FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of myalgia (28%) including myalgia events (22%) and musculoskeletal pain (7.4%) have been reported in patients treated with Alecensa across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984).
Hungarian: Alecensa-val kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban (NP28761, NP28673, BO28984). myalgiás eseményt (28%), ezen belül izomfájdalmat (22%), és musculoskeletalis fájdalmat (7,4%) jelentettek.
English: ● rapid loss of kidney function (kidney problems).
Hungarian: ● az ízérzékelés megváltozása ● a vesefunkció gyors ütemű romlása (veseproblémák)
English: Alecensa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ALK-positive advanced NSCLC previously treated with crizotinib.
Hungarian: Az Alecensa korábban krizotinib-kezelésben részesült, anaplasticus lymphoma-kináz (ALK) pozitív, előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott monoterápiában.
English: ILD/pneumonitis was not observed in patients receiving Alecensa versus 2.0% of patients receiving crizotinib.
Hungarian: A 3. fázisú BO28984 klinikai vizsgálatban az Alecensa-kezelésben részesülő betegeknél 3-as és 4-es fokozatú ILD/pneumonitist nem figyeltek meg, szemben a krizotinibbel kezelt betegeknél tapasztalt 2,0%-kal.
English: of patients receiving crizotinib; and median time to Grade 3 CPK elevation was 27.5 days and 369 days, respectively, in the pivotal phase III clinical trial BO28984 (ALEX).
Hungarian: A BO28984 3. fázisú klinikai vizsgálatban 3-as fokozatú CPK-szint-emelkedést az Alecensa-kezelésben részesülő betegek 2,6-ánál, és a krizotinib-kezelésben részesülő betegek 1,3-ánál jelentettek; és a 3-as fokozatú CPK-szint emelkedésig eltelt medián idő 27,5 nap, illetve 369 nap volt sorrendben.
English: ● St. John's Wort, a herbal medicine used to treat depression
Hungarian: ● orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények, melyet a depresszió kezelésére alkalmaznak
English: Blisters: Store in the original package in order to protect from moisture.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: Grade 3 or 4 ALT or AST elevations were each observed in 5% of patients receiving Alecensa versus 15% and 11% of patients receiving crizotinib in the phase III clinical trial BO28984.
Hungarian: A 3. fázisú BO28984 klinikai vizsgálatban 3-as vagy 4-es fokozatú ALT- (GPT) szint vagy AST- (GOT) szint emelkedést az Alecensa-kezelésben részesülő betegek 5%-nál figyeltek meg, szemben a krizotinib-kezelésben részesülő betegeknél, ahol 15% (ALT [GPT]) és 11% (ALT [GPT]) volt ez az érték sorrendben.
English: Bottles: Store in the original package and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó és a tartályt jól lezárva kell tartani.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS)
English: Elevations of CPK occurred in 43% of 362 patients with CPK laboratory data available across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984) with Alecensa.
Hungarian: Az Alecensa-val kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban (NP28761, NP28673, BO28984) 362 beteg közül, akik CPK-szintjére vonatkozó laboratóriumi adatok rendelkezésre álltak, 43%-nál fordult elő CPK-szint emelkedés.
English: Alecensa 150 mg hard capsules alectinib
Hungarian: 150 mg alektinibnek megfelelő alektinib-hidroklorid kemény kapszulánként.
English: What you need to know before you take Alecensa 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Alecensa szedése előtt
English: BATCH NUMBER
Hungarian: Tartály:
English: Special attention should be paid to the interaction with lamotrigine.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a lamotriginnel való kölcsönhatásra.
English: They can tell you if you need to take additional contraceptive precautions (barrier method) and, if so, for how long.
Hungarian: Ők meg tudják mondani Önnek, hogy kell-e kiegészítő fogamzásgátlást (mechanikus módszert) alkalmaznia, és ha igen, akkor mennyi ideig.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 16.
English: When you stop IOA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Hungarian: Amikor abbahagyja az IOA szedését az Ön vérröglépződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
English: Like all medicines, IOA can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az IOA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Keep taking IOA as usual.
Hungarian: A szokásos módon folytassa az IOA szedését.
English: You can stop taking IOA at any time.
Hungarian: Bármikor abbahagyhatja az IOA szedését.
English: Other medicines and IOA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IOA
English: The following side effects have been linked with the use of IOA:
Hungarian: A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe az IOA alkalmazásával:
English: • Some medicines can increase the levels of the active substances of IOA in the blood.
Hungarian: • Néhány gyógyszer növelheti az IOA-ban lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
English: It may harm them.
Hungarian: okozhatta.
English: It is not yet known how the risk with IOA compares with these lower risk products.
Hungarian: Még nem ismert, hogy milyen az IOA kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
English: In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intraabdominal haemorrhages.
Hungarian: Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominalis vérzésekhez vezettek.
English: Before you can begin taking IOA, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives.
Hungarian: Mielőtt elkezdheti szedni az IOA-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
English: Oral contraceptives may affect the metabolism of other medicinal products.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Warnings
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Figyelmeztetések
English: If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of IOA should be discussed with the woman .
Hungarian: Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor az IOA alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
English: Estrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Hungarian: Az ösztrogének széleskörűen eloszlanak a szervezetben, és rendszerint magasabb koncentrációkban találhatók meg a nemi hormonok célszerveiben.
English: All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
English: • The more ‘white active tablets' are missed and the closer the missed tablets are to the 4 yellow placebo tablets, the higher the risk of a pregnancy.
Hungarian: • minél több „fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta” maradt ki, és minél közelebb vannak a kihagyott tabletták a 4 sárga, placebo-tablettához, annál nagyobb a terhesség kockázata.
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Hungarian: 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
English: Combined hormonal contraceptives (CHCs) should not be used in the following conditions.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) a következő állapotok esetén nem alkalmazhatók.
English: If you forget to take IOA
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az IOA-t
English: Also tell any other doctor or dentist who prescribes another medicine (or the dispensing pharmacist) that you use IOA.
Hungarian: Minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek), is mondja el, hogy az IOA-t alkalmazza.
English: Children and adolescents No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosságra és hatásosságra nincsenek rendelkezésre álló adatok 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
English: The use of IOA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia az IOA alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy akkor, amikor Ön kevesebbet mozog.
English: Average serum concentrations are 50 pg/ml and these estradiol levels correspond with the early and late phase of a woman's menstrual cycle.
Hungarian: Az átlagos szérumkoncentráció 50 pg/ml, és ez az ösztradiol-szint a női menstruációs ciklus korai és késői fázisának felel meg.
English: Antithrombotic treatment should be considered if IOA has not been discontinued in advance.
Hungarian: Az antithromboticus-kezelést meg kell fontolni, ha az IOA szedését előzőleg nem függesztették fel.
English: • Contraceptive pills that contain two different hormones, like IOA, are called ‘combined pills'.
Hungarian: • Az olyan fogamzásgátló tablettákat, amelyek két különböző hormont tartalmaznak, mint például az IOA, „kombinált fogamzásgátló tablettáknak” nevezik.
English: If you discover that a child has taken IOA, ask your doctor for advice.
Hungarian: Ha azt veszi észre, hogy egy gyermek vette be az IOA-t, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
English: Starting your first pack of IOA
Hungarian: Az első csomag IOA szedésének elkezdése
English: This will help you to determine when the baby will be
Hungarian: Ez segít kiszámítani, mikorra várhatja gyermekét.
English: Women who are not using a combined hormonal pill and are not
Hungarian: Nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát és
English: Before you start using IOA you should read the information on blood clots (thrombosis) in section 2.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni az IOA-t olvassa el a vérrögképződésre (trombózisra) vonatkozó információkat a 2. pontban.
English: Therefore, the use of COCs should not be recommended until the nursing mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed
Hungarian: Ezért a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása addig nem javasolt, amíg a szoptató anya teljesen el nem választotta gyermekét, és azoknak a nőknek, akik szoptatni szeretnének, egy alternatív fogamzásgátló módszert kell javasolni.
English: Approximately 80 % of the dose is excreted in urine and feces within 4 days.
Hungarian: A dózis megközelítőleg 80%-a választódik ki a vizelettel és a széklettel 4 napon belül.
English: If you forgot to take one of these tablets the reliability of IOA is maintained.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni ezek valamelyikét, az IOA megbízhatósága megmarad.
English: Schedule: if you are more than 12 hours late taking white tablets
Hungarian: Folyamatábra: ha több mint 12 órát késik a fehér tabletták bevételével
English: IOA will work immediately.
Hungarian: Az IOA azonnal hat.
English: • if you notice any changes in your own health, especially involving any of the items mentioned in this leaflet (see also in section 2 ‘When you should not use IOA'; do not forget about the changes in the health of your immediate family);
Hungarian: • ha bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, különösen akkor, ha a betegtájékoztatóban említett problémák bármelyikét észleli (lásd még a 2. pontban: „Mikor ne alkalmazza az IOA-t”; ne feledkezzen meg a közvetlen családtagjai egészségi állapotában bekövetkezett változásokról sem);
English: The decision to use any product other than one known to have the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with CHCs, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Hungarian: A döntést, hogy az ismert legalacsonyabb VTE kockázattal rendelkező készítményen kívül bármilyen készítményt alkalmazzunk, azután kell meghozni, hogy beszéltünk a nővel, hogy megbizonyosodjunk róla, hogy a nő érti a kombinált hormonális fogamzásgátlók VTE kockázatát, azt, hogyan befolyásolják ezt a kockázatot az ő jelenlegi kockázati tényezői és azt, hogy az ő VTE kockázata az alkalmazás első évében a legmagasabb.
English: In a randomized, open label trial, 32 women were treated for 6 cycles with IOA.
Hungarian: Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül IOA-val.
English: Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed, guided by the contraindications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont)
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”).
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés”.
English: Risk increases substantially as BMI rises.
Hungarian: A kockázat jelentősen nő, ahogy a BMI
English: So contact your doctor immediately.
Hungarian: Ezért azonnal keresse fel orvosát.
English: In the IOA group, acne was reported by 15.4 % of the women (versus 7.9 % in the comparator group), weight increased was reported by 8.6 % of the women (versus 5.7 % in the comparator group), and abnormal withdrawal bleeding (predominantly absence of withdrawal bleeding) was reported by 10.5 % of the women (versus 0.5 % in the comparator group).
Hungarian: Az IOA csoportban a nők 15,4%-ánál jelentettek acnét (az összehasonlító csoportban jelentett 7,9%-kal szemben), a nők 8,6%-ánál jelentettek testtömeg-növekedést (az összehasonlító csoportban jelentett 5,7%-kal szemben) és rendellenes megvonásos vérzést (túlnyomórészt kimaradt megvonásos vérzést) a nők 10,5%-ánál jelentettek (az összehasonlító csoportban jelentett 0,5%-kal szemben).
English: Estradiol circulates in the blood bound to SHBG (37 %) and to albumin (61 %), while only approximately
Hungarian: Az ösztradiol a vérben az SHBG-hoz (37%) és az albuminhoz (61%) kötődve kering,
English: The contraceptive effect of IOA is based on the interaction of various factors, the most important of which are seen as the inhibition of ovulation and the changes in the cervical secretion.
Hungarian: Az IOA fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, a legfontosabbak az ovulatio gátlása és a cervicalis secretióban bekövetkező változások.
English: IOA contains 17β-estradiol.
Hungarian: Az IOA 17β-ösztradiolt tartalmaz.
English: Irregular vaginal bleeding usually stops once your body has adjusted to the pill (usually after about 3 months).
Hungarian: szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
English: For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives, please see section 2, “What you need to know before you use IOA”.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedésének különféle kockázatairól részletes információkat olvashat a 2. pontban „Mit kell tudnia az IOA szedése előtt?”.
English: However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuálszteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
English: Comment Particularly above 35 years
Hungarian: Megjegyzés Különösen 35 éves kor felett
English: The protection against pregnancy is not reduced, and you do not need to take extra precautions.
Hungarian: A terhesség elleni védelem nem csökken és nem kell kiegészítő fogamzásgátlást alkalmaznia.
English: The duration of the withdrawal bleeding in women using IOA is on average 3-4 days.
Hungarian: Az IOA-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
English: IOA is a contraceptive pill that is used to prevent pregnancy.
Hungarian: Az IOA egy fogamzásgátló tabletta, amit a terhesség megelőzésére alkalmaznak.
English: • They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more
Hungarian: • Kissé növeli a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik.
English: Do not start the next blister of IOA until your doctor has checked that you are not pregnant.
Hungarian: Ne kezdje el szedni a következő buborékcsomag IOA-t, amíg kezelőorvosa nem ellenőrizte le, hogy nem terhes-e.
English: You can start IOA between 21 and 28 days after having a baby.
Hungarian: Az IOA-t a szülést követő 21. és 28. nap között elkezdheti szedni.
English: In two randomized, open-label, comparative efficacy-safety trials, more than 3,200 women have been treated for up to 13 consecutive cycles with IOA and more than 1,000 women with drospirenone 3 mg - ethinylestradiol 30 μg (21/7 regimen).
Hungarian: Két randomizált, nyílt, összehasonlító hatásossági és biztonságossági vizsgálatban több, mint 3200 nőt kezeltek legfeljebb 13, egymást követő cikluson keresztül IOA-val és több, mint 1000 nőt droszpirenon 3 mg - etinilösztradiol 30 μg hatóanyagú (21/7 kezelési sémájú) készítménnyel.
English: The pharmacokinetics of nomegestrol acetate (primary objective) after single oral dosing of IOA in healthy postmenarcheal female adolescents and adult subjects were similar.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát (elsődleges cél) farmakokinetikája az IOA egyszeri orális adagja után az egészséges postmenarchealis női serdülőknél és felnőtt egyéneknél hasonló volt.
English: If more than 12 hours elapse, the advice concerning missed tablets, as given in section 4.2 "Management of missed tablets", is applicable.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telik el, akkor a kihagyott tablettákra vonatkozóan a 4.2 pont „Teendők tabletták kihagyása esetén” rész tanácsai az érvényesek.
English: Influence of IOA on other medicinal products
Hungarian: Az IOA hatása más gyógyszerekre
English: In the event of aggravation, or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of IOA should be discontinued.
Hungarian: Ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének súlyosbodása, vagy első megjelenése esetén a nőnek azt kell tanácsolni, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az orvos eldöntse, abba kell-e hagyni az IOA alkalmazását.
English: Multiple doses up to five times the daily dose of IOA and single doses up to 40 times the daily dose of nomegestrol acetate alone have been used in women without safety concern.
Hungarian: Nőknél az IOA napi adagja legfeljebb ötszörösének többszöri adagját és a nomegesztrol-acetát napi adagjának legfeljebb 40-szeres egyszeri adagját biztonságossági probléma nélkül alkalmazták.
English: It is unknown whether the amount of estradiol in IOA is sufficient to maintain adequate levels of estradiol in adolescents, especially for bone mass accrual (see section 5.2).
Hungarian: Nem ismert, hogy az IOA ösztradiol mennyisége elegendő-e a megfelelő ösztradiol szint fenntartásához serdülőknél, különösen a csonttömeg növeléséhez (lásd 5.2 pont).
English: If this is not possible or 12 hours have passed, you should follow the advice given under "If you forget to take IOA".
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges és több, mint 12 óra telt el, kövesse a "Ha elfelejtette bevenni az IOA-t" részben leírt útmutatást.
English: If you have taken IOA every day according to these directions, it is unlikely that you are pregnant (see also section 3 ‘If you have missed one or more periods').
Hungarian: Ha Ön az IOA-t minden nap utasítás szerint szedte, akkor nem valószínű, hogy terhes (lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad”).
English: These methods can be unreliable because the pill alters the usual changes in temperature and cervical mucus that occur during the menstrual cycle.
Hungarian: Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a fogamzásgátló tabletta megváltoztatja a testhőmérséklet és a méhnyakban lévő nyák menstruációs ciklus alatt kialakuló,
English: An implant or IUS may be removed any day, and IOA should be started on the day of its removal.
Hungarian: Az implantátum vagy az IUS bármelyik nap eltávolítható, és az IOA-t az eltávolítás napján kell elkezdeni szedni.
English: You should also tell your doctor if a close relative has, or ever had breast cancer (see section 2 “When to take special care with IOA”).
Hungarian: Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha egy közeli rokonának emlőrákja van vagy valaha volt (lásd a 2. pontban: „Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni az IOA-val”).
English: Since the metabolism of steroid hormones might be impaired in patients with severe hepatic disease, the use of IOA in these women is not indicated as long as liver function values have not returned to normal (see section 4.3).
Hungarian: Mivel súlyos májbetegség esetén a szteroid hormonok metabolizmusa károsodott lehet, az ilyen nőknél az IOA alkalmazása nem javallt, amíg a májfunkciós értékek nem normalizálódtak (lásd 4.3 pont).
English: Further information on the possible side effect changes to menstrual periods (e.g. absence or irregular) during the use of IOA is described in section 3 ‘When and how to take the tablets', ‘If you have unexpected bleeding' and ‘If you have missed one or more periods').
Hungarian: Az IOA alkalmazása alatt a menstruációs vérzés megváltozásával (pl. kimaradásával vagy szabálytalanná válásával), mint lehetséges mellékhatással kapcsolatos további információk a 3. pontban kerültek ismertetésre: „Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?”, „Ha váratlan vérzést észlel” és „Ha egy vagy több havivérzése kimarad”.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combinations, ATC code: G03AA14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, progestogenek és estrogenek fix kombinációi, ATC kód: G03AA14
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
English: Allergic (hypersensitive) reactions have been reported in users of IOA, but the frequency cannot be
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciókról számoltak be az IOA-t alkalmazóknál, de a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
English: Each time you start a new blister of IOA, take the number 1 white active tablet in the left-hand top corner (see ‘Start').
Hungarian: Minden alkalommal, amikor egy új buborékcsomagolás IOA-t kezd el, a bal felső sarokban 1-es sorszámmal jelölt fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát vegye be (lásd „Start”).
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30kg/m2);
Hungarian: • ha Ön nagyon túlsúlyos (30 kg/m2 feletti testtömeg-index vagy BMI);