FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да се използва отделна инфузионна система и в края на инфузията системата трябва да се промие с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: En separat infusjonsslange skal brukes, og slangen skal skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning på slutten av infusjonen.
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du tar:
Bulgarian: Следователно новородените трябва внимателно да се мониторират.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ikke kjent.
Bulgarian: Може да отнеме няколко дни или дори седмици преди това лекарство да има пълен ефект.
Norwegian Bokmål: Det kan ta flere dager eller uker før dette legemidlet har full effekt.
Bulgarian: Дозата Ви ще се определи от Вашия лекар и може да зависи от това:
Norwegian Bokmål: Dosen din bestemmes av legen din og kan være avhengig av:
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data hos disse pasientene.
Bulgarian: Активна контрола (а)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll (a)
Bulgarian: Първичната и ключовата вторична крайна точка за ефикасност обаче не са постигнати при по-младите пациенти (на възраст под 15 години).
Norwegian Bokmål: De primære og viktigste sekundære effektendepunktene ble imidlertid ikke oppfylt blant yngre pasienter (under 15 år).
Bulgarian: По време на антипсихотично лечение, подобрението на клиничното състояние на пациентите може да отнеме няколко дни до няколко седмици.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
Bulgarian: számú iroda H-1118 Budapest
Norwegian Bokmål: H-1118 Budapest
Bulgarian: Трябва да знаете, че тези състояния могат да бъдат причинени от това лекарство
Norwegian Bokmål: Du bør være klar over at disse tilstandene kan være forårsaket av dette legemidlet.
Bulgarian: Ancona (AN), Италия
Norwegian Bokmål: Ancona (AN), Italia
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши, че потенциалната полза от лечението по време на бременност оправдава потенциалния риск за нероденото бебе, Вашият лекар ще наблюдава внимателно бебето Ви след раждане.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har besluttet at den potensielle nytten av behandling under graviditet oppveier den potensielle risikoen for å skade det ufødte barnet, vil legen din overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.
Bulgarian: • болезнени или липса на менструални периоди
Norwegian Bokmål: • smertefull eller manglende menstruasjon
Bulgarian: -5,7 (1,39; от -8,4 до -3,0)
Norwegian Bokmål: -5,7 (1,39; -8,4 til -3,0)
Bulgarian: колко добре се повлиявате от дадената доза
Norwegian Bokmål: • hvor godt du responderer på dosen
Bulgarian: През този период пациентите трябва да се проследяват стриктно.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye i hele denne perioden.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск при други антипсихотици или други популации пациенти.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Bulgarian: Latuda с храна, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Latuda sammen med mat, drikke og alkohol
Bulgarian: Изчисление (SE; 95%
Norwegian Bokmål: Estimat (SE; 95 % KI)
Bulgarian: Обща смъртност
Norwegian Bokmål: Generell dødelighet
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да потърси медицинска помощ, ако има каквито и да е признаци и симптоми.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør rådes til å søke lege hvis de opplever tegn og symptomer.
Bulgarian: Грейпфрутът може да окаже влияние върху начина, по който това лекарство действа.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt kan påvirke måten dette legemidlet virker på.
Bulgarian: Трябва да приемате дозата си редовно всеки ден, по едно и също време, за да го запомните по-лесно.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta dosen din regelmessig til samme tidspunkt hver dag, så det er lettere å huske.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на луразидон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lurasidon hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на луразидон при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av lurasidon hos gravide kvinner.
Bulgarian: липса на енергия (летаргия)
Norwegian Bokmål: • mangel på energi (letargi)
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се убедите, че това лекарство не Ви влияе отрицателно.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
Bulgarian: При краткосрочни проучвания не е наблюдавана последователна корелация доза-отговор.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudiene ble det ikke observert noen overensstemmende dose-responskorrelasjon.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn til effekt på graviditet, embryo/føtal utvikling, fødsel og postnatal utvikling (se punkt 5.3).
Bulgarian: По-висок риск за остра дистония се наблюдава при мъже и в помладите възрастови групи.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако това не е обсъдено с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet med mindre du har diskutert dette med legen din.
Bulgarian: Ефикасността също е била потвърдена във вторичен анализ на отговора на лечение (дефиниран като ≥ 30% понижение от изходно ниво на общия резултат по PANSS).
Norwegian Bokmål: Effekt ble også bekreftet i en sekundær behandlingsresponsanalyse (definert som ≥ 30 % reduksjon fra utgangspunktet i PANSS
Bulgarian: ATC код: N05AE05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05AE05
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: Angioødem Stevens-Johnsons syndrom
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, вземете следващата си доза в деня след пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen dagen etter den glemte dosen.
Bulgarian: имате самоубийствени мисли или поведение
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker eller -atferd
Bulgarian: Повишаване на дозата трябва да се извършва въз основа на преценката на лекаря и наблюдавания клиничен отговор.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal baseres på legens bedømmelse og observert klinisk respons.
Bulgarian: Препоръчително е клинично мониториране на теглото.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av vekt anbefales.
Bulgarian: Могат да се получат и следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan også forekomme:
Bulgarian: Това лекарство се използва за подобряване на Вашите симптоми на шизофрения.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes for å bedre dine symptomer på schizofreni.
Bulgarian: Тези ефекти, свързани с пролактин, не се считат за приложими по отношение на репродукцията при хора.
Norwegian Bokmål: Disse prolaktinrelaterte effektene er ikke ansett å være relevant for human reproduksjon.
Bulgarian: Луразидон не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако няма категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Lurasidon skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Bulgarian: Биполярна депресия
Norwegian Bokmål: Bipolar depresjon
Bulgarian: Събития от интерес за класа
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av interesse for klassen
Bulgarian: Това може да са симптоми на състояние, известно като невролептичен малигнен синдром.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kjent som malignt nevroleptikasyndrom.
Bulgarian: ****Нежелани лекарствени реакции, забелязани във фаза 2 и 3 контролирани и неконтролирани проучвания; въпреки това честотата на поява за тези
Norwegian Bokmål: ****Bivirkninger oppdaget i kontrollerte og ukontrollerte studier i fase 2 og 3, forekomsten er imidlertid for lav til å estimere frekvens
Bulgarian: Кошмарни сънища Кататония
Norwegian Bokmål: Mareritt, katatoni
Bulgarian: Луразидон не е бил генотоксичен в серия от тестове.
Norwegian Bokmål: Lurasidon var ikke gentoksisk i en rekke tester.
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett).
Bulgarian: ако сте алергични към луразидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lurasidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Болест на Parkinson
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom
Bulgarian: Хората с това разстройство може да се чувстват и депресирани, тревожни, виновни или напрегнати.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, ha angst eller skyldfølelse eller føle seg anspent.
Bulgarian: A.C.R.A.F. S.p.A.
Norwegian Bokmål: A.C.R.A.F.
Bulgarian: Сърдечносъдовото мониториране трябва да започне веднага, включително непрекъснато електрокардиографско мониториране за възможни аритмии.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåking for å oppdage mulig arytmi.
Bulgarian: Какво представлява Latuda и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Latuda er og hva det brukes mot
Bulgarian: намалени нива на бели кръвни клетки (които се борят с инфекциите) и червени кръвни клетки (които пренасят кислород в тялото)
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av hvite blodlegemer (som bekjemper infeksjon) og røde blodlegemer (som bærer oksygen rundt i kroppen)
Bulgarian: внезапно усещане за тревожност
Norwegian Bokmål: • plutselig følelse av angst
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke drikke grapefruktjuice når du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Луразидон се свързва във висока степен (~99%) със серумните протеини.
Norwegian Bokmål: Lurasidon bindes i høy grad til serumproteiner (99 %).
Bulgarian: Луразидон повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Lurasidon har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Луразидон достига пикови концентрации в серума след приблизително 1-3 часа.
Norwegian Bokmål: Lurasidon når høyeste serumkonsentrasjon innen 1-3 timer.
Bulgarian: Не е имало ясна корелация между получената плазмена експозиция и възрастта или телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klar sammenheng mellom plasmaeksponering og alder eller kroppsvekt.
Bulgarian: сериозен обрив с мехури, засягащ кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън)
Norwegian Bokmål: • alvorlig utslett med blemmer på hud, munn, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Bulgarian: За всички останали дози лечението на пациентите може да се започне отново с техните предишни дози, без възходящо титриране.
Norwegian Bokmål: For alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere dose uten behov for opptitrering.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, информирайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte lege.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти:
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Bulgarian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Ирландия
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irland
Bulgarian: Участници с ТСББ (CrCl < 15 ml/min) не са изследвани.
Norwegian Bokmål: Individer med terminal nyresykdom (CrCl < 15 ml/minutt) er ikke undersøkt.
Bulgarian: Кърмене при жени, получаващи луразидон, трябва да се обмисля само ако потенциалната полза от лечението оправдава потенциалния риск за детето.
Norwegian Bokmål: Amming hos kvinner som får lurasidon skal bare vurderes dersom den potensielle nytten av behandling rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Bulgarian: Допамин и серотонин са невротрансмитери (вещества, които позволяват на нервните кретки да се свързват една с друга), отговорни за симптомите на шизофрения.
Norwegian Bokmål: Dopamin og serotonin er nevrotransmittere (substanser som lar nerveceller kommunisere med hverandre) som er involvert i symptomer på schizofreni.
Bulgarian: С неизвестна честота заболяване, наблюдавана по време на програмата за клинично разработване**
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent observert under det kliniske utviklingsprogrammet****
Bulgarian: Въпреки че тези симптоми могат да възникнат при ниски дози, те се появяват по-често и с по-голяма тежест при по-високи концентрации и по-високи дози на антипсихотичните лекарствени продукти от първо поколение.
Norwegian Bokmål: Selv om disse symptomene kan opptre ved lave doser, opptrer de oftere og med større intensitet, med høypotente og med høyere doser av førstegenerasjons antipsykotika.
Bulgarian: лекарства, които понижават кръвното налягане, тъй като това лекарство също може да понижава кръвното налягане
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket, siden dette legemidlet også kan senke blodtrykket.
Bulgarian: -0,44 (0,112; от -0,66 до р-стойност
Norwegian Bokmål: -0,44 (0,112; -0,66 til p-verdi
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 18,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 18,5 mg.
Bulgarian: неясен говор
Norwegian Bokmål: • uklar tale
Bulgarian: усещане за безпокойство и невъзможност да се седи неподвижно
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet og vanskeligheter med å sitte stille • døsighet
Bulgarian: За тези крайни точки са показани статистически значими разлики в полза на луразидон спрямо плацебо за цялата проучвана популация, като се започва от седмица 2 и се поддържат на всяка визита в хода на проучването до края на проучването.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller som favoriserte lurasidon over placebo ble vist for disse endepunktene for den totale studerte populasjonen, påbegynt i uke 2 og ble opprettholdt ved hvert studiebesøk til slutten av studien.
Bulgarian: Урината е съдържала най-вече множество метаболити с минимална бъбречна екскреция на изходното съединение.
Norwegian Bokmål: Urin inneholdt for det meste en rekke metabolitter med minimal renal utskillelse av den opprinnelige forbindelsen.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да информирате Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får noen av disse symptomene, skal du kontakte legen din.
Bulgarian: С неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Frekvens ukjent.
Bulgarian: Появата на суицидно поведение е присъща за психотичните заболявания и в някои случаи се съобщава рано след започване или преминаване от една към друга антипсихотична терапия.
Norwegian Bokmål: Forekomst av selvmordsrelatert adferd følger psykotiske lidelser og er i noen tilfeller rapportert tidlig etter start eller bytte av antipsykotisk behandling.
Bulgarian: Те се използват за лечение на симптомите на шизофрения при възрастни на 18 и повече години.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av symptomer på schizofreni hos voksne over 18 år.
Bulgarian: Симптомите на дистония, продължителни абнормни контракции на мускулни групи, могат да се проявят при чувствителни лица в първите няколко дни от лечението.
Norwegian Bokmål: Dystoni: Symptomer på dystoni, langvarige unormale kontraksjoner av muskelgrupper, kan forekomme hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandling.
Bulgarian: Вероятността за прекратяване по всякакви причини на 28 седмица са били 58,2% за лоразидон и 69,9% за плацебо (p=0,072).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for avbrytelse uansett årsak ved uke 28 var 58,2 % for lurasidon og 69,9 % for placebo (p=0,072).
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфера за
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotransferase
Bulgarian: Луразидон не е бил тератогенен при плъхове или зайци при експозиция подобна на или по-малка от максималната препоръчителна доза при хора (148 mg луразидон).
Norwegian Bokmål: Lurasidon var ikke fosterskadende hos rotter eller kaniner ved en eksponering lik eller under den maksimalt anbefalte dosen til mennesker (148 mg lurasidon).
Bulgarian: Луразидон не повлиява концентрациите на лития.
Norwegian Bokmål: Lurasidon påvirker ikke konsentrasjonen av litium.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство или по време на лечение, особено ако:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet eller under behandling, særlig hvis du har:
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство с храна или точно след хранене, тъй като това помага на организма да усвои лекарството, като му позволи да действа по-добре.
Norwegian Bokmål: Du skal ta dette legemidlet sammen med mat eller etter at du har spist, siden dette hjelper kroppen din til lettere å ta opp medisinen og virke bedre.
Bulgarian: Фармакокинетиката на луразидон при педиатрични пациенти е била изследвана при 49 деца на възраст 6-12 години и 56 юноши на възраст 13-17 години.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lurasidon hos pediatriske pasienter er undersøkt hos 49 barn i alderen 6-12 år, og hos 56 ungdommer i alderen 13-17 år.
Bulgarian: Първична крайна точка:Общ скор по CDRS-R
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt: CDRS-R total score
Bulgarian: сте имали кръвни съсиреци или, ако някой друг от Вашето семейство е имал кръвни съсиреци, тъй като лекарствата за шизофрения са свързвани с образуване на кръвни съсиреци
Norwegian Bokmål: • tidligere blodpropper eller hvis noen i familien din tidligere har hatt blodpropper, siden legemidler mot schizofreni har vært forbundet med dannelse av blodpropper
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ammer eller du planlegger å amme.
Bulgarian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215.
Norwegian Bokmål: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Bulgarian: Чрез блокиране на техните рецептори, луразидон помага за нормализиране на активността на мозъка, подтискайки симптомите на шизофрения.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse reseptorene, hjelper lurasidon til å normalisere hjerneaktiviteten og reduserer symptomer på schizofreni.
Bulgarian: кошмарни сънища
Norwegian Bokmål: • mareritt
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността от рецидив на 28 седмица са били 42,2% за лоразидон и 51,2% за плацебо.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatene på sannsynlighet for tilbakefall ved uke 28 var 42,2 % for lurasidon og 51,2 % for placebo.
Bulgarian: Таблетките Latuda трябва да се приемат по едно и също време всеки ден, за да се подпомогне спазването на режима на лечение.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas til samme tidspunkt hver dag for å bedre compliance.
Bulgarian: Пациентите трябва да са внимателни при работа с опасни машини, включително моторни превозни средства, докато се уверят, че луразидон не им влияе отрицателно (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å betjene farlige maskiner, inkludert motorkjøretøy, inntil de er relativt sikre på at lurasidon ikke påvirker dem ugunstig (se pkt.
Bulgarian: От събраните данни е получена подобна експозиция в сравнение с участниците на възраст < 65 години.
Norwegian Bokmål: Samlede data viser tilsvarende eksponering som hos individer ≤ 65 år.
Bulgarian: След приложение на луразидон елиминационният полуживот е 20-40 часа.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av lurasidon var eliminasjonshalveringstiden 20-40 timer.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, ще загубите ефектите на лекарството.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandling med dette legemidlet vil du miste effekten.
Bulgarian: Как изглежда Latuda и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Latuda ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Фармакокинетиката на луразидон при педиатрични пациенти на възраст 6-17 години като цяло е била сравнима с тази, наблюдавана при възрастни.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lurasidon hos pediatriske pasienter i alderen 6-17 år var generelt sett sammenlignbar med det som er sett hos voksne.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на луразидон, затова трябва да се приложат подходящи поддържащи мерки и стриктното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължат до възстановяване на пациента.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for lurasidon, Egnet støttende behandling bør derfor igangsettes og nøye medisinsk overvåking og monitorering bør fortsette til pasienten er restituert.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи или намали от Вашия лекар в рамките на дозовия диапазон от 18,5 mg до 148 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes eller minskes av legen din innen doseområdet 18,5 mg til 148 mg én gang daglig.
Bulgarian: Синдром на отнемане при новороденото (вж.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Bulgarian: Ако забележите някой от следните симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ:
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av følgende symptomer skal du øyeblikkelig søke medisinsk hjelp:
Bulgarian: Луразидон е демонстрирал по-голяма ефикасност в сравнение с плацебо в проучванията фаза 3 (вж. Таблица 2).
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste bedre effekt enn placebo i fase III-studiene (se tabell 2).
Bulgarian: След перорално приложение на радиоизотопно маркирана доза, приблизително 67% от дозата са били възстановени в екскрементите и 19% - в урината.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av en radiomerket dose, ble cirka 67 % gjenfunnet i feces og 19 % i urin.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане в умерена степен (CrCl ≥ 30 и < 50 ml/min), тежка степен (CrCL >15 и < 30 ml/min) и терминален стадий на бъбречна болест (ТСББ) (CrCl < 15 ml/min), препоръчителната начална доза е 18,5 mg, а максималната доза не трябва да превишава 74 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 og < 50 ml/minutt), alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl ≥ 15 og < 30 ml/minutt) og terminal nyresykdom (CrCl < 15 ml/minutt), er anbefalt startdose 18,5 mg og maksimal døgndose bør ikke overskride 74 mg én gang daglig.
Bulgarian: проблеми при ходене
Norwegian Bokmål: • problemer med å gå
Bulgarian: Това е така, защото при новородени бебета от майки, които са използвали луразидон в последния триместър (последните три месеца) от бременността си, могат да се получат следните симптоми:
Norwegian Bokmål: Dette fordi følgende symptomer kan oppstå hos nyfødte av mødre som har brukt lurasidon i siste trimester (siste tre måneder) av svangerskapet:
Bulgarian: Проучванията при животни показват много ефекти върху фертилитета, предимно свързани с повишаване на пролактина, които не се считат за значими за репродуктивните функции при хората (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en rekke effekter på fertilitet, hovedsakelig forbundet med økning i prolaktin, som ikke anses å være relevant for human reproduksjon (se pkt.
Bulgarian: Поради различните фармакодинамични и фармакокинетични профили на антипсихотичните лекарствени продукти е необходим надзор от лекар, когато преминаването към друг антипсихотичен продукт се счита за подходящо по медициски съображения.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellige farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler mellom de ulike antipsykotiske legemidlene, er det nødvendig med oppsyn av lege når bytte til et annet antipsykotisk legemiddel anses medisinsk hensiktsmessig.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на гъвкаво дозиран луразидон 18 - 74 mg веднъж дневно или на плацебо.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til fleksibelt dosert lurasidon 18-74 mg én gang daglig eller placebo.