FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prevención post-exposición: La posología recomendada de Ebilfumin para la prevención postexposición es:
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Ebilfuminin suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
Spanish: De ellos, 851 niños recibieron tratamiento con oseltamivir suspensión.
Finnish: Näistä 851 lasta sai hoidoksi oseltamiviirisuspensiota.
Spanish: En su lugar utilice la cápsula con la dosis apropiada.
Finnish: Käytä sen sijaan tarkoituksenmukaista kapselia.
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente para detectar cambios en el comportamiento, y se debe evaluar detenidamente con cada paciente los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento (ver sección 4.8).
Finnish: Potilaiden käytösmuutoksia on seurattava huolella, ja hoidon jatkamisen hyödyt ja haitat on arvioitava huolella tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.8).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: Dele inmediatamente al paciente todo el contenido del recipiente.
Finnish: Anna astian koko sisältö heti potilaalle.
Spanish: Deje de tomar Ebilfumin y consulte de inmediato al médico o farmacéutico.
Finnish: Lopeta Ebifulminin käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Spanish: Las exposiciones al metabolito también es más variable en los lactantes más pequeños.
Finnish: Myös altistumisessa metaboliitille on enemmän vaihtelua pienimmillä lapsilla.
Spanish: La preparación elaborada en la farmacia es la opción recomendada.
Finnish: Tämä apteekissa valmistettu suspensio on suositeltu vaihtoehto.
Spanish: Se detectó una irritación reversible de los ojos en conejos.
Finnish: Kaneilla havaittiin palautuvaa silmä-ärsytystä.
Spanish: La cápsula contiene un polvo granulado blanco.
Finnish: Kapselit sisältävät valkoista rakeistettua jauhetta.
Spanish: La enfermedad gripal se confirmó en 163 de los 377 casos manifiestos.
Finnish: Influenssa varmennettiin 163 indeksitapauksessa 377:stä.
Spanish: La profilaxis con oseltamivir duró 10 días.
Finnish: Oseltamiviiriprofylaksia kesti 10 vuorokauden ajan.
Spanish: Estos medicamentos previenen la propagación del virus de la gripe dentro del cuerpo.
Finnish: Nämä lääkkeet estävät influenssaviruksen leviämisen kehossa.
Spanish: Ayudan a aliviar o a prevenir los síntomas de la infección por el virus de la gripe.
Finnish: Ne helpottavat tai estävät influenssavirusinfektion aiheuttamia oireita.
Spanish: Se completó un segundo ensayo en 334 niños asmáticos con edades de 6 a 12 años de los cuales 53,6 % fueron positivos para el virus influenza.
Finnish: Toinen tutkimus tehtiin 334:llä 6-12-vuotiaalla astmaattisella lapsella, joista 53,6 % oli influenssapositiivisia.
Spanish: Cantidad de suspensión de Ebilfumin
Finnish: Ebilfumin-suspension määrä
Spanish: Coloque una etiqueta en el frasco que incluya el nombre del paciente, las instrucciones posológicas, la fecha de caducidad, el nombre del fármaco y cualquier otra información necesaria para cumplir con la regulación farmacéutica local.
Finnish: Merkitse pullo etiketillä, jossa on potilaan nimi, annosteluohje, viimeinen käyttöpäivämäärä, lääkkeen nimi sekä muu tarvittava apteekin ohjeistus.
Spanish: Las interacciones medicamentosas clínicamente importantes basadas en una competición por la secreción tubular renal son poco probables, dado el margen de seguridad conocido de la mayoría de estas sustancias, las características de eliminación del metabolito activo (filtración glomerular y secreción tubular aniónica) y la capacidad excretora de estas vías.
Finnish: Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset, jotka johtuisivat kilpailusta tubulussekreetiosta, ovat epätodennäköisiä johtuen useimpien näiden aineiden turvamarginaaleista, aktiivisen metaboliitin eliminaation luonteesta (glomerulussuodatus ja anioninen tubulusekreetio) sekä näiden reittien erityskapasiteetista.
Spanish: Blísteres de PVC/PE/PVdC/Al o envases de HDPE con tapa de LDPE (con un desecante).
Finnish: PVC/PE/PVdC/Al läpipainopakkaus tai HDPE purkki LDPE korkeilla (ja kuiva-aineella).
Spanish: Para el tratamiento de la gripe, tome dos dosis diarias.
Finnish: Influenssan hoitoon käytetään kaksi annosta vuorokaudessa.
Spanish: Cerrar el frasco utilizando un cierre a prueba de niños.
Finnish: Sulje pullo lapsiturvallisella korkilla.
Spanish: En la mayoría de los casos de sobredosis, no se comunicaron efectos adversos.
Finnish: Useimmissa yliannostustapauksissa ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Spanish: En situaciones especiales, como puede ser en casos de gripe muy extendida o pacientes con el sistema inmune debilitado, el tratamiento continuará hasta 6 ó 12 semanas.
Finnish: Erityistapauksissa (laajalle levinnyt influenssa tai potilaalla on heikko immuunijärjestelmä) hoitoa voidaan jatkaa 6 tai 12 viikkoa.
Spanish: Tratamiento y prevención de la gripe en adultos y adolescentes:
Finnish: Influenssan hoito ja ehkäisy aikuisilla ja nuorilla:
Spanish: Por lo tanto, no se recomiendan ajustes de dosis en mujeres embarazadas para el tratamiento o profilaxis del virus influenza (ver sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia).
Finnish: Annosmuutoksia ei näin ollen suositella käytettäessä valmistetta raskaana olevien naisten hoitoon tai influenssan ehkäisyyn (ks. kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys).
Spanish: De los pacientes de edad avanzada, el 64 % fueron positivos para el virus influenza, y de los que tenían enfermedad respiratoria y/o cardiaca crónica, el 62 % fueron positivos para el virus influenza.
Finnish: Iäkkäistä potilaista 64 % oli influenssa-positiivisia ja kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavista potilaista 62 % oli influenssa-positiivisia.
Spanish: Desde 2007 se ha detectado de forma esporádica la resistencia que se da de forma natural asociada con la mutación H275Y en las cepas estacionales H1N1.
Finnish: Vuodesta 2007 lähtien on havaittu satunnaisesti H1N1-viruskannoissa luonnollisesti esiintyvää H275Y-mutaatioon liittyvää resistenssiä.
Spanish: Para las condiciones de conservación de la suspensión preparada en la farmacia, ver sección 6.3.
Finnish: Apteekissa valmistetun suspension säilytysolosuhteet ks. kohta 6.3.
Spanish: Se puede emplear un embudo para evitar cualquier derrame.
Finnish: Käytä tarvittaessa suppiloa läikkymisen välttämiseksi.
Spanish: No hay información disponible respecto a la seguridad y eficacia de oseltamivir en pacientes con alguna afección médica suficientemente grave o inestable que se considere que están en riesgo inminente de requerir hospitalización.
Finnish: Oseltamiviirin turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa potilailla, joiden terveydentila on niin vakava tai epästabiili, että heillä katsotaan olevan välitön riski joutua sairaalahoitoon.
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas se notificaron en una única ocasión bien el primer o segundo día de tratamiento y se resolvieron espontáneamente en 1-2 días.
Finnish: Suurin osa havaituista haittavaikutuksista esiintyi vain hoidon ensimmäisenä tai toisena hoitopäivänä ja lievittyi itsestään 1-2 vuorokauden kuluessa.
Spanish: O puede preparar agua azucarada mezclando una cucharilla de agua con tres cuartos (3/4) de una cucharilla de azúcar.
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolme neljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Spanish: Transferir la suspensión a un frasco de color ámbar de cristal o de polietilenetereftalato (PET).
Finnish: Siirrä suspensio ruskeaan lasipulloon tai ruskeaan polyeteenitereftalaatti PET-pulloon.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Spanish: Durante el tratamiento, el desarrollo de virus resistentes a oseltamivir fue más frecuente en niños que en adultos, con un rango de menos del 1 % en adultos hasta el 18 % en lactantes menores de 1 año.
Finnish: Oseltamiviirille resistenttien virusten kehittyminen hoidon aikana oli lapsilla yleisempää kuin aikuisilla, sillä esiintyvyys vaihteli alle 1 %:sta aikuisilla 18 %:iin alle 1-vuotiailla lapsilla.
Spanish: Almidón pregelatinizado (derivado del almidón de maíz) Talco
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (peräisin maissitärkkelyksestä) Talkki
Spanish: Como mínimo, el 75 % de la dosis oral llega a la circulación sistémica en forma del metabolito activo.
Finnish: Vähintään 75 % suun kautta otetusta annoksesta siirtyy systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa.
Spanish: En el grupo tratado con oseltamivir, la mediana de la duración de la enfermedad no se redujo significativamente.
Finnish: Oseltamiviiriryhmässä sairauden kesto ei lyhentynyt merkitsevästi.
Spanish: Los pacientes inmunodeprimidos y los niños pequeños corren un mayor riesgo de desarrollar virus resistentes a oseltamivir durante el tratamiento.
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ja nuorilla lapsilla on suurempi todennäköisyys kehittää oseltamiviirille resistentti virus hoidon aikana.
Spanish: Las semividas de eliminación observadas en pacientes de edad avanzada fueron similares a las de los adultos jóvenes.
Finnish: Iäkkäillä potilailla todetut puoliintumisajat ovat samanlaisia kuin nuorilla aikuisilla.
Spanish: La susceptibilidad a oseltamivir y la prevalencia de estos virus parece variar estacional y geográficamente.
Finnish: Oseltamiviiriherkkyys ja tämän kaltaisten virusten esiintyvyys näyttää vaihtelevan sekä kausittain että maantieteellisesti.
Spanish: La posología recomendada se detalla en la tabla siguiente.
Finnish: Suositusannostukset esitetään alla olevassa taulukossa.
Spanish: 137,5 ml (o 150 ml)*
Finnish: 137,5 ml (tai 150 ml)*
Spanish: Sin embargo, en un estudio observacional, aunque no aumentó el riesgo general de malformación, los resultados de los defectos cardíacos congénitos graves diagnosticados dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento no fueron concluyentes.
Finnish: Yhdessä havaintotutkimuksessa, jossa epämuodostumien kokonaisriski ei suurentunut, ei tulosten perusteella voitu kuitenkaan tehdä johtopäätöksiä koskien lasten ensimmäisten 12 elinkuukauden aikana diagnosoituja vakavia synnynnäisiä sydänvikoja.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, especialmente en los pacientes más jóvenes, consiga ayuda médica inmediatamente.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, erityisesti nuoremmilla ihmisillä, ota heti yhteys lääkäriin.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en los pacientes "de riesgo" fue cualitativamente similar al de los adultos/adolescentes sanos.
Finnish: Riskipotilaiden turvallisuusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä aikuisilla/nuorilla).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Spanish: La diferencia es la frecuencia con la que se administra.
Finnish: Ainoa ero on siinä, miten usein lääkettä otetaan.
Spanish: Alteración en los niveles de consciencia, Convulsiones
Finnish: Muutoksia tajunnan tasossa, Kouristus
Spanish: • si padece enfermedad del corazón o enfermedad respiratoria crónicas.
Finnish: • jos sinulla on krooninen sydän- tai hengityselinsairaus.
Spanish: Tamaño de la cápsula: 2.
Finnish: Kapselikoko: 2.
Spanish: Estas reacciones se observaron con dosis de 657 mg/kg y mayores.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia todettiin yli 657 mg/kg annoksilla.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de oseltamivir en niños y adolescentes de 12 años o mayores son similares a los obtenidos en adultos.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokinetiikka 12-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla on samanlaista kuin aikuisilla.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en las tablas dentro de la categoría correspondiente según el análisis conjunto de los datos procedentes de los estudios clínicos.
Finnish: Haittavaikutukset on listattu asianmukaisiin luokkiin kliinisten tutkimusten yhdistetyn analyysin mukaisesti.
Spanish: • Confusión, comportamiento anormal
Finnish: • sekavuus, epänormaali käytös
Spanish: No se han identificado in vivo conjugados de fase 2 de ninguno de los compuestos.
Finnish: II faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de oseltamivir, como la escasa unión a proteínas y el metabolismo independiente de los sistemas del citocromo P450 y de la glucuronidasa (ver sección 5.2), sugieren que las interacciones clínicamente relevantes a través de estos mecanismos son poco probables.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokineettiset ominaisuudet, kuten vähäinen proteiineihin sitoutuminen ja CYP450:stä ja glukuronidaasisysteemeistä riippumaton metabolia (ks. kohta 5.2), viittaavat siihen, etteivät merkittävät yhteisvaikutukset näiden mekanismien kautta ole todennäköisiä.
Spanish: • si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre continúa informe a su médico lo antes posible.
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu,
Spanish: La mediana de la duración de la enfermedad en los sujetos infectados con el virus influenza B no fue significativamente diferente entre los grupos de tratamiento en los ensayos individuales.
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika yksittäisissä tutkimuksissa influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä.
Spanish: Conservación de Ebilfumin
Finnish: Ebilfuminin säilyttäminen
Spanish: La virulencia de las epidemias de gripe no es predecible y varía dentro de una región y de una a otra estación, por tanto, varía también el número necesario de sujetos a tratar (NNT) para prevenir un caso de enfermedad gripal.
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi number needed to treat eli NNT-arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
Spanish: Cuando se comunicaron efectos adversos, fueron similares a los que se dieron con dosis normales y que se incluyen en la sección 4.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten kohdassa 4 on lueteltu.
Spanish: Sin embargo, la duración del tratamiento de la gripe en pacientes adultos inmunodeprimidos debe ser de 10 días, ya que no hay estudios de un ciclo más corto de oseltamivir en este grupo de pacientes (ver sección 5.1).
Finnish: Immuunipuutteisilla aikuispotilailla influenssan hoidon keston pitää kuitenkin olla 10 päivää, sillä lyhyemmästä oseltamiviirihoidosta ei ole tällä potilasryhmällä tehtyjä tutkimuksia (ks. kohta 5.1).
Spanish: Para una dosis de 60 mg abra una segunda cápsula.
Finnish: Avaa 60 mg:n annosta varten toinen kapseli.
Spanish: En los estudios publicados se han observado valores superiores de CI50 para el virus influenza B, hasta una mediana de 8,5 nM.
Finnish: Influenssa B:lle havaittiin julkaistuissa tutkimuksissa korkeampia IC50-arvoja (mediaani jopa 8,5 nM).
Spanish: La protección frente a la gripe se mantiene solamente mientras se esté administrando oseltamivir.
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin oseltamiviiria käytetään.
Spanish: Periodo de validez de 6 semanas a 2 °C-8 °C.
Finnish: Kestoaika 6 viikkoa, kun säilytetään 2 °C - 8 °C.
Spanish: Tratamiento de la infección de gripe B: Globalmente, el 15 % de la población positiva para el virus influenza estaba infectada por el virus influenza B, oscilando entre el 1 al 33 % en los ensayos individuales.
Finnish: Influenssa B-infektion hoito: Kaikkiaan 15 % influenssa-positiivisesta populaatiosta sairastui influenssa B:hen (määrä vaihtelee 1-33 %:iin yksittäisissä tutkimuksissa).
Spanish: Los resultados procedentes de los análisis farmacocinéticos indican una menor exposición al metabolito activo, sin embargo no se recomiendan ajustes de dosis en mujeres embarazadas en el tratamiento o profilaxis del virus influenza (ver sección 5.2, Farmacocinética, Poblaciones especiales).
Finnish: Farmakokineettisten analyysien tulokset osoittavat, että altistus aktiiviselle metaboliitille on pienempi, mutta annosmuutoksia ei suositella raskaana olevien naisten estohoidossa tai käytettäessä valmistetta influenssan ehkäisyyn (ks. kohta 5.2, Farmakokinetiikka, Erityisryhmät).
Spanish: Trague las cápsulas enteras con agua.
Finnish: Nielaise kapselit kokonaisena veden kera.
Spanish: Tamaño de la cápsula: 4.
Finnish: Kapselikoko: 4.
Spanish: Información únicamente para profesionales del sector sanitario: Pacientes que no puedan tragar las cápsulas:
Finnish: Tietoa hoitoalan ammattilaisille Jos potilas ei kykene nielemään kapseleita:
Spanish: Eliminación renal
Finnish: Renaalinen eliminaatio
Spanish: Para hacer una dosis de 30 mg o 60 mg, necesitará:
Finnish: Valmistaaksesi 30 mg:n tai 60 mg:n annoksen tarvitset:
Spanish: Busque en la columna de la izquierda de la tabla el peso del niño.
Finnish: Katso lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Spanish: Enfermedad cardiaca / respiratoria
Finnish: Sydän- tai hengityselinsairaus
Spanish: Preparación de Ebilfumin líquido en casa
Finnish: Nestemäisen Ebilfumin-annoksen valmistaminen kotona
Spanish: Complete siempre el periodo de tratamiento que le haya recetado su médico.
Finnish: Ota aina lääkärin määräämä hoitokuuri loppuun.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prepare Ebilfumin líquido para los niños y cuando se administren las cápsulas o Ebilfumin líquido a los niños.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa nestemäistä Ebilfuminia lapsille ja annettaessa Ebilfuminkapseleita tai nestemäistä Ebilfuminia lapsille.
Spanish: La susceptibilidad a oseltamivir de las cepas circulantes del virus de la gripe ha demostrado ser muy variable (ver sección 5.1).
Finnish: Influenssaviruskantojen oseltamiviiriherkkyyden on osoitettu olevan hyvin vaihtelevaa (ks. kohta 5.1).
Spanish: La exposición al profármaco representa menos del 5 % de la exposición al metabolito activo.
Finnish: Altistuminen prodrug-muodolle on vähemmän kuin 5 % verrattuna aktiiviseen metaboliittiin.
Spanish: Tratamiento: La dosis de tratamiento recomendada para lactantes de 0 a 12 meses de edad es de 3 mg/kg dos veces al día.
Finnish: Hoito: Suositeltu hoitoannos 0-12 kuukauden ikäisille lapsille on 3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Spanish: No se dispone de datos suficientes para estos pacientes en los que puede ser necesaria una posología diferente debido a la inmadurez de sus funciones fisiológicas.
Finnish: Tutkimustietoa annostelusuosituksista ei ole riittävästi potilaille, jotka saattavat tarvita erilaisen annostuksen johtuen fysiologisten toimintojen kehittymättömyydestä.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: La administración de Ebilfumin a lactantes menores de 1 año de edad para prevenir la gripe durante una pandemia se debe realizar en base al criterio del médico después de considerar el beneficio potencial frente a cualquier riesgo potencial para el lactante.
Finnish: Ebilfuminin annostelun alle 1-vuotiaille lapsille influenssan ehkäisyyn pandemian aikana on perustuttava lääkärin harkintaan hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista lapselle.
Spanish: Para pacientes adultos con un sistema inmune debilitado, el tratamiento continuará durante 10 días.
Finnish: Jos aikuispotilaan immuunijärjestelmä on heikko, hoito kestää 10 vuorokautta.
Spanish: Incidencia de la resistencia a oseltamivir en estudios clínicos Población de Pacientes
Finnish: Oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa Potilasjoukko
Spanish: Para todos los pacientes menores de 1 año de edad, deben utilizarse 3 mg/kg para determinar la dosis independientemente del peso del paciente.
Finnish: Kaikkien alle 1-vuotiaiden potilaiden annos pitää määrittää annostuksen 3 mg/kg mukaisesti potilaan painosta huolimatta.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que ni oseltamivir ni el metabolito activo son sustratos, ni tampoco son inhibidores, de las principales isoformas del citocromo P450.
Finnish: In vitrotutkimukset osoittivat, ettei oseltamiviiri eikä sen aktiivinen metaboliitti ole tärkeimpien sytokromi P450isoentsyymien substraatteja eikä estäjiä.
Spanish: La indicación en lactantes menores de 1 año de edad está basada en la extrapolación de los datos de eficacia obtenidos de niños mayores y la posología recomendada está basada en datos de modelos farmacocinéticos (ver sección 5.2).
Finnish: Alle 1-vuotiaiden lasten käyttöaihe perustuu vanhemmista lapsista saatujen tehoa koskevien tietojen perusteella tehtyihin päätelmiin, ja suositeltu annostus perustuu farmakokineettisen mallinnuksen tietoihin (ks. kohta 5.2).
Spanish: La actividad de la neuraminidasa viral es importante para la entrada del virus en la célula no infectada y para la liberación de las partículas virales recién formadas a partir de las células infectadas, y para la diseminación posterior del virus infeccioso por el organismo.
Finnish: Viruksen neuraminidaasiaktiviteetti on tärkeää sekä viruksen tunkeutumiselle infektoitumattomaan soluun että juuri muodostuneiden viruspartikkeleiden irtoamiselle infektoiduista soluista ja viruksen leviämiselle elimistöön.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de oseltamivir carboxilato disminuyen con una semivida de 6 a 10 horas en la mayoría de las personas.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin huippupitoisuuden puoliintumisaika plasmassa on useimmilla potilailla 6-10 tuntia.
Spanish: • metotrexato (usado para tratar, por ejemplo, la artritis reumatoide)
Finnish: • metotreksaatti (käytetään esim. reumalääkkeenä)
Spanish: Estos acontecimientos fueron notificados principalmente en la población pediátrica y en adolescentes y a menudo comenzaron de forma repentina y tuvieron una resolución rápida.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu ensisijaisesti lapsilla ja nuorilla, ja ne ovat usein alkaneet äkillisesti sekä lievittyneet nopeasti.
Spanish: Fuera de los periodos epidémicos, los síntomas seudogripales están generalmente ocasionados por otro tipo de enfermedad.
Finnish: Epidemia-aikojen ulkopuolella flunssan kaltaisia oireita aiheuttavat tavallisesti muut sairaudet.
Spanish: - Ebilfumin está indicado en la prevención de la gripe post-exposición en niños menores de 1 año de edad durante un brote pandémico (ver sección 5.2).
Finnish: - Ebilfumin on tarkoitettu pandemian aikana alle 1 vuoden ikäisille lapsille influenssalle altistumisen jälkeiseen ehkäisyyn (ks. kohta 5.2).
Spanish: Edema angioneurótico, Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica
Finnish: Angioedeema, Eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin syndrooma, Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Spanish: La exposición no supera el valor para el tratamiento de los lactantes <1 año (3 mg/kg dos veces al día) y se prevé que tendrá un perfil de seguridad comparable (ver sección 4.8).
Finnish: Altistuminen ei ole suurempi kuin < 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa), ja turvallisuusprofiili on oletettavasti verrannollinen (ks. kohta 4.8).
Spanish: 60 ml o 75 ml*
Finnish: 60 ml tai 75 ml*
Spanish: 90 ml o 100 ml*
Finnish: 90 ml tai 100 ml*
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en el PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.