FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death.
Icelandic: Eftir bindingu við viðtaka, opnast göngin og innflæði katjóna sem leiðir til afpólunar og krampa í vöðvum þráðormsins sem að lokum leiðir til krampakenndrar lömunar og dauða ormsins.
English: In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
Icelandic: Þessi ákveðna samsetning, eykur virkni moxidectin og pyrantel gegn ormum með mismunandi verkunarháttum.
English: Pork liver powder
Icelandic: Duft úr grísalifur
English: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Icelandic: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (sem embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (sem embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (sem embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (sem embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (sem embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (sem embonat) 300 mg
English: The tablets should not be divided.
Icelandic: Ekki á að skipta töflunum.
English: Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 72 mg/1,44 mg/300 mg
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, moxidectin combinations.
Icelandic: Lyf gegn sníkjudýrum, moxidectin samsetningar.
English: In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Icelandic: Í rannsókn sem framkvæmd var á rannsóknarstofu, reyndist lyfið þolast vel hjá hundum með galla í fjöllyfjaþolspróteini 1 (MDR1 -/-) eftir eina gjöf til inntöku sem samsvaraði 3 sinnum ráðlögðum skammti.
English: Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Icelandic: Binding sarolaner við þessa viðtaka hindrar upptöku klóríðjóna um GABA- og glútamat-stýrð jónagöng og leiðir þannig til aukinnar taugaörvunar og dauða sníkjudýrsins.
English: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Icelandic: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
English: Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að makrócýklískir laktónar, þar með talið moxidectin séu hvarfefni fyrir p-glýkóprótein.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Icelandic: Hægt er að nota dýralyfið sem hluta af árstíðabundinni meðferð við flóm og blóðmýtlum (í staðinn fyrir einlyfja flóa og blóðmýtlameðferð) hjá hundum sem eru greindir með þráðormasýkingu í meltingarvegi.
English: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Icelandic: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 töflur)
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Icelandic: einum mánuði eftir síðustu útsetningu fyrir moskító flugum.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Icelandic: Blóðmýtlar og flær verða að hefja fæðunám á hýslinum til að komast í snertingu við sarolaner og því er ekki hægt að útiloka að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem berast með sníkjudýrum.
English: for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Icelandic: fyrir hunda 1,25-2,5 kg fyrir hunda >2,5-5 kg fyrir hunda >5-10 kg fyrir hunda >10-20 kg fyrir hunda >20-40 kg fyrir hunda >40-60 kg
English: A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Icelandic: Rauðbrúnleitar, fimmhyrningslaga töflur með ávölum brúnum.
English: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Icelandic: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 töflur)
English: Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Icelandic: Pyrantel hermir eftir örvunaráhrifum ACh með mikla bindisækni í undirtegund sérstakra jónískra gangnaviðtaka í þráðormum, en binst hins vegar ekki við múskarínska gangnaviðtaka (mAChR).
English: The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni getur það valdið aukaverkunum, svo sem tímabundnum örvandi áhrifum á taugakerfi.
English: Therefore, during treatment with the veterinary medicinal product, other products that can inhibit pglycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Icelandic: Því skal eingöngu nota önnur lyf sem geta hamlað p-glýkópróteini (t.d. cýklósprín, ketókónazól, spinosad, verapamil) samtímis dýralyfinu eftir mat dýralæknis á áhættu og ávinningi.
English: After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
Icelandic: Eftir meðferð við þráðormasýkingu, skal halda áfram meðferð við flóm og blóðmýtlum sem einlyfjameðferðum.
English: Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Icelandic: Ónæmi sníkjudýra fyrir lyfjum gegn sníkjudýrum af hvaða flokki sem er getur myndast eftir tíða endurtekna notkun lyfja af sama flokki.
English: Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 48 mg/0,96 m g/200 mg
English: This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
Icelandic: Afleiðing þess er lömun sníklanna og síðar dauði eftir útsetningu fyrir lyfinu.
English: Ectoparasites
Icelandic: AUKAVERKANIR
English: In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used.
Icelandic: Ef ekki er hætta á sýkingum af völdum margra sníkjudýra á að nota lyf sem ekki eru eins breiðvirk.
English: In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
Icelandic: Þetta á einkum við framlag beggja virku efnanna til að ráða niðurlögum þráðorma í meltingarvegi af tegundunum Ancylostoma caninum og Toxocara canis.
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Icelandic: Brotthvarf moxidectins er hægt úr plasma (helmingunartími er u.þ.b. 11 dagar) með gallútskilnaði og brotthvarfi með saur og minniháttar framlagi til úthreinsunar umbrotsefna.
English: Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Icelandic: Brotthvarf sarolaner úr plasma er hægt (helmingunartími u.þ.b. 12 dagar) með gallútskilnaði og brotthvarfi með saur og minniháttar framlagi til úthreinsunar umbrotsefna.
English: Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
Icelandic: Brotthvarf pyrantel er með saur en brotthvarf þess litla hluta sem frásogast er aðallega með þvagi.
