FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section 4.4).
Latvian: 1 Ļoti retos gadījumos saistībā ar hinolonu un fluorhinolonu lietošanu, dažkārt neatkarīgi no iepriekš esošiem riska faktoriem, ziņots par ilgstošām (vairākus mēnešus vai gadus ilgām), invaliditāti izraisošām un iespējami neatgriezeniskām nopietnām zāļu nevēlamām blakusparādībām, kas ietekmē dažādas, dažkārt vairākas orgānu sistēmas un maņu orgānus (ieskaitot tādas blakusparādības kā tendinīts, cīpslas plīsums, artralģija, sāpes ekstremitātēs, gaitas traucējumi, neiropātijas ar parestēziju, depresija, nogurums, atmiņas traucējumi, miega traucējumi un dzirdes, redzes, garšas un ožas traucējumi) (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infection around vagina - Insomnia or difficulty sleeping - Headache - Dizziness - Ringing or noise in the ears (tinnitus) - Change to the voice - Feeling and being sick - Abdominal pain - Diarrhoea - Constipation - Rash - Joint or muscle pain - Fever - Abnormal blood test results (increased levels of certain liver enzymes or bilirubin in the blood,
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem: - sēnīšu infekcija ap maksti; - bezmiegs vai miega traucējumi; - galvassāpes; - reibonis; - zvanīšana vai troksnis ausīs (tinnīts); - balss izmaiņas; - slikta dūša un vemšana; - sāpes vēderā; - caureja; - aizcietējums; - izsitumi; - sāpes locītavās un muskuļos; - drudzis; - novirzes no normas asins analīžu rezultātos (paaugstināts noteiktu enzīmu vai bilirubīna līmenis asinīs un samazināti nieru funkcionālā testa rādītāji); - samazināti plaušu funkcionālo testu rādītāji; - palielināts vai samazināts cukura (glikozes) daudzums asinīs; - patoloģiski elpošanas trokšņi.
English: The controller will ‘beep' once and the status light will turn green. After a few seconds, an aerosol mist will begin to flow into the aerosol chamber of the Zirela Nebuliser Handset.
Latvian: Pēc dažām sekundēm aerosola migliņa sāks plūst Zirela smidzinātāja manuālā komplekta aerosola kamerā.
English: CI = Confidence interval; FEV1 = forced expiratory volume in 1 second; ITT = intent to treat (all patients randomised); P = P value; SD = standard deviation; SE = standard error; ANCOVA = analysis of covariance.
Latvian: ITT = intent to treat (terapijai paredzēto pacientu populācija) (visi randomizētie pacienti); p = p vērtība;
English: Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar levofloksacīnu kombinācijā ar K vitamīna antagonistu (piemēram, varfarīnu), ziņots par paaugstinātiem koagulācijas analīžu rādītājiem (PT/INR) un/vai asiņošanu, kas var būt smaga.
English: Therefore, fluoroquinolones should only be used after careful benefit-risk assessment and after consideration of other therapeutic options in patients with positive family history of aneurysm disease, or in patients diagnosed with pre-existing aortic aneurysm and/or aortic dissection, or in presence of other risk factors or conditions predisposing for aortic aneurysm and dissection (e.g. Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, hypertension, known atherosclerosis).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar aneirismu ģimenes anamnēzē vai pacientiem, kuriem jau iepriekš diagnosticēta aortas aneirisma un/vai aortas disekcija vai kuriem ir citi riska faktori vai stāvokļi, kas rada noslieci uz aortas aneirismu un disekciju (piemēram, Marfāna (Marfan) sindroms, asinsvadu Ēlersa-Danlosa (Ehlers-Danlos) sindroms, Takajasu (Takayasu) arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta (Behcet's) slimība, hipertensija, apstiprināta ateroskleroze), fluorhinoloni jālieto tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska izvērtēšanas un citu ārstēšanas iespēju apsvēršanas.
