FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter administrering av en 1 g radioaktivt märkt intravenös dos ertapenem till friska unga vuxna (23 till 49 år) återfanns cirka 80% i urinen och 10% i feces.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 1 g ertapenem marcat radioactiv, la adulţi tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 23 și 49 ani) , aproximativ 80 % se regăseşte în urină, iar 10 % în materiile fecale.
Swedish: • Flytningar och irritation i underlivet
Romanian: • Secreţii şi iritaţie vaginală
Swedish: Det finns inga data från barn och ungdomar med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu sunt disponibile date privitoare la copiii şi adolescenţii care suferă de insuficienţă renală.
Swedish: • Allergi, sjukdomskänsla, inflammation i bäckenets bukhinna, förändringar i den vita delen av ögat,
Romanian: • Alergie, disconfort general, peritonită pelviană, modificări la nivelul porţiunii albe a ochiului,
Swedish: Om du har fått för stor mängd av INVANZ
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de INVANZ
Swedish: Peptostreptococcus-arter*
Romanian: Specii de Peptostreptococcus*
Swedish: Därför rekommenderas ingen dosjustering hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: De aceea, nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Swedish: Ingen känd frekvens: Anafylaxi inklusive anafylaktoida reaktioner
Romanian: Anafilaxie incluzând reacţiile anafilactoide
Swedish: Sällsynta: Pneumoni, dermatomykos, postoperativ sårinfektion, urinvägsinfektion
Romanian: Rare:Pneumonie, dermatomicoză, infecţia plăgii postoperatorii, infecţia tractului urinar
Swedish: AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 2,9 gånger respektive 6,0 gånger mellan hemodialysbehandlingarna hos patienter som kräver hemodialys jämfört med friska individer.
Romanian: ASC pentru ertapenemul total şi ertapenemul nelegat la pacienţii care necesită hemodializă sunt mai mari de aproximativ 2,9 şi respectiv 6,0 ori între şedinţele de dializă, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Swedish: Koncentrationerna hos vuxna av ertapenem i vätskan i hudblåsor vid varje provtagningstillfälle på tredje dagen av 1 g intravenösa doser en gång dagligen visade en kvot mellan AUC i blåsvätskan och AUC i plasma om 0,61.
Romanian: Concentraţia de ertapenem realizată la adult, în lichidul flictenular, la fiecare loc de recoltare, în cea de-a treia zi de administrare a dozei intravenoase de 1 g/zi a indicat un raport dintre ASC în lichidul flictenular şi ASC plasmatică de 0,61.
Swedish: Mindre vanliga: Förhöjningar av trombocytantal, aktiverad partiell tromboplastintid, protrombintid, hemoglobinsänkningar
Romanian: Creşteri ale numărului de trombocite, a timpului parţial de tromboplastină activat, a timpului de protrombină, scăderi ale valorilor hemoglobinei
Swedish: Natriumbikarbonat (E500) Natriumhydroxid (E524) för justering av pH till 7,5
Romanian: Bicarbonat de sodiu (E500) Hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului la 7,50
Swedish: • Sjukdomar i centrala nervsystemet, såsom begränsade skakningar eller kramper.
Romanian: • Tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi tremor localizat sau crize convulsive.
Swedish: Berätta för din läkare om de sjukdomar du har eller har haft:
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale, inclusiv:
Swedish: Effekten av INVANZ vid behandling av samhällsförvärvad pneumoni beroende på penicillinresistent Streptococcus pneumoniae har inte fastställts.
Romanian: Eficacitatea INVANZ în tratarea pneumoniei comunitare dobândite, determinată de Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină, nu a fost stabilită.
Swedish: Förlängd behandling med ertapenem kan resultera i överväxt av icke-känsliga organismer.
Romanian: Utilizarea îndelungată a ertapenemului poate favoriza colonizarea cu microorganisme rezistente.
Swedish: F - 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9
Romanian: Route de Marsat - Riom F - 63963 Clermont - Ferrand Cedex 9
Swedish: Effekten av ertapenembehandling vid fotinfektioner med samtidig osteomyelit hos diabetiker har inte fastställts.
