FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10,0 mg / 300,0 mg/187,5 mg/ 65,1 mg
German: NOVACETOL (ASPIRINE PARACETAMOL), comprimé mg/300,0 mg/187,5 mg/ 65,1 mg
English: Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg
German: Bristol Labs Cocodamol Tablets 8mg/500mg
English: Solpadeine Tablets Paracetamol 500mg, Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg, Caffeine 30mg
German: Solpadeine Tablets Paracetamol 500mg, Codein Phosphate Hemihydrate 8mg, Coffein 30mg
English: 650 mg and 30 mg tablet
German: 650 mg und 30 mg
English: Paracetamol/Codeine ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
German: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppository rectal use
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen
English: Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
German: CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
English: Solpadeine Capsules Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg
German: Solpadeine Capsules Paracetamol 500mg Codein Phosphate Hemihydrate 8mg Coffein 30mg
English: Paracetamol/Codeinefosf aat ratiopharm 500 mg/10 mg, tabletten
German: Paracetamol/Codeinfos faat ratiopharm 500 mg/10 mg, tabletten
English: hard capsule
German: Kapsel
English: Luxembourg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
German: Luxemburg Mylan bvba/sprl Rozendal
English: PARCOTEN TABLET
German: Paracodol Tablets
English: 500 mg and 15 mg tablet
German: 500 mg und 15 mg
English: Codeine phosphate + caffeine + paracetamol + doxylamine succinated
German: Codeinphosphat + Coffein + Paracetamol + Doxylaminsuccinat
English: Codeine phosphate Paracetamol
German: Codeinphosphat Paracetamol
English: Paracetamol + Codeine phosphate + Buclizine hydrochloride
German: Paracetamol + Codeinphosphat + Buclizinhydrochlorid
English: Paracetamol/Codeine GAOSEDAL CODEINE, comprimé
German: GAOSEDAL CODEIN, comprimé
English: Paracetamol/Codeinefosf aat 500/20 PCH, tabletten 500 mg/20 mg
German: Paracetamol/Codeinfos faat 500/20 PCH, tabletten 500 mg/20 mg
English: Codeine phosphate 15 mg tablets
German: Codein phosphate 15 mg tablets
English: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate Hemihydrate 8mg Caffeine 30mg
German: Paracetamol 500mg Codein Phosphate Hemihydrate 8mg Coffein 30mg
English: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg film-coated tablet oral use
German: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codein Phosphate hemihydrate 12.8 mg
English: Paracetamol/Codeinefosf aat ratiopharm 500 mg/20 mg, tabletten
German: Paracetamol/Codeinfos faat ratiopharm 500 mg/20 mg, tabletten
English: 1 mg/ml syrup
German: 1 mg/ml
English: Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324
German: Ziduri între Vii nr.22,
English: Paralgin Minor suppository rectal use
German: Paralgin Minor
English: Ennogen Pharma Cocodamol effervescent tablet
German: Ennogen Pharma Cocodamol
English: Codeine phosphate + paracetamol
German: Codeinphosphat + Paracetamol
English: Codeine phosphate + paracetamol + doxylamine succinate + caffeine
German: Codeinphosphat + Paracetamol + Doxylaminsuccinat + Coffein
English: Paracetamol/Codeinefosf aat 500/50 PCH, tabletten 500 mg/50 mg
German: Paracetamol/Codeinfos faat 500/50 PCH, tabletten 500 mg/50 mg
English: Germany Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
German: Deutschland Pfizer Pharma GmbH
English: Ibuprofen Codeine phosphate
German: Ibuprofen Codeinphosphat
English: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finland
German: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI
English: Paracetamol/Codeinefosf aat 500/10 PCH, tabletten 500 mg/10 mg
German: Paracetamol/Codeinfos faat 500/10 PCH, tabletten 500 mg/10 mg
English: Codeine phosphate/ Paracetamol
German: Codeinphosphat/ Paracetamol
English: Paracetamolum/Codeini phosphas hemihydricus/Coffeinu m
German: Paracetamol/CodeinphosphatHemihydrat/Coffein
English: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml syrup
German: 25 mg/ml mg/ml
English: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, United Kingdom aspirin + codeine phosphate
German: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Vereinigtes Königreich
English: Luxembourg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
German: Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles
English: Paracetamol/codeinefosf aat Apotex 500/10 mg, tabletten
German: Paracetamol/Codeinfos faat Apotex 500/10 mg, tabletten
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
German: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
English: 89150 Laichingen Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
German: 89150 Laichingen Deutschland
English: Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate
German: Ibuprofen/CodeinphosphatHemihydrat
English: Cox Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
German: Cox Codein Phosphate Tablets BP 15mg
English: Paracetamol/codeinefosf aat Apotex 500/20 mg, tabletten
German: Paracetamol/Codeinfos faat Apotex 500/20 mg, tabletten
English: Praha 10,
German: 3WE,
English: SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford
German: SmithKline Beecham (SWG) Limited
English: Paracetamol/ Codein phosphate sesquihydrate
German: Paracetamol/CodeinphosphatHemihydrat
English: Romania acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat
German: Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
English: Paracetamolum + Codeini phosphas
German: Paracetamol + Codeinphosphat
English: 182 12 Danderyd Sweden codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
German: 182 12 Danderyd Schweden
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen suppository rectal use
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen
English: Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum
German: Paracetamol + Codeinphosphat + Coffein
English: Paracetamol Codeine Phosphate Caffeine
German: Paracetamol Codeinphosphat Coffein
English: Acetylsalicylic acid + Codeine phosphate hemihydrate + Caffeine
German: Acetylsalicylsäure + Codeinphosphat-Hemihydrat + Coffein
English: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppository rectal use
German: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol
English: 13500 HÄMEENLINNA Finland
German: HÄMEENLINNA Finnland
English: Ibuprofen and codeine phosphate hemihydrate
German: Ibuprofen und CodeinphosphatHemihydrat
English: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppository rectal use
German: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg
English: Codeini phosphas sesquihydricus + paracetamolum
German: Codeinphosphat-Sesquihydrat + Paracetamol
English: Codeine phosphate hemihydrate + paracetamol
German: Codeinphosphat-Hemihydrate + Paracetamol
English: Paracetamol/Codeine COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable coated tablet
German: COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
German: PARACETAMOL CODEIN SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracofdal
German: Paracetamol
English: Codeine phosphate Tablets 60mg BP
German: Codein phosphate Tablets 60mg BP
English: Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg
German: SLOVAKOFARMA 15 mg
English: Boots Paracetamol and Codeine Extra Capsules
German: Paracetamol + Codein + Coffein Boots Paracetamol and Codein Extra Capsules
English: ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia paracetamol, propifenazonă , cafeină , fosfat de codeină sesquihidrat
German: Šlandrova ulica 4, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
English: 500 mg and 30 mg tablet
German: 500 mg und 30 mg
English: Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas
German: Paracetamol + Coffein + Codeinphosphat
English: Codeine phosphate + paracetamol + caffeine
German: Codeinphosphat + Paracetamol + Coffein
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980
English: SOLPADEINE TABLET 500mg/8mg/30mg tablet
German: SOLPADEINE TABLET 500 mg/8 mg/30 mg
English: Codeine phosphate, hidroxicine dichlorhydrate and propifenazone
German: Codeinphosphat, HydroxyzinDihydrochlorid und Propyphenazon
English: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppository rectal use
German: 19,2 mg + 500 mg + 0,1 mg + 10 mg
English: Algocod powder for oral solution
German: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
English: CODEINA FOSFORICA 15 mg
German: CODEINA FOSFORICA 15 mg Tablette
English: Codeini phosphas hemihydricus
German: Codeinphosphat-Hemihydrat
English: LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spain
German: LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spanien
English: Codeine phosphate 60 mg tablets
German: Codein phosphate 60 mg tablets
English: Belgium Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa
German: Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer
English: Paracetamol, Codeine Phosphate Hemihydrate, Caffeine
German: Paracetamol, CodeinphosphatHemihydrat, Coffein, wasserfrei
English: 210mg+50mg+10m g
German: 250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg
English: Migraleve Pink Tablets: 520mg, 8mg, 6.25mg
German: 520 mg, 8 mg, 6,25 mg
English: Chaussée de la Hulpe
German: Avenue de Scheut
English: Belgium Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46
German: Sterop Laboratoires nv
English: Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
German: Codein phosphate tablets BP 15mg
English: Codeine phosphate tablets BP 15mg
German: Codein Phosphate Tablets BP 15mg
English: Bristol Myers Squibb3, rue Joseph Monier 92500 RueilMalmaison
German: 3 Rue Joseph Monier
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen-Saft
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen-Saft
English: paracetamol + codeine Tylex Tablets coated tablet
German: Paracetamol + Codein + Coffein Solpadeine Max Soluble Tablets
English: Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate
German: Paracetamol und CodeinphosphatHemihydrat
English: 92700 Colombes France
German: 92500 Rueil Malmaison Frankreich
English: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + coffeinum
German: Codeinphosphat-Hemihydrat + Paracetamol + Coffein
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
German: PARACETAMOL CODEIN CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
German: PARACETAMOL CODEIN BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppository rectal use
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg
English: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
German: LABORATORIES, S.A.
