FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I flaconcini di solvente contengono 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili, dei quali 1,1 ml devono essere prelevati per la ricostituzione della polvere.
Slovak: Injekčné liekovky s rozpúšťadlom obsahujú 2 ml vody na injekciu, z ktorého sa musí odobrať 1,1 ml na rekonštitúciu prášku.
Italian: È importante esaminare il liquido per verificare l'eventuale presenza di frammenti (particelle).
Slovak: Je dôležité skontrolovať, či sa v roztoku nenachádzajú nejaké častice.
Italian: • dolore, indolenzimento o dolorabilità Queste reazioni possono comparire nella prima settimana di trattamento e di norma la loro durata non supera i 7 giorni.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť počas prvého týždňa liečby a zvyčajne trvajú do 7 dní.
Italian: • Il medico le ha prescritto Fuzeon per aiutarla a controllare l'infezione da HIV.
Slovak: Lekár vám predpísal Fuzeon, aby sa HIV infekcia dala lepšie zvládnuť.
Italian: I pazienti devono essere informati di eliminare il volume che rimane nei flaconcini di solvente.
Slovak: Pacienti sa majú poučiť ako zlikvidovať zvyšný objem v injekčnej liekovke.
Italian: Alterazione renale: non occorrono aggiustamenti della dose per pazienti con alterazione renale inclusi quelli in dialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek, vrátane tých, ktorí sú na dialýze (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: I dati demografici dei pazienti includono al basale un valore mediano di HIV-1-RNA di 5,2 log10 copie/ml e 5,1 log10 copie/ml e un valore mediano di conta di cellule CD4 di 88 cellule/mm3 e 97 cellule/mm3, rispettivamente per i gruppi
Slovak: Demografia pacientov zahŕňa priemernú východiskovú hladinu HIV-1 RNA 5,2 log10 kópií/ml a 5,1 log10 kópií/ml a priemerný východiskový počet buniek CD4 88 buniek/mm pre Fuzeon + ostatné antiretrovirotiká a 97 buniek/mm pre pacientov liečených ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu.
Italian: Intervallo di confidenza valore di p
Slovak: Hodnota p
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fuzeon e contenuto della confezione Fuzeon polvere e solvente per soluzione iniettabile viene fornito in una scatola contenente:
Slovak: Ako vyzerá Fuzeon a a obsah balenia Fuzeon prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sa dodáva v baleniach, ktoré obsahujú:
Italian: Fuzeon può causare accumuli di un tipo di proteina, chiamata amiloide, sotto la pelle al sito di iniezione, che posso essere avvertiti come noduli sotto la pelle.
Slovak: Fuzeon môže spôsobiť tvorbu bielkoviny zvanej amyloid, pod kožou v mieste vpichu injekcie.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Italian: Per togliere la capsula di chiusura chiara in plastica: • spinga verso la siringa e quindi sfili la capsula di chiusura.
Slovak: Odstráňte priesvitný plastový kryt: ● zatlačte smerom k injekčnej striekačke a potom kryt stiahnite.
Italian: Fase D: Iniezione di Fuzeon
Slovak: Krok D: Podanie injekcie Fuzeonu
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comuni
Slovak: Poruchy ucha a vnútorného ucha
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Slovak: 18 ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Italian: Bambini ≥ 6 anni e adolescenti: l'esperienza nei bambini è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Italian: Non usi la mano libera per premere il dispositivo sull'ago.
Slovak: Nepoužívajte druhú ruku na zatlačenie krytu na ihlu.
Italian: Sinusite, papilloma cutaneo, influenza, polmonite, otite
Slovak: Sinusitída, kožný papilóm, chrípka, pneumónia, infekcia ucha.
Italian: Prenda la siringa grande da 3 ml.
Slovak: Zoberte si 3 ml veľkú injekčnú striekačku.
Italian: Sfreghi nuovamente la parte superiore del flaconcino di Fuzeon con una nuova salviettina imbevuta di alcool.
Slovak: Pretrite znovu zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom novým tampónom napusteným alkoholom.
Italian: Suggerimento: il medico o l'infermiere può suggerire tecniche di iniezione diverse, più adatte nel suo caso.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám môžu navrhnúť iné spôsoby podania injekcie.
Italian: Quando si considera una soglia maggiore per l'eosinofilia (> 1,4 x 109/l), la frequenza dell'eosinofilia (aggiustata per l'esposizione del paziente) è uguale in entrambi i gruppi (1,8 pazienti con evento per 100 pazienti/anno).
Slovak: 1,4 x 109/l), je počet pacientov s eozinofíliou v oboch skupinách rovnaký (1,8 pacientov s udalosťou na 100 pacientorokov).
Italian: • Tre salviettine imbevute di alcool
Slovak: Tri tampóny napustené alkoholom
Italian: Quanto Fuzeon usare
Slovak: Koľko Fuzeonu použiť
Italian: • se soffre di epatite cronica B o C o di un'altra malattia del fegato; usando questo medicinale sussiste una maggiore probabilità che si manifestino gravi problemi epatici.
Slovak: B alebo C alebo iné ochorenie pečene - je viac pravdepodobné, že počas používania tohto lieku budete mať závažné problémy s pečeňou.
Italian: • Non pratichi l'iniezione dove è in corso una reazione dovuta a una dose precedente.
Slovak: Injekciu si nepodávajte na miesto, kde pretrváva reakcia z predtým podanej dávky.
Italian: • Inietti Fuzeon esclusivamente al di sotto della pelle ("per via sottocutanea").
Slovak: Fuzeon podávajte iba pod kožu („subkutánne").
Italian: Si tratta di un inibitore del riarrangiamento strutturale della gp41 di HIV-1 e funziona legandosi in modo specifico a questa proteina virale in sede extracellulare, bloccando così la fusione tra la membrana esterna del virus e la membrana della cellula bersaglio e impedendo all'RNA virale di entrare nella cellula bersaglio.
Slovak: Pôsobí prostredníctvom špecifickej väzby na tento vírusový proteín extracelulárne, čím blokuje fúziu medzi bunkovou membránou vírusu a membránou cieľových buniek, a tým zabraňuje preniknúť vírusovej RNA do cieľovej bunky.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una carica virale < 400 copie/ml alla settimana 48 è stata del 30,4% tra i pazienti che hanno ricevuto Fuzeon + OB rispetto al 12% dei pazienti che hanno ricevuto OB da solo.
Slovak: Pomer pacientov, ktorí v 48. týždni dosiahli počet vírusových kópií < 400 kópií/ml, bol 30,4% pacientov s Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami v porovnaní s 12% pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami (ARV) bez Fuzeonu.
Italian: • Si accerti di avere nella siringa 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Ubezpečte sa, že je v injekčnej striekačke 1,1 ml Vody na injekciu.
Italian: • Questa fase può essere ripetuta fino a quando la quantità giusta di soluzione si trova nella siringa.
Slovak: Tento krok opakujte dovtedy, kým nebude v striekačke správne množstvo roztoku.
Italian: Tabella 5 Risultati dello studio randomizzato alla settimana 48 (Studi TORO 1 e TORO 2 combinati, ITT) Risultati
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky randomizovanej liečby v 48. týždni (súhrn zo štúdií TORO 1 a TORO 2, ITT)
Italian: Come usare Fuzeon
Slovak: Ako používať Fuzeon
Italian: • Un flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili (contenitore in vetro con liquido chiaro e incolore all'interno)
Slovak: ● Jednu injekčnú liekovku s vodou na injekciu (sklenená nádobka obsahujúca číru a bezfarebnú tekutinu)
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže na začiatku kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a môže spôsobiť klinicky závažné stavy alebo zhoršenie symptómov.
Italian: gGrado 3 = > 3 cm ma ≤ 5 cm; Grado 4 = > 5 cm.
Slovak: gStupeň 3 = > 3 cm ale ≤
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino con la punta del dito fino a quando la polvere comincia a disciogliersi.
Slovak: 1.Jemne poklepkávajte na injekčnú liekovku končekom prsta dovtedy, kým sa prášok začne rozpúšťať.
Italian: Cosa contiene Fuzeon
Slovak: Čo Fuzeon obsahuje
Italian: Osteonecrosi:
Slovak: Osteonekróza:
Italian: Patologie gastrointestinali Comuni
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Italian: Secchezza cutanea, eczema seborroico, eritema, acne
Slovak: Suchá koža, seboroický ekzém, erytém, akné
Italian: Nel paragrafo 7 troverà le istruzioni su come preparare Fuzeon e su come iniettarsi da solo il farmaco.
Slovak: Pozri časť 7 ako pripraviť Fuzeon a ako si sám podať injekciu.
Italian: Prenda la siringa piccola da 1 ml.
Slovak: Zoberte si 1 ml malú injekčnú striekačku.
Italian: Resistenza crociata: grazie al suo nuovo bersaglio virale, enfuvirtide è ugualmente attiva in vitro contro ceppi selvatici di laboratorio e isolati clinici e contro ceppi resistenti a 1, 2 o 3 classi di altri antiretrovirali (inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori della proteasi).
Slovak: Vďaka novému zacieleniu účinku je enfuvirtid in vitro rovnako účinný voči štandardným laboratórnym a klinickým izolátom a tým, ktoré sú rezistentné na 1, 2 alebo dokonca na 3 skupiny ostatných antiretrovirotík (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a inhibítory proteázy).
Italian: Fuzeon contiene sodio Fuzeon contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ossia è essenzialmente "privo di sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že je v podstate „bez sodíka".
Italian: Reazioni di ipersensibilità sono state occasionalmente associate alla terapia con enfuvirtide e in rari casi reazioni di ipersensibilità si sono avute al rechallenge.
Slovak: Pri liečbe enfuvirtidom sa zriedkavo vyskytli reakcie z precitlivenosti a v zriedkavých prípadoch sa opakovali, keď sa liek znova začal podávať.
Italian: Fuzeon contribuisce a prevenire tale processo.
Slovak: Fuzeon tomu zabraňuje.
Italian: Anormalità di laboratorio
Slovak: Laboratórne odchýlky
Italian: Ogni flaconcino con polvere contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom tiež obsahuje bezvodý uhličitan sodný, manitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.
Italian: • Non misceli mai il medicinale con acqua di rubinetto.
Slovak: Nikdy nemiešajte liek s vodou z vodovodu.
Italian: Successivamente, inizi da capo con un nuovo flaconcino di Fuzeon polvere.
Slovak: Potom začnite s novou injekčnou liekovkou s práškom Fuzeonu.
Italian: In casi rari, è possibile contrarre un'infezione anche in un punto utilizzato per una singola iniezione.
Slovak: Zriedkavo môžete dostať infekciu v mieste, kde bola injekcia podaná.
Italian: Il flaconcino non deve mai essere agitato o capovolto per essere miscelato - ciò creerebbe un eccesso di schiuma.
Slovak: Nikdy nesmú injekčnú liekovku trepať alebo ju otáčať zhora nadol, aby obsah premiešali - toto môže spôsobiť nadmerné spenenie.
Italian: In uno studio di accesso precoce a un paziente sono stati somministrati 180 mg di Fuzeon come dose singola.
Slovak: V štúdii „Early Access Program" sa jednému pacientovi podala jednorazova dávka 180 mg Fuzeonu a nevyskytol sa u neho žiadna nežiaduca reakcia.
Italian: La soluzione ricostituita tenuta in frigorifero deve essere portata a temperatura ambiente prima dell'iniezione.
