FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Starlix 60 mg filmsko obložene tablete Starlix 120 mg filmsko obložene tablete Starlix 180 mg filmsko obložene tablete nateglinid
Icelandic: Starlix 60 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 120 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 180 mg filmuhúðaðar töflur nateglinid
Slovenian: EU/1/01/174/008 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/009 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/010 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/011 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/012 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/013 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/014 360 filmsko obloženih tablet
Icelandic: EU/1/01/174/008 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/009 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/010 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/011 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/012 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/013 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/014 360 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Izkušnje po prihodu zdravila na trg Postmarketinški podatki so razkrili zelo redke primere multiformnega eritema.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu hefur leitt í ljós tilvik um regnbogaroðaþot sem koma örsjaldan fyrir.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje laktozo
Icelandic: Starlix inniheldur mjólkursykur
Slovenian: STARLIX 60 mg filmsko obložene tablete EU/1/01/174/001-007
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/006 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/007
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Almennt aðgengi og helmingunartími nateglinids hjá einstaklingum sem ekki voru með sykursýki en með væga til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi var ekki marktækt öðruvísi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovenian: Obsegajo:
Icelandic: Fylgiseðill:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix - če ste alergični na nateglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (tj., če vaše telo sploh ne izdeluje insulina);
Icelandic: Ekki má nota Starlix - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nateglinidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago tako iz poskusov in vitro kot in vivo, kažejo, da nateglinid presnavlja pretežno CYP2C9, CYP3A4 pa pri presnovi sodeluje v manjši meri.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar úr bæði in vitro og in vivo rannsóknum benda til þess að nateglinid umbrotni einkum fyrir tilstilli CYP2C9 og í minna mæli fyrir tilstilli CYP3A4.
Slovenian: V splošnem so bili blage narave in zlahka obvladljivi z zaužitjem ogljikovih hidratov, kadar je bilo potrebno.
Icelandic: Þau voru að jafnaði væg og auðvelt var að ráða bót á þeim með því að borða mat sem inniheldur kolvetni.
Slovenian: * RED60: efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija) ** RED80: efektivni odmerek za zajca v 80 % živali (serologija)
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 80 % dýranna (sermifræði).
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo
Icelandic: Verjið gegn ljósi
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Slovenian: Tretji odmerek je treba vbrizgati čez 2 meseca.
Icelandic: Þriðja skammt ber að gefa 2 mánuðum þar á eftir.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Icelandic: 21 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: govedo (krave in telice).
Icelandic: Nautgripir (kýr og kvígur).
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02 AB17
Icelandic: QI02AB17
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko na mestu cepljenja prisotna bolečina, ki sama od sebe popusti po največ 4 dneh.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti einnig komið fram verkur á stungustað sem hverfur af sjálfsdáðum innan að hámarki 4 daga.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti.
Icelandic: Endurtaka skal alla ónæmingaráætlunina við hverja meðgöngu.
Slovenian: Imunizacija po celotnem programu zagotovlja imunost približno od 13 dne od prvega injiciranja do približno 78 dne po tretjem injiciranju.
Icelandic: Heildarónæmingaraðgerðaráætlunin framkallar ónæmi frá um það bil 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til um 78 dögum eftir þriðju inndælingu.
Slovenian: Z globoko intramuskularno injekcijo vbrizgajte v vratno mišico en odmerek (2 ml) 45 dni pred pričakovanim datumom poroda in 1 mesec nato vbrizgajte drug odmerek (najmanj 10 dni pred porodom).
Icelandic: Gefið einn skammt (2ml) með sprautu djúpt í hálsvöðva 45 dögum áður en burðar er vænst og gefið einum mánuði eftir það annan skammt (eigi síðar en 10 dögum fyrir burð).
Slovenian: V večini primerov je to oteklina (povprečno do 5 cm2), ki izgine po 1 ali največ 2 tednih.
