FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • diminuzione dell'appetito • stitichezza
Danish: • nedsat appetit • forstoppelse
Italian: • gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, sibilo, prurito, orticaria e gonfiore)
Danish: • svære allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, udslæt og hævelse)
Italian: La pseudoefedrina solfato (d-isoefedrina solfato) è un agente simpaticomimetico con una attività mimetica prevalente rispetto a quella -mimetica.
Danish: Pseudoephedrinsulfat (d-isoephedrinsulfat) er et sympatomimetisk stof med hovedsageligt α-mimetisk aktivitet sammenlignet med β-aktivitet.
Italian: Compressa ovale a doppio strato blu e bianco con il marchio "D12" impresso nello strato blu.
Danish: Blå og hvid oval tablet i to lag med "D12" præget på det blå lag.
Italian: Compressa a rilascio modificato.
Danish: Tabletter med modificeret udløsning.
Italian: • Pazienti con storia di infarto del miocardio, diabete mellito, ostruzione del collo della vescica o anamnesi positiva di broncospasmo
Danish: • patienter med tidligere myokardieinfarkt, diabetes mellitus, blærehalsobstruktion eller bronkospasme
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Danish: Opsummering af bivirkningsprofilen
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Italian: Gli inibitori delle MAO reversibili e irreversibili, sono associati a rischio di vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna.
Danish: Reversible eller irreversible MAO-hæmmere kan forårsage: Risiko for vasokonstriktion og øget blodtryk.
Italian: SN: NN:
Danish: NN:
Italian: I sintomi possono variare da depressione del SNC (sedazione, apnea, diminuzione dell'attenzione mentale, cianosi, coma, collasso cardiovascolare) a stimolazione del SNC (insonnia, allucinazioni, tremori, convulsioni) con possibile esito fatale.
Danish: Symptomerne kan variere fra CNS-depression (sedation, apnø, nedsat mental parathed, cyanose, koma, kadiovaskulært kollaps) til CNS-stimulering (søvnløshed, hallucination, tremor, kramper) med muligt fatalt forløb.
Italian: Effetti gastrointestinali e genitourinari
Danish: Gastrointestinale og urogenitale virkninger
Italian: • infiammazione del naso
Danish: • betændelse i næsen
Italian: Distribuzione Si presume che la pseudoefedrina solfato attraversi la placenta e la barriera ematoencefalica.
Danish: Distribution Pseudoephedrinsulfat formodes at krydse placenta og blod-hjernebarrieren.
Italian: Altri medicinali e Aerinaze
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aerinaze
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Italian: Interrompa il trattamento con Aerinaze almeno 48 ore prima di un test cutaneo poiché gli antistaminici potrebbero influenzarne il risultato.
Danish: Stop brugen af Aerinaze mindst 48 timer før du får foretaget hudtests, da antihistaminer kan påvirke resultatet af hudtesten.
Italian: • confusione
Danish: • forvirring
Italian: Gli atleti devono essere informati che il trattamento con pseudoefedrina solfato potrebbe portare ad un risultato positivo al test antidoping.
Danish: Interferens med serologiske tests Sportsudøvere bør oplyses om, at behandling med pseudoephedrinsulfat kan føre til positiv dopingtest.
Italian: Aerinaze compresse è fornito in confezioni da 2, 4, 7, 10, 14, o 20 compresse in blister costituiti da una pellicola laminare con un foglio di chiusura.
Danish: Aerinaze-tabletter er pakket som 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter i perforeret enkeltdosisblister bestående af laminat blisterfilm og folielåg.
Italian: Negli studi clinici, fino a dosi di 7,5 mg somministrati una volta al giorno, desloratadina non ha influenzato negativamente le prestazioni psicofisiche.
Danish: I kliniske undersøgelser påvirkede desloratadin ved en daglig dosis på 7,5 mg ikke den psykomotoriske præstation.
Italian: I pazienti di età uguale o superiore a 60 anni hanno più probabilità di sviluppare reazioni avverse ai medicinali ad attività simpaticomimetica come la pseudoefedrina solfato.
Danish: Det er sandsynligt, at patienter i alderen 60 år eller ældre vil opleve bivirkninger af sympatomimetika, såsom pseudoephedrinsulfat.
Italian: Aerinaze è una compressa ovale a rilascio modificato a due strati blu e bianco con "D12" inciso nello strato blu.
