FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Epoetin alfa HEXAL 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 2000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 3000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 7000 RÜ/0,7 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Hungarian: Ha Önnek még nincs ilyen vénakanülje vagy csöve, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Epoetin alfa HEXAL-t a bőr alá (szubkután)
Estonian: Kui veenisisene või vooliku kaudu manustamine pole võimalik, võib teie arst otsustada, et Epoetin alfa HEXAL-it tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: 1 Gyakori dialízis esetén 2 Ide tartoznak az artériás és vénás, végzetes és nem végzetes események, úgymint a mélyvénás thrombosis, pulmonalis embolia, retinalis thrombosis (ideértve a myocardialis infarctust), agyérkatasztrófák (ideértve az agyi infarctust és agyvérzést), tranziens ischaemiás attackok és shunt thrombosis (beleértve a dializáló berendezést is) és az arteriovenosus shunt aneurysmáiban kialakuló thrombosis
Estonian: 2 Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembolid, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoossete šundi aneurüsmidega tromboos 3 Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4
Hungarian: Ha Ön az Epoetin alfa HEXAL-on kívül más, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert kap a kezelése alatt, akkor az alkalmazás előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui teile antakse Epoetin alfa HEXAL-ravi ajal sellesse rühma kuuluvat ravimit (v.a Epoetin alfa HEXAL-i), rääkige enne selle kasutamist oma arsti või apteekriga.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: • Kasutage Epoetin alfa HEXAL-it alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba az Epoetin alfa HEXAL szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Epoetin alfa HEXAL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Epoetin alfa HEXAL ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Egyéb lehetőségként az Epoetin alfa HEXAL alkalmazható hetente egyszer 450 NE/kg-os kezdő dózisban is, subcutan adva.
Estonian: Alternatiivina võib Epoetin alfa HEXAL-i algannusena manustada 450 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas.
Hungarian: Az alfa-epoetin (300 NE/kg vagy 100 NE/kg) allogén vértranszfúzió alkalmazására gyakorolt hatását egy placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melybe jelentősebb ortopédiai csípő- vagy térdműtét előtt álló, nem vashiányos betegeket vontak be.
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon Alfaepoetiini (300 RÜ/kg või 100 RÜ/kg) toimet allogeense vereülekande ekspositsioonile on hinnatud platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus rauadefitsiidita täiskasvanud patsientidel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát dialízis megkezdése előtt álló vagy peritoneális dializissel kezelt krónikus veseelégtelenségben szenvedő anaemiás betegeknél nem igazolták.
Estonian: Aneemia kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel enne dialüüsi alustamist või kroonilise neerupuudulikkusega peritoneaaldialüüsitavatel patsientidel Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus aneemiat põdevatel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel enne dialüüsi alustamist või aneemiat põdevatel kroonilise neerupuudulikkusega peritoneaaldialüüsitavatel patsientidel ei ole tõestatud.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
Estonian: • Teile võidakse anda enne Epoetin alfa HEXAL-i ravi ja selle vältel rauda sisaldavaid toidulisandeid, et ravi veelgi tõhustada.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t bőr alá, a műtét előtt három héten át hetente, majd a műtét napján adják be.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse igal nädalal nahaaluse süstena kolme nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL önmagában alkalmazandó, és nem keverhető más injekciós folyadékokkal.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse eraldi ja seda ei segata teiste süstevedelikega.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL nem alkalmazható:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it ei tohi kasutada:
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Epoetin alfa HEXAL adható be.
Estonian: Igast süstlist võib võtta ainult ühe Epoetin alfa HEXAL-i annuse.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL és a vörösvértest-képződést serkentő egyéb készítmények minden betegnél fokozhatják a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL ja muud tooted, mis stimuleerivad vere punaliblede tootmist, võivad kõikidel patsientidel verehüüvete tekkeriski suurendada.
Hungarian: Az érintett farmakodinámiás paraméterek AUC-értékei hasonlóak voltak a hetente 3-szor 150 NE/kg, illetve a hetente egyszer 40 000 NE adagolási rendek vonatkozásában mind az egészséges, mind az anaemiás, tumoros vizsgálati alanyok között.
Estonian: Vastavate farmakodünaamiliste parameetrite AUC-d olid raviskeemide 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas korral sarnased nii tervetel kui ka aneemiat põdevatel pahaloomulise kasvajaga uuritavatel.
Hungarian: Ha a betegnek még nincs intravénás kanülje, az Epoetin alfa HEXAL beadható subcutan.
Estonian: Kui puudub intravenoosne manustamistee, võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada subkutaanselt.
Hungarian: Epoetin alfa HEXAL nem engedélyezett a hepatitisz C-hez társuló vérszegénység kezelésére.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL ei ole heaks kiidetud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL olyan készítménycsoport tagja, amelyek az eritropoetin nevű emberi fehérjéhez hasonló módon serkentik a vörösvértestek képződését.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL kuulub ravimiterühma, mis stimuleerivad vere punaliblede produktsiooni sarnaselt inimvalgu erütropoetiinile.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Enne Epoetin alfa HEXAL-i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Epoetin alfa HEXAL-t adjon be.
Estonian: Võtke igast süstlist ainult üks Epoetin alfa HEXAL-i annus.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Epoetin alfa HEXAL intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Epoetin alfa HEXAL-i intravenoosne manustamine.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának az Epoetin alfa HEXAL injekciót.
Estonian: Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Epoetin alfa HEXAL-it endale ise süstida.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t a vérszegénység kezelésére alkalmazzák a vérsejtek képződésének súlyos zavarát okozó csontvelő-betegségben (mielodiszpláziás szindrómában) szenvedő felnőtt betegeknél.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse aneemia raviks vererakkude moodustamist tugevalt kahjustava luuhäirega (müelodüsplastiline sündroom) täiskasvanutel.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse neeruhaigusest tingitud sümptomaatilise aneemia raviks:
Hungarian: Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek Igazolták, hogy jelentősebb elektív műtét előtt álló felnőtt betegeknél, akiknél várhatóan nem lehet előkészletezéssel biztosítani a teljes perioperatív vérigényt, az alfa-epoetin serkenti a vörösvértestek termelődését az autológ vérgyűjtés fokozása, illetve a hemoglobinszint esésének korlátozása érdekében.
Estonian: Täiskasvanud operatsioonieelsete patsientide ravi autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus Alfaepoetiinil stimuleerib vere punaliblede tootmist autoloogse vere kogumise suurendamiseks ja hemoglobiinisisalduse vähenemise piiramiseks mahukat plaanilist operatsiooni ootavatel täiskasvanud patsientidel, kellelt ei eeldata kogu perioperatiivse verevajaduse eeldeponeerimist.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL predonációs programban részt vevő felnőtteknél az autológ vérmennyiség növelésére javallott.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud autoloogse verehulga suurendamiseks täiskasvanutel eelneva kogumise programmi käigus.
Hungarian: Az alfa-epoetint felnőtt, anaemiás, lymphoid, illetve solid tumorban szenvedő tumoros betegek, valamint különféle kemoterápiás protokollokkal, többek között platinával és platinát nem tartalmazó protokollokkal kezelt betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Estonian: Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi Alfaepoetiini on kliinilistes uuringutes uuritud aneemiat põdevatel lümfoidsete ja soliidtuumoritega täiskasvanud patsientidel ning erinevaid keemiaraviskeeme, sh plaatinat sisaldavad ja mittesisaldavad skeemid, saavatel patsientidel.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t alkalmazzák a vérszegénység kezelésére tömör daganatok, rosszindulatú nyirokrendszeri daganatok, illetve mielóma multiplex (csontvelőrák) miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, akiknek az orvos megítélése szerint szüksége lehet a vérátömlesztésre.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähk) tõttu ja kellel võib olla vajadus vereülekanneteks.
Hungarian: Ön nem szedhet a vérrögök kialakulását megelőző gyógyszereket, akkor tilos Epoetin alfa
Estonian: Kui te ei saa kasutada verehüüvet takistavaid ravimeid, siis te ei tohi Epoetin alfa HEXAL-it kasutada.
Hungarian: • Alkalmazás előtt hagyja, hogy az Epoetin alfa HEXAL fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Estonian: • Enne kasutamist jätke Epoetin alfa HEXAL-i süstel soojenema, kuni vedelik saavutab toatemperatuuri.
Hungarian: Ön esetleg továbbra is kaphat Epoetin alfa HEXAL-t, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL a véradási folyamat befejeződése után alkalmazandó.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada pärast vere kogumise lõpetamist.
Hungarian: Az alfa-epoetin a hematológiai paraméterekre kifejtett dózisfüggő hatással rendelkezik, ami független az alkalmazás módjától.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Alfaepoetiinil on hematoloogilistele näitajatele annusest sõltuv toime, mis ei sõltu manustamisteest.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív- és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőttek esetén anaemia kezelésére és a transzfúziós igények csökkentésére javallott.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud aneemia raviks ja vereülekannete vajaduse vähendamiseks soliidtuumori, maliigse lümfoomi või hulgimüeloomiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi ja kellel on oma üldseisundi tõttu risk vereülekanneteks (nt kardiovaskulaarne seisund, aneemia olemasolu enne keemiaravi alustamist).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t anaemiás (pl. hemoglobinkoncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) betegeknél kell alkalmazni.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada sümptomaatilise aneemiaga (nt hematoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) patsientidele.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelésére javallott: - hemodializált felnőttek és 1-18 éves gyermekek, továbbá peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Estonian: - hemodialüüsitavatel täiskasvanutel ja lastel vanuses 1 kuni 18 aastat ning peritoneaaldialüüsitavatel täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t közvetlenül a véradás után, vénás injekcióban, a műtét előtt 3 héten át kapja.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse veenisüstina 3 nädala jooksul enne operatsiooni, kohe pärast seda, kui teil on verd võetud.
Hungarian: Útmutató az Epoetin alfa HEXAL önmagának történő beinjekciózásához
Estonian: Juhised Epoetin alfa HEXAL-i iseseisvaks süstimiseks
Hungarian: Alkalmazás előtt hagyja, hogy az Epoetin alfa HEXAL fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Estonian: Enne kasutamist jätke Epoetin alfa HEXAL-i süstel soojenema, kuni vedelik saavutab toatemperatuuri.
Hungarian: A vörösvértestek képződését serkentő egyéb készítményeket fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni:
Estonian: Olge teiste vere punaliblede produktsiooni stimuleerivate toodetega eriti ettevaatlik
Hungarian: - Az autológ véradási programmal kapcsolatos minden ellenjavallatot tekintetbe be kell venni az Epoetin alfa HEXAL-lal kezelt betegek vonatkozásában.
Estonian: - Epoetin alfa HEXAL-it kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seonduvate vastunäidustustega.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Epoetin alfa HEXAL intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega lastel, kes saavad hemodialüüsi Kroonilise neerupuudulikkusega lastel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Epoetin alfa HEXAL-i intravenoosne manustamine.
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve az Epoetin alfa HEXAL-t is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Epoetin alfa HEXAL).
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő felnőtt betegek kezelése Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a betegséggel járó általános megterheléstől függően különbözőek lehetnek.
Estonian: Keemiaravist põhjustatud aneemiaga täiskasvanud patsientide ravi Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad olla erinevad sõltuvalt vanusest, soost ja haiguse raskusastmest; igal individuaalsel juhul on vajalik arstipoolne hinnang konkreetse patsiendi kliinilisele kulule ja seisundile.
Hungarian: HEXAL-t azért írják fel, hogy a csontvelőt több vörösvértest termelésére serkentse.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL kirjutatakse teile välja, et stimuleerida teie luuüdi tootma rohkem punaseid vereliblesid.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), az Epoetin alfa HEXAL dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus suureneb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinisisaldus on üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Epoetin alfa HEXAL-i annust 25% võrra.
Hungarian: Amennyiben a fecskendőt eltávolította a hűtőszekrényből és annak hőfoka elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb a 25°C-ot), akkor vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Estonian: (kuni 25°C), tuleb see ära kasutada 3 päeva jooksul või kasutusest kõrvaldada.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Hungarian: HEXAL alkalmazásának okától függően egyes betegek elsajátíthatják a bőr alá történő öninjekciózást: Lásd a betegtájékoztató végén lévő, az „Információk az öninjekciózásról" című részt.
Estonian: Mõned inimesed (sõltuvalt sellest, miks nad Epoetin alfa HEXAL-i ravi vajavad) võivad hiljem õppida, kuidas endale ise nahaaluseid süste teha (vt infolehe lõpus olevat lõiku „Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it endale ise süstida").
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse az Epoetin alfa HEXAL dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus tõuseb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Epoetin alfa HEXAL-i annust ligikaudu 25 kuni 50%.
Hungarian: Azoknál a hemodializált betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje, az intravénás alkalmazási módot kell előnyben részesíteni.
Estonian: Hemodialüüsitavatel patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs, on eelistatud intravenoosne manustamine.
Hungarian: További információ az Epoetin Alfa Hexal gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave ravimi Epoetin Alfa Hexal kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a hemoglobinszint változása volt a vizsgálat kezdete és a 25-29. héten végzett értékelési időszak között.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli uuringu algusest kuni hindamisperioodini (25.-29. nädal) toimunud hemoglobiinisisalduse muutus.
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, hasmenés, hányás, láz és fejfájás.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, palavik ja peavalu.
Hungarian: A veseelégtelenségben, mielodiszpláziás szindrómában szenvedő vagy kemoterápiát kapó betegeknél a hemoglobin szintjének az ajánlott tartományon belül (10-12 g/dl felnőtteknél és 9,5-11 g/dl gyermekeknél) kell maradnia.
Estonian: Neerupuudulikkuse, müelodüsplastiliste sündroomidega või keemiaravi saavatel patsientidel peab vere hemoglobiinisisaldus olema soovitatavas vahemikus (täiskasvanutel 10-12 g/dl ja lastel 9,5-11 g/dl).
Hungarian: 2007. augusztus 28-án az Epoetin Alfa Hexal megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Epoetin Alfa Hexal on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2007.
Hungarian: Epoetin Alfa Hexal (alfa-epoetin)
Estonian: Epoetin Alfa Hexal (alfaepoetiin)
Hungarian: A bőr alatti injekciót maga a beteg vagy gondozója is beadhatja, ha erre előzőleg megfelelően betanították őket.
Estonian: Subkutaanse süsti võib teha patsient ise või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérében a vas szintje normális és akiknél vérátömlesztés esetén szövődmények léphetnek fel, ha nem sikerül az operáció előtt saját vért adniuk, és várhatóan 900-1800 ml vért veszítenek a műtét alatt;
Estonian: Ravimit kasutatakse vere normaalse rauasisaldusega patsientidel, kellel vereülekanne võib tekitada tüsistusi, kui patsiendilt ei koguta enne operatsiooni verd ja kui eeldatav verekaotus on 900-1800 ml;
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Epoetin Alfa Hexal nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Estonian: See tähendab, et Epoetin Alfa Hexal on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt valamennyi betegnél ellenőrizni kell, hogy nem túl alacsony-e a szérumvas-szint, és szükség esetén vaspótlást kell alkalmazni.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb kontrollida vere rauasisaldust, veendumaks, et see ei ole liiga väike, ning vajaduse korral peab patsient kasutama rauapreparaate.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epoetin Alfa Hexal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Epoetin Alfa Hexal ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél az anémiát az eritropoietin hiánya vagy a szervezetnek a természetes eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruhäiretega patsientidel võib aneemiat põhjustada erütropoetiini vähesus või organismi ebapiisav reageerimine organismis sisalduvale looduslikule erütropoetiinile.
Hungarian: Az alfa-epoetint sebészeti beavatkozások előtt is alkalmazzák a vörösvérsejtszám növelésére és a vérveszteség következményei minimalizálásának elősegítésére.
Estonian: Alfaepoetiini kasutatakse ka enne operatsiooni erütrotsüütide sisalduse suurendamiseks ja verekaotuse tagajärgede minimeerimiseks.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a tüneteket megfelelően szabályozó, legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kasutada kõige väiksemat annust, millega sümptomeid on võimalik leevendada.
Hungarian: • anémia kezelésére bizonyos típusú daganatos megbetegedésekben szenvedő és emiatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, valamint a vérátömlesztés szükségességének csökkentésére;
Estonian: • aneemia ravi teatud vähivormide tõttu keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja vereülekannete vajaduse vähendamine;
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal referencia-gyógyszere az Eprex/Erypo.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal võrdlusravim on Eprex/Erypo.