FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine vorübergehende Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur) kann nach der zweiten Injektion auftreten.
Finnish: Toisen injektion jälkeen voi esiintyä ohimenevää hypertermiaa (lämmönnousua).
German: Porcilis Pesti wird zur Immunisierung von gesunden Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen (klassischen) Schweinepest (ESP) angewendet.
Finnish: Porcilis Pesti on tarkoitettu 5 viikon ikäisten ja sitä vanhempien terveiden sikojen immunisointiin, jotta ehkäistäisiin kuolleisuutta klassiseen sikaruttovirukseen (CSF) ja vähennettäisiin sen kliinisiä oireita.
German: Beginn und Dauer der Immunität wurden anhand von Antikörpern gemessen, die von den Ferkeln gegen das ESP-Antigen (E2) gebildet wurden.
Finnish: Immuniteetin alkaminen ja kesto mitattiin porsaiden tuottamista vasta-aineista klassisen sikaruttoviruksen antigeenille (E2).
German: Warum wurde Porcilis Pesti zugelassen?
Finnish: Miksi Porcilis Pesti on hyväksytty?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war sich einig, dass die Vorteile von Porcilis Pesti bei der Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis Pesti zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Pestin antama hyöty on sen riskejä suurempi 5 viikkoa vanhojen tai sitä vanhempien sikojen immunisoinnissa kuolleisuuden estämiseksi ja klassisen sikaruttoviruksen kliinisten oireiden vähentämiseksi.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis Pesti in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis Pestiä varten 9. helmikuuta 2000.
German: Das Vorhandensein von Antikörpern gegen das ESP-Antigen zeigte, dass bei den Ferkeln nach zwei Wochen eine Immunität vorlag, die sechs Monate lang anhielt.
Finnish: CSF-antigeenin vasta-aineet osoittivat, että porsaille kehittyi immuniteetti 2 viikon kuluttua.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis Pesti in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis Pestistä on havaittu tutkimuksissa?
German: Was ist Porcilis Pesti?
Finnish: Mitä Porcilis Pesti on?
German: Wie wirkt Porcilis Pesti?
Finnish: Miten Porcilis Pesti vaikuttaa?
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Porcilis Pesti untersucht?
Finnish: Miten Porcilis Pestiä on tutkittu?
German: Porcilis Pesti enthält Europäisches Schweinepestvirus (ESPV)-E2 Subunit-Antigen.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2antigeenia.
German: Wofür wird Porcilis Pesti angewendet?
Finnish: Mihin Porcilis Pestiä käytetään?
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2013 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2013.
German: Der Impfstoff (oder Teile des Impfstoffs) wurde in mehreren Studien an trächtigen Sauen verschiedener Rassen untersucht.
Finnish: Rokotetta (tai rokotteen osia) on tutkittu useissa erirotuisilla tiineillä sioilla tehdyissä tutkimuksissa.
German: Die Impfung wird in den Nacken in den Bereich hinter dem Ohr gegeben.
Finnish: Rokote annetaan niskan alueelle korvan taakse.
German: Es ist eine Suspension zur Injektion und enthält die Wirkstoffe F4ab, F4ac, F5, F6 und Toxoid LT.
Finnish: Se on injektiosuspensio, joka sisältää aktiivisia aineita F4ab, F4ac, F5, F6 ja LT-toksoidia.
German: Vorzugsweise sollten die Sauen in der zweiten Hälfte ihrer Trächtigkeit geimpft werden, jedoch nicht innerhalb der zwei Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa emakot toisen tiineyspuoliskon aikana, mutta ei kahden viikon sisällä ennen odotettua porsimista.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die prozentuale kumulative Mortalität (Gesamtsterblichkeitsrate) der Ferkel.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli porsaiden kumulatiivinen kuolleisuusprosentti (yleinen kuolleisuus).
German: Enterotoxikose ist eine Reaktion im Darm auf Toxine, die von einigen Bakterien produziert werden.
Finnish: Enterotoksikoosi on joidenkin bakteerien tuottamien toksiinien aiheuttama suolistoreaktio.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wird zur Immunisierung gegen E. coli eingesetzt, die die Adhäsine (Oberflächenkomponenten) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) oder F6 (987P) aufweisen.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Fortea käytetään immunisaatiossa sellaisia E. colibakteereita vastaan, joissa on adhesiinia (pinta-ainetta) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: Julkinen EPAR-arviointilausunto
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
German: Wenn die Sau geimpft wird, regt diese kleine Exposition ihr Immunsystem dazu an, die E. coli-Bakterien zu erkennen und anzugreifen.
