FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby i działania produktów leczniczych o znanym wpływie na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Estonian: Farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel ja maksa ainevahetust mõjutavate ravimite, näiteks tsimetidiini toime kohta on andmeid vähe.
Polish: Stosunek maksymalnej/minimalnej wartości stężenia preparatu Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych wynosi mniej niż połowę wartości tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Estonian: Maksimumkontsentratsiooni / baaskontsentratsiooni suhe on Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatel tablettidel ja sellega seotud nimetustel rohkem, kui poole võrra väiksem ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Estonian: 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 250 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Polish: Rzadkie działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000, to depresja, uczucie niepokoju ruchowego, mrowienie, wysypka alergiczna, swędząca zaczerwieniona skóra, ból brzucha, biegunka, mdłości, ochrypły głos, zasłabnięcie, utrata przytomności, żółtaczka, zmiany wątrobowe, niski poziom glukozy we krwi, impotencja, przewlekła erekcja.
Estonian: Harvaesinevad kõrvalnähud, mida esineb rohkem kui 1 inimesel 10000-st, aga vähem kui 1 inimesel 1000-st on masendus, rahtustunne, torkimistunne, allergiline lööve, naha sügelus ja punetus, kõhuvalus, kõhulahtisus, iiveldustunne, kähe hääl, teadvusekaotus, kollatõbi, maksamuutused, madal veresuhkur, impotentsus, pidev erektsioon.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia mocznika w surowicy.
Estonian: Väga harv: seerumi kreatiniini tõus
Polish: lub na którąkolwiek substancję pomocniczą - Łagodny rozrost i współistniejące przekrwienie górnych dróg moczowych, przewlekłe zakażenia dróg moczowych lub kamienie pęcherza moczowego - Przepełnienie pęcherza, bezmocz lub postępująca niewydolność nerek - Niedrożność przełyku lub przewodu pokarmowego w wywiadzie lub zmniejszona średnica światła przewodu pokarmowego - Karmienie piersią
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (näiteks prasosooni või terasosiini) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes - Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegne ülemiste kuseteede ummistus, kuseteede kroonilised põletikud või põiekivid - Ülevooluinkontinents, anuuria või progresseeruv neerupuudulikkus - Varasem esinenud söögitoru või gastrointestinaalne obstruktsioon või seedetrakti kitsenemine - Imetamine
Polish: Częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10, to zawroty głowy, uczucie niezwykłego zmęczenia lub ogólnie niedobre samopoczucie, obrzęk stawu skokowego, kołatanie serca, ból głowy, ból w klatce piersiowej, senność, skurcze mięśni, zaparcia, niestrawność, brak tchu, katar surowiczy, opóźniona ejakulacja, częste parcie na oddawanie moczu i niewyraźne widzenie.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 100-st aga vähem kui 1-l patsiendil 10-st, on pearinglus, uimasus, ebatavaline väsimus või ebamugavustunne, pahkluude turse, südamepekslemine, peavalu, valu rindkeres, unisus, lihaskrambid, kõhukinnisus, seedehäired, õhupuudus, nohu, hilinenud ejakulatsioon, sage urineerimisvajadus ja ähmane nägemine.
Polish: U pacjentów leczonych na nadciśnienie tabletkami doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu można zmienić tabletki na Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych i dawka może być zwiększana w miarę potrzeby przy zachowaniu skuteczności i tolerancji.
Estonian: Patsiendid, kellel ravitakse hüpertooniatõbe koheselt vabastavate doksasosiinitablettidega, võib üle minna Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele ja annust vajadusel suuremaks tiitrida, säilitades samas ravimi toimet ja ravimitaluvust.
Polish: Nie stosować leku Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku.
Estonian: Ärge kasutage Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
Polish: Otoczka nie rozkłada się, lecz przemieszcza się przez organizm.
Estonian: Tableti kest ei lagune ja läbib keha tervelt.
Polish: 8 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Polish: Tabletki Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są białe, okrągłe, dwuwypukłe i mają wytłoczony napis "DL".
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL".
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem doksazosyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i z tego powodu nie jest zalecane jej stosowanie (patrz punkt 4.4).
Estonian: Doksasosiini ei soovitata kasutada tõsise maksakahjustusega patsientidel väheste kliiniliste kogemuste tõttu (vt lõik 4.4).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny w preparacie Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych prowadzą do mniejszych zmian stężenia w osoczu.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetiliste omaduste tõttu Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides ja sellega seotud nimetustes varieerub ravimi plasmakontsentratsioon vähe.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Rzadko: żółtaczka, podwyższone wyniki prób wątrobowych
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Harv: kollatõbi, maksa ensüümide aktiivsuse tõus
Polish: - Nadciśnienie tętnicze pierwotne - Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi
Polish: • Przyjmować podczas lub niezależnie od posiłku.
