FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se pueden encontrar las instrucciones detalladas en la sección "Preparación de Ebilfumin líquido en casa" del prospecto de Ebilfumin cápsulas.
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Ebilfumin, kapsułki.
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en niños que no estaban eliminando el virus en el momento de iniciar el ensayo, se redujo de un 21 % (15/70) en el grupo que no recibió prevención a un 4 % (2/47) en el grupo que recibió prevención (reducción del 80,1 % [IC 95 %: 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0 - 94,9, p = 0,0206]).
Spanish: Se recomienda la siguiente pauta posológica para el tratamiento de lactantes de 0 a 12 meses:
Polish: U niemowląt w wieku 0-12 miesięcy zaleca się następujące dawkowanie:
Spanish: • Una cápsula(s) de Ebilfumin 75 mg
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 75 mg
Spanish: 15 a 23 kg
Polish: 15 do 23 kg
Spanish: Si la presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral y la suspensión de la farmacia no están disponibles, la suspensión de Ebilfumin se puede preparar en casa.
Polish: Jeśli nie jest dostępny fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej ani zawiesina przygotowywana w aptece, można przygotowywać zawiesinę Ebilfumin w domu.
Spanish: La preparación elaborada en la farmacia es la opción recomendada.
Polish: Preferowany jest produkt przygotowany w aptece.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Ebilfumin 45 mg cápsulas duras EFG
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde oseltamiwir
Spanish: Desde la comercialización de oseltamivir, se han notificado las siguientes reacciones adversas en raras ocasiones: reacciones anafilácticas y anafilactoides, trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, trastorno de la función hepática e ictericia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal y trastornos neuropsiquiátricos (ver sección 4.4 para trastornos neuropsiquiátricos).
Polish: Do rzadkich, ciężkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa
Spanish: Es importante completar el tratamiento entero de 5 días,
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Spanish: • Trastorno de la membrana timpánica (tímpano)
Polish: • zaburzenia błony bębenkowej.
Spanish: Bronquitis, Herpes simplex, Nasofaringitis, Infecciones del tracto respiratorio superior, Sinusitis
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie oskrzeli, opryszczka pospolita, zapalenie nosogardła, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok
Spanish: 30 mg una vez al día
Polish: 30 mg raz na dobę
Spanish: Lactantes de 0 a 12 meses de edad
Polish: Dla niemowląt w wieku 0-12 miesięcy
Spanish: En un ensayo en pacientes de edad avanzada en residencias geriátricas, donde el 80 % de los participantes habían sido vacunados en la estación del ensayo, 75 mg de oseltamivir una vez al día administrado durante 6 semanas redujo significativamente la incidencia de enfermedad gripal clínica, de 12/272 (4,4 %) en el grupo placebo, a 1/276 (0,4 %) en el de oseltamivir (reducción del 92 % [IC 95 %: 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Polish: uczestników otrzymało szczepienie przeciw grypie w sezonie, w którym prowadzono badanie, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzonych zachorowań na grypę z 12/272 (4,4 %) w grupie przyjmującej placebo do 1/276 (0,4 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 92 % [95% przedział ufności 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Spanish: • si padece enfermedad del corazón o enfermedad respiratoria crónicas.
Polish: • jeśli układ odpornościowy pacjenta nie działa prawidłowo • jeśli pacjent choruje na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego.
Spanish: Forma de administración Vía oral.
Polish: Sposób podawania Podanie doustne.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento de referencia que contiene el oseltamivir, en uno o más grupos de la población pediátrica en gripe (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) odracza obowiązek dołączania wyników badań oseltamiwiru dotyczących grypy w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży.
Spanish: • Agua
Polish: • Woda
Spanish: La dosis de profilaxis recomendada en niños menores de 1 año durante un brote pandémico de gripe es la mitad de la dosis diaria de tratamiento.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Podczas pandemii grypy zalecaną dawką w zapobieganiu grypie u niemowląt w wieku poniżej 1 roku jest połowa dobowej dawki leczniczej.
Spanish: 60 mg dos veces al día
Polish: 60 mg dwa razy na dobę
Spanish: 45 mg dos veces al día
Polish: 45 mg dwa razy na dobę
Spanish: • Una cápsula de Ebilfumin de 45 mg
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 45 mg
Spanish: No se han realizado ensayos en niños con alteraciones hepáticas.
Polish: Nie prowadzono badań u pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional de datos agrupados indica que con el régimen posológico de Ebilfumin descrito en la sección 4.2 Posología y forma de administración, se consigue una menor exposición al metabolito activo en mujeres embarazadas (30 % de media en todos los trimestres) comparado con mujeres no embarazadas.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wskazuje, że leczenie oseltamiwirem dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (zgodnie z opisem podanym w punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania) powoduje zwiększoną ekspozycję (do 50%) na aktywny metabolit w porównaniu z dorosłymi pacjentami bez obniżonej odporności, u których występuje porównywalny klirens kreatyniny.
Spanish: En un ensayo de prevención post-exposición en familias en el que participaron adultos, adolescentes y niños de 1 a 12 años, se ha demostrado la eficacia de oseltamivir en la prevención de la gripe adquirida naturalmente tanto en los casos manifiestos como en los de contactos familiares.
Polish: Skuteczność oseltamiwiru w zapobieganiu naturalnie występującej grypie wykazano w badaniu dotyczącym profilaktyki poekspozycyjnej u domowników obejmujących osoby dorosłe, młodzież i dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat, zarówno wśród przypadków wskaźnikowych grypy, jak i kontaktów rodzinnych.
Spanish: Tome Ebilfumin tan pronto como le sea posible, lo ideal dentro de los dos días tras haber empezado a tener los síntomas de la gripe.
Polish: Ebilfumin należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 10 kapsułek twardych
Spanish: El tipo de tratamiento se puede cambiar de DPA a DPAC si el nefrólogo lo considera necesario.
Polish: Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD.
Spanish: No se han observado interacciones farmacocinéticas entre oseltamivir o su principal metabolito cuando oseltamivir se administra conjuntamente con paracetamol, ácido acetilsalicílico, cimetidina, antiácidos (hidróxidos de aluminio o magnesio y carbonatos cálcicos), warfarina o rimantadina (en pacientes estables con warfarina y sin gripe).
Polish: cymetydyną, lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (wodorotlenkami magnezu i glinu, węglanem wapnia), rymantadyną lub warfaryną (u pacjentów stabilnych leczonych warfaryną i niechorujących na grypę).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para el tratamiento ni para la prevención en los pacientes con insuficiencia hepática.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej.
Spanish: Ha habido notificaciones postcomercialización de casos de convulsiones y delirio (con síntomas como alteración en los niveles de consciencia, confusión, comportamiento anormal, trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas) en pacientes con gripe que estaban tomando oseltamivir, de los cuales muy pocos tuvieron como resultado autolesión o un desenlace mortal.
Polish: splątanie, nieprawidłowe zachowanie, omamy, halucynacje, wzburzenie, niepokój, koszmary senne), w bardzo małej liczbie przypadków zakończone samookaleczeniem lub zgonem.
Spanish: 27 mg dos veces al día
Polish: 27 mg dwa razy na dobę
Spanish: Posología recomendada durante 10 días
Polish: Zalecana dawka podawana przez 10 dni
Spanish: Cuando se bloquean las neuraminidasas, el virus no puede propagarse.
Polish: Gdy neuraminidazy są zablokowane, wirus nie może namnażać się.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebilfumin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ebilfumin znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Spanish: Por lo general esto se hace caso por caso.
Polish: Stosowanie leku ocenia się zwykle indywidualnie w zależności od przypadku.
Spanish: Ebilfumin (oseltamivir)
Polish: Ebilfumin (oseltamiwir)
Spanish: Ebilfumin se presenta en cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (30 mg, 45 mg i 75 mg).
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Polish: Firma przeprowadziła również badanie wykazujące, że jest to lek „biorównoważny" z lekiem referencyjnym.
Spanish: En adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Polish: W przypadku osób dorosłych z osłabionym układem odpornościowym (naturalny układ obronny organizmu) lek jest podawany przez 10 dni.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebilfumin se controlan permanentemente.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ebilfumin są stale monitorowane.
Spanish: En el caso de niños que pesen menos de 40 kg, la dosis se calcula en función del peso del niño.
Polish: Dla dzieci ważących poniżej 40 kg dawkę oblicza się na podstawie wagi ciała dziecka.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando dan lugar a la misma concentración del principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
Polish: Dwa leki są wtedy biorównoważne, kiedy osiągają takie same stężenia substancji czynnej w organizmie i dlatego spodziewane jest takie samo działanie leków.
Spanish: Ebilfumin también puede utilizarse como tratamiento preventivo en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporcione protección suficiente y cuando exista una pandemia (una epidemia global de gripe).
Polish: W wyjątkowych przypadkach lek Ebilfumin można również stosować jako leczenie profilaktyczne, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej może nie zapewniać wystarczającej ochrony i w przypadku pandemii (światowej epidemii grypy).
Spanish: Ebilfumin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 22 de mayo de 2014.
Polish: W dniu 22 maja 2014 r. lek Ebilfumin otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas tanto de los virus A (el tipo más habitual) como de los virus B de la gripe.
Polish: Oseltamiwir działa na neuraminidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Tamiflu, y no es necesario repetirlos para Ebilfumin.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Tamiflu i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Ebilfumin.
Spanish: Ebilfumin no es un sustitutivo de la vacuna de la gripe y su empleo deberá estar basado en recomendaciones oficiales.
Polish: Ebilfumin nie zastępuje szczepień przeciwko grypie, a stosowanie leku powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Spanish: ¿Qué es Ebilfumin y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje
Spanish: El principio activo de Ebilfumin, el oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la gripe bloqueando algunas de las enzimas en la superficie del virus llamadas neuraminidasas.
Polish: Substancja czynna leku Ebilfumin, oseltamiwir, działa na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuraminidazy.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Ebilfumin.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Ebilfumin.
Spanish: Como Ebilfumin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ Ebilfumin jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebilfumin?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebilfumin
Spanish: • Para el tratamiento de la gripe, se puede utilizar en pacientes adultos y en niños (incluidos neonatos a término) que presenten síntomas gripales, cuando se tenga conocimiento de que el virus de la gripe circula en la comunidad;
Polish: • w leczeniu grypy lek można stosować u osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków urodzonych w terminie) z objawami grypy, gdy wirus grypy występuje w danej społeczności;
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Ebilfumin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Tamiflu.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ebilfumin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Tamiflu.
Spanish: Otra información sobre Ebilfumin
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ebilfumin
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ebilfumin se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ebilfumin są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada una vez al día durante 10 días después del contacto con una persona infectada.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana raz na dobę przez 10 dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Spanish: La dosis habitual en adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada dos veces al día durante 5 días.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana dwa razy na dobę przez 5 dni.
Spanish: Ebilfumin es un medicamento antivírico indicado para tratar o evitar la gripe.
Polish: Ebilfumin jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej:
Spanish: • Para la prevención de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y en niños a partir de 1 año que hayan entrado en contacto con personas con gripe y la gripe circule en la comunidad.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
Spanish: Durante una pandemia de gripe, Ebilfumin también puede utilizarse para prevenir la gripe en lactantes con menos de un año de edad.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Ebilfumin do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1. roku życia.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, Ebilfumin contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Tamiflu.
Polish: Oznacza to, że lek Ebilfumin zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny"' o nazwie Tamiflu, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Spanish: Cuando se usa Ebilfumin durante una epidemia de gripe, esta dosis puede administrarse durante un período de hasta seis semanas.
Polish: Kiedy Ebilfumin stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez maksymalnie 6 tygodni.
Spanish: Información general sobre Ebilfumin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ebilfumin i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Para más información sobre el uso de Ebilfumin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ebilfumin znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: En el tratamiento de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde la aparición de los síntomas.
Polish: W leczeniu grypy stosowanie leku Ebilfumin należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
Spanish: En la prevención de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde el momento del contacto con una persona afectada por la gripe.
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie leku Ebilfumin należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Tamiflu, los beneficios de Ebilfumin son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Tamiflu - korzyści płynące ze stosowania leku Ebilfumin przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Ebilfumin?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ebilfumin
Spanish: ¿Cómo actúa Ebilfumin?
Polish: Jak działa lek Ebilfumin
Spanish: Ebilfumin contiene el principio activo oseltamivir.
Polish: Lek zawiera substancję czynną oseltamiwir.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ebilfumin se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebilfumin w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: ¿Cómo se usa Ebilfumin?
Polish: Jak stosować lek Ebilfumin
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebilfumin en la UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Ebilfumin w UE
Spanish: Vía de administración Envase
Polish: Rodzaj opakowania
Spanish: Una vez al día
Polish: Raz dziennie.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial para humanos.
Polish: Ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Spanish: No se recomienda el uso de Ebixa en niños y adolescentes menores de 18 años.
Polish: Nie zaleca się podawania leku Ebixa dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Polish: Inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psychoanaleptyczne.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 mayo 2002 Fecha de la última renovación: 15 mayo 2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 maj 2002 Data aktualnego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 maj 2007
Spanish: C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Polish: C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Spanish: A partir de la semana 4
Polish: Począwszy od 4. tygodnia
Spanish: Para instrucciones detalladas sobre la preparación y el manejo del producto, ver sección 6.6.
Polish: Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania i postępowania z produktem, patrz punkt 6.6.
Spanish: Además éste medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis, es decir, esencialmente libre de potasio.
Polish: Ponadto, lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, tzn. praktycznie jest wolny od potasu.
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísiticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana 24.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie, statystycznie istotne znaczenie nie zostało osiągnięte w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności, w 24 tygodniu.
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano (ver sección 4.4).
Polish: To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Spanish: BLISTER PARA COMPRIMIDOS
Polish: BLISTER Z TABLETKAMI
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Spanish: 2500 Valby Dinamarca
Polish: 2500 Valby Dania
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, no deben tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
Spanish: Tomar un solo comprimido al día
Polish: Przyjmować tylko jedną tabletkę dziennie.
Spanish: En el hombre, aproximadamente el 80% del material circulante relacionado con memantina está presente como compuesto inalterado.
Polish: U człowieka około 80% memantyny występuje w krążeniu w postaci niezmienionej.
Spanish: Instrucciones para el uso correcto del dosificador
Polish: Instrukcja dotycząca właściwego używania pompki
Spanish: Toma de Ebixa con alimentos y bebidas
Polish: Stosowanie leku Ebixa z jedzeniem i piciem
Spanish: El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente.
Polish: Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Spanish: La tmáax está entre 3 y 8 horas.
Polish: tmax występuje między 3 a 8 godziną od przyjęcia leku.
Spanish: La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerancję i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia.