FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: PGA ta' pazjenti bid-dwiefer imfejqa (0) jew minimu PGA ta' pazjenti bid-dwiefer imfejqa (0), minimu (1),
Icelandic: PGA metið sem horfið (0) eða lágmarks (1) PGA metið sem horfið (0), lágmarks (1), eða vægt (2)
Maltese: 10 mg/k g q 8 ġimg ħat
Icelandic: 10 mg/k g q 8 vikur
Maltese: Meninġite, infezzjonijiet opportunistiċi (bħal infezzjonijiet invażivi fungali [pnewmoċistożi, istoplasmożi, asperġillożi, kokkidijoidomikożi, kriptokokkożi, blastomikożi], infezzjonijiet batterjali [b'mikobatterji mhux tipiċi, listerijożi, salmonellożi] u infezzjonijiet virali [ċitomegalovirus]), infezzjonijiet parassitiċi,
Icelandic: Heilahimnubólga, tækifærissýkingar (t.d. ífarandi sveppasýkingar [lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci, váfumygla, ýrumygla, þekjumygla, sætumygla, sprotamygla], bakteríusýkingar [ódæmigerðar mykóbakteríusýkingar, súrheysveiki (listeriosis), salmónellusýking] og veirusýkingar [cytomegaloveirusýkingar]), sníklasýkingar, endurvirkjun lifrarbólgu
Maltese: a Dejta ta' Ġimgħa 98 għal IMPACT jinkludi plaċebo kombinat crossover u pazjenti fuq infliximab li daħlu għall-estensjoni open-label.
Icelandic: a Niðurstöður úr viku 98 í IMPACT fela í sér samanlögð skipti yfir í lyfleysu (combined placebo crossover) og sjúklinga sem fengu infliximab og héldu áfram í opnu framlengdu rannsókninni.
Maltese: > 5% jinkludu pnewmoċistożi, kandidijażi, listerjożi u asperġillożi (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Algengustu tækifærissýkingarnar sem greint hefur verið frá þar sem dánartíðni er > 5% eru m.a lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci, hvítsveppasýking, súrheysveiki (listeriosis) og ýrumygla (aspergillosis) (sjá kafla 4.4).
Maltese: Tabella 10 Sommarju tar-rispons PASI, rispons PGA u perċentwali tal-pazjenti li fiqulhom difrejhom kollha f'ġimgħat 10, 24 u 50.
Icelandic: Tafla 10 Samantekt á PASI svörun og PGA (physician's global assessment) svörun og hlutfall sjúklinga með algjöran bata í nöglum í 10., 24. og 50. viku.
Maltese: Injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' darba ta' 120, 180 u 240 mg ta' infliximab taw bejn wieħed u ieħor żidiet proporzjonali għad-dożi tal-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u fl-erja taħt il-kurva talkonċentrazzjoni mal-ħin (AUC).
Icelandic: Stök inndæling undir húð af 120, 180 og 240 mg af infliximabi gaf u.þ.b. skammtaháða hækkun á hámarksstyrk í sermi (Cmax) og flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
Maltese: Artrite rewmatoika
Icelandic: Endurvirkjun lifrarbólgu
Maltese: 19-il ġimgħa
Icelandic: Sáraristilbólg a
Maltese: Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, L-Irlanda
Icelandic: Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írland
Maltese: > 2.91 mmol/L
Icelandic: > 2,91 mmól/l
Maltese: Digoxin, warfarin, enalapril jew metoprolol
Icelandic: Digoxin, warfarin, enalapril eða metopropol
Maltese: Levothyroxine
Icelandic: Levótýroxín
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Icelandic: Hýprómellósa (E464) Diacetyltengd mónóglýseríð
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose (E464)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól Hýprómellósa (E464)
Maltese: Renagel fih bejn wieħed u ieħor 180 mg (5.1 mEq) ta' chloride.
Icelandic: Í hverju grammi af Renagel eru um 180 mg (5,1 mEq) af klóríði.
Maltese: Tieħux Renagel:
Icelandic: Ekki má nota Renagel:
Maltese: Ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus
Icelandic: Ciclosporin, mycofenolatmofetil og tacrolimus hjá líffæraþegum
Maltese: kristalli flintestin*
Icelandic: Útfelling kristalla í þörmum*
Maltese: Dijarea, dispepsja,
Icelandic: Kláði, útbrot
Maltese: Renagel ma fihx kalċju.
Icelandic: Renagel inniheldur ekki kalsíum.
Maltese: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Icelandic: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam
Maltese: > 2.42 mmol/L (>7.5 mg/dl)
Icelandic: > 2,42 mmól/l (> 7,5 mg/dl)
Maltese: Kura tal-iperfosfatemja.
Icelandic: Lyf við hýperfosfatemíu.
Maltese: Ir-rata ta' rapportaġġ hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf ( ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Icelandic: Tíðni tilvika er flokkuð sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000til 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma silica colloidal anhydrous u stearic acid, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide iswed (E172) u propylene glycol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða og sterínsýra, hýprómellósa (E464) og diacetyltengd mónóglýseríð, svart járnoxíð (E172), og própýlenglýkól.
Maltese: Il-firxa tad-doża tista' tvarja bejn 1 u 5 pilloli ta' 800 mg ma' kull ikla.
Icelandic: Skammtar geta verið á bilinu 1 til 5 töflur með 800 mg með hverri máltíð.
Maltese: 1.76 - 2.42 mmol/L (5.5-7.5 mg/dl)
Icelandic: 1,76 - 2,42 mmól/l (5,5 - 7,5 mg/dl)
Maltese: Il-firxa tad-doża tista' tvarja bejn 1 u 10 pilloli ma' kull ikla.
Icelandic: Skammtar geta verið á bilinu 1 til 10 töflur með hverri máltíð.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sevelamer hydrochloride.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er sevelamerhýdróklóríð.
Maltese: Sensittività eċċessiva*
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Maltese: Trattameti addizzjonali:
Icelandic: Viðbótarmeðferð:
Maltese: Skont studji ta' interazzjon f'voluntiera b'saħħithom, sevelamar hydrochloride naqqas ilbijodisponibilità ta‘ cipofloxacin b'madwar 50% meta ingħata flimkien ma Renagel fi studju ta' doża waħda.
Icelandic: Í milliverkanarannsóknum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði sevelamerhýdróklóríð aðgengi ciprofloxacins um það bil 50% þegar það var notað samhliða Renagel í rannsókn þar sem gefinn var einn skammtur.
Maltese: Livelli mnaqqsa ta' ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus ġew irrapportati f'pazjenti bi trapjant meta ngħata sevelamer hydrochloride magħhom mingħajr konsegwenzi kliniċi (i.e. trapjant riġettat).
Icelandic: Greint hefur verið frá lægri þéttni ciclosporins, mycofenolatmofetils og tacrolimus hjá líffæraþegum við samhliða notkun með sevelamerhýdróklóríð, án nokkurra klínískra afleiðinga (t.d. höfnun ígrædds líffæris).
Maltese: Fi studji kliniċi l-livell medju tal-kolesterol tat-tip LDL u totali naqas bi 15-31%.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum lækkaði meðalgildi heildar og LDL kólesteróls um 15-31%.
Maltese: Renagel għall-adulti u dawk anzjani (>65 sena) hi ta' tnejn jew erba' pilloli ma' kull ikla 3 darbiet kuljum.
Icelandic: Renagel handa fullorðnum og öldruðum (eldri en 65 ára) er tvær til fjórar töflur með hverri máltíð þrisvar sinnum á sólarhring.
Maltese: Depożitu ta'
Icelandic: þykkildi í þörmum*
Maltese: 42 - 2.91 mmol/L (7.5-9 mg/dl)
Icelandic: 2,42 - 2,91 mmól/l (7,5 - 9 mg/dl)
Maltese: Treddigħ
Icelandic: Algengar
Maltese: 4.4 Kontraindikazzjonijiet
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - FLIXKUN 1 TA' 100 PILLOLA 800 mg KARTUNA TA' BARRA - FLIXKUN 1 TA' 180 PILLOLA 800 mg
Icelandic: YTRI ASKJA - 1 GLAS MEÐ 100 TÖFLUM 800 MG YTRI ASKJA - 1 GLAS MEÐ 180 TÖFLUM 800 MG
Maltese: Sadd intestinali, ileju/sottileju, divertikulite, perforazzjoni talimsaren1, ,
Icelandic: Niðurgangur, meltingartruflun, kviðverkir, hægðatregða, vindgangur.
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment
Icelandic: Skammtastilling og viðhaldsmeðferð
Maltese: Sezzjoni 1.
Icelandic: Kafli 1.
Maltese: (RAAS)
Icelandic: Viðauki
Maltese: Għal prodotti li fihom l-inibituri tal-enzima li tibdel angiotensin (inibituri ta' ACE) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril u zofenopril, l-informazzjoni eżistenti tal-prodott għandha tiġi emendata (inserzjoni, sostituzzjoni jew tħassir tal-kitba kif xieraq) biex tirrifletti l-kitba miftiehma kif deskritt hawn taħt
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda ACE-hemla, benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril og zofenopril, skal breyta núverandi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli (bæta við, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag hér að neðan
Maltese: "Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone:
Icelandic: „Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamici
Icelandic: Kafli 5.1 - Lyfhrif
Maltese: "Żewġ provi kbar, ikkontrollati, li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal-kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE flimkien ma' imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Icelandic: „Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi
Icelandic: Kafli 4.1 - Ábendingar
Maltese: jew - imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II bħal valsartan, telmisartan, irbesartan."
Icelandic: - ACE-hemli t.d. enalapril, lisinopril, ramipril eða - angíótensín II viðtakablokka t.d. valsartan, telmisartan, irbesartan"
Maltese: 30 pillola
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Maltese: 180 (6 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Icelandic: 180 (6 x 30) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Maltese: 180 pillola (6 x 30)
Icelandic: 180 (6 x 30) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Flixkun (HDPE) (mingħajr kartuna ta' barra)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) (án ytri umbúða)
Maltese: 90 qartas (b'kuċċarina għad-dożaġġ)
Icelandic: 90 skammtapokar (með skammtaskeið)
Maltese: 1.78 - 2.42 mmol/l (5.5 - 7.5 mg/dl)
Icelandic: 1,78 - 2,42 mmól/l (5,5 - 7,5 mg/dl)
Maltese: > 2.42 mmol/l (> 7.5 mg/dl)
Icelandic: > 2,42 mmól/l (> 7,5 mg/dl)
Maltese: Tittrazzjoni u manteniment *Adulti
Icelandic: Skammtabreytingar og viðhaldsmeðferð *Fullorðnir
Maltese: 90 qartas
Icelandic: 90 skammtapokar
Maltese: Danmark Sanofi A/S
Icelandic: Danmark Sanofi A/S Tlf:
Maltese: Digoxin, warfarin, enalapril jew metoprolol
Icelandic: Dígoxín, warfarín, enalapríl eða metóprólól
Maltese: 800 mg
Icelandic: Renvela 800 mg
Maltese: Sevelamer carbonate ma fiha ebda kalċju.
Icelandic: Sevelamer karbónat inniheldur ekki kalsíum.
Maltese: Kull kartuna fiha 60 jew 90 qartas.
Icelandic: Hver askja inniheldur 60 eða 90 skammtapoka.
Maltese: 0.8 g
Icelandic: Renvela 0,8 g
Maltese: kristalli fl-intestin*1
Icelandic: Útfelling kristalla í þörmum*1
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 jew 180 pillola (mingħajr il-kartuna ta' barra) u pakkett multiplu li fih 180 (6 fliexken ta' 30) pillola.
Icelandic: Pakkningar með 1 glasi með 30 eða 180 töflum (án ytri öskju) og fjölpakkningar með 180 (6 glös af 30) töflum.
Maltese: Ir-rata ta' rapportaġġ hi klassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1,000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til<1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til<1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Kif taħżen Renvela 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Renvela 6.
Maltese: TIKKETTA - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA ( FORMAT TAL-PAKKETT MULTIPLU)
Icelandic: ÁLETRUN - GLAS MEÐ 30 TÖFLUM (FJÖLPAKKNING)
Maltese: trab.
Icelandic: Lotunr.
Maltese: L-effetti jistgħu jkunu sekondarji għal żbilanċ ta' vitamina D.
Icelandic: Vera má að þessi áhrif séu afleiðing D-vítamínskorts.
Maltese: **Tfal u adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Icelandic: **Börn og unglingar (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Icelandic: Hýprómellósi (E464), tvíasetýltengd einglýseríð.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali ta' Renvela waqt it-tqala umana.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum alvarlegra bólgusjúkdóma á mismunandi stöðum í meltingarvegi (þ.m.t. með alvarlegum fylgikvillum eins og blæðingu, rofi, sáramyndun, drepi, ristilbólgu og þykkildi í ristli/botnristli) tengt því að sevelamer kristallar hafa verið til staðar (sjá kafla 4.8).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sevelamer carbonate.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er sevelamer karbónat.
Maltese: Tiħux Renvela jekk:
Icelandic: Ekki má nota Renvela:
Maltese: Is-sigurtà ta' sevelamer (bħala jew carbonate jew mluħa ta' hydrochloride) ġiet mistħarrġa f'diversi provi kliniċi li jinvolvu total ta' 969 pazjent fuq emodijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 4 sa 50 ġimgħa, (724 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 245 b'sevelamer carbonate), 97 pazjent fuq dijalisi peritoneali b'tul ta' trattament ta' 12-il ġimgħa (kollha ttrattati b'sevelamer hydrochloride) u 128 pazjent b'mard tal kliewi kroniku li mhumiex fuq dijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 8 u 12-il ġimgħa (79 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 49 b'sevelamer carbonate).
Icelandic: Öryggi sevelamers (sem annað hvort karbónats og vetnisklóríðsalta) hefur verið rannsakað í mörgum klínískum rannsóknum hjá alls 969 blóðskilunarsjúklingum og meðferðartíma á bilinu 4 til 50 vikur (724 sjúklingum sem fengu meðferð með sevelamer vetnisklóríði og 245 með sevelamer karbónati), 97 kviðskilunarsjúklingum í 12 vikna meðferð (sem allir fengu meðferð með sevelamer vetnisklóríði) og 128 sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem ekki voru í skilun, og meðferðartíma á bilinu 8 til 12 vikur (79 sjúklingum sem fengu meðferð með sevelamer vetnisklóríði og 49 með sevelamer karbónati).
Maltese: Iperparatajrojdiżmu
Icelandic: Eftir blöndun
Maltese: France sanofi-aventis France
Icelandic: France sanofi-aventis France Tél :
Maltese: EU/1/09/521/009 90 qartas (b'kuċċarina għad-dożaġġ)
Icelandic: EU/1/09/521/008 90 skammtapokar EU/1/09/521/009 90 skammtapokar (með skammtaskeið)
Maltese: Volum (mL)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Maltese: Tfal/adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Icelandic: Börn/unglingar (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 800 mg sevelamer karbónat.
Maltese: 1.6 g
Icelandic: Renvela 1.6 g
Maltese: It-tieni studju wera li t-trab ta' sevelamer carbonate ddożat tliet darbiet kien ekwivalenti għal pilloli ta' sevalamer hydrochloride ddożati tliet darbiet kuljum f'31 pazjent iperfosfatemiku (imfisser f'livelli ta' fosforu fis-serum≥ 1.78 mmol/l) u emodijalisi fuq żewġ perijodi ta' trattament każwali ta' 4 ġimgħat (foforu fis-serum medju, b'medji piżati bil-ħin ikunu ta' 1.6 ± 0.5 mmol/l għal trab ta' sevelamer carbonate u 1.7 ± 0.4 mmol/l għal pilloli ta' sevelamer hydrochloride).
Icelandic: Hin rannsóknin sýndi fram á að sevelamer karbónat duft gefið þrisvar á sólarhring jafngilti sevelamer vetnisklóríð töflum gefnum þrisvar á sólarhring í 31 blóðskilunarsjúklingum með blóðfosfatsóhóf (skilgreint sem fosfórgildi í sermi ≥ 1,78 mmól/l) í meðferð á tveimur slembiröðuðum 4 vikna meðferðartímabilum (tímaveginn meðalstyrkur fosfórs í blóði var 1,6 ± 0,5 mmól/l fyrir sevelamer karbónat duft og 1,7 ± 0,4 mmól/l fyrir sevelamer vetnisklóríð töflur).
Maltese: Fi provi kliniċi b'sevelamer, kemm il-kolesterol totali medju u l-kolesterol-LDL naqas bi 15-39%.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sevelamer lækkaði bæði meðalgildi heildar og LDL kólesteróls um 15-39%.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru própýlenglýkól algínat (E405), sítrónu- og rjómabragðefni (Citrus Cream), natríumklóríð, súkralósi og járnoxíð, gult (E172).
Maltese: Żidiet/tnaqqis fit-tittrazzjoni
Icelandic: Skammataukning/-minnkun
Maltese: Il-kisi tal-pillola jikkonsisti minn hypromellose (E464) u diacetylated monoglycerides.
Icelandic: Filmuhúðin á töflunni inniheldur hýprómellósa (E464) og tvíasetýltengd einglýseríð.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/521/002 180 (6 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Icelandic: EU/1/09/521/002 180 (6 glös með 30) filmuhúðuðum töflum
Maltese: remettar, uġigħ fin-naħa ta'
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172), própýlenglýkól, ísóprópýl alkóhól, hýprómellósi (E464).
Maltese: żmien.
Icelandic: Garnastífla.
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/521/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/09/521/003 180 pillola miksijin b'rita
Icelandic: EU/1/09/521/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/521/003 180 filmuhúðaðar töflur
Maltese: Dijarea, dispepsja, gass, uġigħ addominali,
Icelandic: Niðurgangur, meltingartruflanir, vindgangur, kviðverkir
Maltese: 180 (6 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Icelandic: 180 (6 glös með 30) filmuhúðuðum töflum
Maltese: KARTUNA TA' BARRA bil-kaxxa l-Blu - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA
Icelandic: YTRI ASKJA með Blue box - GLAS MEÐ 30 TÖFLUM
Maltese: Kull qartas fih 2.4 g ta' sevelamer carbonate.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 2,4 g sevelamer karbónat.
Maltese: Is-suspensjoni orali għandha tingħata fi żmien 30 minuta.
Icelandic: Taka verður mixtúruna inn innan 30 mínútna.
Maltese: Dawn il-figuri kienu 23% u 15% fis-sottogrupp ta' pazjenti fuq emodijalisi u dijalisi peritoneali, rispettivament.
Icelandic: Þetta á við um 23% sjúklinga í undirhóp sjúklinga sem eru í blóðskilun og 15% sjúklinga í kviðskilun.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.>
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Sevelamer hydrochloride, li fih l-istess porzjon attiv bħal sevelamer carbonate, ingħata lil voluntieri normali b'saħħithom f'dożi sa 14-il gramma kuljum għal 8 ijiem mingħajr ebda reazzjonijiet avversi.
Icelandic: Sevelamer vetnisklóríð, sem inniheldur sama virka hluta og sevelamer karbónat, hefur verið gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum í skömmtum allt að 14 grömmum á sólarhring í átta daga án nokkurra aukaverkana.
Maltese: - Ftuq tal-intestin (sinjali jinkludu: uġigħ qawwi fl-istonku, tkexkix, deni, dardir, rimettar jew addome sensittiv) ġie rrappurtat.
Icelandic: - Rof á þarmavegg (einkenni geta verið: verulegir magaverkir, kuldahrollur, hiti, ógleði, uppköst eða eymsli í kvið) hefur verið tilkynnt.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' sigurtà għat-tfal u l-adolexxenti ( 6 sa 18-il sena ta' età) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Icelandic: Börn Almennt er öryggi hjá börnum og unglingum (6 til 18 ára) svipað og öryggi hjá fullorðnum.
Maltese: Għandu jiġi pprovdut trattament sintomatiku xieraq.
Icelandic: Veita skal viðeigandi meðferð við einkennum.
Maltese: Renvela 800 mg pilloli miksija b'rita
Icelandic: Renvela 800 mg filmuhúðaðar töflur
Maltese: Numru tal-EU
Icelandic: EU númer
Maltese: Isem Qawwa
Icelandic: Heiti
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Bretland
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 set 2016
Icelandic: 19 September 2016
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 180 pillola 270 pillola
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 180 töflur 270 töflur
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Maltese: 100 pillola fi flixkun tal-HDPE.
Icelandic: 100 töflur í HDPE lyfjaglasi.
Maltese: Repaglinide Accord mal-alkoħol
Icelandic: Notkun Repaglinide Accord með áfengi
Maltese: Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er repaglíníð.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Accord Healthcare S.L.U.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi fuq pazjenti > 75 sena
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidruż, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, meglúmín, póloxamer 188, póvídón, glýserín, magnesíumsterat, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
Maltese: Repaglinide mhuwiex affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Nýrnasjúkdómar hafa ekki áhrif á repaglíníð (sjá kafla 5.2).
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagar), sem er meðalöflugur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníðs (stakur skammtur, 0,5 mg) altæka útsetningu fyrir repaglíníði (AUC) 2,3-falt (90% CI [2,03-2,63]) frá grunngildi, Cmax jókst 1,6-falt (90% CI [1,42-1,84]) og glúkósi í blóði lækkaði lítillega en þó marktækt.
Maltese: Dan jista' jiġri:
Icelandic: Önnur inniheldsefni eru:
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folja tal-aluminju/aluminju f'pakketti li fihom 30, 90, 120, 180 jew 270 pillola.
Icelandic: Ál/álþynna í pakkningum sem innihalda 30, 90, 120, 180 eða 270 töflur.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Repaglinide Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.
Icelandic: Klaritrómýsín, trímetóprím, rífampicín (sýklalyf).
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Icelandic: B. FYLGISEĐILL
Maltese: 6.6 Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu meta jintrema L-ebda ħtiġijiet speċjali
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Maltese: A10B X02
Icelandic: A10BX02.
Maltese: 30 pillola 60 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur 360 töflur