FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT celsentri 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 150 mg
Swedish: Dosen CELSENTRI bör minskas till 150 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering med efavirenz och en PI (förutom tipranavir/ritonavir då dosen bör vara 600 mg två gånger dagligen).
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med efavirenz og en PI (unntatt tipranavir/ritonavir der dosen bør være 600 mg to ganger daglig).
Swedish: Dosen CELSENTRI bör minskas till 150 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av ketokonazol.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med ketokonazol.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre etikett till multipelförpackning innehållande 180 (2 x 90 filmdragerade tabletter) omslagen med transparent folie - inklusive blue box - 300 mg filmdragerade tabletter 1.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på ytteremballasje for samlepakning på 180 (2 pakninger à 90 filmdrasjerte tabletter) pakket i transparent folie - inkludert "blue box" - 300 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Maravirok AUC12: ↓ 0,47 Maravirok Cmax: ↓ 0,40
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Swedish: Tenofovir 300 mg 1 gång/dag (maravirok 300 mg 2 ggr/dag)
Norwegian Bokmål: Tenofovir 300 mg en gang daglig (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT celsentri 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 25 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong till flaska innehållande 20 mg/ml maravirok oral lösning 1.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske til flasken som inneholder 20 mg/ml maraviroc mikstur, oppløsning
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre etikett till multipelförpackning innehållande 180 (2 x 90 filmdragerade tabletter) omslagen med transparent folie - inklusive blue box - 150mg filmdragerade tabletter 1.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på ytteremballasje for samlepakning på 180 (2 pakninger à 90 filmdrasjerte tabletter) pakket i transparent folie - inkludert "blue box" - 150 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Maravirok AUC12: ↑ 2,49 Maravirok Cmax: ↑ 1,52
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Swedish: CELSENTRI med läkemedel som inte är potenta CYP3A-hämmare eller potenta CYP3Ainducerare
Norwegian Bokmål: CELSENTRI med produkter som ikke er potente CYP3A-hemmere eller potente CYB3Aindusere).
Swedish: • Den aktiva substansen i CELSENTRI oral lösning är 20 mg maravirok i varje ml lösning.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff i CELSENTRI mikstur er 20 mg maraviroc per ml.
Swedish: CELSENTRI i kombination med andra antiretrovirala läkemedel är indicerat för behandlingserfarna vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder, som väger minst 10 kg infekterade med endast hiv-1-virus med CCR5-tropism detekterbart (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Norwegian Bokmål: CELSENTRI er indisert til behandlingserfarne voksne, ungdom og barn fra og med 2 år og eldre og som veier minst 10 kg med påvist kun CCR5-tropisk HIV-1 i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Swedish: Vid samtidig administrering av maravirok och lamivudin/zidovudin visades inte någon effekt av maravirok på farmakokinetiken hos lamivudin (främst utsöndrad via njurarna) eller zidovudin (icke metaboliserad via P450 och utsöndrad via njurarna).
Norwegian Bokmål: I tillegg så man ingen effekt av maraviroc på farmakokinetikken til lamivudin (hovedsakelig renal clearance) eller zidovudin (ikkeP450-metabolisme og renal clearance) når maraviroc ble gitt samtidig med lamivudin/zidovudin.
Swedish: Integrashämmare Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg 1 gång/dag (maravirok 150 mg 2 ggr/dag)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg en gang daglig (maraviroc 150 mg to ganger daglig)
Swedish: I den dosfinnande fasen av den kliniska studien A4001031 utfördes intensiv utvärdering av maraviroks farmakokinetik hos 50 behandlingserfarna pediatriska patienter i åldern 2 till 18 år (vikt 10,0 till 57,6 kg) infekterade med CCR5-tropt hiv-1-virus.
