FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina causano maggiore incidenza di angioedema fra i pazienti di razza nera rispetto a quelli non di razza nera.
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu spôsobujú vyšší výskyt angioedému u černošských pacientov než u nečernošských pacientov.
Italian: Per Lisonorm (nuova associazione di lisinopril 10 mg e amlodipina 5 mg), non era stata determinata l'esistenza di un rapporto rischi/benefici favorevole dato che lo studio di bioequivalenza inizialmente presentato non era stato effettuato con il controllo appropriato e che i risultati preliminari di un nuovo studio sulla bioequivalenza (n. 67289) non consentivano una piena valutazione del rapporto rischi/benefici.
Slovak: Pre Lisonorm (nová kombinácia lisinoprilu 10 mg/amlodipínu 5 mg) nebol stanovený pozitívny pomer prínosu a rizika, pôvodná predložená štúdia o bioekvivalencii sa neuskutočnila za dostatočnej kontroly a predbežné výsledky novej štúdie o bioekvivalencii (č. 67289) neumožnili kompletné vyhodnotenie pomeru prínosu a rizika.
Italian: Faccia particolare attenzione con LISONORM Controlli con il medico prima di prendere questo medicinale: - se ha problemi di cuore - se ha problemi di reni
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lisonormu Pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi a poraďte sa s ním, ak: - máte srdcové problémy - máte problémy s obličkami
Italian: La brusca sospensione del trattamento con lisinoprin non è correlata a marcati effetti di rebound (innalzamento della pressione arteriosa).
Slovak: Náhle prerušenie liečby lizinoprilom nie je spojené so žiadnym podstatným „rebound" efektom (zvýšenie krvného tlaku).
Italian: Raramente può insorgere insufficienza renale acuta, particolarmente in pazienti con compromissione della funzione renale, ad esempio soggetti anziani o disidratati.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť akútne renálne zlyhanie, zvlášť u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ako sú starší alebo dehydratovaní pacienti.
Italian: 1 Nome in attesa di approvazione
Slovak: Nume în curs de aprobare
Italian: Lei potrebbe non avere sintomi per la sua pressione troppo alta, ma questa potrebbe aumentare il rischio di alcune complicazioni (ad esempio ictus o infarto) se non prende regolarmente i medicinali contro l'ipertensione.
Slovak: Váš príliš vysoký krvný tlak nemusí byť sprevádzaný žiadnymi príznakmi, avšak môže zvýšiť riziko istých komplikácií (ako mozgová príhoda alebo srdcový záchvat), ak neužívate Váš liek na zníženie krvného tlaku pravidelne.
Italian: Non sono state descritte interazioni farmacocinetiche tra i principi attivi di Lisonorm.
Slovak: Neboli popísané farmakokinetické interakcie medzi liečivami Lisonormu.
Italian: (chetoconazolo)
Slovak: (ketokonazol).
Italian: Se somministrata a dosi analoghe in pazienti anziani o di età più giovane, amlodipina risulta ben tollerata in entrambi i casi; di conseguenza, per gli anziani si raccomanda la dose normale.
Slovak: Amlodipín užitý v podobných dávkach u starších alebo mladších pacientov je rovnako dobre tolerovaný, a preto sa odporúča starším ľuďom normálne dávkovanie.
Italian: Lisonorm non è raccomandato per le donne che allattano, poiché lisinopril può essere escreto nel latte materno (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Lisonorm sa neodporúča pre dojčiace matky, keďže lizinopril sa môže vylučovať do materského mlieka (pozri časť 4.3).
Italian: Per i nuovi prodotti di associazione a dose fissa che riportano l'indicazione come terapia sostitutiva, i requisiti regolamentari (CHMP/EWP/191583/2005) prevedono che ne sia formalmente provata la bioequivalenza, che siano presentate prove di una vasta esperienza terapeutica e che sia dimostrata l'esistenza di un rapporto rischi/benefici opportunamente determinato.