Romanian: Nu a fost determinată eficacitatea ertapenemului în tratarea infecţiilor piciorului diabetic cu osteomielită concomitentă.
Swedish: I samband med planerad kolorektalkirurgi hos vuxna är INVANZ indicerat som profylax mot infektioner i operationsområdet (se avsnitt 4.4).
Romanian: INVANZ este indicat pentru profilaxia infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi (vezi pct. 4.4).
Swedish: Superinfektion
Romanian: Suprainfecţie
Swedish: • Hudinflammation, svampinfektion på huden, hudflagning, infektion i såret efter en operation
Romanian: • Inflamaţii la nivelul pielii, infecţie fungică a pielii, exfolierea pielii, infectarea post-operatorie a unei răni
Swedish: Efter en 1 g intravenös engångsdos av ertapenem till vuxna, är AUC för totalt (både bundet och fritt ertapenem) och fritt ertapenem jämförbara hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (Clcr 60 till 90 ml/min/1,73 m2) och den hos friska individer (åldrarna 25 till 82 år).
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 g de ertapenem administrată la adulţi, ASC pentru ertapenemul total (legat şi nelegat) şi pentru ertapenemul nelegat sunt similare la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr 60 până la 90 ml/min şi 1,73 m2) comparativ cu subiecţii sănătoşi (cu vârste între 25 şi 82 ani).
Swedish: Medelkoncentrationerna av ertapenem i urinen överskred 984 mikrogram/ml under perioden 0 till 2 timmar efter dosering och överskred 52 mikrogram/ml under perioden 12 till 24 timmar efter dosering.
Romanian: Concentraţia medie de ertapenem din urină depăşeşte 984 micrograme/ml în perioada de 0-2 ore după administrare şi 52 micrograme/ml în perioada de 12-24 ore după administrare.
Swedish: Streptococccus pneumoniae*
Romanian: Streptococcus pneumoniae*
Swedish: Farmakokinetiken för ertapenem hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte fastställts.
Romanian: Nu a fost stabilită farmacocinetica ertapenemului la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar INVANZ är ett vitt till benvitt frystorkat pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Romanian: Cum arată INVANZ şi conţinutul ambalajului INVANZ este o pulbere, albă sau aproape albă, uscată-îngheţată pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Swedish: • Profylax mot infektioner hos vuxna i det område där det kirurgiska ingreppet utförts efter operation i tjocktarm eller ändtarm.
Romanian: • Prevenirea infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Swedish: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Romanian: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem
Swedish: I europeiska studier var resistens ovanlig för arter som anses vara känsliga för ertapenem.
Romanian: Pentru speciile considerate a fi sensibile la ertapenem, rezistenţa a fost mai puţin frecventă în studiile de observaţie din Europa.
Swedish: Mindre vanliga: Missfärgad feces, melena
Romanian: Materii fecale decolorate, melenă
Swedish: Spädda lösningar (cirka 20 mg/ml ertapenem) är fysikaliskt och kemiskt stabila i 6 timmar i rumstemperatur (25C) eller i 24 timmar i 2°C - 8C (i kylskåp).
Romanian: Soluţiile diluate (aproximativ 20 mg/ml ertapenem) sunt stabile din punct de vedere fizic şi chimic timp de 6 ore la temperatura camerei (25
Swedish: Natriumbikarbonat (E500), natriumhydroxid (E524) för justering av pH till 7,5.
Romanian: Bicarbonat de sodiu (E500); hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului la 7,50.
Swedish: Ticarcillin/klavulanat andel
Romanian: Ticarcilină/clavulanat n/m % n/m %
Swedish: P. aeruginosa och andra icke-fermenterande bakterier är generellt resistenta, troligtvis beroende på begränsad penetration och på aktiv efflux.
Romanian: Stafilococii şi enterococii rezistenţi la meticilină sunt rezistenţi la ertapenem, datorită lipsei de sensibilitate a PBP ţintă; P. aeruginosa şi alte bacterii non-fermentative sunt în general rezistente, probabil datorită penetrării scăzute şi efluxului activ.
Swedish: Vuxna: För att förhindra infektioner i operationsområdet efter planerad kolorektalkirurgi är den rekommenderade dosen 1 g given som en intravenös engångsdos som ska vara avslutad inom en timme före det kirurgiska ingreppet påbörjas.
