FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă se observă efecte secundare după expunerea la acest produs, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger merkes, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Norwegian Bokmål: Ved uriktig bruk, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE P AKNINGER
Romanian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluţie spot-on pentru câini de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluţie spot-on pentru câini de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluţie spot-on pentru câini de 40-60 kg
Norwegian Bokmål: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, oppløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, oppløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, oppløsning til hund 40-60 kg
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE MERIAL
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MERIAL
Romanian: Pot să apară letargie, ataxie, vărsături, anorexie, diaree, hipersalivaţie, hiperglicemie, creşterea sensibilităţii la stimuli, bradicardie sau bradipnee.
Norwegian Bokmål: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, økt sikling, oppkast, hyperglykemi, økt følsomhet for stimulering, bradykardi eller bradypné kan observeres.
Romanian: Absorbţia dermică este foarte scăzută, toate valorile concentraţiei plasmatice situându-se sub limita de cuantificare (10 ng/ml) pentru (S)-methoprene, iar amitraz nu a fost detectat în plasmă (< 0,75 ng/ml) la majoritatea probelor recoltate.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren og amitraz: Absorpsjon gjennom hud er svært lav, og alle plasmakonsentrasjoner var under kvantifiseringsgrensen (10 ng/ml) for (S)-metopren og under deteksjonsgrensen for amitraz
Romanian: Concentraţiile plasmatice inferioare valorii de 1 ng/ml (limita de cuantificare) au fost atinse la aproximativ 33 de zile de la administrarea topică.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var under 1 ng/ml (kvantifiseringsgrense)
Romanian: Puricii în diverse stadii de dezvoltare pot infesta coşul, culcuşul şi zonele obişnuite de odihnă ale câinelui, cum sunt covoarele şi canapelele.
Norwegian Bokmål: Alle loppestadier kan infestere dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler).
Romanian: În cazul unei infestaţii masive cu purici şi în faza iniţială de aplicare a măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi aspirate în mod regulat.
Norwegian Bokmål: Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.
Romanian: CERTIFECT nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: Câinii nu trebuie lăsaţi să înoate în cursuri de apă timp de 48 de ore după tratament (vezi secţiunea 6.6).
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver de første 48 timene etter behandling (se pkt.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre ektoparasittmidler til utvortes bruk.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Romanian: PROSPECT PENTRU (Blister cu 1 pipetă)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Romanian: Tratamentul reduce în mod indirect riscul de transmitere a unor boli (babesiosa canină, ehrlichioza monocitară canină, anaplasmoza granulocitară şi borelioza) prin căpuşe infestate pentru o perioadă de
Norwegian Bokmål: Behandling reduserer indirekte risikoen for overføring av flåttbårne sykdommer (babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose) fra infiserte flått i 4 uker.
Romanian: PRODUCĂTOR RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Romanian: S-a raportat că amitraz prezintă proprietăţi specifice de desprindere a căpuşelor printr-o acţiune repelentă care determină retragerea rapidă a segmentului bucal al căpuşelor şi căderea acestora de pe animalul gazdă.
Norwegian Bokmål: Spesifikke flåttløsnende egenskaper beskrevet som en utstøtningseffekt som får flått til å trekke inn munnpartiet raskt og falle av vertsdyret, er rapportert med amitraz.
Romanian: Pentru pipeta de 1,07 ml:
Norwegian Bokmål: 1,07 ml oppløsning inneholder: Fipronil.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL,
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr:
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca unele căpuşe să rămână pe animalul gazdă.
Norwegian Bokmål: Enkelt flått kan imidlertid bite seg fast på det behandlede dyret.
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate reacţii trecătoare la nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, înroşire) şi mâncărime generală sau alopecie.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner på påføringsstedet (misfargning av huden, lokalt hårtap, kløe, rødhet) og generell kløe eller hårtap kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Romanian: CERTIFECT soluţie spot-on Volumul unităţii
Norwegian Bokmål: CERTIFECT påflekkingsvæske, oppløsning
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la câinii adulţi sănătoşi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată (trataţi de 6 ori la intervale de două săptămâni) şi la căţei (cu varsta
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert med inntil 5 ganger anbefalt dose hos friske voksne hunder (behandlet inntil 6 ganger med to ukers mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang).
Romanian: S-a demonstrat de asemenea siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser på inntil 3 ganger maksimal anbefalt dos.
Romanian: Fiecare 2,14 ml de soluție conține:
Norwegian Bokmål: 2,14 ml oppløsning inneholder: Fipronil.
