FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oseltamiviiria saaneiden 238:n potilaan turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin oli aikaisemmin todettu Tamiflun kliinisissä ehkäisytutkimuksissa.
Romanian: 18 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani sau mai mari, profilul de siguranţă la cei 238 pacienţi cărora li s-a administrat oseltamivir a fost asemănător cu cel observat anterior în studiile clinice de profilaxie cu Tamiflu.
Finnish: Ehkäisy influenssaepidemian aikana: Influenssan puhjettua paikkakunnalla suositeltu annos influenssan ehkäisyssä on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa jopa 6 viikon ajan
Romanian: Doza recomandată pentru prevenţia gripei în timpul unei epidemii în comunitate este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de până la
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatti estää influenssa A- ja -B-virusten neuraminidaaseja in vitro.
Romanian: Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A şi B. Fosfatul de oseltamivir inhibă infectarea cu virusul gripal şi replicarea in vitro.
Finnish: Jos tarvitset Tamiflu-oraalisuspensiota, mutta sitä ei ole saatavilla apteekissa, voit valmistaa näistä kapseleista nestemäisen Tamiflu-annoksen.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de Tamiflu suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara Tamiflu sub formă lichidă folosind aceste capsule.
Finnish: Kotitalouksissa influenssan infektoimilla indeksitapauksilla influenssan esiintyvyys väheni 26 %:sta (23 potilasta 89:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 11 %:iin (9 potilasta 84:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (58,5 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,6-79,6]; p = 0,0114).
Romanian: Pentru cazurile familiale luate în evidenţă infectate cu virusul gripal, s-a constatat o reducere a incidenţei gripei de la 26%(23/89) în grupul care nu a primit prevenţie, la 11% (9/84) în grupul care a primit prevenţie (58,5% reducere, [IÎ 95% 15,6-79.6; p=0,0114]).
Finnish: 30 mg kova kapseli koostuu vaalean keltaisesta himmeästä pohjaosasta, jossa merkintä "ROCHE", sekä vaaleankeltaisesta himmeästä kansiosasta, jossa merkintä "30 mg".
Romanian: Capsula de 30 mg este constituită dintr-un corp galben deschis opac imprimat cu "ROCHE" şi un capac galben deschis opac imprimat cu "30 mg".
Finnish: Influenssan ehkäisyyn tai infektioaltistuksen jälkeiseen ehkäisyyn käytetään yksi annos vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Romanian: Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile.
Finnish: Kliininen ja seurantatieto: Oseltamiviirille altistumattomien potilaiden influenssa A- ja B-viruksissa on havaittu luonnollisia mutaatioita, joihin liittyy vähentynyt herkkyys oseltamiviirille in vitro.
Romanian: Au fost detectate mutaţii spontane asociate cu scăderea susceptibilităţii in vitro la oseltamivir în cazul virusurilor gripale A şi B izolate de la pacienţi neexpuşi la oseltamivir.
Finnish: Kerro heti lääkärille Tamiflu-hoidon aikana
Romanian: În timpul tratamentului cu Tamiflu, spuneţi imediat unui medic
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat) ja aikuiset: Suositeltu annos on 75 mg oseltamiviiria suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare Tratament: Doza orală recomandată este de 75 mg oseltamivir de două ori pe zi, timp de 5 zile pentru adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) şi adulţi.
Finnish: Pidä 75 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
Romanian: Ţineţi o capsulă de 75 mg în poziţie verticală deasupra unui bol şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.
Finnish: Valmistaaksesi 30 mg:n tai 60 mg:n annoksen tarvitset:
Romanian: Pentru a prepara o doză de 30 mg sau 60 mg aveţi nevoie de: · Una sau două capsule de Tamiflu 30 mg · Un foarfece ascuţit
Finnish: • Silmän sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja rähmiminen tai silmäkipu)
Romanian: · Conjunctivită (ochi roşii şi secreţie sau durere oculară)
Finnish: 28,5 mg 4,8 ml
Romanian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Finnish: Taulukko 2
Romanian: ANEXA II
Finnish: Tarvitset: valmiiksi sekoitetun Tamiflu-oraalisuspensiopullon tarvittavan annoksen mukaan joko pakkauksen sisältämän 3 ml:n annosruiskun (keltainen mäntä, mittaväli 0,1 ml) tai 10 ml:n annosruiskun (valkoinen mäntä, mittaväli 0,5 ml) jos annos on 1,0-3,0 ml, käytä 3 ml:n annosruiskua.
