FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A norma orientadora do CVMP relativa a medicamentos de associação fixa (EMEA/CVMP/83804/2005)11 indica: «Qualquer medicamento de associação fixa apenas pode ser justificado se tal associação apresentar uma vantagem sobre as suas substâncias ativas quando utilizadas como medicamentos em monoterapia.
Hungarian: A CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó iránymutatása (EMEA/CVMP/83804/2005)11 a következőket írja: „Egy fix kombinációs készítmény kizárólag akkor lehet indokolt, ha a kombináció előnyt jelent az egyes hatóanyagokhoz képest, amikor azokat egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítmények formájában alkalmazzák.
Portuguese: Deste modo, parece que a indicação deve ser limitada à prevenção da diarreia inespecífica de pós-desmame, i.e., induzida pela prática de desmame em certas condições de criação.
Hungarian: Ezáltal úgy tűnik, hogy a javallatot az elválasztás utáni, azaz bizonyos tenyésztési körülmények között az elválasztás gyakorlata által kiváltott, nem specifikus hasmenés megelőzésére kell korlátozni.
Portuguese: A posologia dos medicamentos veterinários da aniMedica (dose diária de 1 g de medicamento por 5 kg pc, equivalente a 5 mg de sulfato de colistina e 96 mg de óxido de zinco por kg pc, durante 5 - 7 dias) significa que a concentração de óxido de zinco na ração será de 3000 ppm (aproximadamente 2400 ppm de zinco).
Hungarian: Az aniMedica állatgyógyászati készítményeinek adagolása (napi adag 1 g készítmény 5 ttkg-onként, amely megfelel 5 mg kolisztin-szulfátnak és 96 mg cink-oxidnak ttkg-onként, 5-7 napig) azt jelenti, hogy a takarmányban a cink-oxid koncentrációja 3000 ppm (körülbelül 2400 ppm cink).
Portuguese: No estudo de Trckova et al. (2015)5, a observação clínica de leitões desmamados infetados com E. coli enterotóxica demonstrou uma menor pontuação de diarreia e incidência diarreica em animais tratados (alimentados com uma dieta contendo 2500 ppm de óxido de zinco na ração) do que os animais de controlo (não tratados).
Hungarian: Trckova et al. vizsgálatában (2015)5 az enterotoxikus E. coli-val provokált, elválasztott malacok klinikai megfigyelése alacsonyabb hasmenéses pontszámot és a hasmenés kisebb előfordulási gyakoriságát mutatta a kezelt állatoknál (amelyeket 2500 ppm cink-oxidot tartalmazó takarmánnyal etettek) a kontroll állatokhoz képest (kezeletlen malacok).
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração por via oral a espécies produtoras de alimentos (ver Anexo I)
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Portuguese: Em conclusão, a associação de colistina e óxido de zinco para a indicação aprovada (metafilaxia e tratamento de infeções gastrointestinais provocadas por E. coli não invasiva sensível à colistina) de duração de sete dias de administração não é justificada.
Hungarian: Összefoglalva, a kolisztin és a cink-oxid kombinációja a jóváhagyott javallatban (kolisztinre érzékeny, nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések metafilaxisa és kezelése) hét napig tartó kezelési időtartamban nem megalapozott.
Portuguese: O CVMP reconhece a importância da biodisponibilidade quando se aborda a toxicidade de metais, e considera que, embora modelos diferentes possam levar em consideração a fração biodisponível de óxido de zinco e concluir sobre um período temporal ligeiramente diferente para o momento (isto é, em que ano) se prevê a ocorrência de riscos ambientais, nenhum dos modelos sustenta uma previsão de ausência de risco ambiental decorrente do uso de óxido de zinco como medicamento veterinário, nem que o zinco não ficará biodisponível no solo, água ou biota aquáticos.
Hungarian: A CVMP elismeri a biohasznosulás fontosságát a fémek toxicitásának vizsgálatakor, és úgy véli, hogy bár más modellek számításba vehetik a cink-oxid biológiailag hasznosuló részét, és egy jelzetten eltérő időkeretre következtethetnek, amikor (azaz amelyik évben) a környezeti kockázatok bekövetkezését előrejelzik, egyik modell sem támasztja alá a cink-oxid állatgyógyászati készítményként történő használatából eredően a környezeti kockázat hiányára vonatkozó előrejelzést, sem pedig azt, hogy a talajban lévő cink nem fog biológiailag hasznosulni a talajban, a vízben vagy a vízi élőlényekben.
Portuguese: Os resultados demonstraram que, entre os leitões alimentados com 2500 ppm ou 4000 ppm de zinco, um número significativamente menor de leitões exigiu tratamento antidiarreia.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a 2500 ppm vagy 4000 ppm cinkkel etetett malacok között szignifikánsan alacsonyabb volt a hasmenés elleni kezelést igénylő malacok száma.
Portuguese: Em geral, verifica-se que a utilização contínua e a longo prazo de medicamentos veterinários contendo zinco resultará numa clara entrada gradual do zinco no meio ambiente.
Hungarian: Összefoglalva nyilvánvaló, hogy a cinktartalmú állatgyógyászati készítmények hosszú távú, folyamatos használata fokozatos, nettó cinkbevitelt eredményez a környezetben.
Portuguese: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Hungarian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Portuguese: Devido à acumulação de zinco, foram identificados riscos para todos os compartimentos ambientais, seja imediatamente (sedimentos, alguns tipos de solo e aquíferos de superfície) ou no futuro (outros tipos de solo, aquíferos subterrâneos e aquíferos de superfície).
Hungarian: A cink felhalmozódása következtében kockázatokat azonosítottak minden környezeti elemben, legyenek azok azonnaliak (üledék, egyes talaj- és felszíni víztípusok) vagy késleltetettek (egyéb talajtípusok, talaj- és felszíni vizek).
Portuguese: Para uma melhor indicação dos riscos com taxas de aplicação consideradas particularmente relevantes pelo uso de Gutal de 8,2 kg de zinco ha-1 y-1, 7,2 kg de zinco ha-1 a-1, 3,3 kg de zinco ha-1 a-1 e 2,8 kg de zinco ha-1 a-1, os RQ foram extrapolados (linearmente) a partir de taxas de aplicação de 4 e 7 kg de zinco ha-1 a-1.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a Gutal használata során különösen relevánsnak tekintett felhasználási arányok - 8,2 kg cink ha-1 y-1, 7,2 kg cink ha-1 a-1, 3,3 kg cink ha-1 a-1 és 2,8 kg cink ha-1 a-1 - jobban kifejezzék az általuk jelentett kockázatot, az RQ értékeket (lineárisan) extrapolálták a 4 és 7 kg cink ha-1 a-1 felhasználási arányokból.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis e avaliasse a relação risco-benefício global dos medicamentos em causa, de modo a determinar os benefícios associados ao uso de óxido de zinco em espécies produtoras de alimentos, bem como os riscos para o meio ambiente e os riscos de (co-)seleção de genes de resistência.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy tekintse át a rendelkezésre álló összes adatot és értékelje az érintett készítmények előny-kockázat profilját, hogy meghatározzák a cink-oxid élelmiszertermelő állatfajoknál történő alkalmazásával kapcsolatos előnyöket, továbbá a környezeti kockázatokat és a rezisztens gének (együttes) szelekciójának kockázatát.
Portuguese: As conclusões do Comité sobre os pontos citados nos fundamentos científicos dos titulares das AIM são apresentadas de seguida.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak tudományos indoklásában szereplő pontokra vonatkozóan a CHMP által levont következtetések az alábbiakban találhatók.
Portuguese: A justificação do titular da AIM relativa à associação é baseada na adição dos dois efeitos: atividade bactericida da colistina e efeito protetor inespecífico do óxido de zinco durante o período pósdesmame.
Hungarian: A kombinációt illetően forgalombahozatali engedély jogosultjának indoklása a két hatás összeadódásán alapult: a kolisztin baktericid aktivitása és a cink-oxid nem specifikus védőhatása az elválasztás utáni időszakban.
Portuguese: O uso de óxido de zinco pode promover a seleção de bactérias que expressam resistência ao zinco.
Hungarian: A cink-oxid használata elősegítheti a cinkrezisztenciát mutató baktériumok szelekcióját.
Portuguese: Embora em linha com os critérios estabelecidos no documento de reflexão do CVMP sobre medidas de minimização dos riscos, tal pode ser difícil, não apenas em casos onde pode não ser possível aplicar estrume tratado em diferentes áreas de terra, mas também devido ao comércio de estrume entre Estados-Membros e à possibilidade de estrume contendo concentrações elevadas de óxido de zinco estar a ser utilizado em solos suscetíveis.
Hungarian: Bár ez összhangban áll a kockázatcsökkentő intézkedésekről szóló CVMP vitaanyag által előírt kritériumokkal, nem csak olyan esetekben lehet ez nehéz, ahol nem lehetséges a kezelt trágya kiszórása különböző földterületekre, hanem a tagállamok között a trágya kereskedelme és annak lehetősége miatt is, hogy a magas koncentrációjú cink-oxidot tartalmazó trágyát érzékeny talajtípusokon alkalmazzák.
