FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos pueden ser síntomas de una enfermedad llamada "síndrome de fuga capilar" y que puede causar que la sangre se escape de los vasos sanguíneos pequeños hacia otros lugares de su cuerpo y necesite atención médica urgente.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti būklės, vadinamos „kapiliarų pralaidumo sindromu", kurios metu atsiranda kraujo nuotėkis iš smulkiųjų kraujagyslių į kūno audinius.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son pirexia, dolor musculoesquelético (que incluye dolor óseo, dolor de espalda, artralgia, mialgia, dolor de las extremidades, dolor musculoesquelético, dolor torácico musculoesquelético, dolor de cuello), anemia, vómitos y náuseas.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešama dažniausiai, yra karščiavimas, skeleto ir raumenų skausmas (į kurį įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, kaulų ir raumenų skausmas krūtinės srityje, kaklo skausmas), anemija, pykinimas ir vėmimas.
Spanish: Algunos pacientes responden muy rápidamente a la dosis inicial de filgrastim con un aumento considerable del recuento de neutrófilos.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gydymo atsakas pasireiškia labai greitai ir neutrofilų skaičius ženkliai padidėja jau po pradinės filgrastimo dozės.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
Spanish: - Los demás componentes son ácido glutámico, sorbitol (E420), polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: glutamo rūgštis, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Spanish: Valoración del rendimiento de células progenitoras
Lithuanian: Mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas
Spanish: Ajuste de la dosis de filgrastim
Lithuanian: Filgrastimo dozės nustatymas
Spanish: Filgrastim HEXAL contiene sorbitol
Lithuanian: Filgrastim HEXAL sudėtyje yra sorbitolio
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de la administración de filgrastim en pacientes con síndrome mielodisplásico o leucemia mieloide crónica.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mielogenine leukemija, neištirti.
Spanish: Jeringa precargada (de vidrio tipo I) con aguja para inyección (de acero inoxidable), con o sin protector de seguridad para la aguja, que contienen 0,5 ml de solución.
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), kuri turi arba neturi apsauginės priemonės.
Spanish: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml
Spanish: • cambio anormal en la orina
Lithuanian: • neįprastas šlapimo pokytis;
Spanish: Filgrastim HEXAL contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), que aumenta considerablemente el recuento de neutrófilos en sangre periférica en un plazo de 24 horas, con un incremento de escasa magnitud en las cifras de monocitos.
Lithuanian: G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Spanish: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada ml de solución contiene 50 mg de sorbitol (E420).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mg sorbitolio (E420).
Spanish: En otro estudio internacional retrospectivo en pacientes con leucemias mieloides agudas y crónicas, no se observó efecto alguno sobre el riesgo de EICH, MRT y muerte.
Lithuanian: Atskiro tarptautinio retrospektyvinio tyrimo, kuriame dalyvavo ūmia ar lėtine mieloidine leukemija sergantys pacientai, duomenimis, poveikio TpŠL, GSM ar mirtingumo rizikai nepastebėta.
Spanish: • si tiene una reacción alérgica que incluye debilidad, disminución de la presión arterial, dificultad respiratoria, hinchazón de la cara (anafilaxia), erupción cutánea, erupción con picor (urticaria), hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema) y dificultad para respirar (disnea).
Lithuanian: • jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, nukritusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežintį išbėrimą (urtikariją), veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimą (angioedemą) ir dusulį (dispnėją).
Spanish: Los neutrófilos producidos en respuesta al filgrastim muestran una función normal o superior a la habitual, de acuerdo con las pruebas de función quimiotáctica y fagocitaria.
Lithuanian: Dėl filgrastimo poveikio žmogaus organizme atsiradę nauji neutrofilai pasižymi normalia arba sustiprėjusia funkcija, kurią patvirtina chemotaksinio ir fagocitinio aktyvumo tyrimai.
Spanish: No se han realizado evaluaciones de la seguridad y la eficacia de filgrastim en donantes sanos < 16 años o > 60 años.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams neįvertintas.
Spanish: No se recomienda utilizar Filgrastim HEXAL durante el embarazo.
Lithuanian: Nėštumo metu Filgrastim HEXAL vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Lithuanian: organų sistemų klasė
Spanish: Dolor orofaríngeoa, e
Lithuanian: Viduriavimasa, e
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Los datos procedentes de estudios clínicos en pacientes pediátricos indican que la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica, lo que sugiere que no hay diferencias relacionadas con la edad en la farmacocinética de filgrastim.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs; taigi su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų nėra.
Spanish: • para aumentar el número de glóbulos blancos tras un trasplante de médula ósea para ayudar a prevenir infecciones;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po kaulų čiulpų transplantacijos, padedant išvengti infekcijų;
Spanish: Cómo usar Filgrastim HEXAL
Lithuanian: Kaip vartoti Filgrastim HEXAL
Spanish: Mareo Hipoestesia Parestesia
Lithuanian: Svaigulys Hipestezija Parestezija
Spanish: Para la movilización de PBPC en pacientes sometidos a terapia mielosupresora o mieloablativa seguida de trasplante autólogo de PBPC
Lithuanian: PKKL mobilizacijai pacientams, kuriems po mielosupresinio arba mieloabliacinio gydymo atliekama autologinių PKKL transplantacija
Spanish: La administración (80 µg/kg/día) intravenosa de filgrastim a conejos durante el periodo de organogénesis resultó tóxica para la madre; además, se observó un aumento de los abortos espontáneos y de las pérdidas tras la implantación y una disminución del tamaño de la camada y del peso fetal medios.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms organogenezės metu į veną leidžiamas (80 μg/kg paros dozė) filgrastimas buvo toksiškas patelei ir padidino spontaninių persileidimų, persileidimų po implantacijos dažnį, sumažino vidutinį gyvų jauniklių dydį ir vaisiaus svorį.
Spanish: Manteniendo la piel pellizcada, presione el émbolo lenta y uniformemente hasta que se haya administrado la totalidad de la dosis y el émbolo no pueda avanzar más.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odos raukšlę, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol sušvirkšite visą dozę ir negalėsite toliau pastumti stūmoklio.
Spanish: • fiebre (pirexia)
Lithuanian: • karščiavimas (karštligė).
Spanish: Solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada (inyectable o perfusión).
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte (injekcija ar infuzija).
Spanish: Precauciones especiales en receptores de PBPC alogénicas movilizadas con filgrastim
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės alogeninių PKKL, mobilizuotų filgrastimu, recipientams
Spanish: Hay alguna evidencia procedente de un estudio de administración en dosis única de que la administración intravenosa puede acortar la duración del efecto.
Lithuanian: Kai kurie vienkartinės dozės tyrimų rezultatai rodo, kad į veną pavartotas vaistinis preparatas gali veikti trumpiau.
Spanish: Las jeringas tienen grabados anillos de graduación para permitir su uso parcial si es necesario.
Lithuanian: Ant švirkštų yra padalos, kad prireikus būtų galima suleisti dalį dozės.
Spanish: • para aumentar el número de glóbulos blancos tras el tratamiento con quimioterapia para ayudar a prevenir infecciones;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po chemoterapijos, padedant išvengti infekcijų;
Spanish: La dosis recomendada de filgrastim para movilizar las PBPC tras una quimioterapia mielosupresora es de 0,5 MU/kg/día (5 μg/kg/día) desde el primer día tras la conclusión de la quimioterapia hasta que se haya sobrepasado el nadir teórico de neutrófilos y el recuento de estas células alcance su rango normal.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MV/kg kūno masės per parą (5 μg/kg kūno masės per parą). Ją reikia vartoti nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius taps normalus.
Spanish: Una dosis subcutánea única de 0,5 MU/kg (5 µg/kg) dio lugar a concentraciones séricas máximas tras un tmax de 4,5 ± 0,9 horas (media ± DE).
Lithuanian: Sušvirkštus po oda vieną 0,5 MV/kg kūno masės (5 µg/kg kūno masės) dozę, laikas, per kurį koncentracija kraujo plazmoje tapo didžiausia (tmax), yra 4,5 ± 0,9 valandos (vidurkis ± SN).
Spanish: Se han observado anormalidades citogenéticas transitorias en donantes sanos tratados con G-CSF.
