FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sådanne reaktioner over for insulin (herunder insulin glargin) eller øvrige indholdsstoffer kan f.eks. ledsages af generaliserede hudreaktioner, angioødem, bronkospasmer, hypotension og shock, og de kan være livstruende.
Romanian: Este posibil ca astfel de reacţii la insulină (inclusiv insulină glargin) sau la excipienţi să fie asociate, de exemplu, cu reacţii cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială şi şoc şi să aibă potențial letal.
Danish: Brug af Toujeo sammen med alkohol
Romanian: Toujeo împreună cu alcool etilic
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Toujeo bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică după administrarea subcutanată a Toujeo este determinat de viteza de absorbţie din ţesutul subcutanat.
Danish: A Sæt det ydre nålehylster tilbage på nålen og brug det til at skrue nålen af pennen.
Romanian: A Puneţi capacul exterior al acului înapoi pe ac şi utilizaţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector (pen).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Danish: Basalinsulindosisc (U/kg)
Romanian: Doza de insulină bazalăc (U/kg)
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, inden du tager Toujeo.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Toujeo.
Danish: Anvendte nåle skal kasseres i en punkteringsfri kanylebeholder eller kasseres i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Acele utilizate trebuie aruncate într-un container pentru obiecte ascuţite sau eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Danish: • Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den.
Romanian: • Dacă dumneavoastră credeţi că stiloul injector (pen-ul) ar putea fi defect, nu încercaţi să îl reparaţi; utilizaţi unul nou.
Danish: Der kræves ingen beregning af dosis.
Romanian: Nu este necesară nicio recalculare a dozei.
Danish: - Hvis der er partikler i insulinet.
Romanian: • dacă insulina conţine particule.
Danish: Hvis du holder op med at tage Toujeo
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Toujeo
Danish: Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at i hver medlemsstat, hvor Toujeo 300 enheder/ml markedsføres, er alle sundhedspersoner (HCP'er), som forventes at ordinere eller udlevere Toujeo 300 enheder/ml, samt alle patienter eller deres omsorgspersoner, der forventes at bruge Toujeo 300 enheder/ml, forsynet med undervisningsmateriale for at imødegå risiko/risici for medicineringsfejl (skift mellem 100 enheder/ml og 300 enheder/ml uden dosisjustering).
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare Stat Membru în care este comercializat Toujeo 300 unităţi/ml tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii (PDS) despre care se anticipează că vor prescrie sau elibera Toujeo 300 unităţi/ml, precum şi tuturor pacienţilor şi persoanelor care îi îngrijesc despre care se anticipează că vor utiliza Toujeo 300 unităţi/ml, le va fi furnizat materialul educaţional care abordează riscul(riscurile) erorilor de medicaţie (trecerea de la concentraţia de 100 unităţi/ml la concentraţia de 300 unităţi/ml sau de la concentraţia de 300 unităţi/ml la concentraţia de 100 unităţi/ml, fără ajustarea dozei).
Danish: Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi reacţiona corespunzător, dacă vi se modifică glicemia, şi să puteţi împiedica valorile prea mari sau prea mici ale acesteia.
Danish: Patienter, som på grund af antistoffer mod humant insulin får høje insulindoser, kan få et bedre insulinrespons med Toujeo.
Romanian: Pacienţii tratați cu doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot avea un răspuns îmbunătăţit la insulină în cazul administrării Toujeo.
Danish: EU/1/00/133/033 1 pen (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penne (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penne (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penne (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penne (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 penne (DoubleStar)
Romanian: EU/1/00/133/033 1 stilou injector (pen) (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 stilouri injectoare (pen-uri) (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 stilouri injectoare (pen-uri) (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 stilouri injectoare (pen-uri) (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 stilou injector (pen) (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 stilouri injectoare (pen-uri) (DoubleStar)
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur, under 30°C.
Romanian: • Păstrați stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei, sub 30°C.
Danish: Toujeo er et langtidsvirkende insulin.
Romanian: Toujeo este o insulină cu acţiune de lungă durată.
