FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er meget vigtigt, idet Telzir eller ritonavir kan forstærke eller nedsætte virkningen af anden medicin.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem Telzir eða rítónavír geta aukið eða minnkað áhrif annarra lyfja.
Danish: Problemer med knoglerne
Icelandic: Vandamál í beinum.
Danish: 10. Sprøjten må ikke efterlades i flasken efter brug.
Icelandic: 10. Ekki skilja sprautuna eftir í flöskunni.
Danish: Disse data er yderligere dokumenteret i det underbyggende studie APV20003; dog blev der i dette studie anvendt en anden dosering end den anvendt i studie APV29005.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar frekar af stuðningsrannsókn APV20003; hins vegar var skömmtunin ekki eins og í rannsókn APV29005.
Danish: Hos patienter med hæmofili type A og B er der set øget blødning, mens de fik proteasehæmmere.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegundum A og B, hefur verið greint frá auknum blæðingum meðan á töku próteasahemla stendur.
Danish: Protease er et enzym, der produceres af hiv, og som gør virusset i stand til at formere sig i de hvide blodlegemer (CD4-celler) i blodet.
Icelandic: Próteasi er ensím sem HIV-veiran framleiðir og gerir henni kleift að fjölga sér í hvítu blóðkornunum (CD4-frumum) í blóðinu.
Danish: Telzir bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Icelandic: Telzir skal aðeins nota á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Danish: • hvis du tager nogen anden form for medicin.
Icelandic: Ef þú notar einhver af eftirfarandi lyfjum:
Danish: Børn og unge over 6 år
Icelandic: Börn og unglingar eldri en sex ára
Danish: Hold sprøjtens spids mod indersiden af kinden og sprøjt dosis ind i munden.
Icelandic: Settu sprautuna í munninn, og beindu sprautustútnum að innanverðri kinn.
Danish: Udslæt (se nedenfor under "Udslæt/hudreaktioner") Angioødem
Icelandic: Útbrot (sjá texta undir „útbrot/viðbrögð í húð")
Danish: Voksne med leversygdom
Icelandic: Fullorðnir með lifrarsjúkdóm
Danish: Lægen vil måle dit blodsukker, inden du begynder behandling med Telzir og løbende, mens du er i behandling.
Icelandic: Læknirinn mun athuga glúkósagildi í blóði áður en meðferð með Telzir er hafin og meðan á meðferð stendur.
Danish: (Ritonavir 100 mg kapsler 2 gange daglig i 7 dage)
Icelandic: (Rítónavír 100 mg hylki tvisvar á dag í 7 daga)
Danish: Ethinylestradiol 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg én gang daglig
Icelandic: Etinýlestradíól 0,035 mg/ noretísterón 0,5 mg einu sinni á dag
Danish: PDE5-HÆMMERE
Icelandic: PDE5-HEMLAR
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Icelandic: Konur sem eru HIV-jákvæðar eiga ekki að hafa barn á brjósti þar sem HIV-smit getur borist í barnið með brjóstamjólkinni.
Danish: Der findes ingen kendt antidot til Telzir.
Icelandic: Mótefni gegn Telzir er ekki þekkt.
Danish: I mennesker omdannes fosamprenavir til amprenavir.
Icelandic: Hjá mönnum umbreytist fosamprenavír yfir í amprenavír.
Danish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Icelandic: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
Danish: Der er fundet stoffer relateret til amprenavir i rottemælk, men det vides ikke, om amprenavir udskilles i human mælk.
Icelandic: Efni skyld amprenavíri fundust í mjólk hjá rottum, en ekki er vitað hvort amprenavír skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Danish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); max. 700 mg eller 14 ml
Icelandic: 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); að hámarki 700 mg eða 14 ml
Danish: Ritonavir C12  0,86
Icelandic: Ritónavír C12  0,86
Danish: Ved in vitro-studier er proteinbindingen af amprenavir ca. 90 %.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er próteinbinding amprenavírs u.þ.b. 90%.
