FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for INOmax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra INOmax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti INOmax rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: I den offentliggjorte litteratur har INOmax vist sig at nedbringe blodtrykket i lungerne og forbedre hjertefunktionen, når det anvendes under eller efter en hjerteoperation.
Lithuanian: Iš paskelbtos mokslinės literatūros matyti, kad taikant gydymą preparatu INOmax, kraujo spaudimas pacientų plaučiuose sumažėjo, o pacientų, kuriems INOmax buvo skiriamas atliekant širdies operacija arba po jos, širdies veikla pagerėjo.
Danish: Det bidrager også til at dæmpe betændelsestilstande i lungerne.
Lithuanian: Azoto oksidas taip pat padeda mažinti uždegimą plaučiuose.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje.
Danish: Forskellen skyldtes i højere grad mindsket behov for ECMO end mindsket dødelighed.
Lithuanian: Tokie rezultatai gauti iš esmės dėl to, kad sumažėjo poreikis atlikti ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją, o ne dėl to, kad mirė mažiau kūdikių.
Danish: Hvordan blev INOmax undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas INOmax?
Danish: INOmax anvendes til patienter i kunstig ventilering, efter at ventileringen er optimeret.
Lithuanian: INOmax skiriamas pacientams, kurių kvėpavimas palaikomas dirbtiniu būdu, optimizavus dirbtinį plaučių vėdinimą.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med INOmax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su INOmax vartojimu?
Danish: INOmax gives efter at være blevet fortyndet i den ilt/luftblanding, som patienten får gennem ventilatoren.
Lithuanian: Su deguonies/oro mišiniu sumaišytas preparatas INOmax į paciento organizmą tiekiamas per dirbtinio kvėpavimo aparatą.
Danish: Hvordan virker INOmax?
Lithuanian: Kaip veikia INOmax?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for INOmax til Linde Healthcare AB den 1. august 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato INOmax rinkodaros teisę.
Danish: Derved flyder blodet lettere i lungerne og forsyner resten af kroppen med ilt og fjerner kuldioxid, hvorved den pulmonale hypertension mindskes.
Lithuanian: Įkvėpus azoto oksido, išsiplečia plaučių kraujagyslės; taip kraujas lengviau patenka į plaučius bei pagerėja kitų audinių aprūpinimas deguonimi ir anglies dvideginio šalinimas iš jų, todėl padidėjęs kraujo spaudimas plaučiuose sumažėja.
Danish: Hvordan anvendes INOmax?
Lithuanian: Kaip vartoti INOmax?
Danish: Koncentrationen bør derefter nedsættes til 5 ppm, forudsat at iltindholdet i arterieblodet er tilstrækkelig højt.
Lithuanian: Vėliau, jeigu paciento arterijose yra pakankamai deguonies, ši preparato dozė turi būti sumažinta iki 5 ppm.
Danish: Hvad anvendes INOmax til?
Lithuanian: Kam vartojamas INOmax?
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor stor en del af de nyfødte der måtte have ECMO.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo naujagimių, kuriems reikėjo atlikti ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją, procentinė dalis.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 08-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Danish: Dette mindsker sandsynligheden for, at der opstår et anfald.
Lithuanian: Dėl to sumažėja priepuolių tikimybė.
Danish: Inovelon (rufinamid)
Lithuanian: Inovelon (rufinamidas)
Danish: Andre oplysninger om Inovelon
Lithuanian: Kita informacija apie Inovelon
Danish: Derefter justeres dosen hver anden dag i henhold til patientens reaktion på behandlingen.
Lithuanian: Vėliau dozė kiekvieną dieną koreguojama atsižvelgiant į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą.
Danish: Inovelon bør tages med vand og mad.
Lithuanian: Inovelon reikia vartoti užgeriant vandeniu, su maistu.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inovelon løbende overvåget.
Lithuanian: Inovelon, kaip ir visų vaistų, vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Inovelon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Inovelon teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir jis gali būti registruojamas vartoti ES.
Danish: Da sygdommen opfører sig på samme måde i begge aldersgrupper, kan Inovelon derfor forventes at opføre sig på samme måde hos børn i alderen 1-4 år.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad liga abiejose amžiaus grupėse pasireiškia panašiai, galima tikėtis, kad Inovelon panašiai veiks ir 1-4 metų amžiaus vaikų grupėje.
Danish: Yderligere information vedrørende Inovelon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inovelon rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dæmper hjernecellernes aktivitet og forhindrer unormal elektrisk aktivitet i at sprede sig i hjernen.
Lithuanian: Tai sumažina galvos smegenų ląstelių aktyvumą ir neleidžia nenormaliam elektriniam aktyvumui plisti smegenyse.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Inovelon vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Inovelon šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Den daglige dosis deles i to og tages hver morgen og hver aften med ca. 12 timers mellemrum.
Lithuanian: Paros dozė dalijama į dvi dalis: viena dalis vartojama ryte, o kita - vakare, maždaug 12 val.
Danish: Hvorfor blev Inovelon godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Inovelon buvo registruotas ES?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inovelon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inovelon vartojimą?
Danish: Hvad er Inovelon, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Inovelon ir kam jis vartojamas?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Inovelon (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, hovedpine, svimmelhed, opkastning og træthed.
Lithuanian: Dažniausi Inovelon šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mieguistumas, galvos skausmas, svaigulys, vėmimas ir nuovargis.
Danish: Inovelon indeholder det aktive stof rufinamid.
Lithuanian: Inovelon sudėtyje yra veikliosios medžiagos rufinamido.
Danish: I et hovedstudie med deltagelse af 139 patienter i alderen 4-30 år (75 % af dem var under 17 år) medførte Inovelon en reduktion i antallet og sværhedsgraden af anfald.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 139 pacientai nuo 4 iki 30 metų amžiaus (trys ketvirtadaliai jų buvo jaunesni kaip 17 metų), Inovelon sumažino priepuolių skaičių ir jų sunkumą.
Danish: De primære mål for virkning var ændringen i antallet af anfald i en periode på fire uger efter tilføjelsen af Inovelon eller placebo sammenholdt med en periode på fire uger før tilføjelsen samt ændringen i sværhedsgraden af anfald bedømt på en 7-trins skala af patientens forældre eller værge.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo priepuolių skaičiaus pokytis praėjus keturioms savaitėms nuo Inovelon ar placebo vartojimo pradžios, palyginti su priepuolių skaičiumi per keturias savaites iki šių preparatų vartojimo pradžios, taip pat priepuolių sunkumo pokytis pagal 7 balų skalę, remiantis paciento tėvų arba globėjų duomenimis.
Danish: Det aktive stof i Inovelon, rufinamid, virker ved at binde til bestemte kanaler (natriumkanaler) på overfladen af hjernecellerne, der styrer cellernes elektriske aktivitet.
Lithuanian: Inovelon veiklioji medžiaga rufinamidas jungiasi prie tam tikrų smegenų ląstelių paviršiuje esančių kanalų (natrio kanalų), kurie kontroliuoja elektrinį ląstelių aktyvumą.
Danish: Andre analyser viste imidlertid, at vægtbaserede doser hos børn i alderen 1-4 år gav samme niveau af lægemidlet i kroppen som standarddoser hos ældre patienter.
Lithuanian: Tačiau kitos analizės atskleidė, kad pagal kūno svorį apskaičiuojamos dozės 1-4 metų amžiaus vaikams lėmė panašias vaisto koncentracijas organizme kaip ir standartinės dozės vyresnio amžiaus pacientams.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af et studie, der viste, at den orale suspension gav sammen niveau af det aktive stof i blodet som tabletterne.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimo rezultatus, kurie rodo, kad geriamoji suspensija užtikrina tokią pat veikliosios medžiagos koncentraciją organizme kaip ir tabletės.
Danish: En oversigt over Inovelon, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Inovelon apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Inovelon anvendes som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Lithuanian: Inovelon skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Danish: Alle patienter havde LennoxGastault-syndrom, der ikke var reguleret på trods af kontinuerlig behandling i mindst fire uger med op til tre andre lægemidler mod epilepsi.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo diagnozuotas Lenokso-Gasto sindromas, kurio nepavyko kontroliuoti mažiausiai keturių savaičių gydymu bent trimis vaistais nuo epilepsijos.
Danish: Et studie med deltagelse af 37 børn i alderen 1-4 år var inkonklusivt dels på grund af dets ringe størrelse, dels på grund af, at det ikke var designet til at påvise en fordel.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 37 vaikai nuo 1 iki 4 metų amžiaus, išvadų pateikti nepavyko dėl mažo dalyvių skaičiaus, be to, tyrimu nebuvo siekiama pademonstruoti vaisto naudą.
Danish: Ved at binde til kanalerne forhindrer rufinamid dem i at skifte fra en ikke-aktiv tilstand til en aktiv tilstand.
Lithuanian: rufinamidas neleidžia jiems iš neaktyvios būsenos pereiti į aktyvią.
Danish: Hvordan anvendes Inovelon?
Lithuanian: Kaip vartoti Inovelon?
Danish: Hos ældre patienter begynder behandlingen typisk med en dosis på 200 eller 400 mg dagligt.
Lithuanian: Vyresniems pacientams pradedant gydyti skiriama 200 arba 400 mg dozė per parą.
Danish: For mere information om brug af Inovelon, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inovelon vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Inovelon fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Inovelon šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Inovelon bør ikke anvendes hos patienter, der har alvorlige leverproblemer.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams.
Danish: Inovelon må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for rufinamid, triazol-derivater (som f.eks. visse lægemidler, der anvendes til at behandle svampeinfektioner) eller et eller flere af indholdsstofferne.
Lithuanian: Inovelon negalima skirti pacientams, kurie yra jautrūs (alergiški) rufinamidui, triazolio dariniams (pavyzdžiui, tam tikri vaistai grybelinėms infekcijoms gydyti) ar bet kuriai sudėtinei medžiagai.
Danish: Hvordan virker Inovelon?
Lithuanian: Kaip veikia Inovelon?
Danish: I studiet sammenlignede man virkningen af at tilføje Inovelontabletter eller placebo (ikke-aktivt stof) til de andre lægemidler, som patienterne tog.
Lithuanian: Tyrime palygintas papildomai su paciento jau vartojamais vaistais skiriamų Inovelon tablečių arba placebo (vaisto be veikliosios medžiagos) poveikis.
Danish: Inovelon modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. januar 2007.
Lithuanian: Inovelon užregistruotas visoje ES 2007 m.
Danish: Inovelon udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en børnelæge eller en neurolog, som har erfaring med at behandle epilepsi.
Lithuanian: Inovelon galima įsigyti tik su receptu, o gydymą turi pradėti pediatras (vaikų gydymo specialistas) arba neurologas (gydytojas, kuris gydo smegenų veiklos sutrikimus), turintis epilepsijos gydymo patirties.
Danish: Inovelon er et lægemiddel mod epilepsi, der anvendes til at behandle patienter i alderen 1 år og opefter, som har Lennox-Gastault-syndrom, der er en sjælden type epilepsi, som typisk rammer børn, men som kan fortsætte ind i voksenalderen.
Lithuanian: Inovelon yra vaistas nuo epilepsijos, skiriamas vienų metų ir vyresniems pacientams, sergantiems Lenokso-Gasto (Lennox-Gastaut) sindromu (reta epilepsijos forma, dažniausiai pasireiškiančia vaikystėje, o kartais besitęsiančia ir sulaukus pilnametystės), gydyti.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inovelon.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Inovelon vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inovelon?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Inovelon vartojimu?
Danish: Hos omkring halvdelen af de patienter, der fik tilføjet Inovelon, blev der observeret en forbedring af sværhedsgraden af anfald sammenholdt med en tredjedel blandt dem, der fik tilføjet placebo.
Lithuanian: Priepuolių sunkumas sumažėjo maždaug pusei Inovelon gydytų pacientų ir trečdaliui placebą vartojusių pacientų.
Danish: Lennox-Gastault-syndrom er en sjælden sygdom, og Inovelon blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 20. oktober 2004.
Lithuanian: Lenokso-Gasto sindromas laikomas reta liga, todėl 2004 m.
Danish: Symptomerne på dette syndrom omfatter forskellige typer anfald, unormal elektrisk aktivitet i hjernen, indlæringsvanskeligheder og adfærdsproblemer.
Lithuanian: Lenokso-Gasto sindromas yra viena iš sunkiausių vaikų epilepsijos formų. Jo simptomai gali būti įvairaus tipo priepuoliai (traukuliai), nenormalus elektrinis aktyvumas galvos smegenyse, nesugebėjimas mokytis ir elgsenos sutrikimai.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inovelon?
Lithuanian: Kokia Inovelon nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Patienter, der fik Inovelon, havde en reduktion på 35,8 % i det samlede antal anfald (i gennemsnit havde de haft 290 anfald i en periode på fire uger op til påbegyndelsen af Inovelon-behandling).
Lithuanian: (keturias savaites prieš pradedant vartoti Inovelon pacientams vidutiniškai pasireikšdavo 290 priepuolių).
Danish: Patienter, der fik tilføjet Inovelon, havde også en reduktion på 42,5 % i antallet af tonisk-atoniske anfald (en almindelig type anfald hos patienter med Lennox-Gastault-syndrom, som ofte medfører, at patienten falder til jorden) sammenholdt med en stigning på 1,9 % hos dem, der fik tilføjet placebo.
Lithuanian: Inovelon vartojusių pacientų grupėje toninių ir atoninių priepuolių (įprasta sergančiųjų Lenokso-Gasto sindromu priepuolių rūšis, kai žmogus krenta ant žemės) 42,5 proc.
Danish: Der sås et fald på 1,6 % hos de patienter, der fik tilføjet placebo til deres eksisterende behandling.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais placebą vartojusių pacientų grupėje priepuolių skaičius sumažėjo 1,6 proc.
Danish: Dosen af Inovelon afhænger af patientens alder og vægt samt af, om patienten også tager valproat (et andet lægemiddel mod epilepsi).
Lithuanian: Inovelon dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento amžių ir svorį, taip pat į tai, ar pacientas taip pat vartoja valproatą (kitą vaistą nuo epilepsijos). Jaunesniems kaip 4 metų vaikams gydymas pradedamas skiriant 10 mg dozę kilogramui kūno svorio per parą.
Danish: Maksimalt anbefalet dosis
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė
Danish: Yderligere oplysninger om specielle populationer
Lithuanian: Papildoma informacija apie ypatingas populiacijas
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en mulig miljørisiko.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali kelti riziką aplinkai.
Danish: Børn (1-12 år)
Lithuanian: Vaikai (1-12 metų)
Danish: Triazolameksponeringen blev reduceret med 36 %.
Lithuanian: Triazolamo ekspozicija sumažėjo 36%.
Danish: Udslæt og/eller feber.
Lithuanian: Bėrimas ir (arba) karščiavimas.
Danish: Kontakt straks lægen, da det i meget sjældne tilfælde kan blive alvorligt.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes labai retais atvejais tai gali būti labai rimta.
Danish: Ukontrollerede open-label-studier tyder på en vedvarende langtidsvirkning, selvom der ikke er gennemført kontrollerede studier af længere varighed end 3 måneder.
Lithuanian: Nekontroliuojami atviri tyrimai rodo išliekantį ilgalaikį veiksmingumą, tačiau kontroliuojamų tyrimų, trunkančių ilgiau kaip tris mėnesius, neatlikta.
Danish: På denne måde blev anfald med fald anvendt som et af de primære endepunkter.
Lithuanian: Staigūs kritimo priepuoliai buvo naudojami kaip viena iš pagrindinių vertinamųjų baigčių.
Danish: Rufinamid modulerer natriumkanalernes aktivitet, idet det forlænger deres inaktive tilstand.
Lithuanian: Rufinamidas moduliuoja natrio kanalų aktyvumą, prailgindamas jų neaktyvią būseną.
Danish: Efter første anbrud: 90 dage.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto: 90 dienų.
Danish: Kontakt straks din læge.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui.
Danish: Når dosis øges, falder biotilgængeligheden.
Lithuanian: Didėjant dozei, biologinis prieinamumas mažėja.
Danish: Denne risikos mekanisme kendes ikke, og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en forhøjet risiko ved Inovelon.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas; remiantis turimais duomenimis, neatmetama padidėjusios su Inovelon vartojimu susijusios rizikos galimybė.
Danish: Inovelon bør ikke gives til børn under 1 år, da der ikke er tilstrækkelige oplysninger om brug af lægemidlet til denne aldersgruppe.
Lithuanian: Inovelon negalima vartoti vaikams iki 1 metų, kadangi nepakanka informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Danish: Hvis du har suspension tilbage i flasken 90 dage efter, den blev åbnet første gang, må du ikke bruge den.
Lithuanian: Jeigu buteliuke liko suspensijos praėjus daugiau kaip 90 dienų nuo buteliuko atidarymo pirmą kartą, suspensijos nenaudokite.
Danish: Returner medicinen på apoteket.
Lithuanian: Grąžinkite vaistą vaistininkui.
Danish: Rufinamid var ikke genotoksisk og havde ikke noget karcinogent potentiale.
Lithuanian: Rufinamidas nebuvo genotoksiškas ir neturėjo kancerogeninio poveikio.
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige:
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Danish: Nogle patienter kan respondere på lavere doser, og lægen kan justere din dosis, afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pakakti mažesnių dozių; gydytojas gali koreguoti dozę, priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą.
Danish: Studiet var primært designet som et sikkerhedsstudie, og havde ikke nok styrke til at vise en forskel, hvad angår virkningsvariable for anfald.
Lithuanian: Tyrimas daugiausiai buvo skirtas saugumui vertinti, jis nebuvo tinkamai parengtas skirtumui traukulių veiksmingumo kintamųjų požiūriu parodyti.
Danish: Skub stemplet på injektionssprøjten helt ned.
Lithuanian: Stumkite švirkšto stūmoklį iki galo žemyn.
Danish: Tal med lægen, også hvis disse hændelser skete tidligere.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, net jei šie reiškiniai buvo pasireiškę kada nors praeityje.
Danish: Hovedmetaboliseringsvejen er hydrolyse af carboxylamidgruppen til det farmakologisk inaktive syrederivat CGP 47292.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias yra karboksilamidų grupės hidrolizė į farmakologiškai neaktyvų rūgšties darinį CGP 47292.
Danish: Alderskarakterisering hos patienter under 4 år blev ikke identificeret i den begrænsede sikkerhedsdatabase, på grund af det lille antal patienter i studiet.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 4 metų pacientams amžiaus charakteristikos nedidelėje saugumo duomenų bazėje nenustatytos dėl mažo šio tyrimo dalyvių skaičiaus.
Danish: Rufinamid er aktivt i en række epilepsi-dyremodeller.
Lithuanian: Rufinamidas yra aktyvus įvairiuose gyvūnų epilepsijos modeliuose.
Danish: Reduktion af QT-intervallet
Lithuanian: QT intervalo mažėjimas
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Danish: Farmakokinetik hos specielle patientgrupper
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose pacientų grupėse
Danish: 5.2), er dosisjusteringer ikke påkrævet hos patienter over 65 år.
Lithuanian: 5.2 skyrių), vyresniems nei 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.
Danish: Hvis du får bivirkninger, kan lægen øge din dosis langsommere.
Lithuanian: Jei pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali didinti lėčiau.
Danish: Fremstiller: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien.
Lithuanian: Gamintojas: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Danish: Da tilstanden er variabel i sit udtryk, kan der forekomme tegn og symptomer fra andre organsystemer, som ikke er anført her.
Lithuanian: Šis sutrikimas gali pasireikšti įvairiai, todėl gali atsirasti čia nenurodytų kitų organų sistemų sutrikimų požymių ir simptomų.
Danish: Inovelon skal tages sammen med mad.
Lithuanian: Inovelon reikia vartoti kartu su maistu.
Danish: Da rufinamids farmakokinetik ikke er ændret hos ældre personer (se pkt.
Lithuanian: Kadangi rufinamido farmakokinetika senyviems žmonėms nesikeičia (žr.
Danish: Rufinamid blev fordelt ensartet mellem erytrocytter og plasma.
Lithuanian: Rufinamidas buvo tolygiai pasiskirstęs tarp eritrocitų ir plazmos.
Danish: Hvis lægen ordinerer eller anbefaler en yderligere behandling mod epilepsi (f.eks. valproat) skal du fortælle lægen, at du tager Inovelon, da der kan være behov for at justere dosis.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skiria ar rekomenduoja papildomą epilepsijos gydymą (pvz., valproatą), pasakykite gydytojui, kad vartojate Inovelon, nes gali reikėti koreguoti dozę.
Danish: Det kan tage et stykke tid at finde den bedste dosis Inovelon til dig.
Lithuanian: Gali šiek tiek užtrukti, kol gydytojas parinks Jums tinkamiausią Inovelon dozę.
Danish: Plasma eliminationshalveringstiden er ca. 6-10 timer hos raske forsøgspersoner og patienter med epilepsi.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš plazmos trukmė yra apie 6-10 valandų sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems epilepsija.
Danish: Rufinamids biotilgængelighed er dosisafhængig.
Lithuanian: Rufinamido biologinis prieinamumas priklauso nuo dozės.
Danish: Behandling med antiepileptika under graviditeten skal diskuteres nøje med den behandlende læge.
Lithuanian: Gydymą vaistiniais preparatais nuo epilepsijos nėštumo metu reikia atidžiai aptarti su gydančiu gydytoju.
Danish: Patienter og plejere bør udvise forsigtighed, indtil de er fortrolige med dette lægemiddels mulige virkninger.
Lithuanian: Pacientai bei globėjai turi būti atsargūs ir susipažinti su galimu šio vaistinio preparato poveikiu.
Danish: Lægen skal eventuelt justere dosis.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti dozę.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, carboxamidderivater; ATC-kode: N03AF03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - preparatai nuo epilepsijos, karboksamido dariniai; ATC kodas - N03AF03.
Danish: Hyppigheder defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Danish: Du kan også brække tabletterne i to lige store halvdele og synke dem med vand.
Lithuanian: Taip pat galite perlaužti tabletes į dvi lygias dalis ir nuryti užgerdami vandeniu.
Danish: - Inovelon er en hvid, let viskøs suspension.
Lithuanian: - Inovelon yra balta, šiek tiek klampi suspensija.