FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia e készítménnyel történő kezelésének alátámasztására korlátozott klinikai adatokat nyújtottak be, továbbá nem nyújtottak be klinikai vagy területen gyűjtött adatokat sertések esetében az atrophiás rhinitis vagy bronchopneumonia doxiciklinnel történő kezelésének alátámasztására.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltai pleuropneumonijai gydyti, ir nepateikta jokių klinikinių ar natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, kuriais būtų pagrįstas doksiciklino vartojim kiaulių atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti.
Hungarian: A colibacillosistól eltérő fertőzések vonatkozásában nem állt rendelkezésre adat a kezelési adag alátámasztására, ezért a 3-5 napig alkalmazott, 25 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm harmonizált adagolási rend minden javallati körben elfogadható, mivel ez a dózistartomány azon magasabb szintjét képviseli, amelyet korábban már alkalmaztak, és nem jelent biztonsági kockázatot.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais būtų pagrįstas dozavimo režimas gydant kitas infekcijas, išskyrus kolibacilozę, visoms indikacijoms galima patvirtinti suderintą dozavimo režimą - 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę, skiriamą 3-5 dienas, nes ši dozė yra viena didesnių iš istoriškai vartotų dozių ir nekelia pavojaus saugumui.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA, A FORGALOMBA HOZATALI
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Užpildo šalis
Hungarian: Mycoplasma spp. által okozott bronchopneumonia és pleuruopneumonia.
Lithuanian: Mycoplasma spp sukelta bronchopneumonija ir pleuropneumonija.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját a 4.8 pontban a doxiciklin kationkeláló potenciáljával kapcsolatos figyelmeztetéssel egészítették ki annak érdekében, hogy biztosítsák az optimális biológiai hasznosulást a terepen történő alkalmazás során.
Lithuanian: Siekiant padėti užtikrinti optimalų biologinį įsisavinamumą natūraliomis sąlygomis, į preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių įtrauktas įspėjimas, kad doksiciklinas gali cheluoti katijonus.
Hungarian: Az atrophiás rhinitis és a bronchopneumonia Doxycycline 50% WSP-vel történő kezelésének alátámasztására nem nyújtottak be klinikai adatokat.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių Doxycycline 50 % WSP vartojimą atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti, nepateikta.
Hungarian: Ez a vizsgálat az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia előfordulásáról számolt be olyan baktériumok esetében, amelyek sertésekben okoztak fertőzéseket az Európai Unióban 2002 és 2004 között.
Lithuanian: Nors šios informacijos rinkodaros teisės turėtojas nepateikė, įgyvendinant ARBAO-II6 projektą gauti duomenys apie bakterijų, sukeliančių infekcijas kiaulėms, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejus Europos Sąjungoje 2002-2004 m.
Hungarian: Ezenfelül a farmakovigilanciai adatok nem igazoltak súlyos kockázatot a csirkékre, sertések vagy a még nem kérődző borjakra vonatkozó jelenlegi adagolási rendekre vonatkozóan, ennek megfelelően azok továbbra is fenntarthatók.
Lithuanian: Be to, nėra jokių farmakologinio budrumo duomenų apie rimtus pavojus, susijusius su šiuo metu vištoms, kiaulėms palikti, kaip yra.
Hungarian: (1978), Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves [Két oxitetraciklin készítmény és a doxiciklin relatív hatásossága splenectomián átesett borjak acut anaplasmosisának kezelése vonatkozásában], Am.
Lithuanian: Kuttler ir kiti, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésre nem engedélyezett.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Hungarian: Pijpers (Pijpers, 1990) a naponta kétszer, 7, 13 és 26 mg/testtömegkilogramm adagban, takarmányban történő alkalmazás után meghatározta a doxiciklin egyensúlyi koncentrációját.
Lithuanian: (1990) nustatė stabilią doksiciklino koncentraciją vartojant 7, 13 ir 26 mg/kg kūno svorio dozes, įmaišytas į pašarą, dukart per dieną.
