FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата или в очите, мястото трябва незабавно да се измие с вода.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļuvušas uz ādas vai acīs, attiecīgā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Zolvix на 4 ноември 2009 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Zolvix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от овце е седем дни.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir septiņas dienas.
Bulgarian: Ефективността на Zolvix не е установена при овце с тегло под 10 kg, а безопасността му не е установена при овце с тегло под 10 kg или на възраст под две седмици.
Latvian: Nav apstiprināta Zolvix efektivitāte aitām ar dzīvmasu, kas nepārsniedz 10 kg, turklāt nav apstiprināts šo zāļu nekaitīgums aitām ar dzīvmasu, kas mazāka par 10 kg, kā arī aitām līdz divu nedēļu vecumam.
Bulgarian: В проучването в Нова Зеландия и в някои допълнителни проучвания ефективността на Zolvix е сравнена с тази на други антихелминтни продукти.
Latvian: Jaunzēlandes pētījumā un dažos papildpētījumos salīdzināja Zolvix un citu antihelmintisku līdzekļu efektivitāti.
Bulgarian: Zolvix не е разрешен за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Latvian: Zolvix nav atļautas lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēku pārtikā.
Bulgarian: Дозата на прилагане се изчислява въз основа на теглото на лекуваното животно.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina, vadoties pēc ārstējamā dzīvnieka svara.
Bulgarian: Да се съблекат всички замърсени с разтвора дрехи.
Latvian: Notraipītais apģērbs jānovelk.
Bulgarian: Това причинява парализа и умиране на паразитите.
Latvian: Rezultātā rodas tārpu paralīze un iestājas nāve.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Zolvix са по-големи от рисковете за одобрените показания, и препоръча на Zolvix да се издаде лиценз за употреба.
Latvian: CVMP secināja, ka Zolvix ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Zolvix reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Zolvix се предлага под формата на перорален разтвор (25 mg/ml).
Latvian: Zolvix ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (25 mg/ml).
Bulgarian: Zolvix се прилага еднократно в доза от 2,5 mg на килограм телесна маса.
Latvian: Zolvix ievada vienreizējas devas veidā, 2,5 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zolvix:
Latvian: Cita informācija par Zolvix
Bulgarian: За да се забави развиването на резистентност, се препоръчва боравещите с продукта да проверяват успеха от лечението като наблюдават клиничното състояние на животното или като проверяват дали във фекалиите има яйца на паразити.
Latvian: Lai panāktu rezistences attīstības aizkavēšanu, zāļu lietotājiem iesaka kontrolēt terapijas iedarbīgumu, novērtējot aitu klīnisko izskatu vai kontrolējot parazītu oliņu klātbūtni to izkārnījumos.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai marķējums.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при работа с ветеринарномедицинския продукт, а след прилагането му да се измият ръцете и изложената на допир кожа.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, nedrīkst ēst, dzert un smēķēt, bet pēc rīkošanās ar tām jāmazgā rokas un atsegtās ādas zonas.
Bulgarian: Проведени са две основни проучвания - в Европа и в Нова Зеландия - при овце, заболели от инфекции, причинени от нематоди.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, viens Eiropā, bet otrs - Jaunzēlandē, ārstējot aitas ar dažādām nematožu infekcijām.
Bulgarian: ZOLVIX се използва за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни инфекции и свързаните с тях болести по овцете.
Latvian: Zolvix lieto kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un profilaksei aitām.
Bulgarian: Хелминтите, известни и като нематоди, са глистоподобни паразити, които се развиват в червата на животните.
Latvian: Helminti, ko dēvē arī par nematodēm, ir tārpveida parazīti, kas dzīvo dzīvnieku zarnās.
Bulgarian: Monepantel
Latvian: Zolvix monepantels
Bulgarian: Проучванията показват, че Zolvix е ефективен срещу инфекции, причинени от всички основни гастроинтестинални нематоди, включително срещу щамове на паразити, резистентни към наличните към момента широкоспектърни антихелминтни продукти.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīta Zolvix efektivitāte pret visu galveno kuņģa-zarnu trakta nematožu infekcijām, tostarp šo zāļu efektivitāte pret tām parazītu sugām, kas ir rezistentas pret šobrīd pieejamajiem plaša spektra antihelmintiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: Zolvix е ефективен срещу голям брой видове паразити.
Latvian: Zolvix ir iedarbīgas zāles pret daudzām tārpu sugām.
Bulgarian: Zolvix е ветеринарномедицински продукт, съдържащ активната субстанция монепантел (monepantel).
Latvian: Zolvix ir zāles, kas satur aktīvo vielu monepantelu.
Bulgarian: Монепантел блокира част от рецептор, никотиновия ацетилхолинов рецептор, характерен за нематодите.
Latvian: Monepantels bloķē daļu no receptora, nematodēm specifiskā nikotīnjutīgā acetilholīna receptora.
Bulgarian: В проучванията ефективността на Zolvix е измервана според броя на яйцата във фекалиите на животните в различни моменти от проучванията.
Latvian: Abos pētījumos Zolvix efektivitāti novērtēja pēc parazītu oliņu klātbūtnes aitu izkārnījumos dažādos pētījumu posmos.
Bulgarian: Пероралният разтвор се прилага върху гърба на езика.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo šķidrumu ievada tieši uz mēles aizmugures.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото, яйцата или млякото им да бъдат използвани за консумация от хора.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu, un pienu lietot cilvēku uzturā.
Bulgarian: Монепантел е ефективен срещу нематоди, резистентни към други антихелминтни продукти.
Latvian: Monepantels ir iedarbīgs līdzeklis pret nematodēm, kas rezistentas pret citiem antihelmintiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: Как действа Zolvix?
Latvian: Kā darbojas Zolvix?
Bulgarian: Какви ползи от Zolvix са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Zolvix iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Монепантел е антихелминт - вещество, използвано срещу хелминти.
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, viela, kas iedarbojas uz helmintiem.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zolvix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Zolvix?
Bulgarian: Какво представлява Zolvix?
Latvian: Kas ir Zolvix?
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се носят предпазни ръкавици.
Latvian: Personai, kas aitām ievada šīs zāles, jāvalkā aizsargcimdi.
Bulgarian: За какво се използва Zolvix?
Latvian: Kāpēc lieto Zolvix?
Bulgarian: Как е проучен Zolvix?
Latvian: Kā noritēja Zolvix izpēte?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Zolvix?
Latvian: Kāpēc Zolvix tika apstiprinātas?
Bulgarian: Кога и как да приемате Zomarist - Погълнете таблетката цяла с чаша вода
Latvian: Kad un kā lietot Zomarist - Norijiet tabletes, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Bulgarian: Други лекарства и Zomarist
Latvian: Citas zāles un Zomarist
Bulgarian: Какво представлява Zomarist и за какво се използва
Latvian: Kas ir Zomarist un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението със Zomarist.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Zomarist.
Bulgarian: Количеството Zomarist, което хората трябва да приемат е различно и зависи от тяхното състояние.
Latvian: Zomarist daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Bulgarian: Zomarist не трябва да се използва по време на бременност.
Latvian: Zomarist grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zomarist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zomarist lietošanas
Bulgarian: Zomarist с алкохол
Latvian: Zomarist kopā ar alkoholu
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможния риск от приема на Zomarist по време на бременност.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, kas ir saistīts ar Zomarist lietošanu grūtniecības laikā.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Zomarist преди или по време на инжекцията.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Zomarist pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Latvian: Ārstēšanas ar Zomarist laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Bulgarian: Не приемайте Zomarist - ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Zomarist по време на и известно време след процедурата.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Zomarist procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с Zomarist.
Latvian: Nav veikti oficiāli mijiedarbības pētījumi ar Zomarist.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с вилдаглиптин в комбинация с метформин във всички подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam kombinācijā ar metformīnu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Bulgarian: Zomarist може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Latvian: Zomarist var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Bulgarian: При животни са проведени експериментални проучвания с продължителност до 13 седмици с комбинация от вещества, съдържащи се в Zomarist.
Latvian: Līdz 13 nedēļām ilgi pētījumi dzīvniekiem veikti ar kombinētām Zomarist vielām.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Zomarist при бременни жени.
Latvian: Pietiekami dati par Zomarist lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Bulgarian: Zomarist може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Latvian: • Zomarist var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: Zomarist не замества инсулина.
Latvian: Zomarist nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
Bulgarian: Поради тази причина Zomarist не трябва да се прилага за лечение на захарен диабет тип 1.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat saņemt Zomarist 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: Особено, ако сте на диета за контрол на телесното тегло при диабет, продължете да я спазвате, докато приемате Zomarist.
Latvian: It īpaši tad, ja ievērojat ķermeņa masas samazināšanas diētu cukura diabēta slimniekiem - turpiniet to, kamēr lietojat Zomarist.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zomarist при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Latvian: Zomarist drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
Bulgarian: Zomarist се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2.
Latvian: Zomarist lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Zomarist, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (моля вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Latvian: Zomarist terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза Zomarist да приемете.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāda Zomarist deva Jums jālieto.
Bulgarian: След прекратяване на лечението с Zomarist и нормализиране на ИЧФ, лечението с Zomarist не трябва да се започва отново.
Latvian: Pēc terapijas ar Zomarist pārtraukšanas un AFT rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Zomarist atsākt nedrīkst.
Bulgarian: Приемането на Zomarist с или веднага след хранене може да намали стомашно-чревните симптомии, свързани с метформин (вж. също точка 5.2).
Latvian: Zomarist lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Последващото изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества в Zomarist.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Zomarist aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Zomarist върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
Latvian: Nav veikti pētījumi par Zomarist ietekmi uz auglību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Zomarist не е заместител на инсулина при инсулин-зависими пациенти и не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1.
Latvian: Zomarist nav insulīna aizstājējs pacientiem, kuriem ir vajadzīgs insulīns, un to nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Ако покачването на АСАТ или АЛАТ три пъти над ГГН, или повече, персистира, се препоръчва преустановяване на лечението с Zomarist.
Latvian: Ja ASAT vai ALAT palielinās līdz 3 reizēm virs ANR vai vairāk, ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar Zomarist.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Zomarist при деца и юноши (< 18 години).
Latvian: Zomarist nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi).
Bulgarian: Пациентите, които развият иктер или други признаци, предполагащи нарушена чернодробна функция, трябва да прекратят лечението си с Zomarist.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Zomarist lietošana.
Bulgarian: Храната не повлиява степента и скоростта на абсорбция на вилдаглиптин от Zomarist.
Latvian: Uzturs neietekmē vildagliptīna uzsūkšanās apjomu un ātrumu no Zomarist.
Bulgarian: Спрете приема на Zomarist и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Latvian: Pārtrauciet Zomarist lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Bulgarian: Не спирайте приема на Zomarist, освен ако
Latvian: Nepārtrauciet Zomarist lietošanu, ja vien to neliek ārsts.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Zomarist с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Zomarist, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата на Zomarist.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Zomarist devu.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Zomarist и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома;
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Zomarist lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от хипогликемия на новороденото, свързана и с метформин и с липсата на данни за вилдаглиптин при хора, Zomarist не трябва да се използва по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Latvian: Dēļ iespējamā ar metformīnu saistītā jaundzimušā hipoglikēmijas riska un informācijas trūkuma par vildagliptīna lietošanu cilvēkiem, Zomarist nav ieteicams bērna barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Установено е, обаче, че биоеквивалентността на Zomarist е както на едновременно приложени вилдаглиптин и метформин (вж. точка 5.2).
Latvian: Tomēr ir pierādīta Zomarist bioekvivalence ar vienlaikus lietotu vildagliptīnu un metformīnu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Активните вещества в Zomarist, вилдаглиптин и метформин, принадлежат към група лекарства наречени "перорални антидиабетни средства".
Latvian: Zomarist aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi".
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на Zomarist може да бъде коригирана по време на съпътстващото лечение и след преустановяването му.
Latvian: Ja nepieciešams, Zomarist deva vienlaicīgās terapijas laikā un pēc tās pārtraukšanas var būt jāpielāgo.
Bulgarian: Как действа Zomarist
Latvian: Kā darbojas Zomarist
Bulgarian: Ако чувствате замаяност по време на приема на Zomarist, не шофирайте и не работете с инструменти и машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Zomarist lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Bulgarian: Трябва да спрете приема на Zomarist и да се свържете с Вашия лекар незабавно, в случай че получите следните нежелани реакции:
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc Zomarist lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jums attīstās kāda no tālāk minētajām blakusparādībām:
Bulgarian: Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на появата на нови мехури или рани, докато приемате Zomarist.
Latvian: Jums arī ieteicams pievērst pastiprinātu uzmanību jauniem pūšļiem un čūlām, kas izveidojušies uz ādas Zomarist lietošanas laikā.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Zomarist
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zomarist
Bulgarian: - Тежка бъбречна недостатъчност (GFR < 60 ml/min) (вж. точка 4.4)
Latvian: Smaga nieru mazspēja (GFĀ < 30 ml/min) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: Zomarist се предлага в опаковки, съдържащи 10, 30, 60, 120, 180 или 360 филмирани таблетки и в групови опаковки, съдържащи 120 (2x60), 180 (3x60) или 360 (6x60) филмирани таблетки.
Latvian: Zomarist ir pieejams iepakojumā pa 10, 30, 60, 120, 180 vai 360 apvalkotajām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 120 (2x60), 180 (3x60) vai 360 (6x60) apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Zomarist, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Latvian: Pirms Zomarist lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Bulgarian: Как да съхранявате Zomarist
Latvian: Kā uzglabāt Zomarist
Bulgarian: Спрете приема на Zomarist за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Zomarist lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram, smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Bulgarian: По време на лечението с Zomarist чернодробната функция трябва да се наблюдава на тримесечни интервали през първата година и периодично след това.
Latvian: Terapijas laikā ar Zomarist aknu funkcionālos testus ieteicams veikt ik pēc trim mēnešiem pirmajā gadā un periodiski pēc tam.
Bulgarian: - Не приемайте Zomarist, ако сте бременна или кърмите (вижте също точка
Latvian: - Nelietojiet Zomarist, ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Nelietojiet Zomarist šādos gadījumos").
Bulgarian: Zomarist трябва да се започне в същите дози на вилдаглиптин и метформин, както приеманите до момента.
Latvian: Zomarist lietošanu vajadzētu uzsākt ar vildagliptīna un metformīna devām, kuras atbilst jau lietotajām.
Bulgarian: Zomarist комбинира две антихипергликемични средства с взаимно допълващи се механизми на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: вилдаглиптин, представител на класа лекарствени продукти стимулиращи клетките в островите на панкреаса и метформин хидрохлорид, представител на друпата на бигванидите.
Latvian: Zomarist apvieno divus antihiperglikēmiskus līdzekļus ar papildinošu darbības mehānismu, kas uzlabo glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu - vildagliptīnu, saliņu darbības uzlabotāju grupas pārstāvi, un metformīna hidrohlorīdu, biguanīdu grupas pārstāvi.
Bulgarian: Zomarist е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2: - Zomarist е показан за лечение на възрастни пациенти, при които не е възможно да се постигне задоволителен гликемичен контрол, при максимално поносимата за тях доза перорално приложен метформин или при пациенти, които вече са лекувани с комбинацията вилдаглиптин и метформин под формата на отделни таблетки.
Latvian: Zomarist ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai: - Zomarist ir indicēts pieaugušo slimnieku ārstēšanai, kuri nevar sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli tikai ar maksimāli panesamo iekšķīgi lietojamo metformīna devu vai kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
Bulgarian: Няма проведени клинични проучвания за лечение с Zomarist.
Latvian: Ar Zomarist nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi.
Bulgarian: Zomarist не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане, включително тези със стойности на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) или аспартат аминотрансферазата (АСАТ) преди започване на лечението > 3 пъти горната граница на нормалното (ГГН) (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.8).
Latvian: Zomarist nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tai skaitā tiem pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas uzsākšanas alanīnaminotransferāzes (ALAT) vai aspartātaminotransferāzes (ASAT) līmenis vairāk kā 3 reizes pārsniedz augšējo normas robežu (ANR) (skatīt 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, а пациентите в старческа възраст показват тенденция към намаляване на бъбречната функция, при пациентите в старческа възраст, които приемат Zomarist, редовно трябва да се проследява функцията на бъбреците (вж. точки 4.4 и
Latvian: Metformīns tiek izvadīts caur nierēm, un gados vecākiem pacientiem ir nosliece uz pavājinātu nieru darbību, tāpēc vecāka gadagājuma pacientiem, kuri lieto Zomarist, ir regulāri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане, включително тези със стойности на АЛАТ или АСАТ преди започване на лечението > 3 пъти ГГН, не трябва да бъдат лекувани с Zomarist (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.8).
Latvian: Pacientus ar aknu darbības traucējumiem, tai skaitā tos pacientus, kuriem pirms ārstēšanas uzsākšanas ALAT vai ASAT līmenis vairāk kā 3 reizes pārsniedz ANR, nedrīkst ārstēt ar Zomarist (skatīt 4.2., 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Zomarist при деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Bērni un pusaudži Zomarist nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.