FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poté na válci stříkačky najděte značku ml, která odpovídá dávce pro dítě.
Slovak: Potom pohľadajte na valci injekčnej striekačky značku pre ml zodpovedajúcu dávke vášho dieťaťa.
Czech: Skóre genotypové citlivosti (GSS, Genotypic Sensitivity Score) bylo definováno jako celkový počet perorálních antivirotik v optimalizované základní léčbě (OBT), vůči nimž izolát viru z pacienta na základě testu genotypové rezistence vykázal genotypovou citlivost.
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti (GSS) bolo definované ako súčet perorálnych ART v optimalizovanej základnej terapii (OBT), na ktoré vírusový izolát pacienta vykazoval genotypovú citlivosť na základe testu genotypovej rezistencie.
Czech: Byly hlášeny deprese, včetně sebevražedných myšlenek a chování, zejména u pacientů s preexistujícími depresemi nebo psychiatrickým onemocněním v anamnéze.
Slovak: Bola hlásená depresia vrátane samovražedných myšlienok a správania, najmä u pacientov s depresiou alebo psychickým ochorením v anamnéze.
Czech: Méně časté erektilní dysfunkce, gynekomastie, příznaky menopauzy
Slovak: Menej časté erektilná dysfunkcia, gynekomastia, príznaky menopauzy
Czech: Směs NEPROTŘPÁVEJTE.
Slovak: Zmesou NETRASTE.
Czech: Tableta může obsahovat stopové množství karnaubského vosku.
Slovak: Tableta môže obsahovať stopové množstvo karnaubského vosku.
Czech: stupně, jež byly považovány za závažné.
Slovak: 3. stupňa, ktoré súviseli s liekom a ktoré sa považovali za závažné.
Czech: Ve farmakokinetice raltegraviru byla pozorována značná inter a intraindividuální variabilita.
Slovak: Vo farmakokinetike raltegraviru sa pozorovala značná inter- a intraindividuálna variabilita.
Czech: Podání žvýkací tablety s vysoce tučným jídlem nemá na farmakokinetiku raltegraviru vliv v klinicky významné míře a žvýkací tabletu lze podávat bez ohledu na jídlo.
Slovak: Podávanie žuvacej tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku raltegraviru a žuvacia tableta sa môže podávať bez ohľadu na jedlo.
Czech: Tato dávka nesmí přesáhnout 300 mg dvakrát denně.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť 300 mg dvakrát denne.
Czech: Váš lékař Vám sdělí správnou dávku při každé kontrole po zvážení dítěte.
Slovak: Váš lekár vám pri každej návšteve povie správnu dávku po odvážení vášho dieťaťa.
Czech: Pokud je nižší než 10 ml, opět ponořte špičku do vody a píst natáhněte na značku 10 ml.
Slovak: Ak je to menej ako 10 ml, vložte hrot späť do vody a potiahnite piest naspäť, až kým dosiahnete značku pre 10 ml.
Czech: Vliv potravy na lékovou formu granule pro perorální suspenzi nebyl hodnocen.
Slovak: Účinok jedla na liekovú formu granulát na perorálnu suspenziu sa neskúmal.
Czech: Návod k použití - návod k přípravě a podávání tohoto léku najdete v brožuře
Slovak: Pokyny na použitie - prípravu a podávanie lieku si pozrite v brožúre.
Czech: Proto, pokud je to možné, musí se raltegravir podávat spolu se dvěma dalšími aktivními antiretrovirotiky, aby se minimalizoval potenciál virologického selhání a vzniku rezistence (viz bod 5.1).
Slovak: Preto sa má raltegravir vždy, keď je to možné, podávať s dvoma ďalšími účinnými ART, aby sa minimalizovala možnosť virologického zlyhania a vzniku rezistencie (pozri časť 5.1).
Czech: Až se dostanete na čáru, která odpovídá dávce předepsané pro Vaše dítě.
Slovak: Zastaňte pri čiarke, ktorá zodpovedá predpísanej dávke vášho dieťaťa.
Czech: Pro předčasně narozené novorozence nejsou dostupná žádná data.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u predčasne narodených novorodencov.
Czech: Ohledně potřeby podávat raltegravir s dalšími dvěma aktivními léčivy viz bod 4.4.
Slovak: O potrebe podávať raltegravir s dvoma ďalšími účinnými liečivami pozri časť 4.4.
Czech: • Pokud se Vaše zásoba přípravku Isentress začne snižovat, obstarejte si u svého lékaře nebo v lékárně další balení.
Slovak: Keď sa vám začnú míňať zásoby lieku Isentress, obstarajte si u svojho lekára alebo v lekárni ďalšie balenie.
Czech: Raltegravir snadno přecházel přes placentu u potkanů, ale nepenetroval ve znatelné míře do mozku.
Slovak: Raltegravir rýchlo prechádzal cez placentu u potkanov, ale do mozgu v zreteľnom rozsahu neprenikol.
Czech: Více podrobností o přípravě a podávání suspenze najdete v brožuře s návodem k použití, který je přiložený v krabičce.
Slovak: Úplné informácií týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie možno nájsť v brožúre s pokynmi na použitie, ktorá je priložená v škatuli.
Czech: Granule pro perorální suspenzi.
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu.
Czech: Sáčky přípravku Isentress neotevírejte, dokud nebudete k přípravě dávky připraven(a).
Slovak: Vrecká Isentressu neotvárajte, kým nie ste pripravený na prípravu dávky.
Czech: • pocit úzkosti; pocit zmatenosti; depresivní nálada; změny nálady; záchvat paniky
Slovak: • pocit úzkosti, pocit zmätenosti, depresívna nálada, zmeny nálady, záchvat paniky,
Czech: Je hlášeno procento pacientů s odpovědí a související 95% interval spolehlivosti (CI).
Slovak: Hlásené je percento pacientov s odpoveďou a príslušný 95 % interval spoľahlivosti (IS).
Czech: • hromadění tuku v játrech
Slovak: • nahromadenie tuku v pečeni,
Czech: Méně časté dysfonie, epistaxe, nazální kongesce
Slovak: Menej časté dysfónia, epistaxa, nazálna kongescia
Czech: 3,0 mg/kg dvakrát denně 23 14,3 (43,3 %)
Slovak: 3,0 mg/kg dvakrát denne 23 14,3 (43,3
Czech: Riziko vzniku maligních tumorů v těchto studiích bylo ve skupinách léčených raltegravirem a ve skupinách léčených komparátory podobné.
Slovak: Riziko vzniku rakoviny bolo v týchto štúdiách podobné v skupinách dostávajúcich raltegravir a v skupinách dostávajúcich porovnávané liečivá.
Czech: • Ženy infikované HIV nesmějí své děti kojit, protože děti se mohou prostřednictvím mateřského mléka nakazit HIV.
Slovak: Ženy infikované HIV nemajú svoje deti dojčiť, pretože deti sa môžu cez ich materské mlieko nakaziť HIV.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neobsluhujte stroje a neřiďte dopravní prostředky, jestliže máte po užití tohoto přípravku závratě.
Slovak: Neobsluhujte stroje, neveďte vozidlo ani sa nebicyklujte, ak máte po užití tohto lieku závrat.
Czech: Nežádoucí účinky, které investigátoři považovali za související s raltegravirem (samotným nebo v kombinaci s jinými ART), stejně jako nežádoucí účinky zjištěné v postmarketingovém sledování, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré považoval skúšajúci za kauzálne súvisiace s raltegravirom (samotným alebo v kombinácii s inou ART) ako aj nežiaduce reakcie stanovené pri sledovaní lieku po uvedení na trh, sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
Czech: stupně spočívající v psychomotorické hyperaktivitě, abnormálním chování a insomnie; u jednoho pacienta se vyskytla s léčivem související závažná alergická vyrážka 2.
Slovak: 3. stupňa, abnormálne správanie a insomnia, ktoré súviseli s liekom; u jedného pacienta sa objavila závažná alergická vyrážka
Czech: Návod k použití pro děti
Slovak: Pokyny na použitie pre bábätká
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, informujte, prosím, svého lékaře.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte svojho lekára.
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV a oportunní infekcí v anamnéze, se mohou objevit brzy po začátku terapie HIV známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a oportúnnou infekciou v chorobopise sa môžu čoskoro po začiatku liečby proti HIV vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií.
Czech: Faktory, které snižovaly pravděpodobnost rozvoje rezistence, zahrnovaly nižší virovou nálož a používaní dalších antiretrovirových léčiv.
Slovak: Faktory, ktoré znižovali pravdepodobnosť vzniku rezistencie, zahŕňali nižšiu základnú vírusovú záťaž a použitie iných účinných antiretrovírusových liečiv.
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností nejméně 25 kg, kteří nejsou schopni polykat tablety, je třeba zvážit podání žvýkacích tablet.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, ktorí ale nie sú schopní prehltnúť tabletu, zvážte žuvaciu tabletu.
Czech: Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou postihovat až 1 ze 100 osob
Slovak: Menej časté: nasledujúce môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Czech: Jestliže se užívá s jinými léčivými přípravky, může přípravek Isentress snižovat množství HIV v krvi (takzvanou "virovou nálož") a zvyšovat počet CD4-buněk (typ bílých krvinek, který hraje důležitou roli v udržení zdravého imunitního systému a pomáhá tak bojovat proti infekci).
Slovak: Isentress znížiť množstvo HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž") a zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktorý hrá dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému, aby pomáhal v boji proti infekcii).
Czech: Geometrický variační koeficient.
Slovak: Geometrický koeficient zmeny.
Czech: Efavirenz 600 mg před spaním (N = 282)
Slovak: Efavirenz 600 mg večer pred spaním (N=282)
Czech: V moči byly zjištěny dvě složky, jmenovitě raltegravir a glukuronid raltegraviru, odpovídající přibližně 9 %, resp. 23 % dávky.
Slovak: V moči boli zistené dva komponenty, a to raltegravir a raltegravir-glukuronid, a tvorili približne 9 % (raltegravir) a 23 % (raltegravir-glukuronid) dávky.
Czech: Těžké, potenciálně život ohrožující a fatální kožní reakce byly hlášeny u pacientů užívajících raltegravir, ve většině případů současně s jinými léčivými přípravky, s nimiž jsou takové reakce spojovány.
Slovak: U pacientov užívajúcich raltegravir boli hlásené závažné, potenciálne život ohrozujúce a fatálne kožné reakcie, vo väčšine prípadov súbežne s inými liekmi spojenými s týmito reakciami.
Czech: Isentress, dokud nejste k přípravě dávky připraven(a)..
Slovak: Isentressu, kým nie ste pripravený na prípravu dávky.
Czech: Přípravek Isentress s jídlem a pitím Viz bod 3.
Slovak: Isentress a jedlo a nápoje Pozri časť 3.
Czech: Méně časté vertigo tinitus
Slovak: Časté vertigo Menej časté tinitus
Czech: Maximální dávka perorální suspenze je 100 mg dvakrát denně.
Slovak: Maximálna dávka perorálnej suspenzie je 100 mg dvakrát denne.
Czech: Zdá se, že jídlo zvyšuje farmakokinetickou variabilitu oproti podávání nalačno.
Slovak: Zdá sa, že v porovnaní so stavom nalačno potrava zvyšuje farmakokinetickú variabilitu.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na raltegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: • ak ste alergický na raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Lékař vypočítá správnou dávku žvýkacích tablet podle věku a hmotnosti dítěte.
Slovak: Lekár určí správnu dávku žuvacích tabliet na základe veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.
Czech: Pokud je nižší, než je předepsaná dávka, vložte špičku zpátky do nádobky s připraveným přípravkem Isentress a píst natáhněte na správnou značku dávky.
Slovak: Ak je to menej ako je predpísaná dávka, vložte hrot späť do pohárika s pripraveným Isentressom a piest potiahnite naspäť, až kým dosiahnete značku pre správnu dávku.
Czech: Četnost výskytu není známa (viz bod 4.4).
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Czech: Zatímco velikost změn expozice raltegraviru 400 mg dvakrát denně způsobených ritonavirem, boceprevirem nebo etravirinem byla malá, dopad tipranaviru/ritonaviru byl vyšší (GMR Ctrough = 0,45; GMR AUC = 0,76).
Slovak: Zatiaľ čo rozsahy zmeny na expozíciu raltegraviru pri raltegravire v dávke 400 mg dvakrát denne spôsobené ritonavirom, boceprevirom alebo etravirínom boli malé, vplyv tipranaviru/ritonaviru bol väčší (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Czech: Doba použitelnosti je vytištěna na papírové krabičce a sáčcích přípravku Isentress.
Slovak: Dátum exspirácie je vytlačený na škatuli a na vreckách Isentressu.
Czech: Píst modré stříkačky zatlačte co nejvíce do stříkačky.
Slovak: Zatlačte piest modrej injekčnej striekačky do striekačky tak ďaleko ako sa len dá.
Czech: Byly hlášeny myopatie a rhabdomyolýza.
Slovak: Bola hlásená myopatia a rabdomyolýza.
Czech: Novorozenci, kojenci a batolata
Slovak: Novorodenci, dojčatá a batoľatá
Czech: Silné induktory enzymů metabolizujících léky
Slovak: Silné induktory enzýmov metabolizujúcich liečivá
Czech: Méně účinné induktory (např. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoidy, třezalka tečkovaná, pioglitazon) se s doporučenou dávkou raltegraviru používat mohou.
Slovak: Menej silné induktory (napr. efavirenz, nevirapín, etravirín, rifabutín, glukokortikoidy, ľubovník bodkovaný, pioglitazón) sa môžu používať s odporúčanou dávkou raltegraviru.
Czech: Neotevřené sáčky: 2 roky Po rekonstituci: 30 minut pokud se uchovává při teplotě 30 °C nebo nižší.
Slovak: Po rekonštitúcii: 30 minút pri uchovávaní pri 30 °C alebo teplote do 30 °C.
Czech: Zvolte správnou stříkačku k podání dávky dítěti:
Slovak: Vyberte správnu injekčnú striekačku pre vaše dieťa:
Czech: Pokud užíváte rifampicin, může Váš lékař zvážit zvýšení dávky přípravku Isentress.
Slovak: Ak užívate rifampicín, váš lekár môže u vás zvážiť zvýšenie dávky lieku Isentress.
Czech: Čistou sklenici naplňte pitnou vodou z kohoutku nebo lahve o pokojové teplotě
Slovak: Naplňte čistý pohár pitnou vodou izbovej teploty z kohútika alebo použitím fľaškovej neperlivej vody.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a brožuru.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a brožúru.
Czech: • drsný, chraplavý nebo napjatý hlas; krvácení z nosu; pocit ucpání nosu
Slovak: • drsný, chrapľavý alebo stiahnutý hlas, krvácanie z nosa, upchatie nosa,
Czech: Kromě toho raltegravir inhiboval replikaci viru v kulturách mitogenem aktivovaných lidských mononukleocytů z periferní krve infikovaných různorodými, primárně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů z 5 non B podtypů a izolátů rezistentních vůči inhibitorům reverzní transkriptázy a inhibitorům proteázy.
Slovak: Okrem toho raltegravir inhiboval vírusovú replikáciu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov z 5 podtypov non-B a izolátov rezistentných voči inhibítorom reverznej transkriptázy a inhibítorom proteázy.
Czech: Pokud je dítě staré nejméně 4 týdny a jeho tělesná hmotnost je nejméně 3 kg až méně než 25 kg: dávkování je založeno na tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2.
Slovak: Pri veku minimálne 4 týždne a telesnej hmotnosti minimálne 3 kg do menej ako 25 kg: podáva sa dávka na základe telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 2.
Czech: Inhibice integrázy zabraňuje kovalentní inzerci nebo integraci genomu HIV do genomu hostitelské buňky.
Slovak: Inhibícia integrázy zabraňuje kovalentnému vloženiu alebo integrácii genómu HIV do genómu hostiteľskej bunky.
Czech: Růžová, oválná tableta, s označením „227" na jedné straně.
Slovak: Ružová oválna tableta, na jednej strane s označením „227".
Czech: Bílý až bělavý zrněný prášek, který může obsahovat žluté nebo béžové až hnědé částice, v sáčku na jedno použití.
Slovak: Biely až takmer biely granulovaný prášok, ktorý môže obsahovať žlté alebo béžové až svetlohnedé častice vo vrecku na jednorazové použitie.
Czech: Antiretrovirový registr těhotných
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou
Czech: Problémy s kůží
Slovak: Problémy s pokožkou
Czech: Vezměte 1 sáček přípravku ISENTRESS a granule setřepejte na dno sáčku.
Slovak: Vezmite si 1 vrecko ISENTRESSU a straste granule do spodnej časti vrecka.
Czech: Příznakem osteonekrózy je ztuhlost, bolest a bolestivost kloubů (zejména kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové potíže.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesti kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Czech: • určité druhy problémů s ledvinami
Slovak: • určité typy problémov s obličkami,
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
Slovak: Zmes má byť zakalená.
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Slovak: Predtým neliečení dospelí pacienti
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná protiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Czech: Populační PK analýza ukázala, že účinek emtricitabinu/tenofovirdisoproxil-fumarátu na farmakokinetiku raltegraviru byl minimální (12% zvýšení relativní biologické dostupnosti) a nebyl statisticky nebo klinicky významný.
Slovak: Analýza populačnej FK preukázala, že vplyv emtricitabínu/tenofovirdizoproxilfumarátu na farmakokinetiku raltegraviru bol minimálny (12% zvýšenie relatívnej biologickej dostupnosti) a nebol štatisticky ani klinicky významný.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Isentress a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isentress užívat Jak se přípravek Isentress užívá
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Isentress a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Isentress Ako užívať Isentress
Czech: Přípravek Isentress se používá k léčbě osob infikovaných HIV.
Slovak: Isentress sa používa na liečbu osôb infikovaných HIV.
Czech: Vyrážka považovaná investigátorem za související s léčivem se vyskytovala s podobnou četností.
Slovak: Vyrážka, ktorá sa podľa názoru skúšajúceho považovala za súvisiacu s liekom, sa objavila v podobných mierach výskytu.
Czech: • Tato brožura Vám ukáže jak: º připravit tekutou formu º pomocí stříkačky odměřit správnou dávku º přípravek Isentress dítěti podat º se pomůcky čistí
Slovak: V tejto brožúre je uvedené ako: º Pripraviť Isentress do tekutej formy º Odmerať správnu dávku použitím injekčnej striekačky º Podať Isentress vášmu dieťaťu º Vyčistiť pomôcky
Czech: • Předtím, než přípravek Isentress svému dítěti podáte, zkontrolujte dobu použitelnosti.
Slovak: Predtým ako podáte Isentress vášmu dieťaťu, skontrolujte dátum exspirácie.
Czech: Podobně bylo použití darunaviru v OBT u pacientů darunavirem dosud neléčených počítáno jako jedno aktivní léčivo v OBT.
Slovak: Podobne sa použitie darunaviru v OBT u pacientov doposiaľ neliečených darunavirom počítalo ako jeden účinný liek v OBT.
Czech: Nedošlo k žádným s léčivem souvisejícím klinickým nežádoucím účinkům a došlo ke třem s léčivem souvisejícím laboratorním nežádoucím účinkům (jedna přechodná neutropenie stupně 4 u subjektu léčeného preventivní terapií obsahující zidovudin bránící přenosu z matky na dítě (PMTCT) a dvě zvýšení bilirubinu (jedno stupně 1 a jedno stupně 2), jež byly považovány za nezávažné a nevyžadující specifickou léčbu).
Slovak: Nevyskytli sa žiadne klinické nežiaduce udalosti súvisiace s liekom a vyskytli sa tri laboratórne nežiaduce udalosti súvisiace s liekom (jedna prechodná neutropénia stupňa 4 u osoby dostávajúcej liečbu s obsahom zidovudínu na prevenciu prenosu z matky na dieťa (prevention of mother to child transmission, PMTCT) a dve udalosti zvýšenia bilirubínu (jedna stupňa 1 a druhá stupňa 2) považované za nezávažné a nevyžadujúce špeciálnu liečbu).
Czech: Převedení na raltegravir
Slovak: Prechod na raltegravir
Czech: Při léčbě dosud neléčených pacientů jsou údaje z klinických studií o použití raltegraviru omezeny na použití v kombinaci se dvěma nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) (emtricitabinem a tenofovir disoproxil fumarátem).
Slovak: U predtým neliečených pacientov sú údaje z klinických štúdií o použití raltegraviru obmedzené na použitie v kombinácii s dvoma nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI)
Czech: Lékař Vám sdělí, jaké množství granulí pro perorální suspenzi musí kojenec nebo batole užívat.
Slovak: Lekár vám povie, koľko perorálnej suspenzie bude musieť dojča alebo batoľa užívať.
Czech: Není známo, zda se raltegravir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa raltegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: V průběhu léčby byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bolesti hlavy, nauzea a bolesti břicha.
Slovak: Počas liečby boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami bolesť hlavy, nauzea a bolesť brucha.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby byly bolesti hlavy, nauzea a bolesti břicha.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami počas liečby boli bolesť hlavy, nauzea a bolesť brucha.
Czech: Z klinických hodnocení vyplývá, že velká část pacientů v optimalizovaných základních režimech užívala atazanavir a/nebo tenofovir-disoproxil fumarát, což jsou látky, které mají za následek zvýšení plazmatických hladin raltegraviru.
Slovak: V klinických skúšaniach užívala veľká časť pacientov v rámci optimalizovaných základných režimov atazanavir a/alebo tenofovirdizoproxilfumarát, liečivá, ktoré vedú k zvýšeniu plazmatických hladín raltegraviru.
Czech: Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Většina virů izolovaných od pacientů, u nichž raltegravir selhával, měla rezistenci na raltergravir vysokého stupně vyplývající z výskytu dvou nebo více mutací v integráze.
Slovak: Väčšina vírusov izolovaných od pacientov, u ktorých raltegravir zlyhal, mala vysokú úroveň rezistencie voči raltegraviru vyplývajúcu z prítomnosti dvoch alebo viacerých mutácií v integráze.
Czech: Induktory enzymů metabolizujících léky
Slovak: Induktory enzýmov metabolizujúcich lieky
Czech: Raltegravir v dávce 400 mg dvakrát denně má být užíván během těhotenství, pouze pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne sa má používať počas gravidity len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
Czech: Zpravidla je při rozhodování o nasazení antiretrovirotik k léčbě infekce HIV u těhotných žen a v důsledku toho ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence, nutno při posuzování bezpečnosti pro plod vzít v potaz údaje získané na zvířatech a klinické zkušenosti u těhotných žen.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo pri rozhodovaní o použití antiretrovírusových liečiv na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa majú na stanovenie bezpečnosti pre plod vziať do úvahy údaje u zvierat, ako aj klinická skúsenosť u gravidných žien.
Czech: • bušení srdce; pomalý tep; rychlý nebo nepravidelný tep
Slovak: • búšenie srdca, pomalý tep srdca, rýchle alebo nepravidelné údery srdca,
Czech: Problémy se svaly
Slovak: Problémy so svalmi
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku raltegraviru
Slovak: Vplyv iných liečiv na farmakokinetiku raltegraviru
Czech: IMPAACT P1110 je klinická studie fáze I hodnotící bezpečnost a farmakokinetiku raltegraviru v granulích pro suspenzi (GFS) ve standardním programu PMTCT u novorozenců narozených v termínu vystavených HIV-1.
Slovak: P1110 je skúšanie fázy I hodnotiace bezpečnosť a farmakokinetiku raltegravir granulátu na suspenziu (granules for suspension, GFS) so štandardnou starostlivosťou PMTCT režimom u donosených novorodencov vystavených HIV-1.
Czech: Přípravek ISENTRESS žvýkací tablety lze podávat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Slovak: Žuvacie tablety ISENTRESS sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Czech: Počet s dostupným genotypem jeden pacient měl mutaci na 155. pozici.
Slovak: U jedného pacienta sa vyskytla mutácia v polohe 155.
Czech: V soupravě je jedna mísicí nádobka a souprava stříkaček navíc pro případ ztráty nebo poškození.
Slovak: Balenie navyše obsahuje jeden ďalší pohárik a ďalšiu sadu injekčných striekačiek pre prípad straty alebo zničenia.
Czech: Tato zjištění mohou být rozšířena na 1 200mg dávku raltegraviru jednou denně, a proto není nutná žádná úprava dávkování těchto látek.
Slovak: Tieto zistenia je možné rozšíriť na raltegravir 1 200 mg jedenkrát denne a pri týchto liečivách sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Czech: Dávková doporučení vycházejí z dávky přibližně: 3 mg/kg/dávka.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie sú založené na približne: 3 mg/kg/dávka.
Czech: Pravidelně navštěvujte lékaře, aby Vaše dítě dostávalo správnou dávku!
Slovak: Uistite sa, že dodržiavate všetky dohodnuté návštevy lekára, aby vaše dieťa dostalo správnu dávku!