Danish: Aerinaze er en blå og hvid oval tolagstablet med "D12" præget i det blå lag.
Italian: Aerinaze compresse contiene una associazione di due principi attivi, desloratadina che è un antistaminico e pseudoefedrina solfato che è un decongestionante.
Danish: Aerinaze-tabletter indeholder en kombination af to aktive indholdsstoffer, desloratadin, der er et antihistamin, og pseudoefedrinsulfat, der er et dekongestant.
Italian: • dolore o difficoltà ad urinare
Danish: • smertefuld eller vanskelig vandladning
Italian: L'associazione loratadina/pseudoefedrina solfato utilizzata in studi a dosi singole e ripetute, ha evidenziato un basso livello di tossicità.
Danish: Kombinationen af loratadin/pseudoephedrinsulfat i akutte og multipeldosis-undersøgelser viste lav toksicitet.
Italian: Altri vasocostrittori usati come decongestionanti nasali, per via orale o nasale (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, ossimetazolina, nafazolina…): rischio di vasocostrizione.
Danish: Andre vasokonstriktorer anvendt som nasaldekongestanter ved oral eller nasal brug (phenylpropanolamin, phenylephrin, ephedrin, oxymetazolin, naphazolin ...): risiko for vasokonstriktion.
Italian: lisuride e pergolide - antiacidi per l'indigestione o problemi di stomaco - un medicinale per la diarrea chiamato caolino - antidepressivi triciclici (come nortriptilina), antistaminici (come cetirizina, fexofenadina).
Danish: cabergolin, lisurid og pergolid - syreneutraliserende midler mod fordøjelsesbesvær eller maveproblemer - et lægemiddel kaldet kaolin mod diarré - tricykliske antidepressiva (f.eks. nortriptylin), antihistaminer (f.eks. cetirizin, fexofenadin)
Italian: Pertanto, se è previsto un intervento chirurgico, è consigliabile interrompere il trattamento 24 ore prima dell'anestesia.
Danish: Det er derfor at foretrække at afbryde behandlingen 24 timer før anæstesi i forbindelse med planlagt kirurgi.
Italian: • glaucoma ad angolo stretto,
Danish: • snævervinkel glaukom,
Italian: Inghiottire la compressa intera senza schiacciarla, romperla o masticarla prima di inghiottirla.
Danish: Slug tabletten hel; tabletten må ikke knuses, deles eller tygges, før den sluges.
Italian: Inoltre, l'efficacia decongestionante di Aerinaze compresse, misurata come ostruzione/congestione nasale, è stata significativamente superiore a quella della desloratadina da sola per tutte le 2 settimane di trattamento.
Danish: Derudover var dekongestant-virkningen af Aerinaze-tabletter, målt som nasal tilstopning, signifikant bedre end behandling med desloratadin alene i en periode på 2 uger.
Italian: Reazioni cutanee severe
Danish: Alvorlige hudreaktioner
Italian: • occhio secco
Danish: • tørre øjne
Italian: L'enzima responsabile per il metabolismo della desloratadina non è ancora stato identificato, pertanto alcune interazioni con altri medicinali non possono essere completamente escluse.
Danish: Derfor kan visse interaktioner med andre lægemidler ikke udelukkes fuldstændigt.
Italian: • aggressività
Danish: • aggression
Italian: Reazioni cutanee severe come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) possono verificarsi con medicinali contenenti pseudoefedrina.
Danish: Alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), kan forekomme med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Italian: In entrambi gli studi, l'efficacia antistaminica di Aerinaze compresse, misurata attraverso il punteggio totale della sintomatologia, è stata, con esclusione della congestione nasale, significativamente superiore rispetto alla pseudoefedrina solfato da sola per tutte le 2 settimane di trattamento.
Danish: I begge undersøgelser viste det sig, at antihistamin-effekten af Aerinaze-tabletter, målt som total symptom-score uden nasal tilstopning, var signifikant bedre end behandling med pseudoephedrinsulfat alene i en periode på 2 uger.
Italian: La desloratadina e la pseudoefedrina solfato vengono escrete nel latte umano.
Danish: Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat udskilles i modermælk.
Italian: • irritabilità
Danish: • irritabilitet
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Fortæl altid lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Particolarmente nei bambini, può essere effettuata la lavanda gastrica con soluzione fisiologica salina.
Danish: Maveskylning med fysiologisk saltvand kan foretages, især hos børn.
