FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de lage-dosisgroep vertoonden na 4 maanden oculaire instillatie van Verkazia 2 maal daags (n = 47 patiënten) 34 patiënten waarden onder de onderste detectiegrens (0,050 ng/ml) en vertoonden 7 patiënten waarden onder de onderste kwantificatiegrens (0,100 ng/ml).
Croatian: U skupini s niskom dozom nakon 4 mjeseca ukapavanja Verkazie u oko dva puta dnevno (n=47 bolesnika), u 34 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije (0,050 ng/ml) i u 7 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Dutch: In klinische studies kregen 18 patiënten echter Verkazia (4 maal daags) samen met oogdruppels die corticosteroïden bevatten zonder dat er een verhoogd risico op bijwerkingen met betrekking tot het immuunsysteem werd geïdentificeerd.
Croatian: Iako je u kliničkim ispitivanjima 18 bolesnika primalo Verkaziu (4 puta na dan) istodobno s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide, nije uočen povećan rizik od nuspojava povezanih s imunosnim sustavom.
Dutch: Die is te vinden op de doos, op het etiket van de aluminiumzak en op het etiket van de verpakkingen met enkelvoudige dosis na "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji, aluminijskoj vrećici i na jednodoznom spremniku iza oznake "EXP".
Dutch: Ciclosporinemie werd niet gemeten bij 1 patiënt.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 1 bolesnika.
Dutch: Santen Oy Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Croatian: Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Dutch: Santen Oy Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Croatian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Dutch: Als u borstvoeding geeft, praat dan met uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Croatian: Ako dojite, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene ovog lijeka.
Dutch: In de hoge-dosisgroep vertoonden na 4 maanden oculaire instillatie van Verkazia 4 maal daags (n = 50) 20 patiënten waarden onder de onderste detectiegrens (0,050 ng/ml) en vertoonden 13 patiënten waarden onder de onderste kwantificatiegrens (0,100 ng/ml).
Croatian: U skupini s visokom dozom nakon 4 mjeseca ukapavanja Verkazie u oko 4 puta dnevno (n=50), u 20 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije (0,050 ng/ml) i u 13 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Dutch: Een zorgverlener dient een kind te helpen bij het starten met de behandeling met Verkazia, vooral als het kind jonger is dan 10 jaar.
Croatian: Djetetu koje počinje primjenjivati Verkaziu treba pomoći njegovatelj, naročito ako je dijete mlađe od 10 godina, te treba nastaviti nadgledati dijete sve dok ono ne bude sposobno pravilno primijeniti Verkaziu bez pomoći.
Dutch: 5 verpakkingen met enkelvoudige dosis.
Croatian: 5 jednodoznih spremnika.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Verkazia 1 mg/ml oogdruppels emulsie ciclosporine (ciclosporin)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin (ciclosporin)
Dutch: Ciclosporinemie werd niet gemeten bij 3 patiënten.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 3 bolesnika.
Dutch: Werp de geopende verpakking met enkelvoudige dosis onmiddellijk na gebruik weg.
Croatian: Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Dutch: Verkazia is een melkachtig witte oogdruppelemulsie
Croatian: Verkazia je mliječno bijela emulzija u obliku kapi za oko.
Dutch: Kwantificeerbare waarden niet hoger dan 0,336 ng/ml werden gemeten bij 5 patiënten; de waarden werden als verwaarloosbaar beschouwd.
Croatian: Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,336 ng/ml izmjerene su u 5 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Dutch: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Croatian: Tel: +36 (06) 16777305
Dutch: Santen Oy Tel: +420 234 102 170
Croatian: Tel: : +420 234 102 170
Dutch: Hoe ziet Verkazia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Verkazia izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Kwantificeerbare waarden niet hoger dan 0,670 ng/ml werden gemeten bij 14 patiënten; de waarden werden als verwaarloosbaar beschouwd.
Croatian: Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,670 ng/ml izmjerene su u 14 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Dutch: Oogdruppels, emulsie
Croatian: Kapi za oko, emulzija
Dutch: Santen Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Croatian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Dutch: Neem 1 verpakking met enkelvoudige dosis uit de aluminiumzak en laat de overblijvende verpakkingen in de zak.
Croatian: Otvorite aluminijsku vrećicu koja sadrži 5 jednodoznih spremnika 3. Uzmite 1 jednodozni spremnik iz aluminijske vrećice, a ostale spremnike ostavite u vrećici
Dutch: Oogpijn.
Croatian: Za oko.
Dutch: Verkazia 1 mg/ml oogdruppels, emulsie
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija
Dutch: 27 rue de la Lombardière
Croatian: Proizvođači EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Dutch: Verkazia bevat de actieve stof ciclosporine.
Croatian: Verkazia sadrži djelatnu tvar ciklosporin.
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen, hoest, hoofdpijn.
Croatian: Česte nuspojave koje nisu povezane s okom: Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava, kašalj, glavobolja.
Dutch: Schud voorzichtig de verpakking met enkelvoudige dosis.
Croatian: Nježno protresite jednodozni spremnik
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Santen Oy
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU verkazia
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Croatian: Za daljnje informacije pročitajte uputu o lijeku.
Dutch: Daarom wordt een regelmatig oogonderzoek, bijvoorbeeld om de 3 tot 6 maanden, aanbevolen wanneer Verkazia langer dan 12 maanden wordt gebruikt.
Croatian: Zbog toga se pri primjeni Verkazie dužoj od 12 mjeseci preporučuju redovite kontrole oka (očiju), npr. svaka 3 do 6 mjeseci.
Dutch: Verkazia 1 mg/ml oogdruppels, emulsie ciclosporine
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin
Dutch: Hoest.
Croatian: Kašalj.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte EXCELVISION
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Dutch: Elke verpakking met enkelvoudige-dosis bevat 0,3 ml oogdruppelemulsie.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži 0,3 ml kapi za oko, emulzije.
Dutch: Werp de geopende verpakking met enkelvoudige dosis onmiddellijk na gebruik weg. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Croatian: voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti Nije primjenjivo.
Dutch: Het is zeer onwaarschijnlijk dat er na oculaire toediening een topische overdosering optreedt.
Croatian: Nije vjerojatno da će doći do topikalnog predoziranja nakon okularne primjene.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar oud.
Croatian: Koristi se u djece i adolescenata u dobi od 4 do 18 godina.
Dutch: Overige informatie over Verkazia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Verkazia
Dutch: Verkazia ciclosporine
Croatian: Verkazia ciklosporin
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Verkazia te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Verkazia?
Dutch: Als de symptomen na het einde van het seizoen aanhouden, kan Verkazia verder worden gebruikt in de aanbevolen dosis totdat de symptomen onder controle zijn en daarna in een verlaagde dosis (tweemaal daags 1 druppel).
Croatian: Ako se simptomi nastave i nakon završetka sezone, Verkazia se može nastaviti primjenjivati u preporučenoj dozi dok simptomi ne budu pod nadzorom te u smanjenoj dozi (1 kap dvaput na dan) nakon toga.
Dutch: De aanbevolen dosis is viermaal daags 1 druppel in elk aangedaan oog tijdens het VKC-seizoen.
Croatian: Preporučena doza je 1 kap 4 puta na dan u svako oko zahvaćeno bolešću tijekom sezone VKC-a.
Dutch: Verkazia is effectief gebleken bij het verbeteren van de toestand van het hoornvlies en het verminderen van de symptomen van de ziekte.
Croatian: Lijek Verkazia pokazao se djelotvornim kod poboljšanja stanja rožnice i ublažavanja simptoma bolesti.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Verkazia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Verkazia nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met vernale keratoconjunctivitis klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Verkazia op 6 april 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s vernalnim keratokonjuktivitisom malen, bolest se smatra „rijetkom" te je lijek Verkazia dobio status „lijeka za rijetke bolesti" 6. travnja 2006.
Dutch: In een hoofdstudie onder 169 kinderen en adolescenten met ernstige VKC bereikte na 4 maanden 55% van de met Verkazia behandelde patiënten (zonder behoefte aan andere medicatie) CFS-verbeteringen van 50% of meer, tegenover ongeveer 28% van de patiënten die een schijnbehandeling kregen.
Croatian: U glavnom ispitivanju, koje je obuhvatilo 169 djece i adolescenata s teškim VKC-om, u 55 % bolesnika koji su primali lijek Verkazia došlo je do poboljšanja CFS-a od 50 % ili više, bez potrebe za drugim lijekovima nakon 4 mjeseca, u usporedbi s oko 28 % bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Waarom is Verkazia goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Verkazia odobren?
Dutch: Bijwerkingen zijn voornamelijk licht van ernst en verdwijnen kort na het aanbrengen van het geneesmiddel.
Croatian: Nuspojave su uglavnom blage i nestaju ubrzo nakon primjene lijeka.
Dutch: Door het middel rechtstreeks op het oog aan te brengen wordt de oogontsteking verminderd, maar worden de effecten van het middel op andere plaatsen in het lichaam beperkt.
Croatian: Primjenom lijeka izravno u oko smanjuje se upala, ali se ograničavaju njegovi učinci drugdje u tijelu.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Verkazia is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Verkazia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Verkazia.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Verkazia, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Verkazia nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Verkazia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vernale keratoconjunctivitis (VKC), een allergische aandoening die het oog aantast en die voornamelijk seizoensgebonden optreedt, hoewel bij sommige patiënten symptomen kunnen terugkomen of het hele jaar kunnen aanhouden.
Croatian: Verkazia je lijek koji se koristi za liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa (VKC), alergijskog stanja oka koje se obično javlja sezonski iako se u nekih bolesnika simptomi mogu ponavljati ili biti prisutni tijekom cijele godine.
Dutch: Verkazia vermindert de schade aan het hoornvlies (laag in het voorste gedeelte van het oog) bij de meeste patiënten met VKC, zoals blijkt uit verbeteringen in ‘corneal fluorescence staining' (CFS) scores (een standaard maatstaf voor de gezondheid van het hoornvlies).
Croatian: Verkazia smanjuje oštećenje rožnice (prednji dio očne ovojnice) u većine bolesnika s VKC-om, što je utvrđeno poboljšanjima rezultata na testu „fluorescentnog bojenja rožnice" (CFS), standardne mjere zdravlja rožnice.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Verkazia.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Verkazia.
Dutch: Verkazia is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels.
Croatian: Lijek Verkazia dostupan je u obliku kapi za oči.
Dutch: Een aantal patiënten werd gedurende nog eens 8 maanden behandeld; uit deze verlengingsstudie bleek dat de voordelen van Verkazia bij voortgezet gebruik gedurende maximaal 12 maanden aanhielden.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni dodatnih 8 mjeseci te se ovim nastavkom ispitivanja pokazalo da su neprestanim liječenjem u trajanju od 12 mjeseci koristi lijeka Verkazia i dalje prisutne.
Dutch: Deze symptomen treden meestal op wanneer de druppels in de ogen worden gedaan en verdwijnen kort daarna.
Croatian: Ti se simptomi obično javljaju kad se kapi stavljaju u oko i ubrzo nestaju.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Verkazia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De werkzame stof in Verkazia, ciclosporine, blokkeert cellen van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) die zijn betrokken bij de processen die bij patiënten met VKC de allergische reactie en ontsteking veroorzaken.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Verkazia, ciklosporin, inhibira stanice imunosnog sustava (prirodni obrambeni sustav tijela) koje su uključene u procese koji izazivaju alergijsku reakciju i upalu u bolesnika s VKCom.
Dutch: Hoe werkt Verkazia?
Croatian: Kako djeluje Verkazia?
Dutch: Symptomen zoals jeuk, vocht- of slijmafscheiding en lichtgevoeligheid verbeterden bij met Verkazia behandelde patiënten ook in grotere mate dan bij gebruik van de schijnbehandeling.
Croatian: Simptomi kao što su svrbež, tekući ili sluzavi iscjedak te osjetljivost na svjetlo također su se u bolesnika koji su primali lijek Verkazia smanjili više nego u bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Verkazia in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Verkazia?
Dutch: Wat is Verkazia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Verkazia i za što se koristi?
Dutch: Verkazia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling ermee moet worden gestart door een professionele zorgverlener die is gekwalificeerd in de oftalmologie (oogheelkunde).
Croatian: Verkazia se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti specijalist oftalmolog (liječnik za bolesti oka).
Dutch: Verkazia bevat de werkzame stof ciclosporine.
Croatian: Lijek Verkazia sadržava djelatnu tvar ciklosporin.
Dutch: Verkazia mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve of vermoedelijke infecties in of rond het oog.
Croatian: Lijek Verkazia ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim infekcijama oka ili područja oko oka ni bolesnici kod kojih postoji sumnja na takve infekcije.
Dutch: Hoe wordt Verkazia gebruikt?
Croatian: Kako se Verkazia koristi?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Verkazia (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn oogpijn en jeuk.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Verkazia jesu bol u oku i svrbež, koji se mogu javiti u otprilike 1 na 10 osoba.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Verkazia.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Verkazia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke voordelen bleek Verkazia tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Verkazia utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Verkazia.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Verkazia potražite u uputi o lijeku.
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Croatian: --1 Liofilizat (živi, atenuirani) Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 104.3 -106.6 TCID50* Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CpiV-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50*
Dutch: ATCvet-code: QI07AD04.
Croatian: ATCvet kod: QI07AD04.
Dutch: Indien bescherming tegen rabiës vereist is:
Croatian: Ako je potrebna zaštita od bjesnoće:
Dutch: Subcutaan gebruik.
Croatian: Subkutana upotreba.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: upotrijebiti odmah.
Dutch: Anorexie en verminderde activiteit worden zelden gezien.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se opaziti anoreksija i smanjena aktivnost
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve die genoemd in rubriek 4.8.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onima navedenim u odjeljku 4.8.
Dutch: De vermengde vaccins dienen direct subcutaan toegediend te worden.
Croatian: Pomiješana cjepiva treba odmah subkutano primijeniti.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 27/03/2019.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27/03/2019.
Dutch: Lyofilisaat (levend geattenueerd):
Croatian: Liofilizat (živi, atenuirani):
Dutch: * Tissue culture infectious dose 50%.
Croatian: * 50 % infektivne doze kulture tkiva.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel anders dan Versiguard Rabies en Versican Plus L4.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s Versiguard Rabies i Versican Plus L4.
Dutch: Oplosmiddel: Water voor injecties
Croatian: Voda za injekcije
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stammen, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van nietgevaccineerde honden en gedomesticeerde katten.
Croatian: Međutim, zbog niske patogenosti ovih sojeva, nije potrebno držati cijepljene pse odvojene od pasa koji nisu cijepljeni i domaćih mačaka.
Dutch: Maximum
Croatian: Maksimalno
Dutch: Immunologische respons op de CDV, CAV en CPV bestanddelen van het vaccin kan vertraagd zijn vanwege interferentie met maternale antilichamen.
Croatian: Imunološki odgovori na CDV, CAV i CPV komponente cjepiva mogu biti odgođene zbog interferencije s majčinskim protutijelima.
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus DHPPi dient elke 3 jaar gegeven te worden.
Croatian: Jednu dozu Versican Plus DHPPi treba primjenjivati svake tri godine.
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor canine parainfluenza virus.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za pseći parainfluenza virus.
Dutch: Echter, in veldonderzoek toonde 10% van seronegatieve honden 3-4 weken na de eerste enkelvoudige vaccinatie tegen rabiës geen seroconversie (> 0,1 IU/ml).
Croatian: Međutim, u terenskom ispitivanju 10% seronegativnih pasa nije pokazalo serokonverziju (> 0,1 IU/ml) 3 - 4 tjedna nakon prvog osnovnog cijepljenja protiv bjesnoće.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve die boven genoemd.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onima navedenim u gornjem tekstu.
Dutch: Minimum
Croatian: Minimalno
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/169/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/169/001
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is,wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da VMP nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: De vaccin virus stam CPV-2b is niet onderzocht in andere carnivoren (behalve honden en gedomesticeerde katten), waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor canine parvovirussen en daarom dienen gevaccineerde honden na vaccinatie van hen gescheiden te worden.
Croatian: Cjepni virus soja CPV-2b nije testiran na ostalim mesojedima (osim pasa i domaćih mačaka), za koje se zna da su osjetljivi na pseći parvovirus i zbog toga bi cijepljene pse nakon cijepljenja trebalo držati odvojeno.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertoont bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: In geval van reizen naar risicogebieden of buiten de EU kunnen dierenartsen indien wenselijk een extra rabiësvaccinatie na de leeftijd van 12 weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testvereisten voor de reis (antilichaam titers ≥ 0,5 IU/ml).
Croatian: U slučajevima putovanja u rizična područja ili izvan EU-a, veterinari mogu zatražiti da se provedu dodatna cijepljenja protiv bjesnoće nakon navršenih 12 tjedana starosti kako bi se osiguralo da cijepljeni psi imaju titar antitijela od ≥ 0,5 IU/ml, koji se u pravilu smatra dovoljnom zaštitom, te da psi ispunjavaju zahtjeve testa za putovanja (titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
Dutch: Oplos midde l: Water voor injecties (Aqua ad iniectabilia)
Croatian: Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 3 weken na de eerste vaccinatie voor CDV, CAV, CPV, en - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV.
Croatian: Početak imunosti: - 3 tjedna nakon prvog cijepljenja za CDV, CAV, CPV, i
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie is vereist voor parainfluenza, daarom kan indien nodig jaarlijks een enkelvoudige dosis van het compatibele vaccin Versican Plus Pi gebruikt worden.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi može primjenjivati godišnje prema potrebi.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarskomedicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.