FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη θεραπευτική δόση των 10 mg/kg, η Cmax της τεποξαλίνης ήταν 1.08 ± 0.37 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λίπος και 1.19 ± 0.29 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος.
Slovenian: Pri uporabi zdravilnega odmerka 10 mg/kg pri psih, ki so bili hranjeni z obroki z nizko vsebnostjo maščob, je bila Cmax tepoksalina 1.08 ± 0.37 μg/ml.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από άνθρωπο ικανού αριθμού επιγλώσσιων δισκίων πρέπει να ζητείται άμεση συνδρομή γιατρού.
Slovenian: V primeru, da neka oseba zaužije številne peroralne liofilizate, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοειδή, διουρητικά ή αντιπηκτικά.
Slovenian: Tepoksalina ne smemo dajati skupaj z drugimi NSPVZ ali analgetiki, glukokortikoidi, diuretiki, inantikoagulanti.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Izdaja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je le na recept.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če
Greek: Εάν όμως η χορήγηση κρίνεται αναπόφευκτη, τότε επιβάλλεται στενή κτηνιατρική παρακολούθηση για τη διαπίστωση παρουσίας αίματος γαστρεντερικής προέλευσης.
Slovenian: Če se uporabi ne moremo izogniti, je potrebna pozorna klinična oskrba za nadzor morebitne izgube krvi v prebavilih.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omotu.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali uporablja se le na osnovi recepta veterinarja.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA
Greek: Η απορρόφηση της τεποξαλίνης διευκολύνεται με τη χορήγηση της σε σκύλους σε κατάσταση σίτισης.
Slovenian: Absorpcijo olajša dajanje tepoksalina v času sitosti.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μη κολλήσει το δισκίο στα δάκτυλα.
Slovenian: Roke morajo biti suhe, zato da preprečimo morebitno lepljenje na prste.
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Greek: Εφόσον παρατηρηθούν παρενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί κτηνιατρική συνδρομή.
Slovenian: Če se pojavijo stranski učinki, prenehajte z zdravljenjem in se posvetujte z veterinarjem.
Greek: Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Tepoxalin
Slovenian: Zubrin 50 mg peroralni liofilizat za pse Zubrin 100 mg peroralni liofilizat za pse Zubrin 200 mg peroralni liofilizat za pse Tepoksalin
Greek: Όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, ή όταν οι σκύλοι δεν δέχονται την τοποθέτηση του προϊόντος απευθείας μέσα στο στόμα, τοποθετήστε το δισκίο αμέσως πριν την χορήγηση μέσα σε μικρή ποσότητα υγραμένης τροφής, ή σε ελαφρά υγρό κέρασμα.
Slovenian: Zdravilo dajte psom 1-2 uri po hranjenju.V kolikor to ni mogoče ali ko zdravila ne morete dati psom neposredno v gobec, vstavite tableto neposredno pred dajanjem v manjšo količino navlažene hrane ali v navlažen obrok.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επιγλώσσιο δισκίο
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralni liofilizat
Greek: Το δισκίο θα αποσαθρωθεί στο υγρό περιβάλλον.
Slovenian: Tableta se bo v stiku z vlago razgradila.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABO
Greek: Δεν ισχύουν
Slovenian: Navedba ni smiselna
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης, λήθαργος και νεφρικές διαταραχές.
Slovenian: Značilni stranski učinki uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSPVZ)so bruhanje, mehko blato/driska, kri v blatu, zmanjšan apetit , letargija in ledvične motnje.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα σκυλιά ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psicah v času brejosti ali laktacije in pri psicah namenjenih za razplod.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Greek: Η υπερδοσολογία από χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων χαρακτηρίζεται από έμετο, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και λήθαργο.
Slovenian: Značilni stranski učinki uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSPVZ)so bruhanje, mehko blato/driska, kri v blatu, zmanjšan apetit .
