FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В клинично изпитване (D-Pan-H5N1-009, -023), деца на възраст 3 до 5 години и 6 до 9 години са получили две цели (0,5 ml) или половин (0,25 ml) дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (Н5N1) в ден 0 и 21.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-009, -023) fikk barn i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år to doser av enten en full (0,5 ml) eller en halv dose (0,25 ml) av en vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) ved dag 0 og 21.
Bulgarian: Чувство на умора
Norwegian Bokmål: • Generell følelse av uvelhet
Bulgarian: Клинични изпитвания оценяват имуногенността на ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Indonesia/5/2005 при лица на възраст на и над 18 години след
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble immunogenisiteten av vaksiner som inneholder AS03-adjuvans og 3,75 µg HA fra A/Indonesia/5/2005 gitt på dag 0 og 21, vurdert i individer i alderen 18 år og eldre.
Bulgarian: В друго клинично изпитване,39 лица на възраст 18-60 години са получили доза ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Indonesia/5/2005 четиринадесет месеца след като са получили две дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg НА, получен от А/Vietnam/1194/2004, приложени в ден 0 и ден 21.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie fikk 39 deltakere i alder 18-60 år en dose med vaksine som inneholder AS03adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 14 måneder etter at de hadde fått to doser med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 administrert på dag 0 og dag 21.
Bulgarian: В друго клинично изпитване (Q-Pan-H5N1-001), анти-хемаглутинин (анти-HA) антитялоотговорите при лица на възраст 18-64 години са били следните:
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie (Q-Pan-H5N1-001) var anti-hemagglutinin (anti-HA) antistoffresponsen hos
Bulgarian: (37,2%), умора (25,2%), главоболие (25,1%), ставна болка (17,7%) и втрисане (11,1%).
Norwegian Bokmål: Hos voksne i alder 18 til 64 år er de mest frekvente bivirkningene som er rapportert etter vaksinasjon smerte på injeksjonsstedet (80,5 %), muskelverk (37,2 %), tretthet (25,2 %), hodepine (25,1 %), leddsmerter (17,7 %) og skjelving (11,1 %).
Bulgarian: 1 ниво на серопротекция (т.е. процент на лицата с титър на инхибиране на хемаглутинин (HI) 2 ниво на сероконверсия (т.е. процент на лицата, които или са били серонегативни преди ваксинацията и имат протективни титри след ваксинацията ≥ 1:40, или са били серопозитивни преди ваксинацията и имат 4-кратно повишаване на титъра);
Norwegian Bokmål: 1 seroproteksjonsrate (dvs. andel individer med et hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40); 2serokonversjonsrate (dvs. andel individer som enten var seronegative før vaksinering og hadde beskyttende titer på ≥1:40 etter vaksinering, eller var seropositive før vaksinering og hadde en 4-folds
Bulgarian: - една опаковка от 50 флакона (стъкло тип І) по 2,5 ml суспензия със запушалка (бутилова - две опаковки от 25 флакона (стъкло тип І) по 2,5 ml емулсия със запушалка (бутилова
Norwegian Bokmål: - En eske med 50 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml suspensjon med propp (butylgummi).
Bulgarian: N=141
Norwegian Bokmål: Dag 180 N=141
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Bulgarian: В клинично изпитване (D-Pan-H5N1-012), лица на възраст 18-60 години са получили доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HА, получен от A/Vietnam/1194/2004 или Indonesia /5/2005 шест месеца след като са получили една или две първоначални дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 в ден 0 или съответно ден 0 и ден 21.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-012) fikk deltakere i alder 18-60 år en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra enten A/Vietnam/1194/2004 eller Indonesia/05/2005 seks måneder etter at de hadde fått en eller to primære doser med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 ved dag 0 eller ved dag 0 og 21.
Bulgarian: Нечести: коремна болка, повръщане, диспепсия, стомашен дискомфорт
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: magesmerter, oppkast, dyspepsi, mageubehag Hud- og underhudssykdommer
Bulgarian: N=41
Norwegian Bokmål: Full dose N=41
Bulgarian: Една доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от А/Turkey/Turkey/1/2005, приложена след две дози от васина с адювант AS03, съдържаща
Norwegian Bokmål: En dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Turkey/Turkey/1/2005 administrert etter to doser med en vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/5/2005
Bulgarian: Дозировка
Norwegian Bokmål: Amming
Bulgarian: Титър 1:80 е постигнат при 84,2% от лицата на възраст 18-60 години и при 92,6% от лицата на възраст
Norwegian Bokmål: 84,2% av individene i alder 18-60 år og 92,6% av individene >60 år oppnådde et titer på 1:80
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (р<0,05).
Norwegian Bokmål: *Forskjellene mellom de 2 gruppene var statistisk signifikante (p < 0,05).
Bulgarian: Дата на последно подновяване 29 май 2006 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. mai 1996 Dato for siste fornyelse: 29. mai 2006
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са докладвани само веднъж, са класифицирани като чести, тъй като едно съобщение покачва честотата над 1%.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er rapportert en gang er listet opp som vanlige fordi en enkelt rapport hever frekvensen over 1 %.
Bulgarian: Лечението с Puregon и чХГ трябва да продължи поне 3 до 4 месеца, преди да може да се очаква подобрение на сперматогенезата.
Norwegian Bokmål: Behandling med Puregon og hCG bør fortsette i minst 3 til 4 måneder før man kan forvente en forbedring av spermatogenesen.
Bulgarian: Клиничният опит с Puregon е базиран на до три цикъла на лечение при двете индикации.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med Puregon er basert på opptil tre behandlingssykler for begge indikasjoner.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Puregon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Puregon
Bulgarian: Подкожното или интрамускулното прилагане на Puregon в клиничната практика може да доведе до локални реакции на мястото на инжектиране (3% от всички лекувани пациенти).
Norwegian Bokmål: Klinisk bruk av Puregon, intramuskulært eller subkutant, kan føre til lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (3 % av alle behandlede pasienter).
Bulgarian: Не използвайте Puregon след срока на годност, отбелязан върху етикета след "EXP" и върху картонената опаковка след "Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Puregon etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP" og på kartongen etter "Utløpsdato".
Bulgarian: Puregon може да повлияе продукцията на мляко.
Norwegian Bokmål: Puregon kan påvirke melkeproduksjonen.
Bulgarian: Как се поставят инжекциите
Norwegian Bokmål: Hvordan injeksjonene blir gitt
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Puregon
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Puregon
Bulgarian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Нидерландия
Norwegian Bokmål: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Bulgarian: Прилагането на еднократна доза Puregon при плъхове не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Norwegian Bokmål: Administrering av enkeltdose Puregon til rotter har ikke medført signifikante toksikologiske effekter.
Bulgarian: Как изглежда Puregon и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Puregon ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: При жените с индуцирана овулация (Puregon, n = 76; ФСХ от урина, n = 42).
Norwegian Bokmål: Begrenset til kvinner med indusert ovulasjon (Puregon, n=76; u-FSH, n=42).
Bulgarian: Puregon може да съдържа следи от стрептомицин и/или неомицин.
Norwegian Bokmål: • Puregon kan inneholde spor av streptomycin og/eller neomycin.
Bulgarian: Това може да е от съществено значение при преминаването между писалка за инжектиране и стандартна спринцовка в един цикъл на лечение.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha særlig relevans når man skifter mellom pennen og en vanlig sprøyte innenfor samme behandlingssyklus.
Bulgarian: Не използвайте Puregon
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Puregon
Bulgarian: Какво представлява Puregon и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Puregon er og hva det brukes mot
Bulgarian: Малко вероятно е Puregon да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Puregon påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Почистете кожата в радиус от 5 сантиметра около мястото на инжектиране, като оставите дезинфектанта да изсъхне поне 1 минута, преди да инжектирате.
Norwegian Bokmål: Vask et område på ca. 5 cm rundt injeksjonsstedet, og la desinfeksjonsmidlet tørke i minst ett minutt før du fortsetter.
Bulgarian: Смята се, че тези лекарствени реакции не са свързани с приложението на Puregon, а с технологията за асистирана репродукция (АРТ) или последващата бременност.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene anses ikke å ha sammenheng med bruk av Puregon, men med teknologien ved assistert befruktning eller påfølgende graviditet.
