FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La carbamazépine peut réduire la quantité d'éfavirenz, un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, dans votre sang.
Croatian: Karbamazepin može smanjiti koncentraciju efavirenza, jedne od komponenti lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, u krvi.
French: Comprimé nu: cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, laurylsulfate sodique, croscarmellose sodique, oxyde de fer rouge (E172), stéarate de magnésium, fumarate de stéaryle sodique.
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev laurilsulfat, umrežena karmelozanatrij, crveni željezov oksid (E172), magnezijev stearat i natrijev stearilfumarat.
French: Avec l'éfavirenz, il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP.
Croatian: Postoji potencijal za smanjenje ili povećanje koncentracija plazme fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije ispitivan u bolesnika starijih od 65 godina.
French: Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (voir rubrique 4.4).
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dio 4.4).
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
French: Arrêter Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut gravement affecter votre réponse aux traitements suivants.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka može ozbiljno ugroziti Vašu reakciju na buduće liječenje.
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été évalué en présence de nourriture.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije istraživan uz prisutnost hrane.
French: Voir rubrique 2 « Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient du sodium ».
Croatian: Pogledajte dio 2. „Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži natrij".
French: L'arrêt du traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite.
Croatian: Prekid liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istodobno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être pris avec l'un de ces médicaments.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije uzimati zajedno s bilo kojim od tih lijekova.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée étant donné que la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir pourrait diminuer en cas de co-administration avec l'éfavirenz, entraînant une diminution de l'effet thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir rubrique 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilapreva se ne preporučuje jer se očekuje da će se koncentracija velpatasvira i voksilaprevira u plazmi smanjiti nakon istodobne primjene s efavirenzom što će dovesti do smanjenog terapijskog učinka sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.5).
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant majorer le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
French: Le profil des effets indésirables de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH/VHB ou le VIH/VHC était comparable à celui observé chez les patients infectés par le VIH sans co-infection.
Croatian: Profil nuspojava efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila u bolesnika s istodobnom infekcijom HIV/HBV ili HIV/HCV bio je sličan profilu koji je zapažen u bolesnika zaraženih virusom HIV-a bez istodobne druge infekcije.
French: Stéatose hépatique, hépatite
Croatian: Rijetko zatajenje jetre jetrena steatoza, hepatitis
French: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 à ↑ 19) (induction du CYP3A4)
Croatian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 do ↑ 19) (indukcija CYP3A4)
French: Comment conserver Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako čuvati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: - Indépendamment de tout antécédent de maladie du foie, votre médecin pourra vous prescrire régulièrement des analyses de sang afin de vérifier le fonctionnement de votre foie.
Croatian: Bez obzira jeste li ili niste do sada imali bolesti jetre, liječnik će razmotriti potrebu za redovitim krvnim pretragama da bi se utvrdilo kako Vaša jetra radi.
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX En prise orale:
Croatian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI
French: Simvastatine sous forme acide: ASC: ↓ 58% (↓ 39 à ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 à ↓ 58)
Croatian: simvastatin u obliku kiseline: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Très fréquent
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često astenija
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka associé au saquinavir comme seul inhibiteur de protéase n'est pas recommandée.
Croatian: Ne preporučuje se davanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka u kombinaciji sa sakvinavirom kao jedinim inhibitorom proteaze.
French: ASC: ↑ 81% (↑ 68 à ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 à ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 à ↑ 143)
Croatian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 do ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 do ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 do ↑ 143)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est contreindiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
French: ASC: ↓ 40% (↓ 26 à ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 à ↑ 12)
Croatian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 do ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 do ↑ 12)
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka avec elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovi rdizoproksila i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandé si vous présentez une maladie rénale modérée à sévère.
Croatian: Uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne preporučuje se ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega.
French: En raison de la similitude entre la lamivudine et l'emtricitabine, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Croatian: Zbog sličnosti između lamivudina i emtricitabina, komponenti lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka se ne bi trebala davati istodobno s lamivudinom (vidjeti dio 4.4).