Romanian: · Un flacon de preparat Tamiflu suspensie orală · În funcţie de doza necesară, veţi avea nevoie de o seringă dozatoare pentru administrare orală de 3 ml (cu piston galben, cu gradaţii de 0,1 ml) sau o seringă dozatoare pentru administrare orală de 10 ml (cu piston alb, cu gradaţii de 0,5 ml) disponibile în cutia medicamentului.
Finnish: Yleisesti ottaen suositellaan sairaalassa tapahtuvaa seurantaa.
Romanian: În general, se recomandă supravegherea în spital.
Finnish: Ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Romanian: Aveți grijă dacă resimțiți tulburări de vedere.
Finnish: Potilailla on esiintynyt erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Romanian: În mod special, pacienții au prezentat următoarele reacții adverse grave:
Finnish: Keinotekoisilla makeutusaineilla ei ole vaikutusta.
Romanian: Îndulcitorii artificiali nu au nici un efect.
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Tandemact și pentru ce se utilizează
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos olet raskaana.
Romanian: Nu luați Tandemact dacă sunteți gravidă.
Finnish: Kaksivuotiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikutus säilyy.
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect.
Finnish: Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tärkeitä (esim. autolla ajon tai koneiden käytön yhteydessä).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situațiile în care aceste capacități au o importanță specială (de exemplu în timpul conducerii unui vehicul sau al folosirii de utilaje).
Finnish: Jatkohoidon tulee olla oireenmukaista.
Romanian: Tratamentul ulterior trebuie să fie simptomatic.
Finnish: Jos otat enemmän Tandemactia kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luați mai mult Tandemact decât trebuie
Finnish: Insuliinin vapautuminen
Romanian: Eliberarea de insulină
Finnish: Tandemact alkoholin kanssa
Romanian: Tandemact împreună cu alcool
Finnish: Immuunijärjestelmä allerginen shokki2
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar șoc alergic2
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09 syyskuuta 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 septembrie 2016
Finnish: Oireita ei välttämättä ilmene jopa 24 tuntiin lääkkeenoton jälkeen.
Romanian: Este posibil ca simptomele să nu apară timp de până la 24 ore de la ingestie.
Finnish: Vaikutuksessa ei ollut merkitseviä eroja, kun glimepiridi annettiin 30 minuuttia tai välittömästi ennen ateriaa.
Romanian: Nu a existat nici o diferență semnificativă în ceea ce privește efectul, indiferent dacă glimepirida a fost administrată cu 30 de minute înainte de masă sau imediat înainte.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți utilizarea acestui medicament.
Finnish: Veri ja imukudos hematologiset muutokset1
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice modificări hematologice1
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Romanian: Pacienții incluși în studii au avut vârsta medie de 62 ani; durata medie de existență a diabetului zaharat a fost de 9,5 ani.
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Romanian: Aproximativ o treime dintre pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformina și/sau o sulfoniluree.
Finnish: - jos käytät jo entuudestaan muita diabeteslääkkeitä.
Romanian: - dacă luați deja alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat.
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoa, jos et ole varma, miten ne tunnistetaan ja mitä tehdä, jos oireita ilmaantuu.
Romanian: Cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului mai multe informații dacă nu sunteți sigur cum să recunoașteți și ce să faceți în cazul în care prezentați aceste simptome.
Finnish: Tästä syystä Tandemactin kanssa tulisi käyttää muita lääkevalmisteita vain, jos lääkäri tietää niistä (tai on määrännyt ne).
