FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 12 GRUPOS DE COORDENAÇÃO PARA O RECONHECIMENTO MÚTUO E O PROCEDIMENTO DESCENTRALIZADO
Estonian: 12 VASTASTIKUSE TUNNUSTAMISE JA DETSENTRALISEERITUD MENETLUSE KOORDINEERIMISRÜHMAD
Portuguese: Para além destas notificações, a Agência recebeu mais de 1 000 notificações de alterações.
Estonian: Lisaks nendele teadetele sai ravimiamet üle tuhande muudatusteate.
Portuguese: Em Novembro de 2005, o Comité concluiu que, com base nos elementos disponíveis, não era necessário tomar qualquer medida de protecção da segurança do consumidor ou animal.
Estonian: 2005. aasta novembris tegi komitee järelduse, et lähtudes teadaolevatest andmetest ei ole vaja astuda täiendavaid samme tarbijate või loomade ohutuse kaitseks.
Portuguese: O presente documento apresenta um resumo do Relatório Anual 2005 da Agência, adoptado pelo Conselho de Administração em 9 de Março de 2006.
Estonian: Dokument sisaldab kokkuvõtet ravimiameti 2005. aasta aastaaruandest, mille haldusnõukogu 9. märtsil 2006 heaks kiitis.
Portuguese: O período de avaliação da variante pandémica deverá, nesse caso, ser muito breve, em princípio inferior a uma semana.
Estonian: Loodetavasti on sellise pandeemilise vaktsiini hindamisperiood väga lühike, enamasti vähem kui nädal.
Portuguese: O projecto só estará plenamente operacional quando as orientações para a adaptação dos requisitos de dados estiverem disponíveis.
Estonian: Skeem hakkab täies ulatuses toimima alles siis, kui andmenõuete kohandamise suunised muutuvad kättesaadavaks.
Portuguese: JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.
Estonian: ELT L 136, 30.04.2004, lk 1.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Portuguese: 5 INSPECÇÕES
Estonian: 5 KONTROLLIMINE
Portuguese: 13 ESTRATÉGIA DE TELEMÁTICA DA UE E TECNOLOGIAS DA INFORMAÇÃO
Estonian: 13 EUROOPA LIIDU TELEMAATIKASTRATEEGIA JA INFOTEHNOLOOGIA
Portuguese: 11 PREPARAÇÃO PARA NOVOS TIPOS DE PEDIDOS
Estonian: 11 ETTEVALMISTUSED UUT TÜÜPI TAOTLUSTE VASTUVÕTUKS
Portuguese: Estou convicto de que este alargamento das perspectivas do Conselho de Administração terá um impacto positivo no nosso trabalho.
Estonian: Ma olen kindel, et sellega kaasnenud laiem vaatenurk avaldab haldusnõukogu tööle positiivset mõju.
Portuguese: A maioria dos resultados demonstra que os produtos tinham grande qualidade e eram conformes às respectivas especificações.
Estonian: Suurem osa tulemustest näitab, et ravimid olid kõrge kvaliteediga ja vastasid spetsifikatsioonile.
Portuguese: Globalmente, estes interessados transmitiram 144 786 relatórios de segurança individuais (RSI), provenientes do interior e do exterior da UE.
Estonian: Kokku esitati 144 786 üksikjuhtumi ohutusaruannet nii Euroopa Liidu riikidest kui ka väljastpoolt.
Portuguese: Sistema de gestão integrada da qualidade
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteem
Portuguese: Globalmente, foram notificadas 238 mortes de animais.
Estonian: Kokku teatati 238 looma hukkumisest.
Portuguese: O Conselho de Administração tem acompanhado de perto os progressos da plataforma europeia de inovação e tecnologia, especialmente na área dos medicamentos veterinários.
Estonian: Haldusnõukogu on hoolega jälginud Euroopa innovaatilise ja tehnoloogilise platvormi arengut, seda eelkõige veterinaarravimite valdkonnas.
Portuguese: O reforço da interacção com organizações de doentes e de consumidores;
Estonian: kootöö tihendamine patsientide ja tarbijate organisatsioonidega;
Portuguese: A comunicação electrónica para a base de dados EudraVigilance tornou-se obrigatória em Novembro de 2005.
Estonian: Elektrooniliste aruannete esitamine andmebaasi EudraVigilance muutus kohustuslikuks 2005. aasta novembris.
Portuguese: Os incentivos oferecidos pelo regulamento aplicável às PMEs é igualmente aplicável aos sectores humano e veterinário, e inclui:
Estonian: Stiimulid, mida pakutakse määruses VKE-dele, kehtivad nii inimtervishoiu- kui ka veterinaarsektoris ja need sisaldavad järgmist:
Portuguese: Novos pedidos relativos a medicamentos veterinários recebidos/previstos (Input)
Estonian: Uued veterinaarravimite müügiloa taotlused laekunud/eeldatavad (sisendandmed)
Portuguese: A responsabilidade final pelo trabalho operacional da Agência incumbe ao seu director executivo.
Estonian: Lõplik vastutus Euroopa Ravimiameti tegevuse eest lasub tegevdirektoril.
Portuguese: A Comissão Europeia adopta então uma decisão com o apoio de um comité permanente composto por representantes dos Estados-Membros.
Estonian: Euroopa Komisjon teeb otsuse liikmesriikide esindajatest koosneva alalise komitee soovituse põhjal.
Portuguese: O número de certificados emitidos continuou a aumentar, tendo o certificado número 100 000 sido emitido (para um medicamento contra a SIDA) em Agosto de 2005.
Estonian: Väljastatud sertifikaatide arv suurenes jätkuvalt ning 2005. aasta augustis anti välja sertifikaat number 100 000 (AIDSi ravimile).
Portuguese: Foi elaborado um documento de reflexão destinado a salientar os benefícios para os pacientes neste novo domínio.
Estonian: Koostati ka ülevaatedokument, et esile tõsta selle uue valdkonna kasulikkust patsiendile.
Portuguese: Foi atribuída à Agência a responsabilidade pela aplicação da estratégia de telemática da UE aprovada pela Comissão Europeia, pelos Estados-Membros e pela EMEA.
Estonian: EMEA-le tehti ülesandeks rakendada ellu Euroopa Komisjoni, liikmesriikide ja EMEA poolt kokku lepitud Euroopa Liidu telemaatikastrateegia.
Portuguese: 2005 foi o primeiro ano em que o Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) funcionou plenamente, após a sua reunião inaugural de Setembro de 2004.
Estonian: 2005. aasta oli taimsete ravimite komitee (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) esimene täistööaasta pärast pidulikku avakoosolekut 2004. aasta septembris.
Portuguese: Por último, tendo em vista a próxima fase do alargamento da UE, a EMEA concluiu os preparativos para as actividades de verificação linguística de pré-adesão relativas à Bulgária e à Roménia, que serão lançadas em 1 de Janeiro de 2006.
Estonian: Lõpuks, pidades silmas Euroopa Liidu tulevast laienemist, viis EMEA lõpule ettevalmistused, et käivitada alates 2006. aasta jaanuarist liitumiseelne keeleline kontroll Bulgaaria ja Rumeenia jaoks.
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2005, a Agência congratulou-se com a entrada em vigor do Regulamento (CE) nº 726/20041, que introduz um enquadramento regulamentar mais coeso, moderno e eficaz para os produtos farmacológicos na Europa.
Estonian: 2005. aasta 20. novembril jõustus täielikult määrus (EÜ) nr 726/20041, mis tõi kaasa Euroopa ravimituru jõulisema, nüüdisaegsema ja tõhusama reguleerimise.
Portuguese: Não foram emitidos quaisquer pareceres desfavoráveis.
Estonian: Negatiivseid arvamusi ei olnud.
Portuguese: 3.2.3 Limites máximos de resíduos
Estonian: 3.2.3 Jääkide piirnormid
Portuguese: Estes dez anos de crescimento e consolidação contínuos deram à Agência a experiência e confiança de que necessitava para responder ao maior desafio que teve de enfrentar até à data: a plena entrada em vigor da legislação farmacêutica comunitária revista, em Novembro de 2005.
Estonian: Need kümme pideva kasvu ja tugevnemise aastat andsid ametile kogemuse ja enesekindluse, mida oli vaja oma seni raskeima ülesande lahendamiseks, kui 2005. aasta novembris jõustusid täielikult Euroopa Liidu muudetud farmaatsiaõigusaktid.
Portuguese: A maior parte dos pedidos diziam respeito a medicamentos destinados a uma única espécie de animais de estimação (unicamente cães ou gatos), um destinava-se a cães, gatos e cavalos, um destinava-se a animais destinados à produção de alimentos (suínos).
Estonian: Enamik taotlusi puudutas ühele lemmiklooma (ainult kassid ja koerad) liigile ette nähtud ravimeid; üks oli koerte, kasside ja hobuste jaoks; üks toiduloomade (sead) jaoks.
Portuguese: O ano de 2005 foi um começo auspicioso da segunda década de existência da EMEA.
Estonian: 2005. aasta oli EMEA tegutsemise teise aastakümne paljutõotav algus.
Portuguese: Resumo do Relatório Anual da Agência Europeia de Medicamentos
Estonian: Euroopa Ravimiameti aastaaruande kokkuvõte
Portuguese: Por esse motivo, em nome do Conselho de Administração, gostaria de agradecer ao pessoal da EMEA o importante contributo prestado à promoção da regulamentação europeia no domínio dos produtos farmacológicos.
Estonian: Seetõttu tahaksin haldusnõukogu nimel tänada kõiki EMEA töötajaid nende panuse eest Euroopa farmaatsiaalaste õigusaktide edendamisse.
Portuguese: Esta iniciativa decorre em paralelo com uma iniciativa similar lançada pelos EstadosMembros através do Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo.
Estonian: Samalaadse protsessi algatasid ka liikmesriigid vastastikuse tunnustamise kaasaaitamise rühma kaudu.
Portuguese: INTRODUÇÃO PELO DIRECTOR EXECUTIVO
Estonian: SISSEJUHATUS TEGEVDIREKTORILT
Portuguese: Entre os resultados a salientar contam-se:
Estonian: Erilised saavutused on järgmised:
Portuguese: 5.2 Defeitos e desvios dos medicamentos
Estonian: 5.2 Ravimite puudused ja kõrvalekalded
Portuguese: Foram ainda introduzidas 74 alterações do tipo II relacionadas com advertências e precauções especiais de utilização.
Estonian: Lisaks tehti 74 II tüüpi muudatust seoses erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
Portuguese: As actualizações de informação publicadas no sítio da EMEA relativamente a estas questões foram consideradas extremamente úteis.
Estonian: Seda teemat käsitleva teabe uuendamine EMEA koduleheküljel on leidnud äärmiselt positiivset vastukaja.
Portuguese: Preparação para as pandemias de gripe
Estonian: Valmisolek gripipandeemiaks
Portuguese: Medicamentos biotecnologicos;
Estonian: biotehnoloogilised ravimid;
Portuguese: 8 MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS
Estonian: 8 TAIMSED RAVIMID
Portuguese: A versão integral do Relatório Anual 2005 pode ser consultada no sítio Web da Agência: www.emea.europa.eu
Estonian: 2005. a aastaaruande ingliskeelne täistekst on olemas Euroopa Ravimiameti koduleheküljel: www.emea.eu.int
Portuguese: As medidas do Roteiro postas em prática em 2005 estão relacionadas com:
Estonian: 2005. aastal elluviidud arengukava punktid on järgmised:
Portuguese: Um pedido foi retirado antes de ter sido emitido qualquer parecer.
Estonian: Üks taotlus võeti enne arvamuse saamist tagasi.
Portuguese: Este total inclui notificações provenientes da UE e de países terceiros, nomeadamente dos Estados Unidos.
Estonian: See arv kajastab nii Euroopa Liidu maade kui ka teiste riikide, nagu näiteks USA aruandeid.
Portuguese: Foi ainda realizada uma série de reuniões com empresas, em antecipação de eventuais futuros pedidos.
Estonian: Ettevõtjatega peeti enne võimalike taotluste esitamist rida kohtumisi.
Portuguese: No caso de 8 dos 39 produtos, os resultados dos ensaios exigiram uma investigação mais aprofundada.
Estonian: Kaheksa ravimi puhul 39-st saadi tulemusi, mis nõuavad edasist uurimist.
Portuguese: A competitividade da indústria farmacêutica europeia no contexto da "Agenda de Lisboa" continua a ocupar um lugar de destaque na agenda política.
Estonian: Euroopa farmaatsiatööstuse konkurentsivõime on seoses Lissaboni tegevuskavaga pidevalt päevakorral.
Portuguese: A lista, que foi apresentada à Comissão Europeia em Maio de 2005, destina-se a servir de base a uma lista de substâncias essenciais, prevista na nova legislação.
Estonian: Nimekiri esitati Euroopa Komisjonile 2005. aasta mais, et selle põhjal saaks koostada nimekirja olulise tähtsusega ainetest, mida sätestada uute õigusaktidega.
Portuguese: Isenção da taxa devido por determinados serviços administrativos da EMEA
Estonian: tasust vabastamine teatud EMEA haldusteenuste eest;
Portuguese: Em Dezembro, foi efectuada uma demonstração de um protótipo para o grupo de implementação.
Estonian: Detsembris esitleti selle töölerakendamise eest vastutavale töörühmale esialgset prototüüpi.
Portuguese: O 11º ano de funcionamento da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) foi um ano pleno de acontecimentos.
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMEA) 11. tegevusaasta oli sündmusterohke.
Portuguese: Para além das suas actividades internas, em 2005, a EMEA cooperou ainda com a Direcção-Geral Investigação da Comissão Europeia, no contexto da Innovative Medicines Initiative (iniciativa de medicamentos inovadores) do Sétimo Programa-Quadro de Investigação e Desenvolvimento Tecnológico e Demonstração (2007-2013).
Estonian: Lisaks oma algatustele on EMEA teinud 2005. aastal koostööd Euroopa Komisjoni teadusuuringute peadirektoraadiga vastavalt Euroopa Ühenduse teadusuuringute, tehnoloogiaarenduse ja tutvustamistegevuse seitsmendas raamprogrammis (2007-2013) sisalduvale uuenduslike ravimite algatusele.
Portuguese: a criação de procedimentos eficientes e transparentes que permitem o acesso rápido dos utentes a medicamentos inovadores seguros e eficazes e a medicamentos genéricos e de venda livre, através de uma autorização europeia de introdução no mercado única;
Estonian: töötades välja tõhusad ja läbipaistvad menetlused, tagamaks kasutajatele kiire ligipääsu ohututele ja tõhusatele innovatiivsetele ravimitele ning geneerilistele ja käsimüügiravimitele, ühtse Euroopa müügiloa põhjal,
Portuguese: Quinze outros pedidos foram retirados antes da emissão de parecer.
Estonian: 15 taotlust võeti enne arvamuse saamist tagasi.
Portuguese: Foi recebido um total de 41 pedidos de alteração do tipo I, relativos a 14 alterações do tipo IA e 27 alterações do tipo IB.
Estonian: Kokku esitati 41 I tüüpi muudatuste taotlust, millest 14 olid IA tüüpi ja 27 IB tüüpi muudatused.
Portuguese: EudraGMP: Foram iniciados os trabalhos de desenvolvimento deste sistema, a base de dados comunitária sobre autorizações de fabrico e certificados de boas práticas de fabrico.
Estonian: EudraGMP: algas töö ühenduse tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi arendamiseks.
Portuguese: Os trabalhos de conclusão da segunda fase da EudraCT, a base de dados do sistema europeu de registo de ensaios clínicos sofreram algum atraso devido a dificuldades imprevistas nas últimas etapas da actualização para a versão 3.0.0.
Estonian: Euroopa kliiniliste uuringute registreerimise andmebaasi EudraCT etapi 2a valmimine venis, kuna versiooniks 3.0.0 uuendamise lõpujärgus tekkisid ettenägematud raskused.
Portuguese: 305 destas notificações disseram respeito a suspeitas de reacções adversas em animais, incidindo cada relatório sobre um ou mais animais.
Estonian: Nendest 305 aruannet oli seotud võimalike kõrvalnähtudega loomadel, kusjuures iga aruanne käsitles ühte või mitut looma.
Portuguese: Despesas operacionais
Estonian: Tegevuskulud
Portuguese: Foram iniciados, em conjunto com o Grupo de Trabalho "Pediatria" do CHMP, os trabalhos preparatórios com vista à aplicação do futuro regulamento sobre medicamentos pediátricos.
Estonian: Koos CHMP pediaatria töörühmaga alustati ettevalmistusi pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva tulevase õigusakti kohaldamiseks.
Portuguese: A estratégia inclui o envolvimento mais precoce e mais frequente de peritos, nomeadamente em situações relacionadas com doenças raras e novas terapias.
Estonian: Strateegia näeb muuhulgas ette ekspertide sagedasemat ja varasemas etapis kaasamist, eriti haruldaste haiguste ja uute ravimeetodite puhul.
Portuguese: Pareceres negativos
Estonian: Negatiivsed arvamused
Portuguese: Graças ao planeamento e à preparação excelente que antecedeu a referida entrada em vigor, a Agência conseguiu implementar com êxito todas as disposições e orientações relevantes decorrentes da nova legislação.
Estonian: Tänu suurepärasele kavandamisele ja ettevalmistustele enne 2005. aasta novembrit suutis amet edukalt rakendada kõik uute õigusaktide asjakohased sätted ja juhised.
Portuguese: Globalmente, em 2005 foram concluídos mais de 1 000 procedimentos pós-autorização, incluindo 628 notificações de alterações do tipo I, 505 pareceres relativos a alterações do tipo II (50% respeitantes à segurança e à eficácia e 50% respeitantes a alterações da qualidade) e 15 pareceres relativos a extensões de linhas.
Estonian: 2005. aastal viidi lõpule kokku üle tuhande müügiloa väljastamise järgse tegevuse, sealhulgas oli 628 teadet I tüüpi muudatuste kohta, 505 arvamust II tüüpi muudatuste kohta (neist 50% seotud ravimite ohutuse ja tõhususe ja 50% kvaliteedimuudatustega) ning 15 arvamust tooterühma laiendamise kohta.
Portuguese: A PIM permite a gestão e o intercâmbio de informações sobre medicamentos (resumo das características do medicamento, folheto informativo e rotulagem) por todas as partes implicadas no processo de avaliação no âmbito do procedimento centralizado.
Estonian: PIM võimaldab ravimiinfo haldamist ja vahetamist (ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja tootemärgistus) kõigi tsentraliseeritud menetluse hindamisprotsessi osapoolte vahel.
Portuguese: Conselho de Administração da EMEA
Estonian: EMEA haldusnõukogu
Portuguese: Alterações em 2005
Estonian: Muudatused 2005. aastal
Portuguese: Este progresso reforçará enormemente a capacidade da EMEA de avaliação da segurança dos medicamentos.
Estonian: See on oluliselt suurendanud EMEA suutlikkust hinnata ravimite ohutust.
Portuguese: Iniciativas nos domínios da detecção de riscos, avaliação de riscos, minimização de riscos e comunicação de riscos.
Estonian: riskide kindlakstegemise, hindamise, minimeerimine ja riskidest teavitamise alased algatused;
Portuguese: Será oferecido um aconselhamento mais abrangente, por exemplo, sobre questões não relacionadas com medicamentos, e, paralelamente, workshops e reuniões de grupos de reflexão criarão oportunidades para uma maior sensibilização e um maior diálogo com peritos.
Estonian: Pakutakse laialdasemat nõuannet ka näiteks ravimitega mitteseotud teemadel ning samal ajal toimuvad töötoad ning ajurünnakud loovad võimalusi teadlikkuse tõstmiseks ning aruteludeks ekspertidega.
Portuguese: Gestão de pessoal
Estonian: Personalijuhtimine
Portuguese: Foi recebido um total de 1 213 pedidos, que correspondem a um aumento de 10% em relação a
Estonian: Kokku esitati 1213 taotlust, mis tähendab võrreldes 2004. aastaga 10% kasvu.
Portuguese: A EMEA prestou todo o apoio de secretariado e administrativo aos trabalhos dos dois grupos de coordenação.
Estonian: EMEA kindlustas mõlemale koordineerimisrühmale täieliku sekretariaaditeenuse ja haldustoe.
Portuguese: 6 PROMOVER A INVESTIGAÇÃO E O DESENVOLVIMENTO DE MEDICAMENTOS
Estonian: 6 RAVIMITE VÄLJATÖÖTAMISE JA UURIMISE JULGUSTAMINE
Portuguese: O Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo (MRFG) e o Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo dos Medicamentos Veterinários (VMRFG), que coordenaram e facilitaram as operações do procedimento de reconhecimento mútuo para os medicamentos para uso humano e para uso veterinário, respectivamente, ao longo dos últimos dez anos, realizaram as suas últimas reuniões em Outubro de 2005.
Estonian: Ravimite vastastikuse tunnustamise kaasaaitamise rühm ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise kaasaaitamise rühm, mis koordineerisid ja hõlbustasid viimase kümne aasta jooksul nii inimtervishoius kasutatavate kui ka veterinaarravimite vastastikust tunnustamist, pidasid 2005. aasta oktoobris oma viimase koosoleku.
Portuguese: Reforço do sistema de farmacovigilância da UE, de modo a utilizar da melhor forma os recursos científicos e as competências específicas disponíveis na UE.
Estonian: Euroopa Liidu ravimijärelevalve süsteemi tugevdamine, et Euroopa Liidu teaduspotentsiaali ja asjatundjaid kõige paremini ära kasutada.
Portuguese: O desenvolvimento de uma Estratégia Europeia de Gestão de Riscos (ERMS), em prol de medicamentos mais seguros;
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia (European Risk Management Strategy - ERMS) väljatöötamine ravimiohutuse suurendamiseks;
Portuguese: Esta política institui um enquadramento para a verificação de traduções das informações sobre os medicamentos pelas autoridades nacionais competentes, bem como um sistema de compensação financeira.
Estonian: See poliitika näeb ette ravimiinfo tõlgete ülevaatamise riikliku pädeva ametiasutuse poolt ja loob rahastamissüsteemi.
Portuguese: No final do ano, a maior parte das autoridades dos Estados-Membros estava a enviar à Agência as suas notificações de reacções adversas a medicamentos por via electrónica.
Estonian: Aasta lõpuks edastas enamik liikmesriike ravimite kõrvaltoimete aruanded Euroopa Ravimiametile elektrooniliselt.
Portuguese: Os sistemas de gestão e controlo interno fazem parte da governação institucional da EMEA e foram consolidados num sistema de gestão integrada da EMEA.
Estonian: Juhtimine ja sisekontroll on osa EMEA juhtimisest ja need kuuluvad ameti integreeritud juhtimissüsteemi.
Portuguese: As suspeitas de reacções adversas mais frequentemente notificadas diziam respeito a cães e a gatos.
Estonian: Kõige sagedamini teatati võimalikest kõrvalnähtudest koertel ja kassidel.
Portuguese: O reforço da interacção da Agência com associações da indústria europeia representativas das indústrias de medicamentos inovadores, genéricos e destinados a automedicação;
Estonian: EMEA koostöö tihendamine Euroopa tootjaühendustega, mis esindavad uuenduslike, geneeriliste ja iseravimiseks mõeldud ravimite tootjaid;
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que integram a lista comunitária observam determinados critérios, nomeadamente a sua utilização terapêutica por um período suficientemente longo e o não serem nocivos em condições normais de utilização.
Estonian: Ühenduse nimekirja kantud taimsed ravimid vastavad teatud kriteeriumidele, nagu näiteks piisavalt pikaajaline ravimina kasutamine, ja nende pidamine kahjutuks tavaliste kasutustingimuste korral.
Portuguese: Destes, 14 diziam respeito a medicamentos imunológicos e relacionavam-se com modificações da qualidade, e 7 diziam respeito a medicamentos farmacológicos, dos quais 4 incidiam em modificações clínicas e 3 em modificações da qualidade.
Estonian: Neist 14 olid immunoloogiliste ravimite kohta ja käsitlesid kvaliteedimuudatusi, seitse olid farmatseutiliste ravimite kohta, millest neljas käsitleti kliinilisi muudatusi ja kolmes kvaliteedimuudatusi.
Portuguese: Por fim, os meus sinceros agradecimentos a todo o pessoal da EMEA, cujos esforços incansáveis ao longo deste ano de desafio conduziram a um resultado tão positivo para a Agência.
Estonian: Lõpuks soovin ma kogu südamest tänada kõiki Euroopa Ravimiameti töötajaid, sest just nende vankumatu töötahe tegi sellest töörohkest aastast ameti jaoks sedavõrd tulemusliku.
Portuguese: No início de 2005, a Agência publicou a sua estratégia a longo prazo, o ‘European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future' (Roteiro da Agência Europeia de Medicamentos até 2010: Abrir caminho ao futuro).
Estonian: 2005. aasta alguses andis ravimiamet välja oma pikaajalise strateegia "Euroopa Ravimiameti arengukava aastani 2010: ettevalmistused tulevikuks".
Portuguese: Em 2005, este sistema incluiu a avaliação anual da gestão, que tem em vista assegurar que os instrumentos de gestão são eficazes e adequados às necessidades da Agência, e uma auto-avaliação, efectuada no contexto do sistema de análise comparativa de desempenho da UE e destinada a melhorar o sistema de gestão da EMEA.
Estonian: 2005. aastal sisaldas see iga-aastast juhtimisülevaadet, mille eesmärk on tagada juhtimise tõhusus ja vastavus EMEA vajadustele, ning enesehindamist, mis viidi läbi Euroopa Liidu võrdlussüsteemi raames, et parandada ameti juhtimissüsteemi.
Portuguese: No prazo de 210 dias, tem lugar um processo de avaliação científica na Agência, após o qual o parecer do comité científico é transmitido à Comissão Europeia para ser transformado numa única autorização de introdução no mercado válida em toda a União Europeia.
Estonian: Euroopa Ravimiamet viib 210 päeva jooksul läbi teadusliku hindamise ning seejärel saadetakse teaduskomitee arvamus Euroopa Komisjonile selle vormistamiseks kogu Euroopa Liidus kehtivaks ühtseks müügiloaks.