Slovak: Schladený rekonštituovaný roztok sa má pred použitím ohriať na izbovú teplotu.
Italian: 180 salviettine imbevute di alcool
Slovak: 180 tampónov napustených alkoholom
Italian: Fuzeon deve essere somministrato solo attraverso iniezione sottocutanea.
Slovak: Fuzeon sa má podávať len formou subkutánnej injekcie.
Italian: Ogni flaconcino contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Slovak: Každá injekčná liekovka tiež obsahuje bezvodý uhličitan sodný, manitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.
Italian: L'emodialisi non ha modificato significativamente la clearance di enfuvirtide.
Slovak: Hemodialýza signifikantne nemenila klírens enfuvirtidu.
Italian: • Per gli adulti e gli adolescenti (di età uguale o superiore a 16 anni), la dose raccomandata è di
Slovak: Dospelí a dospievajúci ≥ 16 rokov:
Italian: Sesso e peso corporeo: l'analisi dei dati della concentrazione plasmatica di pazienti in studi clinici ha indicato che l'eliminazione di enfuvirtide è inferiore del 20% nelle femmine rispetto ai maschi, indipendentemente dal peso corporeo, ed è aumentata con l'aumentare del peso corporeo, indipendentemente dal sesso (superiore del 20% in un paziente di 100 kg e inferiore del 20% in un paziente di 40 kg rispetto ad un paziente di riferimento di 70 kg).
Slovak: Klírens sa zvyšuje so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou bez ohľadu na pohlavie (klírens je o 20% vyšší u osoby s hmotnosťou 100 kg a o 20% nižší u osoby s hmotnosťou 40 kg v porovnaní s osobou s hmotnosťou 70 kg).
Italian: • Sfreghi la parte superiore di ciascun flaconcino con una salviettina pulita imbevuta di alcool.
Slovak: ● Pretrite zátku každej injekčnej liekovky čerstvým tampónom napusteným alkoholom.
Italian: • Faccia attenzione a non iniettare con forza l'acqua nella polvere, dato che ciò potrebbe provocare la formazione di schiuma.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste vodu nepridali k prášku rýchlo, keďže rýchle pridanie by mohlo spôsobiť spenenie.
Italian: Attività antivirale in vitro: la sensibilità a enfuvirtide di 612 ceppi di virus HIV ricombinanti contenenti i geni env ottenuti da campioni di HIV-RNA prelevati al basale da pazienti in studi clinici di fase III, ha prodotto una media geometrica di EC50 pari a 0,259 µg/ml (media geometrica + 2SD = 1,96 µg/ml) in una valutazione dell'entrata di ceppi di HIV con fenotipo ricombinante.
Slovak: Citlivosť na enfuvirtid u 612 rekombinantných kmeňov HIV obsahujúcich gény env, získaných z HIV RNA vzoriek od pacientov na začiatku štúdií III. fázy, dosiahla vo vstupných skúškach rekombinantného fenotypu HIV geometrický priemer EC50
Italian: • Scelga un'area diversa da quella utilizzata l'ultima volta in cui si è praticato l'iniezione.
Slovak: Vyberte si iné miesto, než je miesto posledného podania injekcie.
Italian: Come agisce Fuzeon
Slovak: Ako Fuzeon pôsobí
Italian: NA
Slovak: SA
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germania
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
Italian: Compromissione renale: l'analisi dei dati relativi alla concentrazione plasmatica di pazienti in studi clinici ha indicato che l'eliminazione di enfuvirtide non è influenzata in maniera clinicamente rilevante in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Slovak: Analýza údajov plazmatických koncentrácií pacientov v klinických štúdiách ukázala, že klírens enfuvirtidu nie je klinicky významne ovplyvnený u pacientov s ľahkou až miernou poruchou funkcie obličiek.
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 25 mm ma < 50 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 50 mm. eGrado 3 = ≥ 3 cm; Grado 4 = se spurga.
Slovak: ≥ 25 mm avšak < 50 mm v priemere; stupeň 4 = ≥
Italian: Ciascuna specifica singola sostituzione in corrispondenza di questi residui della gp41 ha portato ad un decremento della sensibilità del ricombinante virale a enfuvirtide rispetto al basale.
Slovak: Jednotlivé špecifické substitúcie na týchto oblastiach proteínu gp41 mali za následok zníženie citlivosti rekombinantných kmeňov voči enfuvirtidu v porovnaní s východiskovými hodnotami pred začiatkom liečby.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tardo sviluppo embrionale.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a vplyvu na embryonálny vývoj neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: • Se nella siringa entra troppa aria, spinga delicatamente lo stantuffo per far tornare l'aria nel flaconcino.
Slovak: Ak sa dostalo do injekčnej striekačky príliš veľa zduchu, jemne stlačte piest, aby ste vytlačili vzduch späť do injekčnej liekovky
Italian: La Tabella 2 mostra gli eventi osservati con maggiore frequenza nei pazienti che hanno assunto Fuzeon + OB rispetto ai pazienti che hanno ricevuto OB da solo, con un aumento (aggiustato per l'esposizione) di almeno 2 pazienti con evento per 100 pazienti/anno.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené udalosti, ktoré sa vyskytli častejšie u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ostatnými antiretrovirotikami v porovnaní s pacientmi liečenými ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu, ktorých výskyt sa zvýšil v súvislosti liečbou najmenej u 2 pacientov s udalosťou za 100 pacientskych rokov.
Italian: Nel caso di una concomitante terapia antivirale per l'epatite B o C, vedere anche le informazioni specifiche per questi prodotti medicinali.
Slovak: B alebo C si pozrite tiež písomné informácie pre používateľov týchto liekov.
Italian: Flaconcino: flaconcino da 2 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Slovak: 2 ml injekčná liekovka, bezfarebné sklo, typ 1
Italian: Ogni flaconcino contiene 108 mg di enfuvirtide.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
Italian: • successivamente prema con delicatezza il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Slovak: ● potom mierne tlačte farebný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dei flaconcini di Fuzeon o di acqua per preparazioni iniettabili dopo "Scad.".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení štítku injekčnej liekovky Fuzeonu alebo na označení štítku inječnej liekovky Vody na injekciu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano e prema gentilmente il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Slovak: Držte hlavnú časť injekčnej striekačky jednou rukou a mierne tlačte farebný ochranný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
Italian: Denominatore per i pazienti non-switch: N=112.
Slovak: Menovateľ pre stálych pacientov, ktorí neprešli z jednej skupiny do druhej: N=112 φ Podľa úsudku skúšajúceho.
Italian: • arrossamento della pelle
Slovak: • zhrubnutie kože alebo hrčky
Italian: 60 flaconcini di Fuzeon
Slovak: 60 injekčných liekoviek s Fuzeonom
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili che rimane nel flaconcino di solvente, dopo il prelievo di 1,1 ml necessari per la ricostituzione, deve essere eliminata
Slovak: Zvyšná vodu na injekciu v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom po odobratí 1,1 ml potrebného na rozpustenie sa má zlikvidovať
Italian: • Se ha l'HIV, non allatti al seno, dal momento che il virus può trasmettersi al bambino.
Slovak: Nedojčite, ak máte HIV, pretože materským mliekom sa môže preniesť HIV na dieťa.
Italian: Meccanismo d'azione: enfuvirtide è un membro della classe terapeutica denominata inibitori della fusione.
Slovak: Enfuvirtid patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fúzie.
Italian: Aspirazione di Fuzeon nella siringa da 1 ml
Slovak: Natiahnutie Fuzeonu do 1 ml injekčnej striekačky
Italian: Aspiri 1,1 ml d'aria.
Slovak: Natiahnite 1,1 ml vzduchu do striekačky.
Italian: Se non viene somministrato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e comunque non dovrebbe essere conservato per più di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovak: Ak sa rekonštitúcia neuskutočnila v kontrolovaných a zaručene aseptických podmienkach, čas skladovania za normálnych podmienok pri 2°C až 8°C nemá byť dlhší než 24 hodín.
Italian: Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Italian: • con la mano libera, tenga il corpo della siringa; questo consentirà alla siringa di mantenersi ferma e impedirà che si sposti.
Slovak: ● použite voľnú ruku na pridržanie hlavnej časti injekčnej striekačky - to zabezpečí jej stabilitu a zabráni jej pohybu.
Italian: • Non usi, né condivida mai con altre persone aghi già utilizzati.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ani sa nedeľte s použitými injekčnými ihlami.
Italian: Durante l'emodialisi veniva eliminato meno del 13% della dose.
Slovak: % dávky sa odstránilo dialýzou.
Italian: Non agitare o capovolgere mai il flaconcino per miscelare - ciò creerebbe troppa schiuma.
Slovak: Nikdy nepretrepávajte injekčnú liekovku, ani ju neprevracajte zhora nadol za účelom premiešania - spôsobilo by to nadmerné penenie.
Italian: Flaconcino: flaconcino da 3 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Slovak: 3 ml injekčná liekovka, bezfarebné sklo typu 1
Italian: 60 siringhe da 1 ml
Slovak: 60 1 ml striekačiek
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie della soluzione per evitare che le bolle d'aria entrino nella siringa.
Slovak: Dávajte pozor na to, aby bol koniec ihly stále pod hladinou roztoku, čo zabráni vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
Italian: Alterazione epatica: non sono disponibili dati per stabilire uno schema posologico per pazienti con alterazione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje, na základe ktorých by sa dali u pacientov s poruchou pečene stanoviť odporúčania pre dávkovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
Italian: HIV-RNA < 400 copie/ml**
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml**
Italian: • Smaltisca il flaconcino riponendolo nell'apposito contenitore con coperchio o lo restituisca alla farmacia.
Slovak: Injekčnú liekovku vyhoďte do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák alebo ju vráťte do lekárne.
Italian: • Tenga ben chiuso il coperchio di questo contenitore e lo conservi fuori dalla portata dei bambini.
Slovak: Nádoba na odpadky musí byť tesne prikrytá vrchnákom a musí sa uchovávať mimo dosahu detí.
Italian: Sodio carbonato anidro Mannitolo
Slovak: Uhličitan sodný Manitol
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C sottoposti a terapia anti-HIV sono a maggior rischio di sviluppare gravi problemi epatici.
Slovak: B alebo C a liečení anti HIV liečbou majú zvýšené riziko vzniku závažných pečeňových problémov.
Italian: Lasci asciugare completamente all'aria.
Slovak: Počkajte, kým miesto úplne vyschne.
Italian: Le sue siringhe
Slovak: Vaše injekčné striekačky
Italian: Fuzeon deve essere somministrato praticando un'iniezione appena al di sotto della pelle, ossia mediante iniezione "sottocutanea".
Slovak: Fuzeon sa musí podať ako injekcia len pod kožu - nazývaná ako "podkožná" injekcia.
Italian: Inoltre, non usi l'acqua per preparazioni iniettabili se vede qualche particella nel flaconcino o se l'acqua è torbida.
Slovak: Vodu na injekciu, ak ste videli v injekčnej liekovke nejaké čiastočky alebo ak je voda skalená.
Italian: Iniezione dell'acqua per preparazioni iniettabili nella polvere di Fuzeon
Slovak: Pridanie Vody na injekciu do prášku Fuzeonu
Italian: Segni di disturbi autoimmuni
Slovak: Prejavy autoimunitných ochorení
Italian: Ogni flaconcino di solvente contiene 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 2 ml vody na injekciu.