FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Slovenian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Finnish: Alankomaat Dopharma Reasearch B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
Finnish: Kuten aiemmin on mainittu, useimmat suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kauan sitten silloisten myyntilupavaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Kot je bilo omenjeno, je bila večina peroralnih zdravil s tilozinom v državah članicah EU odobrena pred več leti in skladno s takratnimi zahtevami za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Nämä valmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä monien sairauksien, kuten hengitystiesairauksien ja (Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman) suoliston adenomatoosin (sykkyräsuolen tulehduksen) hoidossa.
Slovenian: Ta zdravila so učinkovita za zdravljenje več bolezni, kot so bolezni dihal in ileitis/prašičja črevesna adenopatija (ki jo povzroča Lawsonia intracellularis).
Finnish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Puola
Slovenian: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Finnish: Tässä tilanteessa ei voi odottaa, että sikoja koskevia eri käyttöaiheita koskevien eri myyntilupien haltijoilta voidaan saada tieteellisesti vankkoja perusteluja hoidon kestolle.
Slovenian: V takih okoliščinah ni pričakovati, da bi lahko znanstveno dobro utemeljene dokaze za trajanje zdravljenja pri različnih indikacijah pri prašičih pridobili od različnih imetnikov dovoljenj za promet z zdravili.
Finnish: Vaikka resistenssitilannetta ei ole tutkittu kaikissa maissa, joissa tylosiinia käytetään sikadysenteriaa vastaan, tiedot tylosiiniresistenssin nopeasta kehittymisestä ja eri alueilta otettuja monia kenttäisolaatteja sisältävät lajittelemattomat in vitro -tiedot tarjoavat riittävästi informaatiota, jonka perusteella voidaan todeta, että tehon ei voida olettaa olevan riittävä perustelu lääkkeen käyttämiselle tämän taudin hoidossa ja ennaltaehkäisyssä.
Slovenian: Čeprav stanja odpornosti niso raziskali v vseh državah, kjer se tilozin uporablja za zdravljenje prašičje dizenterije, so znanje o hitrem razvoju odpornosti proti tilozinu in obsežni podatki in vitro, ki vključujejo mnoge terenske izolate z različnih območij, zadostni, da lahko sklenemo, da ni mogoče pričakovati, da je delež uspešnosti zadosten, da bi upravičil indikacijo za zdravljenje in preprečevanje te bolezni.
Finnish: B. hyodysenteriae -bakteerin resistenssitilanteesta julkaistuista raporteista saadaan lannistava kuva, sillä niiden mukaan tylosiiniresistenssi on tällä hetkellä lähes täydellinen monilla Euroopan unionin alueilla.
Slovenian: Objavljena znanstvena poročila o stanju odpornosti B. hyodysenteriae kažejo neugodno sliko, saj je danes odpornost proti tilozinu na mnogih območjih v Evropski uniji skoraj popolna.
Finnish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Saksa
Slovenian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Nemčija
Finnish: Siten johtopäätös, jonka mukaan tylosiinia ei pitäisi antaa sioille suun kautta yli kolmea viikkoa, takaa todennäköisesti hoidon riittävän tehon sioille tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja tällä toimenpiteellä vastattaisiin myös vaatimukseen välttää tarpeetonta altistumista ja pienennettäisiin siten riskiä vastustuskyvyn kehittymisestä.
Slovenian: Torej bo navedba, naj se peroralni tilozin pri prašičih ne uporablja dlje kot tri tedne, verjetno zagotovila zadostno učinkovitost zdravljenja pri trenutno odobrenih indikacijah pri prašičih, ta ukrep pa bo prav tako zagotovil, da se prepreči nepotrebna izpostavljenost in posledično zmanjša tveganje razvoja odpornosti.
Finnish: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Slovenian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
Finnish: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Slovenian: Elanco Valquímica, S.A.
Finnish: On myönnettävä, että monet tällä hetkellä EU:n markkinoilla saatavilla olevat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty monta vuotta sitten silloin hyväksyttäviksi katsottujen annostusta koskevien perustelujen nojalla ja senaikaisten mikrobilääkkeitä koskevien hyväksyttäviksi katsottujen strategioiden puitteissa.
