FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä pistä alle 30 annosaskelman annosta.
Hungarian: Ne adjon be 30 adagolási egységnél kisebb adagot.
Finnish: Säilytä kynä suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Hungarian: Az injekciós tollat közvetlen hőtől és fénytől távol tárolja.
Finnish: - Älä koskaan vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 30-60 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Hungarian: • Ezt az injekciós tollat csak a napi egyszeri, 30-60 adagolási egységnyi adagok beadásához használja.
Finnish: • Olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta.
Hungarian: • sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 10-40 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Hungarian: • Ezt az injekciós tollat csak a napi egyszeri, 10-40 adagolási egységnyi adagok beadásához használja.
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia korkean verenpaineen hoitoon
Hungarian: • Béta-blokkolók vagy klonidin, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Suliqua-hoitoa ei suositella, jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä ehkäisyä.
Hungarian: A Suliqua nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä (käytetään veren hyytymisen estoon).
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha warfarint vagy más véralvadásgátló gyógyszert (a vérrögképződés megakadályozására alkalmazott gyógyszerek) szed, ugyanis ilyenkor lehet, hogy gyakrabban kell a véralvadásra vonatkozó vérvizsgálatot végezni (a vizsgálat neve „nemzetközi normalizált arány" vagy „INR").
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 10-40 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 10-40 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
Finnish: Tulokset viikolla 30 - Valmisteen käyttö metformiinin lisänä (mITT-populaatio) Suliqua
Hungarian: A 30. hét eredményei - Metformin-kezelés kiegészítése klinikai vizsgálat (mITT populáció/módosított kezelési szándék szerinti populáció)
Finnish: • Potilaalle on annettava potilasopas ennen Suliqua-valmisteen määräämistä tai toimittamista.
Hungarian: • A Suliqua felírása és kiadása előtt a betegeket lássa el a betegeknek szóló útmutatóval.
Finnish: • diatsoksidia korkean verenpaineen hoitoon
Hungarian: • Diazoxid, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus ennen jokaista pistosta
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát - hogy
Finnish: Milloin Suliqua pistetään
Hungarian: Mikor kell beadni a Suliqua injekciót
Finnish: Ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli) ilmoitettiin usein hoitojakson aikana.
Hungarian: A kezelés ideje alatt gyakran jelentett mellékhatások voltak a gastrointestinális mellékhatások (hányinger, hányás és hasmenés).
Finnish: Vasta-aineiden muodostus
Hungarian: Antitestek képződése
Finnish: Älä pistä alle 10 annosaskelman annosta.
Hungarian: Ne adjon be 10 adagolási egységnél kisebb adagot.
Finnish: Kun parasetamoli otettiin 1 tunnin kuluttua 10 mikrogramman liksisenatidiannoksesta, parasetamolin Cmax-arvo pieneni 29 % ja tmax-ajan mediaani piteni 2,0 h. Kun parasetamoli otettiin 4 tunnin kuluttua vastaavasta liksisenatidiannoksesta, Cmax-arvo pieneni 31 % ja tmax-ajan mediaani piteni 1,75 h. 20 mikrogramman ylläpitoannoksen on arvioitu pidentävän parasetamolin tmax-aikaa ja pienentävän sen Cmax-arvoja tätäkin enemmän.
Hungarian: Amikor 10 µg lixiszenatid beadását követően 1 vagy 4 órával alkalmazták, a paracetamol a Cmax-értéke 29%-kal illetve 31%-kal csökkent és az átlag tmax 2,0 órával, illetve 1,75 órával később jelentkezett.
Finnish: Älä pistä yli 40 annosaskelman annosta.
Hungarian: Ne adjon be 40 adagolási egységnél nagyobb adagot.
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 30-60 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 30-60 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
Finnish: 30-60 annosaskelman annoksia varten on saatavana Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Hungarian: A 30-60 egységet tartalmazó adagolási egységekhez rendelkezésre áll a Suliqua 100 egység/ml +33 mikrogramm/ml oldatos injekció egy előretöltött tollban.
Finnish: Ks. seuraavasta taulukosta ja kuvasta muut tutkimuksen päätetapahtumat.
Hungarian: A vizsgálat többi végpontját lásd az alábbi táblázatban és ábrán.
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek, mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában vagy a csontszövet-vesztés (csontritkulás) kezelésére alkalmazott ösztrogének
Finnish: Vertailuvalmiste vs. liksisenatidi [95 % luottamusväli] Potilasmäärä (%), joka saavuttaa HbA1c-arvon < 7 % ilman painonnousua viikolla 30
Hungarian: Összehasonlítás lixiszenatiddal [95%-os konfidencia intervallum]* A 30. héten* a HbA1c <7% értéket elérő, testsúlynövekedést nem mutató betegek száma (%) Aránykülönbség a glargin inzulinhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu liksisenatidilla tai glargininsuliinilla olevan suoria hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Hungarian: A lixiszenatiddal vagy glargin inzulinnal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Finnish: Valmisteen nimi
Hungarian: Terméknév
Finnish: Siirtyminen perusinsuliinista
Hungarian: Bázis inzulinról történő átállítás
Finnish: Siirtymisen aikana ja sitä seuraavina viikkoina suositellaan tarkkaa verensokerin seurantaa.
Hungarian: A vércukorszint szoros ellenőrzése javasolt az átállás idején és az azt követő hetekben.
Finnish: Ikä, etninen tausta, sukupuoli ja paino
Hungarian: Életkor, rassz, nem és testtömeg
Finnish: Hiilihydraattien jatkuva saanti ja tarkkailu voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi uusiutua ilmeisen kliinisen tilan paranemisen jälkeen.
Hungarian: A látszólagos klinikai javulás után a hypoglykaemia visszatérhet, így ennek megakadályozására általában szükségszerű a további szénhidrátbevitel és az ellenőrzés.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges.
Finnish: • Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 10-40 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 520 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (10-40) kynä).
Hungarian: • A Suliqua 100 egység/ml + 50 mikrogramm/ml előretöltött injekciós tollal adagolási egységenként 10-40 egység glargin inzulin és 5-20 µg lixiszenatid kombinációja adható be (Suliqua (10-40) injekciós toll).
Finnish: • Älä vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Hungarian: • Ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Finnish: • Älä laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
Hungarian: • Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Finnish: • Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 30-60 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 1020 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (30-60) kynä).
Hungarian: • A Suliqua 100 egység/ml + 33 mikrogramm/ml előretöltött injekciós tollal adagolási egységenként 30-60 egység glargin inzulin és 10-20 µg lixiszenatid kombinációja adható be (Suliqua (30-60) injekciós toll).
Finnish: Eläinkokeissa glargininsuliinilla ei ole havaittu olevan lisääntymistoksisuutta.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Finnish: Vaikeammat hypoglykemiakohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Hungarian: Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemia esetén intramuscularis/subcutan glükagont vagy koncentrált iv.
Finnish: Digoksiinin AUC-arvo ei muuttunut, kun liksisenatidia (20 mikrog) ja digoksiinia (0,25 mg) käytettiin yhtä aikaa vakaassa tilassa.
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és dinamikus egyensúlyi állapotban adott 0,25 mg digoxin együttes alkalmazása nem befolyásolta a digoxin AUC-értékét.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok, mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Uupumus Injektiopaikan reaktiot
Hungarian: Fáradtság Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Finnish: Näiden vasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia Suliqua-annoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezeknek az antitesteknek a jelenléte a Suliqua adagjának módosítását teheti szükségessé.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla pienentynyt, koska insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt kisebb lehet.
Finnish: VAIHE 5: Pistä annoksesi
Hungarian: LÉPÉS: Adja be az adagot
Finnish: Suliqua pistetään vatsan, olkavarren tai reiden ihon alle.
Hungarian: A Suliqua injekciót a hasfalba, a delta izomba vagy a combba subcutan kell beadni.
Finnish: Metformiinihoidon lisänä [potilaat, joilla ei ollut aiempaa insuliinihoitoa]
Hungarian: Metformin-kezelés kiegészítése [inzulin naiv]
Finnish: Paino ei vaikuta kliinisesti merkittävässä määrin liksisenatidin AUC-arvoon.
Hungarian: A testtömegnek nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid AUC értékére.
Finnish: 5 x 3 ml kynät
Hungarian: 5 x 3 ml injekciós toll
Finnish: Sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: A nem nincs klinikailag jelentős hatással a lixiszenatid farmakokinetikájára
Finnish: Suliqua-hoito on lopetettava, jos potilas toivoo raskautta tai tulee raskaaksi.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe óhajt esni, vagy terhesség következik be, a Suliqua-kezelést fel kell függeszteni.
Finnish: Älä kierrä neulaa liian tiukkaan.
Hungarian: Ne tekerje túl.
Finnish: Yksinään annetun glargininsuliinin pitoisuus/aikaprofiili on suhteellisen muuttumaton ilman voimakasta huippua 24 tunnin ajanjaksolla.
Hungarian: A glükóz utilizációs ráta/idő profil hasonló volt a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció adásakor ahhoz, mint amikor a glargin inzulint önmagában alkalmazták: a glargin inzulin több mint 24 órán át tartó, viszonylag állandó, kifejezett csúcsok nélküli koncentráció/idő görbéjének megfelelően.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että varfariinia ja/tai kumariinijohdoksia käyttävien potilaiden INR-arvoa seurataan usein liksisenatidihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a warfarin adagjának a módosítása, azonban a warfarin és/vagy kumarin származékokat szedő betegeknél a lixiszenatid-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor az INR gyakori ellenőrzése javasolt.
Finnish: Neulojen käsittely • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Az injekciós tűk kezelése
Finnish: Dokumentoidut oireiset tai vaikeat hypoglykeemiset haittavaikutukset Potilaat, joita ei ole aiemmin hoidettu insuliinilla
Hungarian: Igazolt, tünetekkel járó vagy súlyos hypoglykaemiás mellékhatások Inzulin naív betegek
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin aikaa ennen ensimmäistä merkittävää kardiovaskulaarihaittatapahtumaa (MACE) eli kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Hungarian: A súlyos cardiovascularis események összetételét a következőképpen határozták meg: cardiovascularis (CV) halál, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus és nem halálos kimenetelű stroke.
Finnish: Ennen Suliqua-valmisteen pistämistä
Hungarian: Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2016.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suliquavalmistetta varten 11. tammikuuta 2017.
Hungarian: 2017. január 11-én az Európai Bizottság a Suliqua-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Suliqua-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suliqua-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suliqua-valmistetta annetaan kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: A Suliqua-t naponta egyszer, minden nap lehetőleg azonos időpontban kell beadni.
Finnish: HbA1c-arvon aleneminen merkitsee verensokeritasapainon hallinnan parantumista.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése a vércukorszint szabályozásának javulását jelenti.
Finnish: Muita tietoja Suliqua-valmisteesta
Hungarian: A Suliqua-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Annos määritetään kullekin potilaalle yksilöllisesti, ja potilaan veren glukoosipitoisuus on testattava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen määrittämiseksi.
Hungarian: Az adagot minden betegnél egyénileg állítják be, és rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatékony dózist.
Finnish: Suliqua-valmistetta markkinoiva yhtiö tarjoaa terveydenhoidon ammattilaisille ja potilaille koulutuspaketin, jossa selitetään, miten lääkevalmistetta käytetään turvallisesti lääkitysvirheiden minimoimiseksi.
Hungarian: A Suliqua-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek és a betegek részére, amely elmagyarázza, hogyan kell biztonságosan alkalmazni a gyógyszert a gyógykezelési hibák csökkentése érdekében.
Finnish: Suliqua on lääke, jota käytetään yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla.
Hungarian: A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) együtt alkalmaznak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére.
Finnish: Glargininsuliini imeytyy injektoinnin jälkeen verenkiertoon hitaammin kuin ihmisinsuliini ja vaikuttaa näin ollen pidempään.
Hungarian: A glargin inzulin az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, hatása ezért hosszabban tart.
Finnish: Suliqua glargininsuliini/liksisenatidi
Hungarian: Suliqua glargin inzulin / lixiszenatid
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suliqualääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Suliqua-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Se vaikuttaa GLP-1:n tavoin (suoliston tuottama hormoni) lisäämällä haiman ruokailun seurauksena erittämän insuliinin määrää.
Hungarian: Ugyanúgy fejti ki hatását, mint a GLP-1 (a bélben termelődő hormon), azaz növeli a hasnyálmirigy által a táplálék hatására kiválasztott inzulin mennyiségét.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Suliqua-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Suliqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Suliquavalmisteessa olevien glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole uusia turvallisuusriskejä yksittäisten ainesosien käyttöön verrattuna.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Suliqua-ban található glargin inzulinnal és lixiszenatiddel kapcsolatosan nem merültek fel új biztonságossági aggályok a külön-külön alkalmazott összetevőkhöz képest.
Finnish: CHMP katsoi, että pitkävaikutteisen insuliinin ja GLP-1-agonistin, kuten Suliqua-valmisteen, yhdistelmähoidot ovat tärkeä hoitovaihtoehto potilaille, joille insuliini soveltuu tai jotka tarvitsevat intensiivistä insuliinihoitoa.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatástartamú inzulinnal és GLP-1 agonistával végzett kombinációs kezelés, mint amilyen a Suliqua, fontos terápiás lehetőség azon betegek számára, akik alkalmasak az inzulin kezelésre, illetve akiknek intenzív inzulin kezelésre van szükségük.
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrolljához.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 prosenttia ennen kuin potilaat aloittivat Suliqua-valmisteen tai glargininsuliinin käytön.
Hungarian: Az átlagos HbA1V szint 8,1% volt, mielőtt a betegek elkezdték a Suliqua vagy a glargin inzulin alkalmazását.
Finnish: Näillä potilailla Suliqua sääteli glukoosipitoisuutta tehokkaasti ja vähensi intensiivisen insuliinihoidon ongelmien, kuten hypoglykemian ja painonnousun, riskiä.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Suliqua hatékony volt a vércukorszint kontrolljában, és csökkentette az intenzív inzulin terápiához társuló problémák kockázatát, mint amilyen a hipoglikémia és a testsúly-növekedés.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Suliqua-valmisteen käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suliqua alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa veressä 30 hoitoviikon jälkeen.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mérőszáma a 30 hetes kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Finnish: Se annetaan injektiona vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Hungarian: A has, a comb vagy a felkar bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
Finnish: Toinen Suliqua-valmisteen vaikuttava aine, liksisenatidi, on GLP-1-agonisteihin kuuluva diabeteslääke.
Hungarian: A Suliqua másik hatóanyaga, a lixiszenatid a GLP-1 agonistákként ismert diabétesz gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Sitä käytetään, kun veren glukoosipitoisuutta (verensokeria) ei saada riittävän hyvin hallintaan metformiinilla yksin tai metformiinilla yhdessä toisen lääkkeen (joko suun kautta otettavan glukoosipitoisuutta alentavan lääkkeen tai pitkävaikutteisen insuliinin) kanssa.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha a vércukorszint nem megfelelően kontrollált metforminnal önmagában, illetve metformin és egy másik gyógyszer (szájon át adott glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy hosszú hatású inzulin) kombinációjával.
Finnish: Mitä hyötyä Suliqua-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suliqua alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Suliqua-valmisteen vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi.
Hungarian: A Suliqua hatóanyaga a glargin inzulin és a lixiszenatid.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c laski 30 hoitoviikon jälkeen 6,9 prosenttiin Suliqua-valmistetta käyttävässä ryhmässä ja 7,5 prosenttiin glargininsuliinia saaneilla potilailla.
Hungarian: 30 hetes kezelést követően a HbA1c szint a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,9%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban pedig 7,5%-ra csökkent.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa veren glukoosipitoisuus on suuri joko siksi, että keho ei tuota riittävästi insuliinia, tai siksi, että elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz) olyan betegség, amelynél a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 736 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan pitkävaikutteisella insuliinilla, kuten glargininsuliinilla, yhden tai kahden muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa tai ilman niitä.
Hungarian: A második vizsgálatban 736 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált hosszú hatástartamú inzulinnal, például glargin inzulinnal, önmagában vagy egy-két egyéb, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Finnish: Suliqua-valmistetta on saatavana esitäytetyissä kertakäyttöisissä kynissä kahtena eri vahvuutena, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Suliqua két különböző hatáserősségű, előretöltött, eldobható toll formájában, és csak receptre kapható.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 1 170 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa tai ilman sitä.
Hungarian: Az első vizsgálatban 1170 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált metforminnal önmagában vagy egy másik, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Suliqua-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Suliqua-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Lisää tietoa Suliqua-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Suliqua-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Miten Suliqua vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suliqua?
Finnish: Miten Suliqua-valmistetta käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suliqua-t?
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli tutkimuksen alussa 8,1 prosenttia, ja se laski 30 hoitoviikon jälkeen 6,5 prosenttiin Suliqua-valmistetta käyttävässä ryhmässä, 6,8 prosenttiin glargininsuliinia käyttävässä ryhmässä ja 7,3 prosenttiin liksisenatidia käyttävässä ryhmässä.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Suliqua hatásosabb a vércukorszint kontrollálásában, mint az egyes komponensei: a vizsgálat kezdetén az átlagos HbA1c szint 8,1% volt, amely 30 hetes kezelést követően a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,5%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban 6,8%-ra, a lixiszenatidet alkalmazó csoportban pedig 7,3%-ra csökkent.
Finnish: Suliqua-valmisteen yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (matala verensokeriarvo); ruoansulatusjärjestelmän ongelmat, kuten ripuli, oksentelu ja pahoinvointi, ovat yleisiä.
Hungarian: A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Finnish: Mitä riskejä Suliqua-valmisteeseen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suliqua alkalmazása?
Finnish: Ennen Suliqua-hoidon aloittamista potilaan on lopetettava muiden insuliini- ja diabeteslääkkeiden ottaminen, paitsi metformiinin.
Hungarian: A Suliqua elkezdése előtt a beteg inzulinját és a metformin kivételével a diabétesz gyógyszereit le kell állítani.