FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uptravi 400 mikrogrammi, 600 mikrogrammi, 800 mikrogrammi, 1000 mikrogrammi, 1200 mikrogrammi, 1400 mikrogrammi ja 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablette tarnitakse blisterpakendites 60 tableti kaupa.
Norwegian Bokmål: Uptravi 400 mikrogram, 600 mikrogram, 800 mikrogram, 1000 mikrogram, 1200 mikrogram, 1400 mikrogram og 1600 mikrogram filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger med 60 tabletter.
Estonian: 30% võrreldes platseeboga (HR 0,70, 99% CI: 0,50; 0,98; ühepoolne logaritmiline p = 0,0031).
Norwegian Bokmål: Risikoen for en hendelse for dette endepunktet ble redusert med 30 % hos pasienter som fikk seleksipag, sammenlignet med placebo (HR 0,70, 99 % KI: 0,50, 0,98; ensidig log-rank p = 0,0031).
Estonian: See võimaldab teil mitme tableti ühekorraga võtmise asemel võtta ühe tableti hommikul ja ühe tableti õhtul.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en passende tablettstyrke for vedlikeholdsdosen, slik at du kan ta én tablett om morgenen og én tablett om kvelden, i stedet for flere tabletter hver gang.
Estonian: Eluaegset vasodilatatsiooni ja hilisemaid muutusi silma hemodünaamikas loetakse indutseerivaks toimemehhanismiks.
Norwegian Bokmål: Mekanistisk sett anses effekten å være indusert av livslang vasodilatasjon og påfølgende endringer i øyets hemodynamikk.
Estonian: Kuidas annust astmeliselt suurendada?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal du trappe opp dosen din?
Estonian: Pulmonaalne venooklusiivne haigus
Norwegian Bokmål: Veno-okklusiv lungesykdom
Estonian: Need on:
Norwegian Bokmål: Hovedprinsippene er:
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) ei ole algannuse muutmine vajalik; neil patsientidel tuleb annust tiitrida ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å endre startdosen hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: * p < 0,001 vs platseebo; ° p = 0,002 vs platseebo
Norwegian Bokmål: * p < 0,001 vs placebo;°p = 0,002 vs placebo
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele..
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29/01/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/09/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29.01.2010 Dato for siste fornyelse: 18.09.2014
Estonian: Urorec'il on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Urorec har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Urorec ei ole mõeldud naistel kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Urorec er ikke tiltenkt å brukes hos kvinner.
Estonian: Mida on vaja teada enne Urorec'i võtmist Ärge võtke Urorec'i kui olete silodosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Urorec Bruk ikke Urorec dersom du er allergisk overfor silodosin eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Kui teil on tõsised neeruprobleemid, ei tohi te Urorec'i võtta.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlige nyreproblemer, bør du ikke bruke Urorec.
Estonian: Papaloisou Ltd.
Norwegian Bokmål: G.C. Papaloisou Ltd.
Estonian: Kuidas Urorec välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Urorec ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Urorec kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfa1A-adrenoretseptorite blokaatoriteks.
Norwegian Bokmål: Urorec tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge alfa-1A-reseptorblokkere.
Estonian: Kui te unustate Urorec'i võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Urorec
Estonian: • Kui teil on tõsised maksaprobleemid, ei tohi te Urorec'i võtta, sest ravimit ei ole selle haigusega uuritud.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige leverproblemer, bør du ikke bruke Urorec, fordi legemidlet ikke er testet for en slik tilstand.
Estonian: Seitse päeva pärast 14C-märgistusega silodosiini suukaudset manustamist oli radioaktiivne leid uriinis ligikaudu 33,5 % ja roojas 54,9 %.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 14C-merket silodosin, var restitusjonen av radioaktivitet etter 7 dager ca. 33,5 % i urin og 54,9 % i feces.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Urorec 8 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Urorec 8 mg hard kapsel
Estonian: 1 - ülemaailmselt turuletulekujärgselt teavitatud spontaansed kõrvaltoimed (sageduse arvestamisel lähtuti I...IV faasi kliiniliste uuringute ja mittesekkuvate uuringute käigus teatatud kõrvaltoimetest).
Norwegian Bokmål: 1-bivirkninger fra spontane rapporter i den verdensomfattende erfaringen etter markedsføring (frekvenser beregnet fra hendelser rapportert i kliniske studier i fase I-IV og ikke-intervensjonelle studier).
Estonian: Urorec ei ravi eesnäärmevähki.
Norwegian Bokmål: Urorec behandler ikke prostatakreft.
Estonian: Mis ravim on Urorec ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Urorec'i võtmist Kuidas Urorec'i võtta
Norwegian Bokmål: Hva Urorec er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Urorec Hvordan du bruker Urorec Mulige bivirkninger
Estonian: Patsientide erirühmadele soovitatav annus on üks kapsel Urorec 4 mg üks kord ööpäevas (vt altpoolt).
Norwegian Bokmål: Til spesielle pasientpopulasjoner anbefales en kapsel Urorec 4 mg daglig (se nedenfor).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Urorec'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Urorec Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Muud ravimid ja Urorec
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Urorec
Estonian: Silodosiin
Norwegian Bokmål: Silodosin
Estonian: Urorec on saadaval 5, 10, 20, 30, 50, 90 või 100 kapslit sisaldavates pakendites.
Norwegian Bokmål: Urorec finnes i pakninger med 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsler.
Estonian: Tamsulosiin
Norwegian Bokmål: Tamsulosin
Estonian: • Kui te olete kunagi minestanud või tundnud peapööritust püsti tõustes, rääkige sellest oma arstile enne Urorec'i võtmist.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har besvimt eller følt deg svimmel når du har stått brått opp, må du informere din lege om dette før du bruker Urorec.
Estonian: • Urorec-ravi võib põhjustada ebanormaalset ejakulatsiooni (vähendada suguühte ajal vabastatavat seemnevedeliku kogust) ja see võib ajutiselt kahjustada mehe viljakust.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen med Urorec kan føre til unormal ejakulasjon (redusert sædmengde under sex), og dette kan forbigående ha innvirkning på mannlig fruktbarhet.
Estonian: PharmaSwiss EOOD
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss EOOD Тел.
Estonian: Urorec'i kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärme suurenemisega (prostata hüperplaasia) seotud kuseteede sümptomite raviks, nagu näiteks:
Norwegian Bokmål: Urorec brukes til å behandle symptomer i urinveiene som er forbundet med godartet forstørrelse av prostata (prostatahyperplasi) hos voksne menn, som for eksempel:
Estonian: Mis ravim on Urorec ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Urorec
Norwegian Bokmål: Hva Urorec er, og hva det brukes mot Hva Urorec er
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse erektsiooni saamiseks või säilitamiseks (nagu sildenafiil või tadalafiil), sest samaaegne kasutamine Urorec'iga võib põhjustada vererõhu kerget alanemist;
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til behandling av problemer med å få eller holde ereksjon (som for eksempel sildenafil eller tadalafil), ettersom samtidig bruk med Urorec kan føre til en lett senking av blodtrykket.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Urorec sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Urorec
Estonian: Urorec võib põhjustada tüsistusi katarakti operatsiooni ajal (silmaoperatsioon läätsede hägususe eemaldamiseks, vt lõiku „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: Urorec kan forårsake komplikasjoner under kataraktkirurgi (øyekirurgi på grunn av fordunkling av linsen, se pkt.
Estonian: • seenevastaseid ravimeid (nagu ketokonasool või itrakonasool), HIV-nakkuse/AIDS-i ravimeid (nagu ritonaviir) või pärast siirdamist siiriku äratõukereaktsiooni ennetavaid ravimeid (nagu tsüklosporiin), sest need ravimid võivad suurendada Urorec'i kontsentratsiooni veres;
Norwegian Bokmål: • soppdrepende legemidler (som for eksempel ketokonazol eller itrakonazol), legemidler som brukes mot HIV infeksjon/AIDS (som for eksempel ritonavir) eller legemidler som brukes etter transplantasjoner for å hindre avstøting av transplanterte organer (som for eksempel cyclosporin), fordi disse legemidlene kan øke konsentrasjonen av Urorec i blodet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Urorec'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta BPH-s (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Urorec i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved BPH (se pkt.
Estonian: Kuidas Urorec'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Urorec
Estonian: Küsige oma arstilt kas te peate katarakti operatsioonile minnes Urorec'i võtmise edasi lükkama või ajutiselt peatama või ei ole see vajalik.
Norwegian Bokmål: Spør din lege om du bør utsette bruken av Urorec, eller midlertidig slutte å bruke Urorec, mens du gjennomgår behandlingen med kataraktkirurgi.
Estonian: • epilepsiaravimeid või rifampitsiini (tuberkuloosiravim), sest need võivad vähendada Urorec'i toimet.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi eller rifampicin (et legemiddel til behandling av tuberkulose), ettersom effekten av Urorec kan bli redusert.
Estonian: Kui teil on mõõdukad neeruprobleemid, alustab arst Urorec'i manustamist ettevaatusega ja tõenäoliselt väiksema annusega (vt lõiku 3 „Kuidas Urorec'i võtta").
Norwegian Bokmål: Dersom du har moderate nyreproblemer, vil din lege starte behandlingen Urorec forsiktig og kanskje med en lavere dose (se pkt.
Estonian: Urorec võib vähendada seemnevedeliku kogust ning võib seega ajutiselt vähendada võimet lapse eostamiseks.
Norwegian Bokmål: Urorec kan redusere spermtallet og kan dermed midlertidig påvirke evnen din til å gjøre en kvinne gravid.
Estonian: Urorec 4 mg on kollased läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid, suurusega 3, (ligikaudu 15,9 x 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg er gule, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Estonian: Urorec'i võtmisel, eriti ravi alguses või siis, kui kasutate teisi vererõhku langetavaid ravimeid, võib püsti tõusmisel tekkida peapööritus või aeg-ajalt esineda minestamine.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet idet man reiser seg, og besvimelse kan av og til oppstå ved bruk av Urorec, særlig i startfasen av behandlingen, eller dersom du i tillegg bruker andre legemidler som senker blodtrykket.
Estonian: Soovitatav annus on üks kapsel Urorec 8 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en kapsel Urorec 8 mg daglig.
Estonian: Urorec 8 mg on valged läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid, suurusega 0 (ligikaudu 21,7 x 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg er hvite, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Estonian: • Kui te olete minemas silmaoperatsioonile seoses läätsede hägususega (katarakti operatsioon), peate viivitamatult teavitama silmaarsti sellest, et kasutate või olete eelnevalt kasutanud Urorec'i.
Norwegian Bokmål: (kataraktkirurgi), er det viktig at du omgående informerer din øyespesialist om at du bruker eller tidligere har brukt Urorec.
Estonian: See toime kaob pärast Urorec'i võtmise lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Denne effekten gir seg igjen etter avsluttet inntak av Urorec.
Estonian: Urorec toimib selektiivselt eesnäärmes, põies ja kusitis paiknevatele retseptoritele.
Norwegian Bokmål: Urorec er selektiv for de reseptorene som finnes i prostata, urinblæren og urinrør.
Estonian: Urorec 4 mg ja 8 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg og 8 mg kapsel, hard
Estonian: Urorec 4 mg kõvakapslid silodosiin
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg hard kapsel silodosin
Estonian: Urorec 8 mg kõvakapslid silodosiin
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg hard kapsel silodosin
Estonian: • vererõhku langetavaid ravimeid (iseäranis alfa1-blokaatoreid nagu prasosiin või doksasosiin),
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket (særlig legemidler som kalles alfa1-blokkere, som for eksempel prazosin eller doxazosin), ettersom det kan være en mulig risiko for at effekten av disse legemidlene forsterkes når du bruker Urorec.
Estonian: Selleks otstarbeks on saadaval Urorec'i 4 mg kõvakapslid.
Norwegian Bokmål: Til dette finnes det Urorec 4 mg hard kapsel.
Estonian: Kuidas Urorec'i võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Urorec
Estonian: Urorec 4 mg kõvakapslid Urorec 8 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg kapsel, hard Urorec 8 mg kapsel, hard
Estonian: Soovitatav annus on üks 8 mg Urorec'i kapsel ööpäevas suu kaudu.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en kapsel Urorec 8 mg per dag ved oral administrering.
Estonian: Urorec 4 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini.
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 4 mg silodosin.
Estonian: Milleks Urorec'i kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Urorec brukes mot
Estonian: Urorec 8 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 8 mg silodosiini.
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 8 mg silodosin.
Estonian: Enne Urorec'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Urorec.
Estonian: EU/1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1334/001 Vaborem
Estonian: 1 g / 1 g
Norwegian Bokmål: 1 g / 1 g Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Intravenoosne klaasviaalis
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være livstruende.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. november 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Estonian: Lõplik maht on ligikaudu 21,3 ml.
Norwegian Bokmål: Endelig volum er omtrent 21,3 ml.
Estonian: Vaborem'i ei tohi kasutada lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Norwegian Bokmål: Vaborem bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1334/001
Estonian: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itaalia
Norwegian Bokmål: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Estonian: Kui teil on neeruhäired, võib arst teie annust vähendada.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, kan legen redusere dosen din.
Estonian: Meropeneemil endal ei ole teadaolevalt koostoimeid aktiivsete transpordisüsteemidega.
Norwegian Bokmål: Meropenem alene er ikke påvist å interagere med aktive transportsystemer.
Estonian: Teie arst otsustab, mitu päeva te ravi vajate, olenevalt infektsiooni tüübist.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor mange dagers behandling som er nødvendig, avhengig av type infeksjon.
Estonian: Põhjuseks on, et selle ravimi ohutus kasutamiseks neis vanuserühmades ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er påvist om legemidlet er trygt i disse aldersgruppene.
Estonian: 3 tundi
Norwegian Bokmål: 3 timer
Estonian: • madal vererõhk
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk
Estonian: 20 kuni 39
Norwegian Bokmål: 20 til 39
Estonian: Mida on vaja teada enne Vaborem'i saamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Vaborem
Estonian: Lapsed või noorukid
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, karbapeneemid, ATCkood: J01DH52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01DH52
Estonian: Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) murdepunktid on järgmised:
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for minste hemmende konsentrasjon (MIC) fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Estonian: 7 kuni 14 päeva
Norwegian Bokmål: 7 til 14 dager
Estonian: Vähem kui 10
Norwegian Bokmål: Under 10
Estonian: • Peptostreptococcus species (sealhulgas P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Norwegian Bokmål: • Peptostreptococcus-arter (inkludert P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Ukjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: See aitab meropeneemil hävitada mõningaid baktereid, millega see üksi toime ei tule.
Norwegian Bokmål: Det hjelper meropenem å ta livet av bakterier som det ikke klarer å drepe alene.
Estonian: Vaborem'i kasutatakse täiskasvanutel teatavate tõsiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Norwegian Bokmål: Vaborem brukes til voksne for å behandle visse alvorlige bakterieinfeksjoner:
Estonian: See võib hävitada bakterite mitmeid liike, takistades neil oma rakkude ümber kaitsvate seinte moodustamist.
Norwegian Bokmål: Det kan ta livet av mange typer bakterier ved å forhindre dem fra å bygge beskyttelsesvegger rundt cellene sine.
Estonian: Antibakteriaalne aktiivsus kasutamisel koos teiste antibakteriaalsete ainetega
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet sammen med andre antibakterielle midler
Estonian: Merepeneemi/vaborbaktaami ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av meropenem/vaborbaktam hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Organismid
Norwegian Bokmål: Organismer
Estonian: Vaborem'i manustatakse intravenoosse infusioonina 3 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Vaborem administreres som intravenøs infusjon over 3 timer.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt võimaliku uue infektsiooni tekkimise suhtes ja määrab vajaduse korral muu ravi.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker deg nøye for nye infeksjoner og gir deg en annen behandling om nødvendig.
Estonian: Eriti tähtis on teavitada oma arsti sel juhul, kui kasutate järgmisi ravimeid:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Estonian: Ligikaudu 25% manustatud annusest eritub inaktiivse avatud ringi kujul.
Norwegian Bokmål: Omtrent 25 % av administrert dose elimineres som inaktiv åpen ringform.
Estonian: Veel ühel patsiendil tekkis tõsise kõrvaltoimena infusiooniga seotud reaktsioon (0,3%).
Norwegian Bokmål: Hos en tredje pasient ble det rapportert om en alvorlig infusjonsrelatert reaksjon (0,3 %).
Estonian: Meropeneem eritub põhiliselt muutumatul kujul.
Norwegian Bokmål: Meropenem utskilles for det meste uendret.
Estonian: Kuna riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, tuleb rinnaga toitmine enne ravi alustamist lõpetada.
Norwegian Bokmål: Fordi risiko for nyfødte/spedbarn ikke kan utelukkes, må amming opphøre før behandlingen igangsettes.
Estonian: Ei ole teada, kas potentsiaalne koostoime võib plasmakontsentratsioone suurendada või vähendada, ning seetõttu tuleb patsiente jälgida nii toksilisuse tunnuste kui ka kitsa terapeutilise indeksiga ravimi efektiivsuse puudumise suhtes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om en potensiell interaksjon ville føre til økte eller reduserte plasmakonsentrasjoner, og derfor bør pasientene overvåkes for både tegn på toksisitet og manglende effekt av legemidlet med smal terapeutisk indeks.
Estonian: Ei ole teada, kas vaborbaktaam eritub rinnapiima või loomade piima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om vaborbaktam blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Estonian: 1 Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemi järgi Ravi võib jätkata kuni 14 päeva
Norwegian Bokmål: 1 Som beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gaults formel 2 Behandlingen kan fortsette i opptil 14 dager
Estonian: Antiglobuliini testi (Coombsi test) serokonversioon
Norwegian Bokmål: Antiglobulintest (Coombs test), serokonversjon
Estonian: Piiratud ravivõimalustega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med begrensede behandlingsalternativer
Estonian: • keele, näo, huulte või kõri turse
Norwegian Bokmål: Hovenhet i tunge, ansikt, lepper eller hals
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või tööriistade või masinate kasutamise võimet.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy og maskiner.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom multiformne
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom
Estonian: Raskeid kõrvaltoimeid täheldati kahel patsiendil (0,6%), vastavalt üht infusiooniga seotud reaktsiooni ja üht vere aluselise fosfataasi sisalduse tõusu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble observert hos to pasienter (0,6 %), henholdsvis én infusjonsrelatert reaksjon og ett tilfelle av økt alkalisk fosfatase i blodet.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami kasutamisel võib tekkida mittetundlike organismide ülekasv, mis võib nõuda ravi katkestamist või muude sobivate meetmete rakendamist.
Norwegian Bokmål: Bruk av meropenem/vaborbaktam kan føre til vekst av ikke-følsomme organismer, noe som kan kreve at behandlingen avbrytes eller andre egnede tiltak.
Estonian: Meropeneem on OAT1 ja OAT3 substraat ning seetõttu konkureerib probenetsiid meropeneemiga aktiivse tubulaarse sekretsiooni suhtes ja inhibeerib seega meropeneemi renaalset eritumist.
Norwegian Bokmål: Meropenem er et substrat av OAT1 og OAT3, og derfor konkurrerer probenecid med meropenem for aktiv tubulær sekresjon, slik at nyrenes utskilling av meropenem hemmes.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib vaborbaktaam inhibeerida CYP2D6 ning ei saa välistada tundlike CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioonide suurenemise riski in vivo.
Norwegian Bokmål: Data in vitro antyder at vaborbaktam kan hemme CYP2D6, og risiko for økte plasmakonsentrasjoner in vivo av sensitive CYP2D6-substrater kan ikke utelukkes.
Estonian: See risk võib oleneda patsiendi olemasolevast infektsioonist, vanusest ja üldseisundist, seetõttu on antibakteriaalse aine mõju rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (INR) suurenemisele raske hinnata.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan variere med underliggende infeksjon, alder og pasientens generelle status, slik at det antibakterielle midlets bidrag til å øke internasjonalt normalisert ratio (INR) er vanskelig å vurdere.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud konteineril.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen.
Estonian: III faasi uuringute koondandmete kohaselt olid 322 patsiendil kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed peavalu (8,1%), kõhulahtisus (4,7%), flebiit infusioonikohal (2,2%) ja iiveldus (2,2%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppsto hos de 322 pasientene fra de samlede fase 3-studiene, var hodepine (8,1 %), diaré (4,7 %), flebitt på infusjonsstedet (2,2 %) og kvalme (2,2 %).
Estonian: 10 kuni 19
Norwegian Bokmål: 10 til 19
Estonian: Gramnegatiivsetest aeroobsetest organismidest põhjustatud infektsioonid piiratud ravivõimalustega patsientidel
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos pasienter med begrensede behandlingsalternativer
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside järgi
Norwegian Bokmål: Frekvens på bivirkninger etter organklassesystem