FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per questa ragione il consiglio di amministrazione è costretto ad avere una politica specifica, distinta per alcuni aspetti da quella dei comitati scientifici.
Czech: Vyžaduje to, aby správní rada měla zvláštní politiku, která se v řadě aspektů liší od politiky vědeckých výborů.
Italian: Tra gli altri importanti aspetti non mancherà un ulteriore rafforzamento della qualità delle attività scientifiche dell'Agenzia.
Czech: K důležitým oblastem činnosti bude patřit rovněž další zlepšování kvality vědecké práce agentury.
Italian: Altri ambiti di interesse nel 2012 saranno le comunicazioni, la trasparenza, la futura legislazione in ambito veterinario, le interazioni con gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), la ristrutturazione dei processi per accrescere l'efficienza delle operazioni e la garanzia del funzionamento dell'Agenzia durante l'impegnativo periodo delle Olimpiadi a Londra.
Czech: Dalšími oblastmi zájmu pro rok 2012 budou komunikace, transparentnost, budoucí veterinární právní předpisy, vzájemné působení s orgány pro posuzování zdravotnických technologií, reengineering procesů pro zvýšení efektivity činnosti a zajištění fungování agentury během rušného období Olympijských her v Londýně.
Italian: Si comunica ai presenti inoltre che è in corso uno studio per valutare la governance del programma di telematica.
Czech: Členové byli také informováni o tom, že probíhá studie, která má posoudit řízení programu pro telematiku.
Italian: Il quadro adottato punta all'interazione nel campo dei medicinali umani.
Czech: Přijatý rámec se zaměřuje na vzájemné působení v oblasti humánních léčivých přípravků.
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e ammonta a 222,5 milioni di EUR (aumento del 6,5% rispetto al bilancio 2011), una cifra che include un contributo generale dell'UE di 23 milioni di EUR, l'eccedenza del 2010 di 9,9 milioni di EUR e il fondo di 6 milioni di EUR destinato ai medicinali orfani.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 222,5 milionu EUR (6,5% navýšení oproti rozpočtu na rok 2011), která zahrnuje obecný příspěvek EU ve výši 23 miliony EUR, přebytek z roku 2010 ve výši 9,9 milionu EUR a fond na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění ve výši 6 milionů EUR.
Italian: Riunione con il commissario John Dalli e il direttore generale Paola Testori
Czech: Setkání s komisařem Johnem Dallim a generální ředitelkou Paolou Testoriovou
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle domande rimarrà in buona parte simile allo scorso anno per la maggior parte dei settori di attività.
Czech: Agentura odhaduje, že počet žádostí v rámci většiny oblastí její činnosti zůstane z velké části obdobný jako v předchozím roce.
Italian: In ogni caso si tratta di fattori che sfuggono al controllo degli organismi di regolamentazione.
Czech: Tyto faktory jsou mimo dosah regulačních orgánů.
Italian: I presenti inoltre osservano che la rete delle organizzazioni degli operatori sanitari e quella delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori collaboreranno negli ambiti di interesse comune.
Czech: Zasedání také poukázalo na to, že síť zdravotnických pracovníků i síť organizací pacientů a spotřebitelů budou spolupracovat na tématech společného zájmu.
Italian: Il consiglio di amministrazione plaude agli sforzi compiuti dall'Agenzia in questo settore e riconosce il contributo offerto dal personale nell'intrecciare una collaborazione fruttuosa ed esemplare con le sue parti interessate.
Czech: Správní rada přivítala úsilí agentury v této oblasti a uznala přínos zaměstnanců při navazování plodné a příkladné spolupráce se zúčastněnými stranami.
Italian: EMA/511063/2012 Adottato Consiglio di amministrazione
Czech: EMA/511054/2012 přijato Správní rada
Italian: Il consiglio prende atto della lettera di Paola Testori, direttore generale della DG Salute e consumatori, su questo argomento.
Czech: Správní rada vzala na vědomí dopis Paoly Testoriové, generální ředitelky Generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele, týkající se této věci.
Italian: Il consiglio fa notare che si tratta di una nuova iniziativa del sistema regolamentare, che pertanto richiede una preparazione attenta al fine di soddisfare le importanti aspettative delle parti interessate.
Czech: Členové se obávali, že pro regulační systém je to nová iniciativa, a proto vyžaduje důkladnou přípravu, aby byla splněna významná očekávání zúčastněných stran.
Italian: 11 bis Preparativi per le procedure scritte: riporto non automatico per il periodo 2011-2012
Czech: 11bis Příprava na písemné postupy: neautomatické přenosy v období 2011-2012
Italian: Il gettito previsto dai diritti è aumentato del 7,5% rispetto al bilancio 2011, raggiungendo l'importo di 173 milioni di EUR, in linea con l'incremento del numero di domande e del carico di lavoro.
Czech: Plánovaný příjem z poplatků se oproti rozpočtu na rok 2011 zvýšil o 7,5 % na 173 miliony EUR v souladu se zvýšeným počtem žádostí a pracovním zatížením.
Italian: La relazione mostra anche un incremento delle richieste di dati da EudraVigilance, un significativo aumento degli Stati membri che collaborano con il sistema di analisi dei dati di EudraVigilance e una maggiore conformità ai termini legali per la trasmissione delle segnalazioni di sicurezza su singoli casi.
Czech: Zpráva také ukázala nárůst žádostí o údaje z databáze EudraVigilance, významný nárůst počtu členských států pracujících se systémem pro analýzu údajů EudraVigilance a lepší dodržování zákonných lhůt pro předávání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech.
Italian: La definizione di accordi aggiuntivi sulla riservatezza aiuterebbe a compiere ulteriori progressi in questo campo.
Czech: K dosažení pokroku v této oblasti by pomohla další opatření k zajištění důvěrnosti.
Italian: Il piano d'azione proposto è incentrato sui seguenti ambiti: pianificazione centralizzata pluriennale degli appalti, ricorso a procedure negoziate in circostanze eccezionali e comitato consultivo per i contratti e gli appalti.
Czech: Navržený akční plán se zaměřuje na tyto oblasti: centralizované víceleté plánování zadávání zakázek, používání vyjednávacích řízení ve výjimečných případech a Poradní komise pro nákupy a veřejné zakázky.
Italian: La relazione fa seguito a una richiesta di revisione delle prassi dell'Agenzia nel settore degli appalti, avanzata dal Parlamento europeo nel 2011 durante la procedura di discarico.
Czech: Zpráva vychází z požadavku Evropského parlamentu na přezkoumání postupů agentury při zadávání zakázek předloženého při udělování absolutoria v roce 2011.
Italian: Il consiglio sottolinea infine che questo clima di austerità dovrebbe essere considerato dall'intera rete come un'opportunità per razionalizzare le modalità di lavoro.
Czech: Členové také zdůraznili, že úsporné prostředí by mělo být vnímáno pro celou síť jako příležitost k racionalizaci způsobu, kterým tato síť funguje.
Italian: Il presidente annuncia le procure conferite ai membri presenti.
Czech: Předseda oznámil plné moci přítomných členů.
Italian: I presenti valutano inoltre l'opportunità o meno di introdurre disposizioni aggiuntive per quanto concerne la partecipazione a riunioni e conferenze sponsorizzate dall'industria farmaceutica.
Czech: Účastníci zasedání také zvažovali, zda by neměla být zahrnuta další opatření, pokud jde o účast na zasedáních a konferencích sponzorovaných farmaceutickým průmyslem.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse dei membri, del vicepresidente e della segreteria, e precisa che non sussistono conflitti di interesse che potrebbero interferire con gli argomenti all'ordine del giorno.
Czech: Předseda informoval správní radu, že přezkoumal prohlášení o zájmech členů společně s místopředsedou a sekretariátem a dospěl k závěru, že nedochází k žádnému střetu zájmů, který by mohl narušit témata zasedání.
Italian: Il consiglio chiede che siano inclusi nella relazione gli aspetti trattati durante il dibattito odierno, perché si possano chiarire i punti di maggior rilievo.
Czech: Správní rada požádala o zahrnutí aspektů dnešní diskuse do zprávy, aby se příslušné otázky objasnily.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 15 dicembre 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 15. prosince 2011
Italian: • La proposta riguardante l'informazione del paziente (adesso le disposizioni sulla legislazione in materia di farmacovigilanza sono separate dalla proposta riguardante l'informazione del paziente; per quanto concerne questa proposta, i progressi compiuti sono ancora lenti).
Czech: • Návrh týkající se informací pro pacienty (návrh týkající se právních předpisů o farmakovigilanci je nyní oddělen od návrhu týkajícího se informací pro pacienty; pokrok v otázce tohoto druhého návrhu je i nadále pomalý).
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia Hans-Georg per la sua attività dirigenziale, per le sue competenze e per il suo contributo al raggiungimento degli obiettivi dell'Agenzia in questo periodo, porgendogli i migliori auguri per i suoi progetti futuri.
Czech: Správní rada poděkovala Hansi Georgovi za jeho vedení, schopnosti a přínos při naplňování cílů agentury během této doby a popřála mu hodně úspěchů při realizaci jeho budoucích plánů.
Italian: Designazione dei membri del nuovo comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC)
Czech: Nominace do nového Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC)
Italian: Nel corso della discussione sottolineano che il ruolo del consiglio e i tipi di decisioni adottate sono significativamente diversi da quelli dei comitati scientifici.
Czech: Ve své diskusi členové zdůraznili, že úloha správní rady a druhy přijímaných rozhodnutí se významně liší od úlohy a rozhodnutí přijímaných vědeckými výbory.
Italian: • l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza (sono in corso di preparazione sette misure attuative; le consultazioni pubbliche sono terminate nel novembre 2011; la misura più pertinente, che interessa le autorità nazionali, definisce requisiti minimi per il sistema di farmacovigilanza applicati a livello di autorità nazionali competenti).
Czech: • Provádění právních předpisů o farmakovigilanci (připravuje se sedm prováděcích opatření; veřejná konzultace skončila v listopadu 2011; nejdůležitější opatření, které je důležité pro vnitrostátní orgány, stanoví minimální požadavky na farmakovigilanční systém používaný na úrovni příslušných vnitrostátních orgánů).
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha inviato alle rappresentanze permanenti degli Stati membri a Bruxelles una serie di lettere di invito a designare i membri del comitato entro il 15 gennaio 2012.
Czech: Správní rada byla informována, že agentura zaslala dopisy příslušným stálým zastoupením členských států v Bruselu a vyzvala k nominacím do výboru s termínem do 15. ledna 2012.
Italian: • Sostanze di origine umana (la Commissione creerà un sistema informativo sulle sostanze di origine umana; all'Agenzia e all'ECDC sarà attribuito un ruolo consultivo nei rispettivi ambiti di competenza).
Czech: • Látky lidského původu (Komise zřídí informační systém pro tyto látky; agentura a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) budou mít poradní úlohu v rámci svých oblastí pravomocí).
Italian: Il direttore esecutivo informa brevemente il consiglio in merito a una serie di argomenti discussi nel corso della riunione, tra cui la strategia di comunicazione dell'Agenzia e l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu o celé řadě témat projednávaných na zasedání, mezi nimiž byla komunikační strategie agentury a provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Italian: Quanto a questo aspetto critico particolare, si rammenta ai presenti che se ne è discusso in occasione della preparazione della politica per gli esperti.
Czech: Pokud jde o tuto konkrétní otázku, účastníkům zasedání bylo připomenuto, že o této záležitosti se diskutovalo při přípravě politiky pro odborníky.
Italian: L'Agenzia non sarà in grado di retribuire i relatori fino a quando non saranno introdotti i diritti sulla farmacovigilanza, contestualmente all'entrata in vigore del regolamento in materia di diritti modificato.
Czech: Agentura nebude schopna platit zpravodaje, dokud nebudou změnou nařízení o poplatcích zavedeny farmakovigilanční poplatky.
Italian: Il documento non è quindi adottato nella sua versione attuale; in occasione della riunione del marzo 2012 sarà quindi presentata una versione rivista.
Czech: Dokument nebyl ve své stávající podobě přijat a upravená politika bude předložena na zasedání v březnu 2012.
Italian: Progetto di documento di riflessione sugli aspetti etici e di buona pratica clinica delle sperimentazioni cliniche
Czech: Návrh diskusního dokumentu o etických aspektech a aspektech správné klinické praxe klinických hodnocení
Italian: a riunione del gruppo di lavoro sulle sostanze di origine umana.
Czech: • Zápis z 1. zasedání pracovní skupiny pro látky lidského původu.
Italian: Voto relativo all'adozione del punto 7 bis all'ordine del giorno - Questioni relative al personale
Czech: Hlasování o přijetí bodu 7bis pořadu jednání - personální otázka
Italian: Si ha l'impressione però che l'Agenzia non sia nella posizione di imporre ulteriori restrizioni alla rete, a condizione che l'eventuale partecipazione a tali eventi comporti esclusivamente un rimborso delle spese ragionevolmente sostenute.
Czech: Panoval však názor, že agentura nemůže síti ukládat další omezení, s podmínkou, že taková účast může nanejvýše znamenat náhradu přiměřených nákladů.
Italian: La Commissione europea aggiorna l'assemblea su una serie di questioni, tra cui:
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvegia)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Wesenberg (Norsko)
Italian: I presenti discutono in merito al fatto che l'Agenzia deve continuare a rivedere l'obiettivo delle sue attività e, se del caso, redistribuire le risorse da attività che non sono rigorosamente prescritte dal legislatore.
Czech: Během zasedání se diskutovalo o tom, že agentura musí i nadále přezkoumávat rozsah svých činností, a případně přerozdělovat zdroje z činností, které nejsou právními předpisy striktně vyžadovány.
Italian: Questa riunione del consiglio di amministrazione è l'ultima alla quale partecipa Hans-Georg Wagner, capo dell'unità Tecnologie della comunicazione e dell'informazione (ICT), che a breve andrà in pensione dopo aver prestato servizio presso l'Agenzia dal maggio 2002.
Czech: Toto zasedání správní rady bylo posledním pro Hanse Georga Wagnera, vedoucího odboru informačních a komunikačních technologií (IKT), který v agentuře působil od května 2002 a brzy odchází do důchodu.
Italian: Analoghe riflessioni dovrebbero essere portate avanti nel settore dei medicinali veterinari, poiché le conseguenze potenziali non sono trascurabili (per la salute umana, degli animali o in termini di criticità a livello economico).
Czech: Podobné situace by mohly nastat také v oblasti veterinárních léčivých přípravků, což by mohlo mít závažné důsledky (lidské zdraví, zdraví zvířat nebo ekonomické obavy).
Italian: In attesa del completamento del processo si provvederà ad adottare una serie di accordi provvisori.
Czech: Do ukončení procesu bude přijata řada prozatímních opatření.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la tabella dell'organico per il 2012, per un totale di 590 posti, che aumenta di 23 il numero dei posti di agente temporaneo (TA) in vista dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Czech: Správní rada přijala plán pracovních míst na rok 2012 v počtu 590 pracovní míst, což zvyšuje počet pracovních míst dočasných zaměstnanců o 23 pro účely provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Italian: Per quanto riguarda le comunicazioni, è reso noto al consiglio che l'Agenzia prevede di riesaminare e migliorare ulteriormente le proprie attività di comunicazione nell'intento di fornire alle sue parti interessate informazioni sul contributo prestato dall'Agenzia e dalle istituzioni dell'UE alla salute pubblica.
Czech: Pokud jde o komunikaci, byla správní rada informována, že agentura plánuje přehodnocení a další zlepšení svých komunikačních činností s cílem poskytovat zúčastněným stranám agentury informace o tom, jak agentura a orgány EU přispívají k veřejnému zdraví.
Italian: Andreas Pott è stato nominato vicedirettore dell'Agenzia a partire dal 1° dicembre 2011.
Czech: Zástupcem výkonného ředitele byl s účinností od 1. prosince 2011 jmenován Andreas Pott.
Italian: • la banca dati dell'UE per i medicinali veterinari (in vista della revisione della legislazione veterinaria, gli HMA hanno riflettuto sulla direzione strategica globale per quanto concerne la loro infrastruttura informatica, soprattutto in riferimento alle banche dati dei medicinali);
Czech: • Databáze EU pro veterinární léčivé přípravky (s ohledem na revizi veterinárních právních předpisů uvažovali ředitelé lékových agentur o globálním strategickém směru, pokud jde o infrastrukturu IT, zejména v oblasti databází léčivých přípravků).
Italian: I presenti porgono il benvenuto a Guido Rasi, direttore esecutivo dell'Agenzia, che per la prima volta partecipa in questa veste alla riunione del consiglio di amministrazione.
Czech: Členové přivítali Guida Rasiho, výkonného ředitele agentury, pro kterého to bylo první zasedání správní rady v této funkci.
Italian: Documento di riflessione sulle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali causate da problemi di fabbricazione/conformità alle buone prassi di fabbricazione
Czech: Diskusní dokument o nedostatečných dodávkách léčivých přípravků způsobených problémy s výrobou / dodržováním správné klinické praxe
Italian: Il consiglio discute la proposta di introdurre limitazioni per casi in relazione ai quali possono essere percepiti potenziali conflitti d'interessi.
Czech: Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů.
Italian: Comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione (MBTC)
Czech: Výbor správní rady pro telematiku (MBTC)
Italian: Questo miglioramento del tempo di risposta è la conferma di una più stretta collaborazione tra la segreteria dell'Agenzia, da un lato, e il CHMP e il suo gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza, dall'altro lato, soprattutto in termini di miglioramento della conoscenza dell'attuale processo di gestione delle segnalazioni.
Czech: Tato zlepšená doba reakce odráží intenzivnější spolupráci mezi sekretariátem agentury a výborem CHMP a jeho pracovní skupinou pro farmakovigilanci, zejména s ohledem na zvýšené povědomí o stávajícím procesu řízení signálů.
Italian: 7 bis Questioni relative al personale
Czech: 7bis Personální záležitost
Italian: Il quadro è incentrato sui seguenti ambiti di interazione: accesso ai migliori esperti possibili, per contribuire a una comunicazione più efficiente e mirata con gli operatori sanitari e per favorire la comprensione da parte delle organizzazioni degli operatori sanitari del ruolo dell'Agenzia e della rete.
Czech: Rámec se zaměřuje na tyto oblasti vzájemného působení: přístup k nejlepším možným odborným znalostem, příspěvek k účinnější a cílenější komunikaci se zdravotnickými pracovníky a zlepšování chápání úlohy agentury a sítě ze strany organizací zdravotnických pracovníků.
Italian: Nell'attuale situazione finanziaria, non si prevedono aumenti delle risorse assegnate.
Czech: V současné finanční situaci se příspěvek pravděpodobně nebude zvyšovat.
Italian: Relazione intermedia 2011 su EudraVigilance nel settore dei medicinali umani
Czech: Pololetní zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky z roku 2011
Italian: b.) Disposizioni per la presidenza dell'MBTC
Czech: b) Pravidla předsednictví výboru MBTC
Italian: Procure annunciate dal presidente
Czech: Plné moci oznámené předsedou
Italian: I membri sono inoltre invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Czech: Členové byli také požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Italian: Con la produzione di nuovi sistemi, i costi fissi delle TIC sono destinati a crescere.
Czech: Do výroby se dostává stále více systémů, a fixní náklady na IKT tedy i nadále porostou.
Italian: Voto sull'adozione del punto 7c all'ordine del giorno - Politica del consiglio di amministrazione in materia di conflitti d'interessi
Czech: Hlasování o přijetí bodu 7c pořadu jednání - politika správní rady týkající se střetu zájmů
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 15 settembre 2011 al 30 novembre 2011
Czech: Seznam písemných postupů v období od 15. září 2011 do 30. listopadu 2011
Italian: Tuttavia, l'organico generale dell'Agenzia rimarrà al livello dell'anno precedente, poiché l'Agenzia ridurrà di 23 unità il numero degli agenti contrattuali e degli esperti nazionali distaccati.
Czech: Celkový počet zaměstnanců agentury však zůstane na úrovni předcházejícího roku, neboť agentura sníží počet smluvních zaměstnanců a vyslaných národních odborníků o 23 pracovních míst vyjádřených v ekvivalentech plného pracovního úvazku.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute in dettaglio l'attuazione della disposizione sulle audizioni pubbliche nel contesto della procedura d'urgenza rivista dell'Unione.
Czech: Správní rada rozsáhle diskutovala o provádění předpisu o veřejných slyšeních v souvislosti s upraveným postupem Unie pro naléhavé záležitosti.
Italian: Organizzazioni veterinarie
Czech: Veterinární organizace
Italian: Al comitato si aggiunge un nuovo membro per rappresentare le attività istituzionali dell'Agenzia.
Czech: Byla zavedena nová funkce člena výboru, který bude zastupovat obchodní činnosti agentury.
Italian: In particolare, il consiglio decide di posticipare la procedura di elezione del vicepresidente del consiglio e del presidente del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (MBTC) a una data successiva alle nomine dei rappresentanti della società civile, nel giugno 2012.
Czech: Správní rada zejména rozhodla o odložení volby místopředsedy správní rady a předsedy výboru správní rady pro telematiku (MBTC) až do předložení nominací za občanskou společnost, které se očekává v červnu 2012.
Italian: La Commissione europea sottolinea altresì che il bilancio per le TIC dovrebbe essere rivisto, anche con la prospettiva di ridurre il numero di riunioni e missioni.
Czech: Evropská komise také zdůraznila, že rozpočet na IKT by měl být znovu přezkoumán a že existuje prostor pro omezení zasedání a služebních cest.
Italian: Tenendo conto che il 4 marzo 2012 scadranno i mandati per la presenza nel consiglio di Lisette Tiddens e Mike O'Donovan, e quindi rispettivamente i loro mandati di presidente e membro dell'MBTC, e in attesa delle nuove nomine dei rappresentanti della società civile in seno al consiglio, si decide di nominare Kent Woods presidente ad interim dell'MBTC a far data dal 5 marzo 2012.
Czech: S ohledem na to, že stávající členství Lisette Tiddensové a Mika O'Donovana ve správní radě skončí dne 4. března 2012 stejně jako jejich mandáty předsedkyně a člena výboru MBTC, a dokud nebudou do správní rady nově zvoleni zástupci občanské společnosti, zasedání rozhodlo o jmenování Kenta Woodse dočasným předsedou výboru MBTC s účinností od 5. března 2012.