FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić do 1 na 100 osób - zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek - zmniejszenie liczby płytek krwi - objawy alergii (nadwrażliwość) - zmniejszony apetyt - cukrzyca - zwiększenie stężenia cukru we krwi - podwyższone stężenie cholesterolu we krwi - bezsenność oraz inne zaburzenia snu - senność - zawroty głowy - zdrętwienie i (lub) mrowienie i (lub) ból stóp i rąk - trudności w oddychaniu - zgaga - zapalenie trzustki - stany zapalne skóry - swędzenie - kurcze mięśni - ból mięśni - choroba nerek - objawy grypopodobne (złe samopoczucie) - gorączka - zmniejszenie masy ciała - zwiększenie aktywności amylazy - enzymu trzustkowego - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - zapalenie wątroby z uszkodzeniem komórek w wyniku działania toksyny
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer - Reduksjon i røde og hvite blodlegemer - Reduksjon i blodplater - Allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner - Nedsatt appetitt - Diabetes - Økt blodsukker - Økte blodnivåer av kolesterol - Søvnløshet og andre søvnforstyrrelser - Søvnighet - Svimmelhet - Nummenhet og/eller kribling og/eller smerte i føtter eller hender - Problemer med å puste - Halsbrann - Betennelse i bukspyttkjertelen - Betennelse i huden - Kløe - Muskelkramper - Muskelsmerter - Nyrelidelser - Influensalignende symptomer (sykdomsfølelse) - Feber - Vekttap - Økte blodnivåer av bukspyttkjertelenzymet amylase - Økt leverenzymaktivitet.
Polish: Hiperlipidemia
Norwegian Bokmål: Hyperlipidemi
Polish: małą dawką rytonawiru (ułatwia osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku Aptivus we krwi dziecka ) - innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Norwegian Bokmål: lavdose ritonavir (bidrar til at Aptivus når et tilstrekkelig høyt nivå i barnets blod) andre legemidler mot HIV.
Polish: Ból brzucha
Norwegian Bokmål: Abdominal smerter
Polish: Ustalono korelacje pomiędzy skalą mutacji związanych z typranawirem a reakcją na jednoczesne podawanie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru po 48 tygodniach.
Norwegian Bokmål: Det er vist en korrelasjon mellom tipranavir mutasjonsscore og respons på tipranavir med ritonavir terapi ved uke 48.
Polish: Szczególnie w jednym eksperymencie in vitro, szczep HIV-1 wykazał 87-krotną oporność na typranawir po 9 miesiącach i zawierał 10 mutacji proteazy: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, jak również mutacje w miejscu odszczepiania poliproteiny gag CA/PS.
Norwegian Bokmål: I et in vitro resistenseksperiment, ble et HIV-isolat som var 87 ganger resistent overfor tipranvir selektert etter 9 måneder, og inneholdt 10 mutasjoner i proteasen: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutasjon i gag polyprotein CA/P2 spaltningsstedet.
Polish: Pacjentów otrzymujących ryfabutynę z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, należy objąć ścisłą opieką lekarską ze względu na występowanie działań niepożądanych związanych z terapią ryfabutyną.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får rifabutin sammen med Aptivus med lavdose ritonavir må følges nøye med tanke på fremkomst av bivirkninger forbundet med rifabutinbehandlingen.
Polish: Metabolizm typranawiru w obecności małych dawek rytonawiru jest minimalny.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av tipranavir ved samtidig bruk av lavdose ritonavir er minimal.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru z innymi substancjami czynnymi, których eliminacja w dużym stopniu zależy od CYP3A i których zwiększenie stężenia w osoczu może spowodować poważne i (lub) zagrażające życiu powikłania.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir, og virkestoffer som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles, og som ved forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser.
Polish: Etrawiryna
Norwegian Bokmål: Etravirin
Polish: Butelka wykonana z polietylenu dużej gęstości (HDPE) z dwuczęściowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci (powłoka zewnętrzna i wewnętrzna - polipropylen wyłożony aluminium).
Norwegian Bokmål: HD-polyetylen (HDPE) boks med to-delt barnesikret lukkeanordning (ytre og indre skall polypropylen, med et trekartong/aluminiuminnlegg).
Polish: Stężenia rabeprazolu w osoczu mogą zmniejszać się na skutek indukowania CYP2C19 przez typranawir z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene for rabeprozol kan bli redusert som et resultat av at tipranavir/r induserer CYP2C19.
Polish: W momencie rozpoczęcia leczenia musiała być obecna przynajmniej jedna główna mutacja genu proteazy spośród 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V lub 90M i nie więcej niż dwie mutacje w kodonach 33, 82, 84 lub 90.
Norwegian Bokmål: Minst en primær protease genmutasjon fra 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M måtte være tilstede ved baseline, med ikke mer enn to mutasjoner på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus podawanego z małą dawką rytonawiru u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień z powodu urazów, zabiegów chirurgicznych lub innych schorzeń medycznych, a także u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty, oraz u osób przyjmujących preparaty z witaminą E. Pacjentom przyjmującym roztwór doustny Aptivus należy doradzić, aby nie przyjmowali żadnych preparatów z witaminą E.
Norwegian Bokmål: Aptivus administrert samtidig med lavdose ritonavir skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for økt blødning fra traumer, operasjoner eller andre medisinske tilstander, eller som får legemidler som kan øke blødningsrisikoen slik som platehemmere og antikoagulantia eller som tar tilskudd av vitamin E. Pasienter som tar Aptivus mikstur må rådes til å ikke ta noen tilskudd av vitamin E.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z flutykazonem lub z innymi glukokortykosteroidami, które metabolizowane są przez CYP3A4, chyba że potencjalne korzyści leczenia przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowego wpływu działania kortykosteroidów, włączając zespół Cushinga i hamowanie czynności nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir med lavdose ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den mulige fordelen av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub zapalenie wątroby, lekarz zdecyduje czy wykonać dodatkowe badania.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leversykdom eller hepatitt vil legen din avgjøre om du trenger ytterligere testing.
Polish: Didanozyna 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Didanosin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Aptivus
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aptivus
Polish: Lekarz będzie kontrolował czynność wątroby, wykonując testy krwi, przed stosowaniem i w trakcie stosowania leku Aptivus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge leverfunksjonen din med blodprøver før og under behandling med Aptivus.
Polish: Po uwzględnieniu stanu wyjściowego i placebo, maksymalna średnia zmiana QTcF wynosiła 3,2 msek (górna granica jednostronnego 95% CI: 5,6 msek) dla dawki 500/200 mg oraz 8,3 msek (górna granica jednostronnego 95% CI: 10,8 msek) dla dawki większej niż terapeutyczna, tzn. 750/200 mg. Typranawir w dawce terapeutycznej w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru nie wydłużył odstępu QTc, lecz może to spowodować po podaniu dawki wyższej niż terapeutyczna.
Norwegian Bokmål: Etter baseline og placebo justeringer var maksimal gjennomsnitts QTcF endring 3.2 ms (1-sidig 95% Øvre CI: 5.6 ms) for 500/200 mg dosen og 8.3 ms (1-sidig 95% Øvre CI: 10.8 ms) for den over-teapeutiske 750/200 mg dosen.
Polish: Hamowanie CYP 3A4 i CYP 2D6 przez typranawir z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 og CYP 2D6 med tipranavir/r
Polish: Inhibitory reduktazy HMG CoA Atorwastatyna 10 mg QD Atorwastatyna Cmax ↑ 8,6-krotne Atorwastatyna AUC ↑ 9,4-krotne Atorwastatyna Cmin ↑ 5,2-krotne
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere Atorvastatin 10 mg QD Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 ganger Atorvastatin AUC ↑ 9,4 ganger Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 ganger
Polish: W moczu niezmieniony typranawir był wykrywany w ilościach śladowych (0,5% radioaktywności w moczu).
Norwegian Bokmål: Kun spor av uforandret tipranavir (0,5 % av radioaktiviteten i urin) ble funnet i urin.
Polish: Każda kapsułka zawiera 250 mg typranawiru.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg tipranavir.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV, z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART), może pojawić się reakcja zapalna na bezobjawowe infekcje oportunistyczne.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon til asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå.
Polish: Nie badano farmakokinetyki tyranawiru u pacjentów z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av tipranavir er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Wspólny skutek działania in vivo typranawiru z rytonawirem na CYP1A2, CYP2C9 i CYP2C19, obserwowany we wstępnym badaniu, wskazuje na potencjał typranawiru z rytonawirem do indukowania CYP1A2 oraz, w mniejszym stopniu, CYP2C9 oraz P-gp po kilku dniach leczenia.
Norwegian Bokmål: In vivo nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19 indikerer, på bakgrunn av en foreløpig studie, at tipranavir med ritonavir kan indusere CYP1A2 og, i mindre grad, CYP2C9 og P-gp etter flere dagers behandling.
