FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EVOTAZ ska användas med försiktighet hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning.
Romanian: EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie la pacienții insuficiență hepatică ușoară.
Swedish: Effekterna på progestin och estrogen vid samtidig administrering med EVOTAZ är okända.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării concomitente de EVOTAZ asupra progestogen și a estrogenilor.
Swedish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmdragerade tabletter atazanavir/kobicistat
Romanian: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimate filmate atazanavir/cobicistat
Swedish: Med Tenofovir DF 300 mg QD Famotidin 20 mg BID (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg QD, samtidig administrering)
Romanian: Cu tenofovir DF 300 mg o dată pe zi Famotidină 20 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg o dată pe zi, administrare simultană)
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Swedish: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir 400 mg)
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg)
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med astemizol och terfenadin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu astemizol și terfenadină (vezi pct. 4.3).
Swedish: (atazanavir 300 mg QD med kobicistat 150 mg QD)
Romanian: (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Swedish: Högsta koncentrationen av digoxin ökar vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Concentrația maximă de digoxină este crescută în cazul administrării concomitente cu cobicistat.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg BID (atazanavir 400 mg endos)
Romanian: ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Swedish: Kobicistat har visats minska uppskattad kreatininclearance på grund av hämning av den tubulära sekretionen av kreatinin.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat determină scăderea clearance-ului estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei.
Swedish: Kobicistat:
Romanian: Rifabutină:
Swedish: Koncentrationerna av dessa antiarytmiska medel kan öka när de administreras samtidigt med EVOTAZ.
Romanian: Concentraţiile acestor antiaritmice pot fi crescute atunci când se administrează concomitent cu EVOTAZ.
Swedish: Vid samtidig administrering av tenofoviralafenamid/emtricitabin och EVOTAZ, är den rekommenderade dosen av tenofoviralafenamid/emtricitabin 10/200 mg QD.
Romanian: Doza recomandată de tenofovir alafenamidă/emtricitabină, când se administrează concomitent cu EVOTAZ, este de 10/200 mg o dată pe zi.
Swedish: Drospirenon/etinylestradiol 3 mg/0,02 mg endos (atazanavir 300 mg QD med kobicistat 150 mg QD)
Romanian: Drospirenonă/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg în doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Swedish: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Romanian: ASC pentru grazoprevir: ↑958%
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A-hämning.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A.
Swedish: Ökad mängd av gallfärgämne i blodet (hyperbilirubinemi) har inträffat hos patienter som får EVOTAZ.
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat EVOTAZ a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Swedish: Atazanavir, en aktiv substans i EVOTAZ, passerar över i bröstmjölk.
Romanian: Atazanavir, componentă a EVOTAZ, trece în laptele uman.
Swedish: Tablettkärna - mikrokristallin cellulosa (E460(i)), kroskarmellosnatrium (E468), natriumstärkelseglykolat, krospovidon (E1202), stearinsyra (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroxypropylcellulosa (E463), silikondioxid (E551)
Romanian: Nucleul comprimatului - celuloză microcristalină (E460(i)), croscarmeloză sodică (E468), amidonglicolat de sodiu, crospovidonă (E1202), acid stearic (E570), stearat de magneziu (E470b), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de siliciu (E551) Filmul - hipromeloză (hidroxipropil metil celuloză, E464), dioxid de titan (E171), talc (E553b), triacetină (E1518), oxid roșu de fier (E172)
Swedish: I gruppen som gick atazanavir 300 mg tillsammans med ritonavir 100 mg, fanns utvärderbar genotypisk data tillgänglig för alla 19 virologiska misslyckanden (5%, 19/348) Av de 19 patienterna, utvecklade 1 den emtricitabin-relaterade resistenssubstitutionen M184V, utan tenofovir- eller proteashämmar-relaterade resistenssubstitutioner.
Romanian: În grupul tratat cu atazanavir 300 mg administrat concomitent cu ritonavir 100 mg, au fost disponibile rezultate genotipice de rezistenţă evaluabile pentru toate cele 19 cazuri de eșec virusologic (5%, 19/348) .
