FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Liels skaits pacientu ar Parkinsona slimību tika ārstēts ar levodopas, karbidopas un entakapona kombināciju ar dažādām aktīvajām vielām, tai skaitā MAO-A inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem, noradrenalīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem kā dezipramīns, maprotilīns un venlafaksīns, un zālēm, kas metabolizējas ar COMT starpniecību (piemēram, katehol-strukturētiem savienojumiem, paroksetīnu).
Maltese: Numru sinifikanti ta' pazjenti bil-marda ta' Parkinson ġew ikkurati bit-taħlita ta' levodopa, carbidopa u entacapone ma' bosta sustanzi attivi inkluż inibituri MAO-A, antidepressanti triċikliċi, inibituri tat-teħid mill-ġdid ta' noradrenaline bħal desipramine, maprotiline u venlafaxine u prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn COMT (eż. prodotti li għandhom struttura ta' catechol, paroxetine).
Latvian: - Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, kukurūzas ciete, mannīts (E421) un povidons (E1201).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) u povidone (E1201).
Latvian: Iepakojuma lielumi 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg un 150 mg/37,5 mg/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 un 250 tabletes.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg u 150/37.5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 u 250 pillola.
Latvian: Citas aktīvās vielas: dopamīna receptoru antagonisti (piemēram, daži antipsihotiskie un antiemētiskie līdzekļi), fenitoīns un papaverīns var samazināt levodopas terapeitisko iedarbību.
Maltese: Sustanzi attivi oħra: Antagonisti tar-riċetturi ta' dopamine (eż. ċertu antipsikotiċi u anti-emetiċi), phenytoin u papaverine jistgħu jnaqqsu l-effett terapewtiku ta' levodopa.
Latvian: Etiķete 10 tabletes 30 tabletes 100 tabletes 130 tabletes 175 tabletes 250 tabletes
Maltese: Tikketta 10 pilloli 30 pillola 100 pillola 130 pillola 175 pillola 250 pillola
Latvian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Maltese: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jista' jinduċi pressjoni ortostatika baxxa.
Latvian: Tas atbilst dienas labas pašsajūtas laika ("ON time") proporcijas palielinājumam par 8,3%.
Maltese: Dan kien jikkorrispondi għal żjieda ta' 8.3% fil-proporzjon tal-perjodu ON ta' kuljum.
Latvian: muskulatūras krampji, sāpes locītavās
Maltese: Spażmi fil-muskoli, artralġja
Latvian: - Sastāvdaļas tabletes apvalkā ir glicerīns (85 procenti) (E422), hipromeloze, magnija stearāts, polisorbāts 80, sarkanais dzelzs oksīds (E172), saharoze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: - Is-sustanzi fil-kisja b'rita huma glycerol (85 fil-mija) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, iron oxide aħmar (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), u iron oxide isfar (E172).
Latvian: In vitro dati: Entakapons saistās ar cilvēka albumīnu saistīšanās vietā II, ar ko saistās arī dažas citas zāles, tajā skaitā diazepāms un ibuprofēns.
Maltese: Entacapone jeħel mas-sit ta' twaħħil II tal-albumina umana fejn jeħlu wkoll bosta prodotti mediċinali oħrajn, inkluż diazepam u ibuprofen.
Latvian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aktīvās vielas ir levodopa, karbidopa un entakapons.
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, lietojot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ir diskinēzija, kas rodas aptuveni 19% pacientu; kuņģa-zarnu trakta simptomi, ieskaitot sliktu dūšu un caureju, kas attiecīgi rodas aptuveni 15% un 12% pacientu; muskuļu, skeleta-muskuļu un saistaudu sāpes rodas aptuveni 12% pacientu; un nekaitīga urīna iekrāsošanās sarkanbrūnā krāsā (hromatūrija) sastopama aptuveni 10% pacientu.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti b'Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huma diskajneżji li jseħħu f'madwar 19% tal-pazjenti; sintomi gastro-intestinali inkluż tqalligħ u dijarea li jseħħu f'madwar 15% u 12% tal-pazjenti, rispettivament; uġigħ fil-muskoli, muskoluskeletriku u tat-tessuti konnettivi li jseħħ f'madwar 12% tal-pazjenti; u bidla li ma tagħmilx ħsara fil-kulur tal-awrina għal lewn kannella fl-aħmar (kromaturja) li sseħħ f'madwar 10% tal-pazjenti.
