FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque gélule contient 0,5 mg d'anagrélide (sous forme de chlorhydrate d'anagrélide).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
French: Xagrid est présenté sous la forme de gélules opaques blanches, portant l'inscription ‘S 063'.
Norwegian Bokmål: De er merket med ‘S 063'.
French: Effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus d'1 patient sur 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
French: Une gélule contient 0,5 mg d'anagrélide (sous forme de chlorhydrate d'anagrélide).
Norwegian Bokmål: En hard kapsel inneholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
French: Sensation de faiblesse ou de malaise, pression artérielle élevée (hypertension), battements de cœur irréguliers, évanouissement, frissons ou fièvre, indigestion, perte d'appétit, constipation, contusion, saignements, gonflement (œdème), perte de poids, douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, diminution ou perte partielle de la sensibilité ou sensation d'engourdissement, en particulier sur la peau, sensibilité anormale ou sensation de picotements ou fourmillements, insomnie, dépression, confusion, nervosité, bouche sèche, perte de mémoire, essoufflement, saignement de nez, infection pulmonaire grave avec fièvre, difficulté à respirer, toux, mucosités épaisses, perte des cheveux, décoloration ou démangeaison de la peau, impuissance, douleur thoracique, diminution du taux de plaquettes sanguines augmentant le risque de saignements ou d'ecchymoses (thrombocytopénie), accumulation de liquide autour des poumons ou augmentation des enzymes hépatiques.
Norwegian Bokmål: hevelser (ødem), vekttap, muskelsmerter, leddsmerter, ryggsmerte, redusert eller tap av følelse eller nummenhet, spesielt i huden, unormal følelse eller kribling i huden, søvnløshet, depresjon, forvirring, nervøsitet, tørr munn, hukommelsestap, andpustenhet, neseblødning, alvorlig lungeinfeksjon med feber, åndenød, hoste og slim, håravfall, hudkløe eller misfarging av huden, impotens, brystsmerter, redusert antall blodplater, som øker faren for blødninger eller blåmerker (trombocytopeni), væskeansamling rundt lungene eller økte leverenzymer.
French: • Théophylline indiquée dans le traitement des problèmes respiratoires et d'asthme sévère ;
Norwegian Bokmål: • Teofyllin (mot alvorlig astma og andre pustevansker).
French: Peu fréquents : insuffisance cardiaque (les signes sont un essoufflement, une douleur thoracique, un gonflement des jambes dû à l'accumulation de liquide), anomalies sévères de la fréquence ou du rythme des battements de cœur (tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire ou fibrillation auriculaire), inflammation du pancréas provoquant des douleurs abdominales et dorsales sévères (pancréatite), vomissement de sang ou selles sanglantes ou noires, diminution importante des taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses, des saignements ou des infections (pancytopénie), hypertension pulmonaire (les signes sont un essoufflement, un gonflement des jambes ou des chevilles et éventuellement une coloration bleuâtre des lèvres et de la peau).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hjertesvikt (tegn omfatter åndenød, brystsmerter, hevelse i bena på grunn av væskeansamling), alvorlige problemer med puls eller hjerterytme (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer), betennelse i bukspyttkjertelen som medfører kraftige mage- og ryggsmerter (pankreatitt), oppkast med blod eller blodig eller sort avføring, kraftig reduksjon i antall blodceller som kan medføre svakhet, blåmerker, blødninger eller infeksjoner (pancytopeni), pulmonal hypertensjon (tegn omfatter åndenød, hevelse i ben eller ankler samt at lepper og hud kan bli blåaktige).
French: Ne pas retirer ou ingérer le dessicant.
Norwegian Bokmål: Ikke ta ut eller spis tørremidlet.
French: Le flacon contient également un petit sachet scellé, qui contient un dessicant pour protéger les gélules de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Denne inneholder et tørremiddel som skal holde kapslene tørre.
French: Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 100 personer
French: Douleur thoracique
Norwegian Bokmål: Nyresvikt Nokturi
French: Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
French: Tachycardie Palpitations
Norwegian Bokmål: Takykardi Hjertebank
French: Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal benytte tilstrekkelige prevensjonsmetoder mens de blir behandlet med anagrelid.
French: Rétention aqueuse
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
French: Les sous-groupes de ces études étaient de trop petite taille pour permettre de tirer des conclusions fiables.
Norwegian Bokmål: Undergruppene i disse studiene var for små til å trekke pålitelige konklusjoner.
