FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Flixabi (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Virusinfektionen (wie Grippe oder Fieberbläschen), Kopfschmerzen, Infektion der oberen Atemwege (Erkältungen), Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen), Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen, infusionsbedingte Reaktionen und Schmerzen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Flixabi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções virais (como gripe ou herpes labial), dor de cabeça, infeção do trato respiratório superior (constipações), sinusite (inflamação dos seios perinasais), náuseas (sensação de enjoo), dor abdominal (dor de estômago), reações e dor relacionadas com a perfusão.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gezeigt wurde, dass Flixabi eine mit Remicade vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit aufweist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que foi demonstrado que o Flixabi apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Remicade.
German: Bei rheumatoider Arthritis wird Flixabi in der Regel in einer Dosis von 3 mg pro Kilogramm Körpergewicht gegeben, doch kann die Dosis bei Bedarf erhöht werden.
Portuguese: O Flixabi é normalmente administrado na dose de 3 mg por quilograma de peso corporal na artrite reumatoide, embora a dose possa ser aumentada, se necessário.
German: Um das Risiko infusionsbedingter Reaktionen zu verringern, können den Patienten vor oder während der Behandlung mit Flixabi weitere Arzneimittel gegeben werden oder die Infusion kann langsamer durchgeführt werden.
Portuguese: Para reduzir o risco de reações relacionadas com a perfusão, podem ser administrados outros medicamentos aos doentes, antes ou durante o tratamento com o Flixabi, ou a taxa de perfusão pode ser diminuída.
German: Flixabi wird durch Infusion über einen Zeitraum von ein oder zwei Stunden verabreicht.
Portuguese: O Flixabi é administrado por perfusão com a duração de uma ou duas horas.
German: Durch das Blockieren von TNF-alpha verringert Infliximab die Entzündung und lindert andere Symptome dieser Erkrankungen.
Portuguese: Ao bloquear o TNF-alfa, o infliximab melhora a inflamação e outros sintomas destas doenças.
German: Der Wirkstoff in Flixabi, Infliximab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der dazu bestimmt ist, an ein Protein namens Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF-alpha) zu binden und dessen Aktivität zu blockieren.
Portuguese: A substância ativa do Flixabi, o infliximab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar a uma proteína chamada «fator de necrose tumoral alfa» (TNF-alfa) e bloquear a sua atividade.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Flixabi aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Flixabi, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Flixabi wird zudem bei Patienten im Alter zwischen 6 und 17 Jahren mit schwerem Morbus Crohn oder mit schwerer Colitis ulcerosa angewendet, wenn sie auf andere Arzneimittel oder Behandlungen nicht ansprechen bzw. diese nicht einnehmen können.
Portuguese: O Flixabi é também utilizado em doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos com doença de Crohn ou colite ulcerosa grave, que não apresentaram resposta ou não podem receber outros medicamentos ou tratamentos.
German: Die Behandlung mit Flixabi sollte von einem Facharzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Flixabi angewendet wird.
Portuguese: O tratamento com o Flixabi deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Flixabi é indicado.
German: Flixabi wird zusammen mit Methotrexat (einem Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt) angewendet;
Portuguese: Flixabi é administrado com metotrexato (um medicamento que atua no sistema imunitário);
German: Flixabi wurde außerdem in einer Hauptstudie an 584 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die zuvor bereits mit Methotrexat behandelt worden waren, mit Remicade verglichen.
Portuguese: O Flixabi foi também comparado com o Remicade num estudo principal que incluiu 584 doentes com artrite reumatoide moderada a grave que receberam tratamento prévio com metotrexato.
German: Was ist Flixabi und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Flixabi e para que é utilizado?
German: TNF-alpha ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit den Erkrankungen, gegen die Flixabi angewendet wird.
Portuguese: O TNF-alfa está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Flixabi é indicado.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Flixabi so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Flixabi.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Flixabi zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Flixabi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Flixabi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Flixabi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Welche Risiken sind mit Flixabi verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Flixabi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Flixabi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Flixabi, consulte o Folheto Informativo.
