FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para as diferentes dosagens de metformina, Synjardy está disponível nas apresentações de 5 mg de empagliflozina mais 850 mg de cloridrato de metformina, 5 mg de empagliflozina mais 1.000 mg de cloridrato de metformina, 12,5 mg de empagliflozina mais 850 mg de cloridrato de metformina, e 12,5 mg de empagliflozina mais 1.000 mg de cloridrato de metformina.
Swedish: För de olika doserna av metformin finns Synjardy tillgänglig i styrkorna 5 mg empagliflozin plus 850 mg metforminhydroklorid, 5 mg empagliflozin plus 1000 mg metforminhydroklorid, 12,5 mg empagliflozin plus 850 mg metforminhydroklorid och 12,5 mg empagliflozin plus 1000 mg metforminhydroklorid.
Portuguese: As apresentações são de 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 120 (2 embalagens de 60 x 1), 180 (2 embalagens de 90 x 1) e 200 (2 embalagens de 100 x 1) comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter och multiförpackningar med 120 (2 förpackningar med 60 x 1), 180 (2 förpackningar med 90 x 1) och 200 (2 förpackningar med 100 x 1) filmdragerade tabletter.
Portuguese: As infeções graves podem provocar problemas renais, levando ao risco de sofrer acidose láctica (ver "Advertências e precauções");
Swedish: Svåra infektioner kan medföra njurbesvär, som kan göra att du löper risk att drabbas av laktacidos (se "Varningar och försiktighet").
Portuguese: Apresentações de 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 120 (2 embalagens de 60 x 1), 180 (2 embalagens de 90 x 1) e 200 (2 embalagens de 100 x 1) comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter och multiförpackningar med 120 (2 förpackningar med 60 x 1), 180 (2 förpackningar med 90 x 1) och 200 (2 förpackningar med 100 x 1) filmdragerade tabletter.
Portuguese: A metformina entra nos eritrócitos por partição.
Swedish: Metformin fördelas till erytrocyterna.
Portuguese: Empagliflozina e linagliptina como terapêutica de associação com metformina Num ensaio com dupla ocultação em doentes com controlo inadequado da glicemia, o tratamento durante 24 semanas com ambas as dosagens de empagliflozina como linagliptina como terapêutica de associação com metformina proporcionou reduções estatisticamente significativas (p< 0,0001) da HbA1c (variação em relação ao valor inicial de -1,08% para a empagliflozina 10 mg com linagliptina 5 mg, -1,19% para a empagliflozina 25 mg com linagliptina 5 mg, -0,70% para linagliptina 5 mg).
Swedish: Empagliflozin och linagliptin som tilläggsterapi till metformin I en dubbelblind studie på patienter med otillräcklig glykemisk kontroll gav 24 veckors behandling med båda doserna av empagliflozin plus linagliptin som tillägg till metforminbehandling statistiskt signifikanta (p < 0,0001) minskningar av HbA1c (en förändring från baslinje på -1,08 % för empagliflozin 10 mg plus linagliptin 5 mg, -1,19 % för empagliflozin 25 mg plus linagliptin 5 mg, -0,70 % för linagliptin 5 mg).
Portuguese: • enjoo (náuseas), vómitos
Swedish: • illamående, kräkningar
Portuguese: Num estudo que comparou a eficácia e segurança de empagliflozina 25 mg versus glimepirida (até 4 mg por dia) em doentes com controlo glicémico inadequado com metformina em monoterapia, o tratamento diário com empagliflozina originou uma redução superior da HbA1c (Tabela 6), e uma redução clinicamente significativa da GPJ, em comparação com a glimepirida.
Swedish: Empagliflozin 24-månaders data, som tillägg till metformin jämfört med glimepirid I en studie som jämförde effekt och säkerhet för empagliflozin 25 mg jämfört med glimepirid (upp till 4 mg per dag) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med enbart metformin, resulterade behandling med empagliflozin dagligen i överlägsen reduktion av HbA1c (tabell 6), och en kliniskt betydelsefull minskning av FPG, jämfört med glimepirid.
Portuguese: informações derivadas da experiência pós-comercialização ver secção 4.4 As alterações médias face ao valor inicial para o hematócrito foram de 3,6% e 4,0% para a empagliflozina 10 mg e 25 mg, respetivamente, quando comparados com 0% para o placebo.
