FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le profil de sécurité d'emploi du ticagrélor a été évalué lors de deux essais cliniques de phase 3 à grande échelle (PLATO et PEGASUS) ayant inclus plus de 39 000 patients (voir rubrique 5.1).
Slovak: Bezpečnostný profil tikagreloru sa hodnotil v dvoch rozsiahlych skúšaniach fázy 3 (PLATO a PEGASUS), ktoré zahŕňali viac ako 39 000 pacientov (pozri časť 5.1).
French: Ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives (voir rubrique 4.2).
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné (pozri časť 4.2).
French: - nefazodone (un antidépresseur),
Slovak: - nefazodón (antidepresívum)
French: Ces faibles modifications sont considérées comme ayant une signification clinique minime, ainsi le ticagrélor peut être administré avec ou sans aliments.
Slovak: Tieto malé zmeny sa považujú za klinicky minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: La voie d'élimination principale du métabolite actif est plus probablement la sécrétion biliaire.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie aktívneho metabolitu je s najväčšou pravdepodobnosťou biliárna sekrécia.
French: • Après cette dose initiale, la dose habituelle est d'un comprimé de 90 mg deux fois par jour jusqu'à 12 mois à moins que votre médecin n'en décide autrement.
Slovak: Po tejto začiatočnej dávke je zvyčajná dávka jedna 90 mg tableta dvakrát denne až do 12 mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
French: • Poser le comprimé sur votre langue et laisser-le se désintégrer.
Slovak: Položte tabletu na jazyk a nechajte ju rozpustiť.
French: Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).
French: • Réaction allergique - une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du visage ou un gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d'une réaction allergique
Slovak: • alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť prejavy alergickej reakcie
French: La Figure 1 présente l'estimation du risque de première apparition d'un des événements du critère primaire composite.
Slovak: Obrázok 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek udalosti zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
French: • Evanouissement (syncope) - une perte de conscience temporaire en raison d'une diminution soudaine de débit sanguin dans le cerveau (fréquent)
Slovak: Mdloby (synkopa) - dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
French: Sous-étude Holter :
Slovak: Podštúdia s Holterovým monitorovaním:
French: Toutefois, les plaquettes peuvent également former des caillots à l'intérieur de vaisseaux sanguins malades dans le cœur et le cerveau.
Slovak: Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu.
French: Södertälje Suède
Slovak: Södertälje Švédsko
French: Ces augmentations ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Slovak: Tieto zvýšenia sa nepovažujú za klinicky významné.
French: Nécessitant une action médicale, définition TIMI : Nécessitant une intervention, OU entraînant une hospitalisation, OU suscitant une évaluation.
Slovak: Krvácanie vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa TIMI: Vyžadujúce zásah, ALEBO vedúce k hospitalizácii, ALEBO vyžadujúce vyšetrenie.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, il suffit de prendre la dose suivante normalement.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
French: Si votre sensation d'essoufflement s'aggrave ou persiste longtemps, signalez-le à votre médecin.
Slovak: Ak máte pocit, že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
French: Le traitement du surdosage doit suivre la pratique médicale standard locale.
Slovak: Liečba predávkovania sa má riadiť štandardnou lekárskou praxou na miestnej úrovni.
French: Patients avec événements
Slovak: Pacienti s udalosťami
French: Il décidera si vous avez besoin d'un traitement ou si des examens complémentaires sont nécessaires.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
French: Ne prenez jamais Brilique si :
Slovak: Neužívajte Brilique:
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez les écraser et les mélanger avec de l'eau comme suit :
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
French: Autres traitements concomitants
Slovak: Ďalšia súbežná liečba
French: Si un patient doit avoir une intervention chirurgicale planifiée et que l'effet antiplaquettaire n'est pas souhaité, le ticagrélor doit être arrêté 5 jours avant la chirurgie (voir rubrique 5.1).
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je požadovaný, tikagrelor sa má vysadiť 5 dní pred chirurgickým zákrokom (pozri časť 5.1).
French: Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
French: • plus de 40 mg par jour de simvastatine ou de lovastatine (médicaments utilisés pour traiter un cholestérol élevé)
Slovak: • viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique
French: • Un effet similaire sur les autres statines métabolisées par CYP3A4 ne peut pas être exclu.
Slovak: Podobný účinok na iné statíny metabolizované prostredníctvom CYP3A4 nemožno vylúčiť.
French: Les données précliniques relatives au ticagrélor et à son métabolite principal n'ont pas démontré de risque inacceptable d'effets indésirables chez l'homme d'après les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique et répétée et génotoxicité potentielle.
Slovak: Predklinické údaje týkajúce sa tikagreloru a jeho hlavného metabolitu nepreukázali neprijateľné riziko nežiaducich účinkov u ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxického potenciálu.
French: Il est peu probable que la petite différence observée pour la Cmax soit cliniquement pertinente.
Slovak: Pozorovaný malý rozdiel v Cmax pravdepodobne nemá klinický význam.
French: • Vous avez eu un accident vasculaire cérébral lié à un saignement dans le cerveau.
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
French: Qu'est-ce que Brilique
Slovak: Čo je Brilique
French: • Taux élevé d'acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests)
Slovak: • vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi)
French: • Vous êtes allergique au ticagrélor ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Slovak: • ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine.
Slovak: Váš lekár vám možno odoberie vzorku krvi na diagnostické vyšetrenie, ak existuje podozrenie na zriedkavú poruchu krvných doštiček spôsobenú heparínom.
French: D'autres mesures appropriées de soutien devront être prises si des saignements apparaissent.
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať ďalšie príslušné podporné opatrenia.
French: Etude PLATO (Syndromes coronaires aigus)
Slovak: Štúdia PLATO (akútny koronárny syndróm)
French: La variable principale d'intérêt était la survenue de pauses ventriculaires ≥ 3 secondes.
Slovak: Primárnym sledovaným ukazovateľom bol výskyt ventrikulárnych páuz ≥ 3 sekundy.
French: Brilique affecte la coagulation du sang, la plupart des effets indésirables sont donc en relation avec des saignements.
Slovak: Brilique ovplyvňuje zrážanie krvi, väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním.
French: Bien que les profils d'efficacité du 90 mg et du 60 mg soient similaires, des données indiquent que le profil de tolérance et de sécurité de la plus faible dose est meilleur au regard du risque de saignements et de dyspnée.
Slovak: Hoci bol profil účinnosti 90 mg a 60 mg dávky podobný, bolo dokázané, že nižšia dávka je lepšie znášaná a má lepší bezpečnostný profil v súvislosti s rizikom krvácania a dyspnoe.
French: Le ticagrélor n'a aucun ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Tikagrelor nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: La décision d'arrêter/continuer l'allaitement ou d'arrêter/continuer le traitement par le ticagrélor doit être prise en prenant en compte les bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et les bénéfices du traitement pour la mère.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tikagrelorom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
French: Effets du ticagrélor sur d'autres médicaments
Slovak: Účinky tikagreloru na iné lieky
French: Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
French: • Saignement du nez
Slovak: • krvácanie z nosa
French: Le ticagrélor et son métabolite actif sont des substrats de la P-gp.
Slovak: Tikagrelor ako aj jeho aktívny metabolit sú substrátmi P-gp.
French: • la rifampicine (un antibiotique),
Slovak: • rifampicín (antibiotikum)
French: Il n'a pas été observé d'interactions cliniquement significatives avec ces divers médicaments.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s týmito liečivami.
French: Signalez également à votre médecin qu'en raison de votre prise de Brilique, vous pouvez avoir une augmentation du risque de saignement s'il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés « dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l'alteplase.
Slovak: Informujte svojho lekára aj o tom, že vzhľadom na užívanie Brilique môžete mať zvýšené riziko krvácania, ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako „lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín", ako sú streptokináza alebo altepláza.
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrélor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Slovak: Priemerná hodnota t1/2 pre tikagrelor bola približne 7 hodín a pre aktívny metabolit 8,5 hodín.
French: Continuez à prendre ce médicament de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit.
Slovak: Tento liek užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
French: • Vous avez fait un test sanguin qui montre des quantités d'acide urique plus importantes qu'habituellement.
Slovak: • ak ste mali krvné testy, ktoré ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.
French: Patients présentant un effet indésirable KM % à 36 mois
Slovak: Pacienti s udalosťami KM% v 36 mesiaci
French: Si le traitement est cliniquement indiqué, le ticagrélor doit être utilisé avec prudence dans les groupes de patients suivants :
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má tikagrelor používať s opatrnosťou v nasledujúcich skupinách pacientov:
French: Si vous oubliez de prendre Brilique
Slovak: Ak zabudnete užiť Brilique
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique
Slovak: Ak prestanete užívať Brilique
French: • la morphine et d'autres opioïdes (utilisés pour traiter la douleur intense).
Slovak: • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire autres que l'héparine Code ATC : B01AC24
Slovak: Antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC24
French: Cela diminue le risque de formation d'un caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.
Slovak: Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
French: L'administration concomitante de ticagrélor avec des doses de simvastatine ou de lovastatine supérieures à 40 mg n'est pas recommandée.
Slovak: Súbežné použitie tikagreloru so simvastatínom alebo lovastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg sa neodporúča.
French: Le mélange peut également être administré via une sonde naso-gastrique (CH8 ou plus).
Slovak: Zmes sa môže podávať aj pomocou nazogastrickej sondy (CH8 alebo širšou).
French: RRA (%/an)
Slovak: ARR (%/rok)
French: Qu'est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique Comment prendre Brilique
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Brilique a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique Ako užívať Brilique
French: • La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg).
Slovak: Začiatočná dávka predstavuje 2 tablety podané naraz (nárazová dávka 180 mg).
French: Le traitement par ticagrélor peut être repris après l'identification de la cause des saignements et leur prise en charge.
Slovak: Tikagrelor možno znovu začať podávať po tom, ako bola príčina krvácania identifikovaná a je pod kontrolou.
French: - ritonavir et atazanavir (utilisés pour traiter une infection à VIH et le SIDA).
Slovak: - ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS)
French: Les dyspnées sont généralement d'intensité légères à modérées et disparaissent souvent sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement.
Slovak: Dyspnoe je zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity a často ustúpi bez potreby ukončenia liečby.
French: Cependant, malgré l'amplitude de cette augmentation de l'exposition, il n'est pas attendu d'impact cliniquement significatif pour la plupart des patients.
Slovak: Neočakáva sa, že rozsah tejto zvýšenej expozície bude klinicky významný pre väčšinu pacientov.
French: Un traitement antifibrinolytique (acide aminocaproïque ou acide tranexamique) et/ou par le facteur VIIa recombinant peuvent améliorer l'hémostase.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokaprónovou alebo kyselinou tranexámovou) a/alebo liečba rekombinantným faktorom VIIa môže zvyšovať hemostázu.
French: Il n'y a donc pas de sous-groupe identifié comme à risque de quelque forme de saignement que ce soit.
Slovak: Preto pre žiaden podtyp krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
French: Clopidogrel N=9186
Slovak: klopidogrel N=9186 p-hodnota*
French: • Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par Brilique.
Slovak: • ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Brilique.
French: Brilique en association avec l'acide acétylsalicylique (un autre agent antiplaquettaire) doit être utilisé chez les adultes uniquement.
Slovak: Brilique v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých.
French: Le comprimé orodispersible de 60 mg n'est pas disponible.
Slovak: Orodispergovateľné tablety so silou 60 mg nie sú k dispozícii.
French: Les oublis de doses doivent également être évités.
Slovak: Tiež je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečby.
French: Quantité à prendre
Slovak: Koľko lieku užiť
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés comme alternative à BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés pour les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés en entier ou pour les patients pour lesquels il y a une préférence pour les comprimés orodispersibles.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu používať ako alternatíva filmom obalených tabliet Brilique 90 mg pre pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním tabliet vcelku alebo pre pacientov, ktorí dávajú prednosť orodispergovateľným tabletám.
French: Le ticagrélor augmente également les niveaux d'adénosine endogène locale en inhibant le transporteur équilibrant de type 1 de nucléosides (ENT-1).
Slovak: Tikagrelor tiež zvyšuje lokálne hladiny endogénneho adenozínu inhibíciou rovnovážnych nukleozidových transportérov-1
French: L'effet du ticagrélor sur les autres substrats de la P-gp n'a pas été étudié.
Slovak: Vplyv tikagreloru na ďalšie substráty P-gp sa neskúmal.
French: Il n'existe actuellement aucun antidote connu pour neutraliser les effets du ticagrélor, et le ticagrélor n'est pas dialysable (voir rubrique 5.2).
Slovak: V súčasnosti nie je známe žiadne antidotum na zvrátenie účinkov tikagreloru a tikagrelor nie je dialyzovateľný (pozri časť 5.2).
French: • un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée).
Slovak: • nestabilnú anginu pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou).
French: • Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu'ils soient, ou avez souffert d'une maladie qui a pu affecter votre foie.
Slovak: • ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň.
French: N à risques
Slovak: Počet v riziku
French: Les patients d'origine asiatique ont une biodisponibilité supérieure de 39 % par rapport aux patients caucasiens.
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39 % vyššia ako u belochov.
French: Certains saignements sont fréquents (comme les ecchymoses (« bleus ») et les saignements de nez).
Slovak: Niektoré krvácanie je časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa).
French: • le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou
Slovak: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou, čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo
French: Pour les patients qui ne sont pas capables d'avaler le(s) comprimé(s) en entier, les comprimés peuvent être écrasés en une poudre fine et mélangés dans un demi-verre d'eau et bus immédiatement.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu (tablety) vcelku, sa tablety môžu rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody a ihneď vypiť.
French: Comme dans l'étude PLATO, les cas de dyspnée rapportés ont été le plus souvent d'intensité légère à modérée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Rovnako ako v štúdii PLATO, väčšina hlásených prípadov dyspnoe bola miernej až stredne ťažkej intenzity (pozri časť 4.4).
French: Le traitement par Brilique doit être initié à une dose de charge unique de 180 mg (deux comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour.
Slovak: Brilique sa má začať s jednou 180 mg nárazovou dávkou (dve 90 mg tablety) a potom sa má pokračovať dávkou 90 mg dvakrát denne.
French: De même, lorsqu'on exclut tous les saignements en rapport avec une procédure, davantage de saignements sont survenus sous ticagrélor que sous clopidogrel (tableau 2).
Slovak: Rovnako, po vylúčení všetkých krvácaní súvisiacich s liečebným postupom, sa viac krvácaní vyskytlo pri tikagrelore ako pri klopidogrele (tabuľka 2).
French: Les essoufflements liés au traitement par Brilique sont généralement d'intensité légère et sont caractérisés par un besoin soudain et inattendu d'inspirer de l'air, survenant habituellement au repos ; ils peuvent apparaitre dans les premières semaines de traitement et peuvent disparaitre la plupart du temps.
Slovak: Dýchavičnosť súvisiaca s Brilique je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle, nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť.
French: En cas de surdosage, les effets indésirables potentiels mentionnés ci-dessus peuvent apparaître et une surveillance électrocardiographique devra être envisagée.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu objaviť vyššie uvedené potenciálne nežiaduce reakcie a je potrebné zvážiť monitorovanie EKG.
French: Ce symptôme peut être dû à votre maladie du cœur ou à une autre cause ou être un effet indésirable de Brilique.
Slovak: Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Brilique.
French: L'incidence des saignements intracrâniens a été faible dans les deux groupes de traitement, étant donné les comorbidités significatives et les facteurs de risque cardiovasculaire dans la population étudiée.
Slovak: Výskyt intrakraniálneho krvácania bol v oboch liečebných skupinách nízky vzhľadom na to, že populácia štúdie sa vyznačovala významnou mierou komorbidity a KV rizikových faktorov.
French: BOÎTE
Slovak: ŠKATUĽA
French: Les patients ont reçu 300 mg de dose de charge de clopidogrel (possibilité d'administrer 600 mg en cas d'ICP) ou 180 mg de ticagrélor.
Slovak: Pacienti dostali 300 mg nárazovú dávku klopidogrelu (prípadne 600 mg v prípade PCI) alebo 180 mg tikagreloru.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des symptômes suivants car il est possible que vous ayez alors besoin d'un traitement médical en urgence :
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho - môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
French: Le CYP3A4 est la principale isoenzyme responsable du métabolisme du ticagrélor et de la formation du métabolite actif, et leurs interactions avec les autres substrats du CYP3A vont de l'activation à l'inhibition.
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus tikagreloru a tvorbu aktívneho metabolitu a ich interakcie s inými substrátmi CYP3A sú v rozmedzí od aktivácie po inhibíciu.
French: Si vous êtes à l'hôpital, ce médicament peut vous être donné mélangé avec de l'eau et administré à travers un tube passant par le nez (sonde naso-gastrique).
Slovak: Ak ste hospitalizovaný v nemocnici, môžu vám tabletu podať zmiešanú s vodou a podávať sondou cez nos (nazogastrická sonda).
French: • le caillot peut partiellement bloquer la circulation du sang dans une artère du cœur - cela réduit le flux sanguin vers le cœur, ce qui peut être à l'origine d'une douleur thoracique intermittente (appelée « angor instable »).
Slovak: • zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca, čím znižuje prívod krvi do srdca a môže spôsobovať bolesť na hrudníku, ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angina pectoris").
French: • Saignement dans vos oreilles
Slovak: • krv v uchu
French: Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
French: Mannitol (E421)
Slovak: Jadro tablety manitol (E421)
French: Le ticagrélor est aussi un substrat et un inhibiteur faible de la P-glycoprotéine (P-gp) et il peut augmenter l'exposition aux substrats de la P-gp.
Slovak: Tikagrelor je tiež substrátom P-glykoproteínu (P-gp) a slabým inhibítorom P-gp a môže zvyšovať expozíciu substrátom P-gp.
French: Par conséquent, les résultats de carcinogénicité ne sont pas considérés comme applicables à l'homme.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení týkajúcich sa karcinogenity sa preto považuje za nepravdepodobnú pre ľudí.
French: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Slovak: АстраЗенека България ЕООД Тел.:
French: En présence de digoxine, la Cmax et l'ASC du ticagrélor et de son métabolite actif n'ont pas été modifiées.
Slovak: V prítomnosti digoxínu nebola ovplyvnená Cmax a AUC tikagreloru a jeho aktívneho metabolitu.