FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - si alguna vez ha tenido o podría tener en este momento una infección por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que Imatinib Teva B.V.
Danish: - hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B-virus.
Spanish: • Sensación de aturdimiento, mareo o desvanecimiento (signos de tensión arterial baja).
Danish: - Føle sig svimmel eller besvime (tegn på lavt blodtryk).
Spanish: • Debilidad muscular y espasmos musculares, con un ritmo cardiaco anormal (signos de cambios en la cantidad de potasio en la sangre).
Danish: - Muskelsvaghed, kramper og en unormal hjerterytme (tegn på ændringer i mængden af kalium i
Spanish: Para dosis de 400 mg y superiores (ver recomendaciones de dosis a continuación) existen comprimidos recubiertos con película de 400 mg.
Danish: For doser på 400 mg og derover (se anbefalede doser nedenfor) er en 400 mg filmovertrukken tablet
Spanish: 400 mg cápsulas duras
Danish: 400 mg hårde kapsler
Spanish: Deberá evitarse el uso concomitante de rifampicina u otro inductor potente del CYP3A4 e imatinib.
Danish: Samtidig anvendelse af rifampicin eller andre stærke CYP3A4
Spanish: Cuándo y cómo tomar Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Imatinib Teva B.V.
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta de gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Danish: Kapselskallen består af gelatine, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
Spanish: • Pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.
Danish: • børn med nydiagnosticeret Philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (Ph+) kronisk myeloid leukæmi (CML), for hvilke knoglemarvstransplantation ikke anses for førstevalgsbehandling.
Spanish: Tabla 3 Régimen de quimioterapia usado en combinación con imatinib
Danish: Tabel 3 Kemoterapiregime anvendt i kombination med imatinib Studie ADE10
Spanish: - La cubierta del comprimido está formada por polivinil alcohol parcialmente hidrolizado, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro
Danish: - Filmovertrækket består af polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), macrogol, gul jernoxid (E172), talcum, titandioxid (E171) og rød jernoxid (E 172).
Spanish: Principios activos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib Las sustancias que inhiben la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP3A4 (p. ej. inhibidores de la proteasa como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azólicos incluyendo ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; algunos macrólidos como eritromicina, claritromicina y telitromicina) podrían reducir el metabolismo y aumentar las concentraciones de imatinib.
Danish: Aktive stoffer, der kan øge plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der hæmmer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, teleprevir, nelfinavir, boceprevir; azol-antimykotika inklusive ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; visse makrolider som f.eks. erythromycin, clarithromycin og telithromycin), kan nedsætte metaboliseringen og øge koncentrationen af imatinib.
Spanish: Para pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, la monoterapia con imatinib a 600 mg/día es segura, eficaz y puede administrarse hasta la progresión de la enfermedad.
Danish: Imatinib monoterapi med 600 mg/dag er sikker og effektiv hos voksne patienter med recidiverende eller refraktiv Ph+ ALL, og kan gives indtil der sker sygdomsprogression.
Spanish: es de 100 mg/día para pacientes adultos con SHE/LEC.
Danish: er 100 mg/dag til voksne patienter med HES/CEL.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) o raros (pueden afectar hasta 1 de
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) til sjældne (kan forekomme hos
Spanish: Si la citopenia no está relacionada con la leucemia reducir la dosis de imatinib a 400 mg.
Danish: Hvis cytopeni ikke er leukæmirelateret, reducer imatinib-dosis til 400 mg. 3.
Spanish: Deberá tenerse precaución cuando se administre imatinib con inhibidores de la familia del
Danish: Forsigtighed bør udvises, når imatinib administreres sammen
Spanish: No existen ensayos controlados que demuestren el beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.
Danish: Der er ikke gennemført kontrollerede undersøgelser, der har vist klinisk bedring eller øget overlevelse ved disse sygdomme.
Spanish: • Calambres musculares o dolor en las articulaciones, músculos o huesos, durante el tratamiento con Imatinib Teva B.V.
Danish: - Muskelkramper eller led-, muskel- eller knoglesmerter, mens du er i behandling med Imatinib
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: • Descenso importante en la eliminación de orina, sensación de sed (signos de problemas en el
Danish: - Kraftigt nedsat urinmængde, følelse af tørst (tegn på nyreproblemer).
Spanish: a RAN< 0,5 x 109/l y/o plaquetas < 10 x 109/l
Danish: a ANC < 0,5 x 109/l og/eller trombocytter < 10 x 109/l
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - Hurtig vægtøgning.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
Spanish: • El tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.
Danish: • behandling af voksne patienter med Kit (CD117) positiv, inoperabel og/eller metastaserende maligne gastrointestinale bindevævstumorer (GIST).
Spanish: En casi todos los respondedores al tratamiento con imatinib, se presentó la t(17:22) [(q22:q13)], o su gen.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på
Spanish: Espasmos y calambres musculares, dolor musculoesquelético incluyendo mialgia9, artralgia, dolor óseo10
Danish: Muskelspasmer og kramper, muskuloskeletale smerter herunder myalgi9,
Spanish: administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
Danish: Antallet af Imatinib Teva B.V.-kapsler afhænger af barnets tilstand, kropsvægt og højde.
Spanish: Pacientes pediátricos: En el ensayo I2301 se incluyeron un total de 93 pacientes pediátricos, adolescentes y pacientes adultos jóvenes (de 1 a 22 años de edad) con LLA Ph+ en un ensayo fase III no aleatorizado, de cohorte secuencial, multicéntrico, abierto, y se trataron con imatinib (340 mg/m2/día) en combinación con quimioterapia intensiva tras el tratamiento de inducción.
Danish: Børn: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
Spanish: Figura 2 Estimación de Kaplan-Meier de la supervivencia global (población ITT)
Danish: Kaplan-Meier-estimater for total overlevelse (ITT-population)
Spanish: • Insuficiencia renal crónica.
Danish: - Kronisk nyresvigt.
Spanish: EU/1/17/1243/025 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/026 30x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/027 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/028 90x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/029 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/030 30x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/031 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/032 90x1 comprimidos recubiertos con película
Danish: EU/1/17/1243/025 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/026 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/027 90 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/028 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/029 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/030 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/031 90 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/032 90x1 filmovertrukne tabletter
Spanish: El uso concomitante de imatinib y medicamentos que inducen el CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Danish: Samtidig anvendelse af imatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller Hypericum perforatum, også kendt som prikbladet perikum) kan signifikant reducere følsomheden over for imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se administre imatinib con sustratos del CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p. ej. ciclosporina, pimozida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel y quinidina).
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor, når imatinib administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk interval (f.eks. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, dihydroergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel og quinidin).
Spanish: • Erupción, enrojecimiento de la piel, con ampollas en los labios, ojos, piel o boca, descamaciones de la piel, fiebre, manchas de la piel rojas o moradas, picor, sensación de quemazón, erupción con pústulas (signos de problemas en la piel).
Danish: - Udslæt, rød hud med små blærer på læber, øjne, hud eller mund, afskallet hud, feber, hævede røde eller lilla hudområder, kløe, brændende fornemmelse, pustuløst udslæt (tegn på
Spanish: G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamida, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasa, PEG-ASP = PEG asparaginasa, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sodio, iii= o hasta que el nivel de MTX es < 0,1 µM, q6h = cada 6 horas, Gy= Gray
Danish: = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclophosphamid, VCR = vinkristin, DEX = dexamethason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoethan-natriumsulfonat, iii= eller indtil MTX-niveauet er <0,1 μM, Gy= Gray.
Spanish: Si no es capaz de tragar los comprimidos, puede disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de
Danish: Hvis du ikke kan synke tabletterne, kan du opløse dem i et glas almindeligt vand eller æblejuice:
Spanish: Si este caso le aplica a usted, informe a su médico y no tome Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib Teva B.V.
Spanish: Si la citopenia no está relacionada con la leucemia reducir la dosis de imatinib a 260 mg/m2.
Danish: Hvis cytopeni ikke er leukæmirelateret, reducer imatinib-dosis til 260 mg/m 3.
Spanish: Pruebas de función hepática Bilirrubina total: = 1,5 LSNI AST: > LSNI (puede ser normal o < LSNI si la bilirrubina total es > LSNI) Bilirrubina total: > 1,5-3,0 LSNI AST: ninguna
Danish: Total-bilirubin: = 1,5 ULN ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN hvis total-bilirubin er >ULN)
Spanish: Los portadores del VHB que necesiten tratamiento con Imatinib Teva B.V.
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med Imatinib Teva B.V.
Spanish: Los órganos diana de cambios neoplásicos fueron los riñones, la vejiga urinaria, la uretra, la glándula del prepucio y del clítoris, el intestino delgado, las glándulas paratiroideas, glándulas adrenales y el estómago no
Danish: Målorganerne for neoplastiske ændringer var nyrerne, urinblæren, urinrøret, fedtkirtlerne på forhuden og klitoris, tyndtarmen, biskjoldbruskkirtlerne, binyrererne og den ikkekirtellignende del af maven.
Spanish: EU/1/17/1243/001 20x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/002 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/003 60x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/004 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/005 120x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/006 180x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/007 20x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/008 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/009 60x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/010 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/011 120x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1243/012 180x1 comprimidos recubiertos con película
Danish: EU/1/17/1243/001 20x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/003 60x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/004 120 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/005 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/006 180x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/007 20x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/008 60 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/009 60x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/010 120 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/011 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/012 180x1 filmovertrukne tabletter
Spanish: 1 La neumonía se notificó de forma más frecuente en pacientes con LMC transformada y en
Danish: 1 Pneumoni blev oftest observeret hos patienter med transformeret CML og hos patienter med
Spanish: Aumento de peso
Danish: Forhøjede leverenzymer
Spanish: Para los pacientes incapaces de tragar los comprimidos, estos se pueden dispersar en un vaso de agua sin gas o de zumo de manzana.
Danish: Patienter, der ikke er i stand til at synke de filmovertrukne tabletter, kan dispergere tabletterne i et glas med almindeligt vand eller æblejuice.
Spanish: • Hinchazón y enrojecimiento de la piel repentinos (signo de una infección de la piel denominada
Danish: - Pludselig hævelse og rødme af huden (tegn på en hudinfektion kaldet cellulitis).
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes:
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig:
Spanish: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Danish: Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: Los acontecimientos que se han notificado a diferentes intervalos de dosis son los
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo abierto, multicéntrico fase II (estudio B2225) para evaluar imatinib en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteínas tirosina quinasa Abl, Kit o PDGFR.
Danish: Der er udført en åben, multicenter fase II-undersøgelse (studie B2225) med henblik på at vurdere imatinib hos en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl-, Kit- eller PDGFR-proteintyrosinkinaser.
Spanish: De los datos de seguridad disponibles, no parece que el escalado de dosis hasta 800 mg diarios en pacientes con progresión a dosis inferiores de 400 mg ó 600 mg afecte el perfil de
Danish: Fra tilgængelige sikkerhedsdata ser det ikke ud til, at sikkerhedsprofilen for imatinib ændres ved optrapning af dosis til 800 mg daglig til patienter, hvis sygdom fremskrider ved de lavere doser på 400 mg eller 600 mg daglig.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Spanish: Si olvidó tomar Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imatinib Teva B.V.
Spanish: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Danish: Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: Bloque 2 de
Danish: Figur 2.
Spanish: 2/día, IV): días 1, 29
Danish: ): dag 1, 29
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) Raras:
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Spanish: MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22;
Danish: MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22;
Spanish: Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22;
Danish: Ara-C 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22;
Spanish: • Dolor o hinchazón en el abdomen, flatulencia, ardor de estómago o estreñimiento.
Danish: - Smerte eller oppustning af maven, luft i maven, halsbrand eller forstoppelse.
Spanish: 100 mg cápsulas duras EFG Imatinib Teva B.V.
Danish: 100 mg hårde kapsler Imatinib Teva B.V.
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 19 mm y una anchura de aproximadamente 7 mm.
Danish: Kapslen er ca. 19 mm lang og 7 mm bred.
Spanish: • Dolor abdominal grave, sangre en su vómito, heces u orina, heces negras (signos de alteraciones
Danish: - Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm
Spanish: - No dé el pecho a su bebé durante el tratamiento con Imatinib Teva B.V.
Danish: - Du må ikke amme, mens du er i behandling med Imatinib Teva B.V.
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥ 100 mg/kg ,equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal, imatinib fue teratogénico en ratas.
Danish: Imatinib var teratogent hos rotter ved administration under organgenese ved doser ≥100 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 23 mm y una anchura de aproximadamente 9 mm.
Danish: Kapslen er ca. 23 mm lang og 9 mm bred.
Spanish: En pacientes adultos, Imatinib Teva B.V.
Danish: Hos voksne patienter er Imatinib Teva B.V.
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de Imatinib Teva B.V.
Danish: Dosering ved DFSP Den anbefalede dosis af Imatinib Teva B.V.
Spanish: La longitud de la cápsula es de 19,1 mm a 19,7 mm y la anchura es de 6,91 mm. Imatinib Teva B.V.
Danish: Kapslens længde er mellem 19,1 og 19,7 mm, og bredden er 6,91 mm.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir imatinib hasta que RAN ≥ 1 x 109/l y plaquetas ≥ 20 x 109/l, entonces reanudar el tratamiento con 300 mg.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 4 uger og stadig ikke er leukæmirelateret, seponér imatinib behandling indtil ANC ≥ 1 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 109/l og genoptag herefter behandlingen med 300 mg.
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Imatinib Teva B.V.
Danish: Hvor længe skal du tage Imatinib Teva B.V.
Spanish: Mareo, parestesia, alteraciones del gusto, hipoestesia Migraña, somnolencia, síncope, neuropatía periférica, alteración de la memoria, ciática, síndrome de piernas inquietas, temblor, hemorragia cerebral
Danish: Svimmelhed, paræstesi, smagsforstyrrelser, hypoæstesi Migræne, døsighed, synkope, perifer neuropati, hukommelsessvigt, iskias, restless leg syndrome, tremor, hjerneblødning Øget interkranielt tryk, kramper, synsnervebetændelse
Spanish: MTX 12 mg intratecal, día 1
Danish: MTX 15 mg intrathecal, dag 1;
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib Teva B.V.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Teva B.V.
Spanish: Por lo tanto, deberá evitarse el uso concomitante de inductores potentes del CYP3A4 e imatinib (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af stærke CYP3A4 induktorer og imatinib bør
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir imatinib hasta que RAN ≥ 1 x 109/l y plaquetas ≥ 20 x 109/l, entonces reanudar el tratamiento con 200 mg/m2.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 4 uger og stadig ikke er leukæmirelateret, seponér imatinibbehandlingen indtil ANC ≥ 1 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 109/l og genoptag behandling med 200 mg/m2.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Imatinib Teva B.V.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Imatinib Teva B.V.
Spanish: En los ensayos clínicos pediátricos no se observaron hallazgos especiales
Danish: Der var ingen særlige sikkerhedsmæssige fund i kliniske undersøgelser med børn.
Spanish: La experiencia con imatinib en pacientes con SMD/SMP asociados con el reordenamiento del gen del PDGFR es muy limitada (ver sección 5.1).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med imatinib hos patienter med MDS/MPD forbundet med PDGFR-omlejring (se pkt.
Spanish: Figura 1 Estimación de Kaplan-Meier de la variable primaria de supervivencia libre de
Danish: Kaplan-Meier-endepunkts-estimater for primær recidivfri overlevelse (ITT-population)
Spanish: El riesgo de recurrencia quedó reducido, por tanto, en aproximadamente un 89% comparado con placebo (cociente de riesgo = 0,113 [0,049-0,264]).
Danish: Risikoen for tilbagefald var således reduceret med ca. 89% sammenlignet med placebo (hazard ratio =
Spanish: L-ASP (6000 UI/m2, IM): día 44
Danish: L-ASP (6.000 IE/m2, i.m.
Spanish: Principios activos que pueden reducir las concentraciones plasmáticas de imatinib Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Danish: Aktive stoffer, der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Spanish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 dosis, IV): días 3 y 4
Danish: CPM (250 mg/m2/dosis q12 timer x 4 doser, i.v.
Spanish: ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 h x 4, IV): días 2 y 3
Danish: ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 timer x 4, i.v.
Spanish: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6 N.E.
Danish: 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5 0,59 (0,17; 2,10) 100 vs. 94,8 97,8 vs. 89,5 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6 N.E.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 2 semanas, reducir hasta 300 mg.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 2 uger, reducer dosis yderligere til 300 mg. 4.
Spanish: La dosis inicial normal es de 600 mg, es decir, 1 comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de
Danish: Den sædvanlige startdosis er 600 mg, som skal tages som 1 tablet a 400 mg og 2 tabletter a
Spanish: (24 h), día 1, y Ara-C 2 g/m2 i.v.
Danish: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m i.v.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 cápsulas), debe tomar 1 cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 kapsler), skal du tage 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om aftenen.
Spanish: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): día 1
Danish: Methotrexat (5 g/m2 over 24 timer, i.v.
Spanish: DEX (6 mg/m2/día PO): días 1-5; 29-33
Danish: DEX (6 mg/m2/dag p.o.): dag 1-5; 29-33
Spanish: • Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertas células sanguíneas o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias de pecho, producción de orina disminuida de forma intensa y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): - Kombination af omfattende svært udslæt, følelse af at være syg, feber, højt indhold af visse hvide blodlegemer eller gul hud eller øjne (tegn på gulsot) med stakåndethed, brystsmerter/ubehag, svært nedsat urinproduktion og tørst osv. (tegn på en behandlingsrelateret allergisk reaktion).