FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toenemend gebruik waaronder gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de voorschriften die in de summary of product characteristics (SPC) gegeven worden, kan de invloed van bacteriën die resistent zijn voor ceftiofur doen toenemen.
Estonian: Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes (SPC-s) toodud juhendist erinevalt võib suurendada tseftiofuuri suhtes resistentsete bakterite levikut.
Dutch: Het heeft een antimicrobiële activiteit tegen de doelpathogenen die gelijk is aan die van ceftiofur.
Estonian: Selle antibakteriaalne aktiivsus sihtpatogeenide vastu on sarnane tseftiofuuri toimega.
Dutch: Olie-achtige drager (van plantaardige oorsprong).
Estonian: Abiained Õli (taimeõli).
Dutch: Als na blootstelling aan het diergeneesmiddel zich bij u symptomen voordoen zoals huiduitslag of aanhoudende irritatie van de ogen, moet het advies van een arts gevraagd worden.
Estonian: Kui ravimiga kokkupuutel tekivad sümptomid nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, tuleb kontakteeruda arstiga.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met drachtige koeien of bij rundvee bestemd voor fokkerij.
Estonian: Tiinetel lehmadel või suguveistel spetsiifilisi uuringuid tehtud ei ole.
Dutch: Toenemend gebruik, waaronder gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de voorschriften zoals die in het bovenstaande gegeven zijn, kan de invloed van bacteriën die resistent zijn voor ceftiofur doen toenemen.
Estonian: Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine eeltoodud juhendist erinevalt, võib suurendada tseftiofuuri suhtes resistentsete bakterite levikut.
Dutch: Vruchtbaarheid:
Estonian: Fertiilsus
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 30 ml per injectieplaats te beperken.
Estonian: Soovitatav on ühte süstekohta üle 30 ml mitte süstida.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met 1 glazen flacon, type I, met een inhoud van 50 ml of 100 ml met een chlorobutylisoprene rubber stop en aluminium dop.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab üht 50 ml või 100 ml klotobutüülisopreenkummist korgi ja alumiiniumkinnitusega I tüüpi klaasviaali.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ceftiofur of andere ß-lactam-antibiotica of een van de hulpstoffen.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri või teistele β-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
Dutch: Behandeling van interdigitale necrobacillose bij rundvee, ook bekend als Panaritium of interdigitaal flegmoon.
Estonian: Ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (tuntud ka panariitsiumi või sõramädanikuna) raviks veistel.
Dutch: Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Streptococcus suis.
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis'i ja Streptococcus suis'iga seotud bakteriaalsete respiratoorhaiguste raviks.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Door de geringe toxiciteit van ceftiofur zal een overdosis bij varkens niet leiden tot symptomen, anders dan de mogelijkheid van een voorbijgaande lokale zwelling, zoals beschreven onder 6 (Bijwerkingen).
Estonian: Seoses tseftiofuuri väikese toksilisusega ei kutsu sigadele üleannustamine tavaliselt sümptomeid esile, välja arvatud punktis 6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud lokaalne mööduv turse.
Dutch: Eenmalige subcutane injectie van 6,6 mg ceftiofur/kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 ml Naxcel per 30 kg lg) toegediend aan de oorbasis.
Estonian: Ühekordne subkutaanne manustamine annuses 6,6 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta (võrdne 1 ml Naxceliga 30 kg kehamassi kohta) väliskõrva baasi.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in: 04-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwenen na enkele weken en hadden geen verdere behandeling nodig.
Estonian: Need nähud kadusid mõne nädala möödudes ega vajanud täiendavat ravi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 mei 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Naxcel verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Naxceli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail 2005.
Dutch: Overige informatie over Naxcel:
Estonian: Muu teave Naxceli kohta
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstiger symptomen die onmiddellijke medische zorg vereisen.
Estonian: Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on rasked sümptomid ja vajavad kiiret arstiabi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Naxcel.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Naxcel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het CVMP heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Naxcel.
Estonian: Komitee soovitas seepärast anda Naxceli müügiloa.
Dutch: Bij rundvee bedraagt de wachttijd voor (orgaan)vlees negen dagen, en voor melk nul dagen.
Estonian: Veiseliha ja -rupsi puhul on keeluaja pikkus 9 päeva ja piima puhul 0 päeva.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Estonian: Kui pikk on aeg, mille kestel ei või looma tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Dutch: Als na onbedoelde blootstelling aan Naxcel symptomen optreden, zoals huiduitslag, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Estonian: Kui Naxceliga juhusliku kokkupuute järel tekivad mis tahes sümptomid, näiteks nahalööve, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Dutch: Wat is Naxcel?
Estonian: Mis on Naxcel?
Dutch: Bij varkens bedraagt de wachttijd voor (orgaan)vlees 71 dagen.
Estonian: Sealiha ja -rupsi puhul on keeluaja pikkus 71 päeva.
Dutch: Ceftiofur
Estonian: Naxcel tseftiofuur
Dutch: Cefalosporine- en penicilline-antibiotica kunnen bij mensen allergieën veroorzaken, die soms zeer ernstig kunnen zijn.
Estonian: Tsefalosporiin- ja penitsilliinantibiootikumid võivad põhjustada inimestel allergiat, mis võib mõnikord olla väga raske.
Dutch: Met Naxcel moet voorzichtig worden omgegaan en alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om blootstelling aan het geneesmiddel te vermijden.
Estonian: Naxceli käsitsemisel tuleb olla hoolikas ja kokkupuute vältimiseks tootega tuleb võtta kõik soovitatud ettevaatusmeetmed.
Dutch: Ceftiofur kan (net als andere cefalosporinen en penicillinen) allergische reacties veroorzaken bij mensen of dieren, die soms ernstig kunnen zijn.
Estonian: Tseftiofuur (nagu ka teised tsefalosporiinid ja penitsilliinid) võib inimestel või loomadel põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib mõnikord olla raske.
Dutch: Waarom is Naxcel goedgekeurd?
Estonian: Miks Naxcel heaks kiideti?
Dutch: Net als andere antibiotica is ceftiofur alleen werkzaam tegen bepaalde soorten bacteriën.
Estonian: Nagu muud antibiootikumid, on tseftiofuur tõhus vaid teatud tüüpi bakterite vastu.
Dutch: Het mag daarom niet worden gebruikt bij dieren waarbij eerder is gebleken dat zij allergisch zijn voor cefalosporine- of penicilline-antibiotica.
Estonian: Ravimit ei tohi seepärast kasutada loomadel, kellel on esinenud allergiat mis tahes tsefalosporiin- või penitsilliinantibiootikumide suhtes.
Dutch: In alle studies was Naxcel minstens even werkzaam als de antibiotica waarmee het werd vergeleken.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Naxcel vähemalt sama tõhus kui võrdlusantibiootikum.
Dutch: Al deze cefalosporine-antibiotica, waaronder ceftiofur, doden bacteriën door de opbouw van de bacteriële celwand te verstoren.
Estonian: Kõik tsefalosporiiniantibiootikumid, sealhulgas tseftiofuur, hävitavad baktereid sel teel, et takistavad bakteriraku membraani moodustamist.
Dutch: Gegevens uit laboratoriumonderzoeken met verschillende bacteriën hebben de werkzaamheid aangetoond van ceftiofur tegen de bacteriën die de bovenstaande varkens- en rundveeziekten veroorzaken.
Estonian: Eri bakteritel läbi viidud laboriuuringud näitasid, et tseftiofuur on tõhus bakterite vastu, mis põhjustavad sigade ja veiste ülalloetletud haigusi.
Dutch: Deze wachttijden voor rundvee gelden echter alleen als Naxcel onderhuids werd geïnjecteerd in niet te consumeren weefsel op de aanbevolen plaats (aan de oorbasis).
Estonian: Veiste puhul kehtivad nimetatud keeluajad aga üksnes juhul, kui Naxcelit süstiti mittesöödavatesse kudedesse soovitatud kohta (kõrva taha).
Dutch: Naxcel is een antibiotische suspensie die de werkzame stof ceftiofur (als kristalvrij zuur) bevat.
Estonian: Naxcel on antibiootikumi suspensioon, mis sisaldab toimeainena tseftiofuuri (vaba kristalse happena).
Dutch: Hoe werkt Naxcel?
Estonian: Kuidas Naxcel toimib?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die bij de onderzoeken zijn waargenomen, waren lokale zwelling en andere milde reacties op de plaats van de injectie (huidverkleuring of kleine cysten).
Estonian: Uuringutel täheldati, et kõige sagedamad kõrvalnähud olid süstekoha paikne turse ja muud kerged reaktsioonid (nahavärvuse muutus, väikesed tsüstid).
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Naxcel groter zijn dan de risico's ervan als het geneesmiddel wordt gebruikt zoals aanbevolen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Naxceli kasulikkus selle kasutamisel soovitatud viisil on suurem kui mis tahes kaasnevad riskid.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die mogelijk overgevoelig zijn voor een van de bestanddelen van het middel.
Estonian: Ravimit ei tohi samuti kasutada loomadel, kes võivad olla selle ravimi mis tahes koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Bij varkens kunnen deze infecties luchtweginfecties zijn, zoals longinfecties, of gewrichtsinfecties en infecties die de algemene gezondheidstoestand van varkens aantasten, zoals septicemie (bloedvergiftiging).
Estonian: Need nakkused võivad sigadel olla hingamiselundite nakkused (näiteks kopsunakkused), liigeste nakkused ja sigade üldist tervislikku olukorda mõjutavad nakkused, näiteks sepsis (nakkusveresus).
Dutch: De werkzaamheid van de behandeling met Naxcel werd vergeleken met de resultaten verkregen in een andere groep runderen die waren behandeld met ceftiofur als hydrochloride.
Estonian: Naxceliga ravi efektiivsust võrreldi tseftiofuurvesinikkloriidiga ravitud teise veiserühma tulemustega.
Dutch: De werkzame stof in Naxcel is ceftiofur, een antibioticum dat behoort tot de klasse van cefalosporinen van de derde generatie.
Estonian: Naxceli toimeaine on tseftiofuur, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Dutch: Naxcel wordt gebruikt voor de behandeling van varkens en rundvee die lijden aan een infectie veroorzaakt door bepaalde groepen bacteriën.
Estonian: Naxcelit kasutatakse teatud bakterirühmade tekitatud nakkusega sigade ja veiste ravimiseks.
Dutch: Naxcel is onderzocht bij varkens met luchtwegaandoeningen veroorzaakt door uiteenlopende bacteriën of bij varkens met ernstige kreupelheid, koorts of andere klinische tekenen van septicemie (bloedvergiftiging), polyartritis (ontsteking van de gewrichten) of polyserositis (ontsteking van de vliezen rond de organen) geassocieerd met een Streptococcus suis-infectie.
Estonian: Naxcelit on uuritud ka sigadel, kellel on mitmesuguste bakteriliikide põhjustatud hingamiselundite haigused, ja sigadel, kellel esinesid bakteri Streptococcus suis infektsiooniga kaasnev raske lonkamine, palavik või sepsise muud kliinilised sümptomid, polüartriit (liigesepõletik) või polüserosiit (kõhukelme põletik).
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Dutch: Hoe is Naxcel onderzocht?
Estonian: Kuidas Naxcelit uuriti?
Dutch: Bij rundvee wordt Naxcel gebruikt om interdigitaal flegmoon (een infectie aan de poten) en acute post-partum metritis (een infectie van de baarmoeder na het kalven) in de gevallen waar behandeling met een ander antimicrobieel geneesmiddel niet gewerkt heeft.
Estonian: Veistel kasutatakse Naxcelit sõramädaniku (sõrgade nakkus) ja ägeda poegimisjärgse metriidi (poegimise järel tekkiva emaka nakkuse) raviks, kui ravi muude antimikroobidega on ebaõnnestunud.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Naxcel in?
Estonian: Mis riskid Naxceliga kaasnevad?
Dutch: Bij deze proeven werd Naxcel alleen ingezet, of vergeleken met een ander goedgekeurd antibioticum (amoxicilline) of een placebo (een schijnbehandeling zonder enige werkzame stof).
Estonian: Nendes uuringutes kasutati Naxcelit kas ainsa ravimina või võrreldi teise müügiloaga antibiootikumiga (amoksitsilliin) või platseeboga (toimeaineta ravim).
Dutch: Daarom moeten personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor deze antibiotica of die het advies hebben gekregen er niet mee te werken, het contact met Naxcel vermijden.
Estonian: Naxcelit ei tohi seepärast käsitseda inimesed, kes on nende antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on soovitatud nende ravimitega mitte töötada.
Dutch: Welke voordelen bleek Naxcel tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Naxceli kasulikkus?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie in de nekspier (voor varkens) en een onderhuidse injectie aan de oorbasis (voor rundvee).
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina kaelalihasesse (sigadele) ja naha alla kõrva taha (veistele).
Dutch: Bij rundvee werd Naxel onderhuids toegediend aan de oorbasis.
Estonian: Veistele manustati Naxcelit naha alla kõrva taha.
Dutch: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg + 20 mg blister (PVC/PVDCAlu); blisterhouder
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid blister (PVC/PVDCAlu); blistritasku blister (PVC/PVDCAlu); karp
Dutch: Gebruiken binnen 100 dagen na opening.
Estonian: Kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Estonian: • Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded (POA)
Dutch: U kunt in verhoogde mate de symptomen ervaren die worden beschreven in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Dutch: De patiënt herstelde zonder blijvend letsel.
Estonian: Patsient paranes ilma jäädava kahjustuseta.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Nemdatine wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Nemdatine't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Dutch: Sommige factoren die de pH van urine kunnen verhogen (zie rubriek 5.2 ‘Eliminatie') kunnen noodzaken tot een zorgvuldige controle van de patiënt.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eritumine"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN, INDIEN VAN TOEPASSING
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Dutch: Week 4 en daarna
Estonian: 4.nädal ja edasi
Dutch: Hypromellose 6cP
Estonian: Hüpromelloos 6cP
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidone Type A Talk
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon tüüp A Talk
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Eurpese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat innemen.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child- Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Estonian: Kerge kuni keskmise makskahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Dutch: Nemdatine dient eenmaal per dag via de mond te worden toegediend.
Estonian: Nemdatine't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Dutch: Daar de effecten niet zijn waargenomen in langdurig onderzoek onder knaagdieren of niet knaagdieren, is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Estonian: Kuna neid toimeid ei ole täheldatud pikaajalistes uuringutes närilistel ega mittenärilistel, on nende leidude kliiniline tähtsus teadmata.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken
Estonian: Nemdatine koos toidu ja joogiga
Dutch: PVC/PVDC-aluminium blisterverpakking.
Estonian: PVC/PVDC/alumiinium blister.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) - Pancreatitis, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties
Estonian: Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): - Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Dutch: Indien u aan een nierfunctiestoornis (nierproblemen) lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Nemdatine inneemt.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine't.
Dutch: Startverpakking.
Estonian: Stardipakend.
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000) - Stuiptrekkingen
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000'st): - Krambid.
Dutch: Bewaren beneden 25˚C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Dutch: HDPE-flessen: Binnen 100 dagen na opening gebruiken.
Estonian: HDPE pudelid: kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Dutch: Hoofdpijn Vermoeidheid 1Hallucinaties zijn vooral waargenomen bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer'i tõvega patsientidel.
Dutch: Het behandelingsschema wordt eveneens op de startverpakking.
Estonian: Annustamise skeem on toodud ka stardipakil.
Dutch: − Gelijktijdig gebruik van memantine en amantadine dient te worden vermeden vanwege het risico op farmacotoxische psychose.
Estonian: - Memantiini ja amantadiini koosmanustamist tuleb vältida, kuna on oht farmakotoksilise psühhoosi tekkeks.
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van de Europese Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nemdatine 5 mg
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nemdatine 5 mg
Dutch: Nemdatine werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Estonian: Nemdatine toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Dutch: FREQUENTIE BIJWERKING
Estonian: SAGEDUS KÕRVALTOIME
Dutch: Bij een prespectief gedefinieerde primaire analyse is significantiesignificantie niet bereikt op het primaire eindpunt in week 24.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase efektiivsuse lõpptulemuse statistiliselt olulist erinevust.
Dutch: Indien deze dosering na minstens 7 dagen goed wordt verdragen, kan de dosis volgens het standaard titratieschema worden verhoogd naar 20 mg/dag.
Estonian: Kui taluvus on hea pärast vähemalt 7-päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van dit geneesmiddel dienen de naam en het adres van de verantwoordelijke fabrikant voor vrijgifte van de desbetreffende partij vermeld te worden.
Estonian: Trükitud infolehes peab kajastuma konkreetse partii vabastaja nimi ja aadress .
Dutch: Bij meldingen van relatief hoge overdosering (respectievelijk 200 mg en 105 mg/dag gedurende 3 dagen) zijn bij beide alleen symptomen vermeld van vermoeidheid, zwakte en/of diarree, of geen symptomen vermeld.
Estonian: Suhteliselt suurte üleannustega (vastavalt 200 mg ja 105 mg/ööpäevas 3 päeva jooksul) seostatud sümptomid on olnud kas ainult väsimus, nõrkus ja/või kõhulahtisus või ei olnud üldse ühtegi sümptomit.
Dutch: Alhoewel geen causaal verband werd aangetoond, wordt aangeraden om bij patiënten die gelijktijdig orale anticoagulantia innemen, de prothrombinetijd of de INR zorgvuldig te volgen.
Estonian: Kuigi põhjuslikku seost ei ole välja selgitatud, on samaaegselt suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel soovitatav jälgida protrombiini aega või INR väärtust.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/YYYY} Andere informatiebronnen
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica, overige anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: pühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
Dutch: Ademhalingstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Dutch: Neem één tablet eenmaal per dag.
Estonian: Võtke 1 tablett üks kord ööpäevas.
Dutch: Uw arts dient uw behandeling op regelmatige tijdstippen te beoordelen.
Estonian: Arst hindab teie ravi regulaarselt.
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Dutch: Lees goed de hele bijsluitervoordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide, nt amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan, samaaegset kasutamist.