2014
Latvian: (ādas iekrāsošanos dzeltenā krāsā).
Maltese: (sfurija tal-ġilda).
Latvian: Sīkāka informācija par Porcilis PCV M Hyo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.05.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2018.
Latvian: • Cūku cirkovīrusa 2. tipa (PCV2) infekcijas var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudumu vai neaugšanu, palielinātus limfmezglus, apgrūtinātu elpošanu, caureju, bālu ādu un dzelti
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Latvian: Porcilis PCV M Hyo (cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae vakcīna, inaktivēta)
Maltese: Porcilis PCV M Hyo (vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer u talMycoplasma hyopneumoniae, inattivat)
Latvian: Porcilis PCV M Hyo 2014. gada 7. novembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV M Hyo fis-7 ta' Novembru 2014.
Latvian: Cita informācija par Porcilis PCV M Hyo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir vakcīna.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo efektivitāti pētīja 10 lauka pētījumos cūku fermās, kur konstatētas PCV2 un/vai Mycoplasma hyopneumoniae infekciju pazīmes.
Maltese: L-effikaċja ta' Porcilis PCV M Hyo ġiet investigata f'10 studji fuq il-post li involvew irziezet tal-ħnieżer fejn ġew identifikati sinjali ta' infezzjonijiet ta' PCV2 u/jew ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo satur cūku cirkovīrusa (PCV2) 2. tipa subvienības antigēnu (olbaltumvielu, kas iegūta no vīrusa daļas) un inaktivētu (nonāvētu)
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo satur palīgvielas vieglu minerāleļļu un alumīnija hidroksīdu imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih l-aġġuvanti żejt minerali ħafif u l-idrossidu tal-aluminju biex iżidu r-rispons immunitarju.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL08.
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Latvian: NĪDERLANDE
Maltese: OLANDA
Latvian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Latvian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Maltese: EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Latvian: M. hyopneumoniae inakt.
Maltese: M. hyopneumoniae inac.
Latvian: Vieglā minerāleļļa Alumīnija hidroksīds Sorbitāna oleāts Polisorbāts 80
Maltese: Żejt minerali ħafif Aluminjum hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Latvian: 30938 Burgwedel VĀCIJA
Maltese: 30938 Burgwedel Il-ĠERMANJA
Latvian: 1Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences testu (ELISA).
Maltese: 1 Unitajiet antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
Latvian: Alumīnijs (hidroksīda veidā)
Maltese: Aluminjum (bħala hydroxide)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/175/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/141/175/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/11/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/11/2014.
Latvian: PET (polietilēna tereftalāta) flakoni pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml, kas noslēgti ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākoti ar alumīnija vāciņu.
Maltese: Kunjetti PET (polyethylene terephtalate) ta' 20,50, 100, 200 jew 500ml, magħluqa b'tapp tal-gomma nitrile u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2,828 AU
Latvian: Izvairīties no vakcīnas kontaminācijas.
Maltese: Evita li tindroduċi xi kontaminazzjoni.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Maltese: F'każ ta' reazzjonijiet simili, għandu jkun hemm it-trattament addattat.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati trattat).
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: DD/MM/GGGG
Maltese: Data ta` l-aħħhar tiġdid: dd/mm/yyyyy
Latvian: Retāk var rasties pastiprinātas jutības reakcijas pēc vakcinācijas.
Maltese: Rejazzjonijiet ta` ipersensittivita jistghu jsehhu rarament wara lvaccinazzjoni.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV M Hyo emulsija injekcijām cūkām
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV M Hyo emulsjoni għall-injezzjoni għall-ħnieżer
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu un Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra circovirus tal-ħnieżer tip 2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2 ml satur:
Maltese: U KWANTITATTIVA 2 ml fiha:
Latvian: 2Relatīvās potences titrs noteikts pret atsauces vakcīnu.
Maltese: 2 Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Latvian: M. hyopneumoniae: 21 nedēļa pēc (pēdējās) vakcinācijas.
Maltese: M. hyopneumoniae: 21 ġimgħa wara (l-aħħar) l-vaċċinazzjoni.
Latvian: Etilspirts
Maltese: KARATTERISTIĊI
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 2 ml satur:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Għall- 2 ml:
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'1 jew 10 kunjetti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 20 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti ta' 20ml.