FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten alla olevista kuvista ilmenee, sekä NutropinAq Peniä että sylinteriampullia on saatavana kahta eri mallia (keltaisella lisävärillä tai ilman).
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen in vložki so na voljo v dveh zunanjih podobah (z ali brez dodatne rumene barve), kot je prikazano spodaj.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa käytetty annos oli 0,05 mg/kg/vrk ihon alle.
Slovenian: V obeh študijah je bil odmerek 0,05 mg/kg/dan s.c.
Finnish: • Puhdista sylinteriampullin kumisuoja desinfiointipyyhkeellä tai alkoholilla kostutetulla pumpulitupolla.
Slovenian: • Očistite gumijasto zaporo vložka s kosmom vate, prepojenim z alkoholom, ali z alkoholnim zložencem.
Finnish: ACTH-puutoksesta kärsivien potilaiden korvaushoidon glukokortikoidiannostus tulisi säätää huolellisesti kasvua heikentävän vaikutuksen välttämiseksi.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem ACTH je treba nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi skrbno prilagoditi, da bi preprečili zaviralni učinek na rast.
Finnish: Koska munuaisensiirron jälkeistä somatropiinihoitoa ei ole riittävästi tutkittu, NutropinAq-hoito tulisi lopettaa siirron jälkeen.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom po presaditvi ledvice ni dovolj preiskušeno, zato je treba zdravljenje z zdravilom NutropinAq po takšni operaciji ukiniti.
Finnish: Kasvuhormoni on aivoissa olevan pienen rauhasen eli aivolisäkkeen tuottama kemiallinen viestiaine.
Slovenian: Rastni hormon je kemični prenašalec, ki nastaja v majhni žlezi v možganih, imenovani hipofiza.
Finnish: Kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan
Slovenian: Zaostanek v rasti, povezan s kronično ledvično insuficienco
Finnish: Aseta kynän kärki valmisteltuun pistoskohtaan ja paina neula ihoon painamalla kynää alaspäin, kunnes suojus on painunut täysin alas.
Slovenian: Prislonite konico peresnika na pripravljeno mesto injiciranja in zabodite iglo v kožo tako, da potisnete injekcijski peresnik navzdol, dokler ni ščitnik pritisnjen do konca.
Finnish: Suurin osa kasvaimista oli uusiutuneita tai sekundaarisia kasvaimia (second neoplasms).
Slovenian: Večina novotvorb je bila posledica ponovitve predhodnega tumorja ali pojava sekundarnega.
Finnish: Pankreatiitti lapsilla
Slovenian: Vnetje trebušne slinavke pri otrocih
Finnish: Kertayliannostus voi johtaa hyperglykemiaan.
Slovenian: Akutno preveliko odmerjanje lahko povzroči hiperglikemijo.
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen, se voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta.
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen, pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnikov.
Finnish: Syy-yhteyttä kasvuhormonihoitoon ei kuitenkaan ole osoitettu.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov o vzročno-posledični povezavi z zdravljenjem z rastnim hormonom.
Finnish: Jos lopetat NutropinAq-valmisteen käytön
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo NutropinAq
Finnish: Lääkäri voi tämän jälkeen suurentaa annosta vasteesi mukaan.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek nato glede na odziv bolnika poveča.
Finnish: Lisäksi jo glukokortikoidikorvaushoitoa saavilla potilailla saattaa olla tarpeen muuttaa korvaushoidon annosta somatropiinihoidon aloituksen jälkeen.
Slovenian: Poleg tega pa bo pri bolnikih, ki se že zdravijo z nadomeščanjem glukokortikoidov, po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek glukokortikoida pri nadomestnem zdravljenju.
Finnish: Säilytä kynää aina jääkaapissa.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate vedno shranjevati v hladilniku.
Finnish: Pituuden standardipoikkeamapisteytys (SDS) parani joka vuosi: lähtötilanteen pisteistä -3,0 tai -2,7 hoitokuukauden 36 pisteisiin -1,0 tai -0,8.
Slovenian: Vrednost standardnega odklona (SDS- standard deviation score) telesne višine se je vsako leto izboljševala, in sicer je od vrednosti -3,0 do -2,7 v izhodišču naraščala do vrednosti od -1,0 do -0,8 v 36. mesecu.
Finnish: Älä käytä NutropinAq-valmistetta • jos olet allerginen somatropiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Slovenian: • če ste alergični na somatropin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Myös pituuden standardipoikkeamapisteytys suureni huomattavasti somatropiinihoitoa saaneilla potilailla: lähtötilanteen pisteistä -2,9 - -2,7 hoitokuukauden 24 pisteisiin -1,6 - -1,4.
Slovenian: Pomembno se je povečala tudi vrednost SDS telesne višine pri bolnikih, ki so se zdravili somatropinom, in sicer od vrednosti -2,9 do -2,7 v izhodišču do vrednosti od -1,6 do -1,4 v 24. mesecu.
Finnish: K: Mikä on NutropinAq Penin yhdellä injektiokerralla annettava enimmäisannos?
Slovenian: V: Kolikšen je največji odmerek, ki ga je mogoče z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen dati naenkrat?
Finnish: Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Slovenian: South San Francisco CA 94080-4990
Finnish: NutropinAq-hoidon jälkeen epäorgaanisen fosforin pitoisuus seerumissa kohoaa kasvuhormonin vajauksesta kärsivillä potilailla johtuen luiden kasvuun liittyvästä metabolisesta aktivaatiosta ja reabsorption tehostumisesta munuaistiehyeissä.
Slovenian: Koncentracija neorganskega fosforja v serumu se pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona po zdravljenju z zdravilom NutropinAq zveča zaradi presnovnega delovanja, povezanega z rastjo kosti in večjo reabsorpcijo v ledvičnih tubulih.
Finnish: Kerää kaikki osat ennen kynän käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo pripravite vse te dele.
Finnish: Kipu, verenvuoto, mustelmat, ihottuma ja kutina pistokohdassa.
Slovenian: Bolečina, krvavitev, modrice, izpuščaj in srbenje na mestu injiciranja.
Finnish: Jos sinulla on diabetes ja vaikea tai vaikeutuva näköhäiriö, sinulle ei voi antaa NutropinAq-hoitoa.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen in z njo povezano hudo očesno bolezen ali se vam očesna bolezen poslabša, se z zdravilom NutropinAq ne smete zdraviti.
Finnish: Nyt lääke on valmis annettavaksi.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Finnish: {LÄPIPAINOPAKKAUS}
Slovenian: {PRETISNI OMOT}
Finnish: Potilaan tutkimukseen tullessa todettu matala IGF-I-pitoisuus korjautui somatropiinihoidon avulla normaalin vaihteluvälin tasolle.
Slovenian: Vrednosti IGF-I, ki so bile nizke ob vstopu v študijo, so se po zdravljenju s somatropinom vrnile v normalne vrednosti.
Finnish: NutropinAq-valmistetta käytetään lapsille:
Slovenian: Pri otrocih zdravilo NutropinAq uporabljamo:
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa ja terminaalivaiheessa olevaa munuaistautia sairastavilla lapsilla ja aikuisilla puhdistuma on usein pienempi kuin terveillä koehenkilöillä.
Slovenian: Pri otrocih in odraslih s kronično odpovedjo ledvic in končnim stadijem ledvične bolezni je očistek praviloma manjši kot pri zdravih osebah.
Finnish: Käytettävissä olevien kirjallisuustietojen mukaan somatropiinin puhdistuma on samanlainen aikuisilla ja lapsilla.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo v literaturi, kažejo, da je očistek somatropina pri odraslih in otrocih podoben.
Finnish: Kallistele pulloa varovasti.
Slovenian: Previdno vrtite.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kilpirauhastoimintasi säännöllisesti ja määrää tarvittaessa asianmukaista hoitoa.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Finnish: Luuston kasvu: Kasvuhormoni ja sen välittäjäaine IGF-I lisäävät luuston kasvua lapsilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, vaikuttamalla pitkien luiden kasvulevyihin.
Slovenian: Rast kosti: Pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona rastni hormon in njegov posrednik IGF-I stimulirata rast kosti z delovanjem na epifizne ploščice dolgih kosti.
Finnish: Kasvuhormonihoitoon liittyy kasvainriski, joka vaihtelee kasvuhormonivajauden aiheuttajan mukaan (esim. kallonsisäisestä leesiosta johtuva sekundaarinen kasvuhormonin vajaus) ja samanaikaisten sairauksien tai hoitojen perusteella.
Slovenian: Osnovno tveganje se razlikuje glede na osnovni vzrok za pomanjkanje rastnega hormona (npr. sekundarno po intrakranialni leziji), povezavo s sočasnimi obolenji in zdravljenjem.
Finnish: Eläintutkimusten mukaan kasvuhormoni kerääntyy elimiin, joiden perfuusio on voimakasta, erityisesti maksaan ja munuaisiin.
Slovenian: Študije na živalih s somatropinom so pokazale, da se rastni hormon lokalizira v močno prekrvljenih organih, posebno v jetrih in ledvicah.
Finnish: • joilla on Turnerin oireyhtymä.
Slovenian: • če ima deklica Turnerjev sindrom.
Finnish: • Älä anna NutropinAq Penin ja/tai sylinteriampullin jäätyä.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika NutropinAq Pen in/ali vložka ne smete pustiti, da zamrzneta.
Finnish: Somatropiinihoito ei ole tarkoitettu diabeetikoille, joilla on aktiivinen proliferatiivinen tai vaikea ei-proliferatiivinen retinopatia.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih z aktivno proliferativno ali s hudo neproliferativno retinopatijo zdravljenje s somatropinom ni indicirano.
Finnish: Se on samanlainen kuin ihmisen luonnollinen elimistön tuottama kasvuhormoni.
Slovenian: Somatropin je rekombinantni rastni hormon, podoben naravnemu človeškemu rastnemu hormonu, ki nastaja v telesu.
Finnish: Rīga LV 1046
Slovenian: Kalnciema iela 33-5 Rīga LV 1046
Finnish: NutropinAq-hoitoa voi jatkaa munuaisensiirtoon saakka.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NutropinAq se lahko nadaljuje do presaditve ledvice.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset (642 potilasta)
Slovenian: Organski sistem Neželeni učinki, opaženi v ključnih in podpornih kliničnih preskušanjih (pri 642 bolnikih)
Finnish: Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammin kuin 1 potilaalla 10:stä)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Nesteen kerääntymisestä johtuva käsien ja jalkojen turpoaminen (ääreisturvotus), johon joskus liittyy paikallista lihaskipua (myalgia) ja nivelkipua (artralgia).
Slovenian: Otekanje rok in nog zaradi kopičenja tekočine (periferni edem), ki je včasih povezano z lokalizirano bolečino v mišicah (mialgija) in bolečino v sklepih (artralgija).
Finnish: Älä käytä NutropinAq-valmistetta, jos liuos on sameaa.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NutropinAq, če opazite, da je raztopina motna.
Finnish: Somatropiini lisää natriumin, kaliumin ja fosforin retentiota.
Slovenian: Somatropin sproži zadrževanje natrija, kalija in fosforja.
Finnish: Harvinainen: hypotyreoosi
Slovenian: Redki: hipotiroidizem
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 10 mg (30 IU) somatropiinia.
Slovenian: En vložek vsebuje 10 mg (30 i.e.) somatropina.
Finnish: Kuukauden 12 kohdalla todettu prosentuaalinen muutos oli suurempi lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa verrattuna aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla tehtyyn tutkimukseen.
Slovenian: V 12-mesečni časovni točki je bila sprememba v odstotkih višja v študiji pri bolnikih z začetkom pomanjkanja v otroštvu kot v študiji pri bolnikih z začetkom pomanjkanja v odrasli dobi.
Finnish: Tarkkoja tietoja ei ole saatavilla somatropiinin farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla, pediatrisilla potilailla, eri etnistä alkuperää tai sukupuolta olevilla potilailla tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki somatropina pri starostnikih, pediatrični populaciji, različnih rasah ali spolih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, so nepopolni.
Finnish: Muut aineet ovat natriumkloridi, nesteytetty fenoli, polysorbaatti 20, natriumsitraattidihydraatti, vedetön sitruunahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: - Pomožne snovi so natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, brezvodna citronskakislina in voda za injekcije.
Finnish: Aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden somatropiiniannos oli 0,0125 mg/kg/vrk ihon alle ja lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden annos oli 0,0125 tai 0,025 mg/kg/vrk.
Slovenian: Odmerek somatropina je bil 0,0125 mg/kg/dan s.c. pri bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v odrasli dobi in 0,0125 ali 0,025 mg/kg/dan pri bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v otroštvu.
Finnish: Potilaita, joilla on diabetes tai glukoosi-intoleranssi, tulisi seurata tiiviisti somatropiinihoidon aikana.
Slovenian: Bolnike s sladkorno boleznijo ali moteno toleranco za glukozo je treba med zdravljenjem s somatropinom natančno nadzirati.
Finnish: Näitä voidaan välttää käyttämällä asianmukaista injektiotekniikkaa ja injektiokohtaa vaihtamalla.
Slovenian: To je mogoče preprečiti z uporabo pravilne tehnike injiciranja in menjavanjem mest injiciranja.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Ranska
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija
Finnish: Kämmenen jatkuva pistely, polttelu, kipu ja/tai puutuminen, mikä johtuu hermon puristumisesta ranteessa (karpaalitunnelioireyhtymä).
Slovenian: Stalno zbadanje, pekoč občutek, bolečina in/ali odrevenelost v dlani zaradi ujetega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala).
Finnish: Luusairaus, jossa reisiluu (femur) siirtyy paikaltaan (reisiluun proksimaalinen epifysiolyysi).
Slovenian: Bolezen kosti, kjer se stegnenica (femur) premakne stran od kolčnega sklepa (zdrs epifize glavice stegnenice).
Finnish: Silmien nopeat, tahattomat liikkeet (nystagmus), silmän näköhermon turpoaminen (papilledeema), kaksoiskuvat (diplopia), päänsärky, uneliaisuus ja kiertohuimaus.
Slovenian: Hitri, nehotni gibi očesnih zrkel (nistagmus), oteklina papile vidnega živca (papiledem), dvojni vid (diplopia), glavobol, somnolenca in vrtoglavica.
Finnish: {PAHVIPAKKAUS - 6 SYLINTERIAMPULLIA}
Slovenian: {ŠKATLA - 6 VLOŽKOV}
Finnish: {PAHVIPAKKAUS - 1 SYLINTERIAMPULLI}
Slovenian: {ŠKATLA - 1 VLOŽEK}
Finnish: Aikuiset, joilla on kasvuhormonin vajaus:
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona:
Finnish: Käytössä olevan kirjallisuuden mukaan somatropiinin farmakokinetiikka ei eroa miehillä ja naisilla.
Slovenian: Razpoložljiva literatura kaže, da je farmakokinetika somatropina pri moških in ženskah podobna.
Finnish: Tämä haittavaikutus on harvinainen, se saattaa ilmaantua enintään 1 henkilölle 1 000:sta.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redek, pojavi se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov.
Finnish: V: NutropinAq Pen tulee säilyttää kotelossa jääkaapissa, jos sylinteriampulli on asennettuna kynään.
Slovenian: O: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen morate shranjevati v škatlici in, če ima vstavljen vložek, v hladilniku.
Finnish: K: Voinko käyttää NutropinAq Peniä ilman suojuksia?
Slovenian: V: Lahko injekcijski peresnik NutropinAq Pen uporabljam brez ščitnikov?
Finnish: Kasvuhormonihoito saattaa huonontaa insuliiniherkkyyttä ja glukoosinsietoa.
Slovenian: Zdravljenje z rastnim hormonom lahko zmanjša občutljivost za insulin in poslabša toleranco za glukozo.
Finnish: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305
Slovenian: T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius
Finnish: Samanaikainen glukokortikoidihoito heikentää NutropinAq-valmisteen kasvua edistävää vaikutusta.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi zavre rastne učinke zdravila NutropinAq.
Finnish: Jokaisessa esiintyvyyttä kuvaavassa ryhmässä haitat on esitetty vakavuusjärjestyksessä, vakavimmista alkaen.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Ranska
Slovenian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija
Finnish: NutropinAq Pen on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan NutropinAq-sylinteriampullien kanssa (vain ihon alle).
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen je namenjen samo za uporabo z vložki NutropinAq (samo za subkutano uporabo).
Finnish: Melko harvinainen: perifeerinen edeema, edeema, injektiokohdan reaktio (ärsytys, kipu) Harvinainen: astenia, kasvojen turvotus, väsymys, ärtyisyys, kipu, kuume, injektiokohdan reaktio (verenvuoto, mustelma, atrofia, urtikaria, kutina, turvotus, eryteema)
Slovenian: Občasni: periferni edem, edem, reakcija na mestu injiciranja (iritacija, bolečina) Redki: astenija, edem obraza, utrujenost, razdražljivost, bolečina, zvišana telesna temperatura, reakcija na mestu injiciranja (krvavitev, hematom, atrofija, urtikarija, srbenje, oteklina, rdečina)
Finnish: Odota, kunnes sylinteriampulli on huoneenlämpöinen, ja kallistele ampullia varovasti.