German: Welchen Nutzen hat Flixabi in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Flixabi durante os estudos?
German: Das Referenzarzneimittel für Flixabi ist Remicade.
Portuguese: O medicamento de referência do Flixabi é o Remicade.
German: Flixabi darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Infliximab, Mausproteine oder einen der sonstigen Bestandteile von Flixabi sind.
Portuguese: O Flixabi não deve ser utilizado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao infliximab, a proteínas de ratinho ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil an Patienten, der nach 30-wöchiger Behandlung eine mindestens 20%ige Verbesserung nach ACR-Ansprechkriterien erfuhr (ACR: American College of Rheumatology; die ACR-Kriterien bilden ein Maß für schmerzhaft geschwollene Gelenke und andere Symptome).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes em que se observou uma redução de pelo menos 20 % na pontuação ACR (um critério que mede a dor e o inchaço das articulações e outros sintomas) após 30 semanas de tratamento.
German: Es wurden Studien zum Nachweis der Vergleichbarkeit von Flixabi und Remicade durchgeführt, einschließlich einer Studie, mit der gezeigt werden sollte, dass das Arzneimittel im Körper zu ähnlichen Konzentrationen des Wirkstoffes führt wie Remicade.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Flixabi é comparável ao Remicade, incluindo um estudo para demonstrar que o Flixabi produz níveis semelhantes da substância ativa no organismo aos produzidos pelo Remicade.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Flixabi in Verkehr bringt, einen Patientenpass sowie für verordnende Ärzte Schulungsmaterialien bereitstellen, in dem/denen die Sicherheitsinformationen über das Arzneimittel zusammengefasst werden.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Flixabi irá fornecer um cartão de alerta aos doentes e material educacional aos prescritores, resumindo a informação de segurança do medicamento.
German: Flixabi, das den Wirkstoff Infliximab enthält, ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Portuguese: O Flixabi contém a substância ativa infliximab e é um medicamento biológico similar.
German: Flixabi ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel.
Portuguese: O Flixabi é um medicamento anti-inflamatório.
German: Warum wurde Flixabi zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Flixabi?
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die Entzündungen in den Gelenken verursacht).
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Flixabi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Flixabi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) dürfen nicht mit Flixabi behandelt werden.
Portuguese: O Flixabi também não deve ser utilizado em doentes com tuberculose, outras infeções graves ou insuficiência cardíaca (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada ou grave.
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die Entzündungen im Verdauungstrakt verursacht), wenn die Erkrankung mittelschwer bis schwer oder mit Fistelbildung verläuft (Fisteln sind anormale Verbindungsgänge vom Darm zu anderen Organen);
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca inflamação do intestino), quando a doença é moderada a grave ou leva à formação de fístulas (passagens anormais entre o intestino e outros órgãos);
German: Aus diesem Grund war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Remicade der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flixabi zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Remicade, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Wie wirkt Flixabi?
Portuguese: Como funciona o Flixabi?
German: Wie wird Flixabi angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Flixabi?
German: • ankylosierende Spondylitis (eine Erkrankung, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht);
Portuguese: • espondilite anquilosante (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna vertebral);
German: {Name und Anschrift} <{Tel.:}> <{Fax-:}> <{E-Mail:}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie allen ihren Anweisungen sorgfältig Folge leisten.
Portuguese: É muito importante que siga todas as suas instruções cuidadosamente.
German: Es ist auch ein starker Vasodilator.
Portuguese: É também um potente vasodilatador.
German: Sollte das passieren, könnte die Haut geschädigt werden.
Portuguese: Se tal acontecer, a pele pode ser danificada.
German: Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, außer Sie fühlen sich gut.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a não ser que se sinta bem.
German: Dieses Verfahren soll in einem Krankenhaus mit entsprechender Reanimationsausrüstung durchgeführt werden.
Portuguese: Este procedimento deve ser realizado num hospital com o equipamento de reanimação adequado.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epoprostenol bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de epoprostenol em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança.
German: Gut mischen.
Portuguese: Mexer bem.
German: Andere Nebenwirkungen Es ist nicht bekannt, wie viele Behandelte davon betroffen sind:
Portuguese: Outros efeitos secundários Não se sabe quantas pessoas são afetadas:
German: • für 12 Stunden bei 25°C, wenn sie gerade hergestellt wurde
Portuguese: • até 12 horas a 25ºC, se acabou de ser feita
German: • Sie haben Fieber oder Schüttelfrost.
Portuguese: • Tem febre ou arrepios.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver estes sintomas.
German: Rekonstitution und Verdünnung müssen immer unmittelbar vor der Anwendung durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.2, Abschnitt 6.3 und Abschnitt 6.6).
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ter lugar imediatamente antes da utilização (ver secção 4.2, secção 6.3 e secção 6.6).
German: Sepsis, Septikämie (hauptsächlich im Zusammenhang mit dem Verabreichungssystem für Flolan) 1
Portuguese: Sepsia, septicemia (maioritariamente relacionada com o sistema de administração de Flolan)1
German: Ihr Arzt wird entscheiden wie viel Flolan richtig für Sie ist.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a quantidade de Flolan certa para si.
German: Flolan kann bewirken, dass Ihr Herz schneller oder langsamer schlägt.
Portuguese: Flolan pode fazer com que o seu coração bata mais depressa ou mais devagar.
German: Die Symptome dabei sind:
Portuguese: Os sintomas desta situação são:
German: Verbesserungen waren bei manchen Patienten am Ende der ersten Therapiewoche ersichtlich.
Portuguese: As melhorias foram aparentes em alguns doentes no final da primeira semana de terapêutica.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Flolan erhalten haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Flolan do que deveria
German: • Sie haben häufiger oder länger andauernde Blutungen
Portuguese: • Tem períodos de hemorragia mais frequentes ou mais prolongados.
German: Die Menge, die Ihnen verabreicht wird, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art Ihrer Krankheit.
Portuguese: A quantidade que lhe vai ser administrada será fundamentada no seu peso corporal e no seu tipo de doença.
German: Lokale Infektionen*
Portuguese: Infeção local*
German: Nach der Gabe von radioaktiv markierten Epoprostenol beim Menschen, wurden mindestens 16 Metaboliten gefunden, von denen 10 strukturell identifiziert wurden.
Portuguese: Após a administração de epoprostenol marcado radioactivamente a humanos, foram encontrados pelo menos 16 metabolitos, 10 dos quais eram estruturalmente identificáveis.
German: Flolan ist kein konventionelles Antikoagulans.
Portuguese: Flolan não é um anticoagulante convencional.
German: Das Pulver ist weiß oder grauweiß und die Lösung ist klar und farblos.
Portuguese: O pó é branco ou quase branco e a solução é límpida e incolor.
German: Jedoch waren 9 von 27 Epoprostenoldialysen nach vielen Versuchen nicht erfolgreich.
Portuguese: Contudo, 9 das 27 diálises com epoprostenol não foram bem-sucedidas após múltiplas tentativas.
German: Nach der Entscheidung der Kommission werden die zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten in Verbindung mit dem Referenzmitgliedstaat die Produktinformationen je nach Erforderlichkeit aktualisieren.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação sobre o medicamento, conforme necessário, de forma coordenada com o Estado-Membro de referência.
German: Digoxin (zur Behandlung von Herzkrankheiten).
Portuguese: • digoxina (utilizada para tratar doenças do coração).
German: Der Anleitung unten ist streng zu folgen.
Portuguese: O procedimento indicado abaixo deve ser estritamente seguido.
German: Das beinhaltet:
Portuguese: Estes incluem:
German: Das Hauptsymptom bei Überdosierung ist vermutlich Hypotonie.
Portuguese: A principal característica de sobredosagem é provavelmente a hipotensão.
