FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når det bruges alene, er den anbefalede dosis 0,75 mg en gang om ugen.
Estonian: Üksi kasutatuna on soovitatav annus 0,75 mg üks kord nädalas.
Danish: Efter samtidig administration af dulaglutid, blev tmax af sitagliptin nået cirka 0,5 time senere end ved administration af sitagliptin alene.
Estonian: Võrreldes ainult sitagliptiini manustamisega suurenes koos dulaglutiidiga manustatud sitagliptiini tmax ligikaudu 0,5 tundi.
Danish: dulaglutid
Estonian: Dulaglutidum
Danish: 3 SPRØJT IND
Estonian: 3 SÜSTIGE
Danish: Eksponeringerne efter subkutan administration af en enkelt dosis dulaglutid (1,5 mg) i abdomen, låret eller overarmen var sammenlignelige.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutati dulaglutiidi ühekordse annuse (1,5 mg) subkutaansel manustamisel kõhtu, reide või õlavarde.
Danish: Behandling med 1,5 mg Trulicity én gang ugentligt resulterede efter 28 uger i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo, og en signifikant højere andel af patienter, som opnåede HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 % (Tabel 9).
Estonian: 28. nädalal oli üks kord nädalas manustatav ravi 1,5 mg Trulicity'ga viinud HbA1c statistiliselt olulise languseni võrreldes platseeboga ning oluliselt suurem protsent patsiente oli saavutanud HbA1c eesmärkväärtused < 7,0 % ja ≤ 6,5 % (tabel 9).
Danish: Kombinationsbehandling med metformin og piaglitazon I et studie med placebo og aktiv kontrol (exenatid to gange dagligt) - begge i kombination med metformin og pioglitazon- udviste 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity forbedring i forhold til exenatid og placebo, hvad angik reduktion i HbA1c, og var ledsaget af en signifikant højere procentdel af patienter, der nåede HbA1c-målene på < 7,0 % eller ≤ 6,5 %.
Estonian: Platseebo- ja aktiivkontrolliga (eksenatiid kaks korda ööpäevas) uuringus näidati, et 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity't - nii kombinatsioonis metformiini kui pioglitasooniga - näitas paremust ka HbA1c vähenemisel võrreldes platseebo ja eksenatiidiga, millega kaasnes oluliselt suurem patsientide protsent, kes saavutasid HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse.
Danish: For dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg blev der observeret små gennemsnitlige stigninger i hjertefrekvensen på 2 til 4 slag pr. minut (bpm) og en forekomst af sinustakykardi på hhv. 1,3 % og 1,4 % ledsaget af en samtidig stigning på ≥ 15 bpm i forhold til baseline.
Estonian: 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi manustamisel on täheldatud südame löögisageduse kerget tõusu - 2...4 lööki/minutis - ja vastavalt 1,3 % ja 1,4 %-list siinustahhükardia esinemissageduse tõusu koos südame löögisageduse samaaegse tõusuga ≥ 15 lööki minutis võrreldes algväärtusega.
Danish: Forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi når dulaglutid hhv. 0,75 mg og 1,5 mg, blev anvendt i kombination med et sulfonylurinstof og metformin, var 39,0 % og 40,3 %, og hyppigheden var 1,67 og 1,67 hændelser/patient/år.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtumeid kui 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi manustati koos sulfonüüluurea ja metformiiniga esines vastavalt 39,0 % ja 40,3 % ning esinemissageduse määrad oli 1,67 ja 1,67 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Danish: Systemiske overfølsomhedsreaktioner (f.eks. nældefeber, ødem) blev indberettet hos 0,5 % af dulaglutidbehandlede patienter i fase II- og fase III-studierne.
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes teatati dulaglutiidi saanud patsientidest 0,5 %-l süsteemsete ülitundlikkusnähtude (nt urtikaaria, tursed) ilmnemisest.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: Forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi når dulaglutid 1,5 mg blev anvendt i kombination med insulin glargin var 35,3 %, og hyppigheden var 3,38 hændelser/patient/år.
Estonian: 1,5 mg dulaglutiidi kasutamisel kombinatsioonis glargiininsuliiniga esines dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtumeid 35,3 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 3,38 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Danish: • Hvis du har synsproblemer, MÅ DU IKKE bruge injektionssprøjten uden hjælp fra en person, der er øvet i at bruge Trulicity injektionssprøjte.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE süstlit ilma Trulicity süstli kasutamiseks väljaõppe saanud inimese abita.
Danish: En tilsvarende procentdel af patienter opnåede HbA1c-målene på < 8,0 % efter 26 og 52 uger med begge dulaglutiddoser så vel som med insulin glargin.
Estonian: 26. ja 52. nädalal saavutas HbA1c eesmärkväärtuse < 8,0 % sarnane protsent nii dulaglutiidi annuseid kui glargiininsuliini saanud patsiente.
Danish: Skift injektionssted hver uge.
Estonian: • Vahetage (roteerige) oma süstekohta igal nädalal.
Danish: Kontakt apoteket, hvis forseglingen er brudt inden ibrugtagning.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kui turvakinnis on enne esmakordset kasutamist katki, võtke ühendust apteekriga.
Danish: 2 STIK IND
Estonian: 2 SISESTAGE NÕEL NAHKA
Danish: Dulaglutid bør ikke anvendes til kvinder, der ammer.
Estonian: Dulaglutiidi ei tohi imetamise ajal kasutada.
Danish: En højere procentdel af patienter nåede HbA1c-målene på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % efter 26 uger og < 7,0 % efter 52 uger med Trulicity end med insulin glargin.
Estonian: Suurem protsent patsientidest saavutas 26. nädalaks HbA1c < 7,0 %-lise või ≤ 6,5 % -lise eesmärkväärtuse ja 52. nädalaks < 7,0 %-lise eesmärkväärtuse võrreldes glargiin-insuliiniga.
Danish: Forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi, når dulaglutid 1,5 mg blev anvendt i kombination med et sulfonylurinstof, alene var 11,3 %, og hyppigheden var 0,90 hændelser/patient/år, og der var ingen alvorlige hypoglykæmiske episoder.
Estonian: 1,5 mg dulaglutiidi kasutamisel koos ainult sulfonüüluureaga esines dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtumeid 11,3 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 0,90 juhtu/patsiendiaasta kohta; raske hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
Danish: Behandling med 1,5 mg Trulicity resulterede i en tilsvarende reduktion af HbA1c og andel af patienter, som opnåede HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 %, som liraglutid.
Estonian: Ravi 1,5 mg Trulicity'ga vähendas HbA1c sarnaselt liraglutiidiga ning patsiendid saavutasid HbA1c < 7,0 %-lise ja ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse.
Danish: Dehydrering, som nogle gange fører til akut nyresvigt eller forværret nedsat nyrefunktion, er blevet rapporteret hos patienter i behandling med dulaglutid, især ved behandlingsstart.
Estonian: Dulaglutiidiga ravitud patsientidel on eriti ravi alguses kirjeldatud dehüdratsiooni, mis mõnikord viib ägeda neerupuudulikkuse tekke või neerukahjustuse süvenemiseni.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får symptomer som udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i nakken, ansigtet, munden eller halsen, nældefeber og vejrtrækningsbesvær.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu lööbed, sügelus ja kiiresti tekkiv kaela-, näo-, suu- või kõripiirkonna kudede turse, nõgestõbi ja hingamisraskused, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Danish: Ingen patienter rapporterede svær hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity, 6 med 0,75 mg Trulicity og 17 med insulin glargin.
Estonian: Raske hüpoglükeemia juhtudest ei teatatud Trulicity 1,5 mg puhul ühelgi patsiendil, Trulicity 0,75 mg puhul teatati sellest kuuel ja glargiininsuliini puhul seitsmeteistkümnel patsiendil.
Danish: Afkryds den ugedag, hvor du skal tage din medicin, så du lettere kan huske det. Man.
Estonian: Ravimi manustamise meelespidamiseks märkige nädalapäev, millal te soovite ravimit manustada.
Danish: Glucose efter måltider
Estonian: Söögijärgne veresuhkur
Danish: • Opbevar injektionssprøjten i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Estonian: • Hoidke süstlit originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Danish: Den fyldte pen er til engangsbrug.
Estonian: Pen-süstel on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Tabel 9: Resultaterne af et 28 ugers studie af dulaglutid sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til titreret insulin glargin Baseline HbA1c
Estonian: Tabel 9: 28-nädalase uuringu tulemused, kus dulaglutiidi võrreldes platseeboga kasutati täiendava ravina lisaks tiitritud glargiininsuliinile HbA1c algväärtus
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity samt insulin glargin var hhv. 31,06, 35,66 og 40,95 episoder/patient/år.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity'ga ning glargiin-insuliiniga oli vastavalt 31,06, 35,66 ning 40,95 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Danish: Trulicity er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Estonian: Trulicity on selge, värvitu süstelahus pen-süstlis.
Danish: Tirs.
Estonian: süstlit.
Danish: Tabel 3: Resultaterne af et 104 ugers studie med placebo og aktiv kontrol, hvor dulaglutid i to forskellige doseringer blev sammenlignet med sitagliptin HbA1c ved baseline
Estonian: Tabel 3: Platseebo- ja aktiivkontrolliga uuringu 104. nädala tulemused dulaglutiidi kahe annusega võrreldes sitagliptiiniga HbA1c algväärtus
Danish: • Indsprøjt din dosis med en anden injektionssprøjte.
Estonian: • Süstige oma annus teist süstlit kasutades.
Danish: Hvad nu hvis der er en dråbe væske på spidsen af nålen, når jeg fjerner nålehætten?
Estonian: Mis sellest on, kui pärast nõela katte eemaldamist on nõela otsas väike vedeliku tilk?
Danish: Hver pen leverer kun én dosis.
Estonian: Iga pen-süstel väljastab ainult ühe annuse.
Danish: • Injektionssprøjten må ikke nedfryses.
Estonian: • Ärge laske oma süstlil külmuda.
Danish: Forekomsten af alvorlige hypoglykæmiske hændelser var 0 % og 0,7 %, og hyppigheden var hhv. 0,00 og 0,01 hændelser/patient/år for hver dosis.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia esinemise juhud olid 0 % ja 0,7 % ning esinemissageduse määrad 0,00 ja 0,01 juhtu/patsiendiaasta kohta vastavalt kumbagi annuse puhul.
Danish: Efter 26 uger udviste både 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity forbedring i forhold til insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c, og denne virkning blev fastholdt til uge 52.
Estonian: 26. nädalal olid mõlemad, nii 1,5 mg kui 0,75 mg Trulicity't HbA1c taseme langetamisel glargiin-insuliinist paremad ja see toime püsis 52. nädalani.
Danish: Insulin glargin+ en gang dagligt (n=194) † 1-sidet p-værdi < 0,025, hvad angår noninferioritet af dulaglutid i forhold til insulin glargin ## p < 0,001, dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + Insulin glargin-dosis blev justeret ved brug af en algoritme med et mål for fastende plasmaglucose på ≤ 8,3 mmol/l
Estonian: Glargiininsuliin+ üks kord ööpäevas (n=194) † Dulaglutiidi/glargiininsuliini samaväärsuse 1-poolne p-väärtus < 0,025 ## p < 0,001 dulaglutiidi ravirühm võrreldes glargiininsuliiniga + Glargiininsuliini annuseid kohandati vastavalt algoritmile, kus eesmärgiks seatud tühja kõhu glükoosisisaldus vereplasmas oli ≤ 8,3 mmol/l
Danish: Tag forsigtigt fat om en hudfold på injektionsstedet.
Estonian: Võtke süstekohas nahavolt ettevaatlikult sõrmede vahele.
Danish: Trulicity er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Estonian: Trulicity on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Danish: 10 mikrogram to gange dagligt (n=276) †† multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi < 0,025, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til exenatid, vurderet for HbA1c alene ‡‡ multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi < 0,001, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til placebo, vurderet for HbA1c alene * p < 0,05, ** p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med exenatid + Exenatiddosis var 5 mikrogram to gange dagligt i de første 4 uger og herefter 10 mikrogram dagligt
Estonian: 10 mcg kaks korda ööpäevas (n=276) †† paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus < 0,025, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes eksenatiidiga; hinnati ainult HbA1c osas ‡‡ paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus < 0,001, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes platseeboga; hinnati ainult HbA1c osas * p < 0,05, **p < 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes platseeboga # p < 0,05, ##p < 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes eksenatiidiga + Eksenatiidi annus oli 5 mcg kaks korda ööpäevas esimese 4 nädala jooksul ja seejärel 10 mcg kaks korda ööpäevas
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity samt insulin glargin var hhv. 1,67, 1,67 og 3,02 hændelser/patient/år.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity ja glargiin-insuliiniga olid vastavalt 1,67, 1,67 ja 3,02 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Danish: Nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsioonihäirega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Danish: 484), og patienter med mild (n = 2.435), moderat (n = 1.031) eller alvorlig (n = 50) nedsat nyrefunktion.
Estonian: Trulicity ravirühma kuulusid ≥ 65-aastased (n = 2619) ja ≥ 75-aastased (n = 484) ning kerge (n = 2435), mõõduka (n = 1031) või raske (n = 50) neerukahjustusega patsiendid.
Danish: Bortskaf pennen i henhold til lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisninger.
Estonian: Hävitage pen-süstel nii nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
Danish: - Trulicity 0,75 mg: Hver fyldt pen indeholder 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml opløsning.
Estonian: - Trulicity 0,75 mg: Üks pen-süstel sisaldab 0,5 milliliitris lahuses 0,75 mg dulaglutiidi.
Danish: En gang om ugen Subkutan brug.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Üks kord nädalas.
Danish: Fastende blodglucose
Estonian: Paastuaegne glükoositase plasmas
Danish: - Trulicity 1,5 mg: Hver fyldt pen indeholder 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml opløsning
Estonian: - Trulicity 1,5 mg: Üks pen-süstel sisaldab 0,5 milliliitris lahuses 1,5 mg dulaglutiidi.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationerne blev opnået efter 2 til 4 uger med én ugentlig administration af dulaglutid (1,5 mg).
Estonian: Plasma tasakaalukontsentratsioonid saavutati dulaglutiidi 1,5 mg üks- kord- nädalas manustamisel vahemikus 2...4 nädalat.
Danish: Sitagliptineksponeringen var upåvirket ved samtidig administration af en enkelt dosis dulaglutid.
Estonian: Sitagliptiini ekspositsioon ei muutunud dulaglutiidi üksikannusega koosmanustamisel.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst førte til seponering af hhv. 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid, var kvalme (1,0 %; 1,9 %), diarré (0,5 %; 0,6 %) og opkastning (0,4 %; 0,6 %).
Estonian: Kõige sagedamini põhjustasid 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidiga-ravi katkestamise iiveldus (vastavalt 1,0 % ja 1,9 %), kõhulahtisus (vastavalt 0,5 % ja 0,6 %) ning oksendamine (vastavalt 0,4 % ja 0,6 %), nende esinemisest teatati üldiselt esimese 4...6 nädala jooksul.
Danish: • Hvis du har synsproblemer, MÅ DU IKKE bruge pennen uden hjælp fra en person, der er øvet i at bruge Trulicity Pen.
Estonian: ÄRGE KASUTAGE seda ilma Trulicity Pen-süstli kasutamiseks väljaõppe saanud inimese abita.
Danish: Desuden har Trulicity den fordel, at det kun skal gives én gang om ugen.
Estonian: Trulicity eelis on ka see, et seda manustatakse üks kord nädalas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trulicity den 21. november 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trulicity müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2014.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Trulicity findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Trulicity kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Trulicity dulaglutid
Estonian: Trulicity dulaglutiid
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Trulicity anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Trulicity võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Der blev desuden taget hensyn til oplysninger fra en sjette undersøgelse, som blev forelagt mens ansøgningen var under behandling.
Estonian: Arvesse võeti ka menetluse ajal esitatud kuuenda uuringu andmeid.
Danish: Andre oplysninger om Trulicity
Estonian: Muu teave Trulicity kohta
Danish: Fordelene ved Trulicity er undersøgt i 5 hovedundersøgelser med over 4 500 patienter med type 2sukkersyge.
Estonian: Trulicity kasulikkust uuriti 5 põhiuuringus, milles osales üle 4500 II tüüpi diabeediga patsiendi.
Danish: Dette blev anset for at have klinisk betydning, og fordelene viste sig at vedvare ved langtidsbehandling.
Estonian: Seda peeti kliiniliselt oluliseks ja andmed näitasid, et see toime püsis ka pikaajalise ravi korral.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Trulicity overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Trulicity kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Hvorfor blev Trulicity godkendt?
Estonian: Miks Trulicity heaks kiideti?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trulicity (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning og diarré.
Estonian: Trulicity kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trulicity?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trulicity ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Patienterne giver sig selv lægemidlet (efter passende instruktion) under huden på maven eller i låret.
Estonian: Patsiendid süstivad ravimit (pärast piisava väljaõppe saamist) endale ise nahaaluse süstina kõhupiirkonda või reide.
Danish: Hvad er Trulicity, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Trulicity ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvad sikkerheden angår, bør man overvåge de langsigtede virkninger og sikkerheden hos sårbare grupper såsom patienter med høj alder. Der var imidlertid ingen områder, der gav anledning til større betænkelighed, og risiciene blev anset for at være de samme som med andre lægemidler i denne klasse.
Estonian: Suurema riski rühmades, nt väga eakad, tuleb jälgida pikemaajalise kasutamise toimet ja ohutust, kuid konkreetsed probleemsed valdkonnad puudusid ja riske peeti sarnaseks teiste sama rühma ravimite riskidega.
Danish: Patienternes gennemsnitlige HbA1c før behandlingen var mellem 7,6 og 8,5 %, og behandlingen varede i mindst 52 uger.
Estonian: Patsientide keskmise HbA1c sisalduse algväärtus oli vahemikus 7,68,5% ja patsiente raviti vähemalt 52 nädalat.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Trulicity, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Trulicity kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Trulicity, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Trulicity omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: HbA1c er et mål for, hvor velreguleret blodsukkeret er.
Estonian: HbA1c sisaldus näitab, kui hästi on vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Danish: Trulicity leveres som fyldte penne (0,75 mg og 1,5 mg), der indeholder en opløsning, som indsprøjtes under huden.
Estonian: Trulicityt turustatakse eeltäidetud pen-süstlites (0,75 mg ja 1,5 mg), mis sisaldavad naha alla süstitavat lahust.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trulicity.
Estonian: See on ravimi Trulicity Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Når Trulicity indsprøjtes, føres dulaglutid frem til receptorerne i bugspytkirtlen og aktiverer dem.
Estonian: Trulicity süstimise järel jõuab dulaglutiid kõhunäärmes paiknevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trulicity?
Estonian: Mis riskid Trulicityga kaasnevad?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Trulicity fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Trulicity kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette bevirker udskillelse af insulin og er medvirkende til at nedsætte blodsukkeret og regulere type 2-sukkersygen.
Estonian: See kutsub esile insuliini vabanemise ja aitab vähendada vere glükoosisisaldust ning reguleerida II tüüpi diabeeti.
Danish: Trulicity var mere effektivt end metformin til at nedsætte indholdet af HbA1c, når det blev anvendt alene, og var mere effektivt end sukkersygelægemidlerne exenatid (indgivet to gange dagligt) og sitagliptin, og mindst lige så godt som insulin glargin, når det blev anvendt som tillægsbehandling til andre behandlinger.
Estonian: HbA1c sisalduse vähendamisel oli Trulicity ainsa ravimina kasutamisel efektiivsem kui metformiin ning efektiivsem kui diabeediravimid eksenatiid (manustatuna kaks korda ööpäevas) ja sitagliptiin ning vähemalt sama efektiivne kui glargiininsuliin, mida kasutati muude ravimite lisaravimina.
Danish: Efter 26 ugers behandling mindskede Trulicity HbA1c med mellem 0,71 og 1,59 procentpoint i den lavere dosis, og med mellem 0,78 og 1,64 procentpoint i den højere dosis.
Estonian: 26 ravinädala järel vähendas Trulicity väiksem annus HbA1c sisaldust 0,71-1,59 protsendipunkti ja suurem annus 0,78-1,64 protsendipunkti.
Danish: Hvordan virker Trulicity?
Estonian: Kuidas Trulicity toimib?
Danish: I undersøgelserne blev Trulicity sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo) eller andre sukkersygelægemidler, enten alene eller som tillægsbehandling i forskellige kombinerede behandlinger.
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Trulicityt platseebo (näiv ravim) või teiste diabeediravimitega, kui seda kasutati ainsa ravimina või mitmesuguste kombinatsioonravide täiendava ravimina.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trulicity, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Trulicityga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Trulicity kan anvendes som selvstændig behandling til patienter, hos hvem blodsukkeret ikke kan reguleres tilfredsstillende med diæt og motion alene, og som ikke må få metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge).
Estonian: Trulicityt tohib kasutada ainsa ravimina patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa üksnes dieedi ja kehalise koormusega piisavalt reguleerida ja kes ei talu metformiini (teine diabeediravim).
Danish: Når Trulicity anvendes i kombination med sukkersygelægemidler af typen sulfonylurinstof eller insulin, kan det være nødvendigt at sænke dosis af det pågældende sulfonylurinstof eller insulin for at undgå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Estonian: Trulicityt kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurearavimi (samuti diabeediravim) või insuliiniga, võib olla vaja nende ravimite annuseid vähendada, et vältida hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus) tekkevõimalust.
Danish: Det aktive stof i Trulicity, dulaglutid, er en "GLP-1-receptoragonist".
Estonian: Trulicity toimeaine dulaglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Trulicity?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trulicity kasulikkus?
Danish: Trulicity er lægemiddel mod sukkersyge, der bruges til regulering af blodsukkeret hos voksne med type 2-sukkersyge.
Estonian: Trulicity on diabeediravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide raviks, et reguleerida nende vere glükoosisisaldust.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Trulicity bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Trulicity kasutamise praktilisi nõuandeid.