FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml 6 förfyllda sprutor med 0,5 ml 1 förfylld spruta med 0,5 ml med nålskydd 6 förfyllda sprutor med 0,5 ml med nålskydd
English: Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
English: Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
Swedish: Användning av förfylld spruta med nålskydd
English: Treatment of symptomatic anaemia in paediatric chronic renal failure patients on haemodialysis
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos barn med kronisk njursvikt i hemodialys
English: Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL, 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska administreras för att höja hemoglobinet till en nivå som inte överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod ska undvikas.
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Swedish: Lämplig ändring av dos och doseringsintervall ska göras för att behålla en hemoglobinkoncentration på önskad nivå: hemoglobin mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL injection Epoetin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL 17.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL injection Epoetin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 mL 6 pre-filled syringes of 0.6 mL 1 pre-filled syringe of 0.6 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.6 mL with a needle safety guard
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,6 ml 6 förfyllda sprutor med 0,6 ml 1 förfylld spruta med 0,6 ml med nålskydd 6 förfyllda sprutor med 0,6 ml med nålskydd
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL, 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL, 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 mL 6 pre-filled syringes of 0.3 mL 1 pre-filled syringe of 0.3 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.3 mL with a needle safety guard
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,3 ml 6 förfyllda sprutor med 0,3 ml 1 förfylld spruta med 0,3 ml med nålskydd 6 förfyllda sprutor med 0,3 ml med nålskydd
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,7 ml innehåller 7000 internationella enheter (IE) motsvarande 58,8 mikrogram epoetin alfa.
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/001
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/411/001
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/015
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/411/015
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL, 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 40000 IE/1 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Swedish: Lämplig justering av dosen ska ske för att bibehålla hemoglobinvärdena inom önskat koncentrationsintervall mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 1 ml innehåller 10000 internationella enheter (IE) motsvarande 84,0 mikrogram epoetin alfa.
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/003
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/411/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande 16,8 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 1000 internationella enheter (IE) motsvarande 8,4 mikrogram epoetin alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
English: Surgery patients in autologous predonation programmes
Swedish: Operationspatienter i ett autologt predonationsprogram
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL, 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
English: Discard any unused product or waste material.
Swedish: Kassera eventuellt överblivet läkemedel eller avfall.
English: Pre-filled syringe with needle safety guard
Swedish: Förfylld spruta med nålskydd
English: • Epoetin alfa HEXAL is given by injection into a vein immediately after you have donated blood for 3 weeks before your surgery.
Swedish: • Efter att du har gett blod ges Epoetin alfa HEXAL omedelbart genom injektion i en ven
English: Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,4 ml innehåller 4000 internationella enheter (IE) motsvarande 33,6 mikrogram epoetin alfa.
English: Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,9 ml innehåller 9000 internationella enheter (IE) motsvarande 75,6 mikrogram epoetin alfa.
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin concentrations within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Swedish: Lämpliga dosändringar ska ske för att behålla en hemoglobinkoncentration inom önskat koncentrationsintervall mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Swedish: Lämplig dosändring ska ske för att behålla en hemoglobinkoncentration på önskad nivå mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,6 ml innehåller 6000 internationella enheter (IE) motsvarande 50,4 mikrogram epoetin alfa.
English: Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 40000 IE epoetin alfa* motsvarande 336,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 20000 internationella enheter (IE) motsvarande 168,0 mikrogram epoetin alfa.
English: • liver disease;
Swedish: • leversjukdom
English: Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Swedish: Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,3 ml innehåller 3000 internationella enheter (IE) motsvarande 25,2 mikrogram epoetin alfa.
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
Swedish: 1 Den dos som infekterar 50% av cellkulturer
English: Pharmaceutical Form
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administ reringssätt
English: Package Size
Swedish: Förpackningsstorlek Karenstid(er)
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Swedish: Sådan information hjälper henne/honom att besluta om dosen behöver sänkas.
English: • allergic reactions as described above
Swedish: • allergiska reaktioner som beskrivs ovan
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Swedish: Tumörstorlek 2 cm >2 cm
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella riskerna och nyttan med behandlingen för dig.
English: Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Swedish: Tidig användning av stödjande vårdåtgärder kan bidra till att förbättra tillståndet.
English: • if the number of white blood cells is too low.
Swedish: • om antalet vita blodkroppar är för lågt.
English: Some of these symptoms can be serious.
Swedish: Några av dessa symtom kan vara allvarliga.
English: Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Swedish: Hänsyn bör tas till möjliga effekter på det centrala nervsystemet.
English: Other appropriate symptomatic measures should be taken, as needed.
Swedish: Övriga lämpliga symptomatiska åtgärder vidtas vid behov.
English: Summary of the safety profile for all indications
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen för alla indikationer
English: More severe reactions may occur.
Swedish: Flera allvarliga reaktioner kan inträffa.
English: If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Swedish: Om kristaller uppträder ska lösningen inte längre användas och ska kasseras.
English: The dose will depend on your weight and your general condition.
Swedish: Dosen kommer att bero på din vikt och ditt allmäntillstånd.
English: • low blood pressure.
Swedish: • lågt blodtryck.
English: Overall survival (Primary end-point):
Swedish: Överlevnad (primär end-point):
English: Tell them immediately if you notice any of these effects.
Swedish: Meddela personalen omedelbart om du märker någon av dessa reaktioner.
English: Patients with 4+ nodes
Swedish: Patienter med 4+ noder
English: • if you have a severe liver disease.
