FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vruchtbare vrouwen/Anticonceptie voor mannen en vrouwen Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen naast een oraal anticonceptivum aanvullende anticonceptie te gebruiken, omdat nevirapine de plasmaconcentratie van orale anticonceptiva kan verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Croatian: U žena reproduktivne dobi oralni kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontrole začeća jer nevirapin može sniziti koncentracije tih lijekova u plazmi (vidjeti dijelove 4.4. i 4.5.).
Dutch: Hierdoor helpt Nevirapine Teva de HIV-1-infectie te onderdrukken.
Croatian: Zaustavljanjem rada reverzne transkriptaze, Nevirapin Teva pomaže u kontroli HIV-1 infekcija.
Dutch: Claritromycine AUC ↓ 0,69 (0,62Claritromycine Cmin ↓ 0,44 (0,30Claritromycine Cmax ↓ 0,77 (0,69
Croatian: Klaritromicin AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Klaritromicin Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86)
Dutch: Neem de tabletten alleen via de mond in. Kauw niet op de tabletten.
Croatian: Ne žvačite tablete.
Dutch: Indien ASAT of ALAT stijgt tot > 5 keer de bovengrens van de normaalwaarde tijdens de behandeling dient nevirapine direct te worden gestaakt.
Croatian: Ako se AST ili ALT povise na > 5 x GGN tijekom liječenja, terapija nevirapinom se mora odmah prekinuti.
Dutch: Nevirapine behoort tot een klasse van hivremmers die non-nucleoside reverse transcriptase remmers (NNRTI's) worden genoemd.
Croatian: Nevirapin pripada skupini lijekova koji djeluju protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV), a zovu se nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI).
Dutch: Enkele factoren die het risico op het ontwikkelen van ernstige huidreacties vergroten zijn geïdentificeerd, waaronder het niet in acht nemen van de startdosering van 200 mg per dag gedurende de gewenningsperiode en een grote vertraging tussen de aanvang van de eerste symptomen en het raadplegen van de arts. Vrouwen blijken een hoger risico te hebben op het ontwikkelen van rash dan mannen, ongeacht het volgen van een therapie met of zonder nevirapine.
Croatian: Prepoznati su određeni faktori rizika za razvoj ozbiljnih kožnih reakcija; oni uključuju propuste provođenja početnog doziranja od 200 mg dnevno tijekom uvodnog razdoblja te dugog odgađanja javljanja liječniku nakon pojave početnih simptoma.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel is nevirapine.
Croatian: Djelatna tvar Vašeg lijeka zove se nevirapin.
Dutch: U moet doorgaan met het innemen van Nevirapine Teva tabletten volgens instructie van uw arts.
Croatian: Nevirapin Teva uzimajte u dozama koje je propisao liječnik.
Dutch: NET Cmin NV NET Cmax ↓ 0,84 (0,73 - 0,97)
Croatian: NET Cmax ↓ 0,84 (0,73 - 0,97)
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat (Type A) Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Croatian: K25, natrijev škroboglikolat (Vrste A), koloidni silicijev dioksid i magnezijev stearat.
Dutch: INTEGRASEREMMERS
Croatian: INHIBITORI INTEGRAZE
Dutch: U moet Nevirapine Teva in combinatie met andere HIV-remmers gebruiken.
Croatian: Nevirapin Teva morate uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: Stavudine: 30/40 mg tweemaal daags
Croatian: Stavudin 30/40 mg 2x/dan
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat een verhoging van de dosering niet mag plaatsvinden wanneer er sprake is van rash gedurende de gewenningsperiode van twee weken, totdat de rash verdwenen is.
Croatian: Bolesnike također treba upozoriti da se u slučaju pojave osipa, tijekom dvotjednog uvodnog razdoblja, doza ne smije postupno povećavati, dok se ne riješi osip.
Dutch: De beste voorspeller voor ernstige bijwerkingen van de lever was verhoogde basale leverfunctiewaarden.
Croatian: Najbolji prediktor teškog jetrenog poremećaja jesu povišene vrijednosti pokazatelja jetrene funkcije na početku liječenja.
Dutch: Teл: +359 2 489 95 82
Croatian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Dutch: Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg tweemaal daags
Croatian: Lopinavir/ritonavir (kapsule) 400/100 mg 2x/dan
Dutch: Maraviroc 300 mg Eenmaal daags
Croatian: Maravirok 300 mg 1x/dan
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Croatian: Nakon odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Dutch: Verder kan, wanneer nevirapine in een enkelvoudige dosis wordt gebruikt ter preventie van de verticale transmissie van HIV-1-infecties, het risico van hepatotoxiciteit bij moeder en kind niet worden uitgesloten.
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se nevirapin primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1,
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C,
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Croatian: Jetra i žuč
Dutch: Ritonavir 600 mg tweemaal daags
Croatian: Ritonavir 600 mg 2x/dan
Dutch: Als patiënten een vermoedelijk met nevirapine geassocieerde rash vertonen, dienen leverfuncties bepaald te worden.
Croatian: Ako se u bolesnika sumnja na osip povezan s nevirapinom, moraju se učiniti testovi jetrene funkcije.
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags
Croatian: Lamivudin 150 mg 2x/dan
Dutch: Fluconazol 200 mg eenmaal daags
Croatian: Flukonazol 200 mg 1x/dan
Dutch: Lopinavir/ritonavir (drank) 300/75 mg/m2
Croatian: Lopinavir/ritonavir (oralna otopina) 300/75 mg/m2 2x/dan
Dutch: U kunt Nevirapine Teva tabletten met of zonder voedsel innemen.
Croatian: Možete uzimati Nevirapin Teva s hranom ili bez nje.
Dutch: Patiënten met gemiddelde tot ernstige verhoging (ASAT of ALAT hoger dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden) dienen definitief te stoppen met nevirapine.
Croatian: Bolesnici s umjerenim do teškim elevacijama (AST ili ALT >5 x GGN) moraju trajno obustaviti terapiju nevirapinom.
Dutch: Bij patiënten die huid- en/of leverreacties geassocieerd met het gebruik van nevirapine ondervinden is rhabdomyolyse waargenomen.
Croatian: Opažena je rabdomioliza kod bolesnika s kožnim i/ili jetrenim reakcijama povezanim s primjenom nevirapina.
Dutch: Nevirapine liet een additieve tot synergistische anti-HIV-1 activiteit zien in combinatie met de proteaseremmers amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir en tipranavir, en de NRTI's abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir en zidovudine.
Croatian: amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sakvinavirom i tipranavirom te s NRTI-ima, abakavirom, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom i zidovudinom rezultiraju aditivnim do sinergističkom antivirusnom aktivnošću.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Dutch: Nevirapine mag niet toegediend worden aan patiënten met een ASAT of ALAT voor aanvang van de behandeling groter dan 5 maal de bovengrens; de normaalwaarden van ASAT/ALAT dienen eerst te stabiliseren tot onder 5 maal de bovengrens (zie rubriek 4.3).
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati na bolesnicima koji imaju AST ili ALT >5 x GGN prije početka liječenja sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini <
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis die dialyse ondergaan wordt aanbevolen om een extra dosis van 200 mg nevirapine te geven na elke dialysebehandeling.
Croatian: Za bolesnike s bubrežnom disfunkcijom koja zahtijeva dijalizu, preporučuje se dodatna doza od 200
Dutch: Fosamprenavir 1400 mg tweemaal daags
Croatian: Fosamprenavir 1400 mg 2x/dan,
Dutch: Aanbevelingen m.b.t. gelijktijdig gebruik
Croatian: Preporuke s obzirom na istodobnu primjenu
Dutch: Dit geldt in het bijzonder voor pediatrische patiënten en patiënten die hogere doseringen zidovudine krijgen, of patiënten met een slechte beenmergreserve, vooral bij gevorderde hiv-infectie.
Croatian: Stoga, bolesnici koji istodobno primaju nevirapin i zidovudin, a osobito pedijatrijski bolesnici i bolesnici koji primaju više doze zidovudina ili bolesnici sa slabom rezervom koštane srži, osobito osobe s uznapredovalom HIV-bolešću, su pod povećanim rizikom od granulocitopenije.
Dutch: In vitro is het snel ontstaan van HIV-stammen die kruisresistentie vertoonden ten opzichte van NNRTI's waargenomen.
Croatian: Brza pojava sojeva HIV-a s ukriženom rezistencijom na NNRTI opažena je in vitro.
Dutch: Enkele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten zijn de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, een ernstig verzwakt afweersysteem en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Croatian: Duljina trajanja kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška slabost imunološkog sustava i viši indeks tjelesne mase mogu biti neki od mnogih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Dutch: Nevirapine is onderzocht bij zowel therapie-naïeve patiënten als bij eerder behandelde patiënten.
Croatian: Nevirapin je ispitivan i u liječenju prethodno neliječenih bolesnika i u liječenju bolesnika prethodno liječenih drugim anti-HIV lijekovima.
Dutch: Entecavir is geen substraat, inductor of remmer van CYP450isoenzymen.
Croatian: Entekavir nije supstrat, induktor ili inhibitor enzima citokroma P450
Dutch: Volg bij het gebruik van dit geneesmiddel nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Dutch: Significant minder patiënten stopten met het innemen van de medicatie in verband met bijwerkingen in de abacavir groep (9 patiënten, of 6%) dan in de nevirapine groep (26 patiënten, of 17%) of in de efavirenz groep (27 patiënten, of 17%).
Croatian: Značajno manje bolesnika u skupini na abakaviru (9 bolesnika ili 6%) nego u skupini na nevirapinu
Dutch: In de derde maand dient de controle van de leverfunctie éénmaal, en vervolgens regelmatig plaats te vinden.
Croatian: Jetrene testove treba ponavljati svaka dva tjedna tijekom prva 2 mjeseca liječenja, u trećem mjesecu i zatim redovito nakon toga.
Dutch: Vaak misselijkheid, braken, buikpijn, diarree
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, proljev Poremećaji jetre i žuči
Dutch: Darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags
Croatian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2x/dan
Dutch: Nevirapine dient ook definitief te worden gestaakt bij patiënten die last hebben van overgevoeligheidsreacties (gekarakteriseerd door rash met constitutionele symptomen, plus viscerale betrokkenheid, zoals hepatitis, eosinofilie, granulocytopenie en renale dysfunctie) zie rubriek 4.4.
Croatian: Primjena nevirapina se mora trajno prekinuti u svakog bolesnika kod kojeg se pojavi reakcija preosjetljivosti (karakterizirana osipom s općim simptomima, uz visceralne poremećaje, kao što su hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija i disfunkcija bubrega),
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg tweemaal daags
Croatian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2x/dan
Dutch: Als gevolg van de metabole route van entecavir wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Croatian: Zbog metaboličkog puta entekavira, ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Dutch: Nevirapine AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapine Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapine Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Dutch: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97)
Croatian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin NO
Dutch: Vaak overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, urticaria) Soms anafylactische reactie Zelden geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen
Croatian: Manje često anemija Poremećaji imunološkog sustava Često preosjetljivost (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, urtikariju)
Dutch: Vaak granulocytopenie Soms anemie
Croatian: Manje često anafilaktička reakcija
Dutch: en detecteerbaar HIV-1 RNA in het plasma (≥50 kopieën/ml), dient dit in overweging te worden genomen bij de therapeutische beslissing (zie rubriek 4.4).
Croatian: S obzirom da je hepatotoksičnost češća u žena s brojem CD4 stanica iznad 250 stanica/mm3 s detektabilnim HIV-1 RNK u plazmi (50 ili više kopija/mL), ova stanja moraju biti uzeta u obzir prilikom odluke o terapiji (vidjeti dio 4.4.).
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en Nevirapine Teva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena boceprevira i Nevirapina Teva (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Nevirapine AUC ↑ 1,20
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,26
Dutch: HIV-1 RNA, dat wil zeggen een concentratie van ≥50 kopieën/ml, bij start van de behandeling.
Croatian: - tj. koncentraciju ≥50 kopija/ml.
Dutch: Nevirapine plasmaspiegels veranderen niet als nevirapine wordt gebruikt in combinatie met tenofovir.
Croatian: Razine nevirapina u plazmi nisu bile promijenjene istodobnom primjenom tenofovira.
Dutch: Itraconazol Cmin ↓ 0,13
Croatian: Itrakonazol AUC ↓ 0,39 Itrakonazol Cmin ↓ 0,13
Dutch: - huiduitslag - zwelling van het gezicht - moeilijk ademhalen (bronchiale spasmen) - anafylactische shock
Croatian: - alergijska reakcija koju karakteriziraju osip, oticanje lica, problemi pri disanju (bronhospazam)
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg nevirapine (watervrij).
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina (u bezvodnom obliku).
Dutch: - patiënten met afwijkende leverfunctiewaarden - niet eerder behandelde patiënten met hogere CD4-waarden bij de start van de Nevirapine Teva behandeling (vrouwen meer dan 250 cellen/mm³, mannen meer dan 400 cellen/mm³) - voorbehandelde patiënten met een aantoonbare HIV-1 virale load in het plasma en hogere CD4 waarden bij de start van de nevirapine behandeling (vrouwen meer dan 250 cellen/mm³, mannen meer dan 400 cellen/mm³).
Croatian: - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije - bolesnici prethodno neliječeni antiretrovirusnim lijekovima, s povišenim brojem CD4 stanica na početku terapije Nevirapinom Teva (žene s više od 250 stanica/mm3, muškarci s više od 400 stanica/mm3)
Dutch: Rifabutine AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutine Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37)
Croatian: Rifabutin AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Dutch: Nevirapine AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapine Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapine Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden direct medische hulp in te roepen als deze verschijnselen zich voordoen.
Croatian: U slučaju pojave navedenih simptoma, bolesnike je potrebno upozoriti da odmah potraže liječničku pomoć.
Dutch: NNRTI's Efavirenz 600 mg eenmaal daags
Croatian: NNRTI-i Efavirenz 600 mg 1x/dan
Dutch: Zoals hierboven is uitgelegd onder 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva', zal uw arts uw leverfunctie controleren en het ontstaan van ongewenste bijwerkingen zoals huidreacties (huiduitslag, rash) in de gaten houden.
Croatian: Kao što je objašnjeno u dijelu "Upozorenja i mjere opreza" liječnik će Vas pratiti, odnosno uputiti na jetrene probe ili pratiti je li došlo do razvoja nuspojava poput osipa.
Dutch: Telbivudine is geen substraat, inductor of remmer van CYP450isoenzymen.
Croatian: Telbivudin nije supstrat, induktor niti inhibitor enzimskog sustava citokroma
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Croatian: Sadržaj pakovanja i dodatne informacije Što Nevirapin Teva sadrži
Dutch: Het is van groot belang dat u Nevirapine Teva altijd op de juiste manier, zoals hierboven beschreven, blijft innemen.
Croatian: Stoga, osim ako Vam liječnik nije rekao da prekinete liječenje, važno je nastaviti uzimati Nevirapin Teva na ispravan način, kao što je opisano u prethodnom tekstu.
Dutch: Wanneer deze twee middelen gelijktijdig worden toegediend, dient een dosisverhoging voor itraconazol te worden overwogen.
Croatian: Povišenje doze itrakonazola mora se razmotriti kada se istodobno primjenjuju ova dva lijeka.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (200 mg).
Croatian: Dostupan je u tabletama (200 mg).
Dutch: Het moet samen met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen worden gebruikt.
Croatian: Mora se uzimati s najmanje dva druga antivirotika.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nevirapine Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Nevirapine Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Als de patient niet binnen vier weken na het begin van de behandeling met Nevirapine Teva kan overgaan op de dosis tweemaal per dag, moet naar een alternatieve behandeling worden gezocht.
Croatian: Ako bolesnik ne može prijeći na dozu dva puta dnevno u roku od četiri tjedna nakon početka terapije lijekom Nevirapine Teva, potrebno je razmotriti alternativna liječenja.
Dutch: Nevirapine Teva nevirapine
Croatian: Nevirapine Teva nevirapin
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari
Dutch: De dosis mag pas worden verhoogd naar twee tabletten per dag als de huiduitslag volledig is verdwenen.
Croatian: Doza se ne smije povećati do pune dnevne doze dva puta na dan sve dok se potpuno ne ukloni osip.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv-1 (humaan immunodeficiëntievirus type 1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika inficiranih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: Nevirapine Teva geneest de patiënt niet van de hiv-1-besmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
Croatian: Nevirapine Teva ne liječi infekciju virusom HIV-1 ili AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih sa AIDS-om.
Dutch: Overige informatie over Nevirapine Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevirapine Teva
Dutch: Dit betekent dat Nevirapine Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viramune.
Croatian: To znači da je Nevirapine Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Viramune.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Nevirapine Teva vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevirapine Teva.
Dutch: Aangezien Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nevirapine Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Nevirapine Teva.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Nevirapine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viramune.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Nevirapine Teva posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan referentnom lijeku Viramune.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nevirapine Teva.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Nevirapine Teva u EU-u.
Dutch: Door blokkering van dit enzym verlaagt Nevirapine Teva, in combinatie met andere antivirale middelen, de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het de virusconcentratie laag.
Croatian: Inhibirajući ovaj enzim, Nevirapine Teva, ako se uzima u kombinaciji s drugim antiviroticima, smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i pomaže pri održavanju niske razine.
Dutch: Nevirapine Teva mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van met hiv geïnfecteerde patiënten.
Croatian: Liječenje Nevirapine Teva moraju primjenjivati liječnici s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Dutch: Nevirapine Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Nevirapine Teva je „generički lijek".
Dutch: Aangezien het middel ernstige huiduitslag kan veroorzaken, wordt de eerste 14 dagen dagelijks één tablet van 200 mg ingenomen.
Croatian: Budući da lijek može uzrokovati ozbiljan osip, liječenje započinje s 200 mg jednom na dan tijekom dva tjedna, prije nego što se doza poveća na standardnu dozu od 200 mg dva puta na dan.
Dutch: De stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv-1 wordt geproduceerd en met behulp waarvan het virus cellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Croatian: Inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg proizvodi HIV-1 koji omogućuje virusu inficiranje stanica u tijelu i proizvodnju većih količina virusa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nevirapine Teva verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Nevirapine Teva vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenog 2009.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nevirapine Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Nevirapine Teva?
Dutch: Nevirapine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat.
Croatian: Nevirapine Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar nevirapin.
Dutch: Aangezien Nevirapine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Viramune.
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Viramune.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevirapine Teva.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Nevirapine Teva pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Wat is Nevirapine Teva?
Croatian: Što je Nevirapine Teva?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viramune, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Viramune.
Dutch: Waarom is Nevirapine Teva goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Nevirapine Teva odobren?
Dutch: Nevirapine Teva is een antiviraal geneesmiddel.
Croatian: Nevirapine Teva je antivirotik.
Dutch: Nevirapine, de werkzame stof van Nevirapine Teva, is een zogenoemde non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Dutch: Hoe werkt Nevirapine Teva?
Croatian: Kako djeluje Nevirapine Teva?