Estonian: • Võtke tablett koos toiduga või ilma.
Polish: Co zawiera lek Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych - Substancją czynną leku są 4 mg doksazosyny w postaci metanosulfonianu doksazosyny.
Estonian: Mmida Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused sisaldavad - Toimeaine on 4 mg doksasosiini (doksasosiinmesülaadina) .
Polish: Podawanie Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego powoduje znamienną poprawę hydrodynamiki moczu i objawów w wyniku selektywnej blokady receptorów alfa-adrenergicznych w zrębie mięśniowym gruczołu krokowego, torebce i szyi pęcherza moczowego.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetuste manustamise tulemuseks eesnäärme healoomulise suurenemise korral on nii urodünaamika, kui ka subjektiivsete sümptomite märgatav paranemine eesnäärme lihaskoe stroomas ja eesnäärme kapslis ning kusepõie kaela piirkonnas asuvate adrenergiliste alfa 1-retseptorite selektiivse blokeerimise tulemusena.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie doustne
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania doksazosyny u pacjentów z objawami niewielkiego do umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Estonian: Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Polish: Działania niepożądane uważane przynajmniej za prawdopodobnie związane z leczeniem są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Estonian: Alljärgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele ravimiga.
Polish: Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt (prolongeeritult) vabastavad tabletid
Polish: Stosowanie leku Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych z jedzeniem i piciem
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste võtmine koos toidu ja joogiga
Polish: 6 INNE INFORMACJE
Estonian: 6 LISAINFO
Polish: Nie należy stosować leku Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych podczas ciąży i karmienia piersią.
Estonian: Ärge võtke Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi raseduse või imetamise ajal.
Polish: kopolimer kwasu metakrylowego i dwutlenek tytanu (E171)
Estonian: alfa-tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe kopolümeer ja titaandioksiid (E171)
Polish: Jest mało prawdopodobne, żeby lek Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych wpływały na ciśnienie tętnicze krwi, jeśli u pacjenta nie występuje nadciśnienie tętnicze krwi.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused ei mõjuta tõenäoliselt vererõhku, kui teil ei ole kõrgvererõhktõbe.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxagamma 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Polish: Środki te mają na celu pomoc w ochronie środowiska.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Polish: • u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: • kui olete noorem kui 18-aastane.
Polish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Niemcy
Estonian: 2-18, 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Polish: Należy to uwzględnić podczas oceny danych laboratoryjnych.
Estonian: Seda tuleb arvestada laboratoorsete andmete analüüsimisel.
Polish: Wskazówki powinny być podane na etykiecie.
Estonian: Juhised peavad olema kirjas etiketil.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza i zgłosić się do lekarza możliwie szybko.
Estonian: Teatage sellest kohe oma arstile ja minge arsti juurde niipea kui võimalik.
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
Estonian: • teised ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks,
Polish: Optymalne działanie występuje maksymalnie po czterech tygodniach.
Estonian: Optimaalse toime saabumiseks võib kuluda kuni neli nädalat.
Polish: Nie zanotowano różnicy w śmiertelności pomiędzy grupami.
Estonian: Suremuses erinevust ei olnud.
Polish: Stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.
Estonian: Võtta vastavalt arsti juhistele.
Polish: Ten produkt leczniczy został zatwierdzony w Krajach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami: [Do uzupełnienia po zakończeniu procedury]
Estonian: See ravim on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all: [Täidetakse protseduuri lõpetamisel]
Polish: Znaczenie kliniczne tych zjawisk nadal pozostaje nieznane.
Estonian: Nende leidude kliiniline olulisus pole teada.
Polish: Klirens doksazosyny wynosi 1,3 ml/kg/min.
Estonian: Doksasosiini kliirens on 1,3 ml/min/kg.
Polish: Dzieci: Nie istnieją wystarczające dane pozwalające zalecić stosowanie leku u dzieci i młodzieży.
Estonian: Lapsed: Piisavate andmete puudumise tõttu ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Polish: Osoby w wieku podeszłym: Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych.
Estonian: Eakad patsiendid: Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
Polish: Dystrybucja: Około 98% doksazosyny ulega wiązaniu z białkami osocza.
Estonian: Jaotumine: Umbes 98% doksasosiinist seondub plasmavalkudega.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu dowolnego z poniższych leków:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Polish: Pomaga to obniżyć podwyższone ciśnienie krwi i zmniejszyć ryzyko powstania choroby serca.
Estonian: See aitab langetada kõrgenenud vererõhku ja vähendab südamehaiguse tekkeriski.
Polish: Badania nad zachorowalnością i śmiertelnością nie zostały jeszcze zakończone.
Estonian: Uuringud toime kohta haigestumusele ja suremusele on praegu käimas.
