FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 1: interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Delstrigo a dalšími léčivými přípravky
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni ale componentelor individuale ale Delstrigo cu alte medicamente
Czech: Studie in vitro stanovily, že ani tenofovir-disoproxil, ani tenofovir nejsou substráty enzymů CYP450.
Romanian: Studiile in vitro au determinat faptul că nici tenofovir disoproxil și nici tenofovir nu sunt substraturi pentru enzimele CYP450.
Czech: Může to snížit riziko předčasného úmrtí nebo získání infekcí v důsledku slabého imunitního systému.
Romanian: Este posibil ca acest fapt să vă scadă riscul de deces timpuriu sau de dobândire a infecțiilor care pot apărea dacă sistemul imunitar este deficitar.
Czech: Karcinogeneze
Romanian: Carcinogeneză
Czech: Tabulka 5: účinnost odpovědi (algoritmus/přístup Snapshot) ve studii DRIVE-SHIFT.
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea răspunsului la tratament (abordarea de tip „Snapshot") în studiul DRIVE-SHIFT.
Czech: Tento lék nepodávejte nikomu, komu je méně než 18 let.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Czech: U některých pacientů s pokročilou chorobou jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, což může být život ohrožující.
Romanian: La unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, oprirea tratamentului nu este recomandată, deoarece acest lucru poate duce la agravarea hepatitei existente, care poate pune viața în pericol.
Czech: Váš lékař může ke kontrole kostí potřebovat provedení dalších testů.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste suplimentare, pentru a vă verifica oasele.
Czech: Mutace asociované s NNRTI zjištěné při screeningu byly součástí vylučovacích kritérií ve studiích fáze 2b/3.
Romanian: Mutațiile asociate cu rezistența la INNRT depistate la control au fost cuprinse în criteriile de excludere utilizate în studiile de fază 2b/3.
Czech: Nejsou žádné důkazy o tom, že by starší pacienti potřebovali jiné dávkování, než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Romanian: Nu există dovezi potrivit cărora pacienții vârstnici au nevoie de o doză diferită decât cea pentru pacienții tineri (vezi pct. 5.2).
Czech: Tenofovir-disoproxil se hemodialýzou odstraňuje účinně s koeficientem extrakce přibližně 54 %.
Romanian: Tenofovir disoproxil este eliminat eficient prin hemodializă, având un coeficient de extracție de aproximativ 54%.
Czech: HIV se šíří stykem s krví nebo pohlavním stykem s osobou infikovanou HIV.
Romanian: Virusul HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecție cu HIV.
Czech: Režimy na bázi doravirinu ukázaly konzistentní účinnost u všech demografických a výchozích prognostických faktorů.
Romanian: Schemele de tratament care conțin doravirină au demonstrat eficacitate constantă în cazul factorilor de prognostic și demografici inițiali.
Czech: O vlivu tenofoviru na novorozence/kojence není k dispozici dostatek informací.
Romanian: Informațiile privind efectele tenofovirului asupra nou-născuților/sugarilor sunt insuficiente.
Czech: Ženy infikované HIV by neměly kojit, protože HIV by se mohl mlékem přenést na kojence.
Romanian: Femeile care prezintă infecție cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece copiii lor pot fi infectați cu HIV prin intermediul laptelui matern.
Czech: Lamivudin byl zjištěn u kojených novorozenců/dětí léčených žen.
Romanian: Lamivudina a fost identificată la nou-născuții/sugarii alăptați de femei aflate sub tratament.
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Czech: V buněčné kultuře
Romanian: În culturi celulare
Czech: Vyšetření Časté zvýšení hladiny alaninaminotransferázy
Romanian: Investigații diagnostice Frecvente valori crescute ale alaninaminotransferazei
Czech: Je třeba monitorovat koncentraci takrolimu a sirolimu v krvi, protože může být potřeba upravit dávkování těchto látek.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentrațiilor sanguine de tacrolimus și sirolimus deoarece s-ar putea să fie necesară ajustarea dozelor acestor medicamente.
Czech: Problémy s kostmi
Romanian: Probleme la nivelul oaselor
Czech: Není pravděpodobné, že by doravirin v dávce 100 mg jednou denně měl klinicky relevantní vliv na plasmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou při absorpci a/nebo eliminaci závislé na transportních proteinech, nebo které se metabolizují enzymy CYP.
Romanian: Este puțin probabil ca administrarea doravirinei în doză de 100 mg o dată pe zi să exercite un efect relevant clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor dependente de proteinele de transport pentru absorbție și/sau eliminare sau care sunt metabolizate de enzimele CYP.
Czech: HIV je virus, který vyvolává AIDS (syndrom získané imunitní nedostatečnosti).
Romanian: HIV este virusul care determină SIDA („Sindromul imunodeficienței dobândite").
Czech: • přípravky (obvykle tekutiny) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako jsou xylitol,
Romanian: • medicamente (în special lichide) conținând sorbitol sau alți alcooli din zahăr (cum sunt xilitol,
Czech: Dosud neléčené dospělé subjekty
Romanian: Subiecți adulți netratați anterior
Czech: • sníží množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož")
Romanian: • scăderea concentrației de HIV din sânge (aceasta se numește „încărcătură virală")
Czech: Přípravek Delstrigo se musí užívat perorálně, jednou denně s jídlem nebo bez jídla a musí se polykat celý (viz bod 5.2).
Romanian: Delstrigo trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente și comprimatul trebuie înghițit întreg (vezi pct. 5.2).
Czech: 24. týden n=223
Romanian: Săptămâna 24 N=223
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých je podezření (přinejmenším možné) na vztah k léčbě, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Romanian: Reacțiile adverse cu relație de cauzalitate suspectată (cel puțin posibilă) ca urmare a administrării tratamentului sunt enumerate mai jos clasificate pe aparate, sisteme, organe și în funcție de frecvență.
Czech: Úprava dávkování není nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: 48 týdnů
Romanian: Săptămâna 48
Czech: C24 nM
Romanian: C24 ore nM
Czech: U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).
Romanian: La om, singurul metabolit cunoscut este trans-sulfoxidul (aproximativ 5% dintr-o doză administrată oral, după 12 ore).
Czech: Neužívejte přípravek Delstrigo:
Romanian: Nu luați Delstrigo:
Czech: Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Romanian: După administrare orală, timpul de înjumătățire prin eliminare pentru tenofovir este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Czech: Současné podávání je kontraindikováno.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată.
Czech: • pocit neúplného vyprázdnění střev
Romanian: • senzație de evacuare incompletă după defecație
Czech: Rozdíl (95 % CI)
Romanian: Diferență (IÎ 95%)
Czech: Pacienty je nutno informovat, že během léčby přípravkem Delstrigo byly hlášeny únava, závrať a somnolence (viz bod 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați că au fost raportate oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu Delstrigo (vezi pct. 4.8).
Czech: • pocit slabosti, celkový pocit nepohody
Romanian: • senzație de slăbiciune, stare generală de rău
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje doravirin, lamivudin a tenofovir-disoproxil, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto látek individuálně relevantní i pro přípavek Delstrigo a jsou uvedeny v tabulce 1.
Romanian: Delstrigo conține doravirină, lamivudină și tenofovir disoproxil, prin urmare interacțiunile identificate pentru fiecare component în parte sunt relevante pentru Delstrigo și sunt prezentate în Tabelul 1.
Czech: Zhoršení infekce virem hepatitidy B
Romanian: Agravarea infecției cu virus hepatitic B
Czech: 5, abdominální distenze, dyspepsie, měkká stolice
Romanian: 5, distensie abdominală, dispepsie, scaune moi
Czech: O účinku přípravku Delstrigo na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date privind efectele Delstrigo asupra fertilității.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.
Czech: Vzácné rektální tenesmus
Romanian: Rare tenesme rectale
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Delstrigo u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1) v souladu s plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Delstrigo la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane-1 (HIV-1), conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată.
Czech: • zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST)
Romanian: • valori crescute ale enzimelor hepatice (AST)
Czech: Průměrná hodnota změny výchozích hodnot CD4
Romanian: Modificare medie a CD4 față de momentul inițial
Czech: Přípravek Delstrigo se používá k léčbě infekce HIV u lidí ve věku 18 let a starších.
Romanian: Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV la persoane cu vârsta de 18 ani și peste.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u kterých se má za to, že případně nebo pravděpodobně souvisejí s doravirinem, byly nauzea (4 %) a bolest hlavy (3 %).
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, considerate a fi corelate posibil sau probabil cu administrarea doravirinei au fost greață (4 %) și cefalee (3 %).
Czech: Farmakokinetika lamivudinu a tenofoviru nebyla u subjektů starších 65 let studována.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale lamivudinei și tenofovirului nu au fost studiate la subiecți cu vârsta mai mare de 65 ani.
Czech: † Tento nežádoucí účinek se může objevit v důsledku proximální renální tubulopatie.
Romanian: Această reacție adversă poate să apară ca o consecință a tubulopatiei renale proximale.
Czech: Bezpečnost a účinnost lamivudinu za přítomnosti dekompenzované choroby jater nebyly stanoveny.
Romanian: Siguranța și eficacitatea lamivudinei nu au fost stabilite în prezența unei boli hepatice decompensate.
Czech: NRTI, backbone pouze M184I/V pouze K65R K65R + M184I/V
Romanian: Tratament de bază cu INRT doar M184I/V doar K65R K65R + M184I/V
Czech: Doravirin je z přibližně 76 % vázán na plasmatické proteiny.
Romanian: Doravirina se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 76%.
Czech: Intracelulárně se lamivudin fosforyluje na aktivní 5´- trifosfátový metabolit, lamivudin-trifosfát (3TC-TP).
Romanian: La nivel intracelular, lamivudina este fosforilată la metabolitul activ 5´-trifosfat, lamivudină trifosfat (3TC-TP).
Czech: • Neužívejte dvě dávky přípravku Delstrigo najednou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: • Nu luați o doză dublă de Delstrigo în același timp pentru a compensa doza omisă.
Czech: Problémy s kostmi zahrnují bolesti kostí a změknutí nebo zeslabení kostí (což může vést ke zlomeninám).
Romanian: Problemele la nivelul oaselor includ dureri ale oaselor și subțierea și fragilizarea oaselor (care pot duce la fracturi).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: Tabulka 1 ukazuje prokázané a jiné potenciální lékové interakce s jednotlivými složkami přípravku Delstrigo, nicméně není všezahrnující (zvýšení je uvedeno jako ↑, snížení jako  a beze změny jako ).
Romanian: Tabelul 1 prezintă interacțiunile medicamentoase recunoscute și alte posibile interacțiuni ale medicamentelor cu fiecare dintre componentele Delstrigo, însă aceste interacțiuni nu sunt exhaustive (creșterea este indicată ca , scăderea este indicată ca ↓, iar absența modificării, ca ↔).
Czech: Pokud užíváte určité léky, může lékař potřebovat změnit množství doravirinu, které užíváte.
Romanian: Dacă luați anumite medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de doravirină administrată.
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud se u Vás po nasazení léku proti HIV objeví nové příznaky.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă începeți să prezentați orice simptome noi după ce ați început să luați medicamentul pentru infecția cu HIV.
Czech: Antagonisté endothelinového receptoru bosentan
Romanian: Antagoniștii receptorului endotelinei bosentan
Czech: Velmi vzácné čistá aplazie červené řady
Romanian: Foarte rare aplazie pură a seriei eritrocitare*
Czech: Po perorálním podávání se maximálních plasmatických koncentrací dosáhne 2 hodiny po podání.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 2 ore după administrarea orală.
Czech: • abnormální sny, problémy se spánkem (nespavost)
Romanian: • vise neobișnuite, dificultate în a adormi (insomnie)
Czech: Toxicita při opakované dávce
Romanian: Toxicitatea după doze repetate
Czech: Lamivudin může inhibovat replikaci DNA v buňce (viz bod 5.3).
Romanian: Lamivudina poate inhiba replicarea celulară a ADN-lui (vezi pct. 5.3).
Czech: Elvitegravir potencovaný kobicistatem
Romanian: Elvitegravir potențat cu cobicistat
Czech: To proto, že jiné léky mohou ovlivnit účinnost přípravku Delstrigo a přípravek Delstrigo může ovlivnit účinnost některých jiných léků.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece alte medicamente pot influența modul în care acționează Delstrigo și Delstrigo poate influența modul în care acționează alte medicamente.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající vrukách achodidlech apostupující směrem ktělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím informujte ihned svého lékaře, aby Vám byla poskytnuta potřebnáléčba.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremor, sau hiperactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Czech: Nicméně současné podávání doravirinu a citlivého substrátu CYP3A midazolamu vedlo k 18 % poklesu expozice midazolamu, což naznačuje, že doravirin může být slabým induktorem CYP3A.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea concomitentă de doravirină și substratul sensibil al CYP3A, midazolam a determinat o scădere de 18% a expunerii la midazolam, sugerând faptul că doravirina este un inductor slab al CYP3A.
Czech: Hodnoty EC50 tenofoviru byly v rozmezí 0,04 až 8,5 µmol.
Romanian: Valorile EC50 pentru tenofovir au fost cuprinse în intervalul 0,04-8,5 microM.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu je velmi různá a tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea timpul raportat față de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Czech: Vliv na hladiny léčivého přípravku Poměr geometrické střední hodnoty (90% CI)*
Romanian: Efecte asupra raportului dintre mediile geometrice ale valorilor plasmatice ale medicamentelor (IÎ 90 %)*
Czech: flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
Romanian: fluconazol itraconazol posaconazol voriconazol
Czech: Inhibitory kinázy dabrafenib
Romanian: Inhibitori de kinază dabrafenib
Czech: • zvýší počty bílých krvinek nazývaných „CD4+ T".
Romanian: • creșterea numărului de celule albe din sânge denumite „CD4
Czech: Přípravek Delstrigo se používá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Romanian: Delstrigo este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV („virusul imunodeficienței umane").
Czech: Použití s induktory CYP3A
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori ai CYP3A
Czech: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
Czech: Na základě výsledků experimentů in vitro a známé eliminační cesty tenofoviru je potenciál k interakcím tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkovaným CYP nízký.
Romanian: Luând în considerare rezultatele experimentelor in vitro și calea de eliminare cunoscută pentru tenofovir, potențialul pentru interacțiuni mediate de CYP între tenofovir și alte medicamente este scăzut.
Czech: O nejvhodnějším způsobu krmení dítěte se poraďte se svým lékařem.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitatea cea mai bună de a vă hrăni copilul.
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem Delstrigo užívat nesmíte.
Romanian: Exisă unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Delstrigo.
Czech: Absolutní biologická dostupnost doravirinu se u 100mg tablety odhaduje přibližně na 64 %.
Romanian: Doravirina are o biodisponibilitate absolută estimată la aproximativ 64% pentru comprimatul de 100 mg.
Czech: Farmakokinetické parametry nebyly zhoršujícími se jaterními funkcemi změněny.
Romanian: Parametrii farmacocinetici nu au fost modificați de diminuarea funcției hepatice.
Czech: • pocit únavy, horečka
Romanian: • senzație de oboseală, febră
Czech: Placentální přenos lamivudinu byl u lidí prokázán.
Romanian: Transferul placentar al lamivudinei nu a fost observat la om.
Czech: buprenorfin naloxon
Romanian: buprenorfină naloxonă
Czech: Inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu lisinopril
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei lisinopril
Czech: Krevní testy mohou dále ukázat: • zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT)
Romanian: Testele de sânge pot de asemenea să arate și: • valori crescute ale enzimelor ficatului (ALT)
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 8,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 8,6 mg (sub formă de monohidrat).
Czech: Tyto rozdíly ve farmakokinetice nejsou klinicky relevantní.
Romanian: Aceste diferențe ale proprietăților farmacocinetice nu sunt relevante clinic.
Czech: Farmakokinetika doravirinu v rovnovážném stavu po podávání 100 mg jednou denně subjektům infikovaným HIV-1, na základě populační farmakokinetické analýzy, je uvedena dále.
Romanian: Farmacocinetica doravirinei la starea de echilibru farmacocinetic după administrarea dozei de 100 mg o dată pe zi la subiecți cu infecție cu HIV-1, pe baza unei analize farmacocinetice populaționale, este prezentată mai jos.
Czech: 48. týden n=447
Romanian: Săptămâna 48 N=447
Czech: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Romanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimate
Czech: AUC0-24 μM hod
Romanian: ASC0-24 μM oră
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice) a snížení hustoty kostních minerálů (potkani a psi).
Romanian: Toxicitatea osoasă a fost diagnosticată ca osteomalacie (la maimuțe) și densitate minerală osoasă redusă (DMO) (la șobolani și câini).
Czech: Studie na březích potkanech a králících prokázaly, že doravirin prochází placentou do plodu, přičemž fetální plasmatické koncentrace dosahují až 40 % (králíci) a 52 % (potkani) koncentrací u matky pozorovaných 20. den gestace.
Romanian: Studiile efectuate la femele gestante de șobolani și iepuri au arătat că doravirina este transferată prin placentă la fetus, concentrațiile plasmatice fetale fiind de până la 40% (iepuri) și 52% (șobolani) din concentrațiile plasmatice materne în ziua 20 de gestație.
Czech: Během užívání přípravku Delstrigo stále můžete HIV přenášet, i když účinná léčba toto riziko snižuje.
Romanian: Puteți să transmiteți în continuare virusul HIV și atunci când luați Delstrigo, deși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Czech: Ukončil studii kvůli nežádoucí příhodě nebo úmrtí
Romanian: Întreruperea studiului din cauza RA sau a deceselor
Czech: O používání doravirinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje.
Romanian: Datele provenite din utilizarea doravirinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Czech: Jestliže přestanete přípravek Delstrigo užívat, bude Váš lékař několik měsíců často kontrolovat Váš zdravotní stav a pravidelně provádět krevní testy, aby kontroloval stav infekce HIV.
Romanian: Dacă opriți administrarea Delstrigo, medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice des starea de sănătate și să vă recomande să efectuați analize de sânge în mod regulat timp de câteva luni pentru a verifica infecția cu HIV.
Czech: Pokračuje ve studii, ale v okénku chybějí údaje
Romanian: În studiu dar cu date lipsă în intervalul de timp evaluat
Czech: • noční můry, deprese, úzkost, podrážděnost, zmatenost, sebevražedné myšlenky
Romanian: • coșmaruri, depresie, anxietate, iritabilitate, confuzie, gânduri de suicid
Czech: Viz seznam v části „Neužívejte přípravek Delstrigo".
Romanian: Vezi lista de la pct. „Nu luați Delstrigo".
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro sytémovou aplikaci, ATC kód: J05AR24
Romanian: Antivirale de uz sistemic, codul ATC: J05AR24
Czech: • jestliže jste alergický(á) na doravirin, lamivudin nebo tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Romanian: • dacă sunteți alergic la doravirină, lamivudină sau tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Czech: Na základě více než 200 párů matka/dítě léčených pro infekci HIV jsou sérové koncentrace lamivudinu u kojených dětí žen léčených pro HIV velmi nízké (< 4 % sérových koncentrací u matky) a progresivně klesají na nedetekovatelné hladiny, jakmile kojenci dosáhnou 24 týdnů věku.
Romanian: Ținând cont de rezultatele de la mai mult de 200 perechi mama/copil tratate pentru infecția cu HIV, concentrațiile serice de lamivudină la sugarii alăptați ale căror mame utilizează tratament pentru infecția cu HIV sunt foarte scăzute (< 4% din concentrațiile serice ale mamei) și scad progresiv la valori nedetectabile atunci când sugarii alăptați ajung la vârsta de 24 săptămâni.
Czech: Autoimunitní onemocnění (onemocnění, které se objeví, když imunitní systém napadá zdravé tkáně) se mohou také vyskytnout po zahájení léčby HIV infekce.
Romanian: De asemenea, pot să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism) după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV.
Czech: Pokud je to vhodné, lze doporučit zahájení léčby hepatitidy B, zvláště u pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou, protože exacerbace hepatitidy po léčbě může vést k dekompenzaci a selhání jater.
Romanian: Dacă este cazul, începerea tratamentului împotriva hepatitei B este justificată, în special la pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, întrucât exacerbarea hepatitei după tratamentul antiretroviral poate duce la decompensare și insuficiență hepatică.
Czech: Při podezření na kostní abnormality je nutno si vyžádat příslušné konzilium.
Romanian: În cazul în care se suspectează anomalii osoase, trebuie efectuat un consult medical corespunzător.
Czech: Při vstupu byl medián věku subjektů 43 let, 16 % byly ženy a 24 % bylo jiné než bílé rasy.
Romanian: La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost 43 ani, 16 % au fost femei și 24% au fost non-caucazieni.
Czech: Vzhledem k možnosti přenosu HIV-1 a potenciálně závažným nežádoucím účinkům u kojených dětí je nutno matky poučit, aby nekojily, pokud užívají přípravek Delstrigo.
Romanian: Ca urmare a potențialului de transmitere a virusului HIV-1 și de apariție a reacțiilor adverse grave la sugari, mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă li se administrează Delstrigo.