FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The percentage of patients in AUGMENT who achieved a clinically meaningful improvement from baseline in SGRQ total score (defined as a decrease of at least 4 units) was higher with Duaklir Genuair than with placebo (58.2% compared to 38.7%, respectively; p<0.001).
Portuguese: A percentagem de doentes no estudo AUGMENT que atingiu melhorias clinicamente significativas relativamente ao valor inicial na pontuação total do SGRQ (definida como uma diminuição de pelo menos 4 unidades) foi superior com Duaklir Genuair do que com o placebo (58,2% comparado com 38,7%, respetivamente; p<0,001).
English: How to use Duaklir Genuair
Portuguese: Como utilizar Duaklir Genuair
English: In study ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001).
Portuguese: No estudo ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair demonstrou melhorias nos valores de FEV1 medidos 1 hora após a administração da dose relativamente ao placebo e ao aclidínio de 299 ml e 125 ml, respetivamente (ambos p<0,0001) e melhorias nos valores de vale de FEV1 relativamente ao placebo e ao formoterol de 143 ml e 85 ml, respetivamente (ambos p<0,0001).
English: In study AUGMENT, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively.
Portuguese: No estudo AUGMENT, Duaklir Genuair demonstrou melhorias nos valores de FEV1 medidos 1 hora após a administração da dose relativamente ao placebo e ao aclidínio de 284 ml e 108 ml, respetivamente (ambos p<0,0001) e melhorias nos valores de vale de FEV1 relativamente ao placebo e ao formoterol de 130 ml (p<0,0001) e 45 ml (p=0,01), respetivamente.
English: The pooled analysis of these two studies showed Duaklir Genuair to be associated with statistically significantly greater improvements in TDI focal score compared to aclidinium (0.4 units, p=0.016) or formoterol (0.5 units, p=0.009).
Portuguese: A análise agrupada destes dois estudos demonstrou que Duaklir Genuair está associado a melhorias estatística e significativamente superiores na pontuação TDI focal em comparação com o aclidínio (0,4 unidades, p=0,016) ou o formoterol (0,5 unidades, p=0,009).
English: If you stop using Duaklir Genuair
Portuguese: Se parar de utilizar Duaklir Genuair
English: Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Portuguese: Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg pó para inalação aclidínio/fumarato de formoterol di-hidratado
English: High doses of Duaklir Genuair may lead to exaggerated anticholinergic and/or β2-adrenergic signs and symptoms; the most frequent of which include blurred vision, dry mouth, nausea, muscle spasm, tremor, headache, palpitations and hypertension.
Portuguese: Os mais frequentes incluem visão turva, xerostomia, náuseas, espasmo muscular, tremor, cefaleias, palpitações e hipertensão.
English: What Duaklir Genuair is
Portuguese: O que é Duaklir Genuair
English: How to store Duaklir Genuair
Portuguese: Como conservar Duaklir Genuair
English: Dysphonia Throat irritation
Portuguese: Frequente torácicas e do mediastino Disfonia Irritação da garganta
English: Duaklir Genuair showed improvements compared to placebo in lung volumes at 2-3h post dose (FRC=-0.366 L [95% CI=-0.515, -0.216; p<0.0001]; residual volume [RV]=-0.465 L [95% CI=0.648, -0.281; p<0.0001] and inspiratory capacity [IC]= 0.293 L [95% CI=0.208, 0.378; p<0.0001]).
Portuguese: Duaklir Genuair demonstrou melhorias comparado com placebo nos volumes pulmonares às 2-3 h pós-dose (CRF=-0,366 L [IC 95%=-0,515, -0,216; p <0,0001]; volume residual [VR]= -0,465 L
English: Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Portuguese: Duaklir Genuair 340 microgramas/12 microgramas pó para inalação aclidínio/fumarato de formoterol di-hidratado
English: Manufacturer: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
English: Hepatic impairment No dose adjustments are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso da função hepática (ver secção 5.2).
English: Getting Started
Portuguese: Início:
English: Stop taking Duaklir Genuair and seek medical help immediately if you experience any of the following:
Portuguese: Pare de tomar Duaklir Genuair e procure assistência médica imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas: - Se sentir um aperto súbito no peito, tiver tosse, pieira ou falta de ar imediatamente após utilizar o medicamento.
English: Duaklir Genuair has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Duaklir Genuair sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: If you forget to use Duaklir Genuair
Portuguese: Para que é utilizado Duaklir Genuair
English: Avoid contact with the solution.
Portuguese: Evitar o contacto com a solução.
English: Milk: 5 days.
Portuguese: Leite: 5 dias.
English: The following instructions should therefore be followed carefully.
Portuguese: Portanto, devem ser cuidadosamente seguidas as seguintes instruções.
English: Date of last renewal: 08/02/2006
Portuguese: Data da última renovação: 08/02/2006
English: Wash the udder if it is dirty.
Portuguese: Lavar o úbere se estiver sujo.
English: Antiinfectious agents/ Antibiotics
Portuguese: Agentes antiinfecciosos / antibióticos
English: None known.
Portuguese: Nenhumas conhecidas.
English: This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Portuguese: Isto significa que ela será mais ativa em ambiente ácido e tende a concentrar-se, relativamente ao plasma, em áreas com pH mais baixo, tais como abcessos.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são consideradas como não abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizados como neste medicamento veterinário.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 29/01/2001
English: Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Portuguese: Da dose administrada, 10-13 % é excretada na urina e 24-30%, através das fezes: o remanescente é excretado no leite.
English: Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Portuguese: A pirlimicina tem um pKa básico (8.5).
English: The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado para uso em vacas leiteiras em lactação e pode ser usado durante a gravidez.
English: No data on overdosing are available.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos a sobredosagem.
English: Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Portuguese: Concentrações semelhantes foram obtidas às 12 e 24 horas após uma 2ª infusão com um intervalo de 24 horas.
English: Administration: by intramammary infusion only.
Portuguese: Administração: apenas por infusão intramamária.
English: Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
Portuguese: Isolados de Gram-positivos com uma CMI > 2 μg/ml devem ser considerados resistentes.
English: Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Portuguese: Assegurar limpeza adequada do teto (e úbere - se necessário) antes da instilação.
English: Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Portuguese: Resistência cruzada pode ocorrer entre a pirlimicina e outras lincosamidas ou macrólidos.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, informe o seu médico veterinário.
English: Resistance against pirlimycin.
Portuguese: Resistência contra a pirlimicina.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
English: Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Portuguese: Deverá ter-se o cuidado de não introduzir patogénios no teto, de modo a reduzir o risco de infeção por E.coli.
English: The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Portuguese: A substância ativa presente no PIRSUE 5 mg/ml solução intramamária para bovinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução intramamária
English: Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Portuguese: Tratamento de infeções devidas a bactérias Gram-negativas tais como E. coli.
English: Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Portuguese: As bactérias entéricas tais como E. coli são intrinsecamente resistentes à pirlimicina.
English: Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Portuguese: Ensaios de sensibilidade da bactéria alvo devem ser efetuados antes do tratamento.
English: After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Portuguese: Após a infusão intramamária, as concentrações médias da substância ativa no leite foram de 10,3 µg/ml às 12 horas e de 0,77 µg/ml às 24 horas.
English: Meat and offal: 23 days.
Portuguese: Carne e vísceras: 23 dias.
English: Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Portuguese: Inserção: Retirar a tampa branca puxando para cima.
English: Pirlimycin
Portuguese: Pirlimicina
English: Clean hands before handling the cow's udder.
Portuguese: Lavar as mãos antes de efetuar qualquer manipulação do úbere da vaca.
English: Water for injection
Portuguese: Água para preparações injectáveis
English: Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Portuguese: Foi demonstrado que a pirlimicina se acumula nas células polimorfonucleares; contudo, não foi demonstrada a morte intracelular de Staphylococcus aureus.
English: Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Portuguese: Empurrar o êmbolo com uma pressão constante suave e lentamente para introduzir todo o conteúdo na glândula e massajar o quarto para facilitar a distribuição do produto na glândula mamária.
English: The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Portuguese: O tratamento consiste em oito infusões de uma seringa, de 24 em 24 horas.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa
English: The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Portuguese: As lincosamidas (clindamicina, lincomicina e pirlimicina) impedem a síntese proteica em bactérias Gram-positivas e anaeróbicas bem como em Mycoplasma spp.
English: Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Portuguese: Pirlimicina Bovina 100 µg/kg 100 µg/kg
English: Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Portuguese: Lavar as mãos e qualquer pele exposta com água e sabão e despir a roupa que possa ter sido contaminada imediatamente após a utilização.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso intramamário
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Portuguese: Para tratamento da mastite subclínica em vacas em lactação devida a cocos Gram-positivos suscetíveis à pirlimicina incluindo microrganismos estafilocócicos tais como Staphylococcus aureus, estafilococos tanto de penicilinase positiva como de penicilinase negativa e estafilococos de coagulase negativa; microrganismos estreptocócicos incluindo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 23 dias.
