FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Keppra skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Keppra se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Danish: Vedtaget af PRAC 26.-29. september 2016
Croatian: Donesene na sjednici PRAC-a 26. - 29. rujna 2016.
Danish: Levetiracetam (oral opløsning) - Medicineringsfejl forbundet med utilsigtet overdosering (EPITT nr. 10519)
Croatian: Levetiracetam (oralna otopina) - Medikacijske pogreške povezane sa slučajnim predoziranjem (EPITT br. 10519)
Danish: Når De begynder at tage Keppra, vil Deres læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før De får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Croatian: Kada prvi put počnete uzimati Keppru, liječnik će vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Keppra oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Croatian: Nakon mjerenja točne doze pomoću odgovarajuće štrcaljke, Keppra oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Danish: Hos denne population bør metronidazol derfor kun anvendes efter nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og kun hvis der ikke foreligger en alternativ behandlingsmulighed.
Croatian: Kod te bi se populacije metronidazol stoga trebao primjenjivati nakon pažljive procjene koristi i rizika te samo ako ne postoji drugi način liječenja.
Danish: Metronidazol - Svær hepatisk og neurologisk toksicitet hos patienter med Cockaynes syndrom (EPITT nr. 18663)
Croatian: Metronidazol - teška jetrena i neurološka toksičnost u bolesnika s Cockayneovim sindromom (EPITT br. 18663)
Danish: • mavepine, appetitløshed, kvalme, opkastning, feber, utilpashed, træthed, gulsot, mørk urin,
Croatian: • bolovi u trbuhu, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, vrućica, malaksalost, umor, žutica,
Danish: Hvis leverfunktionstestene bliver markant forhøjede under behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Croatian: Ako se vrijednosti u testovima funkcije jetre značajno povećaju tijekom liječenja, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Danish: Der skal udføres leverfunktionstests umiddelbart før behandlingsstart, under hele behandlingen og efter afslutning af behandling, indtil leverfunktionstestene ligger inden for normalområderne, eller indtil baseline-værdierne er nået.
Croatian: Potrebno je raditi testove funkcije jetre neposredno prije početka terapije, tijekom i nakon liječenja, sve dok funkcija jetre ne bude unutar normalnih vrijednosti ili dok se ne dostignu početne vrijednosti.
Danish: Indlægsseddel (bortset fra lægemidler til udvortes brug på huden) 2 - Det skal De vide, før De begynder at tage metronidazol Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: Uputa o lijeku (osim za proizvode za vanjsku primjenu na koži) 2 - Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati metronidazol
Danish: Hvis De har Cockaynes syndrom, bør Deres læge også overvåge Deres leverfunktion hyppigt under og efter behandlingen med metronidazol.
Croatian: Ako imate Cockayneov sindrom, vaš bi liječnik trebao često pratiti funkciju vaše jetre tijekom liječenja i nakon liječenja.
Danish: Produktresumé (med undtagelse af lægemidler til udvortes brug på huden)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (osim lijekova za vanjsku primjenu na koži)
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover med vægt under 50 kg Dosis til spædbørn (6 måneder til 23 måneder), børn (2 år til 11 år) og unge (12 år til 17 år), som vejer under 50 kg:
Croatian: Doza u djece od navršenih 6 mjeseci nadalje koji imaju manje od 50 kg Doza u dojenčadi (6 do 23 mjeseca), djece (2 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg:
Danish: Fortæl det straks til lægen og stop med at tage metronidazol, hvis De får:
Croatian: U slučaju sljedećih nuspojava odmah obavijestite svojeg liječnika i prestanite uzimati metronidazol:
Danish: Patienter med Cockaynes syndrom skal informeres om øjeblikkeligt at kontakte lægen ved ethvert symptom på en mulig leverskade og ophøre med at tage metronidazol.
Croatian: Bolesnike s Cockayneovim sindromom treba savjetovati da sve simptome mogućeg oštećenja jetre odmah prijave svojem liječniku i prestanu uzimati metronidazol.
Danish: kitfarvet eller gulligfarvet afføring, eller kløe.
Croatian: tamni urin, svijetla stolica ili stolica boje ilovače ili svrbež.
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder): Vægt
Croatian: Doza u dojenčadi (1 mjesec do manje od 6 mjeseci): Tjelesna težina
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Danish: Lægen vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af Keppra afhængigt af alder, vægt og dosis.
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik Keppre sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
Danish: Den nøjagtige mængde oral opløsning bør indgives ved brug af sprøjten, som findes i pakningen.
Croatian: Točnu količinu oralne otopine trebate dati uporabom štrcaljke koja se nalazi u kutiji.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,14 ml (14 mg) og 0,42 ml (42 mg) pr. kg legemsvægt dagligt, fordelt på 2 doser dagligt.
Croatian: Uobičajena doza: između 0,14 ml (14 mg) i 0,42 ml (42 mg) na kg tjelesne težine svaki dan, podijeljeno u dvije doze na dan.
Danish: Sædvanlig dosis: Keppra gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Croatian: Uobičajena doza: Keppra se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,07 ml (7 mg) i 0,21 ml (21 mg) po kilogramu tjelesne težine dojenčeta. (vidi tablicu ispod za primjere doze).
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover, som vejer under 50 kg: Vægt
Croatian: Doza u djece od navršenih 6 mjeseci nadalječija je tjelesna težina manja od 50 kg: Tjelesna težina
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,2 ml (20 mg) og 0,6 ml (60 mg) pr. kg legemsvægt dagligt, fordelt på 2 doser dagligt.
Croatian: Uobičajena doza: između 0,2 ml (20 mg) i 0,6 ml (60 mg) na kg tjelesne težine svaki dan, podijeljeno u dvije doze na dan.
Danish: Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 1 mlsprøjten, som er vedlagt pakningen.
Croatian: Za dojenčad od navršenog 1. mjeseca do manje od 6 mjeseci odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 1 ml koja se nalazi u pakiranju.
Danish: Sædvanlig dosis: Keppra gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Croatian: Uobičajena doza: Keppra se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,1 ml (10 mg) i 0,3 ml (30 mg) po kilogramu tjelesne težine djeteta.
Danish: Dosis til voksne og unge (12-17 år), som vejer 50 kg eller mere: Til patienter på 4 år og derover afmåles den korrekte dosis med 10 ml-sprøjten, der er vedlagt pakningen.
Croatian: Doza za odrasle i adolescente od navršene (16. godine života): Odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 10 ml koja se nalazi u pakiranju za bolesnike od navršene 4 godine nadalje.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut leversvigt, herunder tilfælde med dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut, hos patienter med Cockaynes syndrom, der har fået systemisk behandling med metronidazol.
Croatian: Kod primjene lijekova koji sadrže metronidazol za sistemsku primjenu u bolesnika s Cockayneovim sindromom zabilježeni su slučajevi teške hepatotoksičnosti/akutnog zatajenja jetre, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom uz vrlo brzi nastup nakon početka liječenja.
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Kounis syndrom
Croatian: Učestalost „nepoznata": Kounisov sindrom
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 28.-31. oktober 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 28. - 31. listopada 2019.
Danish: Jernsaccharose; jerncarboxymaltose; jernisomaltosid; jerndextran; natriumferrigluconat - koronararteriespasme (EPITT nr. 19408)
Croatian: Željezova saharoza; željezova karboksimaltoza; željezov izomaltozid; željezov dekstran; natrijev željezov(III) glukonat - spazam koronarne arterije (EPITT br. 19408)
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/601870/2019
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/601855/2019
Danish: Der er også rapporteret overfølsomhedsreaktioner efter tidligere uproblematiske doser af parenterale jernkomplekser.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti zabilježene su i nakon što su primjene prethodnih doza parenteralnih kompleksa željeza prošle bez pojave reakcija.
Danish: Der har været rapporter om overfølsomhedsreaktioner, som progredierede til Kounis syndrom (akut allergisk koronararteriespasme, der kan resultere i myokardieinfarkt; se pkt.
Croatian: Zabilježene su reakcije preosjetljivosti koje su se razvile u Kounisov sindrom (akutni alergijski spazam koronarne arterije koji može dovesti do infarkta miokarda, vidjeti dio 4.8).
Danish: Hjerte
Croatian: Nuspojave
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer, som kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion ... Og brystsmerter, der kan være tegn på en potentielt alvorlig allergisk reaktion, der kaldes Kounis syndrom.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova i simptoma koji mogu upućivati na ozbiljnu alergijsku reakciju ………….
Danish: Dette kan være smertefuldt og kan indtræffe på ethvert tidspunkt.
Croatian: To može biti bolno i dogoditi se u bilo kojem trenutku.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger ...:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava...:
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 28. november-1.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 28. studenoga - 1. prosinca 2016.
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {produktnavn} Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
Danish: Under behandlingen kan drenge og unge mænd opleve vedvarende erektioner.
Croatian: Dječaci i adolescenti tijekom liječenja mogu doživjeti produljene erekcije.
Danish: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITTnr.
Croatian: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemfigoid (EPITT br.
Danish: Produktresumé (både receptpligtig og receptfri medicin) 4.8.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (na liječnički recept i bez liječničkog recepta) 4.8.
Danish: Smertefuldt hududslæt.
Croatian: Bolan osip na koži.
Danish: Priapisme.
Croatian: Nuspojave
Danish: Tilstanden ses hovedsageligt hos dialysepatienter med nyresygdom i slutstadiet eller hos patienter med kendte risikofaktorer såsom protein C- eller protein S-mangel, hyperfosfatæmi, hyperkalcæmi eller hypoalbuminæmi.
Croatian: To je stanje uglavnom prisutno u bolesnika s bubrežnom bolešću u završnom stadiju koji primaju dijalizu ili u bolesnika s poznatim rizičnim faktorima kao što su manjak proteina C ili S, hiperfosfatemija, hiperkalcemija ili hipoalbuminemija.
Danish: I sjældne tilfælde kan {produktnavn} forårsage svære hudlidelser, herunder kalcifylakse, som kan begynde med smertefuldt hududslæt og sidenhen medføre alvorlige komplikationer.
Croatian: U rijetkim slučajevima <naziv lijeka> može prouzročiti ozbiljna stanja na koži, uključujući kalcifilaksiju, koja može započeti kao bolan osip na koži, ali može dovesti do ozbiljnih komplikacija.
Danish: Der er rapporteret om vedvarende og smertefulde erektioner ved brug af præparater, der indeholder methylphenidat, navnlig i forbindelse med ændringer i behandlingsregimet.
Croatian: Dugotrajne i bolne erekcije zabilježene su u vezi s lijekovima koji sadrže metilfenidat, uglavnom nakon što dođe do promjene u režimu liječenja metilfenidatom.
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed "ikke kendt": Kalcifylakse
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „nepoznato": Kalcifilaksija
Danish: Methylphenidat - priapisme (EPITT-nr. 18719)
Croatian: Metilfenidat - Prijapizam (EPITT br. 18719)
Danish: Bulløse eller eksfoliative Eksfoliative og bulløse hudlæsioner, herunder bulløs pemfigoid Hyppighed: "ikke kendt"
Croatian: Bullous or exfoliative Eksfolijativne i bulozne kožne lezije, uključujući bulozni pemfigoid Učestalost: nepoznato
Danish: Ved diagnosticering af kalcifylaksi bør passende behandling indledes, og seponering af <produktnavn> overvejes.
Croatian: U slučaju dijagnoze kalcifilaksije, potrebno je započeti odgovarajuće liječenje te razmotriti prestanak liječenja lijekom <naziv lijeka>.
Danish: Kalcifylakse er et sjældent syndrom med vaskulær forkalkning og kutan nekrose og er forbundet med høj dødelighed.
Croatian: Kalcifilaksija je rijedak sindrom vaskularne kalcifikacije praćene kožnom nekrozom, a povezana je s visokom smrtnošću.
Danish: Vedvarende og til tider smertefulde erektioner, eller hyppigere erektioner Hyppighed: "ikke kendt"
Croatian: Produljene erekcije, ponekad bolne ili povećan broj erekcija Učestalost: nepoznato
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - gastriske polypper (EPITT-nr. 18725)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP-ovi): dekslanzoprazol; esomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Želučani polipi (EPITT br. 18725)
Danish: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindion; phenindionkalcifylakse (EPITT-nr. 18710)
Croatian: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionKalcifilaksija (EPITT br. 18710)
Danish: Produktresumé (fluindion, phenindion)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (fluindion, fenindion)
Danish: Indlægsseddel (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Bivirkninger
Croatian: Uputa o lijeku (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Moguće nuspojave
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af kalcifylakse hos patienter i behandling med vitamin K-antagonister, herunder {produktnavn}, også hos patienter uden nyresygdom.
Croatian: Rijetki slučajevi kalcifilaksije zabilježeni su u bolesnika koji uzimaju antagoniste vitamina K, uključujući <naziv lijeka>, također i kad nema bubrežne bolesti.
Danish: Indlægsseddel (både receptpligtig og receptfri medicin) 4 - Bivirkninger
Croatian: Uputa o lijeku (na liječnički recept i bez liječničkog recepta) 4 - Moguće nuspojave
Danish: Det er vigtigt at søge lægehjælp øjeblikkeligt, hvis din erektion varer længere end to timer, navnlig hvis du har smerter.
Croatian: Ako erekcija traje dulje od 2 sata i pogotovo ako je bolna, potrebno je odmah javiti se liječniku.
Danish: Patienterne skal informeres om at søge lægehjælp øjeblikkeligt, hvis de får unormalt vedvarende eller hyppige og smertefulde erektioner.
Croatian: Bolesnici kod kojih se javljaju abnormalno duge ili česte i bolne erekcije odmah trebaju zatražiti liječničku pomoć.
Danish: Produktresumé (acenocoumarol, phenprocoumon)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (acenokumarol, fenprokumon)
Danish: Det reproduktive system og mammae Priapisme, hyppigere og vedvarende erektion Hyppighed: "ikke kendt"
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Prijapizam, povećana i produljena erekcija Učestalost: nepoznato
Danish: Der er rapporteret om sjældne tilfælde af kalcifylaksi hos patienter i behandling med vitamin K-antagonister, også hos patienter uden nyresygdom.
Croatian: Rijetki slučajevi kalcifilaksije zabilježeni su u bolesnika koji uzimaju antagoniste vitamina K, također i kad nema bubrežne bolesti.
Danish: Godartede polypper i mavesækken Hyppighed: "almindelig"
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: Polipi fundusnih žlijezda želuca (dobroćudni) Učestalost: često
Danish: Infektioner, herunder opportunistiske infektioner
Croatian: Infekcije, uključujući oportunističke infekcije
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite <naziv lijeka>
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 29.-31. oktober 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 29. - 31. listopada 2018.
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/790415/2018
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/790408/2018
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj total immunsuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som lægerne bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Croatian: Te su infekcije često povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosuprimiranih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
Danish: Systemisk formulering af tacrolimus - Hepatitis Einfektion (EPITT nr. 19246)
Croatian: Takrolimus u formulaciji za sistemsku primjenu - infekcija hepatitisom E (EPITT br. 19246)
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Patienter med langt QT-syndrom, som får behandling med xylometazolin, kan have en øget risiko for alvorlige ventrikulære arytmier.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Bolesnici sa sindromom dugog QT intervala koji se liječe ksilometazolinom mogu biti izloženi povećanom riziku od ozbiljnih ventrikularnih aritmija.
Danish: Patienter behandlet med immunsuppressiva, herunder tacrolimus, har en øget risiko for infektioner, herunder opportunistiske infektioner (bakteriel, fungal, viral og protozoal).
Croatian: Bolesnici koji se liječe imunosupresivima, uključujući takrolimus, izloženi su povećanom riziku od infekcija, uključujući oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne).
Danish: Blandt disse tilstande ersåsom BK-virus associeret nefropati og JC-virus associeret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Croatian: U ta se stanja ubrajaju poput nefropatije povezane s BK virusom i progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s JC virusom.
Danish: Xylometazolin - Alvorlig ventrikulær arytmi hos patienter med langt QT-syndrom (EPITT nr. 19242)
Croatian: Ksilometazolin - ozbiljna ventrikularna aritmija u bolesnika sa sindromom dugog QT intervala (EPITT br.
Danish: I indlægssedler, hvor "hjertesygdom" ikke er nævnt, bør der tilføjes et listepunkt med "hjertesygdom (f.eks. langt QT-syndrom)" i overensstemmelse med ordlyden ovenfor.
Croatian: U uputama o lijeku u kojima se ne spominje „srčana bolest" treba dodati natuknicu „ako bolujete od srčanih bolesti (npr. sindrom dugog QT intervala)" u skladu s gore navedenim tekstom.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn>
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
Danish: Bemærk: I indlægssedlen bør teksten "(f.eks. langt QT-syndrom)" tilføjes under det listepunkt, hvor hjertesygdom nævnes, under hensyntagen til den allerede eksisterende ordlyd for nationalt godkendte lægemidler.
Croatian: ako bolujete od srčanih bolesti (npr. sindrom dugog QT intervala) Napomena: u uputi o lijeku tekst „(npr. sindrom dugog QT intervala)" treba dodati u natuknicu u kojoj se spominje srčana bolest, uzimajući u obzir već postojeći tekst za nacionalno odobrene lijekove.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har/har haft eller udvikler medicinske tilstande eller symptomer, navnlig følgende:
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate (ili ste imali) ili razvijete bilo koja medicinska stanja ili simptome, a osobito sljedeće:
Danish: Hvis dette sker, kan det være, at lægen vil ændre din medicin.
Croatian: U tom će vam slučaju Vaš liječnik možda promijeniti lijekove.
Danish: Kontakt lægen, før du tager <produktnavn>.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete <naziv lijeka>.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn> Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Dyskinesi
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Diskinezija
Danish: Sjældne bivirkninger • Øget hudfølsomhed over for sollys og ultraviolet lys (lysfølsomhed).
Croatian: Rijetke nuspojave • Povećana osjetljivost kože na sunce i ultraljubičasto zračenje (fotoosjetljivost).
Danish: Mesalazin - risiko for lysfølsomhedsreaktioner (EPITT nr. 18869)
Croatian: Mesalazin - rizik od reakcija fotoosjetljivosti (EPITT br. 18869)
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/600978/2017
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/600963/2017
Danish: - Dystoni2 (manglende evne til at holde din krop og nakke lige og oprejst (aksial dystoni)).
Croatian: - distonija2 (nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija)).
Danish: Vedtaget af PRAC 29. august-1.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 29. kolovoza - 1. rujna 2017.
Danish: Pramipexol - dystoni (EPITT nr. 18866)
Croatian: Pramipeksol - distonija (EPITT br. 18866)
Danish: Selvom dystoni kan være et symptom på Parkinsons sygdom, er symptomerne hos disse patienter blevet mildere efter reduktion eller seponering af pramipexol.
Croatian: Iako distonija može biti simptom Parkinsonove bolesti, simptomi u tih bolesnika poboljšali su se nakon smanjenja ili povlačenja pramipeksola.
Danish: Hvis der opstår dystoni, bør det dopaminerge medicineringsregime gennemgås og en justering af pramipexol-dosen overvejes.
Croatian: U slučaju pojave distonije potrebno je preispitati režim davanja dopaminergičkih lijekova i razmotriti prilagodbu doze pramipeksola.
Danish: Der er indberettet flere svære reaktioner hos patienter med præeksisterende hudlidelser som f.eks. atopisk dermatitis og atopisk eksem.
Croatian: Teže reakcije zabilježene su u bolesnika s postojećim kožnim bolestima kao što su atopijski dermatitis i atopijski ekcem.
Danish: Du kan især opleve, at dit hoved og din nakke falder fremad (denne tilstand kaldes antecollis), at din lænd bøjer fremad (denne tilstand kaldes camptocormia), eller at din ryg falder til siden (denne tilstand kaldes pleurothotonus eller Pisa-syndrom).
Croatian: Konkretno, možete doživjeti fleksiju glave i vrata prema naprijed (koja se naziva i antekolis), savijanje donjeg dijela leđa prema naprijed (što se naziva i kamptokormija) ili bočno savijanje leđa (što se naziva i pleurototonus ili Pisa sindrom).
Danish: Der er en gang imellem rapporteret om aksial dystoni, herunder antecollis, camptocormia og pleurothotonus (Pisa-syndrom) hos patienter med Parkinsons sygdom efter påbegyndelse af behandling med eller efter gradvis dosisøgning af pramipexol.
Croatian: Aksijalna distonija, uključujući antekolis, kamptokormiju i pleurototonus (Pisa sindrom), povremeno je zabilježena u bolesnika s Parkinsonovom bolešću nakon početka davanja ili postupnog povećanja doze pramipeksola.
Danish: Indlægsseddel 4.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.4.
Danish: Dystoni
Croatian: Nuspojave
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lysfølsomhed* * Se punkt c)
Croatian: Učestalost „rijetko": Fotoosjetljivost* *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. april 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 3. - 6. travnja 2017.
Danish: Kontakt lægen, før du tager {lægemidlets navn} - hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije uzimanja {naziv lijeka} - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (utvrđivanje razine kalcija).