FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische
Slovak: Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých
Dutch: Met zulke geneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur vóór aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými liekmi.
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Dutch: Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.
Slovak: Príležitostne boli pozorované typické vedľajšie reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ako sú nechutenstvo, vracanie, hnačka, skrytá krv vo výkaloch a apatia.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAID´s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.
Slovak: Príležitostne boli pozorované typické vedľajšie reakcie liekov NSAID, ako sú nechutenstvo, vracanie, hnačka, skrytá krv vo výkaloch a apatia.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum op het doosje, en het flesje na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Slovak: 0,06 ml/ kg ž.hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Dutch: WACHTTIJD
Slovak: PODMIENKY
Dutch: Ze verdwijnen na het staken van de behandeling.
Slovak: Po ukončení liečby vymiznú.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2011
Dutch: Deze doen zich doorgaans voor in de eerste behandelweek en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby a väčšinou sú dočasné.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Flexicam verleend, en op 9 december 2008 een uitbreiding van de vergunning tot Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie.
Slovak: Dňa 10. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Flexicam na trh platné v celej Európskej únii a 9. decembra 2008 rozšírila toto povolenie na liek Flexicam 5mg/ml vo forme injekčného roztoku.
Dutch: Als het middel door een mens wordt ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť závažné alebo smrteľné.
Dutch: Verpakkingsvormen van Flexicam suspensie voor oraal gebruik werden vervolgens niet vernieuwd.
Slovak: Flexicam vo forme perorálnej suspenzie následne nebola predĺžená.
Dutch: Welke voordelen bleek Flexicam tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Flexicam v týchto štúdiách?
Dutch: Flexicam is vergeleken met Metacam dat al in de EU is toegelaten.
Slovak: Liek Flexicam sa v rámci výskumu porovnával s liekom Metacam, ktorý je už v EÚ povolený.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de wetenschappelijke bespreking van dit EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto
Dutch: Flexicam mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende dieren aangezien in dergelijke situaties de veiligheid van het middel niet is aangetoond.
Slovak: Liek Flexicam sa nemá podávať gravidným alebo laktujúcim zvieratám, keďže bezpečnosť lieku nebola v týchto prípadoch stanovená.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Flexicam in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Flexicam?
Dutch: Flexicam is een lichtgroene suspensie voor oraal gebruik (1,5mg/ml) voor honden (die gemengd met het voer moet worden toegediend) en een gele oplossing voor injectie (5mg/ml) voor honden of
Slovak: Liek bol predložený vo forme bledozelenej perorálnej suspenzie (1,5 mg/ml) určenej pre psy (ktorá sa má podávať zmiešaná s potravou) a žltého injekčného roztoku (5 mg/ml) určeného pre psy a mačky.
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Flexicam zijn dezelfde bijwerkingen die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verminderde eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting en lusteloosheid (apathie).
Slovak: Príležitostné vedľajšie účinky lieku Flexicam sú také ako pri podávaní NSAID, napríklad strata chute do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
Dutch: Flexicam bevat meloxicam dat behoort tot een categorie ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Slovak: Flexicam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov s protizápalovým účinkom.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, afscheiding van vocht en koorts veroorzaken,
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto reakcie.
Dutch: Flexicam mag evenmin worden toegediend aan dieren die lijden aan gastrointestinale aandoeningen of bloedingen en een verminderde nier- of leverfunctie, aan dieren waarvan bekend is dat zij overgevoelig zijn voor NSAID's en aan dieren jonger dan 6 weken of
Slovak: Liek Flexicam sa nemá používať takisto u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami alebo hemoragickými poruchami a u zvierat s narušenou funkciou obličiek alebo pečene, u zvierat so známou precitlivenosťou na NSAID, u zvierat mladších ako 6 týždňov alebo u mačiek s hmotnosťou menšou ako 2 kg.
Dutch: Flexicam bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's).
Slovak: Liek Flexicam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Flexicam bioequivalent is aan Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Flexicam je biologicky rovnocenný s liekom Metacam 1,5 mg/ml vo forme perorálnej suspenzie.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is ook in het EPAR
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Dutch: Flexicam is een ‘generiek middel': dit houdt in dat Flexicam soortgelijk is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik).
Slovak: To znamená, že liek Flexicam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia).
Dutch: Honden: verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat en verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels.
Slovak: Psy: Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy a zmiernenie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív.
Dutch: Het CVMP was van mening dat de voordelen van Flexicam groter zijn dan de risico's ervan bij de verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en bij het beperken van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden, alsook bij het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van katten.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že prínos lieku Flexicam je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri zmiernení zápalu a bolesti pri akútnych a chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy, zmiernení pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív u psov a pri zmiernení pooperačných bolestí po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív u mačiek a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Flexicam na trh.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo
Dutch: Flexicam verlicht ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en beperkt postoperatieve pijn na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden; het middel is ook werkzaam voor het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van
Slovak: Liek Flexicam je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti pri akútnych a chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy a zmiernení pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív u psov a pri zmiernení pooperačných bolestí po ovariohysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív u mačiek.
