FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mirataz (die bij meer dan 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn tekenen van lokale irritatie of ontsteking op de plaats waar de zalf is aangebracht en gedragsveranderingen (toegenomen miauwen, hyperactiviteit, gedesoriënteerde toestand of onvermogen om spierbewegingen te coördineren, gebrek aan energie/zwakte, aandachtzoekend gedrag en agressie).
Hungarian: A Mirataz leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül több mint 1-nél jelentkezhet) a helyi irritáció vagy gyulladás jelei a kenőcs alkalmazásának helyén, valamint viselkedésbeli változások (fokozott nyávogás, hiperaktivitás, zavarodottság vagy az izommozgások összehangolására való képtelenség, energiahiány/gyengeség, figyelemkeresés és agresszió).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 10-2019.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mirtazapine zijn dienen contact met Mirataz te vermijden.
Hungarian: A mirtazapinnel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Mirataz-zal való érintkezést.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof mirtazapine.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a mirtazapin.
Dutch: Uit een klinische veldstudie die in de VS bij katten met ten minste 5% gewichtsverlies als gevolg van een onderliggende medische aandoening werd uitgevoerd, bleek dat 14 dagen behandeling met Mirataz hun lichaamsgewicht verhoogde.
Hungarian: Egy USA-ban végzett klinikai terepvizsgálat, amelybe olyan macskákat vontak be, amelyek testsúlya betegség következtében legalább 5%-kal csökkent, azt mutatta, hogy a 14 napos Mirataz-kezelés növelte a macskák testsúlyát.
Dutch: De tube moet na aanbrenging in de kinderveilige verpakking worden geplaatst, die onmiddellijk moet worden gesloten.
Hungarian: A tubust a készítmény alkalmazása után vissza kell helyezni a gyermekbiztos tartályba, amit azonnal le kell zárni.
Dutch: Serotoninesyndroom is een potentieel ernstige aandoening die kan optreden bij geneesmiddelen die de serotonineconcentratie in het lichaam verhogen.
Hungarian: A szerotonin-szindróma potenciálisan súlyos betegség, amely olyan gyógyszerek esetében fordulhat elő, amelyek megnövelik a szerotoninszintet a szervezetben.
Dutch: In geval van contact met de ogen, de ogen grondig spoelen met schoon water.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a szembe kerül, a szemet tiszta vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Dutch: Als een dosis wordt gemist, kan het geneesmiddel de volgende dag worden aangebracht en kan de dagelijkse dosering worden hervat.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a készítmény a következő napon alkalmazható és a napi adagolás folytatható.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij fokkatten of drachtige of lacterende katten, bij katten jonger dan 7,5 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 2 kg.
Hungarian: A Mirataz nem alkalmazható tenyész-, vemhes vagy szoptató, 7,5 hónapnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb testsúlyú macskáknál.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij katten behandeld met de geneesmiddelen cyproheptadine, tramadol of monoamineoxidaseremmers (MAOI's) of behandeld met een MAOI in de 14 dagen vóór behandeling met Mirataz, aangezien er een verhoogd risico op serotoninesyndroom kan bestaan.
Hungarian: A Mirataz nem alkalmazható ciproheptadinnal, tramadollal vagy monoamin-oxidáz gátlókkal (MAOI-k) vagy a Mirataz-kezelést megelőző 14 napon belül MAOI-val kezelt macskáknál, mivel nőhet a szerotonin-szindróma kialakulásának kockázata.
Dutch: Het wordt aangeraden dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen om zwanger te worden hantering van het geneesmiddel en contact met behandelde dieren gedurende de gehele behandelingsperiode vermijden.
Hungarian: A várandós vagy terhességet tervező nőknek javasolt kerülniük a készítménnyel vagy a kezelt állatokkal való érintkezést a kezelés teljes időtartama alatt.
Dutch: Mirataz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een toename van het lichaamsgewicht te bewerkstelligen bij katten met langdurige aandoeningen waarvan bekend is dat ze een slechte eetlust en gewichtsverlies veroorzaken.
Hungarian: A Mirataz-t a testsúly növelésére alkalmazzák az olyan hosszan tartó betegségekben szenvedő macskáknál, amelyek közismerten rossz étvágyat és testsúlycsökkenést okoznak.
Dutch: Het geneesmiddel kan na inname schadelijk zijn en dient uit de buurt te worden gehouden van kinderen, die niet aanwezig mogen zijn wanneer de kat wordt behandeld.
