FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende orale en intraveneuze formuleringen zijn momenteel in verschillende EU-landen goedgekeurd en in de handel gebracht: - Filmomhulde tabletten met onmiddellijke afgifte: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Oplossing voor infusie (glazen flessen en infuuszakken): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml en 400 mg/200 ml - Filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte: 500 mg, 1000 mg - Sachets: 250 mg, 500 mg
Hungarian: A következő orális és intravénás készítmények rendelkeznek fogalomba hozatali engedéllyel, és vannak forgalomban különböző EU tagországokban: - Azonnali felszabadulású filmtabletták: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúziós oldat (üvegben és flexitasakban): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml és 400 mg/200 ml - Módosított felszabadulású filmtabletták: 500 mg, 1000 mg.
Dutch: Het risico van tendinopathie kan hoger zijn bij oudere patiënten en bij patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A tendinopathia kockázata idős vagy egyidejűleg kortikoszteroidokkal is kezelt betegeknél fokozottabb lehet (lásd 4.8 pont).
Dutch: • Een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem).
Hungarian: • Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
Dutch: Derhalve werd de volgende vermelding voor rubriek 4.2 van de SPC geadviseerd: "Ciprofloxacine dient concomitant te worden toegediend met geschikte antibacteriële middelen conform de officiële richtlijn".
Hungarian: Ezért javasolták, hogy a következő mondat kerüljön be az alkalmazási előírás 4.2 pontjába: „a ciprofloxacint megfelelő antibakteriális szerekkel együtt kell alkalmazni, a hivatalos irányelveknek megfelelően".
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID [nationaal te implementeren]
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA [A tagállam tölti ki]
Dutch: Bij kinderen wordt artropathie vaak gemeld (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Gyermekekben az arthropathia gyakori előfordulásáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
Dutch: Nadat een intraveneuze behandeling is ingesteld, kan de behandeling op een orale behandeling met tabletten of een suspensie worden overgeschakeld als dit volgens de arts klinisch aangewezen is.
Hungarian: A megkezdett intravénás kezelést át lehet váltani tablettákkal vagy szuszpenziókkal végzett orális kezelésre, ha ez az orvos megítélése szerint klinikailag indikált.
Dutch: Gezien het risico dat de behandeling geen succes heeft en rekening houdend met de epidemiologische problemen als gevolg van dit suboptimale schema, kon deze dosering niet worden geadviseerd.
Hungarian: Figyelembe véve a terápia sikertelenségének kockázatát, valamint az optimálisnál alacsonyabb dózisú adagolási sémákkal kapcsolatos epidemiológiai aggályokat, ez az adagolás nem ajánlható.
Dutch: Indien nodig moet men deskundig advies inwinnen wanneer de lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel bij tenminste sommige soorten infecties twijfelachtig is.
Hungarian: Szaktanácsadás válhat szükségessé, ha a lokális rezisztencia viszonyok olyanok, hogy a szer hatékonysága bizonyos típusú fertőzések esetén kérdéses.
Dutch: Zodra microbiologische resultaten beschikbaar zijn, moet opnieuw worden bekeken welke therapeutische strategie (monotherapie of combinatietherapie) het geschiktst is, en de lokale richtlijnen moeten het mogelijk maken dat het gebruik van ciprofloxacine adequaat wordt aangepast.
Hungarian: Amint rendelkezésre állnak a mikrobiológiai vizsgálatok eredményei, újra kell értékelni, hogy a monoterápia vagy a kombinációs terápia- e a megfelelő, és a helyi irányelveknek lehetővé kell tenniük a ciprofloxacin alkalmazásának szükség szerinti módosítását.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen: Oostenrijk:
Hungarian: A gyógyszerkészítmény az EGK tagállamaiban az alábbi neveken van engedélyezve: Ausztria:
Dutch: Centraal zenuwstelsel
Hungarian: Központi Idegrendszer
Dutch: Als u een depressie of psychose hebt, kunnen uw symptomen bij een behandeling met Ciprofloxacine Bayer erger worden.
Hungarian: Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelés alatt.
Dutch: Dyspnoe (inclusief astmatische aandoening)
Hungarian: Dyspnoe (például asthmás állapotok)
Dutch: 60 dagen vanaf bevestiging van blootstelling aan Bacillus anthracis
Hungarian: A Bacillus anthracis expozíció igazolásától számított 60 nap
Dutch: Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose).
Hungarian: Vért fognak venni Öntől a fehérvérsejtek számának ellenőrzése, és az esetleges csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében.
Dutch: Staphylococci en Pseudomonas aeruginosa zijn de belangrijkste bacteriën die voor deze infecties verantwoordelijk zijn en er zou rekening moeten worden gehouden met de bacteriële werkzaamheid van ciprofloxacine met betrekking tot deze doelspecies.
Hungarian: Ezekben a fertőzésekben a Staphylococusok és a Pseudomonas aeruginosa a fő kórokozó baktériumok, és tekintettel kell lenni a ciprofloxacin bakteriális aktivitására e célfajok vonatkozásában.
Dutch: Voor deze prescriptie dient een arts verantwoordelijk te zijn die op dit terrein deskundig is, en er zijn lokale en nationale richtlijnen beschikbaar die stimuleren dat ciprofloxacine in een dergelijke situatie op de juiste wijze wordt gebruikt.
Hungarian: Ilyen indikációban a gyógyszert kizárólag szakorvos írhatja fel, és a ciprofloxacin helyes alkalmazásának érdekében ilyen helyzetekben helyi és országos irányelvek állnak rendelkezésre.
Dutch: • clozapine (een antipsychoticum)
Hungarian: • klozapin (antipszichotikum)
Dutch: In dat geval, moet worden gecontroleerd op het mogelijk optreden van hemolyse.
Hungarian: Ebben az esetben a hemolízis esetleges előfordulását monitorozni kell.
Dutch: Het CHMP was echter van mening dat de speciale context van antrax (te weten bioterrorisme) het noodzakelijk maakt om van de gebruikelijke eisen voor klinische gegevens en de batenbeoordeling af te wijken.
Hungarian: Mindemellett a CHMP úgy vélte, hogy az anthrax különleges összefüggései (bioterrorizmus) indokolják a klinikai adatokkal kapcsolatos általános követelménytől és a terápiás haszon értékeléstől való eltérést.
Dutch: Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.
Hungarian: A mellékhatások kialakulásának valószínűségét is növelheti.
Dutch: Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen en raadpleeg uw arts.
Hungarian: Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket, és forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Daarnaast werd de volgende vermelding in rubriek 4.4 geadviseerd: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij de behandeling van reizigersdiarree, met name als de reis landen betreft waarin vaak ciprofloxacineresistente Shigella wordt gezien.
Hungarian: Ezen kívül javasolták a következő mondat 4.4 pontba való felvételét: Körültekintéssel kell eljárni az utazók hasmenésének kezelésekor, különösen, ha az utazás olyan országokba történik, ahol magas a ciprofloxacinra rezisztens Shigella prevalenciája.
Dutch: Niet op het granulaat in de suspensie kauwen, slik het gewoon in.
Hungarian: Ne rágja szét a szuszpenzióban lévő granulátumrészecskéket, csak nyelje le őket.
Dutch: De kleine fles bevat granulaat, dat u aan het oplosmiddel in de grote fles moet toevoegen.
Hungarian: A kis üveg tartalmazza a granulátumot, melyet a nagyobb üvegben található oldószerhez kell hozzáönteni.
Dutch: Omdat het neurologische effecten heeft, kan ciprofloxacine invloed hebben op de reactietijd.
Hungarian: Neurológiai hatásai következtében a ciprofloxacin befolyásolhatja a reakcióidőt.
Dutch: Beperking van de indicatie "ondersteluchtweginfecties" Het CHMP merkte op dat ciprofloxacine niet geschikt is voor de behandeling van pneumokokken en dat de werkzaamheid tegen Chlamydia slechter is dan die van andere fluorchinolonen, zoals levofloxacine en moxifloxacine.
Hungarian: Az „alsó légúti fertőzések" kezelésére vonatkozó javallat korlátozása A CHMP megjegyezte, hogy a ciprofloxacin nem alkalmas a pneumococcus fertőzések kezelésére, valamint hogy - más fluorokinolonokkal, például a levofloxacinnal vagy a moxifloxacinnal összehasonlítva - kevésbé hatékony a chlamydiával szembe.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
Hungarian: Az antibiotikumok baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgálnak.
Dutch: Samenvattend was het CHMP van mening dat antrax onderdeel van de indicaties dient te blijven, teneinde verwarring bij de voorschrijvers te voorkomen en om consistent met de EU- en internationale richtlijnen te zijn, waaronder een aanbeveling betreffende ciprofloxacine als eerste behandeling.
Hungarian: A CHMP összességében az anthraxnak az indikációk között való szerepeltetés mellett érvelt, hogy elkerüljék az orvosok összezavarását, és megmaradjon az összhang az EU-s és nemzetközi irányelvekkel, amelyek tartalmazzák a ciprofloxacin első vonalbeli kezelésként történő alkalmazásának ajánlását.
Dutch: De behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet onmiddellijk worden stopgezet, aangezien dit levensbedreigend kan zijn.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer kezelést abba kell hagyni, mivel ez életveszélyes lehet.
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
Hungarian: Szérum kreatininszint [µmol/l]
Dutch: Een verhoogde tizanidineconcentratie in serum wordt in verband gebracht met een versterkt hypotensief en sederend effect.
Hungarian: A szérum fokozott tizanidin koncentrációja kifejezett hypotensiv és sedativ hatással járt.
Dutch: Sluit de fles met oplosmiddel en toegevoegd granulaat, draai deze op zijn kant en schud flink gedurende ongeveer 15 seconden.
Hungarian: Zárja az oldószert ás a hozzáadott granulátumot tartalmazó üveget, fordítsa oldalra és rázza fel alaposan kb.
Dutch: De infectie breidt zich meestal uit naar de schedelbasis en het mastoïd, met craniale neuropathie en soms hersenabcessen of sfenoïdale sinusitis tot gevolg.
Hungarian: A fertőzés általában a koponyaalap és a mastoid felé terjed, cranialis neuropathiákat, és ritkán agyi abcessust és sphenoidalis sinusitist okozva.
Dutch: • Pijn en zwelling in de gewrichten en peesontsteking kan soms voorkomen, met name als u ouder bent en ook met corticosteroïden wordt behandeld.
Hungarian: • Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhat ki, különösen ha Ön idős, és kortikoszteroidokkal is kezelik.
Dutch: In een onderzoek met jonge beagle-honden veroorzaakte ciprofloxacine na een twee weken durende behandeling met therapeutische doses ernstige articulaire wijzigingen die na 5 maanden nog steeds zichtbaar waren.
Hungarian: Egy fiatal beagle kutyákon végzett vizsgálat során a ciprofloxacin terápiás adagokban két hetes kezelés után súlyos ízületi elváltozásokat okozott, amelyek még 5 hónap elteltével is megfigyelhetők voltak.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen: België:
Hungarian: A gyógyszerkészítmény az EGK tagállamaiban az alábbi neveken van engedélyezve: Belgium:
Dutch: Een ernstig gestoorde nierfunctie leidt tot langere halfwaardetijden van ciprofloxacine tot 12 uur.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkció a ciprofloxacin féléletidejét akár 12 órára is megnöveli.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Dutch: Verhoogd amylasegehalte * Deze bijwerkingen zijn gemeld tijdens de post-marketing-periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT-verlenging (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Emelkedett amilázszint * Ezekről a mellékhatásokról a forgalombahozatalt követően számoltak be, és főként QT-szakasz meghosszabbodása szempontjából további rizikófaktorokkal rendelkező betegek körében voltak megfigyelhetők (lásd 4.4 pont).
