FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ks. myös alla kohta Käyttö ledipasviirin ja sofosbuviirin tai sofosbuviirin ja velpatasviirin kanssa.
Estonian: Vt ka lõiku „Kasutamine koos ledipasviiri ja sofosbuviiriga või sofosbuviiri/velpatasviiriga" allpool.
Finnish: Darunaviiri/Ritonaviiri/ Tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Finnish: Adefoviiridipivoksiili: AUC: ↓ 11 % (↓ 14-↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13-↓ 0) Cmin: NC
Estonian: Adefoviirdipivoksiil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 kuni ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 kuni ↓ 0) Cmin: NC
Finnish: on saatavana pahvikoteloissa, joissa on 28 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa.
Estonian: on saadaval 28 ja 84 õhukese polümeerikattega tableti kaupa karpides ja blistrites.
Finnish: -tabletteja, jos ennestään käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Estonian: 't, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Finnish: Seuraavat voivat olla maitohappoasidoosin merkkejä: - syvä, nopea hengitys - uneliaisuus - pahoinvointi, oksentelu - vatsakipu.
Estonian: - sügav kiirenenud hingamine - unisus - iiveldus, oksendamine - kõhuvalu.
Finnish: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27-↑ 57) Cmin: ↔
Estonian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 kuni ↑ 57) Cmin: ↔
Finnish: HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja glukoosiarvot voivat nousta.
Estonian: HIV-i ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Finnish: Yhteisvaikutukset didanosiinin kanssa: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest selle tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Finnish: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30-↑ 16) Efavirentsi:
Estonian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
Finnish: Pediatristen HIV-potilaiden munuaisia koskeva koulutuslehtinen:
Estonian: Teavitusmaterjal HIV-infektsiooni toime kohta laste neerufunktsioonile:
Finnish: SUUN KAUTTA OTETTAVAT EHKÄISYVALMISTEET Norgestimaatti/etinyyliestradioli/ tenofoviiridisoproksiili
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Norgestimaat/etünüülöstradiool/ten ofoviirdisoproksiil
Finnish: -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille henkilöille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.2).
Estonian: kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega alla 18aastastel isikutel ei ole soovitatav (vt lõik 4.2).
Finnish: Ribaviriini/ tenofoviiridisoproksiili
Estonian: Ribaviriin/tenofoviirdisoproksiil
Finnish: päänsärky huimaus
Estonian: peavalu pearinglus
Finnish: Lääkäreiden tulee perehtyä ajan tasalla oleviin HIV:n hoito-ohjeisiin saadakseen tietoa samanaikaista hepatiitti B (HBV) tai hepatiitti C (HCV) -virusinfektiota sairastavien potilaiden HIV-infektion hoidosta.
Estonian: Kaasuva B-hepatiidi (HBV) või C-hepatiidi (HCV) viirusega patsientide puhul peavad arstid HIV-infektsiooni kontrollimiseks jälgima ajakohaseid HIV-ravi juhendeid.
Finnish: AUC: ↑ 65 % (↑ 59-↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51-↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105-↑ 126)
Estonian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 kuni ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 kuni ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 kuni ↑ 126)
Finnish: Ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän sekä
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili, ledipasviiri/sofosbuviiri ja
Finnish: Munuaisiin liittyviä haittavaikutuksia, jotka viittaavat proksimaaliseen tubulopatiaan, on ilmoitettu HIV-1-tartunnan saaneilla 2 - < 12-vuotiailla pediatrisilla potilailla kliinisessä tutkimuksessa GS-US-104-0352 (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Estonian: Kliinilises uuringus GS-US-104-0352 on HIV-1 infektsiooniga lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat kirjeldatud proksimaalsele renaalsele tubulopaatiale vastavaid kõrvaltoimeid neerudele (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Finnish: Näillä löydöksillä tuskin on merkitystä ihmisille.
Estonian: Vastavate tuumorite teke inimestel on ebatõenäoline.
Finnish: Emtrisitabiinia/tenofoviiridisoproksiilia ei ole tutkittu HIV-1-tartunnan saaneilla pediatrisilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: HIV-1 nakkuse ravi lastel HIV-1 nakkusega lastel ei ole kliinilisi uuringuid emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga tehtud.
