FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tygacil, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Tygacil.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Nos quatro estudos principais, o Tygacil foi tão eficaz como os antibióticos de comparação.
Slovenian: V štirih glavnih študijah je bilo zdravilo Tygacil enako učinkovito kot primerjalni antibiotiki.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tygacil?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tygacil?
Portuguese: A substância ativa do Tygacil, a tigeciclina, pertence a um grupo de antibióticos denominados glicilciclinas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Tygacil, tigeciklin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „glicilciklini".
Portuguese: Embora os dados disponíveis para a população pediátrica sejam reduzidos, os estudos indicam que o Tygacil pode constituir um tratamento alternativo para as infeções complicadas da pele e dos tecidos moles causadas por bactérias resistentes a outros antibióticos.
Slovenian: Čeprav je za zdravljenje otrok na voljo le malo podatkov, študije kažejo, da je zdravilo Tygacil lahko alternativno zdravilo za zapletene okužbe kože in mehkih tkiv ali okužbe trebušne votline, kadar so bakterije odporne proti drugim antibiotikom.
Portuguese: A tigeciclina atua através do bloqueio dos ribossomas das bactérias, o local nas células onde são produzidas novas proteínas.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij oziroma tiste dele celic, ki proizvajajo nove beljakovine.
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Tygacil foi comparado com imipenem/cilastatina (uma associação de dois medicamentos usados conjuntamente como um antibiótico) em 1568 doentes com infeções complicadas do abdómen.
Slovenian: V drugih dveh študijah so ga primerjali z imipenemom/cilastatinom (kombinacijo dveh zdravil, ki se uporablja kot antibiotik) pri 1 568 bolnikih z zapletenimi trebušnimi okužbami.
Portuguese: O Tygacil é utilizado no tratamento de adultos e de crianças com mais de oito anos de idade com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (tecidos subcutâneos), excluindo as infeções do pé diabético.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od osem let, z zapletenimi okužbami kože in mehkih (podkožnih) tkiv, vendar ne za zdravljenje okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Portuguese: O uso do Tygacil é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à tigeciclina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Tygacil ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) tigeciklin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados Tygacil são náuseas (enjoos) e vómitos ligeiros a moderados observados, respetivamente, em 20 % e 14 % dos doentes.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tygacil sta blaga do zmerna navzeja (slabost) in bruhanje, ki sta bila opažena pri 20 % oziroma 14 % bolnikov.
Portuguese: Contém a substância ativa tigeciclina.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tigeciklin.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é uma dose inicial de 100 mg, seguida de 50 mg de doze em doze horas durante cinco a catorze dias.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni začetni odmerek zdravila Tygacil 100 mg, temu pa sledi jemanje 50-miligramskega odmerka vsakih 12 ur pet do 14 dni.
Portuguese: Nos estudos nas infeções da pele e dos tecidos moles, cerca de 86 % dos doentes que receberam o Tygacil ficaram curados, comparativamente a cerca de 89 % dos que receberam vancomicina e aztreonam.
Slovenian: V študijah okužb kože in mehkih tkiv se je pozdravilo okoli 86 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil, v primerjavi z 89 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos, é utilizada uma dose de 50 mg de doze em doze horas, por um período de 5 a 14 dias.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 12 do 18 let, se vsakih 12 ur daje 50-miligramski odmerek pet do 14 dni.
Portuguese: Em crianças com mais de oito anos, o tratamento só deve ser prescrito após consulta de um médico com experiência adequada no tratamento de doenças infeciosas, sendo administrado por perfusões com a duração de 60 minutos.
Slovenian: Pri otrocih, starejših od osem let, se zdravljenje lahko uvede le po posvetu z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z zdravljenjem okužb.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os 8 e os 12 anos, é administrada uma perfusão de doze em doze horas, começando com uma dose de 1,2 mg por quilograma de peso corporal, até uma dose máxima de 50 mg.
Slovenian: Pri otrocih, starih od osem do 12 let, se zdravilo daje vsakih dvanajst ur z infundiranjem v veno v odmerku 1,2 mg na kilogram telesne mase, vse do največjega možnega odmerka 50 mg vsakih 12 ur.
