FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Urorec porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
Polish: W jednym z tych badań produkt Urorec porównano również z tamsulosyną (inny lek stosowany w BPH).
Slovak: Liek Urorec sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
Polish: Produkt Urorec porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w trzech badaniach głównych z udziałem 1 800 pacjentów z BPH.
Slovak: Urorec bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
Polish: Produkt Urorec okazał się skuteczniejszy od placebo i tak samo skuteczny jak tamsulosyna w zmniejszaniu objawów BPH.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Urorec v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Urorec zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Urorec sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Urorec znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Účinok lieku Urorec sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach działanie produktu Urorec zbadano w modelach eksperymentalnych.
Slovak: Urorec?
Polish: Co to jest Urorec?
Slovak: Akým spôsobom liek Urorec účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Urorec?
Slovak: Na čo sa liek Urorec používa?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Urorec?
Slovak: Ako bol liek Urorec skúmaný?
Polish: Jak badano produkt Urorec?
Slovak: EMA/657766/2018
Polish: EMA/657766/2018 EMEA/H/C/004669
Slovak: Meropeném bol v EÚ uvedený na trh v deväťdesiatych rokoch 20. storočia.
Polish: Meropenem został dopuszczony do obrotu w UE w latach 90.
Slovak: Vabomere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Vabomere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Slovak: Podáva sa každých 8 hodín a dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie.
Polish: Lek podaje się co 8 godzin, a czas trwania leczenia zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vabomere sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Vabomere są stale monitorowane.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Vabomere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Vabomere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Vabomere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Vabomere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu infekcií gramnegatívnymi baktériami, ak iné lieky nemusia neúčinkujú.
Polish: Lek może być również stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-ujemnymi, jeśli inne rodzaje leczeń okażą się nieskuteczne.
Slovak: Vyliečilo sa približne 60 % (21 z 35) pacientov liečených liekom Vabomere, v porovnaní s 32 % (6 z 19) pacientov liečených najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou.
Polish: 60% (21 z 35) pacjentów leczonych Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 32% (6 z 19) pacjentów, którzy przyjmowali najlepszy dostępny antybiotyk.
Slovak: Účinkuje tak, že narúša činnosť určitých bielkovín, ktoré baktéria potrebuje na stavbu bunkovej steny.
Polish: Działanie leku polega na zakłócaniu działania niektórych białek, których bakterie potrzebują do budowy ścian komórek.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vabomere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Tým sa naruší bunková stena baktérie, čo vedie k jej rozpadu a v konečnom dôsledku k smrti baktérie.
Polish: Działanie to osłabia ścianki komórek bakteryjnych, doprowadzając do ich rozpadu i w konsekwencji powoduje śmierć bakterii.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere
Slovak: Vabomere (meropeném/vaborbaktam)
Polish: Vabomere (meropenem / waborbaktam)
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že možnosti liečby bakteriálnych infekcií s betalaktamázovými baktériami sú obmedzené.
Polish: Europejska Agencka Leków zwróciła uwagę, że istniały ograniczone opcje dla leczenia zakażeń bakteriami przenoszącymi beta-laktamazy.
Slovak: Agentúra však vzala na vedomie, že liek Vabomere nie je účinný pri všetkých druhoch baktérií rezistentných voči meropenému.
Polish: Agencja uznała jednak, że Vabomere nie może poradzić sobie ze wszystkimi rodzajami bakterii odpornymi na meropenem.
Slovak: Vabomere sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 3 hodín.
Polish: Lek Vabomere podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym ponad 3 godziny.
Slovak: Vabomere je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu týchto infekcií vrátane ochorení, ak sa baktérie dostali do krvi (bakterémia):
Polish: Vabomere jest antybiotykiem stosowanym u osób dorosłych w leczeniu następujących rodzajów zakażeń, w tym tych, które rozprzestrzeniły się we krwi (bakteriemia):
Slovak: Liek Vabomere sa porovnával s najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou vybranou lekárom.
