FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ύπαρξη διαταραχής σχετιζόμενης με την πολυμεράση γάμα πρέπει να πιθανολογείται σε ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό ή με συμπτώματα ενδεικτικά μιας σχετιζόμενης με πολυμεράση γάμα διαταραχής όπως, μεταξύ άλλων, ανεξήγητη εγκεφαλοπάθεια, ανθεκτική επιληψία (εστιακά, μυοκλονική), επιληπτική κατάσταση (status epilepticus) κατά την εκδήλωση της διαταραχής, καθυστέρηση στην ανάπτυξη, ψυχοκινητική παλλινδρόμηση, αισθητηριακοκινητική αξονική νευροπάθεια, μυοπάθεια, παρεγκεφαλιδική αταξία, οφθαλμοπληγία ή επιπλεγμένη ημικρανία με ινιακή αύρα.
Croatian: Na poremećaje povezane s POLG-om treba posumnjati u bolesnika s obiteljskom anamnezom ili sugestivnim simptomima poremećaja povezanog s POLG-om, koji obuhvaćaju, ali nisu ograničeni na neobjašnjenu encefalopatiju, refraktornu epilepsiju (fokalnu, miokloničnu), kliničku sliku epileptičkog statusa, zaostajanje u razvoju, psihomotoričku regresiju, aksonalnu senzorimotornu neuropatiju, miopatiju, cerebelarnu ataksiju, oftalmoplegiju ili kompliciranu migrenu s okcipitalnom aurom.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να επικαιροποιηθεί αναλόγως.
Croatian: Uputu o lijeku treba ažurirati u skladu s tim.
Greek: Το βαλπροϊκό ενδέχεται να ενεργοποιήσει ή να επιδεινώσει κλινικές ενδείξεις υποκείμενων μιτοχονδριακών νόσων προκαλούμενων από μεταλλάξεις στο μιτοχονδριακό DNA και στο πυρηνικό κωδικοποιημένο γονίδιο πολυμεράσης γάμα.
Croatian: Valproat može potaknuti ili pogoršati kliničke znakove podležeće mitohondrijske bolesti uzrokovane mutacijama mitohondrijske DNK kao i nuklearnog gena koji kodira za POLG.
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Optimark όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε εργαστηριακές εξετάσεις για τον έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας τους.
Croatian: Prije primjene lijeka Optimark, za sve bolesnike treba provesti laboratorijske testove kako bi se otkrila bubrežna disfunkcija.
Greek: Πριν από τη χορήγηση <επινοηθείσα ονομασία>, όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε εργαστηριακές εξετάσεις για τον έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας τους.
Croatian: Prije primjene lijeka <zaštićeno ime>, za sve bolesnike treba provesti laboratorijske testove kako bi se otkrila bubrežna disfunkcija.
Greek: Το βαλπροϊκό αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστές μιτοχονδριακές διαταραχές προκαλούμενες από μεταλλάξεις στο πυρηνικό γονίδιο που κωδικοποιεί το μιτοχονδριακό ένζυμο πολυμεράση γάμα, π.χ. σύνδρομο Alpers-Huttenlocher, καθώς και σε παιδιά κάτω των δύο ετών για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι πάσχουν από σχετιζόμενη με την πολυμεράση γάμα διαταραχή (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Valproat je kontraindiciran u bolesnika za koje je poznato da imaju mitohondrijske poremećaje uzrokovane mutacijama nuklearnog gena koji kodira za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma, te u djece mlađe od dvije godine za koje se sumnja da boluju od poremećaja povezanog s POLG-om (vidjeti dio 4.4).
Greek: 3. Λίθιο - Συμπαγείς νεφρικοί όγκοι (EPITT no 18090)
Croatian: Litij - solidni tumori bubrega (EPITT br. 18090)
Greek: Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν ή υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο, καθώς η συχνότητα εμφάνισης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας είναι υψηλή στη συγκεκριμένη κατηγορία ασθενών.
Croatian: Bolesnici koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre pod posebnim su rizikom s obzirom na to da je incidencija akutnog zatajenja bubrega u ovoj skupini bolesnika visoka.
Greek: Νεφρικοί όγκοι: Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία οι οποίοι έλαβαν λίθιο για περισσότερο από 10 έτη ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης καλοήθους ή κακοήθους νεφρικού όγκου (σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων).
