FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Som styrelseordförande har jag sett att medlemsstaterna verkligen vill förverkliga dessa mål.
Finnish: Toimiessani hallintoneuvoston puheenjohtajana olen huomannut, että jäsenvaltioilla on voimakas tahto toteuttaa nämä päämäärät.
Swedish: Den vetenskapliga kommitténs yttrande lämnas till Europeiska kommissionen.
Finnish: Tieteellisen komitean lausunto toimitetaan Euroopan komissiolle.
Swedish: Tid (dagar)
Finnish: Aika (päivää)
Swedish: • Infrastruktur: de initiala miljöerna infördes.
Finnish: • Infrastruktuuri: alustavat ympäristöt otettiin käyttöön.
Swedish: Sådana frågor brukar oftast aktualiseras på forsknings- och utvecklingsstadiet.
Finnish: Tällaisia kysymyksiä syntyy tavallisesti tutkimus- ja kehitysvaiheessa.
Swedish: Slovakien 1.79 % Portugal
Finnish: Slovakia 1,79 % Portugali
Swedish: Orsaken till att detta sker brukar vara att man vill dra fördel av prisskillnader.
Finnish: Tavallisesti tätä tehdään hintaeroista hyötymiseksi.
Swedish: Den finns tillgänglig på alla officiella EU-språk.
Finnish: Kertomus on saatavilla kaikilla EU:n virallisilla kielillä.
Swedish: EMEA ger särskilt stöd till små och medelstora företag.
Finnish: EMEA antaa erityistukea pienille ja keskisuurille yrityksille.
Swedish: I och med Europeiska unionens utvidgning år 2004 ökade antalet officiella EU-språk från elva till tjugo.
Finnish: Euroopan unionin vuonna 2004 tapahtuneen laajentumisen myötä EU:n virallisten kielien määrä kasvoi 11:stä 20:een.
Swedish: • Säkerhet: säkerhetspolicyer föreslogs för antagande.
Finnish: • Turvallisuus: turvallisuutta koskevia toimintalinjoja ehdotettiin hyväksyttäväksi.
Swedish: Den överlämnas till Europaparlamentet, rådet, kommissionen och medlemsstaterna.
Finnish: Toimintakertomus toimitetaan Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle ja jäsenvaltioille.
Swedish: Detta gör det möjligt att samordna nätverket på ett effektivare sätt.
Finnish: Tällä tehostettiin verkoston koordinointia.
Swedish: De positiva effekterna av dessa initiativ bör kunna bli märkbara från och med 2005.
Finnish: Näiden aloitteiden myönteisten vaikutusten pitäisi alkaa näkyä vuodesta 2005 eteenpäin.
Swedish: Det är även viktigt att stärka den farmakoepidemiologiska forskningen både i de enskilda medlemsstaterna och på EU-nivån.
Finnish: Lisäksi on tärkeää vahvistaa lääkkeiden epidemiologista tutkimusta yksittäisissä jäsenvaltioissa ja EU:n tasolla.
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation
Finnish: 1.5 Avoimuus ja viestintä
Swedish: Övriga bestämmelser kommer att träda i kraft 18 månader senare, den 20 november 2005.
Finnish: Muut säännökset tulevat voimaan 18 kuukautta myöhemmin, 20. marraskuuta 2005.
Swedish: Prognoserna för 2005-2006 tyder på en relativt stabil ansökningsvolym.
Finnish: Vuosille 2005-2006 ennakoidaan suhteellisen vakaata hakemusten määrää.
Swedish: • Alla nya medlemsstater var anslutna den 1 april 2004.
Finnish: • Kaikki uudet jäsenvaltiot liitetty 1. huhtikuuta 2004 mennessä
Swedish: De återstående 10 rapporterna är under färdigställande och väntas föreligga senast i slutet av april 2005.
Finnish: Loput kymmenen raporttia ovat viimeisteltävinä, ja niitä odotetaan huhtikuun 2005 loppuun mennessä.
Swedish: Två möten hölls med företrädare för medlemsstater med syftet att slå fast vilka system som redan finns.
Finnish: Kaksi kokousta järjestettiin jäsenvaltioiden edustajien kanssa olemassa olevien järjestelmien yksilöimiseksi.
Swedish: Inget beslut har fattats om formell förlängning av övergångsperioden.
Finnish: Päätöstä siirtymäkauden virallisesta jatkamisesta ei ole tehty.
Swedish: All berörd personal fick utbildning om de ändringar som skedde.
Finnish: Kaikki asiaankuuluva henkilöstö sai koulutusta toteutetuista muutoksista.
Swedish: Det nätverk inom vilket EMEA bedriver sin verksamhet växte från 27 till 42 behöriga nationella myndigheter.
Finnish: Verkosto, jossa EMEA toimii, laajeni 27:sta 42:een kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen.
Swedish: Ansökningarna ställs direkt till EMEA.
Finnish: Hakemukset lähetetään suoraan EMEA:lle.
Swedish: Pilotetappen kommer att pågå i ett år, och därefter kommer erfarenheterna och programmets värde att bedömas på nytt.
Finnish: Pilottivaihe kestää yhden vuoden, jonka jälkeen ohjelmasta saadut kokemukset ja niiden arvo arvioidaan uudelleen.
Swedish: Det nya regelverket består av följande rättsakter:
Finnish: Uusi säädösjärjestelmä koostuu seuraavista osista:
Swedish: Nya ansvarsområden enligt den reviderade lagstiftningen
Finnish: Tarkistetun lainsäädännön mukaiset uudet tehtävät
Swedish: Den nya arbetsordningen diskuterades och antogs i juli 2004.
Finnish: Uudesta työjärjestyksestä keskusteltiin ja se hyväksyttiin heinäkuussa 2004.
Swedish: Sammanlagt finns nu omkring 5 000 poster i databasen.
Finnish: Tietokannassa on nyt yhteensä noin 5 000 kirjausta.
Swedish: I standarderna anges de administrativa regler som alla avdelningar måste följa i sin resursförvaltning.
Finnish: Standardeissa määritellään hallintosäännöt, joita kaikkien yksiköiden on noudatettava resurssien hallinnassa.
Swedish: Se även bilaga 13.
Finnish: Katso myös liite 13.
Swedish: Metodöverföringsproblem uppträder framför allt när företagens beskrivningar av testförfarandena inte är tillräckligt utförliga.
Finnish: Menetelmän siirto-ongelmia esiintyy erityisesti, jos yritysten testausmenettelyjen kuvaukset eivät ole riittävän yksityiskohtaisia.
Swedish: Över tusen ansökningar om ändring för första gången
Finnish: Muutoshakemusten määrä ensi kertaa yli 1 000
Swedish: Utanför EU I EU
Finnish: EU:n ulkopuolelta EU:sta
Swedish: År 2004 uppgick ersättningen till sammanlagt 32 233 000 euro, vilket motsvarar ungefär en tredjedel av EMEA:s sammanlagda budget.
Finnish: Vuonna 2004 korvaukset olivat yhteensä 32 233 000 euroa, eli noin kolmannes viraston kokonaisbudjetista.
Swedish: Detta är något som tas upp i "färdplanen", som innehåller förslag rörande det framtida samarbetet inom nätverket.
Finnish: Tätä on käsitelty etenemissuunnitelmassa, jossa on tehty ehdotuksia verkoston tulevasta yhteistoiminnasta.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ägnades åt att förbättra kommunikationen mellan intressenterna och åt att öka insynen och förståelsen.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitettiin viestinnän parantamiseen sidosryhmien välillä ja avoimuuden ja ymmärtämyksen lisäämiseen.
Swedish: Tjänst eller projekt Åtgärdsbeskrivning
Finnish: Palvelu tai hanke Toimenpiteen kuvaus
Swedish: Arbetet med utformnings- och uppbyggnadsfasen kommer att fortsätta under 2005.
Finnish: Suunnittelu- ja kehitysvaiheet jatkuvat vuonna 2005.
Swedish: Dessutom genomfördes en förvaltningsrevision på grundval av ISO 9004:2000.
Finnish: Lisäksi tehtiin hallinnon tarkastus ISO 9004:2000 -standardin perusteella.
Swedish: Ögon, öron, näsa, hals
Finnish: Silmä-, korva-, nenä- ja kurkkutaudit
Swedish: Rekryteringen av ny personal fortsatte - särskilt från de nya medlemsstaterna.
Finnish: Uuden henkilöstön palvelukseen otto jatkui - erityisesti uusista jäsenvaltioista.
Swedish: Registrering enligt det centraliserade förfarandet blir obligatoriskt för dessa terapiområden från slutet av 2005.
Finnish: Rekisteröinti keskitettyä menettelyä käyttäen tulee näille hoitoaloille pakolliseksi vuoden 2005 lopussa.
Swedish: 1.3 En långsiktig strategi för EMEA
Finnish: 1.3 EMEA:n pitkän aikavälin strategia
Swedish: Styrelsen sammanträdde för första gången i sin nya sammansättning den 24 maj 2004 vid ett extraordinarie möte.
Finnish: Hallintoneuvosto kokoontui uudessa kokoonpanossaan ensimmäisen kerran 24. toukokuuta 2004 ylimääräiseen kokoukseen.
Swedish: (Belopp i euro)
Finnish: (Summat on esitetty euroina.)
Swedish: År 2003 gjordes åtaganden om att genomföra ett stort antal projekt under 2004.
Finnish: Vuonna 2003 sitouduttiin toteuttamaan suuri määrä hankkeita vuonna 2004.
Swedish: I några fall där den sökande inte kunde besvara frågorna och ärendet var på väg mot ett negativt yttrande ledde detta till att ansökan drogs tillbaka.
Finnish: Joissakin tapauksissa, joissa hakija ei ole kyennyt vastaamaan näihin kysymyksiin ja hakemus on ollut vaarassa saada kielteisen lausunnon, tämä on johtanut hakemuksen peruuttamiseen.
Swedish: Inga ärenden hänsköts i enlighet med artikel 36 eller 37.
Finnish: Lausuntopyyntöjä ei esitetty 36 tai 37 artiklan nojalla.
Swedish: Kort sagt var 2004 ett år av förändring, ett år av hårt arbete, men också ett år av betydande resultat.
Finnish: Lyhyesti sanottuna vuosi 2004 merkitsi muutosta ja kovaa työtä, mutta myös merkittäviä saavutuksia.
Swedish: Nya interna kontrollstandarder antogs i december 2004.
Finnish: Uudet sisäiset valvontastandardit hyväksyttiin joulukuussa 2004.
Swedish: Bilaga 6 Behöriga nationella myndigheter
Finnish: Liite 6 Kansalliset toimivaltaiset viranomaiskumppanit
Swedish: • Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2005, budgeten för 2005, som uppgår till 110 160 000 euro, och en tjänsteförteckning som innebär ett äskande om 379 tillfälliga tjänster för 2005.
Finnish: • Hyväksyttiin vuoden 2005 työohjelma ja yhteensä 110 160 000 euron talousarvio sekä henkilöstötaulukko, jossa esitettiin 379 tilapäisen toimihenkilön tointa vuodelle 2005.
Swedish: Ändringarna i förfarandet bör öka processens effektivitet och leda till kortare handläggningstider.
Finnish: Muutosten on määrä tehostaa prosessia ja johtaa lyhyempiin aikarajoihin.
Swedish: På grundval av granskningsresultatet utarbetades en handlingsplan för hur de möjligheter till förbättringar som konstaterades skall förverkligas.
Finnish: Tarkastuksen perusteella kehitettiin toimintasuunnitelma toteuttamaan todetut parannusmahdollisuudet.
Swedish: Avdelning IV i den nya förordningen trädde i kraft den 20 maj 2004.
Finnish: Uuden asetuksen IV osasto tuli voimaan 20. toukokuuta 2004.
Swedish: • Två projekt inleddes med slutmålet att möjliggöra automatisk dataöverföring mellan behöriga myndigheter och EU:s telematiksystem.
Finnish: • Aloitettiin kaksi harjoitusta, joiden lopullisena päämääränä on mahdollistaa tietojen automaattinen siirto toimivaltaisten viranomaisten ja EU:n tietojärjestelmän välillä.
Swedish: I genomsnitt antog COMP sitt yttrande efter 69 dagar och kommissionen sitt beslut efter 32 dagar.
Finnish: Keskimäärin COMP antoi lausunnon 69 päivässä ja komissio teki päätöksen 32 päivässä.
Swedish: Detta innebär en ökning med 10 procent jämfört med 2003.
Finnish: Tämä merkitsee kymmenen prosentin lisäystä vuoteen 2003 verrattuna.
Swedish: Jag skulle också vilja tacka styrelsens ledamöter för allt det stöd jag fick när jag började som ordförande våren 2004.
Finnish: Haluaisin kiittää myös hallintoneuvoston jäseniä heidän minulle puheenjohtajakauteni alussa keväällä 2004 osoittamastaan tuesta.
Swedish: Detta tyder på att färre ansökningar lämnades in i ett alltför tidigt skede.
Finnish: Tämä osoittaa, että liian varhaisessa vaiheessa jätettyjä hakemuksia oli aiempaa vähemmän.
Swedish: "Gamla" substanser är sådana som fanns på marknaden innan förordning (EEG) nr 2377/90 trädde i kraft och för vilka det fortfarande finns olösta frågor.
Finnish: "Vanhat" aineet ovat sellaisia, jotka ovat olleet myynnissä ennen asetuksen (ETY) N:o 2377/90 voimaantuloa ja joiden osalta joitakin kysymyksiä on edelleen ratkaisematta.
Swedish: Dokumentet offentliggjordes i öppenhetssyfte och saknar rättslig verkan i förhållande till direktiv 2001/83/EG.
Finnish: Asiakirja julkistettiin avoimuussyistä eikä sillä ole direktiiviin 2001/83 nähden lainvoimaa.
Swedish: Påskyndat förfarande för uppdatering av produktinformation
Finnish: Tuotetietojen ajantasaistamiseen tarkoitettu nopea menettely
Swedish: Mötesersättningarna ökade med 38 procent - på grund av EU-utvidgningen - och en motsvarande ökning skedde i fråga om registreringen av tredje parter.
Finnish: Kokouskorvaukset lisääntyivät 38 prosentilla - EU:n laajentumisen vuoksi -, ja uusien kolmansien osapuolten kirjaukset lisääntyivät vastaavasti.
Swedish: Verkställande direktören besvarade frågor från utskottets ledamöter under den årliga utfrågningen, som anordnades i november 2004.
Finnish: Johtaja vastasi valiokunnan jäsenten kysymyksiin vuosittaisessa kuulemistilaisuudessa marraskuussa 2004.
Swedish: Att förbättra tillgången på läkemedel är ett av EMEA:s främsta mål.
Finnish: Lääkevalmisteiden saatavuuden parantaminen on eräs EMEAn keskeisistä tavoitteista.
Swedish: Sammanlagt 87 önskemål inkom och 77 ärenden slutfördes.
Finnish: Yhteensä 87 pyyntöä saatiin ja 77 saatettiin päätökseen.
Swedish: • Två standarder för elektroniskt utbyte av information antogs ("EU Module 1 Specification" och "Application Form Specification").
Finnish: • Hyväksyttiin kaksi sähköisen tietojenvaihdon standardia (EU:n 1moduulieritelmä ja sovelluslomake-eritelmä).
Swedish: Antalet rapporter om misstänkta oförutsedda allvarliga biverkningar som inkom på elektronisk väg var 7 984, varav 3 746 kom från källor i EU och 4 238 från källor utanför EU.
Finnish: Sähköisesti raportoitujen epäiltyjen odottamattomien vakavien haittavaikutusten määrä oli 7 984, ja niistä 3 746 tuli EU-lähteistä ja 4 238 EU:n ulkopuolelta.
Swedish: Två större säkerhetsgranskningar
Finnish: Kaksi tärkeää turvallisuustarkistusta
Swedish: Tio medlemsstater fungerade som referensmedlemsstat i dessa ärenden, att jämföra med nio 2003.
Finnish: Kymmenen jäsenvaltiota toimi näissä menettelyissä viitejäsenvaltiona verrattuna yhdeksään vuonna 2003.
Swedish: 1.2 Genomförandet av översynen av det europeiska systemet
Finnish: 1.2 Euroopan unionin järjestelmän tarkistuksen täytäntöönpano
Swedish: Detta innebär totalt sett en ökning med 41 procent av rapportvolymen.
Finnish: Tämä edustaa 41 prosentin kasvua raporttien määrässä.
Swedish: Personal och budget
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio
Swedish: EMEA ersätter de behöriga nationella myndigheterna för de vetenskapliga tjänster som dessa utför.
Finnish: EMEA korvaa kansallisille toimivaltaisille viranomaisille niiden tarjoamat tieteelliset palvelut.
Swedish: Samrådet skedde under stor öppenhet: rekommendationerna diskuterades och färdigställdes vid ett seminarium dit alla organisationer som hade lämnat kommentarer inbjöds.
Finnish: Kuuleminen toteutettiin erittäin avoimesti, siten että suosituksista keskusteltiin ja ne viimeisteltiin seminaarissa, johon kaikki huomautuksia tehneet järjestöt kutsuttiin osallistumaan.
Swedish: EU:s särskilda bidrag
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus
Swedish: Den nya kommitténs första möte - i vilket företrädare för de tio nya EU-medlemsstaterna för första gången deltog som fullvärdiga ledamöter - hölls den 1-3 juni 2004.
Finnish: Uuden komitean ensimmäinen kokous, johon ensi kertaa osallistui edustajia täysjäseninä kymmenestä uudesta EU:n jäsenvaltiosta, pidettiin 1.-3. kesäkuuta 2004.
Swedish: Utöver de ledamöter som utses av Europeiska kommissionen och Europaparlamentet kommer den nya styrelsen dessutom att innehålla företrädare för läkar- och patientorganisationer.
Finnish: Euroopan komission ja Euroopan parlamentin nimeämien jäsenten lisäksi uuteen hallintoneuvostoon kuuluu lääkäri- ja potilasjärjestöjen edustajia.
Swedish: Ett särskilt tack vill jag rikta till EMEA:s verkställande direktör och hans personal för deras stöd och samarbete när det gäller styrelsens arbete.
Finnish: Erityiskiitokset osoitan viraston johtajalle ja hänen henkilöstölleen heidän tuestaan ja yhteistyöstään hallintoneuvoston työskentelyssä.
Swedish: 24 maj 2004 - extraordinarie styrelsemöte
Finnish: 24. toukokuuta 2004 - Ylimääräinen kokous
Swedish: Alla arbetsdokument som antagits av HMPWP räknas upp i bilaga 12.
Finnish: Kaikki HMPWP:n hyväksymät työskentelyasiakirjat on lueteltu liitteessä 12.
Swedish: Dessutom anordnades ett extraordinarie möte i december för diskussion av säkerhetsfrågor med anknytning till SSRI- och SNRI-läkemedel (se avdelning 2.5).
Finnish: Lisäksi joulukuussa järjestettiin ylimääräinen kokous, jossa keskusteltiin SSRI- ja SNRI-valmisteisiin liittyvistä turvallisuusepäilyistä (katso jakso 2.5).
Swedish: För hälften av ansökningarna översteg den inaktiva tiden 200 dagar; för övriga var den kortare - i ett antal fall så lite som 50 eller 60 dagar.
Finnish: Puolessa hakemuksista "kellonpysäytys" kesti yli 200 päivää, kun muilla se oli lyhyempi - useissa tapauksissa jopa vain 50 tai 60 päivää.
Swedish: Årsrapporten om inspektionsverksamheten återfinns i kapitel 4 nedan.
Finnish: Vuosikertomus tarkastustoiminnasta on esitetty luvussa 4.
Swedish: De nya läkemedel som blev föremål för positiva yttranden 2004 kommer att bli till nytta för patienter på följande områden:
Finnish: Vuonna 2004 myönteisen lausunnon saaneet uudet valmisteet hyödyttävät potilaita seuraavilla aloilla:
Swedish: • Cancer (fem nya läkemedel).
Finnish: • syöpä (viisi uutta valmistetta)
Swedish: Databasen över tredje parter växte väsentligt under 2004, då över 1 000 nya parter lades in.
Finnish: Kolmansien osapuolten tietokannan laajuus kasvoi vuonna 2004 merkittävästi, ja sinne lisättiin yli 1 000 osapuolta.
Swedish: Bortsett från avtalen med Kanada och USA gäller nu - per den 1 maj 2004 - alla avtalen om ömsesidigt erkännande i alla 25 medlemsstaterna.
Finnish: Lukuun ottamatta Kanadan ja USA:n kanssa tehtyjä vastavuoroista tunnustamista koskevia sopimuksia, kaikkia muita tunnustamissopimuksia sovelletaan 1. toukokuuta 2004 alkaen kaikkiin 25 jäsenvaltioon.
Swedish: Arbetet med att genomföra denna handlingsplan pågår fortfarande, även om det över lag har gjorts goda framsteg.
Finnish: Toimintasuunnitelman toteutustyö jatkuu edelleen, vaikka siinä onkin yleisesti ottaen edistytty hyvin.
Swedish: 1.7 Organisationsledning - det integrerade ledningssystemet
Finnish: 1.7 Toiminnan johtaminen - yhdennetty hallintajärjestelmä
Swedish: (#) Avser ett läkemedel som klassificerats som särläkemedel enligt förordning (EG) nr 121/2000.
Finnish: # Tarkoittaa asetuksen (EY) N:o 121/2000 nojalla nimettyä harvinaislääkettä.
Swedish: IT-tjänsterna var tillgängliga minst 99,5 procent av tiden och de viktigaste projekten slutfördes i tid och inom budgetramarna.
Finnish: Tietoteknisten palvelujen saatavuus toteutui 99,5-prosenttisesti, ja avainhankkeet vietiin päätökseen ajoissa ja talousarvion rajoissa pysyen.
Swedish: Utan vetenskaplig rådgivning (n=171)
Finnish: Ei tieteellistä neuvontaa (n = 171)
Swedish: I början av 2004 fanns det tre "gamla" substanser för vilka MRL inte helt och hållet hade fastställts: altrenogest, flugestonacetat och norgestomet.
Finnish: Vuoden 2004 alussa oli jäljellä oli kolme "vanhaa" ainetta, joiden osalta MRL:n määrittäminen ei ollut kokonaan valmis: altrenogest, flugestone acetate ja norgestomet.
Swedish: Att så är fallet har också varit den allmänna erfarenheten sedan 1998.
Finnish: Tämä on kokonaisvaikutelma vuodesta 1998 alkaen.
Swedish: EMEA fortsatte att samverka med Europaparlamentet, i synnerhet med utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet.
Finnish: EMEA jatkoi vuorovaikutusta Euroopan parlamentin ja erityisesti ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan kanssa.
Swedish: Varje medlemsstat har nu en styrelseledamot.
Finnish: Jokaisella jäsenvaltiolla on nyt hallintoneuvostossa yksi jäsen.
Swedish: Antagen av styrelsen den 10 mars 2005
Finnish: Hallintoneuvoston hyväksymä 10. maaliskuuta 2005
Swedish: Detta var första gången som en sådan dialog fördes med anknytning till ett ärende avseende vetenskaplig rådgivning på det veterinärmedicinska området.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen kerta, kun eläinlääketieteellisessä neuvontamenettelyssä oli käyty tällaista vuoropuhelua.
Swedish: Underhålla MMS och införa ett antal nya tjänster i MMS etapp III.
Finnish: Ylläpitää MMS:ää ja toteuttaa joukko uusia palveluja MMS:n III vaiheessa
Swedish: De övergripande resultaten för året var mycket goda - de regelenliga tidsramarna efterlevdes inom nästan alla verksamhetsområden.
Finnish: Vuoden kokonaissuoritus oli erittäin hyvä, ja sääntömääräisiä määräaikoja pystyttiin noudattamaan lähes kaikilla toiminta-aloilla.
Swedish: Ett överskott från ett budgetår återbetalas till kommissionen, där det öronmärks för att användas för att täcka underskott i avgiftsintäkterna under kommande budgetår.
Finnish: Varainhoitovuoden aikana toteutuneet ylijäämät palautetaan komissiolle, jossa ne osoitetaan käytettäväksi korvaamaan puutteita maksutuloissa seuraavina varainhoitovuosina.
Swedish: • Både fas 1-registreringssystemet (EudraCT) och EudraVigilance-modulen för kliniska prövningar infördes på ett framgångsrikt sätt.
Finnish: • Sekä 1-vaiheen rekisteröintijärjestelmä (EudraCT) että EudraVigilancen kliinisen tutkimuksen moduuli otettiin menestyksekkäästi käyttöön.
Swedish: Utbytet med olika intressentgrupper - särskilt patientorganisationer - var omfattande under 2004.
Finnish: Vuorovaikutus sidosryhmien - erityisesti potilasjärjestöjen - kanssa oli vuonna 2004 erittäin laajaa.
Swedish: CVMP enades om att fastställa en harmoniserad karensperiod, som nu införs inom hela gemenskapen.
Finnish: CVMP sopi yhdenmukaistetun poistuma-ajan asettamisesta, ja se otetaan nyt käyttöön koko yhteisössä.
Swedish: Dessa experter och EMEA:s sekretariat kommer under 2005 att fortsätta sitt arbete på dessa områden och andra nya områden, bland annat cellterapi och vävnadsteknik (tissue engineering).
Finnish: Nämä asiantuntijat ja EMEAn sihteeristö jatkavat vuonna 2005 työtään näillä ja muilla uusilla aloilla, kuten soluhoitojen ja kudosteknologian aloilla.
Swedish: PAT-gruppen höll fem möten under 2004 och upprättade kontakter med tre läkemedelsföretag.
Finnish: PAT-ryhmä piti vuonna 2004 viisi kokousta ja otti yhteyttä kolmeen lääkeyritykseen.
Swedish: Jag skulle vilja börja med att tacka personalen vid EMEA och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna för de resultat de lyckades uppnå 2004 under mycket besvärliga omständigheter och samtidigt med många förändringar.
Finnish: Haluaisin aluksi kiittää EMEA:n henkilöstöä ja tieteellisiä komiteoita sekä työryhmien jäseniä vuonna 2004 hyvin haastavissa olosuhteissa ja monien muutosten aikaan saavutetuista tuloksista.
Swedish: Avvikelserna från de planerade resultaten var mycket få; ett notabelt undantag är dock att medlemsstaternas genomförande av EudraVigilance gick långsamt.
Finnish: Tulokset poikkesivat suunnitellusta vain vähän; ainoa merkittävä poikkeus oli EudraVigilancen hidas täytäntöönpano jäsenvaltioissa.
Swedish: Version 2.1.1 antogs i juli 2004
Finnish: Versio 2.1.1 hyväksyttiin heinäkuussa 2004
Swedish: • Nya och ändrade redovisningsmetoder infördes i linje med reformen vid kommissionen.
Finnish: • uusien ja muutettujen kirjanpitomenettelyjen toteutus komission uudistuksen mukaisesti
Swedish: Av rapporterna kom 18 174 från källor i EU och 46 012 från källor utanför EU.
Finnish: EU:n lähteistä saatiin 18 174 ja EU:n ulkopuolelta 46 012 raporttia.
Swedish: Samtliga ärenden slutfördes inom de regelenliga tidsramarna, och sammanfattningar av yttrandena offentliggjordes samtidigt som själva yttrandena.
Finnish: Kaikki menettelyt saatettiin päätökseen lainmukaisissa määräajoissa, ja yhteenvedot lausunnoista julkaistiin samaan aikaan lausuntojen kanssa.
Swedish: EU-utvidgningen gjorde det nödvändigt att genomföra den "specifika mekanismen" i det befintliga anmälningsförfarandet.
Finnish: Euroopan unionin laajentuminen teki välttämättömäksi toteuttaa voimassa olevaan ilmoitusmenettelyyn erityisjärjestely.
Swedish: EU:s reviderade läkemedelslagstiftning och ökningen av det sammanlagda antalet medlemsstater till 25 medförde ändringar i styrelsens sammansättning.
Finnish: EU:n lääkelainsäädännön tarkistus ja jäsenvaltioiden kokonaismäärän laajentuminen 25:een aiheutti muutoksia hallintoneuvoston kokoonpanoon.
Swedish: Konsumenterna förväntar sig att restmängder skall undvikas så långt som möjligt och att de restmängder som inte kan undvikas skall vara ofarliga.
Finnish: Kuluttajat odottavat, että jäämiä vältetään mahdollisimman tarkoin ja ellei se ole mahdollista, jäämien on oltava turvallisia.
Swedish: Omkostnadsersättning utbetalades för sammanlagt 5 925 delegatbesök, vilket medförde en ökning med 47 procent av utgifterna år 2004.
Finnish: Yhteensä korvattiin 5 925 valtuuskuntien jäsenten vierailua, mikä merkitsi kustannusten kasvua 47 prosentilla vuonna 2004.
Swedish: Danmark 3.57 % Estland 0.77 % Finland 2.04 % Frankrike
Finnish: Tanska 3,57 % Viro 0,77 % Suomi 2,04 % Ranska