FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La 13C-urée administrée oralement, est métabolisé en dioxyde de carbone et ammoniaque ou intégré dans le cycle endogène de l'urée.
Icelandic: 13C-þvagefnið sem tekið er inn sundrast annaðhvort í koltvíoxið og ammóníak eða það gengur inn í þvagefnishringinn í líkamanum.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans est une poudre cristalline blanche pour solution buvable.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára er hvítt, kristallað mixtúruduft, lausn.
French: Puis, le patient doit boire le repas test recommandé (100 mL de jus d'orange 100 % concentré).
Icelandic: Síðan þarf sjúklingurinn að drekka prufumáltíðina sem mælt er með (100 ml af 100% appelsínusafa.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous supervision médicale appropriée.
Icelandic: Lyfið skal gefið af heilbrigðisstarfsmanni og viðeigandi eftirlit á að vera til staðar.
French: Helicobacter Test INFAI n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Il y a infection à Helicobacter pylori si la différence entre la proportion de 13C/12C à l'état basal et celle à 30 minutes est supérieure à 4 ‰.
Icelandic: Sjúklingur er sjúkdómsgreindur með H. pylori sýkingu ef mismunur 13C / 12C á milli viðmiðunargildisins og 30- mínútu-gildisins er meiri en 4,0‰.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans si vous êtes atteint(e) d'une pathologie pouvant avoir un effet sur le test ou être affectée par le test.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 311 ára er notað ef þú ert með einhverja sjúkdóma sem geta haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af prófinu.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
French: Le point limite permettant de distinguer les tests négatifs et les tests positifs à Helicobacter pylori est déterminé par une valeur de Δδ de 4 ‰, ce qui signifie qu'il y a une infection quand la valeur de Δδ est supérieure à 4 ‰.
Icelandic: Markgildið sem skilur á milli H. pylori neikvæðra og jákvæðra sjúklinga hefur verið ákvarðað sem Δδgildið 4‰. Það þýðir að ef Δδ-gildið eykst meir en um 4‰ gefur það til kynna að um sýkingu sé að ræða.
French: Le test ne doit pas être effectué chez les patients ayant eu ou soupçonnés d'avoir une infection gastrique ou gastrite atrophique qui pourrait interférer avec le test respiratoire à l'urée.
Icelandic: Ekki skal framkvæma próf á sjúklingum með staðfesta eða þar sem grunur leikur á að um sýkingu í maga eða magavisnun sé að ræða því það getur haft áhrif á niðurstöður greiningar á þvagefni í útöndunarlofti.
French: Votre médecin vous a recommandé de faire un test Helicobacter Test INFAI pour l'une des raisons suivantes :
Icelandic: Læknirinn hefur mælt með því að þú takir Helicobacter próf fyrir eina af eftirfarandi ástæðum:
French: Pour l'analyse par spectrométrie de masse, utiliser des tubes de prélèvement pour les échantillons respiratoires ; pour l'analyse par spectrométrie infrarouge, utiliser des sacs pour échantillons respiratoires.
Icelandic: Við massagreiningar skaltu nota sýnaglös til söfnunar öndunarsýna; við innrauða litrófsgreiningu skaltu nota útöndunarpoka.
French: Spectroscopie infrarouge (NDIR)
Icelandic: Innrauð litrófsmæling (NDIR)
French: Une fluctuation de température se produit et entraîne une fluctuation de la pression dans la chambre avant du détecteur infrarouge.
Icelandic: Af því leiðir hitasveifla sem hefur í för með sér þrýstingssveiflu í fremra hólfi innrauða skynjarans.
French: La boîte doit être envoyée à un laboratoire qualifié pour analyse.
Icelandic: Pakkann skal senda til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
French: C-urée pour solution buvable.
Icelandic: C-þvagefni mixtúrudufti, lausn
French: Il se peut que vous souffriez d'une infection gastrique causée par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
French: Vous devrez avaler le « repas test », après quoi des échantillons d'haleine seront prélevés.
Icelandic: Eftir máltíðina verður safnað sýnum af útöndunarlofti þínu.
French: Cette inflammation de la paroi de l'estomac peut être à l'origine de résultats positifs erronés lors de votre test respiratoire.
Icelandic: Magabólgan gæti valdið röngum jákvæðum niðurstöðum úr öndunarprófinu.
French: La quantité effective de carbone 13 dans l'haleine dépend du type d'aliments que vous avez consommés.
Icelandic: Magn kolefnis-13 í útöndunarloftinu er háð hvers konar fæðu þú hefur neytt.
French: Helicobacter Test INFAI est une poudre cristalline blanche pour solution buvable.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er hvítt, kristallað mixtúruduft, lausn.
French: Un test positif seul ne constitue pas une indication de traitement d'éradication.
Icelandic: Jákvæð greining á þvagefni í útöndunarlofti ein og sér staðfestir ekki að beita skuli upprætingarmeðferð.
French: Les médecins et autres professionnels de la santé peuvent trouver des informations détaillées sur l'analyse des échantillons respiratoires et les spécifications du test destinées aux laboratoires dans la rubrique 6.6 du Résumé des caractéristiques du produit.
Icelandic: öndunarsýna og forskriftir prófana fyrir rannsóknarstofur í kafla 6.6 í Samantekt á eiginleikum lyfs.
French: L'ionisation, la formation du faisceau et la détection se font dans le collecteur.
Icelandic: Jóníseringin, geislamyndunin og hröðunin gerist í gjafanum, sveiging í segulsviði í greiningarlampanum og skynjunin á sér stað í safnaranum.
French: Vous devez effectuer ce test en présence de votre médecin ou d'une personne qualifiée.
Icelandic: Prófið skal framkvæmt af lækni eða öðrum hæfum heilbrigðisstarfsmanni.
French: L'exactitude du test est intimement liée à la qualité de l'analyse respiratoire.
Icelandic: Greiningin á útöndunarloftinu vegur þungt varðandi nákvæmni prófsins.
French: Code-barre
Icelandic: Strikamerking
French: Pourquoi avez-vous besoin de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans ?
Icelandic: Af hverju þarft þú að taka Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára?
French: Le taux de 13C/12C dans le gaz carbonique des échantillons respiratoires est déterminé directement dans le gaz respiratoire expiré.
Icelandic: Ákvörðun á hlutfalli 13C/12C samsætanna í koltvíoxíði í sýnunum fer fram beint í útöndunarloftinu.
French: Pour effectuer le test, le patient doit avaler 100 ml de pur jus d'orange (100 % concentré), comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).
Icelandic: Til að framkvæma prófið er nauðsynlegt að nota 100 ml af 100% appelsínusafa (sem gefið er rétt fyrir prófið), auk kranavatns (til að leysa upp 13C-þvagefnismixtúruduftið).
French: L'air dépourvu de CO2 (gaz de référence) nécessaire à l'étalonnage et à la mesure est produit au moyen d'un absorbeur de CO2 intégré à l'analyseur.
Icelandic: Til kvörðunar og mælinga er nauðsynlegt að CO2-laust loft (núll-lofttegund) sé gefið um samþættan CO2gleypi inn í greiningartækið.
French: ≤ 0,3 ‰ pour 13C en abondance naturelle en utilisant un tube de respiration de 10 ml avec une concentration de 3 % de CO2 respiratoire.
Icelandic: af 13C sem til staðar í útöndunarlofti með 3% CO2 í 10 ml sýnatökuíláti
French: • lorsque des résultats des examens invasifs sont discordants.
Icelandic: þegar ágreiningur rís um niðurstöður slíkra rannsókna.
French: Un diagnostique différentiel avec des méthodes endoscopiques invasives pourrait s'avérer nécessaire en vue de déceler la présence d'autres pathologies telles qui un ulcère, une gastrite auto-immune et des tumeurs malignes.
Icelandic: Ráðlagðar eru frekari sjúkdómsgreiningar með speglun meltingarvegar til að útiloka aðra sjúkdóma svo sem magasár, magabólgur vegna virkni ónæmiskerfisins eða æxli.
French: Il n'existe pas de préoccupations relativement à l'utilisation clinique du produit.
Icelandic: Ekkert sem bendir til sérstakrar hættu í tengslum við klíníska notkun efnisins.
French: • Fermer le pot et l'agiter soigneusement jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Icelandic: Krukkunni er lokað og hún hrist vandlega þar til að allt duftið er uppleyst.
French: Avant de procéder aux tests respiratoires, un repas liquide test est ingéré.
Icelandic: Áður en útöndunarprófið er framkvæmt er fljótandi prufumáltíðar neytt til að tefja fyrir tæmingu magans.
French: Date de test.
Icelandic: Stakt próf
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára, 45 mg mixtúruduft, lausn
French: Cela assure une grande exactitude à ce système, lorsque le calcul du contenu isotopique du gaz carbonique est fait par rapport à un standard indépendant.
Icelandic: Það tryggir nákvæmni kerfisins, því útreikningur á samsætum í koltvíoxíðinu er gerður með tilliti til óháðs staðals.
French: La fraction de gaz carbonique, identifiée par son temps de rétention caractéristique, est introduite dans le spectromètre de masse.
Icelandic: Sá hluti sýnisins sem inniheldur koltvíoxíð, sem er greint út frá rástíma þess, er leitt inn í massagreininn.
French: Poudre cristalline blanche pour la solution buvable.
Icelandic: Bvítt, kristallað mixtúruduft, lausn.
French: Ces échantillons seront analysés afin de mesurer la quantité « normale » de carbone 13 contenue dans l'oxyde de carbone de votre haleine.
Icelandic: Kolefni-13 verður greint í sýnunum til að ákvarða „eðlilegt" magn efnisins í andardrætti þínum.
French: Il se peut que vous souffriez d'une infection gastrique ou duodénale causée par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga eða skeifugörn af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
French: Tous les récipients contenant un échantillon respiratoire et la feuille de documentation patient doivent être envoyés à un laboratoire qualifié pour analyse.
Icelandic: Öll öndunarsýnaílát og sjúklingaeyðublöð skal senda til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
French: Comment conserver Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans Contenu de l'emballage et autres informations
Icelandic: Hvernig geyma á Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: Posologie
Icelandic: LOTUNÚMER
French: Les spécifications des paramètres du spectromètre de masse telles que la linéarité, la stabilité (précision du gaz de référence) et la précision des mesures sont essentielles pour l'exactitude du système.
Icelandic: Tæknileg atriði varðandi massagreininn svo sem línuleiki, stöðugleiki (með tilliti til nákvæmni viðmiðunarloftegundar) og nákvæmni mælinga eru grundvallaratriði hvað varðar nákvæmni mæliaðferðarinnar.
French: Puis, le patient doit boire le repas test recommandé (200 mL de jus d'orange 100 % concentré ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 mL d'eau).
Icelandic: Síðan þarf sjúklingurinn að drekka prufumáltíðina sem mælt er með (200 ml af 100% appelsínusafa eða 1 g sítrónusýrulausn í 200 ml af vatni).
French: L'heure de la prise doit être notée.
Icelandic: Tímasetningu inntöku skal skrá niður.
French: Helicobacter Test INFAI est à usage diagnostique uniquement.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
French: 4 Feuille d'étiquettes de code-barres et autocollant
Icelandic: 4 Örk með strikamerktum miðum og límmiða
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE} OUTER CONTAINER
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
French: En l'absence d'uréase bactérienne, la quantité totale de l'urée administrée, après absorption par le tractus gastro-intestinal, sera métabolisée comme l'urée endogène.
Icelandic: Þegar úreasi frá bakteríum er ekki til staðar er allt þvagefnið sem gefið er tekið upp í meltingarveginum og síðan meðhöndlað á sama hátt og þvagefnið sem framleitt er í líkamanum.
French: Le test devra être effectué à jeun et pas avant le lendemain.
Icelandic: Það skal gert fastandi og ekki fyrr en í fyrsta lagi næsta dag.
French: En passant dans la colonne, tous les types de gaz respiratoires sont détectés par un détecteur ionique.
Icelandic: Á leiðinni í gegnum súluna eru einstakar lofttegundir greindar með jóníserandi nema.
French: Pour effectuer le test, le patient doit avaler 200 ml de pur jus d'orange (100 % concentré) ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau, comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).
Icelandic: Fyrir framkvæmdina þarf 200 ml af 100% hreinum appelsínusafa eða 1 g af sítrónusýru í 200 ml af vatni (gefið rétt fyrir prófið) fyrir sjúklinga 12 ára og eldri auk kranavatns sem er nauðsynlegt til upplausnar á 13C - þvagefnisduftinu.
French: Contenu du kit de test:
Icelandic: Innihald prófunarsamstæðunnar:
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans est perturbé par les médicaments ayant un effet sur :
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára verður fyrir áhrifum af lyfjameðferðum sem áhrif hafa á
French: Ajustement du point final des détecteurs à l'aide de gaz d'étalonnage dont la concentration est connue avec précision.
Icelandic: Endapunktur í skynjurunum er stilltur með kvörðunarlofttegund með nákvæmlega þekktum styrk.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans est à usage diagnostique uniquement.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
French: Un système d'introduction semi-automatique injecte le gaz de mesure en quantités déterminées dans le gaz de référence circulant dans le circuit du spectromètre infrarouge.
Icelandic: Hálfsjálfvirkur inngjafarbúnaður gefur mælilofttegundina í ákveðnum skömmtum inn í núlllofttegundina sem berst um gashringrásina í innrauða litrófsmælinum.
French: Tenir le tube en position verticale et coller l'étiquette code-barre intitulée "valeur 00
Icelandic: Haldið sýnatökuílátinu uppréttu og límið á strikamerkta miðann sem merktur er "00
French: (Si le sac reste ouvert plus de 30 secondes, le résultat du test peut être faussé.)
Icelandic: (Ef útöndunarpokinn stendur opinn lengur en í 30 sekúndur er hætta á að niðurstöður verði rangar).
French: Les enfants âgés de 3 à 11 ans doivent prendre le contenu d'un pot par test.
Icelandic: Börn á aldrinum 3-11 ára skulu nota innihald einnar krukku fyrir eitt próf.
French: Qu'est-ce que Helicobacter Test INFAI et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Helicobacter Test INFAI og við hverju það er notað
French: Code-barres pour les valeurs à 30 minutes.
Icelandic: Strikamerki fyrir 00-mínútur-gildi Strikamerki fyrir 30-mínútur-gildi
French: Les spécifications des paramètres de l'analyse respiratoire telles que la linéarité, la stabilité (précision du gaz de référence) et la précision des mesures sont essentielles pour l'exactitude du système.
Icelandic: Tæknileg atriði varðandi greininguna á útöndunarlofti svo sem línuleiki, stöðugleiki (með tilliti til nákvæmni viðmiðunarlofttegundar) og nákvæmni mælinga eru grundvallaratriði hvað varðar nákvæmni mæliaðferðarinnar.
French: En présence d'Helicobacter pylori, la 13C-urée est métabolisée par l'uréase de Helicobacter pylori selon la réaction:
Icelandic: Í nærveru H. pylori sundrar ensímið úreasi frá H. pylori 13C-þvagefninu.
French: Autres médicaments et Helicobacter Test INFAI
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helicobacter Test INFAI
French: Il n'existe pas de données suffisantes quant à la fiabilité du Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans pour recommander son utilisation chez les patients ayant subi une gastrectomie.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr.
French: • Retirer le pot étiqueté « Poudre de 13C-urée » du kit de test, l'ouvrir et le remplir aux ¾ d'eau du robinet.
Icelandic: Krukkan sem merkt er „13C-þvagefnis mixtúruduft" er tekin úr pakkningunni, opnuð og fyllt að þremur fjórða hluta með kranavatni.
French: FEUILLES D'ETIQUETTES ET AUTOCOLLANTS
Icelandic: Síða með merkimiðum og límmiðum
French: • Le tube de prélèvement doit être tenu en position verticale et l'étiquette code-barres intitulée « valeur-00-minute » doit être collée autour de sorte que les lignes du codebarres soient horizontales.
Icelandic: Útöndunarpokanum skal haldið uppréttum og miðinn með strikamerkjum og sem merktur er „00-mínútu-gildi" skal límdur á útöndunarpokann, þannig að línurnar á strikamerkinu séu láréttar.
French: Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de tous âges.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
French: Consultez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn.
French: Si ces composants ne peuvent pas être utilisés, veuillez contacter votre médecin.
Icelandic: Sé ekki hægt að nota einhverja hluta, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
French: Veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Icelandic: Vinsamlegast hafið strax samband við lækni.
French: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italie
Icelandic: Garbagnate Milanese (MI) Italía
French: Assurez-vous que le sang ne pénètre pas dans la seringue.
Icelandic: Tryggið að ekkert blóð fari upp sprautuna.
French: Fréquence des injections (heures) et durée du traitement (jours).
Icelandic: Skammtatíðni (klst.) / Meðferðarlengd (dagar)
French: Au total, 9 patients sur 60 (15 %) ont développé des inhibiteurs.
Icelandic: Samtals 9 af 60 (15%) þróuðu með sér mótefni.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop faible ou trop fort, n'hésitez pas à en parler à votre médecin.
Icelandic: Ef þig grunar að áhrif af lyfinu séu of mikil eða of lítil skaltu tala við lækninn.
French: • éruptions/démangeaisons,
Icelandic: • útbrot/kláðaútbrot
French: Vous pouvez avoir développé un inhibiteur du facteur VIII et votre médecin peut effectuer des tests pour le confirmer.
Icelandic: Það getur verið að þú hafir myndað storkuþáttar VIII mótefni og læknirinn gæti gert próf til að staðfesta það.
French: Si votre médecin vous informe que vous avez développé un inhibiteur du facteur VIII, il se peut que vous ayez besoin d'utiliser une plus grande quantité de ce médicament afin de contrôler votre saignement.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir myndað mótefni gegn storkuþætti VIII, gætirðu þurft að nota stærri skammt af lyfinu til að hafa stjórn á blæðingum.
French: N'augmentez pas la dose de médicament utilisée pour contrôler votre saignement sans consulter votre médecin.
Icelandic: Ekki auka skammtinn af lyfinu sem þú notar til að ná stjórn á blæðingum án samráðs við lækninn.
French: Liste globale des effets indésirables éventuels :
Icelandic: Heildarlisti yfir hugsanlegar aukaverkanir:
French: Une revue rétrospective a été effectuée chez 40 patients et 39 patients ont été inclus dans une étude clinique prospective menée à l'initiative de l'investigateur.
Icelandic: Afturvirkt mat var framkvæmt á 40 sjúklingum og 39 sjúklingar tóku þátt í framsýnni klínískri rannsókn á vegum rannsakanda.
French: Si vous remarquez un des symptômes suivants au cours de l'injection/perfusion :
Icelandic: Ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum við inndælingu/innrennsli:
French: Concentrations de la solution de rFVIII 100 UI /ml 200 UI /ml 400 UI /ml
Icelandic: Þéttni rFVIII í lausn 100 a.e./ml 200 a.e./ml 400 a.e./ml
French: Les fréquences ont été estimées d'après la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau chaude et au savon.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
French: • Si vous avez été informé(e) que vous aviez une maladie du cœur ou un risque de maladie du cœur, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að þú sért með hjartasjúkdóm eða eigir hjartasjúkdóm á hættu, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
French: Pour usage unique seulement.
Icelandic: Aðeins til nota í eitt skipti.
French: Répéter la perfusion toutes les 8 à 24 heures jusqu'à obtention d'une cicatrisation suffisante de la plaie puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires pour maintenir l'activité en facteur VIII entre 30% et 60% (UI/dl).
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til sár hefur gróið nægjanlega vel og síðan halda meðferð áfram í að minnsta kosti 7 daga til viðbótar til að viðhalda 30% - 60% virkni storkuþáttar VIII (a.e./dl).
French: Suivez attentivement les indications données par votre médecin et utilisez les instructions suivantes comme un guide :
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum sem læknirinn hefur gefið og hafið leiðbeiningar hér að neðan til hliðsjónar:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
French: Si aucune autre dose n'est nécessaire, retirer le nécessaire de ponction veineuse et la seringue.
Icelandic: Ef ekki er þörf á öðrum skammti skal fjarlægja bláæðarástungusettið og sprautuna.
French: Utiliser la totalité du contenu.
Icelandic: Notið allt innihaldið.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été observé.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla hafa sést.
French: Chaque boîte d'Helixate NexGen contient :
Icelandic: Hver pakkning af Helixate NexGen inniheldur:
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions mentionnées s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Icelandic: Börn Varnaðarorð og varúðarreglur sem hér koma fram eiga bæði við um fullorðna og börn.
French: Dans certaines circonstances, des doses plus importantes que celles calculées peuvent être nécessaires, surtout lors de la première administration.
Icelandic: Í sérstökum tilvikum getur þurft að nota stærri skammta en reiknaðir hafa verið út, einkum hvað varðar upphafsskammt.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
French: Clairance: 3 ml/h/kg
Icelandic: Úthreinsun: 3 ml/klst./kg
French: Retirer le garrot.
Icelandic: Fjarlægið stasann.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda.
French: Votre médecin vous indiquera combien de fois et à quels intervalles ce médicament doit être administré.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Læknirinn mun segja þér hve oft og með hve löngu millibili á að gefa lyfið.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).