FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxazolina, es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) y las garrapatas (Ixodes ricinus).
Norwegian Bokmål: Lotilaner, en ren enantiomer fra isoksazolin-klassen, er virksom mot lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flått (Ixodes ricinus).
Spanish: Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con gatos y gatitos de 8 semanas de edad o más y de 0,5 kg de peso o más.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende sikkerhet og effekt er basert på katter og kattunger som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 0,5 kg eller mer.
Spanish: Comprimido masticable.
Norwegian Bokmål: Cellulosepulver
Spanish: Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes de eliminación de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus).
Spanish: Los parásitos deben empezar a alimentarse en el gato para quedar expuestos al lotilaner; por este motivo no puede excluirse totalmente el riesgo de contagio de enfermedades de transmisión parasitaria.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Parasittene må begynne å ta til seg næring fra verten for å bli eksponert for lotilaner; derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer helt utelukkes.
Spanish: Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppe- og flåttinfestasjoner hos hund.
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como especies de garrapatas Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: Lotilaner, en ren enantiomer fra isoksazolin-klassen, er virksom mot lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flåttarterne Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a gatitos de 8 semanas que pesaban 0,5 kg tratados con sobredosificación de más de 5 veces la tasa de dosis máxima recomendada (130 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert etter oral administrering (tilførsel via munnen) til kattunger i alderen 8 uker, som veide 0,5 kg og som fikk overdoser på mer enn 5 ganger maksimum anbefalt doserate (130 mg lotilaner/kg kroppsvekt) én gang månedlig, i 8 måneder.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o en perros reproductores.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til avlsdyr, drektige eller diegivende hunder er ikke klarlagt.
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.
Norwegian Bokmål: Lopper som er på dyret før administrering, blir drept i løpet av 6 timer.
Spanish: Cada comprimido masticable contiene: Comprimidos masticables Credelio lotilaner (mg)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tyggetablett inneholder: Credelio tyggetabletter lotilaner (mg)
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílica, anhidro coloidal Estearato de magnesio
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Spanish: Blíster(Alu/Alu)
Norwegian Bokmål: Blister (Alu/Alu)
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Norwegian Bokmål: 100 mg Kapsel, hard
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: 14 cápsulas
Norwegian Bokmål: 14 kapsler
Spanish: Número de autorización de la UE
Norwegian Bokmål: MA (EU)nummer
Spanish: Denominación (de fantasía)
Norwegian Bokmål: (Produktets) navn
Spanish: Dosis
Norwegian Bokmål: Peroral bruk
Spanish: Tome la cápsula en cuanto lo recuerde.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene så snart du husker det.
Spanish: 48 meses
Norwegian Bokmål: 48 måneder
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Spanish: (Mecanismo desconocido)
Norwegian Bokmål: (Mekanisme ukjent)
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenisitetsstudier er utført.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 45 dager.
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted para que el médico sepa lo que ha tomado.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg, slik at legen vet hva du har tatt.
Spanish: No se estudiaron otras estatinas.
Norwegian Bokmål: Andre statiner ble ikke undersøkt.
Spanish: La experiencia clínica en otras especies es muy limitada (Lichtheimia spp.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen hos andre arter er meget begrenset (Lichtheimia spp.
Spanish: Cresemba puede hacerle sentir confuso, cansado o somnoliento.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan få deg til å føle deg forvirret, trett eller søvnig.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15 oktober 2015
Spanish: Los datos sobre la sensibilidad están disponibles solo en un pequeño subconjunto de casos.
Norwegian Bokmål: Følsomhetsdata var tilgjengelig i bare en liten undergruppe av tilfellene.
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Norwegian Bokmål: Den protokolldefinerte maksimale behandlingsvarigheten var 84 dager.
Spanish: El delirio incluye reacciones de estado de confusión.
Norwegian Bokmål: Delirium inkluderer reaksjoner med forvirringstilstand.
Spanish: Se observó una respuesta estable en 10/35 pacientes más (28,6%).
Norwegian Bokmål: En stabil respons ble observert hos ytterligere 10/35 pasienter (28,6 %).
Spanish: También puede provocar desmayos.
Norwegian Bokmål: Det kan også få deg til å besvime.
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental ha mostrado que Cresemba puede suponer un riesgo para el entorno acuático.
Norwegian Bokmål: Miljørisikovurderinger har vist at CRESEMBA kan utgjøre en risiko for det akvatiske miljøet.
Spanish: Se debe diluir antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Det må fortynnes ytterligere før administrering.
