FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'augmentation de l'utilisation d'un bronchodilatateur à action rapide distinct indique une aggravation de la maladie sous-jacente et nécessite une réévaluation du traitement de l'asthme.
Norwegian Bokmål: Økende bruk av en separat, hurtigvirkende bronkodilator antyder en forverring av den underliggende sykdommen og krever en revurdering av astmabehandlingen.
French: Avant d'utiliser votre BiResp Spiromax pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme suit :
Norwegian Bokmål: Før du bruker BiResp Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
French: Si nécessaire, vous pouvez essuyer l'embout buccal de votre Spiromax après utilisation avec un chiffon ou un mouchoir sec.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du tørke av munnstykket på Spiromax etter bruk med en tørr klut eller et papirhåndkle.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
French: Il est recommandé de régulièrement surveiller la croissance des enfants sous traitement prolongé par corticostéroïdes inhalés.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at høyden på barn som får langvarig behandling med inhalerte kortikosteroider regelmessig overvåkes.
French: Quels sont les effets secondaires éventuels ?
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger.
French: • Dépression.
Norwegian Bokmål: • Depresjon.
French: Il convient de conseiller au patient de se rincer la bouche avec de l'eau après chaque dose afin de minimiser ce risque.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten skyller munnen med vann etter hver dose, siden det vil minimere risikoen.
French: • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsvann.
French: • Si des symptômes d'asthme apparaissent, tels que des crises soudaines d'essoufflement et de respiration sifflante, prenez 1 inhalation et attendez quelques minutes.
Norwegian Bokmål: • Hvis du får astmasymptomer som plutselige anfall av kortpustethet og hvesing, ta 1 inhalasjon og vent i noen få minutter.
French: Adultes (18 ans et plus) :
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre)
French: • Vous avez du mal à respirer ou vous vous réveillez souvent la nuit avec un essoufflement et une respiration sifflante.
Norwegian Bokmål: • Pustingen din blir verre eller du ofte våkner om natten med kortpustethet og hvesing.
French: Il agit en diminuant et prévenant l'inflammation dans vos poumons, ce qui vous aide à respirer plus facilement.
Norwegian Bokmål: De virker gjennom å redusere og forebygge hevelse og betennelse i lungene dine og bidrar til at det blir lettere for deg å puste.
French: • des antécédents d'exacerbations de l'asthme nécessitant une intervention médicale
Norwegian Bokmål: • Tidligere astmaforverringer som krevde medisinsk intervensjon.
French: Dans les deux études, une amélioration de la fonction pulmonaire a été observée et le traitement a été bien toléré comparativement à la dose correspondante de budésonide seul.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble lungefunksjonen forbedret og behandlingen ble godt tolerert sammenlignet med en tilsvarende dose med budesonid alene.
French: Si l'un de ces symptômes vous dérange, ou si des symptômes tels que maux de tête, fatigue, nausées (envie de vomir) ou vomissements surviennent, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene plager deg, eller hvis symptomer som hodepine, tretthet, kvalme eller oppkast forekommer, ta kontakt med legen din umiddelbart.
French: Les modes d'action des deux substances sont discutés ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til de to virkestoffene diskuteres under.
French: Les effets sont probablement dépendants de la dose, du temps d'exposition, de l'exposition concomitante et antérieure aux corticoïdes et de la sensibilité individuelle.
Norwegian Bokmål: Effekter er sannsynligvis avhengig av dose, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuell følsomhet.
French: On considère que cette différence n'a pas d'impact sur la tolérance clinique.
Norwegian Bokmål: Forskjellen anses å ikke å ha noen virkning på klinisk sikkerhet.
French: • fièvre ou frissons
Norwegian Bokmål: • feber eller kuldegysninger
French: Aperçu des exacerbations sévères dans les études cliniques N° de l'étude
Norwegian Bokmål: Oversikt over alvorlige forverringer i kliniske studier Studienr.
French: Le formotérol est inactivé par des réactions de conjugaison (formation de métabolites actifs O-déméthylés et déformylés, présents surtout sous forme de dérivés conjugués inactifs).
Norwegian Bokmål: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaksjoner (aktive O-demetylerte og deformylerte metabolitter dannes, men sees i hovedsak som inaktive konjugater).
