FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy nyílt, dóziskereső, tipranavir plusz ritonavirrel végzett klinikai vizsgálatban (1182.14 vizsgálat) 28, 12 éves vagy 12 év feletti gyermek Aptivus kapszulát kapott.
Lithuanian: Atviro tipranaviro ir ritonaviro dozių nustatymo tyrimo metu 28 vaikai, kurių amžius buvo 12 metų ar daugiau, vartojo Aptivus kapsules (tyrimas 1182.14).
Hungarian: Ha gyermeke A vagy B típusú hemofíliában szenved, fokozott vérzéshajlamot észlelhet.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas serga hemofilija A arba B, gali padidėti kraujavimas (pvz.
Hungarian: Felbontás után a tartály tartalmát 60 napon belül fel kell használni (legfeljebb 25°C-on tárolva).
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 60 dienų (laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Hungarian: A felsoroltaktól különböző, egyéb proteázgátlók
Lithuanian: Kitokie, negu aukščiau išvardyti, proteazių inhibitoriai
Hungarian: Átlagosan felére csökkent a vad típus (WT) érzékenysége a tipranavirrel szemben, 12-ed részére amprenavirral, 55-öd részére az atazanavirral, 41-ed részére az indinavirral, 87-ed részére a lopinavirral, 41-ed részére a nelfinavirral, 195-öd részére a ritonavirrel és 20-ad részére a szakvinavirral szemben.
Lithuanian: wild type - WT) virusų jautrumas buvo sumažėjęs: tipranavirui 2 kartus, amprenavirui 12 kartų, atazanavirui 55 kartus, indinavirui 41 kartą, lopinavirui 87 kartus, nelfinavirui 41kartą, ritonavirui 195 kartus, sakvinavirui 20 kartų.
Hungarian: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Lithuanian: Lopinaviro Cmax ↓ 47% Lopinaviro AUC ↓ 55% Lopinaviro Cmin ↓ 70%
Hungarian: A pravasztatin és rozuvasztatin hasonlóságot mutató eliminációját alapul véve a TPV/ritonavir feltehetően növeli a pravasztatin plazmaszintjét.
Lithuanian: Remiantis parvastatino ir rosuvastatino eliminacijos panašumais, galima manyti, kad TPV/r gali didinti parvastatino koncentraciją plazmoje.
Hungarian: Antibiotikumok Klaritromicin 500 mg naponta kétszer
Lithuanian: Antibiotikai Klaritromicinas 500 mg 2 k./p.
Hungarian: Amikor Aptivisszal együtadott ritonavirrel alkalmazzák egyidejűleg a telapravirt, a telapravir-expozíció csökkenére vagy növekedése várható.
Lithuanian: Aptivus/ritonavirą derinant su telapreviru, galima tikėtis telapreviro ekspozicijos sumažėjimo arba padidėjimo.
Hungarian: - Egyéb összetevők: makrogol-glicerin-ricinoleát, etanol (alkohol), kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai, propilénglikol, tisztított víz, trometamol és propil-gallát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio ricinoleatas, etanolis (alkoholis), oktano ar dekano rūgšties monogliceridai arba digliceridai, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, trometamolis ir propilo galatas.
Hungarian: A vírusterhelés átlagos csökkenése a kiindulástól a 48. hétig a RESIST-vizsgálatban résztvevő betegeknél, a vizsgálat megkezdése előtti tipranavir mutációs pontszámnak és az enfuvirtid alkalmazásnak megfelelően
Lithuanian: RESIST ligonių virusų kiekio vidutinis sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, 48-ąją savaitę, atsižvelgiant į tipranaviro pradinės mutacijos balą ir enfuvirtido vartojimą
Hungarian: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↔ Tipranaviro AUC ↔ Tipranaviro Cmin ↓ 26%
Hungarian: Egyetértésben azzal az ajánlással, hogy a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket a születés utáni HIV-átvitel megakadályozása érdekében, az Aptivus-t szedő anyáknak is abba kell hagyniuk a szoptatást.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms motinoms žindyti kūdikio jokiu būdu negalima, kad jo neužkrėstų, todėl ir Aptivus vartojančioms motinoms žindyti draudžiama.
Hungarian: Az antiretroviális kezelés során testtömeg-növekedés, valamint a vér lipid- és glükózszintjének emelkedése fordulhat elő.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Hungarian: Az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir szimvasztatinnal vagy lovasztatinnal történő együttes alkalmazása a myopathia, köztük a rhabdomyolysis fokozott kockázata miatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su simvastatinu ar lovastatinu negalima, nes didėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben naponta kétszer 100 mg ritonavir kapszulát adtak 50 µg intranazális flutikazonpropionáttal (naponta 4-szer) 7 napon át egészséges önkénteseknek, a flutikazonpropionát plazmaszintjei jelentősen emelkedtek, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum 82-89%).
Lithuanian: ir flutikazono propionato 50 µg per nosį (4 k./p.) 7 dienas, flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, o vidinio kortizolio koncentracija sumažėjo apie 86% (90% pasikliautinis intervalas 82-89 %).
Hungarian: A tipranavir/ritonavir-kezelésre adott virológiai választ a tipranavirrel kapcsolatos mutációs pontszám segítségével értékelték, ami a RESIST-1-ben és RESIST-2-ben résztvevő betegek kiindulási (vizsgálat megkezdése előtti) genotípusán alapul.
Lithuanian: - Mutacijos, susijusios su atsparumu tipranavirui Antivirusinis gydymo tipranaviru ir ritonaviru poveikis buvo vertinamas su tipranaviru susijusių mutacijų balais, remiantis pradiniu genotipu, nustatytu RESIST-1 ir RESIST-2 ligoniams.
Hungarian: Egy, antivirális szerek szempontjából naiv felnőtt betegeken végzett vizsgálatban a lopinavir/ritonavirrel összehasonlítva a naponta kétszer adott 200 mg ritonavirrel együttadott 500 mg tipranavir gyakrabban járt jelentős (3. és 4. fokú) transzamináz emelkedéssel, a hatékonyságot érintő bármilyen előny nélkül (a kisebb hatékonyság irányába mutató tendencia).
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais suaugusiais ligoniais nustatyta, kad du kartus per parą vartojamos 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozės, palyginti su gydymu lopinaviru ir ritonaviru, sukėlė daugiau reikšmingų (3-čiojo ar 4-tojo laipsnio) transaminazės padidėjimo atvejų ir neturėjo gydymo pranašumų (net pastebėta mažesnio veiksmingumo tendencija).
Hungarian: gyermekének adja be a következő adagot vigye vissza minél hamarabb a palackot gyógyszerészéhez vagy gyermeke kezelőorvosához, hogy kicseréljék.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote storesnį kristalų sluoksnį buteliuko dugne: sugirdykite vaikui sekančią dozę, skubiai grąžinkite buteliuką vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju.
Hungarian: Kinidin
Lithuanian: Chinidinas
Hungarian: Azonban az új enfuvirtid nélkül néhány betegnél a 4-8.
Lithuanian: Tačiau antivirusinis poveikis kai kuriems pacientams 4 - 8 savaitę ėmė silpnėti, jei jie nebuvo naujai gydomi enfuvirtidu.
Hungarian: didanozin: Ha Ön didanozin bélben oldódó tablettát szed, azt az Aptivus bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell bevennie.
Lithuanian: Jeigu vartojate dengtas žarnyne tirpias didanozino tabletes, jas reikia vartoti ne mažiau kaip 2 valandas prieš arba po Aptivus.
Hungarian: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Lithuanian: Etravirino Cmax ↓ 71% Etravirino AUC ↓ 76% Etravirino Cmin ↓ 82%
Hungarian: Legalább egy primer proteáz génmutációjuk volt a 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vagy 90M kodonokon, és legfeljebb kettő a 33, 82, 84 vagy 90 kodonokon.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje turėjo būti bent viena pirminė proteazės genų mutacija 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijos.
Hungarian: A következő klinikai biztonságossági jellemzőket (májkárosodás, hyperlipidaemia, vérzéses események, bőrkiütés) észlelték nagyobb gyakorisággal a tipranavir/ritonavirrel kezelt betegeknél az összehasonlító csoportban kezelt betegekhez viszonyítva a RESIST-vizsgálatokban, vagy észlelték gyakrabban a tipranavir/ritonavir alkalmazása során.
Lithuanian: Žemiau pateikti klinikiniai tipranaviro ir ritonaviro vartojimo saugumo požymiai (hepatoptoksinis poveikis, hiperlipidemija, kraujavimas ir išbėrimas), kurie pasireiškė dažniau tipranaviru ir ritonaviru gydytiems ligoniams, negu RESIST tyrimų lyginamojo gydymo grupėje.
Hungarian: A boceprevir-expozíció a ritonavirrel felerősített lopanivir vagy a ritonavirrel felerősített darunavir együtt adásakor csökkent.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru pastiprintu lopinaviru arba ritonaviru pastiprintu darunaviru vartojamo bocepreviro ekspozicija buvo mažesnė.
Hungarian: Az Aptivus ritonavirrel együtt korábban nem kezelt („naiv") betegeknél nem alkalmazható.
Lithuanian: Aptivus su ritonaviru negalima vartoti anksčiau negydytiems pacientams.
Hungarian: Az Aptivus makrogol-glicerin-ricinoleátot is tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Lithuanian: Aptivus sudėtyje yra ir makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimus ir viduriavimą.
Hungarian: Olyan szisztémás gyógyszerexpozíciós szinteket létrehozó anyai adagolás esetén, amely hasonló vagy alatta van a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövőnek, a tipranavir nem okozott teratogén hatást.
Lithuanian: panašią ar mažesnę už tą, kokia būna žmogaus organizme vartojant rekomenduojamas klinikines dozes, tipranaviras teratogeninio poveikio nesukėlė.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a tipranavir P-gp- (P-glikoprotein)-szubsztrát, és egyben P-gp-inhibitor is.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad tipranaviras yra Pgp substratas ir taip pat Pgp inhibitorius.
Hungarian: Az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát 2 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Aptivus saugumas ir veiksmingumas mažesniems kaip 2 metų vaikams neištirti.
Hungarian: Alternatív mikobaktérium-ellenes szerek, pl.
Lithuanian: Reikia galvoti apie kitus antimikobakterinius preparatus, pvz.
Hungarian: A terápiás választ elérő betegek aránya a 48. héten (amit a vírusterhelésnek a vizsgálat megkezdése előtti értékhez viszonyított ≥1 log10 kópia/ml-es csökkenése igazolt) a RESIST-vizsgálatban résztvevő betegeknél, a vizsgálat megkezdése előtti tipranavir mutációs pontszámnak és az enfuvirtid alkalmazásnak megfelelően
Lithuanian: RESIST pacientų dalis, kuriai 48-ąją savaitę gydymas buvo veiksmingas (nustatytas ≥ 1 log10 kopijų/ml virusų kiekio sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu), atsižvelgiant į pradinį tipranaviro mutacijų balą ir enfuvirtido vartojimą
Hungarian: A tadalafilt legalább 7 napos Aptivus/ritonavir adagolást követően javasolt felírni.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti tadalafilio ne anksčiau kaip po 7 dienų po Aptivus ir ritonaviro vartojimo.
Hungarian: Az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttes adásakor klinikailag hepatitist vagy májelégtelenséget, köztük néhány halálos esetet jelentettek.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze, kai kada siejamas su hepatitu ir kepenų dekompensacija, įskaitant kelis mirties atvejus.
Hungarian: Az Aptivus ajánlott dózisa 500 mg, 200 mg ritonavirrel (alacsony dózisú ritonavir) együtt alkalmazva, naponta kétszer (lásd a serdűlőkorúaknak szánt figyelmeztetéseket a 4.4 pontban).
Lithuanian: Aptivus rekomenduojama dozė yra po 500 mg du kartus per parą kartu su maža 200 mg ritonaviro doze (informacijos apie atsargumo priemones paaugliams reikia ieškoti 4.4 skyriuje).
Hungarian: Bupropion 150 mg naponta kétszer
Lithuanian: Bupropionas 150 mg 2 k.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vérlemezkék működését gátló gyógyszert, például véralvadásgátló szert (vérhígítót) vagy E-vitamint szed.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kaip antai kraują skystinančių preparatų, arba vitamino E.
Hungarian: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Lithuanian: Loperamido Cmax ↓ 61% Loperamido AUC ↓ 51%
Hungarian: A tipranavir P-gp (P-glikoprotein) szubsztrátum, gyenge P-gp-inhibitor, és úgy tűnik, hogy egyben potens P-gp-induktor is.
Lithuanian: Tipranaviras yra Pgp substratas, silpnas Pgp inhibitorius ir stiprus Pgp induktorius.
Hungarian: A kolhicin egy CYP3A4 és P-gp szubsztrát (egy intesztinális efflux transzporter).
Lithuanian: Kolchicinas yra CYP 3A4 ir P-gp (nešiklio iš žarnų ląstelių) substratas.
Hungarian: Ha mégis szükségesnek ítélik a gyógyszerek együttadását, a tipranavir biztonságosságának szoros monitorozása, és az atazanavir plazmakoncentrációjának rendszeres ellenőrzése feltétlenül szükséges (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Jei vis dėlto toks vaistų derinys laikomas reikalingu, būtina atidžiai sekti tipranaviro saugumą ir atazanaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ha további kérdései vannak a ritonavirrel vagy az Önnek felírt többi gyógyszerrel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl ritonaviro ar kitų Jums kartu vartoti skirtų preparatų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A kombinált 48-hetes terápiás válasz (a kompozit végpont definíciója: az olyan betegek, akiknél bizonyítottan ≥1 log az RNS csökkenés a vizsgálat megkezdésekor észlelthez képest, és eközben nincs bizonyíték a kezelés sikertelenségre vonatkozóan) mindkét vizsgálatban 34% volt a tipranavir/ritonavir-karon és 15% a komparátor karon.
Lithuanian: Sudėtinio 48 savaičių gydymo poveikis (sudėtinė baigtis, apibūdinama kaip pacientų dalis, kuriai buvo patvirtintas ≥ 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nebuvo nesėkmingo gydymo požymių) buvo 34% Aptivus ir ritonaviro grupėje ir 15% lyginamojoje grupėje.
Hungarian: Értesítse a gyermekorvost, ha gyermeke ájulásérzést vagy szabálytalan szívverést tapasztal.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas alpsta ar jaučia nenormalų širdies plakimą.
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést
Lithuanian: Aptivus neišgydo ŽIV infekcinės ligos
Hungarian: A tipranavirrel szemben 3-szoros mértékű rezisztenciát mutató rekombináns vírusok a vad HIV-1 törzsek ugyanilyen körülmények között elért vírushozamának legfeljebb 1%-át érték el.
Lithuanian: Tris ir daugiau kartų atsparesnių tipranavirui rekombinantinių virusų augimo greitis yra lėtesnis negu 1% įprastinių ŽIV-1 virusų augimo greičio tokiomis pačiomis sąlygomis.
Hungarian: Az Aptivus makrogol-glicerin-éter-ricinolátot tartalmaz, ami hasi diszkomfort-érzést és hasmenést okozhat.
Lithuanian: Aptivus yra makrogolglicerolio ricinoleato, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Hungarian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↑ 40% Tipranaviro AUC ↑ 66% Tipranaviro Cmin ↑ 100%
Hungarian: 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogol-glicerin-ricinoleát, 12,6 mg szorbit.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg etanolio, 455 mg makrogolglicerolio ricinoleato ir 12,6 mg sorbitolio.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a kolhicin koncentrációi megnövekedhetnek az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavirrel illetve alacsony dózisú ritonavirrel való együttes alkalmazása során a tipranavir/ritonavir CYP3A és P-gp gátlása miatt.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais, kolchicino koncentracija gali padidėti, jeigu jo vartojama kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, kadangi tipranaviras/ritonaviras slopina CYP 3A ir P-gp.
Hungarian: Ide tartoznak például a cytomegalovirus okozta retinagyulladás, a generalizált és/vagy fokális mycobacterialis fertőzések és a pneumocystis tüdőgyulladás.
Lithuanian: , citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir/arba židininė mikobakterijų sukelta infekcinė liga ir Pneumocystis cranii sukelta pneumonija.
Hungarian: Önnek tisztában kell lennie azzal, hogy továbbra is kialakulhatnak gyermekénél a HIV-betegséggel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
Lithuanian: Jūsų vaikui gali pasireikšti infekcinės ar kitos ligos, susijusios su ŽIV liga.
Hungarian: Táplálék hatása az orális felszívódásra
Lithuanian: Maisto įtaka išgerto preparato absorbcijai
Hungarian: Kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai Szukralóz
Lithuanian: Oktano/dekano rūgšties mono/digliceridai Sukralozė
Hungarian: CD4+ sejtek aránya kiinduláskor % Medián (min.
Lithuanian: Pradinis CD4+ ląstelių kiekis (%)
Hungarian: Nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz-gátlók (NRTI-k) Mivel a nukleozid és a nukleotid analógoknak nincs jelentős hatásuk a P450 enzimrendszerre, nincs szükség az Aptivus dózisának módosítására, ha az említett szerekkel együtt kerül alkalmazásra.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI) Vartojant Aptivus kartu su šiais preparatais dozės keisti nereikia, nes nukleozidų ir nukleotidų analogų poveikis P450 fermentų sistemai yra nereikšmingas Abakaviras 300 mg 2 k.
Hungarian: Az Aptivusszal együttadott ritonavirt nem szabad együtt alkalmazni kobicisztát-tal vagy kobicisztáttartalmú készítményekkel.
Lithuanian: Aptivus/ritonaviro skirti vartoti kartu su kobicistatu arba preparatais, kurių sudėtyje yra kobicistato, negalima.
Hungarian: A tipranavir kobicisztáttal való együtt adásakor az expozíciók határozottan alacsonyabbak az alacsony dózisú ritonavirrel felerősített tipranavirrel összehasonlítva.
Lithuanian: Karu vartojamų tipranoviro ir kobicistato ekspozicijos būna ženkliai mažesnės už tipranaviro ekspoziciją gydymo maža ritonaviro doze pastiprintu tipranaviru.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során, kis adag ritonavirrel (2×200 mg/nap) végzett kezelés közben a trazodon egyszeri dózisát alkalmazva megemelkedett a trazodon plazmaszintje (2,4-szeresére nőtt az AUC).
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais, metu, kartu vartojant mažą ritonaviro dozę (200 mg 2 k./p.) ir vieną trazodono dozę, trazadono koncentracija plazmoje padidėjo (AUC padidėjo 2,4 karto).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott Aptivus-szal együtt alkalmazható biztonságos és hatásos dózist még nem állapították meg.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga dozė vartoti kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nenustatyta.
Hungarian: Az Aptivus-t ritonavirrel együtt kell szednie.
Lithuanian: Aptivus būtina vartoti su ritonaviru.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotú tipranavir/ritonavir:
Lithuanian: Nusistovėjus tipranaviro/r pusiausvyrai:
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Lithuanian: Tai gali būti kenksminga alkoholikams.
Hungarian: TPV/ritonavir 500/100 mg, TPV/ritonavir 750/100 mg) a májenzimindukció és -gátlás végleteit reprezentálják és összekapcsolhatók az ajánlott Aptivus/ritonavir dózissal.
Lithuanian: , TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) sukelia didžiausią kepenų fermentų indukciją ar inhibavimą ir prilygsta rekomenduojamoms Aptivus/r dozėms.
Hungarian: Az Aptivus klinikai vizsgálatok során és a forgalomba helyezést követően tapasztalt mellékhatásainak táblázatos összefoglalása:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Aptivus vartojimu, santraukos lentelė pagrįsta klinikiniais tyrimais ir patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Hungarian: A tipranavir farmakokinetikai paramétereiben klinikailag jelentős változást nem figyeltek meg.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo tipranaviro FK parametrų pokyčio nepastebėta.
Hungarian: Az Aptivus- vagy más antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-1 fertőzés egyéb komplikációi.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Aptivus ar bet kurio kito antiretrovirusinio preparato, gali susirgti gretutinėmis infekcinėmis ligomis, jiems gali atsirasti kitokių ŽIV-1 infekcijos sukeltų komplikacijų.
Hungarian: A toxikológiailag vizsgált valamennyi fajnál az ismételten adott tipranavir döntően a gastrointestinalis rendszerre (hányás, lágy széklet, hasmenés) és a májra (hypertrophia) fejtett ki hatást.
Lithuanian: Dažniausias kartotinio tipranaviro vartojimo sukeltas toksinis poveikis visoms tirtoms gyvūnų rūšims buvo poveikis virškinimo traktui (vėmimas, išmatų suminkštėjimas, viduriavimas) ir kepenims (hipertrofija).
Hungarian: Kolhicin
Lithuanian: Kolchicinas
Hungarian: A valaciklovirnek az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott tipranavirrel való együttes alkalmazásának nincs klinikailag jelentős farmakológiai hatása.
Lithuanian: Valacikloviro vartojimas kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze kliniškai svarbių farmakokietikos pokyčių nesukėlė.
Hungarian: Általánosságban, a gyógyszer mellékhatások hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez, kivéve a hányást, bőrkiütést és lázat,amelyek gyermekeknél gyakrabban jelentkeztek, mint felnőtteknél.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į suaugusių žmonių, bet vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas buvo dažniau negu suaugusiems žmonėms.
Hungarian: A 48. héten végzett elemzés alapján a leggyakoribb közepesen súlyos vagy súlyos mellékhatások a következőkben kerülnek részletezésre.
Lithuanian: Dažniausios pastebėtos vidutinio sunkumo ar sunkios reakcijos per 48 savaites pateiktos žemiau.
Hungarian: A tipranavir/r gátolja CYP 3A4-t és a klaritromicin gátolja a Pgp-t (intestinális efflux transporter).
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 3A4 slopinimas ir klaritromicino sukeltas Pgp (žarnyno pernešiklio iš ląstelės) slopinimas.
Hungarian: A tipranavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99,9%).
Lithuanian: Daugiau kaip 99,9% tipranaviro jungiasi su plazmos baltymais.
Hungarian: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax  8% Tipranaviro AUC  20% Tipranaviro Cmin  75%
Hungarian: Az egyik in vitro végzett speciális rezisztencia-kísérletben egy, a tipranavirrel szemben 87-szeres mértékű rezisztenciát mutató HIV-1 izolátumot mutattak ki 9 hónap után, mely 10 mutációt tartalmazott a proteázban, az L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, valamint a gag poliprotein CA/P2 hasító helyén.
Lithuanian: Vieno atsparumo tyrimo eksperimento in vitro metu po 9 mėnesių buvo išskirtas 87 kartus atsparesnis ŽIV-1, kuriame buvo įvykę 10 proteazės mutacijų: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A 71V, V82L, I84V ir dar gag poliproteino CA/P2 skaidymo vietoje.
Hungarian: Az Aptivus lágy kapszula formájában is rendelkezésre áll felnőttek és tizenkét évnél idősebb serdülőkorúak részére (további információkat lásd az erre vonatkozó Alkalmazási előírásban).
Lithuanian: Tiekiamos ir Aptivus minkštosios kapsulės suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 12 metų (išsamesnės informacijos reikia ieškoti atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Graves-betegség és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során; azonban a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó volt, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir és a flutikazon vagy más, a CYP3A4 által metabolizált glukokortikoidok együttes alkalmazása nem javasolt, hacsak a kezelés lehetséges haszna nem múlja felül a szisztémás kortikoszteroid-hatás veszélyeit, beleértve a Cushing szindrómát és a mellékvese-szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Vartoti tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę su flutikazonu ir kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent jei laukiama gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų poveikio pavojų, įskaitant Cushingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą (žr.
Hungarian: emtricitabin: Ha az Ön gyermeke emtricitabint szed, akkor gyermeke vesefunkcióját ellenőrizni kell az Aptivus-kezelés megkezdése előtt.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja emtricitabino, jam turi ištirti inkstų funkciją prieš pradedant gydyti Aptivus.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir és a fent felsorolt proteáz-inhibitorokon kívüli proteáz-inhibitorok közötti kölcsönhatásra vonatkozó adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, sąveiką su kitais proteazių inhibitoriais, išskyrus tuos, kurie išvardyti aukščiau, šiuo metu nėra.