FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilaalla on vaikeuksia ottaa kapseleita, kuten pikkulapsilla, valmistetta voi olla saatavana myös nestemäisessä muodossa.
Bulgarian: За хора, на които им е трудно да приемат капсули, включително много малки деца, има течно лекарство.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Finnish: Influenssa B:lle havaittiin julkaistuissa tutkimuksissa korkeampia IC50-arvoja (mediaani jopa 8,5 nM).
Bulgarian: В до медиана от 8,5 nM са били наблюдавани при публикувани проучвания.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (30 mg:n tai 60 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Finnish: Tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat saaneet kiinteän elinsiirteen tai hematopoieettisen kantasolusiirteen, olivat HIVpositiivisia (CD4+-solumäärä < 500 solua/mm3), saivat systeemistä immunosuppressiivista hoitoa tai heillä oli pahanlaatuinen verisairaus.
Bulgarian: Проучването включва пациенти с трансплантация на солидни органи [SOT], пациенти с трансплантация на хематопоетични стволови клетки [HSCT], положителни за HIV пациенти с брой на CD4+ клетки <500 клетки/mm
Finnish: Koko populaatiossa (ITT) riippumatta indeksitapauksen infektiotilanteesta NNT oli 16 (95 %:n luottamusväli 15-19).
Bulgarian: 9 - 12) и е бил 16 (95 % доверителен интервал 15 - 19) в цялата популация (ITT), независимо от състоянието на инфекцията в отделния случай.
Finnish: Jos valmistus apteekissa ei myöskään ole mahdollista, voit valmistaa näistä kapseleista kotona nestemäisen Ebilfumin-annoksen.
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да направите Ebilfumin суспензия от тези капсули вкъщи.
Finnish: 3,0 ml (tai 5,0 ml)
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyminen kotitalouksissa väheni koko populaatiossa 20 %:sta (27 potilasta 136:sta ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (10 potilasta 135:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (62,7 %:n vähennys [95 %:n luottamusväli 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Bulgarian: В общата популация е имало понижение в честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата от 20 % (27/136) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (10/135) в групата, която е получавала профилактика (намаление с 62,7 % [95 % доверителен интервал 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen
Bulgarian: 000) и много редки
Finnish: • Oksentelu.
Bulgarian: Повръщане.
Finnish: 75 mg:n annos saadaan käyttämällä 30 mg:n ja 45 mg:n kapseleita
Bulgarian: 75 mg може да се направи от капсула от 30 mg плюс капсула от 45 mg
Finnish: Älä yritä tehdä 45 mg:n tai 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg kapselin sisältöä.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 45 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg.
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,885,0]; p = 0,0188).
Bulgarian: Според подгрупов анализ при деца на възраст от 1 до 12 години, честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип сред децата е намалена значително от 19 % (21/111) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (7/104) в групата, получавала профилактика (64,4 % намаление [95 % доверителен интервал 15,8 - 85,0; р = 0,0188]).
Finnish: 10 kg -15 kg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
Finnish: Laske potilaalle valmistettavan ja annettavan suspension kokonaistilavuus.
Bulgarian: Първо, изчислете общия обем, необходим за приготвяне и отпускане за всеки пациент.
Finnish: > 30-60 (ml/min)
Bulgarian: > 30 до 60 (ml/min)
Finnish: Nielaise kapselit kokonaisena veden kera.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с вода.
Finnish: Lisää jauheastiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Bulgarian: Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна към праха в купата.
Finnish: Glomerulussuodosnopeus Suositeltu hoitoannos
Bulgarian: Препоръчителна доза за лечение
Finnish: Natriumstearyylifumaraatti
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Натриев стеарилфумарат
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten ilmaantuvuus oli 2,9 % (7 potilasta 238:sta plaseboryhmässä ja 2,1 % (5 potilasta 237:stä) oseltamiviiriryhmässä (95 %:n luottamusväli -2,3-4,1 %; p = 0,772).
Bulgarian: Честотата на лабораторно потвърден клинично проявен грип е 2,9 % (7/238) в групата с плацебо и 2,1 % (5/237) в групата с озелтамивир (95 % ДИ
Finnish: Kotitalouksissa influenssan infektoimilla indeksitapauksilla influenssan esiintyvyys väheni 26 %:sta (23 potilasta 89:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 11 %:iin (9 potilasta 84:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (58,5 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,6-79,6]; p = 0,0114).
Bulgarian: В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26 % (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11 % (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5 % [95 % доверителен интервал 15,6 - 79,6; р = 0,0114]).
Finnish: Hoidon tulisi alkaa mahdollisimman pian ja viimeistään kahden vuorokauden sisällä altistumisesta tartunnan aiheuttajalle.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-рано в рамките на първите два дни от контакта със заразен човек.
Finnish: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Bulgarian: 18 mg 3,0 ml
Finnish: Enintään 15 kg
Bulgarian: До 15 kg
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että immuunipuutteisilla aikuispotilailla oseltamiviirihoito (kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla tavalla) johtaa suurentuneeseen altistukseen (enintään 50 %) aktiiviselle metaboliitille verrattuna ei-immuunipuutteisiin aikuispotilaisiin, joiden kreatiniinipuhdistuma on verrannollinen.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение) води до повишена експозиция (до 50%) на активния метаболит в сравнение с възрастни имунно некомпрометирани пациенти със сравним креатининов клирънс.
Finnish: Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Bulgarian: Дръжте капсулата от 30 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Finnish: 10-15 kg
Bulgarian: 10 до 15 kg
Finnish: 23-40 kg
Bulgarian: 23 до 40 kg
Finnish: 2,0 ml (tai 3,0 ml)
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
Finnish: Influenssan hoitoa oseltamiviirilla tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1473 lasta (mukaan lukien muuten terveet 1-12-vuotiaat ja 6-12-vuotiaat astmaattiset lapset).
Bulgarian: Общо 1 473 деца (включително иначе здрави деца на възраст 1-12 години и деца с астма на възраст 612 години) са участвали в клинични проучвания на озелтамивир за лечение на грип.
Finnish: Influenssan hoito
Bulgarian: Лечение на грип
Finnish: Älä yritä tehdä 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg:n tai 45 mg:n kapselin sisältöä.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg или 45 mg.
Finnish: Miten Ebilfuminia käytetään
Bulgarian: Как да приемате Ebilfumin
Finnish: Vedä isoon ruiskuun
Bulgarian: Изтеглете течната смес
Finnish: Vedä isoon ruiskuun 5 ml vettä.
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 5 ml вода.
Finnish: Jos nefrologi katsoo aiheelliseksi, hoito voidaan vaihtaa APD:stä CAPD:hen.
Bulgarian: Начинът на лечение може да се промени от APD на CAPD, ако нефрологът счита това за необходимо.
Finnish: Lapset (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat): oseltamiviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu kertaannostutkimuksissa 1-16-vuotiailla lapsilla.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир е оценявана във фармакокинетични проучвания с еднократно приложение при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 до 16 години.
Finnish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Bulgarian: 15 mg 2,5 ml
Finnish: 15-23 kg
Bulgarian: 15 до 23 kg
Finnish: Ottamalla lääkevalmiste ruuan yhteydessä haittavaikutukset vähenevät.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Finnish: Aluksi kuumetta, kurkkukipua ja väsymystä, ihottuma, jossa esiintyy rakkuloita, hilseilyä, ihon irtoamista suurilta alueilta, mahdolliset hengitysvaikeudet ja alhainen verenpaine.
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, които водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхности от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
Finnish: > 10-30 (ml/min)
Bulgarian: > 10 до 30 (ml/min)
Finnish: EU/1/14/915/005 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/006 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/915/005 (10 твърди капсули, блистер) EU/1/14/915/006 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки)
Finnish: 6 mg/ml vahvuisen suspension valmistus kapseleista
Bulgarian: 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от капсули
Finnish: Laajat tiedot oseltamiviirin altistuksesta (yli 1 000 raskaudesta ensimmäisen raskauskolmanneksen ajalta) myyntiluvan myöntämisen jälkeen saaduista raporteista ja havaintotutkimuksista eivät viittaa oseltamiviirin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Bulgarian: 000 случая с експозиция през първия триместър) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на озелтамивир.
Finnish: Ebilfumin 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa tai purkeissa.
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Finnish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Bulgarian: 12 mg 2,0 ml
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД [Само за картонената кутия]
Finnish: Sekä apteekissa valmistetun suspension annosteluun että kotona sekoitettujen annosten valmistukseen on toimitettava tilavuudeltaan ja mitta-asteikoltaan tarkoituksenmukaisia välineitä (ruiskuja).
Bulgarian: За прилагане на суспензията, приготвена в аптеката и за процедурите за домашно приготвяне, трябва да се предоставят перорални дозатори (спринцовки за перорално приложение) с подходящ обем и градуиране.
Finnish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Bulgarian: 24 mg 4,0 ml
Finnish: 18 mg kahdesti vuorokaudessa
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
Finnish: Annossuositusta ei ole tarkoitettu keskosille (konseptioikä on alle 36 viikkoa).
Bulgarian: Тази препоръка за дозиране не е предназначена за недоносени кърмачета, т.е. тези с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Finnish: Influenssaoireisilla potilailla on havaittu maksan ja sapen häiriöitä, esimerkiksi hepatiittia ja kohonneita maksan entsyymiarvoja.
Bulgarian: Нарушения на хепатобилиарната система, включително хепатит и повишени чернодробни ензими при пациенти с грипоподобно заболяване.
Finnish: Pidä 75 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Bulgarian: Дръжте капсулата от 75 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Finnish: Ebilfumin 75 mg kovat kapselit
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Finnish: EU/1/14/915/001 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/002 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/915/001 (10 твърди капсули, блистер) EU/1/14/915/002 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки)
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, voivat potilaat saada apteekin Ebilfumin-kapseleista valmistamaa suspensiota (yksityiskohtaiset valmistusohjeet edellä).
Bulgarian: Когато няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, трябва да се използва суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули (вж. подробни указания по-горе).
Finnish: Ebilfumin 75 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa ja purkeissa.
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Finnish: Neuraminidaasientsyymit ovat viruksen pinnalla esiintyviä glykoproteiineja.
Bulgarian: Активният метаболит е селективен инхибитор на невраминидазните ензими на вируса на грипа, които представляват глюкопротеини, намиращи се на повърхността на вируса.
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla influenssan hoito- tai ehkäisyannoksen tarkistaminen ei ole tarpeen.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата за лечение или профилактика при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Finnish: 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Finnish: Influenssan hoito: Annoksen tarkistamista suositellaan aikuisille ja nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Finnish: Ebilfumin 45 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa ja purkeissa.
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Finnish: Pidä 45 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Bulgarian: Дръжте капсулата от 45 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Finnish: Ebilfumin 45 mg kovat kapselit
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Finnish: 3-10 + kg,
Bulgarian: 3 kg до 10+ kg
Finnish: Influenssan hoitoa koskeneessa kaksoissokkotutkimuksessa yhteensä 199 immuunipuutteista aikuispotilasta (joiden osalta turvallisuus oli arvioitavissa) satunnaistettiin saamaan oseltamiviiria 10 vuorokauden ajan: 98 potilasta sai tavanomaista annosta (75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) ja 101 potilasta sai kaksinkertaista annosta (150 mg kaksi kertaa vuorokaudessa).
Bulgarian: 98 пациенти получават стандартна доза (75 mg два пъти дневно), а 101 пациенти получават двойна доза (150 mg два пъти дневно).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset oseltamiviirin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с озелтамивир в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (75 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза 75 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Finnish: Paino*
Bulgarian: Телесно тегло*
Finnish: Glomerulussuodosnopeus Suositeltu annos ehkäisyyn
Bulgarian: Препоръчителна доза за профилактика
Finnish: Ebilfumin 30 mg kovat kapselit
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Finnish: Kansiosa:
Bulgarian: Например:
Finnish: EU/1/14/915/003 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa) EU/1/14/915/004 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/915/003 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки) EU/1/14/915/004 (10 твърди капсули, блистер)
Finnish: Käytöstä päätetään tällöin yleensä tapauskohtaisesti.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за всеки отделен случай.
Finnish: Ebilfuminia on saatavana kapseleina (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
Finnish: Lisää tietoa Ebilfuminista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Finnish: Ebilfumin sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. toukokuuta 2014.
Bulgarian: Ebilfumin получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 22 май 2014 г.
Finnish: Ebilfumin (oseltamiviiri)
Bulgarian: Ebilfumin (oseltamivir)
Finnish: Aikuisille, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) on heikentynyt, valmistetta annetaan 10 päivän ajan.
Bulgarian: При възрастни с отслабена имунна система (естествената защита на организма) лекарственият продукт се прилага в продължение на 10 дни.
Finnish: Lapsilla, joiden paino on alle 40 kg, annos lasketaan lapsen painon mukaan.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.
Finnish: Ebilfumin ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Finnish: Ebilfuminia voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei yksinään ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Bulgarian: Ebilfumin може да се използва също за профилактично лечение в изключителни случаи, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Finnish: Kun neuramidaasien toiminta estetään, virus lakkaa leviämästä.
Bulgarian: Когато невраминидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространява.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ebilfuminin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
Finnish: Ebilfumin on viruslääke, jota käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn:
Bulgarian: Ebilfumin е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ebilfuminin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebilfumin непрекъснато се проследяват.
Finnish: Ebilfuminista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebilfumin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteen kanssa.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучване, което показва, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Finnish: Muuta tietoa Ebilfuminista
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin:
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ebilfuminin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Influenssapandemian aikana Ebilfuminia voidaan käyttää myös influenssan ehkäisyyn alle yhden vuoden ikäisillä vauvoilla.
Bulgarian: По време на грипна пандемия Ebilfumin може да се използва също за профилактика при бебета на възраст под 1 година.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg, прилагана два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Finnish: Miksi Ebilfumin on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Ebilfumin е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Koska Ebilfumin on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste Tamiflun osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Ebilfuminin osalta.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Tamiflu и не е необходимо да се повтарят с Ebilfumin.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kerran päivässä 10 päivän ajan sen jälkeen, kun henkilö on ollut tekemisissä tartunnan saaneen henkilön kanssa.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни след контакта със заразен човек.
Finnish: Ebilfuminin vaikuttava aine oseltamiviiri vaikuttaa influenssavirukseen estämällä joidenkin viruksen pinnalla olevien neuramidaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Bulgarian: Активното вещество в Ebilfumin, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по повърхността му, наречени „невраминидази".
Finnish: Mitkä ovat Ebilfuminin edut ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ebilfumin?
Finnish: Mitä Ebilfumin on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва?
Finnish: • Influenssan hoidossa sitä voidaan antaa aikuisille ja lapsille (myös täysiaikaisille vastasyntyneille), joilla on influenssan oireita, kun influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla.
Bulgarian: за лечение на грип може да се прилага при възрастни и деца (включително доносени новородени) със симптоми на грип, когато грипният вирус циркулира в обществото;
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ebilfuminin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Tamiflun kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ebilfumin е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Tamiflu.
Finnish: Lisätietoa Ebilfuminin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebilfumin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Tamiflun tavoin Ebilfuminin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Tamiflu, ползите от употребата на Ebilfumin превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Influenssan hoidossa Ebilfuminin käyttö on aloitettava kahden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.
Bulgarian: За лечение на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от появата на симптомите.
Finnish: Oseltamiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuramidaaseihin.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху невраминидазите на грипните вируси A (най-често срещаният тип) и B.
Finnish: Yleistiedot Ebilfumin-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa.
Bulgarian: Общ преглед на Ebilfumin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ebilfumin sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin vertailuvalmiste Tamiflu, joka on jo saanut myyntiluvan EU: ssa.
Bulgarian: Това означава, че Ebilfumin съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Tamiflu.