Swedish: Genomsnittlig förändring av hematokrit från baslinjen var 3,6 % och 4,0 % för empagliflozin 10 mg respektive 25 mg, jämfört med 0 % för placebo.
Portuguese: Metformina Utilização concomitante não recomendada
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Portuguese: Foi observada uma maior incidência de tumores das células intersticiais nos testículos de ratos com ≥ 300 mg/kg/dia, mas não com 100 mg/kg/dia, que corresponde a aproximadamente 18 vezes o nível de exposição clínica máxima à empagliflozina.
Swedish: Interstitiella celltumörer i testiklarna observerades med högre incidens hos råttor vid 300 mg/kg/dag och högre, men inte vid 100 mg/kg/dag vilket motsvarar cirka 18 gånger den maximala kliniska exponeringen av empagliflozin.
Portuguese: A dose máxima diária é de 25 mg.
Swedish: Maximal dygnsdos är 25 mg.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Synjardy 5 mg/850 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 5 mg/850 mg
Portuguese: A empagliflozina induziu tumores renais em ratinhos machos a 1.000 mg/kg/dia, mas não a 300 mg/kg/dia, que correspondem a cerca de 11 vezes o nível de exposição clínica máxima à empagliflozina.
Swedish: Empagliflozin inducerade njurtumörer hos hanmöss vid 1 000 mg/kg/dag, men inte vid 300 mg/kg/dag, vilket motsvarar cirka 11 gånger maximal klinisk exponering för empagliflozin.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Synjardy.
Swedish: Läkaren avgör när du måste sluta ta Synjardy och när du ska börja ta det igen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Synjardy 5 mg/1.000 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 5 mg/1000 mg
Portuguese: Qual o aspeto de Synjardy e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur Synjardy ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Numa análise agrupada pré-especificada de 4 estudos controlados com placebo, o tratamento com empagliflozina (68% dos doentes seguiam terapêutica de base com metformina) originou uma redução do peso corporal, em comparação com placebo (-2,04 kg com empagliflozina 10 mg, -2,26 kg com empagliflozina 25 mg e -0,24 kg com o placebo) à 24.ª semana, que se manteve até à 52.ª semana (-1,96 kg com empagliflozina 10 mg, -2,25 kg com empagliflozina 25 mg e -0,16 kg com o placebo).
Swedish: I en förspecificerad poolad analys av fyra placebokontrollerade studier resulterade behandling med empagliflozin (varvid 68 % av alla patienter stod på en metforminbakgrund) i kroppsviktsminskning jämfört med placebo vid vecka 24 (-2,04 kg för empagliflozin 10 mg, -2,26 kg för empagliflozin 25 mg och -0,24 kg för placebo) som kvarstod fram till vecka 52 (-1,96 kg för empagliflozin 10 mg, -2,25 kg för empagliflozin 25 mg och -0,16 kg för placebo).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Synjardy 12,5 mg/850 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 12,5 mg/850 mg
Portuguese: Relativamente aos efeitos secundários dos componentes individuais, não se identificaram mais reações adversas nos ensaios clínicos com empagliflozina em terapêutica de associação com metformina.
Swedish: Inga ytterligare biverkningar identifierades i de kliniska prövningarna med empagliflozin som tillägg till metformin jämfört med biverkningarna för de enskilda komponenterna.
Portuguese: Numa análise pré-especificada de participantes com um valor inicial de HbA1c ≥ 9,0%, o tratamento com empagliflozina 10 mg ou 25 mg como terapêutica de associação com metformina resultou em reduções estatisticamente significativas da HbA1c à 24.ª semana (variação média ajustada em relação ao valor inicial de -1,49% com empagliflozina 25 mg, -1,40% com empagliflozina 10 mg e -0,44% com o placebo).
Swedish: I en förspecificerad analys av patienter med HbA1c vid baslinje ≥ 9,0 % resulterade behandling med empagliflozin 10 mg eller 25 mg som tillägg till metformin i en statistiskt signifikant minskning av HbA1c vid vecka 24 (justerad medelförändring från baslinjen på -1,49 % för empagliflozin 25 mg, -1,40 % för empagliflozin 10 mg och -0,44 % för placebo).
Portuguese: Compromisso renal Não é recomendado ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: • uma redução significativa do risco absoluto de enfarte do miocárdio: metformina 11 acontecimentos/1.000 doentes-anos, apenas dieta 18 acontecimentos/1.000 doentes-anos, (p= 0,01),
Swedish: • en signifikant minskning av den absoluta risken för hjärtinfarkt: metformin 11 händelser/1 000 patientår, enbart kost (18 händelser/1 000 patientår), (p= 0,01).
