FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios graves de Provenge son reacciones agudas graves a la perfusión, infección grave (septicemia por catéter y bacteriemia estafilocócica), infarto de miocardio y acontecimientos cerebrovasculares (relacionados con la irrigación sanguínea del cerebro).
Maltese: L-effetti sekondarji serji bi Provenge jinkludu reazzjonijiet akuti severi għall-infużjoni, infezzjoni severa (sepsis minn kateter u batterimija stafilokokkali), attakk tal-qalb u avvenimenti ċerebrovaskulari (relatati mal-provvista tad-demm lejn il-moħħ).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Provenge el 6 de septiembre de 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Provenge fis-6 ta' Settembru 2013.
Spanish: ¿Cómo actúa Provenge?
Maltese: Kif jaħdem Provenge?
Spanish: Vía subcutánea Vial de vidrio
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Spanish: Gato y perros Vía subcutánea Vial de vidrio
Maltese: Qtates u klieb Użu għal taħt ilġilda
Spanish: ProZinc (insulina humana)
Maltese: ProZinc (insulina umana)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre ProZinc en la página web de la Agencia: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Maltese: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Spanish: Contiene el principio activo insulina humana.
Maltese: Fih is-sustanza attiva insulina umana.
Spanish: Otra información sobre ProZinc
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProZinc
Spanish: Las personas sensibilizadas tienen pocas posibilidades de sufrir una reacción alérgica.
Maltese: Hemm probabbiltà baxxa ta' reazzjoni allerġika f'persuni sensitizzati.
Spanish: En un estudio de campo realizado con 139 gatos diabéticos de diversas edades y razas, los niveles medios de azúcar en sangre disminuyeron y los signos clínicos mejoraron (por ejemplo, el peso vivo medio aumentó) tras 6 semanas de tratamiento con ProZinc; se consideró que el tratamiento fue satisfactorio en 116 de los 139 gatos (84 %).
Maltese: Fi studju fuq il-post li jinvolvi 139 qattus dijabetiku ta' etajiet u razez differenti, wara 6 ġimgħat ta' kura bil-livelli medji ta' ProZinc, il-livelli taz-zokkor fid-demm naqsu u s-sinjali kliniċi tjiebu, pereżempju l-piż medju tal-ġisem żdied; 116 minn 139 qattus (84 %) tqiesu li ġew ikkurati b'suċċess.
Spanish: Pasadas 12 semanas, 113 de los 134 perros tratados con ProZinc (84 %) respondieron al tratamiento, en comparación con 91 de los 111 perros de control (82 %).
Maltese: Wara 12-il ġimgħa, 113 minn 134 kelb ikkurati bi ProZinc (84 %) ġew ikkurati b'suċċess, meta mqabbla ma' 91 mill-111-il kelb ta' kontroll (82 %).
Spanish: El principio activo de ProZinc, la insulina humana, se obtiene mediante un método denominado «tecnología del ADN recombinante»: es producido por células de levadura que han recibido un gen (segmento de ADN) que las capacita para producir insulina.
Maltese: L-ingredjent attiv ta' ProZinc, l-insulina umana, hija prodotta permezz ta metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn ċelloli tal-ħmira li fihom ġene (segment tadDNA) ġie introdott li jagħmel iċ-ċelloli tal-ħmira kapaċi li jipproduċu l-insulina.
Spanish: ProZinc (insulina humana) EMA/300817/2013
Maltese: EMA/300817/2013
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProZinc?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' ProZinc?
Spanish: ProZinc ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 12 de julio de 2013.
Maltese: ProZinc ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-12 ta' Lulju 2013.
Spanish: En un estudio de campo de la UE realizado con perros con diabetes, ProZinc fue tan eficaz como una insulina veterinaria autorizada, y mejoró al menos una medición de azúcar en sangre y al menos uno de los tres signos clínicos: peso vivo, poliuria y polidipsia.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li jinvolvi klieb dijabetiċi, ProZinc kien effettiv bħala insulina veterinarja awtorizzata, b'titjib ta' mill-inqas kejl wieħed ta' zokkor fid-demm u mill-inqas wieħed minn tliet sinjali kliniċi: piż tal-ġisem, poliuria u polidipsja.
Spanish: ProZinc es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de gatos y perros con diabetes.
Maltese: ProZinc huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura ta' qtates u klieb bid-dijabete.
Spanish: Esto da lugar a la elevación de los niveles de glucemia y a signos clínicos asociados como la poliuria (aumento en la producción de orina), la polidipsia (aumento de la ingestión de agua) y la pérdida de peso.
Maltese: Dan jirriżulta f'livelli ogħla ta' glukożju fid-demm u f'sinjali kliniċi assoċjati bħall-poliurja (żieda fil-volum tal-awrina), polidipsja (żieda fil-konsum tal-ilma) u telf fil-piż.
Spanish: Fosfato de sodio dibásico, heptahidrato Fenol
Maltese: Dibasic sodium phosphate, heptahydrate Phenol
Spanish: Código ATC vet: QA10AC01 Insulina (humana).
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QA10AC01 Insulina (umana).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/07/2013 Fecha de la última renovación: 13/04/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/04/2018
Spanish: * producida mediante una tecnología de ADN recombinante.
Maltese: *prodotta minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Spanish: 40 UI/ml
Maltese: 40 IU/ml
Spanish: Una UI (Unidad internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana.
Maltese: 0347 mg ta' insulina umana.
Spanish: Sulfato de protamina Óxido de zinc
Maltese: Zinc oxide
Spanish: Debe utilizarse una jeringa U-40.
Maltese: U-40.
Spanish: Existe baja posibilidad de una reacción alérgica en personas hipersensibles.
Maltese: Hemm possibbiltà żgħira ta' reazzjoni allerġika f'individwi sensittivi.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Spanish: Se reportaron reacciones de hipoglucemia muy frecuentemente en estudios clínicos: 13% (23 de 176) de los gatos tratados y 26,5% (44 de166) de los perros tratados.
Maltese: Reazzjonijiet ipogliċemiċi ġew irrappurtati b'mod komuni ħafna fi l-istudjui klinikuċi: 13% (23 minn 176) tal-qtates ikkurati u 26.5% (44 minn 166) ta' klieb ittrattati.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) en posición vertical.
Maltese: Aħżen f'pożizzjoni wieqfa fil-friġġ (2°C - 8°C).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Spanish: El tratamiento con insulina puede causar hipoglucemia, para consultar los signos clínicos y un tratamiento adecuado, véase la sección 4.10.
Maltese: Għal sinjali kliniċi u kura adattata,ara sezzjoni 4.10.
Spanish: La reducción de dosis debida a hipoglucemia observada o sospecha de efecto Somogyi (rebrote de la hiperglucemia) puede ser del 50% o superior (potencialmente incluyendo una pausa temporal de la administración de insulina).
Maltese: Tnaqqis fid-doża minħabba l-ipogliċemija osservata jew effett issuspettat ta' Somogyi (ipogliċemija li tirkadi) jista' jkun ta' 50% jew ogħla (inkluż potenzjalment waqfien temporanju tal-għoti tal-insulina).
Spanish: * producida mediante una tecnología de ADN recombinante
Maltese: *prodotta minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti Ingredjent(i) ieħor/oħra:
Spanish: Suspensión acuosa, blanca, turbia.
Maltese: Suspensjoni bajda, akweja u mċajpra.
Spanish: SC
Maltese: A.
Spanish: Vial, 10 ml
Maltese: Kunjett, 10 ml
Spanish: En general, la insulina influye en la regulación del metabolismo de los hidratos de carbono y de los lípidos.
Maltese: L-insulina totali tinfluwenza r-regolazzjononi tal-metaboliżmu tal-karboidrati u tax-xaħam.
Spanish: 40 UI/ml de insulina humana
Maltese: IU/ml ta' insulina umana
Spanish: Inicio
Maltese: Bidu
Spanish: - Cambio a dos administraciones diarias: En tales casos, se recomienda reducir la dosis por inyección en un tercio (p.ej. para un perro de 12 kg de peso siendo tratado una vez al día con 12 UI de insulina/inyección puede ser cambiado a 8 UI de insulina/inyección administrado dos veces al día).
Maltese: F'każijiet bħal dawn, huwa rrakkomandat li tnaqqas id-doża ta' kull injezzjoni b'terz (eż. kelb ta' 12-il kg li qed jiġi kkurat darba kuljum bi 12 IU insulina/injezzjoni jista' jinqaleb għal 8 IU insulina/injezzjoni mogħtija darbtejn kuljum).
Spanish: Vial, 20 ml
Maltese: Kunjett, 20 ml
Spanish: EMEA/V/C/048
Maltese: EMEA/V/C/048 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PRUBAN Resumen del EPAR para el público general
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PRUBAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Spanish: En raras ocasiones se ha observado hiperemia de la zona tratada.
