FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi di tossicità dello sviluppo sul ratto e sul coniglio, non sono stati osservati effetti teratogeni con esposizioni AUC di circa 141 e 4 volte più alte, rispettivamente, dell'esposizione nell'uomo alla dose clinica raccomandata.
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa voksilapreviirilla ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia AUC-altistuksilla, jotka olivat noin 141 kertaa (rotilla) ja 4 kertaa (kaneilla) suurempia kuin suositellulla kliinisellä annoksella todettu altistus ihmisellä.
Italian: POLARIS-2 (in aperto)
Finnish: POLARIS-2 (avoin)
Italian: I dati sulla sicurezza nei pazienti con compromissione renale severa (tasso di filtrazione glomerulare stimato [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) e nefropatia terminale (end stage renal disease, ESRD) che richiede emodialisi, sono limitati.
Finnish: Turvallisuutta koskevia tietoja on vain vähän potilaista, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) tai hemodialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
Italian: Nel gruppo di trattamento che ha ricevuto sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir per 8 settimane nello studio POLARIS-3 (vedere Tabella 14), 2 pazienti su 110 (2%, genotipo 3) sono stati selezionati per l'analisi della resistenza a causa di una recidiva.
Finnish: POLARIS-3-tutkimuksessa sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmää 8 viikon ajan saaneiden hoitoryhmässä (ks. taulukko 14) kaksi potilasta 110:stä (2 %) (genotyyppi 3) soveltui resistenssianalyysiin relapsin vuoksi.
Italian: EC50 mediana di sofosbuvir, nM (range)
Finnish: Sofosbuviirin mediaaniEC50, nM (vaihteluväli)
Italian: L'assunzione di Vosevi con uno qualsiasi di questi medicinali può renderli meno efficaci, oppure gli eventuali effetti indesiderati possono peggiorare.
Finnish: Vosevi-valmisteen ottaminen jonkin edellä mainitun lääkkeen kanssa saattaa estää lääkkeiden vaikutusta tai pahentaa haittavaikutuksia.
Italian: Norgestrel Etinil estradiolo
Finnish: Norgestreeli Etinyyliestradioli ↔ ↔ ↔
Italian: Dolutegravir (50 mg una volta al giorno) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg una volta al giorno)h
Finnish: Dolutegraviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) + sofosbuviiri/ velpatasviiri (400/100 mg kerran vuorokaudessa)h
Italian: ↔ Voxilaprevir
Finnish: ↓ Voksilapreviiri
Italian: ↓ Voxilaprevir
Finnish: ↔ Voksilapreviiri
Italian: La cosomministrazione di questi medicinali con Vosevi non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Tällaisten lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä Vosevi-valmisteen kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Italian: Vosevi contiene lattosio.
Finnish: Vosevi sisältää laktoosia.
Italian: La co-somministrazione di Vosevi con modafinil non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Vosevi-valmisteen samanaikaista käyttöä modafiniilin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Italian: Negli studi di tossicità dello sviluppo sul topo e sul ratto, non sono stati osservati effetti teratogeni con esposizioni AUC di circa 23 e 4 volte più alte, rispettivamente, dell'esposizione nell'uomo alla dose clinica raccomandata.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa velpatasviirilla ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia AUC-altistuksilla, jotka olivat noin 23 kertaa (hiirillä) ja 4 kertaa (rotilla) suurempia kuin suositellulla kliinisellä annoksella todettu altistus ihmisellä.
Italian: (Inibizione di P-gp e CYP3A)
Finnish: (P-gp:n ja CYP3A:n esto)
Italian: tenofovir disoproxil fumarato
Finnish: tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
Italian: Interazione studiata solo con velpatasvir e voxilaprevir.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain velpatasviirin ja voksilapreviriin kanssa.
Italian: Digossina (dose singola da 0,25 mg)e + velpatasvir (dose singola da 100 mg)
Finnish: Digoksiini (0,25 mg:n kerta-annos)e + velpatasviiri (100 mg:n kerta-annos)
Italian: Dopo una singola dose orale da 100 mg di [14C]-velpatasvir, il recupero totale medio della [14C]-radioattività è stato del 95%, di cui il 94% e lo 0,4%, rispettivamente, nelle feci e nelle urine.
Finnish: 100 mg:n [14C]-velpatasviirikerta-annoksen suun kautta annon jälkeen [14C]-radioaktiivisuuden kokonaiskertymän keskiarvo oli 95 %, josta noin 94 % erittyi virtsaan ja 0,4 % ulosteisiin.
Italian: Famotidina somministrata 12 ore prima di Vosevi
Finnish: 12 tuntia ennen Vosevi-valmistetta annettu famotidiini
Italian: POLARIS-4 (in aperto)
Finnish: POLARIS-4 (avoin)
Italian: Vosevi è controindicato con rosuvastatina (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Vosevi on vasta-aiheinen rosuvastatiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse al farmaco rilevate con Vosevi
Finnish: Taulukko 3: Vosevi-valmisteen käytön yhteydessä todetut haittavaikutukset
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Norgestimato/etinil estradiolo (norgestimato 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/etinil estradiolo 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg una volta al giorno) + voxilaprevir (100 mg una volta al giorno)f
Finnish: EHKÄISYTABLETIT Norgestimaatti/etinyyliestradioli (norgestimaattia 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg /etinyyliestradiolia 0,025 mg) + sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400/100/100 mg kerran vuorokaudessa) + voksilapreviiri (100 mg kerran vuorokaudessa)f
Italian: Vosevi è controindicato con fenobarbital e fenitoina (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Vosevi-valmisteen käyttö on vasta-aiheista fenobarbitaalin ja fenytoiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Italian: c La SVR12 è dell'89% nei pazienti con genotipo 1a arruolati in centri statunitensi e del 97% nei pazienti con genotipo 1a arruolati in centri al di fuori degli Stati Uniti.
Finnish: b. Yhdellä potilaalla, jolla ei ollut kirroosia, oli muu genotyypin 1 alatyyppi kuin genotyyppi 1a tai genotyyppi 1b; potilas saavutti SVR12:n. c. SVR12 on 89 % genotyypin 1a potilailla, jotka oli otettu mukaan tutkimukseen yhdysvaltalaisissa tutkimuskeskuksissa, ja 97 %
Italian: Tabella 12: SVR12 per genotipo dell'HCV e i risultati virologici nello studio POLARIS-2*
Finnish: Taulukko 12: SVR12 HCV-genotyypin ja virologinen hoitotuloksen mukaan POLARIS-2tutkimuksessa*
Italian: • SOF/VEL per 12 settimane (N=109)
Finnish: • SOF/VEL 12 viikon ajan (N = 109)
Italian: Altrod
Finnish: Antotapa
Italian: Alcuni dei principi attivi contenuti in Vosevi possono passare nel latte materno.
Finnish: Jotkin Vosevi-valmisteen vaikuttavista aineista saattavat erittyä ihmisen rintamaitoon.
Italian: Effetto osservato: Pravastatina
Finnish: Havaittu: Darunaviiri
Italian: Ketoconazolo (200 mg due volte al giorno) + velpatasvir (dose singola da 100 mg)f
Finnish: Ketokonatsoli (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) + velpatasviiri (100 mg:n kerta-annos)f
Italian: POLARIS-3 (in aperto)
Finnish: POLARIS-3 (avoin)
Italian: Inoltre, la farmacocinetica di voxilaprevir è stata studiata con una dose singola da 100 mg di voxilaprevir in pazienti HCV negativi con compromissione renale severa (eGFR < 30 ml/min secondo Cockroft-Gault).
Finnish: Voksilapreviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin myös käyttäen 100 mg:n voksilapreviirikerta-annosta HCV-negatiivisilla potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavalla).
Italian: Tacrolimus (dose singola da 5 mg)e + sofosbuvir (dose singola da 400 mg)f
Finnish: Takrolimuusi (5 mg:n kerta-annos)e + sofosbuviiri (400 mg:n kerta-annos)f
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Vosevi, può essere necessario un monitoraggio più attento dei livelli di glucosio nel sangue e/o una modifica della terapia antidiabetica.
Finnish: Veresi glukoosipitoisuutta on ehkä seurattava tavallista tarkemmin ja/tai diabeteslääkitystäsi pitää muuttaa Vosevi-hoidon aloittamisen jälkeen.
Italian: Vosevi è controindicato con carbamazepina (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Vosevi on vasta-aiheinen karbamatsepiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Italian: Dopo una dose singola da 100 mg di [14C]-voxilaprevir in pazienti sani, il rapporto sangue-plasma della radioattività del [14C] è stato compreso tra 0,5 e 0,8.
Finnish: Kun terveille tutkittaville oli annettu 100 mg:n [14C]-voksilapreviirikerta-annos, [14C]-radioaktiivisuuden veri-plasmasuhde vaihteli välillä 0,5-0,8.
Italian: SOF/VEL/VOX per 8 settimane Senza cirrosi
Finnish: SOF/VEL/VOX 8 viikon ajan
Italian: Rifampicina (600 mg una volta al giorno) + sofosbuvir (dose singola da 400 mg)f
Finnish: Rifampisiini (600 mg kerran vuorokaudessa) + sofosbuviiri (400 mg:n kerta-annos)f
Italian: Vosevi non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Finnish: Vosevi-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: SOF/VEL 12 settimane (n = 109)
Finnish: SOF/VEL 12 viikon ajan (n = 109)
Italian: Effetto atteso: ↔ Velpatasvir
Finnish: Odotettavissa: ↔ Velpatasviiri
Italian: Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg compresse rivestite con film sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Finnish: Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri
Italian: SOF/VEL per 12 settimane (n = 151)
Finnish: SOF/VEL 12 viikon ajan (n = 151)
Italian: Entrambi i pazienti avevano un virus con RAV dell'NS5A Y93H emergente al momento del fallimento virologico.
Finnish: Kummallakin näistä potilaista todettiin virologisen epäonnistumisen yhteydessä, että virukseen oli ilmaantunut NS5A RAV Y93H -variantti.
Italian: Velpatasvir e voxilaprevir sono inoltre substrati dei trasportatori di farmaci OATP1B1 e OATP1B3.
Finnish: Velpatasviiri ja voksilapreviiri ovat lääkkeiden kuljettajaproteiinien OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatteja.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve (classe A secondo Child-Pugh-Turcotte, [CPT]), non è necessario alcun aggiustamento della dose di Vosevi.
Finnish: Vosevi-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-Turcotte [CPT] -luokka A).
Italian: La farmacocinetica di velpatasvir è stata studiata con una dose singola da 100 mg di velpatasvir in pazienti HCV negativi con compromissione renale severa (eGFR < 30 ml/min secondo Cockroft-Gault).
Finnish: Velpatasviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin käyttäen 100 mg:n velpatasviirikerta-annosta HCV-negatiivisilla potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavalla).
Italian: i. Somministrato come associazione a dose fissa di emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide.
Finnish: i. Annettiin emtrisitabiinin, rilpiviriinin ja tenofoviirialafenamidin kiinteäannoksisena yhdistelmänä.
Italian: AGENTI ANTIVIRALI HIV: INIBITORI DELLA PROTEASI DELL'HIV Atazanavir potenziato con ritonavir (dose singola da 300 + 100 mg) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (dose singola da 400/100/100 mg)f
Finnish: VIRUSLÄÄKKEET HIV-INFEKTION HOITOON: HIV-PROTEAASIN ESTÄJÄT Atatsanaviiri, jota on tehostettu ritonaviirilla (300 + 100 mg:n kertaannos) + sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri (400/100/100 mg:n kertaannos)f
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vosevi.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vosevin käytöstä.
Italian: Perché Vosevi è approvato?
Finnish: Miksi Vosevi on hyväksytty?
Italian: La dose raccomandata è una compressa assunta una volta al giorno con il cibo per 8 o 12 settimane.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kerran päivässä ruokailun yhteydessä 8 tai 12 viikon ajan.
Italian: Quali benefici di Vosevi sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Vosevista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vosevi?
Finnish: Mitä Vosevi on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vosevi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vosevia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In termini di sicurezza, Vosevi è stato ben tollerato senza che sia emerso alcun rischio importante per la sicurezza.
Finnish: Turvallisuuden osalta Vosevi oli hyvin siedetty, eikä suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ilmennyt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vosevi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vosevin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Il fatto che Vosevi possa essere somministrato per 8 settimane (anziché delle consuete 12 settimane) a pazienti che non manifestano cirrosi epatica è ritenuto un vantaggio.
Finnish: Sitä, että Vosevia täytyy antaa vain 8 viikkoa (tavanomaisen 12 viikon sijasta) potilaille, joilla ei ole maksakirroosia, pidettiin potilaiden kannalta etuna.
Italian: Le percentuali di eliminazione con Vosevi sono state generalmente superiori al 95 %.
Finnish: Vosevin aikaansaama puhdistuma oli yleensä yli 95 prosenttia.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Vosevi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vosevin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vosevi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vosevin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Finnish: Vosevi sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vosevi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vosevilääkevalmistetta.
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir è autorizzato nell'UE dal luglio 2016 con il nome di Epclusa.
Finnish: Sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmä hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Epclusa heinäkuussa vuonna 2016.
Italian: Vosevi non deve essere usato in concomitanza con determinati medicinali quali:
Finnish: Vosevia ei saa myöskään käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Italian: Vosevi è disponibile in compresse contenenti 400 mg di sofosbuvir, 100 mg di velpatasvir e 100 mg di voxilaprevir.
Finnish: Vosevia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 400 mg sofosbuviiria, 100 mg velpatasviiria ja 100 mg voksilapreviiriä.
Italian: • prodotti contenenti etinilestradiolo (quali i contraccettivi);
Finnish: • etinyyliestradiolia sisältävät valmisteet (kuten ehkäisyvalmisteet)
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vosevi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, nausea e diarrea.
Finnish: Vosevin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi ja ripuli.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vosevi?
Finnish: Mitä riskejä Voseviin liittyy?
Italian: • rifampicina, rifabutina (antibiotici solitamente usati per il trattamento della tubercolosi);
Finnish: • rifampisiini, rifabutiini (tavallisesti tuberkuloosin hoitoon käytettäviä antibiootteja)
Italian: Tale studio è in corso di svolgimento alla luce dei dati che suggeriscono che i pazienti trattati con medicinali appartenenti alla stessa classe di Vosevi affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce del tumore.
Finnish: Tutkimus tehdään ottaen huomioon tiedot, joiden mukaan Vosevin kanssa samaan luokkaan kuuluvilla lääkkeillä hoidetuilla potilailla, joilla on ollut maksasyöpä, voi olla syövän varhaisen uusiutumisen riski.
Italian: • rosuvastatina (medicinale per abbassare il colesterolo nel sangue);
Finnish: • rosuvastatiini (alentaa veren kolesterolipitoisuutta)
Italian: Come agisce Vosevi?
Finnish: Miten Vosevi vaikuttaa?
Italian: Vosevi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da infezione dovuta al virus dell'epatite C.
Finnish: Vosevi-valmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoito on aloitettava ja toteutettava kroonista hepatiitti C -infektiota sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Italian: Vosevi è un medicinale antivirale indicato per il trattamento negli adulti dell'epatite C cronica (a lungo termine), una malattia infettiva causata dal virus dell'epatite C (HCV), che colpisce il fegato.
Finnish: Vosevi on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota (hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus, HCV).
Italian: In quattro studi principali condotti su 1 459 pazienti è stata dimostrata l'efficacia di Vosevi nell'eliminazione di tutte e sei le specie (genotipi) del virus dell'epatite C, anche nei pazienti affetti da cirrosi epatica e in coloro che avevano precedentemente provato altri antivirali ad azione diretta.
Finnish: Neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 459 potilasta, on osoitettu, että Vosevi on tehokas hepatiitti C -viruksen kaikkien kuuden muodon (genotyypin) poistamisessa myös potilailla, joilla on maksakirroosi, ja niillä potilailla, jotka ovat aiemmin kokeilleet muuta suoravaikutteista viruslääkettä.
Italian: In un secondo studio, oltre il 97 % dei pazienti che avevano assunto Vosevi è risultato negativo rispetto al 90 % dei pazienti che avevano assunto solo sofosbuvir/velpatasvir.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa yli 97 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikokeen tulos oli negatiivinen; vain sofosbuviiria/velpatasviiria saaneilla tämä osuus oli 90 prosenttia.
Italian: In uno studio, oltre il 96 % dei pazienti che avevano assunto Vosevi è risultato negativo all'HCV (i loro esami del sangue non hanno mostrato alcuna traccia del virus) dopo 12 settimane di trattamento rispetto a nessuno dei pazienti che avevano assunto placebo (trattamento fittizio).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa yli 96 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikoetulos oli hepatiitti C -viruksen osalta negatiivinen (veressä ei ollut minkäänlaista merkkiä viruksesta) 12 viikon pituisen hoidon jälkeen; näin ei ollut yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista.
Italian: In altri due studi, il 95-96 % dei pazienti trattati con Vosevi è risultato negativo al virus rispetto al 96-98 % dei pazienti che avevano assunto sofosbuvir/velpatasvir.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa 95 ja 96 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikokeen tulos oli viruksen osalta negatiivinen, ja sofosbuviiria/velpatasviiria saaneista näin oli 96 ja 98 prosentilla.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vosevi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Vosevilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: La ditta che commercializza Vosevi condurrà uno studio sui pazienti affetti in precedenza da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del tumore al fegato dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta.
Finnish: Vosevi-valmistetta markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen potilailla, joilla on ollut aiemmin maksasyöpä, maksasyövän uusiutumisen riskin arvioimiseksi Vosevin kaltaisilla suoravaikutteisilla viruslääkkeillä annettavan hoidon jälkeen.
Italian: Come si usa Vosevi?
Finnish: Miten Vosevia käytetään?
Italian: Altre informazioni su Vosevi
Finnish: Muita tietoja Vosevista
Italian: I principi attivi di Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir) bloccano l'azione di tre proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Sofosbuvir blocca l'azione di un enzima (un tipo di proteina) denominato "RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente", velpatasvir ha come bersaglio una proteina denominata "NS5A", mentre voxilaprevir blocca un enzima denominato proteasi NS3/4A.
Finnish: Sofosbuviiri estää NS5B RNA -riippuvainen RNA-polymeraasi -nimisen entsyymin (erääntyyppinen proteiinin) toimintaa.
Italian: La durata del trattamento dipende dal fatto che i pazienti presentino cirrosi epatica (cicatrizzazione del fegato) o abbiano ricevuto un trattamento con altri antivirali ad azione diretta.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy sen mukaan, onko potilaalla maksakirroosi (arpeuttava maksasairaus) tai onko potilas saanut aiemmin suoravaikutteisilla viruslääkkeillä annettavaa hoitoa.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vosevi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Vosevin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: È stato dimostrato che Vosevi è estremamente efficace nell'eliminazione del virus dell'epatite C di tutti i genotipi dal sangue di pazienti precedentemente trattati e non trattati nonché di coloro che manifestano cirrosi.
Finnish: Vosevin on osoitettu olevan erittäin tehokas hepatiitti C -viruksen kaikkien genotyyppien poistamisessa verestä sekä aikaisemmin hoidetuilla että aikaisemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla oli maksakirroosi.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Vosevi, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vosevin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Vosevi contiene i principi attivi sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir.
Finnish: Vosevin vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri.
Italian: Inoltre, è stato dimostrato che Vosevi è molto efficace nell'eliminazione del virus dell'epatite C nei pazienti in cui un precedente trattamento con un inibitore dell'NS5A non si è rivelato efficace.
Finnish: Lisäksi Vosevin on osoitettu olevan hyvin tehokas hepatiitti C -viruksen poistamisessa potilailta, joiden aiempi hoito
Italian: • dabigatran etexilato (medicinale per prevenire i coaguli di sangue);
Finnish: • dabigatraanieteksilaatti (ehkäisee verihyytymien muodostumista)
Italian: I seguenti termini sono stati considerati assieme:
Finnish: Seuraavat käsitteet on yhdistetty:
Italian: Prenda Votrient ogni giorno circa alla stessa ora.
Finnish: Ota Votrientia joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Italian: Questa è la dose massima al giorno.
Finnish: Tämä on korkein sallittu annos päivässä.
Italian: Il medico la informerà sui risultati degli esami del sangue
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle verikokeiden tuloksista
Italian: Votrient con cibi e bevande
Finnish: Votrient ruoan ja juoman kanssa
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Votrient
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Votrientia
Italian: Prenda solo la dose successiva all'ora usuale.
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Italian: Le caratteristiche demografiche erano simili tra i due bracci di trattamento.
Finnish: Demografiset tekijät olivat samankaltaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Italian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spagna
Finnish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espanja
Italian: Dopo il mese 4 si deve poi continuare con il monitoraggio periodico.
Finnish: Arvojen säännöllistä seurantaa on jatkettava myös 4. kuukauden jälkeen.
Italian: Un soggetto non si è ristabilito e i dati di follow up non sono disponibili per gli altri 5 soggetti.
Finnish: Yksi henkilö ei toipunut ja viiden muun henkilön seurantatiedot puuttuvat.
Italian: - Informi il medico se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Italian: Votrient non è raccomandato nelle persone di età inferiore ai 18 anni.
Finnish: Votrientia ei suositella alle 18-vuotiaille henkilöille.
Italian: Ciò può causare un aumento di peso e stanchezza.
Finnish: Tämä voi johtaa painonnousuun ja väsymykseen.
Italian: I risultati di efficacia complessiva sono riassunti nella Tabella 5.
Finnish: Tehoa mittaavat tulokset on esitetty taulukossa 5.
Italian: Non prenda Votrient con il cibo.
Finnish: Älä ota Votrientia ruoan kanssa.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Finnish: • Risk Management Plan (RMP)