FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, después de recibir una dosis única, en cuanto al componente de estradiol (objetivo secundario), la exposición fue un 36% más baja en las adolescentes, en comparación con las mujeres adultas.
Portuguese: Todavia, após uma dose única oral, para o componente estradiol (objetivo secundário), a exposição foi 36 % mais baixa em adolescentes versus adultas.
Spanish: Por ejemplo, si empieza a tomar los comprimidos de placebo el viernes, y desea cambiarlo al martes (tres días antes), debe comenzar un nuevo blister tres días antes de lo habitual.
Portuguese: Por exemplo, se começar a tomar os comprimidos placebo na sexta-feira e quer mudar para uma terçafeira (3 dias mais cedo) deve começar um novo blister 3 dias mais cedo que o habitual.
Spanish: Mujeres que no utilizan una píldora hormonal combinada y que no están embarazadas
Portuguese: Mulheres que não estejam a utilizar um contracetivo hormonal combinado e que não estejam grávidas
Spanish: Puede presentar una hemorragia ligera o parecida a la de la menstruación mientras usa este segundo blister.
Portuguese: Poderá ter uma hemorragia ligeira ou parecida à menstruação quando usar o segundo blister.
Spanish: • Se requiere la toma ininterrumpida de "comprimido blanco activo" durante siete días para conseguir la supresión adecuada del eje hipotalámico-hipofisario-ovárico.
Portuguese: • São necessários 7 dias de toma ininterrupta de "comprimidos ativos brancos" para alcançar uma adequada supressão do eixo hipotálamo-hipófise-ovário.
Spanish: No hubo resultados anormales.
Portuguese: Não foram observados resultados anómalos.
Spanish: En tales situaciones, usted no debe mantener relaciones sexuales o debe utilizar adicionalmente precauciones anticonceptivas sin hormonas, por ejemplo, el uso de un preservativo o de otro método de barrera.
Portuguese: Nestas situações, não deve ter relações sexuais ou deve tomar precauções contracetivas não hormonais adicionais, por exemplo, utilizar um preservativo ou outro método de barreira.
Spanish: Contacte con su médico si sufre un dolor abdominal excepcionalmente intenso.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver uma dor abdominal forte não habitual.
Spanish: El porcentaje de mujeres que usaban IOA y sufrieron una hemorragia intracíclica después de este periodo de adaptación varió entre el 15 y el 20%.
Portuguese: A percentagem de mulheres a utilizar IOA que têm hemorragias intra-cíclicas após este período de adaptação varia entre 15 e 20 %.
Spanish: Si descubre que un niño ha tomado IOA, pida consejo a su médico.
Portuguese: Se souber que uma criança tomou IOA, peça conselho ao seu médico.
Spanish: • Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.
Portuguese: • mudança da cor da pele na perna, ex: tornar-se pálida, vermelha ou azul
Spanish: El aclaramiento aparente en el estado estacionario es de 26 l/h.
Portuguese: A depuração aparente no estado estacionário é de 26 l/h.
Spanish: IOA contiene 17β-estradiol.
Portuguese: IOA contém 17β-estradiol.
Spanish: Los síntomas temporales sugieren que el episodio es un accidente isquémico transitorio (AIT).
Portuguese: Sintomas temporários sugerem que o acontecimento é um acidente isquémico transitório (AIT).
Spanish: Los anticonceptivos hormonales combinados (AHC) no se deben utilizar en las afecciones siguientes.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHC) não devem ser utilizados nas seguintes situações.
Spanish: No se recomienda generalmente el uso de IOA durante la lactancia.
Portuguese: Geralmente, o uso de IOA não é recomendado durante a amamentação.
Spanish: Además de las reacciones adversas antes citadas, se han notificado reacciones de hipersensibilidad en usuarias de IOA (frecuencia no conocida).
Portuguese: Adicionalmente às reações adversas mencionadas acima, foram notificadas reações de hipersensibilidade em utilizadoras de IOA (frequência desconhecida).
Spanish: Tome un comprimido cada día, aproximadamente a la misma hora; si es necesario, con un poco de agua.
Portuguese: Tome um comprimido por dia aproximadamente à mesma hora, com um pouco de água, se necessário.
Spanish: Cada vez que comience un nuevo blister de IOA, tome el comprimido blanco activo, identificado con el número 1, en la esquina superior izquierda (ver "Inicio").
Portuguese: Sempre que iniciar um novo blister de IOA, tome o comprimido ativo branco marcado com o número 1 no canto superior esquerdo (ver "Início").
Spanish: Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar IOA".
Portuguese: Para informação mais detalhada acerca dos diferentes riscos de utilizar contracetivos hormonais combinados, por favor veja a secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar IOA".
Spanish: Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
Portuguese: Depois do primeiro ano, o risco torna-se menor mas é sempre ligeiramente maior do que se não estivesse a utilizar um contracetivo hormonal combinado.
Spanish: • IOA también puede interferir con la función de otros medicamentos, como el antiepiléptico llamado lamotrigina.
Portuguese: • IOA pode também interferir com a ação de outros medicamentos - como por exemplo, o antiepilético lamotrigina.
Spanish: Si esto no es posible o si han transcurrido 12 horas, deberá seguir la recomendación bajo "Si olvidó tomar IOA".
Portuguese: Se isto não é possível ou se tiverem passado 12 horas, deve seguir o conselho dado no "Caso se tenha esquecido de tomar IOA".
Spanish: Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en las mujeres que toman píldoras combinadas porque son examinadas con mayor frecuencia por el médico.
Portuguese: Por exemplo, poderão ser encontrados tumores mais vezes em mulheres que tomam a pílula combinada porque estas são examinadas pelo médico mais vezes.
Spanish: El acetato de nomegestrol administrado por vía oral se absorbe rápidamente.
Portuguese: O acetato de nomegestrol administrado por via oral é rapidamente absorvido.
Spanish: La concentración sérica promedio es de 50 pg/ml y estas concentraciones de estradiol corresponden a las fases temprana y tardía del ciclo menstrual de una mujer.
Portuguese: As concentrações séricas médias são de 50 pg/ml e estes níveis de estradiol correspondem às fases precoce e tardia do ciclo menstrual da mulher.
Spanish: No se ha establecido una relación entre el uso de AOC y la hipertensión clínica.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação entre a utilização de COC e a hipertensão clínica.
Spanish: Si se considera apropiado, el uso de los AOC puede reanudarse en caso de que se puedan alcanzar valores normotensos con el tratamiento antihipertensor.
Portuguese: Se considerado adequado, a utilização do COC pode ser retomada desde que se tenham alcançado valores normotensivos com a terapêutica anti-hipertensiva.
Spanish: Efectos de IOA sobre otros medicamentos
Portuguese: Influência de IOA sobre outros medicamentos
Spanish: • Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesión o enfermedad, o si tiene la pierna escayolada.
Portuguese: • se necessita ser operada ou se está sem andar por um período de tempo prolongado devido a lesão ou doença, ou tem a perna engessada.
Spanish: Anticoncepción oral.
Portuguese: Contraceção oral.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) en usuarias de IOA, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (hipersensibilidade) em utilizadoras de IOA, mas a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Spanish: Cuando deja de tomar IOA, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
Portuguese: Quando para de tomar IOA o seu risco de coágulo sanguíneo volta ao normal no espaço de algumas semanas.
Spanish: Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como IOA se le aconseja que deje de fumar.
Portuguese: Quando usa um contracetivo hormonal combinado como IOA é aconselhada a parar de fumar.
Spanish: El estradiol circula en la sangre unido a la SHBG (37%) y a la albúmina (61%), mientras que sólo aproximadamente del 1 al 2% no está unido.
Portuguese: O estradiol circula no sangue ligado à SHBG (37 %) e à albumina (61 %), enquanto apenas 1-2 %, aproximadamente, encontra-se na forma livre.
Spanish: La lactancia materna se puede afectar por los AOC, ya que estos pueden reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna.
Portuguese: A amamentação pode ser influenciada pelos COCs uma vez que estes podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno.
Spanish: • Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas diferentes, como IOA, se llaman "píldoras combinadas".
Portuguese: • As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas diferentes, como IOA, chamam-se "pílulas combinadas".
Spanish: No debe usar IOA si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación.
Portuguese: Não deve utilizar IOA se tiver alguma das condições listadas abaixo.
Spanish: En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
Portuguese: Em casos raros um coágulo sanguíneo pode bloquear um vaso sanguíneo e causar problemas graves.
Spanish: Si le hacen algún análisis de sangre o de orina, informe a su médico de que está tomando IOA, ya que puede afectar a los resultados de algunos análisis.
Portuguese: Se tiver de fazer alguma análise ao sangue ou à urina, informe o seu médico que está a utilizar IOA, uma vez que este pode afetar o resultado de algumas análises.
Spanish: Si las irregularidades hemorrágicas persisten o se producen después de ciclos anteriormente regulares, se deben considerar causas no hormonales y están indicadas las medidas adecuadas de diagnóstico para excluir una neoplasia maligna o un embarazo.
Portuguese: Se as irregularidades hemorrágicas persistirem ou ocorrerem após ciclos regulares anteriores, devem ser consideradas causas não hormonais e serem realizados exames complementares de diagnóstico adequados para excluir neoplasia ou gravidez.
Spanish: Después de interrumpir la administración de IOA, se observó una vuelta a la ovulación en los primeros 28 días después de la toma del último comprimido en el 79% de las mujeres.
Portuguese: Após a suspensão de IOA, foi observado o retorno à ovulação em 79% das mulheres nos primeiros 28 dias após a toma do último comprimido.
Spanish: El sangrado vaginal irregular se interrumpe generalmente una vez que el organismo se ha ajustado a la píldora (generalmente, después de unos tres meses).
Portuguese: Geralmente, as perdas de sangue irregulares param quando o seu corpo se adaptou à pílula (geralmente após cerca de 3 meses).
Spanish: Esto le ayudará a determinar cuándo nacerá el niño.
Portuguese: Isto ajudará a calcular a data do parto.
Spanish: En caso contrario, deberá seguir la primera de estas dos opciones y tomar precauciones adicionales también para los siete días siguientes.
Portuguese: Se não for o caso, ela deve seguir a primeira destas duas opções e tomar também precauções adicionais nos próximos 7 dias.
Spanish: Si ha tomado varios comprimidos a la vez, tal vez tenga náuseas, vómitos o hemorragia vaginal.
Portuguese: Se tiver tomado vários comprimidos de uma só vez, poderá ter náuseas, vómitos ou hemorragia vaginal.
Spanish: En un estudio clínico se investigó la histología endometrial en un subgrupo de mujeres (n = 32), después de 13 ciclos de tratamiento.
Portuguese: A histologia endometrial foi investigada num subgrupo de mulheres (n=32) num estudo clínico após 13 ciclos de tratamento.
Spanish: A veces los síntomas de ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr el riesgo de sufrir otro ictus.
Portuguese: Às vezes os sintomas de AVC podem ser breves com uma quase imediata e completa recuperação mas deve ainda assim procurar conselho médico pois pode estar em risco de voltar a ter outro AVC.
Spanish: Factores de riesgo para TEV
Portuguese: Fatores de risco para TEV
Spanish: Se debe aconsejar encarecidamente a las mujeres de más de 35 años que continúan fumando que utilicen un método anticonceptivo diferente.
Portuguese: Mulheres com mais de 35 anos que continuam a fumar devem ser fortemente aconselhadas a usar um método contracetivo diferente.
Spanish: • Si ha olvidado tomar dos comprimidos o más en la primera semana del blister y ha mantenido relaciones sexuales en los siete días anteriores (ver también la sección 3, "Si olvidó tomar IOA").
Portuguese: • se se esquecer de tomar dois ou mais comprimidos na primeira semana do blister e tiver tido relações sexuais nos sete dias anteriores (veja também a secção 3 "Se se esquecer de tomar IOA";
Spanish: El efecto anticonceptivo de IOA se basa en la interacción de diversos factores, los más importantes de los cuales son la inhibición de la ovulación y los cambios en la secreción cervicouterina.
Portuguese: O efeito contracetivo de IOA é baseado na interação de vários fatores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações na secreção do muco cervical.
Spanish: Hoja de etiquetas de días de la semana
Portuguese: Folha com etiquetas dos dias da semana
Spanish: Otras enfermedades asociadas a acontecimientos vasculares adversos.
Portuguese: Outras condições médicas associadas com acontecimentos adversos vasculares
Spanish: En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted deberá dejar de tomar la píldora o en las que la fiabilidad de la píldora puede estar reducida.
Portuguese: Neste folheto informativo, são descritas várias situações em que deve parar de tomar a pílula ou em que a eficácia da pílula pode estar diminuída.
Spanish: 1 Punto medio del intervalo de 5-7 por cada 10.000 AM, basado en un riesgo relativo para los AHC que contienen levonorgestrel frente a la no utilización de aproximadamente 2,3 a 3,6.
Portuguese: 1 Ponto médio do intervalo 5-7 por 10.000 mulheres/ano, baseado num risco relativo para os CHCs contendo levonorgestrel versus aproximadamente 2,3 a 3,6 para a não utilização.
Spanish: Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Portuguese: Mais frequentemente, ocorrem no primeiro ano de utilização de um contracetivo hormonal combinado.
Spanish: En caso de tratamiento prolongado con sustancias inductoras de las enzimas hepáticas, se debe considerar el uso de otro método anticonceptivo.
Portuguese: No caso de tratamento prolongado com substâncias indutoras das enzimas hepáticas deve ser considerado outro método contracetivo.
Spanish: Después de haber tenido un niño
Portuguese: Após um parto
Spanish: • Es preciso tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolia en el embarazo, y en particular en el período de 6 semanas del puerperio (para obtener información sobre "Embarazo y lactancia", ver sección 4.6).
Portuguese: • O risco aumentado de tromboembolismo na gravidez, e particularmente no período de 6 semanas do puerpério, deve ser considerado (para informação acerca de "Gravidez e aleitamento" ver secção 4.6).
Spanish: Si la oclusión se produce en el ojo, los síntomas pueden variar desde visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta la pérdida de la visión.
Portuguese: Se a oclusão ocorrer no olho, os sintomas podem ir de visão turva indolor, que pode progredir para perda de visão.
Spanish: En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
Portuguese: Neste caso, poderá ter uma doença hereditária da coagulação do sangue;
Spanish: Hay un riesgo especialmente alto de quedarse embarazada si se olvida de tomar comprimidos blancos activos del comienzo o del final del blister.
Portuguese: Existe um risco particularmente elevado de ficar grávida se se esquecer de tomar os comprimidos ativos brancos do início ou do final do blister.
Spanish: • Hemorragia vaginal no diagnosticada.
Portuguese: • Hemorragia vaginal não diagnosticada.
Spanish: Estas medidas pueden consistir en el legrado.
Portuguese: Estas medidas poderão incluir curetagem.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, IOA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, IOA pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Con las sustancias inductoras de las enzimas hepáticas debe utilizarse un método de barrera durante el tiempo de administración concomitante del medicamento y durante 28 días después de su interrupción.
Portuguese: Deve ser usado um método de barreira com substâncias indutoras das enzimas hepáticas, durante a administração concomitante do fármaco e durante 28 dias após a sua suspensão.
Spanish: El estradiol exógeno administrado por vía oral es metabolizado extensamente.
Portuguese: O estradiol exógeno administrado por via oral é extensivamente metabolizado.
Spanish: Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos
Portuguese: Coágulos sanguíneos a bloquear outros vasos sanguíneos
Spanish: Si vomita o tiene diarrea intensa
Portuguese: Se vomitar ou tiver diarreia intensa
Spanish: Grupos étnicos No se realizaron estudios formales para evaluar las características farmacocinéticas en grupos étnicos.
Portuguese: Grupos étnicos Não foram realizados estudos formais para avaliar a farmacocinética em grupos étnicos.
Spanish: • Si es alérgica al estradiol, al acetato de nomegestrol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia ao estradiol ou acetato de nomegestrol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: • Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Portuguese: • inchaço e descoloração ligeiramente azulada de uma extremidade;
Spanish: Los compuestos hormonales activos del comprimido pueden tener efectos perjudiciales si llegan al entorno acuático.
Portuguese: Os compostos hormonais ativos do comprimido podem ter efeitos nocivos se atingirem o meio aquático.
Spanish: Después de vomitar o de tener diarrea, debe tomar, lo antes posible, un comprimido blanco activo de un blister de reserva.
Portuguese: Após vomitar ou ter diarreia, deve tomar o mais cedo possível outro comprimido ativo branco de um blister de reserva.
Spanish: Si se considera que la relación beneficio/riesgo es negativa, no se debe prescribir un AHC (ver sección 4.3).
Portuguese: Se o balanço entre os benefícios e os riscos for considerado negativo, não deve ser prescrito um CHC (ver secção 4.3).
Spanish: El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con IOA es pequeño.
Portuguese: O risco global de um coágulo sanguíneo na perna ou no pulmão (TVP ou EP) com IOA é pequeno.
Spanish: Para información sobre la vuelta a la fertilidad, ver sección 5.1.
Portuguese: Para obter informações sobre o retorno à situação de fertilidade, ver secção 5.1.
Spanish: − una afección llamada hiperhomocisteinemia.
Portuguese: − uma condição conhecida como hiperhomocisteinemia
Spanish: En caso de trastornos gastrointestinales agudos (por ejemplo, vómitos o diarrea), la absorción de los principios activos puede no ser completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales.
Portuguese: Em caso de perturbações gastrointestinais graves (p. ex., vómitos ou diarreia), a absorção das substâncias ativas pode não ser completa e devem ser tomadas medidas contracetivas adicionais.
Spanish: • El empeoramiento de la depresión, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se han relacionado con el uso de AOC.
Portuguese: • O agravamento da depressão, a doença de Crohn e a colite ulcerosa têm sido associados à utilização de COC.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido) una enfermedad grave del hígado y su hígado todavía no funciona normalmente.
Portuguese: • se tem (teve) uma doença do fígado grave e o seu fígado ainda não está a funcionar normalmente;
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que los esteroides sexuales pueden favorecer el crecimiento de determinados tejidos y tumores hormonodependientes.
Portuguese: Contudo, deve ser tido em consideração que as hormonas sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos e tumores sensíveis às hormonas.
Spanish: No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de IOA con el de estos medicamentos de menor riesgo.
Portuguese: Ainda não é conhecido como o risco de IOA se compara a estes contracetivos de risco inferior.
Spanish: Por lo tanto, al cumplir cualquiera de las dos siguientes opciones, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que, en los siete días anteriores al primer comprimido olvidado, la mujer haya tomado correctamente todos los comprimidos.
Portuguese: Ao aderir a qualquer uma das duas opções seguintes, não há necessidade de utilizar precauções contracetivas adicionais, desde que nos 7 dias anteriores ao primeiro comprimido esquecido a mulher tenha tomado todos os comprimidos corretamente.
Spanish: Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO Procure atenção médica urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
Spanish: Se desconoce si la cantidad de estradiol en IOA es suficiente para mantener una concentración adecuada de estradiol en las adolescentes, especialmente para la acumulación de masa ósea (ver sección 5.2).
Portuguese: Desconhece-se se a quantidade de estradiol no IOA é suficiente para manter níveis adequados de estradiol em adolescentes, especialmente para o acréscimo de massa óssea (ver secção 5.2).
Spanish: • En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas).
Portuguese: • Muito raramente um coágulo pode formar-se numa veia num outro órgão tal como no olho (trombose das veias retinianas).
Spanish: Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que toman píldoras combinadas, pero no se sabe si esto es causado por las píldoras combinadas.
Portuguese: O cancro da mama tem sido diagnosticado numa quantidade ligeiramente maior em mulheres que usam pílulas combinadas, mas desconhece-se se isto é causado pelas pílulas combinadas.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido) o puede tener un cáncer de mama o de órganos genitales.
Portuguese: • se tem (teve), ou pode ter, cancro da mama ou dos órgãos genitais;
Spanish: Si ha dejado de tener una o más menstruaciones En los estudios clínicos con IOA se ha observado que es posible que, en ocasiones, no tenga la menstruación mensual regular después del 24º día.
Portuguese: Se não teve um ou mais períodos menstruais Os ensaios clínicos com IOA revelaram que ocasionalmente poderá não ter o seu período menstrual mensal regular após o dia 24.
Spanish: Se han usado dosis múltiples de hasta cinco veces la dosis diaria de IOA y dosis únicas de hasta 40 veces la dosis diaria de solo acetato de nomegestrol en mujeres sin evidenciar problemas de seguridad.
Portuguese: Doses múltiplas até 5 vezes a dose diária de IOA e doses únicas até 40 vezes a dose diária de acetato de nomegestrol isolado, foram usadas em mulheres sem preocupações em termos de segurança.
Spanish: Los viajes en avión (>4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
Portuguese: Uma viagem aérea (> 4 horas) pode temporariamente aumentar o seu risco de coágulos sanguíneos, particularmente se tiver outros dos fatores listados.
Spanish: Si desea retrasar su menstruación
Portuguese: Se quiser atrasar o seu período menstrual
Spanish: Queda por confirmar si esto también se aplica a los AOC que contienen 17β-estradiol.
Portuguese: Tem ainda de ser confirmado se este facto também se aplica aos COCs contendo 17β-estradiol.
Spanish: • Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
Portuguese: • se tem lúpus eritematoso sistémico (LES - uma doença que afeta o seu sistema natural de defesa);