Hungarian: A 2,05 ± 0,47 μg/ml-es steady state plazmakoncentráció a kezelés megkezdése után 6 órán belül kialakult, és 1,28 és 2,18 μg/ml között váltakozott, az 5 napon át adagolt 25 mg/ttkg-os dózis esetén.
Lithuanian: Per 6 valandas nuo vaisto skyrimo pradžios pasiekta pastovi 2,05 ± 0,47 μg/ml plazmos koncentracija, kuri svyravo tarp 1,28 ir 2,18 μg/ml, 5 paras skyrus po 25 mg/kg.
Hungarian: Mivel a patogének eradikációja nem mindig lehetséges, a gyógyszeres kezelést a jó irányítási gyakorlattal, pl. a megfelelő higiénia és szellőztetés fenntartásával és a zsúfoltság elkerülésével együtt kell alkalmazni.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre nézve a Doxycycline 50% WSP-re és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tekintetében a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo keisti Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Hungarian: A humán gyógyászatban a doxiciklin a primer baktériumfertőzések (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) okozta akut tracheobronchitis, akut bronchitis és akut bronchiolitis, valamint a bakteriális felülfertőzések (pneumococcusok, Haemophilus fajok) kezelése terén jelent választható kezelési lehetőséget.
Lithuanian: Žmonių medicinoje doksiciklinas yra vaistas, vartojamas gydant ūmų tracheobronchitą, ūmų bronchitą ir ūm bronchiolitą, kuriuos sukelia pirminės bakterinės infekcijos (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ir bakterinės superinfekcijos (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Hungarian: A tetraciklinek széles hatásspektrummal rendelkeznek a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mycoplasmák, chlamydiák, rickettsiák és néhány protozoon gátlása terén.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után ivóvízben felhasználható: 24 óra.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus geriamajame vandenyje, - 24 val.
Hungarian: Az A.
Lithuanian: A.
Hungarian: E célból kesztyű és porálarc viselése kötelező.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama mūvėti pirštines ir dėvėti nuo dulkių apsaugančią veido kaukę.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm doxiciklinadag esetében a gyógyszer 3 napon belül érte el a 0,4 μg/ml-es egyensúlyi koncentrációértéket.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad, skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio paros dozę, stabili 0,4 μg/ml doksiciklino koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Hungarian: A doxiciklin hatékony számos baktériummal, mycoplasmával, chlamydiával, rickettsiával, és egyes egysejtűekkel szemben.
Lithuanian: Doksiciklinas slopina bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir tam tikrus pirmuonis.
Hungarian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis és Mycoplasma hyorhinis által okozott bronchopneumonia
Lithuanian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyor bronchopneumonija;
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A baktériumok doxiciklin-érzékenységének lehetséges (időbeli, földrajzi) változékonysága miatt az adott gazdaságban megbetegedett állatokból bakteriológiai mintavétel és antibiotikum-érzékenységi teszt végzése javasolt.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat igazolta, hogy ha a Doxycycline 50% WSP-t a brojlercsirkék ivóvízébe adagolták úgy, hogy a doxiciklin-hiklát adagja 25 mg/testtömegkilogramm/nap volt 5 napon át, akkor a doxiciklin 6 óra után elérte a 2 μg/ml-es egyensúlyi plazmakoncentrációt.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas parodė, kad broileriams 5 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant Doxycycline 50 % WSP 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę, po 6 valandų pasiekiama stabili 2 μg/ml doksiciklino koncentracija plazmoje.
Hungarian: A javasolt dózis vagy annak többszöröse borjakban akut, néha halálos kimenetelű szívizom-elfajulást okozhat.
Lithuanian: Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką,ženklinimą ir pakuotės lapelį
Hungarian: Felhasználhatóság a felbontást követően:
Lithuanian: Veršeliams iki atrajojimo pradžios:
Hungarian: (1993), Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves [A doxiciklin-hiklát farmakokinetikája és biológiai hasznosulása borjakban szájon át történő alkalmazás után], Vet. Quart.
Lithuanian: Meijer ir kiti, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Hungarian: (1983), Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry [Eladásra szánt baromfik baktérium okozta fertőző betegségeinek kezelése], Tijdschr.
Lithuanian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Hungarian: Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Dopharma B.
Hungarian: Kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni és Mycoplasma spp. által okozott bronchopneumonia és pleuropneumonia.
Lithuanian: Veršeliams iki atrajojimo pradžios: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ir Mycoplasma spp. sukelta bronchopneumonija ir pleuropneumonija.
Hungarian: (1977), Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycinspectinomycin on E. coli infection of young chickens [A doxiciklin, a klórtetraciklin és a linkomicin-spektinomicin E. colival fertőzött fiatal csirkéken tapasztalt terápiás hatásosságának összehasonlítása].
Lithuanian: George ir kiti, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Hungarian: Házityúk: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések; - Clostridium perfringens és Clostridium colinum által okozott bélgyulladás.
Lithuanian: Vištoms: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ir Bordetella avium sukeltos kvėpavimo takų infekcijos; - Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok gyengesége okán a javallati köröket pontosabban megfogalmazták, továbbá a készítmény jellemzőinek összefoglalójában lévő, az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos figyelmeztetéseket és tanácsokat nyomatékosabbá tették.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimų duomenų trūkumus, indikacijos patikslintos, o preparato charakteristikų santraukoje pat medžiagoms.
Hungarian: Doxycycline 50% Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta a 10 napon át 0, 10, 50, illetve 150 mg doxiciklin-hiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Lithuanian: Atliekant tyrimą tirtas Doxycycline 50 % WSP veiksmingumas 10 dienų skiriant jį 0, 10, 50 ir 150 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozėmis.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és maradékanyagokra vonatkozó vizsgálat igazolta, hogy a napi 10 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, napi egyszer, 5 napig alkalmazott doxiciklinnel 2-3 napon belül elérték a Cmax-értéket, amelynek átlagértéke 2,2-2,5 μg/ml volt.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad 5 dienas su pieno pakaitalu kartą per dieną skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio dozę didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), kurios vidurkis - 2,2-2,5 μg/ml, pasiekiama per 2-3 dienas.
Hungarian: A PSUR-ok adatainak összefoglalója nem jelzett semmilyen biztonsági aggályt vagy a várt hatásosság vélhető elmaradását e javallati körrel, adaggal vagy kezelési időtartammal kapcsolatban.
Lithuanian: PSUR santraukoje nerasta duomenų, kad su šia indikacija ar dozės skyrimo trukme būtų susijusios saugumo problemos veiksmingas, kaip numatyta.
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében ennek megfelelően kell módosítani az ivóvíz doxiciklin-koncentrációját.
Lithuanian: Norint gauti tinkamą vaisto dozę, gali tekti koreguoti jo koncentraciją geriamajame vandenyje.
Hungarian: Sertés: - Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott torzító orrgyulladás; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis és Mycoplasma hyorhinis által okozott bronchopneumonia; - Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia.
Lithuanian: Kiaulėms: - Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeltas atrofinis rinitas; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyorhinis sukelta bronchopneumonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae sukelta pleuropneumonija.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra; tetraciklinek ATCvet-kód: QJ01AA02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01AA02
Hungarian: Egy vizsgálat tanulmányozta az 5 napon át 0, 25, illetve 75 mg doxiciklinhiklát/testtömegkilogramm/nap adagban alkalmazott Doxycycline 50% WSP biztonságosságát.
Lithuanian: Tyrimo metu ištirtas Doxycycline 50 % WSP saugumas skiriant jį 0, 25 ir 75 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozėmis per parą 5 dienas.
Hungarian: Enyhén sárgás színű por.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvi milteliai.
Hungarian: Doxycycline 50% WSP Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: J. Vet.
Lithuanian: Vet.
Hungarian: pleuropneumoniae, S. suis) és borjú patogének (Pasteurella spp.) esetén is beszámoltak rezisztenciáról.
Lithuanian: suis) ir veršelių ligų sukėlėjų (Pasteurella spp.) atsparumą tetraciklinams.
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas
Hungarian: Haemolytica által okozott pneumoniában szenvedtek.
Lithuanian: pyogene sukeltą bronchopneumoniją pagrįsti.
Hungarian: A tetraciklinek között keresztrezisztencia állhat fenn.
