FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Påminde læger og sundhedspersonale om, at de skal drøfte risici for fototoksicitet/planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet med patienter/omsorgspersoner, hvad de skal holde øje med, samt hvordan og hvornår de skal søge øjeblikkelig lægehjælp.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att prata med patienten/vårdare om riskerna för fototoxicitet/skivepitelcancer i huden och levertoxicitet, vad man ska vara uppmärksam på, hur och när sjukvården ska kontaktas omedelbart.
Danish: Sikkerheden af voriconazol er undersøgt hos yderligere 158 pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, i compassionate use-programmer.
Swedish: Säkerheten för vorikonazol undersöktes hos ytterligare 158 pediatriska patienter, 2 till < 12 år gamla, i compassionate use program.
Danish: Alfentanil (20 μg/kg enkeltdosis, samtidig med naloxon)
Swedish: Alfentanil (20 μg/kg engångsdos, i kombination med naloxon)
Danish: Derudover viser voriconazol fungicid aktivitet in vitro over for pludseligt opstående patogene svampe, herunder Scedosporium eller Fusarium, som har begrænset følsomhed over for eksisterende svampemidler.
Swedish: Vorikonazol visar också fungicid aktivitet in vitro mot uppseglande svamppatogener, inklusive t ex Scedosporium eller Fusarium, vilka har begränsad känslighet mot existerande antimykotiska medel.
Danish: • De ved, at De har problemer i hjertemuskulaturen (kardiomyopati), uregelmæssig puls, langsom puls eller et unormalt elektrokardiogram (ekg), et såkaldt "forlænget QTc-syndrom".
Swedish: • du har en känd sjukdom i hjärtats muskulatur, oregelbundna hjärtslag, långsamma hjärtslag eller en EKG-förändring som kallas "långt QTc-syndrom".
Danish: Lægen kan beslutte, at dosis skal nedsættes, hvis De har mild til moderat skrumpelever.
Swedish: Läkaren kan ordinera en sänkning av dosen om du har lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får omeprazoldoser på 40 mg eller derover anbefales det, at omeprazol-dosis halveres.
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med omeprazoldoser på 40 mg eller mer rekommenderas att omeprazoldosen halveras.
Danish: Inkluderer periorbitalt ødem, læbeødem og ødem i munden.
Swedish: Inkluderar periorbitalt ödem, läppödem och munödem.
Danish: 7b Når infusionen er i gang må der ikke trykkes på infusionsposen, da det kan påvirke den dosis,
Swedish: 7b När infusionen påbörjats till patienten får man inte manuellt trycka på infusionspåsen då detta kan påverka doseringen till patienten samt orsaka att luft kommer in i slangen.
Danish: Dosisreduktion an vinkaalkaloider bør overvejes.
Swedish: Sänkt dos av vinkaalkaloider ska övervägas.
Danish: Hepatiske reaktioner opstod primært hos patienter med andre alvorlige tilgrundliggende sygdomme (først og fremmest malign hæmatologisk sygdom).
Swedish: Fall av leverreaktioner har noterats inträffa främst hos patienter med allvarliga underliggande medicinska tillstånd (framför allt hematologisk malignitet).
Danish: R-methadon (aktiv) Cmax  31% R-methadone (aktiv) AUC  47% S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
Swedish: R-metadon (aktivt) Cmax  31 % R-metadon (aktivt) AUC  47 % S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage i doseringssprøjten, indtil De når den markering, der angiver Deres dosis.
Swedish: Dra sakta tillbaka kolven på den orala sprutan till den markering som markerar den dos du ska ta.
Danish: Ibuprofen (400 mg enkeltdosis)
Swedish: Ibuprofen (400 mg engångsdos)
Danish: • Fluconazol (bruges mod svampeinfektioner)
Swedish: • flukonazol (används vid svampinfektioner)
Danish: Disse studier omfatter cerebral, sinusrelateret, pulmonal og dissemineret aspergillose hos knoglemarvs- og organtransplanterede patienter, patienter med maligne hæmatologiske lidelser, cancer og AIDS.
