FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para controlar el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento; también puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Latvian: OHSS riska kontrolei, pirms ārstēšanas un ar regulāriem starplaikiem ārstēšanas gaitā jāveic folikulārās attīstības ultraskaņas izmeklējumi; paralēla estradiola līmeņa noteikšana serumā var būt noderīga.
Spanish: La trombosis es la formación de un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo.
Latvian: Tromboze ir asins trombu veidošanās asinsvadā.
Spanish: El cumplimiento terapéutico de la dosis recomendada de Elonva y del ciclo de tratamiento y un cuidadoso seguimiento de la respuesta ovárica son importantes para reducir el riesgo de SHO.
Latvian: Ir svarīgi ievērot ieteikto Elonva devu un ārstēšanas ciklu un uzmanīgi kontrolēt olnīcu atbildes reakciju, lai samazinātu OHSS risku.
Spanish: Para su comodidad, se permite al paciente conservar el medicamento a una temperatura igual o inferior a 25°C durante un periodo no superior a 1 mes.
Latvian: Ērtības dēļ, pacientei ir atļauts uzglabāt zāles līdz 25 °C temperatūrā ne ilgāk par 1 mēnesi.
Spanish: Elonva se administra solamente como inyección subcutánea única.
Latvian: Elonva paredzētas tikai vienai subkutānai injekcijai.
Spanish: Tras la absorción en la sangre, corifolitropina alfa se distribuye principalmente a los ovarios y riñones.
Latvian: Pēc uzsūkšanās asinīs alfa korifolitropīns izkliedējas galvenokārt olnīcās un nierēs.
Spanish: Una de estas hormonas gonadotróficas es la hormona estimulante del folículo (FSH), que se necesita en las mujeres para el crecimiento y desarrollo de los folículos (pequeños sacos redondos en sus ovarios que contienen los óvulos).
Latvian: Viens no šiem gonadotropajiem hormoniem ir folikulus stimulējošais hormons (FSH), kas sievietei nepieciešams folikulu (mazi, apaļi maisiņi Jūsu olnīcās, kas satur olšūnas) augšanai un attīstībai olnīcās.
Spanish: No está indicado el uso de Elonva durante el embarazo.
Latvian: Elonva lietošana grūtniecības laikā nav indicēta.
Spanish: No inyecte Elonva sin consultar con su médico.
Latvian: Neinjicējiet Elonva bez ārsta ziņas.
Spanish: Los estudios de toxicología reproductiva en la rata y el conejo indicaron que corifolitropina alfa no afecta negativamente a la fertilidad.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi žurkām un trušiem liecina, ka alfa korifolitropīns neietekmē auglību.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: MM/GGGG
Spanish: Conducción y uso de máquinas Elonva puede causar mareo.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Elonva var izraisīt reiboni.
Spanish: En particular, debe evaluarse si la mujer padece hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, proporcionándole un tratamiento específico adecuado.
Latvian: Īpaši nepieciešami sievietes izmeklējumi attiecībā uz hipotireozi, virsnieru garozas nepietiekamību un hiperprolaktinēmiju, kā arī hipofīzes vai hipotalama audzējiem, ordinējot piemērotu specifisku terapiju.
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa después de la administración de una única injección subcutánea es de 665 horas*ng/ml (ABC, 426-1.037 horas*ng/ml
Latvian: Alfa korifolitropīna kopējā iedarbība pēc vienas subkutānas injekcijas ir 665 stundas*ng/ml (AUC, 426-1037 stundas*ng/ml
Spanish: Su médico le hará ecografías de sus ovarios para controlar minuciosamente el número de folículos maduros.
Latvian: Jūsu ārsts veiks Jūsu olnīcu ultrasonogrāfiju, lai uzmanīgi kontrolētu folikulu nobriešanu.
Spanish: Elonva debe inyectarse debajo de la piel (por vía subcutánea) en un pliegue de la piel (pellizcándose con su pulgar y el dedo índice), preferiblemente justo debajo del ombligo.
Latvian: Elonva jāinjicē zem ādas (subkutāni) ādas krokā (saņemot to starp īkšķi un rādītājpirkstu), vēlams tieši zem nabas.
Spanish: Si el tratamiento con Elonva tiene como resultado el embarazo, existe una mayor probabilidad de embarazo fuera del útero (un embarazo ectópico).
Latvian: Ja pēc ārstēšanas ar Elonva iestājas grūtniecība, pastāv lielāka ārpusdzemdes grūtniecības (ektopiskas grūtniecības) iespējamība.
Spanish: En caso de exposición involuntaria a Elonva durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir consecuencias adversas en el embarazo.
Latvian: Ja gadījumā Elonva tiek netīšām ievadītas grūtniecības laikā, klīniskie dati nesniedz pietiekamus pierādījumus, lai izslēgtu nelabvēlīgu grūtniecības iznākumu.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8°C).
Spanish: No usar Elonva si la solución no es transparente.
Latvian: Nelietojiet Elonva, ja šķīdums nav dzidrs.
Spanish: En estas mujeres se sopesarán los beneficios de la administración de gonadotropinas frente a los riesgos.
Latvian: Šīm sievietēm jāsalīdzina gonadotropīna ievadīšanas sniegtais guvums ar risku.
Spanish: Se consiguió una larga duración de la actividad FSH añadiendo el péptido carboxi-terminal de la subunidad β de la gonadotropina coriónica humana (hCG) a la cadena β de la FSH Humana.
Latvian: FSH aktivitātes ilgums tika sasniegts, pievienojot cilvēka horiona gonadotropīna (hCG) β apakšvienības C-gala peptīdu cilvēka FSH β ķēdei.
Spanish: - Si se da cuenta que la jeringa o la aguja están dañadas.
Latvian: - ja ievērojat, ka šļirce vai adata ir bojāta.
Spanish: En cada uno de los tres ensayos clínicos se realizó la supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH (inyección de acetato de ganirelix a una dosis diaria de 0,25 mg).
Latvian: Visos trīs klīniskajos pētījumos tika izmantota hipofīzes funkciju nomākšana ar GnRH antagonistu (ganireliksa acetāta injekciju 0,25 mg dienas devā).
Spanish: 1 jeringa precargada con un sistema de seguridad automático (para la prevención de pinchazos con la aguja) y una aguja para inyección estéril.
Latvian: 1 pilnšļirce ar automātisku drošības sistēmu (nepieļauj saduršanos ar adatu) un sterila injekciju adata.
Spanish: El promedio de embriones transferidos en los ciclos de TEC para el estudio PURSUE fue de 2,4 en ambos grupos de tratamiento.
Latvian: PURSUE pētījuma SAET ciklos pārnesto embriju vidējais skaits bija 2,4 abās terapijas grupās.
Spanish: 50 - 60 kg
Latvian: 50 - 60 kg Vairāk par 60 kg
Spanish: También se han notificado alteraciones transitorias de las pruebas de función hepática asociadas al SHO, que indican una disfunción hepática con o sin cambios morfológicos en la biopsia de hígado.
Latvian: Saistībā ar OHSS ziņots par pārejošiem izmainītiem aknu funkcionālajiem radītājiem, kas var liecināt par aknu disfunkciju ar vai bez morfoloģiskām izmaiņām aknu biopsijā.
Spanish: El promedio de embriones transferidos en los ciclos de TEC para el estudio ENGAGE fue de 1,7 en ambos grupos de tratamiento.
Latvian: ENGAGE pētījuma SAET ciklos pārnesto embriju vidējais skaits bija 1,7 abās ārstēšanas grupās.
Spanish: Se considera que estas reacciones están relacionadas con las TRA o con el embarazo posterior.
Latvian: Uzskata, ka tas ir saistīts ar ART vai turpmāko grūtniecību.
Spanish: En el seguimiento del estudio PURSUE las tasas de las malformaciones congénitas (mayores y menores combinadas) notificadas para los bebés nacidos después de un ciclo de TEC (16,4%) fueron similares a las notificadas para los bebés nacidos tras la aplicación de TRA con ciclos en fresco en los estudios ENSURE, ENGAGE y PURSUE combinados
Latvian: Iedzimto malformāciju īpatsvars (kopā lielās un mazās), kas ziņots bērniem, kuri dzimuši pēc SAET cikla PURSUE novērojuma pētījuma (16,4%), bija līdzīgs tam, kas ziņots bērniem, kuri dzimuši pēc svaigiem ART cikliem kombinētos ENSURE, ENGAGE un PURSUE pētījumos (16,8%).
Spanish: La dosis diaria de FSH(rec) puede depender de la respuesta ovárica.
Latvian: (rec)FSH dienas devas lielums var būt atkarīgs no olnīcu atbildes reakcijas.
Spanish: El número máximo de ciclos de TEC fue de 5 ciclos y de 4 ciclos para los estudios de seguimiento de TEC de ENGAGE y de PURSUE, respectivamente.
Latvian: Lielākais SAET ciklu skaits bija 5 un 4 novērojuma SAET pētījumā attiecīgi ENGAGE un PURSUE pētījumam.
Spanish: *Reacciones adversas identificadas mediante la vigilancia posterior a la comercialización.
Latvian: *Nevēlamās blakusparādības, kas noteiktas pēcreģistrācijas pieredzē.
Spanish: El tratamiento con Elonva debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Latvian: Ārstēšanu ar Elonva jāuzrauga ārstam ar pieredzi auglības traucējumu ārstēšanā.
Spanish: El metabolismo hepático contribuye en menor medida a la eliminación de corifolitropina alfa.
Latvian: Metabolisms aknās mazāk iespaido alfa korifolitropīna eliminācijas apjomu.
Spanish: No se recomienda en un protocolo con agonista de la GnRH
Latvian: Nav ieteicams ar GnRH agonistiem
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO después del tratamiento con Elonva.
Latvian: Sievietēm ar zināmiem izteiktiem olnīcu atbildes reakciju riska faktoriem, varbūt īpaša nosliece uz OHSS attīstību pēc terapijas ar Elonva.
Spanish: Después de la administración de Elonva, no se deben administrar productos con FSH adicional antes del día 8 de estimulación (ver también sección 4.2).
Latvian: Pēc Elonva ievadīšanas nedrīkst ievadīt papildus FSH saturošās zāles pirms stimulācijas 8. dienas (skatīt arī 4.2. apakšpunktu).
Spanish: - Los demás componentes son: citrato de sodio, sacarosa, polisorbato 20, metionina y agua para preparaciones inyectables.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija citrāts, saharoze, polisorbāts 20, metionīns un ūdens injekcijām.
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis
Spanish: Los datos sobre el uso de Elonva en combinación con un agonista de la GnRH son limitados.
Latvian: Ir maz datu par Elonva lietošanu kombinācijā ar GnRH agonistu.
Spanish: Es importante confirmar cuanto antes mediante ecografía que el embarazo sea intrauterino, y descartar la posibilidad de embarazo extrauterino.
Latvian: Ir svarīgi agrīni saņemt ultraskaņas apliecinājumu, ka grūtniecība ir dzemdē, un izslēgt ārpusdzemdes grūtniecības varbūtību.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal.
Latvian: Pētījumi pacientēm ar nieru mazspēju nav veikti.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de corifolitropina alfa fueron evaluados después de su administración subcutánea a mujeres sometidas a un ciclo de tratamiento de estimulación ovárica controlada.
Latvian: Alfa korifolitropīna farmakokinētiskos lielumus noteica pēc subkutānas ievadīšanas sievietēm, kam tika veikts KOS ārstēšanas cikls.
Spanish: Siete días después de la inyección de Elonva el día 1 de estimulación, se puede continuar el tratamiento de la estimulación ovárica controlada con inyecciones diarias de Hormona Estimulante del Folículo (recombinante) [FSH(rec)] hasta que se alcance el criterio para desencadenar la maduración final de los ovocitos (3 folículos ≥ 17 mm).
Latvian: Kad pagājušas septiņas dienas pēc Elonva injekcijas, stimulācijas 1. dienā, KOS terapiju var turpināt, katru dienu injicējot (rekombinanto) folikulus stimulējošo hormonu [(rec)FSH], līdz ir sasniegti kritēriji oocītu galīgās nobriešanas ierosināšanai (3 folikuli  17 mm).
Spanish: El peso corporal es un factor determinante de la exposición a corifolitropina alfa.
Latvian: Ķermeņa masa ir alfa korifolitropīna kopējo iedarbību noteicošs faktors.
Spanish: Los coágulos de sangre pueden producir enfermedades graves, como: - obstrucción en sus pulmones (embolia pulmonar) - ictus - ataque al corazón - problemas de los vasos sanguíneos (tromboflebitis) - falta de flujo de sangre (trombosis venosa profunda), que puede producir la pérdida de su brazo o pierna.
Latvian: Asins trombi var izraisīt nopietnus traucējumus, tādus kā: - nosprostojumu plaušās (plaušu embolija); - trieku; - sirdslēkmi; - asinsvadu problēmas (tromboflebīts); - nepietiekama asinsplūsma rokā vai kājā (dziļo vēnu tromboze).
Spanish: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Bajos
Latvian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nīderlande
Spanish: En estos ensayos clínicos, el perfil de seguridad de una inyección única de Elonva fue comparable a las inyecciones diarias de FSH(rec).
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos vienas Elonva injekcijas drošuma raksturojums bija salīdzināms ar ikdienas recFSH injekcijām.
Spanish: Además se han notificado embarazo ectópico y gestación múltiple.
Latvian: Ziņots arī par ektopisku grūtniecību un vairākkārtēju grūtniecību.
Spanish: Tras el uso de Elonva, en el seguimiento del estudio PURSUE nacieron 61 bebés después de un ciclo de TEC y en los estudios ENSURE, ENGAGE y PURSUE combinados nacieron 607 bebés tras la aplicación de TRA con ciclos en fresco.
Latvian: Pēc Elonva lietošanas 61 bērns piedzima pēc SAET cikla PURSUE novērojuma pētījuma un 607 bērni piedzima pēc svaigiem ART cikliem kombinētos ENSURE, ENGAGE un PURSUE pētījumos.
Spanish: El estudio de seguimiento de TEC para el estudio PURSUE incluyó a mujeres que tenían al menos un embrión descongelado para su uso, dentro de los dos años siguientes a la fecha de la última criopreservación para ese estudio.
Latvian: PURSUE novērojuma SAET pētījumā tika iekļautas sievietes, kam vismaz viens embrijs tika atsaldēts lietošanai divu gadu laikā pēc pēdējā kriosaglabāšanas datuma šajā pētījumā.
Spanish: Nacidos vivos n = número de sujetos con el acontecimiento; N = Número total de sujetos a
Latvian: SAET 1. cikls Turpināta grūtniecība Dzīvi dzimušie SAET 2. cikls Turpināta grūtniecība Dzīvi dzimušie n = dalībnieču skaits ar notikumu; N = kopējais dalībnieču skaits a
Spanish: Entonces se interrumpe el tratamiento con FSH(rec) y los óvulos maduran mediante la administración de hCG (Gonadotropina Coriónica humana).
Latvian: Tad ārstēšana ar (rec)FSH tiek pārtraukta un olšūnu nobriešana panākta, ievadot hCG (cilvēka horija gonadotropīnu).
Spanish: No se ha establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Latvian: Nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina neauglīgām sievietēm šo audzēju risku.
Spanish: Si se hace una prueba de embarazo durante su tratamiento de infertilidad con Elonva, la prueba puede indicar erróneamente que está embarazada.
Latvian: Ja Jūs veicat grūtniecības testu neauglības ārstēšanas ar Elonva laikā, tests var kļūdaini uzrādīt, ka esat grūtniece.
Spanish: El tratamiento con hormonas gonadotróficas como Elonva puede (como el embarazo) aumentar el riesgo de presentar coágulos de sangre (trombosis).
Latvian: Ārstēšana ar tādiem gonadotropajiem hormoniem kā Elonva var (tāpat kā grūtniecība) palielināt trombozes rašanās risku.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única y a dosis repetidas y de farmacología de seguridad.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienas un atkārtotu devu toksicitāti un drošuma farmakoloģiju neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Spanish: Poco frecuentes
Latvian: Bieži Retāk
Spanish: La torsión ovárica puede estar relacionada con otras situaciones, como SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica y quistes ováricos anteriores o actuales.
Latvian: Olnīcu sagriešanās būt saistīta ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekš veiktu abdominālu operāciju, iepriekšēju olvadu sagriešanos, iepriekšēju vai pašreizēju olnīcu cistu.
Spanish: Por lo tanto, su médico debe hacerle una ecografía al principio para excluir la posibilidad de embarazo fuera del útero.
Latvian: Tāpēc ārstam jāveic agrīni ultraskaņas izmeklējumi, lai izslēgtu ārpusdzemdes grūtniecības varbūtību.
Spanish: Al final de este prospecto figuran unas "instrucciones de uso" paso a paso.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu sniegti šīs instrukcijas beigās.
Spanish: Hematoma en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección, irritabilidad
Latvian: Hematoma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, aizkaitināmība
Spanish: El tratamiento con el antagonista de la GnRH se debe iniciar el día 5 ó 6º de estimulación dependiendo de la respuesta ovárica, es decir, del número y tamaño de los folículos en crecimiento.
Latvian: Ārstēšana ar GnRH antagonistu vēlams sākt stimulācijas 5. vai 6. dienā atkarībā no olnīcu atbildes reakcijas, t.i., augošu folikulu skaita un izmēra .Paralēla estradiola līmeņa noteikšana serumā var būt noderīga.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Elonva en uno o más grupos de la población pediátrica en hipogonadismo hipogonadotrófico (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Elonva vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, kas slimo ar hipogonadotropisku hipogonādismu.
Spanish: En tres ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego, el tratamiento con una única inyección subcutánea de Elonva, 100 microgramos (estudio ENSURE) o 150 microgramos (estudio ENGAGE y estudio PURSUE), durante los primeros siete días de estimulación ovárica controlada, se comparó con el tratamiento con una dosis diaria de 150, 200, ó 300 UI de FSH(rec), respectivamente.
Latvian: Trīs nejaušinātos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos ārstēšana ar vienu subkutānu Elonva 100 mikrogramu (ENSURE pētījums) vai 150 mikrogramu (ENGAGE un PURSUE pētījums) injekciju pirmās septiņas KOS dienas tika salīdzināta ar ārstēšanu ar attiecīgi 150, 200 vai 300 SV recFSH dienas devām.
Spanish: *La tasa de nacidos vivos fue una variable secundaria de valoración de la eficacia en los estudios ENGAGE y PURSUE.
Latvian: *Dzīvi dzimušo skaits ENGAGE un PURSUE bija sekundārais efektivitātes mērķa kritērijs.
Spanish: La posibilidad de padecer un efecto adverso se clasifica en las siguientes categorías:
Latvian: Blakusparādību iespēja ir aprakstīta, izmantojot šādu iedalījumu:
Spanish: Otros componentes: citrato de sodio, sacarosa, polisorbato 20, metionina, hidróxido de sodio (para ajuste del pH), ácido clorhídrico (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Citas sastāvdaļas: nārija citrāts, saharoze, polisorbāts 20, metionīns, nātrija hidroksīds (pH korekcijai), sālsskābe (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Spanish: Elonva puede producir mareo.
Latvian: Elonva var izraisīt reiboni.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Latvian: <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts >
Spanish: Durante los primeros siete días después de la inyección de Elonva, no debe usar Hormona Estimulante del Folículo (recombinante) (FSH(rec)).
Latvian: Pirmajās septiņās dienās pēc Elonva injekcijas Jūs nedrīkstat lietot (rekombinanto) folikulus stimulējošo hormonu ((rec)FSH).
Spanish:  Insuficiencia ovárica primaria.
Latvian:  Primāra olnīcu mazspēja.
Spanish: 100 microgramos 100 microgramos 150 microgramos
Latvian: 100 mikrogramu 100 mikrogramu 150 mikrogramu
Spanish: Si se encuentra mareado no debe conducir o usar máquinas.
Latvian: Ja jūtaties apreibusi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Spanish: El tratamiento con hormonas gonadotróficas como Elonva puede provocar síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Latvian: Ārstēšana ar tādiem gonadotropajiem hormoniem kā Elonva, var izraisīt olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Spanish: En una prueba de embarazo de beta-hCG, Elonva puede dar como resultado un falso positivo si la prueba se realiza durante la fase de estimulación ovárica del ciclo de TRA.
Latvian: Elonva var izraisīt viltus pozitīvu hCG grūtniecības testu, ja tests ir veikts olnīcu stimulācijas ART cikla daļas laikā.
Spanish: Malformaciones congénitas notificadas en bebés nacidos después de ciclos de transferencia de embriones congelados (descongelados) (TEC)
Latvian: Iedzimtas malformācijas, kas ziņotas pēc saldēta-atsaldēta embrija transfēra (SAET) cikla dzimušajiem bērniem
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Elonva
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Elonva
Spanish: Ciclos en fresco en el estudio
Latvian: SAET cikli ENGAGE pētījumā
Spanish: No se sabe si el tratamiento con medicamentos para la fertilidad aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Latvian: Nav pierādīts, ka ārstēšana ar neauglības ārstēšanas zālēm paaugstina šo saslimšanas risku neauglīgām sievietēm.
Spanish: Elonva se presenta en jeringas precargadas con cierre en rosca de ajuste hermético de 1 ml (vidrio hidrolítico tipo I), cerradas con un émbolo de elastómero de bromobutilo y una cápsula de cierre.
Latvian: Elonva ir iepildītas pilnšļircēs ar Luera uzgali, pa 1 ml (I klases hidrolītiskais stikls), kas noslēgtas ar brombutila elastomēra virzuli un vāciņu.
Spanish: El estudio de seguimiento de TEC para el estudio ENGAGE incluyó a mujeres que tenían al menos un embrión descongelado para su uso, hasta por lo menos un año después de la criopreservación.
Latvian: ENGAGE novērojuma SAET pētījumā tika iekļautas sievietes, kam vismaz viens embrijs tika atsaldēts lietošanai līdz vismaz vienam gadam pēc kriosaglabāšanas.
Spanish: La sobreestimulación ovárica puede desencadenar una afección llamada síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), que puede ser un problema clínico grave.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācija var pāriet medicīniskā stāvoklī, ko sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS), kas var būt nopietna medicīniska blakusparādība.
Spanish: El SHO es una enfermedad distinta al aumento del tamaño de los ovarios sin complicaciones.
Latvian: OHSS ir medicīniska blakusparādība, kas atšķiras no nekomplicētas olnīcu palielināšanas.
Spanish: Número de ovocitos recuperados
Latvian: Iegūto olšūnu skaits
Spanish: La eliminación de corifolitropina alfa se produce principalmente a través de los riñones, y el volumen de eliminación puede verse reducido en pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.2 y 4.4).
Latvian: Alfa korifolitropīna eliminācija notiek pārsvarā caur nierēm, un izdalīšanās ātrums pacientēm ar nieru mazspēju tā var būt samazināts (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Inyección
Latvian: Injicēšana
Spanish: No se han realizado estudios en mujeres mayores de 36 años de edad cuyo peso sea inferior a 50 kilogramos.
Latvian: Pētījumos nav piedalījušās sievietes vecumā pēc 36 gadiem ar ķermeņa masu, kas nepārsniedz 50 kilogramus.
Spanish: Aunque no se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática, no es probable que la insuficiencia hepática afecte al perfil farmacocinético de corifolitropina alfa.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par pacientēm ar traucētu aknu darbību, aknu darbības traucējumiem nevajadzētu ietekmēt alfa korifolitropīna farmakokinētikas raksturojumu.
Spanish: Conservación por el farmacéutico Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, kas jāievēro farmaceitam Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8°C).
Spanish: 150 microgramos 150 microgramos
Latvian: 150 mikrogramu 150 mikrogramu
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si ha tenido alguna vez el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas informējat ārstu, ja Jums kādreiz bijis olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS).
Spanish: Los signos y síntomas clínicos del SHO grave son quistes ováricos grandes, dolor abdominal agudo, ascitis, derrame pleural, hidrotórax, disnea, oliguria, alteraciones hematológicas y aumento de peso.
Latvian: Smaga OHSS klīniskie simptomi ir lielas olnīcu cistas, akūtas sāpes vēderā, ascīts, pleiras izsvīdums, hidrotorakss, aizdusa, oligūrija, hematoloģiskas novirzes un ķermeņa masas palielināšanās.