FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Insuliinin vaihtaminen toiseen tai toisen valmistajan insuliiniin Insuliinin vaihtaminen toiseen tai toisen valmistajan insuliiniin on tehtävä lääkärin valvonnassa.
Latvian: Pacientu pāreja uz cita veida vai cita zīmola insulīnu Jauna insulīna tipa vai citas firmas ražota insulīnalietošana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Finnish: Pakkauksessa ei ole mukana neuloja.
Latvian: Adatu iepakojumā nav.
Finnish: Liprolog vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska lisproinsuliinia on muunnettu hieman verrattuna ihmisinsuliiniin.
Latvian: Liprolog darbojas ātrāk nekā dabiskais cilvēka insulīns, jo insulīna lispro molekula ir nedaudz mainīta, salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu.
Finnish: Ota uusi neula.
Latvian: Izvēlieties jaunu adatu.
Finnish: Lyhytvaikutteinen lisproinsuliini vedetään ruiskuun ensin, jotta pitkävaikutteista insuliinia ei pääse sekoittumaan Liprolog-injektiopulloon.
Latvian: Īslaicīgās darbības Liprolog šļircē jāievelk vispirms, lai novērstu flakona piesārņošanu ar ilgstošas darbības insulīnu.
Finnish: Jos perusinsuliiniannos otetaan samaan aikaan Liprolog-insuliinin kanssa, ne voidaan sekoittaa samaan ruiskuun.
Latvian: Ja pēc ārstēšanas shēmas vienlaicīgi ir jāinjicē gan bazālais insulīns, gan Liprolog, tos abus var jaukt (lietot maisījumā) vienā šļircē.
Finnish: Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen -hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa (ks. kohta 4.4).
Latvian: Lietojot citas zāles kopā ar Liprolog 200 vienības/ml KwikPen, jākonsultējas ar ārstu (skatīt
Finnish: Pistä Liprolog lääkärin tai sairaanhoitajan näyttämään tapaan.
Latvian: Injicējiet Liprolog tā, kā mācījis ārsts vai medmāsa.
Finnish: Älä hävitä sitä.
Latvian: Neizmetiet to.
Finnish: Liprolog Mix25 pistetään vähän ennen ateriaa.
Latvian: Liprolog Mix25 var ievadīt neilgi pirms ēdienreizes.
Finnish: Muiden insuliinien tapaan lisproinsuliinin vaikutusaika voi vaihdella eri yksilöissä ja eri aikoina samassakin yksilössä riippuen annoksesta, pistokohdasta, verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Latvian: Tāpat kā visiem insulīniem, arī lispro insulīna darbības ilgums var būt atšķirīgs dažādiem cilvēkiem un vienam cilvēkam dažādos laikos, un tas ir atkarīgs no devas, injicēšanas vietas, apasiņošanas, temperatūras un fiziskās aktivitātes.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen Liprolog Mix25insuliinin vaikutus ja huippupitoisuus saavutetaan nopeasti.
Latvian: Pēc subkutānas Liprolog Mix25 ievadīšanas vērojams ātrs lispro insulīna darbības sākums un agrīns darbības maksimums.
Finnish: Liprolog Mix25 KwikPen soveltuu ainoastaan ihon alle pistämiseen.
Latvian: • Liprolog Mix25 KwikPen ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas.
Finnish: Säilytä käytössä oleva Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen huoneenlämmössä (15 ºC-30 ºC) ja heitä se pois 28 vuorokauden kuluttua.
Latvian: Liprolog 200 vienības/ml KwikPen uzglabāt istabas temperatūrā (15 °C - 30 °C) un pēc 28 dienām iznīciniet.
Finnish: Mitä Liprolog Mix25 KwikPen on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Liprolog Mix25 KwikPen un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Liprolog Mix25 -injektionesteen säilyttäminen
Latvian: Liprolog Mix25 injicēšana
Finnish: Tarvittaessa Liprolog Mix50 voidaan pistää pian aterian jälkeen.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Liprolog Mix50 var lietot neilgi pēc ēdienreizes.
