FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af posaconazol ogphenytoin og lignende induktorer (f.eks.carbamazepin, phenobarbital, primidon) bør undgås, medmindre fordelen for patienten opvejerrisikoen.
Slovenian: 50 %.Sočasni uporabi posakonazola in fenitoina ter podobnih induktorjev (npr. karbamazepina, fenobarbitala, primidona) se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Danish: Patienternevarimmunkompromitteretmedtilgrundliggendetilstande,herunderhæmatologiskmalignitet, neutropeni efter kemoterapi, GVHD og efter HSCT.
Slovenian: Bolniki so imeli oslabljen imunski sistem in osnovne bolezni, med njimi hematološke malignome, nevtropenijo po kemoterapiji, GVHD ali so bili po presaditvi hematopoetskih matičnih celic (HSCT).
Danish: BILAGII A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FORBATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGERVEDRØRENDEUDLEVERINGOG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FORMARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MEDHENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AFLÆGEMIDLET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA
Danish: Baseret på KaplanMeier-estimater var sandsynligheden for at overleve frem til dag100 efter randomisering signifikanthøjere for modtagere af posaconazol; denne overlevelsesfordel blev påvist, da analysen betragtede død af alle årsager (P=0,0354) såvel som dødsfald med relation til IFI (P=0,0209).
Slovenian: Napodlagi Kaplan-Meierjevihocenjebilaverjetnostpreživetjado 100. dne po randomizaciji značilnovečja pri bolnikih, ki so prejemali posakonazol.Takoristenvplivnapreživetjesodokazali,koso vanaliziupoštevalivsevzrokesmrti(p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo(p =
Danish: Pulmonal fosfolipidose, der resulterede i dilatation og obstruktion af alveolerne, blev observeret i et 2årigt studie med rotter.
Slovenian: V2-letni študiji na podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Danish: Phenytoin (200 mgengangdagligt)nedsatte Cmaxog AUC for posaconazol med henholdsvis41 % og50 %.
Slovenian: Fenitoin(200 mg enkrat na dan) je zmanjšalCmaxposakonazola za 41 %, njegovo AUC paza
Danish: Utilstrækkelig behandling defineres som progression af en infektion eller mangel på bedring efter mindst 7 dagesterapeutiskedoserafeffektivbehandlingmedantimykotika.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj
Danish: • infektioner fremkaldt af en svamp kaldetCoccidioides, hvisinfektionenikke er behandlettilstrækkeligtmed et eller flere af lægemidlerne amphotericin B, itraconazol og fluconazol, ellerhvis du var nødt til at stoppe behandlingen med disse midler.
Slovenian: - okužb,kijihpovzročajoglive Coccidioides, ki se niso izboljšale med zdravljenjem z enim aliveč od naslednjih zdravil: amfotericinom B, itrakonazolom ali flukonazolom, ali če je bilo treba zdravljenje s temi zdravili končati.
Danish: Tabel4.
Slovenian: Preglednica 4.
Danish: • neutropeni - lavt indhold af neutrofile granulocytter, en type hvide blodlegemer (fremgår afdine blodprøver)- dettekangøredigmeremodtageligforinfektioner
Slovenian: - nizko število nevtrofilcev - vrste belih krvnih celic (nevtropenija) - ki lahko poveča tveganje za okužbe in se pokaže na preiskavah krvi - zvišana telesna temperatura
Danish: ForsøgspersonerneopnåedeengennemsnitligformodetCavvedsteady-state på 1.970 ng/ml.
Slovenian: preiskovancevjeimelopredvidenoCavnad2.500ng/ml.PreiskovancisodoseglipovprečnopredvidenoCav v stanjudinamičnegaravnovesja1.970ng/ml.
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data for patienter med alvorlig gastrointestinal dysfunktion (såsom alvorlig diarré).
Slovenian: Motnje v delovanju prebavil Zabolnike s hudimi motnjami v delovanju prebavil (npr. s hudo drisko) je na voljo malofarmakokinetičnih podatkov.
Danish: Studie 316 var et randomiseret, dobbeltblindet studie af posaconazol oral suspension (200 mgtregange dagligt) versus fluconazolkapsler (400 mg en gang dagligt) til patienter medgraft versus hostsygdom(GVHD), der havde gennemgået allogen HSCT.Detprimærevirkningsendepunkt varforekomstafverificeret/sandsynligIFI16ugerefterrandomiseringbestemtafetuafhængigt,blindeteksternt ekspertpanel.