Spanish: Los puntos de corte EUCAST MIC se definen para las siguientes especies (sensible S, Resistente R):
Norwegian Bokmål: EUCAST MIC-brytningspunkter er definert for følgende arter (følsom S; resistent R):
Spanish: Efecto de los alimentos en la absorción
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjon
Spanish: No obstante, informe a su médico o enfermero si piensa que se ha olvidado una dosis.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid underrette lege eller sykepleier hvis du tror at en dose har blitt glemt.
Spanish: No hay datos relativos al uso de CRESEMBA en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av CRESEMBA hos gravide kvinner.
Spanish: Su médico podrá realizarle análisis de sangre mientras está tomando este medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen kan ta blodprøver av deg mens du tar dette legemidlet.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antimykotika.
Spanish: No se ha evaluado todavía la farmacocinética en pacientes pediátricos (< 18 años).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos pediatriske pasienter (< 18 år) er ennå ikke evaluert.
Spanish: Dado que este medicamento se le administrará bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide la dosis.
Norwegian Bokmål: Siden du får dette legemidlet under nøye medisinsk tilsyn, er det usannsynlig at en dose vil bli glemt.
Spanish: Longitud de las cápsulas: 24,2 mm.
Norwegian Bokmål: Kapsellengde: 24,2 mm.
Spanish: Cresemba no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años porque o hay información sobre el uso en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Cresemba skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted skal legemidlet brukes øyeblikkelig.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos, • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: Si olvidó tomar Cresemba
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cresemba
Spanish: La duración del tratamiento con Cresemba puede ser superior a 6 meses, si su médico lo considera necesario.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Cresemba kan vare i mer enn 6 måneder hvis legen finner det nødvendig.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de CRESEMBA en niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CRESEMBA hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de
Norwegian Bokmål: CRESEMBA er indisert hos voksne for behandling av
Spanish: Tabla 1 Interacciones
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner
Spanish: ^ Indica que se ha producido la agrupación de términos adecuados preferidos en un concepto médico único.
Norwegian Bokmål: ^ Angir at relevante foretrukne betegnelser ble kombinert til et enkelt medisinsk konsept/forestilling.
Spanish: El producto de degradación inactivo se elimina principalmente por el metabolismo y la posterior excreción renal de los metabolitos.
Norwegian Bokmål: Det inaktive spaltingsproduktet elimineres primært via metabolisme og etterfølgende renal utskilling av metabolittene.
Spanish: Para especies individuales de Mucorales, los datos sobre la eficacia clínica están muy limitados, a menudo a uno o dos pacientes (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: For individuelle arter av Mucorales er de kliniske effektdataene svært begrenset, ofte til én eller to pasienter (se pkt.
Spanish: Dolor de cabeza, somnolencia
Norwegian Bokmål: Hodepine, somnolens
Spanish: Excepto por la fracción activa isavuconazol, no se observó ningún metabolito individual con un AUC > 10% de material total marcado como radioactivo.
Norwegian Bokmål: Med unntak av den aktive delen isavukonazol ble ingen individuell metabolitt observert med en AUC > 10 % av totalt radiomerket materiale.
Spanish: Dosis habitual después de los primeros dos días Esta comenzará de 12 a 24 horas después de su última dosis inicial.
Norwegian Bokmål: Normal dose etter de to første dagene Dette startes 12 til 24 timer etter din forrige startdose.
Spanish: % de reducción de la media de los valores de concentración mínima b)
Norwegian Bokmål: % reduksjon av gjennomsnittlige bunnivåer b)
Spanish: Tratamiento de la mucormicosis
Norwegian Bokmål: Behandling av mucormykose
Spanish: 40% de reducción en la semivida terminal
Norwegian Bokmål: 40 % reduksjon i terminal
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Norwegian Bokmål: Nyresvikt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Spanish: El concentrado reconstituido debe ser transparente y sin partículas visibles.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat skal være gjennomsiktig og fritt for synlige partikler.
Spanish: El DRC determinó que la tasa de éxito global al finalizar el tratamiento fue de 11/35 (31,4%), con 5 pacientes considerados completamente curados y 6 pacientes parcialmente curados.
Norwegian Bokmål: Den DRC-evaluerte totale suksessraten på slutten av behandlingen var 11/35 (31,4 %), med 5 pasienter ansett som fullstendig helbredet og 6 pasienter som delvis helbredet.
Spanish: No debe masticar, machacar, disolver o abrir las cápsulas.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke tygges, knuses, oppløses eller åpnes.
