FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De enkelte tabletter i en intakt pakning skal udtages af blisteren ved hjælp af perforationen, f.eks. til anvendelse i medicinæsker.
Slovak: Jednotlivé tablety sa vyberajú z neporušeného blistra perforáciou, napr. na použitie v dávkovači liekov s viacerými priehradkami.
Danish: − sår, perforation og/eller blødning i spiserør (esophagus), mave eller tarm, inflammeret bugspytkirtel (der kan vise sig som smerter i ryggen eller maven)
Slovak: − vredy, perforácie a/alebo krvácanie v ezofágu (pažeráku), žalúdku alebo čreve, zápal pankreasu (ktorý sa môže prejavovať ako bolesť chrbta a brucha),
Danish: 10 x 1 tabletter i perforeret enkeltdosisblister af OPA/aluminium/PVC-aluminium.
Slovak: x 1 tableta v blistri s perforovanými jednotkami na dávkovanie z OPA/hliníka/PVC/hliníka.
Danish: Eventuel hypokaliæmi bør korrigeres, og patientens kliniske tilstand skal monitoreres, for elektrolytter og ved hjælp af EKG
Slovak: Hypokalémia sa má korigovať a pacienti sa majú sledovať klinicky na elektrolyty a elektrokardiograficky,
Danish: Efter markedsføringen er der rapporteret om tumorlysesyndrom (TLS) hos patienter med hæmatologiske maligniteter efter brug af dexamethason alene eller i kombination med andre kemoterapeutiske midler.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení lieku na trh bol u pacientov s hematologickými malignitami po použití dexametazónu samotného alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými liekmi hlásený syndróm nádorovej lýzy (TLS).
Danish: I reproduktionstoksicitetsundersøgelser hos mus, rotter, hamstre, kaniner og hunde har dexamethason medført embryoføtale misdannelser såsom øget forekomst af ganespalte og skeletdefekter, nedsat thymus-, milt- og binyrevægt, lunge-, lever- og nyreanomalier samt væksthæmning.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na myšiach, potkanoch, škrečkoch, králikoch a psoch dexametazón viedol k embryofetálnym malformáciám, ako je zvýšený výskyt rázštepu podnebia a poruchy kostí; znížená hmotnosť týmusu, sleziny a nadobličiek; abnormalita pľúc, pečene a obličiek a inhibícia rastu.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel kan fremme senebetændelse.
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť zápal šliach.
Danish: Methotrexat anvendes også til behandling af gigt og psoriasis - erythropoietin (EPO, til behandling af anæmi) - ciclosporin (til behandling af psoriasis, atopisk dermatitis, leddegigt og nefrotisk syndrom samt til undertrykkelse af immunreaktioner efter transplantation af et organ eller knoglemarv) - efedrin (til behandling af astmaanfald eller til lindring af tilstoppet næse)
Slovak: Metotrexát sa používa aj na liečbu reumatizmu alebo psoriázy, - erytropoetín (EPO, na liečbu anémie), - cyklosporín (na liečbu psoriázy, atopickej dermatitídy, reumatoidnej artritídy alebo nefrotického syndrómu a na supresiu imunitných reakcií po transplantácii orgánu alebo kostnej drene), - efedrín (na liečbu atakov astmy alebo na uvoľnenie zdurenej nosovej sliznice).
Danish: − hvis du har en virusinfektion, navnlig viral hepatitis, herpes, skoldkopper eller helvedesild
Slovak: − ak máte vírusovú infekciu, najmä vírusovú hepatitídu, herpes, ovčie kiahne alebo pásový opar,
Danish: Der skal gives profylaktisk antituberkuløs behandling i tilfælde af tidligere tuberkulose med svære radiologiske sequelae, eller ved tvivl om, hvorvidt patienten har gennemført et fuldt seks måneders behandlingsforløb med rifampicin.
Slovak: V prípadoch predchádzajúcej tuberkulózy so závažnými rádiologickými následkami, alebo ak nie je isté, či bola dodržaná úplná 6-mesačná liečebná terapia rifampicínom, vyžaduje sa profylaktická protituberkulózna liečba.
Danish: Før du begynder behandlingen med Neofordex, skal du læse indlægssedlerne for alle de lægemidler, Neofordex skal gives sammen med, for at få information om de pågældende lægemidler.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu Neofordexom, musíte si prečítať písomné informácie pre používateľa pre všetky lieky, ktoré sa budú užívať v kombinácii s Neofordexom, kde sú uvedené informácie týkajúce sa týchto liekov.
Danish: Tabletterne skal opbevares i blisterpakningen indtil administration.
Slovak: Tablety majú ostať v blistroch až do podania.
Danish: Langvarig brug af kortikosteroider kan medføre posterior subkapsulær katarakt, glaukom, eventuelt med beskadigelse af nervus opticus, og øget modtagelighed for sekundære svampe- eller virusinfektioner i øjnene.
Slovak: Následkom predĺženého používania kortikosteroidov môže byť subkapsulárna katarakta, glaukóm s možným poškodením očných nervov a zvýšené riziko vzniku sekundárnych očných infekcií zapríčinených plesňami alebo vírusmi.
Danish: Dexamethason kan forårsage konfusion, hallucinationer, svimmelhed, somnolens, træthed, synkope og sløret syn (se pkt.
Slovak: Dexametazón môže zapríčiniť zmätenosť, halucinácie, závraty, ospalosť, únavu, synkopu a neostré videnie (pozri časť 4.8).
Danish: − øget behov for sukkersygemedicin, saltubalance, tab af kalium på grund af lavt indhold af kuldioxid
Slovak: − zvýšená potreba lieku na cukrovku, nerovnováha solí, úbytok draslíka v dôsledku nízkej hladiny oxidu uhličitého (stav, ktorý sa nazýva metabolická alkalóza),
Danish: − Lægemidler, der kan øge plasmakoncentrationen af dexamethason:
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu dexametazónu:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i .
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Danish: − udvikling af diabetes, øget eller nedsat appetit, vægtøgning eller vægttab, væskeophobning
Slovak: − rozvoj cukrovky, znížená alebo zvýšená chuť do jedla, zníženie hmotnosti alebo zvýšenie hmotnosti,
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Danish: De almindelige bivirkninger af systemiske kortikosteroider kan have mere alvorlige konsekvenser hos ældre, navnlig osteoporose, hypertension, hypokaliæmi, diabetes, modtagelighed for infektion samt tynd hud.
Slovak: Časté nežiaduce reakcie na systémové kortikosteroidy môžu byť spojené so závažnejšími následkami v staršom veku, najmä s osteoporózou, hypertenziou, hypokalémiou, cukrovkou, náchylnosťou na infekciu a stenčením kože.
Danish: • isoniazid, da glukokortikoider kan sænke plasmakoncentrationen af isoniazid, antagelig som følge af stimulation af den hepatiske metabolisering af isoniazid og nedsat glukokortikoid-metabolisme
Slovak: • izoniazid, keďže glukokortikoidy môžu znížiť plazmatickú koncentráciu izoniazidu, pravdepodobne stimuláciou metabolizmu izoniazidu v pečeni a znížením metabolizmu glukokortikoidov,
Danish: • topikale gastrointestinale lægemidler (antacida og medicinsk kul samt colestyramin), på grund af nedsat optagelse af dexamethason i tarmen.
Slovak: • lokálne gastrointestinálne lieky, antacidá a aktívne uhlie a tiež kolestyramín z dôvodu zníženia absorpcie dexametazónu v čreve.
Danish: − slagtilfælde, nedsat koordinations- eller bevægelsesevne, besvimelse
Slovak: mŕtvica, problémy s koordináciou alebo pohybom, mdloby,
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Danish: • ivermectin, på grund af nedsat plasmakoncentration af ivermectin.
Slovak: • ivermektín z dôvodu zníženia plazmatických hladín ivermektínu.
Danish: − knogleskørhed med øget risiko for brud, knoglesygdomme, brist af sener.
Slovak: rednutie kostí so zvýšeným rizikom fraktúry, ochorenie kostí, ruptúra šľachy.
Danish: Behandlingen skal iværksættes og overvåges under opsyn af læger med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Slovak: Liečbu musia začať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu, a musí prebiehať pod ich dohľadom.
Danish: Når Neofordex anvendes i kombination med kendte teratogene stoffer (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor), skal der udvises særlig omhu med graviditetstestning, og der skal kræves brug af antikonception (se pkt.
Slovak: Keď sa Neofordex používa v kombinácii so známymi teratogénmi (napr. s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom a plerixaforom), je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť testovaniu gravidity a požiadavkám na prevenciu gravidity (pozri časť 4.6).
Danish: − Lægemidler, der kan nedsætte plasmakoncentrationen af dexamethason:
Slovak: Lieky, ktoré môžu znížiť plazmatickú koncentráciu dexametazónu:
Danish: − muskelsvind, smerter i muskler, led, knogler eller lemmer
Slovak: − svalová slabosť, bolesť svalov, kĺbov, kostí alebo končatín,
Danish: • ciclosporin, på grund af nedsat biotilgængelighed og plasmakoncentration af ciclosporin.
Slovak: • cyklosporín z dôvodu zníženej biologickej dostupnosti a plazmatických hladín cyklosporínu.
Danish: Samtidig anvendelse af induktorer eller inhibitorer af CYP3A4 eller P-gp kan henholdsvis nedsætte eller øge plasmakoncentrationen af dexamethason.
Slovak: Súbežné podávanie dexametazónu spolu s induktormi alebo inhibítormi CYP3A4 alebo P-gp môže viesť k zníženým alebo zvýšeným plazmatických koncentráciám dexametazónu.
Danish: Virkningen af orale kontraceptiva kan være nedsat under behandling med dexamethason (se pkt.
Slovak: Účinnosť perorálnej antikoncepcie môže byť počas dexametazónovej liečby znížená (pozri časť 4.5).
Danish: Andre cytokrom P450-isoenzymer kan ligeledes spille en rolle i biotransformationen af dexamethason.
Slovak: Na biotransformácii dexametazónu sa môžu podieľať aj ďalšie izoenzýmy cytochrómu P450.
Danish: Hyppighed inddeles på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000, herunder enkeltstående indberetninger), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed ved brug af erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, til patienter med multipelt myelom, der samtidig er i behandling med dexamethason og thalidomid og analoger hertil.
Slovak: Erytropoetické lieky alebo ďalšie lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko trombózy, ako je napríklad hormonálna substitučná terapia, sa preto musia používať obozretne u pacientov s mnohopočetným myelómom užívajúcich dexametazón spolu s talidomidom a jeho analógmi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neofordex
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neofordex
Danish: Neutropeni forekom hos 45,3 % af de patienter med recidiverende og refraktært multipelt myelom, som fik en lav dosis af dexamethason + pomalidomid (Pom + LD-Dex), og hos 19,5 % af dem, der fik en høj dosis af dexamethason (HD-Dex).
Slovak: % pacientov s recidivujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávali nízku dávku dexametazónu a pomalidomid (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientov, ktorí dostávali vysokú dávku dexametazónu (HD-Dex).
Danish: Fertilitet Der er påvist nedsat fertilitet hos hundyr (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú fertilitu u samíc (pozri časť 5.3).
Danish: Almindelige: Atrieflimren, supraventrikulære ekstrasystoler, takykardi, palpitationer
Slovak: Časté: fibrilácia predsiení, supraventrikulárne extrasystoly, tachykardia, palpitácie
Danish: Dexamethason kan forårsage kongenitte misdannelser (se pkt.
Slovak: Dexametazón môže zapríčiniť vrodené malformácie (pozri časť 5.3).
Danish: Det kan dreje sig om følgende: - nedtrykthed (herunder selvmordstanker) - følelse af at være høj (mani) eller meget opstemt (eufori) eller humørsvingninger - angst, koncentrationsbesvær og hukommelsessvækkelse - at mærke, se eller høre ting, der ikke findes, eller tro på ting, der ikke er virkelige, dystre tanker, ændret handlemåde Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du straks tale med en læge.
Slovak: Tieto problémy sú časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb) a môže k nim patriť: - pocit depresie (vrátane samovražedných myšlienok), - povznesená nálada (mánia), pocit veľkého šťastia (eufória) alebo výkyvy nálad, - pocit úzkosti, problémy so sústredením a strata pamäte, - cítenie, videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú alebo viera vo veci, ktoré nie sú skutočné, ponuré myšlienky, zmeny správania.
Danish: Dosisjustering af antidiabetiske lægemidler kan være nødvendig under og efter behandling med dexamethason
Slovak: Dávkovanie antidiabetických liekov sa možno bude musieť upraviť počas liečby a po liečbe dexametazónom,
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Tag ikke Neofordex:
Slovak: Neužívajte Neofordex
Danish: Bemærk: Mens du får Neofordex, at det vigtigt, at du undgår kontakt med enhver, der har skoldkopper, mæslinger eller helvedesild.
Slovak: Poznámka: Je dôležité, aby ste sa počas liečby Neofordexom vyhýbali kontaktu s osobami, ktoré majú ovčie kiahne, osýpky alebo pásový opar.
Danish: Almindelige: Venøse tromboemboliske reaktioner (hovedsageligt dyb venetrombose og lungeemboli), hypertension, hypotension, rødmen, blodtryksstigning, diastolisk blodtryksfald Ikke kendt: Purpura, blodudtrædning
Slovak: Časté: venózne tromboembolické reakcie, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia, hypertenzia, hypotenzia, návaly tepla, zvýšený krvný tlak, znížený diastolický krvný tlak Neznáme: purpura, modriny
Danish: Neofordex, tabletter, 40 mg
Slovak: Neofordex 40 mg tablety
Danish: Kombination af lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid med dexamethason øger risikoen for dyb venetrombose og lungeemboli hos patienter med multipelt myelom (se pkt.
Slovak: Kombinácia lenalidomidu, talidomidu alebo pomalidomidu s dexametazónom je spojená so zvýšeným rizikom trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie u pacientov s mnohopočetným myelómom (pozri časť 4.5).
Danish: De kan bestå i hovedpine, problemer med synet (med smerter eller hævelse af øjnene), kvalme eller opkastning, feber, muskel- og ledsmerter, opsvulmning i næsen, vægttab, hudkløe og betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis).
Slovak: Môžete mať tiež abstinenčný symptóm, ktorý sa môže prejavovať ako bolesť hlavy, problémy so zrakom (vrátane bolesti alebo opuchu oka), pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, horúčka, bolesť svalov a kĺbov, opuch v nose, úbytok hmotnosti, svrbenie kože a konjuktivitída.
Danish: Hvis du er gravid, må du ikke tage Neofordex, medmindre lægen udtrykkelig har ordineret det.
Slovak: Neofordex by ste nemali užívať, keď ste tehotná, ak vám to lekár výslovne nenariadil.
Danish: − smerter, feber, kulderystelser, besvimelsesanfald, svimmelhed, udmattelse, døsighed, nedsat balanceevne.
Slovak: − bolesť, horúčka, zimnica, mdloby, vertigo, vyčerpanosť, ospalosť, porucha rovnováhy.
Danish: En tilsvarende forekomst af neutropeni af høj grad blev beskrevet hos nydiagnosticerede patienter behandlet med kombinationen af lenalidomid og dexamethason.
Slovak: Podobný výskyt neutropénie vysokého stupňa bol hlásený u novodiagnostikovaných pacientov liečených kombináciou lenalidomidu a dexametazónu.
Danish: • med methotrexat på grund af øget risiko for hæmatotoksisk virkning.
Slovak: • podávanie s metotrexátom z dôvodu zvýšeného rizika hematologickej toxicity.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof dexamethason.
Slovak: Neofordex je liek, ktorý obsahuje liečivo dexametazón.
Danish: Almindelige: Pneumoni, herpes zoster, øvre luftvejsinfektion, nedre luftvejsinfektion, oral candidiasis, orale svampeinfektioner, urinvejsinfektion, herpes simplex, candidainfektion Ikke kendt: Infektion, sepsis
Slovak: Časté: pneumónia, herpes zoster, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia dolných dýchacích ciest, orálna kandidóza, orálna plesňová infekcia, infekcia močových ciest, herpes simplex, kandidózna infekcia
Danish: Neutropeni var den hyppigst rapporterede hæmatologiske bivirkning af grad 3 eller 4 hos patienter med recidiverende/refraktært multipelt myelom, der var blevet behandlet med kombinationen af dexamethason og pomalidomid.
Slovak: Najčastejšie hlásená hematologická nežiaduca reakcia 3. alebo 4. stupňa u pacientov s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečených kombináciou dexametazónu s pomalidomidom bola neutropénia.
Danish: Neofordex bør ikke anvendes til patienter med de sjældne arvelige lidelser galaktoseintolerans eller Lapp laktasemangel (glukose-/galaktosemalabsorption).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej intolerancie nesmú užívať tento liek.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel kan medføre en øjensygdom, der forårsager sløret eller forvrænget syn (central serøs korioretinopati).
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť centrálnu seróznu chorioretinopatiu, ochorenie oka, ktoré spôsobuje rozmazané alebo skreslené videnie.
Danish: Hvid, aflang tablet med delekærv på den ene side.
Slovak: Každá tableta je biela, podlhovastého tvaru, na jednej strane s deliacou ryhou.
Danish: Sideløbende administration af erythropoietiske lægemidler eller DVT i anamnesen kan ligeledes indebære øget tromboserisiko hos disse patienter.
Slovak: Súbežné podávanie erytropoetických liekov alebo predchádzajúca anamnéza trombózy hlbokých žíl môžu zvýšiť trombotické riziko u týchto pacientov.
Danish: Dosisjustering af antihypertensiva kan være nødvendig under behandling med dexamethason.
Slovak: Dávka antihypertenzného lieku sa možno bude musieť upraviť počas liečby dexametazónom,
Danish: Ikke kendt: Hudatrofi, akne
Slovak: Neznáme: atrofia kože, akné
Danish: Ikke almindelige: forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb
Danish: Brug ikke Neofordex, hvis du bemærker defekter eller tegn på ældning af tabletterne eller emballagen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek kazy alebo akékoľvek prejavy poškodenia tabliet alebo balenia.
Danish: Der bør overvejes passende profylakse til patienter med tidligere gastrisk eller duodenal ulceration, blødning eller perforation, eller med risikofaktorer herfor.
Slovak: V prípade pacientov s predchádzajúcou anamnézou žalúdočných alebo duodenálnych ulcerácií, hemorágií, perforácie alebo s rizikovými faktormi týchto ochorení sa má zvážiť primeraná profylaxia.
Danish: Hos patienter med multipelt myelom er dexamethason i kombination med thalidomid og analoger hertil forbundet med øget risiko for venøs tromboembolisme (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) og arteriel tromboembolisme (hovedsagelig myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser) (se pkt.
Slovak: U pacientov s mnohopočetným myelómom je kombinácia dexametazónu s talidomidom a jeho analógmi spojená so zvýšeným rizikom venózneho tromboembolizmu (hlavne s trombózou hlbokých žíl a pľúcnou embóliou) a arteriálneho tromboembolizmu (prevažne s infarktom myokardu a cerebrovaskulárnou udalosťou) (pozri časti 4.5 a 4.8).
Danish: Når flere lægemidler tages i kombination, kan et eller flere af dem undertiden give flere bivirkninger, end når de tages hver for sig.
Slovak: Kombinácia niekoľkých liekov môže v niektorých prípadoch zvýšiť vedľajšie účinky jedného alebo druhého lieku užívaných v monoterapii.
Danish: Du skal undgå at blive gravid under behandlingen med Neofordex.
Slovak: Počas liečby Neofordexom musíte zabrániť otehotneniu.
Danish: − søvnbesvær
Slovak: − problémy so spánkom,
Danish: − øget tryk i øjnene, herunder grøn stær, sygdomme i øjets årehinde og nethinde (korioretinopati)
Slovak: − zvýšený tlak v oku vrátane glaukómu, poruchy cievovky a sietnice (chorioretinopatia),
Danish: Gentagen daglig administration af dexamethason fører ligeledes til nedsat plasmakoncentration af dexamethason som følge af induktion af CYP3A4 og P-gp.
Slovak: Opakované každodenné podávanie dexametazónu vedie tiež k zníženým plazmatickým hladinám dexametazónu v dôsledku indukcie CYP3A4 a P-gp. Pri liečbe mnohopočetného myelómu nie je potrebná úprava dávky.
Danish: En tilsvarende forekomst af trombocytopeni af høj grad blev indberettet for nydiagnosticerede patienter, der blev behandlet med lenalidomid kombineret med dexamethason.
Slovak: Podobný výskyt trombocytopénie vysokého stupňa bol hlásený u novodiagnostikovaných pacientov liečených kombináciou lenalidomidu a dexametazónu.
Danish: • rifabutin, på grund af reduktion af plasmakoncentration af rifabutin gennem induktion af CYP3A4 i tarmen og leveren
Slovak: • rifabutín z dôvodu znížených plazmatických hladín rifabutínu indukciou CYP3A4 v črevách a pečeni,
Danish: Almindelige: Sløret syn, katarakt Ikke almindelige: Konjunktivitis, øget tåreflåd Ikke kendt: Korioretinopati, glaukom
Slovak: Časté: neostré videnie, katarakta Menej časté: konjunktivitída, zvýšené slzenie Neznáme: chorioretinopatia, glaukóm
Danish: − hududslæt, kløe, rød hud
Slovak: − vyrážka, svrbenie, začervenaná koža,
Danish: De iagttagne bivirkninger med dexamethason er nedenfor opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované u pacientov liečených dexametazónom podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Danish: Kvinder bør undgå at blive gravide under behandling med Neofordex.
Slovak: Ženy majú počas liečby Neofordexom zabrániť gravidite.
Danish: − hoste, åndedrætsbesvær, talebesvær, ondt i halsen eller munden, hæshed, mundtørhed, hikke,
Slovak: − kašeľ, dýchacie ťažkosti, rečové problémy, boľavé hrdlo alebo ústa, zachrípnutosť, sucho v ústach,
Danish: Du kan få alvorlige bivirkninger ved pludseligt at stoppe med at tage dette lægemiddel.
Slovak: Ak prestanete tento liek užívať náhle, môžu sa u vás vyskytnúť závažné vedľajšie účinky.
Danish: Muskler, knogler og bindevæv Meget almindelige: Muskelsvækkelse og -krampe Almindelige: Myopati, smerter i muskler og knogler, artralgi, ekstremitetssmerter
Slovak: Veľmi časté: svalová slabosť, svalové kŕče Časté: myopatia, muskuloskeletálna bolesť, artralgia, bolesť v končatine
Danish: • med erythropoietiske lægemidler eller andre lægemidler såsom hormonsubstitutionsterapi, der kan øge tromboserisikoen, hos patienter i behandling med thalidomid eller analoger hertil (se pkt.
Slovak: • podávanie s erytropoetickými liekmi alebo ďalšími liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko trombózy, ako je napríklad hormonálna substitučná terapia u pacientov užívajúcich talidomid alebo jeho analógy spolu s Neofordexom (pozri časti 4.4 a 4.8),
Danish: Ved kombination med thalidomid eller analoger hertil var de alvorligste bivirkninger venøse tromboemboliske hændelser (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) samt myelosuppression (navnlig neutropeni og trombocytopeni) (se pkt.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie v kombinácii s talidomidom alebo jeho analógmi boli venózne tromboembolické udalosti, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia a myelosupresia, najmä neutropénia a trombocytopénia (pozri časť 4.4).
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme
Slovak: Nežiaduce reakcie Infekcie a nákazy
Danish: For at overvåge for cytopeni bør der foretages en komplet blodtælling, herunder leukocyttal med differentialtælling, trombocyttal, hæmoglobin og hæmatokrit, ved baseline, hver uge i de første otte uger af behandlingen med dexamethason/lenalidomid, og derefter én gang månedligt.
Slovak: Na začiatku liečby dexametazónom/lenalidomidom sa každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby, a potom raz za mesiac, má uskutočniť vyšetrenie úplného krvného obrazu vrátane počtu bielych krviniek s diferenciálnym počtom, počtu krvných doštičiek, hladiny hemoglobínu a hematokrit na sledovanie cytopénií.
Danish: Neofordex er et højdosis-glukokortikoid.
Slovak: Neofordex je glukokortikoid vo vysokých dávkach.