FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life (I-QOL) questionnaire.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija inkontinences gadījumu biežums (IGB, inkontinences gadījumu skaits nedēļā), ko pacientes atzīmēja savās dienasgrāmatās, kā arī pacienšu aptaujā vērtētais dzīves kvalitātes rādītājs saistībā ar inkontinenci (I-DzK).
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Latvian: Ieteicamā deva pie diabēta neiropātijas izraisītām sāpēm ir 60 mg reizi dienā, bet atsevišķiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva dienā.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Latvian: Abos pētījumos sāpju stipruma samazināšanos novēroja no pirmās ārstēšanas dienas līdz 12 nedēļām, un sāpju stipruma rādītājs slimniekiem, kas lietoja Duloxetine Boehringer Ingelheim, bija par 1,17 līdz 1,45 punktiem zemāks nekā placebo grupā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Duloxetine Boehringer Ingelheim to Boehringer Ingelheim International GmbH on 8 October 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. oktobrī izsniedza Duloxetine Boehringer Ingelheim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Boehringer Ingelheim International GmbH.
English: It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar noteiktiem aknu darbības vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: The company that makes Ariclaim has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo zāles Ariclaim, ir piekritis, ka zinātniskos datus par tām var izmantot attiecībā uz Duloxetine Boehringer Ingelheim zālēm.
English: For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Latvian: Diabēta neiropātijas izraisīto sāpju ārstēšanas gadījumā Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbību apsekoja divos 12 nedēļu ilgos pētījumos ar 809 pieaugušajiem, kuri vismaz sešus mēnešus sajuta sāpes katru dienu.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim bija efektīvākas par placebo tikai tiem pacientiem, kam pētījuma sākumā noteikto stresa izraisīto inkontinences gadījumu skaits nedēļā bija lielāks par 14 (vidēja līdz smaga SUI).
English: For the treatment of SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in a total of 2,850 women.
Latvian: Ārstējot SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbīgumu kopumā novērtēja pētījumos ar 2850 sievietēm.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu.
English: In all four studies of SUI, the patients treated with Duloxetine Boehringer Ingelheim had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Latvian: Visos četros pētījumos SUI pacientēm, kuras ārstēja ar Duloxetine Boehringer Ingelheim, pēc 12 nedēļām bija mazāk inkontinences gadījumu, apmēram par četrām vai piecām reizēm nedēļā mazāk nekā pirms ārstēšanas.
English: The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Duloxetine Boehringer Ingelheim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Četri pamatpētījumi aptvēra 1913 sievietes un ilga 12 nedēļas, kuros Duloxetine Boehringer Ingelheim (galvenokārt 40 mg divreiz dienā) salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu).
English: For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Latvian: Ārstējot diabēta neiropātijas sāpes, Duloxetine Boehringer Ingelheim deva 60 mg vienreiz vai divreiz dienā labāk mazināja sāpes nekā placebo.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim can be taken with or without food.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim var lietot ar ēdienu vai bez tā.
English: Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Latvian: Daži pacienti, lai samazinātu sliktu dūšu un reiboni, var lietot sākumdevu 20 mg divreiz dienā divu nedēļu garumā, pirms devu palielina līdz 40 mg divreiz dienā.
English: The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Latvian: Ārstējot diabēta neiropātijas sāpes, visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir galvassāpes, miegainība, reibonis, slikta dūša un sausa mute.
English: The IEF decreased by 52% in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim lietotāju grupā IGB samazinājās par 52%, salīdzinot ar samazināšanos par 33% placebo grupā.
English: The active substance in Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitors.
English: The most common side effects with Duloxetine Boehringer Ingelheim when used to treat SUI (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības Duloxetine Boehringer Ingelheim, ārstējot SUI pacientus (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir slikta dūša, sausa mute, aizcietējums un nogurums.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nedrīkst lietot pacienti ar noteiktiem aknu vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nedrīkst dot pacientiem vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (zāļu grupa depresijas ārstēšanai), fluvoksamīnu (citām zālēm depresijas ārstēšanai), ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotikām).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, ar Duloxetine Boehringer Ingelheim ārstējot pieaugušus pacientus ar vidēji izteiktu un smagu SUI un sāpēm, ko izraisa diabētiskā perifēriskā neiropātija, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: For SUI, the recommended dose of Duloxetine Boehringer Ingelheim is 40 mg twice a day.
Latvian: Ieteicamā Duloxetine Boehringer Ingelheim deva SUI ārstēšanai ir 40 mg divreiz dienā.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat:
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim lieto, lai ārstētu:
English: The effectiveness of three different doses of Duloxetine Boehringer Ingelheim was compared with that of placebo.
Latvian: Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbību trīs dažādās devās salīdzināja ar placebo.
English: The Committee recommended that Duloxetine Boehringer Ingelheim be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Duloxetine Boehringer Ingelheim reģistrācijas apliecību.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR summary for the public
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group compared with the placebo group.