English: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Icelandic: Vatnsrofið grænmetisprótein
English: Tablet strength 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
English: Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 24 mg/0,48 m g/100 mg
English: This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
Icelandic: Sú verkun leiðir til opnunar klóríðganga í aftari hluta taugamóta (postsynaptic junction) og innflæðis klóríðjóna.
English: Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 12 mg/0,24 mg/50 mg
English: The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Icelandic: Dýralyfið veitir einnig samhliða virkni sem fyrirbyggjandi við veikindum af völdum hjartaorms og angiostrongylosis.
English: − For the treatment of tick infestations.
Icelandic: Til meðferðar gegn blóðmítlum.
English: Tablet strength 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Corden Pharma GmbH
English: − For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
Icelandic: − Fyrirbyggjandi við hjartaormasýkingu (angiostrongylosis) með því að draga úr sýkingarmagni
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Icelandic: Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda 1,25-2,5 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Icelandic: Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar þörf er á samtímis meðferð við blóðmítlum, flóm og þráðormum í meltingarvegi.
English: chewable tablet
Icelandic: Tuggutöflur
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Icelandic: Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda 1,25-2,5 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg Simparica Trio tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg
English: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat tegund A Meglúmín
English: Hypromellose
Icelandic: Gelatín
English: After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
Icelandic: Hjá þessari viðkvæmu tegund komu fram tímabundið ósamhæfðar hreyfingar og/eða vöðvatitringur eftir eina gjöf af 5 földum hæsta ráðlagða skammti.
English: Other nematodes
Icelandic: Aðrir þráðormar
English: If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
Icelandic: Telji dýralæknir þörf á endurgjöf lyfsins, skal síðari gjöf/gjafir vera með minnst eins mánaðar millibili.
English: Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Icelandic: Sarolaner er virkara við blokkun viðtaka hjá skordýrum og mítlum en hjá spendýrum.
English: Wheat germ
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
English: A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Icelandic: Ein meðferð virkar gegn þráðormum í meltingarvegi.
English: (L5) stages of Angiostrongylus vasorum.
Icelandic: Angiostrongylus vasorum af þroskastigi óþroskaðir fullorðnir (L5).
English: Use at the same time each day.
Icelandic: Notist hvern dag á sama tíma.
English: Tilt your head back.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur.
English: Carbomer 974P
Icelandic: Karbómer 974P
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa þar til tími er kominn fyrir næsta reglulega skammt.
English: Plasma concentrations are very low.
Icelandic: Plasmaþéttni er mjög lítil.
English: Continue with the next dose as planned.
Icelandic: Haldið áfram með næsta skammt eftir áætlun.
English: BE-2870 Puurs Belgium or
Icelandic: BE-2870 Puurs Belgíu eða
English: Do not swallow or inject.
Icelandic: Ekki gleypa eða sprauta.
English: Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru liðin hjá.
English: Only use SIMBRINZA for your eyes.
Icelandic: Notið SIMBRINZA aðeins í augu.
English: Carton containing 1 or 3 bottles.
Icelandic: Askja með 1 eða 3 glösum.
English: All subjects were reported to have made a full recovery, usually within 6-24 hours.
Icelandic: Öll börnin náðu sér að fullu, yfirleitt á innan við 6-24 klst.
English: Do not stop using SIMBRINZA without first speaking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að nota SIMBRINZA nema að tala fyrst við lækninn.
English: If a drop misses your eye, try again.
Icelandic: Ef dropi ratar ekki í augað skal reyna aftur.
English: Do not touch the dropper with your fingers when opening or closing the bottle.
Icelandic: Ekki snerta dropasprotann með fingrum þegar glasið er opnað eða lokað.
English: The safety and efficacy of SIMBRINZA in children and adolescents aged 2 to 17 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIMBRINZA hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára.
English: There are no efficacy and safety data for adjunct therapy beyond 6 weeks.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi viðbótarmeðferðar í meira en 6 vikur.
English: It is particularly important that the medicine is not used in children under the age of 2 years (see section ‘Do not use SIMBRINZA' above) because it is unlikely to be safe.
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að lyfið sé ekki notað hjá börnum yngri en 2 ára (sjá kaflann „Ekki má nota SIMBRINZA“ að ofan) vegna þess að ólíklegt er að það sé öruggt.
English: The drop will go in here (picture 1).
Icelandic: Þangað á dropinn að fara (sjá mynd 1).
English: SIMBRINZA is not intended for use by children and adolescents aged below 18 years because it has not been studied in this age group.
Icelandic: SIMBRINZA er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
English: If SIMBRINZA has been accidentally swallowed then you should contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef SIMBRINZA er í ógáti tekið inn ætti tafarlaust að hafa samband við lækninn.
English: Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Icelandic: Gerið þetta fyrir framan spegil ef það er betra.
English: Caution is advised if CYP3A4 inhibitors are given concomitantly.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
English: In rabbits, maximum ocular concentrations were achieved in less than one hour in most cases.
Icelandic: Hjá kanínum var hámarksþéttni í auga náð á innan við einni klst. í flestum tilfellum.
English: Contact your doctor immediately if you develop extreme tiredness or dizziness.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú verður mjög þreyttur eða sundlar.
English: You should also tell your doctor if the dose of any of your current medicines is changed.
Icelandic: Þú skalt einnig segja lækninum frá því ef skammti einhvers lyfs sem þú notar hefur verið breytt.
English: What SIMBRINZA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um SIMBRINZA og við hverju það er notað
English: Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Icelandic: Haldið glasinu á hvolfi á milli þumalfingurs og fingra.
English: The IOP-lowering effect of brimonidine may be longer.
Icelandic: Augnþrýstingslækkandi verkun brimonidins gæti verið lengri.
English: How to store SIMBRINZA Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á SIMBRINZA Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Icelandic: Ef dropar eru notaðir í bæði augu skal endurtaka fyrir hitt augað.
English: Oxidative cleavage of the imidazoline ring to 5-bromo-6-guanidinoquinoxaline is also observed.
Icelandic: Oxunarklofnun ímídazólín-hringsins í 5-bróm-6-guanidinoquinoxalin hefur einnig komið fram.
English: All treatment differences (SIMBRINZA versus individual components) were statistically significant with p=0.0001 or less.
Icelandic: Allur munur á meðferð (SIMBRINZA samanborið við innihaldsefnin ein sér) var tölfræðilega marktækur, p=0,0001 eða minna.
English: Manufacturer Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Icelandic: Framleiðandi Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
English: If you stop using SIMBRINZA the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Icelandic: Ef hætt er að nota SIMBRINZA mun augnþrýstingi ekki vera stjórnað, sem gæti leitt til blindu.
English: Neonates and infants under the age of 2 years (see section 4.4).
Icelandic: Nýburar og ungbörn undir 2 ára aldri (sjá kafla 4.4).
English: SIMBRINZA can be affected by alcohol.
Icelandic: Áfengi getur haft áhrif á SIMBRINZA.
English: To reduce the amount of medicine that could come into the rest of the body after application of the eye drop, close your eye and apply gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Icelandic: Til að draga úr magni lyfsins sem gæti borist til annarra hluta líkamans eftir notkun augndropanna, skal loka auganu og þrýsta varlega með fingri á augnkrókinn næst nefinu í a.m.k. 2 mínútur.
English: Should this happen, contact your doctor immediately.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef þetta gerist.
English: The only adverse reaction reported to date was hypotension.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um er lágþrýstingur.
English: Difference Mean a
Icelandic: Mismunur Meðalgildi a
English: They are classified according to the subsequent convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Do not use SIMBRINZA unless clearly indicated by your doctor.
Icelandic: Ekki nota SIMBRINZA nema eftir skýrum fyrirmælum læknis.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Icelandic: Lyfið krefst ekki sérstakra geymsluskilyrða.
English: Treatment of children 2 years and above (especially those in the 2-7 age range and/or weighing <20 kg) is not recommended because of the potential for central nervous system-related side effects (see section 4.9).
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð barna 2 ára og eldri (einkum þeirra sem eru á bilinu 2-7 ára gömul og/eða eru ≤ 20 kg að þyngd) vegna hugsanlegra aukaverkana á miðtaugakerfi (sjá kafla 4.9).
English: Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Icelandic: Dragið neðra augnlok niður með hreinum fingri, þar til tárasekkurinn á milli augnloksins og augans opnast.
English: SIMBRINZA with alcohol
Icelandic: Notkun SIMBRINZA með áfengi
English: 4 weeks after first opening.
Icelandic: 4 vikur eftir að glasið ef opnað.
English: You may find that your vision is blurred or abnormal for a time just after using SIMBRINZA.
Icelandic: Sjón getur orðið óskýr eða óeðlileg um stund strax eftir notkun SIMBRINZA.
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) two times a day.
Icelandic: Notið ekki meira en einn dropa í sjúkt auga/augu tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Write down the date of opening on the carton in the space provided.
Icelandic: Skrifið dagsetningu opnunar á þar til gert svæði á öskjunni.
English: Dysgeusia was the most common systemic adverse reaction associated with the use of SIMBRINZA (3.4%).
Icelandic: Truflað bragðskyn var algengasta altæka aukaverkunin sem tengdist notkun SIMBRINZA (3,4%).
English: What SIMBRINZA is and what it is used for What you need to know before you use SIMBRINZA How to use SIMBRINZA
Icelandic: Upplýsingar um SIMBRINZA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SIMBRINZA Hvernig nota á SIMBRINZA Hugsanlegar aukaverkanir
English: Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2).
Icelandic: Það er hannað þannig að lauslegur þrýstingur á botninn er allt sem þarf (sjá mynd 2).
English: Given the low systemic exposure to brimonidine following topical ocular administration, it is expected that changes in plasma exposure would not be clinically relevant.
Icelandic: Vegna lítillar altækrar útsetningar fyrir brimonidini eftir staðbundna gjöf í auga er ekki búist við því að breytingar í útsetningu í plasma hafi klíníska þýðingu.
English: Manufacturer Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Icelandic: Framleiðandi Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
English: The possible effect of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju-glæru hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru með skaddaða glæru (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).