FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Induláskor összesen 81 cUTI betegnél (7,4%) állt fenn bacteraemia.
Lithuanian: Iš viso 81 (7,4 %) kŠTI sirgusiam pacientui iš pradžių nustatyta bakteremija.
Hungarian: Érzékenységi vizsgálat, határértékek
Lithuanian: Jautrumo tyrimų ribos
Hungarian: • meticillin érzékeny és meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs ir meticilinui atsparūs);
Hungarian: Specifikus patogénekkel szembeni klinikai hatásosság
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prie specifinius sukėlėjus
Hungarian: Klinikai adatok azt igazolták, hogy nincs kölcsönhatás a ceftazidim és az avibaktám, valamint a ceftazidim/avibaktám és a metronidazol között.
Lithuanian: Klinikiniais duomenimis, sąveikos tarp ceftazidimo ir avibaktamo bei tarp ceftazidimo/avibaktamo ir metronidazolo nepasireiškia.
Hungarian: Komplikált IAI
Lithuanian: Komplikuotos VPI
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DUOMENŲ
Hungarian: Ceftazidim
Lithuanian: Ceftazidimas
Hungarian: 0,75 g/0,1875 g
Lithuanian: 0,75 g/0,1875 g kas 48 val.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 6,44 mmol (megközelítőleg 148 mg) nátrium injekciós üvegenként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 6,44 mmol (maždaug 148 mg) natrio.
Hungarian: Humán máj preparátumokon (mikroszómák és hepatocyták) nem észlelték az avibaktám metabolizmusát.
Lithuanian: Žmogaus kepenų preparatuose (mikrosomose ir hepatocituose) avibaktamo metabolizmo taip pat nenustatyta.
Hungarian: Ha a hűtőszekrényből szobahőmérsékletre tették, akkor a hígított készítményt 12 órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Praskiestą vaistinį preparatą, išimtą iš šaldytuvo ir laikomą kambario temperatūroje, reikia suvartoti per 12 val.
Hungarian: Clostridium difficile colitis
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas kolitas, pseudomembraninis kolitas
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų grupę.
Hungarian: • Az avibaktám egy „béta-laktamáz-gátló", ami elősegíti, hogy a ceftazidim néhány olyan baktériumot is elpusztítson, amit egyébként nem tudna.
Lithuanian: • Avibaktamas yra beta laktamazių inhibitorius, padedantis ceftazidimui sunaikinti kai kurias bakterijas, kurių jis vienas sunaikinti negalėtų.
Hungarian: A ceftazidim nem metabolizálódik.
Lithuanian: Ceftazidimas nemetabolizuojamas.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (lásd fent: Súlyos mellékhatások)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (žr.
Hungarian: Napi 300 és 1000 mg/kg avibaktámot kapott vemhes nyulaknál dózisfüggő, alacsonyabb átlagos magzati testtömeget és késői elcsontosodást észleltek, ami potenciálisan anyai toxicitással függött össze.
Lithuanian: Vaikingiems triušiams leidžiant 300 ar 1000 mg/kg avibaktamo per parą, nustatytas su doze susijęs vidutinio vaisių kūno svorio sumažėjimas ir sulėtėjęs kaulėjimas, kuriuos galėjo nulemti toksinis poveikis vaikingoms patelėms.
Hungarian: Miközben a direkt antiglobulin teszt szerokonverzió a klinikai vizsgálatokban nagyon gyakori volt a Zavicefta-t kapó betegeknél (a szerokonverzió becsült tartománya fázis III vizsgálatokban 3,2%-20,8%volt a vizsgálat megkezdésekor negatív Coombs teszttel és legalább egy kontrollvizsgálattal rendelkező betegeknél), addig a kezelés alatt pozitív direkt antiglobulin tesztet mutató betegeknél nem volt haemolysisre utaló bizonyíték.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Zavicefta vartojusiems pacientams DAGT serologinė konversija nustatyta labai dažnai: apskaičiuotas serologinės konversijos dažnio diapazonas 3 fazės tyrimų metu pacientams, kuriems Kumbso mėginys iš pradžių buvo neigiamas ir vėliau bent kartą pakartotas, buvo nuo 3,2 % iki 20,8 %, bet hemolizę jiems rodančių duomenų negauta.
Hungarian: A ceftazidimmel végzett állatkísérletekből nem állnak rendelkezésre adatok.
Lithuanian: Ceftazidimo poveikio gyvūnams tyrimų duomenų taip pat nėra.
Hungarian: Az avibaktám és a ceftazidim a klinikailag releváns expozíciós tartományban nem gátolja a fő renalis vagy hepaticus transzportereket, ezért az ezeken a mechanizmusokon keresztül érvényesülő interakciós potenciált alacsonynak tartják.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos ekspozicijos ribose avibaktamas ir ceftazidimas neslopina pagrindinių inkstų ir kepenų nešiklių, todėl sąveikos šiais mechanizmais galimybė laikoma maža.
Hungarian: Egyszeri 500 mg avibaktám 30 perces intravénás infúzióban történő adását követően időseknél hosszabb volt a terminális felezési idő, ami a renalis clearance életkorfüggő csökkenésének lehet tulajdonítható.
Lithuanian: infuzavus vienkartinę 500 mg avibaktamo dozę į veną, jo terminalinis pusinis periodas senyviems žmonėms buvo ilgesnis (tą galėjo nulemti dėl amžiaus sumažėjęs inkstų klirensas).
Hungarian: Két, komplikált húgyúti fertőzéses (cUTI) vizsgálatban 381/1091 (34,9%) beteg pyelonephritis néküli cUTI-vel, míg 710 (65,1%) beteg akut pyelonephritisszel került be a vizsgálatba (mMITT populáció).
Lithuanian: 381 iš 1091 (34,9 %) į du kŠTI tyrimus įtrauktų pacientų sirgo kŠTI be pielonefrito, 710 (65,1%)ūminiu pielonefritu (mMITT populiacija).
Hungarian: A ceftazidim befolyásolja a glycosuria kimutatására szolgáló réz redukciós módszereket (Benedict-féle, Fehling-féle, Clinitest), fals pozitív eredményekhez vezetve.
Lithuanian: Ceftazidimas gali iškreipti vario redukcijos reakcijomis pagrįstų gliukozurijos tyrimų (Benedikto, Felingo, Clinitest) duomenis (jie gali būti klaidingai teigiami).
Hungarian: A Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Zavicefta, pasakykite gydytojui, jeigu gydotės kuriuo nors iš šių vaistų:
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám túladagolás a ceftazidim összetevő miatt neurológiai következményekkel járhat, beleértve az encephalopathiát, a convulsiókat és a comát is.
Lithuanian: Perdozavus ceftazidimo ir avibaktamo, gali pasireikšti ceftazidimo sukeltų neurologinių sutrikimų, įskaitant encefalopatiją, traukulius ir komą.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám aktivitás spektruma
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo derinio veikimo spektras
Hungarian: A Zavicefta 120 perces intravénás infúzióban kerül beadásra, 100 ml-es infúziós térfogatban.
Lithuanian: Vartojimo metodas 100 ml Zavicefta infuzuojama į veną per 120 min.
Hungarian: A ceftazidimmel végzett állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, a vajúdást vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetve károsan befolyásoló hatásra.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo ceftazidimo poveikio vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar vėlesniam vystymuisi neparodė.
Hungarian: Az avibaktámmal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a fertilitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Avibaktamo poveikio gyvūnams tyrimai kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Hungarian: A ceftazidim könnyen átjutnak a placentán, és kiválasztódik az anyatejbe.
Lithuanian: Ceftazidimas greitai patenka per placentą, jo išskiriama su moters pienu.
Hungarian: A Zavicefta injekciós üvegének tartalmát 10 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Lithuanian: Zavicefta flakono turinį reikia ištirpinti 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ceftazidim specifikus patogénekkel szembeni antimikrobiális aktivitása a ceftazidim/avibaktám adagolási intervallum alatti minimális inhibitoros koncentrációjánál magasabb szabad gyógyszer-koncentráció idejének százalékos arányával korrelál a legjobban (%fT > ceftazidim/avibaktám MIC).
Lithuanian: Nustatyta, kad ceftazidimo antimikrobinis aktyvumas prieš specifinius sukėlėjus geriausiai koreliuoja su vartojimo intervalo procentu, kurį laisvo vaisto koncentracija viršija ceftazidimo/avibaktamo MSK (%fT > MSK ceftazidimui/avibaktamui).
Hungarian: Az oldat elkészítéséhez és beadásához standard aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Lithuanian: Ruošiant ir leidžiant tirpalą, reikia laikytis įprastinių aseptikos sąlygų.
Hungarian: A 30 - 50 ml/perc kreatinin-clearence-szel rendelkező betegek alacsonyabb Zavicefta dózist kaptak, mint amennyi jelenleg ebben az alcsoportban a betegek számára javasolt.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad pacientams, kurių KK nuo 30 iki 50 ml/min., Zavicefta dozė buvo mažesnė už dabar jiems rekomenduojamą.
Hungarian: Amennyiben túl sok Zavicefta-t kap, az hatással lehet az agyra, és görcsöket vagy kómát okozhat.
Lithuanian: Per didelė Zavicefta dozė gali sutrikdyti smegenų veiklą bei sukelti traukulius ir komą.
Hungarian: Az injekciós üveg feloldott tartalmát azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Ištirpintą flakono turinį reikia suvartoti nedelsiant.
Hungarian: Ugyanakkor meningitises nyulaknál a cerebrospinalis folyadék ceftazidim és avibaktám-expozíciója sorrendben a plazma AUC 43%-a és 38%-a volt.
Lithuanian: Vis dėlto ceftazidimo ir avibaktamo AUC triušių smegenų skystyje esant smegenų dangalų uždegimui sudarė atitinkamai 43 % ir 38 % esančių plazmoje.
Hungarian: A ceftazidimet/avibaktámot potenciálisan befolyásoló bakteriális rezisztencia mechanizmusok közé tartoznak a mutáns vagy szerzett penicillin-kötő proteinek, a bármelyik vegyülettel szembeni csökkent külső membrán permeabilitás, a bármelyik vegyület aktív effluxa, az avibaktám okozta gátlással szembeni β-laktamáz enzim refrakteritás és a ceftazidim hidrolizálásának képessége.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo mechanizmai, galintys turėti įtakos ceftazidimo ir avibaktamo derinio poveikiui, yra mutaciniai (įgyti) PPB pokyčiai, neselektyviai sumažėjęs išorinės membranos laidumas įvairioms medžiagoms, aktyvus neselektyvus įvairių medžiagų išpumpavimas, β laktamazių atsparumas avibaktamo sukeliamam slopinimui ir gebėjimas hidrolizuoti ceftazidimą.
Hungarian: Az avibaktám farmakokinetikáját semmilyen mértékben beszűkült májműködésű betegnél nem vizsgálták.
Lithuanian: Avibaktamo farmakokinetika neištirta esant jokios laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui.
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám metronidazollal, tobramicinnel, levofloxacinnal, vankomicinnel, linezoliddal, kolisztinnel és tigeciklinnel végzett in vitro kombinációs vizsgálataiban nem mutattak ki sem szinergizmust sem antagonizmust.
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas kartu vartojant kitų antibakterinių preparatų Tiriant ceftazidimo/avibaktamo derinių su metronidazolu, tobramicinu, levofloksacinu, vankomicinu, linezolidu, kolistinu ir tigeciklinu poveikį in vitro, nenustatyta nei sinergizmo, nei antagonizmo.
Hungarian: A Zavicefta-t nem szabad más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal összekeverni vagy azokhoz hozzáadni!
Lithuanian: Zavicefta negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais ir leisti į kitų vaistinių preparatų tirpalus.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt meg kell állapítani, hogy a beteg anamnézisben szerepel-e a ceftazidimmel, egyéb cefalosporinokkal vagy bármilyen más, β-laktám antibakteriális szerrel szembeni, nem súlyos túlérzékenységi reakció.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti reikia išsiaiškinti, ar anksčiau nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų ceftazidimui, kitiems cefalosporinams arba bet kuriam kitam β laktaminiam antibakteriniam vaistiniam preparatui.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám esetén a European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) által megállapított minimális inhibitoros koncentráció (MIC) határértékek a következők: Kórokozók
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Sensitivity Testing, EUCAST) nustatytos ceftazidimo/avibaktamo minimalių slopinamųjų koncentracijų (MSK) ribos:
Hungarian: Sorrendben 6,0 ml-es vagy 4,5 ml-es mennyiségekkel 1000 mg/250 mg-os vagy 750 mg/187,5 mg-os dózis érhető el.