Romanian: Pentru a preveni infecţiile locale după intervenţia chirurgicală colorectală, doza recomandată este de 1 g ca doză unică administrată intravenos, în întregime, cu 1 oră înainte de intervenţia chirurgicală.
Swedish: Plasmakoncentrationer vid mittpunkten i doseringsintervallet efter en engångsdos ertapenem om 15 mg/kg via intravenös infusion till patienter 3 månader till 12 år gamla är jämförbara med plasmakoncentrationer vid mittpunkten i doseringsintervallet efter en dos ertapenem om 1 g en gång dagligen via intravenös infusion till vuxna patienter (se Plasmakoncentrationer).
Romanian: Concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o singură doză intravenoasă de ertapenem de 15 mg/kg la pacienţi cu vârste între 3 luni şi 12 ani este comparabilă cu concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o doză intravenoasă zilnică de 1 g la adulţi (vezi Concentraţia plasmatică).
Swedish: Lösning med INVANZ är färglös till svagt gul.
Romanian: Soluţiile reconstituite de INVANZ sunt incolore până la galben pal.
Swedish: Det har visats att samtidig administrering av karbapenemer och valproinsyra kan minska nivån av valproinsyra i serum till under terapeutiskt område.
Romanian: În cazul administrării concomitente de acid valproic şi medicamente carbapenemice au fost raportate scăderi ale concentraţiilor plasmatice ale acidului valproic, care pot să ajungă sub intervalul terapeutic.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria läkemedel.
Romanian: Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați sau intenționați să le luați, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Swedish: Det finns inga data från barn med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu există date privitoare la copiii care suferă de insuficienţă renală.
Swedish: Ertapenem utvärderades primärt med avseende på säkerhet hos barn och sekundärt med avseende på effekt i randomiserade, jämförande multicenter-studier på patienter i åldern 3 månader till 17 år.
Romanian: Eficacitatea în cadrul studiilor efectuate la copii şi adolescenţi În cadrul studiilor randomizate, comparative, multicentrice, efectuate la pacienţii cu vârste între 3 luni şi 17 ani obiectivul principal a fost evaluarea siguranţei în administrare şi secundar evaluarea eficacităţii ertapenemului la acest grup.
Swedish: Oavsiktlig överdosering upp till 3 g på en dag i kliniska studier på vuxna resulterade inte i några kliniskt viktiga biverkningar.
Romanian: În studiile clinice la adulţi, administrarea inadecvată de până la 3 g pe zi nu a dus la reacţii adverse importante din punct de vedere clinic.
Swedish: Vid dosen 15 mg/kg var AUC-värdet och plasmakoncentrationer vid doseringsintervallets mittpunkt hos patienter 3 månader till 12 år gamla jämförbara med de hos yngre friska vuxna som fick en intravenös dos om 1 g ertapenem.
Romanian: După administrarea dozei de 15 mg/kg valoarea ASC şi concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei la pacienţii cu vârste între 3 luni şi 12 ani au fost comparabile cu cele ale adulţilor tineri sănătoşi care au primit intravenos o doză de 1 g ertapenem.
Swedish: • Yrsel, sömnighet, sömnsvårigheter, förvirring, kramper
Romanian: • Ameţeli, somnolenţă, insomnie, confuzie, crize convulsive
Swedish: • Lågt blodtryck, långsam hjärtfrekvens
Romanian: • Tensiune arterială redusă, rărirea bătăilor inimii
Swedish: Minskat neutrofilantal påträffades dock hos råttor som fick höga doser av ertapenem.
Romanian: La şobolanii care au primit doze mari de ertapenem s-a înregistrat, totuşi, scăderea numărului de neutrofile, care nu a fost considerat a fi o problemă de siguranţă semnificativă.
Swedish: Överdosering av ertapenem är osannolik.
Romanian: Este puţin probabil supradozajul cu ertapenem.
Swedish: Data från barn under 3 månaders ålder saknas.
Romanian: Nu există date privitoare la copiii cu vârsta sub 3 luni.
Swedish: • Ökat antal blodplättar
Romanian: • Creşterea numărului de trombocite
Swedish: Antibiotikaassocierad kolit
Romanian: Colita asociată cu administrarea de antibiotice
Swedish: Om du har missat en dos INVANZ Om du är orolig att du kan ha missat en dos, kontakta genast din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că aţi uitat să luaţi o doză, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau un alt membru al personalului medical.
Swedish: Vid profylax mot infektioner i det område där det kirurgiska ingreppet utförts efter operation i tjocktarm eller ändtarm är den vanliga dosen 1 g och ges intravenöst som engångsdos en timme före operationen.
Romanian: Pentru prevenirea infecţiilor locale după intervenţia chirurgicală pe colon sau rect, doza recomandată de INVANZ este de 1 g administrat ca doză unică intravenoasă cu 1 oră înainte de intervenţie.
Swedish: Den beredda lösningen bör spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) direkt efter färdigställande.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată în soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) imediat după preparare.
Swedish: Skaka väl för att lösa upp pulvret.
Romanian: Se agită puternic pentru a se dizolva.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad INVANZ är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får INVANZ Hur du använder INVANZ
Romanian: Ce este INVANZ şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INVANZ Cum să utilizaţi INVANZ Reacţii adverse posibile Cum se păstrează INVANZ Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: • Njursjukdom.
Romanian: • Boli ale rinichilor.
Swedish: Spädbarn och barn (3 månader till 12 års ålder): Dosen av INVANZ är 15 mg/kg som ges intravenöst två gånger dagligen (maximalt 1 g/dygn) (se avsnitt 6.6).
Romanian: Sugari şi copii (cu vârsta între 3 luni şi 12 ani): Doza de INVANZ este de 15 mg/kg administrată de două ori pe zi (nu trebuie să depăşească 1 g/zi) administrată intravenos (vezi pct. 6.6).
Swedish: Barn (3 månader till 12 års ålder)
Romanian: Copii (cu vârste între 3 luni şi 12 ani)
Swedish: Ertapenemkoncentrationer i plasma är jämförbara hos pediatriska patienter 13-17 år gamla och vuxna efter en 1 g dos intravenöst en gång dagligen.
Romanian: Concentraţia plasmatică de ertapenem este comparabilă la adulţi şi copii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani, după administrarea intravenoasă a unei doze zilnice de 1 g.
Swedish: Hos unga friska vuxna (25 till 45 år) minskar proteinbindningen av ertapenem när plasmakoncentrationen stiger, från cirka 95% bundet vid en ungefärlig plasmakoncentration på < 50 mikrogram/ml till cirka 92% bundet vid en ungefärlig plasmakoncentration på 155 mikrogram/ml (medelkoncentrationerna mättes vid avslutad infusion efter 1 g intravenöst).
Romanian: La adulţii tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 25 și 45 ani), legarea ertapanemului de proteine scade pe măsură ce concentraţia plasmatică creşte, de la o legare de aproximativ 95 % la o concentraţie plasmatică < 50 micrograme/ml,
Swedish: Mindre vanliga: Dyspné, obehagskänsla i svalget Sällsynta: Nästäppa, hosta, näsblod, rassel/ronki, väsande andning
Romanian: Mai puţin frecvente: Dispnee, disconfort faringian Rare: Congestie nazală, tuse, epistaxis, raluri/ronhus, respiraţie zgomotoasă
Swedish: • Diarré, illamående, kräkningar
Romanian: • Diaree, greaţă, vărsături
Swedish: Vanliga: Blöjdermatit Mindre vanliga: Erytem, utslag, petekier
Romanian: Dermatite de scutec Mai puţin frecvente: Eritem, erupţii cutanate, peteşii
Swedish: De vanligaste (hos fler än 1 av 100 patienter och färre än 1 av 10 patienter) biverkningarna är:
Romanian: Cele mai frecvente (prezente la mai mult decât 1 din 100 pacienţi şi la mai puţin decât 1 din 10 pacienţi) reacţii adverse sunt:
Swedish: Hematologi:
Romanian: Hematologie
Swedish: Biverkningar som rapporterats i sällsynta fall (hos fler än 1 av 10 000 patienter och färre än 1 av 1 000 patienter) är:
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (la mai mult decât 1 din 10000 pacienţi şi la mai puţin decât 1 din 1000 pacienţi) sunt:
Swedish: Beredda lösningar bör spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) direkt efter färdigställande.
Romanian: Soluţiile reconstituite trebuie diluate în soluţie de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,90 %) imediat după preparare.
Swedish: • Problem vid venen i vilken läkemedlet ges (inkluderande inflammation, bildning av en knöl,
Romanian: • Probleme cu vena în care este administrat medicamentul (inclusiv inflamaţie, formarea unei protuberanţe, tumefiere la locul de injectare, infiltrarea lichidului în ţesutul şi pielea din jurul locului de injectare)
Swedish: • Urinvägsinfektion, njurproblem
Romanian: • Infecţie a tractului urinar, insuficienţă renală
Swedish: För att göra en skattning av farmakokinetiska data om alla patienter i åldersgruppen skulle ha fått en 1 g dos, korrigerades farmakokinetiska data för en 1 g dos med antagandet att linearitet föreligger.
Romanian: Pentru a obţine o estimare a datelor farmacocinetice pentru cazul în care toţi pacienţii din acest grup ar fi primit o doză de 1 g, datele farmacocinetice au fost calculate prin ajustarea la doza de 1 g, presupunând o evoluţie lineară.Comparaţia rezultatelor indică faptul că o doză zilnică de 1 g ertapenem realizează un profil farmacocinetic comparabil între pacienţii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani şi adulţi.
Swedish: Vanliga: Sänkningar av antalet neutrofiler
Romanian: Scăderi ale numărului de neutrofile Mai puţin frecvente:
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Romanian: Listă sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Swedish: Hanteringsanvisning:
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare:
Swedish: • Nästäppa, hosta, näsblod, lunginflammation, förändrade andningsljud, väsande andning
Romanian: • Nas înfundat, tuse, sângerare la nivelul nasului, pneumonie, zgomote anormale în timpul respiraţiei, respiraţie zgomotoasă
Swedish: • Förändring av vissa blodprover.
Romanian: • Modificări ale unor analize de laborator sanguine
Swedish: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Romanian: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga: Oral candidiasis, candidiasis, svampinfektion, pseudomembranös enterokolit, vaginit
Romanian: Mai puţin frecvente: Candidoză orală, candidoză, infecţie fungică, enterocolită pseudomembranoasă, vaginită
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 - 17 års ålder)
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârste între 13 şi 17 ani)
Swedish: ÖVRIGT
Romanian: Diverse
Swedish: För patienter som enbart fick INVANZ, var de vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandling och 14 dagars uppföljning efter avslutad behandling: diarré (5,2%) och smärta vid infusionsstället (6,1%).
Romanian: Pentru pacienţii la care s-a administrat doar INVANZ, cele mai frecvente reacţii adverse raportate în timpul tratamentului şi al perioadei de observaţie de 14 zile după întreruperea tratamentului au fost: diaree (5,20 %) şi durere la locul de injectare (6,10 %).
Swedish: • Ont i magen, trötthet, svampinfektion, feber, ödem/svullnad, bröstsmärta, förändrad smakupplevelse
Romanian: • Dureri abdominale, oboseală, infecţie fungică, febră, edem/tumefiere, durere la nivelul pieptului,
Swedish: En injektionsflaska innehåller: 1,0 g ertapenem (som natrium).
Romanian: Fiecare flacon conţine: ertapenem 1,00 g (sodic).
Swedish: Det finns otillräckliga data avseende säkerhet och effekt med ertapenem hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion och patienter som kräver hemodialys för att stödja en doseringsrekommendation.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente privitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării ertapenemului la pacienţii cu insuficienţă renală avansată care necesită hemodializă, pentru a se putea recomanda o doză.
