FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie Gelbsucht haben (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß)
Lithuanian: • jeigu atsirado gelta (pagelto oda ar akių baltymas);
German: Dynastat kann zusammen mit Opioidanalgetika gegeben werden.
Lithuanian: Dynastat galima vartoti kartu su opioidiniais analgetikais.
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Cyclooxygenase-/ Prostaglandinsynthese hemmen, wird die Anwendung von Dynastat bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.3, 5.1 und 5.3).
Lithuanian: Dynastat, kaip ir kitų vaistinių preparatų, kurie slopina ciklooksigenazę / prostaglandinų sintezę, nerekomenduojama vartoti pastoti norinčioms moterims (žr. 4.3, 5.1 ir 5.3 skyrius).
German: • Schmerzen oder Reaktionen an der Injektionsstelle
Lithuanian: • Skausmas injekcijos vietoje arba reakcija injekcijos vietoje.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, die nicht im Kühlschrank gelagert oder eingefroren werden sollte, wurde für bis zu 24 Stunden bei 25 C nachgewiesen.
Lithuanian: Nustatyta, kad 25C temperatūroje laikomo paruošto tirpalo, kurio negalima šaldyti arba užšaldyti, cheminės ir fizikinės savybės išlieka nepakitusios iki 24 val.
German: Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Valdecoxib - obwohl es nicht durch CYP2C19 metabolisiert wird - ein Hemmer dieses Isoenzyms sein kann.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad nors CYP2C19 nemetabolizuoja valdekoksibo, pastarasis gali slopinti šį izofermentą.
German: Von den mit Parecoxib behandelten Patienten erhielten 317 Patienten Parecoxib bis zu 4 Tage lang, 32 Patienten bis zu 5 Tage lang und nur 8 Patienten wurden bis zu 6 Tage lang und 1 Patient 7 oder mehr Tage behandelt.
Lithuanian: Parekoksibu gydytų pacientų grupėje 317 pacientų vartojo parekoksibą iki 4 parų, 32 pacientai - iki 5 parų, bet tik 8 pacientai gydyti iki 6 parų, o 1 pacientas7 arba daugiau parų.
German: Offenbar spielt die COX-2 auch bei der Ovulation, der Implantation, beim Verschluss des Ductus arteriosus, der Regulierung der Nierenfunktion und Funktionen des zentralen Nervensystems (Fieberinduktion, Schmerzempfindung und kognitive Funktionen) eine Rolle.
Lithuanian: COX-2 taip pat dalyvauja vykstant ovuliacijai, implantacijai ir užsidarant arteriniam latakui, reguliuojant inkstų veiklą ir centrinės nervų sistemos veiklą (sužadinant karščiavimą, suvokiant skausmą ir pažinimo procese).
German: 1 Ampulle mit 2 ml Lösungsmittel enthält Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: 2 ml tirpiklio ampulėje yra natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties, natrio hidroksido ir injekcinio vandens.
German: • Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere entzündungshemmende Arzneimittel
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) arba kitų vaistų nuo uždegimo;
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: - nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur, - jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Daher sind 24 Stunden für das rekonstituierte Arzneimittel als maximale Haltbarkeitsdauer anzusehen.
Lithuanian: Taigi 24 val turėtų būti laikomos ilgiausiu paruošto tirpalo tinkamumo laiku.
German: Schwangere Frauen, die NSAR einnehmen, sollten im Hinblick auf das Fruchtwasservolumen engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Nėščios moterys vartojančios NVNU turi būti atidžiai stebimos dėl amniono skysčio tūrio.
German: Innerhalb von 24 Stunden werden Sie nicht mehr als 80 mg erhalten.
Lithuanian: Švirkšti daugiau nei 80 mg per 24 val.
