FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo alocou aleatoriamente 460 adultos que estavam a tomar dois inibidores nucleósidos da transcriptase reversa e pelo menos um IP e cujos níveis plasmáticos de VIH-1 ARN tinham sido inferiores a 200 c/ml durante pelo menos os seis meses prévios, para mudarem do IP para nevirapina (155 doentes), efavirenz (156) ou abacavir (149).
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 460 suaugusių žmonių, vartojančių du nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir mažiausiai vieną PI, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija mažiausiai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu buvo mažesnė negu 200 kopijų/ml,
Portuguese: duas vezes por dia com alimentos, quando administrado concomitantemente com Nevirapina Teva em crianças, principalmente em doentes com suspeita de uma redução da suscetibilidade a lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: kartus per parą, ypač atveju, jeigu įtariama, kad jautrumas lopinavirui/ritonavirui sumažėjęs.
Portuguese: A eficácia a longo prazo parece ser mais provável em doentes cujos níveis médios de nevirapina sejam superiores a 3,5 μg/ ml.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje mažiausia nevirapino koncentracija yra didesnė negu 3,5 µg/ml,
Portuguese: Estas reações ocorrem predominantemente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina Teva.
Lithuanian: Tokios reakcijos daugiausiai pasireiškia per pirmąsias 18 gydymo Nevirapine Teva savaičių, todėl šiuo laikotarpiu ligoniui būtinas atidus gydytojo stebėjimas.
Portuguese: Durante as primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina Teva é muito importante que você e o seu médico estejam atentos a sinais de reações do fígado ou da pele.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nevirapine Teva Labai svarbu, kad pirmosiomis 18 gydymo Nevirapine Teva savaitėmis Jūs ir Jūsų gydytojas stebėtumėte, ar neatsiranda kepenų ar odos reakcijų požymių, kadangi jos gali tapti sunkios ir net pavojingos gyvybei.
Portuguese: Nevirapina Teva 200 mg comprimidos
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės
Portuguese: Monitorização hepática
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėsena
Portuguese: Nevirapina não deve ser readministrado a doentes que necessitaram de suspensão definitiva por hepatite clínica associada à nevirapina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl nevirapino sukelto hepatito, gydymą nevirapinu atnaujinti draudžiama.
Portuguese: Estavudina 30/40 mg, duas vezes ao dia
Lithuanian: Stavudinas 30/40 mg 2
Portuguese: Recomenda-se monitorização para as alterações hepáticas.
Lithuanian: Patariama atidžiai stebėti, ar nesutrinka kepenų funkcija.
Portuguese: Fluconazol 200 mg uma vez dia
Lithuanian: Flukonazolas 200 mg kartą per parą
Portuguese: Não são esperadas interações farmacocinéticas clinicamente significativas entre o enfuvirtide e a nevirapina, devido à via metabólica.
Lithuanian: kliniškai reikšminga enfuvirtido ir nevirapino sąveika nėra tikėtina.
Portuguese: Estudos em doentes com exposição prévia a tratamento antirretroviral
Lithuanian: Tyrimai su anksčiau negydytais pacientais
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única de nevirapina a 200 mg envolvendo doentes VIHnegativos com compromisso hepático ligeiro a moderado (classificação Child-Pugh A, n = 6; classificação Child-Pugh B, n = 4), foi observado um aumento significativo da AUC da nevirapina num doente classificado como Child-Pugh B e com ascite; sugerindo que os doentes com agravamento da função hepática e ascite poderão estar em risco de acumular nevirapina na circulação sistémica.
Lithuanian: metu vieno Child-Pugh B tiriamojo, kuriam buvo ascitas, organizme nustatytas reikšmingas nevirapino AUC padidėjimas, rodantis, kad pacientams, kurių kepenų funkcija blogėja ir yra ascitas, gali kilti nevirapino kaupimosi sisteminėje kraujotakoje rizika.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda bet kuris iš šių klinikinių kepenų funkcijos pažeidimo simptomų:
Portuguese: Nevirapina Teva 200 mg comprimidos nevirapina
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės nevirapinas
Portuguese: Consequentemente, o metabolismo do citocromo P450, a conjugação do glucuronido e a excreção urinária dos metabolitos glucuronizados representam a via primária da biotransformação e eliminação da nevirapina no homem.
Lithuanian: Vadinasi, žmogaus organizme nevirapino biotransformacija ir eliminacija vyksta dalyvaujant citochromo P 450 metabolizmui, gliukuronidų konjugacijai ir gliukuronintų metabolitų išskyrimui pro inkstus.
Portuguese: Mosteller.
Lithuanian: Cimetidinas.
Portuguese: Telbivudina não é um substrato, indutor ou inibidor do sistema enzimático da enzima citocromo P450 (CYP450).
Lithuanian: Telbivudinas nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
Portuguese: Os doentes deverão ser aconselhados a informar imediatamente o médico caso ocorra qualquer erupção cutânea e evitar atrasos entre os sintomas iniciais e a consulta médica.
Lithuanian: Reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiam išbėrimui, būtina skubiai informuoti gydytoją ir kad į jį nuo išbėrimo simptomų pasireiškimo pradžios reikia kreiptis nedelsiant.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (na forma anidra).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje jo yra 200 mg (nevirapino anhidrato pavidalu).
Portuguese: Nevirapina não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C, ver secção 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C, žr. 4.3 skyrių), nevirapinu gydyti negalima.
Portuguese: Não é esperada interação, tendo em conta a via metabólica do raltegravir.
Lithuanian: Atsižvelgiant į raltegraviro metabolizmo būdą, sąveika nėra tikėtina
Portuguese: O regime com nevirapina duas vezes ao dia e o regime com efavirenz não foram significativamente diferentes (p=0,091) em termos de eficácia medida pela falência terapêutica ou qualquer fator de falência terapêutica, incluindo a falência virológica
Lithuanian: įskaitant virusinį, gydymo neveiksmingumą, skirtumas tarp gydymo nevirapinu, vartojamo 2 kartus per parą, arba efavirenzu, buvo nereikšmingas (p=0,091).
Portuguese: Nevirapina Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapina Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapino Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso sofra de erupção cutânea ou qualquer uma das outras reações de hipersensibilidade (alergia).
Lithuanian: - sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai (kepenų ar inkstų pažeidimas) Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda išbėrimas ar bet koks kitoks šalutinis padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos poveikis.
Portuguese: O abacavir não mostrou inibir as iso-formas do citocoromo P450 em microssomas de fígado humano.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose abakaviras citochromo P450 izoformų neslopina.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Portuguese: No entanto, continua o risco após este período e a monitorização deve continuar durante o tratamento, com intervalos regulares.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių kepenims pavojus išlieka ir praėjus minėtam laikotarpiui, todėl pacientą dažnai reikia tirti ir tolesnio gydymo metu.
Portuguese: O risco de reacções hepáticas e reações cutâneas ocorre com maior frequência nas primeiras 6 semanas de tratamento.
Lithuanian: Tiek sunkus, tiek vidutinio sunkumo, tiek lengvas išbėrimas dažniausiai atsiranda per pirmas 6 gydymo savaites.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas e podem ter uma relação causal com a administração de nevirapina.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti susijusios su nevirapino poveikiu,
Portuguese: Os contracetivos hormonais orais não devem ser utilizados como o único método anticoncecional na mulher tratada com Nevirapina Teva (ver secção 4.4).
Lithuanian: Nevirapine Teva gydomoms moterims pastojimo kontrolei vartoti vien tik geriamųjų kontraceptikų negalima (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: A interação entre a nevirapina e o agente antitrombótico varfarina é complexa, com possibilidade tanto de aumento como de decréscimo do tempo de coagulação quando usados concomitantemente.
Lithuanian: Nevirapino ir antitrombozinio preparato varfarino sąveika yra sudėtinga, kadangi šiais vaistiniais preparatais gydant kartu,
Portuguese: Claritromicina 500 mg, duas vezes por dia
Lithuanian: Klaritromicinas 500 mg 2
Portuguese: Rifabutina AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutina Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Lithuanian: Rifabutino Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutino Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51) Metabolito 25-O-desacetylrifabutino
Portuguese: Se estiver a tomar nevirapina e ziduvudina simultaneamente, informe o seu médico, porque ele pode ter de verificar o valor dos seus glóbulos brancos.
Lithuanian: pasakykite apie tai savo gydytojui. Jeigu kartu su nevirapinu vartojate zidovudino, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti tikrinti
Portuguese: Dado ter sido observada hepatotoxicidade grave e potencialmente fatal, nos estudos controlados e não controlados, essencialmente em doentes com carga viral VIH-1 plasmática ≥ 50 cópias/mL, nevirapina não deve ser iniciado em mulheres adultas com contagens de células CD4+ superiores a 250 células/mm3 ou em homens adultos com contagens de células CD4+ superiores a 400 células/mm3 em doentes com ARN VIH-1 presente no plasma, a não ser que o benefício seja superior ao risco.
Lithuanian: Kadangi kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų metu sunkus ir gyvybei pavojingas toksinis poveikis kepenims pasireiškė daugiausia pacientams, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, todėl suaugusių moterų, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra didesnis negu 250/mm
Portuguese: A maioria das erupções cutâneas associadas com nevirapina ocorre durante as primeiras 6 semanas após o início do tratamento.
Lithuanian: Dažniausiai su nevirapino vartojimu susijęs išbėrimas pasireiškia per pirmąsias 6 gydymo savaites, vadinasi, šiuo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti, ar jis neatsiranda.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar cuidadosamente o efeito de Nevirapina Teva e de qualquer um destes medicamentos se os estiver a tomar simultaneamente com Nevirapina Teva.
Lithuanian: Jeigu kurio nors iš minėtų vaistų vartojate kartu su Nevirapine Teva, gydytojas atidžiai stebės jo ir Nevirapine Teva sukeliamą poveikį.
Portuguese: Nevirapina não deve ser administrado a doentes quando, num pré-tratamento, apresentarem valores de AST ou ALT > 5 LSN, até os valores basais de AST/ALT estarem estabilizados para < 5 LSN (ver secção 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme prieš gydymą ASAT arba ALAT aktyvumas yra > 5 VNR, nevirapinu gydyti draudžiama tol, kol jis nenusistovi < 5 VNR (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: A dose é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias de tratamento (‘período de indução').
Lithuanian: Įprastinė paros dozė pirmas 14 gydymo parų (įvadiniu laikotarpiu) yra viena 200 mg tabletė.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nevirapine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nevirapine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Nevirapine Teva nevirapina
Lithuanian: Nevirapine Teva nevirapinas
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kokia yra Nevirapine Teva nauda ir rizika?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nevirapine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevirapine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Outras informações sobre o Nevirapine Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Nevirapine Teva
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Nevirapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viramune.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nevirapine Teva yra panašios kokybės kaip Viramune ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevirapine Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nevirapine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevirapine Teva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viramune, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viramune, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Portuguese: Se, nas quatro semanas após o início do tratamento com o Nevirapine Teva, os doentes não puderem mudar para a dose de dois comprimidos diários, devem ser considerados tratamentos alternativos.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti preparato dozės du kartus per parą per keturias savaites nuo Nevirapine Teva vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viramune.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Nevirapine Teva panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Viramune.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Nevirapine Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: O Nevirapine Teva não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Lithuanian: Nevirapine Teva negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo ligų bei infekcijų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Portuguese: O tratamento com o Nevirapine Teva deve ser prescrito por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Lithuanian: Nevirapine Teva turėtų skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: Através do bloqueio desta enzima, o Nevirapine Teva, em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH-1 no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Lithuanian: Slopindamas fermento veikimą, Nevirapine Teva kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 viruso kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Portuguese: O Nevirapine nunca deve ser administrado isoladamente, mas sim em combinação com, pelo menos, dois outros medicamentos antíviricos.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas bent su dviem kitais antivirusiniais vaistais.
Portuguese: O Nevirapine Teva é um medicamento antivírico.
Lithuanian: Nevirapine Teva yra antivirusinis vaistas.
Portuguese: Dado que o medicamento pode causar erupção cutânea grave, o tratamento deve ser iniciado com um comprimido de 200 mg, uma vez ao dia, durante duas semanas,
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingą bėrimą, gydymas pradedamas skiriant 200 mg dozę vieną kartą per parą dvi savaites, po to dozė didinama iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kodėl Nevirapine Teva buvo patvirtintas?
Portuguese: Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viramune.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viramune įrodyti.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para tratar doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Lithuanian: Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t. y.
Portuguese: Não se deve passar para a dose completa de dois comprimidos por dia enquanto não tiverem desaparecido todos os sinais de erupção cutânea.
Lithuanian: Pirminės dozės negalima didinti iki standartinės dviejų tablečių dozės, kol neišnyksta
Portuguese: Para que é utilizado o Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kam vartojamas Nevirapine Teva?
Portuguese: O que é o Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kas yra Nevirapine Teva?
Portuguese: Como funciona o Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Nevirapine Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nevirapine Teva?
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Nevirapine Teva.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Portuguese: A nevirapina bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que permite ao vírus infetar as células do organismo e fabricar mais vírus.
Lithuanian: Veiklioji Nevirapine Teva medžiaga nevirapinas yra nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Jis slopina atvirkštinės transkriptazės poveikį ir fermento, kuris leidžia ŽIV-1 virusui įsiskverbti į ląstelę ir ten toliau daugintis, gamybą.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (200 mg).
Lithuanian: Nevirapine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nevirapino. Jis tiekiamas tabletėmis (200 mg).
Portuguese: Como se utiliza o Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Nevirapine Teva?
Portuguese: 23 de junho de 2014 EMA/427574/2014
Lithuanian: EMA/427574/2014
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas sobre o seu tratamento devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Iškilus abejonių dėl jiems taikomo gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância química que transmite sinais entre células nervosas.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai cheminė medžiaga, kuri perduoda signalus tarp nervinių ląstelių.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo zolpidem teve início em 4 de julho de 2013, na sequência de um pedido da Agência de Medicamentos da Itália (AIFA), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Lithuanian: liepos 4 d., Italijos vaistų agentūros (AIFA) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Portuguese: Ao estimular os recetores, o zolpidem reforça este efeito, ajudando os doentes a dormirem.
Lithuanian: Stimuliuodamas receptorių, zolpidemas gali sustiprinti nurodytą poveikį, ir tai padeda pacientams užmigti.
Portuguese: O zolpidem foi autorizado através de procedimentos nacionais em todos os Estados-Membros da UE.
Lithuanian: Zolpidemo rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis visose ES valstybėse narėse.
Portuguese: • Os medicamentos contendo zolpidem são utilizados para o tratamento de curta duração de insónias (dificuldade em dormir).
Lithuanian: • Vaistai, kurių sudėtyje yra zolpidemo, vartojami trumpalaikiam nemigos (miego sutrikimo) gydymui.
Portuguese: Para minimizar este risco, o zolpidem não deve ser tomado duas vezes durante a mesma noite.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šį pavojų, tą pačią naktį dar kartą vartoti zolpidemo negalima.
Portuguese: As alterações introduzidas nas informações dos medicamentos contendo zolpidem incluem um reforço das advertências e das precauções.
Lithuanian: Koreguojant vaistų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, informacinius dokumentus, buvo sugriežtinti įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Portuguese: Em 24 de abril de 2014, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh)1 aprovou por maioria novas recomendações relativas aos medicamentos contendo zolpidem, utilizados para o tratamento de curta duração de insónias (dificuldade em dormir).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 daugumos pritarimu patvirtino naujas rekomendacijas dėl vaistų su zolpidemu, kurie vartojami taikant trumpalaikį nemigos (miego sutrikimo) gydymą.
Portuguese: Estes recetores fazem parte de um sistema no cérebro que responde habitualmente a um neurotransmissor chamado ácido gama-aminobutírico (GABA) e que reduz a atividade do cérebro, causando relaxamento e sonolência.
Lithuanian: Šis receptorius yra galvos smegenyse veikiančios sistemos dalis, kuri įprastai reaguoja į neuromediatorių, vadinamą gama aminosviesto rūgštimi (GABA), ir slopina galvos smegenų aktyvumą, sukeldamas atsipalaidavimą ir mieguistumą.
Portuguese: Os dados analisados durante a revisão revelaram que, embora a maioria dos casos de diminuição da capacidade de condução estivesse associada à toma de uma dose diária de 10 mg de zolpidem, não se demonstrou que as doses mais baixas reduziam de forma significativa o risco de diminuição da capacidade de condução, nem se demonstrou de forma consistente que essas doses eram eficazes a nível da população.
Lithuanian: Peržiūros metu atlikta duomenų analizė parodė, kad nors dauguma sutrikusio gebėjimo vairuoti atvejų buvo susiję su pavartota 10 mg zolpidemo paros doze, vartojant mažesnes vaisto dozes, sutrikusio gebėjimo vairuoti pavojus sumažėjo nedaug, be to, nuoseklių įrodymų, kad mažesnės dozės būtų veiksmingos populiacijos lygmeniu, nenustatyta.
Portuguese: O zolpidem é um medicamento para o tratamento de curta duração de insónias.
Lithuanian: Zolpidemas - tai vaistas, vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo zolpidem estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final em 24 de abril de 2014.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri 2014 m.
Portuguese: O zolpidem pode causar sonolência e reações mais lentas no dia após a toma do medicamento, o que pode causar uma diminuição da capacidade de condução e um aumento do risco de acidentes rodoviários; foi incluída no Folheto Informativo uma advertência relativa a estes riscos.
Lithuanian: Pavartojus zolpidemo, kitą dieną gali pasireikšti mieguistumas, o reakcijos gali būti sulėtėjusios, dėl to gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir padidėti eismo nelaimių pavojus; įspėjimas apie šį pavojų įtrauktas į pakuotės lapelį.