FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: cluster headache)), - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu určitých psychických ochorení), - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného tlkotu srdca), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - liečivá proti hubám triazolového typu, - niektoré liečivá proti malárii, - metadón (používaný na liečbu závislosti od opiátov - omamných látok), - elbasvir/grazoprevir.
Polish: - alkaloidy sporyszu (na przykład ergotaminę, dihydroergotaminę, ergonowinę i metyloergonowinę) (stosowane w leczeniu migreny i klasterowych bólów głowy) - midazolam lub triazolam (stosowane w celu ułatwienia zasypiania) - pimozyd, imipraminę, amitryptylinę lub klomipraminę (stosowane w leczeniu pewnych stanów psychicznych) - ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (lek roślinny stosowany w przypadkach depresji i lęku) - flekainid, metoprolol (stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca) - niektóre antybiotyki (antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, imizadol) - triazolowe leki przeciwgrzybicze - niektóre leki przeciwmalaryczne - metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opiatów) - elbaswir/grazoprewir
Slovak: V klinických štúdiách prerušilo liečbu kvôli takýmto príznakom 2 % pacientov, ktorí sa liečili efavirenzom.
Polish: W badaniach klinicznych 2% pacjentów przyjmujących efawirenz przerwało jego stosowanie z powodu tego rodzaju objawów.
Slovak: Natiahnite teplú mydlovú vodu do celej striekačky a potom striekačku úplne vyprázdnite.
Polish: Należy wciągnąć wodę do strzykawki, aż do całkowitego napełnienia, a następnie wypchnąć ją.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému strednej až ťažkej intenzity sa vyskytli u 19 % pacientov (ťažké 2
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego występowały u 19% (ciężkie: 2,0%) tych pacjentów oraz u 9% (ciężkie: 1%) pacjentów z grupy kontrolnej.
Slovak: 35) klaritromycín 14-hydroxymetabolit:
Polish: 14-hydroksymetabolit klarytromycyny:
Slovak: Na základe súvislosti medzi koncentráciou a QTc je u osôb s genotypom CYP2B6*6/*6 po podaní dennej dávky 600 mg počas 14 dní priemerné predĺženie QTc intervalu a jeho horná hranica 90% intervalu spoľahlivosti 8,7 ms a 11,3 ms (pozri časť 4.5).
Polish: Na podstawie korelacji pomiędzy stężeniem a odstępem QTc, średnie wydłużenie odstępu QTc w górnej granicy 90% przedziału ufności wynosi 8,7 ms oraz 11,3 ms u uczestników z genotypem CYP2B6*6/*6 po podawaniu dawki dobowej wynoszącej 600 mg przez 14 dni (patrz punkt 4.5).
Slovak: Hlásené výskyty opakujúcej sa vyrážky po prechode z nevirapínu na liečbu efavirenzom, založené najmä na retrospektívnych údajoch kohorty publikovaných v literatúre, boli v rozmedzí 13 až 18
Polish: Zgłaszana częstość nawracającej wysypki po zamianie leczenia z newirapiny na efawirenz, głównie w oparciu o retrospektywne dane kohortowe z opublikowanych badań, wahała się w zakresie od 13 do 18%, czyli była porównywalna z częstością obserwowaną u pacjentów leczonych efawirenzem w badaniach klinicznych (patrz punkt 4.4).
Slovak: Jedinci s týmito ochoreniami môžu užívať perorálny roztok efavirenzu, ktorý neobsahuje laktózu.
Polish: Takie osoby mogą przyjmować efawirenz w postaci roztworu doustnego, który nie zawiera laktozy.
Slovak: U pacientov bez predošlého poškodenia funkcie pečene alebo iných rizikových faktorov sa má zvážiť monitorovanie pečeňových enzýmov.
Polish: Należy rozważyć możliwość monitorowania aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów, u których nie stwierdzono wcześniej zaburzeń czynności wątroby, ani innych czynników ryzyka.
Slovak: IS, interval spoľahlivosti.
Polish: C.I., przedział ufności.
Slovak: menej časté afektívna labilita, agresivita, stavy zmätenosti, euforická nálada, halucinácie, mánia, paranoja, psychóza
Polish: niezbyt często chwiejność emocjonalna, agresja, splątanie, euforia, omamy, mania, paranoja, psychoza próba samobójcza, myśli samobójcze, katatonia*
Slovak: IA a III, - neuroleptiká, antidepresíva, - niektoré antibiotiká vrátane niektorých liečiv z nasledovných tried: makrolidy, fluorochinolóny,
Polish: Do takich leków należą: - leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, - leki neuroleptyczne, przeciwdepresyjne, - niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących klas: antybiotyki makrolidowe,
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 50 mg tablety
Polish: Pudełko tekturowe: STOCRIN 50 mg tabletki
Slovak: V podskupine 6 detí vo veku 3-5 rokov, ktoré dodržiavali dávkovací režim, bola priemerná AUC 147 M·h, čo bolo o 23 % menej ako sa očakávalo.
Polish: 11,8 M, Cmin 5,2 M, a AUC 188 M x h. W podgrupie 6 dzieci w wieku od 3 do 5 lat, skrupulatnie stosujących lek średnia wartość AUC wyniosła 147 M x h, co okazało się wartością o 23 % mniejszą niż spodziewana.
Slovak: Efavirenz sa neodporúča pacientom, ktorí mali počas užívania iného NNRTI život ohrozujúcu kožnú reakciu (napr.
Polish: Nie zaleca się stosowania efawirenzu u pacjentów, u których podczas przyjmowania innych leków z klasy NNRTI stwierdzono groźne dla życia reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona).
Slovak: - ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na drogách alebo alkohole.
Polish: - jeśli u pacjenta występowały choroby psychiczne, w tym depresja albo pacjent nadużywał leków lub alkoholu.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Polish: Oporność na lek
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV-1 (n=9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca, boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19 % (priemer 0,69
Polish: U pacjentów zakażonych HIV-1 (n = 9), którzy co najmniej przez miesiąc otrzymywali efawirenz w dawce od 200 do 600 mg raz na dobę, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiło od 0,26 do 1,19% (średnio 0,69%) stężenia leku w osoczu, czyli około 3-krotnie więcej niż wynosi podobny odsetek obliczony dla niezwiązanej z białkami osocza (wolnej) frakcji efawirenzu.
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), kvôli kompetícii efavirenzu o CYP3A4, môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie z terfenadyną, astemizolem, cyzaprydem, midazolamem, triazolamem, pimozydem, beprydylem ani z alkaloidami sporyszu (na przykład ergotaminą, dihydroergotaminą, ergonowiną i metyloergonowiną), gdyż efawirenz konkuruje z nimi o izoenzym CYP3A4, co mogłoby powodować zahamowanie metabolizmu tych leków i stwarzać zagrożenie wystąpienia ciężkich i (lub) niebezpiecznych dla życia działań niepożądanych (na przykład zaburzeń rytmu serca, przedłużonego działania sedatywnego lub depresji oddechowej) (patrz punkt 4.5).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
Polish: Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) lub bardzo rzadko
Slovak: EU/1/99/111/005 - fľaša
Polish: EU/1/99/111/005 - butelka
Slovak: Jadro tablety: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát.
Polish: Rdzeń tabletki: sól sodowa kroskarmelozy, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian
Slovak: Predtým je potrebné odstrániť viečko bezpečné pre deti a fóliové tesnenie.
Polish: Aby tego dokonać, należy zdjąć nakrętkę uniemożliwiającą otwarcie butelki przez dzieci i zerwać folię zabezpieczającą.
Slovak: Tmavožlté kapsulového tvaru s vyrazením „225" na jednej strane.
Polish: STOCRIN, 600 mg, tabletki powlekane Ciemnożółta, w kształcie kapsułki, po jednej stronie wyciśnięta jest liczba „225".
Slovak: STOCRIN je indikovaný na kombinovanú protivírusovú liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 3 rokov.
Polish: Produkt leczniczy STOCRIN jest wskazany w leczeniu skojarzonym dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat, zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności-1 (HIV-1).
Slovak: 46) (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Polish: (indukcja CYP3A4 i CYP2B6)
Slovak: Efavirenz sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
Polish: Zaleca się przyjmowanie efawirenzu na pusty żołądek, przed snem.
Slovak: Stocrin 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 90 tabliet.
Polish: Stocrin 200 mg w postaci tabletek powlekanych jest dostępny w butelkach po 90 tabletek.
Slovak: Váš lekár môže zvážiť podanie odlišného antiepileptika.
Polish: Lekarz może rozważyć podanie innego leku przeciwdrgawkowego.
Slovak: Zvýšené koncentrácie efavirenzu pozorované po podaní STOCRINU spolu s jedlom môžu viesť k vzostupu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Polish: Po podaniu produktu leczniczego STOCRIN z pokarmem obserwowano zwiększone stężenie efawirenzu, co może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovak: Efavirenz perorálny roztok sa môže užívať nalačno alebo s jedlom (pozri časť 5.2).
Polish: Efawirenz w postaci roztworu doustnego może być przyjmowany niezależnie od posiłków (patrz punkt 5.2).
Slovak: Dávku perorálneho roztoku Stocrin je potrebné namerať pomocou ústnej striekačky priloženej v škatuľke.
Polish: Dawka leku Stocrin w postaci roztworu doustnego musi być odmierzona przy użyciu strzykawki do podawania doustnego dołączonej do opakowania.
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo pri podávaní 1 000 mg indinaviru q8h s efavirenzom 600 mg denne.
Polish: Cmin : ↓ 40% Podobne zmniejszenie stężenia indynawiru obserwowano, gdy stosowano indynawir 1000 mg co 8 h z efawirenzem 600 mg raz na dobę.
Slovak: diltiazem:
Polish: Darunawir:
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín/efavirenz (50 mg raz denne/600 mg raz denne)
Polish: LEKI PRZECIWDEPRESYJNE Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) Sertralina/Efawirenz (50 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę)
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Polish: Nie są znane znaczenia kliniczne takich połączeń; niemniej jednak nie można wykluczyć potencjalnego zwiększenia częstości i ciężkości działań niepożądanych związanych ze stosowaniem efawirenzu.
Slovak: (halucinácie), mánia (psychický stav charakterizovaný epizódami hyperaktivity, radostnej nálady alebo podráždenosti), paranoja, samovražedné myšlienky, katatónia (stav, pri ktorom pacient istý čas nie je schopný hýbať sa a rozprávať), - pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach, - trasenie (chvenie sa), - návaly tepla.
Polish: podniecenia lub drażliwości), obłęd, myśli samobójcze, katatonia (stan, w którym pacjent pozostaje nieruchomy i oniemiały przez pewien czas) - świst, dzwonienie lub inne uporczywe szumy uszne - drżenie - uderzenia gorąca z zaczerwienieniem
Slovak: • ak v súčasnosti užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov (pozri tiež „Iné lieky a Stocrin"): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu alergických príznakov), - bepridil (používaný na liečbu ochorenia srdca), - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a histamínovej bolesti hlavy (tzv.
Polish: • jeśli pacjent stosuje obecnie którykolwiek z następujących leków (patrz także Lek Stocrin a inne leki): - astemizol lub terfenadynę (stosowane w leczeniu objawów alergii) - beprydyl (stosowany w leczeniu choroby serca) - cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi)
Slovak: Každý ml obsahuje: efavirenz 30 mg.
Polish: Każdy ml zawiera: 30 mg efawirenzu
Slovak: C.V.)], Cmin v rovnovážnom stave 5,6±3,2 mol/l (57
Polish: (% C.V)], Cmin - 5,6 ± 3,2 M (57 %) oraz AUC - 184 ±73 M  h (40 %).
Slovak: U opíc Cynomolgus, ktoré dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke, sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Polish: Przerost dróg żółciowych zaobserwowano u makaków jawajskich, którym przez 1 rok podawano efawirenz w dawce powodującej około dwukrotnie większą średnią wartość AUC niż dawki zalecane u ludzi.
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 200 mg tablety
Polish: Pudełko tekturowe: STOCRIN 200 mg tabletki
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Stocrin, obráťte sa na svojho lekára.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Stocrin należy omówić to z lekarzem.
Slovak: Stocrin môže znížiť alebo zvýšiť množstvo antiepileptika vo vašej krvi.
Polish: Stocrinmoże zmniejszać lub zwiększać stężenie leku przeciwdrgawkowego we krwi.
Slovak: U detí, ktoré užívali Stocrin perorálny roztok a nelfinavir v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, sa vyskytla hnačka.
Polish: Biegunka występowała u dzieci, które przyjmowały Stocrin w postaci roztworu doustnego i nelfinawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovak: 15 až ↓
Polish: Od 3 do < 5 lat
Slovak: Cmax: ↓ 61 % efavirenz:
Polish: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% Efawirenz:
Slovak: Pečeňové enzýmy: Zvýšenie AST a ALT na viac ako päťnásobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) sa zaznamenalo u 3 % z 1 008 pacientov liečených efavirenzom v dávke 600 mg (5-8
Polish: Enzymy wątrobowe: zwiększenie aktywności AspAT i AlAT do wartości ponad pięciokrotnie przewyższających górną granicę normy (GGN) stwierdzono u 3 % spośród 1008 pacjentów, leczonych efawirenzem w dawce 600 mg (5-8% po długotrwałym leczeniu w badaniu 006).
Slovak: atovakvón a progvanilium chlorid/efavirenz (250/100 mg jednorazová dávka/600 mg raz denne)
Polish: Atowakwon i chlorowodorek proguanilu/Efawirenz (250/100 mg dawka pojedyncza/600 mg raz na dobę)
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky simvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku so simvastatínom).
Polish: Może być wymagana zmiana dawki symwastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla symwastatyny).
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám lekár upravil vašu dávku alebo skontroloval vaše krvné hladiny.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zalecić dostosowanie dawki lub zmierzenie stężenia leków we krwi.
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom sa neodporúča.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania glekaprewiru/pibrentaswiru z efawirenzem.
Slovak: Štúdia 006, randomizované, otvorené skúšanie, porovnávalo efavirenz+zidovudín+lamivudín alebo efavirenz+indinavir s indinavirom+zidovudínom+lamivudínom u 1 266 pacientov, od ktorých sa vyžadovalo, že pred vstupom do štúdie nedostávali efavirenz, lamivudín, NNRTI a PI.
Polish: Badanie kliniczne 006, z randomizacją, na zasadzie próby otwartej, porównywało leczenie skojarzone efawirenz + zydowudyna + lamiwudyna u 1226 pacjentów, którzy wymagali leczenia kombinacją efawirenz-, lamiwudyna- lub inhibitorami proteazy oraz pacjentów, którzy podczas wejścia do badania nie byli leczeni kombinacją efawirenz-, lamiwudyna-, NNRTI- lub inhibitorami proteazy.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5-99,75
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5 - 99,75 %) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
Slovak: Keďže znížené koncentrácie artemeteru, dihydroartemisinínu alebo lumefantrínu môžu viesť k zníženiu účinnosti antimalarika, pri súbežnom podávaní tabliet efavirenzu a artemeteru/lumefantrínu sa odporúča opatrnosť.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania efawirenzu z tabletkami zawierającymi artemeter/lumefantrynę zaleca się ostrożność, ponieważ zmniejszenie stężenia artemeteru, dihydroartemisyniny lub lumefantryny może spowodować osłabienie skuteczności działania przeciwmalarycznego.
Slovak: Stocrin môže znížiť množstvo itrakonazolu vo vašej krvi.
Polish: Stocrin może zmniejszać stężenie itrakonazolu we krwi; pozakonazol.
Slovak: Stocrin sa nikdy nesmie užívať sám na liečbu HIV.
Polish: • Lek Stocrin nigdy nie powinien być jedynym lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia HIV.
Slovak: IA a III, neuroleptiká a antidepresíva, niektoré antibiotiká vrátanie niektorých liečiv nasledovných tried: makrolidy, fluorochinolóny, imidazolové a triazolové antimykotiká, niektoré antihistaminiká bez sedatívneho účinku (terfenadín, astemizol), cisaprid, flekainid, niektoré antimalariká a metadón (pozri časť 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie efawirenzu jednocześnie z lekami, które mogą powodować wydłużenie odstępu QTc lub wystąpienie częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes, takimi jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki neuroleptyczne i przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących klas: antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, imidazolowe i triazolowe leki przeciwgrzybicze, niektóre leki przeciwhistaminowe niewywierające działania uspokajającego (terfenadyna, astemizol), cyzapryd, flekainid, niektóre leki przeciwmalaryczne i metadon (patrz punkt 4.3).
Slovak: Obráťte fľaštičku do správnej polohy a vyberte striekačku.
Polish: Teraz należy odwrócić butelkę i odłączyć strzykawkę.
Slovak: Keď sa vám začne míňať zásoba Stocrinu, obstarajte si u svojho lekára alebo lekárnika ďalší.
Polish: Kiedy zapas leku Stocrin się kończy, należy zwrócić się do lekarza o przepisanie nowej porcji leku.
Slovak: lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
Polish: Lopinawir/rytonawir kapsułki miękkie lub roztwór doustny/Efawirenz
Slovak: Neaplikovateľné.
Polish: ---, nie wykonano.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu/emtricitabínu/tenofovirdizoproxilu so sofosbuvirom/velpatasvirom viedlo k významnému zníženiu plazmatických koncentrácií velpatasviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, čo môže viesť k strate liečebného účinku velpatasviru.
Polish: Wykazano, że jednoczesne podawanie efawirenzu/emtrycytabiny/ tenofowiru dizoproksylu z sofosbuwirem/welpataswirem powoduje znaczące zmniejszenie stężenia welpataswiru w osoczu wywołane indukcją CYP3A przez efawirenz.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky atorvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku s atorvastatínom).
Polish: Może być wymagana zmiana dawki atorwastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla atorwastatyny).
Slovak: Artemeter/lumefantrín: Stocrin môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
Polish: Leki stosowane w leczeniu malarii: artemeter/lumefantryna: Strocrin może zmniejszać stężenie artemeteru/lumefantryny we krwi; atowakwon/proguanil: Stocrin może zmniejszać stężenie atowakwonu/proguanilu we krwi.
Slovak: % (↓ 24 až ↑
Polish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 do ↑
Slovak: V klinickom skúšaní v podskupine 1 008 pacientov sa pozorovali asymptomatické zvýšenia hladín amylázy v sére nad 1,5-násobok hornej hranice normy u 10 % pacientov liečených efavirenzom a u 6 % pacientov liečených kontrolnými režimami.
Polish: Amylaza: w badaniach klinicznych, w podgrupie 1008 pacjentów, bezobjawowe podwyższenie aktywności amylazy w surowicy 1,5 razy powyżej najwyższej dopuszczalnej granicy wystąpiło u 10 % pacjentów leczonych efawirenzem i u 6 % pacjentów w grupie kontrolnej.
Slovak: - kombinovaná tableta obsahujúca efavirenz, emtricitabín a tenofovir sa nemá užívať s liekom Stocrin pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, pretože obsahuje efavirenz, liečivo v Stocrine.
Polish: Dopóki lekarz tego nie zaleci, leku Stocrin nie należy stosować z tymi tabletkami, gdyż zawierają one efawirenz, substancję czynną leku Stocrin.
Slovak: Súčasťou balenia je perorálna striekačka so zasúvacím adaptérom do hrdla fľaše.
Polish: Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna z łącznikiem do szyjki butelki.
Slovak: * K dispozícii sú efavirenz 50 mg, 200 mg a 600 mg filmom obalené tablety.
Polish:  Dostępne są tabletki powlekane efawirenzu 50 mg, 200 mg i 600 mg.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izoenzýmov CYP450.
Polish: Możliwe jest zmniejszenie lub zwiększenie w osoczu stężeń fenytoiny, fenobarbitalu i innych leków przeciwdrgawkowych, będących substratami izoenzymów CYP450 podczas jednoczesnego podania z efawirenzem.
Slovak: Stocrin 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 30 tabliet.
Polish: Stocrin 50 mg w postaci tabletek powlekanych jest dostępny w butelkach po 30 tabletek.
Slovak: Oddeľte striekačku od adaptéra.
Polish: • Następnie należy oddzielić strzykawkę od łącznika.
Slovak: atorvastatín:
Polish: Wstrzyknięcie:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté tinnitus
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika niezbyt często szum w uszach
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s PI a/alebo NRTI pre pacientov vo veku 3 až 17 rokov je uvedená v tabuľke 1.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono zalecaną dawkę efawirenzu w skojarzeniu z PI i (lub) NRTIs u pacjentów w wieku od 3 do 17 lat. Efawirenz w postaci tabletek wolno podawać wyłącznie dzieciom, które potrafią połknąć tabletki.
Slovak: Adaptér by mal teraz presne zapadnúť do hrdla tak, že viečko sa dá vymeniť bez odstránenia.
Polish: Powinien on ściśle przylegać do szyjki butelki, umożliwiając założenie nakrętki bez zdejmowania łącznika.
Slovak: EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Polish: EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Slovak: Stocrin 600 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 30 tabliet.
Polish: Stocrin 600 mg w postaci tabletek powlekanych jest dostępny w butelkach po 30 tabletek.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby Stocrinom nie ste tehotná.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Stocrin lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu sprawdzenia, czy pacjentka nie jest w ciąży.
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000) - svrbivá vyrážka spôsobená reakciou na slnečné svetlo.
Polish: Rzadko (występujące u 1 do 10 pacjentów na 10 000) - swędząca wysypka wywołana reakcją na światło słoneczne - niewydolność wątroby, w niektórych przypadkach prowadząca do zgonu lub konieczności przeszczepienia wątroby, stwierdzona u osób leczonych efawirenzem.
Slovak: Ak potrebujete radu, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po poradę.
Slovak: ANTACIDÁ antacidum s hydroxidom hlinitýmhydroxidom horečnatýmsimetikónom/efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka) famotidín/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE Glinu wodorotlenek-magnezu wodorotlenek-symetikon zobojętniający kwas/Efawirenz (30 ml dawka pojedyncza/400 mg dawka pojedyncza)
Slovak: OPIOIDY metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Polish: Metadon/Efawirenz (na stałym poziomie, 35-100 mg raz na dobę /600 mg raz na dobę)
Slovak: Úpravy dávok blokátora kalciového kanála sa majú riadiť klinickou odpoveďou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor kalciového kanála).
Polish: Należy dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi klinicznej (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla blokera kanału wapniowego).
Slovak: 79) kyselina simvastatínová:
Polish: Symwastatyna w postaci kwasu:
Slovak: %) liečených efavirenzom počas 48 týždňov bola hlásená vyrážka, pričom u 3 pacientov bola ťažkého stupňa.
Polish: U 26 z 57 dzieci (46%) leczonych efawirenzem przez 48 tygodni stwierdzono wysypkę; u trojga z nich wysypka miała ciężki przebieg.
Slovak: STOCRIN 600 mg filmom obalené tablety STOCRIN 50 mg filmom obalené tablety STOCRIN 200 mg filmom obalené tablety
Polish: STOCRIN, 600 mg, tabletki powlekane STOCRIN, 50 mg, tabletki powlekane STOCRIN, 200 mg, tabletki powlekane