FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La massima concentrazione nel plasma viene raggiunta circa 0,24 ore dopo la somministrazione intramuscolare.
Dutch: Na intramusculaire toediening wordt de maximale concentratie in het plasma na ongeveer 0,24 uur bereikt.
Italian: La sicurezza della dexmedetomidina in gravidanza e allattamento nelle specie di destinazione non è stata stabilita.
Dutch: De veiligheid van dexmedetomidine tijdens dracht en lactatie is bij de doeldieren niet bewezen.
Italian: * solo i.m.
Dutch: *uitsluitend IM
Italian: In caso di sovradosaggio o se gli effetti della dexmedetomidina mettono a rischio la vita dell'animale, l'antagonista appropriato è l'atipamezolo, somministrato per via intramuscolare con il seguente dosaggio: 5 volte la dose iniziale di dexmedetomidina, in mcg/kg di peso corporeo.
Dutch: In geval van een overdosis of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosering dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Italian: Dexmedetomidina 40 mcg/kg per via intramuscolare (mcg/kg)
Dutch: Dexmedetomidine 40 mcg/kg intramusculair (mcg/kg)
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Dutch: Op voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
Dutch: 5.2 Pharmacokinetische eigenschappen
Italian: Nei cani, in associazione con butorfanolo è indicato per indurre sedazione profonda e analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori.
Dutch: Diepe sedatie en analgesie bij honden bij gelijktijdig gebruik van butorphanol voor medische en kleine chirurgische ingrepen.
Italian: Per cani di peso superiore, usare Cepedex 0,5 mg/ml e le rispettive tabelle di dosaggio.
Dutch: Gebruik voor hogere gewichten Cepedex 0,5 mg/ml en de bijbehorende doseringstabellen.
Italian: Nei gatti, quando la dexmedetomidina viene utilizzata per la premedicazione, possono verificarsi vomito, conati di vomito, mucose pallide e riduzione della temperatura corporea.
Dutch: Als dexmedetomidine gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
Italian: Utilizzare con cautela gli anticolinergici con la dexmedetomidina.
Dutch: In combinatie met dexmedetomidine dienen anticholinergica met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt.
Italian: Peso del gatto (kg)
Dutch: Kat Gewicht (kg)
Italian: Nei cani, quando la dexmedetomidina viene utilizzata per la premedicazione, possono verificarsi bradipnea, tachipnea e vomito.
Dutch: Bij gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden kunnen bradypneu, tachypneu en braken optreden.
Italian: 1 flaconcino da 5 ml
Dutch: 1 flacon van 5 ml
Italian: Cani: dopo la somministrazione intramuscolare di una dose pari a 50 mcg/kg di peso corporeo la concentrazione massima nel plasma, pari a circa 12 nanogrammi/ml, viene raggiunta dopo 0,6 ore.
Dutch: Honden: na een intramusculaire dosis van 50 microgram/kg lichaamsgewicht wordt na 0,6 uur een maximale concentratie in het plasma bereikt van ongeveer 12 nanogram/ml.
Italian: Si raccomanda l'uso di una siringa opportunamente graduata per garantire un dosaggio accurato quando è necessario somministrare piccoli volumi.
Dutch: Bij toediening van kleine volumes wordt gebruik van een injectiespuit met een geschikte schaal aanbevolen voor een nauwkeurige dosering.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter
Italian: Nelle tabelle seguenti sono indicate le dosi per kg, calcolate in base alla superficie corporea.
Dutch: De hiermee overeenkomende doses op basis van het lichaamsgewicht staan weergegeven in de volgende tabellen.
Italian: La somministrazione di atipamezolo induce un rapido antagonismo degli effetti della dexmedetomidina e, di conseguenza, abbrevia il periodo di risveglio.
Dutch: Indien na het gebruik van dexmedetomidine atipamezole wordt toegediend, dan worden de effecten hierdoor snel ongedaan gemaakt, waardoor de herstelperiode kan worden verkort.
Italian: dexmedetomidina cloridrato
Dutch: Dexmedetomidine hydrochloride
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura utilizzare entro
Dutch: EXP: { maand/jaar} Na aanbreken gebruiken vóór
Italian: Dexmedetomidina 125 mcg/m2
Dutch: Dexmedetomidine 125 mcg/m2
Italian: Dexmedetomidina 500 mcg/m2*
Dutch: Dexmedetomidine 500 mcg/m2*
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E 218) Propil paraidrossibenzoato (E 216) Cloruro di sodio
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) Propylparahydroxybenzoaat Natriumchloride
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD / MULTIVERPAKKING
Italian: Prestare attenzione durante la somministrazione per via endovenosa di farmaci per l'induzione, fino a quando si ottiene l'effetto.
