FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimidos)
Danish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
Portuguese: Uma administração única previne tanto a doença pulmonar parasitária (reduzindo o nível de adultos imaturos (L5) de Angiostrongylus vasorum como a dirofilariose (D. immitis) durante um mês.
Danish: En enkelt behandling hindrer også lungeorm i 1 måned (ved at reducere antallet af uudviklede voksne (L5) A. vasorum) og hjerteorm (D. immitis).
Portuguese: Ectoparasitas
Danish: Ektoparasiter
Portuguese: GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
Danish: Sarolaner blokerer for GABA- og de glutamat-styrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Portuguese: A resistência dos parasitas a qualquer classe de parasiticidas pode desenvolver-se após o uso frequente e repetido de um medicamento veterinário dessa classe.
Danish: Hyppig og gentagen brug af et produkt fra samme klasse kan føre til udvikling af parasitær resistens over for en særlig gruppe af parasitdræbende midler.
Portuguese: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Danish: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Portuguese: para cães 1,25-2,5 kg para cães > 2,5-5 kg para cães > 5-10 kg para cães > 10-20 kg para cães > 20-40 kg para cães > 40-60 kg
Danish: til hunde 1,25-2,5 kg til hunde >2,5-5 kg til hunde >5-10 kg til hunde >10-20 kg til hunde >20-40 kg til hunde >40-60 kg
Portuguese: Dosagem do comprimido 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Portuguese: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Danish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Portuguese: Dosagem do comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Danish: Tablettens styrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Portuguese: As carraças e as pulgas necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostos ao sarolaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
Danish: Lopper og flåter skal begynde at æde på værten for at blive eksponeret for sarolaner.
Portuguese: Sarolaner é ativo contra pulgas adultas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) assim como contra diversas espécies de carraças tais como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Danish: samt flere forskellige flåtarter (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Portuguese: Dosagem do comprimido 72 mg/1,44 mg/300 mg
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Portuguese: Os comprimidos de Simparica Trio são palatáveis e quando dados pelos donos são prontamente consumidos pela maioria dos cães.
Danish: De fleste hunde fortærer dem beredvilligt, når de tilbydes af ejeren.
Portuguese: Dosagem do comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Portuguese: O esquema de tratamento deve ser baseado no diagnóstico veterinário, na situação epidemiológica local e/ou a situação epidemiológica de outras áreas onde o animal tenha estado ou vá estar.
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
Portuguese: Dosagem do comprimido 6 mg/0,12 mg /25 mg
Danish: Tablettens styrke 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra pulgas ou carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende angivet til brug mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder når samtidig brug er indiceret.
Portuguese: Dosagem do comprimido 12 mg/0,24 m g /50 mg
Danish: Tablettens styrke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) em caneta pré-cheia (VarioJect)
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Portuguese: A informação para medicos deve conter as seguintes mensagens chave:
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Portuguese: • O papel e a utilização do cartão de alerta do doente.
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Portuguese: • Informação para Médicos
Danish: • Læge information
Portuguese: O titular da AIM deverá garantir que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que utilizem/ prescrevam Simponi, recebam um conjunto informativo destinado a médicos e que contenha o seguinte:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Portuguese: • A contra-indicação da utilização de Simponi em doentes com antecedentes de Insuficiência Cardíaca moderada a grave (NYHA III/IV), e o potencial risco de agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva pelo Simponi;
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção e reacções graves de hipersensibildade sistémica retardada, a necessidade de instruir os doentes em técnicas de administração e em orientação para Professionais de Saúde em como notificar erros de administração;
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Portuguese: • A necessidade de fazer o despiste, tanto para tuberculose activa ou inactiva nos doentes, antes do início do tratamento, incluindo a utilização dos testes apropriados;
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as bacterianas oportunistas, virais e fúngicas em doentes tratados com Simponi;
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: • Cartão de Alerta do doente
Danish: • Patientinformationskort
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: Os estados membros deve garantir que todas as condições ou restrições relativas à segurança e utilização eficaz do medicamernto descritas em baixo são implementadas:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Portuguese: Precisa de ajuda?
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Portuguese: Pode haver informação nova.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Portuguese: Estas situações são normais e não necessitam de ser removidas.
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento foi de aproximadamente dois anos.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Portuguese: • Irá ver igualmente uma bolha de ar, o que é normal.
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Portuguese: Pode ver também uma ou mais bolhas de ar.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Portuguese: • Vai ouvir um "clique" audível- não se assuste.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Portuguese: A maioria destes doentes eram adolescentes ou jovens adultos do sexo masculino.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Portuguese: • Poderá escolher entre 2 métodos de injeção.
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
Portuguese: Normalmente demora 3 a 6 segundos mas pode demorar até 15 segundos até que oiça o segundo "clique".
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Portuguese: Alteração média no SPARCC
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
Portuguese: É normal.
Danish: Dette er normalt.
Portuguese: Dado que a eliminação de golimumab pode demorar até 5 meses, a monitorização deve continuar durante este período.
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
Portuguese: • Algumas vacinas podem causar infeções.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Portuguese: Os corticosteroides deveriam ser reduzidos no início do estudo de manutenção.
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
Portuguese: Os efeitos secundários podem surgir até vários meses após a última injeção.
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados no tratamento de doenças reumáticas.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Portuguese: Segure firmemente.
Danish: Hold fast.
Portuguese: Consequentemente, estes lactentes podem ter um risco aumentado de infeção.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Portuguese: Insira a agulha e mantenha-a no local
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Portuguese: Em alguns casos, esta situação pode por a vida em risco.
Danish: Dette kan i nogle tilfælde være livstruende.
Portuguese: Este tipo de cancro tem geralmente resultado em morte.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Portuguese: A próxima dose deve ser administrada com base nas seguintes orientações:
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
Portuguese: ASAS Remissão Parcial ASDAS-C
Danish: ASAS Partiel Remission ASDAS-C
Portuguese: Semana 14 Semana 24
Danish: Uge 14 Uge 24
Portuguese: Mostre este cartão a todos os médicos envolvidos no seu tratamento.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Portuguese: *Remover bolhas de ar ajuda a assegurar que é administrada a dose correta.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Portuguese: É normal que continua a ver-se algum medicamento na janela de visualização.
Danish: Det er normalt, at der stadig er noget medicin synligt i inspektionsvinduet.
Portuguese: O seu médico pode decidir parar o tratamento.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários adicionais foram observados com Simponi:
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er observeret med Simponi:
Portuguese: Efeitos secundários dos quais se desconhece a frequência:
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Portuguese: Não se verificou nenhum agrupamento específico de qualquer tipo de doença maligna.
Danish: Der var ingen specifikke grupperinger af maligne sygdomme.
Portuguese: Golimumab atravessa a placenta.
Danish: Golimumab passerer placenta.
Portuguese: • O indicador amarelo vai ocupar cerca de metade da janela de visualização.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Portuguese: • Uma vez pressionado o botão, este irá permanecer pressionado e, por isso, não necessita continuar a pressionar.
Danish: • Så snart knappen er trykket ind, vil den forblive inde, så det er ikke nødvendigt fortsat at trykke på den.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biópsia de acordo com as recomendações locais.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Continue a pressionar até ao segundo "clique" (ver figura 8)
Danish: Fortsæt med at holde indtil det andet "klik" (se figur 8)
Portuguese: • Dados de contacto do médico prescritor.
Danish: • Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Portuguese: Verifique a janela - o indicador amarelo confirma a administração correta (ver figura 9)
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
Portuguese: Não utilize a área de 5 centímetros à volta do umbigo.
Danish: Undlad at bruge et område på 5 centimeter omkring navlen.
Portuguese: Antes de utilizar esta caneta pré-cheia, deve saber como:
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
Portuguese: • Parte frontal das coxas (recomendado)
Danish: • Oversiden af låret (anbefales).
Portuguese: Mudança entre DMARDs biológicos
Danish: Skift mellem biologiske DMARDs
Portuguese: Definido como classificação de Mayo ≤ 2 pontos, sem subclassificação individual > 1
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções anteriores poderão voltar a aparecer.
Danish: Derudover kan tidligere infektioner dukke op igen.
Portuguese: Este guia de instruções não substitui falar com o seu médico sobre a sua condição médica ou sobre o seu tratamento.
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
Portuguese: EXP EXP, se armazenado a temperatura ambiente___________________
Danish: EXP EXP, hvis opbevaret ved stuetemperatur___________________
Portuguese: O número de doentes com outros subtipos de AP foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação significativa.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Portuguese: Altura (cm)
Danish: Højde (cm)
Portuguese: Para todos os objetivos acima descritos, foram também demonstrados resultados estatisticamente significativos na população SOI à semana 16.
Danish: For alle endepunkterne beskrevet ovenfor blev der også påvist statistisk signifikante resultater i OSIpopulationen ved uge 16.
Portuguese: Se puser uma dose baixa, o êmbolo apenas se moverá um pouco.
Danish: Hvis der er indstillet en lille dosis, vil stemplet kun bevæge sig et lille stykke.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge registrerer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Portuguese: • Diminuir sinais e sintomas da sua doença.
Danish: • Reducere sygdomstegn og symptomer på din sygdom.
Portuguese: • Algumas destas reações podem ser graves ou, raramente, podem pôr a sua vida em risco.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Portuguese: • Estiver grávida ou planear ficar grávida durante o tratamento com Simponi.
Danish: • Du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du er i behandling med Simponi.
Portuguese: A maioria das reações no local de injeção foi ligeira e moderada e a reação mais frequente foi o eritema no local de injeção.
Danish: Hovedparten af reaktionerne på injektionsstedet var milde og moderate, og det hyppigste tegn var erytem på injektionsstedet.
Portuguese: O volume de injeção prescrito deve ser selecionado de acordo com a altura e peso do doente, como indicado na Tabela 1.
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
Portuguese: • Crianças com pelo menos 40 kg de peso:
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não souber se estas infeções são ou não frequentes na área onde viveu ou para onde viajou.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Portuguese: • Informação de que o nome da marca e o número de lote devem ser registados.
Danish: • En meddelelse om, at produktnavn og lot-nummer skal registreres.
Portuguese: • Teste no sangue positivo para o lúpus
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
Portuguese: Se o indicador amarelo não aparecer na janela de visualização, o êmbolo não avançou adequadamente, e a injeção não ocorreu.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Portuguese: Simponi não foi estudado nestas populações de doentes.
Danish: Simponi er ikke undersøgt hos denne patientpopulation.
Portuguese: Alguns doentes podem ter efeitos secundários graves e podem necessitar de tratamento.
Danish: Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der skal behandles.
Portuguese: O primeiro "clique" significa que a agulha foi inserida e que a injeção começou.
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
Portuguese: • Desconforto no peito
Danish: • Ubehag i brystet.
Portuguese: • Recordatório para registar o tipo, data e resultado dos rastreios de tuberculose.
Danish: • Mulighed for at notere type, dato og resultater af TB-screeninger.
Portuguese: Por favor leia também atentamente o "Folheto informativo: Informação para o utilizador" antes de iniciar a sua injeção.
Danish: Læs også ‘Indlægsseddel: Information til brugeren' grundigt, inden du begynder din indsprøjtning.
Portuguese: • Se tem tuberculose (TB) ou outra infeção grave.
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
Portuguese: As razões referidas para a suspensão do tratamento prévio com anti-TNF foram falta de eficácia (58%), intolerância (13%) e/ou outras razões que não a eficácia ou segurança (29%, principalmente razões financeiras).
Danish: Årsager til seponering af tidligere anti-TNF behandling var mangel på effekt (58%), intolerance (13%) og/eller andre årsager end sikkerhed og effekt (29%, hovedsageligt økonomiske årsager).
Portuguese: Aproximadamente quarenta e oito por cento dos doentes mantiveram-se com doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o Cartão de Alerta do Doente a todos os profissionais de saúde que o tratam, incluindo em situações de urgência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Simponi.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Simponi.
Portuguese: O doente tinha de estar em remissão em ambas as semanas 30 e 54 (sem demonstrar perda de resposta em qualquer ponto até à semana 54) para atingir remissão duradoura.
Danish: En patient skulle være i remission i både uge 30 og 54 (uden at udvise manglende respons på noget tidspunkt til og med uge 54) for at opnå varig remission.
Portuguese: Desconhece-se se este facto ocorreu devido a efeitos nos machos e/ou fêmeas.
Danish: Det er ukendt, om dette skyldes en effekt hos mus af hankøn og/eller hunkøn.
Portuguese: Na semana 54, os resultados clínicos observados nestes doentes foram semelhantes aos resultados clínicos reportados para os doentes que atingiram resposta clínica na semana 6.
Danish: Ved uge 54 var de observerede kliniske resultater hos disse patienter sammenlignelige med de kliniske resultater, som blev indberettet for patienterne, der opnåede klinisk respons ved uge 6.
Portuguese: Foram administradas doses únicas intravenosas até 10 mg/kg num estudo clínico sem toxicidade limitante da dose.
Danish: Enkeltdoser på op til 10 mg/kg er administreret intravenøst i et klinisk studie uden dosisbegrænsende toksicitet.
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos alle patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Portuguese: • Crianças com peso inferior a 40 kg: A dose recomendada de Simponi para crianças com peso inferior a 40 kg depende do seu peso e altura.
Danish: • Børn, der vejer under 40 kg: Den anbefalede dosering af Simponi til børn, der vejer under 40 kg, afhænger af deres højde og vægt.
Portuguese: As infeções poderão progredir mais rapidamente e ser mais graves.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Portuguese: • Simponi é administrado através de injeção dada por baixo da pele (subcutânea).
Danish: • Simponi gives som indsprøjtning under huden (subkutant).
Portuguese: Esta aparência é habitual em soluções contendo proteínas.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger indeholdende protein.
Portuguese: Nalguns doentes o corpo pode deixar de produzir quantidade suficiente das células do sangue que ajudam o seu corpo a combater infeções, ou que ajudam a parar as hemorragias.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Portuguese: • Alguns doentes tratados com golimumab desenvolveram certos tipos de cancro de pele.
Danish: • Nogle patienter, der er blevet behandlet med golimumab, har udviklet visse former for hudkræft.
Portuguese: formigueiro e irritação)
Danish: prikken og irritation)
Portuguese: Saiba a sua dose
Danish: Kend din dosis
Portuguese: Artrite reumatoide (AR) Simponi, em associação com metotrexato (MTX), é indicado para:
Danish: Reumatoid artrit (RA) Simponi er i kombination med methotrexat (MTX) indiceret til:
Portuguese: * p ≤ 0,001 NA: Não aplicável
Danish: * p ≤ 0,001 NA: Ikke relevant