Romanian: Din acest motiv, trebuie să se administreze alte medicamente împreună cu Tandemact numai după ce a fost informat medicul (sau dacă medicul prescrie acest lucru).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Finnish: Tämän ilmiön merkitystä ei tunneta.
Romanian: Relevanța acestei constatări nu este cunoscută.
Finnish: Tandemact-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Tandemact la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Lisäksi havaittiin rasvakertymien ja infiltraattien lisääntymistä.
Romanian: În plus, au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor.
Finnish: Kerro myös lääkärillesi, jos käytät tulehduskipulääkkeitä, jotka voivat myös aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön ja turvotusta.
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente antiinflamatoare care pot cauza, de asemenea, reținere de lichide și umflături.
Finnish: Harvinaiset: (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) - verenkuvan muutokset
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - modificări semnificative ale sângelui
Finnish: Jos kuitenkin unohdat annoksen, jätä kyseinen annos ottamatta ja ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
Romanian: Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza omisă și luați următoarea doză în mod obișnuit.
Finnish: Suurin ilmoitettu annos oli 120 mg/vrk 4 päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk 7 päivän ajan, eikä siihen liittynyt mitään oireita.
Romanian: Doza maximă raportată de 120 mg pe zi, administrată timp de patru zile și apoi 180 mg pe zi timp de șapte zile nu a fost asociată cu nici un fel de simptome.
Finnish: Jos otat vahingossa liikaa tabletteja tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Romanian: Dacă luați în mod accidental prea multe comprimate, sau dacă altcineva, ori un copil ia medicamentul dumneavoastră, discutați imediat cu un medic sau cu un farmacist.
Finnish: 5 Ruoansulatuskanavan vaivat ovat hyvin harvinaisia ja johtavat harvoin hoidon lopettamiseen.
Romanian: 5 Tulburările gastro-intestinale sunt foarte rare și rareori determină întreruperea tratamentului.
Finnish: Käyttöä alle 18-vuotiaiden nuorten ja lasten hoitoon ei suositella.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus ihmisellä on noin 0,25 L/kg.
Romanian: Distribuție La om, volumul de distribuție estimat este de 0,25 l/kg.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksa
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Germania
Finnish: Vertailuryhmissä (sulfonyyliurea, metformiini) turvotusprosentit olivat 2-5 %.
Romanian: Incidența apariției edemului în grupurile comparatoare (sulfoniluree, metformină) a fost de 2-5%.
Finnish: Tandemact-valmisteen käyttöä ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Romanian: Tandemact nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Tandemactin vaikutus on liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Tandemact este prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että sydämen vajaatoimintailmoitusten määrä suureni, mutta tämä ei johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen kyseisessä tutkimuksessa.
Romanian: Acest studiu a demonstrat o creștere a cazurilor de insuficiență cardiacă raportate; cu toate acestea, acest lucru nu a determinat creșterea mortalității în cadrul acestui studiu.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia onkin hyvin harvoin raportoitu, näiden syy-yhteyttä pioglitatsonihoitoon ei ole osoitettu.
Romanian: Deși în cazuri foarte rare a fost raportat decesul, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Finnish: Glimepiridiin liittyvät riskit
Romanian: Riscul legat de glimepiridă
Finnish: Virtsarakon hyperplasiaa ei todettu koirilla eikä apinoilla, joita hoidettiin pioglitatsonilla enintään 12 kk ajan.
Romanian: Hiperplazia vezicii urinare nu s-a constatat la câinii sau maimuțele tratate cu pioglitazonă timp de până la 12 luni.
Finnish: Melkein puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente infarct miocardic și aproximativ 20% accident vascular cerebral.
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tandemactia Miten Tandemactia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Tandemactin säilyttäminen
Romanian: Ce este Tandemact și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Tandemact Cum să luați Tandemact Reacții adverse posibile Cum se păstrează Tandemact Conținutul ambalajului și alte informații
Finnish: Ota Tandemact päivittäin lääkärin määräyksen mukaisesti.
Romanian: Luați Tandemact zilnic, așa cum v-a fost prescris.
Finnish: Diabeetikoilla voidaan saavuttaa 24 tuntia kestävä hyvä metabolinen vaikutus yhdellä annoksella vuorokaudessa.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat, se poate obține un bun control metabolic pe parcursul a 24 de ore, cu o singură doză zilnică.
Finnish: Tandemactista ei ole tehty muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia, mutta vaikuttavien aineiden samanaikainen kliininen käyttö ei ole aiheuttanut odottamattomia yhteisvaikutuksia.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale privind interacțiunile pentru Tandemact; cu toate acestea, administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate.
Finnish: harvinainen harvinainen
Romanian: rare rare
Finnish: On aiheellista miettiä, onko ajaminen tai koneiden käyttö näissä oloissa sopivaa.
Romanian: Acestea trebuie avute în vedere dacă se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor în aceste condiții.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tandemactia
Romanian: Dacă uitați să luați Tandemact
Finnish: Glimepiridiyliannoksen ottamisen jälkeen saattaa esiintyä 12-72 tuntia kestävää hypoglykemiaa, joka saattaa uusiutua alkuvaiheessa tapahtuneen tilan korjautumisen jälkeen.
Romanian: După ingestia unei supradoze de glimepiridă, poate apărea hipoglicemia, care durează de la 12 la 72 ore și poate recidiva după recuperarea inițială.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, vain imeytymisnopeus hidastuu hieman.
Romanian: Ingestia de alimente nu are o influență relevantă asupra absorbției, doar viteza de absorbție este ușor diminuată.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa glimepiridin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea de glimepiridă la femeile gravide.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa noudattamaan tarkoin vähäkalorista ruokavaliota.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric.
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen yliherkkyys- ja allergiset reaktiot3
Romanian: foarte rară foarte rară hipersensibilitate și reacții alergice3
Finnish: Farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla sukupuolilla ja sekä nuorilla että iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei, precum și la pacienții tineri și cei vârstnici (peste 65 ani).
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia, kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
Romanian: Studii epidemiologice au demonstrat, de asemenea, existența unui risc ușor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienți diabetici tratați cu pioglitazonă, deși nu toate studiile au identificat un risc crescut semnificativ din punct de vedere statistic.
Finnish: Eläimillä glimepiridi erittyy maitoon.
Romanian: La animale, glimepirida este excretată în lapte.
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen
Romanian: foarte rară foarte rară
Finnish: Kuitenkin turvotuksen, painon nousun ja sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys suureni.
Romanian: Cu toate acestea, incidența edemului, a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute.
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä käytä Tandemactia").
Romanian: Nu luați Tandemact dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați (vezi pct. „Nu luați Tandemact").
Finnish: Monilla näistä potilaista ilmoitettiin samanaikaisesti ääreisosien turvotusta.
Romanian: Mulți dintre acești pacienți au raportat și edem periferic concomitent.
Finnish: Tabletit toimitetaan alumiini/alumiini-läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 50, 90 tai 98 tablettia.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în blistere din aluminiu/aluminiu conținând 14, 28, 30, 50, 90 sau 98 comprimate.
Finnish: Tandemact-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Tandemact are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Tämä johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosin kautta.
Romanian: Aceasta duce la eliberarea de insulină prin exocitoză.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autolla ajon yhteydessä.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să-și ia măsuri de precauție astfel încât să evite apariția hipoglicemiei în timp ce conduc un vehicul.
Finnish: Oireet voidaan lähes aina saada ripeästi hallintaan nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja (sokeria).
Romanian: Aproape întotdeauna, simptomele pot fi controlate prompt prin administrarea imediată de carbohidrați (zahăr).
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Tandemact-hoidon aikana.
Romanian: Este posibil să aveți șanse mai mari să rămâneți gravidă, deoarece este posibil să aveți din nou ovulație în timp ce luați Tandemact.
