FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pienten ja keskisuurten yritysten tukeminen innovaatioiden ja tutkimuksen lisäämiseksi tällä sektorilla;
Estonian: Väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamine, et aidata kaasa innovatsiooni ja teadusuuringute edendamisele selles sektoris;
Finnish: Ensimmäinen koskee lääketurvallisuutta käsittelevien lausuntopyyntöjen parantamista edelleen, jotta lyhennetään aikaa, joka kuluu lausuntomenettelyn aloittamisesta komitean lausunnon hyväksymiseen.
Estonian: Esimene neist on suunatud ravimiohutuse esildiste menetluse täiustamisele, et lühendada esildiste menetluse algatamise ja komitee arvamuse vastuvõtmise vahele jäävat perioodi.
Finnish: Virasto odottaa saavansa yhteensä 59 alkuarviointia koskevaa hakemusta (mukaan lukien geneeriset, biologisesti samanarvoiset ja erityisluvalliseen käyttöön tarkoitetut valmisteet sekä valmisteet, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille), mikä merkitsee 44 %:n kasvua edellisestä vuodesta.
Estonian: Ameti hinnangu kohaselt peaks kokku laekuma 59 algse hindamise taotlust (nende hulka on arvatud ka taotlused geneeriliste, bioloogiliselt sarnaste ja erilubadega ravimite ning ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta), mis tähendab eelmise aastaga võrreldes 44%-list kasvu.
Finnish: JOHTAJA EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Estonian: TEGEVDIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Finnish: Virasto odottaa myyntilupahakemusten määrän kasvavan.
Estonian: Oodata on müügilubade taotluste arvu kasvu.
Finnish: EU:n laajenemisen seuraavaa vaihetta vuonna 2007 edeltäviin toimiin kuuluvat liittymistä edeltävien kielellisten tarkistusprosessien (PALC II) ja CADREAC tekeminen sekä osallistuminen PHARE:n usean edunsaajan ohjelmaan, jotta helpotetaan Bulgarian ja Romanian sääntelyviranomaisten integroitumista viraston toimintaan.
Estonian: Pidades silmas ELi järgmist laienemisringi 2007. aastal, kuuluvad EMEA ühinemiseelsete tegevuste hulka ühinemiseelse keelelise läbivaatamise protsessi (PALC II) ja CADREACi protseduuride käivitamine ning osalemine PHARE mitmeriigilises programmis, et hõlbustada Bulgaaria ja Rumeenia reguleerimisasutuste integreerimist ameti töösse.
Finnish: Tarkastusten määrä
Estonian: Kontrollimiste arv
Finnish: Virasto jatkaa myös kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin täytäntöönpanon tukemista, kehittää edelleen siihen liittyviä menettelyjä ja ohjeita sekä tukee kliinisten tutkimusten tietokannan toimintaa ja kehittämistä.
Estonian: Samuti toetab amet jätkuvalt kliiniliste uuringute direktiivi rakendamist ning jätkab asjakohaste menetluste ja suuniste väljatöötamist ning kliiniliste uuringute andmebaasi kasutamise ja edasiarendamise toetamist.
Finnish: Vuodeksi 2006 suunnitellut kokoukset osoittavat edelleen sekä kokousten määrän että kokouksiin osallistuvien kokouspäivien merkittävää kasvua.
Estonian: Koosolekute prognoosid 2006. aastaks näitavad taas koosolekute ja delegaadipäevade arvu märkimisväärset kasvu.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän arvioidaan kasvavan edelleen 14 % vuonna 2006, jolloin niiden määrä olisi 750.
Estonian: 2006. aastal on oodata paralleelese turustamise teadete arvu suurenemist veel 14% võrra, kokku oodatakse 750 taotlust.
Finnish: Tietokanta tulee parantamaan tieteellisten arviointien yhtenäisyyttä.
Estonian: Andmebaas on abiks teaduslike hindamise järjekindluse parandamisel;
Finnish: Virasto odottaa tarkastusten määrän pysyvän vakaana vuonna 2006.
