FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på analysen af puljede placebo-kontrollerede kliniske studier med tillægsbehandling, omfattende 1.308 patienter med fokale anfald, fandt man, at i alt 61,9 % af patienterne, der blev randomiseret til behandling med lacosamid, og 35,2 % af patienterne, der blev randomiseret til behandling med placebo, rapporterede mindst 1 bivirkning.
Bulgarian: На базата на анализ на данните от сборни плацебо контролирани клинични проучвания с допълваща терапия при 1 308 пациенти с парциални пристъпи общо 61,9% от пациентите, рандомизирани да приемат лакозамид, и 35,2% от рандомизираните да приемат плацебо съобщават поне за една нежелана реакция.
Danish: Erythem
Bulgarian: Еритема
Danish: • Natrium (salt): Dette lægemiddel indeholder 1,42 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 1,42 mg натрий (основен компонент на готварската сол) във всеки ml.
Danish: Vimpat kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald.
Bulgarian: Vimpat може да доведе до замаяност, което да повиши риска от случайно нараняване или падане.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vimpat
Bulgarian: Други лекарства и Vimpat
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning fås i æsker med 1 og 5 hætteglas.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон и 5 флакона.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning er fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når den blandes med følgende fortyndere og opbevares i glas eller PVC-poser ved temperaturer op til 25 °C.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор е доказано физически съвместим и химически стабилен при смесването му със следните разтворители, за минимум 24 часа, съхраняван в РVС сакове при температура до 25°C.
Danish: Pakningerne med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet fås som PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie, pakningerne med 14, 28, 56 og 168 tabletter fås som standard PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie, pakningerne med 60 tabletter fås i HDPEbeholder med børnesikret lukning.
Bulgarian: Опаковките с 14 x 1 и 56 x 1 филмирани таблетки се предлагат в перфорирани еднодозови PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио, опаковките с 14, 28, 56 и 168 филмирани таблетки се предлагат в стандартни PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио, опаковките с 60 филмирани таблетки се предлагат в бутилки от ПЕВП с обезопасена за деца капачка.
Danish: Unge og børn på 50 kg eller derover Dosering hos unge og børn på 50 kg eller derover er den samme som hos voksne (se ovenfor).
Bulgarian: Дозировката при юноши и деца с тегло 50 kg или повече е същата, като при възрастни (вж. погоре).
Danish: Tag ikke Vimpat:
Bulgarian: Не приемайте Vimpat
Danish: Multipakning: 168 (3 pakninger á 56) filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 168 (3 опаковки по 56) филмирани таблетки.
Danish: Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg (20 ml).
Bulgarian: Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Vimpat с единична „натоварваща доза" от 200 mg (20 ml).
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg (10 ml) Vimpat to gange om dagen.
Bulgarian: Вашият лекар може също да предпише начална доза 100 mg (10 ml)Vimpat два пъти на ден.
Danish: Indeholder sorbitol (E 420), natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), propylenglycol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Bulgarian: Съдържа: сорбитол (E420), натриев метил парахидроксибензоат (E219), пропиленгликол (Е1520), натрий и аспартам (E951).
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning kan gives uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med følgende opløsninger: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer's laktat opløsning.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор е възможно да се прилага без разтваряне или да се разтвори в следните разтворители: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), глюкоза 50 mg/ml (5%) или Рингер лактат разтвор.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 168 филмирани таблетки 56 x 1 филмирана таблетка 14 x 1 филмирана таблетка 28 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Danish: Brugsanvisning: Målebæger
Bulgarian: Инструкции за употреба: мерителна чашка
Danish: • Vimpat bruges til unge og børn i alderen 4 år og ældre, der vejer 50 kg eller derover og til voksne.
Bulgarian: Vimpat се използва при юноши и деца, навършили 4-годишна възраст с тегло 50 kg или повече и възрастни.
Danish: Vimpat 10 mg/ml syrup
Bulgarian: Vimpat 10 mg/ml сироп
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Saltsyre (til justering af pH)
Bulgarian: Списък на помощните вещества вода за инжекции натриев хлорид хлороводородна киселина (за рН изравняване)
Danish: Pakninger med 60 filmovertrukne tabletter i HDPE-beholder med børnesikret lukning.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 60 филмирани таблетки в бутилка от ПЕВП с обезопасена за деца капачка.
