FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Folitropin alfa se lahko daje kot zaporedje dnevnih injekcij.
Latvian: Alfa folitropīnu var lietot ikdienas injekciju kursa veidā.
Slovenian: Resni neželeni učinki pri ženskah
Latvian: Nopietnas blakusparādības sievietēm
Slovenian: • za pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulaciji) pri tistih ženskah, ki nimajo ovulacije in se ne odzivajo na zdravljenje z zdravilom, ki se imenuje „klomifen citrat";
Latvian: • lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un kurām ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva;
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov folitropina alfa.
Latvian: Izvērtējot gadījumus, kad zāles lietotas grūtniecības laikā, nav iegūts pietiekami daudz klīnisku datu, lai varētu izslēgt alfa folitropīna teratogēno ietekmi.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku stimulacije folikularne rasti, bodisi kot zdravljenje anovulacijske neplodnosti bodisi v postopkih ART, se lahko povečajo jajčniki ali se razvije hiperstimulacija.
Latvian: Pacientēm, kam tiek stimulēta folikulu augšana vai nu anovulatoriskas neauglības ārstēšanas, vai mākslīgās apaugļošanas procedūras gadījumā, iespējama olnīcu palielināšanās vai hiperstimulācijas rašanās.
Slovenian: • Folitropin alfa se priporoča skupaj z luteinizirajočim hormonom (LH) za spodbujanje razvoja foliklov pri ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH.
Latvian: • Alfa folitropīns kopā ar luteinizējošā hormona (LH) preparātu ir ieteicams folikulu attīstības stimulācijai sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
Slovenian: Injekcijski peresnik držite pod približno pravim kotom in z enakomernim gibom v celoti zabodite iglo.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci apmēram taisnā leņķī un vienmērīgi ievadiet adatu.
Slovenian: • Injekcijski peresnik je samo za vašo uporabo, zato ga ne sme uporabljati nihče drug.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci lietojiet tikai sev - neļaujiet to izmantot nevienam citam.
Slovenian: Pred odprtjem in v času roka uporabnosti se lahko zdravilo vzame iz hladilnika in se shranjuje zunaj njega do tri mesece pri temperaturi do 25 °C.
Latvian: Zāles pirms atvēršanas un derīguma termiņa laikā var izņemt no ledusskapja un uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25 °C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Slovenian: Poročali so o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti po ART kot pri splošni populaciji.
Latvian: Pēc ART ārpusdzemdes grūtniecības rašanās biežums bija salīdzinoši lielāks kā populācijā kopumā.
Slovenian: da njegovi dnevni odmerki, režim uporabe in postopki nadzorovanja zdravljenja ne bi smeli biti drugačni od tistih, ki se trenutno uporabljajo za zdravila z urinarnim FSH.
Latvian: Alfa folitropīna klīniskais novērtējums rāda, ka tā dienas devas, lietošanas shēmas un ārstēšanas uzraudzības procedūras neatšķiras no tām, ko pašreiz izmanto urīna FSH saturošām zālēm.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na injekcijskem peresniku ali škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma vai kastītes pēc „Derīgs līdz"/"EXP".
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bemfola, če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas.
Latvian: Nelietojiet Bemfola, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki:
Latvian: Vīriešu ārstēšana Ļoti reti:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV> Lot
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS Sērija
Slovenian: Sočasna uporaba folitropina alfa z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za stimulacijo ovulacije (npr. hCG, klomifen citrat) lahko potencira folikularani odziv, medtem ko lahko sočasna uporaba agonista ali antagonista GnRH za sprožitev desenzitizacije hipofize poveča odmerek folitropina alfa, ki je potreben za dosego ustreznega odziva jajčnikov.
Latvian: Alfa folitropīna un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo alfa folitropīna devu.
Slovenian: Odstranite zunanji pokrovček igle.
Latvian: Noņemiet ārējo adatas uzgali.
Slovenian: Če niste prepričani, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila Bemfola.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā injicēt Bemfola, pirms sāksiet injekcijas veikt pati/pats.
Slovenian: • vrečke s tekočino znotraj jajčnikov (ciste jajčnikov);
Latvian: • ar šķidrumu pildīti pūšļi olnīcās (olnīcu cistas);
Slovenian: • fibroidni tumorji maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo;
Latvian: • fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību;
Slovenian: Po intravenski uporabi se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno dve uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno en dan. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l, celokupni očistek je 0,6 l/h.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa folitropīns izplatās ekstracelulārā šķidrumā, sākotnējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 h, izvadīšana no organisma notiek ar aptuveni vienu dienu ilgu terminālo pusperiodu.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: • Preden začnete uporabljati napolnjen injekcijski peresnik, najprej v celoti preberite ta navodila in Navodilo za uporabo.
