FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Slovak: Tabuľka 4 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 100 mg denne ako monoterapiu v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=1
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Galvus, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
English: The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Slovak: Galvusu u detí a dospievajúcich (<
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/02/2017
English: Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Slovak: Stronghold Plus nesmie kontaminovať do vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
English: PIPETTE
Slovak: Pipeta
English: Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Slovak: Stronghold Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Slovak: Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet) a šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet) vložených v papierových škatuľkách.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTRI BLISTER
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
Slovak: Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet) a šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet).
English: Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
Slovak: Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky
English: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Slovak: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
English: Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Slovak: Po nakvapkaní Stronghold Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
English: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Slovak: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006
Slovak: EU/2/16/204/001-006
English: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Slovak: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
English: Stronghold Plus ≤2.5 kg Stronghold Plus >2.5-5 kg Stronghold Plus >5-10 kg
Slovak: Stronghold Plus >2,5 - 5 kg Stronghold Plus >5 - 10 kg
English: 0.5 ml
Slovak: x 0,5 ml)
English: Cats ≤2.5 kg
Slovak: Stronghold Plus ≤ 2,5 kg
English: PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Slovak: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Slovak: 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum
English: Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Slovak: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
English: BLISTER
Slovak: Zoetis
English: Butylated hydroxytoluene
Slovak: Ancylostoma tubaeforme).
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against
Slovak: Tento liek má okamžitý akaricídny účinok s trvaním 5 týždňov na
English: EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Perorálne použitie Blister (PVC/Aklar) 28 tabliet EU/1/09/511/002 CONBRIZA 20 mg Filmom obalená tableta
English: • Then drink a large glass of water or any other drink.
Slovak: Potom vypite veľký pohár vody alebo iného nápoja.
English: Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Slovak: V závislosti od dávky, ktorú užívate, sa tieto testy môžu vykonávať každé dva týždne alebo každé dva mesiace.
English: Please contact your doctor if you think you may be pregnant.
Slovak: Kontaktujte, prosím, svojho lekára, ak sa domnievate, že môžete byť tehotná.
English: Do not stop your treatment unless advised by your doctor.
Slovak: Liečbu neprerušujte, pokiaľ to neodporučí váš lekár.
English: The use of effective contraception is strongly recommended.
Slovak: Použitie účinnej antikoncepcie sa dôrazne odporúča.
English: Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Siklos môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: This can cause acute pain crises and organ damage.
Slovak: Toto môže spôsobiť krízy akútnej bolesti a poškodenie orgánov.
English: Always take Siklos exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte Siklos presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice.
Slovak: V iných prípadoch so známou evolúciou bola gravidita prerušená buď dobrovoľne, alebo na základe lekárskeho odporúčania.
English: What Siklos is and what it is used for
Slovak: Čo je Siklos a na čo sa používa
English: The same decrease was observed for the number of hospital admissions and the number of days of hospitalisation in the treated groups.
Slovak: Rovnaký pokles sa pozoroval v prípade počtu hospitalizácií a počtu dní hospitalizácie v liečených skupinách.
English: Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months.
Slovak: Pacienti, ktorí sú stabilizovaní na nižších dávkach, majú byť monitorovaní každé 2 mesiace.
English: Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor.
Slovak: Pokračujte v užívaní ako zvyčajne, keď nastane čas užiť ďalšiu dávku tak, ako vám predpísal váš lekár.
English: Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
Slovak: %) mala normálny výsledok, čo sa týka dĺžky tehotenstva a normálneho pôrodu.
English: An updated RMP shall be submitted on a yearly basis.
Slovak: Aktualizovaný RMP musí byť predložený na ročnom základe.
English: It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa majú pacienti liečiť Siklosom.
English: If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use:
Slovak: Ak nedokážete tablety prehltnúť, môžete ich rozdrviť vo vode tesne pred použitím:
English: Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets.
Slovak: Váš lekár vám povie koľko Siklosu máte každý deň užiť a povie vám, či máte užívať celé tablety alebo polovice alebo štvrtiny tablety.
English: Siklos is not recommended during pregnancy.
Slovak: Siklos sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
English: Treatment may then be reinstituted at a reduced dose.
Slovak: Liečbu možno potom obnoviť so zníženou dávkou.
English: For severe painful crises, most patients require hospitalisation.Siklos will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation linked with the disease.
Slovak: Pri závažných bolestivých krízach väčšina pacientov vyžaduje hospitalizáciu . Siklos zníži počet bolestivých kríz, ako aj potrebu hospitalizácie súvisiacej s ochorením.
