FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er blevet forbundet med rapporter om signifikant levertoksicitet.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja povezujejo s poročili o pomembnih toksičnih učinkih na jetra.
Danish: Antiretroviral
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger koncentrationen af colchicin, pga. tipranavir/ritonavirs hæmning af CYP3A og P-gp.
Slovenian: Teoretično se lahko med sočasnim dajanjem tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja poveča koncentracija kolhicina, kar je posledica zaviralnega učinka tipranavirja/ritonavirja na CYP3A in P-gp.
Danish: Voriconazol Der er ikke udført interaktionsstudier.
Slovenian: Vorikonazol Raziskave o interakcijah niso izvajali.
Danish: Desuden er samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og lægemidler, der i udstrakt grad nedbrydes via CYP2D6 såsom følgende antiarytmika flecainid, propafenon og metoprolol anvendt ved hjertesvigt (se pkt.
Slovenian: Tudi sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju z majhnimi odmerki ritonavirja in zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6, na primer antiaritmikov flekainida, propafenona in metoprolola za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.5).
Danish: - Primære proteasehæmmermutationer
Slovenian: Primarne mutacije PI
Danish: Ved samtidig administration af emtricitabin og Aptivus/ritonavir bør nyrefunktionen vurderes før behandlingen påbegyndes.
Slovenian: Pred sočasno uporabo emtricitabina in zdravila Aptivusa/ritonavirja je treba oceniti ledvično delovanje.
Danish: Karcinogenicitetsstudier af tipranavir i mus og rotter viste potentiel tumorgenicitet, specifikt for disse arter.
Slovenian: Raziskave o kancerogenosti tipranavirja so pri miših in podganah odkrile za obe živalski vrsti specifično tumorogeno delovanje, ki pa velja za klinično nepomembno.
Danish: Aptivus oral opløsning skal tages sammen med mad.
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralno raztopino je treba jemati s hrano.
Danish: Lægen vil vurdere, om dit barn skal behandles med en kombination af Aptivus og disse proteasehæmmere.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo skrbno presodil ali naj vašega otroka zdravi s kombinacijami zdravila Aptivus in zaviralcev proteaze.
Danish: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Slovenian: Cmax abakavirja ↓ 46% AUC abakavirja ↓ 36%
Danish: Nukleosidanalog-DNA-polymerasehæmmere Valaciclovir 500 mg éngangsdosis
Slovenian: Nukleozidni analogi - zaviralci DNK-polimeraze Valaciklovir 500 mg, enkratni odmerek.
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes at øge desipraminkoncentrationerne.
Slovenian: Tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja predvidoma poveča koncentracijo desipramina.
Danish: - buprenorphin/naloxon (anvendes til behandling af stærke smerter) - ciclosporin, tacrolimus, sirolimus (anvendes til at forhindre organafstødning (at undertrykke immunforsvaret)) - warfarin (anvendes til behandling og forebyggelse af trombose) - digoxin (anvendes til behandling af hjertearytmier og hjertesvigt) - svampedræbende medicin, herunder fluconazol, itraconazol, ketoconazol eller voriconazol
Slovenian: disulfiram (za zdravljenje odvisnosti od alkohola), buprenorfin/nalokson (za zdravljenje hude bolečine), ciklosporin, takrolimus, sirolimus (za preprečevanje zavrnitve organa (zavre imunski sistem)); varfarin (za preprečevanje tromboze), digoksin (za zdravljenje srčne aritmije in odpovedi srca), zdravila za zdravljenje gljivičnih okužb vključno s flukonazolom, itrakonazolom, ketokonazolom ali vorikonazolom;
Danish: Samtidig behandling af rosuvastatin og Aptivus plus lavdosis ritonavir bør initieres med den lavest mulige rosuvastatindosis (5mg/dag), titreret til behandlings-respons, og efterfulgt af nøje monitorering af symptomer forbundet med rosuvastatin, jævnfør indlægssedlen for rosuvastatin.
Slovenian: Dajanje zdravila Aptivusob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja sočasno z rosuvastatinom je treba začeti z najmanjšim odmerkom (5 mg na dan) rosuvastatina in ga povečevati do odziva, ob skrbnem spremljanju zaradi simptomov, ki jih povzroča rosuvastatin.
Danish: Tipranavir viste imidlertid ingen tegn på genetisk toksicitet i en række in vitro og in vivo test.
Slovenian: V nizu testov in vitro ter in vivo niso zasledili znakov genske toksičnosti tipranavirja.
Danish: Aptivus med ritonavir bør ikke anvendes til behandlingsnaive patienter.
Slovenian: Zdravila Aptivus z ritonavirjem ne smemo dajati bolnikom, ki se prvič zdravijo.
Danish: Samtidig behandling af rifampicin og tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes, at give sub-optimale niveauer af tipranavir, hvilket kan resultere i tab af virologisk respons, og mulig resistensudvikling over for tipranavir.
Slovenian: Pri dajanju tipranavirja ob hkratnih majhnim odmerkih ritonavirja sočasno z rifampicinom je pričakovati učinek suboptimalne ravni tipranavirja, kar lahko izniči virološki odgovor in odpornost proti tipranavirju.
Danish: Hvis dit barn har taget for meget Aptivus Informér dit barns læge hurtigst muligt, hvis det har taget mere Aptivus end foreskrevet.
Slovenian: Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus, kot bi smel Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus od predpisanega, čim prej obvestite njegovega zdravnika.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Macrogol, vitamin E, propylenglykol, renset vand, mono/diglycerider af caprylsyre/caprinsyre, sukralose, butter mint (aroma), Butter toffee (aroma), ascorbinsyre
Slovenian: Druge sestavine zdravila so makrogol, vitamin E polietilenglikol sukcinat, prečiščena voda, propilenglikol, mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline, sukraloza, askorbinska kislina, aromi butter mint in butter tofee.
Danish: Trometamol
Slovenian: Salmeterol
Danish: Det skal bemærkes, at patienterne i RESIST-studierne udviste et specifikt mutationsmønster ved baseline på mindst én primær proteasegenmutation blandt kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M og højst 2 mutationer ved kodon 33, 82, 84 eller 90.
Slovenian: Pomemben je podatek, da so imeli bolniki v raziskavi RESIST specifičen izhodiščni mutacijski vzorec, in sicer najmanj eno primarno mutacijo gena za proteazo med kodoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90 M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Danish: Tæt monitorering af patientens virologiske respons og tolerance er særligt påkrævet hos unge patienter, da der er begrænset data for sikkerhed og virkning for denne patientgruppe (se pkt.
Slovenian: Ker je trenutno s tem režimom odmerjanja na voljo malo podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnikih (glejte poglavje 5.1), je še posebej pomembno, da natančno spremljamo virološki odziv in toleranco pri tej skupini bolnikov.
Danish: 40 mg x 2 > 60 kg 30 mg x 2 < 60 kg (TPV/r 750/100 mg x 2)
Slovenian: 40 mg 2-krat na dan > 60 kg 30 mg 2-krat na dan < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Danish: Der findes ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering med tipranavir.
Slovenian: Za tipranavir ni znanega antidota.
Danish: - bivirkninger fra den anden medicin dit barn tager - eller fra komplikationer i forbindelse med hiv-infektionen.
Slovenian: neželenimi učinki, ki jih povzročajo druga zdravila, ki jih jemljete, zapleti okužbe s HIV.
Danish: Der henvises til produktinformationerne for omeprazol eller esomeprazol vedrørende maksimale dosisanbefalinger.
Slovenian: Priporočila o največjih odmerkih omeprazola ali esomeprazola so v ustrezni informaciji o zdravilu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af carbamazepin sammen med Aptivus og lavdosis ritonavir.
Slovenian: Karbamazepin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus ob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja.
Danish: Hvis dit barn har - forhøjede resultater af leverfunktionstest - hepatitis B eller C-infektion (leverbetændelse) er der en øget risiko, for alvorlig eller evt. dødelig leverskade i den periode, hvor dit barn tager Aptivus.
Slovenian: Če ima vaš otrok: - povečane vrednosi jetrnega delovanja, - okužbo z virusom hepatitisa B ali C; je med jemanjem zdravila Aptivus, povečana nevarnost hude jetrne okvare, ki je lahko tudi usodna.
Danish: Når beholderen er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage (og opbevares ved højst 25ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C do 8°C).Po prvem odprtju steklenice vsebino uporabite v 60 dneh (shranjujte pri temperaturi do 25°C).
Danish: CYP3A4 hæmmes af atazanavir/ritonavir og induceres af tipranavir/r.
Slovenian: Atazanavir z ritonavirjem zavira CYP 3A4, tipranavir/r pa ga inducira.
Danish: Carbamazepin inducerer CYP3A4.
Slovenian: Karbamazepin inducira CYP3A4.
Danish: Det anbefales at monitorere koncentrationen af serumdigoxin, indtil steady state er opnået.
Slovenian: Dokler se ne vzpostavi stanje dinamičnega ravnovesja, je priporočljivo spremljati koncentracijo digoksina v serumu..
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus oral opløsning til kapsler Aptivus oral opløsning kan ikke erstattes med kapslerne.
Slovenian: Prehod z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule Zdravilo Aptivus peroralna raztopina ni zamenljivo s kapsulami.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med flecainid, propafenon eller metoprolol er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja ter flekainida, propafenona ali metoprolola je kontraindicirano (glejte poglavje
Danish: Det er normalt nødvendigt med tilstedeværelsen af alle disse tre før der ses nedsat følsomhed.
Slovenian: Za pojav zmanjšane občutljivosti je običajno potrebna kombinacija treh od teh mutacij.
Danish: Efter første dosis er P-gp-aktiviteten signifikant hæmmet, men der fandtes en svag induktion ved steady state.
Slovenian: Zaviranje aktivnosti P-gp je bilo po prvem odmerku pomembno, toda v stanju dinamičnega ravnovesja so opazili blago indukcijo.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 gang
Slovenian: Cmin 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 7,8-krat
Danish: Aptivus kapsler indeholder ethanol, macrogolglycerol ricinolat og sorbitol (E420) Aptivus indeholder 7 % ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis svarende til 8 ml øl eller mindre end 4 ml vin, hvilket er skadeligt for patienter, som er alkoholikere.
Slovenian: Zdravilo Aptivus vsebuje 7%etanola (alkohola), to je do 400mg v dnevnemodmerku, kar ustreza 8ml piva ali manj kot 4ml vina.Škodljivo za alkoholike.
Danish: Medmindre andet er anført, er nedenstående studier udført med anbefalet dosis af Aptivus med ritonavir (500/200 mg 2 gange daglig).
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so v raziskavah uporabili priporočeno odmerjanje zdravila Aptivus /r (to je 500/200 mg 2-krat na dan).
Danish: I dette studie så man bivirkninger som kvalme, svimmelhed, hypotension og synkope ved samtidig administration af trazodon og ritonavir.
Slovenian: V tej raziskavi so po sočasnem jemanju trazodona in ritonavirja opazili neželene učinke, kot so slabost, omotica, hipotenzija in sinkopa.
Danish: Dog kan et fald i colchicinkoncentrationen ikke udelukkes, da både tipranavir og ritonavir udviser inducerende potentiale af CYP3A og P-gp.
Slovenian: Zmanjšanja koncentracije kolhicina pa zaradi možnega indukcijskega učinka tipranavirja in ritonavirja na CYP3A in P-gp ni mogoče izključiti.
Danish: Hvis Aptivus med ritonavir administreres samtidig med parenteral midazolam, skal der foretages en tæt klinisk monitorering for respirationsdepression og/eller forlængelse af sederingen.
Slovenian: Če hkrati z zdravilom Aptivus ob ritonavirju paranteralno dajemo midazolam, je treba bolnika skrbno spremljati, da bi odkrili morebitno depresijo dihanja in/ali podaljšano sedacijo ter presoditi o prilagoditvi odmerka.
Danish: Mindst en primær proteasegenmutation blandt 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle være til stede ved baseline men ikke mere end to mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Slovenian: Na začetku raziskave so morali bolniki imeti najmanj eno primarno gensko mutacijo proteaze od 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Danish: Den orale clearance af tipranavir faldt efter tilførsel af ritonavir, hvilket kan skyldes nedsat first-passclearance af lægemidlet i mave/tarm-kanalen og leveren.
Slovenian: Peroralni očistek tipranavirja se je po dodatku ritonavirja zmanjšal, kar lahko kaže na zmanjšanje očistka učinkovine med prvim prehodom v prebavilih in tudi jetrih.
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og andre antiretrovirale midler.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Danish: Virkningsmekanismen menes at være tipranavir/ritonavirs induktion af glucuronosyltransferase.
Slovenian: Menijo, da je mehanizem delovanja indukcija glukuronozil-transferaze, ki jo povzroča tipranavir/r.
Danish: Aptivus's sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aptivus pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Danish: Den udtrukkede Aptivus-dosis skal indtages med det samme.
Slovenian: Peroralno raztopino Aptivus takoj uporabite.
Danish: Det anbefales, at patienten skriver anbrudsdatoen på etiketten og/eller kartonen.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik na nalepko ali škatlo ali obe napiše datum, ko je steklenico odprl.
Danish: - Unormal leverfunktion - leverbetændelse og fedtlever - leversvigt.
Slovenian: Nenormalno jetrno delovanje hepatitis in zamaščena jetra, jetrna odpoved.
Danish: Denne indikation er baseret på resultaterne fra et fase-II studie, der undersøgte farmakokinetik, sikkerhed og virkning af Aptivus oral opløsning hovedsagligt hos behandlingserfarne børn fra 2 til 12 år.
Slovenian: faze, v kateri so proučevali farmakokinetiko, varnost in učinkovitost peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, ki so se pred tem večinoma že zdravili.
Danish: Dosisjustering af tipranavir med ritonavir er ikke nødvendig.
Slovenian: Odmerka tipranavirja ob ritonavirju ni treba prilagajati.
Danish: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Slovenian: Cmax lopinavirja ↓ 47% AUC lopinavirja ↓ 55% Cmin lopinavirja ↓ 70%
Danish: Behandlingen med Aptivus og ritonavir bør afbrydes, hvis der ses tegn på forværring af leverfunktionen hos patienter, der tidligere har fået diagnosticeret en leversygdom.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob ritonavirju moramo bolnikom z jetrno boleznijo ukiniti, ko se pojavijo znaki poslabšanja jetrnega delovanja.
Danish: - abacavir og zidovudin tilhører begge typen af hiv-medicin, der kaldes nukleosid reverstranskriptase-hæmmere (NRTI).
Slovenian: Obe zdravili sta iz skupine zdravil proti HIV, ki jih imenujemo nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Danish: Efter 48 uger nåede en større andel af de patienter, der fik tipranavir med ritonavir-behandling et behandlingsrespons sammenlignet med komparator proteasehæmmer/ritonavir for næsten alle mulige kombinationer af genotypisk resistensmutation (se tabel nedenfor).
Slovenian: Po 48 tednih se je na zdravljenje pri skoraj vseh možnih kombinacijah mutacij pri genotipski odpornosti odzivalo več bolnikov, ki so prejemali tipranavirob ritonavirju, kot tistih, ki so prejemali primerjalni zaviralec proteaze in ritonavir.
Danish: Disse midler kan nedsætte virkningen af Aptivus.
Slovenian: Ta lahko moti pravilno delovanje zdravila Aptivus.
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko uporabljamo samo v sklopu aktivnega protiretrovirusnega režima zdravljenja pri bolnikih, pri katerih ni drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in 5.1)
Danish: Ved baseline og under behandlingen i kliniske studier har man gennem en serie multiple, trinvise regressionsanalyser af genotyper sat 16 aminosyrer i forbindelse med nedsat tipranavir-følsomhed og/eller nedsat 48-ugers viralt belastningsrespons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D og 84V.
Slovenian: Z nizom stopenjskih regresijskih analiz izhodiščnih genotipov in genotipov med zdravljenjem v vseh kliničnih študijah so z zmanjšano občutljivostjo za tipranavir ali zmanjšanim 48-tedenskim odzivom virusnega bremena povezali 16 aminokislin: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D in 84V.
Danish: Men da renal clearance af tipranavir er negligeabel, forventes ikke et fald i total clearance hos patienter med nyreinsufficiens.
Slovenian: Ker je njegov ledvični očistek neznaten, pri bolnikih z ledvično okvaro ne pričakujemo zmanjšanja skupnega očistka iz telesa.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 gang
Slovenian: Cmax 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 3,2-krat
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 250 mg bløde kapsler tipranavir
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule tipranavir
Danish: Samtidig behandling med tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere anbefales derfor ikke.
Slovenian: Zato sočasnega dajanja tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, z zaviralci proteaze ne priporočamo.
Danish: Dit barns læge tager derfor blodprøver før behandlingen startes for at teste, om hiv i dit barns blod er resistent, og at Aptivus er egnet til behandling af dit barn.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo pred začetkom zdravljenja naročil vzorce krvi za preizkus odpornosti virusa HIV, s katerim je vaš otrok okužen.
Danish: Aptivus indeholder: - Aktivt stof: Tipranavir.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aptivus - Učinkovina je tipranavir.
Danish: Teoretisk forventes det, at samtidig administration af tipranavir plus lavdosis ritonavir og alfuzosin øger plasmakoncentrationen af alfuzosin, hvilket kan forårsage hypotension.
Slovenian: Na teoretični podlagi se pri sočasnem dajanju tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracija alfuzosina, kar lahko povzroči hipotenzijo.
Danish: Baseline karakteristik for patienter 2 - 12 år, som fik oral opløsning
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do < 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
Danish: Koncentrationer af ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus kan ikke forudsiges, når det gives sammen med tipranavir og lavdosis ritonavir, som følge af den modsatrettede virkning af tipranavir plus lavdosis ritonavir på CYP3A og P-gp.
Slovenian: Pri hkratnem dajanju s tipranavirjem ob majhnih odmerkih ritonavirja koncentracij ciklosporina, takrolimusa ali sirolimusa ne moremo napovedati zaradi zapletenega učinka tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja na CYP 3A in P-gp.
Danish: Der blev observeret nedsat virologisk respons hos patienter med virusstrenge, som havde to eller flere mutationer ved hiv-proteasekodon 33, 82, 84 eller 90, og som ikke havde modtaget ny enfuvirtid.
Slovenian: Pri bolnikih z virusnimi sevi z dvema ali več mutacijami na kodonih proteaze HIV 33, 82, 84 ali 90, kateri niso prvič prejeli enfuvirtida, je bil virološki odziv manjši.
Danish: En passende dosisjustering af Aptivus kapsler til børn under 12 år er ikke mulig.
Slovenian: Poleg tega odmerka kapsul Aptivus ni mogoče ustrezno prilagoditi za otroke, mlajše od 12 let.
Danish: Der bør ventes til ASAT/ALAT ved baseline er stabiliseret til mindre end 5 gange ULN, medmindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Aptivus ne uvajamo pri bolnikih, ki katerih sta ASAT ali ALAT pred zdravljenjem večja od 5-kratne zgornje normalne vrednosti, dokler se izhodiščna ASAT ali ALAT ne stabilizira na manj kot 5-kratni zgornji normalni vrednosti, razen kadar možna korist zdravljenja opravičuje možno tveganje.
