FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom farmacevtom ali medicinsko sestro.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην ηπατική λειτουργία από την οφθαλμική χορήγηση τιμολόλης.
Slovenian: O neželenih učinkih timolola na delovanje jeter pri očesni uporabi niso poročali.
Greek: Επηρεάζουν το μάτι αίσθηση καύσου, φαγούρα, αίσθημα νυγμού, ερεθισμός του επιπεφυκότα (διάφανο στρώμα του ματιού), ευαισθησία στο φως, οφθαλμικό άλγος, τα μάτια κολλούν, ξηροφθαλμία, αίσθημα ξένου σώματος στο μάτι, μικρές λύσεις στην επιφάνεια του ματιού με ή χωρίς φλεγμονή, δυσκολία να βλέπετε καθαρά, κοκκίνισμα και φαγούρα στα βλέφαρα, τρίχες που βγαίνουν στην περιοχή γύρω από το μάτι, πιο σκούρα βλέφαρα, σκούρο χρώμα του δέρματος γύρω από τα μάτια, πιο μακριές βλεφαρίδες, οφθαλμικός ερεθισμός, δακρύρροια, πρησμένα βλέφαρα, μειωμένη όραση.
Slovenian: Učinki na oko pekoč občutek, srbenje, skelenje, draženje veznice (prozorne plasti očesa), občutljivost na svetlobo, boleče oko, lepljive oči, suhe oči, občutek tujka v očesu, majhne razpoke na očesni površini z ali brez vnetja, zamegljen vid, pordele in srbeče veke, poraščenost okrog oči, temnejša koža vek, temnejša barva kože okoli oči, daljše trepalnice, draženje očesa, solzenje, otekle veke, oslabljen vid.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο Πίνακας 1 παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με όλες τις συνθέσεις του GANFORT (πολλαπλών δόσεων και μίας δόσης) στη διάρκεια κλινικών μελετών (εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας) ή μετά τη διάθεσή του στην αγορά.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici V preglednici 1 so predstavljeni neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi študijami zdravila GANFORT (pri enoodmerni oblika in večodmerni obliki) (v razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti) ali v obdobju trženja.
Greek: Μη σταματήσετε τη χρήση του GANFORT μίας δόσης χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) brez posveta z zdravnikom.
Greek: Tel: + 371 676 60 831 (LV);
Slovenian: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο στη διάρκεια του θηλασμού.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Greek: Η βιματοπρόστη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων τα οποία είναι γνωστά με την ονομασία προσταμίδες, ένα ανάλογο της προσταγλανδίνης.
Slovenian: Bimatoprost je analog prostaglandina, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo prostamidi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες όπου έγινε χρήση του GANFORT περιορίζονταν σε αυτές που αναφέρθηκαν προηγουμένως για οποιαδήποτε εκ των μεμονωμένων δραστικών ουσιών βιματοπρόστη και τιμολόλη.
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah zdravila GANFORT so bili omejeni na tiste, o katerih so že poročali v zvezi z uporabo posameznih zdravilnih učinkovin, bimatoprosta in timolola.
Greek: Λόγω της αρνητικής επίδρασης στο χρόνο αγωγής, οι βήτα-αναστολείς πρέπει να χορηγούνται με προσοχή μόνο σε ασθενείς με καρδιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού.
Slovenian: Zaradi negativnega učinka na čas prevajanja morate biti pri predpisovanju antagonistov adrenergičnih receptorjev beta bolnikom s srčnim blokom prve stopnje izjemno previdni.
Greek: Η συσκευασία περιέχει 1 σάκο αλουμινίου που περιέχει 5 περιέκτες μίας δόσης σε ένα κουτί.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1vrečico iz folije s 5 enoodmernimi vsebniki v škatli.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικοί βήτα-αναστολείς - Κωδικός ATC: S01ED51
Slovenian: Oznaka ATC: S01ED51 Mehanizem delovanja
Greek: 5 Πώς να φυλάσσετε το GANFORT μίας δόσης Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Shranjevanje zdravila GANFORT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Το GANFORT μίας δόσης αποτελείται από δύο δραστικές ουσίες: τη βιματοπρόστη και την τιμολόλη.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin: bimatoprosta in timolola.
Greek: Γι' αυτό, το GANFORT πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αφακικούς ασθενείς, σε ψευδοφακικούς ασθενείς με ρήξη οπίσθιου περιφακίου ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. χειρουργική επέμβαση στον ενδοφθάλμιο φακό, αποφράξεις της αμφιβληστροειδικής φλέβας, φλεγμονώδης οφθαλμική νόσος και διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια).
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) pri bolnikih z afakijo, bolnikih s psevdofakijo oziroma s poškodovano zadnjo lečno kapsulo in pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za makularni edem (npr. intraokularna operacija, okluzija retinalne vene, vnetna očesna bolezen in diabetična retinopatija).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στην κλινική μελέτη όπου έγινε χρήση του GANFORT μίας δόσης περιορίζονταν σε αυτές που αναφέρθηκαν προηγουμένως είτε για το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) είτε για τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες βιματοπρόστης ή τιμολόλης.
Slovenian: Neželeni učinki v klinični študiji zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) so bili omejeni na tiste, o katerih so že poročali v zvezi z uporabo zdravila GANFORT (večodmerna oblika) ali posameznih zdravilnih učinkovin, bimatoprosta ali timolola.
Greek: Μη φυλάσσετε αχρησιμοποίητο διάλυμα.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Greek: Τα δύο αυτά συστατικά μειώνουν την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) μέσω συμπληρωματικών μηχανισμών δράσης και η συνδυασμένη δράση τους επιτυγχάνει επιπρόσθετη μείωση της ΕΟΠ σε σύγκριση με τη μεμονωμένη χορήγηση της κάθε ουσίας ξεχωριστά.
Slovenian: Kombinirani učinek pa prispeva k dodatnemu znižanju IOT v primerjavi z učinkom vsake posamezne sestavine.
Greek: Το GANFORT πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και μόνο εφόσον το δυνητικό όφελος υπερέχει του δυνητικού κινδύνου.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je treba pri bolnikih z blago/zmerno kronično obstruktivno pljučno boleznijo uporabljati previdno in le v primeru, ko morebitna korist odtehta morebitnega tveganja.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το GANFORT μίας δόσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) se ne sme uporabljati pri otrocih in najstnikih, mlajših od 18 let.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti ali karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Greek: Ο μέσος όρος των τιμών Cmax (μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα) και AUC 0-24 ώρες (επιφάνεια που διαγράφεται κάτω από την καμπύλη) ήταν παρόμοιος κατά τις ημέρες 7 και 14, σε περίπου 0,08 ng/ml και 0,09 ng•ώρα/ml αντίστοιχα, ένδειξη ότι επιτεύχθηκε σταθερή συγκέντρωση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας της οφθαλμικής χορήγησης.
Slovenian: 14. dan, približno 0,08 ng/ml in 0,09 ng•h/ml, kar kaže da je bila stalna koncentracija zdravila dosežena v prvem tednu uporabe na očesu.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το GANFORT όταν η μεμονωμένη χρήση άλλων οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν βήτα-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματική.
Slovenian: Zdravnik vam bo zdravilo GANFORT predpisal, če druge kapljice za oko, ki vsebujejo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali analoge prostaglandina, niso zadostno učinkovale.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φάρμακο αυτό.
Slovenian: Za to zdravilo niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Greek: Η χρήση του GANFORT (μίας δόσης και/ή πολλαπλών δόσεων) μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Slovenian: Pri zdravilu GANFORT (enoodmerna in/ali večodmerna oblika) lahko opazite naslednje neželene učinke: Zelo pogosti neželeni učinki
Greek: 1. Τι είναι το GANFORT μίας δόσης και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) in za kaj ga uporabljamo
Greek: Λόγω της παρουσίας της βήτα-αδρενεργικής ουσίας τιμολόλης, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ίδιοι τύποι καρδιαγγειακών, πνευμονικών και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται με τους συστηματικά χορηγούμενους βήτα-αναστολείς.
Slovenian: Zaradi beta-adrenergične sestavine, timolola, lahko pride do iste vrste srčnožilnih, pljučnih in drugih neželenih učinkov, kot jih opazimo pri sistemskih antagonistihadrenergičnih receptorjev beta.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο.
Slovenian: Zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je zdravljenje nujno potrebno.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες όπου έγινε χρήση του GANFORT ήταν οφθαλμικές, ήπιας σοβαρότητας και καμία δεν ήταν σοβαρή.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v kliničnih študijah zdravila GANFORT, je bila lokalnih in blagih.
Greek: Η ολική αιματική κάθαρση ήταν 1,5 1/ώρα/kg.
Slovenian: 1,5 l/h/kg.
Greek: Μέρος της δόσης απορροφάται συστηματικά οπότε μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
Slovenian: Del odmerka se absorbira sistemsko in se večinoma presnovi v jetrih.
Greek: Τι είναι το GANFORT μίας δόσης και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GANFORT μίας δόσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το GANFORT μίας δόσης Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovenian: Kaj je zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) Kako uporabljati zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
Greek: Όπως άλλα τοπικά χορηγούμενα οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, οι δραστικές ουσίες (τιμολόλη/βιματοπρόστη) του GANFORT μπορεί να απορροφηθούν συστηματικά.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT lahko absorbirata sistemsko.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Slovenian: Pri uporabi zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα
Slovenian: Preglednica 1 Organski sistem
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο περιέκτης είναι άθικτος πριν από τη χρήση.
Slovenian: Prepričajte se, da je enoodmerni vsebnik nepoškodovan.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής, που προσδιορίστηκε μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ήταν περίπου 45 λεπτά.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je bila razpolovna doba izločanja približno 45 minut; popoln očistek krvi je bil
Greek: Εμφάνιση του GANFORT και περιεχόμενα της συσκευασίας Το GANFORT είναι ένα άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διαυγές οφθαλμικό διάλυμα, σταγόνες σε πλαστική φιάλη.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je brezbarvna do rahlo rumena, prozorna tekočina v plastenki.
Greek: Τοπική υπερδοσολογία με το GANFORT δεν είναι πιθανό να προκύψει ή να συνδέεται με τοξικότητα.
Slovenian: Ni verjetno, da bi prišlo do topičnega prevelikega odmerjanja zdravila GANFORT ali da bi bilo preveliko odmerjanje povezano s toksičnostjo.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης αν είστε έγκυος, εκτός και αν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Slovenian: ne smete uporabljati, če ste noseči, razen na posebno priporočilo zdravnika.
Greek: Σκουπίστε τυχόν περίσσεια που έχει τρέξει στο μάγουλο.
Slovenian: Obrišite odvečno tekočino, ki steče po licu.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου παρόξυνση βρογχικού άσθματος 2, παρόξυνση της ΧΑΠ 2, βήχας
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora poslabšanje astme2, poslabšanje KOPB2, kašelj1
Greek: Tel: +44 (0) 1628 494026
Slovenian: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Greek: Να απορρίπτεται το υπόλοιπο διάλυμα τέσσερις εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Slovenian: Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
Greek: Φυλάσσετε τους περιέκτες μίας δόσης στον σάκο και επανατοποθετείτε τον σάκο στο κουτί για να προστατεύονται από το φως και την υγρασία.
Slovenian: Enoodmerne vsebnike hranite v vrečici in vrečico vrnite v škatlo, da zagotovite zaščito pred svetlobo in vlago.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το GANFORT μίας δόσης όταν η μεμονωμένη χρήση άλλων οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν βήτα-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματική.
Slovenian: Zdravnik vam bo zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) predpisal, če druge kapljice za oko, ki vsebujejo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali analoge prostaglandina, niso zadostno učinkovale.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που λειτουργούν ως βήτα-αδρενεργικοί αναστολείς πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς που παρουσιάζουν αυθόρμητη υπογλυκαιμία ή σε ασθενείς με ασταθή διαβήτη, καθώς οι βήτα-αναστολείς μπορούν να καλύψουν τα σημεία και συμπτώματα της οξείας υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so nagnjeni k spontani hipoglikemiji, in pri bolnikih z labilno sladkorno boleznijo, ker lahko antagonisti adrenergičnih receptorjev beta prikrijejo znake in simptome akutne hipoglikemije.
Greek: Υπάρχει το ενδεχόμενο αθροιστικών επιδράσεων που οδηγούν σε υπόταση ή/και σαφή βραδυκαρδία όταν οφθαλμικό διάλυμα βήτα-αναστολέων συγχορηγείται με από του στόματος χορηγούμενους αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, γουανεθιδίνη, βήτα-αδρενεργικούς αναστολείς, παρασυμπαθομιμητικά, αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης της αμιοδαρόνης) και γλυκοσίδες δακτυλίτιδας.
Slovenian: Obstaja možnost aditivnih učinkov, ki lahko privedejo do hipotenzije in/ali znatne bradikardije, kadar se očesna raztopina antagonistov adrenergičnih receptorjev beta uporablja skupaj s peroralnimi zaviralci kalcijevih kanalov, gvanetidinom, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta,
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 ml
Greek: Επηρεάζουν το μάτι μη φυσιολογικό αίσθημα στο μάτι, φλεγμονή της ίριδας, οίδημα του επιπεφυκότα (διάφανο στρώμα του οφθαλμού), βλέφαρα που πονούν, κουρασμένα μάτια, βλεφαρίδες που βγαίνουν προς τα μέσα, πιο σκούρο χρώμα ίριδας, τα μάτια φαίνονται «βουλιαγμένα», απομάκρυνση του βλεφάρου από την επιφάνεια του ματιού, πιο σκούρες βλεφαρίδες.
Slovenian: Učinki na oko nenormalen občutek v očesu, vnetje šarenice, otekla očesna veznica (prozorna plast očesa), boleče veke, utrujene oči, vraščene trepalnice, temnenje barve šarenice, oči so videti udrte, odstop veke od površine očesa, temnenje trepalnic.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν αποτελέσματα διαμαρτιών, αλλά έχουν δείξει ενδεχόμενο κίνδυνο ενδομήτριας καθυστερημένης ανάπτυξης μετά από του στόματος χορήγηση βήτααναστολέων.
Slovenian: Epidemiološke študije niso pokazale škodljivih učinkov na razvoj ploda, vendar pa je bilo ob oralni uporabi antagonistovvadrenergičnih receptorjev beta ugotovljeno tveganje za upočasnitev intrauterine rasti.
Greek: Αυτό εμποδίζει να εισέλθει το GANFORT στο υπόλοιπο σώμα.
Slovenian: Tako zdravilo GANFORT ne pride drugam v telo.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης εάν θηλάζετε.
Slovenian: Zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) ne uporabljajte, če dojite.
Greek: Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία (σοκ).
Slovenian: Odkrito srčno popuščanje, kardiogeni šok.
Greek: Μετά την αφαίρεση του περιέκτη μίας δόσης από τον σάκο, χρησιμοποιήστε εντός 7 ημερών.
Slovenian: 2 leti Ko enoodmerni vsebnik vzamete iz vrečice , vsebino porabite v 7 dneh.
Greek: Το GANFORT περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο Το GANFORT περιέχει ένα συντηρητικό που ονομάζεται βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Slovenian: Zdravilo GANFORT vsebuje konzervans benzalkonijev klorid.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα της ανάπτυξης των βλεφαρίδων, της σκούρας χρώσης του δέρματος των βλεφάρων ή του περιοφθαλμικού δέρματος και της αυξημένης καφέ μελάγχρωσης της ίριδας, καθώς αυτά έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βιματοπρόστη και GANFORT.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z bimatoprostom in zdravilom GANFORT, to je o rasti trepalnic, temnenju kože veke ali periokularne kože in povečani rjavi pigmentaciji šarenice.
Greek: Πίνακας 2
Slovenian: Druga stanja
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες σχετικά με τη θερμοκρασία διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, 3 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 x 3 ml
Greek: Ηπατικές διαταραχές
Slovenian: Jetrne okvare
Greek: Τοπική υπερδοσολογία με το GANFORT μίας δόσης δεν είναι πιθανό να προκύψει ή να συνδέεται με τοξικότητα.
Slovenian: Ni verjetno, da bi prišlo do topičnega prevelikega odmerjanja enoodmernega zdravila GANFORT ali da bi bilo preveliko odmerjanje povezano s toksičnostjo.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΡΙΩΝ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA VSEBUJE TRI PLASTENKE
Greek: Το GANFORT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες μητέρες.
Slovenian: Doječe matere zdravila GANFORT ne smejo uporabljati.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αναφυλαξία
Slovenian: Bolezni imunskega sistema sistemske alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo1
Greek: Όπως άλλα τοπικά χορηγούμενα οφθαλμικά φάρμακα, το GANFORT (βιματοπρόστη/τιμολόλη) απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilo GANFORT (bimatoprost/timolol) absorbira v sistemski krvni obtok.
Greek: Η απορρόφηση της τιμολόλης ενδέχεται να έχει παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που εμφανίζονται με τους συστηματικά χορηγούμενους βήτα-αναστολείς.
Slovenian: Zaradi absorbcije timolola se lahko pojavijo podobni neželeni učinki kot pri sistemskih antagonistih adrenergičnih receptorjev beta.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GANFORT μίας δόσης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Greek: Λευκές, αδιαφανείς φιάλες από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με βιδωτό καπάκι από πολυστυρένιο.
Slovenian: Plastenka iz belega polietilena z majhno gostoto, z navojno zaporko iz polistirena.
Greek: Άλλες παθήσεις
Slovenian: Žilne bolezni
Greek: Το χρώμα της ίριδας μπορεί επίσης, με τον καιρό, να πάρει πιο σκούρο χρώμα.
Slovenian: Sčasoma vam lahko potemni tudi iris (šarenica).
Greek: Βιματοπρόστη
Slovenian: Občasni
Greek: 1, ξηροστομία κοιλιακό άλγος 1, έμετος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού ψωριασιόμορφο εξάνθημα ή παρόξυνση της ψωρίασης 1, δερματικό εξάνθημα
Slovenian: Bolezni kože in podkožja psoriaziformni izpuščaj1 ali poslabšanje psoriaze1, kožni izpuščaji1
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml και η τιμολόλη 5 mg/ml που αντιστοιχεί σε μηλεϊνική τιμολόλη 6,8 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta bimatoprost 0,3 mg/ml in timolol 5 mg/ml, v obliki 6,8 mg/ml timololijevega maleata.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλες τις οφθαλμικές τοπικές θεραπείες, εάν κατά την ενστάλαξη εμφανιστεί παροδικό θάμβος όρασης, ο/η ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι η όραση να αποκατασταθεί πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανήματα.
Slovenian: Tako kot pri drugih topičnih zdravilih za oči, lahko tudi zdravilo GANFORT povzroči prehodno zamegljen vid. Bolniki morajo pred vožnjo ali upravljanjem s stroji počakati, da simptomi minejo.
Greek: Νάτριο χλωριούχο, νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Greek: Το GANFORT ενεργεί μειώνοντας την παραγωγή του υγρού και ταυτόχρονα αυξάνοντας την ποσότητα του υγρού που παροχετεύεται.
Slovenian: Zdravilo GANFORT deluje tako, da zmanjša nastajanje tekočine in poveča količino tekočine, ki izteka.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλες τις οφθαλμικές θεραπείες, εάν κατά την ενστάλαξη εμφανιστεί παροδικό θάμβος όρασης, ο/η ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι η όραση να αποκατασταθεί πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανήματα.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih za oči, lahko tudi zdravilo GANFORT povzroči prehodno zamegljen vid. Bolniki morajo pred vožnjo ali upravljanjem s stroji počakati, da simptomi minejo.
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να είναι μεγαλύτεροι από 28 ημέρες στους 25C.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je za pogoje in čas shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Greek: Καρδιακές διαταραχές κολποκοιλιακός αποκλεισμός 1, καρδιακή ανακοπή 1, αρρυθμία
Slovenian: Srčne bolezni atrioventrikularni blok1, srčni zastoj1, aritmija1,
Greek: Εάν ανησυχείτε, συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če ste zaradi tega zaskrbljeni, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 90 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 90 x 0,4 ml
Greek: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK);
Slovenian: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 5 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 5 x 0,4 ml
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του GANFORT μίας δόσης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Slovenian: Podatkov o učinkih zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) na plodnost pri človeku ni.
Greek: Αυτή η υψηλή πίεση μπορεί να οδηγήσει σε γλαύκωμα.
Slovenian: Visok očesni tlak lahko povzroči glavkom.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού μυαλγία
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija1
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί αύξηση της συστηματικής απορρόφησης σε σχέση με την ανεξάρτητη χορήγηση των δραστικών ουσιών.
Slovenian: Povečane sistemske absorpcije posameznih zdravilnih učinkovin niso opazili.
Greek: Βενζαλκώνιο χλωριούχο, νάτριο χλωριούχο, νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, υδροχλωρικό οξύ ή νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί νέες ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικά για το GANFORT σε κλινικές μελέτες.
Slovenian: V kliničnih študijah niso opazili nobenih novih neželenih učinkov, ki bi bili značilni samo za zdravilo GANFORT.
Greek: Η βιματοπρόστη μετά υφίσταται οξείδωση, Nαποαιθυλίωση και γλυκουρονιδίωση μέσω των οποίων σχηματίζεται ποικιλία μεταβολιτών.
Slovenian: Po oksidaciji, N-deetilaciji in glukuronidaciji se tvorijo različne oblike presnovkov.
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 30 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 30 x 0,4 ml
Greek: Η αλλαγή μπορεί να είναι πιο αισθητή εάν οι σταγόνες χρησιμοποιούνται μόνο στο ένα μάτι.
Slovenian: Če vam zdravijo le eno oko, so spremembe lahko bolj opazne.
Greek: Δεν υπήρξε καμία συσσώρευση της βιματοπρόστης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου και το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο στους ηλικιωμένους και στους νεαρούς ασθενείς.
Slovenian: Varnostni profil je bil podoben pri obeh starostnih skupinah.
Greek: Αυξημένη καφέ μελάγχρωση της ίριδας έχει επίσης παρατηρηθεί στη διάρκεια της θεραπείας με το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom GANFORT (večodmerna oblika) je bila opažena tudi povečana rjava pigmentacija šarenice.