Bulgarian: Отбележете датата, на която започвате да съхранявате Puregon извън хладилник.
Norwegian Bokmål: Noter deg når lagringen av produktet utenfor kjøleskap starter.
Bulgarian: Поради забавената резорбция на лекарствения продукт в мястото на инжектиране и продължителността на полуживот от около 40 часа (в диапазон от 12 - 70 часа) нивата на ФСХ остават повишени за 24-48 часа.
Norwegian Bokmål: På grunn av en gradvis frisetting fra injeksjonsstedet og en halveringstid på ca. 40 timer (varierende fra 12-70 timer), opprettholdes de forhøyede FSH konsentrasjonene i 24-48 timer.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи ефектите от лечението, за да може да избере точната доза Puregon.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke effekten av behandlingen regelmessig for å kunne bestemme den riktige daglige dosen av Puregon.
Bulgarian: Лечението с Puregon, както и самата бременност, може да повиши риска за развитие на кръвен съсирек (тромбоза).
Norwegian Bokmål: Behandling med Puregon kan, akkurat som en graviditet, øke risikoen for å få en blodpropp (trombose).
Bulgarian: Ако са налице общо 30 или повече фоликула, се препоръчва прилагането на чХГ да бъде преустановено.
Norwegian Bokmål: Når det er 30 eller flere follikler totalt tilrådes det å holde tilbake administrering av hCG.
Bulgarian: При проучвания с многократно прилагане при плъхове (за две седмици) и кучета (за 13 седмици) в дози до 100 пъти по-високи от максималната доза при хора, Puregon не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering på rotter (to uker) og hunder (13 uker), opp til 100 ganger den maksimale humane dose, ga Puregon ingen signifikante toksikologiske effekter.
Bulgarian: При жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване или тромбофилия, лечението с гондатропини, включително с Puregon, може допълнително да увеличи този риск.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner, inkludert Puregon, ytterligere øke denne risikoen.
Bulgarian: Няма съществени фармакокинетични различия между интрамускулно и подкожно приложение на Puregon.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikante farmakokinetiske forskjeller mellom intramuskulær og subkutan administrering av Puregon.
Bulgarian: Първата инжекция с Puregon трябва да се осъществи под пряко медицинско наблюдение.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med Puregon bør utføres under direkte tilsyn av lege.
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи рекомбинантен ФСХ (фолитропин бета) и ФСХ от урина, за контролирана овариална стимулация при жени, участващи в програма за асистирана репродуктивна технология (АРТ) и за индукция на овулацията (вж. таблици 1 и 2 по-долу), Puregon е бил по-мощен от ФСХ от урина с оглед на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за постигане на фоликулно узряване.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som sammenlignet rekombinant FSH (follitropin beta) og urinbasert FSH ved kontrollert stimulering av ovariene hos kvinner som deltok i et program for assisterte fertiliseringsteknikker (ART) og for ovulasjonsinduksjon (se tabellene 1 og 2 nedenfor), var Puregon mer potent enn urinbasert FSH med hensyn på en lavere total dose og kortere behandlingstid nødvendig for å trigge modning av follikler.
Bulgarian: Биохимично рекомбинантният ФСХ е твърде сходен с човешкия ФСХ в урината и се разпределя, метаболизира и екскретира по същия начин.
Norwegian Bokmål: Rekombinant FSH er biokjemisk svært likt humant urinbasert FSH, og det distribueres, metaboliseres og utskilles på samme måte.
Bulgarian: Не смесвайте Puregon с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Bland aldri Puregon med andre legemidler.
Bulgarian: При по-тежките случаи симптомите включват и уголемяване на яйчниците, събиране на вода в коремната кухина и/или гръдния кош (което може да предизвика внезапно напълняване поради натрупване на течности) и появата на кръвни съсиреци в кръвообращението.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan symptomene være en forstørring av eggstokkene, væskeopphopning i bukhulen og/eller brysthulen (som kan føre til plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling) og forekomst av blodpropper i kretsløpet.
Bulgarian: След интрамускулно приложение на Puregon максималните концентрации на ФСХ са по-високи и се достигат по-рано при мъжете, отколкото при жените.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon av Puregon, blir maksimumskonsentrasjonene av FSH høyere og nås tidligere hos menn sammenlignet med hos kvinner.
Bulgarian: Други лекарства и Puregon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Puregon
Bulgarian: Puregon не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Puregon har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Малко вероятно е Puregon да премине в майчината кърма.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Puregon går over i brystmelk.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 1, използвайки нова игла и спринцовка и нов флакон с Puregon.
Norwegian Bokmål: Start på nytt fra Trinn 1 med en ny sprøyte, nye nåler og et nytt hetteglass med Puregon.
Bulgarian: Моля, отбележете деня на първата употреба на патрона в таблицата за запис на дозите както е показано в Указанието за употреба на Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Vennligst noter datoen for den første dagen sylinderampullen er tatt i bruk på journalkortet som vist i bruksanvisningen for Puregon Pen.
Bulgarian: Поради това Puregon може да се прилага за стимулиране на фоликулното развитие и продукцията на стероиди в определени случаи на нарушена гонадна функция.
Norwegian Bokmål: Puregon kan derfor brukes til å stimulere follikkelutviklingen og hormonproduksjonen i visse tilfeller av forstyrret gonadefunksjon.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от сравнителни клинични проучвания се счита за по-целесъобразно да се приложи Puregon в обща доза, която е по-ниска от дозата на ФСХ в урината, за по-кратък период на лечение, не само за да се оптимизира фоликулното развитие, но и да се намали риска от нежелана овариална хиперстимулация (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av sammenlignende kliniske studier anses det som hensiktsmessig å gi en lavere total dose av Puregon i en kortere behandlingsperiode enn det som er vanlig for urinbasert FSH, ikke bare for å optimalisere follikkelutviklingen men også for å redusere risikoen for uønsket hyperstimulering av ovariene (se pkt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Puregon
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Puregon
Bulgarian: Обичайно предписваната доза Puregon е 450 IU седмично, най-често като три дози по 150 IU в комбинация с друг хормон (чХГ), в продължение на поне 3 до 4 месеца.
Norwegian Bokmål: Puregon forskrives vanligvis i en dose på 450 IE per uke, som regel fordelt på 3 doser à 150 IE, i kombinasjon med et annet hormon (hCG) i minst 3 til 4 måneder.
Bulgarian: За да се избегне болката при инжектиране и за да се намали изтичането на разтвор от мястото на инжектиране, Puregon трябва да се инжектира бавно подкожно или интрамускулно.
Norwegian Bokmål: For å unngå smertefulle injeksjoner og redusere lekkasje fra injeksjonsstedet skal Puregonoppløsningen gis langsomt intramuskulært eller subkutant.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Puregon може да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, съответно обучени и имат възможност за бърз контакт със специалист.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av Puregon bør bare utføres av pasienter som er godt motiverte, har fått tilstrekkelig opplæring og har tilgang til råd fra faglig ekspertise.
Bulgarian: Puregon може да бъде приложен самостоятелно или в комбинация с GnRH агонист или антагонист, за да се предотврати настъпването на преждевременна лутеинизация.
Norwegian Bokmål: Puregon kan gis enten alene eller, for å forhindre prematur luteinisering, i kombinasjon med en GnRH agonist eller antagonist.
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Puregon при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Puregon и гонадотропин от урина е много ниска.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på akutt toksisitet ved bruk av Puregon hos mennesker, men den akutte toksisiteten av Puregon og urinbaserte gonadotropinpreparater i dyrestudier har vist seg å være svært lav.
Bulgarian: Първата инжекция Puregon трябва да бъде направена само в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Den aller første injeksjonen med Puregon bør bare gis i nærvær av lege eller sykepleier.
Bulgarian: При подкожно приложение на Puregon абсолютната бионаличност е приблизително 77%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av subkutant administrert Puregon er på ca. 77%.
Bulgarian: Такива пациенти не могат да се повлияят от комбинираното лечение с Puregon и чХГ.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter responderer ikke på behandling med Puregon/hCG.
Bulgarian: Препоръчва се секвенциална схема на дозиране, като се започне с дневна доза от 50 IU Puregon.
Norwegian Bokmål: Et sekvensielt behandlingsregime som starter med en daglig administrering av 50 IE Puregon anbefales.
Bulgarian: Използвайки писалката, инжекцията Puregon може да бъде направена от пациентката, при условие че е получила подходящи инструкции от лекар.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner ved hjelp av Puregon Pen kan utføres av pasienten, forutsatt at legen har gitt tilstrekkelig instruksjon.
Bulgarian: В частност, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, и да се назначи подходящо лечение.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør særlig utredes for hypotyreose, binyrebarkinsuffisiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og egnet spesifikk behandling skal gis.
Bulgarian: Puregon съдържа рекомбинантен ФСХ.
Norwegian Bokmål: Puregon inneholder et rekombinant FSH.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин, включително Puregon, трябва да се оценят спрямо рисковете.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å gi gonadotropiner veies opp mot risikoene.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага в доза 450 IU седмично, за предпочитане разпределени в 3 апликации по 150 IU, едновременно с чХГ.
Norwegian Bokmål: Puregon skal gis i en dose på 450 IE/uke, fortrinnsvis fordelt på 3 doser à 150 IE, sammen med hCG.
Bulgarian: Твърде висока доза Puregon може да причини хиперстимулация на яйчниците (СОХС).
Norwegian Bokmål: For høy dose med Puregon kan føre til hyperstimulering av eggstokkene (OHSS).
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Puregon, следвайте инструкциите за употреба в следващия раздел, за да приложите Puregon правилно и с минимален дискомфорт.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Puregon selv, må du følge bruksanvisningen i det neste avsnittet for å gi Puregon riktig og med minst mulig ubehag.
Bulgarian: Puregon патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Norwegian Bokmål: Puregon sylinderampuller er ikke utformet for å muliggjøre at andre legemidler blandes i sylinderampullene.
Bulgarian: Най-често лечението с Puregon се последва от прилагане на чХГ за индуциране на крайната фаза от узряването на фоликулите, възстановяването на мейозата и руптурата на фоликула.
Norwegian Bokmål: Behandling med Puregon blir vanligvis etterfulgt av administrering av hCG for å fremme siste fase av follikkelmodningen, gjenopptakelse av meiose og follikkelruptur.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор (инжекция) е бистра, безцветна течност.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) er en klar, fargeløs væske.
Bulgarian: Жени с известни рискови фактори за силен овариален отговор могат да бъдат особено предразположени към развитие на СОХС в резултат на лечението с Puregeon.
Norwegian Bokmål: Kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons kan være spesielt tilbøyelig til å utvikle OHSS eller etter behandling med Puregon.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на безплодие.
Norwegian Bokmål: Behandling med Puregon bør initieres under kontroll av en lege med erfaring i behandling av infertilitet.
Bulgarian: Едновременното приложение на Puregon и кломифенов цитрат може да усили овариалния отговор.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Puregon og klomifensitrat kan forsterke follikkelresponsen.
Bulgarian: Резултати от проучване 37 608 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при контролирана овариална стимулация).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie 37608 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av Puregon med urinbasert FSH i kontrollert stimulering av ovariene).
Bulgarian: При мъже, които са безплодни в резултат на понижени хормонални нива, Puregon може да се използва, за да се стимулира образуването на сперма.
Norwegian Bokmål: Hos menn som er ufruktbare på grunn av senkede hormonnivåer, kan Puregon brukes til å produsere sædceller.
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på menn (gitt til 30 pasienter) i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10).
Bulgarian: При възрастни жени: Puregon е показан за лечение на женския инфертилитет при следните клинични състояния:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner: Puregon brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Bulgarian: Подкожното приложение може да бъде осъществявано от самата пациентка или нейния партньор, след съответно инструктиране.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Puregon kan utføres av pasienten selv eller partneren dersom de har fått nøyaktig instruksjon av legen.
Bulgarian: Резултати от проучване 37 609 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при индукция на овулацията).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra studie 37609 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av Puregon med urinbasert FSH for ovulasjonsinduksjon).