FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agenzia inizierà a implementare la propria politica sulla trasparenza, sviluppata nel 2009, e continuerà a dialogare con la rete di regolamentazione dell'UE al fine di avere, per quanto possibile, un approccio comune nell'ambito della trasparenza.
Slovenian: Prav tako bo agencija začela izvajati politiko preglednosti, ki jo je pripravila leta 2009, in bo nadaljevala razprave znotraj regulativne mreže EU, da bi čim prej razvili skupni pristop na področju preglednosti.
French: • continuare a migliorare il monitoraggio sulla sicurezza nell'ambito dei medicinali;
Slovenian: • nadaljnjemu izboljšanju spremljanja varnosti zdravil;
French: Per quanto concerne i medicinali per uso veterinario l'Agenzia fornisce il proprio contributo alla piattaforma tecnologica europea per la salute animale globale e al piano d'azione per la strategia comunitaria sulla salute degli animali.
Slovenian: V zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini agencija sodeluje z evropsko tehnološko platformo za zdravje živali na svetovni ravni in prispeva k akcijskemu načrtu za strategijo Skupnosti za zdravstveno varstvo živali.
French: Le attività dell'Agenzia nell'ambito della comunicazione e della trasparenza vedranno ulteriori sviluppi significativi.
Slovenian: Dejavnosti agencije na področju obveščanja in preglednosti bomo še dodatno izboljšali.
French: Le stesse sfide che riguardano l'Agenzia riguardano anche la rete, all'interno di una pressione crescente sulle risorse scientifiche delle autorità nazionali competenti.
Slovenian: Enaki izzivi, ki bodo vplivali na agencijo, bodo vplivali tudi na mrežo, pri čemer bodo nacionalni pristojni organi izvajali vedno večji pritisk na znanstvene vire.
French: Tale attività comporterà la fornitura di informazioni migliori e più utili alle parti interessate, compresi gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie.
Slovenian: S tem bomo lahko zainteresiranim strankam zagotovili boljše in koristnejše informacije, vključno z organi za ocenjevanje zdravstvene tehnologije.
French: La natura globale dello sviluppo e della ricerca nell'ambito dei medicinali, unitamente all'alta considerazione dell'Agenzia sullo scenario internazionale, mostrano che gli impegni internazionali dell'Agenzia occupano una posizione di primo piano sulla propria agenda, ma cresceranno anche in termini di volume e importanza.
Slovenian: Svetovna narava razvoja in raziskav zdravil skupaj z visokim ugledom agencije na mednarodnem prizorišču pomeni, da mednarodna zavezanost agencije ne bo samo ostala pomembna prednostna naloga njenega programa, ampak bo pridobila na njenem pomenu in obsegu.
French: Alcuni di questi ambiti che influenzeranno la distribuzione delle risorse dell'Agenzia nel 2010 includono complesse interazioni tra i sei comitati scientifici dell'Agenzia, incrementi nell'ambito della post-autorizzazione, del deferimento, delle attività correlate alla sicurezza dei medicinali e la fornitura di informazioni.
Slovenian: Nekatera od teh področij, ki bodo vplivala na razporeditev sredstev agencije v letu 2010, zajemajo zapleteno medsebojno delovanje šestih znanstvenih odborov agencije, povečanje obsega dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, napotitvenih postopkov, dejavnosti, povezanih z varnostjo zdravil, in zagotavljanje informacij.
French: Questa transizione verrà gestita con attenzione per far sì che qualsiasi cambiamento assicuri la forte partecipazione delle autorità nazionali competenti degli Stati membri alle attività dell'Agenzia.
Slovenian: Ta prehod na nov sistem bomo izvedli previdno, saj želimo zagotoviti, da bodo lahko nacionalni pristojni organi držav članic v zvezi z vsemi spremembami dejavno sodelovali pri delu agencije.
French: Tra queste vi è la revisione del regolamento sulle variazioni, che contiene nuovi modi per gestire le variazioni, ma che ha anche implicazioni sul finanziamento dell'Agenzia, e il regolamento rivisto sui limiti massimi di residui (LMR), che promuove l'estrapolazione degli LMR ed estende l'ambito di applicazione ai prodotti biocidi e ai prodotti usati con riferimento all'"elenco" prescrittivo.
Slovenian: Te so popravek uredbe o spremembah, ki uvaja nove načine za obravnavanje zahtevkov za spremembe, a ima tudi posledice za financiranje agencije, ter revidirana uredba o mejnih vrednostih ostankov (MRL), ki spodbuja ekstrapolacijo mejnih vrednosti ostankov in razširja obseg uredbe tako, da ta vključuje tudi biocidne pripravke in zdravila, ki se uporabljajo v okviru „hierarhije" predpisovanja.
French: Al tempo stesso gli esperti dell'Agenzia apportano il proprio contributo all'iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI) - la rete pan-europea volta a sostenere l'innovazione.
Slovenian: Hkrati bodo izvedenci agencije prispevali k pobudi za inovativna zdravila (IMI), to je vseevropsko sodelovanje za zagotavljanje podpore inovacijam.
French: Nell'ambito di tale contributo, l'Agenzia è alla guida di un progetto di collaborazione europeo, di durata quinquennale, che mira a sviluppare metodi innovativi nei settori della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza.
Slovenian: Agencija kot del tega prispevka vodi petletni, skupni evropski projekt, katerega cilj je razvoj inovativnih metod v farmakoepidemiologiji in farmakovigilanci.
French: L'Agenzia lancerà il suo sito web ridisegnato, che fornirà un accesso più facile alle informazioni destinate a pazienti, operatori sanitari e imprese.
Slovenian: Agencija bo objavila prenovljeno spletno stran, na kateri bodo lažje dostopne informacije za bolnike, zdravstvene delavce in podjetja.
French: Inoltre verranno implementate ulteriori iniziative volte a fornire più informazioni sulla valutazione rischi-benefici oltre all'attuazione di logiche per la presa di decisioni.
Slovenian: Izvedene bodo dodatne pobude v zvezi z zagotavljanjem več informacij o oceni razmerja med tveganji in koristmi ter utemeljitvijo postopka sprejemanja odločitev.
French: L'Agenzia continuerà a fornire il proprio contributo a un ambiente che stimoli l'innovazione e la disponibilità dei medicinali per mezzo delle proprie attività principali, come la fornitura di consulenza scientifica a imprese che sviluppano nuovi medicinali e l'implementazione di varie politiche a sostegno dello sviluppo dei medicinali.
Slovenian: Agencija si bo s svojimi osnovnimi dejavnostmi še naprej prizadevala, da bi ustvarila okolje, ki spodbuja inovacije in razpoložljivost zdravil, kot sta znanstveno svetovanje farmacevtskim družbam, ki razvijajo nova zdravila, in izvajanje različnih politik, ki podpirajo razvoj zdravil.
French: Questa tendenza è rafforzata dal numero e dalla complessità crescenti delle applicazioni nella maggior parte delle attività dell'Agenzia, non da ultimo quelle relative alla recente legislazione sui medicinali per le terapia avanzata e sui medicinali per uso pediatrico.
Slovenian: To težnjo povečujeta vedno večje število in zapletenost prijav v zvezi z večino dejavnosti agencije, pri čemer imajo pomembno vlogo tiste, ki se nanašajo na najnovejšo zakonodajo o zdravilih za napredno zdravljenje in pediatričnih zdravilih.
French: Tra i settori di attività figurano: l'implementazione di iniziative inerenti a test clinici e alla produzione di principi attivi in Cina e India, nonché le attività internazionali di condivisione del lavoro nell'ambito delle ispezioni GMP e GCP; ulteriore collaborazione con gli organi di regolamentazione extra UE nel contesto delle intese di confidenzialità e degli accordi di mutuo riconoscimento.
Slovenian: Ta področja dejavnosti so: udejanjanje pobud v zvezi s kliničnimi preskušanji in proizvodnjo zdravilnih učinkovin na Kitajskem in v Indiji ter mednarodnimi dejavnostmi delitve dela na področju inšpekcijskih pregledov na področjih dobre proizvodne in klinične prakse; nadaljnje sodelovanje z zakonodajnimi organi v državah zunaj EU v okviru dogovorov o zaupnosti ter prispevanje k mednarodnim dejavnostim za standardizacijo.
French: Per effetto della natura del lavoro dell'Agenzia, che si occupa dell'autorizzazione di nuovi medicinali, si assiste a un notevole aumento del lavoro necessario per esaminare tali prodotti, per svolgere attività di farmacovigilanza ed eseguire altre mansioni di post-autorizzazione.
Slovenian: Zaradi narave dela agencije in odobritve novih zdravil se je povečal obseg dela, ki ga zahtevajo nadzorovanje teh zdravil, izvajanje farmakovigilančnih dejavnosti in izpolnjevanje drugih nalog po tem, ko zdravila že pridobijo dovoljenje za promet.
French: Programme de travail 2011 de l'Agence européenne des médicaments
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
French: • l'alimentation du réseau réglementaire européen.
Slovenian: • krepitvi Evropske regulativne mreže.
French: Elle se concentrera en 2011 notamment sur:
Slovenian: V letu 2011 bomo največ pozornosti namenili:
French: Ce domaine reste important dans la nouvelle feuille de route.
Slovenian: To področje ostaja pomembno tudi v novem časovnem načrtu.
French: La transparence est la priorité de l'Agence depuis plusieurs années, et son importance et son impact sur l'Agence ont continué d'augmenter au cours des dernières années.
Slovenian: Preglednost je prednostna naloga agencije že vrsto let, njen pomen in vpliv na delovanje agencije pa se je v preteklem letu še povečal.
French: Le programme de travail actuel commence et poursuit la mise en œuvre d'activités relatives à ces domaines.
Slovenian: S sedanjim delovnim programom začenjamo in nadaljujemo z izvajanjem dejavnosti, pomembnih na teh področjih.
French: Dans ce contexte de changement et de progrès, notre principale priorité restera la gestion, de manière efficace et effective, des activités de base, qui augmenteront encore en 2011.
Slovenian: V času sprememb in napredka bo naša glavna prednostna naloga ostala smotrno in učinkovito upravljanje temeljnih poslovnih dejavnosti, ki jih bo v letu 2011 še več.
French: L'Agence continuera à alimenter une coopération fructueuse avec les autorités nationales et les experts.
Slovenian: Agencija bo tudi v prihodnje negovala plodno sodelovanje z nacionalnimi organi in strokovnjaki.
French: De plus, nous identifierons d'autres occasions de renforcer l'interaction avec nos partenaires bilatéraux et les institutions internationales telles que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE).
Slovenian: Prav tako bomo iskali nove priložnosti za krepitev sodelovanja z našimi dvostranskimi partnerji in mednarodnimi ustanovami, kot sta Svetovna zdravstvena organizacija in Svetovna organizacija za zdravje živali.
French: En 2011, plusieurs facteurs économico-environnementaux existants et nouveaux façonneront les priorités et les objectifs de l'Agence.
Slovenian: V letu 2011 bo na oblikovanje prednostnih nalog in ciljev agencije vplivala vrsta obstoječih in novih poslovno-okoljskih dejavnikov.
French: Une interaction et une collaboration plus étroites sont de plus en plus attendues entre les autorités de réglementation et les organismes d'évaluation des technologies de la santé.
Slovenian: Vedno večja so pričakovanja glede tesnejšega sodelovanja in povezovanja regulatorjev in organov za ocenjevanje zdravstvene tehnologije.
French: • la bonne mise en œuvre de nouvelles législations, celle relative à la pharmacovigilance étant la plus importante pour 2011;
Slovenian: • uspešnemu izvajanju nove zakonodaje, pri čemer je v letu 2011 najpomembnejša zakonodaja na področju farmakovigilance;
French: De plus, l'Agence s'efforcera de faire avancer plusieurs objectifs à long terme exposés dans la feuille de route.
Slovenian: Poleg tega se bo agencija poskušala približati številnim dolgoročno oblikovanim ciljem, določenim v časovnem načrtu.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera en 2011 à concentrer ses efforts en matière de diminution du risque de résistance antimicrobienne résultant de l'utilisation d'antibiotiques chez l'homme et chez les animaux.
Slovenian: V zvezi s tem si bo v letu 2011 še naprej prizadevala za zmanjševanje tveganja za pojav protimikrobne odpornosti kot posledice uporabe antibiotikov pri ljudeh in živalih.
French: Les initiatives pour 2011 incluent les travaux d'amélioration des rapports européens publics d'évaluation et la participation à l'action commune de la Commission européenne et des États membres.
Slovenian: Pobude za leto 2011 vključujejo delo na področju izboljševanja evropskih javnih poročil o oceni zdravila in prispevanje k skupnemu delovanju Evropske komisije in držav članic.
French: La surveillance efficace du rapport bénéfices/risques est un domaine prioritaire permanent de l'Agence.
Slovenian: Učinkovito nadzorovanje razmerja med tveganji in koristmi je ves čas prednostna naloga agencije.
French: L'Agence sera également occupée à long terme par le débat en cours au sein des institutions de l'Union européenne (UE) sur la législation relative aux médicaments falsifiés.
Slovenian: Na agencijo bo dolgoročno vplivala tudi razprava, ki trenutno poteka v institucijah Evropske unije (EU) o zakonodaji na področju ponarejenih zdravil.
French: La mise en œuvre d'initiatives se poursuivra dans le cadre de la stratégie européenne de gestion des risques, en mettant l'accent sur le fonctionnement du système réglementaire de l'UE, l'amélioration de la détection des signaux et l'analyse des données.
Slovenian: Tudi v prihodnje se bodo izvajale pobude na področju Evropske strategije za obvladovanje tveganja, s posebnim poudarkom na delovanju regulativnega sistema EU, izboljšanju odkrivanja signalov in analizi podatkov.
French: Dans le domaine de la santé publique, nous continuerons à renforcer la contribution de l'Agence aux activités européennes en ce qui concerne les médicaments destinés à une utilisation dans la population des personnes âgées.
Slovenian: Na področju javnega zdravja bomo nadaljevali s krepitvijo delovanja agencije pri evropskih dejavnostih v zvezi z zdravili za uporabo pri starejšem prebivalstvu.
French: «La feuille de route pour 2015» de l'Agence européenne des médicaments fixe, pour les années à venir, trois domaines stratégiques sur lesquels se concentreront les actions: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et efficace des médicaments.
Slovenian: „Časovni načrt do leta 2015" Evropske agencije za zdravila postavlja v središče tri glavna področja delovanja v prihodnjih letih: reševanje potreb na področju javnega zdravja, zagotavljanje dostopa do zdravil ter optimizacija varne in racionalne uporabe zdravil.
French: Outre son étroite coopération bilatérale avec plusieurs autorités internationales de réglementation, l'Agence est particulièrement active dans les domaines des essais cliniques, de la fabrication de composants pharmaceutiques actifs et de médicaments, ainsi que dans une collaboration réglementaire continue avec ses partenaires internationaux.
Slovenian: Poleg tesnega dvostranskega sodelovanja agencije s številnimi mednarodnimi regulativnimi organi je agencija še posebej dejavna na področju kliničnih preskušanj, proizvodnje farmacevtskih zdravilnih učinkovin in zdravil ter stalnega regulativnega sodelovanja z mednarodnimi partnerji.
French: Les ordres du jour et les procèsverbaux des réunions des comités scientifiques et des groupes de travail seront publiés; les travaux seront poursuivis en vue de donner accès aux parties intéressées à certaines informations contenues dans les essais cliniques et les bases de données du réseau EudraVigilance.
Slovenian: Objavljene bodo točke dnevnega reda in zapisniki sej znanstvenih odborov in delovnih skupin, nadaljevalo pa se bo tudi delo na področju zagotavljanja dostopa zainteresiranim stranem do določenih informacij iz podatkovnih zbirk kliničnih preskušanj in podatkovne zbirke EudraVigilance.
French: La période de transition pour la soumission de médicaments de thérapie génique et cellulaire, auxquels s'applique la législation relative aux médicaments de thérapie avancée, arrivera également à expiration.
Slovenian: Prav tako se bo izteklo prehodno obdobje za predložitev zdravil za gensko in celično zdravljenje, za katera velja zakonodaja o zdravilih za napredno zdravljenje.
French: • la participation à des activités internationales et la réponse à apporter à la mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques;
Slovenian: • prispevanju k mednarodnim dejavnostim in odzivanju na globalizacijo raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije;
French: • la surveillance efficace du rapport bénéfices/risques des médicaments, tout en contribuant à une utilisation plus rationnelle des médicaments;
Slovenian: • učinkovitemu spremljanju razmerja med tveganji in koristmi zdravil, pri čemer bomo skrbeli za racionalnejšo uporabo zdravil;
French: L'Agence traite de ces attentes dans sa feuille de route et prévoit des initiatives dans ce domaine, tout en s'assurant que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste bien séparée de la procédure d'autorisation.
Slovenian: Agencija je ta pričakovanja vključila tudi v časovni načrt in na tem področju načrtuje pobude, pri čemer želi zagotoviti, da ocenjevanje razmerja med stroški in koristmi ostane ločeno od postopka odobritve zdravil.
French: L'Agence poursuivra la mise en œuvre d'initiatives dans le cadre d'une conduite proactive de la pharmacovigilance en soutenant le réseau européen des centres de pharmaco-épidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP) en tant que réseau fonctionnel de centres de surveillance de médicaments autorisés ciblés.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala za pobude v okviru proaktivnega izvajanja farmakovigilance s podporo Evropski mreži centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco kot funkcionalni mreži centrov za spremljanje ciljnih odobrenih zdravil.
French: Dans le domaine de la santé animale, notre attention continuera à porter sur le maintien et l'amélioration de la disponibilité de médicaments vétérinaires, en particulier pour des utilisations mineures et des espèces mineures ou des marchés limités, et nous poursuivrons notre participation à la stratégie communautaire de santé animale, dès lors qu'il s'agit d'utilisation de médicaments.
Slovenian: Na področju zdravja živali bo tudi v prihodnje velik poudarek namenjen ohranjanju in izboljševanju razpoložljivosti veterinarskih zdravil, zlasti za manj pomembne vrste/manjšo uporabo/omejena tržišča ter nadaljevali s prispevanjem k strategiji Skupnosti na področju zdravja živali v zvezi z uporabo zdravil.
French: À la lumière de la fin prochaine de la période de transition pour l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, l'Agence relèvera, en fonction des ressources disponibles, des défis spécifiques dans ce domaine, tels que la nécessité d'améliorer la production de documents scientifiques par le comité des médicaments à base de plantes en termes de monographies et d'inscription sur les listes, ainsi que la réponse à apporter à toute action résultant de la fin de la période de transition par laquelle les États membres appliqueront les dispositions de la directive 2004/24/CE.
Slovenian: Ker se približujemo koncu prehodnega obdobja za registracijo tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora, bo agencija glede na razpoložljive vire obravnavala posebne izzive na tem področju, kot je potreba po izboljševanju rezultatov Odbora za zdravila rastlinskega izvora v zvezi z monografijami in vnosi na seznam, ter se odzivala na ukrepe, ki jih bodo države članice po koncu prehodnega obdobja sprejele za izvajanje določil Direktive 2004/24/ES.
French: • les réponses à apporter aux impératifs de santé publique, en particulier celui de la disponibilité des médicaments;
Slovenian: • odzivanju na potrebe javnega zdravja, vključno z razpoložljivostjo zdravil;
French: La communication avec la communauté scientifique et académique s'intensifiera dans le cadre de cette activité ainsi que d'autres.
Slovenian: V okviru te dejavnosti in drugih se bo povečalo tudi sodelovanje z znanstveno skupnostjo in akademiki.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera à soutenir différentes initiatives entreprises par les directeurs des agences des médicaments visant à renforcer la coopération existante et à assurer la disponibilité permanente de compétences scientifiques de première qualité, qui est d'une importance primordiale pour le succès des programmes de travail tant présent que futurs.
Slovenian: V zvezi s tem bo podpirala različne pobude vodij agencij za zdravila s ciljem okrepiti obstoječe sodelovanje in zagotavljati nenehno razpoložljivost vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja, ki je ključnega pomena za uspešno izvajanje tega delovnega programa in prihodnjih.
French: • la communication et la discussion avec les parties intéressées, la responsabilisation des patients en leur permettant de participer aux décisions en matière de soins de soins de santé, ainsi que l'accroissement de la transparence des acticités de l'Agence;
Slovenian: • komuniciranju in sodelovanju z zainteresiranimi stranmi, pooblaščanju bolnikov, omogočanju, da bolniki sodelujejo pri odločanju na področju zdravstvene nege, ter povečevanju preglednosti dejavnosti agencije;
French: Comme cela a été reconnu dans la feuille de route, les initiatives de l'UE dans le domaine de l'efficacité relative des produits pharmaceutiques auront également une incidence sur l'Agence.
Slovenian: Kot je bilo navedeno v časovnem načrtu, bodo na agencijo vplivale tudi pobude EU na področju sorazmerne učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
French: La mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques est un thème prédominant.
Slovenian: Prevladujoča tema je globalizacija raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije.
French: L'Agence continuera à tirer avantage de ses réalisations et travaux passés dans ce domaine et élargira le champ d'application de l'interaction avec des représentants de la société civile grâce à la mise en œuvre d'un cadre révisé d'interaction avec les patients et à une application progressive du cadre d'interaction avec les professionnels de santé.
Slovenian: Agencija bo tudi v prihodnje nadgrajevala svoje preteklo delo in dosežke na tem področju, z izvajanjem revidiranega okvira medsebojnega sodelovanja z bolniki in s postopnim izvajanjem okvira medsebojnega sodelovanja s strokovnjaki na zdravstvenem področju pa bo razširila obseg sodelovanja s predstavniki civilne družbe.
French: La discussion avec les parties intéressées de l'Agence, la responsabilisation des patients et leur participation aux décisions relatives aux soins de santé est l'un des thèmes et des objectives de la feuille de route.
Slovenian: Sodelovanje agencije z zainteresiranimi stranmi, pooblaščanje bolnikov in sodelovanje pri odločanju na področju zdravstvene oskrbe je le nekaj izmed področij in ciljev časovnega načrta.
French: Nous travaillerons à l'extension de nos partenariats internationaux dans les domaines des inspections des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques cliniques (BPC), nous développerons des initiatives avec l'administration américaine d'autorisation des médicaments et des denrées alimentaires (FDA), relatives aux inspections des BPC et des BPF des produits finis et nous élargirons le programme d'inspection des composants pharmaceutiques actifs.
Slovenian: Delovali bomo v smeri razširjanja mednarodnih partnerstev na področju pregledov dobre proizvodne prakse in dobre klinične prakse, nadgradili bomo pobude v sodelovanju z Uradom za živila in zdravila v Združenih državah Amerike (FDA) v zvezi s pregledi dobre proizvodne in klinične prakse končnih zdravil ter razširili program pregledov za farmacevtske zdravilne učinkovine.
French: L'adoption de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance aura un impact majeur sur l'Agence.
Slovenian: Na njeno delovanje bo velik vpliv imelo sprejetje nove zakonodaje na področju farmakovigilance.
French: De nouvelles initiatives décrites dans la feuille de route seront programmées.
Slovenian: Oblikovani bodo tudi načrti za druge pobude, navedene v časovnem načrtu.