FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium skuteczności leku był czas potrzebny do zniesienia zwiotczenia mięśni.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo laikas, per kurį buvo atkurta įprastinė raumenų veikla.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Bridion zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Bridion preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bridion (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: kaszel, problemy z drogami oddechowymi związane z ustępowaniem działania znieczulenia i wybudzaniem się pacjentów z głębokiego snu, niskie ciśnienie krwi i inne komplikacje, takie jak zmiany częstości akcji serca.
Lithuanian: Dažniausi Bridion šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra kosulys, kvėpavimo takų sutrikimai, susiję su anestezijos poveikio susilpnėjimu, sumažėjęs kraujo spaudimas ir kitos komplikacijos, pavyzdžiui, sutrikęs širdies ritmas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bridion?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bridion vartojimu?
Polish: Lek Bridion oceniano w czterech głównych badaniach obejmujących łącznie 579 pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym z użyciem środków zwiotczających mięśnie.
Lithuanian: Bridion tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 579 suaugusiaisiais, kuriems per operaciją skirta raumenų relaksantų.
Polish: Natomiast spontaniczne ustąpienie zwiotczenia następowało po 7,1 minuty.
Lithuanian: Savaiminiu raumenų veiklos atkūrimo atveju tai truko 7,1 minutės.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bridion:
Lithuanian: Kita informacija apie Bridion
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bridion należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bridion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Leki zwiotczające mięśnie to leki stosowane podczas niektórych zabiegów operacyjnych w celu rozluźnienia mięśni, również tych, dzięki którym pacjent oddycha.
Lithuanian: Raumenų relaksantai yra vaistai, naudojami tam tikrose operacijose raumenims, įskaitant pacientui padedančius kvėpuoti raumenis, atpalaiduoti.
Polish: Leku Bridion nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na sugammadeks lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Bridion negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sugamadeksui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: W dodatkowym badaniu obejmującym 90 dzieci i nastolatków oceniano skuteczność leku Bridion podawanego po zastosowaniu rokuronium.
Lithuanian: Papildomame tyrime tirtas po rokuronio skirto Bridion veiksmingumas 90 vaikų ir paauglių.
Polish: Standardową dawką leku Bridion jest od 2 do 4 mg na kilogram masy ciała, w zależności od siły oddziaływania środka zwiotczającego mięśnie.
Lithuanian: Standartinė Bridion dozė yra 2-4 mg kilogramui kūno svorio, priklausomai nuo to, kaip raumenų relaksantai veikia raumenis.
Polish: Lek Bridion może być stosowany u osób dorosłych, którym podano rokuronium lub wekuronium, oraz u dzieci i młodzieży, którym podano rokuronium.
Lithuanian: Bridion galima skirti rokuronio ir vekuronio vartojusiems suaugusiems pacientams ir rokuronio vartojusiems vaikams ir paaugliams.
Polish: W sytuacji umiarkowanego zwiotczenia mięśni średni czas ustępowania zwiotczenia wynosił 1,4 do 2,1 minuty dla leku Bridion w dawce 2 mg/kg w porównaniu z 17,6 do 18,9 minuty dla neostygminy.
Lithuanian: Po vidutinės raumenų relaksacijos vidutinė raumenų veiklos atkūrimo trukmė buvo 1,4-2,1 minutės skyrus 2 mg/kg Bridion dozę, palyginti su 17,6-18,9 minutės naudojant neostigminą.
Polish: Lek Bridion porównywano z neostygminą (inny lek stosowany w celu zahamowania działania środków zwiotczających mięśnie) podawaną po zastosowaniu w pierwszym badaniu rokuronium lub wekuronium oraz cisatrakurium (inny lek zwiotczający mięśnie) w drugim badaniu.
Lithuanian: Bridion buvo lyginamas su neostigminu (kitu vaistu, naudojamu raumenų relaksantų poveikiui sustabdyti), kuris buvo skirtas po rokuronio ar vekuronio pirmajame tyrime ir po cis-atrakurio (kito raumenų relaksanto) antrajame tyrime.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Bridion do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bridion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Bridion rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bridion zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Bridion nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Substancją czynną produktu Bridion jest sugammadeks będący środkiem wybiórczo wiążącym leki zwiotczające.
Lithuanian: Veiklioji Bridion medžiaga sugamadeksas yra selektyviai relaksantus surišanti medžiaga.
