FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Artenimolille altistus suureni 43 % terveillä koehenkilöillä, kun annos annettiin runsasrasvaisen/kalorisen aterian yhteydessä.
Estonian: Ravimi manustamisel tervetele vabatahtlikele koos suure rasvasisalduse/kalorsuse toidukorraga suurenes artenimooli ekspositsioon 43%.
Finnish: 160 mg/20 mg -tablettien toisella puolella on kirjaimet 'S' ja 'T'.
Estonian: 160 mg/20 mg tablettidel on ühel küljel tähed 'S' ja 'T' ja nende blisterpakendis on 3 tabletti.
Finnish: Artenimoli aiheuttaa alkiokuolleisuutta ja epämuodostumia rotilla ja kaneilla.
Estonian: Artenimool põhjustab rottidel ja küülikutel embrüote suremust ja teratogeensust.
Finnish: Eurartesimin vaikutus samanaikaisesti annettuihin lääkevalmisteisiin Piperakiini metaboloituu CYP3A4-entsyymin vaikutuksesta, ja se on tämän entsyymin estäjä.
Estonian: Eurartesimi toime samaaegselt manustatavatele ravimitele Piperakviini metaboliseerib CYP3A4 ning ravim on ka selle ensüümi inhibiitor.
Finnish: Jokainen annos tulee ottaa aikaisintaan 3 tunnin kuluttua syömisestä, eikä Eurartesim-annoksen jälkeen saa syödä mitään 3 tuntiin.
Estonian: Teie või teie laps peate iga annuse võtma mitte vähem kui 3 tundi pärast viimast söömist ning ei tohi süüa enne 3 tunni möödumist Eurartesimi võtmisest.
Finnish: Piperakiinin pitkä puoliintumisaika (noin 22 vrk) on otettava huomioon, jos hoidon epäonnistumisen tai uuden malariainfektion vuoksi aloitetaan hoito toisella malarialääkkeellä (ks. tämä kohta sekä kohdat 4.3 ja 4.5).
Estonian: Juhul kui ravi ebaõnnestumise või uue malaarianakkuse tõttu alustatakse ravi muu malaariaravimiga, tuleb võtta arvesse piperakviini pikka poolväärtusaega (ligikaudu 22 päeva) (vt allpool ja lõigud 4.3 ja 4.5).
Finnish: Potilailla keskimääräinen Cmax (CV %) ja AUC0-24 olivat 179 (62 %) ng/ml sekä 1 679 (47 %) ng/ml*h (arvot mitattiin ensimmäisen Eurartesimannoksen jälkeen).
Estonian: Patsientide keskmine Cmax (variatsioonikordaja %) ja AUC0-24 (täheldatud pärast Eurartesimi esimest annust) olid vastavalt 179 (62%) ja 1679 (47%) ng/ml*h. Aeglase eliminatsiooni tõttu akumuleerub piperakviin pärast korduvate annuste manustamist vereplasmas, selle akumulatsioonifaktor on ligikaudu 3.
Finnish: Samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden vaikutus Eurartesimiin Piperakiini metaboloituu CYP3A4-entsyymin vaikutuksesta in vitro.
Estonian: Samaaegselt manustatavate ravimite toime Eurartesimile CYP3A4 metaboliseerib in vitro piperakviini.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Eurartesim 320 mg/40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Eurartesim 320 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: 9 tablettia
Estonian: 9 tabletti
Finnish: Artenimolin aiheuttamista leesioista ei ollut viitteitä spesifisissä tumakkeissa rotilla ja koirilla, edes tappavilla annoksilla.
Estonian: Artenimoolist põhjustatud kahjustuste kohta rottide või koerte konkreetsetes rakutuumades ei olnud tõendeid ka letaalse annuse korral.
Finnish: Oksentelu Ripuli Pahoinvointi Vatsakipu
Estonian: Seedetrakti häired oksendamine kõhulahtisus kõhuvalu suupõletik iiveldus
Finnish: glukuronosyylitransferaasin (UGT1A9 ja UGT2B7) vaikutuksesta α-artenimoli-G:ksi ilman sytokromi
Estonian: Uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et UDP-glükuronosüültransferaas (UGT1A9 ja UGT2B7) metaboliseerib artenimooli α-artenimool-G-ks ilma tsütokroomi P450 vahendatud metabolismita.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia todettiin koe-eläimillä, jotka saivat hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekkisid loomkatsetes raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised.
Finnish: 320 mg/40 mg -tableteissa on kaksi 'σ'-kirjainta toisella puolella.
Estonian: 320 mg/40 mg tablettidel on ühel küljel kaks tähte 'σ' ja nende blisterpakendis on 3, 6, 9 või
Finnish: Toista Eurartesim-kuuria ei tule antaa 2 kuukauden sisällä ensimmäisen kuurin päättymisestä piperakiinin pitkän eliminaation puoliintumisajan vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Piperakviini pika eliminatsiooni poolväärtusaja tõttu ei tohi 2 kuu jooksul pärast esimest ravikuuri teist ravikuuri Eurartesimiga teha (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: 5 - alle 7 Puoli 160 mg/20 mg -tablettia päivässä
Estonian: 5 kuni vähem kui 7 Pool 160 mg/20 mg tabletti päevas
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista Alla olevissa taulukoissa haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan.
Estonian: Allpool tabelites on kõrvaltoimed rühmitatud organsüsteemide järgi ja järjestatud esinemissageduse järgi.
Finnish: • ‘Käytön vasta-aiheet ja luettelo lääkkeistä, joiden käyttö samanaikaisesti on vastaaiheista' -julkaisun tarkoitus ja käyttö.
Estonian: • vastunäidustatud kasutamistingimuste ja vastunäidustatud samaaegsete ravimite kontroll-loendi ulatus ja kasutamine;
Finnish: On siis mahdollista, että piperakiini hidastaa muiden CYP2C19-substraattien, kuten omepratsolin, metaboliaa, jolloin niiden plasmapitoisuus suurenee ja toksisuus lisääntyy.
Estonian: Seetõttu väheneb potentsiaalselt selle ensüümi teiste substraatide, näiteks omeprasooli metabolism ning selle tagajärjel suureneb nende kontsentratsioon vereplasmas ja seega nende toksilisus.
Finnish: PKP Artenimoli
Estonian: PQP Artenimool
Finnish: Artenimolin farmakokineettisten parametrien todettiin olevan samankaltaisia aasialaisilla ja valkoihoisilla terveillä koehenkilöillä.
Estonian: Aasia päritolu ja europiidsest rassist tervetel vabatahtlikel leiti olevat artenimooli farmakokineetilised parameetrid sarnased.
Finnish: Suun kautta otettavan klaritromysiinin (voimakas CYP3A4-estäjän koetin) kerta-annoksen samanaikainen annostelu Eurartesimin kerta-annoksen kanssa aiheutti piperakiinille altistumisen lievää (≤ 2-kertaista) lisääntymistä terveillä koehenkilöillä.
Estonian: Samaaegsel suukaudse klaritromütsiini (tugev CYP3A4 inhibiitor) üksikannuse ja suukaudse Eurartesimi üksikannuse manustamisel ilmnes tervetel täiskasvanutel piperakviini kontsentratsiooni mõõdukas tõus (≤ 2-kordne).
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Eurartesim 160 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Eurartesim 160 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Voit ajaa ja käyttää koneita Eurartesimin ottamisen jälkeen sen jälkeen, kun sairautesi on parantunut.
Estonian: Pärast Eurartesimi võtmist ja tervenemist võite juhtida autot või kasutada masinaid.
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi (E 464) Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 400
Estonian: Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464) titaandioksiid (E171) makrogool 400
Finnish: Hypromelloosi (E 464) Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti (E 572)
Estonian: eelželatiniseeritud tärklis dekstriin hüpromelloos (E464) naatriumkroskarmelloos magneesiumstearaat (E572)
Finnish: Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa, kun valmistetta annetaan iäkkäille potilaille, ottaen huomioon mahdollinen ikääntymisen aiheuttama maksan ja munuaisten toiminnan heikkeneminen sekä sydänsairauksien mahdollisuus (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Vanusega seotud maksa- ja neerufunktsiooni võimaliku halvenemise ning võimalike südamehäirete tõttu (vt lõigud 4.3 ja 4.4) tuleb olla ravimi manustamisel eakatele ettevaatlik.
Finnish: Artenimolin eliminaation puoliintumisaika on noin 1 h. Keskimääräinen oraalisen annoksen puhdistuma aikuisilla malariapotilailla oli 1,34 l/h/kg.
Estonian: Täiskasvanud malaariapatsientidel oli keskmine suukaudne kliirens 1,34 l/h/kg.