Portuguese: O titular da AIM conclui que a quantidade de óxido de zinco libertado para o ambiente decorrente do uso destes medicamentos na Alemanha é significativamente menor do que a de outros medicamentos abrangidos, e inferior às cargas anuais para libertação ambiental de zinco permitidas na Alemanha.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy az ezen készítmények németországi használatából eredően a környezetbe jutott cink-oxid mennyisége jelentősen alacsonyabb, mint az egyéb érintett készítmények esetében, és a Németországban a cink környezetbe kerülését illetően engedélyezett, meghatározott éves terhelési szint alá esik.
Portuguese: • o CVMP reconheceu que há um risco de co-seleção para resistência associado ao uso de óxido de zinco mas, no momento, esse risco não é quantificável.
Hungarian: • A CVMP elismerte, hogy a cink-oxid alkalmazásával kapcsolatosan a rezisztencia társszelekciójának kockázata áll fenn, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Portuguese: Para controlar os riscos e determinar medidas de minimização dos riscos adequadas, os titulares das AIM sugeriram a adição de um conjunto de indicações na Informação do Medicamento em relação à mistura e/ou dispersão de estrume na terra.
Hungarian: A kockázatok kezelése és a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések meghatározása céljából a forgalombahozatali engedély jogosultjai a terméktájékoztató kiegészítését javasolják több, a trágya keverésével és/vagy földekre juttatásával kapcsolatos kijelentéssel.
Portuguese: 4 Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS.
Hungarian: 4 Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS. 2013b.
Portuguese: Na sequência do parecer emitido pelo CVMP em 8 de dezembro de 2016 sobre este procedimento de consulta, vários titulares das AIM (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Hungarian: A CVMP jelen eljárásra vonatkozó, 2016. december 8-i véleményét követően a forgalombahozatali engedély több jogosultja (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L.,
Portuguese: As vantagens da associação de sulfagunidina e óxido de zinco em relação ao uso das substâncias individuais não foram fornecidas.
Hungarian: Nem bocsátották rendelkezésre a szulfaguanidin és cink-oxid kombináció előnyeit az egyes hatóanyagok alkalmazásával szemben.
Portuguese: O Comité considerou assim que não está justificada a associação de uma substância antimicrobiana (por definição, apenas adequada em doenças infecciosas que envolvam o(s) agente(s) patogénico(s)-alvo e no tratamento e metafilaxia) ao óxido de zinco, pois não está orientada para um agente patogénico específico e não demonstrou eficácia no tratamento.
Hungarian: A bizottság ezért úgy ítélte meg, hogy nem megalapozott egy antimikrobiális szer (meghatározás szerint csupán a célkórokozó(k) által okozott fertőző betegségek kezelésére és metafilaxisára alkalmas) és a cink-oxid kombinációja, mivel az utóbbi nem egy specifikus kórokozót céloz meg, és nem igazolták a hatékonyságát a kezelésben.
Portuguese: Foi disponibilizado ao CVMP um total de cinco avaliações diferentes do risco ambiental em medicamentos que contêm óxido de zinco para administração por via oral a leitões durante 2-6
Hungarian: Összesen öt különböző környezeti kockázatértékelést bocsátottak a CVMP rendelkezésére a jelen beterjesztési eljárás során a 2-6 hetes malacoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó
Portuguese: Tendo em consideração as condições específicas quando os medicamentos devem ser recomendados, é de salientar que não foi possível identificar um agente patogénico-alvo específico para o óxido de zinco, e que a literatura publicada apenas sustenta o uso de óxido de zinco em condições de diarreia fisiológica no período pós-desmame em leitões.
Hungarian: Figyelembe véve a speciális körülményeket, amikor a készítmény javasolt, meg kell jegyezni, hogy a cink-oxid esetében nem lehetett azonosítani a cél kórokozót, és hogy a publikált szakirodalom malacoknál a cink-oxid alkalmazását csupán az elválasztás utáni, fiziológiás hasmenés esetén támasztja alá.
Portuguese: Os titulares das AIM aceitam que, com base na avaliação do CVMP, as medidas de minimização dos riscos propostas apenas diluem, e não reduzem, a libertação total de zinco no meio ambiente e, assim, será apenas uma questão de tempo até os riscos estarem presentes em todos os compartimentos.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai elfogadják, hogy a CVMP értékelés alapján a javasolt kockázatcsökkentő intézkedések csupán felhígítják, nem pedig csökkentik a teljes cinkürítést a környezetbe, és így csak idő kérdése, hogy a kockázatok minden elemben megjelenjenek.
Portuguese: No entanto, e como anteriormente sublinhado, as medidas de minimização dos riscos acima referidas retardariam a acumulação de zinco em cada compartimento, adiando assim a acumulação total de zinco no meio ambiente (i.e., o momento em que a PEC excederia as PNEC), mas, dada a natureza do zinco, essas medidas não podem garantir a eliminação eficaz dos riscos iminentes e futuros identificados na avaliação dos riscos.
Hungarian: Azonban - ahogy fentebb megjegyeztük - a korábban javasolt kockázatcsökkentő intézkedések lelassítanák a cink felhalmozódását az egyes elemekben, ezáltal késleltetnék a cink felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket), azonban a cink jellege miatt nem tudják garantálni, hogy hatékonyan képesek kiküszöbölni a kockázatértékelésben azonosított, azonnali és jövőbeni környezeti kockázatokat.
Portuguese: Embora existam incertezas com a extrapolação linear dos resultados do IDMM, considera-se que os valores PEC extrapolados a partir dos resultados do IDMM são um reflexo «razoável» da exposição ambiental para utilização na caracterização dos riscos de medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para utilização em animais produtores de alimentos.
Hungarian: Bár bizonytalanságok állnak fenn az IDMM eredmények lineáris extrapolációjával kapcsolatosan, az IDMM eredményekből extrapolált PEC értékek ésszerűen tükrözik a környezeti expozíciót az élelmiszertermelő állatoknál alkalmazott, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények kockázatjellemzéséhez történő felhasználás céljára.
Portuguese: No entanto, o estudo sustenta a linha de evidência que o uso de óxido de zinco como medicamento veterinário na suinicultura irá conduzir a uma acumulação gradual em solos agrícolas, que irá eventualmente não só exceder as concentrações seguras de zinco no solo, mas também em sedimentos e aquíferos.
Hungarian: Azonban a vizsgálat alátámasztja a bizonyítékok sorát, miszerint a cink-oxid alkalmazása állatgyógyászati készítményként a sertéstenyésztésben a mezőgazdasági talajokban való, fokozatos felhalmozódáshoz vezet, amely végül nemcsak a talajban haladja meg a biztonságos cinkkoncentrációt, hanem az üledékben és a vízi rendszerekben is.
Portuguese: Num estudo sobre a administração de óxido de zinco em leitões desmamados, (Poulsen, 1995)8, a administração de quantidades elevadas de zinco como óxido de zinco durante 1, 2 ou 3 semanas após o desmame afetou a incidência de diarreia pós-desmame, entre outros parâmetros.
Hungarian: A cink-oxid elválasztott malacoknál történő alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatban (Poulsen, 1995)8 a nagy mennyiségű cink alkalmazása cink-oxid formájában 1, 2 vagy 3 hétig az elválasztás után egyéb paraméterek mellett hatással volt az elválasztás utáni hasmenés előfordulási gyakoriságára.
Portuguese: 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link semanas, em concentrações entre 2500 a 3100 ppm de óxido de zinco na ração durante este procedimento de consulta.
Hungarian: 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link készítmények vonatkozásában, a takarmányban 2500-3100 ppm cink-oxid koncentrációs tartományban.
Portuguese: O CVMP não concorda com o argumento do titular da AIM de que a avaliação risco-benefício inicial foi considerada positiva no procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108).
Hungarian: A CVMP nem ért egyet a forgalombahozatali engedély jogosultjának azon érvelésével, hogy az eredeti előny-kockázat értékelés a Gutal-ra vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárás (EMEA/V/A/108) esetében pozitív eredménnyel zárult.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considera que as medidas de minimização dos riscos anteriormente recomendadas no âmbito do procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108) apenas retardam os riscos identificados em todos os compartimentos ambientais se o estrume de suínos tratados com medicamentos veterinários contendo óxido de zinco for aplicado na terra.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy ítéli meg, hogy a Gutal-ra vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárásban (EMEA/V/A/108) korábban javasolt kockázatcsökkentő intézkedések csupán késleltetik az összes környezeti elemben azonosított kockázatokat, ha a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel kezelt sertések trágyáját szétszórják a földeken.
Portuguese: A Ferramenta de Avaliação da Biodisponibilidade dos Metais baseia-se nos resultados dos Modelos de Ligandos Bióticos do zinco e no conjunto de dados utilizado na derivação da Norma de Qualidade Ambiental para o zinco, e requer apenas informações novas para o pH da água e a concentração do carbono orgânico dissolvido e do cálcio dissolvido, mas não toma em conta a presença de outros iões que podem afetar a especiação do zinco e, por conseguinte, a biodisponibilidade.
Hungarian: A fémek biohasznosulását felmérő eszköz a cink biotikus ligandum modelljeinek eredményein és a cinkre vonatkozó környezetminőségi szabvány levezetésére használt adathalmazon alapul, és beviteli adatként csak a víz pH-ját, az oldott szerves szén és oldott kálcium koncentrációját igényli, más ionok jelenlétét azonban nem veszi figyelembe, amelyek a cink módosulatait, így a biohasznosulását is befolyásolhatnák.
Portuguese: Qualquer que seja o modelo e as taxas de aplicação utilizados, prevê-se um risco para o meio ambiente (RQ ≥ 1), sendo apenas uma questão de tempo até os riscos estarem presentes em todos os compartimentos ambientais, em caso de aplicação de estrume de suínos tratados com medicamentos veterinários que contenham óxido de zinco nas terras.
Hungarian: Nem számít, hogy melyik modellt vagy felhasználási arányt alkalmazzák, a környezeti kockázat előrejelezhető (RQ ≥ 1), és csak idő kérdése, hogy a kockázat megjelenjen minden környezeti elemben, ha a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel kezelt sertésektől származó trágyát a földekre szórják.
Portuguese: Apesar destas incertezas, considerando a natureza da substância ativa, uma molécula inorgânica, e as dificuldades identificadas durante todo o processo do pedido em termos de avaliar os riscos ambientais para um composto «fora» da diretriz atual do CVMP/ VICH, pode aceitar-se que os valores PEC estimados extrapolados a partir dos resultados do IDMM proporcionam um reflexo razoável da exposição ambiental para utilização na caracterização dos riscos para o Gutal.
Hungarian: Ezen bizonytalanságok ellenére, figyelembe véve a hatóanyag jellegét, amely egy szervetlen molekula, és a kérelmezési eljárás során azonosított nehézségeket a jelenlegi CMP/VICH iránymutatás hatáskörén kívül eső vegyület környezeti kockázatának felmérésével kapcsolatban, elfogadható, hogy az IDMM eredményekből extrapolált becsült PEC értékek a Gutal kockázatjellemzésében való felhasználás céljára ésszerűen tükrözik a környezeti expozíciót.
Portuguese: Relativamente, sobretudo, às PEC em sedimentos, os fatores de acumulação não são considerados (por exemplo, depósito, ressuspensão e enterro de zinco), assume-se que sedimentos em suspensão são representativos do sedimento depositado, e não é fornecida qualquer explicação para os níveis de sulfureto ácido volátil.
Hungarian: Speciálisan az üledék PEC értékeit illetően nem vesznek figyelembe akkumulációs tényezőket (például a cink depozícióját, reszuszpenzióját és elföldelését), valamint feltételezik, hogy a szuszpendált üledékek reprezentatívak a lerakódott üledékre nézve, és nem veszik számba a savval felszabadítható szulfidok (AVS) szintjét.
Portuguese: 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Portuguese: A combinação de uma PNEC (sem ter em conta a biodisponibilidade) e de uma PEC conservadoras pode resultar numa sobre-estimativa dos riscos devido ao zinco em sedimentos.
Hungarian: Egy konzervatív PNEC (amely nem veszi számításba a biohasznosulást) és PEC kombinációja által túlbecsülhető az üledékben található cink miatti kockázat.
Portuguese: O CVMP considera que, dado que os medicamentos Enteroxid estão incluídos no âmbito deste procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração por via oral em espécies produtoras de alimentos, tal argumento não é aplicável.
Hungarian: úgy véli, hogy mivel az Enteroxid készítmények a jelen, az élelmiszertermelő fajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárás hatálya alá esnek, egy ilyen érv nem érvényes azokra.
Portuguese: Devido à natureza intrínseca do zinco (não volátil e não degradável), o potencial para as PNEC serem eventualmente excedidas em resultado da aplicação contínua na terra de estrume de animais tratados durante um período de tempo prolongado constitui uma preocupação ambiental significativa, sobretudo no que diz respeito aos tipos de solos mais vulneráveis (solos que drenam livremente, ácidos e arenosos) e aos organismos dos compartimentos aquáticos.
Hungarian: A cink sajátos jellege miatt (nem illékony és nem bomlékony) annak lehetősége, hogy a kezelt állatok trágyájának folyamatos, hosszú időn keresztüli, talajra történő kijuttatásának eredményeként végül meghaladják a PNEC értékeket, jelentős környezeti aggályt jelent, különösen a legsérülékenyebb talajtípusok (savas, szabad vízelvezetésű, homokos talajok) és a vízi elemek élőlényei tekintetében.
Portuguese: Medidas de minimização dos riscos
Hungarian: Kockázatcsökkentő intézkedések