Polish: Działanie leku Bridion obserwowane u dorosłych pacjentów było podobne również w przypadku młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia.
Lithuanian: Paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams Bridion poveikis buvo panašus kaip ir suaugusiesiems.
Polish: sytuacji głębokiego zwiotczenia mięśni ustępowanie zwiotczenia trwało średnio około 3,0 minut dla leku Bridion w dawce 4 mg/kg w porównaniu z około 49,5 minuty dla neostygminy.
Lithuanian: Po gilios raumenų relaksacijos raumenų veiklos atkūrimas užtruko vidutiniškai 3 minutes, naudojant 4 mg/kg Bridion dozę, o skiriant neostigminą - apie 49,5 minutės.
Polish: Oznacza to, że łączy się on z lekiem zwiotczającym mięśnie rokuronium bądź wekuronium, tworząc „kompleks" inaktywujący leki zwiotczające mięśnie i hamujący ich działanie.
Lithuanian: Tai reiškia, kad prisijungęs prie relaksantų rokurionio ir vekuronio, jis sudaro kompleksą, kuris slopina raumenų relaksantų veiklą ir sustabdo jų poveikį.
Polish: Podawania leku Bridion nie zaleca się w przypadku dzieci i młodzieży w celu odwrócenia działania wekuronium lub szybkiego odwrócenia działania po podaniu leków zwiotczających mięśnie.
Lithuanian: Bridion nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams siekiant padėti jiems atsigauti nuo vekuronio arba greitai atsigauti nuo kito raumenų relaksanto poveikio.
Polish: Lek Bridion okazał się skuteczniejszy od neostygminy w skracaniu czasu ustępowania zwiotczenia mięśni zarówno w przypadku ich umiarkowanego, jak i głębokiego zwiotczenia po zastosowaniu rokuronium bądź wekuronium.
Lithuanian: Bridion veiksmingiau už neostigminą padėjo sutrumpinti laiką, per kurį atkuriama raumenų funkcija po vidutinės ir gilios raumenų relaksacijos rokuroniu ar vekuroniu.
Polish: Jak stosować produkt Bridion?
Lithuanian: Kaip vartoti Bridion?
Polish: Podawany jest on w postaci pojedynczego wstrzyknięcia (jednorazowego wstrzyknięcia do żyły).
Lithuanian: Skiriama viena intraveninė boliusinė injekcija (į veną suleidžiama visa dozė iš karto).
Polish: Jak działa produkt Bridion?
Lithuanian: Kaip veikia Bridion?
Polish: W dwóch z tych badań obejmujących łącznie 282 pacjentów oceniano skuteczność leku Bridion zastosowanego w dawce 2 mg/kg w odwracaniu umiarkowanego efektu zwiotczenia mięśni wynikającego z podania rokuronium lub wekuronium.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 282 pacientais tirtas 2 mg/kg kūno svorio Bridion veiksmingumas atkuriant raumenų veiklą po rokuronio ar vekuronio sukeltos vidutinės raumenų relaksacijos.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bridion znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bridion, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Bridion stosuje się w celu zniesienia skutków działania leków zwiotczających mięśnie, takich jak rokuronium i wekuronium.
Lithuanian: Bridion skiriamas raumenų relaksantų rokuronio ir vekuronio poveikiui pašalinti.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Bridion?
Lithuanian: Kodėl Bridion buvo patvirtintas?
Polish: Stosowany w szybkim znoszeniu zwiotczenia mięśni lek Bridion w dawce 16 mg/kg powodował ustąpienie zwiotczenia po 4,2 minuty.
Lithuanian: Kai vaistas buvo skirtas raumenų veiklai greitai atkurti, pacientai, gavę 16 mg/kg Bridion, atsigavo po 4,2 minutės.
Polish: Taka konieczność może występować w przypadku, gdy pacjent powinien podjąć samodzielne oddychanie podczas zabiegu operacyjnego.
Lithuanian: Jei reikia, kad pacientas greitai atsigautų nuo raumenų relaksanto, galima vartoti 16 mg/kg dozę. Jos gali prireikti tuo atveju, jei pacientas turi pradėti vėl pats kvėpuoti vykstant operacijai.
Polish: W trzecim badaniu w grupie 182 pacjentów skuteczność stosowania 4 mg/kg leku Bridion porównywano ze skutecznością neostygminy w sytuacji znacznego zwiotczenia mięśni wywołanego podaniem rokuronium lub wekuronium.
Lithuanian: Trečiajame tyrime su 182 pacientais lygintas po gilios rokuronio ar vekuronio sukeltos raumenų relaksacijos skiriamo 4 mg/kg Bridion ir neostigmino veiksmingumas.
Polish: Lek Bridion stosowany jest w celu przyspieszenia znoszenia efektu działania leków zwiotczających mięśnie, zazwyczaj pod koniec zabiegu operacyjnego.
Lithuanian: Paprastai operacijos pabaigoje vartojamas Bridion padeda greičiau atsigauti nuo raumenų relaksantų poveikio.
Polish: Jak badano produkt Bridion?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Bridion?
Polish: W czwartym badaniu obejmującym 115 pacjentów oceniano skuteczność zastosowania leku Bridion w dawce 16 mg/kg w szybkim znoszeniu efektu zwiotczenia mięśni wywołanego rokuronium.
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime su 115 pacientų tirtas 16 mg/kg Bridion veiksmingumas sukeliant greitą raumenų veiklos atkūrimą po jų relaksacijos rokuroniu. Vaisto veiksmingumas buvo lyginamas su savaiminiu raumenų funkcijos atsikūrimu po raumenų relaksacijos sukcinilcholinu (kitu raumenų relaksantu).
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Bridion?
Lithuanian: Kam vartojamas Bridion?
Polish: 100 x 1 tabletka (pojedyncza dawka)
Lithuanian: 56 x 1 tabletės (dalomoji pakuotė)
Polish: Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:
Polish: (s) wskazuje na istotność statystyczną
Lithuanian: (r) - rodo statistinį reikšmingumą.
Polish: • wymieszać i natychmiast wypić;
Lithuanian: • nedelsdami išmaišykite ir išgerkite;
Polish: Dokładniejsze informacje podano w punkcie 4.8.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama 4.8 skyriuje.
Polish: • Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
Lithuanian: • Gerkite šį vaistą kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., po vieną tabletę ryte ir vakare).
Polish: Södertälje Szwecja
Lithuanian: Södertälje Švedija
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės paneigti negalima.
Polish: Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Lithuanian: Mirtys dėl bet kurios priežasties
Polish: • Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Polish: Procent obliczony metodą KM po 36 miesiącach.
Lithuanian: KM procentai apskaičiuoti po 36 mėn.
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
Lithuanian: Paprastai ji geriama ligoninėje.
Polish: Około 30% epizodów duszności ustępowało w ciągu 7 dni.
Lithuanian: Maždaug 30 % dusulio epizodų praėjo per 7 dienas.
Polish: Ujemna wartość RRR wskazuje na względny wzrost ryzyka.
Lithuanian: Neigiamas RRR rodo padidėjusią santykinę riziką.
Polish: Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie.
Lithuanian: Kraujavimas galimas bet kurioje kūno vietoje.
Polish: Przedwczesne przerwanie leczenia
Lithuanian: Ankstyvas gydymo nutraukimas
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym schorzeniem wymagającym szybkiego leczenia, w tym plazmaferezy.
Lithuanian: TTP yra potencialiai mirtina liga, kurią reikia skubiai gydyti, įskaitant plazmaferezės atlikimą.
Polish: • wsypać proszek do pół szklanki wody;
Lithuanian: • supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;
Polish: Tabletkę należy umieścić na języku, gdzie szybko rozpada się ona w ślinie.
Lithuanian: Tabletę reikia pasidėti ant liežuvio, kur ji greitai disperguosis seilėse.
Polish: Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pasitaiko nedažnai, bet gali kelti pavojų gyvybei.
Polish: Produkty lecznicze wywołujące bradykardię
Lithuanian: Bradikardiją sukeliantys vaistiniai preparatai
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Nie należy przerywać stosowania Brilique bez rozmowy z lekarzem.
Lithuanian: Nenutraukite Brilique vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Polish: • rozgnieść tabletkę na drobny proszek;
Lithuanian: • susmulkinkite tabletę į smulkius miltelius;
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Brilique u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Brilique nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: Jaką ilość leku stosować
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Polish: Nominalna wartość istotności; wszystkie pozostałe wartości są formalnie istotne statystycznie zgodnie z predefiniowanym testowaniem hierarchicznym.