Danish: Omstilling af en patient til en anden type eller mærke af insulin til Toujeo skal ske under nøje medicinsk overvågning.
Romanian: Schimbarea tratamentului unui pacient de la un alt tip sau de la o altă marcă de insulină la Toujeo sau de la Toujeo la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Danish: Virknings- og sikkerhedsdata for pædiatriske patienter med type 2 diabetes mellitus blev ekstrapoleret fra data for unge og voksne patienter med type 1 diabetes mellitus og voksne patienter med type 2 diabetes mellitus.
Romanian: Datele de eficacitate și siguranță pentru copiii și adolescenții cu diabet zaharat de tip 2 au fost extrapolate din date provenite de la adolescenți și adulți cu diabet zaharat de tip 1 și de la pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: • Toujeo SoloStar pen indeholder 450 enheder af Toujeo.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) Toujeo SoloStar conţine 450 unităţi de Toujeo.
Danish: Medicineringsfejl
Romanian: Prevenirea erorilor de medicaţie
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år.
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani.
Danish: Til patienter med type 1-diabetes mellitus skal Toujeo kombineres med korttids-/hurtigtvirkende insulin for at dække insulinbehov ved måltider.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, Toujeo trebuie asociat cu o insulină cu acţiune de scurtă durată/rapidă, pentru a asigura necesarul prandial de insulină.
Danish: • hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade.
Romanian: - Dacă sunteţi bolnav sau aţi avut un traumatism major.
Danish: D Hold dosisknappen inde, og tæl langsom til 5, når du ser "0" i dosisdisplayet.
Romanian: D Ţineţi butonul injector apăsat şi, atunci când vedeţi cifra „0" în fereastra dozei, număraţi rar până la 5.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper- eller hypoglykæmi skal det vurderes, hvorvidt patienten har overholdt den ordinerede behandlingsforskrift, injektionssteder og korrekt injektionsteknik og alle øvrige relevante faktorer, inden en dosisjustering overvejes.
Romanian: În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate aderența pacientului la schema de tratament prescris, locurile de administrare a injecției, corectitudinea tehnicii de administrare a injecției şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml) 0,4 enheder/kg
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml) 0,4 unităţi/kg
Danish: Se "Pioglitazon anvendt i kombination med insulin".
Romanian: Vezi „Utilizarea pioglitazonei împreună cu insulină".
Danish: Dosisjustering kan også blive nødvendig, hvis f.eks. patientens vægt eller livsstil ændres, ændring af tidspunkt for insulindosis, eller hvis andre omstændigheder gør, at følsomheden for hypo- eller hyperglykæmi øges (se pkt.
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în cazul în care se modifică greutatea corporală sau stilul de viaţă al pacientului, dacă intervine o modificare a momentului de administrare a dozei de insulină sau dacă apar alte situaţii care cresc predispoziţia la hipoglicemie sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Danish: Insulin og dets analoger sænker blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især fra skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Romanian: Insulina şi analogii săi scad valorile glicemiei prin stimularea captării periferice a glucozei, mai ales de către muşchii scheletici şi ţesutul adipos şi prin inhibarea glucogenezei hepatice.
Danish: 900 enheder per pen
Romanian: 900 unităţi per stilou injector (pen)
Danish: Pennen anbefales til patienter, som har brug for mindst 20 enheder insulin om dagen (se punkt 2).
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) este recomandat la pacienţii care necesită cel puţin 20 unităţi de insulină pe zi (vezi şi pct. 2).
Danish: • Læg aldrig pennen tilbage i køleskabet.
Romanian: • Nu puneţi niciodată stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
Danish: • Smagsforstyrrelser (dysgeusi)
Romanian: • Tulburări ale gustului (disgeuzie).
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker mere end normalt.
Romanian: Trebuie să vă verificaţi valorile glicemiei mai frecvent decât de obicei.
Danish: Toujeo DoubleStar er lavet til at give det antal enheder insulin, som din læge har ordineret.
Romanian: Toujeo DoubleStar este conceput să elibereze numărul de unităţi de insulină prescris de către medicul dumneavoastră.
Danish: Efter behov kan patienter administrere Toujeo op til 3 timer før eller efter deres sædvanlige administrationstidspunkt (se pkt.
Romanian: Când este necesar, pacienţii îşi pot administra Toujeo cu cel mult 3 ore înainte de sau la maximum 3 ore după momentul obişnuit de administrare (vezi pct. 5.1).
Danish: Lån ikke pennen ud til andre - den må kun bruges af dig.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) împreună cu altcineva - este numai pentru dumneavoastră.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Toujeo er blevet påvist i et studie med børn i alderen 6 til <18 år.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Toujeo au fost demonstrate într-un studiu efectuat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 ani și sub 18 ani.
Danish: Få hjælp fra en person med godt syn, der er uddannet i at bruge pennen.
Romanian: Solicitaţi ajutorul unei persoane cu vedere bună, care este instruită cu privire la utilizarea stiloului injector (pen-ului).
Danish: • Hævelser i lægge og ankler, forårsaget af væskeophobning i kroppen.
Romanian: • Umflare a gambelor şi gleznelor, determinată de acumularea temporară de apă în organism.
Danish: Dosisresponsanalysen viste, at de legemsvægtjusterede doser, efter den initiale titreringsfase, er højere hos pædiatriske patienter end hos voksne patienter ved steady state.
Romanian: Analiza doză-răspuns a arătat că, după faza inițială de stabilire treptată a dozei, dozele ajustate în funcție de greutatea corporală la copii și adolescenți sunt mai mari decât la pacienții adulți la starea de echilibru.
Danish: - Information hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Romanian: • O notă ca alte persoane să ştie că aveţi diabet zaharat.
Danish: Patienterne skal informeres om aldrig at tage en dobbelt dosis for at kompensere for den glemte dosis.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să nu îşi administreze injectabil o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Danish: Der er indrapporteret tilfælde af medicineringsfejl, hvor andre insuliner, primært hurtigtvirkende insuliner, utilsigtet er blevet administreret i stedet for langtidsvirkende insuliner.
Romanian: Au fost raportate erori de medicație, în care alte tipuri de insuline, în special insuline cu acțiune rapidă, au fost administrate în mod accidental în locul insulinelor cu acțiune de lungă durată.
Danish: Dette er for at undgå doseringsfejl og potentiel overdosis, som kan medføre lavt blodsukker.
Romanian: Acest lucru are ca scop evitarea erorilor de dozare și supradozajul posibil, care poate conduce la hipoglicemie.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på den alvorlige tilstand, ketoacidose (syreophobning i blodet), som er en følge af mangel på insulin.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau leşinul (pierderea stării de conştienţă) pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus Den anbefalede daglige startdosis er 0,2 enheder/kg efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Romanian: Doza iniţială recomandată pe zi este de 0,2 unităţi/kg, urmată de ajustări individuale ale dozei.
Danish: Brug en ny pen.
Romanian: Utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
Danish: På grund af forbedret metabolisk kontrol og deraf følgende øget insulinfølsomhed, kan yderligere dosisjustering blive nødvendig.
Romanian: Odată cu ameliorarea controlului metabolic şi cu creşterea consecutivă a sensibilităţii la insulină, poate deveni necesară o ajustare suplimentară a schemei de administrare a dozelor.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Romanian: Reacţii la locul de administrare a injecției
Danish: 60 enheder valgt
Romanian: 60 de unităţi selectate
Danish: TRIN 3: Udfør en sikkerhedstest Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion - dette er for at:
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă - pentru:
Danish: Hvis du ikke gør dette, vil du ikke få den fulde dosis.
Romanian: În caz contrar, nu vă veţi administra doza completă.
Danish: Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt med insulin til at holde blodsukkeret under kontrol.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile zahărului din sânge (glicemiei).
Danish: Hvad skal du gøre hvis du får hyperglykæmi - Kontrollér dit blodsukker og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovenstående symptomer opstår.
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hiperglicemie • Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce observaţi oricare dintre semnele descrise mai sus.