Danish: Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg.
Bulgarian: Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Vimpat с единична „натоварваща" доза 200 mg.
Danish: Den første behandlingsdag starter patienten med Vimpat 50 mg-tabletter to gange daglig.
Bulgarian: През първия ден от лечението пациентът трябва да започне с прием на Vimpat 50 mg таблетки (два пъти дневно).
Danish: • Aktivt stof: Lacosamid.
Bulgarian: Активното вещество е лакозамид.
Danish: Behandlingen med Vimpat kan også opstartes med en dosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
Bulgarian: Лечението с Vimpat може да започне и с доза 100 mg Vimpat два пъти на ден.
Danish: • Brug målekoppen i æsken.
Bulgarian: Използвайте мерителната чашка, предоставена в картонената кутия.
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Vimpat 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Vimpat 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Bulgarian: В зависимост от отговора и поносимостта, през третата седмица пациентът може да приема Vimpat 150 mg таблетки (два пъти дневно), а през четвъртата седмица Vimpat 200 mg таблетки (два пъти дневно).
Danish: De skal fortsætte med at tage Vimpat, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Danish: Vimpat-syrup indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Bulgarian: Помощни вещества, които могат да причинят непоносимост Vimpat сироп съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219), който е възможно да причини алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Danish: De starter behandlingen med en lav dosis Vimpat, almindeligvis 50 mg 2 gange dagligt, og dosis øges uge efter uge.
Bulgarian: Вие ще започнете лечение с ниска доза Vimpat, обичайно 100 mg дневно и ще я повишавате всяка седмица.
Danish: • Rødme på injektionsstedet.
Bulgarian: • Зачервяване на мястото на приложение.
Danish: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmovertrukne tabletter lacosamid
Bulgarian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg филмирани таблетки лакозамид
Danish: Stop ikke behandlingen uden først at tale med Deres læge, da dette kan øge antallet af anfald (krampeanfald).
Bulgarian: Не спирайте лечението без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като това може да увеличи Вашите припадъци (пристъпи).
Danish: Behandlingsstartpakning (kun til unge og børn, der vejer 50 kg eller derover og til voksne) Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението (само при юноши и деца с тегло 50 kg или повече и възрастни)
Danish: Lægen vil ordinere det Vimpat produkt, der passer bedst til barnet.
Bulgarian: Лекарят ще предпише формата, която е най-подходяща за тях.
Danish: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Bulgarian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos unge og børn fra 4 år, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne med epilepsi.
Bulgarian: Vimpat е показан за монотерапия и допълваща терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при юноши и деца, навършили 4-годишна възраст с тегло 50 kg или повече и възрастни с епилепсия.
Danish: Hver pakning á 56 filmovertrukne tabletter til en 4 ugers behandlingsplan indeholder: 14 filmovertrukne Vimpat-tabletter 50 mg
Bulgarian: Всяка опаковка с 56 филмирани таблетки за 4 седмична програма за лечение съдържа:
Danish: Pruritus Udslæt
Bulgarian: Предсърдно трептене
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne,unge og børn fra 4 år med epilepsi.
Bulgarian: Vimpat е показан за монотерапия и допълваща терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца, навършили 4-годишна възраст, с епилепсия.
Danish: • Brug den orale sprøjte i æsken.
Bulgarian: Използвайте спринцовката за перорални форми, предоставена в картонената кутия.
Danish: Atrioventrikulært blok
Bulgarian: Атриовентрикула рен блок
Danish: • Aspartam (E 951): Dette lægemiddel indeholder 0,032 mg aspartam pr. ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,032 mg аспартам във всеки ml.
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning kan indgives intravenøst uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning eller Ringer's laktat injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор се прилага интравенозно без разтваряне или да се разтвори с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор или Рингер лактат инжекционен разтвор.
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
Bulgarian: Вашият лекар може също да предпише начална доза 100 mg Vimpat два пъти на ден.
Danish: Hos børn, der vejer fra 30 til under 50 kg, anbefales en maksimal dosis på 8 mg/kg/dag, selvom en dosis på op til 12 mg/kg/dag har været anvendt af et lille antal af disse børn i open-label studier (se pkt.
Bulgarian: При деца с тегло от 20 до 30 kg се препоръчва максимална доза 10 mg/kg/ден и при деца с тегло от 30 до 50 kg се препоръчва максимална доза 8 mg/kg/ден, въпреки че в отворени проучвания (вж. точки 4.8 и 5.2) при малък брой от тези деца е използвана доза до 12 mg/kg/ден.
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt Det gælder for alle antiepileptiske lægemidler, at forekomsten af misdannelser hos børn af kvinder,
Bulgarian: Риск, свързан с епилепсията и антиепилептичните лекарствени продукти като цяло
Danish: 150 mg (1 Vimpat-tablet 150 mg)
Bulgarian: 150 mg (1 таблетка Vimpat 150 mg)
Danish: UCB Pharma S. A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Bulgarian: Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Белгия
Danish: 1 hætteglas indeholder 20 ml Vimpat-infusionsvæske, opløsning, hvilket svarer til 200 mg lacosamid
Bulgarian: 1 флакон съдържа 20 ml Vimpat инфузионен разтвор, съответстващ на 200 mg лакозамид.
Danish: Pakkerne med Vimpat-syrup indeholder et 30 ml målebæger med målestreger og en 10 ml oral sprøjte.
Bulgarian: Картонената кутия с Vimpat сироп съдържа 30 ml мерителна чашка с градуирани деления и 10 ml спринцовка за перорални форми
Danish: • Bivirkninger, som patienterne oplevede efter indtagelse af mere end 800 mg, er svimmelhed,
Bulgarian: Реакции, съобщени след прием на над 800 mg са замаяност, гадене, повръщане,
Danish: Maksimal dosis hos patienter ≥ 30 kg til < 50 kg Op til 8 mg/kg/dag
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза при пациенти ≥ 30 kg до < 50 kg до 8 mg/kg/ден
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg (5 ml) to gange om dagen.
Bulgarian: Обичайната начална доза Vimpat е 50 mg (5 ml) два пъти на ден.
Danish: 200 mg (1 Vimpat-tablet 200 mg)
Bulgarian: 200 mg (1 таблетка Vimpat 200 mg)
Danish: • Brug Vimpat to gange hver dag - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Bulgarian: Използвайте Vimpat два пъти всеки ден - веднъж сутрин и веднъж вечер.
Danish: Pakninger med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet i PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 14 х 1 и 56 х 1 филмирана таблетка в PVC/PVDC перфорирани еднодозови блистери, запечатани с алуминиево фолио.
Danish: 1 ml Vimpat-infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg lacosamid.
Bulgarian: 1 ml Vimpat инфузионен разтвор съдържа 10 mg лакозамид.
Danish: Hvis De kun tager Vimpat mod epilepsi Lægen bestemmer dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Vimpat въз основа на Вашето телесно тегло.
Danish: Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamid
Bulgarian: Vimpat 10 mg/ml сироп лакозамид
Danish: Brug af Vimpat sammen med andre antiepileptiske lægemidler - Børn over 4 år, der vejer under 20 kg - Dette er kun til orientering.
Bulgarian: Когато използвате Vimpat с други антиепилептични лекарства - деца, навършили 4-годишна възраст с тегло по-малко от 20 kg - това е само за информация.
Danish: Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på 30 til under 50 kg:
Bulgarian: При деца, навършили 4-годишна възраст с телесно тегло от 30 до под 50 kg:
Danish: Unge og børn, der vejer 50 kg eller derover, samt voksne
Bulgarian: Юноши и деца с тегло 50 kg или повече, и възрастни
Danish: Den følgende tabel opsummerer den anbefalede dosering ved supplerende terapi til børn og unge, der vejer mindre end 50 kg.
Bulgarian: Следващата таблица обобщава препоръчителната дозировка за допълваща терапия при деца и юноши с тегло по-малко от 50 kg.
Danish: Forhøjede leverenzymer (> 2 x øvre normalgrænse)
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (> 2х ГГН)
Danish: • Sorbitol (en sukkerart): Dette lægemiddel indeholder 187 mg sorbitol pr. ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 187 mg сорбитол във всеки ml.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Обичайната начална доза на Vimpat е 50 mg два пъти на ден.