French: • Prenez les gélules environ à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene ved omtrent samme tid hver dag
French: Aucun effet indésirable n'a été rapporté avec une différence absolue de ≥ 15%.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble rapportert med en absolutt forskjell på ≥ 15 %.
French: Date de première autorisation : 23 octobre 2012 Date de dernier renouvellement : 29 juillet 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. oktober 2012 Dato for siste fornyelse: 29. juli 2016
French: Effet sur d'autres protéines de transport
Norwegian Bokmål: Påvirkning på andre transportproteiner
French: • Prenez une gélule le matin et une gélule le soir.
Norwegian Bokmål: • Ta én kapsel om morgenen, og én om kvelden
French: National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Norwegian Bokmål: National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events d.
French: Le matériel éducationnel doit contenir les éléments suivants :
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken skal inneholde følgende:
French: Il est possible qu'une assistance médicale soit nécessaire.
Norwegian Bokmål: Det er mulig du trenger medisinsk behandling.
French: Les hommes et les femmes devraient prendre des conseils relatifs à la préservation de la fertilité avant le traitement.
Norwegian Bokmål: Både menn og kvinner bør søke råd om fertilitetsbevaring før behandling.
French: Sauf lymphopénie (à moins qu'elle ne soit associée à des événements cliniques tels que des infections opportunistes).
Norwegian Bokmål: Unntatt lymfopeni (hvis den ikke er forbundet med kliniske hendelser, f.eks. opportunistiske infeksjoner).
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la plaquette et sur la boîte après « EXP ».
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen eller blisterbrettet etter "EXP".
French: Il est à noter que l'efficacité de contraceptifs oraux administrés de façon concomitante peut être réduite.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at effekten av samtidig administrerte orale antikonseptiva kan reduseres.
French: Cinquante pour cent des réponses tumorales objectives ont été obtenues au cours des 8 premières semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Femti (50) % av objektiv tumorrespons ble nådd i løpet av de første 8 ukene av behandlingen.
French: La durée médiane du traitement pour ces patients était de 23 semaines.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet for disse pasientene var 23 uker.
French: L'indication ne concerne pas les enfants et les adolescents.
Norwegian Bokmål: Bruksområdet gjelder ikke for barn og ungdom.
French: Étude 1001 N = 53
Norwegian Bokmål: Studie 1001 N = 53
French: • Réduction du nombre de globules rouges sanguins (anémie).
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (anemi)
French: La durée médiane du traitement était de 42 semaines.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 42 uker.
French: Si vous n'êtes pas en mesure de respecter la prise du médicament tel que votre médecin vous l'a prescrit ou si vous pensez ne plus en avoir besoin, contactez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke er i stand til å ta legemidlet slik legen har sagt, eller du føler at du ikke trenger det lenger, skal du kontakte legen med én gang.
French: Aucun patient ne présentait un intervalle maximum QTcF ≥ 480 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde en maksimal QTcF ≥ 480 msek.
French: a.Lors des dates d'analyse : 1er juin 2011 (Étude 1001) et 15 février 2012 (Étude 1005).
Norwegian Bokmål: Per dato for data cut-off 1. juni 2011 (studie 1001) og 15. februar 2012 (studie 1005).
French: Si l'association est nécessaire, un suivi clinique étroit doit être réalisé.
Norwegian Bokmål: Dersom en kombinasjon er nødvendig, bør grundig klinisk oppfølging utføres.
French: Administration concomitante avec des médicaments qui sont des substrats des transporteurs
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som er substrater for transportører
French: • Diminution de l'appétit.
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
French: a. Lors de la date d'analyse : 30 juin 2018. b. Estimée par la méthode Kaplan-Meier.
Norwegian Bokmål: a. Ved data cut-off 30. juni 2018. b. Estimert etter Kaplan-Meier-metoden.
French: Le texte final utilisé dans le matériel éducationnel doit être en ligne avec l'information produit approuvée.
Norwegian Bokmål: Den endelige ordlyd som brukes i opplæringsmaterialet skal være i samsvar med den godkjente preparatomtalen.
French: Étude 1001
Norwegian Bokmål: Studie 1001
French: L'OS est définie d'après un suivi médian d'environ 63 mois.
Norwegian Bokmål: OS er basert på en median oppfølging på ca. 63 måneder.
French: • Si vous avez déjà présenté tout autre problème aux poumons.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt andre lungeproblemer.
French: • N'utilisez pas un emballage qui est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pakninger som er skadet eller viser tegn til å ha vært åpnet av andre.
French: Ce que vous devez faire si vous oubliez de prendre une gélule dépend du temps restant avant votre prochaine dose.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer å ta en kapsel avhenger av hvor lenge det er til du skal ta neste dose.
French: • Vous pouvez prendre les gélules pendant ou en dehors d'un repas, évitez toujours le pamplemousse.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat, men unngå alltid grapefrukt
French: * La PFS, le taux de réponse objective et la durée de réponse sont définis d'après la date d'analyse du 30 novembre 2013 ; l'OS est définie d'après la dernière visite du dernier patient du 30 novembre 2016, et est définie d'après un suivi médian d'environ 46 mois.
Norwegian Bokmål: * PFS, objektiv responsrate og varighet av respons er basert på dato for data cut-off 30. november 2013; OS er basert på siste besøksdato for siste pasient 30. november 2016 og er basert på en median oppfølging på ca. 46 måneder.
French: Les termes pour les événements qui représentent le même concept médical ou la même condition médicale ont été regroupés et rapportés comme un effet indésirable unique dans le Tableau 3.
Norwegian Bokmål: Termer som representerer samme medisinske begrep eller tilstand ble gruppert sammen og rapportert som én enkelt bivirkning i tabell 3.
French: Prenez la gélule suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta den neste kapselen til vanlig tid
French: Parmi les patients inclus dans ces études, les patients décrits ci-dessous avaient reçu un traitement systémique antérieur pour un cancer localement avancé ou métastatique.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som ble inkludert i disse studiene, hadde de som er beskrevet under tidligere fått systemisk behandling for lokalavansert eller metastatisk sykdom.
French: Étude 1005
Norwegian Bokmål: Studie 1005
French: Les recommandations d'ajustement de la posologie en cas de toxicité hématologique et nonhématologique sont décrites dans les Tableaux 1 et 2.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved hematologisk og ikke-hematologisk toksisitet er gitt i tabell 1 og 2.
French: Neutropénie a (22%)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni a (22 %)
French: Leurs symptômes peuvent être similaires à ceux d'un cancer du poumon.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan likne de som du får ved lungekreft.
French: Les critères secondaires étaient : délai de réponse tumorale (DTR), durée de réponse (DR), PFS et OS.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte tid til tumorrespons (TTR), varighet av respons (DR), PFS og OS.
French: Les gélules doivent être avalées entières, de préférence avec de l'eau, et ne doivent pas être écrasées, dissoutes ou ouvertes.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele, fortrinnsvis med vann, og skal ikke knuses, oppløses eller åpnes.
French: Il peut contribuer à réduire la taille des tumeurs.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe til med å redusere svulster.
French: Un allongement de l'intervalle QT peut provoquer des arythmies et constitue un facteur de risque de mort subite.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse kan resultere i arytmier og er en risikofaktor for plutselig død.
French: Œdème p (47 %) Fatigue (30 %)
Norwegian Bokmål: Ødem p (47 %) Fatigue (30 %)
French: Effets sur le système nerveux
Norwegian Bokmål: Påvirkning på nervesystemet
French: En cas de vomissement après la prise de XALKORI, ne reprenez pas de dose supplémentaire mais prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter å ha tatt en dose XALKORI, må du ikke ta en ekstra dose, bare ta den neste dosen til vanlig tid.
French: • Si vous avez des problèmes de foie modérés ou sévères.
Norwegian Bokmål: • du har moderat eller alvorlig leversykdom
French: La majorité de ces événements étaient d'intensité légère à modérée.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
French: L'utilisation de médicaments concomitants entraînant une bradycardie doit être évaluée avec attention.
Norwegian Bokmål: Bruk av samtidige legemidler forbundet med bradykardi skal evalueres grundig.
French: Une interruption de l'administration et/ou une diminution de dose peuvent être justifiées en fonction de la tolérance individuelle.
Norwegian Bokmål: Opphold i dosering og/eller redusert dosering kan være påkrevd basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
French: Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous présentez n'importe lequel des effets indésirables graves suivants (voir également la rubrique 2: « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XALKORI ?
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din med én gang dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger (se også punkt 2 'Hva du må vite før du bruker XALKORI'):
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format d'un matériel éducationnel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal komme til enighet med nasjonale myndigheter om innhold og format av opplæringsmaterialet.
