FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe utilizar la dosis eficaz más baja de propionato de fluticasona necesaria para mantener un adecuado control del asma en el tratamiento de las mujeres embarazadas.
Italian: Nel trattamento di donne in gravidanza va usata la più bassa dose efficace di fluticasone propionato che consente di mantenere un controllo adeguato dell'asma.
Spanish: *Buen control del asma: 2 o menos días con una puntuación de los síntomas mayor de 1 (puntuación de los síntomas 1 definida como "síntomas durante un corto periodo de tiempo a lo largo del día"), uso de agonistas beta de acción corta durante 2 o menos días y en 4 o menos ocasiones/semana, flujo espiratorio máximo matutino superior o igual al 80 % del predicho, ausencia de despertares nocturnos, ausencia de exacerbaciones y ausencia de efectos adversos causantes de un cambio de tratamiento **Control total del asma: ausencia de síntomas, ausencia de uso de agonistas beta de acción corta, flujo espiratorio máximo matutino superior o igual al 80 % del predicho, ausencia de despertares nocturnos, ausencia de exacerbaciones y ausencia de efectos adversos causantes de un cambio de tratamiento
Italian: Risultati raggruppati dei 3 livelli di trattamento *Buon controllo dell'asma: 2 giorni o meno con punteggio dei sintomi maggiore di 1 (punteggio dei sintomi pari a 1 definito come "sintomi per un singolo breve periodo nell'arco della giornata"), uso di SABA per 2 giorni o meno e in 4 occasioni/settimana o meno, picco di flusso espiratorio mattutino previsto pari o superiore all'80%, assenza di risvegli notturni, assenza di esacerbazioni e assenza di effetti indesiderati che rendono necessaria una modifica della terapia.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Italian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Spanish: Si un paciente con EPOC grave ha sufrido una neumonía, se debe reevaluar el tratamiento con Aerivio Spiromax.
Italian: Se un paziente con BPCO severa ha presentato polmonite, il trattamento con Aerivio Spiromax va riconsiderato.
Spanish: Cuando resulte apropiado reducir la dosis a una concentración posológica más baja no disponible para Aerivio Spiromax, es necesario cambiar a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado.
Italian: Quando è opportuno titolare la dose ad un dosaggio inferiore non disponibile per Aerivio Spiromax, occorre passare ad una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide inalatorio.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Una vez conseguido el control del asma, se debe revisar el tratamiento y considerar si se debe rebajar escalonadamente a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado y, en última instancia, a un corticosteroide inhalado solo.
Italian: Quando l'asma è sotto controllo occorre rivalutare il trattamento e considerare l'opportunità di passare a una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide inalatorio ed infine al solo corticosteroide inalatorio.
Spanish: Puede tener muchas sibilancias y tos o sentir falta de aliento.
Italian: Possono comparire un respiro sibilante marcato, tosse o respiro corto.
Spanish: Reacciones alérgicas: puede notar que de repente respira peor inmediatamente después de utilizar Aerivio Spiromax.
Italian: Reazioni allergiche: immediatamente dopo l'uso di Aerivio Spiromax, la respirazione può peggiorare.
Spanish: Una vez controlados los síntomas del asma, se debe considerar una reducción gradual de la dosis del corticosteroide inhalado, por lo que es necesario cambiar a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado.
Italian: Quando i sintomi dell'asma sono sotto controllo, può essere valutata una graduale riduzione della dose del corticosteroide inalatorio, per cui occorre passare ad una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato alternativa contenente una dose più bassa del corticosteroide inalatorio.
Spanish: Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Aerivio Spiromax Cómo usar Aerivio Spiromax
Italian: Cos'è Aerivio Spiromax e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Aerivio Spiromax Come usare Aerivio Spiromax Possibili effetti indesiderati Come conservare Aerivio Spiromax Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Se recomienda establecer la pauta de administración apropiada del corticosteroide inhalado antes de usar cualquier combinación de dosis fija en los pacientes con asma grave.
Italian: Nei pazienti con asma di grado severo si raccomanda di stabilire la dose idonea del corticosteroide inalatorio prima di usare qualsiasi combinazione a dose fissa.
Spanish: A continuación se indican otros efectos adversos:
Italian: Altri effetti indesiderati sono riportati di seguito.
Spanish: No existe una incidencia de efectos adversos adicionales tras la administración concomitante de ambos principios
Italian: In seguito a co-somministrazione dei due principi attivi, non vi è alcuna incidenza di eventi avversi aggiuntivi.
Spanish: No exhale a través del inhalador.
Italian: Non espiri attraverso l'inalatore.
Spanish: Entre los efectos se
Italian: L'effetto dura almeno
Spanish: No se recomienda el uso de Aerivio Spiromax en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Spanish: Aerivio Spiromax está indicado para el tratamiento regular de los pacientes con asma grave en los que resulta apropiado el uso de un producto combinado (corticosteroide inhalado y agonista β2 de acción prolongada):
Italian: Aerivio Spiromax è indicato per il trattamento regolare di pazienti con asma di grado severo quando è opportuno l'uso di un prodotto combinato (corticosteroide inalatorio e β2-agonista a lunga durata d'azione): - pazienti non adeguatamente controllati con un prodotto combinato contenente corticosteroide ad un dosaggio più basso
Spanish: Su médico le examinará periódicamente en busca de estos efectos adversos y se asegurará de que esté tomando la dosis más baja de esta combinación de fármacos para controlar el asma.
Italian: Il medico controllerà regolarmente l'eventuale comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati e farà in modo che lei riceva la dose più bassa di questa combinazione di medicinali che consente di tenere l'asma sotto controllo.
Spanish: El uso de Aerivio Spiromax no está indicado en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a 17 años.
Italian: Aerivio Spiromax non è indicato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
Spanish: Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides.
Italian: Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi.
Spanish: El inhalador es blanco, con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Italian: L'inalatore è bianco, con un coperchio del boccaglio di colore giallo semitrasparente.
Spanish: Aerivio Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años.
Italian: Aerivio Spiromax è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Spanish: Cada dosis suministrada (la dosis procedente del aplicador bucal) contiene 45 microgramos de salmeterol (en forma de xinafoato de salmeterol) y 465 microgramos de propionato de fluticasona.
Italian: Ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene 45 microgrammi di salmeterolo (sotto forma di salmeterolo xinafoato) e 465 microgrammi di fluticasone propionato.
Spanish: Inhalador blanco con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Italian: Inalatore bianco con coperchio del boccaglio di colore giallo semitrasparente.
Spanish: • Hipotensión arterial y convulsiones
Italian: • Bassa pressione sanguigna e convulsioni (crisi)
Spanish: No se recomienda el uso de Aerivio Spiromax en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a 17 años.
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax non è raccomandato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
Spanish: Aerivio Spiromax solo se debe utilizar para tratar el asma grave en adultos a partir de 18 años y en
Italian: Aerivio Spiromax deve essere usato esclusivamente per il trattamento dell'asma grave negli adulti di età pari o superiore a 18 anni e negli adulti con BPCO.
Spanish: El grado de deterioro adrenal puede precisar asesoramiento especializado antes de los procedimientos electivos.
Italian: Prima di procedure elettive, l'entità della compromissione surrenale può richiedere una valutazione
Spanish: Es importante inhalar forzosamente para asegurar la dosificación adecuada.
Italian: Per un dosaggio ottimale è importante inalare con forza.
Spanish: Los pacientes pueden notar un sabor al usar Aerivio Spiromax debido a la lactosa utilizada como excipiente.
Italian: Con l'uso di Aerivio Spiromax si può avvertire un sapore in bocca dovuto all'eccipiente lattosio.
Spanish: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Italian: Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Spanish: Aerivio Spiromax ayuda a impedir la aparición de falta de aliento y sibilancias, pero no se debe utilizar para aliviar una crisis de estos síntomas.
Italian: Aerivio Spiromax aiuta ad evitare la comparsa di mancanza di respiro e respiro sibilante.
Spanish: • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), para reducir el número de reagudizaciones de los
Italian: • della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), per ridurre il numero di esacerbazioni o peggioramento dei sintomi.
Spanish: Panel lateral: Usar solo en adultos a partir de 18 años.
Italian: Lato: Esclusivamente per adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Spanish: La influencia de Aerivio Spiromax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Aerivio Spiromax non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Cada dosis medida contiene 50 microgramos de salmeterol (en forma de xinafoato de salmeterol) y 500 microgramos de propionato de fluticasona.
Italian: Ogni dose preimpostata contiene 50 microgrammi di salmeterolo (sotto forma di salmeterolo xinafoato) e 500 microgrammi di fluticasone propionato.
Spanish: Aerivio Spiromax 50 microgramos/500 microgramos polvo para inhalación
Italian: Aerivio Spiromax 50 microgrammi/500 microgrammi polvere per inalazione
Spanish: • Hipertensión arterial
Italian: • Pressione sanguigna elevata
Spanish: Utilice la etiqueta del inhalador para anotar la fecha de apertura de la bolsita de papel plateado.
Italian: Scrivere la data di apertura dell'involucro sull'etichetta dell'inalatore.
Spanish: Cómo realizar una inhalación
Italian: Come pulire l'inalatore
Spanish: Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg
Italian: Aerivio Spiromax 50 mcg /500 mcg
Spanish: Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza Aerivio Spiromax contiene dos medicamentos, salmeterol y propionato de fluticasona:
Italian: Aerivio Spiromax contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone propionato:
Spanish: El uso concomitante de ketoconazol sistémico aumenta significativamente la exposición sistémica al salmeterol, lo que puede provocar un aumento de la incidencia de efectos sistémicos (p. ej., prolongación del intervalo QTc y palpitaciones).
Italian: Ciò può determinare un aumento dell'incidenza di effetti sistemici (ad es. prolungamento dell'intervallo QTc e palpitazioni).
Spanish: Exhale suavemente (en la medida en la que le resulte cómodo).
Italian: Espiri lentamente (il più a fondo possibile).
Spanish: El tratamiento con Aerivio Spiromax no se debe suspender de forma brusca en los pacientes con asma debido al riesgo de exacerbación.
Italian: A causa del rischio di esacerbazione, il trattamento con Aerivio Spiromax non deve essere interrotto improvvisamente nei pazienti asmatici.
Spanish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Italian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Spanish: Conservación de Aerivio Spiromax
Italian: Come conservare Aerivio Spiromax
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Italian: Raro metabolismo e della
Spanish: Teva Italia S.r.l.
Italian: Teva Pharma S.L.U.
Spanish: Tras la administración concomitante, se observaron incidencias aumentadas de transposición de la arteria umbilical y osificación incompleta del hueso occipital en ratas con dosis asociadas a anomalías inducidas por los glucocorticosteroides ya conocidas.
Italian: A seguito della co-somministrazione nel ratto a dosi associate all'induzione da parte dei glucocorticoidi di anomalie note, è stato osservato un aumento dell'incidenza di trasposizione dell'arteria ombelicale e di incompleta ossificazione dell'osso occipitale.
Spanish: Preparación de Aerivio Spiromax
Italian: Come preparare Aerivio Spiromax
Spanish: Por lo tanto, es importante revisar periódicamente al paciente y reducir la dosis del corticosteroide inhalado a la dosis más baja con la que se mantenga un
Italian: È quindi importante che i pazienti vengano visitati regolarmente e che la dose del corticosteroide inalatorio venga ridotta fino alla dose più bassa che consente di mantenere un efficace controllo dell'asma.
Spanish: Aerivio Spiromax solo es para el tratamiento de los pacientes con asma grave.
Italian: Aerivio Spiromax è destinato esclusivamente al trattamento di pazienti con asma di grado severo.
Spanish: Aerivio Spiromax 50 microgramos500 microgramos Polvo para inhalación salmeterol/propionato de fluticasona
Italian: Aerivio Spiromax 50 microgrammi/500 microgrammi polvere per inalazione salmeterolo/fluticasone propionato
Spanish: El uso de Aerivio Spiromax solo es apropiado para el tratamiento de los pacientes con asma grave.
Italian: Aerivio Spiromax è idoneo esclusivamente per il trattamento di pazienti con asma di grado severo.
Spanish: • Dificultad para respirar o sibilancias (ruidos al respirar) que empeoran justo después de usar
Italian: • Difficoltà a respirare o peggioramento del respiro sibilante immediatamente dopo l'uso di Aerivio Spiromax.
Spanish: Pacientes que no usaban esteroides
Italian: Pazienti che non usavano steroidi
Spanish: Neumonía en los pacientes con EPOC
Italian: Polmonite nei pazienti con BPCO
Spanish: Si ha utilizado demasiadas dosis de Aerivio Spiromax durante un tiempo prolongado, consulte a su médico o farmacéutico, ya que el uso de una cantidad excesiva de Aerivio Spiromax puede reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas por sus glándulas suprarrenales.
Italian: Questo perché un uso eccessivo di Aerivio Spiromax può ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti dalle ghiandole surrenali.
Spanish: Placebo
Italian: BPCO
Spanish: Aerivio Spiromax se debe utilizar correctamente para lograr un tratamiento eficaz.
Italian: Affinchè il trattamento risulti efficace, Aerivio Spiromax deve essere utilizzato correttamente.
Spanish: Pacientes que no usaban esteroides inhalados
Italian: Pazienti che non usavano steroidi inalatori
Spanish: CAD Usar en un plazo de 3 meses tras la retirada del envoltorio de papel plateado.
Italian: Usare entro 3 mesi dopo la rimozione dell'involucro.
Spanish: Adultos a partir de 18 años.
Italian: Asma Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Spanish: Absorción
Italian: Eliminazione
Spanish: Frecuencia subcutáneo
Italian: Frequenza bambini)
Spanish: Sostenga el inhalador de forma que la cubierta semitransparente y de color amarillo del aplicador bucal quede en posición inferior.
Italian: Tenga l'inalatore con il coperchio del boccaglio, di colore giallo semitrasparente, rivolto verso il basso.
Spanish: Hiperglucemia
Italian: Candidiasi esofagea
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Spanish: VEF1 basal (antes del broncodilatador) < 60 % del normal predicho.
Italian: I pazienti con BPCO e con un FEV1 al basale (pre-broncodilatatore) <60% rispetto al valore normale previsto sono stati randomizzati al trattamento in doppio cieco.
Spanish: Pacientes que usaban esteroides inhalados
Italian: Pazienti che usavano steroidi inalatori
Spanish: EMA/455635/2016
Italian: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Spanish: Los pacientes deben ser valorados de forma regular por un médico para asegurarse de que reciben la dosis más baja suficiente para controlar los síntomas.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti periodicamente a valutazione da parte di un medico per assicurarsi che venga loro somministrata la dose più bassa sufficiente a controllare i sintomi.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones de principio activo en el organismo.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación al día.
Italian: La dose raccomandata è un'inalazione due volte al giorno.
Spanish: El EPAR completo de Aerivio Spiromax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aerivio Spiromax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
Italian: Fluticasone propionato appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori noti come corticosteroidi.
Spanish: Esto quiere decir que Aerivio Spiromax es similar a un «medicamento de referencia» denominado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos principios activos.
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" denominato Seretide Diskus (noto anche come Seretide Accuhaler), che contiene i medesimi principi attivi.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Aerivio Spiromax è un medicinale ibrido ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Aerivio Spiromax es un «medicamento híbrido».
Italian: Aerivio Spiromax è un medicinale "ibrido".
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aerivio Spiromax.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aerivio Spiromax.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerivio Spiromax.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aerivio Spiromax.
Spanish: El salmeterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Italian: Salmeterolo è un beta2 agonista a lunga durata d'azione.
Spanish: Cada inhalación administra una dosis fija del medicamento.
Italian: Con ogni inalazione si somministra una dose predeterminata del medicinale.
Spanish: Los dos principios activos de Aerivio Spiromax son bien conocidos y forman parte de diversos fármacos para el tratamiento del asma y la EPOC, ya sea solos o en combinación con otros medicamentos.
Italian: I due principi attivi di Aerivio Spiromax sono ben noti e sono presenti in svariati medicinali usati per il trattamento dell'asma e della BPCO, da soli o in associazione ad altri medicinali.
Spanish: Para el asma, Aerivio Spiromax se puede usar en pacientes cuya enfermedad no se controla de forma adecuada a pesar del tratamiento con una combinación de un agonista beta-2 y una dosis inferior de corticosteroide inhalado, o en aquellos cuyo asma ya está controlado con un agonista beta-2 de acción prolongada y una dosis elevada de corticosteroide inhalado.
Italian: Nel trattamento dell'asma, Aerivio Spiromax può essere usato in pazienti la cui malattia non è adeguatamente controllata mediante il trattamento con una combinazione di un beta-2-agonista e una dose più bassa di corticosteroide inalatorio o in pazienti la cui asma è già adeguatamente controllata con un beta-2-agonista a lunga durata d'azione e un alto dosaggio di corticosteroide inalatorio.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Aerivio Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Seretide Diskus.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Aerivio Spiromax ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Seretide Diskus.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax solamente está disponible en una concentración alta (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si fuera adecuada una concentración más baja, debería cambiarse el tratamiento de los pacientes a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja de propionato
Italian: Poiché Aerivio Spiromax è disponibile soltanto con un unico dosaggio elevato (contenente 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato), qualora dovesse rivelarsi adeguato un dosaggio inferiore, i pazienti dovrebbero passare a una combinazione alternativa di salmeterolo e fluticasone propionato contenente una dose più bassa di fluticasone propionato.
Spanish: Para más información, consulte el
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (también llamado agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Italian: Contiene le sostanze attive salmeterolo (un beta-2-agonista a lunga durata d'azione) e fluticasone propionato (un corticosteroide).
Spanish: Actúa de forma similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario al fijarse a los receptores de varios tipos de células inmunitarias.
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali: legandosi ai recettori presenti su diversi tipi di cellule immunitarie, riduce l'attività del sistema immunitario.
Spanish: Aerivio Spiromax únicamente puede dispensarse con receta médica.
Italian: Aerivio Spiromax può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aerivio Spiromax se han incluido en el Resumen de las Características del
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aerivio Spiromax sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.