FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJI, KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Latvian: 0,5% pacientu bija smaga bradikardija ar 40 vai mazāk sirds sitieniem minūtē.
Lithuanian: širdis susitraukinėjo 40 kartų per minutę arba rečiau.
Latvian: Oranži-dzeltenas, trīsstūrveida, aptuveni 7,30 mm garas, 6,769 mm platas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts „FK" un otrā pusē "1".
Lithuanian: Ivabradine Accord 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės spalvos, trikampės formos, maždaug 7,30 mm ilgio, 6,769 mm pločio plėvele dengtos tabletės.
Latvian: Analizējot sirds ritma samazināšanos ar devām līdz 20 mg divas reizes dienā, novēroja tendenci uz plato efektu vienlaicīgi ar samazinātu smagas bradikardijas zem 40 sitieniem minūtē risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: 2 kartus per parą vartojamų ne didesnių kaip 20 mg dozių sukeliamo širdies ritmo sulėtėjimo analizė rodo tendenciją į plato efektą, kuris dera su sunkios bradikardijos, t. y.
Latvian: Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana
Lithuanian: Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas.
Latvian: Ivabradīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu mazspēju, jo nav veikti pētījumi šajā populācijā un iespējama nozīmīga sistēmiskās iedarbības palielināšanās (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Sunkiu kepenų nepakankamumu sergančius ligonius šiuo vaistiniu preparatu gydyti draudžiama, kadangi poveikis tokiems žmonėms netirtas ir tikėtina, kad jų organizme sisteminė medikamento ekspozicija būna daug didesnė (žr.
Latvian: Pilns Imatinib Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ivabradine Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Ivabradine Accord ir pieejamas tabletēs (5 un 7,5 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Gaminamos Ivabradine Accord tabletės (po 5 ir 7,5 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Procoralan gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Procoralan, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, lai pierādītu, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Ivabradine Accord lietošanu ES.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ivabradine Accord vartojimui ES.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Accord lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine Accord vartojimą?
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ivabradine Accord ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Procoralan.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ivabradine Accord yra panašios kokybės kaip Procoralan ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ivabradine Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Procoralan.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ivabradine Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Procoralan, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Ārstam jāapsver terapijas pārtraukšana arī tādā gadījumā, ja zālēm ir tikai ierobežota ietekme uz simptomu samazināšanu vai sirdsdarbības ātruma samazināšanu.
Lithuanian: Be to, gydytojas turės apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu vaisto poveikis siekiant palengvinti simptomus arba sulėtinti širdies plakimą yra nedidelis.
Latvian: Tā kā Ivabradine Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Accord yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Kā visām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Ivabradine Accord kvalitāti.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ivabradine Accord kokybės tyrimų duomenis.
Latvian: Palēninot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradine Accord samazina slodzi sirdij, tādējādi mazinot sirds mazspējas attīstību un samazinot simptomus.
Lithuanian: Sulėtindamas širdies plakimo dažnį, Ivabradine Accord sumažina širdžiai tenkantį krūvį ir taip sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą bei palengvina simptomus.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Procoralan, un tie nav jāatkārto ar Ivabradine Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Procoralan, todėl jų nereikia kartoti su Ivabradine Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ivabradine Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ivabradine Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Ivabradine Accord satur aktīvo vielu ivabradīnu.
Lithuanian: Ivabradine Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Latvian: Ja šī plūsma ir bloķēta, sirdsdarbības ātrums palēninās, tāpēc mazinās slodze sirdij un samazinās arī sirdij nepieciešamais ar skābekli bagātinātu asiņu apjoms.
Lithuanian: Kai šios srovės slopinamos, širdies plakimo dažnis sumažėja, todėl širdis mažiau apkraunama ir jai reikia mažiau deguonies prisotinto kraujo.
Latvian: Kāda ir Ivabradine Accord ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine Accord nauda ir rizika?
Latvian: Tādējādi Ivabradine Accord atvieglo vai novērš stenokardijas simptomus.
Lithuanian: Todėl Ivabradine Accord palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.
Latvian: Cita informācija par Ivabradine Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine Accord
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ivabradine Accord lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ivabradine Accord.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ivabradine Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ivabradine Accord, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ivabradine Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Ivabradine Accord ir sirds zāles, ko lieto, lai ārstētu hroniskas stabilas stenokardijas simptomus (sāpes krūtīs, žoklī un mugurā pēc fiziskas slodzes) pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds muskuļa asinsapgādes asinsvadu nosprostojuma izraisītu sirds slimību).
Lithuanian: Ivabradine Accord malšinami ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomai (dėl fizinio krūvio atsirandantis krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmas), kurie pasireiškia vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas) sergantiems suaugusiesiems.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Accord lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivabradine Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Ārsts šo devu var palielināt līdz 7,5 mg divreiz dienā vai samazināt līdz 2,5 mg (pusei no 5 mg tabletes) divreiz dienā atkarībā no pacienta sirdsdarbības ātruma un simptomiem.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, vartojama su maistu; atsižvelgdamas į paciento širdies plakimo dažnį ir jam pasireiškiančius simptomus, gydytojas šią vaisto dozę gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (po pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą.
Latvian: Kas ir Ivabradine Accord un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas?
Latvian: Ja zāles lieto stenokardijas ārstēšanai, terapija ir jāpārtrauc, ja pēc 3 mēnešiem simptomi nav samazinājušies.
Lithuanian: Kai vaistu gydoma krūtinės angina, jei simptomai neišnyksta per 3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Sirds mazspējas simptomus izraisa sirds nespēja nodrošināt organismam pietiekamu asinsapgādi.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai pasireiškia, kai širdis nepajėgi išvarinėti kraujo po visą organizmą.
Latvian: Ivabradine Accord ivabradīns
Lithuanian: Ivabradine Accord ivabradinas
Latvian: Kāpēc Ivabradine Accord tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine Accord patvirtintas?
Latvian: Ivabradine Accord aktīvā viela ivabradīns bloķē "If plūsmu" sinusa mezglā, darbojoties kā dabisks "elektrokardiostimulators", kas regulē sirdsdarbības ātrumu.
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine Accord medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazgenatūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris reguliuoja širdies plakimo dažnį.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kurus nevar ārstēt ar beta-blokatoriem (citām zālēm stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar beta-blokatoru pacientiem, kuru stāvoklis, lietojot tikai beta-blokatoru, netiek pietiekami kontrolēts.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir širdies plakimo dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis skiriamas pacientams, kurie negali vartoti beta blokatorių (kitos rūšies vaistų nuo krūtinės anginos), arba - kartu su beta blokatoriumi - pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.
Latvian: Ivabradine Accord lieto arī pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (kad sirds nespēj apgādāt organismu ar pietiekamu asins daudzumu), kuriem ir normāls sirdsdarbības ritms un kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē.
Lithuanian: Ivabradine Accord taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir kurių širdies ritmas nesutrikęs, o širdies plakimo dažnis siekia bent 75 dūžius per minutę. Jis skiriamas kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais.
Latvian: Kā Ivabradine Accord darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Ivabradine Accord?
Latvian: Terapija ir jāpārtrauc, ja sirds ritms turpina samazināties līdz mazāk nekā 50 sitieniem minūtē vai turpina izpausties bradikardijas (lēna sirdsdarbības ātruma) simptomi.
Lithuanian: Vyresniems nei 75 metų pacientams galima skirti mažesnę pradinę dozę - po 2,5 mg du kartus per parą. Jei širdies plakimo dažnis nuolat išlieka mažesnis nei 50 dūžių per minutę arba neišnyksta bradikardijos (sulėtėjusio širdies plakimo) simptomai, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Kā noritēja Ivabradine Accord izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ivabradine Accord?
Latvian: Kā lieto Ivabradine Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine Accord?
Latvian: Katrs pētījums ilga trīs līdz četrus mēnešus.
Lithuanian: Kiekvienas tyrimas truko nuo trijų iki keturių mėnesių.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka pētījumā iesaistītie pacienti lietoja devas, kas bija lielākas par ieteicamo devu (līdz pat 10 mg divreiz dienā).
Lithuanian: Vis dėlto reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad šiame tyrime dalyvavę pacientai vaistą vartojo didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis (iki 10 mg du kartus per parą).
Latvian: Ivabradine Anpharm ir pieejamas tabletēs (pa 5 un 7,5 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm tiekiamas tablečių (5 ir 7,5 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ivabradine Anpharm lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ivabradine Anpharm vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Rezultāti no viena pētījumā ar 360 pacientiem liecina, ka šīs zāles ir efektīvākas par placebo.
Lithuanian: Remiantis vieno iš tyrimų, kuriame dalyvavo 360 pacientų, rezultatais, vaistas buvo veiksmingesnis už placebą.
Latvian: Ivabradine Anpharm nedrīkst lietot vienlaicīgi ar vairākām citām zālēm.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm negalima vartoti su keletu kitų vaistų.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības izsniegšanu pamatoja ar 2005. gadā izsniegto Procoralan reģistrācijas apliecību ("informēta piekrišana").
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas remiantis vaisto Procoralan registracija 2005 m.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, kur piedalījās 889 pacienti, Ivabradine Anpharm bija efektīvākas par placebo, lietojot tās abas kombinācijā ar atenololu.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime, kuriame dalyvavo 889 pacientai, Ivabradine Anpharm buvo veiksmingesnis už placebą, kai abu buvo vartojami papildomai kartu su atenololiu.
Latvian: Sīkāka informācija par Ivabradine Anpharm ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivabradine Anpharm rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-11.
Latvian: Stabilas stenokardijas gadījumā šie simptomi izpaužas fiziskas slodzes laikā.
Lithuanian: Esant stabiliai krūtinės anginai, šie simptomai pasireiškia patiriant fizinį krūvį.
Latvian: Visbiežākā Ivabradine Anpharm blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gaismas parādības vai "fosfēni" (īslaicīgs gaismas uzplaiksnījums redzes laukā).
Lithuanian: Dažniausias Ivabradine Anpharm šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra regimieji šviesos reiškiniai arba fosfenai (šviesos blyksniai regos lauke).
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Anpharm lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine Anpharm vartojimą?
Latvian: Papildu informāciju par Ivabradine Anpharm lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivabradine Anpharm vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Taču piektajā pētījumā ar 728 pacientiem pierādīja, ka Ivabradine Anpharm pievienošana amlodipīna terapijai nesniedz papildu ieguvumu.
Lithuanian: Tačiau, atlikus penktą tyrimą su 728 pacientais, nustatyta, kad papildomai kartu su amlodipinu vartotas Ivabradine Anpharm neteikė jokios papildomos naudos.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas kombinācijā ar standartterapiju, tostarp beta-blokatoriem, vai pacientiem, kuru ārstēšanai nevar izmantot beta-blokatorus.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais.
Latvian: Palēninot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradine Anpharm samazina slodzi sirdij, tādējādi mazinot sirds mazspējas attīstību un samazinot simptomus.
Lithuanian: Sulėtindamas širdies ritmą, Ivabradine Anpharm sumažina širdžiai tenkantį krūvį ir taip sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą bei palengvina simptomus.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtniecēm, sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, vai sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto attiecīgus kontracepcijas līdzekļus.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms, taip pat moterims, kurios gali pastoti ir nenaudoja tinkamų kontracepcijos priemonių.
Latvian: Cita informācija par Ivabradine Anpharm
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine Anpharm
Latvian: Ivabradine Anpharm satur aktīvo vielu ivabradīnu.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ivabradine Anpharm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Ivabradine Anpharm nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Kāpēc Ivabradine Anpharm ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine Anpharm buvo registruotas ES?
Latvian: Sestajā pētījumā salīdzināja Ivabradine Anpharm ar placebo, pētot 19 102 pacientus ar koronāro artēriju slimību, kuriem nebija klīniskas sirds mazspējas.
Lithuanian: Šeštame tyrime Ivabradine Anpharm buvo lyginamas su placebu gydant 19 102 pacientus, sergančius vainikinių arterijų liga be klinikinio širdies nepakankamumo.
Latvian: Ārstam jāapsver terapijas pārtraukšana arī tad, ja zāles 3 mēnešu laikā tikai ierobežoti ietekmē stenokardijas simptomu samazināšanos vai sirdsdarbības ātruma palēnināšanos.
Lithuanian: Be to, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu per tris mėnesius pasireiškia tik nedidelis vaisto poveikis siekiant palengvinti krūtinės anginos simptomus arba sulėtinti širdies ritmą.
Latvian: Ivabradine Anpharm nedrīkst lietot pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī ir mazāks par 70 sitieniem minūtē, pacientiem ar ļoti zemu asinsspiedienu, dažādiem sirdsdarbības traucējumiem (tostarp kardiogēno šoku, ritma traucējumiem, sirdslēkmi, nestabilu vai akūtu (pēkšņu) sirds mazspēju un nestabilu stenokardiju) vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm negalima vartoti pacientams, kurių širdies ritmas ramybės būsenoje yra mažesnis nei 70 susitraukimų per minutę, taip pat pacientams, kurių kraujospūdis yra labai žemas ir kurie yra patyrę įvairių širdies veiklos sutrikimų (kardiogeninį šoką, širdies ritmo sutrikimų, miokardo infarktą, nestabilų arba ūminį (staigų) širdies nepakankamumą ir nestabilią krūtinės anginą), arba esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams.
Latvian: Bloķējot šos impulsus, sirdsdarbības ātrums palēninās, mazinot slodzi sirdij, tāpēc samazinās arī sirdij nepieciešamais ar skābekli piesātināto asiņu daudzums.
Lithuanian: Kai šios srovės slopinamos, širdies ritmas sulėtėja, todėl širdis mažiau apkraunama ir jai reikia mažiau deguonies prisotinto kraujo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka ir pierādīta Ivabradine Anpharm efektivitāte hroniskas stenokardijas ārstēšanā un drošuma profils ir pieņemams, lai piedāvātu šīs zāles kā alternatīvu terapiju pacientiem, kuri nevar lietot beta-blokatorus vai kuriem tie nenodrošina slimības kontroli.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, jog tyrimais buvo įrodyta, kad Ivabradine Anpharm yra veiksmingas gydant ilgalaikę krūtinės anginą, o jo saugumo charakteristikos yra priimtinos, kad jį būtų galima skirti kaip pakaitinį vaistą pacientams, kurie negali vartoti beta blokatorių arba kuriems nepakanka vienų beta blokatorių ligai kontroliuoti.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas pacientiem, kuriem ir normāls sirdsdarbības ritms un kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 70 sitieni minūtē.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai, kurių širdies ritmas nesutrikęs ir yra ne mažesnis kaip 70 susitraukimų per minutę.
Latvian: Ivabradine Anpharm ir zāles, ko lieto, lai ārstētu hroniskas stabilas stenokardijas simptomus (sāpes krūtīs, žoklī un mugurā pēc fiziskas slodzes) pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimību, ko izraisa sirds muskuļa asinsapgādes asinsvadu nosprostošanās).
Lithuanian: Ivabradine Anpharm - tai vaistas, skirtas ilgalaikės stabiliosios krūtinės anginos simptomams (fizinio krūvio sukeliamam krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmui) gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenį krauju aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas).
Latvian: Ivabradine Anpharm aktīvā viela ivabradīns bloķē "If impulsus" sinusa mezglā, kas ir dabīgais sirds ritma noteicējs, kurš kontrolē sirds saraušanos un regulē sirdsdarbības ātrumu.
Lithuanian: Veiklioji Ivabradine Anpharm medžiaga ivabradinas slopina vadinamąsias If sroves sinusiniame mazge - natūraliame širdies ritmo reguliatoriuje, kuris kontroliuoja širdies susitraukimus ir reguliuoja širdies ritmą.
Latvian: Kas ir Ivabradine Anpharm un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Anpharm ir kam jis vartojamas?
Latvian: Ivabradine Anpharm tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju) un citiem ārstēšanas līdzekļiem piecos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 4000 pieaugušo ar hronisku stabilu stenokardiju.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) ir kitais vaistais atliekant penkis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 000 suaugusiųjų, kuriems buvo diagnozuota ilgalaikė stabilioji krūtinės angina.
Latvian: Tās bija tikpat efektīvas kā atenolols (beta-blokators) pētījumā ar 939 pacientiem un tikpat efektīvas kā amlodipīns (citas zāles stenokardijas ārstēšanai) pētījumā ar 1195 pacientiem.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 939 pacientai, šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip atenololis (beta blokatorius), o tyrime, kuriame dalyvavo 1 195 pacientai, jis buvo toks pat veiksmingas kaip amlodipinas (kitas vaistas, kuriuo gydoma krūtinės angina).
Latvian: Ivabradine Anpharm pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Ivabradine Anpharm apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kurus nevar ārstēt ar beta-blokatoriem (citām zālēm stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar beta-blokatoru pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta tikai ar beta-blokatoriem.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių negalima gydyti beta blokatoriais (kitos rūšies vaistais nuo krūtinės anginos), arba kartu su beta blokatoriumi pacientams, kuriems nepakanka vieno beta blokatoriaus ligai kontroliuoti.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Anpharm lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivabradine Anpharm vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Turklāt aģentūra secināja, ka Ivabradine Anpharm bija efektīvas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanā un tām ir pieņemams drošuma profils.
Lithuanian: Agentūra taip pat padarė išvadą, kad Ivabradine Anpharm yra veiksmingas gydant ilgalaikį širdies nepakankamumą, o jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Latvian: Ivabradine Anpharm tiek lietotas arī pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (kad sirds nespēj apgādāt organismu ar pietiekamu asins daudzumu), kuriem ir normāls sirdsdarbības ritms un kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm taip pat skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotas ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis), kurių širdies ritmas nesutrikęs ir yra ne mažesnis kaip 75 susitraukimai per minutę.
Latvian: Šo devu ārsts var palielināt līdz 7,5 mg divreiz dienā vai samazināt līdz 2,5 mg (pusei no 5 mg tabletes) divreiz dienā atkarībā no pacienta sirdsdarbības ātruma un simptomiem.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą; atsižvelgdamas į paciento širdies plakimo dažnį ir jam pasireiškiančius simptomus, gydytojas šią vaisto dozę gali padidinti iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (po pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą.
Latvian: Tādēļ Ivabradine Anpharm atvieglo vai novērš stenokardijas simptomus.
Lithuanian: Todėl Ivabradine Anpharm palengvina krūtinės anginos simptomus arba padeda jų išvengti.