FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vaccination is not currently recommended in this age group.
Czech: Očkování v této věkové skupině není v současné době doporučeno.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
English: The safety of Celvapan in pregnancy and lactation has been assessed in a limited number of pregnant
Czech: Bezpečnost vakcíny Celvapan v těhotenství a v průběhu kojení byla hodnocena na omezeném počtu
English: There were no reported vaccine failures in either of these paediatric age groups.
Czech: V žádné z těchto pediatrických skupin nebyla hlášena selhání vakcíny.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neaplikujte intravaskulárně.
English: 3 to 8 years
Czech: 3 až 8 let
English: No case of overdose has been reported.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
English: ADR frequency is based upon the following scale: Very Common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100< 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Very Rare (< 1/10,000)
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je založena na následující stupnici: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné
English: Do not use Celvapan after the expiry date which is stated on the carton.
Czech: Přípravek Celvapan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
English: Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock.
Czech: Po očkování se mohou objevit alergické reakce, které mohou ve vzácných případech vést k šoku.
English: Most of the reactions were mild in nature, of short duration and qualitatively similar to those induced by influenza vaccines.
Czech: Většina reakcí byla mírného typu s krátkým trváním a tyto reakce byly kvalitativně podobné reakcím vyvolaným vakcínami proti chřipce.
English: If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
English: Children aged less than 6 months Vaccination is not currently recommended in this age group.
Czech: Děti ve věku do 6 měsíců Vakcinace v této věkové skupině není v současné době doporučena.
English: What you need to know before you receive Celvapan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než obdržíte Celvapan
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Veškerou nepoužitou vakcínu nebo odpad je třeba zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
English: • you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
Czech: • jestliže máte narušený imunitní systém a Vaše odpověď na vakcínu může být slabá.
English: Safety data after the first and second vaccination suggest a similar safety profile to that reported for the influenza vaccines
Czech: Bezpečnostní údaje po první a druhé vakcinaci poukazují na podobný bezpečnostní profil, jaký byl hlášen u vakcín proti chřipce na základě
English: • Safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of two doses of
Czech: • Údaje o bezpečnosti a imunogenitě získané tři týdny po podání dvou dávek přípravku Celvapan
English: Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or fetal or neonatal toxicity.
Czech: Údaje získané od těhotných žen očkovaných jinými inaktivovanými sezónními vakcínami bez adjuvans nesvědčí pro malformace, nebo fetální nebo neonatální toxicitu.
English: Allergic reactions, including anaphylactic reactions leading to a dangerous decrease in blood pressure which, if untreated, may lead to shock.
Czech: Alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí vedoucích k nebezpečnému snížení krevního tlaku, které může bez adekvátní léčby vést k šoku.
English: Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Czech: Proto poskytovatelé zdravotní péče musí vyhodnotit přínosy a případná rizika podání vakcíny u jednotlivců s trombocytopenií nebo jakoukoli krvácivou poruchou, jež by kontraindikovala intramuskulární podání, pokud případný přínos
English: Frequency 9 - 17 years 3 - 8 years 6 - 35 months
Czech: Frekvence 9 až 17 let 3 až 8 let 6 až 35 měsíců
English: The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80.
Czech: Pomocnými látkami jsou: trometamol, chlorid sodný, voda na injekci, polysorbát 80.
English: Animal reproductive toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky na ženskou plodnost, ani embryofetální a pre- a postnatální toxicitu.
English: Children and adolescents aged 3 to 17 years One dose of 0.5 ml at an elected date.
Czech: Děti a dospívající ve věku 3 až 17 let Jedna dávka 0,5 ml ve zvolený den.
English: One dose of 0.5 ml at an elected date.
Czech: Jedna dávka 0,5 ml ve zvolený den.
English: Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh, depending on the muscle mass.
Czech: Imunizace by se měla provádět intramuskulární injekcí přednostně do deltového svalu nebo do anterolaterální strany stehna, v závislosti na svalové hmotě.