Dutch: Wanneer wordt Flexicam voorgeschreven?
Slovak: Prečo bol liek Flexicam povolený?
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Slovak: Tieto deti musia byť 6-ročné alebo staršie.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo život ohrozujúce.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
Slovak: Dostupná klinická skúsenosť je obmedzená.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie v súlade s miestnymi odporúčaniami.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
Slovak: Niektorí pacienti mali menej ako 50 rokov.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Slovak: Neznáme: častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Dutch: Daarna was er geen verschil tussen de groepen wat het aantal late responders betreft.
Slovak: Potom nebol žiaden rozdiel medzi skupinami v počte neskoro odpovedajúcich.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/05/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie:26/05/2016
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Slovak: Rekonštituovaný roztok nechajte 5 minút stáť.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Slovak: Približne 50 % pacientov bolo vo funkčnej triede III.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is de kans hierop groter.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, máte vyššie riziko.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
Dutch: Schuimen bij reconstitutie van de oplossing is niet ongewoon.
Slovak: Spenenie roztoku pri rekonštitúcii nie je nezvyčajné.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky.
Dutch: De patiënten werden tot 26 weken gevolgd.
Slovak: Pacienti boli sledovaní až 26 týždňov.
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Dutch: Voorzichtig mengen.
Slovak: Jemne premiešajte.
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom ostáva nejasný.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Slovak: Medián CDAI skóre bol 180.
Dutch: Werkzaamheid werd aangetoond met of zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
Slovak: Účinnosť sa demonštrovala so súbežným použitím metotrexátu alebo bez neho.
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy revidovaná v {MM/RRRR}.
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na bielkoviny pochádzajúce z myší,
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa sú uvedené v tabuľke 4.
Dutch: Er kunnen bijwerkingen optreden tot lang na uw laatste dosis.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky.
Dutch: (fistels).
Slovak: (fistuly).
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Slovak: Uistite sa, prosím, že pri každej návšteve ľubovoľného zdravotníckeho pracovníka máte pri sebe aj zoznam všetkých ďalších liekov, ktoré užívate.
Dutch: • Pijn.
Slovak: • bolesť.
Dutch: Lijst van allergieën:
Slovak: Zoznam alergií:
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
Slovak: Závažné infekcie sa hlásili u 12 % (7/60) zo všetkých liečených pacientov.
Dutch: De belangrijkste resultaten worden weergegeven in Tabel 10.
Slovak: Kľúčové výsledky sú uvedené v tabuľke 10.
Dutch: Het wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Slovak: Používa sa u dospelých pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
Slovak: • v kombinácii s metotrexátom,
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT2.
Slovak: V IMPACT2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
Dutch: Vertraagde overgevoeligheid
Slovak: Oneskorená precitlivenosť
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Slovak: Zoznam ďalších liekov:
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
Slovak: Medián času pretrvávania odpovede bol 12 týždňov.
Dutch: Flixabi wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Slovak: Flixabi sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de gereconstitueerde oplossing is aangetoond voor een duur van 24 uur bij 25°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku bola preukázaná 24 hodín pri 25 °C.
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over vaccinatie.
Slovak: Viac informácií pozri v časti o očkovaní.
Dutch: Telefoonnummer arts:
Slovak: Telefónne číslo lekára:
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Dutch: • het aantal abnormale openingen (fistels) tussen uw darmen en uw huid te verminderen die niet door middel van andere geneesmiddelen of chirurgische ingrepen te verhelpen waren.
Slovak: • zníženie počtu neprirodzených otvorov (fistúl) medzi vaším črevom a vašou kožou, ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Slovak: Váš lekár vám bude chcieť starostlivo monitorovať srdce.
Dutch: Een klein deel van de infusiereacties waren ernstige allergische reacties.
Slovak: Malá časť reakcií na infúziu boli závažné alergické reakcie.
Dutch: • Geneesmiddelen die uw immuunsysteem beïnvloeden.
Slovak: • lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
Dutch: AZA werd gegeven in een dosis van 2,5 mg/kg per dag.
Slovak: AZA sa podával v dávke 2,5 mg/kg denne.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, ktorý sa podieľa na vašej liečbe.
Dutch: Er werd geen andere klinisch relevante accumulatie waargenomen.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna ďalšia klinicky významná akumulácia.
Dutch: Zwangerschap en vaccinaties
Slovak: Tehotenstvo a očkovania
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, treba to konzultovať s lekárom s odbornosťou v liečbe tuberkulózy.
Dutch: Men heeft geen specifieke oftalmologische onderzoeken gedaan bij patiënten om het belang van deze bevindingen bij mensen na te gaan.
Slovak: U pacientov neboli robené žiadne špecifické oftalmologické vyšetrenia, aby sa skúmala relevantnosť tohto nálezu pre ľudí.
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
Slovak: Medián terminálneho polčasu bol pri týchto dávkach v rozsahu 8 až 9,5 dní.
Dutch: De belangrijkste resultaten met betrekking tot de werkzaamheid voor IMPACT en IMPACT 2 worden weergegeven in Tabel 9 hieronder:
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti zo štúdií IMPACT a IMPACT 2 sú uvedené v tabuľke 9:
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Slovak: Väčšina závažných reakcií na infúziu sa vyskytla v priebehu druhej infúzie v 2. týždni.
Dutch: Het educatieve programma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart die de patiënt bij zich moet dragen.
Slovak: Edukačný program pozostáva z karty s pripomienkami pre pacienta, ktorú má mať pri sebe pacient.
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Slovak: To platí tak pre pacientov s Crohnovou chorobou, ako aj pre pacientov s reumatoidnou artritídou.
Dutch: Deze patiënten werden geclassificeerd als week 2-responders en werden meegenomen in de primaire analyse (zie Tabel 5).
Slovak: Títo pacienti boli klasifikovaní ako odpovedajúci v 2. týždni a boli zaradení do primárnej analýzy (pozri tabuľku 5).
Dutch: Het is niet bekend of dat te wijten was aan effecten op de mannelijke en/of de vrouwelijke muizen.
Slovak: Nevie sa, či to bolo spôsobené účinkom na samce a/alebo na samice.
Dutch: Gebrek aan respons op de behandeling voor de ziekte van Crohn kan wijzen op de aanwezigheid van een vaste fibrotische strictuur die een chirurgische behandeling kan vereisen.
Slovak: Neodpovedanie na liečbu pri Crohnovej chorobe môže poukazovať na prítomnosť fixných fibrotických striktúr, ktoré si môžu vyžadovať chirurgickú liečbu.
Dutch: • Oogproblemen, waaronder rode ogen en infecties
Slovak: • problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií,
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Slovak: Hlásili sa tri prípady zápalu pľúc (1 závažný) a 2 prípady herpesu zoster (obidva nezávažné).
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld bij de uitgangssituatie en in weken 24 en 54.
Slovak: Röntgenové snímky rúk a chodidiel sa zozbierali na začiatku liečby, v 24. a 54. týždni.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en voorkwam als lokale of gedissemineerde ziekte.
Slovak: Treba poukázať na to, že vo väčšine týchto hlásení bola tuberkulóza extrapulmonálna, prebiehajúca buď ako lokálne alebo ako diseminované ochorenie.
Dutch: De meeste maligniteiten ontwikkelden zich in de longen of het hoofd en de nek.
Slovak: Väčšina malignít sa vytvorila v pľúcach alebo na hlave a krku.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
Dutch: Van patiënten die anti-TNF-therapie ontvangen, zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de respons op een vaccinatie met levende vaccins of over de secundaire transmissie van infecties door levende vaccins.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú anti-TNF liečbu sú dostupné obmedzené údaje týkajúce sa odpovede na vakcináciu živými vakcínami alebo sekundárneho prenosu infekcie živými vakcínami.
Dutch: Er werd geen rebound waargenomen.
Slovak: Nepozoroval sa rebound fenomén.
Dutch: Gegevens over fistels werden afgeleid van de PCDAI-scores.
Slovak: Údaje o fistulách sa odvodili zo skóre PCDAI.
Dutch: Bovendien werden een daling van het corticosteroïdengebruik en een verbetering van kwaliteit van leven waargenomen.
Slovak: Ďalej sa pozorovalo znížené používanie kortikosteroidov a zlepšenie kvality života.
Dutch: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op lagere invaliditeit.
Slovak: c HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra pripraví liek na infúziu.
Dutch: Eenmalige doses van maximaal 20 mg/kg zijn toegediend zonder toxische effecten.
Slovak: Boli podané jednorazové dávky až do 20 mg/kg bez toxických účinkov.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel na uw eerste dosis gewoonlijk wordt toegediend.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Dutch: 2 weken na uw 1
Slovak: 2 týždne po vašej 1. dávke
Dutch: Daarom zijn de conventionele preklinische veiligheidsgegevens van infliximab beperkt.
Slovak: Preto sú bežné predklinické údaje o bezpečnosti infliximabu obmedzené.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Slovak: Všetci pacienti mali v anamnéze intenzívne fajčenie.
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
Slovak: Nový dátum exspirácie musí byť napísaný na škatuli.
Dutch: Er werden geen lange-termijnonderzoeken uitgevoerd om het carcinogene vermogen van infliximab te bepalen.
Slovak: Nevykonali sa dlhodobé štúdie, za účelom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu infliximabu.
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Slovak: Približne 3 % pacientov ukončili liečbu kvôli reakciám súvisiacim s infúziou a všetci pacienti sa uzdravili s použitím liekov alebo bez nich.