FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před <užitím> <použitím> přípravku <X> se poraďte se svým <lékařem> <nebo> <lékárníkem> <nebo> <zdravotní sestrou> v případě, že:
Hungarian: Az X <szedése><alkalmazása> előtt beszéljen <kezelőorvosával><vagy><,><gyógyszerészével><vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel>
Czech: Užívání vysokých dávek HCTZ (≥50 000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35) u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC.
Hungarian: A magas HCTZ használat (legalább 50 000 mg kumulatív dózis) kapcsolatba hozható volt a következő korrigált esélyhányados (OR) értékekkel: 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) a BCC és 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) az SCC esetében.
Czech: Fluorochinolony pro systémové a inhalační použití3aneurysma a disekce aorty (EPITT č. 18651)
Hungarian: Fluorokinolonok szisztémás és inhalációs használatra2Aorta aneurizma és disszekció (EPITT-szám 18651)
Czech: Možné nežádoucí účinky Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) infekce: […], cytomegalovirová infekce
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) Fertőzések: […], citomegalovírus fertőzés
Czech: V klinických studiích bylo podáno 5 mg/kg infliximabu v jedné dávce, pokud nebyl přípravek kontraindikován.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban egyetlen 5 mg/kg-os adag infliximabot adtak, kivéve, ha az ellenjavallt volt.
Czech: Možné nežádoucí účinky Méně časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí: - snížení počtu krevních destiček
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet: - vérlemezkék számának csökkenése
Czech: Frekvence „vzácné": eozinofilní pneumonieY
Hungarian: és „Ritka" gyakoriság: Eosinophil pneumoniaY
Czech: Pokud máte příznaky infekce, jako jsou horečka nebo zduřelé lymfatické uzliny, ihned se obraťte na svého lékaře.
Hungarian: Ha Önnél fertőzés tünetei, mint például láz vagy nyirokcsomó-duzzanatok jelentkeznek, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Czech: V případě náhlé bolesti v oblasti břicha, hrudníku nebo zad se pacientům doporučuje, aby neprodleně vyhledali lékaře na pohotovosti.
Hungarian: Hirtelen hasi, mellkasi vagy hátfájdalom esetén a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy azonnal forduljanak egy sürgősségi osztályon dolgozó orvoshoz.
Czech: Klinický obraz může zahrnovat průjem, zvýšenou četnost defekace, bolest břicha nebo hematochezii s horečkou nebo bez ní.
Hungarian: A klinikai megjelenési formák közé tartozhat a hasmenés, a bélmozgások gyakoriságnak növekedése, a hasi fájdalom vagy haematochezia, lázzal vagy anélkül.
Czech: - jste v minulosti prodělal(a) disekci aorty (trhlina ve stěně aorty),
Hungarian: - ha Önnél korábban előfordult aorta disszekció epizód (szakadás az aorta falában);
Czech: Kašel, sípání a dušnost, které může doprovázet vysoká teplota
Hungarian: Köhögés, ziháló légzés és légszomj, amelyeket láz kísérhet
Czech: Zkušenosti z klinických studií s léčbou průjmu nebo kolitidy refrakterních na kortikosteroidy jsou omezené.
Hungarian: A kortikoszteroid-refrakter hasmenés vagy colitis kezelésére vonatkozó, klinikai vizsgálatokból szerzett tapasztalat korlátozott.
Czech: Průjem nebo kolitida, které se objevují po zahájení podávání ipilimumabu, musí být rychle vyšetřeny, aby se vyloučila infekce nebo jiné alternativní etiologie.
Hungarian: Az ipilimumab elkezdése után kialakuló hasmenést vagy colitist azonnal ki kell vizsgálni, és a fertőzéses vagy egyéb, alternatív etiológiákat ki kell zárni.
Czech: Ciprofloxacin, flumechin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Hungarian: 2 Ciprofloxacin; flumekin; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Czech: - Vám bylo diagnostikováno rozšíření tepny, tzv. výduť (aneurysma aorty nebo aneurysma periferní tepny),
Hungarian: - ha Önnél a nagy vérerek megnagyobbodását vagy „kidudorodását" diagnosztizálták (aorta aneurizma vagy nagy erek perifériás aneurizmája);
Czech: Infekce a infestace: cytomegalovirová infekce - frekvence méně časté
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: cytomegalovírus fertőzés - gyakoriság nem gyakori
Czech: Dimethyl-fumarát (Tecfidera) - imunitní trombocytopenická purpura a trombocytopenie (EPITT č. 19192)
Hungarian: 2. Dimetil-fumarát (Tecfidera) - Immunmediált trombocitopéniás purpura és trombocitopénia (EPITT-szám
Czech: - jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození.