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije primjenjivati zajedno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
French: Des malformations congénitales graves ont été observées chez des animaux à naître et chez des bébés de femmes traitées par l'éfavirenz pendant la grossesse.
Croatian: U nerođenih životinja i djece žena koje su tijekom trudnoće uzimale efavirenz zabilježene su ozbiljne urođene mane.
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u djece i adolescenata nije ispitana.
French: Simvastatine:
Croatian: simvastatin:
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil se ne smije davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
French: Une étude avec prises répétées d'éfavirenz n'a montré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz chez les patients présentant une maladie hépatique légère (Child-Pugh-Turcotte, classe A) par rapport au groupe témoin.
Croatian: U ispitivanju efavirenza s primjenom višestrukih doza nisu utvrđeni značajni učinci na farmakokinetiku efavirenza u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (stadij A Child-Pugh-Turcotte) u usporedbi s kontrolnom skupinom.
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine.
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se ne smije primjenjivati istodobno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin.
French: 2-hydroxy atorvastatine:
Croatian: 2-hidroksiatorvastatin:
French: Des taux élevés de contrôle virologique ont été maintenus chez les patients qui ont reçu de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la phase d'extension en ouvert de l'étude, quel que soit le groupe de traitement initial.
Croatian: Visoke stope virološke supresije bile su održane u bolesnika u obje skupine na početku liječenja koje su potom primale efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u otvorenoj, proširenoj fazi ispitivanja.
French: L'utilisation concomitante de posaconazole et d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka doit être évitée, à moins que les bénéfices ne l'emportent sur le risque.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu posakonazola i lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, osim ako koristi za bolesnika premašuju rizik.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de millepertuis ou de préparation à base de plantes contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadržavaju gospinu travu je kontraindicirana.
French: Carbamazépine:
Croatian: karbamazepin:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous la forme de succinate).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku sukcinata).
French: Tableau 2: Effets indésirables associés à l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil listés par composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil auxquels les effets indésirables sont imputables
Croatian: Tablica 2: Nuspojave povezane s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom navedene prema komponenti/komponentama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila kojima se nuspojave pripisuju efavirenz emtricitabin tenofovirdizoproksil
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dès que possible, et poursuivre le traitement normalement.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnik treba što prije uzeti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i potom ga nastaviti uzimati prema svom normalnom rasporedu.
French: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère traités par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Croatian: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost pa se preporučuje pomno nadziranje funkcije bubrega u svakog bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
French: Pravastatine:
Croatian: pravastatin:
French: Luméfantrine: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Croatian: lumefantrin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
French: - les neuroleptiques, les antidépresseurs, - certains antibiotiques y compris certains agents appartenant aux classes suivantes: macrolides,
Croatian: Ti lijekovi uključuju: - antiaritmike skupina IA i III, - neuroleptike, antidepresive, - određene antibiotike uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni,
French: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 à ↑ 16) Cmin: ↔ (induction du CYP3A4)
Croatian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔ (indukcija CYP3A4)
French: Affections du système immunitaire: Fréquent
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Često alergijske reakcije
French: Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d'avoir une éruption cutanée avec Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Ako ste imali osip tijekom uzimanja drugog NNRTI lijeka, kod Vas postoji veći rizik od pojave osipa tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Par conséquent, la co-administration d'atazanavir/ritonavir et d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
Croatian: Iz tog se razloga ne preporučuje istodobna primjena atazanavira/ritonavira i lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vidjeti Tablicu 1).
French: ASC: ↓ 71% (↓ 67 à ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 à ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 à ↓ 92)
Croatian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 do ↓ 92)
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins, notamment: - aminosides, vancomycine (médicaments pour le traitement des infections bactériennes), - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (médicaments pour les infections virales), - amphotéricine B, pentamidine (médicaments pour les infections dues à des champignons), - interleukine-2 (pour le traitement de cancer), - anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires)
Croatian: aminoglikozidi, vankomicin (lijekovi za bakterijske infekcije) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lijekovi za virusne infekcije) amfotericin B, pentamidin (lijekovi za gljivične infekcije) interleukin-2 (za liječenje raka) nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
French: Le darunavir/ritonavir doit être utilisé avec
Croatian: Darunavir/ritonavir trebaju se uzimati pažljivo u kombinaciji s lijekom
French: ASC: ↓ 69% (↓ 62 à ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 à ↓ 79)
Croatian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓ 79)
French: Génotypes sous traitement
Croatian: Liječeni genotipovi
French: Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Croatian: emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
French: Il est recommandé de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka à jeun, de préférence au coucher.
Croatian: Preporučuje se uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
French: - Des signes d'éruptions cutanées.
Croatian: bilo kakvi znakovi osipa na koži.
French: Acétate de dépomédroxyprogestérone (DMPA)/Efavirenz (150 mg de DMPA en dose unique IM)
Croatian: Injekcija: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m., jedna doza DMPA)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée (voir rubrique 4.5).
Croatian: Budući da je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kombinirani lijek s fiksnim dozama, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandé chez les patients ayant un antécédent de réaction cutanée menaçant le pronostic vital (par exemple syndrome de Stevens-Johnson) alors qu'ils prenaient un INNTI.
Croatian: Uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne preporučuje se bolesnicima u kojih se tijekom uzimanja NNRTI lijekova pojavila po život opasna kožna reakcija (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
French: L'administration concomitante d' Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/ voksilaprevira smanjiti koncentraciju velpatasvira i voksilaprevira u plazmi.
French: Prurit
Croatian: AUC0
French: Si vous avez pris plus d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nego što ste trebali
French: Si Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u bolesnika koji su istodobno inficirani virusima HIV-a i HBV-a te bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
French: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Croatian: sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée étant donné que l'exposition à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i didanozina jer se izloženost didanozinu značajno povećava u slučaju istodobne primjene tenofovirdizoproksila, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: Le ténofovir disoproxil et l'emtricitabine, deux des substances actives contenues dans Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ont une activité contre le virus de l'hépatite B bien que l'usage de l'emtricitabine ne soit pas approuvé pour le traitement de l'infection par l'hépatite B. Les symptômes de votre hépatite peuvent s'aggraver après l'arrêt du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Tenofovirdizoproksil i emtricitabin, dvije od djelatnih tvari koje sadrži Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pokazuju određenu aktivnost protiv virusa hepatitisa B, iako emtricitabin nije odobren za liječenje infekcije hepatitisa B.
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée dans cette population (voir rubrique 4.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u ovoj populaciji (vidjeti dio 4.2).
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, après co-administration des formes pharmaceutiques individuelles ou d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, n'a pas été étudiée chez des patients infectés par le VIH présentant une insuffisance rénale.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon njihove istodobne primjene kao zasebnih farmaceutskih oblika ili davanja u obliku efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila nije ispitivana u bolesnika inficiranim virusom HIV-a s oštećenjem funkcije bubrega.
French: L'arrêt du traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Croatian: Prekid terapije efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istodobno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
French: GMR=geometric least-squares mean ratio (rapport moyen des moindres carrés géométriques), IC=intervalle de confiance
Croatian: Vrijednosti za test i referencu su srednje vrijednosti (% koeficijenta varijabilnosti) GMR=omjer geometrijskih srednjih vrijednosti najmanjih kvadrata, IP=interval pouzdanosti
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfant inviolable en polypropylène, avec un déshydratant de gel de silice.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja i integriranim silikagelom kao sredstvom za sušenje.
French: ASC: ↓ 35% (↓ 13 à ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 à ↓ 23)
Croatian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓ 23)
French: Ainsi les quantités d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiées.
Croatian: Kao rezultat toga može doći do utjecaja na količine lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i drugih lijekova u Vašoj krvi.
French: Anémie
Croatian: angioedem
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka istodobno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnog lijeka.