FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering med ranolazin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie s ranolazínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: När ritonavir används som en farmakokinetisk förstärkare bör samtliga detaljer gällande varning och försiktighet som är relevant till den speciella proteashämmaren övervägas och därför bör produktresumén, avsnitt 4.4, för den speciella proteashämmaren läsas för att utvärdera ifall informationen nedan är aktuell.
Slovak: Keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky, musia sa zvážiť všetky podrobnosti týkajúce sa upozornení a opatrení vzťahujúcich sa na konkrétny PI, preto sa riaďte súhrnom charakteristických vlastností, časť 4.4, konkrétneho PI, aby ste zistili, či sú nižšie uvedené informácie relevantné.
Swedish: Interaktioner mellan ritonavir och proteashämmare, andra antiretrovirala medel än proteashämmare och andra icke-antiretrovirala läkemedel är listade i tabellen nedan.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené interakcie medzi ritonavirom a inhibítormi proteáz, antiretrovírusovými látkami inými ako inhibítory proteáz a inými non-antiretrovírusovými liekmi.
Swedish: Administrering tillsammans med quetiapin är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kvetiapínom je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Swedish: Beroende på det stora terapeutiska fönstret av klaritromycin bör ingen dosreducering vara nödvändig hos patienter med normal njurfunktion.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je potrebné zníženie dávky vzhľadom na široké terapeutické okno klaritromycínu.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en låg dos som successivt ökas under behandlingens första två veckor.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dňoch liečby.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet baserades på antalet patienter vars sjukdom förvärrades eller som avled.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na počte pacientov, ktorým sa ochorenie zhoršilo alebo ktorí zomreli.
Swedish: Den 26 augusti 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Norvir som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 26. augusta 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Norvir na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) är 600 mg två gånger dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg dvakrát denne.
Swedish: För yngre patienter bestäms den rekommenderade dosen av kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens vikt och längd).
Slovak: Odporúčaná dávka pre mladších pacientov závisí od veľkosti povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Swedish: Standarddosen för vuxna är 100 eller 200 mg, en eller två gånger dagligen.
Slovak: Štandardná dávka pre dospelých je 100 alebo 200 mg, užívaná jeden alebo dva krát denne.
Swedish: Norvir botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovak: Liek Norvir nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och CD4 T-cellsnivåerna i blodet (antalet CD4-celler).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín HIV v krvi (vírusová záťaž) a hladín T buniek CD4 v krvi (počet buniek CD4).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Norvir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Norvir?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Norvir används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Norvir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Mer information om Norvir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Norvir
Swedish: Kombinationen Norvir och zidovudin var mindre effektiv än enbart Norvir, men skälen till detta var oklara.
Slovak: Norvir a zidovudínu bola menej účinná ako liek Norvir samotný, hoci dôvody tejto skutočnosti neboli jasné.
Swedish: Det finns som oral lösning (80 mg/ml), som pulver för oral lösning (100 mg dospåsar), som kapslar (100 mg) och som tabletter (100 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (80 mg/ml), prášku na perorálny roztok (100 mg sáčky), kapsúl (100 mg) a tabliet (100 mg).
Swedish: I den första studien av Norvir som antiviralt läkemedel upplevde 16 procent av de Norvirbehandlade patienterna (86 av 543) en försämring av sjukdomen, eller avled, jämfört med 33 procent av patienterna som tog placebo (181 av 547).
Slovak: V prvej štúdii lieku Norvir ako antivírusového lieku sa ochorenie zhoršilo alebo nastala smrť v prípade 16 % pacientov užívajúcich liek Norvir (86 z celkového počtu 543 pacientov) v porovnaní s 33 % pacientov (181 z 547 pacientov) užívajúcich placebo.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Norvir ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Norvir.
Swedish: När det används som hivläkemedel är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Norvir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) dysgeusi (förändrad smakupplevelse), parestesi (ovanliga känsloförnimmelser såsom stickningar) runt munnen och i händerna och fötterna, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati (nervskador i armar och ben), faryngit (halsont), smärta i mun och svalg, hosta, magont, illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi (halsbränna), klåda, utslag, verk i rygg och leder, trötthet, rodnad och värmekänsla.
Slovak: Ak sa Norvir používa ako liek proti HIV, jeho najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dysgeúzia (poruchy vnímania chuti), parestézia (nezvyčajné zmeny citlivosti), bolesť hlavy, závraty, periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách), faryngitída (zápal hrdla), bolesť úst a hrdla, kašeľ, abdominálna (brušná) bolesť, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, dyspepsia (pálenie záhy), pruritus (svrbenie), vyrážka, bolesť chrbta a kĺbov, únava, návaly a pocit horúčavy.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och förökningshastigheten saknar ner.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť množenia.
Swedish: Norvir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ritonavir.
Slovak: Norvir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ritonavir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Norvir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Norvir.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner, men som dödas av hiv.
Slovak: T sú biele krvinky, dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Swedish: Behandling med Norvir ska ges av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovak: Liečbu liekom Norvir má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Detta ökar nivåerna av de antivirala läkemedlen i blodet och förstärker dess virusbekämpande aktivitet.
Slovak: To vedie k zvýšeniu hladiny antivírusových liekov v krvi a tým zvyšuje ich antivírusovú aktivitu.
Swedish: Norvir får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller till personer som tar johannesört (ett naturläkemedel som används mot depression) eller läkemedel som bryts ner på samma sätt som Norvir och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Slovak: Norvir nesmú užívať pacienti so závažnými problémami s pečeňou alebo pacienti, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako liek Norvir a sú škodlivé, ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách.
Swedish: Vilken nytta har Norvir visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Norvir v týchto štúdiách?
Swedish: Norvir används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter över två års ålder som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
Slovak: Norvir sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Swedish: Norvir som antiviralt läkemedel har undersökts i två huvudstudier med 1 446 patienter.
Slovak: Liek Norvir bol skúmaný ako antivírusový liek v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 446 pacientov.
Swedish: Norvir kan användas som en "farmakokinetisk förstärkare" (booster) för att öka nivåerna i blodet av andra antivirala läkemedel som tillhör samma grupp som Norvir (proteashämmare), nämligen amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir och darunavir.
Slovak: Norvir sa môže používať ako tzv. farmakokinetický urýchľovač (posilňovací liek) na zvýšenie hladín iných antivírusových liekov v krvi, ktoré patria do tej istej skupiny ako liek Norvir (inhibítory proteázy) nazývané amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir a darunavir.
Swedish: I den andra studien uppvisade de patienter som tog Norvir större minskningar av virusbelastningen och ökningar av antalet CD4-celler än de som enbart fick zidovudin.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Norvir, zaznamenalo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako u pacientov, ktorí užívali zidovudín samostatne.
Swedish: Det ska tas tillsammans med föda.
Slovak: Liek sa má užívať s jedlom.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Norvir är större än riskerna och rekommenderade att Norvir skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Norvir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovak: Liek Norvir užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Swedish: Norvir som boosterläkemedel har undersökts i kliniska studier som utformats för att bedöma effekterna av de antivirala läkemedel som Norvir är tänkt att förstärka.
Slovak: Liek Norvir bol skúmaný ako posilňovací liek v klinických štúdiách, ktoré boli navrhnuté na hodnotenie účinkov antivírusových liekov, ktoré sa liekom Norvir posilňujú.
Swedish: I högre doser fungerar ritonavir som en proteashämmare.
Slovak: Pri vyšších dávkach ritonavir funguje ako tzv. inhibítor proteázy.
Swedish: Detta innebär att Norvir blockerar ett virusenzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým, nazývaný proteáza, ktorý je zapojený do množenia HIV.
Swedish: Varför har Norvir godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Norvir povolený?
