FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Riedidlo: Prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Slovenian: Vehikel: Posebne razmere za shranjevanje niso potrebne.
Slovak: Dávka 0,2 ml obsahuje:
Slovenian: V odmerku po 0,2 ml:
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
Slovenian: V 3 tednih ta oteklina povsem mine in običajno ne vpliva na apetit cepljene živali niti ne povzroča vidnega nelagodja.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči vnetno reakcijo s hudo bolečino in oteklino.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
Slovenian: Cepni sev je odporen proti aminoglikozidom, sulfonamidom, flumekvinu in kombinacijam trimetoprima in sulfametoksazola.
Slovak: Kone.
Slovenian: Konji.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať nasadeniu aplikátora na ihlu.
Slovenian: Posebno je treba paziti pri nameščanju aplikatorja na iglo, da ne pride do vboda z iglo.
Slovak: Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne identifikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
Slovenian: Cepivo je namenjeno za uporabo pri konjih, pri katerih je nevarnost okužbe s Streptococcusom equi jasno razpoznana, ker so bili v stiku s konji iz območij, za katera je znano, da je na njih prisoten ta povzročitelj, npr. hlevi s konji, ki jih vozijo na razstave ali tekmovanja na takšna območja, ali hlevi, kjer sprejemajo ali imajo v oskrbi konje s takšnih območij.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo v regionálnych lymfatických uzlinách.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu vboda ali v regionalnih limfnih vozlih razvije absces.
Slovak: Dávka 0,2 ml vakcíny obsahuje:
Slovenian: V odmerku po 0,2 ml cepiva:
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
Slovenian: Imunizacija konjev proti Streptococcusu equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov limfnih vozlov.
Slovak: Nepodávať antibiotiká do 1 týždňa po vakcinácii.
Slovenian: Ne uporabite antbiotikov v enem tednu po cepljenju.
Slovak: Príležitostne môže byť pozorovaná mierna apatia 1 deň po vakcinácii.
Slovenian: Občasno se lahko naslednji dan po cepljenju pojavi blaga apatija.
Slovak: Stimulácia imunity proti Streptococcus equi.
Slovenian: Za vzbujanje imunosti proti Streptococcusu equi
Slovak: ČÍSLO (ČÍSLA)
Slovenian: Lot (številka)
Slovak: 10 striekačiek s ihlou
Slovenian: aplikatorjev in 10 brizg z iglo.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Slovenian: NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu môže do štyroch hodín vyvinúť opuch, ktorý môže byť teplý alebo bolestivý.
Slovenian: Po cepljenju se na mestu vboda v 4 urah pojavi reakcija v obliki difuzne otekline, ki je lahko topla ali boleča.
Slovak: Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
Slovenian: Izločanje cepnega seva iz mesta injiciranja je mogoče opaziti štiri dni po cepljenju.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný 2 týždne po základnej vakcinácii.
Slovenian: Imunost se razvije dva tedna po osnovnem cepljenju.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07.05.2004
Slovenian: Datum prve odobritve dovoljenja za promet: 7. maj 2004 Datum zadnje obnovitve:
Slovak: NL-5831
Slovenian: NL - 5831 AN Boxmeer
Slovak: Submukozálna aplikácia.
Slovenian: Za submukozno uporabo
Slovak: Lyofilizát pre injekčnú suspenziu.
Slovenian: Liofilizat za suspenzijo za injiciranje
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM''
Slovak: Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo-ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri doporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
Slovenian: Na mestu submukoznega injiciranja se lahko krajši čas lokalno razmnožuje in nekaj dni širi v ustno in nosno votlino, vendar na sluznici ustne in nosne votline ne preživi in se pri uporabi priporočenega odmerka ne širi v organizem.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo naj 1 minuto počaka, potem pa vsebino previdno obračajte, da se zmeša.
Slovak: Vvdáva sa len na veterinárny predpis.
Slovenian: Samo na veterinarski recept.
Slovak: Nepodávať antibiotiká 1 týždeň po vakcinácii.
Slovenian: En teden po cepljenju ne uporabljajte antibiotikov.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
Slovenian: Zdravilo vsebuje živi avksotrofni delecijski mutant cepnega seva Streptococcusa equi z oslabljeno virulenco.
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka riedidla
Slovenian: 10 x 1 odmerek cepiva 10 x 1 odmerek vehikla 10 aplikatorjev 10 brizg z iglo
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi, okrem riedidla dodávaného spolu s vakcínou.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen cepivu.
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: Namenjeno uporabniku:
Slovak: Equlis StrepE, lyofilizát pre injekčnú suspenziu pre kone
Slovenian: Equilis StrepE, liofilizat za suspenzijo za injiciranje, za konje
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Slovenian: 10 x 1 odmerek
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem riedidla dodávaného na použitie s touto vakcínou.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je dodan za uporabo s cepivom.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2,5°C v deň vakcinácie.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2,5 °C poveča rektalna temperatura.
Slovak: Preto je potrebná na obnovenie imunity len jedna dávka vakcíny.
Slovenian: Imunski odziv na osnovno cepljenje se ohrani do šest mesecev, zato je za obnovitev imunosti potreben samo en odmerek cepiva.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml sterilného dodaného riedidla.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizirano cepivo z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Slovak: V mieste vpichu môže vakcinačnú kmeň vyvolať mierny hnisavý zápal, ktorý môže viesť k narušeniu povrchovej vrstvy ústnej sliznice a následnému mokvaniu a vylučovaniu zápalových buniek.
Slovenian: Na mestu vboda lahko cepni mikroorganizem povzroči manjše lokalno gnojno vnetje, zaradi katerega lahko pride do razkroja sluznice ustnice nad mestom vboda ter izločanja tekočine in vnetnih celic.
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov a staršie majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
Slovenian: Shema cepljenja: Osnovno cepljenje: konje od 4 mesecev starosti dalje cepimo dvakrat s po enim odmerkom s 4
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8 °C ( v chladničke).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Slovak: Akokoľvek, baktériové zložky tohoto lieku môžu zapríčiniť zápalové reakcie so silným a bolestivým opuchom po náhodnom samoinjikovaní.
Slovenian: Toda bakterijske spojine v proizvodu lahko v primeru nenamernega injiciranja povzročijo vnetno reakcijo z močno in bolečo oteklino.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2°C v deň vakcinácie.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2 °C poveča rektalna temperatura.
Slovak: Mierne zakalený výtok sa zvyčajne vyskytuje v mieste mukozálnej injekcie na 3. až 4. deň po vakcinácii.
Slovenian: Običajno se 3 do 4 dni po cepljenju na mestu vboda pojavi blag moten izcedek.
Slovak: Equlis StrepE, lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu pre kone
Slovenian: Equilis StrepE, liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje, za konje
Slovak: Equlis StrepE - rozpúšťadlo
Slovenian: Equilis StrepE - vehikel
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZRAVILA
Slovak: Len pre zvieratá.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Samo za živali.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE
Slovak: Účinná látka: Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 10
Slovenian: Zdravilna učinkovina Živi delecijski mutant seva Streptococcus equi TW928 109,0 do 109,4 CFU
Slovak: Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 10
Slovenian: Živi delecijski mutant seva Streptococcus equi TW928 109,0 do 109,4 CFU1
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
Slovenian: Submukozno cepljenje z 0,2 ml rekonstituiranega cepiva Osnovno cepljenje: Konje od 4 mesecev starosti dalje cepimo dvakrat s po enim odmerkom cepiva v razmiku 4 tednov.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju Trajanje imunosti: do 3 mesece
Slovak: Lyofilizát
Slovenian: OVOJNINAH
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Slovenian: DODATEK I
Slovak: Submukózna aplikácia 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Submukozno cepljenje z 0,2 ml rekonstituiranega cepiva.
Slovak: Vakcinačný kmeň je mutovaný deléciou a má obmedzenú rastovú schopnosť v tkanive cicavca.
Slovenian: Cepni sev je delecijski mutant z omejeno potencialno rastjo v tkivu sesalcev.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih kobilah ali kobilah v obdobju laktacije.
Slovak: Tento liek obsahuje živý vakcinačný kmeň mutovaný deléciou s obmedzenou rastovou schopnosťou v tkanive cicavca.
Slovenian: Zdravilo vsebuje živi bakterijski delecijski mutant z omejenim potencialom za rast v tkivu sesalcev.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Slovenian: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja)
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Slovak: Dňa 7. mája 2004
Slovenian: dne 7. maja 2004.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vzniknúť depresia.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko razvije depresija.
Slovak: V deň zaočkovania sa môže pozorovať zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko telesna temperatura poveča za največ 2 °C.
Slovak: Kone od veku štyroch mesiacov by mali dostať druhú injekciu po štyroch týždňoch.
Slovenian: Konji, starejši od štirih tednov, morajo prejeti drugo injekcijo po štirih tednih.
Slovak: Kone v minulosti nemali žiadne ochorenie vrátane záduchu a nikdy neboli očkované.
Slovenian: Konji niso v preteklosti imeli nobene bolezni, niti smolike, in niso bili nikoli cepljeni.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2007
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Slovak: Všetky kone by sa na udržanie imunity mali preočkovať každé tri mesiace.
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je treba vse konje ponovno cepiti vsake tri mesece.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou 0,2 ml injekcie do vnútornej strany hornej pery.
Slovenian: Cepivo se daje z 0,2 ml injekcijo v notranjo stran zgornje ustnice.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať strata apetítu, horúčka a triaška.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo izguba apetita, vročina in tresavica.
Slovak: Európska komisia udelila pre Equilis StrepE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis StrepE, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Slovak: Je to prvá očkovacia látka proti záduchu koní, ktorá sa má povoliť v EÚ.
Slovenian: To je prvo cepivo za konje, ki je v Evropski uniji odobreno proti smoliki.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na obale.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Slovak: Účinnosť produktu Equilis StrepE sa skúmala v štúdiách bezpečnosti a v jednej hlavnej klinickej štúdii.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis StrepE so preučevali v študijah varnosti zdravila in v eni večji terenski študiji.
Slovak: Vysoko nákazlivé a časté ochorenie spôsobené touto baktériou sa bežne nazýva záduch.
Slovenian: Visoko nalezljiva in pogosta bolezen, ki jo povzroča ta bakterija, je običajno znana pod imenom „smolika".
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakterijam, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Slovak: Do štyroch hodín po podaní injekcie na mieste podania injekcie vznikne opuch a miesto injekcie môže byť horúce alebo bolestivé.
Slovenian: V štirih urah po injekciji se bo na mestu injiciranja pojavila oteklina, mesto injiciranja pa lahko postane toplo ali boleče.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé kone, ktorým hrozí riziko infekcie.
Slovenian: Cepivo je namenjeno samo zdravim konjem, pri katerih obstaja tveganje za pojav okužbe.
Slovak: Produkt neobsahuje žiadnu pomocnú ani konzervačnú látku.
Slovenian: Ne vsebuje adjuvansov ali sredstev za konzerviranje.
Slovak: Pri záduchu sa lymfatické uzliny v hlave môžu tak zväčšiť, že zablokujú dýchacie cesty, v dôsledku čoho má kôň problémy s dýchaním.
Slovenian: Pri smoliki se lahko bezgavke v glavi tako povečajo, da blokirajo dihalno pot, konj pa ima zaradi tega težave z dihanjem.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Slovak: Je to vysoko nákazlivé ochorenie a častá bakteriálna infekcia, ktorá sa vyskytuje v prípade koní.
Slovenian: Gre za visoko nalezljivo in pogosto bakterijsko okužbo pri konjih.
Slovak: Ďalšie informácie o produkte Equilis StrepE:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis StrepE:
Slovak: Očkovacia látka sa dodáva spolu s rozpúšťadlom, aplikátorom a injekčnou striekačkou s ihlou.
Slovenian: Cepivu so priloženi vehikel, aplikator in brizga z iglo.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa na mieste podania injekcie môže objaviť absces a výtok a lymfatické uzliny na hlave sa môžu zväčšiť, čo môže byť na krátky čas bolestivé.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko na mestu injiciranja pojavi absces in izcedek, lahko pa se tudi povečajo bezgavke v glavi, kar utegne povzročiti kratkotrajno bolečino.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo.
Slovak: Bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje očkovacia látka Equilis StrepE, má niektoré gény odstránené, takže v tele koňa rastie horšie, pričom je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie, a preto je tento produkt vhodný ako očkovacia látka.
Slovenian: Sevu bakterije, ki ga vsebuje zdravilo Equilis StrepE, so bili odstranjeni nekateri geni, zato v telesu konja slabše raste in obstaja manjša verjetnost, da bi povzročil bolezen.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterije kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Slovak: Equilis StrepE sa používa len v prípade zdravých koní, ktorým hrozí riziko infekcie S. equi v dôsledku kontaktu s koňmi z oblastí, kde je známe, že sa vyskytuje táto baktéria.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je namenjeno samo za uporabo pri zdravih konjih, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s S. equi zaradi stika s konji z območij, na katerih je bakterija prisotna.
Slovak: Equilis StrepE sa používa na vakcináciu koní proti respiračnému ochoreniu zapríčinenému baktériou Streptococcus equi.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE se uporablja za cepljenje konjev proti dihalnih obolenjem, ki jih povzroča bakterija Streptococcus equi.
Slovak: Equilis StrepE obsahuje malé množstvá druhu baktérie, ktorá sa nazýva S. equi.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE vsebuje majhne količine bakterije vrste S. equi.
Slovak: V prípade náhodného podania injekcie, dokonca aj pri malom množstve, môže vzniknúť zápal, silná bolesť a opuch, a preto ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, ki lahko povzroči vnetje s hudo bolečino in oteklino, nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko, tudi če je bila injicirana zelo majhna količina.
Slovak: Equilis StrepE zmierňuje klinické príznaky ochorenia a výskyt abscesov lymfatických uzlín (zbieranie hnisu).
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE zmanjšuje klinične znake bolezni in nastanek abscesov (ognojkov) na bezgavkah.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Slovenian: Karenca je nič dni.
Slovak: Štúdie dokázali, že produkt Equilis StrepE je účinný pri aktívnej imunizácii koní proti baktérii Streptococcus equi od veku štyroch mesiacov na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis StrepE učinkovito pri aktivni imunizaciji konj, starejših od 4 mesecev, proti Streptococcus equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú účinnú látku, deléciou mutovanú baktériu Streptococcus equi.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo, ki vsebuje zdravilno učinkovino živi delecijski mutant bakterije Streptococcus equi.
Slovak: Prečo bol produkt Equilis StrepE schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis StrepE odobreno?
Slovak: StrepE je dostupný vo forme lyofilizátu (lyofilizovaný pelet), z ktorého sa pripravuje injekčná suspenzia.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je na voljo kot liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) za pripravo suspenzije za injiciranje.
Slovak: Reakcia je najsilnejšia dva až tri dni po podaní injekcie, ale postihnutá oblasť by nemala byť väčšia ako 3 x 8 cm.
Slovenian: Reakcija je najhujša dva do tri dni po injiciranju, vendar pa prizadeto območje običajno ni večje od 3 krat 8 cm. Oteklina običajno izgine v treh tednih in ne vpliva na apetit cepljenega konja, niti mu ne povzroča nelagodja.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos produktu Equilis StrepE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii koní proti S. equi na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín a odporučil pre Equilis StrepE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Equilis StrepE pri imunizaciji konj proti S. equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Symtómy záduchu malo menej koní, ktoré dostali produkt Equilis StrepE.
Slovenian: Po prejemu zdravila Equilis StrepE je imelo manj konjev simptome smolike.
Slovak: Mali aj menej abscesov a menej postihnutých lymfatických uzlín.
Slovenian: Prav tako se je zmanjšal delež abscesov in obolelih bezgavk.
Slovak: Aký prínos preukázal produkt Equilis StrepE v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis StrepE izkazalo med raziskavami?
Slovak: EPAR pre verejnosť
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EQUILIS StrepE Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Na čo sa Equilis StrepE používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis StrepE uporablja?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok produktu Equilis StrepE?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis StrepE raziskano?
Slovak: Čo je Equilis StrepE?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis StrepE?
Slovak: skúšok bezpečnosti dokazujú, že produkt Equilis StrepE je bezpečný pre kone od veku štyroch mesiacov, pretože lokálne a systémové reakcie, ktoré sa pozorovali po opakovanej dávke a po liečbe predávkovania, sa považovali za prijateľné.
Slovenian: mesecev, saj so bile reakcije na mestu injiciranja in reakcije telesa, ugotovljene po enkratnem in večkratnem cepljenju ter cepljenju s prevelikim odmerkom, ocenjene kot sprejemljive.
Slovak: Akým spôsobom Equilis StrepE účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Equilis StrepE deluje?
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovo u gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Slovenian: Karenca intramuskularno viale (steklo tipa I), zaprte z zamaški iz halogenobutilne gume in zatesnjene z aluminijastimi zaporkami
Slovak: 1 dávka 10 predplnených striekačiek
Slovenian: 10 napolnjenih brizg
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Slovak: 42 mesiacov
Slovenian: 42 mesecev
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 10/06/2015
Slovak: ATC-vet kód: QI05AB03
Slovenian: Oznaka ATC-vet: QI05AB03
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia Rady (EK) č. 470/2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi (ES) 470/2009.
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Slovenian: 24 mesecev po prvi revakcinaciji
Slovak: 62,5 µg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: 62,5 µg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Podať 1 ml vakcíny intramuskulárne.
Slovenian: Vbrizgajte 1 ml cepiva intramuskularno.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne učinke ali druge učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 1 odmerek
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C -8 °C).