FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A RAAS ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor blokkolók vagy aliszkirén kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja nem javasolt (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Hungarian: Tünetekkel járó hypotonia léphet fel, különösen az első adag után azoknál a betegeknél, akiknél pl. erőteljes diuretikus kezelés, sószegény diéta, hasmenés vagy hányás következtében kifejezett volumen- és/vagy nátriumhiány alakult ki.
Icelandic: Einkenni blóðþrýstingsfalls geta komið fram, einkum eftir fyrsta skammt, hjá sjúklingum með vökvaog/eða natríumskort, t.d. vegna öflugrar þvagræsilyfjameðferðar, natríumsnauðs fæðis, niðurgangs eða uppkasta.
Hungarian: Egy további patkánykísérlet során, melyben hím patkányokat kezeltek 30 napon keresztül mg/kg-ra vonatkoztatva az embernél alkalmazott dózisokhoz hasonló amlodipin-bezilát adagokkal, csökkent tüszőérés-serkentő hormont (FSH) és tesztoszteronszintet észleltek.
Icelandic: Í annarri rannsókn á rottum, þar sem karlkyns rottur fengu amlodipin besílat í 30 daga í skömmtum sambærilegum við skammta hjá mönnum í mg/kg, kom í ljós minnkun á eggbúsörvandi hormóni og testósteróni í plasma ásamt minnkaðrar þéttni sáðfrumna og minni fjölda þroskaðra sáðfrumna og Sertoli frumna.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, a Twynsta szedése előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Twynsta.
Hungarian: (E172), sárga vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, meglumin,
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða, Brilliant blue FCF (E 133), Svart járnoxíð (E172), Rautt járnoxíð (E172), Magnesíumsterat, Maíssterkja,
Hungarian: Nagyon ritka hepatitis, sárgaság, emelkedett májenzimértékek (legtöbbször cholestasisnak megfelelőek)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir lifrarbólga, gula, hækkun lifrarensíma (yfirleitt í samræmi við gallteppu)
Hungarian: • azoknál a felnőtt betegeknél, akik már szednek telmizartánt és amlodipint külön tablettában, de ehelyett kényelmi szempontokból ugyanolyan adagot egy tablettában szeretnének szedni.
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið telmisartan og amlodipin sitt í hvorri töflunni og vilja í staðinn geta tekið sömu skammta í einni töflu.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða næstu bráðamóttöku.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szorbitot tartalmaz (E420).
Icelandic: Sorbitól (E420).
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során a telmizartán esetében nem figyeltek meg a férfi vagy női fertilitásra gyakorolt hatást.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hafa ekki komið fram áhrif á frjósemi karl- og kvendýra af völdum telmisartans.
Hungarian: • digoxin.
Icelandic: Digoxín.
Hungarian: Ugyanebben a betegpopulációban az amlodipin-kezelés mellett gyakrabban fordult elő tüdőoedema.
Icelandic: Í þessum sama hópi tengdist amlodipin aukinni tíðni lungnabjúgs.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása vízmentes kolloid szilícium-dioxid brillantkék FCF (E 133) fekete vas-oxid (E172) sárga vas-oxid (E172) magnézium-sztearát kukoricakeményítő meglumin mikrokristályos cellulóz povidon K25 hidegen duzzadó keményítő (kukoricakeményítőből) nátrium-hidroxid szorbit (E420)
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, brilliant blue FCF (E133), svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristallaður sellulósi, póvídón (K25), forgelatíneruð sterkja framleidd úr maíssterkju, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420).
Hungarian: • ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Hungarian: Az amlodipin viszonylag ér-szelektív, nagyobb mértékben hat az erek simaizomsejtjeire, mint a szívizomsejtekre.
Icelandic: Amlodipin er tiltölulega sértækt á æðar og hefur því meiri áhrif á vöðvafrumur í sléttum vöðvum í æðum en á hjartavöðvafrumur.
Hungarian: Fokozódik a súlyos hypotonia és a veseelégtelenség kockázata, ha kétoldali arteria renalis szűkületben, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkületében szenvedő betegeket a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre (RAAS) ható gyógyszerekkel kezelnek.
