FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Krvácanie je najpravdepodobnejší farmakologický účinok predávkovania.
Norwegian Bokmål: Blødning er den mest sannsynlige farmakologiske effekten av overdosering.
Slovak: Použitie s inými antikoagulanciami
Norwegian Bokmål: Bruk med andre antikoagulerende stoffer
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna interakcia na kangrelor.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon på kangrelor ble observert.
Slovak: • je alebo si myslíte, že je u vás vyššie riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: • du har, eller tror du kan ha, økt risiko for blødning.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppighetskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000).
Slovak: Nepoužívajte bez nariedenia.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes uten fortynning.
Slovak: Inhibítory GPIIb/IIIa boli povolené len na záchranné použitie a použili sa u 2,9 % pacientov.
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa-hemmere var tillatt bare som nødløsning og ble brukt hos 2,9 % av pasientene.
Slovak: Údaje zo združenej populácie CHAMPION zahŕňajúcej vyše 25 000 pacientov podstupujúcich PCI poskytujú dodatočnú klinickú podporu bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Data fra den samlede CHAMPION-populasjonen på over 25 000 pasienter gir ytterligere klinisk støtte for sikkerhet.
Slovak: Medián trvania infúzie kangreloru bol 129 minút.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av kangrelorinfusjon var 129 minutter.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania používaného lieku sú zodpovednosťou používateľa.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider i bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Slovak: Cytochróm P450 (CYP)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 (CYP)
Slovak: Krvácanie môže byť vážne, hlásené boli smrteľné následky.
Norwegian Bokmål: Blødning kan være alvorlig, og dødelig utfall har vært rapportert.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. marca 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 mars 2015 Dato for siste fornyelse:
Slovak: Kangrelor sa má u týchto pacientov používať opatrne.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Slovak: V tejto štúdii sa analýza spermy vykonávala po 8 týždňoch kontinuálnej liečby.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble sædanalyse utført etter 8 uker med kontinuerlig behandling.
Slovak: • ste mali niekedy alergickú reakciu na Kengrexal alebo niektoré z jeho zložiek.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Kengrexal eller noen av innholdsstoffene i det.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til hyppighet og organklassesystem.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kangreloru u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kangrelor hos barn i alderen under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
Slovak: Kangrelor má distribučný objem 3,9 l. Kangrelor je na 97 - 98 % viazaný na plazmatické bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Kangrelor har et distribusjonsvolum på 3,9 L. Kangrelor er 97-98 % plasmaproteinbundet.
Slovak: • trpíte poruchou funkcie obličiek alebo vyžadujete dialýzu.
Norwegian Bokmål: • du lider av nedsatt nyrefunksjon eller trenger dialyse.
Slovak: • krvácanie z akéhokoľvek miesta vo vašom tele.
Norwegian Bokmål: • Blødning fra hvor som helst i kroppen.
Slovak: V klinických štúdiách dostávali zdraví dobrovoľníci až do dvojnásobku navrhovanej dennej dávky.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk friske personer opptil to ganger den foreslåtte daglige dosen.
Slovak: - ak ste alergický na kangrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor kangrelor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Tieto účinky neboli pri nižších dávkach zjavné a po ukončení podávania dávky boli reverzibilné.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var ikke observerbare ved lavere doser, og var reversible etter opphør av dosering.
Slovak: Výrazné zníženia v parametroch smrť/MI/IDR/ST a ST pozorované po 48 hodinách v skupine s kangrelorom boli udržované aj po 30 dňoch (tabuľka 4).
Norwegian Bokmål: Signifikante reduksjoner i død/MI/IDR/ST og ST observert i kangrelor-gruppen ved 48 timer var opprettholdt ved 30 dager (tabell 4).
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním, napríklad astmu.
Norwegian Bokmål: • du lider av pustevansker som astma.
Slovak: Funkcia krvných doštičiek sa obnoví do 60 minút od zastavenia infúzie.
