FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Latvian: - Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C. - Nesasaldēt.
Czech: Jak přípravek VEYVONDI uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt VEYVONDI
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u přípravku VEYVONDI a mohou se vyskytovat často (až 1 z 10 pacientů), jsou: pocit na zvracení, zvracení, brnění nebo pálení v místě podání infuze, nepříjemný pocit na hrudi, závrať, vertigo (točení hlavy), krevní sraženiny, návaly horka, svědění, vysoký krevní tlak, svalové záškuby, neobvyklá chuť a zvýšená srdeční frekvence.
Latvian: VEYVONDI lietošanas laikā ziņots par šādām bieži sastopamām (līdz 1 no 10 pacientiem) blakusparādībām: sliktu dūšu, vemšanu, durstīšanas vai dedzināšanas sajūtu infūzijas vietā, diskomforta sajūtu krūtīs, reiboni, griešanās sajūtu, asins recekļu veidošanos, karstuma viļņiem, niezi, augstu asinsspiedienu, muskuļu raustīšanos, neparastu garšas sajūtu un paātrinātu sirdsdarbību.
Czech: Nasměrujte jehlu nahoru, jemným poklepáním prstem na stříkačku odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Latvian: Pavērsiet adatas galu uz augšu un, viegli uzsitot pa šļirci ar pirkstu un lēnām un uzmanīgi izspiežot gaisu no šļirces un adatas, atbrīvojiet šķīdumu no gaisa burbuļiem.
Czech: 0,4-0,5 IU/ml b
Latvian: 0,4-0,5 SV/ml b
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok vonicogum alfa
Latvian: VEYVONDI 650 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai vonicog alfa
Czech: Podávejte infuzi následné dávky 40 IU až 60 IU/kg přípravku VEYVONDI každých 8 až 24 hodin podle rozmezí dávek uvedených v tabulce 1 nebo tak dlouho, jak je to z klinického hlediska nutné.
Latvian: Ievadiet nākamo VEYVONDI devu no 40 SV līdz 60 SV/kg reizi 8 līdz 24 stundās atbilstoši 1. tabulā norādītajam devu diapazonam vai tikmēr, kamēr klīniski nepieciešams.
Czech: 40 až 60 IU/kg každých 8 až 24 hodin po dobu přibližně 2-3 dní (nebo tak dlouho, jak je to z klinického hlediska považováno za nezbytné)
Latvian: 40-60 SV/kg reizi 8-24 stundās aptuveni 2-3 dienas (vai kamēr klīniski nepieciešams)
Czech: Pokud pro svou dávku potřebuje více stříkaček, postupně připojte a podejte vždy jen jednu další stříkačku přípravku VEYVONDI.
Latvian: Ja devas ievadīšanai nepieciešamas vairākas šļirces, pēc kārtas pievienojiet papildu šļirces ar VEYVONDI un ievadiet zāles.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM (5 ml)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONA ETIĶETE (5 ml)
Czech: VWF:RCo Cílová minimální hladina v plazmě
Latvian: VWF:RCo mērķa minimālais līmenis plazmā
Czech: U pacientů s nedostatečnou hladinou FVIII se 12-24 hodin před zahájením elektivní operace podá dávka 40-60 IU/kg přípravku VEYVONDI (předoperační dávka), aby předoperační endogenní hladiny FVIII byly minimálně 0,4 IU/ml u malé operace a minimálně 0,8 IU/ml u velké operace.
Latvian: Pacientiem ar neatbilstošu FVIII līmeni 12-24 stundas pirms plānveida ķirurģiskās procedūras sākuma jāievada 40-60 SV/kg VEYVONDI deva (deva pirms operācijas), lai nodrošinātu endogēnu pirmsoperācijas FVIII līmeni, kas ir vismaz 0,4 SV/ml nelielai un vismaz 0,8 SV/ml apjomīgai ķirurģiskai procedūrai.
Czech: Pryžové zátky nechte oschnout.
Latvian: Ļaujiet gumijas aizbāžņiem nožūt.
Czech: Kategorie frekvencí podle subjektu
Latvian: Sastopamības biežuma kategorija pētāmām personām
Czech: Tabulka 3 Doporučené cílové minimální hladiny VWF:RCo a FVIII:C v plazmě a minimální doba trvání léčby pro následné udržovací dávky k prevenci nadměrného krvácení po operaci
Latvian: Rekomendējamais minimālais mērķa VWF:RCo un FVIII:C līmenis plazmā un minimālais ārstēšanas ilgums, lietojot uzturošās devas pārmērīgas asiņošanas profilaksei pēc ķirurģiskas procedūras
Czech: Není neobvyklé, že v injekční lahvičce s přípravkem po rekonstituci zůstane pár vloček nebo částic.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāļu flakonā var būt redzamas dažas pārslas vai daļiņas.
Czech: Pacienty a/nebo poskytovatele péče je třeba informovat o časných známkách hypersenzitivních reakcí, které mohou mimo jiné zahrnovat tachykardii, tíseň na hrudi, sípot a/nebo akutní respirační tíseň, hypotenzi, generalizovanou kopřivku, pruritus, rinokonjunktivitidu, angioedém, letargii, nauzeu, zvracení, parestezii, neklid, a mohou progredovat do anafylaktického šoku.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par paaugstinātas jutības agrīnajām pazīmēm, kas var ietvert turpmāk minētos (un arī citus) simptomus: tahikardiju, spiedošu sajūtu krūtīs, sēkšanu un/vai akūtu respiratoro distresu, hipotensiju, vispārēju nātreni, niezi, rinokonjunktivītu, angioedēmu, letarģiju, sliktu dūšu, vemšanu, parestēzijas, nemieru, kas var progresēt līdz anafilaktiskajam šokam.
Czech: Infuze následné dávky 40 IU až 60 IU/kg přípravku VEYVONDI se má podávat každých 8 až 24 hodin podle rozmezí dávek uvedených v tabulce 1 nebo tak dlouho, jak je to z klinického hlediska nutné.
Latvian: Nākamā VEYVONDI deva no 40 līdz 60 SV/kg ar infūziju jāievada reizi 8-24 stundās atbilstoši 1. tabulā norādītajam devu diapazonam vai tikmēr, kamēr klīniski nepieciešams.
Czech: 0,5-0,6 IU/ml
Latvian: 0,5-0,6 SV/ml
Czech: 4 Otočte obal se zařízením Mix2Vial dnem vzhůru a umístěte ho na injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Latvian: 4 Pagrieziet iepakojumu, kurā ir ievietota Mix2Vial ierīce, ar apakšu uz augšu un uzlieciet to uz šķīdinātāja flakona augšpuses.
Czech: Zajistěte, aby injekční lahvička s práškem přípravku VEYVONDI a sterilizovaná voda pro injekci (rozpouštědlo) měly před přípravou pokojovou teplotu.
Latvian: Nodrošiniet, lai VEYVONDI pulvera flakons un sterilizētais ūdens injekcijām (šķīdinātājs) pirms sagatavošanas būtu istabas temperatūrā.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok vonicogum alfa (rekombinantní lidský von Willebrandův faktor)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS VEYVONDI 650 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai vonicog alfa (rekombinants cilvēka Villebranda faktors)
Czech: V rámci prevence nadměrného krvácení Vám lékař vyšetří hladiny FVIII:C během 3 hodin před operací.
Latvian: Asiņošanas profilakse plānveida ķirurģiskas procedūras gadījumā Lai novērstu pārmērīgu asiņošanu, 3 stundu laikā pirms ķirurģiskās procedūras ārsts noteiks FVIII:C līmeni.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek VEYVONDI Nepřestávejte používat přípravek VEYVONDI bez porady se svým lékařem.
Latvian: Nepārtrauciet lietot VEYVONDI, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Czech: Tento účinek nastupuje okamžitě a je známo, že ve velké míře závisí na úrovni polymerace proteinu.
Latvian: Šis efekts parādās nekavējoties, un ir zināms, ka tas lielā mērā ir atkarīgs no proteīna polimerizācijas līmeņa; - VEYVONDI rada novēlotu asociētā faktora VIII deficīta korekciju.
Czech: Přípravek VEYVONDI je rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Latvian: VEYVONDI ir rekombinants cilvēka Villebranda faktors (rVWF).
Czech: Vizuálně zkontrolujte stříkačku, zda neobsahuje pevné částice; roztok má být čirý a bezbarvý.
Latvian: Vizuāli pārbaudiet šļirci, vai tajā nav redzamas daļiņas; šķīdumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Czech: 9 Injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI (obsahující rekonstituovaný přípravek) ponechte na rovném pracovním povrchu, stříkačku připojte k průhlednému plastovému konektoru a stříkačkou otočte po směru hodinových ručiček.
Latvian: 9 Turot VEYVONDI flakonu (kas satur sagatavotās zāles) uz līdzenas darba virsmas, pievienojiet šļirci caurspīdīgajam plastmasas savienotajam un grieziet šļirci pulksteņrādītāju kustības virzienā.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 5,2 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce s 650 IU nebo 10,4 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce s 1300 IU.
Latvian: Šīs zāles satur 5,2 mg nātrija katrā 650 SV flakonā vai 10,4 mg nātrija katrā 1300 SV flakonā.
Czech: Pokud hladiny FVIII:C nejsou na doporučených cílových hodnotách, je třeba ke zvýšení hladin VWF:RCo a FVIII:C spolu s vonikogem alfa podat během 1 hodiny před zákrokem také rFVIII.
Latvian: Ja FVIII:C līmenis neatbilst ieteiktajam mērķa līmenim, 1 stundas laikā pirms procedūras papildus alfa vonikogam jāievada rFVIII, lai palielinātu VWF:RCo un FVIII:C.
Czech: Δ = cílová maximální hladina VWF:RCo v plazmě - počáteční hladina VWF:RCo v plazmě c
Latvian: Δ = mērķa maksimālais VWF:RCo plazmā - VWF:RCo plazmā sākuma stāvoklī IR = atjaunošanās pieaugums atbilstoši pacientam noteiktajam.
Czech: Může existovat riziko rozvoje krevních sraženin (trombózy) v případě náhodného podání vysoké dávky.
Latvian: Nejauši ievadot lielu devu, var pastāvēt asins recekļu (trombozes) veidošanās risks.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti a zajistěte, aby prášek přípravku VEYVONDI a voda pro injekci (rozpouštědlo) měly před přípravou pokojovou teplotu.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu un nodrošiniet, lai VEYVONDI pulveris un ūdens injekcijām (šķīdinātājs) pirms sagatavošanas būtu istabas temperatūrā.
Czech: K injekční lahvičce s rozpouštědlem je nyní připojeno zařízení Mix2Vial a ta je nyní připravena na připojení injekční lahvičky s přípravkem VEYVONDI.
Latvian: Tagad Mix2Vial ierīce ir pievienota šķīdinātāja flakonam un to var pievienot VEYVONDI flakonam.
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Latvian: VEYVONDI 650 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Obsah: 1 injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 ml), 1 zařízení Mix2Vial
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Saturs: 1 flakons ar pulveri, 1 flakons ar šķīdinātāju (5 ml), 1 Mix2Vial ierīce
Czech: Obsah: 1 injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (10 ml), 1 zařízení Mix2Vial
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Saturs: 1 flakons ar pulveri, 1 flakons ar šķīdinātāju (10 ml), 1 Mix2Vial ierīce
Czech: Dávka závisí na hladinách VWF a FVIII pacienta, typu a závažnosti krvácení.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta VWF un FVIII līmeņa, asiņošanas veida un stipruma.
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Latvian: VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek VEYVONDI
Latvian: Ja pārtraucat lietot VEYVONDI
Czech: Následné infuze
Latvian: Turpmākas infūzijas
Czech: Přípravek VEYVONDI obsahuje léčivou látku vonikog alfa, což je rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Latvian: VEYVONDI satur aktīvo vielu alfa vonikogu, kas ir rekombinants cilvēka Villebranda faktors (rVWF).
Czech: Frekvence podávání
Latvian: Devas ievadīšanas biežums
Czech: Cílová maximální hladina VWF:RCo v plazmě
Latvian: VWF:RCo mērķa maksimālais līmenis plazmā
Czech: Vonikog alfa je purifikovaný rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Latvian: Alfa vonikogs ir attīrīts rekombinants cilvēka Villebranda faktors (rVWF).
Czech: Setrvalý nárůst FVIII:C byl pozorován do šesti hodin po jedné infuzi přípravku VEYVONDI.
Latvian: Laika periodā līdz sešām stundām pēc vienreizējas VEYVONDI infūzijas tika konstatēta ilgstoša FVIII:C palielināšanās.
Czech: Před podáním zkontrolujte připravený roztok ve stříkačce, zda neobsahuje pevné částice nebo není zbarvený (roztok má být čirý, bezbarvý a bez částic).
Latvian: Pirms sagatavotā šķīduma lietošanas pārbaudiet, vai šļircē nav redzamas daļiņas un šķīdums nav mainījis krāsu (šķīdumam ir jābūt dzidram, bezkrāsainam un bez daļiņām).
Czech: 12 Nenatahujte a nevytlačujte roztok tam a zpět mezi stříkačkou a injekční lahvičkou.
Latvian: 12 Nevelciet šķīdumu iekšā un ārā no šļirces flakonā.
Czech: Jak přípravek VEYVONDI vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek VEYVONDI je bílý až téměř bílý prášek.
Latvian: VEYVONDI ir balts līdz gandrīz balts pulveris.
Czech: Injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI umístěte na rovný pracovní povrch.
Latvian: Novietojiet VEYVONDI flakonu uz līdzenas darba virsmas.
Czech: Přípravek nepoužívejte, pokud došlo ke ztrátě podtlaku a rozpouštědlo nepřetéká do injekční lahvičky s přípravkem VEYVONDI.
Latvian: Nelietot, ja ir zuduši vakuuma apstākļi un šķīdinātājs neieplūst VEYVONDI flakonā.
Czech: - Během postupu rekonstituce používejte antiseptickou techniku (čistota a nízký počet choroboplodných zárodků) a rovnou pracovní plochu.
Latvian: - Zāļu sagatavošanu veiciet uz līdzenas darba virsmas, izmantojot antiseptisku tehniku (tīra vide ar minimālu mikroorganismu klātbūtni).
Czech: Účinnost VWF (IU) se měří pomocí testu aktivity ristocetinového kofaktoru (VWF: RCo) podle Evropského lékopisu.
Latvian: Villebranda faktora (VWF - von Willebrand factor) iedarbības stiprumu (SV) nosaka, izmantojot Eiropas Farmakopejas ristocetīna kofaktora aktivitātes analīzi (VWF: RCo).
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 650 mezinárodních jednotek (IU).
Latvian: VEYVONDI 650 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons ar pulveri nomināli satur 650 starptautiskās vienības (SV) alfa vonikoga.
Czech: Při podávání FVIII souběžně s přípravkem VEYVONDI je třeba používat přípravek obsahující pouze čistý FVIII.
Latvian: Ja kopā ar VEYVONDI tiek ievadītas FVIII zāles, tās drīkst saturēt tikai FVIII.
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 1300 mezinárodních jednotek (IU).
Latvian: VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons ar pulveri nomināli satur 1300 starptautiskās vienības (SV) alfa vonikoga.
Czech: Tabulka 2 Doporučené cílové maximální hladiny VWF:RCo a FVIII:C v plazmě, které mají být dosaženy před operací pro prevenci nadměrného krvácení během operace a po operaci
Latvian: Rekomendējamais maksimālais VWF:RCo un FVIII:C mērķa līmenis plazmā, kas jāsasniedz pirms ķirurģiskas iejaukšanās pārmērīgas asiņošanas profilaksei ķirurģiskas procedūras laikā un pēc tās
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok vonicogum alfa (rekombinantní lidský von Willebrandův faktor)
Latvian: VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai vonicog alfa (rekombinants cilvēka Villebranda faktors)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: hemostyptika, hemostatika: koagulační faktory, von Willebrandův faktor ATC kód: B02BD10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihemorāģijas līdzekļi: asins koagulācijas faktori, Villebranda faktors.
Czech: Po rekonstituci s 5 ml dodaného rozpouštědla obsahuje přípravek VEYVONDI vonicogum alfa přibližně 130 IU/ml.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 5 ml iepakojumā iekļautā šķīdinātāja, VEYVONDI satur aptuveni 130 SV/ml alfa vonikoga.
Czech: 1 lahvička + 1 infúzní vak + 1 stříkačka + 1 adapter na lahvičku
Latvian: 1 flakons + 1 maiss infūzijām + 1 šļirce + 1 flakona adapters
Czech: Prášek: 200 mg Rozpouštědlo: 20 ml (10 mg/ml)
Latvian: Pulveris: 200 mg Šķīdinātājs: 20 ml (10 mg/ml)
Czech: Rozpouštědlo: infúzní vak
Latvian: Šķīdinātājs: maiss infūzijām
Czech: Prášek: lahvička (sklo)
Latvian: Pulveris: flakons (stikla)
Czech: 1 lahev
Latvian: 1 flakons
Czech: 200 mg Prášek a rozpouštědlo pro infúzní roztok
Latvian: 200 mg Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
Czech: 45 g
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 45 g
Czech: 200 mg Prášek pro přípravu infúzního roztoku
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai flakons (stikla)
Czech: Nevystřikujte lék rychle.
Latvian: Neizšļākt zāles ātri.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.
Latvian: Tomēr dažas var būt nopietnas, un tad vajadzīga medicīniska palīdzība.
Czech: >R (rezistentní)
Latvian: >R (Rezistents)
Czech: • Informace o uchovávání najdete v bodu 5 „Jak přípravek VFEND uchovávat".
Latvian: • Par uzglabāšanu skatīt 5. punktā "Kā uzglabāt VFEND".
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
Latvian: Zvaigznīte (*) norāda uz divpusēju mijiedarbību.
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 21. februāris
Czech: Pacienti, u kterých nebylo 12 týdnů po ukončení léčby provedeno vyhodnocení, byli považováni za selhání.
Latvian: Pacienti, kuriem netika veikts novērtējums 12 nedēļās pēc terapijas beigām, tika uzskatīti kā nesekmīgi.
Czech: Kompatibilita v jiných koncentracích není známa.
Latvian: Nesaderība ar citām koncentrācijām nav zināma.
Czech: Uchovávejte ji na čistém a suchém místě spolu s lékem.
Latvian: Uzglabāt to sausā un drošā vietā kopā ar zālēm.
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itālija
Czech: Belgique / België /Belgien
Latvian: België /Belgique/Belgien
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos ātrāk, jo Jūsu infekcija var nebūt pilnībā izārstēta.
Czech: Tyto výsledky jsou platné i pro jiné populace a způsoby podávání.
Latvian: Rezultāti attiecināmi arī uz citām populācijām un citiem ievadīšanas veidiem.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Sastopamības biežums tiek apzīmēts kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
Latvian: Zāles [Mijiedarbības mehānisms]
Czech: Vždy přidejte celkem 46 ml vody nezávisle na tom, jakou dávku užíváte.
Latvian: Jums vienmēr jāpievieno kopumā 46 ml ūdens neatkarīgi no tās devas, kuru Jūs lietojat.
Czech: Toto natlačí lék zpět do lahvičky.
Latvian: Tas zāles iespiedīs atpakaļ pudelē.
Czech: Interakce Změny geometrického průměru
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās izmaiņas
Czech: Tuto nečistotu je nutno považovat za látku s kancerogenním potenciálem pro lidi.
Latvian: Piemaisījums jāuzskata par vielu ar kancerogēnu potenciālu cilvēkam.
Czech: Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Latvian: Ietver akatīziju un parkinsonismu.
Czech: Vaše léčba bude zahájena podáním infuze
Latvian: Jūsu ārstēšana tiks uzsākta ar infūzijām
Czech: Hraniční hodnoty MIC (mg/l) ≤S (citlivé)
Latvian: MIK robežpunkts (mg/l) ≤S (Jutīgs)
Czech: • Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím příhodám:
Latvian: • nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas:
Czech: Studie kancerogenity se s SBECD neprováděly.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar SBECD nav veikti.
Czech: • Jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Latvian: • Jums bijusi alerģiska reakcija pret citiem azolu grupas līdzekļiem;
Czech: V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování.
Latvian: Klīniskos pētījumos notikuši 3 nejaušas pārdozēšanas gadījumi.
Czech: Klinické zkušenosti Úspěšný výsledek v této části textu je definován jako úplná nebo částečná odpověď.
Latvian: Klīniskie pētījumi Šajā sadaļā veiksmīgs iznākums definēts kā pilnīgs vai daļējs efekts.
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi
Latvian: Turpmākie norādījumi attiecas gan uz ārstēšanu, gan profilaksi.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem
Czech: Neberte si dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Nastavte rychlost infuze přesně.
Latvian: Precīzi noregulējiet infūzijas ātrumu.
Czech: V této analýze byla úspěšná odezva pozorována u 41% pacientů z obou léčebných ramen.
Latvian: Šajā analīzē sekmīga atbilde tika saņemta no 41% pacientu abās terapijas grupās.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Latvian: Farmakokinētika atsevišķās pacientu grupās
Czech: Přípravek obsahuje sacharózu.
Latvian: Satur arī saharozi.
Czech: Doporučuje se, aby suspenzi ředil lékárník předtím, než Vám ji předá.
Latvian: Ieteicams, lai farmaceits VFEND suspensiju atšķaidītu, pirms to iedotu Jums.
Czech: Profylaxe se má zahájit v den transplantace a může být podávána až po dobu 100 dnů.
Latvian: Profilakse jāuzsāk transplantācijas dienā, un to var veikt līdz 100 dienām.
Czech: Tento lék lze používat pouze pod dohledem lékaře.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā.
Czech: Jádro tablet:
Latvian: Tabletes kodols:
Czech: Hodnocení zkoušejícího o úspěšném výsledku v každém z těchto časových okamžiků jsou znázorněna v následující tabulce.
Latvian: Pētnieku novērtējumā veiksmīgais iznākums katrā no šiem laika punktiem attēlots sekojošā tabulā.
Czech: Co je přípravek VFEND a k čemu se používá
Latvian: Kas ir VFEND un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.
Latvian: Ārsts izvēlēsies vajadzīgo devu atkarībā no Jūsu ķermeņa svara un infekcijas veida.
Czech: Toto postižení zraku bylo přechodné a plně reverzibilní, přičemž většina případů odezněla do 60 minut, a nebylo pozorováno dlouhodobé klinicky významné působení na zrak.
Latvian: Šie redzes traucējumi bija pārejoši un pilnībā atgriezeniski, vairākumā gadījumu tie spontāni izzuda 60 minūšu laikā un netika novērota ilgtermiņa klīniski nozīmīga ietekme uz redzi.
Czech: Medián trvání léčby byla 15 dnů v obou skupinách.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums abās grupās bija 15 dienas.
Czech: • Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.
Latvian: • Tabletes dod tikai tādiem bērniem, kuri spēj norīt veselu tableti.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VFEND
Latvian: Citas zāles un VFEND
Czech: Působí tak, že usmrcuje houby vyvolávající infekce nebo zastavuje jejich růst.
Latvian: Tas iedarbojas tādējādi, ka infekciju izraisījušās sēnītes tiek iznīcinātas vai to augšana tiek pārtraukta.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem (arī gados vecākiem pacientiem) ir šāda:
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
Latvian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Czech: U dětí byly také častěji zjištěny zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Latvian: Bērniem biežāk tika novērota arī aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
Czech: Potom opláchněte vodou.
Latvian: Pēc tam noskalot ar ūdeni.
Czech: Většina (> 94%) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Latvian: Lielākā daļa kopējās radioaktivitātes (>94%) kā pēc perorālām, tā iv devām tiek izvadīta pirmo 96 stundu laikā.
Czech: Bezpečnost a účinnost užívání vorikonazolu po dobu delší než 180 dní nebyla dostatečně studována v klinických studiích.
Latvian: Vorikonazola lietošanas drošums un efektivitāte periodā, kas ilgst vairāk nekā 180 dienas, klīniskajos pētījumos nav pienācīgi izpētīti.
Czech: EUCAST hraniční hodnoty
Latvian: EUCAST robežkritēriji
Czech: Pacienti se selháním ledvin byli z této studie vyloučeni.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju no pētījuma tika izslēgti.
Czech: Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, avšak měl(a) byste je ihned oznámit svému lékaři:
Latvian: Citas būtiskas blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms, taču par tām nekavējoties ir jāziņo ārstam:
Czech: * To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
Latvian: *Tas attiecas arī uz 15 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Czech: Přípravek VFEND může způsobit rozmazané vidění nebo nepříjemnou citlivost na světlo.
Latvian: VFEND var izraisīt neskaidru redzi vai radīt nepatīkami saasinātu jutīgumu pret gaismu.
Czech: používané při léčbě HIV), (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem VFEND)
Latvian: (lieto HIV ārstēšanai) (dažas efavirenza devas NEDRĪKST lietot vienlaikus ar VFEND),
Czech: Přípravek VFEND se nesmí podat dětem mladším než 2 roky.
Latvian: VFEND nedrīkst nozīmēt bērniem līdz 2 gadu vecumam.