FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram feitos estudos para avaliar o efeito tópico da administração ocular do Azarga na fertilidade humana.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την εκτίμηση της επίδρασης της τοπικής οφθαλμικής χορήγησης του AZARGA στη γονιμότητα.
Portuguese: Estudos em animais revelaram que a administração oral de brinzolamida leva à excreção de brinzolamida no leite materno, ver secção 5.3.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η βρινζολαμίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από του στόματος χορήγηση, βλ. παράγραφο 5.3.
Portuguese: • Doenças reativa das vias respiratórias incluindo bronquite asmática, história de bronquite asmática ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
Greek: • Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρoγχικού άσθματος ή σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
Portuguese: Os dados não clínicos não demonstram quaisquer efeitos da brinzolamida ou do timolol na fertilidade masculina ou feminina após tomas orais.
Greek: Μη κλινικά στοιχεία δεν δείχνουν τυχόν επιδράσεις είτε της βρινζολαμίδης είτε της τιμολόλης στη γονιμότητα ανδρών ή γυναικών μετά την από του στόματος χορήγηση.
Portuguese: Os estudos in vitro revelaram que o metabolismo da brinzolamida envolve sobretudo a CYP3A4, bem como, pelo menos, outras quatro enzimas (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 e CYP2C9).
Greek: Μελέτες in vitro δείχνουν ότι ο μεταβολισμός της βρινζολαμίδης περιλαμβάνει κυρίως το CYP3A4 καθώς και τουλάχιστον τέσσερα άλλα ισοένζυμα (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 και CYP2C9).
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Portuguese: Recomenda-se ainda a monitorização cuidadosa de doentes com córneas comprometidas, como por exemplo, doentes com diabetes mellitus ou distrofias da córnea.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών με πρόβλημα στον κερατοειδή, όπως ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή δυστροφίες του κερατοειδούς.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 0,10 mg de cloreto de benzalcónio.
Greek: Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 0,10 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Portuguese: • Alergia: aumento dos sintomas alérgicos, reações alérgicas generalizadas incluindo inchaço debaixo da pele que pode ocorrer em áreas tais como a cara e membros e pode obstruir as vias aéreas podendo causar dificuldade em engolir ou respirar, urticária, erupção na pele localizada ou generalizada, prurido, reação alérgica grave súbita e com risco de vida.
Greek: • Αλλεργία: αυξημένα αλλεργικά συμπτώματα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβανομένου του πρηξίματος κάτω από το δέρμα που μπορεί να εμφανιστεί σε περιοχές όπως το πρόσωπο και τα άκρα και μπορεί να αποκλείσει τους αεραγωγούς και λόγω αυτού μπορεί να προκληθεί δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, εξανθήματα, εντοπισμένο και γενικευμένο εξάνθημα, φαγούρα, σοβαρή ξαφνική απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση.
Portuguese: Após administração ocular tópica, a brinzolamida e o timolol são absorvidos através da córnea para a circulação sistémica.
Greek: Μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση, η βρινζολαμίδη και η τιμολόλη απορροφώνται μέσω του κερατοειδούς και περνούν στη συστηματική κυκλοφορία.
Portuguese: O seu metabolito ativo N-desetil também se acumula nas hemácias onde se liga principalmente à AC-I.
Greek: Ο δραστικός N-desethyl μεταβολίτης της επίσης συσωρρεύεται στα RBC όπου δεσμεύεται κυρίως στη CA-I.
Portuguese: • Hipersensibilidade a outros bloqueadores beta
Greek: • Υπερευαισθησία σε άλλους β-αποκλειστές.
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais, no sistema nervoso, hematológicos, renais e metabólicos são geralmente associados aos inibidores sistémicos da anidrase carbónica.
Greek: Οι γαστρεντερικές επιδράσεις, οι επιδράσεις στο νευρικό σύστημα, οι αιματολογικές, νεφρικές και μεταβολικές επιδράσεις συνδέονται γενικά με τους συστηματικούς αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης.
Portuguese: 1, sensação de corpo estranho no olho
Greek: 1, αίσθηση ξένου σώματος στους οφθαλμούς υπεραιμία του οφθαλμού
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de doze meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que, na opinião do investigador, poderiam beneficiar de uma terapêutica combinada, e cuja pressão intraocular média basal oscilava entre 25 e 27 mmHg, a redução média da PIO com o AZARGA administrado duas vezes ao dia foi de 7 a 9 mmHg.
Greek: Σε μία ελεγχόμενη κλινική δοκιμή δώδεκα μηνών με ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση, οι οποίοι, κατά τη γνώμη του ερευνητή, θα μπορούσαν να ωφεληθούν από μια θεραπεία συνδυασμού, και οι οποίοι είχαν μέση ενδοφθάλμια πίεση αναφοράς από 25 έως 27 mmHg, το αποτέλεσμα ελάττωσης της μέσης ενδοφθάλμιας πίεσης με AZARGA που χορηγείτο δύο φορές ημερησίως ήταν 7 έως 9 mm Hg.
Portuguese: • Hiperactividade da glândula tiróide, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas de doenças da tiróide.
Greek: • υπερδραστηριότητα του θυρεοειδή αδένα γιατί η τιμολόλη μπορεί να συγκαλύψει τα σημεία και συμπτώματα πάθησης του θυρεοειδή
Portuguese: AZARGA deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.4).
Greek: Το AZARGA θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Foi registado um beta-bloqueamento sistémico potenciado (ex. frequência cardíaca diminuída, depressão) durante o tratamento combinado entre inibidores CYP2D6 (ex., quinidina, fluoxetina, paroxetina) e o timolol.
Greek: Ενισχυμένος συστηματικός β-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας με αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμολόλη.
Portuguese: Escreva a data de abertura no rótulo do frasco e da embalagem, no espaço indicado.
Greek: Σημειώστε την ημερομηνία που την ανοίξατε στον κατάλληλο χώρο της ετικέτας της φιάλης και του κουτιού.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar ou pretender utilizar medicamentos para baixar a tensão arterial, como parassimpaticomiméticos e guanetidina, ou outros medicamentos para o coração, incluindo quinidina (usada para tratar doenças do coração e alguns tipos de malária), amiodarona ou outros medicamentos usados para tratar arritmias e glicósidos para o tratamento da insuficiência cardíaca.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης όπως παρασυμπαθομιμητικά ή γουανεθιδίνη ή άλλα φάρμακα για την καρδιά που περιέχουν κινιδίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία καρδιακών παθήσεων και μερικών τύπων ελονοσίας), αμιωδαρόνη ή άλλα φάρμακα για τη θεραπεία των διαταραχών του ρυθμού της καρδιάς και γλυκοσίδες για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.
Portuguese: Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Αν ανησυχείτε, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Portuguese: AZARGA pode ser utilizado em doentes que usam de lentes de contacto desde que seja cuidadosamente monitorizado (ver secção "Cloreto de Benzalcónio").
Greek: Το AZARGA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενώ φοράτε φακούς επαφής με στενή παρακολούθηση (βλ. παρακάτω στο «Χλωριούχο βενζαλκώνιο»).
Portuguese: CARTONAGEM PARA UM FRASCO DE 5 ml + CARTONAGEM PARA 3 FRASCOS x 5 ml
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΕΝΑ ΜΟΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΤΩΝ 5 ml + ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 3 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΤΩΝ 5 ml
Portuguese: Pouco Frequentes: diminuição da contagem das células brancas Desconhecidas: diminuição do número de hemácias
Greek: Όχι συχνές: μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων Μη γνωστές: μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων
Portuguese: • Se tem alergia à brinzolamida, a medicamentos que sejam sulfonamidas (por exemplo: medicamentos usados para tratar diabetes, infeções e medicamentos diuréticos), ao timolol, a bloqueadores beta (medicamentos utilizados para tratar baixa pressão sanguínea ou doenças cardíacas) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην βρινζολαμίδη, σε φάρμακα που ονομάζονται σουλφοναμίδες (παραδείγματα περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη, των λοιμώξεων καθώς επίσης και τα διουρητικά (δισκία διούρησης), στην τιμολόλη, στους βήτα-αποκλειστές (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μειώσουν την αρτηριακή πίεση ή για τη θεραπεία καρδιοπάθειας) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Os bloqueadores beta podem aumentar o efeito de hipoglicemia dos agentes antidiabéticos.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να αυξήσουν την υπογλυκαιμική επίδραση των αντιδιαβητικών παραγόντων.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta-adrenérgico não seletivo, que não apresenta atividade simpatomimética intrínseca, depressora direta do miocárdio ou estabilizadora da membrana.