Lithuanian: Sveikiems donorams buvo stebėti laikini citogenetiniai sutrikimai po G-KSF vartojimo.
Spanish: • úlceras dolorosas de color rojo oscuro con halo inflamatorio en las extremidades y, a veces, la cara y el cuello que cursan con fiebre (síndrome de Sweet)
Lithuanian: • slyvos spalvos iškilusių, skausmingų židinių atsiradimas galūnėse, kartais ant veido ir kaklo,
Spanish: En caso de ser necesaria más de una leucoféresis, se debe prestar especial atención a los donantes que antes de la aféresis tengan plaquetas < 100 x 109/l; en general, no se recomienda efectuar aféresis si el recuento de plaquetas es < 75 x 109/l.
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę yra < 100 x 109/l.
Spanish: Se recomiendan controles mediante análisis de orina.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti bendrojo šlapimo tyrimo rodiklius.
Spanish: • para aumentar el número de glóbulos blancos si padece neutropenia crónica grave para ayudarle a prevenir infecciones;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti, jei sergate sunkia lėtine neutropenija, padedant išvengti infekcijų;
Spanish: Excipientes: ácido glutámico, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables y sorbitol (E420).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: glutamo rūgštis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo ir sorbitolis (E420).
Spanish: Hepatomegalia Fosfatasa alcalina en sangre aumentada
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje
Spanish: Los estudios sobre filgrastim en pacientes con alteración grave de la función renal o hepática demuestran que su perfil farmacodinámico y farmacocinético es similar al observado en individuos normales.
Lithuanian: Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus kaip ir pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan los glóbulos blancos.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės vartojant kitų vaistinių preparatų, stimuliuojančių baltąsias kraujo ląsteles
Spanish: Filgrastim HEXAL se puede diluir, si es necesario, en una solución de glucosa de 50 mg/ml (al 5%).
Lithuanian: Prireikus Filgrastim HEXAL galima praskiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
Spanish: En la literatura médica hay publicaciones en las que se demuestra que filgrastim atraviesa la barrera placentaria en las mujeres embarazadas.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Yra publikuotų duomenų apie filgrastimo prasiskverbimo per placentos barjerą atvejus.
Spanish: Si el RAN permanece > 1,0 x 109/l durante 3 días consecutivos más
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1 x 109/l dar
Spanish: Deseche cualquier producto no utilizado o material de desecho.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas išmeskite.
Spanish: • tensión arterial baja (hipotensión)
Lithuanian: • žemas kraujospūdis (hipotenzija);
Spanish: Llame inmediatamente a su médico si presenta hinchazón en la cara o en los tobillos, sangre en la orina o si su orina es de color marrón o si advierte que orina menos de lo habitual.
Lithuanian: Jeigu Jums paburko veidas ar kulkšnys, šlapime atsirado kraujo arba šlapimas nusidažė rudai arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau negu įprastai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: • inflamación de los pulmones (bronquitis)
Lithuanian: • plaučiuose esančių bronchų uždegimas (bronchitas);
Spanish: Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene: - osteoporosis (enfermedad de los huesos); - anemia de células falciformes ya que Filgrastim HEXAL puede provocar crisis de células falciformes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui, jeigu sergate: - osteoporoze (kaulų liga);
Spanish: Reducir a 0,5 MU/kg/día (5 μg/kg/día).
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MV/kg kūno masės per parą (5 μg/kg kūno masės per parą)
Spanish: Se ha observado leucocitosis (recuento leucocitario > 50 x 109/l) en el 41% de los donantes sanos y trombocitopenia transitoria (plaquetas < 100 x 109/l) tras filgrastim y leucoféresis en el 35% de los donantes (ver sección 4.4).
Lithuanian: 41 % sveikų donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), 35 % donorų pavartojus filgrastimo ir atlikus leukaferezę nustatyta laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l) (žr.
Spanish: Filgrastim diluido puede adsorberse al vidrio y a los materiales plásticos, a menos que esté diluido en solución de glucosa de 50 mg/ml (al 5%) (ver sección 6.6).
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali adsorbuotis ant stiklinių arba plastikinių medžiagų, nebent jis būtų praskiestas 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu (žr.