Lithuanian: Taip pat aprašyta kryžminio atsparumo tarp tetraciklinų atvejų.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai geriamajam tirpalui.
Hungarian: 5 napon át adott 10 mg/ttkg/nap dózist követően az eliminációs felezési idő 15 és 28 óra között változik.
Lithuanian: 5 paras skyrus po 10 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą, pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 15 iki 28 valandų.
Hungarian: • Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium és Bordetella avium által okozott légúti fertőzések.
Lithuanian: • Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium ir sukeltos kvėpavimo takų infekcijos;
Hungarian: Sertés:
Lithuanian: Vištoms:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Dopharma B.V.
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas: Dopharma B.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a készítményt csak fiatal borjakban alkalmazzák, a kérődzés kifejlődése előtt, a célállat fajokban szereplő információt „még nem kérődző borjakra" módosították.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad preparatas bus vartojamas gydant tik jaunus, dar nepradė veršelius, paskirties gyvūnų rūšis naujai įvardyta kai Naudos ir rizikos santykio įvertinimas
Hungarian: 500 mg (megfelel 433 mg doxiciklinnek)
Lithuanian: Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino) Šiek tiek gelsvi milteliai.
Hungarian: 500 mg/g (megfelel 433 mg/g doxiciklinnek)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino)
Hungarian: Közepes/jó hatást észleltek azon csoportokban, amelyek 96-196 mg/ testtömegkilogramm/nap adagban kaptak doxiciklint, amely adagok esetében a plazmakoncentrációk 1,7 és 3,6 μg/ml között alakultak.
Lithuanian: coli infekciją ir naudojant 1 μg/ml MSK, įrodytas su doze susijęs terapinis poveikis: vidutinio stiprumo ir stiprus poveikis pastebėtas grupėse, kuriose doksiciklinas vartotas 96-196 mg/kg kūno svorio paros dozėmis - atitinkamai gautos 1,7-3,6 μg/ml koncentracijos plazmoje.
Hungarian: Ez egy kontroll nélkül végzett vizsgálat volt, amelyből kizárták azon baromfiházakat, amelyekben az in vitro körülmények között végzett próbák szerint doxiciklinre nem érzékeny E. coli törzset találtak.
Lithuanian: Tai buvo nekontroliuojamas tyrimas, todėl paukštidės, kuriose rastos E.
Hungarian: Por belsőleges oldathoz.
Lithuanian: multocida atveju.
Hungarian: A naponta 16 mg/testtömegkilogramm doxiciklinnel kezelt csoport plazmakoncentrációja 1,28 és 1,83 μg/ml között alakult, ami meghaladta a provokációs fertőzésben alkalmazott törzs MIC-értékét (1 μg/ml).
Lithuanian: Grupėje, kurioje kiaulėms buvo skiriama 16 mg doksiciklino/kg kūno svorio paros dozė, koncentracija plazmoje siekė 1,28-1,83 μg/ml ir buvo didesnė už užkrato padermės MSK (1 μg/ml).
Hungarian: Meijer vizsgálatában (Meijer, 19938) éretlen borjak esetében a napi kétszer 5 mg/testtömegkilogramm adagban, tejpótló tápszerrel, 5 napig alkalmazott doxiciklin-hiklát plazmakoncentrációja 1,0 és 2,3 μg/ml között alakult.
Lithuanian: (1993)7 atliktame tyrime jaunikliams veršeliams 5 dienas su pieno pakaitalu dukart per dieną skiriant 5 doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę koncentracija plazmoje siekė 1,0-2,3 μg/ml.
Hungarian: Házityúk (brojlercsirke), borjú, sertés
Lithuanian: Viščiukai (broileriai), veršeliai, kiaulės
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Lithuanian: inams tikams)
Hungarian: Olyan szakirodalomban közölt MIC-adatokat nyújtottak be, amelyek Hollandiában sertések esetében klinikai esetekből izolált légúti kórokozókkal kapcsolatosak (Pijpers, 19905). A MIC90-értékek 0,03 μg/ml (a Mycoplasma hyopneumoniae esetén), illetve 0,5 μg/ml (a P. multocida esetén) között változtak.
Lithuanian: MSK90 (mažiausios koncentracijos, slopinančios 90 % mikroorganizmų) vertės svyravo nuo 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae atveju iki 0,5 μg/ml P.
Hungarian: A házityúkokból izolált E. coli esetén a tetraciklinekkel szembeni igen magas rezisztenciaarányról számoltak be.
Lithuanian: Didelis iš vištų išskirtų E.coli atsparumas tetraciklinams plačiai aprašytas.
Hungarian: A közelmúltbeli 35. cikk szerinti beterjesztés alkalmával áttekintették a készítmény csirkékben történő alkalmazásával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok) összefoglalója), amelyek a doxiciklin-hiklátot tartalmazó, baromfik esetében javallt, ivóvízben alkalmazott vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkoztak (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys (periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) santrauka) apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), gauti vartojant preparatą vištoms gydyti per pastaruosius penkerius metus, neseniai peržiūrėti taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą. Šiuo laikotarpiu negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant vištas ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
Hungarian: Kremer, 19889 és Hartman, 199310, illetve 199411 magas fokú rezisztenciát igazolt a hollandiai vágóborjakból izolált Pasteurella spp. esetében.
Lithuanian: G. (19939 ir 199410) atliktuose tyrimuose nustatytas didelis iš mėsinių veršelių išskirtų Pasteurella spp atsparumas Nyderlanduose.
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóját általánosságban a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia mechanizmusával kapcsolatban további információval egészítették ki.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Hungarian: Szarvasmarha (borjak), sertés, házityúk
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės, paukščiai
Hungarian: Éppen ezért a fenti vizsgálatokból nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į šiuos tyrimus negalima padaryti jokių tvirtų išvadų.
Hungarian: Portugália CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Lithuanian: Portugalija CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Hungarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Lithuanian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Hungarian: A vizsgálattal kapcsolatban számos hiányosságot megfigyeltek (pl. a kontrollcsoport hiánya).
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į kelis tyrimo trūkumus (pvz., nesudaryta kontrolinė grupė).
Hungarian: Ezen esetekben az alternatív megközelítést6 alkalmazták vagy a vizsgálatot megerősítő jellegűnek tekintették.
Lithuanian: Tokiais atvejais buvo taikomas kitas metodas 6 arba tyrimas buvo laikomas patvirtinamuoju.
Hungarian: Tagállam/ EEA
Lithuanian: Valstybė narė/EEE
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Hungarian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Lithuanian: 101, Ap. 47, sector 6
Hungarian: Chemotherapy 63, 733-744. o., 2009.
Lithuanian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Hungarian: Négy válasz esetében a benyújtott írásos információ nem tartalmazott a CVMP által felvetett kérdésekre vonatkozó adatot.
Lithuanian: Keturiuose atsakymuose raštu pateiktoje informacijoje nebuvo duomenų, susijusių su CVMP iškeltais klausimais.
Hungarian: Bulgária Interchemie Werken
Lithuanian: Bulgarija Interchemie Werken
Hungarian: A benyújtott adatcsomagok nyilvánosan hozzáférhető bibliográfiai adatokból és védett adatokból állnak.
Lithuanian: Pateikti duomenų paketai sudaryti iš viešai prieinamų bibliografinių duomenų ir nuosavybės teise saugomų duomenų.
Hungarian: 4.5 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Lithuanian: 4.5 Specialios atsargumo priemonės, skiriant vaistą gyvūnams
Hungarian: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Lithuanian: Bulgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Hungarian: Románia DELOS IMPEX' 96 SRL
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Hungarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Lithuanian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
Lithuanian: Graikija Durden Trading Limited
Hungarian: Portugália Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Lithuanian: Portugalija Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Hungarian: A helyes adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinimas pagrįstas mirtingumo, klinikinių stebėjimų ir mikrobiologiniais duomenimis.
Hungarian: A kísérleti körülmények hasonlóak voltak a két vizsgálatban.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami panašiomis eksperimentinėmis sąlygomis.
Hungarian: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Lithuanian: Bulgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.