FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muiden levodopaa sisältävien lääkkeiden ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat allerginen ödeema (turvotus) ja maha-suolikanavan verenvuoto.
Estonian: Muude levodopat sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud allergilisest ödeemist (turse) ja sooleverejooksust.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Inbrijaa off-jaksojen aikana saaneiden potilaiden tila parani vakio-oireasteikolla mitattuna 10 pistettä 30 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä ottaneilla potilailla parannus oli 6 pistettä.
Estonian: Selles uuringus paranes 30 minuti pärast nende patsientide seisund, kes said liikumisraskustega perioodil Inbrijat, keskmiselt 10 punkti ning platseeborühma (näiv ravim) patsientide seisund 6 punkti.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa on osoitettu, että Inbrija parantaa tehokkaasti potilaiden oireita off-jakson aikana.
Estonian: Kahe põhiuuringu kohaselt on Inbrija efektiivne patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.
Finnish: Inbrijan vaikuttava aine on levodopa.
Estonian: Inbrija sisaldab toimeainena levodopat.
Finnish: Inbrijaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Estonian: Inbrijat ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Finnish: Inbrijaa käytetään oireiden hoitoon sairauden aktiivisina nk. off-jaksoina (kun potilaalla on enemmän liikkumisvaikeuksia), joita on siitä huolimatta, että potilas käyttää tavanomaisena lääkityksenään levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmää.
Estonian: Inbrijat kasutatakse sümptomite raviks liikumisraskustega perioodidel (nn off-perioodid), mis esinevad tavapärase ravi, st levodopa ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitori kombinatsiooni kasutamise ajal.
Finnish: Tutkimukset osoittavat Inbrijan olevan tehokas oireiden vähentämisessä off-jaksojen aikana potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja joita hoidetaan levodopalla / dopadekarboksylaasin estäjällä.
Estonian: Uuringute kohaselt on Inbrija efektiivne levodopa / dopa-dekarboksülaasi inhibiitori ravi saavate Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Estonian: Inbrija on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist ja lihasjäikust ning aeglustab liigutusi) täiskasvanute raviks.
Finnish: Potilaan tunnistaessa off-jakson oireita hän inhaloi Inbrijaa keuhkoihinsa Inbrija-inhalaattorin avulla.
Estonian: Patsient peab inhaleerima Inbrijat vastava inhalaatoriga, kui ta täheldab liikumisraskustega perioodi sümptomeid.
Finnish: Yleistiedot Inbrijasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Inbrija ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Tähän menee yleensä muutama sekunti.
Estonian: Selleks kulub üldjuhul mitu sekundit.
Finnish: Varmista, että kätesi ovat puhtaat ja kuivat.
Estonian: Veenduge, et teie käed oleksid puhtad ja kuivad.
Finnish: Puh.: +353 (0)1 231 4609
Estonian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Finnish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
Estonian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Finnish: 2 annosta a Havaitut tapaukset.
Estonian: 2 annust a Täheldatud juhud.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Finnish: Hengitä sitten ulos.
Estonian: Seejärel hingake välja.
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkäriin.
Estonian: pöörduge kohe kiirabisse.
Finnish: Sinulla voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Finnish: c PGI-C:n p-arvo on vakioimaton.
Estonian: c PGI-C p-väärtus on nominaalne.
Finnish: Äkillinen nukahtaminen
Estonian: Ootamatu uinumine
Finnish: Levodopa metaboloituu suuressa määrin eri metaboliiteiksi.
Estonian: Levodopa metaboliseerub ulatuslikult erinevateks metaboliitideks.
Finnish: Hävitä käytetyt kapselit paikallisten säännösten mukaisesti.
Estonian: Hävitage kasutatud kapslid vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Päivittäinen OFF-aika (h)
Estonian: Off-perioodi kestus ööpäevas (h)
Finnish: Muut lääkkeet ja Inbrija
Estonian: Muud ravimid ja Inbrija
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopaminergit, ATC-koodi: N04BA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Finnish: Saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, ja sydämesi syke voi olla normaalia hitaampi tai nopeampi.