Lithuanian: 1000 mg/250 mg dozė gaunama suleidus 6 ml, o 750 mg/187,5 mg - 4,5 ml šio tirpalo.
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek az embryofoetalis fejlődésre vagy a fertilitásra gyakorolt mellékhatásokat.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žiurkių embrionų ir vaisių vystymuisi bei vaisingumui nenustatyta.
Hungarian: Fontos: A gyógyszer felírása előtt kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást!
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami šio vaisto, susipažinkite su Preparato charakteristikų santrauka.
Hungarian: Javasolt, hogy azoknak a felnőtt betegeknek a kezelésére, akiknél a terápiás lehetőségek korlátozottak, a Zavicefta-t csak a fertőző betegségek kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvossal történő konzultációt követően alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų sukeltoms suaugusių pacientų infekcinėms ligoms, kurių gydymo galimybės ribotos, gydyti Zavicefta rekomenduojama vartoti tik pakonsultavus gydytojui, turinčiam reikiamos infekcinių ligų gydymo patirties (žr.
Hungarian: Mivel az avibaktámmal és a probeneciddel klinikai interakciós vizsgálatot nem végeztek, ezért az avibaktám és a probenecid egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian: Avibaktamo ir probenecido klinikinė sąveika netirta, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: Korlátozott terápiás lehetőségekkel rendelkező betegek A ceftazidim/avibaktám alkalmazása az olyan Gram-negatív aerob patogének által okozott fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére, akik korlátozott terápiás lehetőségekkel rendelkeznek, csak a ceftazidimmel szerzett tapasztalatokon és a ceftazidim/avibaktám farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolatok elemzésén alapulnak (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo vartojimas gramneigiamų aerobinių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti, kai gydymo galimybės ribotos, yra pagrįstas ceftazidimo monoterapijos bei ceftazidimo/avibaktamo farmakodinamikos ir farmakokinetikos santykio analizės duomenimis (žr.
Hungarian: A beteg folyadékigényétől függően 100 ml-es infúziós zsák is használható az infúzió elkészítéséhez.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti galima naudoti 100 ml infuzinį maišelį, atsižvelgiant pacientui reikalingą tūrį.
Hungarian: • bizsergés vagy zsibbadás
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas;
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is Gram-negatív mikroorganizmusok
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su ventiliatoriumi Gramneigiami mikroorganizmai:
Hungarian: Hatáserősség ceftazidim/avibaktám (mg)
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo stiprumas (mg)
Hungarian: • Anaerobok
Lithuanian: • anaerobai;
Hungarian: A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Lithuanian: Ant talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: • Kórházban szerzett pneumonia (hospital-acquired pneumonia - HAP), beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát (VAP - ventilator associated pneumonia) is.
Lithuanian: • hospitalinei pneumonijai, įskaitant susijusią su ventiliatoriumi (SVSP).
Hungarian: A megfelelő infúziós oldószerek a következők: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui skiesti tinka natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas bei natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės) ir laktatinis Ringerio tirpalas.
Hungarian: Az enyhe - közepesen súlyos mértékben beszűkült májműködésnek nem volt hatása a ceftazidim farmakokinetikai tulajdonságaira azoknál az egyéneknél, akiknek 5 napon keresztül 8 óránként 2 grammot adtak intravénásan, feltéve, hogy a veseműködésük nem volt károsodott.
Lithuanian: Lengvai ar vidutiniškai sutrikusi kepenų funkcija neturėjo įtakos ceftazidimo, 5 dienas leisto į veną po 2 g kas 8 val., farmakokinetikai žmonių, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám port tartalmazó injekciós üveg tartalmát 10 ml steril, injekcióhoz való vízzel kell feloldani, amit ezután a tartalma feloldódásáig rázni kell.
