FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Børnene i denne undersøgelse fik enten Synflorix eller en sammenligningsvaccine, som ikke virkede på S. pneumoniae, og der blev fulgt op på børnene i gennemsnitligt 30 måneder.
Latvian: Šajā pētījumā bērniem ievadīja vai nu Synflorix, vai salīdzinājuma vakcīnu, kas nav aktīva pret S. pneumoniae, un novērošanas ilgums bija vidēji 30 mēneši.
Danish: Synflorix anvendes til at beskytte spædbørn og børn i alderen seks uger til fem år mod invasiv sygdom, lungebetændelse og akut mellemørebetændelse forårsaget af S. pneumoniae.
Latvian: To lieto, lai aizsargātu zīdaiņus un bērnus vecumā no sešām nedēļām līdz pieciem gadiem pret S. pneumoniae izraisītām invazīvām slimībām, pneimoniju (plaušu infekciju) un akūtu otitis media (vidusauss iekaisumu).
Danish: I undersøgelsen blev Synflorix' immunogenicitet sammenlignet med immunogeniciteten af en anden vaccine, der er godkendt i EU til beskyttelse af børn mod S. pneumoniae-infektion, og som indeholder 7 af de 10 polysakkarider i Synflorix.
Latvian: Synflorix salīdzināja ar citu vakcīnu, kas ir apstiprināta Eiropas Savienībā (ES) bērnu aizsardzībai pret S. pneumoniae infekciju un kas satur septiņus no desmit polisaharīdiem, kas iekļauti Synflorix sastāvā.
Danish: En fjerde dosis (en "booster"-dosis) anbefales mindst seks måneder efter den tredje dosis, helst når barnet er 12-15 måneder gammelt.
Latvian: Ieteicams vismaz sešus mēnešus pēc trešās devas, vislabāk tad, kad bērns ir vecumā no 12 līdz 15 mēnešiem, ievadīt ceturto devu („revakcināciju").
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Synflorix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Synflorix?
Danish: Hvordan virker Synflorix?
Latvian: Kā Synflorix darbojas?
Danish: • Spædbørn, der er født for tidligt (mellem 27. og 36. svangerskabsuge), skal have et vaccinationsforløb på tre doser med mindst en måned mellem hver dosis.
Latvian: • Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (kas dzimuši no 27. līdz 36. grūtniecības nedēļai) ievada trīs devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām, un pirmo devu ievada divu mēnešu vecumā.
Danish: Hvordan anvendes Synflorix?
Latvian: Kā lieto Synflorix?
Danish: • Børn på mellem 12 måneder og 5 år skal have et vaccinationsforløb på to doser med mindst to måneder mellem hver dosis.
Latvian: • Bērniem vecumā no 12 mēnešiem līdz pieciem gadiem ievada divas devas ar vismaz divu mēnešu starplaiku starp devām.
Danish: Synflorix var effektivt til at beskytte mod invasive sygdomme: Der blev ikke observeret nogen tilfælde blandt de 10.000 børn, der fik tre doser Synflorix og en booster.
Latvian: Synflorix nodrošināja efektīvu aizsardzību pret invazīvām slimībām: no 10 000 bērniem, kuriem ievadīja trīs Synflorix devas un revakcinācijas devu, nebija neviena slimības gadījuma, no 10 000 bērniem, kuriem ievadīja divas Synflorix devas un vienu revakcinācijas devu, bija viens slimības gadījums, un no 10 000 bērniem, kuriem ievadīja salīdzinājuma vakcīnu, bija 12 slimības gadījumu.
Danish: • Spædbørn i alderen 7-11 måneder skal have et vaccinationsforløb på to doser med mindst en måned mellem hver dosis.
Latvian: • Zīdaiņiem vecumā no septiņiem līdz 11 mēnešiem ievada divas devas ar vismaz viena mēneša starplaiku starp devām.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. maj 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015.gada 27. maijs
Danish: • Mindst én gang årligt hos patienter med normal nyrefunktion.
Latvian: • vismaz vienu reizi gadā pacientiem ar normālu nieru darbību;
Danish: Det er vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat:
Danish: Synjardy kan også bruges sammen med andre lægemidler.
Latvian: Synjardy var lietot arī kopā ar citām zālēm.