Dutch: Let er tijdens het toedienen van intraveneus inductiemiddel nauwgezet op dat de toediening wordt gestaakt zodra het inductiemiddel effect heeft.
Italian: Dexmedetomidina 375 mcg/m2
Dutch: Dexmedetomidine 375 mcg/m2
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Italian: Se invece il farmaco viene somministrato in associazione a butorfanolo (0,1 mg/kg) per la sedazione profonda e l'analgesia, la dose di dexmedetomidina richiesta per via intramuscolare corrisponde a 300 mcg/m² di superficie corporea.
Dutch: Wanneer voor diepe sedatie en analgesie gelijktijdig butorphanol (0,1 mg/kg) wordt toegediend, dan is de intramusculaire dosis dexmedetomidine 300 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak.
Italian: Nei cani, l'utilizzo di dexmedetomidina in associazione con butorfanolo può provocare episodi di bradipnea, tachipnea, respirazione irregolare (stato di apnea per circa 20-30 secondi seguito da diversi respiri brevi), ipossiemia, spasmi o tremori muscolari, movimenti di pedalamento, eccitazione, ipersalivazione, conati di vomito, vomito, produzione di urina, eritema cutaneo, risveglio improvviso oppure sedazione prolungata.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol bij honden kunnen de volgende bijwerkingen optreden: bradypneu, tachypneu, een onregelmatig ademhalingspatroon (20-30 sec apneu gevolgd door verscheidene snelle ademhalingen), hypoxemie, spiertrekkingen of tremor of fietsbeweging, excitatie, hypersalivatie, kokhalzen, overgeven, urinelozing, huiderytheem, een plotselinge opwinding of een langdurige sedatie.
Italian: Possono verificarsi problemi respiratori quali bradipnea, respirazione irregolare, ipoventilazione e apnea.
Dutch: Te verwachten ademhalingsproblemen zijn bradypneu, een intermitterend ademhalingspatroon, hypoventilatie en apneu.
Italian: La dexmedetomidina è compatibile con il butorfanolo e la ketamina nella stessa siringa, per almeno due ore.
Dutch: Dexmedetomidine kan gedurende tenminste twee uur in dezelfde injectiespuit worden gecombineerd met butorphanol en ketamine.
Italian: Flaconcini di vetro Tipo 1 da 5 ml, 10 ml e 20 ml incolori con tappo in gomma bromobutilica rivestito e capsula di chiusura in alluminio in una scatola di cartone.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 5 ml, 10 ml en 20 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Italian: 1 ml contiene: Dexmedetomidina cloridrato
Dutch: 1 ml bevat: dexmedetomidine hydrochloride
Italian: In seguito a somministrazione intramuscolare di 40 mcg/kg (seguita da ketamina o propofol) sono stati frequentemente riscontrati episodi di brachicardia sinusale e aritmia sinusale, occasionalmente blocchi atrioventricolari di primo grado e raramente premature depolarizzazioni sopraventricolari, bigeminia atriale, perdita del ritmo sinusale, blocchi atrioventricolari di secondo grado, o battiti/ ritmi di fuga.
Dutch: Een intramusculaire dosering van 40 mcg/kg (gevolgd door ketamine of propofol) had vaak sinus bradycardie en sinus aritmie tot gevolg, werd soms gevolgd door een 1ste graads atrioventriculair blok en werd zelden gevolgd door supraventriculaire premature depolarisaties, atriale bigeminus, sinus pauzes, 2de graads atrioventriculair blok, of "escape" slagen/ritmes.
Italian: Nei cani e nei gatti, è indicato per la premedicazione prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale.
Dutch: Premedicatie bij honden en katten voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele aneasthesie.
Italian: - Cani: via endovenosa o intramuscolare - Gatti: via intramuscolare.
Dutch: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
Italian: Quando è in circolo, la dexmedetomidina si lega ampiamente alle proteine plasmatiche
Dutch: In de circulatie wordt dexmedetomidine grotendeels (>90%) gebonden aan plasma-eiwitten.
Italian: Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e il risveglio.
Dutch: Gedurende de ingreep en de recovery dienen behandelde dieren te verblijven in een warme ruimte met een constante temperatuur.
Italian: Gatto: in seguito a somministrazione per via intramuscolare di 40 mcg/kg di peso corporeo di dexmedetomidina assieme a 5 mg/kg di peso corporeo di ketamina, si è riscontrato un raddoppio della concentrazione massima di dexmedetomidina, senza alcuna incidenza sulla Tmax.
Dutch: Katten: Na gelijktijdige intramusculaire toediening van 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht en 5 mg ketamine per kg lichaamsgewicht aan katten, verdubbelde de maximumconcentratie dexmedetomidine, maar er was geen effect op de Tmax.
Italian: Da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Italian: Cane: Le dosi di dexmedetomidina sono stabilite sulla base della superficie corporea:
Dutch: De dosis dexmedetomidine is gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
Italian: Flaconcini di vetro Tipo 1 incolori da 5 ml e da 10 ml chiusi con tappo in gomma bromobutilica rivestito e capsula di chiusura in alluminio, in una scatola di cartone.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 5 ml en 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Italian: Cepedex 0,5 mg/ml iniezione dexmedetomidina cloridrato
Dutch: Cepedex 0,5 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
Italian: Non pertinente
Dutch: Geen bekend
Italian: In cani e gatti ammalati e debilitati l'eventuale premedicazione tramite dexmedetomidina prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale deve prevedere un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele anesthesie mag bij zieke en verzwakte honden en katten uitsluitend plaatsvinden na afweging van de voordelen en risico's.
Italian: Sono stati riscontrati episodi di bradiartimia e tachiaritmia, inclusi grave bradicardia sinusale, blocchi atriventricolari di primo e secondo grado e arresto sinusale.
Dutch: Ook is aritmie met brady- en tachycardie gemeld, waaronder uitgesproken sinusbradycardie, 1e en 2e graads AV blok en sinusarrest vallen.
Italian: Nei cani e gatti, l'utilizzo della dexmedetomidina come premedicazione riduce in misura significativa la dose dei farmaci necessaria per l'induzione dell'anestesia.
Dutch: Gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden en katten vermindert significant de hoeveelheid inductiemedicatie nodig voor inductie van anesthesie.
Italian: Il prodotto è indicato in cani e gatti per l'uso in procedure ed esami non invasivi, poco o moderatamente dolorosi, che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia.
Dutch: Niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn bij honden en katten.
Italian: In rari casi sono stati osservati extrasistoli sopraventricolari e ventricolari, perdita del ritmo sinusale e blocchi atriventricolari di terzo grado.
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspause en een 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
Italian: Gatto
Dutch: Kat
Italian: Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, è un quinto (1/5) del volume di Cepedex 0,1 mg/ml somministrato al cane, indipendentemente dalla via di somministrazione di Cepedex.
Dutch: Het te gebruiken volume atipamezole bij een concentratie van 5 mg/ml is één vijfde (1/5) van het volume Cepedex 0,1 mg/ml dat aan de hond is toegediend, ongeacht de toedieningsweg van Cepedex.
Italian: Cepedex 0,1 mg/ml iniettabile Dexmedetomidina cloridrato
Dutch: Cepedex 0,1 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
Italian: Il volume di distribuzione apparente (Vd) è pari a 0,9 l/kg.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine is 60% en het schijnbare verdelingsvolume (Vd) is 0,9 l/kg.
Italian: • come premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Dutch: • als premedicatie vóór het toepassen van algehele anesthesie.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2016.
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cepedex, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/12/2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cepedex verleend.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cepedex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cepedex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per i cani la dose dipende dalla rispettiva superficie corporea (calcolata tenendo conto del peso corporeo) mentre per i gatti si basa sul peso corporeo.
Dutch: Voor honden hangt de dosis af van hun lichaamsoppervlakte (berekend aan de hand van het lichaamsgewicht), voor katten wordt de dosis gebaseerd op het lichaamsgewicht.
Italian: Cepedex è un medicinale usato per sedare (calmare) i cani e i gatti nelle seguenti situazioni:
Dutch: Cepedex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om honden en katten te sederen (te kalmeren) in de volgende situaties:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cepedex.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cepedex.
Italian: La ditta ha fornito informazioni sulla qualità e sulla produzione di Cepedex.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Cepedex ingediend.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Cepedex ha mostrato di possedere qualità comparabili a Dexdomitor.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cepedex van vergelijkbare kwaliteit is als Dexdomitor.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cepedex.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cepedex.
Italian: Questo significa che Cepedex è simile ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Dexdomitor.
Dutch: Dit betekent dat Cepedex gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Dexdomitor.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
Italian: Cepedex è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
Dutch: Cepedex is een alfa-2-adrenoceptoragonist.
Italian: Altre informazioni su Cepedex
Dutch: Overige informatie over Cepedex
Italian: Agisce legandosi ai recettori alfa2-adrenergici e inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
Dutch: Deze hecht zich aan de alfa-2-adrenergische receptoren en verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Italian: • in procedure ed esami da leggermente a moderatamente dolorosi in cui l'animale deve essere immobilizzato o sedato e reso meno sensibile al dolore (analgesia).
Dutch: • bij het uitvoeren van matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij het dier in toom gehouden of gesedeerd moet worden, en minder gevoelig gemaakt moet worden voor pijn (analgesie).
Italian: Cepedex è usato in procedure non invasive che non comportano l'incisione della pelle o la penetrazione in una cavità dell'organismo;
Dutch: Cepedex wordt gebruikt bij niet-invasieve handelingen waarbij de huid of een lichaamsholte niet wordt binnengedrongen;
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cepedex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cepedex is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Italian: Nei gatti, viene somministrato tramite iniezione intramuscolare.
Dutch: Bij katten wordt het toegediend met een injectie in een spier.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cepedex?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Cepedex?
Italian: Cepedex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Cepedex is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Poiché noradrenalina contribuisce al mantenimento dello stato vigile e dell'eccitamento, diminuendone il rilascio si riduce lo stato di coscienza, compresa la sensazione del dolore.
Dutch: Noradrenaline is verantwoordelijk voor het behoud van alertheid en opwinding, dus als de afgifte ervan wordt verminderd, nemen het bewustzijnsniveau en de gevoeligheid voor pijn af.
Italian: Poiché Cepedex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Cepedex een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Cepedex è un medicinale generico somministrato per iniezione e presenta una composizione analoga al medicinale di riferimento Dexdomitor, del quale contiene anche lo stesso principio attivo.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Cepedex een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een injectie wordt toegediend, vergelijkbaar van samenstelling is aan en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Dexdomitor.
Italian: Cepedex contiene il principio attivo desmedetomidina ed è un "medicinale generico".
Dutch: Cepedex bevat de werkzame stof dexmedetomidine en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Desmedetomidina è strettamente legata a un'altra sostanza utilizzata per sedare gli animali, ossia medetomidina, che viene impiegata da molti anni in medicina veterinaria.
Dutch: Dexmedetomidine is nauw verwant met een andere stof die gebruikt wordt om dieren te sederen, namelijk medetomidine.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cepedex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Cepedex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Perché Cepedex è approvato?
Dutch: Waarom is Cepedex goedgekeurd?
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Dexdomitor, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Cepedex nell'UE.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Dexdomitor, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Italian: La dose dipende anche dall'uso e dalla modalità di somministrazione del medicinale; inoltre, influisce sulla durata e sulla profondità della sedazione e dell'analgesia.
Dutch: De dosis hangt ook af van het gebruik en de toedieningswijze.
Italian: Nei cani, in associazione a butorfanolo (un sedativo e analgesico), Cepedex può essere utilizzato anche per la sedazione profonda e l'analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori.
Dutch: Cepedex kan bij honden ook worden gebruikt voor pijnverlichting en diepe sedatie tijdens medische procedures en kleine chirurgische ingrepen, waarbij het wordt gebruikt in combinatie met butorfanol (een sedatief en analgetisch geneesmiddel).
Italian: Cepedex desmedetomidina
Dutch: Cepedex dexmedetomidine
Italian: Nei cani, Cepedex viene somministrato tramite iniezione endovenosa (in vena) o intramuscolare (in un muscolo).
Dutch: Bij honden wordt Cepedex toegediend met een injectie in een ader of een spier.
Italian: Come agisce Cepedex?
Dutch: Hoe werkt Cepedex?
Italian: Come si usa Cepedex?
Dutch: Hoe wordt Cepedex gebruikt?
Italian: Contenuto (concentrazione)
Dutch: Toedieningswijze Verpakking Inhoud (concentratie)
Italian: 14 Flaconcini
Dutch: 14 Injectieflacons
Italian: Flaconcino (vetro)
Dutch: Subcutaan gebruik Injectieflacon (glas)
Italian: Soluzione iniettabile Sottocutanea
Dutch: Oplossing voor injectie
Italian: Un ciclo dura 3 settimane.
Dutch: Een cyclus duurt 3 weken.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ceplene sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ceplene continu in de gaten gehouden.
Italian: Si usa durante la prima "remissione" dei pazienti (un periodo senza i sintomi della malattia dopo il primo ciclo di trattamento).
Dutch: Het middel wordt gebruikt tijdens de eerste ‘remissie' van de patiënt (een periode zonder symptomen van de ziekte na de eerste behandelingskuur).
Italian: Ceplene ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 7 ottobre
Dutch: Ceplene heeft op 7 oktober 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ceplene?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ceplene te waarborgen?
Italian: Altre informazioni su Ceplene
Dutch: Overige informatie over Ceplene
Italian: Tra ogni ciclo dovrebbe trascorrere un periodo libero da trattamenti di 3 settimane.
Dutch: Tussen de cycli dient een behandelingsvrije periode van 3 weken te zitten.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ceplene sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ceplene groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Quando Ceplene viene somministrato per la prima volta, è necessario controllare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la funzione polmonare del paziente.
Dutch: Wanneer Ceplene voor het eerst wordt toegediend, moeten de bloeddruk, hartfrequentie en longfunctie van de patiënt worden gecontroleerd.