FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Eliquis-t nem lehet olyan pácienseknél használni, akik éppen véreznek, vagy, akiknek májbetegsége van, mely véralvadási problémákhoz és fokozott vérzés kockázatához vezetnek.
Croatian: Eliquis se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnim krvarenjem ili koji imaju bolest jetre koja uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi i povećani rizik od krvarenja.
Hungarian: 2011. május 18-én az Eliquis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Lijek Eliquis dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 18. svibnja 2011.
Hungarian: A csípő- valamint térdpotézis beültetésen áteső páciensek esetében a megegyező számok: 15% (976-ból 147) az Elquis esetében, szemben a 24%-kal (997-ből 243) az enaxaparin esetében.
Croatian: U bolesnika koji su prošli zahvat ugradnje umjetnog koljena odgovarajuće brojke iznosile su 15 % (147 od 976) za Eliquis u usporedbi s 24 % (243 od 997) za enoksaparin.
Hungarian: Az Eliquis-szel kezelt betegek 2,3%-a kapott rögöt vagy halt meg, szemben az enoxaparinnal valamint warfarinnal kezelt betegek 2,7%-ával, mely azt mutatja, hogy az Eliquis annyira hatékony, mint a kombinált kezelés.
Croatian: 2,3 % bolesnika liječenih lijekom Eliquis doživjelo je ugrušak ili je umrlo, u usporedbi s 2,7 % bolesnika liječenih enoksaparinom uz varfarin, što pokazuje da je Eliquis učinkovit kao komparator.
Hungarian: Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő páciensek, akiknél fennáll a stroke vagy a vérrög veszélye, az ajánlott dózis napi kétszer 5 mg.
Croatian: Za bolesnike s fibrilacijom atrija kod kojih postoji rizik od moždanog udara ili krvnih ugrušaka preporučena doza iznosi 5 mg dvaput dnevno.
Hungarian: Az Eliquis-szel kezelt (napi kétszer 2,5 mg) betegek 2,3%a kapott rögöt vagy halt meg, szemben a placebóval kezelt betegek 9,3%-ával.
Croatian: 2,3 % bolesnika koji su uzimali Eliquis (2,5 mg dvaput dnevno) doživjelo je ugrušak ili je umrlo, u usporedbi s 9,3 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Hungarian: A gyógyszer hatékonyságát úgy vizsgálták, hogy megnézték azon páciensek számát, akiknek vagy volt valamilyen gondjuk a vénákban történő alvadással, vagy, akik, bármilyen okból kifolyólag, elhunytak a vizsgálat ideje alatt.
Croatian: Učinkovitost lijeka izmjerena je s obzirom na broj bolesnika koji su imali probleme povezane sa stvaranjem ugrušaka u venama ili koji su umrli zbog bilo kojeg uzroka tijekom razloga liječenja.
Hungarian: A mélyvénás trombózis valamint tüdőembólia kezelésére az ajánlott dózis napi kétszer 10 mg az első hét alatt, majd napi kétszer 5 mg a hátralevő 3 hónap alatt.
Croatian: Kod liječenja duboke venske tromboze i plućne embolije preporučena doza iznosi 10 mg dvaput dnevno tijekom prvog tjedna, nakon čega slijedi 5 mg dvaput dnevno najmanje 3 mjeseca.
Hungarian: Felnőttek esetében alkalmazható továbbá mélyvénás trombózis (vérrög a mély vénákban, általában a lábban) és tüdőembólia (rög a tüdőket ellátó vérerekben) kezelésére, valamint ezek előfordulásának megelőzésére.
Croatian: Također se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje duboke venske tromboze (krvnog ugruška u dubokoj veni, najčešće u nozi) i plućne embolije (ugruška u krvnim žilama koje opskrbljuje pluća) i kako bi se spriječilo njihovo ponavljanje.
Hungarian: A második vizsgálatban éves ráta 1,6% volt az Eliquis-szal kezelt betegek esetében, és 3,6% az aszpirint szedőknél.
Croatian: Godišnje stope u drugom ispitivanju iznosile su 1,6 % za bolesnike koji su uzimali Eliquis, odnosno 3,6 % za bolesnike koji su uzimali aspirin.
Hungarian: További információért az Eliquis alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Eliquis, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az Eliquis-t forgalmazó vállalat további ismeretterjesztő anyagokat szolgáltat a kezelés alatti vérzés kockázatával kapcsolatban az egészségügyi dolgozóknak, akik várhatóan majd az Eliquis-t fel fogják írni.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Eliquis u promet dostavit će edukativne materijale za zdravstvene radnike za koje se očekuje da će propisivati lijek Eliquis s informacijama o upravljanju rizikom od krvarenja tijekom liječenja.
Hungarian: A gyógyszert továbbá nem lehet olyan pácienseknél használni, akiknek az állapota erős vérzés kockázatának teszi ki őket, mint például bélfekély, vagy olyan pácienseknél, akiket véralvadásgátló készítményekkel kezelnek, kivéve speciális esetekben (lásd a termék jellemzőinek összefoglalóját).
Croatian: Nadalje, lijek se ne smije primjenjivati kod bolesnika koji pate od stanja zbog kojih su pod rizikom od značajnog krvarenja, kao što je čir na crijevima, ili koji se liječe drugim antikoagulansima, osim u određenim okolnostima (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka).
Hungarian: A gyógyszert azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik legalább egy rizikófaktorral rendelkeznek, például korábban stroke-on estek át, magas a vérnyomásuk, cukorbetegek, szívelégtelenségben szenvednek, vagy 75 évesesek vagy annál idősebbek.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s jednim ili više čimbenika rizika, kao što su prethodna epizoda moždanog udara, visoki krvni tlak, dijabetes, zatajenje srca ili starost iznad 75 godina.
Hungarian: Miért engedélyezték az Eliquis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Eliquis odobren u EU-u?
Hungarian: A csípő- valamint térdpotézis beültetésen áteső páciensek esetében, az Eliquis-kezelést befejező páciensek 1,4%-ánál (1 949-ből 27) volt trombolikus esemény vagy haltak meg valamilyen okból kifolyólag szemben az enoxaparinnal kezelt betegek 3,9%-ával (1 917-ből 74).
Croatian: U bolesnika koji su prošli zahvat ugradnje umjetnog kuka 1,4 % bolesnika koji su dovršili liječenje lijekom Eliquis (27 od 1 949) doživjelo je nastanak ugruška ili je umrlo zbog bilo kojeg uzroka, u usporedbi s 3,9 % (74 od 1917) bolesnika koji su uzimali enoksaparin.
Hungarian: Az ismétlődő mélyvénás trombózis valamint a tüdőembólia megelőzésére az ajánlott dózis napi kétszer 2,5 mg.
Croatian: Za sprječavanje ponovnog nastanka duboke venske tromboze i plućne embolije, preporučena doza iznosi 2,5 mg dvaput dnevno.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eliquis?
Croatian: Kako djeluje Eliquis?
Hungarian: Az 5395 páciensen végzett vizsgálati kutatásban az Eliquis-t enoxaparint követően warfarinnal hasonlították össze; a hatékonyság mérése a láb- vagy tüdővénákban vérrögöt kapott páciensek számát vették, valamint azokét, akik a kezelés ideje alatt haltak el.
Croatian: U ispitivanju liječenja provedenom na 5 395 bolesnika Eliquis je uspoređen s enoksaparinom, nakon čega je slijedio varfarin; glavna mjera učinkovitosti temeljila se na broju bolesnika koji su imali krvne ugruške u venama nogu ili u plućima ili koji su umrli zbog tih ugrušaka tijekom razdoblja liječenja.
Hungarian: Továbbá az Eliquis használható a stroke (amelyet az agyban kialakult vérrögök okoznak) és egyéb szervek vérrögeinek megelőzésére olyan felnőttek esetében, akik pitvarfibrillációban (a szív felső üregeinek szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvednek.
Croatian: Dodatno, Eliquis se primjenjuje za sprječavanje moždanog udara (izazvanog krvnim ugrušcima u mozgu) i krvnih ugrušaka u drugim organima u odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija (nepravilnim brzim kontrakcijama gornjih srčanih šupljina).
Hungarian: Az Eliquis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eliquis nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: A 2 482 pácienssel végzett prevenciós vizsgálatban az Eliquis-t placebóval (inaktív preparátummal) vetették össze, a hatékonyságát pedig úgy vizsgálták, hogy megnézték azon páciensek számát, akiknek vagy volt valamilyen gondjuk a vénákban történő alvadással, vagy, akik, bármilyen okból kifolyólag, elhunytak a vizsgálat ideje alatt.
Croatian: U ispitivanju prevencije provedenom na 2 482 bolesnika Eliquis je uspoređen s placebom (prividno liječenje), a njegova je učinkovitost izmjerena uzimajući u obzir broj bolesnika koji su imali probleme povezane s nastankom ugrušaka u venama ili koji su umrli zbog bilo kojeg uzroka tijekom liječenja.
Hungarian: Az Eliquis hatóanyaga a apixabán.
Croatian: Eliquis sadrži djelatnu tvar apiksaban.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eliquis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Eliquis utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Az Eliquis-t warfarinnal összevető vizsgálatban az Eliquis-szal kezelt páciensek 1,3%-a kapott stroke-ot vagy esett át trombotikus eseményen minden évben, szemben a warfarinnal kezelt páciensek 1,6%-ával.
Croatian: U ispitivanju u kojem je Eliquis uspoređen s varfarinom 1,3 % bolesnika koji su uzimali Eliquis doživjelo je moždani udar ili krvni ugrušak svake godine u usporedbi s 1,6 % bolesnika koji su uzimali varfarin.
Hungarian: Az Eliquis a vénás thromboembolia (vérrögök a vénákban) megelőzésére szolgáló gyógyszer azoknál a felnőtteknél, akik csípő- vagy térdprotézis beültetésen estek át.
Croatian: Eliquis je lijek koji se koristi za sprječavanje venske tromboembolije (krvnih ugrušaka u venama) u odraslih osoba nakon kirurškog zahvata ugradnje umjetnog kuka ili koljena.
Hungarian: A hatékonyság mérése a kezelés során történt stroke-ok vagy a trombotikus események számán alapult.
Croatian: Glavne mjere učinkovitosti temeljile su se na broju moždanih udara ili nastanka ugrušaka tijekom liječenja.
Hungarian: Az Eliquis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Eliquis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Az Eliquis hatóanyaga, az apixabán, egy „Xa-faktor gátló".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Eliquis, apiksaban, inhibitor je faktora Xa.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eliquis alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eliquis?
Hungarian: A két fő vizsgálat alapján az Eliquis továbbá hatékonynak bizonyult a mélyvénás trombózis valamint a tüdőembólia kezelésében, akárcsak az újbóli megjelenésük megelőzésében.
Croatian: Eliquis je također bio učinkovit u liječenju duboke venske tromboze i plućne embolije i sprječavanju njihova ponavljanja u dvama glavnim ispitivanjima.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Eliquis-t?
Croatian: Kako se Eliquis primjenjuje?
Hungarian: Az Eliquis alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Eliquis kontinuirano se prate.
Hungarian: Az Eliquis használatakor e mellékhatások egy része nem volt tapasztalható.
Croatian: Neke od tih nuspojava nisu uočene sa svim oblicima primjene lijeka Eliquis.
Hungarian: Az Elquis két fő kutatás alapján továbbá hatékonynak bizonyult a stroke-ok valamint az artériás vérrögök megelőzésében a pitvarfribrillációban szenvedő pácienseknél: az elsőben (18 201 beteg) az Eliquis-t a warfarinnal, mint egyéb gyógyszerekkel hasonlították, míg a másodikban (5 598 beteg) aszpirinnal hasonlították össze az Eliquis-t.
Croatian: 201 bolesnika) Eliquis je uspoređen s drugim lijekom, varfarinom, dok je u drugom (provedenom na 5 598 bolesnika) uspoređen s aspirinom.
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC/alu)
Croatian: Oralna primjena blister (PVC/PE/PVDC/aluminij)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Croatian: Veličina pakovanja
Hungarian: Minden összegyűjtött adat anonim marad.
Croatian: Svi prikupljeni podaci ostaju anonimni.
Hungarian: Ezeket a magas adagokat jól tolerálták.
Croatian: Te visoke doze dobro su tolerirane.
Hungarian: Azonnal el kell végeznie egy terhességi tesztet.
Croatian: Odmah napravite test na trudnoću.
Hungarian: Ha már megtörtént az ovuláció, többé nem hatásos.
Croatian: Ako se ovulacija već dogodila, on više nema učinka.
Hungarian: Azonban fontos, hogy orvoshoz forduljon.
Croatian: Međutim važno je otići kod liječnika.
Hungarian: Az adatai titkosak maradnak: soha senki nem fogja megtudni, hogy az adatok Önre vonatkoznak.
Croatian: Vaši će podaci biti anonimni - nitko neće znati da se podaci odnose na Vas.
Hungarian: Embereknél azonban ilyen hatást nem tapasztaltak, még a napi 10 mg-os adag ismételt alkalmazását követően sem.
Croatian: Međutim, u ljudi takav učinak nije opažen čak i nakon ponovljene primjene dnevnih doza od 10 mg.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. május 15.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. svibnja 2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. március 21.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujka 2014.
Hungarian: - ha súlyos asztmája van;
Croatian: − ako imate težak oblik astme;
Hungarian: N összes N terhességek 0
Croatian: Broj trudnoća 0
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk - Hasznos információk a fogamzásgátlásról
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije - Korisne informacije o kontracepciji
Hungarian: 100 nőből, aki ezt a gyógyszert szedi, körülbelül 2 lesz terhes.
Croatian: Od 100 žena koje uzmu ovaj lijek otprilike 2 će zatrudnjeti.
Hungarian: Az esetek többségében (88,2%) ezt a vérzést pecsételő vérzésként jellemezték.
Croatian: U većini slučaja (88,2%) radilo se o oskudnim krvarenjima.
Hungarian: 2: Glasier et al, Lancet 2010
Croatian: 2: Glasier i sur., Lancet 2010.
Hungarian: Ha Ön ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.
Croatian: Ako primijetite ove simptome, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK <Nem értelmezhető.>
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA <Nije primjenjivo.>
Hungarian: Randomizált, kontrollos vizsgálat
Croatian: Randomizirano kontrolirano ispitivanje
Hungarian: Az uliprisztál-acetát biztonságosságát 4718 nő esetében értékelték a klinikai gyógyszerfejlesztési program során.
Croatian: Sigurnost ulipristalacetata je tijekom programa kliničkog razvoja bila ispitivana u 4718 žena.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlás nem minden esetben hatásos.
Croatian: Hitna kontracepcija nije uvijek djelotvorna.
Hungarian: Az ovuláció megakadályozása1,§ Placebo n = 50
Croatian: Sprječavanje ovulacije1,§ Placebo n=50
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban 82 nő lépett be egynél többször egy vizsgálatba, így ők egynél több adag ellaOne-t kaptak (73 nő kétszer, 9 pedig három alkalommal lépett be).
Croatian: 82 žene su sudjelovale u ispitivanjima faze III više puta i stoga dobile više od jedne doze ellaOne (73 žene su bile uključene u ispitivanje dva puta, a 9 žena tri puta).
Hungarian: - ha nem vette be fogamzásgátló tablettáját az előírások szerint.
Croatian: • ako niste uzeli kontracepcijsku tabletu kako Vam je propisano.
Hungarian: Gyártó: Cenexi
Croatian: Proizvođač Cenexi
Hungarian: A tabletta bevétele után a menstruáció néha a vártnál néhány nappal korábban vagy később kezdődhet.
Croatian: Nakon uzimanja tablete menstruacije ponekad mogu nastupiti nekoliko dana ranije ili kasnije od očekivanog.
Hungarian: A tablettát étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Croatian: Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje.
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazta, lehetséges, hogy az ellaOne kevésbé megfelelő Önnek.
Croatian: Ako ste tijekom posljednja 4 tjedna uzimali neki od lijekova navedenih u nastavku, ellaOne može biti manje prikladan za Vas.
Hungarian: Nederland HRA Pharma Benelux
Croatian: HRA Pharma Benelux
Hungarian: Azonban nem szakítja meg a fennálló terhességet (lásd 4.6 pont).
Croatian: Međutim, on ne prekida postojeću trudnoću (vidjeti dio 4.6).
Hungarian: Az uliprisztál-acetát nem szubsztrátja az OATP1B1-nek vagy az OATP1B3-nak.
Croatian: Ulipristalacetat nije supstrat za OATP1B1 ni za OATP1B3.
Hungarian: Az újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatását még nem vizsgálták.
Croatian: Učinak na novorođenčad/dojenčad nije ispitivan.
Hungarian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franciaország
Croatian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francuska
Hungarian: A reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó információk csak korlátozottan állnak rendelkezésre az ilyen vizsgálatokban az expozíció mérésének hiánya miatt.
Croatian: Informacije iz ispitivanja reproduktivne toksičnosti su ograničene zbog izostanka mjerenja izloženosti u tim ispitivanjima.
Hungarian: Ennek az internet alapú regiszternek az a célja, hogy biztonságossági információkat gyűjtsenek olyan nőktől, akik terhességük alatt ellaOne-t kaptak, illetve akik terhesek lettek az ellaOne bevételét követően.
Croatian: Svrha tog online registra je prikupljanje sigurnosnih informacija od žena koje su tijekom trudnoće uzele ellaOne ili koje su zatrudnjele nakon uzimanja ellaOne.
Hungarian: Ha késik a menstruációja, fennáll az esélye, hogy teherbe esett.
Croatian: Ako Vaša menstruacija kasni, moguće je da ste trudni.
Hungarian: Számos elérhető fogamzásgátló módszer van, és biztosan meg tudják találni az Önnek való módszert.
Croatian: Postoji mnogo različitih vrsta kontracepcije od kojih će Vam sigurno neka odgovarati.
Hungarian: A nők kisebb része (8,7%) számolt be menstruációk közötti vérzésről, amely átlagosan 2,4 napig tartott.
Croatian: Manjina žena (8,7%) prijavila je intermenstruacijska krvarenja prosječnog trajanja od 2,4 dana.
Hungarian: Legfeljebb 200 mg-os egyszeri adagokat nőknél biztonságossági aggályok nélkül alkalmaztak.
Croatian: Pojedinačne doze lijeka do 200 mg upotrijebljene su u žena bez sigurnosnog rizika.
Hungarian: A&D Pharma Bulgaria
Croatian: A&D Pharma Romania
Hungarian: Azonban ezeknek a nőknek rövidebb lett a menstruációs ciklusa (a méhből történő vérzés 23 nappal a vártnál korábban következett be), és néhány nőnél tovább tartott a vérzés, bár a mennyisége nem volt nagy (pecsételő).
Croatian: Međutim, kod tih je žena došlo do skraćenog menstrualnog ciklusa (krvarenje iz maternice pojavljivalo se 2-3 dana ranije nego očekivano), a u nekih se žena krvarenje produljilo, iako ne u velikoj količini (krvavi iscjedak).
Hungarian: A gyógyszer nem befolyásolja a jövőbeni termékenységet.
Croatian: Ovaj lijek neće utjecati na Vašu plodnost u budućnosti.
Hungarian: * Nem diagnosztizált terhességgel (vagy azzal kapcsolatos szövődményekkel) összefüggő tünet is lehet.
Croatian: *Simptomi koji mogu također biti povezani s neutvrđenom trudnoćom (ili povezanim komplikacijama)
Hungarian: A monodemetilált metabolit farmakológiailag aktív.
Croatian: Mono-demetilirani metabolit je farmakološki aktivan.
Hungarian: A gyógyszer a hagyományos hormonális fogamzásgátlók, mint a tabletták és tapaszok hatásosságát átmenetileg csökkentheti.
Croatian: Ovaj lijek može privremeno smanjiti učinkovitost redovnih hormonskih kontraceptiva kao što su kontracepcijske tablete i flasteri.
Hungarian: Semmilyen esetben sem helyettesítheti a rendszeres fogamzásgátló módszer alkalmazását.
Croatian: Nikako ne smije zamijeniti metodu redovne kontracepcije.
Hungarian: Így az ellaOne használata minden nőnek ajánlott, testtömegtől és BMI-től függetlenül.
Croatian: Stoga se ellaOne i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Hungarian: Annak ellenére, hogy teratogén potenciált eddig nem figyeltek meg, az állatkísérletekből származó adatok nem elégségesek a reprodukciós toxicitás vonatkozásában (lásd 5.3 pont).
Croatian: Iako nije zamijećen teratogeni potencijal, rezultati pokusa na životinjama nisu dostatni za procjenu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Nem mutattak ki különbséget biztonságosság vagy hatásosság tekintetében a 18 éves és idősebb felnőtt nőkkel összehasonlítva (lásd 5.1 pont).
Croatian: Nisu utvrđene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u usporedbi s odraslim ženama u dobi od 18 godina i starijim (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: - A tablettát a nap bármely szakában beveheti, étkezés előtt, alatt és után is.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana, prije, tijekom ili nakon jela.
Hungarian: Ennek oka, hogy a hímivarsejtek az aktus után legfeljebb 5 napig maradnak életben az Ön testében.
Croatian: To je zbog toga jer sperma u Vašem tijelu može preživjeti do 5 dana nakon snošaja.
Hungarian: Az információk bejelentése segíthet a jövőben a nőknek megérteni az ellaOne biztonságosságát és kockázatait a terhesség során.
Croatian: Vaše informacije mogu u budućnosti pomoći ženama razumjeti sigurnost i rizike vezane uz uporabu ellaOne tijekom trudnoće.
Hungarian: Az ilyen ismételt dózisok humán embrióval kapcsolatos biztonságossága nem ismert.
Croatian: Pri tim ponovljenim dozama sigurnost za ljudski embrij nije poznata.
Hungarian: Fontos tudni, hogy a méhből történő vérzés nem zárja ki a méhen kívüli terhességet.
Croatian: Važno je znati da pojava krvarenja iz maternice ne isključuje ektopičnu trudnoću.
Hungarian: Levonorgesztrel n = 48
Croatian: Levonorgestrel n=48
Hungarian: Ebben az időszakban mellszívó használata ajánlott a tejelválasztás fenntartása érdekében,de a tejet ki kell dobni.
Croatian: U tom se razdoblju preporučuje uporaba izdajalice kako bi se održalo stvaranje mlijeka, ali mlijeko bacite.
Hungarian: Ezért tájékoztatni kell a beteget arról, hogy ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket észlel (lásd 4.8 pont).
Croatian: Bolesnice treba upozoriti da u slučaju pojave takvih simptoma ne upravljaju vozilima ili strojevima (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Croatian: Stoga se istodobna primjena ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az uliprisztál-acetát nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (>98%), ideértve az albumint, az alfa-1-savas glikoproteint és a nagy denzitású lipoproteint.
Croatian: Ulipristalacetat se u visokom postotku (>98%) veže na proteine plazme, uključujući albumin, alfa-1kiseli glikoprotein i lipoprotein velike gustoće.
Hungarian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
Croatian: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Francuska
Hungarian: Ha nincs szokásos fogamzásgátló módszere, beszéljen kezelőorvosával vagy egy egészségügyi szakemberrel, hogy kiválasszák az Önnek megfelelő módszert.
Croatian: Ako nemate redovnu kontracepcijsku metodu, obratite se liječniku ili zdravstvenom djelatniku kako biste odabrali metodu koja je prikladna za Vas.
Hungarian: In vitro adatok alapján az uliprisztál-acetát és aktív metabolitja a klinikailag alkalmazott koncentrációkban nem gátolja jelentős mértékben a CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4
Croatian: In vitro podaci pokazuju da ulipristalacetat i njegov aktivni metabolit u klinički značajnim koncentracijama bitno ne inhibiraju CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Hungarian: Terhességi arány 0,00% 1,23% 1,29% 2,57% Konfidenciaintervallum 0,00-2,84 0,78-1,84
Croatian: Stopa trudnoća 0,00% 1,23% 1,29% 2,57% Interval pouzdanosti
Hungarian: Sürgősségi fogamzásgátlás
Croatian: Hitna kontracepcija
Hungarian: A készítménynek nincs antidótuma, a továbbiakban tüneti kezelést kell alkalmazni.
Croatian: Ne postoji protuotrov, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
Hungarian: Az aktív monodemetilált metabolitra vonatkozóan hasonló eredmények születtek.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i s aktivnim monodemetiliranim metabolitom.
Hungarian: Ezeknél a résztvevőknél nem volt különbség a biztonságosság terén, a mellékhatások előfordulását és súlyosságát, a menses időtartamának vagy erősségének változását vagy a menstruációk közötti vérzések előfordulását illetően.
Croatian: Kod tih žena nije bilo razlika u sigurnosti s obzirom na incidenciju i težinu nuspojava, promjenu u trajanju i volumenu menstruacija te incidenciju intermenstruacijskih krvarenja.
Hungarian: A betegtájékoztató online elérhetősége: ORSZÁG
Croatian: Uputa o lijeku dostupna online na DRŽAVA
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatban ellaOne-nal kezelt nők közül csupán 0,4%-a számolt be a menstruációk között jelentkező erős vérzésről.
Croatian: Samo 0,4% žena koje su uzimale ellaOne tijekom ispitivanja faze III je prijavilo jako intermenstruacijsko krvarenje.