Italian: Simpaticomimetici
Danish: Sympatomimetika
Italian: • battito cardiaco accelerato
Danish: • hurtige hjerteslag
Italian: La desloratadina non inibisce in vivo il CYP3A4, e studi in vitro hanno dimostrato che il medicinale non inibisce il CYP2D6 e non è né un substrato né un inibitore della glicoproteina P.
Danish: In vitro-undersøgelser har ligeledes vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Italian: Ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria)
Danish: Meget sjælden Overfølsomhed (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, pruritus, udslæt og urticaria)
Italian: Rinite, sinusite, epistassi, fastidio al naso, rinorrea, gola secca, iposmia
Danish: Rhinitis, sinuitis, epistaxis, ubehag i næsen, rinorré, tørhed i svælget, hyposmi
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ai medicinali adrenergici o alla loratadina.
Danish: 6.1, eller over for adrenergika eller loratadin.
Italian: Per la pseudoefedrina solfato, le concentrazioni medie dei picchi plasmatici allo steady state (Cmax e AUC (0-12 h)) sono state di 459 ng/ml e 4.658 ng•hr/ml rispettivamente.
Danish: For pseudoephedrinsulfat blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer (Cmax) og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4.658 ng•time/ml.
Italian: Casi di reazioni cutanee severe come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) sono stati riportati con medicinali contenenti pseudoefedrina.
Danish: Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), er rapporteret med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Italian: In una serie di studi di farmacocinetica e clinici, il 6 % dei soggetti ha raggiunto una concentrazione più elevata di desloratadina.
Danish: 6% af forsøgspersonerne nåede en højere desloratadinkoncentration i en række farmakokinetiske og kliniske undersøgelser.
Italian: Nei bambini, la stimolazione del SNC più tipica, è rappresentata da una sintomatologia tipo atropina (secchezza delle fauci, pupille fisse e dilatate, rossore della pelle, ipertermia e sintomi gastrointestinali).
Danish: CNS-stimulation er især sandsynlig hos børn, ligesom atropinlignende symptomer (tør mund, fikserede og udvidede pupiller, rødmen, hypertermi og gastrointestinale symptomer).
Italian: Tuttavia l'assorbimento di pseudoefedrina solfato non è stato influenzato dalla formulazione di Aerinaze.
Danish: Derfor påvirker Aerinaze-formuleringen ikke absorptionen af pseudoephedrinsulfat.
Italian: Ciò a causa della attività alfa-mimetica di pseudoefedrina solfato, in associazione con altri vasocostrittori quali bromocriptina, pergolide, lisuride, cabergolina, ergotamina, diidroergotamina o qualsiasi altro medicinale ad attività decongestionante nasale utilizzato sia per via orale che nasale (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…).
Danish: Dette skyldes den alfa-mimetiske virkning af pseudoephedrinsulfat, i kombination med andre vasokontriktorer som bromocriptin, pergolid, lisurid, cabergolin, ergotamin, dihydroergotamin eller andre dekongestanter brugt til næsen enten peroralt eller nasalt (phenylpropanolamin,
Italian: • Pseudoefedrina solfato
Danish: • Pseudoephedrinsulfat
Italian: Pazienti con compromissione renale o epatica
Danish: Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Italian: Sete, glicosuria, iperglicemia
Danish: Tørst, glukosuri, hyperglykæmi
Italian: Il principio attivo è escreto nel latte materno.
Danish: Den aktive substans udskilles i human mælk hos ammende kvinder.
Italian: Durante il trattamento con agenti simpaticomimetici indiretti, potrebbe presentarsi una ipertensione acuta post operatoria se vengono impiegati anestetici volatili alogenati.
Danish: Der kan opstå akut hypertension i forbindelse med operation, hvis der anvendes flygtig halogeneret anæstesi under behandling med indirekte sympatomimetika.
Italian: Usare con cautela in pazienti con emicrania trattati attualmente con vasocostrittori alcaloidi ergotaminici (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Der skal udvises forsigtighed med migrænepatienter, som bliver behandlet med sekalealkaloid vasokonstriktorer (se pkt.
Italian: È particolarmente importante se sta assumendo: - la digitale, un farmaco utilizzato per trattare alcuni problemi cardiaci - medicinali per la pressione sanguigna (ad esempio α-metildopa, mecamilamina, reserpina,
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager: - digitalis, et lægemiddel til behandling af visse hjertesygdomme - lægemidler for blodtrykket (f.eks. methyldopa, mecamylamin, reserpin, veratrum alkaloider og guanetidin - dekongestanter, der gives via næse eller mund (f.eks. phenylpropanolamin, phenylephedrin,
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet.
