FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kivexa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Kivexa.
Czech: V první studii byla po 48 týdnech léčby zaznamenána virová zátěž pod 50 kopií/ml u 66 % pacientů (253 z 384) užívajících abakavir jednou denně a u 68 % pacientů (261 z 386), kteří ho užívali dvakrát denně.
Romanian: În primul studiu, după 48 de săptămâni de tratament, 66% (253 din 384) din pacienții care au luat abacavir o dată pe zi au avut încărcături virale sub 50 copii/ml, comparativ cu 68% (261 din 386) din pacienții care au luat abacavir de două ori pe zi.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Kivexa byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kivexa să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Obě léčivé látky jsou dostupné v Evropské unii již od konce 90. let 20. století: abakavir byl registrován pod názvem Ziagen v roce 1999 a lamivudin pod názvem Epivir v roce 1996.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de la sfârșitul anilor 1990: abacavirul este autorizat sub denumirea de Ziagen din 1999, iar lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996.
Czech: Kivexa abacavirum a lamivudinum
Romanian: Kivexa abacavir și lamivudină
Czech: Riziko přecitlivělosti je vyšší u pacientů, v jejichž těle se nachází gen HLA-B (typ 5701).
Romanian: Riscul de hipersensibilitate este mai mare la pacienții care au gena HLA-B (tip 5701).
Czech: Obě působí podobným způsobem, a to tak, že blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje infikovat buňky v těle a tvořit další viry.
Romanian: Ambele acționează în mod asemănător, prin blocarea activității reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să infecteze celulele și să se înmulțească.
Czech: Před zahájením léčby abakavirem by všichni pacienti měli podstoupit test, který prokáže, zda se v jejich těle nachází gen zvaný „HLA-B (typ 5701)".
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu abacavir, toți pacienții trebuie testați pentru a descoperi dacă au gena numită „HLA-B (tip 5701)".
Czech: Příznaky téměř vždy zahrnují horečku nebo vyrážku, ale velmi často též nauzeu, zvracení, průjem, bolest břicha, dyspnoe (obtížné dýchání), kašel, letargii, malátnost, bolest hlavy, známky poškození jater v krvi a myalgii (bolest svalů).
Romanian: Printre simptome se numără aproape întotdeauna febra sau erupțiile pe piele și, de asemenea, foarte frecvent, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, dispnee (tulburări de respirație), tuse, letargie, stare generală de rău, dureri de cap, semne de afecțiuni hepatice în sânge și mialgie (dureri musculare).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kivexa (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou přecitlivělost (alergické reakce), vyrážka, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, bolest břicha, bolest hlavy, artralgie (bolest kloubů), svalové poruchy, kašel, příznaky nosních potíží (např. podráždění nebo rýma), horečka, letargie (nedostatek energie), únava, insomnie (nespavost), malátnost, ztráta chuti k jídlu a alopecie (vypadávání vlasů).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kivexa (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hipersensibilitate (reacții alergice), erupții pe piele, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă), dureri de cap, artralgie (dureri articulare), tulburări musculare, tuse, simptome nazale (probleme nazale ca iritație și rinoree), febră, letargie (lipsă de energie), oboseală, insomnie, stare generală de rău, lipsa poftei de mâncare și alopecie (căderea părului).
Czech: Kivexa je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, abakavir (600 mg) a lamivudin (300 mg).
Romanian: Kivexa este un medicament care conține două substanțe active, abacavir (600 mg) și lamivudină (300 mg).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kivexa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kivexa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Kivexa infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Kivexa nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kivexa zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kivexa, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Kivexa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Kivexa.
Czech: Přípravek Kivexa se používá v kombinaci s nejméně jedním dalším antivirotikem k léčbě dospělých a dětí s tělesnou hmotností nejméně 25 kg infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Romanian: Kivexa se utilizează în asociere cu cel puțin un alt medicament antiviral pentru tratarea pacienților adulți și a copiilor cu greutatea de cel puțin 25 kg care sunt infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Co je Kivexa?
Romanian: Ce este Kivexa?
Czech: Z tohoto důvodu studie porovnávaly abakavir užívaný v dávce 600 mg jednou denně a 300 mg dvakrát denně, vždy v kombinaci s lamivudinem a jedním nebo dvěma dalšími antivirotiky.
Romanian: Din acest motiv, studiile au comparat administrarea a 600 mg de abacavir o dată pe zi cu administrarea a 300 mg de două ori pe zi, în asociere cu lamivudina și unul sau alte două medicamente antivirale.
Czech: Výrobce přípravku Kivexa navíc poskytne všem lékařům, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat, vzdělávací materiály s cílem zvýšit povědomí o riziku reakcí z přecitlivělosti a poskytnout pokyny, jak v takových případech postupovat.
Romanian: În plus, compania care produce Kivexa va pune la dispoziția tuturor medicilor care urmează să prescrie medicamentul materiale educaționale, pentru a mări gradul de sensibilizare cu privire la riscul de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate și pentru a oferi îndrumări cu privire la modul de gestionare terapeutică a acestuia.
Czech: V době, kdy byl přípravek Kivexa registrován, byl abakavir schválen v dávce 300 mg dvakrát denně.
Romanian: La momentul autorizării Kivexa, abacavirul era autorizat pentru utilizarea în doză de 300 mg de două ori pe zi.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Kivexa, abakavir i lamivudin, jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Romanian: Ambele substanțe active din Kivexa, abacavirul și lamivudina, sunt inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Czech: Také pacienti obdrží informační kartu se souhrnem nejdůležitějších informací týkajících se reakcí z přecitlivělosti v souvislosti s tímto léčivým přípravkem.
Romanian: Pacienții vor primi, de asemenea, un card de avertizare care va prezenta pe scurt principalele informații privind reacțiile de hipersensibilitate asociate cu medicamentul.
Czech: Přípravek Kivexa by měl předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Romanian: Kivexa trebuie prescris de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Czech: Pacienti, u nichž je třeba upravit dávku abakaviru nebo lamivudinu, by měli užívat oba léky samostatně.
Romanian: Pacienții la care este necesară ajustarea dozei de abacavir sau lamivudină trebuie să ia medicamentele separat.
Czech: Přípravek Kivexa, užívaný v kombinaci s nejméně jedním dalším přípravkem k léčbě HIV, snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Romanian: Kivexa, administrat în asociere cu cel puțin un alt medicament antiviral, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Czech: Kombinovaná tableta užívaná jednou denně vykázala po 24 týdnech léčby shodnou účinnost v rámci snížení virové zátěže jako stejné léky podávané samostatně dvakrát denně.
Romanian: De asemenea, după 24 de săptămâni de tratament, administrarea comprimatului combinat o dată pe zi a fost la fel de eficace în ceea ce privește reducerea încărcăturilor virale ca administrarea separată a medicamentelor de două ori pe zi.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Kivexa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Kivexa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Czech: Dvě studie zkoumaly účinky léčivých látek podávaných ve formě samostatných léčivých přípravků, zatímco třetí zkoumala kombinovanou tabletu užívanou jednou denně.
Romanian: În două studii, substanțele active au fost administrate ca medicamente separate, iar în al treilea studiu a fost utilizat un comprimat combinat într-o singură doză zilnică.
Czech: Další informace a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru mai multe informații despre lista completă de restricții, consultați prospectul.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kivexa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kivexa?
Czech: Jaký přínos přípravku Kivexa byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kivexa pe parcursul studiilor?
Czech: Oba režimy dávkování abakaviru, užívaného v kombinaci s lamivudinem a dalšími antivirotiky, vykázaly v rámci snížení virové zátěže shodnou účinnost.
Romanian: Ambele doze de abacavir, administrate în asociere cu lamivudina și alte medicamente antivirale, au fost la fel de eficace în ceea ce privește reducerea încărcăturilor virale.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Kivexa se vyskytují reakce z přecitlivělosti, a to obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Romanian: La pacienții tratați cu Kivexa apar, de obicei în primele șase săptămâni de tratament, reacții de hipersensibilitate care pot fi letale.
Czech: Přípravek Kivexa se užívá v dávce jedna tableta jednou denně.
Romanian: Kivexa se ia sub forma unui comprimat o dată pe zi.
Czech: Pacienti, u nichž se tento gen vyskytuje, jsou vystaveni vyššímu riziku alergické reakce na abakavir, přípravek Kivexa by proto neměli užívat.
Romanian: Pacienții cu această genă prezintă un risc crescut de reacții alergice la abacavir; prin urmare, la acești pacienți este contraindicată administrarea Kivexa.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kivexa je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Kivexa, consultați prospectul.
Czech: Jak přípravek Kivexa působí?
Romanian: Cum acționează Kivexa?
Czech: Pokud se u pacienta objeví reakce z přecitlivělosti, léčba přípravkem Kivexa by měla být okamžitě ukončena.
Romanian: Tratamentul cu Kivexa trebuie oprit imediat, dacă pacientul manifestă o reacție de hipersensibilitate.
Czech: K čemu se přípravek Kivexa používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Kivexa?
Czech: Jak byl přípravek Kivexa zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Kivexa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kivexa schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Kivexa?
Czech: Jak se přípravek Kivexa používá?
Romanian: Cum se utilizează Kivexa?
Czech: Na tyto kombinace se tento souhrn nevztahuje.
Romanian: Aceste combinații nu fac obiectul prezentului rezumat.
Czech: Ačkoli byl pozorován možný účinek spočívající ve zmírnění gingivitidy, informace o tom, jak byla studie provedena, jsou nedostatečné, a proto nebylo možné vyvodit jednoznačné závěry.
Romanian: Deși s-a observat un posibil efect în ameliorarea gingivitei, informațiile privind modul în care a fost efectuat studiul sunt incomplete, astfel încât nu s-au putut formula concluzii clare.
Czech: 31. května 2016
Romanian: 31 mai 2016 EMA/270540/2016
Czech: Léčivé přípravky obsahující nať rdesna ptačího by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Romanian: Medicamentele din iarbă de troscot trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
Czech: Co je nať rdesna ptačího?
Romanian: Ce este iarba de troscot?
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující nať rdesna ptačího používat.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin iarbă de troscot.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z natě rdesna ptačího mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Romanian: În unele medicamente din plante, preparatele din iarbă de troscot se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale.
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům nicméně závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících nať rdesna ptačího vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza datelor disponibile limitate, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de troscot se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať rdesna ptačího a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de troscot în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím nať rdesna ptačího je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de troscot trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil klinickou studii u mužů s gingivitidou (zánětem dásní).
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere un studiu clinic realizat pe bărbați care sufereau de gingivită (inflamația gingiilor).
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími nať rdesna ptačího, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de troscot, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití natě rdesna ptačího.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de troscot.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících nať rdesna ptačího
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de troscot
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících nať rdesna ptačího, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de troscot, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tento přípravek z natě rdesna ptačího, jsou obvykle dostupné ve formě rostlinného materiálu, který se používá k přípravě léčivých čajů k vypití, nebo se přidávají do vody za účelem získání tekutiny (odvaru) k podání na sliznici dutiny ústní.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din iarbă de troscot sunt disponibile de obicei sub formă de material din plante, care se utilizează la prepararea ceaiurilor din plante care se beau, sau la care se adaugă apă pentru producerea unui lichid (decoct) care se aplică pe mucoasa bucală.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující nať rdesna ptačího v EU schvalovány?
Romanian: Cum se aprobă în UE medicamentele din iarbă de troscot?
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu nať rdesna ptačího.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin iarbă de troscot.
Czech: Výbor HMPC rovněž zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které dokládají protizánětlivé a antibakteriální účinky léčivých přípravků z natě rdesna ptačího.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere și studii din teste de laborator, conform cărora există efecte antiinflamatoare și antibacteriene ale medicamentelor din iarbă de troscot.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují nať rdesna ptačího, při běžném nachlazení, mírném zánětu úst nebo hrdla a mírných obtížích postihujících močové cesty vycházejí z jejich „tradičního použití".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din iarbă de troscot pentru tratarea răcelilor comune, a inflamației minore a gurii sau a gâtului sau a problemelor minore ale tractului urinar se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující nať rdesna ptačího užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de troscot și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími nať rdesna ptačího?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de troscot?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať rdesna ptačího, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de troscot, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících nať rdesna ptačího?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de troscot?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití natě rdesna ptačího?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z natě rdesna ptačího lze používat k úlevě od příznaků běžného nachlazení, k léčbě příznaků mírného zánětu úst nebo hrdla a mírných obtížích postihujících močové cesty ke zvýšení tvorby moči za účelem propláchnutí močových cest.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din iarbă de troscot se pot utiliza pentru ameliorarea simptomelor în caz de răceală comună, pentru tratarea simptomelor în caz de inflamație minoră a gurii sau a gâtului și în caz de probleme minore ale tractului urinar (structurile care transportă urina), prin creșterea producției de urină în scopul spălării tractului urinar.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají déle než jeden týden nebo pokud dojde během používání přípravku při příznacích běžného nachlazení nebo mírného zánětu úst nebo hrdla ke zhoršení příznaků, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: durează mai mult de o săptămână sau se agravează în timpul utilizării medicamentului pentru tratarea simptomelor răcelii comune sau a inflamației minore a gurii sau a gâtului.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími nať rdesna ptačího naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din iarbă de troscot, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají déle než dva týdny nebo pokud dojde během používání přípravku při mírných obtížích postihujících močové cesty ke zhoršení příznaků, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni sau se agravează în timpul utilizării medicamentului pentru tratarea problemelor minore ale tractului urinar.
Czech: Nať rdesna ptačího je běžný název kvetoucích nadzemních částí rostliny Polygonum aviculare L. Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z natě rdesna ptačího, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) kvetoucích nadzemních částí.
Romanian: Iarbă de troscot este denumirea comună pentru părțile aeriene înflorite ale plantei Polygonum aviculare L.
Czech: Toto potvrzuje, že systém je aktivován (D).
Romanian: Aceasta indică faptul că sistemul este activat (D).
Czech: Jen vzácně se mohou inhibitory vyvinout po prvních 100 dnech expozice.
Romanian: Rar, se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere.
Czech: Nedotýkejte se špičky stříkačky rukou ani jiným povrchem.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii cu mâna sau de altă suprafaţă.
Czech: Fertilita Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Czech: Roztok musí být připravován na čistém a suchém povrchu.
Romanian: Soluţia trebuie preparată pe o suprafaţă curată şi uscată.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontaktovat specializované centrum pro léčbu hemofilie.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă contactarea unui centru specializat de hemofilie.
Czech: • Tento léčivý přípravek je určen pouze pro intravenózní aplikaci a měl by být podán během 3 hodin po rozředění.
Romanian: • Acest medicament se administrează numai pe cale intravenoasă şi trebuie să fie administrat în interval de 3 ore după reconstituire.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky Souhrn bezpečnostního profilu
Romanian: 4.8 Reacţii adverse Rezumatul profilului de siguranță
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku KOGENATE Bayer byla stanovena u dětí všech věkových skupin.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea KOGENATE Bayer la copii de toate vârstele au fost stabilite.
Czech: Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Romanian: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Czech: Doba trvání léčby Váš lékař vám sdělí, jak často a v jakých intervalech má být tento léčivý přípravek podáván.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des şi la ce intervale trebuie administrat acest medicament.