Estonian: Võite olla segasusseisundis või erutatud ja teie süda võib töötada normaalsest aeglasemalt või kiiremini.
Finnish: Paljon parempi % (n) Parempi % (n) Hieman parempi % (n) Ei parempi % (n) p-arvo
Estonian: Palju paranenud, % (n) Paranenud, % (n) Veidi paranenud, % (n) Ei paranenud, % (n) p-väärtus
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit ja isoniatsidi
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid ja isoniasiid
Finnish: Voit käyttää 2 kapselia enintään viisi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Võite kasutada 2 kapslit kuni viis korda ööpäevas.
Finnish: - Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten lääkettä käytetään oikein.
Estonian: - Teie arst või apteeker näitab teile, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Finnish: Levodopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Estonian: Levodopa võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Finnish: Se voisi vaurioittaa kapselia etkä välttämättä saisi kokonaista annosta.
Estonian: Nii võite kapslit kahjustada ja te ei pruugi täisannust kätte saada.
Finnish: Suurin osa sukupuolten välisistä eroista selittyy ruumiinpainon eroilla.
Estonian: Enamik soolisi erinevusi on tingitud erinevusest kehakaalus.
Finnish: Puhkaisupiikit ja jouset on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Finnish: Älä hengitä suukappaleeseen.
Estonian: Ärge hingake huulikusse.
Finnish: Potilaita on valvottava säännöllisesti impulssikontrollihäiriöiden kehittymisen varalta.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete suhtes.
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Hävitä ja säilytä Vaihe 12: Hävitä käytetyt kapselit
Estonian: Hävitamine ja hoidmine 12. etapp Hävitage kasutatud kapslid
Finnish: Virtsanäytteen keittäminen ei vaikuta tähän reaktioon.
Estonian: Uriiniproovi keetmine ei muuda seda reaktsiooni.
Finnish: Jos off-jakso on mennyt ohi, älä käytä Inbrijavalmistetta ennen seuraavaa off-jaksoa.
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä, älä aja moottoriajoneuvoja tai käytä koneita tai laitteita.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Inbrija sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Inbrija sisaldab
Finnish: Jos käytät Inbrija-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi (tai jos joku vahingossa nielee Inbrijakapselin) hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Estonian: Kui kasutate Inbrijat rohkem kui ette nähtud (või kui keegi neelas kogemata Inbrija kapsli alla), pöörduge kohe arsti poole.
Finnish: - melanooma (eräs ihosyöpätyyppi) tai epäilyttäviä kasvaimia tai merkkejä iholla.
Estonian: - melanoom (teatavat tüüpi nahavähk) või kahtlustäratavad nahakasvajad või sünnimärgid.
Finnish: - hengitykseen liittyvien oireiden paheneminen tai hengitystieinfektio
Estonian: - hingamisega seotud sümptomite süvenemine või hingamisteede infektsioon;
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: joka kuluu ensimmäisen ja toisen kapselin inhalaatioiden välillä, ei saa ylittää 10:tä minuuttia.
Estonian: Esimesest ja teisest kapslist inhaleeritava pulbri manustamiskordade vahele ei tohi jääda üle 10 minuti.
Finnish: 12 kuukauden jälkeen FEV1-arvon keskimääräinen alenema lähtötilanteesta oli molemmissa ryhmissä sama (-0,1 litraa).
Estonian: 12 kuu möödudes oli FEV1 vähenemine võrreldes algnäitajatega mõlemas rühmas sama (-0,1 l).
Finnish: Hengitä syvään sisäänpäin kunnes tunnet, että keuhkosi ovat täynnä ilmaa.
Estonian: Hingake sügavalt ja pingutuseta sisse, kuni tunnete, et kopsud on täis.
