FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom de tidigare nämnda indikationerna har ingått i produktinformationen till dessa veterinärmedicinska läkemedel under många år, fann kommittén att information bör införas om borttagningen av indikationen, varför följande varning bör läggas till i produktinformationen: "Effektuppgifterna stödjer inte användningen av tylosin för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Tā kā minētās indikācijas šādu veterināro zāļu informācijā ir bijušas iekļautas daudzus gadus, Komiteja uzskatīja, ka uz šo indikāciju atcelšanu ir īpaši jānorāda, tāpēc zāļu informācijai jāpievieno teikums: "Dati par efektivitāti nepamato tilozīna lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā."
Swedish: Mykoplasma sprids också lätt genom infekterad mjölk eller mjölkningsutrustning, så att oupptäckt eller otillräckligt behandlad mastit hos en ko slutligen kan leda till multipla infektioner hos djur i olika ålder.
Latvian: Mikoplazma arī viegli izplatās ar inficēto pienu vai slaukšanas aprīkojumu, tāpēc nediagnosticēts vai neefektīvi ārstēts mastīts vienai govij var izraisīt daudzus inficēšanās gadījumus dažādu vecumu dzīvniekiem.
Swedish: Finland inledde därför ett skiljedomsförfarande den 22 juni 2016 enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin som administreras parenteralt och är avsedda för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Tāpēc 2016. gada 22. jūnijā Somija ierosināja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm, ko lieto parenterāli un kas paredzētas Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanai liellopiem.
Swedish: I studien av Biddle et al., 20033, insamlades dagliga mjölkprover under 28 dagar från 10 mjölkkor som smittats med Mycoplasma spp., som placerades direkt på plattor på mykoplasma-agar för utvärdering av utsöndringsmönstren.
Latvian: Biddle et al., 20033, pētījumā katru dienu 28 dienas ilgi tika ņemti piena paraugi no 10 govīm, kas inficētas ar Mycoplasma spp., un paraugi tika tieši uzsēti uz mikoplazmas agara barotnes, lai novērtētu patogēna izplatīšanās raksturu.
Swedish: Det är allmänt erkänt att all användning av antimikrobiella medel ökar risken för antimikrobiell resistens, och att all onödig användning därför måste noga undvikas för att minska risken för att dessa resistenser överförs till allmänheten och till djur.
Latvian: Ir vispārēji atzīts, ka jebkāda pretmikrobu līdzekļu lietošana paaugstina mikrobu rezistences risku, un, lai mazinātu rezistences izplatīšanos sabiedrībā un dzīvnieku vidū, rūpīgi jāizvairās no jebkādas nevajadzīgas šādu līdzekļu lietošanas.
Swedish: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Latvian: Gonzalez RN and Wilson DJ 2003. Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Swedish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Swedish: Användningen av tylosin som ett veterinärmedicinskt läkemedel har diskuterats i "CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health" (CVMP:s diskussionsunderlag om användningen av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: utveckling av resistens och inverkan på människors och djurs hälsa) (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Latvian: Tilozīna lietošana veterinārajās zālēs ir apspriesta CVMP pārdomu dokumentā par makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Swedish: Finland noterade att den aktuella vetenskapliga litteraturen inte ger stöd för indikationen "bovin mastit orsakad av Mycoplasma bovis", men att det istället allmänt uttrycks att det inte finns några antimikrobiella behandlingsalternativ för bovin mastit orsakad av mykoplasma.
Latvian: Somija norādīja, ka esošajos zinātniskās literatūras avotos netiek atbalstīta indikācija "Mycoplasma bovis izraisīts mastīts liellopiem", bet tiek plaši apgalvots, ka nav neviena pretmikrobu līdzekļa mikoplazmas izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai.
Swedish: Tylosin och dess fosfat- och tartratsalter används i veterinärmedicinska läkemedel för behandling av sjukdomar som orsakats av organismer som är känsliga för dessa substanser.
Latvian: Tilozīnu un tā fostāta un tartrāta sāļus izmanto veterinārajās zālēs tādu saslimšanu ārstēšanai, ko izraisījuši pret šo antibiotiku jutīgi mikroorganismi.
Swedish: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf begränsas till där effekten har bevisats och att allmänna indikationer utan en solid klinisk grund bör undvikas.
Latvian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Swedish: Makrolider beskrivs som kritiskt viktiga antimikrobiella medel både inom human- och veterinärmedicinen, men tylosin används inte i humanläkemedel.
Latvian: Makrolīdi tiek klasificēti kā būtiski svarīgas antibiotikas gan cilvēku ārstēšanā, gan veterinārajā medicīnā, taču tilozīnu neizmanto cilvēkiem paredzētajās zālēs.
Swedish: Tylosin tillhör gruppen makrolider som är klassificerade som antimikrobiella medel av kritisk betydelse, både inom veterinär- och humanmedicinen.
Latvian: Tilozīns pieder pie makrolīdiem, kas klasificēti kā būtiski svarīgas antibiotikas gan veterinārajā medicīnā, gan cilvēku ārstēšanā.
Swedish: Trots den förbättrade diagnostekniken, kvarstår den stora utmaningen vid diagnosen av mykoplasmamastit (och bedömningen av framgångarna för den antimikrobiella behandlingen) att patogenen kan utsöndras intermittent i mjölken hos infekterade kor.
Latvian: Lai gan diagnostikas tehnoloģijas ir uzlabojušās, būtiskus sarežģījumus mikoplazmas izraisīta mastīta diagnosticēšanā (un antibiotiku terapijas efektivitātes novērtēšanā) joprojām rada tas, ka patogēns inficēto govju pienā var izdalīties neregulāri.
Swedish: Förutom att spridas till andra fjärdedelar, kan mykoplasma även spridas hematologiskt till andra delar av kroppen, t.ex. till leder, luftvägarna och öronen.
Latvian: Turklāt ir iespējama izplatīšanās uz citiem pupiem un mikoplazmas pārnese ar asinīm uz citām ķermeņa daļām, piemēram, locītavām, elpceļiem un ausīm.
Swedish: Mastit orsakad av M. bovis skiljer sig på flera sätt från infektioner som orsakas av de flesta av de vanligare mastitpatogenerna (t.ex. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Latvian: M. bovis izraisīts mastīts daudzējādā ziņā atšķiras no infekcijām, ko izraisa vairums izplatītāku mastīta patogēnu (piemēram, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Swedish: Mastit som orsakas av M. bovis skiljer sig på flera sätt från infektioner orsakade av de flesta vanligare mastitpatogenerna (t.ex. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Latvian: M. bovis izraisīts mastīts daudzējādā ziņā atšķiras no infekcijām, ko izraisījusi lielākā daļa izplatītāku mastīta patogēnu (piemēram, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Swedish: Den gemensamma uppfattningen i dessa granskningar är att mykoplasma-mastit inte är behandlingsbar eller inte svarar på antimikrobiell behandling och att en snabb identifiering av infekterade djur är avgörande för att patogenen inte ska spridas i besättningen.
Latvian: Šos pārskatus vieno viedoklis, ka terapija ar pretmikrobu līdzekļiem nenodrošina mikoplazmas izraisīta mastīta izārstēšanu vai atbildes reakciju un ka ir svarīgi ātri identificēt inficētos dzīvniekus, lai novērstu patogēna izplatīšanos ganāmpulkā.
Swedish: Nötkreatur får getter svin
Latvian: Liellopi Teļi Aitas Kazas Cūkas Suņi
Swedish: Storbritannien Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House
Latvian: Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
Swedish: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Latvian: Epiz. 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003. Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res.
Swedish: Den påverkade mjölken kan verka normal, men kan också vara purulent och/eller innehålla onormala och missfärgade utsöndringar.
Latvian: Piens no slimajām govīm var izskatīties kā parasti, bet var būt arī strutaini un/vai anomāli un krāsu mainījuši izdalījumi.
Swedish: Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
Latvian: 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996. Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
Swedish: • I brist på prekliniska eller kliniska data och mot bakgrund av de aktuella vetenskapliga rönen fann CVMP att behandlingen av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: • trūkst preklīnisko vai klīnisko datu, un, pamatojoties uz pašreizējo zinātnisko informāciju, CVMP uzskatīja, ka Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav efektīva;
Swedish: M. bovis är en mycket smittsam juverpatogen som vanligtvis orsakar mastit som drabbar flera juverfjärdedelar genom sin förmåga till hematologisk spridning.
Latvian: M. bovis ir ļoti infekciozs tesmeņa patogēns, kura ierosinātais mastīts parasti skar vairākus pupus, jo šis patogēns var izplatīties ar asinīm.
Swedish: eller "bovin mastit orsakad av Mycoplasma bovis" avlägsnas från indikationen för parenterala tylosin-produkter, fann kommittén att nytta-riskförhållandet för dessa produkter kan fortsätta betraktas som positivt.
Latvian: Ja indikācijas "Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts" vai "Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts" tiek svītrotas no parenterāli lietojamu tilozīnu saturošu zāļu informācijas, Komiteja šo zāļu ieguvumu un riska attiecību arī turpmāk uzskatīs par pozitīvu.
Swedish: Inga prekliniska eller kliniska data har lämnats in av sökandena/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för indikationen, och inga fördelar har identifierats för användningen av tylosin vid behandling av mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Pieteikumu iesniedzēji/reģistrācijas apliecību īpašnieki nebija iesnieguši nekādus preklīniskos vai klīniskos datus, kas pamatotu šādu indikāciju, un netika konstatēti nekādi ieguvumi no tilozīna lietošanas Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanā.
Swedish: Syftet med hänskjutningsförfarandet var att beakta de tillgängliga uppgifterna och de aktuella vetenskapliga rönen vad gäller effekten av parenteralt administrerade tylosin-beredningar som har godkänts för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Šīs pārvērtēšanas procedūras mērķis bija izvērtēt pieejamos datus un pašreizējo zinātnisko informāciju par parenterāli lietojamu tilozīna preparātu, kas reģistrēti Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai, efektivitāti.
Swedish: Ofta drabbas mer än en juverfjärdedel, med en tydlig förlust i mjölkproduktionen.
Latvian: Mastīts bieži vien skar vairākus pupus, un ievērojami krītas saražotais piena daudzums.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads överväga de tillgängliga uppgifterna och de aktuella vetenskapliga rönen, samt yttra sig om huruvida indikationen "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) tika prasīts izvērtēt pieejamos datus un pašreizējo zinātnisko informāciju un sniegt savu atzinumu par to, vai minētajām zālēm vajadzētu piešķirt, saglabāt, mainīt vai atcelt indikāciju "Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts".
Swedish: I de fall där indikationen för en viss produkt anger mastit-patogenen som Mycoplasma bovis, ska indikationen också avlägsnas.
Latvian: Ja konkrēto zāļu indikācijā kā mastīta patogēns norādīts Mycoplasma bovis, šī indikācija arī ir jāsvītro.
Swedish: även luftvägsinfektioner, artrit och otit (otitis media) hos både unga och gamla nötkreatur.
Latvian: Līdztekus mastītam Mycoplasma spp. izraisa arī elpceļu infekcijas, artrītu un ausu iekaisumu (vidusausī) gan jauniem, gan veciem liellopiem.
Swedish: Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Latvian: 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Swedish: Nederländerna CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Latvian: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Swedish: Finland fann att en ineffektiv behandling av mykoplasma-mastit med tylosin utgör en allvarlig hälsorisk för djur och människor eftersom den fördröjer den korrekta diagnosen, gör det möjligt för patogenen att spridas till andra kor, förhindrar effektiva/återhållsamma kontrollåtgärder samt ökar risken för utveckling av antimikrobiell resistens till följd av onödig användning av antimikrobiella medel.
Latvian: Somija uzskatīja, ka mikoplazmas izraisīta mastīta neefektīva ārstēšana ar tilozīnu rada nopietnas bažas par dzīvnieku un cilvēku veselību, jo tādējādi tiek aizkavēta pareizas diagnozes noteikšana, veicināta patogēnu pārnese citām govīm, traucēta efektīvu/pārdomātu kontroles pasākumu īstenošana un pretmikrobu līdzekļu nevajadzīgas lietošanas dēļ paaugstinās mikrobu rezistences attīstīšanās risks.
Swedish: I de fall där indikationen för en viss produkt anger mastit-patogenen som Mycoplasma bovis, ska doseringsanvisningen också avlägsnas.
Latvian: Ja konkrēto zāļu indikācijā kā mastīta patogēns norādīts Mycoplasma bovis, norādījumi par devu arī ir jāsvītro.
Swedish: orsakar många olika infektioner över hela världen, såsom respiratorisk sjukdom, otitis media, artrit och mastit hos nötkreatur.
Latvian: Mycoplasma spp. izraisa dažādas infekcijas liellopiem visā pasaulē, tostarp elpceļu saslimšanas, vidusauss iekaisumu, artrītu un mastītu.
Swedish: Vidare drog kommittén slutsatsen att en ineffektiv antimikrobiell behandling med tylosin fördröjer den korrekta diagnosen, förhindrar effektiva kontrollåtgärder och möjliggör patogenens spridning och därigenom riskerar djurens välbefinnande, orsakar svåra ekonomiska förluster och en risk för ökad antimikrobiell användning och resistens.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka neefektīva pretmikrobu terapija ar tilozīnu aizkavē pareizas diagnozes noteikšanu, traucē īstenot efektīvus kontroles pasākumus un veicina patogēna izplatīšanos, tādējādi radot risku dzīvnieku labturībai, izraisot nopietnus ekonomiskos zaudējumus un radot pretmikrobu līdzekļu plašākas lietošanas un rezistences risku.
Swedish: Riskhanterings- eller riskreducerande åtgärder Kommittén fann att alla referenser till indikationerna "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi Komiteja uzskatīja, ka visas norādes uz indikācijām "Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts" vai "Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts" ir jāsvītro no parenterāli lietojamu tilozīnu saturošu veterināro zāļu informācijas.
Swedish: Ingen av de berörda sökandena/innehavarna av godkännande för försäljning lämnade i detta förfarande in data till stöd för användningen av parenteralt administrerat tylosin vid behandlingen av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Šajā procedūrā neviens no pieteikumu iesniedzējiem/reģistrācijas apliecību īpašniekiem, kurus procedūra ietekmē, nav iesniedzis datus, kas pamatotu tilozīna parenterālu lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.
Swedish: Effektuppgifterna stödjer inte användningen av tylosin för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp..
Latvian: Dati par efektivitāti nepamato tilozīna lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet Utifrån den tillgängliga informationen fann kommittén att behandlingen av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi Pamatojoties uz pieejamo informāciju, Komiteja uzskatīja, ka Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav efektīva.
Swedish: Screening av mjölk i leveranstankar kan användas för att upptäcka infektioner i besättningen och med hjälp av poolad och/eller enskild provtagning spåras bärardjuren ännu längre.
Latvian: Var veikt tvertnē izlejamā piena skrīningu, lai konstatētu infekciju ganāmpulkā, kā arī ņemt apkopotus un/vai individuālus paraugus, lai noteiktu infekciju nēsājošos dzīvniekus un jaunus inficēšanās gadījumus.
Swedish: Nötkreatur, svin, hundar
Latvian: Liellopi Cūkas Suņi
Swedish: Finland noterade att det finns veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin som administreras parenteralt och är avsedda för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Somija norādīja, ka Eiropas Savienībā pašlaik ir reģistrētas vai reģistrācijas apstiprināšanu gaida tilozīnu saturošas veterinārās zāles, kas tiek lietotas parenterāli un ir paredzētas Mycoplasma spp. (vai Mycoplasma bovis) izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai.
Swedish: enbart på grundval av säkerhetsövervakningsdata, eftersom det är mycket troligt att dessa biverkningar av antimikrobiella medel mycket sällan rapporteras.
Latvian: Taču, pamatojoties tikai uz farmakovigilances datiem, ir grūti vai pat neiespējami novērtēt patieso tilozīna efektivitātes trūkumu "Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta" ārstēšanā, jo ir ļoti iespējams, ka par šādām nevēlamām pretmikrobu līdzekļu blakusparādībām tiek ziņots ļoti reti.
Swedish: (se bilaga I) i syfte att ändra produktresumén, märkningen och bipacksedeln i linje med rekommenderade ändringar i produktinformationen, så som beskrivs i bilaga III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas parenterāli un paredzētas Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai (skatīt I pielikumu), lai ieviestu grozījumus zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu informācijā, kā aprakstīts III pielikumā.
Swedish: Procentandelen kor som var M. bovis-positiva efter 5 dagar av behandling med tylosin (3 g/ko/dag i.m.)
Latvian: Pēc 5 dienu ilgas ārstēšanas ar tilozīnu (3 g vienai govij dienā, injicējot intramuskulāri) pozitīva M. bovis infekcija tika konstatēta lielai daļai govju, proti, 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Swedish: Följaktligen drog CVMP slutsatsen att indikationerna "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Latvian: Attiecīgi CVMP secināja, ka indikācijas "Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts" vai "Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts" vairs nevar saglabāt;
Swedish: (nötkreatur)
Latvian: Dzīvnieku sugas
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 10 juli 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 10. jūlijā.
Swedish: Vad är tylosin?
Latvian: Kas ir tilozīns?
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/121)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/121) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 10. jūlijs EMA/399858/2017
Swedish: Den 22 juni 2016 inledde Finland ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för ovan nämnda veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: 2016. gada 22. jūnijā Somija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Swedish: Finland fann att en ineffektiv behandling av mykoplasma-mastit med tylosin utgör en allvarlig risk för djurhälsan och folkhälsan eftersom den fördröjer en korrekt diagnos, gör det möjligt för patogenen att spridas till andra kor, förhindrar effektiva/återhållsamma kontrollåtgärder samt ökar risken för utveckling av antimikrobiell resistens till följd av onödig användning av antimikrobiella medel.
Latvian: Somija uzskatīja, ka mikoplazmas izraisīta mastīta neefektīva ārstēšana ar tilozīnu rada nopietnas bažas par dzīvnieku un sabiedrības veselību, jo tādējādi tiek aizkavēta pareizas diagnozes noteikšana, veicināta patogēnu pārnese citām govīm, traucēta efektīvu/pārdomātu kontroles pasākumu īstenošana un pretmikrobu līdzekļu nevajadzīgas lietošanas dēļ paaugstinās mikrobu rezistences attīstīšanās risks.
Swedish: Tylosin är ett makrolidantibiotika och är främst verksamt mot grampositiva bakterier och mykoplasma.
Latvian: Tilozīns ir makrolīdu antibiotika, un tas ir aktīvs galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām un mikoplazmām.
Swedish: Tylosin och dess fosfat- och tartratsalter används i veterinärmedicinska läkemedel för att behandla sjukdomar orsakade av organismer som är känsliga för dessa substanser.
Latvian: Tilozīnu un tā fosfāta un tartrāta sāļus izmanto veterinārajās zālēs tādu saslimšanu ārstēšanai, ko izraisījuši pret šo antibiotiku jutīgi mikroorganismi.
Swedish: I frånvaro av inlämnade äganderättsliga prekliniska eller kliniska data för produkterna som omfattas av denna hänskjutning till stöd för respektive indikation gick CVMP igenom vetenskapliga hänvisningar om effekt.
Latvian: Tā kā šai pārvērtēšanas procedūrai netika iesniegti patentēti preklīniskie vai klīniskie dati par zālēm, lai pamatotu attiecīgo indikāciju, CVMP apsvēra zinātniskās atsauces par iedarbīgumu.
Swedish: Den 16 mars 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) en granskning av effekten av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin som administreras parenteralt och är avsedda för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: 2017. gada 16. martā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza tilozīnu saturošu veterināro zāļu parenterālai lietošanai Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanai liellopiem iedarbīguma pārskatīšanu.
Swedish: CVMP ombads att gå igenom alla tillgängliga data och att yttra sig om huruvida indikationen "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Latvian: CVMP lūdza pārskatīt visus pieejamos datus un sniegt viedokli, vai indikācija "Mycoplasma spp. izraisīts mastīts" ir pamatota.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och i frånvaro av specifika prekliniska eller kliniska data och mot bakgrund av de aktuella vetenskapliga rönen, fann CVMP att stöd inte ges för indikationen för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Ņemot vērā pašreiz pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka trūkst konkrētu preklīnisko vai klīnisko datu, un, pamatojoties uz pašreizējo zinātnisko informāciju, Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav atbalstīta.
Swedish: Kommittén rekommenderade ändring av villkoren för godkännandet för försäljning av ovan nämnda veterinärmedicinska läkemedel genom att indikationerna "bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp."
Latvian: Komiteja ieteica mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus par iepriekš minētajām veterinārajām zālēm, lai dzēstu indikāciju "Mycoplasma spp. izraisīts mastīts" vai "Mycoplasma bovis izraisīts mastīts" no zāļu apraksta.
Swedish: Varför granskas veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin som administreras parenteralt och är avsedda för behandling av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Kāpēc tilozīnu saturošas veterinārās zāles parenterālai lietošanai Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanai liellopiem tika pārskatītas?
Swedish: I frånvaro av prekliniska eller kliniska data fann myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) att behandlingen av bovin mastit orsakad av Mycoplasma spp.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, trūkstot preklīniskajiem vai klīniskajiem datiem, Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšana ar iepriekš minētajām veterinārajām zālēm nav efektīva.