FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas d'asthénie ont été rapportés au cours du traitement avec le géfitinib.
Slovak: Počas liečby gefitinibom bola pozorovaná asténia.
French: Anorexie, légère ou modérée (CTC grade 1 ou 2)
Slovak: Veľmi časté Anorexia mierna alebo stredne ťažká (CTC stupeň 1 alebo 2)
French: Un traitement concomitant inducteur du CYP3A4 (ex : phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, barbituriques ou millepertuis / Hypericum perforatum)) doit être évité.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie liekov indukujúcich CYP3A4 (napr. fenytoín, karbamazepín, rifampicín, barbituráty alebo ľubovník bodkovaný/ Hypericum perforatum), ak je dostupná alternatívna liečba.
French: Les effets indésirables non observés dans les études cliniques, mais observés chez l'animal à des doses équivalentes à celles d'une exposition clinique et avec un impact possible au niveau clinique sont les suivantes : Atrophie de l'épithélium de la cornée et translucidité cornéale Nécrose papillaire rénale Nécrose hépatocellulaire et infiltration des sinusoïdes par des macrophages à coloration éosinophile.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach, pozorovali sa však u zvierat pri expozičných hladinách podobných klinickým expozičným hladinám a s možnou relevanciou ku klinickému užívaniu sú nasledovné:
French: Augmentations de l'alanine aminotransférase (ALAT), essentiellement légères à modérées
Slovak: Veľmi časté Zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy prevažne mierne až stredne ťažké
French: Les doses sans effet utilisées chez la souris et le rat ne correspondaient pas aux doses utilisées en clinique.
Slovak: Pri podávaní neúčinných hladín liečiva myšiam a potkanom nebol pozorovaný žiadny rozdiel vklinickej expozícii.
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité pour le géfitinib versus placebo dans l'étude ISEL
Slovak: Tabuľka 6 Výsledky účinnosti pre gefitinib versus placebo z klinického skúšania ISEL Populácia
French: IRESSA 250 mg, comprimés géfitinib
Slovak: IRESSA 250 mg tablety gefitinib
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère, une augmentation moyenne de 3,1 fois de l'exposition au géfitinib a été observée.
Slovak: Bolo pozorované priemerne 3,1-násobné zvýšenie expozície gefitinibu u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene.
French: Par conséquent, les patients présentant ce symptôme devront être prudents lors de la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Slovak: Preto je potrebná zvýšená opatrnosť počas vedenia vozidla či obsluhy strojov u pacientov, ktorí u seba pozorovali tento príznak.
French: IRESSA 250 mg, comprimés pelliculés géfitinib
Slovak: IRESSA 250 mg filmom obalené tablety gefitinib
French: • Sécheresse oculaire, yeux rouges ou avec démangeaison
Slovak: Suché, začervenané alebo svrbiace oči.
French: Rares: effets indésirables (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
French: Taux IFUM (IC) %
Slovak: % (CI)
French: Statut de la mutation de l'EGFR et caractéristiques cliniques Les caractérisques cliniques du patient telles que le statut non fumeur, une histologie de type adénocarcinome et le sexe féminin, sont des facteurs prédictifs indépendants de la présence d'une mutation de l'EGFR dans une analyse multivariée chez 786 patients caucasiens à partir des études réalisées avec le géfitinib* (voir tableau 7).
Slovak: Multiviariačnou analýzou u 786 pacientov kaukazskej populácie z klinických skúšaní s gefitinibom* (Tabuľka 7) sa preukázalo, že klinické charakteristiky ako nefajčiar, histologický adenokarcinóm a ženské pohlavie sú nezávislými predpovedajúcimi faktormi pre prítomnosť aktivujúcej mutácie EGFR.
French: Noyau du comprimé Lactose monohydraté Cellulose microcristalline (E460) Croscarmellose sodique Povidone (K29-32) (E1201) Laurylsulfate de sodium Stéarate de magnésium
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ kroskarmelózy, povidón (K29-32)
French: 30 comprimés pelliculés.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet
French: Patients préalablement traités
Slovak: Predliečení pacienti
French: Le comprimé peut être entièrement avalé avec un peu d'eau ou si l'administration des comprimés entiers n'est pas possible, les comprimés peuvent être administrés après dispersion dans l'eau (non pétillante).
Slovak: Ak nie je možné podať tabletu v celku, je možné rozpustiť ju v neperlivej vode a podať vo forme disperzie.
French: Augmentations de l'aspartate aminotransférase (ASAT), essentiellement légères à modérées Augmentations de la bilirubine totale, essentiellement légères à modérées
Slovak: Zvýšenie aspartátaminotransferázy prevažne mierne až stredne ťažké
French: IRESSA 250 mg, comprimés pelliculés
Slovak: IRESSA 250 mg filmom obalené tablety
French: Stomatite, essentiellement d'intensité légère (CTC grade 1)
Slovak: Stomatitída prevažne mierna (CTC stupeň 1)
French: NC Non calculé - pour le HR de la survie globale si le nombre d'événements est trop faible NA Non atteint HR Hazard ratio (hazard ratios <1 en faveur d'IRESSA)
Slovak: Nebolo počítané pre celkové prežívanie HR lebo počet príhod bol príliš malý NR Nedosiahnuté
French: Cystite hémorragique
Slovak: Hemoragická cystitída
French: Les données fournies comparent IRESSA à carboplatine/paclitaxel N Nombre de patients évaluables pour les analyses de la qualité de vie QdV Qualité de vie
Slovak: N Počet pacientov hodnotených v analýze kvality života QoL Kvalita života
French: Ce cancer est une maladie au cours de laquelle des cellules malignes (cancer) se développent dans les tissus pulmonaires.
Slovak: Toto nádorové ochorenie postihuje zhubnými nádorovými bunkami pľúca.
French: Bouche sèche*, essentiellement d'intensité légère (CTC grade 1)
Slovak: Sucho v ústach* prevažne mierne (CTC stupeň 1)
French: Dans le cadre d'un essai clinique avec géfitinib en monothérapie, un autre cas d'hémorragie du SNC a été observé chez un enfant souffrant d'un épendymome.
Slovak: Ďalší prípad krvácania do CNS bol hlásený u dieťaťa s ependymómom počas klinického skúšania s gefitinibom samotným.
French: Toutefois, lors d'essais cliniques de Phase I, un nombre limité de patients a reçu des doses journalières pouvant atteindre 1000 mg.
Slovak: V I. fáze klinického skúšania bol však obmedzený počet pacientov liečený dennými dávkami až do 1000 mg. Bolo pozorované zvýšenie frekvencie a závažnosti niektorých nežiaducich účinkov, predovšetkým hnačky a kožnej vyrážky.
French: • Perforation gastro-intestinale
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
French: Les patients avec une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C) suite à une cirrhose ont une augmentation des concentrations plasmatiques du géfitinib.
Slovak: B alebo C) z dôvodu cirhózy majú zvýšené plazmatické koncentrácie gefitinibu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
French: Sous IRESSA ou chimiothérapie, le risque de mortalité chez les patients ayant développé une API est plus élevé chez les patients présentant les facteurs de risque suivants : tabagisme, preuves scannographiques de la diminution de la surface pulmonaire saine (≤ 50%), API pré-existante, âge (≥ 65 ans), et des zones étendues adhérentes à la plèvre (≥ 50%).
Slovak: Riziko mortality u pacientov, u ktorých došlo k vzniku ILD pri liečbe IRESSOU alebo pri chemoterapii bolo vyššie u pacientov s nasledujúcimi rizikovými faktormi: fajčenie, dôkaz redukcie normálneho pľúcneho tkaniva na základe CT vyšetrenia (≤
French: Une élévation de l'INR (International Normalised Ratio) et/ou des épisodes hémorragiques ont été rapportés chez certains patients traités par la warfarine en association avec le géfitinib (voir rubrique 4.5).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich warfarín spolu s gefitinibom bolo zaznamenané zvýšenie International Normalised Ratio (INR) a/alebo prípady krvácania (pozri časť 4.5).
French: Dernière mise à jour du présent résumé 05-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009.
French: : EMEA/480219/2009 EMEA/H/C/1016
Slovak: EMEA/H/C/1016
French: Il est disponible sous la forme de comprimés bruns (250 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme hnedých tabliet (250 mg).
French: Cela signifie qu'il bloque des enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
Slovak: To znamená, že blokuje špecifické enzýmy známe ako tyrozínkinázy.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Iressa.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Iressa na trh.
French: Le REGF est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Slovak: EGFR sa podieľa na raste a šírení karcinómových buniek.
French: Doc.
Slovak: Liek
French: Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée «récepteur du facteur de croissance épidermique» (REGF).
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorých karcinómové bunky majú zmutované gény vytvárajúce bielkovinu, ktorá sa nazýva receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR).
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de vie des patients sans aggravation de la maladie.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol čas, počas ktorého u pacientov nedošlo k zhoršeniu ochorenia.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Iressa (chez plus d'un patient sur 10) sont: perte d'appétit, vomissements, nausées (envie de vomir), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), augmentation des taux d'alanine aminotransférase (une enzyme hépatique) dans le sang, réactions dermiques (éruptions pustuleuses, par exemple) et asthénie (faiblesse).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Iressa (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), stomatitída (zápal výstelky úst), zvýšená krvná hladina alanínamínotransferázy (pečeňový enzým), kožné reakcie, napríklad pľuzgierovitá vyrážka, a asténia (slabosť).
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de survie des patients.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol čas prežitia (ako dlho pacienti prežili).
French: Les effets d'Iressa ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Slovak: Účinok lieku Iressa sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
French: Parmi les patients présentant la mutation REGF, ceux qui ont pris Iressa ont vécu en moyenne neuf mois et demi sans aggravation de la maladie, contre environ six mois pour ceux qui prenaient la bithérapie.
Slovak: Spomedzi pacientov s mutáciou receptoru EGFR prežili tí, ktorí užívali liek Iressa, bez zhoršenia ochorenia priemerne deväť a pol mesiaca v porovnaní s približne šiestimi mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Iressa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Iressa?
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au gefitinib ou à l'un des autres composants.
Slovak: Iressa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na gefitinib alebo na iné zložky lieku.
French: Les deux études intégraient des patients avec et sans mutation REGF.
Slovak: Obidve štúdie zahŕňali pacientov s mutáciou receptora EGFR a bez nej.
French: Le traitement par Iressa doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Slovak: Liečbu liekom Iressa môže začať a kontrolovať len lekár, ktorý má skúsenosti s protirakovinovou liečbou.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iressa à AstraZeneca AB le 24 juin 2009.
Slovak: Európska komisia 24. júna 2009 vydala spoločnosti AstraZeneca AB. povolenie na uvedenie lieku Iressa na trh platné v celej Európskej únii.
French: Pourquoi Iressa a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Iressa schválený?
French: Dans la première étude, Iressa a été plus efficace dans la prévention de l'aggravation du cancer que la bithérapie.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii bol liek Iressa pri prevencii zhoršenia rakoviny účinnejší ako kombinovaná liečba.
French: Le principe actif d'Iressa, le gefitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Slovak: Iressa gefitinib je bielkovinový inhibítor tyrozínkinázy.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Iressa sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du REGF.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Iressa sú väčšie ako jeho riziká spojené s používaním lieku pri liečbe dospelých s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc s aktivujúcimi mutáciami receptora EGFR.
French: L'EPAR complet relatif à Iressa est disponible: ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iressa sa nachádza tu.
French: Iressa est utilisé pour traiter les adultes contre le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (lorsque les cellules cancéreuses se sont répandues hors du site d'origine vers d'autres parties du corps).
Slovak: Iressa sa používa na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc (keď sa bunky karcinómu šíria z pôvodného miesta do iných častí tela).
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, comme le REGF à la surface des cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules.
Slovak: Tieto enzýmy sa môžu nachádzať na povrchu karcinómových buniek, ako napríklad EGFR na povrchu buniek nemalobunkovej rakoviny pľúc.
French: Le comprimé peut être dissout dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à l'avaler.
Slovak: U pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním, sa tableta môže rozpustiť vo vode.
French: Dans la seconde grande étude, la survie des patients prenant Iressa a été comparable à celle des patients sous docétaxel.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii bolo prežitie všetkých pacientov, ktorí užívali liek Iressa, podobné ako u pacientov, ktorí užívali docetaxel.
French: Iressa est un médicament dont le principe actif est le gefitinib.
Slovak: Iressa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku gefitinib.
French: Iressa gefitinib Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Iressa, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Iressa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Lors d'une deuxième étude impliquant 1466 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé au docétaxel (un autre anticancéreux).
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 466 pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc sa liek Iressa porovnával s docetaxelom (ďalší protirakovinový liek).
French: Autres informations relatives à Iressa:
Slovak: Iressa:
French: Lors d'une étude principale impliquant 1217 patients adultes présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé à une bithérapie carboplatine/paclitaxel (autres anticancéreux).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 217 dospelých pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou nemalobunkovou rakovinou pľúc sa liek Iressa porovnával s kombináciou karboplatiny a paklitaxelu (ďalšie protirakovinové lieky).
French: Iressa n'agit que sur les cellules cancéreuses du cancer bronchique non à petites cellules qui présentent une mutation de leur REGF.
Slovak: Liek Iressa účinkuje len v prípade buniek nemalobunkového pľúcneho karcinómu, ktoré majú mutáciu vo svojom receptore EGFR.
French: En bloquant le REGF, Iressa aide à ralentir la croissance et la dissémination du cancer.
Slovak: Liek Iressa pomáha spomaliť rast a šírenie karcinómu zablokovaním receptora EGFR.
French: Réf.
Slovak: Iressa?
French: Il existe aussi un risque d'affection pulmonaire interstitielle chez les patients qui prennent Iressa.
Slovak: Iressa je tiež riziko intersticiálneho ochorenia pľúc.
French: Quel est le bénéfice démontré par Iressa au cours des études?
Slovak: Iressa v týchto štúdiách?
French: Comment Iressa est-il utilisé?
Slovak: Iressa používa?
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Slovak: Liek nesmú užívať dojčiace matky.
French: Comment Iressa agit-il?
Slovak: Iressa účinkuje?
French: Strada Statale 17, Km 22
Slovak: Statale 17, Km 22
French: Date de la première autorisation : 15 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júl 2008
French: 67019 Scoppito (AQ) - Italie
Slovak: 67019 Scoppito (AQ) - Taliansko
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
French: Autres médicaments et Iscover
Slovak: Iné lieky a Iscover
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Iscover ou vice-versa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Iscoveru a naopak.
French: Iscover avec des aliments et boissons Iscover peut être pris avec ou sans aliment.
Slovak: Iscover a jedlo a nápoje Iscover sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Slovak: Neukončujte liečbu Iscoverom bez rozhodnutia vášho lekára.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000); neznáme (z dostupných údajov).
French: Vous devez prendre Iscover aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Slovak: Iscover musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
French: Pendant la prise de Iscover :
Slovak: Počas užívania Iscoveru:
French: Qu'est-ce que Iscover et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Iscover a na čo sa používa
French: Iscover contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Slovak: Iscover obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Slovak: Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia).
French: Votre médecin vous a prescrit Iscover et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Iscover a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
French: Si vous arrêtez de prendre Iscover
Slovak: Ak prestanete užívať Iscover
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iscover 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iscover 300 mg
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Iscover en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu Iscoveru.
French: Iscover contient du lactose.
Slovak: Iscover obsahuje laktózu.
French: On vous a prescrit Iscover pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Slovak: Iscover vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
French: Semaine 2 Boîtes de 14, 28 et 84 comprimés uniquement Semaine 3 Boîtes de 28 et 84 comprimés uniquement Semaine 4 Boîtes de 28 et 84 comprimés uniquement
Slovak: 2. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84) 3. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28; 84) 4. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28;
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Iscover 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Iscoveru denne, užitá ako je opísané vyššie.
French: En cas d'intolérance à certains sucres (par ex. : lactose), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)
French: Iscover contient du lactose
Slovak: Iscover obsahuje laktózu
French: Si vous oubliez de prendre Iscover
Slovak: Ak zabudnete užiť Iscover
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en double-aveugle chez plus de 88 000 patients : l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iscover 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iscover 75 mg
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iscover ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Iscover.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Iscoveru.
French: Le bénéfice de l'association clopidogrel et AAS audelà de 4 semaines n'a pas été étudié dans ce contexte (voir rubrique 5.1).
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1)