Finnish: Kun emakko rokotetaan, rokotteen aiheuttama vähäinen altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan E. coli -bakteerit ja hyökkäämään niitä vastaan.
German: Um die Immunität aufrechtzuerhalten, muss vor jedem weiteren Abferkeln eine einzelne Injektion gegeben werden.
Finnish: Immuniteetin ylläpitämiseksi annetaan yksi injektio ennen jokaista seuraavaa porsimista (porsaiden synnyttämistä).
German: Durch Porcilis Porcoli Diluvac Forte wurde die Sterblichkeitsrate in allen Studien im Vergleich zu den Ferkeln der Kontrollgruppe verringert.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vähensi kuolleisuutta kaikissa tutkimuksissa kontrolliporsaisiin verrattuna.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kann schwache, vorübergehende klinische Reaktionen (Fieber, Mattigkeit, verringerte Futteraufnahme) innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Impfung auslösen.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte voi aiheuttaa lieviä tilapäisiä kliinisiä reaktioita (kuumetta, uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta) ensimmäisen vuorokauden kuluessa rokottamisesta.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte enthält Adhäsine, die auf der Oberfläche von E. coli-Bakterien auftreten.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sisältää adhesiineja, joita on E. coli -bakteerien pinnalla.
German: Bis zu zwei Wochen nach der Impfung kann es zu einer Rötung und/oder Schwellung an der Injektionsstelle kommen.
Finnish: Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua punoitusta ja/tai turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
German: Am 2. Mai 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis Porcoli Diluvac Fortea varten 2. toukokuuta 2002.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Schweinen.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte on sioilla käytettävä rokote.
German: Danach wurden die Würfe dieser Sauen zusammen mit Würfen von nicht geimpften Sauen (Kontrollgruppe) mit E. coli-Bakterien in Kontakt gebracht, die die Adhäsine oder das Toxin LT enthielten, die im Impfstoff vorhanden sind.
Finnish: Sioille annettiin kaksi injektiota rokotetta, jonka jälkeen näiden sikojen poikueet sekä rokottamattomien emakoiden poikueet (kontrolli) altistettiin E. coli -bakteereille, jotka sisälsivät rokotteessa olevia adhesiineja tai LT-toksiinia.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wird den Sauen in einer Dosis von 2 ml durch intramuskuläre Injektion (Spritze in einen Muskel) verabreicht.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte annetaan kahden millilitran lihaksensisäisenä injektiona emakoille.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis Porcoli Diluvac Forte zur Verminderung der Sterblichkeit und der klinischen Anzeichen einer Enterotoxikose durch E. coli-Bakterien gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Porcoli Diluvac Forten edut E. coli -bakteerien aiheuttamasta enterotoksikoosista johtuvien kuolemien ja kliinisten oireiden vähentämisessä ovat suuremmat kuin riskit.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wird zur Verminderung der Sterblichkeit und der klinischen Anzeichen einer Enterotoxikose durch E. coli-Bakterien bei Ferkeln in den ersten Lebenstagen angewendet.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Fortea käytetään porsaiden E. coli -bakteerien aiheuttamasta enterotoksikoosista johtuvien kuolemien ja kliinisten oireiden vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana.
German: Sauen, die noch nicht mit diesem Impfstoff geimpft wurden, sind zweimal im Abstand von sechs Wochen zu impfen.
Finnish: Rokottamattomille emakoille annetaan kaksi injektiota kuuden viikon välein.
German: Weitere Informationen über Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Finnish: Muita tietoja Porcilis Porcoli Diluvac Fortesta
German: Warum wurde Porcilis Porcoli Diluvac Forte zugelassen?
Finnish: Miksi Porcilis Porcoli Diluvac Forte on hyväksytty?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der äußeren Verpackung.
Finnish: Ulkopakkauksessa on tieto tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Porcilis Porcoli Diluvac Forte untersucht?
Finnish: Miten Porcilis Porcoli Diluvac Forten tehokkuutta on tutkittu?
German: Welchen Nutzen hat Porcilis Porcoli Diluvac Forte in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis Porcoli Diluvac Fortesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Wie wirkt Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Finnish: Kuinka Porcilis Porcoli Diluvac Forte vaikuttaa?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis Porcoli Diluvac Forte in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Porcilis Porcoli Diluvac Fortea varten.
German: 1Mittlerer Antikörpertiter bei Mäusen nach Impfung mit 1/20 der für Schweine verwendeten Dosis
Finnish: 1 Vasta-ainetiittereiden keskiarvo rokotettaessa hiiret 1/20 emakoiden annoksesta
German: Falls Sie andere Nebenwirkungen feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Finnish: Jos huomaat muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
German: Nur für Tiere.
Finnish: Vain eläimille.
German: Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden.
Finnish: Siksi suositellaan, että muita rokotteita ei anneta 14 päivää ennen tai jälkeen rokotuksen.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Finnish: - Ravista hyvin ennen käyttöä.
German: Die Schwellung und die Rötung an der Injektionsstelle können gelegentlich mindestens 14 Tage anhalten.
Finnish: Injektiokohdan turvotus ja punoitus voivat toisinaan kestää ainakin 14 päivää.
German: Außer den bereits unter „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Reaktionen wurden keine weiteren Symptome beobachtet.
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin jo kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole havaittu.
German: Polysorbat 80f
Finnish: Polysorbaatti 80f
German: Annex II (EWG) Nr. 2377/90 des Rates
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Neuvoston asetuksen n:o 2377/90/ETY liite II
German: Eine vorübergehende Schwellung und Rötung an der Injektionsstelle kann bei ca. 5% der Tiere beobachtet werden.
Finnish: Ohimenevää turvotusta ja punoitusta injektiokohdassa voi esiintyä noin 5 %:lla eläimistä.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Vor Gebrauch den Impfstoff auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Finnish: - Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön.
German: Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
German: Wiederholungsimpfungen: Eine einmalige Wiederholungsimpfung sollte in der zweiten Hälfte jeder nachfolgenden Trächtigkeit erfolgen, bevorzugt 2 bis 4 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi injektio annetaan jokaisen seuraavan tiineyden toisella puoliskolla, mieluiten 2-4 viikkoa ennen odotettua porsimista.
German: 5831 AA Boxmeer Niederlande
Finnish: 5830 AA Boxmeer Alankomaat
German: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit angewandt werden.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana.
German: Toxoid LT
Finnish: - LT toksoidi
German: Grundimmunisierung: Bei Sauen und Jungsauen, die noch nicht mit diesem Impfstoff geimpft wurden, sollte eine Impfung 6-8 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin erfolgen, gefolgt von einer zweiten Impfung 4 Wochen später.
Finnish: Perusrokotus: Emakoille ja ensikoille, joita ei ole vielä rokotettu valmisteella, annetaan yksi rokotus mieluiten 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimista ja toinen rokotus 4 viikkoa myöhemmin.
German: Die Antigene sind in 150 mg dl-α-Tocopherolacetat pro Dosis als Adjuvans eingebunden.
Finnish: Annoksessa on 150 mg:aa dl-α- tokoferoliasetaattia, joka toimii adjuvanttina.
German: Wim de Körverstraat 35 P.O.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 P.O. Box 31,
German: Impfstoff zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen, um bei den Nachkommen eine passive Immunität gegen E. coli Stämme, die die Fimbrienantigene F4ab, F4ac, F5 und F6 exprimieren, zu erreichen.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi emakoilla ja ensikoilla, jotta niiden jälkeläisille välittyisi passiivinen immuniteetti E. coli -kantoja vastaan, joilla on fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6.
German: Faltschachtel mit einer 20, 50 oder 100 ml Durchstichflasche aus Glas (hydrolytische Klasse Typ I) oder PET, verschlossen mit einem Halogenbutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi lasinen (tyypin I hydrolyyttistä lasia) tai yksi PET-muovinen 20, 50 tai 100 ml:n injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja koodatulla alumiinisinetillä.
German: Der Durchmesser dieser Schwellungen liegt im allgemeinen unter 5 cm, vereinzelt können auch größere Schwellungen auftreten.
Finnish: Turvotuskohdan halkaisija on yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa se voi olla suurempi.
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Stunden.
Finnish: Kelpoisuusaika lävistämisen jälkeen: 3 tuntia.
