FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den andra studien kommer att ha målet att utvärdera effekten av de föreslagna ändringarna i produktresumén, utbildningsinitiativ och andra genomförda riskminimeringsåtgärder när det gäller minskning av icke avsedd användning och hur följsamma förskrivarna är till produktresumén jämfört med utgångsdata.
Romanian: Al doilea studiu va avea ca obiectiv evaluarea eficacităţii modificărilor propuse pentru RCP, a iniţiativelor educaţionale şi a altor măsuri de reducere la minimum a riscurilor din punct de vedere al diminuării utilizării fără respectarea indicaţiilor şi al aderării medicilor care prescriu medicamente la RCP, comparativ cu datele de referinţă.
Swedish: I alla effektprövningar visade cilostazol högre procentuell förbättring av ACD jämfört med placebo och detta var statistiskt signifikant i sex av de nio prövningarna.
Romanian: În toate studiile de eficacitate, cilostazol a demonstrat un procent mai mare de creştere a DCA când a fost comparat cu placebo, iar acesta a fost semnificativ din punct de vedere statistic în 6 din cele 9 studii.
Swedish: Den första studien kommer att erhålla utgångsdata med målet att beskriva karakteristika hos nya användare av cilostazol och hur länge cilostazol används, samt mönster för avbrytande.
Romanian: Primul studiu va obţine date iniţiale în scopul descrierii caracteristicilor noilor utilizatori ai cilostazolului şi a duratei de utilizare a cilostazolului şi a tiparelor de întrerupere a tratamentului.
Swedish: CHMP ansåg därför att cilostazol har en statistiskt signifikant, om än måttlig, effekt på gångsträckor för patienter med IC och att vissa patienter kan ha en kliniskt relevant nytta av detta.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că cilostazolul are un efect semnificativ din punct de vedere statistic, chiar dacă modest, asupra distanţelor parcurse pe jos de către pacienţii cu CI şi că unii pacienţii pot prezenta beneficii la un nivel relevant din punct de vedere clinic.
Swedish: Säkerhetsövervakningsåtgärderna bör ökas genom att lämna in periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) var 6:e månad inklusive säkerhetsrapporter som fokuserar på kardiovaskulära oönskade händelser, oönskade händelser avseende blödningar och icke avsedd användning.
Romanian: Măsurile de farmacovigilenţă trebuie sporite prin prezentarea RPAS la 6 luni, inclusiv a rapoartelor privind siguranţa concentrate asupra evenimentelor adverse cardiovasculare, a evenimentelor adverse hemoragice şi a utilizării fără respectarea indicaţiilor.
Swedish: Ökningen i gångsträcka från gångsträckan vid studiestart med cilostazolbehandling var 35 procent högre än med placebo.
Romanian: Creşterea distanţei parcurse pe jos faţă de distanţa parcursă pe jos iniţială asociată tratamentului cu cilostazol a fost cu 35% mai mare decât cea asociată cu placebo.
Swedish: CHMP ansåg därför att cilostazol bör vara kontraindicerat hos patienter med instabil angina pectoris, myokardinfarkt under de senaste sex månaderna, eller en koronarintervention under de senaste sex månaderna, och att ytterligare varningstext bör inkluderas i produktinformationen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că cilostazolul trebuie contraindicat la pacienţii cu angină pectorală instabilă, cu infarct miocardic în ultimele 6 luni sau cu o intervenţie coronariană în ultimele 6 luni şi că trebuie introduse atenţionări suplimentare în informaţiile referitoare la produs.
Swedish: Cilostazol är förknippat med en blygsam, men statistiskt signifikant, ökning av gångsträckan jämfört med placebo hos patienter med IC, och detta har också visats med mätningar av livskvalitet.
Romanian: Cilostazol este asociat unei creşteri modeste, însă semnificative statistic a distanţei parcurse pe jos în comparaţie cu placebo la pacienţii cu CI, iar acest fapt a fost demonstrat şi folosind evaluarea calităţii vieţii.
Swedish: Cilostazols trombocytaggregationshämmande aktivitet väckte också en oro för blödningar.
Romanian: Activitatea antiplachetară a cilostazolului a ridicat, de asemenea, un motiv de îngrijorare cu privire la evenimentele hemoragice.
Swedish: Säkerhetsdata för cilostazol som fanns tillgängliga från effektprövningarna (medellånga prövningar), den långsiktiga säkerhetsprövningen CASTLE och strokepreventionsstudier, liksom fallrapporter från spontana källor och observationsstudier beaktades vid denna granskning.
Romanian: În cadrul acestei evaluări au fost analizate datele privind siguranţa pentru cilostazol, disponibile din studiile de eficacitate (studii intermediare), din studiul CASTLE privind siguranţa pe termen lung şi din studiile de prevenire a accidentelor vasculare cerebrale, precum şi din raportările de cazuri provenite din surse spontane şi din studiile neintervenţionale.
Swedish: Dessutom genomfördes också en dubbelblind, placebokontrollerad fas IV-effektstudie (PACE-studien) med pentoxifyllin som jämförelseläkemedel.
Romanian: În plus, a fost realizat un studiu privind eficacitatea, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază IV (studiul PACE), de asemenea, cu comparatorul activ pentoxifilină.
Swedish: • Kommittén fann därför att nytta-riskförhållandet för läkemedel innehållande cilostazol är positivt under normala användningsförhållanden endast vid andrahandsanvändning, för patienter hos vilka livsstilsförändringar och andra lämpliga åtgärder inte har lyckats förbättra claudicatio intermittens-symtomen tillräckligt, och under förutsättning att överenskomna riskminimeringsåtgärder, inklusive ändringar av produktinformationen, beaktas.
Romanian: • în consecinţă, comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin cilostazol este pozitiv în condiţii normale de utilizare ca tratament de linia a doua, la pacienţii la care modificările stilului de viaţă şi alte intervenţii adecvate nu au reuşit să îmbunătăţească în mod suficient simptomele de claudicaţie intermitentă ale acestora şi sub rezerva măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite, inclusiv a modificărilor informaţiilor referitoare la produs.
Swedish: Trots en post hoc-analys, ansågs bevisen för att nuvarande accepterade allvarliga kardiovaskulära oönskade händelser (MACE) i studier av nya läkemedel (kardiovaskulär död, icke-fatal myokardinfarkt och stroke) var statistiskt signifikant lägre i behandlingsgruppen ge en stark tillförsikt om kardiovaskulär säkerhet.
Romanian: Deşi, într-o analiză post-hoc, demonstrarea faptului că EACM acceptate în prezent în studierea medicamentelor noi (deces de cauze cardiovasculare, infarct miocardic neletal şi accident vascular cerebral) a fost semnificativ mai mică din punct de vedere statistic în grupul de tratament, s-a considerat ca fiind foarte încurajatoare pentru siguranţa cardiovasculară.
Swedish: Poolade metaanalyser av patientrapporterade resultat från hälsoenkäten SF-36 (Short Form-36) och WIQ (Walking Impairment Questionnaire) visade signifikanta effekter av cilostazol jämfört med placebo på fysisk funktion och den fysiska komponentpoängen i SF-36, liksom signifikanta förbättringar av hastighets- och avståndspoäng i WIQ.
Romanian: Metaanalizele combinate ale pacienţilor care au raportat rezultate obţinute din sondajul asupra stării de sănătate, forma prescurtată (SF36) şi din Chestionarul privind afectarea mersului (CAM) au demonstrat efecte semnificative ale cilostazol faţă de placebo asupra scorului funcţionalităţii fizice şi al componentei fizice din SF-36, precum şi creşteri semnificative ale scorurilor vitezei şi distanţei din CAM.
Swedish: Cilostazol är ett dihydrokinolinonderivat som tillhör den farmakoterapeutiska gruppen antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, exklusive heparin.
Romanian: Cilostazol este un derivat al dihidro-chinolinonei care aparţine categoriei farmacoterapeutice a agenţilor antitrombotici, inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia heparinei.
Swedish: Resultaten från kliniska prövningar visade inga tecken på allvarliga hjärtarytmier, men ett litet antal allvarliga oönskade händelser (ventrikulär takykardi, QT-förlängning på EKG (inklusive Torsade de Pointes)) rapporterades från spontana källor/observationsstudier och några av dessa ansågs stämma överens med cilostazols kronotropa effekter.
Romanian: Rezultatele obţinute din studiile clinice nu au generat niciun semnal de evenimente de aritmie cardiacă gravă, însă un număr redus de evenimente grave [tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (inclusiv torsada vârfurilor)] a fost primit din surse spontane/studii neintervenţionale, iar unele dintre acestea au fost considerate ca fiind compatibile cu efectele cronotropice ale cilostazolului.
Swedish: Punktuppskattningar i alla nio prövningarna talade till förmån för cilostazol 100 mg två gånger dagligen jämfört med placebo och analysen visade statistisk överlägsenhet för cilostazol jämfört med placebo i sex av de nio prövningarna.
Romanian: Estimările punctuale din toate cele nouă studii au fost în favoarea cilostazol 100 mg de două ori pe zi faţă de placebo, iar analiza a demonstrat statistic superioritatea cilostazolului faţă de placebo în şase din cele nouă studii.
Swedish: Kommittén fann att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller cilostazol för förbättring av maximal gångsträcka och maximal smärtfri gångsträcka för patienter med claudicatio intermittens (IC), vilka inte har smärta i vila och inte uppvisar tecken på perifer vävnadsnekros (perifer artärsjukdom Fontaine stadium II), förblir positivt under normala användningsförhållanden, under förutsättning att överenskomna begränsningar, varningar, ändringar av produktinformationen och riskminimeringsåtgärder beaktas.
Romanian: Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin cilostazol pentru îmbunătăţirea distanţei maxime parcurse pe jos şi a distanţelor maxime parcurse pe jos fără dureri la pacienţii cu claudicaţie intermitentă (CI), care nu au dureri la repaus şi care nu prezintă dovezi de necroză a ţesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II conform clasificării Fontaine) se menţine pozitiv în condiţii normale de utilizare, sub rezerva limitărilor, avertismentelor, modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor convenite.
Swedish: • Mot bakgrund av ovanstående säkerhetsproblem enades kommittén om ett antal riskminimeringsåtgärder, inklusive ändringar av produktinformationen för att förstärka formuleringen i produktinformationen för att minska risken för blödningar, oönskade händelser avseende hjärtat och potentiella läkemedelsinteraktioner (kontraindikation hos riskpatienter,
Romanian: • având în vedere motivele de îngrijorare privind siguranţa de mai sus, comitetul a aprobat o serie de măsuri de reducere la minimum a riscurilor, inclusiv modificări ale informaţiilor referitoare la produs în vederea formulării cu mai multă fermitate a informaţiilor referitoare la produs pentru reducerea riscului de evenimente hemoragice, evenimente cardiace şi potenţiale interacţiuni medicament-medicament (contraindicarea la pacienţii cu risc, recomandarea ajustării dozei, întărirea avertismentului pentru asigurarea caracterului adecvat al tratamentului cu cilostazol).
Swedish: Cilostazol är ett dihydrokinolinonderivat som hämmar cykliskt adenosinmonofosfat (cAMP)-fosfodiesteras, vilket hämmar nedbrytning av cAMP och därmed ökar cAMP-nivåerna i trombocyter och blodkärl.
Romanian: Cilostazol este un derivat al dihidro-chinolinonei care inhibă fosfodiesteraza adenozin monofosfatului ciclic (AMPc), oprind degradarea AMPc şi crescând astfel nivelurile de AMPc din plachete şi din vasele sanguine.
