FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-високата концентрация на капсаицин, открита при пациенти, лекувани в продължение на 60 минути, е 4,6 ng/ml, наблюдавана веднага след отстраняването на Qutenza.
Estonian: 60 minutit ravi saanud patsientide suurim kapsaitsiini kontsentratsioon kohe pärast Qutenza plaastri eemaldamist oli 4,6 ng/ml.
Bulgarian: В Таблица 1 по-долу са изброени по системо-органни класове и честота всички нежелани реакции, които са се настъпвали по-често от реакциите при контролата и при повече от един пациент при контролирани клинични изпитвания при пациенти с постхерпетична невралгия (PHN), болезнена невропатия, свързана с човешки имунодефицитен вирус (HIV-AN) и болезнена диабетна периферна невропатия: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Почистващ гел за прилагане с Qutenza
Estonian: Puhastusgeel kasutamiseks koos Qutenza plaastriga
Bulgarian: Почистващият гел за Qutenza съдържа бутилхидроксианизол, който може да причини локални кожни реакции (напр. контактни дерматити) или възпаление на очите и лигавиците.
Estonian: Qutenza puhastusgeel sisaldab butüülhüdroksüanisooli, mis võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще ги поставят в полиетиленова торбичка, преди да ги изхвърлят по безопасен начин.
Estonian: Arst või õde paneb materjalid polüetüleenist kotti ja hävitab need ohutult.
Bulgarian: Qutenza се използва за облекчаване на болките при хора, които имат неврологични болки поради увреждане на нервите на кожата.
Estonian: Qutenza plaastreid kasutatakse patsientidel valuvaigistava vahendina nahanärvide kahjustusest tingitud närvivalu leevendamiseks.
Bulgarian: Използвайте пластира до два часа след отваряне на сашето.
Estonian: Kõlblik kuni: Kandke plaaster nahale kahe tunni jooksul pärast kotikese avamist.
Bulgarian: Това може да доведе до преходен еритем или усещане за парене (на лигавиците, които са особено чувствителни), болка в очите, дразнене на очи и гърло, и кашлица.
Estonian: See võib põhjustada mööduvat erüteemi ja kõrvetustunnet (eriti tundlikud on limaskestad), silmavalu, silmade ja kurgu ärritust ning köha.
Bulgarian: Съдържа макрогол 300, карбомер, пречистена вода, натриев хидроксид (E524), динатриев едетат и бутилхидроксианизол (E320).
Estonian: Sisaldab makrogool 300, karbomeeri, puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi (E524), dinaatriumedetaati ja butüülhüdroksüanisooli (E320).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще носят ръкавици и понякога маска, и защитни очила, докато работят с пластирите Qutenza.
Estonian: Arst või õde võib kanda Qutenza plaastrite käsitsemisel kindaid ja mõnikord maski ning kaitseprille.
Bulgarian: Атрио-вентрикуларен (AV) блок от първа степен, тахикардия, палпитации
Estonian: Esimese astme atrioventrikulaarne blokaad, tahhükardia, südamepekslemine
Bulgarian: при пациенти на високи дози опиоиди и със съмнение за висок толеранс към опиоиди: да се предвиди алтернативна стратегия за намаляване на болката преди започване на лечение с Qutenza, тъй като тези пациенти могат да не се повлияят от перорални опиоидни аналгетици, използвани за остра болка по време на и след лечебната процедура
Estonian: • opioidide suuri annuseid kasutavatel ja opioidide suure taluvuse kahtlusega patsientidel määrata enne Qutenza ravi alustamist alternatiivne valu vaigistamise skeem, sest need patsiendid ei pruugi reageerida suukaudsetele opioidsetele valuvaigistitele, mida kasutatakse ägeda valu korral raviprotseduuri ajal ja pärast protseduuri;
Bulgarian: На базата на изпитанията in vitro е изчислено, че приблизително 1% от капсаицина се абсорбира в епидермалните и дермални слоеве на кожата по време на едночасово прилагане.
Estonian: In vitro uuringute andmetel imendub üks tund kestva manustamise korral epidermisesse ja dermasse 1% kapsaitsiini.