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy yleensä aikuisiässä, kun elimistö ei kykene tuottamaan riittävästi insuliinia (veren sokeritasapainoa säätelevä hormoni) tai kun elimistö ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia.
Romanian: Acest diabet zaharat de tip 2 apare de regulă în perioada adultă atunci unde organismul fie nu produce suficientă insulină (un hormon care menține sub control valorile zahărului din sânge), fie nu poate utiliza eficient insulina produsă.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Finnish: Kaikkien potilaiden maksaentsyymiarvot tulee tarkistaa ennen Tandemact-hoidon aloittamista.
Romanian: La toți pacienții, valorile enzimelor hepatice trebuie verificate înainte de începerea tratamentului cu Tandemact.
Finnish: Näitä löydöksiä havaittiin kaikilla lajeilla, kun aineen pitoisuudet plasmassa olivat enintään 4 kertaa kliinisen altistuksen suuruiset.
Romanian: Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți, credeți că ați putea fi sau intenționați să rămâneți gravidă.
Finnish: Glimepiridin ja muiden sulfonyyliureoiden käytöstä saadut tiedot seuraavista yhteisvaikutuksista tulee ottaa huomioon.
Romanian: Pe baza experienței cu glimepiridă și cu alte sulfoniluree, trebuie menționate următoarele interacțiuni.
Finnish: Jos ALAT-arvot kohoavat yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi Tandemact-hoidon aikana, maksaentsyymiarvot tulee arvioida uudelleen mahdollisimman pian.
Romanian: În cazul în care în timpul tratamentului cu Tandemact valorile ALT sunt de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale, valorile enzimelor hepatice trebuie verificate din nou cât mai curând posibil.
Finnish: Kuten muidenkin sulfonyyliureoiden kohdalla, vaikutus perustuu siihen, että haiman beetasolujen reaktioherkkyys fysiologisiin glukoosiärsykkeisiin paranee.
Romanian: La fel ca în cazul altor sulfoniluree, acest efect se bazează pe o creștere a reactivității celulelor beta pancreatice la stimulul fiziologic al glucozei.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraaliset veren glukoosipitoisuutta pienentävät yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antidiabetice, combinații de medicamente antidiabetice orale; codul ATC: A10BD06.
Finnish: Hypoglykeemiset reaktiot ilmenevät useimmiten heti Tandemactin sisältämästä sulfonyyliureasta johtuen.
Romanian: Majoritatea reacțiilor hipoglicemice apar imediat din cauza componentei sulfonilureice a Tandemact.
Finnish: Tämä löydös perustuu farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tuloksiin.
Romanian: Această constatare se bazează pe studii farmacologice convenționale privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Finnish: melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvențele se definesc astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Tandemactia ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, ks. kohta 4.3).
Romanian: Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale (clearance-ul creatininei <30 ml/min, vezi pct. 4.3).
Finnish: Yleisesti ottaen aineen kertymisriski ei todennäköisesti ole tällaisilla potilailla tavallista suurempi.
Romanian: În general, la acești pacienți nu se așteaptă nici un risc suplimentar de acumulare.
Finnish: Tandemact-hoidon aloittamisen jälkeen on suositeltavaa, että potilaan maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti lääkärin arvion mukaan.
Romanian: După începerea tratamentului cu Tandemact, se recomandă ca valorile enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic, în funcție de recomandarea medicului.
Finnish: Tämä on vakava reaktio, jota saattaa esiintyä melko harvoin (≥ 1/1 000, < 1/100) (ks. kohta 4.4).
Romanian: Aceasta este o reacție gravă care poate apărea mai puțin frecvent (≥1/1000 și <1/100) (vezi pct. 4.4).
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan heti yhteyttä lääkäriin, jos hoidon aikana ilmenee makroskooppista hematuriaa tai muita oireita, kuten dysuriaa tai virtsaamispakkoa.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului curant dacă în timpul tratamentului apar hematuria macroscopică sau alte simptome cum este disuria sau nevoia imperioasă de a urina.