FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Viraferon u dospělých (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří leukopenie (nízký počet bílých krvinek), anorexie (ztráta chuti k jídlu), deprese, insomnie (potíže se spánkem), úzkost, agitace (rozrušení), nervozita, závratě, bolesti hlavy, porucha koncentrace, pocit sucha v ústech, neostré vidění, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abdominální bolesti (bolesti břicha), průjem, stomatitida (zánět ústní sliznice), dyspepsie (poruchy trávení), alopecie (ztráta vlasů), zvýšené pocení, myalgie (bolesti svalů), artralgie (bolesti kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), zánět v místě vpichu injekce, vyčerpání (únava), zimnice (mrazení s třesem), horečka, chřipkové příznaky, astenie (slabost), podrážděnost, bolest na hrudi, malátnost (pocit nepohody) a úbytek hmotnosti.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiems pacientams pasireiškiantys šalutiniai gydymo preparatu Viraferon reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra leukopenija (per mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), anoreksija (apetito netekimas), depresija, nemiga, nerimas, jaudinimasis, nervingumas, galvos svaigimas ar skausmas, koncentracijos sutrikimas, burnos džiūvimas, sutrikusi rega, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), dispepsija (virškinimo sutrikimas), alopecija (plaukų slinkimas), prakaitavimo suintensyvėjimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), raumenų ir kaulų skausmai, uždegiminės reakcijos injekcijos vietoje, nuovargis, drebulys, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, astenija (silpnumas), dirglumas, skausmas krūtinės srityje, negalavimas ir kūno masės sumažėjimas.
Czech: Přípravek Viraferon musí být uchováván v chladničce (2-8°C).
Lithuanian: Viraferon turi būti laikomas šaldytuve (2-8°C).
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 9. března 2005.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra odpovědi (reakce na léčbu).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsako į gydymą lygis.
Czech: Protože přípravek Viraferon může být spojován s vedlejšími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Lithuanian: Kadangi Viraferon vartojimas gali sukelti tokius šalutinius reiškinius kaip depresija, gydymo metu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Czech: Přesný mechanismus účinku alfa-interferonů na virové choroby není zcela znám, avšak předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které mění způsob, jakým imunitní systém - ochranný systém těla - funguje).
Lithuanian: Tiksliai nežinoma, kaip alfa interferonai veikia virusines ligas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės - organizmo apsauginės - sistemos veiklą reguliuojančios medžiagos).
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Alfa-interferony mohou rovněž blokovat množení virů.
Lithuanian: Alfa interferonai taip pat gali slopinti virusų dauginimąsi.
Czech: Léčbu přípravkem Viraferon by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění, na která se přípravek používá.
Lithuanian: Gydymą preparatu Viraferon turi pradėti gydytojas, turintis šiuo preparatu gydomos ligos gydymo patirties.
Czech: Přípravek Viraferon by se neměl používat u:
Lithuanian: Viraferon negali vartoti:
Czech: U dospělých může být přípravek Viraferon použit samostatně, nicméně nejlepší je jeho kombinace s ribavirinem
Lithuanian: Suaugusius pacientus galima gydyti vien preparatu Viraferon, bet geriausia jo skirti kartu su ribavirinu
Czech: Přípravek Viraferon je podáván třikrát týdně (každý druhý den) subkutánní injekcí (pod kůži).
Lithuanian: Preparato Viraferon švirkščiama po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Viraferon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Viraferon rinkodaros teisę.
Czech: Použití přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem bylo dále studováno u 118 neléčených dětí ve věku od tří do 16 let, které trpěly hepatitidou C.
Lithuanian: Su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikio tyrime dalyvavo 118 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų 3-16 metų amžiaus vaikų.
Czech: Interferony jsou látky přirozeně produkované lidským tělem, aby mu pomáhaly bojovat proti nežádoucím náporům, jako jsou virové infekce.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios kovoti su virusinėmis infekcijomis.
Czech: Další informace o přípravku Viraferon:
Lithuanian: Kita informacija apie Viraferon
Czech: • pacientů s epilepsií nebo jinými potížemi týkajícími se centrálního nervového systému,
Lithuanian: • pacientai, sergantys epilepsija arba turintys kitų centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimų,
Czech: Jaký přínos přípravku Viraferon byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Viraferon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Viraferon při léčbě chronické hepatitidy B a C převyšuje jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Viraferon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas skiriamas lėtiniam hepatitui B ir C gydyti.