Latvian: Arī I-DzK aptaujas rādītāji Duloxetine Boehringer Ingelheim grupā uzlabojās, salīdzinot ar grupu, kuru ārstēja ar placebo.
English: Combining Duloxetine Boehringer Ingelheim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Latvian: Papildu ieguvumu var dot Duloxetine Boehringer Ingelheim apvienojums ar iegurņa apakšdaļas muskuļu trenēšanu.
English: Why has Duloxetine Boehringer Ingelheim been approved?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Boehringer Ingelheim tika apstiprinātas?
English: The full EPAR for Duloxetine Boehringer Ingelheim is available here.
Latvian: Pilns Duloxetine Boehringer Ingelheim EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Other information about Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Boehringer Ingelheim.
English: Duloxetine Boehringer Ingelheim should be used with caution in elderly patients.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Duloxetine Boehringer Ingelheim jālieto piesardzīgi.
English: What is the risk associated with Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Duloxetine Boehringer Ingelheim?
English: What is Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Latvian: Kas ir Duloxetine Boehringer Ingelheim?
English: What benefit has Duloxetine Boehringer Ingelheim shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Duloxetine Boehringer Ingelheim iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How does Duloxetine Boehringer Ingelheim work?
Latvian: Kā Duloxetine Boehringer Ingelheim darbojas?
English: For the full list of all side effects reported with Duloxetine Boehringer Ingelheim, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Duloxetine Boehringer Ingelheim blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Duloxetine Boehringer Ingelheim used?
Latvian: Kā lieto Duloxetine Boehringer Ingelheim?
English: How has Duloxetine Boehringer Ingelheim been studied?
Latvian: Kā noritēja Duloxetine Boehringer Ingelheim izpēte?
English: If symptoms persist during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
English: Although a possible effect in relief of lower urinary tract symptoms related to BHP was observed, there were shortcomings in the studies such as too few patients and too short a treatment period.
Latvian: Lai gan pētījumos novēroja iespējamu labvēlīgu iedarbību attiecībā uz apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanu saistībā ar LHP, pētījumos bija trūkumi, piemēram, par maz pacientu un pārāk īss ārstēšanas periods.
English: Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) reported with saw palmetto fruit are abdominal (belly) pain and headache.
Latvian: Biežas blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100), par kurām ziņots, lietojot smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, ir sāpes vēderā un galvassāpes.
English: Information on the use and licensing of saw palmetto fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Latvian: Informācija par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing saw palmetto fruit.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu.
English: Any applications for the licensing of medicines containing saw palmetto fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
English: Saw palmetto fruit should only be used in male adults and the elderly.
Latvian: Smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus drīkst lietot tikai pieaugušie (vīrieši) un gados vecāki vīrieši.
English: 5 April 2016 EMA/823974/2015
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 5. aprīlī
English: The way saw palmetto fruit acts is not fully known, but from laboratory studies it is thought to work by reducing the action of male sex hormones such as testosterone, which play a role in causing enlargement of the prostate gland in BPH; and it may also have anti-inflammatory effects.
Latvian: Smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu darbības mehānisms nav pilnībā zināms, bet, ņemot vērā laboratoriskos pētījumus, uzskata, ka tie var samazināt vīrišķo dzimumhormonu, piemēram, testosterona darbību, kam ir būtiska nozīme prostatas dziedzera palielināšanā LPH gadījumā; tiem var būt arī pretiekaisuma iedarbība.
English: Further information on the HMPC assessment of saw palmetto fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with saw palmetto fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, tostarp attiecīgiem piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with saw palmetto fruit hexane extract some of which showed that it is as effective as finasteride and tamsulosin (other medicines approved to treat BPH) at treating BPH symptoms for periods up to 1 year.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC ņēma vērā vairākus klīniskos pētījumus ar smalkajiem zāģzobainās sabalpalmas augļiem, kas ekstrahēti ar heksānu, un dažos pētījumos tika pierādīts, ka tie ir tikpat efektīvi kā finasterīds un tamsulosīns (citas LPH ārstēšanai apstiprinātas zāles) LPH simptomu ārstēšanā uz laiku līdz 1 gadam.
English: How are saw palmetto fruit medicines approved in the EU?
Latvian: Kā smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: Saw palmetto fruit is the common name for the fruit of the plant Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Latvian: Smalki zāģzobainās sabalpalmas augļi ir auga Serenoa repens (W. Bartram) Small augļu plaši lietotais nosaukums.
English: Saw palmetto fruit preparations may be obtained by using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (hexane or ethanol), which is then partially evaporated to obtain a soft extract.
Latvian: Smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu preparātus iegūst, izmantojot metodi, ar kuru no augu materiāla ekstrahē savienojumus, izšķīdinot tos šķīdinātājā (piemēram, heksānā vai etilspirtā), ko pēc tam daļēji iztvaicē, lai iegūtu biezo ekstraktu.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of saw palmetto fruit.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu lietošanu medicīnā.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing saw palmetto fruit.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot smalki zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
English: BPH is a non-cancerous increase in size of the prostate gland which surrounds the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body.
Latvian: LPH ir labdabīga prostatas dziedzera, kas aptver urīnizvadkanālu - cauruļveida orgānu, kas izvada urīnu no urīnpūšļa ārējā vidē,palielināšanās.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies with saw palmetto fruit ethanol extract.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī klīniskos pētījumus ar smalkajiem zāģzobainās sabalpalmas augļiem, kas ekstrahēti ar etilspirtu.
English: For practical information about using saw palmetto fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Other information about saw palmetto fruit medicines
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus
English: How does saw palmetto fruit work as a medicine?
Latvian: Kā smalkie zāģzobainās sabalpalmas augļi darbojas kā zāles?
English: Herbal medicines containing saw palmetto fruit are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Latvian: Smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās formās iekšķīgai lietošanai.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of saw palmetto medicines are based on their long-standing use.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
English: The HMPC concluded that saw palmetto fruit (extracted with hexane) can be used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH).
Latvian: HMPC secināja, ka smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus (kas ekstrahēti ar heksānu) var lietot labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) simptomu ārstēšanā.
English: What are the risks associated with saw palmetto fruit medicines?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas zāles?
English: What evidence supports the use of saw palmetto fruit medicines?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu?
English: The HMPC conclusions on the use of ethanol-extracted saw palmetto fruit medicines for the relief of lower urinary tract symptoms related to BPH are based on their ‘traditional use' in this condition.
Latvian: HMPC secinājumi par smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu, kas ekstrahēti ar etilspirtu, saturošu zāļu lietošanu ar LPH saistītu apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu” šim medicīniskajam stāvoklim.
English: For more information about treatment with saw palmetto fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, saw palmetto fruit (extracted with ethanol) can be used for the relief of lower urinary tract symptoms (such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate) related to BPH, after serious conditions have been excluded by a doctor.
Latvian: Tāpat HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus (kas ekstrahēti ar etilspirtu) var lietot apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanai (piemēram,
English: The HMPC conclusions on the use of hexane-extracted saw palmetto fruit medicines for the symptomatic treatment of BPH are based on their ‘well-established use' in this condition.
Latvian: HMPC secinājumi par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, kas ekstrahēti ar heksānu, saturošu zāļu lietošanu LPH simptomātiskai ārstēšanai ir pamatoti ar plašo lietošanu šim medicīniskajam stāvoklim.
English: What is saw palmetto fruit?
Latvian: Kas ir smalki zāģzobainās sabalpalmas augļi?
English: Teysuno has been authorised in the EU since March 2011.
Latvian: Teysuno reģistrētas ES kopš 2011. gada marta.
English: It is available as capsules.
Latvian: Tās pieejamas kapsulās.
English: The full European Public Assessment Report for Teysuno can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Teysuno ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: As a result, it prevents the growth of cancer cells and eventually kills them.
Latvian: Tā rezultātā tas inhibē vēža šūnu augšanu, un galu galā tās tiek iznīcinātas.
English: 23 January 2015
Latvian: 2015. gada 23. janvārī EMA/37171/2015
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Latvian: Ja Jūs pašreiz piedalāties klīniskā pētījumā vai zāļu līdzcietīgas lietošanas programmā un vēlaties saņemt plašāku informāciju par terapiju, jautājiet ārstam, kas Jums to nodrošina.
English: Teysuno contains the active substances tegafur, gimeracil and oteracil.
Latvian: Teysuno satur aktīvās vielas tegafuru, gimeracilu un oteracilu.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Latvian: Pieteikumu atsauca pēc tam, kad CHMP izskatīja uzņēmuma iesniegtos dokumentus un sagatavoja jautājumu sarakstu.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: On 6 January 2015, Nordic Group BV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the indication for Teysuno.
Latvian: Uzņēmums Nordic Group BV 2015. gada 6. janvārī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Teysuno reģistrācijas apliecības izmaiņu pieteikumu.
English: Tegafur is a ‘prodrug' that is converted in the body to another medicine called 5-fluorouracil (5-FU).
Latvian: Tegafurs ir “priekštečviela”, kas organismā pārvēršas par citām zālēm, ko dēvē par 5-fluoruracilu (5-FU).
English: 5-FU is similar to pyrimidine, a substance found in the genetic material of cells (DNA and RNA).
Latvian: 5-FU ir līdzīgs pirimidīnam, šūnu ģenētiskajā materiālā atrodamai vielai (DNS un RNS).
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka tas nerada sekas pacientiem, kuri ir iekļauti klīniskos pētījumos vai zāļu līdzcietīgas lietošanas programmās.