FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 84 27
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieser Ziele:
Hungarian: A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
German: Gutachten für Typ-II-Änderungen Gutachten für Typ-I-Änderungen
Hungarian: Kiterjesztési vélemények II. típusú módosítási vélemények I. típusú módosítási vélemények
German: Verabschiedete Gutachten (Output)
Hungarian: Elfogadott vélemények (Output)
German: Die Arbeitslast durch die Verfolgung und Beurteilung von Ausweisungskriterien wird daher in der Phase der Genehmigung für das Inverkehrbringen zunehmen.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedélyezés időpontjában a minősítési kritériumok fokozott utókövetésére és értékelésére kerül majd sor.
German: Von 1985 bis 1993 war er Direktor der medizinischen Abteilung der französischen Pharmahandelsorganisation und kehrte bis 1994 zur Industrie zurück.
Hungarian: 1985-től 1993-ig a francia gyógyszerész szakszervezet egészségügyi igazgatója, és ezt követően 1994-ig ismét a gyógyszeriparban vállal munkát.
German: Konsultation endet am 18. April 2005,
Hungarian: A konzultáció 2004. október 18-án ért véget.
German: Übersetzung Untersuchungen und
Hungarian: Értékelések Fordítás
German: 10.-13. Oktober
Hungarian: október 10-13
German: Verfolgung der Beurteilungsverfahren für PMF und VAMF und Überarbeitung der Verfahren anhand der gewonnenen Erfahrungen.
Hungarian: A PMF és VAMF dossziék szabályozásban meghatározott határidőn belüli értékelése A PMF és VAMF értékelési eljárások monitorozása, és szerzett tapasztalatok alapján történő felülvizsgálata
German: Tim Buxton, Leiter des Bereichs Projektverwaltung, geboren am 27. Februar 1959,
Hungarian: Tim Buxton, a projektmenedzsment részleg vezetője, sz.: 1959. február 27., n.: brit
German: Zu den besonderen Aufgabenstellungen für das Jahr 2005 zählen:
Hungarian: A 2005-ös év kihívásai közül főleg az alábbiakat emelhetjük ki:
German: Die wichtigsten ständigen und nichtständigen Arbeitsgruppen des CHMP - 2005
Hungarian: A főbb állandó és ideiglenes CHMP
German: Heribert Pittner, stellvertretender Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19. Januar 1948, Österreicher
Hungarian: Heribert Pittner, a HMPC alelnöke, sz.: 1948. január 19., n.: osztrák
German: Seit Februar 1997
Hungarian: 2001 januárja óta az
German: Für diese Tätigkeiten ist in den Bereichen Verwaltung sowie Haushalt, Personal, Finanzvorschriften, Audit und Rechnungsführung eine enge Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament und dem Rat (Haushaltsbehörde) sowie mit der Kommission und dem Rechnungshof erforderlich.
Hungarian: E tevékenységek szoros együttműködést tesznek szükségessé az Európai Parlamenttel és a Tanáccsal (költségvetési hatóság), illetve a Bizottsággal és a
German: Promotion in pharmazeutischer Mikrobiologie an der University of Strathclyde in Glasgow.
Hungarian: Gyógyszerészeti mikrobiológia PhD - Strathclyde Egyetem, Glasgow.
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA
Hungarian: 4. melléklet EMEA kontaktpontok
German: 1984 übernahm er beim Veterinärmedizinischen Labor in Fougères die Funktion des Sachverständigen und Berichterstatters für Zulassungsdossiers.
Hungarian: 1984-től az állatgyógyászati készítményeket vizsgáló fougères-i laboratórium forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekkel foglalkozó értékelője és előadója, illetve laboratóriumi osztályvezető.
German: Auf diese Weise kann die Agentur das Sicherheitsverhalten zugelassener Arzneimittel wirksamer überwachen und rascher Entscheidungen treffen.
Hungarian: Mindez természetesen az engedélyezett gyógyszerek hatékonyabb monitorozása, és a megfelelő időben történő döntéshozatal terén is az Ügynökség segítségére lesz.
German: Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005 und Abschluss voraussichtlich 2006
Hungarian: Ha módosításra van szükség, az átdolgozott változatot várhatóan 2005-ben bocsátják konzultációra; véglegesítése 2006-ra várható
German: 1 DIE EMEA IM EUROPÄISCHEN SYSTEM
Hungarian: 1 AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL 1.1 Igazgatótanács
German: Sekretariatsaufgaben für die neu eingerichtete Koordinierungsgruppe vor; letztere wird gemäß den neuen Rechtsvorschriften im Jahr 2005 eingerichtet.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte a felkészülést az új szabályozás értelmében 2005-ben létrehozásra kerülő koordinációs csoport számára biztosítandó titkársági támogatással kapcsolatos feladatok ellátására.
German: Wird derzeit von PhVWP-V entwickelt
Hungarian: Kidolgozás alatt a PhVWP-V-nél
German: Die Ad-hoc-Gruppe GCP-Inspektionsdienste trat 2005 vier Mal zusammen.
Hungarian: A GCP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
German: Maßnahmen für Verbesserungen auf Gebieten, in denen das bisherige Fachwissen nicht ausreicht - insbesondere mit Blick auf Zukunftstechnologien -, um dadurch das europäische ArzneimittelNetzwerk zu stärken und die Qualität und Effizienz seiner Tätigkeit insgesamt zu verbessern.
Hungarian: Újabb erőfeszítések annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerkészítmények kiértékeléséhez a legjobb tudományos szakértelem és tapasztalat álljon rendelkezésre, a szükséges lépések megtétele a szakértelem terén hiányosságokkal küzdő területek - ezen belül is elsősorban a jövőbeli technológiák - előmozdítása érdekében, ily módon megerősítve az európai gyógyszerhálózatot, és javítva működésének minőségét és hatékonyságát
German: Effiziente Koordinierung und Verwaltung der Anfragen zu GMP-, GCP-, Pharmakovigilanz- und GLP-Inspektionen im Zusammenhang mit Anträgen für Produkte über das zentralisierte Verfahren innerhalb der in den Rechtsvorschriften der Gemeinschaft festgelegten Fristen und unter Einhaltung der durch das Qualitätsmanagementsystem der Agentur vorgegebenen Standards.
Hungarian: farmakovigilancia és GLP (helyes laboratóriumi gyakorlat) ellenőrzések iránti kérelmek koordinálása, illetve a közösségi törvényekben megszabott határidőn belüli, és az Ügynökség minőségirányítási rendszerében előírt normák szerinti hatékony feldolgozása
German: Informationen nicht nur für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit leichter zugänglich gemacht werden, sondern auch allgemein verständlich verfasst werden sollen.
Hungarian: Ez az információ amellett, hogy könnyebben elérhetővé válik a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség számára, oly módon kerül majd közlésre, hogy azt a nagyközönség is könnyen megérthesse.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1972 bis 1989 übte Herr Pott verschiedene Lehr- und
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972 és 1989 között Andreas Pott különböző tanári és kutatói munkaköröket töltött be.
German: Von 2000 bis 2004 war er Mitglied des Verwaltungsrats und von 2002 bis 2004 Mitglied des Leitungsausschusses der französischen staatlichen Agentur für Gesundheitsbewertung und die Anerkennung von Krankenhäusern (ANAES).
Hungarian: 2000 és 2004 között az Országos Egészségügyi Akkreditációs és Minőségbiztosítási Hivatal (ANAES) igazgatótanácsának, 2002 és 2004 között pedig végrehajtó bizottságának tagja.
German: 1995 kehrte Dr. Grein nach Deutschland an das Bundesministerium für Umwelt als wissenschafltiche
Hungarian: 1995-ben Németországba visszatérve ismét a Környezetvédelmi Minisztérium tudományos előadójaként folytatta a munkát.
German: Mitglied des Institute of Quality Assurance, Vereinigtes Königreich.
Hungarian: Assurance (UK) tagja.
German: Soweit erforderlich, Revision der Handhabung geringfügiger Änderungen durch die Agentur, wobei die Erfahrungen aus dem ersten Jahr der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
German: Die Koordinierungsfunktion der Agentur auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz wird als Folge der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft weiter gestärkt.
