FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort und beenden Sie die Einnahme von Leflunomid Zentiva, - wenn Sie Schwäche verspüren, sich benommen oder schwindlig fühlen oder Atembeschwerden haben, da dies Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein können, - wenn Sie Hautausschläge oder Geschwüre im Mund bekommen, da diese schwere, manchmal lebensbedrohliche Reaktionen anzeigen können (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS]), siehe Abschnitt 2.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati lijek Leflunomide Zentiva: - ako osjetite slabost, ošamućenost ili omaglicu ili imate poteškoće s disanjem, jer to mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije, - ako dobijete kožni osip ili čireve u ustima, jer to može upućivati na teške reakcije, ponekad opasne po život (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima, engl.
German: Leflunomid Zentiva enthält Lactose.
Croatian: Leflunomide Zentiva sadrži laktozu.
German: Wenn Sie bereits ein nicht steroidales Antiphlogistikum (NSAR) und/oder Kortikosteroide anwenden, so dürfen Sie damit auch während der Behandlung mit Leflunomid Zentiva fortfahren.
Croatian: Ako već uzimate nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) i/ili kortikosteroide, možete ih nastaviti uzimati nakon što počnete uzimati lijek Leflunomide Zentiva.
German: Ist nach Absetzen von Leflunomid Zentiva die Gabe eines attenuierten Lebendimpfstoffs beabsichtigt, sollte die lange Halbwertszeit von Leflunomid berücksichtigt werden.
Croatian: Kad se razmatra primjena živih atenuiranih cjepiva nakon prekida liječenja lijekom Leflunomide Zentiva, potrebno je uzeti u obzir dugi poluvijek leflunomida.
German: Sobald Haut- und/oder Schleimhautreaktionen beobachtet werden, die diese schwerwiegenden Reaktionen vermuten lassen, müssen Leflunomid Zentiva und alle anderen Therapien, die möglicherweise damit im Zusammenhang stehen, abgesetzt werden und umgehend Auswaschmaßnahmen zu Leflunomid eingeleitet werden.
Croatian: Čim se pojave reakcije na koži i/ili sluznici koje izazivaju sumnju na teške nuspojave, uzimanje lijeka Leflunomide Zentiva ili bilo kojeg dodatnog lijeka treba prekinuti i odmah započeti postupak ispiranja leflunomida.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2010.
German: • Schwangere oder Frauen in gebärfähigem Alter, die keinen zuverlässigen Empfängnisschutz praktizieren, sowohl während der Behandlung mit Leflunomid als auch nach Beenden der
Croatian: • Trudnice i žene reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja leflunomidom i nakon njega, sve dok je koncentracija aktivnog metabolita u plazmi veća od
German: Die meisten Patienten besserten sich nach dem Absetzen von Leflunomid Zentiva, jedoch weisen die Studienergebnisse eine breite Variabilität auf, das heißt, bei einigen Patienten bildete sich die Neuropathie zurück und manche Patienten hatten andauernde Symptome.
Croatian: Međutim, zabilježene su velike razlike u krajnjem ishodu, odnosno u nekih se bolesnika neuropatija povukla dok su drugi imali trajne simptome.
German: In jedem Fall sollte durch eine Blutuntersuchung bestätigt werden, dass Leflunomid Zentiva ausreichend aus Ihrem Körper ausgeschieden ist, und anschließend sollten Sie mindestens einen weiteren Monat warten, bevor Sie schwanger werden.
Croatian: Trebat ćete napraviti krvne pretrage kako biste bili sigurni da je Leflunomide Zentiva u dovoljnoj mjeri uklonjen iz tijela i nakon toga pričekati još najmanje 3 mjeseca prije pokušaja ostvarivanja očinstva. - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (utvrđivanje razina kalcija).
German: Einnahme von Leflunomid Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Leflunomid Zentiva Tabletten sind zum Einnehmen.
Croatian: Leflunomide Zentiva tablete namijenjene su za peroralnu primjenu.
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Leflunomid Zentiva in die Samenflüssigkeit übergeht, soll während der Behandlung mit Leflunomid Zentiva ein zuverlässiger Empfängnisschutz angewendet werden.
Croatian: Budući da se ne može isključiti izlučivanje lijeka Leflunomide Zentiva u spermu, tijekom terapije lijekom Leflunomide Zentiva treba primjenjivati učinkovitu kontracepciju.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 10 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
Croatian: Kako Leflunomide Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Leflunomide Zentiva 10 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele i okrugle.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 100 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
Croatian: Kako Leflunomide Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Leflunomide Zentiva 100 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele i okrugle.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Leflunomid Zentiva einnehmen, - wenn Sie in der Vergangenheit einmal an einer Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung) gelitten haben.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete lijek Leflunomide Zentiva . - ako ste ikad imali upalu pluća (intersticijsku plućnu bolest) - ako ste ikad imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s nekim tko ima ili je imao tuberkulozu.
German: Die Wirksamkeit von Leflunomid Zentiva wurde in einer kontrollierten, randomisierten Doppelblindstudie 3L01 nachgewiesen, bei der 188 Patienten mit Psoriasis-Arthritis mit 20 mg/Tag behandelt wurden.
Croatian: Djelotvornost lijeka Leflunomide Zentiva u liječenju psorijatičnog artritisa pokazala se u jednom kontroliranom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju 3L01 na 188 bolesnika s psorijatičnim artritisom.
German: • bei rheumatoider Arthritis: 10 oder 20 mg Leflunomid Zentiva einmal täglich, abhängig von der
Croatian: • Za reumatoidni artritis: 10 mg ili 20 mg lijeka Leflunomide Zentiva jedanput na dan, ovisno o težini bolesti.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach Absetzen von Leflunomid Zentiva schwanger zu werden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate zatrudnjeti nakon prekida liječenja lijekom Leflunomide Zentiva, jer se svi tragovi lijeka Leflunomide Zentiva moraju ukloniti iz organizma prije nego što pokušate zatrudnjeti.
German: Wenn Patienten unter der Einnahme von Leflunomid Zentiva eine periphere Neuropathie entwickeln, sollten ein Absetzen der Leflunomid-Zentiva-Therapie und Auswaschmaßnahmen in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Ako se u bolesnika koji uzima lijek Leflunomide Zentiva pojavi periferna neuropatija, treba razmotriti prestanak terapije lijekom Leflunomide Zentiva i provođenje postupka eliminacije lijeka (vidjeti dio 4.4).
German: Wie ist Leflunomid Zentiva aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati lijek Leflunomide Zentiva
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/09/604/001-004
Croatian: EU/1/09/604/001-004
German: Wie ist Leflunomid Zentiva einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati lijek Leflunomide Zentiva
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Zentiva k.s.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Zentiva k.s.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 20 mg Filmtabletten sind gelblich bis ocker und dreieckig.
Croatian: Kako Leflunomide Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Leflunomide Zentiva 20 mg filmom obložene tablete su žućkaste do oker boje i trokutastog oblika.
German: Azathioprin und andere Immunsuppressiva (z. B. Methotrexat), da diese Kombinationen nicht empfehlenswert sind, - Warfarin und andere Arzneimittel zur Blutverdünnung, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern, - Teriflunomid zur Behandlung von Multipler Sklerose, - Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes, - Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs, - Duloxetin zur Behandlung von Depression, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei
Croatian: azatioprina i drugih imunosupresivnih lijekova (npr. metotreksat), jer se ne preporučuje istodobna primjena tih lijekova, - varfarin i druge oralne lijekove koji se koriste za razrjeđivanje krvi, jer je potrebno praćenje kako bi se smanjio rizik od nuspojava tih lijekova - teriflunomid za liječenje multiple skleroze - repaglinid, pioglitazon, nateglinid ili roziglitazon za liječenje šećerne bolesti - daunorubicin, doksorubicin, paklitaksel ili topotekan za liječenje raka - duloksetin za liječenje depresije, nesposobnosti zadržavanja mokraće ili bolesti bubrega u oboljelih od šećerne bolesti - alosetron za liječenje teškog proljeva - teofilin za liječenje astme - tizanidin, lijek za opuštanje mišića - oralni lijekovi za sprječavanje trudnoće (koji sadrže etinilestradiol i levonorgestrel)
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) - eine deutliche Abnahme bestimmter weißer Blutzellen (Agranulozytose), - schwere und möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktionen, - Entzündung der kleinen Gefäße (Vaskulitis, einschließlich nekrotisierender Vaskulitis der Haut), - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), - ernsthafte Leberstörungen wie Leberversagen oder Nekrose (möglicherweise mit tödlichem
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): - izrazito smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica (agranulocitoza), - teške i potencijalno teške alergijske reakcije, - upala malih krvnih žila (vaskulitis, uključujući kožni nekrotizirajući vaskulitis), - upala gušterače (pankreatitis), - teško oštećenje jetre, poput zatajenja jetre ili nekroze, koje može biti opasno po život, - teške reakcije koje ponekad mogu biti opasne po život (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem).
German: Leflunomid Zentiva darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie jemals allergisch gegen Leflunomid (insbesondere mit einer schweren Hautreaktion,
Croatian: Nemojte uzimati lijek Leflunomide Zentiva - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na leflunomid (pogotovo tešku kožnu reakciju, često udruženu s vrućicom, bolovima u zglobovima, crvenim kožnim mrljama ili mjehurićima, npr.
German: 28 transdermale Pflaster (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Croatian: 28 flastera (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
German: Möglicherweise kann Augmentation auftreten.
Croatian: Može se pojaviti augmentacija.
German: Keiner dieser Patienten brach die Behandlung aufgrund einer Augmentation ab.
Croatian: Niti jedan od tih bolesnika nije prekinuo liječenje zbog augmentacije.
German: Hautreizun e,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Enthält E 223.
Croatian: Sadrži E223.
German: Die Packungen sind mit der Aufschrift „Woche 1 (2, 3 bzw. 4)" gekennzeichnet.
Croatian: Pakiranja su označena s „Tjedan 1 (2, 3 ili 4)".
German: Beide Behandlungen zeigten Verbesserungen der frühmorgendlichen Bewegungsfunktion und des Schlafes.
Croatian: Oba liječenja pokazala su poboljšanja u rano jutarnjoj motoričkoj funkciji i snu.
German: Die Daten zu den Metaboliten sind unvollständig.
Croatian: Podaci o metabolitima su nepotpuni.
German: Dopamin ist ein Botenstoff im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
Croatian: Dopamin je prijenosnik u mozgu koji je važan za pokrete.
German: Die für Sie richtige Dosis hängt von Ihrem individuellen Bedarf ab.
Croatian: Za Vas ispravna doza ovisit će o Vašim potrebama.
German: Die Wirkung hielt über einen Zeitraum von 6 Monaten an.
Croatian: Učinak je zadržan kroz razdoblje od 6 mjeseci.
German: Um den Beutel zu öffnen, halten Sie ihn mit beiden Händen fest.
Croatian: Da biste otvorili vrećicu, uhvatite je objema rukama.
German: • Unfähigkeit eine Erektion zu erreichen oder aufrecht zu erhalten
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
German: Danach können Sie ein neues Pflaster aufbringen.
Croatian: Nakon toga možete staviti novi flaster.
German: Leganto wird einmal täglich angewendet.
Croatian: Leganto se primjenjuje jednom na dan.
German: Die Behandlung einer Überdosierung kann allgemeine unterstützende Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen erforderlich machen.
Croatian: Liječenje predoziranja može zahtijevati opće potporne mjere za održavanje vitalnih funkcija.
German: Fibrotische Komplikationen
Croatian: Fibrotične komplikacije
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nije poznato je li on siguran ili djelotvoran u toj dobnoj skupini.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2016
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 14. siječanj 2016.
German: Die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der Behandlung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
Croatian: Potrebu nastavka liječenja potrebno je razmotriti svakih 6 mjeseci.
German: • verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark beunruhigt - wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb
Croatian: • promijenjenu ili pojačanu spolnu želju i ponašanje, koje uzrokuje značajnu zabrinutost kod Vas ili drugih - na primjer, pojačan spolni nagon
German: • Alpträume
Croatian: • noćne more
German: Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass dies einen relevanten Einfluss auf das klinische Ergebnis hat.
Croatian: Međutim, nema naznaka da to bitno utječe na klinički ishod.
German: • Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen)
Croatian: • vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije)
German: Leganto ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Croatian: Leganto je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht werden, einschließlich Herzfrequenz, Herzrhythmus und Blutdruck.
Croatian: Bolesnika treba strogo nadzirati, uključujući srčanu frekvenciju, srčani ritam i krvni tlak.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt beim Menschen ca. 84 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije u ljudi je oko 84 l/kg.
German: Wechselwirkungen mit anderen Methoden der hormonellen Kontrazeption wurden nicht untersucht.
Croatian: Interakcije s drugim oblicima hormonalne kontracepcije nisu ispitivane.
German: Die Hautverträglichkeit war bei beiden Formulierungen vergleichbar.
Croatian: Podnošljivost kože kod obje je formulacije bila podjednaka.
German: Das Sicherheitsprofil war gegenüber früheren Studien unverändert.
Croatian: Sigurnosni profil bio je nepromijenjen u odnosu na onaj iz prijašnjih ispitivanja.
German: Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel.
Croatian: Izvadite flaster iz vrećice.
German: Öffnen Sie den Beutel.
Croatian: Otvorite vrećicu.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten".
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom „agonisti dopamina".
German: • Bitte befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres verschreibenden Arztes.
Croatian: • Pažljivo pratite upute liječnika.
German: In Einzelfällen sind Personen beim Fahren eingeschlafen, wodurch Unfälle verursacht wurden.
Croatian: Bilo je pojedinačnih slučajeva kad su ljudi zaspali tijekom upravljanja vozilom i uzrokovali prometne nesreće.
German: 4 mg Leganto täglich kann bei manchen Patienten eine wirksame Dosis darstellen.
Croatian: 4 mg Leganta svaki dan može biti djelotvorna doza za neke bolesnike.
German: Kleben Sie es zum Beispiel an einem Tag auf die rechte, am folgenden Tag auf die linke Körperseite oder an einem Tag auf den Oberkörper, dann auf die untere Körperhälfte.
Croatian: Na primjer, jedan ga dan stavite na desnu stranu tijela, a drugi dan na lijevu, ili ga jedan dan stavite na gornji dio tijela, a dan nakon toga na donji dio tijela
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
German: Die Wirksamkeit sollte regelmäßig beurteilt werden, zusammen mit einer Bewertung der Sicherheit, einschließlich Augmentation.
Croatian: Potrebno je provoditi periodičku procjenu djelotvornosti, kao i procjenu sigurnosti, uključujući augmentaciju.
German: • Überprüfen Sie immer, dass sich das Pflaster nach Aktivitäten wie Baden, Duschen oder körperlichen Betätigungen nicht abgelöst hat.
Croatian: • Uvijek provjerite da flaster nije otpao nakon aktivnosti poput kupanja, tuširanja ili vježbanja.
German: In beiden Fällen sollten Sie am folgenden Tag ein neues Pflaster zur gewohnten Zeit aufkleben.
Croatian: U oba slučaja sljedeći dan nalijepite novi flaster u uobičajeno vrijeme.
German: Es wird empfohlen, die Applikationsstelle täglich zu wechseln (z. B. von der rechten zur linken Seite und von der oberen zur unteren Körperhälfte).
Croatian: Preporučuje se svaki dan mijenjati mjesto primjene na koži (npr. s desne strane tijela na lijevu, odnosno s gornjeg na donji dio tijela).
German: Alle Unterschiede zwischen den aktiven Behandlungen und Placebo waren statistisch signifikant.
Croatian: Sve razlike između aktivnog liječenja i placeba bile su statistički značajne.
German: Frauen im gebärfähigen Alter, Kontrazeption bei Frauen
Croatian: Žene reproduktivne dobi, kontracepcija u žena
German: • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel verpackt.
Croatian: • Svaki flaster pakiran je u zasebnu vrećicu.
German: • Normalerweise klingen die Reaktionen nach wenigen Stunden ab, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
Croatian: • Te reakcije obično nestanu nekoliko sati nakon odstranjivanja flastera.
German: • Bevor Sie den Beutel öffnen, entscheiden Sie sich, wo Sie das neue Pflaster anbringen möchten und kontrollieren Sie, dass Sie das alte Pflaster entfernt haben.
Croatian: • Prije nego što otvorite vrećicu, odlučite gdje ćete staviti novi flaster i provjerite jeste li skinuli stari flaster.
German: Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben.
Croatian: Preporučene doze su u obliku nominalne doze.
German: Leganto kann Ihren Blutdruck beeinflussen.
Croatian: Leganto može utjecati na krvni tlak.
German: Rotigotin wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Croatian: Rotigotin nije ispitivan u toj skupini bolesnika.
German: • Wahnvorstellungen und Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind)
Croatian: • deluzije, halucinacije (vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne)
German: • suchthaftes Spielen - selbst wenn dies schwere Konsequenzen für Sie oder Ihre Familie hat
Croatian: • snažan poriv za prekomjernim kockanjem, čak i ako to ozbiljno utječe na Vas ili Vašu obitelj
German: Wenn sich solche Symptome entwickeln, ist eine Dosisreduktion/schrittweises Absetzen der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi moraju se razmotriti smanjenje doze/postupni prekid liječenja.
German: Das Sicherheitsprofil war vergleichbar, mit Ausnahme der Reaktionen an der Applikationsstelle.
Croatian: Sigurnosni profil je bio usporediv s iznimkom reakcija na mjestu primjene.
German: Waschen Sie sich direkt nach dem Aufkleben des Pflasters die Hände mit Wasser und Seife.
Croatian: Odmah nakon rukovanja flasterom operite ruke sapunom i vodom.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach transdermaler Applikation beträgt ca. 37 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon transdermalne primjene jest oko 37%.
German: Als Augmentation wird ein verfrühtes Auftreten der Symptome am Abend (oder sogar am Nachmittag) mit Verstärkung und Ausbreitung der Symptomatik auf andere Teile des Körpers bezeichnet.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniju pojavu simptoma navečer (ili čak popodne), povećanje težine simptoma i širenje simptoma na druge dijelove tijela.
German: Rotigotin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Croatian: Rotigotin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rotigotin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rotigotina u djece i adolescenata još uvijek nisu ustanovljene.
German: • Antipsychotika - zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen
Croatian: • antipsihotike - koriste se za liječenje određenih psihičkih bolesti
German: Dies ist der Fall, wenn Sie und Ihr Arzt sich einig sind, dass die Beschwerden gut genug kontrolliert und die Nebenwirkungen des Arzneimittels annehmbar sind.
Croatian: To se događa kad zaključite sa svojim liječnikom da su simptomi dovoljno dobro kontrolirani i da su nuspojave lijekova prihvatljive.
German: Das pharmakokinetische Profil zeigt eine zweiphasige Elimination mit einer initialen Halbwertszeit von ca. 2 bis 3 Stunden.
Croatian: Farmakokinetički profil pokazuje bifazičnu eliminaciju s početnim poluvremenom eliminacije od oko 2 do 3 sata.
German: Patienten sollten regelmäßig auf die Entwicklung von Impulskontrollstörungen hin überwacht werden.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati glede mogućeg razvoja poremećaja kontrole nagona.
German: Daher ist die Bedeutung des einen positiven In-vitro-Mutagenitätstests nicht bekannt.
Croatian: Stoga, važnost jednog pozitivnog testa mutagenosti in vitro nije poznata.
German: Informationen zu Fertilitätsstudien, siehe Abschnitt 5.3.
Croatian: Za informacije o ispitivanjima plodnosti, molimo vidjeti dio 5.3.
German: Es wird daher empfohlen, die Behandlung auszuschleichen (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Stoga se preporučuje postupno smanjivanje doze (vidjeti dio 4.2).
German: Dennoch ist es unwahrscheinlich, dass diese Metabolite zu den klinischen Effekten beitragen.
Croatian: No nije vjerojatan doprinos tih metabolita na kliničke učinke.
German: In vereinzelten Fällen kam es beim Führen eines Fahrzeugs zu „plötzlichem Einschlafen" und als Folge zu Autounfällen (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.7).
Croatian: U izoliranim slučajevima iznenadni nastup spavanja javio se tijekom upravljanja vozilom što je uzrokovalo prometne nesreće (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.7).
German: Selbstklebende Matrixschicht
Croatian: Samoljepljivi matriksni sloj
German: Das Pflaster sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit appliziert werden.
Croatian: Flaster treba primjeniti svaki dan u približno isto vrijeme.
German: Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Značaj tih nalaza za ljude za sada nije poznat.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden im Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, no nije moguće dati preporuku o doziranju.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen die Hautreaktion länger als einige Tage anhält oder es sich um eine schwere Reaktion handelt.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako imate kožnu reakciju koja traje više od nekoliko dana ili je teška.
German: Im Falle einer Verschlechterung der Leberfunktionsstörung kann eine Dosisreduktion erforderlich werden.
Croatian: U slučaju pogoršanja oštećenja jetre može biti potrebno smanjenje doze.
German: Augmentation
Croatian: Augmentacija