Hungarian: A készítmény lenyelése káros lehet, ezért gyermekek elől el kell zárni, és a gyermekek nem lehetnek jelen a macskák kezelésénél.
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na aanbrenging van het geneesmiddel of in geval van huidcontact met het geneesmiddel of de behandelde kat voordat de aanbrengplaats droog is.
Hungarian: Alaposan kezet kell mosni közvetlenül a készítmény alkalmazása után, illetve ha a bőr érintkezik a készítménnyel vagy a kezelt macskával, mielőtt az alkalmazás helye megszáradna.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirataz in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mirataz alkalmazása?
Dutch: De tekenen kunnen van licht tot ernstig variëren en omvatten koorts, agitatie, toegenomen reflexen, tremor, zweten, verwijde pupillen, diarree, convulsies en aanvallen.
Hungarian: Ide tartozik a láz, a nyugtalanság, a fokozott reflexek, a remegés, az izzadás, a kitágult pupillák, a vonaglás és a rohamok.
Dutch: Een overzicht van Mirataz en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Mirataz-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Als huid- of oogirritatie optreedt of in geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, illetve a készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény címkéjét.
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken terwijl ze het geneesmiddel hanteren.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Dutch: Het geneesmiddel kan via de huid of mond worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
Hungarian: A készítmény a bőrön és a szájon keresztül is felszívódhat, és álmosságot vagy szedációt okozhat.
Dutch: Hoe wordt Mirataz gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirataz-t?
Dutch: Mirataz is een huidallergeen en kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
Hungarian: A Mirataz bőrszenzibilizáló, és szem- és bőrirritációt okozhat.
Dutch: Welke voordelen bleek Mirataz tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mirataz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Ze omvatten het blokkeren van een aantal effecten van serotonine en histamine (stoffen die bij de regulering van eetlust betrokken zijn) en een effect op de concentratie leptine (een hormoon dat honger reguleert).
Hungarian: Ide tartozik az étvágy szabályozásában szerepet játszó anyagok, a szerotonin és a hisztamin egyes hatásainak gátlása, valamint az éhséget szabályozó hormon, a leptin szintjére gyakorolt hatás.
Dutch: Contact van de handen met de mond en met de ogen dient te worden vermeden totdat de handen grondig zijn gewassen.
Hungarian: Az alapos kézmosásig kerülni kell a kéz szájjal és szemmel történő érintkezését.
Dutch: Contact met de behandelde kat dient gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening te worden vermeden.
Hungarian: Minden egyes napi alkalmazást követő 12 órán keresztül kerülni kell a macskával való érintkezést, ezért javasolt a macskát este kezelni.
Dutch: Waarom is Mirataz geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mirataz forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Het geneesmiddel wordt gedurende 14 dagen eenmaal daags topisch aangebracht op de binnenzijde van de oorschelp.
Hungarian: A készítményt külsőleg, a belső fülkagylón (a fül belső felületén) kell alkalmazni naponta egyszer, 14 napon keresztül.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel wordt gekocht dienen ondoorlatende wegwerpveiligheidshandschoenen te worden verstrekt die moeten worden gedragen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
Hungarian: A készítmény értékesítésekor vízhatlan, eldobható védőkesztyűt kell biztosítani, amelyet a készítmény kezelésekor és alkalmazásakor viselni kell.
Dutch: De tube mag niet buiten de kinderveilige verpakking worden gehouden, behalve terwijl het geneesmiddel wordt aangebracht.
Hungarian: A tubust csak a készítmény alkalmazása során szabad kivenni a gyermekbiztos tartályból.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mirataz.
Hungarian: A Mirataz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als een zalf die op de huid moet worden aangebracht.
Hungarian: A készítmény bőrön alkalmazandó kenőcs formájában, csak receptre kapható.
Dutch: Behandelde katten mogen tijdens de gehele behandelingsperiode niet bij de eigenaar slapen.
Hungarian: A kezelt macskák kezelés végéig nem alhatnak együtt a gazdáikkal, különös tekintettel a gyermekekre és a várandós nőkre.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mirataz.
Hungarian: Amennyiben a Mirataz alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/247/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/19/247/001
Dutch: Dagelijks afwisselend aanbrengen in het linker- en het rechteroor.
Hungarian: Az alkalmazást naponta váltogatni kell a jobb és a bal fülön.
Dutch: Het gaat niet gepaard met klinische verschijnselen.
Hungarian: Ez nem járt klinikai tünetekkel.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN.}
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Aniserve GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Aniserve GmbH
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Hungarian: 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Dutch: Het middel kan schadelijk zijn na ingestie.
Hungarian: A készítmény lenyelés után ártalmas lehet.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Hungarian: Ritkán túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Rechtstreeks contact met het middel vermijden.
Hungarian: A készítménnyel való közvetlen érintkezést kerülni kell.
Dutch: Farmacodynamische groep: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-code: QN06AX11
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, antidepresszánsok Állatgyógyászati ATC kód: QN06AX11
Dutch: Aangezien zwangere vrouwen worden beschouwd als een kwetsbaardere populatie, wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen zwanger te worden vermijden het middel te hanteren en contact met behandelde dieren tijdens de hele behandelingsperiode te hebben.
Hungarian: Mivel a várandós nők még érzékenyebbek, javasolt, hogy terhes, illetve olyan nők, akik teherbe kívánnak esni, ne kezeljék a készítményt, és a kezelés teljes időtartama alatt tartózkodjanak az állattal való érintkezéstől.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd slechts aangetoond met een toediening gedurende 14 dagen overeenkomstig de huidige aanbevelingen.
Hungarian: A készítmény hatékonyságát csak az érvényben lévő ajánlásoknak megfelelő, 14 napos alkalmazás esetén mutatták ki.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten jonger dan 3 jaar.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát 3 évnél fiatalabb macskáknál nem állapították meg.
Dutch: Elke plastic fles met een kinderveilige dop bevat 1 tube (5 g).
Hungarian: Minden gyermekzáras műanyag palack 1 db (5 g-os) tubust tartalmaz.
Dutch: Bij toediening aan de kat mogen geen kinderen aanwezig zijn.
Hungarian: Gyermekek a macska kezelése alatt nem lehetnek jelen.
Dutch: Dit komt overeen met een lijn zalf van 3,8 cm (zie hieronder).
Hungarian: Ez 3,8 cm-es kenőcscsíknak felel meg (lásd alább).
Dutch: Deze bijwerkingen, waaronder lokale reacties, verdwenen aan het einde van de behandelingsperiode zonder specifieke behandeling.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a helyi reakciókkal együtt a kezelés végén spontán megszűnnek.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor mirtazapine mogen het diergeneesmiddel niet hanteren.
Hungarian: A mirtazapin iránti ismert túlérzékenységben szenvedő betegek ne kezeljék az állatgyógyászati készítményt.
Dutch: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Duitsland
Hungarian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Németország
Dutch: Niet-vette, homogene, witte tot gebroken witte zalf.
Hungarian: Nem zsíros, homogén, fehér vagy törtfehér színű kenőcs.
Dutch: 27 80689 München Duitsland
Hungarian: 27 80689 München Németország
Dutch: Stap 3: Een gelijkmatige druk op de tube uitoefenen en een lijn zalf van 3,8 cm op uw wijsvinger knijpen met de lengte van de lijn op de fles of in deze bijsluiter als leidraad.
Hungarian: 3. lépés: Egyenletes nyomást alkalmazva a tubusra nyomjon ki egy 3,8 cm-es kenőcscsíkot a mutatóujjára a palackon vagy az útmutatón található 3,8 cm hosszú vonal segítségével.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 30 dagen.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 30 nap.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd slechts aangetoond met een toediening gedurende 14 dagen overeenkomstig de huidige aanbevelingen (zie rubriek 4.9).
Hungarian: A készítmény hatékonyságát csak az érvényben lévő ajánlásoknak megfelelő, 14 napos alkalmazás esetén mutatták ki (lásd 4.9 szakasz).
Dutch: In geval van orale ingestie kunnen, naast de bovengenoemde effecten (behalve de lokale reacties), salivatie en tremoren zelden voorkomen.
Hungarian: Lenyelés esetén a fent felsorolt mellékhatásokon kívűl (a helyi reakciókon kívül) ritka esetekben előfordulhat nyálzás és remegés.
Dutch: Stap 4: Met uw vinger voorzichtig zalf op het binnenoppervlak van het oor van de kat (pinna) wrijven en de zalf daarbij gelijkmatig over het oppervlak verspreiden.
Hungarian: 4. lépés: Ujjával gyengéden dörzsölje be a kenőcsöt a macska fülének belső felszínére egyenletesen eloszlatva a felszínen.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/12/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-12-10
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de reproductietoxiciteit van mirtazapine.
Hungarian: A mirtazapin reprodukciós toxicitására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Dutch: Mirtazapine kan de sedatieve eigenschappen van benzodiazepinen en van andere stoffen met sedatieve eigenschappen (antihistaminen H1, opiaten) doen toenemen.
Hungarian: A mirtazapin fokozhatja a benzodiazepinek és más szedatív hatású anyagok (H1 antihisztaminok, ópiátok) szedatív tulajdonságait.
Dutch: Bij gebruik bij katten met hypovolemie moet een ondersteunende behandeling (vloeistoftherapie) worden gegeven.
Hungarian: Hipovolémiás macskáknál a kezelés alatt kiegészítő kezelést (folyadékterápiát) kell alkalmazni.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1 000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10 000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10 000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: De bekende symptomen van een overdosis mirtazapine van > 2,5 mg/kg bij katten zijn onder meer: veranderingen in vocalisatie en gedrag, braken, ataxie, rusteloosheid en tremoren.
Hungarian: A mirtazapin 2,5 mg/kg adagot meghaladó túladagolásának ismert tünetei macskáknál többek között az alábbiak: nyávogás és magatartásváltozások, hányás, ataxia, nyugtalanság és remegés.
Dutch: Lees vóór gebruik zorgvuldig de veiligheidsaanwijzingen voor de gebruiker.
Hungarian: Használat előtt figyelmesen olvassa el a biztonsági figyelmeztetéseket.
Dutch: De plasmaconcentraties van mirtazapine kunnen ook worden verhoogd bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol of cimetidine.
Hungarian: A mirtazapin plazmakoncentrációja ketokonazollal vagy cimetidinnel együtt alkalmazva szintén nőhet.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet op beschadigde huid worden aangebracht.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény sérült bőrön nem alkalmazható.
Dutch: Let op dat andere dieren in het huishouden niet met de toedieningsplaats in contact komen als deze nog niet droog is.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a háztartásban élő más állatok ne érintkezzenek az alkalmazási területtel, amíg az meg nem szárad.
Dutch: Daarom wordt aangeraden het dier 's avonds te behandelen.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a macska kezelése este történjen.
Dutch: Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Fertilitás: Nem alkalmazható tenyészállatoknál (lásd 4.3 szakasz).
Dutch: De aanbevolen vaste dosering is getest bij katten met een gewicht van 2,1 tot 7,0 kg.
Hungarian: A javasolt fix dózist 2,1 kg és 7,0 kg közötti testtömegű macskákon vizsgálták.
Dutch: Als een toediening wordt gemist, het diergeneesmiddel de volgende dag toedienen en de dagelijkse dosering weer hervatten.
Hungarian: Ha kihagytak egy adagot, akkor a készítményt a következő napon kell újra alkalmazni, és vissza kell térni a napi adagoláshoz.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
Dutch: Een goede diagnose en behandeling van de onderliggende ziekte is essentieel voor de behandeling van gewichtsverlies en de behandelingsmogelijkheden zijn afhankelijk van de ernst van het gewichtsverlies en de onderliggende ziekte(n).
Hungarian: A testsúlycsökkenés kezelésében kulcsfontosságú a kiváltó ok helyes diagnózisa és kezelése, és a kezelési lehetőségek a fogyás mértékétől és az alapbetegség(ek)től függnek.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szem- és bőrirritációt okozhat.
Dutch: Mirtazapine is een α2-adrenerge-receptorantagonist en noradrenerg en serotonerg antidepressivum.
Hungarian: A mirtazapin egy α2-adrenerg receptor antagonista noradrenerg és szerotonerg antidepresszáns.
Dutch: Herhaling van de behandeling is niet onderzocht en mag als zodanig alleen plaatsvinden na beoordeling van de baten-risicoverhouding door de dierenarts.
Hungarian: A kezelés megismétlésére vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, ezért a kezelést kizárólag az állatorvos által végzett előny-kockázat értékelést követően lehet megismételni.
Dutch: Mirtazapine (als hemihydraat) 2 mg Hulpstoffen:
Hungarian: Mirtazapin (hemihidrát formájában) 2 mg Segédanyagok:
Dutch: De gemiddelde AUC0-24 was 100 ng*uur/ml (± 51,7).
Hungarian: Az átlagos AUC0-24 100 ng*h/ml (± 51,7) volt.
Dutch: In geval van een overdosis moet zo nodig symptomatische/ondersteunende behandeling worden gegeven.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti/kiegészítő kezelés alkalmazandó szükség szerint.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten met ernstige nierziekte en/of neoplasie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát súlyos vesebetegségben szenvedő és/vagy daganatos macskáknál nem állapították meg.
Dutch: Afhankelijk van de ernst van het braken, dehydratie of gedragsveranderingen kan de toediening van het middel worden stopgezet na beoordeling van de baten-risicoverhouding door de dierenarts.
Hungarian: A hányás, a dehidráció, illetve a magatartásváltozások súlyosságától függően a készítmény alkalmazását fel lehet függeszteni az állatorvos által végzett előny-kockázat értékelés alapján.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van mirtazapine was 19,9 uur (± 3,70) en de gemiddelde AUC0-24 was 400 ng*uur/ml (±100).
Hungarian: A mirtazapin átlagos terminális felezési ideje 19,9 óra (± 3,70) és az átlagos AUC0-24 400 ng*h/ml (±100) volt.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Dutch: Contact met het behandelde dier vermijden gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening en tot de toedieningsplaats droog is.
Hungarian: A napi alkalmazást követően az állattal való érintkezés 12 óráig, illetve az alkalmazás helyének megszáradásáig kerülendő.
Dutch: Een nierziekte kan een verminderde klaring van mirtazapine veroorzaken, wat kan leiden tot een hogere blootstelling aan het geneesmiddel.
Hungarian: A vesebetegség miatt a mirtazapin clearance-e csökkent lehet, aminek köszönhetően a gyógyszerexpozíció fokozódik.
Dutch: De effecten van mirtazapine op de glucoseregulatie zijn niet beoordeeld.
Hungarian: A mirtazapin hatását a vércukorszint szabályozására nem vizsgálták.
Dutch: De tube moet na toediening in de kinderveilige verpakking worden geplaatst, die onmiddellijk moet worden gesloten.
Hungarian: A tubust a készítmény alkalmazása után vissza kell helyezni a gyermekzáras tartályba, amit azonnal le kell zárni.
Dutch: Bij gebruik bij katten met diabetes mellitus dient de glykemie regelmatig te worden gecontroleerd.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő macskák esetén a glykaemiátglikémiát rendszeresen monitorozni kell.
Dutch: Bij huid- of oogirritatie of in geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Hungarian: Szem- vagy bőrirritáció, illetve véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Dutch: Ondoorlatende handschoenen aantrekken.
Hungarian: 1. lépés: Vegyen fel vízhatlan kesztyűt.
Dutch: Tube van 5 gram van gecoat aluminium (coating: lak (inwendig)/email (uitwendig)) met een schroefdop van polyetheen met lage dichtheid (LDPE) en krimpafdichting.
Hungarian: 5 grammos bevont alumínium tubus (bevonat: lakk (belső) / zománc (külső)) alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE-ből) készült csavaros kupakkal és préselt tömítéssel.
Dutch: De behandeling met mirtazapine mag niet in de plaats komen van de noodzakelijke diagnostische en/of behandelschema's die nodig voor de behandeling van de onderliggende ziekte(n) die tot onbedoeld gewichtsverlies leidt/leiden.
Hungarian: A mirtazapin-kezelés nem helyettesíti a nemkívánatos súlycsökkenést okozó alapbetegség(ek) kezeléséhez szükséges diagnosztikai és/vagy kezelési sémákat.
Dutch: De behandeling van alle chronische ziekten die gepaard gaan met gewichtsverlies dient onder meer te bestaan uit het geven van passende voeding en het controleren van het lichaamsgewicht en de eetlust.
Hungarian: A testsúlycsökkenéssel járó krónikus betegségek kezelése során az állatnak megfelelő mennyiségű táplálékot kell biztosítani és monitorozni kell a testtömegét és az étvágyát.
Dutch: Diethyleenglycolmonoethylether Caprylocaproyl polyoxyglyceriden Oleylalcohol
Hungarian: Dietilén-glikol-monoetiléter Kaprilokaproil-polioxigliceridek Oleil-alkohol