FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den europeiska övervakningsstrategin (ESS), som lägger tonvikten vid förbättrat samarbete mellan alla behöriga myndigheter i EU och EMEA när det gäller bevakning av biverkningar av veterinärmedicinska läkemedel, återupplivades nu med EMEA:s sekretariat som partner.
Estonian: Euroopa järelevalvestrateegia, milles keskendutakse kõigi Euroopa Liidu pädevate ametiasutuste ja EMEA koostöö parandamisele veterinaarravimite ohutuse järelevalve alal, võeti koostöös EMEA sekretariaadiga uuesti kasutusele.
Swedish: Som ett inslag i samrådsprocessen anordnades en stor offentlig konferens i december 2005 med deltagande av läkemedelsbranschen, tillsynsmyndigheter, forskare, yrkesverksamma inom vården samt patienter.
Estonian: Konsulteerimisprotsessi käigus korraldati 2005. aasta detsembris suur avalik konverents, kus osalesid ettevõtjate, seadusandjate, teadlaste, tervishoiutöötajate ja patsientide esindajad.
Swedish: En viktig uppgift enligt den reviderade lagstiftningen är att ge bistånd till små och medelstora företag (SMF) som deltar i utvecklingen av läkemedel i Europeiska unionen.
Estonian: Uuendatud õigusaktide järgi on uus tähtis ülesanne toetada väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid (VKE-d), mis on seotud ravimite väljatöötamisega Euroopa Liidus.
Swedish: Denna täcker ett stort antal projekt, som i huvudsak går ut på att öka effektiviteten hos det europeiska läkemedelsnätverket, att tillhandahålla bättre information till patienter och användare av läkemedel och att bidra till en säker och effektiv användning av dessa produkter.
Estonian: Sellesse kuulub arvukalt projekte, mille eesmärk on suurendada Euroopa ravimivõrgustiku tõhusust, pakkuda patsientidele ja ravimite kasutajatele paremini teavet ning aidata kaasa ravimite ohutule ja tõhusale kasutamisele.
Swedish: I augusti 2005 hade 500 GMP-inspektioner genomförts sedan det centraliserade förfarandet började användas.
Estonian: 2005. aasta augustiks oli alates tsentraliseeritud menetluse käivitamise algusest tehtud 500 hea tootmistava kontrollimist.
Swedish: De incitament som erbjuds av SMF-förordningen avser i lika mån humanläkemedel som veterinärmedicinska läkemedel och omfattar följande:
Estonian: Stiimulid, mida pakutakse määruses VKE-dele, kehtivad nii inimtervishoiu- kui ka veterinaarsektoris ja need sisaldavad järgmist:
Swedish: Vid slutet av året lämnade de flesta medlemsstaternas myndigheter sina biverkningsrapporter till myndigheten i elektronisk form.
Estonian: Aasta lõpuks edastas enamik liikmesriike ravimite kõrvaltoimete aruanded Euroopa Ravimiametile elektrooniliselt.
Swedish: De åtgärder som redan vidtagits för att påskynda bedömningsförfarandena för vacciner och konventionella läkemedel har varit välkomna och är nödvändiga.
Estonian: Vaktsiinide ja tavaravimite hindamisprotsessi kiirendamiseks kasutusele võetud meetmed on olnud asjakohased ja vajalikud.
Swedish: 8 VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL
Estonian: 8 TAIMSED RAVIMID
Swedish: Av dessa avsåg 14 ansökningar immunologiska läkemedel och rörde kvalitetsändringar; sju avsåg farmaceutiska läkemedel, varav fyra var kliniska ändringar och tre var kvalitetsändringar.
Estonian: Neist 14 olid immunoloogiliste ravimite kohta ja käsitlesid kvaliteedimuudatusi, seitse olid farmatseutiliste ravimite kohta, millest neljas käsitleti kliinilisi muudatusi ja kolmes kvaliteedimuudatusi.
Swedish: Båda förfarandena bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
Estonian: Mõlemad menetlused rajanevad siseriiklikul tasandil väljastatud müügiloa tunnustamise põhimõttel.
Swedish: Det fanns också nya indikationer som rörde diabetes, hjärt-kärlsjukdomar samt neurodegenerativa och reumatiska sjukdomar.
Estonian: Uusi näidustusi oli ka diabeedi, südameveresoonkonna, neurodegeneratiivsete ja reumaatiliste haiguste valdkonnas.
Swedish: Nya läkemedel för behandling av neurodegenerativa sjukdomar.
Estonian: uued neurodegeneratiivsete haiguste ravimid;
Swedish: Det är nu obligatoriskt att rapportera biverkningar på elektronisk väg.
Estonian: Elektrooniliste aruannete esitamine kõrvaltoimete kohta on nüüd kohustuslik.
Swedish: Nya indikationer: Totalt 28 utvidgade indikationer lades fram, av vilka ett stort antal rörde nya behandlingsalternativ för tidigare godkända läkemedel mot cancer.
Estonian: Uued näidustused: 28 korral laiendati näidustuste nimekirja, neist suur osa oli seotud varem heakskiidetud ravimite uute võimalustega vähktõve ravis.
Swedish: Sedan de nya förordningar och regler som gäller för tjänstemän och övriga anställda i Europeiska gemenskaperna trädde i kraft har EMEA utarbetat en serie tillämpningsföreskrifter som skall antas av styrelsen.
Estonian: Pärast seda kui jõustusid uued „Euroopa ühenduste ametnikele ja teistele teenistujatele kohaldatavad eeskirjad" koostas EMEA haldusnõukogus vastuvõtmiseks rea rakenduslikke eeskirju.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som ingår i gemenskapslistan uppfyller vissa kriterier, t.ex. att de har varit i medicinskt bruk under en tillräckligt lång tid och anses vara oskadliga vid normal användning.
Estonian: Ühenduse nimekirja kantud taimsed ravimid vastavad teatud kriteeriumidele, nagu näiteks piisavalt pikaajaline ravimina kasutamine, ja nende pidamine kahjutuks tavaliste kasutustingimuste korral.
Swedish: Genom PIM kan man administrera och utbyta produktinformation (sammandrag av produktbeskrivningar, bipacksedlar och etiketter) mellan alla parter i processen för utvärdering inför det centraliserade förfarandet.
Estonian: PIM võimaldab ravimiinfo haldamist ja vahetamist (ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja tootemärgistus) kõigi tsentraliseeritud menetluse hindamisprotsessi osapoolte vahel.
Swedish: Slutligen vill jag helhjärtat tacka hela EMEA:s personal, vars ihärdiga ansträngningar under detta år av stora utmaningar lett till ett så gott resultat för myndigheten.
Estonian: Lõpuks soovin ma kogu südamest tänada kõiki Euroopa Ravimiameti töötajaid, sest just nende vankumatu töötahe tegi sellest töörohkest aastast ameti jaoks sedavõrd tulemusliku.
Swedish: Riskhanteringsstrategi
Estonian: Riskijuhtimisstrateegia
Swedish: Bredare rådgivning, t.ex. om frågor som inte rör läkemedel kommer nu att erbjudas och parallellt med detta kommer seminarier och problemlösningsmöten att skapa möjligheter till ökat medvetande och dialog med specifika experter.
Estonian: Pakutakse laialdasemat nõuannet ka näiteks ravimitega mitteseotud teemadel ning samal ajal toimuvad töötoad ning ajurünnakud loovad võimalusi teadlikkuse tõstmiseks ning aruteludeks ekspertidega.
Swedish: CVMP har i samråd med den europeiska veterinärfederationen utarbetat ett förslag på en lista över avgörande substanser för behandling av hästar, efter en begäran från Europeiska kommissionen.
Estonian: Koostöös Euroopa Veterinaaria Föderatsiooniga koostas CVMP vastavalt Euroopa Komisjoni nõudmisele nimekirja hobuste ravimiseks vajalikest olulise tähtsusega ainetest.