Spanish: • tensión arterial alta (hipertensión)
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
Spanish: • si tiene dolor en la parte superior izquierda del abdomen, dolor en el lado izquierdo inferior de la caja torácica o dolor en el extremo del hombro, ya que podría haber algún problema en el bazo [aumento del tamaño del bazo (esplenomegalia)] o ruptura del bazo].
Lithuanian: • jeigu pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje arba peties viršutinėje dalyje, nes tai gali būti blužnies sutrikimas [blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas].
Spanish: • lesión hepática causada por la obstrucción de las venas pequeñas del hígado (enfermedad venooclusiva)
Lithuanian: • kepenų pažeidimas dėl užsikimšusių mažųjų venų kepenyse (venų okliuzinė liga);
Spanish: Los datos procedentes de estudios clínicos en pacientes pediátricos indican que la seguridad y la eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños tratados con quimioterapia citotóxica.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašūs tiek suaugusiesiems žmonėms, tiek vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija.
Spanish: (≥1/1.000 a <1/100)
Lithuanian: (nuo ≥1/100 iki
Spanish: El uso de filgrastim en pacientes, tanto niños como adultos, con NCG (neutropenia congénita grave, neutropenia cíclica y neutropenia idiopática) induce un aumento mantenido del recuento absoluto de neutrófilos (RAN) en sangre periférica y una reducción del número de infecciones y procesos relacionados.
Lithuanian: Pacientams (vaikams arba suaugusiesiems), sergantiems SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija), filgrastimo vartojimas sukelia ilgalaikį ANS periferiniame kraujyje padidėjimą ir infekcijos bei su ja susijusių būklių dažnio sumažėjimą.
Spanish: La dosificación diaria se debe mantener hasta que se haya sobrepasado el nadir teórico de neutrófilos y el recuento de estas células retorne a su rango normal.
Lithuanian: Filgrastimą reikia vartoti kasdien, kol praeis numatomas didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir jų kiekis vėl taps normalus.
Spanish: En vista del posible riesgo de contaminación microbiológica, las jeringas de Filgrastim HEXAL son para un sólo uso.
Lithuanian: Dėl galimos užteršimo mikrobais rizikos Filgrastim
Spanish: En los pacientes con enfermedades malignas o infecciones que han infiltrado la médula ósea, se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado para dichos trastornos, además de la administración de filgrastim para el tratamiento de la neutropenia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu filgrastimu reikia skirti tinkamą esamos ligos gydymą.
Spanish: 1 jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja 3 jeringas precargadas con protector de seguridad para la aguja 5 jeringas precargadas con protector de seguridad para la aguja 10 jeringas precargadas con protector de seguridad para la aguja
Lithuanian: 3 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis 5 užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis 10 užpildytų švirkštų su adatų apsaugomis
Spanish: No se observó toxicidad materna ni fetal en ratas gestantes con dosis de hasta 575 µg/kg/día.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms, gavusioms iki 575 μg/kg paros dozes, toksinis poveikis patelei ir vaisiui nestebėtas.
Spanish: • anomalías radiológicas de los pulmones (infiltración pulmonar)
Lithuanian: • plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
Spanish: Filgrastim para la movilización de PBPC tras una quimioterapia mielosupresora: Filgrastim se debe administrar en inyección subcutánea.
Lithuanian: Filgrastimas PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos Filgrastimą reikia leisti po oda.
Spanish: Para la movilización de PBPC en donantes sanos antes del trasplante alogénico de PBPC
Lithuanian: PKKL mobilizacijai sveikiems donorams prieš alogeninių PKKL transplantaciją
Spanish: No se han establecido los efectos de la sobredosificación con filgrastim.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis nenustatytas.
Spanish: Dentro de su periodo de validez y para su uso ambulatorio, el paciente puede sacar el medicamento de la nevera y almacenarlo a temperatura ambiente (no más de 25ºC) durante un único periodo máximo de 72 horas.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 72 valandas laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Spanish: Se han notificado de forma ocasional trastornos vasculares, incluida la enfermedad venooclusiva y alteraciones del volumen de líquido corporal, en pacientes sometidos a altas dosis de quimioterapia seguida de trasplante.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai, įskaitant venų okliuzinę ligą ir skysčių tūrio sutrikimus, retai pasitaikė pacientams, kuriems po didelių chemoterapijos dozių atlikta transplantacija.
Spanish: Si cree que se ha inyectado más del que debe, contacte con su médico lo antes posible.
Lithuanian: Jei manote, kad susileidote daugiau Filgrastim HEXAL negu reikėjo, kaip galint greičiau kreipkitės į gydytoją.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1,2 MU/kg/día (12 μg/kg/día), administrada en dosis única o repartida en varias tomas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1,2 MV/kg kūno masės (12 μg/kg kūno masės). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Spanish: Si olvidó una inyección, o la cantidad inyectada es demasiado pequeña, contacte con su médico lo antes posible.
Lithuanian: Jei praleidote injekciją arba susišvirkštėte per mažai vaisto, kaip galint greičiau kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Spanish: Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de que aparezca inmunogenicidad.
Lithuanian: Vartojant šio vaistinio preparato, kaip ir visų kitų gydomųjų baltymų, gali pasireikšti imunogeniškumas.
Spanish: En pacientes tratados con terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantaciją taikomas mieloabliacinis gydymas
Spanish: Algunos casos de ruptura esplénica fueron mortales (ver sección 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr.
Spanish: Filgrastim no mostró efectos sobre la fertilidad de ratas machos ni hembras.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui nenustatytas.
Spanish: Si bien se producen anticuerpos de unión según lo esperado con todos los productos biológicos, estos no se han asociado hasta la fecha con actividad neutralizante.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų biologinių vaistinių preparatų, tikėtina, kad gali susidaryti surišančiųjų antikūnų, tačiau jie neturi neutralizuojamojo poveikio.
Spanish: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada Cada ml de solución contiene 96 millones de unidades (MU) (equivalentes a 960 microgramos [μg]) de filgrastim*.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename mililitre tirpalo yra 96 milijonų vienetų (MV) (atitinka 960 mikrogramų [μg]) filgrastimo (filgrastimum)*.
Spanish: Es aconsejable esperar a ver cómo se siente después de usar Filgrastim HEXAL y antes de conducir o utilizar maquinaria.
Lithuanian: Prieš vairuojant ir valdant mechanizmus pavartojus Filgrastim HEXAL patartina palaukti ir pažiūrėti, kaip jausitės.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de una enfermedad llamada "sepsis" (o "septicemia"), una infección grave en la que se produce una respuesta inflamatoria de todo el organismo que puede poner en peligro la vida y que necesita atención médica urgente.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti būklės, vadinamos „sepsiu" (dar vadinamos „kraujo užkrėtimu")sunkios infekcijos su uždegimine viso organizmo reakcija.
Spanish: Filgrastim no afectó a la actividad reproductora ni a la fertilidad en ratas machos ni hembras (ver sección 5.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad filgrastimas poveikio žiurkių patelių ir patinėlių reprodukcinei veiklai arba vaisingumui neturi (žr.
Spanish: Se han notificado casos de trombocitopenia en pacientes tratados con filgrastim.
Lithuanian: Buvo pranešta apie trombocitopenijos atvejus pacientams, vartojusiems filgrastimą.
Spanish: El tratamiento solo con filgrastim no evita la trombocitopenia ni la anemia causadas por los tratamientos mielosupresores.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales cuando se administren quimioterápicos, solos o en combinación, con capacidad conocida para producir trombocitopenia grave.
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas taikant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cáncer de sangre, no debe usar Filgrastim HEXAL a menos que se lo indique su médico.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokia Jums yra kraujo vėžio pasireiškimo rizika ir kokius reikia atlikti tyrimus. Jeigu Jums pasireiškė arba tikėtina, kad pasireikš kraujo vėžys, Filgrastim HEXAL vartoti negalima, nebent vartoti nurodė gydytojas.
Spanish: Filgrastim HEXAL actúa haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Spanish: Se ha notificado glomerulonefritis en pacientes tratados con filgrastim o pegfilgrastim.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie filgrastimą arba pegfilgrastimą vartojantiems pacientams pasireiškusį glomerulonefritą.