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį metodą.
Polish: Symbole: słońce/księżyc
Lithuanian: Saulės / mėnulio simboliai
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit wzrosła w mniejszym stopniu (AUC o 13-14%, a Cmax o 17-36%).
Lithuanian: Aktyvaus metabolito ekspozicija padidėjo mažiau (AUC - 13-14 %, Cmax - 17-36 %).
Polish: Co to jest lek Brilique i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Brilique ir kam jis vartojamas
Polish: Pn Wt Śr Czw Pt So Ndz Symbole: słońce/księżyc
Lithuanian: Pr A T K Pn Š S Saulės / mėnulio simboliai
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<10 000), nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu: labai dažni  1/10, dažni nuo  1/100 iki < 1/10, nedažni nuo  1/1000 iki < 1/100, reti nuo  1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: ARR = bezwzględna redukcja ryzyka; RRR = względna redukcja ryzyka = (1-ryzyko względne) x 100%.
Lithuanian: ARR - absoliučios rizikos sumažėjimas, RRR - santykinės rizikos sumažėjimas = (1 - santykinė rizika) x 100 %.
Polish: Początek działania
Lithuanian: Veikimo pradžia
Polish: Zgon z jakiejkolwiek przyczyny, MI (z wyjątkiem niemego MI) lub udar
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežasčių, MI (išskyrus besimptomius) ir insultai
Polish: Dlatego należy unikać przedwczesnego przerywania leczenia.
Lithuanian: Dėl to per anksti nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi būti vengiama.
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie, należy podjąć inne odpowiednie leczenie wspomagające.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis kitokių atitinkamų palaikomųjų priemonių.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Brilique należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Brilique pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Polish: Punkty końcowe oceny bezpieczeństwa
Lithuanian: Saugumo vertinamosios baigtys
Polish: • Nie można wykluczyć podobnego wpływu na inne statyny metabolizowane przez CYP3A4.
Lithuanian: • Negalima atmesti panašaus poveikio kitiems statinams, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, galimybės.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Brilique i heparynę:
Lithuanian: Jeigu Jūs kartu vartojate Brilique ir hepariną:
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na czynny metabolit stanowi około 30 - 40% narażenia na tikagrelor.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40 % tikagreloro ekspozicijos.
Polish: Koniec działania
Lithuanian: Veikimo pabaiga
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk);
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko);
Polish: Leczenie można również rozpocząć do 2 lat po zawale serca lub w ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP.
Lithuanian: Be to, tokį gydymą galima pradėti per 2 metus po MI arba per 1 metus po ankstesnio gydymo ADF receptorių inhibitoriumi.
Polish: W wartościach bezwzględnych, to ryzyko jest wyższe niż dla całej populacji badania PLATO.
Lithuanian: Absoliučia išraiška ši rizika buvo didesnė negu visoje PLATO tyrimo populiacijoje.
Polish: • uczucie braku tchu (duszność) - występuje bardzo często.
Lithuanian: • dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia labai dažnai.
Polish: (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
Polish: ARR (%/rok
Lithuanian: ARR ( % per metus)
Polish: Szklankę należy następnie przepłukać wodą (kolejne pół szklanki wody) i ponownie wypić zawartość.
Lithuanian: Paskui stiklinę reikia praskalauti dar puse stiklinės vandens ir vėl išgerti.
Polish: Hiperurykemia d
Lithuanian: Hiperurikemija d
Polish: • Należy umieścić tabletkę na języku i poczekać, aż ulegnie rozpadowi.
Lithuanian: • Pasidėkite tabletę ant liežuvio ir palaikykite, kol ji suirs.
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP2C9
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP2C9
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został ustalony.
Lithuanian: Šio padidėjimo mechanizmas neištirtas.
Polish: Główną drogą eliminacji czynnego metabolitu jest najprawdopodobniej wydzielanie z żółcią.
Lithuanian: Pagrindinis aktyvaus metabolito eliminacijos būdas tikriausiai yra išskyrimas su tulžimi.
Polish: Chociaż profile skuteczności dawek 90 mg i 60 mg były podobne, istnieją dane świadczące o tym, że mniejsza dawka wykazuje korzystniejszy profil tolerancji i bezpieczeństwa w stosunku do ryzyka krwawień i duszności.
Lithuanian: Nors 90 mg ir 60 mg dozių saugumas buvo panašus, tačiau gauta duomenų, kad mažesnioji dozė yra geriau toleruojama bei saugesnė kraujavimo ir dusulio požiūriu.
Polish: • W celu wyjęcia tabletki należy przedrzeć folię blistra- nie należy wyciskać tabletki przez folię, ponieważ tabletka może się rozkruszyć.
Lithuanian: • Norėdami išimti tabletę, nuplėškite lizdinės plokštelės foliją (nemėginkite išstumti tabletės per foliją, nes ji gali subyrėti).
Polish: Profil bezpieczeństwa tikagreloru był oceniany w ramach wyników dwóch dużych badań fazy 3 (PLATO i PEGASUS), obejmujących ponad 39 000 pacjentów (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Tikagreloro saugumas vertintas atliekant 2 didelius 3 fazės vertinamųjų baigčių (PLATO ir PEGASUS) tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 39 000 pacientų (žr.
Polish: Mechanizm powstawania guzów macicy u szczurów polega prawdopodobnie na zaburzeniu równowagi hormonalnej, która może prowadzić do powstania guzów u szczurów.
Lithuanian: Tikėtinas gimdos navikų atsiradimo mechanizmas yra sutrikusi hormonų pusiausvyra, dėl kurios gali atsirasti navikų žiurkėms.
Polish: Definicje kategorii krwawień:
Lithuanian: Kraujavimo kategorijų sąvokos:
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie
Lithuanian: Įvykių patyrę pacientai
Polish: Duszność związana ze stosowaniem leku Brilique ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować.
Lithuanian: Su Brilique susijęs dusulys paprastai būna silpnas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybėje. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui praeiti.
Polish: Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Lithuanian: Tai svarbu dėl kraujavimo rizikos padidėjimo.
Polish: Krwotok z przewodu pokarmowego g,
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte g,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodasB01AC24
Polish: Krwawienie prowadzące do zgonu: incydent krwotoczny, który bezpośrednio doprowadził do zgonu w ciągu 7 dni.
Lithuanian: Mirtini - tiesiogiai nulėmę mirtį per 7 dienas.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Brilique może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Brilique.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Brilique gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Brilique veikimą.
Polish: • omdlenie - tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często).
Lithuanian: • Alpimas (sinkopė): - laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (pasitaiko dažnai).
Polish: W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Lithuanian: Jei abejojate, tai pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: • Czynne krwawienie patologiczne.
Lithuanian: • Esamas patologinis kraujavimas.
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Lithuanian: Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, galinčių didinti kraujavimo pavojų:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów - może być konieczna pilna pomoc medyczna:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš žemiau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos.
Polish: • digoksyna (stosowana do leczenia niewydolności serca);
Lithuanian: • digoksino (jo skiriama širdies nepakankamumui gydyti);
Polish: Zaobserwowana niewielka różnica Cmax prawdopodobnie nie jest istotna klinicznie.
Lithuanian: Šis mažas Cmax skirtumas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Polish: Hypromeloza (E 464)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464)
Polish: Tikagrelor powodował u samic szczurów nieregularne cykle (w większości wydłużone), ale nie wpływał na całkowitą płodność u samców i samic szczurów.
Lithuanian: Tikagreloras sukėlė ciklų nereguliarumą (dažniausiai jie užsitęsdavo) žiurkių patelėms, tačiau įtakos bendram žiurkių patinų ir patelių vaisingumui neturėjo.
Polish: Wchłanianie tikagreloru jest szybkie, mediana czasu tmax wynosi około 1,5 godziny.
Lithuanian: Tikagreloro absorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Polish: Tikagrelor może być ponownie zastosowany, jeśli przyczyna krwawienia została zidentyfikowana i opanowana.
Lithuanian: Tikagrelorą galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
Polish: Lek Brilique dostępny jest:
Lithuanian: Brilique tiekiamas:
Polish: Zaburzenia krwi, krwawienia
Lithuanian: Kraujo sutrikimai, kraujavimas
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w badaniach klinicznych Dane kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tikagreloru pochodzą z dwóch badań fazy 3:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Tikagreloro veiksmingumo ir saugumo klinikiniai duomenys gauti dviejų 3 fazės tyrimų metu:
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė