FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lever en nieren
Hungarian: Máj és vese
Dutch: • Behandeling van ulcus duodeni en maagulcus bevestigd door endoscopies of radiografie.
Hungarian: • Endoszkópiás vagy radiográfiás módszerrel kimutatott nyombél- és gyomorfekély kezelése.
Dutch: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Hungarian: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln (kemény kapszula)
Dutch: De ulcus geneest meestal binnen 4 weken, maar patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende vier extra weken.
Hungarian: A fekély 4 hét alatt általában meggyógyul, de ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további 4 héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
Dutch: De eliminatie van lansoprazol bij ouderen is iets vertraagd.
Hungarian: A lanszoprazol eliminációja némileg lassabb idős betegekben.
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen op lansoprazol
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a lanszoprazolra
Dutch: Een enkele orale dosis lansoprazol 30 mg remt de pentagastrinegestimuleerde maagzuursecretie met circa 80%.
Hungarian: A lanszoprazol egyetlen 30 mg-os orális dózisa a pentagasztrin-stimulált gyomorsavtermelést kb.
Dutch: Behandeling van reflux oesophagitis:
Hungarian: A reflux oesophagitis kezelése:
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering is 60 mg één maal daags.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 60 mg napi egyszeri alkalommal.
Dutch: 30 mg lanzoprazol 2 maal daags gedurende één week, in combinatie met een van de volgende drie combinaties: a) amoxicilline 1 g twee maal daags + clarithromycine 500 mg twee maal daags, b) clarithromycine 250 mg twee maal daags + metronidazol 400-500 mg twee maal daags,
Hungarian: a) 1 g amoxicillin naponta kétszer + 500 mg klaritromicin naponta kétszer, b) 250 g klaitromicin naponta kétszer + 400-500 mg metronidazol naponta kétszer,
Dutch: Intestinale metaplasie is vastgesteld bij dieronderzoek bij ratten.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intestinalis metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
Dutch: • Langdurige profylaxe van reflux oesophagitis.
Hungarian: • Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése.
Dutch: flatulentie en dyspepsie.
Hungarian: flatulentia, emésztési zavar (dyspepsia)
Dutch: amoxicilline
Hungarian: amoxicillin
Dutch: De normale dagelijkse dosering van 30 mg moet bij deze patienten echter niet worden overschreden.
Hungarian: Mindazonáltal a normális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
Dutch: de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité, adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken zoals weergegeven in bijlage III voor Lansopon en aanverwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: a CHMP a Lansoponra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Dutch: impotentie en angioedeem.
Hungarian: bronchoconstrictio, impotencia és angioödéma anafilaxiás sokk,
Dutch: De inname van voedsel verminder de biologische beschikbaarheid van lansoprazol: geadviseerd wordt lansoprazol vóór de maaltijd in te nemen.
Hungarian: Az egyidejűleg elfogyasztott étel csökkenti a lanszoprazol biohasznosíthatóságát, ezért javallott a lanszoprazolt étkezés előtt bevenni.
Dutch: Bij muizen ontwikkelde zich dosisgerelateerde gastrische ECL cel hyperplasie alsmede levertumoren en adenoma van de testis.
Hungarian: Egerekben dózisfüggő ECL sejt hiperplázia, májdaganatok, valamint a rete testis adenómája fordultak elő.
Dutch: Door het gebrek aan gegevens bij patienten met ernstige leverinsufficiëntie mogen deze patienten niet behandeld worden met lansoprazol (zie rubriek 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
Hungarian: Mivel súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről nem áll rendelkezésre adat, ilyen betegeket nem szabad lanszoprazollal kezelni (lásd
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking Geen bijzondere vereisten.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Dutch: 30 mg + 500 mg + 1000 mg twee maal daags gedurende 5
Hungarian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg naponta kétszer 5 napig
Dutch: Bij twee carcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten produceerde lansoprazol dosisgerelateerde gastrische ECL cel hyperplasie en ECL cel carcinoïden geassocieerd met hypergastrinemie als gevolg van remming van zuursecretie en retinale atrofie.
Hungarian: Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lanszoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiával összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiát.
Dutch: Lansoprazol heeft een soortgelijk werkingsmechanisme als omeprazol en beide verhogen de pH in de maag; de volgende verklaring is analoog aan omeprazol.
Hungarian: A lanszoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
Dutch: Gebleken is dat de eradicatie van H. pylori tot definitieve genezing leidt van duodenale ulcera en de meeste maagulcera.
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása A H. pylori eradikációja a nyombélfekély és a legtöbb gyomorfekély esetében végleges gyógymódnak bizonyult.
Dutch: 30 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Hungarian: 30 mg Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Oralis alkalmazás
Dutch: Overgevoeligheid voor lansoprazol of een of meer van de hulpstoffen van het product.
Hungarian: A lanszoprazol vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Dutch: Lansoprazol wordt niet significant geëlimineerd door hemodialyse.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lanszoprazolt.
Dutch: De blootstelling van lansoprazol is zeven maal zo hoog PMs dan in extensive metabolisers (EMs).
Hungarian: A lanszoprazol expozíciója a gyengén metabolizálók esetében többszöröse az erősen metabolizálókban mért expozícióhoz képest.
Dutch: BIJLAGE III AANGEPASTE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN DE RMS
Hungarian: MELLÉKLET A REFERENCIA TAGÁLLAM MÓDOSÍTOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSA
Dutch: Tacrolimus Gelijktijdige toediening van lansoprazol verhoogt de plasmaconcentraties van tacrolimus (een CYP3A
Hungarian: A lanszoprazol együttes adagolása megnöveli a takrolímusz (CPYP3A és P-gp szubsztrát)
Dutch: 15 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Hungarian: 15 mg Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Oralis alkalmazás
Dutch: De absorptie vanuit het duodenum is snel en de piekplasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1,5-2,0 uur.
Hungarian: A nyombélből gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1,5
Dutch: Lansoprazol wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd in de lever.
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusa elsősorban a májban zajlik.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd gedurende gelijktijdige behandeling met carbamazepine (een CYP3A
Hungarian: Karbamazepin Körültekintéssel kell eljárni a karbamazepin (CYP3A szubsztrát) és a lanszoprazol együttes alkalmazásakor.
Dutch: Gastroresistente capsule, hard
Hungarian: Hartkapseln (kemény kapszula)
Dutch: Een enkele orale dosis van 30 mg vermindert de basale secretie met ongeveer 70% en de symptomen van de patiënt worden daardoor verlicht vanaf de allereerste dosis.
Hungarian: 70%-ban gátolja, és a betegek tünetei ennek megfelelően már a legelső dózisnál enyhülnek.
Dutch: Meglumine
Hungarian: Meglumin
Dutch: Lansoprazole BEXAL 30 mg gastroresistente gelules
Hungarian: Lansoprazole BEXAL 30 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
Dutch: Voorzichtigheid en controle van de fenytoïne plasmaconcentraties wordt geadviseerd bij het initiëren en eindigen van behandeling met lansoprazol.
Hungarian: A lanszoprazol-kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Dutch: pancytopenie en agranulocytose, anemie, leukopenie.
Hungarian: Vérképzőrendszer thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia és agranulocytosis, anémia,
Dutch: Bij patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende vier extra weken.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolása további 4 héten keresztül folytatható,
Dutch: Bij patienten met lichte insufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan 30 mg. Bij patienten met matig ernstige leverinsufficiëntie moet de dosering beperkt worden tot 15 mg daags.
Hungarian: Mérsékelten csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
Dutch: Nier- of leverinsufficiëntie:
Hungarian: Csökkent vese- vagy májműködés:
Dutch: hepatitis, icterus en interstitiële nefritis.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának növekedése hepatitisz, sárgaság és nephritis interstitialis
Dutch: Preklinische gegevens duiden niet op speciaal risico voor de mens op basis van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, repeated dose toxiciteit, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lanszoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Dutch: 30 mg + 500 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen
Hungarian: 30 mg + 500 mg naponta 3
Dutch: Bij patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden binnen deze tijd moet de medicatie worden voortgezet in dezelfde dosering gedurende twee extra weken.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további két héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
Dutch: Lansoprazol is een specifieke remmer van de pariëtale celprotonpomp.
Hungarian: A lanszoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibítora.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Dutch: 30 mg + 1000 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen
Hungarian: 30 mg + 1000 mg naponta 3
Dutch: Lansoprazol BEXAL 15 mg gastroresistente gelules
Hungarian: Lansoprazole BEXAL 15 mg gasztro-enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
Dutch: Rusteloosheid, slapeloosheid, sufheid, depressie,
Hungarian: Idegrendszeri betegségek fejfájás, szédülés nyugtalanság, álmatlanság, álmosság,
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok Felszívódás és eloszlás:
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één maal daags gedurende 2 weken.
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg napi egyszeri alkalommal, 2 héten keresztül.
Dutch: Stijging van de cholesterol- en de triglyceriden spiegel.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei a koleszterin- és trigliceridszintek növekedése
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één maal daags gedurende 4 weken.
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
Dutch: verwarring, vertigo en paresthesie, slaperigheid, tremor.
Hungarian: zavarodottság, szédülsé és paresztézia,
Dutch: Verhoogde biologische beschikbaarheid en halfwaardetijd van lansoprazol met elk 30%;
Hungarian: A lanszoprazol biohasznosíthatósága és féléletideje 30-30 %-kal nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-kal emelkedett
Dutch: De biologische beschikbaarheid van lansoprazol is niet significant veranderd bij nierinsufficiëntie.
Hungarian: A veseelégtelenség nem okoz szignifikáns változást a lanszoprazol biohasznosíthatóságában.
Dutch: Huid en haar eczeem, urticaria en jeuk.
Hungarian: Bőr és haj ekcéma, csalánkiütés és viszketés petechia, purpura,
Dutch: De aanbevolen dosering van lansoprazol is 30 mg één maal daags gedurende 4 weken.
Hungarian: A lanszoprazol ajánlott dózisa 30 mg napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
Dutch: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Dutch: c)
Hungarian: a.)
Dutch: De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de betreffende maand.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
Dutch: Al/Al (OPA/Al/PVC//Al/PET) blisterverpakking.
Hungarian: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) buborékcsomagolás.
Dutch: Dit werd niet gezien bij apen, honden of muizen.
Hungarian: Ezt azonban majmoknál, kutyáknál vagy egereknél nem észlelték.
Dutch: Volg de instructies van uw arts op.
Hungarian: Kérjük, tartsa be orvosa utasításait.
Dutch: De maagzweer geneest gewoonlijk binnen 4 weken.
Hungarian: A gyomorfekély rendszerint meggyógyul négy héten belül.
Dutch: Metabolisme en eliminatie:
Hungarian: Metabolizmus és elimináció:
Dutch: Deze gewijzigde richtlijnen werden tijdens de Maastricht 2-2000consensusbijeenkomst vastgesteld.
Hungarian: Az aktualizált ajánlásokat a Maastricht 2-2000 konszenzus-ülésen határozták meg.
Dutch: De halfwaardetijd verandert niet tijdens de behandeling.
Hungarian: A felezési idő a kezelés alatt nem változik.
Dutch: De invloed van deze gecombineerde toediening is niet systematisch onderzocht.
Hungarian: Ennek a kombinált alkalmazásnak a hatásait szisztematikusan még nem vizsgálták.
Dutch: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100, en 100x1 capsules.
Hungarian: 7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 és 100 x 1 kapszula.
Dutch: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A. Avda.
Hungarian: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Dutch: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Hungarian: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanyolország
Dutch: De behandelingsschema's die aantoonbaar aan bovengenoemde criteria voldoen, zijn:
Hungarian: A fenti kritériumoknak eleget tevő kezelési protokollok a következők:
Dutch: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Dutch: Verhoogde interacties met andere geneesmiddelen zijn waarschijnlijk.
Hungarian: Más gyógyszerekkel a fokozott kölcsönhatás valószínű.
Dutch: Hepatitis en icterus
Hungarian: Hepatitis és icterus
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Hungarian: A haszonnal/kockázattal kapcsolatos szempontok
Dutch: Na 18 maanden behandeling werd retinale atrofie waargenomen.
Hungarian: 18 hónapos kezelést követően retina atrófiát figyeltek meg.
Dutch: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Dutch: Deze kunnen het reactievermogen verminderen tijdens het besturen van een voertuig of het bedienen van een machines.
Hungarian: Ez csökkentheti a reakciókészséget gépjárművezetés vagy gépek üzemeltetése során.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van lansoprazol bedraagt ongeveer 95%, maar dit heeft geen significant effect op andere eiwitgebonden werkzame stoffen.
Hungarian: A lanzoprazol plazmafehérje kötődése körülbelül 95%-os, de ennek nincs jelentős hatása az egyéb fehérjékhez kötött hatóanyagokra.
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in rubriek zouden kunnen voorkomen in een ernstigere vorm.
Hungarian: A 4. pontban felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek súlyosabb formában.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET A MEGNEVEZÉST, GYÓGYSZERFORMÁT, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOKAT, ALKALMAZÁSI MÓDOT, KÉRELMEZŐT ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT TARTALMAZÓ JEGYZÉK
Dutch: Na acht dagen van herhaalde toediening is de vermindering ongeveer 85%.
Hungarian: 8 napos folyamatos naponkénti adagolás után a csökkenés 85%-os.
Dutch: Dosering en duur van de gecombineerde toediening
Hungarian: Dózis és a kombinált alkalmazás időtartama
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC code: A02BC03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa inhibitorok, ATC kód: A02BC03
Dutch: Gynaecomastie en galactorroe
Hungarian: Gynecomastia és galactorrhoea.
Dutch: Het effect van gelijktijdige toediening van lansoprazol en verscheidene antibiotica (met name claritromycine) is niet systematisch onderzocht.
Hungarian: A lanzoprazol és különböző antibiotikumok (különösen a klaritromicin) egyidejű adásának hatását nem vizsgálták szisztematikusan.
Dutch: Bevat ook sucrose (suiker).
Hungarian: Szacharózt (cukrot) is tartalmaz.
Dutch: Ondertussen zijn nieuwe gegevens beschikbaar gekomen op grond waarvan de oorspronkelijke richtlijnen moesten worden geactualiseerd, zodat praktische richtlijnen voor het beheer van deze infecties konden worden verstrekt die in de klinische praktijk, zowel voor huisartsen als voor specialisten, acceptabel waren.
Hungarian: Időközben olyan új adatok kerültek nyilvánosságra, amelyek szükségessé tették az eredeti útmutatások aktualizálását annak érdekében, hogy az egész klinikai gyakorlatban - alapellátási és szakorvosi szinten - elfogadható alkalmazási irányvonalak szülessenek.
Dutch: De effecten van overdosering van lansoprazol bij de mens zijn niet bekend (hoewel de acute toxiciteit waarschijnlijk laag is) en, derhalve kunnen instructies voor behandeling niet worden gegeven.
Hungarian: A lanzoprazol túladagolás hatásai emberben nem ismertek (bár az akut toxicitás valószínűleg kicsi), és ezért utasításokat a túladagolás kezelésére nem lehet adni.
Dutch: Mogelijke symptomen van overdosering van lansoprazol komen waarschijnlijk overeen met de bijwerkingen vermeld in rubriek 4.8.
Hungarian: A lanzoprazol túladagolás lehetséges tünetei várhatóan hasonlóak a 4.8 pontban felsorolt mellékhatásokhoz.
Dutch: Tot nu toe zijn de volgende interacties gevonden tussen lansoprazol en één/twee antibiotica gebruikt bij eradicatietherapie::
Hungarian: Ezidáig a következő kölcsönhatásokat észlelték a lanzoprazol és az eradikációs kezelésben használt egy/két antibiotikum esetén:
Dutch: Deze metabolieten hebben geen significant effect op de maagzuursecretie.
Hungarian: Ezeknek a metabolitoknak nincs jelentős hatásuk a savszekrécióra.
Dutch: De capsules mogen worden geleegd, maar de inhoud mag niet worden gekauwd of gemalen.
Hungarian: A kapszulák felnyithatók, de a tartalmukat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Dutch: Standaarddosis protonpompremmer, tweemaal daags, en:
Hungarian: Szabvány dózisú protonpumpagátló, naponta kétszer, és:
Dutch: Individuele patiënten kunnen een klinisch relevante verlaging hebben.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag jelentős csökkenés is kialakulhat.
Dutch: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatban - a módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően - döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Dutch: Bij patiënten met gastro-duodenaal ulcus lijden dient men rekening te houden met de mogelijkheid van H. pylori infectie als etiologische factor.
Hungarian: Gastroduodenális fekélyben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a H. pylori fertőzés, mint etiológiai tényező szerepét.
Dutch: Chinolinegeel (E104) - alleen 15 mg capsules
Hungarian: Kinolinsárga (E104) - csak a 15 mg-os kapszulában
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Hungarian: Ezeknek a leletnek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Dutch: Anafylactische shock, impotentie en algehele malaise
Hungarian: Anafilaxiás shock, impotencia és általános rossz közérzet
Dutch: Dit betreft voornamelijk geneesmiddelen die ook worden omgezet via het cytochroom P450 systeem.
Hungarian: Ez különösen azokra a gyógyszerekre vonatkozik, amelyeket szintén a citokróm P450 rendszer metabolizál.
Dutch: Indien mogelijk wordt maaglediging, geactiveerde kool en symptomatische behandeling aanbevolen.
Hungarian: Ha szükséges, gyomormosás, aktív szén adása és tüneti kezelés javasolt.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális necrolysis.
Dutch: Het effect van lansoprazol op andere werkzame stoffen
Hungarian: A lanzoprazol hatásai más hatóanyagokra
Dutch: Reflux oesofagitis kan aanwezig zijn zonder ulceratie en/of visuele schade, daarom kan in sommige gevallen alleen endoscopie niet voldoende zijn.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a reflux oesophagitis nem észlelhető fekély és/vagy más látható károsodás formájában, ezért bizonyos esetekben önmagában az endoszkópia elvégzése nem elegendő.
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik en verwerking Geen speciale vereisten.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Dutch: Wegens de beperkte veiligheidsgegevens voor patiënten die lansoprazol langer dan 1 jaar als onderhoudsbehandeling gebruiken, dient de behandeling regelmatig opnieuw te worden beoordeeld en dient er een grondige voordeel/risico analyse te worden uitgevoerd bij deze patiënten.
Hungarian: Mivel az egy évnél hosszabb fenntartó kezelésen lévő betegekre vonatkozó biztonságossági adatok korlátozottak, a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni, és a haszon-kockázat alapos értékelését rendszeresen el kell végezni ezeknél a betegeknél.
Dutch: Zeer zelden: ernstige afname van bepaalde witte bloedlichaampjes (agranulocytose).
Hungarian: Nagyon ritka: bizonyos fehérvérsejt típusok számának súlyos csökkenése (agranulocitózis).
Dutch: Kinderen
Hungarian: Gyerekek
Dutch: Door het ontbreken van gegevens bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie dienen deze patiënten niet met lansoprazol te worden behandeld.
Hungarian: A súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó adatok hiánya miatt ezek a betegek nem kezelhetők lanzoprazollal.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens de behandeling met lansoprazol met de volgende frequenties: Vaak (>1/100, < 1/10), soms (> 1/1.000, < 1/100), zelden (>1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), inclusief geïsoleerde meldingen.
Hungarian: A lanzoprazol kezelés folyamán a következő mellékhatásokat figyelték meg a következő gyakoriságokkal: Gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) ide értve az egyedi eseteket is.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze twee werkzame stoffen gecombineerd worden.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a két hatóanyag kombinálásakor.
Dutch: Absorptie vanuit het duodenum is snel en de maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1,5 - 2,0 uur bereikt.
Hungarian: A felszívódás a nyombélből gyors, a plazma csúcskoncentráció 1,5-2 órán belül kialakul.
Dutch: Zeer zelden: allergische shock, impotentie, onwel voelen.
Hungarian: Nagyon ritka: allergiás sokk, impotencia, rossz közérzet.
Dutch: Lansoprazol AbZ heeft weinig of matig invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A Lansoprazol AbZ kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Dutch: Inname van voedsel vertraagt de absorptiesnelheid van lansoprazol en vermindert diens biologische beschikbaarheid (AUC) met ongeveer 25%.
Hungarian: Étkezés a felszívódást késlelteti és a biohasznosulást (AUC) 25%-kal csökkenti.