Norwegian Bokmål: Intensiv farmakokinetikk av maraviroc ble evaluert hos 50 behandlingserfarne, CCR5-tropiske, HIV-1 infiserte pediatriske pasienter i alder 2 -18 år (vekt 10,0 til 57,5 kg) i dose-finding fasen av den kliniske studien A4001031.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 2 stycken kartonger med blisterkartor innehållande 300 mg maravirok filmdragerade tabletter - utan blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 2x eske for blisterpakning inneholdende 300 mg maraviroc filmdrasjerte tabletter- uten "Blue Box"
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 2 stycken kartonger med blisterkartor innehållande 150 mg maravirok filmdragerade tabletter - utan blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 2x eske for blisterpakning inneholdende 150 mg maraviroc filmdrasjerte tabletter- uten "Blue Box"
Swedish: Maravirok AUC12: ↓ 0,86 Maravirok Cmax: ↓ 0,79
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Swedish: I en fas-1-studie genomförd på friska frivilliga, hade svarta med CYP3A5-genotyp förknippat med omfattande nedbrytning av maravirok (2 CYP3A5*1-alleler; n=12) 37 % respektive 26 % lägre AUC när de gavs maravirok 300 mg två gånger dagligen jämfört med svarta (n= 11) respektive kaukasiska (n= 12) försökspersoner med CYP3A5-genotyp förknippad med dålig nedbrytning av maravirok (ingen CYP3A5*1-allel).
Norwegian Bokmål: I en fase 1-studie utført på friske personer, hadde svarte med en CYP3A5 genotype som samsvarer med rask metabolisme av maraviroc (2 CYP3A5*1 alleler; n=12) 37 % og 26 % lavere AUC når de fikk en dose med maraviroc på 300 mg to ganger daglig sammenlignet med henholdsvis svarte (n=11) og kaukasiske (n=12) personer med CYP3A5 genotype som samsvarer med lav metabolisme av maraviroc (ingen CYP3A5*1 allel).
Swedish: Maravirok Cmax: ↔ 1,19
Norwegian Bokmål: Lamivudin Cmax: ↔ 1,16
Swedish: Dosen CELSENTRI bör minskas till 150 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifabutin och en PI (förutom tiprinavir/ritonavir där dosen bör vara 300 mg två gånger dagligen).
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med rifabutin og en PI (unntatt tipranavir/ritonavir der dosen bør være 300 mg to ganger daglig).
Swedish: Dosjustering krävs därför inte för patienter med nedsatt njurfunktion som får maravirok utan tillägg av potenta CYP3A4-hämmare (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2)
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får maraviroc uten en potent CYP3A4-hemmer (se pkt.
Swedish: Pfizer Service Comapny, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Swedish: Polyetenburkar med hög densitet (HDPE) med barnskyddande polypropenlock och värmeförslutning av aluminiumfolie/polyeten, innehållande 180 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Tablettbokser av high density polyetylen (HDPE) med polypropylen lokk med barnesikring og en aluminiumsfolie/polyetylen varmeindusert forsegling.
Swedish: ANTIARYTMIKA Digoxin 0,25 mg engångsdos (maravirok 300 mg 2 ggr/dag)
Norwegian Bokmål: ANTIARRYTMIKA Digoksin 0,25 mg enkeltdose (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Swedish: Denna risk beror på att den maximala maravirok-koncentrationen kan stiga när maravirok ges samtidigt med potenta CYP3A-hämmare eller boostrade proteashämmare.
Norwegian Bokmål: Risikoen er forårsaket av potensiell økning i maraviroc maksimalkonsentrajon når maraviroc gis samtidig med CYP3A4-hemmere eller boostret PI til disse pasientene.
Swedish: 150 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig
Swedish: Rifampicin 600 mg 1 gång/dag (maravirok 100 mg 2 ggr/dag)
Norwegian Bokmål: Rifampicin 600 mg en gang daglig (maraviroc 100 mg to ganger daglig)
Swedish: Extensiva CYP3A5-metaboliserare (n= 12) hade 17 % lägre maravirok AUC jämfört med dåliga metaboliserare (n= 11) när de gavs maravirok 150 mg två gånger dagligen i närvaro av darunavir/cobicistat (800/150 mg).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i eksponering for maraviroc mellom CYP3A5 raske og langsomme omsettere ble redusert når maraviroc ble administrert sammen med en sterk CYP3Ahemmer: raske CYP3A5omsettere (n=12) hadde en 17 % lavere AUC for maraviroc sammenlignet med langsomme CYP3A5omsettere (n=11) når maraviroc ble dosert med 150 mg én gang daglig i tilstedeværelse av darunavir/cobicistat (800/150 mg).
Swedish: Proteashämmare (PI) Atazanavir 400mg 1 gång/dag (maravirok 300 mg 2 ggr/dag)
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PIs) Atazanavir 400 mg en gang daglig (maraviroc 300 mg to ganger daglig)
Swedish: Därför, såvida inte läkaren har sagt till dig (eller ditt barn) att avsluta behandlingen, är det viktigt att du fortsätter behandlingen med CELSENTRI på ett korrekt sätt enligt ovan.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at du (barnet ditt) fortsetter å ta CELSENTRI riktig, slik det er beskrevet over.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml oral lösning innehåller 20 mg maravirok.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml mikstur inneholder 20 mg maraviroc.
Swedish: CELSENTRI med läkemedel som är CYP3Ainducerare (utan en potent CYP3Ahämmare)
Norwegian Bokmål: CELSENTRI med produkter som er CYP3A- indusere (med en potent CYB3Ainhibitor).
Swedish: Oddskvot: 4,76
Norwegian Bokmål: 22,5 % Odds ratio: 4,76
Swedish: 50 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 50 mg to ganger daglig
Swedish: CELSENTRI 300 mg två gånger dagligen och sulfametoxazol/trimetoprim kan administreras samtidigt utan dosjustering.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 300 mg to ganger daglig og sulfametoksasol/trimetoprim kan administreres samtidig uten justering av dose.
Swedish: Maravirok 300 mg två gånger dagligen + OBT N = 421*
Norwegian Bokmål: Maraviroc 300 mg 2 ganger daglig + OBT N =421*
Swedish: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dos * odlat i veroceller (kontinuerlig cellinje av mammalieursprung) ** uttryckt i mikrogram hemagglutinin
Norwegian Bokmål: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dose * dyrket i Vero-celler (kontinuerlig cellelinje med opphav hos pattedyr) ** angitt i mikrogram hemagglutinin.
Swedish: 1 Inaktiverat helvirusvaccin mot influensa, innehållande antigen av pandemisk stam*:
Norwegian Bokmål: 1 Helvirus influensavaksine, inaktivert, som inneholder antigen fra pandemisk stamme*:
Swedish: Celvapan mikrogram/ 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 7,5 mikrogram / 0,5 ml
Swedish: 20 injektionsflaskor
Norwegian Bokmål: 20 hetteglass
Swedish: Injektions-flaska (glas)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk hetteglass (glass)
Swedish: Läkemedlets namn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: A-2304 Orth/Donau Österrike
Norwegian Bokmål: A-2304 Orth/Donau Østerrike
Swedish: 21 dagar efter
Norwegian Bokmål: 21 dager etter
Swedish: I sådana fall är Western Blot-tekniken negativ.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er Western Blot-metoden negativ.
Swedish: De kan även inträffa med Celvapan.
Norwegian Bokmål: De kan også forekomme med Celvapan.
Swedish: • du har en allvarlig infektion med hög feber (över 38 °C).
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy temperatur (over 38 °C).
Swedish: Omskakas före användning.
Norwegian Bokmål: Rystes før bruk.
Swedish: Det förekom färre reaktioner efter den andra dosen jämfört med den första dosen.
Norwegian Bokmål: Det var færre reaksjoner etter den andre vaksinedosen sammenlignet med den første dosen.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har emellertid påvisats i tre timmar vid rumstemperatur.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er imidlertid blitt demonstrert i 3 timer ved romtemperatur.
Swedish: Du måste tala om för läkaren om du är gravid, om du tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Du må si fra til legen din hvis du er gravid, du tror du kan være gravid eller planlegger å få barn.
Swedish: • Korrekt sätt att bereda vaccinet före administrering.
Norwegian Bokmål: • Den korrekte måten å tilberede vaksinen på før administrasjon.
Swedish: • du har problem med immunsystemet, eftersom din respons på vaccinet då kan vara dålig.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med immunsystemet, siden din respons på vaksinen da kan bli dårlig.
Swedish: Alla personer
Norwegian Bokmål: Alle personer
Swedish: • Säkerhets- och immunogenicitetsdata som erhölls tre veckor efter administrering av två doser
Norwegian Bokmål: • Data om sikkerhet og immunogenisitet oppnådd tre uker etter administrering av to doser
Swedish: Om detta gäller för dig brukar man oftast skjuta upp vaccineringen tills du mår bättre.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, vil vanligvis vaksinasjonen din bli utsatt til du føler deg bedre.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Swedish: När en person får vaccinet producerar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Når en person får vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.
Swedish: • Utbredda hudreaktioner inklusive urtikaria (nässelutslag)
Norwegian Bokmål: • generelle hudreaksjoner inkludert urtikaria (elveblest)
Swedish: Tala om för läkaren som beställer dessa prover att du nyligen har fått Celvapan.
Norwegian Bokmål: Fortell legen som ber om disse prøvene, at du nylig har fått Celvapan.
Swedish: Det immunologiska svaret kan reduceras om patienten genomgår immunosuppressiv behandling.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske reaksjonen kan bli redusert hvis pasienten gjennomgår immunsuppressiv behandling.
Swedish: Resultat från effektivitetsstudie av vaccin i Jersey
Norwegian Bokmål: Resultater fra vaksineeffektstudie i Jersey
Swedish: Liksom för alla injicerbara vacciner skall lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgängligt i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Norwegian Bokmål: Som for alle injiserbare vaksiner skal alltid relevant medisinsk behandling og overvåkning være umiddelbart tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk hendelse forekommer etter administrering
Swedish: I de kliniska studierna var de flesta biverkningarna lindriga och kortvariga.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var de fleste bivirkningene milde og kortvarige.
Swedish: Under de första veckorna efter vaccinering med Celvapan kan resultaten av sådana tester bli felaktiga.
Norwegian Bokmål: I de første få ukene etter vaksinasjon med Celvapan kan det hende at resultatene av disse prøvene ikke vil være korrekte.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig om du bör få Celvapan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte med deg om du bør få Celvapan.
Swedish: Inga vaccinfel rapporterades i någon av de pediatriska åldersgrupperna.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert vaksinefeil i noen av disse pediatriske aldersgruppene.
Swedish: Vaccinet kommer att ges i en muskel (vanligtvis i överarmen).
Norwegian Bokmål: Vaksinen injiseres i en muskel (vanligvis i overarmen).
Swedish: Celvapans säkerhet vid graviditet och amning har utvärderats på ett begränsat antal gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Celvapan under graviditet og amming er blitt evaluert hos et begrenset antall gravide
Swedish: Celvapan skall användas i enlighet med officiella riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Celvapan skal brukes i henhold til Offisielle Anbefalinger.
Swedish: En mindre infektion som exempelvis en förkylning bör inte utgöra något problem, men din läkare eller sköterska kan ge dig råd om du fortfarande kan vaccineras med Celvapan.
Norwegian Bokmål: En liten infeksjon, som en forkjølelse, bør ikke være noe problem, men legen eller sykepleieren bør avgjøre om du likevel kan bli vaksinert med Celvapan.
Swedish: • Hur biverkningar ska rapporteras, om ett särskilt notifieringssystem
Norwegian Bokmål: • Hvordan man skal rapportere bivirkninger dersom et bestemt meldingssystem er
Swedish: Dock observerades en viss skillnad i förekomst och typ av biverkningar.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det observert noen forskjeller i hyppighet og type av bivirkninger.
Swedish: Immunisering skall skjutas upp hos patienter med svår febersjukdom eller akut infektion.
Norwegian Bokmål: Vaksinering skal utsettes hos pasienter med alvorlig febersykdom eller akutt infeksjon.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: trometamol, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor, polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: trometamol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, polysorbat 80.
Swedish: Hur Celvapan ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Celvapan
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Swedish: • Säkerhets- och immunogenicitetsdata för friska vuxna, inklusive äldre personer.
Norwegian Bokmål: • Data om sikkerhet og immunogenisitet hos friske voksne, inkludert eldre personer.
Swedish: • om blodprov skall tas för att påvisa infektion med vissa virus.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en blodprøve for å se etter bevis på infeksjon med visse virus.
Swedish: • Vilka biverkningar som ska prioriteras vid rapportering, dvs dödliga och livshotande biverkningar, oväntade allvarliga biverkningar, biverkningar
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger som skal prioriteres med hensyn til rapportering, det vil si fatale og livstruende bivirkninger, uventede alvorlige bivirkninger, bivirkninger av spesiell
Swedish: Smärta i armar eller ben (i de flesta fall rapporterad som smärta i den vaccinerade armen)
Norwegian Bokmål: Smerter i armer og ben (i de fleste tilfellene rapportert som smerte i vaksinasjonsarmen)
Swedish: Neuralgi, parestesi, övergående trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Nevralgi, parestesi, forbigående trombocytopeni.
Swedish: Produkten skall användas omedelbart efter första öppnandet.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal produktet brukes umiddelbart.
Swedish: Det finns ingen känd frekvens för dessa biverkningar.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten til disse bivirkningene er ikke kjent.
Swedish: Biverkningsfrekvens är baserad på följande skala: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000)
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er basert på følgende skala: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge vaccinet enligt officiella rekommendationer.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil administrere vaksinen i samsvar med offentlige anbefalninger.
Swedish: Användning av Celvapan kan övervägas under graviditet om det anses som nödvändigt, med officiella
Norwegian Bokmål: Bruk av Celvapan under graviditet kan vurderes hvis det er ansett som nødvendig og hensyn må tas til
Swedish: Förändringar i kalciummetabolism har inte undersökts i humana kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Endringer i kalsiummetabolismen er ikke blitt undersøkt i humane kliniske studier.
Swedish: Några av effekterna som nämns i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" kan påverka din förmåga
Norwegian Bokmål: Noen effekter som er nevnt i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger", kan påvirke din evne til å kjøre eller
Swedish: (se avsnitt 6 Övriga
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 6.
Swedish: Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, som leder till ett farligt blodtrycksfall och kan leda till chock om de inte behandlas.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner som fører til farlig reduksjon i blodtrykket, og som kan føre til sjokk hvis det ikke blir behandlet.
Swedish: Tala om för läkare eller sköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen har fått andra vacciner.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, eller hvis du nylig har fått noen annen vaksine.
Swedish: Råvärden för vaccineffektiviteten för en dos av pandemiskt vaccin bland barn var 100 % (95 % CI: 70-100 %).
Norwegian Bokmål: Grov vaksineeffektivitet for én dose av pandemisk vaksine blant barn var 100 % (95 % CI: 70-100 %).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot influensa, ATC-kod J07BB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Influensavaksiner, ATC-kode J07BB01
Swedish: Använd Celvapan före utgångsdatumet som anges på kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Celvapan etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Swedish: (inflammation av nerverna) och en typ av förlamning som kallas Guillain-Barré-syndrom
Norwegian Bokmål: (betennelse i nerver) og en type lammelse kjent som Guillain-Barré syndrom.
Swedish: Biverkningar från kliniska studier med vuxna och äldre personer
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier hos voksne og eldre personer
Swedish: Allergiska reaktioner kan inträffa efter vaccinationen, och kan i sällsynta fall leda till chocktillstånd.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan forekomme etter vaksinasjon, har i sjeldne tilfeller ført til sjokk.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på djur indikerar inga skadliga effekter vad gäller kvinnlig fertilitet, embryofetal- eller pre-och postnatal toxicitet.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksikologiske studier på dyr indikerer ikke skadelige effekter med hensyn til kvinnelig fertilitet, embryoføtal- og pre- og postnatal toksisitet.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi, har rapporterats efter vaccination med Celvapan (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylakse, er blitt rapportert etter vaksinasjon med Celvapan (se punkt 4.8).
Swedish: Små barn från 6 månader till 9 år fick Celvapan medan äldre barn från 9 till 18 års ålder fick ett adjuvanterat, spjälkat pandemiskt vaccin.
Norwegian Bokmål: Yngre barn på 6 måneder til 9 år fikk Celvapan, mens eldre barn fra 9 til 18 år fikk adjuvant delt pandemisk vaksine.
Swedish: Celvapan är ett vaccin som används för att förhindra influensa som orsakas av A(H1N1)v 2009-virus.
Norwegian Bokmål: Celvapan er en vaksine som brukes for å forebygge mot influensa forårsaket av A(H1N1)v 2009-virus.
Swedish: Läkarna är medvetna om denna möjlighet och är beredda på att sätta in akutbehandling i så fall.
Norwegian Bokmål: Leger er klar over denne muligheten og har tilgjengelig akuttbehandling som kan benyttes i slike tilfeller.
Swedish: Säkerhetsdata efter första och andra vaccinationen tyder på en liknande säkerhetsprofil som den som rapporterats för influensavacciner
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata etter første og andre vaksinasjon tyder på en lignende sikkerhetsprofil som den som er rapportert for influensavaksiner der en
Swedish: Vaccination rekommenderas för närvarande ej till denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er på nåværende tidspunkt ikke anbefalt til denne aldersgruppen.