Portuguese: No estudo sobre as infeções do pé diabético, o Tygacil foi menos eficaz do que o ertapenem: 78 % dos doentes que receberam o Tygacil ficaram curados, comparativamente a 83 % dos que receberam o ertapenem.
Slovenian: V študiji, v kateri so proučevali okužbe stopal kot posledico sladkorne bolezni, se je zdravilo Tygacil izkazalo za manj učinkovito od ertapenema: pozdravilo se je 78 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil, v primerjavi s 83 % bolnikov, ki so prejemali ertapenem.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tygacil?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tygacil odobreno?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tygacil, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tygacil, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Em dois destes estudos, o Tygacil foi comparado com a associação de vancomicina e aztreonam em 1129 doentes com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (não incluindo infeções ulcerosas do pé diabético).
Slovenian: V dveh študijah so ga primerjali s kombinacijo vankomicina in aztreonama pri 1 129 bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv (razen razjed na stopalih kot posledice sladkorne bolezni).
Portuguese: Um estudo adicional comparou o Tygacil e o antibiótico ertapenem em 813 doentes diabéticos com infeções do pé moderadas a graves.
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo Tygacil primerjali z antibiotikom ertapenemom pri 813 bolnikih s sladkorno boleznijo in zmernimi do hudimi okužbami stopal.
Portuguese: Nos estudos na infeção abdominal, cerca de 86% dos doentes que receberam tanto o Tygacil como o imipenem/cilastatina ficaram curados.
Slovenian: V študijah trebušnih okužb se je pozdravilo okoli 86 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil oziroma kombinacijo imipenema/cilastatina.
Portuguese: Como funciona o Tygacil?
Slovenian: Kako zdravilo Tygacil deluje?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Tygacil.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše in učinkovitejše uporabe zdravila Tygacil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Outras informações sobre o Tygacil
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tygacil:
Portuguese: Como se utiliza o Tygacil?
Slovenian: Kako se zdravilo Tygacil uporablja?
Portuguese: O Tygacil é um pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (introdução gota a gota numa veia).
Slovenian: Zdravilo Tygacil je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Portuguese: São utilizadas doses mais reduzidas em doentes com problemas hepáticos (no fígado) graves.
Slovenian: Pri bolnikih z resnimi obolenji jeter morajo biti odmerki ustrezno nižji.
Portuguese: Para que é utilizado Tygacil?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tygacil uporablja?
Portuguese: Desde então, estes resultados têm sido constatados.
Slovenian: Te ugotovitve so bile od takrat preverjene.
Portuguese: O tempo da análise foi reduzido para horas, contrastando com as quase duas semanas necessárias para a cultura convencional.
Slovenian: Čas poskusov se je skrajšal na nekaj ur v primerjavi s skoraj dvema tednoma, ki so potrebni za konvencionalne kulture.
Portuguese: A monitorização da falta de eficácia faz parte do sistema de farmacovigilância veterinária.
Slovenian: Spremljanje pomanjkanja učinkovitosti je del sistema veterinarske farmakovigilance.
Portuguese: (ou Mycoplasma bovis), que se encontram atualmente autorizados ou possuem autorizações pendentes na União Europeia.
Slovenian: (ali Mycoplasma bovis), ki so trenutno odobrena ali čakajo na odobritev v Evropski uniji.
Portuguese: 29% das amostras compostas (81/280) e 43% das amostras de leite dos quartos (433/1008) não apresentaram crescimento de micoplasma.
Slovenian: 29 % sestavljenih vzorcev (81/280) in 43 % vzorcev mleka iz vimenske četrti (433/1008) ni povzročilo rasti mikoplazme.
Portuguese: Os sinais clínicos são variáveis, mas a perda de leite é normalmente significativa.
Slovenian: Klinični znaki so različni, vendar je izguba mleka običajno precejšnja.
Portuguese: São necessários meios de cultura e condições atmosféricas específicos e o período de incubação é longo (710 dias).
Slovenian: Potrebni so posebni mediji in okolje, inkubacijska doba pa je dolga (7-10 dni).
