FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ingelvac PCV Flex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους..
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex είναι εμβόλιο.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Ingelvac PCV Flex, vedere il foglietto illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ingelvac PCV Flex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino utilizzato per proteggere i suini a partire da due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Greek: Το Ingelvac PCV Flex είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων από την ηλικία των 2 εβδομάδων και μετά κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου (PCV2).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ingelvac PCV Flex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Ingelvac PCV Flex è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Italian: Altre informazioni su Ingelvac PCV Flex:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ingelvac PCV Flex:
Italian: Ingelvac PCV Flex vaccino per circovirus suino tipo 2
Greek: Ingelvac PCV Flex εμβόλιο κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex περιέχει ως δραστική ουσία την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ingelvac PCV Flex?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ingelvac PCV Flex;
Italian: Come si usa Ingelvac PCV Flex?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ingelvac PCV Flex;
Italian: Quali benefici di Ingelvac PCV Flex sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ingelvac PCV Flex σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Come agisce Ingelvac PCV Flex?
Greek: Πώς δρα το Ingelvac PCV Flex;
Italian: La formulazione deve essere aggiunta o sostituire il testo esistente come appropriato per ogni prodotto.
Greek: Η διατύπωση θα πρέπει να προστεθεί ή να αντικαταστήσει το υπάρχον κείμενο αναλόγως για κάθε προϊόν.
Italian: • Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Greek: • Παράγραφος 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος ενδέχεται στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου ΙΙΙ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις σε σχετικές παραγράφους των πληροφοριών του προϊόντος
Italian: Se l'RCP o il Foglio Illustrativo attuali contengono informazioni corrispondenti in altri paragrafi, esse devono essere cancellate al fine di evitare informazioni ripetute o contraddittorie.
Greek: Εάν η τρέχουσα ΠΧΠ ή το φύλλο οδηγιών περιλαμβάνει αντίστοιχη πληροφορία σε οποιεσδήποτε άλλες παραγράφους, θα πρέπει να διαγραφεί προκειμένου να αποφευχθεί η επαναλαμβανόμενη ή η αντιφατική πληροφορία.
Italian: • Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Greek: • Παράγραφος 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες θα πρέπει να εφαρμοστούν στις πληροφορίες του προϊόντος των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών με ένδειξη ΧΑΠ.
Italian: Tabella degli effetti indesiderati
Greek: Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Greek: Η «Πνευμονία (σε ασθενείς με ΧΑΠ)» πρέπει να αναφέρεται ως «Κοινή» ανεπιθύμητη ενέργεια στο Kατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) «Λοιμώξεις και παρασιτώσεις».
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Greek: • Παράγραφος 4: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) σε ασθενείς με ΧΑΠ (κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια) Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα κατά τη λήψη <δραστική ουσία> θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα μιας λοίμωξης του πνεύμονα:
Italian: • febbre o brividi.
Greek: • πυρετός ή ρίγη
Italian: Foglio illustrativo
Greek: Φύλλο οδηγιών
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Greek: Meda Pharma Spol.
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Greek: Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: 9 µg per dose
Greek: 9 µg ανά δόση
Italian: 4,5 µg per dose
Greek: 4,5 µg ανά δόση
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Greek: Πορτογαλία Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Portogallo Orion Corporation
Greek: Πορτογαλία Orion Corporation
Italian: Sandoz Hungária Kft
Greek: Ουγγαρία Sandoz Hungária Kft
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Greek: Πορτογαλία Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Italian: Montrose Kft
Greek: Ουγγαρία Montrose Kft
Italian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Italian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Italian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Greek: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Greek: Λουξεμβούργο Nv Astrazeneca Sa
Italian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Greek: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Greek: Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,8 mg/2 Ml, Θειική σαλβουταμόλη 1,928 mg/2 Ml
Italian: Sopharma Ad
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad
Italian: Fluticasone propionato 500 µg, salmeterolo xinafoato 72,5 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 72,5 µg
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Greek: Λουξεμβούργο Chiesi Sa-Nv
Italian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Greek: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Italian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Greek: Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Greek: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Italian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Greek: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Italian: Danimarca Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Greek: Φινλανδία Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 2 mg/2 ml
Italian: Astrazeneca Kft.
