FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za dajanje po radiooznačevanju in vitro.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti radioaktyviai pažymėjus in vitro.
Slovenian: To bo najmanjša količina, potrebna za doseganje ustreznega izida, glede na sočasno dano zdravilo in njegovo predvideno uporabo.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kuris būtinas atitinkamam rezultatui pasiekti, atsižvelgiant į tai, koks vaistas naudojamas kartu su Lumark ir kokiu tikslu tas vaistas naudojamas.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezna dovoljenja pristojnih organov.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo kompetentingų oficialių institucijų nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Slovenian: Splošna opozorila
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai
Slovenian: Za vsakega bolnika mora biti izpostavljanje ionizirajočemu sevanju upravičeno na podlagi predvidenih kliničnih koristi.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju jonizuojančios spinduliuotės naudojimas turi būti pagrįstas tikėtina klinikine nauda.
Slovenian: Če ste prejeli več zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, kot bi smeli Ker z zdravilom, radiooznačenim z radionuklidnim predhodnikom Lumark, rokuje zdravnik nuklearne medicine v strogo nadzorovanih pogojih, je verjetnost prevelikega odmerjanja zelo majhna.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo suleista per didelė Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto dozė Kadangi Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą tvarko branduolinės medicinos gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, galimo perdozavimo tikimybė tėra labai maža.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine sta presodila, da klinične koristi tega postopka z radiofarmakom pri vas odtehtajo tveganje zaradi sevanja.
Lithuanian: Gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas laikosi nuomonės, kad procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda Jums yra didesnė už spinduliuotės keliamą riziką.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega radionuklidnega predhodnika ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen z zdravili, namenjenimi za radioaktivno označevanje.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus vaistinius preparatus, kuriuos numatoma radioaktyviai pažymėti.
Slovenian: Odmerek sevanja, ki izvira iz terapevtske izpostavljenosti, lahko povzroči povečano incidenco raka in mutacij.
Lithuanian: Gydant ligą gauta spinduliuotės dozė gali padidinti vėžio ir mutacijų tikimybę.
Slovenian: Lutecij (177Lu) ima razpolovno dobo 6,647 dneva.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) pusėjimo trukmė - 6,647 paros.
Slovenian: V medicinskih ustanovah, ki uporabljajo radionuklidni predhodnik Lumark za označevanje nosilnih molekul v terapevtske namene, morajo biti na voljo sledeči pripravki:
Lithuanian: Medicinos įstaigose, kuriose terapiniais tikslais Lumark yra naudojamas radioaktyviam molekulių nešiklių žymėjimui, turi būti šių preparatų:
Slovenian: Kompleksirajoči reagent in druge reagente je treba dodati v vialo z lutecijevim (177Lu) kloridom.
Lithuanian: Kompleksodarį ir kitus reagentus reikia suleisti į flakoną su liutecio (177Lu) chloridu.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės šią procedūrą.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo, radiooznačeno z radionuklidnim predhodnikom Lumark, neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Intravensko dani odmerki so povzročili različne učinke na krvni tlak in upočasnili srčni utrip.
Lithuanian: chlorido suleidus į veną, pasireiškė įvairus poveikis kraujospūdžiui ir suretėjo širdies plakimas.
Slovenian: Minimalna specifična aktivnost je 500 GBq/mg lutecija (177Lu) v ART.
Lithuanian: Minimalus savitasis aktyvumas - 500 GBq/mg liutecio (177Lu) ARL.
Slovenian: Postopke dajanja je treba izvajati tako, da se čim bolj zmanjša tveganje za kontaminacijo radionuklidnega predhodnika in obsevanje osebja.
Lithuanian: Administracinės procedūros turi būti atliekamos taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir paruošimą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Slovenian: Pri vsakem bolniku je treba izpostavljenost sevanju upravičiti z verjetno koristjo.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju spinduliuotės naudojimas turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Slovenian: Ni znano, ali lahko lutecijev (177Lu) klorid vpliva na druga zdravila, saj specifičnih študij niso izvedli.