Swedish: För läkemedel som inte faller under någon av ovan nämnda kategorier kan företagen ansöka hos EMEA om ett centraliserat godkännande för försäljning, förutsatt att läkemedlet utgör en betydande terapeutisk, vetenskaplig eller teknisk innovation eller på något annat sätt är av intresse för människors eller djurs hälsa.
Estonian: Nende ravimite kohta, mis ei kuulu eelmainitud kategooriatesse, võivad ettevõtted esitada müügiloataotluse EMEA-le, eeldusel et ravim on ravimise, teaduse või uuenduslikkuse seisukohalt märkimisväärne või on inimese või looma tervisele millegi muu poolest kasulik.
Swedish: Ett antal viktiga åtgärder genomfördes med sikte på att förbättra den elektroniska rapporteringen av säkerhetsinformation efter godkännande, förbättra utbytet av säkerhetsinformation inom EU och garantera en tillfredsställande övervakning och harmoniserade insatser.
Estonian: Tehti ära palju, et parandada elektroonilise ohutusteabe esitamist pärast müügiloa väljastamist, tõhustada ravimiohutuse alase teabe vahetamist Euroopa Liidus ning tagada asjakohane seire ja kooskõlastatud tegutsemine.
Swedish: Negativa yttranden
Estonian: Negatiivsed arvamused
Swedish: Ett antal förberedande möten hölls med företag avseende möjliga nya tillämpningar.
Estonian: Ettevõtjatega peeti enne võimalike taotluste esitamist rida kohtumisi.
Swedish: CVMP anordnade ett offentligt samråd om ett antal riktlinjer med förslag om att uppgiftskraven för testning av veterinärmedicinska läkemedel skall modifieras för mindre användningsområden och mindre arter i fråga om kvalitet, säkerhet, inklusive högsta tillåtna restvärden (MRL), och effektivitet, och samtidigt upprätthålla allmänhälsan.
Estonian: CVMP algatas avalikud konsultatsioonid mitme juhendi kohta, soovitades kohandada väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikide veterinaarravimite katsetamiste andmenõudeid, mis puudutavad kvaliteeti, ohutust, sealhulgas ka jääkide piirnorme ning tõhusust, tagades samal ajal rahvatervise.
Swedish: Därutöver utfärdade kommittén tre yttranden om extrapolering av befintliga MRL till ytterligare arter, i enlighet med dess policy i fråga om tillgången på veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Lisaks väljastas komitee kolm arvamust olemasolevate jääkide piirnormide ekstrapoleerimise kohta teistele liikidele vastavalt veterinaarravimite kättesaadavuse põhimõtetele.
Swedish: 3.2 Veterinärmedicinska läkemedel 3.2.1 Vetenskaplig rådgivning
Estonian: 3.2 Veterinaarravimid 3.2.1 Teadusnõustamine
Swedish: Ändringar år 2005
Estonian: Muudatused 2005. aastal
Swedish: Detsamma gäller för alla humanläkemedel som är avsedda för behandling av hiv/aids, cancer, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar och för alla klassificerade särläkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar.
Estonian: Sama kehtib ka inimtervishoius kasutatavate HIV/AIDS-i, vähkkasvaja, diabeedi, neurodegeneratiivsete häirete ja kõigi haruldaste haiguste raviks ette nähtud harva kasutatavate ravimite kohta.
Swedish: Under 2005 diskuterade myndigheten planerna på att införa elektronisk rapportering med de viktigaste partnerna vid de veterinärmedicinska företagen.
Estonian: 2005. aastal arutas EMEA elektrooniliste aruannete esitamise plaani tähtsamate partneritega veterinaarravimitööstusest.
Swedish: Ett nytt initiativ 2005 var att sammandrag av vissa yttranden efter godkännande offentliggjordes, nämligen yttranden om utvidgning av indikationer och tillägg av nya kontraindikationer eller varningar.
