FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þú skalt fara tafarlaust til læknisins ef vart verður við óútskýrða marbletti eða útbrot sem lýsa sér í litlum rauðum flekkjum á húðinni (nefnist depilblæðing), ef ekki hættir að blæða úr smásárum eða úr þeim vessar, blæðingu frá tannholdi eða nefi, blóð í þvagi eða hægðum, blæðingu í augnhvítu.
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege umiddelbart om du får uforklarlige bloduttredelser eller utslett med små, røde flekker på huden (kalt petekkier), blødning fra sår i huden som ikke stanser eller sår det siver blod fra, blødning fra tannkjøttet eller nesen, blod i urinen eller avføringen, blødning i det hvite i øynene.
Icelandic: Ínótersen sýndi engin áhrif á frjósemi eða á þroska hjá fóstrum, fósturvísum eða nýgotnum ungum hjá músum og kanínum við skammt sem jafngilti u.þ.b. 3-földum ráðlögðum hámarks skammti fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Inotersen viste ingen effekter på fertilitet, embryoføtal eller postnatal utvikling hos mus og kaniner ved omtrent 3 ganger maksimal anbefalt humanekvivalent dose.
Icelandic: Þú skalt annað hvort klípa varlega í húðina á stungustaðnum eða framkvæma inndælinguna án þess að klípa í húðina.
Norwegian Bokmål: Hold huden ved injeksjonsstedet slik helsepersonell har vist deg. Du bør enten klemme forsiktig i huden på injeksjonsstedet eller sette injeksjonen uten å klemme på huden.
Icelandic: Brotthvarf ínótersens felur bæði í sér umbrot í vefjum og útskilnað í þvagi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av inotersen omfatter både metabolisme i vev og utskilling i urin.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að A-vítamínuppbót sem nemur meira en 3000 a.e. á dag á meðgöngu geti leiðrétt retínól gildi í blóðvökva vegna verkunarháttar ínótersens og hún getur reynst móður og fóstri skaðleg.
Norwegian Bokmål: Økning av A-vitamintilskuddet til over 3000 IE per dag under svangerskapet vil trolig ikke korrigere retinolnivået i plasma, på grunn av inotersens virkningsmekanisme, og det kan være skadelig for mor og barn.
Icelandic: Þótt þýðisgreining á lyfjahvörfum hafi ekki sýnt fram á klínískt marktæk áhrif tiltekinna lyfja sem valda eiturverkunum á nýru á úthreinsun ínótersens eða möguleika á áhrifum á nýrnastarfsemi hefur ekki farið fram kerfisbundið mat á samhliða gjöf ínótersens og lyfja sem kunna að valda eiturverkunum á nýrum.
Norwegian Bokmål: Selv om populasjon-PK-analyse ikke identifiserte klinisk relevante effekter av noen nefrotoksiske legemidler på clearance av inotersen eller potensialet for effekt på nyrefunksjonen, er det ennå ikke utført en systematisk vurdering av samtidig administrasjon av inotersen og potensielt nefrotoksiske legemidler.
Icelandic: Stimpillinn getur virkað stífur í lok inndælingar.
Norwegian Bokmål: Stemplet kan føles stivt mot slutten av injeksjonen.
Icelandic: Ekki snerta svæðið aftur fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Ikke berør området igjen før du setter sprøyten.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tegsedi er einn skammtur sem nemur 284 mg af ínóterseni.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Tegsedi er én dose med 284 mg inotersen.
Icelandic: Ínótersen minnkar blóðvökvagildi A-vítamíns sem hefur afar mikilvægu hlutverki að gegna fyrir eðlilegan þroska fósturs.
Norwegian Bokmål: Inotersen vil redusere plasmanivået av A-vitamin, som er avgjørende for normal fosterutvikling.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun ínótersens á frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av inotersen på human fertilitet.
Icelandic: Eftir að sjúklingi er afhent lyfið má geyma það í 6 vikur við lægri hita en 30°C. Ef lyfið er ekki notað skal farga því.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i 6 uker under 30 °C etter distribusjon til pasienten.
Icelandic: Settu notuðu áfylltu sprautuna í ílát fyrir beitt áhöld strax eftir notkun.
Norwegian Bokmål: Plasser den brukte ferdigfylte sprøyten i en beholder for skarpt avfall umiddelbart etter bruk.
Icelandic: Ráðlagt er að vísa sjúklingum í mat hjá augnlækni ef þeir sýna augneinkenni sem samræmast A-vítamínskorti, þ.m.t.: minnkuð nætursjón eða náttblinda, viðvarandi augnþurrkur, augnbólga, bólga eða sáramyndun í táru, þykknun táru, rofin tára.
Norwegian Bokmål: Henvisning til oftalmologisk vurdering anbefales om pasientene utvikler okulære symptomer som er konsistente med A-vitaminmangel, inkludert: nedsatt nattesyn eller natteblindhet, vedvarende tørre øyne, øyebetennelse, betennelse eller sårdannelse på hornhinnen, fortykning av hornhinnen, perforasjon av hornhinnen.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nálin sé öll inni í stungustaðnum meðan lyfinu er sprautað.
Norwegian Bokmål: Pass på at nålen er stukket helt inn på injeksjonsstedet mens du sprøyter inn legemidlet.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Tegsedi en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing, eða farðu tafarlaust á bráðavakt, jafnvel þótt engin einkenni séu fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek, eller dra til akuttmottak på sykehus umiddelbart, selv om du ikke har symptomer.
Icelandic: Því er búist við því að lækkun TTR í blóðvökva valdi lækkun retinól gilda í blóðvökva niður fyrir eðlileg lægri mörk.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes en reduksjon i plasma-TTR å føre til en reduksjon i plasmaretinolnivået til under nedre normalgrense.
Icelandic: Án fyrri meðferðar p<0,001
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive p<0,001
Icelandic: Ínótersen hefur ekki verið metið hjá sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu.
Norwegian Bokmål: Inotersen er ikke undersøkt hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon.
Icelandic: Ef þungun á sér stað fyrir slysni skaltu hætta notkun ínótersens.
Norwegian Bokmål: Hvis du får et uplanlagt svangerskap, bør du slutte å bruke inotersen.
Icelandic: 3. Skoðaðu lyfið í áfylltu sprautunni
Norwegian Bokmål: Sjekk legemidlet i den ferdigfylte sprøyten
Icelandic: - Einkenni sem gætu bent til blóðflagnafæðar (ástand þar sem blóð storknar ekki), svo sem óútskýrðir marblettir eða útbrot með litlum rauðum flekkjum á húðinni (kallast depilblæðing), ef ekki hættir að blæða úr smásárum á húð eða úr þeim vessar, blæðing frá tannholdi eða nefi, blóð í þvagi eða hægðum, blæðing í augnhvítu.
Norwegian Bokmål: - Symptomer som kan antyde trombocytopeni (der blodet ikke koagulerer), som uforklarlige bloduttredelser eller et utslett med små, røde flekker på huden (kalt petekkier), blødning fra sår i huden som ikke stanser, eller sår det siver blod fra, blødning fra tannkjøttet eller nesen, blod i urinen eller avføringen, blødning i det hvite i øynene.
Icelandic: Einkenni lágra A-vítamíngilda eru m.a.:
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt A-vitaminnivå omfatter:
Icelandic: Ef skammtur gleymist af ínóterseni skal gefa næsta skammt eins fljótt og unnt er, þangað til aðeins eru tveir dagar í næsta áætlaða skammt en þá skal sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á tilætluðum tíma.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose inotersen blir glemt, skal neste dose administreres så snart som mulig, med mindre neste planlagte dose er innen to dager.
Icelandic: Vart varð við alvarlega fækkun blóðflagna ásamt aukinni blæðingu eða marblettum hjá einstaka öpum.
Norwegian Bokmål: Kraftige trombocyttreduksjoner i forbindelse med økt blødning eller bloduttredelse ble observert hos enkelte aper.
Icelandic: Íhuga skal notkun barkstera ef frekari áhættuþættir hvað varðar blæðingu eru til staðar.
Norwegian Bokmål: Vurder behandling med kortikosteroider om det foreligger ytterligere risikofaktorer for blødning.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með því að strjúka hann með hringlaga hreyfingu með sprittþurrku.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en alkoholserviett, bruk sirkelbevegelse.
Icelandic: Kláraðu inndælinguna
Norwegian Bokmål: Fullfør injeksjonen
Icelandic: Ekki nota lyfið ef fyrningardagsetningin er liðin.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen.
Icelandic: Lyfjahvörf ínótersens hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til inotersen hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ennå ikke undersøkt.
Icelandic: Mæla skal blóðflögufjölda, áætlaðan nýrahnoðrasíunarhraða (eGFR), prótein-/kreatínínhlutfall í þvagi (UPCR) og lifrarensím áður en meðferð er hafin með Tegsedi.