German: Sími: + 354 540 8000
Lithuanian: Tel: + 354 540 8000
German: In Kurzzeitstudien (7 Tage) war die Inzidenz von endoskopisch feststellbaren gastroduodenalen Ulzera bzw. Erosionen bei jungen und älteren ( 65 Jahre) Probanden, die Dynastat (5 bis 21 %) erhalten hatten, - obwohl höher als bei Placebo (5 bis 12 %) - statistisch signifikant niedriger als die Inzidenz, die unter NSAR (66 bis 90 %) beobachtet wurde.
Lithuanian: Trumpalaikių (trukusių 7 dienas) tyrimų metu sveikiems jauniems ir senyviems (≥ 65 metų) asmenims endoskopijos būdu skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų arba erozijų nustatyta dažniau vartojusiems Dynastat (5-21%), negu vartojusiems placebą (5-12%), tačiau statistiškai reikšmingai rečiau, negu vartojusiems NVNU (66-90%).
German: ETIKETT DER AMPULLE MIT LÖSUNGSMITTEL: 2 ml
Lithuanian: TIRPIKLIO AMPULĖS ETIKETĖ: 2 ml
German: Aufgrund der Pharmakokinetik ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min) keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml per minutę), dozės keisti nereikia.
German: Im Allgemeinen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ( 65 Jahre) nicht erforderlich.
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams paprastai dozės keisti nereikia.
German: • Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag
Lithuanian: • Dažnas ar nereguliarus širdies plakimas.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen mit der MedDRA-Terminologie und nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos naudojant MedDRA terminologiją ir pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
German: Acetylsalicylsäure und andere NSAR
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU
German: Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen bei Patienten, die 4 bis 7 Tage lang (mediane Dauer 4 Tage) Parecoxib erhielten, war nach Behandlungstag 3 gering und mit Placebo vergleichbar.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis parekoksibą 4-7 paras (trukmės mediana - 4 paros) vartojusiems pacientams po 3-iosios gydymo paros buvo mažas ir panašus į nustatytąjį placebo grupėje.
German: Patienten, die orale Antikoagulanzien erhalten, sollten daher engmaschig auf ihre Thromboplastinzeit (INR) überwacht werden, vor allem in den ersten Tagen nach Beginn der Behandlung oder nach einer Änderung der Dosis von Parecoxib (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, reikia atidžiai sekti protrombino laiką INR, ypač pirmosiomis parekoksibo vartojimo dienomis ir keičiant parekoksibo dozę (žr. 4.4 skyrių).
German: Ist dies nicht der Fall, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung vor der Anwendung verantwortlich, die normalerweise nicht länger als 12 Stunden bei 25 °C betragen sollten.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai laikomasi šių reikalavimų, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, bet paprastai negalima laikyti ilgiau kaip 12 val.
German: Die Elimination von Valdecoxib erfolgt über einen ausgeprägten Leberstoffwechsel und schließt verschiedene Abbauwege ein, einschließlich über die Isoenzyme Cytochrom P450 (CYP) 3A4 und CYP2C9 und die CYP-unabhängige Glukuronidierung (etwa 20 %) der Sulfonamid-Untereinheit.
Lithuanian: Valdekoksibas eliminuojamas vykstant ekstensyviam metabolizmui kepenyse keliais būdais, įskaitant citochromo P450 izofermentų CYP3A4 ir CYP2C9 poveikį ir sulfonamido dalies gliukuronidaciją (apie 20%).
German: gefolgt von oralem Placebo (n = 525).
Lithuanian: ir po to gėrė placebą (n=525).
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, werden Sie die Injektion nicht erhalten.
Lithuanian: Jeigu tinka bent vienas iš šių teiginių, švirkšti šio vaisto negalima.