Greek: Η τιμολόλη είναι ένας μη εκλεκτικός αδρενεργικός αναστολέας που δεν έχει ενδογενή, συμπαθομιμητική, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στις μεμβράνες.
Portuguese: O AZARGA contém duas substâncias ativas: brinzolamida e maleato de timolol.
Greek: Το AZARGA περιέχει δύο δραστικές ουσίες: τη βρινζολαμίδη και τη μηλεϊνική τιμολόλη.
Portuguese: A não inferioridade do AZARGA na redução média da PIO, quando comparado com a dorzolamida 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml, foi comprovada a cada momento em todas as consultas.
Greek: Η μη κατωτερότητα του AZARGA σε σύγκριση με τη δορζολαμίδη 20 mg/ml + τιμολόλη 5 mg/ml ως προς την ελάττωση της μέσης ΕΟΠ αποδείχθηκε σε όλα τα χρονικά σημεία σε όλες τις επισκέψεις.
Portuguese: • se tem problemas de fígado.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με το συκώτι σας.
Portuguese: Cerca de 20% da dose foi detetada na urina sob a forma de metabolito.
Greek: Περίπου το 20% της δόσης υπολογίζεται ότι είναι στα ούρα ως μεταβολίτης.
Portuguese: 3, defeito do epitélio da córnea
Greek: 3, έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς
Portuguese: O timolol e os seus metabolitos são principalmente excretados pelos rins.
Greek: Η τιμολόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: diminuição na contagem de células brancas, tensão arterial diminuída, tosse, sangue na urina, fraqueza corporal.
Greek: • Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων, μειωμένη αρτηριακή πίεση, βήχας, αίμα στα ούρα, σωματική αδυναμία.
Portuguese: • Doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou aperto no peito, falta de ar ou asfixia), insuficiência cardíaca, pressão arterial baixa
Greek: • στεφανιαία νόσο της καρδιάς (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος σφίξιμο, λαχάνιασμα ή αίσθημα πνιγμού), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή πίεση
Portuguese: Não foram realizados estudos com AZARGA ou com timolol 5 mg/ml colírio em doentes com compromisso renal ou hepático.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες με το AZARGA ή με οφθαλμικές σταγόνες τιμολόλης 5 mg/ml σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: Em doentes com patologias cardiovasculares (ex: doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão, a terapêutica com bloqueadores beta deve ser criteriosamente avaliada e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias.
Greek: Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. καρδιοπάθεια της στεφανιαίας, στηθάγχη Prinzmetal και καρδιακή ανεπάρκεια) και υπόταση, είναι σημαντικό να αποτιμηθεί η θεραπεία με β-αποκλειστές και να μελετηθεί η περίπτωση θεραπείας με άλλες δραστικές ουσίες.
Portuguese: A brinzolamida é captada nas hemácias devido à sua elevada afinidade de ligação à AC-II e, de forma menos acentuada, à AC-I.
Greek: Η βρινζολαμίδη διαχωρίζεται στα RBC λόγω της δέσμευσής της για λόγους υψηλής συγγένειας στη CA-II και σε μικρότερη έκταση στη CA-I.
Portuguese: As isozimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2B6, o CYP2C8 e o CYP2C9.
Greek: Στα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P-450 που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό της βρινζολαμίδης περιλαμβάνονται τα CYP3A4 (κύριο), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 και CYP2C9.
Portuguese: A brinzolamida e N-desetil-brinzolamida são os componentes predominantes na urina, juntamente com níveis residuais (<1%) dos metabolitos N-desmetoxipropil e O-desmetil.
Greek: Η βρινζολαμίδη και η N-desethyl-βρινζολαμίδη είναι τα κυρίαρχα συστατικά που βρίσκονται στα ούρα μαζί με ίχνη (<1%) των N-desmethoxypropyl και O-desmethyl μεταβολιτών.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade no desenvolvimento realizados em coelhos, que receberam doses orais de brinzolamida até 6 mg/kg/dia (214 vezes a dose clínica diária recomendada de 28 µg/kg/dia), não foi revelado qualquer efeito no desenvolvimento fetal, apesar da toxicidade materna significativa.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επί της ανάπτυξης σε κουνέλια με από του στόματος δόσεις βρινζολαμίδης έως και 6 mg/kg/ημέρα (214 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη ημερήσια κλινική δόση των 28 µg/kg/ημέρα) δεν αποκάλυψαν επίδραση στην ανάπτυξη του εμβρύου παρ΄ολη τη σημαντική τοξικότητα επί της μητέρας.
Portuguese: Aberto em:
Greek: Ανοίχθηκε:
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 utilizadores)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα)
Portuguese: Isto pode causar a ocorrência de reações adversas semelhantes às observadas em medicamentos bloqueadores beta sistémicos.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με εκείνες που παρατηρούνται με τα συστηματικά φαρμακευτικά προϊόντα αποκλεισμού των β-υποδοχέων.
Portuguese: Uma gota no olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia.
Greek: Μια σταγόνα στον(στους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς), δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: Foi observada diminuição no peso dos fetos relacionada com as doses administradas nas crias das fêmeas que receberam doses orais de brinzolamida, variando entre diminuição ligeira (cerca de 5-6%) com doses de 2 mg/kg/dia até cerca de 14%, com doses de18 mg/kg/dia.
Greek: Παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες μειώσεις του βάρους των εμβρύων των οποίων οι μητέρες λάμβαναν βρινζολαμίδη από το στόμα και κυμαίνονταν από μια ελαφρά μείωση (περίπου 5-6%) στα 2 mg/kg/ημέρα έως περίπου 14% στα 18 mg/kg/ημέρα.
Portuguese: Desconhecidas: teste da função hepática anormal
Greek: Μη γνωστές: μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva com timolol revelaram uma ossificação fetal retardada nos ratos sem efeitos adversos no desenvolvimento pós-natal (a 50 mg/kg/dia ou 3.500 vezes a dose clínica diária de 14 µg/kg/dia) e aumento das reabsorções fetais nos coelhos (a 90 mg/kg/dia ou 6.400 vezes a dose clínica diária).
Greek: Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα με την τιμολόλη έδειξαν καθυστερημένη οστεοποίηση του εμβρύου σε αρουραίους χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες στη μεταγεννητική ανάπτυξη (στα 50 mg/kg/ημέρα ή 3.500 φορές μεγαλύτερη από την ημερήσια κλινική δόση των 14 μg/kg/ημέρα) και αυξημένες απορροφήσεις εμβρύων σε κουνέλια (στα 90 mg/kg/ημέρα ή 6.400 φορές μεγαλύτερη από την ημερήσια κλινική δόση).
Portuguese: Se ocorrerem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, descontinuar a utilização deste medicamento.
Greek: Αν εμφανιστούν σημεία σοβαρών αντιδράσεων ή υπερευαισθησίας, διακόψτε τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Foram reportadas reações respiratórias, incluindo morte por broncospasmo, em doentes com asma após a administração de alguns bloqueadores beta.
Greek: Αναπνευστικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου λόγω βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση κάποιων οφθαλμικών β-αποκλειστών.
Portuguese: O AZARGA é um líquido (suspensão uniforme de cor branca a quase branca) fornecido numa embalagem que contém um frasco plástico de 5 ml com uma tampa de rosca ou numa embalagem com três frascos de 5 ml.
Greek: Εμφάνιση του AZARGA και περιεχόμενο της συσκευασίας Το AZARGA είναι ένα υγρό (λευκό έως υπόλευκο ομοιογενές εναιώρημα) που παρέχεται σε συσκευασία η οποία περιλαμβάνει μία πλαστική φιάλη των 5 ml με βιδωτό πώμα ή σε συσκευασία που περιλαμβάνει τρεις φιάλες των 5 ml.
Portuguese: 2, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis sonolência
Greek: 2, αύξηση στα σημεία και στα συμπτώματα της μυασθένειας gravis
Portuguese: 3, nervosismo
Greek: 3, αίσθηση εκνευρισμού
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida.
Greek: Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, μια σουλφοναμίδη.
Portuguese: Esta reação é provavelmente causada pela passagem do colírio na nasofaringe, através do canal nasolacrimal, e pode ser atribuída à brinzolamida.
Greek: Είναι πιθανό να προκαλείται από το πέρασμα των οφθαλμικών σταγόνων στο ρινοφάρυγγα μέσω του ρινοδακρυϊκού πόρου και μπορεί να αποδοθεί στη βρινζολαμίδη.
Portuguese: • Reações de hipersensibilidade comuns a todos os derivados de sulfonamidas podem ocorrer em doentes tratados com AZARGA visto este ser absorvido via sistémica.
Greek: Παράγραφο 4.2.Αντιδράσεις υπερευαισθησίας κοινές σε όλα τα παράγωγα της σουλφοναμίδης μπορούν να συμβούν σε ασθενείς που λαμβάνουν AZARGA διότι απορροφάται συστηματικά.
Portuguese: A inibição da anidrase carbónica nos processos ciliares do olho diminui a secreção de humor aquoso, presumivelmente devido ao atraso na formação de iões bicarbonato com a subsequente redução no transporte de sódio e líquidos.
Greek: Η αναστολή της καρβονικής ανυδράσης στις εξεργασίες του ακτινωτού σώματος του οφθαλμού ελαττώνει την έκκριση του υδατοειδούς υγρού, πιθανώς επιβραδύνοντας τη δημιουργία διττανθρακικών ιόντων με παρεπόμενη ελάττωση στη μεταφορά νατρίου και υγρών.
Portuguese: Contém: cloreto de benzalcónio, manitol (E421), carbómero 974P, tiloxapol, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH), água purificada.
Greek: Περιέχει: βενζαλκώνιο χλωριούχο, μαννιτόλη (Ε421), καρβοπόλη 974P, τυλοξαπόλη, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, νάτριο χλωριούχο, υδροχλωρικό οξύ και/ή νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Portuguese: O efeito sobre a pressão intraocular ou os efeitos conhecidos dos bloqueadores beta sistémicos podem ser potenciados quando o timolol é administrado a doentes já tratados com um agente bloqueador beta sistémico.
Greek: Η επίδραση στην ενδοφθάλμια πίεση ή οι γνωστές επιδράσεις της συστηματικής β-αναστολής ενδέχεται να ενισχυθούν όταν χορηγείται τιμολόλη σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν ένα συστηματικό β-αποκλειστή.
Portuguese: 1, aumento da lactato desidrogenase sanguínea reações adversas observadas para o Azarga outras reações adversas observadas com monoterapia com timolol outras reações adversas observadas com monoterapia com brinzolamida
Greek: 1, γαλακτική αφυδρογονάση αίματος αυξημένη ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί στο Azarga 2επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με μονοθεραπεία τιμολόλης επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με μονοθεραπεία βρινζολαμίδης
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.
Greek: Αφού αφαιρέσετε το πώμα της φιάλης, εάν το κολάρο ασφαλείας είναι χαλαρό, αφαιρέστε το προτού το χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο με την τιμολόλη για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, os sintomas de sobredosagem de bloqueadores beta podem incluir bradicardia, hipotensão, falência cardíaca e bronco espasmo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας από αποκλεισμό των βυποδοχέων μπορεί να περιλαμβάνουν βραδυκαρδία, υπόταση, καρδιακή ανεπάρκεια και βρογχόσπασμο.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos oftalmológicos, medicamentos antiglaucoma e mióticos Código ATC: S01ED67
Greek: Aντιγλαυκωματικό σκεύασμα και μυωτικά κωδικός ATC: S01ED51
Portuguese: (predominantemente em doentes com doença broncospástica pré-existente), dispneia
Greek: Μη γνωστές: βρογχόσπασμος2 (πρωταρχικώς σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο), δύσπνοια
Portuguese: Poderão ocorrer desequilíbrios eletrolíticos, desenvolvimento de um estado de acidose e possíveis efeitos a nível do sistema nervoso central, devido à brinzolamida.
Greek: Λόγω της βρινζολαμίδης ενδέχεται να υπάρξουν ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ανάπτυξη οξειδωτικής κατάστασης και ενδεχομένως επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Portuguese: Como utilizar AZARGA
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZARGA
Portuguese: Se tiver sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, descontinue a utilização deste produto e fale com o seu médico.
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα σοβαρών αντιδράσεων ή υπερευαισθησίας, σταματήστε τη χρήση του φαρμάκου και συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Portuguese: Aquando da substituição de outro medicamento antiglaucomatoso oftálmico pelo AZARGA, deve descontinuar-se o outro medicamento e iniciado o AZARGA no dia seguinte.
Greek: Όταν αντικαθιστάτε έναν άλλο οφθαλμικό αντιγλαυκωματικό φαρμακευτικό προϊόν με AZARGA, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του άλλου φαρμακευτικού προϊόντος και το AZARGA να χορηγηθεί την επόμενη ημέρα.
Portuguese: • Ouvido: zumbidos nos ouvidos, sensação de girar ou tonturas.
Greek: • Αυτί: κουδούνισμα στα αυτιά, αίσθημα στροβιλισμού ή ζάλης.
Portuguese: Estudos semelhantes realizados em ratos resultaram numa ligeira redução da ossificação do crânio e do esterno dos fetos das fêmeas que receberam doses de brinzolamida de 18 mg/kg/dia (642 vezes a dose clínica diária recomendada), mas não se verificaram alterações com doses de 6 mg/kg/dia.
Greek: Παρόμοιες μελέτες σε αρουραίους είχαν σαν αποτέλεσμα ελαφρά μειωμένη οστεοποίηση του κρανίου και του στερνιδίου των εμβρύων των οποίων οι μητέρες λάμβαναν βρινζολαμίδη σε δόσεις των 18 mg/kg/ημέρα (642 φορές μεγαλύτερη της συνιστώμενης ημερήσιας κλινικής δόσης), αλλά όχι στη δόση των 6 mg/kg/ημέρα.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido associado a casos de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι το χλωριούχο βενζαλκώνιο προκαλεί στικτή κερατοειδοπάθεια και/ή τοξική ελκώδη κερατοειδοπάθεια.
Portuguese: • se tem olhos secos ou problemas na córnea.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε ξηροφθαλμία ή προβλήματα κερατοειδούς.
Portuguese: • A brinzolamida e o timolol são absorvidos por via sistémica.
Greek: • Η βρινζολαμίδη και η τιμολόλη απορροφώνται συστηματικά.
Portuguese: Adicionalmente, observaram-se sinais e sintomas de bloqueio beta (ex: bradicardia, hipotensão, dificuldade respiratória e hipoglicémia) em recém-nascidos quando se administraram bloqueadores beta até ao parto.
Greek: Επιπλέον, έχουν παρατηρηθεί σημεία και συμπτώματα β-αποκλειστών (π.χ. βραδυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική δυσχέρεια και υπογλυκαιμία) στο νεογνό όταν χορηγούνται β-αποκλειστές μέχρι τον τοκετό.
Portuguese: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando soluções oftálmicas contendo bloqueadores beta são administradas concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosidos digitálicos, parassimpaticomiméticos, guanetidina administrados por via oral.
Greek: Υπάρχει ενδεχόμενο για πρόσθετες επιδράσεις που οδηγούν σε υπόταση και/ή σαφή βραδυκαρδία όταν χορηγείται οφθαλμικό διάλυμα β-αποκλειστών ταυτόχρονα με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου που λαμβάνονται από το στόμα, β-αδρενεργικούς αποκλειστές, αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης της αμιοδαρόνης), δακτυλιδικές γλυκοσίδες, παρασυμπαθομιμητικά, γουανεθιδίνη.
Portuguese: 3, madarose
Greek: 3, μαδάρωση
Portuguese: 3, edema periférico
Greek: 3, ευερεθιστότητα περιφερικό οίδημα
Portuguese: 3, congestão das vias respiratórias superiores gotejamento pós-nasal
Greek: 3, συμφόρηση ανώτερης αναπνευστικής οδού οπισθορρινική καταρροή