Norwegian Bokmål: Trombocyttantall, estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), protein-kreatinin-ratio i urin (UPCR) og leverenzymer bør måles før behandling med Tegsedi.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum gefur til kynna að vægt eða í meðallagi skert nýrnastarfsemi hafi engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir ínóterseni.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse antyder at mildt og moderat nedsatt nyrefunksjon ikke har klinisk relevant effekt på den systemiske eksponeringen av inotersen.
Icelandic: HEITI LYFS Tegsedi 284 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tegsedi 284 mg injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tegsedi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tegsedi
Icelandic: Fjarlægðu nálarlokið
Norwegian Bokmål: Ta av nålehetten
Icelandic: - Hver áfyllt sprauta inniheldur 284mg af ínóterseni.
Norwegian Bokmål: - Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 284 mg inotersen.
Icelandic: i) Sjúklingar með sjúkdóm af stigi 1 þurfa ekki á aðstoð að halda við gang, ii) sjúklingar með sjúkdóm af stigi 2 þurfa á aðstoð að halda við gang og iii) sjúklingar með sjúkdóm af stigi 3 þurfa á hjólastól að halda.
Norwegian Bokmål: ii) Pasienter på stadium 2 trenger hjelp til å bevege seg.
Icelandic: Eftirlit með lifur
Norwegian Bokmål: Overvåking av leveren
Icelandic: Mikilvægt er að skipta um stungustaði.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å rotere injeksjonssteder.
Icelandic: Meðal lengd hATTR-CM sjúkdóms
Norwegian Bokmål: Nei hATTR-CM
Icelandic: Prósentubreyting frá upphafsgildi TTR í sermi á tímabilinu
Norwegian Bokmål: Figur 1 Prosentendring fra baseline i serum-TTR over tid
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við það að innihaldið sé gruggugt eða innihaldi agnir.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at innholdet er sløret eller inneholder partikler.
Icelandic: Ekki nota lausnina ef hún er gruggug eða ef agnir sjást í henni.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen hvis den ser slørete eller misfarget ut, eller hvis den har partikler.
Icelandic: Ef haldið er áfram að gefa A-vítamínuppbót ætti dagsskammtur ekki að vera stærri en sem nemur 3000 a.e.
Norwegian Bokmål: Om bruk av A-vitamintilskudd fortsettes, bør den daglige dosen ikke overskride 3000 IE per dag, på grunn av mangel på data som støtter høyere doser.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt.
Norwegian Bokmål: Ikke la nålen komme i berøring med noen overflater.
Icelandic: TTR próteins í lifur og dregur þannig verulega úr því magni TTR próteins af stökkbreyttri gerð eða villigerð sem lifrin seytir út í blóðrás.
Norwegian Bokmål: Det forhindrer syntesen av TTR-protein i leveren, som fører til signifikante reduksjoner i nivået av TTR-protein av mutert og villtype som skilles ut fra leveren til blodomløpet.
Icelandic: Mögulegir stungustaðir eru kviður, efri hluti læris eða utan á upphandlegg.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder omfatter abdomen, øvre del av lårene eller yttersiden av overarmen.
Icelandic: Ef kona fyrirhugar þungun skal hætta notkun ínótersens og A-vítamínuppbótar, hafa eftirlit með gildum A-vítamíns í blóðvökva og gæta þess að gildin séu orðin eðlileg á ný áður en getnaður er áformaður.
Norwegian Bokmål: Om en kvinne prøver å bli gravid, bør hun slutte å ta inotersen og A-vitamintilskudd, og A-vitaminnivået i plasma bør overvåkes og vende tilbake til normalt før hun forsøker unnfangelse.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun segavarnarlyfja, blóðflöguhamlandi lyfja og lyfja sem geta fækkað blóðflögum, til dæmis asetýlsalisýlsýru, klópidógrels, warfaríns, heparíns, heparína með litla sameindaþyngd, hemla þáttar Xa á borð við rivaroxaban og apixaban, og þrombínhemla á borð við dabigatran (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved bruk av antitrombotiske legemidler, blodplatehemmere og legemidler som kan redusere trombocyttantallet, for eksempel acetylsalisylsyre, klopidogrel, warfarin, heparin, lavmolekylære hepariner, faktor Xa-hemmere som rivaroksaban og apiksaban samt trombinhemmere, som dabigatran (se pkt.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tegsedi 3. Hvernig nota á Tegsedi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tegsedi 3.