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms (DDS) ir atkarības traucējums, ko novēro dažiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar karbidopu/levodopu.
Maltese: Sindrome ta' Indeboliment fir-Regolazzjoni ta' Dopamine (DDS - Dopamine Dysregulation Syndrome) huwa disturb ta' dipendenza osservat f'xi pazjenti ttrattati b'carbidopa/ levodopa.
Latvian: diskinēzija*
Maltese: Diskajneżja*
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg pilloli miksija b'rita
Latvian: psihoze, uzbudinājums*
Maltese: Psikosi, aġitazzjoni* Mhux magħruf:
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms (DDS) ir aprakstīts kā kompulsīvs uzvedības veids, kas izpaužas kā dopamīnerģisko zāļu aplamnieciska lietošana, pārsniedzot devas, kuras ir piemērotas motorisko simptomu kontrolei.
Maltese: Is-sindrome ta' indeboliment fir-regolazzjoni ta' dopamine (DDS, Dopamine Dysregulation Syndrome) huwa deskritt bħala mod kompulsiv ta' użu ħażin ta' sustanzi dopaminerġiċi aktar middożi li huma biżżejjed biex jikkontrollaw is-sintomi motorji.
Latvian: 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletes, nelietojiet vairāk par 10 tabletēm dienā.
Maltese: 150 mg/37.5 mg/200 mg, tiħux aktar minn 10 pilloli kuljum.
Latvian: - Pacientiem ar Parkinsona slimību smagas diskinēzijas vai malignā neiroleptiskā sindroma (MNS) gadījumā reti novēro sekundāru rabdomiolīzi.
Maltese: - Rabdomijolisi sekondarja għal diskinesja severa jew sindrome newrolettiku malinn (NMS) kienet osservata b'mod rari f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
Latvian: Etiķete 10 tabletes 30 tabletes 100 tabletes 130 tabletes 175 tabletes
Maltese: Tikketta 10 pilloli 30 pillola 100 pillola 130 pillola 175 pillola
Latvian: Biotransformācija un eliminācija: levodopa plaši metabolizējas par vairākiem metabolītiem: svarīgākie metabolisma veidi ir dekarboksilācija ar dopa dekarboksilāzes (DDC) starpniecību un Ometilēšana ar katehol-O-metiltransferāzes (COMT) starpniecību.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'bosta metaboliti: l-aktar metodi importanti huma decarboxylation minn dopa decarboxylase (DDC) u O-methylation minn catechol-O-methyltransferase (COMT).
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Titāna dioksīds (E 171)
Maltese: Iron oxide isfar (E 172) Iron oxide aħmar (E 172) Titanium Dioxide (E 171)
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 18. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. aprīlis
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 8 ta' April 2016
Latvian: entacapone orion 200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Maltese: entacapone orion 200 mg [kartuna biss]
Latvian: Entacapone Orion satur sojas lecitīnu.
Maltese: Entacapone Orion fih soya lecithin.
Latvian: Ko Entacapone Orion satur - Aktīvā viela ir entakapons.
Maltese: X'fih Entacapone Orion - Is-sustanza attiva hi entacapone.
Latvian: Citas zāles un Entacapone Orion
Maltese: Mediċini oħra u Entacapone Orion
Latvian: • Entacapone Orion lietošana kopā ar levodopu reti var padarīt Jūs ļoti miegainu dienas laikā, vai izraisīt pēkšņu, negaidītu iemigšanu;
Maltese: • Meta Entacapone Orion jittieħed ma' levodopa jista', għalkemm rari, iqabbdek ħafna ngħas matul il-ġurnata, u jġiegħlek torqod f'daqqa;
Latvian: Kā lietot Entacapone Orion
Maltese: Tiħux Entacapone Orion
Latvian: Tam raksturīgs stīvums, muskuļu raustīšanās, trīce, uzbudinājums un apjukums, koma, augsta ķermeņa temperatūra, paātrināta sirdsdarbība un nestabils asinsspiediens;
Maltese: muskoli, tregħid u aġitazzjoni, konfużjoni, koma, temperatura għolja tal-ġisem, żieda fir-rata tal-qalb u pressjoni tad-demm mhux stabbli;
Latvian: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε Tηλ: + 30 210 9803355
Maltese: Tηλ: + 30 210 9803355
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta, bet nopietna reakcija uz dažām zālēm, un var rasties īpaši tad, ja Entacapone Orion un citu zāļu lietošana Parkinsona slimības ārstēšanai pēkšņi tiek pārtraukta vai strauji tiek samazināta deva.