Portuguese: Resultados de eficácia de estudos de 24 semanas controlados com placebo Terapêutica de associação com metformina Placebo
Swedish: Tabell 3: Effektresultat i 24-veckors placebokontrollerade studier Tillägg till metforminterapi placebo empagliflozin
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Synjardy 12,5 mg/1.000 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 12,5 mg/1000 mg
Portuguese: Embalagem múltipla constituída por 2 embalagens, cada contendo 90 x 1 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Multiförpackning med 2 förpackningar med vardera 90 x 1 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Embalagem múltipla constituída por 2 embalagens, cada contendo 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Multiförpackning med 2 förpackningar med vardera 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Uma maior proporção de doentes com valor inicial de HbA1c ≥ 7,0% e tratados com empagliflozina mais linagliptina atingiram o objetivo para a HbA1c de < 7% em comparação com a linagliptina 5 mg.
Swedish: En större andel av patienterna som hade ett HbA1c vid baslinje ≥ 7,0 % och som behandlades med empagliflozin plus linagliptin uppnådde ett mål-HbA1c på < 7 % jämfört med linagliptin 5 mg. Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c kvarstod i 52 veckor.
Portuguese: Os dados pré-clínicos sobre a metformina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico ou toxicidade reprodutiva.
Swedish: Gängse studier av metformin avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet eller karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: Conjunto completo de análise (FAS) com utilização da última observação (LOCF) antes da terapêutica de resgate glicémico Até 4 mg de glimepirida Média ajustada ao valor inicial Não avaliado em termos de significância estatística como parte do procedimento de ensaio sequencial de confirmação LOCF, valores após resgate anti-hipertensivo ignorados * valor de p < 0,0001 para não inferioridade e valor de p = 0,0153 para superioridade ** valor de p < 0,0001
Swedish: Systoliskt blodtryck (mmHg) Baslinje (medelvärde) Förändring från baslinjen Skillnad jämfört med glimepirid KI) Fullständig analysuppsättning (FAS) med hjälp av Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling Upp till 4 mg glimepirid Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen Inte utvärderat med avseende på statistisk signifikans på grund av det sekventiella, bekräftande testförfarandet LOCF, värden efter antihypertensiv tilläggsbehandling uteslutna *p-värde < 0,0001 för icke-underlägsenhet (non-inferiority) och p-värde= 0,0153 för överlägsenhet **p-värde < 0,0001
Portuguese: Numa análise agrupada pré-especificada de 4 ensaios controlados com placebo, o tratamento com empagliflozina (68% de todos os doentes seguiam uma terapêutica de base com metformina) resultou numa diminuição da tensão arterial sistólica (empagliflozina 10 mg -3,9 mmHg, empagliflozina 25 mg -4,3 mmHg) comparativamente com o placebo (-0,5 mmHg) e da tensão arterial diastólica (empagliflozina 10 mg -1,8 mmHg, empagliflozina 25 mg -2,0 mmHg) comparativamente com o placebo (-0,5 mmHg) à 24.ª semana, que se manteve até à 52.ª semana.
Swedish: I en förspecificerad poolad analys av fyra placebokontrollerade studier resulterade behandling med empagliflozin (68 % av alla patienter stod på en metforminbakgrund) i en sänkning av systoliskt blodtryck (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) jämfört med placebo (-0,5 mmHg) och diastoliskt blodtryck (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) jämfört med placebo (-0,5 mmHg) vid vecka 24, som kvarstod fram till vecka 52.
Portuguese: Estas situações podem fazer com que o oxigénio não seja transportado para os tecidos, levando ao risco de sofrer acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções");
Swedish: Detta kan medföra en bristande tillförsel av syre till vävnaderna, och det kan öka risken för laktacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet")
Portuguese: Empagliflozina em terapêutica de associação com insulina basal A eficácia e segurança da empagliflozina em associação com insulina basal, com uma terapêutica concomitante com metformina, foram avaliadas num ensaio controlado com placebo com dupla ocultação com a duração de 78 semanas.
Swedish: Effekt och säkerhet för empagliflozin som tillägg till basinsulin, med samtidig metforminbehandling, utvärderades i en dubbelblind, placebokontrollerad studie som pågick under 78 veckor.
Portuguese: Diferença relativamente ao placebo (IC 95%)
Swedish: Baslinje (medelvärde) Förändring från baslinjen Skillnad mot placebo (95 % KI)
Portuguese: Acidose láctica, observada muito raramente (pode afetar até 1 em cada 10,000 pessoas) Synjardy pode causar um efeito secundário muito raro mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Swedish: Synjardy kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, os doentes tratados com Synjardy obterão um resultado positivo para glicose na urina.
Swedish: Patienter som tar Synjardy testar positivt för glukos i urinen, på grund av verkningsmekanismen.
Portuguese: Se tomar Synjardy com outro medicamento que possa causar níveis baixos de açúcar no sangue, tal como uma sulfonilureia ou insulina, o seu risco de ter níveis baixos de açúcar no sangue aumenta.
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi), mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) Om du tar Synjardy tillsammans med ett annat läkemedel som kan ge lågt blodsocker, som till exempel en sulfonureid eller insulin, är risken att få lågt blodsocker högre.
Portuguese: 1 (IC 97,5%) Análise por subgrupos do conjunto completo de análise (FAS) dos doentes com terapêutica de base adicional com metformina - Preenchido com utilização da última observação (LOCF) antes da terapêutica de resgate glicémico média ajustada ao valor inicial * valor de p < 0,0001 ** valor de p ≤ 0,025
Swedish: Subgruppsanalys av den fullständiga analysuppsättningen (FAS) för patienter som stod på en ytterligare bakgrund av metformin - fullföljande patienter, med hjälp av Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling medelvärde justerat för värdet vid baslinjen * p-värde < 0,0001 ** p-värde ≤ 0,025
Portuguese: Tel: +34 91 663 50 00
Swedish: Lilly S.A. Tel: +34 91 663 50 00
Portuguese: A exposição global (AUCss) à empagliflozina durante um período de 24 horas com empagliflozina 5 mg administrada duas vezes por dia foi semelhante a empagliflozina 10 mg administrada uma vez por dia. Como esperado, a empagliflozina 5 mg administrada duas vezes por dia, em comparação com 10 mg de empagliflozina uma vez por dia, resultou numa Cmax inferior e em concentrações plasmáticas mínimas de empagliflozina mais elevadas (Cmin).
Swedish: Den totala exponeringen (AUCss) för empagliflozin under en 24-timmarsperiod med empagliflozin 5 mg två gånger dagligen liknade den för empagliflozin 10 mg givet en gång dagligen.
Portuguese: O consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool deve ser evitado.
Swedish: Konsumtion av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol bör undvikas.
Portuguese: • Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
Swedish: • Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: • medicamentos contendo álcool.
Swedish: • läkemedel som innehåller alkohol.
Portuguese: Estudo de dose múltipla: Os dados restringem-se a um único estudo.
Swedish: Flerdosstudie: Data är begränsade till en studie.
Portuguese: É importante que siga as instruções do seu médico de forma rigorosa.
Swedish: Det är viktigt att du följer läkarens anvisningar noga.
Portuguese: Código ATC: A10BD16.
Swedish: ATC-kod: A10BD16.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 april 2014
Portuguese: • É melhor tomar o seu comprimido com a refeição.
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med måltid.
Portuguese: O risco para o recémnascido/lactente não pode ser excluído.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vokanamet
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vokanamet
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o corpo não produz insulina suficiente, e aquela que o corpo produz não atua bem como devia.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte tillverkar tillräckligt mycket insulin, och det insulin som kroppen bildar inte fungerar så bra som det borde.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento, e durante o tratamento:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel och under behandlingen:
Portuguese: • Se consome uma grande quantidade de álcool (quer diariamente quer ocasionalmente)
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen varje dag eller då och då)
Portuguese: Balanite ou balanopostite**, h
Swedish: Vanliga balanit eller balanopostit**, h
Portuguese: Os componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får ej säljas separat.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vokanamet em crianças com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vokanamet för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com a ajuda de meio copo de água.
Swedish: • Svälj tabletten hel med minst ett halvt glas vatten.
Portuguese: É fornecida informação adicional abaixo, em "Outros medicamentos e Vokanamet".
Swedish: Mer information ges nedan under rubriken "Andra läkemedel och Vokanamet".
Portuguese: O que é Vokanamet e para que é utilizado
Swedish: Vad Vokanamet är och vad det används för
Portuguese: Isto diminui a probabilidade de sofrer uma irritação no estômago.
Swedish: Detta kommer att minska risken för att få en orolig mage.
Portuguese: • A dose de Vokanamet é de um comprimido, duas vezes por dia.
Swedish: • Dosen av Vokanamet är en tablett två gånger dagligen.
Portuguese: b p < 0,05 c Não aplicável.
Swedish: b p < 0,05. c Icke relevant.
Portuguese: O número limitado de dados sobre a utilização de metformina em mulheres grávidas não revela um aumento do risco de malformações congénitas.
Swedish: En begränsad mängd data från användning av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på en ökad risk för medfödda missbildningar.
Portuguese: Não utilize Vokanamet se a embalagem estiver danificada ou mostrar sinais de deterioração.
Swedish: Använd inte Vokanamet om förpackningen är skadad eller visar några tecken på att ha manipulerats.
Portuguese: Crianças e adolescentes Vokanamet não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar Vokanamet rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Após administração oral, a absorção da metformina é saturável e incompleta.
Swedish: Efter oral administrering är absorptionen av metformin mättad och ofullständig.
Portuguese: • A dosagem de Vokanamet que irá tomar depende da sua situação e da quantidade de canagliflozina e de metformina de que necessita para controlar o seu açúcar no sangue.
Swedish: • Styrkan Vokanamet som du kommer att ta varierar beroende på ditt tillstånd och mängden kanagliflozin och metformin som behövs för att kontrollera ditt blodsocker.
Portuguese: Dimensões das embalagens:
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Portuguese: A metformina é excretada no leite materno humano em pequenas quantidades.
Swedish: Metformin utsöndras i human bröstmjölk i små mängder.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no sangue sem Vokanamet assim que souber que está grávida.
Swedish: Tala med läkare om bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker utan Vokanamet så snart du vet att du är gravid.
Portuguese: N/Ac a População de intenção-de-tratar utilizando a última observação em estudo.
Swedish: N/Ac a Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien.
Portuguese: Ver secção "Vokanamet com álcool"
Swedish: Se avsnitt "Vokanamet med alkohol".
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%.
Swedish: Efter en oral dos var den icke absorberade fraktionen som återfanns i faeces 20-30 %.
Portuguese: • se tem alergia à canagliflozina, à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Swedish: • om du är allergisk mot kanagliflozin, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: O médico poderá decidir interromper temporariamente ou permanentemente o tratamento com Vokanamet.
Swedish: Läkaren kan bestämma att tillfälligt eller varaktigt stoppa behandlingen med Vokanamet.
Portuguese: A maioria das notificações de candidíase vulvovaginal ocorreu durante os primeiros quatro meses de tratamento com canagliflozina.
Swedish: De flesta rapporterna med vulvovaginal candidiasis förekom under de första fyra månaderna av behandlingen med kanagliflozin.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Vokanamet, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Vokanamet finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Portuguese: Durante o tratamento com Vokanamet, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Swedish: Under behandling med Vokanamet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Portuguese: Fale com o seu médico assim que possível se desenvolver sinais de níveis baixos de açúcar no sangue.
Swedish: Tala med din läkare så snart som möjligt om du får några symtom på lågt blodsocker.
Portuguese: Isto pode conduzir a problemas médicos graves, tais como doença do coração, doença dos rins, cegueira e amputação.
Swedish: Det kan leda till allvarliga medicinska tillstånd såsom hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och amputation.
Portuguese: Como a dose é titulada individualmente com base no controlo glicémico, estes dados apresentam uma relevância clínica limitada.
Swedish: Eftersom dosen titreras individuellt baserat på glykemisk kontroll har detta en begränsad klinisk relevans.
Portuguese: O metabolismo (oxidativo) da canagliflozina mediado pelo CYP3A4 é mínimo (aproximadamente 7%) em seres humanos.
Swedish: Den CYP3A4medierade (oxidativa) metaboliseringen av kanagliflozin är minimal (cirka 7 %) hos människa.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a uma monitorização mais frequente dos níveis de glicemia, especialmente no início do tratamento com esses medicamentos.
Swedish: Patienten bör informeras och striktare blodglukosövervakning utföras, särskilt i början av behandlingen med sådana läkemedel.
Portuguese: • Pré-coma diabético;
Swedish: • Diabetisk pre-koma;