Slovak: Pre nové kombinované produkty v pevnej dávke s nárokom na náhradnú indikáciu sa v súlade s regulačnými požiadavkami (CHMP/EWP/191583/2005) mal predložiť formálny dôkaz o bioekvivalencii, dôkaz o rozsiahlych terapeutických skúsenostiach a dostatočne stanovený pomer prínosu a rizika.
Italian: Solitamente le reazioni avverse sono state lievi, transitorie e solo in rari casi hanno richiesto la sospensione del trattamento con Lisonorm.
Slovak: Nežiaduce účinky boli zvyčajne mierne, prechodné a zriedka si vyžadovali prerušenie liečby Lisonormom.
Italian: Poiché l'assunzione di cibo non influenza l'assorbimento, Lisonorm può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Slovak: Keďže strava neovplyvňuje absorpciu lieku, Lisonorm sa môže užívať nezávisle od jedla.
Italian: • narcotici, morfina e farmaci simili, usati per alleviate il dolore intenso
Slovak: • narkotiká, morfín a príbuzné látky, používané na liečbu veľkej bolesti.
Italian: Lisinopril (n=68)
Slovak: lizinopril (n=68)
Italian: • medicinali usati nel trattamento di infezioni batteriche (rifampicina), HIV (ritonavir) o micosi
Slovak: • lieky na liečbu bakteriálnych (rifampicín), HIV (ritonavir) alebo hubových infekcií
Italian: In casi molto rari, gli ACE-inibitori sono stati associati a una sindrome che comincia con ittero o epatite colestatica e si evolve in necrosi fulminante e (talvolta) culmina con il decesso.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli ACE inhibítory spojené so syndrómom, ktorý začína cholestatickou žltačkou alebo hepatitídou a progreduje do fulminantnej nekrózy a (niekedy) smrti.
Italian: Pertanto, amlodipina è controindicata durante la gravidanza.
Slovak: Preto je amlodipín počas gravidity kontraindikovaný.
Italian: L'uso in simultanea di gliceril trinitrato ed altri nitrati o vasodilatatori potrebbe ridurre ulteriormente la pressione arteriosa.
Slovak: Súčasné podanie glyceroltrinitrátu a iných nitrátov, iných vazodilatancií môže ďalej znížiť krvný tlak.
Italian: Se la tumefazione edematosa coinvolge lingua, glottide o laringe, o può probabilmente andare ad occludere le vie respiratorie, un trattamento di emergenza deve essere istituito tempestivamente.
Slovak: Ak je postihnutý jazyk, hlasivky alebo hrtan, alebo je pravdepodobné, že spôsobujú obštrukciu dýchacích ciest, musí sa rýchlo podať liečba prvej pomoci.
Italian: L'Amlodipina è assorbita in modo lento e pressoché completo dal tratto gastrointestinale in seguito alla somministrazione orale.
Slovak: Amlodipín sa po perorálnom podaní pomaly a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Italian: Le confezioni contengono 30 compresse in blister bianchi e opachi di PVC/PE/PVDC/Alluminio.
Slovak: Balenia obsahujú 30 tabliet v bielych, nepriehľadných PVC/PE/PVDC-hliníkových blistroch.
Italian: Non comune Affaticamento, Astenia
Slovak: Menej časté Únava, asténia
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: {Nome dello Stato membro} {Nome del medicinale} [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: {Názov členského štátu}
Italian: In studi clinici controllati su pazienti diabetici non sono state accertate alterazioni glicemiche o innalzamento dell'incidenza ipoglicemica.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach u diabetických pacientov neboli zistené žiadne zmeny hladiny glukózy v krvi a ani žiadny nárast výskytu hypoglykémie.
Italian: Le misure appropriate comprendono somministrazione sottocute di 0,3-0,5 di adrenalina (epinefrina), o lenta somministrazione endovena di 0,1 mg di adrenalina, seguita da glucocorticoidi ed antistaminici, con monitoraggio concomitante delle funzioni vitali.
Slovak: Vhodná liečba zahŕňa subkutánne podanie 0,3-0,5 mg adrenalínu alebo pomalé intravenózne podanie 0,1 mg adrenalínu, po ktorom nasledujú glukokortikoidy a antihistaminiká so simultánnym monitorovaním vitálnych funkcií.
Italian: Le reazioni avverse più comuni con l'associazione erano cefalea (8%), tosse (5%) e capogiri (3%).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky kombinácie boli bolesti hlavy (8%), kašeľ (5%) a závrat (3%).
Italian: L'effetto antipertensivo di lisinoprin inizia di norma 1 ora dopo la somministrazione e raggiunge le punte massime dopo 6 ore.
Slovak: Antihypertenzívny účinok lizinoprilu nasleduje zvyčajne 1 hodinu po podaní a vrcholí po 6 hodinách.
Italian: Il richiedente ha fornito tali risultati sulla farmacocinetica di amlodipina e lisinopril unitamente alle curve semilogaritmiche concentrazione plasmatica/tempo media.
Slovak: Žiadateľ predložil tieto farmakokinetické výsledky pre amlodipín a lisinopril spolu so semilogaritmickými časovými krivkami priemerných plazmatických koncentrácií.
Italian: In sintesi, non sono emerse differenze tra i tre trattamenti studiati relativamente agli eventi avversi associati alla somministrazione di amlodipina e lisinopril, né lo studio ha fatto emergere ulteriori timori per la sicurezza.
Slovak: Medzi tromi skúmanými druhmi liečby sa teda nespozorovali žiadne rozdiely, pokiaľ ide o nežiaduce udalosti spojené s podávaním amlodipínu a lisinoprilu a výsledky štúdie nevyvolali žiadne ďalšie otázky týkajúce sa bezpečnosti.
Italian: Lisinopril è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che porta alla riduzione dei livelli plasmatici di angiotensina II e di conseguenza a quelli di aldosterone, e all'innalzamento della bradichinina vasodilatatoria.
Slovak: Lizinopril je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu, ktorého dôsledkom sa znižujú plazmatické hladiny angiotenzínu II a následne aldosterónu a zvyšujú hladiny vazodilatačného bradykinínu.
Italian: • anticonvulsivanti (come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina), usati come terapia antiepilettica
Slovak: • antikonvulzíva (ako karbamazepín, fenobarbital a fenytoín) používané na liečbu epilepsie.
Italian: Aumento ponderale, Calo ponderale
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti
Italian: • Ipersensibilità all'amlodipina o a qualunque altro derivato diidropiridinico.
Slovak: Precitlivenosť na amlodipín alebo akýkoľvek iný derivát dihydropyridínu.
Italian: 30 compresse in blister bianchi opachi di PVC/PE/PVDC/Alluminio.
Slovak: 30 tabliet v bielych nepriehľadných PVC/PE/PVDC/Aluminium blistroch.
Italian: Nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori o durante anestesia con agenti che inducono ipotensione, lisinopril può bloccare la formazione di angiotensina II secondaria alla liberazione compensatoria di renina.
Slovak: U pacientov podstupujúcich veľký chirurgický zákrok alebo počas anestézie za použitia liekov vyvolávajúcich hypotenziu môže lizinopril blokovať tvorbu angiotenzínu II sekundárne po kompenzačnom uvoľnení renínu.
Italian: Non comune Ictus cerebrovascolare (vedere paragrafo 4.4), Fenomeno di Raynauld
Slovak: Menej časté Cerebrovaskulárna príhoda (pozri časť 4.4), Raynaudov fenomén
Italian: • Angioedema ereditario o idiopatico (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Hereditárny alebo idiopatický angioedém (pozri časť 4.4).
Italian: L'eliminazione principale della frazione priva di legame proteico è accompagnata dall'eliminazione di lisinopril legato ad ACE, a velocità inferiore, e questo può generare un prolungato effetto antipertensivo.
Slovak: Hlavná eliminácia frakcie neviazanej na proteíny je sprevádzaná vylučovaním lizinoprilu viazaného na ACE pomalšou rýchlosťou, a toto má za následok predĺžený antihypertenzný účinok.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Italian: La fertilità non ha risentito, in ratti maschi e femmine, di dosi fino a 300 mg/kg (33 volte la dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo, se rapportata all'area di superficie corporea).
Slovak: Plodnosť potkaních samičiek a samcov nebola ovplyvnená pri dávkach až do 300 mg/kg (33-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky pri porovnaní s plochou povrchu tela).
Italian: In tali pazienti si consiglia di utilizzare tipi diversi di membrane per dialisi, oppure un antipertensivo di categoria differente.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo liek z inej skupiny antihypertenzív.
Italian: Nell'eventualità di grave ipotensione, le estremità inferiori devono essere poste in posizione sollevata, e se la somministrazione endovena di liquidi non genera una risposta sufficiente, un altro trattamento di supporto deve essere istituito, con possibile necessità di somministrare vasopressori periferici, salvo controindicazioni.
Slovak: V prípade vážnej hypotenzie sa majú podvihnúť dolné končatiny a keď intravenózny roztok nevyvolá dostatočnú odpoveď, môže byť potrebné pridať podpornú liečbu s podaním periférnych vazopresorov, pokiaľ to nie je kontraindikované.
Italian: Sono inoltre stati presentati i rapporti delle medie geometriche, gli intervalli di confidenza al 90% e i corrispondenti CV intraindividuali per Cmax, AUC0-t e AUC0-∞ di amlodipina e lisinopril.
Slovak: Boli tiež predložené geometrické priemerné pomery, 90 % intervaly spoľahlivosti a zodpovedajúce intraindividuálne CV pre Cmax, AUC0-t a AUC0-∞
Italian: Lisinopril si lega esclusivamente ad ACE, non ad altre plasmaproteine; non viene metabolizzato dall'organismo ed è escreto in forma invariata nelle urine.
Slovak: Lizinopril sa neviaže na proteíny plazmy ako iné ACE; nemetabolizuje sa v organizme a vylučuje sa nezmenený v moči.
Italian: Se è necessario somministrare in modo concomitante le sostanze di cui sopra, è consigliabile monitorare con regolarità i livelli di potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Ak je potrebné súčasné užívanie vyššie spomenutých látok, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín sérového draslíka (pozri časť 4.5).
Italian: Reazioni anafilattoidi in pazienti emodializzati
Slovak: Anafylaktoidné reakcie u hemodialyzovaných pacientov
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lisonorm 10 mg/5 mg
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Lisonorm e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil vydať povolenie (povolenia) na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III pre Lisonorm a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Italian: Solitamente si tratta di tosse non produttiva, persistente, che si risolve dietro sospensione del trattamento.
Slovak: Typický kašeľ je neproduktívny, pretrvávajúci a ustúpi po prerušení liečby.
Italian: Non è possibile eliminare l'amlodipina dal plasma mediante dialisi.
Slovak: Amlodipín nie je možné odstrániť z plazmy dialýzou.
Italian: Lisonorm compressa è un prodotto dell'associazione fra l'amlodipina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio, e lisinopril, che rientra in un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
Slovak: Lisonorm je kombinovaný liek amlodipínu, ktorý patrí do skupiny liekov zvaných blokátory vápnikového kanála, a lizinoprilu, ktorý patrí do skupiny liekov zvaných inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).
Italian: I diuretici risparmiatori di potassio (come spironolattone, amirolide e triamterene, usati per ridurre la ritenzione di liquidi) possono essere presi insieme a Lisonorm solo sotto attenta supervisione del medico.
Slovak: Diuretiká šetriace draslík (ako spironolaktón, amilorid, triamterén, ktoré sa používajú na zníženie zadržiavania tekutín) sa môžu spolu s Lisonormom užívať iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
Italian: • preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Slovak: • rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hyparicum perforatum).
Italian: Una singola dose giornaliera di amlodipina riduce la pressione nei pazienti ipertesi, sia in posizione supina che eretta, nell'intero arco delle 24 ore.
Slovak: Dávkovanie amlodipínu jedenkrát denne znižuje krvný tlak u hypertenzných pacientov aj v ležiacej, aj v stojacej polohe počas 24-hodinového intervalu.
Italian: È possibile che l'amlodipina dilati i vasi coronarici (arterie e arteriole); accresce l'afflusso di ossigeno al miocardio sia nelle regioni integre che in quelle ischemiche.
Slovak: Amlodipín môže dilatovať koronárne cievy (artérie a arterioly); to zlepšuje dodávku kyslíka do myokardia v neporušenej a aj v ischemickej oblasti.
Italian: Considerato che: - il richiedente ha presentato uno studio (n. 67289) sulla bioequivalenza che mostra che il prodotto di studio induce profili farmacocinetici di amlodipina e lisinopril nell'associazione a dose fissa che sono comparabili a quelli dei prodotti di riferimento (monocomponenti); - la bioequivalenza con i prodotti monocomponente è stata adeguatamente dimostrata; - il profilo di sicurezza del prodotto di studio non mostra differenze in riferimento agli eventi avversi associati alla somministrazione di amlodipina e lisinopril rispetto ai rispettivi trattamenti di riferimento;
Slovak: Keďže - žiadateľ predložil štúdiu o bioekvivalencii č. 67289, ktorá dokazuje, že testovaný produkt spôsobuje porovnateľný profil PK v prípade amlodipínu a lisinoprilu v kombinácii v pevnej dávke, ako majú referenčné produkty (jednozložkové); - bioekvivalencia s jednozložkovými produktmi bola dostatočne preukázaná; - profil bezpečnosti testovaného produktu nepreukazuje žiadne rozdiely, čo sa týka nežiaducich udalostí spojených s podávaním amlodipínu a lisinoprilu v porovnaní s jedným z referenčných typov liečby.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID):
Italian: • litio, antipsicotici, usati per curare disturbi mentali
Slovak: • lítium, antipsychotiká, používané na liečbu duševných porúch.
Italian: La somministrazione cronica di FANS, compreso l'acido acetilsalicilico in dosi elevate di > 3 g/die, può ridurre l'effetto antipertensivo di un ACE-inibitore.
Slovak: Chronické podávanie NSAID, vrátane vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej ≥ 3 g/deň môže zoslabiť antihypertenzný účinok ACE inhibítora.
Italian: L'amlodipina è un bloccante dei canali del calcio di tipo diidropiridinico.
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových kanálov dihydropyridínového typu.
Italian: • farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come acido acetilsalicilico (usato nel trattamento di artrite, dolore muscolare, mal di testa, infiammazione, febbre)
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) ako kyselina acetylsalicylová (používané na liečbu zápalu kĺbov, bolesti svalov, bolesti hlavy, zápalov, horúčky).
Italian: L'amlodipina riduce il tono del muscolo liscio nelle arteriole, e dunque la resistenza vascolare periferica che consente il calo della pressione arteriosa sistemica.
Slovak: Amlodipín znižuje tonus hladkých svalov v arteriolách, a tým redukuje periférny vaskulárny odpor, čím znižuje systémový krvný tlak.
Italian: A causa delle perplessità sollevate da CZ e LV in merito ai possibili gravi rischi per la salute pubblica correlati alla insufficiente dimostrazione di bioequivalenza, dato che il richiedente, nello studio di bioequivalenza presentato in origine, non aveva utilizzato come trattamenti di riferimento i prodotti dell'originator (Aulin Gel) ma farmaci generici monocomponente, è stata avviata la procedura di deferimento prevista dall'articolo 29.
Slovak: V súlade s článkom 29 sa začal postup konania v dôsledku výhrad, ktoré mala Česká republika a Litva ohľadom potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie, ktoré sa týkali nedostatočného dôkazu o bioekvivalencii, pretože žiadateľ nepoužil pôvodné produkty (Aulin gél) ako referenčnú liečbu, ale v pôvodne predloženej štúdii o bioekvivalencii použil jednozložkový generický liek.
Italian: Nei pazienti iperglicemici, lisinopril contribuisce a ripristinare la funzione endoteliale compromessa.
Slovak: U hyperglykemických pacientov prispieva lizinopril k obnove narušenej endoteliálnej funkcie.
Italian: • Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovak: Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Italian: Tali reazioni sono state evitate sospendendo temporaneamente il trattamento con ACE-inibitori prima di ciascuna aferesi.
Slovak: Týmto reakciám sa predišlo prechodným prerušením liečby ACE inhibítorom pred každou aferézou.
Italian: Non comune Infarto miocardico (vedere paragrafo 4.4), Tachicardia, Palpitazioni
Slovak: Menej časté Infarkt myokardu (pozri časť 4.4), tachykardia, palpitácie
Italian: Non sono state formulate precise raccomandazioni posologiche per tali casi, pertanto questo medicinale deve essere somministrato con cautela a pazienti con compromissione epatica.
Slovak: Keďže sa nestanovili žiadne presné odporúčania pre dávkovanie u takýchto prípadov, pacientom s poškodením pečene sa musí liek podávať s opatrnosťou.
Italian: L'angioedema accompagnato ad edema laringeo può avere esito fatale.
Slovak: Angioedém spojený s edémom hrtanu môže byť fatálny.
Italian: Laddove l'età avanzata è correlata a calo della funzione renale, è necessario adeguare la dose di Lisonorm per pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Keď sa pokročilý vek spája so znížením funkcie obličiek, uplatňuje sa úprava dávok Lisonormu ako u pacientov s poškodením obličiek (pozri časť 4.2).
Italian: Non è possibile escludere la possibilità che inibitori più potenti del CYP3A4 (come chetoconazolo, itraconazolo, ritonavir) accrescano maggiormente la concentrazione plasmatica di amlodipina rispetto a diltiazem.
Slovak: Možnosť, že silnejšie inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu amlodipínu vo väčšom rozsahu ako diltiazem, nemožno vylúčiť.
Italian: È stata riferita una sindrome che potrebbe includere uno o più dei seguenti sintomi: febbre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpi antinucleari (ANA) positivi, innalzamento del tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR), eosinofilia e leucocitosi, rash, fotosensibilità o altre manifestazioni dermatologiche.
Slovak: Bol hlásený syndróm, ktorý môže zahŕňať jeden alebo viac nasledujúcich symptómov: horúčka, vaskulitída, myalgia, artralgia/artritída, pozitívne ANA, zvýšenie hodnoty ESR, eozinofília a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita alebo iné dermatologické prejavy.
Italian: Impedisce l'afflusso di calcio alle cellule del muscolo liscio miocardico e vascolare, inibendo i canali lenti di ioni calcio delle membrane cellulari.
Slovak: Spomaľuje príliv kalcia do myokardiálnych a vaskulárnych buniek hladkého svalstva prostredníctvom inhibície pomalých kalciových kanálov bunkových membrán.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: Se dimentica di prendere Lisonorm
Slovak: Ak zabudnete užiť Lisonorm
Italian: Ciò è probabile particolarmente in pazienti con insufficienza renale.
Slovak: Toto je pravdepodobné najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Italian: Oltre all'effetto ipotensivo diretto, lisinopril mitiga l'albuminuria modificando le condizioni emodinamiche e la struttura tissutale nei glomeruli renali.
Slovak: Okrem jeho priameho účinku na zníženie krvného tlaku, lizinopril znižuje albuminúriu úpravou hemodynamických podmienok a štruktúry tkaniva v renálnych glomeruloch.
Italian: Nei pazienti trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, compreso lisinopril, è stato riferito angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della glottide e/o della laringe.
Slovak: U pacientov liečených inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu, vrátane lizinoprilu, bol hlásený angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana.