FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie med patienter med svær leversygdom med biopsiverificeret cirrose var den terminale halveringstid 20,4 timer (interval fra 10,8 til 48,0 timer) sammenlignet med 7,4 til 11,0 timer hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: I en studie utført hos pasienter med alvorlig leversykdom med cirrhose vist ved biopsi, var terminal halveringstid 20,4 timer (variasjonsbredde 10,8 til 48,0 timer) sammenlignet med 7,4 til 11,0 timer hos friske personer.
Danish: • Hvis du har fået en organtransplantation, knoglemarvs- eller stamcelletransplantation fungerer Sandimmun ved at kontrollere kroppens immunsystem.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt en organtransplantasjon, benmargs- og stamcelletransplantasjon, skal Sandimmun kontrollere kroppens immunsystem.
Danish: Sandimmun kapsler skal opbevares i blisterpakningen indtil brug og ikke ved temperaturer over 30°C.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal oppbevares i blisterpakningen inntil de skal brukes, og oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30°C.
Danish: Dette vil give dig en chance for at tale med lægen omkring din behandling og tale om eventuelle problemer, du måtte have.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi deg mulighet til å snakke med legen din om behandlingen din, og snakke om eventuelleproblemer du har.
Danish: Det anbefales at konsultere en læge med erfaring i anvendelse af ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en lege med erfaring fra bruk av ciklosporin anbefales.
Danish: Lægen justerer dosis omhyggeligt efter dine individuelle behov.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet vil bli nøye justert av legen etter dine individuelle behov.
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra 6,3 timer hos raske frivillige personer til 20,4 timer hos patienter med svær leversygdom.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierer fra 6,3 timer hos friske frivillige til 20,4 timer hos pasienter med alvorlig leversykdom.
Danish: Bortset fra patienter, der behandles for nefrotisk syndrom, bør patienter med nedsat nyrefunktion ikke få ciclosporin (se underpunktet om yderligere forsigtighedsregler ved andre indikationer end transplantation i pkt.
Norwegian Bokmål: Med unntak av pasienter som behandles for nefrotisk syndrom, bør ikke pasienter med nedsatt nyrefunksjon bruke ciklosporin (se underpunkt om Forsiktighetsregler ved andre indikasjoner enn transplantasjon i pkt.
Danish: Infektiøses årsager til uveitis skal udelukkes, før immunsuppressiva kan anvendes.
Norwegian Bokmål: Smittsomme tilfeller av uveitt skal utelukkes før immunsuppressive legemidler kan brukes.
Danish: Det afhænger af, om du tager det efter en transplantation eller for behandling af en alvorlig hudlidelse, leddegigt, uveitis eller nefrotisk syndrom.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger om du bruker det etter en transplantasjon eller som behandling av en alvorlig hudsykdom, revmatoid artritt, uveitt eller nefrotisk syndrom.
Danish: • Leverproblemer og -skade med eller uden gul hud og øjne, kvalme, appetitløshed og mørk urin.
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer og skade med eller uten gul hud og øyne, kvalme, tap av appetitt og mørk urin.
Danish: • hvis du har for højt blodtryk (hypertension), som ikke er under kontrolmed medicin.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon) som ikke er under kontroll med legemidler.
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 25 % i forhold til baseline-niveau ved mere end en måling, skal Sandimmun Neural dosis reduceres med 25-50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom eGFR reduseres med mer enn 25 % under baseline ved mer enn en måling, bør dosen av Sandimmun reduseres med 25 til 50 %.
Danish: Muskelsvaghed, myopati
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, myopati,
Danish: Andre indikationer end transplantation
Norwegian Bokmål: Andre indikasjoner enn transplantasjon
Danish: Nyrebiopsi bør overvejes hos patienter med steroidafhængig nefropati med minimale ændringer, som er behandlet med Sandimmun i over 1 år.
Norwegian Bokmål: Nyrebiopsi bør vurderes hos pasienter med steroidavhengig "minimal change nephropathy" dersom pasienten er behandlet med Sandimmun i mer enn 1 år.
Danish: Behandling af synstruende intermediær eller posterior uveitis med ikke-infektiøs ætiologi hos patienter, hvor konventionel behandling mislykkedes eller forårsagede uacceptable bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Behandling av synstruende intermedia- eller posterior uveitt av ikke infeksiøs eteologi hos pasienter der konvensjonell behandling har vært mislykket eller forårsaket uakseptable bivirkninger.
Danish: Sandimmun bør kun ordineres af læger med erfaring i immunsuppressiv behandling, og som kan udføre tilstrækkelig opfølgning, inklusive regelmæssig fuld, objektiv undersøgelse, måling af blodtryk og kontrol af laboratoriemæssige sikkerhedsparametre.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør bare forskrives av leger med erfaring innen immunsuppressiv behandling og som kan gi adekvat oppfølgning; regelmessige fysiske undersøkelser, måling av blodtrykk og kontroll av laboratorie sikkerhetsparametre.
Danish: Børn og teenagere Der er begrænset erfaring med Sandimmun hos børn.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det er begrenset erfaring med Sandimmun hos barn.
Danish: For meget medicin kan påvirke dine nyrer.
Norwegian Bokmål: For mye av legemidlet kan påvirke nyrene dine.
Danish: Sandimmun vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring inden for transplantationer.
Norwegian Bokmål: Sandimmun vil kun forskrives til deg av en lege med erfaring i transplantasjon.
Danish: Hvis nyrefunktionen (bortset fra proteinuri) er normal, er den anbefalede daglige dosis følgende: - Voksne: 5 mg/kg - Børn: 6 mg/kg
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen (unntatt ved proteinuri) er normal, anbefales følgende daglige doser: - voksne: 5 mg/kg - barn: 6 mg/kg
Danish: Der er begrænset erfaring med Sandimmun hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Sandimmun hos eldre pasienter.
Danish: Ciclosporin kan øge plasmakoncentrationen af repaglinid og dermed øge risikoen for hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan øke plasmakonsentrasjonen av repaglinid og dermed øke risikoen for hypoglykemi.
Danish: Amiodaron øger ciclosporins plasmakoncentration væsentligt samtidig med en stigning i serumkreatinin.
Norwegian Bokmål: Amiodaron øker plasmakonsentrasjonen til ciklosporin vesentlig samtidig med en økning i serumkreatinin.
Danish: Drægtige rotter, som fik intravenøs ciclosporin 12 mg/kg/dag (2 gange anbefalet human intravenøs dosis), havde fostre med øget incidens af ventrikel-septum-defekt.
Norwegian Bokmål: Drektige rotter som fikk intravenøs ciklosporin 12 mg/kg/døgn (2 ganger anbefalt human intravenøs dose), fikk fostre med økt insidens av ventrikkelseptumdefekt.
Danish: Bivirkningerne er stort set uafhængige af de forskellige indikationer, men med forskellig forekomst og sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: For de ulike indikasjonene er bivirkningene hovedsakelig de samme, men insidens og alvorlighetsgrad varierer.
Danish: Hvis du har taget for meget Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mye Sandimmun
Danish: Ciclosporin kan reducere clearance af digoxin, colchicin, HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner) og etoposid.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan nedsette clearance av digoksin, kolkisin, HMG-CoA reduktasehemmere (statiner) og etoposid.
Danish: Behandling af Bechet's uveitis med gentagne inflammatoriske episoder, der involverer retina, hos patienter uden neurologiske manifestationer.
Norwegian Bokmål: Behandling av Behçet uveitt med tilbakevendende inflammatoriske angrep som involverer retina hos pasienter uten nevrologiske manifestasjoner.
Danish: Interaktion med fødevarer Samtidig indtagelse af grapefrugt og grapejuice er vist at øge ciclosporins biotilgængelighed.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat Samtidig inntak av grapefrukt og grapefruktjuice kan øke biotilgjengeligheten av ciklosporin.
Danish: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gældende version på tidspunktet for Kommisionsbeslutningen.
Norwegian Bokmål: Denne versjonen av preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er gyldig på tidspunktet for kommisjonsvedtaket.
Danish: Monitorering af ciclosporinkoncentrationen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Monitorering av ciklosporinnivå (se pkt.
Danish: Der blev udført karcinogenicitetsstudier på han- og hunrotter og -mus.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier ble utført hos hann- og hunnrotter og mus.
Danish: Ciclosporin er anvendt med gode resultater hos både hepatitis C-virus (HCV)-positive og HCV-negative levertransplantationspatienter.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin har blitt brukt med godt resultat hos levertransplanterte pasienter som er både hepatitt C virus (HCV) positive og HCV negative.
Danish: Lægen fortæller dig også, hvor ofte du skal tage din medicin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hvor ofte du skal bruke legemidlet.
Danish: • Som anden medicin, der påvirker immunsystemet, kan ciclosporin påvirke kroppens evne til at bekæmpe infektioner; det kan også forårsage svulster eller andre kræfttyper, særligt i huden.
Norwegian Bokmål: • Som andre legemidler som påvirker immunsystemet kan ciklosporin påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner og kan forårsake svulster eller kreft, spesielt i huden.
Danish: LD50 for oral ciclosporin er 2.329 mg/kg hos mus, 1.480 mg/kg hos rotter og >1.000 mg/kg hos kaniner.
Norwegian Bokmål: Oral LD50 for ciklosporin er 2329 mg/kg i mus, 1480 mg/kg i rotter og >1000 mg/kg i kaniner.
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling skal den laveste effektive og veltolererede dosis bestemmes individuelt.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling bør den laveste effektive og godt tolererte dosen bestemmes individuelt.
Danish: Efter samtidig administration af ciclosporin og aliskiren, et P-gp-subtrat, var Cmax for aliskiren øget ca. 2,5 gange og AUC ca. 5 gange.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig bruk av ciklosporin og aliskiren økte Cmax for aliskiren, et P-gP-substrat, omtrent 2,5 ganger og AUC økte omtrent 5 ganger.
Danish: Det forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse celler, som normalt angriber transplanteret væv.
Norwegian Bokmål: Den forhindrer avstøtning av transplanterte organer ved å blokkere utviklingen av visse celler som normalt vil angripe det transplanterte vevet.
Danish: På grund af risikoen for anafylaksi (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for anafylaktiske reaksjoner (se pkt.
Danish: I blodet er der 33-47 % ciclosporin i plasma, 4-9 % i lymfocytter, 512 % i granulocytter og 41-58 % i erytrocytter.
Norwegian Bokmål: I fullblod finnes 33 til 47 % i plasma, 4 til 9 % i lymfocytter, 5 til 12 % i granulocytter og 41 til 58 % i erytrocytter.
Danish: • Lavt niveau af røde blodlegemer eller blodplader.
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av røde blodlegemer eller blodplater.
Danish: Nyrefunktion og blodtryk var normalt hos disse børn.
Norwegian Bokmål: Disse barna hadde normal nyrefunksjon og normalt blodtrykk.
Danish: Når først en ampul er åbnet, skal indholdet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Når en ampulle har blitt åpnet skal innholdet brukes umiddelbart.
Danish: • Medicin, som kan øge eller reducere mængde af ciclosporin (det aktive stof i Sandimmun) i blodet.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan øke eller senke konsentrasjonen av ciklosporin (virkestoffet i Sandimmun) i blodet.
Danish: Beholdere og propper bør være fri for siliconeolie og "fede substanser".
Norwegian Bokmål: Beholdere og korker skal være frie for silikon og fettstoffer.
Danish: Når Sandimmun anvendes sammen med andre immunsuppressiva (f.eks. kortikosteroider eller som et af tre eller fire lægemidler i polyterapi), kan der gives en lavere dosis (f.eks. 3-6 mg/kg oralt fordelt på 2 doser som initialbehandling).
Norwegian Bokmål: Når Sandimmun gis i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler (f.eks. med kortikosteroider eller som del av en trippel eller kvadruppelbehandling), kan lavere dose (f.eks. 3 til 6 mg/kg fordelt på 2 doser ved startbehandling) brukes.
Danish: Det kan også være skadeligt, hvis medicinen gives til børn.
Norwegian Bokmål: Det kan også være skadelig dersom dette legemidlet gis til barn.
Danish: Hos 9 levertransplanterede patienter i alderen 0,65,6 år var clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (analyse: HPLC).
Norwegian Bokmål: Hos 9 levertransplanterte pasienter i alderen 0,6-5,6 år var clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (assay: HPLC).
Danish: Medicinen skal blandes, lige inden den indtages.
Norwegian Bokmål: Medisinen kan blandes umiddelbart før inntak.
Danish: Her får du mulighed for at tale med lægen om behandlingen og eventuelle problemer.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi deg mulighet til å snakke med legen din om behandlingen og eventuelle problemer som du har.
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådføre deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet.
Danish: • dine blodlipider (fedt i blodet).
Norwegian Bokmål: • blodlipider (fett).
Danish: Administration af ciclosporin 3 timer efter lercanidipin resulterede ikke i ændring i lercanidipins AUC, men ciclosporins AUC var øget 27 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ciklosporin 3 timer etter lerkanidipin resulterte ikke i noen endring i lerkanidipin AUC, men ciklosporin AUC økte med 27 %.
Danish: Hvis det er nødvendigt, gives magnesiumtilskud.
Norwegian Bokmål: Tilskudd av magnesium anbefales ved behov.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne ordnet efter frekvens med de hyppigste bivirkninger først.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter hyppighet innenfor hver organklasse, med de mest hyppige bivirkningene først.
Danish: Hvis nogle af disse lægemidler bruges sammen med ciclosporin, er tæt klinisk observation nødvendig for at sikre tidlig detektion af toksiske manifestationer af lægemidlet, efterfulgt af dosisreduktion eller seponering.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse legemidlene brukes samtidig med ciklosporin kreves det nøye klinisk oppfølging for å tidlig kunne oppdage toksiske manifestasjoner av legemidlene etterfulgt av dosereduksjon eller seponering.
Danish: Sandimmun oral opløsning og bløde kaplser er bioækvivalente.
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning og myke kapsler er bioekvivalente.
Danish: Samtidig brug af ciclosporin og tacrolimus skal undgås pga. risikoen for nefrotoksicitet og farmakokinetisk interaktion via CYP3A4 og/eller P-gp (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin og takrolimus bør unngås på grunn av risiko for nefrotoksisitet og farmakokinetiske interaksjoner via CYP3A4 og/eller P-gp (se pkt.
Danish: Indtagelse af orale doser på op til 10 g ciclosporin (ca. 150 mg/kg) er blevet tolereret med relativt lette kliniske konsekvenser som opkastning, døsighed, hovedpine, takykardi og hos nogle patienter en moderat svær, reversibelt nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Orale doser med ciklosporin på opp til 10 g (ca 150 mg/kg) har blitt tolerert med relativt små kliniske konsekvenser, som for eksempel oppkast, søvnighet, hodepine, takykardi, og i noen få pasienter moderat alvorlig, reversibel svekkelse av nyrefunksjon.
Danish: Serumkoncentrationen af magnesium i peritransplantationsperioden bør derfor kontrolleres, især ved neurologiske symptomer/tegn.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor kontroll av magnesiumnivået i denne perioden, spesielt ved nevrologiske tegn/symptomer.
Danish: Behandlingen bør seponeres hos patienter med psoriasislæsioner, som ikke viser tilstrækkelig respons inden for 6 uger på 5 mg/kg/dag, eller hvor den effektive dosis ikke er forenelig med de etablerede sikkerhedsretningslinjer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes hos pasienter med utilstrekkelig respons på psoriasis lesjoner etter 6 uker med 5 mg/kg/døgn eller hos pasienter hvor effektiv dose ikke er forenlig med de etablerte retningslinjer for sikkerhet (se pkt.
Danish: Da Sandimmun Neural kan påvirke nyrefunktionen, er det nødvendigt at vurdere nyrefunktionen hyppigt.
Norwegian Bokmål: Fordi Sandimmun kan redusere nyrefunksjonen er det nødvendig å vurdere nyrefunksjonen ofte.
Danish: Hepatocellulære karcinomer og øcelleadenomer i pancreas var ikke dosisrelateret.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hepatocellulære karsinomer og adenomer i pankreas var ikke doserelatert.
Danish: Andre bivirkninger fra postmarketing-erfaring
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert etter markedsføring
Danish: I forbindelse med den indledende terapistyring hos levertransplanterede patienter skal enten det specifikke monoklonale antistof anvendes eller parallelle målinger med både det specifikke monoklonale antistof og det nonspecifikke monoklonale antistof for at sikre en dosis, som yder tilstrækkelig immunosuppression.
Norwegian Bokmål: For initiell overvåkning av levertransplanterte pasienter bør enten det spesifikke monoklonale antistoffet benyttes, alternativt parallelle målinger med både spesifikt og uspesifikt monoklonalt antistoff, for å sikre at doseringen gir tilstrekkelig immunsuppresjon.
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver og blive undersøgt på hospitalet, særligt efter en transplantation.
Norwegian Bokmål: Du må ta regelmessige blodprøver og sykehusbesøk, spesielt etter en transplantasjon.
Danish: Hvis din læge skifter dig fra en oral lægemiddelform af ciclosporin til en anden Når du skifter fra en oral lægemiddelform af ciclosporin til en anden:
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bytter deg fra en oral ciklosporinformulering til en annen Etter bytte fra én oral ciklosporinformulering til en annen:
Danish: Sandimmun 25 mg bløde kapsler Sandimmun 50 mg bløde kapsler Sandimmun 100 mg bløde kapsler ciclosporin
Norwegian Bokmål: Sandimmun 25 mg myke kapsler Sandimmun 50 mg myke kapsler Sandimmun 100 mg myke kapsler ciklosporin
Danish: Samtidig administration af ciclosporin øgede signifikant plasmakoncentrationerne af everolimus og sirolimus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin medførte signifikant økning av blodnivåene av everolimus og sirolimus.
Danish: Ciclosporins effekt på andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin på andre legemidler
Danish: Sandimmun indeholder ethanol.
Norwegian Bokmål: Sandimmun inneholder etanol
Danish: Octreotid nedsætter absorptionen af ciclosporin efter oral administration, og det kan være nødvendigt at øge ciclosporindosis med 50% eller skifte til intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Oktreotid reduserer oral absorpsjon av ciklosporin, og det kan være nødvendig å øke ciklosporindosen med 50 %, eller bytte til intravenøs administrasjon.
Danish: • Lavt niveau af hvide blodlegemer.
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av hvite blodceller.
Danish: Verapamil øger ciclosporins plasmakoncentration 2-3 gange.
Norwegian Bokmål: Verapamil øker blodkonsentrasjonene av ciklosporin 2-3 ganger.
Danish: Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes i mindst 3 måneder (helst i 6 måneder), før dosis gradvist reduceres, og behandlingen seponeres 1 år efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling bør fortsettes i minst 3 måneder (og fortrinnsvis i 6 måneder) før dosen gradvis reduseres til null 1 år etter transplantasjonen.
Danish: Imatinib kan øge ciclosporins eksponering og Cmax med omkring 20 %.
Norwegian Bokmål: Imatinib kan øke ciklosporineksponering og Cmax med rundt 20 %.
Danish: Steroidafhængig og steroidresistent nefrotisk syndrom, som skyldes primær glomerulær sygdom, som f.eks. nefropati med minimale ændringer, fokal og segmental glomerulosklerose eller membranøs glomerulonefritis.
Norwegian Bokmål: Steroidavhengig og steroidresistent nefrotisk syndrom, forårsaket av primære glomerulære sykdommer slik som "minimal change"-nefropati, fokal- og segmental glomerulosklerose, eller membranøs glomerulonefritt.
Danish: Der er udført vellykkede organ- og knoglemarvstransplantationer på mennesker, hvor ciclosporin har været anvendt til at forebygge og behandle afstødning og GVHD.
Norwegian Bokmål: Organ- og beinmargstransplantasjoner har blitt utført med godt resultat i mennesker ved bruk av ciklosporin til å forhindre avstøtning og GVHD.
Danish: Ciclosporin metaboliseres ekstensivt til ca. 15 metabolitter.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin metaboliseres i stor grad til ca. 15 metabolitter.
Danish: Åbning af en ny flaske med Sandimmun oral opløsning Løft flappen i midten af metalforseglingsringen.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk av en ny flaske Sandimmun mikstur Løft opp klaffen i midten av forseglingshetten av metall.
Danish: Meget sjælden Optisk disk-ødem, inklusive pupilødem, muligvis med nedsat syn sekundært til benign interkraniel hypertension
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ødem i optisk disk, inkludert papillødem med mulig synssvekkelse, sekundært til benign intrakraniell hypertensjon
Danish: Hvis du har fået ordineret Sandimmun til behandling af psoriasis eller atopisk dermatitis, må du ikke udsættes for UV-B-stråler eller lysbehandling i løbet af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått forskrevet Sandimmun for behandling av psoriasis eller atopisk dermatitt, må du ikke eksponeres for sollys, UVB-stråler eller strålebehandling under behandlingen.
Danish: Det forklarer de sjældne tilfælde, hvor der er observeret strukturelle nyreændringer i forbindelse med Sandimmun, uden at serumkreatininniveauet er steget.
Norwegian Bokmål: Dette forklarer hvorfor man i sjeldne tilfeller har observert strukturelle forandringer i nyrene assosiert til Sandimmun, uten å ha observert økning i serumkreatinin.
Danish: Sprøjten må ikke komme i kontakt med fortyndingsvæsken.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør ikke komme i kontakt med fortynningen.
Danish: Før opstart af behandling skal en pålidelig vurdering af baseline for nyrefunktionen etableres i mindst to målinger af e-GFR.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør en pålitelig baselinevurdering av nyrefunksjonen etableres ved minst to målinger av eGFR.
Danish: Ældre bør kun behandles, hvis de har invaliderende psoriasis, og deres nyrefunktion bør overvåges særligt grundigt.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør kun behandles hvis de har invalidiserende psoriasis og nyrefunksjonen bør kontrolleres spesielt nøye.
Danish: Forholdsregler, der skal tages før håndtering eller administration af lægemidlet For instruktion om fortynding af dette lægemiddel før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: Fortsæt med at tage Sandimmun, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun så lenge legen sier det.
Danish: Dosering Dosisintervallerne for oral administration er udelukkende tiltænkt som retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Dosering Doseringsområde oppgitt for oral administrering har kun som hensikt å være veiledende.
Danish: 4.4) Det reproduktive system og mammae Sjælden
Norwegian Bokmål: 4.4) Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Sjeldne
Danish: Danazol er blevet rapporteret at øge ciclosporins blodkoncentration med omkring 50 %.
Norwegian Bokmål: Danazol har blitt rapportert å øke blodkonsentrasjonene av ciklosporin med ca. 50 %.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Sandimmun indeholder alkohol.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Sandimmun inneholder alkohol.
Danish: Hvis der opstår hypertension, skal der iværksættes passende antihypertensiv behandling.
Norwegian Bokmål: Dersom hypertensjon utvikles, må egnet behandling igangsettes.
Danish: • hvis du får for højt blodtryk.
Norwegian Bokmål: • hvis du utvikler høyt blodtrykk.
Danish: Din læge vil regelmæssigt måle dit blodtryk og kan om nødvendigt ordinere medicin til at sænke blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måle blodtrykket regelmessig og muligens gi deg legemidler som reduserer blodtrykket om nødvendig.
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Sandimmun, kan det øge risikoen for, at det transplanterede organ afstødes.
Norwegian Bokmål: Ved å avbryte behandling med Sandimmun kan risiko for avstøting av transplantert organ øke.
Danish: Der kan dannes en smule bundfald under opbevaring, men det påvirker ikke lægemidlets effekt eller sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Et lite bunnfall som kan oppstå under oppbevaring påvirker ikke effekten og sikkerheten av legemidlet.