FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava suha usta
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai sausa burna
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperglikemija manje često
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hiperglikemija
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Croatian: Da biste ponovno pripremili inhalator, dobro ga protresite i dvaput pritisnite središnji dio pokazivača doze kako biste ispustili ukupno 2 udisaja u zrak, podalje od lica.
Lithuanian: Kad paruoštumėte inhaliatorių, gerai jį supurtykite ir 2 kartus paspauskite dozių indikatoriaus centrą, tokiu būdu 2 kartus papurkšdami vaisto toliau nuo veido.
Croatian: Nastavak za usta prekriven je narančastim zaštitnim zatvaračem.
Lithuanian: Kandiklis turi oranžinį apsauginį dangtelį.
Croatian: 6. korak: Kad završite s udisanjem, izvadite nastavak iz usta.
Lithuanian: Baigę įkvėpti, ištraukite kandiklį iš burnos.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza glikopironija provedena je na temelju podataka prikupljenih kod ukupno 311 ispitanika s KOPB-om.
Lithuanian: Glikopironio farmakokinetikos populiacinė analizė atlikta remiantis 311 LOPL sirgusių tiriamųjų duomenimis.
Croatian: PRIKAZ ODOZGO
Lithuanian: VAIZDAS IŠ VIRŠAUS VIEW
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno te prema potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą prireikus būtina gydyti palaikomosiomis priemonėmis ir atitinkamai stebėti.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodama Bevespi Aerosphere.
Croatian: 10 udisaja.
Lithuanian: 10 pav.
Croatian: Tipičan klirens (CL/F) formoterola iznosio je 99 l/h.
Lithuanian: Formoterolio tipinis klirensas (CL/F) buvo 99 l/val.
Croatian: Glikopironij
Lithuanian: Glikopironis
Croatian: • ako imate srčanih tegoba
Lithuanian: • nesveika Jūsų širdis;
Croatian: Nakon inhalacijske primjene lijeka Bevespi Aerosphere kod ispitanika s KOPB-om, glikopironij je dosegnuo Cmax nakon približno 5 minuta, dok je Cmax formoterola zabilježen unutar 20 - 60 minuta.
Lithuanian: LOPL sergantiems tiriamiesiems įkvėpus Bevespi Aerosphere, glikopironio Cmax susidarė po maždaug 5 min., formoterolio Cmax - per 20-60 min.
Croatian: 2, mučnina često
Lithuanian: 2, pykinimas
Croatian: Sigurnosni profil karakteriziraju učinci skupine antikolinergika i agonista β2-adrenoreceptora povezani s pojedinačnim sastavnicama kombiniranog lijeka.
Lithuanian: Saugumo pobūdžiui būdingas anticholinerginių ir β2 adrenerginių vaistinių preparatų grupių poveikis, susijęs su atskirais derinio komponentais.
Croatian: To uključuje lijekove za liječenje: o depresije (poput inhibitora monoaminooksidaze ili tricikličkih antidepresiva) o bakterijskih infekcija (poput eritromicina, klaritromicina, telitromicina) o alergijskih reakcija (antihistaminici)
Lithuanian: , monoaminooksidazės inhibitoriai, tricikliniai antidepresantai); o bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms (pvz., eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas); o alerginėms reakcijoms (antihistamininiai).
Croatian: SIA AstraZeneca Latvijā Tel: +371 67377100
Lithuanian: SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
Croatian: Slika 1 - Srednja vrijednost promjene početne vrijednosti FEV1 tijekom vremena 1. dana i u 12. tjednu
Lithuanian: FEV1, palyginus su pradiniu, vidutiniai pokyčiai pirmą dieną ir po 12 savaičių Pirmą dieną
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi
Lithuanian: • sumažėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje;
Croatian: Placebo
Lithuanian: placebas
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, procijenjeni Vc/F (volumen središnjeg odjeljka) formoterola iznosi 1030 l, dok njegov procijenjeni Vp1/F (volumen perifernog odjeljka) iznosi 647 l.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, apskaičiuotas formoterolio Vc/F (centrinio skyriaus tūris) yra 1030 l, o Vp1/F (periferinio skyriaus tūris) - 647 l.
Croatian: Lijek dolazi u inhalatoru fiksnih doza pod tlakom, koji se sastoji od aluminijskog spremnika pod tlakom s pričvršćenim pokazivačem doze, a isporučuje se zajedno s bijelim plastičnim aktivatorom s nastavkom za usta prekrivenim narančastim zaštitnim zatvaračem.
Lithuanian: Slėginį dozuotą inhaliatorių sudaro aliumininė slėginė talpyklė su pritvirtintu dozių indikatoriumi, baltu plastikiniu purkštuvo korpusu ir kandikliu su nuo dulkių apsaugančiu oranžiniu dangteliu.
Croatian: 6. korak: Pustite da se aktivator osuši na zraku tijekom noći (pogledajte Sliku 17).
Lithuanian: Palikite purkštuvą nudžiūti per naktį (žr.
Croatian: Slika 8 4. korak: Usnama obujmite nastavak za usta i nagnite glavu unatrag, držeći jezik ispod nastavka za usta (pogledajte Sliku 9).
Lithuanian: Apžioję lūpomis kandiklį, atloškite galvą atgal ir laikykite liežuvį žemiau kandiklio (žr.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, jeigu to nenurodė gydytojas, net jeigu pasijustumėte geriau, nes Jūsų ligos simptomai gali pasunkėti. Jeigu norėtumėte nutraukti šio vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju.
Croatian: Možda ćete primijetiti da Vam srce kuca brže nego inače, da se tresete, da imate smetnje vida, suha usta ili glavobolju ili da osjećate mučninu.
Lithuanian: Galite pajusti dažnesnę negu įprasta širdies veiklą, drebulį, regos sutrikimų, burnos džiūvimą, galvos skausmą arba pykinimą.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, procijenjeni Vc/F (volumen središnjeg odjeljka) glikopironija iznosi 741 l, dok njegov procijenjeni Vp1/F (volumen perifernog odjeljka) iznosi 2990 l.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, apskaičiuotas glikopironio Vc/F (centrinio skyriaus tūris) yra 741 l, o Vp1/F (periferinio skyriaus tūris) - 2990 l.
Croatian: Kod ispitanika s KOPB-om koji imaju i malu tjelesnu težinu i umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega moguća je približno dvostruko veća sistemska izloženost glikopironiju.
Lithuanian: LOPL sergantiems mažo kūno svorio tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi, glikopironio sisteminė ekspozicija gali būti maždaug dvigubai didesnė.
Croatian: Bevespi Aerosphere sadrži dva bronhodilatatora: glikopironij, koji je dugodjelujući antagonist muskarinskih receptora (naziva se još i antikolinergikom), i formoterol, koji je dugodjelujući agonist β2-adrenoreceptora s brzim nastupom djelovanja.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtyje yra dvi bronchų plečiamosios veikliosios medžiagos: glikopironis - ilgai veikiantis muskarino receptorių antagonistas (dar vadinamas anticholinergine veikliąja medžiaga) bei formoterolis - ilgai veikiantis su greita veikimo pradžia β2 adrenerginių receptorių agonistas.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Croatian: • bilo koje lijekove koji djeluju na isti način kao Bevespi Aerosphere, poput lijekova koji sadrže djelatne tvari kao što su tiotropij, ipratropij, aklidinij, umeklidinij, salmeterol, vilanterol, olodaterol ili indakaterol.
Lithuanian: • visi vaistai, veikiantys kaip Bevespi Aerosphere, pvz., tokie, tarp kurių veikliųjų medžiagų yra tiotropis, ipratropis, aklidinas, umeklidinas, salmeterolis, vilanterolis, olodaterolis arba indakaterolis. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Croatian: • Nakon sljedećih 10 udisaja indikator pokazuje između 100 i 120.
Lithuanian: • Išpurškus dar 10 kartų, rodyklė rodys tarp 100 ir 120, t.y.
Croatian: Drugi lijekovi i Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bevespi Aerosphere
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja o uporabi inhalatora, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: • Jei kiltų klausimų dėl šio inhaliatoriaus naudojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Hipokalijemija uzrokovana djelovanjem lijeka
Lithuanian: Vaistų sukelta hipokalemija
Croatian: Formoterol se prvenstveno metabolizira izravnom glukuronidacijom i O-demetilacijom, nakon kojih slijedi konjugacija u neaktivne metabolite.
Lithuanian: Pagrindiniai formoterolio metabolizmo būdai yra tiesioginė konjugacija su gliukurono rūgštimi ir Odemetilinimas, po kurio vyksta konjugacija į neaktyvius metabolitus.
Croatian: Prije prve uporabe inhalatora lijeka Bevespi Aerosphere uvjerite se da indikator na pokazivaču doze pokazuje desno od oznake „120" u prozorčiću za prikaz doze (pogledajte Sliku 1).
Lithuanian: Prieš pirmą kartą vartojant Bevespi Aerosphere Prieš pirmą kartą vartodami Bevespi Aerosphere patikrinkite, ar rodyklė dozių indikatoriaus ekrano langelyje rodo dešinę inhaliacijų skaičiaus „120" pusę (žr.
Croatian: Učinci na plućnu funkciju
Lithuanian: Poveikis plaučių funkcijai
Croatian: Nema relevantnih podataka o primjeni lijeka Bevespi Aerosphere kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije, pa kod tih bolesnika lijek treba primjenjivati uz oprez (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi, reikiamų Bevespi Aerosphere duomenų nėra, todėl šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite.
Lithuanian: Įkvėpkite praleistą dozę iš karto prisiminę.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza formoterola provedena je na temelju podataka prikupljenih kod ukupno 437 ispitanika s KOPB-om.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetikos populiacinė analizė atlikta remiantis 437 LOPL sirgusių tiriamųjų duomenimis.
Croatian: Lijek sprječava stezanje mišića oko dišnih putova, olakšavajući tako ulazak i izlazak zraka iz pluća.
Lithuanian: Šis vaistas neleidžia susitraukti kvėpavimo takus juosiantiems raumenims, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir lengviau išeina iš jų.
Croatian: • Držite inhalator uspravno, podalje od lica i dobro ga protresite (pogledajte Sliku 4).
Lithuanian: • Gerai supurtykite inhaliatorių, laikydami jį vertikaliai, toliau nuo veido (žr.
Croatian: Formoterol
Lithuanian: Formoterolis
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Bevespi Aerosphere:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bevespi Aerosphere, jeigu:
Croatian: GP MDI 14,4 μg
Lithuanian: GP MDI 18 g,
Croatian: Trenutačne tegobe s disanjem
Lithuanian: Ūminiai kvėpavimo sutrikimai
Croatian: Blokatori β-adrenoreceptora (uključujući kapi za oči) mogu oslabiti ili inhibirati učinak agonista β2-adrenoreceptora, kao što je formoterol.
Lithuanian: β adrenoblokatoriai β adrenoblokatoriai (įskaitant akių lašus) gali susilpninti β2 adrenerginių agonistų, pvz., formoterolio, poveikį.
Croatian: Ako je primjena blokatora β-adrenoreceptora (uključujući kapi za oči) neophodna, prednost se daje kardioselektivnim blokatorima β-adrenoreceptora, premda i njih treba primjenjivati uz oprez.
Lithuanian: Jeigu kartu vartoti β adrenoblokatorių (įskaitant akių lašus) yra būtina, geriau tinka kardioselektyvūs β adrenoblokatoriai, tačiau ir šiuo atveju būtinos atsargumo priemonės.
Croatian: Pritisnuti ovdje
Lithuanian: Nuspauskite čia
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Bevespi Aerosphere u svim podskupinama pedijatrijske populacije u KOPB-u (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Bevespi Aerosphere tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: U tom se ispitivanju 62% radioaktivno označenog formoterola izlučilo u mokraću, dok se 24% eliminiralo kroz feces.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 62 % radioaktyvumo rasta šlapime ir 24 % - išmatose.
Croatian: Bevespi Aerosphere ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Upute za uporabu
Lithuanian: Vartojimo instrukcija
Croatian: Pojedinačna ispitivanja nisu bila posebno dizajnirana za ocjenu učinka liječenja na egzacerbacije KOPB-a te su bolesnici u slučaju teške ili više od 2 umjerene egzacerbacije bili povučeni iz ispitivanja.
Lithuanian: Šių atskirų tyrimų dizainas nebuvo skirtas vaistinių preparatų įtakos LOPL paūmėjimams įvertinimui, o pacientai būdavo pašalinami iš tyrimų ištikus vienam sunkiam arba daugiau kaip 2 vidutiniams paūmėjimams.
Croatian: Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index, SAC TDI) tijekom 24 tjedna u usporedbi s placebom i glikopironijem (vidjeti Tablicu 2).
Lithuanian: Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index, SAC TDI) suminis rodiklis 24 savaičių laikotarpiu, palyginus su placebo ir glikopironio grupėmis (žr.
Croatian: Preokrenite aktivator i ponovno ga isperite tako da voda prolazi kroz nastavak za usta približno 30 sekundi (pogledajte Sliku 16).
Lithuanian: Apvertę purkštuvą viršumi žemyn, dar kartą jį nuplaukite, leisdami vandenį per kandiklį maždaug 30 sekundžių (žr.
Croatian: Glikopironij se iz sistemske cirkulacije prvenstveno uklanja izlučivanjem kroz bubrege, pa se ne očekuje da bi oštećenje funkcije jetre moglo dovesti do sistemske izloženosti koja nije sigurna za bolesnika.
Lithuanian: Daugiausia glikopironio iš didžiojo kraujotakos rato pašalinama per inkstus, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų sąlygoti nesaugios jo sisteminės ekspozicijos.
Croatian: Ispitivanja učinka formoterola na reprodukciju kod životinja pokazala su neznatno smanjenu plodnost mužjaka štakora pri visokim razinama sistemske izloženosti, kao i gubitke ploda nakon implantacije te smanjeno preživljenje u ranoj postnatalnoj fazi i smanjenu težinu mladunčadi pri okotu, pri razinama izloženosti koje su bile znatno veće od onih koje se postižu tijekom kliničke primjene lijeka.
Lithuanian: Formoterolio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai parodė šiek tiek sumažėjusį žiurkių patinų vaisingumą esant didelėms sisteminėms ekspozicijoms bei padažnėjusį embrionų žuvimą implantacijos metu, sumažėjusį išgyvenimą ankstyvuoju laikotarpiu po atsivedimo ir mažesnį atsivestų jauniklių svorį esant gerokai didesnėms, negu klinikinėje praktikoje, sisteminėms ekspozicijoms.
Croatian: Glikopironij je supstrat bubrežnih prijenosnika OCT2 i MATE1/2K in vitro.
Lithuanian: In vitro glikopironis yra inkstuose esančių nešiklių OCT2 ir MATE1/2K substratas.
Croatian: Nakon inhaliranja kombinacije glikopironija i formoterola farmakokinetika pojedinačnih sastavnica bila je slična onoj opaženoj kod primjene svake djelatne tvari zasebno.
Lithuanian: Įkvėpus glikopironio ir formoterolio derinio, abiejų veikliųjų medžiagų farmakokinetika būna panaši kaip jas vartojant atskirai.
Croatian: FF MDI 10 μg
Lithuanian: , FF MDI 9,6 g,
Croatian: Istodobno liječenje derivatima metilksantina, steroidima ili diureticima koji ne štede kalij može pojačati mogući početni hipokalijemijski učinak agonista β2-adrenoreceptora pa se kod njihove istodobne primjene preporučuje oprez (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami metilksantino dariniai, steroidai ir kalio nesulaikantys diuretikai gali sustiprinti galimą pradinį hipokalemiją sukeliantį β2 adrenerginių agonistų poveikį, todėl būtinos atsargumo priemonės (žr.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Bevespi Aerosphere morate pripremiti inhalator.
Lithuanian: Prieš pirmą Bevespi Aerosphere naudojimą reikia paruošti inhaliatorių.
Croatian: Kao posljedica različite gustoće muskarinskih receptora i β2-adrenoceptora u središnjim i perifernim dišnim putovima pluća, muskarinski antagonisti učinkovitiji su u opuštanju središnjih dišnih putova, dok su agonisti β2-adrenoreceptora učinkovitiji u opuštanju perifernih dišnih putova; opuštanje i središnjih i perifernih dišnih putova kombiniranom terapijom može pridonijeti pozitivnom učinku liječenja na plućnu funkciju.
Lithuanian: Dėl skirtingo muskarino ir β2 adrenerginių receptorių tankio plaučių centriniuose ir periferiniuose kvėpavimo takuose muskarino antagonistai veiksmingiau atpalaiduoja centrinių, o β2 adrenerginiai agonistai - periferinių kvėpavimo takų lygiuosius raumenis.
Croatian: Nisu opaženi značajni učinci koji bi se mogli pripisati glikopironiju.
Lithuanian: Reikšmingo su glikopironiu susijusio poveikio nenustatyta.
Croatian: Nakon peroralne inhalacije opažena je linearna farmakokinetika glikopironija (raspon doza: 14,4 do 115,2 μg) i formoterola (raspon doza: 2,4 do 19,2 μg).
Lithuanian: Nustatyta, kad per burną įkvėpto glikopironio (dozių diapazonas - 14,4-115,2 g) ir formoterolio (dozių diapazonas - 2,4-19,2 g) farmakokinetika yra tiesinė.
Croatian: U rasponu koncentracija od 10 do 500 nmol/l vezivanje formoterola za proteine u plazmi kretalo se između 46% i 58%.
Lithuanian: Esant 10-500 nmol/l koncentracijoms, 46-58 % formoterolio buvo prisijungusio prie plazmos baltymų.
Croatian: Vršni FEV1 (ml)
Lithuanian: FEV1 apatinė riba (ml)
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Croatian: Kako bi se postigla odgovarajuća depozicija djelatnih tvari u plućima, aktivacija inhalatora mora biti usklađena s inhalacijom.
Lithuanian: Kad plaučiuose nusėstų pakankamas veikliųjų medžiagų kiekis, išpurškimą reikia suderinti su įkvėpimu.
Croatian: Formoterol uzrokuje izravno opuštanje glatkih mišića dišnih putova koje je posljedica povećanja razine cikličkog adenozin monofosfata (AMP) uslijed aktivacije adenilat ciklaze.
Lithuanian: Formoterolis tiesiogiai atpalaiduoja kvėpavimo takų lygiuosius raumenis kadangi, suaktyvėjus adenilato ciklazei, padaugėja ciklinio AMF.
Croatian: o Nemojte koristiti aktivator za Bevespi Aerosphere ni s jednim drugim lijekom.
Lithuanian: o Nenaudokite Bevespi Aerosphere purkštuvo jokiam kitam vaistui.
Croatian: Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.
Lithuanian: Saugoti nuo aukštesnės kaip 50 °C temperatūros.
Croatian: Ako i dalje ima nakupljenog lijeka, ponovite korake 3 - 5 iz ovog dijela.
Lithuanian: Apžiūrėdami purkštuvo ir kandiklio vidų patikrinkite, ar išplovėte visą susikaupusį vaistą. Jeigu ten jo dar liko, pakartokite šio skyriaus 3-5 veiksmus.
Croatian: Prema dostupnim podacima nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Bevespi Aerosphere kod starijih bolesnika.
Lithuanian: Turimais duomenimis, senyviems pacientams Bevespi Aerosphere dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Toksičnost opažena kod primjene kombinacije glikopironija i formoterola u ispitivanjima na psima bila je povezana s farmakološkim djelovanjem formoterola, uključujući prvenstveno učinke na kardiovaskularni sustav, koji su obuhvaćali hiperemiju, tahikardiju, aritmije i lezije miokarda.
Lithuanian: Glikopironio ir formoterolio derinio tyrimų metu šunims nustatyti toksiniai pokyčiai yra susiję formoterolio farmakologiniu poveikiu, ypač kardiovaskulinei sistemai (hiperemija, tachikardija, aritmijos ir miokardo pažeidimai).
Croatian: Primjena lijeka Bevespi Aerosphere uz pomoć komore za inhaliranje Aerochamber Plus Flow-Vu kod bolesnika s KOPB-om povećala je ukupnu sistemsku izloženost glikopironiju (određenu na temelju vrijednosti AUC0-12) za 16%, dok je izloženost formoterolu ostala nepromijenjena.
Lithuanian: Vartojant Bevespi Aerosphere su Aerochamber Plus Flow-Vu tūrine kamera, LOPL sergantiems pacientams bendra suminė glikopironio ekspozicija (pagal AUC0-12) padidėjo 16 %, o formoterolionepakito.
Croatian: 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfokolin kalcijev klorid
Lithuanian: 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas Kalcio chloridas
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su štetne učinke na plodnost samo kod primjene doza kojima se postiže izloženost veća od maksimalne razine izloženosti formoterolu kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tiriant žiurkes vaisingumui kenkė tik dozės, sukėlusios didesnę formoterolio ekspoziciją negu maksimali formoterolio ekspozicija žmogui (žr.
