FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Hungarian: - károsodott májműködés esetén (lásd a 3. pontot „Hogyan kell szedni a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát?”) - ha Ön a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát antibiotikumokkal kombinálva szedi a Helicobacter pylori kiirtására, figyelmesen el kell olvasnia ezen antibiotikumok betegtájékoztatóit is - ha a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát 1 évnél hosszabb ideig szedi, a kezelést rendszeresen ellenőrizni kell, és kezelőorvosának gondosan mérlegelnie kell a haszon-kockázat arányt - ha tartós (1 éven túli) Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kezelés során bármilyen látásproblémát észlel, a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagynia, és szemész szakorvost kell felkeresnie
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Hungarian: A LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
English: The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula hatását a következő gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok befolyásolhatják
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát, és nem kaphatják a klaritromicinnel kombinált kezelést.
English: Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula gyermekeknél nem javallott, mivel a biztonságosságot és hatékonyságot nem igazolták ebben a betegcsoportban.
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Hungarian: Ha a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a lanzoprazol kezelést folytatják/állítják le, figyelembe véve a szoptatás hasznosságát a gyermek, és a lanzoprazol kezelés hasznosságát az anya szempontjából.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol AbZ 30 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Hungarian: A következő gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok hatását befolyásolhatja a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula egyidejű alkalmazás esetén
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Hungarian: a CHMP a Lansoprazol AbZ-Pharma -ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel, javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK < Lansoprazol AbZ 15 mg > (az adott ország szerint kell kitölteni)
English: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Hungarian: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
English: Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kezelés ezért mérsékelten növeli az emésztőrendszeri fertőzések, például a Salmonella és Campylobacter baktériumok okozta fertőzés kockázatát.
English: - Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
Hungarian: - A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kezelés előtt - a nyombél- vagy gyomorfekély és a nyelőcső gyomorsav visszafolyás miatti gyulladásának diagnózisát gasztroszkópiával vagy egyéb megfelelő diagnosztikus vizsgálattal (pl. kontrasztanyaggal végzett röntgenvizsgálattal) kell megerősíteni - a gyomorfekély Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulával végzett kezelése előtt a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét ki kell zárni.
English: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Hungarian: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
English: Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula alkalmazása a terhesség alatt nem javasolt.
English: Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Hungarian: Kérjük, beszélje meg orvosával a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula szedését, ha bizonyos cukrokkal szemben érzékeny.
English: At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Hungarian: Az egyidejű Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula kezelés elkezdésekor vagy befejezésekor a takrolimusz koncentrációkat monitorozni kell.
English: - Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography - Treatment of reflux oesophagitis - Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis - Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers - Zollinger-Ellison Syndrome
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula a következő esetekben alkalmazható: - a nyombél- és a gyomor fekélyeinek kezelése (gasztroszkópiával vagy röntgenvizsgálattal történt diagnosztizálás után) - a nyelőcsőbe visszafolyó gyomorsav által okozott nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) kezelése - hosszú távú kezelés a gyomorsav reflux miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás kiújulásának megelőzésére - a Helicobacter pylori baktérium kiirtása a megfelelő antibiotikumokkal együtt a gyomor vagy a nyombél fekélyeinek kezelése során (eradikációs kezelés), és a Helicobacter pylori-val kapcsolatos gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a fekély kiújulásának megelőzése - Zollinger-Ellison szindróma kezelése (a gyomorsavat kiválasztást serkentő túlzott termelése miatt kialakuló gyomor- és nyombélfekélyek, amit bizonyos típusú daganat okoz)
English: Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Hungarian: Ne szedje a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát: - ha túlérzékeny (allergiás) a lanzoprazolra vagy a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula bármely segédanyagára.
English: HOW TO STORE Lansoprazol AbZ Do not store above 30°C.
