FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných vyvolané infekcí parazitem zvaným kleštík Varroa (Varroa destructor).
Lithuanian: Varoatozė yra bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varoatozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Czech: Mechanismus účinku kyseliny šťavelové a kyseliny mravenčí není zcela znám.
Lithuanian: Kaip veikia oksalo rūgštis ir skruzdžių rūgštis, nėra visiškai ištirta.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra VarroMed Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Czech: Jaké přínosy přípravku VarroMed byly ve studiích prokázány?
Lithuanian: Kokia VarroMed nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: VarroMed acidum oxalicum dihydricum / acidum formicum
Lithuanian: VarroMed oksalo rūgšties dihidratas / skruzdžių spiritas
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem VarroMed?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su VarroMed naudojimu?
Czech: Kleštík Varroa se živí hemolymfou (krví) dospělých včel a plodu (což jsou vývojová stádia včely medonosné), což vede k poškození a/nebo úmrtí včel.
Lithuanian: Varoatozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį; be to, erkės gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku VarroMed, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie VarroMed naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek VarroMed se nesmí podávat v období produkce nektaru, kdy včely produkují med, nebo když jsou na úl nasazeny medníky.
Lithuanian: VarroMed negalima naudoti medunešio laikotarpiu, kai bitės gamina medų, ir negalima naudoti, kai prie avilio pritvirtintos meduvės.
Czech: Přípravek VarroMed obsahuje léčivé látky dihydrát kyseliny šťavelové a kyselinu mravenčí.
Lithuanian: VarroMed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oksalo rūgšties dihidrato ir skruzdžių spirito.
Czech: Děti by neměly přijít do kontaktu s přípravkem VarroMed.
Lithuanian: Vaikus reikia saugoti nuo sąlyčio su VarroMed.
Czech: Má se za to, že kyselina mravenčí usmrcuje kleštíka Varroa zablokováním schopnosti jeho buněk produkovat energii.
Lithuanian: Manoma, kad skruzdžių rūgštis nužudo varoatozės erkes, nes slopina jų ląstelių gebėjimą generuoti energiją; taip pat ji gali veikti erkių nervines ląsteles.
Czech: Jak přípravek VarroMed působí?
Lithuanian: Kaip veikia VarroMed?
Czech: Přípravek VarroMed je určen k použití jako součást integrovaného programu pro kontrolu kleštíka, který zahrnuje další postupy.
Lithuanian: VarroMed skirtas naudoti taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą, kuri apima įvairius šių parazitų naikinimo būdus.
Czech: Přípravek VarroMed se nakape na včely v plodišti v úlu.
Lithuanian: VarroMed lašinamas ant bičių avilio lizde.
Czech: Přípravek VarroMed je k dispozici ve formě disperze do úlu (tekutina k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Lithuanian: VarroMed tiekiamas avilio dispersijos (avilyje naudojamo skysčio) forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Czech: Dávka závisí na velikosti včelstva.
Lithuanian: Dozė koreguojama pagal kolonijos dydį.
Czech: Přípravek VarroMed lze použít u včelstev s plodem i bez plodu.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti kolonijose, kuriose yra perų ir kuriose jų nėra.
Czech: VarroMed je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u včelstev.
Lithuanian: VarroMed - tai vaistas, kuriuo gydomos varoatoze (varoze) užsikrėtusius bičių kolonijos.
Czech: Na základě čeho byl přípravek VarroMed schválen?
Lithuanian: Kodėl VarroMed buvo patvirtintas?
Czech: Účinek kyseliny šťavelové na kleštíka je pravděpodobně zprostředkován kyselostí přípravku.
Lithuanian: Manoma, kad oksalo rūgštis veikia erkes dėl šio vaisto rūgštingumo.
Czech: Jak se přípravek VarroMed používá?
Lithuanian: Kaip naudoti VarroMed?
Czech: 1 x 2 tablety (jednotlivá dávka)
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
Czech: Blistr (alu/PVC/PCTFE)
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
Czech: Perorální podávání
Lithuanian: Varuby
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
Lithuanian: Nevartokite Varuby dažniau nei kartą per dvi savaites.
Czech: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemsko
Lithuanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nyderlandai
Czech: Joop Geesinkweg 901
Lithuanian: V. Joop Geesinkweg 901
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
Lithuanian: Nesitikima, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (1,9 %) a bolest hlavy (1,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (1,9 %) ir galvos skausmas (1,5 %).
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
Lithuanian: Varuby gali turėti poveikio kai kurių kitų vaistų veikimui.
Czech: Věk, pohlaví a rasa/etnicita
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė / etninė priklausomybė
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/YYYY}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Czech: a Primárním cílovým ukazatelem byla úplná odpověď v opožděné fázi.
Lithuanian: a Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas vėlyvojoje fazėje.
Czech: Studie dialýzy nebyly provedeny.
Lithuanian: Dializės tyrimų nebuvo atlikta.
Czech: Přípravek Varuby by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Varuby nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Lithuanian: Buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai atskirai ir abiejų tyrimų kartu.
Czech: Bezpečnost a účinnost rolapitantu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Rolapitanto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Czech: • zvýšené riziko krvácení
Lithuanian: • padidėjusi kraujavimo rizika;
Czech: • Doporučená dávka je 180 mg (dvě 90 mg tablety).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 180 mg (dvi 90 mg tabletės).
Czech: Je nutno podávat nejnižší možnou účinnou dávku rosuvastatinu.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią veiksmingą rozuvastatino dozę.
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
Lithuanian: Registravimo data: 20 Balandis 2017
Czech: • jestliže potřebujete užívat některé léky, které mohou snížit účinnost přípravku Varuby:
Lithuanian: • reikia vartoti tam tikrų vaistų, galinčių sumažinti Varuby veiksmingumą, pavyzdžiui:
Czech: 6. až 8. den po zahájení chemoterapie byli pacienti požádáni, aby si vzpomněli, zda zaznamenali nějaké epizody zvracení nebo nucení na zvracení nebo nevolnosti, které zasáhly do jejich běžného každodenního života.
Lithuanian: 6-8 dienomis nuo chemoterapijos pradžios pacientų buvo paprašyta prisiminti, ar jiems buvo vėmimo, raugėjimo ar pykinimo epizodų, trukdžiusių jų įprastam kasdieniam gyvenimui.
Czech: Bez významné nevolnosti (maximální VAS < 25 na stupnici 0-100)
Lithuanian: Nėra reikšmingo pykinimo (maksimalus VAS < 25 0-100 skalėje) Ūminė
Czech: Počet neutrofilů snížený
Lithuanian: Sumažėjęs neutrofilų skaičius
Czech: V klinických studiích fáze 1, 2 a 3 bylo přípravkem Varuby nebo srovnávaným přípravkem léčeno více než 4 375 pacientů.
Lithuanian: 1-os, 2-os ir 3-ios fazės klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 4375 pacientai buvo gydomi Varuby arba palyginamuoju preparatu.
Czech: Mechanismus významného rozdílu u poločasů pozorovaných u potkanů a opic (6-8 h) a lidí (7 dní)
Lithuanian: Reikšmingo pusėjimo laikų skirtumo mechanizmas, stebėtas tarp žiurkių ir beždžionių (6-8 val.) ir žmonių (7 dienos), neišaiškintas.
Czech: K nim patří:
Lithuanian: Tai yra:
Czech: Substance P se váže na nervové buňky v mozkovém centru zvracení, takže máte pocit nevolnosti nebo zvracíte.
Lithuanian: P medžiaga prisijungia prie nervų ląstelių vėmimo centre smegenyse, todėl Jus pykina ar vemiate.
Czech: Neužívejte tento přípravek ve dnech po chemoterapii, pokud se nechystáte na další cyklus chemoterapie.
Lithuanian: Negerkite šio vaisto dienomis po chemoterapijos, nebent Jums greitai bus vykdomas kitas chemoterapijos ciklas.
Czech: Karta, každá obsahuje 2 potahované tablety - S BLUE BOX
Lithuanian: Piniginės formos kortelė, kurių kiekvienoje yra 2 plėvele dengtos tabletės - SU „BLUE BOX"
Czech: U těchto pacientů je nutno přípravek Varuby používat s opatrností.
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai.
Czech: Z těchto 1332 pacientů jich 629 podstoupilo jinou chemoterapii než AC.
Lithuanian: Iš šių 1 332 pacientų 629 buvo taikoma ne AC chemoterapija.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Czech: Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je třeba provádět klinické a biologické sledování výskytu nežádoucích účinků souvisejících se souběžné podávaným léčivým přípravkem.
Lithuanian: Jeigu derinio vartojimo negalima išvengti, reikia atlikti klinikinį ir biologinį nepageidaujamų reakcijų, susijusių su vaistinių preparatų vartojimu kartu, stebėjimą.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo embryofetální účinky.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio ar poveikio embrionui ar vaisiui.
Czech: Antiemetický účinek rolapitantu se po dobu opakovaných cyklů udržel u pacientů, kteří pokračovali v každém z těchto dalších cyklů.
Lithuanian: Rolapitanto antiemetinis poveikis buvo išlaikytas per kartotinius ciklus tiems pacientams, kurie tęsė tyrimą kiekviename iš kelių ciklų.
Czech: Studie 1 a 2 v kombinaci
Lithuanian: 1-as ir 2-as tyrimas kartu
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite informaciniame lapelyje.
Czech: až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit.
Lithuanian: iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Lithuanian: 8 mg per burną du kartus per parą
Czech: Přípravek Varuby se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Lithuanian: Varuby skiriamas kaip kombinuotosios terapijos dalis (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Účinnost a bezpečnost rolapitantu při souběžném použití jiného antagonisty receptoru NK1 (např.
Lithuanian: Rolapitanto veiksmingumas ir saugumas kartu vartojant kitą NK1 receptorių antagonistą (pvz.
Czech: Relevance křečí pro člověka není známa.
Lithuanian: Traukulių aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Czech: Celková a Neupravené hodnoty P jsou získávány z Cochran-Mantel Haenszelova testu.
Lithuanian: Bendroji a Nekoreguotos P vertės gautos iš Cochran-Mantel Haenszel testo.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Czech: Děti a dospívající Přípravek Varuby by neměly užívat děti a dospívající do 18 let, protože v této skupině nebyl studován.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 18 metų turi nevartoti Varuby, nes nebuvo atlikta jo tyrimų su šia pacientų grupe.
Czech: Na základě posouzení rizika pro životní prostředí je rolapitant považován za vysoce perzistentní, bioakumulativní a obtížně biologicky rozložitelnou látku.
Lithuanian: Remiantis pavojaus aplinkai vertinimu, rolapitantas laikytinas labai patvariu, bioakumuliaciniu ir sunkiai biologiškai skaidžiu.
Czech: Nežádoucí účinky dle třídy orgánových systémů
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasė Dažnos
Czech: Máte-li příznaky alergické reakce, jako je náhlá dušnost, otok rtů nebo jazyka nebo změna chuti, otok kůže nebo tkání, náhlá vyrážka nebo horečka nebo zrychlený srdeční tep, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia alerginės reakcijos simptomai, pvz., dusulys, ištinsta lūpos ar liežuvis, pasikeičia skonis, ištinsta oda ar audiniai ar atsiranda staigus išbėrimas ar karščiavimas, greitesnis širdies plakimas, nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui ar slaugytojui. Jie pasirūpins tinkamu gydymu.
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101", na druhé straně „100".
Lithuanian: Tabletės yra mėlynos, jų vienoje pusėje įspausta T0101, o kitoje - 100.
Czech: Četnosti jsou definovány takto: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000
Czech: c Neupravené hodnoty P jsou získávány z Cochran-Mantel Haenszelova testu, stratifikace podle studie a pohlaví.
Lithuanian: c Nekoreguotos P vertės gautos iš Cochran-Mantel Haenszel testo, stratifikuojant pagal tyrimą ir lytį.
Czech: Substráty OATP1B1 a 1B3
Lithuanian: OATP1B1 ir 1B3 substratai
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že věk, pohlaví a rasa nemají na farmakokinetické vlastnosti přípravku Varuby žádný významný dopad.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetinė analizė parodė, kad amžius, lytis ir rasė neturi reikšmingo poveikio Varuby farmakokinetikai.
Czech: Souhrn výsledků studie MEC (studie 3) je uveden níže v tabulce 2.
Lithuanian: MEC tyrimo (3-iojo tyrimo) rezultatų santrauka pateikiama toliau 2-oje lentelėje.
Czech: 30 min. před chemoterapií
Lithuanian: 30 minučių prieš chemoterapiją
Czech: V případě předávkování je nutno léčivý přípravek vysadit a zajistit obecnou podpůrnou terapii a sledování pacienta.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, vartojimą reikia nutraukti, o pacientui turi būti taikomas bendrasis palaikomasis gydymas ir jis turi būti stebimas.
Czech: Zvýšené koncentrace substrátů CYP2D6 v plazmě mohou mít za následek potenciální nežádoucí účinky.
Lithuanian: Padidėjusi CYP2D6 substratų koncentracija plazmoje gali lemti nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Do hodnocení účinnosti bylo zahrnuto 1332 pacientů, 80 % žen a 20 % mužů.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinime dalyvavo 1 332 pacientai, 80 % jų buvo moterys ir 20 % - vyrai.
Czech: Substráty UGT1A1 a UGT2B7 (tj.
Lithuanian: UGT1A1 ir UGT2B7 substratai (pvz.
Czech: Jednotlivé výsledky studií 1 a 2, jakož i shrnutí nejdůležitějších výsledků z kombinované analýzy jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Lithuanian: Atskiri 1-o ir 2-o tyrimų rezultatai bei pagrindinių bendros analizės rezultatų suvestinė pateikiami toliau 1-oje lentelėje.
Czech: • Přípravek Varuby můžete užívat s jídlem i na lačno.
Lithuanian: • Varuby galite gerti valgio metu arba be maisto.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Varuby má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Varuby gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Czech: Není známo, zda je přípravek Varuby přítomen v mléce, kojení se tudíž během léčby tímto přípravkem nedoporučuje.
Lithuanian: Nežinoma, ar Varuby išskiriamas su motinos pienu, todėl vartojant šį vaistą žindyti nerekomenduojama.
Czech: Poměr expozice M19 vůči rolapitantu činil v plazmě přibližně 50 %.
Lithuanian: M19 ekspozicijos santykis plazmoje su rolapitantu buvo maždaug 50 %.
Czech: To může být způsobeno abnormálním rozpadem svalů (stav, který se nazývá rhabdomyolýza).
Lithuanian: Šie simptomai gali atsirasti dėl neįprasto raumenų suirimo (ši būklė vadinama rabdomiolize);
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Varuby
Lithuanian: Kiti vaistai ir Varuby
Czech: Mezi rolapitantem a dexametazonem neexistuje žádná interakce léčivých přípravků, takže není nutná žádná úprava dávkování dexametazonu.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tarp rolapitanto ir deksametazono nėra, todėl deksametazono dozės koreguoti nereikia.
Czech: * Statisticky nevýznamné po použití předem specifikované úpravy multiplicity.
Lithuanian: * Nereikšminga pritaikius iš anksto nurodytą palyginimų įvairovės koregavimą.
Czech: U těchto pacientů je nutno přípravek Varuby používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Absolutní biologická dostupnost rolapitantu je přibližně 100 %, což ukazuje na minimální efekt prvního průchodu.
Lithuanian: Rolapitanto absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 100 %, kas rodo minimalų ikisisteminį metabolizmą.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
Czech: Pokud se použití přípravku Varuby nelze vyhnout, je třeba sledovat pacienty s ohledem na výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jeigu vartojimas neišvengiamas, pacientus būtina stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų į Varuby (žr. 4.8 skyrių).
Czech: V klinických studiích byly bez jakýchkoli obav o bezpečnost použity dávky rolapitantu až do výše 720 mg.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo vartojamos rolapitanto dozės iki 720 mg be jokių saugumo problemų.
Czech: Celkem 1369 pacientů bylo randomizováno buď do skupiny léčené rolapitantem (n = 684), nebo do kontrolní skupiny (n = 685).
Lithuanian: Iš viso 1 369 pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti į rolapitanto grupę (N = 684) arba į kontrolinės terapijos grupę (N = 685).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky přípravku Varuby na farmakokinetiku jiných léčivých látek
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Varuby poveikis kitų veikliųjų medžiagų farmakokinetikai
Czech: (substrát CYP2C8), efavirenz 600 mg (substrát CYP2B6), tolbutamid 500 mg (substrát CYP2C9) nebo omeprazol 40 mg (substrát CYP2C19).
Lithuanian: (CYP2B6 substratas), efavirenzu 600 mg (CYP2B6 substratas), tolbutamidu 500 mg (CYP2C9 substratas) ar omeprazoliu 40 mg (CYP2C19 substratu).
Czech: Studie rolapitantu pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u lidí prokázala, že rolapitant prochází hematoencefalickou bariérou a obsazuje receptory NK1 v mozku.
Lithuanian: Pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimai su rolapitantu parodė, kad rolapitanto prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą į smegenis ir jungiasi su NK1 receptoriais.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: • Tablety užívejte během 2 hodin před začátkem chemoterapeutického cyklu.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes likus 2 valandoms iki Jūsų chemoterapijos ciklo.
Czech: Rolapitant se eliminuje pomalu s průměrným biologickým poločasem přibližně 7 dní.
Lithuanian: Rolapitantas pašalinamas lėtai - vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 dienos.
Czech: Po užití tohoto přípravku můžete pociťovat závratě nebo únavu.
Lithuanian: Pavartojus šio vaisto gali svaigti galva arba galite jausti nuovargį.
Czech: Ve studii hmotnostní bilance byl metabolit M19 hlavním cirkulujícím metabolitem.
Lithuanian: Masės balanso tyrime metabolitas M19 buvo pagrindinis apytakoje esantis metabolitas.
Czech: Z celkem 1070 pacientů bylo 26 % starších 65 let a 3 % starší 75 let.
Lithuanian: Iš 1 070 pacientų 26 % buvo vyresni kaip 65 metų ir 3 % - daugiau kaip 75 metų.
Czech: 180 mg perorálně; Během dvou hodin před chemoterapií
Lithuanian: 180 mg per burną; Per 2 valandas prieš chemoterapiją
Czech: V době, kdy byla studie navržena, byly chemoterapie obsahující AC považovány za středně emetogenní.
Lithuanian: Planuojant tyrimą chemoterapija naudojant AC preparatus buvo laikoma vidutiniškai emetogeniška.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na rolapitant nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: • jeigu yra alergija rolapitantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Studie 3 (MEC)
Lithuanian: 3-ias tyrimas (MEC)
Czech: Středně emetogenní chemoterapie a kombinace antracyklinové a cyklofosfamidové chemoterapie
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeninė chemoterapija bei antraciklino ir ciklofosfamido chemoterapijos derinys
Czech: Neexistují žádné údaje o přítomnosti rolapitantu v lidském mateřském mléku.
Lithuanian: Nėra duomenų, ar rolapitantas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: In vitro studie naznačují, že rolapitant není inhibitorem CYP2E1.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad rolapitantas nėra CYP2E1 inhibitorius.
Czech: Ve směsných vzorcích shromažďovaných po dobu 2 týdnů bylo 8,3 % dávky zjištěno v moči především v podobě metabolitů a 37,8 % dávky bylo zjištěno ve výkalech především v podobě nezměněného rolapitantu.
Lithuanian: Per 2 savaites surinktuose mėginiuose 8,3 % dozės išsiskyrė su šlapimu, daugiausia kaip metabolitai, ir 37,8 % dozės išsiskyrė su išmatomis, daugiausia kaip nepakitęs rolapitantas.
Czech: • vypadávání vlasů
Lithuanian: • plaukų netekimas;
Czech: Jednorázová dávka = 2 tablety
Lithuanian: Viena dozė = 2 tabletės
Czech: Co je přípravek Varuby a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Varuby ir kam jis vartojamas Kas yra Varuby
Czech: O účincích tohoto léku při užívání během těhotenství nejsou žádné informace.
Lithuanian: Apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu duomenų nėra.
Czech: Účinky na potomstvo při této dávce zahrnovaly snížení postnatálního přežití a snížení tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti a mohou souviset s pozorovanou mateřskou toxicitou.
Lithuanian: Duodant tokią dozę buvo pastebėtas šis poveikis palikuonims: sumažėjęs jų išgyvenamumas po gimdymo, sumažėjęs kūno svoris ir kūno svorio priaugimas; taip pat vaisto vartojimas gali būti susijęs su stebėtu toksiškumu patelėms.
Czech: • svalová slabost, pocit namožených svalů nebo bolest svalů, zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou horečku nebo tmavou moč.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, jautrumas ar skausmas, o ypač jei tuo pačiu metu blogai jaučiatės, Jums yra aukšta temperatūra arba patamsėjęs šlapimas.
Czech: Z těchto 1332 pacientů bylo 28 % pacientů starších 65 let a 6 % starších 75 let.
Lithuanian: Iš 1 332 pacientų 28 % buvo vyresni kaip 65 metų ir 6 % - daugiau kaip 75 metų.
Czech: Hodnocené léčivé přípravky byly podávány 1. den před chemoterapií v následujících intervalech: rolapitant (1 až 2 hodiny předem); granisetron a dexametazon (30 minut předem).
Lithuanian: Tiriamieji vaistiniai preparatai buvo vartojami prieš chemoterapiją 1-ą dieną šiais intervalais: rolapitantas (prieš 1-2 valandas); granisetronas ir deksametazonas (prieš 30 minučių).
Czech: Léčivou látkou je rolapitantum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra rolapitantas.
Czech: • škytavka • slabost
Lithuanian: • žagsulys; • silpnumas.
Czech: Jedna dávka (dvě tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
Lithuanian: Vienoje dozėje (dviejose tabletėse) yra 230 mg laktozės.
Czech: Kandidóza Orální kandidóza
Lithuanian: Kandidozė Burnos kandidozė
Czech: Zvýšení koncentrací substrátů BCRP (metotrexát, irinotekan, topotekan, mitoxantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doxorubicin,
Lithuanian: Padidėjusi BCRP substratų (pvz., metotreksato, irinotekano, topotekano, mitoksantrono,
Czech: až 4. den dostali pacienti dvakrát denně 8 mg perorálního dexametazonu.
Lithuanian: 2-4 dienomis pacientai du kartus per parą vartojo 8 mg geriamojo deksametazono.
Czech: Jak přípravek Varuby působí Chemoterapie může způsobit, že tělo začne uvolňovat určité látky „substance P".
Lithuanian: Vartojant chemoterapinius preparatus organizmas gali išskirti taip vadinamą P medžiagą.
Czech: Rolapitant, léčivá látka v přípravku Varuby, zabraňuje substanci P v přilnutí k těmto nervovým buňkám a předchází tak nevolnosti a zvracení.
Lithuanian: Rolapitantas, veiklioji Varuby medžiaga, blokuoja P medžiagą, kad neprisijungtų prie šių nervų ląstelių ir tai padeda apsaugoti nuo pykinimo ir vėmimo.