English: Trivalent seasonal influenza vaccines
Czech: Trivalentní vakcíny proti sezónní chřipce
English: Adults aged 18 years and older
Czech: Dospělí ve věku 18 let a starší
English: Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Czech: Podobné reakce se vyskytly u pacientů s četnými alergiemi v anamnéze a u pacientů, u kterých se dosud žádné alergické reakce neprojevily.
English: The vaccine may be used during breast-feeding.
Czech: Vakcínu je možné používat během kojení.
English: • The MAH shall agree with Member States on the provision of a targeted communication to health care professionals which should address the following:
Czech: • Držitel rozhodnutí o registraci se dohodne s členskými státy na způsobu komunikace cílené na zdravotnické pracovníky, která by se měla zaměřit se následující:
English: Following influenza vaccination, false positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus, and especially, HTLV-1.
Czech: Po očkování proti chřipce byly pozorovány falešně pozitivní výsledky sérologických testů využívajících metodu ELISA pro stanovení protilátek proti viru lidské imunodeficience-1 (HIV-1), viru hepatitidy C a zvláště proti HTLV-1.
English: Immune response against A/California/07/2009(H1N1)v
Czech: Imunitní odpověď na virus A/California/07/2009(H1N1)v
English: Additionally, in the case of the 9 to 17 year olds pain at the injection site was very common.
Czech: Navíc byla u pacientů ve věku od 9 až 17 let velmi častá bolest v místě injekce.
English: Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Czech: U pacientů s endogenní nebo iatrogenní imunosupresí může být protilátková odpověď nedostatečná.
English: Immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Czech: Očkování pacientů trpících závažným horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí je nutné odložit.
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine.
Czech: Informujte prosím svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
English: The vaccine should not be administered intravascularly.
Czech: Vakcína nesmí být aplikována intravaskulárně.
English: The vaccine is a clear to opalescent, translucent suspension.
Czech: Vakcína je čirá až opalescentní, průsvitná suspenze.
English: After first opening, the product should be used immediately.
Czech: Po prvním otevření má být přípravek ihned použit.
English: • severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves • low blood platelet count which can result in bleeding or bruising
Czech: • Silné bodání, nebo pulzující bolest podél jednoho nebo více nervů • Nízký počet krevních destiček, který může vést ke krvácení nebo tvorbě modřin
English: PSYCHIATRIC DISORDERS
Czech: PSYCHIATRICKÉ PORUCHY
English: Uferstrasse 15
Czech: Baxter AG Uferstrasse 15
English: 6 to 11 months
Czech: 6 až 11 měsíců
English: Pain in arms and or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
Czech: Bolest v pažích nebo nohou (ve většině případů zaznamenáno jako bolest v očkované paži)
English: • The MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/(H1N1)v vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions.
Czech: • Držitel rozhodnutí o registraci ve shodě s členskými státy uskuteční opatření umožňující identifikaci a dohledatelnost podání vakcíny A/(H1N1)v každému pacientovi, a to za účelem minimalizace chyb při léčbě a pomoci očkovaným osobám a zdravotnickým pracovníkům v hlášení nežádoucích účinků.
English: METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS
Czech: METABOLISMU A VÝŽIVY
English: From post-marketing surveillance with egg-derived trivalent seasonal influenza vaccines, the following serious adverse reactions have been reported:
Czech: V rámci postmarketingového sledování trivalentních vakcín proti sezónní chřipce vyrobených na vejcích byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky:
English: Alterations in calcium metabolism have not been examined in human clinical studies.
Czech: Změny v metabolismu kalcia nebyly v klinických studiích
English: Younger children 6 months to 9 years received Celvapan, while older children from 9 to 18 years of age received an adjuvanted split pandemic vaccine.
Czech: mladší děti (ve věku 6 měsíců až 9 let) dostaly přípravek Celvapan, starší děti ve věku od 9 do 18 let dostaly adjuvantní splitovou pandemickou vakcínu.
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Czech: Tyto přechodně falešné pozitivní výsledky mohou být způsobeny tvorbou protilátek IgM v rámci
English: 2nd Dose
Czech: 2. dávka
English: Celvapan may be used in lactating women.
Czech: Celvapan může být aplikován kojícím ženám.
English: • neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system), neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome
Czech: • neurologické poruchy jako je encefalomyelitida (zánět centrálního nervového systému), neuritida (zánět nervů) a druh paralýzy známý jako Guillain - Barrého syndrom
English: Neuralgia, paraesthesia, transient thrombocytopenia.
Czech: Neuralgie, parestézie, přechodná trombocytopenie.
English: Side effects from clinical studies in adults and older people
Czech: Nežádoucí účinky dle klinických studií na dospělých a starších osobách
English: The dose recommendations take into account available data from clinical studies in healthy subjects who received two doses of Celvapan (H1N1)v.
Czech: Doporučené dávkování bere v úvahu dostupné údaje z probíhajících klinických studií u zdravých jedinců, kteří dostávali dvě dávky přípravku Celvapan (H1N1)v.
English: * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin)
Czech: * namnoženo na buňkách Vero (kontinuální buněčná linie savčího původu)
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Czech: Podobně jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ, že se po podání vakcíny vzácně vyvine anafylaktická reakce, vždy okamžitě dostupná odpovídající lékařská péče a dohled.
English: Your doctor will discuss with you whether you should be given Celvapan.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, zda je pro Vás přípravek Celvapan vhodný.
English: This is a multidose container.
Czech: Toto je vícedávkové balení.
English: Celvapan should under no circumstances be administered intravascularly.
Czech: Přípravek Celvapan se za žádných okolností nesmí podávat intravaskulárně.
English: There were fewer reactions after the second dose of the vaccine compared with the first dose.
Czech: Po druhé dávce vakcíny došlo v porovnání s první dávkou k menšímu počtu reakcí.
English: 12 to 35 months
Czech: 12 až 35 měsíců
English: Whole virion influenza vaccine, inactivated, containing antigen of strain*: 7.5 micrograms**
Czech: Celovirionová vakcína proti chřipce, inaktivovaná, obsahující antigen kmene*: 7,5 mikrogramu**
English: Influenza-like illness
Czech: Onemocnění podobající se chřipce
English: However, some differences in frequency and type of side effects were observed.
Czech: Bylo však pozorováno několik rozdílů ve frekvenci a druhu nežádoucích účinků po první a druhé dávce.
English: Such alterations in liver function have not been seen to date in human clinical studies.
Czech: Podobné změny ve funkci jater v klinických studiích u člověka dosud prokázány nebyly.
English: Pharyngolaryngeal pain
Czech: Bolest faryngolaryngeální
English: • Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest
Czech: • Upřednostnění hlášení určitých nežádoucích účinků, např. fatálních a život ohrožujících nežádoucích účinků, neočekávaných závažných nežádoucích účinků, nežádoucích účinků zvláštní důležitosti (AESI).
English: * MN titre ≥ 1:40 ** > 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
Czech: * titr MN ≥ 1:40 ** > 4násobné zvýšení titru MN *** zvýšení geometrického průměru
English: From clinical studies limited immunogenicity and safety data are available for Celvapan (H1N1)v in healthy adult and older subjects and in children (see section 4.4, 4.8, and 5.1).
Czech: Z klinických studií jsou k dispozici omezené údaje o imunogenitě a bezpečnosti přípravku Celvapan (H1N1)v u zdravých dospělých osob a starších osob a u dětí (viz bod 4.4, 4.8 a 5.1).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain *:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Celovirionová vakcína proti chřipce, inaktivovaná, obsahující antigen kmene*:
English: In a study with a similar influenza vaccine (containing a H5N1 vaccine strain) that included healthy adults and older people, subjects with a weakened immune system and patients with long-term conditions, the safety profile was similar to that in healthy adults.
Czech: Ve studii s podobnou vakcínou proti chřipce (obsahující vakcinační kmen H5N1), která zahrnovala zdravé dospělé a starší osoby, byl bezpečnostní profil u jedinců s oslabeným imunitním systémem a u pacientů s chronickým onemocněním podobný bezpečnostnímu profilu zdravých dospělých.
English: • The MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Celvapan.
Czech: • Držitel rozhodnutí o registraci ve shodě s členskými státy zajistí mechanismus umožňující očkovaným osobám a zdravotnickým pracovníkům trvalý přístup k aktualizovaným informacím o přípravku Celvapan.
English: • Fever, shivering, generally feeling unwell
Czech: • horečka, třesení, pacient se celkově necítí dobře
English: • Side effects observed with flu vaccines given routinely every year The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže se objevily během několika dnů nebo týdnů po očkování vakcínami podávanými každý rok rutinně proti chřipce.
English: Pain in extremity (in the majority of cases reported as pain in the injection site arm) General disorders and administration site conditions:
Czech: Bolest v končetině (ve většině případů zaznamenáno jako bolest paže v místě injekce) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
English: The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Czech: Vakcínu je před použitím třeba zahřát na pokojovou teplotu.
English: • vasculitis (inflammation of blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney
Czech: • vaskulitida (zánět krevních cév, který může způsobit kožní vyrážky, bolesti kloubů a problémy s ledvinami)
English: Other medicines and Celvapan
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Celvapan
English: 6.5 Nature and contents of the container
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
English: In an observational safety study including 3216 subjects aged 6 months to 60 years and older, the nature of adverse events was consistent with those observed in other clinical studies in adults and children.
Czech: Povaha nežádoucích účinků pozorovaných v observační studii bezpečnosti zahrnující 3 216 subjektů ve věku od 6 měsíců do 60 let a starších byla konzistentní s povahou účinků pozorovaných v jiných klinických studiích u dospělých a dětí.
English: Very common: Feeling tired, headache
Czech: Velmi časté: pocit únavy, bolest hlavy
English: Crude vaccine effectiveness of one dose of pandemic vaccine among children was 100% (95%
Czech: Odhadovaná efektivita jedné dávky pandemické vakcíny u dětí byla 100 % (95 % CI: 70 - 100 %).
English: Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
Czech: Každá 0,5 ml dávka vakcíny se natahuje do injekční stříkačky.
English: Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome.
Czech: Neurologické poruchy, jako např. encefalomyelitida, neuritida a syndrom Guillain-Barré.
English: • generalized skin reactions including urticaria (hives)
Czech: • generalizované kožní reakce, včetně kopřivky.
English: NERVOUS SYSTEM DISORDERS Headache Dizziness
Czech: PORUCHY NERVOVÉHO SYSTÉMU Bolest hlavy Závratě
English: A dose (0.5 ml) of the vaccine will be given.
Czech: Bude Vám podána 1 dávka (0,5 ml) vakcíny.
English: Pandemic vaccine effectiveness against the medically-attended influenza like illness (ILI) with laboratory-confirmation as A(H1N1)v, was assessed for the vaccination campaign in Jersey 2009/2010 in a case control study (test-negative design).
Czech: Efektivita pandemické vakcíny proti léčenému onemocnění podobajícímu se chřipce (ILI) s laboratorním potvrzením určení A(H1N1)v byla pro vakcinaci v Jersey 2009/2010 hodnocena v případové kontrolní studii (test-negativní sestava).
English: Uncommon: Cough
Czech: Méně časté: kašel
English: * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** expressed in micrograms haemagglutinin
Czech: * namnoženo na buňkách Vero (kontinuální buněčná linie savčího původu) ** vyjádřeno v mikrogramech hemaglutininu
English: In children aged 6 to 35 months disturbed sleep and fever were very common, and decreased appetite, restlessness, irritability, crying and drowsiness were common.