Icelandic: Aukin hætta er á mjög lágum blóðþrýstingi og skertri nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem hafa þrengsli í báðum nýrnaslagæðum eða hafa aðeins eitt starfhæft nýra og þrengsli í nýrnaslagæð þess, ef þeir fá meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori emelkedett májenzimszintek emelkedett kreatininszint a vérben hízás, fogyás
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Sjaldgæfar aukning lifrarensíma aukning á kreatíníni í blóði þyngdaraukning, þyngdartap
Hungarian: • azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomását az önmagában adott amlodipin nem csökkentette megfelelő mértékben.
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum þegar ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með amlodipini einu og sér.
Hungarian: Egy nyolchetes, multicentrumos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, parallel csoportos, faktoriális vizsgálatban 1461, enyhétől súlyos fokúig terjedő hypertoniában (átlagos, ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás ≥95 és <119 Hgmm) szenvedő beteget kezeltek a Twynsta minden egyes dóziskombinációjával.
Icelandic: Í 8 vikna, fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, þáttaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu á tveimur samhliða hópum sem tók til 1.461 sjúklings með allt frá vægum háþrýstingi til mikils háþrýstings (meðalþrýstingur í lagbili í sitjandi stöðu var ≥ 95 og < 119 mmHg) leiddi meðferð, með hvorri skammtasamsetningu Twynsta sem var, til marktækt meiri lækkunar á blóðþrýstingi bæði í lagbili og slagbili og hærri tíðni stjórnar á blóðþrýstingi, en meðferð með hvoru lyfi fyrir sig.
Hungarian: A Twynsta mellett grapefruit vagy grapefruit-lé fogyasztása nem javasolt, mivel a biohasznosulás egyes betegeknél fokozódhat, ami fokozott vérnyomsácsökkentő hatást eredményezhet.
Icelandic: Gjöf Twynsta með greipaldini eða greipaldinsafa er ekki ráðlögð þar sem aðgengi getur aukist hjá sumum sjúklingum og getur orsakað aukin blóðþrýstingslækkandi áhrif.
Hungarian: A szisztolés/diasztolés vérnyomás megfigyelt átlagos csökkenése 5 mg amlodipint tartalmazó kombinációs kezelés esetén (40 mg/5 mg: -22,2/-17,2 Hgmm; 80 mg/5 mg:22,5/-19,1 Hgmm) hasonló vagy jobb volt, mint 10 mg amlodipin esetén (-21.0/-17.6 Hgmm), és szignifikánsan alacsonyabb volt az oedema előfordulása (40 mg/5 mg: 1,4 %; 80 mg/5 mg: 0,5 %; amlodipin 10 mg: 17,6 %).
Icelandic: Meðalbreytingar sem fram komu á blóðþrýstingi í slagbili/lagbili af samsettri meðferð með 5 mg af amlodipini (-22,2/-17,2 mmHg með 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg með 80 mg/5 mg) voru sambærilegar eða meiri en þær breytingar sem komu fram með 10 mg af amlodipini (-21,0/-17,6 mmHg) og drógu einnig marktækt úr tíðni bjúgs (1,4% af 40 mg/5 mg; 0,5% af 80 mg/5 mg; 17,6% með 10 mg af amlodipini).
Hungarian: Az oedema gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt a 40 mg/5 mg és 80 mg/5 mg esetén a 10 mg amlodipinnel összehasonlítva (4,4 % vs 24,9 %).
Icelandic: Tíðni bjúgs var marktækt lægri með 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg samanborið við amlodipin 10 mg (4,4% á móti 24,9% í hvoru tilviki fyrir sig).
Hungarian: A takrolimusz toxicitás elkerülése érdekében a takrolimusszal kezelt betegeknél amlodipin alkalmazása esetén monitorozni kell a takrolimusz vérszintjét, és szükség esetén módosítani kell a takrolimusz dózisát
Icelandic: Þegar amlodipin er gefið sjúklingum sem eru á meðferð með tacrolimus þarf að fylgjast með blóðþéttni tacrolimus og aðlaga skammta ef við á til að forðast eiturhrif tacrolimus.
Hungarian: Az amlodipin termékenységre gyakorolt lehetséges hatásairól nincs elegendő klinikai adat.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ófullnægjandi hvað varðar hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi.
Hungarian: Nem gyakori hasi fájdalom, hasmenés, hányinger flatulencia
Icelandic: Sjaldgæfar kviðverkir, niðurgangur, ógleði uppþemba
Hungarian: Kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetilszalicilsav, COX-2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik az angiotenzin II-receptor antagonisták antihipertenzív hatását.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (þ.e. acetýlsalicýlsýra í bólgueyðandi skömmtum, COX-2 hemlar og ósértæk bólgueyðandi gigtarlyf) geta dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum angíótensín II blokka.
Hungarian: Nem gyakori gyengeség, mellkasi fájdalom, fáradtság, oedema fájdalom
Icelandic: Sjaldgæfar þróttleysi, brjóstverkur, þreyta, bjúgur verkir
Hungarian: További információért olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hungarian: A telmizartánnal kapcsolatos interakciók
Icelandic: Milliverkanir sem tengjast telmisartani
Hungarian: Nem gyakori somnolencia, migrén, fejfájás, paraesthesia
Icelandic: Sjaldgæfar svefnhöfgi, mígreni, höfuðverkur, húðskynstruflanir
Hungarian: Hogyan kell a Twynstát tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Twynsta
Hungarian: Patkányokkal és egerekkel végzett reprodukciós vizsgálatok az ellés időpontjának későbbre tolódását, a vajúdás időtartamának megnyúlását és az utódok alacsonyabb túlélését mutatták, az ember számára maximálisan javasolt dózis 50-szeresét alkalmazva mg/ttkg-ra vonatkoztatva.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir hjá rottum og músum sýndu seinkun á goti, aukna lengd gota og minnkaða lifun unga við skammta sem eru u.þ.b. 50 sinnum stærri en ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn á grundvelli mg/kg.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori viszketés hyperhidrosis alopecia, purpura, bőrelszíneződés, hyperhidrosis
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar kláði óhófleg svitamyndun hárlos, purpuri, litabreytingar í húð, óhófleg svitamyndun
Hungarian: A farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják a vérnyomáscsökkentők, köztük ennek a gyógyszernek az antihipertenzív hatását: pl. baklofén, amifosztin, neuroleptikumok vagy antidepresszánsok.
Icelandic: Með hliðsjón af lyfjafræðilegum eiginleikum má búast við að eftirfarandi lyf geti aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif allra blóðþrýstingslækkandi lyfja, þ.á m. þessa lyfs, t.d. baclofen, amifostin, geðrofslyf og þunglyndislyf.
Hungarian: A preklinikai biztonságossági vizsgálatokban a klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő expozíciót okozó dózisok a vörösvértest-jellemzők (vörösvértestszám, hemoglobinszint és hematokritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén- és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték normotensiós állatokban.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum ollu skammtar, sem gáfu sambærilega útsetningu fyrir lyfinu og verður á klínísku skammtabili, lækkun gilda fyrir rauð blóðkorn (fækkun rauðra blóðkorna, lækkun hemóglóbíns og lækkun blóðkornahlutfalls) breytingum á blóðflæði nýrna (hækkun BUN (blood urea nitrogen) og kreatíníns), sem og hækkun kalíums í sermi hjá dýrum með eðlilegan blóðþrýsting.
Hungarian: Mit tartalmaz a Twynsta?
Icelandic: Hvernig nota á Twynsta
Hungarian: Ha mégis kihagy egy adagot, és észreveszi ezt:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og þú tekur eftir því:
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: • a bőr és/vagy a szemek sárgasága
Icelandic: • gulnun á húð og/eða augum (gula)
Hungarian: Rendszeres kapcsolatban kell állnia kezelőorvosával.
Icelandic: Þú verður að vera í reglulegu sambandi við lækninn.
Hungarian: Ne hagyja abba a Tybost szedését
Icelandic: Ekki hætta að taka Tybost
Hungarian: A Tybost-ot naponta egyszer, szájon át, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Tybost er til inntöku einu sinni á dag með mat (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Buprenorfin/naloxon
Icelandic: Búprenorfín/Naloxón
Hungarian: EU/1/13/872/001 30 db filmtabletta EU/1/13/872/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Icelandic: EU/1/13/872/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/872/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a gyógyszer szintjét a vérben.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga lyfjagildin í blóðinu.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedéseket kell tenni más személyek megfertőzésének elkerülése érdekében.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir að smita annað fólk.
Hungarian: A Tybost-ot szájon át, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Icelandic: Tybost verður að taka inn einu sinni á dag með mat.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil1
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl1
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 éves vagy idősebb) betegek esetében.
Icelandic: Lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tybost-ot
Icelandic: Ef gleymist að taka Tybost
Hungarian: Ez a gyógyszer nem kezeli közvetlenül a HIV-fertőzést.
Icelandic: Þetta lyf meðhöndlar ekki beinlínis HIV-sýkinguna.
Hungarian: A kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kóbísistat hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára (sjá kafla 5.1).
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin:
Icelandic: 25-O-desasetýl-rifabútín:
Hungarian: Gyakori álmatlanság, rendellenes álmok
Icelandic: svefnleysi, óeðlilegir draumar
Hungarian: Mindig legyen elegendő Tybost Önnél, hogy ne fogyjon ki belőle.
Icelandic: Eigðu ávallt nægilegar birgðir af Tybost til að það klárist ekki.
Hungarian: Továbbra is jelentkezhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések, illetve más betegségek.
Icelandic: Þú getur áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Hungarian: nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Tybost adagot sem.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Tybost.
Hungarian:  Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Tybost-ot és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, skaltu ekki nota Tybost og segja lækninum samstundis frá því.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően megfontolja, hogy kezelje-e Önt Tybost-tal vagy sem.
Icelandic: Læknirinn mun huga vandlega að því hvort þú eigir að fá meðferð með Tybost.
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Hungarian: Fekete/afrikai származás
Icelandic: Svartir eða af afrískum uppruna Asíubúar
Hungarian: Majd szokásos módon vegye be a következő atazanavirral vagy darunavirral együtt alkalmazott adagot.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega ásamt atazanavíri eða darunavíri.
Hungarian: Az étkezés hatását nem vizsgálták a Tybost esetében.
Icelandic: Ekki var gerð rannsókn á áhrifum matar fyrir Tybost.
Hungarian: Néhány beteg szédülésről számolt be, amikor a Tybost-ot atazanavirral vagy darunavirral szedte.
Icelandic: Sumir sjúklingar tilkynntu um sundl þegar Tybost var tekið með atazanavíri eða darunavíri.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A kobicisztát a P-gp, a BCRP, a MATE1, az OATP1B1 és az OATP1B3 transzportereket gátolja.
Icelandic: Kóbísistat hamlar flutningsprótínunum P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Hungarian: A Tybost nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Tybost hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A kobicisztát esetében nem várható a CYP3A4 vagy a P-gp (MDR1) indukálása.
Icelandic: Ekki er búist við að kóbísistat örvi CYP3A4 eða P-gp (MDR1).
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyeket soha nem szedhet Tybost-tal együtt.
Icelandic: Tiltekin lyf má aldrei taka með Tybost.
Hungarian: A kobicisztátnak nincs kimutatható antivirális aktivitása a HIV-1-gyel, a HBV-vel vagy a HCV-vel szemben, és nem antagonizálja a HIV-inhibitorok antivirális hatását.
Icelandic: Kóbísistat hefur enga greinanlega virkni gegn HIV-1, HBV eða HCV veirum og blokkar ekki áhrif HIV-hemla gegn veirum.
Hungarian: A Tybost-ot a 18. életévüket már betöltött olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik HIV-fertőzöttek - ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS).
Icelandic: Tybost er til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem sýktir eru af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Hungarian: • trazodon, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer,
Icelandic: • trazodon, lyf notað til að meðhöndla þunglyndi
Hungarian: Sunset yellow FCF alumíniumlakk (E110) Makrogol 3350 (E1521)
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Makrógól 3350 (E1521)
Hungarian: • Ha az alábbiak bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed:
Icelandic: ef þú tekur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi:
Hungarian: A maravirok Tybost-tal együtt történő alkalmazásakor a maravirokból naponta kétszer 150 mg-ot kell adni a betegnek.
Icelandic: Við samhliða lyfjagjöf maravirocs og Tybost ættu sjúklingar að fá maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
Hungarian: (10 beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Hungarian: Ha a Tybost szedése közben ez érinti Önt, akkor ne vezessen gépjárműt, valamint ne használjon semmilyen szerszámot, és ne kezeljen semmilyen gépet.
Icelandic: Tybost skaltu ekki aka né nota verkfæri eða vélar.
Hungarian: Egy egereknél végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálat nem mutatott karcinogén hatást.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá músum sýndi engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Hungarian: NM = nincs meghatározva NK = nincs kalkulálva
Icelandic: NC = ekki reiknað
Hungarian: 1A vizsgálatot tenofovir-dizoproxil-fumaráttal végezték.
Icelandic: 1 Rannsókn var gerð með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati
Hungarian: Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) (lásd jelen tájékoztató, 2. pont).
Icelandic: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (sjá kafla 2 í þessum fylgiseðli).
Hungarian: A Tybost filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél tasakkal vagy dobozkával, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
Icelandic: Tybost er afgreitt í glösum með 30 töflum (með skammtapoka eða hylki með kísilgeli sem geyma skal í glasinu til að vernda töflurnar).
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy lassítja az atazanavir és darunavir lebomlását, így e gyógyszerek hosszabb ideig a szervezetben maradnak.
Icelandic: Það gerir það með því að hægja á niðurbroti atazanavírs og darunavírs sem láta þau vera til staðar í líkamanum í lengri tíma.
Hungarian: Ha Ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy az anyatejen keresztül megfertőzze kisbabáját a vírussal.
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el a Tybost adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Tybost, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Hungarian: A Tybost gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Icelandic: Notkun Tybost hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
Hungarian: A Tybost nem kezeli közvetlenül a HIV-fertőzést, hanem az atazanavir és darunavir vérszintjét növeli.
Icelandic: Tybost meðhöndlar ekki beinlínis HIV, en örvar magn atazanavírs og darunavírs í blóðinu.
Hungarian: A randomizáció során a szűréskor mért HIV-1 RNS-szint szerinti rétegzést végeztek (≤ 100 000 kópia/ml vagy > 100 000 kópia/ml).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir HIV-1 RNA stigi við skimun (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml).
Hungarian: A szert atazanavirral vagy darunavirral kell szedni (mindkettő proteáz inhibitor), mivel azok hatásfokozójaként (viselkedik, ezzel hatásuk fokozásában segít.
Icelandic: Það er tekið með atazanavíri eða darunavíri (hvort tveggja próteasahemlar) og verkar sem örvi (hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf) til að bæta áhrif þeirra.
Hungarian: • alvási nehézségek, rendellenes álmok, álmosság, fáradtság (kimerültség)
Icelandic: • svefnerfiðleikar, óeðlilegir draumar, svefnhöfgi, þreyta
Hungarian: A ritonavirtól eltérően, a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Icelandic: Ólíkt ritonavíri, örvar kóbísistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða UGT1A1.
Hungarian: Ezek felsorolását lásd a „Ne szedje a Tybost-ot - Ha az alábbiak bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed" című résznél.
Icelandic: Þau eru talin upp hér að ofan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Tybost: -ef þú tekur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi".
Hungarian: A Tybost, illetve az atazanavir vagy darunavir szedésének abbahagyása csökkentheti a kezelőorvosa által felírt későbbi kezelések sikerességét.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Tybost og atazanavíri eða darunavíri getur dregið úr árangri síðari meðferða sem læknirinn ávísar.
Hungarian: Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, 10,3 mm átmérőjű filmtabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat szerepel mélynyomással, másik oldala sima.
Icelandic: Appelsínugul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla sem er 10,3 mm í þvermál, þrykkt með „GSI" á annarri hlið töflunnar og slétt á hinni hlið töflunnar.
Hungarian: Kizárólag a kobicisztát gátló hatása miatt a szérum kreatininszintben a kiindulási értékhez képest bekövetkező emelkedés általában nem haladja meg a 0,4 mg/dl-t.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi úr grunngildi eingöngu vegna hamlandi áhrifa kóbísistats er venjulega ekki meiri en sem nemur 0,4 mg/dl.
Hungarian: A kobicisztát hatóanyag a környezetben tartósan megmarad.
Icelandic: Virka efnið kóbísistat er þrávirkt í umhverfinu.
Hungarian: nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum skammtapoka eða hylki og forðast skal að gleypa það.
Hungarian: Tybost 150 mg filmtabletta
Icelandic: Tybost 150 mg filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid.
Icelandic: Töflukjarni Kroskarmellósi natríum, magnesíumsterat, örkristallaður sellulósi, silíkon tvíoxíð.