FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier visar att Inbrija är effektivt för att minska symtomen under off-perioder hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med levodopa/dopadekarboxylashämmare.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Inbrija je účinný pri zmierňovaní príznakov počas tzv. fáz OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Swedish: Hur används Inbrija?
Slovak: Ako sa liek Inbrija používa?
Swedish: Inbrija innehåller den aktiva substansen levodopa.
Slovak: Liek Inbrija obsahuje liečivo levodopa.
Swedish: Vilka är riskerna med Inbrija?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inbrija?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Inbrija har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Inbrija boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Inbrija finns som kapslar med pulver för inandning och är receptbelagt.
Slovak: Inbrija je dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich prášok na inhaláciu a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Inbrija får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
Slovak: Inbrija nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Swedish: Cellerna i hjärnan som producerar dopamin, en signalsubstans som är viktig för kontrollen av rörelser, börjar att dö hos patienter med Parkinsons sjukdom och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín dôležitý na kontrolu pohybu a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Swedish: Detta tar vanligtvis flera sekunder.
Slovak: To zvyčajne trvá niekoľko sekúnd.
Swedish: Resultaten presenteras i tabell 2.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 2.
Swedish: c p-värde för PGI-C är nominellt.
Slovak: c hodnota p pre PGI-C je nominálna.
Swedish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederländerna
Slovak: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandsko
Swedish: Stå eller sitt med huvudet och bröstet upprätt.
Slovak: Stojte alebo seďte so vzpriamenou hlavou a hruďou.
Swedish: Redo för förvaring
Slovak: Pripravený na uskladnenie
Swedish: Dagliga doser (median)
Slovak: Denné dávky (medián)
Swedish: Din läkare måste eventuellt se över dina behandlingar.
Slovak: Lekár možno bude musieť skontrolovať vašu liečbu.
Swedish: Använd inte en kapsel som verkar krossad, skadad eller våt.
Slovak: Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
Swedish: Detta eftersom läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Swedish: 2 doser
Slovak: 2 dávky
Swedish: Se även "Andra läkemedel och Inbrija".
Slovak: Pozri tiež časť „Iné lieky a Inbrija".
Swedish: Inbrija kan orsaka dyskinesi.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť dyskinézu.
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor omfattning till olika metaboliter.
Slovak: Levodopa sa v rozsiahlej miere metabolizuje na rôzne metabolity.
Swedish: Säkerhet och effekt för Inbrija för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Efter 12 månader var den genomsnittliga minskning av FEV1 från baslinjen densamma i båda grupperna (0,1 l).
Slovak: Po 12 mesiacoch bolo priemerné zníženie hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote rovnaké u oboch skupín (-0,1 l).
Swedish: Tryck bara ihop munstycket en gång
Slovak: Stlačte náustok len raz
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper större risk (2 till cirka 6 gånger större) att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou je vyššie riziko (2- až približne 6-násobne vyššie) rozvoja melanómu v porovnaní s celkovou populáciou.
Swedish: Förpackningsstorlekar är
Slovak: Veľkosti balenia sú
Swedish: Du kan även uppleva följande biverkningar:
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky:
Swedish: Könsrelaterade skillnader beror till största del på skillnader i kroppsvikt.
Slovak: Väčšina rozdielov medzi pohlaviami sa pripisuje rozdielom v telesnej hmotnosti.
Swedish: Kontrollera att händerna är rena och torra.
Slovak: Zaistite, aby boli vaše ruky čisté a suché.
Swedish: Upprepa steg 4 till 10 med den andra kapseln för att få hela dosen.
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
Swedish: Punkterande spetsar och fjädrar är tillverkade av rostfritt stål.
Slovak: Prepichovacie hroty a pružiny sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele.
Swedish: Samtidig användning kan dock orsaka en försämring av ofrivilliga motoriska störningar.
Slovak: Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
Swedish: Effekter på centrala nervsystemet (CNS) och psykiska störningar
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
Swedish: Andra biverkningar med okänd frekvens som kan förekomma inkluderar:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
Swedish: Apomorfin var inte tillåtet som bakgrundsläkemedel.
Slovak: Apomorfín nebol povolený ako základná liečba.
Swedish: Förbered och använd totalt 2 kapslar.
Slovak: Pripravte a použite celkom 2 kapsuly.
Swedish: Den maximala dagliga dosen av Inbrija ska inte överstiga 10 kapslar (330 mg).
Slovak: Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
Swedish: Du kan känna dig förvirrad eller orolig och hjärtat kan slå långsammare eller snabbare än normalt.
Slovak: Môžete pociťovať zmätenie alebo vzrušenie a váš srdcový rytmus môže byť pomalší alebo rýchlejší ako zvyčajne.
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister och isoniazid
Slovak: Antagonisti dopamínového D2 receptora a izoniazid
Swedish: Detta kan skada kapseln och du kanske inte får en hel dos.
Slovak: Môže to poškodiť kapsulu a viesť k tomu, že si nepodáte celú dávku.
Swedish: Parkinsons sjukdom påverkar dina rörelser och behandlas med ett läkemedel som du tar regelbundet.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel ska kontrolleras noggrant.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné dôkladne sledovať.
Swedish: Under off-perioder kontrollerar inte ditt vanliga läkemedel sjukdomen tillräckligt bra och du har troligtvis svårare att röra dig.
Slovak: Počas fáz „OFF" váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
Swedish: Ta ett djupt, behagligt andetag tills lungorna känns fulla.
Slovak: Hlboko a pohodlne sa nadýchnite, až kým sa vaše pľúca nenaplnia.
Swedish: Det är oklart om den ökade observerade risken berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Slovak: Nie je známe, či je pozorované zvýšené riziko spôsobené Parkinsonovou chorobou alebo inými faktormi, ako sú napríklad lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Swedish: Vad Inbrija är och vad det används för
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen på Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa.
Slovak: Okrem toho môžu niektoré lieky používané na liečbu psychózy zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby a znížiť účinnosť levodopy.
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma med detta läkemedel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - hosta;
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Swedish: Tricykliska antidepressiva
Slovak: Tricyklické antidepresíva
Swedish: Vrid och dra av munstycket.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Swedish: Dessutom kan en minskning av dosen eller utsättning av terapin övervägas.
Slovak: Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Swedish: Rotationen innebär att inhalatorn fungerar och att du får läkemedlet.
Slovak: Vírenie znamená, že inhalátor funguje a že dostávate liek.
Swedish: Du kan använda 2 kapslar upp till fem gånger per dag.
Slovak: Môžete použiť 2 kapsuly najviac päťkrát denne.
Swedish: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Swedish: Detta eftersom andra läkemedel kan påverka hur Inbrija fungerar.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Inbrije.
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.
Slovak: Viac informácií nájdete v časti 4.
Swedish: Munstycket fjädrar tillbaka och är anslutet.
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Swedish: Du måste sluta ta dessa läkemedel minst 14 dagar innan du påbörjar behandling med Inbrija.
Slovak: Tieto lieky musíte prestať užívať aspoň 14 dní pred začiatkom liečby Inbrijou.
Swedish: Du behöver det senare för att förvara inhalatorn.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
Swedish: Andra läkemedel och Inbrija
Slovak: Iné lieky a Inbrija
Swedish: Patienten ska höra kapseln "snurra".
Slovak: Pacient má počuť kapsulu „víriť".
Swedish: Patienter ska kontrolleras med elektrokardiografi med avseende på utveckling av arytmier och vid behov ska lämplig antiarytmikaterapi ges.
Slovak: Pacientov treba elektrokardiograficky sledovať ohľadne rozvoja arytmií a v prípade potreby sa má podať antiarytmická liečba.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa beteenden; de kommer att diskutera olika sätt att hantera eller minska symtomen.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z tohto správania, prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Swedish: Den maximala dosen Inbrija är 10 kapslar per dag.
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
Swedish: Levodopa kan orsaka ortostatisk hypotoni.
Slovak: Levodopa môže spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Swedish: Använd inte Inbrija om du har tagit läkemedel som kallas icke-selektiva MAO-hämmare för behandling av depression under de senaste 14 dagarna.
Slovak: Nepoužívajte Inbriju, ak ste počas posledných 14 dní užívali lieky nazývané neselektívne inhibítory MAO na liečbu depresie.
Swedish: • Det är normalt att en del pulver blir kvar i inhalatorn.
Slovak: Je normálne, že určitá časť prášku zostane v inhalátore.
Swedish: - Läkare eller apotekspersonal kommer att visa dig hur du använder läkemedlet på rätt sätt.
Slovak: - Váš lekár alebo lekárnik vám ukážu, ako správne používať váš liek.
Swedish: Andas inte i munstycket.
Slovak: Nedýchajte do náustku.
Swedish: Se "Bruksanvisning" i slutet av denna bipacksedel för information om hur du använder läkemedlet med hjälp av den medföljande inhalatorn.
Slovak: Prečítajte si „Pokyny na použitie" na konci tejto písomnej informácie ohľadne informácií o tom, ako používať váš liek s dodávaným inhalátorom.
Swedish: Läkaren eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienten hur läkemedlet administreras på rätt sätt.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacienta poučiť o správnom podávaní lieku.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Slovak: Ak sa vám to stáva, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Swedish: 96 månader
Slovak: 96 mesiacov
Swedish: Ta fram inhalator och strip med kapslar.
Slovak: Vezmite inhalátor a strip s kapsulami.
Swedish: Hitta en ren och torr yta.
Slovak: Zvoľte si čistý a suchý povrch.
Swedish: Lungfunktion bedömdes med spirometri och diffusionskapacitetsmätning av kolmonoxid (DLCO) var 3:e månad i båda grupperna.
Slovak: Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
Swedish: 2 doser a Observerade fall.
Slovak: 2 dávky a Pozorované prípady.
Swedish: Sluta inte använda Inbrija utan att kontrollera med läkare.
Slovak: Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Swedish: Somnolens och episoder av plötsligt insomnande
Slovak: Somnolencia a epizódy náhleho upadnutia do spánku
Swedish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Slovak: EU/1/19/1390/002
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú izokarboxazid a fenelzín.
Swedish: EU/1/19/1390/001 60 hårda kapslar EU/1/19/1390/002 92 hårda kapslar
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Inbrija för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Inbrijou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Inbrija-inhalatorn är tillverkad av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) och polypropen (PP).
Slovak: Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
Swedish: Den hosta som rapporterades i kliniska studier med Inbrija var mestadels lätt till måttlig i intensitet och rapporterades vanligtvis inom de första 30 behandlingsdagarna.
Slovak: Väčšina prípadov kašľa hlásených v klinických štúdiách s Inbrijou bolo miernych až stredne závažných a zvyčajne sa hlásili počas prvých 30 dní liečby.
Swedish: Du kan utsätta dig själv eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall.
Slovak: Môže to predstavovať závažné riziko poranenia alebo smrti pre vás samotných alebo pre ďalších ľudí.
Swedish: Samtidig användning av antipsykosmedel ska kontrolleras noggrant med avseende på försämring av motoriska symtom på Parkinsons sjukdom, särskilt vid användning av D2-receptorantagonister (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné používanie antipsychotík sa má starostlivo sledovať ohľadne zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, a to hlavne pri používaní antagonistov D2-receptora (pozri časť 4.5).
Swedish: Om detta inträffar, börja om från steg 4 med en ny kapsel.
Slovak: Ak k tomu dôjde, začnite znovu od kroku 4 použitím novej kapsuly.
Swedish: Pulmonell säkerhet
Slovak: Pľúcna bezpečnosť
Swedish: När personerna upplevde en OFF-period kunde de inhalera levodopa vid behov upp till fem gånger per dag.
Slovak: Pri výskyte fázy OFF mohli pacienti použiť inhalovanú levodopu podľa potreby až päť krát denne.
Swedish: Du kan använda en torr bomullspinne eller ett mjukt papper för att torka av inhalatorn på utsidan.
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
Swedish: Den maximala tiden mellan inhalation av pulvret i den första och andra kapseln ska inte överstiga 10 minuter.
Slovak: Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i aluminium/PVC/aluminium avdragbara blister.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.
Swedish: Vissa biverkningar, såsom sömnighet och yrsel, som har rapporterats med andra typer av läkemedel med levodopa kan påverka vissa patienters förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Bronkospasm hos patienter med lungsjukdom
Slovak: Bronchospasmus u pacientov s pľúcnym ochorením
Swedish: Om du hostar eller avbryter doseringen, börja om från steg 7 med samma kapsel.
Slovak: Ak zakašlete alebo prerušíte podávanie, začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Swedish: Andas sedan ut.
Slovak: Potom vydýchnite.
Swedish: Levodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Detta effektmått bedömdes i en klinisk miljö, dvs. patienterna måste ta sin vanliga orala morgondos av levodopa/dopadekarboxylashämmare och därefter besöka kliniken 2-5 timmar efter dosering.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa vyhodnocoval v klinickom prostredí, t.j. pacienti museli užiť svoju zvyčajnú rannú dávku perorálne podávanej levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy a následne 2 - 5 hodín po podaní dávky navštíviť kliniku.
Swedish: Djurstudier indikerade inte någon effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Inbrija (eller om någon av misstag sväljer Inbrija) sök omedelbart läkare.
Slovak: Ak použijete viac Inbrije, ako máte (alebo ak niekto náhodne prehltne Inbriju), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Inbrija uppvisar dosproportionell farmakokinetik för levodopa från 13 mg till 122 mg.
Slovak: Inbrija preukazuje farmakokinetické vlastnosti levodopy priamo úmerné dávke v rozsahu od 13 mg do 122 mg.
Swedish: Levodopa kan orsaka visceral- och skelettmissbildningar hos kaniner.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Swedish: Justering av levodopaterapi eller andra läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom kan övervägas.
Slovak: Môže sa zvážiť úprava liečby levodopou alebo iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Swedish: Se avsnitt 4.4 avseende uppkomst av hyperpyrexi och förvirringstillstånd vid utsättning.
Slovak: Pozri časť 4.4 ohľadne hyperpyrexie a konfúzie, ktoré sa vyskytujú pri ukončení liečby.
Swedish: Lägg locket åt sidan.
Slovak: Odložte kryt nabok.
Swedish: De två huvudmetaboliterna är dekarboxylering med aromatiskt L-aminosyradekarboxylas och O-metylering med katekol-O-metyltransferas (COMT).
Slovak: Dve hlavné cesty metabolizmu sú dekarboxylácia L-aromatickou aminokyselinovou dekarboxylázou a O-metylácia katechol-O-metyltransferázou (COMT).
Swedish: Steg 3: Vrid och dra av det vita munstycket Vrid och dra av munstycket för att ta loss det från handtaget.
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Swedish: Inhalationspulver, hårda kapslar 60 hårda kapslar + 1 inhalator 92 hårda kapslar + 1 inhalator
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule 60 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor 92 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor
Swedish: Patienter med kroniskt glaukom kan med försiktighet behandlas med levodopa under förutsättning att det intraokulära trycket är välkontrollerat och patienten kontrolleras noggrant med avseende på förändringar av intraokulärt tryck under terapi.
Slovak: Pacienti s chronickým glaukómom sa môžu opatrne liečiť levodopou pod podmienkou, že vnútroočný tlak je dobre kontrolovaný a pacient je počas liečby starostlivo sledovaný ohľadne zmien vnútroočného tlaku.
Swedish: Användning av mer än en dos av Inbrija (2 kapslar) för att behandla samma OFF-period kan leda till CNS-störningar, med en ökande sannolikhet för kardiovaskulära störningar (t.ex. hypotoni, takykardi) och svårare psykiatriska problem vid höga doser.
Slovak: Použitie viac ako jednej dávky Inbrije (2 kapsuly) na liečbu tej istej fázy OFF môže spôsobiť poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnych porúch (napr. hypotenzia, tachykardia) a závažnejšími psychickými problémami pri vyšších dávkach.
Swedish: Om en OFF-period uppkom fick patienterna placebo eller inhalation av levodopa.
Slovak: Ak sa vyskytla fáza OFF, pacienti dostali placebo alebo inhalovanú levodopu.
Swedish: Kardiovaskulära ischemiska händelser
Slovak: Kardiovaskulárne ischemické príhody
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel med levodopa och uppvisar somnolens och/eller episoder med plötsligt insomnande måste informeras om att avstå från att framföra fordon eller delta i aktiviteter där sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t.ex. vid användning av maskiner), tills sådana återkommande episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4).
Slovak: Pacienti liečení liekmi s levodopou, u ktorých sa vyskytne somnolencia a/alebo epizódy náhleho spánku, musia byť informovaní o tom, aby neviedli vozidlá a nezúčastňovali sa aktivít, pri ktorých môže znížená pozornosť predstavovať riziko závažného poranenia alebo úmrtia pre nich samotných alebo pre iných ľudí (napr. používanie strojov), a to až dovtedy, kým tieto opakujúce epizódy a somnolencia neustúpia (pozri tiež časť 4.4).
Swedish: Patienter ska kontrolleras och stödjande vård ska sättas in.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
Swedish: Börja om från steg 7 med samma kapsel.
Slovak: Začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Swedish: Placera munstycket och inhalatorn på en ren och torr yta.
Slovak: Položte náustok a inhalátor na čistý a suchý povrch.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på kön.
Slovak: Na základe pohlavia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: Lägg ned 1 kapsel i öppningen på kapselkammaren.
Slovak: Pustite 1 kapsulu do otvoru komory na kapsuly.
Swedish: Steg 9: Håll andan under 5 sekunder och andas sedan ut
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Swedish: Steg 8: Andas in djupt för att inhalera pulver
Slovak: Krok 8: Zhlboka sa nadýchnite a inhalujte prášok
Swedish: - om du är allergisk mot levodopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Nepoužívajte Inbriju - ak ste alergický na levodopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Om du måste lämna blod- eller urinprover, tala om för läkaren eller sjuksköterskan att du tar Inbrija.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie testov krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate Inbriju.
Swedish: När du andas in, kommer du att höra och känna hur kapseln "snurrar" (roterar).
Slovak: Počas nadychovania budete počuť a cítiť kapsulu „víriť" (otáčať sa).
Swedish: • Du behöver inte rengöra inhalatorn.
Slovak: Inhalátor nemusíte čistiť.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av levodopa på fertiliteten hos människa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch levodopy na fertilitu u ľudí.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av levodopa på nyfödda/spädbarn.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy u novorodencov/dojčiat.
Swedish: Användning av selektiva MAO-B-hämmare (t.ex. rasagilin, selegilin och safinamid) med levodopa kan vara associerad med ortostatisk hypotoni.
Slovak: Používanie selektívnych inhibítorov MAO-B (napr. rasagilín, selegilín a safinamid) s levodopou môže byť spojené s ortostatickou hypotenziou.
Swedish: Levodopa associeras med somnolens och har i mycket sällsynta fall associerats med överdriven somnolens dagtid och episoder av plötsligt insomnande.
Slovak: Používanie levodopy sa spája so somnolenciou a veľmi zriedkavo sa spájala s nadmernou dennou somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Swedish: Försämring av Parkinsons sjukdom
Slovak: Trvanie Parkinsonovej choroby
Swedish: - När du öppnar en ny kartong ska du alltid använda den medföljande inhalatorn.
Slovak: - Pri otvorení novej škatule vždy použite nový dodaný inhalátor.
Swedish: (inhalera) och håll andan i 5 sekunder.
Slovak: (inhalujte) a zadržte dych na 5 sekúnd.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot parkinsonism, dopaminerga medel, ATC-kod: N04BA01 Verkningsmekanism
Slovak: Antiparkinsoniká, dopaminergné látky, ATC kód: N04BA01
Swedish: Rengöring av inhalatorn
Slovak: Čistenie inhalátora