FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pabeigtajos II un III fāzes sākotnējās reģistrācijas pētījumos tikai dulaglutīdu vai dulaglutīdu kombinācijā ar citām hipoglikemizējošām zālēm lietoja 4006 pacienti.
Lithuanian: Užbaigtų pradinių II ir III fazės registracijos tyrimų duomenimis, 4 006 pacientai vartojo vieną dulagliutidą arba kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais.
Latvian: Dulaglutīda blakusparādību biežums Orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į dulagliutidą dažnis Organų sistemų klasės
Latvian: Dulaglutīda un atorvastatīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā atorvastatīna un tā galvenā metabolīta o-hidroksiatorvastatīna Cmax un AUC(0-∞) samazinājās par attiecīgi 70 % un 21 %.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
Latvian: Akūta pankreatīta sastopamība II un III fāzes klīniskajos pētījumos bija 0,07 % dulaglutīda grupā, 0,14 % placebo grupā un 0,19 % salīdzinošās terapijas grupās ar pamata pretdiabēta terapiju vai bez tās.
Lithuanian: Ūminio pankreatito dažnis II ir III fazės klinikinių tyrimų metu buvo 0,07 %, vartojant dulagliutidą, palyginti su 0,14 %, vartojant placebą, ir 0,19 %, vartojant palyginamuosius preparatus, kartu taikant arba netaikant pagrindinio antidiabetinio gydymo.
Latvian: • Kad nospiedīsiet zaļo injekcijas pogu, pildspalvveida pilnšļirce adatu automātiski iedurs ādā;
Lithuanian: • Paspaudus žalios spalvos injekcinį mygtuką, švirkštiklis automatiškai įdurs adatą į Jūsų odą,
Latvian: Turklāt subjektīvi novērotās hiperglikēmijas vai hipoglikēmijas biežums bija nozīmīgi mazāks nekā divas reizes dienā lietota eksenatīda grupā.
Lithuanian: Be to, reikšmingai rečiau pasireiškė hiperglikemija ir hipoglikemija, palyginti su eksenatido vartojimu du kartus per parą.
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo grupu Trulicity grupā bija nozīmīgi mazāk pacientu, kuri saņēma papildu terapiju glikēmijas kontrolei (Trulicity grupā 2086 [42,2 %]; placebo grupā 2825 [57,0 %]; p < 0,001).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo Trulicity, palyginti su placebu, reikšmingai mažiau buvo skirtos papildomos gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančios priemonės(Trulicity: 2 086 [42,2 %]; placebas: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Latvian: Ja glikozes koncentrācija ir paaugstināta, dulaglutīds palielina intracelulārā cikliskā AMF (cAMF) daudzumu aizkuņģa dziedzera bēta šūnās, ierosinot insulīna izdalīšanos.
Lithuanian: Padidėjus gliukozės koncentracijoms kraujyje, dulagliutidas didina kasos beta ląstelėse viduląstelinio AMF (cAMF) kiekį, skatinantį insulino išsiskyrimą.
Latvian: Jūs varat veikt atzīmi kalendārā, lai atcerētos, kad Jums jāinjicē nākamā deva.
Lithuanian: Jūs galite pasižymėti kalendoriuje vaisto suleidimo dieną, kad lengviau būtų prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę.
Latvian: Vairāku dulaglutīda devu lietošana vienlaikus ar lisinoprilu farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācijā neizraisīja klīniski nozīmīgas lisinoprila AUC vai Cmax izmaiņas.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
Latvian: • Nelietojiet pilnšļirci.
Lithuanian: • Šio švirkšto nenaudokite.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, kuros piedalījās 2. tipa cukura diabēta slimnieki un kuru ilgums bija līdz 6 nedēļām, lielāko daļu kuņģa un zarnu trakta blakusparādību novēroja pirmo 2 - 3 dienu laikā pēc pirmās devas lietošanas un, lietojot nākamās devas, to biežums samazinājās.
Lithuanian: Remiantis iki 6 savaičių trukmės klinikinių farmakologijos tyrimų, atliktų su 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, duomenimis, apie daugumą reiškinių virškinimo sistemai buvo pranešta per pirmąsias 2-3 dienas po pirmosios dozės ir jie silpnėjo, vartojant kitas dozes.
Latvian: - gāzu izdalīšanās (flatulence);
Lithuanian: - Dujos (dujų kaupimasis virškinimo trakte).
Latvian: Tā ir normālas pildspalvveida pilnšļirces darbības izpausme.
Lithuanian: Taip būna normaliai veikiant švirkštikliui.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Trulicity, Jums dažos gadījumos ir iespējams šķidruma deficīts jeb organisma atūdeņošanās, piemēram, ja ir bijusi vemšana, slikta dūša un/vai caureja, kas var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos.
Lithuanian: Pradedant gydymą Trulicity, kartais Jūsų organizmas gali prarasti skysčių (Jums gali pasireikšti dehidratacija), pavyzdžiui, vėmimo, pykinimo ir (ar) viduriavimo atveju, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija.
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: no ledusskapja.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Latvian: Kaplan-Meier līkne, kas attēlo laiku līdz tam no saliktā galarezultāta notikumiem - KV cēloņu izraisītai nāvei, neletālam miokarda infarktam vai neletālam insultam - kurš dulaglutīda ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījumā radās pirmais.
Lithuanian: Kaplan-Meier laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties pasireiškimo: KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant dulagliutidą tyrimas)
Latvian: Visā pētījumu laikā (līdz 104 nedēļām) blakusparādību dēļ terapiju dulaglutīda grupās pārtrauca 5,1 % (0,75 mg) un 8,4 % (1,5 mg) pētījumu dalībnieku.
Lithuanian: Per visą tyrimo laikotarpį (iki 104 savaičių) gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 5,1 % (0,75 mg) ir 8,4 % (1,5 mg).
Latvian: Kad injekcija ir pabeigta, virzulim ir jābūt pilnībā iespiestam pilnšļircē un tajā vairs nav palikušas zāles.
Lithuanian: Baigus leisti vaisto dozę, visas stūmoklis turi būti įstumtas į švirkštą ir jame turi nebūti likusio vaisto.
Latvian: Lielākā daļa ietekmes uz glikozes koncentrāciju asinīs tukšā dūšā tika panākta pēc 2 nedēļām.
Lithuanian: Didžioji dalis poveikio gliukozės koncentracijai nevalgius pasireiškė 2-ąją savaitę.
Latvian: Tas atskan, kad adata sāk ievilkties,
Lithuanian: Jis pasigirsta, kai adata pradeda įsitraukti (maždaug po
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā ietvertā pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācība.
Lithuanian: Reikia atidžiai vykdyti pakuotės lapelyje pateiktas švirkšto naudojimo instrukcijas.
Latvian: Ja pilnšļirce ir nokritusi uz cietas virsmas, nelietojiet to.
Lithuanian: Būkite atsargūs. Jeigu švirkštiklis nukrito ant kieto paviršiaus, jo naudoti negalima.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz asinsspiedienu, kas tika vērtēta ar asinsspiediena ambulatoriskā monitoringa palīdzību, tika noteikta pētījumā, kurā piedalījās 755 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Dulagliutido poveikis kraujospūdžiui buvo įvertintas 755 pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu,
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās dulaglutīda lietotājiem tika novērota neatkarīgi no sliktas dūšas, lai gan pacientiem ar sliktu dūšu samazinājums bija skaitliski lielāks.
Lithuanian: Buvo stebėtas dulagliutidu gydytų pacientų kūno masės sumažėjimas, nepriklausomai nuo pykinimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo daug didesnis.
Latvian: iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces.
Lithuanian: pakuotės po 4 švirkštiklius).
Latvian: Atstājiet pamatnes uzgali uzliktu, līdz esat gatavs veikt injekciju.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio nenuimkite tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaistą.
Latvian: Pacienti, kuriem sasniegts vēlamais HbA1c līmenis
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasiektas tikslinis HbA1c
Latvian: Īrija Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ tika pārtraukta dulaglutīda lietošana 0,75 mg vai 1,5 mg devā, bija slikta dūša (attiecīgi 1,0 % un 1,9 %), caureja (attiecīgi 0,5 % un 0,6 %) un vemšana (attiecīgi 0,4 % un 0,6 %), un parasti tās novēroja pirmo 4-6 nedēļu laikā.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti gydymą vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo pykinimas (atitinkamai 1,0 % ir 1,9 %), viduriavimas (atitinkamai 0,5 % ir 0,6 %) ir vėmimas (atitinkamai 0,4 % ir 0,6 %), o apie jas dažniausiai buvo pranešta per pirmąsias 4-6 savaites.
Latvian: Divus gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar žurkām, zāļu kopējai iedarbībai ≥ 7 reizes pārsniedzot klīnisko kopējo iedarbību cilvēkiem pēc dulaglutīda lietošanas pa 1,5 mg reizi nedēļā, dulaglutīds izraisīja statistiski nozīmīgu devas-atkarīgu vairogdziedzera C šūnu audzēju (adenomu un karcinomu) sastopamības palielināšanos.
Lithuanian: Remiantis 2 metų kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis duomenimis, esant ≥ 7 kartus didesnėms ekspozicijoms už tas, kurios būna organizme žmogaus, vartojančio gydomąją 1,5 mg dulagliutido dozę per savaitę, dulagliutidas sukėlė statistiškai reikšmingą nuo dozės priklausomą skydliaukės C ląstelių navikų (bendrai adenomų ir karcinomų) padažnėjimą.
Latvian: Dulaglutīds ir saistīts ar aizkuņģa dziedzera enzīmu (lipāzes un/vai akuņģa dziedzera amilāzes) līmeņa vidējo paaugstināšanos par 11 % līdz 21 %, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Dulagliutidas yra susijęs su kasos fermentų (lipazės ir [arba] kasos amilazės) vidutiniu suaktyvėjimu, palyginti su pradiniu šių fermentų aktyvumu, nuo 11 % iki 21 % (žr.
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Tādēļ dulaglutīdam piemīt izteikta spēja aizkavēt DPP-4 inaktivāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu "Darbības mehānisms").
Lithuanian: Todėl dulagliutidas yra labiau atsparus ardomajam poveikiui dėl DPP-4 inaktyvinimo (žr.
Latvian: + Pacienti, kuriem pēc nejaušinātās iedalīšanas grupās bija jālieto liraglutīds, sāka ar 0,6 mg devu dienā.
Lithuanian: + Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas liragliutidas, buvo paskirta pradinė 0,6 mg per parą dozė.
Latvian: Šīs izmaiņas nav klīniski nozīmīgas.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs.
Latvian: Nevienam no pacientiem ar sistēmisku paaugstinātu jutību neizveidojās antivielas pret dulaglutīdu.
Lithuanian: Nei vienam pacientui, kuriam pasireiškė sisteminis padidėjęs jautrumas, nebuvo aptikta antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą.
Latvian: 0,75 mg dulaglutīda vienu reizi nedēļā
Lithuanian: 0,75 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu un sulfonilurīnvielas grupas līdzekli Aktīvi kontrolētā pētījumā, kura ilgums bija 78 nedēļas, dulaglutīds tika salīdzināts ar glargīna insulīnu; abas zāles tika lietotas papildus terapijai ar metformīnu un sulfonilurīnvielas grupas līdzekli.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu Aktyviai kontroliuojamojo 78 savaites trukusio tyrimo metu dulagliutidas buvo palygintas su insulinu glarginu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su pagrindiniu gydymu metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu.
Latvian: + Eksenatīda deva pirmajās 4 nedēļās bija pa 5 μg divas reizes dienā, bet atlikušajā pētījuma daļāpa 10 μg divas reizes dienā.
Lithuanian: + Eksenatido dozė buvo 5 mikrogramai (mcg) du kartus per parą pirmąsias 4 savaites, o vėliau 10 mikrogramų du kartus per parą.
Latvian: ATBRĪVOJIET
Lithuanian: Išimkite
Latvian: Zemāk aprakstītajos klīniskās farmakoloģijas pētījumos dulaglutīda ietekme uz pārbaudīto iekšķīgi lietoto zāļu uzsūkšanos nebija klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Toliau aprašytų klinikinių farmakologijos tyrimų duomenimis, dulagliutidas neturėjo jokios kliniškai reikšmingos įtakos per burną pavartotų tirtų vaistinių preparatų absorbcijai.
Latvian: Kombinēta terapija ar SGLT2 inhibitoru, ar metformīnu vai bez tā Dulaglutīda lietošanas drošums un efektivitāte, to lietojot papildus nātrija-glikozes kotransportvielas 2 inhibitora (SGLT2i) terapijai (96% ar metformīnu un 4% bez metformīna) vērtēta 24 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā.
Lithuanian: the sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitoriumi (96 % atvejų vartojant kartu metforminą ir 4 % atvejų be metformino) saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu kontroliuojamojo 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Latvian: Dulaglutīda un sitagliptīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā dulaglutīda kopējā iedarbība un Cmax palielinājās par attiecīgi aptuveni 38 % un 27 %, bet vidējais tmax palielinājās par aptuveni 24 stundām.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su sitagliptinu padidino dulagliutido ekspoziciją ir Cmax atitinkamai maždaug 38 % ir 27 %, o tmax mediana pailgėjo maždaug 24 valandomis.
Latvian: Kā rīkoties, ja, noņemot adatas uzgali, adatas galā ir šķidruma piliens?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko yra lašas skysčio?
Latvian: UZGLABĀŠANA UN RĪCĪBA
Lithuanian: LAIKYMAS IR TVARKYMAS
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Lithuanian: Nežinoma, ar dulagliutidas gali pakenkti vaisiui.
Latvian: Kā lietot Trulicity
Lithuanian: Kaip vartoti Trulicity
Latvian: Ziņots, ka ar dulaglutīdu ārstētajiem pacientiem, īpaši uzsākot ārstēšanu, ir novērota dehidratācija, kas dažos gadījumos ir izraisījusi akūtu nieru mazspēju un nieru darbības traucējumu pastiprināšanos.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dulagliutidu gydomiems pacientams, ypač gydymo pradžioje, pasireiškusią dehidrataciją, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos nepakankamumą arba inkstų funkcijos sutrikimo pasunkėjimą.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks no nejaušinātās grupu iedalīšanas brīža līdz pirmajai nopietnajai jebkāda veida kardiovaskulārajai komplikācijai (MACE - major adverse cardiovascular event): KV cēloņu izraisītai nāvei, neletālam miokarda infarktam vai neletālam insultam.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu, iki pirmojo bet kurio pagrindinio nepageidaujamo kardiovaskulinio reiškinio (PNKVR): KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamas zāles, kuru darbībai nepieciešama strauja uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta, vai ilgstošas darbības zāļu formas, jāņem vērā iespējama ietekme uz šo zāļu kopējo iedarbību.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientams vartojant geriamuosius vaistinius preparatus, kuriems reikalinga greita absorbcija iš virškinimo trakto, arba pailginto atpalaidavimo vaistinius preparatus, reikia atsižvelgti į galimus vaistinio preparato ekspozicijos pokyčius.
Latvian: Pēc 16 nedēļām dulaglutīda lietošana panāca sistoliskā asinsspiediena (SAS) pazemināšanos (starpība, salīdzinot ar placebo, bija -2,8 mm Hg).
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu mažino sistolinį kraujospūdį (SKS) (-2,8 mmHg skirtumas, palyginti su placebu) 16-ąją savaitę.
Latvian: 28 nedēļas ilgā ārstēšanas perioda beigās placebo un 1,5 mg Trulicity devas saņēmušajiem pacientiem dienas deva bija attiecīgi 65 un 51 vienība.
Lithuanian: Baigiantis 28 savaičių gydymo laikotarpiui, pacientai, vartojantys placebą arba Trulicity 1,5 mg, vartojo atitinkamai 65 vienetų per parą arba 51 vienetų per parą dozes.
Latvian: Kumulatīvajos ziņojumos par kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām līdz 104 nedēļas ilgas 0,75 mg vai 1,5 mg dulaglutīda lietošanas laikā bija ietverti dati par sliktu dūšu (attiecīgi 12,9 % un 21,2 %), caureju (attiecīgi 10,7 % un 13,7 %) un vemšanu (attiecīgi 6,9 % un 11,5 %).
Lithuanian: Sukaupti pranešimai apie reiškinius virškinimo sistemoje iki 104 savaičių vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes buvo pykinimas (atitinkamai 12,9 % ir 21,2 %), viduriavimas (atitinkamai 10,7 % ir 13,7 %) ir vėmimas (atitinkamai 6,9 % ir 11,5 %).
Latvian: 2. tipa cukura diabēta slimnieki nejaušināti tika iedalīti grupās vai nu Trulicity 1,5 mg (4949), vai placebo (4952) lietošanai; abās grupās pētāmā terapija tika pievienota 2. tipa cukura diabēta standartterapijai (šajā pētījumā netika lietota 0,75 mg deva).
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergantiems pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta Trulicity 1,5 mg (4 949) arba placebas (4 952), abiem atvejais kartu su įprasta 2 tipo diabeto priežiūra
Latvian: Biotransformācija Dulaglutīds, domājams, tiek noārdīts līdz to veidojošām aminoskābēm atbilstoši vispārējām proteīnu katabolisma reakcijām.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.
Latvian: (lietojot kombinācijā ar insulīnu, glimepirīdu, metformīnu† vai metformīnu un glimepirīdu)
Lithuanian: Hipoglikemija* (jeigu vartojamas kartu su insulinu, glimepiridu, metforminu† arba metforminu ir glimepiridu)
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itālija
Lithuanian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italija.
Latvian: Kombinēta terapija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu Dulaglutīda lietošanas drošums un efektivitāte, to lietojot papildus sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, ir vērtēta 24 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu Dulagliutido vartojimo papildomai kartu su sulfonilkarbamido dariniu saugumas ir veiksmingumas buvo tirti placebu kontroliuojamojo 24 savaites trukusio tyrimo metu.
Latvian: Zāles varat sev injicēt vēderā vai augšstilbā.
Lithuanian: • Jūs galite susileisti vaistą į pilvą arba šlaunį.
Latvian: Zāļu lietošana žurkām grūsnības laikā un laktācijas periodā sievišķā dzimuma pēcnācējām izraisīja atmiņas deficītu, ja zāļu kopējā iedarbība bija 16 reizes lielāka par terapeitisku kopējo iedarbību.
Lithuanian: Žiurkių gydymas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu sukėlė atsivestų patelių atminties deficitą, kai ekspozicija buvo 16 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės.
Latvian: Trulicity 0,75 mg lietotājiem ķermeņa masas izmaiņas bija no 0,86 kg līdz -2,63 kg.
Lithuanian: Kūno masės pokyčiai vartojant Trulicity 0,75 mg kito nuo 0,86 kg iki -2,63 kg ribose.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci ledusskapī.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar vienreizēju dulaglutīda devu, sitagliptīna kopējā iedarbība nemainījās.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę, sitagliptino ekspozicija nepakito.
Latvian: Lietojot digoksīnu farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācijā vienlaikus ar 2 secīgām dulaglutīda devām, digoksīna kopējā iedarbība (AUCτ) un tmax nemainījās, bet Cmax samazinājās pat par 22 %.
Lithuanian: Pavartojus dvi iš eilės dulagliutido dozes digoksino pusiausvyros apykaitos sąlygomis, bendroji digoksino ekspozicija (AUCτ) ir tmax nepakito, o Cmax sumažėjo iki 22 %.
Latvian: Ja Trulicity pievieno esošai terapijai ar metformīnu un/vai pioglitazonu, metformīnu un/vai pioglitazonu var turpināt lietot pašreizējā devā.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 2,4 % un 3,4 %, un rašanās biežums bija 0,05 un 0,06 gadījumi uz pacientu gadā.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Latvian: Trulicity neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Trulicity gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi vai problēmas saistībā ar Trulicity pildspalvveida pilnšļirci, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų arba problemų naudojant Trulicity švirkštiklį, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, mannīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Latvian: † Tikai 1,5 mg dulaglutīda deva.
Lithuanian: † Tik vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG Citi informācijas avoti
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM/mm
Latvian: Kā var noskaidrot, vai injekcija ir pabeigta?
Lithuanian: Kaip sužinosiu, ar suleidau visą vaisto dozę?
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar dulaglutīda lietošanu saistītā terapijas izraisīto dulaglutīda antivielu sastopamība bija 1,6 %, kas liecina, ka GLP-1 uzbūves modifikācijas un dulaglutīda molekulas izmainītās IgG4 daļas kopā ar augstu homoloģiju pret dabisko GLP-1 un dabisko IgG4 samazina imūnās atbildreakcijas risku pret dulaglutīdu.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas dulagliutidu buvo susijęs su dulagliutido sukeltu antikūnų atsiradimu 1,6 % dažniu, o tai rodo, kad struktūrinės GLP-1 modifikacijos ir modifikuotos dulagliutido molekulės IgG4 dalys kartu su dideliu homologiškumu natyviniam GLP-1 ir natyviniam
Latvian: Pacientiem, kuriem HbA1c līmenis bija < 8,0 %, glargīna insulīna sākumdeva tika samazināta par 20 %.
Lithuanian: Pradinės insulino glargino dozės pacientams, kurių HbA1c buvo mažesni kaip8,0 %, buvo sumažintos 20 %.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un trušiem, dulaglutīda kopējai iedarbībai 11 līdz 44 reizes pārsniedzot terapeitisku kopējo iedarbību, tika novērota ietekme uz skeletu un augļa augšanas samazināšanās, taču malformāciju veidošanos auglim nenovēroja.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, buvo pastebėtas poveikis griaučiams ir vaisiaus augimo sumažėjimas, kai dulagliutido ekspozicija žiurkių ir triušių organizme buvo nuo 11 iki 44 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės, bet vaisiaus apsigimimų nepastebėta.
Latvian: * (lietojot monoterapijā vai kombinācijā ar metformīnu un pioglitazonu)
Lithuanian: Hipoglikemija* (jeigu taikoma monoterapija arba vartojamas kartu su metforminu ir pioglitazonu)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS (bez Blue Box) daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa - PILNŠĻIRCE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlyno langelio) - sudėtinės pakuotės dalis - UŽPILDYTAS
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā pareizi injicēt
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, kaip teisingai suleisti Trulicity.
Latvian: Kā rīkoties, ja pildspalvveida pilnšļircē ir redzams gaisa pūslītis?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštiklyje matosi oro burbuliukų?
Latvian: Ja līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlicis mazāk par 3 dienām, izlaidiet šo devu un injicējiet nākamo devu ierastajā ieplānotajā dienā.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę praleiskite ir kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą.
Latvian: Tas nav nekas neparasts un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
Lithuanian: Tai nėra neįprastas reiškinys ir neturi įtakos vaisto dozei.
Latvian: Ja esat lietojis Trulicity vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Trulicity, apie tai turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui.
Latvian: Lietojot Trulicity papildus standartaprūpei, salīdzinājumā ar placebo tika novērota nozīmīga un stabila HbA1c līmeņa pazemināšanās laikā no pētījuma sākuma līdz 60. mēnesim (attiecīgi -0,29 % salīdzinot ar 0,22 %; aplēstā atšķirība starp terapijas grupām -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Lithuanian: mėnesio vartojant Trulicity, palyginti su placebu, kartu su įprasta priežiūra (-0,29 %, palyginti su 0.22 %; nustatytas skirtumas tarp gydymo būdų -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).