FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy i chlorek benzalkoniowy jako substancje konserwujące i woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: I oppløsningsmidlet: benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Może wystąpić podwyższenie ciśnienia tętniczego, które można leczyć farmakologicznie.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå en økning i blodtrykk som kan behandles med legemidler.
Polish: Jednorazowa dawka epoetyny beta nie powodowała zmian w zachowaniu, ani aktywności ruchowej myszy i nie wpływała na czynność układu krążenia i układu oddechowego psów.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt administrering av epoetin beta kunne det ikke påvises noen påvirkning av atferd eller lokomotorisk aktivitet hos mus, eller på kretsløps- eller respirasjonsfunksjon hos hunder.
Polish: Z powodu różnic między pacjentami obserwuje się indywidualnie osiagane stężenia hemoglobiny dla danego pacjenta, poniżej lub powyżej pożądanej wartości.
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet hos den enkelte pasient kan det observeres tilfeldige individuelle hemoglobinverdier som er over og under ønsket hemoglobinverdi.
Polish: Maksymalna dawka podawana dożylnie nie może być większa niż 1600 j.m./kg masy ciała w ciągu tygodnia, a podawana podskórnie 1200 j.m./kg na tydzień.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overskride 1600 IE/kg kroppsvekt per uke for intravenøs eller 1200 IE/kg per uke ved subkutan administrering.
Polish: Dawka leku ustalona przez lekarza będzie podawana dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer dosen for deg og den vil gis to ganger per uke i 4 uker.
Polish: Użyć strzykawki w ciągu 5 minut od zdjęcia nasadki; w innym wypadku igła może się zatkać.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen 5 minutter etter at du har fjernet nålebeskyttelsen, hvis ikke kan nålen tette seg.
Polish: W badaniach prowadzonych pod kontrolą placebo przemijający niedobór żelaza był częstszy u pacjentów leczonych produktem NeoRecormon niż u pacjentów z grup kontrolnych (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: I placebo-kontrollerte studier var midlertidig jernmangel mer uttalt i pasienter som ble behandlet med NeoRecormon enn i kontrollgruppen (se pkt.
Polish: Stany te będą leczone przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Dette kan behandles av legen din.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: W przypadku stosowania produktu NeoRecormon u pacjentów przygotowywanych do autotransfuzji, należy przestrzegać zasad ogólnie przyjętych w krwiodawstwie, w szczególności: - pobranie krwi dopuszczalne jest tylko u pacjentów, u których hematokryt jest ≥ 33% (stężenie hemoglobiny ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]); - pobierając krew od pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg należy zachować szczególne środki ostrożności; - jednorazowo nie należy pobierać więcej niż około 12% obliczonej objętości krwi pacjenta.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av NeoRecormon i et autologt predonasjonsprogram skal de offisielle retningslinjer for prinsipper ved blodtransfusjon følges spesielt: - kun pasienter med hematokrit > 33 % (hemoglobin > 11 g/dl [6,83 mmol/l]) bør avgi blod; - spesielle hensyn skal tas til pasienter med en kroppsvekt under 50 kg; - det enkelte volum blod som tappes bør ikke overstige ca 12 % av pasientens estimerte blodvolum.
Polish: U pacjenta z przewlekłą chorobą nerek, szczególnie w przypadku gdy nie reaguje odpowiednio na leczenie lekiem NeoRecormon, lekarz sprawdzi czy dawka leku jest odpowiednia.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresykdom, og spesielt om du ikke har god nok effekt av behandlingen med NeoRecormon, vil legen din kontrollere din NeoRecormon dose.
Polish: Leczenie należy kontynuować do 4 tygodni od zakończenia chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette i inntil 4 uker etter avsluttet behandling med kjemoterapi.
Polish: • Instrukcję użycia i ulotkę dla pacjenta
Norwegian Bokmål: •Bruksanvisning og et pakningsvedlegg
Polish: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność odtworzonego roztworu przez jeden miesiąc w temperaturze 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: For ferdig tilberedt oppløsning er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i en måned ved 2 °C8 °C.
Polish: Czynniki stymulujące erytropoezę (ESA) nie są wskazane do stosowania w tej populacji pacjentów.
Norwegian Bokmål: ESAs er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie leku NeoRecormon i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta NeoRecormon og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu odtworzony roztwór może być przechowywany przez maksymalnie jeden miesiąc w temperaturze 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, etter første åpning, kan den ferdig tilberedte oppløsningen oppbevares i maksimalt en måned ved 2 °C-8 °C.
Polish: Lekarz może podjąć leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi środkami farmakologicznymi lub czasowo zaprzestać podawania leku NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Legen din vil behandle det høye blodtrykket med legemidler eller midlertidig avbryte behandlingen med NeoRecormon.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy lub może dotyczyć pacjenta, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg eller du opplever noe av dette, snakk med legen din umiddelbart.
Polish: • Wyjąć opakowanie zawierające ampułko-strzykawkę i igłę z lodówki.
Norwegian Bokmål: • Ta kartongen med sprøyten(e) og nålen(e) ut av kjøleskapet
Polish: Liofilizat jest biały a rozpuszczalnik przezroczysty i bezbarwny.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet er hvitt og oppløsningsmidlet er klart og fargeløst.
Polish: W badaniach na hodowlach komórek szpiku ludzkiego wykazano, że epoetyna beta swoiście pobudza erytropoezę i nie wywiera wpływu na powstawanie krwinek białych.
Norwegian Bokmål: Det kan påvises ved hjelp av cellekulturer fra humane benmargsceller at epoetin beta stimulerer erytropoiesen spesielt, og ikke påvirker leukopoiesen.
Polish: W większości przypadków obserwuje się zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy z równoczesnym zwiększeniem wartości hematokrytu (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller observeres fall i serumferritin verdier samtidig med økning i pakket cellevolum (se pkt.
Polish: W badaniu otwartym nie zaobserwowano różnic w przeżywalności ogólnej pomiędzy pacjentami leczonymi rekombinowaną erytropoetyną ludzką i pacjentami z grupy kontrolnej.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ingen forskjell i total overlevelse mellom pasienter behandlet med rekombinant humant og kontroller.
Polish: Erytropoetyna jest czynnikiem wzrostu, który przede wszystkim stymuluje wytwarzanie krwinek czerwonych.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
Polish: Lek NeoRecormon może być podawany dwiema drogami; należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących sposobu podania leku:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kan administreres på 2 måter, legen din bestemmer hvilken måte som er best for deg:
Polish: Sporządzony roztwór wielodawkowy produktu NeoRecormon zawiera alkohol benzylowy, który może powodować zatrucia i reakcje rzekomoanafilaktyczne u noworodków i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon i rekonstituert oppløsning inneholder benzylalkohol som kan forårsake toksiske reaksjoner og anfylaktiske reaksjoner i spedbarn og barn opp til 3 år.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z fachowym personelem medycznym.
Norwegian Bokmål: •Ta kontakt med helsepersonell dersom du har noen spørsmål.
Polish: Aby uniknąć ryzyka zakażenia, należy ściśle przestrzegać aseptycznej techniki pobierania leku i stosować strzykawki i igły jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: For å unngå risikoen for kryss-infeksjon skal aseptisk teknikk alltid følges, og man skal bruke sterile engangssprøyter og kanyler for hver administrering.
Polish: U niektórych pacjentów obserwuje się zmniejszenie stężenia żelaza w surowicy (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter er det observert et fall i jernparametre i serum (se pkt.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Polish: • Sprawdzić, czy strzykawka i igła nie ma żadnych uszkodzeń.
Norwegian Bokmål: • Kontroller sprøyten og nålen for eventuell skader.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) biologicznej(ych) substancji czynnej(ych) Roche Diagnostics GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt virkestoff
Polish: Wyjąć jedną igłę z opakowania, założyć ją na ampułko-strzykawkę i zdjąć nasadkę ochronną z igły.
Norwegian Bokmål: Ta ut en kanyle fra pakningen, fest den på sprøyten og fjern beskyttelseshetten fra kanylen.
Polish: Wstrzyknąć roztwór produktu NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Injiser NeoRecormon oppløsningen.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki produktu NeoRecormon u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved opptrapping av NeoRecormon doser hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Polish: Aby zapewnić skuteczną erytropoezę, u wszystkich pacjentów należy określić stężenie żelaza przed leczeniem i w jego trakcie.
Norwegian Bokmål: For å sikre en effektiv erytropoese bør jernstatus evalueres for alle pasienter før og under behandlingen, og jerntilskudd kan være nødvendig, og dette doseres i henhold til anbefalte retningslinjer.
Polish: Może dojść do przełomu nadciśnieniowego z objawami podobnymi do encefalopatii (tj. bóle głowy, zaburzenia świadomości, zaburzenia czuciowo-ruchowe takie jak: zaburzenia mowy lub niestabilny chód, aż do drgawek kloniczno-tonicznych); zmiany takie mogą wystąpić także u pojedynczych chorych z prawidłowym lub niskim ciśnieniem tętniczym (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med sentralnervøse symptomer (f.eks. hodepine og forvirring, motoriske forstyrrelser - som språkforstyrrelser, ustødig ganglag osv. til tonisk-kloniske anfall) kan også forekomme hos enkelte pasienter med normalt eller lavt blodtrykk (se pkt.
Polish: Przesuwać tłok, aż w ampułkostrzykawce pozostanie tylko przepisana ilość roztworu NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Fortsett å presse stempelet til du har den forskrevne mengde NeoRecormon i sprøyten.
Polish: Epoetyny są czynnikami wzrostu, które przede wszystkim stymulują wytwarzanie krwinek czerwonych.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
Polish: Leczenie lekiem NeoRecormon jest zwykle długotrwałe.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon er vanligvis langvarig.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna być większa niż 60 000 j.m.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose bør ikke overskride 60 000 IE per uke.
Polish: • Nie dotykać igły po usunięciu osłonki.
Norwegian Bokmål: •Ikke ta på nålen etter at nålebeskyttelsen er fjernet.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem lub chorobami układu sercowo-naczyniowego, naczyń mózgowych lub obwodowych, tygodniowe zwiększenie stężenia hemoglobiny i docelową wartość hemoglobiny należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę stan kliniczny.
Norwegian Bokmål: For pasienter med hypertensjon eller eksisterende kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sykdom bør den ukentlige økning i Hb og den ideelle Hb fastsettes individuelt ved å ta hensyn til det kliniske bildet.
Polish: : każda ampułko-strzykawka zawiera 0,6 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,6 ml oppløsning.
Polish: Przygotowanie pojedynczego wstrzyknięcia (1) Przed pobraniem leku zdjąć z urządzenia kapturek ochronny i odkazić korek alkoholem.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av en enkelt injeksjon (1) Før opptrekking av hver enkelt dose, skal gummiforseglingen på anordningen desinfiseres med sprit.
Polish: Jeśli podczas leczenia stężenie potasu zwiększy się, należy rozważyć przerwanie podawania produktu NeoRecormon do czasu uzyskania normalizacji jego stężenia w surowicy.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres et forhøyet og stigende kaliumnivå bør det overveies å innstille behandlingen med NeoRecormon inntil nivået igjen er normalisert.
Polish: Lekarz może podjąć leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi środkami farmakologicznymi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behandle høyt blodtrykk med legemidler.
Polish: 15 Wbić igłę ampułko-strzykawki w port do podawania leków (zgodnie z odpowiednią instrukcja użycia portu)
Norwegian Bokmål: 15 Sett nålen inn i injeksjonsporten (følg instruksjonene til produsenten av injeksjonsporten)
Polish: Poważne przeciążenie glinem z powodu leczenia niewydolności nerek może zmniejszać skuteczność produktu NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Stort overskudd av aluminium som følge av behandling for nyresvikt kan forhindre effekten av NeoRecormon.
Polish: objętość krwi [ml] = 41 [ml/kg) x masa ciała [kg] + 1200 [ml] mężczyźni: objętość krwi [ml] = 44 [ml/kg] x masa ciała [kg] + 1600 [ml] (masa ciała ≥ 45 kg) Na podstawie poniższych wykresów w zależności od ilości krwi wymaganej do autotransfuzji i od wewnętrznej rezerwy krwinek czerwonych u pacjenta można określić potrzebę stosowania oraz pojedynczą dawkę produktu NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: blodvolum (ml) = 44 (ml/kg) x kroppsvekt (kg) + 1600 (ml) (kroppsvekt > 45 kg) Indikasjon for behandling med NeoRecormon og den enkelte dose bør fastlegges utfra den påkrevde mengde predonert blod og den endogene reserve av røde blodlegemer i henhold til følgende figurer: Kvinner
Polish: Produkt NeoRecormon zawiera do 5,0 mg fenyloalaniny/na fiolkę jako substancję pomocniczą.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder inntil 5,0 mg fenylalanin per hetteglass som hjelpestoff.
Polish: • pacjent jest zagrożony zakrzepicą żylną (zakrzepica żył głębokich) - np. jeśli wcześniej występowały zakrzepy.
Norwegian Bokmål: • du har risiko for å utvikle blodpropper i venene (dyp venetrombose) - f.eks. dersom du tidligere har hatt blodpropp.
Polish: Nałożyć kapturek ochronny na przyrząd.
Norwegian Bokmål: Sett den beskyttende hetten på toppen av anordningen.
Polish: Z badań klinicznych wynika, że u dzieci zwykle konieczne jest stosowanie większej dawki leku NeoRecormon (im młodsze dziecko tym większa dawka).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier trenger vanligvis barn høyere doser med NeoRecormon (jo yngre barnet er, desto høyere dose).
Polish: (4) Wyjąć z opakowania specjalny przyrząd do rozpuszczania i pobierania leku (zapewniający jałowość powietrza wprowadzanego do wnętrza) i zdjąć osłonę z ostrza przyrządu.
Norwegian Bokmål: (4) Ta tilberednings- og opptrekkingsanordningen (som muliggjør steril luftutveksling) ut av blisterpakningen og fjern beskyttelseshetten fra spissen.
Polish: W badaniu nie osiągnięto żadnego celu pierwszorzędowegowykazania zmniejszenia ryzyka śmiertelności ogólnej, śmiertelności spowodowanej incydentami sercowo-naczyniowymi, lub schyłkowej niewydolności nerek (SNN).
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke primære endepunkter, som var reduksjon i mortalitet uansett årsak ( "all-cause mortality"), kardiovaskulær sykelighet, eller nyresykdom i sluttfase ("end stage renal disease, ESRD").
Polish: ETYKIETY 50 000 j.m.
Norwegian Bokmål: ETIKETT 50 000 IE HETTEGLASS
Polish: Powinno się unikać wzrostu stężenia hemoglobiny wiekszego niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w czasie 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobin over 2 g/dl (1,25 mmol/l) i løpet av en fire ukers periode bør unngås.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u pacjentów, u których planuje się pobranie własnej krwi przed zabiegiem chirurgicznym
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som i tillegg kan oppstå hos pasienter som tapper sitt eget blod før kirurgisk inngrep
Polish: Wyznaczoną w ten sposób pojedynczą dawkę należy podawać dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Dosen beregnet på ovennevnte måte gis 2 ganger i uken i 4 uker.
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w związku ze zwiększeniem wartości hematokrytu w wyniku leczenia produktem NeoRecormon, często niezbędne jest zwiększenie dawki heparyny podczas hemodializy.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kronisk nyresvikt er en økning av heparindose under hemodialyse ofte påkrevet under behandling med NeoRecormon, som et resultat av økt hematokrit.
Polish: L-fenyloalanina.
Norwegian Bokmål: L-Fenylalanin
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar og fargeløs.
Polish: Mogą pojawić się zakrzepy przetoki, zwłaszcza u pacjentów ze skłonnością do niedociśnienia tętniczego lub z powikłaniami w obrębie przetoki (np. zwężeniem, tętniakiem), patrz punkt 4.4.
Norwegian Bokmål: Fisteltrombose kan oppstå, spesielt hos pasienter som har en tendens til hypotensjon eller de med arterievenøs fistel med komplikasjoner (for eksempel stenose, aneurisme), se pkt.
Polish: Co 1 lub 2 tygodnie lekarz może zlecić zmianę dawki leku, tak aby dobrać indywidualną dawkę podtrzymującą dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Hver uke eller hver annen uke kan legen regulere dosen for å bestemme din individuelle vedlikeholdsdose.
Polish: Jest czynnikiem pobudzającym mitozę i hormonem odpowiedzialnym za różnicowanie się komórek.
Norwegian Bokmål: Det virker som mitosestimulerende faktor og differensieringshormon.
Polish: Dawkę można zwiększać, co 4 tygodnie o 20 j.m./kg mc. 3 razy w tygodniu, jeśli wzrost stężenia hemoglobiny jest niewystarczający (<0,25 g/dl na tydzień).
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes hver 4. uke med 3 x 20 IE/kg per uke, hvis økningen av Hb ikke er tilstrekkelig (<0,25 g/dl per uke).
Polish: NeoRecormon zawiera do 40 mg alkoholu benzylowego, jako środka konserwującego, w ampułce rozpuszczalnika i z tego powodu nie wolno go podawać noworodkom i dzieciom w wieku poniżej 3
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder 40 mg av konserveringsmiddlet benzylalkohol per oppløsning i ampullen, og må derfor ikke gis til spebarn eller små barn opp til tre år.
Polish: Powtarzające się zwiększanie dawki leku NeoRecormon u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie może zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń serca lub naczyń krwionośnych, oraz ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru i śmierci.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres fordi gjentatte økninger av din NeoRecormon dose kan øke risikoen for hjerte- eller karproblemer, og kan øke risikoen for hjerteinfarkt, slag og død.
Polish: Ogólne wyniki tych badań dotyczące przeżywalności nie dawały się w sposób zadowalający wyjaśnić różnicami w częstości występowania zakrzepicy i związanych z nią powikłań pomiędzy pacjentami otrzymującymi rekombinowaną erytropoetynę ludzką i pacjentami z grup kontrolnych.
Norwegian Bokmål: Resultatet for total overlevelse i studiene kunne ikke forklares tilfredstillende utifra forskjellene i insidens av trombose og relaterte komplikasjoner mellom de som fikk rekombinant humant erytropoetin og de som var i kontrollgruppen.
Polish: L-kwas glutaminowy, L-fenyloalanina,
Norwegian Bokmål: L-Glutaminsyre L-Fenylalanin
Polish: Przedział terapeutyczny produktu NeoRecormon jest bardzo szeroki.
Norwegian Bokmål: Det terapeutiske vindu for NeoRecormon er meget bredt.
Polish: • Objawowa niedokrwistość spowodowana przewlekłą chorobą nerek
Norwegian Bokmål: ● Symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt
Polish: - skrócenie całkowitego okresu przeżycia i zwiększenie śmiertelności związanej z progresją choroby w czasie 4 miesięcy u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami otrzymujących chemioterapię, u których osiągnięto stężenie hemoglobiny 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: - redusert total overlevelse og økt antall dødsfall som kan tilskrives sykdomsprogresjon ved 4 måneder hos pasienter med metastatisk brystcancer som får kjemoterapi, ved administrasjon for å oppnå hemoglobin på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Polish: U pacjentów, u których uzyskano stabilną wartość hematokrytu podczas podawania produktu NeoRecormon jeden raz w tygodniu, możliwe jest podawanie w jednym wstrzyknięciu co dwa tygodnie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er stabile med doseringsregime en gang ukentlig, kan skifte over til én injeksjon hver annen uke.
Polish: NeoRecormon należy stosować ostrożnie w opornej na leczenie niedokrwistości z nadmiarem komórek blastycznych w fazie transformacji, w padaczce, przy podwyższonej liczbie płytek krwi, a także w przewlekłej niewydolności wątroby.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon bør brukes med forsiktighet ved refraktær anemi med en økt forekomst av blaster i transformasjon, epilepsi, trombocytose og kronisk leversvikt.
Polish: • jeśli niedokrwistość nie ustępuje pomimo leczenia epoetyną beta
Norwegian Bokmål: • dersom din anemi ikke bedres med epoetinbehandling
Polish: NeoRecormon zawiera fenyloalaninę i alkohol benzylowy i sód Ten lek zawiera fenyloalaninę, która może być szkodliwa dla chorych na fenyloketonurię.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder fenylanalin, benzylalkohol og natrium Dette legemidlet inneholder fenylalanin.
Polish: Dawka maksymalna nie powinna przekraczać 60 000 j.m.
Norwegian Bokmål: Maksimumdosen bør ikke overskride 60 000 IE per uke.
Polish: NeoRecormon może być wstrzykiwany przez przeszkoloną pielęgniarkę, lekarza lub inną osobę z personelu medycznego.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon injeksjoner kan deretter gis av en erfaren sykepleier, lege eller annet helsepersonell (se instruksjon for bruk bakerst i dette pakningsvedlegget).
Polish: Jeśli organizm pacjenta wytwarza przeciwciała neutralizujące, lekarz przerwie terapię lekiem NeoRecormon i określi najlepsze postępowanie w leczeniu występującej u pacjenta niedokrwistości.
Norwegian Bokmål: Dersom kroppen din produserer nøytraliserende antistoffer, vil legen din avslutte behandlingen med NeoRecormon og bestemme videre egnet behandling.
Polish: • Przechowywać strzykawkę, igłę i odporny na przekłucie pojemnik na ostre przedmioty (odpady medyczne) w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: •Hold sprøyten og nålen og den punkteringsresistente beholderen eller beholder for skarpe gjenstander utenfor barns rekkevidde.
Polish: • Nie wachlować i nie dmuchać na przygotowywany obszar.
Norwegian Bokmål: • Ikke vift eller blås på det vaskede området.
Polish: 5000 j.m./ml
Norwegian Bokmål: 5000 IE/ml
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 33 333 j.m.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33 333 IE epoetin beta.
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 13 333 j.m.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 13 333 IE epoetin beta.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu, 4 038 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, nie poddawanych dializie, z cukrzycą typu 2 i stężeniem hemoglobiny ≤ 11 g/dl otrzymywało darbepoetynę alfa, do momentu osiągnięcia wartości hemoglobiny wynoszącej 13 g/dl, lub placebo (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk effektivitet og sikkerhet I en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 4038 pasienter med kronisk nyresvikt som ikke var i dialyse, men med type 2 diabetes og hemoglobinnivå ≤ 11 g/dl, fikk pasientene enten behandling til ønsket haemoglobinnivå på 13 g/dl med darbepoetin alfa eller placebo (se pkt.
Polish: Wpływ na rozrost nowotworu
Norwegian Bokmål: Effekt på tumorvekst
Polish: Leczenie lekiem NeoRecormon składa się z dwóch faz:
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon deles inn i to faser:
Polish: NeoRecormon jest wskazany w:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon brukes ved:
Polish: 12 Trzymając mocno strzykawkę i igłę w miejscu łączenia, ostrożnie zdjąć osłonkę igły.
Norwegian Bokmål: 12 Hold godt på midten av sprøyten og nålen og dra forsiktig av nålebeskyttelsen.