Danish: I de pivotale studier af Telzir, med patienter behandlet med fosamprenavir og ritonavir, fandt man ingen tegn på forøget risiko for udslæt hos patienter med kendt sulfonamidallergi, sammenlignet med patienter som ikke havde sulfonamidallergi.
Icelandic: Í grunnrannsóknum (pivotal) á Telzir, hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, var ekkert sem benti til aukinnar hættu á útbrotum hjá sjúklingum sem höfðu fengið súlfónamíðofnæmi í samanburði við þá sem ekki höfðu þekkt súlfónamíðofnæmi.
Danish: • udslæt (rødt, hævet eller kløende) - hvis udslættet er alvorligt, kan det være, at du skal stoppe med at tage Telzir
Icelandic: Útbrot í húð (rauð, upphleypt eða með kláða) - ef útbrotin verða svæsin gætirðu þurft að hætta töku þessa lyfs
Danish: Tidligere infektioner kan blusse op
Icelandic: Gamlar sýkingar geta blossað upp
Danish: • desipramin, nortriptylin, paroxetin og lignende medicin (mod depression)
Icelandic: Desipramín, nortriptylín, paroxetín og sambærileg lyf (notuð við þunglyndi)
Danish: Ingen FPV/RTV interaktionsstudier.
Icelandic: Engar FPV/RTV milliverkanarannsóknir.
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundede mutationer blev set i virus isoleret fra 1 patient i APV29005 og 6 patienter fra APV20003.
Icelandic: Helstu stökkbreytingar tengdar meðferð eða APV komu fram í veiru sem var einangruð frá 1 sjúklingi í APV29005 og 6 sjúklingum í APV20003.
Danish: Ukendt mekanisme.
Icelandic: Verkunarháttur óþekktur.
Danish: 25-32 kg Oral suspension
Icelandic: 25-32 kg Mixtúra
Danish: Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Telzir töflur má taka með eða án matar.
Danish: Overordnet var bivirkningsprofilen hos disse 158 børn og unge identisk med bivirkningsprofilen observeret hos voksne.
Icelandic: Í heildina voru aukaverkanir hjá þessum 158 börnum og unglingum svipaðar þeim sem koma fyrir hjá fullorðnum.
Danish: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg 2 gange daglig
Icelandic: Lópínavír/rítónavír 533 mg/133 mg tvisvar á dag
Danish: Nogle personer, som er i kombinationsbehandling mod hiv, udvikler en tilstand, der hedder osteonekrose.
Icelandic: Hjá sumum sem fá samsetta meðferð við HIV kemur fram kvilli sem kallast „beindrep".
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos patienterne, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum verður að íhuga hlé á meðferð eða hætta meðferð.
Danish: Ritonavir dosis (2 GANGE DAGLIG)
Icelandic: Rítónavírskammtur (TVISVAR Á DAG)
Danish: Deutschland ViiV Healthcare GmbH
Icelandic: ViiV Healthcare GmbH Tel.:
Danish: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Rød jernoxid (E172)
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Glýserólþríasetat Rautt járnoxíð (E172)
Danish: Intrinsisk kortisolniveau: 
Icelandic: Innræn kortisólgildi:
Danish: Amprenavir AUC  69 % Amprenavir Cmin  77 % Amprenavir Cmax  62 %
Icelandic: Amprenavír AUC 69% Amprenavír Cmin 77% Amprenavír Cmax 62% Etravírín AUC ↔
Danish: Den orale suspension bør tages uden mad
Icelandic: Mixtúruna á að taka án matar
Danish: Fosamprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toksicitetsprøver foretaget in vivo og in vitro.
Icelandic: Fosamprenavír hafði hvorki stökkbreytingaráhrif né eiturverkanir á erfðaefni í röð staðlaðra in vitro og in vivo rannsókna.
Danish: Fosamprenavir er et prodrug af amprenavir og må ikke administreres samtidig med andre lægemidler indeholdende amprenavir.
Icelandic: Fosamprenavír er forlyf amprenavírs og það má ekki gefa samhliða öðrum lyfjum sem innihalda amprenavír.
Danish: Du skal til ekstra kontrolbesøg og have taget ekstra blodprøver, mens du tager medicinen.
Icelandic: Þú munt þurfa aukið eftirlit, m.a. blóðpróf, meðan á lyfjameðferðinni stendur.
Danish: LPV/RTV - lopinavir / ritonavir.
Icelandic: LPV/RTV - Lópínavír/rítónavír.
Danish: (Læs indlægssedlen for Telzir oral suspension, der angiver, om det må tages med eller uden mad).
Icelandic: (Lestu fylgiseðilinn með Telzir mixtúru varðandi leiðbeiningar um hvort taka á lyfið með eða án matar.)
Danish: En kausal sammenhæng mistænkes, skønt virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Icelandic: Grunur leikur á því að um orsakatengsl sé að ræða, þrátt fyrir að verkunarhátturinn hafi ekki verið skýrður.
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for hiv-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinjer (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Icelandic: Virkni amprenavírs gegn veirum in vitro var metin með bráðum og langvinnum HIV-1 IIIB-sýkingum í móðureitilfrumulínum (lymphoblast) (MT-4, CEM-CCRF, H9) og í eitilfrumum úr blóði.
Danish: Du vil blive fulgt tæt, hvis du tager følgende medicin sammen med Telzir/ritonavir:
Icelandic: Nákvæmt eftirlit verður haft með þér ef þú tekur eftirfarandi lyf með Telzir/rítónavíri:
Danish: Tabel 3 Effektresultat ved uge 48 i APV30003 ITT(E)-populationen (patienter, der tidligere har fået antiviral behandling)
Icelandic: 48 hjá ITT(E)-hópi í APV30003 (sjúklingar sem hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
Danish:  Hold kontakt med lægen og stop ikke med at tage Telzir, før lægen anbefaler det.
Icelandic:  Vertu í reglulegu sambandi við lækninn og hættu ekki að taka Telzir án þess að fá ráðleggingar hjá lækninum.
Danish: Udslættene vil normalt forsvinde spontant uden nødvendig seponering af behandlingen med fosamprenavir og ritonavir.
Icelandic: Útbrotin hverfa yfirleitt af sjálfu sér án þess að nauðsynlegt sé að hætta meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri.
Danish: • fluticasonpropionat og lignende medicin mod astma, medmindre dette skønnes nødvendigt.
Icelandic: Flútíkasónprópíónat og sambærileg lyf til meðferðar á astma, nema þau séu talin nauðsynleg.
Danish: • hvis immunforsvaret er stærkt nedsat
Icelandic: ef ónæmiskerfið er mjög veikt
Danish: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Telzir anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) (se pkt.
Icelandic: Þegar warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku eru gefin samhliða Telzir er mælt með auknu eftirliti með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.5).
Danish: (Telzir 1.400 mg enkelt dosis)
Icelandic: (Telzir 1400 mg stakur skammtur)
Danish: Ryst flasken 5 sekunder før efterfølgende brug.
Icelandic: Hristu flöskuna í 5 sekúndur fyrir hverja notkun þar á eftir.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. hvis man deler nåle med andre).
Icelandic: HIV smitast við kynferðislegt samneyti við smitaðan einstakling eða þegar sýkt blóð berst á milli (t.d. með því að deila nálum með öðrum).
Danish: Etravirin Cmax 
Icelandic: Etravírín Cmax↔
Danish: GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Icelandic: 1Arfgerðarnæmisstig fyrir kjörmeðferð (genotypic sensitivity score to optimised background).
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for alle patienter.
Icelandic: Leggja skal áherslu á mikilvægi þess að ráðlagðri meðferðaráætlun sé fylgt, við alla sjúklinga.
Danish: Det tages sammen med lave doser af en anden medicin, ritonavir, som forøger mængden af Telzir i blodet.
Icelandic: Það er tekið með litlum skömmtum af öðru lyfi, rítónavíri, sem eykur styrk Telzir í blóðinu.