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes præcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives.
Romanian: După administrarea injectabilă la nivelul ţesutului subcutanat, soluţia acidă este neutralizată, ducând la formarea unui precipitat, din care mici cantităţi de insulină glargin sunt eliberate continuu.
Danish: Instruer patienter i at udføre en sikkerhedstest som beskrevet i trin 3 i brugsanvisningen.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să efectueze un test de siguranţă aşa cum este descris la Pasul 3 din Instrucţiunile de Utilizare.
Danish: Toujeo er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Romanian: Toujeo nu este insulina de elecție pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Danish: TRIN 1: Kontroller din pen
Romanian: PASUL 1: Verificaţi stiloul injector (pen-ul).
Danish: 5 penne
Romanian: 5 sec
Danish: Toujeo er en klar farveløs opløsning.
Romanian: Toujeo este o soluţie limpede şi incoloră.
Danish: Foretag ikke en genberegning af dosis.
Romanian: Nu efectuaţi nicio recalculare a dozei.
Danish: 3 ml (DoubleStar)
Romanian: 1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Danish: Samlet set var forekomsten af hypoglykæmi hos patienter i enhver kategori sammenlignelig i begge behandlingsgrupper med 97,9 % af patienterne i Toujeo gruppen og 98,2 % i insulin glargin 100 enheder/ml gruppen, som indrapporterede mindst en bivirkning.
Romanian: Global, incidența hipoglicemiei la pacienții din oricare dintre categorii a fost similară în ambele grupuri de tratament, cu 97,9% dintre pacienții din grupul cu Toujeo și 98,2% din grupul cu insulină glargin 100 unități/ml care au raportat cel puțin un eveniment.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi administrat injectabil suficientă insulină.
Danish: • Udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2), udfør derefter en sikkerhedstest (se TRIN 3).
Romanian: • Schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), apoi efectuaţi un test de siguranţă (vezi
Danish: Brug ikke Toujeo - I en blodåre.
Romanian: Nu utilizaţi Toujeo • în venă.
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker, for at se om du virkelig havde hypoglykæmi.
Romanian: Trebuie să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi într-adevăr hipoglicemie.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Romanian: Amestecarea sau diluarea Toujeo îi modifică profilul timp/acţiune, iar amestecarea determină formarea de precipitate.
Danish: Når der skiftes fra basal insulin til Toujeo skal dosisreduktion af basal og bolus insulin overvejes på individuelt grundlag for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Romanian: Atunci când se schimbă tratamentul de la insulină bazală la Toujeo, scăderea dozelor de insulină bazală și a bolusurilor de insulină trebuie evaluată în mod individual, pentru a reduce la minimum riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Danish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Romanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Danish: Toujeo må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Romanian: Toujeo nu trebuie utilizat în pompe de perfuzie pentru insulină.
Danish: Sæt aldrig den indre nålekapsel på igen.
Romanian: Nu puneţi niciodată capacul interior al acului înapoi pe ac.
Danish: Hvis du bruger mere end en insulin skal du altid sikre dig, at det er den rigtige insulin ved at tjekke etiketten før hver injektion.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe tipuri de insulină, asiguraţi-vă întotdeauna că utilizaţi insulina corectă prin verificarea etichetei insulinei înainte de administrarea fiecărei injecţii.
Danish: B Tryk dosisknappen helt i bund.
Romanian: B Apăsaţi butonul injector până la capăt.
Danish: Dette vil ændre dets virkning, og kan forårsage for lavt blodsukker.
Romanian: Pe această cale i se va schimba acţiunea şi poate determina scăderea prea mare a glicemiei.
Danish: • Læg ikke pennen tilbage i køleskabet.
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
Danish: Genbrug aldrig nåle.
Romanian: Nu reutilizaţi niciodată acele.
Danish: Type 2-diabetikere (n = 194) fik Toujeo en gang daglig om aftenen, enten på samme tidspunkt af døgnet (fast administrationstidspunkt) eller indenfor 3 timer før eller efter det sædvanlige tidspunkt for administration (fleksibel doseringstid).
Romanian: (n=194) au fost trataţi cu Toujeo administrat o dată pe zi, seara, fie la acelaşi moment al zilei (orar fix de administrare), fie într-un interval de 3 ore înainte de sau după momentul obişnuit de administrare
Danish: - Skift fra basalinsulin, der skal tages en gang daglig, til Toujeo en gang daglig kan gøres enhed-til-enhed baseret på den tidligere dosis basalinsulin.
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la insuline bazale, cu administrare o dată pe zi, la Toujeo administrat o dată pe zi poate fi efectuată unitate la unitate, pe baza dozei anterioare de insulină bazală.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Romanian: Dacă valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică, urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Danish: Insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo er ikke bioækvivalente, og er ikke direkte udskiftelige.
Romanian: Insulina glargin 100 unităţi/ml şi Toujeo nu sunt bioechivalente şi nu sunt interschimbabile direct.
Danish: Symptomer Insulinoverdosering kan medføre svær og til tider langvarig og livstruende hypoglykæmi.
Romanian: Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care are potențial letal.
Danish: Toujeo kan bruges af ældre mennesker samt patient med nedsat nyre- og leverfunktion, samt unge og børn fra 6 år.
Romanian: Toujeo poate fi utilizat la vârstnici, la pacienţi cu insuficienţă renală şi la pacienţi cu insuficienţă hepatică și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani.
Danish: Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar fyldte penne er designet specifikt til Toujeo, og der kræves ingen dosisberegning for hver pen.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) preumplute Toujeo SoloStar şi Toujeo DoubleStar au fost concepute în mod specific pentru Toujeo şi nu este necesară nicio recalculare a dozei pentru niciunul dintre stilouri.
Danish: Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme initieret af IGFreceptoren.
Romanian: Concentraţia totală a insulinei cu efect terapeutic (insulina glargin şi metaboliţii săi), determinată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, a fost mult inferioară concentrației necesare pentru ocuparea receptorului IGF-1 la jumătate din potenţialul maxim şi pentru activarea consecutivă a căii mitogenic-proliferative iniţiate de receptorul IGF-1.
Danish: Toujeos superioritet i forhold til insulin glargin 100 enheder/ml i forbindelse med at sænke risikoen for bekræftet natlig hypoglykæmi blev påvist hos patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med basalinsulin i kombination med enten antidiabetika uden insulin (18 % risikoreduktion) eller måltidsinsulin (21 % risikoreduktion) i perioden fra uge 9 til slutningen af studieperioden.
Romanian: Superioritatea Toujeo faţă de insulina glargin 100 unităţi/ml din perspectiva diminuării riscului de hipoglicemie nocturnă confirmată a fost evidenţiată la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, trataţi cu insulină bazală în asociere fie cu un medicament antidiabetic non-insulinic (reducere a riscului de 18%), fie cu insulină administrată prandial (reducere a riscului cu 21%), pe parcursul perioadei de la săptămâna a 9-a până la încheierea studiului.
Danish: - Ved skift fra Toujeo til insulin glargin 100 enheder/ml bør dosis reduceres (cirka med 20 %) for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Romanian: - În cazul schimbării tratamentului de la Toujeo la insulină glargin 100 unităţi/ml, doza trebuie scăzută (cu aproximativ 20%), pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Danish: Forekomst (%) af bekræftet natligb hypoglykæmi (n/Total N) Fra uge 9 til studieperiodens udgang
Romanian: Incidenţa (%) hipoglicemiei nocturnec confirmate (n/N total) Din săptămâna a 9-a până la încheierea studiului
Danish: - Udfør sikkerhedstesten som beskrevet i trin 3 i brugsanvisningen.
Romanian: • Efectuaţi un test de siguranţă aşa cum este descris la Pasul 3 din Instrucţiunile de utilizare.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditeter med et lægemiddel, som indeholder insulin glargin 100 enheder/ml) viser ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate ale sarcinii pentru un medicament care conţine insulină glargin 100 unităţi/ml) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.