Polish: Podawanie typranawiru w dawce 500 mg równocześnie z małymi dawkami rytonawiru (200 mg; dwa razy na dobę) było związane z 29-krotnym zwiększeniem się średniego geometrycznego porannego stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym w porównaniu do typranawiru podawanego w dawce 500 mg dwa razy na dobę bez rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Tipranavir 500 mg administrert sammen med ritonavir (200 mg) 2 ganger daglig kunne forbindes med en 29 ganger økning i det geometriske gjennomsnitt av laveste morgen steady state plasmakonsentrasjon ("through" plasmakonsentrasjon) sammenlignet med tipranavir 500 mg 2 ganger daglig uten ritonavir.
Polish: Skalę tę [uwzględniano 16 aminokwasów, które wiązano ze zmniejszeniem wrażliwości na typranawir i (lub) ze zmniejszeniem się miana wirusa: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V] stosowano w odniesieniu do początkowych sekwencji proteaz wirusowych.
Norwegian Bokmål: Denne scoren (telling av de 16 aminosyrene som assosieres med redusert tipranavir følsomhet og/eller redusert virusmengde respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D og 84V) ble anvendt på baseline virale proteasesekvenser.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania narażenie na działanie typranawiru i kobicystatu jest istotnie mniejsze w porównaniu do obserwowanego dla typranawiru podawanego razem z niską dawką rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Når administrert samtidig er eksponeringen av tipranavir og kobicistat markant lavere enn eksponeringen av tipranavir forsterket med lavdose ritonavir.
Polish: Rzadko: mogą wystąpić do 1 na 1000 osób - niewydolność wątroby (w tym przypadki śmiertelne) - zapalenie wątroby - stłuszczenie wątroby - zwiększenie stężenia bilirubiny (produktu rozpadu hemoglobiny) we krwi - odwodnienie (niewystarczająca zawartość wody w organizmie) - wyszczuplenie twarzy - krwawienie do mózgu* (patrz powyżej) - zwiększone stężenie enzymu trzustkowego: lipazy.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer - Leversvikt (inkludert dødelig utgang) - Hepatitt - Fettlever - Økt blodnivå av bilirubin (et nedbrytningsprodukt av hemoglobin) - Dehydrering (kroppen får for lite vann) - Avmagring i ansiktet - Hjerneblødning* (se over) - Økte blodnivåer av bukspyttkjertelenzymet lipase
Polish: Mediana liczby wcześniej stosowanych
Norwegian Bokmål: Median # tidligere
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo, że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Polish: Syrolimus
Norwegian Bokmål: Sirolimus
Polish: Stosując produkt Aptivus należy kierować się wynikami testów genotypowych lub fenotypowych (gdy są dostępne) oraz historią leczenia.
Norwegian Bokmål: Genotypisk og fenotypisk testing (hvis mulig) og behandlingshistorie bør være veiledende for bruk av Aptivus.
Polish: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1-krotne
Norwegian Bokmål: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 ganger
Polish: Ze względu na obecnie ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u młodzieży (patrz punkt 5.1), szczególnie uzasadnione jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej i tolerancji na lek w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: 5.1), er tett oppfølging av virologisk respons og toleranse særlig påkrevet hos denne pasientgruppen.
Polish: Poza zakażeniami oportunistycznymi, po rozpoczęciu leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (stan, w którym układ immunologiczny atakuje zdrowe komórki).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIVinfeksjon.
Polish: 14-OH-klarytromcyna Cmax ↓ 97% 14-OH-klarytromycyna AUC ↓
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin Cmax ↓ 97 % 14-OH-klaritromycin AUC ↓ 97 % 14-OH-klaritromycin Cmin ↓ 95 %
Polish: Rytonawir dawka (mg)
Norwegian Bokmål: Dose ritonavir (mg)
Polish: W porównaniu do roztworu doustnego narażenie na działanie typranawiru jest mniejsze, kiedy podawana jest taka sama dawka w postaci kapsułek.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med miksturen er tipranavireksponeringen lavere når samme dose gis som kapsler.
Polish: Leki uspokajające, leki nasenne Midazolam 2 mg QD i.v.
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika Midazolam 2 mg QD (iv)
Polish: Jeśli wirus HIV jest oporny na niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, oznacza to, że ich skuteczność nie będzie wystarczająca lub leki te nie będą miały żadnego działania.
Norwegian Bokmål: Dersom din HIV er resistent mot visse legemidler, betyr det at legemidlet ikke vil virke så bra eller ikke virke i det hele tatt.
Polish: Omeprazol i inne inhibitory pompy protonowej
Norwegian Bokmål: Omeprazol og andre protonpumpehemmere
Polish: dydanozyna: jeśli dziecko przyjmuje tabletki powlekane dojelitowe, powinien przyjmować je co najmniej dwie godziny przed przyjęciem leku Aptivus lub po przyjęciu tego leku.
Norwegian Bokmål: - didanosin: Hvis barnet ditt bruker didanosin enterodrasjerte tabletter, bør de tas minst to timer før eller to timer etter at det tar Aptivus
Polish: Jednakże, ponieważ klirens nerkowy typranawiru jest bez znaczenia, nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Siden renal utskillelse av tipranavir er ubetydelig, forventes det ingen reduksjon i total utskillelse fra kroppen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Jednakże niektóre badania interakcji farmakokinetycznych nie zostały przeprowadzone z zastosowaniem zalecanego dawkowania.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen har imidlertid ikke blitt benyttet i enkelte farmakokinetiske interaksjonsstudier.
Polish: Wysypka jest na ogół lekka lub umiarkowanie nasilona.
Norwegian Bokmål: Hvis et hudutslett skulle oppstå, er det vanligvis mildt til moderat.
Polish: Lekarz, razem z pacjentem, zdecyduje o przyjmowaniu innych leków.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre sammen med deg hvilke andre legemidler du skal ta.
Polish: Jeśli nie podano inaczej, badania przedstawione poniżej przeprowadzono z zastosowaniem zalecanego dawkowania produktu Aptivus z rytonawirem (tj. odpowiednio 500 mg i 200 mg BID).
Norwegian Bokmål: Dersom ikke annet er angitt, har den anbefalte dosen av Aptivus/r (dvs. 500/200 mg BID) blitt brukt i studiene som er beskrevet.
Polish: 25-O-deacetyloryfabutyna Cmax ↑ 3,2-krotne
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑3,2 ganger
Polish: Wpływ pożywienia na wchłanianie po podaniu doustnym Przyjmowanie pokarmu polepsza tolerowanie typranawiru z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Mat bedrer tolerabiliteten av tipranavir med ritonavir.
Polish: - jeśli dziecko ma uczulenie na typranawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u dziecka występują umiarkowane lub poważne problemy z wątrobą.
Norwegian Bokmål: Gi ikke Aptivus - dersom barnet ditt er allergisk overfor tipranavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom barnet ditt har moderate til alvorlige leverproblemer.
Polish: Charakterystyka na początku leczenia u pacjentów w wieku 2-18 lat przyjmujących lek w kapsułkach
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline for pasienter i alderen 12 - 18 år som tok kapsler
Polish: Lekarz prowadzący dziecko może zwiększyć lub zmniejszyć dawki innych leków przyjmowanych z lekiem Aptivus, na przykład: - ryfabutyny i klarytromycyny (antybiotyki) - teofiliny (stosowana w leczeniu astmy) - dezypraminy, trazodonu i bupropionu (stosowane w leczeniu depresji; bupropion jest również stosowany podczas odstawiania palenia) - midazolamu (jeśli jest podawany we wstrzyknięciu).
Norwegian Bokmål: Barnets lege kan måtte øke eller redusere dosen av andre legemidler som barnet tar samtidig med Aptivus, for eksempel: - rifabutin og klaritromycin (antibiotika) - teofyllin (brukes til å behandle astma) - desipramin, trazodon og bupropion (brukes til å behandle depresjon, bupropion brukes også til røykeavvenning) - midazolam (gitt som injeksjon).
Polish: Jeśli pacjent zażywa leki zobojętniające na bazie glinu lub magnezu (stosowane w leczeniu niestrawności/refluksu żołądkowo-przełykowego), okres przerwy pomiędzy stosowaniem leku Aptivus i leku zobojętniającego powinien wynosić co najmniej 2 godziny.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker aluminium- og magnesium-basert syrenøytraliserende legemiddel (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), bør det minst være 2 timer mellom inntak av Aptivus og syrenøytraliserende legemiddel.
Polish: Często: mogą wystąpić do 1 na 10 osób - wymioty - ból brzucha - wzdęcia (częstsze oddawanie wiatrów) - zmęczenie - ból głowy - lekka wysypka, np. z pokrzywką lub płaskimi lub wypukłymi niewielkimi czerwonymi plamkami - zwiększenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi - niestrawność
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer - Oppkast - Buksmerter (magesmerter) - Oppblåsthet (du slipper luft oftere) - Tretthet - Hodepine - Mildt hudutslett, f.eks. med elveblest eller flate eller forhøyede, små, røde flekker - Økning av lipider (fettstoffer) i blodet - Dyspepsi
Polish: Nie zaleca się stosowania takiego połączenia.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Polish: Należy zwrócić uwagę na to, że zmiana produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego na kapsułki może wiązać się ze zmniejszeniem narażenia na działanie typranawir.
Norwegian Bokmål: En må merke seg at bytte fra mikstur til kapselformuleringen av Aptivus kan assosieres med redusert eksponering.
Polish: Tabela interakcji
Norwegian Bokmål: Interaksjonstabell
Polish: Aptivus należy stosować razem z:
Norwegian Bokmål: Du må ta Aptivus sammen med:
Polish: - zapalenie wątroby typu B lub C oznacza to podwyższone ryzyko ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia wątroby podczas stosowania leku Aptivus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har: forhøyede leverfunksjonstester hepatitt B- eller C-infeksjon har du økt risiko for alvorlig og muligens dødelig leverskade ved behandling med Aptivus.
Polish: Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawki innych leków przyjmowanych z lekiem Aptivus, na przykład: - ryfabutyny i klarytromycyny (antybiotyki) - teofiliny (stosowana w leczeniu astmy) - dezypraminy, trazodonu i bupropionu (stosowane w leczeniu depresji; bupropion jest również stosowany podczas odstawiania palenia) - midazolamu (jeśli jest podawany we wstrzyknięciu).
Norwegian Bokmål: Legen din kan måtte øke eller redusere dosen av andre legemidler du tar samtidig med Aptivus, for eksempel: - rifabutin og klaritromycin (antibiotika) - teofyllin (brukes til å behandle astma) - desipramin, trazodon og bupropion (brukes til å behandle depresjon; bupropion brukes også ved røykeavvenning) - midazolam (gitt som injeksjon).
Polish: Produkt Aptivus zawsze należy podawać z małą dawką rytonawiru, który nasila działanie farmakokinetyczne oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: Aptivus må alltid gis sammen med lavdose ritonavir som farmakokinetisk forsterker, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aptivus kapsułki u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn under 12 år.
Polish: Podczas stosowania produktu Aptivus podawanego razem z małą dawką rytonawiru w połączeniu z telaprewirem można spodziewać się spadku lub wzrostu narażenia na telaprewir.
Norwegian Bokmål: Når Aptivus/retonavir administreres samtidig med telaprevir, kan en reduksjon eller en økning i telaprevireksponering forventes.
Polish: Ponieważ nerkowy klirens typranawiru nie ma istotnego znaczenia, nie oczekuje się podwyższonego stężenia tego leku u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Siden renal utskillelse av tipranavir er ubetydelig, forventes ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Didanozyna Cmax ↓ 43% Didanozyna AUC ↓ 33%
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmax ↓ 43 % Didanosin AUC ↓ 33 %
Polish: Lurazydon
Norwegian Bokmål: Lurasidon
Polish: Po 48-tygodniowej obserwacji częstość występowania nieprawidłowości stopnia 3. lub 4. dotyczących aktywności AlAT i (lub) AspAT była wyższa u pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z rytonawirem, w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących lek porównawczy (10 % i 3,4 %, odpowiednio).
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers oppfølging, var frekvensen av grad 3 eller 4 ALAT og/eller ASAT avvik høyere i tipranavir med ritonavir pasienter sammenlignet med pasienter i komparatorarmen (10 % respektive 3,4 %).
Polish: Aptivus należy podawać dziecku razem z:
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ta Aptivus sammen med:
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i wątroby przyjmujących jednocześnie produkt Aptivus zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie leczenia kolchicyną (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering hos pasienter med normal nyre- og leverfunksjon anbefales en reduksjon av kolkisindosen eller avbrudd av kolkisinbehandlingen (se pkt.
Polish: Terapię produktem Aptivus podawanym razem z rytonawirem należy przerwać natychmiast w sytuacji pogorszenia czynności wątroby u pacjentów z występującą wcześniej chorobą wątroby.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal seponeres hvis tegn på forverring av leverfunksjonen oppstår hos pasienter med tidligere påvist leversykdom.
Polish: Poprzednie ADI* % z klasą C Historia leczenia
Norwegian Bokmål: % med kategori C 29,2 % Behandlingshistorie % med enhver ARV
Polish: Produkt Aptivus razem z rytonawirem nie należy stosować u wcześniej nieleczonych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal ikke brukes hos behandlingsnaive pasienter.
Polish: 3 u pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru (N=740), w stosunku do +4 komórki/mm
Norwegian Bokmål: 3 hos pasienter som fikk tipranavir med ritonavir (N=740)