Estonian: Ameti hinnangul püsib kontrollimiste arv 2006. aastal stabiilsena.
Finnish: Viraston harvinaislääkkeitä koskevan politiikan tarkoituksena on tukea innovaatioita ja tutkimusta, myös pienissä ja keskisuurissa yrityksissä.
Estonian: Ameti harva kasutatavate ravimite poliitika on kujundatud eesmärgiga toetada innovatsiooni ja teadusuuringuid, sealhulgas ka väikestes ja keskmise suurusega ettevõtetes.
Finnish: Englanninkielinen työohjelma 2006 on kokonaisuudessaan viraston WWW-sivustolla osoitteessa www.emea.eu.int
Estonian: 2006. aasta tööplaani ingliskeelne terviktekst on kättesaadav ameti veebilehel aadressil: www.emea.eu.int
Finnish: Nykyisiä laitteita ja palveluita, joilla pidetään videokonferensseja Internetissä, lisätään ja parannetaan.
Estonian: Laiendatakse ja täiustatakse olemasolevaid vahendeid ning teenuseid internetipõhiste videokonverentside korraldamiseks.
Finnish: Viraston toimintojen tehokkuuden tarkistaminen on tällä hetkellä erityisen tärkeää, koska virastolla on haasteita, jotka aiheutuvat sen tehtävien monimutkaisuuden ja määrän kasvamisesta, sen vastuualueiden laajenemisesta, sen sidosryhmien kasvaneista odotuksista, uusista ja monimutkaisemmista tekniikoista sekä lääkealan jatkuvasta globalisaatiosta.
Estonian: Ameti tegevuste efektiivsuse üle vaatamine on eriti oluline just praegu, kui ametil tuleb silmitsi seista uute väljakutsetega, mida kujutavad endast tegevuste laienemine ja keerulisemaks muutumine, laiem vastutusala, huvirühmade kõrgemad ootused, uute ja keerulisemate tehnoloogiate väljatöötamine ja farmaatsiasektori pidev globaliseerumine.
Finnish: Vuosi 2006 on yhteisön uuden lainsäädännön mukaisesti perustettujen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmien (CMD) ensimmäinen täysimääräinen toimintavuosi.
Estonian: 2006. aastal hakkavad esimest korda täies mahus töötama vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad, mis on loodud vastavalt ühenduse uutele õigusaktidele.
Finnish: Virastolle tehtävien hakemusten ja niihin liittyvien tehtävien määrä tulee kasvamaan oleellisesti vuonna 2006.
Estonian: 2006. aastal suureneb oluliselt ametile esitatavate taotluste ja sellega seotud ülesannete hulk.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alkuarvioinnissa odotetaan neljällä tärkeimmällä alueella vuonna 2006 seuraavaa:
Estonian: Tähtsamaid saavutusi inimtervishoius kasutatavate ravimite algse hindamise valdkonnas on 2006. aastal oodata järgmisel neljal alal:
Finnish: 20 Investoinnit kiinteään omaisuuteen, toimitilojen vuokrat ja sivukulut
Estonian: 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud
Finnish: PHARE:een kuuluvassa usean edunsaajan ohjelmassa aloitetaan vastaavat toimet Kroatian ja Turkin osallistumiseksi eräiden yhteisön virastojen toimintaan näiden maiden liittymisen valmistelun tukemiseksi.
Estonian: Samalaadseid tegevusi alustatakse PHARE mitmeriigilise programmi raames ka Horvaatia ja Türgi kaasamiseks ühenduse teatud asutustesse, et toetada nimetatud riikide ettevalmistumist ühinemiseks.
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
Estonian: Protsessi analüüsi tehnoloogia rühma töö kaudu edendatakse tootmis- ja kontrollimeetoditega seotud innovatsiooni ja nende pidevat täiustamist.
Finnish: EU:n telematiikkaohjelma parantaa viestintää ja tiedon saantia.
Estonian: ELi telemaatikaprogramm tagab tõhusama teabevahetuse ja andmete parema kättesaadavuse.
Finnish: Merkittävä lainsäädännön muutos vaatii, että hakijat sisällyttävät hakemukseensa riskinhallintasuunnitelman, jonka ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) arvioi.
Estonian: Olulise õigusliku muudatuse kohaselt peavad taotlejad lisama taotlusesse riskijuhtimiskava, mida hindab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee.
Finnish: Toinen tavoite on välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen tehokas käsittely.
Estonian: Teiseks eesmärgiks on vahekohtumenetluste ja esildiste efektiivne haldamine.
Finnish: Vuoden 2006 ensisijaisia tavoitteita ovat uuden lainsäädännön täytäntöönpanoon käytettävien järjestelmien kehittäminen ja muuntaminen, EU:n telematiikkajärjestelmien ja niihin liittyvien palveluiden luotettava toiminta ja EU:n telematiikka/tietotekniikkahankkeiden jatkuva analysointi ja kehittäminen.
Estonian: 2006. aasta põhiprioriteetideks on uute õigusaktide rakendamist tagavate süsteemide jätkuv väljatöötamine ja modifitseerimine, ELi telemaatikasüsteemide ja nendega seotud teenuste usaldusväärne haldamine ning ELi telemaatikaalaste infotehnoloogiaprojektide jätkuv analüüs ja edasiarendamine.
Finnish: Saatujen todistuspyyntöjen määrän odotetaan kasvavan 16 %, koska annettujen myyntilupien määrä on kasvanut.
Estonian: Sertifikaaditaotluste arv kasvab väljastatud müügilubade arvu suurenemise tõttu eeldatavalt 16% võrra.
Finnish: Lisäksi toteutetaan joukko suosituksia, jotka juontavat juurensa viraston työstä kuluttaja- ja potilasjärjestöjen kanssa, lujitetaan yhteyksiä potilaisiin ja terveydenhuollon ammattilaisiin järjestämällä erityisiä tilaisuuksia, ja perustetaan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa uusi työryhmä.
Estonian: Peale selle rakendatakse mitmeid parandusi, mis põhinevad ameti koostööst patsientide ja tarbijate organisatsioonidega saadud kogemusel, tugevdatakse suhteid patsientide ja tervishoiutöötajatega konkreetsete raamistike väljatöötamise kaudu ning moodustatakse uus tervishoiutöötajate töörühm.
Finnish: Vuonna 2006 virasto panee yhteistyökumppaneidensa kanssa täytäntöön uuden lääkevalmisteiden testausta koskevan strategian, jotta käyttöön otetaan voimakkaammin riskeihin pohjautuva lähestymistapa valittaessa valmisteita vuosittaisiin testausohjelmiin.
Estonian: Amet tegeleb 2006. aastal koostöös oma partneritega uue ravimite testimise strateegia ellurakendamisega, kohaldamaks riskipõhisemat lähenemist ravimite lülitamisel iga-aastaste testimisprogrammide koosseisu.
Finnish: Virasto on sitoutunut toteuttamaan EMEA:n integroidun laadunhallintajärjestelmän ja sisäiset valvontastandardit kokonaisuudessaan.
Estonian: EMEA on võtnud nõuks viia täielikult ellu ameti integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteem ja sisekontrollistandardid.
Finnish: Tehostuneiden menettelyjen ansioista prosessi sujuu vaivattomammin, ja ne sisällytetään viraston työmenetelmiin vuonna 2006.
Estonian: Täiustatud menetluskord võimaldab protseduuri hõlpsamalt läbi viia ning see integreeritakse täielikult ameti 2006. aasta töökorraldusse.
Finnish: Lisäksi määritellään toimintalinjat, jotka koskevat yleisön pääsyä EudraVigilance-järjestelmän sisältämiin tietoihin, ja tässä otetaan huomioon yksittäisten ja kaupallisessa mielessä luottamuksellisten tietojen suojaaminen.
Estonian: Lisaks määratakse kindlaks EudraVigilance'i andmetele avaliku juurdepääsu tingimused, võttes arvesse konfidentsiaalsete üksik- ja äriandmete kaitsmist.
Finnish: Tukeakseen innovaatioita ja tutkimusta, jotka parantavat lääkkeiden saatavuutta - ja edistääkseen niiden saatavuutta - virasto toteuttaa erilaisia toimenpiteitä ja käyttää useita työkaluja seuraavasti:
Estonian: Et toetada innovatsiooni ja teadusuuringuid, mille tulemusena muutuvad ravimid paremini kättesaadavamaks, ning et soodustada juurdepääsu nimetatud valdkondadele, astub agentuur mitmeid samme ja rakendab mitmesuguseid meetmeid, milleks on:
Finnish: EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön asettamien järjestelyjen mukaisesti.
Estonian: EMEA väljastab ravimisertifikaate kooskõlas Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt kehtestatud korraga.
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Estonian: EMEA on avaldanud palju erinevaid dokumente, sealhulgas pressiteateid, üldteavet sisaldavaid dokumente, aastaaruandeid ja tööplaane.
Finnish: 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23/25 Muut hallintokulut
Estonian: 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23/25 Muud halduskulud
Finnish: Yhteisön uuden lainsäädännön täysimääräiseen täytäntöönpanoon ja tämän täytäntöönpanon valvontaan kiinnitetään huomiota.
Estonian: Tähelepanu pööratakse eelkõige ühenduse uute õigusaktide täieulatuslikule rakendamisele ja rakendamise järelevalvele.
Finnish: Lääkkeiden saatavuus ja innovaatiot
Estonian: Ravimite kättesaadavus ja innovatsioon
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevassa tietokannassa tulee olemaan saatavilla virallista, ajantasaista tietoa kaikista näistä valmisteista sääntelyviranomaisille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle; sovelluksen nykyinen versio on jo EU:n sääntelyviranomaisten käytettävissä, ja julkisessa käytössä se on syyskuuhun 2006 mennessä.
Estonian: ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas muudab kõiki selliseid ravimeid käsitleva autoriteetse, ajakohastatud teabe kättesaadavaks nii seadusandjatele, tervishoiutöötajatele kui ka üldsusele; rakenduse praegune versioon on ELi seadusandjatele juba kättesaadav ning avalik juurdepääs sellele tagatakse 2006. aasta septembriks.
Finnish: Tieteellisten komiteoiden (CHMP ja CVMP) lausuntojen ja arviointiraporttien lainsäädännöllistä ja tieteellistä yhtenäisyyttä ja laatua parannetaan edelleen.
Estonian: Jätkatakse teaduskomiteede (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee) arvamuste ja hindamiste õigusliku ja teadusliku järjekindluse ning kvaliteedi parandamist.
Finnish: Vuonna 2005 todettiin vahvistettujen rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän merkittävä kasvu (64 %), joka johtui rinnakkaisjakelua koskevan yhteisön lainsäädännön täytäntöönpanosta (pakollinen ilmoitusmenettely EMEA:lle).
Estonian: 2005. aastal suurenes paralleelse turustamise alastest ühenduse õigusaktidest tulenevalt (kohustuslik EMEA-le teatamine) märkimisväärselt paralleelse turustamise hinnatud teadete arv (64%).
Finnish: Tuotetietojen hallintajärjestelmästä (PIM) otetaan käyttöön julkaisutyökalujen (light autoring ja review) uudet versiot huhtikuun loppuun mennessä.
Estonian: Tooteinfo haldamise rakenduse lihtsustatud loome- ja analüüsivahendite uued versioonid tuuakse välja aprilli lõpus.
Finnish: EMEA:n tieteellisten komiteoiden, tieteellisten neuvoa antavien ryhmien ja työryhmien valtuuksista, kokoonpanosta ja muista seikoista on lisätietoja viraston WWW-sivustolla osoitteessa www.emea.eu.int
Estonian: EMEA teaduskomiteede, teadusnõuanderühmade ja töörühmade mandaatide ja koosseisuga ning muu üksikasjalikuma teabega tutvumiseks külastage palun ameti veebisaiti aadressil www.emea.eu.int.
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa, ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud kasutamiseks müügiloa taotluste toetamisel ELi mittekuuluvates riikides ja nendesse riikidesse eksportimisel.
Finnish: Virasto harjoittaa ja testaa jatkuvasti toiminnan jatkuvuutta koskevaa suunnitelmaansa varmistaakseen sen asianmukaisen toimimisen.
Estonian: Amet viib läbi harjutusi ja testib pidevalt oma äritegevuse jätkuvuse süsteemi, et tagada selle nõuetekohane toimimine.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2006, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Estonian: Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaanist, mis on haldusnõukogus vastu võetud 15. detsembril 2005. aastal.
Finnish: Lainsäädännön muutokset mahdollistavat nyt käsikauppalääkkeiden myyntilupia koskevien hakemusten tekemisen keskitettyä menettelyä käyttäen.
Estonian: Muudatused õigusaktides võimaldavad esitada tsentraliseeritud korra kaudu müügilubade taotlusi käsimüügi ravimitele.
Finnish: Virasto hyväksyi vuonna 2005 tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat menettelyt, joiden avulla täytettiin uuden lainsäädännön vaatimukset, lyhennettiin käsittelyaikoja, laajennettiin toimialaa, parannettiin asiantuntijoiden osallistumista ja kasvatettiin neuvonnan lisäarvoa.
Estonian: 2005. aastal kohandas amet teadusnõustamise ja protseduurilise abi menetluskorra uute õigusaktide nõuetele vastavaks, mille tulemusena lühenes ooteaeg, laienes rakendusulatus ning suurenes ekspertide kaasatus ja nõuannete lisandväärtus.
Finnish: Tänä vuonna virasto pyrkii ottamaan käyttöön lainsäädännön tarjoamat uudet riskinhallintatyökalut, ja se kehittää muiden aloitteiden ohella tehokkaan lääkeaineiden seurantajärjestelmän.
Estonian: Käesoleval aastal tegeleb EMEA õigusaktidest tulenevate uute riskijuhtimisvahendite rakendamisega ning lisaks teistele algatustele töötab välja ka intensiivse ravimite järelevalvesüsteemi.
Finnish: Samanaikaisesti on käytettävä, tuettava, ylläpidettävä ja kehitettävä viittä EU:n tietojärjestelmäänämä ovat EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EU:ssa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tietokanta sekä tuotetietojen hallintajärjestelmä (PIM).
Estonian: Samal ajal tuleb tagada viie ELi telemaatikasüsteemi - EudraNeti, EudraVigilance'i, EudraCT, ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas ja tooteinfo haldamise rakenduse - käigushoidmine, toetamine, hooldamine ja edasiarendamine.
Finnish: Yksityiskohtaisista aloitteista, jotka sitoudutaan toteuttamaan vuoden 2007 puoleenväliin mennessä, on laadittu kaksivuotinen työohjelma.
Estonian: Koostatud on libisev kahe aasta plaan konkreetsete algatuste kohta, mis on kavas luua ajavahemikus kuni 2007. aasta keskpaigani.
Finnish: Virasto tarjoaa koordinointiryhmille ja niiden työryhmille tukea sihteeristön tehtävissä, joihin kuuluu asiakirjojen laatiminen ja jakelu, samankaltaisissa asioissa otettujen kantojen luettelointi, kokousten seuranta, yhteydenpito muihin tieteellisiin työryhmiin ja eturyhmiin, avustaminen vuosikertomusten laatimisessa, avustaminen koordinointiryhmien työohjelmien mukaisissa erityisissä tehtävissä, lainsäädännöllisen ja oikeudellisen tuen tarjoaminen ryhmien toiminnan yhteydessä, keskusteluja koskevan 60 päivän menettelyn koordinointi tapauksissa, joissa jäsenvaltiot ovat erimielisiä keskinäisessä tunnustamismenettelyssä tai hajautetuissa menettelyissä, sekä luettelon laatiminen lääkevalmisteista, joista tulisi laati yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto.
Estonian: EMEA hakkab osutama sekretariaadiabi koordineerimisrühmadele ja nende töörühmadele, kelle ülesannete hulka kuulub dokumentide ettevalmistamine ja levitamine, lähedastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine, koosolekute järeltoimingud, abi kontaktide loomisel teiste teadusalaste töörühmade ja huvitatud osapooltega, abi osutamine aastaaruannete koostamisel, abi osutamine koordineerimisrühmade konkreetsetes tegevustes vastavalt nende tööplaanidele, koordineerimisrühmade töös abi osutamine õigusküsimustes, arutelude koordineerimine 60 päeva jooksul juhul, kui liikmesriikide vahel tekib vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluste suhtes arusaamatusi, ning ravimite nimekirja koostamine, mille kohta tuleb esitada ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõte.
Finnish: Vuoden aikana virasto saattaa loppuun lainsäädännöllisten ja menettelytapoja koskevien vaatimusten noudattamisen vaikuttavien aineiden ja eräiden täyteaineiden hyvän valmistustavan (GMP) osalta.
Estonian: Selle aasta jooksul viib amet lõpule õigusaktidest tulenevate ja menetluslike nõuete rakendamise toimeaineid ja teatud abiaineid puudutava hea tootmistava valdkonnas.
Finnish: Virasto tehostaa yhteistyötä eurooppalaisten kumppaneidensa kanssa kaikissa lääkkeitä koskevissa kysymyksissä, erityisesti niissä, jotka lisäävät potilasturvallisuutta Euroopassa ja parantavat uusien, tehokkaiden ja turvallisten lääkkeiden saatavuutta.
Estonian: Amet teeb kõik, et tugevdada Euroopa partneritega igasugust ravimialast koostööd, eriti valdkondades, mis on seotud patsientide ohutusega Euroopas ja uute, tõhusate ja ohutute ravimite kättesaadavusega.
Finnish: Lääkealan merkittävä tekninen kehitys huomioon ottaen, eurooppalainen lääkealan verkosto keskittää huomionsa vuonna 2006 pitkän aikavälin käytettävissä olevaan asiantuntemukseen, jotta voidaan vastata uusiin hoitomuotoihin ja tekniikoihin.
Estonian: Arvestades ravimite alal saavutatud märkimisväärseid tehnoloogilisi edusamme, keskendub Euroopa ravimivõrgustik 2006. aastal pädevuste pikaajalise kättesaadavuse kindlustamisele, et olla valmis uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutusele võtmiseks.
Finnish: Eurooppalainen lääkealan verkosto
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik
Finnish: Kymmenvuotismerkkipäivänsä ja sitä seuranneen haasteellisen EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanovuoden jälkeen EMEA astuu uuteen kehitysvaiheeseen.
Estonian: Pärast Euroopa Ravimiameti (EMEA) 10. aastapäeva tähistamist ning ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamisega seotud suurte väljakutsete aastat on EMEA jaoks alanud uus arengufaas.
Finnish: Alkuarviointi
Estonian: Algne hindamine
Finnish: Tuetaan innovaatioita ja tutkimusta, erityisesti tukemalla pieniä ja keskisuuria yrityksiä, ja keskustellaan tärkeimpien osapuolten kanssa uusiin tekniikoihin ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista.
Estonian: Innovatsiooni ja teadusuuringute toetamine, pakkudes abi eelkõige väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele ja arutades tähtsamate osapooltega uute raviviiside ja tehnoloogiatega seonduvaid väljakutseid.
Finnish: Virasto hoitaa velvollisuutensa arvioida neljään lääkeluokkaan kuuluvat lääkkeet, joiden hyväksymistä tulee nyt hakea keskitetyn menettelyn avulla: HI-viruksen/AIDSin, syövän, diabeteksen ja hermoston rappeutumissairauksien hoitoon tarkoitetut lääkkeet.
Estonian: Amet kavatseb täielikult täita oma kohustust hinnata nelja ravimiklassi ravimeid, mille müügilubasid peab nüüdsest alates taotlema tsentraliseeritud menetluse kaudu: see puudutab HIVi /AIDSi, vähktõve, diabeedi ja neurodegeneratiivsete haiguste raviks kasutatavaid ravimeid.
Finnish: Viraston toiminnoista tulee myös entistä monimutkaisempia, koska uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita koskevien hakemusten ja niitä koskevan tieteellisen neuvonnan pyyntöjen määrä kasvaa.
Estonian: Lisaks muutub ameti tegevus uute raviviiside ja tehnoloogia kohta esitatud taotluste ja nendega seotud teadusnõustamise palvete arvu suurenemise tõttu keerulisemaks.
Finnish: Puheenjohtaja: Josep Torrent-Farnell
Estonian: Chairman: Josep Torrent - Farnell
Finnish: Avoimuus, viestintä ja tiedotus potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja lääkkeiden käyttäjille
Estonian: Läbipaistvus, teabevahetus ja informatsiooni edastamine patsientidele, tervishoiutöötajatele ning ravimite kasutajatele
Finnish: Harvinaislääkerahaston suuruuden (haettu määrä on 5 900 000 euroa) ja harvinaislääkekomitean (COMP) suositusten perusteella virasto ehdottaa maksualennuksia, jotka kannustavat mahdollisimman paljon harvinaislääkkeiden kehitysvaiheessa ja myyntiluvan myöntämisvaiheessa.
Estonian: Arvestades harva kasutatavate ravimite fondi suurust (taotletud summa on 5 900 000 EUR) ning harva kasutatavate ravimite komitee soovitusi, pakub amet välja vähendada lõivusid, mis oleks parimaks võimalikuks toeks harva kasutatavate ravimite väljatöötamise ja müügilubade väljastamise erinevates etappides.
Finnish: Virasto odottaa myös, että eläinlääkkeitä käsittelevien tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvaa, koska hallintoneuvosto päätti pidentää toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja eläinlääkkeitä koskevan ilmaisen tieteellisen neuvonnan voimassaoloaikaa 12 kuukaudella.
Estonian: EMEA prognoosib ka veterinaarravimite teadusnõustamise taotluste arvu kasvu, kuna haldusnõukogu on otsustanud pikendada väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite alast tasuta teadusnõustamist veel 12 kuu võrra.
Finnish: Korkealuokkainen tiedottaminen, jotta potilailla on asianmukaista tietoa, ja terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun hyödyllisen tiedon saatavuuden parantaminen;
Estonian: Kõrgetasemelise teabe edastamine, et tagada patsientide piisav informeeritus ja kasuliku informatsiooni kättesaadavus tervishoiutöötajatele;
Finnish: Näitä toimenpiteitä ovat ilmaisen, laadukkaan tieteellisen neuvonnan antaminen yrityksille, jotka kehittävät harvinaislääkkeitä tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja eläinlääkkeitä.
Estonian: Selliste meetmete hulka kuulub tasuta ja kõrgetasemelise teadusliku nõu andmine ettevõtetele, mis tegelevad harva kasutatavate ravimite või vähemlevinud loomaliikidele mõeldud veterinaarravimite väljatöötamisega.
Finnish: Tuetaan ja kannustetaan pieniä ja keskisuuria yrityksiä kehittämään lääkevalmisteita;
Estonian: ravimite väljatöötamisega tegelevate väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamine ja motiveerimine;