Polish: Najniższe stężenie w okresie 24 godzin są jednak podobne dla obu postaci leku.
Estonian: Minimaalne kontsentratsioon 24 tunni pärast on aga mõlema preparaadi puhul ühesugune.
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100), harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Polish: Eliminacja:
Estonian: Eliminatsioon:
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas zażywania pierwszej dawki, zwiększania dawki lub po ponownym rozpoczęciu zażywania leku po pewnej przerwie.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik esimese annuse võtmisel ja annuse suurendamisel või kui alustate uuesti ravimi võtmist pärast teatud vaheaega.
Polish: Nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć tabletek.
Estonian: Tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada.
Polish: Zaburzenia psychiczne: nerwowość.
Estonian: Psühhiaatrilised häired: närvilisus.
Polish: Jeśli kontynuacja leczenia doksazosyną jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Estonian: Kui doksasosiinravi ei saa katkestada, tuleb kaaluda rinnaga toitmise katkestamist.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana głównie na drodze O-demetylacji i hydroksylacji.
Estonian: Doksasosiin metaboliseeritakse peamiselt O-desmetüülimise ja hüdroksüülimise teel.
Polish: Należy się położyć na plecach z nogami uniesionymi ponad poziom głowy.
Estonian: Te peate heitma pikali selili ja tõstma jalad peast veidi kõrgemale.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnej zalecanej dawki dwóch tabletek każdego dnia.
Estonian: Teie arst võib annust suurendada maksimaalse soovitatava annuseni kaks tabletti päevas.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana w znacznym stopniu i <5% jest wydalane w postaci niezmienionej.
Estonian: Doksasosiin metaboliseeritakse peaaegu täielikult, ainult < 5% eritud muutumatul kujul.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa przy końcowym półokresie eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Estonian: Eliminatsioon plasmast toimub kahes faasis, terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on 22 tundi ja see on põhjuseks manustamiseks üks kord ööpäevas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: agoniści receptorów adrenergicznych alfa, kod ATC: C02CA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: alfa-adrenoblokaatorid, ATC-kood: C02CA04
Polish: NUMER SERII Nr serii
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr.
Polish: • jeśli u pacjenta występowała ostra choroba serca, taka jak niewydolność serca
Estonian: • kui teil on olnud äge südamehaigus nagu südamepuudulikkus,
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością wody.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
Polish: Objętość dystrybucji: 1 litr/kg.
Estonian: Jaotusruumala on 1 liitrit/kg.
Polish: • dopamina, efedryna, adrenalina, metaraminol, metoksamina, fenylefryna (leki stosowane do leczenia chorób serca)
Estonian: • dopamiin, efedriin, adrenaliin, metaraminool, metoksamiin, fenüülefriin (südameprobleemide raviks kasutatavad ravimid),
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym leków blokujących receptory alfa, należy monitorować pacjenta na początku leczenia, aby zminimalizować potencjalne ryzyko działań związanych z pionizacją ciała.
Estonian: Nagu teistegi hüpertensioonivastaste ravimite, sealhulgas alfablokaatorite manustamisel tuleb patsienti ravi alguses hoolikalt jälgida, et minimeerida võimalikku posturaalse hüpotensiooni tekkimise riski.
Polish: Interpretacja wyników jest trudna ze względu na różne czynniki, takie jak różnice we wpływie na skurczowe ciśnienie tętnicze i przerwanie leczenie diuretycznego w grupie leczonej doksazosyną przed rozpoczęciem leczenia.
Estonian: Tulemusi on raske selgitada mitmesugustel põhjustel, nagu erinevused toimes süstoolsele vererõhule ja diureetikumide manustamise lõpetamine doksasosiinravi saanute rühmas enne ravi alustamist.
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, niewykorzystane tabletki należy zwrócić do farmaceuty w celu ich bezpiecznej utylizacji.
Estonian: Kui teil on kästud tablettide võtmine lõpetada, tagastage võtmata jäänud tabletid oma apteekrile nende ohutuks hävitamiseks.
Polish: Utrudnia to oddawanie moczu.
Estonian: See raskendab põie tühjendamist.
Polish: Niniejszy lek nie wymaga żadnych specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie posiłku nieco zwiększa stopień absorpcji, AUC jest większe o 14% i Cmax jest większe o 23% w porównaniu do zażycia leku na czczo.
Estonian: Manustamine koos toiduga suurendas mõnevõrra imendumist, AUC on 14% ja Cmax 23% suurem võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Polish: Z tego względu nie należy zażywać sildenafilu w dawce powyżej 25 mg w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku blokującego receptory alfa (patrz punkt 4.4).
Estonian: Seetõttu ei sildenafiili annus ületada 25 mg, manustatuna 4 tundi pärast alfablokaatori manustamist (vt. lõik 4.4).
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka (4 mg) codziennie.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett (4 mg) üks kord päevas.
Polish: Tabletki można zażyć o dowolnej porze dnia przed, w trakcie lub po posiłku.
Estonian: Tablette võib võtta ükskõik millisel ajal ööpäeva jooksul kas koos toiduga või ilma.
Polish: Konieczne jest płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego.
Estonian: Vajadusel teha maoloputus ja anda aktiveeritud sütt.
Polish: Doksazosyna korzystnie wpływa na stężenie lipidów we krwi, istotnie zwiększając stosunek HDL/cholesterol całkowity (w przybliżeniu o 4-13% wartości wyjściowej).
Estonian: Doksasosiinil on kasulik toime vere lipiidide sisaldusele ja ta suurendab HDL-/üldkolesterooli suhet (umbes 4...13% võrreldes ravieelse väärtusega).
Polish: Następnego dnia należy po prostu zażyć kolejną tabletkę o wyznaczonej porze.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmisel päeval tablett selleks ettenähtud ajal.
Polish: Lek jest dostępy w opakowaniach blistrowych z PCW/PCWD/aluminium zawierających 28 tabletek [10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletek].
Estonian: Teie ravuim on saadaval PVC/PVDC/aslumiiniumist blisterpakendites, mis sisaldavad 28 tabletti [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti].
Polish: Sympatykomimetyki mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny; doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze i odpowiedź naczyń na podanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada doksasosiini hüpertensioonivastast toimet; doksasosiin võib langetada vererõhku ja veresoonte reaktsiooni dopamiinile, efedriinile, epinefriinile, metaraminoolile, metoksamiinile ja fenüülefriinile.
Polish: Analiza dokonana w trakcie badania ALLHAT (ang. „Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial") wykazała, że pacjenci z nadciśnieniem i z co najmniej jednym innym klinicznym czynnikiem ryzyka choroby wieńcowej leczeni doksazosyną są narażeni na dwukrotnie większe ryzyko rozwoju przewlekłej niewydolności serca w porównaniu do osób leczonych chlortalidonem.
Estonian: Uuringu ALLHAT (Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial) vaheanalüüs näitab, et doksasosiiniga ravitud patsientide, kellel on kõrge vererõhk ja vähemalt üks täiendav südamehaiguse kliiniline riskifaktor, esineb kahekordne risk kroonilise südamepuudulikkuse tekkeks võrreldes kloortalidooniga ravitud patsientidega.
Polish: Należy wybrać dogodną dla siebie porę i zażywać tabletki w tym samym czasie każdego dnia.
Estonian: Valige üks aeg, mis sobib igal päeval tablettide võtmiseks.
Polish: Podczas leczenia długotrwałego rzadko występowały zwiększenie osoczowej aktywności reniny i tachykardia.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel on harvadel juhtudel täheldatud reniini aktiivsuse suurenemist plasmas ja tahhükardiat.
Polish: Jeśli wystąpią zawroty głowy i uczucie osłabienia, nie należy prowadzić pojazdów ani posługiwać się narzędziami.
Estonian: Kui tunnete uimasust või pearinglust, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientide puhul kliiniline kogemus puudub, seega ei soovitata nendel patsientidel ravimit kasutada (vt lõik 4.4).
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxostad 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Polish: • leki wskazane w leczeniu zaburzeń wzwodu (inhibitor PDE-5, np. sildenafil, tadalafil, wardenafil)
Estonian: • erektsioonihäirete raviks kasutatavad ravimid (PDE5 inhibiitorid, nt sildenafiil, tadalafiil,
Polish: Tabletki należy zażywać dopóki lekarz nie zdecyduje o zakończeniu leczenia.
Estonian: Jätkake tablettide võtmist, kuni arst käsib teil lõpetada.
Polish: Bezpieczeństwo kliniczne podczas laktacji nie zostało określone; z tego względu nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią.
Estonian: Ohutust kasutamisel imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud, seega ei soovitata imetavatel emadel ravimit kasutada.
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie: ułożyć chorego w pozycji z obniżoną głową, podać dożylnie płyny i, jeśli to konieczne, leki wazopresyjne (na przykład, noradrenalinę lub efedrynę).
Estonian: Hüpotensiooni korral: asetada patsient lamavasse asendisse pea veidi madalal, manustada intravenoosselt vedelikke ja vajadusel veresooni ahendavaid aineid (nt noradrenaliini või efedriini).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Estonian: ABIAINED Sisaldab butüülhüdroksütolueeni (E321).
Polish: Nieprawidłowe przyspieszenie pasażu jelitowego może prowadzić do niepełnej absorpcji.
Estonian: Erakordselt lühike seedetrakti läbimise aeg võib põhjustada mittetäielikku imendumist.