FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jednoduchá nekomplikovaná akutní cystitida,
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída
Czech: Poměr přínosů a rizik použití pefloxacinu v této indikaci je proto nepříznivý.
Slovak: Preto je pomer prínosu a rizika pri použití pefloxacínu v tejto indikácii negatívny.
Czech: Třebaže účinnost lokální antibakteriální léčby byla potvrzena v klinických studiích, je použití systémové terapie sporné (Freedman, 1978; Yelland, 1993; Cannon, 1970) a je třeba jej omezit na perzistentní otitis externa nebo lokální či systémové rozšíření infekce (Sander, 2001).
Slovak: Yelland 1993; Cannon 1970) a má sa obmedziť na pretrvávajúci zápal vonkajšieho ucha alebo na lokálne či systémové šírenie infekcie (Sander 2001).
Czech: Kromě toho se pefloxacin vylučuje močí v nízké míře (34 % dávky pefloxacinu včetně jeho aktivního metabolitu norfloxacinu) (Naber, 2001).
Slovak: % dávky pefloxacínu vrátane jeho aktívneho metabolitu norfloxacínu)
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik těchto léčivých přípravků.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia má držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložiť príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika týchto liekov.
Czech: Po přezkoumání dostupných údajů, převážně založených na zvířecích modelech (Giamarellou H. a kol., 1989), nelze účinnost pefloxacinu prokázat.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov založených najmä na živočíšnych modeloch (Giamarellou
Czech: • dlouhodobá profylaxe rekurentních infekcí močových cest,
Slovak: Dlhodobá profylaxia rekurentných infekcií močových ciest
Czech: Tabulka 2 - indikace kategorie 2
Slovak: Tabuľka 2 - Indikácie
Czech: Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně chronické bronchitidy
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc vrátane chronickej bronchitídy
Czech: 2014), nicméně je třeba vzít v úvahu i jiná příčinná agens, například mykotickou infekci nebo neinfekční dermatologické procesy.
Slovak: Vo väčšine prípadov je zápal vonkajšieho ucha spôsobený bakteriálnou infekciou (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), je však potrebné vziať do úvahy aj iné príčiny, ako sú mykotická infekcia alebo neinfekčné dermatologické procesy.
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
Slovak: Vzhľadom na prevažne vírusovú etiológiu laryngitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri laryngitíde považuje za negatívny.
Czech: Tabulka 1 - indikace kategorie 1: žádná změna indikací
Slovak: 1. kategórie: žiadna zmena indikácií
Czech: Tabulka 3 - indikace kategorie 3
Slovak: Tabuľka 3 - Indikácie
Czech: • profylaxe časté, rekurentní infekce močových cest,
Slovak: Profylaxia častých, rekurentných infekcií močových ciest
Czech: Maligní otitis externa
Slovak: Malígny zápal vonkajšieho ucha
Czech: Vezme-li se v úvahu často virový původ akutní bronchitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a potenciální riziko invalidizujících nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u akutní bronchitidy za nepříznivý.
Slovak: Vzhľadom na častú vírusovú etiológiu akútnej bronchitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a potenciálne riziko vysiľujúcich ADR sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri akútnej bronchitíde považuje za negatívny.
Czech: Poměr přínosů a rizik pefloxacinu se proto u této indikace považuje za nepříznivý.
Slovak: Preto sa pomer prínosu a rizika pefloxacínu v tejto indikácii považuje za negatívny.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku,
Czech: Faryngitida-tonzilitida
Slovak: Tonzilitída Laryngitída
Czech: Vezme-li se v úvahu riziko dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů v indikaci prevence exacerbací u žen s rekurentní infekcí močových cest za nepříznivý.
Slovak: ADR sa pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov v indikácii prevencia exacerbácií u žien s rekurentnou infekciou močových ciest považuje za negatívny.
Czech: Intraabdominální infekce
Slovak: Vnútrobrušné infekcie
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
Slovak: Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Czech: Je tomu tak s ohledem na závažnost cílových onemocnění, jejich možné závažné komplikace včetně prevence projevů nevratných anatomických nebo funkčních lézí, příznivou tkáňovou distribuci (fluoro)chinolonů a specificitu patogenu spadajícího do mikrobiologického spektra fluoro(chinolonů).