Slovenian: Pustite, da se vložek segreje na sobno temperaturo in previdno vrtite.
Finnish: Pyyhi lika kostealla pyyhkeellä.
Slovenian: Umazanijo odstranite z vlažno krpico.
Finnish: Lapsilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, on raportoitu yleisesti (keskushermoston) aivokasvaimia.
Slovenian: Pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona so pogosto poročali o pojavu tumorjev na možganih (osrednje živčevje).
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut kasvaimia tai kallonsisäisestä leesiosta johtuva kasvuhormonin puute, tulisi tutkia säännöllisesti perustaudin etenemisen tai uusiutumisen toteamiseksi.
Slovenian: Bolnike s predhodno ugotovljenim tumorjem ali s pomanjkanjem rastnega hormona, ki je posledica intrakranialne lezije, je treba rutinsko nadzirati glede napredovanja ali ponovitve osnovnega bolezenskega procesa.
Finnish: NutropinAq-hoito pitää toteuttaa kasvuhormonin vajausten hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NutropinAq mora potekati pod rednim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem pomanjkanja rastnega hormona.
Finnish: Jos näin ei ole tehty, kun annosnuppia painetaan ensimmäisen kerran, NutropinAq menee hukkaan tai sylinteriampulli voi hajota.
Slovenian: Če tega ne storite, preden odmerni gumb prvič pritisnete, bo zdravilo NutropinAq izgubljeno, vložek pa lahko poči.
Finnish: Somatropiinihoidon alussa suositellaan pientä 0,15-0,3 mg:n aloitusannosta kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
Slovenian: Na začetku zdravljenja s somatropinom so priporočljivi majhni začetni odmerki od 0,15 do 0,3 mg v vsakodnevni subkutani injekciji.
Finnish: Potilaat, joilla on endokrinologinen sairaus, ovat alttiimpia reisiluun proksimaalisen epifysiolyysin kehittymiselle.
Slovenian: Bolniki z endokrinimi boleznimi so bolj nagnjeni k razvoju zdrsa epifize glavice stegnenice.
Finnish: NutropinAq-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila NutropinAq
Finnish: Voimattomuus (astenia) ja lisääntynyt lihasjännitys (hypertonia).
Slovenian: Pomanjkanje ali izguba moči ali energije (astenija) in zvečan tonus mišic (hipertonija).
Finnish: Somatropiinin yliannostukseen ei ole olemassa vastalääkettä.
Slovenian: Antidota za primere prevelikega odmerjanja somatropina ni.
Finnish: Älä muuta annostusta kysymättä neuvoa lääkäriltäsi.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom ne smete spreminjati.
Finnish: Lääkäreiden ja vanhempien tulee olla valppaana reagoimaan siihen, jos NutropinAq-hoitoa saava potilas alkaa ontua tai valittaa lonkka- tai polvikivuista.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom NutropinAq, morajo biti zdravniki in starši pozorni na pojav šepanja ali bolečin v kolčnem ali kolenskem sklepu.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: 0,1), vartalon rasvaprosentissa (arvosta -7,6 arvoon -4,3 vs arvosta +0,6 arvoon 0,0) ja koko kehonrasvattoman kudoksen prosenttiosuudessa (arvosta +3,6 arvoon +6,4 vs arvosta -0,2 arvoon +0,2).
Slovenian: V obeh študijah je pri zdravljenju s somatropinom prišlo do pomembnih sprememb v primerjavi s placebom v % skupnega telesnega maščevja (-6,3 do -3,6 v primerjavi z +0,2 do -0,1), % maščevja na trupu (-7,6 do -4,3 v primerjavi s +0,6 do 0.0) in % skupne puste telesne mase (+3,6 do +6,4 v primerjavi z -0,2 do +0,2).
Finnish: Miten NutropinAq-valmistetta käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NutropinAq
Finnish: Koska NutropinAq saattaa heikentää insuliiniherkkyyttä, potilaita on tarkkailtava glukoosiintoleranssin varalta.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je treba bolnike nadzirati glede znakov motene tolerance za glukozo.
Finnish: NutropinAq suositellaan annettavaksi steriilillä, kertakäyttöisillä neuloilla.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je priporočljivo aplicirati s sterilnimi injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen sylinteriampullia saa säilyttää enintään 28 vuorokautta 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa.
Slovenian: Po prvi uporabi lahko vložek shranjujete največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Finnish: Työnnä neula korkkiin korkin poimimiseksi ja työnnä korkki täysin alas neulan päälle.
Slovenian: Potisnite iglo vanj, da ga boste dvignili, in porinite pokrovček do konca prek igle.
Finnish: • Jos saat munuaissiirrännäisen, NutropinAq-hoito pitää lopettaa.
Slovenian: • Po presaditvi ledvice je treba zdravljenje z zdravilom NutropinAq prekiniti.
Finnish: Kallonsisäisen paineen kohoamista raportoitiin markkinoille tulon jälkeisessä seurantatutkimuksessa.
Slovenian: O pojavu intrakranialne hipertenzije so poročali med spremljanjem zdravila v obdobju trženja.
Finnish: NutropinAq-sylinteriampulli ja Pen toimitetaan erikseen.
Slovenian: NutropinAq vložek in Pen boste dobili posebej.
Finnish: NutropinAq-valmistetta käytetään aikuisille:
Slovenian: Pri odraslih zdravilo NutropinAq uporabljamo:
Finnish: • Pidä aina NutropinAq Pen ja sylinteriampulli jääkaapissa ja valolta suojattuna, kun ne eivät ole käytössä.
Slovenian: • Kadar injekcijskega peresnika NutropinAq Pen in vložka ne uporabljate, ju vedno hranite v hladilniku in zaščitena pred svetlobo.
Finnish: Potilaat, joilla on krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä kasvuhormonin vajaus, tulee tutkia määräajoin munuaisperäisen osteodystrofian etenemisen merkkien varalta.
Slovenian: Pri bolnikih z zaostankom v rasti zaradi kronične ledvične insuficience je treba periodično opravljati preiskave o morebitnem napredovanju ledvične osteodistrofije.
Finnish: Hoidettaessa naisia, joiden hypotalamus-aivolisäke-sukupuolirauhasakseli on ehyt ja jotka käyttävät oraalista estrogeenihoitoa, hoidon aloitus- ja ylläpitovaiheessa tarvitaan saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella yleensä suurempia kasvuhormoniannoksia.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature so pri ženskah z intaktno osjo hipotalamus-hipofizaspolne žleze, ki se zdravijo s peroralnimi estrogeni, v začetni in vzdrževalni fazi zdravljenja na splošno potrebni večji odmerki rastnega hormona.
Finnish: Jos sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja siitä johtuva alhainen kilpirauhashormonipitoisuus (hypotyreoosi), se on hoidettava ennen NutropinAqhoidon aloittamista.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zmanjšano delovanje ščitnice in posledično nizke vrednosti ščitničnega hormona (hipotiroidizem), je treba hipotiroidizem zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Finnish: K: Mitä minun pitäisi tehdä, jos pudotan NutropinAq Penin?
Slovenian: V: Kaj naj storim, če mi injekcijski peresnik NutropinAq Pen pade?
Finnish: Silmänpohjan tähystystä suositellaan hoidon alussa ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana.
Slovenian: Na začetku in redno med zdravljenjem so priporočljivi pregledi očesnega ozadja.
Finnish: NutropinAq-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu glukokortikoidihoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Uporaba zdravila NutropinAq pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki dobivajo glukokortikoide, ni raziskana.
Finnish: Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Slovenian: Kronična ledvična insuficienca
Finnish: Ennen NutropinAq Penin käyttöä lue seuraavat käyttöohjeet huolellisesti.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika NutropinAq Pen natančno preberite navodilo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet käyttöaihespesifiset haittavaikutukset
Slovenian: Za indikacijo specifični neželeni učinki zdravila v kliničnih preskušanjih
Finnish: Mitä NutropinAq sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NutropinAq
Finnish: Tästä seuraa typen retentio, joka ilmenee hoidon aikana virtsaan erittyvän typen ja veren ureatypen vähenemisenä.
Slovenian: To se kaže z retenco dušika, ki se kaže kot zmanjšano izločanje dušika v urin in znižanjem sečnine v krvi med zdravljenjem z rastnim hormonom.