Lithuanian: Reikia ištirpinti flakone esančius ceftazidimo/avibaktamo miltelius 10 ml sterilaus injekcinio vandens, o paskui kratyti, kol jie ištirps.
Hungarian: • Ön allergiás más, cefalosporin típusú antibiotikumokra
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams;
Hungarian: Használat előtt hígítandó
Lithuanian: Prieš vartojant atskiesti.
Hungarian: Beszűkült májműködés A beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Hungarian: A javasolt adag 8 óránként 1 injekciós üveg (2 gramm ceftazidim és 0,5 gramm avibaktám).
Lithuanian: Kokią dozę vartoti? Rekomenduojama dozė yra vieno flakono turinys (2 g ceftazidimo ir 0,5 g avibaktamo) kas 8 val.
Hungarian: Az avibaktám egy nem β-laktám, β-laktamáz-inhibitor, ami úgy hat, hogy olyan kovalens kötést képez az enzimmel, ami ellenáll a hidrolízisnek.
Lithuanian: Avibaktamas yra ne β laktaminis β laktamazių inhibitorius, sudarantis su fermentu kovalentinę jungtį, atsparią hidrolizei.
Hungarian: Az infúziós zsák az alábbiak bármelyikét tartalmazhatja: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Lithuanian: Infuziniame maišelyje gali būti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas bei natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės) arba laktatinis Ringerio tirpalas.
Hungarian: Egyszeri intravénás alkalmazás esetén a vizsgált dózistartományban (50 mg - 2000 mg) mind a ceftazidim, mind az avibaktám farmakokinetikai tulajdonságai megközelítőleg lineárisak.
Lithuanian: Tirtų ceftazidimo ir avibaktamo vienkartinių dozių (nuo 50 mg iki 2000 mg) į veną farmakokinetika yra artima tiesinei.
Hungarian: Egy induláskor 30 - 50 ml/perc kreatinin-clearence-szel rendelkező alcsoportban a Zavicefta-t és metronidazolt kapó betegek 16,7%-ánál (9/54) történt halál, és a meropenemet kapó betegek 6,8%ánál (4/59).
Lithuanian: Skaičiuojant vien pacientus, kurių pradinis KK buvo nuo 30 iki 50 ml/min., mirė 16,7 % (9 iš 54) vartojusių Zavicefta ir metronidazolą bei 6,8 % (4 iš 59) vartojusių meropenemą.
Hungarian: A Zavicefta injekciós üvege tartalmának feloldására vonatkozó utasítások az alábbiakban kerülnek összefoglalásra:
Lithuanian: Zavicefta tirpinimo instrukcija apibendrinta žemiau:
Hungarian: Az anyai és magzati mellékhatást még nem okozó szint (no observed adverse effect levelNOAEL) melletti plazma-expozíciós szintek közepes és alacsony biztonságossági határokat jeleznek.
Lithuanian: Plazmos ekspozicija, atitinkanti NOAEL vaikingoms patelėms ir vaisiams (100 mg/kg per parą), rodo vidutines arba siauras saugumo ribas.
Hungarian: A ceftazidim kevés vagy semmilyen aktivitást nem mutat a Gram-pozitív mikroorganizmusok többsége és az anaerob baktériumok ellen (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Lithuanian: Daugumą gramteigiamų mikroorganizmų ir anaerobų ceftazidimas veikia silpnai arba visai neveikia (žr. 4.2 ir 5.1 skyrių).
Hungarian: A ceftazidim és az avibaktám eliminációja a közepesen súlyos vagy súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél csökkent.
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo eliminacija būna lėtesnė, kai inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi.
Hungarian: A dózisajánlások farmakokinetikai modellezésen alapulnak A ceftazidim és avibaktám haemodialysissel kiürülnek (lásd 4.9 és 5.2 pont).
Lithuanian: Ceftazidimas ir avibaktamas pašalinami hemodializuojant (žr. 4.9 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, beleértve a VAP-ot is
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant SVSP
Hungarian: 24 óránként
Lithuanian: (24 val.
Hungarian: • hirtelen kialakuló súlyos bőrkiütés vagy a bőr felhólyagosodása,bőrhámlás, amit esetleg magas láz vagy ízületi fájdalom kísér (ezek még súlyosabb betegségek tünetei lehetnek, mint például a toxikus epidermális nekrolízis, a Stevens-Johnson szindróma, az eritéma multiforme vagy egy eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakció (DRESS) néven ismert állapot
Lithuanian: Kartu gali pasireikšti didelis karščiavimas ar sąnarių skausmas - šie sutrikimai gali rodyti sunkesnę ligą, pvz., toksinę epidermio nekrolizę, Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą arba taip vadinamą DRESS (angl.
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése (hemolítikus anémia) - vérvizsgálatok mutatják ki
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis - hemolizinė mažakraujystė (nustatomas tiriant kraują);
Hungarian: A Zavicefta infúziós oldat színe halványsárga, és részecskéktől mentes.
Lithuanian: Zavicefta infuzinis tirpalas yra blyškiai geltonas ir be dalelių.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám alkalmazása pozitív direkt antiglobulin teszt (DAGT vagy Coombs teszt) kialakulását eredményezheti, amely befolyásolhatja a keresztpróbát, és/vagy gyógyszer indukálta immunhaemolyticus anaemiát okozhat (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Vartojant cetazidimą/avibaktamą, tiesioginių antiglobulinų (DATG, Kumbso) mėginys gali pasidaryti teigiamas ir iškreipti kraujo suderinamumo mėginių duomenis bei (arba) gali pasireikšti vaistinio preparato sukelta imuninė hemolizinė anemija (žr.
Hungarian: • Ön allergiás a ceftazidimre, az avibaktámra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija ceftazidimui, avibaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (por koncentrátumhoz).
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui)
Hungarian: A cefalosporinok nagy dózisaival és a nephrotoxicus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal vagy potens diuretikumokkal (pl. furoszemiddel) végzett egyidejű kezelés kedvezőtlenül befolyásolhatja a vesefunkciót (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kartu su didelėmis cefalosporinų dozėmis vartojant nefrotoksiškų vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų arba stiprių diuretikų (furozemido ar kt.), gali pablogėti inkstų funkcija (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: 2 óra A fertőzés súlyosságának, a pathogéneknek, valamint a betegek klinikai állapotának és a bakteriológiai progressziónak kell meghatároznia.
Lithuanian: pagal infekcijos sunkumą, sukėlėją ar sukėlėjus bei paciento klinikinės ir bakteriologinės būklės kitimą
Hungarian: • Enterococcus spp.
Lithuanian: • Enterococcus rūšys;
Hungarian: Ugyanakkor gyulladt meningsek esetén a cerebrospinalis folyadékban elért ceftazidim koncentráció 4 - 20 mg/l, vagy magasabb.
Lithuanian: Esant smegenų dangalų uždegimui, smegenų skystyje susidaro 4-20 mg/l ar net didesnė ceftazidimo koncentracija.
Hungarian: Tudnivalók a Zavicefta alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zavicefta
Hungarian: A ceftazidim farmakokinetikáját súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem állapították meg.
Lithuanian: Ceftazidimo farmakokinetika esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai neištirta.
Hungarian: A Zavicefta más gyógyszerekkel való kompatibilitását nem igazolták.
Lithuanian: Zavicefta suderinamumas su kitais vaistiniais preparatais neištirtas.
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az alábbi fajok nem érzékenyek a ceftazidimre/avibaktámra:
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad ceftazidimo ir avibaktamo deriniui nejautrios šios rūšys:
Hungarian: Az állatokon avibaktámmal végzett kísérletek teratogén hatásokra utaló bizonyíték nélkül reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė avibaktamo toksinį poveikį reprodukcijai, tačiau teratogeninio poveikio neparodė (žr.
Hungarian: A ceftazidim penetrációja az intakt vér-agy gáton át csekély.
Lithuanian: Per nepažeistą kraujo ir smegenų barjerą ceftazidimo patenka mažai.
Hungarian: A Zavicefta egy injekciós üvegben lévő fehér vagy sárga por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Lithuanian: Zavicefta yra nuo baltos iki geltonos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui flakone.