Greek: Zubrin επιγλώσσια δισκία για σκύλους
Slovenian: Zubrin peroralni liofilizat za pse
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABO
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Zubrin 50 mg peroralni liofilizat za pse Zubrin 100 mg peroralni liofilizat za pse Zubrin 200 mg peroralni liofilizat za pse
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικά συστατικά
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) Zdravilna učinkovina
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να ενημερωθεί ο κτηνίατρος.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli druge stranske učinke, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής αιμορραγίας, χορηγούνται προστατευτικά φάρμακα του στομάχου.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja prenehajte z zdravljenjem.Če posumite na krvavitve v želodcu ali črevesju, uporabite zdravila za zaščito želodca.
Greek: Τα επιγλώσσια δισκία διατίθενται στα παρακάτω μεγέθη συσκευασιών: 50 mg, 100 mg:
Slovenian: Peroralni liofilizati se nahajajo v naslednjih velikostih pakiranj:
Greek: Αποκολλήστε το αλουμινόφυλλο ώστε να αποκαλυφθεί ένα επιγλώσσιο δισκίο σε μορφή στρογγυλού δισκίου.
Slovenian: Za odprtje posameznega peroralnega liofilizata, ki je v obliki okrogle tablete, odlepi folijo na zadnji strani.
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/006) 30 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/007) 60 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/008)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/028/006 (1 pretisni omot) EU/2/00/028/007 (3 pretisni omoti) EU/2/00/028/008 (6 pretisnih omotov)
Greek: 50 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Slovenian: 50 mg / peroralni liofilizat
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουαρίου 2012.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2012.
Greek: Στις 13 Μαρτίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zubrin.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zubrin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. marca 2001.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε υπερήλικους ή σε ευαίσθητους σκύλους, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Slovenian: V redkih primerih, zlasti pri starejših ali občutljivih psih, lahko postanejo ti učinki zelo resni.
Greek: Η θεραπεία στα ζώα συνεχίστηκε έως την εμφάνιση βελτίωσης.
Slovenian: Živali so zdravili, dokler se stanje ni izboljšalo.
Greek: Ωστόσο, δεδομένου ότι ενδέχεται να υπάρξουν ανεπιθύμητες ενέργειες, κάθε θεραπεία που υπερβαίνει τις 1 - 2 εβδομάδες πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Slovenian: Ker pa se lahko pojavijo neželeni učinki, mora biti vsako zdravljenje, ki je daljše od 1 do 2 tednov, pod rednim veterinarskim nadzorom.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορηγούσαν Zubrin στους σκύλους τους άπαξ ημερησίως στη δοσολογία των 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με ή χωρίς τη λήψη γεύματος.
Slovenian: V teh kliničnih raziskavah so lastniki živali dajali Zubrin psom enkrat dnevno v odmerku 10 mg na kg telesne mase psa z ali brez hrane.
Greek: Το Zubrin μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα, καθώς και σε σκύλους, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία/κλινικές στις ΗΠΑ και σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες («κλινικές μελέτες»).
Slovenian: Zdravilo Zubrin je bilo preučeno na laboratorijskih živalih in na psih, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah/klinikah v ZDA in številnih državah v Evropi („klinične raziskave").
Greek: Το Zubrin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Slovenian: Zdravilo Zubrin se ne sme uporabljati za ljudi.
Greek: Επίσης, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zubrin, ενημερώστε τον κτηνίατρο εάν ο σκύλος λαμβάνει άλλα φάρμακα, καθώς η αλληλεπίδραση ορισμένων φαρμάκων ενδέχεται να μειώνει την αποτελεσματικότητά τους.
Slovenian: Ravno tako je treba pred začetkom uporabe zdravila Zubrin veterinarja obvestiti, če pes prejema katerakoli druga zdravila, saj lahko nekatera zdravila vplivajo na učinkovitost drugih zdravil.
Greek: Έμετος ή διάρροια παρατηρήθηκε σε έναν στους 10 σκύλους.
Slovenian: Bruhanje ali drisko so opazili pri enem izmed 10 psov.
