FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è noto se alogliptin sia escreto nel latte umano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort alógliptín skilst út í brjóstamjólk.
Italian: Tuttavia, la dose di alogliptin deve essere stabilita con prudenza in pazienti di età avanzata a causa della potenziale ridotta funzionalità renale in questa popolazione.
Icelandic: Samt skal gæta hófs við skömmtun alógliptíns hjá rosknu fólki vegna þess að hjá þessum sjúklingahópi er hugsanlegt að um skerta nýrnastarfsemi sé að ræða.
Italian: L'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma severa, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring, sem kemur örsjaldan fyrir en er alvarlegur efnaskiptakvilli, kemur oftast fram við bráða versnandi nýrnastarfsemi eða hjarta- og öndunarfærasjúkdóma eða blóðsýkingu.
Italian: Alla settimana 52, la riduzione di HbA1c da parte di alogliptin 25 mg più metformina (-0,76%, Tabella 3) è stata simile a quella prodotta da glipizide (dose media = 5,2 mg) più metformina cloridrato (dose media = 1.824 mg, -0,73%).
Icelandic: Í 52. viku var HbA1c lækkun með 25 mg af alógliptíni ásamt metformíni (-0,76%, tafla 3), sem var sambærileg við það sem kom fram með glípísíði (meðalskammtur = 5,2 mg) ásamt metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.824 mg, -0,73%).
Italian: Cellulosa microcristallina
Icelandic: Örkristallaður sellulósi
Italian: Nei ratti non si sono verificate anomalie fetali correlate al trattamento a seguito di co-somministrazione a margini di esposizione di circa 28-29 volte per alogliptin e 2-2,5 volte per metformina alla dose massima raccomandata per l'uomo di 25 mg/giorno e 2.000 mg/giorno rispettivamente.
Icelandic: Hjá rottum komu ekki fram nein meðferðartengd frábrigði á fóstur eftir samhliða gjöf þegar útsetningarmörk alógliptíns voru um 28- til 29-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (maximum recommended human dose, MRHD) 25 mg/dag og útsetningarmörk metformíns 2- til 2,5faldur MRHD-skammtur 2.000 mg/dag.
Italian: EU/1/13/843/013 10 compresse rivestite con film EU/1/13/843/014 14 compresse rivestite con film EU/1/13/843/015 20 compresse rivestite con film EU/1/13/843/016 28 compresse rivestite con film EU/1/13/843/017 56 compresse rivestite con film EU/1/13/843/018 60 compresse rivestite con film EU/1/13/843/019 98 compresse rivestite con film EU/1/13/843/020 112 compresse rivestite con film EU/1/13/843/021 120 compresse rivestite con film EU/1/13/843/022 180 compresse rivestite con film EU/1/13/843/023 196 compresse rivestite con film EU/1/13/843/024 200 compresse rivestite con film
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/018 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/019 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/020 112 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/021 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/022
Italian: I sintomi possono comprendere: ha una malattia del, orticaria, problemi di deglutizione o respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua e sensazione di svenimento.
Icelandic: Einkennin geta verið: útbrot, ofsakláði, erfiðleikar við að kyngja eða anda, þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu og svimatilfinning.
Italian: Alla settimana 104, la riduzione di HbA1c da parte di alogliptin 25 mg più metformina (-0,72%, Tabella 3) è stata superiore a quella prodotta da glipizide più metformina (-0,59%).
Icelandic: Í 104. viku var HbA1c lækkun með 25 mg af alógliptíni ásamt metformíni (-0,72%, tafla 3) meiri en eftir gjöf glípísíðs og metformíns (-0,59%).
Italian: La pancreatite acuta è una reazione avversa severa ed è riconducibile al componente alogliptin di Vipdomet (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Bráð brisbólga er alvarleg aukaverkun sem rekja má til efnisþáttarins alógliptíns í Vipdomet (sjá kafla 4.4).
Italian: • Insufficienza renale severa (GFR <30 mL/min);
Icelandic: Alvarleg nýrnabilun (gaukulsíunarhraði < 30 ml/mín.)
Italian: A seguito della somministrazione di una dose orale di alogliptin [14C], sono stati rilevati due metaboliti minori, alogliptin N-demetilato, M-I (<1% del composto precursore) e alogliptin N-acetilato, M-II (<6% del composto precursore).
Icelandic: N-demetýlerað alógliptín, M-I (<1% af móðurefninu), og N-asetýlerað alógliptín, M-II (<6% af móðurefninu).
Italian: Le significative riduzioni di HbA1c osservate con alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina sono state costanti in tutto il periodo di trattamento di 52 settimane rispetto a pioglitazone 45 mg e metformina (p <0,001 a tutti i tempi di rilevazione).
Icelandic: Sú marktæka lækkun á HbA1c sem vart varð við með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns var stöðug allan 52 vikna meðferðartímann samanborið við 45 mg af píóglítasóni og metformín (p<0,001 í öllum mælingum).
Italian: Alogliptin come terapia aggiuntiva a metformina
Icelandic: Alógliptín sem viðbótarmeðferð við metformín
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Italian: Tuttavia, poiché la distribuzione dei valori di AUC di alogliptin in questi pazienti rientrava nello stesso range di valori dei soggetti di controllo, non è necessario un aggiustamento della dose di alogliptin per i pazienti con insufficienza renale lieve (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: AUC gilda fyrir alógliptín hjá þessum sjúklingum var á sama bili og hjá samanburðareinstaklingum, er þó ekki þörf á neinni skammtaaðlögun alógliptíns hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Italian: FAS = full analysis set (analisi completa)
Icelandic: LOCF = síðasta athugun yfirfærð (last observation carried forward) †
Italian: In pazienti con insufficienza renale moderata o severa, o malattia renale in fase terminale in emodialisi, è stato osservato un aumento di esposizione sistemica ad alogliptin di circa 2 e 4 volte, rispettivamente.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun varð vart við aukningu á almennri útsetningu fyrir alógliptín sem var um tvö- og fjórföld fyrir hvorn hóp um sig.
Italian: Reazioni di ipersensibilità, comprese le reazioni anafilattiche, angioedema e condizioni di dermatite esfoliativa compresa la sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme sono state osservate con gli inibitori DPP-4 e spontaneamente riportate per alogliptin dopo la commercializzazione.
Icelandic: Vart hefur orðið við ofnæmissviðbrögð, að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum, ofsabjúg og skinnflagningskvillum svo sem Stevens-Johnson heilkenni og regnbogaroða þegar DPP-4 hemlar eru annars vegar og hafa borist aukaverkanatilkynningar um slíkt eftir markaðssetningu alógliptíns.
Italian: Sono state spontaneamente segnalate reazioni avverse di pancreatite acuta dopo la commercializzazione.
Icelandic: Borist hafa aukaverkanatilkynningar um bráða brisbólgu eftir markaðssetningu.
Italian: • come aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti non adeguatamente controllati dalla dose massima tollerata di metformina da sola o in pazienti già in trattamento con la associazione di alogliptin e metformina.
Icelandic: - til viðbótar við mataræði og hreyfingu til að bæta stjórn á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með hámarksþolsskammti af metformíni einu sér eða þeim sem hafa þegar fengið samsetningu alógliptíns og metformíns.
Italian: La farmacocinetica di Vipdomet nei bambini e negli adolescenti di età <18 anni non è ancora stata stabilita.
Icelandic: Lyfjahvörf Vipdomet hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Italian: Morte cardiovascolare*
Icelandic: - nýlegt hjartadrep
Italian: Cosa contiene Vipdomet - I principi attivi sono alogliptin e metformina cloridrato.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru alógliptín og metformínhýdróklóríð.
