FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ibrance používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ibrance kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Ibrance palbociclibum
Estonian: Ibrance palbotsikliib
Czech: Přípravek Ibrance lze používat pouze tehdy, mají-li nádorové buňky na svém povrchu receptory pro určité hormony (HR-pozitivní) a nevytvářejí abnormálně vysoká množství receptoru zvaného HER2 (HER [lidský epidermální růstový faktor] negativní).
Estonian: Ibrancet tohib kasutada ainult siis, kui vähirakkude pinnal on teatud hormoonide retseptorid (vähirakud on HR-positiivsed) ja kui vähirakud ei tekita ebanormaalselt suures koguses retseptorit HER2 (inimese epidermaalne kasvufaktor 2; vähirakud on HER2-negatiivsed).
Czech: Přípravek Ibrance obsahuje léčivou látku palbociklib.
Estonian: Ibrance sisaldab toimeainena palbotsikliibi.
Czech: U žen před dosažením menopauzy by měl být rovněž podáván léčivý přípravek zvaný agonista hormonu uvolňujícího luteinizační hormon.
Estonian: Menopausieelses eas naised peavad lisaks kasutama luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni agonisti.
Czech: Přípravek Ibrance byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u žen s HER-pozitivním, HER2-negativním karcinomem prsu.
Estonian: Ibrancet uuriti HR-positiivse ja HER2-negatiivse rinnavähiga naistel kahes põhiuuringus.
Czech: • v kombinaci s fulvestrantem (jiný protinádorový hormonální léčivý přípravek) u pacientů, kteří byli v minulosti léčeni hormonálním léčivým přípravkem.
Estonian: • koos fulvestrandiga (samuti vähivastane hormoonravim) patsientidel, keda on varem ravitud hormoonravimiga.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ibrance?
Estonian: Mis riskid Ibrancega kaasnevad?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ibrance.
Estonian: See on ravimi Ibrance Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Zablokováním CKD4 a CKD6 přípravek Ibrance zpomaluje růst buněk HR-pozitivního karcinomu prsu.
Estonian: Ibrance blokeerib CDK4 ja CDK6, aeglustades HR-positiivsete rinnavähirakkude kasvu.
Czech: Jak přípravek Ibrance působí?
Estonian: Kuidas Ibrance toimib?
Czech: Druhá studie zahrnovala 666 žen po menopauze, u kterých se karcinom prsu začal šířit a které dosud neužívaly protinádorovou léčbu.
Estonian: Teises uuringus osales metastaatilise rinnavähiga 666 menopausijärgses eas naist, kes veel ei olnud saanud muud vähiravi.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ibrance, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Ibrance kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Ženy užívaly buď přípravek Ibrance a letrozol (inhibitor aromatázy), nebo placebo a letrozol.
Estonian: Uuringus kasutasid patsiendid kas Ibrancet ja letrosooli (teatud aromataasiinhibiitor) või platseebot ja letrosooli.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ibrance naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Ibrancega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ibrance, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ibrance ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: • spolu s inhibitorem aromatázy (protinádorový hormonální léčivý přípravek),
Estonian: • koos aromataasiinhibiitoriga (teatud vähivastane hormoonravim);
Czech: Pacientky užívaly buď přípravek Ibrance a fulvestrant, nebo placebo (neúčinný léčivý přípravek) a fulvestrant.
Estonian: Uuringus kasutasid patsiendid kas Ibrancet ja fulvestranti või platseebot (näiv ravim) ja fulvestranti.
Czech: Léčivá látka přípravku Ibrance, palbociklib, blokuje činnost enzymů zvaných cyklin-dependentní kinázy (CKD) 4 a 6, které hrají klíčovou roli v regulaci způsobu růstu a dělení buněk.
Estonian: Ibrance toimeaine palbotsikliib blokeerib rakkude kasvamise ja jagunemise reguleerimisel kõige tähtsamate ensüümide - tsükliinsõltuvate kinaaside (CDK) 4 ja 6 - toime.
Czech: U některých nádorů včetně HR-pozitivního karcinomu prsu je aktivita CKD 4 a 6 zvýšena, což napomáhá nádorovým buňkám v nekontrolovatelném dělení.
Estonian: Mõne vähitüübi, sealhulgas HR-positiivse rinnavähi korral on CDK4 ja CDK6 aktiivsus suurenenud, mis aitab vähirakkudel vohada.
Czech: Přípravek Ibrance se používá těmito způsoby:
Estonian: Ibrancet kasutatakse koos järgmiste ravimitega:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ibrance je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Ibrance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jak se přípravek Ibrance používá?
Estonian: Kuidas Ibrancet kasutatakse?
Czech: Přípravek Ibrance se nesmí používat u pacientů, kteří užívají třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese).
Estonian: Ibrancet ei tohi kasutada koos naistepunaga (taimne depressiooniravim).
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Ibrance a fulvestrant, přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 11,2 měsíce ve srovnání se ženami, které při užívání placeba a fulvestrantu přežívaly bez zhoršení onemocnění 4,6 měsíce.
Estonian: Keskmine progresseerumiseta elumus Imbrance ja fulvestrandi uuringurühmas oli 11,2 kuud ning platseebo ja fulvestrandi uuringurühmas 4,6 kuud.
Czech: Ibrance je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (nádoru, který se začal šířit do dalších částí těla).
Estonian: Ibrance on vähiravim, mida kasutatakse paikselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Ibrance a letrozol, přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 24,8 měsíce ve srovnání s ženami, které při užívání placeba a letrozolu přežívaly bez zhoršení onemocnění 14,5 měsíce.
Estonian: Keskmine progresseerumiseta elumus Imbrance ja letrosooli uuringurühmas oli 24,8 kuud ning platseebo ja letrosooli rühmas 14,5 kuud.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ibrance byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ibrance kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ibrance schválen?
Estonian: Miks Ibrance heaks kiideti?
Czech: Výdej přípravku Ibrance je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Ibrance on retseptiravim.
Czech: Dávkování je třeba upravit podle závažnosti onemocnění a stížností pacienta.
Estonian: Annust tuleb kohandada lähtuvalt haiguse raskusest ja patsiendi kaebustest.
Czech: Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.
Czech: Závažné srdeční selhání (třída IV dle NYHA)
Estonian: Raske südamepuudulikkus (NYHA IV klass)
Czech: Informace o přípravku mohou být následně odpovídajícím způsobem aktualizovány příslušným orgánem členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem, a to v souladu s postupy ustanovenými v kapitole 4 záhlaví III směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Liikmesriigi pädevad ametiasutused võivad ravimiinfot vajaduse korral koostöös viiteliikmesriigiga uuendada, järgides direktiivi 2001/83/EÜ 3. jao 4. peatükis sätestatud protseduure.
Czech: Před užitím přípravku [smyšlený název] se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
Estonian: Enne [Ravimi väljamõeldud nimetus] võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel:
Czech: Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat s jinými léčivy.
Estonian: Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate [Ravimi väljamõeldud nimetus] koos teiste ravimitega.
Czech: Pro všechny přípravky obsahující ibuprofen
Estonian: Kõik ibuprofeeni sisaldavad ravimid
Czech: Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrollimiseks madalaimat efektiivset annust nii lühikese aja jooksul, kui vajalik (vt lõik 4.4).
Czech: Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem [smyšlený název].
Estonian: Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada [Ravimi väljamõeldud nimetus] ravi või vastupidi.
Czech: Pro všechny přípravky obsahující dexibuprofen
Estonian: Kõik deksibuprofeeni sisaldavad ravimid
Czech: Ačkoliv panuje určitá nejistota týkající se extrapolace těchto údajů na klinickou situaci, nelze vyloučit možnost, že pravidelné a dlouhodobé užívání ibuprofenu může snížit kardioprotektivní účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové.
Estonian: Kuigi pole kindel, kas nende andmete põhjal on võimalik kliinilises situatsioonis üldistusi teha, ei saa välistada võimalust, et ibuprofeeni regulaarne pikaajaline kasutamine võib vähendada väikeses annuses manustatava atsetüülsalitsüülhappe kaitsvat toimet südamele.
Czech: - léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je captopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan)
Estonian: - vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopril; beetablokaatorid, nt atenolol; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan).
Czech: B. Příbalová informace Bod 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat
Estonian: B. Pakendi infoleht Lõik 2 - mida on vaja teada enne [Ravimi väljamõeldud nimetus] võtmist
Czech: [Smyšlený název] může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi.
Czech: - máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
Estonian: - kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui suitsetate.
Czech: Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjaomaste jaotiste muudatused
Czech: Některé farmakodynamické studie ukazují, že pokud byla užita jednorázová dávka 400 mg ibuprofenu během 8 h před nebo do 30 min po podání kyseliny acetylsalicylové s rychlým uvolňováním (81 mg), došlo ke sníženému účinku kyseliny acetylsalicylové na tvorbu tromboxanu nebo agregaci destiček.
Estonian: Mõned farmakodünaamilised uuringud on näidanud, et 400 mg ibuprofeeni ühekordse annuse manustamisel kuni 8 tundi enne või kuni 30 minutit pärast kiirelt vabaneva atsetüülsalitsüülhappe (81 mg) annustamist, võib täheldada atsetüülsalitsüülhappe toime vähenemist tromboksaani või trombotsüütide agregatsioonile.
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text (pokud jsou přítomny dílčí body, tento text je třeba zahrnout do odpovídajícího bodu, např. současné používání není doporučeno)]
Estonian: Lõik 4.5 - koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele (alljaotiste korral tuleb lause lisada asjaomasesse alljaotisse, nt samaaegne kasutamine ei ole soovitatav)]
Czech: Tyto změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referralové procedury.
Estonian: Märkus: need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjaomaste jaotiste muudatused on tehtud esildise alusel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek [smyšlený název] [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Estonian: Muud ravimid ja [Ravimi väljamõeldud nimetus] [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Czech: Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný vliv pravděpodobný (viz bod 5.1).
Estonian: Ibuprofeeni ajutise kasutamisega ei kaasne tõenäoliselt kliiniliselt olulist toimet (vt lõik 5.1).
Czech: Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný vliv pravděpodobný (viz bod 4.5).
Estonian: Ibuprofeeni ajutise kasutamisega ei kaasne tõenäoliselt kliiniliselt olulist toimet (vt lõik 4.5).
Czech: Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách.
Estonian: Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes.
Czech: Ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje pro dexibuprofen, je rozumné předpokládat, že mezi dexibuprofenem (= S(+)-ibuprofen) (což je farmakologicky aktivní enantiomer ibuprofenu) a nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové mohou existovat podobné interakce.
Estonian: Kuigi deksibuprofeeni kohta pole andmeid, võib eeldada, et deksibuprofeenil (= S(+)-ibuprofeen) (mis on ibuprofeeni farmakoloogiliselt aktiivne enantiomeer) ja väikeses annuses manustatud atsetüülsalitsüülhappel võib olla sarnane omavaheline toime.
Czech: Např.:
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape
Czech: Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je dexibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách.
Estonian: Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu deksibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes.
Czech: Ačkoli existují jen omezené údaje o riziku arteriální trombózy u dexibuprofenu, je rozumné předpokládat, že při podávání vysokých dávek dexibuprofenu (1200 mg/den) bude riziko podobné jako u vysoké dávky ibuprofenu (2400 mg/den).
Estonian: Kuigi deksibuprofeeniga on piiratud hulgal andmeid arteriaalse tromboosi riski kohta, võib eeldada, et see risk on deksibuprofeeni suurtes annustes (1200 mg päevas) manustamisel sarnane riskiga, mis avaldub ibuprofeeni suurtes annustes (2400 mg päevas) manustamisel.
Czech: Ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje pro dexibuprofen, je rozumné předpokládat, že mezi dexibuprofenem (= S(+)-ibuprofen) (farmakologicky aktivní enantiomer ibuprofenu) a nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové mohou existovat podobné interakce.
Estonian: Kuigi deksibuprofeeni kohta pole andmeid, on mõistlik eeldada, et deksibuprofeenil (= S(+)ibuprofeen) (ibuprofeeni farmakoloogiliselt aktiivne enantiomeer) ja väikeses annuses manustatud atsetüülsalitsüülhappel võib olla sarnane omavaheline toime.
Czech: Poznámka:
Estonian: Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Estonian: Lõik 4.5 - koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Czech: Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kongestivním srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním smí být léčeni dexibuprofenem pouze po důkladném zvážení a je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek (1200 mg/den).
Estonian: Ravile allumatu hüpertensiooni, südamepaispuudulikkuse (NYHA II...III klass), diagnoositud isheemilise südamehaiguse, perifeersete arterite haiguse ja/või peaaju veresoonte haigusega patsiente tohib deksibuprofeeniga ravida üksnes hoolika kaalumise järel ja vältida tuleb suurte annuste (1200 mg ööpäevas) manustamist.
Czech: Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kongestivním srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním smí být léčeni ibuprofenem pouze po důkladném zvážení a je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek (2400 mg/den).
Estonian: Ravile allumatu hüpertensiooni, südamepaispuudulikkuse (NYHA II...III klass), diagnoositud isheemilise südamehaiguse, perifeersete arterite haiguse ja/või peaaju veresoonte haigusega patsiente tohib ibuprofeeniga ravida üksnes hoolika kaalumise järel ja vältida tuleb suurte annuste (2400 mg ööpäevas) manustamist.
Czech: Současné podávání dexibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků.
Estonian: Üldiselt ei soovitata deksibuprofeeni koos atsetüülsalitsüülhappega manustada kõrvaltoimete esinemise riski suurenemise tõttu.
Czech: - máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginu pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice" neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA").
Estonian: - kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));
Czech: Současné podávání ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků.
Estonian: Üldiselt ei soovitata ibuprofeeni koos atsetüülsalitsüülhappega manustada kõrvaltoimete esinemise riski suurenemise tõttu.
Czech: Bod 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Estonian: Jaotis 5.1 - farmakodünaamilised omadused [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Czech: Upozornění a opatření [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Czech: Obdobně je třeba zvážit zahájení dlouhodobé léčby u pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární choroby (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření), zejména pokud je nutné podávat vysoké dávky ibuprofenu (2400 mg/den).
Estonian: Hoolikalt tuleb kaaluda ka kardiovaskulaarsete haiguste (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet, suitsetamine) riskifaktoritega patsientide pikaajalist ravi, eriti kui ibuprofeeni on vaja manustada suurtes annustes (2400 mg ööpäevas).
Czech: Důkladného uvážení je také zapotřebí před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření), a to především pokud jsou potřeba vysoké dávky dexibuprofenu (1200 mg/den).
Estonian: Hoolikalt tuleb kaaluda ka kardiovaskulaarsete haiguste (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet, suitsetamine) riskifaktoritega patsientide pikaajalist ravi, eriti kui deksibuprofeeni on vaja manustada suurtes annustes (1200 mg ööpäevas).
Czech: Klinické studie poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg/den), může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4).
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et ibuprofeeni kasutamist eelkõige just suurtes annustes (2400 mg ööpäevas) võib seostada arteriaalse tromboosi (nt müokardi infarkt või insult) riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Czech: Klinické studie poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg/den), může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody).
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et ibuprofeeni kasutamist, eelkõige just suurtes annustes (2400 mg ööpäevas), võib seostada arteriaalse tromboosi (nt müokardi infarkt või insult) riski vähese suurenemisega.
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Estonian: Lõik 4.4 - erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Seda jaotist tuleb muuta nii, et see vastaks järgmisele sõnastusele]
Czech: Preklinické údaje poukazují na to, že ibuprofen při současném podávání s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové může kompetitivně inhibovat její vliv na agregaci krevních destiček.
Estonian: Uuringute käigus kogutud andmed näitavad, et nimetatud ravimite üheaegsel annustamisel võib ibuprofeen takistada väikeses annuses manustatud atsetüülsalitsüülhappe toimet trombotsüütide agregatsioonile.
Czech: přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, ticlopidin)
Estonian: - antikoagulandid (s.t vedeldavad verd ja takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
Czech: Epidemiologické studie nepoukazují na zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod při podávání nízkých dávek ibuprofenu (např. ≤ 1200 mg/den).
Estonian: Epidemioloogilistest uuringutest ei ole üldiselt ilmnenud, et ibuprofeeni kasutamine väikestes annustes (nt ≤ 1200 mg päevas) suurendaks arteriaalse tromboosi riski.
Czech: 17. června 2015
Estonian: 17. juuni 2015
Czech: 16. října 2015
Estonian: 16. oktoober 2015
Czech: Plnění dohody členskými státy (předložení změny typu IB držitelem rozhodnutí o registraci):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab IB tüüpi muudatuse taotluse):
Czech: zasedání skupiny CMDh v květnu 2015
Estonian: kooskõlastusrühma 2015. aasta mai koosolek
Czech: Přijetí dohody skupinou CMDh:
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma kokkuleppe vastuvõtmine:
Czech: Edificio D
Estonian: Bâtiment D
Czech: Seznam názvŭ léčivých přípravkŭ, lékové formy, koncentrace, zpŭsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Czech: ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Estonian: Prantsusmaa ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Czech: Chorvatsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Estonian: Horvaatia Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Czech: MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km.
Estonian: Hispaania MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km.
Czech: Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17 Sector 2,
Estonian: Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17
Czech: TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110
Estonian: Prantsusmaa TEVA SANTE Esplanade du Général de Gaulle 110
Czech: de Bruselas, 13 3º D.Edificio América Polígono Arroyo de la Vega
Estonian: 3º D.Edificio América Polígono Arroyo de la Vega
Czech: 181 - 183, rue André Karman
Estonian: Prantsusmaa ELERTE 181 - 183, rue André Karman
Czech: Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Estonian: Coeur Défense - Tour ALa Défense 4
Czech: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers
Czech: Chorvatsko Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f
Estonian: Horvaatia Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f
Czech: MERCK MEDICATION FAMILIALE
Estonian: Prantsusmaa MERCK MEDICATION FAMILIALE
Czech: Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230
Estonian: Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia
Czech: Genericos Juventus Limited
Estonian: Hispaania Genericos Juventus Limited
Czech: ZA de la patte d'oie 95220 Herblay France
Estonian: ZA de la patte d'oie 95220 Herblay
Czech: Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5
Estonian: Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5 Bucureşti
Czech: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co.
Estonian: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice JointStock Co.
Czech: ITALFARMACO San Rafael, 3
Estonian: Hispaania ITALFARMACO San Rafael, 3
Czech: Maďarsko sanofi-aventis Zrt.
Estonian: Ungari sanofi-aventis Zrt.