FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informazioni sulla penna Lyxumia
Norwegian Bokmål: Informasjon om Lyxumia penn
Italian: • Non conservi la penna Lyxumia con l'ago inserito.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar Lyxumia pennen med kanyle påmontert.
Italian: NUMERO/I DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/811/005 (1 penna preriempita + 1 penna preriempita)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/811/005 (1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn)
Italian: Getti via la penna 14 giorni dopo l'attivazione, anche se contiene ancora del medicinale.
Norwegian Bokmål: Kast pennen 14 dager etter at den ble aktivert.
Italian: • La penna viola contiene 14 dosi predefinite; ciascuna dose contiene 20 microgrammi di Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Den lilla pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 20 mikrogram Lyxumia.
Italian: Quando Lyxumia è stato somministrato con una sulfanilurea e un'insulina basale, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 47,2% dei pazienti trattati con lixisenatide rispetto al 21,6% dei pazienti trattati con placebo (differenza assoluta 25,6%) .
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt sammen med et sulfonylureapreparat og et basalinsulin oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 47,2 % av pasientene som fikk lixisenatid versus 21,6 % hos placebopasientene (25,6 % absolutt differanse).
Italian: L'età non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Italian: Lyxumia non deve essere usato in associazione con un'insulina basale insieme ad una sulfanilurea.
Norwegian Bokmål: Lyxumia bør ikke brukes i kombinasjon med basalinsulin og sulfonylureapreparat samtidig.
Italian: La presenza di bollicine d'aria nel contenitore è normale - non le faranno del male.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler i oppløsningen er normalt - dette er ikke skadelig for deg. Dosen din vil bli korrekt og du kan fortsette å følge bruksanvisningen.
Italian: se soffre di problemi al cuore che possono causare respiro corto o gonfiore delle caviglie, dato che vi è esperienza limitata in questa popolazione
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring, ved å drikke rikelig med væske, særlig ved oppstart av Lyxumiabehandling - du har hjerteproblemer som kan forårsake kortpustethet eller ankelhevelse, siden det er begrenset med erfaring i denne gruppen.
Italian: Se Lyxumia è somministrato in associazione con un'insulina basale , con o senza metformina, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 42,1% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 38,9% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento (differenza assoluta 3,2%).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble brukt i kombinasjon med et basalinsulin, med eller uten metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 42,1 % av lixisenatidpasientene og hos 38,9 % av placebopasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,2 % absolutt differanse).
Italian: • Non ripeta il processo di attivazione, o non sarà in grado di ottenere 14 dosi dalla penna Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Da vil du ikke få 14 doser ut av Lyxumia pennen.
Italian: Si deve iniziare il trattamento con la penna verde di Lyxumia 10 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte med den grønne 10 mikrogram Lyxumia-pennen
Italian: - se sta prendendo anche una sulfanilurea o un'insulina basale.
Norwegian Bokmål: - du tar et sulfonylureapreparat eller basalinsulin samtidig.
Italian: Se si è fatto un'iniezione prima di attivare la penna, non cerchi di rimediare facendosi una seconda iniezione.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere deg en gang til dersom du har injisert deg uten å aktivere pennen.
Italian: L'incidenza di nausea è stata più elevata nel gruppo trattato con lixisenatide (26,1%) rispetto al gruppo placebo (6,2%) e l'incidenza di vomito è stata più elevata nel gruppo trattato con lixisenatide (10,5%) rispetto al gruppo placebo (1,8%).
Norwegian Bokmål: (6,2 %) og insidensen av oppkast var høyere i lixisenatidgruppen (10,5 %) enn i placebogruppen (1,8 %).
Italian: Verifichi che l'apertura di attivazione sia di colore bianco.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet er hvitt.
Italian: Verifichi che l'apertura di attivazione sia di colore arancio.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet er oransje.
Italian: Quando Lyxumia è stato somministrato con una sulfanilurea da sola, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 22,7% dei pazienti trattati con lixisenatide rispetto al 15,2% dei pazienti trattati con placebo (differenza assoluta 7,5%) durante l'intero periodo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt kun med et sulfonylureapreparat gjennom hele behandlingsperioden, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,7 % av pasientene behandlet med lixisenatid versus 15,2 % hos placebopasientene (7,5 % absolutt differanse).
Italian: Confezione da 1 penna pre-riempita.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse er 1 ferdigfylt penn.
Italian: Se manifesta sintomi come gonfiore del volto, della lingua o della gola che le rende difficile respirare, si rivolga immediatamente al medico.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege umiddelbart dersom du får symptomer som hevelse i ansikt, tunge eller hals, som forårsaker pustevansker.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c < 7,0% 28,3
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnår HbA1c < 7,0 % 28,3 Gjennomsnittlig behandlingstid med basalinsulin ved baseline (år)
Italian: In caso di ipoglicemia, il meccanismo di salvataggio della secrezione di glucagone è conservato.
Norwegian Bokmål: Samtidig blir utskillelsen av glukagon redusert, men ved hypoglykemi er den normale mekanismen for glukagonutskillelse bevart.
Italian: Eliminare
Norwegian Bokmål: Kassering
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è richiesta alcuna modifica della dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med svakt eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Una volta eliminata la penna verde, continui con il Paragrafo 4 per iniziare a usare la penna viola.
Norwegian Bokmål: Gå til avsnitt 4 for å starte på den lilla pennen etter at du har brukt opp den grønne pennen.
Italian: Il tmax mediano è compreso tra 1 e 3,5 ore nei pazienti con diabete di tipo 2, a prescindere dalla dose e se lixisenatide sia somministrato come dose singola o multipla.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av dosen og av om lixisenatid administreres som en enkeldose eller som flere doser så er median tmax fra 1 til 3,5 timer hos pasienter med type 2diabetes.
Italian: Una penna verde da 10 microgrammi (Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile), ciascuna dose contiene 10 microgrammi in 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: En grønn 10 mikrogram penn (Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning), hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Italian: Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non usa più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Italian: Confezione contenente 1 penna verde pre-riempita di Lyxumia 10 microgrammi soluzione per iniezione e 1 penna viola pre-riempita di Lyxumia 20 microgrammi soluzione per iniezione.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 grønn ferdigfylt penn Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning og 1 lilla ferdigfylt penn Lyxumia 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: Fase A Tolga il cappuccio della penna e la controlli
Norwegian Bokmål: Trinn A. Trekk av hetten og kontroller pennen
Italian: Ciò contribuisce a prevenire la contaminazione e la possibile ostruzione dell'ago.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre forurensning og reduserer muligheten for at kanylen tetter seg.
Italian: Inizi con la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Start med den grønne 10 mikrogram Lyxumia pennen.
Italian: Sesso Il sesso non ha effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Italian: Al termine dell'intero periodo di trattamento di 76 settimane la percentuale di pazienti che erano positivi agli anticorpi era simile.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som hadde positiv antistoffstatus var omtrent like stor ved slutten av den 76-uker lange behandlingsperioden.
Italian: La confezione di inizio trattamento contiene una penna verde di Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile e una penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: Oppstartspakningen inneholder en grønn penn med Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning og en lilla penn med Lyxumia 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: Raccomandazioni specifiche sull'assunzione di tali medicinali sono riportate nel paragrafo 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger ved samtidig bruk av slike legemidler er gitt i pkt.
Italian: Lyxumia può essere usato con aghi monouso per il dispositivo a penna da 29 a 32 G. Gli aghi per la penna non sono inclusi.
Norwegian Bokmål: Lyxumia kan brukes med 29 G til 32 G engangskanyler.
Italian: Orienti l'ago verso un contenitore idoneo (come un bicchiere di carta o un fazzoletto) per raccogliere il liquido in modo da poterlo eliminare.
Norwegian Bokmål: Tøm væsken opp i en kopp eller lignende slik at den kan kastes senere.
Italian: Uso della penna viola da 20 microgrammi
Norwegian Bokmål: Bruk av lilla 20 mikrogram penn
Italian: • Sonnolenza
Norwegian Bokmål: • Kroppsvekt
Italian: Eliminare la penna 14 giorni dopo il primo utilizzo
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 14 dager etter at den er tatt i bruk.
Italian: L'incidenza di nausea è stata del 24,5% nel gruppo lixisenatide rispetto al 35,1% nel gruppo exenatide due volte al giorno e l'incidenza di ipoglicemia sintomatica con lixisenatide è stata del 2,5% durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane rispetto al 7,9% nel gruppo exenatide.
Norwegian Bokmål: Insidensen av symptomatisk hypoglykemi var 2,5 % med lixisenatid i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden versus 7,9 % i exenatidgruppen.
Italian: • Prima di usarla per la prima volta, deve attivare la penna di Lyxumia.
Norwegian Bokmål: - Du må aktivere din Lyxumia penn før du bruker den første gang.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni che possono riguardare più di 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer - Diaré - Hodepine
Italian: • Non immerga la penna Lyxumia in un liquido, non la lavi né la bagni (per lubrificarla) - potrebbe danneggiarsi.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske Lyxumia pennen eller fukte den eller legge den i væske.
Italian: - se ha o ha avuto un'infiammazione del pancreas (pancreatite)
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Italian: L'uso in pazienti con insufficienza renale grave o malattia renale terminale non è raccomandato (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av lixisenatid hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom er ikke anbefalt (se pkt.
Italian: Il rallentamento dello svuotamento gastrico con lixisenatide può influenzare l'assorbimento di medicinali somministrati per via orale.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i magetømming som lixisenatid gir kan redusere absorpsjonshastigheten av oralt administrerte legemidler.
Italian: Se somministrato 1 o 4 ore dopo lixisenatide 10 g, la Cmax di paracetamolo si era ridotta del 29% e del 31%, rispettivamente e il tmax mediano era ritardato di 2,0 e 1,75 ore, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Paracetamol Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Italian: Lyxumia non deve essere usato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Lyxumia bør ikke brukes under amming.
Italian: EU/1/12/811/003 - 2 penne
Norwegian Bokmål: EU/1/12/811/002 - 1 penn EU/1/12/811/002 - 2 penner EU/1/12/811/002 - 6 penner
Italian: Tuttavia, se usato in associazione con una sulfanilurea o con un'insulina basale, possono rendersi necessari il monitoraggio del glucosio ematico o l'auto-monitoraggio glicemico per correggere le dosi della sulfanilurea o dell'insulina basale.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan monitorering eller selvmonitorering av blodglukosenivået være nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller basalinsulin, når disse brukes samtidig med Lyxumia.
Italian: 10 flaconcin +
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Italian: • Pianto.
Norwegian Bokmål: • Gråt.
Italian: Anche nelle donne più grandi (35-45 anni) queste reazioni sono generalmente ben tollerate ed interferiscono raramente con le normali attività.
Norwegian Bokmål: Også hos eldre kvinner (35-45 år) tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og påvirker sjelden normale aktiviteter.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i vaccini che non utilizza più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste vaksiner som du ikke lenger bruker.
Italian: Impiego con altri vaccini
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner
Italian: • Febbre (38,5°C o più alta).
Norwegian Bokmål: • Feber (38,5 °C eller høyere).
Italian: L'intervallo tra 2 dosi deve essere di almeno 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom de to dosene skal være minst 4 uker.
Italian: Tali dati sono stati riportati sulla base di più di 400 milioni di dosi somministrate nel mondo.
Norwegian Bokmål: Dataene ble rapportert på grunnlag av mer enn 400 millioner doser som er distribuert på verdensbasis.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 maggio 2006 Data del rinnovo più recente: 11 maggio 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. mai 2006 Dato for siste fornyelse: 11. mai 2011
Italian: Se, tuttavia, il vaccino viene somministrato pochi giorni prima dell'esposizione, può essere garantita una protezione sostanziale.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen gis noen få dager før eksponering kan det imidlertid oppnås betydelig beskyttelse.
Italian: Tubercolosi attiva non trattata.
Norwegian Bokmål: Aktiv ubehandlet tuberkulose.
Italian: I sintomi possono persistere per alcuni mesi o, in rare occasioni, per anni.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller i sjeldne tilfeller i år.
Italian: Il 71 % (212 dei 297) dei report ha considerato il pianto con un tempo di insorgenza di più di 24 ore.
Norwegian Bokmål: Syttien prosent (71 %) av rapportene (212 av 297) omhandlet gråt med en latenstid på mer enn 24 timer.
Italian: Gravidanza.
Norwegian Bokmål: Graviditet.
Italian: Si può valutare lo stato sierologico per determinare se siano necessarie o meno ulteriori dosi di vaccino.
Norwegian Bokmål: Serologisk status kan vurderes for å bestemme om det er behov for ytterligere vaksinedoser.
Italian: Il profilo di sicurezza dopo le dosi 1 e 2 è stato generalmente confrontabile per tutte le coorti di età.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen etter dose 1 og 2 var generelt sammenlignbar for alle alderskohorter.
Italian: o sottocutanea (s.c.).
Norwegian Bokmål: eller subkutant (s.c.).
Italian: Si stima che ogni anno siano stati esposti 171.000 lattanti.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble estimert til 171 000 småbarn per år.
Italian: La vaccinazione deve essere posticipata in presenza di qualsiasi malattia con febbre > 38,5°C.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen bør utsettes ved enhver sykdom med feber > 38,5 °C.
Italian: Prodotto su cellule embrionali di pollo.
Norwegian Bokmål: produsert i kyllingembryoceller.
Italian: La seconda dose è indicata per soggetti che non hanno risposto alla prima dose per qualsiasi ragione.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen er ment for de som av en eller annen årsak ikke har respondert på den første dosen.
Italian: In 297 report può essere determinato un preciso momento di insorgenza.
Norwegian Bokmål: I 297 rapporter var det mulig å fastslå en bestemt latenstid.
Italian: • Irritabilità.
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet.
Italian: La conclusione del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non è stata approvata dal PRAC.
Norwegian Bokmål: Konklusjonen fra innehaver av markedsføringstillatelsen støttes ikke av PRAC.
Italian: Disturbi psichiatrici Pianto
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Gråt
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo vaccino.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne vaksinen.
Italian: Non esiste alcuna evidenza che il vaccino del morbillo possa causare SSPE.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at meslingvaksine kan forårsake SSPE.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data)*
Italian: Gli anticorpi aiutano a proteggersi contro le malattie causate da questi virus.
Norwegian Bokmål: Antistoffene bidrar til å beskytte mot infeksjoner forårsaket av disse virusene.
Italian: L'impiego diffuso di una schedula vaccinale a 2 dosi negli Stati Uniti ed in paesi quali la Finlandia e la Svezia ha portato ad una riduzione > 99% dell'incidenza di ciascuna delle 3 malattie interessate.
Norwegian Bokmål: Omfattende bruk av 2-dosevaksinasjonsskjema i USA og i land som Finland og Sverige har ført til > 99 % reduksjon i forekomsten av tilfeller av hver av de 3 impliserte sykdommene.
Italian: Il vaccino deve essere iniettato per via intramuscolare (i.m.)
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal injiseres intramuskulært (i.m.)
Italian: 3 DICC50*
Norwegian Bokmål: 3 CCID50*
Italian: La maggior parte dei casi di pianto si è verificata da 6 a 10 giorni dopo la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av gråt forekom 6 til 10 dager etter vaksinasjon.
Italian: Prodotto su fibroblasti di polmone diploidi umani WI-38.
Norwegian Bokmål: produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38).
Italian: Una seconda dose può essere somministrata ad almeno 4 settimane di distanza dalla prima dose in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Norwegian Bokmål: Dose nummer to kan gis minst 4 uker etter den første dosen, i henhold til offisielle anbefalinger.
Italian: Il vaccino può contenere tracce di albumina umana ricombinante (rHA).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av rekombinant humant albumin (rHA).
Italian: La frequenza di queste reazioni avverse è descritta come "non nota" quando non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Norwegian Bokmål: b. Frekvensen av disse bivirkningene er betegnet som «ikke kjent» når den ikke kan anslås ut ifra tilgjengelige data.
Italian: - Se lei o il suo bambino presenta una malattia con febbre superiore a 38,5°C; tuttavia, una febbre lieve non è di per sé motivo per rimandare la vaccinazione.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har sykdom med feber over 38,5 °C; litt feber er derimot ikke grunn til å utsette vaksinasjon.
Italian: In aggiunta, e come precedentemente evidenziato dal 1 giugno 2010 fino al 5 febbraio 2016, il Centro di Farmacovigilanza Olandese (Lareb) ha ricevuto 327 report del termine preferito (PT) MedDRA® "Pianto" a seguito di immunizzazione con il vaccino MMR.
Norwegian Bokmål: I tillegg og som tidligere understreket mottok Dutch Pharmacovigilance Center (Lareb), i perioden 1. juni 2010 til 5. februar 2016, 327 rapporter for MedDRA® Preferred Term «Gråt» etter immunisering med MMR-vaksinen.
Italian: Tassi di sieroprotezione [IC 95%]
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsfrekvens [95 % KI]
Italian: Le reazioni avverse sono raggruppate sotto categorie di frequenza sulla base della seguente convenzione: [Molto comune ( 1/10); Comune ( 1/100, < 1/10); Non comune ( 1/1.000, < 1/100); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter frekvens, der følgende konvensjon er brukt: [Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), Mindre vanlige (≥1/1000 til ≤1/100), Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)]
Italian: Soggetti di età pari o superiore ai 12 mesi devono ricevere una dose ad una data stabilita.
Norwegian Bokmål: Personer fra 12 måneders alder eller eldre skal få en dose på en valgt dato.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført prekliniske studier.
Italian: Questo vaccino contiene una quantità in tracce di neomicina.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin.
Italian: mUI/mL)
Norwegian Bokmål: mIE/ml)
Italian: • Tosse; infezione polmonare con o senza febbre.
Norwegian Bokmål: • Hoste, lungeinfeksjon med eller uten feber.
Italian: Il periodo di latenza sembra corrispondere al tempo di insorgenza del malessere generale che spesso si verifica dopo la vaccinazione MMR.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden ser ut til å samsvare med latenstiden for generell uvelhet som ofte forekommer etter MMR-vaksinasjon.
Italian: M-M-RVAXPRO deve essere impiegato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO skal brukes i henhold til offisielle anbefalinger.
Italian: Fertilità M-M-RVAXPRO non è stato valutato in studi di fertilità.
Norwegian Bokmål: Fertilitet M-M-RVAXPRO er ikke evaluert i fertilitetsstudier.
Italian: Acido cloridrico (per aggiustare il pH) Sodio idrossido (per aggiustare il pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for å justere pH) Natriumhydroksid (for å justere pH)
Italian: Non c'è alcuna evidenza confermata che indichi che questo virus possa essere trasmesso a persone suscettibili che sono in contatto con i soggetti vaccinati.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter som indikerer at slike virus overføres til mottagelige personer som er i kontakt med de vaksinerte personene.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato un'analisi dei report con PT (termine preferito) "Pianto".
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen presenterte en analyse av rapporter for den foretrukne termen («preferred term») «Gråt» («Crying»).
Italian: Adulti ed adolescenti con anamnesi di allergie possono potenzialmente essere esposti ad un rischio aumentato di anafilassi o reazioni anafilattoidi.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom med tidligere påviste allergier kan ha økt risiko for anafylaksi eller anafylaktoide reaksjoner.
Italian: Virus della rosolia ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato)
Norwegian Bokmål: Rubellavirus Wistar RA 27/3-stamme (levende, svekket)
Italian: A seguito della vaccinazione nei bambini, reazioni alle articolazioni sono generalmente non comuni (0-3%) e di breve durata.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon av barn er reaksjoner i leddene mindre vanlige (0-3 %) og av kort varighet.
Italian: M-M-RVAXPRO contiene sorbitolo.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO inneholder sorbitol.
Italian: • Infiammazione della retina (nell'occhio) con alterazioni della vista.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i retina (i øyet) med synsendringer.
Italian: Terapia immunosoppressiva in corso (comprese dosi elevate di corticosteroidi).
Norwegian Bokmål: Pågående immunsuppressiv behandling (inkludert høye doser kortikosteroider).
Italian: Encefalite ed encefalopatia
Norwegian Bokmål: Encefalitt og encefalopati
Italian: Nel caso in cui siano disponibili due aghi: impiegare un ago per la ricostituzione del vaccino e l'altro ago per la somministrazione alla persona da vaccinare.
Norwegian Bokmål: Dersom to separate kanyler er tilgjengelige: bruk den ene kanylen til å rekonstituere vaksinen og den andre til administrering hos personen som skal vaksineres.
Italian: Nelle ragazze adolescenti, le reazioni sembrano essere di incidenza intermedia tra quelle osservate nei bambini e nelle donne adulte.
Norwegian Bokmål: Hos tenåringsjenter har reaksjonene ofte en frekvens mellom det som ses hos barn og voksne kvinner.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono state valutate su 1.940 bambini.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger ble evaluert hos 1940 barn.
Italian: Non getti alcun vaccino nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Norwegian Bokmål: Vaksiner skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.