French: La liaison du crizotinib aux protéines plasmatiques humaines in vitro est de 91 % et est indépendante de la concentration de médicament.
Norwegian Bokmål: Binding av krizotinib til humane plasmaproteiner in vitro er 91 % og er ikke avhengig av legemiddelkonsentrasjon.
French: Dans ces deux études, le critère principal d'efficacité était le taux de réponse objective (ORR) selon les critères RECIST.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studiene var objektiv responsrate (ORR) i henhold til RECIST.
French: Il a été observé 6 réponses complètes et 32 réponses partielles pour un ORR de 72 % (IC à 95 % : 58 %, 83 %).
Norwegian Bokmål: Det var seks tilfeller av komplett respons og 32 tilfeller av delvis respons, med en ORR på 72 % (95 % KI: 58 %, 83 %).
French: Si vous avez pris trop de gélules par accident, parlez-en immédiatement à votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange kapsler, må du kontakte lege eller apotek med en gang.
French: • Réduction du nombre de globules blancs dans le sang (incluant les neutrophiles) Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez de la fièvre ou une infection.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall hvite blodceller (inkludert nøytrofile) Snakk med legen din umiddelbart dersom du opplever feber eller infeksjon.
French: La NOAEL pour l'aneugénicité a été environ 1,8 fois supérieure à l'exposition clinique chez l'homme sur la base de l'AUC.
Norwegian Bokmål: NOAEL for aneugenisitet var omtrent 1,8 ganger den humane kliniske eksponering, basert på AUC.
French: .Les données de PFS de l'étude 1005 portent sur 807 patients de la population de l'analyse de sécurité diagnostiqués au moyen de la technique FISH (date d'analyse : 15 février 2012).
Norwegian Bokmål: PFS-data fra studie 1005 inkluderte 807 pasienter i sikkerhetsanalysen, som ble identifisert ved FISH-analysen (dato for data cut-off 15. februar 2012).
French: Il n'y avait aucun patient ROS1-positif âgés de > 85 ans dans l'étude 1001.
Norwegian Bokmål: Det var ingen ROS1-positive pasienter > 85 år i studie 1001.
French: Une méthode de contraception adéquate doit être utilisée au cours du traitement, et pendant au moins 90 jours après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Sikker prevensjon bør brukes under behandling og i minimum 90 dager etter avsluttet behandling (se pkt.
French: Symptomatique, potentiellement sévère et médicalement significative, nécessitant une intervention médicale
Norwegian Bokmål: Symptomatisk, kan være alvorlig og medisinsk signifikant, medisinsk intervensjon er indisert
French: XALKORI peut ralentir ou arrêter la croissance du cancer du poumon.
Norwegian Bokmål: XALKORI kan forsinke eller stanse spredningen av lungekreft.
French: Les augmentations des transaminases sont généralement apparues au cours des 2 premiers mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Økninger i aminotransferaser forekom vanligvis i løpet av de to første behandlingsmånedene.
French: Ces cas sont généralement survenus dans les 3 mois suivant l'instauration du traitement.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppsto hovedsakelig innen tre måneder etter behandlingsstart.
French: Le critère principal d'efficacité était l'ORR selon les critères RECIST.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var ORR i henhold til RECIST.
French: Une amélioration numérique de la survie globale (OS) a été constatée chez les patients traités par crizotinib, bien que cette amélioration n'ait pas été statistiquement significative.
Norwegian Bokmål: Det var en numerisk forbedring i total overlevelse (OS) hos pasientene som ble behandlet med krizotinib, selv om denne forbedringen ikke var statistisk signifikant.
French: Augmentation de la phosphatase alcaline sérique (7%)
Norwegian Bokmål: Økning i alkalisk fosfatase (7 %)
French: • Diminution du taux de testostérone, une hormone masculine.
Norwegian Bokmål: • reduserte nivåer av testosteron, et mannlig kjønnshormon
French: Œsophagite k (2 %) Dyspepsie (8%)
Norwegian Bokmål: Øsofagitt k (2 %) Dyspepsi (8 %)
French: Le délai médian de survenue des nausées et des vomissements était de 3 jours et leur fréquence diminuait après 3 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Median latenstid for kvalme og oppkast var 3 dager, og disse hendelsene avtok i hyppighet etter 3 ukers behandling.
French: • L'alfentanil et autres opiacés à courte durée d'action tels que le fentanyl (analgésiques utilisés en chirurgie).