Italian: Insufficienza epatica Vipdomet non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má gefa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi Vipdomet (sjá kafla 4.2).
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á sjúklingur að taka hann um leið og hann man eftir því. Ekki á að taka tvöfaldan skammt á sama tíma.
Italian: Inoltre, i dati clinici non suggeriscono interazione con gli inibitori della glicoproteina-P o substrati.
Icelandic: Klínískar upplýsingar gefa auk þess hvorki til kynna milliverkun við p-glýkópróteínhemla né hvarfefni.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Italian: Gli ACE inibitori possono diminuire i livelli ematici di glucosio.
Icelandic: ACE-hemlar geta lækkað gildi blóðsykurs.
Italian: un inibitore della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), e metformina, un componente della classe delle biguanidi.
Icelandic: (DPP-4) hemill og metformín sem tilheyrir bígvaníðflokknum.
Italian: Se si verifica acidosi di qualsiasi genere, Vipdomet deve essere immediatamente interrotto e devono essere avviate altre opportune misure correttive.
Icelandic: Komi fram önnur hvor gerð blóðsýringar á tafarlaust að stöðva gjöf Vipdomet og gera aðrar viðeigandi ráðstafanir til leiðréttingar.
Italian: Dopo una dose orale di metformina, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) si ottiene dopo circa 2,5 ore (Tmax).
Icelandic: Eftir gjöf á skammti metformíns til inntöku næst hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) eftir um 2,5 klst.
Italian: I risultati degli studi di bioequivalenza in soggetti sani hanno dimostrato che le compresse rivestite con film di Vipdomet sono bioequivalenti alle dosi corrispondenti di alogliptin e metformina co-somministrati in compresse separate.
Icelandic: Niðurstöður úr jafngildisrannóknum hjá heilbrigðum einstaklingum leiddu í ljós að Vipdomet filmuhúðaðar töflur eru jafngildar samsvarandi skömmtum af alógliptíni og metformíni þegar þau eru gefin samhliða sem aðskildar töflur.
Italian: • sintomi simili a raffreddore come mal di gola, naso congestionato o chiuso, senso di stanchezza, febbre, brividi, tosse secca
Icelandic: - Kvefeinkenni svo sem særindi í hálsi, stífla í nefi, þreyta, hiti, hrollur, þurr hósti
Italian: • Insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4);
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4)
Italian: Quando le concentrazioni di glucosio post-prandiale a 4 ore sono state calcolate come media tra la colazione, il pranzo e la cena, 14 giorni di trattamento con alogliptin 25 mg hanno portato ad una riduzione media corretta rispetto al placebo di -35,2 mg/dL dal valore basale.
Icelandic: eftir morgunmat, hádegismat og kvöldmat, olli 14 daga meðferð með 25 mg af alógliptíni meðal lyfleysuleiðréttri lækkun frá upphafsgildi sem nam -35,2 mg/dl.
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di Vipdomet in donne in gravidanza.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Vipdomet á meðgöngu.
Italian: Interazioni con metformina
Icelandic: Milliverkanir við metformín
Italian: • Acidosi lattica (un accumulo di acido lattico nel sangue) si tratta di un effetto collaterale molto severa che può portare al coma.
Icelandic: - Mjólkursýrublóðsýring (mjólkursýra safnast fyrir í blóðinu) er mjög alvarleg aukaverkun sem getur leitt til dás.
Italian: Patologie gastrointestinali gastroenterite comune dolore addominale comune molto comune comune diarrea comune molto comune comune vomito molto comune comune gastrite comune malattia da reflusso gastroesofageo comune comune perdita di appetito molto comune nausea molto comune pancreatite acuta non nota
Icelandic: Meltingarfæri maga- og garnabólga algengar kviðverkur algengar mjög algengar algengar niðurgangur algengar mjög algengar algengar uppköst mjög algengar algengar magabólga algengar vélindabakflæði algengar algengar lystarleysi mjög algengar ógleði mjög algengar bráð brisbólga tíðni ekki þekkt
Italian: A seguito della somministrazione di una dose orale di alogliptin [14C], il 76% della radioattività totale è stato eliminato nell'urina e il 13% è stata ritrovato nelle feci.
Icelandic: C] alógliptínskammti voru 76% af heildargeislavirkni útskilin með þvagi og
Italian: Questo è stato determinato da riduzioni clinicamente importanti e statisticamente significative di emoglobina glicata (HbA1c) e della glicemia a digiuno rispetto al controllo dal basale al termine dello studio.
Icelandic: Þetta sýndi sig í klínískt og tölfræðilega marktækum lækkunum á glýkósýleruðum blóðrauða (HbA1c) og fastandi blóðsykri miðað við samanburðarhóp frá upphafi rannsóknar allt til enda rannsóknar.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali usati nel diabete; combinazioni di medicinali orali per la riduzione del glucosio nel sangue.
Icelandic: Sykursýkilyf (antidiabetica); blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum.
Italian: Cos'è Vipdomet Vipdomet contiene due diversi medicinali denominati alogliptin e metformina in una compressa:
Icelandic: Vipdomet inniheldur tvö mismunandi lyf, alógliptín og metformín, í einni töflu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/843/025 196 (2x98) compresse rivestite con film (confezione multipla)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/025 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Italian: Settecentotre pazienti hanno presentato un episodio compreso nell'endpoint secondario composito di MACE (primo evento di morte cardiovascolare, infarto del miocardio non fatale, ictus non fatale e rivascolarizzazione urgente dovuta ad angina instabile).
Icelandic: seinni samsetta endapunktinum (fyrsta dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, fyrsta tilvik hjartadreps sem ekki var banvænt, heilaslags sem ekki var banvænt og bráðrar hjáveituaðgerðar vegna hvikular hjartaangar).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/843/026 196 (2x98) comopresse rivestitte con film (confezione multipla)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/026 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Italian: Si presume che la cinetica di assorbimento di metformina sia non-lineare.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að lyfjahvörf metformínfrásogs séu ólínuleg.
Italian: Per i pazienti non adeguatamente controllati in duplice terapia con la dose massima tollerata di metformina e pioglitazone, la dose di pioglitazone deve essere mantenuta e Vipdomet somministrato in concomitanza; alogliptin deve essere assunto alla dose di 12,5 mg due volte al giorno (25 mg di dose giornaliera totale) e metformina cloridrato a un dosaggio analogo (850 mg o 1.000 mg due volte al giorno) a quello che il paziente sta già assumendo.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með tvíþættri meðferð með hámarksskammti sem þolist af metformíni og píóglítasóni á að halda skammti píóglítasóns og gefa Vipdomet samhliða; gefa á alógliptín í skömmtum sem nema 12,5 mg tvisvar á dag (25 mg dagskammtur í heild) og metformín hýdróklóríð svipað þeim skammti (annaðhvort 850 mg eða 1.000 mg tvisvar á dag) sem þegar er verið að taka.
Italian: Molto raro (riguarda fino a 1 utilizzatore su 10.000):
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000):
Italian: La co-somministrazione di alogliptin 12,5 mg e 1.000 mg di metformina cloridrato due volte al giorno ha portato miglioramenti statisticamente significativi dal valore basale di HbA1c e della glicemia a digiuno alla settimana 26, se confrontato con 12,5 mg di alogliptin due volte al giorno da solo o 1.000 mg di metformina cloridrato due volte al giorno da sola.
Icelandic: Þegar 12,5 mg af alógliptíni og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði voru gefin samhliða tvisvar á dag, olli það tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykri í 26. viku samanborið við annaðhvort 12,5 mg af alógliptíni einu sér tvisvar á dag eða 1.000 mg af metformínhýdróklóríði einu sér tvisvar á dag.
Italian: Inoltre, la variazione media dal basale della glicemia a digiuno alla settimana 52 per alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina, è stata significativamente maggiore rispetto a quella per pioglitazone 45 mg e metformina (p <0,001).
Icelandic: Að auki var meðalbreyting frá upphafsgildi á fastandi blóðsykri í 52. viku með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns marktækt meiri en sú sem varð með 45 mg af píóglítasóni og metformíni (p<0,001).
Italian: Alogliptin 25 mg sia da solo che in associazione con pioglitazone 30 mg ha dimostrato riduzioni significative nel glucosio postprandiale e nel glucagone postprandiale con un incremento significativo dei livelli di GLP-1 attivo postprandiale alla settimana 16 rispetto al placebo (p <0,05).
Icelandic: Bæði 25 mg alógliptín eitt sér og með 30 mg af píóglítasóni sýndu marktæka lækkun á glúkósa og glúkagóni eftir máltíð meðan virk GLP-1 gildi eftir máltíð höfðu aukist marktækt í 16. viku samanborið við lyfleysu (p<0,05).
Italian: I sintomi possono comprendere: tremore, sudore, ansia, visione offuscata, formicolio alle labbra, pallore, variazioni dell'umore o sensazione di confusione.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið: skjálfti, svitamyndun, kvíði, þokusýn, náladofi í vörum, fölvi, geðsveiflur eða rugltilfinning.
Italian: Ciò è stato dimostrato a dosi terapeutiche in studi clinici controllati a medio o lungo termine: la metformina riduce i livelli di colesterolo totale, colesterolo LDL (Low Density Lipoprotein) e dei trigliceridi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á þetta við meðferðarskammta í meðallöngum eða langtíma klínískum samanburðarrannsóknum; metformín dregur úr heildarkólesteróli, LDL-kólesteróli og þríglýseríðagildum.
Italian: Comune (riguarda fino a 1 utilizzatore su 10):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10):
Italian: A cosa serve Vipdomet
Icelandic: Hvernig nota á Vipdomet
Italian: Cos'è Vipdomet e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Vipdomet Come prendere Vipdomet Possibili effetti indesiderati Come conservare Vipdomet Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Upplýsingar um Vipdomet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vipdomet Hvernig nota á Vipdomet
Italian: Dose giornaliera massima La dose giornaliera massima raccomandata di 25 mg di alogliptin non deve essere superata.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en stærsta ráðlagða sólarhringsskammt sem er 25 mg af alógliptíni.
Italian: Deve essere prestata cautela nell'iniziare il trattamento con medicinali che possano compromettere in modo acuto la funzione renale (come antipertensivi, diuretici e farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS]) in pazienti trattati con metformina.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem fá metformín þegar hefja á meðferð með lyfjum sem geta valdið bráðri skerðingu á nýrnastarfsemi (t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf, þvagræsilyf og bólgueyðandi verkjalyf (NSAID)).
Italian: In uno studio clinico di alogliptin in monoterapia, l'incidenza dell'ipoglicemia è risultata simile a quella del placebo e inferiore al placebo in un altro studio in aggiunta a una sulfonilurea.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á alógliptíni sem einslyfsmeðferð var tíðni blóðsykurslækkunar svipuð og við notkun lyfleysu og lægri en lyfleysu í annarri rannsókn þegar það var gefið sem viðbótarmeðferð við súlfónýlúrealyf.
Italian: Nell'uomo, indipendentemente dalla sua azione sulla glicemia, metformina ha effetti favorevoli sul metabolismo dei lipidi.
Icelandic: Hjá mönnum hefur metformín góð áhrif á efnaskipti fitu, óháð verkun sinni á blóðsykur.
Italian: Ciascuna compressa contiene 12,5 mg di alogliptin (come benzoato) e 1.000 mg di metformina cloridrato.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur12,5 mg af alógliptíni (sem bensóat) og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði.
Italian: Gravidanza e allattamento
Icelandic: Verkunarháttur og lyfhrif
Italian: • se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia severa (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere di seguito "Rischio di acidosi lattica") o chetoacidosi.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi - ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Italian: Se dimentica di prendere Vipdomet
Icelandic: Ef gleymist að takaVipdomet
Italian: Un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con alogliptin 25 mg (44,4%) ha raggiunto i livelli target di HbA1c di ≤7,0% rispetto ai pazienti trattati con placebo (18,3%) alla settimana 26 (p <0,001).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni (44,4%) höfðu náð markgildum HbA1c sem voru ≤7,0% samanborið við þá sem fengu lyfleysu (18,3%) í 26. viku (p<0,001).
Italian: Non deve essere assunta una dose doppia nello stesso giorno.
Icelandic: Ekki á að taka tvo skammta á sama degi.
Italian: Adulti (età ≥ 18 anni)
Icelandic: Fullorðnir (≥18 ára)
Italian: FAS = full analysis set (analisi completa)
Icelandic: FAS = heildargreiningarmengi (full analysis set)
Italian: Codice ATC: A10BH04.
Icelandic: A10BH04.
Italian: Il medico la aiuterà a decidere se proseguire con l'allattamento o se continuare a usare Vipidia.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort halda eigi áfram brjóstagjöf eða halda áfram að nota Vipidia.
Italian: Alogliptin è legato per il 20-30% alle proteine plasmatiche.
Icelandic: Alógliptín er að 20-30% bundið blóðvökvapróteinum.
Italian: Questa potrebbe essere 12,5 mg o 6,25 mg una volta al giorno, in base alla gravità della malattia renale.
Icelandic: Það geta verið 12,5 mg eða 6,25 mg einu sinni á dag, allt eftir því hve alvarlegur nýrnasjúkdómurinn er.
Italian: Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Icelandic: Taka má lyfið með mat eða án hans.
Italian: Non interrompa il trattamento con Vipidia senza prima consultare il medico.
Icelandic: Ekki á að hætta að notaVipidia án þess að ráðfæra sig fyrst við lækninn.
Italian: Vipidia non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati in questi pazienti.
Icelandic: Vipidia er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um þessa sjúklinga.
Italian: L'esperienza in pazienti che richiedono dialisi renale è limitata.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum sem þurfa skilun er takmörkuð.
Italian: Vipidia deve essere assunto una volta al giorno indipendentemente dai pasti.
Icelandic: Vipidia á að taka einu sinni á dag með mat eða án hans.
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á sjúklingur að taka hann um leið og hann man eftir því.
Italian: Combinazioni non studiate
Icelandic: Samsetningar sem ekki hafa verið rannsakaðar
Italian: Il medico le dirà se deve modificare la quantità degli altri medicinali da assumere.
Icelandic: Læknirinn lætur vita ef þörf er á að breyta magni annarra lyfja sem tekin eru.
Italian: L'età (65-81 anni), il sesso, la razza (bianca, nera e asiatica) e il peso corporeo non hanno presentato effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di alogliptin.
Icelandic: Aldur (65-81 ára), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Italian: In soggetti sani, alogliptin non ha avuto effetti sul tempo di protrombina o International Normalised Ratio (INR) quando somministrato in concomitanza con warfarin.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hafði alógliptín hvorki áhrif á prótrombíntíma (PT) né INR (International Normalised Ratio) þegar það var gefið samhliða warfaríni.
Italian: Il diabete di tipo 2 è anche denominato diabete mellito non insulino dipendente o NIDDM.
Icelandic: Sykursýki af gerð tvö er einnig kölluð insúlínóháð sykursýki (non-insulin-dependent diabetes mellitus eða NIDDM).
Italian: SMETTA di prendere Vipidia e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Vipidia og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar þessara alvarlegu aukaverkana:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/844/001-030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/844/001-030