FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hydroxycarbamid - kutaner Lupus erythematodes (EPITTNr.
Estonian: Hüdroksükarbamiid - naha erütematoosluupus (EPITT nr
German: Deshalb sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch solche, die Sie selbst gekauft haben, oder pflanzliche Arzneimittel; besonders zu erwähnen sind jedoch die folgenden:
Estonian: Seetõttu peaksite informeerima oma arsti, kui kasutate mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate, kuid eriti oluline on arstile öelda, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - levotüroksiin (kilpnäärmehäirete ravim)
German: [Häufigkeit: selten] Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Harv] Aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2.
German: Gefäßerkrankungen
Estonian: Vaskulaarsed häired
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
German: • [Levothyroxin enthaltende Arzneimittel, bei denen in der Packungsbeilage eine mögliche
Estonian: • [Levotüroksiini sisaldavad ravimid, mille pakendi infolehes ei nimetata võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 5. bis 8. März 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 5.-8. märtsi 2018 koosolekul
German: Die meisten dieser Reaktionen traten in der ersten Behandlungswoche auf.
Estonian: Enamik nendest reaktsioonidest esineb suurima tõenäosusega esimesel ravinädalal.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cefalexin ist erforderlich:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud - Eriline ettevaatus on vajalik tsefaleksiiniga
German: Häufigkeit nicht bekannt:
Estonian: Esinemissagedus „teadmata":
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Stress-Kardiomyopathie
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Takotsubo kardiomüopaatia
German: Cefalexin - Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (EPITT-Nr. 18911)
Estonian: Tsefaleksiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 18911)
German: • Falls Sie nach der Einnahme von Cefalexin oder anderen Antibiotika schon einmal einen schweren Hautausschlag oder Hautabschuppungen, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund hatten.
Estonian: • kui teil on pärast tsefaleksiini või teiste antibakteerikumide võtmist tekkinud raske nahalööve võiketendus, villid ja/või suuhaavandid
German: Am häufigsten betroffen sind Hautfalten, Rumpf und obere Extremitäten.
Estonian: Kõige sagedam asukoht: peamiselt lokaliseerunud nahavoltidel, kehatüvel ja ülajäsemetel.
German: Zum Zeitpunkt der Verschreibung sollten die Patienten auf die Anzeichen und Symptome hingewiesen und engmaschig im Hinblick auf Hautreaktionen überwacht werden.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni tunnustest ja sümptomitest ning neid nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
German: Ein von Fieber begleiteter roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen bei Behandlungsbeginn (akute generalisierte exanthematische Pustulose ).
Estonian: Laialdane punane ketendav lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villide ning palavikuga ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
German: INFORMIEREN SIE IHREN ARZT VOR DER EINNAHME VON CEFALEXIN:
Estonian: ENNE TSEFALEKSIINI VÕTMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA:
German: Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Nebenwirkungen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit Cefalexin unverzüglich beendet und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kui ilmuvad sellistele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab tsefaleksiinravi kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Cefalexin und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Estonian: Kui teil tekib raske lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage tsefaleksiini kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
German: Beenden Sie die Anwendung von Cefalexin, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage tsefaleksiini kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefalexin beachten?
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne tsefaleksiini kasutamist
German: Das höchste Risiko für das Auftreten dieser schwerwiegenden Hautreaktion besteht innerhalb der ersten Behandlungswoche.
Estonian: Selle raske nahareaktsiooni tekkerisk on suurim esimesel ravinädalal.
German: AGEP tritt bei Behandlungsbeginn als roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Blasen begleitet von Fieberauf.
Estonian: Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos avaldub ravi alustamisel laialdase punase ketendava lööbena koos nahaaluste sõlmekeste ja villide ning palavikuga.
German: Norepinephrin - Stress-Kardiomyopathie (EPITTNr.
Estonian: Norepinefriin - Takotsubo kardiomüopaatia (EPITT nr 19172)
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes (Häufigkeit: unbekannt) Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused (esinemissagedus „teadmata")
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Cefalexin wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet.
Estonian: Tsefaleksiini kasutamisel on teatatud ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 5. bis 8. Oktober 2015
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 5.-8. oktoobri 2015 koosolekul
German: Anakinra - Thrombozytopenie (EPITT Nr. 18337)
Estonian: Anakinra - trombotsütopeenia (EPITT nr 18337)
German: In klinischen Studien bei Patienten mit RA und CAPS wurde bei 1,9 % der behandelten Patienten von Thrombozytopenien berichtet, gegenüber 0,3 % in der Placebo-Gruppe.
Estonian: Reumatoidartriidi ja CAPS-sündroomiga patsientide hulgas läbi viidud kliinilistes uuringutes esines trombotsütopeeniat 1,9%-l neist patsientidest, kes said ravi, võrreldes 0,3%-ga platseebogrupis.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen): - Thrombozytopenie (geringe Blutplättchenzahl).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): - Trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus).
German: Thrombozytopenie
Estonian: Trombotsütopeenia
German: Bei den ThrombozytopenieFällen handelte es sich um leichte Fälle, d. h. die Blutplättchenzahlen lagen bei >75 x109/l.
Estonian: Trombotsütopeenia oli neil juhtudel kerge, st trombotsüütide sisaldus on olnud >75·109/l.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired Esinemissagedus „sage": trombotsütopeenia
German: Bei der Anwendung nach dem Inverkehrbringen von Kineret wurde von Thrombozytopenien berichtet, darunter gelegentliche Berichte von Fällen, die auf schwere Thrombozytopenie hinwiesen (d. h. Blutplättchenzahlen von <10 x109/l).
Estonian: Trombotsütopeeniast on teatatud ka Kinereti turustamisjärgsel kasutamisel, sh ka raskest trombotsütopeeniast (trombotsüütide sisaldus <10·109/l).
German: Nebenwirkungen e Hautausschlag ist ein übergeordneter Begriff, er beinhaltet makulopapulösen Ausschlag, erythematösen Ausschlag, juckenden Ausschlag, follikularen Ausschlag, makularen Ausschlag, morbilliformen Ausschlag, papulösen Ausschlag, pustulösen Ausschlag, papulösepithelialen Ausschlag, vesikulären Ausschlag, generalisierten Ausschlag, Dermatitis, Akne-ähnliche Dermatitis, allergische Dermatitis, atopische Dermatitis, bullöse Dermatitis, exfoliative Dermatitis, psoriasiforme Dermatitis, und Arzneimittelexanthem und Pemphigoid.
Estonian: Kõrvaltoimed e Lööve on üldmõiste, mille hulka kuuluvad makulopapuloosne lööve, erütematoosne lööve, sügelev lööve, follikulaarne lööve, makuloosne lööve, morbilliformne lööve, papuloosne lööve, pustuloosne lööve, papuloskvamoosne lööve, vesikulaarne lööve, generaliseerunud lööve, dermatiit, akneformne dermatiit, allergiline dermatiit, atoopiline dermatiit, bulloosne dermatiit, eksfoliatiivne dermatiit, psoriasiformne dermatiit, jaravimlööve ja pemfigoid.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. Februar 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 6.-9. veebruari 2017. aasta koosolekul
German: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT-Nr. 18759)
Estonian: Nivolumab - pemfigoid (EPITT nr 18759)
German: Fluconazol in Standarddosen und kurzzeitige Behandlungen sollten nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, sofern es nicht eindeutig erforderlich ist.
Estonian: Flukonasooli standardannuseid ja ka lühiajalist ravi ei tohi raseduse ajal ilma tungiva vajaduseta rakendada.
German: Fluconazol in hohen Dosen und/oder eine verlängerte Behandlung sollten nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, sofern es sich nicht um potenziell lebensbedrohliche Infektionen handelt.
Estonian: Flukonasooli suuri annuseid ja/või pikaajalisi raviskeeme ei tohi raseduse ajal kasutada, v.a juhul, kui on tegemist potentsiaalselt eluohtlike infektsioonidega.
German: Eine Beobachtungsstudie weist auf ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte bei Frauen hin, die während des ersten Schwangerschaftstrimesters mit Fluconazol behandelt werden.
Estonian: Vaatlusuuringu tulemuste kohaselt on esimese trimestri ajal flukonasooliga ravitud naistel suurem raseduse katkemise risk.
German: Die Daten von mehreren hundert Schwangeren, die mit Standarddosen (<200 mg/Tag) von Fluconazol behandelt wurden, das in Einzel- oder wiederholten Dosen im ersten Trimester verabreicht wurde, zeigen kein erhöhtes Risiko unerwünschter Wirkungen auf den Fetus.
Estonian: Mitmesajal rasedal naisel, kes on raseduse esimesel trimestril kasutanud flukonasooli ühekordsetes või korduvates standardannustes (<200 mg ööpäevas), ei ole kahjulikke toimeid lootele täheldatud.
German: Fluconazol - Spontanabort und Totgeburt (EPITT-Nr.
Estonian: Flukonasool - raseduse katkemine ja surnultsünd (EPITT nr 18666)
German: Hautausschlag manchmal mit Blasenbildung, Juckreiz
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed Nahalööve (mõnikord villidega), sügelus
German: Es gab Meldungen über mehrere angeborene Anomalien (einschließlich Brachycephalie, Ohrmuscheldysplasie, vergrößerter vorderer Fontanelle, gebogenen Femurs und radiohumeraler Synostose) bei Säuglingen, deren Mütter mindestens drei Monate lang hohe Dosen (täglich 400800 mg) von Fluconazol zur Behandlung von Kokzidioidomykose erhalten hatten.
Estonian: Lastel, kelle emasid on koktsidioidmükoosi tõttu ravitud flukonasooli suurte annustega (400...800 mg ööpäevas) 3 kuud või kauem, on täheldatud erinevaid kaasasündinud hälbeid (sh brahhütsefaalia, kõrvade düsplaasia, suur eesmine lõge, reieluu kaardumine ja kodarluu-õlavarreluu sünostoos).
German: Eventuell benötigen Sie dringend medizinische Behandlung.
Estonian: Te võite vajada kiiret meditsiinilist ravi.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. Juli 2015
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 6.-9. juulil 2015.
German: • Muskelschwäche, -druckempfindlichkeit oder -schmerzen und insbesondere, falls Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen, erhöhte Temperatur oder dunklen Urin haben.
Estonian: • Lihasnõrkus, valulikkus või valu, eelkõige juhul, kui teil on samal ajal halb enesetunne, palavik või tume uriin.
German: Dexlansoprazol; Esomeprazol; Lansoprazol; Omeprazol; Pantoprazol; Rabeprazol - Subakuter kutaner Lupus erythematodes1 (EPITT-Nr. 18119)
Estonian: Dekslansoprasool; esomeprasool; lansoprasool; omeprasool; pantoprasool; rabeprasool - subakuutne naha erütematoosne luupus (EPITT nr 18119)
German: Sie müssen Ihren Arzt umgehend informieren, falls bei Ihnen die nachfolgend genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten sollten.
Estonian: Peate teatama viivitamatult oma arstile, kui märkate järgmisi raskeid kõrvaltoimeid.
German: Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert.
Estonian: Prootonpumba inhibiitoreid seostatakse väga harva subakuutse naha erütematoosse luupuse juhtudega.
German: SCLE nach vorheriger Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE unter der Einnahme anderer Protonenpumpen-Inhibitoren erhöhen.
Estonian: Subakuutse naha erütematoosse luupuse teke pärast varasemat ravi prootonpumba inhibiitoriga võib suurendada naha erütematoosse luupuse tekke riski teiste prootonpumba inhibiitorite kasutamisel.
German: Donepezil - Rhabdomyolyse (EPITT-Nr. 18261)
Estonian: Donepesiil - rabdomüolüüs (EPITT nr 18261)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie {Bezeichnung Arzneimittel} einnehmen:
Estonian: Enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist pidage nõu oma arstiga:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufigkeit „sehr selten": Rhabdomyolyse* (In die Tabellen-Fußnote einzusetzen): * Berichten zufolge trat Rhabdomyolyse unabhängig von einem malignen neuroleptischen Syndrom und in engem zeitlichem Zusammenhang mit Beginn einer Donepezil-Therapie oder infolge einer Donepezil-Dosiserhöhung auf.
Estonian: Esinemissagedus „väga harv": rabdomüolüüs* (lisatakse tabeli allmärkusesse): * Teadete kohaselt esineb rabdomüolüüsi maliigsest neuroleptilisest sündroomist eraldi ja see on ajaliselt tihedalt seotud donepesiili ravi alustamise või annuse suurendamisega.
German: • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit {Bezeichnung Arzneimittel} vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes} sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust.
German: Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit {Bezeichnung Arzneimittel} eventuell abbrechen sollten.
Estonian: Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes} katkestama.
German: Falls Läsionen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, {Bezeichnung Arzneimittel} abzusetzen.
Estonian: Kahjustuste ilmnemisel, eelkõige päikese eest katmata nahapiirkondadel, ja kui kaasneb artralgia, peab patsient pöörduma viivitamata tervishoiutöötaja poole, kes peab kaaluma {ravimi nimetus omastavas käändes} kasutamise katkestamist.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen:
Estonian: Rasked kõrvaltoimed
German: Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel (verschreibungspflichtig und nichtverschreibungspflichtig)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid)
German: Abschnitt4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Estonian: Lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed
German: Dies könnte durch einen abnormen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohend sein und zu Nierenerkrankungen führen kann (ein als Rhabdomyolyse bezeichnetes Leiden).
Estonian: Neid nähte võib tekitada lihaskoe ebanormaalne lagunemine (seisund, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks), mis võib olla eluohtlik ja viia neeruprobleemide tekkeni.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „nicht bekannt": Subakuter kutaner Lupus erythematodes1 (siehe Abschnitt4.4)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": subakuutne naha erütematoosne luupus (vt lõik 4.4).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
German: Abschnitt4.8 - Nebenwirkungen
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
German: • Häufigkeit „nicht bekannt": Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken
Estonian: Lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed • Esinemissagedus „teadmata": lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.
German: Die verfügbaren Daten legen keinen klinisch signifikanten Nutzen der Behandlung mit Riociguat bei diesen Patienten nahe.
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita riotsiguaadi kliiniliselt olulist kasulikkust nimetatud patsientide ravis.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. Juni 2016
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) poolt 6.-9. juunil
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Estonian: Lõik 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
German: Riociguat - Erhöhte Sterblichkeitsrate und erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie verbunden mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) in einer einzelnen klinischen Prüfung (EPITT-Nr. 18681)
Estonian: Riotsiguaat - suurem suremus ja rasked kõrvalnähud idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga (IIP) seotud pulmonaalse hüpertensiooniga (PH) patsientidel ühes kliinilises uuringus (EPITT nr 18681)
German: Patienten mit pulmonaler Hypertonie verbunden mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie (RISE-IIP) zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Riociguat bei Patienten mit symptomatischer pulmonaler Hypertonie verbunden mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) wurde vorzeitig abgebrochen.
Estonian: Idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalse hüpertensiooniga (IIP-PH) patsiendid Randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga II faasi uuring (RISE-IIP), mille eesmärk oli hinnata riotsiguaadi efektiivsust ja ohutust idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalse
German: Adempas darf NICHT eingenommen werden: - wenn Sie an erhöhtem Druck in Ihrem Lungenkreislauf leiden, der mit einer Vernarbung der Lunge, deren Ursache nicht bekannt ist (idiopathische pulmonale Pneumonie),einhergeht.
Estonian: Lõik 2 - Mida on vaja teada enne Adempasi võtmist Ärge võtke Adempast: - kui teil on kopsuvereringe süsteemis suurenenud rõhk, mida seostatakse kopsude teadmata põhjusel armistumisega (idiopaatiline pulmonaalne pneumoonia).
German: Zwischenergebnisse zeigten bei Teilnehmern, die Riociguat erhielten, im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten, ein erhöhtes Mortalitätsrisiko sowie ein erhöhtes Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse.
Estonian: Uuringu vaheanalüüsi tulemused näitasid riotsiguaati saanud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega suuremat suremuse ja raskete kõrvalnähtude riski.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Abschnitt 4.3 - Gegenanzeigen - Patienten mit pulmonaler Hypertonie verbunden mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PHIIP) (siehe Abschnitt 5.1)
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused - Idiopaatilise interstitsiaalse pneumooniaga seotud pulmonaalse hüpertensiooniga (IIP-PH) patsiendid (vt lõik 5.1)
German: Gabapentin - Atemdepression ohne gleichzeitige Anwendung von Opioid (EPITT Nr. 18814)
Estonian: Gabapentiin - respiratoorne depressioon ilma samaaegse opioidravita (EPITT nr 18 814)
German: Für diese Patienten muss die Dosis ggf. angepasst werden.
Estonian: Nendel patsientidel võib olla vajalik annust kohandada.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. Juni 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 6.-9. juuni 2017 koosolekul
German: Atemdepression3
Estonian: Respiratoorne depressioon
German: Gabapentin wurde mit schwerer Atemdepression in Verbindung gebracht.
Estonian: Gabapentiini on seostatud raske respiratoorse depressiooniga.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): − Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen (Atemdepression)
Estonian: Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st): − Hingamisraskused, pindmine hingamine (respiratoorne depressioon)
German: − Wenn Sie unter einer Erkrankung4 des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn Sie älter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt möglicherweise eine andere Dosierung5 verschreiben.
Estonian: − kui teil on närvisüsteemi häired, hingamishäired või kui olete üle 65-aastane, võib arst teile määrata teistsuguse annustamisskeemi
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Gleichzeitige Anwendung mit Opioiden
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kasutamine koos opioididega
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufigkeit „selten": Atemdepression
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Esinemissagedus „harv": Respiratoorne depressioon
German: Informieren Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere, wenn Sie Arzneimittel gegen Krämpfe, Schlafstörungen, Depression, Angstzustände oder andere neurologische oder psychatrische Probleme einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.6
Estonian: Eriti teatage oma arstile (või apteekrile), kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes ravimeid krampide, unehäirete, depressiooni, ärevuse või muude neuroloogiliste või psühhiaatriliste probleemide vastu.
German: − Atemprobleme; wenn diese scherwiegend sind, benötigen Sie möglicherweise eine notfallmäßige und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu können.
Estonian: − hingamisprobleemid, mis raskel juhul võivad normaalse hingamise säilitamiseks vajada erakorralist abi või intensiivravi
German: Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, nachdem Sie das Arzneimittel eingenommen haben, sollten Sie sofort einen Arzt kontaktieren, denn diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil esineb ravimi võtmise järel mis tahes järgmisi sümptomeid, sest need võivad olla rasked:
German: Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion, Atemwegs- oder neurologischen Erkrankungen, Niereninsuffizienz, gleichzeitiger Einnahme von zentral wirkenden Antidepressiva und ältere Patienten haben ein höheres Risiko für diese schwere Nebenwirkung.
Estonian: Selle raske kõrvalnähu tekkerisk võib olla suurem patsiendil, kellel on hingamishäireted, hingamiselundite või neuroloogiline haigus, neerukahjustus või kes kasutab samaaegselt kesknärvisüsteemi depressante ja eakatel patsientidel.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie <Markenbezeichnung> einnehmen:
Estonian: Enne <kaubanduslik nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Markenbezeichnung> beachten?
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <tootenimetuse> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
German: Auch über Todesfälle wurde berichtet.
Estonian: Teatatud on ka surmajuhtumitest.
German: Einige Fälle verliefen tödlich (siehe Abschnitt 4.9).
Estonian: Mõnel neist juhtudest patsient suri (vt lõik 4.9).
German: Opdivo (Nivolumab)
Estonian: Opdivo (nivolumaab)
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 6. bis 9. März 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 6.-9. märtsi 2017 koosolekul
German: Nehmen Sie dieses Produkt nicht für einen anderen als den vorgesehenen Zweck (siehe Abschnitt 1) ein und nehmen Sie niemals mehr als die empfohlene Menge (siehe Abschnitt 3) ein.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit muudel põhjustel kui registreeritud näidustusel (vt lõik 1) ja ärge mitte kunagi võtke soovitatavast annusest suuremat annust (vt lõik 3).
German: Kinder reagieren stärker auf große Mengen von <Markenbezeichnung> als Erwachsene.
Estonian: Lapsed reageerivad <tootenimetuse> suurtele annustele tugevamini kui täiskasvanud.
German: Falls ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, rufen Sie sofort einen Arzt.
Estonian: Kui laps võtab ravimit liiga palju või kui lapsel esinevad mis tahes eespool loetletud sümptomid, võtke otsekohe ühendust arstiga.