Danish: Spørg din læge til råds om, hvornår du kan starte behandlingen igen
Latvian: Pajautājiet savam ārstam, kad Jūs drīkstat atsākt ārstēšanu;
Danish: Diabetisk ketoaci dosea, b
Latvian: Diabētiskā ketoacidozea,b
Danish: Disse forhold kan medføre dehydrering.
Latvian: Šie apstākļi var izraisīt dehidratāciju (atūdeņošanos).
Danish: • Mindst to til fire gange årligt hos patienter med serumkreatinin i overkanten af det normale og hos ældre patienter.
Latvian: • vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem, kuriem kreatinīna koncentrācija serumā ir tuvu normas augšējai robežai, kā arī gados vecākiem pacientiem.
Danish: Smagsforstyrrelser3
Latvian: Garšas traucējumi3
Danish: Behandlingen med Synjardy skal afbrydes, i hvert fald midlertidigt, indtil situationen er afklaret.
Latvian: Synjardy lietošana ir jāpārtrauc vismaz līdz brīdim, kad ir noskaidrota situācija.
Danish: Der er tale om en ophobning af mælkesyre i blodet, og det kan medføre døden.
Latvian: Tā ir pienskābes uzkrāšanās asinīs, kura var izraisīt nāvi.
Danish: Synjardys sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt, idet der ikke foreligger data.
Latvian: Synjardy drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: Hvis du allerede tager begge lægemidler, vil din læge starte behandlingen med Synjardy-tabletter, der svarer til de særskilte tabletter.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat abas zāles atsevišķi, ārsts ārstēšanu uzsāks ar Synjardy tabletēm, kuras nodrošina abas zāles tādā pašā daudzumā.
Danish: Serumkreatinin skal derfor måles før initiering af behandlingen og derefter regelmæssigt:
Latvian: Šī iemesla dēļ pirms terapijas uzsākšanas un regulāri pēc terapijas uzsākšanas ir jānosaka kreatinīna koncentrācija serumā:
Danish: Postprandial glukose efter 2 timer
Latvian: Glikozes līmenis 2 stundas pēc ēšanas
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af alle hidtil kendte typer membranglukosetransportører (GLUT).
Latvian: Metformīns palielina visu šobrīd zināmo membrānu glikozes transportvielu (GLUT) pārneses spēju.
Danish: Patienten bør informeres herom, og blodsukkeret bør kontrolleres hyppigere, især i starten af behandling med sådanne lægemidler.
Latvian: Ir jāinformē pacients, kā arī biežāk jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs (jo īpaši ārstēšanas ar šādām zālēm sākumā).
Danish: (97,5 % CI) N
Latvian: (97,5 % TI) N
Danish: • Nyresvigt eller nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 60 ml/min).
Latvian: • Nieru mazspēja vai nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min).
Danish: Midlertidig seponering af behandlingen bør overvejes hos patienter med komplicerede urinvejsinfektioner.
Latvian: Tomēr ir jāapsver terapijas pārtraukšana uz laiku pacientiem ar komplicētām urīnceļu infekcijām.
Danish: Da dette lægemiddel indeholder metformin, skal behandlingen midlertidigt seponeres 48 timer før en elektiv operation med generel, spinal eller peridural anæstesi.
Latvian: Tā kā šo zāļu sastāvā ir metformīns, terapija ir jāpārtrauc 48 stundas pirms plānveida operācijas ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Danish: Synjardy må ikke bruges til patienter med type 1-diabetes.
Latvian: Synjardy nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Danish: Øget vandladning1, 2
Latvian: Pastiprināta urinācija1, 2
Danish: Forskel til placebo1 (95 %
Latvian: Atšķirība no placebo1 (95 %
Danish: − Filmovertræk: hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171), talcum.
Latvian: − Apvalks - hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), talks.
Danish: Ved de angivne akutte tilstande skal metforminbehandling afbrydes midlertidigt.
Latvian: Minētajos akūtajos gadījumos metformīna lietošana uz laiku ir jāpārtrauc.
Danish: I disse tilfælde anbefales det også at kontrollere nyrefunktionen, inden behandling med Synjardy påbegyndes.
Latvian: Šajos gadījumos pirms ārstēšanas ar Synjardy uzsākšanas ieteicams arī pārbaudīt nieru darbību.
Danish: Efter administration af en oral dosis [14C]-empagliflozin til raske frivillige blev ca. 96 % af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet udskilt i fæces (41 %) eller urin (54 %).
