FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base della valutazione delle linee guida e dei documenti di sintesi disponibili, la profilassi della diarrea del viaggiatore deve essere limitata ai soli viaggiatori a breve termine ad alto rischio.
Slovak: Na základe vyhodnotenia dostupných usmernení a stanovísk sa má profylaxia cestovateľskej hnačky obmedziť len na vysokorizikových cestovateľov absolvujúcich kratšie cesty.
Italian: A prescindere da ciò, i dati disponibili mostrano una scarsa attività antimicrobica di pefloxacina nei confronti di Pseudomonas (King and Phillips 1986) e non sono disponibili dati aggiornati sulla suscettibilità della pefloxacina in quanto il comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica (EUCAST) non ha definito i breakpoint clinici per la pefloxacina (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Slovak: Okrem toho z dostupných údajov vyplýva slabý antimikrobiálny účinok pefloxacínu proti druhu Pseudomonas (King a Phillips 1986) a k dispozícii nie sú aktuálne údaje o citlivosti na pefloxacín, keďže Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) nedefinoval klinické zlomové body pre pefloxacín (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni (di seguito denominati "(fluoro)chinoloni") costituiscono una classe di agenti antibatterici sintetici utilizzati nella prassi clinica sin dal 1961.
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny [ďalej len „(fluór)chinolóny"] sú trieda syntetických antibakteriálnych liekov, ktoré sa používajú v klinickej praxi od roku 1961.
Italian: Inoltre, l'attività di ofloxacina nei confronti dei patogeni pertinenti è troppo limitata per giustificarne l'uso nella polmonite nosocomiale.
Slovak: Okrem toho je účinok ofloxacínu proti príslušným patogénom príliš obmedzený na odôvodnenie jeho použitia pri nozokomiálnej pneumónii.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, circa il 90 % dei casi di faringite e il 70 % dei casi di tonsillite negli adulti e nei bambini sono di origine virale (Zoorob et al 2012).
Slovak: Na základe dostupných údajov je približne 90 % prípadov faryngitídy a 70 % prípadov tonzilitídy u dospelých a detí vírusového pôvodu (Zoorob a kol.
Italian: Di fatto, il PRAC non ha potuto riconoscere alcuna prova concreta circa l'efficacia dell'uso di (fluoro)chinoloni nella presente indicazione.
Slovak: Výbor PRAC nemohol identifikovať žiadne presvedčivé dôkazy o účinnosti použitia (fluór)chinolónov v tejto indikácii.
Italian: L'agente utilizzato per la profilassi periprocedurale non dovrebbe idealmente essere quello che potrebbe essere necessario per il trattamento delle infezioni.
Slovak: Liek použitý na profylaxiu v období vykonania postupu v ideálnom prípade nemá byť rovnaký ako liek, ktorý môže byť potrebný na liečbu infekcií.
Italian: Pertanto, i rischi superano i benefici nella presente indicazione e l'indicazione deve essere cancellata.
Slovak: Preto riziká prevyšujú v tejto indikácii prínosy a indikácia sa má vypustiť.
Italian: Tabella 4 - Indicazioni di categoria 4 ritenute troppo generiche
Slovak: 4. kategórie, ktoré sa považujú za príliš široké
Italian: Le più recenti (a partire da norfloxacina) possiedono uno spettro di attività sempre più ampio; sono fluorurate al carbonio in posizione C-6 della loro struttura ad anello di base, da qui i cosiddetti fluorochinoloni.
Slovak: Novšie látky (napr. norfloxacín) majú čoraz širšie spektrum účinku; na uhlíku C-6 základnej kruhovej štruktúry sú fluórované, a preto sa nazývajú fluórchinolóny.
Italian: I (fluoro)chinoloni non coprono a sufficienza lo spettro dei patogeni che vengono comunemente individuati nei pazienti con faringite e/o tonsillite.
Slovak: (Fluór)chinolóny dostatočne nepokrývajú spektrum patogénov, ktoré sú často identifikované u pacientov s faryngitídou a/alebo tonzilitídou.
Italian: Nell'UE, l'indicazione di endocardite è approvata solo per la pefloxacina.
Slovak: V EÚ je indikácia endokarditída schválená výlučne pre pefloxacín.
Italian: In generale, i benefici della profilassi antibiotica sistemica nella chirurgia dell'orecchio pulitacontaminata non sono attualmente sufficientemente documentati e i benefici rispetto agli antibiotici topici non sono dimostrati.
Slovak: Prínos systémovej antibiotickej profylaxie zvyčajne pri operácii čistého-kontaminovaného ucha nie je v súčasnosti dostatočne odôvodnený a prínos v porovnaní s lokálnymi antibiotikami nie je preukázaný.
Italian: Si fa presente che la pefloxacina ha una scarsa attività antimicrobica nei confronti di P. aeruginosa, dunque i benefici sono molto limitati.
Slovak: Je potrebné uviesť, že pefloxacín má slabý antimikrobiálny účinok proti mikroorganizmu P. aeruginosa, a preto je jeho prínos veľmi obmedzený.
Italian: L'endocardite infettiva è una malattia grave e pericolosa per la vita, associata a elevata mortalità.
Slovak: Infekčná endokarditída je závažné a život ohrozujúce ochorenie spojené s vysokou mortalitou.
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione "Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso", i benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni sono estremamente limitati.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu „selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému", prínos použitia (fluór)chinolónov je mimoriadne obmedzený.
Italian: L'attività antimicrobica della pefloxacina nei confronti di ceppi batterici pertinenti per la presente indicazione è ridotta (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Slovak: Antimikrobiálny účinok pefloxacínu proti bakteriálnym kmeňom súvisiacim s touto indikáciou je nízky (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Italian: Le linee guida europee esaminate non prendono in considerazione un'opzione di terapia non antibatterica delle infezioni delle vie urinarie.
Slovak: V revidovaných európskych usmerneniach sa neuvádza možnosť liečby infekcií močových ciest bez antibakteriálnych liekov.
Italian: I patogeni associati alla pielonefrite sono costituiti principalmente da E. coli (dal 75 % al 95 %), con altre specie occasionali di enterobatteriacee, come P. mirabilis e K. pneumoniae, e di Staphylococcus.
Slovak: Patogény súvisiace s pyelonefritídou sú najmä E. coli (75 % až 95 %) a občas aj iné druhy čeľade Enterobacteriaceae, ako sú P. mirabilis a K. pneumoniae, a stafylokoky.
Italian: In genere, la rinosinusite batterica acuta è un'infezione non grave associata a elevati tassi di guarigione spontanea (90 %).
Slovak: ABS je zvyčajne nezávažná infekcia spojená s vysokou mierou spontánneho uzdravenia (90
Italian: Nella maggior parte dei casi, l'otite esterna è causata da infezione batterica (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014); tuttavia, è necessario prendere in considerazione anche altri agenti eziologici come un'infezione micotica o processi dermatologici non infettivi.
Slovak: Vo väčšine prípadov je zápal vonkajšieho ucha spôsobený bakteriálnou infekciou (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), je však potrebné vziať do úvahy aj iné príčiny, ako sú mykotická infekcia alebo neinfekčné dermatologické procesy.
Italian: In caso di patogeni atipici sessualmente trasmessi, quali Mycoplasma hominis e Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum, l'attività antimicrobica di pefloxacina è ridotta (Gonzales and Henwood 1989).
Slovak: V prípade atypických patogénov prenášaných sexuálnym stykom, ako sú Mycoplasma hominis a Chlamydia trachomatis alebo Ureaplasma urealyticum, je antimikrobiálny účinok pefloxacínu nízky (Gonzales a Henwood 1989).
Italian: Si ritiene che la cistite non complicata costituisca un'indicazione non grave, non pericolosa per la vita, per la quale i rischi potenziali superano i benefici quando si usano i (fluoro)chinoloni come trattamento di prima linea.
Slovak: Usudzuje sa, že nekomplikovaná cystitída predstavuje nezávažnú indikáciu, ktorá neohrozuje život a v prípade ktorej potenciálne riziko prevyšuje prínos, ak sa (fluór)chinolóny použijú ako liečba prvej línie.
Italian: Le ricerche dovrebbero incentrarsi sulle attuali lacune e incertezze nella conoscenza, compresi in via non limitativa i fattori di rischio associati a tali specifiche ADR, i relativi trattamenti, l'identificazione di possibili biomarcatori per prevedere dette ADR e i meccanismi d'azione sottostanti che possono condurre alle rispettive reazioni.
Slovak: Tento výskum má byť zameraný na v súčasnosti chýbajúce informácie a nejasnosti v poznatkoch, okrem iného vrátane rizikových faktorov súvisiacich s týmito špecifickými ADR, liečbami na ADR, identifikáciou možných biologických markerov na predvídanie týchto ADR a základných mechanizmov účinku, ktoré by mohli viesť k príslušným reakciám.
Italian: I microrganismi tipici che possono causare l'endocardite infettiva includono streptococchi Viridans, Streptococcus bovis, gruppo HACEK, Staphylococcus aureus o enterococchi.
Slovak: Typické mikroorganizmy, ktoré môžu spôsobiť infekčnú endokarditídu, zahŕňajú Viridans streptococci, Streptococcus bovis, skupinu HACEK, Staphylococcus aureus alebo enterokoky.
Italian: La laringite infettiva è principalmente una malattia virale autolimitante (causata da virus parainfluenzale, influenzale, rinovirus e adenovirus) che non risponde alla terapia antibiotica (Higgins, 1974).
Slovak: Infekčná laryngitída je zväčša vírusové ochorenie (spôsobené paravírusom chrípky, rinovírusom, chrípkovým vírusom a adenovírusom), ktoré väčšinou odznie bez liečby a ktoré neodpovedá na liečbu antibiotikami (Higgins, 1974).
Italian: La scarsa attività antimicrobica della pefloxacina nei confronti dello specifico patogeno dell'indicazione ne preclude l'uso nella presente indicazione in quanto vi è un elevato rischio di copertura inadeguata e di sviluppo di resistenza.
Slovak: Slabý antimikrobiálny účinok pefloxacínu proti špecifickému patogénu indikácie bráni jeho použitiu v tejto indikácii, keďže existuje vysoké riziko nedostatočného pokrytia a rozvoja rezistencie.
Italian: In considerazione dei benefici limitati e del rischio complessivo legato all'uso di questi medicinali, tra cui il rischio di reazioni di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici di questi medicinali è negativo.
Slovak: Vzhľadom na obmedzený prínos a celkové riziko súvisiace s používaním týchto liekov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných reakcií je pomer prínosu a rizika týchto liekov negatívny.
Italian: Essendo una delle malattie pediatriche più comuni e avendo un tasso di guarigione spontanea superiore all'80 %, l'OMA potrebbe essere considerata come un'infezione non grave e, nella maggior parte dei casi, autolimitata.
Slovak: AOM, ktorý je jedným z najčastejších pediatrických ochorení a ktorého miera spontánneho uzdravenia je viac ako 80 %, by sa mohol považovať za nezávažnú infekciu, ktorá vo väčšine prípadov odznie bez liečby.
Italian: I (fluoro)chinoloni non sono stati studiati in modo estensivo per il trattamento della meningite batterica acuta; pertanto i dati disponibili sull'uso di pefloxacina in pazienti affetti da meningite sono limitati e non consentono di stabilire l'efficacia.
Slovak: (Fluór)chinolóny sa pri liečbe akútnej bakteriálnej meningitídy dôkladne neskúmali, preto je k dispozícii len málo údajov o použití pefloxacínu u pacientov s meningitídou, ktoré neumožňujú určiť jeho účinnosť.
Italian: Per quanto riguarda l'elevato tasso di successo nei pazienti trattati con placebo e la gravità di forma lieve della sinusite nella maggior parte dei casi, i benefici degli antibiotici devono essere attentamente soppesati rispetto all'insorgenza di reazioni avverse e al potenziale rischio di selezione della resistenza.
Slovak: Vzhľadom na vysokú mieru úspešnosti v prípade pacientov liečených placebom a miernu závažnosť sinusitídy vo väčšine prípadov je potrebné dôkladne zvážiť prínos antibiotík v porovnaní s výskytom nežiaducich liekových reakcií a potenciálnym rizikom selekcie rezistencie.
Italian: • Categoria 2: il timore sulla sicurezza di recente identificazione richiede una limitazione dell'uso di (fluoro)chinoloni in queste indicazioni.
Slovak: 2. kategória: Novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti vyžaduje obmedzenie použitia (fluór)chinolónov v týchto indikáciách.
Italian: L'OMA è considerata una malattia multifattoriale e polimicrobica, che di solito insorge come complicanza dell'infezione virale delle vie respiratorie superiori (Marom et al 2012).
Slovak: AOM sa považuje za multifaktorové a polymikrobiálne ochorenie, ktoré sa zvyčajne vyskytuje ako komplikácia vírusovej infekcie horných dýchacích ciest (Marom a kol.
Italian: Prevenzione dell'infezione nelle procedure chirurgiche
Slovak: Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch
Italian: La setticemia è una malattia grave e pericolosa per la vita, associata a elevata mortalità.
Slovak: Septikémia je závažné a život ohrozujúce ochorenie spojené s vysokou mortalitou.
Italian: Quasi il 95 % dei casi di OEM segnalati nella letteratura sono attribuiti a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Slovak: Takmer 95 % prípadov MOE uvádzaných v literatúre sa pripisuje mikroorganizmu Pseudomonas aeruginosa (Bovo a kol.
Italian: Inoltre, è necessario prendere in considerazione la crescente resistenza ai (fluoro)chinoloni e l'eventualità di ADR invalidanti in quest'affezione per lo più non grave.
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať na vedomie zvyšujúcu sa rezistenciu voči (fluór)chinolónom a možnosť vysiľujúcich ADR pri tomto väčšinou nezávažnom ochorení.
Italian: Per tali indicazioni, la raccomandazione per la cancellazione dell'indicazione si basa su quanto riportato di seguito.
Slovak: V prípade týchto indikácií je odporúčanie vypustiť indikáciu založené na nasledujúcich údajoch:
Italian: Il rapporto rischi/benefici delle quattro sostanze (acido pipemidico, acido nalidixico, flumequina e cinoxacina) è ritenuto negativo.
Slovak: Pomer prínosu a rizika štyroch látok (kyselina pipemidová, kyselina nalidixová, flumechín a cinoxacín) sa považuje za negatívny.
Italian: Queste sostanze inibiscono la sintesi del DNA batterico attraverso il legame agli enzimi topoisomerasi intracellulari e la formazione di complessi farmaco-enzima-DNA.
Slovak: Tieto látky inhibujú syntézu bakteriálnej DNA tak, že sa naviažu na vnútrobunkové enzýmy topoizomerázy a vytvoria komplexy liek-enzým-DNA.
Italian: Il rapporto rischi/benefici rimane positivo e la relativa variazione incrementale non garantisce alcuna modifica all'indicazione.
Slovak: Pomer prínosu a rizika ostáva pozitívny a jeho prírastková zmena nevyžaduje žiadnu úpravu indikácie.
Italian: Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso
Slovak: Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému
Italian: Infezioni vaginali (VA)
Slovak: Vaginálne infekcie (AV)
Italian: La valutazione dei dati post-immissione in commercio spontanei e provenienti dalla letteratura unitamente alla valutazione delle informazioni cliniche e non cliniche disponibili relative ai possibili meccanismi sottostanti le ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti ha fornito prove sufficienti a sostegno della relazione causale tra (fluoro)chinoloni e ADR potenzialmente invalidanti.
Slovak: Posúdenie spontánnych hlásení po uvedení na trh a údajov z literatúry spolu s vyhodnotením dostupných neklinických a klinických informácií týkajúcich sa možných základných mechanizmov dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne trvalých ADR poskytlo dostatok dôkazov na podporu príčinného vzťahu medzi (fluór)chinolónmi a potenciálne vysiľujúcimi ADR.
Italian: • Il PRAC è giunto alla conclusione che, per i pazienti con una grave infezione sensibile a tali antibiotici, i fluorochinoloni rimangono un'importante opzione terapeutica nonostante il rischio molto raro di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že v prípade pacientov so závažnou infekciou, ktorá je citlivá na tieto antibiotiká, fluórchinolóny ostávajú dôležitou možnosťou liečby napriek veľmi zriedkavému riziku dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich reakcií,
Italian: Per queste indicazioni, i medicinali contenenti (fluoro)chinoloni devono essere utilizzati solo quando si ritiene non appropriato l'uso di altri agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di dette infezioni.
Slovak: Pri týchto indikáciách sa lieky obsahujúce (fluór)chinolóny majú používať len v prípade, že sa považuje za nevhodné použiť iné antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na liečbu týchto infekcií.
Italian: Dunque, il ruolo attuale della pefloxacina per la gestione della prostatite batterica e i benefici dell'uso della pefloxacina nel trattamento di queste infezioni non sono noti.
Slovak: Súčasná úloha pefloxacínu pri liečbe bakteriálnej prostatitídy a prínos použitia pefloxacínu pri liečbe týchto infekcií preto nie sú známe.
Italian: Categoria 3: cancellazione delle indicazioni
Slovak: 3. kategória: vypustenie indikácií
Italian: La terapia con (fluoro)chinoloni potrebbe essere utile nei pazienti affetti da episodi ricorrenti e/o non responsivi di OMA causata da agenti eziologici multiresistenti, laddove altri antibiotici convenzionali potrebbero non essere efficaci.
Slovak: Liečba (fluór)chinolónmi by mohla byť prospešná u pacientov s rekurentnými a/alebo nereagujúcimi prípadmi AOM spôsobeného etiologickými činiteľmi s multiliekovou rezistenciou, ak sa predpokladá neúčinnosť iných bežných antibiotík.
Italian: L'otite esterna maligna (OEM), nota anche come otite esterna necrotizzante, è un'infezione batterica invasiva grave che coinvolge il canale uditivo esterno e la base del cranio.
Slovak: Malígny zápal vonkajšieho ucha (MOE), známy aj ako nekrotizujúci zápal vonkajšieho ucha, je závažná invazívna bakteriálna infekcia, ktorá postihuje vonkajší zvukovod a bázu lebky.
Italian: Ai fini del presente esame, le indicazioni sono raggruppate in intestazioni/termini di interesse che tengano conto di tutti i dati disponibili, in particolare l'impatto delle reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili sul rapporto rischi/benefici di queste indicazioni:
Slovak: Na účely tohto preskúmania sú indikácie zoradené pod znením/zahŕňajúcimi výrazmi s prihliadnutím na všetky dostupné údaje, najmä vplyv dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií na pomer prínosu a rizika týchto indikácií:
Italian: Sinusite cronica
Slovak: Chronická sinusitída
Italian: In caso di otite esterna batterica, i principali patogeni eziologici comuni sono Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus, sovente in forma di infezione polimicrobica (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Slovak: V prípade bakteriálneho zápalu vonkajšieho ucha sú hlavnými príčinnými patogénmi Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus a často sa vyskytuje ako polymikrobiálna infekcia (Dibb 1991; Clark et al.
Italian: Tabella 5 - Indicazioni di categoria 4 da riformulare secondo termini medici accurati
Slovak: 4. kategórie, ktorých znenie je potrebné zmeniť podľa presných lekárskych výrazov
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici è negativo e l'indicazione deve essere cancellata.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je preto negatívny a indikácia sa má vypustiť.
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell'indicazione di cistite non complicata è ritenuto modificato e i (fluoro)chinoloni devono essere usati solo in pazienti che non dispongono di alternative terapeutiche.
Slovak: Preto sa pomer prínosu a rizika v indikácii nekomplikovaná cystitída považuje za zmenený a (fluór)chinolóny sa majú použiť len v prípade pacientov, ktorí nemajú žiadne iné možnosti liečby.
Italian: Nei pazienti affetti da fibrosi cistica, il patogeno prevalente che causa le infezioni broncopolmonari è Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: U pacientov s cystickou fibrózou je prevládajúcim patogénom spôsobujúcim bronchopulmonálne infekcie Pseudomonas aeruginosa.
Italian: La rinosinusite costituisce un gruppo di disturbi caratterizzati da infiammazione della mucosa del naso e dei seni paranasali.
Slovak: Rinosinusitída je skupina porúch charakterizovaných zápalom sliznice nosa a prínosových dutín.
Italian: Tuttavia, per quanto riguarda la pefloxacina, il PRAC ha ritenuto che alcune delle indicazioni summenzionate nella tabella 1 debbano essere limitate come riportato di seguito.
Slovak: V prípade pefloxacínu však výbor PRAC usúdil, že niektoré z indikácií uvedených vyššie v tabuľke 1 sa majú obmedziť, ako je uvedené nižšie:
Italian: L'otite esterna acuta è una cellulite cutanea e sottocutanea del condotto uditivo, con infiammazione acuta ed edema variabile.
Slovak: Akútny zápal vonkajšieho ucha je celulitída kože a podkožia zvukovodu s akútnym zápalom a variabilným edémom.
Italian: Altre indicazioni sono state giudicate erroneamente formulate in termini medici e devono essere eliminate o sostituite da termini medici precisi.
Slovak: Majú sa odstrániť alebo nahradiť presnými lekárskymi výrazmi.
Italian: • Cistite acuta nelle donne
Slovak: Akútna cystitída u žien
Italian: I problemi legati all'uso di (fluoro)chinoloni nella profilassi chirurgica devono sempre essere presi in considerazione, tra cui lo sviluppo e la disseminazione di patogeni resistenti nonché l'insorgenza di reazioni avverse dovute ai (fluoro)chinoloni, incluso il rischio di ADR potenzialmente invalidanti.
Slovak: Vždy sa musia vziať na vedomie problémy súvisiace s použitím (fluór)chinolónov pri chirurgickej profylaxii vrátane rozvoja a šírenia rezistentných patogénov a výskytu nežiaducich liekových reakcií spôsobených (fluór)chinolónmi vrátane rizika potenciálne vysiľujúcich ADR.
Italian: Considerata la copertura insufficiente dei patogeni coinvolti in queste infezioni, il PRAC è giunto alla conclusione che l'uso di pefloxacina deve essere limitato ai pazienti nei quali si ritiene non appropriato l'uso di altri agenti antibatterici per il trattamento di queste infezioni (opzione di ultima linea).
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné pokrytie patogénov podieľajúcich sa na týchto infekciách dospel výbor PRAC k záveru, že použitie pefloxacínu sa má obmedziť na pacientov, u ktorých sa na liečbu týchto infekcií považuje za nevhodné použiť iné antibakteriálne lieky (možnosť poslednej línie).
Italian: Nelle indicazioni di categoria 1, è stato ritenuto che il timore sulla sicurezza di recente identificazione (reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili) abbia un impatto limitato sul rapporto rischi/benefici di tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni.
Slovak: Pri indikáciách 1. kategórie sa usúdilo, že novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti (dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné nežiaduce liekové reakcie) má obmedzený vplyv na pomer prínosu všetkých liekov obsahujúcich chinolóny/fluórchinolóny.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono giustificare la raccomandazione posologica e prendere in considerazione i dati PK/PD appropriati a sostegno dell'indicazione.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh musia odôvodniť odporúčanie týkajúce sa dávkovania a posúdiť príslušné farmakokinetické/farmakodynamické údaje na podporu indikácie.
Italian: Inoltre, per quanto riguarda la pefloxacina, il PRAC ha ritenuto che alcune delle indicazioni summenzionate nella tabella 1 debbano essere eliminate come riportato di seguito.
Slovak: V prípade pefloxacínu však výbor PRAC okrem toho usúdil, že niektoré z indikácií uvedených vyššie v tabuľke 1 sa majú odstrániť, ako je uvedené nižšie:
Italian: Sulla base della mancanza di prove scientifiche circa l'efficacia e della raccomandazione del gruppo di lavoro sulle malattie infettive, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella "Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso" è ritenuto negativo.
Slovak: Na základe nedostatku vedeckých dôkazov o účinnosti a na základe odporúčania skupiny IDWP sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri „selektívnej dekontaminácii gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému" považuje za negatívny.