Hungarian: Trendek: Az új közösségi szabályozás megvalósításának eredményeként tovább erősödik az Ügynökség farmakovigilancia terén vállalt koordináló szerepe
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen bzw. den Export in Nicht-EU Länder bestimmt.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok a nem-EU országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek nem-EU országokba történő exportjának alátámasztására kerülnek felhasználásra.
German: Die Zahl der Anträge auf GCP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen dürfte gegenüber dem Stand von 2004 nicht weiter zunehmen, da bereits 2004 ein erheblicher Anstieg zu verzeichnen war.
Hungarian: A GCP és a farmakovigilanciai ellenőrzési kérelmek száma a 2004-ben tapasztalt igen jelentős emelkedést követően 2005-ben várhatóan stabil marad
German: Förderung eines intensiveren Informationsaustauschs und Dialogs zu Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung und zur Arzneimittelsicherheit; Beitrag zur wirksamen Nutzung der verfügbaren EU-Mittel für die Weiterentwicklung eines leistungsfähigen
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységekkel, és a gyógyszerek biztonságával kapcsolatos tájékoztatás és párbeszéd fokozásának ösztönzése, illetve annak elősegítése, hogy a rendelkezésre álló EU
German: Institute of Chartered Accountants in Irland.
Hungarian: Az Ír Könyvvizsgálói Intézet tagja.
German: Bestmögliche Unterstützung und Betreuung der Tagungsdelegierten.
Hungarian: A visszatérítési eljárások hatékonyságának növelése A lehető legjobb támogatás és segítségnyújtás biztosítása az üléseken részt vevő küldöttek számára
German: Regelmäßige Aktualisierung der EPAR um verfahrenstechnische und wissenschaftliche Aspekte in der Folgephase nach Erteilung der Zulassung.
Hungarian: Az EPAR-ok engedélyezés utáni szakaszban történő rendszeres frissítése az eljárási és tudományos aspektusokra vonatkozóan
German: Einführung eines Aktionsplans für die Überarbeitung des Probenahme- und Prüfungsprogramms für zentral zugelassene Arzneimittel in Zusammenarbeit mit dem EDQM, um die Aktivitäten optimieren und die Mittel unter Anwendung eines risikoorientierten Konzepts zielgerichtet einsetzen zu können.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek mintavételi és vizsgálati programjának felülvizsgálatával kapcsolatos akcióterv EDQM-mel együttműködésben történő kidolgozása a tevékenységek racionalizálása, és az erőforrások kockázat-alapú megközelítés szerinti összpontosítása érdekében Az érdekelt felek közötti általános átláthatóság és kommunikáció megvalósítása
German: Bisherige Laufbahn: Seit 1976 war Herr Ettore als Konferenzdolmetscher bei der Europäischen
Hungarian: Eddigi pályafutás: Riccardo Ettore 1976-ban konferenciatolmácsként került az Európai Bizottsághoz.
German: CVMP Wisenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotika
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
German: 1986 nahm er seine Tätigkeit bei der österreichischen Arzneimittelaufsichtsbehörde auf; seit 2003 ist er Leiter der Abteilung für
Hungarian: 1986-ban került az osztrák gyógyszerszabályozó hatósághoz, 2003 óta pedig az osztrák Egészség- és Nőügyi
German: Universität Saarbrücken, Diplom in Physik der Universität Tübingen, Master of Arts (Mathematik) an der Universität Cambridge, Vereinigtes Königreich.
Hungarian: Fizikus diploma - Tuebingeni Egyetem; Master of Arts (matematika) - Cambridgei
German: Bisherige Laufbahn: Frau Cooke war in verschiedenen Positionen in der irischen pharmazeutischen Industrie tätig, bevor sie 1988 als pharmazeutische Gutachterin zur irischen Agentur für
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az ír gyógyszeripar különböző munkaköreiben kezdte, majd 1988ban gyógyszerészeti értékelőként került az Ír Gyógyszerbizottsághoz.
German: Johannes Hoogland, stellvertretender Vorsitzender des CVMP, geboren am22.
Hungarian: Johannes Hoogland, a CVMP alelnöke, sz.: 1956.
German: Überarbeitung der Grundsatzerklärung von 1997 („Statement of principles"), in der die Grundprinzipien der Partnerschaft zwischen den zuständigen nationalen Behörden und der EMEA festgelegt sind (einschließlich des Standardvertrags über die Erbringung von wissenschaftlichen Leistungen und Inspektionsleistungen).
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságok és az EMEA közötti partnerkapcsolat alapelveit (köztük a tudományos és ellenőrzési szolgáltatásokra vonatkozóan megkötendő szabvány szerződést)
German: Ausarbeitung der Transparenz- und Kommunikationsstrategien sowie entsprechender Politiken, in denen festgelegt ist, welche Informationen in welcher Form und zu welchem Zeitpunkt veröffentlicht werden.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőiből álló munkacsoport létrehozása a hálózat átláthatósági és kommunikációs politikájával kapcsolatos kérdések megvitatása és megoldása érdekében Olyan átláthatósági és kommunikációs stratégiák és vonatkozó intézkedések előkészítése, melyek pontosan meghatározzák, hogy milyen információ, mikor és hogyan kerüljön közzétételre
German: Die in der Datenbank gespeicherten Informationen werden damit der Öffentlichkeit in allen Amtssprachen der EU zugänglich gemacht und sollen zudem um weitere Angaben ergänzt werden.
Hungarian: Az adatbázis így nemcsak több információt tartalmaz majd, de minden nyelven elérhetővé válik a nagyközönség számára
German: CVMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Hungarian: CVMP Biztonsági munkacsoport
German: Festlegung der Entscheidungskriterien für die Ausweitung der Datenexklusivität nach Maßgabe des neuen Arzneimittelrechts.
Hungarian: Az adatkizárólagosság új gyógyszerszabályozásban foglaltak szerinti meghosszabbításának lehetőségére vonatkozó kritériumok meghatározása
German: Bei der elektronischen Meldung von nicht nach dem zentralisierten Verfahren zugelassenen Arzneimitteln wird von insgesamt 15 000 Berichten (EU und Drittländer) ausgegangen.
Hungarian: A nem központilag engedélyezett termékekkel kapcsolatban elektronikus úton beérkező - EU és nem EU - jelentések száma az előrejelzések szerint 1.500 körül lesz
German: Mitglied des Vereinigten Königreichs im CVMP mit, bis sie im Juli 1997 zur EMEA wechselte.
Hungarian: 1996-tól egyesült királysági tagként vett részt a CVMP munkájában, és 1997 júliusában lett az EMEA munkatársa.
German: Die Partner im Netzwerk haben sich das anspruchsvolle Ziel gesetzt, die Qualität des Zulassungssystems in der EU insgesamt zu verbessern.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat partnerei azt a fontos célt tűzték ki maguk elé, hogy javítsák az EU
German: Im selben Jahr wurde er zum Mitglied des CPMP ernannt.
Hungarian: Ugyancsak 1997-ben lett a CPMP tagja.
German: Unterrichtung der Interessengruppen über Programme und Ergebnisse dürfte aufgrund der vereinbarten größeren Transparenz einen größeren Umfang erreichen.
Hungarian: megállapodás szerinti nagyobb átláthatóságnak köszönhetően emelkedik majd a programokkal és az eredményekkel kapcsolatban az érdekelt felek irányában folytatott kommunikáció szintje.
German: Die Ad-hoc-Gruppe der GMP-Inspektionsdienste tritt 2005 insgesamt vier Mal zusammen.
Hungarian: A GMP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
German: Als Leistungsindikator für dieses Ziel gilt der Prozentsatz der innerhalb von 14 Tagen beantworteten Anfragen.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 14 napon belüli válaszok százalékos aránya.
German: Das Jahr 2005 wird für die Europäische Arzneimittel-Agentur von zwei Ereignissen geprägt sein: dem 10.
Hungarian: 2005 meghatározó év lesz az Európai Gyógyszerügynökség történetében: nemcsak azért, mert az
German: Revision soll 2005 beginnen
Hungarian: A felülvizsgálat 2005-ben veszi kezdetét
German: 2005 ist das erste volle Jahr, in dem die vom Verwaltungsrat im Mai 2004 verabschiedeten
Hungarian: májusában elfogadott szabályok alkalmazásának első teljes éve.
German: Eric Abadie, stellvertretender Vorsitzender des CPMP, geboren am 14. Juli 1950,
Hungarian: Eric Abadie, a CHMP alelnöke, sz.: 1950 július 14., n.: francia
German: Bildung: Abschluss in analytischer Chemie an der Universität Amsterdam 1984, gefolgt vom
Hungarian: Végzettség: Analitikus vegyész - Amszterdami Egyetem (1984);
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1978 bis 1982 war Dr. Keller als Forschungs- und Lehrassistent am Institut für Pharmakognosie und Analytische Phytochemie der Universität Saarbrücken tätig.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1978 és 1982 között Dr. Keller kutató és tanársegéd a Saarbrueckeni Egyetem Farmakognóziai és Analitikai Növénykémiai Intézeténél.
German: Gemeinsame CPMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
Hungarian: Közös CPMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport
German: Festlegung von Verfahren für die Ausarbeitung von allgemein verständlichen Zusammenfassungen von EPAR.
Hungarian: A nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott EPAR összefoglalók elkészítésével kapcsolatos folyamatok kidolgozása
German: Arzneimitteln, Qualitätssicherung und verstärkte wissenschaftliche Unterstützung durch die
Hungarian: A gyógyszerek kiértékelése terén jelenleg alkalmazott eljárási keretrendszer felülvizsgálata, minőségbiztosítás, és az Ügynökség által biztosított magasabb szintű tudományos támogatás
German: Discussion paper on the need for investigation of immune system
Hungarian: Discussion paper on the need for investigation of immune system2005 2. negyedévében véglegesítendő
German: Lieferung der ersten Produktionsversionen des EuroPharm-ArzneimittelInformationssystems, der EudraVigilance Datenlager- und Pharmacointelligence-Tools und des Produktinformationsmanagementsystems (PIM) sowie Fertigstellung von Phase 2a des europäischen Datenbanksystems für die Registrierung klinischer Versuche (EudraCT).
Hungarian: Az EuroPharm gyógyszer-információs rendszer, az EudraVigilance adatraktár és farmakointelligencia eszközök, és a termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) első verziójának leszállítása, illetve az európai klinikai vizsgálatokat nyilvántartó adatbázis rendszer
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Universität Grenoble, Frankreich.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grenoble-i Egyetem (Franciaország).
German: 18.-20. Oktober
Hungarian: október 18-20
German: Fortsetzung der Entwicklung eines Programms mit Corporate-Projekten (25 von 50 Corporate-IT
Hungarian: A testületi projektek (50 testületi IT projektből 25) programjának kifejlesztése, és ezzel egyidejűleg az Ügynökség kibővült feladatkörével kapcsolatos valamennyi IT tevékenység támogatása.
German: Erörterung der Arbeitsprogramme der CVMP-Arbeitsgruppen und wissenschaftlichen
Hungarian: A CVMP munkacsoportok és a tudományos tanácsadó csoportok munkaprogramjával kapcsolatos viták
German: Facharzt für innere Medizin und klinische Pharmakologie.
Hungarian: Specializáció: belgyógyászat és klinikai farmakológia.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentanteil der innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilten Arzneimittel.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
German: Laufe des Jahres ein öffentliches Verfahren für die Benennung der Mitglieder des Audit-Beirats stattfinden.
Hungarian: Az Audit tanácsadó bizottság tagjainak kinevezése céljából 2005-ben nyilvános pályázat kerül meghirdetésre.
German: Der Arbeitsumfang der Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung, z. B. Änderungen und Erweiterungen der Arzneimittelreihe, nimmt entsprechend der Gesamtzahl der Genehmigungen für das Inverkehrbringen stetig zu.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek, köztük a módosítások és a kiterjesztések terén az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamosan folyamatosan nő majd a munka mennyisége.
German: Projekte sollen die Agentur dem Ziel näherbringen, sämtliche Informationen über Arzneimittelnebenwirkungen auf elektronischem Wege und über automatische Signalerkennung zu erfassen.
Hungarian: A 2005-re tervezett projektek végrehajtásával az Ügynökség minden bizonnyal jelentős előrelépést tesz majd a gyógyszerek mellékhatásaival kapcsolatos információ elektronikus úton történő összegyűjtésére, és az automatikus jeldetektálásra irányuló célkitűzésének megvalósítása irányában.
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Wagner war von 1976 bis 1981 Forschungs- und Lehrassistent an der Universität Saarbrücken.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Wagner 1976-tól 1981-ig a Saarbrueckeni Egyetem kutatója és tanársegéde volt.
German: 1986/1987 wandte er sich wieder der klinischen Tätigkeit zu, indem er in der Universitätskinderklinik Königin Fabiola in Brüssel das Amt des Leiters der Abteilung Ernährungswissenschaft und
Hungarian: Rövid gyógyszeripari kitérőt követően 1987-ben a brüsszeli Koningin Fabiola Egyetemi Gyermekklinikán, a táplálkozási és farmakodinamikai osztály vezetőjeként folytatta a munkát.
German: Pharmakovigilanz ist auch 2005 ein vorrangiges Arbeitsgebiet der Agentur, damit auf diese Weise ein effizientes Risikomanagement bei der Überwachung von Tierarzneimitteln nach Erteilung der
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni monitorozása során az EU egészében folyamatosan alkalmazott hatékony kockázatmenedzsment biztosítása érdekében a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének 2005-ben is kiemelt területe marad.
German: und von 2001 bis April 2004 CPMP-Mitglied; seit Mai 2004 ist Dr. Pittner CHMP-Mitglied.
Hungarian: Dr. Pittner emellett 1995-től 1997-ig, illetve 2001-től 2004 áprilisáig CPMP küldött volt, 2004 májusa óta pedig CHMP küldött.
German: Im Oktober 2004 wurde er zum kommissarischen stellvertretenden Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und seltene Leiden ernannt.
Hungarian: 2004 októberében a tudományos tanácsadás és ritka betegségek gyógyszerei részleg megbízott részlegvezető helyettese lett.
German: Beratergruppen.
Hungarian: munkacsoport munkájában.
German: Versorgung der Anwender und Interessengruppen mit fristgerecht vorliegenden und verständlichen Produktinformationen.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a felhasználók és az érdekelt felek számára
German: Leitlinie soll erstellt werden
Hungarian: Az irányvonal kidolgozása
German: Im Zuge der Harmonisierungsmaßnahmen sollen dabei auch GMP-Leitlinien für in der Gen- und Zelltherapie eingesetzte klinische Prüfpräparate aufgestellt werden.
Hungarian: Ez a harmonizációs munka a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP irányvonalainak kidolgozására is kiterjed.
German: Abgeschlossene wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Output)
Hungarian: Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance' - véglegesített (Output)
German: Bildung: Studium der Biochemie und Pharmakologie an der Universität Leeds.
Hungarian: Végzettség: Biokémiai és farmakológiai végzettségét a Leedsi Egyetemen szerezte.
German: Anträge auf Nachinspektionen der guten Herstellungspraxis (GMP) an Fertigungseinrichtungen dürften einen erheblichen Anteil der Anträge auf GMP-Inspektionen im Jahr 2005 ausmachen;
Hungarian: A 2005-ben beérkező GMP ellenőrzési kérelmeknek valószínűleg nagy hányadát teszik majd ki a gyártó cégek GMP újraellenőrzésre irányuló kérelmei.
German: 2004 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden gewählt.
Hungarian: Alelnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
German: Leitlinienpapiere zu den wichtigsten Schritten des zentralisierten Verfahrens sowie zu Fragen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln werden von der EMEA ständig weiterentwickelt und aktualisiert.
Hungarian: Az EMEA ennek megfelelően folyamatosan fejleszti és frissíti a központosított eljárás főbb lépéseire, illetve a gyógyszerkészítmények minőségére, biztonságára és hatásosságára összpontosító útmutató dokumentumokat.
German: 18.-21. April
Hungarian: április 18-21