FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi a été initialement examinée dans le cadre d'une étude sur le terrain impliquant 129 chiens.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
French: L'étude sur le terrain a porté sur les combinaisons de vaccins plus larges Versican Plus DHPPi/L4 et Versican Plus DHPPi/L4R, qui sont également destinées à protéger contre la maladie de Carré, l'adénovirus, la parvovirose et la toux de chenil en plus d'autres maladies, afin de démontrer l'efficacité de Versican Plus DHPPi.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
French: Versican Plus DHPPi est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis).
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un chien sur 100) sous Versican Plus DHPPi est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5 cm et peut survenir au site d'injection après la vaccination.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus DHPPi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil.
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
French: Les réactions chez les chiots ont été plus faibles que chez les chiens adultes dans certains cas, en raison des anticorps hérités de leur mère, car les anticorps maternels peuvent bloquer la réponse immunitaire à la vaccination.
Maltese: Ir-reazzjonijiet fil-ġriewi kienu aktar baxxi milli fil-klieb adulti f'ċertu każi minħabba antikorpi li ntirtu minn ommhom, peress li antikorpi maternali jistgħu jimblokkaw ir-reazzjoni immunitarja għattilqima.
French: • l'adénovirus canin type 1, qui provoque une infection aiguë du foie pouvant produire des signes de jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux);
Maltese: • adenovirus tal-klieb tip 1, li jikkawża infezzjoni akuta tal-fwied li tista' toħloq sinjali ta' suffejra (sfurija tal-ġilda u l-għajnejn);
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de Carré, l'infection du foie par l'adénovirus, la parvovirose et la toux de chenil.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra distempra, infezzjoni tal-fwied minn adenovirus, parvovirus u kennel cough.
French: (*) ALR : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
French: Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089
Maltese: --1 Sospensjoni (inattivata) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
French: Code ATCvet : QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
French: 25 x 1 dose 50 x 1 dose
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
French: Date de première autorisation : 31/07/2014 Date du dernier renouvellement : 08/04/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/04/2019.
French: * Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/171/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/171/001
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Dihydrogénophospate de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Eau pour préparations injectables
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
French: Vaccination contre le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus, le parvovirus et le virus parainfluenza
Maltese: Tilqim kontra distemper, adeno, parvo u parainfluenza virus (DHPPi):
French: 6.1 Liste des excipients
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sospensjoni:
French: Deux doses de Versican Plus L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produit immunologique pour canidés, vaccin bactérien inactivé.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini batteriċi inattivati.
French: L. kirschneri serovar Grippotyphosa titre ≥ 1:40 ARL
Maltese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa,
French: Suspension:
Maltese: Tul tal-immunità:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni għall-injezzjoni.
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
French: Adjuvant :
Maltese: Ingredjent ieħor:
French: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae,
French: Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de produit fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Maltese: Vjala tal-ħġieġ Type I li fiha 1 ml magħluqa b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa tal-aluminju.
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
French: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
French: Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
French: Le contenu d'un flacon de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon de Versican Plus L4 (à la place du solvant).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus L4.
Maltese: Tal-anqas sena wara l- kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha ta' Versican Plus L4.
French: Incompatibilités :
Maltese: Inkompatibilita jiet:
French: Si une protection contre DHPPi ou Pi est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi mélangés avec Versican Plus L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra DHPPi jew Pi, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi jew Versican Plus Pi imħalta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
French: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Maltese: EMEA/V/C/003680
French: Versican Plus L4 est un vaccin vétérinaire qui contient des souches inactivées (tuées) de la bactérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus L4 huwa vaċċin veterinarju li fih ir-razez inattivati (maqtulin) ta' Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
French: L'efficacité de Versican Plus L4 a été examinée dans le cadre d'une étude sur le terrain impliquant 129 chiens.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus L4 ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
French: L'étude sur le terrain a montré qu'après vaccination avec Versican Plus L4, le pourcentage de chiens ayant des taux d'anticorps protecteurs contre la bactérie Leptospira allait de 59 à 96%.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal leptospira varja minn 59 għal 96%.
French: Autres informations relatives à Versican Plus L4:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus L4:
French: L'effet secondaire le plus courant (observé chez plus de 1 chien sur 100) avec Versican Plus L4 est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5cm et peut survenir au niveau du site d'injection après la vaccination.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
French: Versican Plus L4 est utilisé pour protéger les chiens contre la leptospirose, une maladie bactérienne qui peut être transmise par de l'urine infectée et entraîner un saignement, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou néphrite (inflammation du rein).
Maltese: Versican Plus L4 jintuża biex jipproteġi lil klieb kontra leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa permezz ta' awrina infettata u tirriżulta fi fsada, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
French: Vaccin (inactivé) contre la leptospirose canine
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
French: Versican Plus L4 est disponible sous forme de suspension injectable.
Maltese: Versican Plus L4 jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 103,1 - 105,1 DICT50* (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Maltese: --1 Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
French: Code ATC-vet : QI07AD08.
Maltese: QI07AD08.
French: Début de l'immunité :
Maltese: Tul tal-immunità:
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 ° C - 8 ° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
French: Minimum Maximum Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
French: * Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
French: Première dose: Versican Plus Pi à partir de 8-9 semaines d'âge.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus Pi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/168/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/168/001
French: Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montrés de séroconversion ( > 0,1 UI / ml ) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara tilqima primarja waħda kontra r-rabbja.
French: 6.1 Liste des excipients
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Lijofiliżat:
French: Début de l'immunité : 3 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-kors primarju.
French: Flacon de Type I en verre contenant 1 ml de solvant fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml solvent magħluq b'tapp tal-chlorobutyl rubber u kappa tal-aluminju.
French: Le lyophilisat de Versican Plus Pi doit être reconstitué avec une dose de Versican Plus L4 (en remplacement du solvant).
Maltese: Il-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus Pi għandu jiġi rikostitwit mal-kontenut ta' kunjett wieħed ta' Versican Plus L4 (minnflok is-solvent).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR< L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għal sospensjoni għall-injezzjoni.
French: Chiens.
Maltese: JISKADI.
French: Si une protection contre la leptospirose est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus Pi mélangé avec Versican Plus L4, à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra l-Leptospira, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus Pi mħalta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
French: Deuxième dose : Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge.
Maltese: It-tieni doża: Versican Plus Pi mħalta ma' Versiguard Rabies 3-4 ġimgħat wara imma mhux qabel l-età ta' 12-il ġimgħa.
French: Bien que l'efficacité de la fraction antirabique ait été démontrée suivant l'administration à 12 semaines d'âge, à la discrétion du vétérinaire, en cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés avec Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies puisque l'innocuité de cette association a été démontrée chez des chiens âgés de 6 semaines.
Maltese: Għalkemm l-effikaċja tal-frazzjoni tar-rabbja ġiet murija wara amministrazzjoni fit-12-il ġimgħa, fiddiskrezzjoni tal-veterinarju, f'każ ta' bżonn, klieb ta' anqas minn 8 ġimgħat jistgħu jiġu mlaqqma b'Versican Plus Pi imħallat ma' Versiguard Rabies billi s-sigurtà ta' din l-assoċjazzjoni ġiet stabbilita fi klieb ta' 6 ġimgħat.
French: Voie sous-cutanée.
Maltese: Mhux applikabbli.
French: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Maltese: EMEA/V/C/003681
French: L'efficacité de Versican Plus Pi a été examinée dans le cadre d'une étude sur le terrain impliquant 129 chiens.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
French: L'étude sur le terrain a montré que la vaccination par Versican Plus Pi a abouti à la production de taux d'anticorps protecteurs contre le virus parainfluenza allant de 73 à 97%.
Maltese: Studju prattiku wera li tilqima b'Versican Plus Pi rriżultat f'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus talparainfluwenza f'firxa minn 73 sa 97%.
French: L'étude sur le terrain a porté sur les combinaisons de vaccins plus larges Versican Plus DHPPi/L4 et Versican Plus DHPPi/L4R, qui sont également destinées à protéger les animaux contre la toux de chenil en plus d'autres maladies, afin de démontrer l'efficacité de Versican Plus Pi.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsubin biex jipproteġu kontra l-kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus Pi. Il-klieb kienu jew imlaqqma darbtejn b'intervall ta' tlieta sa erba' ġimgħat jew irċevew tilqima booster waħda fis-sena.
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un chien sur 100) sous Versican Plus Pi est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5cm et peut survenir au niveau du site d'injection après la vaccination.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus Pi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
French: Vaccin (vivant atténué) contre le virus parainfluenza canin
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat)
French: Versican Plus Pi est un vaccin vétérinaire qui contient le virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué (affaibli).
Maltese: Versican Plus Pi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
French: Cela contribuera à les protéger contre la toux de chenil.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra l-kennel cough.
French: Verzenios (abémaciclib)
Maltese: Verzenios (abemaciclib)
French: Des informations sur Verzenios sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Verzenios est disponible sous la forme de comprimés (50 mg, 100 mg et 150 mg).
Maltese: Verzenios jiġi bħala pilloli (50 mg, 100 mg u 150 mg).
French: Il contient la substance active abémaciclib.
Maltese: Verzenios fih is-sustanza attiva abemaciclib.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Verzenios (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, infections, neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), anémie (faible taux de globules rouges), fatigue, nausées (sensation de malaise), vomissements et baisse d'appétit.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Verzenios (li jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma dijarea, infezzjonijiet, newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), għeja, nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar u tnaqqis fl-aptit.
French: Autres informations relatives à Verzenios:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verzenios
French: La dose recommandée est de 150 mg deux fois par jour.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 150 mg darbtejn kuljum.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Verzenios?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verzenios?
French: Comment Verzenios agit-il?
Maltese: Verzenios?
French: La dose doit être réduite si le patient prend également des médicaments appelés «inhibiteurs du CYP3A4».
Maltese: Id-doża għandha titnaqqas jekk il-pazjent ikun qiegħed jieħu wkoll ċerti mediċini msejħa "inibituri ta' CYP3A4".
French: Comment Verzenios est-il utilisé?
Maltese: Kif jaħdem Verzenios?
French: Dans certains cancers, notamment le cancer du sein RH+, l'activité de CDK 4 et CDK 6 est augmentée, ce qui permet aux cellules cancéreuses de se multiplier de manière incontrôlée.
Maltese: F'xi kanċers, inkluż il-kanċer tas-sider pożittiv għall-HR, l-attività ta' CDK 4 u 6 tiżdied, u dan jgħin biex iċ-ċelloli tal-kanċer jimmultiplikaw bla kontroll.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Verzenios sont surveillées en permanence.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Verzenios hija ssorveljata kontinwament.
French: La substance active contenue dans Verzenios, l'abémaciclib, bloque l'activité d'enzymes connues sous le nom de kinases 4 et 6 dépendantes des cyclines (CDK 4 et CDK 6), qui jouent un rôle central dans la régulation de la croissance et de la division des cellules.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verzenios, l-abemaciclib, timblokka l-attività ta' enzimi magħrufa bħala kinażijiet li jiddependu miċ-ċiklina (CDK) 4 u 6, li għandhom rwol ewlieni biex jirregolaw il-mod ta' kif iċ-ċelloli jikbru u jinqasmu.
French: Il est utilisé en association avec un médicament hormonal, soit un inhibiteur de l'aromatase soit le fulvestrant.
Maltese: Dan jintuża flimkien ma' mediċina ormonali, jew inibitur tal-aromatażi jew fulvestrant.
French: Toxicitéa, b
Maltese: Tossiċitàa, b
French: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espagne
Maltese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanja
French: Excipients : lactose.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: lactose.
French: - La substance active est l'abémaciclib.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi abemaciclib.
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Pays-Bas.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
French: 28,18, (23,51 ; NA)
Maltese: 28.18 (23.51, NR)
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 Settembru 2018
French: Infections/infestations
Maltese: Infezzjonijiet/infestazzjonijiet
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
French: Grade 1 (> LSN à 3,0 x LSN) Grade 2 (> 3,0 à 5,0 x LSN)
Maltese: Grad 1 (>ULN-3.0 x ULN) Grad 2 (>3.0-5.0 x ULN)
French: Grade 4 (> 20,0 x LSN)
Maltese: Grad 4 (>20.0
French: NA (18,05 ; NA)
Maltese: NR (18.05, NR)
French: Le HR était de 0,854 (IC à 95 % : 0,598 ; 1,221), p = 0,3886.
Maltese: L-HR kien 0.854 (95% CI: 0.598, 1.221), p=0.3886.
French: NA (NA ; NA)
Maltese: NR (NR, NR)
French: • Noyau du comprimé : silice colloïdale hydratée, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarylfumarate de sodium.
Maltese: • Il-qalba tal-pillola: colloidal hydrated silica, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate.
French: L'abémaciclib bloque l'effet des protéines appelées kinases 4 et 6 dépendantes des cyclines.
Maltese: Abemaciclib jibblokka l-effetti ta' proteini msejħa kinase 4 u 6 dipendenti fuq cyclin.
French: Noyau du comprimé croscarmellose sodique lactose monohydraté cellulose microcristalline silice colloïdale hydratée stéarylfumarate de sodium
Maltese: Qalba tal-pillola croscarmellose sodium lactose monohydrate microcrystalline cellulose colloidal hydrated silica sodium stearyl fumarate
French: Fréquence Terme préférentiel
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi Frekwenza Terminu preferut
French: 22,4 (18,3 ; NA)
Maltese: 22.4 (18.3, NR )
French: Très fréquent Neutropénie Leucopénie Anémie
Maltese: Newtropenija Lewkopenija Anemija
French: Verzenios plus fulvestrant
Maltese: Verzenios flimkien ma' fulvestrant
French: Le HR était de 1,057 (IC à 95 % : 0,683 ; 1,633), p = 0,8017.
Maltese: L-HR kien 1.057 (95% CI: 0.683, 1.633), p=0.8017.
French: L'abémaciclib est un inhibiteur puissant et sélectif des kinases cycline-dépendantes 4 et 6 (CDK4 et CDK6), et plus particulièrement envers le complexe cycline D1/CDK4 dans les dosages enzymatiques.
Maltese: Abemaciclib huwa inibitur potenti u selettiv ta' kinases 4 u 6 (CDK4 u CDK6) dipendenti mis-cyclin, u huwa attiv l-aktar kontra Cyclin D1/CDK4 f'analiżi enzimatiċi.
French: Affections gastro-intestinales
Maltese: Disturbi gastrointestiali
French: Effets indésirables rapportés dans les études de phase III de l'abémaciclib en association avec une hormonothérapie (N = 768)
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati fi studji ta' fażi 3 ta' abemaciclib flimkien ma' terapija endokrinali (N=768)
French: • des médicaments qui peuvent augmenter la concentration de Verzenios dans le sang :
Maltese: • mediċini li jistgħu jnaqsu l-effikaċja ta' Verzenios:
French: La moyenne géométrique du volume de distribution systémique est d'environ 750 L (CV = 69 %), ce qui indique la distribution de l'abémaciclib dans les tissus.
Maltese: Il-medja ġeometrika tal-volum ta' distribuzzjoni sistemiku hija madwar 750 L (69% CV), li tindika distribuzzjoni ta' abemaciclib fit-tessuti.
French: Une neutropénie fébrile a été rapportée chez 0,9 % des patientes.
Maltese: Newtropenija bid-deni ġiet irrappurtata f'0.9% tal-pazjenti.
French: Un traitement médical peut être nécessaire.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' trattament mediku.
French: Plaquettes thermoformées en PCTFE/PE/PVC scellées avec une feuille d'aluminium dans un étui calendaire dans des boîtes de 14, 28, 42, 56, 70 ou 168 comprimés pelliculés.
Maltese: Folji tal-PCTFE/PE/PVC issiġillati bil-fojl tal-aluminju f'kard ta' folji b'kalendarju f'pakketti ta' 14, 28, 42, 56, 70 jew 168 pillola miksija b'rita.