FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Valsartan Oħrajn (ċimetidina, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazide, amlodipine, glibenclamide)
Norwegian Bokmål: Valsartan Annet (cimetidin, warfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hydroklortiazid, amlodipin, glibenklamid)
Maltese: Informazzjoni dwar Imprida HCT
Norwegian Bokmål: Informasjon om Imprida HCT
Maltese: Linearità Amlodipine, valsartan u hydrochlorthiazide għandhom farmakokinetiċi lineari.
Norwegian Bokmål: Linearitet Amlodipin, valsartan og hydroklortiazid har lineær farmakokinetikk.
Maltese: Imprida HCT huwa disponibbli f'pakketti li fihom 14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola miksija b'rita, f'pakketti multipli ta' 280 pillola (magħmulin minn 4 kartuniet, li kull waħda minnhom fiha 70 pillola, jew 20 kartuna, li kull waħda minnhom fiha 14-il pillola), u f'pakketti tal-isptar li fihom 56, 98 jew 280 pillola f'folji bid-dożi ppakkjati waħda waħda.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er tilgjengelig i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger med 280 tabletter (inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter), og i sykehuspakninger som inneholder 56, 98 eller 280 tabletter i endose-blistere.
Maltese: Rari ħafna
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Svært sjeldne
Maltese: Ma hemm ebda dejta disponibbli dwar l-effett ta' indutturi ta' CYP3A4 fuq amlodipine.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data angående effekt av CYP3A4indusere på amlodipin.
Maltese: Anemija aplastika
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi
Maltese: Indeboliment renali qawwi (GFR <30 ml/min/1.73 m2), anurija u pazjenti b'dijalisi.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuri og pasienter som får dialyse.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni li jidher huwa ta' 4-8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 4-8 l/kg.
Maltese: Antagonisti ta' anġjotensin II, sempliċi (valsartan), kumbinazzjonijiet ma' derivati ta' diidropiridina (amlodipine), u dijuretiċi thiazide (hydrochlorthiazide), Kodiċi ATC: C09DX01 valsartan, amlodipine u hydrochlorthiazide.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: angiotensin-II-antagonister, rene (valsartan), kombinasjoner med dihydropyridinderivater (amlodipin) og tiaziddiuretika (hydroklortiazid), ATC-kode: C09DX01 valsartan, amlodipin og hydroklortiazid.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Norwegian Bokmål: Pediatriske populasjon
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jiġru b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn persuna 1 minn kull 10 li jużawh komuni: jaffettwaw minn persuna 1 sa 10 persuni minn kull 100 li jużawh mhux komuni: jaffettwaw minn persuna 1 sa 10 persuni minn kull 1,000 li jużawh rari: jaffettwaw minn persuna 1 sa 10 persuni minn kull 10,000 li jużawh rari ħafna: jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 10,000 li jużawh mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Imprida HCT forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene kan oppstå med visse frekvenser, som er definert som følger: svært vanlige: rammer flere enn 1 av 10 brukere vanlige: rammer 1 til 10 av 100 brukere mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere sjeldne: rammer 1 til 10 av 10 000 brukere svært sjeldne: rammer færre enn 1 av 10 000 brukere ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4 Fotosensittività
Norwegian Bokmål: 4.4 Fotosensibilisering
Maltese: • dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem); vitamina D u mluħa tal-kalċju.
Norwegian Bokmål: Johannesurt; dantrolen (infusjon mot alvorlig forstyrrelse av kroppstemperaturen); vitamin D og kalsiumsalter.
Maltese: Għandha tintuża kawtela ma': l-alkoħol, pilloli tal-irqad u anestetiċi (mediċini li bihom il-pazjenti jkunu jistgħu jagħmlu operazzjonijiet u proċeduri oħra); amantadina (kura kontra l-marda ta' Parkinson, tintuża wkoll biex tittratta jew tipprevjeni ċertu mard li ġej minn viruses); sustanzi antikolinerġiċi (mediċini li jintużaw għall-kura ta' diversi disturbi bħal brim gastrointestinali, spażmi fil-bużżieqa tal-awrina, ażma, tqalligħ minn ċaqliq, spażmi filmuskoli, marda ta' Parkinson u bħala għajnuna għall-anestesija); mediċini kontra l-aċċessjonijiet u mediċini li jistabbilizzaw il-burdata li jintużaw biex jikkuraw l-epilessija u disturb bipolari (eż. karbamazepina, fenobarbital,phenytoin, fosphenytoin, primidon); kolestiramina, kolestipol jew rażi oħrajn (sustanzi użati l-aktar fil-kura ta' livelli għoljin ta' xaħmijiet fid-demm);
Norwegian Bokmål: • alkohol, sovetabletter eller bedøvelsesmidler (legemidler som brukes ved kirurgi og andre prosedyrer); amantadin (behandling mot Parkinson, brukes også til behandling eller forebygging av visse sykdommer forårsaket av virus); antikolinerge midler (legemidler som brukes ved behandling av ulike sykdommer som magekramper, urinblærekramper, astma, reisesyke, muskelskramper, Parkinsons sykdom og som hjelp ved bedøvelse); krampestillende legemidler og stemningsstabiliserende legemidler til behandling av epilepsi og bipolar lidelse (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); kolestyramin, kolestipol eller andre resiner (midler som hovedsakelig brukes til å behandle høye nivåer av fett i blodet); simvastatin (et legemiddel til behandling av høyt kolesterol); ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller for andre tilstander, f.eks. kronisk leddgikt eller atopisk eksem); cytotoksiske legemidler (brukes til kreftbehandling), slik som metotreksat eller cyklofosfamid; digoksin eller digitalisgykosider (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer); verapamil, diltiazem (hjertemedisiner); jodholdige kontrastmidler (midler brukt ved billeddiagnostikk); legemidler til behandling av diabetes (orale legemidler som metformin eller insulin); legemidler for behandling av urinsyregikt, slik som allopurinol; legemidler som kan øke blodsukkernivået (betablokkere, diazoksid); legemidler som kan indusere "torsades de pointes" (uregelmessig hjerterytme) slik som antiarytmika (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer) og noen antipsykotika; legemidler som kan redusere innholdet av natrium i blodet ditt, slik som antidepressiva, antipsykotika og antiepileptika; legemidler som kan redusere innholdet av kalium i blodet ditt, slik som diuretika (vanndrivende tabletter), kortikosteroider, laksativer, amfotericin eller penicillin G; legemidler som øker blodtrykket slik som adrenalin eller noradrenalin;
Maltese: L-amlodipine hija metabolizzata b'mod estensiv (madwar 90%) fil-fwied għal metaboli inattivi.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Amlodipin metaboliseres i utstrakt grad (ca. 90 %) til inaktive metabolitter i leveren.
Maltese: Komuni ħafna: ≥1/10; komuni: ≥1/100 sa <1/10; mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100; rari:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne: (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Fit-8 ġimgħa, it-tnaqqis medju fil-pressjoni sistolika/dijastolika kien ta' 39.7/24.7 mmHg b'Imprida HCT, 32.0/19.7 mmHg b'valsartan/hydrochlorthiazide, 33.5/21.5 mmHg b'amlodipine/valsartan, u 31.5/19.5 mmHg b'amlodipine/hydrochlorthiazide.
Norwegian Bokmål: I uke 8 var gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk 39,7/24,7 mmHg med Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
Maltese: Vaskulite li tinnekrotizza u nekroliżi epidermali tossika
Norwegian Bokmål: hudflassing, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Maltese: • konfużjoni, għeja, ġbid u spażi tal-muskoli, in-nifs jittieħed b'ħatf (alkalożi ipokloremika)
Norwegian Bokmål: • forvirring, tretthet, muskelrykninger og kramper, rask pust (hypokloremisk alkalose)
Maltese: Statistikament proporzjon akbar ta' pazjenti kisbu kontroll tal-pressjoni (<140/90 mmHg) b'Imprida HCT (71%) meta mqabbel ma' kull wieħed mit-tliet terapiji l-oħra b'taħlita ta' żewġ mediċini (45-54%) (p<0.
Norwegian Bokmål: Statistisk større andeler med pasienter oppnådde blodtrykkskontroll (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) sammenlignet med de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene (45-54 %) (p<0,0001).
Maltese: • palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: • humørsvingninger
Maltese: Amlodipine Komuni
Norwegian Bokmål: Amlodipin Annet
Maltese: L-eliminazzjoni tal-amlodipine mill-plażma tinqasam f'żewġ fażijiet, b'half-life ta' eliminazzjoni terminali ta' madwar 30 sa 50 siegħa.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Maltese: Fil-plażma kien identifikat metabolit hydroxy f'konċentrazzjonijiet baxxi (anqas minn 10% tal-AUC ta' valsartan).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt har blitt identifisert i lave konsentrasjoner i plasma (mindre enn 10 % av valsartan AUC).
Maltese: Minħabba l-komponent ta' hydrochlorothiazide, Imprida HCT hu kontraindikat f'iperurikemija sintomatika.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Imprida HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi.
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' Imprida HCT huma amlodipine (bħala amlodipine besylate), valsartan u hydrochlorthiazide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Imprida HCT Virkestoffer i Imprida HCT er amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan og hydroklortiazid.
Maltese: Pressjoni baxxa eċċessiva, li tinkludi pressjoni baxxa mal-waqqaf, dehret f'1.7% tal-pazjenti kkurati bl-ogħla doża ta' Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) meta mqabbla ma' 1.8% tal-pazjenti fuq valsartan/hydrochlorthiazide (320 mg/25 mg), 0.4% tal-pazjenti fuq amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg), u 0.2% tal-pazjenti fuq hydrochlorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) fi prova kkontrollata f'pazjenti bi pressjoni minn moderata sa qawwija mhux ikkumplikata.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie på pasienter med moderat til alvorlig ukomplisert hypertensjon, ble uttalt hypotensjon, inkludert ortostatisk hypotensjon, sett hos 1,7 % av pasientene behandlet med høyeste dose Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % av pasientene som fikk valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), og 0,2 % av pasientene som fikk hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Maltese: Bl-użu ta' valsartan waħdu ma nstabux interazzjonijiet ta' sinifikat kliniku b'dawn is-sustanzi li ġejjin: ċimetidina, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner er observert ved samtidig bruk av valsartan monoterapi og følgende legemidler: cimetidin, warfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hydroklortiazid, amlodipin, glibenklamid.
Maltese: • mediċini li jintużaw għal ulċeri u infjammazzjoni tal-osefagu (carbenoxolone); mediċini użati biex itaffu l-uġigħ jew l-infjammazzjoni, speċjalment sustanzi antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inkluż inibituri selettivi ta' cyclooxygenase-2 (inibituri Cox-2);
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol); legemidler som brukes ved spiserørssår og betennelse (karbenoksolon); legemidler som brukes til å lindre smerte eller betennelse, spesielt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX-2-hemmere);
Maltese: Thiazides iqawwu l-azzjoni kontra l-pressjoni għolja ta' pilloli oħrajn għall-kontra l-pressjoni (eż. guanethidine, methyldopa, imblukkatturi-beta, vażodilataturi, imblukkaturi tal-kanal tal-kalċju, inibituri ACE, ARBs u Inibituri Diretti tar-Renin [DRIs]).
Norwegian Bokmål: Tiazider forsterker den blodtrykkssenkende effekten av andre blodtrykkssenkende legemidler (f.eks. guanetidin, metyldopa, betablokkere, kardilaterende midler, kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmere, AIIreseptorantagonister og reninhemmere).
Maltese: • rimettar
Norwegian Bokmål: • magesmerte
Maltese: -1- Peptajd sintetiku jixbaħ lil GnRF ikkonjugat ma' proteina b'min. ta' 300 µg f'kull doża ta' 2 ml
Norwegian Bokmål: -1- Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrog per dose
Maltese: Numru tal-UE Isem tal
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Maltese: Perjodu ta'
Norwegian Bokmål: Legemidlet s navn
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyre art
Maltese: Prodott
Norwegian Bokmål: Innhold
Maltese: Evita lkontaminazzjoni.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Maltese: QG03XA91.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QG03XA91.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/04/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10/04/2014
Maltese: Peptajd Sintetiku GnRF Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AWSTRALJA
Norwegian Bokmål: Syntetisk GnRF peptidanalog: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15 Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Maltese: Ingredjent ieħor: Chlorocresol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Klorkresol
Maltese: Gonadotropin releasing factor analogue, konjugat.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Gonadotropin releasing factor analog, konjugert.
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi ħnieżer nisa.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til purker.
Maltese: Tnaqqis fil-livelli ta' androstenone u skatole dehru minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni tilqima.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av androstenon- og skatolnivåer er demonstrert fra 4 til 6 uker etter andre vaksinasjon.
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: − Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk.
Maltese: UNITI
Norwegian Bokmål: USA
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin (HDPE) ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq talgomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (HDPE)-flaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser) med gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Maltese: IEĦOR
Norwegian Bokmål: Urea
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq tal-gomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser) med gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Maltese: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Norwegian Bokmål: Dietylaminoetyl (DEAE)-dekstran, en vandig, ikke-mineralolje-basert adjuvans
Maltese: Konjugat GnRF - TD Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: GnRF - analog-protein - Konjugat Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 11 Mejju 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/05/2009
Maltese: Ippakkjar immedjat:
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje:
Maltese: F'każijiet rari ħafna reazzjonijiet ta' tip anafilattojdi (dispnea, kollass, sijanosi u tbeżliq eċċessiv assoċjati ma ' jew mingħajr tibrim muskoli jew rimettar) kienu osservati fi ftit minuti wara l-ewwel tilqima li ttul sa 30 minuta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert reaksjoner av anafylaktoid type (dyspné, kollaps, cyanose og hypersalivasjon i kombinasjon med eller uten muskelrykninger eller brekninger) i løpet av få minutter etter første vaksinasjon og med en varighet på opp til 30 minutter.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Maltese: Ir-reazzjonijiet lokali jitilqu bil-mod imma f'20-30% tal-annimali dawn jistgħu jdumu sa aktar minn 42 ġurnata.
Norwegian Bokmål: Hevelsen reduseres gradvis, men hos 20-30 % av grisene kan lokalreaksjonen fortsatt være til stede etter 42 dager.
Maltese: Tnaqqis kliniku importanti tal-funzjoni tal-organi sesswali għandu jiġi mmaniġjat bl-għajnuna ta' endocrine replacement therapy sakemm il-funzjoni terġa' lura għan-normal.
Norwegian Bokmål: Klinisk påvisbar undertrykking av gonadefunksjonen skal behandles med støttende endokrin substitusjon inntil normal funksjon kommer tilbake.
Maltese: Chlorocresol
Norwegian Bokmål: DEAE-dekstran Klorkresol
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Maltese: Ħnieżer irġiel mhux imsewwija minn età ta' 8 ġimgħat 'il fuq għandhom jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' 2 ml b'tal-anqas 4 ġimgħat minn xulxin, bit-tieni tilqima normalment tingħata 4 sa 6 ġimgħat qabel ilqatla.
Norwegian Bokmål: Ukastrerte råner eldre enn 8 uker vaksineres med 2 doser à 2 ml med minst 4 ukers mellomrom, andre dose gis vanligvis 4-6 uker før slakting.
Maltese: − rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Norwegian Bokmål: − Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Maltese: Il-pazjent għandu jiġi mwissi biex ma jerġax jamministra Improvac u/jew prodotti mediċinali veterinarji b'azzjoni simili fil-futur.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å ikke administrere Improvac og/eller andre veterinærpreparater med lignende effekt i fremtiden.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'4 fliexken ta' 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 flasker på 250 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'10 fliexken ta' 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker på 100 ml.
Maltese: It-tilqim b'Improvac iwassal għal rispons immunoloġiku kontra ‘gonadotrophin releasing factor' (GnRF) tal-ġisem, sustanza li tikkontrolla l-funzjoni testikulari permezz tal-ormoni gonadotrofiċi LH u FSH.
Norwegian Bokmål: Vaksinering med Improvac induserer en immunrespons mot endogen gonadotropin releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikkelfunksjonen via de gonadotrope hormonene LH og FSH.
Maltese: Sa ġimagħtejn wara l-amministrazzjoni l-akbar daqs kien niżel għal 8 x 4 cm, li turi li reazzjonijiet lokali jmorru bil-mod. Ġiet osservata żieda li tgħaddi ta' 0.2 sa 1.7 ºC fit-temperatura tal-ġisem fl-24 siegħa ta' wara l-amministrazzjoni, li ġiet għan-normal wara jumejn.
Norwegian Bokmål: En forbigående stigning i kroppstemperaturen på 0,2 til 1,7 °C ble observert i løpet 24 timer etter administrering, temperaturen ble normal etter to dager.
Maltese: MANIFATTURI
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
Maltese: − mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal)
Norwegian Bokmål: − Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI Doża waħda (2 ml) fiha:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) En dose (2 ml) inneholder:
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
Norwegian Bokmål: 2x (1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 kanyle + 1 hetteglassadapter + 2 spritservietter)
Maltese: Stenna 15-30 minuta
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
Maltese: % Ġimgħa 104 28.4 % 28.1 %
Norwegian Bokmål: Uke 104 28,4 % 28,1 %
Maltese: • psorijasi,
Norwegian Bokmål: • psoriasis,
Maltese: • problemi fis-sistema nervuża
Norwegian Bokmål: • problemer med nervesystemet
Maltese: • tuberkulożi
Norwegian Bokmål: • tuberkulose
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk ACR 30 respons (n/N)
Maltese: Kodiċi ATC: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATCkode: L04A B04
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Maltese: INDIVIDWALI 40 mg/0.8 mL
Norwegian Bokmål: 40 mg/0,8 ml
Maltese: Imraldi fih sodium u sorbitol
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab /MTX (95 % Intervall ta' Konfidenza b)
Norwegian Bokmål: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % konfidens intervallb)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥ 2-grad ta' titjib (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F ‘klar'/minimal og ≥ 2-grads forbedring (%)
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Maltese: Pakkett ta':
Norwegian Bokmål: Pakning med:
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent , rispettivament.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100) ble opprettholdt hos henholdsvis 102 og 233 pasienter.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Imraldi, adalimumab, er et monoklonalt antistoff.
Maltese: EU/1/17/1216/005 1 pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1216/006 2 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/007 4 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/008 6 pinen mimlija għal-lest
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1216/005 1 ferdigfylt penn EU/1/17/1216/006 2 ferdigfylte penner EU/1/17/1216/007 4 ferdigfylte penner EU/1/17/1216/008 6 ferdigfylte penner
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNF-α).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere.
Maltese: 4) Preparazzjoni tad-Doża
Norwegian Bokmål: 4) Forberedelse av dosen
Maltese: 2616LR Delft L-Olanda
Norwegian Bokmål: 2616LR Delft Nederland
Maltese: Tabella 18 Studju Ps II (CHAMPION)
Norwegian Bokmål: Tabell 18 Psoriasis Studie II (CHAMPION) Effektresultater ved uke 16
Maltese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/S.A
Norwegian Bokmål: Biogen Belgium NV/S.A
Maltese: Biogen Norway AS Tlf: + 47 21 93 95 87
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 21 93 95 87
Maltese: Sindromu bħal ta' lupus
Norwegian Bokmål: Syndrom som ligner på lupus
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.019).
Norwegian Bokmål: Pasienter indusert med 160/80 mg adalimumab oppnådde klinisk remisjon versus placebo ved uke 8 i statistisk signifikant større prosentandeler i studie UC-I (18 % vs. 9 %, p = 0,031) og studie UC-II (17 % vs. 9 %, p = 0,019).
Maltese: CI 95% għall-HR
Norwegian Bokmål: KI 95 % for HRa p-verdi b
Maltese: studju nr-axSpA I
Norwegian Bokmål: Studie nr-axSpA I
Maltese: studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Norwegian Bokmål: Studie HS-II (PIONEER II) undersøkte 326 pasienter innenfor to behandlingsperioder.
Maltese: Idradenite suppurativa (HS - hidradenitis suppurativa)
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt (hidradenitis suppurativa, HS)
Maltese: Ġeneralment, Imraldi jintuża ma' methotrexate.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Imraldi sammen med metotreksat.
Maltese: EU/1/17/1216/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/002 2 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/003 4 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/004 6 siringi mimlijin għal-lest
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1216/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/17/1216/002 2 ferdigfylte sprøyter EU/1/17/1216/003 4 ferdigfylte sprøyter EU/1/17/1216/004 6 ferdigfylte sprøyter
Maltese: Tabella 19 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħat 16, 26 u 52
Norwegian Bokmål: Tabell 19 Psoriasis Studie IV Effektresultater ved uke 16, 26 og 52
Maltese: Plaċebo N=53 n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo N = 53 n (%)
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.
Norwegian Bokmål: Andelene av personer med pediatrisk ACR 50/70/90 var 90,3 %/61,3 %/38,7 % og 83,3 %/73,3 %/36,7 % ved henholdsvis uke 12 og uke 24.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter behandlet med adalimumab som oppnådde respons på ACR 20, 50 eller 70 i RA-studiene I, II og III var samsvarende.
Maltese: Plaċebo N=398 n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo N = 398 n (%)
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Norwegian Bokmål: Merk: P# = Placebo (Antall hendelser/Antall i risiko); A# = Adalimumab (Antall hendelser/Antall i risiko).