Swedish: Studierna inkluderade cerebral-, sinus-, pulmonar- och disseminerad aspergillos hos patienter med benmärgs- och solida organtransplantat, hematologisk malignitet, cancer och AIDS.
Danish: Da VFEND påvirker lever og nyrer, vil Deres læge tage blodprøver for at kontrollere lever- og nyrefunktionen.
Swedish: Eftersom VFEND kan påverka lever och njurar bör din läkare kontrollera din lever- och njurfunktion genom att ta blodprover.
Danish: I en anden analyse, hvor DRCs vurderinger anvendes ved det seneste evaluerbare tidspunkt (EOT eller 2, 6 eller 12 uger efter EOT) havde voriconazol og amphotericin B efterfulgt af fluconazol en succesfuld responsrate på henholdsvis 65 % og 71 %.
Swedish: I en sekundäranalys som använde DRC-bedömningar vid sista tillgängliga tidpunkt i studien (EOT, eller 2,6 eller 12 veckor efter EOT) uppskattades ett positivt svar till 65 % resp. 71 % för vorikonazolgruppen och gruppen med amfotericin B följt av flukonazol.
Danish: Hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND hæmodialyseres med en clearance på 55 ml/min.
Swedish: Den intravenösa vehikeln, SBECD, hemodialyseras med en clearance av 55 ml/min.
Danish: VFEND kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i moderat grad.
Swedish: VFEND har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Der er risiko for, at sprøjten ikke kan ventilere ordentligt, hvis der tilbageføres store mængder luft eller lægemiddel i hætteglasset.
Swedish: Risken finns att avluftningen blockeras om stora mängder luft eller läkemedel förs in när injektionsflaskan är upp och ner.
Danish: Mycophenolsyre Cmax ↔ Mycophenolsyre AUCt ↔
Swedish: Mykofenolsyra Cmax ↔ Mykofenolsyra AUCt ↔
Danish: Tabellen nedenfor viser succesrater og andre sekundære effektmål:
Swedish: Framgångsfrekvens och sekundära effektmått visas i tabellen nedan:
Danish: Voriconazol Cmax and AUC ↔ Ingen dosisjustering
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔ Ingen dosjustering
Danish: Selvom det ikke er undersøgt kan forøgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler føre til QTc forlængelse og i sjældne tilfælde torsades de pointes.
Swedish: Har ej studerats, men ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan leda till QTcförlängning och sällsynta fall av torsades de pointes.
Danish: VFEND oral suspension indeholder saccharose og bør ikke gives til patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans, sucrase-isomaltasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.
Swedish: VFEND oral suspension innehåller sackaros och skall ej ges till patienter med sällsynta ärftliga tillstånd av fruktosintolerans, sukras-isomaltasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Danish: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Sammenlignet med voriconazol 200 mg BID,
Swedish: Rifabutin Cmax  195 % Rifabutin AUC  331 % Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Danish: Prøver af cerebrospinalvæsken fra 8 patienter i et særligt klinisk program ("compassionate use") viste målbare voriconazolkoncentrationer hos alle patienter.
Swedish: Prover på cerebrospinalvätska från 8 patienter visade detekterbara koncentrationer av vorikonazol hos samtliga patienter.
Danish: Adaptoren er i pakningen, så De kan fylde doseringssprøjten med medicinen fra flasken.
Swedish: Adaptern tillhandahålls för att du ska kunna fylla den orala sprutan med läkemedel från flaskan.
Danish: Hvis flere doser voriconazol oral suspension indtages sammen med meget fede måltider, vil Cmax og AUC blive reduceret med henholdsvis 58% og 37%.
Swedish: När upprepade doser av vorikonazol oral suspension ges tillsammans med föda med ett högt fettinnehåll minskar Cmax och AUCτ med 58 % respektive 37 %.
Danish: Oxycodon (10 mg enkeltdosis)
Swedish: Oxykodon (10 mg engångsdos)
Danish: Øre og labyrint hypakusi, vertigo, tinnitus
Swedish: Öron och balansorgan hypoakusi, vertigo, tinnitus
Danish: Leverfunktionsafvigelserne kan associeres med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Swedish: Avvikelser i leverfunktionsprover kan eventuellt sättas i samband med högre plasmakoncentrationer och/eller doser.
Danish: EUCAST har ikke defineret ikke-artsrelaterede grænseværdier for voriconazol.
Swedish: EUCAST har inte fastställt icke artrelaterade brytpunkter för vorikonazol.
Danish: Voriconazols primære virkningsmåde er hæmning af fungal CYP-medieret 14-α-lanosteroldemethylering, der er et vigtigt trin i biosyntesen af fungal ergosterol.
Swedish: Den primära verkningsmekanismen är hämning av svampens CYP450-medierade 14 alfa-steroldemetylas, som är ett viktigt steg i biosyntesen av ergosterol.
Danish: Øvrige unge (12-14 år og ≥ 50 kg; 15-17 år uanset legemsvægt) Voriconazol doseres som til voksne.
Swedish: Övriga ungdomar (12-14 år och ≥ 50 kg; 15-17 år oavsett kroppsvikt) Vorikonazol ska doseras som hos vuxna.
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter oral vedligeholdelsesbehandling på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter oral behandling med 200 mg 2 gange dagligt.
Swedish: Den förutspådda totala exponeringen hos barn efter en oral underhållsdos på 9 mg/kg (maximalt 350 mg) två gånger dagligen var jämförbar med den hos vuxna efter 200 mg oralt två gånger dagligen.
Danish: Hyppig monitorering af bivirkninger og toksicitet i forbindelse med methadon, herunder QTcforlængelse, anbefales ved samtidig administration af voriconazol, da methadonniveauer stiger efter samtidig administration af voriconazol.
Swedish: Regelbunden uppföljning av biverkningar samt toxicitet av metadon, inkluderande QTc förlängning, rekommenderas vid samtidig administrering med vorikonazol då metadonnivåer ökar efter samtidig administrering med vorikonazol.
Danish: Inkluderer dyspnø og belastningsdyspnø.
Swedish: Inkluderar dyspné och ansträngningsutlöst dyspné.
Danish: Derfor er dosisjustering ikke nødvendig for oral dosering hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig vid peroral dosering till patienter med lätt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Danish: Tacrolimus (0,1 mg/kg enkeltdosis)
Swedish: Takrolimus (0,1 mg/kg engångsdos)
Danish: • Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid og glyburid) (medicin mod diabetes)
Swedish: • sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid och glyburid) (används mot diabetes)
Danish: De skal tage suspensionen mindst én time før eller 2 timer efter et måltid
Swedish: Ta din suspension minst en timme före, eller två timmar efter måltid.
Danish: Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9-substrater]
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) [CYP2C9-substrat]
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller quinidin, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre forlænget QTc og i sjældne tilfælde torsades de pointes (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med CYP3A4-substrat, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller kinidin, eftersom förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan leda till QTc-förlängning och i sällsynta fall torsades de pointes (se avsnitt 4.5).
Danish: Patienter bør monitoreres med henblik på udvikling af abnorm nyrefunktion.
Swedish: Patienterna skall följas med avseende på utveckling av onormal njurfunktion.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 200 mg voriconazol svarende til 10 mg/ml opløsning efter rekonstituering, som foreskrevet af sygehusapoteket eller sygeplejersken (se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 200 mg vorikonazol, motsvarande en 10 mg/ml-lösning, efter det att ditt sjukhusapotek eller sköterska har berett enligt anvisning (se information i slutet av denna bipacksedel).
Danish: Apoteket kan vise Dem, hvordan De afmåler medicinen ved at bruge doseringssprøjten til flere doser, som findes i pakningen.
Swedish: Apotekspersonalen bör visa dig hur man mäter upp läkemedlet med hjälp av den orala flerdossprutan som tillhandahålls i förpackningen.
Danish: 9 forsøgspersoner i voriconazolgruppen og 5 forsøgspersoner i amphotericin B efterfulgt af fluconazolgruppen havde også mykologisk påvist infektion i dybtliggende væv.
Swedish: 9 patienter i vorikonazolgruppen och 5 i gruppen som gavs amfotericin B följt av flukonazol hade också laboratorieverifierad djup svampinfektion.
Danish: INFORMATION i BRAILLE-SKRIFT
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Danish: Den forsøgsansvarliges vurdering af succesfuld resultat på et hvilket som helst af disse tidspunkter er vist i skemaet nedenfor:
Swedish: Den kliniska prövarens bedömning av lyckat utfall vid respektive tidpunkt visas i tabellen.
Danish: I disse tilfælde anbefales intravenøs administration af voriconazol.
Swedish: I sådana fall rekommenderas intravenös administrering av vorikonazol.
Danish: Må ikke anvendes sammen med andre produkter.
Swedish: Ska ej användas med andra läkemedel.
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg voriconazol (VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter) eller 200 mg voriconazol (VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter).
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för VFEND 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för VFEND 200 mg filmdragerade tabletter).
Danish: De skal tage tabletten mindst én time før eller én time efter et måltid.
Swedish: Ta din tablett minst en timme före, eller en timme efter måltid.
Danish: Hyppig monitorering for NSAID-relaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Swedish: Frekvent uppföljning av biverkningar och toxicitet av NSAID rekommenderas.
Danish: Hvis der opstår fototoksiske reaktioner, bør der søges multidisciplinær rådgivning, og patienten bør henvises til dermatolog.
Swedish: Om fototoxiska reaktioner inträffar bör tvärvetenskaplig konsultation sökas, utsättning av VFEND och användning av alternativa antimykotika övervägas och patienten bör remitteras till en dermatolog.
Danish: Hud og subkutane væv udslæt eksfoliativ dermatitis, alopeci, makulopapuløst hududslæt, pruritus, erytem
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag exfoliativ dermatit, alopeci, makulopapulösa hudutslag, pruritus, erytem
Danish: Bivirkninger rapporteret hos personer, der fik voriconazol
Swedish: Biverkningar rapporterade hos patienter som fått vorikonazol:
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende flere hætteglas, skal disse administreres i hver deres sterile natriumchloridpose.
Swedish: Om flera injektionsflaskor krävs måste varje enskild injektionsflaska administreras med en separat steril infusionpåse med natriumklorid.
Danish: • Rifabutin (medicin mod tuberkulose).
Swedish: • Rifabutin (för behandling av tuberkulos).
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: Metabolisme og ernæring perifert ødem hypoglykæmi, hypokaliæmi, hyponatriæmi
Swedish: Metabolism och nutrition perifert ödem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Danish: Hvis behandling med VFEND fortsættes på trods af forekomsten af fototoksicitetsrelaterede læsioner, bør der udføres systematisk og regelmæssig dermatologisk evaluering med henblik på tidlig påvisning og behandling af præmaligne læsioner.
Swedish: Vid fortsatt användning av VFEND bör dermatologisk utvärdering ske systematiskt och regelbundet, för att tillåta tidig upptäckt och behandling av premaligna lesioner.
Danish: Administration VFEND oral suspension skal tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Swedish: Administreringssätt VFEND oral suspension ska tas minst en timme före eller två timmar efter måltid.
Danish: Fjern sprøjten.
Swedish: Avlägsna sprutan.
Danish: Hvis patienten ikke tåler behandlingen, kan dosis reduceres i trin på 1 mg/kg.
Swedish: Om patienten inte tolererar behandlingen, minska dosen stegvis med 1 mg/kg.
Danish: Sirolimus (2 mg enkeltdosis)
Swedish: Sirolimus (2 mg engångsdos)
Danish: Der blev set større inter-individuel variation mellem de pædiatriske patienter sammenlignet med voksne.
Swedish: Större variabilitet mellan individer observerades hos barn jämfört med vuxna.
