FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND W IRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
German: Nach dem Entfernen sollte das benutzte transdermale Pflaster mit der Klebefläche nach innen fest zur Hälfte zusammengefaltet und dann für Kinder unzugänglich entsorgt werden.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður á að brjóta hann þétt í tvennt með límhliðina inn á við og fleygja honum þar sem börn ná ekki til.
German: Da Granisetron die Motilität des unteren Magen-Darm-Traktes vermindern kann, sollten Patienten mit Anzeichen einer subakuten Darmobstruktion nach der Anwendung von Granisetron überwacht werden.
Icelandic: Þar sem granísetrón getur dregið úr ristilhreyfingum skal hafa eftirlit með sjúklingum sem hafa vísbendingar um tiltölulega skyndilega fyrirstöðu í meltingarvegi, eftir að plásturinn er settur á.
German: Für den Fall, dass ein transdermales Pflaster sich ganz oder teilweise ablöst, sollte es wieder in der gleichen Position angebracht werden, wozu ggf. medizinisches Klebeband verwendet werden kann.
Icelandic: Ef svo vill til að forðaplásturinn losni að hluta til eða alveg af skal setja sama forðaplásturinn aftur á og líma hann með heftiplástri (ef nauðsyn krefur).
German: Bei der Untersuchung des Hautsensibilisierungspotenzials an Meerschweinchen zeigte SANCUSO ein geringes Potenzial für Reizungen.
Icelandic: Þegar prófað var hvort SANCUSO eykur næmi húðar hjá marsvínum kom fram að það hefur litla tilhneigingu til að valda ertingu.
German: Nehmen Sie den Beutel aus der Schachtel und öffnen Sie ihn an dem vorgesehen Schlitz.
Icelandic: Taktu skammtapokann úr öskjunni og opnaðu hann með því að rífa hann eftir þar til gerðri línu.
German: In klinischen Studien mit SANCUSO wurden keine einheitlichen geschlechtsspezifischen Wirkungen auf die Pharmakokinetik beobachtet, wobei bei beiden Geschlechtern eine große interindividuelle Variabilität festgestellt wurde.
Icelandic: á SANCUSO og var einstaklingsbundinn breytileiki mikill hjá báðum kynjum.
German: Entfernen Sie das transdermale Pflaster frühestens 1 Tag (24 Stunden) nach dem Abschluss Ihrer Chemotherapie.
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn þegar að minnsta kosti 1 dagur (24 klst.) er liðinn frá því að krabbameinslyfjameðferðinni lauk.
German: Reaktionen an der Applikationsstelle (Schmerzen, Juckreiz, Erythem, Rash, Hautreizung an der Applikationsstelle)*
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (verkur á plástursstað, kláði á plástursstað, roði á plástursstað, útbrot á plástursstað, erting á plástursstað)*
German: Granisetron und gibt 3,1 mg Granisetron in 24 Stunden ab. - Die sonstigen Bestandteile sind: - Kleber des transdermalen Pflasters: Acrylat-Vinylacetat-Copolymer - Deckfolie: Polyester - Steife Plastikfolie: Polyester, siliconisiert
Icelandic: - Viðloðunarlag á forðaplástrinum: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða - Hlífðarhimna: pólýester
German: Deckfolie Polyester
Icelandic: Pharbil Waltrop
German: Transdermales Pflaster
Icelandic: Kísilerað pólýester
German: Lassen Sie das transdermale Pflaster während der gesamten Behandlungsdauer Ihrer Chemotherapie an seinem Platz.
Icelandic: Hafðu forðaplásturinn á sínum stað allan tímann sem þú færð krabbameinslyfjameðferð.
German: Die Klebeseite des transdermalen Pflasters ist mit einer zweigeteilten steifen Plastikfolie bedeckt.
Icelandic: Á sjálflímandi hlið forðaplástursins er stíf plastfilma í tveimur hlutum.
German: Es ist nicht bekannt, ob Granisetron oder dessen Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort granísetrón/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
German: Dünnes, transparentes, rechteckiges, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster vom Matrix-Typ.
