FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel, kes saavad cART-ravi, on ribaviriini kõvakapslite ja alfa-2b-peginterferooni (ei ole nimetatud eespool täiskasvanute kõrvaltoimete all) kombinatsiooni kasutamisel ilmnenud järgnevad muud kõrvaltoimed: - vähenenud söögiisu, - seljavalu, - CD4 lümfotsüütide arvu vähenemine, - puudulik rasva ainevahetus, - hepatiit, - valu jäsemes, - suu kandidoos (suu soor), - mitmesugused vere laboratoorsete näitajate kõrvalekalded.
Lithuanian: Koinfekuotiems HCV/ŽIV suaugusiems žmonėms, kuriems taikomas SARG, vartojant ribavirino kietųjų kapsulių ir kartu alfa-2b-peginterferono, pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis (neišvardintas anksčiau suaugusiems pasireiškiančio nepageidaujamo poveikio sąraše): - apetito sumažėjimas, - nugaros skausmas, - CD4 limfocitų skaičiaus sumažėjimas, - ydingas riebalų metabolizmas, - hepatitas, - galūnių skausmas,
Estonian: *AUC12 (ng.h/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ.h/ml) alfa-2b-interferooni jaoks
Lithuanian: /ml) ribavirinui; AUC0-24 (TV.val.
Estonian: HIV- ja HCV-ga koinfitseerunud patsientidel on läbi viidud kaks kliinilist uuringut.
Lithuanian: Atlikti du tyrimai su pacientais, koinfekuotais ŽIV ir HCV. Abiejų šių tyrimų metu atsako į gydymą duomenys pateikti 8 lentelėje.
Estonian: Kui mõnedel ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooni kombinatsiooniga ravitud patsientidel täheldati kliinilises uuringus laboratoorsete väärtuste muutusi, taastusid väärtused esialgsele tasemele paari nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu, kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirinu ir alfa-2b-peginterferono deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Estonian: Enne Ribavirin Teva'ga kombinatsioonis kasutatava ravimi ordineerimist lugege palun vastava ravimi omaduste kokkuvõtet, et saada täiendavat teavet selle ravimi ordineerimise kohta ja annustamissoovitusi koosmanustamisel Ribavirin Teva'ga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kartu su Ribavirin Teva vartojamų vaistinių preparatų skyrimo ypatumus bei papildomas dozavimo skiriant kartu su Ribavirin Teva rekomendacijas žiūrėkite atitinkamose preparato charakteristikų santraukose (PCS).
Estonian: Ribaviriini ja maksafunktsiooni vahel ei ole farmakokineetilisi koostoimeid täheldatud (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp ribavirino ir kepenų funkcijos nėra (žr.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada ilma interferoonita alfa-2b, st Ribavirin Teva't ei tohi kasutada ainsa ravimina.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti be alfa-2b-interferono, t.y.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud kliiniliste uuringute ajal või ribaviriini turustamisjärgsel kasutamisel koos pegüleeritud alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-interferooniga
Lithuanian: 5 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant ribaviriną ir kartu pegiliuotą alfa-2b-interferoną arba alfa-2b-interferoną
Estonian: Selles uuringus oli ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooni (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas) kombinatsioonravi märgatavalt efektiivsem kui ribaviriini ja alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi, eriti genotüübi 1 puhul.
Lithuanian: Šiame tyrime kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu (1,5 μg/kg per savaitę) buvo žymiai efektyvesnis, ypač pacientams, infekuotiems 1 genotipu, lyginant su kombinuotu gydymu ribavirinu su alfa-2b-interferonu. Stabilus atsakas buvo vertinamas praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Estonian: Antud uuring näitas, et ravitulemust mõjutab ka alfa-2b-peginterferooniga või alfa-2b-interferooniga kombinatsioonis manustatava ribaviriini annus.
Lithuanian: Tačiau atsako laipsnis šiame tyrime taip pat priklausė ir nuo ribavirino dozės, skiriamos kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu.
Estonian: Vanuserühma kehamassiindeksi protsentiilid vähenesid ravieelsest kuni pikaajalise jälgimisperioodi lõpuni 24 või 48 nädalat ravitud lastel vastavalt 1,8 ja 7,5 protsentiili.
Lithuanian: KMI pagal amžių procentilės sumažėjimas ilgalaikės stebėsenos pabaigoje, lyginant su KMI prieš gydymą, buvo 1,8 ir 7,5 procentilės, atitinkamai, 24 arba 48 savaites gydytiems tiriamiesiems.
Estonian: Kõvakapsel.
Lithuanian: bėrimas.
Estonian: Müelotoksilisus oli pöörduv 4...6 nädala jooksul pärast HCV-vastase ravi ja asatiopriini samaaegse kasutamise lõpetamist ning ei kordunud kummagi ravi taasalustamisel üksinda (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Nutraukus HCV antivirusinį gydymą, skiriamą kartu su azatioprinu, šis toksinis poveikis kaulų čiulpams per 4-6 savaites buvo grįžtamas ir nebepasikartojo vėl pradėjus gydyti bet kuriuo vienu šių preparatų (žr.
Estonian: Viide: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Lithuanian: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib ulatuda 24 nädalast ühe aastani.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir gydymo poveikio, jį galima tęsti nuo 24 savaičių iki vienų metų.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-09.
Estonian: Komitee soovitas anda Ribavirin Tevale müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Teva rinkodaros teisę.
Estonian: See tähendab, et Ribavirin Teva on sarnane võrdlusravimiga Rebetol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Ribavirin Teva on geneeriline ravim.
Lithuanian: Ribavirin Teva yra generinis vaistas.
Estonian: Arvatakse, et Ribavirin Teva häirib viiruste püsimiseks ja paljunemiseks vajaliku viiruse-DNA ja -RNA teket või toimet.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin Teva sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
Estonian: Seda võib kasutada ka täiskasvanutel, kelle haigus allus ravile alfainterferooniga, kuid hiljem taastus.
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti pacientams, kurių ankstesnis gydymas interferonu alfa buvo sėkmingas, bet kuriems liga atsinaujino.
Estonian: Ribavirin Tevat ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid ainult koos alfa-2b-interferooniga (samuti hepatiidiravim).
Lithuanian: Ribavirin Teva negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
Estonian: Ribavirin Teva annus põhineb patsiendi kehakaalul ja on 3-7 kapslit päevas.
Lithuanian: Ribavirin Teva dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali svyruoti nuo trijų iki septynių kapsulių per parą.
Estonian: Sel põhjusel arvas inimravimite komitee, et nagu ka Rebetoli puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol, vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Ribavirin Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Rebetol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Teva yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Ribavirin Teva toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Lithuanian: Veiklioji Ribavirin Teva medžiaga ribavirinas yra nukleozidų analogų klasės antivirusinis preparatas.
Estonian: Et Ribavirin Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Ribavirin Teva ainsa ravimina ei mõjuta C-hepatiidi viiruse kõrvaldamist organismist.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Ribavirin Teva negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Estonian: Mis on Ribavirin Teva?
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Teva?
Estonian: Miks Ribavirin Teva heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ribavirin Teva buvo patvirtintas?
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ravimi annust kohandada.
Lithuanian: Dozę gali reikėti pakeisti, jeigu pacientui pasireiškia šalutinis poveikis.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ribavirin Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 31. märtsil 2009.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin Teva rinkodaros teisę.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ribavirin Teva kohta leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin Teva EPAR galima rasti čia.
Estonian: Muu teave Ribavirin Teva kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin Teva:
Estonian: Ribavirin Tevat kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks vähemalt 3-aastastel patsientidel.
Lithuanian: Ribavirin Teva vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems suaugusiems ir vaikams nuo trejų metų gydyti.
Estonian: Ravimit võivad võtta ainult patsiendid, kes kaaluvad vähemalt 47 kg. Ribavirin Tevat manustatakse iga päev koos toiduga, jagades annuse kahte ossa (hommikul ja õhtul).
Lithuanian: Ribavirin Teva geriama kasdien su maistu, paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kita - vakare).
Estonian: Ribavirin Teva ribaviriin Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: Ribavirin Teva ribavirinas
Estonian: Ribavirin Tevat saab kasutada varem ravimata patsientidel mis tahes liiki C-hepatiidiga (v.a 1. genotüübiga C-hepatiit) patsientide raviks.
Lithuanian: Ribavirin Teva galima skirti anksčiau nuo šios ligos negydytiems pacientams visų rūšių (išskyrus I genotipo) hepatitui C gydyti.
Estonian: Et Ribavirin Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Ribavirin Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Estonian: Seda turustatakse valgete kapslitena (200 mg).
Lithuanian: Ribavirin Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino. Jis tiekiamas baltos spalvos kapsulėmis (200 mg).
Estonian: Kuidas Ribavirin Teva toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Ribavirin Teva?
Estonian: Milleks Ribavirin Tevat kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Ribavirin Teva?
Estonian: Kuidas Ribavirin Tevat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ribavirin Teva?
Estonian: Milles seisneb Ribavirin Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Ribavirin Teva nauda ir rizika?
Estonian: Ravi Ribavirin Tevaga võib alustada üksnes kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst ning see ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą Ribavirin Teva turi pradėti ir stebėti lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (200 ja 400 mg).
Lithuanian: tabletės (po 200 ir 400 mg).
Estonian: võib kasutada ka täiskasvanutel (vähemalt 18-aastastel), kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud.
Lithuanian: V. taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo.
Estonian: võetakse iga päev koos toiduga, jagades annuse kahte ossa (hommikune ja õhtune annus).
Lithuanian: geriamas kasdien su maistu, paros dozė padalijama į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
Estonian: toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Lithuanian: medžiaga ribavirinas yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
Estonian: ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid ainult koos alfa-2b-interferooniga (samuti hepatiidiravim).
Lithuanian: V. negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
Estonian: häirib viiruste püsimiseks ja paljunemiseks vajaliku viiruse-DNA ja -RNA teket või toimet.
Lithuanian: slopina viruso DNR ir RNR, kurios leidžia virusui išlikti ir daugintis, gamybą ar poveikį.
Estonian: ainsa ravimina ei kõrvalda C-hepatiidi viirust organismist.
Lithuanian: V. negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Estonian: kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: V. vartojimui ES.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad patsiendi kehamassist ja samal ajal kasutatavast ravimist.
Lithuanian: Šio vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo paciento kūno svorio ir kartu vartojamo vaisto.
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Rebetol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: V. sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Rebetol, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks vähemalt 3-aastastel patsientidel.
Lithuanian: V. - tai vaistas, vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
Estonian: Võrdlusravimiga Rebetol on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Rebetol, todėl jų nereikia kartoti su Ribavirin Teva Pharma B.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Ravimit kasutatakse varem ravimata C-hepatiidiga (v.a 1. genotüübiga) patsientide raviks, kelle maks veel toimib ja kelle veres on C-hepatiidi viirust.
Lithuanian: skiriamas pacientams, kurie anksčiau negydyti nuo visų rūšių (išskyrus I genotipo) hepatito C , kol jų kepenys funkcionuoja normaliai, bet jų kraujyje randamas hepatito C virusas.
Estonian: müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 1. juulil
Lithuanian: liepos 1 d.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Teva Pharma B.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ribavirin Teva Pharma B.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Rebetol.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Komitee soovitas Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ribavirin Teva Pharma B.
Estonian: Ravi Ribavirin Teva Pharma B.V.-ga tohib alustada üksnes kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ribavirin Teva Pharma B.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Teie või teie hooldaja peate otsekohe helistama oma arstile kui teil on mõni nendest kõrvaltoimetest.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors iš šio šalutinio poveikio.
Estonian: H-4042 Debrecen
Lithuanian: 4042 Debrecen
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13
Estonian: > 4 mg/dl (täiskasvanud)
Lithuanian:  4 mg/dl (suaugusieji)
Estonian: 4 x 200 mg tablettib Vt soovitusi täiskasvanu annuseks a: 1 hommikul, 2 õhtul b: 2 hommikul, 2 õhtul
Lithuanian: 4 x 200 mg tabletėsb Žiūrėti rekomenduojamą dozavimą suaugusiesiems a: 1 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 2 vakare
Estonian: 3 MRÜ/m2 3 korda nädalas (n = 54)
Lithuanian: 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę (n = 54)
Estonian: Ribaviriini ja teiste ravimite kombinatsiooni HCV vastase toime mehhanism on teadmata.
Lithuanian: Ribavirino ir kitų vaistinių preparatų derinio veikimo mechanizmas prieš HCV yra nežinomas.
Estonian: Patsient viibis intensiivravis 2 päeva jälgimisel ja selle aja jooksul ei täheldatud üleannustamisest tingitud kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Pacientas 2 dienas stebėtas intensyviosios terapijos palatoje, tačiau jokių šalutinių reiškinių per tą laiką nepastebėta
Estonian: - Anamneesis raske südamehaigus eelneva 6 kuu jooksul, sh ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus (vt lõik 4.4).
Lithuanian: - Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą (žr.
Estonian: • Sünnitamiseas neiud või naised:
Lithuanian: • jei esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris:
Estonian: p väärtusa
Lithuanian: p reikšmėb
Estonian: - enesetapp - insult (aju vereringehäire)
Lithuanian: - savižudybė, - insultas (smegenų kraujotakos sutrikimai).
Estonian: Kokku osales 118 patsienti: 57% meessoost, 80% valge rassi esindajaid, 78% genotüübiga 1 ja 64% ≤ 12-aastased.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 5 % berniukų, 80 % europidų, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Estonian: Neist kuuekümne kolmel oli püsiv ravivastus.
Lithuanian: Iš jų 63 vaikams pasireiškė stabilus atsakas.
Estonian: Teie või teie naispartner peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit sel ajal, kui te võtate seda ravimit ja 7 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų partnerė moteris turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones gydymo šiuo vaistu metu ir 7 mėnesius nutraukus gydymą.
Estonian: Kuigi andmed umbes 300 prospektiivselt jälgitud raseduse juhtude kohta, kus tulevane isa oli saanud ribaviriini, ei ole näidanud väärarengute tekkeriski suurenemist üldpopulatsiooniga võrreldes ega ka mingi spetsiifilise väärarengu esinemist, peavad kas meespatsiendid või nende fertiilses eas naispartnerid kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi jooksul ja 7 kuud pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Nors duomenys, gauti stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami ribavirino, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, pacientams vyrams, arba jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo ribavirinu laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
Estonian: Kui otsustatakse ravi mitte edasi lükata täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssimist, mis mõnel patsiendil võib olla pöördumatu.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidid ja nukleotiidid (v.a pöördtranskriptaasi inhibiitorid), ATC-kood: J05AB04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė -sisteminiai antivirusiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai (išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius), ATC kodas - J05AB04
Estonian: 1 tablett hommikul ja 2 tabletti õhtul
Lithuanian: 1 tabletė ryte ir 2 tabletės vakare
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Estonian: tablette manustatakse suukaudselt iga päev koos toiduga kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
Lithuanian: tabletės geriamos kasdien kartu su maistu, paros dozę dalijant į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
Estonian: Mõjud kasvule olid väiksemad nendel lastel, kes said ravi 24 nädalat 48 asemel.
Lithuanian: Poveikis augimui buvo mažesnis 24 savaites gydytiems tiriamiesiems, nei gydytiems 48 savaites.
Estonian: Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Makrogool/polüetüleenglükool 3350 Titaandioksiid (E171) Talk
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (dalinai hidrolizuotas) Makrogolis/polietilenglikolis 3350 Titano dioksidas (E171) Talkas
Estonian: manustamine otsekohe lõpetada ja rakendada vastavat ravi.
Lithuanian: vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir tuoj pat skirti tinkamą gydymą.
Estonian: tablette manustatakse suukaudselt koos toiduga.
Lithuanian: tabletės turi būti geriamos valgio metu.
Estonian: ööpäevane annus on vähendatud kuni 600 mg-ni, saavad ühe 200 mg tableti hommikul ja kaks 200 mg tabletti õhtul.
Lithuanian: dozė sumažinta iki 600 mg per parą, vartoja vieną 200 mg tabletę ryte ir dvi 200 mg tabletes vakare.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu rinnapiimatoidul olevale lapsele tuleb rinnaga toitmine enne ravi alustamist lõpetada.
Lithuanian: Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomam kūdikiui, prieš pradedant gydymą maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti 140 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 112 plėvele dengtų tablečių 140 plėvele dengtų tablečių 168 plėvele dengtos tabletės
Estonian: 'ga koos kasutatavad teised ravimid põhjustada unisust, väsimust või segasust.
Lithuanian: vartojami vaistai gali sukelti mieguistumą, nuovargį ar sumišimą.
Estonian: Vastavalt avaldatud andmetele on neerupuudulikkusega patsientidel ühekordse ribaviriini annuse farmakokineetika muutunud (suurenenud AUCtf ja Cmax) võrreldes kontrollrühmaga (kreatiniini kliirens > 90 ml/min).
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme pakito (padidėjo AUCtf ir Cmax), palyginus su kontrolinės grupės tiriamaisiais (kreatinino klirensas - > 90 ml/min.).
Estonian: • Psühhiaatrilised- ja kesknärvisüsteemi häired (nt depressioon, suitsiidimõtted, suitsiidikatsed, agressiivne käitumine jne).
Lithuanian: • Poveikis psichikai ir centrinei nervų sistemai (pavyzdžiui, depresija, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys ir t.t.).
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom*, toksiline epidermise nekrolüüs*, multiformne erüteem*
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas*, toksinė epiderminė nekrolizė*, daugiaformė eritema*
Estonian: - punaste vererakkude arvu vähenemine (mis võib põhjustada väsimust, hingeldust, pearinglust), neutrofiilide arvu vähenemine (mis võib muuta teid erinevatele infektsioonidele vastuvõtlikumaks),
Lithuanian: - sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (tai gali sukelti nuovargį, dusulį, galvos svaigimą), sumažėjęs neutrofilų skaičius (dėl to tampate imlesni įvairioms infekcijoms),
Estonian: Traditsioonilised kartsinogeensuse uuringud närilistel ravimi madala süsteemse ekspositsiooni tingimustes, võrreldes terapeutilise süsteemse ekspositsiooniga inimesel (rottidel faktor 0,1 ja hiirtel 1), ei näidanud ribaviriini tumorigeensust.
Lithuanian: Įprastinių kancerogeninio poveikio tyrimų su graužikais metu, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo daug žemesnė už ekspoziciją žmogaus organizme gydymo metu (faktorius 0,1 žiurkėms ir 1 pelėms), nustatyta, kad ribavirinas tumorigeniniu poveikiu nepasižymi.
Estonian: 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul või 1 (400 mg) tablett hommikul ja 1 (400 mg) tablett õhtul
Lithuanian: 2 tabletės ryte ir 2 tabletės vakare arba 1 (400 mg) tabletė ryte ir 1 (400 mg) tablet vakare Žiūrėkite suaugusiesiems skirtą dozę
Estonian: 15 mg/kg/ööpäevas jagatuna 2 annuseks (n = 17)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)