Greek: Τα καλύτερα αποτελέσματα σημειώθηκαν με τη χορήγηση του Zubrin 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος.
Slovenian: Najboljše rezultate so dosegli z dajanjem zdravila Zubrin 1-2 uri po hranjenju.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Slovenian: Podatki o statusu predpisovanja tega zdravila so navedeni na škatli zdravila.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) na podlagi ocene predložene dokumentacije oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Greek: Το Zubrin χορηγείται σε σκύλους μία φορά ημερησίως 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος έως ότου ο σκύλος παρουσιάσει βελτίωση.
Slovenian: Zdravilo Zubrin se daje psom enkrat dnevno 1-2 uri po hranjenju, dokler se stanje ne izboljša.
Greek: Το Zubrin περιέχει τεποξαλίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που καλούνται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Slovenian: Zdravilo Zubrin vsebuje tepoksalin, ki spada v skupino zdravil z imenom nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ).
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Zubrin είναι σημαντικότερα από τους κινδύνους στη θεραπεία φλεγμονής ή πόνου στους μυς ή τις αρθρώσεις σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zubrin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristni učinki zdravila Zubrin pri zdravljenju vnetja ali bolečin v mišicah ali sklepih pri psih večji od vseh tveganj, in priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Zubrin.
Greek: Στην περίπτωση εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να σταματήσετε τη χορήγηση του Zubrin στον σκύλος σας.
Slovenian: Če se pri psu pojavijo takšni neželeni učinki, je treba dajanje zdravila Zubrin prekiniti.
Greek: Εάν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Slovenian: Če se liofilizat prezgodaj raztopi v vaših rokah, si roke temeljito umijte.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubrin είναι εκείνες που παρατηρούνται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα ή διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και κόπωση.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Zubrin so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, in sicer vključujejo bruhanje, mehko blato ali drisko, kri v blatu, zmanjšan apetit in utrujenost.
Greek: Το Zubrin αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας και οδήγησε σε σημαντική βελτίωση σκύλους με παθήσεις των μυών και των αρθρώσεων.
Slovenian: Zdravilo Zubrin je bilo učinkovito enako kot druga zdravila iz iste skupine in je pokazalo statistično značilno izboljšanje stanja pri psih z boleznimi mišic ali sklepov.
Greek: Το Zubrin δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα κυκλοοξυγενάση 1 και κυκλοοξυγενάση 2.
Slovenian: Zdravilo Zubrin deluje z zaviranjem encimov ciklooksigenaza-1 in ciklooksigenaza-2.
Greek: Το Zubrin διαθέτει ειδική φαρμακοτεχνική μορφή (επιγλώσσιο δισκίο) και διαλύεται γρήγορα όταν έρθει σε επαφή με υγρασία και, συνεπώς, ενδέχεται να γλιστράει ή να γίνει κολλώδες όταν το κρατάτε στα δάκτυλά σας.
Slovenian: Zdravilo Zubrin je v posebni farmacevtski obliki (liofilizat), ki se hitro raztopi pri stiku z vlago in lahko postane zelo spolzko ali lepljivo, če ga držite med prsti.
Greek: Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubrin;
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Zubrin?
Greek: Το Zubrin είναι επιγλώσσιο δισκίο, ήτοι ένα είδος δισκίου, το οποίο αποσαθρώνεται γρήγορα όταν έρχεται σε επαφή με την υγρασία, επί παραδείγματι όταν το τοποθετείτε επάνω στη γλώσσα του σκύλου σας.
Slovenian: Zdravilo Zubrin je oralni liofilizat, t. j. vrsta tablet, ki se hitro razgradijo ob stiku z vlago, npr. ko tableto položite na jezik psa.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης αρκετών δισκίων από άνθρωπο να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja več tablet pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Greek: Προσπαθήσετε να κρατήσετε το στόμα του σκύλου κλειστό για λίγο.
Slovenian: Zdravilo Zubrin morate položiti neposredno v gobec psa, nato pa poskusite gobec psa za kratek čas zadržati zaprtega.
