FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
Swedish: Om du inte har rengjort injektionsstället, ska du göra det nu innan du injicerar.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.).
English: Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Swedish: Återanvänd inte nålen; kasta den på ett säkert sätt genom att följa instruktionerna.
English: Place a new sterile needle, two alcohol swabs and a pen on a clean, dry surface.
Swedish: Placera en ny steril nål, två alkoholservetter och en penna på ett rent och torrt underlag.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks o.s.v., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
English: See Step 9 for how to remove a needle.
Swedish: Se steg 9 för hur du tar av nålen.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och LUSDUNA.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Swedish: I allmänhet är säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (≤18 år) likartad med den säkerhetsprofil man
English: Clean the area with an alcohol swab.
Swedish: Rengör området med en alkoholservett.
English: Use a new needle each time.
Swedish: Använd en ny nål varje gång.
English: Remove the outer needle cap and keep it. You'll need it again later.
Swedish: Ta bort det yttre nålskyddet och spara det. Du behöver det igen senare.
English: • Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged.
Swedish: • Ha alltid en penna i reserv om din penna skulle försvinna eller skadas.
English: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Swedish: 2778 South East Side Highway
English: If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Swedish: Om du behöver injicera mer än det antal enheter som är kvar i pennan kan du antingen: - injicera den mängd som är kvar i din penna och sedan använda en ny penna för att ge resten av din
English: LUSDUNA should not be administered intravenously.
Swedish: LUSDUNA skall inte administreras intravenöst.
English: If your pen is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Swedish: • Om din penna förvaras kallt, ta ut den 1 till 2 timmar innan du injicerar för att låta pennan värmas upp.
English: • Carry some information with you to show you are diabetic.
Swedish: • Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
English: Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
Swedish: Använd inte din penna om den har tagits ut ur kylskåpet för mer än 28 dagar sedan.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Swedish: Testa blodsockernivån och urinen för ketoner genast när någon av symtomen beskrivna ovan uppträder.
English: It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
Swedish: Det är viktigt att du vet hur ditt insulin hjälper dig och hur du undviker den vanligaste biverkningenlågt blodsocker (hypoglykemi), vilket kan vara allvarligt.
English: You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
Swedish: Du behöver en injektion av LUSDUNA per dag, vid samma tidpunkt.
English: Write the date you removed your pen from the refrigerator on the label.
Swedish: Skriv ner datumet du tog ut din penna från kylskåpet på etiketten.
English: Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Swedish: Att räkna till 10 möjliggör för allt insulin att komma ut från pennan och att säkerställa att du får full
English: Don't use your pen after the expiration date.
Swedish: Använd inte din penna efter utgångsdatum.
English: *determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme)
English: For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter det tagits ut ur kylskåpet finns i avsnitt 6.3
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30ºC och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid bytet och under de närmast påföljande
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Swedish: Allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av läkare, vanligen på
English: Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
Swedish: Läs om detta i bipacksedeln, som finns i varje förpackning.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den
English: • Do not put it back in the refrigerator or freeze.
Swedish: • Lägg inte tillbaka den i kylskåpet.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade enligt MedDRA efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt: ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt: <1/10 000).
English: Double-check that you set the right dose before injecting.
Swedish: Kontrollera igen att du ställt in rätt dos innan injicering.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Swedish: Patienterna skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
English: - determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
Swedish: - avgöra hur mycket LUSDUNA du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen LUSDUNA.
English: No data are available.
Swedish: Inga data finns
English: These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, LUSDUNA can also be given together with oral antidiabetic medicinal products.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan LUSDUNA även ges tillsammans med orala antidiabetika.
English: This helps make sure you get your full dose of insulin.
Swedish: Detta hjälper till att försäkra dig om att du får full dos insulin.
English: This pen allows you to dial a dose between 1-60 units.
Swedish: Med denna penna kan du ställa in en dos mellan 1-60 enheter.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using LUSDUNA.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder LUSDUNA.
English: • Your pen is usable for up to 28 days after removal from the refrigerator.
Swedish: • Din penna är användbar upp till 28 dagar efter att den tagits ut ur kylskåpet.
English: Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully (see section 6.6).
Swedish: Innan Nexvue används måste bruksanvisningen som är inkluderad i förpackningen läsas noggrant (se avsnitt 6.6).
English: Deliver the dose by pressing the injection button until you see 0 and a green stripe appears in the window.
Swedish: Ge dosen genom att trycka på injektionsknappen till du ser 0 och ett grönt streck kommer fram i
English: QR code linking to the instructions for use to be included.
Swedish: QR-kod med hänvisning till bruksanvisningen kommer att inkluderas.
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next to prevent injection site reactions (see section 4.8).
Swedish: Injektionsstället skall roteras och bytas från den ena injektionen till den andra för att förhindra reaktioner vid injektionsstället (se avsnitt 4.8).
English: OUTER CARTON - Packs of 1 and 5
Swedish: YTTERKARTONG - Förpackningar om 1 och 5
English: This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
Swedish: Detta hjälper till att säkerställa att du får rätt insulindos och minskar risken för smärta eller bakteriesjukdom.
English: The pen in use or carried as a spare must not be stored in the refrigerator.
Swedish: Den penna som används eller som tas med som reserv får inte förvaras i kylskåp.
English: INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - 5 pens
Swedish: INNERKARTONG (utan blue box) del av en multipelförpackning - 5 pennor
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling
English: You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, sprutor osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Swedish: I allmänhet är biverkningarna hos barn och ungdomar som är 18 år eller yngre liknande de man ser hos
English: Keep the needle straight so you do not damage the pen or needle.
Swedish: Håll nålen rakt så du inte skadar pennan eller nålen.
English: Your abdomen, thigh, or back of your upper arm, are the best sites for injection.
Swedish: Din mage, dina lår eller bakre delen av överarmarna är bästa ställena för injektion.
English: OUTER CARTON (with blue box) multipack - 10 (2 x 5)
Swedish: YTTERKARTON (med blue box) multipelförpackning - 10 (2 x 5)
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under graviditet för att förhindra komplikationer i samband med hyperglykemi.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Swedish: Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist
English: Double-check your dose!
Swedish: Kontrollera dosen igen!
English: How to use LUSDUNA
Swedish: Hur du använder LUSDUNA
English: Be careful you do not dirty the needle.
Swedish: Var försiktig så att du inte smutsar ner nålen.
English: It is completely soluble at the acidic pH of the LUSDUNA injection solution (pH 4).
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som LUSDUNA injektionslösning har (pH 4).
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar
English: The use of LUSDUNA may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Swedish: Användning av LUSDUNA kan övervägas under graviditet, om det är kliniskt motiverat.
English: Although LUSDUNA contains the same active substance as other medicines containing insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Swedish: Fastän LUSDUNA innehåller samma aktiva substans som andra läkemedel som innehåller insulin glargin 300 enheter/ml, så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
English: Before you inject, make sure that the dose window is facing you.
Swedish: Innan du injicerar ska du försäkra dig om att dosförstret är vänt mot dig.
English: Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Swedish: De flesta mindre reaktioner på insulin vid injektionsstället brukar vanligen gå över inom några dagar
English: Throw away the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Kasta nålen på ett säkert sätt enligt instruktion från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: • Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Swedish: • Ställ inte in dosen eller tryck på injektionsknappen utan att nålen är fastsatt.
English: LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
Swedish: LUSDUNA får inte blandas med annat insulin eller spädas.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av
English: Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Swedish: Under hela den 6 år långa studien var det 42 % i insulin glargin-gruppen som aldrig drabbades av hypoglykemi.
English: • Always perform the safety test before each injection.
Swedish: • Gör alltid ett säkerhetstest innan varje injektion.
English: Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Swedish: (mg/kg/min)
English: Switch from insulin glargine 300 units/mL to LUSDUNA
Swedish: Byte från insulin glargin 300 enheter/ml till LUSDUNA
English: The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicentre, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12 % of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤ 1 antidiabetic oral agent (88 % of participants).
Swedish: Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 537 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12 % av deltagarna), eller typ 2-diabetes som behandlats med ≤1 peroralt antidiabetesmedel (88 % av deltagarna).
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Swedish: Efter subkutan injektion hos diabetes patienter metaboliseras insulin glargin snabbt vid betakedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1 (21A-Gly-insulin) och M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
English: Store pens in the box in the refrigerator (2°C- 8°C).
Swedish: • Förvara pennorna i förpackningen i kylskåpet (2°C-8°C).
English: If you need help deciding how to divide your dose, ask your doctor or nurse.
Swedish: Om du behöver hjälp att bestämma hur du ska dela din dos, rådfråga läkare eller sjuksköterska.
English: If administration by syringe is necessary, another insulin glargine product available in a vial should be used.
Swedish: Om administrering genom spruta är nödvändig, ska en annan insulin glargin-produkt tillgänglig i en injektionsflaska användas.
English: LUSDUNA and medicinal products containing insulin glargine 300 units/mL are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Swedish: LUSDUNA och läkemedel som innehåller insulin glargin 300 enheter/ml är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
English: The Nexvue pen delivers LUSDUNA in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 60 units.
Swedish: Nexvue pennan levererar LUSDUNA i steg om 1 enhet upp till en maximal enskild dos om 60 enheter.
English: In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles.
Swedish: I sällsynta fall kan insulinbehandling orsaka tillfällig lagring av vatten i kroppen, med svullnad i vader
English: Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273).
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6 264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6 273).
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include largescale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angioedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - symtomen kan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
English: Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
Swedish: Ta av nålen efter injektionen och förvara pennan utan nål.
English: If you dial the wrong dose, just dial backwards until the correct number lines up with the black line on the window.
Swedish: Om du ställer in fel dos, vrid tillbaka tills det korrekta numret hamnar i linje med den svarta linjen i
English: Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med Nexvue (se bruksanvisning för Nexvue).
English: If you haven't been trained before, ask your doctor or nurse to show you how to use your pen.
Swedish: Om du inte har blivit tränad rådfråga läkare eller sjuksköterska om hur du använder din penna.
English: Press the injection button all the way in while pointing the needle up into the air.
Swedish: Tryck in injektionsknappen helt medan du riktar nålen upp i luften.
English: • LUSDUNA contains a medicine called insulin glargine.
Swedish: • LUSDUNA innehåller ett läkemedel som heter insulin glargin.
English: Complaints of injection site reactions (injection site reaction, injection site pain) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.
Swedish: Klagomål på reaktioner på injektionsstället (smärta vid injektionstället, reaktioner på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, nässelutslag) är jämförelsevis mer frekvent rapporterade hos barn och ungdomar som är 18 år eller yngre, än hos vuxna.
English: Date out of the refrigerator: Write-in space for placing date the pen was out of refrigerator.
Swedish: Datum för uttag från kylskåp: Plats för angivande av datum pennan togs ut ur kylskåp.
English: Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.
Swedish: Injektionspennor under användning eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30ºC och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
English: LUSDUNA should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Swedish: LUSDUNA ska administreras en gång om dagen och kan ges vid valfri tidpunkt.
English: LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Swedish: LUSDUNA skall ej användas för behandling av diabetesketoacidos.
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Swedish: I kliniska studier uppvisade subgruppanalyser med avseende på ålder och kön inga skillnader i säkerhet och effekt hos patienter behandlade med insulin glargin jämfört med den totala
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine.
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm samt glukos och ketonkroppar i urinen.
English: If your blood sugar level falls too low, you may become unconscious.
Swedish: Om din blodsockernivå blir för låg kan du bli medvetslös.
English: The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Swedish: Det primära målet, att demonstrera ”non-inferiority” för insulin glargin i förhållande till NPH-insulin vid all hypoglykemi, uppfylldes inte och det fanns en tendens till ökning av hypoglykemiska händelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH frekvenskvot (95 % konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].