Lithuanian: Ar liutecio (177Lu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes specialių tyrimų neatlikta.
Slovenian: Dozimetrične ocene temeljijo na podatkih o biološki porazdelitvi v skladu s priporočili ICRP-30 in prikazujejo kosti, jetra in ledvice kot bistvene ciljne organe za biološko porazdelitev lutecija.
Lithuanian: Dozimetrijos įverčiai pagrįsti biologinio pasiskirstymo duomenimis, pateiktais Tarptautinės radiologinės saugos komisijos 30-ajame leidinyje (ICRP-30), iš kurių matyti, kad, liutecio biologinio pasiskirstymo požiūriu, kaulai, kepenys ir inkstai yra reikšmingi tiksliniai organai.
Slovenian: Toksičnost lutecijevega (177Lu) klorida so proučevali pri različnih sesalcih in z uporabo različnih poti dajanja.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) chlorido toksinis poveikis buvo tiriamas su įvairiais žinduoliais ir naudojant jį skirtingais vartojimo būdais.
Slovenian: radiooznačena z radionuklidnim predhodnikom Lumark, bodo uporabljena le v posebnih, nadzorovanih okoljih.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėti vaistai bus naudojami tik specialiose kontroliuojamose zonose.
Slovenian: V vsakem primeru je treba uporabiti čim manjšo aktivnost, ki še omogoča potrebni zdravilni učinek.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas kuo mažesnio aktyvumo preparatas, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra pagrįstai įmanoma siekiant reikiamo terapinio poveikio.
Slovenian: Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o uporabi radionuklidnega predhodnika Lumark, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Lumark vartojimo, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūri šią procedūrą.
Slovenian: Elektrokardiogrami niso pokazali nepravilnosti v srčnem ritmu ali prevodnosti.
Lithuanian: Elektrokardiogramose širdies ritmo ar laidumo nukrypimų nuo normos nenustatyta.
Slovenian: Izpostavljenost ionizirajočemu sevanju je povezana z nastankom raka in možnostjo razvoja dednih okvar.
Lithuanian: Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su vėžio vystymosi skatinimu ir paveldimų defektų išsivystymo galimybe.
Slovenian: Za dajanje po radiooznačevanju in vitro.
Lithuanian: Vartoti radioaktyviai pažymėjus in vitro.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/15/1013/001
Lithuanian: EU/1/15/1013/001 REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Slovenian: Prostornina je odvisna od količine zdravil, kombiniranih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, ki vam jih mora dati zdravnik nuklearne medicine.
Lithuanian: Tirpalo kiekis priklauso nuo vaistų, kuriuos reikia pažymėti Lumark ir kuriuos branduolinės medicinos gydytojas turi suleisti, kiekio.
Slovenian: − rak kostnega mozga (mielodisplastični sindrom)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (mielodisplazinis sindromas)
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: V tkivih niso odkrili večjih diferencialnih sprememb, zato niso našli dokazov o akutnih poškodbah, ki bi nastale zaradi eksperimenta.
Lithuanian: Aiškių audinių diferenciacijos pokyčių, kurie patvirtintų eksperimento sukeltą ūminį pažeidimą, nenustatyta.
Slovenian: Študij toksičnosti na živali z radionuklidnim predhodnikom Lumark niso izvedli.
Lithuanian: Lumark toksiškumo tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina voda za injekcije
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo
Slovenian: Lumark se uporablja le za radiooznačevanje zdravil, ki so bila posebej razvita za uporabo z zdravilno učinkovino lutecijevim (177Lu) kloridom.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviai žymėti tik tuos vaistus, kurie buvo specialiai sukurti naudoti su veikliąja medžiaga liutecio (177Lu) chloridu.
Slovenian: nadledvične žleze možgani prsa stena žolčnega mehurja stena spodnjega dela debelega črevesa tanko črevo želodčna stena stena zgornjega dela debelega črevesa srčna stena ledvice jetra pljuča mišice jajčniki trebušna slinavka rdeči kostni mozeg osteogene celice koža vranica testisi priželjc ščitnica stena sečnega mehurja maternica Celotno telo
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Apatinės storosios žarnos dalies sienelė
Slovenian: Kaj je radionuklidni predhodnik Lumark in za kaj ga uporabljamo Lumark ni zdravilo in se ga ne sme uporabljati samega.
Lithuanian: Lumark nėra vaistas ir jo negalima vartoti vieno.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se lutecijev (177Lu) klorid kopiči v kostnem mozgu, in poudarili pomen vezave vseh oblik lutecija (177Lu) na peptid ob injiciranju, kot tudi stabilnost kompleksa radionuklida in kelata in vivo med zdravljenjem.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad liutecio (177Lu) chloridas kaupiasi kaulų čiulpuose ir atkreipė dėmesį į tai, jog svarbu, kad atliekant injekciją, visas liutecis (177Lu) būtų surištas su peptidais ir terapijos metu radionuklidų ir kompleksonų kompleksas būtų stabilus in vivo.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden vam dajo zdravilo, radiooznačeno z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums suleidžiant Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Slovenian: Če ste noseči Zdravil, radiooznačenih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, ne smete prejemati, če ste noseči.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti, jeigu esate nėščia.
Slovenian: Pogosti: refraktarna citopenija z displazijo več celičnih linij (mielodisplastični sindrom) (glejte poglavje 4.4)
Lithuanian: Dažnas: refrakterinė citopenija su kelių eilių displazija (mielodisplazinis sindromas) (žr.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark se ne sme dajati neposredno bolniku.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino radionuklidnega predhodnika Lumark, ki bo uporabljena pri vas.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto kiekį naudoti Jūsų atveju.
Slovenian: Ena viala vsebuje prostornino od 0,1 do 5 ml, kar ustreza aktivnosti, ki obsega od 8 do 400 GBq (v ART).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq (ARL).
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno stekleno vialo v svinčenem vsebniku, ki je vložen v plastičen lonček.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas švininėje talpyklėje, kuri supakuota į plastikinį plačiakaklį indą.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, naudoti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Slovenian: Ko boste prejeli zdravilo, radiooznačeno z radionuklidnim predhodnikom Lumark, boste prejeli določene količine ionizirajočega sevanja (radioaktivnosti), ki prinaša majhno tveganje za raka in razvoj dednih okvar.
Lithuanian: Suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto, į organizmą patenka tam tikras kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyvumo), kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų (išsigimimo) išsivystymo riziką.
Slovenian: Kadar se načrtuje dajanje radiofarmakov ženski v rodni dobi, je pomembno ugotoviti, ali je ženska morda noseča.
Lithuanian: Vaisingos moterys Kai radioaktyviuosius vaistinius preparatus ketinama suleisti vaisingai moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za lutecijev (177Lu) klorid odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) lutecijev (177Lu) klorid nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl liutecio (177Lu) chlorido, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra liutecio (177Lu) chlorido, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v pooblaščenih klinikah.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus gali gauti, naudoti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Slovenian: Študije kažejo, da intravenska toksičnost ionskih spojin redkih zemeljskih elementov upada z atomsko težo, zaradi česar je lutecij (177Lu) med njimi najmanj toksičen.
Lithuanian: Šie tyrimai leidžia manyti, kad į veną leidžiamų retų žemės elementų jonų junginių toksinis poveikis būtų tuo mažesnis, kuo mažesnė jų atominė masė, taigi, iš šios grupės elementų, liutecis (177Lu) būtų mažiausiai toksiškas.
Slovenian: Neznana: sindrom tumorske lize
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Navikų lizės sindromas
Slovenian: Če kljub temu pride do prevelikega odmerjanja, boste prejeli ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas.
Slovenian: Podrobnejša študija biološke porazdelitve lutecijevega (177Lu) klorida pri miših je potrdila relativno visok privzem v jetrih, ledvicah in kostnem mozgu.
Lithuanian: Atlikus išsamesnį liutecio (177Lu) chlorido biologinio pasiskirstymo tyrimą su pelėmis, nustatyta, kad palyginti daug liutecio pasiskirstė kepenyse, inkstuose ir kaulų čiulpuose.
Slovenian: Toksičnost prostega lutecija (177Lu) zaradi sproščanja in vivo iz označene biomolekule v telesu med zdravljenjem je mogoče zmanjšati z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Lithuanian: Laisvojo liutecio (177Lu) toksinį poveikį, kuris pasireiškia dėl jo in vivo atsipalaidavimo iš pažymėtos biomolekulės paciento organizme terapijos metu, galima sumažinti po procedūros suleidžiant kompleksonų.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno vialo v svinčenem vsebniku.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas flakonas švininėje talpyklėje.
Slovenian: Z intravenskim dajanjem se ne sme odlašati več kot dve uri.
Lithuanian: Kompleksoną reikia suleisti ar sulašinti į veną per ne ilgiau kaip 2
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Slovenian: Radiofarmaki se bodo shranjevali v skladu z nacionalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai bus laikomi vadovaujantis nacionaliniu teisės aktu dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Slovenian: - Drugi sestavini radionuklidnega predhodnika sta klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka po dajanju zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto.
Slovenian: - zmanjšanega števila rdečih krvnih celic (anemije); - zmanjšanega števila krvnih ploščic v krvi (trombocitopenija), ki so pomembne za zaustavitev krvavitve; - zmanjšanega števila belih krvnih celic (levkopenija, limfopenija ali nevtropenija), ki so pomembne za zaščito telesa pred okužbo.
Lithuanian: Liuteciu (177Lu) žymėtų radioaktyviųjų ligandų terapija gali sukelti toliau nurodytą šalutinį poveikį: - raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (anemiją); - trombocitų, kurie svarbūs stabdant kraujavimą, sumažėjimą kraujyje (trombocitopeniją); - baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios saugant organizmą nuo infekcijos, sumažėjimą (leukopeniją,
Slovenian: Uporablja se samo za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile specifično razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik specialiai radioaktyviam žymėjimui šiuo radionuklidu sukurtų ir patvirtintų molekulių-nešiklių radioaktyviam žymėjimui.
Slovenian: Prosti lutecij (177Lu) se privzame in kopiči v kosteh.
Lithuanian: Laisvasis liutecis (177Lu) įsisavinamas organizme ir kaupiasi kauluose.
Slovenian: Druga zdravila in zdravila, radiooznačena z radionuklidnim predhodnikom Lumark Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, saj bi ta zdravila lahko vplivala na postopek.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lumark radioaktyviai pažymėti vaistai Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes jie gali trukdyti atlikti procedūrą.
Slovenian: Ustrezni podatki so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila za označena zdravila.
Lithuanian: Atitinkami duomenys įtraukti į radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santrauką.
Slovenian: Z radionuklidnim predhodnikom bodo rokovale in vam ga dajale le osebe, usposobljene za njegovo varno uporabo.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą mokantys žmonės.
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo, radiooznačeno z zdravilom Lumark
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą
Slovenian: Učinkovitost keliranja je največja takoj ali eno uro po izpostavljenosti, ko radionuklid kroži ali se nahaja v tkivnih tekočinah in plazmi.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas didžiausias, kai tik radionuklidas patenka į organizmą ir valandą po to, t. y.
Slovenian: IME ZDRAVILA Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Slovenian: Lutecij (177Lu) se izdeluje z nevtronskim obsevanjem obogatenega lutecija (176Lu).
Lithuanian: Liutecis (177Lu) gaminamas praturtintą liutecį (176Lu) apšvitinant neutronais.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadostil zahtevam glede zaščite pred sevanjem in zahtevam farmacevtske kakovosti.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimų.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravila, uporabljena v kombinaciji z radionuklidnim predhodnikom Lumark, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Kartu su Lumark vartojami vaistai gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: z radioaktivno obliko elementa lutecija, imenovanega lutecij (177Lu).
Lithuanian: (radioaktyviai pažymimi) radioaktyvios formos elementu liuteciu, dar vadinamu liuteciu (177Lu).
Slovenian: Prostornina: {Z} ml Aktivnost (v ART): {Y} GBq
Lithuanian: Aktyvumas (ARL): {Y} GBq
Slovenian: Za shranjevanje radionuklidnega predhodnika Lumark je odgovoren specialist, ki ga izvede v ustreznih prostorih.
Lithuanian: Už Lumark laikymą atsakingas specialistas, ir jis bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Slovenian: Pri uporabi zdravila, označenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, bodite posebej previdni: - če dojite.
Lithuanian: Vartojant Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą, atsargumo priemonių reikia, jeigu: - Jūs žindote.
Slovenian: Dajanje zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, in izvedba postopka
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto naudojimas ir procedūros eiga
Slovenian: Na osnovi 3 poročanih primerov v bazi EudraVigilance je spodnja meja 95-% intervala zaupanja razmerja obetov poročanja (reporting odds ratio - ROR) za sindrom tumorske lize v povezavi z Lu-177 34,50.
Lithuanian: Pranešimų apie navikų lizės sindromą, susijusį su Lu-177, galimybių santykio 95 % pasikliautinojo intervalo apatinė riba EudraVigilance duomenų bazėje sumažėjo iki 34,50 (3 atvejai).
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark se lahko uporablja le v kombinaciji z drugim zdravilom, ki je bilo posebej razvito in odobreno za uporabo z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Lithuanian: Lumark galima naudoti tik su tais vaistais, kurie buvo specialiai sukurti ir patvirtinti maišyti su Lumark.
Slovenian: Nosečnost Uporaba z lutecijem (177Lu) označenih zdravil je kontraindicirana med ugotovljeno nosečnostjo ali sumom nanjo oziroma kadar nosečnosti ni mogoče izključiti (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ar įtariant nėštumą arba kai nėštumo galimybė neatmesta, naudoti liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų negalima (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Radiofarmake je treba shranjevati v skladu z nacionalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni o uporabi in odstranjevanju radiofarmakov ter ravnanju z njimi.
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtais įstatymais.
Slovenian: Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina lutecijev (177Lu) klorid
Lithuanian: Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas) Liutecio (177Lu) chloridas
Slovenian: DTPA, z namenom tvorjenja kompleksa s prostim lutecijem (177Lu), če je ta prisoten, saj na ta način povzročimo hitro izločanje lutecija (177Lu) prek ledvic.
Lithuanian: dietilentiraminopentaacetinės rūgšties (DTPA), kad susidarytų kompleksas su laisvuoju liuteciu(177Lu) (jeigu jo yra); taip liutecis (177Lu) greitai pasišalins per inkstus.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za lutecijev (177Lu) klorid je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) liutecio (177Lu) chlorido periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų)
Slovenian: Ti kelatorji pomagajo pri zaviranju radiotoksičnosti lutecija (177Lu) z izmenjavo med kalcijevim ionom v kompleksu in lutecijevim (177Lu) ionom.
Lithuanian: Šie kompleksonai padeda pašalinti radioaktyviąsias liutecio (177Lu) daleles komplekse esantiems kalcio jonams keičiantis su liutecio (177Lu) jonais.
Slovenian: Glede na vzorec porazdelitve v krvi, so ugotovili, da je dve uri po dajanju 15 % lutecija, ki je bil prisoten v krvi, vstopilo v krvne celice, preostalih 85 % pa je bilo še vedno prisotnih v serumu.
Lithuanian: 15% kraujyje pasiskirsčiusio liutecio pateko į kraujo kūnelius, o kiti
Slovenian: Viale so v svinčenem vsebniku, ki predstavlja varovalni ščit, in so pakirane v plastičnem lončku.
Lithuanian: Flakonai įstatyti į švininę talpyklę, kuri apsaugo nuo spinduliuotės, ir supakuoti į plastikinį plačiakaklį indą.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark je namenjen za in vitro označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviam vaistinių preparatų, kurie vėliau vartojami patvirtintu būdu, žymėjimui in vitro.