FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Volume di Caspofungin Accord ricostituito per il trasferimento alla sacca o al flacone
Swedish: Volym upplöst Caspofungin Accord för överföring till infusionspåse eller flaska
Italian: Studi clinici effettuati su volontari sani hanno mostrato come la farmacocinetica di caspofungin non venga modificata in misura clinicamente significativa da itraconazolo, amfotericina B, micofenolato, nelfinavir o tacrolimus.
Swedish: Kliniska studier med vuxna friska frivilliga visar att farmakokinetiken för kaspofungin inte kliniskt relevant påverkas av itrakonazol, amfotericin B, mykofenolat, nelfinavir eller takrolimus.
Italian: Quando caspofungin viene co-somministrato in pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni di età) coninduttori della clearance del medicinale, quali rifampicina, efavirenz, nevirapina, fenitoina, desametasone, o carbamazepina, si deve prendere in considerazione una dose di caspofungin di 70 mg/m2 al giorno (non si deve superare una dose effettiva di 70 mg al giorno).
Swedish: När kaspofungin ges till barn (i åldern 12 månader till 17 år) tillsammans med inducerare av läkemedelsclearance såsom rifampicin, efavirenz, nevirapin, fenytoin, dexametason eller karbamazepin, bör en dos om 70 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen) övervägas.
Italian: Se la dose giornaliera di 50 mg/m2 è ben tollerata ma non fornisce un'adeguata risposta clinica, può essere aumentata a 70 mg/m2 al giorno (non si deve superare una dose effettiva giornaliera di 70 mg).
Swedish: dagligen tolereras väl men inte ger ett tillfredsställande kliniskt svar kan den dagliga dosen ökas till 70 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen).
Italian: I dati di farmacocinetica relativi ad un bambino di 10 mesi trattato con la dose da 50 mg/m2 al giorno indicano valori di AUC0-24h compresi in un range simile a quello osservato in bambini più grandi e in adulti trattati rispettivamente con dosaggi da 50 mg/m2 e 50 mg, mentre in un bambino di 6 mesi trattato con la dose da 50 mg/m2, la AUC0-24h è stata un poco più alta.
Swedish: Farmakokinetiska data från ett 10 månader gammalt barn som behandlades med 50 mg/m2 dagligen visade ett AUC0-24hr inom samma intervall som det som observerades hos äldre barn och vuxna med dosen 50 mg/m2 respektive 50 mg, medan i ett 6 månader gammalt barn som behandlades med 50 mg/m2 dagligen, var AUC0-24hr något högre.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzione cutanea, prurito, eritema, iperidrosi eritema multiforme, eruzione cutanea maculare, eruzione cutanea maculopapulare, eruzione cutanea pruriginosa, orticaria, dermatite allergica, prurito generalizzato, eruzione cutanea necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson (vedere eritematosa, eruzione cutanea generalizzata, eruzione cutanea morbilliforme, lesione cutanea paragrafo 4.4)
Swedish: Hud och subkutan vävnad utslag, klåda, erytem, hyperhidros erythema multiforme, makulösa hudutslag, makulopapulösa hudutslag, kliande utslag, urtikaria, allergisk dermatit, generell klåda, erytematösa utslag, generella utslag, morbiliforma utslag, hudlesioner toxisk epidermal nekrolys och StevensJohnson syndrom (se avsnitt 4.4)
Italian: In un secondo studio, pazienti con candidiasi invasiva hanno ricevuto dosidi 50 mg di caspofungin in monosomministrazione giornaliera (dopo una dose da carico di 70 mg al Giorno 1) o dos di 150 mg di caspofungin in monosomministrazione giornaliera (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: I en andra studie erhöll patienter med invasiv candidiasis dagliga doser av kaspofungin 50 mg/dag (efter en 70 mg engångsbolusdos på dag 1) eller kaspofungin 150 mg/dag (se avsnitt 4.8).
Italian: NON USARE DILUENTI CONTENENTI GLUCOSIO poiché CASPOFUNGIN ACCORD non è stabile in diluenti contenenti glucosio.
Swedish: ANVÄND INTE SPÄDNINGSVÄTSKOR INNEHÅLLANDE GLUKOS, eftersom Caspofungin Accord inte är stabilt i spädningsvätskor innehållande glukos.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Italian: Non mescolare con diluenti contenenti glucosio, poiché Caspofungin Accord non è stabile in diluenti contenenti glucosio.
Swedish: Blanda inte med spädningsvätskor innehållande glukos, eftersom Caspofungin Accord inte är stabilt i spädningsvätskor innehållande glukos.
Italian: Polvere di colore bianco-biancastro.
Swedish: Vitt till benvitt pulver.
Italian: Cos'è Caspofungin Accord e a che cosa serve
Swedish: Vad Caspofungin Accord är och vad det används för
Italian: La concentrazione del flaconcino ricostituito risulterà di 7,2 mg/mL.
Swedish: Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 7,2 mg/ml.
Italian: Non usi Caspofungin Accord
Swedish: Använd inte Caspofungin Accord
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in presenza di compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig vid nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: La concentrazione del flaconcino ricostituito risulterà di 5,2 mg/mL.
Swedish: Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 5,2 mg/ml.
Italian: Co-somministrazione con induttori degli enzimi metabolici Dati limitati suggeriscono che deve essere preso in considerazione un aumento della dosegiornaliera di Caspofungin fino a 70 mg, dopo la dose da carico di 70 mg, quando Caspofungin viene somministrato in pazienti adulti in concomitanza con alcuni induttori degli enzimi metabolici (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med inducerare av metabola enzymer Begränsade data indikerar efter 70 mg bolusdosen att en höjning av den dagliga dosen av kaspofungin till 70 mg bör övervägas när kaspofungin administreras tillsammans med vissa inducerare av metabola enzymer hos vuxna (se avsnitt 4.5).
Italian: Volume di infusione ridotto (Caspofungin Accord ricostituito aggiunto a 100 mL) concentrazione finale
Swedish: Reducerad infusionsvolym (upplöst Caspofungin Accord tillsatt till 100 ml) slutlig koncentration
Italian: Descrizione dell'aspetto di Caspofungin Accord e contenuto della confezione Caspofungin Accord polvere per concentrato per soluzione per infusione è una polvere di colore bianco-biancastro.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Caspofungin Accord pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning är ett vitt till benvitt pulver.
Italian: *devono essere usati 10,5 mL per ricostituire tutti i flaconcini
Swedish: * 10,5 ml bör alltid användas för beredning i injektionsflaskor
Italian: • ha avuto problemi di fegato - potrebbe avere bisogno di una dose differente di questo medicinale se sta già prendendo ciclosporina (usata per aiutare a prevenire il rigetto dell'organo trapiantato o sopprimere il sistema immunitario) poiché il medico può avere bisogno di ulteriori analisi del sangue durante il trattamento
Swedish: • om du redan tar ciklosporin (hjälper till att förebygga avstötning av transplanterade organ eller för att undertrycka immunsystemet) - eftersom din läkare kan behöva ta ytterligare blodprover under din behandling
Italian: Eccipienti: saccarosio, mannitolo, acido succinico e sodio idrossido.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: sackaros, mannitol, bärnstenssyra och natriumhydroxid.
Italian: Duecentoventiquattro pazienti sono stati inclusi nell'analisi primaria sull'efficacia (analisi MITT) della risposta alla fine della terapia endovenosa; i tassi di risposta favorevole per il trattamento della candidiasi invasiva fra caspofungin (73 % [80/109]) e amfotericina B (62 % [71/115]) [differenza percentuale 12,7 (95,6 % IC -0,7, 26,0)] sono risultati paragonabili.
Swedish: 224 patienter inkluderades i den primära effektanalysen (MITT analys) av svar vid avslutad IV studiebehandling; positiv svarsfrekvens vid behandling av invasiv candidiasis var jämförbar för kaspofungin (73% [80/109]) och amfotericin B (62% [71/115]) [procentuell skillnad 12,7 (95,6% CI -0,7, 26,0)].
Italian: Ricostituzione di Caspofungin Accord
Swedish: Upplösning av Caspofungin Accord
Italian: Calcolo dell'Area della Superficie Corporea (BSA) per il dosaggio pediatrico
Swedish: Beräkning av kroppsyta för dosering till barn
Italian: Per i pazienti adulti con compromissione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh da 7 a 9), in base a dati di farmacocinetica si raccomanda di somministrare 35 mg/die di Caspofungin.
Swedish: Hos vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh skala 7 till 9) rekommenderas 35 mg kaspofungin dagligen baserat på farmakokinetiska data. En initial bolusdos om 70 mg bör administreras dag 1.
Italian: Fase 1 Ricostituzione dei flaconcini convenzionali Per ricostituire la polvere, portare il flaconcino a temperatura ambiente e aggiungere asetticamente 10,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Steg 1 Beredning i konventionell injektionsflaska För att lösa upp pulvret, låt injektionsflaskan anta rumstemperatur och tillsätt aseptiskt 10,5 ml vatten för injektionsvätskor.
Italian: c. Caspofungin Accord è formulato per fornire la piena dose indicata sull'etichetta (70 mg) quando vengono estratti 10 ml dal flaconcino.
Swedish: c) Caspofungin Accord är formulerad för att ge den dos som anges på injektionsflaskans etikett (70 mg) då 10 ml tas från injektionsflaskan.
Italian: Quando caspofungin è somministrato a pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni di età) in concomitanza con gli stessi induttori degli enzimi metabolici (vedere paragrafo 4.5), si deve prendere in considerazione una dose di caspofungin di 70 mg/m2 al giorno (non si deve superare una dose effettivo di 70 mg al giorno).
Swedish: När kaspofungin administreras tillsammans med samma inducerare av metabola enzymer hos barn (i åldern 12 månader till 17 år) (se avsnitt 4.5) bör en dos om 70 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen) övervägas.
Italian: Stabilire la dose giornalieradi mantenimento appropriata da usare nel paziente pediatrico utilizzando la BSA del paziente (come sopra calcolata) e la seguente equazione:
Swedish: Fastställ den aktuella dagliga underhållsdosen för behandling av barnet med hjälp av patientens beräknade kroppsyta (enligt formel ovan) och följande ekvation:
Italian: c. Caspofungin Accord è formulato per fornire la piena dose indicata sull'etichetta (50 mg) quando vengono estratti 10 ml dal flaconcino.
Swedish: c) Caspofungin Accord är formulerad för att ge den dos som anges på injektionsflaskans etikett (50 mg) då 10 ml tas från injektionsflaskan.
Italian: ** Se il flaconcino da 70 mg non è disponibile, la dose da 70 mg può essere preparata da 2 flaconcini da 50 mg.
Swedish: * 10,5 ml bör alltid användas för beredning i injektionsflaska ** Om 70 mg injektionsflaska inte finns tillgänglig kan dosen 70 mg färdigställas utifrån två 50 mg injektionsflaskor
Italian: Portate il flaconcino di Caspofungin Accord refrigerato a temperatura ambiente.
Swedish: Låt injektionsflaskan med Caspofungin Accord anta rumstemperatur.
Italian: Trasferire asetticamente questo volume (mL) c di
Swedish: Överför aseptiskt denna mängd (ml)c av upplöst koncentrat av Caspofungin
Italian: • eruzione cutanea, desquamazione della pelle, piaghe della membrana mucosa, orticaria, estese aree di desquamazione della pelle.
Swedish: • hudutslag, flagnande hud, ömmande slemhinnor, nässelutslag, stora områden med flagnande hud.
Italian: Caspofungin Accord 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino in vetro Tipo I da 10 mL con tappo di gomma bromobutilica e sigillo di alluminio rosso con bottone di plastica trasparente flip-off.
Swedish: Caspofungin Accord 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml Typ I injektionsflaskor av klart glas med en brombutylgummipropp och röd aluminiumförsegling med genomskinligt snäpplock i plast.
Italian: Caspofungin Accord le sarà somministrato:
Swedish: Du kommer få Caspofungin Accord:
Italian: 70 mg al giorno), la AUC0-24h plasmatica di caspofungin dopo dosaggi multipli è stata confrontabile con quella riscontrata in adulti trattati con caspofungin a 50 mg al giorno.
Swedish: mg dagligen) var kaspofungin plasma AUC0-24hr vanligtvis jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen.
Italian: Patologie gastrointestinali nausea, diarrea, vomito dolore addominale, dolore nel tratto superiore dell'addome, bocca secca, dispepsia, disturbi allo stomaco, distensione addominale, ascite, stipsi, disfagia, flatulenza
Swedish: diarré, kräkningar buksmärtor, smärta i övre delen av buken, muntorrhet, dyspepsi, magbesvär, utspänd buk, ascites, förstoppning, dysfagi, flatulens
Italian: La massimo dose da carico al Giorno 1 non deve superare i 70 mg indipendentemente dalla dose calcolata del paziente.
Swedish: Maximal engångsbolusdos dag 1 ska ej överstiga 70 mg oavsett patientens beräknade dos.
Italian: colestasi, epatomegalia, iperbilirubinemia, ittero, alterata funzionalità epatica, epatotossicità, disturbi del fegato, aumento della gamma-glutamiltransferasi
Swedish: gallstas, hepatomegali, hyperbilirubinemi, gulsot, onormal leverfunktion, hepatotoxicitet, leverstörningar, ökat gamma-GT
Italian: In alternativa, il volume (mL)c di Caspofungin Accord ricostituito può essere aggiunto ad un volume ridotto di sodio cloruro soluzione per infusione 0,9 %, 0,45 % o 0,225 %, oppure Ringer lattato soluzione per infusione, senza superare una concentrazione finale di 0,5 mg/mL.
Swedish: Alternativt kan mängden (ml)c upplöst koncentrat av Caspofungin Accord tillsättas till en reducerad infusionsvolym med natriumkloridlösning 0,9 %, 0,45 % eller 0,225 % för infusion eller lakterad Ringerlösning för infusion, ej överstigande en slutlig koncentration om 0,5 mg/ml.
Italian: Aggiungere asetticamente 10,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili.a Questa soluzione ricostituita può essere conservata fino a 24 ore a temperatura uguale o inferiore a 25°C.b Questa fornirà una concentrazione finale di caspofungin nel flaconcino di 5,2 mg/mL.
Swedish: Tillsätt aseptiskt 10,5 ml vatten för injektionsvätskor.a Detta upplösta koncentrat kan förvaras upp till 24 timmar vid förvaring i 25 C eller lägre.b Den slutliga koncentrationen av kaspofungin i injektionsflaskan blir 5,2 mg/ml.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Giustificazione per non apporre il Braille accettata]
Swedish: Braille krävs ej.
Italian: Prendere dal flaconcino il volume del medicinale corrispondente al dosaggio giornaliero di mantenimento calcolata (fase 1).
Swedish: Ta ut mängden läkemedel motsvarande den beräknade dagliga underhållsdosen (steg 1) från injektionsflaskan.
Italian: Caspofungin Accord 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino in vetro Tipo I da 10 mL con tappo di gomma bromobutilica e sigillo di alluminio rosso con bottone di plastica trasparente flip-off.
Swedish: Caspofungin Accord 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml Typ I injektionsflaskor av klart glas med en brombutylgummipropp och orange aluminiumförsegling med genomskinligt snäpplock i plast.
Italian: Ciascun flaconcino contiene: caspofungin70 mg (come acetato)
Swedish: 70 mg kaspofungin (som acetat).
Italian: Prima della preparazione dell'infusione, calcolate l'area di superficie corporea (BSA) del paziente usando la seguente formula: (Formula di Mosteller2)
Swedish: Innan beredning av infusionslösning, beräkna patientens kroppsyta enligt följande formel (Mosteller´s2 formel):
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1081/002
Swedish: EU/1/15/1081/002
Italian: La polvere liofilizzata compatta bianco-biancastra si scioglierà completamente dissolta.
Swedish: Det vita till benvita kompakta frystorkade pulvret kommer att upplösas helt.
Italian: Prima della preparazione dell'infusione, calcolate l'area di superficie corporea (BSA) del paziente usando la seguente formula: (Formula di Mosteller)
Swedish: Innan beredning av infusionslösning, beräkna patientens kroppsyta enligt följande formel (Mosteller´s formel):
Italian: In bambini (età compresa tra 2 e 11 anni) trattati con caspofungin 50 mg/m2 al giorno (al massimo
Swedish: Hos små barn (i åldern 12 till 23 månader) som behandlades med kaspofungin 50 mg/m2 dagligen
Italian: Prima della preparazione dell'infusione, calcolate l'area di superficie corporea (BSA) del paziente usando la seguente formula: (Formula di Mosteller3)
Swedish: Innan beredning av infusionslösning, beräkna patientens kroppsyta enligt följande formel (Mosteller´s3 formel):
Italian: Caspofungin Accord 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene caspofungin 70 mg (come acetato).
Swedish: Caspofungin Accord 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 70 mg kaspofungin (som acetat).
Italian: Caspofungin Accord 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
Swedish: Caspofungin Accord 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 50 mg kaspofungin (som acetat).
Italian: Riassunto EPAR destinato al pubblico
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Caspofungin Accord deve essere usato con cautela nei bambini di età inferiore ai 12 mesi, poiché non è stato sufficientemente studiato in questa fascia d'età.
Swedish: Caspofungin Accord ska användas med försiktighet till barn under 12 månaders ålder, eftersom det inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.
Italian: Negli adulti, il trattamento inizia con una dose di partenza di 70 mg, seguita da una dose giornaliera di 50 mg, o da 70 mg se il paziente ha un peso superiore agli 80 kg. Una dose inferiore viene somministrata agli adulti con moderati problemi al fegato.
Swedish: Hos vuxna börjar behandlingen med en startdos på 70 mg, som följs av en daglig dos på 50 mg, eller på 70 mg om patienten väger mer än 80 kg. En lägre dos ges till vuxna som har måttliga problem med levern.
Italian: Nei pazienti di età compresa tra i 12 mesi e i 17 anni, la dose dipende dalla superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
Swedish: Hos patienter som är mellan 12 månader och 17 år gamla beror dosen på kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le sue condizioni d'uso.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Italian: La ditta ha presentato dati su caspofungin tratti dalla letteratura pubblicata.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kaspofungin från publicerad litteratur.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione del rischio di Caspofungin Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Caspofungin Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Caspofungin Accord används så säkert som möjligt.
Italian: Le cellule fungine trattate con Caspofungin Accord hanno una parete cellulare incompleta o difettosa, che le rende fragili, incapaci di crescere e che causa la loro morte.
Swedish: Svampceller som behandlats med Caspofungin Accord har ofullständiga eller defekta cellväggar, vilket gör dem sköra, oförmögna att växa och leder till att de dör.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Caspofungin Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Caspofungin Accord.
Italian: Va somministrato una volta al giorno tramite infusione lenta della durata di circa un'ora.
Swedish: Caspofungin Accord ges en gång dagligen genom långsam infusion under cirka en timme.
Italian: Questo agisce interferendo con la produzione di un componente della parete cellulare fungina chiamato ‘glucan polisaccaride', che è necessario per la sopravvivenza e la crescita del fungo.
Swedish: Den verkar genom att störa produktionen av en komponent i svampens cellvägg som kallas glukanpolysackarid, som är nödvändig för att svampen ska överleva och växa.
Italian: Poiché Caspofungin Accord è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Caspofungin Accord är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Caspofungin Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Caspofungin Accord ska användas.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione del rischio.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Italian: • infezioni fungine presunte (come Candida o Aspergillus) quando il paziente è affetto da febbre (febbrile) ed è neutropenico (con un numero ridotto di globuli bianchi).
Swedish: • misstänkta svampinfektioner (t.ex. till följd av Candida eller Aspergillus) när patienten har feber och neutropeni (lågt antal vita blodkroppar).
Italian: • aspergillosi invasiva (un altro tipo di infezione causata dal fungo Aspergillus), quando l'infezione non risponde o nel paziente intollerante alla amfotericina B o all'itraconazolo (altri medicinali antifungini);
Swedish: • invasiv aspergillos (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus) när infektionen inte svarar på eller patienten inte tolererar amfotericin B eller itrakonazol (andra antimykotiska läkemedel),
Italian: Caspofungin Accord deve essere ricostituito in una soluzione concentrata e poi diluito prima dell'uso, utilizzando un diluente che non contiene glucosio.
Swedish: Caspofungin Accord måste beredas till en koncentrerad lösning och sedan spädas före användning, med en spädningsvätska som inte innehåller glukos.
Italian: Il Comitato ha raccomandato di approvare l'uso di Caspofungin Accord sul territorio dell'UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Caspofungin Accord skulle godkännas för användning i EU.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi sugli esseri umani perché Caspofungin Accord è un medicinale generico che viene somministrato per infusione e che contiene lo stesso principio attivo di Cancidas.
Swedish: Inga ytterligare studier på människor behövs eftersom Caspofungin Accord är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som Cancidas.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Caspofungin Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Caspofungin Accord?
Italian: Caspofungin Accord caspofungin
Swedish: Caspofungin Accord kaspofungin
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Caspofungin Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Caspofungin Accord?
Italian: Il principio attivo di Caspofungin Accord, caspofungin, appartiene a un gruppo di medicinali antifungini denominati ‘echinocandine'.
Swedish: Den aktiva substansen i Caspofungin Accord, kaspofungin, tillhör en grupp antimykotiska läkemedel som kallas echinocandiner.
Italian: • candidiasi invasiva (un tipo di infezione causata dal fungo Candida);
Swedish: • invasiv candidiasis (en typ av svampinfektion som orsakas av Candida),
Italian: Altre informazioni su Caspofungin Accord
Swedish: Mer information om Caspofungin Accord
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Caspofungin Accord ha dimostrato di essere comparabile a Cancidas.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Caspofungin Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Cancidas.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è inoltre disponibile sul sito web dell'Agenzia.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.