FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN so bolnikom dali skupaj 6375-krat.
Lithuanian: Iš viso buvo suleistos 6 375 CEPROTIN dozės.
Slovenian: Postopno naraščajoči delež pri posameznikih se je gibal od 0,50 do 1,76 [(i.e./dl)/(i.e./kg)].
Lithuanian: In vivo individualus preparato padaugėjimas svyravo nuo 0,50 iki 1,76 [(TV/dl)/(TV/kg)].
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana.
Lithuanian: Šių NRV dažnumas nežinomas.
Slovenian: Če tovrstna reakcija nastopi, bo vaš zdravnik določil najprimernejše zdravljenje za vas.
Lithuanian: Atsiradus tokiai reakcijai, gydytojas jums skirs tinkamą gydymą.
Slovenian: Kaj je zdravilo CEPROTIN in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN ir kam jis vartojamas
Slovenian: V analize učinkovitosti zdravila so vključili 12 ciklusov kratkotrajne profilakse pred kirurškim posegom ali invazivno terapijo in 7 ciklusov dolgoročne profilakse.
Lithuanian: Efektyvumo analizė atlikta remiantis dvylikos trumpos profilaktikos kursų prieš chirurgines operacijas ar invazinę terapiją ir septynių ilgalaikės profilaktikos kursų duomenimis.
Slovenian: Po rekonstituciji je pH raztopine med 6,7 in 7,3, njena osmolalnost pa je enaka ali večja od 240 mosmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra tarp 6,7 ir 7,3, osmosiškumas - ne mažesnis kaip 240 mOsmol/kg.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali lahko uporabljate zdravilo CEPROTIN v času nosečnosti in dojenja.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar CEPROTIN gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu.
Slovenian: Kategorija pogostnosti po infundiranju
Lithuanian: Dažnio kategorija pagal infuzijas
Slovenian: Jakost (i.e.) se določa z uporabo metode kromogenega substrata v skladu z mednarodnim standardom Svetovne zdravstvene organizacije (WHO).
Lithuanian: Preparato stiprumas (TV) nustatomas taikant chromogeninio substrato metodą pagal Pasaulio Sveikatos Organizacijos (PSO) tarptautinį standartą.
Slovenian: • če je nujen takojšen kirurški poseg ali invazivna terapija,
Lithuanian: • neišvengiama chirurginė intervencija ar invazinė terapija;
Slovenian: • Kot pri vseh zdravilih, ki jih dajemo z infuzijo v veno, so možne alergijske reakcije, vključno s hudimi in potencialno celo življenjsko nevarnimi (anafilaktičnimi) reakcijami.
Lithuanian: • Kaip ir nuo bet kurio kito produkto, skirto leisti į veną, gali atsirasti alerginių reakcijų, įskaitant sunkias ir potencialiai gyvybei grėsmingas (anafilaksines) reakcijas.
Slovenian: 3 leta Rekonstituirano raztopino morate porabiti takoj.
Lithuanian: 3 metai Paruoštas tirpalas turi būti suvartojamas nedelsiant.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: skupina antitrombotikov; oznaka ATC: B01AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai; ATC kodas - B01AD12
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN sodi v skupino zdravil, imenovanih antitrombotiki.
Lithuanian: CEPROTIN priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai antitromboziniais vaistais.
Slovenian: Priporočamo, da upoštevate velikost odmerka in pogostnost uporabe, ki jo je priporočil vaš zdravnik.
Lithuanian: Rekomenduojama griežtai laikytis dozės ir leidimo dažnio, kuriuos paskyrė Jūsų gydytojas.
Slovenian: V primeru šoka upoštevajte veljavne medicinske standarde za zdravljenje šoka.
Lithuanian: Šoko atveju būtina laikytis šiuolaikinių standartinių šoko gydymo metodų.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: CEPROTIN vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Če imate ledvično in/ali jetrno bolezen, to povejte svojemu zdravniku, ker vam bo morda moral ustrezno prilagoditi zdravljenje.
Lithuanian: Jei sergate inkstų ir/ar kepenų ligomis, praneškite apie tai savo gydytojui, kad jis atitinkamai pakoreguotų jūsų gydymą.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem odvzel več vzorcev krvi, da ugotovi, kako dolgo protein C ostane v telesu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gydymo metu paims keletą kraujo mėginių tam, kad nustatyti, kiek laiko proteinas C laikosi jūsų organizme.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CEPROTIN
Lithuanian: Kiti vaistai ir CEPROTIN
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravilo CEPROTIN, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CEPROTIN nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Če se takšni simptomi pojavijo med prejemanjem zdravila CEPROTIN, je treba injiciranje ustaviti.
Lithuanian: Atsiradus tokių simptomų leidžiant CEPROTIN, injekciją būtina nutraukti.
Slovenian: • Naslednje neželene učinke so redko opažali med kliničnimi študijami (manj kot 1 primer na 10.000 dajanj zdravila bolnikom): srbenje (pruritus), izpuščaj in omotica.
Lithuanian: • Toliau nurodytas šalutinis poveikis klinikinių tyrimų metu pastebėtas retai (rečiau kaip 1 iš 1 000 skirtų dozių pacientams): niežėjimas (pruritus), bėrimas ir galvos svaigimas.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov z ledvično in/ali jetrno okvaro ni, zato je priporočljivo, da tovrstne bolnike bolj skrbno spremljate.
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla sutrikusi, gydymo patirties nėra, todėl rekomenduojama tokius ligonius ypač atidžiai stebėti.
Slovenian: Vso neporabljeno raztopino, prazne viale in uporabljene igle ter brizge, moramo ustrezno zavreči.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis, tušti flakonai ir naudotos adatos bei švirkštai turi būti sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Če sumite na heparinsko trombocitopenijo, morate takoj določiti število trombocitov in po potrebi ustaviti zdravljenje z zdravilom CEPROTIN.
Lithuanian: Įtarus HIT, reikia nedelsiant nustatyti trombocitų skaičių ir, jei būtina, nutraukti gydymą CEPROTIN.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, mora bolnik obvestiti zdravnika.
Lithuanian: Atsiradus šių simptomų, būtina apie tai pranešti gydytojui.
Slovenian: V primeru smrtno nevarnih trombotičnih zapletov se bo lahko vaš zdravnik kljub temu odločil, da nadaljuje z zdravljenjem z zdravilom CEPROTIN.
Lithuanian: Tačiau gyvybei gresiančių trombinių komplikacijų atvejais gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą CEPROTIN.
Slovenian: VODA ZA INJEKCIJE
Lithuanian: INJEKCINIS VANDUO
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso manj kot 10 kg hitrost injiciranja zdravila ne sme preseči 0,2 ml/kg/min.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,2 ml/kg/min.
Slovenian: Svetujemo takojšnjo prekinitev jemanja zdravila.
Lithuanian: Patartina nedelsiant nutraukti preparato vartojimą.
Slovenian: Ti simptomi lahko pomenijo alergijsko reakcijo na katero od sestavin zdravila, mišje beljakovine ali heparin.
Lithuanian: Tokie simptomai gali reikšti alerginę reakciją bet kuriam vaisto komponentui, pelės baltymui ar heparinui.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CEPROTIN
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CEPROTIN medžiagas
Slovenian: Porazdelitev s tem povezanih neželenih učinkov je bila naslednja:
Lithuanian: Su vaistu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasiskirstymas:
Slovenian: Pri prehodu na zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti se mora zdravljenje z zdravilom CEPROTIN nadaljevati, dokler ne bo koncentracija peroralnega antikoagulanta v krvi ustrezna in stabilna.
Lithuanian: Jei pradedate vartoti geriamuosius antikoaguliantus, gydymas CEPROTIN privalo būti tęsiamas, kol geriamųjų antikoaguliantų koncentracija kraujyje bus pakankama ir stabili.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN lahko vsebuje heparin v sledovih.
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje gali likti heparino pėdsakų.
Slovenian: Čeprav so zdravilo CEPROTIN že varno uporabljali pri zdravljenju nosečnic s pomanjkanjem proteina C, pa njegove varnosti v času nosečnosti pri ljudeh niso ugotavljali s kontroliranimi kliničnimi preskušanji.
Lithuanian: Nors CEPROTIN buvo saugiai taikytas nėščioms moterims, kurioms yra proteino C trūkumas, gydyti, jo saugumas nėščiosioms nebuvo įvertintas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) humani protein C ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), vključno z mišjimi beljakovinami ali heparinom.
Lithuanian: - jeigu yra alergija žmogaus proteinui C arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), įskaitant pelės baltymą ar hepariną.
Slovenian: CEPROTIN nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: CEPROTIN neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje
Slovenian: Bolniki so se bistveno razlikovali glede starosti, telesne mase in volumna plazme.
Lithuanian: Ligonių amžius, kūno svoris ir plazmos tūris buvo labai skirtingi.
Slovenian: Prašek: - Zdravilna učinkovina je humani protein C. - Pomožne snovi so humani albumin, natrijev klorid in natrijev citrat
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra žmogaus proteinas C. - Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas, natrio chloridas ir natrio citratas dihidratas.
Slovenian: Opisali so alergijske reakcije na heparin, ki so lahko povezane s hitrim upadom števila trombocitov (s heparinom inducirana trombocitopenija[HIT]).
Lithuanian: Heparinas gali sukelti alergines reakcijas, su kuriomis gali būti susijęs staigus trombocitų skaičiaus mažėjimas (heparino indukuota trombocitopenija [HIT]).
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN injicirajte s hitrostjo največ 2 ml na minuto, razen pri otrocih s telesno maso < 10 kg, pri katerih hitrost injiciranja ne sme preseči 0,2 ml/kg/min.
Lithuanian: CEPROTIN suleidimo greitis turėtų būti ne didesnis kaip 2 ml per minutę, išskyrus vaikus, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, - tokiais atvejais injekcijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,2 ml/kg/min.
Slovenian: Protein C iz človeške plazme, prečiščen z mišjimi monoklonskimi protitelesi.
Lithuanian: Žmogaus plazmos proteinas C išgrynintas naudojant pelių monokloninius antikūnus.
Slovenian: Kaj je zdravilo CEPROTIN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CEPROTIN Kako uporabljati zdravilo CEPROTIN Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CEPROTIN Kaip vartoti CEPROTIN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CEPROTIN Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Zdravilo lahko vsebuje sledove heparina in/ali mišjih beljakovin kot posledica procesa izdelave.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje gali likti heparino ir/ar pelės baltymo pėdsakų dėl gamybos proceso ypatumų.
Slovenian: * Ena i.e. (mednarodna enota) proteina C ustreza amidolitično merjeni aktivnosti proteina C v 1 ml normalne plazme.
Lithuanian: * Vienas proteino C tarptautinis vienetas (TV) pagal amidolizinio aktyvumo vertinimo metodą atitinka normalios žmogaus kraujo plazmos 1 ml esančio proteino C aktyvumą.
Slovenian: 500 i.e. in 1000 i.e.: CEPROTIN prašek je pakiran v viale iz nevtralnega stekla, bodisi hidrolitičnega tipa I (500 i.e.) ali hidrolitičnega tipa II (1000 i.e.).
Lithuanian: 500 TV ir 1000 TV: CEPROTIN milteliai yra arba I hidrolizės tipo (500 TV) arba II hidrolizės tipo (1000 TV) neutralaus stiklo flakonuose.
Slovenian: Vialo nežno obračajte, dokler se ne raztopi ves prašek.
Lithuanian: Atsargiai pasukiokite flakoną tol, kol visi milteliai ištirps.
Slovenian: V primeru, da je bolnik odporen na aktiviran protein C (APC), ki je dejavnik tveganja za nastanek trombembolij, prisoten pri do 5 % populacije v Evropi, bo vaš zdravnik morda moral ustrezno prilagoditi zdravljenje.
Lithuanian: Jei jums nustatytas atsparumas APC (šis sutrikimas yra tromboembolijos rizikos faktorius, būdingas ne daugiau kaip 5 % Europos gyventojų), jūsų gydytojas turi atitinkamai pakoreguoti jūsų gydymą.
Slovenian: Med kliničnimi študijami z zdravilom CEPROTIN so pri 1 od 67 bolnikov, vključenih v te študije, poročali o skupaj 3 neresnih neželenih učinkih (ADR) (izpuščaj in pruritus (razvrščena kot preobčutljivost) ter omotica).
Lithuanian: CEPROTIN klinikinių tyrimų metu iš 67 tyrimuose dalyvavusių pacientų 1 pacientui nustatytos 3 nesunkios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) (išbėrimas ir niežėjimas (sugrupuota kaip padidėjusio jautrumo reakcija) ir galvos svaigimas).
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, mišje beljakovine ali heparin, razen pri nadzoru smrtno nevarnih trombotičnih zapletov.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje, arba pelių baltymams ar heparinui, nebent vaistą reikėtų skirti dėl gyvybei gresiančių trombinių komplikacijų.
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri nosečih ženskah (okužba ploda) in pri posameznikih z imunsko pomanjkljivostjo ali povečano eritropoezo (npr. hemolitično anemijo).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali kelti grėsmę nėščioms moterims (gali sukelti vaisiaus infekciją) ir žmonėms, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas arba padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih začenjamo zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti iz razreda antagonistov vitamina K (npr. varfarin), lahko nastopi prehodno hiperkoagulabilno stanje, preden postane viden želeni antikoagulantni učinek.
Lithuanian: Ligoniams, kurie pradedami gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, priskiriamais vitamino K antagonistams (pavyzdžiui, varfarinu), gali laikinai padidėti kraujo krešėjimas dar prieš pasireiškiant pageidaujamam antikoaguliaciniam poveikiui.
Slovenian: • če kumarinska terapija ni izvedljiva.
Lithuanian: • kai gydymas kumarinu netaikytinas.
Slovenian: V primeru akutne tromboze lahko prejmete zdravilo CEPROTIN na vsakih 6 ur.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju CEPROTIN gali būti skiriamas kas 6 val.
Slovenian: Pri bolnikih, ki redno ali večkrat prejemajo pripravke s proteinom C, izdelane iz človeške plazme, po potrebi uvedite ustrezno cepljenje (proti hepatitisu A in B).
Lithuanian: Pacientams, kuriems reguliariai arba pakartotinai skiriama žmogaus proteino C produktų, pagamintų iš plazmos, reikėtų apsvarstyti tinkamą vakcinaciją (nuo hepatito A ir B).
Slovenian: Pri bolnikih s heparinsko trombocitopenijo se lahko pojavijo simptomi, kot so arterijska in venska tromboza, diseminirana intravaskularna koagulacija (DIC), purpura, petehije in krvavitev iz prebavil (melena).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems pasireiškė HIT, gali atsirasti tokie simptomai kaip arterinė ir veninė trombozė, diseminuotas intrakraujagyslinis kraujo krešėjimas (DIC), purpura, taškinės kraujosruvos (petechijos) ar kraujavimas iš žarnyno (melena).
Slovenian: Testiranje toksičnosti posameznih odmerkov je pokazalo, da celo večkratniki (10-kratnik) priporočenega odmerka za človeka na kg telesne mase nimajo toksičnih učinkov pri glodalcih.
Lithuanian: Vienkartinės dozės toksikologinio tyrimo duomenimis, preparato dozė, net 10 kartų didesnė už tą, kuri rekomenduojama žmogui (kg kūno svorio), graužikams toksinio poveikio nesukelia.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių)
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi eno pretočno iglo in eno filtrsko iglo.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra perpylimo adata ir filtravimo adata.
Slovenian: Z upadanjem nagnjenosti k nastanku krvnega strdka lahko zmanjšamo pogostnost dajanja zdravila.
Lithuanian: Pastebėjus, kad trombų susidarymo tendencija mažėja, injekcijos skyrimo dažnį galima mažinti.
Slovenian: V primeru, da ste prejeli več zdravila CEPROTIN, kot je priporočeno, o tem čimprej obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jei susileidote didesnę CEPROTIN dozę, negu paskirta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Raztopino moramo zavreči, če so v njej vidni delci.
Lithuanian: Tirpalas sunaikinamas, jei matyti bet kokių pakibusių dalelių.
Slovenian: Bolnike z ledvično in/ali jetrno okvaro je treba bolj skrbno spremljati.
Lithuanian: Ligonius, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla sutrikusi, rekomenduojama ypač atidžiai stebėti.
Slovenian: Protein C v zdravilu CEPROTIN je normalna sestavina človeške plazme in deluje kot endogeni protein C, zato menimo, da niso potrebne eksperimentalne študije tumorogenih ali mutagenih učinkov, še posebej pri heterolognih vrstah.
Lithuanian: Proteinas C, esantis CEPROTIN sudėtyje, yra normali sudėtinė žmogaus plazmos dalis ir veikia kaip endogeninis proteinas C. Todėl eksperimentiniai tyrimai kancerogeniniam ar mutageniniam jo poveikiui įvertinti, ypač su kitos rūšies gyvūnais, nebūtini.
Slovenian: Na začetku je treba doseči 100 % aktivnost proteina C in jo potem ohranjati nad 25 % ves čas zdravljenja.
Lithuanian: Gydymo kurso pradžioje būtina pasiekti 100 % proteino C aktyvumo lygį, ir jį reikia palaikyti didesnį kaip 25 % viso gydymo metu.
Slovenian: To velja tudi za vse morebitne neznane ali porajajoče se viruse ali druge vrste okužb.
Lithuanian: Taip pat yra tikimybė, kad gali būti perduoti nežinomi virusai ar kiti patogenai.
Slovenian: • V času trženja zdravila so v poteku zdravljenja poročali o nemiru, prekomernem potenju ter bolečinah in pordelosti na mestu injiciranja.
Lithuanian: • Poregistraciniu laikotarpiu buvo pranešimų apie neramumo, intensyvaus prakaitavimo, skausmo ir paraudimo injekcijos vietoje atvejus.
Slovenian: Doslej niso znane nobene interakcije tega zdravila z drugimi zdravili.
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma sąveikos su kitais vaistiniais preparatais atvejų.
Slovenian: Izgled zdravila CEPROTIN in vsebina pakiranja
Lithuanian: CEPROTIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: • eno pretočno iglo • eno filtrsko iglo
Lithuanian: • viena perpylimo adata • viena filtravimo adata
Slovenian: 1221 Dunaj
Lithuanian: 1221 Vienna
Slovenian: To zdravilo vsebuje protein C, naravni protein, ki nastaja v jetrih in je prisoten tudi v krvi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra proteino C - natūralaus baltymo, kuris sintetinamas kepenyse ir cirkuliuoja Jūsų kraujyje.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih niso bile opravljene, ker so predhodne izkušnje s pripravki za strjevanje krvi pokazale, da je njihova uporabnost omejena.
Lithuanian: Daugkartinės dozės toksiškumo tyrimų neatlikta, nes įvertinus ankstesnę informaciją apie koaguliantų tyrimus nustatyta, jog jos vertė yra maža.
Slovenian: • pri uvedbi kumarinske terapije (antikoagulantnega zdravila, imenovanega kumarin),
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą kumarinu (kraują skystinančiu antikoaguliaciniu vaistu);
Slovenian: Odmerek morate prilagoditi na podlagi laboratorijskih izvidov v vsakem posameznem primeru.
Lithuanian: Kiekvienu individualiu atveju dozė parenkama atsižvelgiant į laboratorinių tyrimų duomenis.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN smemo injicirati s hitrostjo največ 2 ml na minuto.
Lithuanian: CEPROTIN suleidimo greitis turėtų būti ne didesnis kaip 2 ml per minutę.
Slovenian: Zaradi razlike v proteinu C med živalsko vrsto prejemnika in človekom bi neizogibno prišlo do imunskega odziva z nastajanjem protiteles.
Lithuanian: Skirtumas tarp tiriamo gyvūno rūšies ir žmogaus proteino C neišvengiamai turės įtakos imuniniam atsakui ir antikūnų susidarymui.
Slovenian: Kljub temu pa pri dajanju zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ne moremo popolnoma izključiti možnosti za prenos povzročiteljev infekcijskih bolezni.
Lithuanian: Nepaisant to, kai vartojami vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, negalima atmesti infekuotos medžiagos perdavimo galimybės.
Slovenian: Zaradi tega v začetni fazi zdravljenja aktivnost proteina C zavremo hitreje kot aktivnosti prokoagulantnih faktorjev.
Lithuanian: Vadinasi, pradinėje gydymo fazėje, proteino C aktyvumas mažėja greičiau negu kitų krešėjimo faktorių.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJų IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Ta prehodni učinek lahko razložimo z dejstvom, da ima protein C, ki je tudi od vitamina K odvisen plazemski protein, krajšo razpolovno dobo od večine proteinov, odvisnih od vitamina K (npr. II, IX in X).
Lithuanian: plazmos proteino, kurio poveikiui turi įtakos vitaminas K, pusinės eliminacijos periodas yra trumpesnis negu daugelio kitų nuo vitamino K priklausomų plazmos proteinų (pavyzdžiui, II, IX ir X).
Slovenian: Protein C ima poglavitno vlogo pri preprečevanju prekomernega nastajanja krvnih strdkov in tako preprečuje in/ali zdravi trombozo žilja.
Lithuanian: Proteinas C vaidina svarbiausią vaidmenį apsaugant nuo per intensyvaus trombų susidarymo, todėl tinka intravaskulinės trombozės gydymui ir/arba profilaktikai.
Slovenian: Odmerjanje je treba določiti na podlagi laboratorijskih meritev aktivnosti proteina C. V primeru akutnega trombotičnega dogodka je treba te meritve opravljati na vsakih 6 ur, dokler stanje bolnika ni stabilno, potem pa dvakrat na dan in vedno tik pred naslednjo injekcijo.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju vertinimas atliekamas kas 6 valandas tol, kol ligonio būklė stabilizuojasi, po to du kartus per dieną ir visuomet prieš pat kitą injekciją.
Slovenian: Farmakokinetične podatke so ovrednotili pri 21 asimptomatskih bolnikih s homozigotnim ali dvojnim heterozigotnim pomanjkanjem proteina.
Lithuanian: Siekiant įvertinti preparato farmakokinetines savybes buvo tirtas 21 asmuo su besimptomiu homozigotiniu ar dvigubu heterozigotiniu proteino C trūkumu.
Slovenian: V redkih in izjemnih primerih so s subkutano infuzijo 250-350 i.e./kg dosegli terapevtske koncentracije proteina C v plazmi pri bolnikih brez intravenskega dostopa.
Lithuanian: Retais ir išimtiniais atvejais tiems pacientams, kuriems nebuvo įmanoma preparato suleisti į veną, poodinės infuzijos būdu suleidus 250 - 350 TV/kg pavyko pasiekti terapinę C proteino koncentraciją.
Slovenian: Poleg tega niso na voljo nobene informacije o izločanju proteina C v materino mleko, zato morate korist uporabe zdravila CEPROTIN v času nosečnosti ali dojenja pretehtati glede na tveganje za mater in otroka in smete zdravilo uporabljati le, če je nujno potrebno.
Lithuanian: Taigi CEPROTIN vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu nauda privalo būti įvertinta atsižvelgiant galimą į pavojų motinai ir kūdikiui, ir jis turi būti skiriamas tik tuomet, jei tai iš tikrųjų būtina.
Slovenian: 5 ml sterilne vode za injekcije
Lithuanian: 5 ml sterilus injekcinis vanduo
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo CEPROTIN
Lithuanian: Kaip vartoti CEPROTIN
Slovenian: 10 ml sterilne vode za injekcije
Lithuanian: 10 ml sterilus injekcinis vanduo
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CEPROTIN
Lithuanian: Pamiršus pavartoti CEPROTIN
Slovenian: Po prejemu zdravila CEPROTIN boste morda opazili katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Lithuanian: Suleidus CEPROTIN, Jūs galite pastebėti bet kokį toliau nurodytą šalutinį poveikį.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN ni pokazalo nobenih mutagenih učinkov v opravljenem Amesovem testu.
Lithuanian: Atlikus Ames testą nustatyta, kad CEPROTIN mutacijų atsiradimo neskatina.
Slovenian: Med standardne ukrepe za preprečevanje okužb zaradi uporabe zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, sodijo selekcija darovalcev, presejalno testiranje posameznih darovanih enot in zbrane plazme na specifične markerje okužbe ter uporaba učinkovitih proizvodnih postopkov za inaktivacijo oz. odstranjevanje virusov.
Lithuanian: Norint išvengti infekcijų, kurios gali kilti vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, imamasi standartinių apsaugos priemonių: parenkami tinkami donorai, tikrinama, ar jų kraujyje ir plazmoje nėra tam tikrų infekcijos požymių, taip pat gamybos metu efektyviai šalinami ir inaktyvuojami virusai.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj se v primeru pojava teh simptomov nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad, atsiradus šiems simptomams, reikia skubiai kreiptis į gydytoją (žr.
Slovenian: Poročila kažejo, da otroci in dojenčki dobro prenašajo zdravilo CEPROTIN.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad CEPROTIN yra gerai toleruojamas skiriant jį vaikams ir mažiems kūdikiams.