FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se domníváte, že máte tento typ reakce, musíte ihned ukončit injekce přípravku Biograstim a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har denne type reaksjon må du stoppe injeksjonen med Biograstim og skaffe medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: 65 % pacientů hodnocených v programu SCN bylo mladších 18 let.
Norwegian Bokmål: I det kliniske SCN studieprogrammet var 65 % av pasientene under 18 år.
Czech: Toto je třeba vzít do úvahy při interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření kostí.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved tolking av resultater fra billed-diagnostikk av skjelettet.
Czech: Patří do skupiny bílkovin zvaných cytokiny a je velice podobný přírodnímu proteinu (faktor stimulující kolonie granulocytů [G-CSF]) vyrobenému vaším vlastním tělem.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt et naturlig protein (granulocytt-stimulerende faktor [G-CSF]) som produseres i din egen kropp.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu pacientům s de novo AML ve věku < 55 let s dobrým cytogenetickým nálezem (t(8;21), t(15;17), a inv(16)) nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim administrasjon hos de novo AML pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk (t(8;21), t(15;17), og inv (16)) er ikke dokumentert.
Czech: Léčba bude přerušena, když bílé krvinky ve Vaší krvi dosáhnou určitých hodnot.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil bli avsluttet når de hvite cellene i blodet når et visst antall.
Czech: Dávkování filgrastimu je třeba dodržovat až do poslední leukaferézy.
Norwegian Bokmål: Filgrastim doseringen skal vedlikeholdes til siste leukaferese.
Czech: 1995-2000b aAnalýza obsahuje studie zahrnující transplantáty kostní dřeně v tomto období; některé studie používající GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor, faktor stimulující granulocyty a makrofágy) bAnalýza zahrnuje pacienty s transplantací kostní dřeně v tomto období
Norwegian Bokmål: 1995-2000b aAnalyse inkluderer studier som innebar benmargstransplantasjon i denne perioden; enkelte studier brukte GM-CSF (granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor) bAnalyse inkluderer pasienter som mottok benmargstransplantasjoner i denne perioden
Czech: Popsána byla také anémie a případy epistaxe.
Norwegian Bokmål: Anemi og epistaksis har også vært også rapportert.
Czech: Spatříte-li ve stříkačce krev, jehlu vytáhněte a zaveďte na jiné místo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og injiser igjen et annet sted.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by přípravek neměli užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse skal ikke bruke dette legemidlet.
Czech: Je-li jejich výtěžek nedostatečný (podle výše uvedených kriterií), měly by být zváženy jiné způsoby léčby, které podporu progenitorových buněk nevyžadují.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriterier nevnt ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu u zdravých dárců ve věku < 16 let nebo > 60 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim hos normale donorer < 16 år eller > 60 år er ikke vurdert.
Czech: Případné interakce s jinými hematopoetickýni růstovými faktory a cytokiny nebyly dosud v rámci klinických hodnocení studovány.
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon med andre hematopoietiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke undersøkt i kliniske studier.
Czech: Exacerbace příznaků artritidy byla pozorována velmi vzácně.
Norwegian Bokmål: Forverring av artrittsymptomer har blitt observert svært sjelden.
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, mohou využít také zadní plochu paží (viz obrázek 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre injiserer deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4)
Czech: U králíků byla zaznamenána vyšší incidence potratů, ale nebyly pozorovány žádné malformace.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av embryotap er observert hos kanin, men ingen misdannelser er sett.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám postup vysvětlí.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil gi deg instruksjoner om hvordan du skal gjøre dette.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises.
Czech: Výsledky průtokové cytometrie buněk CD34+ se liší v závislosti na použité metodice a doporučení založená na počtech stanovených v jiných laboratořích by měla být interpretována velmi opatrně.
Norwegian Bokmål: Resultatene av cytometriske flyt-analyser for antall CD34+-celler varierer avhengig av hvilken presisjon den benyttede metoden har og anbefalinger med hensyn til tall basert på studier utført i andre laboratorier må derfor tolkes med forsiktighet.