Latvian: Kā lietot Bemfola pildspalvveida pilnšļirci • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus un lietošanas instrukciju.
Slovenian: Če se tekočina iz igle ne iztisne, injekcijskega peresnika ne smete uporabiti.
Latvian: Ja šķidrums neizplūst nemaz, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Pediatrična populacija Folitropin alfa ni primeren za uporabo pri pediatričnih bolnikih.
Latvian: Pediatriskā populācija Alfa folitropīns nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno odzivu posamezne bolnice in se oceni z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in/ali merjenjem izločenega estrogena.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, ko novērtē, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un/vai nosakot estrogēnu sekrēciju.
Slovenian: Pri uporabi postopkov asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano z vašo starostjo in kakovostjo ter številom oplojenih prenesenih jajčec ali embrijev.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts ar Jūsu vecumu, ķermenī ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju kvalitāti un skaitu.
Slovenian: blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Latvian: viegls vai vidēji smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Slovenian: V času roka uporabnosti se lahko neodprto zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do tri mesece brez ponovnega shranjevanja v hladilniku.
Latvian: Derīguma termiņa laikā neatvērtas zāles drīkst uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25 °C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Slovenian: • Vaš odmerek zdravila Bemfola se lahko poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e., dokler ne boste dosegli želenega odziva.
Latvian: • Bemfola devu var palielināt ik pēc 7 vai 14 dienām pa 37,5-75 SV, kamēr tiek iegūta vēlamā atbildreakcija;
Slovenian: Medtem, ko injekcijski peresnik držite navzgor, potiskajte gumb za nastavitev odmerka navznoter, dokler črta za aktivacijo z majhno puščico ne izgine.
Latvian: Joprojām turot pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu, stumiet plunžeri, līdz aktivizēšanas josla ar mazo bultiņu vairs nav redzama.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti po uporabi postopkov asistirane reprodukcije je v glavnem povezano s številom vsajenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veiktas ART procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks saistīts galvenokārt ar aizstāto embriju skaitu, to kvalitāti un pacientes vecumu.
Slovenian: Injekcijski peresnik držite tako, da je igla obrnjena navzgor.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci tā, lai adata būtu vērsta uz augšu.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja povejte zdravniku, če imate vi ali kdo v družini porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki se lahko prenaša s staršev na otroke).
Latvian: Ja Jums vai kādam ģimenes loceklim ir porfīrija (nespēja sašķelt porfirīnus, ko bērni var pārmantot no vecākiem), pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet par to ārstam.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenega gonadotropina se je izkazalo, da folitropin alfa učinkovito spodbuja razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
Latvian: Sievietēm, kurām ir nomākta endogēnā gonadotropīna sekrēcija, alfa folitropīns tomēr efektīvi stimulē folikulu attīstību un steroīdu veidošanos neatkarīgi no nenosakāmā LH līmeņa.
Slovenian: Pri hudem OHSS je lahko zelo redek zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučni embolizem, ishemični cerebrovaskularni insult ali miokardni infarkt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos OHSS var komplicēties ar olnīcas kājiņas sagriešanos vai trombemboliskiem traucējumiem, piemēram, plaušu emboliju, išēmisku insultu vai miokarda infarktu.
Slovenian: Zdravilo Bemfola se uporablja subkutano.
Latvian: Bemfola ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Slovenian: Pri moških s pomanjkanjem FSH sproži vsaj 4-mesečno dajanje folitropina alfa skupaj s hCG-jem spermatogenezo.
Latvian: Vīriešiem ar FSH deficītu alfa folitropīnu, kas lietots vienlaikus ar hCG vismaz 4 mēnešus, inducē spermatoģenēzi.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku indukcije ovulacije je pogostnost večplodne nosečnosti v primerjavi z naravno zanositvijo povečana.
Latvian: Pacientēm, kam tiek inducēta ovulācija, vairākaugļu grūtniecības biežums ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka folitropina alfa niso znani, vendar obstaja možnost, da se pojavi OHSS
Latvian: Pārdozēšana Alfa folitropīna pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja (skatīt
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti, pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih, in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka, poleg že omenjenega v drugih poglavjih tega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti, salīdzinot ar zāļu apraksta citos apakšpunktos aprakstītajiem, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Moški, ki imajo v krvi previsoko raven FSH
Latvian: Paaugstināts FSH līmenis asinīs vīriešiem
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, pordelost, modrice, oteklina in/ali draženje.
Latvian: • vietējas reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, apsārtums, zilumu rašanās, pietūkums un/vai kairinājums.
Slovenian: Pri odraslih moških se zdravilo Bemfola uporablja:
Latvian: Pieaugušiem vīriešiem Bemfola lieto:
Slovenian: Prirojene malformacije
Latvian: Iedzimtas malformācijas
Slovenian: Nato se odmerek prilagodi glede na odziv jajčnikov.
Latvian: Tad devu pielāgo atbilstoši olnīcu atbildreakcijai.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovenian: Uporabljena injekcijski peresnik in injekcijsko iglo zavrzite takoj po injiciranju.
Latvian: Izmantotā pildspalvveida pilnšļirce un adata jāiznīcina tūlīt pēc injekcijas.
Slovenian: Če se presodi, da je povečanje odmerka FSH primerno, se mora odmerek prilagajati najbolje po 7- do 14-dnevnih razmikih in najbolje v korakih po 37,5 do 75 i.e.
Latvian: Ja tiek uzskatīta par nepieciešamu FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7-14 dienām un vēlams pa 37,5-75 SV.
Slovenian: Prevalenca prirojenih malformacij po ART je lahko rahlo večja kot pri spontanih zanositvah.
Latvian: Pēc ART iedzimtas malformācijas sastopamas nedaudz biežāk nekā pēc dabiskas apaugļošanās.
Slovenian: trombembolizem, (tako v povezavi z in ločeno od OHSS)
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi trombembolija (gan saistīta ar OHSS, gan nesaistīta)
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: • povečanje jajčnika ali ciste jajčnika, katere vzrok ni sindrom policističnega jajčnika;
Latvian: • palielinātas olnīcas vai nezināmas etioloģijas olnīcu cista, ko nav izraisījis policistisko olnīcu sindroms;
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bemfola, če ste noseči ali če dojite.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Bemfola, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, fosforskābe un ūdens injekcijām.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,25 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,25 ml
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri ženskah Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 bolnici od 10):
Latvian: Citas blakusparādības sievietēm Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem)
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bemfola, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: • Običajni odmerek zdravila Bemfola je 150 i.e. (0,25 ml) skupaj s hCG.
Latvian: • Ieteicamā Bemfola deva ir 150 SV (0,25 ml) kombinācijā ar hCG;
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Latvian: Neizmetiet šīs zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri moških
Latvian: Citas blakusparādības vīriešiem
Slovenian: Folitropina alfa ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot so npr.:
Latvian: Alfa folitropīnu nedrīkst lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt:
Slovenian: Pri ART je folitropin alfa pri nižjem skupnem odmerku in krajšem obdobju zdravljenja glede na urinarni FSH povzročil večje število pridobljenih oocitov kot urinarni FSH.
Latvian: Veicot ART procedūras, alfa folitropīns ar mazāku kopējo devu un īsāku ārstēšanas periodu nekā urīna FSH gadījumā ļāva iegūt vairāk oocītu apaugļošanai nekā urīna FSH.
Slovenian: Folitropina alfa ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot je npr.: primarna odpoved jajčnikov;
Latvian: Alfa folitropīnu nedrīkst lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt: • primāra olnīcu mazspēja;
Slovenian: Priporočeni odmerek folitropina alfa je enak kot za urinarni FSH.
Latvian: Sniegtie alfa folitropīna devu ieteikumi atbilst urīna FSH.
Slovenian: Večplodna nosečnost
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība
Slovenian: Na tej točki gumba za nastavitev odmerka ne potiskajte več navznoter.
Latvian: Šajā brīdī vairs nespiediet plunžeri.
Slovenian: Pričakuje se, da folitropin alfa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Alfa folitropīns neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Če vaš zdravnik ne more doseči odziva po petih tednih zdravljenja, je treba ciklus zdravljenja z zdravilom Bemfola opustiti.
Latvian: Ja pēc 5 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro atbildreakciju, ārstēšanas cikls ar Bemfola jāpārtrauc.
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov 5 injekcijskih igel
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces 5 adatas injekcijai 5 spirta tamponi
Slovenian: Primerjalna klinična preskušanja so pokazala, da potrebuje bolnik v povprečju nižji skupni odmerek in krajše trajanje zdravljenja s folitropinom alfa kot z urinarnim FSH.
Latvian: Salīdzinošu klīnisko pētījumu rezultāti norāda, ka vidēji pacientēm ir nepieciešams lietot mazāku alfa folitropīna kopējo devu par parasti lietoto urīna FSH devu, un ārstēšanās ir jāveic īsāku laiku.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI poloksamer 188, saharoza, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosforjeva kislina in voda za injekcije.
Latvian: Poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, fosforskābe un ūdens injekcijām.
Slovenian: Varnost in učinkovitost folitropina alfa pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Latvian: Alfa folitropīna drošuma un efektivitāte, lietojot gados vecākiem pacientiem, nav pierādīta.
Slovenian: bolečina v trebuhu, abdominalna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje,
Latvian: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, diskomforta sajūta vēdera apvidū, slikta dūša,
Slovenian: Ena injekcijska igla in en alkoholni zloženec se uporabita z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
Latvian: Vienu adatu un vienu spirtā samitrinātu tamponu paredzēts izmantot kopā ar pildspalvveida pilnšļirci zāļu ievadīšanai.
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Slovenian: Ženske v postopku stimulacije ovarijev za doseganje razvoja več foliklov pred oploditvijo in vitro ali drugimi postopki asistirane reprodukcije
Latvian: Sievietēm, kurām tiek stimulētas olnīcas vairāku folikulu attīstībai pirms ārpusķermeņa apaugļošanas vai citas mākslīgās apaugļošanas procedūras
Slovenian: V hudih primerih OHSS lahko opazimo naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispneo, oligurijo in gastrointestinalne znake, vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Latvian: Smagos OHSS gadījumos novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Slovenian: Ta navodila najdete na koncu navodila za uporabo.
Latvian: Lietošanas norādījumus skatiet lietošanas instrukciju beigās.
Slovenian: Pri ženskah z anovulacijo je cilj zdravljenja s folitropinom alfa razvoj enega zrelega Graafovega folikla, iz katerega se bo po dajanju hCG sprostilo jajčece.
Latvian: Sievietēm, kurām ir anovulācija, alfa folitropīna terapijas mērķis ir attīstīt vienu nobriedušu Grāfa folikulu, no kura pēc hCG ievadīšanas atbrīvosies olšūna.
Slovenian: Ne privijajte je.
Latvian: Negroziet to.
Slovenian: • Anovulacija (vključno s sindromom policističnih jajčnikov (PCOS-including polycystic ovarian syndrome)) pri ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom.
Latvian: • Anovulācija (arī policistisko olnīcu sindroms) sievietēm, kam ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1, 5 ALI 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH PERESNIKOV
Latvian: IEPAKOJUMS AR 1, 5 VAI 10 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM
Slovenian: Za navodila o uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Norādījumus par ievadīšanu ar pildspalvveida pilnšļirci skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika folitropina alfa pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso bili dokazani.
Latvian: Alfa folitropīna drošuma, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīta.
Slovenian: Opomba: injekcijski peresnik je zdaj pripravljen za uporabo.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce tagad ir gatava injekcijai.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so glavobol, ciste jajčnikov ali lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, olnīcu cistas un vietējas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bemfola
Latvian: Kā uzglabāt Bemfola
Slovenian: Režim, ki se običajno uporablja, se prične z odmerkom 75-150 i.e. FSH na dan, tega pa je treba po potrebi povečevati za 37,5 ali 75 i.e. v 7- ali najbolje v 14-dnevnih razmikih za doseganje zadostnega, a ne pretiranega odziva.
Latvian: Ar 7 vai labāk 14 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams, devu ieteicams palielināt par 37,5 SV vai 75 SV, lai iegūtu pietiekamu, bet ne pārmērīgu atbildreakciju.
Slovenian: Na iglo previdno ponovno namestite zunanji pokrovček igle.
Latvian: Uzmanīgi uzlieciet adatai ārējo adatas uzgali.
Slovenian: Pred pričetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjene s možnim tveganjem večplodnih porodov.
Latvian: Pacientes pirms ārstēšanas jābrīdina par iespējamo vairāku bērnu dzimšanas risku.
Slovenian: • za pomoč pri razvoju več foliklov (od katerih vsak vsebuje jajčece) pri ženskah v postopkih asistirane reprodukcije (postopku, ki lahko pomaga pri zanositvi), kot so „oploditev in vitro", „prenos gamete v jajcevod" ali „prenos zigote v jajcevod".
Latvian: • lai izraisītu vairāku folikulu (kas katrs satur olšūnu) veidošanos sievietēm, veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras (procedūras, kas palīdz iestāties grūtniecībai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu, gamētu transfēru olvadā vai zigotu transfēru olvadā.
Slovenian: Na mestu injiciranja kožo rahlo stisnite v gubo.
Latvian: Viegli saspiediet ādu injekcijas vietā.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno odzivu posamezne bolnice, ki se oceni z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskim odzivom.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un nosakot estrogēnu sekrēciju.
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Na primer, po dveh tednih zdravljenja z agonistom GnRH se sedem dni daje 150 do 225 i.e. zdravila Bemfola.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar GnRH agonistu 7 dienas ievada 150
Slovenian: O okvarah plodnosti so poročali pri podganah, ki so bile daljše obdobje izpostavljene farmakološkim odmerkom folitropina alfa (≥ 40 i.e./kg/dan), in sicer v obliki zmanjšane plodnosti.
Latvian: Žurkām pēc ilgstošas alfa folitropīna farmakoloģisku devu lietošanas (≥ 40 SV/kg dienā) novērota pavājināta auglība samazinātas vaislības dēļ.