Maltese: F'każijiet rari ġiet osservata iperemija fiż-żona ttrattata.
Spanish: El butirato de resocortol pertenece al grupo de los glucocorticoides, que tienen efectos antiinflamatorios.
Maltese: Resocortol butyrate jappartjeni għall-grupp tal-glukokortikosterojdi li għandhom effetti antinfjammatorji.
Spanish: Pruban es una crema blanca o blanquecina cuyo principio activo es el butirato de resocortol, un corticosteroide.
Maltese: Pruban huwa krema bejn bajda u bajdanija li fiha s-sustanza attiva resocortol butyrate.
Spanish: En los estudios realizados con perros aquejados de dermatitis húmeda aguda, casi un 80% de los casos se curaron o experimentaron mejoría con un tratamiento de entre 7 y 14 días.
Maltese: Fl-istudji fuq il-klieb li jbatu minn dermatite umda akuta, madwar 80% tal-każijiet waslu għal fejqan jew titjib wara trattament li dam minn 7 għal 14-il ġurnata.
Spanish: La mayoría de casos de dermatitis húmeda aguda son atribuibles a complicaciones de una hipersensibilidad a la picadura de la pulga, aunque también pueden estar provocados por otros ectoparásitos, enfermedades de la piel de tipo alérgico, problemas del saco anal o cuerpos extraños (como espiguillas, por ejemplo).
Maltese: F'ħafna każijiet id-dermatite umda akuta hija konsegwenza ta' ipersensittività tal-qarsa tal-briegħed, iżda tista' wkoll tkun ikkawżata minn ektoparassiti oħra, minn mard tal-ġilda tat-tip allerġiku, minn problemi tal-glandoli anali (anal sac) jew minn korpi li jidħlu minn barra (pereżempju ta' oriġini veġetali).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pruban a Intervet International B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pruban lil Intervet International B.V. fis-16 ta' Novembru 2000.
Spanish: Pruban se aplica en la piel para tratar episodios súbitos de irritación húmeda de zonas pequeñas de la piel (dermatitis húmeda aguda) en perros.
Maltese: Pruban huwa applikat fuq il-ġilda għat-trattament ta' każijiet għal għarrieda ta' irritazzjoni umda ta' żoni żgħar tal-ġilda (dermatite umda akuta) fil-klieb.
Spanish: Por qué se ha aprobado Pruban?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pruban?
Spanish: Otras informaciones sobre Pruban:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Pruban:
Spanish: Qué es Pruban?
Maltese: X'inhu Pruban?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 08-2008.
Spanish: La crema debe aplicarse a la zona dos veces al día durante 7 a 14 días.
Maltese: Il-krema għandha tiġi applikata fuq iż-żona darbtejn kuljum għal 7-14-il ġurnata.
Spanish: {texto}
Maltese: {test}
Spanish: Anexo <III><IV>
Maltese: Anness <III> <IV>
Spanish: <Anexo III>
Maltese: III>
Spanish: <Prospecto>
Maltese: <Anness
Spanish: Por lo que se refiere a otros medicamentos que contienen {principio activo según la lista EURD} y que están actualmente autorizados en la UE o vayan a ser objeto de futuros procedimientos de autorización en la UE, el CMDh recomienda que los Estados Miembros concernidos así como el solicitante/titular de la autorización de comercialización tengan en cuenta las consideraciones del CMDh..
Maltese: Sa fejn il-prodotti mediċinali addizzjonali li fihom {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} huma awtorizzati attwalment fl-UE jew huma suġġetti għal proċeduri ta' awtorizzazzjoni futuri fl-UE, is-CMDh jirrakkomanda li l-Istati Membri kkonċernati u l-applikant /d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq iqisu kif jixraq din il-pożizzjoni tas-CMDh.
Spanish: <Modificaciones que se deben incluir en las secciones relevantes de la Información del producto (texto nuevo subrayado y en negrita, texto eliminado tachado atravesado con barra>
Maltese: <Emendi li għandhom ikunu inklużi fis-sezzjonijiet rilevanti tal-Informazzjoni dwar il-Prodott (test ġdid sottolinjati u b'tipa grassa, it-test imħassar huwa ingassat)>
Spanish: Adopción del dictamen del CMDh: Reunión del CMDh de {Mes Año}
Maltese: <Fuljett ta' Tagħrif>
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para {principio(s) activo(s) según la lista EURD}, el CMDh considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n){el/los principio(s) activo(s) según la lista EURD} no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Maltese: Meta jiġi kkunsidrat ir-Rapport ta' Valutazzjoni tal-PRAC dwar il-PSUR(s) għal {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD}, il-konklużjonijiet xjentifiċi huma kif ġej:
Spanish: Implementación del dictamen por los Estados Miembros (presentación de la variación por parte del Titular de la Autorización de Comercialización): {DD/MM/AAAA}
Maltese: Implimentazzjoni tal-pożizzjoni mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Spanish: Envío a las Autoridades Nacionales Competentes de las traducciones de los anexos del dictamen: {DD/MM/AAAA}
Maltese: Trażmissjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tat-traduzzjonijiet tal-annessi għall-pożizzjoni:
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tlett ijiem, għandu jiġi kkonsultat tabib jew spiżjar.