Norwegian Bokmål: • Alfentanil og andre korttidsvirkende opiater som fentanyl (smertestillende midler som brukes ved operasjoner)
French: Des cas d'évolution fatale, des cas nécessitant une hémodialyse et des cas d'hyperkaliémie de grade 4 ont également été observés.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med dødelig utfall, tilfeller som krevde hemodialyse og tilfeller av grad 4 hyperkalemi ble også observert.
French: Le délai médian d'apparition des diarrhées et des constipations était de 13 et 17 jours respectivement.
Norwegian Bokmål: Median latenstid for diaré og forstoppelse var henholdsvis 13 og 17 dager.
French: La majorité des événements étaient d'intensité légère.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av mild alvorlighetsgrad.
French: Ajustement de la posologie de XALKORI - Toxicités hématologiques a,b
Norwegian Bokmål: Dosejustering av XALKORI - hematologisk toksisitet a,b
French: Le traitement du surdosage par ce médicament consiste en des mesures générales de traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med dette legemidlet består av generell støttende behandling.
French: Le traitement par XALKORI doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Norwegian Bokmål: Behandling med XALKORI bør startes opp og overvåkes av en lege som har erfaring med legemidler til kreftbehandling.
French: XALKORI peut vous être prescrit si votre maladie est à un stade avancé et que le (ou les) traitements précédents n'ont pas arrêté la progression de votre maladie.
Norwegian Bokmål: XALKORI kan bli gitt til deg dersom sykdommen din er i et langtkommet stadium og tidligere behandling ikke har hjulpet til å stoppe sykdommen.
French: Qu'est-ce que XALKORI et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva XALKORI er og hva det brukes mot
French: Anémie b (15%) Leucopénie c (15%)
Norwegian Bokmål: Anemi b (15 %) Leukopeni c (15 %)
French: Test ALK et ROS1
Norwegian Bokmål: ALK- og ROS1-tester
French: • Effets visuels (éclairs de lumière, vision floue ou vision double ; ces effets apparaissent souvent peu après le début du traitement par XALKORI).
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser (dersom du ser lysglimt, får uklart syn eller dobbeltsyn; dette kan ofte oppstå like etter at du har startet behandling med XALKORI)
French: 51,4 (29,3 ; NA)
Norwegian Bokmål: 51,4 (29,3, NR)
French: Effets indésirables rapportés au cours des études cliniques (N = 1 722) Classe de système d'organes
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for krizotinib i kliniske studier (N = 1722) Organklassesystem Svært vanlige
French: Il n'existe pas d'antidote au surdosage par XALKORI.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet antidot for XALKORI.
French: D'autres toxicités potentiellement préoccupantes pour les patients pédiatriques n'ont pas été évaluées chez les animaux juvéniles.
Norwegian Bokmål: Andre toksisiteter av potensiell betydning ved bruk hos pediatriske pasienter er ikke vurdert hos ungdyr.
French: Le crizotinib peut être pris pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Krizotinib kan tas med eller uten mat (se pkt 4.2).
French: • Hypophosphatémie (taux de phosphate faible, pouvant provoquer une confusion mentale ou une faiblesse musculaire).
Norwegian Bokmål: • hypofosfatemi (lave nivåer av fosfat i blodet, som kan forårsake forvirring eller muskelsvakhet)
French: Certains problèmes pulmonaires peuvent s'aggraver au cours du traitement par XALKORI, car XALKORI peut provoquer une inflammation des poumons pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Enkelte lungeproblemer kan forverres under behandling med XALKORI, fordi XALKORI kan forårsake lungebetennelse under behandling.
French: Si nécessaire, les taux d'électrolytes doivent être corrigés.
Norwegian Bokmål: Korriger elektrolytter etter behov.
French: e.Lors de la date d'analyse : 30 novembre 2013.
Norwegian Bokmål: Per dato for data cut-off 30. november 2013.
French: Vomissements (51%) Diarrhée (54%) Nausées (57%) Constipation (43%) Douleur abdominale
Norwegian Bokmål: Oppkast (51 %) Diaré (54 %) Kvalme (57 %) Forstoppelse (43 %) Abdominalsmerter
French: Une analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique semble indiquer une relation entre la concentration plasmatique de crizotinib et le QTc.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse antydet en sammenheng mellom plasmakonsentrasjonen av krizotinib og QTc.