Portuguese: Os autores concluíram que o risco de diagnóstico incorreto é maior se não forem testadas múltiplas amostras de leite.
Slovenian: Avtorji so ugotovili, da se tveganje za napačno diagnozo poveča, če se ne testira več vzorcev mleka.
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Portuguese: Os micoplasmas não crescem nos meios de cultura convencionais, o que dificulta o diagnóstico.
Slovenian: Mikoplazme ne rastejo na konvencionalnih medijih, kar ovira diagnozo.
Portuguese: Constitui um problema importante para a produção de leite e para o bem-estar animal nas manadas afetadas e causa graves perdas económicas.
Slovenian: Predstavlja veliko težavo za proizvodnjo mleka in dobro počutje živali v prizadetih čredah in povzroča hude gospodarske izgube.
Portuguese: Pode ser administrada por via oral ou parentérica.
Slovenian: Lahko se daje po peroralni ali parenteralni poti.
Portuguese: (ver Anexo I)
Slovenian: (glejte Prilogo I)
Portuguese: Adicionalmente, esta indicação não deve ser concedida para os pedidos de Autorização de Introdução no Mercado pendentes (ver Anexo I).
Slovenian: Poleg tega ta indikacija ne sme biti odobrena za vloge v postopku pridobivanja dovoljenja za promet (glejte Prilogo I).
Portuguese: As tecnologias atuais, como a reação em cadeia da polimerase (PCR), permitiram uma identificação significativamente mais rápida do M. bovis.
Slovenian: Sodobne tehnologije, kot je polimerazna verižna reakcija (PCR), so omogočile bistveno hitrejše prepoznavanje bakterije M. bovis.
Portuguese: Anteriormente, um resultado de cultura negativa após tratamento poderá ter sido erradamente interpretado como uma cura bacteriológica; porém, sabe-se atualmente que se trata de uma característica da infeção.
Slovenian: Negativni rezultat kultivacije po zdravljenju se je v preteklosti lahko zmotno razlagal kot bakteriološka ozdravitev, čeprav je trenutno znano le, da je to značilnost okužbe.
Portuguese: O leite afetado pode parecer normal, mas também se pode apresentar purulento e/ou ter secreções anormais e descoloradas.
Slovenian: Prizadeto mleko se lahko zdi normalno, vendar je lahko tudi gnojno in/ali ima nenormalne in razbarvane izločke.
Portuguese: Em vez disso, foram publicados vários artigos de revisões abrangentes sobre mastite causada por micoplasma [Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9].
Slovenian: Namesto tega je bilo objavljenih več obsežnih preglednih člankov, ki obravnavajo mikoplazmatski mastitis (Pfützner in Sachse (1996)4, Nicholas in Ayling (2003)5, Gonzalez in Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Portuguese: Quando a tilosina foi inicialmente autorizada para uso veterinário, não existia metodologia internacionalmente acordada para os testes de sensibilidade e, até à data, continua a não existir.
Slovenian: V času, ko je bil tilozin prvič odobren za uporabo v veterinarski medicini, ni bila na voljo mednarodno dogovorjena metodologija za preizkušanje občutljivosti in taka metodologija še vedno ne obstaja.
Portuguese: Apresenta atividade, essencialmente, contra bactérias Gram-positivas e micoplasmas.
Slovenian: Deluje predvsem proti po Gramu pozitivnim bakterijam in mikoplazmam.
Portuguese: Em 1977, Jasper2 descreveu o curso natural da doença como imprevisível e reconheceu o perigo da excreção intermitente nas vacas.
Slovenian: Leta 1977 je Jasper2 opisal naravni potek bolezni kot nepredvidljiv in prepoznal nevarnost pri kravah, pri katerih se patogen izloča občasno.
Portuguese: Os dados dos tratamentos experimentais são escassos, mas, em síntese, ele descreveu-os como dececionantes.
Slovenian: Podrobnosti o poskusih zdravljenja so redki, vendar je rezultate opisal kot v celoti nezadovoljive.
Portuguese: são difíceis.
Slovenian: težavno.
Portuguese: A dose de 3 g/vaca/dia está dentro do intervalo de doses amplamente autorizado na Europa, isto é 410 mg/kg/dia IM.
Slovenian: Odmerek 3 g/kravo/dan je v razponu, splošno odobrenem v Evropi, tj. 4-10 mg/kg/dan i.m.
Portuguese: As vacas infetadas podem permanecer aparentemente normais, geralmente com poucos sinais clínicos mesmo nos casos mais graves.
Slovenian: Okužene krave lahko ostanejo navzven normalne z nekaj kliničnimi znaki, tudi v hudih primerih.
Portuguese: O Comité concluiu que as indicações de utilização devem ser preferencialmente restringidas àquelas cuja eficácia tenha sido comprovada e que devem ser evitadas indicações gerais sem uma base clínica sólida.
Slovenian: Odbor je sklenil, da je treba indikacije za uporabo prednostno omejiti na tiste, za katere je bila dokazana učinkovitost, in da se je treba izogibati splošnim indikacijam
Portuguese: O agente patogénico é altamente transmissível e origina graves perdas económicas.
Slovenian: Patogen je zelo nalezljiv in povzroča velike gospodarske izgube.
Portuguese: Apresentou testes de vários agentes antimicrobianos, incluindo da tilosina.
Slovenian: Poročal je o testiranju različnih protimikrobnih zdravil, vključno z tilozinom.
Portuguese: Jasper foi também um dos primeiros a questionar a eficácia dos agentes antimicrobianos no tratamento de mastite causada por micoplasma.
Slovenian: Jasper je bil tudi eden izmed prvih, ki je dvomil o učinkovitosti protimikrobnih zdravil pri zdravljenju mikoplazmatskega mastitisa.
Portuguese: Para além da propagação a outros quartos, é possível a disseminação do micoplasma por via hematógena a outras partes do organismo, por ex. articulações, trato respiratório e ouvidos.
Slovenian: Poleg širjenja na druge vimenske četrti je mogoče hematološko širjenje mikoplazme na druge dele telesa, npr. sklepe, dihala in ušesa.
Portuguese: ou Mycoplasma bovis».
Slovenian: ali Mycoplasma bovis".
Portuguese: (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas para a informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Slovenian: (glejte Prilogo I), in sicer je treba popraviti povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Portuguese: É geralmente aceite que toda a utilização de agentes antimicrobianos aumenta o risco de resistência antimicrobiana, pelo que, para minimizar o risco de transmissão dessa resistência ao público e animais, todas as utilizações desnecessárias devem ser cuidadosamente evitadas.
Slovenian: Na splošno velja, da vsaka uporaba protimikrobnih zdravil povečuje nevarnost za protimikrobno odpornost, zato se je treba za zmanjšanje tveganja za prenos te odpornosti na ljudi in živali skrbno izogibati vsem nepotrebnim uporabam.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento de referência «Tylan 200 mg/ml», Elanco Animal Health, concordou com as preocupações suscitadas e concluiu que não existem dados pré-clínicos e clínicos fiáveis para fundamentar a indicação em causa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet za referenčno zdravilo „Tylan 200 mg/ml" Elanco Animal Health se je strinjal s pomisleki in ugotovil, da je premalo zanesljivih predkliničnih in kliničnih podatkov v podporo ustrezni indikaciji.
Portuguese: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovenian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf brez trdne klinične osnove.
Portuguese: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996.
Slovenian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166
Portuguese: É ineficaz contra as Enterobacteriaceae.
Slovenian: Ne deluje proti bakterijam družine Enterobacteriaceae.
Portuguese: No estudo efetuado por Biddle et al., 20033, foram colhidas amostras de leite, diariamente durante 28 dias a partir de 10 vacas leiteiras infetadas por Mycoplasma spp., que foram diretamente aplicadas em ágar específico para micoplasma, de modo a avaliar os padrões de excreção.
Slovenian: V študiji Biddle et al. 20033 so 28 dni vsak dan zbirali vzorce mleka 10 krav molznic, okuženih z bakterijo Mycoplasma spp., in jih nanesli neposredno na mikoplazmatski agar za oceno vzorcev izločanja.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Portuguese: No caso de medicamentos antigos, em que a informação disponível seja escassa, as indicações devem ser revistas e atualizadas, tendo por base os conhecimentos científicos atuais, quando apropriado.