Norwegian Bokmål: Blodplatefunksjonen er gjenopprettet innen 60 minutter etter at infusjonen er stoppet.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z týchto príznakov:
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart hvis du merker noe av følgende:
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår bivirkninger, kan det hende du trenger medisinsk tilsyn.
Slovak: • krvácanie z penisu, ucha alebo už existujúcich kožných nádorov.
Norwegian Bokmål: • blødning fra penis, øret eller allerede eksisterende hudsvulster.
Slovak: Tabuľka 1 znázorňuje nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené na základe zhromaždenia kombinovaných údajov zo všetkých štúdií CHAMPION.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger som er identifisert basert på en sammenslåing av kombinerte data fra alle CHAMPION-studiene.
Slovak: Váš lekár rozhodne o vašej liečbe vrátane vysadenia lieku a sledovania príznakov vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvordan du skal behandles, inkludert å stoppe legemidlet og overvåke for tegn på bivirkninger.
Slovak: Žiaden východiskový demografický faktor nezmenil relatívne riziko krvácania v prípade kangreloru.
Norwegian Bokmål: Ingen baseline demografiske faktorer endret den relative risikoen for blødning med kangrelor.
Slovak: Vaša liečba Kengrexalom bude prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti v starostlivosti o pacientov s ochorením srdca.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Kengrexal vil bli overvåket av en lege med erfaring i behandling av pasienter med hjertesykdom.
Slovak: Tento liek vám podá zdravotnícky pracovník.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av helsepersonell.
Slovak: Proteín rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP)
Norwegian Bokmål: Brystkreft-resistensprotein (BCRP)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC25.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregering unntatt heparin, ATC-kode: B01AC25.
Slovak: - ak ste niekedy mali porážku alebo „mini porážku" (takisto známu ako tranzitórny ischemický atak, TIA) spôsobenú dočasným prerušením prívodu krvi do mozgu.
Norwegian Bokmål: - du har hatt slag, eller et «mini-slag» (også kalt et transitorisk iskemisk anfall, TIA) forårsaket av midlertidig avbrutt blodforsyning til hjernen.
Slovak: Kangrelor nespôsobil v reprodukčných štúdiách malformácie u potkanov ani králikov.
Norwegian Bokmål: Kangrelor produserte ikke misdannelser i reproduksjonsstudier av verken rotte eller kanin.
Slovak: S bolusovou injekciou a infúziou sa má začať pred zákrokom a pokračovať v jej podávaní najmenej dve hodiny alebo po celý čas trvania zákroku, podľa toho, čo je dlhšie.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal innledes før prosedyren og fortsettes i minst to timer eller så lenge prosedyren varer, det som måtte være lengst.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický (FK/FD) účinok kangreloru sa udržiava konzistentne počas celého trvania infúzie.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) effekten av kangrelor opprettholdes konsistent under hele infusjonen.
Slovak: Počas tohto zákroku vám do cievy môžu vložiť stent, ktorý ju pomôže udržať otvorenú.
Norwegian Bokmål: Under denne prosedyren kan det hende du får satt inn en stent i blodkaret for å hjelpe til med å holde det åpent.
Slovak: Podanie 600 mg klopidogrelu bezprostredne po zastavení infúzie kangreloru vedie k očakávanému plnému farmakodynamickému účinku.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 600 mg klopidogrel umiddelbart etter opphør av kangrelorinfusjon fører til den forventede fulle farmakodynamiske effekten.
Slovak: Z vylúčeného materiálu sa 58 % zistilo v moči a zvyšných 35 % v stolici, pravdepodobne po vylúčení žlčou.
Norwegian Bokmål: Av det gjenvunnede materialet ble 58 % funnet i urin, og de resterende 35 % ble funnet i avføring, formodentlig etter utskillelse via galleveiene.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová, heparín, nitroglycerín
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre, heparin, nitroglyserin
Slovak: Týmto riedením sa vytvorí koncentrácia 200 mikrogramov/ml, ktorá by mala podľa potreby stačiť na najmenej dve hodiny podávania dávky.
