FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Germany
Swedish: Tyskland
French: Quand Atacand est utilisé chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale, une surveillance périodique des taux sériques de potassium et de créatinine est recommandée.
Swedish: Om Atacand ges till patienter med hypertoni och nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk övervakning av serumkalium- och serumkreatininnivåer.
French: En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Swedish: Om exponering för AIIRA har skett från graviditetens andra trimester, rekommenderas ultraljudsundersökning av njurfunktion och skalle.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [À compléter au niveau national]
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
French: Très rarement, l'hypotension peut être sévère et nécessiter le recours à un remplissage vasculaire et/ou à des substances vasopressives.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan blodtrycksfallet vara så uttalat att användning av intravenös vätska och/eller vasopressorer är berättigad.
French: Altération de la fonction rénale, incluant des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Swedish: Nedsatt njurfunktion, inkluderande njursvikt hos predisponerade patienter (se avsnitt 4.4)
French: L'expérience est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale très sévère ou terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min).
Swedish: Erfarenhet av patienter med mycket gravt nedsatt njurfunktion eller njurinsufficiens (kreatininclearance < 15 ml/min) är begränsad.
French: Affections du système nerveux Fréquent
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
French: Chez les patients présentant une ICC et une altération de la fonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche, FEVG  40%), le candésartan diminue les résistances vasculaires systémiques et la pression capillaire pulmonaire, augmente l'activité rénine plasmatique et la concentration de l'angiotensine II et diminue le taux d'aldostérone.
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion  40 %), minskar kandesartan systemiska kärlmotståndet och det så kallade PCW-trycket, ökar plasmareninaktiviteten och angiotensin II-koncentrationen samt minskar aldosteronnivåerna.
French: Si votre médecin vous a indiqué que vous avez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
French: La posologie sera augmentée jusqu'à la dose cible de 32 mg une fois par jour (posologie maximale) ou jusqu'à la plus forte dose tolérée en doublant la dose à intervalles d'au moins 2 semaines (voir rubrique 4.4).
Swedish: Upptitrering till måldosen 32 mg en gång per dygn (maxdos) eller högsta tolererade dos görs genom att dubblera dosen i intervall om minst 2 veckor (se avsnitt 4.4).
French: Les effets sur les reins (notamment néphrite interstitielle, distension tubulaire, tubules basophiles ; hausse des concentrations plasmatiques d'urée et de créatinine) provoqués par le candésartan pourraient être secondaires à l'effet hypotenseur conduisant à des altérations de la perfusion rénale.
Swedish: Kandesartan förorsakade påverkan på njurarna (såsom interstitiell nefrit, distension av tubuli, basofila tubuli; ökade plasmakoncentrationer av urea och kreatinin), vilket skulle kunna vara sekundärt till den blodtrycksänkande effekten som leder till att njurperfusionen ändras.
French: Qu'est-ce qu'Atacand et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atacand Comment prendre Atacand
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Atacand är och vad det används för Innan du tar Atacand
French: Comme pour d'autres inhibiteurs du système rénine-angiotensinealdostérone, de légères baisses de l'hémoglobine ont été observées lors d'une utilisation prolongée.
Swedish: Liksom för andra hämmare av renin-angiotensin-aldosteronsystemet har små sänkningar av hemoglobinvärdet setts.
French: Il est rapidement transformé, après administration orale, en candésartan, le principe actif, par hydrolyse d'un groupement ester au cours de l'absorption gastro-intestinale.
Swedish: Den omvandlas snabbt till den aktiva substansen, kandesartan, via esterhydrolys under absorption från gastrointestinalkanalen.
French: Le candésartan n'agit sur aucun autre récepteur hormonal ou canal ionique ayant un rôle important dans la régulation cardio-vasculaire.
Swedish: Kandesartan binds inte till och blockerar inte andra hormonreceptorer eller jonkanaler, som är av betydelse för hjärtkärlfunktionen.
French: Rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent à l'annexe III pour Atacand et dénominations associées (voir Annexe I).
Swedish: KÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN CHMP förordar ändringar av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Atacand med synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande: - Hänskjutandet gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRÉSENTÉS PAR L'AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS
Swedish: BILAGA II EMA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [À compléter au niveau national]
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt]
French: Rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
French: • Comprimés favorisant l'élimination de l'eau (diurétiques).
Swedish: • Vätskedrivande tabletter (diuretika).
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: Le risque d'effets indésirables, en particulier d'altération de la fonction rénale et d'hyperkaliémie, peut augmenter quand Atacand est utilisé en association avec un IEC (voir rubrique 4.8).
Swedish: Samtidig behandling med ACE-hämmare vid hjärtsvikt Risken för biverkningar, speciellt nedsättning av njurfunktionen och hyperkalemi, kan öka då kandesartan används i kombination med ACE-hämmare (se avsnitt 4.8).
French: En général, l'administration d'Atacand n'a pas entraîné de modification cliniquement significative des données biologiques usuelles.
Swedish: Generellt förekom ingen kliniskt betydelsefull inverkan av Atacand på vanliga laboratorievärden.
French: • si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase (problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir de la vésicule biliaire).
Swedish: • om du har allvarlig leversjukdom eller gallobstruktion (problem med dränage av galla från gallblåsan).
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Swedish: Det har inte framkommit några avgörande epidemiologiska bevis beträffande risken för teratogenicitet efter exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester, men en liten ökad risk kan dock inte uteslutas.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque
Swedish: Behandling av hjärtsvikt
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Swedish: Spädbarn, vars mödrar har använt AIIRA, bör observeras noga med avseende på hypotension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
French: L'utilisation concomitante de diurétiques hyperkaliémiants, de suppléments de potassium, de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments (par exemple l'héparine) peuvent augmenter les taux de potassium.
Swedish: Samtidig behandling med kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium, eller andra läkemedel (t.ex. heparin) kan höja kaliumnivåerna.
French: Atacand peut également être administré en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Swedish: Atacand kan även ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel.
French: Le CHMP estime donc que bien que le candésartan puisse être administré avec d'autres traitements de l'insuffisance cardiaque (notamment des inhibiteurs de l'ECA, des bêta-bloquants, des diurétiques et de la digitaline ou une association de plusieurs d'entre eux), l'association d'un inhibiteur de l'ECA, d'un diurétique épargnant le potassium et de candésartan n'est pas recommandée.
Swedish: Trots att candesartan kan administreras tillsammans med andra läkemedel mot hjärtsvikt (till exempel ACE-hämmare, betablockerare, diuretika och digitalis eller en kombination av dessa) ansåg därför CHMP att blandningen av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum och candesartan inte bör rekommenderas.
French: Atacand contient du candésartan cilexétil, un agent bloquant des récepteurs de l'angiotensine (BRA), indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes et les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque et un trouble de la fonction systolique du ventricule gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche  40 %), comme traitement adjuvant aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA.
Swedish: Atacand innehåller candesartancilexetil, en angiotensinreceptorblockerare (ARB), som är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion  40 procent) som tilläggsbehandling till ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme) eller när ACE-hämmare inte tolereras.
French: 4.6 Grossesse et allaitement
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
French: • Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans les muscles.
Swedish: • Ryggvärk, ledvärk och muskelvärk.
French: En effet, associé à certains médicaments anesthésiques, Atacand peut provoquer une baisse de votre pression artérielle.
Swedish: Atacand som tas samtidigt med en del bedövningsmedel, kan ge en sänkning av blodtrycket.
French: Rubrique 4.8 Effets indésirables
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar
French: Une formulation additionnelle séparant les résultats concernant les événements indésirables (EI) issus du programme CHARM a été incluse, car elle illustre le fait que les EI sont plus fréquents chez les sujets prenant d'autres médicaments modifiant le système rénine-angiotensine.
Swedish: Ytterligare text lades till för att särskilja de biverkningar som konstaterades i CHARMprogrammet, i syfte att visa att biverkningar var vanligare hos personer som behandlades med andra läkemedel som påverkar RAS-systemet.
French: Les concentrations sériques de candésartan augmentent de façon linéaire avec l'augmentation des doses.
Swedish: Serumkoncentrationen av kandesartan ökar lineärt med ökande dos inom det terapeutiska dosintervallet.
French: Atacand contient du lactose, un type de sucre.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Atacand Atacand innehåller laktos som är en sockerart.
French: Lorsque le candésartan cilexetil est associé à l'hydrochlorothiazide, les effets hypotenseurs sont additifs.
Swedish: När kandesartancilexetil ges i kombination med hydroklortiazid är sänkningen av blodtrycket additiv.
French: • La dose habituelle d'Atacand est de 8 mg une fois par jour.
Swedish: • Vanlig dos av Atacand är 8 mg en gång om dagen.
