FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Opakowania jednostkowe zawierające 28 kapsułek twardych (7 blistrów dobowych po
Estonian: • Üksikpakend sisaldab 28 kõvakapslit (7 päevablistrit, igas blistris on 4 kõvakapslit) või
Polish: 230 mg/m pc. raz na dobę.
Estonian: 230 mg/m üks kord ööpäevas ja väärtuste taandumine ≤1.
Polish: Wśród pacjentów, którzy osiągnęli CCyR, u 85% (95% CI: 78%-93%) utrzymała się ta odpowiedź przez 24 miesiące.
Estonian: CCyR'i (täieliku tsütogeneetilise ravivastuse) saavutanud patsientidest 85% (95% CI: 78...93%) säilis ravivastus 24 kuu möödudes.
Polish: Pacjenci z potwierdzoną utratą MR4 (MR4=BCR-ABL/ABL 0,01%IS) w fazie bez leczenia (dwa kolejne pomiary wykonywane w odstępie co najmniej 4 tygodni wykazujące utratę MR4) lub utratą większej odpowiedzi molekularnej (MMR=BCR-ABL/ABL 0,1%IS) muszą wznowić leczenie w ciągu 4 tygodni od stwierdzenia utraty remisji.
Estonian: Kinnitatud MR4 ravivastuse (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0,01% rahvusvahelisel skaalal) kadumise (kahel järjestikusel mõõtmisel vähemalt 4-nädalase vahega on näidatud MR4 ravivastuse kadumine) või olulise molekulaarse ravivastuse (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0,01% rahvusvahelisel skaalal) kadumise korral tuleb ravi taasalustada vähemalt 4 nädala jooksul pärast esmast ravivastuse kadumist.
Polish: Krwawienie do oka, obrzęk wokół oczu, swędzenie oka, zapalenie spojówek, suchość oka (w tym zespół suchego oka)
Estonian: silma verejooks, periorbitaalne turse, silmade sügelus, konjunktiviit, silmade kuivus (sealhulgas kseroftalmia)
Polish: Jeśli nastąpi zwiększenie stężenia bilirubiny do stopnia 3-4 oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych do stopnia 3-4 u pacjentów dorosłych, dawkę należy zmniejszyć do 400 mg podawanych raz na dobę lub przerwać podawanie leku.
Estonian: Bilirubiinisisalduse ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine: 3...4. astme bilirubiinisisalduse ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemise korral tuleb täiskasvanud patsientidel annust vähendada 400 mg-ni üks kord ööpäevas või ravi katkestada.
Polish: Dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca (w tym blok przedsionkowokomorowy, trzepotanie serca, dodatkowe skurcze, tachykardia, migotanie przedsionków, bradykardia), kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie
Estonian: stenokardia, rütmihäired (k.a atrioventrikulaarne blokaad, kodade laperdus, ekstrasüstolid, tahhükardia, kodade virvendus, bradükardia), südamepekslemine, elektrokardiogrammil QT-intervalli pikenemine
Polish: Otoczka kapsułki twardej składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E171), czerwonego tlenku żelaza (E172), żółtego żelaza tlenku (E172) oraz szelaku, czarnego tlenku żelaza (E172), glikolu propylenowego i amonowego wodorotlenku w nadruku.
Estonian: Kõvakapsli kest koosneb želatiinist, titaandioksiidist (E171), punasest raudoksiidist (E172), kollasest raudoksiidist (E172), ja trükitint šellakist, mustast raudoksiidist (E172), propüleenglükoolist ja ammooniumhüdroksiidist.
Polish: Dawkę tę uzyskuje się przyjmując dwie kapsułki twarde po 150 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Selleks tuleb võtta kaks 150 mg kõvakapslit kaks korda päevas.
Polish: Narażenie na najmniejsze dawki, po których obserwowano działanie na wątrobę, było mniejsze niż narażenie u ludzi po podaniu dawki 800 mg na dobę.
Estonian: Ekspositsioon, mille puhul täheldati maksamuutusi, oli väiksem 800 mg ööpäevas manustamisel saavutatavast ekspositsioonist inimestel.
Polish: Nilotynib 300 mg dwa razy na dobę (n = 282) Nilotynib 400 mg dwa razy na dobę (n = 281)
Estonian: Nilotiniib 300 mg kaks korda ööpäevas (n = 282) Nilotiniib 400 mg kaks korda ööpäevas (n = 281)
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Polish: Wykazano, że nilotynib może powodować zależne od stężenia wydłużenie repolaryzacji komór serca, skutkujące wydłużeniem odstępu QT w powierzchniowym zapisie EKG u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Estonian: On tõestatud, et täiskasvanutel ja lastel pikendab nilotiniib kontsentratsioonist sõltuvalt südamevatsakeste repolarisatsiooni, mida mõõdetakse QT-intervalli järgi EKG-l.
Polish: Dawkowanie u dorosłych pacjentów z CML z chromosomem Philadelphia Zalecana dawka produktu leczniczego: - 300 mg dwa razy na dobę u pacjentów z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej, - 400 mg dwa razy na dobę u pacjentów z CML w fazie przewlekłej lub w fazie akceleracji,
Estonian: Annustamine täiskasvanud patsientidel, kellel on Philadelphia kromosoompositiivne KML Soovitatav annus on: - 300 mg kaks korda ööpäevas esmakordselt diagnoositud kroonilises faasis KML-ga patsientidele, - 400 mg kaks korda ööpäevas imatiniibi resistentsuse või talumatusega patsientidele, kellel esineb krooniline või aktseleratsioonifaasis KML.
Polish: Leczenie nilotynibem wiąże się z wystąpieniem trombocytopenii, neutropenii i niedokrwistości (stopień 3-4 wg skali toksyczności National Cancer Institute Common Toxicity Criteria).
Estonian: Nilotiniibravi seostatakse (National Cancer Institute (USA) üldise toksilisuse kriteeriumite 3...4. raskusastme) trombotsütopeenia, neutropeenia ja aneemia tekkega.
Polish: Nie należy stosować więcej przecieru jabłkowego niż zmieści się na jednej łyżeczce do herbaty ani nie należy stosować żadnych innych pokarmów niż przecier jabłkowy.
Estonian: Ärge võtke ühe kõvakapsli sisu segamiseks rohkem kui ühte teelusikatäit õunapüreed ning kasutada ei tohi mitte ühtegi teist toiduainet peale õunapüree.
Polish: Następnie, jeśli uprzednio stosowana dawka wynosiła 230 mg/m pc. dwa razy na dobę, leczenie można wznowić w dawce
Estonian: Seejärel, kui varasem annus oli 230 mg/m kaks korda ööpäevas, võib ravi taasalustada annusega 230 mg/m üks kord ööpäevas.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 120 (3 pudełka zawierające 40) kapsułek twardych.
Estonian: Hulgipakend: 120 (3 pakendit, mis sisaldavad 40) kõvakapslit.
Polish: Proszek barwy białej do żółtawej, w czerwonych, twardych, nieprzezroczystych, żelatynowych kapsułkach rozmiaru 1, z czarnym nadrukiem „NVR/BCR" wzdłuż osi.
Estonian: Valge kuni kollakas pulber punastes läbipaistmatutes želatiinist kõvakapslites (suurus 1) musta kirjaga „NVR/BCR" keskjoonel.
Polish: Badania kliniczne z CML w fazie przewlekłej lub w fazie akceleracji u pacjentów z opornością na imatynib lub nietolerancją imatinibu
Estonian: Kliinilised uuringud kroonilises ja aktseleratsioonifaasis imatiniibile resistentse või imatiniibi talumatusega KML kohta
Polish: - Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia lekiem Tasigna i przez dwa tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.
Estonian: - Tasigna-ravi ajal ja kaks nädalat pärast viimast annust ei soovitata last rinnaga toita.
Polish: Jeżeli jest to klinicznie uzasadnione, należy rozważyć ponowne zwiększenie dawki do dawki początkowej 300 mg dwa razy na dobę u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej lub do 400 mg dwa razy na dobę u dorosłych pacjentów z CML z opornością lub nietolerancją na leczenie imatynibem, w fazie przewlekłej lub w fazie akceleracji, lub do 230 mg/m pc. dwa razy na dobę u dzieci i młodzieży.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleks kaaluda annuse suurendamist esialgse annuseni - kuni 300 mg kaks korda ööpäevas KML kroonilise faasi esmasjuhtude puhul täiskasvanutel või kuni 400 mg kaks korda ööpäevas imatiniibi resistentsusega või -talumatusega täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud kroonilises või aktseleratsioonifaasis KML, või kuni 230 mg/m kaks korda ööpäevas lastel.
Polish: Tasigna 200 mg kaspułki twarde
Estonian: Tasigna 200 mg kõvakapslid
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi jest nieznane.
Estonian: Potentsiaalne oht inimestele on teadmata.
Polish: Wartość p
Estonian: p väärtus
Polish: Skuteczność Kliniczna i Bezpieczeństwo Stosowania:
Estonian: Kliiniline Effektiivsus ja Ohutus:
Polish: Do zwiększenia aktywności AlAT dochodziło około dwukrotnie częściej u kobiet.
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemist esines umbes kaks korda sagedamini naistel.
Polish: Może to dotyczyć:
Estonian: See võib kõlmata:
Polish: Jednakże kliniczne okoliczności tych przypadków są tak odmienne, że niemożliwe jest wyciągnięcie ogólnego wniosku.
Estonian: Ent nende juhtude kliiniline pilt oli sedavõrd erinev, et nende põhjal ei saa teha üldisi järeldusi.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsu: Pacjentów należy regularnie monitorować pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsu.
Estonian: Impulsside kontrolli häire: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsside kontrollimise häirete tekke suhtes.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia:
Estonian: Enne ravi alustamist:
Polish: Wchłanianie: wchłanianie tolkaponu jest szybkie, a tmax wynosi około 2 godzin.
Estonian: Imendumine: Tolkapoon imendub kiiresti, tmax on ligikaudu 2 tundi.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania: zaleca się hospitalizację.
Estonian: Üleannustamise ravi: soovitatav on hospitaliseerimine.
Polish: jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę.
Estonian: - kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Polish: Nie stosować leku Tasmar, jeśli zauważy się, że tabletki są uszkodzone.
Estonian: Ärge kasutage Tasmar'it, kui märkate, et tabletid on kahjustatud.
Polish: Częstość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Estonian: Sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata
Polish: Dystrybucja: objętość dystrybucji (Vss) tolkaponu jest mała (9 l).
Estonian: Jaotumine: Tolkapooni jaotusruumala (Vss) on väike (9 l).
Polish: Omawiany efekt rozpoczyna się już po pierwszym podaniu.
Estonian: Toime ilmneb pärast esimest manustamist.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania tolkaponu u kobiet w ciąży.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed tolkapooni kasutamise kohta rasedatel naistel.
Polish: Ogólna częstość niepożądanych działań zwiększyła się w niewielkim stopniu.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine esinemissagedus suurenes vähesel määral.
Polish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polska
Estonian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poola
Polish: Tolkapon w istotny sposób zmniejsza powstawanie 3-OMD.
Estonian: Tolkapoon vähendab märkimisväärselt 3-OMD moodustumist.
Polish: Poniższe propozycje są oparte na rozważaniach właściwości farmakologicznych i nie zostały one ocenione w badaniach klinicznych.
Estonian: Järgnevad soovitused põhinevad farmakoloogilistel andmetel ja neid ei ole hinnatud kliinilistes uuringutes.
Polish: zaburzenia kontroli impulsów (niezdolność odparcia impulsu, który może być szkodliwy).
Estonian: Impulskontrolli häired (võimetus vastu panna impulsile teha midagi, mis võib olla kahjulik)
Polish: Tasmar należy popijać 1 szklanką wody.
Estonian: Tasmar'it tuleb võtta 1 klaasitäie veega.
Polish: Generalnie, średnie maksymalne stężenie lewodopy w osoczu (Cmax) i czas jego wystąpienia (tmax) nie ulegają zmianie.
Estonian: Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja selle saabumise aeg (tmax) üldjuhul ei muutunud.
Polish: W razie ich wystąpienia należy poinformować o tym swojego lekarza.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb sellest teavitada oma arsti.
Polish: W tym przypadku lekarz może przeprowadzać regularne badania krwi, aby oceniać jej krzepliwość.
Estonian: Sellisel juhul võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida, kui hästi teie veri hüübib.
Polish: o silnego przymusu niepohamowanego uprawiania hazardu, mimo poważnych osobistych lub rodzinnych konsekwencji.
Estonian: o tugevat impulssi liigseks hasartmängurluseks hoolimata tõsiselt mõjuvatest tagajärgedest iseendale või perekonnale.
Polish: inne ważne objawy to wysoka gorączka i splątanie.
Estonian: muud tähtsad sümptomid on kõrge palavik ja vaimne segasus.
Polish: T1/2 tolkaponu wynosi około 2 godzin.
Estonian: Tolkapooni t½ on ligikaudu 2 tundi.
Polish: Zawiera także laktozę.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Polish: Przy stosowaniu powyższych dawek, Cmax wynosi odpowiednio 3 i 6 g/ml.
Estonian: Nende annuste kasutamisel on Cmax vastavalt umbes 3 ja 6 g/ml.
Polish: Z tego powodu, wystąpienie istotnych klinicznie interakcji dotyczących cytochoromu CYP2C9 wydaje się mało prawdopodobne.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline tsütokroom CYP2C9-ga seotud kliiniliselt oluliste koostoimete teke.
Polish: Metylohydroksypropyloceluloza Talk
Estonian: Metüülhüdroksüpropüültselluloos Talk
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Estonian: See voimaldab jatkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie następujących środków ochronnych.
Estonian: Tuleb kaaluda järgmiste vältivate meetmete rakendamist.
Polish: Jak stosować lek:
Estonian: Kuidas ravimit võtta:
Polish: Obserwowano interakcję z benzerazydem, mogącą prowadzić do zwiększenia stężenia benzerazydu oraz jego czynnego metabolitu.
Estonian: Täheldatud on koostoimet benserasiidiga, mis võib põhjustada benserasiidi ja tema aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni suurenemist.
Polish: Brak istotnego wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek stosowany w chorobie Parkinsona, inne leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BX01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, teised dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BX01
Polish: Bardzo rzadko (1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Estonian: Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Polish: Tolkapon N = 75
Estonian: N=75
Polish: Mechanizm działania:
Estonian: Toimemehhanism:
Polish: Należy również zauważyć, że kobiety są obciążone większym ryzykiem uszkodzenia wątroby.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et naispatsientidel võib olla suurem oht maksakahjustuse tekkeks.
Polish: Tasmar zastosowany z innymi lekami przeciw parkinsonizmowi może powodować nadmierną senność (ospałość) i epizody nagłego zaśnięcia (można nagle zasnąć).
Estonian: Tasmar'i kasutamine koos teiste parkinsonismivastaste ravimitega võib põhjustada ülemäärast uimasust (somnolentsust) ja äkilise uinumise episoode (te võite ootamatult uinuda).
Polish: Należy przyjąć dawkę możliwie najszybciej po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia, a następnie przyjmować lek o zwykłych porach.
Estonian: Võtke ravim sisse niipea kui meelde tuleb ning seejärel jätkake ravimi võtmist tavalistel aegadel.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi około 65%.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on absoluutne biosaadavus umbes 65%.
Polish: Tasmar 100 mg (tylko na zewnętrznym opakowaniu)
Estonian: Tasmar 100 mg (on asjakohane vaid välispakendi korral)
Polish: Pierwotny punkt końcowy stanowił odsetek chorych, u których uzyskano wydłużenie fazy ON o godzinę lub dłużej (patrz Tabela 1).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli patsientide arv, kellel ON-aeg pikenes 1 või enama tunni võrra (vt tabel 1).
Polish: Z tego względu należy rozważyć zastosowanie poniższych środków ochronnych.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda järgmiste vältivate meetmete rakendamist.
Polish: Z tego powodu, produkt Tasmar powinien być stosowany w czasie ciąży jedynie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści z jego podawania usprawiedliwiają ryzyko dla płodu.
Estonian: Seetõttu tohib Tasmar'it raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Polish: Także wyniki łącznej oceny skuteczności dokonanej przez badaczy wskazują na istotną poprawę kliniczną.
Estonian: Uurija üldhinnang ravi efektiivsusele näitas samuti olulist paranemist.
Polish: Kolejne dawki leku Tasmar należy przyjmować 6 i 12 godzin później.
Estonian: Tasmar'i järgmised annused tuleb võtta 6 ja 12 tundi hiljem.
Polish: W badaniach nad działaniem rakotwórczym prowadzonym u myszy lub psów nie zaobserwowano podobnych zmian dotyczących nerek.
Estonian: Hiirte ja koertega teostatud kartsinogeensusuuringutes sarnaseid neerukahjustuse leide ei täheldatud.
Polish: o napadowego objadania się (spożywania ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsyjnego jedzenia (spożywania większej ilości jedzenia niż normalnie oraz większych ilości niż jest potrzebne do zaspokojenia głodu).
Estonian: o Kontrollimatu ostlemine või rahakulutamine o Liigsöömissööstud (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (süüakse rohkem toitu, kui tavaliselt või rohkem, kui seda vajatakse teie näljatunde kustutamiseks).
Polish: o zmienionych lub zwiększonych zainteresowań oraz zachowań seksualnych o dużym znaczeniu dla pacjenta lub innych osób, np. czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym.
Estonian: o muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis valmistab tõsist muret teile endale või teistele, näiteks suurenenud sugutung.
Polish: Związek ulega ponadto metylacji przez COMT do 3-O-metylo-tolkaponu i jest następnie metabolizowany przez cytochromy P450 3A4 i P450 2A6 do alkoholu pierwszorzędowego (hydroksylacja grupy metylowej), który zostaje następnie utleniony do kwasu karboksylowego.
Estonian: Lisaks metüleerub ühend COMTi vahendusel 3-O-metüültolkapooniks ja metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 ja 2A6 vahendusel primaarseks alkoholiks (metüülrühma hüdroksüleerumine), mis seejärel oksüdeerub karboksüülhappeks.
Polish: Tolkapon jest lekiem o małym współczynniku ekstrakcji (współczynnik ekstrakcji = 0,15) i umiarkowanym klirensie systemowym wynoszącym około 7 l/h.
Estonian: Tolkapoon on madala ekstraktsioonisuhtega ravim (ekstraktsioonisuhe = 0,15), millel on mõõdukas süsteemne kliirens (umbes 7 l/t).
Polish: Tasmar blokuje ten enzym i w ten sposób spowalnia rozkład lewodopy.
Estonian: Tasmar blokeerib selle ensüümi ja sellega aeglustab levodopa lammutamist.
Polish: Tasmar wpływa na objawy choroby Parkinsona.
Estonian: Tasmar avaldab mõju Parkinsoni tõve sümptomitele.
Polish: Lekarz omówi ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem leku Tasmar w czasie ciąży.
Estonian: Arst arutab teiega Tasmar'i raseduse ajal kasutamisega seotud riske ja kasu.
Polish: Jeśli pominięto kilka dawek, należy poinformować o tym lekarza i postępować zgodnie z jego wskazówkami.
Estonian: Kui te unustate võtmata mitu annust, palun informeerige sellest oma arsti ja järgige tema soovitusi.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że kobiety są obciążone większym ryzykiem uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.8).
Estonian: Samuti tuleb märkida, et naispatsientidel võib olla suurem oht maksakahjustuse tekkeks (vt lõik 4.8).
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (patrz punkt 4.4)
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõik 4.4)
Polish: W badaniach prowadzonych na szczurach i królikach obserwowano toksyczne działanie tolkaponu na zarodek i płód (patrz punkt 5.3).
Estonian: Rottidel ja küülikutel täheldati pärast tolkapooni manustamist toksilist toimet embrüole/lootele (vt lõik 5.3).
Polish: Należy rozważyć postawienie diagnozy NMS, nawet jeśli występują nie wszystkie wymienione objawy.
Estonian: Maliigse neuroleptilise sündroomi diagnoosi tuleb kaaluda isegi juhul, kui ei esine kõiki ülalkirjeldatud leide.
Polish: Nie należy łamać ani kruszyć tabletek.
Estonian: Ärge murdke või purustage tabletti.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Estonian: INFORMATION IN BRAILLE
Polish: Nie ma istotnych wskazań do stosowania przez dzieci i młodzież.
Estonian: Lastel ja noorukitel kasutamiseks ei ole sobivat näidustust.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 sierpnia 1997 Data przedłużenia pozwolenia: 31 sierpnia 2004
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27. august 1997 Müügiloa uuendamise kuupäev: 31. august 2004
Polish: Tabletek nie należy łamać ani kruszyć.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada ega purustada.
Polish: Ponadto lekarz przerwie terapię lekiem Tasmar, jeśli po 3 tygodniach nie nastąpi poprawa na tyle istotna, aby usprawiedliwić ryzyko związane z dalszym leczeniem.
Estonian: Lisaks võib arst lõpetada teie ravi Tasmar'iga, kui 3 nädala möödudes ei ole ilmnenud piisavat paranemist, mis õigustaks ravi jätkamisega kaasnevaid riske.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że tolkapon wiąże się przede wszystkim z albuminami surowicy.
Estonian: In vitro katsed on näidanud, et tolkapoon seondub peamiselt seerumi albumiiniga.
Polish: Objawy miały zwykle początek w czasie terapii produktem Tasmar lub wkrótce po przerwaniu terapii.
Estonian: Sümptomid on tavaliselt ilmnenud Tasmar-ravi ajal või vahetult pärast ravi lõpetamist.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 lipca 2014
Estonian: Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 21. juuli 2014
Polish: Po podaniu doustnym, 60% pochodnych wydala się w moczu, a 40% z kałem.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub 60% ravimiga seotud materjalist uriiniga ja 40% roojaga.
Polish: Po postawieniu takiej diagnozy trzeba natychmiast przerwać terapię produktem Tasmar u pacjenta oraz poddać go wnikliwej obserwacji.
Estonian: Sellise diagnoosi korral tuleb Tasmar-ravi koheselt lõpetada ning patsienti hoolikalt jälgida.
Polish: W razie pomyłkowego przyjęcia tego leku przez inną osobę, należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, ponieważ osoba ta może wymagać pilnego nadzoru medycznego.
Estonian: Kui teie ravimit võtab kogemata keegi teine, võtke otsekohe ühendust arsti või haiglaga, kuna see inimene võib vajada viivitamatult arstiabi.
Polish: Jednakże uważa się, że wczesne wykrycie polekowego uszkodzenia wątroby oraz natychmiastowe przerwanie stosowania podejrzanego leku zwiększa prawdopodobieństwo wyzdrowienia.
Estonian: Ent üldjuhul arvatakse, et ravimist tingitud maksakahjustuse varajane avastamine koos kahtlusaluse ravimi kohese ärajätmisega suurendab paranemise tõenäosust.
Polish: Jedynie w wyjątkowych przypadkach, kiedy oczekiwane zwiększenie korzyści klinicznych uzasadnia podjęcie ryzyka uszkodzenia wątroby, dawka leku może być zwiększona do 200 mg trzy razy na dobę (patrz punkt 4.4 oraz 4.8).
Estonian: Vaid erandjuhtudel, kui oodatav kliiniline kasu ületab maksareaktsioonide suurenenud riski, võib annust suurendada 200 mg-ni kolm korda ööpäevas (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: Nie wolno zmniejszać dawki leku ani odstawiać go bez zalecenia lekarza.
Estonian: Ärge vähendage ravimi annust ega lõpetage ravi, kui arst ei ole nii määranud.
Polish: W celu zasięgnięcia dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Meda AB
Estonian: Müügiloa hoidja: Meda AB
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent, jego rodzina lub opiekunowie zauważą u pacjenta nietypowe dla niego przymusowe albo niepohamowane zachowania lub jeśli nie jest on w stanie oprzeć się impulsowi, pokusie albo przymusowi wykonania pewnych działań, które mogą zaszkodzić jemu lub innym osobom.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab teis tungi või iha käituda teile ebatavalisel moel, või kui te ei suuda vastu panna impulssidele, ajendile või kiusatusele teha midagi, mis võib teid ennast või teisi kahjustada.
Polish: Po zastosowaniu dawki 200 mg, maksymalne zahamowanie COMT w erytrocytach wynosi średnio powyżej 80%.
Estonian: Tolkapooni 200 mg annuse puhul on erütrotsüütide COMT aktiivsuse maksimaalne inhibeerimine keskmiselt üle 80%.
Polish: Co to jest lek Tasmar i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tasmar Jak stosować lek Tasmar
Estonian: Mis ravim on Tasmar ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tasmar'i võtmist Kuidas Tasmar'it võtta
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tasmar należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tasmar'i võtmist pidage nõu oma arst või apteekriga.
Polish: Należy powiadomić lekarza o istniejącej lub planowanej ciąży.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Polish: Brak danych dotyczących tolerancji tolkaponu w tej grupie chorych (patrz punkt 5.2).
Estonian: Puuduvad andmed tolkapooni talutavuse kohta nendel patsientidel (vt lõik 5.2).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 7,5 mg laktozy.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 7,5 mg laktoosi.
Polish: W trakcie leczenia:
Estonian: Ravi ajal:
Polish: Wapnia wodorofosforan (bezwodny) Celuloza mikrokrystaliczna Powidon K30
Estonian: Kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) Mikrokristalne tselluloos Povidoon K30