Swedish: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↔6% (↓7%
Swedish: ANTIRETROVIRALA MEDEL
Romanian: ANTI-RETROVIRALE
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till att få antingen atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg en gång dagligen eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång dagligen, båda administrerades med en fast bakgrundsregim som innehöll tenofovir DF 300 mg och emtricitabin 200 mg, administrerat som en fast doskombinationstablett.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a fi trataţi scheme terapeutice cu comprimate cu doze fixe alcătuite din tenofovir DF 300 mg și emtricitabină 200 mg împreună cu atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Swedish: Samtidig användning med läkemedel som är substrat för CYP3A och har ett smalt terapeutiskt fönster och för vilka eleverade plasmakoncentrationer är associerade med allvarliga och/eller livshotande biverkningar är kontraindicerat med EVOTAZ.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu EVOTAZ a medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP3A, care au indice terapeutic mic și în cazul cărora concentrațiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave și/sau care pun viața în pericol.
Swedish: Kombinationer med EVOTAZ och indinavir har inte studerats och samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Romanian: Nu s-a studiat administrarea EVOTAZ cu indinavir şi, de aceea, aceasta nu se recomandă (vezi pct. 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av tenofovir DF med kobicistat förväntas öka tenofovirs plasmakoncentration.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tenofovir DF și cobicistat să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig på farmakokinetiken för atazanavir och kobicistat i kombination hos pediatriska patienter.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind proprietățile farmacocinetice ale atazanavir și cobicistat administrate în asociere la pacienții copii și adolescenți.
Swedish: EVOTAZ rekommenderas inte för samtidig administrering med etravirin eftersom det kan leda till utebliven effekt och resistensutveckling mot atazanavir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și etravirină deoarece aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic și apariţia rezistenței la atazanavir.
Swedish: Kobicistat förväntas inte inducera CYP3A4 eller P-gp.
Romanian: Nu se așteaptă inducerea CYP3A4 sau a gp-P de către cobicistat.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Atazanavir
Romanian: Insuficiența hepatică Atazanavir
Swedish: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmax ↔ Kobicistat Cmin ↑232%
Romanian: ASC pentru cobicistat ↔ Cmax pentru cobicistat ↔ Cmin pentru cobicistat ↑232%
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat (tenofovir DF) 300 mg QD (atazanavir 400 mg endos)
Romanian: Fumarat de tenofovir disoproxil (tenofovir DF) 300 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga gynekomasti
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puțin frecvente ginecomastie
Swedish: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓76% Cmax pentru atazanavir ↓72% Cmin pentru atazanavir ↓78%
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-hämning och/eller CYP2D6-hämning av atazanavir och/eller kobicistat.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 și/sau a CYP2D6 de către atazanavir și/sau cobicistat.
Swedish: Vissa patienter har rapporterat yrsel när de har tagit atazanavir och kobicistat, de aktiva substanserna i EVOTAZ.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienți au raportat amețeli după ce au luat atazanavir sau cobicistat, substanțele active din EVOTAZ.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat på grund av den förväntade ökningen av plasmakoncentrationerna av grazoprevir och den potentiellt associerade riskökningen för ALAT-stegringar (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ förväntas öka plasmakoncentrationen av dolutegravir.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă cu EVOTAZ să ducă la creşterea concentrațiilor plasmatice de dolutegravir.
Swedish: Telaprevir 750 mg TID (atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD)
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi (atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi)
Swedish: NEUROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Thioridazin
Romanian: NEUROLEPTICE Perfenazină Risperidonă Tioridazină
Swedish: Plasmakoncentrationerna av drospirenon ökar efter administrering av drospirenon/etinylestradiol med atazanavir/kobicistat.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de drospirenonă sunt crescute după administrarea de drospirenonă/etinilestradiol împreună cu atazanavir/cobicistat.
Swedish: Kobicistat, behandlar inte din hiv-infektion, men förstärker halterna av atazanavir i blodet, genom att atazanavir bryts ned långsammare och därför stannar längre i kroppen.
Romanian: Cobicistat nu tratează în mod direct infecția cu HIV, însă crește concentraţiile de atazanavir din sânge.
Swedish: Se även PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION i denna tabell för ytterligare information om samtidig administrering av EVOTAZ med sildenafil.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la administrarea concomitentă a EVOTAZ cu sildenafil vezi, de asemenea, HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ PULMONARĂ din acest tabel.
Swedish: Kobicistat, en substans i EVOTAZ, har visats sänka estimerat kreatininclearance på grund av hämning av tubulär sekretion av kreatinin.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat, o componentă a EVOTAZ, reduce clearance-ul estimat al creatininei din cauza inhibării secreției tubulare a creatininei.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-induktion av antiepileptikan.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inducerea CYP3A de către antiepileptic.
Swedish: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Romanian: Cmax pentru grazoprevir: ↑524%
Swedish: Samtidig administrering av bosentan med kobicistat kan leda till lägre plasmakoncentration av kobicistat.
Romanian: Administrarea concomitentă a bosentan cu cobicistat poate duce la scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4- och UGT1A1-hämning av atazanavir.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 şi UGT1A1 de către atazanavir.
Swedish: Det tillhör en grupp som kallas proteashämmare.
Romanian: Este unul dintre inhibitorii de protează.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP3A (inklusive atazanavir) har observerats vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu cobicistat, a fost observată creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate pe calea CYP3A (inclusiv atazanavir).
Swedish: Koncentrationen påverkades inte signifikant.
Romanian: Concentraţiile de atazanavir nu au fost influenţate semnificativ.
Swedish: I dessa farmakokinetiska studier, var exponeringen för atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg likvärdig med vad som observerats vid boostring med ritonavir 100 mg. EVOTAZ är bioekvivalent med atazanavir 300 mg en gång dagligen i kombination med kobicistat 150 mg en gång dagligen administrerade tillsammans som enskilda produkter (se avsnitt 5.2).
Romanian: În aceste studii de farmacocinetică, expunerea la atazanavir 300 mg asociat cu cobicistat 150 mg a fost concordantă cu cea observată la potenţarea cu ritonavir 100 mg.
Swedish: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină
Swedish: Till skillnad från ritonavir, är kobicistat inte en inducerare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu este un inductor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller atazanavirsulfat motsvarande 300 mg atazanavir och 150 mg kobicistat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține sulfat de atazanavir care corespunde la atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg.
Swedish: Kombinationen av avanafil och EVOTAZ är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată asocierea dintre avanafil și EVOTAZ (vezi pct. 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpshämmare rekommenderas inte.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni.
Swedish: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Romanian: Cmax pentru voxilaprevir: ↑342%
Swedish: Plasmakoncentrationerna av rosuvastatin ökar när det administreras samtidigt med atazanavir/kobicistat.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de rosuvastatină sunt crescute atunci când se administrează concomitent cu atazanavir/cobicistat.
Swedish: EVOTAZ förväntas öka plasmakoncentrationen av rilpivirin.
Romanian: Este de așteptat ca EVOTAZ să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och simeprevir rekommenderas inte.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu simeprevir.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Atazanavir
Romanian: Insuficiență renală Atazanavir
Swedish: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Ej beräknad
Romanian: ASC pentru rosuvastatină: ↑ 242% Cmax pentru rosuvastatină: ↑
Swedish: Om allvarliga hudutslag utvecklas skall behandlingen med EVOTAZ eller något annat läkemedel som innehåller atazanavir avbrytas.
Romanian: Tratamentul cu EVOTAZ sau cu orice alt medicament care conține atazanavir, trebuie întrerupt în cazul în care apar erupţii cutanate tranzitorii severe.
Swedish: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓94% Cmax pentru atazanavir ↓96% Cmin pentru atazanavir ↓95%
Swedish: Interaktionsmekanismen är UGT1A1-hämning av atazanavir.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea UGT1A1 de către atazanavir.
Swedish: Biverkningar
Romanian: Interacţiune
Swedish: substrat för CYP3A4 eller UGT1A1-isoformen av UDP-glukuronyltransferas som har smalt terapeutiskt fönster: alfuzosin (alfa-1-adrenoreceptorantagonist) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, systemisk lidokain (antiarytmika/antiangina) astemizol, terfenadin (antihistaminer) cisaprid (gastrointestinal motilitet) ergotderivat (t ex dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin) pimozid, quetiapin, lurasidon (antipsykotika/neuroleptika) (se avsnitt 4.5) ticagrelor (trombocytaggregationshämmare) triazolam, midazolam administrerat oralt (sedativ/hypnotika) (för varningar kring parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5).
Romanian: simvastatină și lovastatină (inhibitori ai HMG-CoA reductazei) (vezi pct. 4.5) medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) (vezi pct. 4.5) medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (vezi pct. 4.5) substraturi ale CYP3A4 sau ale izoformei UGT1A1 a UDP-glucuronil transferazei care au un indice terapeutic mic: alfuzosin (antagonist al receptorului adrenergic alfa-1) amiodaronă, bepridil, dronedaronă, chinidină, lidocaină administrată sistemic (antiaritmice/antianginoase) astemizol, terfenadină (antihistaminice) cisapridă (medicament pentru motilitatea gastro-intestinală) derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină) pimozidă, quetiapină, lurasidonă (antipsihotice/neuroleptice) (vezi pct. 4.5) ticagrelor (inhibitor al agregării plachetare) triazolam, midazolam administrate pe cale orală (sedative/hipnotice) (pentru precauțiile privind administrarea parenterală a midazolam, vezi pct. 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och tikagrelor är kontraindicerat.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu ticagrelor.
Swedish: ANTIPSYKOTIKA Pimozid
Romanian: ANTIPSIHOTICE Pimozidă Quetiapină Lurasidonă
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg atazanavir (som sulfat) och 150 mg kobicistat.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat) și cobicistat 150 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A- och/eller P-glykoproteinhämning av atazanavir och kobicistat.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A și/sau a glicoproteinei P de către atazanavir și cobicistat.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Evotaz används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Evotaz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Den 13 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evotaz som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Evotaz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 iulie 2015.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Evotaz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Evotaz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evotaz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Evotaz?
Swedish: Mer information om Evotaz
Romanian: Alte informații despre Evotaz
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom extinderea infecției în corp este încetinită.
Swedish: Vad är Evotaz och vad används det för?
Romanian: Ce este Evotaz și pentru ce se utilizează?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evotaz ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evotaz.
Swedish: Dessutom har användningen av atazanavir tillsammans med kobicistat utvärderats i en huvudstudie med 698 hiv-patienter som inte hade behandlats tidigare.
Romanian: În plus, utilizarea atazanavirului cu cobicistat a fost evaluată într-un studiu principal efectuat pe 698 de pacienți cu HIV care nu mai fuseseră tratați anterior.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter hos vilka mängden HIV-1-virus i blodet (den så kallade virusbelastningen) minskade till färre än 50 kopior/ml efter 48 veckors behandling.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost proporția pacienților la care nivelul HIV-1 din sânge (numit încărcătură virală) a fost redusă la mai puțin de 50 copii virale/ml după 48 de săptămâni de tratament.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evotaz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evotaz.
Swedish: Vilken nytta med Evotaz har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evotaz pe parcursul studiilor?
Swedish: Sammanlagt uppvisade 85 procent av de patienter (293 av 344) som behandlades med atazanavir och kobicistat denna minskning.
Romanian: Per total, 85% (293 din 344) din pacienții tratați cu atazanavir și cobicistat au obținut această reducere.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om dagen tillsammans med mat.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Romanian: au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Den blockerar hiv-enzymet proteas funktion.
Romanian: Blochează funcționarea unei enzime HIV numită protează.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett att användas för patienter vars infektion inte förväntas vara resistent mot atazanavir.
Romanian: Medicamentul se utilizează numai la pacienții în cazul cărora nu este probabil ca infecția să prezinte rezistență la atazanavir.
Swedish: Detta var jämförbart med minskningen med 87 procent hos patienter (304 av 348) som behandlades med atazanavir och ritonavir.
Romanian: Acest total a fost comparabil cu o reducere în cazul a 87% (304 din 348) din pacienții tratați cu atazanavir și ritonavir.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Evotaz är större än riskerna och rekommenderade att Evotaz skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Evotaz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Läkemedlet botar inte hiv-infektion men det kan motverka skadorna på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și poate duce la evitarea apariției infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Det får heller inte tas av patienter som tar vissa läkemedel på grund av risken för skadliga interaktioner.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții aflați sub o anumită medicație, din cauza posibilității de interacțiune care poate fi dăunătoare.
Swedish: Evotaz är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Evotaz este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Vilka är riskerna med Evotaz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evotaz?
Swedish: Varför godkänns Evotaz?
Romanian: De ce a fost aprobat Evotaz?
Swedish: Evotaz atazanavir/kobicistat
Romanian: Evotaz atazanavir / cobicistat
Swedish: Evotaz får inte tas av patienter som har måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Evotaz este contraindicat la pacienții cu funcție hepatică redusă moderată sau severă.