Polish: Lek Vabomere porównywano z wybranym przez lekarza antybiotykiem.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na karbapénové antibiotiká, alebo u pacientov, ktorí mali závažnú alergickú reakciu na širšiu triedu betalaktámových antibiotík (napríklad penicilíny a cefalosporíny).
Polish: Leku Vabomere nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek antybiotyk zawierający karbapenem lub u pacjentów, u których wystąpiła ostra reakcja na antybiotyki z rozszerzonej klasy beta-Laktam (np. penicyliny i cefalosporyny).
Slovak: Účinnosť lieku Vabomere pri liečbe infekcií sa zistila v dvoch štúdiách.
Polish: W dwóch badaniach lek Vabomere okazał się skuteczny w leczeniu zakażeń.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Vabomere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Tieto enzýmy rozkladajú betalaktámové antibiotiká, ako je meropeném, a bránia ich účinku.
Polish: Enzymy te rozkładają antybiotyki beta-Laktam, takie jak meropenem, i zapobiegają ich działaniu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vabomere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, zápal žíl v mieste vpichu infúzie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vabomere (mogące wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, zapalenie żył wokół miejsca wlewu i mdłości.
Slovak: • infekcie pľúc získané v nemocnici (pneumónia získaná v nemocnici) vrátane pneumónie súvisiacej s ventilátorom (pneumónia získaná z ventilátora, prístroja, ktorý pomáha pacientovi dýchať).
Polish: • zakażenia płuc nabyte w szpitalu, w tym zapalenia płuc związane z terapią wentylacyjną (zapalenie płuc nabyte z wentylatora - urządzenia wspomagającego oddychanie).
Slovak: Vaborbaktam je inhibítor betalaktamázy, čo znamená, že blokujte činnosť bakteriálnych enzýmov nazývaných betalaktamázy.
Polish: Waborbaktam jest inhibitorem beta-laktamazy, co oznacza, że blokuje działanie enzymów bakteryjnych zwanych beta-laktamazami.
Slovak: Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval proti baktériám, ktoré by inak boli rezistentné.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, waborbaktam pozwala by meropenem zwalczał bakterie, które w przeciwnym razie byłyby odporne na niego.
Slovak: • komplikované abdominálne infekcie tkanív a orgánov v bruchu (vnútrobrušné infekcie),
Polish: • powikłane zakażenia tkanki i narządów żołądka (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
Slovak: Vabomere a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Vabomere i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek), komplikovanou brušnou infekciou, infekciou pľúc získanou v nemocnici a bakterémiou.
Polish: W drugim badaniu wzięli udział pacjenci z powikłanym zakażeniem dróg moczowych (w tym z zakażeniem nerek), powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi, szpitalnym zakażeniem płuc i bakteriemią.
Slovak: Meropeném je antibiotikum a patrí do triedy karbapenémov, ktoré sú súčasťou širšej triedy antibiotík známych ako betalaktámy.
Polish: Meropenem to antybiotyk należący do klasy karbapenemów, które należą do szerszej grupy antybiotyków o nazwie beta-Laktamy.
Slovak: Vabomere, meropeném a vaborbaktam, pôsobia odlišným spôsobom.
Polish: Substancje czynne leku Vabomere - meropenem i waborbaktam - działają w różny sposób.
Slovak: V prvej štúdii s pacientmi s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek) sa liek Vabomere porovnával s kombináciou piperacilínu (iného betalaktámového antibiotika) a tazobaktamu (betalaktamázového inhibítora).
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem pacjentów ze złożonym zakażeniem dróg moczowych (w tym zakażeniem nerek) porównywano działanie leku Vabomere ze skojarzeniem piperacyliny (inny antybiotyk beta-Laktam) i tazobaktamu (inhibitor beta-laktamazy).
Slovak: Liek Vabomere obsahuje liečivá meropeném a vaborbaktam.
Polish: Lek Vabomere zawiera substancje czynne meropenem i waborbaktam.
Slovak: • komplikované (ťažko liečiteľné) infekcie močových ciest aj obličiek,
Polish: • powikłane zakażenia (trudne w leczeniu) zakażenia dróg moczowych, w tym nerek;
Slovak: Vabomere bolo vyliečených v porovnaní s 58 % (105 zo 182) pacientov liečených piperacilínom a tazobaktamom.
Polish: Badania na obecność bakterii w moczu wykazały, że 67% (128 ze 192) pacjentów leczonych produktem Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 58% (105 ze 182) pacjentów leczonych skojarzeniem piperacyliny i tazobaktamu.
Slovak: Ako sa liek Vabomere používa?
Polish: Jak stosować lek Vabomere
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vabomere
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vabomere?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Vabomere
Slovak: Zablokovaním určitých betalaktamáz vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval pri mnohých z týchto infekcií.
Polish: Vaborbaktam pozwala, by meropenem oddziaływał w wielu przypadkach zakażeń, blokując niektóre beta-laktamazy.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vabomere sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Vabomere účinkuje?
Polish: Jak działa lek Vabomere
Slovak: Pridanie vaborbaktamu k meropenému nevyvolalo ďalšie obavy týkajúce sa vedľajších účinkov.
Polish: Nie zgłoszono żadnych szczególnych obaw dotyczących działań niepożądanych w związku z dodaniem waborbaktamu do meropenemu.
Slovak: V skupine pacientov liečených liekom Vabomere počas 4 týždňov bol menší počet úmrtí (14
Polish: W przypadku leczenia produktem Vabomere zanotowano mniejszą liczbę zgonów (14%) w ciągu czterech tygodni, w porównaniu z leczeniem najlepszym dostępnym antybiotykiem (26%).
Slovak: Vabomere boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Vabomere wykazane w badaniach
Slovak: Prečo bol liek Vabomere povolený v EÚ?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Vabomere w UE
Slovak: Vabomere je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Lek Vabomere jest wydawany wyłącznie na receptę.
Slovak: 6 injekčných liekoviek
Polish: Podanie dożylne szklanej fiolce 6 fiolek
Slovak: 1 g / 1 g Prášok na infúzny koncentrát
Polish: 1 g / 1 g
Slovak: Intravenózne použitie sklenených injekcných liekovkách
Polish: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Slovak: Takéto reakcie môžu byť život ohrozujúce.
Polish: Takie reakcje mogą zagrażać życiu;
Slovak: Liečba môže pokračovať maximálne 14 dní
Polish: Leczenie może trwać do 14 dni
Slovak: • videnie, počutie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú,
Polish: • widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, które nie są prawdziwe
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. novembra 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 listopada 2018 r
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní má liečba trvať, a to v závislosti od druhu infekcie.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile dni musi potrwać leczenie, w zależności od rodzaju zakażenia.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Konečný objem je približne 21,3 ml.
Polish: Objętość końcowa wynosi około 21,3 ml.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť vašu pečeň.
Polish: Ten lek może wpływać na wątrobę.
Slovak: Každých 12 hodín
Polish: Co 12 godzin
Slovak: Vaborem sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je bezpečné používať liek v týchto vekových skupinách.
Polish: Leku Vaborem nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie wiadomo, czy stosowanie tego leku w tych grupach wiekowych jest bezpieczne.
Slovak: Menej ako 10
Polish: Poniżej 10
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1334/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1334/001
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE)
Polish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Włochy
Slovak: Klinická účinnosť proti konkrétnym patogénom
Polish: Skuteczność kliniczna wobec konkretnych patogenów
Slovak: • opuch jazyka, tváre, pier alebo hrdla,
Polish: • opuchnięcie języka, twarzy, warg lub gardła
Slovak: Pri príprave a podávaní roztoku sa musia používať štandardné aseptické metódy.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki aseptyczne.
Slovak: • nízky krvný tlak,
Polish: • niskie ciśnienie krwi
Slovak: Vaborem sa používa u dospelých na liečbu určitých závažných bakteriálnych infekcií:
Polish: Lek Vaborem jest stosowany u dorosłych w leczeniu pewnych ciężkich zakażeń bakteryjnych:
Slovak: Meropeném sa eliminuje väčšinou v nezmenenej forme.
Polish: Meropenem jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Slovak: Pacienti s obmedzenými možnosťami liečby
Polish: Pacjenci z ograniczonymi opcjami leczenia
Slovak: • krvi súvisiacich s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií,
Polish: • krwi związanych z którymkolwiek w wyżej wymienionych zakażeń;
Slovak: 10 až 19
Polish: 10 do 19
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) przedstawiono poniżej:
Slovak: Môže byť spôsobená baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Polish: Może to być wywołane bakterią, która nazywa się Clostridium difficile.
Slovak: • opuchnuté, červené a podráždené žily,
Polish: • opuchnięte, czerwone i podrażnione żyły
Slovak: Keďže riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené, dojčenie sa musí pred začatím liečby prerušiť.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci, karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia.
Slovak: Nie je známe, či sa vaborbaktám vylučuje do ľudského mlieka alebo do mlieka zvierat.
Polish: Nie wiadomo, czy waborbaktam przenika do mleka ludzkiego lub mleka zwierząt.
Slovak: Ak je známe, že tieto patogény prispievajú k infekčnému procesu alebo existuje takéto podozrenie, majú sa použiť alternatívne alebo ďalšie antibakteriálne lieky.
Polish: Jeśli potwierdzono, że zakażenie zostało wywołane przez te patogeny, lub jeśli istnieje takie podejrzenie, należy zastosować alternatywne lub dodatkowe leki przeciwbakteryjne.
Slovak: Vaborem môže znížiť ich účinok,
Polish: gdyż lek Vaborem może zmniejszać ich działanie;
Slovak: • nadúvanie alebo pocit plnosti v bruchu,
Polish: • wzdęcie lub uczucie pełności w brzuchu
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití meropenému/vaborbaktámu u gravidných žien.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania meropenemu/waborbaktamu u kobiet w okresie ciąży.
Slovak: Väzba meropenému na plazmatické proteíny je približne 2 %.
Polish: Meropenem wiąże się z białkami osocza w około 2%.
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní,
Polish: • trudności w oddychaniu
Slovak: Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní je až 4 hodiny pri teplote 25 °C alebo do 22 hodín pri teplote 2 - 8 °C.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 4 godziny w temperaturze 25°C lub przez 22 godziny w temperaturze 2-8°C.
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy układowo-narządowej działania niepożądane wymienione są zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Slovak: Nie je známe, či meropeném podávaný v monoterapii interaguje s aktívnymi transportnými systémami.
Polish: Nie są znane interakcje meropenemu podawanego w monoterapii z układami transportu aktywnego.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť meropenému/vaborbaktámu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności meropenemu/waborbaktamu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Slovak: Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Polish: Wartości graniczne w teście wrażliwości
Slovak: Toto riziko sa môže líšiť v závislosti od základnej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, takže prispenie antibakteriálneho lieku k zvýšeniu medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) je ťažké posúdiť.
Polish: Ryzyko takie może zależeć od rodzaju zakażenia, wieku oraz ogólnego stanu pacjenta, zatem trudno jest ocenić, w jakim stopniu lek przeciwbakteryjny przyczynia się do zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Slovak: Približne 75 až 95 % vaborbaktámu sa vylúči v nezmenenej forme v moči v priebehu 24 - 48 hodín.
Polish: Około 75-95% waborbaktamu jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24-48 godzin.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH52 Mechanizmus účinku
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, karbapenemy, kod ATC: J01DH52
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné alergické reakcie, liečba liekom Vaborem sa musí okamžite prerušiť a musia sa zaviesť príslušné núdzové opatrenia.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, leczenie produktem Vaborem należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednie środki pomocy doraźnej.
Slovak: Počet injekčných liekoviek použitých na jednu dávku bude závisieť od klírensu kreatinínu (CrCl) pacienta.
Polish: Liczba fiolek wykorzystanych do przygotowania jednej dawki będzie zależała od wartości klirensu kreatyniny (CrCl) pacjenta.
Slovak: Bolo hlásené, že meropeném sa vylučuje do ľudského mlieka.
Polish: Istnieją doniesienia, że meropenem przenika do mleka ludzkiego.
Slovak: Rekonštituovaný roztok nie je určený na priamu injekciu.
Polish: Zrekonstytuowany roztwór nie jest przeznaczony do bezpośredniego wstrzyknięcia.
Slovak: Blokuje pôsobenie enzýmu, ktorý niektorým bakrériám umožňuje odolávať účinku meropenému.
Polish: Blokuje on działanie enzymu, który pozwala niektórym bakteriom na wytworzenie oporności wobec działania meropenemu.
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg meropenému a 50 mg vaborbaktámu (pozri časť 6.6).
Polish: Po rekonstytucji, 1 ml roztworu zawiera 50 mg meropenemu i 50 mg waborbaktamu (patrz punkt 6.6).
Slovak: 3 hodiny
Polish: 3 godziny
Slovak: Druh Peptostreptococcus (vrátane mikroorganizmov P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Polish: • Gatunki Peptostreptococcus (w tym P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Slovak: U jedného ďalšieho pacienta bola hlásená závažná nežiaduca reakcia súvisiaca s infúziou (0,3
Polish: U jednego dodatkowego pacjenta zgłoszono wystąpienie ciężkiego działania niepożądanego w postaci reakcji związanej z infuzją (0,3%).
Slovak: Infekcie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby
Polish: Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gramujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia
Slovak: Približne 40 - 60 % dávky meropenému sa vylúči v nezmenenej forme do 24 - 48 hodín a ďalších 25 % sa obnoví vo forme mikrobiologicky inaktívneho produktu hydrolýzy.
Polish: Około 40-60% dawki meropenemu jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24-48 godzin, przy czym kolejne 25% wydalane jest w postaci mikrobiologicznie nieaktywnego produktu hydrolizy.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Nová infekcia
Polish: Nowe zakażenie
Slovak: StevensJohnsonov syndróm
Polish: Zespół StevensaJohnsona
Slovak: Dokáže usmrtiť veľa druhov baktérií tak, že im zabráni vo vytvorení ochrannej steny, ktorá obklopuje ich bunky.
Polish: Wykazuje on zdolność zabijania wielu rodzajów bakterii uniemożliwiając im budowanie ochronnej warstwy wokół ich komórek.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Slovak: Pacienti so známymi záchvatovými poruchami majú pokračovať v antikonvulzívnej liečbe.
Polish: Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami drgawkowymi powinni kontynuować leczenie przeciwdrgawkowe.
Slovak: Použitie meropenému/vaborbaktámu môže viesť k nadmernému rastu necitlivých organizmov, čo môže vyžadovať prerušenie liečby alebo iné vhodné opatrenia.
Polish: Stosowanie meropenemu/waborbaktamu może skutkować nadmiernym wzrostem niewrażliwych drobnoustrojów, co może wymagać przerwania leczenia lub zastosowania innych odpowiednich działań terapeutycznych.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim
Polish: Zalecany schemat dawkowania
Slovak: Váš lekár vás bude starostlivo sledovať z hľadiska akýchkoľvek nových infekcií a v prípade potreby vám poskytne inú liečbu.
Polish: Lekarz będzie dokładnie kontrolował czy u pacjenta występują nowe zakażenia i w razie konieczności zaleci podanie innego leczenia.
Slovak: Nie je známe, či by potenciálna interakcia mohla viesť k zvýšeným alebo zníženým plazmatickým koncentráciám, a preto je potrebné pacientov sledovať z hľadiska prejavov toxicity aj nedostatočnej účinnosti lieku s úzkym terapeutickým indexom.
Polish: Nie wiadomo, czy potencjalna interakcja skutkowałaby zwiększeniem lub zmniejszeniem stężenia produktów w osoczu, w związku z tym pacjentów należy kontrolować czy występują u nich objawy toksyczności i brak skuteczności produktu leczniczego o wąskim indeksie terapeutycznym.