FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In zusätzlichen Studien wurden die Wirksamkeit und die Sicherheit von Prevenar bei älteren Säuglingen und Kindern sowie die Entwicklung von Antikörpern bei Säuglingen nach dem Immunisierungsplan mit zwei Dosen, gefolgt von einer Auffrischimpfung, untersucht.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin Prevenarin tehokkuutta ja turvallisuutta vanhemmilla vauvoilla ja lapsilla sekä vasta-aineiden kehittymistä vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelman ja
German: Die Wirksamkeit von Prevenar zur Vorbeugung der durch S. pneumoniae hervorgerufenen invasiven Krankheiten wurde an fast 38 000 Säuglingen untersucht.
Finnish: Prevenarin tehoa S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden ehkäisemisessä on tutkittu melkein 38 000 vauvalla.
German: Prevenar ist ein Impfstoff für Säuglinge und Kinder im Alter von zwei Monaten bis fünf Jahren gegen Krankheiten, die durch S. pneumoniae verursacht werden.
Finnish: Prevenaria käytetään vauvojen ja lasten, joiden ikä on kahdesta kuukaudesta viiteen vuoteen, rokottamiseen S.pneumoniae -bakteerin aiheuttamia sairauksia vastaan.
German: Prevenar darf nicht bei Kindern angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen den Streptokokken-Impfstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegen das Diphtherietoxoid (ein abgeschwächtes Toxin aus dem Bakterium, welches Diphterie hervorruft) sind.
Finnish: Lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) Streptococcus-rokotteelle, lääkkeen jollekin muulle aineosalle tai difteriatoksoidille (heikennetty toksiini difteriaa aiheuttavasta bakteerista), ei pidä antaa Prevenaria.
German: Dazu zählen Sepsis (Blutvergiftung), Meningitis (Hirnhautentzündung, d. h. Entzündung der Hirn- und/oder Rückenmarkhäute), Pneumonie (Lungenentzündung), Otitis media (Mittelohrentzündung) sowie Bakteriämie (Vorhandensein von
Finnish: Niitä ovat sepsis (verenmyrkytys), aivokalvontulehdus (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus), keuhkokuume, otitis media (keskikorvan tulehdus) ja bakteremia (bakteerien esiintyminen veressä).
German: In der Studie wurde die Anzahl der Kinder ermittelt, die während der Studiendauer von dreieinhalb Jahren eine durch S. pneumoniae hervorgerufene invasive Krankheit entwickelten.
Finnish: Tutkimuksen mitattiin niiden lasten lukumäärää, jotka saivat 3,5 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden.
German: Der Impfstoff wird bei Säuglingen als Injektion in den Oberschenkel gespritzt und bei Kleinkindern in
Finnish: Rokote annetaan injektiona vauvoille reisilihakseen ja lapsille olkavarren lihakseen.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevenar, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Prevenar zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Prevenarin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
German: Während der Hauptstudie traten bei den Säuglingen, die den Kontrollimpfstoff erhielten, 49 Fälle von Infektionen durch die S. pneumoniae-Serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F und 23F auf, dagegen waren es in der Gruppe der mit Prevenar geimpften Säuglinge nur drei.
Finnish: Päätutkimuksessa todettiin 49 infektiotapausta vertailurokotetta saaneilla lapsilla - ne aiheutuivat S. pneumoniaen serotyypeistä 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F - ja kolme tapausta vauvoilla, jotka oli
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prevenar berichteten Nebenwirkungen ist der
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prevenarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Das Immunsystem ist nun in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden, wenn es dem Bakterium erneut ausgesetzt ist.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu bakteerille uudelleen, se pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prevenar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Prevenar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai
German: Bei Säuglingen führte der Immunisierungsplan mit zwei Dosen zur Entwicklung von Antikörpern gegen S. pneumoniae, jedoch in geringerem Maße als bei dem Immunisierungsplan mit drei Dosen.
