FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-o analiză globală a primelor luni de tratament din cadrul unor studii cu durata de 6 şi 12 luni, comparativ cu placebo, Enurev Breezhaler a prelungit semnificativ statistic timpul până la apariţia exacerbărilor moderate sau severe şi a redus frecvenţa exacerbărilor moderate sau severe ale BPOC (0,53 exacerbări/an faţă de 0,77 exacerbări/an, p<0,001).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą pirmųjų 6 mėnesių gydymo 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės tyrimuose duomenų analizę nustatyta, kad Enurev Breezhaler vartojusiems pacientams, lyginant su placebu, statistiškai reikšmingai pailgėjo laikotarpis iki pirmojo vidutinio sunkumo ar sunkaus paūmėjimo pasireiškimo ir sumažėjo vidutinio sunkumo ar sunkių LOPL paūmėjimų dažnis (0,53 paūmėjimo per metus, lyginant su 0,77 paūmėjimo per metus, p < 0,001).
Romanian: În studiile cu durata de 6, respectiv 12 luni, Enurev Breezhaler administrat o dată pe zi a redus semnificativ statistic utilizarea medicaţiei de urgenţă (salbutamol) cu 0,46 pufuri pe zi (p=0,005) în decurs de 26 săptămâni şi cu 0,37 pufuri pe zi (p=0,039) în decurs de 52 săptămâni, comparativ cu placebo.
Lithuanian: Enurev Breezhaler vartojimas kartą per parą per 26 savaites statistiškai reikšmingai sumažino gelbstinčiojo gydymo (salbutamoliu) taikymą 0,46 įpurškimo per parą (p = 0,005), o per 52 savaites šis sumažėjimas buvo 0,37 įpurškimo per parą (p = 0,039), lyginant su placebo poveikiu, atitinkamai 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės tyrimų metu.
Romanian: Cantitatea eliberată este echivalentă cu glicopironiu 44 micrograme.
Lithuanian: Įkvėpiamas glikopironio kiekis yra 44 mikrogramai.
Romanian: Enurev Breezhaler este utilizat ca tratament de întreţinere pentru BPOC.
Lithuanian: Enurev Breezhaler yra vartojamas kaip palaikomasis gydymas, sergant LOPL.
Romanian: Cât de mult Enurev Breezhaler să utilizaţi
Lithuanian: Kiek Enurev Breezhaler vartoti
Romanian: Enurev Breezhaler este un inhalator care eliberează o doză unică.
Lithuanian: Enurev Breezhaler yra viena įkvepiamoji dozė.
Romanian: Pasul 2b:
Lithuanian: 2b žingsnis:
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Infecţie a căilor urinare
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Šlapimo takų infekcija
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CAPAC INTERIOR AL AMBALAJULUI SECUNDAR AL AMBALAJULUI UNIC ŞI AL AMBALAJULUI INTERMEDIAR AL AMBAJULUI COLECTIV
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS VIENETINEI PAKUOTEI IR MULTIPAKUOTĖS TARPINĖS DĖŽUTĖS VIDINIS DANGTELIS
Romanian: Nu se apasă butoanele laterale.
Lithuanian: Nespauskite šoninių mygtukų.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Fiecare doză eliberată (doza care iese prin piesa bucală a inhalatorului) conţine bromură de glicopironiu 55 micrograme, echivalent cu glicopironiu 44 micrograme.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje) dozėje yra 55 mikrogramai glikopironio bromido atitinkančio 44 mikrogramus glikopironio.
Romanian: Ar trebui să se audă un zgomot atunci când capsula este perforată.
Lithuanian: Kai kapsulė bus pradurta, Jūs išgirsite garsą.
Romanian: Fertilitatea şi dezvoltarea prenatală şi postnatală nu au fost afectate la şobolani.
Lithuanian: Žiurkių vislumas, vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymasis nepakito.
Romanian: Au fost raportate reacţii imediate de hipersensibilitate după administrarea Enurev Breezhaler.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po Enurev Breezhaler vartojimo staiga pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Romanian: Conţine şi lactoză şi stearat de magneziu.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: laktozės ir magnio stearato.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare se vor citi integral înainte de a utiliza Enurev Breezhaler.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Enurev Breezhaler, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
Romanian: Pacienţi cu antecedente de boală cardiovasculară
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas
Romanian: Ce este Enurev Breezhaler şi pentru ce se utilizează Ce este Enurev Breezhaler
Lithuanian: Kas yra Enurev Breezhaler ir kam jis vartojamas
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Enurev Breezhaler
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Enurev Breezhaler
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla, fără să fie nociv.
Lithuanian: Šie gabalėliai nežalingi.
Romanian: Pasul 3c:
Lithuanian: 3c žingsnis:
Romanian: • Un inhalator Enurev Breezhaler
Lithuanian: • Vienas Enurev Breezhaler inhaliatorius
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: • Umflare, în principal, a limbii, buzelor, feţei sau gâtului (posibile semne ale angioedemului) Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: • Patinimas, dažniausiai liežuvio, lūpų, veido arba gerklės (galimi angioneurozinės edemos požymiai).
Romanian: Pasul 1c:
Lithuanian: 1c žingsnis:
Romanian: Acest medicament conţine o substanţă activă numită bromură de glicopironiu.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos glikopironio bromidu. Jis priklauso vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
Romanian: Clearance-ul biliar contribuie la clearance-ul non-renal, dar cea mai mare parte a clearance-ului nonrenal este datorat metabolizării.
Lithuanian: Pastariesiems priskiriama eliminacija su tulžimi, tačiau manoma, kad didžiausia ne inkstų klirenso dalis yra susijusi su vaistinio preparato metabolizmu.
Romanian: În timpul tratamentului cu Enurev Breezhaler, încetaţi utilizarea acestui medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră: - dacă prezentaţi o senzaţie de presiune în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau lipsă de aer imediat după utilizarea Enurev Breezhaler (semne ale bronhospasmului).
Lithuanian: Enurev Breezhaler vartojimo metu, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu iš karto po Enurev Breezhaler vartojimo Jums pasireikštų sunkumas krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys (bronchų spazmo požymiai); - jeigu Jums pasireikštų apsunkintas kvėpavimas arba ryjimas ar liežuvio, lūpų arba veido patinimas, odos bėrimas, niežulys ir dilgėlinė (alerginės reakcijos požymiai); - jeigu Jums pasireikštų akies skausmas ar diskomforto pojūtis, laikinai taptų neryškus matymas, atsirastų ratilai ar spalvoti vaizdai regėjimo lauke kartu su akių paraudimu.
Romanian: Este improbabilă apariţia unei intoxicaţii acute ca urmare a ingerării accidentale a Enurev Breezhaler, datorită biodisponibilităţii orale reduse a medicamentului (aproximativ 5%).
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad netyčia per burną nurijus Enurev Breezhaler kapsulių, pasireikštų ūminis toksinis poveikis, kadangi per burną pavartoto vaistinio preparato biologinis pasisavinimas yra nedidelis (apie
Romanian: • Nu se împinge capsula prin folie pentru a o scoate de pe blister.
Lithuanian: • Norėdami išimti kapsulę iš lizdinės plokštelės, nespauskite jos pro foliją.
Romanian: Capsulele trebuie să rămână în blister până când trebuie să le folosiţi.
Lithuanian: Kapsulės turi būti lizdinėje plokštelėje iki pat vartojimo.
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a câte 30 x 1) capsule + 3 inhalatoare.
Lithuanian: Multipakuotė: 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kapsulių + 3 inhaliatoriai.
Romanian: Se recomandă administrarea zilnică a Enurev Breezhaler, în acelaşi moment a zilei.
Lithuanian: Kada įkvėpti Enurev Breezhaler Vartokite šį vaistą kasdien tuo pačiu metu.
Romanian: In vivo, M9 se formează din fracţiunea ingerată a bromurii de glicopironium administrată inhalatoriu.
Lithuanian: In vivo tyrimų metu nustatyta, kad M9 susidaro iš įkvėpto glikopironio bromido nurytos dozės dalies.
Romanian: În cadrul unei baze de date centralizate, colectate în 6 luni, frecvenţa xerostomiei a fost de 2,2% comparativ cu 1,1%, frecvenţa insomniei a fost de 1,0% comparativ cu 0,8% şi frecvenţa gastroenteritei a fost de 1,4% comparativ cu 0,9% în cazul administrării Enurev Breezhaler, respectiv, placebo.
Lithuanian: Apibendrinus 6 mėnesių trukmės duomenis nustatyta, kad vartojusiųjų Enurev Breezhaler ir placebo grupėse, burnos sausmės pasireiškimo dažnis buvo, atitinkamai, 2,2 % ir 1,1 %, nemigos - 1,0 % ir 0,8 %, o gastroenterito - 1,4 % ir 0,9 %.
Romanian: Glicopironiul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Glikopironis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: O creştere medie moderată a expunerii sistemice totale (ASCfinal) de până la 1,4 ori a fost înregistrată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată iar la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi boli renale în stadiul terminal creşterea ASCfinal a fost de până la 2,2 ori .
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, bendroji sisteminė vaistinio preparatoekspozicija (AUClast) vidutiniškai padidėjo nedaug, t. y., iki 1,4 karto, o pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, ekspozicija padidėjo iki 2,2 karto.
Romanian: Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul simptomelor acute Enurev Breezhaler este indicat în tratamentul de întreţinere, de lungă durată, cu administrare o dată pe zi, şi nu este indicat pentru tratamentul iniţial al episoadelor acute de bronhospasm, adică în cadrul tratamentului de urgenţă.
Lithuanian: Enurev Breezhaler skirtas vartoti kartą per parą ilgalaikiam palaikomajam gydymui, vaistinio preparato negalima vartoti pradiniam gydymui pasireiškus ūminiam bronchų spazmo epizodui, t. y., gelbstinčiajam gydymui.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų neatlikta.
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 4 ambalaje (24 capsule + 1 inhalator)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 4 pakuotės (kiekvienoje yra 24 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Romanian: Insuficienţă hepatică
Lithuanian: Netinkmas ūminiu atveju
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boli renale în stadiul terminal care necesită hemodializă Enurev Breezhaler trebuie administrat numai dacă beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: /1,73 m2), įskaitant tuos, kuriems yra dializės reikalaujanti galutinės stadijos inkstų liga, Enurev Breezhaler galima vartoti tik tuomet, jei laukiama vaistinio preparatovartojimo nauda viršija galimą riziką (žr.
Romanian: - Nu înghiţiţi capsulele.
Lithuanian: - Kapsulių nenurykite.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARULALBASTRU)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS MULTIPAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Romanian: Valorile VEMS la sfârşitul intervalului de administrare (la 24 ore) au fost similare celor observate după administrarea primei doze şi celor observate după un an de administrare.
Lithuanian: po vaistinio preparato dozės vartojimo) buvo panašios tiek po pirmosios dozės vartojimo, tiek nustatytos po vienerių vaistinio preparato vartojimo metų.
Romanian: Piesă bucală
Lithuanian: Lizdinė plokštelė
Romanian: Enurev Breezhaler conţine lactoză
Lithuanian: Enurev Breezhaler sudėtyje yra laktozės
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Fatigabilitate
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nuovargis
Romanian: Administrarea unei doze de Enurev Breezhaler de 44 micrograme o dată pe zi a asigurat într-un număr de studii clinice îmbunătăţirea susţinută, semnificativă statistic, a funcţiei pulmonare (volumul de aer expulzat din plămâni în prima secundă - VEMS, capacitatea vitală forţată - CVF şi capacitatea inspiratorie - CI).
Lithuanian: Kelių klinikinių tyrimų metu vartojant 44 mikrogramų Enurev Breezhaler dozę kartą per parą, nustatytas stabilus statistiškai reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, angl.
Romanian: O analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni a arătat că un procent semnificativ statistic crescut de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin 4 puncte în SGRQ, comparativ cu administrarea de placebo, în săptămâna 26 (57,8%, respectiv 47,6%, p<0,001).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindinių tyrimų duomenų analizę nustatyta, kad statistiškai reikšmingai didesnei Enurev Breezhaler vartojusių pacientų daliai po 26 savaičių SGRQ klausimyno įvertinimas pagerėjo 4 balais ar daugiau, lyginant su placebo poveikiu (atitinkamai, 57,8 % ir 47,6 % pacientų, p < 0,001).
Romanian: Pasul 3b:
Lithuanian: 3b žingsnis:
Romanian: Ambalaje colective conţinând 90 (3 ambalaje a câte 30x1) capsule şi 3 inhalatoare.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 90 (3 pakuotės po 30 x 1) kietųjų kapsulių ir 3 inhaliatoriai.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Congestie sinusală
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 ambalaje (30 capsule + 1 inhalator)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 3 pakuotės (kiekvienoje yra 30 kapsulių + 1 inhaliatorius)
Romanian: Ambalaj colectiv: 96 (4 ambalaje a câte 24 x 1) capsule + 4 inhalatoare.
Lithuanian: Multipakuotė: 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kapsulės + 4 inhaliatoriai.
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent statistic semnificativ mai mare de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą 6 mėnesių ir 12 mėnesių trukmės pagrindinių tyrimų duomenų analizę nustatyta, kad statistiškai reikšmingai didesnei Enurev Breezhaler vartojusių pacientų daliai po 26 savaičių TDI pagrindinės skalės įvertinimas pagerėjo 1 balu ar daugiau, lyginant su placebo poveikiu (atitinkamai, 58,4 % ir 46,4 % pacientų, p < 0,001).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 25 ambalaje (6 capsule + 1 inhalator)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 25 pakuotės (kiekvienoje yra 6 kapsulės + 1 inhaliatorius)
Romanian: Nu s-au observat modificări ale frecvenţei cardiace medii sau ale intervalului QTc la doze de Enurev Breezhaler de pâna la 176 micrograme la pacienţii cu BPOC.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams skiriant iki 176 mikrogramų Enurev Breezhaler dozes, nenustatyta vidutinio širdies susitraukimų dažnio ar QTc intervalo pokyčių.
Romanian: Ambalaje colective conţinând 96 (4 ambalaje a câte 24x1) capsule şi 4 inhalatoare.
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 96 (4 pakuotės po 24 x 1) kietosios kapsulės ir 4 inhaliatoriai.
Romanian: EXP Inhalatorul din fiecare ambalaj trebuie aruncat după ce au fost utilizate toate capsulele din ambalaj.
Lithuanian: Inhaliatorių, kuris yra kiekvienoje pakuotėje, reikia išmesti po visų kapsulių, esančių toje pakuotėje, panaudojimo.
Romanian: Înainte să utilizaţi Enurev Breezhaler, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre următoarele vi se potriveşte: - aveţi probleme cu rinichii.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Enurev Breezhaler, jeigu Jums yra kuri nors iš toliu išvardytų būklių: - jeigu sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra akių sutrikimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - jeigu sunku pasišlapinti.
Romanian: Capsulele trebuie administrate numai cu ajutorul inhalatorului Enurev Breezhaler (vezi pct. 6.6).
Lithuanian: Kapsulės turi būti vartojamos tik naudojant Enurev Breezhaler inhaliatorių (žr.
Romanian: Enurev Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Lithuanian: Rekomenduojamą Enurev Breezhaler dozę galima vartoti pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Romanian: Enurev Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
Lithuanian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Romanian: Utilizaţi capsulele numai cu inhalatorul furnizat în această cutie
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Enurev Breezhaler inhaliatorių).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Enurev Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: /1,73 m2), įskaitant tuos, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga bei reikia dializės procedūrų, Enurev Breezhaler galima vartoti tik tuomet, kai laukiama vaistinio preparato vartojimo nauda viršija galimą riziką (žr.
Romanian: 24 x 1 capsule + 1 inhalator.
Lithuanian: 24 x 1 kapsulės + 1 inhaliatorius.
Romanian: • Nu se apasă butoanele laterale în timpul inhalării prin piesa bucală.
Lithuanian: • Įkvėpdami per kandiklį, nespauskite šoninių mygtukų.
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 15 ambalaje (10 capsule + 1 inhalator)
Lithuanian: Multipakuotė, kurią sudaro 15 pakuočių (kiekvienoje yra 10 kapsulių + 1 inhaliatorius)
Romanian: • Senzaţie de uscăciune a gurii
Lithuanian: • Diskomforto pojūtis pilve pavalgius.
Romanian: Nu se înghite capsula.
Lithuanian: Kapsulės negalima nuryti.
Romanian: Pasul 2a:
Lithuanian: 2a žingsnis:
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Cei mai multi pacienţi se recuperează complet după ce sunt luate măsuri corespunzătoare.
Lithuanian: Daugumai pacientų būklė visiškai atsistato, jei imamasi tinkamų priemonių.
Romanian: - Indicaţiile autorizate.
Lithuanian: - Patvirtintas indikacijas.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în ziua următoare.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės kitą dieną.
Romanian: (sindromul Lyell)
Lithuanian: (Lyell's sindromas)
Romanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Lithuanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Romanian: În tratamentul respingerii grefei, se pot utiliza aceleași doze.
Lithuanian: Gydant atmetimo reakciją, galima naudoti tokias pat dozes.
Romanian: Acesta este un imunosupresor.
Lithuanian: Tai yra imunosupresantas.
Romanian: Purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și folosiţi o cremă de protecţie solară cu un factor ridicat de protecţie.
Lithuanian: Devėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Lithuanian: Infekcija, įskaitant oportunistines infekcijas
Romanian: Envarsus împreună cu alimente și băuturi
Lithuanian: Envarsus vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: Trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas.
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Envarsus ir kam jis vartojamas
Romanian: Pot să apară reacții adverse severe, inclusiv reacțiile alergice și anafilactice.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Romanian: Aproximativ 2% din radioactivitate a fost eliminată în urină.
Lithuanian: Apytikriai 2 % radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Lithuanian: Nustatyti keli metabolitai.
Romanian: Păstraţi contactul frecvent cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu înghită desicantul.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti nenuryti sausiklio.
Romanian: Vă rugăm să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi reacții severe.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsiant, jeigu Jums pasireiškia sunkios reakcijos.
Romanian: Prin urmare, la acest grup de pacienți trebuie determinată serologia VEB-ACV înainte de începerea tratamentului cu Envarsus.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Envarsus, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Romanian: În studiul cu transplant de ficat de novo, 29 de subiecți au fost tratați cu Envarsus.
Lithuanian: De novo kepenų transplantacijos tyrimo metu 29 tiriamieji buvo gydomi Envarsus.
Romanian: Aceste efecte sunt mai frecvente în cazul în care consumați și alcool.
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jeigu kartu vartojate alkoholį.
Romanian: Ca urmare a unui transplant de rinichi sau de ficat, sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Lithuanian: Po inkstų ar kepenų persodinimo Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea de Envarsus nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Envarsus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Romanian: Dozele inițiale recomandate prezentate mai jos au numai o valoare orientativă.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: În cazul în care medicamentul arată altfel decât de obicei sau în cazul în care instrucțiunile cu privire la doze s-au schimbat, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil pentru a vă asigura că aveți medicamentul potrivit.
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda nėra tokia pati, kaip įprastai, arba jei pasikeitė dozių nurodymai, kaip galima greičiau pasitarkite su Jūsų gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Envarsus la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Vaikų populiacija Envarsus saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au fost de asemenea observate cu fenobarbital.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Romanian: Doza inițială pentru a preveni respingerea organului care v-a fost transplantat va fi stabilită de către medicul dumneavoastră, fiind calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, kuri apsaugos nuo Jums persodinto organo atmetimo reakcijos, nustatys gydytojas, apskaičiavęs pagal Jūsų kūno svorį.
Romanian: Dimeticonă 350 6.2 Incompatibilități
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Romanian: Luați comprimatul cât mai curând posibil în aceeași zi.
Lithuanian: Išgerkite tabletę kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.