Croatian: United Kingdom AstraZeneca UK Limited Tel: +44 1582 836 836
Lithuanian: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
Croatian: Program kliničkog razvoja lijeka Bevespi Aerosphere obuhvaćao je tri 24-tjedna, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana, pivotalna ispitivanja faze III s paralelnim skupinama, provedena kod 5433 bolesnika s umjerenim do vrlo teškim KOPB-om (PINNACLE 1, PINNACLE 2 i PINNACLE 4).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere klinikinio kūrimo programoje buvo trys 24 savaičių randomizuoti dvigubai akli placebu kontroliuoti lygiagrečių grupių pagrindiniai III fazės tyrimai (PINNACLE 1, PINNACLE 2 ir PINNACLE 4), kuriuose dalyvavo 5433 pacientai, sirgę nuo vidutinio iki labai didelio sunkumo LOPL.
Croatian: 4. korak: Otresite vodu s aktivatora najbolje što možete.
Lithuanian: Nukratykite kiek galite daugiau vandens nuo purkštuvo.
Croatian: Ako ste trudni, nemojte primjenjivati Bevespi Aerosphere, osim ako Vam liječnik ne kaže da možete.
Lithuanian: Nevartokite Bevespi Aerosphere jeigu esate nėščia, nebent gydytojas nurodytų, kad Jums tai galima.
Croatian: Bolesnici koji imaju poteškoća s usklađivanjem aktivacije i udisaja mogu primjenjivati Bevespi Aerosphere uz pomoć komore za inhaliranje kako bi osigurali pravilnu primjenu lijeka.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išpurškimą sudėtinga suderinti su įkvėpimu, Bevespi Aerosphere galima vartoti su tūrine kamera, kad būtų užtikrintas tinkamas vaistinio preparato vartojimas.
Croatian: Dokazana je kompatibilnost s komorom za inhaliranje Aerochamber Plus Flow-Vu (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Nustatyta, kad tam tinka Aerochamber Plus Flow-Vu tūrinė kamera (žr.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas ili ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego primijenite Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Jei vartojate kurio nors iš išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bevespi Aerosphere.
Croatian: Farmakokinetika glikopironija najbolje je opisana modelom raspoloživosti s dva odjeljka, s apsorpcijom prvog reda i linearnom eliminacijom.
Lithuanian: Glikopironio farmakokinetiką geriausiai apibūdina dispozicijos dviejuose skyriuose su tiesine absorbcija ir tiesine eliminacija modelis.
Croatian: Svaki je inhalator zasebno zapakiran u vrećicu od slojevite folije koja sadrži vrećicu sa sredstvom za sušenje i uložen u kutiju.
Lithuanian: Kiekvienas inhaliatorius yra atskirame dėžutėje supakuotame laminuotos folijos maišelyje, kuriame yra paketėlis džioviklio.
Croatian: Izlučivanje formoterola ispitivalo se kod šest zdravih ispitanika nakon istodobne peroralne i intravenske primjene radioaktivno označenog formoterola.
Lithuanian: Formoterolio išskyrimas tirtas 6 sveikų žmonių, vienu metu pavartojusių radioaktyviu izotopu žymėto formoterolio per burną ir į veną, organizme.
Croatian: Prije uporabe lijek treba dobro protresti.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakite.
Croatian: Poboljšanja najniže vrijednosti FEV1 zabilježena su neovisno o dobi, spolu, stupnju ograničenja protoka zraka te simptomima, pušačkom statusu ili primjeni inhalacijskih kortikosteroida na početku ispitivanja.
Lithuanian: FEV1 esant minimaliai koncentracijai pagerėjimas nustatytas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties, kliūties oro tėkmei laipsnio, pradinių simptomų, rūkymo ir įkvepiamųjų kortikosteroidų vartojimo.
Croatian: Potreban je oprez i kod bolesnika s tireotoksikozom ili poznatim ili suspektnim produljenjem QTc intervala (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Be to, atsargumo priemonės yra būtinos, jeigu pacientas serga tirotoksikoze arba žinoma ar įtariama, kad koreguotas QT intervalas yra pailgėjęs (žr.
Croatian: Napomena: Bolesnike treba poučiti pravilnoj tehnici inhaliranja.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kaip tinkamai įkvėpti vaistinio preparato.
Croatian: 8. korak: Nakon svakog čišćenja ponovno pripremite inhalator lijeka Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Po kiekvieno valymo Bevespi Aerosphere inhaliatorių paruoškite iš naujo.