Danish: Dette skyldes at perikon inducerer metaboliserende enzymer.
Slovenian: To je posledica indukcijskega delovanja šentjanževke na encime, ki zdravilo presnavljajo.
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af pimozid, sertindol, quetiapin og lurasidon.
Slovenian: Teoretično bi lahko tipranavir ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja povečal koncentracije pimozida, sertindola, kvetiapina in lurasidona.
Danish: Samtidig administration af colchicin og Aptivus/ritonavir hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba kolhicina in zdravila Aptivus/ritonavirja pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro (glejte poglavje 4.5).
Danish: Samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in alfuzosina je kontraindicirana.
Danish: I prækliniske studier med tipranavir til hunde, blev der ikke set nogen virkning på koagulationsparametre.
Slovenian: V predkliničnih študijah o tipranavirju pri psih učinka na parametre strjevanja krvi niso zasledili.
Danish: Resumé af bivirkninger
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v preglednici
Danish: Hvis kombinationen alligevel anses for nødvendig, anbefales det kraftigt både at monitorere sikkerheden af tipranavir og plasmakoncentrationerne for atazanavir (se pkt.
Slovenian: Če je sočasno dajanje kljub temu potrebno, moramo natančno spremljati varnost tipranavirja in koncentracijo atazanavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der foreligger ingen data om interaktioner af tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere ud over dem, der er nævnt ovenfor.
Slovenian: Zaenkrat ni podatkov o medsebojnem delovanju tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, z drugimi zaviralci proteaze, razen navedenimi.
Danish: - nyrefunktionsfejl - influenza-lignende symptomer (generel sygdomsfølelse) - feber - vægttab - forhøjet indhold af bugspytkirtel-enzymet amylase i blodet - stigning i aktiviteten af leverenzymer - leverbetændelse med levercelleskade grundet udskillelse af et toksin (et giftstof)
Slovenian: mišična bolečina, ledvična bolezen, gripozni simptomi (slabo počutje), vročina, zmanjšanje telesne mase, povečana raven encima trebušne slinavke amilaze v krvi, povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis z okvaro jetrnih celic zaradi delovanja toksina.
Danish: Ligeledes α-1-antagonisten alfuzosin samt sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Slovenian: Tudi uporaba alfuzosina - antagonista adrenergičnih receptorjev alfa-1 in sildenafila, kadar ga bolniki prejemajo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Danish: Du skal altid tage dette lægemiddel sammen med andre antiretrovirale lægemidler, og du skal følge vejledningen i de tilhørende indlægssedler.
Slovenian: Zdravilo Aptivus bo vaš otrok moral jemati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, zato morate upoštevati navodila, priložena tem zdravilom.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: Vsi so opisani v navodilu za uporabo pravastatina.
Danish: Din læge vil tage blodprøver, før du starter på Aptivus-behandlingen og under behandlingen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo spremljal delovanja jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder makrogolglycerol-ricinoleat, sorbitol og ethanol (se indlægsseddel)
Slovenian: Vsebuje makrogolglicerol ricinolat, sorbitol in etanol (za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo).
Danish: Denne score er fastlagt på basis af den udvalgte RESIST-patientpopulation, der har specifikke mutationsinklusionskriterier.
Slovenian: To oceno so določili pri izbrani populaciji bolnikov iz raziskave RESIST, za katere so veljala posebna vključitvena merila, zato moramo biti previdni pri njeni ekstrapolaciji na širšo populacijo bolnikov.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir bør derfor gives med mad.
Slovenian: Zato je treba zdravilo Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, dajati s hrano.
Danish: - Tipranavir fænotypisk resistens
Slovenian: Fenotipska odpornost proti tipranavirju