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom.
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Swedish: TTP=tid till progression, ”ne” indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
English: Median time to progression (weeks):
Swedish: Mediantid till progression (veckor):
English: Very rare: one case of alopecia non-reversible at the end of the study.
Swedish: Mycket sällsynta: ett fall av icke-reversibel alopeci i slutet av studien.
English: However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Swedish: Fördelningen av total överlevnad skiljde sig dock inte signifikant åt mellan de två grupperna.
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Swedish: En effektiv preventivmetod ska användas under behandlingen.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
English: 1Full analysis set (intent-to-treat)
Swedish: 1Komplett analysset (intent-to-treat)
English: 73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
Swedish: 73% av hudreaktionerna var reversibla inom 21 dagar.
English: Second episode: discontinue treatment.
Swedish: Andra episoden: avbryt behandligen.
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Swedish: Resultat från dessa end-points stödde resultaten från analysen av den primära endpointen.
English: The events were spontaneously reversible within 3 months.
Swedish: Biverkningarna var spontant reversibla inom 3 månader.
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Swedish: • håravfall: efter avslutad behandling bör normal hårväxt i de flesta fall återkomma.
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life.
Swedish: Inga statistiska skillnader observerades mellan behandlingsgrupperna med avseende på livskvalitet.
English: Statistical analysis
Swedish: Statistisk analys
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Swedish: Under din behandling kan du eventuellt få andra läkemedel för att upprätthålla mängden av dina blodkroppar.
English: The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Swedish: Det perifera ödemet startar vanligen i de nedre extremiteterna och kan bli generaliserat med en viktökning på 3 kg eller mer.
English: Two interim analyses and one final analysis were performed.
Swedish: Två interimsanalyser och en final analys gjordes.
English: In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
Swedish: I vissa fall kan andra bidragande faktorer ha medverkat till utvecklingen av detta.
English: Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Swedish: Äldre som behandlas med TCF bör övervakas noga.
English: The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed.
Swedish: Effekt- och säkerhetsutvärderingen inriktades endast på överlednads endpoints och framgången med organbevarande togs inte upp formellt.
English: One primary analysis and one updated analysis were performed.
Swedish: En primär analys och en uppdaterad analys utfördes.
English: • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
Swedish: • förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
English: There were a few reports of overdose.
Swedish: Ett fåtal fall av överdosering har rapporterats.
English: A total of 70 Gy was recommended for accelerated regimens and 74 Gy for hyperfractionated schemes.
Swedish: Totalt 70 Gy rekommenderades i accelererade regimer och 74 Gy för hyperfraktionerade behandlingsscheman.
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Swedish: Dessa reaktioner uppträder ibland under infusion av läkemedlet.
English: Histological grade
Swedish: Histologisk grad
English: All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period.
Swedish: Alla utom en patient i varje arm dignostiserades med CHF mer än 30 dagar efter behandlingsperioden.
English: The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan ha effekter på det centrala nervsystemet (den del av nervsystemet som innefattar hjärnan och ryggmärgen).
English: A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
Swedish: En final analys genomfördes med en aktuell medianuppföljning på 96 månader.
English: Survival data, median time to progression and response rates for two arms of the study are illustrated in the following table:
Swedish: Överlevnadsdata, mediantid till progression och responsfrekvens för två av studiens armar illustreras i följande tabell:
English: A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomised to the following treatment groups:
Swedish: Totalt 1006 patienter med KPS  60 randomiserades till följande behandlingsgrupper:
English: Second primary malignancies
Swedish: Sekundära primära maligniteter
English: The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Swedish: Den första interimsanalysen var planerad 3 år efter det datum då halva studiepopulationen var rekryterad.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut din kroppsyta i kvadratmeter (m²) och fastställer vilken dos du skall få.
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Swedish: Preventivmedel skall användas av både män och kvinnor under behandling och för män minst 6 månader efter behandlingens upphörande (se avsnitt 4.6).
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
English: If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Swedish: Om patienten fortsätter att visa dessa reaktioner vid 60 mg/m2 skall behandlingen avbrytas.
English: The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Swedish: Overall response rate var 6,8% hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
English: PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size > 5 cm
Swedish: PR = progesteronreceptor a ER/PR-negativ eller Grad 3 eller tumörstorlek >5 cm
English: Median survival (months)
Swedish: Medianöverlevnad (månader)
English: If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Swedish: Om nya eller förvärrade pulmonella symtom utvecklas, bör patienter övervakas noga, utredas snabbt och behandlas på lämpligt sätt.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: Dysgeusia/Parosmia;
Swedish: Dysgeusi/Parosmi;
English: The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC).
Swedish: Den huvudsakliga testmetoden för att bestämma HER2positivitet i den pivotala studien var immunohistokemi (IHC).
English: The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Swedish: Infusionen kommer att pågå i ungefär en timme, och ges på sjukhuset.
English: In case of vision problems, in particular blurred vision, you should immediately have your eyes and vision examined.
Swedish: Vid fall av synproblem, speciellt dimsyn, ska du omedelbart låta undersöka dina ögon och din syn.
English: Number of patients in TAC group
Swedish: Antal patienter i TAC-gruppen
English: In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Swedish: Fysiskalisk och kemisk stabilitet av infusionslösningen, beredd som rekommenderat, har påvisats i icke-PVC-påsar upp till 48 timmar vid förvaring mellan 2 till 8° C.