Czech: U dětí ve věku 6 až 35 měsíců je velmi častý přerušovaný spánek a snížená chuť k jídlu, neklid,
English: Clinical studies in which a version of Celvapan containing HA derived from A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) was administered at day 0 and at day 21 provide:
Czech: Klinické studie, ve kterých byla verze přípravku Celvapan obsahující HA odvozený z viru A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) podávána v den 0 a v den 21, ukazuje následující:
English: One pack of Celvapan contains 20 multidose vials of 5 ml suspension for injection for 10 doses.
Czech: Jedno balení přípravku Celvapan obsahuje 20 vícedávkových lahviček, obsahujících 5 ml injekční suspenze pro 10 dávek.
English: • you have a bleeding condition or a bleeding problem or you bruise easily.
Czech: • jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, máte problémy spojené s krvácivostí a nebo se vám snadno tvoří modřiny.
English: They may also happen with Celvapan.
Czech: Mohou se objevit i po podání přípravku Celvapan.
English: A second dose of vaccine should be given after an interval of at least three weeks.
Czech: Druhá dávka by Vám měla být podána po uplynutí minimálně tří týdnů.
English: A second dose of the vaccine should be given after an interval of at least three weeks.
Czech: Druhá dávka vakcíny má být podána s odstupem minimálně tří týdnů.
English: The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v kategorii s vyšší četností než v jiných klinických studiích:
English: Seronegative subjects at baseline (≤ 4mm 21 Days After nd
Czech: Séronegativní subjekty se základní hodnotou (≤ 4 mm 21 dní po
English: When Celvapan is given for the first dose, it is recommended that Celvapan (and not another vaccine against (H1N1)v) be given for the complete vaccination course.
Czech: Pokud je podána první dávka vakcíny Celvapan, potom je doporučeno, aby očkovací schéma bylo dokončeno také vakcínou Celvapan (nepoužít jinou vakcínu proti (H1N1)v).
English: Celvapan (H1N1)v to healthy children aged 6 months to 17 years.
Czech: (H1N1)v zdravým dětem ve věku 6 měsíců až 17 let.
English: Celvapan (H1N1)v to healthy adults aged 18 years and older.
Czech: (H1N1)v zdravým dospělým ve věku 18 let a starším.
English: GASTROINTESTINAL DISORDERS Abdominal pain
Czech: GASTROINTESTINÁLNÍ PORUCHY Břišní bolest
English: In the clinical studies, most side effects were mild in nature and short term.
Czech: V klinických studiích byla většina nežádoucích účinků mírná
English: One pack of 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 x 0.5 ml doses) with a stopper (bromobutyl rubber).
Czech: Jedno balení 20 injekčních lahviček na více dávek (sklo typu I) s 5 ml suspenze (10 x 0,5 ml dávky) se zátkou (brombutylová pryž).
English: *Such reactions have been manifested by respiratory distress, hypotension, tachycardia, tachypnea, cyanosis, pyrexia, flushing, angioedema, and urticaria Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Czech: *Podobné reakce se vyskytly u respirační tísně, hypotenze, tachykardie, tachypnoe, cyanózy, pyrexie,
English: Influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Czech: Vakcína proti chřipce (H1N1)v (celý virion, namnožena na buňkách Vero, inaktivovaná)
English: However, if this cannot be avoided, the vaccines should be injected into separate limbs.
Czech: Pokud však současnému podávání není možné předejít, další vakcíny je nutné aplikovat do různých končetin.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Celvapan suspension for injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Celvapan injekční suspenze
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
English: Seronegative subjects at baseline (≤ 4mm2)
Czech: Séronegativní subjekty se základní hodnotou (≤ 4 mm2)
English: 1st Dose
Czech: 1. dávka
English: • Clinical trials with a version of Celvapan containing a H5N1 vaccine strain
Czech: • Klinické studie s verzí přípravku Celvapan obsahující vakcinační kmen H5N1
English: Pandemic Observational Study with Celvapan (H1N1)v
Czech: Studie pandemického pozorování s přípravkem Celvapan (H1N1)v