Czech: V průběhu další léčby se doporučuje kontrolovat ANC nejméně dvakrát týdně během prvních dvou týdnů léčby a poté jednou za týden nebo jednou za dva týdny po dobu udržovací terapie.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter en gang i uken eller en gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Czech: Sweetův syndrom, kožní vaskulitida
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom, kutan vaskulitt
Czech: Pro pohodlnější aplikaci, ponechte injekční stříkačku 30 minut při pokojové teplotě, aby se ohřála, nebo podržte stříkačku několik minut v ruce.
Norwegian Bokmål: For en mer komfortabel injeksjon, la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter for å få romtemperatur, eller hold den forsiktig i hånden i noen få minutter.
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frisetting av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Czech: Lékař Vám vysvětlí, proč jste léčen/a přípravkem Biograstim.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorfor du blir behandlet med Biograstim.
Czech: Doporučuje se proto, aby centra provádějící aferézu systematicky sledovala dárce kmenových buněk po dobu alespoň 10 let z hlediska dlouhodobé monitorace bezpečnosti přípravku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minst 10 år for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Czech: Tak jako jiné hematopoetické růstové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulační vlastnosti na lidských endoteliálních buňkách.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoietiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaper på humane endotelialceller.
Czech: Mobilizace
Norwegian Bokmål: Mobilisering
Czech: Specifické skupiny pacientů
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Czech: Nejvhodnějšími místy pro aplikaci injekce jsou: - horní plocha stehen - břicho, vyjma oblasti kolem pupku (viz obrázek 3).
Norwegian Bokmål: De mest passende stedene å injisere deg selv er: - Øverst på lårene, og - Magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Czech: Klinický význam těchto zjištění pro opakované podávání není jasný.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette funnet for gjentatte doseringer er ikke klarlagt.
Czech: Relativní riziko (95 % CI) GvHD a TRM po léčbě s G-CSF po transplantaci kostní dřeně Publikace
Norwegian Bokmål: Relativ risko (95 % KI) for GvHD og TRM etter behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon
Czech: Neexistuje žádné prospektivně randomizované srovnání dvou doporučovaných způsobů mobilizace (filgrastim v monoterapii nebo v kombinaci s myelosupresívní chemoterapií) ve stejné populaci pacientů.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive, randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Czech: Po dosažení odpovědi by měla být stanovena minimální účinná dávka, která by tento počet udržovala.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd må man finne den minste effektive dose for å vedlikeholde dette nivået.
Czech: Zvětšení sleziny související s léčbou filgrastimem se vyskytovalo u < 3 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Det var rapportert miltforstørrelse relatert til filgrastimbehandling hos < 3 % av pasientene.
Czech: Nesnažte si lék aplikovat sám/sama bez této instruktáže.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk med selv-administrasjon uten denne treningen.
Czech: Uvedené hodnoty zřejmě korelují s rychlejším zotavením, hodnoty pod touto hranicí jsou spojeny s pomalejším zotavením.
Norwegian Bokmål: Resultater over dette minimum synes å sammenfalle med en raskere bedring, mens lavere tall sammenfaller med en langsommere bedring.
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, tak jak Vám to předvedla Vaše zdravotní sestra nebo lékař (viz obrázek 6).
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden som vist av din lege eller sykepleier (se bilde 6).
Czech: Faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) může podporovat růst myeloidních buněk in vitro a podobné účinky lze pozorovat i u některých nemyeloidních buněk in vitro.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan stimulere vekst av myeloide celler in vitro og lignende virkninger kan også sees i noen ikke-myeloide celler in vitro.
Czech: Snažte se aplikovat si injekci každý den vždy přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Forsøk å injisere på omtrent samme tid hver dag.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na předplněné injekční stříkačce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den utvendige esken etter Utløpsdato eller på den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo
Norwegian Bokmål: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Biograstim, aby pomohl vašemu tělu produkovat více bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Biograstim til deg for å hjelpe kroppen å produsere flere hvite blodceller.
Czech: Bezpečnost Biograstimu zjištěná v těchto studiích odpovídala bezpečnosti referenčního přípravku použitého v těchto studiích.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Biograstim observert i disse kliniske studiene var konsistent med det som ble rapportert for referanseproduktet som ble brukt i disse studiene.
