FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V priebehu liečby je nutné často kontrolovať AST, ALT, GGT, bilirubín a alkalickú fosfatázu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, gamma GT, bilirubin og alkalisk fosfatase skal overvåkes ved hyppige intervaller under behandling (se pkt.
Slovak: Poruchy menštruácie
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelser
Slovak: Po prípadnom pridaní alebo vysadení supresorov sekrécie kyselín zo zoznamu konkomitantných liekov je nutné upraviť dávku ketokonazolu podľa hladín kortizolu.
Norwegian Bokmål: Hvis syresekresjonshemmende legemidler tilsettes i eller fjernes fra det samtidige legemidlet, skal ketokonazoldosen justeres i samsvar med kortisolnivåene.
Slovak: Použitie s pasireotidom
Norwegian Bokmål: Bruk med pasireotid
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie buspironu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av buspiron.
Slovak: Reboxetín:
Norwegian Bokmål: Reboksetin:
Slovak: Boli pozorované ↑ plazmatickej koncentrácie tolterodínu
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av tolterodin er observert
Slovak: Tento postup je štandardnou súčasťou liečby Cushingovho syndrómu, keďže sa nedostatočná funkcia nadobličiek môže rozvinúť v priebehu liečby.
Norwegian Bokmål: Binyrefunksjonen din vil bli overvåket ved jevne mellomrom, siden dette er standardpleien i oppfølgingen av behandling av Cushings syndrom og siden nedsatt binyrefunksjon kan forekomme under behandlingen.
Slovak: Ako vyzerá Ketoconazole HRA a obsah balenia Ketoconazole HRA je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 60 tabliet.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er tilgjengelig i pakninger inneholdende 60 tabletter.
Slovak: Inhibuje ale takisto 11hydroxyláciu a vo vyšších dávkach aj enzým štiepiaci cholesterolový bočný reťazec.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol hemmer hovedsakelig aktiviteten til 17alfa-hydroksylase, men hemmer også 11-hydroksyleringstrinnene, og ved høyere doser, kolesterolets sidekjede-spaltingsenzym.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie sertindolu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av sertindol.
Slovak: Dávka edoxabanu sa musí pri kombinovanej liečbe znížiť, pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku edoxabanu.
Norwegian Bokmål: Dosen av edoksaban må reduseres hvis det brukes samtidig med ketokonazol; se preparatomtalen for edoksaban.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku krvácania (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt blødningsrisiko (se pkt.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie pimozidu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av pimozid.
Slovak: Urologické liečivá Fesoterodín Tolterodín Solifenacín
Norwegian Bokmål: Urologiske legemidler Fesoterodin Tolterodin
Slovak: Pri kombinovanej liečbe s ketokonazolom sa odporúča dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: En cilostazoldose på 50 mg to ganger daglig anbefales i kombinasjon med Ketoconazole HRA.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie rifabutínu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av rifabutin.
Slovak: Antineoplastiká
Norwegian Bokmål: Antineoplastika Irinotekan
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja toxicity pre kostrové svaly vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for skjelettmuskeltoksisitet, deriblant rhabdomyolyse (se pkt.
Slovak: Praziquantel
Norwegian Bokmål: Prazikvantel
Slovak: Dávku praziquantelu môže byť nutné upraviť.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av prazikvantel kan være nødvendig.
Slovak: • Hnačka • Kožné reakcie (svrbenie, vyrážka)
Norwegian Bokmål: • Diaré • Hudreaksjoner (pruritus, utslett)
Slovak: Ketoconazole HRA môže dočasne znížiť množstvo hormónov vytváraných vašimi nadobličkami (kortizolu) na hladiny ležiace pod normálnym rozmedzím.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA kan midlertidig redusere mengden av hormoner produsert av binyrene dine (kortisol) til under normalområdet, men legen vil korrigere dette ved bruk av egnede hormonmedisiner eller ved å justere dosen av Ketoconazole HRA.
