FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Nebenwirkungsprofil von Telzir sollte bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Hafa skal aukaverkanir Telzir í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
German: Die Auswertung der Proben der Patienten, bei denen ein virologisches Versagen auftrat, ergab vier Hauptresistenzpfade: V32I + I47V, I50V, I54L/M und I84V.
Icelandic: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
German: Hautausschläge/Hautreaktionen: Erythematöse oder makulopapuläre Hauteruptionen mit oder ohne Pruritus können unter der Therapie auftreten.
Icelandic: Rauð eða upphleypt útbrot, með eða án kláða, geta komið fram meðan á meðferð stendur.
German: Für Frauen im gebärfähigen Alter werden andere, nichthormonelle Methoden zur Empfängnisverhütung empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að konur á barneignaraldri noti annars konar getnaðarvarnir, án hormóna (sjá kafla 4.4).
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 700 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 700 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir und Ritonavir mit Fluticason oder anderen Glukokortikoiden, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer kortikosteroider Wirkungen einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenfunktion überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun Telzir með rítónavíri og flútíkasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum (systemic) barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings-heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Deckel.
Icelandic: 11. Lokaðu flöskunni þétt með tappanum.
German: Auch ist die renale Clearance von Ritonavir vernachlässigbar, daher dürfte die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Elimination von Amprenavir und Ritonavir gering sein.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun rítónavírs er einnig hverfandi og því ættu áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útskilnað amprenavírs og rítónavírs að vera í lágmarki.
German: • wenn Sie an einer bekannten Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Sulfonamid-haltige Arzneimittel leiden.
Icelandic: ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda súlfónamíð.
German: Einnahme von Telzir zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð - þetta á einnig við um náttúrulyf og önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
German: Eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen von immunsuppressiv wirkenden Arzneimitteln (Cyclosporin, Tacrolimus, Rapamycin) wird bei gleichzeitiger Gabe von Telzir empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með lækningalegri þéttni ónæmisbælandi lyfja (cýklósporíns, takrólímus og rapamýcíns) þegar þau eru gefin samhliða Telzir (sjá kafla 4.5).
German: Die unerwünschten Ereignisse waren zumindest mittelschwer ausgeprägt (Grad 2 oder höher), traten bei wenigstens 1 % der Patienten auf und standen nach Auskunft der Studienärzte im Zusammenhang mit der Studienmedikation.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar hér á eftir voru skráðar í þremur stórum, klínískum rannsóknum meðal fullorðinna, þar sem aukaverkanirnar voru a.m.k. miðlungsmiklar að styrkleika (gráðu 2 eða meira), komu fyrir hjá að minnsta kosti 1% sjúklinga og orsökuðust, samkvæmt rannsóknaraðilum, af lyfjunum sem notuð voru í rannsóknunum.
German: Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum:
German: Früher aufgetretene Infektionen können wieder aufflammen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) haben ein geschwächtes Immunsystem und die Wahrscheinlichkeit, dass sich bei ihnen schwerwiegende Infektionen (opportunistische Infektionen) entwickeln, ist höher.
Icelandic: Einstaklingar með langt genginn HIV-sjúkdóm (alnæmi) eru með veikt ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
German: Beenden Sie die Einnahme von Telzir nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes Setzen Sie die Einnahme von Telzir so lange fort, wie es Ihr Arzt empfiehlt.
Icelandic: Ekki hætta að nota Telzir án ráðlegginga Taktu Telzir eins lengi og læknirinn ráðleggur.
German: Die Verringerung des aktiven (R)-Enantiomers von Methadon wird als klinisch nicht signifikant erachtet.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir klínískt mikilvægri lækkun á þéttni (R-) metadóns (virkrar handhverfu).
German: Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg zweimal täglich
Icelandic: Cmin * * samanborið við lópínavír/rítónavír 400 mg/100 mg tvisvar á dag
German: Telzir Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Icelandic: Telzir töflur má taka án tillits til máltíða.
German: Lidocain (systemisch verabreicht)
Icelandic: Lídókaín (almenn útsetning)
German: In diesem Fall ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Icelandic: þeim tilvikum skal viðhafa nákvæmt eftirlit
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Inhibition durch Fosamprenavir/Ritonavir.
Icelandic: Milliverkunin verður með CYP3A4-hömlun af völdum fosamprenavírs/ rítónavírs.
German: Die Abnahme der Amprenavir AUC kann zu einem virologischen Versagen und zu Resistenzentwicklung führen.
Icelandic: Minnkun á AUC fyrir amprenavír getur leitt til þess að meðferðin bregst veirufræðilega og ónæmi myndast.
German: Telzir darf nicht eingenommen werden,
Icelandic: Telzir og þú mátt aldrei taka það aftur.
German: Es liegen Berichte über Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche, vor allem unter antiretroviraler Behandlung einschließlich Proteasehemmern und Nukleosidanaloga, vor.
Icelandic: Greint hefur verið frá verkjum, eymslum og máttleysi í vöðvum, sérstaklega í tengslum við retróveirulyfjameðferð sem inniheldur próteasahemla og núkleósíðahliðstæður.
German: Kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3).
German: Die Suspension zum Einnehmen sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: Mixtúruna á að taka með mat
German: • Rifabutin in Dosierungen über 150 mg jeden zweiten Tag (ein Antibiotikum)
Icelandic: Skammtar af rífabútíni sem eru yfir 150 mg annan hvern dag (sýklalyf)
German: Wenn Sie während der Einnahme von Telzir irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder Entzündung bemerken: →Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni um sýkingu eða merki um sýkingu á meðan þú tekur Telzir:
German: Telzir muss in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.
Icelandic: Telzir á að taka ásamt litlum skömmtum af rítónavíri og öðrum retróveirulyfjum.
German: Ausgangswert HIV-1 RNA ≥ 100.000 Kopien/ml
Icelandic: HIV-1-RNA ≥ 100.000 eintök/ml í upphafi
German: Diese Patientengruppe sollte die Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen einnehmen.
Icelandic: Þessi sjúklingahópur á að taka mixtúruna án matar og á fastandi maga.
German: In Tierversuchen wurden bei Plasmakonzentrationen von Amprenavir (AUC), die niedriger lagen als die nach therapeutischer Exposition bei mit Telzir behandelten Patienten, gewisse toxische Effekte auf die Entwicklung gesehen (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum þar sem blóðþéttni (AUC) amprenavírs var lægri en við meðferðarskammta hjá sjúklingum á meðferð með Telzir, komu fram eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs (sjá kafla 5.3).
German: FPV/RTV BID - Fosamprenavir mit Ritonavir zweimal täglich, LPV/RTV BID - Lopinavir / Ritonavir zweimal täglich.
Icelandic: LPV/RTV - Lópínavír/rítónavír.
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Bereich der Lippen und des Mundes.
Icelandic: Náladofi í kringum varir og munn.
German: Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg Kinder sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Icelandic: 25 kg að þyngd Börn eiga að taka Telzir mixtúru með mat.
German: Die Toxizität war der von Amprenavir ähnlich und trat bei Amprenavir-Plasmaspiegeln auf, die unterhalb der Humanexposition lagen, die nach Behandlung mit Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir in den empfohlenen Dosierungen erreicht werden.
Icelandic: Eiturverkanir voru svipaðar eiturverkunum amprenavírs og komu fram við þéttni amprenavírs í líkamanum sem var lægri en þéttnin er hjá mönnum eftir meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri við ráðlagða skammta.
German: Bei sechzehn von 434 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten, die 700 mg Fosamprenavir mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich in der Studie ESS100732 erhalten haben, trat ein virologisches Versagen bis Woche 48 auf, wobei 14 Isolate genotypisch untersucht werden konnten.
Icelandic: 48 hjá sextán af 434 sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð með retróveirulyfjum áður og fengu fosamprenavír 700 mg/rítónavír 100 mg tvisvar á dag og höfðu 14 einangraðir veiruhópar verið arfgerðargreindir.
German: Die Telzir-Formulierungen Filmtabletten und Suspension zum Einnehmen, beide nüchtern gegeben, zeigten äquivalente AUC∞-Werte von Amprenavir im Plasma, die Telzir-Formulierung Suspension zum Einnehmen zeigte eine um 14 % höhere Cmax von Amprenavir im Plasma im Vergleich zur oralen Tablettenformulierung.
Icelandic: Gjöf Telzir taflna og mixtúru, á fastandi maga, leiddi til samsvarandi AUC∞-gilda fyrir amprenavír í blóði, en Telzir mixtúra gaf 14% hærra Cmax en töflur.
German: Daher muss die Fachinformation zu Ritonavir vor Beginn der Behandlung mit Telzir herangezogen werden.
Icelandic: Því er nauðsynlegt er að kynna sér samantekt á eiginleikum rítónavírs áður en meðferð með Telzir er hafin.
German: Amprenavir:
Icelandic: Sveppalyf:
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht mit Telzir kombiniert werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Jóhannesarjurt má ekki nota samhliða Telzir (sjá kafla 4.3)
German: (CYP3A4-Inhibition)
Icelandic: (CYP3A4-hömlun)
German: Diese können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum:
German: Cisaprid
Icelandic: Císapríð
German: Eine sorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen von trizyklischen Antidepressiva wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með lækningalegri verkun og aukaverkunum þríhringlaga geðdeyfðarlyfja er ráðlagt (sjá kafla 4.4).
German: Die Inzidenz endometrialer Adenokarzinome war im Vergleich zu den Kontrollgruppen leicht erhöht, jedoch nicht außerhalb der historischen Spontanraten für weibliche Tiere.
Icelandic: Tíðni tilvika tengdum legslímu var aðeins meiri en hjá samanburðarhópi en var þó innan bakgrunnsmarka fyrir kvenrottur.
German: Es wurde gezeigt, dass die AAG-Konzentrationen im Verlauf der antiretroviralen Therapie abnehmen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þéttni AAG lækkar meðan á retróveirulyfjameðferð stendur.
German: • als Injektion (Spritze) anzuwendendes Midazolam (zur Behandlung von Angstzuständen)
Icelandic: Mídazólam til inndælingar (notað við kvíða)
German: In einer randomisierten offenen Studie (ESS100732 - KLEAN) an antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten zeigte Fosamprenavir (700 mg), zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg) gegeben, in einem zweimal täglichen Behandlungsschema mit einer fixen Kombination aus Abacavir/Lamivudin (600 mg/300 mg) einmal täglich eine vergleichbare Wirksamkeit über 48 Wochen zu Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg) zweimal täglich in Kombination mit Abacavir/Lamivudin (600 mg/300 mg einmal täglich).
Icelandic: Í slembaðri opinni rannsókn (ESS100732 - KLEAN), hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður, var fosamprenavír (700 mg) gefið tvisvar á dag ásamt lágum skammti af rítónavíri (100 mg) og að auki var abacavír/lamivúdín (600 mg/300 mg) gefið í samsettri töflu einu sinni á dag.
German: Die Relevanz dieser endometrialen uterinen Adenokarzinome für den Menschen ist unklar; es gibt jedoch keinen Anhaltspunkt aus klinischen Studien oder der therapeutischen Anwendung für eine klinische Relevanz dieser Befunde.
Icelandic: Óljóst er hvaða þýðingu þessi legslímukirtilkrabbamein hafa fyrir konur, hins vegar eru engar vísbendingar úr klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins sem benda til að þessar niðurstöður hafi klíníska þýðingu.
German: Es ist nicht bekannt, ob Amprenavir durch Peritonealdialyse oder durch Hämodialyse eliminiert werden kann.
Icelandic: Ekki er vitað hvort amprenavír skilst út með kviðskilun eða blóðskilun.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (zur Behandlung einer Epilepsie)
Icelandic: Karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín (notuð við flogaveiki)
German: Mediane Dauer der Vorbehandlung, Wochen NRTI
Icelandic: Eiginleikar í upphafi og verkunarniðurstöður í viku
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Icelandic: Ef þörf er á nánari upplýsingum um rítónavír eða einhver af hinum lyfjunum sem ávísað er, vinsamlegast hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
German: Maraviroc: C12 ↑ 4,74
Icelandic: C12  4,74
German: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Icelandic: Amprenavír Cmax  Amprenavír AUC  Amprenavír Cmin (C12h) 
German: Dasatinib: ↑ zu erwarten Nilotinib: ↑ zu erwarten Ibrutinib: ↑ zu erwarten Vinblastin: ↑ zu erwarten Everolimus: ↑ zu erwarten (CYP3A4-Inhibition)
Icelandic: Nílótiníb:  líklegt Íbrútiníb:  líklegt Vínblastín:  líklegt Everólímus:  líklegt (CYP3A4 hömlun)
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum:
German: 25-O-Desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11fach* *im Vergleich zu Rifabutin 300 mg einmal täglich
Icelandic: AUC(0-48)  11-falt* *samanborið við rífabútín 300 mg einu sinni á dag
German: Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl)
Icelandic: Miðgildi breytinga á CD4-frumum frá upphafsgildi (frumur/míkról)
German: Direkt gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) antiviral wirksame Substanzen: Wenn direkt gegen das Hepatitis-C-Virus antiviral wirksame Substanzen (DAA), die über CYP3A4 verstoffwechselt werden oder Induktoren/Inhibitoren des CYP3A4 sind, gleichzeitig mit Fosamprenavir/Ritonavir angewendet werden, werden aufgrund der Hemmung oder Verstärkung der Aktivität der CYP3A4-Enzyme veränderte Plasmakonzentrationen der Arzneimittel erwartet (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Icelandic: C veirulyf með beina verkun á veirur umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 eða sem eru CYP3A4 virkjar/hemlar eru gefin samhliða fosamprenavíri/rítónavíri er gert ráð fyrir breyttri pasmaþéttni lyfjanna vegna hömlunar eða virkjunar CYP3A4 ensímvirkni (sjá kafla 4.3 og 4.5).
German: Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 39 kg Kinder können die Tabletten-Dosis für Erwachsene von einer 700 mg Telzir-Tablette zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich einnehmen, wenn sie die Tabletten im Ganzen schlucken können.
Icelandic: 39 kg að þyngd Börn geta tekið fullorðinsskammtinn, eina 700 mg Telzir töflu tvisvar á dag, ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag, ef þau geta gleypt töflurnar heilar.
German: Im Nüchternzustand
Icelandic: Fastandi ástand
German: Intravenöse Anwendung Durchstechflasche (Glas)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (úr gleri)
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
German: Ältere Patienten (> 70 Jahre)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (> 70 ára)
German: • wie viele Kapseln Sie an jedem Einnahme-Tag einnehmen müssen.
Icelandic: Hve mörg hylki þú átt að taka hvern inntökudag.
German: Sie können zudem andere Therapien benötigen.
Icelandic: Þú getur einnig þurft á annarri meðferð að halda.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes genau verstanden haben und sich daran erinnern:
Icelandic: Vertu viss um að þú skiljir að fullu og munir eftirfarandi:
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie mehr Temodal erhalten, als Sie sollten.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira Temodal en þú átt að fá.
German: • welche Tage Ihre Einnahme-Tage sind.
Icelandic: Hvaða dagar eru inntökudagar.
German: Das gibt Ihrem Körper die Möglichkeit, sich zu erholen.
Icelandic: Þetta er gert til að líkaminn megi ná sér.
German: Jeder davon dauert 28 Tage.
Icelandic: Hver þeirra stendur í 28 daga.
German: Eine unbeabsichtigte Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
Icelandic: Inntaka í ógáti getur verið banvæn börnum.
German: Bei 43 Patienten wurde über einen stabilen Krankheitszustand berichtet.
Icelandic: Hjá 43 sjúklingum var skýrt frá varanlegum sjúkdómi.
German: Es liegen keine Daten zu schwangeren Frauen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um barnshafandi konur.
German: Hersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Icelandic: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía.
German: Diese Latenzzeit ist selbst für ein Alkylanz sehr kurz.
Icelandic: Þessi dultími er mjög stuttur jafnvel fyrir alkýlerandi efni.
German: TMZ-Dosis (mg/m 2/Tag)
Icelandic: Skammtur TMZ (mg/m 2/dag)
German: Sobald die Strahlentherapie abgeschlossen ist, werden Sie die Behandlung für 4 Wochen unterbrechen.
Icelandic: Þegar geislameðferð er lokið verður hlé á meðferð í 4 vikur.
German: b: TMZ ist abzusetzen, wenn:
Icelandic: TMZ meðferð á að stöðva ef:
German: Nehmen Sie die Kapseln auf nüchternen Magen ein, z. B. mindestens eine Stunde vor dem Frühstück.
Icelandic: Hylkin eru tekin á fastandi maga, t.d. minnst einni klst. fyrir morgunmat.
German: wenn Sie älter als 70 Jahre sind, könnten Sie anfälliger für Infektionen, vermehrte Blutergussbildung oder Blutungen sein.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 70 ára gætir þú verið móttækilegri fyrir sýkingum, marblettum eða blæðingum.
German: Übelkeit und Erbrechen sind sehr häufig mit TMZ assoziiert.
Icelandic: Mjög algengt er að ógleði og uppköst tengist TMZ.
German: In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, keine Maschinen oder Werkzeuge bedienen oder Fahrrad fahren, bis Sie abschätzen können, inwieweit Sie dieses Arzneimittel beeinträchtigt (siehe Abschnitt 4).
Icelandic: Í þeim tilfellum máttu ekki aka eða stjórna vélum eða hjóla fyrr en þú veist hvernig áhrif lyfið hefur á þig (sjá kafla 4).
German: Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 3 Jahren, da es hierzu keine Untersuchungen gibt.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 3 ára lyfið þar sem það hefur ekki verið rannsakað.
German: TMZ weist eine niedrige Eiweißbindung auf (10-20 %), daher wird eine Wechselwirkung mit Stoffen, die eine starke Eiweißbindung eingehen, nicht erwartet.
Icelandic: TMZ er lítið próteinbundið (10-20 %) og þess vegna er ekki reiknað með að það hafi áhrif á efni sem eru mikið próteinbundin.
German: Es ist nicht mit Dextroselösungen kompatibel.
Icelandic: Ekki má blanda það með dextrósa lausnum.
German: Sie basiert auf Ihren Körpermaßen (Größe und Gewicht) und darauf, ob Sie einen wiederkehrenden Tumor haben und ob Sie in der Vergangenheit bereits eine Chemotherapie erhalten haben.
Icelandic: Þetta er byggt á stærð þinni (hæð og líkamsþyngd) og hvort þú ert með endurtekið æxli og hvort þú hafir verið á krabbameinslyfjameðferð áður.
German: Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus.
Icelandic: Eftir dag 28 byrjar næsta meðferðarlota.
German: Da TMZ jedoch nicht über die Leber metabolisiert wird und nur geringe Proteinbindung zeigt, ist es unwahrscheinlich, dass es die Pharmakokinetik von anderen Arzneimitteln beeinflusst (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: En þar sem TMZ umbrotnar ekki í lifur og er lítið próteinbundið, er ólíklegt að það hafi áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja (sjá kafla 5.2).
German: Die mediane Gesamtüberlebensdauer war 14,6 Monate.
Icelandic: Heildarlifun var 14,6 mánuðir (miðgildi).
German: Während der Behandlung sollte wöchentlich ein komplettes Blutbild bestimmt werden.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að gera heildarblóðkornatalningu vikulega.
German: Fehler beim Einnehmen dieses Arzneimittels können schwere gesundheitliche Folgen haben.
Icelandic: Villur í inntöku á þessu lyfi geta haft alvarlegar heilsufarslegar afleiðingar.
German: Überempfindlichkeit gegen Dacarbazin (DTIC).
Icelandic: Ofnæmi fyrir dacarbazíni (DTIC).
German: C über 7 Tage 0,8 % der verabreichten Dosis, was auf eine vollständige
Icelandic: C með hægðum á 7 dögum 0,8 %, sem sýnir algjört frásog.
German: Ihr Arzt wird Ihre genaue Dosis berechnen.
Icelandic: Læknirinn mun finna út nákvæman skammt fyrir þig.
German: Präklinische Studien zeigten keine anhaltenden Gewebeschäden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýndu ekki varanlegar vefjaskemmdir (sjá kafla 4.8 og 5.3).
German: Stoffwechsel und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar:
German: Eine Lebertoxizität kann mehrere Wochen oder noch später nach der letzten Behandlung mit Temozolomid auftreten.
Icelandic: Eiturverkun á lifur getur komið fram nokkrum vikum eða meira eftir síðustu meðferð með temózólómíði.
German: Der Grund hierfür ist, dass Temodal eine erneute Aktivierung der Hepatitis B verursachen könnte, die in einigen Fällen tödlich verlaufen kann.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Temodal getur valdið því að lifrarbólga B verði virk á ný, sem getur verið banvænt í sumum tilfellum.
German: Die Farbe der Kapseloberteile ist für jede Stärke verschieden (siehe nachfolgende Tabelle).
Icelandic: Liturinn á loki hylkjanna er mismunandi fyrir hvern styrkleika (sjá töfluna hér fyrir neðan).
German: Bei Patienten mit rezidivierendem oder progressivem Gliom traten Übelkeit (43 %) und Erbrechen (36 %) meist im Grad 1 oder 2 (0 - 5 Episoden von Erbrechen innerhalb von 24 Stunden) auf und waren entweder selbstlimitierend oder mit einer Standard-Antiemetiktherapie leicht zu kontrollieren.
Icelandic: Hjá sjúklingum með endurkomið eða ágengt tróðæxli (glioma) var ógleði (43%) og uppköst (36%) venjulega af 1. eða 2. gráðu (0 - 5 köst með uppköstum á 24 klukkustundum) og hættu annaðhvort af sjálfu sér eða var auðvelt að stjórna með hefðbundinni meðferð gegn uppköstum.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen auch ein Arzneimittel verschreiben, welches diese Form der Lungenentzündung (PCP) verhindern soll.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn einnig ávísa lyfi til að koma í veg fyrir þessa ákveðnu gerð af lungnabólgu (PCP).
German: Wenn versehentlich etwas in die Augen oder in die Nase gelangt ist, spülen Sie die betroffene Stelle mit Wasser.
Icelandic: Ef þú færð það fyrir slysni í augun eða nefið skal skola svæðið með vatni.
German: Wenn Sie vor oder während der Behandlung des Öfteren erbrechen, fragen Sie Ihren Arzt, zu welcher Zeit Temodal am besten einzunehmen ist, bis das Erbrechen unter Kontrolle ist.
Icelandic: Ef þú kastar oft upp fyrir eða meðan á meðferð stendur skaltu spyrja lækninn hvenær best sé að taka Temodal þar til náðst hefur stjórn á uppköstunum.
German: Die Temodal-Behandlung kann eine Verminderung bestimmter Arten von Blutkörperchen verursachen.
Icelandic: Temodal meðferð getur valdið lækkun á vissum tegundum blóðfrumna.
German: Temodal kann bleibende Unfruchtbarkeit verursachen.
Icelandic: Temodal getur valdið varanlegri ófrjósemi.
German: wenn Sie jemals eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Dacarbazin (ein Arzneimittel gegen Krebs, bisweilen DTIC genannt) hatten.
Icelandic: - ef þú hefur haft ofnæmi fyrir dacarbazíni (krabbameinslyf, stundum kallað DTIC).
German: Nehmen Sie Ihre Dosis Temodal einmal täglich ein, vorzugsweise zur selben Tageszeit.
Icelandic: Ávísaður skammtur er tekinn einu sinni á dag, helst á sama tíma dags.