English: Renal failure*
Latvian: Nieru mazspēja*
English: Other side effects can include:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quinsair 240 mg šķīdums izsmidzināšanai
English: The mean apparent volume of distribution of levofloxacin in serum is approximately 250 L following inhalation of Quinsair 240 mg twice daily.
Latvian: Pēc Quinsair 240 mg inhalācijas divas reizes dienā levofloksacīna vidējais šķietamais izkliedes tilpums serumā ir aptuveni 250 l.
English: Cycles 1 to 6), the LS Mean change in FEV1 percent predicted ranged between 3.6% to 4.6% except in Cycle 6, where it was close to baseline (-0.15%).
Latvian: Pacientu, kuri saņēma Quinsair visā pamatfāzes un pagarinājuma fāzes laikā (t.i., no 1. cikla līdz 6. ciklam), apakšgrupā prognozētā FEV1 procentuālā rādītāja izmaiņas pēc mazāko kvadrātu metodes vidējā rādītāja bija robežās no 3,6% līdz 4,6%, izņemot 6. ciklu, kur tās bija tuvākas sākotnējam stāvoklim (-0,15%).
English: Urticaria*, Pruritus*
Latvian: Galvassāpes, reibonis*
English: On the front of the ampoule tail Quinsair 240 mg
Latvian: Ampulas korpusa priekšpusē: Quinsair 240 mg Šķīdums izsmidzināšanai Levofloksacīns
English: Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin
Latvian: Quinsair 240 mg šķīdums izsmidzināšanai Levofloxacinum
English: Serious haematological adverse reactions such as pancytopenia, agranulocytosis and haemolytic anaemia have been reported following systemic administration of levofloxacin.
Latvian: Pēc sistēmiskas levofloksacīna lietošanas ziņots par tādām nopietnām hematoloģiskām nevēlamām blakusparādībām kā pancitopēnija, agranulocitoze un hemolītiska anēmija.
English: - Do not put any medicines other than Quinsair in the Zirela Nebuliser Handset.
Latvian: - Nelieciet Zirela smidzinātāja manuālā komplektā citas zāles, izņemot Quinsair.
English: Certain tests (e.g. to confirm tuberculosis or screening for strong painkillers) may give false results whilst you are being treated with Quinsair.
Latvian: Dažām analīzēm (piemēram, tuberkulozes apstiprināšanas analīzei vai spēcīgu pretsāpju zāļu skrīninga analīzēm)
English: How to use Quinsair
Latvian: Kā lietot Quinsair
English: Tabulated list of additional adverse reactions reported following systemic administration of levofloxacin
Latvian: Papildu nevēlamo blakusparādību, par kurām ziņots pēc sistēmiskas levofloksacīna lietošanas, saraksts tabulas veidā
English: The pharmacokinetics of levofloxacin following inhalation of Quinsair 240 mg twice daily were investigated in paediatric patients with CF aged 12 years and older and weighing ≥ 30 kg. A population PK model based on sparse sampling determined that levofloxacin serum concentrations were comparable between paediatric and adult patients following 28 days of treatment.
Latvian: Levofloksacīna farmakokinētika pēc Quinsair 240 mg inhalācijas divas reizes dienā tika pētīta pediatriskiem pacientiem ar CF vecumā no 12 gadiem un ķermeņa masu ≥ 30 kg.
English: Oral fungal infection
Latvian: Mutes dobuma sēnīšu infekcija
English: However, a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other substances which lower the seizure threshold.
Latvian: Tomēr, lietojot hinolonus vienlaicīgi ar teofilīnu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai citām vielām, kas pazemina krampju slieksni, var būtiski pazemināties cerebrālo krampju slieksnis.
English: In addition, the pharmacokinetics of weight-based doses of levofloxacin administered by inhalation once daily for 14 days in paediatric patients with CF (≥ 6 to < 12 years old, n = 14 and ≥ 12 to < 17 years old, n = 13) were evaluated in Study 206.
