FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o doente sentir tonturas graves/vertigens, sonolência, confusão ou outro distúrbio do sistema nervoso central, pode ser considearda uma redução da dose de famciclovir para 250 mg três vezes por dia.
Latvian: Ja pacientiem attīstās izteikts reibonis, miegainība, apjukums vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi, var apsvērt iespēju samazināt famciklovira devu līdz 250 mg trīs reizes dienā.
Portuguese: Contudo, constatou-se que a percentagem de doentes tratados com placebo com libertação a partir das localizações anogenitais no Período 1 foi aproximadamente 4 vezes mais elevada do que a dos doentes tratados com famciclovir com libertação anogenital, sendo que as diferenças entre os grupos de tratamento em termos de percentagens de doentes com libertação foram estatisticamente significativas nas análises do Período 1 e do período de cruzamento.
Latvian: Tomēr tika ņemts vērā, ka placebo lietotāju daļa, kam izdalījās vīrusi no anoģenitālām vietām 1. periodā, bija aptuveni četras reizes lielāka nekā ar famcikloviru ārstētiem pacientiem ar anoģenitālu vīrusu izdalīšanos, un pacientu daļas ar vīrusu izdalīšanos atšķirības starp terapijas grupām bija statistiski nozīmīgas gan 1. perioda, gan krusteniskajās analīzēs.
Portuguese: Os estudos 004, 011 e 040 foram estudos com distribuição aleatória e multicêntricos.
Latvian: Pētījumi 004, 011 un 040 bija randomizēti, daudzcentru pētījumi.
Portuguese: Secção 4.8: Efeitos indesejáveis
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Famvir durante a gravidez.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamo Famvir lietošanas risku grūtniecības laikā.
Portuguese: Para fundamentar o benefício terapêutico do famciclovir no tratamento supressor do herpes genital, foram apresentados um estudo de determinação da dose (estudo 024) e dois estudos principais (estudos 033 e 049) em doentes imunocompetentes e um estudo de determinação da dose (estudo 102) em doentes imunocomprometidos.
Latvian: Lai atbalstītu famciklovira terapeitisko ieguvumu dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksē, tika iesniegts viens devas noteikšanas pētījums (pētījums 024) un divi pivotāli pētījumi (pētījums 003 un 049) pacientiem ar normālu imunitāti un viens devas noteikšanas pētījums (pētījums 102) pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Portuguese: Não se recomenda ajuste posológico com base no género.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no dzimuma netiek ieteikta.
Portuguese: Quanto ao parâmetro primário de eficácia, utilizaram-se intervalos de confiança relativos à diferença a nível de percentagens (famciclovir menos aciclovir) para avaliar os efeitos do tratamento.
Latvian: Attiecībā uz primāro efektivitātes parametru ārstēšanas ietekmes novērtēšanai izmantoja ticamības intervālus proporciju atšķirībām (famciklovirs mīnuss aciklovirs).
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal do penciclovir tanto após dose única como após doses repetidas de famciclovir foi de aproximadamente 2 horas.
Latvian: Penciklovira terminālais eliminācijas pusperiods no plazmas gan pēc vienreizējas, gan pēc atkārtotām famciklovira devām ir aptuveni 2 stundas.
Portuguese: Os resultados dos ensaios revelam a ausência de qualquer efeito específico a nível da contagem ou concentração espermática, o que proporciona provas sólidas de que o tipo de toxicidade testicular observado em animais não foi visível em doentes.
Latvian: Pētījumu rezultāti liecina, ka ietekme uz spermatozoīdu skaitu vai īpaši koncentrāciju nav raksturīga, kas skaidri apliecina, ka toksiskā ietekme uz sēkliniekiem, kas novērota dzīvniekiem, nav konstatēta pacientiem.
Portuguese: O efeito antiviral de famciclovir administrado por via oral foi demonstrado em diversos modelos animais: este efeito é devido à conversão in vivo em penciclovir.
Latvian: Iekšķīgi ievadīta famciklovira pretvīrusu iedarbība pierādīta vairākos dzīvnieku modeļos: šo iedarbību nosaka pārvēršanās par pencikloviru in vivo.
Portuguese: - Famvir é também utilizado para o tratamento de zona na área circundante do olho ou no próprio olho (zoster oftálmico).
Latvian: - Famvir arī lieto herpes infekcijas ārstēšanai, kas skar apvidu ap acīm vai pat pašas acis (ophthalmic zoster).
Portuguese: O regime proposto (500 mg bid) está também em conformidade com as recomendações actuais e com os RCM da grande maioria dos EM.
Latvian: Ierosinātā shēma (500 mg divreiz dienā) atbilst arī spēkā esošiem ieteikumiem un lielākajā daļā dalībvalstu zāļu aprakstos norādītajam.
Portuguese: Os comprimidos de Famvir 125 mg, 250 mg e 500 mg (específico de cada país) contêm lactose.
Latvian: Famvir 125 mg, 250 mg un 500 mg (valstij specifiski) tabletes satur laktozi.
Portuguese: Não se observaram diferenças entre os grupos de tratamento quanto ao tempo em que ocorreu o afastamento.
Latvian: Atšķirības starp terapijas grupām izstāšanās laika ziņā nekonstatēja.
Portuguese: O âmbito do procedimento de consulta incluiu todas as posologias (125 mg, 250 mg, 500 mg e 750 mg) e licenças.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra attiecās uz visiem stiprumiem (125 mg, 250 mg, 500 mg un 750 mg) un licencēm.
Portuguese: Apesar de o estudo essencial para esta indicação/grupo (083) exibir algumas deficiências que, tomadas em conjunto, impedem uma conclusão fiável sobre a não inferioridade do regime de 500 mg de famciclovir bid versus 5 x 400 mg de aciclovir, reconhece-se que este regime está aprovado na maioria dos EM da UE.
Latvian: Lai gan pivotālajam pētījumam šai indikācijai/grupai (083) bija daži trūkumi, kas kopumā neļauj izdarīt drošus secinājumus par divreiz dienā lietotas 500 mg famciklovira devas līdzvērtīgumu aciklovira lietošanas shēmai 5 x 400 mg, atzina, ka šāda lietošanas shēma ir apstiprināta lielākajā daļā Eiropas Savienības dalībvalstu.
Portuguese: Estes sintomas foram geralmente de natureza ligeira ou moderada e ocorreram com incidência similar em doentes que receberam placebo.
Latvian: Šīs blakusparādības visumā bija viegli vai mēreni izteiktas un novērotas tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma placebo.
Portuguese: Se está grávida ou pensa que pode estar, informe o seu médico.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jums par to ir aizdomas, pastāstiet savam ārstam.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg e 750 mg de famciclovir, o pico médio da concentração plasmática de penciclovir foi de 0,8 microgramas/ml, 1,6 microgramas/ml, 3,3 microgramas/ml e 5.1 microgramas/ml respectivamente, e ocorreu, em média, 45 minutos após a administração.
Latvian: Penciklovira maksimālā koncentrācija plazmā pēc 125 mg, 250 mg, 500 mg un 750 mg famciklovira perorālas devas lietošanas bija attiecīgi vidēji 0,8 mikrogrami/ml, 1,6 mikrogrami/ml, 3,3 mikrogrami/ml un 5,1 mikrogrami/ml.
Portuguese: Os doentes que continuarem a ter doença significativa devem reiniciar a terapêutica de supressão.
Latvian: Pacientiem, kuriem joprojām attīstās smagi simptomi, var atsākt supresīvo ārstēšanu.
Portuguese: Os isolados resistentes foram maioritariamente encontrados no início do tratamento ou num grupo placebo, ocorrendo resistência durante ou após o tratamento com famciclovir ou penciclovir apenas em dois doentes imunocomprometidos.
Latvian: Rezistentie paraugi galvenokārt tika konstatēti, sākot terapiju, vai placebo grupā, rodoties rezistencei pret famcikloviru vai pencikloviru terapijas laikā, kā arī pēc tās, tikai diviem pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Portuguese: Doentes em hemodiálise
Latvian: Pacientiem, kuriem veic hemodialīzi
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Famvir são geralmente de intensidade ligeira a moderada.
Latvian: Famvir izraisītās blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Portuguese: Em geral, as reacções adversas notificadas nos estudos clínicos em doentes imunocomprometidos foram semelhantes às notificadas na população de indivíduos imunocompetentes.