Slovenian: Pri starih zdravilih, kjer so podatki skopi, je treba, kjer je to potrebno, indikacije pregledati in spremeniti na podlagi obstoječega strokovnega znanja.
Portuguese: Os macrólidos são classificados como agentes antimicrobianos extremamente importantes, tanto em medicina humana como veterinária; contudo, a tilosina não é utilizada em medicina humana.
Slovenian: Makrolidi so kategorizirani kot kritično pomembne protimikrobne učinkovine tako v humani kot veterinarski medicini, vendar pa se tilozin ne uporablja v humani medicini.
Portuguese: Uma revisão minuciosa da literatura para encontrar novos dados sobre a eficácia da tilosina no tratamento de mastite por micoplasma revelou a inexistência de novos estudos.
Slovenian: Pri temeljitem pregledu literature, da bi našli nove podatke o učinkovitosti tilozina pri zdravljenju mikoplazmatskega mastitisa, ni bilo mogoče najti izvirnih študij.
Portuguese: também estão indicados no tratamento de muitas outras doenças, incluindo infeções respiratórias e gastrointestinais, mas estas indicações não se inserem no âmbito deste procedimento de consulta.
Slovenian: Ta zdravila za uporabo v veterinarski medicini so navedena tudi za zdravljenje nekaterih drugih bolezni, vključno z dihalnimi in gastrointestinalnimi okužbami, vendar te indikacije ne sodijo na področje uporabe tega napotitvenega postopka.
Portuguese: Pelas mesmas razões, os testes de sensibilidade do Mycoplasma spp.
Slovenian: Iz istih razlogov je preizkušanje občutljivosti Mycoplasma spp.
Portuguese: Afeta frequentemente mais do que um quarto, verificando-se uma queda acentuada na produção de leite.
Slovenian: Pogosto je prizadetih več vimenskih četrti in zaradi tega je občutno zmanjšana proizvodnja mleka.
Portuguese: A utilização de tilosina como medicamento veterinário é abordada no documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Slovenian: Uporaba tilozina kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila obravnavana v dokumentu o presoji odbora CVMP glede uporabe makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Portuguese: A mastite causada por M. bovis é, em muitos aspetos, distinta das infeções causadas pela maioria dos agentes patogénicos mais comuns nas mastites (por ex. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Slovenian: Mastitis, ki ga povzroča M. bovis, se na več načinov razlikuje od okužb z večino najpogostejših povzročiteljev mastitisa (npr. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Portuguese: O controlo do tanque de leite pode ser utilizado para a deteção de infeção na manada e, através de amostragem individual e/ou por grupos, os animais portadores e as novas infeções são melhor rastreados.
Slovenian: Presajanje večjega rezervoarja mleka se lahko uporablja za odkrivanje okužbe v čredi, nadaljnja izsleditev živali prenašalk in novih okužb pa je mogoča z združenim in/ali individualnim vzorčenjem.
Portuguese: Como as indicações acima mencionadas foram incluídas na informação do medicamento destes medicamentos veterinários durante muitos anos, o Comité considerou que deve ser fornecida informação sobre a eliminação da indicação, devendo assim ser adicionada a seguinte frase de advertência à informação do medicamento: «Os dados de eficácia não suportam a utilização de tilosina para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.».
Slovenian: Ker so bile zgoraj navedene indikacije več let vključene v informacije o teh zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, je Odbor ocenil, da bi bilo treba zagotoviti informacije o odpravi indikacije in informacijam o zdravilu dodati naslednji opozorilni stavek: „Podatki o učinkovitosti ne podpirajo uporabe tilozina za zdravljenje mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Portuguese: Consequentemente, em 22 de junho de 2016, a Finlândia iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para os medicamentos veterinários contendo tilosina que são administrados por via parentérica e estão indicados para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
Slovenian: Zato je Finska 22. junija 2016 začela napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin, ki se dajejo parenteralno in so namenjena zdravljenju mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.