FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Zinforo durante a gravidez a não ser que a condição clínica da mulher necessite de tratamento com um antibiótico com o perfil antibacteriano de Zinforo.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Zinforo geriau nevartoti, išskyrus atvejus, kai tai dėl moters klinikinės būklės yra būtinas gydymas antibiotiku, kurio antibakterinio veikimo pobūdis yra toks kaip Zinforo.
Portuguese: Teste de Coombs Direto Positivo (ver secção 4.4)
Lithuanian: Teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys (žr. 4.4 skyrių)
Portuguese: Concentração aproximada de ceftarolina (mg/ml)
Lithuanian: Apytikrė ceftarolino koncentracija (mg/ml)
Portuguese: A Cmax e a AUC da ceftarolina aumentam aproximadamente em proporção à dose dentro do intervalo de dose única de 50 a 1000 mg.
Lithuanian: Ceftarolino Cmax ir AUC didėja maždaug proporcingai dozei, kai vienkartinė dozė būna nuo 50 mg iki 1000 mg.
Portuguese: Estudos in vitro não demonstraram qualquer antagonismo entre ceftarolina em associação com outros agentes antibacterianos frequentemente utilizados (por ex., amicacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacina, linezolida, meropenem, tigeciclina e vancomicina).
Lithuanian: Sąveika su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais Tyrimai in vitro neparodė antagonizmo tarp ceftarolino ir kitų dažnai vartojamų antibakterinių vaistinių preparatų (pvz., amikacino, azitromicino, aztreonamo, daptomicino, levofloksacino, linezolido, meropenemo, tigeciklino ir vankomicino).
Portuguese: (CrCL) ≤ 50 ml/min
Lithuanian: (KK) ≤ 50 ml/min.
Portuguese: Microrganismos Gram-negativo • Fusobacterium spp.
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai: • Fusobacterium rūšys.
Portuguese: Recomenda-se precaução no tratamento destes doentes.
Lithuanian: Tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu patariama gydyti atsargiai.
Portuguese: (CrCL) > 50 ml/min*
Lithuanian: (KK) > 50 ml/min.) *
Portuguese: • Vermelhidão, dor ou inchaço no local onde a injeção foi administrada.
Lithuanian: • paraudimas, skausmas ar patinimas vaisto suleidimo vietoje.
Portuguese: Uma vez preparada a solução intravenosa com os solventes listados na secção 6.6 esta deve ser administrada num prazo de 6 horas após preparação.
Lithuanian: Paruošus intraveninį tirpalą su 6.6 skyriuje išvardytais skiedikliais, jį reikia suvartoti per 6 val.
Portuguese: intervalo de tempo total entre iniciar a reconstituição e finalizar a preparação da perfusão intravenosa não deve exceder os 30 minutos.
Lithuanian: Nuo miltelių tirpinimo pradžios iki infuzuoti į veną skirto tirpalo ruošimo pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip 30 min.
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
Lithuanian: Bendruomenėje įgyta pneumonija (BĮP)
Portuguese: Os estudos em animais realizados em ratos e coelhos não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva a exposições semelhantes às concentrações terapêuticas.
Lithuanian: Gyvūnų (žiurkių ir triušių) tyrimai kenksmingo poveikio (toksinio poveikio reprodukcijai) neparodė, kai ekspozicija buvo panaši į susidarančią žmonėms esant terapinėms koncentracijoms.
Portuguese: Existiu um aumento de 33%, na AUC0-∞ nos idosos que foi maioritariamente atribuído a alterações da função renal relacionadas com a idade.
Lithuanian: Senyvų žmonių AUC0-∞ buvo 33% didesnis (šį skirtumą daugiausiai lėmė su amžiumi susijęs inkstų funkcijos susilpnėjimas).
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada até 24 horas a 2ºC-8°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad pažeidus talpyklės sandarumą preparato cheminės ir fizinės savybės 2°C - 8°C temperatūroje išlieka stabilios iki 24 val.
Portuguese: A dose é baseada na CrCL.
Lithuanian: Dozė pagrįsta KK.
Portuguese: A ligação da ceftarolina às proteínas plasmáticas é baixa (aproximadamente 20%) e a ceftarolina não é distribuída para os eritrócitos.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų būna prisijungusio nedaug (apie 20%) ceftarolino, į eritrocitus jo nepatenka.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos indesejáveis como por ex., tonturas, o que pode efeitar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Lithuanian: galvos svaigimas), gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Dados limitados em doentes a receberem doses mais elevadas do que as recomendadas para Zinforo mostraram reações adversas similares às observadas em doentes a receber as doses recomendadas.
Lithuanian: Nedaug turimų duomenų apie atvejus, kai pacientai pavartojo didesnių Zinforo dozių negu rekomenduojama, rodo, kad nuo jų pasireiškia panašių nepageidaujamų reakcijų kaip nuo rekomenduojamų.
Portuguese: A ceftarolina não é nem um substrato, nem um inibidor dos transportadores da recaptação renal (OCT2, OAT1, e OAT3) in vitro.
Lithuanian: In vitro ceftarolinas nėra nei inkstų absorbcijos nešiklių (OCT2, OAT1 ir OAT3) substratas, nei inhibitorius.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve seguir a prática clínica padrão.
Lithuanian: Perdozavimas gydomas laikantis standartinės medicinos praktikos reikalavimų.
Portuguese: • Staphylococcus aureus (apenas estirpes sensíveis à meticilina)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrūs štamai).
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams.
Portuguese: • Infeções complicadas da pele e tecidos moles (IPTMc) • Pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
Lithuanian: • komplikuotoms odos ir poodinių audinių (toliau - kOPAI); • bendruomenėje įgytai pneumonijai (toliau - BĮP).
Portuguese: A resistência pode igualmente ser mediada por impermeabilidade bacteriana ou mecanismos de bomba de efluxo de fármaco.
Lithuanian: Be to, atsparumas gali pasireikšti dėl bakterijų nelaidumo vaistams arba juos išpumpuojančių siurblių.
Portuguese: Toxicologia reprodutiva
Lithuanian: Reprodukcinė toksikologija
Portuguese: Os volumes de perfusão para doentes pediátricos irão variar em função do peso da criança.
Lithuanian: Infuzinio tirpalo tūris vaikams skiriasi priklausomai nuo svorio.
Portuguese: Misture suavemente para reconstituir e verifique visualmente se o conteúdo dissolveu completamente.
Lithuanian: Kad jie ištirptų, švelniai pamaišykite flakono turinį, o paskui pažiūrėkite, ar jis visai ištirpo.
Portuguese: A ceftarolina é uma cefalosporina antibacteriana com atividade in vitro contra bactérias Grampositivas e negativas.
Lithuanian: Ceftarolinas yra cefalosporinų antibakterinis vaistinis preparatas in vitro aktyvus prieš Gramteigiamas ir Gramneigiamas bakterijas.
Portuguese: 60/a cada 8 horas
Lithuanian: 60/ kas 8 val.
Portuguese: Também pode ocorrer Doença associada a Clostridium difficile (DACD) e reações de hipersensibilidade graves.
Lithuanian: Clostridium difficile-associated disease (CDAD)) ir sunkios alerginės reakcijos.
Portuguese: • Se tem alergia a outros antibióticos cefalosporinas.
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams;
Portuguese: O seu médico pode aumentar a sua dose para 600 mg a cada 8 horas para algumas infeções.
Lithuanian: Gydant kai kurias infekcijas, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki po 600 mg kas 8 val.
Portuguese: Toxicologia genética
Lithuanian: Genetinė toksikologija
Portuguese: A dose deve ser ajustada quando a depuração de creatinina (CLCr) é ≤ 50 ml/min, como indicado nas Tabelas 3 e 4 (ver secção 5.2).
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra ≤ 50 ml/min., tai reikia koreguoti dozę kaip nurodyta 3 ir 4 lentelėse (žr.
Portuguese: As instruções para reconstituição do frasco para injetáveis de Zinforo estão resumidas em baixo:
Lithuanian: Zinforo flakone esančių mitelių tirpinimo instrukcija pateikiama žemiau:
Portuguese: • Staphylococcus aureus (incluindo estirpes resistentes à meticilina)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (įskaitant meticilinui atsparius štamus);
Portuguese: Não foram estudados os efeitos da ceftarolina fosamilo na fertilidade de humanos.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Portuguese: População pediátrica Tal como nos adultos, é expectável um baixo potencial de interação em pediatria.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams, kaip ir suaugusiesiems, sąveikos tikimybė yra maža.
Portuguese: • Um aumento no número de certos glóbulos brancos no seu sangue (eosinofilia).
Lithuanian: • padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija).
Portuguese: O pó tem de ser reconstituído com água para injetáveis e o concentrado resultante tem de ser imediatamente diluído antes de utilizar.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia ištirpinti miltelius injekciniame vandenyje ir paskui nedelsiant atskiesti gautą koncentratą.
Portuguese: 120/a cada 8 horas
Lithuanian: 120 / kas 8 val.
Portuguese: A razão da AUC média plasmática da ceftarolina M-1 e ceftarolina após perfusão intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo em indivíduos saudáveis é aproximadamente 20-30%.
Lithuanian: Vidutinis ceftarolino M-1 ir ceftarolino AUC sveikų asmenų plazmoje santykis infuzavus vieną 600 mg ceftarolino fosamilio dozę į veną būna maždaug 20-30%.
Portuguese: A fração ativa após a administração de Zinforo é a ceftarolina.
Lithuanian: Veiklioji dalis, susidaranti pavartojus Zinforo, yra ceftarolinas.
Portuguese: A hidrólise do anel beta-lactâmico da ceftarolina ocorre para formar o metabolito de anel aberto, microbiologicamente inativo, a ceftarolina M-1.
Lithuanian: Vykstant ceftarolino beta laktamo žiedo hidrolizei, susidaro mikrobiologijos požiūriu neaktyvus atviro žiedo metabolitas ceftarolinas M-1.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR
Lithuanian: IŠORINĖS DĖŽUTĖS
Portuguese: Para o tratamento de S. aureus para o qual a CIM da ceftarolina é ≤ 1 mg/l, recomenda-se a dose padrão.
Lithuanian: aureus, kurio ceftarolino MSK yra ≤1 mg/l, rekomenduojama skirti standartinę dozę.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade compreendida entre ≥2 e < 18 anos
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo ≥ 2 metų iki <18 metų
Portuguese: Para preparar a perfusão pode ser usado um saco para perfusão de 250 ml, 100 ml ou 50 ml, com base nos requisitos de volume do doente.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti galima naudoti 250 ml, 100 ml arba 50 ml infuzinį maišelį (atsižvelgiant į pacientui reikalingą skysčio tūrį).
Portuguese: Os estudos em animais com ceftarolina fosamilo não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio tyrimų su gyvūnais duomenys kenksmingo poveikio jų vaisingumui nerodo (žr.
Portuguese: 600 mg b/a cada 12 horas
Lithuanian: 600 mg b / kas 12 val.
Portuguese: A cor das soluções de perfusão de Zinforo varia entre incolor, amarelo claro a escuro consoante a concentração e as condições de conservação.
Lithuanian: Zinforo infuzinių tirpalų spalva būna nuo skaidrios, šviesiai geltonos iki tamsiai geltonos priklausomai nuo koncentracijos ir laikymo sąlygų. Juose nebūna jokių dalelių.
Portuguese: Desconhece-se se a ceftarolina fosamilo ou a ceftarolina são excretadas no leite humano.
Lithuanian: Ar ceftarolino fosamilio arba ceftarolino patenka į moters pieną, nežinoma.
Portuguese: * Calculado usando a fórmula de Schwartz (em ml/min/1,73 m2) para doentes pediátricos
Lithuanian: * Apskaičiuota pagal Schwartz formulę pediatriniams pacientams (mL/min/1,73 m
Portuguese: • Grupo Streptococcus anginosus (incluindo S. anginosus, S. intermedius, e S. constellatus)
Lithuanian: • Streptococcus anginosus grupė (įskaitant S.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ceftarolina fosamilo em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio vartojimo nėštumo laikotarpiu duomenų nėra arba yra nedaug.
Portuguese: O tempo de reconstituição é inferior a 2 minutos.
Lithuanian: Milteliai ištirpsta greičiau kaip per 2 min.
Portuguese: Assim, não são esperadas interações da ceftarolina com medicamentos que sejam substratos ou inibidores (por ex., probenecida) desses transportadores.
Lithuanian: Dėl to ceftarolino sąveikos su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai ar inhibitoriai (pvz.
Portuguese: Em doentes pediátricos a avaliação de segurança é baseada em dados de segurança de 2 ensaios no qual 227 doentes com idade compreendida entre os 2 meses e os 17 anos com IPTMc ou PAC receberam Zinforo.
Lithuanian: Saugumas pediatriniams pacientams įvertintas remiantis saugumo duomenimis, gautais atlikus 2 tyrimus, kurių metu Zinforo vartojo 227 pacientai (amžius - nuo 2 mėn.
Portuguese: A ceftarolina é hemodialisável; por conseguinte, Zinforo deve ser administrado após a hemodiálise nos dias de hemodiálise.
Lithuanian: Ceftaroliną galima pašalinti hemodializės būdu, todėl dienomis, kai atliekama hemodializė, Zinforo reikia leisti po jos.
Portuguese: Como utilizar Zinforo
Lithuanian: Kaip vartoti Zinforo
Portuguese: Concentração da dose (mg)
Lithuanian: Dozė (stiprumas) (mg)
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, marcada radioativamente, a homens adultos saudáveis, aproximadamente 88% da radioatividade foi recuperada na urina e 6% nas fezes.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems žmonėms pavartojus vieną 600 mg radioaktyviu izotopu žymėto ceftarolino fosamilio dozę į veną, maždaug 88% radioaktyvumo randama šlapime ir maždaug 6% - išmatose.
Portuguese: • Diarreia, dor de estômago
Lithuanian: • viduriavimas, skrandžio skausmas;
Portuguese: Como resultado, concentrações inibitórias mínimas (CIMs) da ceftarolina contra uma proporção destes organismos testados cai no intervalo de sensibilidade (ver secção abaixo Resistência).
Lithuanian: Dėl to minimalios ceftarolino koncentracijos, slopinančios dalį šių tirtų mikroorganizmų (MSK), yra jautrumo diapazone (žr.
Portuguese: São necessários ajustes de dose para recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes com peso corporal < 33 kg (ver secção 4.2).
Lithuanian: Naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems < 33 kg, reikia koreguoti dozę (žr.
Portuguese: • Uma diminuição no número total de glóbulos brancos, ou de um certo tipo de glóbulos brancos no seu sangue (leucopenia e neutropenia).
Lithuanian: • sumažėjęs bendras ir tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija ir neutropenija).
Portuguese: Nos estudos clínicos não existiu evidência de hemólise em doentes que desenvolveram um DAGT positivo em tratamento.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurių TAGT rezultatas gydymo metu pasidarė teigiamas, hemolizę rodančių duomenų nenustatyta.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (Tipo 1) de 20 ml fechado com uma rolha de borracha (halobutílica) e fecho de alumínio com cápsula de fecho de abertura fácil.
Lithuanian: 20 ml I tipo stiklo flakonas su guminiu (halobutiliniu) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
Portuguese: Os quistos envolveram uma pequena parte do rim e ocorreram na ausência de alterações significativas quer da função renal ou dos parâmetros urinários.
Lithuanian: Cistos apimdavo mažą inksto dalį ir atsirasdavo be reikšmingų inkstų funkcijos ar šlapimo rodmenų pokyčių.
Portuguese: Pó amarelo esbranquiçado a amarelo pálido.
Lithuanian: Nuo blyškiai gelsvai baltos iki šviesiai geltonos spalvos milteliai.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por perfusão ("gota-a-gota") na veia durante 5 a 60 minutos se receber a dose habitual ou durante 120 minutos se receber uma dose aumentada.
Lithuanian: (sulašinama į veną per 5-60 min., jeigu vartojate įprastą dozę arba 120 min., jeigu vartojate padidintą dozę).
Portuguese: 400 mg c/a cada 12 horas
Lithuanian: 400 mg c / kas 12 val.
Portuguese: Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente em relação a partículas antes da administração.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinius preparatus parenteraliai, reikia apžiūrėti, ar juose nėra dalelių.
Portuguese: Outros medicamentos e Zinforo
Lithuanian: Kitų vaistų ir Zinforo vartojimas kartu
Portuguese: • Dor e irritação das veias
Lithuanian: • venų skausmas ir sudirginimas;
Portuguese: Solventes apropriados para perfusão incluem: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução injetável; glucose 50 mg/ml (5%), solução injetável; cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml, solução injetável (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Lactato de Ringer.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti tinka šie skiedikliai: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5%) injekcinis tirpalas, natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45% natrio chlorido ir 2,5% gliukozės) ir Ringerio laktato tirpalas.
Portuguese: A solução resultante deve ser agitada antes de transferida para um saco ou frasco para perfusão contendo ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução para injetáveis; ou glucose 50 mg/ml (5%), solução para injetáveis: ou cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml, solução para injetáveis (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Ringer com Lactato.
Lithuanian: Gautą tirpalą supurtykite ir suleiskite į infuzinį maišelį arba buteliuką su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml (5%) injekciniu tirpalu, natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml (0,45% natrio chlorido ir 2,5% gliukozės) injekciniu tirpalu arba Ringerio laktato tirpalu.
Portuguese: Os tempos de perfusão inferiores a 60 minutos baseiam-se apenas em análises de farmacocinética e farmacodinâmica.
Lithuanian: Trumpesnė kaip 60 minučių infuzijos trukmė pagrįsta tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Portuguese: Tempo de perfusão (minutos)/frequência
Lithuanian: Infuzijos trukmė (min.) / dažnis
Portuguese: Para doentes com depuração renal superior ao normal que recebem a dose padrão, pode ser preferível um tempo de perfusão de 60 minutos.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų klirensas supranormalus, gaunantiems standartines dozes, rekomenduojamas infuzijos laikas yra 60 minučių.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gauto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: Anafilaxia, hipersensibilidade (por ex., urticária, inchaço do lábio e face) (ver secções 4.3 e 4.4)
Lithuanian: Anafilaksija, padidėjęs jautrumas (pvz., dilgėlinė, lūpų ir veido patinimas) (žr.
Portuguese: Adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos com peso corporal ≥ 33 kg
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki <18 metų, kurių kūno svoris ≥33 kg
Portuguese: Tabela 1 Dose em adultos com função renal normal, depuração da creatinina (CLCr)  50 ml/min
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas (KK) > 50 ml/min.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos contra os patogénios listados sob cada indicação em que eram sensíveis à ceftarolina in vitro.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš specifinius patogeninius mikroorganizmus Klinikiniais tyrimais įrodytas veiksmingumas prieš po kiekviena indikacija išvardytus patogeninius mikroorganizmus, kurie jautrūs ceftarolinui in vitro.
Portuguese: Foram observadas convulsões com exposições relativamente elevadas durante estudos de dose única e múltipla tanto em ratos como macacos (≥ 7 vezes o nível de Cmax de ceftarolina estimado com 600 mg duas vezes ao dia).
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms po vienos ir kartotinų dozių prasidėjo traukuliai esant santykinai didelėms ekspozicijoms (ceftarolino Cmax buvo 7 ar daugiau kartų didesnė negu turėtų susidaryti žmogui, vartojančiam po 600 mg 2 kartus per parą).
Portuguese: • Mais enzimas produzidas pelo seu fígado (detetado nas análises ao sangue)
Lithuanian: • padidėjęs kepenų gaminamų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują);
Portuguese: 8 mg/kg b/a cada 8 horas
Lithuanian: 8 mg/kg b / kas 8 val.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml da solução contém 30 mg de ceftarolina fosamilo.
Lithuanian: 1 ml tirpalo, gauto ištirpinus miltelius, yra 30 mg ceftarolino fosamilio.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém ceftarolina fosamilo solvatada em ácido acético mono-hidratado equivalente a 600 mg de ceftarolina fosamilo.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftarolino fosamilio acto rūgšties monohidrato kiekis, atitinkantis 600 mg ceftarolino fosamilio.
Portuguese: Tabela 5 Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų grupes, nustatytas klinikinių tyrimų metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką
Portuguese: As recomendações de dose de Zinforo da tabela 2 para doentes pediátricos < 2 meses de idade são baseadas num modelo farmacodinâmico e farmacocinético e de simulação.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktas rekomenduojamas Zinforo dozavimas pediatriniams <2 mėnesių amžiaus pacientams pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos modeliavimu bei simuliavimu.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secções 4.3 e 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos Gali pasireikšti sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Portuguese: Em estudos toxicológicos ocorreram convulsões com 7-25 vezes os níveis da Cmax humana de ceftarolina (ver secção 5.3).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems traukuliais pasireiškiančiomis ligomis Toksikologijos tyrimų metu buvo atvejų, kai esant 7-25 didesnei negu susidaro žmogui ceftarolino Cmax, pasireiškė traukulių (žr.
Portuguese: Microrganismos anaeróbios Microrganismos Gram-positivo
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai Gramteigiami mikroorganizmai:
Portuguese: Geralmente, o curso do tratamento demora 5 a 14 dias para infeções da pele e 5 a 7 dias para pneumonia.
Lithuanian: Odos infekcinės ligos paprastai gydomos nuo 5 iki 14 parų, plaučių uždegimas - nuo 5 iki 7 parų.
Portuguese: > 30 a ≤ 50
Lithuanian: Nuo >30 iki ≤50
Portuguese: A administração da ceftarolina a coelhos fêmeas grávidas resultou num aumento da incidência fetal da asa do osso hioide angulada, uma alteração frequente no esqueleto de fetos de coelho, com exposições semelhantes às clinicamente observadas.
Lithuanian: Vaikingoms triušėms duodamas ceftarolinas padažnino vaisių poliežuvinio kaulo ragų angluliaciją (tai dažna triušių vaisių skeleto variacija) esant panašiai į klinikinę ekspozicijai.
Portuguese: • Legionella spp.
Lithuanian: • Legionella rūšys;
Portuguese: Não existe experiência com ceftarolina no tratamento de IPTMc nos seguintes grupos de doentes: imunocomprometidos, doentes com sépsis grave/choque séptico, fasceíte necrosante, abcesso perirretal e doentes com queimaduras extensas e de terceiro grau.
Lithuanian: Ceftarolino vartojimo patirties nėra šių pacientų grupių kOPAI gydyti: turinčių sutrikusį imunitetą, ištiktų sunkaus sepsio ar sepsinio šoko, sergančių nekroziniu fasciitu ar perirektaliniu abscesu, taip pat turinčių trečio laipsnio arba didelio ploto nudegimą.
Portuguese: As alterações renais não foram reversíveis mas foram reduzidas em gravidade após período de recuperação de 4 semanas.
Lithuanian: Po 4 savaičių sveikimo laikotarpio nustatyta, kad inkstų pokyčiai nepraėjo, tačiau sumažėjo.
Portuguese: Uma vez removido da refrigeração para temperatura ambiente, o medicamento diluído deve ser utilizado num prazo de 6 horas.
Lithuanian: Iš šaldytuvo į kambario temperatūrą perkeltą praskiestą vaistinį preparatą reikia suvartoti per 6 val.
Portuguese: • Alterações numa análise ao sangue designada por "teste de Coombs" frequentemente observada em doentes a tomar este tipo de antibiótico.
Lithuanian: • pakitę kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys (taip dažnai atsitinka vartojant ir kitus šios grupės antibiotikus; šiuo tyrimu nustatomi tam tikri antikūnai prieš raudonąsias kraujo ląsteles).
Portuguese: Não utilize Zinforo:
Lithuanian: Zinforo vartoti negalima:
Portuguese: Posologia A duração recomendada do tratamento é de 5-14 dias para IPTMc e de 5-7 dias para PAC.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama kOPAI gydymo trukmė yra 5-14 dienų, o BĮP - 5-7 dienos.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se tem dúvidas), fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zinforo.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų arba dėl to abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Zinforo papildomai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.