Slovak: 1,1-násobne t1/2: ↑ 4-násobne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger Cmax: ↑ 1,1 ganger t1/2: ↑ 4 ganger
Slovak: Pacienta môže byť nutné starostlivo sledovať a upravovať mu dávku liečiv.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking and dosejustering av disse legemidlene kan være nødvendig.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u maximálne 1 osoby zo 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Slovak: Kontraindikované kvôli riziku potenciálne predĺženej alebo zosilnenej sedácie a respiračného útlmu (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet risikoen for mulig forlenget eller økt sedasjon og respirasjonsdepresjon (se pkt.
Slovak: Do mozgovomiešneho moku sa však dostáva iba zanedbateľná časť ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol distribueres i stor utstrekning inn i vev, men kun en ubetydelig andel ketokonazol når frem til cerebrospinalvæsken.
Slovak: (indukcia enzýmu CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-enzyminduksjon)
Slovak: sertindol, lurasidon, kvetiapín - určité lieky na alergie: mizolastín - dabigatran - liek brániaci vzniku krvných zrazenín - určité lieky pomáhajúce so spánkom a na úzkosť: triazolam, alprazolam, midazolam (užívané ústami) - určité lieky na migrenózne ataky: dihydroergotamín, ergometrín (ergonovín), ergotamín a metylergometrín (metylergonovín) - určité lieky používané na rakoviny: irinotekan, everolimus - sirolimus: bráni vášmu telu v odmietnutí transplantovanej obličky - tolvaptan používaný na špecifické ochorenie nazývané „syndróm nevhodnej sekrécie antidiuretického hormónu" - vardenafil u mužov starších než 75 rokov - prípravok používaný na liečbu poruchy erekcie u dospelých mužov - určité lieky na HIV: sachinavir/ritonavir, sachinavir - určité liečivá na liečbu dlhodobej (chronickej) hepatitídy typu C (infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň, vyvolané vírusom hepatitídy typu C): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadón: liek slúžiaci na liečbu závislosti na liekoch - U pacientov s chorobami obličiek:
Norwegian Bokmål: ergotamin og metylergometrin (metylergonovin) - enkelte legemidler brukt for kreft: irinotekan, everolimus - sirolimus: brukt for å forhindre at kroppen avviser et nyretransplantat - tolvaptan brukt for en spesifikk sykdom kalt "syndrom med forstyrret antidiuretisk hormonsekresjon" - vardenafil hos menn over 75 år - legemiddel for å behandle erektil dysfunksjon hos voksne menn - enkelte legemidler for HIV: sakinavir/ritonavir, sakinavir - enkelte legemidler for å behandle langvarig (kronisk) hepatitt C (en infeksjonssykdom som rammer leveren og skyldes hepatitt C-virus): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadon: legemiddel for å behandle narkotikaavhengighet - Hos pasienter med nyresykdommer:
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja edému a kongestívneho zlyhania srdca (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ødem og kongestiv hjertesvikt (se pkt.
Slovak: Disopyramid Chinidín
Norwegian Bokmål: Antiarytmika Disopyramid Kinidin
Slovak: Nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, hnačka
Norwegian Bokmål: Kvalme, smerter i abdomen, oppkast, diaré
Slovak: Aktívny metabolit fesoterodínu: AUC: ↑
Norwegian Bokmål: Aktiv metabolitt for fesoterodin:
Slovak: Ak svedčia klinické príznaky pre adrenálnu insuficienciu, je potrebné zmerať hladinu kortizolu, dočasne vysadiť alebo znížiť dávku ketokonazolu a v prípade potreby začať kortikoidnú substitúciu.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer tyder på binyreinsuffisiens, skal koirtisolnivåene måles, og ketokonazol skal seponeres midlertidig eller dosen reduseres.
Slovak: Liečivé prípravky ovplyvňujúce žalúdočnú kyslosť narušujú absorpciu ketokonazolu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker absorpsjonen av ketokonazol Legemidler som påvirker surhet i magesekken kan redusere absorpsjonen av ketokonazol (se pkt.
Slovak: Boli pozorované ↑ plazmatickej koncentrácie kolchicínu
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av kolkisin er observert
Slovak: Dávky týchto liečiv môže byť nutné upraviť.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av disse legemidlene kan være nødvendig.
Slovak: Neodporúča sa v dôsledku rizika predĺženia intervalu QT a vážnych hepatických nežiadúcich reakcií.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risiko for forlengelser av QT-intervallet og alvorlige leverbivirkninger.
Slovak: Znížená žalúdočná kyslosť
Norwegian Bokmål: Redusert surhet i magesekken
Slovak: Myalgia (bolesť svalov)
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi)
Slovak: Kombinované používanie ketokonazolu a pasireotidu sa neodporúča, keďže môže táto kombinácia u pacientov s anamnézou porúch srdcového rytmu viesť k predĺženiu intervalu QT (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser (se pkt.
Slovak: Kontraindikované kvôli výraznému zvýšeniu koncentrácií týchto liečiv (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet den store økningen i disse legemiddelkonsentrasjonene (se pkt.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie haloperidolu.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av haloperidol.
Slovak: Ketokonazol nemá žiadnu známu protilátku.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke et kjent antidot mot ketokonazol.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u viac než 1 osoby z 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov na 3-násobok horného limitu normálu alebo viac, ketokonazol je nutné ihneď vysadiť a opäť už nezavádzať.
Norwegian Bokmål: Ved en økning av leverenzymer tilsvarende 3 ganger eller mer enn den øvre normalgrensen, skal ketokonazol seponeres øyeblikkelig, og skal ikke initieres igjen grunnet risikoen for alvorlig hepatotoksisitet.
Slovak: Kombinovaná liečba ketokonazolom a pasireotidom sa neodporúča - u pacientov s poruchou rytmu srdca môže viesť k predĺženiu intervalu QT.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og pasireotid er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan føre til QTforlengelse hos pasienter med kjente hjerterytmeforstyrrelser.
Slovak: H2-antagonisty, inhibítory protónovej pumy), sa odporúča ketokonazol podávať s kyslým nápojom, napr. kolou alebo pomarančovým džúsom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med aklorhydri, for eksempel enkelte AIDS-pasienter og pasienter som bruker syresekresjonshemmende legemidler (f.eks. H2-antagonister, protonpumpehemmere), anbefales det å administrere ketokonazol med en syrlig drikk, f.eks. coladrikk, appelsinjuice.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie ergotamínových alkaloidov
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av ergotkalaoider
Slovak: Ak trpíte na autoimunitné ochorenie, oznámte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Samtidige inflammatoriske/autoimmune sykdommer Fortell legen hvis du lider av en autoimmun sykdom, så vil du bli nøye overvåket.
Slovak: Kontraindikované kvôli riziku predĺženia QT (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet risikoen for QT-forlengelse (se pkt.
Slovak: Dyspepsia (narušené trávenie)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt fordøyelse (dyspepsi)
Slovak: Ako uchovávať Ketoconazole HRA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ketoconazole HRA
Slovak: Periférny edém, pocit nepokoja, návaly tepla
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, malaise, hetetokter
Slovak: Táto komplikácia nebola u iných druhov pozorovaná.
Norwegian Bokmål: Benskjørhet og -frakturer ble rapportert i rotter, men ikke observert i andre arter.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Slovak: Bolo pozorované ↑ plazmatických koncentrácií u týchto liečiv
Norwegian Bokmål: ↑ i plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene er observert
Slovak: EMA číslo procedúry naplnená injekčná striekačka (sklo)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: EMA číslo procedúry
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Slovak: Môže vám pomôcť:
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg ved å:
Slovak: • zlepšením schopnosti vykonávať denné činnosti.
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
Slovak: Po 4. týždni sa nepozorovali žiadne ďalšie zvýšenia.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning ble observert etter uke 4.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. jún 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. juni 2017
Slovak: 50 až 100
Norwegian Bokmål: 50 til 100
Slovak: Medzi dávkami neboli žiadne významné rozdiely.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
Slovak: Karta upozornení pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet må inneholde følgende hovedpunkter:
Slovak: • ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt kreft.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
Slovak: Tieto odpovede pretrvávali počas 3 rokov liečby v otvorenej rozšírenej štúdii.
Norwegian Bokmål: Disse responsene vedvarte igjennom 3 år med behandling i en åpen forlengelsesstudie.
Slovak: Injekcia môže trvať až 15 sekúnd.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
Slovak: Interakcia s CYP450 substrátmi
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450 substrater
Slovak: Percento pacientov
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Slovak: Môžete pozorovať vzduchové bubliny, je to normálne.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Slovak: Sarilumab bol detekovaný v sére novorodencov až do 1 mesiaca.
Norwegian Bokmål: Sarilumab ble detektert i serumet hos nyfødte i opptil 1 måned.
Slovak: Preukázanie imunitnej odpovede závisí vo vysokej miere od citlivosti a špecificity použitých testov a od skúšobných podmienok.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
Slovak: • ak ste alergický na sarilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sarilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Celkový zdravotný stav bol hodnotený v Skrátenej forme dotazníka zdravia (SF-36).
Norwegian Bokmål: Generell helsestatus ble vurdert via «Short Form health survey» (SF-36).
Slovak: Keďže vo všeobecnosti existuje vysoký výskyt infekcií u staršej populácie, pri liečbe starších pacientov je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Ettersom det generelt er en høyere insidens av infeksjoner hos eldre, bør forsiktighet utvises ved behandling av eldre.
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v štúdii MONARCH
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt resultater i MONARCH
Slovak: Okienko sa začne postupne meniť na žlté.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli farget gult.
Slovak: • máte akúkoľvek infekciu alebo máte často infekcie.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon eller du får ofte infeksjoner.
Slovak: Vek, pohlavie, etnická príslušnosť a telesná hmotnosť
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn etnisitet og kroppsvekt
Slovak: V klinických štúdiach neboli hlásené žiadne prípady hepatitídy B; napriek tomu pacienti s rizikom reaktivácie boli vylúčení.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av hepatitt B-reaktivering ble rapportert i de kliniske studiene, imidlertid ble pasienter med risiko for reaktivering ekskludert.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať horúčku, potenie alebo zimnicu.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan inkluderer feber, svette eller frysninger.
Slovak: Je to druh bielkoviny nazývanej „monoklonálna protilátka".
Norwegian Bokmål: Det er en type protein - kalt et «monoklonalt antistoff».
Slovak: Pozrite sa na označenie.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten.
Slovak: • ste nedávno boli alebo máte byť očkovaný.
Norwegian Bokmål: • du har nylig fått vaksine eller skal få vaksine.
Slovak: Monoklonálne protilátky sa neeliminujú obličkami ani pečeňou.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoff elimineres ikke via nyre eller lever.
Slovak: Simvastatín je substrátom CYP3A4 a OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et CYP3A4 og OATP1B1 substrat.
Slovak: • podajte si vynechanú dávku hneď ako je to možné.
Norwegian Bokmål: • injiser den glemte dosen så snart som mulig.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kevzary u detí vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kevzara hos barn i alderen opp til 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Účinky Kevzary na nenarodené dieťa nie sú známe.
Norwegian Bokmål: • Effektene av Kevzara på en ufødt baby er ikke kjent.
Slovak: Prvé cvaknutie!
Norwegian Bokmål: første klikk!
Slovak: Z týchto, 2170 pacientov dostávalo Kevzaru aspoň počas 24 týždňov, 1546 aspoň počas 48 týždňov, 1020 aspoň počas 96 týždňov a 624 aspoň počas 144 týždňov.
Norwegian Bokmål: Av disse mottok 2170 pasienter Kevzara i minst 24 uker, 1546 i minst 48 uker, 1020 i minst 96 uker og 624 i minst 144 uker.
Slovak: • varovné upozornenie pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí budú čoskoro pacienta liečiť, vrátane prípadov núdze, v ktorých pacient používa Kevzaru.
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid, inkludert i nødsituasjoner, at pasientet bruker Kevzara.
Slovak: Tieto súbežné eliminačné cesty majú za následok úvodný polčas od 8 do 10 dní a odhadovaný účinný polčas v rovnovážnom stave 21 dní.
Norwegian Bokmål: Disse parallelle eliminasjonsveier resulterer i en initiell halveringstid på 8 til 10 dager og ved steady state er en effektiv halvveringstid på 21 dager estimert.
Slovak: Môžete si pichnúť do vášho stehna alebo brucha (abdomen) okrem 5 cm oblasti okolo pupku.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere i lår eller mage (buk) med unntak av 5 cm rundt navlen din.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môžete tiež použiť vonkajšiu časť ramena.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre gir deg injeksjonen kan du også bruke området på utsiden av overarmen.
Slovak: Aktívnym komparátorom kontrolovaná štúdia
Norwegian Bokmål: Aktiv komparator-kontrollert studie
Slovak: Pacienti sa majú liečiť podľa klinických odporúčaní pre liečbu hyperlipidémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles i henhold til kliniske retningslinjer for håndtering av hyperlipidemi.
Slovak: Eliminácia Sarilumab sa eliminuje súbežnými lineárnymi a nelineárnymi cestami.
Norwegian Bokmål: Sarilumab elimineres via parallelle lineære og ikke-lineære prosesser.
Slovak: Industrie Boulevard Industriel, Zone Industrielle, Le Trait, 76580,
Norwegian Bokmål: Boulevard Industriel, Zone Industrielle, Le Trait, 76580,
Slovak: Ak sa nesfarbí celé okienko dožlta, nepodávajte si druhú dávku bez toho, aby ste sa poradili so zdravotníckym pracovníkom.
Norwegian Bokmål: Dersom vinduet ikke har blitt fullstendig gult, ikke gi deg selv en ny dose uten å snakke med helsepersonell.
Slovak: Pozrite sa na okienko.
Norwegian Bokmål: Se på vinduet.
Slovak: Interakcia sarilumabu s inými substrátmi CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) nebola študovaná.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom sarilumab og substrater av andre CYPer (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) har ikke blitt undersøkt.
Slovak: • ak máte aktívnu závažnú infekciu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv alvorlig infeksjon
Slovak: DAS28-ESR (primárny koncový bod)
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR (primært endepunkt)
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie z osôb dostávajúcich živé očkovacie látky na pacientov, ktorým je podávaná Kevzara.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig på den sekundære overføringen av infeksjon fra personer som mottar levende vaksiner til pasienter som mottar Kevzara.
Slovak: Aj počas liečby vám budú vykonané testy.
Norwegian Bokmål: Testene vil også bli tatt av deg under behandlingen din.
Slovak: Pri vyšších koncentráciach je eliminácia prevažne lineárna nesaturovateľná proteolytická cesta, kým pri nižších koncentráciach prevláda nelineárna saturovateľná sprostredkovaná eliminácia.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjon hovedsakelig igjennom lineære, ikke-mettede proteolytiske veier, mens ved lavere konsentrasjoner dominerer ikke-lineære mettede målmediert eliminasjon.
Slovak: MOBILITY hodnotila 1197 pacientov s RA, ktorí mali neadekvátnu klinickú odpoveď na MTX.
Norwegian Bokmål: MOBILITY undersøkte 1197 pasienter med RA som hadde utilstrekkelig klinisk respons ovenfor MTX.
Slovak: Medián tmax po jednorazovej subkutánnej dávke bol pozorovaný 2 až 4 dni.
Norwegian Bokmål: Median tmaks etter en enkelt subkutan dose ble observert i 2 til 4 dager.
Slovak: • Pomaly stlačte piest tak ďaleko ako sa dá, až kým sa striekačka nevyprázdni.
Norwegian Bokmål: • Press stempelet sakte ned så langt det går inntil sprøyten er tom.
Slovak: Kevzara sa môže používať samostatne alebo spolu s liekom nazývaným metotrexát.
Norwegian Bokmål: Kevzara kan brukes alene eller sammen med et legemiddel kalt metotreksat.
Slovak: V 4. týždni vzrástla priemerná hodnota LDL o 14 mg/dl; priemerná hodnota triglyceridov vzrástla o 23 mg/dl a priemerná hodnota HDL
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 økte gjennomsnittet av LDL med 14 mg/dl; gjennomsnittet av triglyserider økte med 23 mg/dl; og gjennomsnittet av HDL økte med 3 mg/dl.
Slovak: Pred použitím majú byť pacienti a/alebo ošetrovatelia primerane zaškolení o príprave a podávaní Kevzary.
Norwegian Bokmål: Før bruk bør pasienter og/eller omsorgspersoner få egnet opplæring om istandgjøring og administrering av Kevzara.
Slovak: Miesta vpichu injekcie (brucho, stehno a rameno) sa majú po každej injekcii meniť.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder (mage, lår og overarm) bør varieres for hver injeksjon.
Slovak: Kevzara sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Kevzara er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Slovak: • poučenie pacientov, aby pri príznakoch alebo symptómoch, ktoré môžu predstavovať závažné infekcie alebo gastrointestinálne perforácie okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: • Opplyse pasienter om at de ved tegn og symptomer som kan representere alvorlige infeksjoner eller gastrointestinale perforeringer, umiddelbart må søke medisinsk hjelp.
Slovak: Uistite sa, že vidíte okienko.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
Slovak: • boli vystavení tuberkulóze alebo • žili alebo cestovali do oblastí s endemickou tuberkulózou alebo endemickou mykózou.
Norwegian Bokmål: • bodd i eller reist i områder med endemisk tuberkulose eller endemisk mykose
Slovak: Ako vyzerá Kevzara a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Kevzara ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Bezpečnosť Kevzary v kombinácii s DMARDs bola hodnotená na základe údajov zo siedmych klinických štúdií, z ktorých dve boli kontrolované placebom, pozostávajúcich z 2887 pacientov
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Kevzara i kombinasjon med DMARDs er undersøkt basert på data fra syv kliniske studier, hvor to var placebokontrollert, bestående av 2887 pasienter (langtidssikkerhetspopulasjon).
Slovak: Vylučovanie sarilumabu do mlieka opíc Cynomolgus nebolo skúmané.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av sarilumab i melk hos cynomolgus-aper er ikke studert.
Slovak: V súlade so zlepšením sledovateľnosti biologických liekov sa má obchodný názov a číslo šarže podávaného lieku jasne zaznamenať.
Norwegian Bokmål: For å kunne forbedre sporbarheten til biologiske legemidler, bør handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet som er gitt bli tydelig registrert.
Slovak: Hladiny lipidov môžu byť znížené u pacientov s chronickým zápalom.
Norwegian Bokmål: Lipidnivåer kan reduseres hos pasienter med kronisk betennelse.
Slovak: Medzi vznikom ADA a stratou účinnosti alebo nežiaducimi účinkami sa nepozoroval žiaden vzájomný vzťah.
Norwegian Bokmål: Ingen sammenheng ble observert mellom utvikling av ADA og tap av effekt eller bivirkninger.