German: Falls es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der nachfolgend beschriebenen Organfunktionen kommt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen und ein Abbruch der ParecoxibTherapie erwogen werden.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu blogėja kurios nors toliau aprašytos organų sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamų priemonių ir spręsti, ar galima nutraukti parekoksibo vartojimą.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
German: Zu Angaben über die Zubereitung des Arzneimittels vor der Verabreichung siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
German: Die Omeprazol (CYP2C19-Substrat)-Plasmaexposition von 40 mg einmal täglich war nach Anwendung von Valdecoxib 40 mg zweimal täglich für 7 Tage um 46 % erhöht, während die Plasmaexposition von Valdecoxib unverändert war.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 substrato), vartojamo po 40 mg vieną kartą per dieną, plazminė ekspozicija padidėjo 46% kartu 7 dienas vartojant po 40 mg du kartus per dieną valdekoksibo, tuo tarpu valdekoksibo plazminė ekspozicija nepakito.
German: Die NSAR-Klasse wird auch bei der gleichzeitigen Anwendung mit Glukokortikoiden, selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern, anderen Thrombozytenfunktionshemmern, anderen NSAR oder bei Patienten, die Alkohol konsumieren, mit erhöhten GI-Komplikationen in Verbindung gebracht.
Lithuanian: NVNU klasė taip pat siejama su padidėjusiomis VT komplikacijomis, kai vartojama kartu su gliukokortikoidais, selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, kitais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais, kitais NVNU arba pacientams, vartojantiems alkoholį.
German: Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvųjį ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių galima tik įvertinus visą galimą riziką pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
German: Dinatriumhydrogenphosphat
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
German: • Ihre Haut kann jucken.
Lithuanian: • Gali pasireikšti odos niežėjimas.
German: Bei Kindern unter 18 Jahren wurden die Sicherheit und die Wirksamkeit von Parecoxib nicht untersucht.
Lithuanian: Parekoksibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
German: Bei Patienten mit Dehydratation muss die Behandlung mit Dynastat mit Vorsicht begonnen werden.
Lithuanian: Pradėti gydymą Dynastat reikia atsargiai dehidratuotiems pacientams.
German: • wenn Sie eine Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen verwenden, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer bezeichnet werden (z. B. Sertralin)
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų depresijai gydyti, kurie priklauso selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupei (pvz.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für bis zu 24 Stunden bei 25 C nachgewiesen.
Lithuanian: Nustatyta, kad 25C temperatūroje laikomo paruošto tirpalo cheminės ir fizikinės savybės išlieka nepakitusios iki 24 val.
German: Dynastat wird Ihnen von einem Arzt oder einer Pflegefachkraft verabreicht.
Lithuanian: Dynastat švirkščia gydytojas arba slaugytoja.
German: Die mittlere (Standardabweichung) Dauer der Behandlung betrug 4,1 (0,4) Tage bei Parecoxib und 4,2 (0,5) Tage bei Placebo; der Bereich betrug 4 bis 7 Tage bei Parecoxib und 4 bis 9 Tage bei Placebo.
Lithuanian: Gydymo trukmės vidurkis (SN) buvo 4,1 (0,4) parų parekoksibo ir 4,2 (0,5) parų placebo grupėje, trukmės diapazonas parekoksibo grupėje buvo 4-7 paros, o placebo grupėje - 4-9 paros.
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
German: Die Operationswunde bei Patienten, die mit Dynastat behandelt werden, sollte sehr sorgfältig auf Anzeichen einer Infektion beobachtet werden.
Lithuanian: Paciento, vartojančio Dynastat, operacinį pjūvį reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcijos požymių.
German: Die Verwendung von sterilem Wasser für Injektionszwecke wird nicht empfohlen, da die daraus hergestellte Lösung nicht isoton ist.
Lithuanian: • Rekomenduojama nevartoti tirpinimui sterilaus injekcinio vandens, nes gautas tirpalas bus ne izotoninis.
German: Ihr Arzt wird daher gegebenenfalls Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Dynastat überwachen.
Lithuanian: Gydytojas gali pageidauti gydymo Dynastat metu stebėti kraujospūdį.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio svarba nenustatyta.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Lithuanian: Nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
German: Kardiovaskuläre Ereignisse
Lithuanian: Kardiovaskulinė sistema
German: Die gleichzeitige Anwendung von Parecoxib mit Heparin hatte keinen Effekt auf die Pharmakodynamik von Heparin (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) verglichen mit Heparin alleine.
