FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja kartonska škatla
French: Consulter votre vétérinaire pour choisir le meilleur moment de l'année pour commencer le traitement.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
French: L'innocuité du spinosad chez les chiennes en gestation n'a pas été établie avec certitude.
Slovenian: Pri brejih psicah varnost spinosada ni bila dokazana v zadostni meri.
French: Principe actif :
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Comfortis, le 11 février 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comfortis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 11. februarja 2011.
French: Il se présente sous forme de comprimés à croquer en cinq dosages différents (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pour chiens et chats, et en trois dosages supplémentaires pour les races de plus grande taille (665 mg, 1040 mg and 1620 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki žvečljivih tablet v petih različnih jakostih za pse in mačke (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) in v treh dodatnih jakostih za večje pse (665 mg, 1 040 mg in 1 620 mg).
French: Autres informations relatives à Comfortis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comfortis:
French: Les personnes qui administrent le médicament doivent se laver les mains après avoir manipulé Comfortis.
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo, naj si po uporabi zdravila Comfortis umijejo roke.
French: L'ingestion accidentelle, notamment par les enfants, peut déclencher des réactions indésirables.
Slovenian: Nenamerno zaužitje, tudi pri otrocih, lahko povzroči neželene učinke.
French: Comfortis est un médicament vétérinaire qui contient du spinosad.
Slovenian: Comfortis je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje spinosad.
French: Comfortis est administré en dose unique qui peut être répétée chaque mois.
Slovenian: Zdravilo se daje kot enojni odmerek, kar se lahko ponovi vsak mesec.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Comfortis sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a donc recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée à ce médicament.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Comfortis večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Les études ont également montré que l'effet préventif du spinosad contre les nouvelles infestations par les puces, qui provient de son activité insecticide résiduelle, dure jusqu'à 4 semaines.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da preprečevalni učinek spinosada pred ponovno infestacijo z bolhami (ki je posledica rezidualne insekticidne aktivnosti) traja do štiri tedne.
French: Le principe actif de Comfortis, le spinosad, est un insecticide qui agit en perturbant certains récepteurs (les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine) du système nerveux de la puce, ce qui entraîne la paralysie suivie de la mort.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comfortis, spinosad, je insekticid, ki deluje tako, da ovira nekatere receptorje (nikotinske receptorje acetilholina) v živčnem sistemu bolh, kar pri njih posledično povzroči paralizo in smrt.
French: Quel est le bénéfice démontré par Comfortis au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comfortis izkazalo med študijami?
French: Pourquoi Comfortis a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comfortis odobreno?
French: L'administration de Comfortis à des chiens ou des chats présentant une épilepsie préexistante peut impliquer des risques supplémentaires.
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis pri psih ali mačkah, ki imajo epilepsijo, lahko vključuje dodatna tveganja.
French: Les études ont été menées sur des chiens et des chats de groupes d'âge, de sexe, de race et de poids différents.
Slovenian: V študije so bili vključeni psi in mačke različnih starostnih skupin, spolov, pasem in telesne mase.
French: Pour connaître la liste complète des effets indésirables observés avec Comfortis, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Comfortis, glejte navodilo za uporabo.
French: L'efficacité du produit a été mesurée par observation du nombre de puces qui étaient vivantes à différents moments après le traitement.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila merjenja s preverjanjem števila živih bolh v različnih obdobjih po uporabi zdravila.
French: Comfortis n'est pas recommandé chez les chiens pesant moins de 1,3 kg ou chez les chats pesant moins de 1,2 kg (car le dosage précis du produit chez des chiens ou des chats si petits est impossible et il existe un risque de surdosage).
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis ni priporočljiva pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg, in mačkah, ki tehtajo manj kot 1,2 kg (natančno odmerjanje zdravila pri tako majhnih psih in mačkah namreč ni mogoče, zato lahko nenamerno pride do prevelikega odmerka).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Comfortis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comfortis?
French: Comfortis a fait l'objet d'études sur des animaux de laboratoire ainsi que sur des chiens ou chats traités dans différents cabinets et cliniques vétérinaires en Europe («études cliniques»).
Slovenian: Zdravilo Comfortis so proučevali na laboratorijskih živalih ter psih in mačkah, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („klinične študije").
French: Les études cliniques, menées sur une période d'un à trois mois, ont montré que Comfortis est aussi efficace que le médicament de comparaison dans le traitement des infestations par les puces chez le chien et le chat.
Slovenian: Klinične študije, ki so trajale od enega do treh mesecev, so pokazale, da je zdravilo Comfortis enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri zdravljenju infestacije z bolhami pri psih in mačkah.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sont les vomissements qui, chez la plupart des chiens et des chats, sont légers et passagers.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bruhanje, ki je pri večini psov in mačk blago in prehodno.
French: De la même manière, les comprimés de Comfortis doivent être administrés au moment du repas ou immédiatement après chez les chats.
Slovenian: Podobno je treba tudi pri mačkah tablete zdravila Comfortis dajati skupaj s hrano ali nemudoma po njihovem hranjenju.
French: Au cours des études cliniques, Comfortis a été comparé à un médicament vétérinaire autorisé dans l'Union européenne pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (la sélamectine, un spot-on appliqué sur la peau du chien ou du chat).
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Comfortis primerjali z veterinarskim zdravilom, odobrenim v EU za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (selamektin, zdravilo za kožni nanos za pse ali mačke).
French: D'autres effets indésirables courants chez les chats sont la diarrhée et la perte d'appétit.
Slovenian: Druga pogosta neželena učinka zdravila pri mačkah sta driska in izguba teka.
French: Le(s) comprimé(s) dosé(s) de manière appropriée doit (doivent) être utilisé(s) en fonction du poids du chien ou du chat (la dose est différente selon qu'il s'agit d'un chien ou d'un chat).
Slovenian: Uporabiti je treba ustrezno jakost tablet glede na maso psa ali mačke (odmerek se razlikuje glede na to, ali se daje psom ali mačkam).
French: Comfortis ne doit pas être utilisé chez les chiens ou les chats âgés de moins de 14 semaines ni chez les chiens ou les chats atteints d'hypersensibilité (allergie) au spinosad ou à l'un des excipients du produit.
Slovenian: Tablete zdravila Comfortis se ne smejo uporabljati pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov, ali psih in mačkah, ki so preobčutljivi za (alergični na) spinosad ali katero koli drugo sestavino v tabletah.
French: Par ailleurs, les études ont montré que la fréquence et la gravité de la dermatite allergique aux piqûres de puces (réaction allergique aux piqûres de puces) sont considérablement réduites chez les chiens et les chats traités par Comfortis et que son utilisation dans le cadre d'une stratégie thérapeutique de contrôle de l'affection est justifiée.
Slovenian: Pri psih in mačkah, zdravljenih z zdravilom Comfortis, so študije pokazale tudi bistveno zmanjšano pogostnost in resnost alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh), zato je uporaba tega zdravila kot dela strategije zdravljenja za nadzor tega obolenja upravičena.
French: Le médicament commence à tuer les puces présentes sur le chien ou le chat dans les 30 minutes suivant l'administration du (des) comprimé(s) et reste actif pendant quatre semaines au maximum.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe pri psih ali mačkah uničevati v 30 minutah po zaužitju tablete in učinkuje do štiri tedne.
French: Des études en laboratoire ont été menées afin d'évaluer l'efficacité du Comfortis à tuer les puces chez des chiens et des chats déjà infestés par les puces ainsi que le temps nécessaire à tuer les puces sur les animaux traités.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so proučevali učinkovitost zdravila Comfortis pri uničevanju bolh na psih in mačkah z obstoječo infestacijo z bolhami ter hitrost uničevanja bolh pri zdravljenih živalih.
French: Les études comparatives sur des chiens nourris ou à jeun ont révélé que les comprimés de Comfortis doivent être administrés au moment d'un repas afin d'augmenter la quantité de principe actif absorbée par le chien.
Slovenian: Primerjalne študije na psih, ki so zaužili hrano, in teščih psih so pokazale, da je tablete zdravila Comfortis treba jemati s hrano, saj se tako poveča količina zdravilne učinkovine, ki jo pes absorbira.
French: Comfortis peut également faire partie d'une stratégie thérapeutique dans le cas de la dermatite allergique aux piqûres de puces.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
French: Comfortis est utilisé chez le chien et le chat pour traiter et prévenir les infestations par les puces.
Slovenian: Zdravilo Comfortis se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami pri psih in mačkah.
French: L'innocuité de Comfortis n'a pas été établie avec certitude chez les chiennes ou chattes gestantes ou chez les chiens ou chats d'élevage (mâles ou femelles).
Slovenian: Varnost zdravila Comfortis ni bila ustrezno proučena pri brejih psicah ali mačkah ali psih in mačkah za razplod (samcih ali samicah).
French: L'innocuité pour les chiots et chatons allaités n'a pas été établie avec certitude et, par conséquent, Comfortis doit uniquement être utilisé chez des chiennes ou chattes d'élevage, gestantes ou allaitantes sur recommandation spécifique du vétérinaire.
Slovenian: Ker dokazi o varnosti za pasje ali mačje mladiče, ki se dojijo, niso zadostni, se lahko zdravilo Comfortis pri psih in mačkah za razplod oziroma brejih ali doječih psicah in mačkah uporablja samo po izrecnem priporočilu veterinarja.
French: Les résultats des études en laboratoire ont démontré que le produit est efficace pour tuer les puces sur des chiens ou des chats déjà infestés par les puces dans les 24 heures après le traitement.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih študij so pokazali, da zdravilo v 24 urah po nanosu zdravila učinkovito uniči bolhe pri psih ali mačkah z obstoječo infestacijo z bolhami.
French: Qu'est-ce que Comfortis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Comfortis?
French: Comment Comfortis agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Comfortis deluje?
French: Dans quel cas Comfortis est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Comfortis uporablja?
French: 4 décembre 2015
Slovenian: 4. december 2015
French: De plus, l'usage prévu ne nécessite pas de surveillance médicale.
Slovenian: Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
French: Ces médicaments sont exclusivement réservés à l'adulte et ne doivent pas être pris pendant plus de 10 jours.
Slovenian: Ta zdravila se smejo uporabljati samo pri odraslih in se ne smejo uporabljati dlje kot 10 dni.
French: Cela signifie que, bien qu'il n'existe pas suffisamment de preuves issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et il a été prouvé qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette manière depuis au moins 30 ans (y compris depuis au moins 15 ans au sein de l'UE).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
French: Cependant, la quantité d'alcaloïdes pyrrolizidiniques doit être spécifiée dans chaque médicament à base de grande consoude et les patients ne doivent pas être exposés à plus de 0,35 microgramme d'alcaloïdes pyrrolizidiniques par jour.
Slovenian: Vendar je treba količino pirolizidinskih alkaloidov navesti v vseh zdravilih s korenino navadnega gabeza, bolniki pa ne smejo biti izpostavljeni več kot 0,35 mikrogramom pirolizidinskih alkaloidov na dan.
French: Lors de l'évaluation effectuée par le HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC v zvezi s temi zdravili ni bilo poročil o neželenih učinkih.
French: Cependant, dans la mesure où la composition exacte de la préparation à base de plantes utilisée dans ces études n'est pas connue, ces données n'ont pas été prises en compte et les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de grande consoude reposent sur leur utilisation de longue date.
Slovenian: Ker pa natančna sestava pripravkov rastlinskega izvora, ki so bili uporabljeni v teh študijah, ni znana, se ti podatki niso upoštevali in zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil s korenino navadnega gabeza temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
French: Le HMPC a également noté l'existence de 4 études cliniques menées avec une autre préparation à base de consoude (non traitée dans ce résumé).
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako pregledal 4 klinične študije z različnimi pripravki navadnega gabeza (ki niso vključeni v ta povzetek).
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la grande consoude.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza.
French: Ces études ont suggéré une réduction du gonflement et de la douleur chez les patients utilisant cette préparation à base de plantes pour des entorses et des hématomes.
Slovenian: V teh študijah so dokazali verjetnost zmanjšanja oteklin in bolečin pri bolnikih, ki so ta pripravek rastlinskega izvora uporabljali pri zvinih in podplutbah.
French: Grande consoude est le nom générique de la racine de la plante Symphytum officinale L. Ce résumé concerne les médicaments à base de grande consoude contenant une préparation à base de plantes spécifique, qui est obtenue par extraction d'éthanol (une technique utilisée pour extraire des composés du matériel de la plante en les dissolvant dans de l'alcool).
Slovenian: Korenina navadnega gabeza je splošno ime za korenino rastline Symphytum officinale L. Ta povzetek vključuje zdravila s korenino navadnega gabeza, ki vsebujejo posebni pripravek rastlinskega izvora, ki se pridobiva z ekstrakcijo z etanolom (tehniko, ki se uporablja za ekstrakcijo snovi iz rastlinskega materiala z raztapljanjem v alkoholu).
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la grande consoude, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les médicaments à base de plantes contenant cette préparation à base de grande consoude sont disponibles sous des formes semi-solides (par exemple, des crèmes ou des lotions) à appliquer sur la peau.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo tak pripravek korenine navadnega gabeza, so na voljo v poltrdnih oblikah (kot so kreme ali mazila), ki se nanesejo na kožo.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de grande consoude pour le soulagement des symptômes des entorses et hématomes mineurs reposent sur leur «utilisation traditionnelle» pour ces pathologies.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, za lajšanje simptomov manjših zvinov in podplutb temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri teh stanjih.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la grande consoude.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza.
French: Comment les médicaments contenant de la grande consoude sont-ils autorisés dans l'UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, odobrena v EU?
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la grande consoude par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la grande consoude.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine navadnega gabeza.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la grande consoude doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
French: La grande consoude contient des substances connues en tant qu'alcaloïdes pyrrolizidiniques, qui ont des effets toxiques sur le foie lorsqu'elles sont prises par voie orale.
Slovenian: Korenina navadnega gabeza vsebuje snovi, imenovane pirolizidinski alkaloidi, ki imajo toksičen učinek na jetra, če se uživajo peroralno (skozi usta).
French: Dans son évaluation, le HMPC a tenu compte de l'utilisation bien documentée de la grande consoude pour le soulagement des symptômes des entorses et hématomes mineurs.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval dobro dokumentirano uporabo korenine navadnega gabeza za lajšanje simptomov manjših zvinov in podplutb.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la grande consoude
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza
French: Grande consoude
Slovenian: Korenina navadnega gabeza
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la grande consoude et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de grande consoude et sur les personnes autorisées à les prendre peuvent être trouvées dans la notice qui accompagne le médicament.
Slovenian: Podrobna navodila o uporabi zdravil s korenino navadnega gabeza in o tem, kdo jih sme uporabljati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue durée, ces médicaments à base de grande consoude peuvent être utilisés pour soulager les symptômes des entorses et hématomes mineurs.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko na podlagi izkušenj dolgoletne uporabe zdravila s korenino navadnega gabeza uporabljajo za lajšanje simptomov manjših zvinov in podplutb.
French: Qu'est-ce que la grande consoude?
Slovenian: Kaj je korenina navadnega gabeza?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la grande consoude, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la grande consoude, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la grande consoude?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la grande consoude?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega gabeza?
French: Aucun risque significatif n'est attendu lorsque les médicaments à base de grande consoude sont appliqués sur la peau pendant de courtes durées.
Slovenian: Kadar se zdravila s korenino navadnega gabeza uporabljajo na koži in je njihova uporaba kratkotrajna, ni pričakovati pomembnih tveganj.
French: Les autorités compétentes des États-membres doivent continuer à mener des examens réguliers sur ce produit.
Slovenian: Pristojni organi držav članic bodo nadaljevali z rednim nadziranjem izdelka.
French: CONTEXTE *
Slovenian: OSNOVNE INFORMACIJE *
French: Le rapporteur et le co-rapporteur nommés étaient le Dr Rossi et le Dr Calvo-Rojas, respectivement.
Slovenian: Poročevalec oz. soporočevalec sta bila dr. Rossi oz. dr. Calvo-Rojas.
French: MÉDICAMENTS CONTENANT DU PIROXICAM
Slovenian: ZDRAVILA, VSEBUJOČA PIROKSIKAM
French: Le 2 août 2006, la Commission européenne a saisi l'EMEA de cette question conformément à l'Article 31 de la Directive 2001/83/CE, telle que modifiée, concernant les médicaments contenant du piroxicam.
Slovenian: Dne 2. avgusta 2006 je Evropska komisija Evropski agenciji za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, predložila napotitev za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
French: Londres, le 20 septembre 2007 EMEA/470101/2007
Slovenian: London, 20. september 2007 EMEA/470118/2007
French: AVIS DU COMITÉ DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN (CHMP) SUITE À UNE PROCÉDURE DE SAISINE CONFORMÉMENT À L'ARTICLE 31, paragraphe 2
Slovenian: MNENJE ODBORA ZA ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI (CHMP), V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 31(2) ZA