English: 5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
Slovak: 5 Zvýšenie telesnej hmotnosti môže byť prejavom zlepšeného celkového stavu.
English: These disorders are also associated with the underlying disease.
Slovak: Tieto poruchy súvisia tiež so základnou chorobou.
English: The adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
English: Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia).
Slovak: Neprítomnosť alebo znížený počet spermií v semene (azoospermia alebo oligospermia).
English: Treatment with Siklos and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks.
Slovak: Liečba Siklosom a súbežná imunizácia živými vírusovými vakcínami sa môže uskutočniť iba ak prínosy jednoznačne prevážia nad potenciálnymi rizikami.
English: Geriatric, gender, race
Slovak: Geriatrickí pacienti, pohlavie, rasa
English: Unused broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months.
Slovak: Nepoužité zlomené tablety sa musia vo fľaši nahradiť a musia sa použiť do troch mesiacov.
English: The patient information pack should contain the following key elements:
Slovak: Informačný balík pre pacientov musí obsahovať nasledujúce kľúčové zložky:
English: The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Slovak: Predpísaná dávka Siklosu sa musí užiť jedenkrát za deň, pokiaľ možno ráno pred raňajkami.
English: Neutropenia is generally the first and most common manifestation of haematological suppression.
Slovak: Neutropénia je obyčajne prvým a najčastejším prejavom hematologickej supresie.
English: • Need for contraception
Slovak: Potreba antikoncepcie
English: Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Slovak: Toxické rozpätia myelosupresie, ako je uvedené v časti 4.2.
English: No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race.
Slovak: Nie sú k dispozícii informácie o farmakokinetických rozdieloch spôsobených vekom (okrem detských a dospievajúcich pacientov), pohlavím alebo rasou.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Siklos
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Siklos
English: • Key signs and symptoms of serious adverse reactions
Slovak: Základné prejavy a príznaky závažných nežiaducich reakcií
English: Not known:
Slovak: : Neznáme:
English: Other medicines and Siklos
Slovak: Iné lieky a Siklos
English: Siklos may hence decrease the ability of men to father children.
Slovak: Siklos môže teda znižovať schopnosť mužov splodiť dieťa.
English: The biotransformation pathways as well as the metabolites are not fully characterised.
Slovak: Biotransformačné dráhy a metabolity nie sú plne charakterizované.
English: If you take more Siklos than you should
Slovak: Ak užijete viac Siklosu, ako máte
English: The most frequently reported adverse reaction is myelosuppression with neutropenia as the most common manifestation.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia je myelosupresia s neutropéniou, ako najčastejším prejavom.
English: A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
Slovak: Dávka spôsobujúca hematologickú toxicitu sa nemá užiť viac ako dva razy.
English: For the storage of unused broken tablets, see section 5 “How to store Siklos”.
Slovak: Informácie o uchovávaní nepoužitých rozlomených tabliet nájdete v časti 5 „Ako uchovávať Siklos“.
English: • Risk of medication error due to the availability of two different strengths
Slovak: • Riziko zámeny lieku z dôvodu dostupnosti dvoch síl.
English: The duration of treatment is the responsibility of the treating physician and should be based on the clinical and haematological status of the individual patient.
Slovak: Za dĺžku liečby zodpovedá ošetrujúci lekár a táto má byť založená na klinickom a hematologickom stave individuálneho pacienta.
English: 4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
Slovak: 4 Oligospermia a azoospermia sú obyčajne reverzibilné, ale musia sa vziať do úvahy, pokiaľ muž plánuje splodiť dieťa (pozri časť 5.3).
English: Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia.
Slovak: Trombocytopénia a anémia sa vyskytujú menej často a zriedkavo sa pozorujú bez príznakov predošlej neutropénie.
English: • When to seek urgent attention from the health care provider
Slovak: Kedy vyhľadať rýchlu lekársku pomoc
English: For patients who are not able to swallow the tablets, these can be disintegrated immediately before use in a small quantity of water in a teaspoon.
Slovak: U pacientov, ktorí nedokážu tablety prehltnúť, sa tieto môžu rozdrviť tesne pred použitím v malom množstve vody na čajovej lyžičke.
English: The haematological status of the patient, as well as renal and hepatic functions should be determined prior to, and repeatedly during treatment.
Slovak: Hematologický stav pacienta, ako aj stav funkcií obličiek a pečene sa má určiť pred začatím liečby a opakovane počas liečby.
English: Gradual dose titration may help to diminish these effects (see section 4.2).
Slovak: Postupná titrácia dávky môže pomôcť obmedziť tieto účinky (pozri časť 4.2).
English: • Handling of broken tablets
Slovak: Zaobchádzanie so zlomenými tabletami
English: Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints.
Slovak: Zápal kože spôsobujúci červené šupinaté škvrny a vyskytujúci sa pravdepodobne spolu s bolesťou v kĺboch.
English: Treatment with Siklos requires close clinical monitoring.
Slovak: Liečba Siklosom si vyžaduje starostlivé klinické monitorovanie.
English: 5 How to store Siklos Contents of the pack and other information
Slovak: 5 Ako uchovávať Siklos 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
English: The growth of children using Siklos should be regularly monitored by the treating doctor.
Slovak: Rast detí liečených Siklosom má ošetrujúci lekár pravidelne sledovať.
English: Specifically, the safety of hydroxycarbamide had been examined retroactively from cohorts of 123 adults over 13 years and 352 children older than 2 years and adolescents up to 12 years.
Slovak: Konkrétne bezpečnosť hydroxykarbamidu bola študovaná retroaktívne v skupinách 123 dospelých starších ako 13 rokov a 352 detí starších ako 2 roky a dospievajúcich do 12 rokov.
English: Any person, in particular pregnant women, who are not taking Siklos should avoid direct contact with the parts when breaking a tablet.
Slovak: Každá osoba, predovšetkým tehotné ženy, ktoré neužívajú Siklos, sa majú vyhýbať priamemu kontaktu s čiastočkami uvoľňujúcimi sa pri lámaní tablety.
English: UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
English: Cytotoxic Addmedica
Slovak: Cytotoxické Addmedica
English: Conforming to the individual dose, the tablet or the half or quarter of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food.
Slovak: Podľa individuálneho dávkovania sa má tableta alebo polovica resp. štvrtina tablety užívať jedenkrát za deň, pokiaľ možno ráno pred raňajkami s pohárom vody alebo veľmi malým množstvom jedla.
English: The dose of Siklos may then be increased again under close haematological monitoring.
Slovak: Dávku Siklosu možno potom opätovne zvýšiť za starostlivého hematologického monitorovania.
English: Siklos has minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Siklos má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: In case of non-response (re-occurrence of crises or no decrease in crisis rate) the daily dose may be increased by steps of 2.5 to 5 mg/kg b.w./day using the most appropriate strength.
Slovak: V prípade, že pacient nereaguje (opakovaný výskyt kríz alebo žiadny pokles vo výskyte kríz), možno dennú dávku postupne zvyšovať o 2,5 až 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň použitím najvhodnejšej sily.
English: Beside the inconstant correlation between reduction of crisis rate and the increase in HbF, the cytoreductive effect of hydroxycarbamide, particularly the drop of neutrophils, was the factor with the strongest correlation to a reduced crisis rate.
Slovak: Okrem nestálej korelácie medzi znížením počtu kríz a zvýšením hladiny HbF sa cytoreduktívny účinok hydroxykarbamidu, obzvlášť pokles počtu neutrofilov, ukázal byť faktorom s najsilnejšou koreláciou so znížením počtu kríz.
English: If you take more Siklos than you should or if a child has taken any, contact your doctor or the nearest hospital immediately as you may need urgent medical treatment.
Slovak: Ak užijete viac Siklosu, ako máte, alebo ak ho užilo dieťa, okamžite kontaktujte Vášho lekára alebo najbližšiu nemocnicu, keďže je možné, že budete potrebovať rýchly lekársky zákrok.
English: 3 Mainly due to an infection with Parvovirus or a splenic sequestration.
Slovak: 3 Hlavne kvôli infekcii s parvovírusom alebo sekvestrácii v slezine.
English: Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
Slovak: Odporúča sa nepretržité sledovanie rastu liečených detí a dospievajúcich.
English: The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred uvedením lieku na trh zaviesť tento výchovný plán celonárodne podľa dohody s kompetentnými autoritami členských štátov
English: Because of the rarity of long term data on treatment with hydroxycarbamide in children less than 2 years of age, dose regimens have not been established and thus, in this population, the treatment with hydroxycarbamide is not recommended.
Slovak: Kvôli nedostatku dlhodobých údajov o liečbe detí mladších ako 2 roky hydroxykarbamidom sa dávkovacie režimy nestanovili, a preto sa u tejto populácie liečba hydroxykarbamidom neodporúča.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http://www.ema.europa.eu.
English: When the maximum tolerated dose is not reached transient myelotoxicity usually occurs in less than 10% of patients, while under the maximum tolerated dose more than 50% can experience reversible bone marrow suppression.
Slovak: Ak sa maximálne tolerovaná dávka nedosiahne, prechodná myelotoxicita sa zvyčajne objaví u menej ako 10 % pacientov, kým pri maximálnej tolerovanej dávke sa u viac ako 50 % pacientov vyvinie reverzibilná supresia kostnej drene.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) or unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 osobu z 10 000) alebo účinky s neznámou frekvenciou výskytu (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
English: It is unknown whether this leukemogenic effect is secondary to hydroxycarbamide or is associated with the patient's underlying disease.
Slovak: Nie je známe, či je tento leukemogénny účinok sekundárny vzhľadom na hydroxykarbamid, alebo súvisí so základným ochorením pacienta.
English: EXP: In-use shelf life of broken tablets: 3 months
Slovak: EXP: Použiteľnosť zlomených tabliet pri poiužívaní: 3 mesiace
English: When taking Siklos you will have regular blood tests and check your liver and kidney.
Slovak: Počas užívania Siklosu vám sa budú pravidelne vykonávať robiť krvné testy a testy vašej pečene a obličiek.
English: Conventional long-term studies to evaluate the carcinogenic potential of hydroxycarbamide have not been performed.
Slovak: Konvenčné dlhodobé štúdie, ktoré by hodnotlili karcinogénney potenciál hydroxykarbamidu sa neuskutočnili.
English: It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Slovak: Je možné tablety užiť s pohárom vody alebo veľmi malým množstvom jedla.
English: Rarely, ulcers are caused by leukocytoclastic vasculitis.
Slovak: Zriedkavo môžu byť vredy spôsobené leukocytoklastickou vaskulitídou.
English: Under exceptional circumstances a maximum dose of 35 mg/kg b.w./day might be justified under close haematological monitoring (see section 4.4).
Slovak: Za výnimočných okolností môže byť odôvodnená maximálna dávka 35 mg/kg telesnej hmotnosti/deň za starostlivého hematologického monitorovania (pozri časť 4.4).
English: Thus, the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Slovak: Údaje z obmedzeného počtu gravidít počas užívania lieku teda nenaznačujú výskyt nežiaducich účinkov na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
English: Patients and/or parents or the legal responsible person must be able to follow directions regarding the administration of this medicine, their monitoring and care.
Slovak: Pacienti a/alebo rodičia alebo právne zodpovedná osoba musia byť schopní riadiť sa pokynmi pre podávanie tohto lieku, monitorovanie a starostlivosť o pacientov.
English: If you stop taking Siklos
Slovak: Ak prestanete užívať Siklos
English: Haemoglobin < 4.5 g/dl
Slovak: Hemoglobín < 4,5 g/dl
English: The maximum plasma levels and the apparent volume of distribution related to body weight were well comparable between age groups.
Slovak: Maximálne hladiny v plazme a zdanlivý distribučný objem vzťahujúci sa na telesnú hmotnosť boli vo všetkých vekových skupinách dobre porovnateľné.
English: Wounds on the legs (leg ulcers), and modification of liver function.
Slovak: Rany na nohách (vredy na nohách), zmeny funkcie pečene.
English: As long as the patient responds to therapy either clinically or haematologically (e.g. increase of haemoglobin F (HbF), Mean Corpuscular Volume (MCV), neutrophil count) the dose of Siklos should be maintained.
Slovak: Pokiaľ pacient reaguje na liečbu klinicky alebo hematologicky (napr. zvýšenie hladiny hematoglobínu F (HbF), priemerného korpuskulárneho objemu (Mean Corpuscular Volume, MCV), počtu neutrofilov), dávka Siklosu sa má udržať.
English: • Place the required dose (preferably broken if Siklos 1000 mg tablet is used) in a teaspoon and add some water.
Slovak: Potrebnú dávku (najlepšie rozlomenú, ak sa použije Siklos 1000 mg) položte na čajovú lyžičku a pridajte trochu vody.
English: An effective method of contraception is strongly recommended in women of childbearing potential.
Slovak: Použitie efektívnej metódy antikoncepcie sa u žien v reprodukčnom veku dôrazne odporúča.
English: The toxic range may be characterised by the following results of blood tests: Neutrophils
Slovak: Toxické rozpätie možno charakterizovať nasledujúcimi výsledkami krvných testov: Neutrofily < 2 000/mm3
English: • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding
Slovak: Rizikový vplyv na mužskú a ženskú fertilitu, potenciálne riziko pre plod a dojčenie