FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Estonian: Ettevalmistamine
Finnish: Älä käytä liuosta, jos se on sameaa tai jos siinä on sakkaa.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Finnish: Jos näitä oireita esiintyy, valmisteen anto on lopetettava välittömästi.
Estonian: Eelpool nimetatud nähtude ilmnemisel tuleb manustamine kohe katkestada.
Finnish: Abdominaalinen märkäpesäke Yleinen Haittavaikutukset verisuonikirurgiasta tehdyssä tutkimuksessa Infektiot
Estonian: Kõrvaltoimed veresoontekirurgia uuringus Infektsioonid ja infestatsioonid Šundi-infektsioon,
Finnish: Säilytä pakastettuna ≤ -18 °C.
Estonian: Hoida sügavkülmas -18 ºC või madalamal temperatuuril.
Finnish: Tutkimuksessa ei havaittu mitään merkkejä paikallisista ärsytysoireista eikä makroskooppisia hoitoon liittyviä löydöksiä.
Estonian: Paikse talumatuse makroskoopilisi nähte ega raviga seotud makroskoopilisi muutusi ei ole täheldatud.
Finnish: Ihmisen trombiini: kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, mannitoli, natriumasetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Humaantrombiin: kaltsiumkloriid, inimese albumiin, mannitool, naatriumatsetaat, süstevesi.
Finnish: • EVICELia ei saa käyttää liima-aineena, kun kovakalvoa ei voi ommella.
Estonian: • EVICELi ei ole lubatud kasutada koeliimina olukorras, kus kõvakelmet ei saa kinni õmmelda.
Finnish: Ihmisen fibrinogeeni: arginiinihydrokloridi, glysiini, natriumkloridi, natriumsitraatti, kalsiumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Humaanfibrinogeen: arginiinvesinikkloriid, glütsiin, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, kaltsiumkloriid, süstevesi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eviceliä varten 6. lokakuuta 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eviceli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. oktoobril
Finnish: Eviceliä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Eviceli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Eviceliä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 282 potilasta.
Estonian: Eviceli uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 282 patsienti.
Finnish: Muita tietoja Evicelistä
Estonian: Muu teave Eviceli kohta
Finnish: Mitä riskejä Eviceliin liittyy?
Estonian: Mis riskid Eviceliga kaasnevad?
Finnish: Kirurgit käyttävät Eviceliä paikallisen verenvuodon vähentämiseen, kun tavanomaiset tekniikat eivät ole riittäviä.
Estonian: Eviceli kasutavad kirurgid operatsiooni ajal paikse veritsuse vähendamiseks, kui tavapärased meetodid on ebapiisavad.
Finnish: Koska Evicelin trombiiniliuosta käytetään myös toisessa lääkkeessä, Quixilissa, yhtiö käytti joitakin Quixilista saatuja tietoja tukemaan Evicelin käyttöä.
Estonian: Et Eviceli koostisse kuuluvat trombiinilahust kasutatakse ka ravimis Quixil, kasutas ettevõte Eviceli kasutuse toetamiseks mõnesid Quixili andmeid.
Finnish: Evicel ihmisen hyytyvä proteiini / ihmisen trombiini
Estonian: Evicel hüübiv inimvalk / inimtrombiin
Finnish: Eviceliä saa käyttää vain kokenut kirurgi, joka on saanut koulutusta Evicelin käytössä.
Estonian: Eviceli tohivad kasutada üksnes kogenud kirurgid, kes on saanud Eviceli kasutamise väljaõppe.
Finnish: Mitä toimenpiteitä on toteutetaan parhaillaan Evicelin turvallisen käytön varmistamiseksi?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Eviceli kasutamise ohutus?
Finnish: Kuten muutkin kudosliimat, Evicel voi aiheuttaa allergisen reaktion, joka saattaa olla vakava, varsinkin jos Eviceliä käytetään toistuvasti.
Estonian: Nagu teised koeliimid, võib Evicel tekitada allergilise reaktsiooni, mis eelkõige korduvkasutamisel võib olla raske.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että Evicelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Eviceli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Sitä on saatavana kahtena liuoksena, joista toinen sisältää vaikuttavana aineena ihmisen hyytyvää proteiinia (50-90 mg/ml) ja toinen ihmisen trombiinia (800-1200 KY/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kahe lahusena: ühe toimeaine on hüübiv inimvalk (50-90 mg/ml) ja teise toimeaine on inimtrombiin (800-1200 IU/ml).
Finnish: Miksi Evicel on hyväksytty?
Estonian: Miks Evicel heaks kiideti?
Finnish: Mitä Evicel on?
Estonian: Mis on Evicel?
Finnish: Eviceliä on lisäksi tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 139 aivoleikkauksessa olevaa potilasta, joilla kovakalvo vuoti nestettä, kun kovakalvoon tehty viilto oli ommeltu.
Estonian: Eviceli uuriti veel ühes põhiuuringus, milles osales 139 ajuoperatsiooni patsienti, kellel kõvakesta sisselõike õmblemise järel eritus kõvakestast vedelikku.
Finnish: Endoskooppisissa toimenpiteissä (kun sisäelimiä katsotaan endoskoopin avulla) Eviceliä ei saa käyttää suihkeena.
Estonian: Endoskoopiaprotseduuridel (protseduuridel, kus siseelundeid vaadeldakse endoskoobiga) ei tohi Eviceli pihustada.
Finnish: Kun vaikuttavat aineet sekoitetaan keskenään, trombiini pilkkoo fibrinogeenin pienempiin osiin, joita kutsutaan fibriineiksi.
Estonian: Toimeainete segunemisel lõigustab trombiin fibrinogeeni väiksemateks osadeks fibriinideks.
Finnish: Vähentääkseen kaasuembolian riskiä suihketta käytettäessä yhtiö tarjoaa koulutusaineistoa ja koulutusta kaikille kirurgeille, jotka tulevat käyttämään Eviceliä suihkeena.
Estonian: Eviceli pihustamisel esineva gaasembooliariski vähendamiseks annab ettevõte kõigile Eviceli pihust manustavatele kirurgidele teabematerjali ja väljaõppe.
Finnish: Sitä ei saa antaa ruiskeena verisuoneen.
Estonian: Ravimit ei tohi süstida veresoonde.
Finnish: Sen jälkeen Eviceliä tiputetaan tai suihkutetaan haavan pinnalle, kunnes se muodostaa ohuen kerroksen.
Estonian: Seejärel tilgutatakse või pihustatakse Evicel haava pinnale, kuni ravim moodustab sellel õhukese kihi.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Evicelin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilaille saattaa myös kehittyä vastaaineita Evicelin proteiineille, mikä voi häiritä veren hyytymistä.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad patsiendil tekkida Evicelis sisalduvate valkude vastu antikehad, mis võivad takistada vere hüübimist.
Finnish: Lisäksi yhtiö varmistaa, että Eviceliä käytetään sellaisten paineensäätimien kanssa, jotka eivät ylitä kudosliiman antamiseksi vaadittavaa enimmäispainetta, ja että paineensäätimissä on etiketit, joissa mainitaan suihkekäyttöä varten suositeltu paine ja etäisyys.
Estonian: Lisaks tagab ettevõte, et Eviceli kasutatakse rõhuregulaatoritega, millega ei saa ületada fibriinliimi pihustamiseks vajalikku maksimumrõhku ning millele on märgitud soovitatav rõhk ja pihustamiskaugus.
Finnish: Evicelin vaikuttavat aineet, ihmisen hyytyvä proteiini ja trombiini, ovat ihmisen plasmasta (veren nestemäinen osa) saatavia luonnollisia aineita.
Estonian: Eviceli toimeained hüübiv inimvalk ja trombiin on inimplasmast (vedel verekomponent) saadud looduslikud ained.
Finnish: Sen jälkeen fibriinit kasaantuvat ja muodostavat fibriinihyytymän, joka auttaa haavaa paranemaan ehkäisten verenvuotoa.
Estonian: Seejärel fibriin agregeerub (kleepub kokku) ja moodustab fibriinhüübe, mis soodustab haava paranemist ja takistab verejooksu.
Finnish: Evicel on lääke, jota käytetään kudosliimana.
Estonian: Evicel on koeliimina kasutatav ravim.
Finnish: Ennen käyttöä Evicelin kaksi liuosta sekoitetaan keskenään erityistä lääkkeen mukana toimitettavaa välinettä käyttäen.
Estonian: Enne kasutamist segatakse pakendis oleva spetsiaalse vahendi abil Eviceli mõlemad lahused.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evicellääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Evicel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Ihmisen hyytyvä proteiini sisältää pääaineosanaan fibrinogeenia, joka on veren luonnolliseen hyytymisprosessiin osallistuva proteiini.
Estonian: Hüübiv inimvalk sisaldab põhikomponendina fibrinogeeni, mis on vere looduslikus hüübimisprotsessis osalev valk.
Finnish: Vatsakirurgisessa toimenpiteessä 95 prosentilla potilaista ei esiintynyt verenvuotoa 10 minuutin kuluttua Evicel-hoidon saamisesta (63 potilasta 66:sta); vastaava osuus Surgicelilla hoidetuista potilaista oli 81 % (56 potilasta 69:sta).
Estonian: Kõhuõõnekirurgias puudus 10 minutit pärast Eviceli manustamist verejooks 95%-l (63 patsienti 66st) ja Surgiceli korral 81%-l patsientidest (56 patsienti 69st).
Finnish: Miten Eviceliä on tutkittu?
Estonian: Kuidas Eviceli uuriti?
Finnish: Lisätietoja Evicel-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Eviceliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Eviceliä suihkeena käytettäessä on esiintynyt kaasuemboliatapauksia (verenvirtaukseen vaikuttavia kaasukuplia veressä).
Estonian: Eviceli pihustamisel on olnud gaasemboolia juhte (verevoolu takistavad gaasimullid veres).
Finnish: Evicel vähensi verenvuotoa käyttökohdassa vertailuhoitoja tehokkaammin.
Estonian: Evicel oli kasutuskohas verejooksu vähendamisel efektiivsem kui võrdlusravimid.
Finnish: Kovakalvon sulkemisen osalta 92 prosentilla potilaista, jotka saivat Eviceliä (82 potilasta 89:stä), kovakalvo oli saatu suljetuksi vesitiiviisti, kun vastaava osuus niistä potilaista, jotka eivät saaneet Eviceliä, oli 38 % (19 potilasta 50:stä).
Estonian: Kõvakest oli suletud lekkekindlalt 92%-l Eviceli saanud patsientidest (82 patsienti 89st) ja 38%-l, kui Eviceli ei kasutatud (19 patsienti 50st).
Finnish: Näitä ovat kirurgisen toimenpiteen tyyppi, haavan koko ja käyttökertojen määrä leikkauksessa.
Estonian: Eviceli kasutatav kogus sõltub mitmest tegurist, näiteks operatsiooni liigist, haava suurusest ja haavale kandmise kordade arvust.
Finnish: Miten Evicel vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Evicel toimib?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla kovakalvo oli saatu suljetuksi vesitiiviisti niin, ettei se vuotanut.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle kõvakesta sulgemine oli kindel ega lekkinud.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisen hyytyvälle proteiinille, trombiinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Eviceliä.
Estonian: Eviceli ei tohi kasutada patsiendid, kes on hüübiva inimvalgu, trombiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei esiintynyt lainkaan verenvuotoa hoitokohdassa 10 minuuttia Evicelin tai Surgicelin käytön jälkeen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel 10 minutit pärast Eviceli või Surgiceli manustamist ei esinenud kasutuskohas verejooksu.
Finnish: Eviceliä ei saa myöskään käyttää kovakalvon sulkemiseen, jos kovakalvoa ei voida ommella tai jos siinä on ompelun jälkeen suurempia aukkoja kuin 2 mm. Eviceliä ei saa myöskään käyttää liimana kiinnittämään kovakalvoa peittäviä lappuja (materiaali, joka ommellaan kovakalvon aukon peittämiseksi).
Estonian: Eviceli ei tohi kasutada ka kõvakesta sulgemisel, kui kõvakesta ei saa õmmelda või kui õmbluse järel on haaval üle 2 mm avad.
Finnish: Verisuonikirurgisessa toimenpiteessä 85 prosentilla potilaista (64:lla 75 potilaasta) ei esiintynyt verenvuotoa kohdassa neljän minuutin kuluttua Evicelin saamisesta; käsin puristamalla hoidetuista potilaista vastaava osuus oli 39 prosenttia (28:lla 72 potilaasta).
Estonian: Veresoontekirurgias puudus 4 minutit pärast Eviceli manustamist verejooks 85%-l (64 patsienti 75st) ja manuaalse kompressiooni korral 39%-l patsientidest (28 patsienti 72st).
Finnish: Miten Eviceliä käytetään?
Estonian: Kuidas Eviceli kasutatakse?
Finnish: Mitä hyötyä Evicelistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eviceli kasulikkus?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Evicelin tehoa Surgicelin (materiaali, jota käytetään verenvuodon hallinnassa) tehoon verenvuodon vähentämisessä vatsaleikkauksissa (vatsan alueen elinten leikkauksissa).
Estonian: Teises uuringus võrreldi Eviceli ja Surgiceli (verejooksu vähendav materjal) verejooksu vähendavat toimet kõhuõõnekirurgias.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei esiintynyt lainkaan verenvuotoa (hemostaasi) hoidetussa kohdassa neljän minuutin kuluttua Evicelin saamisesta tai käsin puristamisesta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel kasutuskoht ei veritsenud, kui Eviceli manustamisest või manuaalsest kompressioonist oli möödunud 4 minutit.
Finnish: Mihin Eviceliä käytetään?
Estonian: Milleks Eviceli kasutatakse?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Evicelin tehoa verrattiin verenvuodon vähentämiseen käsin puristaen verisuonikirurgisessa toimenpiteessä.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi, kuidas Evicel ja manuaalne kompressioon (veresoonele surumine) vähendavad veresoontekirurgias verejooksu.
Finnish: Tutkimuksessa Evicelin tehoa käytettäessä sitä tikkien lisänä verrattiin pelkkiin tikkeihin kovakalvon sulkemisessa.
Estonian: Uuringus võrreldi, kui efektiivne on kõvakesta sulgemisel lisaks õmblemisele kasutatud Evicel või üksnes õmblemine.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ommelten (tikkien) lisänä verisuonikirurgiassa.
Estonian: Eviceli tohib kasutada ka veresoontekirurgias lisaks õmblustele.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evicelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Eviceli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Evicto (selamektiini)
Estonian: Evicto (selamektiin)
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä eri kokoisissa putkissa (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Estonian: Evictot turustatakse täpilahusena 2 kontsentratsioonis (6% ja 12%) ning tuubides mitmesugustes tugevustes (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Finnish: Evicto sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/07/2019.
Estonian: Evicto müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 19/07/2019.
Finnish: Tietoa vertailuvalmisteesta on saatavissa myös viraston verkkosivustolla.
Estonian: Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Finnish: Evicto (selamektiini) EMA/422498/2019
Estonian: Evicto (selamectina) EMA/422497/2019
Finnish: Lisää tietoa Evictosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Estonian: Lisateave Evicto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Finnish: Miksi Evicto on hyväksytty EU:ssa?
Estonian: Miks Evicto ELis heaks kiideti?
Finnish: Mitä Evicto on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Evicto ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Kuten kaikista lääkkeistä, yhtiö toimitti tutkimuksia myös Evicton laadusta.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Evicto kvaliteedi kohta.
Finnish: Selamektiini aktivoi tiettyjä kloridikanaviksi kutsuttuja proteiineja loisten hermo- ja lihassolujen pinnalla, mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin estäen niiden normaalin sähköisen aktiivisuuden.
Estonian: Selamektiin aktiveerib parasiidi närvi- ja lihaserakkude pinnal olevad kloriidikanalid (teatud valgud), mille kaudu sisenevad kloriidiioonid närvirakkudesse ja häirivad nende normaalset elektrilist aktiivsust.
Finnish: Koska Evicto on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Estonian: Et Evicto on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Muita tietoja Evictosta
Estonian: Muu teave Evicto kohta
Finnish: Yleistiedot Evicto-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Evicto ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Finnish: Vaikuttava aine imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
Estonian: Toimeaine imendub läbi naha ja toimib looma kogu organismis.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evictoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Evicto ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Evicto sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut vertailuvalmiste Stronghold.
Estonian: See tähendab, et Evicto sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi kui võrdlusravim Stronghold, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evicton on osoitettu olevan verrattavissa Strongholdiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Evicto võrreldavus ravimiga Stronghold.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (ihotulehdus) hoitoa, sydänmatotaudin ehkäisemiseen kissoilla ja koirilla, korvapunkkitartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, aikuisten suolinkaisten ja koukkumatotaudin hoitoon kissoilla, aikuisten suolinkaisten hoitoon koirilla, väivetartuntojen hoitoon kissoilla ja koirilla, syyhypunkkitartuntojen hoitoon koirilla.
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel näidustustel: kassidel ja koertel kirbuinfestatsioonide raviks ja ennetuseks, hävitades täiskasvanud kirpe, kirbuvastseid ja -mune loomal ning tiinete või imetavate kasside ja koerte pesas; seda tohib kasutada ka kirbuallergiast tingitud dermatiidi (nahapõletiku) ravi osana; kassidel ja koertel südameusstõve ennetuseks; kassidel ja koertel kuulmelestade hävitamiseks; kassidel täiskasvanud sooleümarusside ja soole-kidakärssusside hävitamiseks; koertel täiskasvanud sooleümarusside hävitamiseks; kassidel ja koertel väiviliste (teatud täitaolised välisparasiidid) infestatsioonide raviks; koertel sarkoptoosi (süüdiklestsügeliste) raviks.
Finnish: Evicto sisältää selamektiiniä, joka on avermektiinien luokkaan kuuluva loislääke.
Estonian: Evicto sisaldab toimeainena selamektiini, mis on avermektiinide rühma kuuluv parasiidivastane aine.
Finnish: Miten Evictoa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Evictot uuriti?
Finnish: Miten Evictoa käytetään?
Estonian: Kuidas Evictot kasutatakse?
Finnish: Käytettävä vahvuus ja määrä riippuvat hoidettavan eläimen painosta ja lajista sekä loistyypistä.
Estonian: Kasutatav tugevus ja annustamiskordade arv oleneb looma kehamassist ja liigist ning parasiidist.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Strongholdin tavoin Evicton hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Strongholdi korral, ületab Evicto kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu vertailuvalmiste Strongholdin osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Evicton osalta.
Estonian: Võrdlusravimiga Stronghold on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Evictoga korrata.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Evicton koostumus on verrattavissa vertailuvalmisteen koostumukseen, ja iholle levitettynä vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Estonian: See polnud vajalik, sest Evictol on sama koostis kui võrdlusravimil ja nahale kandmisel on toimeaine eeldatav imendumine mõlemal ravimil ühesugune.
Finnish: Miten Evicto vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Evicto toimib?
Finnish: Evicton vaikuttava aine on selamektiini, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Evicto sisaldab toimeainena selamektiini ja on geneeriline ravim.
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Evicto ja vertailuvalmiste samalla tavalla ja saavat aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Estonian: Bioekvivalentsust, st kas Evicto imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Finnish: Evicton käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Evictoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Sitä käytetään seuraavin tavoin: kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy kissoilla ja koirilla niin, että aikuiset kirput, niiden toukat ja munat itse eläimessä sekä tiineiden tai imettävien kissojen ja koirien kuivikkeissa kuolevat.
Estonian: Evicto on parasiidivastane ravim, mida kasutatakse kassidel ja koertel naha- ja karvastikuparasiitide (nt kirpude ja lestade) infestatsioonide raviks ja ennetuseks ning uss-siseparasiitidega loomade raviks.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo valmistetta käsitellessäsi.
Estonian: Ärge suitsetage, sööge ega jooge ravimi käsitsemise ajal.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AA05.
Estonian: ATCvet kood: QP54AA05.
Finnish: Karvanlähtö ja ärsytys menevät yleensä ohi itsestään, mutta joissain tapauksissa oireenmukainen hoito voi olla tarpeen.
Estonian: Alopeetsia ja ärritus mööduvad tavaliselt iseenesest, kuid mõningatel juhtudel võib vaja olla sümptomaatilist ravi.
Finnish: Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää:
Estonian: Iga üksikannus (pipett) sisaldab:
Finnish: Yli kuuden viikon ikäiset eläimet:
Estonian: Üle 6 nädala vanused loomad
Finnish: Älä anna suun kautta tai parenteraalisesti.
Estonian: Mitte manustada suukaudselt või parenteraalselt.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille eläimille.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel loomadel.
Finnish: Sopiva yhdistelmä pipettejä
Estonian: Sobiv pipettide kombinatsioon
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eikä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Estonian: See on normaalne ja kaob tavaliselt 24 tunni jooksul ega mõjuta veterinaarravimi ohutust ja toimet.
Finnish: Purista pipettiä napakasti tyhjentääksesi sen sisällön iholle yhteen kohtaan.
Estonian: Pigistage pipetti tugevasti, tühjendades selle sisu ühte punkti.
Finnish: Vahvuus (mg/ml)
Estonian: Tugevus (mg/ml)
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita myös ohimenevää paikallisärsytystä.
Estonian: Väga harva on esinenud mööduvat paikset ärritust.
Finnish: Tämä valmiste on ihoa ja silmiä ärsyttävää.
Estonian: Ravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust.
Finnish: Käytetyt pipetit tulee hävittää välittömästi, eikä niitä saa jättää lasten näkyville tai ulottuville.
Estonian: Kasutatud pakendid tuleb kohe ära visata ja mitte jätta lastele kättesaadavasse või nähtavasse kohta.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Finnish: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Estonian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Finnish: 60/120 Sopiva yhdistelmä pipettejä
Estonian: 60/120 Sobiv pipettide kombinatsioon
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata jäänud veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Finnish: Annetaan seuraavan taulukon mukaisesti:
Estonian: Manustada tabeli järgi:
Finnish: Kissa ja/tai koira.
Estonian: Kass ja/või koer.