French: Il est important que vous les connaissiez.
Swedish: Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara
French: Chez des patients traités par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, une hypotension peut survenir au cours d'une anesthésie ou d'une intervention chirurgicale, en raison d'un blocage du système rénine-angiotensine.
Swedish: Hypotension kan uppkomma under anestesi och kirurgi hos patienter som behandlas med angiotensin II-antagonister på grund av blockad av renin-angiotensinsystemet.
French: Une hyperkaliémie peut survenir chez les patients insuffisants cardiaques traités par Atacand.
Swedish: Hypotension kan uppkomma hos hjärtsviktspatienter som behandlas med Atacand.
French: L'utilisation concomitante d'Atacand et de diurétiques hyperkaliémiants, de suppléments de potassium et de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium (par exemple l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie chez les patients hypertendus.
Swedish: Samtidig behandling med Atacand och kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium, eller andra läkemedel som kan öka serumkaliumnivåerna (t.ex. heparin), kan leda till ökade halter av serumkalium hos patienter med hypertoni.
French: La dose peut être ajustée en fonction de la réponse.
Swedish: Dosen anpassas efter det kliniska svaret.
French: L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines.
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås inom 4 veckor efter påbörjad behandling.
French: Le candésartan est un ARAII, sélectif des récepteurs AT1, avec une forte liaison et une dissociation lente du récepteur.
Swedish: Kandesartan är en AIIRA och binds selektivt till AT1-receptorer.
French: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
French: La biodisponibilité du candésartan n'est pas modifiée par l'alimentation.
Swedish: Kandesartans biotillgänglighet påverkas ej av födointag.
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne répondent généralement pas aux médicaments antihypertenseurs agissant par l'intermédiaire de l'inhibition du système rénineangiotensine-aldostérone.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism svarar i allmänhet inte på behandling med läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, varför Atacand inte rekommenderas för dessa patienter.
French: Chez certains patients pour lesquels la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour.
Swedish: Om blodtrycket inte är tillräckligt kontrollerat kan dosen ökas till 16 mg en gång dagligen och till max 32 mg en gång dagligen.
French: Sweden
Swedish: Sverige
French: • Démangeaisons.
Swedish: • Klåda.
French: Affections musculo-squelettiques, des tissus conjonctif
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
French: Pour éviter la survenue d'un décès d'origine cardiovasculaire ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, 14 patients ont du être traités pendant la durée de l'étude.
Swedish: Fjorton patienter behövde behandlas under studiens löptid för att förhindra 1 patient från att dö av kardiovaskulära händelser eller bli inlagd på sjukhus för behandling av hjärtsvikt.
French: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Swedish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir annexe I- A compléter au niveau national]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
French: Traitement de l'hypertension artérielle
Swedish: Behandling av hypertoni
French: Le traitement par candésartan cilexetil réduit la mortalité cardio-vasculaire et les hospitalisations liées à l'insuffisance cardiaque et améliore les symptômes des patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche, comme démontré dans le programme d'études CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Swedish: Behandling med kandesartancilexetil reducerar mortalitet och sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt, samt förbättrar symtomen hos patienter med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion.
French: Insuffisance cardiaque :
Swedish: Hjärtsvikt:
French: L'AUC du candésartan des patients hémodialysés est similaire à celle des patients en insuffisance rénale sévère.
Swedish: Hemodialysbehandlade patienter hade likartad AUC för kandesartan som patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
French: Hyponatrémie
Swedish: Hyponatremi
French: Indication d'insuffisance cardiaque
Swedish: Indikationen hjärtsvikt
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [À compléter au niveau national]
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
French: Le CHMP a constaté qu'il y a un effet plausible fondé sur l'action pharmacologique du médicament, susceptible de modifier l'aptitude à conduire des véhicules; cette rubrique a donc été harmonisée pour mentionner que les patients peuvent ressentir une «sensation de vertige» et de la «fatigue».
Swedish: CHMP noterade att det finns en trolig effekt baserat på läkemedlets farmakologiska verkan som kan påverka förmågan att framföra fordon.
French: Les arrêts de traitement dus à des événements indésirables ont été comparables sous candésartan cilexetil (3,1%) ou placebo (3,2%)
Swedish: Andelen patienter, som avslutade behandlingen på grund av biverkningar, var lika för kandesartancilexetil- (3,1 %) och placebobehandlade patienter (3,2 %).
French: Pour éviter la survenue d'un décès d'origine cardiovasculaire ou une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, 23 patients devaient être traités pendant la durée de l'étude.
Swedish: Tjugotre patienter behövde behandlas under studiens löptid för att förhindra 1 patient från att dö av kardiovaskulära händelser eller bli inlagd på sjukhus för behandling av hjärtsvikt.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: Atacand 8, tabletten 8 mg
Swedish: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
French: Chez les patients traités par Atacand, comme avec les autres médicaments inhibant le système rénineangiotensine-aldostérone, une altération de la fonction rénale peut survenir chez les patients présentant des facteurs de risque.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som inhiberar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan förändringar i njurfunktionen förväntas hos känsliga patienter som behandlas med Atacand.
French: En général
Swedish: Allmänt
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION [À compléter au niveau national]
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [À compléter au niveau national]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
French: Les deux composantes de ces critères d'évaluation composite, mortalité et morbidité (hospitalisation pour ICC) ont contribué aux effets favorables du candésartan.
Swedish: Både mortaliteten och morbiditeten (sjukhusinläggning p.g.a. hjärtsvikt) i dessa sammansatta effektvariabler bidrog till den fördelaktiga effekten av kandesartan.
French: Atacand 2, tabletten 2 mg
Swedish: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
French: En conséquence, l'utilisation d'Atacand n'est pas recommandée pour cette population.
Swedish: Eftersom det inte finns någon information avseende användning av Atacand under amning rekommenderas inte Atacand.
French: Atacand 4, tabletten 4 mg
Swedish: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, code ATC C09CA06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister (kandesartan).
French: 6.3 Durée de conservation [À compléter au niveau national]
Swedish: 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt]
French: Atacand 32, tabletten 32 mg
Swedish: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
French: • Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%) en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (voir rubrique 5.1).
Swedish: • behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (ejektionsfraktion  40 %) som tilläggsbehandling till ACE-hämmare eller då ACE-hämmare ej tolereras (se avsnitt 5.1).
French: Forme pharmaceutique
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett
French: • Éruption cutanée, urticaire.
Swedish: • Hudutslag, kliande knottriga utslag (nässelutslag).
French: Les rapports de cas individuels de surdosage (jusqu'à 672 mg de candésartan cilexetil) indiquent que les patients se sont rétablis sans incident particulier.
Swedish: I enskilda fallrapporter beskrivs hur patienter tillfrisknat utan komplikationer efter en överdos på upp till 672 mg kandesartancilexetil.
French: Dès lors, une surveillance périodique du potassium sérique est recommandée et l'association d'un inhibiteur de l'ECA, d'un diurétique épargnant le potassium et de candésartan n'est pas recommandée et ne doit être envisagée qu'après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques potentiels.
Swedish: Kombinationen av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum och candesartan rekommenderas inte och bör endast övervägas efter noggrann utvärdering av eventuell nytta och risk.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Atacand.
Swedish: Berätta för din läkare eller tandläkare att du tar Atacand om du ska opereras.
French: • Chute de la pression artérielle.
Swedish: • Lågt blodtryck.
French: • Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Swedish: • Inga särskilda temperaturanvisningar.
French: Etourdissement/vertiges, céphalées
Swedish: Yrsel/vertigo, huvudvärk
French: Comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement pertinente ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som med andra kärldilaterare, skall försiktighet iakttas vid behandling av patienter med hemodynamiskt betydelsefull aorta- eller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
French: Atacand 16, tabletten 16 mg
Swedish: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
French: La dose doit être ajustée en fonction de la réponse.
Swedish: Dosen skall titreras efter det kliniska svaret.
French: Lors de l'augmentation de la dose d'Atacand, il est recommandé de surveiller les taux sériques de potassium et de créatinine.
Swedish: Under dosupptitrering av Atacand rekommenderas kontroller av serumkreatinin och serumkalium.
French: Dans l'étude CHARM-Preserved, aucune réduction statistiquement significative n'a été obtenue pour le critère principal composite de mortalité cardio-vasculaire ou première hospitalisation pour ICC, RR 0,89 (IC95% 0,77-1,03, p=0,118).
Swedish: I CHARM-Preserved sågs ingen statistiskt signifikant reduktion av den sammansatta effektvariabeln kardiovaskulär mortalitet eller sjukhusinläggning p.g.a. hjärtsvikt, HR 0,89 (95 % KI 0,77 till 1,03, p=0,118).