FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Liraglutīda farmakokinētika tika vērtēta pacientiem ar dažādas pakāpes aknu darbības traucējumiem vienas devas pētījumā (0,75 mg).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nustatytas įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vienos dozės (0,75 mg) tyrimo metu buvo įvertinta liragliutido farmakokinetika.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai ar NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Latvian: Pacienti jāinformē par paātrinātas sirdsdarbības simptomiem (sirdsklauves vai šķietami pārmērīgi ātra sirdsdarbība miera stāvoklī).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie padidėjusio širdies susitraukimų dažnio simptomus (palpitacijas ar ilsintis juntamą padažnėjusį širdies plakimą).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, atorvastatīna Cmax samazinājās par 38% un vidējais tmax aizkavējās par 1-3 h.
Lithuanian: Vartojamo kartu su liragliutidu atorvastatino Cmax sumažėjo 38 % ir medianinis tmax pailgėjo nuo 1 val.
Latvian: Saskaņā ar vienas devas pētījuma (0,75 mg) datiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem liraglutīda iedarbība bija samazināta salīdzinot ar cilvēkiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Liragliutido ekspozicija, atliekant vienos dozės tyrimą (0,75 mg), buvo mažesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lyginant su asmenimis, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu bija diagnosticēta kardiovaskulāra slimība.
Lithuanian: Daugumai jų buvo nustatyta širdies ir kraujagyslių liga.
Latvian: Lietojot Saxenda, kopumā biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības (67,9%) (skatīt zemāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Lithuanian: Gydant Saxenda dažniausiai pasireiškė nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (67,9 %) (žr.
Latvian: Plūsmas pārbaudes simbols
Lithuanian: Tekėjimo tikrinimo simbolis
Latvian: Caureja var ietekmēt vienlaikus perorāli lietotu zāļu uzsūkšanos.
Lithuanian: Viduriavimas gali veikti kartu vartojamų geriamų vaistinių preparatų absorbciją.
Latvian: Saxenda nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un jālieto uzmanīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas ir skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio stiprumo kepenų pažeidimas (žr.
Latvian: Neuzglabāt ledusskapja saldētavas tuvumā.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo skyriaus.
Latvian: • Pilnšļirces skala norāda pilnšļircē atlikušā šķīduma aptuveno daudzumu.
Lithuanian: Kiek liko tirpalo? • Švirkštiklio skalėje rodoma, kiek tirpalo apytikriai liko švirkštiklyje.
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu Saxenda nedrīkst lietot kopā ar citiem GLP-1 receptora agonistiem.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti kartu su kitu GLP-1 receptorių agonistu.
Latvian: • Nepakļaujiet pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.
Lithuanian: • Saugokite, kad į švirkštiklį nepatektų dulkių, nešvarumų ar skysčių.
Latvian: Ir ziņots par reakcijām injekcijas vietā pacientiem, kuri lietoja Saxenda.
Lithuanian: Saxenda gydomiems pacientams buvo nustatytos reakcijos injekcijos vietoje.
Latvian: Jūs varat savainot sevi ar adatu.
Lithuanian: Galite įsidurti adata.
Latvian: Kā un kad lietot Saxenda
Lithuanian: Kaip ir kada vartoti Saxenda
Latvian: Sākuma deva ir 0,6 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą.
Latvian: No pacientiem, kuri 12 nedēļas lietojot liraglutīda terapeitisko devu, sasniedza ķermeņa masas samazinājumu <5%, pēc 1 gada 93,4% pacientu nesasniedza ķermeņa masas samazinājumu ≥10%.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie neteko < 5 % svorio po 12 savaičių gydymo liragliutidu, nepasiekusių ≥ 10 % svorio netekimo per 1 metus pacientų dalis yra 93,4 %.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošo līdzekļu devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti insulino arba insulino išsiskyrimą skatinančių medžiagų dozę (žr.
Latvian: Nelietot Saxenda pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma un kastītes pēc "EXP".
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Devu maina ar devas selektoru.
Lithuanian: Dozė keičiama dozės parinkikliu.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Saxenda lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Saxenda
Latvian: Saxenda salīdzinājumā ar placebo
Lithuanian: Saxenda ir placebas
Latvian: Parasti pacientiem tiek ieteikts ievērot tālāk redzamajā tabulā minētās devas un to lietošanas biežumu.
Lithuanian: Paprastai Jums bus nurodyta laikytis tolesnės lentelės.
Latvian: Pētījuma sākuma vērtību izmaiņas 32. nedēļā ir aprēķinātās vidējās vērtības (vidējās kvadrātiskās vērtības), un ārstēšanas izmaiņu kontrasts 32. nedēļā ir aprēķinātās ārstēšanas izmaiņas (95% TI).
Lithuanian: Pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 32 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumas 32 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas (95 % PI).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar lieko ķermeņa masu vai aptaukošanos, kuriem nav 2. tipa cukura diabēts un kuri tiek ārstēti ar Saxenda kombinācijā ar noteiktu diētu un fiziskām aktivitātēm, nav ziņots par smagiem hipoglikēmijas gadījumiem (kur nepieciešama trešās personas palīdzība).
Lithuanian: Klinikiniuose gydomų Saxenda kartu su dieta ir fiziniais pratimais nesergančių 2 tipo cukriniu diabetu antsvorį turinčių ar nutukusių pacientų tyrimuose nenustatyta sunkių hipoglikemijos atvejų (kai reikalinga trečiosios šalies pagalba).
Latvian: Devas displejs Devas rādītājs
Lithuanian: Dozės skaitiklis Dozės rodyklė
Latvian: Ja līdz nākamajai devai atlicis mazāk nekā 12 stundas, pacients nedrīkst ievadīt izlaisto devu, bet režīms "vienreiz dienā" jāatsāk ar nākamo ieplānoto devu.
Lithuanian: Jei dozė praleista mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, pacientas turi kuo greičiau susileisti dozę. Jei liko mažiau kaip 12 valandų iki kitos dozės, pacientas neturi susileisti praleistos dozės ir turi tęsti vartojimą 1 kartą per parą nuo kitos dozės pagal grafiką.
Latvian: Kad nelietojat pildspalvveida pilnšļirci, uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Kai švirkštiklio nenaudojate, laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Kā lietot Saxenda
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda
Latvian: Saxenda nav ieteicams lietot pediatriskiem pacientiem.
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti vaikams.
Latvian: No pacientiem, kuri vienlaikus lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu, par dokumentētiem simptomātiskiem hipoglikēmijas gadījumiem ziņoja 60,9% pacientu, kuri lietoja liraglutīdu 3 mg/dienā, un 60,0% pacientu, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Tarp pacientų, kartu gydytų sulfonilkarbamidu, 60,9% liragliutido 3,0 mg/parą grupės pacientų, ir 60,0% placebo grupės pacientų užregistruoti simptominės hipoglikemijos atvejai.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar lieko ķermeņa masu vai aptaukošanos, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts un kuri tiek ārstēti ar Saxenda kombinācijā ar noteiktu diētu un fiziskām aktivitātēm, par smagiem hipoglikēmijas gadījumiem (kur nepieciešama trešās personas palīdzība) ziņoja 0,7% pacientu, kuri tika ārstēti ar Saxenda un vienlaikus lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Lithuanian: Klinikiniame Saxenda kartu su dieta ir fiziniais pratimais gydomų 2 tipo cukriniu diabetu sergančių antsvorį turinčių ar nutukusių pacientų tyrime apie sunkią hipoglikemiją (kai reikalinga trečiosios šalies pagalba) pranešė 0,7 % pacientų; tai buvo tik tie pacientai, kurie kartu buvo gydomi sulfonilkarbamidu.
Latvian: Liraglutīds būtiski samazināja nozīmīgu kardiovaskulāru blakusparādību koeficientu (primāro mērķa kritēriju notikumi, NKB) vs. placebo (3,41 vs. 3,90 uz 100 novērošanas pacientgadiem, attiecīgi liraglutīda un placebo groupās) ar13% riska samazinājumu, RA 0,87, [0,78, 0,97] [95% TI]) (p=0,005) (skatīt 4. attēlu).
Lithuanian: palyginti su 3,90 per 100 paciento metų liragliutido ir placebo grupėse) su rizikos sumažėjimu 13 %, RS 0,87 [0,78, 0,97] [95 % CI] (p=0.005) (žr.
Latvian: Nav pietiekamas pieredzes pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību un diabētisku gastroparēzi.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga ir diabetine skrandžio pareze, vartojimo patirties yra nedaug.
Latvian: Lai plānotu devas atbilstoši ārsta vai medmāsas norādījumiem, izmantojiet kalkulatoru.
Lithuanian: Pasinaudokite skaičiuotuvu, kad suplanuotumėte dozes, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Latvian: Ķermeņa masas (%) izmaiņas pēc randomizācijas (0. nedēļa) 4. pētījuma laikā
Lithuanian: Kūno svorio pokytis nuo atsitiktinių imčių atrankos (0 savaitės) laikui bėgant 4 tyrime
Latvian: Šajos apvidos veicot GLP-1R specifisku aktivēšanu, liraglutīds pastiprināja galvenos sāta sajūtas signālus un pavājināja galvenos izsalkuma sajūtas signālus, tādējādi samazinājās ķermeņa masa.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu periferiškai pavartotas liragliutidas buvo sunaudotas konkrečiose smegenų srityse, dalyvaujančiose reguliuojant apetitą, kai liragliutidas, konkrečiai aktyvindamas GLP-1R, sustiprino pagrindinius sotumo ir sumažino pagrindinius alkio signalus, kartu sumažindamas kūno svorį.
Latvian: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225)
Lithuanian: Saxenda (N=2437) Placebas (N=1225) Saxenda ir placebas
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (2 °C
Latvian: Vienas 20 mg lizinoprila devas un liraglutīda ievadīšana samazināja lizinoprila AUC par 15%; Cmax samazinājās par 27%.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 20 mg lizinoprilio dozę kartu su liragliutidu, lizinoprilio AUC sumažėjo 15 %;
Latvian: • 2. pētījums (SCALE cukura diabēts - 1922) 56 nedēļas ilgs pētījums, kurā tika novērtēta ķermeņa masas samazināšanās 846 randomizētiem pacientiem (628 pacienti pabeidza pētījumu) ar aptaukošanos vai lieko ķermeņa masu un nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu (HbA1c diapazons ir 7-10%).
Lithuanian: • 2 tyrimas (SCALE: diabetas - 1922): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio netekimas atsitiktiniu būdu parinktiems 846 (tyrimą baigė 628) nutukusiems ir antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo nepakankamai kontroliuojamas 2 tipo cukrinis diabetas
Latvian: Vienai devai var nomērīt līdz 3,0 mg. Ja pilnšļircē ir atlicis mazāk par 3,0 mg, displeja kustība tiek pārtraukta, pirms ir redzams 3,0.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 3,0 mg, dozės skaitiklis sustos prieš parodant 3,0.
Latvian: Tas novērš piesārņojuma rašanos, inficēšanos un noplūdi.
Lithuanian: Tai apsaugo nuo užteršimo, infekcijos ir preparato ištekėjimo.
Latvian: • 4. pētījums (SCALE ķermeņa masas saglabāšana - 1923) 56 nedēļas ilgs pētījums, kurā tika novērtēta ķermeņa masas saglabāšana un samazināšanās 422 randomizētiem pacientiem (305 pacienti pabeidza pētījumu) ar aptaukošanos vai lieko ķermeņa masu un hipertensiju vai dislipidēmiju pēc ķermeņa masas samazināšanās par ≥5% mazkaloriju diētas rezultātā.
Lithuanian: • 4 tyrimas (SCALE: palaikymas - 1923): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio palaikymas ir svorio netekimas po ankstesnio ≥ 5 % svorio netekimo, laikantis mažai kalorijų turinčios dietos, atsitiktiniu būdu parinktiems 422 (tyrimą baigė 305) nutukusiems arba antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo hipertenzija ar dislipidemija.
Latvian: Saxenda Placebo Pēdējās novērošanas dati (PND)
Lithuanian: Saxenda Placebas Vėliausia vertė perkelta pirmyn (LOCF)
Latvian: TDG - glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā.
Lithuanian: GPN = gliukozės kiekis plazmoje nevalgius.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos konstatēta ar ārstēšanu saistīta jaundzimušo augšanas mazināšanās ar mātes pienu barotiem žurku mazuļiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem ārstēšanu ar insulīnu
Lithuanian: Hipoglikemija 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gydytiems insulinu
Latvian: Saxenda satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Vienoje Saxenda dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: Ķermeņa masas, glikēmijas un kardiometabolisko parametru vērtību izmaiņas 160. nedēļā, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā
Lithuanian: Pradinio kūno svorio, glikemijos ir kardiometabolinių parametrų pokyčiai 160 savaitę
Latvian: • aizkuņģa dziedzera enzīmu līmeņa paaugstināšanās (tajā skaitā, lipāzes un amilāzes).
Lithuanian: • kasos fermentų, tokių kaip lipazė ir amilazė, aktyvumo padidėjimas.
Latvian: • akūta nieru mazspēja - pazīmes var būt samazināts urīna daudzums, metāliska garša mutē un viegli zilumi.
Lithuanian: Požymiai gali apimti šlapimo tūrio sumažėjimą, metalo skonį burnoje ir lengvai atsirandančias kraujosruvas.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, abu vielu tmax aizkavējās par 1,5 h. Netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz etinilestradiola vai levonorgestrela kopējo iedarbību.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga liragliutido įtaka nei etinilestradiolio, nei levonorgestrelio bendrajai ekspozicijai nepasireiškė.
Latvian: Turpmāk nepalieliniet savu devu.
Lithuanian: Dozės nedidinkite.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pilnšļirci bez citu palīdzības.
Lithuanian: Jeigu dėl silpnos regos ar aklumo nematote, kas rodoma švirkštiklio dozės skaitiklyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100:
Latvian: Ņemot vērā HOMA-B, kā arī proinsulīna un insulīna attiecību, klīniskie pētījumi liecina, ka liraglutīds uzlabo un uztur bēta šūnu funkciju.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad liragliutidas gerina ir palaiko beta ląstelių funkciją pagal HOMA-B bei proinsulino ir insulino santykį.
Latvian: Žultsakmeņi un holecistīts
Lithuanian: Cholelitiazė ir cholecistitas
Latvian: Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt zāles pat tad, ja devas displejā notiek kustība.
Lithuanian: Taip įsitikinama, kad tirpalas gali tekėti. Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Latvian: Lai tiktu ievadīta pareiza deva, nomērītajai devai ir jāatrodas tieši pretim devas rādītājam.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, pasirinkta dozė turi tiksliai sutapti su dozės rodykle.
Latvian: Liraglutīda pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi par dažiem anafilaktisku reakciju gadījumiem ar šādiem simptomiem: hipotensiju, sirdsklauvēm, elpas trūkumu un tūsku.
Lithuanian: Išleidus liragliutidą į rinką, pranešta apie keletą anafilaksinės reakcijos atvejų su sumažėjusio kraujospūdžio, dažno širdies plakimo, dusulio ir edemos simptomais.
Latvian: Pēc vienreizējas perorālā kontracepcijas līdzekļa devas lietošanas liraglutīds samazināja etinilestradiola un levonorgestrela Cmax attiecīgi par 12% un 13%.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę geriamojo kontraceptinio preparato dozę, dėl liragliutido didžiausia etinilestradiolio ir levonorgestrelio koncentracija (Cmax) sumažėjo atitinkamai 12 % ir 13 % Kartu vartojant liragliutidą, abiejų medžiagų tmax padidėjo 1,5 valandos.
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo, visās pētījuma grupās lielāks ķermeņa masas samazinājums pacientiem ar aptaukošanos/lieko ķermeņa masu tika sasniegts lietojot liraglutīdu.
Lithuanian: Visose tiriamosiose grupėse vartojant liragliutidą buvo pasiektas didesnis nutukusių / antsvorio turinčių pacientų svorio netekimas, nei vartojant placebą.
Latvian: Pilnšļirci var uzglabāt 1 mēnesi, ja tā tiek uzglabāta temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Galite laikyti švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Latvian: Ja Jums rodas reibonis, esiet īpaši piesardzīgs vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Lithuanian: skyrių „Galimas šalutinis poveikis"). Jeigu jaučiate galvos svaigimą, būkite ypatingai atsargus vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Jums jāturpina lietot Saxenda tikai tādā gadījumā, ja 12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas ar devu 3,0 mg/dienā, esat zaudējis vismaz 5% no sākotnējā ķermeņa masas (skatīt 3. punktu).
Lithuanian: Saxenda vartojimą galima tęsti tik tuo atveju, jeigu vartojote 3 mg/per parą vaisto dozę12 savaičių ir netekote 5% savo pradinio svorio (žr.
Latvian: Lietojot liraglutīdu visās apakšpopulācijās ar normoglikēmiju, prediabētu un 2. tipa cukura diabētu ievērojami uzlabojās glikēmijas parametri.
Lithuanian: Gydymas liragliutidu žymiai pagerino subpopuliacijų, kurių gliukozės kiekis kraujyje normalus, sergančių prie-diabetu ir sergančių 2 tipo cukriniu diabetu glikemijos parametrus.
Latvian: Placebo (N=211) Saxenda salīdzinājumā ar placebo
Lithuanian: Saxenda (N=412) Placebas (N=211) Saxenda ir placebas
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Lithuanian: Kasos uždegimas Pasitarkite su gydytoju, jeigu sergate arba sirgote kasos liga.
Latvian: No pacientiem, kuri vienlaikus nelietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu, par dokumentētiem simptomātiskiem hipoglikēmijas gadījumiem (kad glikozes līmenis plazmā ir ≤3,9 mmol/l un ir novēroti simptomi) ziņoja 15,7% pacientu, kuri lietoja Saxenda, un 7,6% pacientu, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Dokumentuoti simptominiai hipoglikemijos atvejai (apibrėžiami, kai gliukozės plazmoje ≤ 3,9 mmol/l ir pasireiškia simptomai), kai pacientai kartu negydomi sulfonilkarbamidu, nustatyti 15,7 % Saxenda gydomų pacientų ir 7,6 % placebą vartojusių pacientų.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Saxenda sastāvdaļām Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra natrio Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: Žurkām liraglutīda lietošanas laikā samazinājās jaundzimušo augšana un tā saglabājās arī pēc zīdīšanas pārtraukšanas grupā, kas saņēma lielas devas.
Lithuanian: Kol žiurkėms buvo skiriamas liragliutidas, jų atsivesti jaunikliai augo lėčiau; toje žiurkių grupėje, kuriai buvo skiriama didelė dozė liragliutido, augimas išliko sulėtėjęs ir po atjunkymo.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, varat nejauši savainot sevi ar adatu.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir išmeskite. Jei bandysite vėl jį uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
Latvian: • 1. pētījums (SCALE aptaukošanās un prediabēts - 1839): kopumā 3731 pacients ar aptaukošanos (ĶMI ≥30 kg/m²) vai ar lieko ķermeņa masu (ĶMI ≥27 kg/m²) ar dislipidēmiju un/vai hipertensiju tika stratificēti atbilstoši prediabēta stāvoklim atlases laikā un ĶMI pētījuma sākumā (≥30 kg/m² vai <30 kg/m²).
Lithuanian: (KMI ≥ 30 kg/m²) ar antsvoriu (KMI ≥ 27 kg/m²) su dislipidemija ir/ar hipertenzija, buvo suskirstyti pagal pre-diabetinę būklę patikrinimo metu ir KMI gydymo pradžioje (≥ 30 kg/m² arba < 30 kg/m²).
Latvian: 3,0 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 3,0 mg vieną kartą per parą
Latvian: Viena 3 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 18 mg liraglutīda.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje trijuose ml yra 18 mg liragliutido.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir ierīce, ar kuru var nomērīt devu.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozės skalę turintis užpildytas švirkštiklis.
Latvian: To var izraisīt slikta dūša, vemšana un caureja.
Lithuanian: Tai gali atsitikti dėl šleikštulio (pykinimo, vėmimo) ir viduriavimo.
Latvian: Ķermeņa masas, glikēmijas un kardiometabolisko parametru vērtību izmaiņas 56. nedēļā, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā
Lithuanian: Pradinio kūno svorio, glikemijos ir kardiometabolinių parametrų pokyčiai 56 savaitę
Latvian: Kā uzglabāt Saxenda
Lithuanian: Kaip laikyti Saxenda
Latvian: Visos ilglaicīgos klīniskos pētījumos, kur tika izmantotas zāles Saxenda, pacientiem, kuri lietoja liraglutīdu, tika novērotas 6 NKB, savukārt pacientiem, kuri lietoja placebo, tika novērotas 10 NKB.
Lithuanian: Ilgai trunkančių klinikinių Saxenda tyrimų metu įvyko 6 MACE liragliutidu gydytiems pacientams ir 10 MACE placebą vartojusiems pacientams.
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Latvian: • ≥27 kg/m² līdz <30 kg/m² (liekā ķermeņa masa) un tiek novērota vismaz viena ar ķermeņa masu saistīta blakusslimība, piemēram, disglikēmija (prediabēts vai 2. tipa cukura diabēts),
Lithuanian: • ≥ 27 kg/m² ir < 30 kg/m² (viršsvoris), esant bent vienai su svoriu susijusiai gretutinei ligai, kaip disglikemija (pre-diabetas arba 2 tipo cukrinis diabetas), hipertenzija, dislipidemija ar obstrukcinė miego apnėja.
Latvian: Pazīmes, kas liecina par zemu cukura līmeni asinīs, skatiet 4. punktā.
Lithuanian: Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, glikozes līmeni asinīs pazeminošās zāles, izņemot insulīnus, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukoną panašaus peptido-1 (GLP-1)
Latvian: Terapeitiskā pieredze 75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem ir ierobežota, tāpēc lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: amžiaus ar vyresnius pacientus sukaupta nedaug ir šiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr.
Latvian: • Noņemiet pilnšļirces uzgali.
Lithuanian: • Ištraukite įdurtą adatą.
Latvian: Ir jāseko, vai pacientam nerodas dehidratācijas klīniskās pazīmes un jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus. Būtina stebėti pacientą dėl klinikinių dehidratacijos simptomų ir stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Ja pilnšļirce jau tiek lietota, pārejiet uz 3. darbību "Devas izvēle".
Lithuanian: • Prieš pirmą kartą leisdami nauju švirkštikliu, patikrinkite tekėjimą. Jeigu Jūsų švirkštiklis jau yra naudojamas, pereikite prie 3 veiksmo„Pasirinkite reikiamą dozę".
Latvian: • Ārsts dos norādījumus kā deva Jums ir pakāpeniski jāpalielina, parasti katru nedēļu par 0,6 mg,
Lithuanian: • Jūs turite palaipsniui didinti dozę 0,6 mg paprastai kiekvieną savaitę, kol pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg paros dozę.
Latvian: Par hipoglikēmijas simptomiem ziņoja 1,6% pacientu, kuri lietoja Saxenda, un 1,1% pacientu, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Apie hipoglikemijos simptomus pranešė 1,6 % Saxenda gydomų pacientų ir 1,1 % placebą vartojusių pacientų, tačiau šie atvejai nepatvirtinti gliukozės kraujyje matavimais.
Latvian: Tā kā liraglutīda lietošana nav pētīta pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, šiem pacientiem tas jālieto piesardzīgi (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Liragliutidas svorio reguliavimui nebuvo tirtas asmenims, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, todėl tokiems pacientams liragliutido reikia skirti atsargiai (žr.
Latvian: • Grieziet devas selektoru, līdz displejā ir redzama Jūsu deva (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg vai 3,0 mg).
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol dozės skaitiklis parodys Jūsų dozę (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ar 3,0 mg).
Latvian: Sausa mute Dispepsija Gastrīts
Lithuanian: Burnos džiūvimas Dispepsija
Latvian: * p<0,05. ** p<0,0001.
Lithuanian: * p< 0,05.a** p< 0,0001. PI = patikimumo intervalas.