Greek: Το Zubrin χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη μείωση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Slovenian: Zdravilo Zubrin se uporablja za zmanjšanje vnetja in bolečine, ki jih povzročajo akutna in kronična mišičnoskeletna obolenja.
Greek: Όταν αναστέλλονται τα συγκεκριμένα ένζυμα παράγεται μικρότερη ποσότητα προσταγλανδίνης.
Slovenian: Ko sta ta dva encima zavrta, pride do zmanjšane tvorbe prostaglandinov.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί επίσης τριχόπτωση και δερματικό ερύθημα.
Slovenian: Občasno lahko pride do izpadanja dlake ali pojava rdečih lis na koži.
Greek: Για αυτόν τον λόγο, βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι στεγνά κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Slovenian: Zato zdravilo vedno dajajte s suhimi rokami.
Greek: Το Zubrin περιέχει τη δραστική ουσία τεποξαλίνη.
Slovenian: Zdravilo Zubrin vsebuje zdravilno učinkovino tepoksalin.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες ενεργοποιούν τη φλεγμονή, η τεποξαλίνη μειώνει τη φλεγμονή και τη διόγκωση των μυών ή των αρθρώσεων, καθώς και τον πόνο που αυτές συνεπάγονται.
Slovenian: Ker prostaglandini sprožajo vnetje, tepoksalin zmanjša vnetje in otekanje mišic ali sklepov ter bolečine,
Greek: Τι είναι το Zubrin;
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubrin?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zubrin;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zubrin uporablja?
Greek: Πώς δρα το Zubrin;
Slovenian: Kako zdravilo Zubrin deluje?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zubrin;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zubrin odobreno?
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Slovenian: Ti se lahko pojavijo nekaj dni po rojstvu.
Greek: 751 05 Uppsala
Slovenian: 751 05 Uppsala Švedska
Greek: Λιγότερο από την ημερήσια δόση
Slovenian: Manj kot dnevno odmerjanje
Greek: • ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο
Slovenian: • občutljivost na toplo ali mrzlo,
Greek: • Παιδιά και έφηβοι
Slovenian: • Otroci in mladostniki
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo jemati osebe, mlajše od 15 let.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če se pojavijo resni neželeni učinki, kot so:
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων
Slovenian: • Diagnoze nepovezanih zdravstvenih stanj
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Slovenian: Zato je treba odmerke omejiti in se izogniti tej kombinaciji v primerih, ko obstaja tveganje za napačno uporabo.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
Slovenian: To so lahko znaki življenjsko nevarne alergijske reakcije;
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 17,2 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 17,2 mg.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό συμβάν, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
Slovenian: Če sumite na jetrni dogodek, je treba opraviti nadaljnje biološko in etiološko ovrednotenje.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως Παρασκευή) για τη δοσολογία και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας.
Slovenian: Preiskovance so na kliniki vsak dan pregledali (od ponedeljka do petka) za namen odmerjanja zdravila in ocenjevanja njegove učinkovitosti.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
Slovenian: To zdravilo lahko prikrije simptome bolečine, ki lahko pomagajo pri diagnozi nekaterih bolezni.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη μόνον αμέσως πριν λάβετε τη δόση.
Slovenian: Pretisni omot odprite tik preden vzamete odmerek.
Greek: • είστε ηλικιωμένοι
Slovenian: • če ste starejši,
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά.
Slovenian: Začetni odmerki naloksona lahko znašajo do 2 mg in jih je treba ponavljati vsake 2-3 minute.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
Slovenian: Povzročajo tudi depresijo centralnega živčnega sistema, ki je zelo nevarna.
Greek: Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθεται παρακάτω ακολουθεί τις εξής συμβάσεις:
Slovenian: Pogostnost spodaj navedenih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Greek: • ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του Zubsolv.
Slovenian: • nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Zubsolv.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βασίστηκαν στη γνωστή φαρμακολογική δραστηριότητα των αγωνιστικών και/ή των ανταγωνιστικών ουσιών των οπιοειδών.
Slovenian: Neželeni učinki so temeljili na znani farmakološki aktivnosti opioidnih agonistov in/ali antagonistov.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
Slovenian: Sinergistične okrepitve toksičnosti niso opazili.
Greek: Συνεπώς ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας.
Slovenian: Zaradi tega bodo morda potrebne prilagoditve odmerka.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης, 8 mg ανά ημέρα, ήταν παρόμοια με αυτή της μέτριας δόσης ενεργού ελέγχου, αλλά η ισοδυναμία δεν αποδείχθηκε.
Slovenian: Učinkovitost buprenorfina v odmerku 8 mg na dan je bila podobna učinku zmernega odmerka aktivne kontrole, vendar enakovrednosti niso dokazali.
Greek: Το Zubsolv με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Slovenian: Zdravilo Zubsolv skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημι-ζωής από 2 έως 5 ώρες).
Slovenian: Absorpciji buprenorfina sledi faza hitre porazdelitve (porazdelitveni razpolovni čas 2 do 5 ur).
Greek: Κρατήστε το δισκίο κάτω από τη γλώσσα σας μέχρι να διαλυθεί.
Slovenian: Tableto zadržite pod jezikom, dokler se ne raztopi.
Greek: Το Zubsolv χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se uporablja pri odraslih ali mladostnikih, starejših od 15 let, ki prejemajo tudi medicinsko, socialno in psihološko podporo.
Greek: Στον Πίνακα 1 συνοψίζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε βασικές κλινικές δοκιμές, στις οποίες 342 στους 472 ασθενείς (72,5 %) παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία.
Slovenian: V preglednici 1 je naveden povzetek neželenih učinkov, o katerih so poročali v glavnih kliničnih preskušanjih, v katerih je 342 od 472 bolnikov (72,5 %) poročalo o neželenih učinkih, in neželenih učinkov, o katerih so poročali v izkušnjah po začetku trženja zdravila.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe, ki vključujejo pozorno spremljanje dihanja in srčnega utripa bolnika.
Greek: • αλκοολούχα ποτά ή φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ αυξάνει την κατασταλτική δράση της βουπρενορφίνης (βλ. παράγραφο 4.7)
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, saj alkohol okrepi sedativni učinek buprenorfina (glejte poglavje 4.7)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε εθιστικές διαταραχές, κωδικός ATC: N07BC51.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na živčevje, zdravila, za zdravljenje zasvojenosti z opioidi, oznaka ATC: N07BC51.
Greek: • βενζοδιαζεπίνες: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον θάνατο λόγω της αναπνευστικής καταστολής από το κεντρικό σύστημα.
Slovenian: • benzodiazepini: ta kombinacija lahko povzroči smrt zaradi respiratorne depresije centralnega izvora.
Greek: • Μη μασάτε ή καταπίνετε τα δισκία, καθώς το φάρμακο δεν θα δράσει και ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης
Slovenian: • Tablet ne žvečite ali pogoltnite, ker zdravilo ne bo delovalo in se lahko pri vas pojavijo odtegnitveni simptomi.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
Slovenian: Študije na živalih kot tudi klinične izkušnje so pokazale, da lahko buprenorfin povzroči odvisnost, ki pa ni tako močna kot pri polnih agonistih, npr. morfinu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zubsolv 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zubsolv 3.
Greek: Τόσο η Cmax όσο και η AUC της βουπρενορφίνης αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης, παρόλο που η αύξηση ήταν μικρότερη αναλογικά με τη δόση.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC buprenorfina sta se povečali s povečanjem odmerka, čeprav je bilo povečanje manjše kot sorazmerno z odmerkom.
Greek: • Τοποθετήστε τα δισκία κάτω από τη γλώσσα
Slovenian: • Tableto položite pod jezik.
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης
Slovenian: Prilagajanje odmerka in vzdrževalno zdravljenje