FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilken nytta har Yondelis visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Yondelis byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Yondelis får inte ges till patienter som har en allvarlig eller okontrollerad infektion.
Czech: Přípravek Yondelis nesmí být používán u pacientů, kteří trpí jakoukoli závažnou nebo nekontrolovanou infekcí, v kombinaci s vakcínou proti žluté horečce nebo u kojících žen.
Swedish: Biverkningar kan förväntas hos de flesta patienter som behandlas med Yondelis.
Czech: U většiny pacientů léčených přípravkem Yondelis lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Swedish: • mjukdelssarkom.
Czech: • sarkom měkkých tkání.
Swedish: Det finns som pulver till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Swedish: Vilka är riskerna med Yondelis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yondelis?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Yondelis.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Yondelis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Patienter som fick läkemedlet en gång var tredje vecka levde i genomsnitt i 3,8 månader utan att sjukdomen förvärrades.
Czech: U pacientů užívajících přípravek jednou za tři týdny trvalo v průměru 3,8 měsíce, než došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 2,1 měsíci u pacientů, kteří užívali přípravek Yondelis třikrát za měsíc.
Swedish: Mer information om behandling med Yondelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yondelis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Den 30 maj 2001 (mjukdelssarkom) och den 17 oktober 2003 (äggstockscancer) klassificerades Yondelis som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Czech: Jelikož počet pacientů se sarkomem měkké tkáně a s karcinomem vaječníku je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Yondelis byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění", a to dne 30. května 2001 pro sarkom měkké tkáně a dne 17. října 2003 pro karcinom vaječníku.
Swedish: Hur har Yondelis effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Yondelis zkoumán?
Swedish: Yondelis godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Czech: Přípravku Yondelis bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností", neboť v době schvalování bylo o sarkomu měkké tkáně k dispozici pouze omezené množství informací.
Swedish: Vad används Yondelis för?
Czech: K čemu se přípravek Yondelis používá?
Swedish: Varför har Yondelis godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yondelis schválen?
Swedish: EU-nummer Namn Styrka
Czech: Číslo EU Smyšlený název
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Czech: Léková forma Cílový druh zvířat
Swedish: Läkemedelsform
Czech: Způsob podání
Swedish: Mer än 80 % av hanhundar över 5 års ålder drabbas.
Czech: Postiženo je více než 80% psů starších 5 let.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 19/12/2011
Czech: Datum registrace: 11/01/2007 Datum posledního prodloužení: 19/12/2011
Swedish: *Det finns inga tillgängliga uppgifter för hundar mindre än 3 kg
Czech: * pro psy s hmotností nižší než 3 kg nejsou údaje k dispozici
Swedish: Den maximala dosen bör ej överskridas.
Czech: Nepřekračujte maximální dávku.
Swedish: Inga kliniska effekter observerades.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinický účinek.
Swedish: Hundens vikt
Czech: Hmotnost psa
Swedish: Elimineringen är långsam med en halveringstid (T½) på ca 80 timmar.
Czech: Eliminace je pomalá s průměrným biologickým poločasem (t½) kolem 80 hodin.
Swedish: Osateronacetat och dess metaboliter binds till plasmaproteiner (ca 90 % respektive 80%), till största delen till albumin.
Czech: Osateron-acetát a jeho metabolit jsou vázány na plazmatické proteiny (asi z 90% a 80%), především na albumin.
Swedish: En toleransstudie (upp till 1,25 mg/kg kroppsvikt under 10 dagar, upprepat en månad senare), visade inga oönskade effekter med undantag av minskad kortisolplasmakoncentration.
Czech: Studie předávkování (do 1,25 mg/kg živé hmotnosti po dobu 10 dnů, s opakováním o měsíc později) neprokázala nežádoucí účinky s výjimkou snížení plazmatických koncentrací kortisolu.
Swedish: Den kliniska responsen kvarstår under minst 5 månader efter behandlingen.
Czech: Klinická odpověď přetrvává po dobu nejméně 5 měsíců po léčbě.
Swedish: I kliniska studier, behövde behandlingen med det veterinärmedicinska läkemedlet inte avbrytas och alla behandlade hundar tillfrisknade utan specifik terapi.
Czech: V klinických pokusech nebyla léčba veterinárním léčivým přípravkem přerušena a všichni psi se zotavili bez jakékoliv specifické terapie.
Swedish: Övergående reduktion av plasmakortisolkoncentration kan förekomma, och detta kan kvarstå under flera veckor efter administreringen.
Czech: Může se vyskytnout přechodné snížení plazmatické koncentrace kortisolu, toto může přetrvávat po dobu několika týdnů po podání.
Swedish: Vid betydligt kortare svar på behandlingen än förväntat, ska diagnosen omprövas.
Czech: Pokud je klinická odpověď podstatně kratší než je očekáváno, je nutné přehodnocení diagnózy.
Swedish: Antal tabletter per dag Behandlingstid
Czech: Počet tablet denně
Swedish: Detta kan leda till många ospecifika kliniska symtom som buksmärtor, svårigheter vid tarmtömning och urinering, blod i urinen och rörelsestörningar.
Czech: To může vést k mnoha nespecifickým klinickým příznakům jako je abdominální bolest, obtíže při vyměšování a močení, krev v moči a změny v pohyblivosti.
Swedish: Beträffande hundar i stressituationer (t.ex. postoperativ stress) eller hundar med hypoadrenokorticism bör lämplig övervakning ske.
Czech: Psi ve stresu (např. po operaci ) nebo psů trpících hypoadrenokorticismem by měli být povídajícím způsobem sledováni.
Swedish: Femton dagar efter den sista administreringen är medelplasmakoncentrationen ca 6,5 µg/l.
Czech: Patnáct dnů po posledním podání dosahuje průměrná plazmatická koncentrace hodnot kolem 6,5 µg/l.
Swedish: Osateron elimineras inom 14 dagar, framför allt via faces genom utsöndring med galla (60%) och till en mindre del (25%) via urinen.
Czech: Osateron je vyloučen do 14 dnů, především ve fécés skrze biliární exkreci (60%) a v menší míře (25%) v moči.
Swedish: Tvätta händerna efter administrering.
Czech: Po podání si omyjte ruce.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller förpackningen för vårdpersonalen.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Efter upprepad administrering av osateronacetat om 0,25 mg/kg/dag under 7 dagar, är ackumulationsfaktorn ca 3-4 utan förändringar i absorptions- eller eliminationshastighet.
Czech: Po opakovaném podání osateron-acetátu v dávce 0,25 mg/kg/den po 7 dnů, je faktor akumulace 3 - 4 beze změny rychlosti absorpce nebo eliminace.
Swedish: Det hämmar kompetitivt bindningen av androgener till receptorerna i prostata och blockerar testosterontransporten till prostata.
Czech: Kompetitivně zabraňuje vazbě androgenů k jejich prostatickým receptorům a blokuje transport testosteronu do prostaty.
Swedish: Bör användas med försiktighet på hundar med anamnes på leversjukdom, eftersom säkerheten hos denna kategori inte utretts tillräckligt noggrant, och eftersom behandling av vissa hundar med leversjukdom i kliniska studier har resulterat i reversibel förhöjning av ALAT och alkalisk fosfatas.
Czech: Používejte obezřetně u psů, u nichž proběhlo onemocnění jater, jelikož použití přípravku u těchto psů nebylo řádně zkoumáno a jelikož léčba některých psů s onemocněním jater vedla v klinických studiích ke přechodnému zvýšení hodnot ALT a ALP.
Swedish: YPOZANE tabletter för administrering
Czech: YPOZANE tablety k podání
Swedish: Bindningen är reversibel och påverkas ej av andra substanser kända för att specifikt binda till albumin.
Czech: Tato vazba je reverzibilní a není ovlivněna jinými látkami, které jsou schopny se specificky vázat k bílkovině.
Swedish: Efter oral administrering tillsammans med foder hos hundar, absorberas osateronacetat snabbt (Tmax ca 2 timmar) och genomgår en första passageeffekt till största delen i levern.
Czech: Po perorálním podání v krmivu u psů je osateron-acetát rychle absorbován (tmax kolem 2 hodin) a podstupuje první metabolizaci především v játrech.
Swedish: Tablett En rund, vit, bikonvex tablett på 5,5 mm, 7 mm, 9 mm eller 12 mm.
Czech: Tableta Oválná, bílá, bikonvexní tableta o velikosti 5.5 mm, 7 mm, 9 mm a 12 mm.
Swedish: Tabletterna administreras direkt i hundens mun eller blandas i foder.
Czech: Tablety mohou být podávány přímo do tlamy nebo s krmivem.
Swedish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Czech: 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Swedish: Vid intag av en dos om 0,25 mg/kg/dag, uppnås i medeltal en maximal plasmakoncentration (Cmax) av ca 60 µg/l.
Czech: Po dávce 0,25 mg/kg/den dosahuje průměrné maximální koncentrace (Cmax) v plazmě hodnot kolem 60 µg/l.
Swedish: Därför bör kvinnor i fertil ålder undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet eller använda engångshandskar vid administrering av läkemedlet.
Czech: Proto by se těhotné ženy měly vyhnout kontaktu s přípravkem nebo při podávání přípravku používat jednorázové rukavice.
Swedish: Inga negativa effekter på spermiekvaliteten har observerats.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na kvalitu semene.
Swedish: Beslut om upprepad behandling vid detta eller senare tillfällen bör baseras på en veterinärundersökning och inkludera en nytta/risk-bedömning av läkemedlet.
Czech: Rozhodnutí, zda opětovně léčit v tomto nebo pozdějším období by mělo být založeno na veterinárním vyšetření, které vezme v potaz zvážení terapeutického prospěchu a rizika použití přípravku.
Swedish: Även huvudmetaboliten av osateroneacetat (15β-hydroxylerad -osateronacetat) har en antiandrogen aktivitet.
Czech: Také hlavní metabolit osateron-acetátu (15-hydroxylovaný osateron-acetát) má antiandrogenní účinek.
Swedish: Osateroneacetat hämmar effekter av överskottet av det manliga könshormonet (testosteron) genom olika mekanismer.
Czech: Osateron-acetát inhibuje účinky nadbytku samčího hormonu (testosteronu) prostřednictvím různých mechanismů.
Swedish: dat. {månad/år} BATCHNUMMER Batch {nummer} TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok} ČÍSLO ŠARŽE Šarže {číslo} SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Swedish: En engångsdos av 40 mg osateronacetat hos män orsakade enstaka minskningar av FSH, LH och testosteron, som var reversibla efter 16 dagar.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 40 mg osateron-acetátu u mužů došlo k přechodnému sporadickému snížení hodnot FSH, LH a testosteronu po dobu 16 dní.
Swedish: Klinisk respons på behandlingen märks oftast inom 2 veckor och varar under minst 5 månader efter behandlingen.
Czech: Nástup odpovědi je obvykle pozorován do 2 týdnů a přetrvává po dobu nejméně 5 měsíců po léčbě.
Swedish: En kartong innehållande en aluminiumfolie/aluminiumfolieblister med 7 tabletter.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1 aluminium/aluminium blistr se 7 tabletami.
Swedish: De första effekterna av behandlingen observeras oftast inom 2 veckor.
Czech: Nástup klinické odpovědi je obvykle pozorován do 2 týdnů.
Swedish: Andra biverkningar, som övergående kräkningar och/eller diarré, polyuri/polydipsi eller letargi förekommer i sällsynta fall.
Czech: Z dalších vedlejších účinků se výjimečně vyskytuje přechodné zvracení a/nebo průjem, polyurie/polydipsie, nebo letargie.
Swedish: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Czech: NL-3771 AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Swedish: BPH är en utveckling och förstoring av prostata orsakad av det manliga hormonet testosteron.
Czech: BPH je změna a zvětšení prostaty vyvolaná samčím hormonem testosteronem.
Swedish: En tillfällig reduktion av plasmakortisol förekommer hos de flesta behandlade djur.
Czech: U většiny léčených zvířat se vyskytuje přechodné snížení kortisolu v plazmě.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen är tillfälligta förändrad aptit, antingen en ökning (mycket vanligt) eller en minskning (mycket ovanligt).
Czech: Nejčastěji hlášený nežádoucí účinky jsou mírné a přechodné změny apetitu, buď zvýšení (velmi běžně) nebo snížení (velmi málo).
Swedish: Övergående förändringar i beteende som ökad eller minskad aktivitet eller ett mer sällskapligt beteende, är vanliga.
Czech: Běžné jsou přechodné změny chování jako snížená nebo zvýšená aktivita, nebo družnější chování.
Swedish: Osateronacetat är en steroid kemiskt relaterad till progesteron, och har potent progestagen- och antiandrogen aktivitet.
Czech: Osateron-acetát je steroid chemicky podobný progesteronu a jako takový má silný progestagenový a antiandrogenní účinek.
Swedish: Laktosmonohydrat Pregelatiniserad stärkelse Karmelloskalcium Majsstärkelse Talk
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy předbobtnalý škrob vápenatá sůl karmelózy kukuřičný škrob mastek magnesium-stearát
Swedish: Bröstkörtelhyperplasi förekommer i mindre vanliga fall och kan associeras med mjölkproduktion i mycket sällsynta fall.
