FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die als CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren wirken, kann daher zu unerwünschten Veränderungen in der Serumkonzentration von Alkindi und zum Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere einer adrenalen Krise, führen.
Hungarian: A CYP3A4 inhibitor vagy induktor gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazás ezért az Alkindi szérumkoncentrációjának nem kívánt változását eredményezheti a mellékhatások, különösen a mellékvese-krízis kockázatával.
German: Alkindi hat keine Auswirkungen auf die Fähigkeit von Kindern, Geschick erfordernde Aufgaben (z.B. Fahrrad fahren) auszuführen oder Maschinen zu bedienen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Alkindi nem befolyásolja a gyermeket abban, hogy gyakorlottságot igénylő feladatokat (például biciklizés) végezzen vagy gépeket kezeljen.
German: Unerwünschte Wirkungen der Corticosteroid-Ersatztherapie Die meisten unerwünschten Wirkungen von Corticosteroiden sind von der Dosis und der Expositionsdauer abhängig.
Hungarian: A kortikoszteroidok legtöbb nemkívánatos hatása a dózissal és az expozíció időtartamával függ össze.
German: Ausscheidung von Granulat
Hungarian: A granulátum kiürülése
German: Die Patienten und/oder ihre Betreuungspersonen sind darauf hinzuweisen, dass bei erwachsenen Patienten unter Ersatzdosen von Hydrocortison potenziell schwere psychiatrische Nebenwirkungen wie Euphorie, Manie, Psychose mit Halluzinationen und Delirium beobachtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket és/vagy gondozóikat, hogy potenciálisan súlyos pszichiátriai mellékhatásokat, eufóriát, mániát, hallucinációkkal és delíriummal társuló pszichózist figyeltek meg a hidrokortizont hormonpótló adagban kapó, felnőtt betegeknél (lásd 4.8 pont).
German: Eine parenterale Anwendung von Hydrocortison ist während vorübergehender Krankheitsepisoden wie schweren Infektionen, insbesondere bei Gastroenteritis mit Erbrechen und/oder Durchfall, hohem Fieber jeglicher Ursache sowie bei starkem körperlichem Stress, beispielsweise bei einem schweren Unfall oder einer Operation unter Allgemeinnarkose, angezeigt.
Hungarian: A hidrokortizon parenterális alkalmazása indokolt átmeneti betegségepizódok, így például súlyos fertőzések, különösen hányással és/vagy hasmenéssel társult gastroenteritis, bármilyen eredetű magas láz, illetve extrém mértékű fizikai stressz, például súlyos balesetek vagy altatással járó műtétek esetén.
German: Wenn Sie die Verabreichung von Alkindi vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Alkindi-t
German: Die Alkindi-Dosis reichte von 1 mg bis 4 mg.
Hungarian: Az Alkindi alkalmazott dózistartománya 1 és 4 mg között volt.
German: Am Ende der zeitweiligen Erkrankungsepisode können die Patienten wieder zu ihrer normalen Ersatzdosis von Alkindi zurückkehren.
Hungarian: Az interkurrens betegség epizódjának lezajlása után a beteg visszatérhet az Alkindi normális hormonpótló adagjára.
German: Euphorie
Hungarian: Eufória
German: Bei einem Patienten lag eine renale Hypoplasie, bei einem Patienten eine atopische Dermatitis und bei einem Patienten eine Rhinitis vor.
Hungarian: Egy betegnél vese hypoplasia, egynél atópiás dermatitis, egynél pedig rhinitis fordult elő.
German: 1 mg (blau)
Hungarian: 1 mg (kék)
German: Inhalt der Packung und weitere informationen Was Alkindi enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Alkindi?
German: Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen berichtet werden.
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazásával kapcsolatosan látászavarról számolhatnak be.
German: Die empfohlenen Ersatzdosen von Hydrocortison betragen 8-10 mg/m2/Tag bei Patienten mit reiner Nebenniereninsuffizienz und 10-15 mg/m2/Tag bei Patienten, die zusätzlich am adrenogenitalen Syndrom (AGS) leiden.
Hungarian: A hidrokortizon javasolt hormonpótló adagja a csak mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek esetében 8-10 mg/m2/nap, a kongenitális adrenalis hyperplasiában (CAH) szenvedő betegek esetében pedig 10-15 mg//m2/nap, jellemzően három vagy négy adagra osztva.
German: Natürlich vorkommende Glucocorticoide (Hydrocortison und Cortison), die auch salzretinierend wirken, werden als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz eingesetzt.
Hungarian: A természetesen előforduló glükokortikoidokat (hidrokortizon és kortizol), amelyek sóvisszatartó tulajdonsággal is rendelkeznek, a mellékvesekéreg-elégtelenség hormonpótló terápiájában alkalmazzák.
German: 0,5 mg (rot)
Hungarian: 0,5 mg (vörös)
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
German: Sofort nach der Einnahme sollte Flüssigkeit zum Nachtrinken gegeben werden (z.B. Wasser, Milch, Brustmilch oder Flaschennahrung), um sicherzustellen, dass das gesamte Granulat geschluckt wird.
Hungarian: A beadást követően azonnal folyadékot, például vizet, tejet, anyatejet vagy tápszert kell adni, ami segít biztosítani azt, hogy az összes granulátumot lenyelje a gyermek.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika): Rifampicin und Rifabutin.
Hungarian: fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikumok): rifampicin és rifabutin;
German: Die Gabe von Corticosteroiden an trächtige Tiere kann Abnormalitäten in der fetalen Entwicklung wie Gaumenspalten, intrauterine Wachstumsverzögerungen und Auswirkungen auf Gehirnwachstum undentwicklung verursachen.
Hungarian: A kortikoszteroidok alkalmazása vemhes állatoknál kóros magzati fejlődést okozhat ki, beleértve a szájpadhasadékot, az intrauterin növekedési retardációt és az agy növekedésére és fejlődésére kifejtett hatásokat.
German: Granulat
Hungarian: Granulátum
German: Die Anwendung von Alkindi steht einer Impfung Ihres Kindes normalerweise nicht im Wege.
Hungarian: Az Alkindi szedése nem zárja ki, hogy a gyermeke oltást kapjon.
German: Falls das Kind weiche Speisen zu sich nehmen kann, kann das Granulat auf einen Löffel mit kalter oder zimmertemperierter weicher Nahrung (z.B. Joghurt oder Fruchtpüree) gestreut und danach sofort gegeben werden.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik kaphatnak pépes ételt, a granulátumot egy kanálnyi hideg vagy szobahőmérsékletű, pépes ételre (például joghurt vagy gyümölcspüré) lehet szórni, majd haladéktalanul beadni.
German: Informieren Sie den Narkosearzt vor der Operation darüber, dass Ihr Kind Alkindi erhält.
Hungarian: Tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy gyermeke Alkindi-t kap, mielőtt műtétre kerül.
German: Ihr Endokrinologe wird die richtige Dosis von Alkindi anhand des Gewichts oder der Größe (Körperoberfläche) Ihres Kindes bestimmen und die Dosis von Alkindi anpassen, während Ihr Kind weiter wächst.
Hungarian: Az endokrinológusa fogja meghatározni az Alkindi helyes adagját a gyermeke testsúlya vagy testmérete (testfelszín) alapján, majd a gyermek növekedésének megfelelően fogja módosítani az Alkindi adagját.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Endokrinologen, wenn Sie bezüglich des Wachstums Ihres Kindes besorgt sind (siehe Abschnitt 4).
Hungarian: Tájékoztassa endokrinológusát, ha aggódik a gyermeke növekedése miatt (lásd 4. pont).
