FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Før du begynder at tage Priligy, skal lægen udføre en test for at sikre, at dit blodtryk ikke falder for brat, når du rejser dig fra liggende stilling.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Priligy by Váš lékař měl provést vyšetření, kterým se ujistí, že Vám po postavení se neklesne prudce krevní tlak.
Danish: Det kan nedsætte frustrationen eller bekymringen over hurtig udløsning.
Czech: To může zmenšit frustraci nebo strach z rychlé ejakulace..
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Danish: • Manglende lyst til sex, problemer med at få orgasme
Czech: • ztráta sexuální chuti, problémy s dosažením orgasmu;
Danish: Priligy kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Priligy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Du kan få søvnproblemer eller føle dig svimmel, når du holder op med at tage medicinen, selv om du ikke har taget den hver dag.
Czech: Můžete mít problémy se spánkem a pocit závrati, i když jste tento přípravek neužíval každý den.
Danish: [Udfyldes nationalt]
Czech: Bude doplněno národně
Danish: • Tilstoppet næse (næsekongestion)
Czech: • ucpaný nos (kongesce nosní sliznice);
Danish: Må højst tages en gang i løbet af 24 timer.
Czech: Neužívejte Priligy častěji než jednou za 24 hodin.
Danish: • Forvirring, desorientering eller manglende evne til at tænke klart
Czech: • pocit zmatenosti, dezorientace nebo nemožnost jasně myslet;
Danish: I disse compliance-fremmende foldbare pakninger er blistrene limet fast på æsken.
Czech: V těchto vícevrstvých baleních jsou blistry přilepeny ke krabičce.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal du drøfte situationen med din læge mindst hver sjette måned.
Czech: Pokračuje-li léčba, je nutno navštěvovat lékaře a radit se s ním opakovaně alespoň jednou za šest měsíců.
Danish: filmovertrukne tabletter 1 tablet
Czech: Potahovaná tableta 1 tableta
Danish: Der er derfor ikke krav om mindstekrav til mærkning på blisterkort eller blisterstrips.
Czech: Z těchto důvodů neexistují požadavky na minimální údaje uváděné na blistrech nebo stripech.
Danish: Tag Priligy 1-3 timer, før du har samleje.
Czech: Přípravek Priligy užijte 1 až 3 hodiny před pohlavním stykem.
Danish: • Blodfortyndende medicin såsom warfarin
Czech: • Přípravky na ředění krve jako je warfarin.
Danish: • Koncentrationsbesvær
Czech: • problémy s koncentrací;
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bude doplněno národně.
Danish: • Hvis du har det, som om du er ved at besvime (du føler dig svimmel eller omtåget), skal du straks lægge dig ned med hovedet lavere end resten af kroppen, eller sætte dig med hovedet mellem knæene, indtil du får det bedre.
Czech: • Pokud se Vám zdá, že byste mohl omdlít (např. pocit závratě nebo točení hlavy), okamžitě se položte tak, aby hlava byla níže než zbytek těla nebo si sedněte s hlavou mezi koleny a zůstaňte tak, dokud se nebudete cítit lépe.
Danish: • Priligy kan tages alene eller i forbindelse med et måltid.
Czech: • Priligy lze užívat s jídlem nebo nalačno.
Danish: • Langsom eller uregelmæssig puls eller hurtig puls
Czech: • pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce nebo zrychlení tepu;
Danish: • Thioridazin mod skizofreni
Czech: • Thioridazin na léčbu schizofrenie.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogle af følgende midler:
Czech: Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Danish: • Lad være med at tage Priligy, hvis du lider af væskemangel (er dehydreret).
Czech: • Neužívejte Priligy, pokud jste dehydratovaný (nemáte v těle dostatek tekutin).
Danish: • Hvis du nogensinde har lidt af mani (symptomerne omfatter voldsom opstemthed, irritabilitet eller manglende evne til at tænke klart) eller svær depression
Czech: • Pokud jste v minulosti trpěl mánií (příznaky zahrnují pocit rozčilení, podráždění nebo neschopnost jasně myslet) nebo závažnou depresí.
Danish: • Priligy må højst tages én gang i døgnet (inden for 24 timer).
Czech: • Priligy neužívejte častěji než jednou za 24 hodin, ani každý den.
Danish: • Nedsat lyst til sex
Czech: • nižší zájem o sex;
Danish: Tag ikke Priligy:
Czech: Neužívejte Priligy
Danish: • Tal med din læge efter de første 4 ugers behandling med Priligy eller efter 6 doser for at finde frem til, om du skal fortsætte behandlingen.
Czech: • Po prvních 4 týdnech léčby nebo 6 dávkách prodiskutujte léčbu přípravkem Priligy s lékařem,
Danish: • Visse lægemidler mod højt blodtryk og smerter i brystet (angina pectoris) (såsom verapamil og diltiazem) eller forstørret blærehalskirtel, da disse typer medicin også kan sænke blodtrykket, f.eks. når du rejser dig
Czech: • Některé léčivé přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku a bolesti na hrudi (anginy pectoris) jako je verapamil a dilthiazem, nebo zvětšené prostaty, protože tyto přípravky mohou také snižovat Váš krevní tlak, zejména po postavení se.
Danish: • Migrænemedicin.
Czech: • Přípravky na léčbu migrény.
Danish: • Tænderskæren.
Czech: • skřípání zubů.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT priligy 30 mg priligy 60 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Priligy 30 mg
Danish: Tag ikke Priligy, hvis nogle af disse punkter gælder for dig.
Czech: Neužívejte Priligy, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného.
Danish: • Medicin mod andre psykiske forstyrrelser end depression
Czech: • Přípravky na duševní problémy jiné než deprese.
Danish: • Hvis du føler, at du er en besvimelse nær (hvis du har kvalme, føler dig svimmel, uklar, forvirret, sveder meget eller har unormal puls), eller hvis du føler dig uklar, når du rejser sig: Læg dig straks ned, så hovedet er lavere end resten af kroppen, eller sæt dig med hovedet mellem knæene, indtil du får det bedre.
Czech: • Pokud se cítíte na omdlení (pocit nevolnosti, závrati, točení hlavy, zmatenosti, pocení nebo nenormálního tepu) nebo se Vám po postavení se točí hlava, okamžitě se položte tak, aby Vaše hlava byla níže než zbytek těla, nebo se posaďte s hlavou mezi koleny a setrvejte tak, dokud se necítíte lépe.
Danish: • Hvis du får tanker om at skade dig selv eller begå selvmord.
Czech: • Máte sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškození.
Danish: For at gøre det lettere at overholde behandlingen fås tabletterne i foldbare pakninger med 1, 2, 3 eller 6 filmovertrukne tabletter.
Czech: Tablety jsou dostupné ve vícevrstvém blistru obsahujícím 1, 2, 3 nebo 6 potahovaných tablet.
Danish: • Hvis du bruger rusmidler såsom ecstasy, LSD, narkotika eller benzodiazepiner
Czech: • užíváte rekreační drogy jako je extáze, LSD, opiáty nebo benzodiazepiny;
Danish: • Undgå at færdes i trafikken eller arbejde med maskiner, hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin.
Czech: • Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, pokud se při užívání tohoto přípravku cítíte na omdlení.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 30 mg. Din læge kan øge denne dosis til 60 mg.
Czech: Lékař může tuto dávku zvýšit na 60 mg.
Danish: • Visse lægemidler mod problemer med rejsning af penis (erektil dysfunktion) såsom sildenafil, tadalafil eller vardenafil, da denne type medicin kan sænke blodtrykket, f.eks. når du rejser dig op
Czech: • Některé léčivé přípravky užívané k léčbě erektilní dysfunkce, jako je sildenafil, tadalafil nebo vardenafil, protože tyto léčivé přípravky mohou snižovat krevní tlak, zejména po postavení se.
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) såsom ibuprofen eller acetylsalicylsyre
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky jako je ibuprofen nebo kyselina acetylsalicylová.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Czech: Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Danish: Lægemidlet udleveres i compliance-fremmende foldbare pakninger med 3 eller 6 filmovertrukne tabletter.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván ve vícevrstvém balení po 3 a 6 potahovaných tabletách.
Danish: • Linezolid et antibiotikum mod infektioner
Czech: • Linezolid - antibiotikum na léčbu infekcí.
Danish: Tag ikke Priligy samtidig med et af de nævnte lægemidler.
Czech: Neužívejte Priligy společně s žádným léčivým přípravkem uvedeným výše.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive serotoningenoptagshæmmere).
Czech: Ta patří do skupiny látek zvaných „inhibitory zpětného vychytávání serotoninu" (SSRI).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, da visse lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných produktech, protože některé přípravky mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Danish: • Tabletovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), triacetin, sort jernoxid
Czech: • Potah tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, černý oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Danish: • Hvis du lider af svimmelhed på grund af lavt blodtryk
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl závrať v důsledku nízkého krevního tlaku;
Danish: Brug af Priligy kan virke sløvende og medføre svimmelhed og uklarhed, nedsat koncentrationsevne og uskarpt syn.
Czech: Při užívání Priligy můžete pociťovat ospalost, závrať, pocit na omdlení a mít problémy s koncentrací nebo rozmazané vidění.
Danish: Hvis du holder op med at tage Priligy, skal der gå 7 dage, før du må begynde at tage et af de nævnte lægemidler.
Czech: Pokud jste přestal užívat Priligy, je do zahájení léčby kterýmkoli léčivým přípravkem uvedeným výše nutno počkat 7 dní.
Danish: • Visse andre antibiotika til behandling af infektion såsom erythromycin og clarithromycin
Czech: • Některá další antibiotika na léčbu infekcí jako erythromycin a klarithromycin.
Danish: Hold op med at tage Priligy, og kontakt straks lægen:
Czech: Přestaňte užívat Priligy a ihned vyhledejte lékaře, pokud:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Bude doplněno národně.
Danish: • Medicin mod depression - såkaldte monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
Czech: • Přípravky na deprese zvané „inhibitory monoaminooxidázy" (MAOI).
Danish: • Hvis du har en blødersygdom eller lider af problemer med størkning af blodet
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl krvácivou příhodu nebo problémy s krevní srážlivostí;
Danish: Det kaldes for tidlig sædafgang, når en mand får udløsning ved blot den mindste seksuelle stimulering, og før han ønsker.
Czech: Předčasná ejakulace je stav, kdy muž ejakuluje pouze po malém sexuálním dráždění a dříve, než by chtěl.To muži způsobuje problémy a může to způsobit problémy v sexuálním vztahu.
Danish: • Tag først Priligy 1-3 timer, før du forventer at have samleje.
Czech: • Užijte přípravek 1 až 3 hodiny před sexuální aktivitou, pouze je-li předpokládána.
Danish: • Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat.
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Danish: Hvis et af disse punkter gælder for dig, skal du holde op med at tage medicinen og straks kontakte lægen.
Czech: Pokud pozorujete cokoli z výše uvedeného, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékaře.
Danish: • Hvis du har en moderat eller alvorlig leversygdom.
Czech: • Jestliže máte středně závažné nebo závažné problémy s játry.
Danish: • Aprepitant mod kvalme.
Czech: • Aprepitant - na léčbu nevolnosti.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Czech: Další podrobnosti v příbalové informaci.
Danish: • Visse lægemidler mod hiv såsom ritonavir, saquinavir, nelfinavir og atazanavir
Czech: • Některé přípravky na léčbu HIV včetně ritonaviru, sachinaviru, nelfinaviru a atazanaviru.
Danish: • Nefazodon mod depression.
Czech: • Nefazodon - antidepresivum.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Vær forsigtig, mens du tager Priligy, da det kan medføre besvimelse eller svimmelhed.
Czech: Během užívání přípravku Priligy je nutná opatrnost, protože může způsobit mdlobu nebo závratě.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Priligy
Czech: Důležité informace o některých složkách Priligy Priligy obsahuje laktózu.
Danish: I de compliance-fremmende foldbare pakninger udgør blisterstrips og æske én enhed.
Czech: V tomto balení tvoří blistr a krabička jeden celek.
Danish: • Hvis du har epilepsi
Czech: • máte epilepsii (padoucnici);
Danish: • Visse andre lægemidler mod hiv såsom amprenavir og fosamprenavir
Czech: • Některé další léčivé přípravky na léčbu HIV jako amprenavir a fosamprenavir.
Danish: • Hvis du nogensinde har haft psykiske forstyrrelser såsom depression, mani (symptomerne omfatter opstemthed/overaktivitet, irritabilitet eller manglende evne til at tænke klart), bipolær lidelse (symptomerne omfatter alvorlige voldsomme humørforandringer fra mani til depression)
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl duševní problémy jako depresi, mánii (příznaky zahrnují pocit nadměrného vzrušení, podráždění nebo neschopnost jasně přemýšlet), bipolární poruchu
Danish: • Hvis du ikke har fået stillet diagnosen for tidlig sædafgang
Czech: • u Vás nebyla diagnostikována předčasná ejakulace;
Danish: En tablet indeholder 30 mg eller 60 mg dapoxetin som dapoxetinhydrochlorid.
Czech: Jedna tableta obsahuje dapoxetinum 30 mg nebo 60 mg jako dapoxetin-hydrochlorid.
Danish: • Indtagelse af alkohol, mens du tager Priligy, kan øge risikoen for, at du kommer til skade på grund af besvimelse eller andre bivirkninger.
Czech: • Pití alkoholu během užívání Priligy může zvýšit riziko poranění způsobeného mdlobou nebo jinými nežádoucími účinky.
Danish: • Lægen har ordineret Priligy til dig personligt.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Danish: • Tramadol mod stærke smerter
Czech: • Tramadol - užívaný na silnou bolest.
Danish: Brug af Priligy sammen med alkohol kan øge risikoen for at besvime, og det kan øge virkningerne af alkohol.
Czech: • Kombinace Priligy s alkoholem může zvýšit možnost mdloby a může také zvýšit účinky spojené s alkoholem.
Danish: • Lithium medicin mod bipolære lidelser
Czech: • Lithium - přípravek na léčbu bipolární poruchy.
Danish: • Visse lægemidler mod svampeinfektion såsom ketoconazol og itraconazol
Czech: • Některé přípravky na léčbu plísňových infekcí včetně ketokonazolu a itrakonazolu.
Danish: • Visse andre lægemidler mod svampeinfektion såsom fluconazol
Czech: • Některé jiné přípravky na léčbu plísňových infekcí jako flukonazol.
Danish: • Visse antibiotika til behandling af infektion såsom telithromycin
Czech: • Některá antibiotika na léčbu infekcí včetně telithromycinu.
Danish: • Hvis du har nyreproblemer
Czech: • máte problémy s ledvinami;
Danish: Priligy indeholder et aktivt stof, der hedder dapoxetin.
Czech: Priligy obsahuje léčivou látku „dapoxetin".
Danish: • 60 mg filmovertrukne tabletter er grå, runde, konvekse og præget "60" i en trekant på den ene side.
Czech: • Priligy 60 mg, potahované tablety jsou šedé kulaté konvexní na jedné straně s vyraženou
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Priligy 30 mg filmovertrukne tabletter Priligy 60 mg filmovertrukne tabletter dapoxetin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Priligy 30 mg potahované tablety Priligy 60 mg potahované tablety Dapoxetinum
Danish: • Hvis du får krampeanfald (epileptiske anfald)
Czech: • Máte záchvaty (křeče).
Danish: • Pludseligt søvnanfald
Czech: • náhlé usínání;
Danish: - Hvis du har svedt i længere tid - Hvis du har en sygdom med feber, diarré eller opkastning.
Czech: Máte chorobu doprovázenou vysokou horečkou, průjmem nebo zvracením.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Danish: Indtag den med mindst et helt glas vand.
Czech: Zapijte jej alespoň jednou plnou sklenicí vody.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRILIGY
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PRILIGY UŽÍVAT
Danish: "Brug af anden medicin") o Visse antibiotika til behandling af infektion såsom telithromycin (se afsnittet "Brug af anden medicin") o Nefazodon medicin mod depression (se afsnittet "Brug af anden medicin")
Czech: Některá antibiotika na léčbu infekcí včetně telithromycinu (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Danish: • Rysten/skælven
Czech: • chvění nebo třes;
Danish: • Problemer med at opnå eller opretholde rejsning
Czech: • potíže s vyvoláním nebo udržením erekce;
Danish: Aktivt stof: dapoxetin.
Czech: Léčivou látkou je dapoxetinum.
Danish: • Synk tabletten hel for at undgå den bitre smag.
Czech: • Tablety spolkněte celé, abyste se vyhnul hořké chuti a zapijte je alespoň jednou plnou sklenicí vody.
Danish: • Anden medicin mod depression
Czech: • Jiné přípravky na depresi.
Danish: Priligy øger tiden til sædafgang og kan forbedre mandens kontrol over, hvornår han har sædafgang.
Czech: Priligy prodlužuje dobu do ejakulace a může zlepšit kontrolu ejakulace.
Danish: • Humørforandringer, voldsom opstemthed eller forrykthed (paranoia)
Czech: • změna nálady, pocit excitovanosti nebo paranoidní pocit;
Danish: • Hvis du også har andre seksuelle problemer såsom problemer med rejsning af penis.
Czech: • máte jakékoli další sexuální problémy, jako například erektilní dysfunkci.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere tabletter, end der står her, eller flere, end lægen har foreskrevet.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Priligy, než jste měl Jestliže jste užil více tablet, než jste měl, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Undgå alkohol, mens du tager Priligy.
Czech: Při užívání Priligy nepijte alkohol.
Danish: Priligy kan gøre dig svimmel eller få dit blodtryk til at falde, når du rejser dig.
Czech: Mdloba a nízký krevní tlak Priligy může způsobit mdlobu nebo může snížit Váš krevní tlak po rychlém postavení se. Pro snížení možnosti výskytu těchto účinků:
Danish: • 30 mg filmovertrukne tabletter er lysegrå, runde, konvekse og præget "30" i en trekant på den ene side.
Czech: • Priligy 30 mg, potahované tablety jsou světle šedé kulaté konvexní na jedné straně s vyraženou
Danish: • Tag Priligy med mindst et helt glas vand.
Czech: • Užívejte Priligy nejméně s jednou plnou sklenicí vody.
Danish: • Nedtrykthed, nervøsitet eller ligegyldighed
Czech: • pocit deprese, nervozity nebo netečnosti;
Danish: ETIKETTERING
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin.
Czech: • Pokud omdlíte při užití tohoto přípravku, oznamte to svému lékaři.
Danish: Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafikken eller arbejde med maskiner.
Czech: Pokud se u Vás tyto nebo podobné účinky vyskytnou, měl byste se vyvarovat řízení dopravních prostředků nebo obsluhy rizikových strojů.
Danish: Priligy 30 mg filmovertrukne tabletter Priligy 60 mg filmovertrukne tabletter dapoxetin
Czech: Priligy 30 mg, potahované tablety Priligy 60 mg, potahované tablety dapoxetinum
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000):
Danish: • Virkningerne af alkohol såsom svimmelhed, søvnighed og langsomme reaktioner kan blive forstærket, hvis du indtager alkohol samtidig med Priligy.
Czech: • Při užívání přípravku Priligy se mohou zvýraznit účinky alkoholu jako je závrať, ospalost a pomalé reakce.
Danish: • Tag ikke Priligy tabletter efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: Priligy nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Danish: Hvis du har taget et af disse midler, skal der gå 14 dage, efter at du stopper med at tage medicinen, før du må begynde at tage Priligy.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto přípravků, je nutno léčbu ukončit a před zahájením užívání Priligy počkat minimálně 14 dní.
Danish: • Mavesmerter, oppustethed eller kvalme
Czech: • bolest žaludku, říhání nebo nevolnost;
Danish: • Besvimelse eller svimmelhed, når man rejser sig (se råd ovenfor)
Czech: • mdloba nebo pocit závratě po postavení se (viz výše);
Danish: • Hold dig fra alkohol, mens du tager Priligy.
Czech: • Při užívání přípravku Priligy se vyhněte pití alkoholu.
Danish: • Svimmelhed efter anstrengelse
Czech: • pocit závratě po námaze;
Danish: Du kan få kvalme eller kaste op.
Czech: Může Vám být nevolno nebo špatně od žaludku.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede):
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100):
Danish: • Irritabilitet, angst, ophidselse eller rastløshed
Czech: • pocit podráždění, úzkosti, znepokojení nebo neklidu;
Danish: Den godkendte indikation i EU er behandling af PE hos mænd på mellem 18 og 64 år.
Czech: Schválenou indikací v EU je léčba PE u mužů ve věku 18 až 64 let.
Danish: Typiske synkopeepisoder er korte og varer normalt ikke mere end 20 sekunder.
Czech: Typické epizody synkopy jsou krátké a obvykle netrvají déle než 20 sekund.
Danish: Da man ikke kunne nå til enighed, blev sagen efterfølgende indbragt for CHMP.
Czech: Jelikož nebylo možné dosáhnout souhlasu, byl postup následně předán výboru CHMP.
Danish: Landene i den første bølge var Østrig, Tyskland, Spanien, Finland, Italien og Portugal.
Czech: V první fázi byl přípravek povolený v Rakousku, Německu, Španělsku, Finsku, Itálii a Portugalsku.
Danish: CHMP udtalte efter gennemgang af ovenstående tilgængelige sikkerhedsdata følgende:
Czech: Výbor CHMP po zhodnocení výše dostupných údajů o bezpečnosti konstatoval:
Danish: • Sikkerhedsaspekter
Czech: • Otázky bezpečnosti
Danish: Efterfølgende indsendte Janssen Cilag en ansøgning om gensidig anerkendelse af Priligy 30 mg og 60 mg filmovertrukne tabletter i følgende medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Estland, Grækenland, Frankrig, Ungarn, Irland, Island, Litauen, Luxembourg, Letland, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Rumænien, Slovenien, Slovakiet og Det Forenede Kongerige.
Czech: Společnost Janssen Cilag následně předložila žádost o vzájemné uznání registrace přípravku Priligy 30 mg a 60 mg ve formě potahovaných tablet v těchto členských státech: Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Řecko, Francie, Maďarsko, Irsko, Island, Litva, Lucembursko, Lotyšsko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Rumunsko, Slovinsko, Slovensko a Spojené království.
Danish: Den ændrede etikettering og indlægsseddel fra referencemedlemsstaten er anført i bilag III.
Czech: Změna označení a příbalové informace v referenčním členském státě jsou vyznačeny v příloze III.
Danish: Den har fået markedsføringstilladelse i 25 lande verden over, herunder 7 lande i EU, som var en del af en decentral procedure med Sverige som referencemedlemsstat.
Czech: Celosvětově bylo uděleno rozhodnutí o registraci v 25 zemích, včetně 7 zemí Evropské unie, v rámci decentralizovaného postupu, kde referenčním členským státem bylo Švédsko.
Danish: Fem af disse hændelser var medicinsk bekræftet, og fire var ubekræftede.
Czech: Pět z těchto příhod bylo lékařsky potvrzeno a čtyři případy nebyly potvrzeny.
Danish: Denne forskel blev ikke noteret for gennemsnitlig middelværdi for IELT.
Czech: Tento rozdíl nebyl zaznamenán u střední hodnoty průměrného IELT.
Danish: • spontant rapporterede uønskede hændelser resumeret i 5 periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) fra 17. december 2008 til 17. juni 2011, og
Czech: • spontánně hlášených nežádoucích účinků shrnutých v 5 pravidelně aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR) z období od 17. prosince 2008 do 17. června 2011, a
Danish: − Der er ikke rapporteret nogen hændelser med synkope.
Czech: − nebyly hlášeny žádné příhody synkopy,
Danish: Priligy er en farmakologisk behandling, som er godkendt til mænd med præmatur ejakulation (PE).
Czech: Přípravek Priligy přestavuje farmakologickou léčbu schválenou u mužů s předčasnou ejakulací (PE).
Danish: Samlet drøftelse og benefit/risk-vurdering
Czech: Celková diskuze a vyhodnocení přínosů a rizik