Norwegian Bokmål: Fortynningen vil generere en konsentrasjon på 200 mikrogram/ml og skal være tilstrekkelig for minst to timers dosering etter behov.
Slovak: 75 rokov) pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos eldre pasienter (≥75 år).
Slovak: Čo je Kengrexal a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Kengrexal er og hva det brukes mot
Slovak: Kangrelor sa defosforyláciou v plazme rýchlo deaktivuje a tvorí sa jeho hlavný metabolit - nukleozid.
Norwegian Bokmål: Kangrelor deaktiveres raskt i plasma ved defosforylering og danner sin primære metabolitt, et nukleosid.
Slovak: Kangrelor má polčas rozpadu tri až šesť minút.
Norwegian Bokmål: Kangrelor har en halveringstid på tre til seks minutter.
Slovak: Alergická reakcia je zriedkavým vedľajším účinkom liečby Kengrexalom (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí), ale môže byť potenciálne závažná.
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon er en sjelden bivirkning av behandling med Kengrexal (hos opptil 1 av 1 000 personer), men kan potensielt være svært farlig.
Slovak: Možné dôsledky pre situáciu in vivo neboli skúmané, avšak pri kombinovaní kangreloru so substrátom BCRP sa odporúča opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Mulige implikasjoner for in vivo-situasjonen er ikke undersøkt, men forsiktighet tilrådes når kangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Slovak: • zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (zistené krvnými testami), čo naznačuje zníženú funkciu obličiek,
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet (funnet via blodprøver) som indikerer redusert nyrefunksjon
Slovak: Kengrexal obsahuje sodík a sorbitol
Norwegian Bokmål: Kengrexal inneholder natrium og sorbitol
Slovak: Riziko výskytu dyspnoe
Norwegian Bokmål: Risiko for dyspné
Slovak: - ak ste nedávno podstúpili vážnejšiu operáciu alebo ste utrpeli akúkoľvek formu ťažkého telesného zranenia, napríklad zlomenie kosti alebo dopravnú nehodu.
Norwegian Bokmål: - du nylig har gjennomgått omfattende kirurgi eller har hatt noen form for alvorlig fysisk skade, som benbrudd eller trafikkulykke.
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé bunky v krvi, ktoré sa môžu zhlukovať a napomáhať zrážaniu krvi.
Norwegian Bokmål: Blodplater er svært små celler i blodet som kan klumpe seg sammen og hjelper blodet med å koagulere.
Slovak: Hodnoty p sekundárnych koncových ukazovateľov založené na chí-kvadrátovom teste.
Norwegian Bokmål: p-verdier for sekundære endepunkter basert på chi-kvadrat-test.
Slovak: Kangrelor sa selektívne a reverzibilne viaže na receptor P2Y12, čím zabraňuje ďalšej signalizácii a aktivácii krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Kangrelor bindes selektivt og reversibelt til P2Y12-reseptoren for å hindre ytterligere signalering og blodplateaktivering.
Slovak: Podľa uváženia lekára možno v infúzii pokračovať celkovo štyri hodiny (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Etter legens skjønn kan infusjonen fortsettes i totalt fire timer, se avsnitt 5.1.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kangreloru boli vyhodnotené a zistilo sa, že u pacientov aj zdravých dobrovoľníkov sú lineárne.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til kangrelor er evaluert og funnet å være lineære hos pasienter og friske frivillige.
Slovak: Mierne b
Norwegian Bokmål: Lett b
Slovak: Poranenie močových ciest po skončení podávania dávky bolo v investigatívnej štúdii u potkanov reverzibilné.