Latvian: Kopumā klīniskos pētījumos pacientiem ar nomāktu imunitāti novērotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas ziņotas populācijai ar nenomāktu imunitāti.
Portuguese: O herpes genital é uma infecção viral causada pelo vírus herpes simplex tipo 1 ou 2.
Latvian: Dzimumorgānu herpes ir vīrusu infekcija, ko izraisa 1. vai 2. tipa herpes simplex vīruss.
Portuguese: Registaram-se pequenas diferenças na depuração renal do penciclovir entre indivíduos do sexo masculino e feminino que podem ser atribuídas a diferenças entre sexos no que respeita à função renal.
Latvian: Saņemti ziņojumi par nelielām penciklovira nieru klīrensa atšķirībām starp vīriešiem un sievietēm, un tas tiek skaidrots ar dzimumu noteiktām nieru funkciju atšķirībām.
Portuguese: No entanto, os doentes que experimentem tonturas/vertigens, sonolência, confusão ou outras perturbações do sistema nervoso central durante a terapêutica com Famvir devem abster-se de conduzir ou operar máquinas.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem Famvir lietošanas laikā rodas reibonis, miegainība, apjukums vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi, vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Portuguese: Tomar Famvir sempre de acordo com as indicações do médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Famvir tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre o famciclovir Não foram identificadas interacções clinicamente significativas.
Latvian: Citu zāļu iedarbība uz famcikloviru Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta.
Portuguese: Contudo, o CHMP aprovou a proposta do Titular da AIM no sentido de se comprometer especificamente a monitorizar e comunicar malignidades em futuros relatórios periódicos de segurança (PSUR).
Latvian: Tomēr CHMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu veikt specifisku uzraudzību un ziņot par ļaundabīgiem audzējiem ar nākamiem PADZ.
Portuguese: O Famvir não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dado que não foram gerados dados de eficácia e segurança nesta população de doentes.
Latvian: Famvir nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šai pacientu grupai nav iegūti dati par drošību un efektivitāti.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Portuguese: Doentes com infecções por herpes zoster
Latvian: Pacienti ar herpes zoster infekciju
Portuguese: O CHMP concordou que os tratamentos activos levaram a uma diminuição da taxa de complicações do zoster oftálmico, cuja dimensão permanece, no entanto, discutível.
Latvian: CHMP piekrita, ka aktīva terapija mazina acu herpes zoster infekcijas komplikāciju biežumu; samazinājuma pakāpe aizvien ir apšaubāma.
Portuguese: • Aparecimento inexplicável de nódoas negras, vermelhidão ou manchas púrpuras inexplicáveis na pele ou hemorragia (sangramento) nasal (estes podem ser sinais de uma diminuição das plaquetas sanguíneas, para a frequência ver abaixo).
Latvian: • Neizskaidrojama zilumu veidošanās, sarkanīgi vai rozā plankumi uz ādas vai deguna asiņošana (var liecināt par trombocītu skaita samazināšanos asinīs, biežumu skatīt zemāk).
Portuguese: A frequência dos possíveis efeitos secundários abaixo listados é definida usando a seguinte convenção: - muito frequentes (afectam mais do que 1 utilizador em cada 10) - frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) - pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000) - raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000) - muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000).
Latvian: Zemāk uzskaitītām blakusparādībām rašanās biežums definēts sekojoši: - ļoti bieži (attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem) - bieži (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem) - retāk (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem) - reti (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem) - ļoti reti (attīstās mazāk nekā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem)
Portuguese: Assim, esta secção do RCM foi revista de forma a reflectir os conhecimentos actuais sobre a resistência viral.
Latvian: Šo zāļu apraksta apakšpunktu pārveidoja, lai atspoguļotu pašreizējās zināšanas par vīrusu rezistenci.
Portuguese: O CHMP concordou que o famciclovir resultou numa redução significativa do tempo até à resolução dos sinais cutâneos do herpes zoster.
Latvian: CHMP piekrita, ka famciklovirs nozīmīgi samazināja laiku līdz jostas rozes ādas pazīmju izzušanai.
Portuguese: Os regimes posológicos recomendados para doentes a fazer hemodiálise estão incluídos na Tabela 1.
Latvian: Ieteicamo devu dozēšanas shēma pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, aprakstīta 1. tabulā.
Portuguese: Os parâmetros secundários de eficácia incluíram o tempo até à formação completa de crosta nas lesões, o tempo até à cicatrização completa e as avaliações da dor e disseminação.
Latvian: Sekundārie efektivitātes parametri bija laiks līdz visu bojājumu pārklāšanai ar krevelēm, laiks līdz pilnīgai bojājumu izzušanai un sāpju un infekcijas izplatības novērtējums.
Portuguese: O estudo 008 demonstrou a existência de diferenças estatisticamente significativas entre o famciclovir 750 mg tid (ter in die, três vezes por dia) e o placebo em termos do parâmetro de avaliação final primário, bem como de vários parâmetros de avaliação final secundários.
Latvian: Pētījumā 008 pierādīja statistiski nozīmīgas atšķirības, lietojot 750 mg famciklovira trīsreiz dienā, salīdzinājumā ar placebo attiecībā uz primāro, kā arī vairākiem sekundāriem vērtētiem rādītājiem.
Portuguese: Todas as três doses foram significativamente superiores ao placebo no que respeita ao tempo até à cicatrização das lesões, perda dos sintomas e tempo até à cessação da libertação viral.
Latvian: Visas trīs devas bija nozīmīgi pārākas par placebo, vērtējot laiku līdz bojājumu sadzīšanai, simptomu izzušanai un vīrusu izdalīšanās pārtraukšanai.
Portuguese: O penciclovir é dialisável; as concentrações plasmáticas são reduzidas em aproximadamente 75% após 4 h de hemodiálise.
Latvian: Pencikloviru var izvadīt ar dialīzi; pēc 4 h hemodialīzes koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 75%.
Portuguese: Os estudos principais foram realizados com diferentes braços de dosagem do famciclovir.
Latvian: Pivotālos pētījumus veica ar dažādām famciklovira devu grupām.
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Este trifosfato persiste nas células infectadas por um período superior a 12 horas e inibe a elongação da cadeia de DNA viral por inibição competitiva com o trifosfato de deoxiguanosina para incorporação no DNA viral em crescimento, alterando assim a replicação do DNA viral.
Latvian: Šis trifosfāts atrodas inficētās šūnās ilgāk par 12 stundām un inhibē vīrusa DNS ķēdes pagarināšanu, vīrusa DNS veidošanās procesā konkurējot ar deoksiguanozīna trifosfātu, un tādējādi apturot vīrusu DNS replikāciju.
Portuguese: Características gerais
Latvian: Vispārīgs raksturojums
Portuguese: Esta diferença pode dever-se, em parte, a diferenças a nível da função renal entre as duas faixas etárias.
Latvian: Daļēji šo atšķirību var skaidrot ar nieru darbības atšķirībām abās vecuma grupās.
Portuguese: Doentes com compromisso renal a fazer hemodiálise Uma vez que, 4 h de hemodiálise resultaram em reduções nas concentrações plasmáticas de penciclovir até 75%, o famciclovir deve ser administrado imediatamente após a diálise.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta hemodialīze Tā kā pēc 4 stundu hemodialīzes penciklovira koncentrācija plazmā samazinās pat par 75%, famciklovira deva jāieņem uzreiz pēc dialīzes.
Portuguese: O famciclovir é rapidamente convertido in vivo em penciclovir, que possui actividade in vitro contra o vírus herpes simplex (VHS tipos 1 e 2), vírus da varicela zoster, vírus Epstein-Barr e citomegalovirus.
Latvian: In vivo famciklovirs ātri tiek pārveidots par pencikloviru, kam ir aktivitāte in vitro pret herpes simplex vīrusiem (1. un 2. tipa HSV), varicella zoster vīrusu, Epšteina-Barra vīrusu un citomegalovīrusu.
Portuguese: Foi actualizada a declaração relativa à reversibilidade do epitélio testicular degenerativo.
Latvian: Tika atjaunināta informāciju par deģeneratīva sēklinieku epitēlija atjaunošanos.
Portuguese: eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica).
Latvian: Nātrene, smagas ādas reakcijas* (piemēram, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze).
Portuguese: Nessa altura, os benefícios clínicos do tratamento com o aciclovir tinham sido devidamente estabelecidos e o aciclovir era o padrão de cuidados para minimizar as complicações oculares associadas ao zoster oftálmico.
Latvian: Tolaik aciklovira terapijas klīniskie ieguvumi bija labi pierādīti un aciklovirs bija standarta līdzeklis ar acu herpes zoster infekciju saistīto acu komplikāciju mazināšanai.
Portuguese: O Famvir (famciclovir) foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos RCM, tendo sido iniciado um procedimento de consulta com o objectivo de resolver divergências e harmonizar os RCM autorizados a nível nacional na Europa.
Latvian: FAMVIR UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS Famvir (famcikloviru) iekļāva preparātu sarakstā, kam jāsaskaņo zāļu apraksts, un tika ierosināta pārskatīšanas procedūra, lai novērstu atšķirības un saskaņotu nacionālā līmenī reģistrētos zāļu aprakstus visā Eiropā.
Portuguese: Se tem um sistema imunitário debilitado, as doses são as seguintes:
Latvian: Ja Jums ir pavājināta imunitāte, jālieto sekojošas devas:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Famvir
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Famvir
Portuguese: Por conseguinte, além da terapêutica com famciclovir, é recomendado que os doentes adiram a práticas sexuais mais seguras.
Latvian: Tādēļ, papildus ārstēšanai ar famcikloviru, pacientiem ieteicams ievērot atbilstošu drošību dzimumakta laikā.
Portuguese: O Famvir não deve ser utilizado no caso de hipersensibilidade à substância activa, a qualquer um dos excipientes e ao penciclovir.
Latvian: Famvir nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, kādu no palīgvielām un pencikloviru.
Portuguese: Se tomar mais Famvir do que devia
Latvian: Ja esat lietojis Famvir vairāk nekā noteikts
Portuguese: A polimerase do ADN viral incorpora por engano o análogo nucleosido, trifosfato de penciclovir, na cadeia de ADN viral em crescimento, em vez do dGTP, o que resulta na terminação da cadeia de ADN viral e suspensão da replicação viral.
Latvian: Vīrusu DNS polimerāze kļūdaini iestrādā nukleozīdu analogu, penciklovira trifosfātu, augoša vīrusa DNS spirālē dGTF vietā, kā rezultātā pārtrūkst vīrusa DNS ķēde un tiek pārtraukta vīrusu vairošanās.
Portuguese: Seria de esperar que estas estirpes TKdeficientes apresentassem geralmente resistência cruzada ao penciclovir e ao aciclovir.
Latvian: Domājams, ka šādiem celmiem ar TK deficītu galvenokārt būs krustotā rezistence gan pret pencikloviru, gan acikloviru.
Portuguese: No entanto, não tome duas doses num intervalo de tempo inferior a 1 hora, nesse caso pode saltar a dose esquecida.
Latvian: Taču nelietojiet divas devas pēc kārtas īsākā laika posmā par 1 stundu.
Portuguese: O raloxifeno tem mostrado ser um potente inibidor desta enzima in vitro.
Latvian: Raloksifēns in vitro ir ļoti spēcīgs šī enzīma inhibitors.
Portuguese: Apesar de os dois estudos 102 e 195 terem sido pequenos em termos de dimensão e de intervalo de doentes incluídos, os resultados relativos à supressão da recorrência viral foram consistentes e abrangeram doentes com contagens das células CD4+ inferiores e superiores a 200 células/mm3.
Latvian: Lai gan abi pētījumi - 102 un 195 - bija nelieli un tajos bija iekļauti dažādi pacienti, vīrusinfekcijas recidīva nomākšanas rezultāti bija līdzīgi un attiecās gan uz pacientiem, kam CD4+ šūnu skaits bija mazāks par 200 šūnām/mm3, gan uz pacientiem, kam šo sūnu skaits bija lielāks par 200 šūnām/mm3.
Portuguese: O parâmetro primário de eficácia foi a percentagem de doentes com lesões novas enquanto tomavam a medicação do estudo.
Latvian: Primārais efektivitātes parametrs bija pacientu daļa, kam jauni bojājumi radušies, lietojot pētāmās zāles.
Portuguese: A infecção por herpes zoster não complicada não altera significativamente a farmacocinética de penciclovir, determinada após a administração oral de famciclovir.
Latvian: Nekomplicētas herpes zoster infekcijas gadījumā penciklovira farmakokinētika būtiski nemainās, nosakot to pēc famciklovira iekšķīgas ievadīšanas.
Portuguese: Além disso, uma advertência foi revista para indicar que, apesar de a frequência da libertação viral diminuir com a utilização de um antivírico, o risco de transmissão continua a ser teoricamente possível.
Latvian: Turklāt pārskatīja brīdinājumu, norādot, ka, lai gan, lietojot pretvīrusu līdzekli, vīrusu izdalīšanās mazinās, infekcijas pārneses risks teorētiski aizvien pastāv, tādēļ pacientiem jāiesaka izvairīties no dzimumattiecībām.
Portuguese: Características em populações especiais
Latvian: Raksturojums īpašās pacientu grupās
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o CHMP considerou que o regime de 500 mg tid pareceu ser mais eficaz do que o regime de 250 mg tid quanto aos parâmetros de avaliação final estudados.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CHMP uzskatīja, ka lietošanas shēma pa 500 mg trīsreiz dienā ir efektīvāka nekā lietošanas shēma pa 250 mg trīsreiz dienā pētīto rādītāju ziņā.
Portuguese: As frequências e listagem dos eventos adversos nesta secção foram actualizadas com base numa avaliação de segurança integrada de eventos adversos observados em ensaios clínicos e no âmbito da experiência pós-comercialização.
Latvian: Šajā apakšpunktā atjaunināja blakusparādību sastopamības biežumu un sarakstu, ņemot vērā visaptverošo drošības novērtējumu klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā novērotajām blakusparādībām.
Portuguese: Inf. Dis.
Latvian: Inf.
Portuguese: A probenecida, um conhecido inibidor do sistema de transporte de ácidos orgânicos, ou os fármacos significativamente eliminados por secreção tubular renal activa podem afectar a eliminação renal do penciclovir por inibição ou competição pelo local de secreção tubular.
Latvian: Probenecīds, zināms organisko skābju transportsistēmas inhibitors, vai zāles, kas nozīmīgā apjomā tiek izvadītas aktīvas tubulārās sekrēcijas veidā nierēs, var ietekmēt penciklovira izvadīšanu caur nierēm, nomācot tubulārās sekrēcijas vietu vai konkurējot par to.
Portuguese: No estudo 004, a dose de 750 mg tid de famciclovir não foi superior à dose de 250 mg tid ou 500 mg tid a nível dos parâmetros de avaliação final primários de eficácia e não foi incluída em estudos subsequentes.
Latvian: Pētījumā 004 famciklovira deva pa 750 mg trīsreiz dienā nebija pārāka ne par 250 mg trīsreiz dienā, ne par 500 mg trīsreiz dienā attiecībā uz primāriem efektivitātes vērtētiem rādītājiem un to neiekļāva turpmākos pētījumos.
Portuguese: O seu médico irá prescrever a dose correcta para si. - Para obter os melhores resultados inicie o medicamento o mais cedo possível após o aparecimento dos primeiros sinais e sintomas.
Latvian: - Lai ārstēšanai būtu vislabākie rezultāti, sāciet zāļu lietošanu pēc iespējas ātrāk uzreiz pēc pirmo pazīmju un simptomu parādīšanās.
Portuguese: Não obstante, em comparação com relatos da literatura referentes a doentes não tratados ou tratados com placebo, o famciclovir pareceu reduzir manifestações oculares importantes.
Latvian: Tomēr, salīdzinot ar literatūrā pieejamiem ziņojumiem neārstētiem vai ar placebo ārstētiem pacientiem, bija redzams, ka famciklovirs mazina nozīmīgas izpausmes acīs.
Portuguese: Por conseguinte, a probabilidade de toxicidade em células de mamíferos é baixa, sendo pouco provável que as células não infectadas sejam afectadas por concentrações terapêuticas de penciclovir.
Latvian: Tāpēc toksiskā iedarbība uz zīdītāju šūnām ir neliela, un neinficētās šūnas penciklovira terapeitiskā koncentrācija nevarētu ietekmēt.