Dutch: Geen water bij de suspensie gieten!
Hungarian: A szuszpenzióhoz nem szabad vizet önteni!
Dutch: De gepresenteerde gegevens lieten zien dat het voorschrijven van ciprofloxacine voor "bot- en gewrichtsinfecties" wordt ondersteund door een aantal klinische studies en extensief gebruik in de klinische praktijk.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a ciprofloxacin „csont- és ízületi fertőzések" kezelésére történő felírását számos klinikai vizsgálat és a klinikai gyakorlatban széleskörű alkalmazás támasztja alá.
Dutch: Nu is de suspensie klaar om te gebruiken.
Hungarian: Ezután kész a használatra kész szuszpenzió.
Dutch: Spectrum van antibacteriële werking:
Hungarian: Antibakteriális hatásspektrum:
Dutch: De gebruiksklare suspensie is 14 dagen houdbaar wanneer deze in de koelkast of bij temperaturen beneden 30°C wordt bewaard.
Hungarian: A használatra kész szuszpenzió 30°C szobahőmérséklet alatt, vagy hűtőszekrényben tárolva, 14 napon át stabil.
Dutch: Ciprofloxacine Metabolieten (M1-M4)
Hungarian: Ciprofloxacin Metabolitok (M1-M4)
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in serum bij patiënten met een normale nierfunctie bedraagt ongeveer 4-7 uur.
Hungarian: A szérum eliminációs felezési idő normál veseműködésű betegek esetén hozzávetőlegesen 4-7 óra volt.
Dutch: Na zorgvuldige overwegingen werd echter overeenstemming bereikt om in rubriek 4.1 de vermelding op te nemen dat men bij ernstige infecties zijn toevlucht kan toenemen tot ciprofloxacine, met een kruisverwijzing naar rubriek 4.4, waarin dergelijke situaties gedetailleerd worden besproken.
Hungarian: Alapos megfontolás után azonban megegyezés született arról, hogy kerüljön be egy mondat a 4.1 pontba, amely tartalmazza a ciprofloxacin lehetséges bevetését súlyos fertőzések esetén, ugyanakkor legyen itt egy kereszthivatkozás a 4.4 pontra, amely részletezi ezeket a helyzeteket.
Dutch: Uiterlijk van het gereconstitueerde product:
Hungarian: A feloldott termék külleme:
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens bij pediatrische patiënten zijn beperkt.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak.
Dutch: Omdat het niet verplicht is de aanbevolen antibiotische strategie in de formulering van de therapeutische indicatie in de vergunning voor het in de handel brengen te specificeren, adviseerde het CHMP om de voorgestelde formulering in rubriek 4.1 van de SPC, te weten "profylaxe van invasieve infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis", te handhaven en accepteerde het als dosering voor volwassenen: p.o: 1 x 500 mg/d (enkelvoudige dosis).
Hungarian: Mivel a forgalomba hozatali engedélyben a terápiás javallatok között nem kötelező megadni a javasolt antibiotikus kezelésre ajánlott stratégiát, a CHMP javasolta az alkalmazási előírás 4.1 pontjában szereplő, jelenlegi „Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzések profilaxisa" megfogalmazás megtartását, és elfogadta a felnőtt adagolást, amely 1 x 500 mg/nap (egyszeri adag).
Dutch: Alleen de indicaties die al zijn opgenomen in de huidige SPC van de tabletten met gereguleerde afgifte, zouden vervolgens worden geharmoniseerd tot de individueel overeengekomen formulering van elke corresponderende indicatie, conform de uitkomst van de verwijzing krachtens artikel 30.
Hungarian: Csakis az MR tabletta alkalmazási előírásában jelenleg már szereplő javallatok harmonizálása történhet meg a 30. cikk szerinti beterjesztési eljárás eredményeként, az egyes megegyező javallatok megfogalmazására vonatkozóan született megállapodásnak megfelelően.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor bepaalde soorten, en lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve a földrajzi elhelyezkedéstől, a vizsgálat idejétől függően eltérő lehet, ezért szükséges a helyi rezisztenciára vonatkozó adatok ismerete, főleg ha súlyos infekció kezeléséről van szó.
Dutch: • warfarine of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
Hungarian: • warfarin vagy egyéb véralvasgátló (a vér hígítására)
Dutch: Micro-organismen
Hungarian: Mikroorganizmus
Dutch: Andere xanthinederivaten
Hungarian: Egyéb xantin-származékok
Dutch: De oplossing voor infusie kan ofwel rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie worden toegediend (zie rubriek 6.2).
Hungarian: Az oldatos infúziót vagy közvetlenül, vagy egyéb kompatibilis oldatos infúzióval keverve kell beadni (lásd 6.2 pont).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in serum bij patiënten met een normale nierfunctie bedraagt ongeveer 4 - 7 uur.
Hungarian: A szérum eliminációs felezési idő normál veseműködésű betegek esetén hozzávetőlegesen 4 - 7 óra volt.
Dutch: De metabolieten vertonen een in vitro antimicrobiële werking maar dan in mindere mate dan de moederverbinding.
Hungarian: A metabolitok in vitro mutattak antimikrobiális aktivitást, azonban az a kiindulási vegyülethez képest gyengébb volt.
Dutch: EUCAST-aanbevelingen Micro-organismen
Hungarian: EUCAST ajánlások Mikroorganizmus
Dutch: De voorgestelde formulering van de therapeutische indicaties was als volgt: "Inhalatieantrax (postexpositieprofylaxe en curatieve behandeling)" voor orale en intraveneuze farmaceutische toedieningsvormen.
Hungarian: A terápiás javallat javasolt megfogalmazása a következő: „Inhalációs anthrax (posztexpozíciós profilaxis és kuratív kezelés)" az orális és iv.
Dutch: behandeling moet zo snel mogelijk op een orale behandeling worden overgeschakeld.
Hungarian: Az orális kezelésnek a lehető leggyorsabban követnie kell az intravénás kezelést.
Dutch: Verwardheid en desoriëntatie Angstreactie Abnormale dromen Depressie Hallucinaties
Hungarian: Konfúzió és dezorientáció Szorongás Szokatlan álmok Depresszió Hallucinációk
Dutch: Creatinineklaring [ml/min/1,73 m²]
Hungarian: Kreatinin-clearance [ml/perc/1,73 m2]
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen verminderd zijn.
Hungarian: Ezért a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességek gyengülhetnek.
Dutch: Wat de behandeling van neutropenische patiënten met koorts betreft was het CHMP van mening dat het gebruik van ciprofloxacine, ondanks het feit dat de beschikbare gegevens niet robuust zijn (inclusie van een beperkt aantal patiënten in deze studies), in de wetenschappelijke gemeenschap algemeen aanvaard is en onderdeel van de klinische praktijk is geworden.
Hungarian: A lázas neutropeniában szenvedő betegek kezelésével kapcsolatban a CHMP álláspontja az volt, hogy a rendelkezésre álló adatok meggyőző voltának hiányosságai ellenére (e vizsgálatok kevés számú betegre terjedtek ki) a ciprofloxacin alkalmazása a tudományos közösségben továbbra is széles körben elfogadott, és a klinikai gyakorlat részévé vált.
Dutch: In studies die het gebruik van orale ciprofloxacine bij acute exacerbaties van chronische sinusitis en exacerbaties van chronische otitis media ondersteunen, was de behandelingsduur 10 dagen en lieten de werkzaamheidsresultaten zien dat dit lang genoeg is.
Hungarian: Krónikus sinusitis akut exacerbációja és krónikus otitis media akut exacerbációja esetén a ciprofloxacin orális alkalmazását alátámasztó vizsgálatok során a kezelés időtartama 10 nap volt, és a hatásosságra vonatkozó eredmények azt mutatták, hogy ez az időtartam elegendő volt.
Dutch: • probenecide (voor jicht)
Hungarian: • probenecid (köszvényre)
Dutch: Ciprofloxacine Bayer kan de concentratie van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:
Dutch: Oraal gebruik
Hungarian: orális alkalmazás
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd heeft geen significante invloed op de absorptie.
Hungarian: Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentős mértékben a felszívódást.
Dutch: Na evaluatie van de gegevens die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden gepresenteerd, was het CHMP van mening dat de therapeutische indicatie die met de empirische ciprofloxacinebehandeling van shigellosis of reizigersdiarree verband houdt, acceptabel is met de formulering:"infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree)" en beperkte het gebruik van ciprofloxaxine bij "ernstige" gevallen in rubriek 4.2 met de volgende toedieningsschema's:
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok értékelését követően a CHMP úgy vélte, hogy a shigellosis illetve utazók hasmenése ciprofloxacinnal történő empirikus kezelésére vonatkozó javallat elfogadható „a gyomor-bélcsatorna fertőzései (például utazók hasmenése)" megfogalmazással, és használatát a 4.2 pontban a „súlyos" esetekre korlátozta, az alábbi kezelési séma szerint:
Dutch: • epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt
Hungarian: • ha epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved
Dutch: Andere micro-organismen
Hungarian: EGYÉB MIKROORGANIZMUSOK
Dutch: Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Ciprofloxacine Bayer.
Hungarian: Néhány gyógyszer csökkenti a Ciprofloxacin Bayer hatását.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Dutch: • Maligne otitis externa
Hungarian: • Malignus otitis externa
Dutch: Daarom verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een voorstel met betrekking tot dit onderwerp te doen en te beargumenteren (farmacokinetische/farmacodynamische motivatie).
Hungarian: Ezért a CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki véleményét (farmakokinetikai/farmakodinamikai megfontolások) és tegyen javaslatot a tárgyban.
Dutch: Gebruik altijd de bijgeleverde maatlepel.
Hungarian: Használja mindig a mellékelt mérőkanalat.
Dutch: Diarree, veroorzaakt door Shigella dysenteriae type 1
Hungarian: Shigella dysenteriae 1. típusa okozta hasmenés
Dutch: Uit onderzoek met volwassen dieren (rat, hond) bleek geen bewijs van kraakbeenlaesies.
Hungarian: Kifejlett állatokkal (patkány, kutya) végzett vizsgálatok nem mutattak ki porcléziót.
Dutch: Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, vertel het dan meteen uw arts.
Hungarian: Amennyiben ez súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal tájékoztassa orvosát.
Dutch: Van een overdosis van 12 g is gemeld dat deze tot lichte symptomen van toxiciteit leidt.
Hungarian: A készítmény 12 g-nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
Dutch: De indicaties die in de meeste Europese landen voor kinderen en adolescenten zijn goedgekeurd, zijn acute pulmonale exacerbaties bij patiënten met cystische fibrose, die door Pseudomonas aeruginosa zijn veroorzaakt, gecompliceerde urineweginfecties, pyelonefritis, en postexpositieprofylaxe van inhalatieantrax.
Hungarian: Gyermekek és serdülők számára a legtöbb európai országban alkalmazását a következő indikációkban hagyták jóvá: cisztás fibrózisban szenvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott akut plumonalis exacerbatiója, szövődményes húgyúti fertőzések, pyelonephritis, inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa.
Dutch: Acute exacerbatie van chronische sinusitis
Hungarian: Krónikus sinusitis akut fellángolása
Dutch: Het CHMP wees er desalniettemin op dat aandacht zou moeten worden geschonken aan de voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van ciprofloxacine ter behandeling van dergelijke infecties.
Hungarian: Mindazonáltal a CHMP megjegyezte, hogy ilyen fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelése során figyelembe kell venni az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket.
Dutch: Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting bloed of slijm bevat, stop dan meteen met het innemen van Ciprofloxacine Bayer, aangezien dit levensbedreigend kan zijn.
Hungarian: Amennyiben súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer készítmény szedését, mivel ez életveszélyes lehet.