FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną (silnym bólem w klatce piersiowej) lub po przebytym zawale serca bez uniesienia odcinka ST (nieprawidłowego odczytu na elektrokardiogramie (EKG)), w tym pacjenci ze stentem (krótką rurką) wprowadzonym do tętnicy w celu zabezpieczenia przed
Lithuanian: • pacientus, kuriems diagnozuota nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas) arba kurie patyrė širdies smūgį be vadinamojo ST segmento pakilimo (tai - elektrokardiogramos (EKG) rezultatų nukrypimas nuo normos), įskaitant pacientus, kuriems į arteriją įvestas stentas (trumpas vamzdelis), kad ji neužsivertų;
Polish: Zmniejsza to wytwarzanie substancji zwanej tromboksanem, która w normalnych warunkach uczestniczy w procesie tworzenia skrzepów poprzez łączenie ze sobą płytek krwi.
Lithuanian: Dėl to sumažėja medžiagos, vadinamos tromboksanu, kuri paprastai padeda krešuliams formuotis, sujungdama trombocitus vienus su kitais, gamyba.
Polish: Lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu i 75 mg lub 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 mg klopidogrelio ir 75 arba 100 mg acetilsalicilo rūgšties, forma.
Polish: Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje działanie addytywne, zmniejszając ryzyko powstania skrzepów w większym stopniu niż stosowanie każdego z tych leków osobno.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, todėl jį vartojant, krešulių susidarymo rizika sumažėja labiau, nei vartojant tik kurį nors vieną iš tų vaistų.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (mogące wystąpić u 1 na 10 osób) to: krwiak (nagromadzenie krwi pod skórą), epistaksja (krwawienia z nosa), krwawienia z przewodu pokarmowego (żołądka lub jelita), biegunka, ból brzucha (żołądka), dyspepsja (zgaga), zasinienie oraz krwawienie w miejscach przekłucia skóry.
Lithuanian: Dažniausi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hematoma (kraujo sankaupa po oda), kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas), viduriavimas, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas dūrio vietoje.
Polish: Lek ten można stosować w następujących grupach pacjentów, których stan określa się mianem „ostrego zespołu wieńcowego":
Lithuanian: Juo galima gydyti šias pacientų, kurie serga liga, vadinama ūminiu koronariniu sindromu, grupes:
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z chorobami wywołującymi krwawienie, takimi jak choroba wrzodowa żołądka czy krwawienie w obrębie mózgu, oraz u pacjentów z mastocytozą (wysoką zawartością we krwi pewnego typu białych krwinek zwanych komórkami tucznymi lub mastocytami).
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems liga, kuri sukelia kraujavimą, pvz., esant skrandžio opai arba kraujavimui galvos smegenyse, arba pacientams, sergantiems mastocitoze (tai - padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų putliosiomis ląstelėmis, kiekis kraujyje).
Polish: Klopidogrel zatrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie przyłączania substancji zwanej ADP do specjalnego receptora na ich powierzchni.
Lithuanian: Klopidogrelis neleidžia trombocitams sukibti, blokuodamas medžiagą, vadinamą ADP, kuri jungiasi prie trombocitų paviršiuje esančio specialaus receptoriaus.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrel/kwas acetylosalicylowy
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrelis/acetilsalicilo rūgštis
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą?
Polish: Teva?
Lithuanian: rugsėjo 1 d.
Polish: Produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest lekiem rozrzedzającym krew zawierającym dwie substancje czynne: klopidogrel i kwas acetylosalicylowy.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva - tai kraują skystinantis vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jest on stosowany w zapobieganiu schorzeniom powodowanym przez skrzepy, takim jak zawał serca, u osób dorosłych przyjmujących już klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany powszechnie jako aspiryna) w postaci osobnych tabletek.
Lithuanian: , širdies smūgio suaugusiesiems, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštį (paprastai vadinamą aspirinu) atskiromis tabletėmis.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Kwas acetylosalicylowy zatrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą prostaglandynową.
Lithuanian: Trombocitams acetilsalicilo rūgštis neleidžia sukibti blokuodama fermentą, vadinamą prostaglandinų ciklooksigenaze.
Polish: Co to jest produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir kam jis vartojamas?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Polish: Obie substancje czynne produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy, są lekami przeciwpłytkowymi.
Lithuanian: Abi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva veikliosios medžiagos - klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštisyra antitrombocitiniai vaistai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimu?
Polish: Leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nie należy stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na klopidogrel, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego,
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) klopidogreliui, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU, vartojamiems nuo skausmo ir uždegimo), kaip antai acetilsalicilo rūgščiai, arba bet kuriai kitai pagalbinei Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva medžiagai.
Polish: W dniu 1 września 2014 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rinkodaros leidimą.
Polish: Leku nie należy stosować również u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u pacjentów z dolegliwościami obejmującymi współwystępowanie astmy, nieżytu nosa (kataru) i polipów nosowych (narośli w wyściółce nosa).
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti pacientų, turinčių sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų arba kuriems diagnozuota medicininė būklė, kuri pasireiškia astmos, rinito (užgulusios ir varvančios nosies) ir nosies polipų (nosies gleivinės auglių) deriniu. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva negalima vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jak stosować produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Polish: Jak działa produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Polish: Leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Moc
Lithuanian: EU numeris
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Polish: Makrogol 6000
Lithuanian: Makrogolis 6000
Polish: 6.3 Okres ważności 2 lata
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Polish: ** Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".
Lithuanian: ** Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis nežinomas.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: W 14 dniu przeprowadzono badanie czynności płytek krwi (PFT).
Lithuanian: 14 dieną buvo atliktas trombocitų funkcijos tyrimas (PFT).
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min).
Polish: W uzupełnieniu doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, gauta pranešimų apie spontanines nepageidaujamas reakcijas.
Polish: Badania TOPIC i TROPICAL-ACS zostały zaprojektowane, aby zbadać, jak ograniczyć przypadki krwawienia przy zachowaniu skuteczności.
Lithuanian: TOPIC ir TROPICAL-ACS buvo suplanuoti siekiant ištirti, kaip sumažinti kraujavimo reiškinių riziką išlaikant veiksmingumą.
Polish: Przy małych stężeniach (<100 μg/ml), około 90% kwasu salicylowego związane jest z albuminami.
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminais.
Polish: • u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży.
Lithuanian: - paskutinio nėštumo trimestro metu.
Polish: Częstość ich występowania zdefiniowano następująco: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Gorączka, obrzęk*
Lithuanian: Karščiavimas, edema*
Polish: Pacjenci przyjmujący tylko prasugrel, kontynuowali jego przyjmowanie przez 11,5 miesiąca.
Lithuanian: Vien prazugreliu gydyti pacientai jo vartojimą tęsė 11,5 mėnesio.
Polish: Charakterystyki badanych kohort były podobne w obydwu grupach.
Lithuanian: Tirtos kohortos charakteristikos 2 grupėse buvo panašios.
Polish: W badaniu CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało równocześnie antagonistów receptora GPIIb/IIIa.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Polish: W przypadku przyjęcia toksycznej dawki konieczna jest hospitalizacja.
Lithuanian: Pavartojus toksinę dozę, būtina hospitalizuoti.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Polish: Mannitol (E 421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Polish: U osób ze słabym metabolizmem ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 63-71% w porównaniu z osobami z intensywnym metabolizmem.
Lithuanian: Blogai metabolizuojančiųjų grupėje aktyvaus metabolito ekspozicija sumažėjo 63-71 % lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų grupe.
Polish: • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Klopidogrel:
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Klopidogrelis
Polish: W przypadku wzrostu pH powyżej 6,5, klirens nerkowy wolnego kwasu salicylowego zwiększa się z <5% do >80%.
Lithuanian: Kai šlapimo pH tampa didesnis už 6.5, laisvo salicilato inkstų klirensas padidėja nuo < 5 % iki > 80 %.
Polish: Utrata słuchu* lub szumy uszne*
Lithuanian: Galvos sukimasis Klausos praradimas* ar spengimas ausyse*
Polish: Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, włącznie z krwawieniem utajonym, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i (lub) po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po zabiegu chirurgicznym.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka).
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Polish: W związku z tym, w grupie z przeprowadzoną deeskalacją leczenia znajdowali się pacjenci przyjmujący albo prasugrel (40%) albo klopidogrel (60%).
Lithuanian: Taigi, valdomo gydymo silpninimo grupės pacientai vartojo arba prazugrelį (40%), arba klopidogrelį (60%).
Polish: Klopidogrel oraz jego główny krążący, nieaktywny metabolit wiążą się odwracalnie w warunkach in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neaktyvus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Polish: Małopłytkowo ść, leukopenia, eozynofilia
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija
Polish: Jeżeli pacjent przebył zawał serca, lek powinien być stosowany przez co najmniej 4 tygodnie.
Lithuanian: Jei Jums kada nors yra buvęs miokardo infarktas, šis vaistas Jums turi būti skirtas vartoti bent keturias savaites.
Polish: BLISTER / 14, 28 i 84 tabletek
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ / 14, 28 ar 84 tabletės
Polish: Małe dawki (do 100 mg/dobę):
Lithuanian: Mažos dozės (mažesnės nei 100 mg per parą).
Polish: U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Lithuanian: - Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Polish: Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem hemofilii nabytej powinni być poddani specjalistycznej opiece lekarskiej, a leczenie klopidogrelem należy przerwać.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra diagnozuota įgyta hemofilija turi būti prižiūrimi ir gydomi specialistų, o klopidogrelio vartojimas turi būti nutrauktas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Polish: Chociaż korzystne działanie związane z incydentami niedokrwiennymi było stałe przez cały pierwszy rok, większe zmniejszenie występowania nawrotu incydentu niedokrwiennego po ACS obserwowano w pierwszych dniach po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Nors palankus išemijos reiškinių riziką mažinantis poveikis išliko stabilus pirmaisiais metais, didesnis išemijos pasikartojimo po ŪVAS rizikos sumažėjimas stebėtas pirmosiomis dienomis po gydymo pradžios.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http:// www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Polish: Zahamowanie syntezy prostaglandyn może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka (płodu).
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir/arba embriono/vaisiaus vystymąsi.
Polish: Żadna z tych analiz nie była odpowiednia, aby wykazać różnice w wynikach leczenia pacjentów ze słabym metabolizmem.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti menkai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAILLE'A
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTAS
Polish: Ponieważ kliniczne dane na temat ekspozycji na klopidogrel podczas ciąży nie są dostępne, z powodu ostrożności lepiej jest nie stosować klopidogrelu podczas ciąży.
Lithuanian: Kadangi reikiamų duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Polish: Objawy dotyczące przewodu pokarmowego o niewielkim nasileniu, takie jak niestrawność, występują często i mogą pojawić się w dowolnym okresie leczenia.
Lithuanian: Lengvi VT dalies simptomai, tokie kaip nevirškinimas, yra dažni ir gali pasireikšti gydant bet kuriuo metu.
Polish: Czynny metabolit jest tworzony głównie przez CYP2C19, przy udziale kilku innych izoenzymów, takich jak: CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Lithuanian: Veiklusis metabolitas susidaro daugiausia veikiant CYP2C19 ir prisidedant keliems kitiems CYP fermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 roku życia.
Lithuanian: 19,7 % pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2 % - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Polish: Z kolei analizy post-hoc wykazały statystycznie istotny wzrost ryzyka krwawienia związanego z przyjmowaniem silniejszych inhibitorów receptora P2Y12, występującego głównie w fazie podtrzymującej, po pierwszym miesiącu stosowania po wystąpieniu ACS.
Lithuanian: Priešingai, post-hoc analizės parodė statistiškai reikšmingą kraujavimo rizikos padidėjimą vartojant stipresnių P2Y12 inhibitorių ir toks poveikis dažniausiai pasireiškė palaikomosios fazės metu, praėjus pirmajam mėnesiui po ŪVAS.
Polish: Bezpieczeństwo klopidogrelu oceniano w populacji ponad 42 000 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, włączając ponad 30 000 pacjentów otrzymujących klopidogrel w skojarzeniu z ASA, oraz ponad 9000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas buvo vertintas klinikinių tyrimų metu tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, iš jų daugiau kaip 30 000 vartojo kartu klopidogrelį ir ASR, o daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Polish: Spadek stężenia wiązał się ze zmniejszeniem średniego zahamowania agregacji płytek krwi odpowiednio o 15% i 11%.
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu atitinkamai 15% ir 11%.
Polish: Farmakokinetyka czynnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych grupach pacjentów.
Lithuanian: Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms pacientų grupėms nėra žinoma.
Polish: W badaniu CLARITY uczestniczyło 3491 pacjentów, u których w ciągu ostatnich 12 godzin wystąpił MI z uniesieniem odcinka ST i zakwalifikowanych do leczenia trombolitycznego.
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtrauktas 3491 pacientas, kuriam nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Polish: TTP jest schorzeniem, mogącym potencjalnie prowadzić do zgonu i wymaga pilnego leczenia, w tym plazmaferezy.
Lithuanian: TTP, kuri gali baigtis mirtimi, būtina gydyti nedelsiant; vienas iš gydymo būdų - plazmaferezė.
Polish: • matka i noworodek, pod koniec ciąży: - możliwość wydłużenia czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, nawet po bardzo niewielkich dawkach; - hamowanie aktywności skurczowej macicy, prowadzące do opóźnienia lub wydłużenia porodu.
Lithuanian: • motinai ir naujagimiui, nėštumo pabaigoje: - galimą kraujavimo laiko pailgėjimą, ir antiagregacinį poveikį, kuris gali atsirasti net nuo labai mažų dozių; - gimdos susitraukimų slopinimą, dėl kurio vėluoja ar prailgėja gimdymas.
Polish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Polish: Lekarze powinni być wyczuleni na pojawienie się objawów owrzodzeń i krwawień w obrębie przewodu pokarmowego, nawet, jeżeli wcześniej nie występowały objawy dotyczące przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Gydytojai visada turi būti budrūs dėl VT išopėjimo ir kraujavimo požymių atsiradimo, net ir tuo atveju, jei anksčiau virškinimo trakto simptomų nėra buvę.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych inhibitorów P2Y12, jednoczesne podawanie agonistów opioidów może potencjalnie opóźniać i zmniejszać wchłanianie klopidogrelu, prawdopodobnie z powodu spowolnionego opróżniania żołądka.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų geriamųjų P2Y12 inhibitorių, kartu skiriant opioidų agonistų gali sulėtėti ir sumažėti klopidogrelio absorbcija, tikriausiai dėl sulėtėjusio skrandžio išsituštinimo.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC30.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC30.