Swedish: Effekterna av Norvir som antiviralt läkemedel i kombination med andra antivirala läkemedel har också undersökts i fyra studier på barn.
Slovak: Účinky lieku Norvir ako antivírusového lieku v kombinácii s inými antivírusovými liekmi boli skúmané aj v štyroch štúdiách zameraných na deti.
Swedish: Information om studierna finns i respektive läkemedels sammanfattning av EPAR.
Slovak: Informácie o týchto štúdiách sa nachádzajú v európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR) príslušných liekov.
Swedish: När den aktiva substansen, ritonavir, fungerar som booster minskar den tiden det tar för kroppen att bryta ner vissa antivirala läkemedel som ges i kombination med ritonavir.
Slovak: Keď účinná látka ritonavir účinkuje ako posilňovací liek, spomaľuje proces rozkladu určitých antivírusových liekov podávaných v kombinácií s ritonavirom v tele.
Swedish: Norvir kan även användas som hivläkemedel och verkar då direkt på viruset.
Slovak: Norvir sa môže používať aj ako liek proti HIV, keď pôsobí priamo proti vírusu.
Swedish: I den första studien jämfördes Norvir med placebo (overksam behandling) hos 1 090 vuxna som tilläggsbehandling till de antivirala läkemedel som patienten redan tog.
Slovak: V prvej štúdii s 1 090 dospelými sa porovnával účinok lieku Norvir s placebom (zdanlivým liekom) ako prídavná liečba k antivírusovým liekom, ktoré pacienti už užívali.
Swedish: Dosen beror på vilken annan proteashämmare man tar.
Slovak: Dávka závisí od toho, ako sa užíva druhý inhibítor proteázy.
Swedish: Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskade även virusbelastningen hos barn.
Slovak: Liek Norvir v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi takisto znížil vírusovú záťaž aj u detí.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Norvir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Norvir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I den andra studien jämfördes Norvir som enda läkemedel, zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) som enda läkemedel och kombinationen Norvir och zidovudin på 356 vuxna som inte tidigare fått någon behandling mot hiv.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Norvir užívaný samostatne porovnával so zidovudínom (ďalším antivírusovým liekom) užívaným samostatne a s kombináciou lieku Norvir a zidovudínu u 356 dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení na infekciu HIV.
Swedish: Vad är Norvir?
Slovak: Norvir?
Swedish: När Norvir används som boosterläkemedel beror biverkningarna på det andra antivirala läkemedlet man tar.
Slovak: Keď sa liek Norvir používa ako posilňovací liek, jeho vedľajšie účinky závisia od druhého užívaného antivírusového lieku.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln som medföljer det andra läkemedlet.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je priložená k druhému lieku.
Swedish: Hur har Norvirs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Norvir skúmaný?
Swedish: Vissa läkemedel kan inte tas tillsammans med Norvir när det används på detta sätt.
Slovak: Ak sa liek Norvir používa týmto spôsobom, niektoré lieky sa spolu s ním nemôžu užívať.
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln som medföljer det andra läkemedlet.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je priložená k druhému lieku.
Swedish: Vad används Norvir för?
Slovak: Na čo sa liek Norvir používa?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Norvir finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Norvir a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Vilka är riskerna med Norvir?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Norvir?
Swedish: Hur används Norvir?
Slovak: Ako sa liek Norvir používa?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Norvir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Du kan behöva en blodtransfusion.
Slovak: Možno budete potrebovať krvnú transfúziu.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar snabbt under de första två timmarna och avtar därefter långsamt.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú počas prvých dvoch hodín a následne klesajú pomaly.
Swedish: - Nya eller förvärrade andningssvårigheter.
Slovak: - Nové alebo zhoršené ťažkosti s dýchaním.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten , i förekommande fall, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83 / EK
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať zodpovedné orgány v členských štátoch, v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Swedish: För män saknas det data.
Slovak: U mužov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Swedish: Novantrone kan skada ditt ofödda barn.
Slovak: Novantrone môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Det finns enbart liten erfarenhet av användning till barn och ungdomar.
Slovak: Existuje len málo skúseností s používaním u detí a dospievajúcich.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar från födseln upp till 18 års ålder, eftersom säkerhet och effekt hos barn och ungdomar inte har fastställts.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Swedish: Kontraception hos män och kvinnor
Slovak: Antikoncepcia u mužov a u žien
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Swedish: Dosen av läkemedlet kommer att anpassas beroende på resultatet av dessa blodprov.
Slovak: Dávkovanie lieku sa upraví podľa výsledkov týchto vyšetrení.
Swedish: Du ska undvika att bli gravid.
Slovak: Mali by ste zabrániť otehotneniu.
Swedish: {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Slovak: {Názov a adresa}
Swedish: I dagsläget har endast enstaka fall av svåra lokala reaktioner (nekros) uppstått till följd av extravasering.
Slovak: V súčasnosti boli hlásené iba ojedinelé prípady závažných lokálnych reakcií (nekrózy) v dôsledku extravazácie.
Swedish: Det observerades inga effekter på ungarnas utveckling eller fertilitet i tvågenerationsstudien i råttor.
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na vývoj mláďat alebo fertilitu v dvojgeneračnej štúdii u potkanov.
Swedish: Reversibel trombocytopeni kan också observeras.
Slovak: Bola pozorovaná aj reverzibilná trombocytopénia.
Swedish: Andra läkemedel och Novantrone
Slovak: Iné lieky a Novantrone
Swedish: Blodprov kommer dessutom att tas regelbundet under behandlingen.
Slovak: Okrem toho bude počas liečby pravidelne vyšetrovaná vaša krv.
Swedish: Distributionen till testiklarna är relativt liten.
Slovak: Distribúcia do semenníkov je relatívne nízka.
Swedish: Anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner (däribland chock)
Slovak: Anafylaxia/anafylaktoidné reakcie (vrátane šoku)
Swedish: Hematologiska parametrar ska kontrolleras regelbundet (se avsnitt 4.4).
Slovak: Je potrebné pravidelne sledovať hematologické parametre (pozri časť 4.4).
Swedish: Mitoxantron ska användas med försiktighet.
Slovak: Mitoxantrón je potrebné používať s opatrnosťou.
Swedish: Tabellen nedan är baserad på säkerhetsdata från kliniska prövningar samt spontanrapportering vid onkologiska indikationer och från kliniska prövningar, säkerhetsstudier efter marknadsgodkännandet och spontanrapportering från patienter som behandlas mot multipel skleros.
Slovak: Tabuľka nižšie vychádza z bezpečnostných údajov odvodených z klinických skúšaní a spontánneho hlásenia pri onkologických indikáciách a z klinických skúšaní, bezpečnostných štúdií po uvedení na trh a spontánneho hlásenia u pacientov liečených na sklerózu multiplex.
Swedish: Patienterna ska få information om riskerna, symtomen och tecknen på akut leukemi och uppmanas att söka läkarvård om de drabbas av sådana symtom, även efter att 5 årsperioden har passerat.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o rizikách, príznakoch a znakoch akútnej leukémie a upozorniť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade výskytu týchto príznakov, aj po uplynutí päťročného obdobia.
Swedish: Om du tar något av dessa kan läkaren behöva ordinera ett alternativt läkemedel till dig.
Slovak: Ak používate niektoré z uvedených liekov, váš lekár vám prípadne predpíše alternatívny liek.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du anger om du använder något av följande läkemedel:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste uviedli nasledujúce lieky.
Swedish: Flera av de halveringstider som har rapporteras för elimineringsfasen är mellan 10 och 40 timmar, men även mycket längre tider, mellan 7 och 12 dagar, har rapporterats.
Slovak: Mnohé z hlásených hodnôt polčasu rozpadu pre fázu eliminácie sú v rozsahu 10 a 40 hodín, niektorí ďalší autori však hlásili oveľa dlhšie hodnoty v rozsahu 7 až 12 dní.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, däribland sulfiter som kan bildas under tillverkningen av mitoxantron.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, vrátane síričitanov, ktoré môžu vznikať pri výrobe mitoxantrónu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Novantrone
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Novantrone
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antracykliner och närbesläktade substanser ATC-kod: L01DB07.
Slovak: Antineoplastické látky, antracyklíny a súvisiace látky ATC kód: L01DB07
Swedish: Flebit har också rapporterats vid infusionsstället.
Slovak: V mieste podania infúzie bola hlásená aj flebitída.
Swedish: Mitoxantron är till 78 % bundet till plasmaproteiner.
Slovak: Mitoxantrón je zo 78 % naviazaný na plazmatické proteíny.
Swedish: Distributionen till vävnaderna är omfattande: steady-state för distributionsvolymen överstiger 1 000 l/m2.
Slovak: Distribúcia do tkanív je rozsiahla: distribučný objem presahuje 1 000 l/m2.
Swedish: Toxicitetsstudier av engångsdoser och upprepad dosering har utförts i möss, råttor, hundar, kaniner och apor.
Slovak: Študie toxicity po jednej a po opakovaných dávkach boli vykonané u myší, potkanov, psov, králikov a opíc.
Swedish: Förhöjda halter aspartataminotransferas
Slovak: Zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy
Swedish: De återstående 35 % utgjordes av monokarboxylsyra- och dikarboxylsyraderivat samt deras glukuronidkonjugat.
Slovak: Zostávajúcich 35 % tvorili deriváty monokarboxylovej a dikarboxylovej kyseliny a ich glukuronidové konjugáty.
Swedish: Behandling med mitoxantron bör följas av noggrann och frekvent kontroll av hematologiska och kemiska laboratorieparametrar liksom täta patientkontroller.
Slovak: Liečba mitoxantrónom by mala by sprevádzaná dôkladným a častým sledovaním hematologických a chemických laboratórnych parametrov, ako aj častou kontrolou pacienta.
Swedish: Oavsiktliga överdoser har rapporterats.
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného predávkovania.
Swedish: Läkemedlet hämmar också immunsystemet och används av denna anledning för att behandla en särskild form av multipel skleros i de fall det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Slovak: Liek taktiež potláča imunitný systém a na základe tohto účinku sa používa na liečbu špecifickej formy sklerózy multiplex, keď neexistujú žiadne iné možnosti liečby.
Swedish: Justeringar av antikoagulantiadosen kan erfordras för att bibehålla den önskade effekten.
Slovak: Môžu byť potrebné úpravy dávky antikoagulancií, aby sa zachovala potrebná úroveň antikoagulácie.
Swedish: Om detta händer måste infusionen avbrytas och påbörjas i en annan ven.
Slovak: Ak sa tak stane, infúziu je potrebné zastaviť a opäť ju spustiť cez inú žilu.
Swedish: Upprepa föregående dos
Slovak: Zopakujte predošlú dávku
Swedish: Detta beror på eventuella biverkningar, såsom förvirring och dåsighet (se avsnitt 4).
Slovak: Je to spôsobené možnými vedľajšími účinkami, ako napríklad zmätenosť alebo pocit únavy (pozri časť 4).
Swedish: Systemiska infektioner ska behandlas samtidigt med eller innan behandlingen med mitoxantron inleds.
Slovak: Systémové infekcie je potrebné liečiť súbežne s alebo tesne pred zahájením liečby mitoxantrónom.
Swedish: En kumulativ dos på 72 mg/m2 är fortfarande effektiv och förknippad med lägre förekomst av kardiotoxicitet än högre kumulativa doser.
Slovak: Kumulatívna dávka 72 mg/m2 je stále účinná a spojená s nižšou kardiotoxicitou ako vyššie kumulatívne dávky.