FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/135/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/135/002
English: This procedure may need to be performed on all treatment days.
Bulgarian: Тази процедура е необходимо да бъде изпълнявана през всичките дни на третирането.
English: Ensure that the total amount of medicated water offered is consumed.
Bulgarian: Уверете се, че цялото предложено количество медикаментозна вода е изпито.
English: This veterinary medicinal product may be toxic to humans after ingestion.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да е токсичен за хора след поглъщане.
English: The elimination of fenbendazole and its metabolites occurs primarily via the faeces and to a small extent in the urine (pigs).
Bulgarian: Eлиминирането на фенбендазола и неговите метаболити става преди всичко с изпражненията и в малка степен с урината (прасета).
English: People with known hypersensitivity to fenbendazole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към fenbendazole трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
English: The medicated water appears hazy.
Bulgarian: Медикаментозната вода изглежда мътна.
English: In case of accidental spillage onto skin and/or eye, immediately rinse with plenty of water.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата и/или очите, незабавно изплакнете обилно с вода.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 December 2011
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба : 9 Декември 2011
English: Dose calculation:
Bulgarian: Изчисляване на дозата:
English: Pigs: Meat and offal: 4 days.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 4 дни.
English: Wash hands after use.
Bulgarian: Ръцете трябва да бъдат измивани след употреба на продукта.
English: Before allowing animals to have access to the medicated water, the water delivery system should be drained, if possible, and flushed with the medicated water to ensure accuracy of dosing.
Bulgarian: Преди достъпа на животните до медикаментозната вода, системата за водоснабдяване трябва да бъде източена, ако е възможно и промита с медикаментозната вода, за да се осигури точността на дозирането.
English: 3) Shake the product well before mixing.
Bulgarian: Разклатете добре продукта преди смесване; 4)
English: Prepare a predilution of the veterinary medicinal product with an equal amount of water:
Bulgarian: Разредете предварително ветеринарномедицинския продукт с равно количество вода:
English: Panacur AquaSol should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Bulgarian: Panacur AquaSol не бива да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби и други водните организми.
English: this dose has to be administered on 2 consecutive days.
Bulgarian: Тази доза трябва да се прилага 5 последователни дни.
English: Add the entire content of the measuring device (predilution) to the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 to 24 hours.
Bulgarian: Добавете цялото количество от мерителното устройство (предварителното разреждане) към количеството питейна вода, което обикновено се изпива от животните за 3 до 24 часа.
English: Remove contaminated clothes after spillage.
Bulgarian: При разливане, свалете замърсените дрехи.
English: The suspension particles are in the sub micron size range.
Bulgarian: Частиците на суспензията са с размер по-малък от 1 микрон.
English: The volume of unmedicated water in the stock suspension container has to be calculated taking as a basis the preset injection rate of the dosing pump and the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 and 24 hours.
Bulgarian: Количеството чиста вода в контейнера за суспензия трябва да се изчисли на базата на предварително зададената степен на впръскване на дозиращата помпа и количеството питейна вода, което обикновено се изпива от животните за 3 до 24 часа.
English: Following absorption, fenbendazole is rapidly metabolised in the liver mainly to its sulphoxide (oxfendazole) and further to its sulphone (oxfendazole sulphone).
Bulgarian: След абсорбиране, фенбендазолът бързо се метаболизира в черния дроб основно до своите сулфоксиди (оксфендазол) и след това до своите сулфони (оксфендазол сулфон).
English: To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible; accuracy of the dosing device should be checked.
Bulgarian: За да се осигури прилагане на точна доза, телесната маса на животното трябва да се премери възможно най-точно; трябва да се провери прецизността на дозиращото устройство.
English: Total amount of product (ml/ for 5 days)
Bulgarian: Общо количество продукт (ml/за 5 дни)
English: Add the entire content of the measuring device (predilution) to the unmedicated water in the stock suspension container of the dosing pump.
Bulgarian: Добавете цялото количество от мерителното устройство (предварителното разреждане) към чиста вода в контейнера за суспензия на дозиращата помпа.
English: During treatment all animals must have solely but unrestricted access to the medicated water.
Bulgarian: По време на третирането, всички животни трябва да имат неограничен достъп само до медикаменозната вода.
English: 5) Add the obtained predilution to the water supply system as described below.
Bulgarian: Прибавете полученото предварителното разреждане към захранващата с вода система, както е описано по-долу.
English: Fenbendazole inhibits the polymerisation of tubulin to microtubules.
Bulgarian: Фенбендазолът инхибира полимеризацията на туболин в микротубулите.
English: For the treatment and control of Trichuris suis the dose has to be administered on 3 consecutive days.
Bulgarian: За лечение на и контрол на Trichuris suis дозата трябва да се прилага 3 последователни дни.
English: Other provisions
Bulgarian: Други разпоредби
English: No adverse reactions have been observed at up to 1.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in breeders.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции с до 1,5 кратно предозиране над максималната препоръчителна доза от 2 mg фенбендазол / kg телесно тегло при носачки.
English: Fenbendazole is an anthelmintic belonging to the benzimidazole-carbamate group.
Bulgarian: Фенбендазолът е антихелминт, принадлежащ към групата на бензимидазол-карбаматите.
English: For use in medication tank:
Bulgarian: За употреба в резервоар за добавяне на медикаменти:
English: It acts by interfering with the energy metabolism of the nematode.
Bulgarian: Той потиска енергийния метаболизъм на нематода.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS The veterinary medicinal product is a white to off-white suspension for use in drinking water containing 200 mg/ml of fenbendazole and 20 mg/ml of benzyl alcohol (E1519).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Ветеринарномедицинският продукт е перорална суспензия за приложение чрез вода за пиене с бял до светлокремав цвят, съдържаща 200 mg/ml fenbendazole и 20 mg/ml benzyl alcohol (Е1519).
English: The 4 litre container is provided with a separate dispenser made of low density polyethylene and polypropylene.
Bulgarian: 4-L флакон се предлага с отделен разпределител, направен от полиетилен с ниска плътност и полипропилен.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 200 mg/ml fenbendazole
Bulgarian: 200 mg/ml fenbendazole
English: Total amount (for 3 days)
Bulgarian: Общо количество (за 3 дни)
English: In pigs, oxfendazole is the main component detected in plasma, accounting for about 2/3 of the total AUC (i.e. the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Bulgarian: При прасета оксфендазолът е главният компонент, откриван в плазмата, който е отговорен за 2/3 от общия AUC (т.е. сумата от AUC за фенбендазола, оксфендазола и оксфендазол сулфон).
English: Total amount (for 2 days)
Bulgarian: Общо количество (за 2 дни)
English: During treatment, after complete consumption of the medicated water, the animals must be allowed access to unmedicated drinking water as soon as possible.
Bulgarian: По време на третирането, след като медикаментозната вода е напълно изпита, животните трябва да бъдат допуснати до чиста питейна вода възможно най-скоро.
English: 1) Select a measuring device that has at least double volume of the calculated daily product volume.
Bulgarian: Изберете мерително устройство, с най-малко двойно по-голям обем от изчисленото количество продукт за деня; 2)
English: Once opened, use by…
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата Intervet Productions S.A.
English: Parasitic resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent repeated use of an anthelmintic of that class.
Bulgarian: При често повтаряща се употреба на антихелминт от такъв клас може да се развие паразитна резистентност към всеки един клас антихелминт.
English: In chickens, oxfendazole sulfone is the main component detected in plasma, accounting for about 3/4 of the total AUC (i.e the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Bulgarian: При пилетата оксфендазол сулфон е основния компонент откриван в плазмата, който е отговорен за 3/4 от общия AUC (т.е. сумата от AUC за фенбендазола, оксфендазола и оксфендазол сулфона).
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
English: Day 1 amount of product
Bulgarian: Ден 1 количество продукт
English: Pack sizes: 1 litre and 4 litres.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 L и 4 L.
English: Meat and offal: 6 days for 1 mg fenbendazole /kg dose;
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 6 дни при доза от 1mg фенбендазол/kg
English: Target tissues
Bulgarian: Прицел ни тъкани
English: Simethicone emulsion 30 % Benzyl alcohol (E1519) Purified water
Bulgarian: Benzyl alcohol (E1519) Purified water
English: Fenbendazole Sum of extractable residues which may be oxidised to oxfendazole sulphone
Bulgarian: Сумарно остатъчни вещества които могат да бъдат хидролизи рани до oxfendazol e sulphone
English: 27460 Igoville
Bulgarian: Rue de Lyons 27460 Igoville France
English: Pharmacotherapeutic group: Anthelmintics, benzimidazole and related substances - fenbendazole.
Bulgarian: Антихелминти, бензимидазол и свързани субстанциифенбендазол.
English: At concentrations above 5 ml/l stock suspension and up to 75 ml/l stock suspension (15 g fenbendazole/l) and within an administration period of up to 8 hour also no stirring of the stock suspension is required.
Bulgarian: При концентрации над 5 ml/l суспензия в контейнера и до 75ml/l суспензия в контейнера (15g fenbendazole/l) и период на приложение до 8 часа, също не се налага разбъркване на суспензията в контейнера.
English: Fenbendazole has an ovicidal effect on nematode eggs.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Fenbendazole има овоциден ефект върху яйцата на нематода.
English: Fenbendazole is effective and has a dose dependent effect on adult and immature stages.
Bulgarian: Фенбендазолът е ефективен срещу възрастни и незрели форми.
English: HDPE container with pulp board/aluminium/polyester/MDPE seal closed with child-resistant polypropylene screw cap.
Bulgarian: HDPE флакон с целулозно/алуминиево/полиестерна/MDPE тапа, запечатан с полипропиленова винтова капачка, обезопасена срещу отваряне от деца.
English: The dose is 2.5 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.0125 ml Panacur AquaSol).
Bulgarian: Дозата е 2.5 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден (еквивалентно на 0.0125 ml Panacur AquaSol).
English: For each treatment day the medicated water needs to be freshly prepared.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена непосредствено преди деня на всяко третиране.
English: 9 days for 2 mg fenbendazole /kg dose.
Bulgarian: 9 дни при доза от 2 mg фенбендазол/kg
English: Treatment and control of gastro-intestinal nematodes in pigs infected with: - Ascaris suum (adult, intestinal and migrating larval stages) - Oesophagostomum spp.
Bulgarian: За лечение и контрол на гастроинтестинални нематоди при прасета, опаразитени с: Ascaris suum (възрастни, интестинални и мигриращи ларвни форми)
English: At concentrations of up to 5 ml/l stock suspension (1 g fenbendazole/l) no stirring is required.
Bulgarian: При концентрации до 5 ml/l суспензия в контейнера (1 g fenbendazole/l), не се налага разбъркване.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (1 and 4 litres presentations)
Bulgarian: HDPE флакон (опаковки от 1 и 4 L)
English: Day 2 amount of product
Bulgarian: Ден 2 количество продукт
English: A transient mild to moderate reduction in bone marrow cellularity accompanied by a transient reduction in peripheral white blood cell counts and heterophils was observed in 4 out of 12 chickens administered an overdose of 10 mg fenbendazole/kg bodyweight for 21 consecutive days.
Bulgarian: При 4 от 12 пилета, на които е приложена доза от 10 mg фенбендазол/kg телесно тегло в продължение на 21 последователни дни се наблюдава: преходно, леко до умерено понижаване клетъчността на костния мозък, придружено от преходно понижаване на броя на периферните бели кръвни клетки и хетерофилите.
English: Day 3 amount of product
Bulgarian: Ден 3 количество продукт
English: Total body weight of pigs to be treated
Bulgarian: Обща тeлесна маса на прасетата за третиране
English: (adult stages) - Trichuris suis (adult stages)
Bulgarian: - Oesophagostomum spp (възрастни форми) - Trichuris suis (възрастни форми)
English: No adverse reactions have been observed at up to 2.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in layers and broilers (aged 21 days).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции с до 2,5 кратно предозиране при носачки и бройлери (21-дневни).
English: Pregnant women must take extra precautions when handling this veterinary medicinal product.
Bulgarian: Бременни жени трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for use in drinking water
Bulgarian: Суспензия за приложение във вода за пиене.
English: Follow the instructions in the order described below to prepare the medicated water.
Bulgarian: За приготвяне на медикаментозната вода, следвайте инструкциите в реда, посочен по-долу.
English: The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
English: For the treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum spp.
Bulgarian: За лечение и контрол на Ascaris suum и Oesophagostomum spp. тази доза трябва да се прилага 2 последователни дни.
English: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of pigs to be treated x 0.0125 ml
Bulgarian: ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на прасетата, които ще бъдат третирани x 0.0125 ml
English: Stir until content in the stock suspension container is visibly homogeneous.
Bulgarian: Разбъркайте, докато съдържанието в контейнера за суспензия стане хомогенно.
English: 2) Pour a volume of water equal to the calculated volume of product needed into the measuring device.
Bulgarian: Налейте в мерителното устройство вода, равна по количество на изчисленото количество продукт, необходимо за деня; 3)
English: Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp.
Bulgarian: - Ascaridia galli (L5 и възрастни форми) - Heterakis gallinarum (L5 и възрастни форми) - Capillaria spp.( L5 и възрастни форми)
English: TARGET SPECIES Pigs and chickens.
Bulgarian: Прасета и пилета.
English: The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of pigs to be treated.
Bulgarian: Необходимото количество продукт за деня се изчислява на базата на измерената обща телесна маса (kg) на цялата група прасета за третиране.
English: Muscle Fat
Bulgarian: Мускул Мазнин а
English: Can be used during pregnancy, lactation or lay.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, лактация и при птици в периода на яйценосене.
English: Total body weight of chickens to be treated
Bulgarian: Обща тeлесна маса на пилетата за третиране
English: The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of chicken to be treated.
Bulgarian: Необходимото количество продукт за деня се изчислява на базата на измерената обща телесна маса (kg) на цялата група пилетата за третиране.
English: Pigs: No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции с до 10 кратно предозиране..
English: Special precautions for use in animals:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни:
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white suspension for use in drinking water.
Bulgarian: Суспензия за приложение във вода за пиене с бял до светлокремав цвят.
English: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.01 ml
Bulgarian: ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на пилетата, които ще бъдат третирани x 0.01 ml
English: Stir until content in the medication tank is visibly homogeneous.
Bulgarian: Разбърквайте, докато съдържанието в резервоара стане хомогенно.
English: Amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day)
Bulgarian: 1 mg FBZ/ kg
English: Antiparasitic agents/Agents against endoparasites
Bulgarian: Средства действащи срещу ендопаразити
English: PACKAGE LEAFLET: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Panacur AquaSol 200 mg/ml, суспензия за приложение, във водата за пиене, за прасета и пилета
English: OTHER INFORMATION
Bulgarian: ДАННИ
English: Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.005 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Bulgarian: Ascaridia galli и Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден
English: The 4 litres container is provided with a separate dispenser.
Bulgarian: Флакон от 1 L и 4 L. Флаконът от 4 L е снабден с отделен дозатор.
English: Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml
Bulgarian: Третиране на Capillaria spp. ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на пилетата, които ще бъдат третирани x 0.01 ml
English: : 2 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.01 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Bulgarian: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден (еквивалентно на 0.01 ml Panacur AquaSol).
English: 400 ml 1600 ml
Bulgarian: 1600 ml
English: 4) Fill up the measuring device containing the water with the calculated volume of the product to obtain the predilution.
Bulgarian: Долейте към водата в мерителното устройство изчисленото количество продукт за деня, за да получите предварителното разреждане; 5)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens Fenbendazole
Bulgarian: ПРОДУКТ Panacur AquaSol 200 mg/ml, суспензия за приложение във водата за пиене, за прасета и пилета.
English: Pregnancy, lactation and lay: Can be used during pregnancy and lactation or lay.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, лактация и при птици в период на яйценосене.
English: France
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
Bulgarian: ПРОДУКТ Panacur AquaSol, 200 mg/ml, суспензия за приложение, във водата за пиене, за прасета и пилета.
English: ADVERSE REACTIONS None known.
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
English: The response rate in these patients was about 52%.
Bulgarian: Степента на отговор при тази пациенти е била около 52%.
English: • At the request of the European Medicines Agency,
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2017 г.
English: The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time.
Bulgarian: Най-често срещаните обикновено са леки и вероятно ще изчезнат след кратко време.
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Bulgarian: В повечето случаи не се налага специфично лечение и симптомите изчезват след известно време (няколко часа или дни).
English: There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Bulgarian: Няма доказателства, които да предполагат необходимост от допълнителни предпазни мерки.
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Bulgarian: Вашият лекар ще контролира тези показатели и ще предприеме необходимите мерки.
English: The following response rates were observed:
Bulgarian: Наблюдавани са следните степени на отговор:
English: Median time to normocalcaemia was 4 days.
Bulgarian: Медианата на времето за постигане на нормокалциемия е било 4 дни.
English: The frequencies for each of these identified risks are shown in Table 1.
Bulgarian: Честотите на всеки от идентифицираните рискове са показани в Таблица 1.
English: Tell your doctor if you are or think that you may be pregnant.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може би сте бременна.
English: The time to onset of symptoms varied from one day to several months after starting treatment.
Bulgarian: Времето до появата на симптоми е варирало от един ден до няколко месеца след започване на лечението.
English: Adults and elderly people
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа информация, която може да бъде важна за Вас.
English: However, such reports have been infrequent.
Bulgarian: Все пак, такива съобщения не са били чести.
English: Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste).
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията (или в контейнера за домашни отпадъци).
English: Most patients had relief of symptoms after stopping treatment.
Bulgarian: Повечето пациенти са получили облекчаване на симптомите след спиране на лечението.
English: Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Bulgarian: Намаляване на риска от появата на множество събития** (%)
English: Please see below for maximum in-use storage time.
Bulgarian: За максималното време на съхранение вижте по-долу.
English: It is used:
Bulgarian: Използва се:
English: Any SRE (+TIH)
Bulgarian: Всяко СС (+ТИХ)
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в точкa 5.1, но препоръки за дозировката не може да бъдат направени.
English: There were no statistically significant differences between the two zoledronic acid doses.
Bulgarian: Не са установени статистически значими различия между двете дози золедронова киселина.
English: Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Bulgarian: В първите 24 часа, 39 ± 16% от приложената доза се установява в урината, а останалото количество е свързано с костната тъкан предимно.