FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0008 mg Alura raudonojo AC (E 129).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 0,0008 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Lithuanian: Atsargiai kariprazinu reikia gydyti pacientus, kuriems buvo traukulių priepuolių arba yra veiksnių, galinčių mažinti traukulių pasireiškimo slenkstį.
Icelandic: Cariprazín skal nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um flog eða með sjúkdóma sem geta hugsanlega lækkað flogaþröskuld.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Icelandic: á QT-bili (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Ikiklinikinių in vivo tyrimų duomenys parodė, kad kariprazinas, skiriamas farmakologiškai veiksmingomis dozėmis, prie D3 receptorių jungiasi panašiu mastu, kaip ir prie D2 receptorių.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir in vivo sýndu fram á að cariprazín binst D3 viðtökum í svipuðum mæli og D2 viðtökum í lyfjafræðilega virkum skömmtum.
Lithuanian: Profilaktinė priemonė yra lėtas dozės didinimas, gydymo priemonės yra lėtas kariprazino dozės mažinimas ar vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo skyrimas.
Icelandic: Forvarnir fela í sér hæga upptítrun, meðferðarráðstafanir fela í sér væga niðurtítrun cariprazíns eða lyfjameðferð við utanstrýtueinkennum (EPS).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė mažesnį patelių vaisingumą ir apvaisinimo indeksą (žr.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt minnkaða frjósemi kvendýra og lægri tíðni getnaðar.
Lithuanian: Po šios atviros 20 savaičių trukmės gydymo kariprazinu tyrimo fazės dalis pacientų toliau vartojo kariprazino, o kitiems atsitiktine tvarka buvo paskirta placebo; šios dvigubai koduotos fazės metu nustatyta, jog galimai kliniškai reikšmingas kūno svorio prieaugis pasireiškė 9,8 proc.
Icelandic: Í opna áfanga rannsóknarinnar meðan á 20 vikna meðferð með cariprazíni stóð þróuðu 9,0% sjúklinga hugsanlega klínískt marktæka þyngdaraukningu (skilgreint sem aukning ≥7%) en meðan á tvíblinda áfanganum stóð höfðu 9,8%
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos permatomose kietose PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse, karščiu užsandarintose kieta aliuminio folija ir supakuotose į kartono dėžutę.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í gegnsæja, harða PVC/PE/PVDC þynnupakkningu, hitainnsiglaða með hörðu álþynnubaki.
Lithuanian: Reagila sudėtyje yra veikliosios medžiagos kariprazino, ir jis priklauso antipsichozinių vaistų grupei. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šizofrenija.
Icelandic: Reagila inniheldur virka efnið cariprazín og tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf.
Lithuanian: Kariprazinas CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų yra metabolizuojamas į DKAR ir HKAR.
Icelandic: Cariprazín umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4 og í minna mæli fyrir tilstilli CYP2D6 í DCAR og HCAR.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM þynnupakkning
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant kariprazino reikšmingai didėja kūno svoris.
Icelandic: Veruleg þyngdaraukning hefur komið fram við notkun cariprazíns.
Lithuanian: Be to, nors nepastebėta toksinio poveikio vaikingoms patelėms, jų jauniklių kūneliai buvo blyškūs, šalti, nustatytas sulėtėjęs vystymasis (neišsivystę arba nepakankamai išsivystę inkstų speneliai ir susilpnėjusi patinėlių išgąsčio reakcija į staigų garsą).
Icelandic: Að auki sáust fölir, kaldir líkamar og seinkun þroska (óþroskaður/vanþroskaður nýrnamergur (renal papillae) og skert viðbragð við hljóði hjá karldýrum) þegar ekki var um að ræða eiturverkanir á móðurina.
Lithuanian: skirsnį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Icelandic: (Sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf").
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≥30 ml/min.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun (CrCl) ≥30 ml/mín. og <89 ml/mín.).
Lithuanian: Parkinsonizmas pasireiškė 5,2 proc. vartojusiųjų kariprazino ir 7,4 proc.