Finnish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1-↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1-↑ 27) Cmin: NC
Estonian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 kuni ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 kuni ↑ 27) Cmin: NC
Finnish: HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, joilla jo entuudestaan on maksan toiminta heikentynyt, mukaan lukien potilaat, joilla on krooninen aktiivinen hepatiitti, maksan toimintahäiriöitä esiintyy useammin antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aikana.
Estonian: Olemasoleva maksakahjustusega, kaasa arvatud aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel esineb retroviirusvastase kombineeritud ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kahjustusi ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Finnish: Ks. kohta 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Estonian: Vt lõik 2 „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Finnish: Heistä neljä keskeytti tenofoviiridisoproksiilihoidon (tenofoviiridisoproksiilialtistuksen mediaani oli 331 viikkoa).
Estonian: Viiel uuritaval (5,6%) esines laboratoorseid leide, mis vastasid proksimaalse renaalse tubulopaatia kliinilisele pildile, ja 4 neist katkestas ravi tenofoviirdisoproksiiliga (mediaanne ekspositsioon tenofoviirdisoproksiilile oli 331 nädalat).
Finnish: -hoidon aikana - munuaisten toiminnan seuraamisen suositeltu aikataulu heikentyneen munuaisten toiminnan mahdolliset muut riskitekijät huomioon ottaen - jos seerumin fosfaatin vahvistetaan olevan < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) kenellä tahansa pediatrisella potilaalla, joka saa tenofoviiridisoproksiilia, munuaisten toiminta on arvioitava uudelleen viikon kuluessa.
Estonian: 't saaval lapsel on seerumi määratud fosfaadisisaldus < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), tuleb ühe nädala jooksul neerufunktsiooni uuesti kontrollida.
Finnish: on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Estonian: ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Finnish: Lisäksi kliinistä hoitovastetta on seurattava tarkoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Estonian: Lisaks tuleb hoolega jälgida kliinilist ravivastust nendel patsientidel, kes saavad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Estonian: Mida on vaja teada enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Finnish: Jos yli 1 tunnin kuluttua Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Estonian: Juhul kui kuni 1 tund pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiiniä ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (joka vastaa 300,7 mg tenofoviiridisoproksiilisuksinaattia tai 136 mg tenofoviiriä).
Estonian: Üks tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300,7 mg tenofoviirdisoproksiilsuktsinaadile või 136 mg tenofoviirile).
Finnish: Läpipainopakkaukset
Estonian: Kõrvaltoimete koondtabel
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiiniä (emtricitabinum) ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (tenofovirum disoproxilum) (joka vastaa 300,7 mg tenofoviiridisoproksiilisuksinaattia tai 136 mg tenofoviiriä).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini (Emtricitabinum) ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (Tenofovirum disoproxilum) (mis vastab 300,7 mg tenofoviirdisoproksiilsuktsinaadile või 136 mg tenofoviirile).
Finnish: -valmistetta ei suositella sellaisten alle 18-vuotiaiden henkilöiden hoitoon, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega alla 18aastastel isikutel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 9-↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13-↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9-↑ 6)
Estonian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 kuni ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 kuni ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 kuni ↑ 6)
Finnish: Cmax: 38 % (↑ 14-↑ 67)
Estonian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 kuni ↑ 67)
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Estonian: Kui oksendasite vähem kui ühe tunni jooksul pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Estonian: Pakendi suurus pudel (HDPE) 30 tabletti pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Finnish: (Kauppa)nimi
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu elimistössä tenofoviiriksi.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub organismis tenofoviiriks.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. joulukuuta 2016.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. detsembril 2016.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa, ja siksi niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Finnish: Valmistetta käytetään turvaseksiin, esimerkiksi kondomin käyttöön yhdistettynä.
Estonian: Ravimit peab kasutama koos turvaseksi vahenditega, näiteks kondoomiga.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Suositusannos HIV-1-infektion hoitamisessa tai ehkäisemisessä on yksi tabletti vuorokaudessa mieluiten ruoan kanssa otettuna.
