FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следователно, ако е необходимо, дозата за пласт трябва да бъде намалена, за да не се надвишава максималното общо количество, приложено на колония (изчисление: максимална доза за колония/брой заети пластове = х.х ml/пласт).
Icelandic: Ef þörf krefur skal því minnka skammtinn í hverja rönd til að fara ekki yfir hámark heildarmagnsins sem gefið er í hvert bú (útreikningur: hámarksskammtur í hvert bú/fjöldi randa af býflugum=x,x ml í hverja rönd).
Bulgarian: Измийте веднага със сапун и много вода ръцете и кожа, влязла в контакт.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð strax með sápu og miklu vatni.
Bulgarian: Разтвор за дисперсия за пчелни кошери (бутилка, съдържаща активната субстанция):
Icelandic: Lausn fyrir býbúsördreifu (glas sem inniheldur virka efnið):
Bulgarian: Употребата на Dany's BienenWohl с горната схема на дозиране важи само за кошерите с вертикални рамки, достъпни отгоре, тъй като лечението на пчели в други видове кошери не е изследвано.
Icelandic: Notkun Dany's BienenWohl samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Дозирането трябва да се извършва внимателно и да се избягва предозиране.
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun og forðast skal ofskömmtun.
Bulgarian: Оксаловата киселина дихидрат се разпределя външно в пчелите чрез контакт с тялото и/или социална хранителна размяна (трофалаксис).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat dreifist á yfirborði býflugna með líkamlegri snertingu og/eða við fæðuskipti (trophallaxis).
Bulgarian: Не се изисква
Icelandic: Á ekki við
Bulgarian: В случай на контакт с очите незабавно изплакнете очите обилно с вода (първо свалете контактните лещи).
Icelandic: Ef lyfið berst í augu skal strax skola augað vel með vatni (eftir að snertilinsur hafa verið fjarlægðar).
Bulgarian: 1 ml смесена дисперсия за пчелен кошер съдържа:
Icelandic: 1 ml af blandaðri býbúsördreifu inniheldur:
Bulgarian: Всички колонии в същия пчелник трябва да бъдат третирани едновременно, за да се избегне повторна инфестация.
Icelandic: Öll bú í sama býgarði skal meðhöndla samtímis til að hindra endurtekið smit.
Bulgarian: Използване в кошер.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Bulgarian: Евкалиптово масло
Icelandic: Ilmviðar (eucalyptus) olía
Bulgarian: Отворете сашето(тата) със захароза на прах с ножици.
Icelandic: Opnið skammtapokann/pokana með súkrósaduftinu með skærum.
Bulgarian: Повторното лечение не се понася добре от пчелите.
Icelandic: Býflugur þola illa endurteknar meðferðir.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага с помощта на подходящо измерващо устройство с подходящо градуиране (например автоматична пипета, спринцовка за еднократна употреба) върху пчелите, които се намират в пластовете.
Icelandic: Lyfið skal gefa með hentugu mælitæki með viðeigandi kvörðum (t.d. sjálfvirkri pípettu, einnota sprautu) á býflugur sem sitja í röndum.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца капачка с винт от HDPE/полипропилен (PP), съдържаща 375 g или 750 g разтвор.
Icelandic: HDPE glas með HDPE/pólýprópýlen (PP) skrúfloki með barnaöryggi sem inniheldur 375 g eða 750 g af lausn.
Bulgarian: Смесете с разтвор Dany's BienenWohl преди употреба.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl lausn fyrir notkun.
Bulgarian: Картонена кутия (за прах и разтвор за дисперсия за пчелни кошери)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (fyrir duft og lausn fyrir býbúsördreifu fyrir hunangsbý)
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1 000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10 000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10 000 третирани колонии, включително изолирани съобщения).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 búum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 búum sem fá meðferð)
Bulgarian: Цялото съдържание на сашето(тата) трябва да се излее в бутилката с разтвора.
Icelandic: Öllu innihaldi pokans/pokanna skal hella ofan í glasið með lausninni.
Bulgarian: Съвет за правилно приложение:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Bulgarian: Трябва да се носят лични предпазни средства, включващи предпазно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и защитни очила.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af hlífðarfatnaði, sýruþolnum hönskum og öryggisgleraugum.
Bulgarian: Външната температура по време на обработката с Dany's BienenWohl трябва да бъде най-малко
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Dany's BienenWohl stendur.
Bulgarian: Dany's BienenWohl трябва да се прилага само веднъж в колонии без пило.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni í búum án ungviðis.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди, инсектициди и репеленти; ектопаразитицид за локално приложение, вкл. Инсектициди.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum, skordýraeitur og skordýrafælur; lyf gegn útvortis sníkjudýrum til útvortis notkunar, þ.m.t. skordýraeitur ATCvet flokkur:
Bulgarian: Четирипластово фолио (полиетилен с ниска плътност (LDPE)/алуминий/LDPE/хартия с глинено покритие) запечатани сашета, съдържащи 125 g ароматизирана захароза.
Icelandic: Innsiglaðir skammtapokar úr fjögurra laga þynnu (LDPE/ál/LDPE/leirhúðaður pappír) sem innihalda 125 g af bragðbættum súkrósa.
Bulgarian: Срок на годност след смесване в съответствие с инструкциите: 1 година.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg oxalic acid)
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru)
Bulgarian: Предозирането не оказва значително влияние върху развитието на колониите в дългосрочен план, както се установява от развитието на колониите през пролетта.
Icelandic: Ofskömmtunin hafði ekki veruleg áhrif á þróun býbúa til lengri tíma, eins og kom fram í þróun býbúanna að vori.
Bulgarian: Максимална доза от 5-6 ml от крайната дисперсия за пчелния кошер трябва да се прилага веднъж за всеки пласт, заеман от пчели.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd af býflugum.
Bulgarian: Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да бъде безцветна, прозрачна до леко мътна дисперсия.
Icelandic: Fullbúna býbúsördreifan ætti að vera litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: Дисперсията трябва да бъде топла (30 - 35 °C) по време на приложението.
Icelandic: Dreifan skal vera volg (30-35°C) við notkun.
Bulgarian: Да се пазят бутилката и сашето във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Icelandic: Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Dany's BienenWohl не трябва да прониква в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Icelandic: Dany's BienenWohl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Bulgarian: След предозиране много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите.
Icelandic: Eftir ofskömmtun var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram hjá býflugum.
Bulgarian: Смесете с прах Dany's BienenWohl, както е указано, преди употреба.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Bulgarian: Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да се нанесе върху пчелите в пластовете.
Icelandic: Fullbúinni býbúsördreifu skal dreypa á býflugurnar í röndunum.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикетите и картонената опаковка.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðunum og öskjunni.
Bulgarian: Sucrose 125 g
Icelandic: Súkrósi 125 g
Bulgarian: Едно саше от 125 g прах съдържа:
Icelandic: Einn skammtapoki með 125 g af dufti inniheldur:
Bulgarian: Съпътстващата употреба на други акарицидни продукти трябва да се избягва, тъй като може да възникне повишена токсичност за пчелите.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að auknar eiturverkanir á býflugur gætu komið fram.
Bulgarian: Приготвяне на крайната дисперсия:
Icelandic: Blöndun fullbúinnar dreifu:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Bulgarian: Dany's BienenWohl не трябва да се използва при наличие на медeни пити.
Icelandic: Ekki skal nota Dany's BienenWohl þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Bulgarian: EU/2/18/225/001 (375 g g разтвор) EU/2/18/225/002 (750 g g разтвор)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/225/001 (375 g lausn) EU/2/18/225/002 (750 g lausn)
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Bulgarian: Dany's BienenWohl има корозивни свойства върху чувствителните към корозия части на пчеларското оборудване.
Icelandic: Dany's BienenWohl er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Bulgarian: Преди употреба съдържанието на сашето(тата), съдържащи ароматизирания захарозен прах, трябва да се добави към бутилката, съдържаща разтвора за дисперсия за пчелни кошери, както следва:
Icelandic: Fyrir notkun skal bæta innihaldi skammtapokans/pokanna með bragðbætta súkrósaduftinu út í glasið sem inniheldur lausnina fyrir býbúsördreifuna á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: Свръхдоза от 53 % от дисперсията за едно лечение води до временно и краткосрочно увеличаване на смъртността при пчелите.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni.
Bulgarian: EU/2/18/225/001 (375 g разтвор) EU/2/18/225/002 (750 g разтвор)
Icelandic: EU/2/18/225/002 (750 g lausn)
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте този продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност.
Icelandic: Ef mögulegt er skal nota til skiptis þetta dýralyf og annan samþykktan varróaeyði með annan verkunarhátt til að minnka líkur á ónæmismyndun hjá varróamítlum.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва като лечение в рамките на програма за интегрирано управление на вароа с редовно проследяване на спада на акарите.
Icelandic: Dýralyfið skal nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki ásamt reglulegu eftirliti með mítlafjölda í fallgildrum.
Bulgarian: Оксалова киселина
Icelandic: Oxalsýra
Bulgarian: Dany's BienenWohl разтвор за дисперсия за пчелни кошери оксалова киселина дихидрат
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Bulgarian: Една бутилка с 750 g разтвор съдържа:
Icelandic: Eitt glas með 750 g af lausn inniheldur:
Bulgarian: Бистър и безцветен разтвор.
Icelandic: Tær og litlaus lausn.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник, далеч от храна.
Icelandic: Geymið í kæli, ekki nálægt matvælum.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Bulgarian: Основният принос за акарицидните ефекти е ниското рН на дисперсията, за разлика от обема на приложената дисперсия.
Icelandic: Aðalþáttur mítladrepandi áhrifanna er lágt pH dreifunnar, frekar en rúmmál dreifunnar sem notað er.
Bulgarian: Една бутилка с 375 g разтвор съдържа:
Icelandic: Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Bulgarian: В клиничните изпитвания много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram hjá býflugum.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid)
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 35,0 g (jafngildir 25,0 g af oxalsýru)
Bulgarian: 17,5 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid ) (375 g разтвор) 35 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid ) (750 g разтвор)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn)
Bulgarian: Пример за измерващо устройство
Icelandic: Dæmi um mælitæki
Bulgarian: Прах и разтвор за дисперсия за пчелни кошери.
Icelandic: Duft og lausn fyrir býbúsördreifu.
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Icelandic: Dýrategundir
Bulgarian: Dany's BienenWohl прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери oxalic acid dihydrate
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir 39,4 mg/ml býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Icelandic: 1 ár
Bulgarian: Избягвайте излагане на устната кухина, включително контакт на ръцете с устата.
Icelandic: Forðist inntöku, þ.m.t. að bera hönd að munni.
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid )
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 17,5 g (jafngildir 12,5 g af oxalsýru)
Bulgarian: Саше:
Icelandic: Hunang:
Bulgarian: 17,5 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid) (375 g разтвор) 35 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid) (750 g разтвор)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn) 125 g súkrósi
Bulgarian: Dany's BienenWohl прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери за медоносни пчели
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir 39,4 mg/ml býbúsördreifu fyrir hunangsbý
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Bulgarian: Няма разлики в Cmax.
Icelandic: Engin munur var á Cmax.
Bulgarian: Проценти (95% CI)
Icelandic: Hlutfall (95% CI)
Bulgarian: Стрептококи група G
Icelandic: Streptókokkar af flokki G
Bulgarian: (вж. точки 4.4 и 5.1).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката (вж. точка 5.2) е сравнима, границите на безопасност за двата начина на приложение са много сходни.
Icelandic: Vegna þess að lyfjahvörfin (sjá kafla 5.2) eru sambærileg eru öryggismörk fyrir báðar íkomuleiðirnar mjög svipuð.
Bulgarian: - Ако имате прекомерно наднормено тегло.
Icelandic: - Ef þú ert langt yfir kjörþyngd.
Bulgarian: Производител Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: Framleiðandi Hospira UK Limited Horizon
Bulgarian: Вижте точка 4.4.
Icelandic: ** Sjá kafla 4.4.
Bulgarian: - Пожълтяване на кожата и очите, - Удължено протромбиново време.
Icelandic: - Gulur blær á húð og augum, - Lengdur prótrombíntími.
Bulgarian: Тази сериозна алергична реакция изисква неотложни медицински грижи.
Icelandic: Þessi alvarlegu ofnæmisviðbrögð krefjast tafarlausrar læknisaðstoðar.
Bulgarian: 011 възрастни индивиди получават даптомицин.
Icelandic: 2.011 fullorðnir einstaklingar daptomycin.
Bulgarian: Резултатите могат да предположат лошо съсирване на кръвта, когато всъщност няма проблем.
Icelandic: Niðurstöður geta bent til lélegrar blóðstorknunar þegar í raun er ekkert vandamál fyrir hendi.
Bulgarian: Популация по протокола (per protocol, PP)
Icelandic: Þýði skv. rannsóknaráætlun (PP [per protocol] Population)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, други антибактериални средства, ATC код: J01XX09
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC-flokkur: J01XX09.
Bulgarian: - Ако имате или сте имали бъбречни проблеми.
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm.
Bulgarian: s r.o. Tel: +420-283-004-111
Icelandic: Tel: +420-283-004-111
Bulgarian: Повечето от повишенията на трансаминазите са със степен на токсичност 1-3 и отшумяват при прекратяване на лечението.
Icelandic: Í flestum tilvikum var hækkun transaminasa af eiturverkanastigi 1-3.og gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Bulgarian: Популация, подлежаща на лечение (Intent to treat population, ITT)
Icelandic: Allt þýðið (ITT [intention to treat] population)
Bulgarian: В зависимост от продължителността на проучването всички мускулни ефекти, включително микроскопски промени, са напълно обратими в рамките на 1-3 месеца след прекратяване на приема.
Icelandic: Háð því hversu lengi rannsóknin varði, gengu öll áhrif á vöðva, þ.m.t. smásæjar breytingar, að fullu til baka innan 1-3 mánaða eftir að notkun lyfsins var hætt.
Bulgarian: Използва се също така за лечение на инфекции на кръвта, когато са свързани с инфекция на кожата.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla sýkingar í blóði þegar þær tengjast sýkingu í húð.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Умора, болка *
Icelandic: Þreyta, verkir
Bulgarian: Най-честият вид лекувани инфекции са раневи инфекции (38% от пациентите), като 21% имат обширни абсцеси.
Icelandic: Algengasta tegundin af sýkingu sem var meðhöndluð var sárasýking (38% sjúklinga), en 21% voru með meiri háttar ígerðir.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени доброволно от популация с неизвестен размер, не може да се оцени надеждно тяхната честота, поради което са категоризирани като такива с неизвестна честота.
Icelandic: Vegna þess að þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja, frá óþekktum fjölda er ekki mögulegt að meta af öryggi tíðni þeirra og því flokkast þær undir tíðni ekki þekkt.
Bulgarian: Даптомицин е активен само срещу Грам-положителни бактерии (вж. точка 5.1).
Icelandic: Daptomycin er einungis virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при започването на лечението с даптомицин, и ако се прилага даптомицин, тези пациенти трябва да се наблюдават много по-често от веднъж седмично.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar meðferð með daptomycini er hafin og ef daptomycin er gefið skal fylgjast oftar en einu sinni í viku með þeim sjúklingum sem hér um ræðir.
Bulgarian: Неуспех на лечението поради персистиращи или рецидивиращи инфекции със Staphylococcus aureus се наблюдава при 19/120 (15,8%) пациенти, лекувани с даптомицин, 9/53 (16,7%) пациенти, лекувани с ванкомицин, и 2/62 (3,2%) пациенти, лекувани с антистафилококов полусинтетичен пеницилин.
Icelandic: Meðferðarbrestur vegna viðvarandi eða endurkominnar Staphylococcus aureus sýkingar kom fram hjá 19/120 (15,8%) þeirra sem fengu meðferð með daptomycini, 9/53 (16,7%) þeirra sem fengu meðferð með vancomycini og 2/62 (3,2%) þeirra sjúklinga sem fengu meðferð með hálf-samtengdu penicillini gegn stafýlókokkum.
Bulgarian: Даптомицин Hospira обикновено не се прилага на бременни жени.
Icelandic: Hospira er venjulega ekki gefið þunguðum konum.
Bulgarian: Ако по време на лечението възникне суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи мерки.
Icelandic: Ef ofanísýking á sér stað meðan á meðferð stendur skal grípa til viðeigandi ráðstafana.
Bulgarian: 22 март 2017 <Дата на последно подновяване:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. mars 2017.
Bulgarian: Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: UK Limited Horizon
Bulgarian: ≥ 30 ml/min
Icelandic: ≥ 30 ml/mín.
Bulgarian: Даптомицин Hospira може да окаже влияние върху лабораторни тестове, които измерват доколко добре се съсирва Вашата кръв.
Icelandic: Hospira getur haft truflandi áhrif á rannsóknastofupróf sem mæla hversu vel blóðið storknar.
Bulgarian: - Да не се съхранява над 30°C.
Icelandic: - Geymið við lægri hita en 30°C.
Bulgarian: Възможно е рискът от нежелани реакции, засягащи мускулите, да е по-висок, когато се приема някое от тези лекарства (и някои други, които могат да окажат влияние върху мускулите) по време на лечението с Даптомицин Hospira.
Icelandic: Hugsanlega er meiri hætta á aukaverkunum á vöðva þegar eitthvert af þessum lyfjum (og nokkrum öðrum sem geta haft áhrif á vöðva) er notað meðan á meðferð með Daptomycin Hospira stendur.
Bulgarian: Продължителнос т на лечението
Icelandic: Meðferðarlengd Skammtaáætlun Meðferðarlengd
Bulgarian: Даптомицин Hospira не трябва да се прилага на деца на възраст под една година, тъй като проучванията при животни показват, че в тази възрастова група могат да се наблюдават сериозни нежелани реакции.
Icelandic: Hospira á ekki að gefa börnum yngri en eins árs því rannsóknir hjá dýrum hafa gefið til kynna að þessi aldurshópur geti fengið alvarlegar aukaverkanir.
Bulgarian: • CPK трябва да се измерва по-често (напр. на всеки 2-3 дни през първите две седмици от лечението) при пациентите с по-висок риск от развитие на миопатия.
Icelandic: - Mæla skal CK oftar (t.d. á 2-3 daga fresti, að minnsta kosti fyrstu tvær vikur meðferðar) hjá sjúklingum sem eru í meiri hættu á að fá vöðvakvilla.
Bulgarian: Manufacturer
Icelandic: Framleiðandi
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 4 mg на всеки килограм (kg) телесно тегло веднъж дневно за кожни инфекции или 6 mg на всеки kg телесно тегло веднъж дневно за сърдечна инфекция или кръвна инфекция, свързана с инфекция на кожата или сърцето.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 4 mg fyrir hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring við húðsýkingum eða 6 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring við sýkingu í hjarta eða sýkingu í blóði í tengslum við húðsýkingu eða sýkingu í hjarta.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да продължите лечението.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þetta kemur fram, en hann mun ákveða hvort meðferðinni skuli haldið áfram.
Bulgarian: От тези 19 пациенти 11 са инфектирани с чувствителни към метицилин и 8 с резистентни към метицилин Staphylococcus aureus.
Icelandic: Af þessum 19 sjúklingum voru 11 sýktir af meticillin næmum Staphylococcus aureus og 8 með meticillin ónæmum Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Понастоящем обаче няма доказателства, че е необходимо намаляване на дозата (вж. точка 5.2).
Icelandic: Hins vegar liggja enn ekki fyrir neinar vísbendingar um að minnka þurfi skammta (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, хепарин и лидокаин.
Icelandic: Hospira: Aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, gentamicin, fluconazol, levofloxacin, dópamín, heparín og lídókaín.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че всички лаборатории, за които се предполага, че ще извършват тестове за чувствителност към Даптомицин Hospira ще бъдат снабдени с:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum rannsóknarstofum sem vænta má að framkvæmi prófanir á næmi fyrir Daptomycin Hospira sé útvegað:
Bulgarian: Даптомицин е цикличен липопептиден естествен продукт, който е активен само срещу Грамположителни бактерии.
Icelandic: Daptomycin er náttúrulegt hringtengt lipópeptíð sem er einungis virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев хидроксид и лимонена киселина.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumhýdroxíð og sítrónusýra.
Bulgarian: Поради това, до набирането на повече опит, кърменето трябва да се прекрати, когато даптомицин се прилага на кърмещи жени.
Icelandic: Því á, þar til meiri reynsla liggur fyrir, að stöðva brjóstagjöf þegar daptomycin er gefið konum með barn á brjósti.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на Даптомицин Hospira (вижте точка 3 в тази листовка).
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti Daptomycin Hospira (sjá kafla 3 í fylgiseðlinum).