FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Icelandic: Bíddu með að taka næsta skammt fram að venjulegum tíma.
Polish: Stosowanie leku Atripla u dzieci i młodzieży nie zostało jeszcze przebadane.
Icelandic: Notkun Atripla hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
Polish: Wykazano także, że efawirenz indukuje UGT1A1.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að efavírenz örvar UGT1A1.
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w populacji ogólnej waha się w zakresie od 0,5 do 1 przypadku na 1 000 żywych urodzeń.
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
Polish: Wpływ na kości
Icelandic: Áhrif á bein
Polish: (ng∙h/ml)
Icelandic: (ng∙klst./ml)
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slíkrar svörunar orðið vart á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART hefst.
Polish: Jakiekolwiek oznaki wysypki skórnej.
Icelandic: öllum merkjum um útbrot á húð.
Polish: Żelaza tlenek czarny Żelaza tlenek czerwony Makrogol 3350
Icelandic: Svart járnoxíð Rautt járnoxíð Makrógól 3350
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leku (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð (sjá kafla 4.8).
Polish: Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy3, ciężka wysypka (< 1%)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt3, alvarleg útbrot (< 1%)
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað.
Polish: Wartości testu i referencyjne są wartościami średnimi (% współczynnik wariancji).
Icelandic: Próf og viðmið eru skv. meðalgildum (% frávikshlutfall)
Polish: - Leku Atripla nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: - Atripla á ekki að gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Polish: Częstość występowania rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa-Johnsona wynosiła około 0,1%.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) eða Stevens-Johnson heilkennis var um 0,1%.
Polish: U większości pacjentów wysypka ustąpiła w ciągu miesiąca, podczas dalszego leczenia efawirenzem.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hjöðnuðu útbrot við áframhaldandi meðferð með efavírenzi á einum mánuði.
Polish: - O czym należy powiedzieć lekarzowi
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Polish: • rozpad mięśni, bóle lub osłabienie mięśni
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum
Polish: Wcześniejsze leczenie NNRTI (N=104)
Icelandic: Fyrri meðferð með NNRTI (N=104)
Polish: Dokonano zmiany leczenia na produkt Atripla (N = 203) lub kontynuowano pierwotny schemat leczenia przeciwretrowirusowego (N = 97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á Atripla (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Polish: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Icelandic: [aðeins á ytri umbúðum]
Polish: • zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy na skórze, często pojawiające się najpierw na rękach i podeszwach stóp
Icelandic: breytingar á húðlit með dekkri húðblettum sem oft verður fyrst vart á höndum og iljum
Polish: Metabolity te są w zasadzie nieczynne w stosunku do HIV-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/430/001 30 tabletek powlekanych EU/1/07/430/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Icelandic: EU/1/07/430/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/430/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia HIV.
Icelandic: Lyf þetta veitir ekki lækningu á HIV sýkingu.
Polish: Częstość definiowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Polish: niezwykłe sny, bezsenność
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
Polish: Lek Atripla jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek (z saszetką zawierającą żel krzemionkowy, który należy przechowywać w butelce, w celu ochrony tabletek).
Icelandic: Atripla er fáanlegt í lyfjaglösum með 30 töflum (inniheldur kísilgel poka sem þarf að geyma í lyfjaglasinu til að verja töflurnar).
Polish: Badania mogą również wykazać:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Polish: Atripla zawiera trzy substancje czynne, stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Icelandic: Atripla inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við alnæmisveiru (HIV) sýkingu:
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnej saszetce i nie należy go połykać.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka og það má ekki gleypa.
Polish: Tabela 6: podsumowanie danych farmakokinetycznych w badaniu GS-US-177-0105
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Icelandic: Sé það óhjákvæmilegt mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfseminni vikulega.
Polish: Ograniczone dane świadczą, że narażenie na efawirenz może być większe u pacjentów z Azji i wysp Pacyfiku, jednakże nie wydaje się, aby gorzej tolerowali oni efawirenz.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að útsetning fyrir efavírenzi verði meiri hjá sjúklingum frá Asíu og Kyrrahafseyjum, þó virðast þessir sjúklingahópar ekki þola efavírenz verr.
Polish: Zarówno mutacje K65R, jak i M184V/I zachowują w pełni wrażliwość na efawirenz.
Icelandic: K65R og M184V/I stökkbreytingarnar eru báðar að fullu næmar fyrir efavírenzi.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania w fazie eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs um 12 til 18 klukkustundir.