Latvian: Turklāt levofloksacīna devu, kas pamatojas uz ķermeņa masu un lietotas inhalāciju veidā vienu reizi dienā 14 dienas, farmakokinētika pediatriskiem pacientiem ar CF (no ≥ 6 līdz < 12 gadu vecumam, n = 14 un no ≥ 12 līdz < 17 gadu vecumam, n = 13) tikai novērtēta pētījumā 206. Pacienti, kuru ķermeņa masa bija no 22 līdz 30 kg, saņēma 180 mg levofloksacīna dienā, un pacienti, kuru ķermeņa masa bija ˃ 30 kg, saņēma 240 mg levofloksacīna dienā.
English: FEV1 Relative change from Baseline to Day 28 of Cycle 1
Latvian: Primārais mērķa kritērijs FEV1 relatīvās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa līdz 1. cikla 28. dienai
English: Cases of hepatic necrosis up to fatal hepatic failure have been reported with systemically administered levofloxacin, primarily in patients with severe underlying diseases (e.g. sepsis, see section 4.8).
Latvian: Sistēmiski lietojot levofloksacīnu, galvenokārt pacientiem ar smagu pamatslimību (piemēram, sepsi, skatīt 4.8. apakšpunktu), ir ziņots par aknu nekrozes līdz pat letālas aknu mazspējas gadījumiem.
English: - Seizures and convulsions
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
English: Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par fotosensibilizāciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Latvian: Ļoti retos gadījumos saistībā ar hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotisko līdzekļu lietošanu, dažkārt neatkarīgi no iepriekš esošiem riska faktoriem, ziņots par ilgstošām (vairākus mēnešus vai gadus ilgām) vai pastāvīgām zāļu nevēlamām blakusparādībām, kā, piemēram, cīpslas iekaisumu, cīpslas plīsumu, sāpēm locītavās, sāpēm ekstremitātēs, gaitas traucējumiem, tādām neparastām sajūtām kā tirpšanu, durstīšanu, kutēšanu, dedzināšanu, nejutīgumu vai sāpēm (neiropātiju), depresiju, nogurumu, miega traucējumiem, atmiņas traucējumiem, kā arī dzirdes, redzes, garšas un ožas traucējumiem.
English: The Manufacturer's Instructions for Use will give full details on cleaning and disinfecting.
Latvian: Sīkāku informāciju par tīrīšanu un dezinfekciju skatīt ražotāja lietošanas instrukcijā.
English: FEV1 Relative change from Baseline to Day 28 of Cycle 2
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji FEV1 relatīvās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa līdz 2. cikla 28. dienai
English: Vomiting, Abdominal pain*, Diarrhoea* Constipation*
Latvian: Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā*, caureja*, aizcietējums*
English: The apparent total body clearance and apparent volume of distribution were not affected by the race of the subjects.
Latvian: Pētāmo personu rase neietekmēja šķietamo kopējo organisma klīrensu un šķietamo izkliedes tilpumu.
English: What Quinsair looks like and contents of the pack Quinsair is a clear, pale yellow nebuliser solution.
Latvian: Quinsair ir dzidrs, bāli dzeltens šķīdums izsmidzināšanai.
English: Respiratory domain of Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R)
Latvian: Pārskatītās cistiskās fibrozes anketas respiratorās sadaļas (CFQ-R) rezultātu izmaņas no sākotnējā stāvokļa līdz 1. cikla 28. dienai
English: Supportive studies
Latvian: Palīgvielu saraksts
English: CI = Confidence interval; FEV1 = forced expiratory volume in 1 second; ITT = intent-to-treat (all patients randomised); P = P-value; SD = standard deviation; SE = standard error; TIS = tobramycin inhalation solution.
Latvian: TI = ticamības intervāls; FEV1 = forsētās izelpas tilpums 1 sekundē;
English: Serum PK exposures were similar when comparing children receiving the weight-based regimen and adults receiving
Latvian: FK iedarbība serumā bija līdzīga, salīdzinot bērnus, kas saņēma shēmu, pamatojoties uz ķermeņa masu, un pieaugušos, kas saņēma Quinsair 240 mg vienu reizi dienā.
English: Magyarország Chiesi Hungary Kft. Tel.: + 36-1-429 1060
Latvian: Tel.: + 36-1-429 1060
English: - Kidney problems.
Latvian: - Nieru darbības traucējumi.
English: Hypoglycaemic coma
Latvian: Hipoglikēmiskā koma
English: Anaphylactic shock, Anaphylactoid shock
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay.
Latvian: Fotomutagenitātes testā levofloksacīnam nebija genotoksiskas ietekmes.
English: • Concomitant use of active substances that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA
Latvian: Aktīvās vielas, kas pagarina QT intervālu
English: and decreased kidney function test) - Decreased lung function test - Increased or decreased amount of sugar (glucose) in the blood - Abnormal breathing sounds
Latvian: Aknu funkcionālo testu novirzes no normas, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs*,
English: 500 mg Oral QD*
Latvian: 500 mg iekšķīgi vienu reizi dienā*
English: Ampoule
Latvian: Izkliede
English: Psychiatric disorders1
Latvian: Psihiskie traucējumi1
English: Convulsion, Paraesthesia
Latvian: Krampji, parestēzija
English: Vascular disorders
Latvian: Sistēmisks levofloksacīns
English: Headache, Dizziness*
Latvian: Nātrene*, nieze*
English: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Latvian: Magyarország Chiesi Hungary Kft.
English: - Liver problems.
Latvian: - Redzes traucējumi
English: Pyrexia
Latvian: Rieva
English: 2nd Dornase alfa 3rd Airway clearance techniques 4th Quinsair
Latvian: 2. Alfa dornāze.
English: Haemoptysis
Latvian: Ampula
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 °C ).
English: Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial programme were under 18 years of age.
Latvian: Sešdesmit pieci procenti pacientu SCN izmēģinājuma programmā bija jaunāki par 18 gadiem.
English: It is also very important that you call your doctor if you think you may have an infection.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs piezvanītu ārstam, ja domājat, ka Jums varētu būt infekcija.
English: Long-term safety follow-up of donors is ongoing.
Latvian: Donoru ilgtermiņa novērošana, lai noteiktu drošību, turpinās.
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav apstiprināta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
English: Always use Filgrastim ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Filgrastim ratiopharm tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošības kontroli.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtiska pavērsiena (farmakovigilances vai riska mazināšanas jomā);
English: Like all medicines, Filgrastim ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Filgrastim ratiopharm var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: You can now use the pre-filled syringe.
Latvian: Tagad jūs varat izmantot pilnšļirci.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles un vai izlietotie materiāli jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
English: This is known as a subcutaneous (SC) injection.
Latvian: To dēvē par subkutānu (SC) injekciju.
English: You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm”.
Latvian: Detalizēta informācija par sastāvdaļu sorbītu (cukurs) ir atrodama apakšpunktā 2. zem virsraksta “Svarīga informācija par kādu no Filgrastim ratiopharm sastāvdaļām”.
English: LT-08409 Vilnius
Latvian: LT-08409 Vilnius Lietuva
English: Filgrastim ratiopharm treatment will last for 4 to 5 days.
Latvian: Filgrastim ratiopharm terapija ilgs 4-5 dienas.
English: There are many ways an infection may show itself.
Latvian: Infekcija var izpausties dažādos veidos.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4).
Latvian: Ja zāles Jums injicē kāds cits, var izmantot arī augšdelmu aizmugurējo daļu (sk. 4. attēlu).
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Latvian: Pilnībā ievadiet adatu ādā, kā rādījusi medicīnas māsa vai ārsts (sk. 6. attēlu).
English: The recommendation of a minimum yield of 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Latvian: Ieteiktais minimālais skaits, kas ir 2,0 x 106 CD34+ šūnu/kg, pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies atbilstoši atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
English: Type I glass pre-filled syringe with a permanently attached stainless steel needle.
Latvian: I tipa stikla pilnšļirce ar pastāvīgi piestiprinātu nerūsējošā tērauda adatu.
English: Pulmonary infiltrates
Latvian: Plaušu infiltrāti
English: Do not warm Filgrastim ratiopharm in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot
Latvian: Nesildiet Filgrastim ratiopharm nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
English: Thirty-one percent (31%) of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly.
Latvian: Pētījumos trīsdesmit vienam procentam (31 %) pacientu tika konstatēta izpalpējama splenomegālija.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you
Latvian: Ir svarīgi, lai jūs pastāstītu ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai ja plānojat to, lai ārsts varētu izlemt, vai Jums nav jāpārtrauc šo zāļu lietošana.
English: If you think you are having this type of reaction, stop your Filgrastim ratiopharm injection and get medical help immediately.
Latvian: Ja domājat, ka jums ir šāda veida reakcija, pārtrauciet Filgrastim ratiopharm injicēšanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu risku vadības sistēmām atjauninātais RVP jāiesniedz kopā ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).
English: The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Latvian: Individuālas atšķirības starp pacientiem un CD34+ šūnu laboratoriskiem novērtējumiem nozīmē, ka tieši salīdzināt dažādus pētījumus ir sarežģīti.
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Filgrastim ratiopharm syringes are for single use only.
Latvian: Ņemot vērā mikrobioloģiska piesārņojuma iespējamo risku, Filgrastim ratiopharm šļirces paredzētas vienreizējai lietošanai.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Latvian: Nav apstiprināta filgrastima drošība un efektivitāte, lietojot to agrāk neārstētiem AML pacientiem līdz 55 gadu vecumam ar labu citoģenētiku [t(8;21), t(15;17) un inv(16)].
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Atšķaidīto zāļu uzglabāšanas nosacījumus sk. apakšpunktā 6.3.
English: If you forget to use Filgrastim ratiopharm Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Filgrastim ratiopharm Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Filgrastim ratiopharm.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Filgrastim ratiopharm.
English: Filgrastim ratiopharm treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Latvian: Filgrastim ratiopharm terapija ilgs līdz 2 nedēļas, ārkārtas gadījumā - arī ilgāk.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE
Latvian: SEKOJOŠĀ INFORMĀCIJA IR DOMĀTA TIKAI MEDICĪNAS DARBINIEKIEM
English: Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Filgrastim ratiopharm sastāvdaļām Šī zāles satur sorbītu (cukura veids).
English: For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MIU (15 μg) per ml, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar filgrastimu, kas atšķaidīts līdz koncentrācijai zem 1,5 MSV (15 μg)/ml, jāpievieno cilvēka seruma albumīni (HSA), lai galīgā koncentrācija būtu 2 mg/ml.
English: There are no adequate data from the use of filgrastim in pregnant women.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par filgrastima lietošanu grūtniecēm.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un normālos apstākļos uzglabāšanas laikam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2-8 °C temperatūrā, ja vien atšķaidīšana nav tikusi veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
English: Filgrastim has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Filgrastimam ir neliela vai viduvēja ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Latvian: Leikoferēze jāveic laikposmā, kad ANC no < 0,5 x 109/l pieaudzis līdz > 5,0 x 109/l.
English: MDS and leukaemias are natural complications of the disease and are of uncertain relation to filgrastim therapy.
Latvian: MDS un leikēmija ir slimības dabiskas komplikācijas un to saistība ar filgrastima terapiju ir neskaidra.
English: If you have a fever or any of these symptoms, contact your doctor immediately and go straight to
Latvian: Ja Jums ir drudzis vai kāds no minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu un dodieties uz slimnīcu.
English: If the patient is experiencing fatigue, caution is advised when driving a car or operating machinery.
Latvian: Ja pacients jūt nogurumu, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
English: Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery, those below with slower recovery.
Latvian: Par minimālos skaitu lielāks ieguvums korelē ar straujāku atveseļošanos, savukārt mazāks skaits - ar lēnāku atveseļošanos.