Slovenian: Znano je, da so bile mnoge peroralne formulacije tilozina za prašiče, ki so trenutno na voljo na trgu EU, odobrene pred več leti v skladu s standardi za utemeljevanje odmerjanja, ki so bili sprejemljivi v tistem času, in v sklopu takrat sprejemljivih strategij za uporabo antibiotikov.
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Puola
Slovenian: 58-260 Bielawa
Finnish: Mahdolliset suositukset hoidon yli kolmen viikon kestosta, on korvattava (tai jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu, kohtaa on täydennettävä) seuraavalla lauseella: Hoito saa kestää enintään kolme viikkoa.
Slovenian: Če je primerno, zamenjajte priporočilo glede zdravljenja, daljšega od treh tednov, ali odsotnost priporočila glede trajanja zdravljenja z naslednjim stavkom: Zdravljenje ne sme trajati več kot 3 tedne.
Finnish: Suuren resistenssin syy on muuten kuin horisontaalisesti siirtyvän resistenssin kehittymiseen vaikuttavissa mekanismeissa.
Slovenian: Vzrok za velik delež odpornosti je lahko mehanizem, ki nadzira razvoj nehorizontalno prenosljive odpornosti.
Finnish: Sioille suun kautta annettavan tylosiinin antamisen rajoittaminen enintään kolmeen viikkoon pienentäisi resistenssin kehittymisen riskiä, mutta se ei kuitenkaan estä näiden valmisteiden tehokasta käyttöä tällä hetkellä hyväksytyissä ja perustelluissa käyttöaiheissa.
Slovenian: Omejitev uporabe peroralnega tilozina pri prašičih na največ tri tedne bo zmanjšala tveganje selekcije odpornosti, ne da bi pri tem ovirala učinkovito uporabo teh zdravil pri trenutno odobrenih in upravičenih indikacijah.
Finnish: Uusimmat tiedot ovat lisäksi osoittaneet, että Euroopan unionin (sikadysenteriaa aiheuttavan) Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin isolaattien resistenssi makrolideille in vitro on erittäin suuri ja että tylosiini ei ehkä enää ole tehokas tätä patogeenia vastaan.
Slovenian: Poleg tega so nedavni podatki pokazali, da je odpornost in vitro proti makrolidom pri izolatih Brachyspira hyodysenteriae (povzročitelj prašičje dizenterije) v Evropski uniji zelo velika, zato tilozin morda ne bo več učinkovit proti temu patogenu.
Finnish: Sen sijaan (Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman) sykkyräsuolen tulehduksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn hyväksyttyjä esisekoitelääkemuotoja suositellaan useimmiten enintään kolmen viikon hoitoja varten.
Slovenian: V nasprotju je pri formulacijah predmešanic, odobrenih za zdravljenje in preprečevanje ileitisa (ki ga povzroča Lawsonia intracellularis), pogosto priporočeno zdravljenje, ki ni daljše od treh tednov.
Finnish: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Slovenian: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Finnish: "Veta" Mariusz Hołownia
Slovenian: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Finnish: RIUDOMS (Tarragona) Espanja
Slovenian: Riudoms (Tarragona) Španija
Finnish: Riudoms (Tarragona) Espanja
Slovenian: RIUDOMS (Tarragona) Španija
Finnish: Viime vuosikymmeninä on kuitenkin kehittynyt resistenssiä, eikä tylosiinin enää tällä hetkellä katsota olevan riittävän tehokas sikadysenteriaa (B. hyodysenteriae) vastaan, eikä ainetta tule siksi käyttää tämän sairauden hoidossa.
Slovenian: Zaradi razvoja odpornosti v zadnjih desetletjih pa tilozin danes ni dovolj učinkovit proti prašičji dizenteriji (B. hyodysenteriae), zato se učinkovina za to bolezen ne sme uporabljati.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee tylosiinia sisältäviä eläinlääkevalmisteita, joita annetaan sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä (katso liite I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se dajejo peroralno v krmo ali vodo za pitje prašičev (glejte Prilogo I)
Finnish: On myönnettävä, että tietyillä tiloilla, joilla B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyys tylosiinille on edelleen ilmeistä, tämän käyttöaiheen poistaminen kaventaisi hoitovalikoimaa.
Slovenian: Upoštevali smo, da bi odstranitev te indikacije pri nekaterih gospodarstvih, kjer je občutljivost B. hyodysenteriae za tilozin še vedno očitna, omejila razpoložljivost možnosti zdravljenja.
Finnish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugali
Slovenian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Finnish: Samoista syistä ei voida myöskään hyväksyä suosituksia alkuperäisen annoksen pienentämisestä jatketulla hoitojaksolla.
Slovenian: Zaradi podobnih razlogov priporočilo za zmanjšanje začetnega odmerka za namene dolgotrajnega zdravljenja ni sprejemljivo.
Finnish: Tilsol 200, 200 g/1000g
Slovenian: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Finnish: Koska resistenssi on erittäin voimakas, pelkästään varoitus- tai varotoimimainintaa siitä, että sikadysenterian tylosiinihoidon on aina perustuttava herkkyystestaukseen, ei katsota riittäväksi toimenpiteeksi.
Slovenian: Zaradi zelo velikega deleža odpornosti ukrep, ki vključuje samo dodajanje opozoril ali previdnostnih ukrepov, ki navajajo, da mora zdravljenje prašičje dizenterije s tilozinom vedno temeljiti na testiranju občutljivosti, ni zadosten.
Finnish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugali
Slovenian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi, että yleinen hyöty-riskisuhde on myönteinen eläinlääkevalmisteissa, jotka sisältävät sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä annettavaa tylosiinia edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään muutoksia.
Slovenian: • CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za peroralna zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem dajejo v krmo ali vodo za pitje, pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;
Finnish: Tutkimuksessa 21 puolalaiselta maatilalta eristetyn B. hyodysenteriae -bakteerin mikrobilääkeherkkyydestä todettiin, että tylosiinilla ja linkomysiinillä oli pienin antimikrobiaalinen vaikutus, sillä tylosiini esti bakteerikasvun pitoisuudella >128 μg/ml ja linkomysiini pitoisuudella 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Slovenian: V študiji občutljivosti B. hyodysenteriae, izoliranega iz 21 poljskih kmetij, za antibiotike so ugotovili, da je antimikrobna dejavnost najmanjša pri tilozinu in linkomicinu, saj so zaviranje rasti bakterij dosegli pri koncentracijah > 128 μg/ml oziroma 32 μg/ml (Zmudzki in sod.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli muutoksia sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä annettavien tylosiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden (katso liite I) myyntilupiin siten, että valmisteyhteenvetoja, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselosteita muutetaan liitteessä III esitettyjen valmistetietoihin suositeltujen muutosten mukaisesti.
Slovenian: je CVMP priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin in se prašičem peroralno dajejo v krmo ali vodo za pitje (glejte Prilogo I), s katerimi se bodo spremenili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo skladno s priporočenimi spremembami v informacijah o zdravilu, kot so navedena v Prilogi III.
Finnish: Kun otetaan huomioon tehonäkökohdat sekä resistenssin kehittymistä koskeva riski, kolmen viikon enimmäiskesto ja koko hoitojakson ajan käytettävä sama annos katsotaan asianmukaiseksi sairaudesta riippumatta.
Slovenian: Upoštevajoč vidike učinkovitosti in tveganje pojava odpornosti je odbor menil, da je omejitev najdaljšega zdravljenja na tri tedne (ob uporabi istega odmerjanja med celotnim obdobjem zdravljenja) ustrezno ne glede na bolezen;
Finnish: Myös Tšekistä raportointiin lähes täydellisestä resistensisstä in vitro 32 Brachyspira -isolaatissa (Sperling et al. (2011))
Slovenian: O podobni, skoraj popolni odpornosti in vitro so poročali pri 32 izolatih Brachyspira iz Češke republike (Sperling in sod.
Finnish: • Uusimpien julkaistujen herkkyystietojen mukaan tylosiini ei ole riittävän tehokas B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan, ja siksi lääkevalmistekomitea totesi, että sikadysenteriaa koskevaa käyttöaihetta ei voi enää säilyttää valmistetiedoissa.
Slovenian: • glede na nedavno objavljene podatke o občutljivosti tilozin ne bo zadostno učinkovit proti B. hyodysenteriae, zato je odbor CVMP sklenil, da se indikacija prašičje dizenterije ne sme ohraniti;
Finnish: sisältyvissä eläinlääkekomitean suosituksissa makrolideistä todetaan, että tiettyjä valmisteyhteenvetoja on ehkä tarkistettava hoidon hyväksytyn keston lyhentämiseksi tapauksissa, joissa sen on havaittu olevan tarpeettoman pitkä sairauden vakavuuden kannalta.
Slovenian: 1, priporočila odbora CVMP glede makrolidov navajajo, da „bo morda treba pregledati nekatere povzetke glavnih značilnosti zdravil, da se skrajša odobreno trajanje zdravljenja, kadar ni potrebno, da je zdravljenje dolgo glede na resnost bolezni.".
Finnish: vahvistaa tämän tilanteen, sillä siinä raportoidaan 100-prosenttisesta resistenssistä in vitro 78 isolaatissa, jotka oli eristetty ripulia sairastavilta sioilta.
Slovenian: potrjuje to situacijo, saj so pri 78 izolatih pri prašičih z drisko poročali o 100-odstotni odpornosti in vitro.
Finnish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovenian: Romunija S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Finnish: Resistenssi johtuu 23S rDNA:n pistemutaatioista.
Slovenian: Odpornost povzročajo točkovne mutacije rDNA 23S.
Finnish: On kuitenkin myönnettävä, että käyttöaiheesta riippumatta useimmissa tällä hetkellä sioille hyväksytyissä suun kautta annettavissa tylosiinivalmisteissa hoidon suositeltu enimmäiskesto on kolme viikkoa, mikä tarkoittaa, että monissa tapauksissa sen on katsottu olevan riittävä hoitojakso.
Slovenian: Ne glede na indikacijo je znano, da je trenutno najdaljše priporočeno trajanje zdravljenja pri večini peroralnih formulacij tilozina, odobrenih pri prašičih, tri tedne, kar kaže, da so v mnogih primerih potrdili, da je to zadostno trajanje.
Finnish: Liettua bela-pharm GmbH & Co.
Slovenian: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: Alankomaat Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovenian: Nizozemska Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Finnish: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń
Slovenian: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń piščanci, prašiči
Finnish: Edellyttäen, että sikadysenteria poistetaan sioille suun kautta annettavia tylosiinin lääkemuotoja koskevista käyttöaiheista ja hoidon enimmäiskesto rajoitetaan kolmeen viikkoon, näiden valmisteiden hyöty-riskisuhdetta voidaan edelleen pitää myönteisenä.
Slovenian: Ker je prašičja dizenterija izključena iz indikacij za peroralne formulacije tilozina pri prašičih in je najdaljše zdravljenje omejeno na tri tedne, se lahko razmerje med tveganji in koristmi teh zdravil še vedno obravnava kot pozitivno.
Finnish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Slovenian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Španija
Finnish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
Slovenian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Finnish: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Slovenian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem prašiči in perutnina
Finnish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovenian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanja
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Finnish: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Slovenian: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin prašiči, perutnina
Finnish: Samoin sikojen juomaveteen sekoitettavia tylosiinirakeita ja -jauheita koskevaa suositeltua hoitojaksoa jatketaan yli kolmen viikon vain poikkeustapauksissa käyttöaiheesta riippumatta.
Slovenian: Pri zrncih in praških s tilozinom, namenjenih dajanju v vodo za pitje prašičev, je priporočeno obdobje zdravljenja samo v izjemnih primerih daljše od 3 tednov, ne glede na indikacijo.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssistä on saatu ajan myötä lisää tietoa, ja lisäksi keskitytään entistä enemmän siihen, että annostusstrategioiden mukauttamisella saavutettaisiin mikrobilääkkeiden annostuksen kaksoistavoite, jonka mukaan annoksen on oltava riittävä hoitovaikutuksen aikaansaamiseksi mutta on vältettävä tarpeetonta altistusta, joka edistäisi resistenssin kehittymistä.
Slovenian: Znanje o tveganju odpornosti proti antibiotikom se je povečalo in prisotna je vedno večja osredotočenost na vzpostavitev strategije odmerjanja, ki bi okrepila cilj uporabe antibiotikov, ki bi trajala tako dolgo, da bi prišlo do zadostnega učinka zdravljenja, in bi sočasno preprečila nepotrebno izpostavljenost, ki spodbuja razvoj odpornosti.
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanja
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Finnish: Saksa bela-pharm GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: Koska tämä aineluokka on ratkaisevan tärkeä eläinlääkkeissä ja ihmisten hoidossa, kuten makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien käyttöä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa ja resistenssin ja ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen kehittymistä koskevassa eläinlääkekomitean keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) todetaan, ja koska lisäksi on raportoitu resistenssin kehittymisestä eläinpatogeeneille sekä zoonoottisille patogeeneille, kuten Campylobacter spp -bakteerille, on vältettävä sikojen hoidon jatkamista pidempään kuin on lääketieteellisesti perusteltua.
Slovenian: Ker je odbor CVMP v zgoraj omenjenem dokumentu za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), navedel, da je ta razred učinkovin izjemno pomemben za veterinarsko medicino ter uporabo pri ljudeh, in ker so o razvoju odpornosti poročali pri veterinarskih patogenih in zoonozah, kot je Campylobacter spp., se je treba dolgotrajnemu zdravljenju prašičev, ki je daljše od medicinsko potrebnega, izogibati.
Finnish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Slovenian: Filipestii de Padure, Jud.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja johtopäätökset
Slovenian: Vrednotenje in zaključek o razmerju med koristmi in tveganji
Finnish: Jos valmisteilla annettavan hoidon kestoksi suositellaan alle kolmea viikkoa, se on edelleen mainittava valmistetiedoissa.
Slovenian: Pri zdravilih, pri katerih je katero koli navedeno trajanje zdravljenja krajše od 3 tednov, je priporočljivo, da se to ohrani v informacijah o zdravilu.
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Ranska
Slovenian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE FRANCIJA
Finnish: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Slovenian: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer Alankomaat
Slovenian: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemska
Finnish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovenian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovenian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Finnish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf kanssa yhteneväisiä tietoja, joista saataisiin vakuuttavaa näyttöä, joka tukisi erityisiä annostusstrategioita sioille suun kautta annettavien tylosiinivalmisteiden tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Slovenian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf prepričljivo podporo za posamezne strategije odmerjanja pri trenutno odobrenih indikacijah za peroralne formulacije tilozina pri prašičih.
Finnish: TYLORAL, geriamieji milteliai
Slovenian: TYLORAL, geriamieji milteliai Tylosin tartarate
Finnish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Slovenian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Finnish: Suositukset annoksen pienentämisestä suuremmalla annoksella toteutettavan ensimmäisen hoitojakson jälkeen on tarvittaessa poistettava.
Slovenian: Če je primerno, izbrišite morebitno priporočilo za zmanjšanje odmerka po začetnem obdobju zdravljenja z večjim odmerkom.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoitokäyttöaihe
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae
Finnish: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Slovenian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate prašiči piščanci
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Saksa
Slovenian: D-59073 Hamm
Finnish: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Slovenian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Finnish: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 12 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Finnish: Mahdollisesti osittain tämän vuoksi valmisteissa, joissa on sama käyttöaihe ja sama suun kautta annettava lääkemuoto, on tällä hetkellä huomattavaa vaihtelua sikojen hoidon suositellun keston osalta.
Slovenian: To je lahko delni razlog za velika trenutna odstopanja med zdravili glede priporočenega trajanja zdravljenja pri prašičih pri isti indikaciji in isti peroralni formulaciji.
Finnish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Slovenian: Via A. Diaz 147/149
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriaebakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 4.5 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Finnish: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem
Slovenian: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem govedo, koze, ovce, prašiči, perutnina
Finnish: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Slovenian: TRELACON G 250 PREMEZCLA