Croatian: Tumori bubrega: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega koji su primali litij tijekom više od 10 godina mogu biti pod rizikom od razvoja benignih ili malignih tumora bubrega (mikrocisti, onkocitoma ili karcinoma sabirnih kanalića bubrega).
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο, καθώς η συχνότητα εμφάνισης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας είναι υψηλή στη συγκεκριμένη κατηγορία ασθενών.
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju transplantaciji jetre pod posebnim su rizikom s obzirom na to da je incidencija akutnog zatajenja bubrega u toj skupini bolesnika visoka.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
Croatian: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> <naziv lijeka> Nemojte <uzimati> <primjenjivati> <naziv lijeka>:
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ορισμένες στατίνες, ή μετά την ολοκλήρωσή της, υπήρξαν πολύ σπάνιες αναφορές περί ανοσολογικά διαμεσολαβούμενης νεκρωτικής μυοπάθειας.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja nekim statinima vrlo rijetko je prijavljena imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (IMNM).
Greek: Ως εκ τούτου, το Optimark δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν ή υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος, καθώς και σε νεογνά (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Stoga se Optimark ne smije koristiti u bolesnika koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Greek: 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Croatian: Dio 4. Moguće nuspojave:
Greek: 2. Γαδοδιαμίδη, γαδοπεντετικό οξύ, γαδοβερσεταμίδηΝεφρογενής συστημική ίνωση σε ασθενείς με οξεία νεφρική βλάβη (EPITT no 408)
Croatian: Gadodiamid; gadopentetatna kiselina; gadoversetamidnefrogena sistemska fibroza u bolesnika s akutnom ozljedom bubrega (EPITT br. 408)
Greek: Επιπλέον, για τον καλύτερο χαρακτηρισμό του κινδύνου πρέπει να τηρηθεί η συνήθης διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνησης.
Croatian: Osim toga, treba provoditi rutinsku farmakovigilanciju kako bi se bolje okarakterizirao rizik.
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία της βιβλιογραφίας, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ατορβαστατίνη, σιμβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πιταβαστατίνη ή λοβαστατίνη πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο):
Croatian: Razmotrivši dostupne dokaze iz literature, PRAC je zaključio da nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin ili lovastatin trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan):
Greek: Η ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη νεκρωτική μυοπάθεια χαρακτηρίζεται από επίμονη αδυναμία των εγγύς μυών και από αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατινίνης στον ορό, τα οποία διατηρούνται ακόμα και μετά τη διακοπή της αγωγής με στατίνες.
Croatian: IMNM je klinički karakterizirana perzistentnom slabošću proksimalnih mišića te povišenim razinama kreatin kinaze u serumu koje se ne povlače unatoč prekidu liječenja statinom.
Greek: παράγραφο 4.3).
Croatian: Dio 4.4.
Greek: Ασθενείς με νΝεφρική δυσλειτουργία
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Greek: Υποσημείωση - κατά τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας παρατηρήθηκαν περιστατικά επιθετικότητας
Croatian: Bilješka - slučajevi agresije uočeni su u iskustvu prikupljenom nakon stavljanja lijeka u promet Uputa o lijeku:
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων (στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας) (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Učestalost nepoznata: Mikrociste, onkocitomi i karcinom sabirnih kanalića bubrega (u dugotrajnoj terapiji) (vidjeti dio 4.4).
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση:
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi:
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές:
Croatian: Moguće nuspojave:
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των Omniscan, Optimark και Magnevist πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (νέο κείμενο υπογραμμισμένο / κείμενο που πρέπει να διαγραφεί διακριτή γραφή).
Croatian: Razmotrivši dostupne dokaze, PRAC je zaključio da nositelji odobrenja za Omniscan, Optimark i Magnevist trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan / tekst koji će se ukloniti prekrižen).
Greek: Ως εκ τούτου, το <επινοηθείσα ονομασία> δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σε ασθενείς κατά την περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος, καθώς επίσης και σε νεογνά (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Καλοήθεις/κακοήθεις νεφρικοί όγκοι (σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων) (στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας).
Croatian: Učestalost nepoznata: Benigni/maligni tumori bubrega (mikrociste, onkocitomi ili karcinom sabirnih kanalića bubrega) (kod dugotrajne terapije).
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό (και συναφείς ουσίες) πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αίτηση τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Croatian: Nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže valproat (i srodne tvari) trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan).
Greek: Συνεπώς, οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν λίθιο πρέπει να υποβάλλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Croatian: Stoga nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže litij trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan).
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται σε αυτούς τους ασθενείς (βλ.
Croatian: <Zaštićeno ime> je kontraindiciran u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Greek: Ειδικότερα, σε ασθενείς με κληρονομικά νευρομεταβολικά σύνδρομα προκαλούμενα από μεταλλάξεις στο μιτοχονδριακό γονίδιο του ενζύμου πολυμεράση γάμα, π.χ. σύνδρομο Alpers-Huttenlocher, η συχνότητα αναφοράς οξείας ηπατικής ανεπάρκειας προκαλούμενης από βαλπροϊκό και θανάτων ηπατικής αιτιολογίας είναι μεγαλύτερη.
Croatian: Posebice, prijavljene su više stope akutnog zatajenja jetre induciranog valproatom i smrti povezane s jetrom u bolesnika s nasljednim neurometaboličkim sindromima uzrokovanima mutacijama u genu za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma.
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη νεκρωτική μυοπάθεια (βλ. παράγραφο 4.4)
Croatian: Učestalost nepoznata: Imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (vidjeti dio 4.4) Uputa o lijeku:
Greek: Το Optimark αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) ή/και οξεία νεφρική βλάβη, καθώς και σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή βρίσκονται σε περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Optimark je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega te u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji jetre ili u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre (vidjeti dio 4.3).
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ):
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka:
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Croatian: Nuspojave
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25ο C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3 πιπέτες 6 πιπέτες 30 πιπέτες
Croatian: 3 pipete 6 pipeta 30 pipeta
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα :
Croatian: U vrlo rijetkim prilikama zabilježene su sljedeće nuspojave:
Greek: Πληροφορίες για την ασφάλεια του ανθρώπου:
Croatian: Informacije za sigurnost ljudi:
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος μικρότερο από 2 kg.
Croatian: Nemojte upotrebljavati u pasa mlađih od osam tjedana ili s tjelesnom težinom manjom od 2 kg.
Greek: Αν το προϊόν πέσει τυχαία στους οφθαλμούς σας ξεπλύντε τους προσεκτικά με νερό.
Croatian: Ako proizvod slučajno dođe u vaše oči, pažljivo ih isperite vodom.
Greek: Κρατήστε την στην όρθια θέση .
Croatian: Držite je u uspravnom položaju.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 16 Νοεμβρίου 2011
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 16. studenoga 2011.
Greek: Όμως μεμονωμένοι κρότωνες μπορεί να παραμείνουν στο ζώο.
Croatian: pojedinačni krpelji mogu ostati na životinji.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο τοξικότητας και παρέρχεται μέσα σε μερικά λεπτά χωρίς θεραπευτική αντιμετώπιση.
Croatian: To nije znak intoksikacije i nestaje unutar nekoliko minuta bez liječenja.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Καμία γνωστή.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Greek: Μην το χορηγείτε από το στόμα.
Croatian: Nemojte davati na usta.
Greek: Το προϊόν είναι για εφαρμογή στο δέρμα των σκύλων μόνο, μην το βάζετε στο στόμα του σκύλου.
Croatian: Ovaj proizvod je za kožnu primjenu samo na psima, nemojte ga stavljati u pseća usta.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1, 2 ή 10 blisters που το καθένα περιέχει 3 πιπέτες .
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1, 2 ili 10 blistera, od kojih svaki sadrži tri pipete.
Greek: QP53AX26.
Croatian: ATCvet kod: QP53AX26
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Croatian: Izbjegavajte doticaj proizvoda s kožom, očima ili ustima.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης : 18 Δεκεμβρίου 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2006.
Greek: Ο διαλύτης του Prac-tic μπορεί να λεκιάσει συγκεκριμένα υλικά όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικά και λακαρισμένες επιφάνειες.
Croatian: Otapalo u proizvodu Prac-tic može bojati određene materijale uključujući kožu, tkanine, plastiku i obrađene površine.
Greek: Πλύνετε τα χέρια ή άλλα εκτεθειμένα μέρη του σώματος μετά από τη χρήση με σαπούνι και νερό.
Croatian: Ruke ili druge izložene dijelove tijela nakon uporabe operite vodom i sapunom.
Greek: Αυτό καταλήγει σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και θάνατο των ψύλλων και των κροτώνων.
Croatian: To uzrokuje nekontroliranu aktivnost središnjeg živčanog sustava i smrt buha i krpelja.
Greek: Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Greek: Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Croatian: Veličina pipete koja će se koristiti
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
Croatian: Ispravna primjena smanjiti će lizanje mjesta primjene.
Greek: Αν θέλετε να πλύνετε το σκύλο σας αφήστε τουλάχιστον μία μέρα μεταξύ θεραπείας και λουσίματος.
Croatian: Ako želite okupati svog psa, ostavite barem jedan dan između liječenja i šamponiranja.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Croatian: U slučaju predoziranja obratite se svom veterinaru.
Greek: 1. Ανασύρατε μία πιπέτα από το πακέτο.
Croatian: 1. Izvadite jednu pipetu iz pakovanja.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http:www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 5 χρόνια.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godina.
Greek: Όμως, αν αυτό συμβεί θα παρέλθει μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή.
Croatian: No, ako se to dogodi, proći će unutar 24 sata nakon primjene.
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τη διάρκεια χειρισμού του προϊόντος .
Croatian: Nemojte pušiti, jesti niti piti dok rukujete proizvodom.
Greek: Οι σκύλοι δεν πρέπει να κάνουν μπάνιο ή να λούζονται με σαπούνι 48 ώρες πριν από τη θεραπεία.
Croatian: Pse nemojte kupati niti šamponirati 48 sati prije liječenja.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje bez veterinarskog recepta.
Greek: Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Dietilen glikol monoetil eter
Greek: Αφήστε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει πριν επιτρέψετε να έρθει σε επαφή με τέτοια υλικά.
Croatian: Omogućite da se mjesto primjene osuši prije nego dozvolite kontakt životinje s takvim materijalima.
Greek: Μία πιπέτα παρέχει :
Croatian: Jedna pipeta sadrži:
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε άρρωστα ή σε υπό ανάρρωση ζώα.
Croatian: Nemojte upotrebljavati na bolesnim životinjama ili na životinjama koje se oporavljaju od bolesti.
Greek: 2. Κρατήστε την πιπέτα στην όρθια θέση.
Croatian: 2. Držite je u uspravnom položaju.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν , παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Όλα τα συμπτώματα παρήλθαν μέσα σε 48 ώρες, με εξαίρεση την απώλεια της όρεξης.
Croatian: Svi znakovi povlače se unutar 48 sati osim gubitka apetita.
Greek: Μπορεί να βρεθεί στο τριχωτό καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας .
Croatian: Može se naći u psećoj dlaci tijekom ciklusa liječenja.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες ή κουνέλια.
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama ili kunićima.
Greek: Ήπια νευρολογικά συμπτώματα όπως ήπια έλλειψη συντονισμού κινήσεων και αστάθεια παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα που τους χορηγήθηκε θεραπεία μία φορά το μήνα.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su liječene jednom mjesečno.
Greek: Το Prac-tic δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό μπορεί να είναι επιβλαβές για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Croatian: Prac-tic ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε κυοφορούντες και θηλάζοντες σκύλους, ούτε σε ζώα σε φάση αναπαραγωγής, αν και σε μελέτες με ζώα στο εργαστήριο δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις για σχετικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή ή την ανάπτυξη του εμβρύου.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena kod gravidnih ili kuja u laktaciji, niti u rasplodnih životinja iako na ispitivanjima u laboratorijskim životinjama nema indikacija o relevantnim učincima na razmnožavanje ili razvoj fetusa.
Greek: Εφαρμόστε το σε σημείο που ο σκύλος σας δεν μπορεί να γλείψει και μην αφήνετε το σκύλο σας ή άλλα ζώα να γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία
Croatian: Primijenite dozu na područje koje vaš pas ne može lizati i ne dozvolite svom psu ili drugoj životinji da ližu jedno drugi nakon liječenja.
Greek: Όμως, η εβδομαδιαία εμβάπτιση σε νερό δεν επέδρασε στην αποτελεσματικότητα έναντι των ψύλλων και των κροτώνων.
Croatian: uranjanje u vodu jednom tjedno nije utjecalo na djelotvornost proizvoda protiv buha i krpelja.
Greek: Αν εσείς ή κάποιος άλλος καταπιεί τυχαία το προϊόν , ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Croatian: Ako vi ili netko drugi slučajno proguta ovaj proizvod, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu ovu uputu ili etiketu.
Greek: Ανασύρατε μία πιπέτα από το πακέτο.
Croatian: Izvadite jednu pipetu iz pakovanja.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν έχει φτάσει στο δέρμα.
Croatian: Pobrinite se da se proizvod zadrži na koži.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης, ή της γαλουχίας ή συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο για εκτίμηση της σχέσης ωφέλειας / κινδύνου κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Croatian: Ne koristite proizvod tijekom graviditeta ili dojenja ili se obratite veterinaru kako biste utvrdili procjenu omjera dobrobiti i rizika liječenja tijekom graviditeta ili dojenja.
Greek: Δρα αλληλεπιδρώντας με τους διαύλους χλωρίου με υποκαταστάτη συμπλόκου, ιδιαίτερα εκείνους που εισέρχονται από το νευροδιαβιβαστή γάμμα- αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), και δι' αυτού εμποδίζουν την προ- και μετά συναπτική διαβίβαση των ιόντων χλωρίου κατά μήκος των κυτταρικών μεμβρανών.
Croatian: Djeluje interakcijom s kloridnim kanalima kojima upravljaju ligandi, posebice s onim kloridnim kanalima kojima upravlja neurotransmiter gamaaminobutirna kiselina (GABA) pa stoga blokiraju pre- i post- sinaptičke prijenose klorida kroz membrane stanica.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία να μην επιτρέπεται να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες , ιδιαίτερα τα παιδιά.
Croatian: Nedavno liječenim životinjama ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnicima, posebice s djecom.
Greek: Γι' αυτό το λόγο συνιστάται τα ζώα να παίρνουν τη θεραπεία το απόγευμα .
Croatian: Stoga se preporučuje liječiti životinje uvečer.
Greek: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Croatian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama jer može doći do predoziranja.
Greek: Μπορεί να μην είναι διαθέσιμα όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Greek: Οι σκύλοι πρέπει να ζυγίζονται με ακρίβεια πριν τη χορήγηση θεραπείας.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije liječenja.
Greek: Σκύλοι που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία να μην επιτρέπεται να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες , ιδιαίτερα τα παιδιά.
Croatian: Nedavno liječenim psima ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnicima, posebice s djecom.
Greek: Μεγαλόσωμος σκύλος μεγαλύτερο από 50 kg Χρησιμοποιείστε κατάλληλο συνδυασμό πιπετών για την επίτευξη της σωστής δόσης
Croatian: Teži od 50 kg Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju pipeta za postizanje točne doze.
Greek: Μετά την δερματική χορήγηση η πυριπρόλη κατανέμεται γρήγορα στο τριχωτό των σκύλων μέσα σε μια ημέρα μετά την εφαρμογή.
Croatian: Nakon primjene na kožu piriprol se brzo distribuira u dlaku psa unutar jednog dana nakon primjene.
Greek: Ήπια νευρολογικά συμπτώματα όπως μικρή έλλειψη συντονισμού και αστάθεια παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα που τους χορηγήθηκε θεραπεία μία φορά το μήνα με 3 φορές τη συνιστώμενη μέγιστη δόση για έξι συνεχείς μήνες.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su jednom mjesečno liječene dozom tri puta većom od preporučene, tijekom šest uzastopnih mjeseci.
Greek: Γι' αυτό το λόγο η μετάδοση μολυσματικών νόσων από τους κρότωνες δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς.
Croatian: Zbog tog se razloga ne smije u potpunosti isključiti prijenos zaraznih bolesti putem krpelja.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση και ξεπλύνετε τυχόν προϊόν που ήρθε σε επαφή με το δέρμα σας με σαπούνι και νερό.
Croatian: Operite ruke nakon uporabe sapunom i isperite proizvod koji je bio u doticaju s vašom kožom.
Greek: Για εφαρμογή πάνω στο δέρμα μόνο.
Croatian: Samo za primjenu na koži.