Danish: • infektion i blodet af Candida-arter (candidæmi) hos patienter, der ikke har et lavt antal hvide blodlegemer
Swedish: • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida sp.) hos icke-neutropena patienter (patienter utan onormalt lågt antal vita blodkroppar)
Danish: 5, perifer neuropati, ataksi, hypæstesi, dysgeusi hepatisk encefalopati, Guillain-Barrés syndrom, nystagmus
Swedish: 5, perifer neuropati, ataxi, hypoestesi, smakrubbning hepatisk encefalopati, Guillain-Barres syndrom, nystagmus
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 253,675 mg lactosemonohydrat.
Swedish: VFEND 200 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 253,675 mg laktosmonohydrat.
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt
Danish: Der er påvist bioækvivalens mellem 200 mg tabletter og 40 mg/ml oral suspension ved administration af en 200 mg dosis.
Swedish: Bioekvivalens har visats mellan 200 mg tablett och 40 mg/ml oral suspension, administrerad som en dos av 200 mg.
Danish: Behandlingen kan derefter skiftes til orale doser på 200 mg hver 12. time.
Swedish: Behandlingen kunde sedan överföras till den orala formuleringen med en dos på 200 mg var 12: e timme.
Danish: Høj-dosis (400 mg BID)
Swedish: Hög dos (400 mg BID)
Danish: Brug ikke VFEND efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Danish: Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter Effekten af voriconazol sammenlignet med behandling med amphotericin B efterfulgt af fluconazol i primær behandling af candidæmi, blev vist i et åbent komparativt studie.
Swedish: Effekten av vorikonazol jämfört med en behandling med amfotericin B följt av flukonazol som primär behandling vid candidemi har undersökts i en öppen jämförande studie.
Danish: Dosisjustering af voriconazol anbefales ikke.
Swedish: Ingen dosjustering av vorikonazol rekommenderas.
Danish: Effekten på fødslen er sandsynligvis medieret af artsspecifikke mekanismer, der omfatter fald i østradiolniveuaer, og er konsistent med det, der er observeret ved andre azol-antimykotika.
Swedish: Effekterna på förlossningen är troligen medierade av speciesspecifika mekanismer, omfattande reduktion av östradiolnivåer, och är överensstämmande med de som observerats för andra azol-antimykotiska preparat.
Danish: Mycophenolsyre (1 g enkeltdosis) [UDP-glucuronyltransferasesubstrat]
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos) [UDP-glukuronyltransferassubstrat]
Danish: • Methadon (medicin mod heroinmisbrug)
Swedish: • metadon (används för att behandla heroinmissbruk)
Danish: Infusionsposen hænges op.
Swedish: Häng upp infusionspåsen.
Danish: Der er udført et klinisk studie hos raske frivillige forsøgspersoner, hvor effekten af voriconazolbehandling med enkeltdoser op til 4 gange den sædvanlige daglige dosis blev undersøgt på QTc-intervallet.
Swedish: En studie har genomförts på friska frivilliga vilken studerade påverkan av QTc intervall vid engångsdoser av vorikonazol upp till 4 gånger den vanliga dagliga dosen.
Danish: Astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin and terfenadin [CYP3A4-substrater]
Swedish: Astemizol, cisapride, pimozid, kinidin och terfenadin [CYP3A4-substrat]
Danish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България тел.
Swedish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Danish: • Astemizol (medicin mod allergi)
Swedish: • astemizol (används mot allergi)
Danish: Tilsæt 46 ml vand og omryst kraftigt i ca. 1 minut.
Swedish: Tillsätt 46 ml vatten och skaka flaskan kraftigt i ungefär 1 minut.
Danish: Inkluderer medicinudløst leverskade, toksisk hepatitis, hepatocellulær skade og hepatotoksicitet.
Swedish: Inkluderar läkemedelsinducerad leverskada, toxisk hepatit, levercellsskada och levertoxicitet.
Danish: Ranitidin (150 mg BID) [øger gastrisk pH]
Swedish: Ranitidin (150 mg BID) [höjer pH i magsäcken]
Danish: Voriconazols farmakokinetik er ikke-lineær på grund af mætning af dets metabolisme.