Spanish: También pueden producirse reacciones alérgicas como rinitis (moqueo), conjuntivitis (enrojecimiento e inflamación de la inflamación del blanco de los ojos), broncoespasmo (contracción excesiva y prolongada de los músculos de las vías respiratorias) y anafilaxia (reacción alérgica grave).
Maltese: Jistgħu jseħħu reazzjonijiet allerġiċi inkluż rinite (flissjoni), konġunktivite (ħmura u infjammazjzoni tal-abjad tal-għajnejn), bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva u mtawwla tal-muskoli tal-passaġġi tal-arja) u anafilassi (reazzjoni allerġika severa).
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de plantago, incluida información detallada sobre las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żerriegħa tal-psyllium, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: EMA/HMPC/322933/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HPMC)
Spanish: ¿Qué es la semilla de plantago?
Maltese: X'inhi żerriegħa tal-psyllium?
Spanish: 35396 Gießen Alemania
Maltese: 35396 Gießen Germany
Spanish: 1030 Viena
Maltese: 1030 Vienna
Spanish: 3991 RA Houten Países Bajos
Maltese: 3991 RA Houten The Netherlands
Spanish: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francia
Maltese: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Spanish: 1000 Bruselas
Maltese: 1000 Brussel
Spanish: Sustancia activa:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Spanish: 1000 Bruselas Bélgica
Maltese: 1000 Brussel Belgium
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 240 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 240 ml
Spanish: Pulmotil AC sol. ad us. vet.
Maltese: ad us. vet.
Spanish: Debe utilizarse equipo de protección personal.
Maltese: Għandu jintlibes tagħmir ta' protezzjoni personali.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, macrólidos.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi.
Spanish: Avenida de la Industria, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Maltese: Elanco Valquímica, S.A. Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Spanish: Código ATC Vet: QJ01FA91.
Maltese: QJ01FA91
Spanish: ¾ Cerdos: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida u Actinobacillus pleuropneumoniae.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Maltese: 4.11 Perjodu(i) ta' Rtirar
Spanish: 6.1 Lista de excipientes Edetato disódico
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Spanish: 4.10 Sobredosis (síntomas, procedimientos de urgencia, antídotos), si procede
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Spanish: No almacenar a temperaturas superiores a los 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30˚ C.
Spanish: ¾ Terneros: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis y M. dispar.
Maltese: ¾ Għoġiela: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis u M. dispar.
Spanish: Elanco Animal Health
Maltese: Départament Elanco Santé Animale
Spanish: Tilmicosina (en forma de fosfato) 250 mg/ml Excipientes:
Maltese: Tilmikosina (tilmicosin, bħala fosfat) 250 mg/ml.
Spanish: Terneros (no rumiantes)
Maltese: Għoġiela (mhux ruminanti)
Spanish: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Maltese: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Spanish: Excipientes: Galato de propilo, edetato disódico.
Maltese: Gallat tal-propil (propyl gallate), edetat disodiku (disodium edetate).
Spanish: Esta actividad antibacteriana es predominantemente contra microorganismos grampositivos y tiene actividad contra algunos gramnegativos y Mycoplasma de origen bovino, porcino, ovino y aviar.
Maltese: Din l-attività antibatterika hija l-aktar kontra mikrorganiżmi Gram-pożittivi b'attività kontra ċerti mikrorganiżmi gram-negattivi oħrajn u Mikoplażma ta' oriġini bovina, porċina, ovina u avjarja.
Spanish: No inyectar.
Maltese: Ilma ppurifikat
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: Terneros - 42 días
Maltese: Għoġġiela - 42 jum
Spanish: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florencia
Maltese: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Spanish: Galato de propilo
Maltese: Gallat tal-propil
Spanish: Armonización del RCP:
Maltese: Armonizzazzjoni tal-SPC:
Spanish: 6.2 Incompatibilidades Ninguna conocida.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Spanish: ¾ Pollos y pavos: Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.
