FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Virbamec super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Slovak: Levatum Super Klorsulón Ivermektín
English: Residues of triclabendazole in milk following oral administration - cattle
Slovak: Rezíduá triklabendazolu v mlieku po perorálnom podaní - hovädzí dobytok
English: J. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to cattle:
Slovak: I s obsahom triklabendazolu ako jedinej účinnej látky podávané perorálne hovädziemu dobytku:
English: Oral solution oral
Slovak: Oral Suspension
English: Residues of closantel in milk following pour-on administration - cattle
Slovak: Rezíduá klozantelu v mlieku po perorálnom podaní - hovädzí dobytok
English: B. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered orally to cattle:
Slovak: I s obsahom klozantelu ako jedinej účinnej látky podávané perorálne hovädziemu dobytku:
English: No milk residue data are available following pour-on administration to dairy animals of closantel in the dry period.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v mlieku po podaní roztoku klozantelu na vonkajšie použitie u zvierat chovaných na produkciu mlieka počas suchého obdobia.
English: Fascicur 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Slovak: Fascicur 5% Triklabendazol
English: Fascinex 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Slovak: Fascinex 5% Triklabendazol
English: No data on residues in milk following oral administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following oral use were available.
Slovak: Neboli dostupné žiadne údaje o rezíduách v mlieku po perorálnom podaní ani žiadne údaje, ktoré by umožnili extrapoláciu koncentrácií rezíduí z koncentrácií v plazme po perorálnom podaní.
English: Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Slovak: Orafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
English: Bolus oral
Slovak: Bolus
English: K. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to sheep:
Slovak: I s obsahom triklabendazolu ako jedinej účinnej látky podávané perorálne ovciam:
English: 30 mg/ml
Slovak: 12 g/100 ml
English: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Slovak: Fasinex 100 10%(w/v)
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie budú príslušné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby aktualizovať informácie o lieku.
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia nemusia nutne predstavovať aktuálny text.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú konečnými verziami, ktoré sa získali počas konania Koordinačnej skupiny.
English: Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Slovak: Poznámka: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia sú verzie platné v čase rozhodnutia Komisie.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
English: The Mutual Recognition Procedure (UK/V/0145/001/II/007) started on 30 January 2009.
Slovak: Postup vzájomného uznávania (UK/V/0145/001/II/007) sa začal 30. januára 2009.
English: The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Germany, Greece, Spain, France, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands and Portugal.
Slovak: Žiadosť bola predložená v rámci článku 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003, pričom referenčným členským štátom bolo Spojené kráľovstvo a príslušné členské štáty boli Belgicko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Írsko, Luxembursko, Nemecko, Portugalsko, Rakúsko, Španielsko a Taliansko.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 August 2010.
Slovak: Konečné stanovisko bolo zmenené na rozhodnutie Európskej komisie dňa 16 augusta 2010.
English: Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003.
Slovak: Článok 6 ods. 12 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003.
English: The product is indicated for use in breeding and finishing pigs from 2 weeks of age.
Slovak: Produkt je indikovaný na použitie v prípade chovných ošípaných vo veku od dvoch týždňov.
English: Porcilis PRRS is an immunological veterinary medicinal product containing the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus.
Slovak: Porcilis PRRS je imunologický veterinárny liek obsahujúci vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných (PRRS).
English: referral for Porcilis
Slovak: Porcilis PRRS
English: Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted, on 19 May 2010, an opinion recommending that the variation application applied for the veterinary medicinal product Porcilis PRRS satisfies the criteria for approval.
Slovak: Výbor CVMP na základe hodnotenia v súčasnosti dostupných údajov spravodajcami prijal 19. mája 2010 odporúčajúce stanovisko, aby žiadosť o zmenu pre veterinárny liek Porcilis PRRS vyhovela kritériám na schválenie.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended Summary of Product Characteristics and package leaflet in the Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov produktov sa nachádza v prílohe I. Vedecké závery sa nachádzajú v prílohe II a zmenený a doplnený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov v prílohe III.
English: The marketing authorisation holder Intervet International B.V. submitted an application for a Type II variation subject to Mutual Recognition Procedure for Porcilis PRRS concerning simultaneous administration with Porcilis M Hyo.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, spoločnosť Intervet International B.V., predložila pre liek Porcilis PRRS žiadosť o zmenu typu II podliehajúcu postupu vzájomného uznávania, ktorá sa týka simultánneho podávania s liekom Porcilis M Hyo.
English: During the procedure Dr C. Muñoz Madero replaced Dr C. Rubio Montejano as rapporteur.
Slovak: Spravodajcu Dr. Rubia Montejana počas konania nahradil Dr. C. Muñoz Madero.
English: On 2 October 2009 the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns raised by Spain relating to the quality and efficacy of the simultaneous administration of Porcilis PRRS with Porcilis M Hyo.
Slovak: 12 nariadenia (ES) č. 1084/2003 v dôsledku výhrad, ktoré malo Španielsko v súvislosti s kvalitou a účinnosťou súbežného podávania lieku Porcilis PRRS s liekom Porcilis M Hyo.
English: Regarding safety, this was considered in line with that of other medicines of the same class.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, považuje sa za podobnú ako v prípade iných liekov z rovnakej triedy.
English: Further information on Steglujan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Steglujan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: EMA/65747/2018 EMEA/H/C/004313
Slovak: EMEA/H/C/004313
English: It is used together with diet and exercise in the following patients:
Slovak: Liek sa používa spolu s diétou a cvičením u týchto pacientov:
English: What is Steglujan and what is it used for?
Slovak: Steglujan a na čo sa používa?
English: The most common side effects with Steglujan (which may affect more than 1 in 10 people) are fungal infections of the vagina and other infections of the female reproductive system.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Steglujan (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú mykotické infekcie vagíny a iné infekcie ženského reprodukčného systému.
English: • patients who are already taking ertugliflozin and sitagliptin as separate tablets.
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú ertugliflozín a sitagliptín ako samostatné tablety.
English: As for all medicines, data on the use of Steglujan is continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Steglujan sa neustále kontrolujú.
English: Why is Steglujan authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Steglujan povolený v EÚ?
English: The European Medicines Agency decided that Steglujan's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Steglujan sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: An overview of Steglujan and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Steglujan a prečo bol povolený v EÚ
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Steglujan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: Steglujan (ertugliflozin / sitagliptin)
Slovak: Steglujan (ertugliflozín/sitagliptín)
English: At the start of the studies, patients' HbA1c was above 7.0%.
Slovak: Na začiatku štúdií bola u pacientov hladina HbA1c vyššia než 7,0
English: In patients whose blood sugar needs further control, the dose can be increased to one 15 mg/100 mg tablet once a day.
Slovak: U pacientov, v prípade ktorých si hladina cukru v krvi vyžaduje ďalšiu kontrolu, dávku možno zvýšiť na jednu tabletu 15 mg/100 mg jedenkrát denne.
English: For more information about using Steglujan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Steglujan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Side effects reported with Steglujan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Steglujan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: These hormones stimulate the pancreas to produce insulin.
Slovak: Tieto hormóny stimulujú pankreas, aby vytváral inzulín.
English: The third study compared Steglujan with placebo in patients who were not taking other diabetes medicines and in whom diet and exercise were not enough to control their blood sugar levels.
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek Steglujan s placebom u pacientov, ktorí neužívali iné antidiabetické lieky a u ktorých diéta a cvičenie neboli dostatočné na kontrolu hladiny cukru v krvi.
English: Steglujan is available as tablets in 2 strengths of ertugliflozin and sitagliptin (5 mg/100 mg and 15 mg/100 mg) and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Steglujan je dostupný vo forme tabliet s 2 silami ertugliflozínu a sitagliptínu (5 mg/100 mg a 15 mg/100 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
English: Treatment with Steglujan also led to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Slovak: Steglujan viedla tiež k úbytku hmotnosti, čo sa u pacientov s cukrovkou považuje za prospešné.
English: The recommended starting dose is one 5 mg/100 mg tablet taken once a day.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je jedna tableta 5 mg/100 mg užívaná jedenkrát denne.
English: What are the risks associated with Steglujan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Steglujan?
English: • patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled with the diabetes medicines metformin and/or a sulphonylurea, in combination with either ertugliflozin or sitagliptin;
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná antidiabetickými liekmi metformínom a/alebo sulfonylmočovinou v kombinácii buď s ertugliflozínom, alebo sitagliptínom,
English: Three main studies, involving 1,987 patients showed that Steglujan was effective at lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, as measured by the decrease in blood levels of HbA1c (a measure of blood glucose) after 6 months of treatment.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 987 pacientov sa preukázalo, že liek Steglujan je účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou 2. typu na základe poklesu hladiny HbA1c v krvi (meradlo hladiny glukózy v krvi) po 6 mesiacoch liečby.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
English: What benefits of Steglujan have been shown in studies?
Slovak: Steglujan boli preukázané v štúdiách?
English: HbA1c levels fell by between 0.8 and 0.9 points, compared with a fall of 0.1 with placebo.
Slovak: Hladina HbA1c klesla o 0,8 až 0,9 bodu v porovnaní s poklesom o 0,1 bodu pri použití placeba.
English: It does this by blocking a protein in the kidneys (called SGLT2) that normally takes glucose back into the blood from the kidneys.
Slovak: Dosiahne to tak, že v obličkách zablokuje proteín (nazývaný SGLT2), ktorý za normálnych okolností vracia glukózu z obličiek späť do krvi.
English: Steglujan contains the active substances ertugliflozin and sitagliptin.
Slovak: Steglujan obsahuje účinné látky ertugliflozín a sitagliptín.
English: The second study found that adding ertugliflozin to a combination of sitagliptin and metformin was more effective than placebo (a dummy treatment).
Slovak: V druhej štúdii sa zistilo, že pridanie ertugliflozínu ku kombinácii sitagliptínu a metformínu je účinnejšie než placebo (zdanlivý liek).
English: Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Slovak: Sitagliptín takisto znižuje množstvo glukózy vytvorenej v pečeni tak, že zvyšuje hladinu inzulínu a znižuje hladinu hormónu glukagónu.
English: Together, these actions reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Slovak: Tieto účinky spoločne znižujú hladinu glukózy v krvi a pomáhajú kontrolovať cukrovku 2. typu.
English: The result is a high level of glucose in the blood.
Slovak: To vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
English: This study found that adding Steglujan to diet and exercise was much more effective than placebo, with HbA1c levels falling by between 1.6 and 1.7 points with the combination of ertugliflozin and sitagliptin compared with a fall of 0.4 points with placebo.
Slovak: V tejto štúdii sa zistilo, že pridanie lieku Steglujan k diéte a cvičeniu je oveľa účinnejšie než placebo, pričom hladina HbA1c klesla o 1,6 až 1,7 bodu pri použití kombinácie ertugliflozínu a sitagliptínu v porovnaní s poklesom o 0,4 bodu pri použití placeba.
English: Sitagliptin blocks the breakdown of incretin hormones in the body.
Slovak: Sitagliptín zablokuje v tele rozklad inkretínových hormónov.
English: Steglujan is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes.
Slovak: Steglujan sa používa na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
English: The first study, in patients who were all taking metformin, compared the combination of ertugliflozin and sitagliptin with ertugliflozin or sitagliptin on their own.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej pacientov, ktorí užívali metformín, sa porovnávala kombinácia ertugliflozínu a sitagliptínu s ertugliflozínom alebo sitagliptínom užívanými v monoterapii.
English: Treatment with the combination of ertugliflozin and sitagliptin lowered HbA1c levels by up to 1.5 percentage points, compared with reductions of up to 1.1 for ertugliflozin and for sitagliptin on their own.
Slovak: Liečba kombináciou ertugliflozínu a sitagliptínu znížila hladinu HbA1c až o 1,5 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením maximálne o 1,1 percentuálneho bodu v prípade ertugliflozínu a sitagliptínu užívaných v monoterapii.
English: The benefits of Steglujan were lower in patients with kidney problems.
Slovak: Steglujan boli nižšie u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
English: Prolonging the action of incretin hormones makes the pancreas produce more insulin when blood glucose levels are high.
Slovak: Predĺžením pôsobenia inkretínových hormónov vytvára pankreas v krvi viac inzulínu v prípade vysokej hladiny glukózy.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Steglujan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Steglujan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Steglujan was shown to be effective at controlling blood glucose levels.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Steglujan je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
English: In addition, the results indicated that treatment with Steglujan was associated with a beneficial reduction in body weight.
Slovak: Steglujan súvisí s prospešným znížením telesnej hmotnosti.
English: For the full list of side effects and restrictions with Steglujan, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Steglujan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How is Steglujan used?
Slovak: Ako sa liek Steglujan užíva?
English: Other information about Steglujan
Slovak: Steglujan
English: How does Steglujan work?
Slovak: Steglujan účinkuje?
English: Ertugliflozin helps to lower blood glucose by making the patient pass out glucose in the urine.
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy dve účinné látky lieku Steglujan pôsobia odlišne: Ertugliflozín pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi tak, že u pacienta spôsobí vylúčenie glukózy v moči.
English: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Slovak: EU/1/15/1032/001
English: Intravenous use vial (glass)
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklenená)
English: 1 g / 0.5 g Powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: 1 g / 0,5 g
English: Pack size
Slovak: Zerbaxa
English: The frequencies are defined as:
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
English: This does not rule out more direct countermeasures.
Slovak: To nevylučuje cielenejšie protiopatrenia.
English: Appropriate measures should be taken to maintain stable arterial pressure.
Slovak: Na udržanie stabilného arteriálneho tlaku je potrebné prijať príslušné opatrenia.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci,
English: Increased mortality was noted in all treatment groups.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách sa zaznamenala zvýšená mortalita.
English: Medicines should not be thrown away via wastewater or household waste.
Slovak: Lieky sa nemajú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: After receiving a dose you will not be given another dose for at least one hour.
Slovak: Po podaní dávky vám ďalšia dávka nebude podaná minimálne jednu hodinu.
English: Abuse potential and tolerance
Slovak: Možnosť zneužitia a tolerancia
English: Tell the patient to touch their tongue to the roof of their mouth if possible.
Slovak: Povedzte pacientovi, aby sa jazykom dotkol hornej klenby úst, ak je to možné.
English: Dzuveo should not be used beyond 48 hours.
Slovak: Dzuveo sa nemá používať dlhšie ako 48 hodín.
English: In the case of an excessive dry mouth, patients may be given ice cubes.
Slovak: V prípade nadmerného sucha v ústach možno pacientom podať kocky ľadu.
English: It can increase the risk of experiencing severe breathing problems.
Slovak: Môže to zvýšiť riziko závažných problémov s dýchaním.
English: You will not give yourself this medicine.
Slovak: Tento liek si nebudete musieť podávať sám/sama.
English: Primary attention should be given to obstruction of airways and the necessity of assisted or controlled ventilation.
Slovak: Hlavnú pozornosť je potrebné venovať obštrukcii dýchacích ciest a potrebe asistovanej alebo riadenej ventilácie.
English: Any change in efficacy/tolerability associated with the increased exposure would be compensated in practice by an increase in the amount of time between doses (see section 4.2).
Slovak: Akákoľvek zmena v účinnosti/tolerovateľnosti súvisiaca so zvýšenou expozíciou by sa v praxi mala vykompenzovať predĺžením času medzi dávkami (pozri časť 4.2).
English: What Dzuveo is and what it is used for What you need to know before you use Dzuveo How to use Dzuveo
Slovak: Čo je Dzuveo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dzuveo Ako používať Dzuveo
English: Minimum 1 hour dosing interval.
Slovak: Minimálne hodinový dávkovací interval.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first utilisation: 25 June 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25 jún 2018
English: Hypnotic activity can be demonstrated by EEG alterations.
Slovak: Hypnotický účinok možno preukázať zmenami v EEG.
English: Patients at higher risk are those with respiratory impairment or reduced respiratory reserve.
Slovak: Pacienti s vyšším rizikom sú pacienti s poruchou dýchania alebo so zníženou dychovou rezervou.
English: The safety and efficacy of sufentanil in children and adolescents below 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sufentanilu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
English: Dzuveo with alcohol
Slovak: Dzuveo a alkohol
English: Each pack contains either 5 or 10 pouches.
Slovak: Každé balenie obsahuje buď 5 alebo 10 váčikov.
English: Your healthcare provider will dispose of any waste according to hospital policies.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník zlikviduje akýkoľvek odpad v súlade s postupmi nemocnice.
English: Because of these risks, concomitant prescribing with these sedative medicines should be reserved for patients for whom alternative treatment options are not possible, or when sufentanil is used in an emergency setting.
Slovak: Vzhľadom na uvedené riziká má byť súbežné predpisovanie s týmito sedatívami vyhradené pre pacientov, v prípade ktorých nie sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby, alebo v prípade, že sufentanil sa používa v naliehavej situácii.
English: Of the 221 patients, 147 received active treatment and 74 received placebo.
Slovak: Stoštyridsaťsedem z 221 pacientov dostávalo účinnú liečbu a 74 pacientov dostávalo placebo.
English: All effects of sufentanil can immediately and completely be blocked by administration of a specific antagonist such as naloxone.
Slovak: Všetky účinky sufentanilu možno okamžite a úplne zablokovať podaním špecifického antagonistu, ako je naloxón.
English: It was concluded from these studies that sufentanil sublingual tablets have no or minimal potential for local irritation.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa dospelo k záveru, že sublingválne tablety sufentanilu nemajú žiadny alebo majú len minimálny potenciál vyvolať lokálne podráždenie.
English: Other CNS effects
Slovak: Ďalšie účinky na CNS
English: The maximum daily dose is 720 micrograms (24 tablets per day).
Slovak: Maximálna denná dávka je 720 mikrogramov (24 tabliet za deň).
English: Repeat antagonist administration may be required as the duration of respiratory depression may last longer than the duration of the effect of the antagonist (see section 4.9).
Slovak: Možno bude potrebné opakované podanie antagonistu, keďže respiračná depresia môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu (pozri časť 4.9).
English: 35, 80339 Munich, Germany.
Slovak: 35 80339 Mníchov