Icelandic: Heilkenni parkinsons kom fram hjá 5,2% og 7,4% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með cariprazíni og risperídóni, í sömu röð.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Lithuanian: Reagila negalima vartoti senyvo amžiaus pacientams, sergantiems demencija (atminties praradimu).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með vitglöp skulu ekki nota Reagila (minnisleysi).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Reagila
Icelandic: Ef gleymist að taka Reagila
Lithuanian: Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Icelandic: Reagila 6 mg hörð hylki
Lithuanian: Trečiajame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos ar kintamos 3,0-6,0 mg ir 6,0-9,0 mg kariprazino dozės, abiejų dozių grupėse nustatyti statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatai, palyginti su placebu.
Icelandic: Í þriðju fjölþjóðlegu samanburðarrannsókninni með lyfleysu með föstum/sveigjanlegum 3,0-6,0 mg og 6,09,0 mg skömmtum af cariprazíni, sýndu báðir hóparnir sem fengu caríprazín tölfræðilega marktæka framför bæði hvað varðar aðal- og aukaendapunkt, samanborið við lyfleysu.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės cariprazinum
Icelandic: HEITI LYFS Reagila 4,5 mg hörð hylki cariprazín
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems demencija
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með vitglöp
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės cariprazinum
Icelandic: HEITI LYFS Reagila 1,5 mg hörð hylki cariprazín
Lithuanian: Positive and Negative Syndrome Scale) bendrojo balo pokytis nuo pradinių reikšmių, o antrinė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo klinikinio įspūdžio - sunkumo (BKĮ-S) (angl.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var breyting frá upphafsgildi að viku 6 í heildarskori á mælikvarðanum fyrir jákvæð og neikvæð einkenni geðklofa (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) og aukaendapunkturinn var breyting frá upphafsgildi að viku 6 í skori á mælikvarðanum fyrir klínískt heildarmat á alvarleika (Clinical Global Impressions-Severity, CGI-S) í öllum rannsóknum á bráðum geðklofa.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti palaikomąjį simptominį gydymą, atstatyti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą bei užtikrinti reikiamą deguonies patekimą ir ventiliaciją.
Icelandic: Leggja skal áherslu á stuðningsmeðferð við meðferð ofskömmtunar, þ.m.t. að halda öndunarvegi opnum, súrefnisgjöf og öndunaraðstoð og meðhöndlun einkenna.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, įskaitant vystymosi anomalijas žiurkėms (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, þ.m.t. vansköpun við þroska hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Kariprazinas: 6 mg per parą
Icelandic: Cariprazín 6 mg/dag
Lithuanian: Būklę stabilizavus, pacientai, pritaikius atsitiktinės imties būdą ir dvigubai koduotą metodą, 72 savaites vartojo fiksuotą 3 mg arba 6 mg kariprazino dozę (n=51) arba placebo (n=51).
Icelandic: Stöðugum sjúklingum var síðan slembiraðað til að fá fasta 3 eða 6 mg skammta af cariprazíni (n=51) eða lyfleysu (n=51) með tvíblindum hætti í allt að 72 vikur.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0003 mg Alura raudonojo AC (E 129).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 0,0003 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Lithuanian: Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Icelandic: Reagila 3 mg hörð hylki
Lithuanian: tuberkuliozė (vaistų, kurių sudėtyje yra rifampicino); ŽIV infekcija (vaistų, kurių sudėtyje kobicistato, indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro,
Icelandic: C veiru (lyf sem innihalda bóceprevír og telaprevír) bakteríusýkingar (lyf sem innihalda klarítrómýsín, telítrómýsín, erýtrómýsín og nafsillín) berkla (lyf sem innihalda rifampicín)
Lithuanian: Du pagrindiniai veiklieji metabolitai - desmetilkariprazinas ir didesmetilkariprazinas - in vitro pasižymi panašiu afinitetu receptoriams ir funkciniu poveikiu, kaip ir pirminė medžiaga kariprazinas.
Icelandic: Tvö helstu virku umbrotsefnin, desmetýlcariprazín og didesmetýlcariprazín, hafa svipaða in vitro viðtakabindingu og verkunarhátt og óbreytt lyfið.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur cariprazínhýdróklóríð sem jafngildir 1,5 mg af cariprazíni.
Lithuanian: 7 kietosios kapsulės 14 kietųjų kapsulių 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Icelandic: 7 hörð hylki 14 hörð hylki 21 hörð hylki 28 hörð hylki 30 hörð hylki 49 hörð hylki 56 hörð hylki 60 hörð hylki 84 hörð hylki 90 hörð hylki 98 hörð hylki
Lithuanian: 40 mg/ml geriamasis tirpalas Gerti
Icelandic: 40 mg/ml mixtúra, lausn
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Icelandic: Flaska (gler)
Lithuanian: 1 buteliukas
Icelandic: 1 flaska með skammtasprautu
Lithuanian: Vaikai (3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai)
Icelandic: Börn (börn 3 ára og eldri og unglingar)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metų)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar ( 65 ára)
Lithuanian: Gydantis gydytojas išrašys jums tinkamiausio dydžio pakuotę.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér viðeigandi pakkningarstærð.
Lithuanian: balandžio 23 d.
Icelandic: 23. apríl 2009
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið sem þú hefur umsjón með:
Lithuanian: Jei pacientas sveria tiek kg
Icelandic: Ef sjúklingur vegur í kg
Lithuanian: Ribavirinas ir interferonas
Icelandic: Ríbavírin og interferon
Lithuanian: Savižudybė*
Icelandic: Sjálfsvíg*
Lithuanian: Bendras atsakas a (n = 118)
Icelandic: Heildarsvörun a (n = 118)
Lithuanian: • esate turėję širdies būklės sutrikimų ar sirgote širdies liga.
Icelandic: • hafið verið með hjartasjúkdóm eða eruð með hjartasjúkdóm.
Lithuanian: • jeigu Jūs pastaruosius 6 mėnesius sirgote sunkia širdies liga.
Icelandic: • hefur verið með alvarlegan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði.
Lithuanian: gegužės 7 d.
Icelandic: 7. maí 1999
Lithuanian: Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters kūną.
Icelandic: Það minnkar líkur á að ríbavírin komist inn í líkama konunnar.
Lithuanian: • esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kada nors Jūsų imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
Icelandic: • ert með HIV (human immunodeficiency virus) eða hefur einhvern tíma haft aðra kvilla í ónæmiskerfinu.
Lithuanian: Laikykite švirkštą atkreiptą į burną ir, spausdami stūmoklį, sušvirkškite dozę į savo burną (ar burną paciento, kuriuo Jūs rūpinatės).
Icelandic: Haltu sprautunni við munninn og dældu skammtinum upp í munninn (eða í munn sjúklingsins sem þú hefur umsjón með) með því að ýta á stöngina.
Lithuanian: Jūs turite kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis.
Icelandic: Bursta skal tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Lithuanian: Dvidešimt keturi % turėjo tiltinę fibrozę ar cirozę (3/4 pagal Knodell).
Icelandic: Tuttugu og fjögur % voru með bandvefsaukningu eða skorpulifur (Knodell 3/4).
Lithuanian: Seksualinė disfunkcija (nepatikslinta)*
Icelandic: Kynlífsröskun (ótilgreind)*
Lithuanian: ATC kodas - J05AP01.
Icelandic: J05AP01.
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys - suaugusieji
Icelandic: Upplýsingar um virkni til lengri tíma - Fullorðnir
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera blóðrannsókn reglulega til að ganga úr skugga um að HIV-veirusýkingin sé ekki að versna.
Lithuanian: Mažesnis kaip 30 ml/min
Icelandic: Minna en 30 ml/mín
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13): F27-F36
Icelandic: AIDS 2004; 18(13):
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Prancūzija
Icelandic: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frakkland
Lithuanian: 2 kapsulės ryte ir 2 kapsulės vakare Žiūrėkite suaugusiesiems skirtą dozę
Icelandic: 2 hylki að morgni og 2 hylki að kvöldi Sjá skammta fyrir fullorðna
Lithuanian: Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Rebetol.
Icelandic: Ef sýkingin versnar mun læknirinn ákveða hvort breyta þurfi Rebetol meðferðinni.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð í fyrsta skipti má nota mixtúruna í 1 mánuð.
Lithuanian: Tmax (val.) Cmax (ng/ml) AUC* Matomas klirensas l/val.
Icelandic: Tmax (klst.) Cmax (ng/ml) AUC* Greinileg úthreinsun l/klst./kg
Lithuanian: 1 genotipas (n = 92)
Icelandic: Arfgerð 1 (n = 92)
Lithuanian: Rebetol 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Icelandic: Rebetol 15 mg/kg/dag í 2 aðskildum skömmtum (n = 17)
Lithuanian: : 1 ryte, 2 vakare : 2 ryte, 2 vakare
Icelandic: 2 að morgni, 2 að kvöldi
Lithuanian: Gydymą Rebetol nutraukite, jeigu:
Icelandic: Stöðva Rebetol meðferð ef:
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20  didesnis nei moterų.
Icelandic: Útskilnaður hjá karlmönnum var u.þ.b. 20% meiri en hjá konum.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4 arba 12 savaitę.
Icelandic: Það getur vantað sjúkling eða hann verið með önnur gildi í 4. eða 12. viku.
Lithuanian: 1 kapsulė ryte ir 2 kapsulės vakare
Icelandic: 1 hylki að morgni og 2 hylki að kvöldi
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4.5 skyriuje.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar, sjá kafla 4.5.
Lithuanian: Nuo 30 iki 50 ml/min
Icelandic: 30 til 50 ml/mín
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje pateikta informacija yra skirta vaikui (vaikui ar paaugliui nuo 3 iki 17 metų amžiaus), jo / jos tėvams ar globėjui.
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru upplýsingar fyrir barnið eða unglinginn (3 til 17 ára), foreldra eða þann sem hefur umönnun með höndum.
Lithuanian: Neišsamūs istorinės patirties duomenys parodo, kad 48 savaičių trukmės gydymas gali būti siejamas su didesniu stabilaus atsako dažniu (11/11) ir mažesne recidyvo rizika (0/11, lyginant su 7/96 po 24 gydymo savaičių).
Icelandic: Takmarkaðar sögulegar upplýsingar benda til þess að 48 vikna meðferð geti tengst hærra hlutfalli viðvarandi veirufræðilegrar svörunar (11/11) og lægri bakslagstíðni (0/11 samanborið við 7/96 eftir 24 vikna meðferð).
Lithuanian: Jei švirkštas palietė burną iš vidaus, praplaukite švirkštą vandeniu prieš vėl patalpindami į butelį.
Icelandic: Ef skammtasprautan hefur snert munnholið skaltu skola sprautuna með vatni áður en henni er dýft í flöskuna að nýju.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privaloma kas mėnesį atlikti įprastą nėštumo testą.
Icelandic: Á þessum tíma skal framkvæma reglubundin mánaðarleg þungunarpróf.
Lithuanian: < 12 g/dl, nepasant to, kad 4 savaites buvo vartojama sumažinta dozė
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir 4 vikur á minnkuðum skammti
Lithuanian: Kombinuotas gydymas taip pat sumažino recidyvinių ligonių skaičių.
Icelandic: Samsetta meðferðin lækkaði einnig bakslagstíðni.
Lithuanian: Amonio hidroksidas Dažiklis (E 132)
Icelandic: Própýlenglýkól Ammóníumhýdroxíð Litarefni (E 132)
Lithuanian: EU/1/99/107/001 84 kietosios kapsulės EU/1/99/107/005 112 kietųjų kapsulių EU/1/99/107/002 140 kietųjų kapsulių EU/1/99/107/003 168 kietosios kapsulės
Icelandic: EU/1/99/107/001 84 hörð hylki EU/1/99/107/005 112 hörð hylki EU/1/99/107/002 140 hörð hylki EU/1/99/107/003 168 hörð hylki
Lithuanian: Rebetol vartoti negalima Jeigu bet kuri būklė iš nurodytų žemiau yra Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės, Rebetol nevartokite.
Icelandic: Ekki má nota Rebetol Ekki má nota Rebetol ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig eða barnið sem þú hefur umsjón með.
Lithuanian: Jei esate žindanti moteris, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Ef þú ert þunguð máttu ekki nota þetta lyf.
Lithuanian: Kas yra Rebetol ir kam ko jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Rebetol og við hverju það er notað
Lithuanian: Rebetol kaupiasi ląstelėse ir labai lėtai pasišalina iš organizmo.
Icelandic: Rebetol safnast fyrir í frumum líkamans og skilst mjög hægt út úr líkamanum.
Lithuanian: EU/1/99/107/001 (84 kietosios kapsulės) EU/1/99/107/005 (112 kietųjų kapsulių) EU/1/99/107/002 (140 kietųjų kapsulių) EU/1/99/107/003 (168 kietosios kapsulės)
Icelandic: EU/1/99/107/001 (84 hörð hylki) EU/1/99/107/005 (112 hörð hylki) EU/1/99/107/002 (140 hörð hylki) EU/1/99/107/003 (168 hörð hylki)
Lithuanian: Rebetol gali būti skiriamas vaikams (3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams), kurie anksčiau nebuvo gydyti ir neserga sunkia kepenų liga.
Icelandic: Rebetol má nota hjá börnum (börnum sem eru 3 ára og eldri og unglingum) sem ekki hafa fengið meðferð áður og eru ekki með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Lithuanian: Dominantinio žiurkių mirtingumo analizės rezultatai buvo neigiami, ir tai rodo, kad jei atsirasdavo žiurkių mutacijos, jos nebuvo perduodamos per vyriškos lyties gametas.
Icelandic: Próf á ríkjandi dauðaeiginleika sem var gert á rottum var neikvætt, sem gefur til kynna að ef stökkbreytingar hafa átt sér stað berast þær ekki með karlkyns kynfrumum.
Lithuanian: - Kraujo tyrimai bus atliekami reguliariai, siekiant padėti gydytojui sužinoti, ar Jūsų gydymas yra veiksmingas.
Icelandic: - Blóðrannsóknir verða gerðar reglulega til að læknirinn geti fylgst með því hvort meðferðin sé að skila tilætluðum árangri.
Lithuanian: Ribavirinas su plazmos baltymais nesijungia.
Icelandic: Ríbavírin binst ekki plasmapróteinum.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mėnesius trukęs gydymas buvo geriau toleruojamas nei vienerius metus trunkantis gydymas pagrindiniame derinio tyrime; gydymą nutraukė 5 % tiriamųjų, lyginant su 14 %, dozę reikėjo keisti 18 % tiriamųjų, lyginant su 49 % pagrindiniame tyrime.
Icelandic: Sex mánaða meðferðarlengd í þessari rannsókn þoldist betur en eins árs meðferð í samsettu lykilrannsókninni; 5% á móti 14% þar sem þurfti að stöðva meðferð, 18% á móti 49% þar sem þurfti að breyta skammti.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana sem tilkynntar voru í rannsókninni voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Lithuanian: Tai turi būti aptarta su Jūsų gydytoju. - Vyrams:
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn.
Lithuanian: 2, 3 genotipas**
Icelandic: Arfgerð 2, 3**
Lithuanian: • jeigu Jūs žindote kūdikį.
Icelandic: • ert með barn á brjósti.
Lithuanian: Rebetol neslopina citochromo P450 fermentų.
Icelandic: Rebetol hefur ekki hamlandi áhrif á cýtókróm P450 ensím.
Lithuanian: Be to, Rebetol vartojusiems pacientams buvo pastebėti nurodyti reiškiniai:
Icelandic: Að auki hafa eftirfarandi tilfelli komið fram hjá sjúklingum sem nota Rebetol:
Lithuanian: Rebetol 600 mg biologinis prieinamumas sumažėjo, kartu vartojant skrandžio rūgštingumą mažinančius preparatus, į kurių sudėtį įėjo aliuminis, magnis ir simetikonas; AUCtf sumažėjo 14 .
Icelandic: Aðgengi Rebetol 600 mg minnkaði þegar það var gefið með sýrubindandi lyfi sem innihélt magnesíum, ál og simethicone; AUCtf lækkaði um 14%.
Lithuanian: Dozės keitimas vaikams
Icelandic: Breyting skammta hjá börnum
Lithuanian: Kai švirkštas pradės pildytis tirpalu, pamatysite, kaip stūmoklio skaičiai pradeda kilti aukštyn, pvz., 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml ir t.t.
Icelandic: Þegar lausnin fer upp í sprautuna má sjá tölurnar á stönginni fara hækkandi, svo sem 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, o.s.frv.
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið meðhöndlaðir áður
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1 530 anksčiau negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
Icelandic: Í klínískri rannsókn, C/I98-580, voru 1.530 sjúklingar, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður með interferoni, meðhöndlaðir í eitt ár með einni af eftirtöldum meðferðarsamsetningum:
Lithuanian: 3 ir 4  (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm
Icelandic: 3 hjá 4% (8/194) sjúklinga og fjöldi blóðflagna varð minni en 50.000/mm
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui asmenų (97/235) 4-ąją gydymo savaitę ir 24-ąją gydymo savaitę HCV-RNR plazmoje nebuvo aptinkama.
Icelandic: Fjörutíu og eitt prósent einstaklinga (97/235) voru ekki með mælanlega HCV-RNA þéttni í plasma í 4. viku og 24. viku meðferðar.
Lithuanian: Laboratorinius tyrimus būtina atlikti 2 ir 4 gydymo savaitę, o vėliau - periodiškai, atsižvelgiant į klinikinę būklę.
Icelandic: Blóðrannsóknir á að gera í 2. og 4. viku meðferðar og síðan reglulega eins og viðeigandi þykir klínískt.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų partnerė turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones gydymo Rebetol metu ir 7 mėnesius nutraukus gydymą.
Icelandic: Þú eða kvenkyns maki þinn verðið að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Rebetol stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur.
Lithuanian: Pritaikytas klirenso modelis parodė, kad kūno svoris, lytis, amžius ir serumo kreatininas buvo pagrindiniai kintami dydžiai.
Icelandic: Útskilnaðarlíkan sem þróað var sýndi að líkamsþyngd, kyn, aldur og kreatínín í sermi voru aðalbreyturnar.
Lithuanian: Pacientės moterys
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar
Lithuanian: Kaip vartoti Rebetol
Icelandic: Hvernig nota á Rebetol
Lithuanian: Rebetol kapsulės yra supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/polietileno (PE)/polivinilidenchlorido (PVdC) lizdines plokšteles.
Icelandic: Rebetol-hylki eru í þynnum sem gerðar eru úr pólývínylklóríði (PCV)/pólýetýlen (PE)/pólývínylídenklóríði (PVdC)
Lithuanian:  2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurias 4 gydymo savaites (nuolatinis dozės mažinimas)
Icelandic:  2 g/dl minnkun á blóðrauða á hvaða 4 vikna tímabili sem er, meðan á meðferð stendur (varanleg skammtaminnkun)
Lithuanian: Vaikų neatidaromas dangtelis turi vidinį ir išorinį polipropileno sluoksnį.
Icelandic: Barnaöryggistappinn er með innri og ytri húð úr pólýprópýleni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems HCV-RNR nebuvo aptiktas 12-ąją gydymo savaitę, toliau buvo gydomi 48 savaites ir, pabaigus gydymą, buvo stebimi 24 savaites.
Icelandic: Sjúklingar, sem voru HCV-RNA neikvæðir í 12. meðferðarviku, héldu meðferð áfram í 48 vikur og var fylgt eftir í 24 vikur eftir að meðferð lauk.
Lithuanian: Vidinė pakuotė (folijos lizdinė plokštelė)
Icelandic: Innri umbúðir (þynnupakkning)
Lithuanian: Rebetol dozė (mg/kg)
Icelandic: Rebetol-skammtur (mg/kg)
Lithuanian: Dozės keitimas suaugusiesiems
Icelandic: Breyting skammta hjá fullorðnum
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau Rebetol patektų partnerei.
Icelandic: Körlum sem eiga barnshafandi konu skal ráðlagt að nota smokka til þess að minnka líkurnar á að Rebetol berist í konuna.
Lithuanian: Šis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf þegar það er notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Duomenų apie širdies liga segančius vaikus nėra (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi börn með hjartasjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: - Jeigu sergate arba susirgote sunkia inkstų ar kepenų liga, šį gydymą reikia nutraukti.
Icelandic: - Ef þú ert með eða færð alvarlega nýrna- eða lifrarkvilla verður meðferðin stöðvuð.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Rebetol dozė sumažinta iki 600 mg per parą, vartoja vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
Icelandic: Þegar Rebetol-skammtur sjúklings hefur verið minnkaður í 600 mg daglega fær hann eitt 200 mg hylki að morgni og tvö 200 mg hylki að kvöldi.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl tariamo klirenso sumažėjimo šiems pacientams.
Icelandic: Þetta virðist vera vegna minnkunar á úthreinsun hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris. Jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Icelandic: 11. Rannsókn 1 (RIBAVIC; P01017) var slembuð, fjölsetra rannsókn með 412 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C, sem ekki höfðu fengið meðferð áður, og voru einnig með HIV-sýkingu.
Lithuanian: Klirensas didėjo esant didesniam kūno svoriui ir mažėjo esant vyresniam kaip 40 metų amžiui.
Icelandic: Útskilnaður jókst með aukinni líkamsþyngd og minnkaði hjá einstaklinum 40 ára og eldri.