Icelandic: Þunnur, glær forðaplástur af stoðlagsgerð (e. matrix-type), ferkantaður með bogadregnum hornum.
German: Wennn Sie mit mäßig bis hoch Übelkeit und Erbrechen auslösenden Chemotherapien behandelt werden, kann es trotz angemessener Behandlung mit Arzneimitteln gegen Übelkeit, einschließlich dieses Arzneimittels, zu Erbrechen kommen.
Icelandic: Ef þú færð krabbameinslyfjameðferð sem hefur miðlungsmikla eða mjög mikla tilhneigingu til að valda þér ógleði, gætir þú samt kastað upp þrátt fyrir meðferð með ógleðistillandi lyfjum, þ.m.t. þessu lyfi.
German: Beim Menschen führte die Leberenzyminduktion durch Phenobarbital zu einem Anstieg der Gesamtplasma-Clearance von intravenös verabreichtem Granisetron um ungefähr 25 %.
Icelandic: Hjá mönnum hefur örvun lifrarensíma af völdum fenóbarbítals leitt til aukinnar heildarúthreinsunar úr plasma (um það bil 25%) eftir gjöf granísetróns í bláæð.
German: Wo soll das transdermale Pflaster angebracht werden?
Icelandic: Hvar setja á forðaplásturinn
German: Es ist bisher nicht bekannt, wie bestimmte Aktivitäten, wie z. B. Schwimmen, anstrengendes körperliches Training oder der Besuch einer Sauna oder eines Whirlpools sich auf dieses Arzneimittel auswirken.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða áhrif athafnir svo sem sund, erfiðar líkamsæfingar og notkun gufubaða eða heitra potta hafa á lyfið.
German: In einer pharmakokinetischen Studie an gesunden Probanden, in der SANCUSO für einen Zeitraum von 7 Tagen angewendet wurde, betrug die mittlere Gesamtexposition (AUC0-unendlich) 416 ng h/ml (Bereich 55 - 1192 ng h/ml), wobei eine Variabilität zwischen den Teilnehmern von 89 % bestand.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC0-óendanlegt) var að meðaltali 416 ng klst./ml (á bilinu 55-1192 ng klst./ml), með 89% breytileika milli einstaklinga.
German: Bisher wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen SANCUSO und emetogenen Chemotherapien zur Krebsbehandlung beobachtet.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir milli SANCUSO og krabbameinslyfjameðferða sem valda ógleði og uppköstum hafa komið fram.
German: Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Es wurden keine klinischen Studien speziell zur Untersuchung der Pharmakokinetik von SANCUSO bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega til að rannsaka lyfjahvörf SANCUSO hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
German: - Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen anderer Aktivitäten auf das transdermale Pflaster vor, wie z. B. anstrengendes körperliches Training oder der Besuch einer Sauna oder eines Whirlpools.
Icelandic: - Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif athafna svo sem erfiðra líkamsæfinga eða notkunar gufubaða eða nuddpotta á forðaplásturinn.
German: Ziehen Sie die zweite Hälfte der steifen Plastikfolie ab und drücken Sie das ganze transdermale Pflaster mit den Fingern auf der Haut fest und streichen es glatt.
Icelandic: Fjarlægðu hinn helminginn af stífu plastfilmunni og þrýstu þétt á plásturinn til þess að tryggja að hann sé í góðri snertingu við húðina, sérstaklega brúnirnar.
German: Die aus klinischen Studien und in Spontanberichten in Zusammenhang mit SANCUSO berichteten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt.
Icelandic: Aukaverkanir SANCUSO sem greint var frá í klínískum rannsóknum og í aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu eru taldar upp í töflunni hér að neðan.
German: Dyskinesie
Icelandic: Frásog
German: Das transdermale Pflaster enthält nach der Anwendung noch eine Restmenge an Wirkstoff.
Icelandic: Forðaplásturinn inniheldur ennþá virkt efni eftir notkun.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‘Verwendbar bis' und dem Beutel nach ‘Verw.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir „EXP".
