FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2.7 Arbitrajes y remisiones comunitarias Siguió aumentando el número de remisiones presentadas a la EMEA
Lithuanian: 2.7 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros Toliau daugėjo kreipimųsi į EMEA
Spanish: Se emitieron dos dictámenes después de una evaluación acelerada de la solicitud.
Lithuanian: Dvi nuomonės priimtos po paspartintos paraiškų vertinimo procedūros.
Spanish: Consolidación del concepto de planes de gestión del riesgo
Lithuanian: Tvirtas rizikos valdymo planų koncepcijos nustatymas
Spanish: Visudyne (verteporfina).
Lithuanian: • Visudyne (verteporfinas).
Spanish: El CHMP emitió 41 dictámenes para nuevas indicaciones, ofreciendo así nuevas opciones de tratamiento a los pacientes.
Lithuanian: CHMP priėmė 41 nuomonę dėl naujų indikacijų, suteikiančių pacientams daugiau galimybių gydytis.
Spanish: Inclusión de la seguridad de los medicamentos en el Séptimo Programa Marco
Lithuanian: Septintojoje bendrojoje programoje aptariamas vaistų saugumas
Spanish: Los criterios específicos para los medicamentos veterinarios necesitan un mayor desarrollo.
Lithuanian: Atitinkamus veterinarinių vaistų kriterijus dar reikia tobulinti.
Spanish: Se realizaron dos inspecciones de buenas prácticas de laboratorio (BPL) no clínicas.
Lithuanian: Atlikti du geros laboratorinės praktikos (GLP) (ne klinikinės) patikrinimai.
Spanish: Es para mí un gran honor haber sido designado para este cargo y espero cooperar con los miembros del Consejo y con todos los socios de la Agencia a fin de progresar en el importante trabajo que realizamos de cara a la ciudadanía.
Lithuanian: Būti paskirtam eiti šias pareigas yra didelė garbė ir aš tikiuosi, kad sėkmingai bendradarbiausime su tarybos nariais ir visais partneriais siekdami pažangiai vykdyti veiklą, kurios ėmėmės piliečių vardu.
Spanish: De esta forma consiguen reducir los niveles de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes tipo II.
Lithuanian: Jie sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje ir padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Spanish: La EMEA participó en el proceso de planificación desarrollado a nivel de los Jefes de las Agencias de Medicamentos.
Lithuanian: Planavimo procese EMEA dalyvavo Vaistų agentūrų vadovų lygiu.
Spanish: Por su trabajo y dedicación durante el año, quiero manifestar mi gratitud a todos los miembros del personal de la EMEA, así como a todos los expertos y colaboradores de las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros y a nuestros socios en la Comisión Europea y el Parlamento Europeo, que han contribuido de manera muy importante un año más en los logros de la EMEA.
Lithuanian: Už sunkų darbą ir pasiaukojimą visus metus norėčiau nuoširdžiai padėkoti visiems EMEA darbuotojams, ekspertams ir kolegoms iš valstybių narių nacionalinių kompetentingų institucijų ir mūsų partneriams Europos Komisijoje ir Europos Parlamente, kurie dar vienais metais svariai prisidėjo prie EMEA veiklos sėkmės.
Spanish: El número total de nuevas solicitudes (90) fue mayor que en cualquier otro año.
Lithuanian: Iš viso pateikta daugiau naujų paraiškų (90) nei bet kuriais ankstesniais metais.
Spanish: La Agencia contribuyó asimismo a la comercialización de una serie de medicamentos nuevos, incluidas algunas entidades químicas, así como medicamentos biosimilares y genéricos.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisidėjo prie tam tikrų naujų vaistų, taip pat naujų cheminių medžiagų ir panašių biologinių ir generinių vaistų, atsiradimo rinkoje.
Spanish: Continuó la definición e implantación de los términos controlados del sistema telemático de la UE.
Lithuanian: Toliau buvo nustatomi ir įgyvendinami ES telematikos kontroliuojami terminai.
Spanish: 2.8 Medicamentos a base de plantas Monografías comunitarias sobre plantas
Lithuanian: 2.8 Augaliniai vaistiniai preparatai Bendrijos augalinių vaistinių preparatų monografijos
Spanish: Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global
Lithuanian: Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platforma
Spanish: Me complace informar que la Agencia Europea de Medicamentos ha vuelto a realizar una importante contribución en las actividades desarrolladas a escala comunitaria para facilitar el acceso a medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces para uso en poblaciones humanas y animales.
Lithuanian: Man malonu pranešti, kad Europos vaistų agentūra dar kartą svariai prisidėjo prie ES lygiu dedamų pastangų remti aukštos kokybės, saugių ir veiksmingų vaistų prieinamumą žmonėms ir gyvūnams.
Spanish: Los expertos participan en las tareas de la EMEA como miembros de comités científicos, de grupos de trabajo, de grupos de asesoramiento científico y de otros grupos relacionados.
Lithuanian: Ekspertai dalyvauja EMEA veikloje kaip mokslinių komitetų, darbo grupių, mokslinių konsultacijų grupių ir su jomis susijusių grupių nariai.
Spanish: En 2007 se recibieron 31 solicitudes de clasificación.
Lithuanian: Gautas 31 prašymas dėl klasifikacijos.
Spanish: Se consiguió un buen funcionamiento de EudraNet, tanto en lo que respecta a la disponibilidad del sistema como a la calidad de la gestión, el desarrollo y el funcionamiento de sus aplicaciones (EudraNet II, EudraLink, ECD, base de datos de expertos, etc.).
Lithuanian: Sėkmingas EudraNet veikimas užtikrintas tiek sistemos prieinamumo, tiek valdymo kokybės, EudraNet taikomųjų programų kūrimo ir veikimo požiūriu (EudraNet II, EudraLink, ECD, Ekspertų duomenų bazė ir kt.).
Spanish: En 2007 se recibieron solicitudes de 212 empresas para que se les reconociera la categoría de PYME y se aprobaron 172 de ellas.
Lithuanian: 212 įmonių prašė patvirtinti jų MVĮ statusą ir 172 prašymai buvo patenkinti.
Spanish: Quiero manifestar mi agradecimiento al Director Ejecutivo y a todo el personal de la EMEA por su compromiso y su excelente contribución durante el año.
Lithuanian: Norėčiau padėkoti vykdomajam direktoriui ir visiems EMEA darbuotojams už jų atsidavimą ir didelę pagalbą šiais metais.
Spanish: La EMEA siguió invirtiendo en el desarrollo profesional del personal.
Lithuanian: EMEA ir toliau investuoja į profesinį savo darbuotojų tobulėjimą.
Spanish: La Agencia pagó un total de 53,6 millones de euros a las autoridades nacionales competentes por la prestación de servicios relacionados con la evaluación de medicamentos de uso humano y veterinario.
Lithuanian: Agentūra nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už suteiktas paslaugas vertinant žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus iš viso sumokėjo 53,6 mln.
Spanish: En 2007, la EMEA trabajó en estrecha cooperación con otros socios en la red europea de medicamentos, sobre todo en el campo de la gestión del riesgo, que tan importante es para nuestra labor de protección de los consumidores.
Lithuanian: EMEA glaudžiai bendradarbiavo su kitais Europos vaistų tinklo nariais visų pirma rizikos valdymo srityje, kuri yra labai svarbi mūsų vaidmens vartotojų apsaugos srityje atžvilgiu.
Spanish: El primer estudio piloto se dio a conocer en septiembre.
Lithuanian: Pirmojo bandymo rezultatai paskelbti rugsėjį.
Spanish: • Establecemos una comunicación abierta y transparente con todos los socios de la Agencia, con otras partes interesadas y con nuestros colaboradores.
Lithuanian: • Atvirai ir skaidriai bendraujame su visais savo partneriais, suinteresuotais asmenimis ir kolegomis.
Spanish: El intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia en la UE ha mejorado, al igual que la vigilancia activa, la armonización y la gestión de riesgos.
Lithuanian: ES gerėja keitimasis farmakologinio budrumo informacija elektroniniu būdu, taip pat stebėsena, veiksmų derinimas ir rizikos valdymas.
Spanish: Nuevas mejoras en el suministro de información sobre medicamentos
Lithuanian: Tolesni patobulinimai dėl informacijos apie vaistus teikimo
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos Aumento de las solicitudes y de los dictámenes
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistai Paraiškų ir nuomonių gausėjimas
Spanish: 3 MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
Lithuanian: 3 VETERINARINIAI VAISTAI
Spanish: El 90% y el 86% de éstas se referían a extensión de línea y a ampliaciones de indicaciones, respectivamente.
Lithuanian: Iš jų atitinkamai 90 % ir 86 % buvo susiję paraiškomis dėl vaisto charakteristikų papildymo ir paraiškomis dėl indikacijų papildymo.