Czech: Statistická analýza poměru mezi počtem reinfundovaných buněk CD34+ a rychlostí obnovy krevních destiček po vysokých dávkách cytostatik naznačuje komplexní, ale kontinuální vztah.
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antall CD34+-celler som ble re-infusert og hastigheten på blodplate gjenvinning etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst men kontinuerlig forhold.
Czech: U některých pacientů s SCN může filgrastim také vyvolávat mírné zvýšení počtu cirkulujících eosinofilů a bazofilů, vzhledem k jejich počátečním hodnotám; někteří tito pacienti mohou mít eosinofilii nebo bazofilii již před zahájením léčby.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med SCN kan filgrastim også indusere en mindre økning i antall sirkulerende eosinofiler og basofiler i forhold til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Czech: Snížit na 0,5 MIU (5 g)/kg/den
Norwegian Bokmål: Reduser til 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag
Czech: Další zvláštní upozornění Měly by být vyloučeny další příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle forsiktighetsregler Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
Czech: Filgrastim stimuluje kostní dřeň (místo, kde vznikají nové krvinky) ke zvýšené tvorbě krevních buněk, zejména některých druhů bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: Filgrastim stimulerer benmargen (vevet hvor nye blodceller lages) til å produsere flere blodceller, spesielt visse typer hvite celler.
Czech: Biograstim je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Norwegian Bokmål: Biograstim er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Czech: ≥1/100 až <1/10
Norwegian Bokmål: ≥ 1/100 til < 1/10
Czech: Výběr vhodné mobilizační metody musí vycházet z celkového cíle léčby každého jednotlivého pacienta.
Norwegian Bokmål: Valg av mobiliseringsmetode bør vurderes i sammenheng med målene for behandlingen for den enkelte pasient.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na plodnost potkaních samců a samic ani na gestaci u potkaních samic.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på fertilitet hos hanrotter og hunrotter eller gestasjon hos rotter.
Czech: Zvětšení sleziny je přímým následkem léčby filgrastimem.
Norwegian Bokmål: Forstørret milt er en direkte følge av behandling med filgrastim.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky, které by přímo souvisely s tímto stupněm leukocytózy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om noen bivirkninger som har direkte sammenheng med denne graden av leukocytose.
Czech: Po subkutánním podání doporučených dávek přetrvávaly sérové koncentrace nad 10 ng/ml po dobu 8 až 16 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av anbefalt dose, ble serumkonsentrasjonene vedlikeholdt på over 10 ng/ml i 8 til 16 timer.
Czech: Orgánový systém
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Czech: Hodnota doporučeného minimálního výtěžku 2,0 x 106 buněk CD34+ /kg je založena na publikovaných zkušenostech s odpovídající hematologickou obnovou.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minimumsresultat på 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publiserte erfaringer som har resultert i tilstrekkelig hematologisk rekonstitusjon.
Czech: Za určitých okolností mohou být nezbytné ještě další leukaferézy.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold kan det være nødvendig med flere leukafereser.
Czech: Proto lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen avgjøre at du ikke skal bruke dette legemidlet.
Czech: Místa aplikace je lépe každý den střídat a předejít tím vzniku bolestivosti na kterémkoli z míst.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for sårhet på noen av stedene.
Czech: Haematurie, proteinurie
Norwegian Bokmål: Hematuri, proteinuri
Czech: Velmi zřídka došlo k výskytu proteinurie/hematurie.
Norwegian Bokmål: Det har vært svært få tilfeller av proteinuri/hematuri.
Czech: Náhodné vystavení teplotám pod bodem mrazu nemá nepříznivý vliv na stabilitu Biograstimu.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for frysetemperaturer har ingen uheldig påvirkning på stabiliteten av Biograstim.
Czech: Kašel, bolesti v krku
Norwegian Bokmål: Hoste, sår hals
Czech: Zvláštní upozornění pro příjemce alogenních PBPC mobilizovaných filgrastimem
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogen PBPC mobilisert med filgrastim
Czech: Nicméně, vhledem k možnému riziku, které souvisí s těžkou leukocytózou, měl by být počet bílých krvinek během léčby filgrastimem pravidelně kontrolován.
