FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Toksikološkim ispitivanjima u laboratoriju, životinje su pokazale kardiovaskularne učinke nakon intramuskularne primjene tildipirosina.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå utilsiktet egeninjeksjon, da toksikologiske studier hos laboratoriedyr har vist kardiovaskulære effekter etter intramuskulær administrasjon av tildipirosin.
Croatian: Tovna prasad/krmače/nerast
Norwegian Bokmål: Muskel Hud + fett Lever Nyrer
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti i dalje traju ili se pojačavaju, ili se vrate, liječenje treba promijeniti koristeći drugi antibiotik i nastaviti sve dok ne nestanu klinički znakovi.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene på luftveissykdom vedvarer eller øker, eller dersom det skjer tilbakefall, bør et annet antibiotikum benyttes til de kliniske symptomene opphører.
Croatian: Ako slučajno dođe do dodira s kožom, odmah oprati kožu sa sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det berørte området med såpe og vann.
Croatian: Bočica(20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (20 ml, 50 ml)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/005-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/11/124/005-008
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Croatian: Da bi se osigurala ispravna doza, tjelesna masa trebala bi se što točnije definirati radi izbjegavanja subdoziranje.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dose og for å unngå underdosering.
Croatian: Ako slučajno dođe u dodir s kožom, kožu odmah oprati sa sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det affiserte området med såpe og vann.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama u laktaciji koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Norwegian Bokmål: Ikke tillatt brukt til lakterende dyr som produserer melk til human konsumpsjon.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Govedo
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Storfe
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti opstanu ili se povećaju, liječenje se mora promijeniti koristeći drugi antibiotik i nastaviti se dok ne nestanu klinički znakovi.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene på luftveissykdom vedvarer eller øker, bør et annet antibiotikum benyttes til de kliniske symptomene opphører.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih životinja koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til human konsumpsjon.
Croatian: (jedinkama) tretiraju proizvodom u isto vrijeme, kad se tretiraju i klinički bolesne životinje, kako bi se smanjio rizik od razvoja kliničkih znakova zaraze.
Norwegian Bokmål: Metafylakse innebærer at klinisk friske dyr i nærkontakt med syke dyr gis veterinærpreparatet på samme tid som klinisk syke dyr blir behandlet, for å redusere risikoen for utvikling av kliniske symptomer.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama, koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu, u roku od 2 mjeseca do očekivanog teljenja.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som produserer melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
Croatian: U teladi, jedna potkožna injekcija, 10 puta veća doza od preporučene (40 mg/kg tjelesne težine) i ponovljena potkožna primjena tildipirosina (u 3 navrata u razmaku od 7 dana) na 4, 12 i 20 mg/kg (1, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) dobro su se tolerirale, osim prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagodnost i bolne otekline na mjestu injiciranja kod nekih životinja.
Norwegian Bokmål: Kalver ble gitt en enkelt subkutan injeksjon på 10 ganger anbefalt dose (40 mg/kg kroppsvekt), samt repeterende subkutan administrasjon av tildipirosin (tre ganger med 7 dagers intervall) i doser på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte kliniske dosen).
Croatian: Tildipirosin Tildipirosin govedo 400
Norwegian Bokmål: Tildipirosin Tildipirosin Storfe 400 µg/kg 200 µg/kg
Croatian: Nakon maksimalno preporučenog volumena na mjestu injekcije od 10 ml, otekline na mjestu injiciranja mogu biti, u pojedinih životinja povezane s boli na opip u trajanju od jedan dan.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet per injeksjonssted (10 ml) kan hevelser som oppstår på injeksjonsstedet være forbundet med smerte hos enkelte individer.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Croatian: 180 mg/ml Tildipirosin
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 180 mg/ml tildipirosin
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: 100 x 1 tableta ((jedinična doza)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte (endose)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja EU/1/15/1080/001 Zurampic
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2016
Croatian: Povišen kreatinin u krvi
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zurampic
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zurampic
Croatian: Kako Zurampic djeluje:
Norwegian Bokmål: Hvordan Zurampic virker:
Croatian: Što je Zurampic i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Zurampic er og hva det brukes mot
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne (1) tablete lijeka Zurampic dnevno.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én (1) tablett Zurampic per dag.
Croatian: Dobro je popiti količinu od dvije litre.
Norwegian Bokmål: To liter er en passe mengde å drikke.
Croatian: Zurampic treba primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal tas om morgenen sammen med mat og vann.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati te druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke disse andre legemidlene.
Croatian: Razlika udjela (95% C.I.)
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (95 % K.I.)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zurampic
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zurampic
Croatian: Klinički ishodi - povlačenje i smanjenje tofa
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - resolusjon og reduksjon av tofus
Croatian: Neke osobe mogu imati više napadaja gihta kada počnu primjenjivati Zurampic i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan få flere giktanfall når de begynner å bruke Zurampic og i løpet av de første ukene eller månedene av behandlingen.
Croatian: Nemojte uzimati Zurampic: - ako ste alergični na lesinurad ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zurampic: - dersom du er allergisk overfor lesinurad eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Zurampic u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zurampic hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Croatian: Učinak na repolarizaciju srca
Norwegian Bokmål: Effekt på repolarisering av hjerte
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (>60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Norwegian Bokmål: Det meste av radioaktiviteten i urin (>60 % av dosen) ble gjenfunnet i løpet av de første 24 timene.
Croatian: Ako uzmete samo Zurampic, veća je vjerojatnost da ćete razviti probleme s bubrezima - tijekom dana pijte puno vode.
Norwegian Bokmål: Dersom du kun bruker Zurampic, er det mer sannsynlig at du får nyreproblemer - drikk rikelig med vann i løpet av dagen.
Croatian: Tablete imaju utisnutu oznaku "LES200" s jedne strane.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med "LES200" på den ene siden.
Croatian: 4., 5. i 6. mjesec
Norwegian Bokmål: Måned 4, 5, 6
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 52,92 mg laktoze (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 52,92 mg laktose (som monohydrat).
Croatian: Potreban je oprez prilikom liječenja ovih bolesnika lijekom Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når disse pasientene behandles med Zurampic.
Croatian: S vremenom će se Vaši napadaji gihta rjeđe pojavljivati ako nastavite uzimati Zurampic kako Vam je savjetovao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Giktanfallene vil over tid oppstå sjeldnere dersom du fortsetter å ta Zurampic som anbefalt av legen.
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovela do prekida primjene lijeka Zurampic bila je povišen kreatinin u krvi (0,8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av Zurampic var forhøyet kreatinin i blod (0,8 %).
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati druge lijekove, poput kolhicina ili nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din gir deg andre legemidler, som kolkisin og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Croatian: To je ujedno i maksimalna doza (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er også den maksimale dosen (se pkt.
Croatian: Nije jasno je li izloženost metabolitima u plazmi minimalna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om plasmaeksponering for metabolittene er minimal.
Croatian: Bolesnike u kojih je povišenje serumskog kreatinina veće od 1,5 puta u odnosu na vrijednost prije liječenja treba pomno pratiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin som er mer enn 1,5 ganger høyere enn før behandling bør overvåkes nøye.
Croatian: Ovalne tablete plave boje, dimenzija 5,7 x 12,9 mm.
Norwegian Bokmål: Ovale, blå tabletter på 5,7 x 12,9 mm.
Croatian: Ako propustite dozu lijeka Zurampic, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Zurampic, må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Vrlo stare osobe (u dobi od ≥75 godina)
Norwegian Bokmål: Svært gamle (≥ 75 år)
Croatian: Srednji omjeri AUC i Cmax lesinurada u plazmi u odnosu na krv bili su otprilike 1,8, što ukazuje da je radioaktivnost uvelike zadržana u plazmi i nije se opsežno proširila ili preraspodijelila u crvene krvne stanice.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma-blod ratio for lesinurad AUC og Cmax var ca. 1,8, noe som indikerer at radioaktiviteten holdt seg i plasma og ikke i utstrakt grad penetrerte eller fordelte seg til røde blodlegemer.
Croatian: Zurampic se ne smije primjenjivati kao monoterapija ili u dozama višima od preporučene.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke gis som monoterapi eller i doser over anbefalt dose.
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti prekid primjene lijeka Zurampic ako Vaše krvne pretrage ukažu na promjene u radu Vaših bubrega (povišene razine kreatinina u krvi) ili ako osjetite simptome problema s bubrezima.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å avbryte behandlingen med Zurampic dersom blodprøvene dine tyder på at det er forandringer i hvordan nyrene dine fungerer (forhøyet kreatininnivå i blod) eller dersom du har symptomer på nyreproblemer.
Croatian: Prozirni (PVC/PVDC/Aluminij) blister s 10 ili 14 (kalendarski blister) tableta.
Norwegian Bokmål: Klar (PVC/PVDC/Aluminium) blister med 10 eller 14 tabletter (kalenderpakning).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika sa sekundarnom hiperuricemijom (uključujući primatelje presadaka organa).
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført hos pasienter med sekundær hyperurikemi (inkludert organtransplanterte pasienter).
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni lesinurada u trudnica.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det finnes ingen data for bruk av lesinurad hos gravide kvinner.
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (CV = 56%).
Norwegian Bokmål: Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen:
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): kako bi istražio kardiovaskularni rizik povezan s izloženosti lesinuradu, uglavnom u bolesnika s anamnezom kardiovaskularnih poremećaja, nositelj odobrenja će provesti opservacijsko prospektivno ispitivanje u skladu s dogovorenim protokolom i dostaviti rezultate.
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring (PASS): For å undersøke kardiovaskulær risiko i forbindelse med eksponering for lesinurad, hovedsakelig hos pasienter med en forhistorie med kardiovaskulære sykdommer, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre en observasjonsstudie og sende inn resultatene ifølge en avtalt protokoll.
Croatian: Nakon primjene jednokratne oralne doze lesinurada, bilo u stanju sitosti ili natašte, maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) postignute su unutar 1 do 4 sata.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt oral dose av lesinurad i enten mett eller fastende tilstand ble maksimumskonsentrasjon i plasma (Cmax) oppnådd innen 1 til 4 timer.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u štakora pokazali su da se lesinurad izlučuje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist at lesinurad utskilles i melk.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Zurampic djeluje.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan også påvirke måten Zurampic virker på.
Croatian: Zurampic može uzrokovati ozbiljne probleme s bubrezima (vidjeti dio 4), koji mogu biti češći ako se Zurampic uzima sam (vidjeti dio 3).
Norwegian Bokmål: Zurampic kan forårsake alvorlige nyreproblemer (se avsnitt 4), som forekommer oftere dersom Zurampic tas alene (se avsnitt 3).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem netolerancije galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, lesinurad može biti blagi induktor CYP2B6, ali ova interakcija nije klinički ispitana.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data kan lesinurad være en svak induktor av CYP2B6, men denne interaksjonen har ikke blitt klinisk studert.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) lesinurada iznosilo je otprilike 5 sati nakon jednokratne doze.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t½) for lesinurad var omtrent 5 timer etter en enkeltdose.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni kako uzeti Vašu sljedeću dozu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal ta den neste dosen.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Bolesnici sa sindromom lize tumora ili Lesch-Nyhanovim sindromom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Croatian: Ako Vam je Vaš liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Croatian: Oni će pomoći u sprječavanju ili liječenju simptoma napadaja gihta (iznenadna ili teška bol i oticanje zglobova).
Norwegian Bokmål: Disse skal bidra til å forebygge eller behandle symptomer på giktanfall (plutselig eller alvorlig smerte og opphovning av et ledd).
Croatian: Iskustvo u vrlo starih osoba (u dobi od ≥75 godina) je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos svært gamle (≥ 75 år) er begrenset (se pkt.
Croatian: Izloženosti lesinuradu (Cmax i AUC) povećavale su se proporcionalno jednokratnoj dozi lesinurada od 5 do 1200 mg.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for lesinurad-eksponeringer økte proporsjonalt med enkeltdoser av lesinurad fra 5 til 1200 mg.
Croatian: Indukcijski učinak lesinurada treba se očekivati nakon 2 do 3 tjedna kontinuirane istodobne primjene s lijekom Zurampic.
Norwegian Bokmål: En effekt på induksjon med lesinurad bør forventes etter 2 til 3 uker med sammenhengende samtidig administrering med Zurampic.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Zurampic tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Zurampic under graviditet.
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova jer oni mogu stupiti u interakciju s lijekom Zurampic i Vaš liječnik to mora znati:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege eller apotek dersom du bruker noen av de følgende legemidlene, siden de kan påvirke måten Zurampic virker på, og det er nødvendig at legen din får vite det:
Croatian: Prije nego uzmete lijek Zurampic, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali zatajenje srca ili druge probleme sa srcem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Zurampic dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller andre hjerteproblemer.
Croatian: Zurampic tablete sadrže laktozu (vrsta šećera).
Norwegian Bokmål: Zurampic tabletter inneholder laktose (en form for sukker).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Croatian: NEPERFORIRANI BLISTER (10 TABLETA) PERFORIRANI BLISTER S JEDINIČNIM DOZAMA KALENDARSKI BLISTER (14 TABLETA)
Norwegian Bokmål: IKKE-PERFORERT BLISTER (10 TABLETTER) PERFORERT ENDOSEBLISTER KALENDERBLISTER (14 TABLETTER)
Croatian: Sniženjem količine mokraćne kiseline u krvi, Zurampic zaustavlja to nakupljanje i može spriječiti daljnje oštećenje zglobova.
Norwegian Bokmål: Ved å senke mengden urinsyre i blodet stopper Zurampic denne ansamlingen og kan forhindre videre skade i leddene.
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lijeka Zurampic jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering én gang daglig med Zurampic var det ingen evidens for tidsavhengige endringer i farmakokinetiske egenskaper og doseproporsjonaliteten var bevart.
Croatian: Neklinički podaci nisu pokazali posebne rizike za ljude, s obzirom na konvencionalna ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Croatian: Primjenu lijeka Zurampic treba privremeno prekinuti ako razina serumskog kreatinina poraste više nego dvostruko u odnosu na vrijednost prije početka liječenja ili u slučaju apsolutne vrijednosti serumskog kreatinina veće od 4,0 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal seponeres dersom serumkreatinin stiger til mer enn det dobbelte av verdien før behandling eller ved et absolutt serumkreatinin-nivå på mer enn 4,0 mg/dl.
Croatian: Srednja vrijednost mokraćne kiseline u serumu (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) serumurinsyre(mg/dl)
Croatian: Rifampicin
Norwegian Bokmål: Rifampin
Croatian: Nadalje, lesinurad je doveo do smanjenja međunarodnog normaliziranog omjera (INR, od engl. international normalised ratio) i protrombinskog vremena (PV) od 6 - 8%.
Norwegian Bokmål: Lesinurad førte i tillegg til 6-8 % reduksjon i Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) og protrombintid (PT).
Croatian: Zurampic se nikada ne smije uzeti bez inhibitora ksantin oksidaze.
Norwegian Bokmål: Zurampic må aldri brukes uten en xantinoksidasehemmer.
Croatian: „pilule"), injekcije, naljepke (flastere) i implantate - rifampicin -za liječenje tuberkuloze - varfarin -za sprječavanje i liječenje nastanka krvnih ugrušaka u nogama, plućima, mozgu i srcu.
Norwegian Bokmål: injeksjoner, plaster og implantater - rifampin - for å behandle tuberkulose - warfarin - for å forhindre og behandle blodpropper som kan dannes i ben, lunger, hjerne og hjertet.
Croatian: Sigurnost lijeka Zurampic u dozi od 200 mg procijenjena je u kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije faze 3 (uključujući nastavke ispitivanja).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Zurampic 200 mg er evaluert i kliniske fase 3-studier med kombinasjonsbehandling (inkludert forlengelsesstudier).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zurampic.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Zurampic.
Croatian: Rijetko - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - kožne reakcije, uključujući crvenilo, svrbež kože, osip s uzdignućima na koži (koprivnjača) i osip na koži nakon izlaganja suncu.
Norwegian Bokmål: Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - hudreaksjoner, inkludert rødhet, hud som klør, vablete utslett (elveblest) og hudutslett når utsatt for sollys.
Croatian: - bol u slabinama(ispod rebara i iznad zdjelične kosti), - mučnina, povraćanje, - promjene mokrenja ili poteškoće s mokrenjem, - osjećaj umora ili loše osjećanje ili gubitak apetita.
Norwegian Bokmål: - smerter i siden (under ribbeina og over hoftebeinet), - kvalme, oppkast, - endringer i vannlatingen eller problemer med vannlatingen, - tretthet, utilpasshet eller tap av appetitt.
Croatian: Vaš liječnik Vas može tražiti da obavite pretrage kako bi provjerio rad Vaših bubrega.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta prøver for å undersøke hvordan nyrene dine fungerer.
Croatian: Vaš liječnik će propisati Zurampic ako lijek koji trenutno uzimate ne kontrolira
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Zurampic dersom den nåværende medisinen din ikke kontrollerer urinsyregikten tilstrekkelig.
Croatian: Vremenska točka Placebo + febuksostat 80 mg N=51
Norwegian Bokmål: Placebo + febuksostat 80 mg N=51
Croatian: Sva ispitivanja trajala su 12 mjeseci i u bolesnika je primijenjeno profilaktičko liječenje akutnih napadaja gihta kolhicinom ili NSAIL-ovima tijekom prvih 5 mjeseci liječenja lesinuradom.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot giktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje bolesnika treba biti simptomatsko i suportivno, uključujući odgovarajuću hidraciju.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør pasienten behandles symptomatisk og gis støttebehandling inkludert tilstrekkelig hydrering.