FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az zéta-epoetin (rekombináns DNS technológiával, kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban előállítva.
Estonian: - Toimeaine on dzeetaepoetiin (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga hiina hamstri munasarja (CHO) rakuahelas).
Hungarian: Subcutan alkalmazott Silapo-val kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a hatásosság csökkenését, ami a Silapo-kezelésre adott válasz hiányát vagy csökkenését jelenti a korábban ilyen kezelésre reagáló betegeknél.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsiente, kellele Silapo-ravi tehakse subkutaanselt, tuleb regulaarselt jälgida toime kadumise suhtes, mida määratakse kui ravivastuse vähenemist või puudumist varem Silapo-ravile reageerinud patsientidel.
Hungarian: Az erythropoesist stimuláló szerek (Erythropoiesis Stimulating Agents -ESA) nyomon követhetőségének javítása érdekében, az alkalmazott ESA nevét világosan rögzíteni kell (vagy fel kell tüntetni) a beteg dokumentációjában.
Estonian: Erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESA-de) kasutamise paremaks jälgimiseks tuleb patsiendi haiguslukku kanda määratud ESA täpne nimetus.
Hungarian: Az eritropoetin egy glikoprotein, amely a sejtosztódást serkentő faktorként és a differenciációt elősegítő hormonként serkenti az őssejt-kompartment prekurzoraiból történő eritrocitaképződést.
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist eellasrakkudest, toimides mitoose stimuleeriva faktorina ja rakkude diferentseerumist esilekutsuva hormoonina.
Hungarian: Mindegyik fecskendő csak egy injekció beadására szolgál.
Estonian: Iga süstalt võib kasutada ainult üheks süstiks.
Hungarian: A PRCA más okait ki kell zárni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.
Estonian: PRCA teised põhjused peavad olema välistatud ja sobiv ravi määratud.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy az Ön hemoglobinszintje nem halad-e meg egy bizonyos értéket, mivel a magas hemoglobin-koncentráció szív-és érrendszeriproblémák kockázatának teheti ki Önt, valamint növelheti a szívroham, a szélütésés a halálozás kockázatát.
Estonian: Teie arst kontrollib, et teie hemoglobiinitase ei ületaks teatud taset, sest kõrge hemoglobiinitase on seotud südame või veresoonte probleemide tekke kõrgenenud riskiga ning te võite saada südamelihase infarkti, insuldi või surra.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok a mortalitás kontrollokhoz viszonyított következetes, tisztázatlan eredetű, statisztikailag szignifikáns növekedését mutatták a különféle, gyakori rákos megbetegedésekkel járó anaemiában szenvedő, és rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegek esetén.
Estonian: Need uuringud on näidanud järjekindlat, selgitamata põhjusega, statistiliselt olulist suremuse kasvu patsientidel, kel on aneemia koos erinevate tavaliste vähkidega, kes said inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Ön hirtelen igen nagy fáradtságot vagy szédülést érez, vagy légszomjtól szenved.
Estonian: Rääkige sellest kohe arstile, kui tunnete end äkitselt väga väsinuna või tekivad peapööritused või kannatate hingeldushoogude all.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy ezek az eredmények milyen mértékben vonatkoznak a rekombináns humán eritropoetin-kezelés alkalmazására 13 g/dl alatti hemoglobin-koncentráció elérése céljából kemoterápiában részesülő rákos betegek esetében, mivel az áttekintett adatok kevés ilyen jellemzőkkel rendelkező beteget foglaltak magukban.
Estonian: Mil määral need tulemused võiksid kehtida inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähipatsientidele eesmärgiga saavutada hemoglobiini kontsentratsioone vähem kui 13 g/dl, on ebaselge, kuna selliste omadustega patsientide arv oli avaldatud andmetes liiga väike.
Hungarian: A 300 NE/kg alfa-epoetin szignifikáns mértékben csökkentette az allogén transzfúzió kockázatát azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés előtti hemoglobinszint >10 és ≤13 g/dl között volt.
Estonian: Alfaepoetiin 300 RÜ/kg vähendas allogeense ülekande riski märkimisväärselt patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl.
Hungarian: Retikulocitaszám-növekedés <40 000/μl és Hb-szint-emelkedés <1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine < 40 000/μl ja Hb sisalduse suurenemine < 1 g/dl
Hungarian: Ha Ön terhes vagy ha szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A hemoglobinszint nem haladhatja meg a 12g/dl-esértéket.
Estonian: Hemoglobiini tase ei tohiks ületada väärtust 12g/dl.
Hungarian: Az eritropoetinek növekedési faktorok, amelyek elsősorban a vörösvértestek termelődését serkentik.
Estonian: Epoetiinid on kasvufaktorid, mis eelkõige stimuleerivad punaste vereliblede produktsiooni.
Hungarian: Különleges figyelmet kell fordítani a hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájásra, mint esetleges figyelmeztető jelre.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata migreenitaolisele tugevale peavalule kui võimalikule ohusignaalile.
Hungarian: A Silapo-t vagy subcutan vagy intravénásan kell alkalmazni.
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt.
Hungarian: Nem ismert, hogy az exogén zéta-epoetin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas eksogeenne dzeetaepoetiin eritub inimese rinnapiima.
Hungarian: A kezelés célja, hogy az Ön hemoglobin-koncentrációja 10 és 12 g/dl között maradjon, mert a magasabb hemoglobinszint növelheti a vérrögképződés és a halálozás kockázatát.
Estonian: Ravi eesmärk on hoida teie vere hemoglobiinisisaldus vahemikus 10...12 g/dl, kuna suurema hemoglobiinisisalduse korral suureneb verehüüvete tekkerisk ja surmaoht.
Hungarian: A randomizált, kettős vak, placebokontrollos multicentrikus vizsgálatban a résztvevők közül 4 (4,7%) esetében fordult elő thromboticus vascularis esemény (hirtelen halál, ischaemiás stroke, embolia és phlebitis).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus tekkis 4 uuritaval (4,7%) TVE (äkksurm, isheemiline insult, emboolia ja flebiit).
Hungarian: Az eritroidválasz definíciója a nemzetközi munkacsoport 2006-os kritériumai alapján: a hemoglobinszint ≥1,5 g/dl-es emelkedése a kiindulási értékhez képest; vagy a transzfundált VVS egységek számának csökkenése, abszolútértékben 8 hetente legalább 4 egységgel, a vizsgálat megkezdését megelőző 8 héttel összehasonlítva; valamint legalább 8 héten át tartó válaszidőtartam.
Estonian: Erütroidvastuse määratlemisel lähtuti Rahvusvahelise Töörühma (International Working Group, IWG) 2006. a kriteeriumitest: hemoglobiinisisalduse suurenemine ≥ 1,5 g/dl võrreldes ravieelsete näitajatega või ülekantavate RBC-ühikute vähendamine vähemalt 4 ühiku võrra (koguarv) iga 8 nädala järel võrreldes kaheksa ravieelse nädalaga ning ravivastuse kestus vähemalt 8 nädalat.
Hungarian: Alkalmazása hemodialízisben részesülő gyermekek és serdülők (18 év) esetében Gyermekek esetében a kezelőorvos a hemoglobin-koncentrációt 9,5 és 11 g/dl között fogja tartani.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (18 aastat), kes saavad hemodialüüsi Lastel hoiab arst hemoglobiini taseme vahemikus 9,5…11 g/dl.
Hungarian: Azokat az enyhe anaemiában szenvedő betegeket (hematokrit 33-39%), akiktől előzetesen ≥4 egységnyi vér levétele szükséges, 600 NE/testtömeg-kilogramm Silapo-val kell kezelni hetente 2-szer 3 héten át a műtét előtt.
Estonian: Mõõdukalt aneemilised patsiendid (hematokrit 33…39%), kes vajavad autodoonorluseks ≥ 4 ühikut verd, peavad saama Silapo-ravi annuses 600 RÜ/kg kehakaalu kohta 2 korda nädalas 3 nädalat enne kirurgilist operatsiooni.
Hungarian: Ha a Silapo készítményt bőr alá (szubkután) adott injekció formájában kapja, akkor az oldatot saját magának is beinjekciózhatja, ha megmutatták Önnek, hogyan kell ezt elvégezni.
Estonian: Juhul, kui Silapo't süstitakse naha alla, saate Te seda ise süstida, kui Teile on ette näidatud, kuidas seda teha.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben és klinikai tünetekkel járó ischemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén a fenntartó hemoglobin-koncentráció értéke nem haladhatja meg az elérendő hemoglobin-koncentráció felső határát.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega ja kliinilise südame isheemiatõve või südame paispuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiini taseme säilitamisel kontsentratsioon ületada eesmärgiks seatud ülemist piirkontsentratsiooni.
Hungarian: Ha Ön dialíziskezelésben részesül, a Silapo-kezelés megkezdésekor szükségessé válhat a dialíziskezelés módosítása a karbamid, kreatinin- és káliumszintek megfelelő tartományban tartása érdekében.
Estonian: Juhul, kui saate dialüüsi Silopo-ravi alustamise ajal, võib teie dialüüsi ettekirjutus vajada korrigeerimist, et hoida uurea, kreatiniini ja kaaliumi taset soovitud vahemikus.
Hungarian: Alkalmazása vesebetegségben szenvedő felnőtteknél, akik nem részesülnek dialízisben Az ajánlott kezdő adag 50 NE/kg.
Estonian: Kasutamine neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes ei saa dialüüsi Soovitatav algannus on 50 RÜ/kg.
Hungarian: A hatásosság csökkenését a Silapo dózisának emelése ellenére bekövetkező tartós hemoglobinszint-csökkenés jellemzi.
Estonian: Seda iseloomustab hemoglobiini taseme pidev langus, hoolimata Silapo annuse suurendamisest.
Hungarian: Az összevont végpontok egyedi összetevőinek elemzése a következő HR (relatív hazárd) értékeket mutatta (95%-os CI): halálozás 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), pangásos szívelégtelenség 0,89 (0,74, 1,08), myocardialis infarctus (MI) 0,96 (0,75, 1,23), kórházi ellátást igénylő myocardialis ischaemia 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Estonian: Liittulemusnäitaja üksikkomponentide analüüs näitas järgmist riskisuhet HR (95% CI): surmad 1,05 (0,92, 1,21), insult 1,92 (1,38, 2,68), südame paispuudulikkus (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), müokardiinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitaliseerimine müokardi isheemia tõttu 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatokat pl. vérvizsgálatokat fog elvégezni annak eldöntésére, hogy Önnek szüksége van-e a Silapo-kezelésre.
Estonian: Teie arst viib läbi uuringud, näiteks vereproovid, et selgitada välja, kas teil on vajalik tarvitada Silapo't.
Hungarian: A négy placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 és 2,47 között volt, a kontrollok javára.
Estonian: Neljas platseebokontrollitud uuringus kõikusid üldise elulemuse ohutegurid vahemikus 1,25…2,47 kontrollgrupi kasuks.
Hungarian: Az anaemiával összefüggő következmények (pl. fáradtság, csökkent energia és aktivitás) jelentős csökkenését észlelték az alábbi mérőmódszerek és skálák alapján: Daganatkezelésanaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear
Estonian: väsimus, energiapuudus ja aktiivsuse vähenemine), mida mõõdeti järgnevate instrumentide ja skaaladega: Vähi teraapia-aneemia funktsionaalne määramise (FACT-An) põhiskaala, FACT-An väsimuse skaala ja vähi lineaarne analoogskaala (CLAS).
Hungarian: Ha PRCA-t diagnosztizálunk, a Silapo-terápiát azonnal abba kell hagyni és az eritropoetin antitestek vizsgálatát kell fontolóra venni.
Estonian: Juhul, kui on diagnoositud PRCA, peab Silapo-ravi koheselt lõpetama ning viima läbi uuringud erütropoetiini antikehade suhtes.
Hungarian: Ha dózismódosítás szükséges, ezt hetente 3-szor 25 NE/kg lépésekben kell megtenni legalább négyhetes időközönként, a kívánt cél eléréséig.
Estonian: Kui on vajalik doosi korrigeerimine, peab selle läbi viima järk-järgult 25 RÜ/kg võrra, 3 korda nädalas vähemalt 4 nädala jooksul kuni soovitud tasemeni jõudmiseni.