Norwegian Bokmål: Med tanke på de potensielle risikoene forbundet med alvorlig leukocytose bør imidlertid konsentrasjonen av hvite blodlegemer kontrolleres regelmessig under filgrastimbehandling.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je roztok zakalený nebo v něm jsou drobné částečky.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er blakket eller det er partikler i det.
Czech: Filgrastim by měl být použit v těhotenství pouze, pokud je to nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes under graviditet med mindre det er klart nødvendig.
Czech: LT-08409 Vilnius Litva
Norwegian Bokmål: 08409 Vilnius Litauen
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA PROSTŘEDNÍM OBALU Vnější karton vícečetného balení - bez blue boxu
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN MIDTRE EMBALLASJEN Kartong for multipakning - uten Blue Box
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí do rozmezí normálních hodnot, může být dávka přípravku podávána s frekvencí nižší než jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Så snart antallet hvite celler i blodet har kommet tilbake til normale verdier kan det være mulig å redusere dosehyppigheten til mindre enn én per dag.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol.
Czech: Filgrastim je bílkovina vyrobená pomocí biotechnologie na bakterii Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er et protein produsert bioteknologisk i bakterier kalt Escherichia coli.
Czech: Bolesti hlavy a průjmy byly zaznamenány krátce po zahájení léčby filgrastimem u méně než 10 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Hodepine og diaré er rapportert kort tid etter starten av filgrastimbehandling, vanligvis hos mindre enn 10 % av pasientene.
Czech: Leukaferéza by měla být provedena v době, kdy se ANC pohybuje v rozmezí od < 0,5 x 109/l do > 5,0 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør utføres i perioden når ANC stiger fra < 0,5 x 109/l til > 5,0 x 109/l.
Czech: Dárci, kterým byl podáván G-CSF kvůli mobilizaci PBPC, by měli být sledováni do doby, než se jejich hematologické hodnoty vrátí k normě.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSF for PBPC-mobilisering bør monitoreres til de hematologiske verdiene normaliseres.
Czech: Mezi Biograstimem a referenčním přípravkem nebyly významné rozdíly z hlediska délky trvání těžké neutropenie a výskytu febrilní neutropenie.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevante forskjeller mellom Biograstim og referanseproduktet med hensyn til varighet av alvorlig nøytropeni og insidens av febril nøytropeni.
Czech: Metaanalýza výsledků studií alogenních transplantátů, včetně výsledků devíti prospektivních randomizovaných studií, 8 retrospektivních studií a 1 studie případů a kontrol, neodhalila účinek na riziko vzniku akutní GvHD, chronické GvHD nebo na předčasnou mortalitu v souvislosti s léčbou.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av allogene transplantatstudier, inkludert resultatene fra ni prospektive, randomiserte studier, 8 retrospektive studier og 1 sakskontrollert studie, påviste ingen effekt vedrørende risiko for akutt GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelatert mortalitet.
Czech: Riziko vzniku maligního myeloidního klonu nelze zcela vyloučit.
Norwegian Bokmål: Risiko for stimulering av malign myeloid kloning kan ikke utelukkes.
Czech: Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8ºC.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: Kjemisk og fysisk stabilitet av fortynnet oppløsning til infusjon under bruk har blitt demonstrert i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Czech: Předpokládá se, že po zavedené chemoterapii solidních nádorů, lymfomů a lymfoidních leukémií, bude léčba podle těchto kritérií trvat až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Etter standard kjemoterapi ved solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukemi, er forventet behandlingstid for å oppnå disse kriterier opptil 14 dager.
Czech: Poté, jestliže ANC zůstane > 1,0 x 109/l po dobu dalších 3 po sobě následujících dní
Norwegian Bokmål: Deretter, hvis ANC forblir > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Czech: Jestliže ANC poklesne pod < 1,0 x 109/l v průběhu léčby, dávkování filgrastimu by se mělo zvyšovat podle výše uvedeného postupu
Norwegian Bokmål: Dersom ANC faller til < 1,0 x 109/l i løpet av behandlingsperioden, økes dosen med filgrastim trinnvis igjen i henhold til ovenstående skjema.
Czech: Biograstim obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Biograstim inneholder sorbitol.
Czech: Tyto autologní PBPC mohou být odebrány a podávány zpět infúzí po léčbě vysokými dávkami cytotoxických přípravků, buď místo transplantace kostní dřeně nebo jako její doplněk.
Norwegian Bokmål: Disse autologe PBPCer kan høstes og infuseres etter høydose cytotoksisk behandling, enten i stedet for eller i tillegg til benmargstransplantasjon.
Czech: Při hodnocení počtu získaných progenitorových buněk u pacientů léčených filgrastimem je třeba věnovat zvýšenou pozornost způsobu jejich kvantifikace.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antall stamceller som er høstet hos pasienter behandlet med filgrastim bør det legges særlig vekt på metoden for kvantifisering.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytne únavnost, doporučuje se opatrnosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever tretthet, bør det utvises forsiktighet med å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Pokud přípravek užíváte ve formě podkožních (subkutánních) injekcí, může Vám lékař navrhnout, abyste se naučil/a aplikovat si tyto injekce sám/sama.
Norwegian Bokmål: Hvis du får dette legemidlet ved subkutan injeksjon, kan legen foreslå at du kan lære hvordan du gir deg selv injeksjonene.
Czech: Neužívejte přípravek Biograstim - jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Biograstim - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Předběžné výsledky získané od malého počtu pacientů léčených filgrastimem současně s 5-fluorouracilem ukazují na možnost zhoršení neutropenie.
Norwegian Bokmål: Preliminær dokumentasjon fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5-Fluorouracil indikerer at graden av nøytropeni kan forverres.
Czech: Proto lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat, pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen bestemme at du ikke skal bruke dette legemidlet hvis du ammer.
Czech: Léčba po indukční a konsolidační terapii akutní myeloidní leukémie může být podstatně delší, (až 38 dní) v závislosti na druhu, dávce a časovém rozvrhu použité cytotoxické terapie.
Norwegian Bokmål: Etter induksjons- og konsolideringsbehandling for akutt myelogen leukemi kan behandlingstiden være betydelig lengre (opptil 38 dager), avhengig av den benyttede cytotoksiske kjemoterapiens type, dose og hyppighet.
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z místa vpichu za stálého držení pístu palcem (viz obrázek 7).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra injeksjonsstedet med fingeren på stempelet (se figur 7).
Czech: Lékař Vám bude kontrolovat krevní obraz, aby stanovil nejlepší dobu k odběru kmenových buněk.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke blodet for å bestemme best tid for å samle stamcellene.
Czech: Přechod filgrastimu do mléka nebyl testován na zvířatech.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av filgrastim i melk er ikke studert hos dyr.
Czech: Klinických hodnocení s filgrastimem se sice zúčastnil menší počet pacientů v pokročilém věku, ale pro tuto skupinu pacientů nebylo provedeno žádné zvláštní klinické hodnocení a nelze tedy stanovit specifické doporučené dávkování.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med filgrastim har inkludert et lite antall eldre pasienter, men spesialstudier er ikke utført i denne pasientgruppen og spesielle doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Czech: Bolesti pohybového systému lze obvykle potlačit běžnými analgetiky.
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelettsmerte kontrolleres vanligvis med vanlige analgetika.
Czech: V literatuře byl popsán transplacentární průnik filgrastimu u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter i litteraturen som påviser transplacental passasje av filgrastim hos gravide kvinner.
Czech: Způsob podání Přípravek se podává injekčně, buď ve formě intravenózní (i.v.)
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis ved injeksjon, enten ved en intravenøs (i.v.)
Czech: Velikost sleziny by měla být pravidelně kontrolována.
Norwegian Bokmål: Miltens størrelse bør evalueres regelmessig.
Czech: Zvýšení hemopoetické aktivity kostní dřeně jako odpovědi na léčbu růstovými faktory bylo spojeno s přechodnými pozitivními nálezy zobrazovacích vyšetření kostí.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoietisk aktivitet i benmargen som respons på vekstfaktorbehandling er blitt assosiert med transiente positive funn ved billed-diagnostikk av skjelettet.
Czech: Pacientům, kteří nebyli léčeni extenzívní chemoterapií, stačí často jediná leukaferéza.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi er én leukaferese ofte tilstrekkelig.