Swedish: Mindre vanliga (hos fler än 1 av 1 000 patienter och färre än 1 av 100 patienter) biverkningar är:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (prezente la mai mult decât 1 din 1000 pacienţi şi la mai puţin decât 1 din 100 pacienţi) sunt:
Swedish: • Muskelsvaghet
Romanian: • slăbiciune musculară
Swedish: • Missfall, underlivsblödning
Romanian: • Avort spontan, sângerare genitală
Swedish: Gramnegativa aerober:
Romanian: Aerobe Gram-negativ:
Swedish: • Ostadig gång
Romanian: • mers instabil
Swedish: • Brännande känsla, klåda, rodnad och värme vid infusionsstället, rodnad vid injektionsstället
Romanian: • Senzaţie de arsură, mâncărime, înroşire sau căldură la locul de perfuzare, roşeaţă la locul de perfuzare
Swedish: Vanliga (1/100, <1/10); Mindre vanliga (1/1 000, <1/100); Sällsynta (1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000) ; Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Romanian: Rare ( 1/10000 până la < 1/1000);
Swedish: • Värmevallningar, högt blodtryck, röda eller rödlila platta prickar stora som knappnålshuvuden under huden
Romanian: • Bufeuri, creşterea tensiunii arteriale, pete roşii sau purpurii, plate, cât gămălia de ac, sub piele
Swedish: Det finns otillräckliga data avseende säkerhet och effekt av ertapenem hos patienter som genomgår hemodialys för att stödja en doseringsrekommendation.
Romanian: Nu există date suficiente privitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării ertapenemului la pacienţii hemodializaţi, pentru a se putea face recomandări privitoare la dozaj.
Swedish: Sällsynta: Tremor, synkope Ingen känd frekvens:
Romanian: Rare: Agitaţie, anxietate, depresie Cu frecvenţă necunoscută:
Swedish: INVANZ 1 g pulver till koncentrat ertapenem
Romanian: INVANZ 1 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Barn och ungdomar (3 månader till 17 års ålder):
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani):
Swedish: Mindre vanliga: Sänkningar av antal vita blodkroppar, antal trombocyter, segmentkärniga neutrofiler, hemoglobin och hematokrit; förhöjningar av eosinofiler, aktiverad partiell tromboplastintid, protrombintid, segmentkärniga neutrofiler och vita blodkroppar Sällsynta: Sänkningar av lymfocyter; förhöjningar av stavkärniga neutrofiler, lymfocyter, metamyelocyter, monocyter, myelocyter; atypiska lymfocyter
Romanian: Scăderi ale numărului de leucocite, trombocite, neutrofile segmentate, reducerea valorilor hemoglobinei şi hematocritului; creşteri ale numărului de eozinofile, creşterea timpului parţial de tromboplastină activat, a timpului de protrombină, creşteri ale numărului de neutrofile segmentate şi de leucocite
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: Anorexi Sällsynta: Hypoglykemi
Romanian: Anorexie Rare: Hipoglicemie
Swedish: Eftersom INVANZ har återfunnits i bröstmjölk bör inte kvinnor som får INVANZ amma då det ammade barnet kan påverkas.
Romanian: Femeile cărora li se administrează INVANZ nu trebuie să alăpteze, deoarece acesta a fost depistat în laptele uman, medicamentul putând dăuna sugarului.
Swedish: Åldersgrupp
Romanian: Vârstă
Swedish: Mindre vanliga: Förstoppning, sura uppstötningar, muntorrhet, dyspepsi, buksmärta Sällsynta: Dysfagi, fekal inkontinens, pelviperitonit Ingen känd frekvens: missfärgning av tänder
Romanian: Frecvente: Diaree, greaţă, vărsături Mai puţin frecvente: Constipaţie, regurgaţie acidă, gură uscată, dispepsie, durere abdominală Rare: Disfagie, incontinenţă fecală, peritonită la nivelul pelvisului Cu frecvență necunoscută: pătarea dinților
Swedish: Det finns otillräckliga data avseende säkerhet och effekt av ertapenem hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion för att stödja en doseringsrekommendation.
Romanian: Nu există date suficiente privitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării ertapenemului la pacienţii cu insuficienţă renală severă, pentru a se putea face recomandări privitoare la dozaj.
Swedish: Grampositiva aerober:
Romanian: Aerobe Gram-pozitiv:
Swedish: (Se avsnitt 6.4).
Romanian: (Vezi pct. 6.4.) Diluare