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg di desloratadina e 120 mg di pseudoefedrina solfato.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat.
Italian: Frequenza
Danish: Frekvens
Italian: Desloratadina
Danish: Desloratadin
Italian: A seguito di una somministrazione orale di Aerinaze per 14 giorni in pazienti volontari sani, le condizioni di steady-state sono state raggiunte al giorno 10 per desloratadina, 3-idrossidesloratadina e pseudoefedrina solfato.
Danish: Efter peroral administration af Aerinaze i 14 dage hos normale, raske frivillige, blev steady-state betingelser for desloratadin, 3-hydroxydesloratadin og pseudoephedrinsulfat nået på dag 10. For desloratadin blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer ( Cmax og AUC (0-12 timer)) på h.h.v.
Italian: • allucinazioni
Danish: • hallucinationer
Italian: Come prendere Aerinaze
Danish: Sådan skal du tage Aerinaze
Italian: SCATOLA DA 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Danish: YDERKARTON MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
Italian: Reazioni avverse osservate con Aerinaze
Danish: Bivirkninger set med Aerinaze
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata maggiore fra gli adulti neri che negli adulti caucasici (18 % vs. 2 %), comunque il profilo di sicurezza in questi soggetti non è stato diverso da quello della popolazione generale.
Danish: Prævalensen af denne fænotype med dårligt stofskifte var større blandt sorte voksne end hos voksne kaukasere (h.h.v.
Italian: La desloratadina e la pseudoefedrina solfato sono state rilevate in neonati e lattanti allattati al seno delle donne in terapia.
Danish: Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat er blevet sporet hos behandlede kvinders ammede nyfødte/spædbørn.
Italian: Dispepsia, nausea, dolore addominale, gastroenterite, feci anormali
Danish: Dyspepsi, kvalme, mavesmerter, gastroenteritis, unormal afføring
Italian: Brividi, rossore della pelle, vampate di calore
Danish: Kuldegysninger, rødmen, hedeture
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Aerinaze in gravidanza.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Aerinaze undgås under graviditeten.
Italian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg compresse a rilascio modificato desloratadina/pseudoefedrina solfato
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrinsulfat
Italian: Come agisce Aerinaze
Danish: Sådan virker Aerinaze
Italian: Aerinaze non è raccomandato in gravidanza.
Danish: Du må ikke tage Aerinaze, hvis du er gravid.
Italian: ossimetazolina, nafazolina) - pillole per la dieta (farmaci che riducono l'appetito) - amfetamine - medicinali per l'emicrania ad esempio alcaloidi dell'ergot (come diidroergotamina, ergotamina,
Danish: ephedrin, oxymetazolin, naphazolin) - slankepiller (appetitnedsættende) - amfetaminer - lægemidler mod migræne, f.eks. sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergotamin eller methylergometrin) - lægemidler mod Parkinsons sygdom eller for ufrivillig barnløshed f.eks. bromocriptin,
Italian: • sangue dal naso
Danish: • næseblod
Italian: Faringite
Danish: Faryngitis
Italian: Aumento ponderale
Danish: Vægtforøgelse
Italian: La pseudoefedrina solfato è associata al rischio di abuso.
Danish: Pseudoephedrinsulfat kan misbruges.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Aerinaze: - se ha 60 anni o di più.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Aerinaze:
Italian: Vomito, diarrea
Danish: Meget sjælden Opkastning, diarré
Italian: • cabergolina
Danish: • cabergolin
Italian: • gola secca
Danish: • tør hals
Italian: • Pazienti trattati con digitale (vedere paragrafo 4.5)
Danish: • patienter, der får digoxin (se pkt.
Italian: I pazienti più anziani possono essere più sensibili agli effetti di questo medicinale - se ha il diabete - se ha ulcere intestinali che inducono un restringimento dello stomaco, dell'intestino tenue o dell'esofago (ulcera peptica stenosante) - se ha un blocco intestinale (blocco pilorico o duodenale) - se ha un blocco del collo della vescica (blocco della cervice vescicale) - se ha una storia di difficoltà respiratoria dovuta ad un restringimento dei muscoli del polmone
Danish: Ældre voksne kan være mere følsomme over for virkningen af dette lægemiddel - hvis du har diabetes - hvis du har intestinale mavesår, der fører til indsnævring af maven, tyndtarmen eller spiserøret
Italian: • disturbi del sonno
Danish: • søvnproblemer
Italian: Strato bianco a rilascio ritardato ipromellosa 2208 cellulosa microcristallina povidone K30
Danish: Hvidt, modificeret udløsning lag Hypromellose 2208
Italian: • variazioni nella frequenza della minzione
Danish: • ændring i vandladningshyppighed
Italian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg compresse a rilascio modificato
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Danish: Ikke almindelig Øget antal leverenzymer
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: - Gli altri componenti sono: - Componenti nello strato blu a rilascio immediato: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio edetato, acido citrico, acido stearico e colorante (lacca d'alluminio di Indigotina E132).
Danish: Aerinaze indeholder: - Aktive stoffer: desloratadin og pseudoephedrinsulfat - Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat - Øvrige indholdsstoffer: - Indholdsstoffer i det blå lag til umiddelbar udløsning: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, edetatdinatrium, citronsyre, stearinsyre og farvestof (Indigo Carmin E132, Aluminium lake).
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Danish: - Lægen har ordineret Aerinaze til dig personligt.
Italian: Se dovesse assumere più Aerinaze di quanto prescritto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Danish: Hvis du har taget for mange Aerinaze tabletter Kontakt straks lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du har taget for mange Aerinazetabletter.
Italian: I decongestionanti aiutano a risolvere la congestione nasale (naso bloccato/chiuso).
Danish: Dekongestanter afhjælper tilstopning i næsen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2011.
Italian: Altre informazioni su Aerinaze
Danish: Andre oplysninger om Aerinaze
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio.
Danish: Den anden undersøgelse gav tilsvarende resultater.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aerinaze consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerinaze findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aerinaze.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerinaze.
Italian: Desloratadina/pseudoefedrina
Danish: Desloratadin/pseudoephedrin
Italian: Il 30 luglio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerinaze, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerinaze den 30. juli 2007.
Italian: L'efficacia di Aerinaze è stata esaminata in due studi principali condotti su un totale di 1 248 pazienti adulti e adolescenti.
Danish: Der blev udført to hovedundersøgelser af virkningen af Aerinaze hos i alt 1 248 voksne og unge patienter.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Lægemidlet udleveres kun på recept.
Italian: In questo modo i pazienti devono assumere la compressa solo due volte al giorno.
Danish: Det betyder, at patienten kan nøjes med at tage tabletten to gange dagligt.
Italian: È disponibile in compresse blu e bianche a rilascio modificato.
Danish: Det leveres som blå og hvide tabletter med modificeret udløsning.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aerinaze.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerinaze.
Italian: Perché è stato approvato Aerinaze?
Danish: Hvorfor blev Aerinaze godkendt?
Italian: L'espressione "a rilascio modificato" significa che le compresse sono fatte in modo che uno dei principi attivi è rilasciato immediatamente e l'altro durante alcune ore.
Danish: "Modificeret udløsning" betyder, at tabletterne er opbygget, så det ene aktive stof frigives straks, mens det andet frigives i løbet af nogle timer.
Italian: La desloratadina è disponibile nell'Unione europea (UE) dal 2001, mentre la pseudoefedrina è ampiamente utilizzata da molti anni in medicinali da banco.
Danish: Desloratadin har været på markedet i EU siden 2001, og pseudoephedrin har i mange år haft stor udbredelse i håndkøbsmedicin.
Italian: Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, la dose raccomandata di Aerinaze è di una compressa due volte al giorno, inghiottita intera con un bicchiere pieno d'acqua.
Danish: Hos voksne og unge over 12 år er den anbefalede dosis af Aerinaze én tablet to gange dagligt.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e l'assunzione del medicinale deve essere interrotta dopo la scomparsa dei sintomi, soprattutto della congestione (naso chiuso).
Danish: Behandlingen bør vare i kortest mulig tid og skal ophøre, når symptomerne, hovedsagelig stoppet næse, er forsvundet.
Italian: Aerinaze è un farmaco contenente i principi attivi desloratadina (2,5 mg) e pseudoefedrina (120 mg).
Danish: Aerinaze er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer desloratadin (2,5 mg) og pseudoephedrin (120 mg).
Italian: Qual è il rischio associato ad Aerinaze?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerinaze?