FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • om du tidigare har fått en akut, livshotande allergisk reaktion mot något innehållsämne i AFLUNOV (anges i avsnitt 6) eller mot någon av följande substanser som kan finnas som spårämnen: ägg och hönsprotein, ovalbumin, formaldehyd, kanamycin- och neomycinsulfat (antibiotika) eller cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB).
Romanian: • dacă aţi prezentat anterior o reacţie alergică bruscă, care pune viaţa în pericol, la oricare dintre componentele AFLUNOV (prezentate la pct. 6) sau la oricare dintre substanţele care ar putea fi prezente sub formă de urme, după cum urmează: ou şi proteine de pui, ovalbumină, formaldehidă, kanamicină şi sulfat de neomicină (antibiotice) sau bromură de cetiltrimetilamoniu (CTAB).
Swedish: Vuxna 18 och uppåt:
Romanian: Adulţi cu vârsta peste 18 ani:
Swedish: Mikroneutraliserings (MN)-resultat mot homologt A/Vietnam/1194/2004 tyder på en seroprotektions- och serokonversionsfrekvens mellan 67% (60-74) och 85% (78-90) respektive 65% (58-72) och 83% (77-89).
Romanian: Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) pentru tulpina omologă A/Vietnam/1194/2004 au indicat o rată de seroprotecţie şi o rată de seroconversie între 67% (60-74) şi 85% (78-90) şi respectiv între 65% (58-72) şi 83% (77-89).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
Swedish: Serokonversionsfrekvenser mot homologt A/turkey/Turkey/1/2005 var mellan 37,50% och 43,10% hos friska vuxna och mellan 19,18% och 26,47% hos vuxna med immunsuppressiva respektive underliggande medicinska tillstånd; serokonversionsfrekvenser var mellan 21,43% och 30,65% hos äldre friska försökspersoner och mellan 24,49% och 27,86% hos äldre försökspersoner med immunsuppressiva eller underliggande medicinska tillstånd.
Romanian: A/turkey/Turkey/1/2005 au fost cuprinse între 37,50% și 43,10% la adulți sănătoși și, respectiv, între 19,18% și 26,47% la adulți cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente; ratele de seroconversie au fost cuprinse între 21,43% și 30,65% la subiecți vârstnici sănătoși și între 24,49% și 27,86% la subiecți vârstnici cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades från uppföljning efter marknadsintroduktion för Focetria (ett H1N1-pandemiskt vaccin som liknar AFLUNOV) som innehåller samma mängd av adjuvant MF59C.1 som AFLUNOV, godkänt för användning på barn 6 månader och äldre, vuxna och äldre:
Romanian: AFLUNOV), care conține aceeași cantitate de adjuvant MF59C.1 ca și AFLUNOV, autorizat pentru administrare la copii și adolescenți, începând cu vârsta de 6 luni și peste, la adulți şi persoane în vârstă:
Swedish: Viss grad av korsreaktiv immunitet har observerats mot H5N1-virus av klad som avviker från den hos vaccinstammen.
Romanian: S-a observat un oarecare nivel de imunitate cu reactivitate încrucişată împotriva virusurilor H5N1
Swedish: Varning: Får ej injiceras intravaskulärt eller intradermalt.
Romanian: A nu se injecta intravascular sau intradermic.
Swedish: Kliniska prövningar med AFLUNOV har utförts med antingen den tidigare vaccinstammen A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (klad 1) eller den aktuella vaccinstammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (klad 2.2.1).
Romanian: Studiile clinice cu AFLUNOV au fost efectuate fie cu tulpina precedentă, A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (varianta 1), fie cu tulpina actuală, A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)
Swedish: AFLUNOV från A/Vietnam/1194/2004 och ett AFLUNOV-liknande H5N1-vaccin A/turkey/Turkey/½005-liknande stam testades.
Romanian: Au fost testate vaccinul AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) şi un vaccin H5N1 similar AFLUNOV (tulpină similară virusului A/turkey/Turkey/1/2005).
Swedish: Svullnad vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, induration vid injektionsstället, rodnad vid injektionsstället, trötthet
Romanian: Tumefiere la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare,
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)
Romanian: A MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Swedish: GMR dag 43 till dag 1 % Serokonversion (95%KI) dag 43
Romanian: RMG între Ziua 43 şi Ziua 1 % SC (IÎ 95%) Ziua 43
Swedish: Det finns inga data för subkutan administrering av AFLUNOV.
Romanian: Nu există date privind administrarea AFLUNOV pe cale subcutanată.
Swedish: 1,175 milligram per 0,5 ml sorbitantrioleat
Romanian: 1,175 miligrame per doză de 0,5 ml sorbitan trioleat 1,175 miligrame per doză de 0,5 ml
Swedish: "Eventuella biverkningar" kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unele dintre reacţiile menţionate la pct. 4 „Reacţii adverse posibile" pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-23) (klad 2.2.1) 7,5 mikrogram** per 0,5 ml- dos
Romanian: Tulpină similară virusului A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (varianta 2.2.1) 7,5 micrograme**
Swedish: Resultaten visas mätta med SRH.
Romanian: Sunt prezentate rezultatele la evaluarea prin analiza SRH.
Swedish: En dos på 0,5 ml ges.
Romanian: Se va administra o doză de 0,5 ml.
Swedish: BRUKSANVISNING
Romanian: ADMINISTRARE
Swedish: En dos på 0,5 ml innehåller: Ytantigener av influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas), förökat i befruktade hönsägg från friska hönsbesättningar, från stammen:
Romanian: Antigene de suprafaţă ale virusului gripal (hemaglutinină şi neuraminidază), cultivat pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase, din tulpina:
Swedish: I studie V87P11 tyder MN-resultaten mot homologt A/turkey/Turkey/1/2005 på en seroprotektions- och serokonversionsfrekvens på 68% (59-75) respektive 81% (74-87).
Romanian: În studiul V87P11, rezultatele la testul MN pentru tulpina omologă A/turkey/Turkey/1/2005 au indicat o rată de seroprotecţie de 68% (59-75) şi o rată de seroconversie de 81% (74-87).
Swedish: Studie V87P12 21 dagar efter 2:a dosen N=60
Romanian: Studiul V87P12 21 zile după a 2-a doză N=60
Swedish: Studie V87P13 21 dagar efter 2:a dosen N=197
Romanian: Studiul V87P13 21 zile după a 2-a doză N=197
Swedish: Geometrisk medelarea (95%KI)* Seroprotektionsfrekvens (95%KI)* Serokonversionsfrekvens (95%KI)* Serokonversionsfaktor (95%KI)**
Romanian: (IÎ 95%)* Rata de seroconversie (IÎ 95%)* Factorul de seroconversie (IÎ 95%)**
Swedish: Förekomsten av biverkningar AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) har utvärderats i en klinisk prövning (V87P6) på barn (i åldrarna 6 månader till 17 år).
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic (V87P6) cu AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) la un eşantion de 471 copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani.
Swedish: Seroprotektionsfrekvens (95%KI)*
Romanian: Rata de seroprotecţie (IÎ 95%)*
Swedish: Studie V87P3 21 dagar efter 2:a dosen N=30
Romanian: Studiul V87P3 21 zile după a 2-a doză N=30
Swedish: Tidigare anafylaktisk (dvs. livshotande) reaktion mot någon av de ingående komponenterna i vaccinet eller restsubstanser (ägg och hönsprotein, ovalbumin, kanamycin, neomycinsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid).
Romanian: Antecedente de reacţie de tip anafilactic (adică reacţie care poate pune viaţa în pericol) la oricare dintre componente sau la urme reziduale (ou şi proteine de pui, ovalbumină, kanamicină, sulfat de neomicină, formaldehidă şi bromură de cetiltrimetilamoniu) conţinute în acest vaccin.
Swedish: Influensaliknande sjukdom
Romanian: Afecţiune asemănătoare gripei
Swedish: % Seroprotektion (95%KI) dag 43
Romanian: % SP (IÎ 95%) Ziua 43
Swedish: Barn och ungdomar (9-< 18 år)
Romanian: (9 - <18 ani)
Swedish: • Rodnad vid injektionsstället
Romanian: • Înroşire la locul de injectare
Swedish: Korsreaktivt immunsvar framkallat av A/Vietnam/1194/2004 mot A/turkey/Turkey/1/2005 och A/Indonesia/5/2005
Romanian: Date privind reactivitatea încrucişată la adulţi Răspunsul imunitar încrucişat determinat de A/Vietnam/1194/2004 împotriva virusurilor gripale A/turkey/Turkey/1/2005 şi A/Indonesia/5/2005
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 07-2019.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aflunov?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov?
Swedish: Mer information om Aflunov finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aflunov.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aflunov sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Swedish: Den 29 november 2010 beviljades Aflunov ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Aflunov a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 29 noiembrie 2010.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Aflunov är större än riskerna och att Aflunov kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aflunov sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Aflunov kontinuerligt.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Aflunov sunt monitorizate continuu.
Swedish: Mer information om Aflunov
Romanian: Alte informații despre Aflunov
Swedish: Detta vaccin innehåller vissa delar av viruset H5N1.
Romanian: Acest vaccin conține fragmente din virusul H5N1.
Swedish: Det kan dock vara lämpligt att ge vaccinet till dessa patienter under en pandemi, så länge som det finns möjligheter till återupplivning.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul unei pandemii poate fi indicată administrarea vaccinului la acești pacienți, în condițiile în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aflunov utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Aflunov sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Vad är Aflunov och vad används det för?
Romanian: Ce este Aflunov și pentru ce se utilizează?
Swedish: Varför är Aflunov godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Aflunov în UE?
Swedish: I den andra studien, där 240 personer deltog, gavs Aflunov enligt olika vaccinationsscheman.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, la care au participat 240 de persoane, subiecților li s-a administrat Aflunov prin utilizarea unor scheme de vaccinare diferite.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med viruset kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Romanian: Când persoana intră în contact cu virusul, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor fi capabili să omoare virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
Swedish: I studierna undersöktes vaccinets förmåga att utlösa produktion av antikroppar ("immunogenicitet") mot influensaviruset.
Romanian: Studiile au examinat capacitatea vaccinului de a declanșa producția de anticorpi („imunogenitate") împotriva virusului gripal.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett "adjuvans" (en förening som innehåller olja) för att förbättra immunsvaret.
Romanian: Vaccinul conține un „adjuvant" (un compus care conține ulei) pentru a intensifica răspunsul imun.
Swedish: Aflunov är en typ av vaccin som ska ges före eller under en influensapandemi för att skydda mot en ny stam av influensa.
Romanian: Aflunov este un tip de vaccin care trebuie administrat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă pentru a proteja împotriva unei noi tulpini gripale.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Aflunov (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, myalgi (muskelsmärta), reaktioner på injektionsstället (svullnad, smärta, förhårdnad och rodnad) samt utmattning (trötthet).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aflunov(observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare), reacții la locul injectării (umflătură, durere, indurație și înroșire), precum și extenuare (oboseală).
Swedish: Aflunov är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Romanian: Aflunov se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
Swedish: Aflunov ska inte ges till patienter som har haft en anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion) på någon av vaccinets beståndsdelar, inklusive dem som finns i spårmängder (mycket låga nivåer) (äggeller kycklingprotein, ovalbumin [ett protein i äggvita], kanamycin- eller neomycinsulfat [antibiotika], bariumsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid).
Romanian: Aflunov nu se administrează la pacienții care au prezentat o reacție anafilactică (reacție alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului, inclusiv la cele prezente în concentrații minime (niveluri foarte scăzute) [proteine de ou sau de pui, ovalbumină (o proteină întâlnită în albușul de ou), kanamicină sau sulfat de neomicină (antibiotice), sulfat de bariu, formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu].
Swedish: Vacciner verkar genom att de förbereder immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för hur det ska skydda sig mot en viss sjukdom.
Romanian: Vaccinurile acționează pregătind sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei anumite boli.
Swedish: I en studie på 3 372 personer fick försökspersonerna antingen ett vaccin mot säsongsinfluensa, följt av två doser av Aflunov med tre veckors mellanrum, eller placebo (overksamt vaccin) följt av två doser av säsongsvaccinet med adjuvans med tre veckors mellanrum.
Romanian: Într-un studiu, la care au participat 3 372 de persoane, subiecților li s-a administrat fie un vaccin antigripal sezonier, urmat de două doze de Aflunov la interval de trei săptămâni, fie placebo (un vaccin inactiv), urmat de două doze de vaccin sezonier cu adjuvant la interval de trei săptămâni.
Swedish: Aflunov (zoonotiskt influensavaccin [H5N1] [ytantigen, inaktiverat, med adjuvans])
Romanian: Aflunov [vaccin antigripal zoonotic (H5N1) (antigen de suprafață, inactivat, cu adjuvant)]
Swedish: Vilken nytta med Aflunov har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aflunov pe parcursul studiilor?
Swedish: Vid en officiellt deklarerad pandemi orsakad av H5N1-stammen av influensa A kan personer som redan vaccinerats med Aflunov (i en eller två doser) ges endast en ytterligare dos i stället för de två doser som rekommenderas för ovaccinerade.
Romanian: În cazul unei pandemii declarate oficial, cauzate de tulpina H5N1 a virusului gripal A, persoanele care au fost deja vaccinate cu Aflunov (cu una sau două doze) mai pot primi doar o singură doză, în locul celor două doze recomandate pentru persoanele nevaccinate.
Swedish: Vaccinet ges genom injektion i överarmsmuskeln i två enkeldoser med minst tre veckors mellanrum.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție în mușchiul umărului în două doze individuale, la interval de cel puțin trei săptămâni.
Swedish: Studien visade att 21 dagar efter det andra injektionen hade omkring 70 procent av de vuxna som var under 60 år och omkring 64 procent av dem som var över 60 år ett godtagbart antikroppssvar.
Romanian: Studiul a arătat că, la 21 de zile de la a doua injecție, aproximativ 70 % din adulții cu vârsta sub 60 de ani și aproximativ 64 % din adulții cu vârsta peste 60 de ani au produs un răspuns imun acceptabil.
Swedish: Vilka är riskerna med Aflunov?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aflunov?
Swedish: Aflunov har visat sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
Romanian: S-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Swedish: När 21 dagar gått efter den andra injektionen konstaterades i den första studien att omkring 90 procent av personerna som var yngre än 60 år och omkring 80 procent av dem som var äldre än 60 år hade halter av antikroppar som skulle skydda dem mot H5N1.
Romanian: În primul studiu, la 21 de zile de la cea de-a doua injecție, aproximativ 90 % din persoanele cu vârsta sub 60 de ani și aproximativ 80 % din cele cu vârsta peste 60 de ani prezentau niveluri de anticorpi care să-i protejeze împotriva H5N1.
Swedish: Det noterades att det är sannolikt att en H5N1-influensastam kommer att orsaka en pandemi i framtiden och Aflunov visade sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
Romanian: S-a observat că există probabilitatea ca, în viitor, o tulpină H5N1 a virusului gripal să cauzeze o pandemie și s-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Swedish: Hur används Aflunov?
Romanian: Cum se utilizează Aflunov?
Swedish: Aflunov innehåller influensastammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
Romanian: Aflunov conține o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (varianta 2.2.1).
Swedish: Vid tiden för det ursprungliga godkännandet för försäljning tillhandahöll två huvudstudier, där en stam som kallas A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) användes, uppgifter om vaccination med Aflunov av friska vuxna i åldern under och över 60 år.
Romanian: La momentul autorizației inițiale de punere pe piață, două studii principale care utilizau o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) au furnizat date cu privire la vaccinarea cu Aflunov la adulți sănătoși cu vârste sub și peste 60 de ani.
Swedish: I denna studie fastställdes att Aflunov bör ges som två doser med minst tre veckors mellanrum.
Romanian: Acest studiu a stabilit că Aflunov trebuie administrat în două doze la interval de cel puțin trei săptămâni.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet igen det virus som ingår i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar recunoaște fragmentele de virus din vaccin ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aflunov har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: En tredje studie, där ett vaccin med stammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG23) användes, gjordes på 343 vuxna som var under och över 60 år gamla.
Romanian: În al treilea studiu, în care s-a utilizat un vaccin care conținea o tulpină similară tulpinii de virus gripal A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23), au participat 343 de adulți cu vârste sub și peste 60 de ani.
Swedish: Sammanfattning av Aflunov och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Aflunov și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: Aflunov är ett vaccin som ges till vuxna för att skydda mot influensa som orsakas av H5N1-stammen (fågelinfluensastammen) av influensa A-viruset.
Romanian: Aflunov este un vaccin utilizat pentru protejarea adulților împotriva gripei cauzate de tulpina H5N1 („gripa aviară") a virusului gripal A. Aflunov conține părți de virusuri gripale care au fost inactivate.
Swedish: Hur verkar Aflunov?
Romanian: Cum acționează Aflunov?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aflunov finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Aflunov, citiți prospectul.
Swedish: En influensapandemi inträffar när en ny stam influensavirus dyker upp som kan sprida sig lätt mellan människor eftersom de saknar immunitet (skydd) mot den. Hälsoexperter befarar att en framtida influensapandemi kan orsakas av virusets H5N1-stam, en infektion som kan spridas från fåglar till människor (zoonotisk infektion).
Romanian: Experții în domeniul medical sunt îngrijorați de faptul că o viitoare pandemie de gripă ar putea fi cauzată de tulpina H5N1 a virusului, o infecție care se poate răspândi de la păsări la om (infecție „zoonotică").
Swedish: Bilaga A
Romanian: Anexa A
Swedish: Förpackningsstorlek
Romanian: Dimensiune ambalaj
Swedish: EU:s godkännandenummer
Romanian: Număr UE
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în martie 2019.
Swedish: För att den aktiva substansen ska få effekt måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
Romanian: Pentru ca substanța activă să aibă efect, puricii și căpușele trebuie să se fixeze pe piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska tvätta händerna efter hanteringen.
Romanian: Persoanele care manipulează medicamentul trebuie să se spele pe mâini după manipularea produsului.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som NexGard, som redan godkänts i EU.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu NexGard, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2014 för NexGard (informerat samtycke).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru NexGard în 2014 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Romanian: Mai multe informații despre Afoxolaner Merial se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Swedish: Afoxolaner dödar parasiter genom att orsaka överstimulering av deras nervsystem.
Romanian: Afoxolanerul omoară paraziții prin stimularea excesivă a sistemului nervos al acestora.
Swedish: Afoxolaner Merial dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Romanian: Afoxolaner Merial omoară puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Swedish: Blisterförpackningen med de återstående tabletterna ska läggas tillbaka i kartongen.
Romanian: Blisterul cu comprimatele masticabile rămase trebuie reintrodus în cutie.
Swedish: Eftersom parasiter måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet kan det finnas risk för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
Romanian: Întrucât paraziții trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui pentru ca medicamentul să-i poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a bolilor cu care este posibil să fie infectați paraziții.
Swedish: Afoxolaner dödar lopporna innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska kontamineringen av hundarnas omgivning.
Romanian: Afoxolanerul omoară puricii înainte ca aceștia să poată depune ouă, ajutând astfel la reducerea contaminării mediului câinelui.
Swedish: Det blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt de nerver som bildar substansen gammaaminosmörsyra (GABA) för att reglera nervsystemet.
Romanian: El blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor care produc acid gamma-aminobutiric (GABA) pentru reglarea sistemului nervos.