FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het tijdstip waarop zich een hypoglykemie voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insuline en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Swedish: Tidpunkten när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insuliner som används och kan därför förändras när behandlingsregimen ändras.
Dutch: Figuur 1: Gemiddeld glucoseverlagend effect gedurende 6 uur bij 20 patiënten met type 1 diabetes mellitus.
Swedish: Figur 1: Genomsnittlig glukossänkande effekt över 6 timmar hos 20 patienter med diabetes mellitus typ 1.
Dutch: B.
Swedish: C.
Dutch: Apidra dient kort (0-15 minuten) voor of na de maaltijd te worden gebruikt.
Swedish: Apidra ska tas strax (0-15 minuter) före eller kort efter måltid.
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat de stofwisseling tijdens de zwangerschap goed gecontroleerd blijft.
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under graviditet.
Dutch: De injectie dient meteen na het mengen te worden toegediend.
Swedish: Injektionen ska tas omedelbart efter blandning.
Dutch: Mocht u vragen hebben over SoloStar of over diabetes, raadpleeg dan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige of bel het lokale sanofi-aventis telefoonnummer, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Swedish: Om du har några frågor om SoloStar eller om diabetes, fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring ditt lokala sanofi-aventis kontor vars nummer står längst fram på denna bipacksedel.
Dutch: De tijd tot 10% van de totale INS concentratie werd ongeveer 5-6 minuten eerder bereikt met insuline glulisine.
Swedish: Tiden till 10% av total insulinexponering uppnås ca 5-6 minuter tidigare med insulin glulisin.
Dutch: B. Stel de gewenste dosis in (in het voorbeeld hieronder is een dosis van 30 eenheden ingesteld).
Swedish: B. Ställ in önskad dos (i exemplet nedan är önskad dos 30 enheter).
Dutch: Behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder met diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.
Swedish: För behandling av vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med diabetes mellitus där behandling med insulin krävs.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: 1/10; vaak: 1/100, <1/10; soms: 1/1000, <1/100; zelden: 1/10.000, <1/1000; zeer zelden: <1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Följande relaterade biverkningar observerade i kliniska studier listas nedan indelade efter organklasser och i minskande incidens (mycket vanliga ≥1/10; vanliga ≥1/100, <1/10; mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100; sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Bescherm de SoloStar tegen stof en vuil.
Swedish: Skydda SoloStar mot damm och smuts.
Dutch: Na een glucagoninjectie dient de patiënt in het ziekenhuis geobserveerd te worden om de oorzaak van deze ernstige hypoglykemie te vinden en om herhaling te voorkomen.
Swedish: Efter en glukagoninjektion ska patienten övervakas på sjukhus för att fastställa anledningen till en allvarlig hypoglykemi och för att förhindra att fler liknande episoder uppkommer.
Dutch: Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Dutch: Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Dutch: C. Houd de pen met de naald naar boven.
Swedish: C. Håll pennan med nålen pekande uppåt.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties
Swedish: Systemiska överkänslighetsreaktioner
Dutch: Schematische weergave van de pen
Swedish: Schematisk beskrivning av pennan
Dutch: Het is belangrijk dat patiënten de Apidra specifieke instructies volgen bij het gebruik van Apidra.
Swedish: Det är viktigt att patienten följer de särskilda instruktionerna som gäller för Apidra.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van insuline glulisine bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (färre än 300 graviditeter) från användningen av insulin glulisin i gravida kvinnor.
Dutch: Als u moeite hebt met het gebruik van de SoloStar of als u de gebruiksaanwijzing niet in zijn geheel begrijpt, gebruik de SoloStar dan alleen met de hulp van iemand die de instructies wel volledig.
Swedish: Om du inte kan använda SoloStar eller själv kan följa alla instruktioner, ska du endast använda SoloStar om du har hjälp av någon som kan följa instruktionerna fullständigt.
Dutch: Onderzoek naar de voortplanting bij dieren heeft geen verschil aangetoond tussen insuline glulisine en humane insuline wat betreft zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, de geboorte of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skillnader mellan insulin glulisin och humaninsulin vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Dutch: Apidra kan intraveneus toegediend worden, hetgeen moet worden uitgevoerd door medisch personeel.
Swedish: Apidra kan administreras intravenöst, vilket ska utföras av vårdpersonal.
Dutch: Dosisaanpassing kan ook nodig zijn als de patiënt lichamelijk actiever wordt of als de etenstijden veranderen.
Swedish: Dosjustering kan också vara nödvändig om patienten ökar sin fysiska aktivitet eller förändrar sin vanliga måltidsplan.
Dutch: Verwijder de buitenste en binnenste naaldbeschermhuls.
Swedish: Ta bort det yttre och inre nålskyddet.
Dutch: Wat is Apidra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Apidra är och vad det används för
Dutch: Indien u type 1 diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Swedish: Har du diabetes typ 1(insulinberoende diabetes mellitus), ska du inte sluta med insulinet och du ska fortsätta att tillföra tillräckligt med kolhydrater.
Dutch: Na verdunning voor intraveneus gebruik, dient de oplossing vóór toediening visueel te worden gecontroleerd op zwevende deeltjes.
Swedish: Efter spädning för intravenös användning ska lösningen innan den administreras inspekteras visuellt avseende partiklar.
Dutch: Tussentijdse subcutane injecties met Apidra kunnen noodzakelijk zijn.
Swedish: Interimistiska subkutana injektioner med Apidra kan krävas.
Dutch: B. Steek de naald in de huid.
Swedish: B. Stick in nålen i huden.
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt), dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Swedish: Har du proliferativ retinopati (en ögonsjukdom i samband med diabetes) kan allvarliga hypoglykemiska attacker förorsaka tillfällig förlust av synförmågan.
Dutch: Het mag ook intraveneus toegediend worden door een verpleegkundige onder nauw toezicht van een arts.
Swedish: Det kan även ges intravenöst av vårdpersonal under noggrann uppsikt av läkare.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosis, controle (bloedtesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging), zoals met uw arts is besproken.
Swedish: Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod), matvanor och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare.
Dutch: Als insuline glulisine subcutaan wordt geïnjecteerd begint de glucoseverlagende werking binnen 10 - 20 minuten.
Swedish: När insulin glulisin ges subkutant, startar den glukossänkande aktiviteten inom 10-20 minuter.
Dutch: Het kan zijn dat u Apidra met injectiespuiten of pennen moet gebruiken.
Swedish: Du kan behöva använda Apidra med sprutor eller pennor.
Dutch: TIME - hour
Swedish: TID - tim
Dutch: Uw arts zal aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetests en uw vorig insulinegebruik bepalen hoeveel Apidra u nodig heeft.
Swedish: Beroende på din livsstil och resultaten av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinanvändning kommer din läkare att avgöra hur mycket Apidra du kommer att behöva.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in omstandigheden waarin dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Dutch: De absorptiesnelheid, en daardoor ook de werkingssnelheid en werkingsduur, kan worden beïnvloed door de injectieplaats, lichaamsbeweging en andere variabelen.
Swedish: Absorptionshastigheten och sålunda insättning och duration av effekt kan påverkas av injektionsställe, motion och andra variabler.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Swedish: Ta omedelbart 10 - 20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (70%) van insuline glulisine was vergelijkbaar op verschillende injectieplaatsen, met een lage intra-individuele variabiliteit (11%CV).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten (70%) av insulin glulisin var likartad mellan injektionsställena och av låg intraindividuell variabilitet (11% CV).
Dutch: Bovendien moet u ook informatie hebben gekregen over wat u moet doen als u ziek wordt of wanneer uw bloedglucosespiegel te hoog of te laag wordt of wanneer de pomp niet goed werkt.
Swedish: Du bör även ha fått information om vad du ska göra om du blir sjuk, får för högt eller för lågt blodsocker eller om pumpsystemet slutar fungera.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie "natriumvrij".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Dutch: Als u symptomen hebt van een te lage bloedglucosespiegel, neem dan onmiddellijk de juiste maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen.
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker, vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån.
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
Swedish: Nålar får ej återanvändas.
Dutch: Neem daarna iets wat een langwerkend bloedglucoseverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Swedish: Ät sedan något som har långvarig blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta).
Dutch: BLOEDGLUCOSESPIEGEL - mg/dL
Swedish: BLODSOCKER - mg/dl
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de dosis correct afleest, houd u de pen horizontaal vast met de naald aan de linkerkant en de dosisinstelknop aan de rechterkant zoals afgebeeld in de onderstaande illustraties.
Swedish: För att säkerställa att du läser av dosen korrekt ska pennan hållas horisontalt med nålen åt vänster och dosväljaren åt höger, som visas på bilderna nedan.
Dutch: Patiënten die CSII gebruiken, dienen uitgebreide instructies te krijgen over het gebruik van het pompsysteem.
Swedish: Patienter som får CSII ska grundligt instrueras om hur pumpsystemet ska användas.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologische werkzame stof
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Dutch: Apidra wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan).
Swedish: Apidra injiceras under huden (subkutant).
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de farmacokinetische interacties.
Swedish: Farmakokinetiska interaktionsstudier har inte utförts.
Dutch: Koude insuline is pijnlijker bij het injecteren.
Swedish: Kallt insulin är mer smärtsamt att injicera.
Dutch: Gebruik van pioglitazon dient te worden gestaakt indien er enige verslechtering in cardiale symptomen optreedt.
Swedish: Pioglitazon ska sättas ut om någon försämring av hjärtsymtomen inträffar.
Dutch: De SoloStar is nauwkeurig en veilig.
Swedish: SoloStar är designad att fungera exakt och säkert.
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (gewoon, neutraal protamine Hagedorn [NPH], lente, langwerkend, enz.), herkomst (dierlijk, humaan, humane insulineanaloog) en/of productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken.
Swedish: Förändringar i styrka, fabrikat (tillverkare), typ (reguljärt, neutral protamin Hagedorn (NPH), lente, långverkande, etc.), ursprung (animaliskt, humant, humana insulinanaloger) och/eller tillverkningsmetod kan leda till att dosen måste ändras.
Dutch: Gebruik specifieke pennen: zie bijsluiter.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Använd särskilda pennor: se bipacksedeln.
Dutch: U moet controleren dat uw insulinepen goed werkt vóór u de eerste dosis injecteert.
Swedish: Kontrollera att insulinpennan fungerar riktigt innan första dosen injiceras.
Dutch: Na het inleggen van een nieuw patroon:
Swedish: Efter insättning av ny cylinderampull:
Dutch: • Deze pen is uitsluitend voor u bestemd en mag niet voor anderen gebruikt worden.
Swedish: • Denna penna ska bara användas av dig.
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet voldoende insuline produceert om het bloedglucosegehalte te reguleren.
Swedish: Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kunnen verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of bijvoorbeeld als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga.
Dutch: Dit kan ernstig zijn als u bloedglucosespiegel te hoog wordt.
Swedish: Det kan vara allvarligt om ditt blodsocker blir mycket högt.
Dutch: Na het mengen moet meteen worden geïnjecteerd, aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn over de houdbaarheid van mengsels die lange tijd voor injectie zijn bereid.
Swedish: Injektion ska utföras omedelbart efter blandning då inga data finns för blandningar som tillretts en signifikant tid innan injektion.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCHE WERKZAME STOF EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor diegenen die de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie niet of niet goed meer herkennen, of die frequente perioden van hypoglykemie hebben.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har försvagade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar varningssignaler och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Dutch: Bij beide leeftijdsgroepen werd insuline glulisine snel geabsorbeerd, met vergelijkbare Tmax en Cmax als bij volwassenen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Insulin glulisin absorberades snabbt i båda grupper, med liknande Tmax och Cmax som hos vuxna (se avsnitt 4.2).
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u de waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijd dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
Swedish: Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för risker genom din hypoglykemi (t ex bilkörning).
Dutch: Figuur 1C
Swedish: Figur 1C
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is om onder deze omstandigheden auto te rijden.
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller hantera maskiner.
Dutch: Apidra is een glucoseverlagend middel dat wordt gebruikt om een hoge bloedglucosespiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus.
Swedish: Apidra är ett antidiabetesmedel som används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus.
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel) kan zeer ernstig zijn.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan vara väldigt allvarligt.
Dutch: Intraveneuze bolus-injectie van insuline glulisine resulteerde in een hogere systemische blootstelling in vergelijking met subcutane injectie, met een ongeveer 40 maal hogere Cmax.
Swedish: Intravenös bolusadministrering av insulin glulisin gav en högre systemisk exponering jämfört med subkutan injektion med ett Cmax ungefär 40 gånger högre.
Dutch: Lokale overgevoeligheidsreacties (roodheid, zwelling en jeuk op de injectieplaats) kunnen optreden bij de behandeling met insuline.
Swedish: Lokala överkänslighetsreaktioner (rodnad, svullnad och klåda vid injektionsstället) kan uppkomma vid behandling med insulin.
Dutch: Insulines verlagen de bloedglucosespiegel door stimulering van de perifere glucoseopname, vooral door skeletspieren en vet, en door remming van de glucoseproductie in de lever.
Swedish: Insuliner sänker blodsockernivåerna genom att stimulera perifert glukosupptag, särskilt i skelettmuskler och fett, och genom att hämma glukosproduktionen i levern.
Dutch: Ernstige algemene allergieën, inclusief een anafylactische reactie, kunnen levensbedreigend zijn.
Swedish: Allvarliga fall av generell allergireaktion, inklusive anafylaktisk reaktion, kan vara livshotande.
Dutch: A. Stel een dosis van 2 eenheden in door de dosis-instelring te draaien.
Swedish: A. Välj dosen 2 enheter genom att vrida på dosväljaren.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Apidra bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Apidra i gravida kvinnor.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere insulines, met name langwerkende insulines, onopzettelijk zijn toegediend in plaats van insuline glulisine.
Swedish: Felmedicinering har rapporterats där andra insuliner, särskilt långverkande insuliner, av misstag har administrerats istället för insulin glulisin.
Dutch: Problemen met de pomp of met het infusiemateriaal of incorrect gebruik van de pomp kunnen er toe leiden dat u niet genoeg insuline krijgt.
Swedish: Problem med pumpen eller infusionssetet, eller om pumpen används felaktigt, kan resultera i att du inte får tillräckligt med insulin.
Dutch: Deze kunnen zich ook rond de injectieplaats uitbreiden.
Swedish: Dessa reaktioner kan också sprida sig runt injektionsstället.
Dutch: Figuur 1A
Swedish: Figur 1A
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/09/2004 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 20/08/2009
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 20 augusti 2009
Dutch: De SoloStar dient te worden gebruikt zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 6.6).
Swedish: SoloStar måste användas enligt rekommendationerna i denna bruksanvisning (se avsnitt 6.6).
Dutch: Een verminderde nierfunctie kan leiden tot een verminderde insulinebehoefte.
Swedish: Försämring av njurfunktionen kan leda till ett minskat insulinbehov.
Dutch: Zoutzuur, geconcentreerd Natriumhydroxide Water voor injectie
Swedish: Saltsyra, koncentrerad Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Dutch: Insuline remt de vetafbraak in de vetcellen, remt de eiwitafbraak en verhoogt de eiwitsynthese.
Swedish: Insulin hämmar lipolys i fettceller, hämmar proteolys och ökar proteinsyntesen.
Dutch: Zonodig kan het vaker controleren van de bloedglucosespiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
Swedish: Tätare blodsockertest kan bidra till att identifiera milda hypoglykemiska episoder som annars riskerar att förbises.
Dutch: Problemen met de pen?
Swedish: Problem med insulinpennan?
Dutch: De naald moet na iedere injectie verwijderd en weggegooid worden.
Swedish: Nålen ska efter varje injektion avlägsnas och kasseras.
Dutch: • Periodieke Veiligheidsverslagen (PSUR's)
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Dutch: De patiënt dient altijd de Apidra-specifieke instructies te volgen en moet altijd toegang hebben tot een alternatief insulinetoedieningssysteem voor het geval dat het pompsysteem faalt.
Swedish: Patienten bör alltid följa de särskilda instruktionerna för Apidra och alltid ha tillgång till ett alternativt injektionshjälpmedel för insulin, om pumpsystemet skulle sluta fungera.
Dutch: Gevallen van diabetische ketoacidose zijn gemeld wanneer Apidra werd toegediend met continue subcutane insuline-infusie in pompsystemen.
Swedish: Fall av diabetesketoacidos har rapporterats när Apidra har givits som kontinuerlig subkutan insulininfusion i pumpsystem.
Dutch: Houd de pen vast zoals afgebeeld in deze bijsluiter.
Swedish: Håll pennan såsom visas i denna bruksanvisning.
Dutch: Als u van een andere insuline overgaat op insuline glulisine, kan het nodig zijn dat uw arts de dosering aanpast.
Swedish: Om du byter från ett annat insulin till insulin glulisin, kan din dos behöva justeras av din läkare.
Dutch: U dient de pen te gebruiken zoals omschreven in deze gebruiksaanwijzing.
Swedish: Du måste använda pennan såsom beskrivs i denna bruksanvisning.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van insuline glulisine werden onderzocht bij kinderen (7-11 jaar) en adolescenten (12-16 jaar) met type 1 diabetes mellitus.
Swedish: Insulin glulisins farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper undersöktes hos barn (7-11 år) och ungdomar (12-16 år) med diabetes mellitus typ 1.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR HUMANE LEESBARE GEGEVENS
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Dutch: Lege pennen moeten nooit hergebruikt worden en moeten netjes weggegooid worden.
Swedish: Tomma pennor får ej återanvändas och måste kasseras.
Dutch: Bij nierfunctiestoornissen kan de behoefte aan insuline echter verminderd zijn (zie rubriek 5.2).
Swedish: Dock kan insulinbehovet vara reducerat vid nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Dutch: De absorptie is bij subcutane injectie in de buik iets sneller dan bij injectie op andere injectieplaatsen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Subkutan injektion i bukväggen säkerställer en något snabbare absorption än andra injektionsställen (se avsnitt 5.2).
Dutch: Na subcutane toediening wordt insuline glulisine sneller geëlimineerd dan kortwerkende humane insuline, met een halfwaardetijd van 42 minuten ten opzichte van 86 minuten.
Swedish: Efter subkutan administrering, elimineras insulin glulisin snabbare än reguljärt humant insulin med en halveringstid på 42 minuter jämfört med 86 minuter.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Apidra gebruikt.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Apidra.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u de SoloStar gebruikt.
Swedish: Läs igenom bruksanvisningen noggrant innan du använder SoloStar.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen optreden wanneer er problemen met de infusiepomp zijn of wanneer het pompsysteem niet correct wordt gebruikt.
Swedish: Dessa tillstånd kan inträffa om det uppstår problem med infusionspumpen eller om pumpsystemet används felaktigt.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op klachten en verschijnselen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras avseende tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.