German: Alle Lebensmittel liefernden Tiere
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
German: f OJ No L290 of 5.12.95 g OJ No L290 of 5.12.95
Finnish: EYVL N:o L 290, 5.12.95
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 20 ml (10 Dosen)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 20 ml (10 annosta).
German: Die Fimbrienantigene F4ab, F4ac, F5 und F6 sind verantwortlich für die Adhäsion und die Virulenz der E. coli Stämme, welche neonatale Enterotoxikose (Colidiarrhoe) bei Ferkeln auslösen.
Finnish: Fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6 ovat vastuussa sellaisten E.coli -kantojen kiinnittymisestä ja virulenssista, jotka aiheuttavat vastasyntyneillä porsailla enterotosikoosia.
German: (Dimethicon) Alle Lebensmittel liefernden Tiere a OJ No L122 of 12.05.99 b OJ No L272 of 25.10.96 c OJ No L272 of 25.10.96 d OJ No L290 of 5.12.95 e OJ No L272 of 25.10.96
Finnish: EYVL N:o L 272, 25.10.96 c EYVL N:o L 272, 25.10.96 d EYVL N:o L 290, 5.12.95 e EYVL N:o L 272, 25.10.96
German: Kaliumchloridb
Finnish: Kaliumkloridi
German: Name und Anschrift des Herstellers der Bestandteile biologischen Ursprungs
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um durchschnittlich etwa 1 °C, bei einigen Schweinen um bis zu 3 °C, kann in den ersten 24 Stunden nach der Impfung auftreten.
Finnish: Ensimmäisen 24 tunnin jälkeen rokotuksesta voi esiintyä keskimäärin noin 1 °C:een, joillakin sioilla 3 °C:een, lämmönnousua.
German: Injektion von 2 ml
Finnish: Lihaksensisäinen injektio 2 ml.
German: ≥ 6,8 log2 Ak-Titer1 Mittlerer Antikörpertiter bei Mäusen nach Impfung mit 1/20 der für Schweine verwendeten Dosis dl-α-Tocopherolacetat
Finnish: ≥ 6.8 log2 1 Vasta-ainetiittereiden keskiarvo rokotettaessa hiiret 1/20 emakoiden annoksesta.
German: Sonstige Vorschriften dl-α-Tocopherolacetata
Finnish: Muut säännökset dl-α-tokoferoliasetaatti a
German: (E339ii) Alle Lebensmittel liefernden Tiere
Finnish: (E339ii) Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
German: Diese werden hervorgerufen durch E. coli-Stämme mit den Fimbrienantigenen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) oder F6 (987P).
Finnish: Jokainen annos (2 ml) sisältää fimbrialliset adhesiinit F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) ja LT -toksoidia.
German: ZIELTIERART(EN) Schweine (Sauen und Jungsauen)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (emakot ja ensikot)
German: Wegen des Fehlens von Kompatibilitätsstudien darf dieser Impfstoff nicht mit anderen veterinärmedizinischen Produkten gemischt werden.
Finnish: Valmistetta ei myöskään suositella sekoitettavaksi muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, koska tutkimuksia yhteensopivuudesta ei ole tehty.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro Dosis (2 ml):
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
German: F6 (987P) Fimbrienantigen
Finnish: - F6 (987P) fimbriallinen adhesiini
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Porcoli Diluvac Forte injektionssuspension
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis Porcoli Diluvac Forte injektioneste suspensio
German: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Niederlande
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja.
German: F5 (K99) Fimbrienantigen
Finnish: - F5 (K99) fimbriallinen adhesiini
German: F4ab (K88ab) Fimbrienantigen
Finnish: - F4ab (K88ab) fimbriallinen adhesiini
German: Dinatrium-hydrogenphosphate
Finnish: Dinatriumfosfaatti dihydraattie
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15-25° C) zu bringen und kräftig zu schütteln.
Finnish: Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön (15-25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
German: A. HERSTELLER DER BESTANDTEILE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS,
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES INHABERS DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST, SOFERN UNTERSCHIEDLICH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
German: Kaliumdihydrogenphosphat
Finnish: Kaliumdivetyfosfaattic
German: DATUM DER ERTEILUNG DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
German: Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Stunden
Finnish: 2 vuotta Lävistämisen jälkeen: 3 tuntia
German: (E340i) Alle Lebensmittel liefernden Tiere
Finnish: (E340i) Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
German: F4ac (K88ac) Fimbrienantigen
Finnish: - F4ac (K88ac) fimbriallinen adhesiini
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis Porcoli Diluvac Forte
German: Nach Anbruch innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.