Estonian: 2005. aastal oli uueks algatuseks teatud müügiloa väljastamise järgsete hinnangute kokkuvõtete avalikustamine, nimelt arvamused näidustuste loetelu laiendamise ning uute vastunäidustuste ja hoiatuste lisamise kohta.
Swedish: Ett klassmärkningsförfarande genomfördes också i fråga om användningen av epoetiner på cancerpatienter, och ytterligare ett rörde dentala, periodontala och psykiatriska störningar som eventuellt kan ha samband med användningen av peginterferon alfa.
Estonian: Üks klassifitseerimismenetlus viidi läbi seoses epoetiinide kasutamisega vähktõve haigetel, teine seoses hammaste, hambajuureümbriste ja psühhiaatriliste haigustega, mida võib põhjustada ravim peginterferoon-alfa.
Swedish: Reformen av EU:s läkemedelslagstiftning, genomförandet av EMEA:s färdplan för tiden fram till 2010 och handläggningen av frågor om biverkningsbevakning krävde vaksamhet, beslutsamhet och engagemang för den viktiga uppgiften att förbättra folkhälsan.
Estonian: Euroopa Liidu farmaatsiaalaste õigusaktide muutmine, "EMEA arengukava aastani 2010" rakendamine ja ravimiohutuse järelevalve tõhustamine nõudis valmisolekut, järjekindlust ja pühendumist rahvatervise parandamisele.
Swedish: Detta inbegrep utarbetandet av riktlinjer för de nya förfarandena samt insatser för att uppdatera befintliga anvisningar för både humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel, t.ex. en riktlinje om god tillverkningssed (GMP) och anvisningar för sökande.
Estonian: Seejuures koostati uute menetluste suunised, samuti uuendati olemasolevaid juhendeid nii inimtervishoius kasutatavate kui ka veterinaarravimite kohta, nagu näiteks hea tootmistava juhend ja teatis taotlejatele.
Swedish: Därutöver rapporterade 67 sponsorer, som genomförde kliniska prövningar inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES), misstänkta oförutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) till EudraVigilances modul för kliniska prövningar (EVCTM).
Estonian: Lisaks teatasid Euroopa Majanduspiirkonnas kliinilisi uuringuid tegevad sponsorid EudraVigilance'i kliiniliste uuringute moodulile (EudraVigilance Clinical Trial Module - EVCTM) 67 korral ootamatult raskete kõrvaltoimete kahtlustest.
Swedish: Utbildningsprofilerna siktar till ett kontinuerligt system av kompetensutveckling och bidrar till att kartlägga befintliga utbildningsbehov.
Estonian: Koolitusprofiilide eesmärk on pädevuse jätkuv suurendamine ja need aitavad ka koolitusvajadust välja selgitada.
Swedish: I syfte att främja innovation och utveckling av nya läkemedel i mikroföretag samt små och medelstora företag inrättade myndigheten SMF-kontoret, som har till uppgift att hantera de särskilda behoven hos mindre företag efter ikraftträdandet av den nya SMF-förordningen (2) för att genomföra bestämmelserna om incitament för SMF i EU:s nya läkemedelslagstiftning.
Estonian: Mikro-, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete uuendus- ja arendustegevuse edendamiseks on ravimiamet käivitanud nn VKE-de talituse, mis tegeleb väiksemate ettevõtete erivajadustega vastavalt väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid puudutavale määrusele2, et kohaldada Euroopa Liidu uute farmaatsiaalaste õigusaktide sätteid seoses VKE-de ergutamisega.
Swedish: Undersökningarna visade på en del tillsynsmässiga och vetenskapliga avvikelser, som främst åtgärdades genom att berörda innehavare av godkännande för försäljning ändrade sin testdokumentation.
Estonian: Uurimise käigus selgusid mõned õiguslikud ja teaduslikud lahknevused, need kõrvaldati peamiselt analüüsidokumentide muutmisega müügiloa hoidjate poolt.