English: Codeine phosphate 60mg tablets
German: Codein phosphate 60mg tablets
English: Germany codeinphosphathemihydrat coffein paracetamol
German: CodeinphosphatHemihydrat/Paracetamol
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
German: PARACETAMOL CODEIN MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Codeine phosphate tablets BP 30mg
German: Codein Phosphate Tablets BP 30mg
English: Codeine Phosphate Tablets BP 30mg
German: Codein phosphate tablets BP 30mg
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
German: PARACETAMOL CODEIN ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Codeine Phosphate Tablets BP 60mg
German: Codein phosphate tablets BP 60mg
English: Lugo
German: Danjou
English: 400mg+50mg+10m g
German: 400 mg + 50 mg + 10 mg
English: 25 mg film-coated tablet oral use
German: 25 mg Filmtablette
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
German: PARACETAMOL CODEIN ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol and anhidrous codeine phosphate
German: Paracetamol und Codeinphosphat COXUMADOL
English: Luxembourg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420
German: Bristol-Meyers Squibb Belgien sa Chaussée de la Hulpe 185
English: Paracetamol/Codeine CO-CODAMOL
German: Paracetamol/Codein/Coffein
English: Paracetamol/codeine phosphate
German: Paracetamol/Codeinphosphat
English: Paracetamol Codeine phosphate
German: Paracetamol Codeinphosphat
English: Winthrop
German: Wrafton
English: 500mg + 8mg + 6.25mg coated tablet
German: 500 mg + 8 mg + 6,25 mg
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
German: PARACETAMOL CODEIN EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 500 mg/8 mg/30 mg tablet
German: 500 mg/8 mg/30 mg
English: Romania paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
German: Paracetamol, Coffein, wasserfrei, Codeinphosphat-Hemihydrat
English: Codeine phosphate 30 mg tablets
German: Codein phosphate 30 mg tablets
English: Paracetamol+ Codeine phosphate hemihydrate
German: Paracetamol + CodeinphosphatHemihydrat
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
German: PARACETAMOL CODEIN TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 1300 Wavre
German: 92500 Rueil
English: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum
German: Codeinphosphat-Hemihydrat + Paracetamol
English: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
German: CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
German: Gottlieb-DaimlerStr.
English: Ibuprofen Codeine Phosphate Hemihydrate
German: Ibuprofen Codeinphosphat-Hemihydrat
English: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
German: 92654 Boulogne Cedex
English: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
German: M&A Pharmachem CoCodamol Tablets
English: Codeine phosphate 30mg tablets
German: Codein phosphate 30mg tablets
English: Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus
German: Paracetamol+ Coffein+ Codeinphosphat-Hemihydrat
English: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolu + coffeinum
German: Codeinphosphat-Hemihydrat + Coffein + Paracetamol
English: Paracetamol + codeine phosphate hemihydrate+ caffeine
German: Paracetamol + Codein + Coffein Solpadeine Plus Tablets
English: Paracetamol Codeine Phosphate hemihydrate
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen
English: 500 mg, 10 mg and 250 mg effervescent tablet
German: 500 mg, 10 mg und 250 mg
English: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, codeine phosphate, buclizine hydrochloride
German: Paracetamol, Codeinphosphat, Buclizinhydrochlorid Migraleve Yellow Tablets:
English: Paracetamolum/Codeini phosphas hemihydricus
German: Paracetamol Codeinphosphat-Hemihydrat
English: 49, avenue Georges Pompidou
German: Frankreich SANDOZ 49, avenue
English: Braine-l'Alleud
German: 1420 Brainel'Alleud
English: Germany Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring
German: Deutschland Astellas Pharma GmbH
English: 200 mg and 10 mg /1 ml oral solution oral use
German: 200 mg und 10 mg /1 ml
English: Paracetamol and codeine phospate
German: Paracetamol and Codein Caplets