Finnish: {Kuukausi/vuosi} Käytetään 3 tunnin kuluessa tulpan lävistämisestä.
German: WARTEZEIT Null Tage.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla päivää.
German: HERSTELLER DES DER BESTANDTEILE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
German: Neugeborene Ferkel erlangen durch die Aufnahme des Kolostrums geimpfter Sauen oder Jungsauen eine passive Immunität.
Finnish: Vastasyntyneet porsaat saavat passiivisen immuniteetin rokotettujen emakoiden/ensikoiden ternimaidon välityksellä.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/006, EU/2/96/001/004 & EU/2/96/001/007)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
German: (Vitamin E) Alle Lebensmittel liefernden Tiere
Finnish: (E-vitamiini) Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
German: ≥ 5,4 log2 Ak-Titer1
Finnish: ≥ 5.4 log2
German: ≥ 7,1 log2 Ak-Titer1
Finnish: ≥ 7.1 log2
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff, ATC vet code: QI09AB02
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote.
German: ≥ 6,8 log2 Ak-Titer1
Finnish: ≥ 6.8 log2
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 20 ml (10 Dosen) 50 ml (25 Dosen) 100 ml (50 Dosen)
Finnish: PAKKAUSKOKO 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)
German: 100 ml Glas
Finnish: 100 ml lasi
German: Eine verringerte Futteraufnahme und Mattigkeit können bei ca. 10% der geimpften Tiere am Tag der Impfung auftreten.
Finnish: Noin 10 %:lla eläimistä voi rokotuspäivänä esiintyä ruokahaluttomuutta ja yleistä haluttomuutta, mutta oireet häviävät 1-3 päivän kuluessa.
German: Die Antigene befinden sich in einem Adjuvans, um eine verlängerte Stimulierung der Immunität zu fördern.
Finnish: Pidemmän immunostimulaation edistämiseksi immunogeenit ovat adjuvantissa.
German: Jede Dosis von 2 ml enthält F4ab (K88ab) Fimbrienantigen, F4ac (K88ac) Fimbrienantigen, F5 (K99) Fimbrienantigen und F6 (987P) Fimbrienantigen sowie Toxoid LT in einer Menge, die jeweils mittlere Antikörpertiter von ≥ 9,0 log2 Ak-Titer, ≥ 5,4 log2 Ak-Titer, ≥ 6,8 log2 Ak-Titer, ≥ 7,1 log2 Ak-Titer bzw. ≥ 6,8 log2 Ak-Titer nach Impfung von Mäusen mit 1/20 der für Schweine verwendeten Dosis induzieren.
Finnish: Ne saavat tässä järjestyksessä aikaan vasta-ainetiitterit, joiden keskiarvot edellä mainitussa järjestyksessä ovat ≥ 9,0 log2, ≥ 5,4 log2, ≥ 6,8 log2, ≥ 7,1 log2, ≥ 6,8 log2 rokotettaessa hiiret 1/20 emakoiden annoksesta.
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG Etikett für 50 ml- und 100 ml-Behältnis (nur für EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 und EU/2/96/001/008)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 50 ml ja 100 ml injektiopullon etiketti (ainoastaan EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 & EU/2/96/001/008)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Etikett für 20 ml Behältnis (nur für EU/2/96/001/003 und EU/2/96/001/006)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT 20 ml injektiopullon etiketti (ainoastaan EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006):
German: 150 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: ≥ 9,0 log2 Ak-Titer1
Finnish: ≥ 9.0 log2
German: PACKUNGSBEILAGE Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis Porcoli Diluvac Forte
German: Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Simethiconemulsion Natriumchlorid Dinatriumphosphat-dihydrat dl-α-Tocopherolacetat Wasser für Injektionszwecke
Finnish: Dinatriumfosfaatti dihydraatti DL-Alfatokoferoliasetaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/001/003-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/96/001/003-008
German: 20 ml Glas
Finnish: 20 ml lasi
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension
Finnish: ANTOREITIT Lihaksensisäinen injektio
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
German: 50 ml Glas
Finnish: 50 ml lasi
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 50 ml (25 Dosen) 100 ml (50 Dosen)
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)