FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Musí sa vziať na vedomie, že perorálna suspenzia Telziru nebola klinicky vyhodnotená u dospelých a že profil nežiaducich reakcií uvedený podrobne v tejto časti sa zakladá na skúsenostiach s filmom obalenými tabletami Telziru u dospelých.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание, че Telzir перорална суспензия не е оценяван клинично при възрастни и описаният в тази точка профил на нежелани ефекти се основава на опита с Telzir филмирани таблетки при възрастни.
Slovak: Farmakokinetika fosamprenaviru v kombinácii s ritonavirom nebola u pacientov vo veku nad 65 rokov skúmaná.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фозампренавир в комбинация с ритонавир не е проучена при пациенти на възраст над 65 години.
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie: počas liečby sa môžu vyskytnúť erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho.
Bulgarian: Обрив/ кожни реакции: по време на лечение може да се появят еритематозни или макулопапулозни кожни обриви, със или без сърбеж.
Slovak: Suspenzia je bielej až slabo žltej farby.
Bulgarian: Суспензията е бяла до почти бяла на цвят.
Slovak: Je však možné, že u vás vzniknú ďalšie infekcie a ochorenia súvisiace s infekciou HIV. →
Bulgarian: Въпреки това е възможно да развивате други инфекции или болести, свързани с ХИВ инфекцията.
Slovak: 96. týždeň 144. týždeň
Bulgarian: 96-та седмица 144-та седмица
Slovak: Hemofilici môžu viac krvácať
Bulgarian: Страдащите от хемофилия може да кървят повече
Slovak: Odporúča sa titrácia dávky paroxetínu vychádzajúca z klinického hodnotenia odpovede na liečbu antidepresívami.
Bulgarian: Препоръчва се титриране на дозата на пароксетин въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
Slovak: v ktorom je zabezpečené dôkladné klinické sledovanie a vhodná liečba pre prípad útlmu dýchania a/alebo predĺženého sedatívneho účinku.
Bulgarian: се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на потискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. júla 2004
Bulgarian: 12 юли 2004 г.
Slovak: Odporúčanie je, že HIV infikované ženy nesmú dojčiť za žiadnych okolností kvôli zabráneniu prenosu
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с НIV, да не кърмят при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Slovak: Na základe údajov získaných pri iných inhibítoroch proteáz sa očakáva, že plazmatické koncentrácie midazolamu budú významne vyššie, keď sa midazolam podáva perorálne.
Bulgarian: Въз основа на данни при други протеазни инхибитори се очаква плазмените концентрации на мидазолам да са значително по-високи, когато мидазолам се прилага перорално.
Slovak: U pediatrických pacientov sa častejšie vyskytovalo vracanie.
Bulgarian: Повръщане настъпва по-често при педиатрични пациенти.
Slovak: Antivirotiká pre systémové použitie, inhibítor proteázy, ATC kód: J05AE07
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиретровирусни продукти за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код: J05AE07
Slovak: Možnosť závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií, ako napríklad akútna ergotová toxicita charakterizovaná periférnym vazospazmom a ischémiou končatín a iných tkanív.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като остра токсичност на ергопроизводните, характеризираща се с периферен вазоспазъм и исхемия на крайниците и други тъкани.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Bulgarian: Неизвестен механизъм.
Slovak: Bolesť hlavy, pocit závratu
Bulgarian: Главоболие, чувство на замаяност
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Slovak: • Opuch tváre, pier a jazyka (angioedém).
Bulgarian: Оток на лицето, устните и езика (ангиоедем).
Slovak: Vychádza to z údajov o bepečnosti získaných od celkovo 864 pacientov nastavených na liečbu s fosamprenavirom/ritonavirom v týchto troch štúdiách.
Bulgarian: Основава се на данни за безопасност от общо 864 пациенти, експонирани на фозампренавир/ритонавир в тези три проучвания.
Slovak: Pri tomto ochorení dochádza k odumretiu častí kostného tkaniva kvôli zníženému prítoku krvi do kosti.
Bulgarian: При това състояние част от костната тъкан умира поради намалено кръвоснабдяване на костта.
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene, dávka Telziru sa musí znížiť.
Bulgarian: Ако страдате от умерено или тежко чернодробно увреждане, дозата на Telzir трябва да бъде намалена.