Slovak: V prípade indikácií, ktoré patria do tejto 1. kategórie, výbor PRAC usúdil, že ich prínos prevyšuje riziká, najmä identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií vzhľadom na závažnosť cieľových ochorení, možných závažných komplikácií vrátane prevencie prejavov ireverzibilných anatomických alebo funkčných lézií, priaznivú distribúciu (fluór)chinolónov v tkanivách a špecifickosť patogénu pokrytého mikrobiologickým spektrom (fluór)chinolónov.
Czech: Nadpis indikace
Slovak: Znenie indikácie
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
Czech: Příloha IV
Slovak: Príloha IV Podmienky na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh
Czech: Členský stát EHP
Slovak: Členský štát v EHP
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Czech: Tecnimede España Ind.
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
Czech: INN / léčivá látka + síla Léková forma
Slovak: INN/liečivo + sila
Czech: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Sanitätsdienst der Bundeswehr
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
Czech: Hospira France
Slovak: Francúzsko Hospira France
Czech: Laboratoires Gerda
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
Czech: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
Czech: Teva Uk Limited
Slovak: Uk Limited
Czech: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Czech: Chorvatsko Alvogen Ipco S.Ar.L
Slovak: Chorvátsko Alvogen Ipco S.Ar.L
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
Slovak: Francúzsko B.Braun Melsungen Ag
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
Czech: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
Czech: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Cipla (Uk)
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
Czech: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Slovak: Ad ципрофлоксацин софарма
Czech: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Bulharsko Actavis Ead нелидикс kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Slovak: Bulharsko Actavis Ead нелидикс kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta
Czech: Chinoplus prulifloxacin, 600 mg
Slovak: Chinoplus prulifloxacín, 600 mg
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Czech: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Hospira Benelux
Czech: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Czech: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
Czech: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloxacin-hydrochlorid, 200mg tableta
Slovak: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloxacíniumchlorid, 200 mg tableta
Czech: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Ksk-Pharma
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace
Slovak: Príloha IB Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
Czech: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Healthcare Limited Levofloxacin Accord
Czech: Enoxor enoxacin, 200mg tableta
Slovak: Enoxor enoxacín, 200 mg tableta
Czech: Příloha IA Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace
Slovak: Príloha IA Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii
Czech: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Slovak: Pharmachemie B.V
Czech: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Slovak: Chorvátsko Bayer
Czech: Ranbaxy (Uk) Limited
Slovak: Ranbaxy (Uk)
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Slovak: Portugalsko Centrofarma
Czech: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
Czech: Abaktal pefloxacin, 400 mg / 5 ml
Slovak: Abaktal pefloxacín, 400 mg/5 ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 80 mg/ml
Slovak: Peflacine pefloxacíniummesilát, 80 mg/ml
Czech: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Czech: Farmaco Biochimico Toscano
Slovak: Farmaco Biochimico
Czech: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloxacin, 200mg tableta
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloxacín, 200 mg tableta
Czech: Maco Pharma
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Czech: levofloxacin, 500mg vak
Slovak: levofloxacín, 500 mg vak
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
Slovak: Enoxor enoxacín, seskvihydrát; 217 mg tableta
Czech: Monos rufloxacin-hydrochlorid, 200mg tableta
Slovak: Monos rufloxacíniumchlorid, 200 mg tableta
Czech: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Levofloxacino Apotex
Czech: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox levofloxacin, 5 mg /100 ml
Slovak: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox levofloxacín, 5mg/100 ml
Czech: Panpharma
Slovak: Pharma
Czech: Zentiva Italia Srl
Slovak: Zentiva Italia
Czech: Urotractin kyselina pipemidová trihydrát, 235,63mg tobolka tvrdá tobolka perorální podání
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula tvrdá kapsula
Czech: ciprofloxacin-laktát, 508,8mg injekční lahvička
Slovak: ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg injekčná liekovka
Czech: ciprofloxacin-laktát, 254,4mg injekční lahvička
Slovak: ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg injekčná liekovka
Czech: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Iv
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Czech: Pierre Fabre Medicament
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Czech: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Ciprofloxacin Uro
Czech: Urotractin kyselina pipemidová trihydrát, 471,25mg tobolka tvrdá tobolka perorální podání
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 471,25 mg kapsula tvrdá kapsula
Czech: Levofloxacin "b. Braun"
Slovak: Levofloxacin "b.
Czech: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Kabi France S.A.S.
Czech: Chorvatsko Double-E Pharma Ltd
Slovak: Chorvátsko Double-E Pharma Ltd
Czech: Ofloxin Inf ofloxacin, 2 mg/ml
Slovak: Ofloxin Inf ofloxacín, 2 mg/ml
Czech: Nobel Pharma Co., Ltd.
Slovak: Nobel Pharma Co.,
Czech: Ciprovian®, 400mg/200ml ciprofloxacin-laktát, 508,8 mg / 200 ml
Slovak: Ciprovian®, 400mg/200ml ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg/200 ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 3,2 mg/ml
Slovak: Peflacine pefloxacíniummesilát; 3,2 mg/ml
Czech: Forterra ciprofloxacin-laktát, 127 mg / 50 ml
Slovak: Forterra ciprofloxacíniumlaktát, 127 mg/50 ml
Czech: Ofloxacina Farmoz ofloxacin-hydrochlorid, 220 mg / 100 ml
Slovak: Ofloxacina Farmoz ofloxacíniumchlorid, 220 mg/100 ml
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
Czech: Ciprovian®, 200mg/100ml ciprofloxacin-laktát, 254,4 mg / 100 ml
Slovak: Ciprovian®, 200mg/100ml ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg/100 ml
Czech: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma
Czech: Grenis-Cirpo ciprofloxacin-laktát, 2 mg/ml injekční roztok intravenózní infuze
Slovak: Grenis-Cirpo ciprofloxacíniumlaktát, 2 mg/ml injekčný roztok intravenózna infúzia
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Slovak: Portugalsko Bayhealth
Czech: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare kyselina nalidixová, Britský lékopis, 500mg tableta tableta perorální podání
Slovak: Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare kyselina nalidixová Bp, 500 mg tableta tableta
Czech: Ciprovian®, 100mg/50ml ciprofloxacin-laktát, 127,2 mg / 50 ml
Slovak: Ciprovian®, 100mg/50ml ciprofloxacíniumlaktát; 127,2 mg/50 ml
Czech: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма ciprofloxacin-laktát, 10 mg/ml
Slovak: Ad ципрофлоксацин софарма ciprofloxacíniumlaktát, 10 mg/ml
Czech: Rumunsko S.C. Zentiva S.A.
Slovak: Rumunsko S.C.
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát, 400 mg / 5 ml injekční roztok perorální podání
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, 400 mg/5 ml injekčný roztok
Czech: Moflaxa moxifloxacin, 1 600 µg/ml
Slovak: Moflaxa moxifloxacín, 1 600 µg/ml
Czech: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd levofloxacin, 5 mg/ml
Slovak: Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd levofloxacín, 5 mg/ml
Czech: Europe Limited levofloxacin, 500mg tableta potahované tablety perorální podání
Slovak: Europe Limited levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalené tablety
Czech: Pipram kyselina pipemidová, 400mg tableta potahovaná tableta perorální podání
Slovak: Pipram kyselina pipemidová, 400 mg tableta filmom obalená tableta perorálne použitie
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml koncentrát pro infuzní roztok
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml infúzny koncentrát
Czech: Ciprofloxacin Villerton Invest ciprofloxacin, 100 mg / 50 ml | ciprofloxacin, 200 mg / 100 ml| ciprofloxacin,
Slovak: Ciprofloxacin Villerton Invest ciprofloxacín, 100 mg/50 ml | ciprofloxacín, 200 mg/100 ml| ciprofloxacín,
Czech: Ofloxacine Macopharma ofloxacin, 5 mg/ml
Slovak: Ofloxacine Macopharma ofloxacín, 5 mg/ml
Czech: Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited levofloxacin, 250mg tableta potahované tablety perorální podání
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited levofloxacín, 250 mg tableta Filmom obalené tablety
Czech: Levofloxacino Efg Teva hemihydrát levofloxacinu, 500mg tableta
Slovak: Levofloxacino Efg Teva levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 2 mg/ml
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
Czech: Portugalsko Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloxacin, 500 mg /100 ml
Slovak: Portugalsko Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloxacín; 500 mg/100 ml
Czech: Apurone flumechin, 0,4mg tableta tableta perorální podání
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
Czech: Maxaquin lomefloxacin-hydrochlorid, 400mg tableta
Slovak: Maxaquin lomefloxacíniumchlorid, 400 mg tableta
Czech: Apotex Europe Bv
Slovak: Apotex Europe
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Slovak: Remedica kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta
Czech: Cetraxal ciprofloxacin, 500mg sáček perorální suspenze v sáčku perorální podání
Slovak: Cetraxal ciprofloxacín, 500 mg vrecko perorálna suspenzia vo vrecku
Czech: Labocton pefloxacin-mesylát, 558,5mg tableta
Slovak: Labocton pefloxacíniummesilát; 558,5 mg tableta
Czech: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacin, 400mg tobolka tvrdá tobolka perorální podání
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacín, 400 mg kapsula tvrdá kapsula
Czech: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovak: Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Czech: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacin, 200mg tobolka tvrdá tobolka perorální podání
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacín, 200 mg kapsula tvrdá kapsula
Czech: Ciprofloxacin Real 500 Mg ciprofloxacin, 500 mg
Slovak: Ciprofloxacin Real 500 Mg ciprofloxacín, 500 mg
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana
Czech: Levofloxacin Teva levofloxacin, 5 mg/ml
Slovak: Levofloxacin Teva levofloxacín, 5 mg/ml
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm ciprofloxacin-hydrochlorid, 250mg tableta
Slovak: Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta
Czech: B. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace Členský stát
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Czech: Ufexil ciprofloxacin-laktát, 2,55 mg/ml
Slovak: Ufexil ciprofloxacíniumlaktát; 2,55 mg/ml
Czech: Ciprofloxacina Zentiva ciprofloxacin-laktát, 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Slovak: Ciprofloxacina Zentiva ciprofloxacíniumlaktát, 10 mg/ml infúzny koncentrát
Czech: Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Biocodex Benelux
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Ciproxin ciprofloxacin-hydrochlorid, 334,8mg tableta tableta s řízeným uvolňováním perorální podání
Slovak: Ciproxin ciprofloxacíniumchlorid, 334,8 mg tableta tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: Ratiopharm Oy
Slovak: Ratiopharm
Czech: Ciprofloxacina Generis ciprofloxacin, 250 mg / 2,5 ml perorální suspenze perorální podání
Slovak: Ciprofloxacina Generis ciprofloxacín, 250 mg/2,5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Czech: ofloxacin, 2 mg/ml
Slovak: ofloxacín, 2 mg/ml
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
Czech: EMA/175398/2019
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Czech: • Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Czech: Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána:
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
Czech: Výbor CHMP potvrdil, že používání zbývajících fluorochinolonových antibiotik by mělo být omezeno.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
Czech: Vnitrostátní orgány budou toto rozhodnutí pro fluorochinolonové a chinolonové léčivé přípravky registrované v příslušných zemích prosazovat a přijmou rovněž další vhodná opatření na podporu správného používání těchto antibiotik.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
Czech: Fluorochinolony a chinolony tvoří skupinu širokospektrých antibiotik, která jsou účinná jak proti gramnegativním, tak proti grampozitivním bakteriím.
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny sú skupina širokospektrálnych antibiotík, ktoré sú účinné proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám.
Czech: • k léčbě infekcí, které by se mohly zlepšit i bez léčby nebo nejsou závažné (např. infekce krku),
Slovak: • na liečbu infekcií, ktoré by sa mohli zlepšiť bez liečby alebo nie sú závažné (napríklad infekcie hrdla);
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;