FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Darifenacín sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni po perorálnom podaní.
Latvian: Metabolisms Pēc perorālas ievadīšanas novēro ekstensīvu darifenacīna metabolismu aknās.
Slovak: Koľko Emselexu užívať
Latvian: Cik daudz Emselex jālieto
Slovak: Labs Luxco II S.à R.L.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné cenbrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: Intenzita väčšiny nežiaducich reakcií bola mierna až stredne závažná a u väčšiny pacientov nemala za následok predčasné ukončenie účasti.
Latvian: Vairums no novērotajām nevēlamo blakusparādību izpausmēm bija vieglas vai vidējas intensitātes.
Slovak: Žiadne účinky na reprodukčné orgány oboch pohlaví u psov nemalo 1 rok trvajúce podávanie perorálnych dávok do 6 mg/kg/deň (82-násobok AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri MRHD).
Latvian: Abu dzimumu suņiem, 1 gadu perorāli lietojot līdz 6 mg/kg/dienā lielas devas (kas 82 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas) nenovēroja ietekmi uz reproduktīvajiem orgāniem.
Slovak: Čo Emselex obsahuje
Latvian: Ko Emselex satur
Slovak: Menej časté
Latvian: Izmeklējumi Retāk
Slovak: Žiadne účinky na fertilitu samcov a samíc potkana nemalo podávanie perorálnych dávok do 50 mg/kg/deň (78-násobok AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri maximálnej odporúčanej dávke u ľudí [MRHD]).
Latvian: Vīriešu un sieviešu dzimuma žurkām, perorāli lietojot līdz 50 mg/kg/dienā lielas devas (kas 78 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc maksimālās ieteicamās devas cilvēkiem [MIDC] lietošanas), nenovēroja ietekmi uz auglību.
Slovak: Tieto dávky sú vhodné pre ľudí, ktorí majú mierne ťažkosti s pečeňou alebo ťažkosti s obličkami.
Latvian: Ieteiktās devas ir piemērotas pacientiem ar vieglas formas aknu slimībām, kā arī pacientiem ar nieru slimībām.
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách sa u potkanov pozorovala dystokia, zvýšená úmrtnosť plodov in utero a toxicita pre postnatálny vývoj (telesná hmotnosť mláďat a vývojové medzníky) pri hladinách systémovej expozície do 11-násobku AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri MRHD.
Latvian: Peri un postnatālajos pētījumos žurkām pie sistēmiskās iedarbības, kas 11 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas, novēroja patoloģiskas dzemdības, palielinātu augļu nāves gadījumu skaitu dzemdē un toksicitāti postnatālajā attīstībā (jaundzimušo ķermeņu svarā un attīstības atzīmēs).
Slovak: Metabolizmus darifenacínu u slabých metabolizátorov CYP2D6 je sprostredkovaný hlavne CYP3A4.
Latvian: Darifenacīna metabolisms cilvēkiem ar pavājinātu CYP2D6 darbību principā ir saistīts ar CYP3A4.
Slovak: Merus
Latvian: Devas
Slovak: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembursko Tel:
Latvian: Merus Labs Luxco II S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburga Tel: +352 26 37 58 78
Slovak: Biela, okrúhla, konvexná tableta s vyrazeným označením „DF" na jednej a „7.5" na druhej strane.
Latvian: Tabletei vienā pusē iespiests marķējums "DF", otrā - "7.5".
Slovak: • protivírusové lieky (napr. nelfinavir a ritonavir),
Latvian: • pretvīrusu zāles (piemēram, nelfinavīrs un ritonavīrs),
Slovak: (blistre z PVC/PVDC/hliníka)
Latvian: (PVH/PVDH/alu blisteri)
Slovak: Insuficiencia obličiek
Latvian: Aknu mazspēja
Slovak: Veľmi časté (môžu sa postihnúť u viac než 1 z 10 ľudí)
Latvian: Ļoti bieži (var attīstītie vairāk nekā 1 cilvēkiem no 10) Sausums mutē, aizcietējums.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s:
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar:
Slovak: EMEA/H/C/000554
Latvian: EMA/273564/2013 EMEA/H/C/000554
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2013.
Slovak: Blokuje receptor v tele, tzv. muskarínový M3 receptor.
Latvian: Tas bloķē receptoru, ko dēvē par "muskarīna M3 receptoru".
Slovak: Na začiatku štúdií mali pacienti okolo 16 epizód pomočenia za týždeň.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientiem bija apmēram 16 nesaturēšanas gadījumi nedēļā.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že darifenacín sa z tablety uvoľňuje pomaly, počas niekoľkých hodín.
Latvian: "Ilgstoša darbība" nozīmē, ka darifenacīns lēnām atbrīvojas no tabletes dažu stundu laikā.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emselex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts par Emselex ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v počte epizód pomočenia za týždeň.
Latvian: Galvenais efektivitātes radītājs bija nesaturēšanas gadījumu skaita izmaiņa nedēļas laikā.
Slovak: U pacientov, u ktorých je nutná väčšia úľava od príznakov choroby, sa dávka môže zvýšiť na 15 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť s tekutinou, nemajú sa žuť, deliť ani drviť.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešams novērst simptomus lielākā mērā, devu var palielināt līdz 15 mg. Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni un tās nesakošļājot, nesalaužot un nesasmalcinot.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Emselex je 7,5 mg jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Emselex sākumdeva ir 7,5 mg vienreiz dienā.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (7,5 mg a 15 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (7,5 mg un 15 mg).
Slovak: Používa sa na liečbu nutkavej inkontinencie (náhla strata kontroly nad močením), zvýšenej močovej frekvencie (potreba častého močenia) a nutkania (náhle nutkanie na močenie), ktoré sa spájajú s týmto syndrómom.
Latvian: Tās tiek lietotas, lai ārstētu akūtu urīna nesaturēšanu (pēkšņu nespēju kontrolēt urinēšanu), palielinātu urinēšanas biežumu (vajadzību bieži urinēt) un neatliekamu urinēšanu (pēkšņu nepieciešamību urinēt), kas ir saistītas ar šo sindromu.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť darifenacín
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai darifenacīns
Slovak: Liek Emselex sa používal v rôznych dávkach (od 3,75 mg do 30 mg denne) a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom) alebo s tolterodínom (iným liekom používaným pri tejto chorobe).
Latvian: Emselex tika lietotas dažādās devās (no 3,75 mg līdz 30 mg dienā) un salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai tolterodīnu (citām zālēm, ko lieto šādos gadījumos).
Slovak: Pri spojení výsledkov zo všetkých štyroch štúdií bol liek Emselex účinnejší z hľadiska zníženia počtu epizód pomočenia ako placebo.
Latvian: Apkopojot rezultātus no visiem četriem pētījumiem, Emselex nesaturēšanas gadījumu skaita samazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Emselex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sucho v ústach a zápcha.
Latvian: Visbiežāk novērotās Emselex blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sausa mute un aizcietējums.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emselex
Latvian: Cita informācija par Emselex
Slovak: • toxickým megakolónom (veľmi závažnou komplikáciou v dôsledku kolitídy).
Latvian: • toksisko megakolonu (ļoti smagu kolīta komplikāciju).
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať pacienti užívajúci aj iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob rozkladania lieku Emselex v tele, napríklad inhibítory proteázy (používané pri liečbe infekcie HIV, napríklad ritonavir), alebo ketokonazol alebo itrakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).
Latvian: Emselex nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto zāles, kas varētu ietekmēt Emselex noārdīšanos organismā, piemēram, proteāzes inhibitorus (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonavīru), vai arī ketokonazolu vai itrakonazolu (ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Slovak: Liek Emselex bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách u celkovo 2 078 mužov a žien s príznakmi nadmerne aktívneho močového mechúra.
Latvian: Emselex tika pētītas četros pamatpētījumos kopā 2078 pacientiem vīriešiem un sievietēm ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Slovak: Liek Emselex tak predchádza neželanému močeniu.
Latvian: Tas palīdz Emselex novērst nevēlamu urinēšanu.
Slovak: • nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom (zvýšený očný tlak pretrvávajúci napriek liečbe),
Latvian: • nekontrolētu šaura kakta glaukomu (palielinātu acs spiedienu arī pie ārstēšanas),
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emselex sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: Komiteja nolēma, ka Emselex ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Emselex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darifenacín.
Latvian: Emselex ir zāles, kas satur aktīvo vielu darifenacīnu.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Emselex preukázal podobnú účinnosť ako ostatné anticholinergické lieky používané na liečbu nadmerne aktívneho močového mechúra.
Latvian: CHMP secināja, ka Emselex efektivitāte ir līdzīga citu antiholīnerģisko zāļu iedarbībai, kuras tiek lietotas hiperaktīva urīnpūšļa sindroma ārstēšanai.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emselex na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 22. oktobrī izsniedza Emselex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: To vedie k uvoľneniu svalov, ktoré vypudzujú moč z močového mechúra.
Latvian: Tā rezultātā urīnpūšļa muskuļi, kas izspiež urīnu, atslābst.
Slovak: • ťažkou myasténiou (ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť),
Latvian: • pacienti ar smagu miastēniju (slimība, kas izraisa muskuļu vājumu);
Slovak: • závažnou ulceróznou kolitídou (ťažkým zápalom čreva spôsobujúcim vredy a krvácanie),
Latvian: • smagu čūlaino kolītu (smagu resnās zarnas iekaisumu, kas izraisa čūlas un asiņošanu),
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na darifenacín alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Emselex nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret darifenacīnu vai kādu no citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Liek Emselex sa používa u dospelých pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Latvian: Emselex tiek lietotas pieaugušajiem ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emselex v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Emselex iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emselex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Emselex izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Emselex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emselex?
Slovak: Dochádza tak k zvýšeniu kapacity mechúra a k zmenám v jeho sťahovaní, čo vedie k nižšiemu počtu stiahnutí mechúra.
Latvian: Rezultātā palielinās urīnpūšļa ietilpība un mainās urīnpūšļa muskuļu kontrakciju veids, kontrakcijām paliekot retākām.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emselex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Emselex ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emselex.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emselex.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emselex lietošanas nosacījumiem.
Slovak: Prečo bol liek Emselex povolený?
Latvian: Kāpēc Emselex tika apstiprinātas?
Slovak: %) menej epizód pomočenia za týždeň, pričom pacienti užívajúci placebo zaznamenali o 7 alebo 7,5 (54 alebo 58 %) menej epizód za týždeň.
Latvian: Pēc 12 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri saņēma Emselex 7,5 mg vai 15 mg, bija attiecīgi par 8,8 (68 %) vai 10,6 (77 %) mazāk urīna nesaturēšanas gadījumu nedēļā, bet pacientiem, kuri saņēma placebo, urīna nesaturēšanas gadījumu skaits samazinājās par 7 vai 7,5 (54 % vai 58 %) nedēļā.
Slovak: • závažným ochorením pečene,
Latvian: • ar smagām aknu problēmām;
Slovak: Účinná látka lieku Emselex, darifenacín, je anticholinergický liek.
Latvian: Emselex aktīvā viela darifenacīns ir antiholīnerģisks līdzeklis.
Slovak: • retenciou žalúdočného obsahu (ak sa žalúdok riadne nevyprázdňuje),
Latvian: • kuņģa satura aizturi (kuņģa nepietiekamu iztukšošanos),
Slovak: Čo je liek Emselex?
Latvian: Kas ir Emselex?
Slovak: Ako bol liek Emselex skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Emselex izpēte?
Slovak: Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Latvian: Blisters (Aclar/polietilēna/ PVH)
Slovak: 10 mg/ml Perorálny roztok Vnútorné použitieFľaša (polyetylén tereftalát)
Latvian: 10 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Latvian: Pudele (ABPE)
Slovak: Dôvod tohto rozdielu nie je známy.
Latvian: Šīs atšķirības iemesls nav zināms.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Slovak: Po prvom otvorení: 45 dní.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 45 dienas.
Slovak: bolesť, asténia
Latvian: sāpes, astēnija
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Latvian: Vairums šo kombināciju cilvēkam nav pētītas.
Slovak: Iné lieky a Emtriva
Latvian: Citas zāles un Emtriva
Slovak: Tieto môžu byť známkami toho, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
Latvian: Tās var būt pazīmes, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Latvian: Tā var arī palīdzēt palielināt par CD4 šūnām saukto T šūnu skaitu.
Slovak: Hoci u žien boli stredná Cmax a Cmin približne o 20% vyššie a stredná AUC o 16% vyššia v porovnaní s mužmi, tento rozdiel sa nepovažoval za klinicky signifikantný.
Latvian: Lai gan sievietēm vidējā Cmax un Cmin bija par aptuveni 20% lielāka un vidējais AUC par 16% lielāks nekā vīriešiem, šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelný čas.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 24. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembrī
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Latvian: Norijiet cietās kapsulas, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovak: To sa rovná 1,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,8% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a je vám predpísaná Emtriva, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīta Emtriva, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Slovak: • bolesť
Latvian: • sāpes.
Slovak: Je známe, že vírus sa môže prenášať na dieťa cez materské mlieko.
Latvian: Ir zināms, ka vīrusu var nodot bērnam ar mātes pienu.
Slovak: • bolesť a slabosť svalov (ak sú zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi)
Latvian: • muskuļu sāpes un vājums (ja ir paaugstināts kreatīnkināzes līmenis asinīs).
Slovak: Až do 30% dávky emtricitabínu sa môže odstrániť hemodialýzou.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Slovak: Informujte svojho lekára o každom z nasledovných vedľajších účinkov:
Latvian: Informējiet ārstu par jebkuru no šīm blakusparādībām:
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min) <
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovak: Čo je Emtriva a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Emtriva un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Slovak: Táto HIV-1 mutácia sa pozorovala in vitro a u HIV-1 infikovaných pacientov.
Latvian: Šo HIV-1 mutāciju novēroja in vitro un ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Slovak: Zrejmý celkový telesný klírens v ustálenom stave (CL/F) sa zvyšoval s vekom počas tohto 3-mesačného obdobia so zodpovedajúcim znížením AUC.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss līdzsvara stāvoklī (CL/F) pieauga līdz ar vecumu pēc 3 mēnešu perioda, ar attiecīgu AUC samazinājumu.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs saprotat, kā nomērīt un lietot pareizu iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu atbilstoši ārstējamās personas ķermeņa masai.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
Slovak: Po otvorení: roztok sa musí použiť v priebehu 45 dní.
Latvian: Pēc atvēršanas: Šķīdums jāizlieto 45 dienu laikā.
Slovak: O účinku emtricitabínu na ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Latvian: Nav pieejami dati par emtricitabīna iedarbību uz cilvēkiem.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť týchto dávok sa klinicky nehodnotila.
Latvian: Šo devu drošums un efektivitāte nav klīniski pārbaudīta.
Slovak: Obsah fľaše sa musí použiť v priebehu 45 dní po otvorení.
Latvian: Pudeles saturs jāizlieto 45 dienu laikā pēc atvēršanas.
Slovak: Indigotín (E132)
Latvian: Indigotīns (E 132)
Slovak: Čo je Emtriva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtrivu Ako užívať Emtrivu
Latvian: Kas ir Emtriva un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Emtriva lietošanas Kā lietot Emtriva
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum vybratia z chladničky.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kad zāles izņemtas no ledusskapja.
Slovak: hypertriglyceridémia, hyperglykémia
Latvian: hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija
Slovak: Nukleozidový a nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF09
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī:
Slovak: Nepodávajte Emtrivu dojčatám mladším ako 4 mesiace.
Latvian: Nedodiet Emtriva zīdaiņiem jaunākiem par 4 mēnešiem.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Emtrivy u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Emtriva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovak: • zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukskābju), žults vai cukura līmenis asinīs;
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Latvian: PUDELES UN KASTĪTES MARĶĒJUMA TEKSTS
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Slovak: Ak by ste mohla počas liečby Emtrivou otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
Latvian: • Ja Jums var iestāties grūtniecība Emtriva terapijas laikā, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai izsargātos no grūtniecības.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky emtricitabínu na fertilitu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu emtricitabīna ietekmi uz fertilitāti.
Slovak: Metabolizmus emtricitabínu je limitovaný.
Latvian: Emtricitabīna metabolisms ir ierobežots.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tvrdú kapsulu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto cieto kapsulu.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Slovak: Ak zostal po 45 dňoch vo fľaši zvyšný roztok, má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátený do lekárne.
Latvian: Ja pēc 45 dienam pudelē ir palicis šķīdums, tas jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāaiznes atpakaļ uz aptieku.
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov na stanovenie toho, či opätovné zahájenie liečby emtricitabínom zmení priebeh poliečebných exacerbácií hepatitídy.
Latvian: Nav pietiekoši daudz norāžu, lai noteiktu, vai emtricitabīna terapijas atkārtota uzsākšana izmaina pēcterapijas hepatīta paasinājuma gaitu.
Slovak: Predpokladá sa 3-hodinová hemodialýza trikrát do týždňa začínajúca najmenej 12 h po podaní poslednej dávky emtricitabínu.
Latvian: Ietver 3 stundu hemodialīzes seansu 3 reizes nedēļā, sākot vēlākais 12 h pēc pēdējās emtricitabīna devas lietošanas.
Slovak: Emtriva môže znižovať množstvo HIV v krvi (vírusovú záťaž).
Latvian: Emtriva var samazināt HIV daudzumu asinīs (vīrusu slodzi).
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a extenzívne absorbuje a vrchol plazmatických koncentrácií dosahuje za 1 až 2 hodiny po podaní.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīns ātri un ekstensīvi uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 - 2 h pēc devas lietošanas.
Slovak: Použitie emtricitabínu u pacientov s chronickou HBV infekciou indukuje rovnaký charakter mutácií v motíve YMDD aký sa pozoroval pri terapii lamivudínom.
Latvian: Emtricitabīna lietošana pacientiem ar hronisku HBV infekciju izraisa tādu pašu mutācijas veidu YMDD motīvā, kādu novēro lamivudīna terapijas laikā.
Slovak: Fenotypová analýza neukázala signifikantné zmeny v citlivosti emtricitabínu s výnimkou rozvoja M184V/I mutácie.
Latvian: Fenotipa analīze neliecināja par nozīmīgām jutības pārmaiņām pret emtricitabīnu, ja nebija radusies M184V/I mutācija.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: Nie je známe, či sa emtricitabín môže odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Slovak: • závraty, slabosť, ťažkosti so spánkom, abnormálne sny
Latvian: • reibonis, vājums, miega traucējumi, neparasti sapņi;
Slovak: Preto sa neodporúča používať Emtrivu u tých, ktorí sú mladší ako 4 mesiace (pre farmakokinetické údaje v tejto vekovej skupine, pozri časť 5.2).
Latvian: Tādēļ Emtriva nav ieteicams lietot pacientiem līdz 4 mēnešu vecumam (farmakokinētiskos datus par šo vecuma grupu skatīt 5.2. apakšpunktā).
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká vašej antiretrovírusovej liečby pre vás a vaše dieťa.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par pretretrovīrusu terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.