Slovak: Počas užívania vášho lieku budete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Bulgarian: Ще се нуждаете от допълнителни прегледи, включително кръвни изследвания, докато приемате
Slovak: SELEKTÍVNE INHIBÍTORY SPÄTNÉHO VYCHYTÁVANIA SEROTONÍNU (SSRIS)
Bulgarian: СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ПОЕМАНЕ НА СЕРОТОНИН (SSRIS)
Slovak: Ranitidín 300 mg jednorazová dávka
Bulgarian: Ранитидин 300 mg единична доза
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre túto populáciu zohľadňujú pozorovaný vplyv jedla (pozri časť 4.2).
Bulgarian: По тази причина препоръчителните дози при тази популация зависят от наблюдавания ефект на храната (вж. точка 4.2).
Slovak: Užívanie Telziru a jedla
Bulgarian: Приемане на Telzir и храна
Slovak: (Ritonavir 100 mg kapsuly dvakrát denne počas 7 dní)
Bulgarian: (Ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно за 7 дни)
Slovak: Telzir tak dlho, ako vám odporučí váš lekár.
Bulgarian: Трябва да приемате Telzir толкова дълго, колкото препоръчва Вашия лекар.
Slovak: Odporúča sa monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu a podľa potreby zvýšiť dávku fenytoínu.
Bulgarian: Препоръчва се проследяването на плазмените концентрации на фенитоин и съответно повишаване на дозата на фенитоин.
Slovak: Pacienti vo veku 6 až 11 rokov N =
Bulgarian: Пациенти на възраст от 6 до 11 години N=30
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение.
Slovak: Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie ekzantému.
Bulgarian: Подходящи антихистамини (напр. цетиризин дихидрохлорид) може да редуцират сърбежа и да ускорят изчезването на обрива.
Slovak: Ako vyzerá Telzir a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Telzir и какво съдържа опаковката
Slovak: Ekzantém zvyčajne vymizne spontánne bez potreby prerušenia liečby fosamprenavirom s ritonavirom.
Bulgarian: Обривът обикновено преминава спонтанно без необходимост от прекъсване на лечението с фозампренавир с ритонавир.
Slovak: 33 - 38 kg Perorálna suspenzia
Bulgarian: 33-38 kg Перорална суспензия
Slovak: V mlieku potkanov bol zistený materiál súvisiaci s amprenavirom, ale nie je známe, či sa amprenavir vylučuje do ľudského mlieka.
Bulgarian: Сродни на ампренавир вещества са открити в млякото на плъхове, но не е известно дали ампренавир се екскретира в човешкото мляко.
Slovak: Tabuľka 4 AAUCMB v 48. týždni podľa skóre genotypovej citlivosti v OBT a bazálna rezistencia na FPV/RTV
Bulgarian: Таблица 4 AAUCMB на 48-ма седмица чрез скор на генотипна чувствителност при OBT и изходната резистентност към FPV/RTV
Slovak: Neodporúčajú sa vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол и итраконазол.
Slovak: Inhibítory PDE5: očakáva sa
Bulgarian: PDE5 инхибитори: очаква се 
Slovak: • ak máte potvrdenú alergiu na lieky obsahujúce sulfónamidy.
Bulgarian: Ако имате известна алергия към лекарства, съдържащи сулфонамид.
Slovak: Udáva sa príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku nebol objasnený.
Bulgarian: Въпреки че механизмът на действие не е бил изяснен, се е приела причинно-следствена връзка.
Slovak: Možnosť závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií, ako napríklad srdcových arytmií.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като сърдечна аритмия.
Slovak: Všetci jedinci Citliví na FPV/RTV < 4 mutácie zo skóre
Bulgarian: Всички лица Чувствителни към FPV/RTV < 4 мутации от скора
Slovak: ITT-E populácia TLOVR analýza
Bulgarian: ITT-E популация TLOVR анализ
Slovak: Fosamprenavir je pro-drug amprenaviru a nesmie sa podávať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi amprenavir.
Bulgarian: Фозампренавир е прекурсор на ампренавир и не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ампренавир.
Slovak: Odporúča sa intenzívnejšie monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се засилено проследяване на международното нормализирано съотношение (вж. точка 4.4).
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky fosamprenaviru sú vrcholové plazmatické koncentrácie amprenaviru pozorované približne po 2 hodinách po podaní.
Bulgarian: След прием на еднократна доза фозампренавир, максимална плазмена концентрация на ампренавир се наблюдава приблизително два часа след приложението.
Slovak: Neočakáva sa sa žiadna klinicky významná interakcia.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Slovak: HIV sa môže stať odolným voči liekom proti HIV.
Bulgarian: Вирусът ХИВ може да стане резистентен към анти-ХИВ лекарствата.
Slovak: NA TABLETY
Bulgarian: ЗА ТАБЛЕТКИ
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety a u pediatrických pacientov, ktorí vážia menej ako 39 kg (prečítajte si, prosím, Súhrn charakteristických vlastností perorálnej suspenzie Telziru).
Bulgarian: Telzir се предлага и под форма на перорална суспензия за приложение при пациенти, които не могат да гълтат таблетки и за педиатрични пациенти с тегло под 39 kg (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
Slovak: V prípade vysadzovania glukokortikoidov môže byť nutné postupné znižovanie dávky počas dlhšej doby (pozri časť 4.4).
Bulgarian: В случай на преустановяване на приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време (вж. точка 4.4).
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa týchto informácií alebo ak potrebujete radu: → porozprávajte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси по отношение на тази информация или дадените съвети: → Обърнете се към Вашия лекар.
Slovak: Paritaprevir (vo fixnej kombinácii s ritonavirom a ombitasvirom a podávaný súbežne s dasabuvirom)
Bulgarian: Паритапревир (в комбинация с ритонавир и омбитасвир и едновременно приложен с дазабувир)
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, vzniknú ďalšie ťažkosti, ktoré môžu byť závažné.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за лечение на ХИВ инфекция, развиват други състояния, които може да са сериозни.
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania rifabutínu najmenej o 75 %, keď sa podáva s Telzirom s ritonavirom.
Bulgarian: Препоръчително е намаляване на дозата на рифабутин с най-малко 75 % при приложението му с Telzir в комбинация с ритонавир.
Slovak: Ekzantém / kožné reakcie
Bulgarian: Обрив/Кожни реакции
Slovak: 6 - 17 rokov ≥ 39 kg Tableta alebo perorálna suspenzia
Bulgarian: 6-17 години > 39 kg Таблетка или перорална суспензия
Slovak: Keď sa Telzir podáva súčasne s ritonavirom, polčas amprenaviru sa zvýši na 15 - 23 hodín.
Bulgarian: При едновременно прилагане на Telzir с ритонавир елиминационният полуживот на ампренавир се повишава до 15 - 23 часа.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje, ktoré by odporúčali použitie fosamprenaviru s ritonavirom u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на фозампренавир с ритонавир при пациенти с интензивно предшестващо лечение.
Slovak: Antivírusová aktivita podľa genotypovej/fenotypovej rezistencie
Bulgarian: Антивирусна активност съгласно генотипната/фенотипна резистентност
Slovak: Staršie osoby (vo veku nad 65 rokov)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст над 65 години)
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté v Telzire môžu tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Telzir могат също да преминат в кърмата.
Slovak: Telzir s ritonavirom sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov kvôli nedostatočným údajom o farmakokinetike, bezpečnosti a antivírusovej odpovedi (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Telzir с ритонавир при деца под 6 години поради недостатъчно данни за фармакокинетиката, безопасността и антивирусния отговор (вж. точка 5.2).
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek problémy so svalmi: → povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако забележите някакви мускулни проблеми: →Уведомете Вашия лекар.
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвет от Вашия лекар.
Slovak: Perorálna suspenzia Telziru je odporúčaná možnosť pre najpresnejšie odmeranie dávky pre deti vypočítanej podľa telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Telzir перорална суспензия е препоръчваната възможност за по-прецизно дозиране при деца, основаващо се на телесното тегло.
Slovak: Dezipramín Nortriptylín
Bulgarian: Дезипрамин Нортриптилин
Slovak: Fosamprenavir s ritonavirom bol u jedincov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene obvykle dobre znášaný a tieto režimy mali podobný profil nežiaducich udalostí a klinický laboratórny profil ako v predchádzajúcich štúdiách u HIV-1 infikovaných jedincov s normálnou funkciou pečene.
Bulgarian: Фозампренавир с ритонавир обикновено се понасят добре при лица с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, и тези схеми са с подобни профили на нежелани събития и клинична лаборатория като предишните проучвания с HIV-1 инфектирани лица с нормална чернодробна функция.
Slovak: Pri rozhodovaní o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa spravidla majú vziať do úvahy údaje získané u zvierat (pozri časť 5.3) aj klinické skúsenosti u gravidných žien.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и така да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните при животни (вж. точка 5.3), както и клиничния опит при бременни жени.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде назначена от лекар с опит в лечението на НIV инфекция.
Slovak: Súčasné podanie amprenaviru s grapefruitovou šťavou nebolo spojené s klinicky významnými zmenami vo farmakokinetike plazmatického amprenaviru.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ампренавир със сок от грейпфрут не е свързано с клинично значими промени във фармакокинетиката на плазмения ампренавир.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu za dôkladného sledovania lokálnych a systémových účinkov, alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на глюкокортикостероида с много внимателно проследяване на локални и системни ефекти или преминаване към глюкокортикостероид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Slovak: Ritonavir inhibuje aj CYP2D6 ale v menšom rozsahu ako CYP3A4.
Bulgarian: Ритонавир инхибира също и CYP2D6, но в по-малка степен отколкото CYP3A4.
Slovak: Obidve tieto štúdie porovnali fosemprenavir/ritonavir s lopinavirom/ritonavirom.
Bulgarian: И при двете проучвания се сравняват фозампренавир/ритонавир с лопинавир/ритонавир.
Slovak: OVPLYVŇUJÚCE
Bulgarian: ПОВЛИЯВАЩИ
Slovak: Táto zmena zníži celkovú koncentráciu liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активната фракция, вероятно остава непроменено.
Slovak: Jednorazová 30 ml dávka antacidovej suspenzie (zodpovedajúcej 3,6 gramu hydroxidu hlinitého a 1,8 gramu hydroxidu horečnatého)
Bulgarian: Единична доза от 30 ml антиацидна суспензия (еквивалентна на 3,6 грама алуминиев хидроксид и 1,8 грама магнезиев хидроксид
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť týchto liekov pri používaní fosamprenaviru a ritonaviru nebola stanovená.
Bulgarian: Не са установени ефикасността и безопасността на тези терапии с фозампренавир и ритонавир.
Slovak: Pocit únavy
Bulgarian: Чувство на умора
Slovak: • metadón (náhrada heroínu)
Bulgarian: метадон (заместител на хероина)
Slovak: Antikonvulzíva (karbamazepín, fenobarbital) sa musia používať opatrne.
Bulgarian: Антиконвулсанти (карбамазепин, фенобарбитал) трябва да се прилагат с внимание.
Slovak: Očakáva sa významné ↓
Bulgarian: Очаква се значително  APV
Slovak: U niektorých ľudí vznikla cukrovka počas užívania týchto liekov.
Bulgarian: Също така, някои хора могат да развият диабет, докато приемат тези лекарства.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Slovak: U králikov bola systémová expozícia pri najvyššej hladine dávky len 0,3-násobkom expozície u ľudí pri maximálnej klinickej dávke, a preto nebola vývojová toxicita fosamprenaviru úplne stanovená.
Bulgarian: При зайци системната експозиция при високо дозово ниво е била 0,3 пъти човешката експозиция при максимална доза, поради което токсичността на фозампренавир по отношение на развитието не е определена напълно.
Slovak: Nukleozidové / Nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy:
Bulgarian: Нуклеозидни / нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза:
Slovak: Ak zabudnete užiť Telzir Ak zabudnete užiť dávku Telziru, užite ju len čo si na to spomeniete a potom pokračujte vo vašej liečbe tak ako predtým.
Bulgarian: Ако пропуснете приема на една доза Telzir, приемете забравената доза от лекарството веднага след като си спомните и продължете лечението както преди.
Slovak: • klaritromycín, erytromycín (antibiotikum)
Bulgarian: кларитромицин, еритромицин (антибиотик)
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti amprenaviru po súčasnom podaní Telziru s ritonavirom boli vyhodnotené u zdravých dospelých jedincov a HIV infikovaných pacientov a medzi týmito dvoma skupinami neboli pozorované žiadne podstatné rozdiely.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ампренавир след едновременно приложение на Telzir с ритонавир са оценени при здрави възрастни и при HIV-инфектирани пациенти, като между двете групи не са наблюдавани значителни разлики.
Slovak: Kožnú vyrážku je možné liečiť antihistaminikami.
Bulgarian: Обривът може да бъде лекуван с антихистамини.
Slovak: Flutikazónpropionát 50 µg intranazálne 4-krát denne počas 7 dní
Bulgarian: Флутиказон пропионат 50 µg интраназално 4 пъти дневно за 7 дни
Slovak: Dospelí s ochorením pečene
Bulgarian: Възрастни с чернодробно заболяване
Slovak: Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronozyltransferázu.
Bulgarian: Ритонавир индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкуронозил трансферазата.
Slovak: (R-) metadónu (aktívny enantiomér) bude klinicky významný.
Bulgarian: Не се очаква намаляването на (R-) метадон (активния енантиомер) да бъде клинично значимо.
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov: - alfuzosín (používa sa na liečbu problémov s prostatou)
Bulgarian: ако приемате някое от изброените лекарства: - алфузозин (използван за лечение на проблем с простатата)
Slovak: CYP3A prostredníctvom
Bulgarian: ОТ CYP3A
Slovak: Nezmenená expozícia amprenaviru v porovnaní s historickými kontrolami.
Bulgarian: Експозицията на ампренавир не е променена в сравнение с исторически данни.
Slovak: Je možné zvýšenie koncentrácie alfuzosínu, čo môže mať za následok hypotenziu.
Bulgarian: Потенциал за повишаване на концентрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотония.
Slovak: Ako alternatíva k užívaniu perorálnej suspenzie Telziru:
Bulgarian: Като алтернатива на приема на Telzir перорална суспензия:
Slovak: Telzir sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkym terapeutickým oknom, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), napr. s alfuzosínom, amiodarónom, astemizolom, bepridilom, cisapridom, dihydroergotamínom, ergotamínom, pimozidom, kvetiapínom, chinidínom, terfenadínom, perorálnym midazolamom (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5), perorálnym triazolamom, sildenafilom používaným na liečbu pulmonálnej arteriálnej hypertenzie (pre používanie sildenafilu u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časti 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Telzir не трябва да се прилага съвместно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, които са субстрати на цитохром P450 3A4 (CYP3A4), напр. алфузозин, амиодарон, астемизол, бепридил, цизаприд, дихидроерготамин, ерготамин, пимозид, кветиапин, квинидин, терфенадин, перорално приложен мидазолам (за предупреждения по отношение на парентерално приложен мидазолам вж. точка 4.5), перорално приложен триазолам, силденафил, който се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (за приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция, вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovak: Majú sa podávať dávky atorvastatínu, ktoré nie sú vyššie ako 20 mg/deň, za pozorného sledovania toxicity atorvastatínu.
Bulgarian: Дози на аторвастатин не по-големи от 20 mg/ден трябва да се прилагат с внимателно проследяване за токсичност на аторвастатин.
Slovak: Výsledky účinnosti podľa podskupín sú popísané v tabuľke nižšie.
Bulgarian: Резултатите, свързани с ефикасността по подгрупи са описани в таблицата по-долу.
Slovak: → obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
Slovak: U niektorých jedincov môže dôjsť ku klinicky významným vzostupom hladín pečeňových transamináz.
Bulgarian: При някои лица е наблюдавано клинично значимо покачване на чернодробните трансаминази.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie Telziru s ritonavirom Vek
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Telzir с ритонавир
Slovak: Sú niektoré lieky, ktoré sa s Telzirom nesmú užívať.
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да се приемат с Telzir.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre dospelých si prečítajte, prosím, nižšie v tabuľke.
Bulgarian: Относно препоръките за дозиране при възрастни, моля, направете справка в таблицата по-долу.
Slovak: - kvetiapín (používa sa na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresie)
Bulgarian: − кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство)
Slovak: Zvýšenie hladín 25-O-desacetylrifabutínu by potenciálne mohlo viesť k zvýšeniu výskytu nežiaducich udalostí spojených s rifabutínom, najmä uveitídy.
Bulgarian: Увеличението на 25-Oдезацетилрифабутин (активен метаболит) може потенциално да доведе до увеличение на свързаните с рифабутин нежелани реакции, особено увеит.
Slovak: 25 - 32 kg Perorálna suspenzia 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Bulgarian: 25-32 kg Перорална суспензия 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Slovak: Ako uchovávať Telzir
Bulgarian: Как да съхранявате Telzir
Slovak: Osteonekróza: boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Bulgarian: Остеонекроза: съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme perorálnej suspenzie určenej pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety.
Bulgarian: Telzir се предлага и под формата на перорална суспензия за пациентите, които не могат да поглъщат таблетки.
Slovak: U potkanov nemal fosamprenavir významný vplyv na fertilitu ani reprodukčnú výkonnosť (pozri časť 5.3).
Bulgarian: При плъхове няма значим ефект на фозампренавир върху фертилитета или репродуктивните функции (вж. точка 5.3).