German: - Antikonvulsiva: Phenytoin, Carbamazepin und Oxcarbazepin - Antibiotika: Rifampicin und Rifabutin - Barbiturate einschließlich Phenobarbital und Primidon - Antiretrovirale Arzneimittel: Efavirenz und Nevirapin
Hungarian: - antikonvulzív szerek: fenotoin, karbamazepin és oxkarbazepin; - antibiotikumok: rifampicin és rifabutin; - barbiturátok, beleértve a fenobarbitált és a primidont; - antiretrovirális gyógyszerek: efavirenz és nevirapin.
German: Die Kapseln werden in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Polypropylenverschluss mit integriertem Trockenmittel geliefert.
Hungarian: A kapszulák nagy denzitású polietilén tartályokban találhatók polipropilén zárral és integrált nedvességmegkötő anyaggal.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
German: Nach oraler Gabe wird Hydrocortison rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert; orales Alkindi 4x5 mg wies bei Dexamethason-supprimierten gesunden erwachsenen männlichen Probanden im Vergleich zu intravenös angewendetem Hydrocortison eine Bioverfügbarkeit von ca. 87% auf.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a hidrokortizon gyorsan felszívódik a gasztrointesztinális traktusból, és a 4 × 5 mg orális Alkindi biohasznosulása hozzávetőleg 87% az intravénás hidrokortizonhoz képest a dexametazon-szupprimált, egészséges, felnőtt férfi önkénteseknél.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder wenn beabsichtigt wird, dass es andere Arzneimittel einnimmt, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
Hungarian: Egyéb összetevők:
German: Bei der Hydrocortison-Ersatztherapie ist keine Erhöhung des Infektionsrisikos zu erwarten, alle auftretenden Infektionen sind jedoch stringent zu behandeln und es muss frühzeitig mit der Gabe von Stressdosen von Steroiden begonnen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A hidrokortizon hormonpótló adagjánál a fertőzések nem valószínűbbek, azonban minden fertőzést komolyan kell venni és korán megkezdeni a szteroid stressz esetére vonatkozó adagolását (lásd
German: Nach Öffnen der Flasche müssen die Kapseln innerhalb von 60 Tagen verbraucht werden.
Hungarian: A tartály felbontása után a kapszulák 60 napig használhatók fel.
German: Wie ist Alkindi aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell az Alkindi-t tárolni?
German: - Die Drucktinte auf den Kapseln enthält Schellack, Propyleneglycol und konzentrierte Ammoniak-Lösung.
Hungarian: - A kapszulán a jelölőfesték sellakot, propilén-glikolt és koncentrált ammónia-oldatot tartalmaz.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie: Phenytoin, Carbamazepin und Oxcarbazepin.
Hungarian: epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek: fenitoin, karbamazepin és oxkarbazepin;
German: Die Bindung erfolgt an zwei Proteinfraktionen: das eine, ein Corticosteroid-bindendes Globulin, ist ein Glykoprotein; das andere ist Albumin.
Hungarian: Egyikük egy glikoprotein, a kortikoszeroid-kötő globulin, a másik pedig az albumin.
German: - Wenn bei Ihrem Kind nach der Gabe von Alkindi irgendwelche Reaktionen wie Schwellungen oder Atemnot auftreten, holen Sie sofort ärztlichen Rat ein und informieren Sie so bald wie möglich Ihren Endokrinologen, da dies Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können (siehe Abschnitt 2).
Hungarian: Alkindi beadását követően, haladéktalanul kérjen orvosi segítséget és a lehető leghamarabb tájékoztassa endokrinológusát, mivel ezek egy allergiás reakció jelei lehetnek (lásd 2. pont).
German: Informieren Sie Ihren Endokrinologen oder Apotheker, wenn Ihr Kind erkrankt, starkem Stress ausgesetzt ist, eine Verletzung erleidet oder operiert werden muss.
Hungarian: Tájékoztassa endokrinológusát vagy gyógyszerészét, ha a gyermeke megbetegszik, jelentős stressznek van kitéve, megsérül vagy műtétre vár, mivel szükség lehet arra, hogy az endokrinológus növelje az
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in der Fachliteratur bei erwachsenen Patienten unter anderen Hydrocortison-haltigen Arzneimitteln berichtet, wenn diese als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz gegeben wurden; die Häufigkeit ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A tudományos szakirodalomban felnőtt betegeknél a mellékvese-elégtelenség hormonpótló kezelésére alkalmazott, egyéb hidrokortizon készítmények esetében az alábbi mellékhatásokról számoltak be nem ismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: bei Ihrem Kind eine Impfung ansteht.
Hungarian: gyermeke oltásra vár.
German: Corticosteroide können bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen zu möglicherweise irreversiblen Wachstumsverzögerungen führen.
Hungarian: A kortikoszteroidok csecsemő-, gyermek- és serdülőkorban növekedési retardációt okozhatnak, amely irreverzibilis lehet.
German: In seltenen Fällen wurden unter Corticosteroidbehandlung anaphylaktoide Reaktionen beobachtet, insbesondere bei Patienten, bei denen bereits anamnestisch Arzneimittelallergien aufgetreten waren.
Hungarian: Ritkán anafilaktoid reakciók fordultak elő a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél, különösen ha a beteg kórelőzményében gyógyszer-allergiák szerepelnek.
German: In schwerwiegenden Situationen ist eine sofortige Dosiserhöhung erforderlich, und die orale Hydrocortisongabe muss durch eine parenterale Behandlung ersetzt werden.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a dózist azonnal növelni kell, és a hidrokortizon orális alkalmazásáról parenterális adagolásra kell áttérni.
German: Hierzu zählen: - Grapefruitsaft - Lakritz
Hungarian: Ide tartozik: - grapefruitlé; - édesgyökér.
German: Kapsel nicht schlucken, Erstickungsgefahr.
Hungarian: A kapszulát nem szabad lenyelni, fulladásveszély.
German: Weißes bis gebrochen weißes Granulat in einer transparenten farblosen Hartkapseln zum Öffnen; die Stärke ist auf die Kapsel aufgedruckt.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér granulátum egy átlátszó, színtelen, nyitható, kemény kapszulában; a hatáserősség a kapszulán jelölve.
German: MedDRA-Systemorganklasse
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)
German: - Wenden Sie sich an Ihren Endokrinologen, wenn bei Ihrem Kind verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
Hungarian: - Forduljon endokrinológusához, amennyiben a gyermekénél homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
German: Kapsel Hypromellose
Hungarian: Kapszula Hipromellóz
German: - Die Kapsel besteht aus Hypromellose.
Hungarian: - A kapszula hipromellózból készült.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Corticosteroide zur systemischen Anwendung; Glucocorticoide.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás kortikoszteroidok; glükokortikoidok.
German: - Ihr Kind über eine transnasale Magensonde ernährt wird.
Hungarian: - gyermekét orrszondán keresztül táplálják.
German: Bei durch chronische Vergiftung verursachten Reaktionen ist vermutlich keine Behandlung erforderlich, es sei denn der Patient leidet an einer Erkrankung, die ihn besonders anfällig für negative Effekte von Hydrocortison macht.
Hungarian: Krónikus túladagolás miatti reakciók esetén kezelés általában nem javallt, kivéve, ha a beteg olyan állapotban van, amely szokatlanul fogékonnyá teszi a hidrokortizon mellékhatásaira.
German: Informieren Sie Ihren Endokrinologen umgehend, wenn bei Ihrem Kind nach der Gabe von Alkindi irgendwelche Reaktionen wie Schwellungen oder Atemnot auftreten (siehe Abschnitt 4).
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa endokrinológusát, ha a gyermekénél bármilyen reakció, például duzzanat vagy légzési nehézség jelentkezik az Alkindi beadása után (lásd 4. pont).
German: Ein Ersatz von Corticosteroiden bei Nebenniereninsuffizienz führt nicht zu Immunsuppression und stellt daher keine Kontraindikation für die Gabe von Lebendimpfstoffen dar.
Hungarian: A mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél végzett kortikoszteroid-pótlás nem okoz immunszuppressziót, és ezért nem képez ellenjavallatot az élő kórokozókat tartalmazó vakcinák alkalmazása esetén.
German: Glucocorticoide sind natürlich vorkommende und synthetisch hergestellte Nebennieren-Steroide, die schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert werden.
Hungarian: A glükokortikoidok - természetesen előforduló és szintetikusadrenokortikális szteroidok, amelyek könnyen felszívódnak a tápcsatornából.
German: Manchmal sind nach der Anwendung von Alkindi Reste des Granulats in der Windel oder im Stuhl des Kindes erkennbar.
Hungarian: Az Alkindi granulátum olykor megjelenhet a gyermek pelenkájában vagy székletében a gyógyszer bevételét követően.
German: Es sind keine Untersuchungen bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion durchgeführt worden.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
German: - Der Wirkstoff ist Hydrocortison.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon.
German: Fertilität Zu den möglichen Auswirkungen von Alkindi auf die Fertilität liegen keine Daten vor.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az Alkindi termékenységre kifejtett, lehetséges hatásaira vonatkozóan.
German: - wenn Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung hat oder ein frühgeborener Säugling ist, der noch nicht über den Mund ernährt werden kann.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőire; - ha a gyermeke nehezen tudja lenyelni az ételt, illetve koraszülött csecsemő, akit még nem táplálnak szájon át.
German: Die Dosierung muss abhängig vom Ansprechen des Patienten individuell angepasst werden.
Hungarian: Az adagolást a beteg válaszreakciója alapján, egyénileg kell meghatározni.
German: Hydrocortison gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Corticosteroide bezeichnet werden.
Hungarian: A hidrokortizon a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
German: Hydrocortison ist eine synthetisch hergestellte Version des Hormons Cortisol.
Hungarian: A hidrokortizon a kortizol nevű hormon szintetikus változata.
German: Brechen Sie die Gabe von Alkindi nicht ohne entsprechende Anweisung Ihres Endokrinologen ab, da Ihr Kind in diesem Fall sehr schnell stark erkranken könnte.
Hungarian: Az endokrinológus javaslata nélkül nem szabad abbahagyni az Alkindi adását, mivel így a gyermeke nagyon gyorsan súlyos állapotba kerülhet.
German: Hierzu zählen Veränderungen im klinischen Zustand, die infolge einer Remission oder Verschlechterung der Krankheit, durch das individuelle Ansprechen auf das Arzneimittel oder durch Stress (z.B. Operation, Infektion, Trauma) auftreten können.
Hungarian: A klinikai reakció monitorozása szükséges, és a betegeknél gondosan figyelni kell az olyan jeleket, amelyek az adag módosítását igényelhetik, ideértve a betegség remissziói vagy exacerbációi eredményeként a klinikai állapotban bekövetkező változásokat, a gyógyszerrel szembeni egyéni érzékenységet, valamint a stressz hatását (például műtét, fertőzés, trauma).
German: Wenden Sie sich an Ihren Endokrinologen, wenn Ihr Kind über diese Beschwerden klagt.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az endokrinológusával, ha a gyermek ezek bármelyikéről panaszkodik.
German: Wenn Sie die Verabreichung von Alkindi abbrechen
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Alkindi adását
German: Manche Nahrungsmittel und Getränke können die Wirkungsweise von Alkindi beeinträchtigen; deshalb muss Ihr Endokrinologe die bei Ihrem Kind angewendete Dosis möglicherweise verringern.
Hungarian: Egyes ételek és italok befolyásolhatják az Alkindi hatásmódját, és ez azt jelentheti, hogy az endokrinológusnak csökkentenie kell a gyermeke Alkindi adagját.
German: - wenn Ihr Kind allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
Hungarian: - ha a gyermeke allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6.
German: Zu etwaigen Auswirkungen von Alkindi auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Informationen vor.
Hungarian: Nincsenek információk az Alkindi termékenységre kifejtett, bármilyen hatásával kapcsolatban.
German: Die terminale Halbwertszeit von Hydrocortison beträgt bei Dexamethason-supprimierten gesunden erwachsenen männlichen Probanden nach intravenöser Anwendung und nach oraler Gabe von Hydrocortison-Tabletten und Alkindi 1,5 Stunden.
Hungarian: A hidrokortizon terminális féléletideje körülbelül 1,5 óra intravénás, illetve a hidrokortizon tabletták és az Alkindi orális alkalmazását követően a dexametazon-szupprimált, egészséges, felnőtt férfi önkénteseknél.
German: - Das Unterteil der Kapsel wird leicht zusammengedrückt.
Hungarian: - A kapszula alsó részét óvatosan meg kell szorítani.
German: Hydrocortison kann als Ersatztherapie während der Schwangerschaft angewendet werden.
Hungarian: A hidrokortizon hormonpótló kezelésként a terhesség alatt is alkalmazható.
German: - Die Kapsel wird mit dem Dosisaufdruck nach oben gehalten und mit dem Finger angetippt, so dass sich das gesamte Granulat in der unteren Kapselhälfte absetzt.
Hungarian: - A kapszulát úgy kell tartani, hogy a rányomott hatáserősség felül legyen, és meg kell kocogtatni annak biztosítása érdekében, hogy a granulátum a kapszula alsó felében helyezkedjen el.
German: Eine hoch dosierte Steroid-Ersatztherapie kann bei Kindern zu einer Beeinträchtigung der Knochenmineraldichte führen.
Hungarian: Amennyiben a hormonpótló szteroidokat magasabb dózisban alkalmazzák, az kihathat a csont ásványianyag-denzitására is a gyermekeknél.
German: In weniger schwerwiegenden Situationen, in denen keine parenterale Gabe von Hydrocortison erforderlich ist (z.B. bei leichten Infektionen, mittelschwerem Fieber jeglicher Ursache und Stresssituationen wie kleineren chirurgischen Eingriffen), sollte besonders auf die Möglichkeit des Auftretens einer akuten Nebenniereninsuffizienz geachtet werden und die normale tägliche orale Ersatzdosis sollte zeitweilig erhöht werden.
Hungarian: például enyhe fertőzések, bármilyen eredetű, mérsékelt láz és stresszes helyzetek, például kis műtéti beavatkozások esetén külön figyelemmel kell lenni az akut mellékvese-elégtelenség kockázatára, és átmenetileg emelni kell a normális orális napi hormonpótló adagot.
German: Von den Eltern und Pflegepersonen, die die Erfahrung des Kindes mit der Einnahme des Arzneimittels beurteilen sollten, stimmten 82,6% (n=23) zu bzw. stark zu, dass Alkindi für das Kind leicht zu schlucken war; 65,2% stimmten zu/stark zu, dass das Kind nach Gabe von Alkindi eine positive Reaktion zeigte; 95,5% wären damit einverstanden, ihrem Kind in Zukunft Alkindi zu geben; und 95,5% gaben an, dass sie Alkindi für die Behandlung des Kindes der gewöhnlichen Hydrocortison-Formulierung vorziehen würden.
Hungarian: Alkindi beadását követően, 95,5% szívesen adná gyermekének az Alkindi-t a jövőben és 95,5% azt mondta, hogy a szokásos hidrokortizon készítményükkel szemben a gyermekük kezelésére előnyben részesíteni az Alkindi-t.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
German: 2 mg (grün)
Hungarian: 2 mg (zöld)
German: Genaue Abbildungen zur Anwendung des Granulats sind in der Packungsbeilage enthalten.
Hungarian: A granulátum alkalmazását részletesen szemléltető ábrák találhatók a betegtájékoztatóban.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (Marketing Authorisation Holder, MAH) kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben,
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie das Kind, dem das Arzneimittel verschrieben wurde.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak annak a gyermeknek a tüneteihez, akinek a számára ezt a gyógyszert felírták.