Estonian: Soovitatav annus HIV-1 infektsiooni ravis ja ennetamisel on üks tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse eelistatavalt koos toiduga.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan antaa nuorille HIV-potilaille, jotka ovat vastustuskykyisiä ensilinjan hoidoille tai joille ne eivät sovi sivuvaikutusten takia.
Estonian: Seda võib kasutada ka HIViga nakatunud noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kõrvalnähtude tõttu kasutada.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Estonian: Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket edasi lükata.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta saa tabletteina (200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia).
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka turustatakse tablettidena (200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Estonian: Et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen osalta.
Estonian: Võrdlusravimiga Truvada on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka korrata.
Finnish: Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan myös esite ja muistutuskortti, jotka annetaan lääkettä estolääkityksenä saaville henkilöille.
Estonian: Tervishoiutöötajad saavad ka voldiku ja meelespea, mille nad annavad patsientidele, kes kasutavad ravimit kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: HIV-1-infektion hoidossa yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravis vähendab vähemalt ühe muu viirusravimiga koos võetav Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Finnish: Tämän entsyymin avulla HIV pystyy lisääntymään soluissa, jotka se on tartuttanut.
Estonian: Pöördtranskriptaas on HIVi tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kvaliteedi uuringud.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on HIV-lääke, jota käytetään yhdessä ainakin yhden muun HIVlääkkeen kanssa hankinnaista immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on HIV-ravim, mida kasutatakse koos vähemalt ühe muu HIVravimiga, et ravida omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanuid.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan mahdollisista haitallisista vaikutuksista munuaisten toimintaan ja lääkkeen käytöstä estolääkityksenä.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka turustaja varustab arstid teabepakmega, mis selgitab ravimi võimalikku kahjulikku toimet neerutalitlusele ja selle kasutamist kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Truvada korral, ületab ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri vaikuttavat samalla tavoin estämällä HI-viruksen tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir toimivad ühtmoodi, blokeerides pöördtranskriptaasi toime.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on reseptilääke.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on geneeriline ravim.
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteesta
Estonian: Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkavalmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Truvadaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Truvada.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab kaht toimeainet: emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käytetään myös apuna estämään (estolääkityksenä) sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta.
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutatakse ka sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooni ennetamiseks suure infektsiooniriskiga täiskasvanutel ja noorukitel (kokkupuute-eelne profülaktika).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab kaht toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri eelravimit tenofoviirdisoproksiili.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että valmiste sisältää samat vaikuttavat aineet ja tehoaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Truvada.
Estonian: See tähendab, et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Truvada, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, veressä olevan valmisteen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta, jos henkilö altistuu virukselle.
Estonian: HIV-1 infektsiooni kokkupuute-eelse profülaktika korral eeldatakse, et viirusega kokkupuutel peatab veres sisalduv Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka viiruse paljunemise ja levimise infektsioonikohast kaugemale.
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimib?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 joulukuu 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. detsember 2016
Finnish: Jos annos jää väliin
Estonian: Kui annus jääb vahele
Finnish: - Käy säännöllisesti HIV-testissä.
Estonian: - Tehke regulaarselt HIV-testi.
Finnish: 3, nefrogeeninen diabetes insipidus
Estonian: 3, nefrogeenne diabetes insipidus
Finnish: Kestoaika purkin ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 1 kuu.
Finnish: Pidä tablettipurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Finnish: HIV-serokonversion ilmaantuvuus on esitetty taulukossa 9.
Estonian: HIV serokonversiooni esinemissagedus on toodud tabelis 9.
Finnish: Tutkittavia seurattiin 7 830 henkilövuotta.
Estonian: Isikuid jälgiti 7830 inimaastat.
Finnish: Aktiivisia tutkimusryhmiä verrattiin lumelääkeryhmään.
Estonian: Aktiivseid uuringurühmasid on võrreldud platseeboga.
Finnish: Katso kohdasta 2 luettelo varotoimista, joilla HIV-infektiolta suojaudutaan.
Estonian: Vaadake lõigust 2 loendit ettevaatusabinõudest, mida HIV-infektsiooni vältimiseks kasutusele võtta.
Finnish: Tutkittavia tarkkailtiin 4 237 henkilövuotta.
Estonian: Isikuid jälgiti 4237 inimaastat.
Finnish: Parin olennaiset tiedot, N (%) tai mediaani (Q1, Q3)
Estonian: Paari olulisemad karakteristikud, N (%) või mediaan (Q1, Q3)
Finnish: Sinun täytyy käydä HIV-testissä ja varmistaa, ettei sinulla ole HIV-infektiota.
Estonian: Peate end analüüsima ja veenduma, et teil pole juba HIV-infektsiooni.
Finnish: Jos 90 %:n luottamusvälit ovat saatavilla, ne on merkitty sulkuihin.
Estonian: Võimalusel on sulgudes toodud 90% usaldusvahemikud.
Finnish: Serokonversiot / N
Estonian: Serokonversioonid/N
Finnish: - Arviointia/neuvontaa koskevat muistutukset ensimmäisellä käynnillä ja jatkokäynneillä.
Estonian: - Meeldetuletus viia läbi hindamine/nõustamine esimesel visiidil ja järelkontrolli ajal.
Finnish: Ikä (vuotta), keskiarvo (keskihajonta) Rotu, N (%) Mustaihoinen/afroamerikkalainen Valkoihoinen Muu Aasialainen Latinalaisamerikkalainen, N (%) Seksuaaliset riskitekijät seulonnassa
Estonian: Vanus (aastat), keskmine (SD) Rass, N (%) Mustanahaline/afroameeriklane Valge Segarass/muu Asiaat Latiino, N (%) Seksuaalsed riskitegurid skriinimisel
Finnish: HIV-1 RNA < 400 kopiota/ml (TLOVR)
Estonian: HIV-1 RNA <400 koopiat/ml (TLOVR)
Finnish: p-arvot log-rank-testin mukaan.
Estonian: P-väärtused logaritmilise astaktesti järgi.
Finnish: - Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Estonian: - Perioodilised ohutusaruanded
Finnish: Jos saat flunssan kaltaisen taudin, kyse voi olla äskettäin saadusta HIV-tartunnasta.
Estonian: Kui teil tekib gripilaadne haigus, võib see tähendada, et olete hiljuti nakatunud HIV-ga.
Finnish: Niiden tutkittavien määrä, joilla todettiin tenofoviiria / näytteitä yhteensä (%)
Estonian: Arv tuvastatud tenofoviiriga / proovide koguarv (%)
Finnish: SVAY:n p-arvot viittaavat nollahypoteesiin, jonka mukaan teho eroaa alaryhmien välillä (SVAY, ei SVAY:tä).
Estonian: URAI P-väärtused viitavad nullhüpoteesile, et efektiivsus erines alarühma kihtide vahel (URAI, mitte-URAI).
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/16/1151/001 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/16/1151/003
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/001 84 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/003
Finnish: Käyttö altistusta edeltävään estohoitoon henkilöillä, joilla on tuntematon tai positiivinen HIV-1-status.
Estonian: Kasutamine kokkupuute-eelseks profülaktikaks isikutel, kelle HIV-1 staatus on teadmata või positiivne.
Finnish: SVAY = suojaamaton vastaanottava anaaliyhdyntä
Estonian: URAI = kaitsmata retseptiivne anaalühe
Finnish: Lähtötilanteen tiedoista on esitetty yhteenveto taulukossa 5.
Estonian: Algväärtuste kokkuvõte on toodud tabelis 5.
Finnish: Henkilöillä, joilla ei ole munuaissairauden riskitekijöitä, suositellaan että munuaisten toimintaa (kreatiniinin poistumaa ja seerumin fosfaattia) seurataan 2-4 viikon käytön jälkeen, 3 kuukauden käytön jälkeen ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein.
Estonian: Ilma neeruhaiguse riskifaktoriteta isikutel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (kreatiniini kliirensit ja seerumi fosfaati) kahe kuni nelja kasutamisnädala järel, kolme kasutamiskuu järel ning edaspidi iga kolme kuni kuue kuu järel.
Finnish: HIV-positiiviset tutkittavat Kaltaistetut HIV-negatiiviset verrokkihenkilöt
Estonian: HIV-positiivsed isikud HIV-negatiivsega sobitatud kontrollisikud