FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) Multipakning: 10 (2 pakker a 5) 3 ml fyldte penne
Swedish: Injektionsvätska, lösning (FlexTouch) Multipelförpackning: 10 (2 förp.
Danish: Ryzodeg (o.d.)1 insulinnaive
Swedish: ggr/d)1 Insulinnaiva
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (100 enheder/ml cylinderampul (Penfill))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (100 enheter/ml cylinderampull (Penfill))
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Danish: Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning.
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml lösning.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Under brug eller når medbragt som reserve kan produktet opbevares i højst 4 uger.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Påbörjat insulin eller insulin medtaget som reserv är hållbart i högst 4 veckor vid förvaring vid högst 30°C.
Danish: Difference: -0,05 [-0,18; 0,08]
Swedish: Differens: -0,05 [-0,18;0,08]
Danish: Dosisvælgeren ændrer antal enheder.
Swedish: Du ändrar antalet enheter med hjälp av dosväljaren.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Den fyldte pen (FlexTouch) er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine/NovoTwist engangsnåle op til en længde på 8 mm.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Den förfyllda injektionspennan (FlexTouch) är utformad för att användas med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Danish: Difference: -0,03 [-0,18; 0,13]
Swedish: Differens: -0,03 [-0,18;0,13]
Danish: Difference: 0,03 [-0,14; 0,20]
Swedish: Differens: 0,03 [-0,14;0,20]
Danish: For at reducere risikoen for hypoglykæmi skal der udvises ekstra forsigtighed med tilpasning af insulindosis til madindtag og fysisk aktivitet hos børn.
Swedish: Hos barn är det extra viktigt att reglera insulindoser med hänsyn till intag av föda och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Ryzodeg leveres i en cylinderampul (Penfill), som er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Ryzodeg tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Danish: • Alle børn og unge med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Swedish: • Alla undergrupper av den pediatriska populationen i diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Danish: Dosistæller Dosismarkør
Swedish: Dosväljare Doseringsknapp
Danish: • Hold pennen, så nålen vender opad.
Swedish: • Håll pennan med injektionsnålen uppåt.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (100 enheder/ml cylinderampul (Penfill))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (100 enheter/ml cylinderampull (Penfill))
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Injektionsvæske, opløsning (Penfill).
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Injektionsvätska, lösning (Penfill).
Danish: Derfor holder dets virkning sig længere.
Swedish: Detta innebär att dess verkan är långvarig.
Danish: Undersøgelsen hos børn varede 16 uger.
Swedish: Studien på barn varade i 16 veckor.
Danish: Alle undersøgelserne hos voksne varede seks måneder, men en af dem blev forlænget til et år.
Swedish: Samtliga studier på vuxna pågick i sex månader, men en studie förlängdes till ett år.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ryzodeg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ryzodeg finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Ryzodeg
Swedish: Mer information om Ryzodeg
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ryzodeg.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ryzodeg.
Danish: Ryzodeg injiceres en eller to gange dagligt i forbindelse med måltider.
Swedish: Ryzodeg injiceras en eller två gånger dagligen vid måltider.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ryzodeg den 21. januar 2013.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ryzodeg som gäller i hela EU.
Danish: Ryzodeg-dosen fastlægges for hver enkelt patient.
Swedish: Dosen Ryzodeg ska bestämmas individuellt för varje patient.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ryzodeg?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ryzodeg?
Danish: Det gives som en injektion under huden i bugvæggen (maveskindet), overarmen eller låret.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i bukväggen (på framsidan av midjan), överarmen eller låret.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ryzodeg skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Udvalget konkluderede, at Ryzodeg generelt er sikkert, og at dets bivirkninger er sammenlignelige med bivirkningerne af andre insulinanaloger.
Swedish: Kommittén fann att Ryzodeg i allmänhet är säkert och att dess biverkningar är jämförbara med dem som orsakas av andra insulinanaloger.
Danish: Hvorfor blev Ryzodeg godkendt?
Swedish: Varför har Ryzodeg godkänts?
Danish: Ryzodeg er en erstatningsinsulin for den insulin, der normalt dannes i kroppen.
Swedish: Ryzodeg är ett ersättningsinsulin för det insulin som normalt produceras av kroppen.
Danish: Insulin aspart optages imidlertid hurtigere i kroppen end humant insulin og begynder derfor at virke, så snart det injiceres, og virker kun i kort tid.
Swedish: Samtidigt tas insulin aspart upp snabbare av kroppen än humant insulin och börjar därför verka så snart det har injicerats och har en kortvarig verkan.
Danish: Det er en injektionsvæske, opløsning, der leveres i en cylinderampul (100 enheder/ml) og i en fyldt pen (100 enheder/ml).
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml).
Danish: De aktive stoffer i Ryzodeg, insulin degludec og insulin aspart, fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af en gær, som har modtaget et gen (DNA), der sætter gæren i stand til at danne stofferne.
Swedish: De aktiva substanserna i Ryzodeg, insulin degludek och insulin aspart, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera dem.
Danish: Mindskelsen af indholdet af HbA1c (i procentpoint) var 0,7 hos patienter med type 1-sukkersyge og mellem 1 og 1,7 i alle undersøgelserne hos patienter med type 2-sukkersyge.
Swedish: Sänkningen av HbA1c-nivåerna (i procentenheter) var 0,7 hos patienter med typ 1-diabetes och mellan 1 och 1,7 i prövningarna på patienter med typ 2-diabetes.
Danish: Ryzodeg insulin degludec/insulin aspart
Swedish: Ryzodeg insulin degludek/insulin aspart
Danish: Forskellene betyder, at insulin degludec optages langsommere i kroppen.
Swedish: Skillnaderna består i att insulin degludek tas upp långsammare av kroppen.
Danish: I undersøgelserne af type 2-sukkersyge blev Ryzodeg enten givet alene eller i kombination med anden sukkersygemedicin.
Swedish: I studierna av typ 2-diabetes gavs Ryzodeg antingen ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel.
Danish: Hvad er Ryzodeg?
Swedish: Vad är Ryzodeg?
Danish: Der skal vælges et nyt injektionssted, hver gang der injiceres, med henblik på at sænke risikoen for dannelse af fedtknuder under huden, som kan påvirke mængden af Ryzodeg, der optages i blodet.
Swedish: Injektionsstället ska ändras för varje injektion, annars finns risk att det bildas fettknölar under huden som kan påverka den mängd Ryzodeg som tas upp i blodet.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ryzodeg opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ryzodeg.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ryzodeg är större än riskerna och rekommenderade att Ryzodeg skulle godkännas för försäljning.
Danish: Ryzodeg er også blevet undersøgt i en hovedundersøgelse, der omfattede 362 børn i alderen 1-17 år med type 1-sukkersyge.
Swedish: Ryzodeg har också undersökts i en huvudstudie på 362 barn i åldern 1-17 år med typ 1-diabetes.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning under behandling med Ryzodeg er hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen vid behandling med Ryzodeg är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Danish: Ryzodeg anvendes til behandling af sukkersyge hos voksne, unge og børn på to år og derover.
Swedish: Ryzodeg används för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Danish: Hvordan virker Ryzodeg?
Swedish: Hur verkar Ryzodeg?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ryzodeg?
Swedish: Vilka är riskerna med Ryzodeg?
Danish: Ryzodeg blev undersøgt i én hovedundersøgelse med 548 voksne med type 1-sukkersyge og fire hovedundersøgelser med 1 866 voksne med type 2-sukkersyge.
Swedish: Ryzodeg har undersökts i en huvudstudie på 548 vuxna med typ 1-diabetes och i fyra huvudstudier på 1 866 vuxna med typ 2-diabetes.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes Ryzodeg givet i forbindelse med måltider med insulin glargin eller insulin detemir (langtidsvirkende insulin) eller med bifasisk insulin (en blanding af mellemlangtidsvirkende og hurtigvirkende insulin).
Swedish: I studierna jämfördes Ryzodeg administrerat vid måltider med insulin glargin eller insulin detemir (långverkande insuliner), eller med bifasiskt insulin (en insulinformulering bestående av en blandning av medellång- och snabbverkande insulin).
Danish: Ved sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller att kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Danish: Ryzodeg er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer insulin degludec og insulin aspart.
Swedish: Ryzodeg är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna insulin degludek och insulin aspart.
Danish: Erstatningsinsulinet virker på samme måde som naturligt insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt insulin och hjälper blodsockret (glukosen) att komma in i cellerna från blodet.
Danish: Undersøgelserne hos voksne viste, at Ryzodeg var mindst ligeså effektivt som langtidsvirkende insulin og bifasisk insulin til at regulere blodsukkeret hos patienter med type 1- og type 2-sukkersyge.
Swedish: Studierna på vuxna visade att Ryzodeg var minst lika effektivt som långverkande insuliner och bifasiskt insulin för att reglera blodsockernivåerna hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Danish: CHMP konkluderede, at Ryzodeg er effektivt til at regulere blodsukkeret hos voksne, unge og børn på over to år med sukkersyge.
Swedish: CHMP fann att Ryzodeg effektivt reglerar blodsockernivån hos vuxna, ungdomar och barn över 2 år med diabetes.
Danish: I undersøgelserne af type 1-sukkersyge fik patienterne desuden injektioner med hurtigvirkende insulin i forbindelse med andre måltider.
Swedish: I studierna av typ 1-diabetes fick patienterna dessutom injektioner av snabbverkande insulin vid andra måltider.
Danish: I alle undersøgelserne måltes blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), dvs. den procentdel af blodets hæmoglobin, der er bundet til glukose (sukker).
Swedish: I alla studier mättes nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som anger procentandelen av hemoglobin i blodet som fästs till socker.
Danish: Insulin degludec og insulin aspart er en smule forskellige fra humant insulin.
Swedish: Insulin degludek och insulin aspart skiljer sig något från humant insulin.
Danish: Når Ryzodeg injiceres i forbindelse med et hovedmåltid, tilføres der langtidsvirkende insulin, som kontrollerer blodsukkeret frem til den næste dosis, samt korttidsvirkende insulin, som medvirker til at håndtere den ekstra sukker fra måltidet.
Swedish: När Ryzodeg injiceras vid ett huvudmål tillförs långverkande insulin som reglerar blodsockret fram till nästa dos och kortverkande insulin som hjälper till att hantera det extra sockret från måltiden.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ryzodeg.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ryzodeg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes sukkersygesymptomerne ogkomplikationerne.
Swedish: Genom att blodsockernivån kontrolleras minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Danish: Ved type 1-sukkersyge anvendes Ryzodeg sammen med hurtigvirkende insulin, som injiceres i forbindelse med andre måltider.
Swedish: Vid typ 1-diabetes ges Ryzodeg med snabbverkande insulin, som injiceras vid andra måltider.
Danish: Hvad anvendes Ryzodeg til?
Swedish: Vad används Ryzodeg för?
Danish: Udvalget bemærkede desuden, at Ryzodeg i undersøgelserne hos voksne nedsatte risikoen for natlig hypoglykæmi hos patienter med type 1- og type 2-sukkersyge.
Swedish: Utifrån studierna på vuxna konstaterade kommittén också att Ryzodeg minskar risken för låg blodsockernivå under natten hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Danish: Ryzodeg blev givet én gang dagligt i forbindelse med et måltid, og insulin aspart blev givet i forbindelse med andre måltider, og denne behandling blev sammenlignet med en behandling, som bestod af insulin detemir givet en eller to gange dagligt samt insulin aspart givet i forbindelse med alle måltider.
Swedish: Denna behandling jämfördes med en behandling som omfattade insulin detemir som gavs en eller två gånger dagligen tillsammans med insulin aspart som gavs vid samtliga måltider.
Danish: Hvordan anvendes Ryzodeg?
Swedish: Hur används Ryzodeg?
Danish: Fordi dosiskravene hos små børn ikke nødvendigvis er stabile, og fordi de ikke kan vise symptomer på hypoglykæmi, er Ryzodeg ikke egnet til børn på under to år.
Swedish: Det är inte lämpligt att ge Ryzodeg till barn under 2 år, eftersom doskraven för användning till små barn eventuellt inte är säkra och barnen inte själva kan ge uttryck för om de har symtom på låg blodsockernivå.
Danish: Hvordan blev Ryzodeg undersøgt?
Swedish: Hur har Ryzodegs effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ryzodeg?
Swedish: Vilken nytta har Ryzodeg visat vid studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ryzodeg, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Ryzodeg finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: I undersøgelsen hos børn var Ryzodeg i kombination med insulin aspart mindst lige så effektivt som insulin detemir og insulin aspart med en gennemsnitlig mindskelse af HbA1c på henholdsvis 0,27 and 0,23 procentpoint.
Swedish: I studien på barn var den kombinerade användningen av Ryzodeg och insulin aspart minst lika effektiv som insulin detemir och insulin aspart.
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse
Swedish: Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Danish: Dato for første Markedsføringstilladelse : 13 April 2012
Swedish: Datum för första godkännande :13 April 2012
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge (under 18 år), da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Swedish: Denna produkt bör inte användas av barn och ungdomar (under 18 år) eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP) Ikke relevant.
Swedish: Riskhanteringsplan Ej relevant.
Danish: Du kan tage Sabervel med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta Sabervel med eller utan föda.
Danish: Tag altid Sabervel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Sabervel enligt läkarens anvisningar.
Danish: • Patienter med højt blodtryk
Swedish: ■ Patienter med högt blodtryck
Danish: Hvis du har glemt at tage Sabervel
Swedish: Om du har glömt att ta Sabervel
Danish: Lad derfor være med at give Sabervel til andre.
Swedish: Ge det inte till andra.
Danish: • hvis du skal opereres eller bedøves.
Swedish: ■ om du skall opereras eller få narkos.
Danish: • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
Swedish: ■ om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Danish: Der sås ikke efterfølgende forbedringer i den glomulærefiltrationshastighed (GFR) under behandlingen de første 3 måneder.
Swedish: En åtföljande förbättring av glomerulär filtrationshastighet (GFR) sågs inte under de första tre månadernas behandling.
Danish: Virkningen af irbesartan afhænger ikke af alder eller køn.
Swedish: Effekten av Irbesartan påverkas ej av ålder eller kön.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse J. Uriach y Compañía, S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats J. Uriach y Compañía, S.A.
Danish: Brug af Sabervel sammen med mad og drikke Sabervel kan tages med og uden mad.
Swedish: Intag av Sabervel med mat och dryck Sabervel kan tas med eller utan föda.
Danish: Hvis du har taget for meget Sabervel Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sabervel Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Danish: Der er ikke observert rebound- hypertension.
Swedish: Rebound-hypertoni har ej observerats.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol 400
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede irbesartan, amlodipin og placebo.
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Irbesartan, amlodipin och placebo.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Swedish: ■ Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Sabervel.
Swedish: Ingen specifik information om behandling av överdosering med Sabervel är tillgänglig.
Danish: Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne " Tag ikke Sabervel" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "<Ta> <Använd> inte Sabervel" och "Varningar och försiktighet").
Danish: Tidsplanen for indsendelse af PSUR skal følge tidsplanen for referencelægemidlets indsendelse af PSUR.
Swedish: PSUR Tidpunkter för inlämnande av PSUR ska följa referensproduktens tidpunkter för inlämnande av PSUR
Danish: Pædiatrisk population: Sabervel s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Swedish: Pediatrisk population: säkerheten och effekten av Sabervel hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
Danish: Sabervel påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Sabervel har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge
Swedish: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Danish: Såfremt samtidig administration skønnes nødvendig, anbefales det at kontrollere serumlithiumværdier omhyggeligt.
Swedish: Om kombinationen bedöms vara nödvändig, rekommenderas noggrann kontroll av serumlitiumnivåerna.
Danish: Derfor frarådes brug af Sabervel.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Sabervel.
Danish: Sabervel anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Swedish: Sabervel rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Sabervel:"
Swedish: Se även informationen under rubriken "<Ta> <Använd> inte Sabervel.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (> 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Danish: Sabervel er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Swedish: Sabervel är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Danish: C irbesartan, kan 80-85% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Swedish: C-irbesartan utgörs 80-85% av radioaktiviteten i plasma av oförändrat irbesartan.
Danish: Patienterne blev titreret fra 75 mg til en vedligeholdelsesdosis på 300 mg irbesartan, fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo i henhold til tolerance.
Swedish: Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Irbesartan, från 2,5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett.
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik irbesartan 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Irbesartan 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
Danish: Subgrupperopdelt efter køn, race, alder, varighed af diabetes, baseline-blodtryk, serum-kreatinin, og udskillelseshastighed af albumin blev undersøgt for behandlingseffekt.
Swedish: Subgrupper, baserade på kön, ras, ålder, diabetesvaraktighet, initialt blodtryck, serumkreatinin och albuminutsöndringshastighet, utvärderades med avseende på behandlingseffekt.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Sabervel, indtil lægen siger du kan stoppe.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Sabervel tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Danish: Rodopi Prefecture, Block No 5,Rodopi 69300,Grækenland
Swedish: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grekland