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-hiv-1-aktivitet og hæmningen af hiv-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Icelandic: Sambandið á milli in vitro virkni amprenavírs gegn HIV-1 og hömlun HIV-1-eftirmyndunar hjá mönnum, hefur ekki verið skilgreint.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for meget små børn (børn < 2 år) og Telzir i kombination med ritonavir bør ikke anvendes til denne patientgruppe (se pkt.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammtastærðir fyrir mjög ung börn (<2 ára) og Telzir ásamt rítónavíri er ekki ætlað þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2).
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital) bør anvendes med forsigtighed.
Icelandic: Krampastillandi lyf (karbamazepín, fenóbarbital) ætti að nota með varúð.
Danish: HMG-COAREDUKTASEHÆMMERE
Icelandic: HMG-COAREDÚKTASAHEMLAR
Danish: Oral suspension Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland.
Icelandic: Mixtúra, dreifa Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Þýskaland eða
Danish: Anvendelsen af større doser ritonavir kan eventuelt føre til en ændret sikkerhedsprofil for kombinationen og kan derfor ikke anbefales.
Icelandic: Notkun stærri skammta af rítónavíri gæti haft áhrif á öryggi notkunar þessarar samsetningar og er því ekki ráðlögð.
Danish: Begge studier sammenlignede fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Í báðum þessum rannsóknum var fosamprenavír/rítónavír borið saman við lópínavír/rítónavír.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også omhyggeligt læser indlægssedlen til al anden medicin, du får.
Icelandic: Það er því mikilvægt að þú lesir vandlega fylgiseðlana sem fylgja lyfjunum.
Danish: Hvis du har en moderat eller svær leversygdom skal dosis af Telzir reduceres.
Icelandic: Ef þú ert með miðlungsalvarlegan eða alvarlegan lifrarsjúkdóm verður að minnka skammtinn af Telzir.
Danish: Disse tilstande er:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Danish: Udslættet kan behandles med antihistaminer.
Icelandic: Útbrotin er hægt að meðhöndla með andhistamínum.
Danish: Disse stoffer kan forårsage en allergisk reaktion hos nogle personer.
Icelandic: Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum hjá sumum einstaklingum.
Danish: Ranitidin 300 mg enkelt dosis
Icelandic: Ranitidín 300 mg stakur skammtur
Danish: Disse indholdsstoffer kan forårsage allergiske reaktioner (nogle gange forsinket).
Icelandic: Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum (stundum síðkomnum).
Danish: Ritonavir AUC12  0,66 Ritonavir Cmax  0,61
Icelandic: Ritónavír AUC12  0,66 Ritónavír Cmax  0,61
Danish: Lægen vil afgøre, om medicinen kan tages sammen med Telzir og ritonavir.
Icelandic: Læknirinn sker úr um hvort þessi lyf henta með Telzir og rítónavíri.
Danish: De fleste bivirkninger i forbindelse med kombinationsbehandling med fosamprenavir/ritonavir var milde til moderate, tidligt indsættende og sjældent begrænsende for behandlingen.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengdust samsettri meðferð með fosamprenavíri/rótónavíri voru vægar til miðlungsslæmar, komu fljótt fram og takmörkuðu sjaldnast meðferð.
Danish: FPV/RTV - fosamprenavir med ritonavir.
Icelandic: FPV/RTV - Fosamprenavír ásamt rítónavíri.
Danish: I så fald skal personen følges tæt
Icelandic: þeim tilvikum skal viðhafa nákvæmt eftirlit
Danish: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Icelandic: Dæmi um æxlishemjandi lyf: dasatiníb nílótiníb íbrútiníb vínblastín everólímus
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg én gang daglig
Icelandic: Tenófóvír dísóproxíl 245 mg einu sinni á dag
Danish: Pakningen er vedlagt en 10 ml doseringssprøjte, så dosis kan afmåles nøjagtigt.
Icelandic: Skammtasprauta með 10 ml kvarða fylgir með pakkningunni, svo hægt sé að mæla skammtinn nákvæmlega.
Danish: Når disse personer begynder på behandlingen, kan de opleve, at skjulte infektioner blusser op og giver tegn og symptomer på betændelse.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar hefja meðferð geta þeir orðið fyrir því að gamlar sýkingar í dvala, blossa upp og valda einkennum um bólgu.
Danish: Calciumchloriddihydrat Syntetisk grape-tyggegummismagsstof Naturligt pebermyntesmagsstof Renset vand
Icelandic: Kalsíumklóríðdíhýdrat Tilbúið greipaldin-tyggigúmmíbragðefni Náttúrulegt piparmyntubragðefni Hreinsað vatn
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, sucralose, polysorbat 80, calciumchloriddihydrat, syntetisk grape-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, renset vand, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hýprómellósi, súkralósi, pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, tilbúið greipaldintyggigúmmíbragðefni, náttúrulegt piparmyntubragðefni, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216).
Danish: Atorvastatin 10 mg én gang daglig i 4 dage
Icelandic: Atorvastatín 10 mg einu sinni á dag í 4 daga
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra faktor VIII for at kontrollere en blødning
Icelandic: Þú gætir þurft að fá viðbót af storkuþætti VIII til þess að koma í veg fyrir blæðingar.
Danish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien.
Icelandic: S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spánn
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Telzir, andre lægemidler taget samtidigt eller hiv-sygdommen.
Icelandic: Þegar veitt er meðferð gegn HIV-sýkingu getur verið erfitt að greina hvort aukaverkanir eru til komnar vegna Telzir, annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða vegna HIV-sjúkdómsins sjálfs.
Danish: Sammenlignet med voksne dyr blev toksiciteten ikke forværret, når unge dyr blev behandlet, men data indikerede et stejlere dosisresponsforløb.
Icelandic: Eiturverkanir jukust ekki þegar ung dýr voru meðhöndluð, í samanburði við fullorðin dýr, en niðurstöðurnar gáfu til kynna öflugri skammtasvörun.
Danish: Overfølsomhed over for fosamprenavir, amprenavir, ritonavir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða rítónavíri, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Telzir kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
Icelandic: Telzir getur orsakað sundl/svima og valdið öðrum aukaverkunum sem geta verið sljóvgandi.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom akut ergotamintoksicitet karakteriseret ved perifere vasospasmer og iskæmi i ekstremiteterne og andre væv.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum eins og bráðri ergoteitrun, sem einkennist af útæðakrampa og súrefnisþurrð í útlimum og öðrum vefjum.
Danish: Enkeltdosis (30 ml) af antacidasuspension (ækvivalent med 3,6 gram aluminiumhydroxid og 1,8 gram magnesiumhydroxid)
Icelandic: Stakur 30 ml skammtur af sýrubindandi mixtúru (samsvarandi 3,6 grömmum af álhýdroxíði og 1,8 grammi af magnesíumhýdroxíði
Danish: På grund af Telzirs hæmning af CYP3A forventes det, at koncentrationen af quetiapin vil stige.
Icelandic: Þar sem Telzir er CYP3A hemill er búist við að þéttni quetíapíns hækki.
Danish: Telzir kan ikke forhindre dig i at smitte.
Icelandic: Telzir kemur ekki í veg fyrir að þú smitir aðra af HIV.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af fosamprenavir i mennesker kendes ikke.
Icelandic: Raunaðgengi (absolute bioavailability) fosamprenavírs hjá mönnum hefur ekki verið staðfest.
Danish: Nederland ViiV Healthcare BV
Icelandic: ViiV Healthcare BV Tel:
Danish: Hvis Telzir/ritonavir gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og hensigtsmæssig behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Icelandic: Ef Telzir/rítónavír er gefið samhliða mídasólami á formi stungulyfs skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður þar sem nákvæmt klínískt eftirlit og viðeigandi læknishjálp eru tryggð ef fram koma öndunarbæling og/eða viðvarandi slævandi áhrif.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Telzir Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Telzir:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Telzir Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Telzir er notað:
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt.
Danish: • maraviroc (mod hiv-infektion).
Icelandic: Maravíroc (notað við HIV-sýkingu)
Danish: Maraviroc: C12  4,74
Icelandic: C12  4,74
Danish: Ingen nye sikkerhedsanliggender blev identificeret efter analyse af 48 ugers data fra studierne APV29005 eller APV20002, hvor 54 patienter i alderen 4 uger til < 2 år fik fosamprenavir/ritonavir 2 gange daglig samt bagvedliggende behandling med nukleosid revers transkriptasehæmmere og 5 patienter fik kun enkeltdoser af fosamprenavir med eller uden ritonavir.
Icelandic: Engir nýir áhættuþættir komu fram við greiningu upplýsinga í viku 48 úr rannsóknum APV29005 eða APV20002, þar sem 54 börn á aldrinum 4 vikna til <2 ára fengu fosamprenavír/rítónavír tvisvar á dag ásamt grunnmeðferð með núkleósíðbakritahemlum og 5 einstaklingar fengu aðeins staka skammta af fosamprenavíri með eða án rítónavírs.
Danish: Ryst flasken kraftigt før brug
Icelandic: Hristið flöskuna vandlega fyrir notkun
Danish: Forhøjede triglycerider i blodet
Icelandic: Hækkun á þríglýseríðum í blóði
Danish: Den gennemsnitlige ændring i AAUCMB (Log10 kopier/ml) i ITT(E) populationen (observeret analyse) ved uge 48 (det primære endepunkt) og andre effektresultater opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellerne nedenfor:
Icelandic: Meðalgildi AAUCMB (log10 c/ml) í ITT (E)-hópnum samkvæmt niðurstöðu mælinga (Observed analysis) eftir 48 vikur (meginendapunktur) og aðrar verkunarniðurstöður í undirhópum koma fram í töflunum hér á eftir:
Danish: Personer med hepatitis B eller C, der får kombinationsbehandling, har større risiko for at få alvorlige leverproblemer
Icelandic: B eða C, sem fá samsetta meðferð, eru í aukinni hættu á alvarlegum lifrarvandamálum.
Danish: Mindre end 1 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uændret i urinen.
Icelandic: Innan við 1% af meðferðarskammti amprenavírs útskilst óbreytt í þvagi.
Danish: Abacavir Lamivudin Zidovudin
Icelandic: Abacavír Lamivúdín Zídóvúdín
Danish: (RTV inducerer og/eller hæmmer CYP2C9)
Icelandic: (Örvun og/eða hömlun á CYP2C9 vegna rítónavírs)
Danish: De hyppigst (> 5 % af behandlede voksne patienter) rapporterede bivirkninger med kombination af fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinale reaktioner (kvalme, diarré, mavesmerter og opkastning) og hovedpine.
Icelandic: Algengustu (> 5% fullorðinna í meðferð) aukaverkanirnar, sem tilgreindar voru vegna samsettrar meðferðar með fosamprenavíri/rítónavíri, voru meltingarfæratruflanir (ógleði, niðurgangur, kviðverkir og uppköst) og höfuðverkur.
Danish: Sammenligning er baseret på historiske data.
Icelandic: Byggt á samanburði við eldri niðurstöður.
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse omkring munden og læberne.
Icelandic: Náladofi í kringum varir og munn.
Danish: Daclatasvir
Icelandic: Daclatasvír
Danish: Høje doser (> 200 mg/dag) af ketoconazol eller itraconazol frarådes.
Icelandic: Stórir skammtar (> 200 mg/dag) af ketókónazóli eða ítrakónazóli eru ekki ráðlagðir.
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg intranasalt 4 gange daglig i 7 dage
Icelandic: Flútíkasónprópíónat 50 µg í nef 4 sinnum á dag) í 7 daga
Danish: Telzir findes også som en oral suspension til patienter, der ikke kan synke tabletter.
Icelandic: Telzir er einnig til sem mixtúra, fyrir þá sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar.
Danish: Farmakokinetikken af fosamprenavir i kombination med ritonavir er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs samhliða rítónavíri hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Danish: Telzir findes i plastflasker med 225 ml oral suspension.
Icelandic: Telzir er í plastflöskum sem innihalda 225 ml af mixtúru.