FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje levodopum 42 mg.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 42 mg леводопа.
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Bulgarian: Извадете използваната капсула.
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Bulgarian: Препоръчително е периодично да се правят прегледи на кожата за меланом при пациенти, които получават Inbrija.
Czech: Abnormální myšlení včetně úzkosti, deprese, agitovanosti (neklidu spojeného s potřebou pohybu), paranoidního (vztahovačného) uvažování, bludů nebo ztráty orientace, agresivního chování a poruchy vědomí způsobující chybné vnímání a hodnocení okolí (deliria); - zhoršení jakýchkoli dýchacích příznaků, nebo pokud budete mít infekci dýchacích cest; - nutkání nebo touha chovat se pro Vás neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Bulgarian: Неестествено мислене, включващо тревожност, депресия, превъзбуда, параноя, налудност или дезориентация, агресивно поведение и състояние, в което не на себе си; - влошаване на дихателните симптоми или инфекция на дихателните пътища; - пориви или непреодолимо желание да се държите по начини, които са необичайни за Вас, или неспособност да устоите на импулса, влечението или изкушението да вършите определени неща, които може да навредят на Вас или на други хора.
Czech: Zajistěte si neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne třes, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo závrať a mdloby, když se postavíte, nebo když si všimnete, že máte velmi ztuhlé svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите треперене, превъзбуда, объркване, повишена температура, ускорен пулс или замайване и прилошаване при изправяне, или ако забележите, че мускулите Ви са много сковани или потрепват силно.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte bezprostředně před použitím.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага и да се извади непосредствено преди употреба.
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
Bulgarian: Препоръчителната доза Inbrija е 2 капсули за лечение при всеки off-период.
Czech: Vyjmutí použité tobolky
Bulgarian: Изхвърлете използваните капсули
Czech: Údaje o podávání levodopy těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на леводопа при бременни жени.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/19/1390/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1390/001
Czech: Tobolky přípravku Inbrija nepolykejte.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите Inbrija.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k uložení.
Bulgarian: Сега инхалаторът е готов за съхранение.
Czech: Dávka, která vychází z náustku inhalátoru (podaná dávka), je 33 mg levodopy.
Bulgarian: Всяка доза, която се отделя от мундщука на инхалатора (доставена доза) съдържа 33 mg леводопа.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Inbrija přerušeno.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Inbrija.
Czech: Údaje o účincích přípravku levodopy na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на леводопа върху фертилитета при хората.
Czech: - Dalšími složkami tvořícími prášek a tobolku jsou kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Bulgarian: - Другите съставки, съдържащи се в праха и в капсулата са колфосцерил палмитат (DPPC), натриев хлорид, хипромелоза, титанов диоксид (E 171), карагенан, калиев хлорид, карнаубски восък, царевично нишесте, шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол и калиев хидроксид.
Czech: Kolfosceril-palmitát (DPPC) Chlorid sodný
Bulgarian: Списък на помощните вещества Капсулно съдържимо колфосцерил палмитат (DPPC) натриев хлорид
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte pouze bezprostředně před použitím.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага и да се изважда само непосредствено преди употреба.
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване с Inbrija 66 mg (2 x 33 mg капсули), прилаган при 56 здрави участници (31 непушачи и 25 пушачи).
Czech: - Souběžné podávání s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Bulgarian: - Едновременно приложение с неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори).
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
Bulgarian: Твърдите капсули се доставят в алуминий / PVC / алуминий блистери с отлепващо фолио.
Czech: Pohlaví S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla provedena klinická studie u 24 zdravých subjektů (13 mužů a 11 žen).
Bulgarian: Проведено е клинично проучване с Inbrija 66 mg (капсули 2 x 33 mg) при 24 здрави доброволци (13 мъже и 11 жени).
Czech: Při interpretaci koncentrací katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy je zapotřebí opatrnosti.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при интерпретиране на плазмените и уринните нива на катехоламини и техните метаболити при пациенти на терапия с леводопа или леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Czech: Duševní poruchy
Bulgarian: Психични разстройства
Czech: Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 92 твърди капсули (23 блистера) и един инхалатор.
Czech: Přípravek Inbrija, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, je tvořen bílým práškem k inhalaci naplněným do bílých, neprůhledných tvrdých tobolek s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Bulgarian: Как изглежда Inbrija и какво съдържа опаковката Inbrija прах за инхалация, твърди капсули се състои от бял прах за инхалация в бяла, непрозрачна капсула с надпис „A42", отпечатан в черно върху капачето на капсулата и две черни черти, отпечатани върху тялото на капсулата.
Czech: Pacienti mají mít zajištěné elektrokardiografické sledování vzniku arytmií; pokud to bude zapotřebí, je třeba jim zajistit vhodnou léčbu antiarytmiky.
Bulgarian: На пациентите трябва да се прави електрокардиографско мониториране, за да се проверява за развиване на аритмии.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Levodopa může mít významné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Pouze pro použití s inhalátorem dodávaným v balení.
Bulgarian: Да се прилага само с предоставения в опаковката инхалатор.
Czech: Pokud nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení dostaly placebo nebo inhalovaly levodopu.
Bulgarian: При поява на OFF-период пациентите са получавали плацебо или инхалаторна леводопа.
Czech: Krabička obsahuje 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 60 твърди капсули (15 блистера) и един инхалатор.
Czech: K otření vnějšího povrchu inhalátoru můžete použít suchý vatový tampón nebo látku.
Bulgarian: Може да използвате сух памучен тампон или кърпичка, за да избършете инхалатора отвън.
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Bulgarian: Ако е необходимо да Ви се направи хирургична операция, кажете на лекаря, че използвате Inbrija.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Inbrija u pacientů do 18 let věku se nedoporučuje.
Bulgarian: Деца и юноши Inbrija не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст.
Czech: Tobolky nepolykejte.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите.
Czech: Opatrně sloupněte fólii a vyjměte 1 tobolku.
Bulgarian: Отлепете внимателно фолиото от гърба на лентата с капсули и извадете 1 капсула.
Czech: Poruchy imunitního systému
Bulgarian: Нарушения на имунната система алергичен едем
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
Bulgarian: Активното вещество в Inbrija е леводопа.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената опаковка след „Годен до:" или „EXP".
Czech: - Tento léčivý přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání.
Bulgarian: Това лекарство е само за инхалация.
Czech: Byla hodnocena farmakokinetika přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) a tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním u 24 zdravých dobrovolníků po lačnění, kdy celkem obdrželi 50 mg karbidopy každých 8 hodin.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg) и карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване е била оценена на гладно при 24 здрави доброволци, приемали на гладно общо 50 mg карбидопа, на всеки 8 часа.
Czech: Odložte víčko stranou.
Bulgarian: Оставете капачката настрана.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Czech: Najděte si čisté a suché místo.
Bulgarian: Необходима е чиста и суха повърхност.
Czech: Důležité: Pokud během inhalování neuslyšíte nebo neucítíte, že tobolka „víří", možná budete muset provést hlubší, delší nádech.
Bulgarian: Ако не чуете „врътването" на капсулата, докато вдишвате, може да е необходимо да поемете дъх отново, подълбоко дъх и по-продължително.
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
Bulgarian: 60 твърди капсули + 1 инхалатор
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých tobolek
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1390/001 60 твърди капсули EU/1/19/1390/002 твърди капсули
Czech: Maximální dávka přípravku Inbrija je 10 tobolek za den.
Bulgarian: Максималната доза Inbrija е 10 капсули.
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
Bulgarian: - Трябва да бъдат инхалирани две капсули от лекарството, за да е сигурно, че сте получили цялата доза.
Czech: Plná dávka jsou 2 tobolky.
Bulgarian: Цялата доза е 2 капсули.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů podstupujících terapii inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Bulgarian: Случаи на фалшива диагноза за феохромоцитом при пациенти на терапия с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор са били съобщавани много рядко.
Czech: Čištění inhalátoru
Bulgarian: Почистване на инхалатора
Czech: Jak se přípravek Inbrija užívá
Bulgarian: Как да използвате Inbrija
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle kuřáctví.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от статуса на тютюнопушене.
Czech: - jestliže budete mít rozmazané vidění, zarudlé oči, závažnou bolest očí a hlavy, zaznamenáte halo efekty, tj.
Bulgarian: - ако имате замъглено зрение, зачервяване на очите, остра болка в очите и главата, ако виждате ореоли около светещи лампи, ако зениците на очите Ви са много по-разширени от нормалния размер и ако се чувствате зле.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás při užívání přípravku Inbrija objeví kterýkoli z následujících příznaků: - náhlé nástupy spánku nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á); - změny nebo zhoršení Vašeho duševního stavu, které mohou být závažné, jako je chování podobné psychóze či sebevražedné chování; - halucinace společně se zmateností, neschopností spát a bujnými sny.
Bulgarian: - пристъпи на внезапно заспиване или понякога силна сънливост; - промени във или влошаване на психичното Ви състояние, които може да са тежки, като психотично поведение или самоубийствено поведение; - халюцинации, заедно с объркване, безсъние и прекомерно сънуване.
Czech: O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Bulgarian: Има ограничени данни за хроничния ефект на Inbrija при респираторно компрометирани пациенти.
Czech: Odrhněte balení 2 tobolek.
Bulgarian: Откъснете 2 капсули.
Czech: Tobolky se musí z blistru vyjmout bezprostředně před použitím.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат от блистера само непосредствено преди употреба.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето понижен апетит
Czech: Viz bod 4.
Bulgarian: Стъпка 4:
Czech: Rozmazané vidění,
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Czech: Falešně negativní testy mohou být způsobeny použitím metod testování na glukosurii založených na glukooxidáze.
Bulgarian: Използването на глюкозооксидазен метод може да даде фалшиво отрицателен резултат при тест за глюкозурия.
Czech: b Respondér byl definován jako subjekt hodnocení, který se změnil z OFF na ON během 60 minut po dávce a který zůstal ON po 60 minut po dávce.
Bulgarian: 60 минути след дозата и който остава ON 60 минути след дозата.
Czech: Selektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Bulgarian: Селективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори)
Czech: Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане a Ритъмни нарушения на сърдечната дейност е комбиниран термин, включващ предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия.
Czech: Respondéři ONb n = 97a n = 97a
Bulgarian: Респондери ON б n = 97a n = 97a
Czech: - Použitá tobolka se vyjme z inhalátoru Inbrija a do inhalátoru se vloží druhá tobolka Maximální doba mezi inhalací prášku z první a druhé tobolky nemá překročit 10 minut.
Bulgarian: Максималният интервал от време между инхалиране на праха от първата и втората капсула не трябва да превишава 10 минути.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte: - léky na Parkinsonovu chorobu nazývané selektivní inhibitory MAO, jako jsou rasagilin, selegilin a safinamid, inhibitory COMT, jako jsou entakapon, tolkapon a opikapon, nebo anticholinergika, jako jsou orfenadrin a trihexyfenidyl;
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: - лекарства за болестта на Паркинсон, наречени селективни MAO инхибитори като разагилин, селегилин и сафинамид, COMT инхибитори като ентакапон, толкапон и опикапон или антихолинергични средства като орфенадрин и трихексифенидил; - лекарства за лечение на психични заболявания, включващи шизофрения, като бенперидол, халоперидол, рисперидон, хлорпромазин, флуфеназин деканоат, фенотиазин, бутирофенон или трифлуоперазин; - метоклопрамид за лечение на гадене; - изониазид за лечение на туберкулоза; - лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като може да се наложи дозата да бъде коригирана; - лекарства за лечение на депресия, наречени трициклични антидепресанти, като кломипрамин, дезипрамин или доксепин; - амантадин за лечение на грип или на болестта на Паркинсон.
Czech: Za přítomnosti karbidopy byl poločas (t1/2) zdánlivé konečné eliminace levodopy po jednorázovém podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) 2,3 hodiny a byl srovnatelný s poločasem 1,9 hodiny po perorální dávce tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Bulgarian: В присъствието на карбидопа привидният терминален елиминационен полуживот (t1/2) на леводопа след еднократно приложение на Inbrija 66 mg (капсули)2 x 33 mg е бил 2,3 часа, подобен на този след перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване (1,9 часа).
Czech: Antihypertenziva
Bulgarian: Антихипертоници
Czech: Během léčby přípravkem Inbrija ženy nemají kojit.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението с Inbrija.
Czech: Inhalátor držte vodorovně a mimo ústa.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в хоризонтално положение и по-далеч от устата си.
Czech: • Je normální, že v inhalátoru zůstane trocha prášku.
Bulgarian: Нормално е по инхалатора да остане известно количество прах.
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Bulgarian: Неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори)
Czech: Krok 9: Zadržení dechu na 5 sekund, pak výdech
Bulgarian: Задръжте дъх за 5 секунди, а след това издишайте
Czech: Na náustek nasaďte víčko.
Bulgarian: Поставете капачката върху накрайника.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.
Bulgarian: Ефектът на Inbrija върху белодробната функция е бил оценяван също при пациенти с болест на Parkinson, лекувани с перорално лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор в рамките на едно 12-месечно, рандомизирано, контролирано, открито проучване.
Czech: Důležité informace předtím, než budete používat přípravek Inbrija: - Tobolky přípravku Inbrija se nesmí polykat.
Bulgarian: Важна информация преди да използвате Inbrija:
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
Bulgarian: При пациенти с глаукома леводопа може да причини повишено вътреочно налягане.
Czech: Závažné nežádoucí účinky alergického edému byly hlášeny u léčivých přípravků s levodopou, ale ne v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа, но не и в клиничните проучвания с Inbrija, са били съобщавани сериозни нежелани реакции на алергичен едем.
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
Bulgarian: В края на 12-те месеца не е имало значителна разлика в промяната спрямо изходното ниво между групата на Inbrija и групата за наблюдение по отношение на DLCO.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin.
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато Inbrija се прилага на пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт, които имат остатъчни атриални, нодални или камерни аритмии.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан мускулни спазми, тризмус
Czech: Bezpečnost plic
Bulgarian: Белодробна безопасност
Czech: Nasazení víčka
Bulgarian: Поставете накрайника
Czech: Pacienti mohou mít nové či zhoršující se duševní stavy a změny chovávání, které mohou být závažné, včetně chování podobného psychóze a sebevražedného chování během léčby levodopou nebo po zahájení léčby levodopou či zvýšení dávky levodopy.
Bulgarian: По време на лечение с леводопа или след започване или увеличаване на дозата леводопа пациентите може да изпитат ново или влошено психично състояние и поведенчески промени, които може да са тежки, включително подобно на психотично поведение или суицидно поведение.
Czech: Před užitím přípravku Inbrija informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl(a), případně pokud se u Vás objeví: - astma, dýchací obtíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiná dlouhodobá plicní onemocnění či problémy s dýcháním; - jakákoliv forma závažného duševního onemocnění, např. psychóza; - srdeční záchvat nebo problémy srdečního rytmu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Inbrija, ако имате, някога сте имали или развиете: - астма, дихателни затруднения, като например хронична обструктивна белодробна болест
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Bulgarian: ПРОДУКТ Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули
Czech: Vezměte si inhalátor a proužek s tobolkami.
Bulgarian: Извадете инхалатора и лента с капсули.
Czech: Mydriáza, Okulogyrická krize, Blefarospasmus
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение, диплопия, мидриаза, окулогирична криза, блефароспазъм
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Bulgarian: Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули леводопа (levodopa)
Czech: - neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit: - silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků; - změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit; - nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení; - záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Bulgarian: Вас или за околните, например увеличено сексуално желание; - неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене; - преяждане (ядене на големи количества храна за кратко време) или компулсивно хранене (ядене на повече храна, отколкото е нужно за засищане на глада).
Czech: Měl(a) byste slyšet tobolku „vířit".
Bulgarian: Трябва да чуете как капсулата се „врътва".
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inbrija užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inbrija
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží ADOH B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Czech: Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
Bulgarian: Имало е случаи на симптоматична постурална хипотензия, когато към лечението на пациенти, които вече получават определени антихипертоници, са били добавени комбинации от леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
Czech: Tím propíchnete tobolku.
Bulgarian: Това ще пробие капсулата.
Czech: Kopřivka,
Bulgarian: - кашлица.
Czech: Krok 11: Dávka s 2. tobolkou
Bulgarian: Доза с 2-ра капсула
Czech: 168 (4x 42) tablet
Bulgarian: 168 (4 x 42) таблетки
Czech: 42 tablet
Bulgarian: 42 таблетки т о е а
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
Bulgarian: Лекарствена форма
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a efektivní užívání léčivého přípravku popsané níže:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, посочен по-долу:
Czech: Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména sohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její
Bulgarian: Класифициране и овладяванена обриви и тежки кожни реакции, особено по отношение на критериите за продължаване или прекъсване приема на Снимки на обриви в зависимост от различните степени по тежест
Czech: Výskyt vyrážky a závažných kožních nežádoucích účinků;
Bulgarian: Данни за безопасност по отношение на обриви и тежки кожни нежелани реакции
Czech: Členské státy zajistí, že MAH poskytne všem lékařům, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo používat INCIVO, vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který bude obsahovat následující:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че ПРУ ще осигури снабдяването на всички лекари, които се очаква да предписват или прилагат INCIVO, с обучителен пакет за медицински