Norwegian Bokmål: Skade på urinrøret var reversibel etter opphør av dosering i en undersøkende studie av rotter.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kengrexalom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v prevencii miestne nešpecifickej embólie a trombózy, na liečbu trombózy u pediatrických pacientov podstupujúcich diagnostické a/alebo liečebné perkutánne vaskulárne zákroky.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Kengrexal i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging av ikke-stedsspesifikk emboli og trombose, for behandling av trombose hos pediatriske pasienter som gjennomgår diagnostikk og/eller terapeutiske perkutane vaskulære prosedyrer.
Slovak: Ďalšou analýzou mierneho krvácania podľa kritérií GUSTO sa zistilo, že veľká časť miernych krvácavých príhod boli ekchymóza, vytekanie a <5 cm hematóm.
Norwegian Bokmål: Videre analyse av lett GUSTO-blødning viste at en større andel av lette blødningshendelser var ekkymose, utsondring og <5 cm hematom.
Slovak: Polčas rozpadu Kengrexalu je tri až šesť minút, nezávisle od dávky.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til Kengrexal er tre til seks minutter, uavhengig av dose.
Slovak: Na farmakokinetické vlastnosti kangreloru nemá vplyv pohlavie, vek, ani stav obličiek alebo pečene.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kangrelor påvirkes ikke av kjønn, alder eller nyre- eller leverstatus.
Slovak: Krvácanie je častý vedľajší účinok liečby Kengrexalom (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí).
Norwegian Bokmål: Blødning er en vanlig bivirkning av behandling med Kengrexal (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
Slovak: Miery výskytu transfúzie a ťažkého/život ohrozujúceho krvácania podľa kritérií GUSTO boli podobné.
Norwegian Bokmål: Transfusjon og hyppighet av alvorlige/livstruende GUSTO-blødning var lignende.
Slovak: V tabuľke je zoskupených niekoľko príbuzných pojmov opisujúcich nežiaduce reakcie, ktoré zahŕňajú lekárske termíny opísané nižšie: a.
Norwegian Bokmål: Flere relaterte bivirkningstermer er gruppert sammen i tabellen og inkluderer medisinske termer som beskrevet nedenfor: a.
Slovak: Akýkoľvek nevysvetliteľný pokles krvného tlaku alebo hematokritu má viesť k vážnemu zváženiu hemoragickej príhody a ukončeniu podávania kangreloru.
Norwegian Bokmål: Et uforklarlig fall i blodtrykk eller hematokrit bør føre til grundig vurdering av blødningshendelse og opphør av kangrelor-administrasjon.
Slovak: CABG: aorto-koronárne premostenie (Coronary Artery Bypass Graft Surgery); GUSTO: globálne využitie stratégií na otvorenie uzavretých tepien (Global
Norwegian Bokmål: CABG: Koronararterie bypass graftkirurgi; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries.
Slovak: Ženská plodnosť nebola ovplyvnená pri žiadnej dávke.
Norwegian Bokmål: Hunners fertilitet ble ikke påvirket ved noen dose.
Slovak: V klinických skúšaniach bola maximálna náhodne podaná nadmerná dávka 10-násobne (bolusová injekcia) alebo 3,5-násobne vyššia ako normálne podávaná infúzna dávka a krvácanie bolo najčastejšie pozorovanou nežiaducou príhodou.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var maksimal utilsiktet overdosering 10 ganger (bolus) eller 3,5 ganger den infusjonsdosen som normalt blir administrert, og blødning var den hyppigst observerte bivirkningen.
Slovak: IDR a Primárny koncový ukazovateľ z logistickej regresie korigovaný s ohľadom na začiatočnú dávku a stav pacienta.
Norwegian Bokmål: IDR a,b Primært endepunkt fra logistisk regresjon justert for metningsdose og pasientstatus.
Slovak: Hlavný sekundárny koncový ukazovateľ
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære endepunkter
Slovak: Priemerná koncentrácia kangreloru v ustálenom stave počas nepretržitej intravenóznej infúzie podávanej rýchlosťou 4 mikrogramov/kg/min je 488 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av kangrelor under en konstant intravenøs infusjon av 4 mikrogram/kg/min er 488 ng/ml.
Slovak: Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (hereditary fructose intolerance, HFI) nesmú užiť tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať náležité podporné opatrenia, ktoré môžu zahŕňať zastavenie lieku, aby sa mohla obnoviť funkcia krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal egnede støttetiltak iverksettes, som kan inkludere å seponere legemidlet slik at blodplatefunksjonen kan gjenopprettes.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia znížený hematokrit, znížený hemoglobín**
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit, redusert hemoglobin **
Slovak: Smrť
Norwegian Bokmål: Død
Slovak: Obsah vaku dôkladne premiešajte.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i posten grundig.
Slovak: Pacienti môžu prejsť z kangreloru na tikagrelor bez prerušenia protidoštičkového účinku.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres fra kangrelor til ticagrelor uten avbrudd i antiblodplateeffekten.
Slovak: Aj keď vo väčšine prípadov dochádza ku krvácaniu súvisiacemu s použitím kangreloru v mieste arteriálneho vpichu, k hemorágiám môže dôjsť kdekoľvek.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste blødningene forbundet med bruk av kangrelor oppstår på det arterielle punksjonsstedet, kan blødning oppstå hvor som helst.
Slovak: Nie je známe, či sa Kengrexal vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Kengrexal blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: • opuch tepny alebo steny srdca podobný balóniku, ktorý postihuje iba niekoľko vrstiev stien ciev,
Norwegian Bokmål: • ballongaktig hevelse i en arterie eller hjerteveggen, som involverer bare noen få lag av karveggene
Slovak: Kangrelor sa rýchlo distribuuje a Cmax dosahuje v priebehu dvoch minút po podaní intravenóznej bolusovej injekcie s následnou infúziou.
Norwegian Bokmål: Kangrelor distribueres raskt og når Cmax innen to minutter etter administrasjon av en intravenøs bolus etterfulgt av infusjon.
Slovak: %), z ktorých 4 prípady krvácania s kangrelorom a 1 prípad krvácania s klopidogrelom boli smrteľné.
Norwegian Bokmål: Av disse var 4 blødninger med kangrelor og 1 blødning med klopidogrel fatale.
Slovak: Kengrexal sa používa len u dospelých.
Norwegian Bokmål: Kengrexal skal bare gis til voksne.
Slovak: • vyrážka, svrbenie, urtikária,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, urticaria
Slovak: zvýšená hladina kreatinínu v krvi znížený počet krvných doštičiek, znížený počet červených krviniek, zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer c
Norwegian Bokmål: Redusert blodplatetall, redusert antall røde blodceller, redusert internasjonal normalisert ratio c
Slovak: Anatomické zmeny korelovali so zvýšenou hladinou kreatinínu a močoviny v plazme a so zvýšenou hladinou albumínu a krviniek v moči.
Norwegian Bokmål: Anatomiske endringer korrelerte med økt plasmakreatinin og urea, og økt albumin og blodceller i urinen.
Slovak: S infúziou začnite bezprostredne po podaní bolusovej injekcie.
Norwegian Bokmål: Start infusjonen umiddelbart etter at bolusen er administrert.
Slovak: • aktívne krvácanie alebo zvýšené riziko krvácania v dôsledku porúch hemostázy a/alebo ireverzibilných porúch koagulácie, alebo v dôsledku nedávneho väčšieho zákroku/traumy alebo ťažkej nekontrolovanej hypertenzie;
Norwegian Bokmål: • Aktiv blødning eller økt risiko for blødning på grunn av forringet hemostase og/eller irreversible koagulasjonssykdommer eller på grunn av nylig, omfattende kirurgi/traume eller ukontrollert alvorlig hypertensjon.
Slovak: In vitro sa pri klinicky významných koncentráciách pozorovala inhibícia BCRP metabolitom ARC69712XX.
Norwegian Bokmål: In vitro-hemming av BCRP ved metabolitten ARC-69712XX i klinisk relevante konsentrasjoner er ikke observert.
Slovak: Kengrexal sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Kengrexal anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, sorbitol and hydroxid sodný na úpravu pH.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, sorbitol og natriumhydroksid for pH-justering.
Slovak: Jemne ňou krúžte, kým sa všetok prášok nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig rundt til alt materialet er oppløst.
Slovak: % podanej rádioaktivity sa vylúčilo v priebehu prvých 24 hodín a 75 % sa vylúčilo do 48 hodín.
Norwegian Bokmål: Innledende utskillelse var rask, slik at ca. 50 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenvunnet i løpet av de første 24 timene, og etter 48 timer var 75 % gjenvunnet.
Slovak: IDR a Hodnoty p založené na chí-kvadrátovom teste.
Norwegian Bokmål: IDR a p-verdier basert på chi-kvadrat-test.
Slovak: Na prípravu Kengrexalu sa majú použiť aseptické postupy.
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer skal brukes ved tilberedning av Kengrexal.
Slovak: Kengrexal má podávať lekár so skúsenosťami buď v oblasti akútnej koronárnej starostlivosti, alebo intervenčných koronárnych zákrokov, a liek je určený na špecializované použitie v prostredí akútnej starostlivosti a v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Kengrexal skal administreres av en lege med erfaring i enten akutt koronarpleie eller i koronarintervensjonsprosedyrer, og er ment for spesiell bruk i akutt- eller sykehusmiljø.
Slovak: Farmakodynamická interakčná štúdia sa vykonávala aj s kangrelorom a tikagrelorom.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie er også utført med kangrelor og ticagrelor.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití Kengrexalu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Kengrexal hos gravide kvinner.
Slovak: Čo je Kengrexal a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kengrexal Ako používať Kengrexal
Norwegian Bokmål: Hva Kengrexal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Kengrexal Hvordan du bruker Kengrexal Mulige bivirkninger
Slovak: Tento liek obsahuje 52,2 mg sorbitolu v každej injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 52,2 mg sorbitol i hvert hetteglass.
Slovak: • akákoľvek cievna mozgová príhoda alebo tranzitórny ischemický atak (transient ischaemic attack, TIA) v anamnéze;
Norwegian Bokmål: • Enhver historikk med slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Slovak: Patrili sem prípady anafylaktických reakcií/anafylaktického šoku a angioedém (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte tilfeller av anafylaktiske reaksjoner/sjokk og angioødem (se pkt.
Slovak: Poruchy nervového systému intrakraniálne krvácanie d *
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning d *
Slovak: Kengrexal je určený na intravenózne použitie len po rekonštitúcii a zriedení.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er ment for intravenøs bruk, men bare etter rekonstituering og fortynning.
Slovak: Počas vašej liečby Kengrexalom môžete dostať kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo iný druh protidoštičkového lieku (napr. klopidogrel) podávaný pred a po liečbe Kengrexalom.
Norwegian Bokmål: Du kan få acetylsalisylsyre (ASA) mens du blir behandlet med Kengrexal eller en annen type antiblodplatemedisin (f.eks. klopidogrel) før og etter at du blir behandlet med Kengrexal.
Slovak: b V CHAMPION PHOENIX bolo „mierne" krvácanie podľa kritérií GUSTO definované ako iné krvácanie, ktoré si vyžadovalo intervenciu, ale nevyžadovalo si transfúziu krvi ani nespôsobilo hemodynamický kompromis.
Norwegian Bokmål: b I CHAMPION PHOENIX var Lett GUSTO definert som annen blødning som krever intervensjon, men ikke krever blodoverføring eller forårsaker hemodynamisk kompromiss.