Finnish: Näitä ovat muutamat bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät lääketyypit (makrolidit [kuten erytromysiini tai klaritromysiini] ja fluorokinolonit [kuten moksifloksasiini ja sparfloksasiini]) ja sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääketyypit (mukaan lukien flukonatsoli ja imidatsoli) sekä pentamidiini (käytetään tietyntyyppisen keuhkokuumeen hoitoon) ja sakinaviiri (käytetään HIV:n hoitoon); allergioiden ja tulehdusten hoitoon käytettävät antihistamiinit, kuten terfenadiini, astemitsoli tai mitsolastiini; tietyt vatsavaivojen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten sisapridi, domperidoni ja droperidoli; muut lääkkeet, kuten vinka-alkaloidit ja arsenikkitrioksidi (käytetään tiettyjen syöpien hoitoon), bepridili (käytetään rasitusrintakivun hoitoon), difemaniili (käytetään mahavaivojen hoitoon), levometadyyli ja metadoni (käytetään huumeriippuvuuden hoitoon) sekä probukoli (käytetään korkeiden kolesteriarvojen hoitoon).
Estonian: Nendeks on teatavat tüüpi ravimid bakteriaalsete infektsioonide raviks (makroliidid [nt erütromütsiin või klaritromütsiin] ja fluorokinoloonid [nt moksifloksatsiin ja sparfloksatsiin]) või seeninfektsioonide raviks (sh flukonasool ja imidasool), samuti pentamidiin (teatavat tüüpi kopsupõletiku raviks) ja sakvinaviir (HIV raviks); antihistamiinid allergiate või põletike raviks, nt terfenadiin, astemisool või misolastiin; teatavad maohaiguste ravimid, nt tsisapriid, domperidoon või droperidool; muud ravimid, nt vinka-alkaloidid ja arseentrioksiid (teatavate vähivormide raviks), bepridiil (stenokardia raviks), difemaniil (maohäirete raviks), levometadüül ja metadoon (ravimsõltuvuse raviks) ja probukool (kõrge kolesteroolitaseme raviks).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tai annat tätä lääkettä:
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu arsti või apteekriga:
Finnish: Lääkäri saattaa mitata sydämen sähkökäyrän (elektrokardiogrammi eli EKG-koe) hoidon aikana ja viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Estonian: Teie arst võib teie või teie lapse ravi ajal ja pärast viimase annuse manustamist teie või teie lapse südametegevust elektriliselt registreerida (elektrokardiogramm, EKG).
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Estonian: Enne ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Päänsärky
Estonian: Südame häired
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta) Influenssa, hengitystieinfektiot, huono ruokahalu tai ruokahaluttomuus, huimaus, kouristukset, epäsäännöllinen tai hidas sydämensyke, yskä, oksentelu, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, maksan tulehtuminen tai suureneminen, suurentuneet maksa-arvot, kutina, lihas- ja nivelkipu.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): gripp, hingamisteede infektsioon, isu vähenemine või kadumine, pearinglus, krambihood, ebaregulaarne või aeglane südame löögisagedus, köha, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, maksapõletik või maksa suurenemine, maksafunktsiooni analüüside kõrvalekalded, kihelus, lihase- või liigesevalu.
Finnish: Puh: +39 051 6489602
Estonian: Tel.: +39 051 6489602
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä) Hengitysinfektio, korvatulehdus, anemia, tiettyjen verisolutyyppien (veren valkosolujen ja verihiutaleiden) poikkeavuudet, huono ruokahalu tai ruokahaluttomuus, silmäinfektio, sydämensykkeen häiriöt (muutos kuten aikuisilla, EKG-muutokset), vatsakipu, oksentelu, ripuli, ihotulehdukset, ihottuma, yleinen voimattomuus.
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): hingamisteede infektsioon, kõrvainfektsioon, aneemia, erinevat tüüpi vererakkude kõrvalekalded (vere valgelibled ja trombotsüüdid), isu halvenemine või kadumine, silmainfektsioon, südame rütmihäired (täiskasvanutega sarnased muutused, EKG muutused), kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, nahapõletik, lööve, üldine nõrkus.
Finnish: Piperakiinin farmakokineettisten parametrien todettiin olevan samankaltaisia aasialaisilla ja valkoihoisilla terveillä koehenkilöillä.
Estonian: Aasia päritolu ja europiidsest rassist tervetel vabatahtlikel leiti olevat piperakviini farmakokineetilised parameetrid sarnased.
Finnish: 7 - alle 13 Yksi 160 mg/20 mg -tabletti päivässä
Estonian: 7 kuni vähem kui 13 Üks 160 mg/20 mg tablett päevas
Finnish: Näin ollen Eurartesimia voidaan käyttää toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana, jos Eurartesim sopii raskaana olevalle naiselle paremmin kuin muut artemisiinia sisältävät yhdistelmähoidot, joiden käytöstä on enemmän kokemusta (tai sulfadoksiini-pyrimetamiini).
Estonian: Seega, kui Eurartesim sobib rasedale paremini kui teised artemisiniinipõhised kombinatsioonravid, millega on rohkem kogemusi (või sulfadoksiin-pürimetamiin), võib Eurartesimi 2. ja 3. trimestril kasutada.
Finnish: Eläintutkimuksissa radioaktiivisesti merkitty piperakiini poistui sapen kautta; erittyminen virtsaan oli hyvin vähäistä.
Estonian: Loomkatsetes eritus radiomärgistusega piperakviin sapiga ja vähesel määral uriiniga.
Finnish: Eurartesim-tabletit ovat valkoisia kalvopäällysteisiä kohokuvioituja tabletteja, joissa on jakouurre.
Estonian: Eurartesim on valged õhukese polümeerikattega tabletid, reljeefse tähistusega ja murdejoonega keskel.
Finnish: Piperakiinin Tmax-arvo ihmisillä on noin 5 h kerta-annoksen ja toistettujen annosten jälkeen.
Estonian: Inimestel saavutatakse Tmax ligikaudu 5 tunni möödumisel ühekordse ja korduva annuse manustamisest.
Finnish: Piperakiinin plasmapitoisuuden lievää (< 2-kertaista) nousua oli havaittavissa kun sitä annosteltiin samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A4-estäjien kanssa, mikä aiheutti QTc-ajan pidentymiseen kohdistuvan vaikutuksen mahdollista pahenemista (ks. kohta
Estonian: Manustamisel koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega ilmnes piperakviini plasmakontsentratsiooni mõõdukas tõus (< 2-kordne), millega kaasnes QTc-intervalli pikendava toime potentsiaalne võimendumine (vt lõik 4.5).
Finnish: In vitro- ja in vivo -eläintutkimusten perusteella piperakiinilla ja artenimolilla on myös taipumus kumuloitua punasoluihin.
Estonian: Peale selle kalduvad piperakviin ja artenimool loomkatsete in vitro ja in vivo andmete põhjal akumuleeruma vere punalibledes.
Finnish: Tablettien lukumäärä yhteensä
Estonian: Tablettide arv ravikuuris kokku
Finnish: Mitään ruokaa ei saa syödä 3 tunnin kuluessa kunkin annoksen ottamisen jälkeen.
Estonian: 3 tunni jooksul pärast iga annust ei ole söömine lubatud.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta) Veren punasolujen poikkeavuudet, verihiutaleiden liiallinen määrä, tiettyjen elinten (kuten maksan tai pernan) suureneminen, imusolmukkeiden turvotus, kouristukset (kohtaukset), päänsärky, poikkeavat sydänäänet (lääkärin kuulemana stetoskoopilla), nenäverenvuoto, nuha, pahoinvointi, suutulehdus, maksatulehdus tai maksan laajentuma, keltaisuus, suurentuneet maksa-arvot verikokeissa, ihon kutina ja tulehtuminen, nivelkipu.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): vere punaliblede kõrvalekalded, trombotsüütide ülemäärane arv, teatavate elundite (nt maksa või põrna) suurenemine, lümfisõlmede turse, krambihood, peavalu, südame ebanormaalsed kahinad (mida teie arst kuuleb stetoskoobiga), ninaverejooksud, eritis ninast, iiveldus, suupõletik, maksapõletik või maksa suurenemine, kollatõbi, maksafunktsiooni vereanalüüside kõrvalekalded, nahakihelus japõletik, liigesevalu.
Finnish: Tabletin ydin: esigelatinisoitu tärkkelys, dekstriini, hypromelloosi (E 464), kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti (E 572).
Estonian: Tableti sisu: eelželatiniseeritud tärklis, dekstriin, hüpromelloos (E464), naatriumkroskarmelloos,
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi VVVV
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA
Finnish: Mahdollinen neurotoksisuus riippuu voimakkaasti artenimoliaihiolääkkeiden annoksesta, antoreitistä ja koostumuksesta.
Estonian: Artemisiniini derivaadid on inimesele ja loomadele potentsiaalselt neurotoksilised, mis sõltub suures osas erinevate artenimooli eelravimite annusest, manustamisteest ja ravimvormist.
Finnish: Viiveellä ilmaantuvaa hemolyyttistä anemiaa on todettu enintään yhden kuukauden kuluttua laskimonsisäistä artesunaattia ja suun kautta annettavaa artemisiinia sisältävästä yhdistelmähoidosta, myös Eurartesim-valmistetta käytettäessä.
Estonian: artesunaadil ja suukaudsel artemisiniinil põhineva kombinatsioonravi kasutamisest, sealhulgas on teatisi Eurartesimi kasutamisel.
Finnish: Kardiovaskulaarinen toksisuus
Estonian: Südamele ja veresoonkonnale avalduv toksilisus
Finnish: Kunkin annoksen jälkeen tulee olla syömättä vähintään 3 tuntia.
Estonian: Pärast iga annust ei tohi 3 tunni jooksul süüa;
Finnish: Sydämen johtumishäiriöt Sinusarytmia Bradykardia
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu krambid pearinglus
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen 3 tablettia
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett 3 tabletti.
Finnish: - jos olet tai lapsesi on allerginen vaikuttaville aineille, piperakiinitetrafostaatille tai artenimolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6); - jos sinulla tai lapsellasi on vakava malariainfektio, joka on vaikuttanut kehonosiin kuten aivoihin, keuhkoihin tai munuaisiin; - jos sinulla tai lapsellasi on jokin sydämen toiminnan häiriö, kuten muutoksia sydämen rytmissä tai lyöntinopeudessa, tai jokin sydänsairaus; - jos tiedät jonkun suvussasi (vanhempi, isovanhempi tai sisarus) kuolleen äkillisesti sydänsairauden takia tai jos jollain suvussasi on ollut synnynnäinen sydänsairaus; - jos sinulla tai lapsellasi on muutoksia kehon suolojen tasapainossa (elektrolyyttitasapainon häiriöitä);
Estonian: - kui teie või teie laps olete toimeainete piperakviintetrafosfaadi või artenimooli või Eurartesimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või teie lapsel on raskekujulist tüüpi malaarianakkus, mis on kahjustanud teatavaid elundeid, näiteks aju, kopse või neere; - kui teil või teie lapsel on südamehäire, näiteks muutused südame rütmis või löögisageduses, või südamehaigus; - kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, õed või vennad) on surnud äkki südamehäire tagajärjel või on sündinud südamehäirega; - kui teil või teie lapsel esineb soolade tasemete muutusi organismis (elektrolüütide tasakaaluhäireid); - kui teie või teie laps võtate muid ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, näiteks: kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid, amiodaroon, dofetiliid, ibutiliid, hüdrokinidiin või sotalool; depressiooniravimid, nt amitriptüliin, fluoksetiin ja sertraliin; psüühikahäirete ravimid, nt fenotiasiinid, sertindool, sultopriid, kloorpromasiin, haloperidool, mesoridasiin, pimosiid või tioridasiin; infektsiooniravimid.
Finnish: Fototoksisuus Artenimoli ei ole fototoksinen, sillä se ei absorboi alueella 290-700 nm. Piperakiinin absorptiomaksimi on 352 nm. Koska piperakiinia on ihossa (noin 9 % pigmentoitumattomilla rotilla ja vain 3 % pigmentoituneilla rotilla), lieviä fototoksisia reaktioita (turvotusta ja punoitusta) havaittiin UV-säteilylle altistetuilla hiirillä 24 tuntia oraalisen annoksen jälkeen.
Estonian: Kuna piperakviini leidub nahas (pigmentatsioonita rottidel ligikaudu 9% ja pigmentatsiooniga rottidel ainult 3%), täheldati UV-kiirguse mõjul hiirtel 24 tunni jooksul pärast suukaudset ravi valgustoksilisi reaktsioone (turset ja erüteemi).
Finnish: ½ × 160 mg:n/20 mg:n tablettia 1 × 160 mg:n/20 mg:n tabletti 1 × 320 mg:n/40 mg:n tabletti 2 × 320 mg:n/40 mg:n tablettia 3 × 320 mg:n/40 mg:n tablettia 4 × 320 mg:n/40 mg:n tablettia
Estonian: 3 x 320 mg /40 mg tabletti 4 x 320 mg /40 mg tabletti
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yskä
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha
Finnish: Piperakiinin havaittiin olevan CYP3A4:n estäjä (myös aikariippuvaisella tavalla) ja vähemmässä määrin myös CYP2C19:n estäjä.
Estonian: Piperakviin leiti olevat CYP3A4 inhibiitor (ka ajast sõltuvalt) ja vähemal määral CYP2C19 inhibiitor, ning see stimuleeris CYP2E1 aktiivsust.
Finnish: 36 - alle 75 Kolme 320 mg/40 mg -tablettia päivässä
Estonian: 36 kuni vähem kui 75 Kolm 320 mg/40 mg tabletti päevas
Finnish: Yli 75
Estonian: 5 kuni < 7
Finnish: P. falciparum -infektio
Estonian: P. falciparum'i nakkus hingamisteede nakkus kõrvanakkus
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (160 mg / 20 mg; 320 mg / 40 mg).
Finnish: Eurartesimia otetaan kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Eurartesimi võetakse üks kord ööpäevas kolm päeva järjest, iga päev samal kellaajal.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eurartesimia varten 27. lokakuuta 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eurartesimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. oktoobbril 2011.
Finnish: Tabletit voi murskata ja sekoittaa veteen tarvittaessa.
Estonian: Tablette tohib vajaduse korral purustada ja segada veega.
Finnish: Sitä voidaan käyttää aikuisilla sekä vähintään kuuden kuukauden ikäisillä ja vähintään viiden kilon painoisilla lapsilla.
Estonian: Ravimit tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 6-kuustel lastel, kelle kehamass on vähemalt 5 kg.
Finnish: Eurartesimia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Eurartesimi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Komplisoitumaton tarkoittaa sitä, ettei sairauteen liity vakavia, henkeä uhkaavia oireita.
Estonian: Tüsistusteta tähendab, et haigusega ei kaasne rasked eluohtlikud sümptomid.
Finnish: Muita tietoja Eurartesimista
Estonian: Muu teave Eurartesimi kohta
Finnish: Se on kemiallisesti samantapainen kuin muut laajalti saatavana olevat malarialääkkeet.
Estonian: See on keemiliselt sarnane teiste laialdaselt turustatavate malaariaravimitega.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Estonian: Ravimi annus sõltub patsiendi kehamassist.
Finnish: Eurartesim piperakiinitetrafosfaatti/artenimoli
Estonian: Eurartesim piperakiintetrafosfaat/artenimool
Finnish: Yhtiö saattaa myös päätökseen tutkimuksen Eurartesimin vaikutuksista sydämeen.
Estonian: Ettevõte teeb ka Eurartesimi südamemõjude uuringu.
Finnish: Aikuisilla yleisimmät Eurartesimiin liittyvät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat anemia (punaisten verisolujen vähäisyys), päänsärky, QTc-ajan pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan muutos, joka voi aiheuttaa hengenvaarallisia rytmihäiriöitä), takykardia (sydämen taajalyöntisyys), heikkous ja kuume.
Estonian: Eurartesimi kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), peavalu, QTc-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse muutus, mis võib põhjustada eluohtlikke südame rütmihäireid), tahhükardia (kiirenenud südametegevus), nõrkus ja palavik.
Finnish: Lapsilla yleisimmät Eurartesimiin liittyvät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat flunssa, yskä ja kuume.
Estonian: Eurartesimi kõige sagedamad kõrvalnähud lastel (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on gripp, köha ja palavik.
Finnish: Eurartesimin pakkaukseen on määrä sisällyttää ohjeet lääkkeen ottamisesta vähintään kolme tuntia ennen ateriaa tai vähintään kolme tuntia aterian jälkeen.
Estonian: Eurartesimi karbil on juhised, et ravimit tuleb võtta vähemalt 3 tundi enne või pärast sööki.
Finnish: Lääkevalmistekomitea otti QTc-ajan pitenemistä koskevan mahdollisen riskin huomioon ja lisäsi tuotetietoihin rajoituksia potilaille koituvan riskin minimoimiseksi.
Estonian: Komitee juhtis tähelepanu võimalikule QTc-intervalli pikenemise riskile ning lisas patsientide riski minimeerimiseks tooteteabesse piirangud.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla QTc-aika on pidentynyt tai joilla on QTc-ajan on pidentymisen riski, joilla on rytmihäiriöitä tai jotka käyttävät mahdollisesti sydämen rytmiin vaikuttavia lääkkeitä.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on QTc-intervalli pikenemine või südame rütmihäired või nende risk või kes võtavad ravimeid, mis võivad mõjutada südamerütmi.
Finnish: Artenimoli on luonnollisen artemisiniinin johdos.
Estonian: Artenimool on looduslikult esineva aine artemisiniini derivaat.