Swedish: 3.2.2 Initial utvärdering
Estonian: 3.2.2 Esmane hindamine
Swedish: EMEA utfärdar certifikat för läkemedel för att bekräfta att läkemedlet i fråga har godkänts för försäljning enligt det centraliserade förfarandet eller att en centraliserad ansökan avseende läkemedlet har lämnats in till EMEA.
Estonian: EMEA annab välja ravimisertifikaate, et kinnitada müügiloa olemasolu ravimitel, mis on heaks kiidetud tsentraliseeritud menetluse teel või mille kohta on EMEA-le esitatud tsentraliseeritud müügiloa taotlus.
Swedish: Antalet ansökningar om ändringar av godkännanden för försäljning ökade åter under 2005.
Estonian: 2005. aastal suurenes taas eri tüüpi müügilubade taotluste arv.
Swedish: 2 GENOMFÖRANDE AV FÄRDPLANEN
Estonian: 2 ARENGUKAVA ELLUVIIMINE
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten Årsrapport 2005 Sammanfattning
Estonian: Euroopa Ravimiameti aastaaruande kokkuvõte
Swedish: De flesta av dessa gällde nya farmaceutiska former medan två avsåg nya djurarter.
Estonian: Enamik neist käsitles uusi ravimivorme, kaks uusi sihtliike.
Swedish: Det centraliserade förfarandet är ett alternativ för immunologiska veterinärmedicinska läkemedel mot djursjukdomar som är föremål för profylaktiska gemenskapsåtgärder.
Estonian: Tsentraliseeritud menetlus on vabatahtlik immunoloogiliste veterinaarravimite puhul, mida kasutatakse Euroopa Ühenduse profülaktilistes meetmetes.
Swedish: Slutförande av säkerhetsgranskningen av COX-2-hämmare.
Estonian: COX-2 inhibiitorite ohutusjärelevalve järeldused;
Swedish: EMEA har arbetat med sin influensaberedskap sedan 2003 och har infört en innovativ och föregripande metod som medger snabbare utvärdering och godkännande av nya vacciner mot pandemisk influensa.
Estonian: EMEA on gripipandeemiaks valmistunud alates 2003. aastast ning välja töötanud uuendusliku ja ennetava korra, et pandeemilise gripi uusi vaktsiine kiiresti hinnata ja heaks kiita.
Swedish: CHMP förband sig också att korta tiden för den vetenskapliga bedömningen av ansökningar om vetenskapliga råd och godkännande för försäljning inom ramen för core dossier-ärenden om vaccin mot pandemisk influensa.
Estonian: CHMP võttis ka kohustuse kiirendada teadusnõustamise ja müügiloa taotluste teaduslikku hindamist, mis on seotud pandeemilise gripi vaktsiini põhitoimikuga.
Swedish: 3.1.2 Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
Estonian: 3.1.2 Teadusnõustamine ja menetluslik abi
Swedish: Totalt 880 misstänkta tecken upptäcktes och undersöktes rörande 87 produkter.
Estonian: Kokku saabus 880 signaali 87 ravimi kohta, mida ka uuriti.
Swedish: Kontoret arbetar för att underlätta kommunikationen med SMF genom engagerad personal inom myndigheten som svarar på praktiska frågor eller frågor om formaliteter, övervakar ansökningar samt anordnar seminarier och kurser för SMF.
Estonian: Talituse eesmärk on kaasa aidata väikeste ja keskmise suurusega ettevõtetega suhtlemisele EMEA töötajate kaudu, kes vastavad praktilistele või menetluslikele päringutele, jälgivad taotlusi ning korraldavad VKE-de jaoks töötube ja koolitusi.
Swedish: En likadan undergrupp inrättades med företrädare för CMD(v), en företrädare för kommissionen och EMEA för att fastställa en likadan lista för veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Samasugune allrühm loodi ka CMD(v) esindajatest, komisjoni ja EMEA vaatlejast, et koostada samasugune nimekiri ka veterinaarravimitest.
Swedish: EMEA samordnade och behandlade under 2005 ansökningar om 98 inspektioner rörande god tillverkningssed (GMP) och plasma master file, 14 inspektioner rörande god klinisk sed (GCP) och biverkningsbevakning och två inspektioner rörande god laboratoriesed (GLP) under 2005, vilket innebär en total ökning med 23 procent jämfört med 2004.
Estonian: EMEA koordineeris ja juhtis 2005. aasta jooksul 98 hea tootmistava ja plasma põhitoimikute kontrollimist, 14 hea kliinilise tava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimist ning 2 hea laboritava kontrollimist, mis tähendab võrreldes 2004. aastaga 23% kasvu.
Swedish: En gemenskapsmonografi över växtbaserade läkemedel innehåller HMPC:s vetenskapliga yttrande över ett givet växtbaserat läkemedel, baserat på utvärdering av tillgängliga vetenskapliga data (väletablerad användning) eller på den historiska användningen av läkemedlet i Europeiska gemenskapen (traditionell användning).
Estonian: Ühenduse taimemonograafia sisaldab taimsete ravimite komitee teaduslikku arvamust vastava taimse ravimi kohta, tuginedes hindamisel olemasolevatele teadusandmetele (laialdaselt kasutatavad ravimid) või ravimi kasutamise ajaloole Euroopa Ühenduses (traditsiooniline kasutus).
Swedish: Det började med firandet av en viktig milstolpe i EMEA:s historia: dess tioårsjubileum.
Estonian: Aasta alguses tähistas amet tähtsat verstaposti oma ajaloos - kümnendat aastapäeva.
Swedish: Insatserna under 2005 inom ramen för färdplanen omfattade följande åtgärder:
Estonian: 2005. aastal elluviidud arengukava punktid on järgmised:
Swedish: Indragning av ett centralt godkänt hexavalent vaccin på grund av farhågor om nivån på det långsiktiga skydd som ges av en av dess komponenter.
Estonian: kuuevalentse vaktsiini tsentraliseeritud müügiloa peatamine, kuna selle vaktsiini ühe komponendi pikaajalise kaitsva mõju tase tekitab kahtlusi;
Swedish: Nedsatta avgifter för vetenskaplig rådgivning, inspektioner och (för veterinärmedicinska läkemedel) fastställande av högsta tillåtna restmängder.
Estonian: vähendatud lõivud teadusnõuande, kontrollimiste ja (veterinaarravimite puhul) jääkide piirnormide määramise eest tasumisel;
Swedish: Förfaranden för godkännande av läkemedel i det europeiska systemet:
Estonian: Ravimite müügiloa taotlemise süsteem Euroopas:
Swedish: Den första produktionsversionen av systemet för administration av produktinformation (PIM) för tillsynsmyndigheter och den första produktionsversionen av PIM light-godkännnandeverktyg för sökande blev färdiga, vilket möjliggjorde formell leverans alldeles i början av 2006.
Estonian: Valmis ravimiinfo haldussüsteemi (product information management - PIM) esialgne versioon seadusandjatele ja PIM-i lihtsam versioon taotluste esitajatele ning 2006. aasta alguses on kavas need ametlikult välja kuulutada.
Swedish: Detta gjorde att myndigheten genast kunde ta sig an sina nya förpliktelser och börja erbjuda ett brett urval av tjänster till stöd för de europeiska ansträngningarna för att få ut nya innovativa läkemedel på marknaden.
Estonian: Tulemusena suutis Euroopa Ravimiamet käivitada oma uued tegevused kohe ja alustada senisest laiemaid teenuseid toetamaks Euroopa püüdlust tuua turule uuenduslikke uudisravimeid.
Swedish: Myndigheten är företrädd i plattformens ledningsgrupp och har därför goda möjligheter att påverka och förbättra utvecklingen av och tillgången på veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Ravimiamet on kaasatud selle juhtgruppi, seega on ametil hea võimalus veterinaarravimite arendamist ja kättesaadavust mõjutada.
Swedish: Myndigheten förbättrade kontinuerligt sina arbetsmetoder och kontakter med parterna i det europeiska nätverket och sköter logistiken vid riktmärkningen av läkemedelsmyndigheterna i 28 EU/EES-länder.
Estonian: Amet parandas jätkuvalt oma tegevust ja koostööd partneritega Euroopa võrgustikus ja kindlustas 28 EL/EMP liikmesriigi ravimiametite võrdlemiseks vajalikud tingimused.
Swedish: CHMP:s nya arbetsgrupp för jämförbara biologiska läkemedel inrättades år 2005.
Estonian: 2005. aastal loodi CHMP bioloogiliselt sarnaste ravimite töörühm.
Swedish: Under 2005 fick EMEA in och validerade tre nya ansökningar om högsta tillåtna restmängder (MRL).
Estonian: 2005. aastal sai EMEA ja kiitis ka heaks kolm uut jääkide piirnormide taotlust.
Swedish: Fyra är avsedda för behandling av ämnesomsättningsrubbningar, varav ett innebär ett nytt administrationssätt för diabetespatienter vilket gör det möjligt att tillföra insulin via lungorna.
Estonian: neljale ainevahetushäirete ravimile, neist üks pakub uue viisi diabeedihaigete raviks, võimaldades insuliini manustamist kopsude kaudu;
Swedish: 14 MYNDIGHETENS LEDNING
Estonian: 14 RAVIMIAMETI JUHTIMINE
Swedish: Med hänsyn till myndighetens allt viktigare vetenskapliga roll till följd av EU:s reviderade läkemedelslagstiftning och färdplanen, började myndigheten arbeta på att skapa utbildningsprofiler för alla anställda.
Estonian: Arvestades EMEA suuremat teadusliku rolli, mis tuleneb Euroopa Liidu farmaatsiaalaste õigusaktide muudatustest ja arengukavast, alustas ravimiamet kõigi oma töötajate jaoks koolitusprofiilide rakendamist.
Swedish: Thomas Lönngren valdes enhälligt av styrelsen till ytterligare fem år, 2006-2010, på denna krävande post.
Estonian: Järgmiseks viieks aastaks, ajavahemikuks 2006.-2010. a, määras haldusnõukogu sellele ametikohale ühehäälselt Thomas Lönngreni.
Swedish: Den ständigtuppdaterade information som publicerats på EMEA:s webbplats om dessa frågor har tagits emot väl och ansetts som ytterst användbar.
Estonian: Seda teemat käsitleva teabe uuendamine EMEA koduleheküljel on leidnud äärmiselt positiivset vastukaja.
Swedish: Kontraindikationer och varningar: totalt fem nya kontraindikationer lades fram för elva läkemedel mot hiv, immunosuppression, osteoporos och ämnesomsättningssjukdomar.
Estonian: Vastunäidustused ja hoiatused: üheteistkümne HIV-i, immunosupressiooni, osteoporoosi ja ainevahetushaiguste ravimi suhtes määratleti kokku viis uut vastunäidustust.
Swedish: CHMP antog 24 positiva yttranden och ett negativt yttrande under 2005 beträffande produkter som var avsedda för den europeiska marknaden.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) kinnitas 2005. aastal 24 positiivset ja ühe negatiivse arvamuse Euroopa turule mõeldud ravimite kohta.
Swedish: Stor ökning av ansökningar om vetenskaplig rådgivning Antalet ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp under 2005 ökade betydligt60 procent fler än år 2004.
Estonian: Oluliselt suurenenud vajadus teadusnõustamise järele 2005. aastal suurenes märgatavalt teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotluste arv - võrreldes 2004. aastaga 60 protsenti.
Swedish: En europeisk riskhanteringsstrategi (ERMS) för säkrare läkemedel utarbetades.
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia (European Risk Management Strategy - ERMS) väljatöötamine ravimiohutuse suurendamiseks;
Swedish: EMEA kommer att vara engagerad i frågor om relativ effektivitet och patientinformation.
Estonian: Ravimiamet on kaasatud suhtelise tõhususe ja patsientide informeerimise valdkonda.
Swedish: EMEA:S UPPDRAG
Estonian: EMEA MISSIOON