FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z zaviranjem faktorja Xa zdravilo Eliquis zmanjšuje količino trombina v krvi in s tem zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov v arterijah in venah.
Estonian: Xa-hüübimisfaktorit blokeerides vähendab Eliquis vere trombiinisisaldust, mis omakorda vähendab arteri- ja veenitrombide tekke riski.
Slovenian: Zdravilo se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznimi, zaradi katerih pri njih obstaja tveganje za večje krvavitve, kot so razjede v črevesju, ali bolnikih, ki prejemajo druga antikoagulacijska zdravila, razen v posebnih okoliščinah (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on suure verejooksuriskiga seisundid, nt seedetrakti haavand, ega patsiendid, kes juba saavad ravi teiste antikoagulantidega (hüübimisvastaste ravimitega), v.a eriolukordades (vt ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovenian: Zdravilo Eliquis vsebuje učinkovino apiksaban.
Estonian: Eliquis sisaldab toimeainena apiksabaani.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno krvavitvijo ali boleznijo jeter, ki povzroča težave s strjevanjem krvi in večje tveganje za krvavitve.
Estonian: Eliquisi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks või kellel esineb hüübimisprobleeme tekitav või verejooksuriski suurendav maksahaigus.
Slovenian: Poleg tega se je v dveh glavnih študijah zdravilo Eliquis izkazalo za učinkovito pri preprečevanju možganskih kapi in krvnih strdkov v arterijah pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo: v prvi (z 18 201 bolnikom) so zdravilo Eliquis primerjali z drugim zdravilom, varfarinom, v drugi (s 5 598 bolniki) pa so zdravilo Eliquis primerjali z acetilsalicilno kislino (aspirinom).
Estonian: Eliquisi efektiivsus insultide ja arteritrombide ennetamisel kodade virvendusega patsientidel tõendati kahes põhiuuringus: esimeses uuringus (18 201 patsienti) võrreldi Eliquisi teise ravimi, varfariiniga, ning teises uuringus (5598 patsienti) võrreldi Eliquisi aspiriiniga.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Eliquis primerjali z enoksaparinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Eliquisi enoksapariiniga (samuti trombide ennetamise ravim).
Slovenian: Pregled zdravila Eliquis in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Eliquis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: V študiji zdravljenja s 5 395 bolniki so zdravilo Eliquis primerjali z enoksaparinom in nato še varfarinom.
Estonian: Raviuuringus (5395 patsienti) võrreldi Eliquis-ravi enoksapariini- ja sellele järgneva varfariinraviga.
Slovenian: V študiji preprečevanja z 2 482 bolniki so zdravilo Eliquis primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), njegovo učinkovitost pa so merili s številom bolnikov, ki so imeli težave zaradi strdkov v venah ali so med zdravljenjem iz katerega koli vzroka umrli.
Estonian: Ennetamise uuringus (2482 patsienti) võrreldi Eliquisi platseeboga (näiv ravim) ning efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel esinesid kas veenitromboosiga seotud probleemid või kes olid ravi ajal surnud mis tahes põhjustel.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolena sta bila ta deleža 15 % (147 od 976) bolnikov, ki so jemali zdravilo Eliquis, in 24 % (243 od 997) bolnikov, ki so jemali enoksaparin.
Estonian: Põlveliigese asendamise operatsiooni järel olid vastavad näitajad Eliquisi rühmas 15% (147 patsienti 976st) ja 24% enoksapariini rühmas (243 patsienti 997st).
Slovenian: Za preprečevanje ponovne pojavitve globoke venske tromboze in pljučne embolije je priporočeni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia kordumise ennetamiseks on soovitatav annus 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Eliquis, bo priskrbelo izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki bodo predvidoma predpisovali zdravilo Eliquis, in v njem opisalo tveganja za krvavitve med zdravljenjem.
Estonian: Eliquisi turustaja varustab Eliquisi eeldatavalt määravaid tervishoiutöötajaid teabematerjalidega, milles käsitletakse raviaegse verejooksu riski.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eliquis?
Estonian: Mis riskid Eliquisiga kaasnevad?
Slovenian: Učinkovitost zdravila so merili s številom bolnikov, ki so imeli težave zaradi strdkov v venah ali so med obdobjem zdravljenja iz katerega koli vzroka umrli.
Estonian: Ravimi efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel olid kas probleemid veenitrombidega või kes olid raviperioodi jooksul surnud mis tahes põhjusel.
Slovenian: Kako zdravilo Eliquis deluje?
Estonian: Kuidas Eliquis toimib?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Eliquis so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eliquisi kasulikkus?
Slovenian: Do nastanka strdka ali smrti je prišlo pri 2,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis (2,5 mg dvakrat na dan), in pri 9,3 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisi uuringurühmas (2,5 mg kaks korda ööpäevas) 2,3% ja platseeborühmas 9,3%.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih za zdravljenje globoke venske tromboze (krvnega strdka v globoki veni, običajno v nogi) in pljučne embolije (strdka v krvni žili, ki oskrbuje pljuča) ter za preprečevanje njune ponovne pojavitve.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka süvaveenitromboosiga (tromb süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuarteri trombembooliaga (tromb kopsu verega varustavas soones) täiskasvanute raviks ja nende seisundite kordumise ennetamiseks.
Slovenian: V drugi študiji sta bili ti letni stopnji 1,6 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in 3,6 % bolnikov, ki so jemali acetilsalicilno kislino.
Estonian: Teises uuringus oli vastav näitaja Eliquisi kasutanud patsientidel 1,6% ja aspiriini kasutanud patsientidel 3,6%.
Slovenian: Podobno pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo obstaja veliko tveganje za nastanek strdkov v srcu; ti strdki lahko pridejo v možgane in povzročijo možgansko kap.
Estonian: Ka kodade virvendusega patsientidel on suur trombide tekkimise risk südames, kust trombid võivad liikuda peaajju, kus põhjustavad insuldi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali kirurško zamenjavo kolka ali kolena, so pred kratkim utrpeli poškodbo ali morajo ležati, obstaja veliko tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah.
Estonian: Puusa- või põlveliigese asendamise patsientidel, hiljutise traumaga patsientidel või voodihaigetel patsientidel on suur veenitrombide tekke risk.
Slovenian: Kako se zdravilo Eliquis uporablja?
Estonian: Kuidas Eliquisi kasutatakse?
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka so se pri 1,4 % (27 od 1 949) bolnikov, ki so zaključili zdravljenje z zdravilom Eliquis, pojavile težave zaradi strdkov ali pa so ti bolniki iz katerega koli vzroka umrli, medtem ko je bil pri bolnikih, ki so jemali enoksaparin, ta delež 3,9 % (74 od 1 917).
Estonian: Patsiente, kellel esines veenitrombe või kes surid mis tahes põhjusel puusaliigese asendamise operatsiooni järel, oli Eliquisi kasutanutest 1,4% (27 patsienti 1949st) ja enoksapariini kasutanutest 3,9% (74 patsienti 1917st).
Slovenian: Zdravilo Eliquis se uporablja za preprečevanje venske trombembolije (krvnih strdkov v venah) pri odraslih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Estonian: Eliquis on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel, et ennetada puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni järel venoosset trombembooliat (trombide teke veenides).
Slovenian: V študiji, v kateri so zdravilo Eliquis primerjali z varfarinom, je do možganske kapi ali težav zaradi strdkov vsako leto prišlo pri 1,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in 1,6 % bolnikov, ki so jemali varfarin.
Estonian: Eliquisi varfariiniga võrrelnud uuringus oli ühe aasta insuldi- või trombootilise tüsistuse risk Eliquisi uuringurühmas 1,3% ja varfariini rühmas 1,6%.
Slovenian: Pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, pri katerih obstaja tveganje za možgansko kap ali krvne strdke, je priporočeni odmerek 5 mg dvakrat na dan.
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel, kellel on insuldi- või trombirisk, on soovitatav annus 5 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov, ki so imeli krvne strdke v venah nog ali pljuč ali pa so zaradi tega med zdravljenjem umrli.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli nende patsientide arv, kellel kas esinesid jala- või kopsuveenide trombid või kes olid raviperioodil seetõttu surnud.
Slovenian: To pomeni, da zavira faktor Xa, tj. encim, ki sodeluje pri tvorbi trombina.
Estonian: Eliquisi toimeaine apiksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib ensüümi Xa-hüübimisfaktorit, mis osaleb trombiini moodustumises.
Slovenian: Do nastanka strdka ali smrti je prišlo pri 2,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in pri 2,7 % bolnikov, ki so prejemali enoksaparin in varfarin.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisiga ravitud patsientidest 2,3% ning enoksapariini ja varfariiniga ravitud patsientidest 2,7%, mis tõendab, et ravi Eliquisiga oli sama efektiivne kui võrdlusravi.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se uporablja tudi za preprečevanje možganske kapi (ki jo povzročijo krvni strdki v možganih) in krvnih strdkov v drugih organih pri odraslih z atrijsko fibrilacijo (hitrim in nepravilnim krčenjem preddvorov srca).
Estonian: Peale selle kasutatakse Eliquisi insuldi (mille põhjustab tromb peaajus) ja teiste elundite trombide (soonesiseste verehüüvete) ennetamiseks kodade virvendusega (südamekodade kiire korrapäratu kokkutõmbumine) täiskasvanud patsientidel.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Eliquis glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Eliquisi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Velikost pakiranja pretisni omot (PVC/PE/PVDC/alu)
Estonian: Pakendi suurus blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovenian: 30 mg Filmsko obložena tableta
Estonian: 30 mg Õhukese polümeerikatt ega tablet
Slovenian: Vaši podatki bodo ostali anonimni - nihče ne bo vedel, da se informacije nanašajo na vas.
Estonian: Teie andmed jäävad anonüümseks - keegi ei tea, et andmed käivad teie kohta.
Slovenian: Takoj morate opraviti test nosečnosti.
Estonian: Peate viivitamatult tegema rasedustesti.
Slovenian: * Simptom, ki bi lahko bil povezan tudi z nediagnosticirano nosečnostjo (ali povezanimi zapleti).
Estonian: *Sümptom, mis võib olla seotud ka diagnoosimata rasedusega (või sellega seotud tüsistustega).
Slovenian: Datum prve odobritve:15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. marec 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. märts 2014
Slovenian: NS: ni statistično značilno †: v primerjavi s placebom
Estonian: NS: pole statistiliselt oluline †: võrreldes platseeboga
Slovenian: Vsi zbrani podatki o bolnicah bodo ostali anonimni.
Estonian: Kõik patsientide kohta kogutud andmed jäävad anonüümseks.
Slovenian: Prej ko vzamete nujno kontracepcijo, boljša je možnost, da se boste izognili nosečnosti.
Estonian: Mida varem te hädaabi kontratseptiivi võtate, seda parem on võimalus rasestumist ära hoida.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja, obstaja možnost, da ste noseči.
Estonian: Kui teie menstruatsioon hilineb, on võimalik, et olete rase.
Slovenian: Tableta se lahko zaužije s hrano ali brez nje.
Estonian: Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Varnost ulipristalacetata je bila ocenjena na vzorcu 4.718 žensk v času razvojnega kliničnega programa.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi ohutust on hinnatud kliinilises arenguprogrammis 4718 naisel.
Slovenian: Nujna kontracepcija ni učinkovita v vseh primerih.
Estonian: Hädaabi kontratseptsioon ei ole kõikidel juhtudel efektiivne.
Slovenian: Biotransformacija/izločanje
Estonian: Biotransformatsioon/eritumine
Slovenian: Če imate te simptome, ne upravljajte vozil ali strojev.
Estonian: Kui teil esineb selliseid sümptomeid, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Slovenian: V večini primerov (88,2 %) je bila krvavitev zelo šibka.
Estonian: Enamikul (88,2%) juhtudest oli tegu määrimisega.
Slovenian: Če je ovulacija že nastopila, zdravilo ni več učinkovito.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole see enam efektiivne.
Slovenian: Učinka na novorojenčke/dojenčke niso preučevali.
Estonian: Toimet vastsündinutele/imikutele pole uuritud.
Slovenian: Na voljo je veliko različnih vrst kontracepcije in zagotovo vam bo uspelo najti pravo zase.
Estonian: Saadaval on palju erinevaid kontratseptiivseid meetodeid ja teil peaks olema võimalik endale sobiv meetod leida.
Slovenian: Ne glede na to pa ti učinki pri človeku niso bili opaženi niti po ponavljajočem se jemanju 10-miligramskih dnevnih odmerkov.
Estonian: Inimestel aga ei ole sellist toimet täheldatud isegi pärast 10 mg ööpäevase annuse korduvat manustamist.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v III. fazi programa na vzorcu 2.637 žensk, so podani v spodnji preglednici.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati 2637 naisel tehtud III faasi programmis, on esitatud alljärgnevas tabelis.
Slovenian: V nobenem primeru ne sme nadomestiti redne kontracepcije.
Estonian: See ei tohi mitte mingil juhul asendada regulaarset kontratseptiivset meetodit.
Slovenian: To zdravilo ne bo vplivalo na vašo plodnost v prihodnosti.
Estonian: See ravim ei mõjuta teie tulevast viljakust.
Slovenian: Kot pri vsaki nosečnosti je treba upoštevati možnost zunajmaternične nosečnosti.
Estonian: Nagu kõigi raseduste korral, tuleb kaaluda emakavälise raseduse võimalust.
Slovenian: Delež nosečnosti 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Interval zaupanja 0,00-2,84
Estonian: Raseduse määr 0,00% 1,23% 1,29% 2,57% Usalduspiir
Slovenian: Na voljo ni nobenega antidota, nadaljnje zdravljenje pa mora biti simptomatsko.
Estonian: Antidoodid puuduvad ja täiendav ravi peab olema sümptomaatiline.
Slovenian: Od 100 žensk, ki vzamejo to zdravilo, zanosita približno dve.
Estonian: 100 naisest, kes võtavad seda ravimit, jääb ligikaudu 2 rasedaks.
Slovenian: V študiji III. faze je 82 žensk sodelovalo več kot enkrat in je zato prejelo več kot en odmerek zdravila ellaOne (73 žensk se je v študijo vključilo dvakrat in 9 žensk trikrat).
Estonian: 82 naist osales III faasi uuringutes mitu korda ja sai seega mitu annust ellaOne'i (73 naist osales kaks korda ja 9 naist kolm korda).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko preprečijo, da zdravilo ellaOne deluje učinkovito.
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada ellaOne'i toimimist.
Slovenian: Levonorgestrel
Estonian: Levonorgestreel
Slovenian: Ulipristalacetat ima letalni učinek na zarodek pri podganah, kuncih (pri ponavljajočih se odmerkih, ki presegajo 1 mg/kg) in opicah.
Estonian: Ulipristaalatsetaadil on embrüoletaalne toime rottidel, küülikutel (korduvates annustes üle 1 mg/kg) ja ahvidel.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Estonian: Ohtu rinnapiima saavale lapsele ei saa välistada.
Slovenian: Ne odlašajte z zaužitjem tablete.
Estonian: Ärge lükake tableti võtmist edasi.
Slovenian: Levonorgestrel n = 48
Estonian: Levonorgestreel n=48
Slovenian: Ulipristalacetat ni substrat za OATP1B1 ali OATP1B3.
Estonian: Ulipristaalatsetaat ei ole OATP1B1 ega OATP1B3 substraat.
Slovenian: Indukcija encimov pojema postopoma, učinki na plazemske koncentracije ulipristalacetata pa se lahko pojavijo, tudi če je ženska prenehala jemati induktor encimov v preteklih 4 tednih.
Estonian: Ensüümi induktsioon väheneb aeglaselt ja mõju ulipristaalatsetaadi kontsentratsioonile plasmas võib esineda isegi siis, kui naine on lõpetanud ensüümi indutseeriva aine võtmise viimase 4 nädala jooksul.
Slovenian: O tem lahko poročate tudi sami na spletnem naslovu www.hra-pregnancy-registry.com.
Estonian: Saate sellest teatada ka ise veebilehel www.hra-pregnancy-registry.com.
Slovenian: Monodemetiliran presnovek je farmakološko aktiven.
Estonian: Monodemetüülitud metaboliit on farmakoloogiliselt aktiivne.
Slovenian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León
Estonian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Hispaania
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus)
Slovenian: Več informacij o kontracepciji je na voljo na koncu tega navodila za uporabo.
Estonian: Kontratseptsiooni kohta on rohkem teavet toodud selle infolehe lõpus.
Slovenian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: opredeljena kot prisotnost nerazpočenega dominantnega folikla pet dni po jemanju zdravila v pozni folikularni fazi *: v primerjavi z levonorgestrelom
Estonian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: määratletud kui ruptureerumata dominantse folliikuli esinemine viis päeva pärast hilist follikulaarse faasi ravi *: võrreldes levonorgestreeliga
Slovenian: Malta Laboratoire HRA Pharma
Estonian: LABORATOIRE HRA PHARMA
Slovenian: Opazovalna študija v obdobju trženja, v kateri so ocenili učinkovitost in varnost zdravila ellaOne pri mladostnicah, starih 17 let in mlajših, ni pokazala razlik v profilu varnosti in učinkovitosti v primerjavi z odraslimi ženskami, starimi 18 let in več.
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimisuuring, milles hinnati ellaOne'i efektiivsust ja ohutust 17-aastastel ja noorematel noorukitel, ei näitanud 18-aastaste ja vanemate täiskasvanud naistega võrreldes ohutus- ja efektiivsusprofiili erinevust.
Slovenian: - gripa
Estonian: Gripp
Slovenian: Vendar je pomembno, da obiščete svojega zdravnika.
Estonian: Siiski on oluline minna oma arsti vastuvõtule.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če imate hude bolečine v trebuhu ali krvavitev ali če ste v preteklosti že imeli zunajmaternično nosečnost, operacijo jajcevodov ali dolgotrajno (kronično) okužbo spolovil.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on tugev kõhuvalu või veritsus või kui teil on varem esinenud emakavälist rasedust, munajuhade operatsioone või pikaajalist (kroonilist) genitaalinfektsiooni.
Slovenian: Pri teh ponavljajočih se odmerkih varnost za človeški zarodek ni znana.
Estonian: Sellistes korduvates annustes on ohutus inimese embrüole teadmata.
Slovenian: Zdravilo ellaOne se zato še vedno priporoča pri vseh ženskah, ne glede na telesno maso ali ITM.
Estonian: Seetõttu on ellaOne soovituslik kõigile naistele hoolimata nende kehakaalust ja KMI-st.
Slovenian: ITM (kg/m2)
Estonian: KMI (kg/m2)
Slovenian: Če zanosite kljub uporabi zdravila ellaOne, prosite zdravnika, naj zapiše vašo nosečnost v uradni register.
Estonian: Kui rasestute ellaOne'i võtmisest hoolimata, soovitatakse teil paluda oma arstil oma rasedus ametlikku registrisse registreerida.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom ali farmacevtom preden uporabite zdravilo ellaOne, če uporabljate (ali ste pred kratkim uporabljali) katero izmed zgoraj naštetih zdravil.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne ellaOne'i kasutamist, kui te kasutate (või olete hiljuti kasutanud) mõnda ülalnimetatud ravimit.
Slovenian: S sporočanjem podatkov lahko pomagate ženskam v prihodnosti razumeti varnost ali tveganja, povezana z uporabo zdravila ellaOne med nosečnostjo.
Estonian: Oma andmete jagamine võib aidata naistel tulevikus mõista ellaOne'i raseduse ajal võtmise ohutust või riske.
Slovenian: Izdelovalec Cenexi
Estonian: Tootja Cenexi
Slovenian: Kot pri vsaki nosečnosti bo zdravnik morda želel preveriti, ali je nosečnost zunajmaternična.
Estonian: Nagu kõigi raseduste puhul, võib arst soovida kontrollida, et rasedus pole emakaväline.
Slovenian: Zdravilo ellaOne ne deluje, če ste že noseči.
Estonian: ellaOne ei toimi, kui olete juba rase.
Slovenian: Mladostnice: varnostni profil pri ženskah, starih manj kot 18 let, v študijah in v obdobju trženja, je podoben varnostnemu profilu pri odraslih v III. fazi programa (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Noorukid: alla 18-aastaste naiste puhul uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud ohutusprofiil on sarnane täiskasvanute ohutusprofiilile III faasi programmi ajal (vt lõik 4.2).
Slovenian: Ženskam je treba v vsakem primeru svetovati uporabo redne kontracepcije.
Estonian: Igal juhul tuleb naistele soovitada mõne regulaarse kontratseptsiooni meetodi kasutamist.
Slovenian: E-pošta: info-ella@hra-pharma.com
Estonian: E-mail: info-ella@hra-pharma.com
Slovenian: Obstaja nekaj dokazov, da se lahko učinkovitost tega zdravila zmanjša s povečano telesno maso ali indeksom telesne mase (ITM), vendar so ti podatki omejeni in nedokončni.
Estonian: On mõningaid tõendeid, et see ravim võib olla vähemtõhus suurenenud kehakaalu või kehamassi indeksi (KMI) korral, kuid need andmed on piiratud ja ei ole lõplikud.
Slovenian: Študije kancerogenosti (na podganah in miših) so pokazale, da ulipristalacetat ni kancerogen.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (rottidel ja hiirtel) näitasid, et ulipristaalatsetaat ei ole kartsinogeenne.
Slovenian: Uporabnico je treba obvestiti, da ne sme voziti ali upravljati strojev, če opazi takšne simptome (glejte razdelek 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad selliste sümptomite tekkel ei juhiks autot ega käsitseks masinaid (vt lõik 4.8).
Slovenian: Čeprav niso opazili nobenega teratogenega potenciala, študije na živalih niso zadostne za oceno vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Kuigi teratogeenset potentsiaali ei ole täheldatud, ei ole loomadel tehtud uuringutest saadud andmed reproduktiivtoksilisuse osas piisavad (vt lõik 5.3).
Slovenian: Obvestite farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki so na voljo brez recepta, ali zdravili rastlinskega izvora.
Estonian: Teatage oma apteekrile, arstile või muule tervishoiutöötajale, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita või taimseid ravimeid.
Slovenian: Nujna kontracepcija ne bo vplivala na vašo plodnost.
Estonian: Hädaabi kontratseptsioon ei mõjuta teie viljakust.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da ulipristalacetat in njegov aktivni presnovek v klinično pomembnih koncentracijah nista pomembna zaviralca encimov CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et ulipristaalatsetaat ja selle aktiivsed metaboliidid ei inhibeeri kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Slovenian: Tako visoke odmerke so dobro prenesle; vendar pa so poročale o skrajšanem menstruacijskem ciklusu (do menstrualne krvavitve je prišlo 2-3 dni bolj zgodaj kot je bilo pričakovano), pri nekaterih ženskah pa je bilo tudi trajanje krvavitve podaljšano, ni pa bila krvavitev bolj obilna (šibka krvavitev).
Estonian: Nii kõrgeid annuseid taluti hästi, kuid nendel naistel lühenes menstruaaltsükkel (veritsus emakast tekkis oodatust 2-3 päeva varem) ja mõnel naisel pikenes veritsusaeg, kuigi veritsus oli väikesemahuline (määrimine).
Slovenian: Vendar zdravilo ne prekine obstoječe nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Siiski ei põhjusta see olemasoleva raseduse katkemist (vt lõik 4.6).
Slovenian: Ulipristalacetat ni namenjen za uporabo med nosečnostjo in ga ne sme vzeti nobena ženska, ki sumi ali ve, da je noseča.
Estonian: Ulipristaalatsetaat pole mõeldud kasutamiseks raseduse ajal ja seda ei tohi võtta naised, kes on teadaolevalt rasedad või kahtlustavad seda.
Slovenian: Za več informacij glejte priloženo navodilo.
Estonian: Vaata lisainformatsiooniks infolehte.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja: neželeni učinki, o katerih so ženske spontano poročale v obdobju trženja, so bili po naravi in pogostnosti podobni varnostnemu profilu, opisanemu med III. fazo programa.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimed sarnanesid olemuselt ja sageduselt III faasi programmis kirjeldatud ohutusprofiilile.
Slovenian: Namen tega spletnega registra je zbiranje podatkov o varnosti pri ženskah, ki so vzele zdravilo ellaOne med nosečnostjo ali ki zanosijo po zaužitju zdravila ellaOne.
Estonian: Selle veebipõhise registri eesmärk on koguda ohutusalast teavet naiste kohta, kes on raseduse ajal ellaOne'i võtnud või pärast ellaOne'i võtmist rasestunud.
Slovenian: ellaOne tableta
Estonian: ellaOne tablett
Slovenian: Enkratne odmerke do 200 mg so prejemale ženske brez zdravstvenih težav.
Estonian: Väikesi ühekordseid annuseid kuni 200 mg ravimit on kasutatud naistel ilma ohtlike kõrvaltoimete tekketa.
Slovenian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Estonian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Prantsusmaa