Czech: Co je Viraferon?
Lithuanian: Kas yra Viraferon?
Czech: • chronická hepatitis C (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C).
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų liga) sergančius pacientus.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viraferon, platné v celé Evropské unii, společnosti SP Europe dne 9. března 2000.
Lithuanian: bendrovei „SP Europe" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Viraferon rinkodaros teisę.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viraferon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viraferon vartojimu?
Czech: Přípravek Viraferon se používá k léčbě následujících onemocnění:
Lithuanian: Viraferon skirtas gydyti:
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Viraferon je účinný při léčbě onemocnění, pro které se používá.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Viraferon galima veiksmingai gydyti numatytas ligas.
Czech: Viraferon je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku interferon alfa-2b.
Lithuanian: Viraferon - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Czech: • pacientů s hepatitidou s jaterní cirhózou (zajizvením) projevující se symptomy, nebo těch, kterým byly nedávno podány léky ovlivňující imunitní systém,
Lithuanian: • hepatitu sergantys pacientai, kuriems pasireiškė simptominė kepenų cirozė arba kurie buvo neseniai gydyti imunitetą veikiančiais preparatais,
Czech: • chronická (dlouhodobá) hepatitis B (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B)
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (hepatito B viruso sukelta kepenų liga) sergančius suaugusius pacientus;
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VIRAFERON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: • pacientů se závažným onemocněním ledvin nebo jater, včetně těch nemocí, které jsou způsobeny rakovinou,
Lithuanian: • pacientai, turintys sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, taip pat sukeltų vėžio,
Czech: Účinná látka v přípravku Viraferon, interferon alfa-2b, patří do skupiny interferonů.
Lithuanian: Veiklioji Viraferon medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Czech: Rovněž se prokázalo, že přípravek Viraferon je přínosný u dětí s chronickou hepatitidou B. Přípravek Viraferon s ribavirinem nebo bez ribavirinu byl účinný v léčbě hepatitidy C u dospělých pacientů, kteří dosud léčbu nepodstoupili, a v případě recidivy onemocnění.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad preparatu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu B sergantys vaikai. Nustatyta, kad atskirai arba su ribavirinu skiriamu Viraferon veiksmingai gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kurių liga atsinaujino.
Czech: Přípravek Viraferon by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na interferon alfa-2b nebo kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Viraferon negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) interferonui alfa-2b arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai.
Czech: Náhradní interferon alfa-2b působí stejně jako přirozeně produkovaný interferon alfa.
Lithuanian: Pakaitinio interferono alfa-2b poveikis toks pat kaip ir natūraliu būdu gauto interferono alfos.
Czech: • pacientů s anamnézou určitých poruch imunitního systému, nebo těch, kteří podstoupili transplantaci orgánu a užívají lék způsobující potlačování funkce imunitního systému,
Lithuanian: • pacientai, kurie turi tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų arba kuriems persodintas organas ir kurių imuninė sistema slopinama vaistiniais preparatais,
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viraferon je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo preparatu Viraferon sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Dávka a trvání léčby závisí na léčeném onemocnění a reakci pacienta na léčbu, přičemž dávka činí od 3 do 10 milionů IU na čtvereční metr tělesného povrchu.
Lithuanian: Pacientui gali būti skiriama po 3-10 milijonų TV/vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Czech: Jak byl přípravek Viraferon zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Viraferon?
Czech: Vzhledem k tomu, že interferon alfa-2b byl dříve používán v Evropské unii (EU) k léčbě celé řady onemocnění, společnost, která přípravek Viraferon vyrábí, předložila údaje z vědecké literatury a ze studií jeho použití u dětí s chronickou hepatitidou B. Společnost rovněž poskytla informace z mnoha studií přípravku Viraferon použitého samostatně nebo spolu s ribavirinem k léčbě chronické hepatitidy C. Tyto studie zahrnovaly celkem 2 552 dříve neléčených pacientů a celkem 345 pacientů, u nichž se onemocnění vrátilo po předchozí léčbě interferonem.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenų iš kelių tyrimų, kurių metu buvo tiriamas atskirai arba su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikis gydant lėtinį hepatitą C . Iš viso šiuose tyrimuose dalyvavo 2 552 anksčiau negydyti pacientai ir 345 pacientai, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo interferonu.
Czech: Interferon alfa-2b je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkci interferonu alfa-2b.
Lithuanian: Viraferon sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaunamas pagal rekombinantinę DNR technologiją: interferoną alfa-2b gamina bakterijos, į kurias implantuotas genas (DNR) leidžia joms gaminti šią medžiagą.
Czech: • pacientů se závažným srdečním onemocněním v anamnéze,
Lithuanian: • pacientai, sergantys ar sirgę sunkia širdies liga,
Czech: Na základě čeho byl přípravek Viraferon schválen?
Lithuanian: Kodėl Viraferon buvo patvirtintas?
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního nebo infuzního roztoku, ve formě injekčního roztoku k okamžitému použití a jako vícedávkové pero pro injekce.
Lithuanian: Gaminami preparato Viraferon milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui ruošti, paruoštas naudoti injekcinis tirpalas ir daugiadozės preparato švirkštimo priemonės, kuriose yra 1-50 milijonų TV (tarptautinių mato vienetų) veikliosios medžiagos mililitre preparato.
Czech: Jak přípravek Viraferon působí?
Lithuanian: Kaip veikia Viraferon?
Czech: • pacientů s poruchou štítné žlázy, pokud není kontrolována léčbou,
Lithuanian: • pacientai, sergantys skydliaukės ligomis, išskyrus tuos, kurių liga kontroliuojama,
Czech: Rovněž byl účinný u dětí při použití spolu s ribavirinem, přičemž u 46 % dětí bylo při kontrole po šesti měsících, po léčbě trvající jeden rok možné konstatovat, že reagovaly na léčbu.
Lithuanian: Taip pat nustatytas su ribavirinu skiriamo Viraferon veiksmingumas gydant vaikus, t. y., 46 proc.
Czech: 4 pera + 4 injekční jehly + 8 čistících tamponů
Lithuanian: 4 švirkštikliai+ 4 injekcinės adatos + 8 tamponai
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampulka
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Czech: 12 injekční lahviček + 12 ampulek + 12 injekčních setů 1
Lithuanian: 12 buteliukų + 12 ampulių + 12 rinkinių injekcijoms1
Czech: 4 injekční lahvičky + 4 ampulky + 4 injekční sety1
Lithuanian: 4 buteliukai + 4 ampulės + 4 rinkiniai injekcijoms1
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampulka + 1 injekční set1
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė + 1 rinkinys injekcijoms1
Czech: Podávejte jednou týdně (ml)
Lithuanian: Skiriama vieną kartą per savaitę (ml)
Czech: Pacienti nemuseli být přítomni nebo mohli mít odlišné výsledky ve 4. týdnu nebo ve 12. týdnu.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4-ąją arba 12-ąją savaitę.
Czech: Za přijatelné výchozí hodnoty před zahájením léčby přípravkem ViraferonPeg jsou považovány následující hodnoty:
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti ViraferonPeg:
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 0,7 ml, t.j. v podstatě je bez sodíku.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,7 ml sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis iš esmės yra „be natrio".
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ViraferonPeg Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud Vy nebo dítě, o které pečujete: - užíváte nebo jste v nedávné době užívali jakékoli léky nebo vitaminy/výživové doplňky včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lithuanian: Kiti vaistai ir ViraferonPeg Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba vitaminų (maisto papildų), įskaitant įsigytus be recepto.
Czech: K přípravku ViraferonPeg není k dispozici žádné specifické antidotum; v případech předávkování se proto doporučuje symptomatická léčba a pečlivé sledování pacienta.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nuo ViraferonPeg nėra, perdozavimo atveju rekomenduojama taikyti simptominį gydymą ir atidžiai stebėti pacientą.
Czech: Srdeční arytmie (především supraventrikulární) obvykle dobře reagují na konvenční léčbu, v některých případech však mohou vyžadovat přerušení léčby přípravkem ViraferonPeg.
Lithuanian: Širdies aritmija (ypač viršskilvelinė) paprastai pasiduoda įprastam gydymui, nors kartais reikia nutraukti gydymą ViraferonPeg.
Czech: Přípravek ViraferonPeg by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Nėštumo metu ViraferonPeg vartoti galima tik tuomet, jei galima nauda persveria galimą pavojų vaisiui.
Czech: K tomu může být potřeba kombinovat různé síly a objemy přípravku ViraferonPeg.
Lithuanian: Dėl to gali prireikti derinti įvairius ViraferonPeg stiprumus ir tirpalo tūrius.
Czech: Co je přípravek ViraferonPeg a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra ViraferonPeg ir kam jis vartojamas
Czech: Pokud psychiatrické symptomy přetrvávají nebo se zhoršují, nebo jsou zjištěny sebevražedné nebo vražedné myšlenky, doporučuje se léčbu s přípravkem ViraferonPeg přerušit a u pacienta pokračovat s odpovídající psychiatrickou léčbou.
Lithuanian: Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę ar žmogžudystę, gydymą ViraferonPeg rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
Czech: Průměrný (SD) poločas eliminace přípravku ViraferonPeg činí přibližně 40 hodin (13,3 hodin), se zdánlivou clearancí 22,0 ml/hod/kg.
Lithuanian: Vidutinis (SN) ViraferonPeg pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 40 valandų (13,3 valandos), o klirensas - 22,0 ml/val.
Czech: Protože dodržování režimu léčby může být významné pro její výsledek, měla by být dávka přípravku ViraferonPeg a ribavirinu udržována pokud možno co nejblíže doporučené standardní dávce.
Lithuanian: Kadangi griežtas dozės laikymasis galėtų būti svarbus gydymo baigčiai, reikia stengtis palaikyti kaip galima artimesnes ViraferonPeg ir ribavirino dozes rekomenduojamai standartinei dozei.
Czech: Léčba přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem byla spojena s poklesem absolutních počtů CD4+ buněk během prvních 4 týdnů, aniž by došlo ke snížení procentuálního podílu CD4+ buněk.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be procentinės CD4 ląstelių dalies sumažėjimo.
Czech: Přibližně u 21 % dětí léčených kombinovanou léčbou ViraferonPeg/ribavirin došlo ke zvýšení thyreotropního hormonu (TSH).
Lithuanian: Apytiksliai 21 % vaikų, gydytų ViraferonPeg / ribavirino deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Czech: Před začátkem léčby přípravkem ViraferonPeg musí být zhodnoceny hladiny TSH a jakékoli v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ViraferonPeg, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas, aptiktas šiuo metu, turi būti gydomas įprastu būdu.
Czech: U osob léčených přípravkem ViraferonPeg bylo zjištěno mírné, na velikosti dávky závislé zvýšení tělesné teploty.
Lithuanian: Asmenims, gavusiems ViraferonPeg, buvo stebėtas nedidelis, nuo dozės priklausantis, kūno temperatūros pakilimas.
Czech: Prosím, přečtěte si pečlivě pokyny a krok za krokem se jimi řiďte.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti ir nuosekliai ją vykdyti.
Czech: Pokles počtu neutrofilů a leukocytů na konci 4. týdne korelovaly s velikostí dávky přípravku ViraferonPeg.
Lithuanian: Ketvirtosios savaitės pabaigoje neutrofilų ir leukocitų kiekio sumažėjimas priklausė nuo ViraferonPeg dozės.
Czech: Infekce a infestace Velmi časté:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažni
Czech: Přípravek ViraferonPeg by měl být podáván subkutánní injekcí jednou týdně.
Lithuanian: ViraferonPeg injekcija skiriama kartą per savaitę po oda.
Czech: V průběhu kombinované léčby přípravkem ViraferonPeg a ribavirinem trvající až 48 týdnů byla pozorována inhibice růstu, která u některých pacientů vedla k nižšímu vzrůstu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydant ViraferonPeg ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių buvo stebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Czech: Avšak, pokud ve 12. týdnu dosáhli odpovědi, byl jen malý rozdíl v SVR bez ohledu na předchozí léčbu nebo předchozí odpověď.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12 ąją savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
Czech: Nicméně lze předpokládat, že renální eliminace se na zdánlivé clearanci přípravku ViraferonPeg podílí jen v menší míře (přibližně 30 %).
Lithuanian: Vis dėlto šalinimas per inkstus gali sudaryti tik labai nedidelę (maždaug 30 ) ViraferonPeg klirenso dalį.
Czech: U pacientů s přípravkem ViraferonPeg v monoterapii: pro snížení dávky postupujte podle pokynů pro redukci dávkování v monoterapii.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg monoterapija: žiūrėti poskyrį „Dozės mažinimo nurodymai gydant monoterapija".
Czech: Modifikace dávkování pro všechny pacienty (monoterapie a kombinovaná léčba) Pokud se během podávání přípravku ViraferonPeg v monoterapii nebo kombinované léčbě projeví závažné nežádoucí účinky nebo abnormality laboratorních testů, dávkování přípravku ViraferonPeg a/nebo ribavirinu se musí podle potřeby upravit tak, aby nežádoucí účinky opět vymizely.
Lithuanian: Dozės keitimas visiems pacientams (monoterapija ir gydymas deriniu) Jeigu gydymo ViraferonPeg arba gydymo deriniu metu atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų arba pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys, būtina tinkamai koreguoti ViraferonPeg ir (arba) ribavirino dozę, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Czech: Máte-li onemocnění ledvin, může být v závislosti na funkci Vašich ledvin Vaše dávka snížena.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta remiantis Jūsų inkstų funkcija.
Czech: V klinickém hodnocení se 107 dětmi a mladistvými pacienty (ve věku 3 až 17 let) léčenými kombinací přípravku ViraferonPeg a ribavirinem byla potřebná úprava dávky u 25 % pacientů, nejčastěji kvůli anemii, neutropenii a poklesu tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir kūno masės netekimo.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se potenciálních účinků při léčbě přípravkem ViraferonPeg na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą toksinį gydymo ViraferonPeg poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Czech: 1,0 g/kg
Lithuanian: 1,0 µg/kg
Czech: Snižte dávku přípravku ViraferonPeg na polovinu, pokud:
Lithuanian: Sumažinti ViraferonPeg dozę perpus, jei:
Czech: U pacientů léčených přípravkem ViraferonPeg je nutno zajistit adekvátní hydrataci, neboť u některých nemocných léčených alfa-interferony byla zaznamenána hypotenze v důsledku deplece tekutin.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg, reikia palaikyti atitinkamą hidrataciją, nes kai kuriems pacientams, gydytiems interferonu alfa, buvo hipotenzija dėl skysčių netekties.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku ViraferonPeg Pacienti se vzácně se vyskytujícími dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózygalaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy by neměli tento přípravek používat.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ViraferonPeg medžiagas Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Czech: Reprodukční studie s přípravkem ViraferonPeg nebyly provedeny.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su ViraferonPeg.
Czech: ViraferonPeg - ampulka rozpouštědla
Lithuanian: ViraferonPeg - tirpiklio ampulė
Czech: Potenciální interakce peginterferonu alfa-2b (ViraferonPeg) na substráty metabolických enzymů byla hodnocena ve 3 farmakologických studiích s vícenásobnými dávkami.
Lithuanian: Galima peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg) sąveika su metabolizuojančiųjų fermentų substratais buvo vertinta trimis kartotinių dozių klinikinės farmakologijos tyrimais.
Czech: Relativní netoxicita monomethoxypolyethylenglykolu (mPEG), který se uvolňuje z přípravku ViraferonPeg při jeho metabolismu in vivo, byla prokázána v preklinických studiích akutní a subchronické toxicity u hlodavců a opic, ve standardních studiích embryonálního a fetálního vývoje a v in vitro testech mutagenních účinků.
Lithuanian: Santykinis monometoksipolietilenglikolio (mPEG), kuris atsiskiria nuo ViraferonPeg medžiagų apykaitos metu in vivo, netoksiškumas buvo įrodytas ikiklinikiniais ūminio ir poūmio toksiškumo tyrimais su graužikais ir beždžionėmis, standartiniais embriono-vaisiaus vystymosi ir mutageniškumo in vitro tyrimais.
Czech: Přípravek ViraferonPeg obsahuje sacharózu
Lithuanian: ViraferonPeg sudėtyje yra sacharozės
Czech: Skóre fibrózy F2
Lithuanian: METAVIR fibrozės skalės įvertinimas F2
Czech: Použití u dětí ve věku 3 roky a starší a u dospívajících Přípravek ViraferonPeg se bude podávat v kombinaci s ribavirinem.
Lithuanian: Vartojimas 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams ViraferonPegs skiriamas kartu su ribavirinu.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost - Dospělí Trojkombinace přípravkem ViraferonPeg, ribavirinem a boceprevirem Prostudujte si prosím SPC bocepreviru.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - suaugusieji Triterapija ViraferonPeg, ribavirinu ir bocepreviru Žiūrėkite bocepreviro PCS.
Czech: Maximálních sérových koncentrací po subkutánním podání dosahuje přípravek ViraferonPeg za 1544 hodin a udržují se po dobu až 48 - 72 hodin po podání.
Lithuanian: Sušvirkštus ViraferonPeg dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.