FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Proponowane środki pierwszej pomocy po bezpośredniej ekspozycji człowieka na płyn zawierający szczepionkę powinny być zgodne z zaleceniami WHO podanymi w dokumencie „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Wytyczne WHO dotyczące przed- i poekspozycyjnej profilaktyki (PEP) wścieklizny u ludzi").
Icelandic: Skyndihjálp, strax eftir að menn komast í snertingu við bóluefnisvökvann, skal vera í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar eins og þær eru settar fram í „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("leiðbeiningum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar fyrir sjúkdómsvarnandi meðferð fyrir menn") fyrir og eftir berskjöldun gagnvart hundaæði.
Polish: IDT Biologika GmbH, Niemcy
Icelandic: IDT Biologika, Þýskaland
Polish: Z tego względu przestrzega się zaleceń/zarządzeń właściwych władz dotyczących gęstości dystrybucji, obszaru szczepienia, metody dystrybucji/przynęcania oraz innych warunków miejscowych/dotyczących danego obszaru, określonych przez właściwe władze.
Icelandic: Þess vegna skal fylgja ráðleggingum / fyrirmælum þar til bærra yfirvalda varðandi dreifingartíðni, bólusetningarsvæði, dreifingar-/beitulagningaraðferð og varðandi önnur staðbundin/svæðisbundin skilyrði sem til þess bær yfirvöld ákveða.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 800 przynęt (1 x 800 sztuk, 4 x 200 sztuk lub 40 x 20 sztuk)
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 800 beitur (1 x 800 einingar, 4 x 200 einingar40 x 20 einingar)
Polish: Zgłaszano występowanie objawów ze strony żołądka i jelit (potencjalnie ze względu na niestrawny materiał blistra) u psów po przypadkowym zjedzeniu przynęty.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einkenni frá meltingarvegi (hugsanlega vegna ómeltanlegs efnis þynnunnar) í hundum eftir neyslu beitunnar af slysni.
Polish: Przynęty są pakowane w rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełka tekturowe zawierające:
Icelandic: Beitunni er pakkað í plastþynnuumslög eða poka sem eru í pappaöskju með:
Polish: W przypadku kontaktu z płynem zawierającym szczepionkę, należy niezwłocznie go usunąć, spłukując dokładnie wodą i mydłem.
Icelandic: Ef bóluefnavökvinn berst á húð, skal tafarlaust skola hann vandlega af með vatni og sápu.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach rozmrożoną szczepionkę przed użyciem można przechowywać przez maksymalnie 7 dni w temperaturze 2 - 8°C.
Icelandic: Í undantekningartilviki má geyma bóluefni sem búið er að þíða í 7 daga við 2°C- 8°C fyrir notkun.
Polish: Przynęty wykładane są na lądzie lub rozrzucane z powietrza w ramach kampanii szczepień przeciw wściekliźnie.
Icelandic: Beitu er dreift á landi eða úr lofti innan ramma bólusetningarherferðar gegn hundaæði.
Polish: Parafina
Icelandic: Paraffín
Polish: Zjedzenie jednej przynęty wystarczy do zapewnienie czynnej immunizacji w celu zapobieżenia zakażeniu wirusem wścieklizny.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til að tryggja virka ónæmingu til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
Polish: Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
Icelandic: Beitu ætti að dreifa strax eftir þíðingu.
Polish: Możliwe jest rozróżnienie tego wirusa szczepionkowego od innych szczepów wirusa wścieklizny, w tym jego szczepu macierzystego, na przykład za pomocą metody PCR.
Icelandic: Mismunagreining á þessari bóluefnaveiru frá öðrum hundaæðisveirustofnum er möguleg, þar með talið móðurstofni þess, t.d. með PCR aðferðum.
Polish: W celu ochrony rejonów wolnych od wścieklizny można prowadzić wykładanie przynęt w celu utworzenia pasa terenu zaszczepionego lub w postaci szczepionek punktowych.
Icelandic: Til að vernda svæði sem eru laus við hundaæði þá er hægt að framkvæma beitudreifingu í því skyni að búa til bólusetningarbelti eða með því að vera með bólusetningar á ákveðnum stöðum.
Polish: Chlorowodorek oksytetracykliny (może być dodawany jako biomarker jeśli wymagany przez władze)
Icelandic: Oxýtetrasýklínhýdróklóríð (hægt að bæta við sem lífmerki óski yfirvöld eftir því)
Polish: Dystrybucję z przynęt powietrza przy użyciu odpowiednich urządzeń latających (takich jak samoloty, helikoptery, drony lub podobne urządzenia) zaleca się w odniesieniu do terenów otwartych lub rzadko zaludnionych.
Icelandic: Mælt er með dreifingu beitunnar úr lofti með notkun hentugs flugbúnaðar (t.d. flugvél, þyrla, dróni eða annað því um líkt) þegar um er að ræða opin eða dreifbýl svæði, en handvirkt á þéttbýlum svæðum.
Polish: Przynęty mają kształt prostokątny, są koloru brązowego i mają intensywny zapach.
Icelandic: Beitan er ferhyrnd, brún á litinn og er með sterka lykt.
Polish: Wykazano stabilność po dystrybucji w środowisku wynoszącą 7 dni w temperaturach do 25°C.
Icelandic: 2 ár við hitastig sem er við eða undir -15°C. Sýnt var fram á stöðugleika eftir dreifingu í umhverfinu í 7 daga við hitastig allt að 25°C.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych.
Icelandic: Engar vettvangsrannsóknir voru framkvæmdar.
Polish: Podanie szczepionki w dawce przekraczającej 10-krotnie dawkę zalecaną nie spowodowało wystąpienie działań niepożądanych.
Icelandic: Gjöf bóluefnis í 10-földum ráðlögðum skammti kallaði ekki fram neinar aukaverkanir.
Polish: OSTRZEŻENIE O NIEBEZPIECZEŃSTWIE Szczepionka przeciw wściekliźnie.
Icelandic: HÆTTUMERKING Bóluefni gegn hundaæði.
Polish: Rabitec stosuje się do indukcji odporności u lisów i jenotów przy podaniu drogą doustną, charakteryzującą się indukcją swoistych (neutralizujących) przeciwciał przeciw wirusowi wścieklizny, indukowanych głównie przez białko G (glikoproteinę).
Icelandic: Rabitec er gefið til inntöku, til framköllunar á verndandi ónæmi í refum og marðarhundum sem einkennist af virkjun sértækra (hlutleysandi) mótefna gegn hundaæðisveiru sem fyrst og fremst virkjast fyrir tilstilli G-próteinsins (glýcóprótín).
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis og hafið meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: Zaszczepione zwierzęta są chronione przed zakażeniem występującym dziko wirusem wścieklizny i nie przenoszą wścieklizny.
Icelandic: Bólusett dýr eru varin gegn sýkingu af völdum hundaæðisveiru á vettvangi og breiða ekki út hundaæði.
Polish: 4 x 200 sztuk
Icelandic: 4 x 200 einingum
Polish: Nieznane.
Icelandic: Ekki vitað.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur ekki verið ákvarðað meðan á mjólkurgjöf stendur.
Polish: Atenuowany żywy wirus szczepionkowy wścieklizny, szczep SPBN GASGAS FFU*/dawkę - 10
Icelandic: Veiklaður lifandi hundaæðibóluefnisvírus, af stofni SPBN GASGAS FFU*/skammtur
Polish: Ograniczone do właściwie wyznaczonych władz odnośnych.
Icelandic: Takmarkað við rétt tilgreind þar til bær stjórnvöld.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarráðstafanir við notkun
Polish: 40 x 20 sztuk
Icelandic: 40 x 20 einingum
Polish: Czynna immunizacja lisów i jenotów przeciw wściekliźnie, w celu zapobiegania zakażeniom i śmiertelności.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á refum og marðarhundum gegn hundaæði til að koma í veg fyrir sýkingu og dauða.
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności, np. poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni, t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Polish: Zaleca się noszenie jednorazowych rękawic gumowych przy manipulowaniu przynętami i ich rozprowadzaniu.
Icelandic: Mælt er með því að notaðir séu einnota gúmmíhanskar þegar verið er að meðhöndla og dreifa beitu.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Polish: DLA DZIECI"
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á BEITUNUM
Polish: Składnikiem czynnym jest zmodyfikowany genetycznie wirus wścieklizny o czterokrotnie zmniejszonej patogenności, uzyskany ze szczepu szczepionkowego SAD B19.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er fjórþætt, mikið veikluð erfðabreytt hundaæðisveira að uppbyggingu, sem er leidd af SAD B19 bóluefnisstofninum.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym po skrócie EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á EXP.
Polish: Zawiesina w stanie zamrożonym ma kolor żółty, a w stanie płynnym - kolor czerwonawy.
Icelandic: Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Polish: Wykazano, że, w przeciwieństwie do szczepu macierzystego SAD B19, składnik czynny szczepionki Rabitec nie jest patogenny wobec myszy immunokompetentnych, które są gatunkiem o największej wrażliwości na zakażenie wirusem wścieklizny.
Icelandic: Gagnstætt móðurstofni sínum, SAD B19, þá reyndist hið virka innihaldsefni í Rabitec bóluefninu ekki sýkja mýs með heilbrigt ónæmiskerfi, en mýs er móttækilegasta dýrategundin með tilliti til sýkingar af völdum hundaæðisveiru.
Polish: Odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Icelandic: Förgun úrgangsefna í samræmi við gildandi reglur.
Polish: Kampania szczepienia na terenach wolnych od wścieklizny powinna być tak zaplanowana, aby teren jej prowadzenia wykraczał na 50 km poza teren z wścieklizną.
Icelandic: Bólusetningarherferðir gegn hundaæði fyrir svæði sem eru laus við hundaæði, ætti að skipuleggja með þeim hætti að bólusett er á 50 km breiðu svæði utan sýkts svæðis eða á hringsvæði sem er 50 km í radíus umhverfis stað þar sem sýking kemur upp.
Polish: 1 x 800 sztuk 4 x 200 sztuk 40 x 20 sztuk
Icelandic: 4 x 200 einingum 40 x 20 einingum
Polish: Gęstość dystrybucji zależy od topografii, gęstości populacji gatunków docelowych i sytuacji epizootiologicznej.
Icelandic: Dreifingartíðni veltur á landfræðilegum þáttum, þéttleika marktegundar og á faraldursfræðilega ástandinu.
Polish: Przynęta:
Icelandic: Bóluefni:
Polish: Rozmrożoną szczepionkę można przed użyciem przechowywać przez maksymalnie 7 dni w temperaturze 2°C - 8°C; jednak szczepionki, których łańcuch chłodniczy został przerwany z powodu nieprzechowywania ich w lodówce należy zniszczyć.
Icelandic: Bóluefni sem búið er að þíða má geyma í allt að 7 daga við 2°C- 8°C fyrir notkun; ef hinsvegar kælikeðjan hefur rofnað, vegna þess að beitan var ekki geymd í kæli ætti að eyða henni.
Polish: Rozmrożoną przynętę szczepionki można przed użyciem przechowywać przez 7 dni w temperaturze 2°C - 8°C; jednakże szczepionki, których łańcuch chłodniczy został przerwany z powodu nieprzechowywania w lodówce należy zniszczyć.
Icelandic: Bóluefnabeituna sem búið er að þíða má geyma í 7 daga við 2°C - 8°C fyrir notkun; ef hinsvegar kælikeðjan hefur rofnað, vegna þess að beitan var ekki geymd í kæli ætti að eyða henni.
Polish: Szczepienie należy najlepiej prowadzić dwa razy do roku (np. wiosną i jesienią), przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
Icelandic: Bólusetningu ætti helst að framkvæma tvisvar á ári (t.d. vor og haust), í nokkur ár í röð, í að minnsta kosti tvö ár eftir síðasta staðfesta tilfelli hundaæðis á svæðinu; hins vegar ætti ekki að reyna bólusetningu þegar búist er við að hitastig nái 25°C eða meira, og aldrei á sumrin.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Z przynętami należy obchodzić się ostrożnie.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Polish: Atenuowany żywy wirus wścieklizny, szczep SPBN GASGAS: 10
Icelandic: Veikluð lifandi hundaæðibóluefnisveira, af stofni SPBN GASGAS:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Brak znanych.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Polish: Rabitec jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom i jenotom.
Icelandic: Rabitec er lifandi breytt bóluefni við hundaæði ætlað refum og marðarhundum með inntöku.
Polish: Dodatkowo genom zawiera dokładny duplikat zmodyfikowanego genu białka G (glikoproteiny) znaczącego immunologicznie, co prowadzi do znacząco większej ekspresji genu białka G. Ponieważ wykazano, że każda z tych modyfikacji genomu powoduje dalsze osłabienie patogenności szczepu wirusa SAD B19, ich zwielokrotniony efekt zapobiega rewersji do szczepu macierzystego.
Icelandic: Vegna þess að sýnt var fram á að sérhver þessara breytinga í erfðamenginu veikti SAD B19 veirustofninn enn frekar, hjálpa hin margþættu áhrif þeirra til við að koma í veg fyrir afturhvarf til móðurstofnsins.
Polish: Z przynętami należy obchodzić się ostrożnie.
Icelandic: Gætið varúðar við meðhöndlun beitu.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 800 sztuk
Icelandic: 1 x 800 einingum
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Polish: Woda do wstrzykiwań Sacharoza
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Súkrósi
Polish: Powidon (K30)
Icelandic: Povidon (K30)
Polish: Nie ma znaczenia o której godzinie przyjmowany jest lek ale przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.
Icelandic: Ekki skiptir máli hvenær dagsins þú tekur töfluna, en ef þú tekur töfluna ávallt á sama tíma hvern dag hjálpar það þér að muna eftir að taka lyfið.
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier, 89100 Sens Francja
Icelandic: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frakkland
Polish: EU/1/10/627/001 (14 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/002 (28 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/003 (84 tabletek powlekanych)
Icelandic: EU/1/10/627/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/003 84 filmuhúðaðar töflur
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holandia
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Holland
Polish: Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Raloksyfen jest w dużym stopniu wiązany z białkami osocza (98-99 %).
Icelandic: Raloxifen er mikið bundið plasmapróteinum (98-99 %).
Polish: Opakowania po 14, 28 lub 84 tabletek.
Icelandic: Þynnupakkningarnar innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Polish: Ze względu na charakter procesu chorobowego, raloksyfen jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins, er raloxifen ætlað til langtímanotkunar.
Polish: Co to jest lek Raloxifene Teva i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Hvað er Raloxifene Teva og við hverju er það notað
Polish: Większość działań niepożądanych zazwyczaj nie wymagała przerwania leczenia.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana hafa venjulega ekki leitt til stöðvunar á meðferð
Polish: Stężenie maksymalne Cmax digoksyny zwiększyło się o mniej niż 5 %.
Icelandic: Mesta þéttni (Cmax) dígoxíns eykst um minna en 5 %.
Polish: Przezroczyste blistry PVC/PVdC-Aluminium.
Icelandic: Gegnsæjar PVC/PVdC - álþynnur.
Polish: TEVA UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Icelandic: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Polish: • Obrzęki dłoni, stóp i nóg (obrzęki obwodowe).
Icelandic: Bjúgur á höndum, fótum og fótleggjum (bjúgur á útlimum)
Polish: Obserwowano jednak umiarkowane skrócenie czasu protrombinowego.
Icelandic: Þó hefur sést væg stytting á prótrombíntíma.
Polish: Raloxifene Teva może leczyć osteoporozę lub jej zapobiegać tylko wtedy, gdy pacjent kontynuuje przyjmowanie tabletek.
Icelandic: Raloxifene Teva getur einungis meðhöndlað eða komið í veg fyrir beinþynningu ef þú heldur áfram að taka töflurnar.
Polish: Nie jest wiadomo czy raloksyfen przenika do mleka kobiecego.
Icelandic: Ekki er vitað hvort raloxifen skilst út í móðurmjólk.
Polish: U królików obserwowano poronienie i rzadkie występowanie wad przegrody komorowej (≥ 0,1 mg/kg) oraz wodogłowie (≥ 10 mg/kg).
Icelandic: Í kanínum kom fram fósturlát og lág tíðni sleglaskiptargalla (≥ 0,1 mg/kg) og vatnshöfuð (≥ 10 mg/kg).
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C til varnar gegn raka
Polish: Tabletki połykać w całości.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungverjaland
Polish: Jeśli wystąpiło niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych.
Icelandic: - Ef þú hefur óútskýrðar blæðingar úr leggöngum.
Polish: W przypadku omyłkowego zażycia tego produktu leczniczego przez kobietę w ciąży lub zajścia w ciążę podczas jego stosowania, należy pacjentkę poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Ef lyfið er notað fyrir mistök á meðgöngu eða konan verður þunguð á meðan hún tekur lyfið, skal veita konunni upplýsingar um hugsanlega hættu fyrir fóstrið (sjá kafla 5.3).
Polish: W trzech badaniach brało udział 1764 kobiet po menopauzie, którym podawano raloksyfen i wapń, lub placebo i wapń.
Icelandic: Þrjár rannsóknir voru með samtals 1.764 konum eftir tíðahvörf sem fengu meðferð með raloxifen og viðbótarkalk eða lyfleysu og viðbótarkalk.
Polish: Lek Raloxifene Teva 60 mg dostępny jest w opakowaniach po 14, 28 i 84 tabletek powlekanych.
Icelandic: Raloxifene Teva 60 mg er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 filmuhúðaðar töflur.
Polish: Jednoczesne podawanie leków zobojętniających, zawierających węglan wapnia lub wodorotlenek glinu i wodorotlenek magnezu nie wpływa na działanie raloksyfenu na organizm.
Icelandic: Samtímis gjöf á sýrubindandi lyfjum sem innihalda kalsíumkarbónat eða ál og magnesíumhýdroxíð hafa ekki áhrif á aðgengi raloxifens.
Polish: Jeżeli występują choroby wątroby a lekarz ciągle zaleca leczenie wtedy pacjentka podczas leczenia może mieć wykonane pewne badania krwi.
Icelandic: Ef þú hefur lifrarkvilla og læknirinn þinn ráðleggur samt meðferð kanntu að þurfa að gangast undir blóðrannsóknir meðan á meðferð stendur.
Polish: Polidekstroza (E 1200) Tytanu dwutlenek (E 171) Hypromeloza (E 464) Makrogol 4000
Icelandic: Pólýdextrósi (E1200) Títan díoxíð (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Polish: d) Wpływ na tkankę piersi
Icelandic: d) Áhrif á brjóstavef
Polish: Raloxifene Teva należy do grupy leków niehormonalnych zwanych selektywnymi modulatorami receptora estrogenowego (ang. SERMs).
Icelandic: Raloxifene Teva tilheyrir flokki lyfja, sem eru ekki hormón, og nefnist sértækur östrógenviðtaka mótari (Selective Estrogen Receptor Modulator).
Polish: do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
Icelandic: Mjög algengar (> 1/10), algengar (> 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (> 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (> 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: W badaniu in vitro raloksyfen nie wpływa na wiązanie warfaryny, fenytoiny lub tamoksyfenu.
Icelandic: Raloxifen hafði engin áhrif in vitro, á bindingu warfarins, fenýtóins eða tamoxifens.
Polish: Najnowsze badania wykazują, że receptor estrogenowy może regulować ekspresję genu na co najmniej 2 z następujących sposobów: ligandowo-, tkankowo- i (lub) genowo-specyficzne.
Icelandic: Nýlegar upplýsingar benda til þess að östrógenviðtakinn geti stjórnað tjáningu gena á að minnsta kosti tvo vegu, sem eru sértæk fyrir bindil, vef, og/eða gen.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Icelandic: Þú skalt fyrst tala við lækninn þinn.
Polish: (n = 317) i w grupach otrzymujących złożoną hormonalną terapię zastępczą ciągłą (n = 110) lub cykliczną (n = 205).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var raloxifen (n = 317) borið saman við samfellda samsetta hormónameðferð (HRT) (n = 110) og lotumeðferð (n = 205).
Polish: Zasadniczo nie wpływa na stężenie trójglicerydów i frakcji HDL (tzw. „dobrego")
Icelandic: Venjulega sjást engar breytingar á þríglýseríðum eða HDL („góða") kólesteróli.
Polish: Częstość wykonywania zabiegów usunięcia pęcherzyka żółciowego w grupie otrzymującej raloksyfen (2,3 %) nie różniła się znacząco w porównaniu z grupą otrzymującą placebo (2,0 %).
Icelandic: Tíðni gallblöðrunáms fyrir raloxifen (2,3 %) var ekki marktækt frábrugðin frá lyfleysu (2,0 %).
Polish: W przypadku przyjmowania glikozydów naparstnicy lub doustnych leków przeciwzakrzepowych takich jak warfaryna, może zaistnieć konieczność dostosowania przez lekarza prowadzącego dawek tych leków.
Icelandic: Ef þú tekur digitalislyf vegna hjartasjúkdóms eða blóðþynningarlyf eins og warfarín til að þynna blóðið, getur verið að læknirinn þurfi að breyta skammti þessara lyfja.
Polish: Po trzech latach stosowania raloksyfenu stężenie fibrynogenu zmniejszyło się (6,71 %).
Icelandic: Lækkun á fibrinogeni eftir 3 ára meðferð með raloxifen var 6,71 %.
Polish: W 4. roku leczenia, stosowanie raloksyfenu zmniejszyło ryzyko nowych złamań kręgów o 39 % (RR 0,61, CI 0,43, 0,88).
Icelandic: Á 4. árinu einu sér, dró raloxifen úr áhættu á nýju samfallsbroti í hrygg um 39 % (RR 0,61, CI 0,43 til 0,88).
Polish: Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych występowało z częstością mniejszą niż 1 %.
Icelandic: Tíðni grunnlægrar segabláæðabólgu var minni en 1 %.
Polish: Maksymalna dawka produktu podana w wyniku przypadkowego przedawkowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat wynosiła 180 mg.
Icelandic: Við ofskömmtun sem hafði átt sér stað fyrir slysni hjá börnum undir 2ja ára, var hámarksskammturinn sem greint hefur verið frá, 180 mg.
Polish: Niewydolność nerek - Mniej niż 6 % całkowitej dawki raloksyfenu jest wydalane z moczem.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi - Minna en 6 % af heildarskammti er skilið út með þvagi.
Polish: W badaniu 7705 kobiet w okresie po menopauzie, o średniej wieku 66 lat, u których stwierdzono osteoporozę lub osteoporozę z towarzyszącymi złamaniami, stosowanie raloksyfenu przez 3 lata zmniejszyło częstość złamań kręgów odpowiednio o 47 % w grupie z osteoporozą (RR 0,53, CI 0,35, 0,79; p < 0,001) i o 31 % w grupie z osteoporozą i towarzyszącymi złamaniami (RR 0,69, CI 0,56, 0,86; p < 0,001).
Icelandic: Í rannsókn á 7.705 konum eftir tíðahvörf, meðalaldur 66 ára og með beinþynningu eða beinþynningu með beinbrotum, dró raloxifen meðferð í 3 ár úr nýgengi samfallsbrota í hrygg um 47 % (RR 0,53, CI 0,35 til 0,79; p < 0,001) annars vegar og 31 % (RR 0,69, CI 0,56 til 0,86; p < 0,001) hins vegar.
Polish: Raloksyfen może wpływać na rozwój niemowlęcia.
Icelandic: Raloxifen getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Polish: Biopsje endometrium wykonane po sześciu miesiącach stosowania raloksyfenu w dawce 60 mg na dobę, wykazały nie proliferujące endometrium u wszystkich pacjentek.
Icelandic: Vefjasýni frá legslímhúð tekin eftir sex mánaða meðferð með 60 mg af raloxifeni á dag sýndu engin einkenni um ofvöxt legslímhúðar hjá öllum sjúklingum.
Polish: Podczas stosowania raloksyfenu każde krwawienie z dróg rodnych jest nieoczekiwane i wymaga dokładnego zbadania przez specjalistę.
Icelandic: Allar blæðingar frá legi á meðferðartíma með raloxifen eru því óvæntar og skulu rannsakaðar af sérfræðingi.
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)