Bulgarian: За да се гарантира, че Qutenza ще остане в контакт с лекуваната област, може да се използват еластични чорапи или ластичен бинт.
Estonian: Selleks et tagada Qutenza plaastri püsimine ravitaval nahapiirkonnal, võib kasutada meditsiinilisi elastiksukki või marlisidet.
Bulgarian: Не изнасяйте пластирите Qutenza извън клиниката.
Estonian: Ärge võtke Qutenza plaastreid kliinikust kaasa.
Bulgarian: Почистващият гел ще остане върху кожата за една минута и след това ще се избърше, за да се премахне всякакво лекарство, което може да е останало върху кожата след лечението.
Estonian: Puhastusgeel jäetakse nahale üheks minutiks ja seejärel pühitakse ära, et eemaldada nahale jäänud ravimijäägid.
Bulgarian: Филм от полиетилен терефталат (ПЕТ) със силиконизирана вътрешна страна мастило за отпечатване, съдържащо Бял Пигмент 6
Estonian: Tugikiht polüetüleentereftalaatkile (PET), sisekülg silikoonitud trükitint, mis sisaldab valget pigmenti 6
Bulgarian: Qutenza трябва да се употребява само върху суха, интактна (с ненарушена цялост) кожа, но не върху лицето, над линията на косата и/или в близост до лигавици.
Estonian: Qutenza plaastreid tohib paigaldada vaid kuivale tervele kahjustamata nahale; näole, peanahale juuksepiirist ülespoole ega limaskestade lähedusse plaastrit asetada ei tohi.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще го отстранят.
Estonian: Arst või õde eemaldab plaastri ise.
Bulgarian: Почистващия гел за Qutenza съдържа бутилхидроксианизол
Estonian: Qutenza puhastusgeel sisaldab butüülhüdroksüanisooli
Bulgarian: Залепващата страна е покрита с отстраняваща се, прозрачна, ненапечатана, диагонално разрязана освобождаваща лента.
Estonian: Kleepuv pool on kaetud trükivaba läbipaistva diagonaalselt lõigatud eemaldatava kattega.
Bulgarian: Qutenza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Qutenzal ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Estonian: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при хора показват преходна ниска (< 5 ng/ml) системна експозиция на капсаицин при около една трета от PHN пациентите, при 3% от пациентите с болезнена диабетна периферна невропатия и при нито един HIV-AN пациент, след 60-минутно прилагане на Qutenza.
Estonian: Inimestel tehtud farmakokineetiliste uuringute andmed näitasid pärast 60-minutilist Qutenza kasutamist kapsaitsiini lühiajalist väikesekoguselist (< 5 ng/ml) süsteemset ekspositsiooni umbes kolmandikul postherpeetilise neuralgiaga patsientidel, kolmel protsendil valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel ja ekspositsioon puudus HIV-ga seonduva valuliku neuropaatia diagnoosiga patsientidel.
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster
Bulgarian: За осигуряване на контакт между пластира и кожата могат да се използват ластичен бинт или чорапи.
Estonian: Plaastri nahal püsimiseks võib kasutada marlisidet või sokke.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused teadmata
Bulgarian: Не вдишвайте през носа или устата в близост до пластирите Qutenza, тъй като това може да предизвика кашляне или кихане.
Estonian: Ärge tõmmake Qutenza plaastrite läheduses sügavalt õhku ninna ega hingake sügavalt sisse, sest see võib põhjustada köha ja aevastamist.
Bulgarian: При лактиращи плъхове, експонирани ежедневно по 3 часа на Qutenza, се наблюдават измерими нива на капсаицин в майчиното мляко.
Estonian: Imetavatel rottidel tehtud uuringud on näidanud, et Qutenza kasutamine iga päev 3 tunni jooksul põhjustab imetava looma rinnapiimas kapsaitsiini esinemist mõõdetavas koguses.
Bulgarian: Qutenza може да се увият около дорзалните, латерални и плантарни повърхности на всеки крак, за да се покрие изцяло третираната област.
Estonian: Jalgade ravimise korral võib Qutenza plaastrid mässida ümber mõlema jala dorsaal-, lateraal- ja plantaarpinna, et ravitav ala oleks täielikult kaetud.
Bulgarian: Дермалният пластир се съхранява в саше от каширано с хартия алуминиево фолио с полиакрилнитрилов слой.
Estonian: Nahaplaaster on pakendatud paberiga kaetud alumiiniumkilest kotikesse, millel on polüakrüülnitriilkiht.
Bulgarian: Изхвърлете използваните и неизползвани пластири, марли и всички други материали, които са били в контакт с лекуваната област, като ги запечатате в пропиленовата торбичка и ги поставите в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
Estonian: Kasutatud ja kasutamata jäänud plaastrid, marliside ning kõik muud materjalid, mis on kokku puutunud ravitava piirkonnaga, tuleb hävitada, asetades need polüetüleenist kotti ja viies selle sobivasse meditsiinijäätmete kogumismahutisse.
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt
Bulgarian: Поради болката е възможно повишаване на кръвното налягане и поради това
Estonian: Valu tõttu võib vererõhk tõusta ja seetõttu mõõdab arst raviprotseduuri ajal korduvalt vererõhku.
Bulgarian: Голямо зачервяване на областта, където е поставен пластирът, образуване на мехури/овлажняване на кожата, кожа, която става много болезнена при допир, оточна, влажна или лъщяща.
Estonian: • Tugev punetus plaastri nahale asetamise piirkonnas, villid/lõhkenud villid nahal, väga valulik nahk puudutamisel, nahk on paistes, niiske või läikiv.
Bulgarian: Вашият лекар или сестра ще почистят лекуваната кожа с почистващ гел от тубата, намираща се в комплекта.
Estonian: Raviprotseduuri lõppedes puhastab arst või õde ravitud nahapiirkonna puhastusgeeliga, mille tuub on plaastrite komplektiga kaasas.
Bulgarian: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Estonian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Bulgarian: Не използвайте Qutenza върху кожа с нарушена цялост или открити рани.
Estonian: Ärge asetage Qutenza plaastreid vigastatud nahale ega lahtistele haavadele.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да носят нитрилни ръкавици по време на работа с пластирите и при почистване на лекуваните области.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad plaastrite käsitsemisel ja ravitava piirkonna puhastamisel kandma nitriilkindaid.
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL
Bulgarian: Как да съхранявате Qutenza
Estonian: Kuidas Qutenzat säilitada
Bulgarian: Изхвърлете тубата на почистващия гел, като го запечатате в пропиленовата полиетиленова торбичка заедно с другите използвани компоненти на Qutenza и ги поставите в подходящ контейнер за медицински отпадъци.
Estonian: Puhastusgeeli tuubi hävitamiseks tuleb see koos teiste kasutatud Qutenza komplekti materjalidega asetada polüetüleenist kotti ja viia see meditsiinijäätmete kogumismahutisse.
Bulgarian: Матрица силиконови лепила диетиленгликолов моноетилов силиконово масло етилцелулоза N50 (E462)
Estonian: Põhiained silikoonliimid dietüleenglükoolmonoetüüleeter silikoonõli etüültselluloos N50 (E462)
Bulgarian: Qutenza се предлага в опаковки с едно или две сашета с идивидуално опаковани дермални пластири и 50 g туба с почистващ гел.
Estonian: Qutenza on saadaval pakendina, milles on 1 või 2 kotikest eraldi suletud nahaplaastriga ja 50 g puhastusgeeli tuub.
Bulgarian: Почистващият гел се доставя в туба от полиетилен с висока плътност с капачка от полипропилен.
Estonian: Puhastusgeel tarnitakse polüpropüleenkorgiga, kõrge tihedusega polüetüleenist tuubis.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на пациенти с диабет със съпътстващи заболявания като исхемична болест на сърцето, хипертония и сърдечносъдова автономна невропатия.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata diabeetikutele, kellel kaasuvad südame isheemiatõbi, hüpertensioon ja südame-veresoonkonna autonoomne neuropaatia.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25°C.
Bulgarian: Тъй като количеството капсаицин, освободено от пластира за един час, е пропорционално на повърхността на мястото на приложение, това възлиза на изчислена обща максимално възможна доза за повърхност на приложение 1000 cm приблизително 7 mg.
Estonian: Kuna plaastrist tunnis vabaneva kapsaitsiini hulk on võrdeline manustamiskoha pindalaga, on suurim koguannus 1000 cm2 manustamisala puhul hinnanguliselt 7 mg. Oletades, et 1000 cm2 plaastripind eraldab 60 kg kaaluva inimese organismi ligikaudu 1% kapsaitsiini, on kapsaitsiini maksimaalne võimalik ekspositsioon ligikaudu 0,12 mg/kg iga kolme kuu järel.
Bulgarian: Отстраняващ се предпазен слой (освобождаваща лента) полиестерен филм с флуорополимерно покритие
Estonian: Eemaldatav kate (vabastav vooderdis) polüesterkile, fluoropolümeeriga kaetud
Bulgarian: Лекуваното място може да се обработи предварително с местна упойка или на пациента да се приложи перорален аналгетик, преди прилагането на Qutenza, за да се намали потенциално неприятно усещане, свързано с прилагането.
Estonian: Ravitavat piirkonda võib enne Qutenza nahale kandmist töödelda lokaalanesteetikumiga või manustada patsiendile suukaudset valuvaigistit, et vähendada plaastri paigaldamisest tingitud võimalikku ebamugavust.
Bulgarian: Премахнете освобождаващата лента на пластира и приложете върху кожата.
Estonian: Tõmmake plaastri eemaldatav kate ära ja asetage plaaster nahale.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 лица
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Bulgarian: Qutenza 179 mg дермален пластир капсаицин
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster Kapsaitsiin
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните изпитвания за фармакологична безопасност, токсичност при еднократно прилагане и токсичност при многократно прилагане.
Estonian: Ohutuse farmakoloogia, ühekordse manustamise toksilisuse ja korduva manustamise toksilisuse uurimiseks teostatud mittekliiniliste tavauuringute andmed ei ole näidanud erilist ohtu inimesele.
Bulgarian: Qutenza е показан за лечение на периферна невропатична болка при възрастни, самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на болка.
Estonian: Qutenza on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel kas üksi või koos teiste valuvastaste ravimpreparaatidega.
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, гелът или кремът трябва да се отстрани, а кожата щателно да се измие и подсуши.
Estonian: Geel või kreem tuleb enne Qutenza paigaldamist eemaldada ning nahk tuleb põhjalikult pesta ja kuivatada.
Bulgarian: предупреждение към пациентите относно риска от случайни локални реакции (например контактен дерматит) и от възпаление на очите и лигавиците, свързани с почистващия гел на Qutenza.
Estonian: • • hoiatada patsiente Qutenza puhastusgeeliga seotud põhjuslike paiksete reaktsioonide (nt kontaktdermatiit) ja silmade ja limaskestade ärrituse riski eest.
Bulgarian: Освобождаващата лента е разрязана диагонално, за да се улесни нейното отстраняване.
Estonian: Eemaldataval kattel on diagonaalne sisselõige, mis hõlbustab selle äratõmbamist.
Bulgarian: При пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия трябва да се извършва внимателен визуален преглед на краката, преди всяко приложение на Qutenza и при следващи посещения в клиникaтa, за откриване на кожни лезии, свързани с подлежащата невропатия и съдова недостатъчност.
Estonian: Patsientidel, kellel on valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist jalgu visuaalselt hoolikalt kontrollida ja järgnevate arstikülastuste ajal tuvastada neuropaatia ja vaskulaarpuudulikkusega seotud kaasuvad nahakahjustused.
Bulgarian: Qutenza е пластир за еднократна употреба и може да се реже, за да съответства на размера и формата на обработваната област.
Estonian: Qutenza plaaster on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ja selle võib lõigata ravitava piirkonna järgi kujult ja suuruselt sobivaks.
Bulgarian: След като се изтрие почистващият гел, областта трябва да се измие внимателно с вода и сапун.
Estonian: Pärast puhastusgeeli eemaldamist tuleb ravitud piirkonda pesta ettevaatlikult vee ja seebiga.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
Bulgarian: Ефикасността на еднократно 60 минутно приложение на Qutenza върху места, различни от краката, е доказана при контролирани клинични изпитвания, извършвани при пациенти с постхерпетична невралгия (PHN).
Estonian: Ühekordne Qutenza kasutamine teistel kehapiirkondadel (välja arvatud jalad) 60 minuti jooksul on kliinilistes uuringutes postherpeetilise neuralgia (PHN) diagnoosiga patsientidel osutunud tõhusaks.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение, като преходно парене, болка, зачервяване и сърбеж локално на мястото на приложение са чести или много чести.
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonid, nt mööduv paikne põletus, valu, erüteem ja sügelus, on sagedased või väga sagedased.
Bulgarian: Ефикасността на еднократно 30 минутно прилагане на Qutenza върху краката е доказана при контролирани клинични изпитвания, извършвани при пациенти с болезнена невропатия, свързана с човешки имунодефицитен вирус (HIV-AN) и болезнена диабетна периферна невропатия.
Estonian: Qutenza plaastri ühekordne 30-minutiline kasutamine jalgadel on kliinilistes uuringutes inimese immuunpuudulikkuse viirusega seonduva valuliku neuropaatiaga (HIV-AN) ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel osutunud tõhusaks.
Bulgarian: Как да използвате Qutenza
Estonian: Kuidas Qutenzat kasutada
Bulgarian: Космите в областта на лечение трябва да се изрежат.
Estonian: Ravitavas piirkonnas olevad kehakarvad lõigatakse maha.
Bulgarian: Ако използвате високи дози опиоиди, може да не реагирате на перорални опиоидни аналгетици, употребени за остри болки по време на и след лечебната процедура.
Estonian: Kui te kasutate suuri opioidiannuseid, ei pruugi te reageerida protseduuri ajal ja pärast seda ägeda valu leevendamiseks manustatavatele suukaudsetele opioididele.
Bulgarian: o Нечесто: може да засегнат до 1 на 100 лица
Estonian: o Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
Bulgarian: Ако е открита загуба на сетивност или тя се влоши, лечението с Qutenza трябва да се преразгледа.
Estonian: Kui avastatakse tundlikkuse kadu või halvenemine, tuleb ravi Qutenza plaastriga uuesti üle vaadata.
Bulgarian: За по-подробни указания прочетете кратката характеристика на продукта или листовката.
Estonian: Täpsemad suunised leiate ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
Bulgarian: Qutenza е показана за лечение на периферна невропатична болка при възрастни или самостоятелно, или в комбинация с други лекарства за лечение на болка.
Estonian: Qutenza on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste valuvaigistavate preparaatidega.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Qutenza.
Estonian: Enne Qutenza kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Тези неща могат да причинят силна болка на пръстите, ако ги докоснете.
Estonian: Need materjalid võivad kokkupuutel kätega põhjustada kõrvetustunnet.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt
Bulgarian: Qutenza трябва да се реже преди отстраняването на освобождаващата лента.
Estonian: Qutenza plaastri peaks sobivasse mõõtu lõikama enne eemaldatava katte äratõmbamist.
Bulgarian: Пациенти, използващи високи дози опиоиди, могат да не реагират на перорални опиоидни аналгетици, използвани за остра болка по време на и след лечебната процедура.
Estonian: Suuri opioidiannuseid kasutavad patsiendid ei pruugi reageerida ägeda valu leevendamiseks protseduuri ajal ja ka pärast seda manustatavatele suukaudsetele opioididele.
Bulgarian: Случайна експозиция (включително болка в очите, дразнене на очите и гърлото, и кашлица)
Estonian: • Juhuslik kokkupuude (sealhulgas silmavalu, silmadeja kurgu ärritus ning köha).
Bulgarian: Сърбеж, грапавина, мехури, оток, сухота на областта, където е поставен пластирът, чувство на парене, болки в крайниците.
Estonian: • Sügelus, muhud, villid, turse, kuivus plaastri nahale asetamise piirkonnas, põletustunne, valu jäsemetes.
Bulgarian: Ако се установи загуба на сетивност или тя се влоши, лечението с Qutenza трябва да се преосмисли
Estonian: Kui avastatakse tundlikkuse kadu või halvenemine, tuleb ravi Qutenza plaastriga uuesti üle vaadata
Bulgarian: 15 май 2009 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2014
Bulgarian: Болка на мястото на приложение, зачервяване на мястото на приложение
Estonian: Manustamiskoha valulikkus, manustamiskoha punetus sage
Bulgarian: Уртикария на мястото на приложение, парестезия на мястото на приложение, дерматит на мястото на приложение, хиперестезия на мястото на приложение, възпаление на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение, дразнене на мястото на приложение, посиняване на мястото на приложение, периферен оток
Estonian: Manustamiskohal urtikaaria, manustamiskoha paresteesia, manustamiskoha dermatiit, manustamiskoha hüperesteesia, manustamiskoha põletik, manustamiskoha reaktsioon, manustamiskoha ärritus, manustamiskoha marrastus, perifeerne ödeem
Bulgarian: Всички пациенти с предварително съществуващи сетивни дефицити трябва да бъдат клинично оценявани за признаци на загуба на сетивност преди всяко приложение на Qutenza.
Estonian: Kõigil sensoorse funktsiooni langusega patsientidel tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist kliiniliselt hinnata tundlikkuse kadumise nähte.
Bulgarian: Qutenza или други материали, които са били в контакт с лекуваните области, тъй като това може да предизвика парене и силни болки.
Estonian: Ärge puudutage Qutenza plaastreid ega teisi materjale, mis võivad olla kokku puutunud ravitud piirkonnaga, sest see võib põhjustada põletavat ja kõrvetavat tunnet.
Bulgarian: Болки в крайниците
Estonian: Valu jäsemetes aeg-ajalt
Bulgarian: Доказано е, че Qutenza е ефективен, когато се употребява самостоятелно или в комбинация със системни лекарствени продукти за невропатична болка.
Estonian: Qutenza on tõhus nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis süsteemsete neuropaatilise valu vastaste vahenditega.
Bulgarian: 2 сашета, всяко от тях с по 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Estonian: 2 kotikest, kummaski on 1 nahaplaaster ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
Bulgarian: раздразнено гърло, гадене, сърбеж, мускулни спазми, херпес зостер, подуване на крайниците.
Estonian: kurguärritus, iiveldus, sügelus, lihaskrambid, vöötohatis, jäsemete turse.
Bulgarian: Преди да се приложи Qutenza, локалните анестетици трябва да се отстранят, а кожата щателно да се измие и подсуши.
Estonian: Lokaalanesteetikum tuleb eemaldada enne Qutenza nahale kandmist ning nahk tuleb põhjalikult pesta ja puhastada.
Bulgarian: Пластир
Estonian: Plaaster
Bulgarian: Z.o o. Tel.: +48 227377920
Estonian: STADA Poland Sp. Z.o o. Tel.: +48 227377920
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови преди започване на лечение с Qutenza.
Estonian: Enne Qutenzaga ravi alustamist tuleb rinnaga toitmine katkestada.
Bulgarian: - препоръки по отношение на работата с Qutenza и мерките при изхвърлянето на продукта
Estonian: Koolitusprogramm sisaldab järgmist: - Qutenza üldise käsitsemise ja kõrvaldamismeetmete soovitused;
Bulgarian: При пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или със анамнеза за сърдечно-съдовo заболяване преди започване на лечение с Qutenza трябва да се прецени рискът от нежелани сърдечносъдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
Estonian: Ebastabiilse või kontrollimatu hüpertensiooniga isikutel ja patsientidel, kellel on anamneesis kardiovaskulaarne haigus, tuleb enne Qutenza ravi alustamist kaaluda protseduuri võimaliku stressi tõttu kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Estonian: KOTIKE ÜHE PLAASTRIGA