Swedish: När det gäller säkerhet visade kliniska prövningsdata att de vanligaste rapporterade oönskade händelserna är huvudvärk, diarré, yrsel, hjärtklappning, perifert ödem och takykardi, och dessa händelser fanns angivna i produktinformationen.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, datele obţinute din studiul clinic au indicat că cele mai multe evenimente adverse raportate frecvent sunt cefalee, diaree, ameţeală, palpitaţii, edem periferic şi tahicardie, iar aceste evenimente adverse au fost enumerate în informaţiile referitoare la produs.
Swedish: Den terapeutiska indikation som har godkänts för läkemedel innehållande cilostazol i Europa är förbättring av den maximala och smärtfria gångsträckan för patienter med claudicatio intermittens (IC) (fönstertittarsjuka), vilka inte har smärta i vila och inte uppvisar tecken på perifer vävnadsnekros (perifer artärsjukdom [PAD] Fontaine stadium II).
Romanian: Indicaţia terapeutică care a fost aprobată în Europa pentru produsele care conţin cilostazol este creşterea distanţelor maxime parcurse pe jos, fără dureri, la pacien ii cu claudicaţie intermitentă (CI), care nu prezintă dureri atunci când stau şi la care nu există dovezi de necroză a ţesutului periferic [boală arterială periferică (BAP) stadiul II, conform clasificării Fontaine].
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade smärtfri gångsträcka (Initial Claudication DistanceICD) mätt genom test på löpband, samt bedömningar av livskvalitet.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus distanţa parcursă pe jos fără durere (distanţa de claudicaţie iniţială - DCI) măsurată prin mersul pe banda de alergat, precum şi evaluări ale calităţii vieţii.
Swedish: I CASTLE-prövningen observerades en lägre frekvens av blödningar i cilostazolarmen än i placeboarmen och användningen av samtidig acetylsalicylsyra ökade inte frekvensen av blödningar i den subgrupp som behandlades med cilostazol.
Romanian: În studiul CASTLE, a fost observată o incidenţă a evenimentelor mai scăzută în grupul tratat cu cilostazol faţă de grupul placebo, iar utilizarea concomitentă a aspirinei nu a crescut frecvenţa hemoragiilor în subgrupul tratat cu cilostazol.
Swedish: Samtidig behandling med acetylsalicylsyra och klopidogrel tillsammans ökade dock blödningsrisken i cilostazolgruppen jämfört med placebogruppen.
Romanian: Totuşi, tratamentul concomitent cu aspirină şi clopidogrel a crescut riscul de hemoragie în grupul tratat cu cilostazol în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Andra oönskade händelser av intresse, såsom myokardischemi (myokardinfarkt, angina pectoris, kranskärlssjukdom), kronisk hjärtsvikt och hypotoni, identifierades också under de medellånga kliniska effektprövningarna med högre incidens i gruppen som fick cilostazol jämfört med placebo.
Romanian: În cursul studiilor clinice intermediare de eficacitate au fost identificate şi alte evenimente adverse de interes, cum sunt ischemia miocardică (infarct miocardic, angină pectorală, boală coronariană), insuficienţă cardiacă congestivă şi hipotensiune, cu o incidenţă mai mare în grupul tratat cu cilostazol în comparaţie cu grupul placebo.
Swedish: hämmare (såsom erytromycin, ketokonazol och omeprazol), ansåg CHMP att det finns stor risk förinteraktioner med andra läkemedel, vilket kan öka riskerna med cilostazol och ansåg därför att formuleringen i avsnitt 4.5 i produktresumén bör förstärkas.
Romanian: Dată fiind creşterea expunerii la cilostazol rezultată din utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP3A4 şi CYP2C19 (cum sunt eritromicină, ketoconazol şi omeprazol), CHMP a considerat că există un potenţial ridicat de interac iuni cu alte medicamente care ar putea creşte riscurile asociate cilostazolului şi, prin urmare, a considerat că punctul 4.5 din RCP trebuie formulat cu mai multă fermitate.
Swedish: • Kommittén anser att vissa patienter kan ha kliniskt relevant nytta av behandling med cilostazol, men med tanke på de befintliga säkerhetsproblemen, ansåg kommittén att det är lämpligt att begränsa användningen till dem som inte har svarat på livsstilsbehandling och rekommenderar att behandling fortsätter endast hos dem som har visat ett betydelsefullt svar inom de första tre månaderna.
Romanian: comitetul a considerat adecvat să limiteze utilizarea la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu modificarea stilului de viaţă şi să recomande ca acest tratament să fie continuat numai la pacienţii care au prezentat un răspuns semnificativ în cursul primelor 3 luni;
Swedish: Med tanke på alla tillgängliga data om säkerhet och effekt av cilostazol, samt slutsatserna vid mötet i ad hoc-expertgruppen, enades CHMP om ett antal åtgärder, däribland en begränsning av indikationen till andrahandsanvändning hos patienter hos vilka livsstilsförändringar (däribland rökstopp och [övervakade] träningsprogram) och andra lämpliga åtgärder inte har lyckats förbättra claudicatio intermittens-symtomen tillräckligt.
Romanian: Analizând toate datele disponibile privind siguranţa şi eficacitatea cilostazolului, precum şi concluziile reuniunii ad-hoc a grupului de experţi, CHMP a fost de acord cu un număr de măsuri, inclusiv limitarea indicaţiei la „utilizare ca tratament de linia a doua la pacienţi la care modificările stilului de viaţă [inclusiv oprirea fumatului şi programe de exerciţii fizice (sub supraveghere)] şi alte intervenţii adecvate nu au reuşit să îmbunătăţească în mod suficient simptomele de claudicaţie intermitentă ale acestora", şi cu introducerea a trei noi contraindicaţii la pacienţii cu antecedente de tahiaritmie severă, pacienţii trataţi concomitent cu doi sau mai mulţi agenţi anticoagulanţi/antiplachetari suplimentari şi la pacienţii cu angină pectorală instabilă, infarct miocardic în ultimele 6 luni sau o intervenţie coronariană în ultimele 6 luni.
Swedish: De enades om att cilostazol har visat en konsekvent tendens att vara lika säker som placebo i alla viktiga kardiovaskulära effektmått.
Romanian: Experţii au considerat că pacien ii incluşi au reprezentat în mod rezonabil situaţia reală şi că a fost dificil să se argumenteze că studiul nu a fost încurajator, şi au fost de acord că cilostazol a demonstrat o tendinţă constantă de a fi la fel de sigur ca placebo în toate criteriile finale cardiovasculare majore.
Swedish: CHMP
Romanian: Întrucât
Swedish: Metaanalysen av viktad genomsnittlig skillnad (WMD) i de nio prövningarna visade också överensstämmande effekt av cilostazol i alla prövningarna.
Romanian: în cele nouă studii a demonstrat, de asemenea, eficacitatea constantă a cilostazol în studii.
Swedish: Dessa läkemedel innefattar:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Swedish: Ta alltid tabletterna med ett glas vatten.
Romanian: Luaţi întotdeauna tabletele cu un pahar cu apă.
Swedish: • om du är gravid.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Swedish: Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii nu au fost încă stabilite.
Swedish: Ta INTE dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Romanian: NU luaţi o doză dublă pentru a compensa tableta uitată.
Swedish: Frekvenserna motsvarar:
Romanian: Frecvenţele corespund astfel:
Swedish: Detta motsvarar en relativ förbättring på 100 % jämfört med placebo.
Romanian: Aceasta corespunde unei ameliorări relative de 100% faţă de placebo.
Swedish: - problem med ögonen om du har diabetes.
Romanian: - probleme cu ochii dacă aveţi diabet.
Swedish: • Den aktiva substansen är cilostazol.
Romanian: • Substanţa activă este cilostazol.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Swedish: Dosen behöver inte ändras för äldre personer.
Romanian: Această doză nu trebuie modificată pentru persoanele în vârstă.
Swedish: Se avsnitt 4.3 och 4.5 för ytterligare information om blödningsrisker.
Romanian: Consultaţi pct. 4.3 şi 4.5 pentru mai multe informaţii privind riscurile de sângerare.
Swedish: Denna effekt verkade vara lägre hos diabetiker än hos icke-diabetiker.
Romanian: Aparent, acest efect a fost mai scăzut la diabetici faţă de non-diabetici.
Swedish: ATC-kod: B01A C
Romanian: Codul ATC: B01AC
Swedish: Sådana lesioner sågs inte hos råttor eller apor och betraktas som artspecifika.
Romanian: Aceste leziuni nu au fost observate la şobolan sau la maimuţă, şi sunt considerate specifice speciei.
Swedish: Du kan behöva göra vissa blodtester och läkaren bestämmer din fortsatta behandling.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să vi se efectueze unele teste de sânge, iar medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av cilostazol i gravida kvinnor.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea cilostazol la femeile gravide.
Swedish: • leverproblem inklusive hepatit
Romanian: • probleme de ficat, inclusiv hepatită
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Frankrike
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Swedish: Övriga potentiella interaktioner
Romanian: Alte interacţiuni posibile
Swedish: Se avsnitt 4.3 och 4.5.
Romanian: Consultaţi pct. 4.3 şi 4.5.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga till måttliga och lindrades ibland när dosen sänktes.
Romanian: Aceste reacţii au fost de obicei de intensitate uşoară până la moderată, şi au fost uneori atenuate prin reducerea dozei.
Swedish: • tendens att blöda längre än vanligt
Romanian: • tendinţă de sângerare care durează mai mult decât este normal
Swedish: Överföringen av cilostazol till modersmjölk har rapporterats i djurstudier.
Romanian: Trecerea cilostazol în laptele matern a fost raportată în studiile efectuate la animale.
Swedish: Tablett
Romanian: Tabletă
Swedish: Cilostazol är till 95-98 % proteinbundet, främst till albumin.
Romanian: Cilostazol se leagă în proporţie de 95-98% de proteine, în principal de albumină.
Swedish: Cilostazol är inget substitut för sådana behandlingar.
Romanian: Cilostazol nu este un înlocuitor al acestor tratamente.
Swedish: Långsiktig behandling med cilostazol gav inte upphov till någon oro för säkerheten.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu cilostazol nu a ridicat probleme privind siguranţa.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas IV-studie utfördes för att bedöma de långsiktiga effekterna av cilostazol, med fokus på mortalitet och säkerhet.
Romanian: Un studiu de fază IV, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a fost efectuat pentru evaluarea efectelor cilostazol pe termen lung, cu accent pe mortalitate şi siguranţă.
Swedish: Om ditt blodtryck sjunker till alltför låg nivå kan det ge upphov till snabba hjärtslag.
Romanian: Dacă tensiunea dumneavoastră arterială scade prea mult, acest lucru ar putea determina un ritm cardiac accelerat.
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Romanian: Consulta i, de asemenea, pct. 4.8.
Swedish: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 168 tabletter
Romanian: 20 de tablete 28 de tablete 30 de tablete 50 de tablete 56 de tablete 100 de tablete 112 de tablete 168 de tablete
Swedish: • allmän svaghet
Romanian: • slăbiciune generală
Swedish: Med utgångspunkt från dessa data behövs ingen dosjustering.
Romanian: Conform acestor date, nu este necesară nicio ajustare a dozei.
Swedish: Totalt har 1 439 patienter med claudicatio intermittens och ingen hjärtsvikt behandlats med cilostazol eller placebo i upp till tre år.
Romanian: În total, 1.439 de pacienţi cu claudicaţie intermitentă şi fără insuficienţă cardiacă au fost trataţi cu cilostazol sau placebo pe o perioadă de până la trei ani.
Swedish: Farmakokinetiken för cilostazol och dess metaboliter påverkades inte signifikant av ålder eller kön hos friska försökspersoner i åldern 50-80 år.
Romanian: Farmacocinetica cilostazol şi a metaboliţilor săi nu a fost afectată semnificativ de vârsta sau sexul subiecţilor sănătoşi cu vârste cuprinse între 50 şi 80 de ani.
Swedish: Orala antikoagulanter som warfarin
Romanian: Anticoagulante orale cum este warfarina