Finnish: Maksan vajaatoiminnassa lisproinsuliini imeytyy ja eliminoituu nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini.
Latvian: Pacientiem ar traucētu aknu darbību lispro insulīns arī uzsūcas un tiek izvadīts ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns.
Finnish: Sylinteriampullin männän silikonointiin on voitu käyttää dimetikoni- tai silikoniemulsiota.
Latvian: Flakonu aizbāžņu apstrādei var būt izmantota dimetikona vai silikona emulsija.
Finnish: Älä vaihda insuliinia toiseen insuliiniin ilman lääkärisi määräystä.
Latvian: Nemainiet insulīna veidus bez ārsta ziņas.
Finnish: Sylinteriampullit on syytä tarkastaa usein; insuliinia ei saa käyttää, mikäli insuliinin pinnalla on sekoituksen jälkeen saostumia, sylinteriampullin pohjalle jää valkoista sakkaa tai sylinteriampullin sisäpintaan jää kiinni hiukkasia.
Latvian: Kārtridži bieži jāpārbauda, un tos nedrīkst lietot, ja redzamas vielas pikas vai pie kārtridža apakšējās daļas vai sieniņām ir pielipušas cietas, baltas daļiņas, radot apsalušu izskatu.
Finnish: • Kynän annosta voidaan säätää puolen (0,5) yksikön välein.
Latvian: • Devu pilnšļircē var iestatīt ar pusvienības (0,5 vienību) precizitāti.
Finnish: Muutoin voit saada tartuntataudin tai levittää niitä.
Latvian: Tā ir iespējams inficēt citus vai inficēties pašam.
Finnish: Liprologin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Liprolog lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Liprologia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Liprolog EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Liprolog Mix on näiden molempien seos.
Latvian: Liprolog Mix ir abu šo sastāvu maisījums.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Liprologin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Liprolog lietošanu?
Finnish: Liprolog- ja Liprolog Mix -valmisteet annetaan tavallisesti juuri ennen ateriaa, mutta ne voidaan tarvittaessa antaa heti aterian jälkeen.
Latvian: Liprolog un Liprolog Mix parasti ievada īsi pirms ēšanas, bet nepieciešamības gadījumā tos var ievadīt tūlīt pēc ēšanas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Liprologia varten 1. elokuuta 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 1. augustā izsniedza Liprolog reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Liprologlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Liprolog.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Liprologille.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Liprolog reģistrācijas apliecību.
Finnish: Miksi Liprolog on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Liprolog tika apstiprinātas?
Finnish: Liprologin käyttöä tutkittiin myös 542 potilaalla, joiden ikä oli 2-19 vuotta, sekä sen käyttöä yhdessä sulfonyyliureavalmisteiden kanssa.
Latvian: Turklāt pētījumos novērtēja Liprolog lietošanu 542 pacientiem vecumā no diviem līdz 19 gadiem, kā arī Liprolog lietošanu kombinācijā ar sulfonilurīnvielām.
Finnish: Liprologia tutkittiin alun perin kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa 2 951 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
Latvian: Sākotnēji Liprolog tika novērtētas astoņos klīniskos pētījumos, iesaistot 2951 pacientu ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu) un 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Finnish: Liprolog on injektionesteiden ja injektiosuspensioiden sarja.
Latvian: Liprolog ir dažādi injekcijas šķīdumi un suspensijas.
Finnish: Lisäksi Liprologia valmistava yhtiö on antanut tietoa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille muistutukseksi siitä, että Liprologia on kahta vahvuutta, ja neuvomaan valmisteen turvallisesta käytöstä lääkitysvirheiden välttämiseksi.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Liprolog, ir nodrošinājis informāciju pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, atgādinot, ka Liprolog ir pieejamas divās dažādās koncentrācijās, un sniedzot ieteikumus par šo zāļu lietošanu, lai izvairītos no ārstniecības kļūdām.
Finnish: Liprolog-sarja koostuu nopeavaikutteisista insuliiniliuoksista (Liprolog), pitempivaikutteisista insuliinisuspensioista (Liprolog Basal) ja niiden yhdistelmistä eri suhteissa (Liprolog Mix):
Latvian: Liprolog grupā ietilpst ātras darbības insulīna šķīdumi (Liprolog ), ilgstošākas darbības insulīna suspensijas (Liprolog Basal), kā arī abu maisījums dažādās attiecībās (Liprolog Mix):
Finnish: Liprologin 200 yksikköä/ml saa injisoida vain ihon alle käyttäen KwikPen-laitetta, jossa valmiste toimitetaan.
Latvian: Liprolog 200 vienības/ml drīkst ievadīt tikai zem ādas, izmantojot KwikPen ierīci, kurā tās ir piegādātas.
Finnish: Liprolog lisproinsuliini
Latvian: Liprolog lispro insulīns
Finnish: Liprologin annoksia voi olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Latvian: Liprolog devas varētu būt jāpielāgo, lietojot tās kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Finnish: Liprologin tehoa verrattiin Humulin R:ään (liukeneva yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettu ihmisinsuliini), kun sitä lisättiin kerran tai kahdesti päivässä annettaviin pitkävaikutteisiin insuliineihin.
Latvian: Liprolog efektivitāti salīdzināja ar Humulin R (šķīstošu rekombinanto DNS cilvēka insulīnu), pievienojot ilgstošas darbības insulīniem, kurus ievadīja vienu vai divas reizes dienā.
Finnish: • Liprolog Basal: lisproinsuliinin protamiinisuspensio
Latvian: • Liprolog Basal: lispro insulīna un protamīna suspensija;
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, joka osoittaa, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa, ja paastoglukoosi (kun potilas oli ollut syömättä vähintään 8 tuntia).
Latvian: Pētījumos asinīs noteica tā dēvētā glikozilētā hemoglobīnu (HbA1c) līmeni, pēc kura var secināt, kā tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, kā arī glikozes līmeni "tukšā dūšā" (ko noteica, kad pacients nebija ēdis vismaz astoņas stundas).
Finnish: Liprolog on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Latvian: Liprolog ir insulīna aizstājējs, kas ļoti līdzīgs organisma ražotajam insulīnam.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Liprologin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Liprolog lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Liprolog-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Liprolog lietošanu.
Finnish: Liprolog toimitetaan injektiopullossa, sylinteriampullissa tai valmiiksi täytetyssä kynässä (Liprolog KwikPen).
Latvian: Liprolog tiek piegādātas pudelītēs, kasetnēs vai iepriekš uzpildītos pildspalvinjektoros (Liprolog KwikPen).
Finnish: • Liprolog: lisproinsuliiniliuos, jonka pitoisuus on tavanomainen tai korkea (100 tai 200 yksikköä/ml)
Latvian: • Liprolog: lispro insulīna šķīdums, kas pieejams standarta vai paaugstinātā koncentrācijā (100 vai
Finnish: Lisätietoja Liprolog-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Liprolog ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Mitä hyötyä Liprologista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Liprolog priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml voidaan antaa myös jatkuvana infuusiona insuliinipumpulla tai suonensisäisesti laskimoon.
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml var ievadīt arī nepārtrauktas infūzijas veidā ar insulīna sūkni, vai vēnā.
Finnish: Liprolog, Liprolog Basal ja Liprolog Mix voidaan antaa ruiskeena olkavarren, reiden, pakaran tai vatsan alueelle ihon alle.
Latvian: Liprolog, Liprolog Basal un Liprolog Mix var ievadīt, injicējot zem ādas augšdelmā, gurnā, sēžas muskulī vai vēderā.
Finnish: Liprologia käytetään hoidettaessa diabetespotilaita, jotka tarvitsevat insuliinia pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa, mukaan lukien potilaat, joiden diabetes on juuri diagnosoitu.
Latvian: Liprolog tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kuri slimo ar cukura diabētu un kuriem ir vajadzīgs insulīns glikozes (cukura) līmeņa regulēšanai asinīs, tostarp pacientiem, kuriem cukura diabēts ir diagnosticēts nesen.
Finnish: Liprologia voidaan käyttää yhdessä pitempivaikutteisen insuliinin tai sulfonyyliureavalmisteiden (suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden) kanssa.
Latvian: Liprolog var lietot kopā ar ilgstošākas darbības insulīnu vai ar sulfonilurīnvielām (iekšķīgi lietojamu pretdiabēta zāļu grupu).
Finnish: Mitä Liprolog on?
Latvian: Kas ir Liprolog?
Finnish: Mitä riskejä Liprologiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Liprolog?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Liprologin hyöty on sen riskejä suurempi normaalin glukoositasapainon ylläpitämisessä insuliinilla hoidettavaa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla ja myös taudin alkuvaiheessa insuliinitasapainon vakiinnuttamisessa.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Liprolog cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuriem insulīns nepieciešams normālai glikozes homeostāzei, kā arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Finnish: Liprolog Mixiä, Liprolog Basalia tai Liprologia 200 yksikköä/ml ei saa koskaan antaa suonensisäisesti laskimoon.
Latvian: Vēnā nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt Liprolog Mix, Liprolog Basal un Liprolog 200 vienības/ml.
Finnish: Muuita tietoa Liprologista
Latvian: Cita informācija par Liprolog
Finnish: Miten Liprolog vaikuttaa?
Latvian: Kā Liprolog darbojas?
Finnish: Liprologissa lisproinsuliini on liukenevassa muodossa, jolloin se vaikuttaa enemmän tai vähemmän välittömästi ruiskeen antamisen jälkeen.
Latvian: Lispro insulīns ir pieejams kā Liprolog šķīstošā formā, kas iedarbojas vairāk vai mazāk tūlīt pēc injekcijas, un kā Liprolog Basal "protamīna suspensijas" formā, kura uzsūcas daudz lēnāk, tādējādi tai ir ilgstošāka iedarbība.
Finnish: Liprologin ja Humulin R:n vaikutus diabeteksen hallintaan oli samankaltainen, kun sitä mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin ja potilaan paastoglukoosipitoisuuden avulla.
Latvian: Pēc noteiktā HbA1c un glikozes līmeņa tukšā dūšā Liprolog un Humulin R iedarbīgums cukura diabēta kontrolē bija līdzīgs.
Finnish: Sitä valmistavat bakteerit, joihin on viety lisproinsuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Latvian: Liprolog aktīvo vielu lispro insulīnu ražo ar tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju": To ražo baktērijas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt lispro insulīnu.
Finnish: Liprolog saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Latvian: Liprolog var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs), un šīs zāles nedrīkst tikt nozīmētas pacientiem, kuru glikozes līmenis asinīs ir zems.
Finnish: Miten Liprologia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Liprolog izpēte?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Liprologin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilns visu Liprolog izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Nämä vaikutukset yleensä ovat palautuvia.
Latvian: Šie efekti parasti ir atgriezeniski.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat)
Latvian: Vecāki cilvēki (>65 gadi)
Finnish: Tämän oireyhtymän mekanismi ei ole selvillä.
Latvian: Šī sindroma mehānisms nav izprasts.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä haittavaikutuksista aiheuttaa Sinulle ongelmia tai jos ne kestävät yli viikon.
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja kāda no šīm parādībām rada problēmas vai, ja tās ilgst vairāk kā vienu nedēļu.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia.
Latvian: Nav speciālu norāžu.
Finnish: Läpimitta: noin 8 mm.
Latvian: Diametrs: aptuveni 8 mm.
Finnish: Tutkimuksen kokonaisrakenne oli määritelty asianmukaisesti tutkimuspöytäkirjassa, ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Latvian: Vispārējais pētījuma plāns bija iepriekš adekvāti noteikts protokolā un tika uzskatīts par pieņemamu.
Finnish: Lisonormin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiailla lapsilla, koska turvallisuus- ja tehokkuustietoja ei ole.
Latvian: Lisonorm nerekomendē lietošanai bērniem, jaunākiem par 18 gadiem, jo nav datu par drošību un efektivitāti
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen (ensimmäisen 28 päivän aikana).
Latvian: • Sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta (pirmo 28 dienu laikā)
Finnish: Joissakin tapauksissa edeltävää kasvojen angioödeemaa ei esiintynyt ja C-1-esteraasin pitoisuudet olivat normaalit.
Latvian: Dažos gadījumos iepriekš sejas tūska nebija bijusi un C-1 esterāzes līmenis bija normāls.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa 95-98 % amlodipiinista on sitoutunut plasmaproteiineihin.
Latvian: Sistēmiskajā cirkulācijā 95-98% amlodipīna saistās ar plazmas proteīniem.
Finnish: Jotkut näistä potilaista ovat saaneet vakavia infektioita, jotka eivät ole muutamissa tapauksissa reagoineet intensiiviseen antibioottihoitoon.
Latvian: Dažiem šādiem pacientiem sākas smagas infekcijas, kas dažos gadījumos nepakļaujas intensīvai antibiotiku terapijai.
Finnish: LC-MS/MS-menetelmät oli validoitu molempien yhdisteiden analyysissä, ja näytteiden stabiilius oli dokumentoitu niiden varastoinnin ajalta.
Latvian: LC-MS/MS metodes ir validētas attiecībā uz abu sastāvdaļu analīzi, un paraugu stabilitāte bija dokumentēta visā paraugu uzglabāšanas laikā.
Finnish: Lisinopriilin tehokas puoliintumisaika on noin 12,6 tuntia.
Latvian: Lizinoprila pusperioda laiks ir 12,6 stundas.
Finnish: 1 Nimen hyväksyntä vireillä
Latvian: 1 Nosaukums vēl nav apstiprināts
Finnish: Lisäksi ilmeni runsaasti QT-ajan pidentymistä, jota havaittiin 16,7 prosentilla tutkittavista (n=8).
Latvian: Turklāt biežs bija QT pagarinājums, ko novēroja 16,7% pētījuma dalībnieku
Finnish: Lisonorm saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (erityisesti hoidon alussa).
Latvian: Lisonorm var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānsmus (it īpaši ārstniecības sākuma periodā).
Finnish: QT-ajan pidentyminen ilmeni samalla tavalla kaikissa kolmessa eri hoitovaihtoehdossa, eikä lääkkeen antamista edeltävissä ja sen jälkeisissä QT-arvoissa ollut tilastollisesti merkittäviä eroja.
Latvian: QT pagarinājuma gadījumu biežums bija līdzīgs visos trijos atšķirīgajos terapijas variantos, un starp QTc vērtībām pirms devas saņemšanas un pēc devas saņemšanas nebija statistiski nozīmīgu atšķirību.
Finnish: Eliminaatio plasmasta on kaksivaiheinen, ja lopullinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Latvian: Izvadīšana no plazmas ir divfāžu ar beigu pusperioda laiku - 30-50 stundas.
Finnish: Yhdistelmän yleisimmät haittavaikutukset olivat päänsärky (8 %), yskä (5 %) ja huimaus (3 %).
Latvian: Visbiežākās novērotās nelabvēlīgās reakcijas bija galvassāpes (8%), klepus (5%) un galvas reibois (3%).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Finnish: Ota Lisonormia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lisonorm tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, 3 henkilöä jäi pois tutkimuksesta.
Latvian: Apsverot zāļu drošumu, izstājās trīs pētījuma dalībnieki.
Finnish: Tämän takia amlodipiini on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Latvian: Tādēļ amlodipīns ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Biežums ir noteikts sekojoši: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz <1/10), retāk ( 1/1000līdz <1/100), reti ( 1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000), nav zināms ( nevar noteikt pēc pieejamiem datiemm.
Finnish: MITÄ LISONORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR LISONORM TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Finnish: • Yliherkkyys jollekin apuaineelle.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret jebkuru no palīgvielām
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Finnish: Annoksen pienentäminen ja/tai diureettilääkityksen lopettaminen saattaa olla myös tarpeen.
Latvian: Var būt nepieciešama devas samazināšana un/vai diurētisko līdzekļu lietošanas atcelšana.
Finnish: Lainsäädännön vaatimusten (CHMP/EWP/191583/2005) mukaisesti uusista kiinteäannoksisista yhdistelmävalmisteista, joita esitetään korvaaviksi lääkkeiksi, on toimitettava virallinen osoitus biologisesta samanarvoisuudesta sekä näyttöä laajasta terapeuttisesta kokemuksesta ja riittävästi osoitetusta hyöty-riskisuhteesta.
Latvian: Saskaņā ar reglamentējošām prasībām (CHMP/EWP/191583/2005) attiecībā uz jaunām fiksēta sastāva kombinācijas zālēm, kurām tiek pieprasīta aizvietošanas indikācija, ir jābūt oficiāli iesniegtiem pierādījumiem par bioekvivalenci, kā arī pierādījumiem par plašu terapeitisko pieredzi un adekvāti noteiktu ieguvuma/ riska attiecību.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman reseptiä (lääkemääräystä).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Finnish: Kuten tämäntyyppisen lääkevalmisteen kanssa on odotettavissa, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky.
Latvian: Kā jau tas bija sagaidāms saistībā ar šī veida zālēm - galvassāpes bija visizplatītākā nevēlamā blakusparādība.
Finnish: Hakija, Gideon Richter, haki myyntilupaa useissa jäsenvaltioissa (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) keskinäisen tunnustamismenettelyn kautta.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs Gideon Richter ir lūdzis reģistrēt šīs zāles vairākās dalībvalstīs (CZ, EE, LT, LV, PL, RO un SK) saskaņā ar Savstarpējās atzīšanas procedūru ar Ungāriju, kas šajā gadījumā ir atsauces dalībvalsts.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on yksi tabletti.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir viena tablete.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos Lisonormia otetaan seuraavien lääkkeiden kanssa:
Latvian: Īpaša uzmanība nepieciešama, lietojot Lisonorm kopā ar sekojošām zālēm:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE-estäjät ja kalsiuminestäjät, ATC-koodi: C09BB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: AKE inhibitori un kalcija kanālu blokatori, ATĶ kods: C09BB03
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS, KO IESNIEGUSI EMEA
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten prekliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: Glyseryylitrinitraatin ja muiden nitraattien tai muiden vasodilaattorien käyttö voi edelleen alentaa verenpainetta.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar gliceriltrinitrātu un citiem nitrātiem vai citiem vazodilatatoriem var vēl vairāk samazināt asinsspiedienu.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Latvian: Nelietojiet dubulto devu, aizvietojot aizmirsto tableti, lai izvairītos no pārdozēšanas riska.
Finnish: Tutkimukseen osallistuvat henkilöt oli valittu tarkoituksenmukaisten valintaperusteiden mukaan ja hoito-ohjelma oli vakioitu, pois lukien farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin liittyvät tekijät.
Latvian: Pētījuma dalībnieki bija atlasīti, izmantojot atbilstīgus iekļaušanas kritērijus, un režīms bija standartizēts, izslēdzot tādus faktorus, kas ietekmē farmakokinētisko mijiedarbību.