English: 250mg+
German: 650 mg und
English: Germany codeine, paracetamol,
German: Codein, Paracetamol
English: 500 mg/20 mg tablet
German: 20 mg Tablette
English: DOLOCATIL CODEÍNA 500 mg/ 15 mg comprimidos
German: Paracetamol und Codeinphosphat DOLOCATIL CODEÍNA 500 mg/ 15 mg comprimidos
English: Solpadeine Plus Tablets 500mg +8mg + 30mg
German: Propain Plus Tablets 450 mg + 5 mg +
English: 2610 Wilrijk
German: 74240 Gaillard
English: TW8 9GS
German: Finnlande, 8 B
English: 100 micrograms 50 mg
German: 30 mg 500 mg
English: 1 cartridge and 1 pen
German: 1 Patrone und 1 Pen
English: 3 cartridges
German: 3 Patronen
English: Strength Pharmaceutical Form
German: Darreichungsform Art der Anwendung
English: 1 cartridge
German: 1 Patrone
English: MA (EU) number (Invented) name
German: Name (Phantasiebez eichnung)
English: This approach offers the highest degree of consumer protection
German: Dieser Ansatz bietet den höchstmöglichen Verbraucherschutz.
English: Conclusions and recommendations
German: Schlussfolgerungen und Empfehlungen
English: Introduction and Background
German: Einleitung und Hintergrund
English: A further 2 animals served as untreated controls.
German: Weitere 2 Tiere dienten als unbehandelte Kontrollen.
English: 2.1 Residue depletion studies
German: 2.1 Rückstandsdepletionsstudien
English: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS
German: de Europa 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS Spanien
English: For the referral procedure, the representative of the Marketing Authorisation Holder presented three studies.
German: Für das Befassungsverfahren legte der Vertreter des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen drei Studien vor.
English: 00330 Helsinki Finland
German: 00330 Helsinki Finnland
English: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL The Netherlands
German: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL
English: Therefore, the recommendation of a 70-day withdrawal period applies to both doses.
German: Deshalb gilt die Empfehlung einer Wartezeit von 70 Tagen für beide Dosen.
English: Withdrawal period (meat and milk)
German: Wartezeit (Fleisch und Milch)
English: 11633 PagratiAthina
German: 11633 PagratiAthen
English: Only where muscle is not a target tissue and hence there is no MRL for muscle should an ADI approach be considered.
German: Nur wenn Muskel kein Zielgewebe ist und deshalb kein MRL für Muskelgewebe festgesetzt ist, sollte ein ADI-Ansatz in Betracht gezogen werden.
English: The third study was a re-analysis of injection site tissue from the second study due to the high variability of the results obtained.
German: Die dritte Studie war eine Reanalyse des Gewebes an der Injektionsstelle aus der zweiten Studie aufgrund der hohen Variabilität der erhaltenen Ergebnisse.
English: Group 3 animals were sacrificed at day 35 after treatment.
German: Die Tiere in Gruppe 3 wurden 35 Tage nach der Behandlung getötet.
English: 76139 Karlsruhe Germany
German: 76139 Karlsruhe Deutschland
English: 2.2 Calculation of withdrawal periods
German: 2.2 Berechnung der Wartezeiten
English: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT England
German: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Grossbritannien
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE CONCERNED MEMBER STATES, ICELAND AND NORWAY
German: LISTE DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG, ZIELTIERARTEN UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN BETREFFENDEN MITGLIEDSTAATEN, ISLAND UND NORWEGEN
English: 183 25 Täby Sweden
German: 183 25 Täby
English: The product has been authorised in the EU Member States and EEA/EFTA States listed in Annex I as an injectable solution for intramuscular and/or subcutaneous administration.
German: Das Produkt ist in den in Anhang I aufgelisteten EU-Mitgliedstaaten und EWR/EFTA-Staaten als Injektionslösung zur intramuskulären und/oder subkutanen Verabreichung zugelassen.
English: Neither the second nor third studies are suitable for the determination of a withdrawal period following subcutaneous administration.