Spanish: Posibilidad de que CRESEMBA afecte las exposiciones de otros medicamentos
Norwegian Bokmål: CRESEMBAs potensiale til å påvirke eksponeringen av andre legemidler
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke brukes øyeblikkelig, er oppbevaringstider og -betingelser under og før bruk brukerens ansvar, og er som regel høyst 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre rekonstituering og fortynning har blitt utført i kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Spanish: La excreción renal de isavuconazol intacto fue menor al 1% de la dosis administrada.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av intakt isavukonazol var mindre enn 1 % av den administrerte dosen.
Spanish: C] isavuconazonio en humanos, además de la fracción activa (isavuconazol) y del producto escindido inactivo, se identificaron varios metabolitos menores más.
Norwegian Bokmål: C] isavukonazolsulfat hos mennesker, i tillegg til den aktive delen (isavukonazol) og det inaktive spaltingsproduktet, ble en rekke mindre metabolitter identifisert.
Spanish: Mecanismo(s) de resistencia
Norwegian Bokmål: Mekanisme(r) for resistens
Spanish: Cresemba puede afectar a veces la función hepática.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan av og til påvirke leverfunksjonen din.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, los estudios detallados en la Tabla 1 se han realizado con la dosis recomendada de CRESEMBA.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet er oppgitt, er studiene beskrevet i Tabell 1 utført med den anbefalte dosen av CRESEMBA.
Spanish: Efectos de laboratorio
Norwegian Bokmål: Laboratorieeffekter
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada; sin embargo, la experiencia clínica en pacientes de edad avanzada es limitada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter, men den kliniske erfaringen hos eldre pasienter er begrenset.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para establecer puntos de corte clínicos para otras especies de Aspergillus.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke nok data til å fastsette kliniske brytningspunkt for andre Aspergillus-arter.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados del triazol, código ATC: J02AC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivativer, ATC-kode: J02AC05
Spanish: Acortamiento QT
Norwegian Bokmål: QT-forkortelse
Spanish: Limitaciones sobre los datos clínicos
Norwegian Bokmål: Begrensninger av de kliniske data
Spanish: En modelos animales de aspergilosis diseminada y pulmonar, el índice farmacodinámico (PD) importante para la eficacia es la exposición dividida por la concentración inhibitoria mínima (MIC) (AUC/MIC).
Norwegian Bokmål: I dyremodeller med disseminert og pulmonal aspergillose er den farmakodynamiske (PD) indeksen som er viktig innen effekt eksponering delt på konsentrasjonen av minimum hemming (MIC) (AUC/MIC).
Spanish: Cápsula dura
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Spanish: La duración del tratamiento se debe determinar mediante la respuesta clínica (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet skal bestemmes av den kliniske responsen (se pkt.
Spanish: MMF: se recomienda realizar un control de las toxicidades relacionadas con el MMF.
Norwegian Bokmål: MMF: overvåkning for MPArelaterte toksisitet er anbefalt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver etterfølgende oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física tras la reconstitución y dilución en el uso durante 24 horas a entre 2 °C y 8 °C, o 6 horas a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter rekonstituering og fortynning ved bruk er demonstrert i 24 timer ved 2 °C til 8 °C, eller 6 timer ved romtemperatur.
Spanish: CRESEMBA se puede tomar con o sin comida.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA kan tas med eller uten mat.
Spanish: Cresemba está disponible en cajas con 14 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Cresemba leveres i esker som inneholder 14 kapsler.
Spanish: Qué es Cresemba y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva Cresemba er og hva det brukes mot 2.
Spanish: No se puede establecer una clara correlación entre las MIC in vitro y la respuesta clínica para las especies diferentes (Aspergillus y Mucorales).
Norwegian Bokmål: Ingen tydelig korrelasjon mellom in vitro MIC og klinisk respons for de forskjellige artene (Aspergillus og Mucorales) kunne etableres.
Spanish: De los 403 pacientes que recibieron CRESEMBA en estudios de fase 3, 79 (20%) pacientes tuvieron una tasa de filtración glomerular (GFR) menor que 60 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Av de 403 pasientene som fikk CRESEMBA i fase 3studiene, hadde 79 (20 %) av pasienter en estimert glomerulær filtrasjonsrate (GFR) på mindre enn 60 ml/min/1,73 m2.
Spanish: La solución diluida se debe mezclar suavemente, o la bolsa puede rodarse para minimizar la formación de partículas.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal blandes forsiktig, eller posen skal rulles for å redusere dannelsen av partikler.
Spanish: Los pacientes deben evitar conducir o utilizar maquinaria si experimentan síntomas de estado de confusión, somnolencia, y/o mareos.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis de opplever symptomer på forvirret tilstand, somnolens, synkope og/eller svimmelhet.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas que aparecen en la Tabla 2 está basada en datos recopilados a partir de 403 pacientes con infecciones fúngicas invasivas tratados con CRESEMBA en estudios de fase 3.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger i tabell 2 er basert på data fra 403 pasienter med invasive soppinfeksjoner behandlet med CRESEMBA i fase 3-studier.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define de la siguiente manera: muy frecuente (≥1/10); frecuente (de ≥1/100 a <1/10); y poco frecuente (de ≥1/1.000 a <1/100) .
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger: svært vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 til <1/10); og Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento complementario.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal støttebehandling innsettes.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Spanish: Isavuconazol no tiene potencial mutagénico o genotóxico apreciable.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol har ikke noe påviselig mutagent eller gentoksisk potensiale.
Spanish: Basándose en estos hallazgos, la dosis intravenosa y oral se puede intercambiar.
Norwegian Bokmål: Basert på disse funnene kan intravenøs og peroral dosering brukes om hverandre.
Spanish: La administración oral de CRESEMBA equivalente a 400 mg de isavuconazol con una comida rica en grasa reduce la Cmax del isavuconazol en un 9% y aumenta el AUC en un 9%.
Norwegian Bokmål: Peroral administrasjon av CRESEMBA tilsvarende 400 mg isavukonazol med et fettrikt måltid reduserte Cmax for isavukonazol med 9 % og økte AUC med 9 %.
Spanish: No se recomienda el uso en estos pacientes a menos que el posible beneficio supere el riesgo.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten anses å være større enn risikoene.
Spanish: No hay datos sobre los efectos de isavuconazol en la fertilidad humana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av isavukonazol på fertilitet hos mennesker.
Spanish: De 5 pacientes con mucormicosis por Rhizomucor spp., no se observaron respuestas favorables.
Norwegian Bokmål: Hos 5 pasienter med mucormykose grunnet Rhizomucor spp., ble ingen gunstige responser observert.
Spanish: Si fuera posible, la administración intravenosa del isavuconazol se debe realizar en las 6 horas siguientes a la reconstitución y la dilución a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal den intravenøse administrasjonen av isavukonazol fullføres innen 6 timer etter rekonstituering og fortynning ved romtemperatur.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, skal du imidlertid hoppe over den bortglemte dosen.
Spanish: La respuesta global al finalizar el tratamiento (EOT) en la población con intención de tratar (myITT) (pacientes con aspergilosis invasiva probada y probable basada en pruebas citológicas, histológicas, de cultivo o de galactomanano) fue evaluada por un Comité de Revisión de Datos independiente ciego.
Norwegian Bokmål: Den totale responsen ved slutten av behandlingen (end-of-treatment − EOT) i myITT-populasjonen (pasienter med påvist og sannsynlig invasiv aspergillose basert på cytologi-, histologi-, kultur- eller galaktomannantesting) ble evaluert av en uavhengig blindet datatilsynskomité.
Spanish: CRESEMBA no está recomendado para el uso en mujeres en edad fértil que no utilicen ningún método anticonceptivo.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA er ikke anbefalt til kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Spanish: Tras una dosis única de sulfato de [ciano
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser av [cyano
Spanish: Las concentraciones de estatinas pueden aumentar.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av statiner kan økes.
Spanish: Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for miljøet (se pkt.
Spanish: Isavuconazol:
Norwegian Bokmål: Isavukonazol:
Spanish: La respuesta global en esta población fue de n = 43 (35%) para isavuconazol y n = 42 (38,9%) para voriconazol.
Norwegian Bokmål: Total respons i denne populasjonen var n = 43 (35 %) for isavukonazol og n = 42 (38,9 %) for vorikonazol.
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor leve del transportador de cationes orgánicos 2 (OCT2).
Norwegian Bokmål: Isavukonazol er en mild hemmer av den organiske kationtransportøren 2 (OCT2).
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
Spanish: Manitol Ácido sulfúrico (para ajuste del pH)
Norwegian Bokmål: Mannitol Svovelsyre (til pH-justering)
Spanish: Como se muestra en la siguiente tabla 4, la biodisponibilidad absoluta del isavuconazol tras la administración oral de una dosis única de CRESEMBA es del 98%.
Norwegian Bokmål: Som vist i tabell 4 nedenfor er den absolutte biotilgjengeligheten til isavukonazol etter peroral administrasjon av en enkeltdose med CRESEMBA 98 %.