Danish: Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på under 20 kg:
Bulgarian: При деца, навършили 4-годишна възраст с телесно тегло под 20 kg:
Danish: • Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske er en klar, farveløs opløsning.
Bulgarian: Vimpat 10 mg/ml инфузионен разтвор е бистър, безцветен разтвор.
Danish: Hver ml syrup indeholder 10 mg lacosamid.
Bulgarian: Всеки ml сироп съдържа 10 mg лакозамид (lacosamide).
Danish: Brug af Vimpat sammen med andre antiepileptiske lægemidler - Børn og unge med en kropsvægt på 20 kg til under 30 kg - Dette er kun til orientering.
Bulgarian: Когато използвате Vimpat с други антиепилептични лекарства - деца и юноши с тегло от 20 kg до под 30 kg - това е само за информация.
Danish: 100 mg (1 Vimpat-tablet 100 mg)
Bulgarian: 100 mg (1 таблетка Vimpat 100 mg)
Danish: 50 mg (1 Vimpat-tablet 50 mg)
Bulgarian: 50 mg (1 таблетка Vimpat 50 mg)
Danish: 200 ml syrup med målebæger og oral sprøjte
Bulgarian: 200 ml сироп с мерителна чашка и спринцовка за перорални форми
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vimpat findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vimpat може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Vimpat lacosamid
Bulgarian: Vimpat lacosamide
Danish: Det kan også anvendes til patienter, som midlertidigt ikke kan tage tabletter eller syrup.
Bulgarian: Може да се използва и при пациенти, които временно не могат да приемат таблетките или сиропа.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vimpat.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vimpat.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vimpat?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vimpat?
Danish: Virksomheden har også fremlagt data til at understøtte doseringen af Vimpat hos børn i alderen 4 år og opad samt understøttende resultater fra undersøgelsen af Vimpat i denne population.
Bulgarian: Фирмата представи също данни в подкрепа на дозирането на Vimpat при деца на възраст от четири години, както и подкрепящи резултати от проучвания за безопасността на Vimpat при тази популация.
Danish: Hvad er Vimpat, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Vimpat и за какво се използва?
Danish: Det vides endnu ikke helt præcist, hvordan lacosamid virker, men stoffet synes at reducere aktiviteten i de natriumkanaler (porer på overfladen af nervecellerne), der muliggør overførsel af elektriske impulser mellem nerveceller.
Bulgarian: Все още не е изяснен начинът, по който действа лакозамид, но изглежда, той намалява активността на натриевите канали (пори по повърхността на нервните клетки), което позволява преноса на електрически импулси между нервните клетки.
Danish: Det indeholder det aktive stof lacosamid.
Bulgarian: Съдържа активното вещество лакозамид (lacosamide).
Danish: Andre oplysninger om Vimpat
Bulgarian: Допълнителна информация за Vimpat:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vimpat?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vimpat?
Danish: Det aktive stof i Vimpat, lacosamid, er et lægemiddel mod epilepsi.
Bulgarian: Активното вещество във Vimpat, лакозамид, е лекарство за епилепсия.
Danish: Det samme var tilfældet hos 23 % af dem, der fik placebo.
Bulgarian: Това е в сравнение с 23 % от пациентите на плацебо.
Danish: Ca. 78 % af dem, der fik Vimpat, og 83 % af dem, der fik carbamazepin, fik ikke anfald i 12 måneder.
Bulgarian: Около 78 % от пациентите, лекувани с Vimpat, и 83 % от пациентите, лекувани с карбамазепин, не получават пристъпи в продължение на 12 месеца.
Danish: Hvis behandlingen med Vimpat skal afbrydes, skal dosis nedtrappes lidt efter lidt.
Bulgarian: Ако се налага лечението с Vimpat да бъде спряно, дозата трябва да се намали постепенно.
Danish: Hvis lægen beslutter, at der er behov for en hurtigere virkning, kan behandlingen med Vimpat indledes med en højere initialdosis (kaldet en støddosis).
Bulgarian: Ако лекарят реши, че е необходим по-бърз ефект, при някои пациенти лечението с Vimpat може да бъде започнато с по-висока начална доза (наречена натоварваща доза).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vimpat (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, dobbeltsyn (diplopi) og kvalme.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vimpat (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, диплопия (двойно виждане) и гадене (позиви за повръщане).
Danish: Vimpat kan anvendes til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (hvor anfaldet efterfølgende spreder sig til andre dele af hjernen).
Bulgarian: Може да се използва за лечение на парциални припадъци със или без вторична генерализация (когато впоследствие гърчовете се разпространяват в други части на мозъка).
Danish: Den sædvanlige startdosis til voksne og større børn (der vejer mindst 50 kg) er 50 mg to gange dagligt, som kan øges hver uge indtil en maksimal dosis på 300 mg to gange dagligt, hvis det anvendes alene, eller 200 mg to gange dagligt, hvis det gives sammen med andre lægemidler mod epilepsi.
Bulgarian: Обичайната начална доза при възрастни и по-големи деца (с тегло най-малко 50 kg) е 50 mg два пъти на ден, която може да се увеличава всяка седмица до достигане на максималната доза от 300 mg два пъти на ден, ако се прилага самостоятелно, или 200 mg два пъти на ден, в случай че се прилага с други лекарства за епилепсия.
Danish: Til yngre patienter på under 50 kg kan dosis baseres på legemsvægten, og behandlingen kan indledes med syruppen.
Bulgarian: При по-млади пациенти с тегло под 50 kg дозата се определя в зависимост от тяхното телесно тегло и лечението може да започне със сиропа.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion eller svært nedsat nyrefunktion bør have en lavere dosis.
Bulgarian: При пациенти със силно намалена бъбречна функция или силно намалена чернодробна функция е необходимо да се използват по-ниски дози.
Danish: Vimpat må ikke anvendes til patienter, der har anden- eller tredjegrads AV-blok (en form for forstyrrelse af hjerterytmen).
Bulgarian: Vimpat не трябва да се прилага при пациенти с атриовентрикуларен блок от втора или трета степен (вид нарушение на сърдечния ритъм).
Danish: Dette kan forhindre anormal elektrisk aktivitet i at spredes i hjernen og derigennem mindske risikoen for epileptiske anfald.
Bulgarian: Това действие може да предотврати разпространението на абнормната електрическа активност в мозъка, което намалява вероятността за епилептичен припадък.
Danish: Vimpat gives alene eller i kombination med andre lægemidler mod epilepsi.
Bulgarian: Vimpat се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за епилепсия.
Danish: I betragtning af de kendte bivirkninger konkluderede agenturet, at fordelene ved Vimpat opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Като взе предвид известните нежелани лекарствени реакции, Агенцията реши, че ползите от Vimpat са по-големи от рисковете, и препоръча Vimpat да бъде разрешен за употреба.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vimpat, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vimpat прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба и условия на употреба.
Danish: Dosen på 600 mg var lige så effektiv som 400 mg-dosen, men gav flere bivirkninger.
Bulgarian: Дозата от 600 mg е също толкова ефективна, колкото дозата от 400 mg, но има повече нежелани лекарствени реакции.
Danish: Hvorfor blev Vimpat godkendt?
Bulgarian: Защо Vimpat е разрешен за употреба?
Danish: Vimpat er lægemiddel mod epilepsi til behandling af partielle anfald (epileptiske anfald, der udspringer fra en bestemt del af hjernen) hos epilepsipatienter i alderen 4 år og opefter.
Bulgarian: Vimpat е лекарство за епилепсия, което се използва за лечение на парциални пристъпи (епилептични припадъци, които започват в една специфична част на мозъка) при пациенти с епилепсия на възраст 4 и повече години.
Danish: En fjerde undersøgelse med 888 nyligt diagnosticerede patienter viste, at Vimpat anvendt alene taget gennem munden i en dosis på 200 mg til 600 mg dagligt var mindst ligeså effektiv som carbamazepin, et andet lægemiddel mod epilepsi.
Bulgarian: Четвърто проучване при 888 наскоро диагностицирани пациенти показва, че Vimpat, приеман през устата в доза от 200 до 600 mg дневно, е поне толкова ефективен, колкото карбамазепиндруго лекарство за епилепсия.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vimpat bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vimpat.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vimpat?
Bulgarian: Какви ползи от Vimpat са установени в проучванията?