German: Weder die zweite noch die dritte Studie ist für die Bestimmung einer Wartezeit nach subkutaner Verabreichung geeignet.
English: In the group 2 animals given two doses, the injection sites contained the highest residues followed by liver and fat.
German: Bei den Tieren in Gruppe 2, die zwei Dosen erhalten hatten, enthielten die Injektionsstellen die höchsten Rückstände, gefolgt von Leber und Fett.
English: Doramectin was included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 and the following maximum residue limits were established for ovine species:
German: Doramectin wurde in Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates aufgenommen, und die folgenden Rückstandshöchstmengen wurden für ovine Spezies festgesetzt:
English: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma
German: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Rom Italien
English: The withdrawal periods set for edible tissues of ovine species by the different Member States diverge significantly, from 35 to 70 days.
German: Die von den verschiedenen Mitgliedstaaten festgelegten Wartezeiten für essbare Gewebe von Schafen weichen mit 35 bis 70 Tagen erheblich voneinander ab.
English: Although, a lower dose of 200 g/kg bw is also indicated in a number of Member States as well as the higher dose of 300 g/kg bw, no residues data was provided for this lower dose.
German: Obwohl in einer Reihe von Mitgliedstaaten neben der höheren Dosis von 300 g/kg KG auch eine niedrigere Dosis von 200 g/kg KG angezeigt ist, wurden keine Rückstandsdaten für diese niedrigere Dosis vorgelegt.
English: The grounds for the appeal were submitted to the EMEA on 8 November 2004.
German: Die Einspruchsbegründungen wurden bei der EMEA am 8.
English: A withdrawal period of 182 days was calculated, but in the opinion of the CVMP this approach is not sustainable as there are no actual time point slaughter studies to confirm this prediction and extrapolation from the concentration of residues found in the samples at the injection site to predict an adequate withdrawal period is difficult.
German: Es wurde eine Wartezeit von 182 Tagen berechnet, doch nach Ansicht des CVMP ist dieser Ansatz nicht tragfähig, weil keine Studien mit Schlachtung der Tiere zu diesem Zeitpunkt vorliegen, die diese Vorhersage bestätigen, und die Extrapolation aus der Rückstandskonzentration in den Proben der Injektionsstelle zur Vorhersage einer angemessenen Wartezeit schwierig ist.
English: The withdrawal period should be based on residue depletion to below the MRL at the injection site.
German: Die Wartezeit sollte auf der Rückstandsdepletion auf Werte unter dem MRL an der Injektionsstelle beruhen.
English: With respect to doramectin administered subcutaneously the studies reviewed did not provide reliable data from which a valid calculation could be made.
German: Hinsichtlich der subkutanen Verabreichung von Doramectin lieferten die geprüften Studien keine zuverlässigen Daten für eine gültige Berechnung.
English: In fat, residues were below 8 μg/kg at all remaining time-points.
German: Im Fett betrugen die Rückstände zu allen restlichen Zeitpunkten unter 8 μg/kg.
English: The CVMP working paper on injection site residues (III/5933/94-EN) recommends that the injection site and its residues be treated as “normal” muscle where one of the target tissues is muscle.
German: Das CVMP-Arbeitspapier über Rückstände an Injektionsstellen (III/5933/94-EN) empfiehlt, die Injektionsstelle und die betreffenden Rückstände als „normalen“ Muskel zu betrachten, wenn Muskelgewebe eines der Zielgewebe ist.
English: Withdrawal period for milk 60 days for heifers, reindeer and animals during the dry period
German: Wartezeit für Milch: 60 Tage für Färsen, Rentiere und Tiere während der Trockenperiode
English: The CVMP had previously assessed doramectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90.
German: Der CVMP hatte Doramectin bereits im Rahmen der Festsetzung von Rückstandshöchstmengen (MRL) gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates beurteilt.
English: Member State
German: Mitgliedsstaat
English: Dectomax injectable solution contains doramectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle, sheep, pigs and reindeer, excluding lactating animals producing milk for human consumption.
German: Dectomax Injektionslösung enthält Doramectin, eine halbsynthetische Verbindung aus der Familie der Avermectine, zur Behandlung von Endo- und Ektoparasiten bei Rindern, Schafen, Schweinen und Rentieren, mit Ausnahme von laktierenden Tieren, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern.
English: The responses were submitted on 17 June 2004.
German: Juni 2004 eingereicht.