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem.
French: Les études à long terme avec le budésonide inhalé menées chez des enfants à des doses moyennes de 400 microgrammes (dose mesurée) par jour ou chez des adultes à des doses de 800 microgrammes (dose mesurée) par jour n'ont pas montré d'effets significatifs sur la densité minérale osseuse.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier med inhalert budesonid hos barn med gjennomsnittlig daglige doser på 400 mikrogram (fast dose) eller hos voksne med daglige doser på 800 mikrogram (fast dose) har ikke vist noen signifikant effekt på bentetthet.
French: 1 inhalation le matin et 1 inhalation le soir ou
Norwegian Bokmål: 1 inhalasjon om morgenen og 1 inhalasjon om kvelden eller
French: Si l'on ne peut l'éviter, il faut allonger au maximum l'intervalle entre l'administration des médicaments susceptibles d'interagir.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, skal tidsintervallet mellom administrering av de interagerende legemidlene være så lang som mulig.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
French: Les données issues d'une étude sur le développement embryo-fœtal chez le rat n'ont montré aucun effet supplémentaire lié à l'association.
Norwegian Bokmål: Data fra en embryoføtal utviklingsstudie hos rotter viste ingen tegn på noen ekstra effekt fra denne kombinasjonen.
French: Après inhalation, 8 % à 13 % de la dose délivrée de formotérol sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon utskilles 8 % til13 % av den avgitte dosen av formoterol uforandret i urinen.
French: N'utilisez BiResp Spiromax de cette manière que si votre médecin vous l'a prescrit.
Norwegian Bokmål: Bruk kun BiResp Spiromax på denne måten hvis legen din har bedt deg om dette.
French: • Bronchospasme (resserrement des muscles des voies aériennes qui entraîne une respiration sifflante et un essoufflement).
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (innsnevring av musklene i luftveiene, hvilket forårsaker hvesing og kortpustethet).
French: • augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement
Norwegian Bokmål: • økt hoste eller økte pusteproblemer
French: L'administration de 90 microgrammes sur trois heures à des patients présentant une obstruction bronchique aiguë n'a pas entraîné de conséquences cliniques en terme de sécurité.
Norwegian Bokmål: En dose på 90 mikrogram gitt i løpet av 3 timer til pasienter med akutt bronkieobstruksjon har ikke vist noen sikkerhetsrisiko.
French: Dans les 5 études combinées, les patients qui utilisaient budésonide/formotérol pour le traitement d'entretien et pour soulager les symptômes n'avaient, en moyenne, pas utilisé leur médicament de crise pendant 57 % des jours de traitement.
Norwegian Bokmål: I de 5 studiene samlet brukte pasientene som fikk budesonid/formoterol som vedlikeholds- og symptombehandling i gjennomsnitt ingen inhalasjoner mot symptomer på 57% av behandlingsdagene.
French: Agonistes β2-adrénergiques
Norwegian Bokmål: Beta-2-adrenoreseptoragonister
French: Il est possible que vous deviez prendre d'autres médicaments si vous développez des symptômes allergiques ou arthritiques.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du må ta andre legemidler hvis du utvikler symptomer på allergi eller leddbetennelse (artritt).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTRE ESKE
French: • N'agitez pas votre inhalateur avant utilisation.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist inhalatoren før bruk.
French: BiResp Spiromax n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Il est important que vous preniez la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dosene som forskrevet av legen din.
French: Emballages de 1, 2 et 3 inhalateurs.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 2 og 3 inhalatorer.
French: Les patients devaient être symptomatiques malgré l'utilisation de glucocorticostéroïdes inhalés.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha symptomer på tross av bruk av inhalasjonssteroider.
French: • Inhibiteurs de la protéase du VIH (comme le ritonavir) destinés au traitement de l'infection au VIH.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kalles "hiv-protease-hemmere" (som ritonavir) for å behandle hiv-infeksjon.
French: Comment prendre une inhalation
Norwegian Bokmål: Slik tar du en inhalasjon
French: • Douleur thoracique ou sensation d'oppression dans la poitrine (angine de poitrine).
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter eller tetthet i brystet (angina pectoris).
French: • Troubles du sommeil.
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser.
French: Doses recommandées :
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser:
French: Le volume de distribution est d'environ 4 l/kg pour le formotérol et 3 l/kg pour le budésonide.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid.
French: • Ocytocine administrée aux femmes enceintes pour déclencher l'accouchement.
Norwegian Bokmål: • Oksytosin, som gis til gravide kvinner for å sette i gang fødselen.
French: • Médicaments contre la maladie de Parkinson (comme la levodopa).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot Parkinsons sykdom (som levodopa).
French: L'effet bronchodilatateur dépend de la dose, et apparaît dans les 1 à 3 minutes.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende virkningen er doseavhengig og inntrer innen 1-3 minutter.
French: Un bronchospasme paradoxal peut se produire très rarement, affectant moins d'une personne sur 10 000, avec une augmentation immédiate du sifflement bronchique (« wheezing ») et de l'essoufflement après l'inhalation.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme kan oppstå svært sjeldent, og berører mindre enn 1 av 10 000 personer, med en umiddelbar økning i hvesing og kortpustethet etter dosering.
French: La BPCO est une maladie chronique des voies aériennes des poumons qui est souvent due au tabagisme.
Norwegian Bokmål: Kols er en kronisk sykdom i luftveiene til lungene, som ofte er forårsaket av røyking.
French: • Muguet (une infection fongique) dans la bouche.
Norwegian Bokmål: • Trøske (en soppinfeksjon) i munnen.
French: • Si vous ouvrez et fermez l'embout buccal sans prendre votre inhalation, l'indicateur de dose l'enregistrera et soustraira une dose.
Norwegian Bokmål: • Hvis du åpner og lukker munnstykket uten å ta en inhalasjon, vil doseindikatoren fremdeles registrere dette som en telling.
French: Le formotérol a une clairance systémique élevée (environ 1,4 l/min) et la demi-vie d'élimination terminale est en moyenne de 17 heures.
Norwegian Bokmål: Formoterol har høy systemisk clearance (ca. 1,4 l/min) og den terminale eliminasjonshalveringstiden er gjennomsnittlig 17 timer.
French: • Si vous utilisez BiResp Spiromax pour l'asthme, votre médecin devra vérifier régulièrement vos symptômes.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker BiResp Spiromax mot astma, vil legen ønske å sjekke symptomene dine regelmessig.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
French: • Il est important d'utiliser BiResp Spiromax chaque jour, même si vous ne présentez aucun symptôme d'asthme ou de BPCO.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å bruke BiResp Spiromax hver dag, selv om du ikke har symptomer på astma eller kols for øyeblikket.
French: Il agit en relaxant les muscles dans vos voies respiratoires.
Norwegian Bokmål: Det virker avslappende på musklene i luftveiene.
French: Des données limitées concernant cette interaction pour le budésonide inhalé à doses élevées indiquent qu'une augmentation marquée des concentrations plasmatiques (en moyenne d'un facteur 4 peut se produire si l'itraconazole, à raison de 200 mg une fois par jour, est administré simultanément avec du budésonide inhalé (dose unique de 1 000 microgrammes).
Norwegian Bokmål: Begrensede data om denne interaksjonen for høydosert inhalert budesonid indikerer at det kan oppstå en markant økning i plasmanivået (i gjennomsnitt fire ganger) hvis itrakonazol, 200 mg én gang daglig, administreres samtidig med inhalert budesonid (enkeltdose på 1000 mikrogram).
French: Si la croissance est ralentie, le traitement doit être réévalué dans le but de diminuer la dose de corticostéroïde inhalé à la dose la plus faible permettant de contrôler l'asthme, si possible.
Norwegian Bokmål: Hvis vekst avtar, bør behandling revurderes med henblikk på å redusere dosen inhalasjonssteroid til laveste dose som effektivt kontrollerer astmaen, hvis mulig.
French: Chez le rat, on a décelé de faibles quantités de formotérol dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Hos rotter har små mengder formoterol blitt oppdaget i morsmelk.
French: L'état des patients doit être régulièrement réévalué par le prescripteur/professionnel de santé de façon à ce que la dose de BiResp Spiromax reste optimale.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av BiResp Spiromax forblir optimal.
French: L'activité glucocorticostéroïde des métabolites les plus importants, le 6- β-hydroxy-budésonide et le 16-alpha-hydroxyprednisolone est de moins 1 % de celle du budésonide.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroid aktivitet av hovedmetabolittene, 6β-hydroksy-budesonid og 16α-hydroksy prednisolon, er mindre enn 1 % av aktiviteten av budesonid.
French: Le formotérol lui-même peut induire un allongement de l'intervalle QTc.
Norwegian Bokmål: Formoterol kan i seg selv indusere forlengelse av QTc-intervallet.
French: Ainsi, il convient de conseiller aux patients de lire attentivement la notice et de suivre les instructions d'utilisation détaillées dans cette dernière.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasientene anbefales å lese nøye gjennom pakningsvedlegget og følge bruksanvisningen som beskrevet i pakningsvedlegget.
French: Néanmoins, votre médecin peut vous autoriser à prendre jusqu'à 12 inhalations par jour pendant une période limitée.
Norwegian Bokmål: Legen din kan imidlertid tillate deg å ta opptil 12 inhalasjoner om dagen i en begrenset periode.
French: Le budésonide subit un important effet de premier passage (environ 90 %) au niveau du foie, avec formation de métabolites à activité glucocorticostéroïde réduite.
Norwegian Bokmål: Budesonid metaboliseres i høy grad (ca. 90 %) via førstepassasjemetabolisme i lever til metabolitter med lav glukokortikosteroid aktivitet.
French: • Troubles de l'activité électrique du cœur ne provoquant pas de symptômes (allongement de l'intervalle QTc).
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse av hjertets elektriske system (forlengelse av QTc-intervallet).
French: Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, ou si vous n'êtes pas sûr(e), adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser BiResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker BiResp Spiromax.
French: Ces résultats expérimentaux chez l'animal ne semblent cependant pas être pertinents pour l'homme aux doses recommandées.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse dyrestudiene synes imidlertid ikke å være relevante for mennesker ved anbefalt dosering.
French: Deux études de 12 mois ont évalué l'effet sur la fonction pulmonaire et la fréquence des exacerbations (définies par la prise de corticoïdes oraux et/ou la prise d'antibiotiques et/ou des hospitalisations) chez des patients souffrant de BPCO sévère.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders studier ble virkningen på lungefunksjon og eksaserbasjonsraten (definert som behandling med orale steroider og/eller antibiotikabehandling og/eller sykehusinnleggelser) hos pasienter med alvorlig kols evaluert.
French: La corticothérapie systémique de supplémentation ou le traitement par budésonide inhalé ne doivent pas être interrompus brutalement.
Norwegian Bokmål: Behandling med supplerende systematiske steroider eller inhalert budesonid skal ikke avsluttes brått.
French: Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez en particulier l'un des médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Du må spesielt informere lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler:
French: • Le budésonide appartient à une famille de médicaments appelée « corticostéroïdes » (également appelés « stéroïdes »).
Norwegian Bokmål: • Budesonid hører til en gruppe legemidler som kalles "kortikosteroider" også kjent som "steroider".
French: Les parties de l'inhalateur en contact avec le médicament/les muqueuses sont en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polyéthylène (PE) et polypropylène (PP).
Norwegian Bokmål: Delene av inhalatoren som er i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
French: Le kétoconazole, puissant inhibiteur du CYP3A4, à 200 mg une fois par jour, a augmenté les niveaux plasmatiques du budésonide administré simultanément par voie orale (dose unique de 3 mg) d'un facteur 6 en moyenne.
Norwegian Bokmål: Den potente CYP3A4-hemmeren ketokonazol, 200 mg én gang daglig, økte plasmanivået av samtidig oralt administrert budesonid (enkeltdose 3 mg) seks ganger i gjennomsnitt.
French: Les DIP obtenus par les patients souffrant d'asthme ou de BPCO étaient en moyenne supérieurs à 60 l/min, un débit auquel les deux inhalateurs étudiés sont connus pour délivrer des quantités comparables de médicament dans les poumons.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR som ble oppnådd av pasienter med astma eller kols var over 60 l/min; en strømningshastighet der begge de undersøkte enhetene er kjent for å levere sammenlignbare mengder medikament til lungene.
French: L'utilisation de BiResp Spiromax en prophylaxie, par ex., avant un effort physique, n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av BiResp Spiromax, f.eks. før trening, har ikke blitt studert.
French: Cataracte et glaucome
Norwegian Bokmål: Katarakt og glaukom
French: Placez vos lèvres autour de l'embout buccal.
Norwegian Bokmål: Lukk leppene rundt munnstykket.
French: Le traitement concomitant par itraconazole, ritonavir ou autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évité (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med itrakonazol, ritonavir eller andre potente CYP3A4-hemmere skal unngås (se pkt.
French: Ouvrez le capuchon de l'embout buccal en le pliant jusqu'à entendre un clic sonore.
Norwegian Bokmål: Åpne munnstykkedekselet ved å bøye det ned inntil du hører ett tydelig klikk.
French: • Autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
Norwegian Bokmål: • Andre bronkodilatorer (som salbutamol).
French: Une association fixe de budésonide et de fumarate de formotérol dihydraté doit être administrée avec précaution aux patients atteints de thyréotoxicose, phéochromocytome, diabète sucré, hypokaliémie non traitée, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose aortique sous valvulaire idiopathique, hypertension artérielle sévère, anévrisme ou tout autre trouble cardiovasculaire sévère, telles qu'une cardiopathie ischémique, une tachyarythmie ou une insuffisance cardiaque sévère.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal administreres med forsiktighet hos pasienter med tyreotoksikose, feokromocytom, diabetes mellitus, ubehandlet hypokalemi, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulær aortastenose, alvorlig hypertensjon, aneurisme eller andre alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som iskemisk hjertesykdom, takyarytmier eller alvorlig hjertesvikt.
French: Retirer Spiromax de la bouche en bloquant l'inspiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que cela est possible sans gêne.
Norwegian Bokmål: Fjern Spiromax fra munnen og hold pusten i 10 sekunder eller så lenge det er komfortabelt.
French: Dans les études pharmacocinétiques avec et sans administration de charbon, BiResp Spiromax a été évalué par comparaison avec une autre association fixe inhalée approuvée contenant les mêmes principes actifs, à savoir du budésonide et du formotérol, et s'est révélé équivalent à la fois en termes d'exposition systémique (sécurité) et de dépôt pulmonaire (efficacité).
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten en kullblokkering ble BiResp Spiromax evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
French: Par ailleurs, il peut être envisagé d'adresser le patient à un pneumopédiatre.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å sende pasienten til en pediatrisk lungespesialist.
French: Votre médecin vous aidera à prendre en charge votre asthme et ajustera la dose de ce médicament à la dose la plus faible permettant de contrôler votre asthme.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg til å kontrollere astmaen din og vil justere dosen for dette legemidlet til den laveste dosen som kontrollerer astmaen.
French: Cette dose restera dans l'inhalateur jusqu'à l'inhalation suivante.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil beholdes trygt inne i inhalatoren til neste gang du skal ta en dose.
French: Si vous êtes allergique au budésonide, au fumarate de formotérol dihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andre innholdsstoffet i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
French: N'ouvrez ou ne fermez pas le capuchon de l'embout buccal, sauf si vous êtes sur le point d'utiliser votre inhalateur.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne og lukk munnstykkedekselet med mindre du skal bruke inhalatoren.
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25 oC.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25oC.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets potentiels du budésonide sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på hvilken effekt budesonid har på fertilitet.
French: Dans une étude clinique portant sur l'utilisation du budésonide dans la BPCO pendant 3 ans, des ecchymoses et une pneumonie ont été observées à des fréquences respectives de 10 % et de 6 %, contre 4 % et 3 % dans le groupe placebo (p < 0,001 et p < 0,01, respectivement).
Norwegian Bokmål: I en 3-års klinisk studie med budesonid til kolspasienter, oppsto blåmerker på huden og pneumoni med en hyppighet på henholdsvis 10 % og 6 %, sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p-verdi på henholdsvis < 0,001 og < 0,01).
French: BiResp Spiromax contient du lactose
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax inneholder laktose
French: En outre, la L-Dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent altérer la tolérance cardiaque aux β2 mimétiques.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol redusere hjertetoleransen for beta-2-sympatomimetika.