Finnish: Vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelma johti vasta-aineiden kehittymiseen S. pneumoniae -bakteeria vastaan, mutta vähäisemmässä määrin kuin kolmen annoksen ohjelma.
German: Es handelt sich um eine Injektionssuspension, die Teile des Bakteriums Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) enthält.
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää Streptococcus pneumoniae
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Prevenar gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Prevenarin hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem das in dem Impfstoff enthaltene Bakterium als „Fremdkörper" und bildet Antikörper dagegen.
Finnish: Kun ihminen on rokotettu, hänen immuunijärjestelmänsä tunnistaa rokotteen sisältämän bakteerin vieraaksi ja tuottaa vasta-aineita sitä vastaan.
German: Prevenar enthält geringe Mengen an Polysacchariden (eine Zuckerart), die aus der Hülle des Bakteriums S. pneumoniae gewonnen wurden.
Finnish: Prevenar sisältää pieniä määriä polysakkarideja (yksi sokerin tyyppi), jotka on eristetty S. pneumoniae -bakteeria ympäröivästä "kapselista".
German: Prevenar war bei der Vorbeugung gegen durch S. pneumoniae hervorgerufene invasive Krankheiten wirksam.
Finnish: Prevenar oli tehokas S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden estämisessä.
German: Die Hälfte der Säuglinge erhielt Prevenar und die anderen einen anderen Impfstoff, der nicht gegen S pneumoniae wirkt.
Finnish: Heistä puolet sai Prevenaria ja puolet toista rokotetta, joka ei tehoa S. pneumoniae -bakteeriin.
German: Bei Kindern mit schwerer Infektion und hohem Fieber sollte die Impfung verschoben werden.
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos lapsi saa vaikean infektion tai korkean kuumeen.
German: • Kinder im Alter von 24 Monaten bis fünf Jahren benötigen eine Einzeldosis.
Finnish: • Lapset, joiden ikä on 24 kuukaudesta viiteen vuoteen, tarvitsevat yhden kerta-annoksen.
German: • Säuglinge im Alter von sieben bis elf Monaten benötigen zwei Dosen im Abstand von mindestens einem Monat.
Finnish: • Vauvat, joiden ikä on 7-11 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välissä on oltava vähintään yksi kuukausi.
German: Auf diese Weise schützt die Impfung vor der
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan
German: • Säuglinge im Alter von zwei bis sechs Monaten benötigen drei Dosen.
Finnish: • Vauvat, joiden ikä on 2-6 kuukautta, tarvitsevat kolme annosta.
German: • Kinder im Alter von zwölf bis 23 Monaten benötigen zwei Dosen im Abstand von mindestens
Finnish: • Lapset, joiden ikä on 12-23 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välissä on vähintään kaksi kuukautta.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevenarvalmistetta.
German: Eine vierte Dosis (Auffrischdosis) wird für das zweite
Finnish: Neljäs annos (tehoste) suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
German: Eizelverpackung
Finnish: Pakkauskoko
German: Datum der Erstzulassung: 13.09.2004 Datum der letzten Verlängerung: 29.05.2009
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13.09.2004 Uudistamispäivämäärä: 29.05.2009
German: Nicht über 30 °C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 °C lämpötilassa.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)*
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)*
German: *Die Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen wird gemäß dem folgenden Übereinkommen definiert: Selten (1 bis 10 betroffene Tiere von 10.000 behandelten Tieren) Sehr selten (weniger als 1 betroffenes Tier von 10.000 behandelten Tieren)
Finnish: *Mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: Harvinainen (1-10 eläimellä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (harvemmalla kuin 1 eläimellä 10 000:sta)
German: Es wurden keine Untersuchungen zur Überdosierung mit Hunden älter als 14 Monate durchgeführt.
Finnish: Yliannostustutkimuksia ei ole tehty 14 kuukautta vanhemmille koirille.
German: EXP {Monat/Jahr}
Finnish: EXP {kk/vuosi}
German: Firocoxib wird zu etwa 96 % an Plasmaproteine gebunden.
