FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Užívání vysokých dávek HCTZ (≥50 000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35) u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC.
Romanian: au fost asociate cu un RR ajustat de 1,29 (IÎ 95 %: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95 %: 3,684,31) pentru SCC.
Czech: - máte v rodinné anamnéze aneurysma či disekci aorty nebo další rizikové faktory či predispozice [jako jsou onemocnění pojivové tkáně, např. Marfanův syndrom nebo cévní Ehlersův-Danlosův syndrom, cévní onemocnění, např. Takayasuova arteriitida (zánět stěny tepny), velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, vysoký krevní tlak nebo prokázaná ateroskleróza].
Romanian: - dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Czech: V klinických studiích byla imunitně podmíněná kolitida spojena se známkami zánětu sliznice spolu s ulcerací nebo bez ní a s lymfocytární či neutrofilní infiltrací.
Romanian: În studiile clinice, colita mediată imun a fost asociată cu apariția semnelor de inflamație a mucoaselor, cu sau fără ulcerații, și infiltrat inflamator compus din limfocite și neutrofile.
Czech: U imunitně podmíněné kolitidy refrakterní na kortikosteroidy se má zvážit doplnění léčby kortikosteroidy o jiné imunosupresivní látky, pokud byly vyloučeny ostatní příčiny (včetně cytomegalovirové infekce/reaktivace cytomegaloviru hodnocené PCR vyšetřením bioptického vzorku tkáně a dalších virových, bakteriálních a parazitických etiologií).
Romanian: Cu toate acestea, se poate aveaTrebuie avută în vedere asocierea altui medicament imunosupresor la corticoterapie în colita mediată imun refractară la corticoterapie, dacă se exclud alte cauze (inclusiv reactivarea/infecția cu citomegalovirus (CMV) evaluată cu PCR viral pe biopsie, precum și alte etiologii virale, bacteriene și parazitare).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <název přípravku> <po>užívat Upozornění a opatření
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [medicamentul] Atenționări și precauții
Czech: Duloxetin - intersticiální plicní onemocnění (EPITT č. 19175)
Romanian: Duloxetină - Boală pulmonară interstițială (EPITT nr. 19175)
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový seznam nežádoucích účinků Poruchy krve a lymfatického systému Frekvence „méně časté": Trombocytopenie
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Tulburări hematologice și limfatice „Mai puțin frecvente":
Czech: - Vám bylo diagnostikováno rozšíření tepny, tzv. výduť (aneurysma aorty nebo aneurysma periferní tepny),
Romanian: - dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare" a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
Czech: Ipilimumab - cytomegalovirová gastrointestinální infekce (EPITT č.19207)
Romanian: Ipilimumab - Infecție gastrointestinală cu citomegalovirus (EPITT nr. 19207)
Czech: Hydrochlorothiazid - maligní kožní nádor (EPITT č. 19138)
Romanian: 5. Hidroclorotiazidă - Cancer cutanat (EPITT nr. 19138)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) Frekvence „není známo": Nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a spinaliomy)
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)
Czech: Proto mají být u pacientů s výskytem aneurysmatu aorty v rodinné anamnéze, u pacientů, u nichž byly diagnostikovány preexistující aneurysma a/nebo disekce aorty, nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory či predispozicemi k aneurysmatu či disekci aorty (jako jsou Marfanův syndrom, vaskulární Ehlersův-Danlosův syndrom, Takayasuova arteriitida, velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, hypertenze nebo prokázaná ateroskleróza) fluorochinolony používány až po pečlivém vyhodnocení přínosů a rizik a zvážení dalších možností léčby.
Romanian: Prin urmare, fluorochinolonele trebuie utilizate doar după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc și după luarea în considerare a altor opțiuni terapeutice la pacienții cu antecedente heredocolaterale cunoscute de boală anevrismală sau la pacienții diagnosticați cu anevrism aortic și/sau disecție de aortă sau în prezența altor factori de risc sau afecțiuni predispozante la anevrism sau disecție de aortă (de exemplu, sindrom Marfan, sindrom Ehlers-Danlos - forma vasculară, arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, hipertensiune arterială, ateroscleroză cunoscută).
Czech: Alemtuzumab - cytomegalovirová infekce (EPITT č. 19193)
Romanian: Alemtuzumab - Infecție cu citomegalovirus (EPITT nr. 19193)
Czech: Během <užívání> <používání> přípravku <X> si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce <luați> <utilizați> X
Czech: Zvláštní upozornění a opatření
Romanian: Atenționări și precauții speciale
Czech: V případě průjmu či kolitidy se má okamžitě provést vyšetření stolice, aby se vyloučila infekce nebo jiné alternativní etiologie.
Romanian: Trebuie efectuată investigarea scaunului pentru depistarea infecțiilor când este prezentă diaree sau colită, pentru a exclude cauzele infecțioase sau alte tipuri de cauze.
Czech: U pacientů léčených přípravkem LEMTRADA byly hlášeny infekce virem zvaným cytomegalovirus.
Romanian: Au fost raportate infecții cu un virus numit citomegalovirus la pacienții tratați cu LEMTRADA.
Czech: U pacientů léčených přípravkem LEMTRADA byly hlášeny cytomegalovirové infekce, včetně případů reaktivace cytomegaloviru.
Romanian: Au fost raportate infecții cu citomegalovirus (CMV), inclusiv cazuri de reactivare a CMV, la pacienții tratați cu LEMTRADA.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití nebo 4.5.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare sau 4.5.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. srpna - 2. září 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 august - 2 septembrie 2016
Czech: Interakce nebyly zkoumány.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Czech: Doporučení / klinické poznámky
Romanian: Recomandare/observații clinice
Czech: Interakce
Romanian: Interacțiunea
Czech: Tabulky s informacemi o interakcích mají být navíc upraveny podle těchto pokynů:
Romanian: Pe lângă aceasta, trebuie să fie modificate tabelele cu informații referitoare la interacțiuni în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Czech: Interakce s jakoukoliv složkou přípravku <název přípravku> nebyla zkoumána.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din <denumirea medicamentului>.
Czech: Pokud je to relevantní, mají zde být uvedeny výsledky studií interakce s warfarinem.
Romanian: După caz, aici trebuie să fie incluse rezultatele studiilor referitoare la interacțiunea cu warfarina
Czech: Iomeprol - hemolýza (EPITT č. 18625)
Romanian: Iomeprol - Hemoliză (EPITT nr. 18625)
Czech: Byly hlášeny případy Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom Cushing și de supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Czech: Poznámka: Uznává se, že u některých přípravků může být nutné mírně upravit příbalovou informaci tak, aby zahrnovala výše uvedené informace.
Romanian: Notă: este recunoscut faptul că ar putea să fie necesară o mică modificare a prospectelor anumitor medicamente pentru a include mesajul de mai sus.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při současném podávání přípravku <název přípravku>, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot crește în condițiile administrării concomitente cu <denumirea medicamentului>, fapt care duce la reducerea concentrațiilor serice ale cortizolului.
Czech: Antagonisté vitaminu K
Romanian: Antagoniști ai vitaminei K
Czech: Hemolytická anémie (abnormální rozpad červených krvinek, který může způsobit únavu, rychlý srdeční tep a dušnost)
Romanian: Anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge, care poate provoca oboseală, bătăi rapide ale inimii și dificultăţi la respirație)
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro kortikosteroidy (kromě lékových forem pro topické podání)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor pentru corticosteroizi (exceptând formele farmaceutice cu administrare topică)
Czech: Pro přípravky Olysio, Viekirax a Exviera (přípravky, u nichž byly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
Romanian: Pentru Olysio, Viekirax și Exviera (medicamente pentru care au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Czech: Agomelatin - retence moči (EPITT č. 18637)
Romanian: Agomelatină - Retenția urinară (EPITT nr. 18637)
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} <užívat> <používat> Další léčivé přípravky a přípravek {název přípravku} <Informujte svého <lékaře><nebo><lékárníka> o všech lécích, které <užíváte><používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)><používal(a)> nebo které možná budete <užívat><používat>.
Romanian: <Spuneți <medicului dumneavoastră><sau><farmacistului> dacă <luați><utilizați>, <ați luat><utilizat> recent sau s-ar putea să <luați><utilizați> orice alte medicamente.
Czech: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - interakce mezi přímo působícími antivirotiky (DAAV) a antagonisty vitaminu K vedoucí ke snížení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (EPITT č. 18654)
Romanian: 2. Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacțiune medicamentoasă între medicamentele antivirale cu acțiune directă (AVAD) și antagoniștii vitaminei K, care duce la reducerea valorilor INR (International Normalised Ratio) (EPITT nr. 18654)
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce, podle potřeby
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune, după caz
Czech: Pro přípravky Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier a Epclusa (přípravky, u nichž nebyly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
Romanian: Pentru Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier și Epclusa (medicamente pentru care nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Czech: Souhrn údajů o přípravku
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor
Czech: Warfarin a jiní antagonisté vitaminu K
Romanian: Warfarina și alți antagoniști ai vitaminei K
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy ledvin a močových cest Frekvence „vzácné": Retence moči
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvența „rare":
Czech: Souběžné užívání přípravku <název přípravku> a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány CYP3A (např. flutikason-propionátu nebo jiných kortikosteroidů pro intranazální nebo inhalační podání) může zvýšit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Romanian: Utilizarea concomitentă a <denumirea medicamentului> cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování INR u všech antagonistů vitaminu K, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Czech: Přípravky obsahující kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir sulfát; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-fumarátinterakce s kortikosteroidy vedoucí k adrenální supresi (EPITT č. 18647)
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie suprarenaliană (EPITT nr. 18647)
Czech: Frekvence „vzácné": Nemožnost zcela vyprázdnit močový měchýř
Romanian: Incapacitatea de a goli complet vezica urinară
Czech: I když se neočekává žádná změna ve farmakokinetice warfarinu, u všech antagonistů vitaminu K se doporučuje pečlivé monitorování INR, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
Romanian: Deși nu sunt de așteptat modificări ale farmacocineticii warfarinei, este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému (frekvence „není známo"): Hemolytická anémie
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice (cu frecvență necunoscută):
Czech: Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Romanian: 4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Czech: Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscul crescut de reacţii adverse induse de corticosteroizi, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pacienti léčení antagonisty vitaminu K:
Romanian: Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K:
Czech: Váš lékař Vám možná bude muset častěji provádět krevní testy, aby zkontroloval srážlivost krve.
Romanian: Warfarină și alte medicamente similare, denumite antagoniști ai vitaminei K utilizate pentru subțierea (reducerea vâscozității) sângelui - Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvența efectuării analizelor de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.
Czech: Frekvence těchto nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů ji nelze určit).
Romanian: Frecvența acestor tipuri de evenimente este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Pro přípravky obsahující tibolon
Romanian: Pentru produse care conțin tibolonă
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. listopadu3.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 noiembrie - 3 decembrie 2015
Czech: Pro přípravek DUAVIVE
Romanian: Pentru DUAVIVE
Czech: Karcinom ovarií
Romanian: Cancerul ovarian
Czech: TACHOSIL (lidský fibrinogen, lidský trombin) - střevní obstrukce (EPITT č. 18373)
Romanian: TACHOSIL (fibrinogen uman, trombină umană) - Ocluzie intestinală (EPITT nr. 18373)
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,311,56).
Romanian: O meta-analiză realizată pe baza a 52 de studii epidemiologice a demonstrat un risc crescut de cancer ovarian la femeile care utilizează în prezent TSH, comparativ cu femeile care nu au folosit niciodată TSH (RR 1,43; 95 % IC 1,31-1,56).
Czech: Frekvence „není známo": Adheze
Romanian: Cu frecvență necunoscută:
Czech: Aby se toto riziko snížilo, váš operující lékař při použití přípravku TachoSil zajistí vyčištění operovaného místa.
Romanian: Pentru a reduce acest risc, la aplicarea TachoSil chirurgul se va asigura că zona operată este curățată.
Czech: Tlak provádíme navlhčenou rukavicí nebo vlhkou rouškou.
Romanian: Presiunea este aplicată cu ajutorul unor mănuși umezite sau a unui tampon umed.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TachoSil používat
Romanian: Ce trebuie să știți înainte ca TachoSil să fie utilizat Atenționări și precauții
Czech: V souvislosti s použitím přípravku během chirurgických zákroků v oblasti dutiny břišní v blízkosti střev byly hlášeny případy adhezí ke gastrointestinálním tkáním, které vedly ke gastrointestinální obstrukci.
Romanian: La utilizarea în intervențiile chirurgicale abdominale realizate în apropierea intestinelor, au fost raportate aderențe la țesuturile gastrointestinale, care au dus la ocluzie gastrointestinală.
Czech: Je třeba si uvědomit, že nedostatečné očištění okolních tkání může způsobit adheze (viz bod 4.4).
Romanian: Este important să rețineți că, în cazul curățării necorespunzătoare a țesuturilor adiacente, se pot produce aderențe (vezi pct. 4.4).
Czech: Frekvence „není známo": Intestinální obstrukce (při chirurgických zákrocích v oblasti dutiny břišní) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Romanian: Ocluzie intestinală (în intervențiile chirurgicale abdominale) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare:
Czech: Nepatrně zvýšené riziko karcinomu vaječníků bylo hlášeno u žen užívajících HRT po dobu alespoň 5 až 10 let.
Romanian: A fost raportată o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian la femeile care iau TSH timp de cel puțin 5 până la 10 ani.
Czech: Aby se předešlo tkáňovým adhezím na nežádoucích místech, je třeba se ujistit, že tkáně mimo žádoucí místo aplikace jsou před použitím přípravku TachoSil dostatečně očištěny (viz bod 6.6).
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru a preveni dezvoltarea de aderențe ale țesuturilor în locuri nedorite, asigurați curățarea corespunzătoare a zonelor de țesut din afara zonei de aplicare dorite înainte de administrarea TachoSil (vezi pct. 6.6).
Czech: Vliv přípravku DUAVIVE na riziko výskytu karcinomu ovarií není znám.
Romanian: Efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer ovarian nu este cunoscut.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK X UŽÍVAT
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI X
Czech: Pětiletá léčba spočívající v užívání HRT tibolonu ve studii Million Women měla za následek 1 dodatečný případ na 2 500 uživatelek (viz bod 4.4).
Romanian: În studiul Million Women Study, utilizarea HRT tibolonei timp de 5 ani a dus la apariția unui caz suplimentar la 2 500 de utilizatoare (vezi pct. 4.4).
Czech: Závěry Million Woman Study ukazují, že relativní riziko karcinomu ovarií je u tibolonu podobné jako riziko spojené s užíváním jiných typů HRT.
Romanian: În studiul Million Women Study s-a demonstrat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Czech: U některých pacientů se po použití přípravku TachoSil při chirurgickém zákroku mohou utvořit jizevnaté tkáně.
Romanian: La unii pacienți este posibil să se dezvolte țesuturi cicatriciale după intervenția chirurgicală și utilizarea TachoSil.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.8: Nežádoucí účinky Karcinom ovarií
Romanian: RCP pct. 4.8: Reacții adverse Cancerul ovarian
Czech: Tomu lze zabránit tím, že před aplikací očistíme chirurgické nástroje, rukavice a okolní tkáně.
Romanian: Acest inconvenient poate fi evitat prin curățarea instrumentarului chirurgical și a mănușilor și țesuturilor adiacente înainte de aplicare.
Czech: Kolagen má silnou afinitu ke krvi, proto může TachoSil přilnout také ke krví znečištěným nástrojůmnebo, rukavicím nebo okolním tkáním.
Romanian: Datorită afinității puternice a colagenului la sânge, TachoSil se poate lipi și de instrumentele chirurgicale, sau de mănușile sau țesuturile adiacente acoperite de sânge.
Czech: Jizevnaté tkáně mohou způsobit vzájemné přilnutí povrchů ve střevě, což může vést k jejich obstrukci (ucpání).
Romanian: Țesuturile cicatriciale pot determina lipirea suprafețelor de la nivelul intestinului, ceea ce poate duce la blocarea acestuia.
Czech: Je-li to nutné, očistěte chirurgické nástrojenebo, rukavice a okolní tkáně.
Romanian: Dacă este necesar, se recomandă curățarea prealabilă a instrumentarului chirurgical, sau a mănușilor și a țesuturilor adiacente.
Czech: Tato studie ukázala, že relativní riziko karcinomu ovárií u tibolonu je podobné riziku u ostatních typů HRT.
Romanian: Acest studiu a arătat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Czech: Je třeba si uvědomit, že přípravek může přilnout k okolním tkáním a pokud nejsou dostatečně očištěny způsobit adheze.
Romanian: Este important să rețineți că, în cazul curățării necorespunzătoare a țesuturilor adiacente, se pot produce aderențe.
Czech: Pro přípravky HRT obsahující samotný estrogen a přípravky HRT obsahující kombinaci estrogen-progestagen
Romanian: Pentru medicamente TSH cu estrogen în monoterapie și în combinația estrogenprogestativ
Czech: Některé jiné studie, včetně hodnocení WHI, naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované HRT může být spojeno s podobným nebo o něco nižším rizikem (viz bod 4.8).
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Czech: Karcinom ovarií je mnohem vzácnější než karcinom prsu.
Romanian: Cancerul ovarian este mult mai rar decât cancerul mamar.
Czech: Jestliže přípravek TachoSil po chirurgickém zákroku v oblasti dutiny břišní přilne k okolním tkáním, může v operovaném místě dojít k tvorbě jizevnatých tkání.
Romanian: După intervenția chirurgicală abdominală și în cazul în care TachoSil se lipește de țesuturile alăturate, este posibil ca în zona operată să se dezvolte țesuturi cicatriciale.
Czech: TachoSil může přilnout také ke krví znečištěným nástrojům, rukavicím nebo okolním tkáním.
Romanian: TachoSil se poate lipi de instrumentarul chirurgical, de mănușile sau de țesuturile adiacente acoperite de sânge.
Czech: Léčivé přípravky hormonální substituční léčby (HRT), které nejsou v lékové formě pro vaginální podání, obsahující estrogeny či kombinaci estrogenů a progestagenů (týká se rovněž přípravků obsahujících tibolon); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugované estrogeny) - zvýšené riziko karcinomu vaječníků (EPITT č. 18258)
Romanian: Medicamente pentru terapie de substituție hormonală (TSH), care nu sunt disponibile sub formă farmaceutică pentru administrare vaginală, care conțin estrogeni sau combinații estrogen-progestative (sunt incluse și produsele care conțin tibolonă);
Czech: U žen ve věku 50-54 let, které užívaly HRT po dobu 5 let, připadá přibližně 1 případ navíc na 2 000 uživatelek.
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, rezultă circa 1 caz suplimentar la 2 000 de utilizatoare.
Czech: Podle studie Million Women Study U žen ve věku 50-54 let, které užívaly HRT po dobu se za pět 5 let, připadá přibližně 1 případ navíc na 2 5000 pacientek.
Romanian: În studiul Million Women, utilizarea În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, s-a determinat apariția a circa 1 caz suplimentar la 25000 paciente.
Czech: Zvýšené riziko karcinomu vaječníků je při užívání přípravku X podobné jako při užívání jiných typů HRT.
Romanian: Prin utilizarea X, riscul crescut de cancer ovarian este similar cu cel pentru alte tipuri de TSH.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.4: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Karcinom ovarií
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cancer ovarian
Czech: Užívání HRT obsahující samotný estrogen či kombinaci estrogenu a progestagenu je spojeno s mírně zvýšeným rizikem karcinomu vaječníků.
Romanian: Utilizarea TSH cu estrogen în monoterapie sau în combinația estrogen-progestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.