Hungarian: HOGYAN KELL A LANSOPRAZOL ABZ® 30 MG KAPSZULA-T TÁROLNI? Legfeljebb 30°C-on tárolandó
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Hungarian: Ha a szoptatás és a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kezelés folytatása vagy leállítása között kell dönteni, a szoptatás gyermek szempontjából nézett előnyét és a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kezelés anyai hasznát kell figyelembe venni.
English: 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Hungarian: 30 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm Németország
English: 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Hungarian: 15 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
English: Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula elfedheti a tüneteket, és ez késleltetheti a diagnózist
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula szedése alatt a szoptatást kerülni kell, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt történő alkalmazásra vonatkozóan.
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Hungarian: Fontos információ a Lansoprazol AbZ® 30 mg kapszula bizonyos összetevőiről A készítmény szacharózt tartalmaz.
English: • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely);
Hungarian: • amoxicillin, 500 mg naponta háromszor, + metronidazol, 400 mg naponta háromszor (akkor ajánlott, ha fennáll a clarithomycin-rezisztencia valószínűsége);
English: Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Hungarian: Mit tartalmaz a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula?
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Hungarian: Lansoprazol AbZ és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet ) 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula lansoprazole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Hungarian: Lansoprazol AbZ és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet ) 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula lansoprazole (lásd I. mellékletet - az adott ország tölti ki)
English: It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát éhgyomorra javasolt bevenni, mivel az egyidejű étkezés csökkenti a lanzoprazol hasznosulását a szervezetben.
English: Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát éhgyomorra (étkezés előtt) kell bevenni.
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Hungarian: Lansoprazol AbZ és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet ) 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
English: Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
Hungarian: izom és ízületi fájdalom Szembetegségek és ízérzés zavarok Nem gyakori: ízérzés zavarok Ritka:
English: You may also have difficulty sleeping.
Hungarian: Alvási nehézségei is adódhatnak.
English: There is no clearly identified antidote.
Hungarian: Nincs egyértelműen azonosított antidotum.
English: However, treatment discontinuation should be monitored.
Hungarian: Mindazonáltal a kezelés megszakítását monitorozni kell.
English: Date of first authorisation: 31/03/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/03/2016
English: - You have heart problems.
Hungarian: - Szívproblémái vannak.
English: Other medicines and Wakix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Wakix
English: - You have severe epilepsy.
Hungarian: - Súlyos epilepsziája van.
English: Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Hungarian: Ne vegyen be Wakixot délután, mert alvási nehézségei adódhatnak.
English: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Hungarian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Franciaország
English: Inter individual variability is rather high, some volunteers showing outlier high profile (without tolerance issues).
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás meglehetősen nagy, egyes önkénteseknél kiugróan magas profillal (toleranciával kapcsolatos problémák nélkül).
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem forgalmazható.
English: If you forget to take your medicine take the next dose at the usual time, do not take a double dose to make up for the forgotten one.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, vegye be a következő adagot a szokásos időben, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: It might take a few days before you feel the benefit of the medicine and the maximum benefit is usually felt after a few weeks.
Hungarian: Néhány nap eltelhet, mire Ön elkezdi érezni a gyógyszer jótékony hatását, amelynek legnagyobb mértékét általában néhány hét elteltével lehet tapasztalni.
English: In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Hungarian: Túladagolás esetén hospitalizáció és az életfunkciók monitorozása javasolt.
English: As long-term efficacy data are limited (see section 5.1), the continued efficacy of treatment should be regularly evaluated by the physician.
Hungarian: Mivel a hosszú távú hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont), a kezelőorvosnak rendszeresen értékelnie kell a kezelés folyamatos hatásosságát.
English: You can find the information also when flashing the QR code below.
Hungarian: Az információkat megtalálhatja az alábbi QR-kód leolvasásával is.
English: However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies.
Hungarian: Végső következtetést azonban nem lehetett levonni a tolerancia, a függőség és az önbeadás vizsgálataiban.
English: You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery.
Hungarian: Legyen óvatos figyelmet igénylő tevékenységek, például gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Az idegrendszer egyéb gyógyszerei, ATC kód: N07XX11.
English: In case of significant weight change, treatment should be re-evaluated by the physician.
Hungarian: Jelentős testsúlyváltozás esetén a kezelőorvosnak újra kell értékelnie a kezelést.
English: Take this leaflet and any remaining tablets with you.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és az esetlegesen megmaradt tablettákat.
English: If symptoms persist a reduced daily dose or discontinuation should be considered.
Hungarian: Ha a tünetek tartósan fennállnak, meg kell fontolni a napi dózis csökkentését vagy a kezelés megszakítását.
English: *p<0.0001 vs placebo
Hungarian: *p<0,0001 a placebóhoz képest
English: To date, there are limited amount of data from an open label study on long term efficacy of Wakix in this indication.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre egy nyílt vizsgálatból, amelyben a Wakix hosszú távú hatásosságát tanulmányozták ebben az indikációban.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C).
English: If you are unsure whether your condition has a negative effect on your ability to drive, talk to your doctor.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy az állapota kedvezőtlenül befolyásolja-e a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, beszéljen kezelőorvosával.
English: Final report: 3Q 2023
Hungarian: Végleges jelentés: 2023. III. negyedév
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenicity.
Hungarian: Állatkísérletekben reprodukciós toxicitást mutattak ki, beleértve a teratogenitást is.
English: The MWT value in the pitolisant group was 80% higher than in the placebo group.
Hungarian: A pitolizant-csoportban az MWT-értéke 80%-kal magasabb volt, mint a placebocsoportban.
English: At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Hungarian: Kezelőorvosa bármikor emelheti vagy csökkentheti az Ön által szedett adagot attól függően, hogy a gyógyszer milyen hatást fejt ki Önnél, és a szervezete mennyire bírja azt.
English: Limited data are available in elderly.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre az időseknél való alkalmazásról.
English: The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
Hungarian: A pitolizant biztonságosságát és hatásosságát 0 és 18 év közötti életkorú gyermekek esetében nem igazolták.
English: If you take too many tablets of Wakix, contact your nearest hospital casualty department or tell your doctor or pharmacist immediately.
Hungarian: Ha túl sok Wakix-tablettát vett be, keresse fel a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, vagy azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: The waking effect of the two active substances was established at similar rates (Figure 1).
Hungarian: A két aktív hatóanyag ébresztő hatását hasonló arányokban figyelték meg (1. ábra).
English: Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Hungarian: A pitolizant nem bizonyult sem genotoxikusnak, sem karcinogénnek.
English: Maintenance of efficacy
Hungarian: Hatásosság fenntartása
English: Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast.
Hungarian: A Wakixot naponta egyszer, szájon át szedje reggel, étkezés közben.
English: No clinical data on the magnitude of this interaction are available.
Hungarian: Ennek az interakciónak a nagyságáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
English: Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Hungarian: A pitolizant alkalmazása nem javasolt terhesség ideje alatt, kivéve, ha a potenciális jótékony hatása meghaladja a lehetséges kockázatot a magzat szempontjából.
English: The most serious ADRs are abnormal weight decrease (0.09%) and abortion spontaneous (0.09%).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a rendellenes testsúlycsökkenés (0,09%) és a spontán vetélés (0,09%).
English: In the up-titration scheme, dose increment should take into account this higher exposure.
Hungarian: A feltitrálási sémában a dózisnövelésnél figyelembe kell venni ezt a magasabb expozíciót.
English: Cataplexy is the onset of sudden muscle weakness or paralysis without losing consciousness, in response to a sudden emotional reaction such as anger, fear, joy, laughter or surprise.
Hungarian: A cataplexia hirtelen izomgyengeség vagy bénulás tudatvesztés nélküli kialakulása, válaszul egy hirtelen érzelmi reakcióra, mint amilyen például a düh, félelem, öröm, nevetés vagy meglepettség.
English: If you are a woman, you have to take a contraceptive during your treatment with Wakix and at least up to 21 days after treatment discontinuation.
Hungarian: Ha Ön nő, fogamzásgátlót kell szednie a Wakix-kezelés ideje alatt és még legalább 21 napig a kezelés abbahagyása után.
English: The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
Hungarian: A teljes napi dózist egyetlen adagban kell bevenni reggel, étkezés közben.
English: This helps to combat daytime sleepiness and cataplexy and promote wakefulness.
Hungarian: Ez segít a nappali álmosság és a cataplexia leküzdésében, valamint az ébrenlét fenntartásában.
English: Above 80 years old, kinetics show a slight variation without clinical relevance.
Hungarian: 80 év felett a kinetikai jellemzők enyhén módosulnak, de nem klinikailag releváns mértékben.
English: Headache and insomnia During clinical studies, episodes of headache and insomnia have been reported (7.7 % to 8.4%).
Hungarian: Fejfájás és inszomnia Klinikai vizsgálatokban fejfájás és inszomnia eseteiről számoltak be (7,7-8,4%).
English: Treatment should be initiated by a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
Hungarian: A kezelést az alvászavarok kezelésében jártas orvosnak kell elindítania.
English: Pitolisant also modulates various neurotransmitter systems, increasing acetylcholine, noradrenaline and dopamine release in the brain.
Hungarian: A pitolizant módosítja a különböző neurotranszmitter rendszereket is, fokozva az acetilkolin, a noradrenalin és a dopamin felszabadulását az agyban.
English: Treatment is normally started with a dose of 9 mg once per day, and gradually increased over three weeks to the most appropriate dose.
Hungarian: A kezelést általában napi egyszeri 9 mg-os adaggal kezdik, majd az adagot fokozatosan emelik három héten keresztül a leginkább megfelelő szintig.
English: In 68 to 80 years old patients the pharmacokinetics of pitolisant is not different compared to younger patients (18 to 45 years of age).
Hungarian: 68 és 80 év közötti életkorú betegeknél a pitolizant farmakokinetikája nem tér el a fiatalabb betegeknél (18 és 45 év közöttieknél) megfigyelt farmakokinetikától.
English: In vitro studies indicate that pitolisant is neither a substrate nor an inhibitor of human P-glycoprotein and breast cancer resistance protein (BCRP).
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a pitolizant nem szubsztrátja és nem inhibitora a humán P-glikoproteinnek és az emlőrák rezisztencia proteinnek (BCRP).
English: Pitolisant has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A pitolizant kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), there was no significant changes in pharmacokinetics compared with normal healthy volunteers.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A) szenvedő betegeknél nem voltak szignifikáns változások a farmakokinetika tekintetében a normál májfunkciójú, egészséges önkénteseknél megfigyelthez képest.
English: In clinical trials, one epilepsy aggravation was reported in one epileptic patient.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban egy esetben az epilepszia súlyosbodását jelentették egy epilepsziás betegnél.
English: A clinical monitoring should be made when both active substances are combined and, eventually a dosage adjustment during the combination and one week after the inducer treatment.
Hungarian: Klinikai monitorozásra van szükség, amikor a két hatóanyagot együtt adják, és a dózisnak a kombinált kezelés ideje alatt történő módosításakor, valamint egy héttel az induktor kezelés után.
English: If they persist a corrective treatment with proton pump inhibitor could be initiated.
Hungarian: Ha a mellékhatások tartósan fennállnak, protonpumpagátlós korrektív kezelést lehet indítani.
English: QR code to be included URL {EMA website corresponding product information not yet known}.
Hungarian: Fel kell tüntetni a QR-kódot URL {a készítménnyel kapcsolatos információkat tartalmazó EMA-weboldal még nem ismert}.
English: Creatine phosphokinase increased
Hungarian: Emelkedett kreatinfoszfokináz-szint