Polish: Ponieważ wady cewy nerwowej rozwijają się w okresie pierwszych 4 tygodni rozwoju płodowego (w tym czasie dochodzi do zamknięcia cewy nerwowej), ryzyko może dotyczyć kobiet przyjmujących efawirenz w pierwszym trymestrze ciąży.
Icelandic: Þar sem taugagangagallar eiga sér stað á fyrstu 4 vikum fósturþroska (en þá lokast taugagöngin), myndi hugsanleg áhætta varða konur sem eru útsettar fyrir efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Polish: • zmniejszoną liczbę białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Polish: • zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
Polish: - Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) jest to rzadkie (może występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów), ale ciężkie działanie niepożądane, które bywa śmiertelne.
Icelandic: - Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóði) er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun og getur verið lífshættuleg.
Polish: Patrz punkt 2 „Lek Atripla zawiera sód".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atripla inniheldur natríum".
Polish: Sertralina:
Icelandic: Sertralín:
Polish: Niezbyt często niedokrwistość1
Icelandic: Sjaldgæfar blóðleysi1
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), bilirubiny lub cukru we krwi
Icelandic: • aukning á fitusýrum (þríglýseríðum), bilirúbíni eða sykurgildum í blóði
Polish: COW (KM)
Icelandic: PVR (KM)
Polish: U pacjentów zakażonych HIV efawirenz osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 5 godzin, a stężenie stacjonarne w ciągu 6 do 7 dni.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni efavírenz hjá HIV sýktum sjúklingum náðist á 5 klukkustundum og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 til 7 dögum.
Polish: 1 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
Icelandic: 1 Aðalumbrotsefni sófosbúvírs í blóðrásinni.
Polish: Metadon:
Icelandic: Metadón:
Polish: Pacjenci z ukrytymi mutacjami HIV-1
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1
Polish: Pomimo zmniejszenia ekspozycji na buprenorfinę, u żadnego z pacjentów nie wystąpiły objawy odstawienia.
Icelandic: Þrátt fyrir minni útsetningu fyrir búprenorfíni sýndu engir sjúklingar fram á fráhvarfseinkenni.
Polish: • niedokrwistość (anemia, zmniejszona liczba czerwonych krwinek)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna)
Polish: Przemiana emtrycytabiny jest ograniczona.
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns eru takmörkuð.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin atazanawiru może mieć niekorzystny wpływ na skuteczność atazanawiru.
Icelandic: á Cmin atazanavírs gæti haft neikvæð áhrif á virkni atazanavírs.
Polish: Odpowiada to 1,2% zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,2% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym (patrz poniżej i punkt 5.3)
Icelandic: Konur á barneignaraldri (sjá hér á eftir og kafla 5.3)
Polish: Kobiety przyjmujące produkt Atripla powinny unikać zajścia w ciążę.
Icelandic: Konur sem fá Atripla eiga að forðast að verða þungaðar.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły mimowolne skurcze mięśni.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi áttu ósjálfráðir vöðvasamdrættir sér stað.
Polish: Tabletki produktu Atripla należy połykać w całości popijając wodą, raz na dobę.
Icelandic: Atripla töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
Polish: Efawirenz, jedna z substancji czynnych leku Atripla, może pozostawać we krwi przez pewien czas od zaprzestania stosowania leku.
Icelandic: Efavírenz, eitt af virku innihaldsefnunum í Atripla, getur orðið eftir í blóðinu um hríð eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stirðleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Polish: Patrz rytonawir poniżej.
Icelandic: Sjá rítonavír dálk hér á eftir.
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) zmniejsza się w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, tabela 1).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegravíri (hvarfefni UGT1A1) minnkar þegar efavírenz er til staðar (sjá kafla 4.5, tafla 1).
Polish: Efawirenz silnie wiąże się z białkami osocza krwi ludzkiej (> 99%), przede wszystkim z albuminą.
Icelandic: Efavírenz er mjög mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (> 99%), aðallega albúmíni.
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do odrzucenia obecnych zaleceń poszczególnych państw dotyczących stosowania u ciężarnych kobiet terapii przeciwretrowirusowej w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV z matki na dziecko.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á núgildandi ráðleggingar hér á landi um notkun meðferðar gegn retróveirum hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Polish: U pacjentów ze zmniejszeniem wiremii można się spodziewać, że znaczenie kliniczne tego zjawiska będzie ograniczone (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Hjá veirufræðilega bældum sjúklingum er gert ráð fyrir að klínískt mikilvægi þessarar minnkunar sé takmarkað (sjá kafla 5.1).