Finnish: Firokoksibi sitoutuu noin 96-prosenttisesti plasman proteiineihin.
German: Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger als 3 kg Körpergewicht.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg painaville eläimille.
German: 4 Chemin de Calquet 31000 TOULOUSE FRANKREICH
Finnish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska
German: Hinsichtlich der Länge der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch die pharmakokinetischen Eigenschaften des zuvor angewendeten Arzneimittels berücksichtigt werden.
Finnish: Hoidottoman ajanjakson pituuden arvioimisessa on kuitenkin otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet.
German: Diese Reaktionen sind im Allgemeinen vorübergehender Natur und reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä ja korjautuvia, kun hoito lopetetaan.
German: NEBENWIRKUNGEN*
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET*
German: Die Tabletten können mit oder ohne Futter gegeben werden.
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MERIAL, 4 Chemin du Calquet -31000 Toulouse, Frankreich
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL, 4 Chemin du Calquet - 31000 Toulouse, Ranska
German: Die Kautabletten (57 mg oder 227 mg) sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Finnish: Purutabletteja (57 mg tai 227 mg) on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt 7,59 (± 1,53) Stunden.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on 7,59 (± 1,53) tuntia.
German: Wenn Anzeichen einer Überdosierung beobachtet werden, ist die Behandlung abzubrechen.
Finnish: Jos yliannostuksen kliinisiä oireita havaitaan, hoito on keskeytettävä.
German: Wenn eine solche Anwendung trotzdem notwendig ist, ist bei diesen Hunden eine sorgfältige tierärztliche Überwachung erforderlich.
Finnish: Jos käyttö tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä, eläimet vaativat huolellista eläinlääkärin seurantaa.
German: Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Finnish: Annossuositusta ei saa ylittää.
German: In diesen Verträglichkeitsstudien am Zieltier waren die klinischen Anzeichen einer Toxizität bei einigen Hunden reversibel, wenn die Behandlung beendet wurde.
Finnish: Näissä kohde-eläintä koskevissa turvallisuustutkimuksissa kliiniset toksisuuden oireet korjautuivat joillakin koirilla, kun hoito lopetettiin.
German: Halbierte Tabletten wieder in die Blisterpackung geben und außer Reichweite von Kindern aufbewahren.
Finnish: Puolitetut tabletit on asetettava takaisin läpipainopakkaukseen ja säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.
German: Anzahl Kautabletten je nach Größe mg/kg Bereich
Finnish: Purutablettien määrä tablettikoon mukaan mg/kg vaihteluväli
German: Die gleichzeitige Verabreichung von anderen Wirkstoffen mit hoher Proteinbindung könnte Firocoxib aus der Bindung verdrängen und so toxische Wirkungen zur Folge haben.
Finnish: Samanaikainen, muiden voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden käyttö voi syrjäyttää firokoksibin ja johtaa näin toksisiin vaikutuksiin.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai valmisteyhteenvetoa.
German: - 1 Faltschachtel mit 10 Tabletten in einem Blister - 1 Faltschachtel mit 30 Tabletten in drei Blistern - 1 Faltschachtelmit 180 Tabletten in achtzehn Blistern - 1 Faltschachtel mit 60 Tabletten in einer Dose
Finnish: - 1 pahvirasia, joka sisältää 10 tablettia yhdessä läpipainolevyssä - 1 pahvirasia, joka sisältää 30 tablettia kolmessa läpipainolevyssä - 1 pahvirasia, joka sisältää 180 tablettia kahdeksassatoista läpipainolevyssä - 1 pahvirasia, joka sisältää 60 tablettia yhdessä purkissa.
German: Die zur 50 %igen Hemmung der COX-2-Enzyme erforderliche Firocoxib-Konzentration(d. h. die IC50) beträgt 0,16 (± 0,05) µmol, während die IC50 für COX-1 bei 56 (± 7) µmol liegt.
Finnish: Firokoksibin COX-2-entsyymin 50-prosenttiseen estoon (eli IC50-arvoon) tarvittava pitoisuus on 0,16 (± 0,05) µM; COX-1:n IC50 on 56 (± 7) µM.
German: Da Feldversuche auf eine Dauer von 90 Tagen begrenzt waren, sollte eine längere Behandlung sorgfältig überlegt werden und unter regelmäßiger tierärztlicher Kontrolle erfolgen.
Finnish: Koska kenttätutkimusten kesto oli pisimmillään 90 vuorokautta, pitkäaikaisen hoidon tarpeellisuutta on harkittava tarkoin, ja eläinlääkärin on seurattava eläintä säännöllisesti.
German: Previcox Tabletten werden mit Blistern (transparentes PVC/Rückseite Aluminiumfolie) oder in 30 ml oder 100 ml Hartpolyethylendosen (mit Polypropylenverschluß) geliefert.
Finnish: Previcox-tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa (läpinäkyvät PVC/alumiinikalvolevyt), tai 30 ml:n tai 100 ml:n suurtiheyspolyeteenipurkeissa (joissa on polypropeenisuljin).
German: Zum Eingeben entsprechend der folgenden Tabelle.
Finnish: Annetaan suun kautta alla olevan taulukon mukaisesti.
German: Nach oraler Verabreichung an Hunde in der empfohlenen Dosis von 5 mg pro kg Körpergewicht wird Firocoxib rasch resorbiert.
Finnish: Kun koirille annetaan suun kautta suositusannos 5 mg painokiloa kohti, firokoksibi imeytyy nopeasti.
German: Halbierte Tabletten sollen wieder in die Originalverpackung gegeben werden und können bis zu 7 Tagen aufbewahrt werden.
Finnish: Puolitetut tabletit on laitettava takaisin alkuperäiseen myyntipakkaukseensa ja niitä voidaan säilyttää korkeintaan 7 vuorokautta.
German: Sie enthalten Karamell- und Räuchergeschmacksstoffe, um das Eingeben bei Hunden zu erleichtern.
Finnish: Lisäksi tableteissa on karamellin ja savun makua, jotta tablettien antaminen koirille olisi helpompaa.
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Bildung von Prostaglandinen.
Finnish: Syklo-oksygenaasi vastaa prostaglandiinien tuotannosta.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Wirkstoffen, die den Nierendurchfluss verändern, z. B. Diuretika oder Hemmstoffe des Angiotensin-converting-Enzyms (ACE-Hemmer), sollte der klinischen Überwachung unterliegen.
Finnish: Samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka vaikuttavat munuaisten virtsaneritykseen, esim. diureeteilla tai angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjillä, edellyttää kliinistä seurantaa.
German: Eisenoxide und -hydroxide (E172) Ammonsulfit-Zuckercouleur (E150d)
Finnish: Rautaoksideja (E172) Sokerikulööri (E150d)
German: Bei in-vitro-Tests mit Vollblut vom Hund zeigt Firocoxib eine etwa 380fache Selektivität für COX-2 im Vergleich zu COX-1.
Finnish: Koiran kokoverestä tehdyissä in vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että firokoksibi on noin 380 kertaa selektiivisempi COX-2:lle kuin COX-1:lle.
German: Neurologische Symptome bei behandelten Hunden wurden selten berichtet.
Finnish: Hoitoa saaneilla koirilla on raportoitu harvoin hermostollisia häiriöitä.
German: Gastrointestinale Geschwüre können bei Tieren, die nichtsteroidale Entzündungshemmer erhalten, durch Kortikosteroide verschlimmert werden.
Finnish: Kortikosteroidit voivat pahentaa ruuansulatuskanavan haavaumia eläimissä, joille on annettu steroidittomia tulehduskipulääkkeitä.
German: Bei Hunden, die zu Beginn der Behandlung 10 Wochen alt waren, wurden nach dreimonatiger Behandlung mit Dosierungen von 25 mg/kg und Tag oder höher (fünffache empfohlene Dosis) die folgenden toxischen Symptome festgestellt: Gewichtsabnahme und geringer Appetit sowie Veränderungen an Leber (Lipidakkumulation), Gehirn (Vakuolisierung) und Duodenum (Geschwüre) und Tod.
Finnish: Koirilla, jotka hoidon alussa olivat kymmenen viikon ikäisiä, havaittiin seuraavat toksisuuden oireet, kun annos oli vähintään 25 mg/kg/vrk (viisikertainen suositusannos) kolmen kuukauden ajan: painon lasku, huono ruokahalu, maksamuutokset (lipidin kertyminen), aivomuutokset (vakuolisaatiota), muutokset pohjukaissuolessa (haavaumia) ja kuolema.
German: Gelbbraune, runde, konvexe Tabletten mit Prägung und Bruchrille.
Finnish: Ruskeat, pyöreät, kuperat, kaiverretut tabletit, joissa on jakouurre.
German: Nach orthopädischen Operationen kann die Behandlung in Abhängigkeit des bereits erzielten Therapieerfolges mit diesem Dosierschema nach den ersten drei Tagen fortgesetzt werden, wenn es der behandelnde Tierarzt für nötig hält.
Finnish: Ortopedisen leikkauksen jälkeen ja saavutetusta hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa vielä kolmen ensimmäisen päivän jälkeen hoitavan lääkärin arvion perusteella.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa on vältettävä.
German: Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen kann die Verabreichung ungefähr 2 Stunden vor dem Eingriff begonnen und bei Bedarf bis zu 3 aufeinander folgende Tage fortgesetzt werden.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittämiseen hoito voidaan aloittaa noin 2 tuntia ennen leikkausta ja hoitoa voidaan jatkaa enintään 3 vuorokauden ajan tarpeen mukaan.
German: Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
German: Deshalb sollte während der Operation an eine parenterale Flüssigkeitstherapie gedacht werden, um mögliche Nierenkomplikationen zu verringern, wenn zeitnah NSAIDs eingesetzt werden.
Finnish: Koska anesteetit voivat vaikuttaa munuaisperfuusioon, parenteraalista nestehoitoa on harkittava leikkauksen aikana vähentämään mahdollisia munuaishaittoja, kun tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään perioperatiivisesti.
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC 0-24) liegt bei 4,63 (± 1,91) µg x h/ml und die orale Bioverfügbarkeit bei 36,9 (± 20,4) %.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,52 (± 0,22) µg/ml (vastaa noin 1,5 µM), pitoisuuspinta-ala (AUC 0-24) on 4,63 (± 1,91) µg x hr/ml ja suun kautta annettuna biologinen hyötyosuus on 36,9 (± 20,4) prosenttia.
German: Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung entsprechende Laboruntersuchungen durchzuführen, um subklinische (asymptomatische) Nieren- oder Lebererkrankungen zu erkennen, die zu Nebenwirkungen führen können.
Finnish: Soveltuvien laboratoriokokeiden ottamista suositellaan ennen hoidon aloittamista, jotta voitaisiin havaita mahdollinen haittavaikutuksille altistava piilevä (oireeton) maksa- tai munuaishäiriö.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen, Veränderungen des roten und weißen Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa tai verenvuotohäiriö.
German: EU/2/04/045/003 10 Tabletten EU/2/04/045/004 30 Tabletten EU/2/04/045/006 180 Tabletten EU/2/04/045/009 60 Tabletten
Finnish: EU/2/04/045/003: 10 tablettia EU/2/04/045/004: 30 tablettia EU/2/04/045/006: 180 tablettia EU/2/04/045/009: 60 tablettia
German: Es wird auch angenommen, dass COX-2 an der Ovulation, der Implantation und dem Verschluss des Ductus arteriosus sowie an zentralnervösen Funktionen (Auslösen von Fieber, Schmerzwahrnehmung und kognitive Funktionen) beteiligt ist.
Finnish: COX-2:n arvellaan vaikuttavan myös ovulaatioon, implantaatioon ja avoimen valtimotiehyen sulkeutumiseen sekä keskushermoston toimintoihin (kuumeen aiheuttamiseen, kivun aistimiseen ja tiedolliseen toimintaan).
German: EU/2/04/045/001 10 Tabletten EU/2/04/045/002 30 Tabletten EU/2/04/045/005 180 Tabletten EU/2/04/045/008 60 Tabletten
Finnish: EU/2/04/045/001: 10 tablettia EU/2/04/045/002: 30 tablettia EU/2/04/045/005: 180 tablettia EU/2/04/045/008: 60 tablettia
German: Firocoxib wird überwiegend durch Dealkylierung und Glukuronidierung in der Leber metabolisiert.
Finnish: Firokoksibi metaboloituu maksassa pääasiassa dealkylaatiolla ja glukuronidaatiolla ja eliminoidaan pääasiassa sapen ja ruuansulatuskanavan kautta.
German: Previcox darf nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Finnish: Previcox-valmistetta ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
German: 5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
Finnish: 5 mg/kg kerran vuorokaudessa.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Chartor Hickory-Räucheraroma Hyprolose
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Hikkoripuun savuaromi Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
German: Wirkungsweise:
Finnish: Vaikutustapa:
German: Previcox Kautabletten sind mit einer Bruchrille versehen, um die genaue Dosierung zu erleichtern.
Finnish: Previcox-purutableteissa on jakouurre tarkan annostelun helpottamiseksi.
German: Es ist durchaus möglich, dass bei einem Teil dieser Fälle bereits vor Beginn der Therapie eine subklinische Nieren- oder Lebererkrankung vorlag.
Finnish: On mahdollista, että osalla näistä koirista oli jo ennen hoidon aloittamista munuais- tai maksasairaus, jonka kliinisiä merkkejä ei ollut havaittavissa.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille.
German: Dieses Tierarzneimittel ist unter strenger tierärztlicher Überwachung anzuwenden, wenn die Gefahr gastrointestinaler Blutungen besteht oder wenn das Tier zuvor eine Unverträglichkeit gegen NSAIDs gezeigt hat.
Finnish: Tätä valmistetta saa käyttää vain tarkassa eläinlääkärin seurannassa, jos eläimellä on ruuansulatuselimistön verenvuodon vaara tai jos tiedetään, että eläin sietää tulehduskipulääkkeitä huonosti.
German: Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis.
Finnish: Nivelrikkoon liittyvä kipu ja tulehdus.
German: Deshalb wird empfohlen, vor und regelmäßig während der Behandlung die Nieren- oder Leberwerte mit geeigneten Labormethoden zu überprüfen.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan soveltuvien laboratoriokokeiden ottamista maksa- ja munuaisarvojen perustason määrittämiseksi ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
German: Wenn Nebenwirkungen wie Erbrechen, wiederholter Durchfall, okkultes Blut im Kot, plötzlicher Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit, Lethargie oder Verschlechterung von biochemischen Nieren- oder Leberwerten auftreten, sollte die Anwendung des Tierarzneimittels abgebrochen und der Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Finnish: Jos haittavaikutuksia kuten oksentelua, toistuvaa ripulia, ulosteen piiloverisyyttä, äkillistä painon laskua, ruokahaluttomuutta, uupumista, munuais- tai maksa-arvojen poikkeamia ilmenee, valmisteen käyttö on lopetettava ja eläinlääkäriä on konsultoitava.
German: Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Weichteiloperationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen bei Hunden.
Finnish: Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAIDs) kanssa.
German: Die in der Dosierungstabelle empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Annostustaulukon mukaista suositeltua enimmäisannosta ei pidä ylittää.