Slovenian: Študija316 je bila randomizirano, dvojno slepo preskušanje s peroralno suspenzijo posakonazola (200 mgtrikratnadan) v primerjavi s kapsulamiflukonazola(400mgenkratnadan)pribolnikihpoalogenski transplantaciji hematopoetskih matičnih celic z reakcijo presadka proti gostitelju (GVHD -graftversus-host disease).
Danish: Tilføjelsen af posaconazol til behandling med atazanavir eller med atazanavir plus ritonavir blev associeret med forhøjede bilirubinniveauer i plasma.
Slovenian: Dodatek posakonazola med zdravljenjem z atazanavirjem oziroma zatazanavirjem inritonavirjemje bilpovezan s povečanjemkoncentracijebilirubina vplazmi.
Danish: • pimozid (anvendes til behandling af symptomer ved Tourettes syndrom og psykiske sygdomme)
Slovenian: - terfenadin (za zdravljenje alergij) - astemizol (za zdravljenje alergij) - cisaprid (za zdravljenje težav z želodcem) - pimozid (za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma in duševnih bolezni) - halofantrin (za zdravljenje malarije)
Danish: Der anbefales hyppig monitorering for bivirkninger og toksicitet relateret til antiretrovirale midler, der er CYP3A4-substrater, vedadministration samtidig med posaconazol.
Slovenian: Medsočasno uporabo posakonazola jepriporočljivo pogosto spremljanje glede neželenih učinkov intoksičnosti, povezanih s protiretrovirusnimi zdravili, ki so substrati CYP3A4.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation:Antimykotikatilsystemiskanvendelse, triazolderivater,ATCkode:J02AC04.
Slovenian: Oznaka ATC: J02AC04.
Danish: Når behandling med posaconazol initieres hos patienter, der allerede får ciclosporin, bør dosis af ciclosporin nedsættes (f.eks. til omkring tre fjerdedele af den aktuelle dosis).
Slovenian: Na začetku zdravljenja s posakonazolom je treba bolnikom, ki že prejemajo ciklosporin, odmerek ciklosporina zmanjšati
Danish: Posaconazoltabletter
Slovenian: Tablete posakonazola
Danish: • infektioner fremkaldt af svampe, som medfører tilstande kaldet "chromoblastomykose" og/eller"mycetoma", hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkeligtmed itraconazol, eller hvis du varnødt til at stoppe behandlingen med dette middel.
Slovenian: - okužb z glivami, ki povzročajo bolezni, imenovani "kromoblastomikoza" in "micetom", kiseniso izboljšale med zdravljenjem z itrakonazolom ali če je bilo treba zdravljenje z itrakonazolomukiniti;
Danish: Renal tubulær acidose, interstitiel nefritis Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig
Slovenian: ledvična tubularna acidoza, intersticijski nefritis
Danish: • hjertesvigt eller hjerteanfald, som kan medføre hjertestop og død og hjerterytmeproblemermedpludselig død
Slovenian: - srčno popuščanje ali srčni infarkt, ki lahko povzroči zastoj srca in smrt; motnje srčnega ritma z nenadno smrtjo - krvni strdki v nogah (globoka venska tromboza) - med znaki so močne bolečine ali oteklost nog
Danish: Gentagen administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt i 16 dage) øgedeCmaxogAUCforsirolimus(2mgenkeltdosis) med henholdsvis et gennemsnit på6,7 gangeog 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Slovenian: Uporaba večkratnih odmerkov posakonazola vobliki peroralne suspenzije (400 mg dvakrat na dan16 dni) je pri zdravih osebah (kiso dobile enkraten odmerek 2 mgsirolimusa) povečala Cmaxsirolimusa v povprečju za 6,7-kratinAUCsirolimusa v povprečjuza8,9-krat (razpon od 3,1-krat do17,5-krat).
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDEUDLEVERINGOGANVENDELSE
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO
Danish: Tabletformuleringen er udelukkende blevet undersøgt hos patienter med AML og patienter med MDSsamt hos patienter efter HSCTmed eller uden risiko for graft versus hostsygdom(GVHD).Denmaksimale varighed af eksponering for tabletformuleringen var kortere end eksponeringen for denorale suspension.
Slovenian: Zdravilo v obliki tablet so raziskali pri bolnikih z AML ali MDS in pri bolnikih po presaditvi hematopoetskih matičnih celic (HSCT), vendar le pri tistih, ki so imeli bolezen presadka proti gostitelju (GvHD) ali tveganje zanjo.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Slovenian: Shranjevanje zdravila Posakonazol Accord Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Danish: • hvis du er allergisk over for posaconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel(angivet i punkt 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Posakonazol Accord Ne jemljite zdravila Posakonazol Accord: - če ste alergični na posakonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (sebilagI:Produktresumé,pkt.4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Danish: • blødning i mavenellertarmen - tegn på dette kan omfatte opkastning af blod eller blod iafføringen
Slovenian: - krvavitev v želodec ali črevo - med znaki so bruhanje krvi ali kri v blatu
Danish: Leverfunktionstest skal vurderes i starten af og i løbet af behandlingen med posaconazol.
Slovenian: Testedelovanjajeterje treba opraviti na začetku zdravljenja s posakonazolom in med zdravljenjem z njim.
Danish: Initialdosis på 300 mg (tre 100 mgtabletter)togangedagligtpåden første dag, herefter 300 mg (tre 100 mg tabletter) en gangdagligt.Hverdosiskantagesudenhensyntil fødeindtagelse.
Slovenian: Začetni odmerek 300 mg (tri 100-mgtablete)dvakratnadanprvidan, nato 300 mg (tri100-mgtablete)enkratnadan.Vsakodmerekse lahko vzame ne glede na uživanje hrane.
Danish: Posaconazol oral suspension 200 mg en gang dagligt øgede koncentrationerne af ciclosporin hos hjertetransplanteredepatienterpåenstabildosisafciclosporin, hvilketmedførtebehovfordosisnedsættelser.
Slovenian: Pri bolnikih s presajenim srcem, ki prejemajo stabilne odmerke ciklosporina, je peroralna suspenzija posakonazola v odmerku 200 mg enkrat na dan povečala koncentracijo ciklosporina, tako da je bilopotrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Danish: Neutropeni
Slovenian: nevtropenija
Danish: Virkningen af samtidig administration af posaconazol på plasmaniveauer for CYP3A4-substrat kan også variere hos den enkelte patient.
Slovenian: Učinek sočasne uporabe posakonazola na plazemske koncentracije substratov CYP3A4selahkorazlikujetudipriposameznembolniku.
Danish: Kombinationsbehandling med antimykotika bør ikke nedsætte virkningen af hverken posaconazol eller de andre lægemidler.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih zdravljenj naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih zdravil, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da kombinirano zdravljenje dodatno koristi.
Danish: Dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger i den øvre del af det sædvanlige terapeutiske indeks, bør derfor tilstræbes, og der bør rettes særligopmærksomhed mod kliniske tegn og symptomer,laboratorieparametre og vævsbiopsier.
Slovenian: Zaradi tega lahko najnižja koncentracija sirolimusa, ki je še v običajnemterapevtskemrazponu,dejansko pomeni koncentracijo, nižjo odterapevtske.Zatomora biti ciljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona inposebnopozornostjetrebanamenitikliničnimznakominsimptomom,laboratorijskimparametromin tkivnim biopsijam.
Danish: Behandling med posaconazol blev givet med en medianvarighed på 28 dage.20 patienter fik en daglig dosis på 200 mg, og 210 patienterfik en daglig dosis på 300 mg (efter dosering,to gange dagligt på dag 1i hver kohorte).
Slovenian: Dvajset bolnikov je prejemalo dnevni odmerek 200 mg, 210 bolnikov pa dnevni odmerek 300 mg (po uporabi dvakrat na dan 1. dan v obeh skupinah).
Danish: Iet ikke-sammenlignende studie med salvage-behandling (studie 0041) blev posaconazol oralsuspension 800 mg dagligt fordelt på flere doser vurderet som behandling af invasiv aspergillose hos patienter,somvarsygdomsrefraktæreoverforbehandlingmedamphotericin B (inklusiveliposomformuleringer) eller itraconazol eller hos patienter, der havde intolerans over for disse lægemidler.
Slovenian: V neprimerjalnem preskušanju (študija 0041) zadnje možnosti zdravljenja so za zdravljenje invazivneaspergilozepribolnikih z okužbo,odpornonaamfotericin B (vključno z liposomskimioblikami)aliitrakonazol, oziroma pri bolnikih, ki niso prenašali teh zdravil, ovrednotili peroralno suspenzijoposakonazola800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Danish: DumåikketagePosaconazole Accord,hvisnogetafovenståendegælderfordig.Erdu i tvivl,såspørglægenellerapotekspersonalet, før du tager Posaconazole Accord.
Slovenian: Kaj je zdravilo Posakonazol Accord in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Posakonazol Accord Kako jemati zdravilo Posakonazol Accord
Danish: Kramper, neuropati, hypoesthesi, tremor, afasi, insomni
Slovenian: konvulzije, nevropatija, hipestezija, tremor, afazija,
Danish: Sammendrag af bridging-studiet med posaconazol tabletten Studie5615varetikke-sammenlignende multicenterstudie, som blev udført for at vurdere defarmakokinetiske egenskaber, sikkerheden og tolerabiliteten af posaconazol tabletten.
Slovenian: Študija 5615 je bila neprimerjalna, multicentrična študija za oceno farmakokinetičnih lastnosti,
Danish: Hoste, næseblod, hikke, tilstoppet næse, pleurale smerter, hurtig vejrtrækning
Slovenian: kašelj, krvavitev iz nosu, kolcanje, zamašen nos,
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Posaconazole Accord 100 mg gastroresistente tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA PosakonazolAccord 100 mg gastrorezistentne tablete
Danish: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin og quinidin (CYP3A4-substrater) Samtidig administration af posaconazol og terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller quinidin er kontraindiceret.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola in terfenadina, astemizola, cisaprida, pimozida, halofantrina ali kinidina je kontraindicirana.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Danish: Farmakokinetikken for posaconazol formodes ikke at blive påvirket af nedsat nyrefunktion, og deranbefales ikke dosisjustering (se pkt.
Slovenian: Vpliva okvare ledvic na farmakokinetiko posakonazola ni pričakovati, zato prilagajanje odmerkov nipotrebno (glejte poglavje 5.2).
Danish: Kontakt lægen,apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Posaconazole Accord:
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujtezzdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdraviloPosakonazol Accord.
Danish: Samtidig administration med sekalealkaloider (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z alkaloidi ergot (glejte poglavje 4.5).
Danish: Du eller dine pårørende kanogså indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystemanførti Appendiks V.Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mereinformationomsikkerhedenafdettelægemiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno nanacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Som det er blevet set ved andre antimykotiskeazolderivater,ansåsindvirkningen på reproduktionen for at være en følge af denterapeutiske hæmning af steroidhormon-syntesen.
Slovenian: Tako kot pri drugih azolskih antimikotikih so ti učinki na razmnoževanje štelizaposledico z zdravljenjempovezanegaučinkanasteroidogenezo.
Danish: • unormale hudreaktioner, f.eks. følelsesløshed, prikkende, kløende,krybende,stikkende ellerbrændendefornemmelsepåhuden
Slovenian: - nenormalne zaznave na koži, na primer omrtvelost, mravljinčenje, srbenje, gomazenje, zbadanje ali pekoč občutek
Danish: • smerter,ryg-ellernakkesmerter og smerter i arme eller ben
Slovenian: - drgetanje,splošnoslabopočutje - bolečine,bolečine v hrbtu ali v vratu, bolečine v rokah ali nogah
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, tilrådes nøje monitorering for tilbagevendendesvampeinfektioner.Gentagnedoseraffosamprenavir(700mgto gange dagligt i 10dage)nedsatte Cmaxog AUC for posaconazoloral suspension (200 mgengang dagligtpå dag 1, 200 mgto gangedagligtpådag2,derefter400 mgto gange dagligt i8 dage) med henholdsvis 21 %og 23 %.
Slovenian: 10dni)sta se Cmaxin AUC posakonazola vobliki peroralne suspenzije (200 mg enkrat nadan prvi dan,200 mg dvakrat na dan drugi dan, nato 400 mg dvakrat na dan 8 dni) zmanjšali za 21 % oz. 23 %.
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir (300 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedesCmaxogAUCforatazanavirmedetgennemsnit påhenholdsvis2,6gange og 3,7gange(interval 1,2til26 gange).
Slovenian: Po 7-dnevni sočasni uporabi peroralne suspenzijeposakonazola (400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan)se je pri zdravihpreiskovancihCmaxatazanavirja povečala v povprečjuza 2,6-krat, njegova AUC paza 3,7-krat
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AFTILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) - dette kan give svære mavesmerter
Slovenian: - nizek krvni tlak - vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) - povzroči lahko hude bolečine v trebuhu
Danish: Hepatocellulær ødelæggelse, hepatitis, gulsot, hepatomegali, kolestase, levertoksicitet, unormal leverfunktion
Slovenian: okvara jetrnih celic, hepatitis, zlatenica, hepatomegalija,
Danish: EU/1/19/1380/001 Posaconazole AHCL
Slovenian: EU/1/19/1380/001 Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo)
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og patientens respons.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni in bolnikovega odziva.
Danish: Det virker ved at forhindre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellevæggene.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje tvorbo ergosterola, ki je pomembna sestavina celičnih sten glivic.
Danish: Uden ergosterol dør svampen eller den forhindres i at sprede sig.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre oziroma se ne more širiti.
Danish: Yderligere information vedrørende Posaconazole AHCL findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Posaconazole AHCL so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Posaconazole AHCL er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Noxafil.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Posaconazole AHCL primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu Noxafil.
Danish: Det anvendes hos patienter med svær infektion eller svækket immunforsvar, når det ikke forventes, at lægemidler til topisk anvendelse (direkte på trøsken) vil virke.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih s hudo okužbo ali pri tistih z oslabljenim imunskim sistemom, kadar je malo verjetno, da bi zdravila nanešena topično (neposredno na soor) učinkovala.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Noxafil, og de behøver ikke at blive gentaget for Posaconazole AHCL.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Noxafil, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Posaconazole AHCL.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Posaconazole AHCL vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Posaconazole AHCL, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Da Posaconazole AHCL er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Posaconazole AHCL generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: • chromoblastomykose og mycetom (langvarige svampeinfektioner i huden eller vævet lige under huden, som normalt forårsages af svampesporer, der inficerer sår efter torne eller splinter)
Slovenian: • kromoblastomikoze in micetoma (dolgotrajnih glivnih okužb kože in podkožnega tkiva, ki ju navadno povzročajo glivične spore, ki okužijo rane, nastale zaradi trnov ali trsk),
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Posaconazole AHCL.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Posaconazole AHCL.
Danish: Posaconazole AHCL er et svampemiddel, der anvendes til behandling af voksne med følgende svampesygdomme, når behandling med andre svampemidler (amphotericin B, itraconazol eller fluconazol) ikke tåles eller ikke har virket:
Slovenian: Posaconazole AHCL je protiglivično zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi glivičnimi obolenji, kadar so bila zdravljenja z drugimi protiglivičnimi zdravili (amfotericinom B, itrakonazolom ali flukonazolom) neuspešna ali jih bolnik ni mogel prenašati:
Danish: Posaconazole AHCL anvendes også til at forhindre invasive svampeinfektioner hos patienter, hvis immunsystem er svækket på grund af igangværende behandling for blodkræft eller knoglemarvskræft eller behandling med lægemidler, der anvendes i hæmatopoietisk stamcelletransplantation (en procedure, hvor patientens knoglemarv erstattes af stamceller fra en donor for at danne ny knoglemarv).
Slovenian: Zdravilo Posaconazole AHCL se uporablja tudi za preprečevanje invazivnih gliviih okužb pri bolnikih, katerih imunski sistem je oslabljen zaradi zdravljenja, ki ga prejemajo za rakava obolenja krvi ali kostnega mozga, ali zdravil, ki se uporabljajo pri presaditvi hematopoetskih matičnih celic (postopku, pri katerem se bolnikov kostni mozeg nadomesti z izvornimi celicami darovalca, ki tvorijo nov kostni mozeg).
Danish: Posaconazole AHCL fås som en oral suspension (40 mg/ml), der tages sammen med et måltid eller et kosttilskud.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole AHCL je na voljo v obliki peroralne suspenzije (40 mg/ml), ki se jemlje z obrokom ali prehranskimi dopolnili.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Posaconazole AHCL løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Posaconazole AHCL stalno spremljajo.
Danish: Posaconazole AHCL (posaconazol)
Slovenian: Posaconazole AHCL (posakonazol)
Danish: Posaconazole AHCL fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i håndtering af svampeinfektioner eller behandling af patienter med høj risiko for invasive svampeinfektioner.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Posaconazole AHCL je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem glivnih okužb ali bolnikov z visokim tveganjem za invazivne glivne okužbe.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner, med undtagelse af trøske, tages Posaconazole AHCL i en dosis på 400 mg (10 ml) to gange dagligt eller 200 mg (5 ml) fire gange dagligt hos patienter, der ikke spiser.
Slovenian: Pri zdravljenju glivnih okužb, razen soora, se zdravilo Posaconazole AHCL jemlje v odmerku 400 mg (10 ml) dvakrat na dan ali 200 mg (5 ml) štirikrat na dan pri bolnikih, ki ne jedo.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Posaconazole AHCL, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Posaconazole AHCL glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: En oversigt over Posaconazole AHCL, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Posaconazole AHCL in zakaj je odobreno v EU