Lithuanian: Vartojant kartu parekoksibą ir hepariną, heparino farmakodinamika (dalinis aktyvinto tromboplastino laikas) išlieka tokia pati, kaip vartojant hepariną vieną.
German: Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche sollte für eine einmalige Anwendung aufgezogen werden.
Lithuanian: Visą flakono turinį reikia sutraukti į švirkštą vienam vartojimui.
German: Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Dynastat und Arzneimitteln, die hauptsächlich über CYP2D6 metabolisiert werden und einen engen therapeutischen Bereich besitzen (z. B. Flecainid, Propafenon, Metoprolol), Vorsicht geboten.
Lithuanian: Todėl Dynastat vartoti kartu su preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami dalyvaujant CYP2D6 ir turinčiais siaurą terapinio veikimo platumą (pvz., flekainidu, propafenonu, metoprololiu), reikia atsargiai.
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
German: COX-2-Hemmer reduzieren die Bildung von systemischem (und damit möglicherweise auch endothelialem) Prostacyclin, ohne das Thromboxan der Plättchen zu beeinflussen.
Lithuanian: Selektyvūs COX-2 inhibitoriai mažina sisteminio (taigi galimai ir endotelinio) prostaciklino susidarymą ir nesukelia poveikio trombocitų tromboksanui.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (kann zu Bauchschmerzen führen)
Lithuanian: • Kasos uždegimas (gali sukelti skrandžio skausmą).
German: Dynastat hat keine Wirkung auf die durch Acetylsalicylsäure vermittelte Hemmung der Thrombozytenaggregation oder die Blutungszeiten.
Lithuanian: Dynastat nekeičia acetilsalicilo rūgšties poveikio trombocitų agregacijai ar kraujavimo laikui.
German: • Sie können einen rauen Hals oder Schwierigkeiten beim Atmen bekommen (Kurzatmigkeit).
Lithuanian: • Gali pradėti skaudėti gerklę ar pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys).
German: Wenn Sie eine größere Menge Dynastat erhalten haben, als Sie sollten, können Sie Nebenwirkungen haben, wie sie bei der empfohlenen Dosis beobachtet wurden.
Lithuanian: Pavartojus per daug Dynastat, gali pasireikšti šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant rekomenduojamas dozes.
German: Untersuchungen erhöhtes Kreatinin im Blut erhöhte
Lithuanian: Kreatinino padaugėjimas kraujyje.
German: Ekchymose, Exanthem, Urtikaria
Lithuanian: Ekchimozė, išbėrimas, dilgėlinė.
German: Asthenie, Schmerzen an der Injektionsstelle, Reaktionen an der Injektionsstelle
Lithuanian: Astenija, skausmas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje.
German: Vom Arzt sollten zur Kontrolle auf schwerwiegende Hautreaktionen unter der Therapie geeignete Maßnahmen, wie z. B. zusätzliche Praxistermine, getroffen werden.
Lithuanian: Gydytojas turi imtis tinkamų sunkių odos reakcijų stebėjimo ir gydymo priemonių, pavyzdžiui, papildomai konsultuoti ligonį.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Ohrenschmerzen
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
German: • schwere Leberfunktionsstörungen (Serumalbumin < 25 g/l oder Child-Pugh-Score ≥ 10)
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albuminų serume <25 g/l arba Child-Pugh rodmuo ≥ 10).
German: Wie ist Dynastat anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Dynastat
German: Der erste wahrnehmbare analgetische Effekt trat nach 7 bis 13 Minuten ein, mit einer klinisch bedeutsamen Analgesie nach 23 bis 39 Minuten und einem Wirkungsoptimum innerhalb von 2 Stunden nach Gabe von Einzeldosen von 40 mg i.v.
Lithuanian: Pirmasis skausmą malšinantis poveikis pajuntamas po 7-13 min., klinikoje reikšmingas nuskausminantis poveikis pasireiškia po 23-39 min., o stipriausias poveikis - praėjus 2 val.
German: Es ist eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen, und die Notwendigkeit einer Überwachung der Nierenfunktion sollte zu Beginn der Begleittherapie und im Anschluss in regelmäßigen Abständen beurteilt werden.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti pakankamai skysčių, ir gydymo pradžioje bei vėliau periodiškai gydymo metu reikia įvertinti inkstų veiklos stebėjimo poreikį.
German: Die schwersten Reaktionen treten gelegentlich bis selten auf und umfassen kardiovaskuläre Ereignisse wie Myokardinfarkt und ausgeprägte Hypotonie sowie Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie, Angioödeme und schwerwiegende Hautreaktionen.
Lithuanian: Sunkiausios reakcijos pasireiškė nedažnai ar retai, tai buvo kardiovaskuliniai reiškiniai, pavyzdžiui, miokardo infarktas ir sunki hipotenzija, o taip pat padidėjusio jautrumo reiškiniai, pavyzdžiui: anafilaksija, angioneurozinė edema ir sunkios odos reakcijos.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgien
Lithuanian: Registruotojas: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
German: Es kann sein, dass Sie eine weitere Dosis - entweder 20 mg oder 40 mg - 6 bis 12 Stunden nach der ersten Dosis erhalten.
Lithuanian: Kitą dozę (20 mg arba 40 mg) galima vartoti praėjus 6-12 val.
German: angewendet.
Lithuanian: panaudojimo.
German: • Hepatitis (Leberentzündung)
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas).
German: Bei älteren Patienten, die weniger als 50 kg wiegen, sollte die Behandlung jedoch mit der Hälfte der empfohlenen Dynastat-Dosis begonnen und die maximale Tagesdosis auf 40 mg reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Tačiau senyviems pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg, gydymo pradžioje reikia vartoti pusę rekomenduojamos Dynastat dozės ir didžiausią paros dozę sumažinti iki 40 mg (žr.
German: Für eine Behandlung mit Dynastat über 3 Tage hinaus liegen begrenzte klinische Erfahrungen vor.
Lithuanian: Klinikinės Dynastat vartojimo ilgiau kaip tris paras patirties yra mažai.
German: Ihr Arzt kann die Dosis von Dynastat oder anderer Arzneimittel verringern, oder es kann erforderlich sein, dass Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Dynastat ar kito vaisto dozę arba vieną vaistą pakeisti kitu.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie oder Toxizität bei wiederholter Gabe mit der 2-fachen maximalen Humanexposition von Parecoxib lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo ar toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų duomenimis, esant 2 kartus didesnei parekoksibo ekspozicijai už maksimalią žmogaus organizme, specifinio pavojaus žmogui preparatas nesukelia.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Valdecoxib und Lithium führte zu einer signifikanten Abnahme der Serumclearance (25 %) und der renalen Clearance (30 %) von Lithium mit einer um 34 % höheren Serumexposition im Vergleich zu Lithium alleine.
Lithuanian: Kartu vartojant valdekoksibą ir litį, reikšmingai sumažėjo ličio klirensas serume (25%) ir inkstuose (30%), o jo seruminė ekspozicija padidėjo 34%, palyginus, kai litis buvo vartotas vienas.
German: Trimenons der Schwangerschaft sollte Dynastat nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Lithuanian: Todėl Dynastat negalima vartoti per pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus
German: Es wird angenommen, dass bei gleichzeitiger Anwendung von NSAR und Ciclosporin oder Tacrolimus die nierenschädigende Wirkung von Ciclosporin oder Tacrolimus verstärkt wird, und zwar durch die Wirkungen der NSAR auf die Prostaglandine der Niere.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant NVNU kartu su ciklosporinu ir takrolimuzu sustiprėja su ciklosporino ir takrolimuzo vartojimu susijęs nefrotoksinis poveikis, kadangi NVNU turi poveikį inkstų prostaglandinams.
German: Apixaban, Dabigatran und Rivaroxaban)
Lithuanian: dabigatraną ar rivaroksabaną);
German: Die Wirkungen von Parecoxib in der Spätphase der Trächtigkeit oder in der prä- und postnatalen Phase wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Parekoksibo poveikis vaikingiems gyvūnams, prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiais netirtas.
German: In allen klinischen Untersuchungen wurde Parecoxib in festen Zeitintervallen appliziert, während die Opioide bei Bedarf verabreicht wurden.
Lithuanian: Visais klinikinio įvertinimo atvejais parekoksibas buvo vartojamas pastoviais laiko intervalais, o opioidai vartojami pagal poreikį.
German: Einige Patienten werden niedrigere Dosen erhalten:
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes
German: Einige dieser Reaktionen wurden bei Patienten mit bekannten allergischen Reaktionen auf Sulfonamide beobachtet (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų pasireiškė pacientams, kuriems praeityje buvo nustatyta alerginio tipo reakcija sulfonamidams (žr. 4.3 skyrių).
German: • Phenytoin oder Carbamazepin - angewendet bei Krampfanfällen
Lithuanian: • fenitoiną arba karbamazepiną (gydoma epilepsija);
German: Nach koronaren Bypass-Operationen haben Patienten, denen Dynastat verabreicht wird, ein erhöhtes Nebenwirkungsrisiko für z. B. kardiovaskuläre/ thromboembolische Ereignisse (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall/ TIA, Lungenembolie und tiefe Venenthrombosen, siehe Abschnitte 4.3 und 5.1), tiefe chirurgische Infektionen oder Komplikationen bei der sternalen Wundheilung.
Lithuanian: Vartojant Dynastat po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos, pacientams yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika, pavyzdžiui: kardiovaskuliniai / tromboemboliniai reiškiniai (įskaitant miokardo infarktą, insultą / PSIP, plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę; žr. 4.3 ir 5.1 skyrius), gilias chirurgines infekcijas ir krūtinkaulio žaizdos gijimo komplikacijas.
German: Es zeigte sich eine zusätzliche Schmerzlinderung im Vergleich zur Monotherapie mit Opioiden.
Lithuanian: Be to, papildomai sumažėjo skausmas, palyginti su vienų opioidų vartojimu.
German: • Rifampicin - angewendet bei bakteriellen Infektionen
Lithuanian: • rifampiciną (gydomos bakterijų sukeltos užkrečiamosios ligos);
German: Ein hydrolysierter Metabolit von Valdecoxib (über den CYP-Abbauweg), der im menschlichen Plasma gefunden wurde, ist ein aktiver COX-2-Hemmer.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje nustatytas hidroksilintas valdekoksibo metabolitas (veikiant CYP) yra aktyvus COX-2 inhibitorius.
German: • Methotrexat - angewendet bei entzündlichen rheumatischen Erkrankungen und bei Krebs
Lithuanian: • metotreksatą (gydoma reumatoidinis artritas ir vėžys);
German: Die AUC und Cmax sind nach zweimal täglicher Gabe von bis zu 50 mg i.v.
Lithuanian: AUC ir Cmax būdingas linijiškumas injekuojant du kartus per dieną iki 50 mg į veną ir iki 20 mg į raumenį.
German: • wenn Sie zu wenig Flüssigkeit im Körper (Dehydratation) haben - dies kann auftreten, wenn Sie Durchfall oder Erbrechen (sich übergeben) hatten oder keine Flüssigkeiten trinken konnten
Lithuanian: • jeigu netekote skysčių (taip gali atsitikti viduriuojant ar vemiant arba nepakankamai geriant skysčių);
German: Die Plasmaclearance (CLp) von Valdecoxib beträgt ca. 6 l/h.
Lithuanian: Valdekoksibo klirensas plazmoje (KLp) yra apie 6 l/val.