FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
Lithuanian: Įprastinė pradinė SOLYMBIC dozė suaugusiesiems, sergantiems opiniu kolitu, yra 160 mg (dozė gali būti vartojama taip: keturios 40 mg injekcijos per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės) ir po dviejų savaičių sumažinant iki 80 mg, o vėliau 40 mg kas antrą savaitę.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject it as soon as you remember.
Lithuanian: Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą SOLYMBIC dozę švirkškite iš karto prisiminę.
English: P value
Lithuanian: P-reikšmė
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto apsauginis adatos dangtelis yra iš sausos natūralios gumos (latekso derivato) (žr.
English: BASDAI
Lithuanian: Adalimumabas
English: Adalimumab 40 mg weekly
Lithuanian: Adalimumaba s 40 mg kas savaitę
English: Paediatric Crohn's disease patients ≥ 40 kg:
Lithuanian: Krono liga vaikams, kurių svoris ≥ 40 kg:
English: If you received SOLYMBIC while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju. Jei yra galimybė, vaikus rekomenduojama paskiepyti visais skiepais pagal galiojantį skiepų kalendorių prieš pradedant gydytis SOLYMBIC. Jei Jūs vartojote SOLYMBIC nėštumo metu, Jūsų kūdikiui bus didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu.
English: Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems nebuvo gautas pakankamas atsakas į gydymą, gali būti veiksminga padidinti SOLYMBIC vartojimo dažnį, skiriant po 40 mg kiekvieną savaitę.
English: SOLYMBIC single use pre-filled syringe For subcutaneous use
Lithuanian: SOLYMBIC vienkartinio naudojimo užpildytas švirkštas Leisti po oda.
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using SOLYMBIC.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito atveju, vartodami SOLYMBIC, toliau tęskite gydymą metotreksatu. Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato vartoti nereikia, SOLYMBIC galima vartoti vieną.
English: You might get infections more easily while you are receiving SOLYMBIC treatment.
Lithuanian: - Vartodami SOLYMBIC, galite daug greičiau įgyti infekciją.
English: Crohn's disease in adults and children Crohn's disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Lithuanian: Krono liga yra uždegiminė virškinimo trakto liga.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: SOLYMBIC 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: SOLYMBIC 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: Cardiac disorders* Common
Lithuanian: Širdies sutrikimai*
English: The recommended dose of SOLYMBIC for patients aged 4 to 17 years with plaque psoriasis depends on the weight of your child. SOLYMBIC should only be used in patients weighing either 23 to 28 kg or 47 kg and greater.
Lithuanian: Rekomenduojama SOLYMBIC dozė 6-17 metų amžiaus pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, priklauso nuo vaiko ūgio ir svorio. Jūsų vaiko gydytojas pasakys, kokią dozę vartoti.
English: Not applicable, SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen
Lithuanian: SOLYMBIC yra tiekiamas tik 20 mg ir 40 mg užpildytuose švirkštuose ir 40 mg užpildytame švirkštiklyje
English: If retreatment with SOLYMBIC is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Lithuanian: Reikia rūpestingai apsvarstyti, ar tęsti gydymą po 16 savaičių tiems pacientams, kurie per šį negauta gydymo atsako. Jei SOLYMBIC reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
English: Rare post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab.
Lithuanian: Vaistui jau esant rinkoje, adalimumabą vartojusiems pacientams retai registruota hepatospleninės Tląstelių limfomos atvejų.
English: B. Inspect the SOLYMBIC pre-filled pen.
Lithuanian: Apžiūrėkite SOLYMBIC užpildytą švirkštą.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Lithuanian: SOLYMBIC 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Adalimumabas
English: Treatment with SOLYMBIC must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas arba paūmėjo jo požymiai, gydymą SOLYMBIC reikia nutraukti.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Lithuanian: SOLYMBIC 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Adalimumabas
English: Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte 0,4 ml tirpalo yra 20 mg adalimumabo.
English: SOLYMBIC is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Lithuanian: SOLYMBIC negalima skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (žr.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 40 mg, po dviejų savaičių ją sumažinant iki 20 mg. Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali paskirti pradinę dozę 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per 1 dieną), po dviejų savaičių sumažinant iki 40 mg.
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Suaugusiesiems, sergantiems uveitu, rekomenduojama pradinė SOLYMBIC dozė yra 80 mg, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę po 40 mg.
English: In RA study V with early rheumatoid arthritis patients who were methotrexate naïve, combination therapy with adalimumab and methotrexate led to faster and significantly greater ACR responses than methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52 and responses were sustained at week 104 (see table 5).
Lithuanian: V RA tyrimo su ankstyvu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu, metu, po gydymo adalimumabu ir metotreksatu, buvo greitesnis ir reikšmingai stipresnis
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui SOLYMBIC 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte SOLYMBIC 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Adalimumabas
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Lithuanian: Opiniu kolitu sergantiems pacientams įsotinamoji dozė yra 160 mg adalimumabo 0-inę savaitę, vėliau 2ą savaitę skiriant 80 mg adalimumabo.
English: Reactivation of hepatitis B1), Autoimmune hepatitis Not known Liver failure
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija Autoimuninis hepatitas
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama SOLYMBIC dozė yra pradinė 80 mg dozė, sušvirkščiama po oda, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę sušvirkščiama po oda po 40 mg.
English: tuberculosis and opportunistic infections; congestive heart failure; demyelinating disorders;
Lithuanian: • Kad gydymas Solymbic gali padidinti sunkių infekcijų, sepsio, tubekuliozės ir oportunistinių infekcijų , stazinis širdies nepakankamumąs, mielininio dangalo sutrikimai, piktybinių navikų atsiradimo riziką.
English: If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during SOLYMBIC treatment and for at least 5 months after the last SOLYMBIC treatment.
Lithuanian: Jeigu Jūs - žindanti motina, SOLYMBIC vartojimo laikotarpiu ir mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės negalite žindyti kūdikio. Jeigu Jūs vartojote SOLYMBIC nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte 0,8 ml tirpalo yra 40 mg adalimumabo.
English: Available adalimumab data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagal turimus adalimumabo duomenis klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių. Jei per šį laikotarpį atsakas negaunamas, reikia iš naujo spręsti dėl gydymo tęsimo.
English: Paediatric Crohn's disease patients < 40 kg:
Lithuanian: Krono liga vaikams, kurių svoris < 40 kg:
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama 40 mg adalimumabo dozė.
English: Pancytopaenia
Lithuanian: Vaisingumas
English: Very common Rash (including exfoliative rash) Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)
Lithuanian: Psioriazės pablogėjimas arba naujas proveržis (įskaitant delnų ir pėdų pustulinę žvynelinę)1);
English: It is not possible to administer SOLYMBIC to paediatric patients that require less than a full 20 mg or 40 mg dose.
Lithuanian: SOLYMBIC negalima skirti vaikams, kuriems reikalinga mažesnė nei 20 mg arba 40 mg dozė. Jei reikalinga kitokia doze, galima rinktis kitus preparatus, kurių sudėtyje yra adalimumabo.
English: G. Hold the pinch.
Lithuanian: Laikykite odą suimtą.
English: GI haemorrhage, Dyspepsia,
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population in the indications, ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą Adalimumabas nėra skirtas vaikams vartoti esant ankilozuojančiam spondilitui ir psoriaziniam artritui.
English: PASI 100
Lithuanian: 10 lentelė.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 80 mg, po dviejų savaičių sumažinant iki 40 mg. Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali paskirti pradinę dozę 160 mg (keturias 40 mg injekcijos per 1 parą arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės), po dviejų savaičių sumažinant iki 80 mg.
English: Dyspnoea,
Lithuanian: Dilgėlinė;
English: If you have mild heart failure and you are being treated with SOLYMBIC, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra nesunkus širdies nepakankamumas ir Jūs gydotės SOLYMBIC, gydytojas atidžiai Jus stebės dėl širdies nepakankamumo. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu sirgote ar sergate sunkia širdies liga. Jeigu Jums naujai išsivystė ar paūmėjo esamas širdies nepakankamumas (pvz.
English: Vascular arterial occlusion, Thrombophlebitis
Lithuanian: , trombocitopeniją, leukopeniją).
English: Uncommon Pulmonary embolism Interstitial lung disease, Chronic obstructive pulmonary disease, Pneumonitis,
Lithuanian: Ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo balas, angl.
English: Week 4
Lithuanian: 4 skyrių).
English: N Failure N (%)
Lithuanian: N Nesėkmė
English: Haematoma
Lithuanian: Adalimuma
English: c n = 200
Lithuanian: N = 122
English: Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b
Lithuanian: 24 savaitė 36 savaitė a Pacientai, kuriems bent iš dalies pasireiškė atsakas į gydymą adalimumabu 40 mg kas savaitę per 12 savaičių.
English: The third group received 40 mg of adalimumab every other week with placebo injections on alternate weeks.
Lithuanian: Pirmosios grupės pacientai gavo placebo injekcijas kas savaitę 52 savaites, antrosios - 20 mg adalimumabo kas savaitę 52 savaites, o trečiosios - 40 mg adalimumabo kas dvi savaites pakaitomis su placebo injekcijomis kitas savaites.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Lithuanian: Įprastinė dozė Krono ligai gydyti yra iš pradžių 80 mg ir 40 mg kas antrą savaitę po dviejų savaičių. Jeigu atsaką reikia gauti greičiau, gydytojas gali paskirti pradinę 160 mg dozę (keturias 40 mg injekcijas per vieną parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), po to 80 mg po dviejų savaičių ir vėliau po 40 mg kas antrą savaitę.
English: Guide to parts
Lithuanian: Dalių aprašymas
English: If you have an infection, including long-term or localised infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting SOLYMBIC.
Lithuanian: - Jeigu yra infekcija, taip pat ilgalaikė ar lokalizuota (pvz.
English: Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Lithuanian: Šio preparato saugumas ir veiksmingumas ištirtas su 18-45 metų moterimis.
English: All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Lithuanian: Visi tyrimai truko metus (13 keturių savaičių ciklų).
English: Other information about Evra
Lithuanian: Kita informacija apie Evra
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evra vartojimą?
English: The third study did not compare Evra with any other medicine.
Lithuanian: Trečiame tyrime Evra nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
English: The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Evra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Evra.
English: The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
Lithuanian: Evra gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriame išsamiau ištirs kraujo krešulių susidarymo riziką.
English: Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
Lithuanian: Penkios iš neplanuotai pastojusių moterų svėrė daugiau nei 90 kg.
English: What is Evra and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Evra ir kam jis vartojamas?
English: Why is Evra approved?
Lithuanian: Kodėl Evra buvo patvirtintas?
English: What benefit of Evra has been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Evra nauda nustatyta tyrimuose?
English: The patch-free interval must not be longer than seven days; otherwise, additional nonhormonal contraceptive methods must be used, such as condoms.
Lithuanian: Laikas, kai pleistras neklijuojamas, negali viršyti septynių dienų, kitaip reikalingos papildomos nehormoninės kontraceptinės priemonės, pavyzdžiui, prezervatyvai.
English: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Lithuanian: Evra norelgestrominas / etinilestradiolis
English: Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Lithuanian: Etinilestradiolis jau daug metų plačiai naudojamas geriamųjų kontraceptikų sudėtyje, o norelgestrominas yra labai panašus į kitą progestogeną, kuris taip pat naudojamas kai kurių geriamų kontraceptikų sudėtyje.
English: Evra is a contraceptive used to prevent pregnancy.
Lithuanian: Evra yra kontraceptinė priemonė, apsauganti nuo nėštumo.
English: It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Lithuanian: Jo negalima naudoti kartu su tam tikrais antivirusiniais vaistais, kuriuose yra ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro.
English: This gives Evra a ‘Pearl Index' of 0.90.
Lithuanian: Pagal Pearl indeksą Evra nustatyta 0,90 vertė.
English: It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: norelgestromino (6 mg) ir etinilestradiolio (600 mikrogramų)
English: The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Evra teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: The most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
Lithuanian: Dažniausi Evra sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas ir krūtų jautrumas.
English: For practical information about using Evra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Evra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For the first three weeks of the menstrual cycle a new patch should be applied every week, followed by a fourth week, which is patch-free.
Lithuanian: Pirmas tris mėnesinių ciklo savaites naujas pleistras klijuojamas kas savaitę, ketvirtą savaitę pleistro klijuoti nereikia.
English: What are the risks associated with Evra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evra vartojimu?
English: The Pearl Indices for the oral contraceptives were 0.57 (monophasic) and 1.28 (triphasic).
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų vertės pagal Pearl indeksą buvo: 0,57 (monofazinių) ir 1,28 (trifazinių).
English: For more information about treatment with Evra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: How does Evra work?
Lithuanian: Kaip veikia Evra?
English: Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure' (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
Lithuanian: Iš viso trijuose tyrimuose pastojo 15 Evra naudojusių moterų, iš kurių 12 - dėl metodo neveiksmingumo (kai pastojama, nors tinkamai naudojamasi kontraceptiku).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Evra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Evra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The same area of skin should not be used for two consecutive patches.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti toje pačioje odos vietoje dvi savaites iš eilės.
English: In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘monophasic' contraceptive (pill containing the same amounts of active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘triphasic' (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose Evra buvo lyginamas su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais: viename tyrime su monofaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis pirmąsias tris ciklo savaites nekinta), kitame - su trifaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis kinta priklausomai nuo ciklo fazės).
English: The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 woman-years (corresponding to 1,300 cycles), with lower values indicating more effective contraception.
Lithuanian: Pearl indeksas yra klasikinis kontraceptinių priemonių veiksmingumo matavimo būdas, pagal kurį skaičiuojama, kiek neplanuotų nėštumų tenka 100 moterų, vartojusių preparatą vienerius metus (atitinkamai 1 300 ciklų).
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back.
Lithuanian: Transderminį pleistrą visuomet reikia klijuoti ant sėdmenų, pilvo, žasto arba viršutinės nugaros dalies odos tą pačią savaitės dieną.
English: The active substances in Evra are two hormones, ethinylestradiol (an oestrogen) and norelgestromin (a progestogen).
Lithuanian: Evra veikliosios medžiagos yra du hormonaietinilestradiolis (estrogenas) ir norelgestrominas (progestogenas).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evra registracijos pažymėjimą.
English: Evra works like the pill by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Lithuanian: Evra poveikis yra toks pat kaip kontraceptinių tablečių - jis pakeičia kūno hormoninę pusiausvyrą, slopina ovuliaciją, keičia gimdos kaklelio gleives ir neleidžia endometriumui (gimdos gleivinei) storėti.
English: Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
Lithuanian: 90 kg ar daugiau sveriančioms moterims pleistras gali būti mažiau veiksmingas.
English: Evra must not be used when a woman has, or has had blood clots in the veins or arteries including a stroke or a heart attack or when a woman has risk factors for blood clots (such as severe high blood pressure, diabetes with damage to the blood vessels, high cholesterol levels, or a family history of thrombosis).
Lithuanian: Evra negalima skirti moterims, turinčioms ar turėjusioms kraujo krešulių venose arba arterijose, taip pat insultu arba infarktu sirgusioms moterims, arba kai yra krešulių susidarymo rizika (kaip antai labai aukštas kraujospūdis, kraujagysles pažeidžiantis diabetas, didelė cholesterolio koncentracija arba trombozės paveldėjimo rizika). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia migrena su priepuolį pranašaujančiais simptomais (regėjimo sutrikimu ar kitais simptomais), kurios serga sunkiais kepenų susirgimais ar tam tikrų rūšių vėžiu ar kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų.
English: It was studied in three main studies in over 3,000 women, which determined the number of women who became pregnant while taking the medicine.
Lithuanian: Įrodyta, kad Evra yra veiksminga kontraceptinė priemonė. Jis buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau nei 3 000 moterų, kuriuose nustatytas skaičius moterų, kurios pastojo naudodamos pleistrą.