Polish: Ból głowy odnotowano w badaniach klinicznych nad emtrycytabiną (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um höfuðverk í klínískum rannsóknum á emtrícítabíni (sjá kafla 4.8).
Polish: Jeśli pacjent już przyjmuje ziele dziurawca, należy je odstawić, sprawdzić poziom wiremii i, jeśli to możliwe, stężenie efawirenzu.
Icelandic: Ef sjúklingurinn tekur jóhannesarjurt skal hann hætta því, athuga skal veiruþéttnina hjá honum og ef hægt er, efavírenz þéttnina.
Polish: Zawartość efawirenzu w osoczu krwi może być zwiększona u pacjentów z homozygotycznym genetycznym wariantem G516T izoenzymu CYP2B6.
Icelandic: Efavírenz í plasma getur verið meira hjá sjúklingum með arfhreinan G516T erfðabreytileika af CYP2B6 ísóensíminu.
Polish: • zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
Polish: Zalecana dawka to:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er:
Polish: Efawirenz + lamiwudyna z zydowudyną (N=243)
Icelandic: efavírenz+ lamívúdín/zídóvúdín (N=243)
Polish: Narażenie na efawirenz może być zwiększone podczas jednoczesnego podawania z produktami leczniczymi (np. rytonawirem) lub pokarmami (np. sokiem grejpfrutowym), hamującymi aktywność CYP3A4 lub CYP2B6.
Icelandic: Útsetning fyrir efavírenzi getur aukist þegar það er gefið með lyfjum (til dæmis ritónavíri) eða fæðu (t.d. greipaldinsafa) sem hamla virkni CYP3A4 eða CYP2B6.
Polish: Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między tymi zdarzeniami, a przyjmowaniem efawirenzu i nieznana jest liczebność populacji, której te zgłoszenia dotyczą.
Icelandic: Orsakasamband milli þessara tilvika og notkunar efavírenz hefur ekki verið staðfest og samnefnari er ekki þekktur.
Polish: - Sertralina, lek stosowany w leczeniu depresji, lekarz może zmienić jej dawkę.
Icelandic: - Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Polish: Zgromadzone doświadczenia związane ze stosowaniem efawirenzu u pacjentów, którzy zaprzestali leczenia innymi lekami przeciwretrowirusowymi, należącymi do grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, są ograniczone.
Icelandic: Reynsla af notkun efavírenz hjá sjúklingum sem hafa hætt meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum í flokki NNRTI, er takmörkuð.
Polish: Grupa leczenia Punkt końcowy Atripla (N = 203) n/N (%)
Icelandic: Atripla (N=203) n/N (%)
Polish: Jednak zgodnie z tym, czego można się spodziewać w tej populacji pacjentów, podwyższenie aktywności AspAT i AlAT występowało częściej, niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Icelandic: Eins og búast má við hjá þessum sjúklingahópi komu hækkanir á ASAT og ALAT þó oftar fyrir en hjá HIV sýktum einstaklingum almennt.
Polish: • swędząca wysypka, spowodowana reakcją skóry na światło słoneczne
Icelandic: útbrot á húð með kláða vegna viðbragða við sólarljósi
Polish: Jednoczesne stosowanie efawirenzu z atorwastatyną, prawastatyną lub symwastatyną nie wpływa na wartości AUC lub Cmax.
Icelandic: Samhliða gjöf efavírenz og atorvastatíns, pravastatíns, eða simvastatíns hafði ekki áhrif á AUC eða Cmax gildi efavírenz.
Polish: Wpływ na stężenia leków Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z 90% przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin, með 90% öryggisbili (sé það þekkt) (verkunarmáti)
Polish: Biodostępność tenofowiru po doustnym podaniu dizoproksylu tenofowiru pacjentom na czczo wynosiła w przybliżeniu 25%.
Icelandic: Aðgengi tenófóvírs til inntöku úr tenófóvír tvísóproxíl hjá fastandi sjúklingum var um 25%.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 23,6 mg sodu na dawkę, co odpowiada 1,2% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Icelandic: Lyfið inniheldur 23,6 mg af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 1,2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Polish: Produkt Atripla można ponownie zastosować u pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu wystąpienia wysypki.
Icelandic: Meðferð með Atripla má hefja aftur hjá sjúklingum sem meðferð hefur verið stöðvuð hjá vegna útbrota.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Atripla.
Icelandic: Áríðandi er að gleyma ekki að taka Atripla skammt.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (grupa C w skali CPT) (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (CPT, flokkur C) (sjá kafla 5.2).
Polish: Stosunek średniego stężenia w osoczu do stężenia we krwi wynosił w przybliżeniu 1,0, a średniego stężenia w nasieniu do stężenia w osoczu wynosił około 4,0.
Icelandic: Hlutfall meðalþéttni plasma miðað við blóð var um 1,0 og hlutfall meðalþéttni í sæði miðað við plasma var um 4,0.
Polish: • Żaden badany wirus nie zawierał mutacji K65R lub K70E.
Icelandic: Engin af þeim veirum sem greindar voru innihélt K65R eða K70E stökkbreytinguna.
Polish: Ponadto lekarz może rozważyć podanie dodatkowej dawki efawirenzu w leczeniu zakażenia HIV.
Icelandic: Auk þess getur verið að læknirinn íhugi að gefa þér aukaskammt af efavírenzi til meðferðar á HIV sýkingunni.
Polish: Ograniczone dane świadczą, że narażenie na efawirenz może być większe u kobiet, jednakże nie wydaje się, aby gorzej tolerowały one efawirenz.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að útsetning fyrir efavírenzi verði meiri hjá konum, þó virðast þessir sjúklingahópar ekki þola efavírenz verr.
Polish: Farmakokinetyka produktu Atripla nie była badana u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir hafa ekki verið gerðar á Atripla hjá ungbörnum og börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Polish: GMR (%) (90%CI) Test
Icelandic: GMR (90% CI) Próf
Polish: Nie było wystarczających danych do ustalenia, czy występowanie umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa B lub C w skali Childa-Pugha-Turcotte'a) wpływa na farmakokinetykę efawirenzu.
Icelandic: Ekki lágu fyrir nægar upplýsingar til þess að ákvarða hvort miðlungsmikil eða alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Polish: Należy poinformować pacjenta, że gdyby takie działania niepożądane wystąpiły, jest prawdopodobne, że ustąpią w trakcie dalszego stosowania leku oraz że takie objawy nie zwiastują rozwoju rzadziej występujących objawów psychicznych.
Icelandic: Láta á sjúklinga vita að ef þessi algengu einkenni koma fram er líklegt að þau lagist við áframhaldandi meðferð og að þau bendi ekki til að nein sjaldgæfari geðræn einkenni komi fram síðar.
Polish: Rozpad mięśni, rozmiękanie kości (z bólami kostnymi, a czasami ze złamaniami), bóle mięśniowe, osłabienie mięśni i zmniejszenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi mogą także wystąpić w wyniku uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.
Icelandic: Niðurbrot vöðva, mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum), vöðvaverkir, slappleiki í vöðvum og minnkað kalíum og fosfat í blóði geta komið fram vegna frumuskemmda í nýrnapíplum.
Polish: Tabela 3: rozwój oporności do 144. tygodnia w badaniu GS-01-934
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Atripla będzie przerwane, lekarz prowadzący może zalecić powrót do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Przez 4 miesiące po odstawieniu leku może być konieczne badanie krwi w celu kontrolowania czynności wątroby.
Icelandic: Atripla er hætt getur verið að læknirinn mæli með því að hafin sé á ný meðferð gegn lifrarbólgu B. Þú getur þurft að fara í blóðrannsóknir í 4 mánuði eftir að meðferð er hætt til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Polish: - Warfaryna lub acenokumarol (leki przeciwzakrzepowe).
Icelandic: - Warfarín eða asenókúmaról (lyf til að draga úr blóðsegamyndun):
Polish: Kroskarmeloza sodowa Hydroksypropyloceluloza Magnezu stearynian (E572) Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Sodu laurylosiarczan
Icelandic: Magnesíumsterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumlárílsúlfat
Polish: Lek ten zawiera 23,6 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce.
Icelandic: Lyfið inniheldur 23,6 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverri töflu.
Polish: 3 W celu uzyskania bardziej szczegółowych danych patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Icelandic: 3 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Polish: *dawki mniejsze niż zalecane
Icelandic: *minna en ráðlagður skammtur
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu marawiroku.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur maravírok.
Polish: Efawirenz + emtrycytabina + dizoproksyl tenofowiru (N=244)
Icelandic: efavírenz+ emtricitabín+ tenófovír tvísóproxíl (N=244)
Polish: Objawami martwicy kości są: sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingu.
Polish: Należy unikać podawania produktu Atripla pacjentom zakażonym HIV-1 z ukrytą mutacją K65R, M184V/I lub K103N (patrz punkty 4.1 i 5.1).
Icelandic: Atripla hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 stofn sem hýsir K65R, M184V/I eða K103N stökkbreytingar (sjá kafla 4.1 og 5.1).
Polish: Emtrycytabina wchłania się szybko i osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1 do 2 godzin po podaniu.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast hratt og næst hámarksþéttni í plasma 1 til 2 klukkustundum eftir að skammtur er gefinn.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często wysypka (umiarkowana lub ciężka 11,6%; wszystkie stopnie, 18%)3
Icelandic: Mjög algengar útbrot (miðlungs-alvarleg, 11,6%, öll stig, 18%)3
Polish: Badania profili oporności krzyżowej dla efawirenzu, newirapiny i delawirdyny in vitro wykazały, że podstawienie K103N niesie ze sobą utratę podatności na wszystkie trzy leki z grupy NNRTI.
Icelandic: Krossónæmismynstur efavírenz, nevírapíns og delavírdíns in vitro sýndi að K103N breytingin veldur minnkuðu næmi allra þriggja NNRTI lyfjanna.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby guzy te mogły mieć znaczenie u ludzi.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi æxli skipti máli hvað menn varðar.
Polish: Co to jest lek Atripla i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Atripla og við hverju það er notað
Polish: COW (KM): czysta odpowiedź wirusologiczna oceniana metodą Kaplana-Meiera M: brak danych
Icelandic: Hrein veirusvörun (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni M: Vantar
Polish: Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o depresji czy myślach samobójczych lub innych dziwnych myślach (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur til depurðar, ert með sjálfsvígshugsanir eða undarlegar hugsanir (sjá 4. kafla, Hugsanlegar aukaverkanir).
Polish: Efawirenz może także powodować zaburzenia koncentracji i (lub) senność.
Icelandic: Efavírenz getur einnig valdið skertri einbeitingu og/eða svefnhöfga.
Polish: U 46% niezakażonych ochotników przyjmujących efawirenz i klarytromycynę wystąpiła wysypka.
Icelandic: (CYP3A4 íleiðsla) Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami o znanym działaniu wydłużającym odstęp QTc (działanie proarytmiczne).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (versnun hjartsláttartruflana).
Polish: Oporność na efawirenz może być wyselekcjonowana in vitro i wiązać się z podstawieniem pojedynczych lub wielu aminokwasów w łańcuchu odwrotnej transkryptazy HIV-1 RT, w tym L100I, V108I, V179D i Y181C.
Icelandic: Ónæmi fyrir efavírenzi er að finna in vitro og olli einni eða fleiri amínósýrubreytingum á HIV -1 bakrita (RT), að meðtöldum L100I, V108I, V179D og Y181C.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi lyf hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: Średni pozorny klirens tenofowiru wynosi w przybliżeniu 307 ml/min.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun tenófóvírs var að meðaltali 307 ml/mín.
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Icelandic: Læknir með reynslu í meðferð HIV sýkingar á að hefja meðferðina.
Polish: Tabletki powlekane Atripla są różowe, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem „123", a gładkie na drugiej stronie.
Icelandic: Atripla filmuhúðaðar töflur eru bleikar, hylkislaga töflur með „123" inngreypt á annarri hliðinni, en sléttar á hinni.
Polish: Jeśli przerywa się leczenie produktem Atripla, należy uwzględnić długi okres półtrwania efawirenzu (patrz punkt 5.2) oraz długi wewnątrzkomórkowy okres półtrwania tenofowiru i emtrycytabiny.
Icelandic: Sé meðferð með Atripla stöðvuð á að hafa í huga langan helmingunartíma efavírenz (sjá kafla 5.2) og langan innanfrumu helmingunartíma tenófóvírs og emtrícítabíns.
Polish: Należy unikać stosowania dizoproksylu tenofowiru u pacjentów z HIV-1 zawierającym mutacje K65R.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíl hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 þar sem K65R stökkbreytinguna er að finna.