Hungarian: - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Czech: V případě náhlé silné bolesti v oblasti břicha, hrudi nebo zad okamžitě jeďte na pohotovost.
Hungarian: Ha hirtelen, éles fájdalmat érez a hasában, a mellkasában vagy a hátában, haladéktalanul menjen a sürgősségi betegellátó osztályra.
Czech: YOdhadovaná četnost je založena na nežádoucích účincích nahlášených po uvedení přípravku na trh, nikoli na pozorováních v rámci klinických studií kontrolovaných placebem.
Hungarian: YA forgalomba hozatal utáni felügyelet során jelentett mellékhatások becsült gyakorisága; ezeket nem figyelték meg a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Czech: Pacienti musí být monitorováni s ohledem na gastrointestinální známky a příznaky, které mohou naznačovat imunitně podmíněnou kolitidu nebo gastrointestinální perforaci.
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell az immunrendszeri eredetű colitisre vagy gastrointestinalis perforatióra utaló gastroinetstinalis jeleket és tüneteket.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X užívat
Hungarian: 2. Tudnivalók az X szedése előtt
Czech: - máte v rodinné anamnéze aneurysma či disekci aorty nebo další rizikové faktory či predispozice [jako jsou onemocnění pojivové tkáně, např. Marfanův syndrom nebo cévní Ehlersův-Danlosův syndrom, cévní onemocnění, např. Takayasuova arteriitida (zánět stěny tepny), velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, vysoký krevní tlak nebo prokázaná ateroskleróza].
Hungarian: - ha a családjában előfordult aorta aneurizma vagy aortadisszekció, vagy Önnél fennállnak egyéb kockázati tényezők vagy hajlamosító betegségek (pl.: kötőszöveti betegségek, mint például Marfanszindróma, vagy vaszkuláris Ehlers-Danlos-szindróma, illetve érbetegségek, mint például Takayasuarteritisz, óriássejtes arteritisz, Behcet-kór, magas vérnyomás vagy ismert ateroszklerózis);
Czech: U imunitně podmíněné kolitidy refrakterní na kortikosteroidy se má zvážit doplnění léčby kortikosteroidy o jiné imunosupresivní látky, pokud byly vyloučeny ostatní příčiny (včetně cytomegalovirové infekce/reaktivace cytomegaloviru hodnocené PCR vyšetřením bioptického vzorku tkáně a dalších virových, bakteriálních a parazitických etiologií).
Hungarian: Ugyanakkor A kortikoszteroid kezelésnek egy alternatív immunszuppresszív szerrel történő kiegészítése mérlegelendő kortikoszteroid-refrakter immunrendszeri eredetű colitisban ha más okokat kizártak (ideértve a biopszián történő virális PCR-rel értékelt cytomegalovírus (CMV) fertőzést/reaktiválást és más, virális, bakteriális vagy parazita etiológiát is) mérlegelhető.
Czech: Ipilimumab - cytomegalovirová gastrointestinální infekce (EPITT č.19207)
Hungarian: Ipilimumab - Cytomegalovírus gastrointestinalis fertőzés (EPITT sz.: 19207)
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy cytomegalovirové (CMV) infekce/reaktivace cytomegaloviru u pacientů s imunitně podmíněnou kolitidou refrakterní na léčbu kortikosteroidy.
Hungarian: A cytomegalovírus (CMV) fertőzés/reaktiválás forgalomba hozatal utáni eseteit jelentették a kortikoszteroid-refrakter immunrendszeri eredetű colitisszal rendelkező betegek esetében.
Czech: V klinických studiích byla imunitně podmíněná kolitida spojena se známkami zánětu sliznice spolu s ulcerací nebo bez ní a s lymfocytární či neutrofilní infiltrací.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az immunrendszeri eredetű colitis nyálkahártya-gyulladással társult, fekélyképződéssel vagy anélkül, valamint lymphocyta- és neutrophil-infiltrációval járt.
Czech: Hydrochlorothiazid - maligní kožní nádor (EPITT č. 19138)
Hungarian: Hidroklorotiazid - Bőrrák (EPITT sz.: 19138)
Czech: Infliximab se nesmí použít při podezření na gastrointestinální perforaci nebo sepsi (viz souhrn údajů o přípravku pro infliximab).
Hungarian: Gastrointestinalis perforatio vagy sepsis gyanúja esetén tilos az infliximabot alkalmazni (lásd az infliximab alkalmazási előírását).
Czech: Epidemiologické studie uvádějí zvýšené riziko aneurysmatu a disekce aorty po <po>užití fluorochinolonů, zejména u starších osob.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az epidemiológiai vizsgálatok a fluorokinolonok bevételét követően az aorta aneurysma és aorta dissectio fokozott kockázatáról számoltak be, különösen időseknél.
Czech: Nemelanomové kožní nádory
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák
Czech: Zvláštní upozornění a opatření Gastrointestinální imunitně podmíněné reakce:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunrendszeri eredetű emésztőrendszeri reakciók:
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový seznam nežádoucích účinků Poruchy krve a lymfatického systému Frekvence „méně časté": Trombocytopenie
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek „Nem gyakori" gyakoriság: Thrombocytopenia
Czech: Možné nežádoucí účinky Frekvence „není známo": rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor)
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: Bőr- és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák)
Czech: V případě průjmu či kolitidy se má okamžitě provést vyšetření stolice, aby se vyloučila infekce nebo jiné alternativní etiologie.
Hungarian: Székletfertőzést analizáló vizsgálatokat kell végezni a hasmenés vagy colitis megjelenésekor annak érdekében, hogy a fertőzéses vagy egyéb alternatív etiológiákat kizárjuk.
Czech: Infekce
Hungarian: Táblázat
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) Frekvence „není známo": Nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a spinaliomy)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) „Nem ismert" gyakoriságú: Nem melanóma típusú bőrrák (Basalsejtes rák és Laphámsejtes rák)
Czech: Během <užívání> <používání> přípravku <X> si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az X <szedése><alkalmazása> alatt
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Infekce
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Fertőzések
Czech: Proto mají být u pacientů s výskytem aneurysmatu aorty v rodinné anamnéze, u pacientů, u nichž byly diagnostikovány preexistující aneurysma a/nebo disekce aorty, nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory či predispozicemi k aneurysmatu či disekci aorty (jako jsou Marfanův syndrom, vaskulární Ehlersův-Danlosův syndrom, Takayasuova arteriitida, velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, hypertenze nebo prokázaná ateroskleróza) fluorochinolony používány až po pečlivém vyhodnocení přínosů a rizik a zvážení dalších možností léčby.
Hungarian: Ezért a fluorokinolonokat kizárólag gondos előny-kockázat értékelést és más terápiás lehetőségek mérlegelését követően szabad csak alkalmazni az aneurysma betegség pozitív családi anamnézisével rendelkező betegek esetében, vagy már meglévő aorta aneurysmával és/vagy aorta dissectióval diagnosztizált betegeknél, illetve egyéb kockázati tényezők vagy aorta aneurysmára és dissectióra hajlamosító betegségek (pl.: Marfan-szindróma, vaszkuláris Ehlers-Danlos-szindróma, Takayasuartheritis, óriássejtes artheritis, Behcet-kór, hypertonia, ismert atherosclerosis) esetén.
Czech: Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid HCTZ és az NMSC között.
Czech: Duloxetin - intersticiální plicní onemocnění (EPITT č. 19175)
Hungarian: 3. Duloxetin - Intersticiális tüdőbetegség (EPITT-szám
Czech: Před <po>užitím přípravku <název přípravku> informujte svého lékaře, pokud:
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) [gyógyszer] szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések A(z) [gyógyszer] szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Czech: Farmakodynamické vlastnosti4
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Czech: Frekvence „vzácné": intersticiální plicní onemocněníX XOdhadovaná četnost je založena na klinických studiích kontrolovaných placebem.
Hungarian: XPlacebo-kontrollos klinikai vizsgálatok alapján becsült gyakoriság.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek „Ritka" gyakoriság: Interstitialis tüdőbetegségX
Czech: Alemtuzumab - cytomegalovirová infekce (EPITT č. 19193)
Hungarian: Alemtuzumab - Cytomegalovírus fertőzés (EPITT-szám
Czech: Poznámka: Pro přípravek Evotaz má být upozornění v bodě 4.4 zachováno.
Hungarian: Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. srpna - 2. září 2016
Hungarian: A PRAC 2016. augusztus 30-szeptember 2-i ülésén elfogadva
Czech: Doporučení / klinické poznámky
Hungarian: Javaslat/klinikai megjegyzések
Czech: Iomeprol - hemolýza (EPITT č. 18625)
Hungarian: Iomeprol - Hemolízis (EPITT no 18625)
Czech: Interakce
Hungarian: Hatás
Czech: Frekvence „není známo"
Hungarian: Nem ismert gyakoriság
Czech: Interakce nebyly zkoumány.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Czech: Interakce s jakoukoliv složkou přípravku <název přípravku> nebyla zkoumána.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> bármely összetevőjével való kölcsönhatást nem tanulmányozták.
Czech: Tabulky s informacemi o interakcích mají být navíc upraveny podle těchto pokynů:
Hungarian: Továbbá a gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmazó táblázatokat az alábbi utasításoknak megfelelően kell módosítani:
Czech: Agomelatin - retence moči (EPITT č. 18637)
Hungarian: Agomelatin - Vizeletretenció (EPITT no 18637)
Czech: Poznámka: Uznává se, že u některých přípravků může být nutné mírně upravit příbalovou informaci tak, aby zahrnovala výše uvedené informace.
Hungarian: Megjegyzés: egyes készítmények esetében a betegtájékoztatót kissé módosítani kell, hogy belefoglalják a fenti üzenetet.
Czech: Pro přípravky Olysio, Viekirax a Exviera (přípravky, u nichž byly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
Hungarian: Az Olysio, a Viekirax és az Exviera esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek a warfarinnal)
Czech: Frekvence „vzácné": Nemožnost zcela vyprázdnit močový měchýř
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások „Ritka" gyakoriság: A húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége
Czech: Hemolytická anémie (abnormální rozpad červených krvinek, který může způsobit únavu, rychlý srdeční tep a dušnost)
Hungarian: Hemolítikus anémia (a vörösvértestek kóros lebomlása, amely fáradtságot, szapora szívverést és légszomjat okozhat)
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro kortikosteroidy (kromě lékových forem pro topické podání)
Hungarian: Kortikoszteroidok (kivéve a helyileg alkalmazott gyógyszerformák) alkalmazási előírása
Czech: Warfarin a jiní antagonisté vitaminu K
Hungarian: Warfarin és más K-vitamin antagonisták
Czech: Příbalová informace pro přípravky obsahující kobicistat
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények alkalmazási előírása
Czech: Vzhledem k tomu, že se jaterní funkce může během léčby přípravkem {název přípravku} změnit, doporučuje se pečlivě monitorovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Hungarian: Mivel a(z) {gyógyszer neve} kezelés alatt változhat a májfunkció, a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) értékének szoros monitorozása javasolt.
Czech: Pro přípravky Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier a Epclusa (přípravky, u nichž nebyly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
Hungarian: A Victrelis, a Sovaldi, a Harvoni, a Daklinza, a Zepatier és az Epclusa esetében (olyan készítmények, amelyek vonatkozásában farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek a warfarinnal)
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při současném podávání přípravku <název přípravku>, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha a(z) <gyógyszer neve>-val/-vel együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Czech: Pokud je to relevantní, mají zde být uvedeny výsledky studií interakce s warfarinem.
Hungarian: A warfarinnal végzett interakciós vizsgálatok eredményeit fel kell tüntetni itt, ha van ilyen
Czech: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - interakce mezi přímo působícími antivirotiky (DAAV) a antagonisty vitaminu K vedoucí ke snížení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (EPITT č. 18654)
Hungarian: 2. Boceprevir ; daklataszvir; daszabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipaszvir, szofoszbuvir; ombitaszvir, paritaprevir, ritonavir; szimeprevir; szofoszbuvir; szofoszbuvir, velpataszvir - Gyógyszer-kölcsönhatás a direkt hatású antivirális szerek (DAAV) és a K-vitamin antagonisták között, amely csökkenti a nemzetközi normalizált rátát (INR) (EPITT no 18654)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému (frekvence „není známo"): Hemolytická anémie
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek (gyakoriság nem ismert): Haemolyticus anaemia
Czech: I když se neočekává žádná změna ve farmakokinetice warfarinu, u všech antagonistů vitaminu K se doporučuje pečlivé monitorování INR, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
Hungarian: Bár nem várható változás a warfarin farmakokinetikájában, az INR szoros monitorozása javasolt minden Kvitamin antagonista esetében.
