FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: vedvarende, kraftige abdominalsmerter.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Danish: Se din pen her
Slovak: Pozrite sa na pero
Danish: Sådan ser den afbrækkede hætte ud.
Slovak: Takto vyzerá odlomený uzáver.
Danish: Samtidig anvendelse af andre lægemidler
Slovak: Súbežné použitie iných liekov
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid er 9 l/t.
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
Danish: B. Tjek udløbsdatoen (EXP), som er trykt på pennens etiket.
Slovak: Skontrolujte dátum použiteľnosti (označený EXP), ktorý je vytlačený na štítku pera.
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
Danish: Mindste kvadraters metode.
Slovak: Priemery najmenších štvorcov.
Danish: • Tager den blå hætte af kanylen - se trin 1d
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Danish: VIGTIGT:
Slovak: DÔLEŽITÉ:
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje všetko, čo potrebujete na podanie vašej týždennej dávky Bydureonu.
Danish: I tilfælde af overdosering bør passende understøttende behandling iværksættes i henhold til patientens kliniske tegn og symptomer.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Danish: Når du har fået din injektion, vil du se et orange stempel i vinduet.
Slovak: Po tom, ako si podáte injekciu, v okienku uvidíte oranžový piest.
Danish: Skjult nål
Slovak: Skrytá ihla
Danish: Disse farmakokinetiske karakteristika for exenatid er uafhængige af dosis.
Slovak: Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Danish: Ryst i mindst 15 sekunder.
Slovak: Pretrepávajte aspoň 15 sekúnd.
Danish: Lægemidlet skal se ensartet ud (se billeder i figur G og figur H, trin 2C).
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Danish: Stigning i international normaliseret ratio (se pkt.
Slovak: Zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (pozri časť 4.4)
Danish: For at få den korrekte dosis skal du læse alle afsnit, så du udfører hvert enkelt trin i rækkefølge.
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre nålen er fastgjort
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenie
Danish: • er stor nok til at kunne opbevare hele pennen
Slovak: • je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero,
Danish: Der er ikke behov for en forud fastlagt justering af dosis, men lipidprofilerne bør overvåges efter behov.
Slovak: Nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania; ale lipidový profil sa má pravidelne monitorovať.
Danish: Figur 1: Tid til første vurderede MACE (intent to treat-patienter)
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Danish: Justering af dosis på baggrund af alder er ikke nødvendigt.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Danish: Hold stemplet på plads med den ene hånd, så det ikke flytter sig.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier med exenatid er kun udført hos voksne.
Slovak: Interakčné štúdie s exenatidom sa uskutočnili len u dospelých.
Danish: Kardiovaskulær evaluering
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose, da dette lægemiddel ikke må anvendes.
Slovak: - ak máte cukrovku 1. typu, alebo diabetickú ketoacidózu, pretože tento liek sa nemá použiť.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som i begge behandlingsgrupper førte til seponering, var kvalme og opkastning.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby v oboch liečebných skupinách, boli nevoľnosť a vracanie.
Danish: Depotformulering af exenatid skal administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa má podávať raz týždenne, v rovnaký deň.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Danish: For meget af dette lægemiddel kan medføre kvalme, opkastning, svimmelhed eller symptomer på lavt blodsukker (se punkt 4).
Slovak: Príliš veľké množstvo tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Danish: Brug en ny pen for hver injektion.
Slovak: Pre každú injekciu použite nové pero.
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
Danish: Suspensionen skal blandes ved at ryste kraftigt i mindst 15 sekunder.
Slovak: Suspenzia sa musí premiešať silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
Danish: HR (aktiv/placebo) og CI er baseret på Cox proportional hazards-regressionsmodel, stratificeret af tidligere CV-hændelse kun med behandlingsgruppen som forklarende variabel.
Slovak: HR (aktívny/placebo) a CI na základe Coxovho regresného modelu proporčných rizík, stratifikované podľa KV príhody len s liečebnou skupinou ako vysvetľujúcou premennou.
Danish: Vægttabet blev opretholdt over 7 år hos disse patienter.
Slovak: Úbytok na hmotnosti u týchto pacientov pretrvával počas 7 rokov.
Danish: TRIN 1: Forberedelse til injektion
Slovak: KROK 1: Príprava na podanie injekcie
Danish: Depotformulering af exenatid, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním, ktorý bol zmrazený, sa nesmie používať.
Danish: • Tager kanylehætten af og tager indsprøjtningen - se trin 4e til 4g
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Danish: - Nålen er skjult.
Slovak: Ihla je skrytá.
