FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er komen in 2006 twee nieuwe versies van EudraCT beschikbaar (3.0.0 in april 2006, 4.0.0 in juni 2006).
Danish: Både EudraCT (databasen over kliniske forsøg) og EudraGMP (databasen over GMPcertifikater og fremstillingsgodkendelser) vil give EU's regulerende myndigheder en enkelt informationskilde på disse områder for hele EU; to nye versioner af EudraCT vil blive frigivet i løbet af 2006 (3.0.0 i april 2006, 4.0.0 i juni 2006).
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Dutch: 7-9 maart
Danish: 7.-9. marts
Dutch: De ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik:
Danish: Inden for veterinærlægemidler gør følgende sig gældende:
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Dutch: Toepassen van nieuwe regelgevingsprocedures, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use');
Danish: Gennemførelse af nye forskriftsmæssige procedurer, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate-use)
Dutch: 14-16 maart
Danish: 14.-16. marts
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Doorkiesnummer buiten kantooruren: (44
Danish: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Tlf. nr. uden for arbejdstiden: (44-7880) 55
Dutch: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Forespørgsler om VAMF-certifikater
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's Overige
Danish: Fællesskabsprogrammer
Dutch: Het Bureau zal de volledige verantwoordelijkheid op zich nemen voor de evaluatie van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV/aids, kanker, diabetes en neurodegeneratieve aandoeningen, die nu centraal moeten worden toegelaten.
Danish: Agenturet vil fuldt ud tage højde for sit ansvar for at vurdere fire klasser af lægemidler, hvor der nu skal søges om godkendelse via den centraliserede procedure, nemlig hiv/aids, cancer, diabetes og neurodegenerative sygdomme.
Dutch: Daarnaast zullen de inspanningen en hulpmiddelen van het Bureau worden gericht op het beheren, ondersteunen, onderhouden en ontwikkelen van een aantal bedrijfs- en bedrijfscontinuïteitsprojecten.
Danish: Foruden vedligeholdelse og operationel støtte i forbindelse med virksomheds- og EUtelematikapplikationer - og udviklingen af nye EU-telematikprojekter - vil agenturets indsats og ressourcer på IT-området være koncentreret om drift, support, vedligeholdelse og udvikling af en række virksomheds- og driftsstabilitetsprojekter.
Dutch: De databank voor geneesmiddelen waarvoor in de EU een vergunning is verleend) maakt gezaghebbende en actuele informatie over al deze geneesmiddelen toegankelijk voor toezichthouders, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het grote publiek.
Danish: Med databasen over godkendte lægemidler i EU får regulerende myndigheder, sundhedspersonale og offentligheden adgang til autoritative, ajourførte oplysninger om alle disse produkter; den nuværende version af applikationen er allerede tilgængelig for EU's regulerende myndigheder, mens offentligheden vil få adgang hertil i september 2006.
Dutch: Het verwacht ook de eerste authorisatie aanvragen voor merkloze geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Danish: I år forventer agenturet desuden at modtage de første ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler.
Dutch: Totaal categorie D
Danish: Lønklasse D i alt
Dutch: Deze certificaten garanderen dat de desbetreffende geneesmiddelen in de EU op de markt toegelaten en volgens de goede productiemethoden vervaardigd zijn.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Dutch: Totaal titel 2
Danish: Afsnit 2 i alt
Dutch: Het verslag van de Europese Commissie inzake de regelgeving voor weesgeneesmiddelen, dat begin 2006 wordt uitgebracht, zal evenwel doorslaggevend zijn voor de trends op lange termijn en de potentiële ontwikkeling van het weesgeneesmiddelenbeleid op communautair niveau.
Danish: Aktiviteterne med hensyn til antallet af ansøgninger om udpegelse forventes at stabilisere sig på samme niveau som i 2005, selv om resultatet af Europa-Kommissionens rapport om forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme i begyndelsen af 2006 vil være afgørende for de langsigtede tendenser og strategiens potentielle udvikling på EU-plan.
Dutch: Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Dutch: Personeel
Danish: Personale
Dutch: Het Bureau verwacht in 2006 een stijging in het aantal aanvragen voor verlenging of wijziging van maximumwaarden voor residuen (MRL's) als gevolg van initiatieven die het CVMP heeft ondernomen om de vergunningverlening aangaande geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken.
Danish: Agenturet forventer en stigning i antallet af ansøgninger om forlængelse eller ændring af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i 2006.
Dutch: Vergaderingen van het comité voor weesgeneesmiddelen 10-12 januari
Danish: Møder i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme 10.-12. januar
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: In verband met sommige wijzigingen en vervolgaanvragen die leiden tot een aanzienlijke verandering in een handelsvergunning zal het verder noodzakelijk zijn RBP's (waaronder maatregelen voor het minimaliseren van risico's en activiteiten op het gebied van de geneesmiddelenbewaking) te evalueren om de bekende en mogelijke risico's van het geneesmiddel in kaart te brengen.
Danish: Endvidere vil der blive behov for at gennemgå risikostyringsplanerne (herunder foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter) for at afdække kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet for de ændringer og produktserieudvidelser, som resulterer i en betydelig ændring i en markedsføringstilladelse.
Dutch: Voorts hebben de activiteiten betrekking op de deelname aan het op meerdere begunstigden gerichte Phare-programma om het aandeel van de Bulgaarse en Roemeense regelgevende instanties in de werkzaamheden van het Bureau te vergemakkelijken.
Danish: Førtiltrædelsesaktiviteterne i lyset af den næste EU-udvidelse i 2007 vil omfatte førtiltrædelsesrevision på det sproglige område (PALC II) og CADREAC-procedurer samt deltagelse i Phares flerlandeprogram for at lette de bulgarske og rumænske regulerende myndigheders integration i agenturets arbejde.
Dutch: COMP Comité voor weesgeneesmiddelen Voorzitter: Josep Torrent - Farnell
Danish: Formand: Josep Torrent - Farnell
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Dutch: qualitydefects@emea.eu.int
Danish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int kvalitetsrelaterede spørgsmål
Dutch: CHMP Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Danish: CHMP Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Dutch: Het Bureau zal een reeks maatregelen treffen en diverse instrumenten inzetten ter ondersteuning van innovatie en onderzoek waarmee een betere beschikbaarheid van en toegang tot geneesmiddelen wordt gerealiseerd:
Danish: Med henblik på at støtte innovation og forskning, som medfører en forbedret adgang til lægemidler - og fremme adgangen hertil - vil agenturet iværksætte en række aktiviteter og gøre brug af forskellige værktøjer:
Dutch: We willen echter een stap verder gaan.
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.
Dutch: Het certificaat is geldig in de gehele Europese Gemeenschap.
Danish: Certifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES 4000 EUROPESE DESKUNDIGEN
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Dutch: Generieke, hybride producten, etc.
Danish: Generiske produkter, hybridprodukter osv.
Dutch: Londen E14 4HB Verenigd Koninkrijk
Danish: London E14 4HB UK
Dutch: Deze systemen ontwikkelen zich overeenkomstig aangegeven vereisten.
Danish: Disse systemer udvikles i overensstemmelse med de fastsatte krav.
Dutch: De uitvoering van de procedures in het kader van Artikel 5, lid 3 en Artikel 107, lid 2, nieuwe bepalingen in de wetgeving, zal zorgvuldig worden gecontroleerd.
Danish: Gennemførelsen af procedurerne i artikel 5, stk. 3, og artikel 107, stk. 2, som er nye lovbestemmelser, vil blive fulgt nøje.
Dutch: De prioriteiten en belangrijkste doelstellingen voor 2007 kunnen als volgt worden samengevat:
Danish: Prioriteterne og hovedmålene for 2007 kan sammenfattes som følger:
Dutch: 2.11 Coördinatiegroep
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Dutch: De implementatiestrategie concentreert zich op een aantal projecten met een sterk toegenomen meerwaarde voor Europa.
Danish: Gennemførelsesstrategien fokuserer på en række projekter med stor europæisk merværdi.
Dutch: 300 Vergaderingen
Danish: 300 Møder
Dutch: Werkzaamheden betreffende de volgende versie zijn tot 2009 uitgesteld.
Danish: Arbejdet med den næste udgave udsættes til 2009.
Dutch: 17 Ontvangst- en representatiekosten 18 Personeelsverzekeringen
Danish: 17 Receptions- og repræsentationsudgifter 18 Personaleforsikringer
Dutch: Hoofd: David Mackay
Danish: Leder: David Mackay
Dutch: Het EMEA in het Europese stelsel
Danish: EMEA i det europæiske system
Dutch: Het volume aan vertalingen zal naar verwachting toenemen tot 40 950 pagina's - 95% meer dan 2006.
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
Dutch: Ook zullen we ernaar streven onze communicatie in het algemeen te verbeteren, zowel ten aanzien van onze wetenschappelijke als niet-wetenschappelijke activiteiten.
Danish: Vi vil også bestræbe os på at forbedre vores generelle kommunikation vedrørende vores videnskabelige såvel som ikke-videnskabelige aktiviteter.
Dutch: Systeem of proces Mijlpalen in 2007
Danish: System eller proces Milepæle for 2007
Dutch: Installatie van aanvullende EudraNet-backupsystemen.
Danish: Oprettelse af supplerende backup-systemer til EudraNet.
Dutch: Deze databank bevindt zich nog in de eerste stadia van het ontwerpproces.
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
Dutch: 1.6 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Dutch: Verzoeken hiertoe moeten schriftelijk bij het EMEA worden ingediend of aan
Danish: Anmodninger herom sendes skriftligt til EMEA eller til
Dutch: 302 Vertalingen
Danish: 302 Oversættelse
Dutch: 14 Sociale en medische infrastructuur 15 Uitwisseling van ambtenaren en deskundigen 16 Sociale dienst
Danish: 14 Sociomedicinsk infrastruktur 15 Udveksling af tjenestemænd og eksperter 16 Social velfærd
Dutch: Er worden subsidies verstrekt omdat dergelijke geneesmiddelen om economische redenen anders mogelijk niet worden ontwikkeld.
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
Dutch: We zullen nauw samenwerken met de lidstaten en hun deskundigen om te waarborgen dat de informatie die we verstrekken in alle talen de hoogste kwaliteit heeft.
Danish: Vi vil indlede et tæt samarbejde med medlemsstaterne og deres eksperter for at sikre, at den information, vi stiller til rådighed, er af højeste kvalitet på alle sprog.
Dutch: Een tweede belangrijke taak hangt samen met de ontwikkeling van risicobeheerplannen op het moment dat wetenschappelijk advies wordt gevraagd.
Danish: En anden vigtig opgave vedrører udviklingen af risikostyringsplaner, når der anmodes om videnskabelig rådgivning.
Dutch: We kijken uit naar een vruchtbare samenwerking met wetenschappelijk deskundigen uit deze landen om alle Europese burgers toegang te geven tot doeltreffende en veilige geneesmiddelen.
Danish: Vi ser frem til et frugtbart samarbejde med videnskabelige eksperter fra disse lande om at sikre de europæiske borgere adgang til effektive og sikre lægemidler.
Dutch: Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan zijn momenteel operationeel, maar met enigszins afwijkende bepalingen zoals ten aanzien van toepassingsgebied en toepasbaarheid.
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
Dutch: Met het oog hierop wordt een aantal richtsnoeren ontwikkeld.
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
Dutch: IQM-adviseur
Danish: IQM-rådgiver
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau waarborgt een optimale coördinatie tussen de betrokken partijen om 'onnodige' verwijzingen te voorkomen.
Danish: Agenturet vil sikre en optimal koordinering mellem de involverede parter for at minimere "unødvendige" henvisninger af sager.
Dutch: Stimulering van innovatie
Danish: Fremme af innovation
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2007, aangenomen door de raad van bestuur op 19 december 2006, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Dutch: 305 EU-programma's
Danish: 305 Fællesskabsprogrammer
Dutch: Andere prioriteiten in 2007 zijn onder meer:
Danish: Yderligere prioriterede indsatsområder i 2007 omfatter:
Dutch: Dit programma stelt de twee landen in staat zich voor te bereiden op deelname aan de werkzaamheden van het EMEA en het vertrouwen te winnen van de bestaande lidstaten met betrekking tot de systemen in de twee kandidaat-lidstaten.
Danish: Programmet vil give de to lande mulighed for at forberede sig på at deltage i EMEA's aktiviteter og opnå de nuværende medlemsstaters tillid til de systemer, der er indført i de to kandidatlande.
Dutch: Onderstaande tabel geeft een overzicht van de ontwikkeling van de systemen in 2007.
Danish: Nedenstående skema vise en oversigt over udviklingen af systemer i 2007.
Dutch: Hoofd: Hans-Georg Wagner
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Dutch: Het EMEA ondersteunt de doelstellingen van de Lissabon-agenda.
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
Dutch: In het tweede kwartaal van 2007 wordt een vijfde wetenschappelijk comité, het Comité voor kindergeneeskunde, opgericht.
Danish: Der vil i løbet af andet kvartal af 2007 blive nedsat et femte videnskabeligt udvalg, Det Pædiatriske Udvalg.
Dutch: Na de openbare aanbesteding in 2006 wordt verwacht dat het systeem in de loop van het jaar wordt geïnstalleerd bij bureaus binnen de Europese Economische Ruimte die dit nodig hebben.
Danish: Efter udbudsproceduren i 2006 forventes systemet i løbet af året at blive installeret i agenturer i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Dutch: Certificaten binnen het samenwerkingskader met de WHO en certificaten voor KMO's nemen naar verwachting in 2007 eveneens toe.
Danish: Certifikater vedrørende samarbejdet med WHO og certifikater til SMV'er forventes også at stige i 2007.
Dutch: 1.7 Internationale samenwerking
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
Dutch: Na bespreking met belanghebbenden en geïnteresseerde partijen zullen er activiteiten worden ondernomen om een 'strategisch plan voor nieuwe technologieën' op te stellen.
Danish: Agenturet vil efter drøftelser med aktører og interesserede parter påbegynde udarbejdelsen af en "strategisk plan for nye teknologier".
Dutch: De meeste communautaire telematicasystemen zullen begin 2007 in gebruik zijn.
Danish: Størsteparten af EU's telematiksystemer vil være i brug i starten af 2007.
Dutch: De activiteiten worden uitgevoerd binnen het kader van de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS) en zal de ontwikkeling van aanvullende activiteiten en de tenuitvoerlegging van overeengekomen initiatieven omvatten.
Danish: Dette arbejde vil blive udført inden for rammerne af den europæiske strategi for risikostyring (ERMS) og omfatter udvikling af supplerende aktiviteter og gennemførelse af vedtagne initiativer.
Dutch: Onder de belangrijkste aandachtspunten van het Geneesmiddelenbureau valt dit jaar onder meer de afronding van de twee jaar durende procesverbetering.
Danish: Agenturets hovedprioriteter for indeværende år omfatter afslutning af det toårige procesforbedringsforløb.
Dutch: 2.10 Wetenschappelijke comités, werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen
Danish: 2.10 Videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is voornemens in 2007 40 producten te testen.
Danish: Agenturet planlægger at teste 40 produkter i 2007.
Dutch: Het EMEA verwacht dat het aantal kennisgevingen van parallelle distributie voor 2007 rond 1000 zal stabiliseren.
Danish: EMEA forventer, at antallet af anmeldelser af paralleldistribution i 2007 vil stabilisere sig på cirka 1.000.
Dutch: Dit zal plaatsvinden tijdens routineonderhoud.
Danish: Dette sker på basis af rutinemæssige vedligeholdelsesaktiviteter.
Dutch: De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau zijn gericht op het opbouwen van contacten en relaties tussen Kroatië en Turkije en het EMEA.
Danish: Agenturets aktiviteter vil tage sigte på at opbygge kontakter og forbindelser mellem Kroatien og Tyrkiet og EMEA.
Dutch: 3 Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR)
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Dutch: Ik zou erop willen wijzen dat dit nieuwe verantwoordelijkheidsgebied van invloed zal zijn op de bestaande kernactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau - bijvoorbeeld wetenschappelijk advisering, een gebied waarbinnen het Geneesmiddelenbureau 30% meer aanvragen verwacht te ontvangen dan in 2006.
Danish: Jeg vil gerne gøre opmærksom på, at dette nye ansvarsområde vil få betydning for agenturets nuværende kerneaktiviteter - f.eks. videnskabelig rådgivning, som er et område, hvor agenturet forventer at modtage 30 % flere forespørgsler end i 2006.
Dutch: Deze nieuwe methode is al voor de cijfers vanaf 2006 toegepast.
Danish: Denne nye metode har været i anvendelse fra og med 2006.
Dutch: 20 Investeringen in onroerende goederen, huur van gebouwen en bijkomende kosten 21 Uitgaven in verband met gegevensverwerking 22 Roerende goederen en bijkomende kosten 23 Overige administratieve uitgaven 24 Portokosten en telecommunicatie 25 Uitgaven formele en andere vergaderingen
Danish: 20 Investeringer i fast ejendom, leje af ejendomme og andre omkostninger forbundet hermed 21 Udgifter til databehandling 22 Løsøre og omkostninger i forbindelse hermed 23 Andre administrative udgifter 24 Porto og telekommunikation 25 Udgifter til møder og lign.
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Dutch: EU-telematica gecontroleerde termen (2e bewijs van het concept afgerond)
Danish: EU's telematiksystem Kontrolleret ordliste (andenkorrektur af konceptet afsluttet)
Dutch: Tenuitvoerlegging van een geavanceerd netwerkbeheer en uitvoerende diensten.
Danish: Indførelse af avancerede netværksstyrings- og ydelsestjenester.
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd, waaronder persberichten, documenten met algemene informatie, jaarverslagen en werkprogramma's.
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer - Interne audit
Danish: Integreret kvalitetsstyring - intern revision
Dutch: 301 Beoordelingen
Danish: 301 Evalueringer
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is voornemens in 2007 het certificatieproces te rationaliseren.
Danish: Agenturet vil rationalisere certificeringsprocessen i 2007.
Dutch: Operationeel maken van inspectiebureaus betreffende EudraNet waar deze nog geen deel uitmaken van de nationale bevoegde instantie.
Danish: Ibrugtagning af inspektionsagenturer over EudraNet, hvor disse ikke tilhører de nationale kompetente myndigheder.
Dutch: Hierdoor kan het Geneesmiddelenbureau betrouwbare en krachtige IT-diensten aan zijn medewerkers, afgevaardigden en alle gebruikers van pan-Europese systemen blijven leveren.
Danish: Dette sikrer, at agenturet kan tilbyde pålidelige og robuste it-tjenester til sine ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Dutch: Dit zal plaatsvinden door middel van diverse initiatieven, die ook de ontwikkeling en het onderhoud van een wetenschappelijke databank zullen omvatten.
Danish: Dette skal ske gennem forskellige initiativer, som også omfatter udvikling og vedligeholdelse af en database for videnskabelig hukommelse.
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal functiegroep AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal functiegroep AST Totaal aantal formatieplaatsen
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST i alt Personaleressourcer i alt
Dutch: Bij de toename wordt ook rekening gehouden met in 2006 uitgestelde activiteiten, evenals met de deelname van vertegenwoordigers van kandidaat-lidstaten aan vergaderingen, opleidingscursussen en conferenties.
Danish: Den forventede stigning skyldes også aktiviteter, som er udskudt fra 2006, samt repræsentanter fra kandidatlandene, der deltager i møder, kurser og konferencer.
Dutch: 11 Resultaat/begroting 2007 als vastgesteld door de raad van bestuur op 19 december 2006
Danish: Bevilling/budget for 2007 som vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwelkomt de nationale bevoegde instanties van de twee nieuwe lidstaten, Bulgarije en Roemenië, als gewaardeerde partners binnen het Europese geneesmiddelenstelsel.
Danish: Agenturet hilser de nationale kompetente myndigheder i de to nye medlemsstater, Bulgarien og Rumænien, velkommen som værdsatte partnere i det europæiske lægemiddelnetværk.
Dutch: Sommige uitkomsten van deze initiatieven zullen bijdragen aan de lopende discussie over planning van activiteiten op het niveau van het Europese geneesmiddelenstelsel.
Danish: Nogle af disse initiativer vil bidrage til den løbende drøftelse om planlægning af aktiviteter inden for rammerne af det europæiske lægemiddelnetværk.
Dutch: De lijst van deze Europese deskundigen is op verzoek ter inzage beschikbaar bij de EMEA-bureaus.
Danish: Fortegnelsen over disse europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Dutch: Zowel de cijfers voor inspecties van GMP5 als voor PMF's 6 zullen naar verwachting ten opzichte van 2006 stijgen.
Danish: Antallet af både GMP5- og PMF6-inspektioner forventes at stige i forhold til 2006.
Dutch: Men dient te bedenken dat de in de grafieken vermelde cijfers voor 2007 slechts schattingen zijn.
Danish: Bemærk, at de tal for 2007, der optræder i tabeller, kun er skøn.
Dutch: De taakgroep van het Geneesmiddelenbureau voor innovatie zet haar activiteiten voort en de EMEA/CHMP-denktank voor innovatie zal aan het begin van het jaar zijn rapport afronden.
Danish: Agenturets taskforce for innovation vil fortsætte sit arbejde, og EMEA's/CHMP's tænketank om innovation vil færdiggøre sin rapport i begyndelsen af året.