Maltese: Is-Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS) huwa reazzjoni serja imma rari għal ċerti mediċini, u jista' jseħħ speċjalment meta Entacapone Orion u mediċini oħrajn biex jikkuraw il-marda ta' Parkinson jitwaqqfu ħesrem jew id-doża titnaqqas f'daqqa.
Latvian: Entacapone Orion ārējais izskats un iepakojums Entacapone Orion 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Maltese: Kif jidher Entacapone Orion u l-kontenut tal-pakkett Entacapone Orion 200 mg pilloli miksija b'rita huma pilloli ovali ta' kulur oranġjo jagħti fil-kannella, b' "COMT" imnaqqxa fuq naħa waħda.
Latvian: Miokarda infarkta un citu sirds išēmisko slimību gadījumu sastopamības biežumi (attiecīgi, 0,43% un 1,54%) iegūti, analizējot datus, kas iegūti 13 dubultaklajos pētījumos iesaistot 2082 pacientus ar ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuri lietoja entakaponu.
Maltese: 43% u 1.54%, rispettivament) ġejjin minn analiżi ta' 13-il studju double-blind li kienu jinvolvu 2,082 pazjent b'tibdil fil-moviment fi tmiem it-teħid tad-doża mogħtija entacapone.
Latvian: Tās ir pieejamas septiņu dažādu stiprumu tabletēs, kuru sastāvā ir 50 līdz 200 mg levodopas un 12,5 līdz 50 mg karbidopas.
Maltese: Jiġi f'diversi pilloli b'seba' qawwiet differenti, minn 50 sa 200 mg ta' levodopa u 12.5 sa 50mg ta' karbidopa.
Latvian: Visu tablešu sastāvā ir 200 mg entakapona.
Maltese: Il-pilloli kollha fihom 200mg entakapone.
Latvian: Maksimālā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dienas deva ir desmit tabletes, bet lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 175 mg levodopas un 43,75 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir astoņas tabletes un lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes.
Maltese: Id-doża massima ta' Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hija 10 pilloli kuljum, għajr għall-pilloli li fihom 175 mg levodopa u 43,75 mg karbidopa, li għalihom id-doża massima hija tmien pilloli kuljum u dawk li fihom 200mg levodopa u 50 mg karbidopa li għalihom hija seba' pilloli kuljum.
Latvian: Pilns Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Entakapons Eiropas Savienībā (ES) reģistrēts kopš 1998. gada ar nosaukumu Comtess/Comtan.
Maltese: Lentakapone ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1998 bħala Comtess/Comtan.
Latvian: • pārciestu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
Maltese: • storja ta' sindromu newrolettiku malinn (disturb nervuż perikoluż li s-soltu jkun ikkawżat minn mediċini antipsikotiċi) jew rabdomjoliżi (tkissir tal-fibri muskolari).
Latvian: • feohromocitoma (virsnieru dziedzera audzējs);
Maltese: • feokromoċitoma (tumur tal-glandola adrenali);
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai levodopa/karbidopa/entakapons
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku levodopa/carbidopa/entacapone
Latvian: Gan karbidopa, gan entakapons bloķē dažus fermentus, kas organismā iesaistīti levodopas noārdīšanā: karbidopa bloķē fermentu - dopa dekarboksilāzi, bet entakapons bloķē fermentu - katehol-O-metiltransferāzi (COMT).
Maltese: Kemm il-karbidopa u kemm l-entakapone jimblukkaw l-enzimi li huma involuti fid-dekompożizzjoni tal-levodopa fil-ġisem: ckarbidopa timblokka l-enzima dopa dekarbossilażi filwaqt li entakapone timblokka l-enzima katekol-O-metil transferażi (catechol-Omethyl transferase, COMT).
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Somija
Maltese: Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. 8. jūnijs
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 8 ġunju 2018
Latvian: Citas zāles un Corbilta
Maltese: Mediċini oħra u Corbilta
Latvian: nelietojiet vairāk par 10 tabletēm dienā.
Maltese: 10 pilloli kuljum.
Latvian: Glicerīns (85 procenti) (E422)
Maltese: Glycerol (85 fil-mija) (E422) Hypromellose
Latvian: inhibitoriem (piemēram, fenelzīnu, tranilcipromīnu).
Maltese: MAO-B) (eż. phenelzine, tranylcypromine).
Latvian: - Corbilta aktīvās vielas ir levodopa, karbidopa un entakapons.
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Corbilta huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Latvian: Corbilta pieejams sešu lielumu iepakojumos (10, 30, 100, 130, 175 vai 250 tabletes).
Maltese: Corbilta huwa disponibbli f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti (10, 30, 100, 130, 175 jew 250 pillola).
Latvian: Corbilta satur saharozi
Maltese: Corbilta fih sucrose
Latvian: corbilta 75/18.75/200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Maltese: corbilta 75/18.75/200 mg [kartuna biss]
Latvian: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg vai 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletes,
Maltese: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg jew 150 mg/37.5 mg/200 mg, tiħux aktar minn
Latvian: Tā kā entakaponam piemīt afinitāte pret citohromu P450 2C9 in vitro (skatīt 5.2. apakšpunktu), Corbilta var potenciāli mijiedarboties ar aktīvajām vielām, kuru metabolisms ir atkarīgs no šā izoenzīma, kā S-varfarīns.
Maltese: Minħabba l-affinità ta' entacapone għaċ-ċitokromju P450 2C9 in vitro (ara sezzjoni 5.2), Corbilta jista' potenzjalment jinterferixxi ma' sustanzi attivi bħal S-warfarin li l-metaboliżmu tagħhom jiddependi minn din l-iso-enzima.
Latvian: Levodopas kopējais klīrenss ir 0,55-1,38 l/kg/h, entakapona - 0,70 l/kg/h.
Maltese: It-tneħħija totali ta' levodopa hija fil-firxa ta' 0.55-1.38 l/kg/h u ta' entacapone hija fil-firxa ta' 0.70 l/kg/h.
Latvian: Levodopas un entakapona izkliedes tilpums (Vd 0,36-1,6 l/kg un attiecīgi Vdss 0,27 l/kg) ir samērā neliels, datu par karbidopu nav.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni kemm ta' levodopa (Vd 0.36-1.6 l/kg) kif ukoll ta' entacapone (Vdss 0.27 l/kg) huwa moderatament żgħir waqt li m'hemmx data disponibbli dwar carbidopa.
Latvian: corbilta 125/31.25/200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Maltese: corbilta 125/31.25/200 mg [kartuna biss]
Latvian: corbilta 175/43.75/200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Maltese: corbilta 175/43.75/200 mg [kartuna biss]
Latvian: **Miokarda infarkta un citu sirds išēmisko slimību notikumu (attiecīgi 0,43% un 1,54%) sastopamības biežums tika noteikts analizējot datus, kas iegūti 13 dubultaklos pētījumos, kuros piedalījās 2082 pacienti ar motorisko fluktuāciju devas iedarbības beigās, kuri saņēma entakaponu.
Maltese: 43% u 1.54%, rispettivament) huma derivati minn analiżi ta' 13-il studju double-blind li kienu jinvolvu 2082 pazjent b'varjazzjonijiet motorji tal-aħħar tad-doża li kienu qed jirċievu entacapone.
Latvian: Nelietojiet Corbilta, ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo MAO-A un MAO-B inhibitoru kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus).
Maltese: Tiħux Corbilta jekk qed tieħu ċertu mediċini biex tikkura d-depressjoni (taħlita ta' inibituri selettivi ta' MAO-A u MAO-B, jew inibituri mhux selettivi ta' MAO).
Latvian: - Ja Jūs lietojat Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Maltese: - Jekk qed tieħu pilloli ta' Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg,
Latvian: Galvenais metabolisma veids ir entakapona un tā aktīvā metabolīta, cis-izomēra (5% no kopējā daudzuma plazmā) glikuronizācija.
Maltese: Ir-rotta metabolika prinċipali hija l-glucuronidation ta' entacapone u tal-metabolita attiv tiegħu, cis-isomer, li jikkonstitwixxi madwar 5% tal-kwantità totali fil-plażma.
Latvian: Entakapons pastiprina levodopas iedarbību.
Maltese: Entacapone issaħħaħ l-effetti ta' levodopa.
Latvian: Levodopas eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 0,6-1,3 stundas, karbidopas - 2-3 stundas, entakapona - 0,4-0,7 stundas, lietojot atsevišķi.
Maltese: Meta kull wieħed jingħata b'mod separat, il-half-life tal-eliminazzjoni (t1/2) hija 0.6-1.3 sigħat għal levodopa, 2-3 sigħat għal carbidopa u 0.4-0.7 sigħat għal entacapone.
Latvian: Blakusparādības, kuras galvenokārt ir saistītas ar entakapona lietošanu vai ir sastopamas biežāk lietojot entakaponu, nekā levodopu/DDC inhibitoru vienu pašu, atzīmētas ar zvaigznīti 1. tabulā sadaļā 4.8.b.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li huma fil-biċċa l-kbira attribwiti għal entacapone jew li huma aktar frekwenti b'entacapone milli b'levodopa/inibitur ta' DDC waħdu huma indikati b'asterisk f'Tabella 1, sezzjoni 4.8b.
Latvian: Ilgstošas terapijas laikā ar Corbilta ārsts regulāri kontrolēs dažus laboratorisko analīžu rādītājus.
Maltese: It-tabib tiegħek jista' jagħmel xi testijiet tal-laboratorju regolari waqt kura fit-tul b'Corbilta.
Latvian: - Corbilta lietošana vienlaikus ar neselektīviem monoaminooksidāzes (MAO-A un MAO-B)
Maltese: - Għoti fl-istess ħin ta' Corbilta ma' inibituri mhux selettivi ta' monoamine oxidase (MAO-A u
Latvian: Lietojot ar Corbilta, selegilīna diennakts deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Maltese: Meta wżat ma' Corbilta, id-doża ta' kuljum ta' selegiline m'għandhiex taqbeż 10 mg.
Latvian: *Blakusparādības, kuras galvenokārt ir saistītas ar entakapona lietošanu vai ir sastopamas biežāk (ar vismaz 1% atšķirību sastopamības biežumā klīnisko pētījumu datos) lietojot entakaponu, nekā levodopu/DDC inhibitoru vienu pašu.
Maltese: *Ir-reazzjonijiet avversi li huma fil-biċċa l-kbira attribwiti għal entacapone jew li huma aktar frekwenti (b'differenza fil-frekwenza ta' mill-anqas 1% fid-data tal-prova klinika) b'entacapone milli b'levodopa/inibitur ta' DDC waħdu.
Latvian: Corbilta neiesaka lietot citu zāļu izraisītu ekstrapiramidālu simptomu ārstēšanai (piemēram, patvaļīgas kustības, trīce, muskuļu stīvums vai muskuļu saraušanās).
Maltese: Corbilta mhux irrakkomandat biex jintuża għall-kura ta' sintomi ekstrapiramidali (eż. movimenti involontarji, rogħda, riġidità tal-muskoli u kontrazzjonijiet tal-muskoli) ikkawżati minn mediċini oħra.
Latvian: corbilta 150/37.5/200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Maltese: corbilta 150/37.5/200 mg [kartuna biss]
Latvian: corbilta 50/12.5/200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Maltese: corbilta 50/12.5/200 mg [kartuna biss]
Latvian: Ja Jums nepieciešama ķirurģiska operācija, noteikti pasakiet savam ārstam, ka lietojat Corbilta.
Maltese: L-effetti ta' Corbilta jistgħu jiġu mdgħajjfa minn ċertu mediċini.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar (E172) Sucrose
Latvian: Corbilta satur saharozi (2,3 mg tabletē).
Maltese: Corbilta fih sucrose (2.3 mg/pillola).
Latvian: EMA/696621/2014 EMEA/H/C/002785
Maltese: EMEA/H/C/002785
Latvian: Levodopa/karbidopa/entakapone
Maltese: Levodopa / carbidopa / entacapone
Latvian: Pilns Corbilta EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Corbilta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Corbilta
Latvian: Maksimālā Corbilta dienas deva ir desmit tabletes, bet lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 175 mg levodopas un 43,75 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir astoņas tabletes un lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Corbilta hija 10 pilloli, għajr għall-pilloli li fihom 175 mg levodopa u 43.75 mg carbidopa, li għalihom id-doża massima hija tmien pilloli kuljum u dawk li fihom 200 mg levodopa u 50 mg carbidopa li għalihom id-doża massima ta' kuljum hija seba' pilloli kuljum.
Latvian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5520
Maltese: Facsimile +44 (0)20
Latvian: Corbilta ir pieejams septiņu dažādu stiprumu tablešu veidā, kas satur 50-200 mg levodopas un 12,550 mg karbidopas.
Maltese: Corbilta jiġi f'diversi pilloli b'seba' qawwiet differenti, li fihom minn 50 sa 200 mg levodopa u 12.5 sa 50 mg carbidopa.
Latvian: Visās tabletēs ir 200 mg entakapones.
Maltese: Il-pilloli kollha fihom 200 mg entacapone.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Corbilta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Corbilta?
Latvian: Corbilta ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas: levodopu, karbidopu un entakaponi.
Maltese: Corbilta huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi: levodopa, carbidopa u entacapone.
Latvian: Entakapons Eiropas Savienībā (ES) reģistrēts kopš 1998. gada ar nosaukumu Comtess/Comtan.
Maltese: Entacapone ilu awtorizzat fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1998 bħala Comtess/Comtan.
Latvian: • pārciestu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
Maltese: • storja ta' sindromu newrolettiku malinn (disturb perikoluż fis-sistema nervuża li normalment ikun ikkawżat minn mediċini antipsikotiċi) jew rabdomijoliżi (tkissir tal-fibri muskolari).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Corbilta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Corbilta.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
Maltese: • funzjoni tal-fwied imnaqqsa b'mod sever;
Latvian: Kāpēc Corbilta tika apstiprinātas?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Corbilta?
Latvian: Uzņēmums izmantoja dažus par Comtess/Comtan (entakaponi) iegūtos datus, lai atbalstītu Corbilta lietošanu, un iesniedza literatūrā publicētus datus par levodopas un karbidopas kombinācijas lietošanu.
Maltese: Il-kumpanija użat xi dejta minn Comtess/Comtan (entacapone) biex issostni l-użu ta' Corbilta u ppreżentat dejta mid-dokumentazzjoni ppubblikata għall-użu tal-kombinazzjoni ta' levodopa u carbidopa.
Latvian: Gan karbidopa, gan entakapons bloķē dažus fermentus, kas organismā iesaistīti levodopas noārdīšanā: karbidopa bloķē fermentu - dopa dekarboksilāzi, bet entakapons bloķē fermentu - katehol-O-metiltransferāzi (COMT).
Maltese: Kemm carbidopa kif ukoll entacapone jimblukkaw xi wħud millenzimi li huma involuti fit-tkissir ta' levodopa fil-ġisem: karbidopa jimblokka l-enzima dopa decarboxylase, filwaqt li entacapone jimblokka l-enzima catechol-O-methyl transferase (COMT).
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 11 novembrī izsniedza Corbilta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Corbilta fil-11 ta' Novembru 2013.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Stalevo, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto arī attiecībā uz Corbilta („informēta piekrišana").
Maltese: Il-kumpanija li tagħmel Stalevo qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Corbilta (‘kunsens informat').
Latvian: Kā lieto Corbilta?
Maltese: Kif jaħdem Corbilta?
Latvian: Visbiežāk novērotās Corbilta blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir diskinēzija (nekontrolējamas kustības), parkinsonisma pastiprināšanās (Parkinsona slimības pastiprināšanās), slikta dūša (nelabums) un nekaitīga urīna krāsas pārmaiņa.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Corbilta (li dehru f'iżjed minn pazjent wieħed minn kull 10) huma diskineżija (movimenti bla kontroll), Parkinsoniżmu aggravat (aggravar tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson), nawżja (tħossok ma tiflaħx) u telf fil-kulur tal-awrina li huwa bla ħsara.