Swedish: Farmakokinetiken hos vorikonazol är icke-linjär beroende på mättnad av metabolismen.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med några andra läkemedel än de som nämns under 6.6.
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger (hepatotoksicitet, alvorlige hudreaktioner, herunder fototoksicitet og planocellulært karcinom, alvorlige eller langvarige synsforstyrrelser og periostitis), skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes.
Swedish: I händelse av behandlingsrelaterade biverkningar (levertoxicitet, allvarliga hudreaktioner inklusive fototoxicitet och SCC, allvarliga eller långvariga synstörningar och periostit) måste utsättning av vorikonazol och användning av alternativa antimykotika övervägas.
Danish: Rensning og opbevaring af doseringssprøjten
Swedish: Rengöring och förvaring av sprutan:
Danish: Deres læge vil også kontrollere Deres leverfunktion under behandling med VFEND ved at tage blodprøver.
Swedish: Läkaren ska även genom blodprover kontrollera din leverfunktion under tiden som du behandlas med VFEND
Danish: Færdigblandet suspension:
Swedish: Den färdigberedda suspensionen:
Danish: Akkumulering af 14-α-methylsteroler er korreleret med det efterfølgende tab af ergosterol i den fungale cellemembran og kan være ansvarlig for den antigungale virkning af voriconazol.
Swedish: Ackumulering av 14 alfa-steroldemetylas står i relation till efterföljande brist på ergosterol i svampens cellmembran och kan vara orsaken till vorikonazols antimykotiska aktivitet.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når VFEND gives til patienter, der er overfølsomme over for andre azoler (se også pkt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av VFEND till patienter med överkänslighet mot andra azolföreningar (se även avsnitt 4.8).
Danish: : Succesrigt respons på voriconazolbehandling blev set hos 16 (6 med fuldstændigt, 10 med delvist respons) ud af 28 patienter med S. apiospermum og hos 2 (begge med delvist respons) ud af 7 patienter med S. prolificans infektion.
Swedish: : Positivt svar på vorikonazolbehandling sågs hos 16 (6 fullständiga, 10 partiella svar) av 28 patienter infekterade med S. apiospermum och hos 2 (båda partiella svar) av 7 patienter infekterade med S. prolificans.
Danish: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og lægen bør derfor overveje at begrænse eksponeringen for VFEND (se pkt.
Swedish: Långvarig exponering (behandling eller profylax) under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen och behandlande läkare bör därför överväga att begränsa exponeringen av VFEND (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Danish: Planocellulært karcinom i huden (SCC)
Swedish: • Skivepitelcancer i huden (SCC)
Danish: Samtidig administration af voriconazol og lav-dosis ritonavir (100 mg BID) bør undgås, medmindre en evaluering af fordele og ulemper for patienten vil retfærdiggøre anvendelse af voriconazol.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och lågdos ritonavir (100 mg BID) ska undvikas om inte en nytta/riskbedömning för patienten motiverar användning av vorikonazol.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med rifabutin, er det nødvendigt at tage blodprøver samt være opmærksom på bivirkninger forbundet med rifabutin.
Swedish: Om du redan behandlas med rifabutin måste dina blodvärden och biverkningar följas
Danish: Fluconazol (CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer) Samtidig administration af oral voriconazol og oral fluconazol hos frivillige, raske forsøgspersoner resulterede i en signifikant stigning i Cmax og AUCτ for voriconazol.
Swedish: Flukonazol (CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-hämmare) Samtidig administrering av oralt vorikonazol och oralt flukonazol resulterade i en signifikant ökning av Cmax och AUC för vorikonazol hos friska försökspersoner.
Danish: Total parenteral ernæring (TPN) behøver ikke at blive afbrudt, når der udskrives VFEND, men de skal infunderes i hver sin dropslange.
Swedish: Parenteral nutrition (TPN) behöver inte avbrytas vid administrering av VFEND, men infusionen ska ske via separat slang och kanyl.
Danish: Voriconazol Cmax and AUC ↔
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