Czech: Souběžné užívání přípravku <název přípravku> a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány CYP3A (např. flutikason-propionátu nebo jiných kortikosteroidů pro intranazální nebo inhalační podání) může zvýšit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabolizálódó kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nazális kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót.
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy ledvin a močových cest Frekvence „vzácné": Retence moči
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Vese- és húgyúti betegségek és tünetek „Ritka" gyakoriság: Vizeletretenció
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití nebo 4.5.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések vagy 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, szükség szerint
Czech: Přípravky obsahující kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir sulfát; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-fumarátinterakce s kortikosteroidy vedoucí k adrenální supresi (EPITT č. 18647)
Hungarian: 3. Kobicisztát tartalmú készítmények: kobicisztát; kobicisztát, atazanavir-szulfát; kobicisztát, darunavir; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-dizoproxilfumarát - Gyógyszer-kölcsönhatás a kortikoszteroidokkal, amely mellékvese-szuppressziót eredményez (EPITT no
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} <užívat> <používat> Další léčivé přípravky a přípravek {název přípravku} <Informujte svého <lékaře><nebo><lékárníka> o všech lécích, které <užíváte><používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)><používal(a)> nebo které možná budete <užívat><používat>.
Hungarian: 2 - Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} <szedése><alkalmazása> előtt Egyéb gyógyszerek és a(z) {gyógyszer neve} <Feltétlenül tájékoztassa <kezelőorvosát> vagy <gyógyszerészét> a jelenleg vagy nemrégiben <szedett> <alkalmazott>, valamint <szedni> <alkalmazni> tervezett egyéb gyógyszereiről.> Warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Czech: Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Hungarian: Kerülni kell a kombinációt, kivéve, ha az előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Czech: Příbalová informace
Hungarian: Alkalmazási előírás
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování INR u všech antagonistů vitaminu K, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
Hungarian: Az INR szoros monitorozása javasolt minden K-vitamin antagonista esetében.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pacienti léčení antagonisty vitaminu K:
Hungarian: K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek:
Czech: Frekvence těchto nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů ji nelze určit).
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulásának gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. listopadu3.
Hungarian: A PRAC 2015. november 30 - december 3-i ülésén elfogadva
Czech: TACHOSIL (lidský fibrinogen, lidský trombin) - střevní obstrukce (EPITT č. 18373)
Hungarian: 2. TACHOSIL (humán fibrinogén, humán trombin)Bélelzáródás (EPITT no 18373)
Czech: Pro přípravky obsahující tibolon
Hungarian: 2. A tibolont tartalmazó készítmények esetében
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,311,56).
Hungarian: 52 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a petefészekrák megnövekedett kockázatáról számolt be azoknál a nőknél, akik épp akkor hormonpótló kezelésben részesültek, azokhoz a nőkhöz képest, akik soha nem kaptak hormonpótló kezelést (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Czech: Je třeba si uvědomit, že nedostatečné očištění okolních tkání může způsobit adheze (viz bod 4.4).
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a szomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat (lásd: 4.4 pont).
Czech: Aby se toto riziko snížilo, váš operující lékař při použití přípravku TachoSil zajistí vyčištění operovaného místa.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a sebész a TachoSil alkalmazásakor mindenképpen megtisztítja a műtéti területet.
Czech: Aby se předešlo tkáňovým adhezím na nežádoucích místech, je třeba se ujistit, že tkáně mimo žádoucí místo aplikace jsou před použitím přípravku TachoSil dostatečně očištěny (viz bod 6.6).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövetek nemkívánt területeken történő összetapadásának megelőzése érdekében biztosítsa, hogy a kívánt alkalmazási területen kívüli szöveti területek megfelelően meg legyenek tisztítva a TachoSil alkalmazása előtt (lásd: 6.6 pont).
Czech: Tlak provádíme navlhčenou rukavicí nebo vlhkou rouškou.
Hungarian: A nyomást benedvesített kesztyűvel vagy nedves párnával kell alkalmazni.