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser på inntil 3 ganger maksimal anbefalt dose.
Romanian: În caz că acest lucru se întâmplă, solicitaţi imediat sfatul medicului veterinar şi întrerupeţi administrarea
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær omgående for råd om behandling og avslutt
Romanian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Norwegian Bokmål: 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL)3
Romanian: 50 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al(OH)3) în total 0,5 miligrame Al Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi-5Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt L1 protein i form av ikke-infeksiøse viruslignende partikler (VLP) produsert ved rekombinant DNA-teknologi i et Baculovirus ekspresjonssystem som bruker Hi-5 Rix4446 celler fra Trichoplusia ni.
Romanian: Numărul (UE) Autorizaţie de Punere pe Piaţă
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Romanian: Papilomavirus uman = HPV adjuvant AS04 conţinând:
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus = HPV med AS04 adjuvans som inneholder:
Romanian: --1 1 doză (0,5 ml) conţine:: Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,5 ml) inneholder: Humant papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 18, proteina L12,3,4
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Romanian: 1 seringă preumplută
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Romanian: Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Romanian: • reacţii alergice.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner.
Romanian: Frecvenţele au fost raportate astfel:
Norwegian Bokmål: Frekvens er rapportert som:
Romanian: Data ultimei reautorizări: 17 septembrie 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. September 2012
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Romanian: Studiul a fost efectuat in America de Nord, America Latină, Asia- Pacific şi
Norwegian Bokmål: Studien ble gjennomført i NordAmerika, Latin-Amerika, Asia og Europa.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii importante privind datele care susţin această indicaţie.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon og data som støtter denne indikasjonen.
Romanian: Populaţia pediatrică (copii cu vârsta sub 9 ani)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn < 9 år)
Romanian: Dacă este necesar, schema de vaccinare poate fi mai flexibilă.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet kan være mer fleksibelt om nødvendig.
Romanian: Nu este aplicabil.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au avut o severitate uşoară până la moderată şi au fost tranzitorii.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Romanian: Rezumat al profilului de siguranţă
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Romanian: Totuşi, în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactaţi de urgenţă un medic.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt barn opplever noen av disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
Romanian: Administraţi vaccinul.
Norwegian Bokmål: Administrer vaksinen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Romanian: Numărul total de injecţii care vă vor fi administrate depinde de vârsta dumneavoastră la momentul primei injecţii.
Norwegian Bokmål: Totalt antall doser som du vil få er avhengig av alderen din ved første injeksjon.
Romanian: Cervarix trebuie administrat cât se poate de repede după scoaterea din frigider.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal administreres så fort som mulig etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Romanian: Dacă aveţi vârsta cuprinsă între 9 şi 14 ani
Norwegian Bokmål: Dersom du er mellom 9 og 14 år
Romanian: Ce este Cervarix şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Cervarix er, og hva den brukes mot
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu a fost pe deplin stabilită.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen er ikke endelig klarlagt.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å få ytterligere informasjon.
Romanian: * Deoarece aceste reacţii adverse sunt raportate spontan, nu este posibil să se estimeze corect frecvenţa acestora
Norwegian Bokmål: * Siden disse hendelsene ble rapportert spontant, er det ikke mulig å gi et sikkert estimat på frekvensen.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Romanian: • dacă aveţi orice boală care vă reduce rezistenţa la infecţii, cum este infecţia cu HIV
Norwegian Bokmål: • dersom du har en sykdom som reduserer motstandskraften din mot infeksjoner slik som HIVinfeksjon.
Romanian: Vârsta la data primei injecţii
Norwegian Bokmål: Alder ved tidspunkt for første injeksjon
Romanian: Imunizare şi schemă
Norwegian Bokmål: Immunisering og skjema
Romanian: Nu s-a demonstrat că acest vaccin are efect terapeutic.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at vaksinen har en terapeutisk effekt.
Romanian: Evidenţierea răspunsului anamnestic (memorie imunitară)
Norwegian Bokmål: Bevis for anamnestisk respons(immunologisk hukommelse)
Romanian: Când este inclusă valoarea zero, adică atunci când limita inferioară a IÎ este <0, eficacitatea nu este considerată semnificativă statistic.
Norwegian Bokmål: Når verdien null ble inkludert, for eksempel når nedre grense for CI <0, er effekten ikke regnet for å være statistisk signifikant.
Romanian: Spre deosebire de criteriile finale histopatologice, criteriile finale virologice sunt mai puţin influenţate de prezenţa infecţiilor multiple.
Norwegian Bokmål: I motsetning til histopatologiske endepunkter, er virologiske endepunkter mindre påvirket av multiple infeksjoner.
Romanian: Analiza finală a fost realizată la încheierea studiului, la 7 ani după prima vaccinare.
Norwegian Bokmål: Sluttanalyse ble gjennomført ved avslutning av studien, 7 år etter 1. vaksinering.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av den biologiske aktive substansen
Romanian: Îndepărtaţi teaca protectoare a acului, care, în anumite situaţii, poate fi puţin rigidă.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylebeskytteren, som i enkelte tilfeller kan sitte litt hardt.
Romanian: Reacţiile adverse considerate a fi cel puţin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcţie de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble ansett i det minste å være mulig relatert til vaksinasjon har blitt kategorisert etter frekvens.
Romanian: TMG a fost în orice caz mai mic la femeile cu vârste de peste 25 de ani.
Norwegian Bokmål: GMT var imidlertid lavere hos kvinner over 25 år.
Romanian: Imunogenitatea la femei infectate cu HIV
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos HIV-infiserte kvinner
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, vaccinul trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart skal vaksinen oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră aţi leşinat sau dacă copilul dumneavoastră a leşinat la o injectare anterioară.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om du eller barnet ditt har besvimt ved tidligere injeksjoner.
Romanian: Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal brukes i overensstemmelse med offentlige anbefalinger.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
Norwegian Bokmål: Det forligger ingen fertilitetsdata.
Romanian: Febră (≥38°C)
Norwegian Bokmål: • feber (≥38 °C)
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 60% dintre femeile la care s-a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte omtrent 60% av kvinnene som fikk Cervarix hormonelle prevensjonsmidler.
Romanian: TVC ar putea aproxima populaţia generală de femei, din grupa de vârstă 15-25 de ani.
Norwegian Bokmål: TVCkohorten kan være tilnærmet lik den generelle populasjonen av kvinner i aldersgruppen 15-25 år.
Romanian: Această cohortă a inclus femei cu citologie normală sau de grad redus la înrolarea în studiu şi a exclus doar femeile cu citologie de grad înalt (0,5% din populaţia totală).
Norwegian Bokmål: Denne kohorten inkluderte kvinner med normal eller lavgradig cytologi ved inklusjon og ekskluderte bare kvinner med høygradig cytologi (0,5% av totalpopulasjonen).
Romanian: Utilizarea Cervarix nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 9 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi imunogenicitatea la acest grup de vârstă.
Norwegian Bokmål: Cervarix er ikke anbefalt til barn under 9 år da det ikke foreligger sikkerhets- og immunogenisitetsdata i denne aldersgruppen.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på fertilitet, svangerskap, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Romanian: TGM a fost mai mic în cadrul grupului infectat cu HIV (interval de încredere 95% fără suprapunere).
Norwegian Bokmål: GMT viste seg å være lavere i den HIV-infiserte gruppen (ikke-overlappende 95 % konfidensintervall).
Romanian: Includerea acestui subgrup de subiecţi a permis o evaluare a eficacităţii profilactice la o populaţie ce este considerată ca reflectând viaţa reală, întrucât femeile adulte reprezintă grupul de vârstă ce este direcţionat, în general, către screeningul pentru cancer de col uterin.
Norwegian Bokmål: Inklusjon av denne undergruppen gjorde det mulig å vurdere profylaktisk effekt i en populasjon som er tenkt å reflektere en «realworldsetting» siden voksne kvinner er aldersgruppen som generelt er målgruppe for livmorhalsscreening.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccinuri, vaccinuri cu Papilomavirus, codul ATC: J07BM02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner mot papillomavirus, ATC-kode: J07BM02
Romanian: De la vârsta de 15 ani şi peste
Norwegian Bokmål: Fra 15 år og eldre
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat evitarea utilizării Cervarix în cursul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det best å unngå bruk av Cervarix under graviditet.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare, care a apărut după 78% dintre doze.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen observert etter vaksinasjon var smerte på injeksjonsstedet og forekom etter 78 % av alle dosene.
Romanian: Aceste cazuri sunt excluse în analiza de cauzalitate a tipului de HPV (vezi sub tabel).
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er eksludert fra HPV-typebestemmelsesanalysen (se Tabell under).
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu sângerarea sau faceţi vânătăi uşor.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningssykdom eller lett får blåmerker
Romanian: • infecţie a căilor respiratorii superioare (infecţie la nivelul nasului, gâtului sau traheei)
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjon (infeksjon i nese, hals eller luftrør)
Romanian: În total, proporţia de subiecţi femei gravide care au avut rezultate specifice (de exemplu, sugar normal, sugari anormali incluzând anomalii congenitale, naştere prematură şi avort spontan) a fost similară între grupurile la care s-a administrat tratament.
Norwegian Bokmål: Generelt var andelen av gravide kvinner med spesifikke utfall (f.eks. normalt spedbarn, unormalt spedbarn inkludert medfødte misdannelser, for tidlig fødsel og spontan abort) lik mellom behandlingsgruppene.
Romanian: Alte tipuri oncogene de HPV pot de asemenea determina cancerele ano-genitale (aproximativ 30%).
Norwegian Bokmål: Andre onkogene HPV-typer kan også forårsake ano-genitalkreft (ca. 30%).
Romanian: Cervarix este o suspensie tulbure de culoare albă.
Norwegian Bokmål: Cervarix er en blakket hvit suspensjon.
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv reacţii anafilactice şi imunitar necunoscută* anafilactoide), angioedem
Norwegian Bokmål: Ikke kjent * Allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner), angioødem
Romanian: În studiul 008 imunogenitatea până la luna 48 a fost similară cu cea înregistrată în studiul 001.
Norwegian Bokmål: I studien 008 var immunogenisiteten opp til måned 48 lik responsen observert i studie 001.
Romanian: Această cohortă a inclus femei cu sau fără infecţie prezentă şi/sau anterioară cu HPV.
Norwegian Bokmål: Denne kohorten inkluderte kvinner med eller uten nåværende og/eller tidligere HPV-infeksjon.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ukjent.
Romanian: Este important să fie funcţionale proceduri pentru a preveni rănirea ca urmare a leşinului.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser.
Romanian: Vă vor fi administrate 2 injecţii:
Norwegian Bokmål: Du vil få 2 injeksjoner:
Romanian: Medicul sau asistenta vă va administra Cervarix ca o injecţie intramusculară în partea superioară a braţului.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi Cervarix som en injeksjon i overarmsmuskelen.
Romanian: Eficacitatea împotriva CIN3 a fost demonstrată doar pentru HPV-31 şi nu au existat dovezi de protecţie împotriva AIS pentru oricare dintre tipurile HPV.
Norwegian Bokmål: Effekten mot CIN3var kun vist for HPV-31 og det var ikke noe bevis for beskyttelse mot AIS for noen av HPV-typene.
Romanian: După prima deschidere, a se utiliza imediat sau, dacă este păstrat la frigider, timp de 6 ore
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter anbrudd, eller innen 6 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Romanian: Totuşi, prezenţa unei infecţii minore, ca de exemplu o răceală, nu constituie o contraindicaţie pentru imunizare.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon.
Romanian: Prima injecţie: la o dată aleasă
Norwegian Bokmål: Første dose: På en valgt dato
Romanian: Nu au fost determinaţi anticorpii funcţionali.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle antistoffer er ikke målt.
Romanian: A fost observat un profil cinetic similar pentru anticorpii neutralizanţi.
Norwegian Bokmål: En liknende kinetikk ble observert for de nøytraliserende antistoffene.
Romanian: Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte de inducerea unui răspuns imun umoral.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at beskyttelseseffekten av vaksiner med L1 VLP i hovedsak skyldes utvikling av en humoral immunrespons.
Romanian: în total 0,5 miligrame Al3+
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt
Romanian: Dacă uitaţi să vă prezentaţi la medic la data programată, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å komme tilbake til avtalt tid, rådfør deg med legen din.
Romanian: Vă vor fi administrate 3 injecţii:
Norwegian Bokmål: Du vil få 3 injeksjoner:
Romanian: În cadrul grupului la care s-a administrat placebo s-au înregistrat 4 cazuri de infecţie persistentă cu durata de 6 luni şi 1 caz de infecţie persistentă cu durata de 12 luni.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen var det 4 tilfeller med 6 måneders vedvarende infeksjon og 1 tilfelle med 12 måneders vedvarende infeksjon.
Romanian: A se agita înainte de utilizare
Norwegian Bokmål: Omrystes før bruk.
Romanian: Eficacitatea vaccinului la momentul concluzionării studiului este rezumată în tabelul următor.
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt ved studieslutt er oppsummert i følgende tabell.
Romanian: Au fost calculate limitele intervalului de încredere legate de eficacitatea vaccinului.
Norwegian Bokmål: Grensene for konfidensintervallet rundt vaksineeffekten ble beregnet.
Romanian: Control
Norwegian Bokmål: Kontroll