Czech: Hyperplazie mléčné žlázy se vyskytuje výjimečně a může být ve vzácných případech spojená s laktací.
Swedish: Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Czech: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Swedish: Osateron är en steroid antiandrogen, vilken hämmar effekten av överskottsproduktion av det manliga könshormonet (testosteron).
Czech: Osateron je steroidní antiandrogen, který inhibuje účinky nadměrné produkce samčího hormonu (testosteronu).
Swedish: Godartad prostataförstoring är en naturlig följd av åldrande.
Czech: Benigní prostatická hypertrofie (BPH) je přirozeným následkem stárnutí.
Swedish: Svaret på ACTH-stimulering kan ge falskt låga värden under flera veckor efter administrering av osateron.
Czech: Také odpověď na ACTH stimulační test může být potlačena po dobu několika týdnů po podání osateronu.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighetsperiod, laktation eller äggläggning
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Swedish: Administrera 0,25 - 0,5 mg osateronacetat per kg kroppsvikt, en gång dagligen i 7 dagar enligt följande:
Czech: Podávejte 0,25 - 0,5 mg osateron-acetátu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 7 dní jak je uvedeno dále:
Swedish: Osateroneacetat metaboliseras till en 15β-hydroxylerad huvudmetabolit, vilken också har en farmakologisk aktivitet.
Czech: Osateron-acetát je přeměněn na svůj hlavní 15-hydroxylovaný metabolit, který je také farmakologicky účinný.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning av veterinär.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Swedish: 3-7,5 kg*
Czech: 3 až 7,5 kg*
Swedish: Förstoring av bröstkörtlar förekommer mindre ofta och kan associeras med mjölkproduktion i mycket sällsynta fall.
Czech: Zvětšení mléčné žlázy se vyskytuje výjimečně a může být ve vzácných případech spojená s laktací.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid godartad prostataförstoring ATC vet-kod : QG04C X
Czech: ATC vet kód : QG04C X
Swedish: Kontroll hos en veterinär bör göras 5 månader efter behandling eller tidigare om kliniska tecken återkommer.
Czech: 5 měsíců po léčbě nebo i dříve je třeba opětovné zhodnocení veterinářem léčbě, pokud se klinické příznaky vracejí.
Swedish: 1,875 mg tablett
Czech: tableta 1,875 mg
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistern (Utg.dat.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po „EXP"
Swedish: Andra biverkningar, såsom övergående kräkningar och/eller diarré, ökad törst eller letargi förekommer i mindre vanliga fall.
Czech: Z dalších vedlejších účinků se méně často vyskytuje přechodné zvracení a/nebo průjem, zvýšená žíznivost, nebo letargie.
Swedish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Czech: VIRBAC NEDERLAND BV Postbus 313
Swedish: Vid studieförsök på hondjur, orsakade osateronacetat allvarliga störningar i reproduktionsfunktion.
Czech: Osateron-acetát způsobil závažné poruchy reprodukčních funkcí u samic laboratorních zvířat.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Swedish: Ändringar i hundens beteende som ökad eller minskad aktivitet eller mer sällskapligt beteende, är vanliga.
Czech: Změny chování např. v aktivitě nebo družnosti psa jsou běžné.
Swedish: Behandling av godartad prostataförstoring hos hanhund.
Czech: INDIKACE Léčba benigní prostatické hypertrofie u psů.
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning av veterinär.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 tabletter.
Czech: 7 tablet.
Swedish: En tablett innehåller 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg nebo 15 mg osateroni acetas
Swedish: Virbac S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID
Czech: VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 7 ST. 1,875 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR 1,875 mg
Swedish: SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Virbac S.A.
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Virbac S.A.
Swedish: Ges med försiktighet till hundar som har eller har haft leversjukdom.
Czech: U psů s prodělaným onemocněním jater používejte obezřetně.
Swedish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Czech: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING VIRBAC S.A.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC S.A.
Swedish: YPOZANE 1,875 mg tabletter för hund YPOZANE 3,75 mg tabletter för hund YPOZANE 7,5 mg tabletter för hund YPOZANE 15 mg tabletter för hund
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU YPOZANE 1,875 mg tablety pro psy YPOZANE 3,75 mg tablety pro psy YPOZANE 7,5 mg tablety pro psy YPOZANE 15 mg tablety pro psy
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE EN BLISTER MED 7 TABLETTER PÅ 1,875 mg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 1,875 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 7 ST. 7,5 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR - 7,5 mg
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN YPOZANE tabletter 3,75 mg för hund Osateronacetat
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ypozane 3,75 mg tablety pro psy Osateroni acetas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 7 ST. 3,75 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR - 3,75 mg
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 11.01.2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 11.01.2007.
Swedish: Alla dessa effekter försvinner efter en tid utan särskild behandling.
Czech: Všechny tyto účinky po určité době vymizí bez konkrétní léčby.
Swedish: Ypozane ges dagligen i 7 dagar.
Czech: Ypozane se podává denně po dobu 7 dnů.
Swedish: Dess effekt kan ses inom cirka 2 veckor och varar i 5 månader.
Czech: Jeho účinek lze zaznamenat v horizontu přibližně do 2 týdnů a trvá 5 měsíců.
Swedish: Därefter bör hunden undersökas på nytt av en veterinär och behandlingen kan eventuellt upprepas.
Czech: Po této době by pes měl být znovu vyšetřen veterinářem a léčbu je možné opakovat.
Swedish: Ett kliniskt svar på behandlingen (minskning av prostatavolymen) kunde ses inom 14 dagar och varade i minst 5 månader.
Czech: Klinická odpověď na léčbu (snížení objemu prostaty) byla zaznamenána do 14 dnů a trvala nejméně 5 měsíců.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är en övergående aptitökning och beteendeförändringar (förändrade aktivitetsnivåer och ett mer socialt beteende).
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky jsou přechodně zvýšená chuť k jídlu a změny v chování (změny aktivity, družnější projevy).
Swedish: Tabletterna finns i styrkorna 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg, vilka kan ges till hundar med olika kroppsvikt (små, medelstora, stora eller mycket stora hundar).
Czech: Tento lék je dostupný ve formě 1,875mg, 3,75mg, 7,5mg nebo 15mg tablet, které lze použít u psů různé hmotnosti (malé, střední, velké i hodně velké psy).
Swedish: Detta veterinärläkemedel har utvecklats speciellt för hundar och får inte ges till människor.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k použití u lidí.
Swedish: Effekten hos osateronacetat har undersökts i en stor studie som genomförts på ett antal veterinärmottagningar i hela Europa.
Czech: Účinnost osateron-acetátu byla zkoumána v rámci rozsáhlé studie realizované v mnoha veterinárních zařízeních po celé Evropě.
Swedish: Ypozane har inga oönskade effekter på sädesvätskans kvalitet.
Czech: Ypozane nemá žádné nežádoucí účinky na kvalitu semene.
Swedish: Den 11.01.2007 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av Ypozane som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ypozane platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 11.01.2007.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska därför undvika kontakt med, eller använda engångshandskar, när de handskas med tabletterna.
Czech: Ženy v plodném věku by se proto měly vyvarovat kontaktu s tabletami, nebo při manipulaci s nimi použít jednorázové rukavice.
Swedish: En gång om dagen i 7 dagar fick hundarna en Ypozanetablett som var beräknad efter deras storlek och som motsvarade en daglig dos om 0,25-0,5 mg osateronacetat per kilo kroppsvikt.
Czech: Psi dostávali jednou denně po dobu 7 dnů jednu tabletu přípravku Ypozane odpovídající jejich velikosti, a to tak, aby denní dávka činila 0,25 - 0,5 mg osateron-acetátu na kilogram tělesné hmotnosti.
Swedish: Mera information om Ypozane:
Czech: Další informace o přípravku Ypozane:
Swedish: Prostatan är en körtel som producerar en vätska som är en del av sädesvätskan.
Czech: Prostata je žláza produkující tekutinu, jež je součástí semene.
Swedish: Hundar med prostataförstoring av olika raser, i olika åldersgrupper och med olika vikt behandlades antingen med Ypozane eller med en annan produkt som redan godkänts inom EU för denna indikation.
Czech: Psi různých ras, věkových skupin a hmotnosti, trpící zvětšenou prostatou, byli léčeni buď přípravkem Ypozane, nebo jiným přípravkem, který je v EU pro tuto indikaci registrován.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: Pokud dojde k náhodnému požití léku, postižená osoba by měla ihned vyhledat lékaře a ukázat mu příbalové informace nebo označení na obalu.
Swedish: Vad är Ypozane?
Czech: Co je Ypozane?
Swedish: Detta innebär att hanhundar plötsligt blir attraktiva för andra hanhundar eller att storleken på deras bröstkörtlar ökar.
Czech: samci náhle začnou přitahovat jiné samce nebo se jim zvětší prsní žlázy.