Danish: • Brug ikke pennen, hvis nogen af delene ser ud til at være i stykker eller beskadiget.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak sa vám zdá, že ktorákoľvek súčasť je pokazená alebo poškodená.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Danish: Glykæmisk kontrol
Slovak: Glykemická kontrola
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død er rapporteret.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen ind, kan det betyde, at kanylen er tilstoppet.
Slovak: Ak stále nemôžete zatlačiť tlačidlo, môže to znamenať, že je ihla upchatá.
Danish: Forekomsten af antistoffer (høje eller lave titre) er ikke prædiktiv for den glykæmiske kontrol hos den enkelte patient.
Slovak: Prítomnosť protilátok (vo vysokých alebo nízkych titroch) nie je prediktívna pre kontrolu glykémie u jednotlivých pacientov.
Danish: Depotformulering af exenatid bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Danish: Når exenatid er absorberet i kredsløbet, distribueres og elimineres det i overensstemmelse med dets kendte farmakokinetiske egenskaber (som beskrevet i dette afsnit).
Slovak: Potom, čo sa absorbuje v krvnom obehu, exenatid sa distribuuje a vylučuje podľa známych systémových farmakokinetických vlastností (ako je to popísané v tejto časti).
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Slovak: Rozdiel medzi oboma liečebnými skupinami nebol významný.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac
Slovak: Primárny ukazovateľ bezpečnosti (non-inferiorita) a účinnosti (superiorita) v štúdii EXSCEL bol čas do prvej potvrdenej závažnej nežiaducej kardiálnej príhody (MACE, Major Adverse Cardiac
Danish: Procentdelen af disse forsøgspersoner med positive antistoftitre, især høje titre, toppede ved ca. 8 til 16 ugers behandling, som derefter formindskedes over tid.
Slovak: Percento týchto osôb s pozitívnymi titrami protilátok, obzvlášť vysokými titrami, dosiahlo maximum približne v 8. až 16. týždni dávkovania a následne sa v priebehu času znížilo.
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg)
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Danish: • Overfølsomhed (udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg)
Slovak: • precitlivenosť (vyrážky, svrbenie a prudké opuchy tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla)
Danish: Hjælpemidler, som er nødvendige for at give dig indsprøjtning:
Slovak: Pomôcky potrebné na podanie injekcie:
Danish: Hold med din anden hånd godt fast i de to grå firkanter på den hvide hætte.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
Danish: Du kan ikke se den før, under eller efter brug af pennen.
Slovak: Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
Danish: Nåle (2)
Slovak: Ihly (2)
Danish: I maven, låret eller bagsiden af overarmen, se Figur D.
Slovak: Buď do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena, pozri obrázok D.
Danish: Du skal ikke bruge hætten og kan derfor smide den ud.
Slovak: Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 har depotformulering af exenatid en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker, der er egnet til administration én gang ugentlig.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1, farmakokinetický a farmakodynamický profil exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u ľudí je vhodný na podávanie raz týždenne.
Danish: Du kan tage begge injektioner i samme område på kroppen (for eksempel maveområdet), men du må ikke tage injektionerne direkte ved siden af hinanden.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
Danish: Virkningen på HbA1c forblev klinisk signifikant gennem 52 uger, men aftog delvist over tid hos gruppen, som initielt havde modtaget Bydureon BCise.
Slovak: Klinicky významný účinok na HbA1c pretrvával počas 52 týždňov, v skupine, ktorá na začiatku dostávala Bydureon BCise, však v priebehu času čiastočne vymizol.
Danish: Suspensionen skal inspiceres visuelt inden brug.
Slovak: Suspenzia sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan et lavt blodsukkerniveau skal behandles.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
Danish: Pruritus og/eller urticaria
Slovak: Pruritus a/alebo urtikária
Danish: Du må aldrig blande insulin og Bydureon sammen i den samme injektion.
Slovak: Nikdy nemiešajte inzulín spolu s Bydureonom v tej istej injekcii.
Danish: Tegnene og symptomerne på lavt blodsukker kan være hovedpine, døsighed, svækkelse, svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hurtig hjerterytme, øget svedafsondring og en følelse af nervøsitet.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita.
Danish: Hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi linjen, skal du fortsætte fra trin 4d og tage indsprøjtningen.
Slovak: Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
Danish: Efter en tolerancetest med et standardmåltid.
Slovak: Po štandardnom teste tolerancie jedla.
Danish: Du vil føle nålen komme ind i din hud.
Slovak: Zacítite, že ihla prenikla do vašej kože.
Danish: Brug IKKE pennen eller kanylen, hvis nogle dele mangler eller er gået i stykker.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero ani ihlu, ak je niektorá časť zlomená alebo chýba.
Danish: A. Se på vinduet.
Slovak: Skontrolujte okienko.
Danish: Patienten skal ikke gemme nogen dele af sættet til engangsbrug.
Slovak: Pacient si nemusí uchovať žiadnu časť jednorazovej súpravy.
Danish: Det er observeret, at påvirkningen af nyrefunktionen var reversibel i forbindelse med understøttende behandling og ved seponering af de potentielt tilgrundliggende lægemidler, herunder exenatid.
Slovak: Reverzibilita zmenenej funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných liečiv, vrátane exenatidu.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier på mennesker.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
Danish: Depotformulering af exenatid kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden eller i forbindelse med et måltid.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa môže podať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Frekvenser rapporteret i poolede data fra de kontrollerede perioder i de to fase 3 kliniske forsøg (n =
Slovak: Frekvencie hlásené v združených údajoch z kontrolných období dvoch klinických skúšaní fázy 3 (n = 410).
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokom 4a).
Danish: Rør ikke ved det orange forbindingsled indeni.
Slovak: Nedotýkajte sa oranžového konektora vo vnútri.
Danish: Læg mærke til bundens overflade.
Slovak: Venujte pozornosť povrchu dna.
Danish: Vitalstatus var ved afslutning af studiet kendt for henholdsvis 98,9 % og 98,8 % af patienterne i gruppen med depotformulering af exenatid og placebo.
Slovak: Vitálny status bol známy na konci štúdie u 98,9% pacientov s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 98,8% pacientov s placebom.
Danish: Nålen er fastgjort til pennen og dækket af den orange hætte.
Slovak: Ihla je zabudovaná v pere a je zakrytá oranžovým krytom.
Danish: Samling af delene
Slovak: Spájanie jednotlivých častí
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den kendte humane GLP-1-receptor in vitro, idet dens virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalbaner.
Slovak: U exenatidu sa dokázala väzba a aktivácia známych ľudských GLP-1 receptorov in vitro, mechanizmus účinku je sprostredkovaný cyklickým AMP a/alebo ďalšími vnútrobunkovými signálnymi dráhami.
Danish: Pioglitazon 45 mg
Slovak: Pioglitazón 45 mg
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have brug for ekstra overvågning af ændringerne i INR (måling af blodfortynding) under behandlingsstarten med dette lægemiddel.
Slovak: - lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (miera zrážavosti krvi).
Danish: Du kan blande din medicin igen, hvis din pen er i låst stilling.
Slovak: Váš liek môžte opätovne premiešať pokiaľ je pero v uzamknutej polohe.
Danish: Sjælden Meget sjælden
Slovak: Časté Menej časté Zriedkavé
Danish: Løft her for at se nærmere på sættets dele
Slovak: Tu nadvihnite a pozrite si súčasti súpravy zblízka
Danish: Nedsat appetit Dehydrering
Slovak: Znížená chuť do jedla Dehydratácia
Danish: - hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukkerniveau hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukkerniveau) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Slovak: PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára v prípade, že sa u vás objaví silná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, či už sprevádzaná vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).
Danish: Depotformulering af exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Exenatid forringer dog ikke det normale glukagonrespons og andre hormoners respons på hypoglykæmi.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Danish: Faldet i Cmax er af begrænset klinisk relevans, og der er ikke behov for justeringer af doserne af orale kontraceptiva.
Slovak: Zníženie Cmax má obmedzený klinický význam a úprava dávky perorálnych kontraceptív nie je potrebná.
Danish: De kontrollerede 28-ugers sammenligningsstudie blev efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsperiode, hvor alle deltagende patienter modtog behandling med dette lægemiddel.
Slovak: Po 28-týždňovom komparátorom kontrolovanom období štúdie nasledovalo 24týždňové obdobie rozšírenia, počas ktorého všetky zaradené osoby dostávali liečbu týmto liekom.
Danish: Mens patienter med høje antistoftitre ved det sidste besøg havde et svækket HbA1c respons, var HbA1c reduktioner i disse patienter klinisk relevante (-0,6 % til -0,7 %).
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s vysokými titrami protilátok pri poslednej návšteve mali oslabenú HbA1c odpoveď, zníženia HbA1c u týchto pacientov boli klinicky významné (-0,6% až -0,7%).
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
Slovak: V štúdiách 3. fázy malo priemerne 12% pacientov zvýšený titer protilátok.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel nedsætter hastigheden af mavetømning, så maden passerer langsommere gennem maven.
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
Danish: Tag ikke to doser af Bydureon indenfor 3 dage.
Slovak: Nepodávajte si dve dávky Bydureonu v priebehu 3 po sebe nasledujúcich dní.
Danish: Kontrollér jævnligt dit blodsukkerniveau.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer mod exenatid, var tilbøjelige til at få flere reaktioner på injektionsstedet (for eksempel rødme og kløe i huden), men havde ellers samme hyppighed og type af bivirkninger, som patienter uden antistoffer mod exenatid.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vytvoria protilátky proti exenatidu, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania injekcie (napríklad: začervenanie kože a svrbenie), ale inak majú podobnú frekvenciu a typ nežiaducich účinkov ako pacienti bez protilátok proti exenatidu.
Danish: Lavere glukagonkoncentration fører til nedsat produktion af glucose i leveren.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Danish: Drej ikke.
Slovak: NEOTÁČAJTE.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen for exenatid efter subkutan administration af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednotlivej dávky exenatidu je 28 litrov.
Danish: - Hvis du nogensinde har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) (se punkt 4).
Slovak: - ak ste niekedy prekonali zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Danish: • hudreaktioner på indstiksstedet efter injektion af exenatid.
Slovak: • kožné reakcie v mieste vpichu po podaní injekcie exenatidu.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 2 mg exenatid én gang ugentligt.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 mg exenatidu raz týždenne.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandling med depotformuleringen af exenatid påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dávka inzulínu sa znižuje.
Danish: Absorptionen af exenatid afspejler egenskaberne ved den forlængede frigivelse fra depotformuleringen af exenatid.
Slovak: Absorpčné vlastnosti exenatidu odzrkadľujú vlastnosti predĺženého uvoľňovania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Danish: Nogle af disse hændelser opstod hos patienter, der havde symptomer, som kan påvirke hydreringsgraden, herunder kvalme, opkastning og/eller diaré, og/eller som fik lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen/hydreringsstatus.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa objavili u pacientov, u ktorých sa vyskytli stavy, ktoré môžu ovplyvniť hydratáciu, vrátane nevoľnosti, vracania, a/alebo hnačky a/alebo u pacientov užívajúcich lieky ovplyvňujúce funkciu obličiek/stav hydratácie.
Danish: • kvalme (kvalme opstår oftest, når behandling med dette lægemiddel lige er begyndt, men svinder med tiden hos de fleste patienter)
Slovak: • nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po začatí používania tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
Danish: Svarende til de potentielt immunogene egenskaber for protein- og peptidholdige lægemidler kan patienterne udvikle antistoffer mod exenatid efter behandling med depotformulering af exenatid.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov na báze proteínov a peptidov sa u pacientov po liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním môžu vyvinúť protilátky proti exenatidu.
Danish: ACS=akut koronart syndrom; CI=konfidensinterval; CV=kardiovaskulær; HF=hjertesvigt; HR=hazard ratio; MACE=alvorlig hjerte-kar-relateret hændelse; MI=myokardieinfarkt; n=antal patienter med en hændelse; N=antal patienter i behandlingsgruppen.
Slovak: AKS=akútny koronárny syndróm, CI=interval spoľahlivosti, KV=kardiovaskulárny, HF=zlyhanie srdca; HR=pomer rizika; MACE=závažná nežiaduca kardiálna príhoda; IM=infarkt myokardu; n=počet pacientov s príhodou; N=počet pacientov v liečenej skupine.
Danish: Cmax for paracetamol faldt med 16 % (fastende) og 5 % (mæt), og tmax steg fra cirka 1 time i kontrolperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (mæt).
Slovak: Cmax paracetamolu bola znížená o 16% (nalačno) a o 5% (s jedlom) a tmax bola zvýšená z približne 1 hodiny v kontrolnej perióde na 1,4 hodiny (nalačno) a 1,3 hodiny (s jedlom).
Danish: Hvis du ikke kan se klumper, er du klar til indsprøjtning.
Slovak: Ak nespozorujete zhluky, ste pripravení na aplikáciu.
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
Slovak: Jemne očistite oblasť mydlom a vodou alebo liehovým tampónom.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 153-208 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 153 - 208 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Danish: • Følg disse instruktioner trin for trin.
Slovak: Postupujte presne podľa pokynov, krok za krokom.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Danish: Pennen indeholder en integreret nål.
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
Danish: Efter klikket skal du stadig holde kanylen inde i huden i 10 sekunder.
Slovak: Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
Danish: De to kamre er separeret med yderligere et chlorbutylgummistempel.
Slovak: Dve komory sú od seba oddelené druhým chlórobutylokaučukovým piestom.
Danish: • Nældefeber og åndedrætsbesvær
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
Danish: Det vides ikke, om exenatid udskilles i modermælken.
Slovak: Nie je známe, či exenatid prechádza do materského mlieka.