German: Nach 2 Monaten sollten Sie eine neue Flasche verwenden.
Icelandic: Eftir 2 mánuði skaltu nota nýja flösku.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen nationalen Behörden die Produktinformation nach Bedarf aktualisieren.
Icelandic: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
German: Es kann auch schädlich sein, wenn dieses Arzneimittel an Kinder verabreicht wird.
Icelandic: Það getur einnig verið skaðlegt ef þetta lyf er gefið börnum.
German: Bei schweren Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8 Wochen.
Icelandic: Við alvarlegum útbrotum stendur meðferðin yfirleitt yfir í 8 vikur.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und Packungsbeilage sind die aktuell gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Icelandic: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
German: Hinweis:
Icelandic: Note:
German: Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} {Monat YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}
German: Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.
Icelandic: Þú gætir þurft læknishjálp.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins og breyttu aldrei skammtinum sjálf/sjálfur, jafnvel þótt þér líði vel.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hversu oft þú átt að taka lyfið.
German: Beispiele sind:
Icelandic: Dæmi eru:
German: Dies ist ein normaler Geruch und bedeutet nicht, dass etwas mit der Kapsel nicht in Ordnung ist.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þýðir ekki að það sé eitthvað að hylkjunum.
German: Nehmen Sie Sandimmun immer zur gleichen Tageszeit ein.
Icelandic: Taktu Sandimmun á sama tíma á hverjum degi.
German: Einige Malignome können tödlich verlaufen.
Icelandic: Sumir illkynja sjúkdómar geta verið banvænir.
German: - So können größere Luftblasen entfernt werden.
Icelandic: - Þetta er gert til að losna við allar stórar loftbólur.
German: Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir einhverri af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Sandimmun verwenden müssen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Sandimmun.
German: Nach dem Öffnen der Flasche, muss der Inhalt innerhalb von 2 Monaten verbraucht werden.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð skal nota innihaldið innan 2 mánaða.
German: Es ist zu beachten, dass die Ciclosporin-Konzentration in Blut, Plasma oder Serum nur einer von vielen Faktoren ist, die den klinischen Status des Patienten bestimmen.
Icelandic: Hafa skal í huga að þéttni ciclosporins í blóði, plasma eða sermi er einungis einn af mörgum þáttum sem hafa áhrif á klínískt ástand sjúklingsins.
German: • wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder bereits einmal hatten.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með áfengisvandamál.
German: Nierenfunktion und Blutdruck bei diesen Kindern waren normal.
Icelandic: Hjá þessum börnum voru nýrnastarfsemi og blóðþrýstingur eðlilegur.
German: Pipette danach aus der Flasche ziehen.
Icelandic: Taktu síðan sprautuna úr flöskunni.
German: Diese Wechselwirkung kann noch lange Zeit nach dem Absetzen von Amiodaron auftreten, da Amiodaron eine sehr lange Halbwertszeit hat (circa 50 Tage).
Icelandic: Þessi milliverkun getur komið fram í langan tíma eftir að meðferð með amiodaroni er hætt vegna mjög langs helmingunartíma þess (um 50 dagar).
German: - Achten Sie darauf, dass die Pipette nicht mit der Flüssigkeit im Glas in Berührung kommt.
Icelandic: - Gættu þess að sprautan komist ekki snertingu við vökvann í glasinu.
German: Um dies tun zu können, wird Ihr Arzt unter Umständen einige Bluttests machen müssen.
Icelandic: Til að gera þetta getur verið að læknirinn þurfi að láta framkvæma blóðrannsóknir.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sandimmun vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Sandimmun
German: Achten Sie genau auf die Anweisungen Ihres Arztes.
Icelandic: Fylgdu vandlega öllum leiðbeiningum læknisins.
German: Die Dosis kann weiterhin mit der Pipette richtig abgemessen werden.
Icelandic: Það er ennþá hægt að mæla skammtinn rétt með sprautunni.
German: • wenn Sie niedrige Magnesiumspiegel in Ihrem Körper haben.
Icelandic: ef þú ert með lítið af magnesíum í líkamanum.
German: Im Blut finden sich 33 - 47 % im Plasma, 4 - 9 % in den Lymphozyten, 5 - 12 % in den Granulozyten und 41 - 58 % in den Erythrozyten.
Icelandic: Í blóði eru 33-47% ciclosporins í plasma, 4-9% í eitilfrumum, 5-12% í kyrningum og 41-58% í rauðum blóðkornum.
German: • Wird die Blisterpackung geöffnet, ist ein charakteristischer Geruch zu bemerken.
Icelandic: Þegar þynna er opnuð finnst einkennandi lykt.
German: • Lagern Sie Ihre Kapseln nicht an einem warmen Ort (Maximaltemperatur 30°C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 30°C)
German: Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes mit Wasser.
Icelandic: Gleyptu hylkin í heilu lagi með vatni.
German: Azol-Antibiotika: Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol können die CiclosporinExposition mehr als verdoppeln.
Icelandic: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol geta meira en tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und Psoriasis oder atopische Dermatitis haben, sollten Sie nur dann mit Sandimmun behandelt werden, wenn Ihre Krankheit besonders schwer ist.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og ert með psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, átt þú einungis að fá meðferð með Sandimmun ef sjúkdómurinn er mjög alvarlegur.
German: Daher sollte die gleichzeitige Kombination von Ciclosporin und Lercanidipin vermieden werden.
Icelandic: Því skal forðast að nota samtímis ciclosporin og lercanidipin.
German: Zusätzlich beruht die entsprechende Häufigkeitskategorie für jede Nebenwirkung auf den folgenden Definitionen (CIOMS
Icelandic: Að auki eru tíðniflokkarnir fyrir hverja aukaverkun skilgreindir á eftirfarandi hátt (CIOMS III):
German: Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að draga úr ónæmissvörun líkamans.
German: • Bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) aufbewahren.
Icelandic: Geymið við stofuhita (15°C til 30°C).
German: Sonnenlicht und Sonnenschutz
Icelandic: Sólarljós og sólarvörn
German: So werden Sie auch die Gelegenheit haben, mit ihrem Arzt über Ihre Behandlung und über alle Probleme, die Sie eventuell haben, zu sprechen.
Icelandic: Þetta gefur þér tækifæri til að ræða við lækninn um meðferðina og ræða öll vandamál sem geta komið upp.
German: Den Kolben einige Male auf und ab schieben.
Icelandic: Þrýstu stimplinum niður og dragðu hann til baka nokkrum sinnum.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit nach der Gabe von Sandimmun beträgt 20 bis 50%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku Sandimmun er 20 til 50%.
German: In einigen Studien benötigten und vertrugen Kinder und Jugendliche höhere Dosen von Ciclosporin pro kg Körpergewicht als die bei Erwachsenen eingesetzten.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum þurftu og þoldu börn, stærri skammta af ciclosporini fyrir hvert kg líkamsþyngdar en sem notaðir eru handa fullorðnum.
German: Zur Erzielung der vollen Wirksamkeit könnten bis zu 12 Wochen Behandlung mit Sandimmun erforderlich sein.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri getur verið nauðsynlegt að veita meðferð með Sandimmun í allt að 12 vikur.
German: In klinische Studien waren auch Kinder ab einem Alter von 1 Jahr eingeschlossen.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri.
German: Stellen Sie sicher, dass die korrekte Menge Medizin in der Spritze ist.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að rétt magn af lyfinu sé í sprautunni.
German: Sandimmun Lösung zum Einnehmen ist in einem Glas (nicht Plastik) mit einem kalten Schokoladengetränk, Milch, Fruchtsaft oder Cola zu verdünnen und unmittelbar vor der Einnahme gut zu verrühren und auf einmal zu trinken.
Icelandic: Sandimmun mixtúru, lausn skal þynna í gleríláti (ekki plastíláti) með köldum súkkulaðidrykk, mjólk, ávaxtasafa eða gosdrykk rétt áður en hún er tekin inn, hræra vel í og drekka strax.
German: • Der Inhalt der Flasche ist nach dem Öffnen für 2 Monate haltbar.
Icelandic: Innihald flöskunnar er stöðugt í 2 mánuði eftir að hún er opnuð.
German: Eventuell muss Ihre Dosis geändert werden.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skammtinum.
German: Everolimus und Sirolimus hatten nur geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ciclosporin.
Icelandic: Everolimus og sirolimus höfðu óveruleg áhrif á lyfjahvörf ciclosporins.
German: Die terminale Halbwertszeit lag in einem Bereich von 6,3 Stunden bei gesunden Probanden bis 20,4 Stunden bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung.
Icelandic: Lokahelmingunartími var frá 6,3 klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum upp í 20,4 klst. hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
German: Nach der Verdünnung soll die Lösung umgehend verbraucht werden.
Icelandic: Eftir þynningu skal nota lausnina strax.
German: Diese Befunde wurden bei anderen Tiergattungen nicht beobachtet und ihre Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á þetta hjá öðrum dýrategundum og ekki er þekkt hvort þetta skiptir máli fyrir menn.
German: Die Hinweise in dieser Packungsbeilage können unterschiedlich sein, je nachdem ob Sie das Arzneimittel nach einer Transplantation oder zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung einnehmen.
Icelandic: Leiðbeiningarnar í þessum fylgiseðli geta verið mismunandi eftir því hvort þú ert að nota lyfið eftir líffæraígræðslu eða við sjálfsofnæmissjúkdómi.
German: Diese funktionellen Veränderungen sind dosisabhängig und anfangs reversibel und sprechen üblicherweise auf eine Dosisreduktion an.
Icelandic: Þessar breytingar á nýrnastarfsemi eru skammtaháðar og afturkræfar í upphafi og ganga yfirleitt til baka við minnkun skammta.
German: Behandlung von schwerer Psoriasis bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht geeignet oder nicht wirksam ist.
Icelandic: Meðferð við verulegum psoriasis hjá sjúklingum þar sem hefðbundin meðferð á ekki við eða er árangurslaus.
German: Das erhöhte Risiko scheint eher mit dem Ausmaß und der Dauer der Immunsuppression in Zusammenhang zu stehen als mit der Verwendung eines spezifischen Wirkstoffs.
Icelandic: Þessi aukna áhætta virðist tengjast því hve mikil ónæmisbæling er og hve lengi hún varir, fremur en að hún tengist notkun viðkomandi lyfs.
German: Wenn die eGFR bei mehr als einer Messung um mehr als 25 % unter den Ausgangswert sinkt, sollte die Dosis von Sandimmun um 25 bis 50 % reduziert werden.
Icelandic: Ef eGFR minnkar meira en 25% niður fyrir upphafsgildi, í fleiri en einni mælingu, skal minnka skammtinn af Sandimmun um 25 til 50%.
German: Den schwarzen Stopfen entfernen und entsorgen.
Icelandic: Fjarlægið svarta gúmmítappann og fargið honum.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei Psoriasis
Icelandic: Viðbótarvarúðarreglur við psoriasis
German: Es kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten Remission eingesetzt werden und so ein Absetzen von Steroiden ermöglichen.
Icelandic: Einnig er hægt að nota það til að viðhalda stera-hvötuðu sjúkdómshléi, þannig að hægt sé að hætta meðferð með sterum.
German: • Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der
Icelandic: blóðþrýstingi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferðinni stendur,
German: Die orale LD50 von Ciclosporin beträgt 2329 mg/kg bei Mäusen, 1480 mg/kg bei Ratten und >1000 mg/kg bei Kaninchen.
Icelandic: LD50 eftir inntöku ciclosporins er 2.329 mg/kg hjá músum, 1.480 mg/kg hjá rottum og >1.000 mg/kg hjá kanínum.
