FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommenderad underhållsdos är en injektionsflaska efter beredning och spädning (motsvarande 200 mg isavukonazol) en gång om dagen, med början 12 till 24 timmar efter den sista laddningsdosen.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este de un flacon după reconstituire şi diluare (echivalent la isavuconazol 200 mg) o dată pe zi, cu începere de la 12 până la 24 de ore după ultima doză de încărcare.
Swedish: Under intravenös administrering av isavukonazol har infusionsrelaterade reaktioner inklusive hypotoni, dyspné, yrsel, parestesi, illamående och huvudvärk rapporterats (se avsnitt 4.8).
Romanian: În timpul administrării intravenoase a isavuconazolului, au fost raportate reacţii asociate perfuziei, inclusiv hipotensiune arterială, dispnee, ameţeală, parestezii, greaţă şi cefalee (vezi pct.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cresemba 200 mg levereras i en injektionsflaska av glas som ett pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Romanian: Cum arată Cresemba şi conţinutul ambalajului Cresemba 200 mg este prezentat într-un flacon din sticlă de unică folosinţă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Swedish: Hur du använder Cresemba
Romanian: Cum să utilizaţi Cresemba
Swedish: Om du glömmer att använda Cresemba
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Cresemba
Swedish: Infusionslösningen måste ges via ett infusionsaggregat med ett inbyggt filter (porstorlek på 0,2 µm till 1,2 µm) av polyetersulfon (PES).
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată printr-un set de perfuzie prevăzut cu un filtru integrat (dimensiunea porilor între 0,2 μm şi 1,2 μm) din polietersulfonă (PES).
Swedish: Etinylöstradiol och noretindron: ingen dosjustering är nödvändig.
Romanian: Etinilestradiol şi noretindronă: nu este necesară ajustarea dozei.
Swedish: Metadon (CYP3A4/5-, 2B6- och 2C9substrat)
Romanian: Metadonă (substrat al CYP3A4/5, 2B6 şi 2C9)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cresemba
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cresemba
Swedish: Koncentrationer av dabigatranetexilat kan öka.
Romanian: Concentraţiile de dabigatran etexilat pot creşte.
Swedish: Hur Cresemba ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Cresemba
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Romanian: Reacţii adverse la medicament
Swedish: - Tryckbläck: shellac, propylenglykol, kaliumhydroxid, svart järnoxid (E172).
Romanian: - Cerneala de imprimare: răşină shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fier negru (E172).
Swedish: Justerad behandlingsskillnad (isavukonazol-vorikonazol) var −2,7 % (95 % konfidensintervall: −12,9; 7,5).
Romanian: −2,7% (interval de încredere 95%: −12,9; 7,5).
Swedish: C] isavukonazonium och [pyridinylmetyl
Romanian: C şi cu piridin-metil
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cresemba
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cresemba
Swedish: Mykofenolsyra (MPA, aktiv metabolit) :
Romanian: Acid micofenolic (AMF, metabolit activ) :
Swedish: Samtidig administrering av högdos ritonavir (>200 mg var 12:e timme) (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrare concomitentă cu o doză ridicată de ritonavir (>200 mg la fiecare 12 ore) (vezi pct. 4.5).
Swedish: Behandling av överdosering
Romanian: Gestionarea supradozelor
Swedish: - fenytoin, används mot epilepsi - johannesört, ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används mot depression - efavirenz, etravirin, används mot hiv - nafcillin, används mot bakteriella infektioner.
Romanian: - fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
Swedish: Isavukonazol: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester inkluderar händelser med förhöjt ALAT, förhöjt ASAT, förhöjt alkaliskt fosfatas, bilirubin och laktatdehydrogenas i blodet, förhöjt gamma-glutamyltransferas, förhöjda leverenzymer, onormala leverfunktionsvärden, hyperbilirubinemi, onormala leverfunktionstester och förhöjda transaminaser.
Romanian: Valorile crescute ale testelor hepatice includ cazurile de valori crescute ale alanin aminotransferazei, valori crescute ale aspartat aminotransferazei, valori crescute ale fosfatazei alcaline din sânge, valori crescute ale bilirubinei din sânge, valori crescute ale lactat dehidrogenazei din sânge, valori crescute ale gama-glutamiltransferazei, valori crescute ale enzimelor hepatice, funcţie hepatică anormală, hiperbilirubinemie, valori anormale ale testelor funcţionale hepatice şi valori crescute ale transaminazelor.
Swedish: Ingen dosjustering behövs vid måttliga till svaga CYP3A4/5-hämmare.
Romanian: Nu se consideră că este necesară ajustarea dozei în cazul inhibitorilor moderaţi până la slabi ai CYP3A4/5.
Swedish: Delirium^
Romanian: Delir^
Swedish: Ketokonazol är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Romanian: Ketoconazolul este contraindicat (vezi pct 4.3).
Swedish: Uridindifosfatglukuronosyltransferaser (UGT)-substrat
Romanian: Substraturi ale uridin difosfat glucuroniltransferazelor (UGT)
Swedish: Fortsätt behandling med Cresemba så länge som läkaren har ordinerat.
Romanian: Tratamentul cu Cresemba va continua pe perioada indicată de medicul dumneavoastră.
Swedish: S-warfarin AUCinf: ↑ 11 % Cmax: ↓ 12 % R-warfarin AUCinf: ↑ 20 % Cmax: ↓ 7 %
Romanian: S-warfarină ASCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarină ASCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Swedish: Symtom som rapporterades oftare vid supraterapeutiska doser av CRESEMBA (motsvarande isavukonazol 600 mg/dag) utvärderade i en QT-studie än i gruppen som fick en terapeutisk dos (motsvarande isavukonazol 200 mg/dag) inkluderade huvudvärk, yrsel, parestesi, somnolens, koncentrationssvårighet, dysgeusi, muntorrhet, diarré, oral hypestesi, kräkningar, värmevallningar, ångest, rastlöshet, hjärtklappning, takykardi, ljuskänslighet och artralgi
Romanian: Simptomele raportate la doze supraterapeutice ale CRESEMBA (echivalente la isavuconazol 600 mg/zi) evaluate într-un studiu privind intervalul QT mai frecvent decât în grupul cu doze terapeutice (echivalente cu o doză de isavuconazol de 200 mg/zi) au inclus: cefaleea, ameţeala, paresteziile, somnolenţa, deficitul de atenţie, disgeuzia, xerostomia, diareea, hipoestezia orală, vărsăturile, bufeurile, anxietatea, agitaţia, palpitaţiile, tahicardia, fotofobia şi artralgia
Swedish: Njursvikt Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Romanian: Insuficienţă renală Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och läkemedel som är OCT2-substrat kan medföra ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale OCT2 poate duce la concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente.
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
Romanian: După doze unice de sulfat de isavuconazoniu marcat cu ciano
Swedish: Övriga proteashämmare (t.ex. amprenavir, nelfinavir) (starka eller måttliga hämmare av och substrat till CYP3A4/5)
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazelor (de exemplu, amprenavir, nelfinavir) (inhibitori puternici sau moderaţi ai CYP3A4/5 şi substraturi)
Swedish: Utvärdering av populationens farmakokinetik för isavukonazol hos friska försökspersoner och patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion visade att populationen med lätt och måttligt nedsatt leverfunktion hade 40 % respektive 48 % lägre isavukonazol-clearance (CL) än den friska populationen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii (Cmax) au fost cu 2% mai mici în grupul din clasa Child-Pugh A şi cu 30% mai mici în grupul din clasa Child-Pugh B. Evaluările farmacocinetice ale isavuconazolului efectuate pe populaţii compuse din subiecţi sănătoşi şi pacienţi cu insuficiență hepatică uşoară sau moderată au demonstrat că populaţiile cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată au avut valori ale clearance-ului (CL) isavuconazolului cu 40%, respectiv cu 48% mai mici în comparaţie cu populaţia sănătoasă.
Swedish: CRESEMBA finns också tillgängligt som hårda kapslar innehållande 100 mg isavukonazol, motsvarande 186 mg isavukonazoniumsulfat.
Romanian: CRESEMBA este disponibil, de asemenea, sub formă de capsule dure care conţin isavuconazol 100 mg, echivalent la sulfat de isavuconazoniu 186 mg.
Swedish: Kolkicin har ett snävt terapeutiskt fönster och ska övervakas, dossänkning vid behov.
Romanian: Colchicina are un indice terapeutic mic şi trebuie să fie monitorizată; reducerea dozei, dacă este necesar.
Swedish: Dextrometorfan: ingen dosjustering är nödvändig.
Romanian: Dextrometorfan: nu este necesară ajustarea dozei.
Swedish: Övriga NNRTI (t.ex. delavirdin och nevirapin) (CYP3A4/5- och 2B6inducerare och -substrat)
Romanian: Alţi INNRT (de exemplu delavirdină şi nevirapină) (inductori ai CYP3A4/5 şi 2B6 şi substraturi)
Swedish: CRESEMBA 100 mg hårda kapslar
Romanian: CRESEMBA 100 mg capsule dure
Swedish: Hur du tar Cresemba
Romanian: Cum să luaţi Cresemba
Swedish: Efavirenz (måttlig CYP3A4/5-inducerare och CYP2B6-substrat)
Romanian: Efavirenz (inductor moderat al CYP3A4/5 şi substrat al CYP2B6)
Swedish: Cancerläkemedel Vinkaalkaloider (vinkristin, vinblastin) (P-gp-substrat)
Romanian: Anticanceroase Alcaloizi din vinca (vincristină, vinblastină) (substraturi ale P-gp)
Swedish: Ta kapslarna så fort du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos ska du dock hoppa över den missade dosen.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare, omiteţi doza uitată.
Swedish: Cresemba 100 mg hårda kapslar Isavukonazol
Romanian: CRESEMBA 100 mg capsule dure Isavuconazol
Swedish: Om du slutar att ta Cresemba
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Cresemba
Swedish: AUCinf: ↑ 84 % Cmax: ↑ 65 %
Romanian: ASCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65%
Swedish: Kapselinnehåll magnesiumcitrat (vattenfritt) mikrokristallin cellulosa talk kolloidal, vattenfri kiseldioxid stearinsyra
Romanian: Capsula conţine citrat de magneziu (anhidru) celuloză microcristalină talc siliciu coloidal anhidru acid stearic
Swedish: Rekommenderad laddningsdos är två kapslar (motsvarande 200 mg isavukonazol) var 8:e timme under de första 48 timmarna (totalt 6 administreringstillfällen).
Romanian: Doza de încărcare recomandată este de două capsule (echivalent la isavuconazol 200 mg) la fiecare 8 ore, în primele 48 de ore (în total 6 administrări).
Swedish: Bensodiazepiner Midazolam (CYP3A4/5-substrat)
Romanian: Benzodiazepine Midazolam (substrat al CYP3A4/5)
Swedish: Immunsuppressiva medel Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (CYP3A4/5-substrat)
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină, sirolimus, tacrolimus (substraturi ale CYP3A4/5)
Swedish: Antikoagulantia Dabigatranetexilat (P-gp-substrat)
Romanian: Anticoagulante Dabigatran etexilat (substrat al P-gp)
Swedish: Hudutslag^, klåda
Romanian: Ameţeală ; Parestezii^;
Swedish: Isavukonazol har en omfattande vävnadsdistribution med volym vid steady state (Vss) på cirka 450 l. Isavukonazol är i hög grad bundet till humana plasmaproteiner (>99 %), huvudsakligen albumin.
Romanian: Isavuconazolul este legat în proporţie mare (> 99%) de proteinele plasmatice umane, predominant de albumină.
Swedish: (P-gp-hämning).
Romanian: (inhibarea P-gp).
Swedish: Överkänslighet mot isavukonazol kan resultera i biverkningar som t.ex. hypotoni, andningssvikt, dyspné, läkemedelsutslag, klåda och hudutslag.
Romanian: Hipersensibilitatea la isavuconazol poate duce la reacţii adverse printre care se numără: hipotensiunea arterială, insuficienţa respiratorie, dispneea, erupţia medicamentoasă, pruritul şi erupţia cutanată tranzitorie.
Swedish: Warfarin (CYP2C9-substrat)
Romanian: Warfarină (substrat al CYP2C9)
Swedish: Etinylöstradiol AUCinf: ↑ 8 % Cmax: ↑ 14 % Noretindron AUCinf: ↑ 16 % Cmax: ↑ 6 %
Romanian: Etinilestradiol ASCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindronă ASCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Swedish: Svåra kutana biverkningar som t.ex. Stevens-Johnsons syndrom, har rapporterats under behandling med azolantimykotika.
Romanian: În timpul tratamentului cu agenţi antifungici azolici au fost raportate reacţii adverse cutanate severe precum sindromul Stevens-Johnson.
Swedish: Lipidsänkande medel Atorvastatin och andra statiner (CYP3A4-substrat t.ex. simvastatin, lovastatin, rosuvastatin) (CYP3A4/5- och/eller BCRPsubstrat))
Romanian: Agenţi hipolipemianţi Atorvastatina şi alte statine (substraturi ale CYP3A4, de exemplu, simvastatina, lovastatina, rosuvastatina) (substraturi ale CYP3A4/5 şi/sau BCRP))
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Kapselinnehåll: magnesiumcitrat (vattenfri), mikrokristallin cellulosa, talk, vattenfri kolloidal kiseldioxid, stearinsyra.
Romanian: - Conţinutul capsulei: citrat de magneziu (anhidru), celuloză microcristalină, talc, siliciu coloidal anhidru, acid stearic.
Swedish: AUCtau: ↓ 31 % Cmax: ↓ 33 %
Romanian: ASCtau: ↓ 31% Cmax: ↓ 33%
Swedish: Kortverkande opiater (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5-substrat)
Romanian: Opioide cu durată scurtă de acţiune (alfentanil, fentanil) (substrat al CYP3A4/5)
Swedish: Äldre patienter
Romanian: Vârstnici
Swedish: AUCinf: ↑ 52 % Cmax: ↑ 23 %
Romanian: ASCinf: ↑ 52% Cmax: ↑ 23%
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel eftersom dosjustering eller kontroll kan behöva göras för att se till att läkemedlet fortfarande har önskad effekt:
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului în cazul în care luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei sau monitorizarea pentru a observa dacă medicamentele au încă efectul dorit: - ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus, utilizate ulterior unui transplant, care poartă denumirea de
Swedish: Cyklofosfamid: noggrann övervakning med avseende på utebliven effekt och dosökning vid behov.
Romanian: Ciclofosfamidă: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate şi creşterea dozei, dacă este cazul.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă aveţi alte întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale.
Swedish: Antiarytmika Digoxin (P-gp-substrat)
Romanian: Antiaritmice Digoxină (substrat al P-gp)
Swedish: Rekommenderad laddningsdos är en injektionsflaska efter beredning och spädning (motsvarande 200 mg isavukonazol) var 8:e timme under de första 48 timmarna (totalt 6 administreringstillfällen).
Romanian: Doza de încărcare recomandată este de un flacon după reconstituire şi diluare (echivalent la isavuconazol 200 mg) la fiecare 8 ore, în primele 48 de ore (în total 6 administrări).
Swedish: Prednison (CYP3A4-substrat)
Romanian: Prednison (substrat al CYP3A4)
Swedish: Indinavir: noggrann övervakning med avseende på utebliven antiviral effekt och dosökning vid behov.
Romanian: Indinavir: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate antivirală şi creşterea dozei, dacă este cazul.
Swedish: Tala genast om för läkaren om du märker någon av följande biverkningar: - kraftig blåsbildning på huden, munnen, ögonen eller könsorganen.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - număr mare de vezicule apărute pe piele, la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale.
Swedish: Samtidig behandling med starka CYP3A4/5-inducerare som t.ex. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, långverkande barbiturater (t.ex. fenobarbital), fenytoin och johannesört eller med måttliga CYP3A4/5inducerare som t.ex. efavirenz, nafcillin och etravirin (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrare concomitentă cu inductori puternici ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină (vezi pct. 4.5).
Swedish: Ingen försämring avseende fertilitet har visats i djurstudier på han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au indicat afectarea fertilităţii la masculii sau femelele de şobolan (vezi pct. 5.3).
Swedish: Samtidig behandling av CRESEMBA med potenta CYP3A4/5-inducerare som t.ex. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, långverkande barbiturater (t.ex. fenobarbital), fenytoin och johannesört eller med måttliga CYP3A4/5-inducerare som t.ex. efavirenz, nafcillin och etravirin, är kontraindicerad eftersom dessa läkemedel signifikant kan sänka plasmakoncentrationer av isavukonazol (se avsnitt
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu inductori potenţi ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină este contraindicată, deoarece aceste medicamente pot reduce semnificativ concentraţiile plasmatice de isavuconazol (vezi pct. 4.3).
Swedish: Du ska inte amma om du tar Cresemba.
Romanian: Nu alăptaţi dacă luaţi Cresemba.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig behandling av CRESEMBA med läkemedel med ett snävt terapeutiskt fönster som t.ex. cyklofosfamid.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de CRESEMBA cu substraturi ale CYP2B6, în special medicamente cu un indice terapeutic mic precum ciclofosfamida.
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och läkemedel som är UGT-substrat kan medföra lätt ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale UGT poate duce la concentraţii plasmatice uşor crescute ale acestor medicamente.
Swedish: Lämplig terapeutisk läkemedelsövervakning kan vara nödvändig under samtidig behandling (se avsnitt
Romanian: În timpul administrării concomitente s-ar putea să fie necesară monitorizarea adecvată a tratamentului medicamentos şi ajustarea dozei (vezi pct. 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som är CYP3A4- och/eller CYP3A5-inducerare kan sänka plasmakoncentrationer av isavukonazol.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inductori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate reduce concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får kraftig blåsbildning på huden, munnen, ögonen eller könsorganen.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu un număr mare de vezicule apărute la nivelul pielii, la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă aveţi alte întrebări, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale.
Swedish: Överkänslighet^
Romanian: Hipersensibilitate^
Swedish: Hypokalemi, minskad aptit
Romanian: Scăderea apetitului
Swedish: Cyklofosfamid (CYP2B6-substrat)
Romanian: Ciclofosfamidă (substrat al CYP2B6)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Swedish: CYP2B6-substrat
Romanian: Substraturi ale CYP2B6
Swedish: AUCinf: ↑ 25 % Cmax: ↑ 33 %
Romanian: ASCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
Swedish: CRESEMBA 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Isavukonazol
Romanian: CRESEMBA 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Isavuconazol
Swedish: (CYP3A4-induktion).
Romanian: (inducerea CYP3A4).
Swedish: Behandling av invasiv aspergillos
Romanian: Tratamentul aspergilozei invazive
Swedish: Antikonvulsiva medel Karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (starka CYP3A4/5-hämmare)
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (inductori puternici ai CYP3A4/5)
Swedish: (BCRP-hämning)
Romanian: (inhibarea BCRP)
Swedish: Metformin:
Romanian: Metformină:
Swedish: 40 % minskning i halveringstid R-metadon (aktiva opiatisomer).
Romanian: R-metadonă (izomer opioid inactiv).
Swedish: Samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare såsom aprepitant, prednison och pioglitazon kan medföra lätt till måttlig minskning av plasmanivåer av isavukonazol och samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare ska undvikas såvida inte den potentiella nyttan anses överväga risken (se avsnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol şi administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som är CYP3A4- och/eller CYP3A5-hämmare kan öka plasmakoncentrationer av isavukonazol.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inhibitori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate creşte concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
Swedish: NNRTI, icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, P-glykoprotein.
Romanian: INNRT, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei;
Swedish: Digoxin:
Romanian: Digoxină:
Swedish: Samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare såsom t.ex. aprepitant, prednison och pioglitazon kan medföra svag till måttlig minskning av plasmanivåer av isavukonazol; samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare ska undvikas såvida inte den potentiella nyttan bedöms överväga risken (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol; administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Swedish: Intervall AUC (h•ng/ml) Medelvärde SD
Romanian: ASC (h•ng/ml) Media
Swedish: Peroralt midazolam: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Romanian: Midazolam oral: ASCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Swedish: Koncentrationer av vinkaalkaloider kan öka.
Romanian: Concentraţiile de alcaloizi din vinca pot creşte.
Swedish: Om du tror att du har fått för stor mängd Cresemba, tala omedelbart med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Cresemba decât trebuie În cazul în care consideraţi că vi s-a administrat prea mult Cresemba, adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei medicale.
Swedish: AUCinf: ↑ 4 % Cmax: ↓ 1 %
Romanian: ASCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
Swedish: Problem när Cresemba ges som dropp i en ven Tala genast om för läkaren om du märker någon av följande biverkningar: - lågt blodtryck, andfåddhet, illamående, yrsel, huvudvärk, stickningar.
Romanian: Probleme în timpul administrării Cresemba sub formă de perfuzie intravenoasă Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - tensiune arterială mică, dificultate la respirație, senzaţie de greaţă, ameţeală, dureri de cap,
Swedish: AUCinf: ↓ 42 % Cmax: ↓ 31 %
Romanian: ASCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Swedish: visade 4 patienter ett positivt svar på isavukonazol.
Romanian: La 9 pacienţi cu mucormicoză cauzată de specii de Rhizopus, 4 pacienţi au prezentat un răspuns favorabil la isavuconazol.
Swedish: Hostdämpande medel Dextrometorfan (CYP2D6-substrat)
Romanian: Dextrometorfan (substrat al CYP2D6)