Spanish: Este sistema debe servir para mejorar el uso de la base de datos EudraVigilance en las actividades de farmacovigilancia a escala comunitaria.
Lithuanian: Tai turėtų pagerinti naudojimąsi EudraVigilance duomenų baze įgyvendinant farmakologinio budrumo sistemą ES lygmeniu.
Spanish: El número de notificaciones de distribución paralela iniciales y de notificaciones de cambios superó lo previsto, recibiéndose 1.937 notificaciones del primer tipo (8% más de lo esperado) y 3.518 del segundo (45% más de lo esperado).
Lithuanian: Pirminių lygiagretaus platinimo pranešimų ir pranešimų apie pakeitimus skaičius viršijo lūkesčiusgauti 1937 pirminiai pranešimai (8 % daugiau nei prognozuota) ir 3518 pranešimų apie pakeitimus (45 % daugiau nei prognozuota).
Spanish: Acomplia (rimonabant): enfermedad depresiva mayor y/o tratamiento antidepresivo en curso;
Lithuanian: • Acomplia (rimonabantas): sunkios depresinės ligos ir (arba) antidepresinio gydymo;
Spanish: La farmacovigilancia en el sector veterinario en la UE sigue experimentando cambios motivados por la nueva legislación farmacéutica introducida en 2004.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas veterinarijos sektoriuje ES šalyse ir toliau patiria pokyčius, kuriuos lemia 2004 m.
Spanish: La Agencia organizó también una serie de sesiones de formación para asesores de las autoridades nacionales competentes.
Lithuanian: Agentūra taip pat surengė keletą mokymų nacionalinių kompetentingų institucijų vertintojams.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos en 2007
Lithuanian: Europos vaistų agentūra 2007 m.
Spanish: Las vacunas fueron autorizadas en circunstancias excepcionales y están sujetas a obligaciones y medidas de seguimiento específicas, como la adopción de medidas de farmacovigilancia reforzadas, a fin de garantizar su uso seguro.
Lithuanian: Vakcinos buvo įregistruotos taikant išimtinių aplinkybių sąlygą. Joms taikomi konkretūs reikalavimai ir tolesnės priemonės, įskaitant sustiprintas farmakologinio budrumo priemones, siekiant užtikrinti saugų jų naudojimą.
Spanish: Los servicios de la Oficina PYME se centraron en la tramitación de las solicitudes de reducción o aplazamiento de las tasas y de las solicitudes de asistencia administrativa - cuyo número de solicitudes fue tres veces superior a lo inicialmente esperado - y en el apoyo a la traducción de la información de los productos.
Lithuanian: MVĮ biuro teikiamos paslaugos apima prašymų sumažinti arba atidėti mokesčius, administracinės pagalbos prašymų - jų gauta triskart daugiau nei numatyta iš pradžių - nagrinėjimą ir informacijos apie preparatus vertimo pagalbos teikimą.
Spanish: Informes públicos europeos de evaluación (EPAR) para el público general
Lithuanian: Europos viešųjų vertinimo protokolų (EPAR) santraukos visuomenei
Spanish: 4.1 Inspecciones de BPF, BPC, farmacovigilancia y BPL Aumento del número de inspecciones
Lithuanian: 4.1 GGP, GKP, farmakologinio budrumo ir GLP patikrinimai Padidėjęs patikrinimų skaičius
Spanish: Ketek (telitromicina).
Lithuanian: • Ketek (telitromicinas).
Spanish: El tiempo medio que tardó el CVMP en evaluar las nuevas solicitudes fue de 200 días.
Lithuanian: Naujas paraiškas CVMP įvertino per vidutiniškai 200 dienų.
Spanish: En diciembre de 2007 se publicó un borrador para someterlo a consulta pública durante tres meses.
Lithuanian: paskelbtas naujas gairių projektas trijų mėnesių viešai konsultacijai.
Spanish: INTRODUCCIÓN DEL PRESIDENTE DEL CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: VALDANČIOSIOS TARYBOS PIRMININKO ĮŽANGINIS ŽODIS
Spanish: La EMEA siguió apoyando el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras y prestando asesoramiento científico de alta calidad a las empresas.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė vaistų nuo retų ligų kūrimą ir teikė aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistus kuriančioms įmonėms.
Spanish: Contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo
Lithuanian: Kontraindikacijos, įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: Revisión de la seguridad de Viracept
Lithuanian: Viracept saugumo vertinimas
Spanish: • ofrecer recomendaciones independientes y basadas en datos científicos sobre la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, y sobre cuestiones más generales relativas a los medicamentos relevantes para la salud pública y la salud animal;
Lithuanian: • teikia nepriklausomas, moksliškai pagrįstas rekomendacijas vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo klausimais ir bendresniais visuomenės ir gyvūnų sveikatai reikšmingais klausimais, susijusiais su vaistais;
Spanish: Como resultado, la Agencia mantuvo contactos periódicos con sociedades científicas destacadas, sobre todo en los campos de la cardiología, la diabetes, el sistema nervioso central y la oncología.
Lithuanian: Todėl Agentūra reguliariai palaiko ryšius su atitinkamais mokslo visuomenės atstovais, visų pirma su tais, kurie yra susiję su kardiologijos, diabeto, centrinės nervų sistemos ir onkologijos sritimis.
Spanish: El número de inspecciones de buenas prácticas de fabricación (BPF), incluidas las relativas a "Archivo Principal sobre Plasma (PMF)", aumentó en un 32% con respecto a 2006 (110).
Lithuanian: Geros gamybos praktikos patikrinimų (GGP), įskaitant plazmos pagrindinius dokumentus, padaugėjo 32 % palyginti su 2006 m.
Spanish: 1.2 Seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario
Lithuanian: 1.2 Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Spanish: Mejora del acceso a las vacunas contra las grandes epizootias del ganado doméstico
Lithuanian: Vakcinų nuo didžiųjų epizootinių gyvulių ligų prieinamumo skatinimas
Spanish: Se añadieron a EudraNet organismos de inspección que no forman parte de las agencias nacionales del medicamento.
Lithuanian: Nacionalinėms vaistų agentūroms nepriklausančios patikrinimus atliekančios agentūros buvo prijungtos prie EudraNet.
Spanish: El 2 de febrero de 2007 se celebró el primer seminario sobre PYME.
Lithuanian: surengtas pirmasis MVĮ seminaras.
Spanish: Volvió a confirmarse el éxito inicial de la Oficina PYME de la EMEA en 2006 y las pequeñas empresas innovadoras de Europa mostraron un gran interés por la ayuda especializada que les ofrece la EMEA.
Lithuanian: EMEA MVĮ biuro pirminė 2006-ųjų sėkmė šiemet pasikartojo - Europos mažesnės pažangios įmonės įrodė, kad yra labai susidomėjusios specialiai joms paremti EMEA pateiktu pasiūlymu.
Spanish: • publicar información imparcial y de fácil comprensión sobre los medicamentos y su utilización;
Lithuanian: • skelbia nešališką ir išsamią informaciją apie vaistus ir jų vartojimą;
Spanish: Nueve de los 36 procedimientos de remisión completados se referían a cuestiones de seguridad.
Lithuanian: Devynios iš 36 išnagrinėtų kreipimosi paraiškų buvo susijusios vaisto saugumu.
Spanish: La Agencia organizó una conferencia que tuvo gran éxito y en la que, con asistencia de una gran diversidad de partes interesadas, se examinó el funcionamiento de la Directiva sobre ensayos clínicos después de tres años de experiencia práctica, y publicó un informe sobre las conclusiones extraídas.
Lithuanian: Agentūra surengė labai sėkmingą konferenciją, kurioje dalyvavo įvairios suinteresuotosios šalys, kurios po trejų metų praktinės patirties išnagrinėjo, kaip buvo taikoma Klinikinių tyrimų direktyva, ir paskelbė pateiktų atsiliepimų ataskaitą.
Spanish: Con este nuevo marco legislativo y la utilización que del mismo hace la EMEA, la población infantil europea empezará a beneficiarse de medicamentos desarrollados para atender sus necesidades específicas y defender sus intereses.
Lithuanian: Parengus šį naują teisės aktą ir EMEA jį įgyvendinus, vaikai visoje Europoje pradės jausti naudą vaistų, kurie buvo sukurti atsižvelgiant į konkrečius jų poreikius ir interesus.
Spanish: Se identificó un total de 762 presuntas señales relacionadas con 139 medicamentos sometidos a vigilancia especial, y 349 presuntas señales relacionadas con 162 medicamentos sometidos a vigilancia rutinaria.
Lithuanian: Nustatyti iš viso 762 įtariami signalai dėl 139 intensyviai stebimų vaistų ir 349 - dėl 162 įprastine tvarka stebimų vaistų.
Spanish: En 2007 se tramitó un total de 288 solicitudes de asesoramiento científico, asistencia a la elaboración de protocolos y seguimiento, en comparación con las 257 de 2006.
Lithuanian: patenkinti iš viso 288 prašymai suteikti mokslinę konsultaciją, protokolinės ir tolesnės pagalbos, palyginti su 257 prašymais, gautais 2006 m.
Spanish: El número de días de formación recibida por el personal aumentó casi un 30% respecto al año anterior, alcanzando un total de 4.166 días.
Lithuanian: EMEA darbuotojų mokymosi dienų skaičius išaugo beveik 30 %, iš viso darbuotojai mokėsi 4166 dienas.
Spanish: EudraVigilance Veterinary se ha convertido en la principal herramienta de notificación utilizada por las autoridades nacionales competentes.
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinė sistema tapo pagrindine nacionalinių kompetentingų institucijų naudojama priemone pranešimams teikti.
Spanish: Dos prototipos de vacunas contra la gripe pandémica para la prevención de la gripe en una situación pandémica declarada oficialmente.
Lithuanian: • Dvi prototipinės vakcinos nuo pandeminio gripo, skirtos gripo prevencijai oficialiai paskelbtos pandemijos atveju.
Spanish: 2.4 Actividades posteriores a la autorización El número de solicitudes de modificación aumentó casi un 30%.
Lithuanian: 2.4 Poregistracinė veikla Paraiškų dėl sąlygų pakeitimo padaugėjo beveik 30 %
Spanish: Londres, 17 de junio de 2008
Lithuanian: birželio 17 d.
Spanish: El Grupo de trabajo sobre innovación (ITF) - grupo multidisciplinar de la EMEA con competencias científicas, reglamentarias y legales − celebró 18 reuniones informativas con empresas dedicadas al desarrollo de medicamentos en el ámbito de las nuevas terapias y las nuevas tecnologías.
Lithuanian: Inovacijų darbo grupė (ITF) - daugiafunkcė EMEA grupė, kurioje sutelkta mokslinė, kontrolės ir teisinė kompetencija, surengė 18 informacinio pobūdžio susitikimų su naujus gydymo metodus išrandančiomis ir technologijų srityje naujus vaistus kuriančiomis įmonėmis.
Spanish: El resumen de las actividades en él recogidas refleja la excelente actuación de todo el personal de la EMEA y de los expertos de las autoridades nacionales competentes.
Lithuanian: EMEA veiklos ataskaitą. Joje pateikiama veiklos santrauka rodo puikius visų EMEA darbuotojų ir nacionalinių kompetentingų institucijų ekspertų darbo rezultatus.
Spanish: Detección de señales de farmacovigilancia
Lithuanian: Nustatyti farmakologinio budrumo signalai
Spanish: En 2007 finalizaron algunos procedimientos de gran interés para la salud pública
Lithuanian: baigtos visuomenės sveikatai labai svarbios procedūros
Spanish: 1.4 Disponibilidad más fácil y más rápida de medicamentos Procedimientos especiales de autorización
Lithuanian: 1.4 Greitesnis ir geresnis vaistų prieinamumas Taikomos specialios registravimo procedūros
Spanish: Los recursos en la red son escasos, y ya se han empezado a preparar los de procesos de planificación para mejorar su uso y eficiencia.
Lithuanian: Tinklo išteklių nepakanka ir siekiant geresnio ir veiksmingesnio turimų išteklių panaudojimo buvo pradėtas kurti planavimo procesas.
Spanish: Tres de las remisiones se realizaron de conformidad con el artículo 33 y las otras tres de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE.
Lithuanian: Trys kreipimosi paraiškos pateiktos vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsniu ir 335 straipsniu.
Spanish: El escaso número de nuevas solicitudes de LMR es motivo de preocupación, porque demuestra claramente que se están introduciendo muy pocas moléculas nuevas en el mercado veterinario para especies ganaderas.
Lithuanian: Mažas didžiausio leistino likučių kiekio paraiškų skaičius kelia nerimą, kadangi tai aiškiai rodo, jog mažai naujų gyvulių rūšių molekulių įvedama į veterinarijos rinką.
Spanish: Asimismo, aumentó la expedición de certificados en el marco de la cooperación con la "Organización Mundial de la Salud (OMS)" y la de certificados para PYME.
Lithuanian: Taip pat padaugėjo bendradarbiaujant su Pasauline sveikatos organizacija išduodamų pažymėjimų bei MVĮ išduodamų pažymėjimų.
Spanish: La aplicación de nuevos procedimientos para facilitar el diálogo anticipado con los promotores tuvo como resultado un aumento del número de solicitudes relacionadas con la aplicabilidad de los requisitos reglamentarios y de reuniones informativas.
Lithuanian: Naujų procedūrų taikymas išankstiniam pokalbiui su užsakovais palengvinti, lėmė prašymų dėl atitikties reguliavimo kriterijams nustatymo ir informacinių susitikimų pagausėjimą.
Spanish: El CVMP finalizó la evaluación y emitió los dictámenes correspondientes a tres procedimientos de remisión iniciados en 2007 y siete iniciados en 2006.
Lithuanian: CVMP baigė nagrinėti ir paskelbė nuomones dėl 3 kreipimosi paraiškų, kurių nagrinėjimo procedūros pradėtos 2007 m., ir dėl 7 paraiškų, pradėtų nagrinėti 2006 m.
Spanish: Se hizo un esfuerzo considerable, conjuntamente con las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE, para aplicar un enfoque dinámico en la seguridad de los medicamentos, haciendo especial hincapié en el establecimiento de un sistema intensivo de farmacovigilancia.
Lithuanian: Kartu su ES valstybių narių nacionalinėmis kompetentingomis vaistų kontrolės institucijomis buvo dedamos didelės pastangos siekiant imtis aktyvesnių vaistų saugumo skatinimo veiksmų, ypač sutelkiant dėmesį į vaistų priežiūros sistemos sukūrimą.
Spanish: En agosto de 2007, el HMPC dio a conocer sus comentarios sobre la propuesta de Comunicación de la Comisión al Consejo y al Parlamento Europeo publicada para consulta en mayo de 2007 sobre la experiencia adquirida en la aplicación de lo dispuesto en el capítulo 2 bis de la Directiva 2001/83/CE (introducido por la Directiva 2004/24/CE) sobre disposiciones específicas aplicables a los medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Lithuanian: konsultacijoms pateikto Komisijos komunikato projekto Tarybai ir Europos Parlamentu dėl patirties, įgytos taikant Direktyvos 2001/83/EB 2 a skyriaus (įtraukto Direktyva 2004/24/EB) nuostatas, taikomas tradiciniams augaliniams vaistiniams preparatams.
Spanish: Este último aspecto es particularmente necesario ante la creciente complejidad de los procedimientos de evaluación y la aparición de terapias avanzadas y de nuevas tecnologías en la medicina.
Lithuanian: Minėtas prieinamumas yra itin reikalingas, atsižvelgiant į vis sudėtingesnėmis tampančias vertinimo procedūras ir pažangiosios terapijos bei kitų naujų technologijų atsiradimą medicinos srityje.
Spanish: El CHMP emitió 2 dictámenes sobre cuestiones científicas en el contexto de los procedimientos establecidos en el artículo 5, apartado 3: uno sobre la idoneidad de las directrices sobre medicamentos para pacientes de edad avanzada, y el otro sobre el riesgo potencial de los carcinógenos, mutágenos y sustancias tóxicas para la reproducción cuando se utilizan como excipientes en medicamentos de uso humano.
Lithuanian: CHMP priėmė 2 nuomones moksliniais klausimais susijusias su 5 straipsnio 3 dalimi: vieną dėl gairių dėl pagyvenusiems žmonėms skirtų vaistų tinkamumo ir kitą dėl galimo kancerogeninių, mutageninių ir reprodukcijai toksiškų medžiagų pavojaus, kai jos vartojamos kaip žmonėms skirtų vaistų pagalbinės medžiagos.
Spanish: En 2007 se produjo la entrada de Bulgaria y Rumania en la familia de naciones de la UE, dos países que se integraron rápidamente en la labor de la EMEA como miembros plenos de la red europea de medicamentos, al mismo tiempo que continuaron los trabajos preparatorios para la integración de Croacia y Turquía, en previsión de su posible adhesión a la UE.
Lithuanian: Taip pat šiais metais Bulgarija ir Rumunija buvo priimtos į ES tautų šeimą ir netrukus jos buvo įtrauktos į EMEA veiklą kaip visateisės Europos vaistų tinklo narės, kartu buvo atliekami parengiamieji Kroatijos ir Turkijos įtraukimo darbai prieš šioms valstybėms galimai įstojant į ES.