FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zalasta 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg orodispersible tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Icelandic: Zalasta 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg munndreifitöflur: fást í öskjum með 14, 28, 35, 56 og 70 töflum í þynnum.
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af olanzapini.
English: Date of first authorisation: 27 September 2007 Date of latest renewal: 26 July 2012
Icelandic: 26 júlí 2012.
English: Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of druginduced bone marrow depression/toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða daufkyrningum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru þekkt fyrir að valda daufkyrningafæð, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfíklafjöld eða mergfrumnafjölgunarsjúkdóma.
English: Only take other medicines while you are on Zalasta if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Zalasta is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Zalasta er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
English: Manufacturer KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Icelandic: Markaðsleyfishafi KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía.
English: Zalasta 10 mg tablets Each tablet contains 161.8 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 161,8 mg af laktósa.
English: 14 tablets 28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets
Icelandic: 14 töflur 28 töflur 35 töflur 56 töflur 70 töflur
English: Zalasta tablets contain lactose.
Icelandic: Zalasta töflur innihalda laktósa.
English: This medicine contains 0.75 mg aspartame in each 7.5 mg orodispersible tablet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,75 mg af aspartami í hverri 7,5 mg munndreifitöflu.
English: Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Sellulósi í duftformi Forhleypt maíssterkja Maís sterkja Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
English: Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Icelandic: Meðal aukaverkana sem koma örsjaldan fyrir eru alvarleg ofnæmisviðbrögð, svo sem lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS).
English: It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine tablets.
Icelandic: Skammtar og tíðni inntöku eru eins og hjá olanzapin töflum.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l-< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Icelandic: Breyting á fastandi þríglyseríðum frá jaðargildum í upphafi (< 1,69 mmól/l-< 2,26 mmól/l) í há (< 2,26 mmól/l) var mjög algeng.
English: Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)
Icelandic: gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)
English: However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Icelandic: Þar sem klínísk reynsla af notkun olanzapins hjá sjúklingum sem hafa jafnframt aðra sjúkdóma er takmörkuð skal gæta varúðar við gjöf lyfsins hjá sjúklingum með stækkun á blöðruhálskirtli eða þarmalömun og önnur svipuð einkenni.
English: • Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Icelandic: - Miðlungi alvarlegar til alvarlegar geðhæðarlotur, sjúkdóm með einkenni svo sem æsing eða alsælu.
English: Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Icelandic: Hægsláttur Lenging á QT bili (sjá kafla 4.4)
English: Do not take Zalasta - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Calcium silicate
Icelandic: Kalsíumsilikat.
English: Zalasta 20 mg tablets EU/1/07/415/027-031
Icelandic: Zalasta 20 mg töflur EU/1/07/415/027-031
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section
Icelandic: transferösum (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
English: A small study of the effect of impaired liver function in 6 subjects with clinically significant (Childs Pugh Classification A (n = 5) and B (n = 1)) cirrhosis revealed little effect on the pharmacokinetics of orally administered olanzapine (2.5 - 7.5 mg single dose): Subjects with mild to moderate hepatic dysfunction had slightly increased systemic clearance and faster elimination half-time compared to subjects with no hepatic dysfunction (n = 3).
Icelandic: Lítil rannsókn á áhrifum skerðingar á lifrarstarfsemi, hjá 6 sjúklingum með skorpulifur sem skipti máli klínískt (Childs Pugh flokkur A (n = 5) og B (n = 1)), sýndi lítil áhrif á lyfjahvörf olanzapins til inntöku (2,5 - 7,5 mg stakir skammtar):
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets
Icelandic: 7 töflur 14 töflur 28 töflur 35 töflur 56 töflur 70 töflur
English: Zalasta 20 mg tablets
Icelandic: Zalasta 20 mg töflur
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
Icelandic: Þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða dái, þar með talin fáein dauðsföll (sjá kafla 4.4)
English: This medicine contains 2.00 mg aspartame in each 20 mg orodispersible tablet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,00 mg af aspartami í hverri 20 mg munndreifitöflu.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST),
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (ALT,
English: Zalasta 7.5 mg tablets
Icelandic: Zalasta 7,5 mg töflur
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, mikil þreyta, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
English: Zalasta 5 mg tablets EU/1/07/415/006-010
Icelandic: Zalasta 5 mg töflur EU/1/07/415/006-010
English: Zalasta 2.5 mg tablets EU/1/07/415/001-005
Icelandic: Zalasta 2,5 mg töflur EU/1/07/415/001-005
English: This medicine contains 1.50 mg aspartame in each 15 mg orodispersible tablet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,50 mg af aspartami í hverri 15 mg munndreifitöflu.
English: Patients who have taken more Zalasta than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn af Zalasta Sjúklingar sem hafa tekið meira af Zalasta en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Icelandic: Fastandi eðlileg gildi í upphafi (< 1,69 mmól/l) sem urðu há (≥ 2,26 mmól/l).
English: Tip the tablet out onto your hand.
Icelandic: Veltið töflunni ofan í lófann.
English: Zalasta 2.5 mg tablets
Icelandic: Zalasta 2,5 mg töflur
English: Haematologic toxicity:
Icelandic: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ:
English: ─ Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Icelandic: - Í einstaka tilfellum valda lyf af þessari gerð hita, aukinni öndunartíðni, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og sleni eða syfju.
English: What Zalasta looks like and contents of the pack Zalasta 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg orodispersible tablets are: round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Icelandic: Zalasta munndreifitöflur 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg eru: kringlóttar, örlítið tvíkúptar, gular marmarakenndar töflur hugsanlega með einstökum blettum.
English: Elevated glucose levels
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi
English: This medicine contains 1.00 mg aspartame in each 10 mg orodispersible tablet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,00 mg af aspartami í hverri 10 mg munndreifitöflu.
English: Zalasta 15 mg tablets EU/1/07/415/022-026
Icelandic: Zalasta 15 mg töflur EU/1/07/415/022-026
English: Zalasta 2.5 mg tablets Olanzapine
Icelandic: Zalasta 2,5 mg töflur Olanzapin
English: Zalasta 7.5 mg tablets EU/1/07/415/011-015
Icelandic: Zalasta 7,5 mg töflur EU/1/07/415/011-015
English: Zalasta 7.5 mg tablets Olanzapine
Icelandic: Zalasta 7,5 mg töflur Olanzapin
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including Zalasta, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið Zalasta, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
English: • blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Icelandic: 100 einstaklingum) sérstaklega í fótleggjum (einkennin eru meðal annarra bólga, verkur og roði á fótlegg), sem geta farið með blóði til lungnaæða og orsakað brjóstverk og öndunarerfiðleika.
English: Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine tablets.
Icelandic: Olanzapin munndreifitöflur má nota sem valkost á móti olanzapin töflum.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Icelandic: Breytingar á heildar fastandi kólesteróli sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,17-< 6,2 mmól/l) upp í há gildi (≥ 6,2 mmól/l) voru mjög algengar.
English: Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg af olanzapini.
English: Zalasta 10 mg tablets
Icelandic: Zalasta 10 mg töflur
English: Zalasta 10 mg tablets Olanzapine
Icelandic: Zalasta 10 mg töflur Olanzapin
English: especially in early treatment (see section
Icelandic: AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
English: Zalasta contains lactose
Icelandic: Þvagleki Þvagteppa Þvagtregða
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Icelandic: greining á sykursýki eða versnun á einkennum sykursýki, sem einstaka sinnum tengist ketónblóðsýringu (ketónar í blóði og þvagi) eða meðvitundarleysi, krampar, í flestum tilfellum höfðu sjúklingarnir sögu um flog (flogaveiki), vöðvastirðleiki eða krampar (að meðtöldum augnhreyfingum), fótaóeirð, talerfiðleikar, stam, hægur hjartsláttur, aukið næmi fyrir sólarljósi, blóðnasir, þaninn kviður, minnistap eða minnisskerðing, þvagleki, þvagteppa, hárlos, engar eða litlar tíðablæðingar, breyting á brjóstum hjá körlum og konum eins og óeðlileg mjólkurframleiðsla eða óeðlilegur vöxtur.
English: Zalasta 15 mg tablets
Icelandic: Zalasta 15 mg töflur
English: However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Icelandic: Hinsvegar skal, eins og með öll önnur geðrofslyf, fara varlega þegar olanzapin er gefið samtímis öðrum lyfjum sem vitað er að geta lengt QTc bilið, sérstaklega hjá öldruðum, hjá sjúklingum með meðfætt lengt QT heilkenni, hjartabilun, ofstækkun hjarta, kalíumskort í blóði eða magnesíumskort í blóði.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately;
Icelandic: Ef þú hefur einhverja af eftirtöldum sjúkdómum skaltu láta lækninn vita af því eins fljótt og auðið er:
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56-< 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Icelandic: Breyting á fastandi blóðsykri sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,56 mmól/l-< 7 mmól/l) upp í há gildi (≥ 7 mmól/l) var mjög algeng.
English: Zalasta 5 mg tablets
Icelandic: Zalasta 5 mg töflur
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/047-051
Icelandic: Zalasta 15 mg munndreifitöflur EU/1/07/415/047-051
English: Check with your doctor or pharmacists if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Tardive Dyskinesia
Icelandic: Upplýsingar um langtíma
English: Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Icelandic: Aukaverkun sem kom fram í klínískum rannsóknum og fannst í gagnagrunni fyrir Olanzapin.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including Zalasta, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið Zalasta, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versunar á stjórnun blóðsykurs.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Icelandic: Breytingar á heildargildi fastandi kólesteróls frá því að vera eðlilegt í upphafi (< 4,39 mmól/l) í há gildi (> 5,17 mmól/l) voru algengar.
English: ─ The use of Zalasta in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects ─ Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
English: Neutropenia
Icelandic: Fráhvarfseinkenni
English: Zalasta 5 mg tablets Each tablet contains 80.9 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 80,9 mg af laktósa.
English: While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með vitglöp geta fengið heilablóðfall, lungnabólgu, þvagleka, geta hrasað, orðið mjög þreyttir, séð ofsjónir, líkamshiti hækkað, hörundsroði komið fram eða átt í erfiðleikum með gang meðan á töku olanzapins stendur.
English: Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/037-041
Icelandic: Zalasta 7,5 mg munndreifitöflur EU/1/07/415/037-041
English: Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 20 mg af olanzapini.
English: CARTON FOR ZALASTA 20 mg TABLETS
Icelandic: ASKJA FYRIR ZALASTA 20 mg TÖFLUR
English: BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg TABLETS
Icelandic: ASKJA FYRIR ZALASTA 7,5 mg TÖFLUR
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), - it may be necessary to change your Zalasta dose.
Icelandic: Sérlega mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú tekur: - lyf gegn Parkinsonssjúkdómi, - karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), ef þú tekur fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf), því nauðsynlegt getur verið að breyta Zalasta skammtinum.
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “7.5”.
Icelandic: Töflurnar eru kringlóttar, örlítið tvíkúptar, gulleitar töflur, hugsanlega með einstökum gulum blettum og áletruninni „7.5”.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/052-056
Icelandic: Zalasta 20 mg munndreifitöflur EU/1/07/415/052-056
English: Zalasta 7.5 mg tablets Each tablet contains 121.3 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 121,3 mg af laktósa.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 0.50 mg aspartame.
Icelandic: Zalasta inniheldur aspartam (sem getur breyst í fenýlalanín) Lyfið inniheldur 0,50 mg af aspartami í hverri 5 mg munndreifitöflu.
English: BLISTER FOR ZALASTA 5 mg TABLETS
Icelandic: ASKJA FYRIR ZALASTA 5 mg TÖFLUR
English: Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 7,5 mg af olanzapini.
English: Zalasta 2.5 mg tablets Each tablet contains 40.4 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40,4 mg af laktósa.
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/042-046
Icelandic: Zalasta 10 mg munndreifitöflur EU/1/07/415/042-046
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/032-036
Icelandic: Zalasta 5 mg munndreifitöflur EU/1/07/415/032-036
English: BLISTER FOR ZALASTA 15 mg TABLETS
Icelandic: ASKJA FYRIR ZALASTA 15 mg TÖFLUR
English: Hypothermia
Icelandic: Blóðsjúkdóma
English: Zalasta 7.5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 7.5.
Icelandic: Zalasta 7,5 mg töflur eru kringlóttar, örlítið tvíkúptar, gulleitar töflur, hugsanlega með einstökum gulum blettum og áletrun 7.5.
English: BLISTER FOR ZALASTA 10 mg TABLETS
Icelandic: ASKJA FYRIR ZALASTA 10 mg TÖFLUR
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “20”.
Icelandic: Töflurnar eru kringlóttar, örlítið tvíkúptar, gulleitar töflur, hugsanlega með einstökum gulum blettum og áletruninni „20”.
English: Mannitol
Icelandic: Olanzapin
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Discontinuation symptoms
Icelandic: Illkynja sefunar heilkenni) (sjá kafla 4.4)
English: It may be harmful for patient with phenylketonuria (PKU).
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU).
English: BLISTER FOR ZALASTA 2.5 mg TABLETS
Icelandic: ASKJA FYRIR ZALASTA 2,5 mg TÖFLUR
English: Zalasta 20 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 20.
Icelandic: Zalasta 20 mg töflur eru kringlóttar, örlítið tvíkúptar, gulleitar töflur, hugsanlega með einstökum gulum blettum og áletrun 20.
English: EU/1/07/415/006 (14 tablets) EU/1/07/415/007 (28 tablets) EU/1/07/415/008 (35 tablets) EU/1/07/415/009 (56 tablets) EU/1/07/415/010 (70 tablets)
Icelandic: EU/1/07/415/006 (14 töflur) EU/1/07/415/007 (28 töflur) EU/1/07/415/008 (35 töflur) EU/1/07/415/009 (56 töflur) EU/1/07/415/010 (70 töflur)
English: Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg af olanzapini.
English: Ventricular tachycardia/fibrillat ion, sudden death (see section 4.4)
Icelandic: Sleglahraðsláttur/ tif, skyndidauði (sjá kafla 4.4)
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Icelandic: Zalasta 20 mg munndreifitöflur Olanzapin
English: Zalasta 10 mg tablets: available in boxes of 7, 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Icelandic: Zalasta 10 mg töflur: fást í öskjum með 7, 14, 28, 35, 56 og 70 töflum í þynnum.
English: Renal and/or hepatic impairment
Icelandic: Lifrar- eða nýrnasjúkdóma
English: EU/1/07/415/001 (14 tablets) EU/1/07/415/002 (28 tablets) EU/1/07/415/003 (35 tablets) EU/1/07/415/004 (56 tablets) EU/1/07/415/005 (70 tablets)
Icelandic: EU/1/07/415/001 (14 töflur) EU/1/07/415/002 (28 töflur) EU/1/07/415/003 (35 töflur) EU/1/07/415/004 (56 töflur) EU/1/07/415/005 (70 töflur)
English: Zalasta 15 mg tablets Each tablet contains 242.7 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 242,7 mg af laktósa.
English: Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg af olanzapini.
English: Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 15 mg af olanzapini.
English: tablet
Icelandic: LYFJAFORM
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Icelandic: Zalasta 5 mg munndreifitöflur Olanzapin
English: Zalasta 20 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Icelandic: Zalasta 20 mg töflur: fást í öskjum með 14, 28, 35, 56 og 70 töflum í þynnum.
English: Zalasta 15 mg tablets Olanzapine
Icelandic: Zalasta 15 mg munndreifitöflur Olanzapin
English: EU/1/07/415/016 (7 tablets) EU/1/07/415/017 (14 tablets) EU/1/07/415/018 (28 tablets) EU/1/07/415/019 (35 tablets) EU/1/07/415/020 (56 tablets) EU/1/07/415/021 (70 tablets)
Icelandic: EU/1/07/415/016 (7 töflur) EU/1/07/415/017 (14 töflur) EU/1/07/415/018 (28 töflur) EU/1/07/415/019 (35 töflur) EU/1/07/415/020 (56 töflur) EU/1/07/415/021 (70 töflur)
English: In this leaflet:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: EU/1/07/415/047 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/048 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/049 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/050 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/051 (70 orodispersible tablets)
Icelandic: EU/1/07/415/047 (14 munndreifitöflur) EU/1/07/415/048 (28 munndreifitöflur) EU/1/07/415/049 (35 munndreifitöflur) EU/1/07/415/050 (56 munndreifitöflur) EU/1/07/415/051 (70 munndreifitöflur)
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Zalasta 10 mg orodispersible tablets Zalasta 15 mg orodispersible tablets Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Icelandic: Zalasta 5 mg munndreifitöflur Zalasta 7,5 mg munndreifitöflur Zalasta 10 mg munndreifitöflur Zalasta 15 mg munndreifitöflur Zalasta 20 mg munndreifitöflur Olanzapin