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi ínótersen - lyfleysa
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline inotersen - placebo
Icelandic: Þetta mikla dreifingarrúmmál gefur til kynna að ínótersen dreifist verulega í vefi eftir gjöf undir húð.
Norwegian Bokmål: Det høye distribusjonsvolumet antyder at inotersen distribueres i omfattende grad i vevet etter subkutan administrasjon.
Icelandic: Látið áfylltu sprautuna ná stofuhita áður en inndælingin er gefin.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten bør nå romtemperatur før injeksjon.
Icelandic: Ekki má nota Tegsedi:
Norwegian Bokmål: Pasientene må også minnes om:
Icelandic: Þjálfa skal sjúklinga og/eða umönnunaraðila í því að gefa Tegsedi undir húð.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner bør få opplæring i subkutan administrasjon av Tegsedi.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin á ný skal minnka skammtatíðni í 284 mg á 2 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen bør reduseres til 284 mg annenhver uke ved ny igangsetting av behandling.
Icelandic: Ef þú gleymir skammtinum af Tegsedi ættir þú að taka næsta skammt eins fljótt og unnt er, nema ef minna en tveir dagar eru í næsta áætlaða skammt því þá ætti að sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á tilætluðum tíma.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Tegsedi blir glemt, skal neste dose administreres så snart som mulig, med mindre neste planlagte dose er innen to dager.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem valda eiturverkunum á nýrum og öðrum lyfjum sem kunna að skerða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved bruk av nefrotoksiske legemidler og andre legemidler som kan svekke nyrefunksjonen (se pkt.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ínótersen.
Norwegian Bokmål: Tegsedi inneholder virkestoffet inotersen.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM LOK SEM ER RIFIÐ AF BAKKANUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) AVRIVBART LOKK PÅ BRETT
Icelandic: Bæði ínótersen og umbrotsefni þess í formi fákirna sem hafa styttri helmingunartíma skiljast út í þvagi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Både inotersen og dets kortere oligonukleotidmetabolitter utskilles i human urin.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að sjúklingur fái meðferð með sykursterum til þess að vinna gegn fækkun blóðflagna, nema þegar frábending fyrir notkun barkstera er fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: † Det anbefales sterkt at pasientene, med mindre kortikosteroider er kontraindisert, får glukokortikoidbehandling for å reversere trombocyttreduksjonen.
Icelandic: Ef nýrnahnoðrabólga er útilokuð má hefja skömmtun á ný ef klínísk ábending liggur fyrir og þegar nýrnastarfsemi hefur batnað (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis glomerulonefritt utelukkes, kan doseringen gjenopptas om klinisk indisert og etter at nyrefunksjonen er forbedret (se pkt.
Icelandic: Íhuga skal að hætta notkun ínótersens hjá sjúklingum sem hafna lifrarígræðslu meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å seponere inotersen hos pasienter som utvikler levertransplantatavvisning under behandling.
Icelandic: Skömmtun skal aðlaga til samræmis við eftirfarandi rannsóknargildi:
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres i henhold til laboratorieverdiene, som følger:
Icelandic: - Kuldatilfinning (kuldahrollur) eða skjálfti - Sársauki, roði, kláði eða mar á stungustað - Þroti í ökklum, fótum eða fingrum (útlimabjúgur)
Norwegian Bokmål: - Redusert antall røde blodlegemer, som kan gjøre huden blek og forårsake svekkelser eller kortpustethet (anemi) - Hodepine - Oppkast eller kvalme - Økt kroppstemperatur - Kuldefølelse (frysninger) eller skjelving - Smerter, rødhet, kløe eller bloduttredelser på injeksjonsstedet - Hovenhet i ankler, føtter eller fingre (perifert ødem)
Icelandic: Ekki hætta að nota Tegsedi nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Tegsedi Ikke slutt å bruke Tegsedi med mindre legen din ber deg om det.
Icelandic: Tegsedi 284 mg stungulyf ínótersen s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Tegsedi 284 mg til injeksjon inotersen s.c.
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tegsedi
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Svarendagreining á mNIS+7 þar sem notast var við þröskulda með 0 til 30 stiga aukningu frá upphafsgildi (hjá öryggisþýði) sýndi u.þ.b.
Norwegian Bokmål: En responderanalyse på mNIS+7 som bruker terskler i området 0- til 30-punkts økning fra baseline (ved bruk av sikkerhetssett), viste at inotersengruppen hadde en omtrent to ganger høyere responsrate enn placebogruppen ved hver testede terskel, noe som viser responskonsistens.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er helmingunartími brotthvarfs hvað varðar ínótersen u.þ.b. 1 mánuður.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er elimineringshalveringstiden for inotersen omtrent 1 måned.
Icelandic: Tegsedi hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Tegsedi har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Avítamínskorti hjá ófæddu barni (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér að ofan).
Norwegian Bokmål: Deretter bør de bruke sikker prevensjon (se «Svangerskap og amming» nedenfor).
Icelandic: Einkum skal gæta varúðar hjá öldruðum sjúklingum og hjá sjúklingum sem taka segavarnarlyf, blóðflöguhamlandi lyf eða lyf sem geta fækkað blóðflögum (sjá kafla 4.5), og hjá sjúklingum sem þegar hafa sögu um meiriháttar blæðingartilvik.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises hos eldre pasienter, hos pasienter som bruker antitrombotiske legemidler, blodplatehemmere eller legemidler som kan senke trombocyttantallet (se pkt.
Icelandic: EMEA verkefnisnúmer
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Reyndu að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta tabletten til samme tid hver dag.
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi
Norwegian Bokmål: Insomni, depresjon
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef þú ert í mikilli áhættu gagnvart slíkum sjúkdómum.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om du har en risiko for slike hendelser.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve disse bivirkningene.
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Telmisartan Actavis snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Norwegian Bokmål: (Det er også en fordel å unngå Telmisartan Actavis tidlig i graviditeten - se avsnittet om Graviditet).
Icelandic: Mikilvægt er að taka Telmisartan Actavis á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Telmisartan Actavis hver dag inntil legen din forteller deg noe annet.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið skaltu taka lyfið um leið og þú manst eftir því ef það er sama daginn.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta medisinen din, tar du dosen så snart du husker det samme dag.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Telmisartan Actavis".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Telmisartan Actavis".
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi er <1% af skammti.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er <1 % av dosen.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor normalområdet.
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir af völdum telmisartans:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av telmisartan:
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist revidert
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med vann eller andre alkoholfrie drikker.
Icelandic: Í sumum tilvikum gætir þú þurft að hætta töku einhverra lyfja.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan du komme til å måtte slutte med ett av legemidlene.
Icelandic: Taka má Telmisartan Actavis með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Telmisartan Actavis med eller uten mat.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með nýrnavandamál er mælt með lægri upphafsskammti sem er 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyreproblemer anbefales det en lavere startdose på 20 mg.
Icelandic: Því skal nota þessar samsetningar með varúð, einkum hjá öldruðum.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kombinasjonen brukes med forsiktighet, særlig hos eldre.
Icelandic: Meðaltal dreifingarrúmmáls (apparent volume of distribution) við jafnvægi (Vdss) er um 500 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Icelandic: Meðalgildi nýtingar (absolute bioavailability) telmisartans er um 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten for telmisartan er ca. 50 %.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Telmisartan Actavis hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er ikke anbefalt til kvinner som ammer, og legen din kan velge en alternativ behandling for deg hvis du ønsker å amme, særlig hvis barnet er nyfødt eller født for tidlig.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku Telmisartan Actavis.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Telmisartan Actavis.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá nægilegan vökva og íhuga skal eftirlit með nýrnastarfseminni eftir að samhliða meðferð er hafin og síðan með reglulega millibili.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være tilstrekkelig hydrert, og det bør overveies å monitorere nyrefunksjonen etter oppstart av samtidig behandling og deretter periodisk.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál eins og gallteppu eða gallstíflu (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru) eða aðra alvarlega lifrarsjúkdóma.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med drenering av galle fra leveren og galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á heildaraðgengi (absolute bioavailability) upp í næstum 100%.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biotilgjengelighet på opptil nesten 100 %.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi / lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av unormal leverfunksjon/ leversykdom ved bruk etter markedsføring forekom hos japanske pasienter.
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið inn með máltíð minnkar flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) fyrir telmisartan um 6% (40 mg skammtur) til um 19% (160 mg skammtur).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-∞) for telmisartan fra 6 % (40 mg dose) til ca. 19 % (160 mg dose).
Icelandic: Engin merki voru um stökkbreytingar eða litningaskemmandi áhrif í in vitro rannsóknum og engin vísbending var um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenisitet eller relevant klastogen aktivitet i in vitro studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotte eller mus.