German: Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig ≥ 1/10 (≥ 10%), häufig ≥ 1/100 und < 1/10 (≥ 1% und < 10%), gelegentlich ≥ 1/1.000 und < 1/100 (≥ 0,1% und < 1%), selten ≥ 1/10.000 und < 1/1.000 (≥ 0,01% und < 0,1%) und sehr selten <1/10.000 (< 0,01%), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências definem-se como: muito frequentes ≥1/10 (≥10%); frequentes ≥1/100 e <1/10 (≥1% e <10%); pouco frequentes ≥1/1000 e <1/100 (≥0,1% e <1%); raros ≥1/10.000 e <1/1000 (≥0,01% e <0,1%); muito raros <1/10.000 (<0,01%) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Die Flüssigkeit enthält kein Konservierungsmittel.
Portuguese: O líquido não contém nenhum conservante.
German: Wenn etwas von der Flüssigkeit überbleibt, muss sie weggeworfen werden.
Portuguese: Se sobrar algum líquido, deve deitá-lo fora.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel; Thrombozytenaggregationshemmer ausgenommen Heparin, ATC-Code: B01AC09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes Antitrombóticos; Inibidores da agregação plaquetária, excluindo heparina, código ATC: B01AC09
German: • für maximal 8 Stunden, wenn sie früher hergestellt wurde und dann bei 2-8°C aufbewahrt wurde.
Portuguese: • até um máximo de 8 horas se foi feita anteriormente e esteve conservada a 2-8ºC.
German: Auch Ihr Blutdruck kann zu niedrig werden.
Portuguese: Também a sua pressão arterial pode baixar.
German: Es ist wichtig, dass das Arzneimittel nicht aus der Vene in das umgebende Gewebe rinnt.
Portuguese: É importante que o medicamento não pingue da veia para os tecidos à volta.
German: Verbesserungen waren bereits während der ersten Therapiewoche sichtbar.
Portuguese: As melhorias foram aparentes desde a primeira semana da terapêutica.
German: Wenn Sie meinen, dass einer der angeführten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Flolan nicht an, bis Sie mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben.
Portuguese: Se pensa que algum destes casos se aplica a si, não tome Flolan até ter falado com o seu médico.
German: Wenn Ihnen ein Katheter in Ihre Vene gelegt wurde, ist es sehr wichtig, diesen Bereich sauber zu halten, da Sie sonst eine Infektion bekommen könnten.
Portuguese: Se lhe foi colocada uma ‘linha' numa veia é muito importante que mantenha esta área limpa, de outra maneira pode apanhar uma infeção.
German: Sagen Sie es Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort, da dies Zeichen einer Blutinfektion oder niedrigen Blutdrucks oder einer schweren Blutung sein können:
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente, uma vez que estes podem ser sinais de infeção no sangue ou pressão arterial baixa ou hemorragia grave:
German: Der mittlere systemische arterielle Druck unterschied sich statistisch nicht signifikant zwischen beiden Gruppen (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Portuguese: A pressão arterial sistémica média não foi significativamente diferente entre os dois grupos (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
German: Flolan wird angewendet für:
Portuguese: Flolan está indicado para:
German: Flolan-Lösungen sind bei niedrigen pH weniger stabil.
Portuguese: As soluções de Flolan são menos estáveis com um pH baixo.
German: Diese hämodynamischen Verbesserungen scheinen zu bestehen, wenn Epoprostenol für mindestens 36 Monate in einer offenen, nicht randomisierten Studie verabreicht wurde.
Portuguese: Estas melhorias hemodinâmicas pareceram persistir quando o epoprostenol foi administrado durante pelo menos 36 meses num estudo não aleatorizado, aberto.
German: • mit Herzinsuffizienz, die durch eine schwere linksventrikuläre Dysfunktion verursacht wird.
Portuguese: • com insuficiência cardíaca congestiva decorrente de disfunção ventricular esquerda grave.
German: Jeder verwendete Kühlmantel muss imstande sein, die Temperatur der rekonstituierten Lösung aufrechtzuerhalten.
Portuguese: Qualquer bolsa de frio utilizada deve ser capaz de manter a temperatura da solução reconstituída.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Flolan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Portuguese: • se tem alergia ao Flolan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Epoprostenol potenziert die antikoagulierende Aktivität von Heparin um ca. 50% und reduziert möglicherweise die Freisetzung von Heparin neutralisierenden Faktoren.
Portuguese: O epoprostenol potencia a atividade anticoagulante da heparina em aproximadamente 50%, possivelmente reduzindo a libertação do fator de neutralização da heparina.
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei Bluttests auftreten können • Verminderte Anzahl der Blutplättchen (Zellen, die die Blutgerinnung unterstützen)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas • diminuição no número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular)
German: Lösungsmittel für parenterale Anwendung: - Klare, farblose Lösung (pH 10,3-10,8)
Portuguese: Solvente para uso parentérico: - Solução límpida, incolor (pH 10,3 - 10,8)
German: Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Wirkung auf die Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não demonstraram quaisquer efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
German: Die Stabilität der Flolan-Lösung ist pH abhängig.
Portuguese: A estabilidade das soluções de Flolan depende do pH.
German: In Abwesenheit alternativer Arzneimittel kann Epoprostenol bei Frauen angewendet werden, die sich für das Fortführen der Schwangerschaft entschieden haben, trotz des bekannten Risikos der pulmonalen arteriellen Hypertension während der Schwangerschaft.
Portuguese: Dada a ausência de medicamentos alternativos, o epoprostenol pode ser utilizado naquelas mulheres que escolham continuar a sua gravidez, apesar do conhecido risco de hipertensão arterial pulmonar durante a gravidez.
German: Jene Patienten, die weiter bluteten, wurden auf Änderungen der Blutungsschwere untersucht.
Portuguese: Os doentes que continuaram a sangrar foram avaliados no que diz respeito a alterações na gravidade da hemorragia.
German: • wenn Sie eine Herzschwäche haben.
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca.
German: Für die Anwendung in der renalen Dialyse kann Flolan als konzentrierte Lösung (a) oder in verdünnter Form (b) verabreicht werden.
Portuguese: Quando utilizado na diálise renal, Flolan pode ser administrado como solução concentrada (a) ou na forma diluída (b).
German: Rekonstitution, Verdünnung und Berechnung der Infusionsrate:
Portuguese: Reconstituição, diluição e cálculo da taxa de perfusão:
German: Ein plötzliches Absetzen oder Unterbrechung der Infusion muss vermieden werden, außer in lebensbedrohlichen Situationen.
Portuguese: A descontinuação ou a interrupção abrupta da perfusão devem ser evitadas, exceto em situações de risco de vida.
German: Blutungsrisiko wurde wie folgt definiert: • Sehr hohes Risiko - Gegenwart von aktiven Blutungen am Anfang der Dialyse
Portuguese: O risco de hemorragia foi definido como: • Risco muito elevado - presença de hemorragia ativa na altura do início da diálise.
German: Aufgrund der chemischen Instabilität, der hohen Wirksamkeit und der kurzen Halbwertzeit von Epoprostenol, konnte kein präziser Test gefunden werden, der zur Quantifizierung von Epoprostenol in biologischen Flüssigkeiten geeignet wäre.
Portuguese: Devido à instabilidade química, elevada potência e tempo de semivida curto do epoprostenol, nenhum teste preciso e exato foi identificado como sendo apropriado para quantificar o epoprostenol nos fluídos biológicos.
German: • Sie fühlen sich schwindelig oder kraftlos, vorallem wenn Sie stehen.
Portuguese: • Sente-se tonto ou sente que vai desmaiar, principalmente quando está de pé.
German: Aufbewahrung zwischen 2 und 8°C während der gesamten Anwendungsdauer.
Portuguese: Conservar a 2-8ºC durante o período total de administração.
German: Sterile Techniken müssen bei der Zubereitung des Arzneimittels und der Pflege des Katheters eingehalten werden.
Portuguese: Devem seguir-se as técnicas estéreis na preparação do fármaco e na manutenção do cateter.