Finnish: - On tärkeää kertoa potilaalle, että jos hän ei kuule tai huomaa kapselin "pyörivän"
Estonian: - Patsiendile tuleb rõhutada, et kui ta ei kuule või ei taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist,
Finnish: EU/1/19/1390/001 60 kovaa kapselia EU/1/19/1390/002 92 kovaa kapselia
Estonian: EU/1/19/1390/001 60 kõvakapslit EU/1/19/1390/002 92 kõvakapslit
Finnish: Jos näin käy, ota uusi kapseli ja aloita uudelleen vaiheesta 4.
Estonian: Sel juhul võtke uus kapsel ja alustage uuesti 4. etapist.
Finnish: Tämä lääke voi nimittäin vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Estonian: See on oluline, kuna ravim võib mõjutada mõne analüüsi tulemusi.
Finnish: Päivittäiset annokset (mediaani)
Estonian: Ööpäevased annused (mediaan)
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Karrageeni
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Finnish: 66 mg n = 114
Estonian: Inbrija 66 mg n = 114
Finnish: Tietoa hyvin iäkkäistä (≥ 75-vuotiaista) potilaista on niukasti.
Estonian: Kasutamise kohta väga eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) on andmeid piiratud hulgal.
Finnish: Maligni melanooma
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Finnish: Aseta suukappale ja inhalaattori puhtaalle ja kuivalle pinnalle.
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
Finnish: Levodopalla saattaa olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Estonian: Levodopa võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Amantadiinia ja levodopaa saavilla potilailla on todettu psykoottisia reaktioita.
Estonian: Amantadiini ja levodopaga ravitud patsientidel on täheldatud psühhootilisi reaktsioone.
Finnish: Inbrija-hoitoa aloitettaessa sydämen toimintaa on tarkkailtava näillä potilailla erityisen huolellisesti.
Estonian: Inbrijaga ravi alustamisel tuleb neil patsientidel eriti hoolikalt jälgida südame tööd.
Finnish: Yhtä off-vaihetta kohden ei ole suositeltavaa ottaa enempää kuin 2 kapselia.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei ole soovitatav võtta rohkem kui 2 kapslit.
Finnish: % (n) Ero p-arvo
Estonian: % (n) Erinevus p-väärtus
Finnish: Ei ole selvää, johtuiko havaittu suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten Parkinsonin taudin hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Estonian: Hetkel on teadmata, kas suurenenud risk oli tingitud Parkinsoni tõvest või muudest teguritest, nt Parkinsoni tõve raviks kasutatavatest ravimitest.
Finnish: Inbrija-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Lapsed Inbrija ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Päivittäinen Inbrija-enimmäisannos saa olla korkeintaan 10 kapselia (330 mg).
Estonian: Inbrija maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 kapslit (330 mg).
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat keskimääräisen päivittäisen off-ajan väheneminen ja Patient Global Impression of Change (PGI-C) -asteikolla tapahtunut paranema, potilaan ilmoittama kokonaisvaltaisesti tapahtunut paranema ja tyytyväisyys Inbrijahoitoon sekä "on"-responderit.
Estonian: Peamised teisesed tulemusnäitajad olid off-perioodi ööpäevase keskmise kestuse lühenemine, skaala „Patsiendi üldmulje muutustest" (Patient Global Impression of Change, PGI-C) skoori paranemine, patsiendi teatatud üldine paranemine ja rahulolu Inbrija-raviga ning on-perioodi saabumine.
Finnish: Älä lopeta Inbrija-valmisteen käyttöä kysymättä asiasta lääkäriltäsi.
Estonian: Ärge lõpetage Inbrija kasutamist arstiga nõu pidamata.
Finnish: - halu tai tarve käyttäytyä itsellesi epätavallisesti tai kyvyttömyys vastustaa mielijohdetta, tarvetta tai houkutusta tehdä jotain, mikä voisi vahingoittaa sinua itseäsi tai muita.
Estonian: - tungid või ihad käituda teile ebatavalisel viisil või kui te ei suuda vastu panna impulsile, ihale või kiusatusele teha teatud toiminguid, mis võivad olla kahjulikud teile või teistele.
Finnish: Miten Inbrija-valmistetta käytetään 4.
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutada 4.
Finnish: Pitkäaikaisen lääkehoitosi aikana sinulle on ehkä tehtävä sydämen, maksan, munuaisten tai verisolujen tutkimuksia.
Estonian: Pikaajalise ravi jooksul teie ravimitega võib tekkida vajadus südame, maksa, neerude ja vererakkude analüüside tegemiseks.
Finnish: Inbrija-inhalaattori on valmistettu polybutyleenitereftalaatista (PBT), polykarbonaatista (PC) ja polypropyleenistä (PP).
Estonian: Inbrija inhalaator on valmistatud polübutüleentereftalaadist (PBT), polükarbonaadist (PC) ja polüpropüleenist (PP).
Finnish: Pisteet ennen annosta Muutos 30 minuutin kohdalla Ero (95 % CI) p-arvo
Estonian: Skoor enne annuse manustamist Muutus 30 minuti möödumisel Erinevus (95% CI) p-väärtus
Finnish: Potilaiden tilaa on tarkkailtava ja tukihoitoa annettava.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ning neile tuleb tagada toetav ravi.
Finnish: Kovat kapselit toimitetaan repäisykannella varustetuissa alumiini/PVC/alumiini-pakkauksissa.
Estonian: Kõvakapslid tarnitakse alumiinium / PVC / alumiiniumist eemaldatava kattega blistrites.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Finnish: • Sinun ei tarvitse puhdistaa inhalaattoria.
Estonian: • Te ei pea inhalaatorit seest puhastama.
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä tarkistamaan lääkityksesi.
Estonian: Võimalik, et teie arst peab ravi muutma;
Finnish: Potilaille on kerrottava tästä ja heitä on kehotettava olemaan varovaisia, jos he ajavat moottoriajoneuvoa tai käyttävät koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Finnish: Levodopa on liitetty uneliaisuuteen ja äkillisiin nukahtamisiin (ks. kohta 4.7).
Estonian: Levodopat on seostatud unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega (vt lõik 4.7).
Finnish: Off-jaksoilla tavallisesti käyttämäsi lääke ei pidä sairautta riittävän hyvin hallinnassa ja liikkuminen on todennäköisesti tavallista vaikeampaa.
Estonian: Off-perioodide ajal ei kontrolli teie tavaravim haigusseisundit piisavalt ja liikumine võib olla veelgi raskem.
Finnish: Samanaikaisen hengitystieinfektion vaikeusasteen yksilöllisen arvioimisen perusteella Inbrija-hoitoa voidaan jatkaa tai se voidaan keskeyttää, kunnes hengitystieoireet häviävät (ks. kohta 4.2).
Estonian: Olenevalt kaasuva hingamisteede infektsiooni raskusastme individuaalsest hinnangust võib Inbrijaga ravi jätkata või katkestada kuni hingamissümptomite taandumiseni (vt lõik 4.2).
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja heikentää levodopan vaikutusta.
Estonian: Lisaks võivad mõned psühhoosivastased ravimid süvendada Parkinsoni tõve sümptomeid ja vähendada levodopa efektiivsust.
Finnish: Melanooma Epidemiologisissa tutkimuksissa on osoitettu, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski saada melanooma.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on melanoomi tekkerisk suurem (2 kuni ligikaudu 6 korda suurem) kui üldpopulatsioonil.
Finnish: Käytä Inbrija-valmistetta vain off-jakson aikana.
Estonian: Kasutage Inbrijat ainult off-perioodil.
Finnish: Hengittäessäsi sisään kuulet ja tunnet, miten kapseli "pyörii" (hyrrää).
Estonian: Sisse hingates kuulete ja tajute kapsli pöörlemist.