Icelandic: Þau myndu helst vera: þroti (allt að 5 cm2 að meðaltali), sem hverfur innan að hámarki 1 eða 2 vikna.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Slovenian: 1 viala z enim odmerkom (2 ml) 10 vial z enim odmerkom (2 ml) 20 vial z enim odmerkom (2 ml) 1 viala s 5 odmerki (10 ml) 10 vial s 5 odmerki (10 ml) 1 viala s 25 odmerki (50 ml) 10 vial s 25 odmerki (50 ml) 1 viala s 125 odmerki (250 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 1 skammti (2ml) 10 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 20 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 1 hettuglas með 5 skömmtum (10 ml) 10 hettuglös með 5 skömmtum (10 ml) 1 hettuglas með 25 skömmtum (50 ml) 10 hettuglös með 25 skömmtum (50 ml) 1 hettuglas með 125 skömmtum (250 ml) 125 skömmtum (250 ml)
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C do 8°C) in zaščitite pred svetlobo.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C) og varið ljósi.
Slovenian: En odmerek vsebuje: E. coli J5 inaktivirana; S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran.
Icelandic: E.coli J5 óvirkjaðan; S.aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaðan.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2009
Icelandic: 11/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Icelandic: Laboratorios Hipra S.A.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Staphylococcus aureus, kólíformum og kóagúlasa neikvæðum stafýlókokkum.
Slovenian: Imunizira naj se celotno čredo.
Icelandic: Bólusetja skal alla hjörðina.
Slovenian: Imunizacijo je treba razumeti kot enega od sestavnih delov v kompleksnem programu kontrole mastitisa, ki vključuje vse faktorje, pomembne za zdravo vime (kot so npr. tehnika molže, upravljanje presušitev in vzreje, higiena, hrana, nastanitev, nastilj, udobnost krav, kakovost zraka in vode, nadzor zdravja), in druge načine upravljanja.
Icelandic: Líta ber á ónæminguna sem einn þátt í margþættri áætlun til að hafa stjórn á júgurbólgu sem snertir alla mikilvæga þætti er varða júgurheilbrigði (t.d. tækni við mjólkun, uppþurrkunar- og kynbótatækni, hreinlæti, næringu, húsnæði, undirburð, vellíðan kúnna, gæði lofts og vatns, heilbrigðiseftirlit) og aðra búskaparþætti.
Slovenian: O uporabi tega cepiva pred ali po kakem drugem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini je zatorej treba odločati od primera do primera.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Slovenian: 1 odmerek (2 ml) 5 odmerkov (10 ml) 25 odmerkov (50 ml)
Icelandic: 1 skammtur (2 ml) 5 skammtar (10 ml) 25 skammtar (50 ml)
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Icelandic: Ekki skal nota dýrlyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á eftir EXP.
Slovenian: 17170 Amer (Girona)
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/092/001-010
Icelandic: EU/2/08/092/001-010
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološki izdelek za votloroge (Bovidae), inaktivirano bakterijsko cepivo za govedo.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), óvirkjuð bakteríubóluefni handa nautgripum.
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke po 10, 50 in 250 ml.
Icelandic: Pólýetýlen (PET) hettuglös, 10, 50 og 250 ml.
Slovenian: Za imunizacijo čred zdravih krav in telic, v čredah krav molznic, pri katerih se ponavlja problem mastitisa, da se zmanjša pogostnost subkliničnega mastitisa in pogostnost ter resnost kliničnih znakov kliničnega mastitisa, ki jih povzročajo Staphylococcus aureus, koliformnim bakterijam in proti koagulaza negativnim stafilokokom.
Icelandic: Til hjarðónæmingar hjá heilbrigðum kúm og kvígum, hjá hjörðum mjólkurkúa með endurtekin júgurbólguvandamál, til að draga úr tíðni duldrar júgurbólgu og tíðni og alvarleika klínískra einkenna sýnilegrar júgurbólgu af völdum Staphylococcus aureus, kólíforma og kóagúlasa neikvæðra stafýlókokka.
Slovenian: EU/2/08/092/001 1 steklena viala z enim odmerkom EU/2/08/092/002 10 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/003 20 steklenih vial z enim odmerkom EU/2/08/092/004 1 steklena viala s 5 odmerki EU/2/08/092/005 10 steklenih vial s 5 odmerki
Icelandic: EU/2/08/092/003 20 gler hettuglös með 1 skammti EU/2/08/092/004 1 gler hettuglas með 5 skömmtum EU/2/08/092/005 10 gler hettuglös með 5 skömmtum EU/2/08/092/006 1 gler hettuglas með 25 skömmtum EU/2/08/092/007 10 gler hettuglös með 25 skömmtum EU/2/08/092/008 1 PET hettuglas með 5 skömmtum.