Hungarian: Retikulocitaszám-növekedés 40 000/μl vagy Hb-szint-emelkedés 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine  40 000/μl või Hb sisalduse suurenemine  1 g/dl
Hungarian: Alternatívaként az injekció beadható a dialíziskezelés végén, a fisztulába vezető kanülön keresztül, majd ezután 10 ml 9 mg/ml nátrium-klorid (0,9%) injekciós oldatot kell beadni a kanül átmosása és a készítmény egészének a keringésbe történő bejuttatása céljából.
Estonian: Alternatiivselt võib olla injektsioon tehtud dialüüsi sessiooni lõpus fistuli abil kasutades 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahust voolikute loputamiseks ja kinnitamaks injektsioonivedeliku jõudmist vereringesse.
Hungarian: A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket eripoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.)
Estonian: Luuüdi fibroosi esinemissagedus ei olnud tõusnud hemodialüüsiga patsientide uuringus, keda raviti erütropoetiiniga 3 aastat võrrelduna dialüüsiga patsientide kontrollgrupiga, keda ei ravitud erütropoetiiniga).
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, párhuzamos csoportos, ≥10 és ≤13 g/dl közötti kezelés előtti hemoglobinszinttel rendelkező, jelentősebb ortopédiai csípő- vagy térdműtét előtt álló nem vashiányos felnőtt vizsgálati alanyok bevonásával végzett vizsgálatban összehasonlították a műtét előtt 10 napig, a műtét napján, valamint a műtétet követő négy napig, naponta egyszer, subcutan alkalmazott 300 NE/kg alfa-epoetint, a műtét előtt 3 hétig hetente egyszer és a műtét napján, subcutan alkalmazott 600 NE/kg alfa-epoetinnel.
Estonian: Avatud, paralleelrühmadega uuringus rauadefitsiidita täiskasvanutel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon ja kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli ≥ 10 kuni ≤ 13 g/dl, võrreldi alfaepoetiini manustamist annuses 300 RÜ/kg subkutaanselt 10-l päeval enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja neljal päeval pärast operatsiooni alfaepoetiini manustamisega annuses 600 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas 3 nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Hungarian: Az alfa-epoetint a műtét előtt 10 napig, a műtét napján és a műtétet követően négy napig, subcutan alkalmazták.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10-l päeval enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja neljal päeval pärast operatsiooni.
Hungarian: Ezeket a döntéseket az befolyásolja, hogy az Ön esetében mi okozza a vérszegénységet.
Estonian: Otsused on sõltuvad sellest, mis on teie aneemia põhjustanud.
Hungarian: Ha az előírtnál több Silapo-t alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate Silapo't rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl értéket, a Silapo alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus jõuab preoperatiivse perioodi vereanalüüsides väärtuseni 15 g/dl või ületab selle, tuleb ravi Silapo katkestada ja järgnevaid annuseid ei tohi manustada.
Hungarian: Mellkasi fájdalom, légszomj, általában a lábat érintő fájdalmas duzzanat és pirosság jelentkezhet, mint tünet.
Estonian: Teil võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.
Hungarian: A.
Estonian: I.v.
Hungarian: - A verőér és a visszér közötti kapcsolat elzáródása (sönt- thrombosis) fordulhat elő, különösen, ha az Ön vérnyomása alacsony, vagy ha a verőér és visszér közötti összeköttetés (arteriovenózus fisztula) szövődményeket okoz.
Estonian: - Tekkida võib ummistus arteri ja veeni ühenduskohas (šundi tromboos), eriti juhul, kui teil on madal vererõhk või kui teil on tüsistunud arteriovenoosne fistul.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a ciklosporin kötődik a vörösvértestekhez, fennáll a kölcsönhatás lehetősége.
Estonian: Siiski, kuna tsüklosporiin seotakse erütrotsüütidega, on koostoimed teiste medikamentidega võimalikud.
Hungarian: Több kontrollos klinikai vizsgálatban sem mutatták ki, hogy az epoetinek javítják a teljes túlélést, illetve csökkentik a tumor progressziójának kockázatát a daganatos betegséggel járó anaemiában szenvedő betegek esetében.
Estonian: Paljudes kontrollitud uuringutes ei ole näidatud, et epoetiinid parandaks üldist elulemust või vähendaks kasvaja edasise arengu riski vähiga seotud aneemiaga patsientidel.
Hungarian: A más engedélyezett eritropoetinekkel végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján az eritropoetinnel kezelt betegek 8%-ánál várható, hogy mellékhatások fordulnak elő.
Estonian: Baseerudes teistel erütropoetiini kliinilistel uuringutel, on umbes 8% uuringutel osalenud patsientidest täheldatud ravimi kõrvaltoimeid.
Hungarian: 6 órás felezési időt észleltek gyermekek körében.
Estonian: Lastel on poolväärtusaeg 6 tundi.
Hungarian: Minden csomag 1 vagy 4 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 4 eeltäidetud süstalt.
Hungarian: A Silapo alkalmazható a hemoglobin koncentrációjának növelésére a tünetekkel járó anaemia (hemoglobin-koncentráció <10 g/dl) kezelésére kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő felnőtteknél, akiknek a szérum eritropoetinszintje alacsony (<200 mE/ml).
Estonian: Silapo't võib kasutada hemoglobiini kontsentratsiooni suurendamiseks sümptomaatilise aneemia korral (hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl) täiskasvanutel, kellel on madala või 1. keskastme riskiga esmane müelodüsplastiline sündroom (MDS) ning kelle erütropoetiinisisaldus seerumis on madal (< 200 mÜ/ml).
Hungarian: Ha ez előfordul, a leírtaknak megfelelően módosítani kell a dózist.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb teostada vastav doosi reguleerimine, nagu kirjeldatud.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint <11 g/dl, az adagolás folytatható a korábbi dózisban vagy egy dóziscsökkentési lépéssel kisebb adagban, az orvos döntése szerint.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus on taas < 11 g/dl, võib jätkata ravimi manustamist samas annuses või ühe astme võrra väiksemas annuses, vastavalt arsti otsusele.
Hungarian: Minden lépésnél a dózisnövelés vagy -csökkentés mértéke hetente 3-szor 25 NE/kg legyen.
Estonian: Igal doosi tõstmisel või vähendamisel toimub muutus 25 RÜ/kg võrra 3 korda nädalas.
Hungarian: • a halálozás kockázata megnövekedett, ha a hemoglobin célérték 12 g/dl (7,5 mmol/l) volt az olyan aktív malignus betegségben szenvedő betegeknélnél, akik sem kemoterápiában, sem sugárterápiában nem részesültek.
Estonian: - suurenenud surmariski, kui saavutatud hemoglobiini lõppkontsentratsioon on 12 g/dl (7,5 mmol/l), aktiivse pahaloomulise haigusega patsientidel, kes pole saanud ei keemia- ega kiiritusravi.
Hungarian: A Silapo egy zéta-epoetin nevű fehérjét tartalmaz, amely arra serkenti a csontvelőt, hogy több vörösvértestet termeljen, ami hemoglobint (az oxigén szállítását végző anyag) tartalmaz.
Estonian: See stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis sisaldavad hemoglobiini (ainet, mis transpordib hapnikku).
Hungarian: A vizsgálat első 24 hetében az eritroidválasz az alfa-epoetin csoport 85 betegéből 27 esetében (31,8%) volt megfigyelhető, szemben a 45 betegből álló kontroll csoportban megfigyelt 2 esettel (4,4%) (p < 0,001).
Estonian: Uuringu esimesel 24 nädalal tekkis alfaepoetiinirühmas erütroidvastus 27/85 (31,8%) uuritaval vs. 2/45 (4,4%) uuritaval platseeborühmas (p < 0,001).
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvos vérvizsgálatokat rendelhet el annak megállapítására, hogy szükséges-e valamilyen dózismódosítás.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
Hungarian: Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelése felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél: o Krónikus veseelégtelenséghez társuló anaemia kezelése hemodializált gyermek és felnőtt betegek, valamint peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel: o Kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia ravi hemodialüüsi saavatel täiskasvanutel ja lastelja peritonaalse dialüüsiga täiskasvanutel (vtlõik 4.4).
Hungarian: A rákos betegek esetében nagyobb valószínűséggel fordul elő vérrögképződés, ha eritropoetin tartalmú gyógyszereket kapnak, mint amilyen a Silapo is (lásd 4 pont).
Estonian: Vähihaigetel patsientidel on rohkem eeldusi veretrombide tekkimisele saades erütropoetiini põhiseid medikamente nagu Silapo (vt lõik 4).
Hungarian: Az alfaepoetin-kezelés során a leggyakoribb mellékhatást a vérnyomás dózisfüggő emelkedése és a fennálló hypertonia súlyosbodása jelenti.
Estonian: Kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks alfaepoetiinravi korral on annusest sõltuv vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine.
Hungarian: Következésképpen a hemoglobinszintet és a vérnyomást szigorúan monitorozni kell.
Estonian: Seetõttu tuleb hemoglobiinisisaldust ja vererõhku regulaarselt jälgida.
Hungarian: Az ajánlott heti összdózis 75-300 NE/kg.
Estonian: Soovitatav nädalane kogudoos on vahemikus 75…300 RÜ/kg.
Hungarian: Az adag beadásának időtartama legalább 1-5 perc kell legyen az összdózistól függően.
Estonian: Doos peab olema manustatud 1…5 minuti jooksul sõltuvalt doosi kogusest.
Hungarian: A kezdő dózist kezelőorvosa módosíthatja, amíg az Ön állapota kontrollálttá nem válik.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada, kuni teie seisund on kontrolli all.
Hungarian: Egy csomag 1, 4 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Estonian: Üks pakk sisaldab 1, 4 või 6 eeltäidetud süstalt.
Hungarian: Néhány kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyekben epoetineket adtak különböző tumorokban szenvedő betegeknek (beleértve a pikkelysejtes fej-nyak rákot, a tüdőrákot és az emlőrákot) a mortalitás tisztázatlan növekedését tapasztalták.
Estonian: Mitmes kontrollitud kliinilises uuringus, kus epoetiine manustati erinevate kasvajatega, sealhulgas pea- ja kaelapiirkonna ning kopsu- ja rinnavähiga patsientidele, ilmnes seletamata põhjustel suurenenud suremus.
Hungarian: Három eset igazoltan thromboticus vascularis esemény, és a negyedik (hirtelen halál) esetében a thromboemboliás eseményt nem igazolták.
Estonian: Kolmel uuritaval kinnitati TVE, neljandal uuritaval (äkksurm) jäi trombemboolne seisund kinnitamata.
Hungarian: Antitest-mediálta PRCA esetekről nagyon ritkán számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek subcutan adtak eritropoetint.
Estonian: Antikehade poolt vahendatud PRCA juhtudest on väga harva teatatud kroonilise neerukahjustusega patsientidel, kellele erütropoetiini manustatakse nahaalusel meetodil.
Hungarian: Az előretöltött fecskendők a zéta-epoetin tartalomtól függően 0,3-1 ml oldatot tartalmaznak (lásd "Mit tartalmaz a Silapo").
Estonian: Eeltäidetud süstlad sisaldavad sõltuvalt dzeetaepoetiini sisaldusest 0,3…1 ml lahust (vt. „Mida Silapo sisaldab").
Hungarian: A fenntartó dózis 25-50 NE/kg, hetente 2-szer, két egyenlő adagban elosztva.
Estonian: Säilitusravi doos 25…50 RÜ/kg 2 korda nädalas 2 võrdse annusena.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése Igazolták, hogy azoknál a jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló betegeknél, akiknél a kezelés előtti hemoglobinszint >10-≤13 g/dl-nél magasabb volt, az alfa-epoetin csökkentette az allogén transzfúziók kockázatát, és felgyorsította az erythroid sejtvonal helyreállását (emelte a hemoglobinszintet, a hematokritot és a reticulocytaszámot).
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl, vähendas alfaepoetiin allogeensete ülekannete riski ja kiirendas erütroidrakkude taastumist (hemoglobiinisisalduse ja hematokriti tõus ning retikulotsüütide arvu suurenemine).