Latvian: Pēc perorālas [14C]-empagliflozīna šķīduma lietošanas veseliem brīvprātīgajiem apmēram 96 % no ar zālēm saistītās radioaktivitātes tika izvadīta ar fēcēm (41 %) vai urīnu (54 %).
Danish: (97,5 % CI)
Latvian: (97,5 % TI)
Danish: Kostomlægning og motion kan hjælpe din krop med at udnytte blodsukkeret bedre.
Latvian: Diēta un fiziskā aktivitāte var palīdzēt organismam labāk izmantot asinīs esošo cukuru.
Danish: • hvis du skal opereres under bedøvelse.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta operācija ar anestēziju.
Danish: Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og hjertebanken.
Latvian: Papildu simptomi ir pazemināta ķermeņa temperatūra un palēnināta sirdsdarbība.
Danish: Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis og andre genitale infektioner1, 2
Latvian: Vagināla moniliāze, vulvovaginīts, balanīts un citas dzimumorgānu infekcijas1, 2
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, skal undgås.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola un spirtu saturošu zāļu lietošanas.
Danish: Lægen skal informere patienten om risikoen for og symptomerne på laktatacidose.
Latvian: Ārstiem pacienti ir jāinformē par šo risku un laktacidozes simptomiem.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Danish: • hvis du skal have en indsprøjtning med et kontraststof, der indeholder jod, f.eks. før en røntgenundersøgelse eller en scanning.
Latvian: • ja Jums ir nepieciešams injicēt jodu saturošu kontrastvielu (piemēram, pirms rentgenoloģiska izmeklējuma vai skenēšanas).
Danish: Følg lægens anvisninger om at stoppe med eller at genoptage din medicin
Latvian: Ievērojiet sava ārsta dotos norādījumus par zāļu lietošanas pārtraukšanu un atsākšanu.
Danish: Mængden af glukose, der fjernes af nyrerne via denne glukuretiske mekanisme, afhænger af koncentrationen af glukose i blodet og af GFR.
Latvian: Glikozes daudzums, kas ar šī mehānisma palīdzību tiek izvadīts caur nierēm, ir atkarīgs no glikozes koncentrācijas asinīs un GFĀ.
Danish: Laktatacidose er en meget sjælden men alvorlig (høj dødelighed, hvis ikke der iværksættes omgående behandling) metabolisk komplikation, der kan opstå på grund af akkumulation af metformin.
Latvian: Laktacidoze ir ļoti reta, taču nopietna (augsta mirstība, ja netiek nodrošināta tūlītēja ārstēšana) vielmaiņas komplikācija, kura var rasties metformīna uzkrāšanās dēļ.
Danish: Ikke-anbefalede kombinationsbehandlinger
Latvian: Kombinācijas, kuras nav ieteicamas
Danish: Filmovertræk Hypromellose Macrogol 400
Latvian: Apvalks Hipromeloze Makrogols 400
Danish: • Ændrer smagsfornemmelsen
Latvian: • garšas sajūtas izmaiņas.
Danish: (95 % CI) 24 timers DBP i uge 123
Latvian: (95 % TI) 24 stundu DAS 12. nedēļā3
Danish: Erytem3 Urticaria3
Latvian: Eritēma3 Nātrene3
Danish: Diagnosticering
Latvian: Diagnoze
Danish: SBP (mmHg)2, 3
Latvian: SAS (mmHg)2, 3
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke andre glukosetransportører med betydning for transport af glukose ind i perifere væv, og det er 5.000 gange mere selektivt for SGLT2 end for SGLT1, der er den vigtigste transportør med betydning for absorption af glukose i tarmen.
Latvian: Empagliflozīns neinhibē citas glikozes transportā uz perifērajiem audiem svarīgās glikozes transportvielas un attiecībā pret SGLT2 ir 5000 reižu selektīvāks nekā attiecībā pret SGLT1, kas ir galvenā par glikozes uzsūkšanos zarnās atbildīgā transportviela.
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmiske virkninger, som nedsætter både basal og postprandial plasmaglukose.
Latvian: Metformīns ir biguanīdu grupas līdzeklis ar antihiperglikēmisku iedarbību, kurš pazemina gan bazālo, gan postprandiālo glikozes koncentrāciju plazmā.
Danish: N SBP (mmHg)3
Latvian: N SAS (mmHg)3
Danish: Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan medføre diabetisk koma.
Latvian: Ketoacidoze ir stāvoklis, kad asinīs uzkrājas vielas, kuras sauc par "ketonu ķermeņiem" un kuras var izraisīt diabētisko prekomu.
Danish: • et lægemiddel, der bruges til at fjerne vand i kroppen (diuretika), da Synjardy kan øge risikoen for tab af kropsvæske.
Latvian: • jebkādas ūdens izvadīšanai no organisma paredzētās zāles (diurētiskos līdzekļus vai urīndzenošās zāles), jo Synjardy var palielināt pārliekas šķidruma zaudēšanas risku.
Danish: Ved denne analyse blev AUC estimeret til at være 5,82 %, 10,4 % og 17,3 % lavere hos patienter med et BMI på henholdsvis 30, 35 og 45 kg/m2 sammenlignet med patienter med et BMI på 25 kg/m2.
Latvian: Šajā analīzē tika noteikts, ka AUC bija par 5,82 %, 10,4 % un 17,3 % mazāks nekā pacientiem ar ĶMI attiecīgi 30, 35 un 45 kg/m2 (salīdzinājumā ar pētāmajām personām ar ķermeņa masas indeksu 25 kg/m2).
Danish: Laktatacidose er karakteriseret ved acidotisk dyspnø, mavesmerter og hypotermi efterfulgt af koma.
Latvian: Laktacidozei ir raksturīga acidotiska dispnoja, sāpes vēderā un hipotermija, kam seko koma.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skalbortskaffe medicinrester.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Danish: Kløe (generaliseret)
Latvian: (ģeneralizēta)
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage Synjardy og straks kontakte en læge eller tage til det nærmeste hospital (se afsnit 4).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu (skatīt 4. punktu).
Danish: Insulindosis (IE/dag) i uge 52b, 3
Latvian: Insulīna deva (SV/dienā) 52. nedēļāb, 3
Danish: Dyrestudier har påvist udskillelse af både empagliflozin og metformin i mælken.
Latvian: Pieejamie dati par dzīvniekiem liecina par empagliflozīna un metformīna izdalīšanos pienā.
Danish: − Tabletkerne: majsstivelse, copovidon, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.
Latvian: − Tabletes kodols - kukurūzas ciete, kopovidons, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts;
Danish: Titandioxid (E171) Talkum
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Danish: Baseret på rapporter efter markedsføring b Se pkt 4.4
Latvian: aNo pieredzes, kas iegūta pēcreģistrācijas periodā bSkatīt 4.4. apakšpunktu
Danish: Hyppigheden af nykturi var sammenlignelig for placebo og empagliflozin (< 1 %).
Latvian: Dokumentētās niktūrijas biežums placebo un empagliflozīna lietotājiem bija līdzīgs (< 1 %).
Danish: • forøgelse af insulinfølsomheden i musklerne og derved forbedring af den perifere optagelse og udnyttelse af glukose.
Latvian: • paaugstinot jutību pret insulīnu, uzlabo perifēro glikozes saistīšanos un utilizāciju muskuļos;
Danish: Din læge beder dig måske stoppe med at tage Synjardy.
Latvian: Ārsts var likt Jums pārtraukt lietot Synjardy.
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage Synjardy, og du skal straks kontakte en læge eller tage til det nærmeste hospital.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot Synjardy un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - en meget almindelig bivirkning (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 brugere)
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) - ļoti bieži (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Empagliflozin øgede udskillelsen af glukose i urinen og førte dermed til øget urinvolumen.
Latvian: Empagliflozīns pastiprināja glikozes izdalīšanos urīnā, kā rezultātā palielinājās urīna tilpums.
Danish: Det kan være lægemidler, der tages gennem munden, eller insulin, der indgives som indsprøjtning.
Latvian: Tās var būt iekšķīgi lietojamas zāles vai insulīna injekcijas.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte læge, hvis de får disse symptomer, navnlig hvis de hidtil har tålt Synjardy godt.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka, konstatējot šīs pazīmes, par tām nekavējoties ir jāziņo savam ārstam (jo īpaši tad, ja pacientam iepriekš ir bijusi laba Synjardy panesība).
Danish: Tabletkerne:
Latvian: Tablete ir
Danish: Dette kan inducere akkumulation af metformin og øge risikoen for laktatacidose.
Latvian: Tas var izraisīt metformīna uzkrāšanos un palielināt laktacidozes risku.
Danish: Empagliflozin er et substrat for de humane transportører OAT3, OATP1B1 og OATP1B3, men ikke for OAT1 og OCT2.
Latvian: Empagliflozīns ir cilvēka saistīšanās transportvielu OAT3, OATP1B1, un OATP1B3, bet ne OAT1 un OCT2, substrāts.
Danish: Mulige tegn på for stort væsketab fra kroppen er anført i afsnit 4, "Bivirkninger"
Latvian: Iespējamās pārlieka šķidruma zuduma (organisma atūdeņošanās) pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā „Iespējamās blakusparādības";
Danish: Tillæg til insulinbehandling
Latvian: Papildus insulīna terapijai
Danish: • kontraststoffer, der indeholder jod (lægemidler, der bruges ved en røntgenundersøgelse, se 'Advarsler og forsigtighedsregler')
Latvian: • jodu saturošas kontrastvielas (zāles, kuras lieto rentgenoloģisko izmeklējumu veikšanas laikā), skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Danish: Nedsat nyrefunktion hos ældre patienter er hyppig og uden symptomer.
Latvian: Pavājināta nieru darbība gados vecākiem pacientiem ir bieža un asimptomātiska.
Danish: Ved den populationsfarmakokinetiske analyse blev det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state estimeret til 73,8 l. Efter administration af en oral [14C]-opløsning af empagliflozin til raske frivillige var fordelingen til røde blodlegemer ca. 37 % og plasmaproteinbindingen var 86 %.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētisko analīzi, aplēstais šķietamais līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums bija 73,8 l. Pēc perorālas \[14C] empagliflozīna šķīduma lietošanas veseliem brīvprātīgajiem eritrocītu sadalījums bija aptuveni 37 %, bet saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām bija 86 %.
Danish: Synjardy indeholder:
Latvian: Laktacidozes pazīmes ir:
Danish: Synjardy kombinerer to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære virkningsmekanismer for at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes: empagliflozin, der er en hæmmer af natrium-glukose co-transportør 2 (SGLT2-hæmmer), og metforminhydrochlorid, der er et medlem af biguanidklassen.
Latvian: Synjardy ir divu antihiperglikēmisko zāļu ar savstarpēji papildinošu darbības mehānismu kombinācija, kuru lieto, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: empagliflozīns (nātrija-glikozes kotransportvielas 2 (SGLT2) inhibitors) un metformīna hidrohlorīds (biguanīdu grupas zāles).
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes blev udskillelsen af glukose i urinen øget umiddelbart efter den første dosis empagliflozin, og dette varede ved i doseringsintervallet på 24 timer.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu glikozes izdalīšanās ar urīnu pastiprinājās uzreiz pēc pirmās empagliflozīna devas un 24 stundu dozēšanas intervālā bija pastāvīga.
Danish: Af disse fik i alt 530 patienter empagliflozin som tillæg til metformin plus insulin, hvoraf 266 patienter blev behandlet med empagliflozin 10 mg og 264 med empagliflozin 25 mg.
Latvian: No tiem kopumā 530 pacienti saņēma empagliflozīnu papildus metformīna un insulīna kombinētai terapijai, no kuriem 266 pacienti tika ārstēti ar 10 mg empagliflozīna, bet 264 pacienti tika ārstēti ar 25 mg empagliflozīna.
Danish: Behandling med empagliflozin én gang daglig medførte et statistisk signifikant fald i HbA1c og i 24-timers gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk målt ved ambulant blodtrykskontrol (Tabel 6).
Latvian: Lietojot empagliflozīnu vienu reizi dienā, statistiski nozīmīgi uzlabojās HbA1c, kā arī 24 stundu vidējais sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens (saskaņā ar ambulatori veiktajiem asinsspiediena mērījumiem) (6. tabula).
Danish: Dysuri2
Latvian: Dizūrija2
Danish: Brug af anden medicin sammen med Synjardy Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Citas zāles un Synjardy Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Hypoglykæmi (ved brug sammen med sulfonylurinstof eller insulin)1
Latvian: (lietojot ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu)1
Danish: Laktatacidose er en akut medicinsk tilstand, der kræver behandling på hospital.
Latvian: Laktacidoze ir stāvoklis, kad ir nepieciešama neatliekama ārstēšana slimnīcā.
Danish: Empagliflozins virkning på udskillelsen af glukose i urinen er forbundet med osmotisk diurese, hvilket kan påvirke hydreringsstatus for patienter på 75 år og derover.
