FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose singola di lesinurad in soggetti con danno renale, rispetto a quelli con una funzione renale normale, la Cmax e l'AUC di lesinurad erano più alte (200 mg) rispettivamente del 36% e 30% nei pazienti con danno renale lieve (eCrCL da 60 a 89 mL/min), più alte (200 mg) del 20% e 73% e più alte (400 mg) del 3% e 50% nei pazienti con danno renale moderato (eCrCL da 30 a 59 mL/min) e più alte (400 mg) del 13% e del 113% nei pazienti con danno renale severo (eCrCL < 30 mL/min).
Romanian: După administrarea unei doze unice de lesinurad unor persoane cu afectare renală, comparativ cu persoanele cu funcție renală normală, Cmax și ASC pentru lesinurad au fost cu 36% și, respectiv, cu 30% mai mari (200 mg) la pacienții cu afectare renală ușoară (eClCr 60-89 ml/min), cu 20% și 73% mai mari (200 mg) și cu 3% și 50% mai mari (400 mg) la pacienții cu afectare renală moderată (eClCr 30-59 ml/min) și cu 13% mai mare și 113% mai mare (400 mg) la pacienții cu afectare renală severă (eClCr < 30 ml/min).
Italian: - febbre, esantema cutaneo, dolore articolare e risultati anomali degli esami del sangue e della funzione epatica (che possono essere segni di disturbo da ipersensibilità multiorgano) Rari - possono interessare fino a 1 persona su 1.000 - esantemi cutanei (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) potenzialmente pericolosi per la vita che compaiono inizialmente sul torace come macchie rossastre concentriche simili a un bersaglio o chiazze circolari spesso con vescicole al centro.
Romanian: - febră, erupție trecătoare pe piele, durere de articulații și anomalii ale testelor de sânge și ale funcției ficatului (acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate multi-organ) Rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane - erupții trecătoare pe piele care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), care apar inițial ca niște pete roșiatice în formă de cercuri concentrice sau pete circulare, deseori cu vezicule centrale, pe torace.
Italian: Come conservare Duzallo
Romanian: Cum se păstrează Duzallo
Italian: La somministrazione di Duzallo con un pasto ad alto contenuto lipidico/calorico non ha influito sull'AUC di lesinurad, mentre la Cmax è diminuita del 46% e il Tmax è aumentato da 2 a 4,5 ore rispetto alla somministrazione in condizioni di digiuno.
Romanian: Administrarea de Duzallo împreună cu alimente cu conținut ridicat de grăsimi/calorii nu a afectat ASC a lesinuradului, în timp ce Cmax a fost redusă cu 46% și Tmax a crescut de la 2 la 4,5 ore, comparativ cu administrarea în condiții de repaus alimentar.
Italian: Tuttavia, l'attività in vivo di OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1 non era influenzata da lesinurad.
Romanian: Cu toate acestea, activitatea in vitro a OATP1B1, OAT1, OAT3 și OCT1 nu a fost afectată de lesinurad.
Italian: Negli studi clinici registrativi, una percentuale superiore di pazienti che usavano medicinali ipolipidemizzanti o antipertensivi, che sono substrati del CYP3A, ha richiesto una modifica dei medicinali assunti in concomitanza, quando trattati con lesinurad 200 mg in associazione a un inibitore della xantina ossidasi, rispetto ai soggetti trattati con placebo in associazione a un inibitore della xantina ossidasi (rispettivamente 35% versus 28%).
Romanian: În studiile clinice pivot, un procentaj mai mare de pacienți care utilizau medicamente hipolipemiante sau antihipertensive care erau substraturi ale izoenzimei CYP3A au necesitat modificarea medicamentului utilizat concomitent atunci când li s-a administrat tratament cu lesinurad 200 mg concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază, comparativ cu pacienții la care s-a administrat placebo concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază (35% față de, respectiv, 28%).
Italian: Confezioni da 10, 30 o 100 compresse rivestite con film.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 10, 30 sau 100 comprimate filmate.
Italian: Test di funzionalità epatica alterati
Romanian: Modificări ale testelor funcției hepatice
Italian: Non è noto se i metaboliti contribuiscano agli effetti ipouricemizzanti di lesinurad.
Romanian: Metaboliții nu sunt cunoscuți ca având o contribuție la efectul lesinuradului de reducere a acidului uric.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità ad allopurinolo possono aumentare nei pazienti con ridotta funzione renale trattati con diuretici (in particolare tiazidici) in concomitanza con Duzallo (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate la alopurinol poate fi intensificate la pacienții cu funcție renală diminuată cărora li se administrează concomitent diuretice (îndeosebi, tiazide) și Duzallo (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Italian: Ossipurinolo è un inibitore della xantina ossidasi meno potente di allopurinolo, ma ha un'emivita plasmatica molto più prolungata.
Romanian: Oxipurinolul este un inhibitor mai puțin puternic al xantin-oxidazei decât alopurinolul, însă timpul de înjumătățire plasmatică al oxipurinolului este mult mai îndelungat.
Italian: Non è necessario interrompere Duzallo in seguito a una riacutizzazione della gotta.
Romanian: Nu este necesar ca administrarea Duzallo să fie întreruptă din cauza unui episod acut de gută.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in CLEAR1 e CLEAR2 era la percentuale di pazienti che raggiungevano un livello sierico target di acido urico inferiore a 6 mg/dL entro il Mese 6.
Romanian: Criteriul de evaluare primar de eficacitate atât în CLEAR1, cât și în CLEAR2 a fost procentajul pacienților care au obținut în Luna 6 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl.
Italian: In questi studi, sono state riportate reazioni avverse correlate ai calcoli renali (la più frequente è stata la nefrolitiasi) nei pazienti trattati con lesinurad 200 mg (0,5%) e placebo (1,2%).
Romanian: În aceste studii, reacțiile adverse de tip litiază renală (nefrolitiaza fiind cea mai frecventă) au fost raportate la pacienții tratați cu lesinurad 200 mg (0,5%) și placebo (1,2%).
Italian: L'atropisomero 1 è metabolizzato estensivamente dal CYP2C9 mentre l'atropisomero 2 è metabolizzato minimamente sia dal CYP2C9 e CYP3A4.
Romanian: Atropizomerul 1 este extensiv metabolizat de CYP2C9 în timp ce atropizomerul 2 este minim metabolizat atât de CYP2C9, cât și de CYP3A4.
Italian: Negli studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo sulla terapia combinata, l'incidenza nei pazienti di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE; morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale) confermati ogni 100 anni-paziente di esposizione è stata 0,60 (intervallo di confidenza al 95% (IC) 0,15; 2,41) per il placebo e 0,61 (IC al 95% 0,15; 2,43) per lesinurad 200 mg, quando usati in associazione ad allopurinolo (CLEAR1 e CLEAR2).
Romanian: În studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo cu tratament combinat, incidența pacienților cu evenimente adverse cardiovasculare majore (EACM: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal sau accident vascular cerebral neletal), per 100 pacienți-ani de expunere, a fost de 0,60 (interval de încredere [IÎ] 95% 0,15, 2,41) pentru placebo și 0,61 (IÎ 95% 0,15, 2,43) pentru lesinurad 200 mg atunci când este utilizat în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
Italian: I pazienti con anamnesi di calcoli renali hanno potuto partecipare agli studi a 12 mesi sull'uso di lesinurad in associazione ad allopurinolo.
Romanian: Pacienților cu istoric de litiază renală li s-a permis participarea la studiile cu durata de 12 luni, cu lesinurad în combinație cu alopurinol.
Italian: EU/1/18/1300/003 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/004 100 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/006 10 compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/18/1300/003 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/004 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/006 10 comprimate filmate
Italian: L'assunzione concomitante dei due medicinali deve avvenire ad almeno 3 ore l'uno dall'altro.
Romanian: Trebuie să se permită un interval de cel puțin 3 ore între administrări în cazul utilizării concomitente a acestor medicamente.
Italian: Comuni - possono interessare fino a 1 persona su 10 - aumento dei livelli dell'ormone tireostimolante nel sangue, - influenza, - mal di testa, - esami del sangue che mostrano un aumento della creatinina (può essere un segno di problemi ai reni), - bruciore di stomaco (reflusso acido), - reazioni della pelle.
Romanian: Frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane - concentrație crescută a hormonului de stimulare tiroidiană în sânge, - gripă, - durere de cap, - teste de sânge care arată creșterea creatininei (care poate fi un semn de probleme cu rinichii), - pirozis (reflux de acid din stomac), - erupție trecătoare pe piele.
Italian: EU/1/18/1300/001 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/002 100 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/005 10 compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/18/1300/001 30 comprimate filmate EU/1/18/1300/002 100 comprimate filmate EU/1/18/1300/005 10 comprimate filmate
Italian: I contraccettivi ormonali, incluse le forme orali, iniettabili, transdermiche e impiantabili, potrebbero risultare non affidabili in caso di co-somministrazione con Duzallo.
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale, inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile se poate să nu fie la fel de eficace în cazul administrării concomitente de Duzallo.
Italian: In vitro, lesinurad è un di inibitore di OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 e OCT1 a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 și OCT1 la concentrații plasmatice relevante clinic.
Italian: Pertanto, deve essere effettuato periodicamente il monitoraggio della conta ematica.
Romanian: Prin urmare, trebuie să se monitorizeze valorile sanguine la intervale regulate.
Italian: Nausea, vomito e diarrea
Romanian: Greață, vărsături și diaree
Italian: Un disturbo di ipersensibilità multiorgano ritardato (noto come sindrome da ipersensibilità o DRESS) con febbre, reazioni cutanee, vasculite, linfoadenopatia, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, epatosplenomegalia, test di funzione epatica anomali e sindrome del dotto biliare evanescente (distruzione e scomparsa dei dotti biliari intraepatici) può manifestarsi in combinazioni differenti.
Romanian: O tulburare de hipersensibilitate multi-organ tardivă (cunoscută drept sindrom de hipersensibilitate sau DRESS) manifestată prin febră, erupții trecătoare pe piele, vasculită, limfadenopatie, pseudolimfom, artralgie, leucopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, valori anormale la testele funcției hepatice și sindrom de dispariție a ductului biliar (distrugerea sau dispariția ductelor biliare intrahepatice), care apar în diverse combinații.
Italian: Duzallo può causare sonnolenza, capogiri o instabilità posturale.
Romanian: Duzallo vă poate face să vă simțiți somnoros, amețit sau instabil.
Italian: In uno studio di estensione a lungo termine, in aperto, è stato osservato un incremento dei valori di TSH (> 5,5 μUI/mL) in pazienti in terapia a lungo termine con allopurinolo (5,8%).
Romanian: S-a observat creșterea valorilor TSH (> 5,5 μUI/ml) la pacienții care urmau tratament de lungă durată cu alopurinol (5,8%) în cadrul unui studiu de extensie în regim deschis, de lungă durată .
Italian: Duzallo è controindicato in pazienti con danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), con malattia renale allo stadio terminale, in pazienti in dialisi o in pazienti sottoposti a trapianto di rene (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Romanian: Duzallo este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), cu boală renală în stadiu terminal, la pacienții cărora li se efectuează ședințe de dializă sau la pacienții cu transplant renal (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Italian: La stabilità della risposta prolungata è stata dimostrata dalla percentuale superiore di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo che ha ottenuto il livello sierico di riferimento di acido urico ad ogni visita per 3 mesi consecutivi (Mesi 4, 5 e 6), in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
Romanian: Stabilitatea răspunsului susținut a fost demonstrată prin procentajul mai mare al pacienților la care s-a administrat cu lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol care au atins concentrația plasmatică țintă a acidului uric la fiecare vizită în 3 luni consecutive (Lunile 4, 5 și 6) comparativ cu pacienții la care sa administrat placebo concomitent cu alopurinol (vezi Tabelul 3).
Italian: Monitorare una eventuale riduzione dell'efficacia quando Duzallo è co-somministrato con induttori di CYP2C9.
Romanian: Se va monitoriza scăderea eficacității atunci când Duzallo este administrat concomitent cu un inductor al izoenzimei CYP2C9.
Italian: In due sperimentazioni cliniche controllate verso placebo della durata di 12 mesi condotte con lesinurad in associazione ad allopurinolo versus allopurinolo in monoterapia (placebo), sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica tra 1,5 volte e 2 volte superiori rispetto al basale nel 4,4% dei pazienti in trattamento con lesinurad 200 mg e nel 2,2% dei pazienti trattati con placebo; sono stati riportati incrementi dei livelli di creatinina sierica 2 volte o più rispetto al basale nell'1,5% dei pazienti in terapia con lesinurad 200 mg e nello 0% con placebo.
Romanian: În două studii controlate cu placebo cu durata de 12 luni, cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol comparativ cu alopurinol în monoterapie (cu placebo), creșteri ale concentrației plasmatice a creatininei cuprinse între 1,5 ori și 2 ori peste valoarea inițială au fost observate la 4,4% dintre pacienții care au utilizat lesinurad 200 m și 2,2% cu placebo; a fost observată creșterea creatininei serice de cel puțin 2 ori față de valoarea inițială la 1,5% dintre pacienții tratați cu lesinurad 200 mg și 0% dintre pacienții tratați cu placebo.
Italian: Una terapia adeguata con allopurinolo induce la dissoluzione di grossi calcoli di acido urico nella pelvi renale, con la remota possibilità di ritenzione dei calcoli nell'uretere.
Romanian: Terapia adecvată cu alopurinol va conduce la dizolvarea calculilor renali mari de acid uric, prezenți la nivel pelvin, existând o posibilitate redusă de impactare acestora în ureter.
Italian: Urolitiasi
Romanian: Urolitiază
Italian: Figura 1 Livelli sierici medi di acido urico negli studi clinici accorpati sull'uso di lesinurad in associazione ad allopurinolo in pazienti con una risposta inadeguata (sUA ≥ 6 mg/dL) ad allopurinolo da solo
Romanian: Figura 1 Concentrațiile plasmatice medii ale acidului uric în studiile clinice cumulate cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol la pacienți cu răspuns inadecvat (valoarea serică a acidului uric ≥ 6 mg/dl) față de alopurinol în monoterapie
Italian: Allopurinolo e il suo metabolita ossipurinolo sono escreti nel latte materno.
Romanian: Alopurinolul și metabolitul acestuia, oxipurinol, se excretă în laptele uman.
Italian: L'esposizione di lesinurad è superiore quando è co-somministrato con inibitori di CYP2C9.
Romanian: Expunerea la lesinurad este crescută atunci când este administrat concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP2C9.
Italian: • persone che hanno problemi ai reni e prendono contemporaneamente questo medicinale e un diuretico (un medicinale che aumenta la produzione di urina) Se manifesta una reazione cutanea o uno qualsiasi di questi sintomi della pelle, interrompa l'assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico.
Romanian: • persoane care au probleme cu rinichii și iau acest medicament și un diuretic (un medicament care crește cantitatea de urină) în același timp
Italian: Le compresse rivestite con film presentano l'incisione "LES200" e "ALO300" su di un lato.
Romanian: Comprimate filmate sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO300" pe o parte.
Italian: Lesinurad è un substrato di OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1.
Romanian: Lesinuradul este substrat pentru OATP1B1, OAT1, OAT3 și OCT1.
Italian: (E172), ossido di ferro rosso (E172)
Romanian: oxid roșu de fer (E172)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 128,3 mg di lattosio (come monoidrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 128,3 mg (sub formă de monohidrat).
Italian: Una riduzione costante dei livelli sierici di acido urico è stata osservata nei pazienti trattati con basse dosi di acido acetilsalicilico negli studi clinici controllati verso placebo in associazione ad allopurinolo o febuxostat.
Romanian: Scăderea constantă a concentrației serice de acid uric a fost observată la pacienții din studiile clinice controlate cu placebo, cărora li se administrau acid acetilsalicilic în doză mică în combinație cu alopurinol sau febuxostat.
Italian: Le compresse rivestite con film presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
Romanian: Comprimate filmate sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO200" pe o parte.
Italian: Lesinurad è metabolizzato principalmente dal CYP2C9 e da mEH, e in misura minore da CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A.
Romanian: Lesinuradul este în principal metabolizat de CYP2C9 și EHm și, într-o măsură mai mică, de izoenzimele CYP1A1, CYP2C19 și CYP3A.
Italian: I contraccettivi ormonali, incluse le forme orali, iniettabili, transdermiche e impiantabili, potrebbero risultare non affidabili quando assunti insieme a Duzallo.
Romanian: Contracepția hormonală (inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) se poate să nu fie eficace atunci când luați concomitent Duzallo.
Italian: Non comuni - possono interessare fino a 1 persona su 100 - dolore a un fianco (localizzato sotto le costole e sopra l'osso iliaco), - nausea, - vomito, - alterazioni della minzione o difficoltà a urinare, - stanchezza, malessere o perdita dell'appetito.
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane - durere într-o parte (sub coaste și deasupra osului șoldului), - greață, - vărsături, - modificări ale urinării sau dificultăți la urinare, - senzație de oboseală sau stare de rău sau pierderea poftei de mâncare.
Italian: Duzallo impiegato nei soggetti con una risposta inadeguata Negli studi CLEAR1 e CLEAR2 sono stati arruolati pazienti con gotta che erano in terapia con una dose fissa di allopurinolo pari almeno a 300 mg (o 200 mg in caso di danno renale moderato), avevano livelli sierici di acido urico superiori a 6,5 mg/dL ed avevano riferito almeno 2 riacutizzazioni di gotta nei 12 mesi precedenti.
Romanian: Studiile CLEAR1 și CLEAR2 au înrolat pacienți cu gută care utilizau alopurinol în doză stabilă de cel puțin 300 mg (sau 200 mg în caz de afectare renală moderată), aveau concentrația serică a acidului uric mai mare de 6,5 mg/dl și prezentau cel puțin 2 episoade acute de gută în ultimele 12 luni.
Italian: In questo caso, bisogna proseguire la terapia con Duzallo e consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Dacă aceasta se întâmplă, continuați să luați Duzallo și discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Italian: Inibitori e induttori di CYP2C9
Romanian: Inhibitori și inductori ai izoenzimei CYP2C9
Italian: Danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), malattia renale allo stadio terminale, soggetti sottoposti a trapianto di reni o pazienti in dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), boală renală în stadiu terminal, pacienți cu transplant renal sau pacienți cărora li se efectuează ședințe de dializă (vezi pct. 4.2).
Italian: Le compresse di Duzallo 200 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 200 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Italian: Il trattamento non deve essere ri-somministrato in pazienti con sindrome da ipersensibilità.
Romanian: La pacienții cu sindrom de hipersensibilitate, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Italian: La reazione avversa correlata alla funzione renale più frequente è stata l'incremento dei livelli ematici di creatinina (3,7% con lesinurad 200 mg rispetto a 2,2% con placebo).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă renală a fost creșterea creatininei sanguine (3,7% la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg față de 2,2% la pacienții care au utilizat placebo).
Italian: In linea con la popolazione totale, la percentuale di pazienti con danno renale da lieve a moderato (eCrCL 30-89 mL/min) che ha raggiunto i livelli sierici target di acido urico al Mese 6 è stata del 56% per lesinurad 200 mg rispetto al 29% per placebo quando aggiunto ad allopurinolo a dosi comprese tra 200 mg e 900 mg.
Romanian: Criteriul de evaluare primar la pacienți cu afectare renală În concordanță cu populația globală, proporția de pacienți cu afectare renală ușoară până la moderată (eClCr 30-89 ml/min) care au obținut concentrații plasmatice țintă ale acidului uric în Luna 6 a fost de 56% pentru lesinurad 200 mg față de 29% pentru placebo atunci când este adăugat la alopurinol, în doze care au variat de la 200 mg la 900 mg.
Italian: Il trattamento non deve essere risomministrato nei pazienti con SJS/TEN.
Romanian: La pacienții cu SSJ/NET, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 102,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 102,6 mg (sub formă de monohidrat).
Italian: Le compresse di Duzallo 300 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 300 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Italian: Allopurinolo è un inibitore della xantina ossidasi.
Romanian: Alopurinolul este un inhibitor de xantin-oxidază.
Italian: In entrambi gli studi, un numero significativamente più alto di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo ≥ 300 mg/die (≥ 200 mg/die in soggetti con danno renale moderato) ha ottenuto il livello sierico target di acido urico inferiore a 6 mg/dL entro il Mese 6 ed entro il Mese 12, in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
Romanian: În ambele studii, semnificativ mai mulți pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol ≥ 300 mg/zi (≥ 200 mg/zi la subiecții cu afectare renală moderată) au obținut în Luna 6 și în Luna 12 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl, comparativ cu pacienții la care s-a aministrat placebo concomitent cu alopurinol (vezi Tabelul 3).
Italian: Lesinurad 200mg + Allopurinolo
Romanian:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Italian: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Romanian: Lesinurad 200 mg comparativ cu placebo
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi correlate alla funzione renale (ad es. insufficienza renale acuta e danno renale) nei pazienti trattati con placebo (0,2%) e in nessun paziente in terapia con 200 mg di lesinurad.
Romanian: Reacțiile adverse renale grave, de exemplu insuficiență renală acută și afectare renală, au fost raportate la pacienții care au utilizat placebo (0,2%), dar nu și la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg.