FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha nuovamente analizzato in modo retrospettivo questo studio, con il sottoinsieme di casi che erano risultati positivi a M. bovis all'arruolamento.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado reanalisou este estudo de forma retrospetiva com o subconjunto de casos com resultados positivos para o M. bovis aquando da integração no estudo.
Italian: Il prodotto di riferimento nel gruppo di controllo positivo contiene tulatromicina ed è approvato per il trattamento e la prevenzione della BRD associata a M. bovis.
Portuguese: O medicamento de referência no grupo de controlo positivo contém tulatromicina, e está aprovado para o tratamento e a prevenção da DRB associada ao M. bovis.
Italian: Le differenze nei tassi d'insuccesso giornalieri dal Giorno 5 al Giorno 18 fra i due gruppi di trattamento non erano statisticamente significative in alcuno di questi giorni, così come non lo era la differenza complessiva nei tassi d'insuccesso cumulativi dal Giorno 5 al Giorno 18 (29,9% vs 23,6%; p
Portuguese: As diferenças a nível das taxas de falha diárias do Dia 5 ao Dia 18 entre os dois grupos de tratamento não foram estatisticamente significativas em qualquer um destes dias, tal como não foi a diferença global nas taxas de êxito cumulativas do Dia 5 ao Dia 18 (29,9% vs. 23,6%; p = 0,3682).
Italian: il CVMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici complessivo è positivo e ha raccomandato la concessione della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Resflor solution injectable (Vedere Allegato I), per il quale il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo validi rimangono quelli delle versioni finali concordate durante la procedura del gruppo di coordinamento, come citato nell'allegato III.
Portuguese: o CHMP concluiu que o perfil benefício-risco geral é positivo e recomendou a concessão da alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado para Resflor solução injetável (ver Anexo I), para o qual o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo válidos se mantêm de acordo com as versões finais obtidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no anexo III.
Italian: Anche se florfenicolo monocomponente utilizzato come medicinale di confronto non è approvato per le infezioni da M. bovis, si è dimostrato efficace nel modello sperimentale di M. bovis eseguito nel 2008.
Portuguese: Embora o medicamento contendo apenas florfenicol, que foi utilizado como comparador, não esteja aprovado para as infeções por M. bovis, a sua eficácia foi demonstrada no modelo experimental do M. bovis realizado em 2008.
Italian: Il tasso di successo al Giorno 4 e al Giorno 7 (endpoint primari) era significativamente più elevato nel gruppo trattato con Resflor rispetto al gruppo trattato con soluzione fisiologica (Giorno 4: Resflor 96,9% vs soluzione fisiologica 61,9%; Giorno 7: Resflor 92,2% vs soluzione fisiologica 47,6%; p<0,0001 - test esatto di Fisher).
Portuguese: A taxa de êxito no Dia 4 e no Dia 7 (parâmetros de avaliação final principais) foi significativamente mais elevada no grupo do Resflor do que no grupo do soro fisiológico (Dia 4: Resflor 96,9% versus soro fisiológico 61,9%; Dia 7: Resflor 92,2% versus soro fisiológico 47,6%; p<0,0001 - teste exato de Fisher).
Italian: Il rapporto rischi/benefici per l'aggiunta all'indicazione di Resflor di M. bovis come quarto patogeno per la BRD è considerato favorevole.
Portuguese: A relação benefício-risco para a adição de M. bovis à indicação do Resflor como um quarto agente patogénico na DRB é considerada favorável.
Italian: Sulla base delle conoscenze attuali sulle infezioni da Mycoplasma, l'uso dell'associazione florfenicoloflunixin migliorerà il tasso di successo clinico rispetto a un antibiotico da solo.
Portuguese: Com base nos conhecimentos atuais relativos às infeções por Mycoplasma, o uso da associação do florfenicol com a flunixina melhorará a taxa de êxito clínico, em comparação com um antibiótico isoladamente.
Italian: L'autorizzazione di florfenicolo per il trattamento della malattia respiratoria causata da M. bovis eviterebbe l'uso di antimicrobici d'importanza fondamentale e, di conseguenza, potrebbe ridurre la pressione selettiva per la comparsa di ceppi resistenti dall'uso di altre classi di antibiotici, quali macrolidi e fluorochinoloni.
Portuguese: A autorização do florfenicol para o tratamento da doença respiratória causada por M. bovis evitará o uso de Antimicrobianos Criticamente Importantes e, consequentemente, poderá diminuir a pressão de seleção para a emergência de estirpes resistentes derivadas da utilização de outras classes de antibióticos, como os macrólidos e as fluoroquinolonas.
Italian: È indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni associate a piressia.
Portuguese: É indicado no tratamento de infeções respiratórias com pirexia causadas por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Italian: Intervet Romania s.r.l. Soseua de Centura no. 13A Comuna Chiajna Judet Ilfov
Portuguese: Soseua de Centura no. 13A Comuna Chiajna Judet Ilfov
Italian: Lo studio ha confermato la superiorità di Resflor rispetto al placebo (soluzione fisiologica) per il trattamento della malattia respiratoria del bovino (Bovine Respiratory Disease, BRD) indotta da M. bovis.
Portuguese: O estudo veio confirmar a superioridade do Resflor relativamente ao placebo (soro fisiológico) no tratamento da doença respiratória bovina (DRB) induzida por M. bovis.
Italian: Resflor si è dimostrato significativamente superiore rispetto al florfenicolo da solo, con una più elevata riduzione della piressia, una minore incidenza di depressione e un migliore punteggio respiratorio a 6 ore dal trattamento.
Portuguese: Demonstrou-se que o Resflor é significativamente superior ao florfenicol isoladamente, com uma redução superior da pirexia, menor incidência de depressão e melhor pontuação na escala respiratória 6 horas após o tratamento.
Italian: Non è stato possibile rilevare alcuna differenza significativa nel tasso di successo cumulativo 4-10 giorni dopo il trattamento (79,4% con florfenicolo da solo, rispetto a 83,5% con Resflor).
Portuguese: Não foi possível demonstrar qualquer diferença significativa na taxa de êxito cumulativa, 4 a 10 dias após o tratamento (79,4% com o florfenicol isoladamente versus 83,5% com o Resflor).
Italian: Il prodotto in esame, Resflor, è stato confrontato con un gruppo di controllo negativo (soluzione fisiologica), per assicurare la validità interna della sperimentazione.
Portuguese: O medicamento testado, o Resflor, foi comparado com um grupo de controlo negativo (soro fisiológico) com a finalidade de garantir a validade interna do ensaio.
Italian: Lo studio sperimentale eseguito nel 2008 era in cieco, randomizzato e conforme alla buona pratica clinica (BPC).
Portuguese: O estudo experimental realizado em 2008 consistiu num estudo com ocultação, aleatorizado e em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC).
Italian: Inoltre, i vitelli trattati con Resflor hanno evidenziato un più rapido abbassamento della febbre e del punteggio relativo al comportamento nell'arco delle prime 9 ore, rispetto ai vitelli trattati con florfenicolo da solo.
Portuguese: Além disso, os vitelos tratados com o Resflor apresentaram uma diminuição mais rápida da febre e da escala de comportamento ao longo das 9 primeiras horas, em comparação com os vitelos tratados com o florfenicol isoladamente.
Italian: I risultati evidenziano che il tasso di successo in entrambi i gruppi trattati di questo sottoinsieme (84%) si avvicinava al tasso di successo della popolazione generale (83,5% nel gruppo Resflor e 79,4% nel gruppo florfenicolo monocomponente).
Portuguese: Os resultados demonstram que a taxa de êxito em ambos os grupos tratados deste subconjunto (84%) esteve próxima da taxa de êxito da população em geral (83,5% no grupo do Resflor e 79,4% no grupo do medicamento apenas com florfenicol).
Italian: Il beneficio clinico di Resflor nel trattamento della BRD associata a M. bovis è stato dimostrato e non sono stati individuati rischi specifici di resistenza agli antimicrobici o di qualsiasi altro tipo con l'uso di questo medicinale.
Portuguese: Foi demonstrado o benefício clínico do Resflor no tratamento da DRB associada ao M. bovis, e não foi identificado qualquer risco específico de resistência antimicrobiana ou de outro tipo com o uso deste medicamento.
Italian: Considerato che i test di sensibilità per Mycoplasma negli animali non sono attualmente standardizzati (non è possibile determinare con certezza la "vera" MIC90), che non vi sono valori di soglia delle MIC per Mycoplasma spp.
Portuguese: Com base no facto de que o teste de suscetibilidade para o Mycoplasma em animais não se encontra atualmente padronizado (a «verdadeira» CIM90 não pode ser determinada com certeza), de que o CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) não aprovou quaisquer valores-limite da CIM para Mycoplasma spp.
Italian: Dati sulla MIC ed evoluzione della resistenza di M. bovis nei confronti di florfenicolo
Portuguese: Dados da CIM e evolução da resistência do M. bovis ao florfenicol
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dovuto rispondere al potenziale timore che l'utilizzo del medicinale nei confronti di M. bovis possa contribuire all'insorgenza, o aumentare il rischio di insorgenza, di resistenza agli antimicrobici.
Portuguese: Além disso, foi pedido ao titular da Autorização de Introdução no Mercado que abordasse a possibilidade de a utilização do medicamento contra M. bovis poder contribuir ou aumentar o risco de emergência de resistência antimicrobiana.
Italian: Flunixin è una delle più potenti sostanze antinfiammatorie in commercio e ha effetti importanti sulla fisiopatologia della polmonite da M. bovis, così come sui parametri clinici (riduzione più rapida della temperatura rettale e del punteggio relativo al comportamento nelle prime 9 ore, rispetto a florfenicolo da solo).
Portuguese: A flunixina é uma das substâncias anti-inflamatórias mais potentes à venda no mercado, e exerce efeitos importantes na patofisiologia da pneumonia por M. bovis, bem como nos parâmetros clínicos (diminuição mais rápida da temperatura retal e da escala de comportamento ao longo das 9 primeiras horas, em comparação com o florfenicol isoladamente).
Italian: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grecia
Portuguese: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grécia
Italian: Non esiste attualmente un metodo standardizzato per determinare la concentrazione minima inibente (MIC) di florfenicolo nei confronti di M. bovis.
Portuguese: Atualmente, não existe um método padrão de determinação da concentração inibitória mínima (CIM) do florfenicol contra o M. bovis.
Italian: M. bovis è esposto a florfenicolo, al tasso di esposizione raccomandato per Resflor, da quasi due decenni.
Portuguese: Praticamente durante duas décadas, o M. bovis foi exposto ao florfenicol na taxa de exposição recomendada para o Resflor.
Italian: 7 Rue Olivier de Serres Angers Technopole CS 17144
Portuguese: Intervet MSD Santé Animale 7 Rue Olivier de Serres Angers Technopole CS 17144
Italian: Essendo stato esaminato solo il florfenicolo monocomponente, è stato possibile confrontare l'effetto antimicrobico di florfenicolo solo con quello della tulatromicina.
Portuguese: Considerando que apenas foi testado o medicamento apenas com florfenicol, só foi possível comparar o efeito antimicrobiano do florfenicol com o efeito antimicrobiano da tulatromicina.
Italian: Resflor solution injectable (di seguito denominato "Resflor") è una soluzione iniettabile contenente florfenicolo e flunixin come principi attivi, destinata all'uso nei bovini.
Portuguese: Resflor solução injetável (a seguir designado «Resflor») é uma solução injetável para uso em bovinos que contém as substâncias ativas florfenicol e flunixina.
Italian: Intervet Hellas S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grecia
Portuguese: Intervet Hellas S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grécia
Italian: Il modello di challenge cardine eseguito nel 2012 era randomizzato, in cieco e conforme alla BPC.
Portuguese: O modelo principal de provocação realizado em 2012 consistiu num estudo aleatorizado, com ocultação e em conformidade com as BPC.
Italian: approvati dal Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) e che non vi è un rapporto farmacocinetica/farmacodinamica (FC/FD) consolidato, non è possibile trarre conclusioni sull'efficacia predittiva di questo approccio.
Portuguese: e de que, por último, não existe uma relação farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD) devidamente estabelecida, não é possível chegar a qualquer conclusão quanto à eficácia preditiva desta abordagem.
Italian: Pertanto, la giustificazione della dose di trattamento raccomandata di una singola iniezione di 40 mg di florfenicolo e 2,2 mg di flunixin per kg di peso corporeo, per il trattamento della BRD associata a M. bovis si basa sui dati clinici.
Portuguese: Por conseguinte, a justificação da dose de tratamento recomendada de uma única injeção de 40 mg de florfenicol e 2,2 mg de flunixina por kg pc no tratamento da DRB associada ao M. bovis baseia-se nos dados clínicos.
Italian: A causa dell'assenza di un metodo standardizzato per determinare la MIC, è difficile seguire l'evoluzione della resistenza di M. bovis nei confronti di florfenicolo.
Portuguese: Devido à ausência de um método padronizado para determinar a CIM, é difícil seguir a evolução da resistência de M. bovis ao florfenicol.
Italian: Mycoplasma bovis è esposto a florfenicolo, al tasso di esposizione raccomandato per Resflor, da quasi due decenni.
Portuguese: Praticamente durante duas décadas, o Mycoplasma bovis foi exposto ao florfenicol na taxa de exposição recomendada para o Resflor.
Italian: I campioni erano stati prelevati dai vitelli arruolati il Giorno 0 prima del trattamento, mediante tamponi faringei protetti profondi.
Portuguese: No Dia 0 antes do tratamento, foram colhidas amostras nos vitelos integrados por meio de zaragatoas faríngeas profundas e protegidas.
Italian: La sperimentazione multicentrica eseguita nel 2005 ha confrontato l'efficacia di florfenicolo monocomponente con quella di tulatromicina in epidemie naturalmente presenti di malattia respiratoria del bovino.
Portuguese: O ensaio multicêntrico realizado em 2005 comparou a eficácia do medicamento apenas com florfenicol com a tulatromicina em surtos naturais de DRB.
Italian: La sperimentazione di campo eseguita nel 2004 era uno studio conforme alla BPC, che ha confrontato florfenicolo come monocomponente (40 mg/kg) con Resflor somministrato come dose sottocutanea
Portuguese: O estudo do ensaio no terreno realizado em 2004 consistiu num estudo de BPC que comparou o florfenicol em monoterapia (40 mg/kg) e o Resflor administrado como uma dose subcutânea única no tratamento da doença respiratória bovina.
Italian: • sulla base dei risultati clinici del pacchetto di dati (due studi sperimentali e due sperimentazioni cliniche di campo) il CVMP ha ritenuto adeguate la dose e la durata del trattamento di Resflor nel trattamento della BRD associata a M. bovis;
Portuguese: • o CVMP constatou que, com base nos resultados clínicos do conjunto de dados (dois estudos experimentais e dois ensaios no terreno), a dose e a duração do tratamento do Resflor no tratamento da DRB associada a M. bovis são adequadas;
Italian: INN Forma farmaceutica
Portuguese: INN Forma farmacêutica Dosagem Espécie alvo
Italian: Mannheimia haemolytica era il patogeno prevalente prima del trattamento (142 isolati), seguito da Mycoplasma bovis, con 63 isolati, e da Pasteurella multocida (50 isolati).
Portuguese: Seguia-se o Mycoplasma bovis, com 63 isolados, e depois, o Pasteurella multocida (50 isolados).
Italian: CVMP guideline on statistical principles for clinical trials for veterinary medicinal products (pharmaceuticals) (EMA/CVMP/EWP/81976/2010)
Portuguese: CVMP guideline on statistical principles for clinical trials for veterinary medicinal products (pharmaceuticals) (EMA/CVMP/EWP/81976/2010) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/01/WC500120834.pdf
Italian: La sperimentazione ha quindi dimostrato anche il beneficio terapeutico dell'uso di un'associazione fissa di 40 mg di florfenicolo e 2,2 mg di flunixin per kg di peso corporeo (Resflor), rispetto a 40 mg di florfenicolo per kg di peso corporeo da solo.
Portuguese: Por conseguinte, o ensaio demonstrou igualmente o benefício terapêutico do uso de uma associação fixa de 40 mg de florfenicol e de 2,2 mg de flunixina por kg pc (Resflor), em comparação com 40 mg de florfenicol por kg pc isoladamente.
Italian: Sulla base dei dati attualmente disponibili, non si prevede che l'uso di Resflor possa causare un particolare rischio di aumento della sensibilità di M. bovis a florfenicolo.
Portuguese: A partir dos dados atualmente disponíveis, considerando o uso do Resflor, não se prevê qualquer risco específico de aumento da suscetibilidade do M. bovis ao florfenicol.
Italian: I due studi sperimentali e le analisi retrospettive sulle sperimentazioni cliniche di campo dimostrano che la dose e la durata del trattamento di Resflor sono adeguate per il trattamento della BRD associata a M. bovis.
Portuguese: Os dois estudos experimentais e as análises retrospetivas em ensaios no terreno demonstram que a dose e a duração do tratamento do Resflor são adequadas para o tratamento da DRB associada ao M. bovis.
Italian: I due studi sperimentali e le analisi retrospettive sulle sperimentazioni cliniche di campo dimostrano che la dose e la durata del trattamento raccomandate per Resflor sono adeguate per il trattamento della BRD associata a M. bovis.
Portuguese: Os dois estudos experimentais e as análises retrospetivas dos ensaios no terreno demonstram que a dose recomendada e a duração do tratamento do Resflor são adequadas para o tratamento da DRB associada ao M. bovis.
Italian: Germania Intervet Deutschland GmbH
Portuguese: Alemanha Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a
Italian: 2770-192 Paço de Arcos Portogallo
Portuguese: MSD Animal Health, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama 19 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Italian: Intervet Ireland Ltd.
Portuguese: Intervet Romania s.r.l.
Italian: Non si prevede che l'uso di Resflor alla dose raccomandata comporti un rischio particolare di aumento della sensibilità di M. bovis.
Portuguese: Considerando o uso do Resflor na dose recomendada, não se prevê qualquer risco específico de aumento da suscetibilidade do M. bovis ao florfenicol.
Italian: Slovacchia Intervet International B.V.
Portuguese: Eslováquia Intervet International B.V.
Italian: Pertanto, in concomitanza al medicinale a base di tulatromicina era stato somministrato un medicinale a base di flunixin, al fine di assicurare la comparabilità dei gruppi di trattamento.
Portuguese: Por conseguinte, para assegurar a comparabilidade dos grupos de tratamento, procedeu-se à administração concomitante da flunixina com a tulatromicina.
Italian: Danimarca Intervet International B.V.
Portuguese: Dinamarca Intervet International B.V.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Italian: Numero EMEA
Portuguese: Número EU
Italian: Resolor è risultato generalmente ben tollerato.
Portuguese: Resolor foi geralmente bem tolerado.
Italian: Lo stato stazionario viene raggiunto entro tre o quattro giorni.
Portuguese: O estado estacionário é alcançado dentro de três a quatro dias.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta è >90%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta é >90%.
Italian: Questo effetto è troppo piccolo per essere clinicamente rilevante.
Portuguese: Este efeito é demasiado pequeno para ser clinicamente relevante.
Italian: Pertanto lo studio è considerato non conclusivo riguardo all'efficacia.
Portuguese: Por conseguinte, este estudo é considerado inconclusivo em relação à eficácia.
Italian: L'eliminazione non renale contribuisce per circa il 35% all'eliminazione totale.
Portuguese: A eliminação não-renal contribui para cerca de 35% da eliminação total.
Italian: Questo effetto può essere attribuito ad una diminuzione della funzionalità renale negli anziani.
Portuguese: Este efeito pode ser atribuído a uma diminuição da função renal em pessoas idosas.
Italian: Studio a lungo termine
Portuguese: Estudo a longo prazo
Italian: Altri medicinali e Resolor
Portuguese: Outros medicamentos e Resolor
Italian: B-2300 Turnhout Belgio
Portuguese: B-2300 Turnhout Bélgica
Italian: I-04100 Borgo San Michele (Latina) Italia
Portuguese: I-04100 Borgo San Michele (Latina) Itália
Italian: In caso di diarrea si assicuri di bere acqua a sufficienza.
Portuguese: Em caso de diarreia, deverá beber bastante água.
Italian: Sono state occasionalmente riportate altre reazioni avverse.
Portuguese: Outras reações adversas foram comunicadas ocasionalmente.
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato annualmente fino al rinnovo.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado anualmente até à renovação.
Italian: Se prende più Resolor di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Resolor do que deveria
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Resolor.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Resolor
Italian: Vedere le istruzioni contenute nel foglio illustrativo della pillola contraccettiva che sta assumendo.
Portuguese: Consulte as instruções no folheto informativo da pílula contracetiva que está a tomar.
Italian: In caso di trattamento prolungato, il beneficio dovrà essere rivalutato a intervalli regolari.
Portuguese: No caso de tratamento prolongado, o benefício deve ser reavaliado a intervalos regulares.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri lassativi, codice ATC: A06AX05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos para a obstipação, código ATC: A06AX05.
Italian: Il principio attivo invariato costituiva circa il 92-94% della radioattività totale nel plasma.
Portuguese: A substância ativa inalterada constituiu cerca de 92-94% da radioatividade total no plasma.
Italian: Data del rinnovo più recente: 06 Giugno 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2009 Data da última renovação: 06 de junho de 2014
Italian: Il metabolismo non rappresenta la principale via di eliminazione della prucalopride.
Portuguese: O metabolismo não é a principal via de eliminação da prucaloprida.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Resolor Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar o Resolor Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Agisce sulla parete muscolare dell'intestino, aiutando a ripristinare il suo normale funzionamento.
Portuguese: Atua sobre a parede muscular do intestino, ajudando a restaurar o funcionamento normal dos intestinos.
Italian: - Informi il medico se è in gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Portuguese: - Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
Italian: Il meccanismo alla base di questa interazione non è chiaro.
Portuguese: O mecanismo desta interacção não é claro.
Italian: È improbabile che Resolor influenzi la capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Portuguese: É improvável que o Resolor afete a sua capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Italian: Continui a prendere Resolor ogni giorno per il tempo stabilito dal medico.
Portuguese: Tome o Resolor diariamente durante o período de tempo aconselhado pelo seu médico.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Italian: Prendere una dose superiore a quella raccomandata non aumenterà l'efficacia del medicinale.
Portuguese: Tomar uma dose superior à recomendada não tornará o medicamento mais eficaz.