Slovenian: parafin, tekoči: 18,2 mg benzilalkohol: 21 mg
Icelandic: Benzýlalkóhól:21 mg
Slovenian: Če vam jebilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (efektivni odmerek za zajca v 60 % živali (serologija)).
Icelandic: E. coli J5 óvirkjaður > 50 RED60 (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (skv. mótefnamælingu).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonske škatle, PET plastenke (250 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, PET hettuglas (250 ml)
Slovenian: S. aureus (CP8) sev SP140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) > 50 RED80 (pri 80 % živali).
Icelandic: S. aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaður, tjáir SAAC > 50 RED 80 (Hjá 80 % dýranna).
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr.
Slovenian: Po možnosti naj se zdravilo injiciranja izmenoma na obeh straneh vratu.
Icelandic: Bóluefnið skal helst gefa inn til skiptis sitthvoru megin á hálsi.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovenian: La Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170
Slovenian: PET plastenke (10 ml, 50 ml) in steklene viale (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PET hettuglös (10 ml, 50 ml) og gler hettuglös (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovenian: STARTVAC emulzija za injiciranje za govedo.
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi.
Slovenian: Staphylococcus aureus (CP8) sev SP 140 inaktiviran, izraža z antigenskim kompleksom povezano izločanje sluzi (SAAC) ................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Icelandic: Escherichia coli J5 óvirkjaður ............................................................................. > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stofn SP 140 óvirkjaður, tjáir SAAC (slime associated antigenic complex) ......................................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Slovenian: Če pride do tega je treba uporabiti ustrezno in hitro simptomatično zdravljenje.
Icelandic: Við slíkar aðstæður ber að meðhöndla einkennin á viðeigandi og skjótan hátt.
Slovenian: EU/2/08/092/010 1 PET-plastenka s 125 odmerki.
Icelandic: EU/2/08/092/010 1 PET hettuglas með 125 skömmtum.
Slovenian: serija {številka}
Icelandic: Lotunr. {númer}
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Intramuskularna uporaba.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Imunizira naj se celotno čredo.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko pri nekaterih občutljivih živalih pride do reakcij anafilaktičnega tipa, ki so lahko smrtno nevarne.
Icelandic: - Bráðaofnæmisviðbrögð kunna að koma upp hjá sumum viðkvæmum dýrum og geta verið lífshættuleg, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
Slovenian: velikosti pakiranja: - kartonska škatla z 1, 10 in 20 steklenimi vialami po 1 odmerek.
Icelandic: -Pappaaskja með 1, 10 og 20 gler hettuglösum með 1 skammti.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije:
Icelandic: Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Slovenian: EU/2/08/092/009 1 PET-plastenka s 25 odmerki.
Icelandic: EU/2/08/092/009 1 PET hettuglas með 25 skömmtum.
Slovenian: - Na osnovi podatkov postavtorizacijskega poročanja o neželenih učinkih lahko v prvih 24 urah po injiciranju pride do prehodnega porasta telesne temperature, ki znaša v povprečju okoli 1 °C, pri nekaterih kravah do 2 °C.
Icelandic: 1°C, í sumum kúm allt að 2°C, getur komið fram á fyrstu 24 klst.
Slovenian: natrijev alginat kalcijev klorid dihidrat simetikon voda za injekcije
Icelandic: Natríumalgínat Kalsíumklóríð, tvíhýdrat Símetikón
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo:
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Slovenian: Cepivo se mora pred uporabo segreti na temperaturo med 15°C in 25°C.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná +15°C til 25°C hita áður en það er gefið.
Slovenian: EU/2/08/092/006 1 steklena viala s 25 odmerki EU/2/08/092/007 10 steklenih vial s 25 odmerki
Icelandic: EU/2/08/092/001 1 gler hettuglas með 1 skammti EU/2/08/092/002 10 gler hettuglös með 1 skammti
Slovenian: Avda.
Icelandic: Dýralyf.
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer
Slovenian: Možno tveganje za ljudi še ni znano.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er enn ekki þekkt.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite zdravnika, če jemljete:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að segja lækninum ef þú ert að taka:
Slovenian: EXP {MM/LLLL}
Icelandic: EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da bi to lahko vplivalo na vašo sposobnost zaploditi otroka.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að þetta geti haft áhrif á hæfni þína til að geta barn.
Slovenian: 2 tedna.
Icelandic: 4 ár.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval vaš odmerek.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér varðandi skammtastærð fyrir þig.
Slovenian: Razdalja, prehojena v 6 minutah (m)
Icelandic: 6 mínútna gönguvegalengd (m)
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 45 tednov.
Icelandic: Lengd meðferðar var að meðaltali 45 vikur.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C
Slovenian: Ta bolnik je v 60dnevnem obdobju spremljanja okreval.
Icelandic: Þessi sjúklingur náði sér innan 60 daga eftirfylgnitímabilsins.
Slovenian: Znižanj pod vrednost 8 g/dl ni bilo.
Icelandic: Engar lækkanir niður fyrir 8 g/dl komu fram.
Slovenian: Pomembno je, da opravljate te preiskave, ki jih naroči zdravnik.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir gera þessi próf samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Slovenian: 4 Te vrste reakcij so lahko tudi posledica osnovne bolezni.
Icelandic: 4Þessar tegundir viðbragða geta einnig tengst undirliggjandi sjúkdómi.
Slovenian: > 8  ZMN
Icelandic: > 8 × ULN
Slovenian: (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Icelandic: (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000
Slovenian: Tadalafil ni vplival na izpostavljenost (AUC in Cmax) bosentanu ali njegovim presnovkom.
Icelandic: Tadalafíl hafði ekki áhrif á útsetningu (AUC og Cmax) fyrir bósentani eða umbrotsefnum þess.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti zjutraj in zvečer, s hrano ali brez nje.
Icelandic: Töflurnar skulu teknar inn að morgni og að kvöldi, með eða án matar.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3, Kako jemati zdravilo STAYVEER.
Icelandic: Vinsamlegast sjá einnig kafla 3, Hvernig nota á STAYVEER.
Slovenian: Če ste odgovorili z Da, napišite, kaj uporabljate:
Icelandic: Nei Ef Já, skrifið hér niður hvaða getnaðarvarnir:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo STAYVEER, vzemite odmerek takoj, ko se spomnite, nato nadaljujte z jemanjem tablet ob običajnem času.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka STAYVEER skalt þú taka skammt eins fljótt og þú manst eftir því og síðan halda áfram að taka töflurnar á venjulegum tímum.
Slovenian: Plazemske koncentracije bosentana so se tudi znižale za 29 %.
Icelandic: Blóðvökvaþéttni bósentans lækkaði einnig um 29%.
Slovenian: Opravijo se vsak mesec v prvih 4 mesecih zdravljenja, nato pa vsake 3 mesece, saj lahko bolniki, ki jemljejo zdravilo STAYVEER, postanejo slabokrvni.
Icelandic: Þær verða framkvæmdar mánaðarlega fyrstu 4 mánuði meðferðar og síðan á 3 mánaða fresti eftir það þar sem sjúklingar sem taka STAYVEER geta orðið blóðlausir.
Slovenian: Učinkovitost je bila ugotovljena pri:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni gegn:
Slovenian: Vaš zdravnik in/ali ginekolog bo ugotovil, katera kontracepcija je za vas najprimernejša,
Icelandic: Læknirinn og/eða kvensjúkdómalæknirinn munu ákveða hvaða getnaðarvörn er viðeigandi fyrir þig.
Slovenian: Zdravilo STAYVEER skupaj s hrano in pijačo
Icelandic: Notkun STAYVEER með mat eða drykk
Slovenian: Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Slovenian: Podatki in vitro so pokazali, da bosentan ni imel nobenega pravega zaviralnega učinka na testirane izoencime CYP (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum sýndu fram á að bósentan hefði engin hamlandi áhrif sem máli skipta á þau CYP samsætuensím sem prófuð voru (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Slovenian: Filmsko obložene tablete se zaužijejo z vodo.
Icelandic: Gleypa skal filmuhúðuðu töflurnar með vatni.
Slovenian: Rezultati ne kažejo na dodatno korist bosentana pri tej populaciji:
Icelandic: Niðurstöðurnar bentu ekki til neins viðbótarávinnings af notkun bósentans hjá þessum hópi:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom STAYVEER lahko uvedemo le, če je sistolični krvni tlak višji od 85 mm Hg.
Icelandic: Einungis skyldi hefja meðferð með STAYVEER ef slagþrýstingur í útæðum er hærri en 85 mm Hg.
Slovenian: Priporočil o odmerjanju ni mogoče dati (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Slovenian: tem se zniža krvni tlak in lajšajo simptomi.
Icelandic: Þetta lækkar blóðþrýstinginn og dregur úr einkennunum.
Slovenian: Pri presnovi bosentana nastanejo trije presnovki in samo eden med njimi je farmakološko aktiven.
Icelandic: Bósentan myndar þrjú umbrotsefni og einungis eitt þeirra er lyfjafræðilega virkt.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda odmerek postopoma zniževal (nekaj dni), preden popolnoma prekinete z zdravljenjem.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að minnka skammtinn í nokkra daga áður en hætt er alveg.
Slovenian: Opravijo se vsak mesec v času zdravljenja z zdravilom STAYVEER.
Icelandic: Þær verða framkvæmdar mánaðarlega meðan á meðferð með STAYVEER stendur.
Slovenian: Testi, ki jih bo vaš zdravnik opravil med zdravljenjem
Icelandic: Rannsóknir sem læknirinn mun framkvæma meðan á meðferð stendur
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila STAYVEER premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom, da ugotovite, ali je treba spremeniti vaš odmerek.
Icelandic: Ef þér finnst áhrif STAYVEER of mikil eða of lítil, skaltu tala við lækninn til að komast að því hvort ráðlegt sé að breyta skammtinum.
Slovenian: Pri zdravih osebah je absolutna biološka uporabnost bosentana približno 50 % in ni odvisna od hrane.
Icelandic: Í heilbrigðum einstaklingum er heildar aðgengi bósentans um það bil 50% og matur hefur þar engin áhrif.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v 3-5 dneh.
Icelandic: Stöðugt ástand næst innan 3-5 daga.
Slovenian: ZMN = Zgornja meja normalnih vrednosti
Icelandic: ULN = upper limit of normal (efri eðlileg mörk)
Slovenian: Ženske v rodni dobi naj skrbno preberejo to stran
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú lesa þessa síðu vandlega Meðganga
Slovenian: Priporoča se ustrezno nadziranje zdravljenja HIV.
Icelandic: Viðeigandi eftirlit með HIV meðferð er ráðlagt.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih, starejših od 65 let, ni potrebno.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf fyrir sjúklinga eldri en 65 ára.
Slovenian: Pomembna varnostna opozorila za bolnike, ki jemljejo zdravilo STAYVEER (bosentan)
Icelandic: öryggisáminningar fyrir sjúklinga sem taka STAYVEER (bósentan)
Slovenian: • zlatenico (porumenelost kože ali beločnice v očeh)
Icelandic: • gula (gulnun húðar eða í hvítu augna)
Slovenian: • obveščanje bolnikov o potrebi preprečitve zanositve in o zagotavljanju uporabe zanesljivih načinov kontracepcije.
Icelandic: • upplýsa sjúklinga um nauðsyn þess að forðast þungun og að tryggja að örugg getnaðarvörn sé notuð.
Slovenian: Po Kaplan-Meierjevem izračunu je bilo skupno preživetje po 2 letih 91,2 %.
Icelandic: Kaplan-Meier-kvarða var 91,2% eftir 2 ár.
Slovenian: Poročali so tudi o zamegljenem vidu, z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um þokusýn en tíðni hennar er óþekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Zaradi možnosti medsebojnega delovanja v povezavi z učinkom bosentana na indukcijo encima CYP450 (glejte poglavje 4.5), ki bi lahko vplivalo na učinkovitost protiretrovirusnega zdravljenja, moramo te bolnike skrbno spremljati tudi v smislu njihove okužbe s HIV.
Icelandic: Vegna möguleika á milliverkunum tengdum örvandi áhrifum bósentans á CYP450 (sjá kafla 4.5), sem gætu haft áhrif á verkun andretróveirumeðferðarinnar, skal einnig fylgjast vel með framgangi HIV sýkingarinnar hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Proizvajalec
Icelandic: Framleiðandi: