FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie podawać donaczyniowo.
Lithuanian: Duomenys neaktualūs.
Polish: VeraSeal roztwory do sporządzania kleju do tkanek ludzki fibrynogen / ludzka trombina
Lithuanian: VeraSeal tirpalai audinių klijams žmogaus fibrinogenas / žmogaus trombinas
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych fibrynowymi środkami uszczelniającymi/hemostatykami mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne (do których mogą należeć: obrzęk naczynioruchowy, uczucie pieczenia i kłucia w miejscu podania, skurcz oskrzeli, dreszcze, uderzenia gorąca, uogólniona pokrzywka, ból głowy, pokrzywka, niedociśnienie tętnicze, ospałość, nudności, niepokój, częstoskurcz, ucisk w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech).
Lithuanian: Fibrino audinių klijais ir (arba) hemostatikais gydomiems pacientams retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo arba alerginės reakcijos (tarp kurių gali būti angioedema, deginimas ir dilginimas vartojimo vietoje, bronchų spazmai, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, generalizuota dilgėlinė, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija, letargija, pykinimas, nerimastingumas, tachikardija, veržimo pojūtis krūtinės srityje, dilgčiojimas, vėmimas, švokštimas).
Polish: 1 aplikator podwójny z 2 dodatkowymi końcówkami do natryskiwania bezpowietrznego.
Lithuanian: 1 dvigubas aplikatorius su 2 papildomais beoriais purškimo antgaliais.
Polish: - VeraSeal 2 ml (zawiera 1 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 1 ml ludzkiej trombiny) - VeraSeal 4 ml (zawiera 2 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 2 ml ludzkiej trombiny) - VeraSeal 6 ml (zawiera 3 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 3 ml ludzkiej trombiny) - VeraSeal 10 ml (zawiera 5 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 5 ml ludzkiej trombiny)
Lithuanian: - VeraSeal 2 ml (su 1 ml žmogaus fibrinogeno ir 1 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 4 ml (su 2 ml žmogaus fibrinogeno ir 2 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 6 ml (su 3 ml žmogaus fibrinogeno ir 3 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 10 ml (su 5 ml žmogaus fibrinogeno ir 5 ml žmogaus trombino)
Polish: Kontakt z roztworami zawierającymi alkohol, jod lub metale ciężkie (np. środki antyseptyczne) może wpływać na działanie leku.
Lithuanian: Vaistinį preparatą gali veikti tirpalai, kurių sudėtyje yra alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų (pvz.
Polish: Nie należy używać roztworów, jeżeli są mętne lub zawierają osad.
Lithuanian: Negalima vartoti tirpalų, kurie yra drumsti arba su nuosėdomis.
Polish: Chirurg nałoży lek VeraSeal na powierzchnię naczyń krwionośnych lub tkanek narządów wewnętrznych za pomocą aplikatora podczas zabiegu.
Lithuanian: Chirurgas operacijos metu aplikatoriumi (uždėjimo įtaisu) uždės VeraSeal ant kraujagyslių paviršiaus arba ant vidaus organų audinių paviršiaus.
Polish: Do badania dotyczącego chirurgii tkanek miękkich włączono 327 pacjentów, których poddano zabiegom chirurgicznym w obrębie miednicy, zabiegom w przestrzeni zaotrzewnowej, abdominoplastyce i mastopeksji.
Lithuanian: Į minkštųjų audinių operacijos tyrimą buvo įtraukti 327 tiriamieji, jiems buvo atliekamos dubens ir retroperitoninės chirurginės procedūros, taip pat abdominoplastikos bei mastopeksijos.
Polish: Chwycić końcówkę do nakraplania i wygiąć ją do żądanej pozycji.
Lithuanian: Suimkite ir sulenkite lašinimo antgalį į reikiamą padėtį.
Polish: Lek VeraSeal jest dostępny w opakowaniach o wielkości:
Lithuanian: Tiekiamos tokių dydžių VeraSeal pakuotės:
Polish: Specjalne ostrzeżenia
Lithuanian: Specialus atsargumo įspėjimas
Polish: Przechowywać i przewozić w zamrażarce (w temperaturze -18ºC lub niższej).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
Polish: Pomimo to w przypadku podawania produktów leczniczych przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, skiriant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcijų sukėlėjų pernešimo galimybės.
Polish: Przed nałożeniem produktu VeraSeal powierzchnię rany należy osuszyć za pomocą standardowych metod (np. stosowanie kompresów, tamponów absorpcyjnych, ssaka chirurgicznego).
Lithuanian: 6.6 skyrių.) Prieš vartojant VeraSeal, žaizdos paviršiaus sritį reikia nusausinti standartiniais būdais (pvz.
Polish: Pozostałe składniki to: - Składnik 1: sodu cytrynian dwuwodny, sodu chlorek, arginina, izoleucyna, kwas glutaminowy,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - 1-oji sudedamoji dalis: natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas,
Polish: Monomery fibryny łączą się, tworząc skrzep fibrynowy.
Lithuanian: Fibrino monomerai susijungia ir sudaro fibrino krešulį.
Polish: Rzadko mogą występować przeciwciała przeciw fibrynowym środkom uszczelniającym/lekom hemostatycznym.
Lithuanian: Antikūnų prieš fibrino klijų (hemostatinių) preparatų sudedamąsias dalis gali atsirasti retai.
Polish: Najczęściej wykonywanymi zabiegami chirurgicznymi były: pomostowanie udowo-podkolanowe, dostęp naczyniowy do hemodializy kończyny górnej oraz pomostowanie biodrowo-udowe.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo šlauninės-pakinklinės arterijos šuntavimas, viršutinių galūnių kraujagyslių prieigos sukūrimas hemodializei ir klubinės-šlauninės arterijos šuntavimas.
Polish: Po otwarciu blistra lek VeraSeal należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: Atidarius lizdinę plokštelę, VeraSeal reikia nedelsiant vartoti.
Polish: Substancje pomocnicze: ludzki fibrynogen: sodu cytrynian dwuwodny, sodu chlorek, arginina, izoleucyna, kwas glutaminowy, sól monosodowa, woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: žmogaus fibrinogenas - natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas, glutamo rūgšties natrio druska, injekcinis vanduo; žmogaus trombinas - kalcio chloridas, žmogaus albuminas, natrio chloridas, glicinas, injekcinis vanduo.
Polish: • Podawanie
Lithuanian: • Vartojimas
Polish: Po otwarciu blistrów produkt VeraSeal należy zużyć natychmiast, a niezużytą zawartość wyrzucić.
Lithuanian: Atidarę lizdines plokšteles, VeraSeal vartokite nedelsiant ir visą nesuvartotą turinį išmeskite.
Polish: Strzykawka z ludzką trombiną Wapnia chlorek Albumina ludzka Sodu chlorek
Lithuanian: Kalcio chloridas Žmogaus albuminas Natrio chloridas
Polish: Dreszcze, hipertermia, obrzęk obwodowy, ból, gorączka, krwiak w miejscu wkłucia do naczynia
Lithuanian: Šaltkrėtis, hipertermija, periferinė edema, skausmas, karščiavimas, hematoma kraujagyslės dūrio vietoje
Polish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Hiszpania
Lithuanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
Polish: Nałożyć produkt VeraSeal za pomocą dołączonego aplikatora podwójnego.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami dvigubą aplikatorių, tiekiamą su vaistiniu preparatu.
Polish: Odkręcić i usunąć zatyczki strzykawkowe typu Luer z obu strzykawek - z fibrynogenem i z trombiną.
Lithuanian: Atsukite ir išmeskite fibrinogeno ir trombino švirkštų Luerio dangtelius.
Polish: Do objawów nadwrażliwości należą: pokrzywka, uogólniona pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, niedociśnienie tętnicze i anafilaksja.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai yra dilgėlinė, generalizuota dilgėlinė, veržimo pojūtis krūtinės srityje, švokštimas, hipotenzija ir anafilaksija.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BLISTRA [2 ml, 4 ml, 6 ml oraz 10 ml]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS ETIKETĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
Polish: Produkt VeraSeal przeznaczony jest wyłącznie do podania na zmianę chorobową.
Lithuanian: VeraSeal skirtas vartoti tik ant pažeistos vietos.
Polish: Po rozmrożeniu wziąć blister przechowywany w temperaturze pokojowej lub wyjąć z lodówki, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2ºC - 8ºC.
Lithuanian: Atšildę paimkite lizdinę plokštelę nuo paviršiaus kambario temperatūroje arba iš šaldytuvo 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Polish: Wykazano równoważność produktu VeraSeal wobec grupy kontrolnej (utleniona celuloza regenerowana) w zakresie uzyskania hemostazy w czasie 4 minut.
Lithuanian: Nustatyta, kad pasiekiant hemostazę per 4 minutes, VeraSeal yra ne mažiau veiksmingas, palyginti su kontroline grupe (oksiduotos regeneruotos celiuliozės).
Polish: Zator tętnicy płucnej, duszność, hipoksja, wysięk opłucnowy, zapalenie opłucnej, obrzęk płuc, rzężenie, świszczący oddech
Lithuanian: Plaučių embolija, dusulys, hipoksija, skystis pleuros ertmėje, pleuritas, plaučių edema, karkalai, švokštimas
Polish: Strzykawka z ludzkim fibrynogenem Sodu cytrynian dwuwodny Sodu chlorek
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas Natrio chloridas Argininas
Polish: Do produktu dołączony jest jeden aplikator podwójny z dwoma dodatkowymi końcówkami do natryskiwania bezpowietrznego, służącymi do nakładania produktu przez natryskiwanie lub nakraplanie.
Lithuanian: Prie preparato pridedamas vienas dvigubas aplikatorius su dviem papildomais beoriais purškimo antgaliais, skirtais purkšti arba lašinti.
Polish: Ropień w jamie brzusznej, zapalenie tkanki łącznej, ropień wątroby, zapalenie otrzewnej, zakażenie rany pooperacyjnej, zakażenie rany, zakażenie miejsca cięcia, zakażenie po zabiegu.
Lithuanian: Pilvo abscesas, celiulitas, kepenų abscesas, peritonitas, pooperacinė žaizdos infekcija, žaizdos infekcija, infekcija pjūvio vietoje, poprocedūrinė infekcija.
Polish: • Usuwanie pozostałości produktu
Lithuanian: • Atliekų tvarkymas
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otwarciem opakowania.
Lithuanian: Prieš atidarydami pakuotę, perskaitykite šį lapelį.
Polish: UWAGA: Po otwarciu blistrów VeraSeal produkt należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: PASTABA: Atidarę VeraSeal lizdines plokšteles, vaistinį preparatą vartokite nedelsiant.
Polish: Wykazano przewagę produktu VeraSeal nad grupą kontrolną (ucisk ręczny) w zakresie uzyskania hemostazy w czasie 4 minut.
Lithuanian: Nustatyta, kad pasiekiant hemostazę per 4 minutes, VeraSeal yra veiksmingesnis, palyginti su kontroline grupe (rankinės kompresijos).
Polish: Za pomocą silnego, równomiernego nacisku na tłok natryskiwać fibrynowy środek uszczelniający.
Lithuanian: Tvirtai tolygiai spauskite stūmoklį, kad purkštumėte fibrino audinių klijus.
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI - LUDZKI FIBRYNOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml oraz 5 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS FIBRINOGENAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Polish: Jak podawany jest lek VeraSeal
Lithuanian: Kaip VeraSeal vartojamas
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI - LUDZKA TROMBINA (1 ml, 2 ml, 3 ml oraz 5 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS TROMBINAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, może wystąpić jeden lub więcej spośród następujących objawów: obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy), wysypka skórna, pokrzywka lub bąble pokrzywkowe (wysypka pokrzywkowa), ucisk w klatce piersiowej, dreszcze, uderzenia gorąca, ból głowy, niskie ciśnienie krwi, ospałość, nudności, niepokój, przyspieszone bicie serca, mrowienie, wymioty oraz świszczący oddech.
Lithuanian: Fibrino audinių klijai retais atvejais (rečiau nei 1 iš 1 000 žmonių) gali sukelti alerginę reaciją. Jei Jums pasireiškė alerginė reakcija, gali pasireikšti vienas ar daugiau iš šių simptomų: patinimas po oda (angioedema), odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujospūdis, letargija, pykinimas, neramumas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
Polish: Otworzyć blister i umożliwić drugiej osobie wyciągnięcie podajnika z ampułkostrzykawkami VeraSeal i przeniesienie go do pola sterylnego.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir leiskite VeraSeal švirkštų laikiklį su užpildytais švirkštais antram žmogui perkelti į sterilų lauką.
Polish: Przechowywanie po rozmrożeniu Po rozmrożeniu zamknięty w oryginalnym opakowaniu zestaw zawierający podajnik z ampułko-strzykawkami VeraSeal i aplikator podwójny można przechowywać przed użyciem nie dłużej niż 48 godzin w lodówce w temperaturze 2°C - 8°C lub 24 godziny w temperaturze pokojowej (20°C - 25°C).
Lithuanian: Atšildžius rinkinį, kuriame yra VeraSeal švirkštų laikiklis su užpildytais švirkštais ir dvigubas aplikatorius, iki vartojimo galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas šaldytuve 2 ºC - 8 ºC temperatūroje arba 24 valandas kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC), jeigu jis paliekamas sandarioje gamintojo pakuotėje.
Polish: Dawka, którą należy użyć zależy od różnych czynników, w tym między innymi, lecz nie wyłącznie, od rodzaju interwencji chirurgicznej, wielkości obszaru podania oraz sposobu nakładania kleju i liczby aplikacji.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: chirurginės intervencijos tipo, vartojimo srities dydžio, numatomo vartojimo būdo bei vartojimo kartų.
Polish: Jak wygląda lek VeraSeal i co zawiera opakowanie
Lithuanian: VeraSeal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Zdjąć część z końcówką do natryskiwania bezpowietrznego z końcówki do natryskiwania i nakraplania, odkręcając końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego.
Lithuanian: Nuimkite purkštuvo beorio purškimo antgalio dalį nuo purškimo ir lašinimo antgalio, atsukdami beorį purškimo antgalį.
Polish: Po rozmrożeniu roztwory muszą być klarowne lub lekko opalizujące, bezbarwne lub jasnożółte.
Lithuanian: Atšildžius tirpalai turi būti skaidrūs arba šiek tiek opaliniai ir bespalviai arba šviesiai geltoni.
Polish: Lek VeraSeal a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir VeraSeal
Polish: Jest dostarczany jako jednorazowy zestaw zawierający dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kaip vienkartinis rinkinys, kuriame yra du užpildyti švirkštai, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
Polish: Ewentracja rany podbrzusza, wyciek żółci po zabiegu, uraz, rumień w miejscu cięcia, ból w miejscu cięcia, krwotok po zabiegu, niedociśnienie podczas zabiegu, powikłania przeszczepu naczyniowego, zakrzepica przeszczepu naczyniowego, wysięk z rany
Lithuanian: Pilvo žaizdos dehiscencija, poprocedūrinis tulžies pratekėjimas, kontūzija, eritema pjūvio vietoje, skausmas pjūvio vietoje, poprocedūrinis kraujavimas, hipotenzija procedūros metu, kraujagyslės protezo komplikacija, kraujagyslės protezo trombozė, žaizdos sekrecija
Polish: Jeżeli używane są inne końcówki aplikatora, należy przestrzegać instrukcji użytkowania dołączonych do tych końcówek.
Lithuanian: Naudojant kitus aplikatoriaus antgalius, laikykitės su aplikatoriaus antgaliais pateiktų naudojimo instrukcijų.
Polish: Przechowywać w zamrażarce (w temperaturze -18ºC lub niższej).
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tirpalai audinių klijams
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Polish: W przypadku niezamierzonego podania produktu do światła naczynia mogą wystąpić zagrażające życiu powikłania zakrzepowo-zatorowe (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Preparatui netyčia patekus į kraujagysles, gali pasireikšti gyvybei pavojingų trombembolinių komplikacijų (žr.
Polish: 4 ml
Lithuanian: 4 pav.
Polish: Po rozmrożeniu lek można przechowywać przed użyciem nie dłużej niż 48 godzin w temperaturze 2ºC - 8ºC lub 24 godziny w temperaturze pokojowej (20ºC - 25ºC).
Lithuanian: Atšildytą vaistą iki vartojimo galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas 2 ºC - 8 ºC temperatūroje arba 24 valandas kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC), jeigu jis paliekamas sandarioje gamintojo pakuotėje.
Polish: Po rozmrożeniu osuszyć podajnik z ampułko-strzykawkami za pomocą jałowej gazy chirurgicznej.
Lithuanian: Atšildę nusausinkite švirkštų laikiklį su užpildytais švirkštais steriliu chirurginiu marliniu tamponu.
Polish: Lek należy przechowywać w zamrażarce w temperaturze -18ºC lub niższej.
Lithuanian: Jį reikia laikyti šaldiklyje -18 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Polish: W przypadku niezamierzonego podania produktu do światła naczynia mogą wystąpić zagrażające życiu powikłania zakrzepowo-zatorowe.
Lithuanian: Preparatui netyčia patekus į kraujagysles, gali pasireikšti gyvybei pavojingų trombembolinių komplikacijų.
Polish: Po rozmrożeniu roztwory są klarowne lub lekko opalizujące, bezbarwne lub jasnożółte.
Lithuanian: Atšildyti tirpalai tampa skaidrūs arba šiek tiek opaliniai ir bespalviai arba blankiai gelsvi.
Polish: Podrażnienie spojówek
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: Lek VeraSeal ma postać roztworu do sporządzania kleju do tkanek.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas kaip tirpalai audinių klijams.
Polish: Należy nakładać cienką warstwę produktu VeraSeal.
Lithuanian: VeraSeal turi būti vartojamas plonu sluoksniu.
Polish: Wybroczyny, rumień
Lithuanian: Ekchimozė, eritema
Polish: Czynniki zakaźne
Lithuanian: Užkrečiamosios medžiagos
Polish: Dalsze informacje na temat leku VeraSeal znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Lithuanian: Daugiau informacijos apie VeraSeal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu VeraSeal przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad VeraSeal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku VeraSeal są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, VeraSeal vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: VeraSeal stosuje się, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Lithuanian: VeraSeal klijai naudojami, kai standartinės chirurginės priemonės nepakankamai veiksmingos.
Polish: W rzadkich przypadkach VeraSeal może wywołać reakcję alergiczną, która może być ciężka, zwłaszcza w przypadku wielokrotnego stosowania leku.
Lithuanian: Retais atvejais VeraSeal gal sukelti alerginę reakciją, kuri gali būti sunki, ypač jeigu vaistas naudojamas pakartotinai.
Polish: Czym jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra VeraSeal ir kam jis vartojamas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku VeraSeal
Lithuanian: Kita informacija apie VeraSeal
Polish: VeraSeal otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 10 listopada 2017 r.
Lithuanian: VeraSeal buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku VeraSeal są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: VeraSeal šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Po zmieszaniu dwóch substancji czynnych trombina powoduje rozszczepienie fibrynogenu do fibryny.
Lithuanian: Sumaišius šias dvi veikliąsias medžiagas, trombinas suskaido fibrinogeną į fibriną.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku VeraSeal
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą VeraSeal vartojimą?
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich leków otrzymywanych z krwi, lek może przenosić zakażenia; jest on jednak produkowany z zastosowaniem filtracji i procesu inaktywacji wirusów, które minimalizują to ryzyko.
Lithuanian: Kaip ir visų kitų vaistų, kurie gaminami iš kraujo komponentų, atveju, naudojant šį vaistą galima perduoti infekcijas, tačiau, siekiant sumažinti šią riziką, gaminant šį vaistą naudojami filtrai ir taikomas procesas, kurio metu virusai inaktyvinami.
Polish: Wykazano, że VeraSeal skutecznie tamuje krwawienie podczas zabiegu chirurgicznego, co może zmniejszyć utratę krwi, skrócić czas pobytu w sali operacyjnej i ewentualnie skrócić pobyt w szpitalu.
Lithuanian: Nustatyta, kad VeraSeal veiksmingai sustabdo kraujavimą operacijos metu, dėl to pacientai netenka mažiau kraujo, gali sutrumpėti operacinėje praleidžiamas laikas ir galbūt hospitalizacijos trukmė.
Polish: Ilość stosowanego produktu VeraSeal zależy od kilku czynników, w tym od rodzaju zabiegu chirurgicznego, wielkości rany i liczby zastosowań.
Lithuanian: Naudotinas VeraSeal kiekis priklauso nuo daugelio veiksnių, įskaitant operacijos rūšį, žaizdos dydį ir tepimo (purškimo) ant žaizdos kartų skaičių.
Polish: W trzech badaniach głównych z udziałem 614 pacjentów stwierdzono, że VeraSeal skutecznie tamuje krwawienie w ciągu 4 minut od zastosowania podczas zabiegu chirurgicznego.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus su 614 pacientų, nustatyta, kad VeraSeal sustabdo kraujavimą per 4 minutes nuo jo užtepimo (užpurškimo) operacijos metu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu VeraSeal (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób) to nudności (mdłości), świąd (swędzenie) i ból związany z zabiegiem chirurgicznym.
Lithuanian: Dažniausias VeraSeal sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, pruritas (niežėjimas) ir procedūros (chirurginės operacijos) sukeltas skausmas.
Polish: Lek zawiera substancje czynne ludzki fibrynogen i ludzką trombinę.
Lithuanian: Klijų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų žmogaus fibrinogeno ir žmogaus trombino.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku VeraSeal w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo VeraSeal vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Lek jest dostępny jako dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku, z których jedna zawiera roztwór ludzkiego fibrynogenu (80 mg/ml), a druga - roztwór ludzkiej trombiny (500 jednostek międzynarodowych/ml).
Lithuanian: VeraSeal gali naudoti tik patyręs chirurgas, išmokytas, kaip naudoti šį preparatą. Jis tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštuose švirkštų laikiklyje; viename švirkšte yra žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) tirpalas, kitame - žmogaus trombino tirpalas (500 tarptautinių vienetų/ml).
Polish: Następnie fibryna tworzy skupiska (skleja się) i w ten sposób powstaje skrzep fibrynowy ułatwiający gojenie się rany i zapobiegający wystąpieniu krwawienia.
Lithuanian: Tada fibrinas agreguojasi (sulimpa) ir iš jo susiformuoja fibrininis krešulys, kuris padeda žaizdai gyti ir taip užkerta kelią kraujavimui.
Polish: Jak stosować lek VeraSeal
Lithuanian: Kaip vartoti VeraSeal?
Polish: Pomimo że u pacjentów mogą się wytwarzać przeciwciała przeciw lekowi, mogące zmniejszać jego skuteczność, nie zaobserwowano tego w badaniach.
Lithuanian: Nors pacientų kraujyje gali pradėti gamintis vaistą veikiantys antikūnai ir dėl to gali sumažėti vaisto veiksmingumas, tyrimų metu tokio poveikio nenustatyta.
Polish: Obserwowane działania niepożądane były zgodne z przewidywaniami w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych lub w związku ze stanem pacjenta.
Lithuanian: Nustatytas šalutinis poveikis buvo toks, kokio tikimasi atliekant dideles operacijas arba esant tam tikrai paciento būklei.
Polish: Substancje czynne produktu VeraSeal, fibrynogen i trombina, są substancjami występującymi w ludzkim osoczu (płynnej części krwi), biorącymi udział w prawidłowych procesach krzepnięcia krwi.
Lithuanian: Veikliosios VeraSeal medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra medžiagos, kurių yra žmogaus plazmoje (skystoji kraujo sudedamoji dalis) ir kurios dalyvauja normaliame kraujo krešėjimo procese.
Polish: Jak działa lek VeraSeal
Lithuanian: Kaip veikia VeraSeal?
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów wytwarzały się przeciwciała przeciw białkom w leku VeraSeal, które mogą zakłócać krzepnięcie krwi.
Lithuanian: Buvo retų atvejų, kai pacientų kraujyje pradėjo gamintis VeraSeal sudėtyje esančius baltymus veikiantys antikūnai; tai gali sutrikdyti paciento kraujo krešėjimą.