Greek: Ουγγαρία Astrazeneca Kft.
Italian: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Greek: Novartis Poland Sp.
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Greek: Novartis, S.R.O.
Italian: Samtoral Diskus Standard Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose
Greek: Samtoral Diskus Standard Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση
Italian: Danimarca Orion Oyj
Greek: Ουγγαρία Orion Oyj
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 125 µg per dose
Greek: Fluticasonpropionat „allen" Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση
Italian: Budesonide 800 µg per unità
Greek: Βουδεσονίδη 800 µg Μονάδες
Italian: Beclometasone dipropionato 250 µg/59,2 Mg
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 µg/59,2 Mg
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 50 µg per erogazione, salbutamolo solfato 120 µg per erogazione
Greek: Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg ανά ψεκασμό, Θειική σαλβουταμόλη 120 µg ανά ψεκασμό
Italian: Budesonide 400 µg
Greek: Βουδεσονίδη 400 µg
Italian: Salmeggiatolo 25 µg/dose; fluticasone propionato 125 µg/dose
Greek: Σαλμετερόλη 25 µg/δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg/δόση
Italian: Fluticasone propionato 0,05 mg/2 ml
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,05 mg/2 ml
Italian: Budesonide 1,0 Mg
Greek: Βουδεσονίδη 1,0 Mg
Italian: Budesonide 0,92 Mg
Greek: Βουδεσονίδη 0,92 Mg
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,25 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Italian: Glaxosmithkline Kft.
Greek: Ουγγαρία Glaxosmithkline Kft.
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,5 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Italian: Fluticasone propionato 125 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg
Italian: Adamed Sp. Z O.O.
Greek: Adamed Sp.
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 250 µg per dose
Greek: Fluticasonpropionat „allen" Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση
Italian: Beclometasone dipropionato 0,2 mg per dose
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,2 mg ανά δόση
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Italian: Danimarca Sandoz A-S
Greek: Νορβηγία Sandoz A-S
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg/50 µl
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg/50 µl
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Greek: Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 1,08 Mg, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 18 Mg
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg per inalazione
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή
Italian: Fluticasone propionato 500 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg per inalazione
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή
Italian: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Greek: Βουδεσονίδη 0,2 mg/0,05 ml
Italian: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0,25 mg/18,7 g
Greek: Beclometason Ratiopharm Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,25 mg/18,7 g
Italian: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg per dose
Greek: Symbicort Mite Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση
Italian: Budosenide 320 mcg, formoterolo fumarato diidrato 9 mcg
Greek: Βουδεσονίδη 320 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 mcg
Italian: S.C. Sandoz S.R.L.
Greek: Sandoz S.R.L.
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg
Italian: Fluticasone propionato 220 µg per spruzzo
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 220µg ανά εισπνοή
Italian: Beclometasone dipropionato 50 µg/50 µl
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/50 µl
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 400 µg per unità
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 400 µg μονάδες
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/10 ml
Italian: Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Greek: Λιθουανία Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Danimarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Greek: Glaxosmithkline Pharma A-S
Italian: Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Greek: Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Italian: Fluticasone propionato 250 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg
Italian: Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Greek: Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Italian: Budesonide 200 µg
Greek: Βουδεσονίδη 200 µg
Italian: Fluticasone propionato 50 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg
Italian: Glaxosmithkline Eood
Greek: Βουλγαρία Glaxosmithkline Eood
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 200 µg per unità
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 200 µg μονάδες
Italian: Beclometasone dipropionato 250 g/78 mg
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 g/78 mg
Italian: Budosenide 160 mcg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 mcg
Greek: Βουδεσονίδη 160 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 mcg
Italian: Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 9 µg per dose
Greek: Symbicort Forte Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση
Italian: Aerosol
Greek: Αερόλυμα
Italian: Glaxosmithkline Oy
Greek: Φινλανδία Glaxosmithkline Oy
Italian: Salbutamolo solfato 0,602 mg per flaconcino, flunisolide 0,5 mg per flaconcino
Greek: Θειική σαλβουταμόλη 0,602 mg ανά φιαλίδιο, Φλουνισολίδη 0,5 mg ανά φιαλίδιο
Italian: Fluticasone propionato 250 µg spray Sospensione pressurizzata per inalazione
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 mgg Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Italian: Symbicort Forte Turbuhaler Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 9 µg per dose
Greek: Symbicort Forte Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/5 ml
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/5 ml
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Greek: Φλουνισολίδη 25 mg ανά φιάλη, Σαλβουταμόλη 10 mg ανά φιάλη
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Greek: Η επανεξέταση ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 7 Μαΐου 2015, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Italian: Date della decisione della Commissione: 29/06/2016 (medicinali autorizzati a livello nazionale), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Greek: Ημερομηνίες απόφασης της Επιτροπής: 29/06/2016 (εθνικά εγκεκριμένα προϊόντα), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Italian: Essi non devono smettere di usare il proprio inalatore o cambiare il modo in cui lo usano senza consultare il proprio medico prescrittore.
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόπτουν τη χρήση του εισπνευστήρα τους ή να αλλάζουν τον τρόπο χρήσης του χωρίς την καθοδήγηση του γιατρού που συνταγογράφησε τον εισπνευστήρα.
Italian: I medicinali a base di corticosteroidi sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di autorizzazione sia centralizzate che nazionali.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν κορτικοστεροειδή έχουν εγκριθεί από την ΕΕ τόσο μέσω κεντρικών όσο και μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης.
Italian: • Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali di questa classe saranno aggiornate al fine di riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite.
Greek: • Οι πληροφορίες προϊόντος για όλα τα φάρμακα της κατηγορίας θα επικαιροποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τις τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τον κίνδυνο πνευμονίας.
Italian: La revisione ha confermato il rischio di polmonite con l'uso di questi prodotti, un rischio noto da molti anni e frequente (può interessare da 1 a 10 pazienti affetti da BPCO su 100 che utilizzano questi farmaci).
Greek: Η επανεξέταση επιβεβαίωσε τον κίνδυνο πνευμονίας που συνδέεται με τη χρήση αυτών των προϊόντων, και είναι γνωστός εδώ και πολλά χρόνια, καθώς και το γεγονός ότι ο κίνδυνος αυτός είναι συχνός (μπορεί να επηρεάσει από 1 έως 10 στους 100 ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα).
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Greek: Είναι παρόμοια με τις φυσικές ορμόνες που παράγονται φυσιολογικά από τα επινεφρίδια (δύο μικρούς αδένες που βρίσκονται πάνω από τους νεφρούς).
Italian: I corticosteroidi, noti anche come steroidi, sono farmaci anti-infiammatori utilizzati per una vasta gamma di condizioni patologiche.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή, γνωστά επίσης ως στεροειδή, είναι αντιφλεγμονώδη φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ευρύ φάσμα παθήσεων.
Italian: • Vi è qualche evidenza di un maggiore rischio di polmonite all'aumentare della dose di steroidi assunta, ma questo non è stato dimostrato in modo conclusivo in tutti gli studi.
Greek: • Υπάρχουν ορισμένα στοιχεία αναφορικά με την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης πνευμονίας έπειτα από αύξηση της δόσης του στεροειδούς, αλλά αυτό δεν έχει καταδειχθεί οριστικά σε όλες τις μελέτες·
Italian: Complessivamente, i benefici dei medicinali corticosteroidi per via inalatoria utilizzati nel trattamento della BPCO continuano a superare i rispettivi rischi e non dovrebbe esserci alcun cambiamento nelle modalità di utilizzo di tali farmaci.
Greek: Γενικά, τα οφέλη των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών φαρμάκων για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ εξακολουθούν να υπερτερούν των αντίστοιχων κινδύνων και δεν απαιτείται καμία αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα.
Italian: • I pazienti che hanno delle preoccupazioni sono invitati a interpellare il proprio medico o un altro operatore sanitario.
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν τυχόν αμφιβολίες, θα πρέπει να επικοινωνούν με τον γιατρό τους ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Italian: Questi sintomi possono essere simili a quelli di una riacutizzazione della malattia (un episodio di aggravamento della BPCO) e comprendono febbre o brividi, aumento della quantità di muco (catarro) o un suo cambiamento di colore, oppure un peggioramento della tosse o difficoltà respiratorie.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ομοιάζουν με τα αντίστοιχα μιας παρόξυνσης (επεισοδίου επιδεινούμενης ΧΑΠ) και περιλαμβάνουν πυρετό ή ρίγη, αυξημένες ποσότητες βλέννας (φλέγμα) ή αλλαγή στο χρώμα της ή επιδείνωση του βήχα ή των δυσκολιών στην αναπνοή.
Italian: Gli inalatori di corticosteroidi sono ampiamente utilizzati nell'Unione europea (UE) per il trattamento della BPCO e la polmonite è un effetto indesiderato comune di questo trattamento.
Greek: Οι εισπνευστήρες κορτικοστεροειδών χρησιμοποιούνται ευρέως στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ, ενώ η πνευμονία είναι συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια αυτής της θεραπείας.
Italian: • La revisione dell'Agenzia ha incluso dati pubblicati da studi clinici randomizzati controllati e da una serie di meta-analisi, così come da studi osservazionali.
Greek: • Η επανεξέταση εκ μέρους του Οργανισμού περιλάμβανε δημοσιευμένα δεδομένα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και ορισμένες μετα-αναλύσεις, καθώς και μελέτες παρατήρησης.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), che ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto per questi medicinali che rifletta adeguatamente le attuali conoscenze sui rischi.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Οργανισμού, η οποία συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος για αυτά τα φάρμακα, ώστε να αντικατοπτρίζονται επαρκώς οι τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τους κινδύνους.
Italian: Il parere del CHMP è stata trasmesso alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Italian: Beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionato e fluticasone furoato sono corticosteroidi autorizzati e commercializzati come formulazioni farmaceutiche per inalazione da utilizzare nel trattamento della BPCO.
Greek: Η βεκλομεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουνισολίδη, η προπιονική φλουτικαζόνη και η φουροϊκή φλουτικαζόνη είναι εγκεκριμένα κορτικοστεροειδή που κυκλοφορούν ως εισπνεόμενα σκευάσματα για χρήση για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ.
Italian: A causa della variabilità dei dati clinici e delle molteplici incertezze metodologiche fra gli studi, questo non fornisce evidenze conclusive relative a differenze intra-classe nell'entità del rischio.
Greek: Λόγω των διακυμάνσεων στα κλινικά δεδομένα και των πολλών αβεβαιοτήτων στις μεθοδολογίες μελέτης, δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία αναφορικά με τις διαφορές εντός της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου.
Italian: • I pazienti devono avvisare il proprio medico se iniziano a manifestare sintomi che suggeriscono l'insorgenza di una polmonite, in modo che questa possa essere diagnosticata e trattata precocemente.
Greek: • Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν τους γιατρούς τους εάν αρχίσουν να παρουσιάζουν συμπτώματα που υποδηλώνουν ότι αναπτύσσεται πνευμονία, ώστε να είναι δυνατός ο έγκαιρος προσδιορισμός και η έγκαιρη αντιμετώπιση.
Italian: Sono di solito assunti con inalatori che contengono solo un corticosteroide o un corticosteroide in combinazione con un altro farmaco (ad esempio un beta2 agonista ad azione prolungata che dilata le vie aeree).
Greek: Λαμβάνονται εύκολα με τη χρήση εισπνευστήρων που περιέχουν είτε μόνο κορτικοστεροειδές είτε κορτικοστεροειδές σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο (όπως αγωνιστή βήτα2 μακράς δράσης που διευρύνει τους αεραγωγούς).
Italian: All'interno dell'Unione europea, i medicinali disponibili contengono i seguenti principi attivi: beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoato o fluticasone propionato.
Greek: Στην ΕΕ, τα διαθέσιμα προϊόντα περιλαμβάνουν τις δραστικές ουσίες βεκλομεθαζόνη, βουδεσονίδη, φλουνισολίδη, φουροϊκή φλουτικαζόνη ή προπιονική φλουτικαζόνη.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Italian: • L'EMA ha rivalutato il rischio di polmonite nei pazienti affetti da BPCO che assumono corticosteroidi per via inalatoria e ha concluso che il rischio riguarda tutti i farmaci di questa classe.
Greek: • Ο EMA επανεξέτασε τον κίνδυνο πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν εισπνευστήρες κορτικοστεροειδών και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτός ο κίνδυνος ισχύει για όλα τα φάρμακα της συγκεκριμένης κατηγορίας.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso in seguito alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
Greek: Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP απεστάλη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.