German: Wenn die Lösung nicht umgehend verbraucht wird, sind die Lagerungsbedingungen und die Dauer der Lagerung in der Verantwortung des Anwenders und die Lagerung sollte nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8°C erfolgen, außer die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen aufbewahrt.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax eru geymsluskilyrði og geymslutími á ábyrgð notandans og aldrei skal geyma lausnina lengur en í 24 klst. við 2°C til 8°C, nema þynning hafi farið fram við stýrða og gildaða smitgát.
German: Alle identifizierten Metaboliten enthalten die intakte PeptidStruktur der Stammverbindung; einige besitzen schwache immunsuppressive Wirkung (bis zu einem Zehntel des unveränderten Arzneimittels).
Icelandic: Öll umbrotsefni sem skilgreind hafa verið fram að þessu innihalda óbreytta peptíðbyggingu upprunalega lyfsins; sum hafa væga ónæmisbælandi verkun (allt að einum tíunda af því sem óbreytta lyfið hefur).
German: Beispiele von Arzneimitteln, die die Konzentrationen von Ciclosporin vermindern, sind:
Icelandic: Dæmi um lyf sem minnka þéttni ciclosporins eru:
German: Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Icelandic: Þær geta verið aðrar en þær almennu upplýsingar sem koma fram í þessum fylgiseðli.
German: Das Konzentrat wird von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester dazu verwendet eine Infusionslösung vorzubereiten, die Ihnen durch eine langsame intravenöse Infusion verabreicht wird.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn nota það til að útbúa lausn sem þú færð gefna með hægu innrennsli í bláæð.
German: Die Absprache mit einem Arzt mit Erfahrung im Einsatz von Ciclosporin wird empfohlen.
Icelandic: Ráðlagt er að leita ráða hjá lækni með reynslu af notkun ciclosporins.
German: Wenn es jedoch für Sie notwendig ist, dieses Arzneimittel zu verwenden, wird Ihr Arzt mit Ihnen den Nutzen und die möglichen Risiken einer Einnahme während der Schwangerschaft besprechen.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt fyrir þig að nota þetta lyf mun læknirinn ræða við þig um ávinning og áhættu sem fylgir því að nota lyfið á meðgöngu.
German: Ciclosporin (auch unter der Bezeichnung Cyclosporin A bekannt) ist ein zyklisches Polypeptid aus 11 Aminosäuren.
Icelandic: Ciclosporin (einnig nefnt cyclosporin A) er hringlaga fjölpeptíð, gert úr 11 amínósýrum.
German: Ein Entnahmeset liegt ebenfalls bei.
Icelandic: Skammtabúnaður fylgir einnig með.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH [ist national auszufüllen]
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast ónæmisbælandi lyf.
German: Ihr Arzt wird Sie genau überwachen, wenn Sie bereits älter sind und gegen Psoriasis oder atopische Dermatitis behandelt werden.
Icelandic: Læknirinn mun hafa náið eftirlit með þér ef þú ert öldruð/aldraður og ert á meðferð við psoriasis eða ofnæmishúðbólgu.
German: Eine100 mg-Dosis von Sandimmun enthält 556 mg Ethanol.
Icelandic: 100 mg skammtur af Sandimmun inniheldur 556 mg af etanóli.
German: Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sandimmun einzunehmen ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi þú átt að nota Sandimmun, skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
German: Eine Dosisreduktion kann bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung erforderlich sein, um die erzielten Blutspiegel innerhalb des empfohlenen Zielbereichs zu halten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2) und es wird empfohlen, die Ciclosporin-Blutspiegel zu überwachen, bis stabile Werte erreicht worden sind.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi til að viðhalda blóðþéttni innan ráðlagðra marka (sjá kafla 4.4 og 5.2) og ráðlagt er að hafa eftirlit með blóðþéttni ciclosporins þar til stöðug þéttni næst.
German: Ärztliche Überwachung
Icelandic: Læknisfræðilegt eftirlit
German: Diese Wirkung ist häufig nach einer Dosisreduktion von Ciclosporin reversibel.
Icelandic: Þessi áhrif ganga oft til baka þegar skammtur ciclosporins er minnkaður.