Latvian: Empagliflozīna ietekme uz glikozes izvadi ar urīnu ir saistīta ar osmotisko diurēzi, kas var ietekmēt hidratāciju 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Danish: Toksiciteten var for det meste forenelig med en sekundær farmakologisk virkning med relation til tab af glukose via urinen og elektrolytforstyrrelser, herunder nedsat legemsvægt og kropsfedt, øget fødeindtagelse, diarré, dehydrering, nedsat serumglukose og stigninger i andre serumparametre, der afspejler øget proteinmetabolisme og glukoneogenese, ændringer i vandladningen (f.eks. polyuri) og i urinen (f.eks. glukosuri) og mikroskopiske forandringer, herunder mineralisering i nyrerne og visse bløddele og vaskulære væv.
Latvian: Toksicitāte lielākoties atbilda sekundārajai farmakoloģijai saistībā ar glikozes izvadīšanu ar urīnu un elektrolītu disbalansu, tai skaitā ķermeņa masas un ķermeņa tauku daudzuma samazināšanos, palielinātu uztura patēriņu, caureju, dehidratāciju, glikozes līmeņa serumā samazināšanos un citu seruma parametru palielināšanos, liecinot par pastiprinātu proteīnu metabolismu un glikoneoģenēzi, urīna izmaiņām (piemēram, poliūriju un glikozūriju), kā arī mikroskopiskām izmaiņām (tai skaitā mineralizāciju nierēs un dažos mīkstajos un vaskulārajos audos).
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 60 ml/min) (se pkt.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min) (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: Analyse af resultaterne for overvægtige patienter, der blev behandlet med metformin efter manglende effekt af kostomlægning alene, viste:
Latvian: Analizējot datus, kuri ir apkopoti par pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kuri pēc neveiksmīgas diētas tika ārstēti ar metformīnu, ir konstatēts:
Danish: I de første 18 uger og de sidste 12 uger blev insulindosis holdt konstant, men mellem uge 19 og 40 blev dosis justeret for at opnå præprandiale glukoseværdier < 100 mg/dl [5,5 mmol/l] og postprandiale glukoseværdier < 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
Latvian: Pirmajās 18 nedēļās un pēdējās 12 nedēļās insulīna deva tika saglabāta stabila, bet laikā no 19. līdz 40. nedēļai tā tika koriģēta, lai nodrošinātu glikozes līmeni pirms ēšanas < 100 mg/dl [5,5 mmol/l] un glikozes līmeni pēc ēšanas < 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
Danish: • Empagliflozin virker ved at blokere et protein i nyrerne, der kaldes for natrium-glukose co-transportør 2 (SGLT2).
Latvian: • Empagliflozīns bloķē nierēs esošo proteīnu ar nosaukumu nātrija-glikozes kotransportviela 2
Danish: Kolloid vandfri siliciumdioxid
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Danish: Herefter kan administration af Synjardy igen overvejes under hensyntagen til benefit/risk-forholdet for den enkelte patient, herunder patientens nyrefunktion .
Latvian: Pēc tam Synjardy lietošanas atsākšana ir jāapspriež, izvērtējot individuālo ieguvumu un risku attiecību, kā arī nieru darbību.
Danish: Ved den populationsfarmakokinetiske analyse blev AUC estimeret til at være 13,5 % højere hos asiater med et BMI på 25 kg/m2 sammenlignet med ikke-asiater med et BMI på 25 kg/m2.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskajā analīzē tika noteikts, ka AUC bija par 13,5 % augstāks aziātiem ar ķermeņa masas indeksu 25 kg/m2 (salīdzinājumā ar citu rasu pārstāvjiem ar ķermeņa masas indeksu
Danish: SGLT2 er den vigtigste transportør med betydning for reabsorption af glukose fra glomerulusfiltratet tilbage til kredsløbet.
Latvian: Kā galvenā transportviela tā atbild par glikozes reabsorbciju no glomerulārā filtrāta atpakaļ asinsritē.
Danish: af orale blod-glucose sænkende midler, ATCkode: A10BD20
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi, perorālo glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD20
Danish: Behandling må normalt ikke genoptages før 48 timer efter operationen, og først når nyrefunktionen er blevet kontrolleret igen og fundet normal.
Latvian: Terapiju parasti drīkst atsākt ne agrāk kā 48 stundas pēc operācijas, kā arī tikai pēc tam, kad ir veikti atkārtoti nieru darbības izmeklējumi, lai pārliecinātos, ka tā ir normas robežās.