English: Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Portuguese: Não tocar nas extremidades do teto antes de administrar a infusão.
English: Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Portuguese: Não tratar vacas com alterações palpáveis do úbere devidas a mastite subclínica crónica.
English: Keep the syringes in the original container.
Portuguese: Manter as seringas dentro da embalagem original.
English: Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Portuguese: Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Keep the syringes in the outer carton.
Portuguese: Manter as seringas dentro da caixa de cartão exterior.
English: Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Portuguese: Use um toalhete desinfetante diferente para cada teto.
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovino (vacas leiteiras em lactação)
English: Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Portuguese: A pirlimicina é um antibiótico semi-sintético do grupo das lincosamidas.
English: They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Portuguese: impedindo, assim, a fixação do aminoacil-tRNA e inibindo a reação peptidiltransferase que interfere com a síntese proteica nas bactérias.
English: The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Portuguese: A extremidade do teto deve ser limpa até que desapareça por completo qualquer vestígio de sujidade.
English: Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Portuguese: Instilar uma seringa (pirlimicina 50 mg) em cada quarto infetado.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intramamária.
English: Anhydrous citric acid
Portuguese: Ácido cítrico anidro
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Solução aquosa estéril em seringas intramamárias de polietileno com contendo 10 ml, acondicionadas em caixa de cartão com 8 x 10 ml e 24 x 10 ml.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml
English: Where necessary, wash the teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Portuguese: Quando necessário, lavar os tetos cuidadosamente com água tépida contendo um agente de limpeza apropriado e enxugar os tetos muito bem.
English: Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Portuguese: Introduzir a cânula da seringa no canal do teto; introduzir lentamente todo o conteúdo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
English: ATC vet code: QJ51FF90
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacteriano para uso intramamário Código ATC vet: QJ51FF90.
English: Cattle (lactating dairy cows)
Portuguese: Bovino (vacas leiteiras em lactação).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001-003
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo da seringa
English: PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 8 seringas intramamárias de 10 ml 24 seringas intramamárias de 10 ml 120 seringas intramamárias de 10 ml
English: Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo(s) de segurança:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
English: Liver Kidney Milk
Portuguese: Muscular Adiposo Hepático Renal Leite
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Pirlimicina 50 mg
English: Intramammary use.
Portuguese: Uso intramamário
English: Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Portuguese: Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água.
English: Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Portuguese: Acondicionadas também em balde de plástico contendo 120 seringas de 10 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Portuguese: 8 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior 24 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior, incluindo 3 folhetos informativos
English: Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Portuguese: Após a aplicação, mergulhar todos os tetos num recipiente contendo um antiséptico apropriado.
English: Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Portuguese: Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após a exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água.
English: Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
Portuguese: Desinfetar a extremidade do teto usando um antissético apropriado.
English: None known
Portuguese: NÃO APLICÁVEL
English: EU (MA)Number
Portuguese: Número (registo) EU
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Portuguese: --1 Proteína ORF2 do Circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
English: Suspension for
Portuguese: Suspensão
English: Pack size l t o r
Portuguese: EU/1/13/908/001 Eperzan 30 mg Pó e solvente para solução injetável
English: The marketing authorisation was renewed on 22 August
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 22 de Agosto de 2007.
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Portuguese: A molécula de substituição funciona da mesma maneira que o G-CSF produzido naturalmente.
English: Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Portuguese: O uso do Neupopeg não está recomendado em crianças, pois não estão disponíveis dados de segurança e eficácia neste grupo.
English: Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Portuguese: O tratamento com Neupopeg deve ser iniciado e controlado por um médico com experiência no tratamento de cancro ou de doenças do sangue.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEUPOPEG Resumo do EPAR destinado ao público
English: In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes tiveram neutropenia grave cerca de 1,7 dias durante o seu primeiro ciclo de quimioterapia.
English: Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Portuguese: O Neupopeg foi tão eficaz como o filgrastim na redução da duração da neutropenia grave.
English: Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment.
Portuguese: O Neupopeg é utilizado em doentes com cancro no alívio de alguns dos efeitos secundários do seu tratamento.
English: Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Portuguese: O Neupopeg não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao pegfilgrastim ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários observados em doentes a tomar Neupopeg nos estudos devem-se à doença subjacente ou à quimioterapia.