Finnish: Vaihe 9: Pidätä hengitystäsi 5 sekunnin ajan ja hengitä sitten ulos
Estonian: 9. etapp Hoidke 5 sekundit hinge kinni, seejärel hingake välja
Finnish: • Hävitä kaikki käytetyt kapselit välittömästi käytön jälkeen.
Estonian: • Visake kõik kasutatud kapslid ära kohe pärast kasutamist.
Finnish: Vähentynyt ruokahalu
Estonian: Söögiisu langus
Finnish: Aseta korkki sivuun.
Estonian: Pange kork kõrvale.
Finnish: Parkinsonin tauti vaikuttaa liikuntakykyyn, ja sitä hoidetaan säännöllisellä lääkityksellä.
Estonian: Parkinsoni tõbi piirab teie liikumisvõimet ja seda ravitakse regulaarselt võetavate ravimitega.
Finnish: Jos saman off-jakson hoitoon käytetään enemmän kuin yksi Inbrijaannos (2 kapselia), seurauksena voi olla keskushermoston häiriöitä, ja suuremmilla annoksilla kardiovaskulaarihäiriöiden (esim. hypotensio, takykardia) ja vaikeampien psykiatristen ongelmien todennäköisyys kasvaa.
Estonian: Rohkem kui ühe Inbrija annuse (2 kapslit) kasutamine sama off-perioodi raviks võib põhjustada KNS-i häireid ning suuremate annustega suureneb kardiovaskulaarsete häirete (nt hüpotensioon, tahhükardia) ja raskemate psühhiaatriliste probleemide esinemise tõenäosus.
Finnish: Pyörintä tarkoittaa, että inhalaattori toimii ja saat lääkkeesi.
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Finnish: - huimaus seisomaan noustessa (matala verenpaine)
Estonian: - peapööritus püsti tõusmisel (madal vererõhk);
Finnish: Potilaiden, joilla on ilmennyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahtamisia, on pidättäydyttävä ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode, peavad vältima autojuhtimist või masinatega töötamist.
Finnish: UPDRS-III-kysely tehtiin ennen annoksen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
Finnish: Psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee valvoa tarkasti Parkinsonin tautiin liittyvien motoristen oireiden pahenemisen varalta, erityisesti jos käytetään D2-reseptorin antagonisteja (ks. kohta 4.5).
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida Parkinsoni tõve motoorsete sümptomite süvenemise osas, eriti juhul, kui kasutatakse D2-retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Finnish: Älä käytä Inbrija-valmistetta, jos olet ottanut masennuksen hoitoon tarkoitettuja, epäselektiivisiksi monoamiinioksidaasin (MAO) -estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä viimeisen 14 päivän aikana.
Estonian: Ärge kasutage Inbrijat, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO inhibiitoriteks.
Finnish: Jos sinun on mentävä leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Inbrija-valmistetta.
Estonian: Kui vajate kirurgilist operatsiooni, teatage oma arstile, et kasutate Inbrijat.
Finnish: Levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -hoitoa saavilla potilailla on hyvin harvoin raportoitu väärin diagnosoituja feokromosytoomatapauksia.
Estonian: Levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga ravitud patsientidel on väga harva teatatud valesti diagnoositud feokromotsütoomi juhtudest.
Finnish: Kaliumkloridi Karnaubavaha Maissitärkkelys
Estonian: Kaaliumkloriid Karnaubavaha Maisitärklis
Finnish: 97 kuukautta
Estonian: 97 kuud
Finnish: Sinun on lopetettava näiden lääkkeiden käyttö vähintään 14 päivää ennen Inbrija-hoidon aloittamista.
Estonian: Nende ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne Inbrijaga ravi alustamist.
Finnish: Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat yskä (15,6 %), kaatuminen (8,7 %), ylähengitysteiden infektio (5,8 %), dyskinesia (5,7 %) ja värjääntyneet yskökset (2,8 %).
Estonian: Inbrija kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: köha (15,6%), kukkumine (8,7%), ülemiste hingamisteede infektsioon (5,8%), düskineesia (5,7%) ja röga värvimuutus (2,8%).
Finnish: Haittavaikutukset esitetään alla olevassa taulukossa 1 elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden (esiintymistiheyden) mukaan.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit (esim. fenotiatsiinit, butyrofenonit, risperidoni, metoklopramidi) ja isoniatsidi voivat heikentää levodopan tehoa.
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon, metoklopramiid) ja isoniasiid võivad vähendada levodopa efektiivsust.
Finnish: Tietoja levodopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Estonian: Levodopa toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen tupakoivien Cmax ja AUC0-24 h olivat 11-12 % korkeammat kuin tupakoimattomilla.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid suitsetajate Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 11% ja 12% suuremad kui mittesuitsetajatel.
Finnish: Jos lopetat Inbrija-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Inbrija kasutamise
Finnish: Inbrija-valmistetta saaville potilaille on suositeltavaa tehdä ajoittain ihotutkimus melanooman varalta.
Estonian: Inbrijat kasutavatel patsientidel on soovitatav teha melanoomi tuvastamiseks perioodilisi nahauuringuid.
Finnish: Potilaita, joilla on krooninen glaukooma, saa hoitaa levodopalla varovaisuutta noudattaen sillä edellytyksellä, että silmänsisäinen paine on hyvin hallinnassa ja että potilasta valvotaan tarkasti silmänsisäisen paineen hoidonaikaisten muutosten varalta.
Estonian: Kroonilise glaukoomiga patsiente võib levodopaga ettevaatlikult ravida tingimusel, et silmasisene rõhk on korralikult kontrolli all ja ravi ajal jälgitakse hoolikalt patsiendi silmasisese rõhu muutusi.
Finnish: Tällöin kapseliin tulee reikä.
Estonian: Selle liigutusega teete kapslisse augu.
Finnish: Suurin osa kliinisissä Inbrija-tutkimuksissa ilmoitetusta yskästä oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista ja yleensä siitä ilmoitettiin hoidon 30 ensimmäisen päivän aikana.
Estonian: Enamik Inbrija kliiniliste uuringute käigus teatatud köha juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ja köhaepisoodidest teatati üldjuhul esimese 30 ravipäeva jooksul.
Finnish: Tämänkaltaisten oireiden ilmaantuessa hoidon tarkastaminen on suositeltavaa.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi üle vaadata.
Finnish: Inbrija-valmisteen vaikuttava aine on levodopa.
Estonian: Inbrija toimeaine on levodopa.
Finnish: Naisten ei pidä imettää Inbrija-hoidon aikana.
Estonian: Naised ei tohi Inbrijaga ravi ajal imetada.
Finnish: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle, kuinka valmiste annostellaan oikein.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
Finnish: Keuhkojen toimintaa arvioitiin spirometrialla ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) mittauksella aina 3 kuukauden välein molemmissa ryhmissä.
Estonian: Kopsufunktsiooni hindamiseks kasutati mõlemas rühmas iga kolme kuu järel spiromeetria ja süsinikmonooksiidi difusioonivõime (carbon monoxide diffusing capacity, DLCO) andmeid.
Finnish: Potilaiden, joille valitaan Inbrija-hoitoa, pitää pystyä tunnistamaan off-oireiden alkaminen, ja heidän pitää pystyä valmistamaan inhalaattori käyttökuntoon tai muussa tapauksessa heillä pitää olla luotettava avustaja, joka tarvittaessa valmistaa inhalaattorin käyttökuntoon heidän puolestaan.
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
Finnish: Lumelääke n = 112
Estonian: Platseebo n = 112
Finnish: 64 vuotta
Estonian: 64 aastat
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Estonian: See võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.
Finnish: Myös veren ureatypen poikkeavuutta ja positiivisia Coombsin kokeita on raportoitu.
Estonian: Teatatud on ka kõrvalekalletest vere uurea sisalduses ja positiivsest Coombsi testist.
Finnish: Jos unohdat käyttää Inbrija-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Inbrijat kasutada