Maltese: ¾ Tiġieġ u dundjani: Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Spanish: Cerdos - 14 días
Maltese: Ħnieżer - 14-il jum
Spanish: Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Spanish: Cerdos: 14 días Pollos: 12 días Pavos: 19 días Terneros: 42 días
Maltese: Ħnieżer: 14-il jum Tiġieġ: 12-il jum Dundjani: 19-il jum Għoġiela: 42 jum
Spanish: Terneros
Maltese: Dundjani
Spanish: 48 horas después del inicio del tratamiento, las concentraciones de tilmicosina en pulmones y tejido alveolar fueron de 2,3 µg/g y 3,29 µg/g, respectivamente.
Maltese: 48 siegħa wara l-bidu tal-kura, il-konċentrazzjonijiet ta' tilmikosina fittessut tal-pulmun u f'dak alveolari kienu 2.3 µg/g u 3.29 µg/g rispettivament.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización presentaron, a petición del CVMP: - una lista exhaustiva de las diferencias entre los RCP del producto autorizado en los Estados miembros; - una propuesta de texto armonizado para la información del producto (RCP, etiquetado y prospecto), teniendo en cuenta las últimas directrices; - los datos de interés disponibles que justificaban esa propuesta de texto armonizado para la información del producto.
Maltese: Id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq issottomettew fuq talba tas-CVMP: - lista eżawrjenti tad-differenzi bejn l-SPCs tal-prodott awtorizzat fl-Istati Membri; - proposta għal informazzjoni armonizzata tal-prodott (SPC, tikkettar u fuljett ta' tagħrif), li tikkunsidra l-aħħar gwida; - id-dejta rilevanti disponibbli li tissostanzja tali informazzjoni armonizzata tal-prodott proposta.
Spanish: El envase principal es un frasco de color ámbar de naftalato de polietileno con 240 ml o 960 ml de Pulmotil AC, con una tapa roscada de polipropileno y un sello de polietileno/aluminio/tereftalato de polietileno.
Maltese: Il-kontenitur primarju huwa flixkun kulur l-ambra tal-polyethylene naphthalate li fih 240 ml jew 960 ml ta' Pulmotil AC, b'tapp bil-kamin tal-polipropilene u siġill tal-polietilene/aluminju/polietilene tereftalat.
Spanish: Vacuno
Maltese: Tjur:
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre la tilmicosina y otros macrólidos y la lincomicina.
Maltese: Ġiet osservata kontroreżistenza bejn tilmikosina u makrolidi oħrajn u linkomiċina (lincomycin).
Spanish: Ácido fosfórico (para ajuste de pH) Agua purificada
Maltese: Aċidu fosforiku (għall-aġġustament tal-pH)
Spanish: Cerdos: después de la administración por vía oral de 200 mg de tilmicosina/l de agua para beber, las concentraciones medias de principio activo detectadas en tejido pulmonar, macrófagos alveolares y epitelio bronquial 5 días después del inicio del tratamiento fueron de 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml y 7,4 µg/g, respectivamente.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali ta' 200 mg tilmikosina/l ta' ilma tax-xorb, il-konċentrazzjonijiet tas-sustanza attiva li nstabu fit-tessut tal-pulmun, fil-makrofaġi alveolari u fl-epitelju bronkjali 5 ijiem wara l-bidu tal-kura kienu ta' 1.44 µg/ml, 3.8 µg/ml u 7.4 µg/g rispettivament.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lávese los ojos con abundante agua corriente limpia.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġie osservat tnaqqis fit-teħid tal-ilma.
Spanish: El CVMP considera demostrada la supuesta eficacia de una dosis de 12,5 mg/kg de peso corporal (dos veces al día) durante 5 días para el tratamiento y la prevención de enfermedades respiratorias bovinas asociadas a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis y M. dispar.
Maltese: Is-CVMP jaċċetta li l-affermazzjoni għall-effikaċja f'doża ta' 12.5 mg/kg piż tal-ġisem (darbtejn kuljum) għal 5 t'ijiem għall-kura u l-prevenzjoni ta' mard respiratorju tal-ifrat, assoċjat ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar intweriet.
Spanish: Pulmotil AC 250 mg/ml concentrado para solución oral está actualmente registrado en 18 Estados miembros de la Unión Europea.
Maltese: Pulmotil AC 250 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni orali fil-preżent huwa rreġistrat fi 18-il Stat Membru Ewropew.