FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като
Greek: Μελέτη παρακολούθησης τριών ετών 2ΝΝ
Bulgarian: Тригодишно проследяващо проучване на 2NN
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Greek: (11.0% έναντι 0.9%).
Bulgarian: 3 (11,0% спрямо 0,9%).
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των τριών ετών
Bulgarian: Деца на възраст под 3 години
Greek: NN {αριθμός} [εθνικός αριθμός αποζημίωσης ή άλλος εθνικός αριθμός για τον προσδιορισμό του φαρμακευτικού προϊόντος]
Bulgarian: NN {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται εντατικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων θεραπείας.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат интензивно проследявани през първите 18 седмици на лечението.
Greek: Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στα δημογραφικά και στα χαρακτηριστικά αρχικής κατάστασης ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας.
Bulgarian: Няма значими разлики в демографските и изходните характеристики между групите, получаващи лечение.
Greek: 25 και άνω
Bulgarian: 25 и повече
Greek: Προσπαθήστε να μην παραλείψετε κάποια δόση.
Bulgarian: Постарайте се да не пропускате доза.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την επίδραση του Viramune και οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα εάν τα παίρνετε ταυτόχρονα.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи внимателно ефекта на Viramune и всяко едно от тези лекарства, в случай че ги приемате едновременно.
Greek: 17.9 έως 31.2
Bulgarian: 17,9 до 31,2
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις απαιτείται πιο συχνή παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας.
Bulgarian: При тези случаи се изисква по-често проследяване на чернодробната функция.
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε οποιαδήποτε εξανθήματα εμφανίσει το παιδί σας.
Bulgarian: Обръщайте специално внимание на всички обриви, които се появяват при Вашето дете.
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργίας).
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Greek: Ωστόσο, απουσία συγκεκριμένων μελετών, η κλινική επίπτωση αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни проучвания, клиничната значимост на тези находки не е известна.
Greek: Άλλα φάρμακα και Viramune
Bulgarian: Други лекарства и Viramune
Greek: Ο μέγιστος όγκος που μπορείτε να αναρροφήσετε κάθε φορά είναι 5 ml.
Bulgarian: Максималното, което може да изтеглите наведнъж е 5 ml.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Bulgarian: Подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι ίδια για όλους τους ενήλικες (20 ml).
Bulgarian: Обичайната доза за всички възрастни е еднаква (20 ml).
Greek: Μια αξιοσημείωτη βελτίωση στο ποσοστό των CD4+ κυττάρων παρατηρήθηκε κατά την Εβδομάδα 48 και για τις δύο ομάδες.
Bulgarian: Наблюдава се значимо процентно подобрение на CD4+ клетките през 48-та седмица и при двете дозови групи.
Greek: Αυτή η αρχική περίοδος πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα του εξανθήματος.
Bulgarian: Този въвеждащ период трябва да се спазва, защото е установено, че с това се намалява честотата на обривите.
Greek: Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα μέχρι στιγμής, αυτό δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την θεραπευτική ανταπόκριση.
Bulgarian: Наличните до момента данни не показват, че това повлиява терапевтичния отговор.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viramune
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι συμμετείχαν στη μελέτη 2ΝΝ και ήταν ακόμα υπό ενεργή παρακολούθηση την εβδομάδα 48 όταν η μελέτη έκλεισε και λάμβαναν ακόμα αγωγή στην κλινική της μελέτης, ζητήθηκε να συμμετάσχουν σε αυτή τη μελέτη.
Bulgarian: Пациенти, които участват в 2NN проучването и са все още на активно проследяване към седмица 48, когато приключва проучването и все още са на лечение в изследователския център са поканени да участват в това проследяване.
Greek: Η κλινική σχέση αυτών των στοιχείων για τους Ευρωπαϊκούς πληθυσμούς δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации, все още не е установена.
Greek: Συνολικά, υπήρχε συγκρίσιμη επίπτωση των συμπτωματικών ηπατικών συμβάντων μεταξύ των ανδρών και γυναικών που εντάχθηκαν στη VERxVE.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава сравнима честота на симптоматичните чернодробни събития сред мъжете и жените, включени във VERxVE.
Greek: Στη μελέτη 1100.1526 (TRANxITION), δεν παρατηρήθηκαν κλινικά ηπατικά συμβάντα βαθμού 3 ή 4 σε καμία από τις ομάδες.
Bulgarian: В проучване 1100.1526 (TRANxITION не са наблюдавани клинични чернодробни събития от степен 3 или 4 в нито една от групите.
Greek: Η συνιστώμενη με βάση το βάρος παδιατρική δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, με διαφορετικές συνιστώμενες δόσεις για παιδιά από 3 έως < 8 ετών και παιδιά 8 ετών ή μεγαλύτερα.
Bulgarian: Препоръчителната педиатрична доза на базата на теглото зависи от възрастта на пациента, като има с разлики в препоръчителните дози за деца от 3 до <8 години и деца на 8 или повече години.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат месеци след започване на лечението.
Greek: - ή έχουν η επιφάνεια σώματος πάνω από 1,25 τετραγωνικά μέτρα.
Bulgarian: - или имат телесна повърхност над 1,25 квадратни метра.
Greek: Τι είναι το Viramune και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Viramune и за какво се използва
Greek: **Περιλαμβάνει Ινδιάνους της Αμερικής/ ιθαγενείς της Αλάσκας και κάτοικους της Χαβάης/ κατοίκους του Ειρηνικού.
Bulgarian: **Включва американски индианци/местни жители на Аляска и Хавай/Тихоокенски острови
Greek: Η αντίθετη πλευρά είναι σημειωμένη με το σύμβολο της εταιρείας.
Bulgarian: На другата страна е изобразен символа на компанията.
Greek: Aναρροφήστε την απαιτούμενη ποσότητα δόσης
Bulgarian: Изтеглете необходимото количество на дозата.
Greek: Ωστόσο, λόγω της υψηλής μεταβλητότητας μεταξύ των
Bulgarian: Въпреки това, поради високата интериндивидуална
Greek: Σε αυτή τη μελέτη των 48 εβδομάδων δεν παρατηρήθηκαν μη αναμενόμενα ευρήματα ασφαλείας σε οποιαδήποτε δοσολογική ομάδα.
Bulgarian: В това 48 седмично проучване не са наблюдавани неочаквани находки по отношение на безопасността и при двете дозови групи.
Greek: Τόσο το κύριο (p = 0.92) όσο και το δευτερεύον τελικό σημείο δεν έδειξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της efavirenz και του Viramune 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Bulgarian: Както първичните (p = 0,92), така и вторичните крайни точки не показват статистически значими разлики между ефавиренц и Viramune 200 mg два пъти дневно.
Greek: - ζυγίζουν 50kg ή περισσότερο
Bulgarian: - тежат 50 kg или повече
Greek: Πολυάριθμες μελέτες έχουν διεξαχθεί εξετάζοντας τη χρήση του Viramune σε σχέση με την περιγεννητική μετάδοση, με κυρίως αξιοσημείωτη την HIVNET 012.
Bulgarian: Проведени са няколко проучвания върху употребата на Viramune по отношение на перинатална трансмисия, и по-специално HIVNET 012.
Greek: Η μέγιστη ποσότητα που δύναται να μετρηθεί με τη σύριγγα χορηγήσεως είναι 5 ml και συνεπώς τα βήματα 3-5 πρέπει να επαναληφθούν για ποσότητες δόσης άνω των 5 ml.
Bulgarian: Максималният обем, който може да бъде измерен с мерителната спринцовка е 5 ml и по тази причина трябва да се повторят точки 3-5, когато са необходими количества на дозата по-големи от 5 ml.
Greek: Όπως και στην περίπτωση συμπτωμάτων εξανθήματος, παρακαλούμε να ενημερώσετε τον γιατρό σας για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.
Bulgarian: Както и при симптомите на обрив, моля информирайте Вашия лекар за всяка нежелана лекарствена реакция.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и при необходимост да бъдат лекувани.
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми.
Greek: Άλλες πληροφορίες :
Bulgarian: Друга информация:
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, δεν παρατηρήθηκε εξάνθημα βαθμού 3 ή 4 σε καμία από τις ομάδες θεραπείας.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани обриви от степен 3 или 4 в нито една от групите.
Greek: Επίσης, και τα δύο δοσολογικά σχήματα ήταν αποτελεσματικά στο να μειώσουν το ιικό φορτίο.
Bulgarian: Също така, и двете схеми на прилагане са ефективни за намаляване на вирусния товар.
Greek: Όταν εμφανίζεται εξάνθημα, συνήθως είναι ήπιου εώς μέτριου βαθμού.
Bulgarian: При поява на обрив, той обикновено е лек до умерено тежък.
Greek: Ο αριθμητής 793 είναι ο αριθμός των ασθενών που αποκρίθηκαν στη θεραπεία των 48 εβδομάδων (384 από τις ομάδες θεραπείας με τα άμεσης αποδέσμευσης και 409 από τις ομάδες θεραπείας με τα παρατεταμένης αποδέσμευσης).
Bulgarian: Числителят 793 е броят на пациентите, които са отговорили на лечението на 48 седмица (384 от групата с незабавно освобождаване и 409 от групата с удължено освобождаване).
Greek: Αυτά μπορεί να εξελιχθούν σε σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή.
Bulgarian: Те могат да се превърнат в тежки и дори животозастрашаващи.
Greek: Η ληφθείσα δόση ήταν 40 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση των 2 mg/kg/ημέρα.
Bulgarian: Погълнатата доза е била 40 пъти по-висока от препоръчителната доза 2 mg/kg/ден.
Greek: Η συγκεντρωτική ανάλυση των πρωτοκόλλων 245, 356, 366, 377 και 403 των Παιδιατρικών Ομάδων Κλινικών Μελετών του AIDS (PACTG) επέτρεψε εκτιμήσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 μηνών (n=17) που είχαν εγγραφεί σε αυτές τις μελέτες PACTG.
Bulgarian: Обобщените анализи от протоколи 245, 356, 366, 377 и 403 на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН позволяват оценяването на педиатрични пациенти на възраст по-малка от 3 месеца (n=17), включени в тези проучвания.
Greek: 43.8 και άνω
Bulgarian: 43,8 и повече
Greek: Τα κύρια τελικά σημεία της μελέτης (ποσοστό ασθενών με αποτυχία θεραπείας) και τα δευτερεύοντα τελικά σημεία της μελέτης, καθώς και η βασική θεραπεία ήταν όμοια με την αρχική μελέτη 2ΝΝ.
Bulgarian: (процента пациенти с терапевтичен неуспех) и вторичните крайни точки на проучването, както и основното лечение са сходни с първоначалното 2NN проучване.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 6 ή 12 κάρτες (60 ή 120 δισκία).
Bulgarian: Опаковките съдържат 6 или 12 блистерни ленти (60 или 120 таблетки).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται για την ανάγκη λήψης Viramune κάθε μέρα όπως τους έχει συνταγογραφηθεί.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Viramune всеки ден както е предписано.
Greek: Υποτύπος HIV-1
Bulgarian: HIV-1 субтип
Greek: Μια μείωση στα ερυθροκύτταρα (αναιμία), η οποία μπορεί να σχετίζεται με τη θεραπεία με nevirapine, επίσης παρατηρείται πιο συχνά στα παιδιά.
Bulgarian: Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), което може да е свързано с лечението с невирапин, също по-често се наблюдава при деца.
Greek: Οι απαιτούμενες ποσότητες της δόσης πρέπει να μετρηθούν χρησιμοποιώντας την εσώκλειστη σύριγγα χορηγήσεως και τον προσαρμογέα όπως περιγράφεται παρακάτω στα βήματα 1-5.
Bulgarian: Количеството на необходимите дози трябва да бъде измерено, като се използват приложените към опаковката мерителна спринцовка и адаптор, както е описано в точки 1-5 по-долу.
Greek: Η boceprevir μεταβολίζεται εν μέρει από το CYP3A4/5.
Bulgarian: Боцепревир се метаболизира частично от CYP3A4/5.
Greek: Καθώς η αγωγή με nevirapine και efavirenz δεν είχε επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα και προκάλεσε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με το κάθε φαρμακευτικό προϊόν ξεχωριστά, η αγωγή δεν συνιστάται.
Bulgarian: Тъй като лечението с невирапин плюс ефавиренц не показва допълнителна ефикасност и причинява повече нежелани събития, отколкото всеки лекарствен продукт поотделно, това лечение не се препоръчва.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след започване на КAРT.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Viramune
Bulgarian: Как да съхранявате Viramune
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό εντός των πρώτων 14 ημερών της θεραπείας (βλ. περισσότερες πληροφορίες στο «Πώς να πάρετε το Viramune»).
Bulgarian: Това е особено важно през първите 14 дни от лечението (за повече информация, вижте точка "Как да приемате Viramune").
Greek: H ακοκκιοκυτταραιμία παρατηρήθηκε συχνότερα σε παιδιά.
Bulgarian: Гранулоцитопенията е по-често наблюдавана при деца.
Greek: 31.3 έως 43.7
Bulgarian: 31,3 до 43,7
Greek: Για παιδιά
Bulgarian: За деца
Greek: Ασυμπτωματικές αυξήσεις της γGT δεν αποτελούν αντένδειξη για τη συνέχιση της θεραπείας.
Bulgarian: Асимптоматичното повишаване на GGT не е противопоказание за продължаване на лечението.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων θεραπείας με Viramune.
Bulgarian: Тези реакции се проявяват главно през първите 18 седмици от лечението с Viramune.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, εκτός από τους κινδύνους που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора, освен рисковете, наблюдавани при клинични проучвания, на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της nevirapine (400 mg) και της efavirenz (800 mg) συσχετίσθηκε με την υψηλότερη συχνότητα κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών και το υψηλότερο ποσοστό αποτυχίας θεραπείας (53.1%).
Bulgarian: Едновременната употреба на невирапин (400 mg) плюс ефавиренц (800 mg) се свързва с найвисоката честота на нежелани клинични събития и с най-висока степен на терапевтичен неуспех (53,1%).
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή στην ταυτόχρονη χορήγηση.
Bulgarian: Следователно е необходимо повишено внимание при едновременно прилагане.
Greek: Η πλειονότητα των σοβαρών εξανθημάτων συνέβη μέσα στις πρώτες 6 εβδομάδες της αγωγής και ορισμένοι ασθενείς χρειάσθηκαν νοσοκομειακή περίθαλψη, ενώ ένας χρειάσθηκε και χειρουργική επέμβαση (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Повечето от тежките обриви се появяват през първите 6 седмици от лечението, като някои изискват хоспитализация, а един пациент е подложен на хирургическа интервенция (вж. точка 4.4).
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΙΚΑ ΓΙΑ ΧΡΟΝΙΑ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ B ΚΑΙ C Adefovir
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА ХРОНИЧЕН ХЕПАТИТ B И C Адефовир
Greek: Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δε θα πρέπει να διχοτομείται.
Bulgarian: Таблетката с удължено освобождаване не трябва да се разделя.
Greek: Καταπίνετε ολόκληρο, μη μασάτε, διχοτομείτε ή συνθλίβετε.
Bulgarian: Поглъщайте цели, не дъвчете, не разделяйте и не разтрошавайте.
Greek: H nevirapine είναι επαγωγέας του CYP3A και ενδεχομένως του CYP2B6, με τη μέγιστη επαγωγή να λαμβάνει χώρα εντός 2-4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας πολλαπλής δόσης.
Bulgarian: Невирапин е индуктор на CYP3A и потенциално на CYP2B6, с максимална индукция, проявяваща се в рамките на 2-4 седмици след започване на терапия с многократни дози.
Greek: Για τα παιδιά, θα πρέπει να εξεταστεί αύξηση της δόσης του lopinavir/ritonavir σε 300/75 mg/m δύο φορές την ημέρα με το φαγητό όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Viramune, ιδιαίτερα για ασθενείς στους οποίους υπάρχει υποψία για μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: При деца трябва да се има предвид повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 300/75 mg/m2 два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Viramune, особено при пациенти, при които се подозира намалена чувствителност към лопинавир/ритонавир.
Greek: Το Viramune θα πρέπει να χορηγείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης.
Bulgarian: Viramune трябва да бъде предписван от лекари, които имат опит в лечението на HIV-инфекции.
Greek: • έχουν επιφάνεια σώματος 1.17 m2 ή μεγαλύτερη σύμφωνα με τον τύπο του Mosteller
Bulgarian: имат телесна повърхност 1,17 m2 или повече според формулата на Mosteller.
Greek: Εφαρμόστε (αρχικά πιέζοντας και κατόπιν βιδώνοντας) τον πλαστικό προσαρμογέα επάνω στο στόμιο της ανοικτής φιάλης.
Bulgarian: Поставете (първоначално с натискане и след това със завъртане) адаптора върху отвореното гърло на бутилката.
Greek: ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ VIRAMUNE KAI NA ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ με τον γιατρό σας ΑΜΕΣΩΣ διότι τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή να οδηγήσουν σε θάνατο.
Bulgarian: И ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ НЕЗАБАВНО с Вашия лекар, тъй като подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Greek: Αυτά τα έκδοχα μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις με την πάροδο του χρόνου.
Bulgarian: Тези съставки могат да причинят алергична реакция през цялото време.
Greek: Εξι περιστατικά του Συνδρόμου Stevens-Johnson αναφέρθηκαν στη μελέτη, όλα εκτός από ένα συνέβησαν εντός των πρώτων 30 ημερών της θεραπείας με nevirapine.
Bulgarian: По време на проучването са съобщени шест случая на Stevens-Johnson Syndrome; всички, с изключение на един, са възникнали по време на първите 30 дни на лечение с невирапин.
Greek: Αν και μπορεί να σας φαίνονται φυσιολογικά (όπως το απλό βρεφικό εξάνθημα), στην πραγματικότητα μπορεί να είναι εξανθήματα που οφείλονται στο Viramune.
Bulgarian: Въпреки, че могат да изглеждат безобидни (например обриви, причинени от пелени), те може да са обриви, причинени от Viramune.
Greek: Ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου αποκλείονται.
Bulgarian: Пациентите, които са прекратили лечението по време на въвеждащия период са изключени.
Greek: Εάν το Viramune έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, παρακαλούμε έχετε υπ' όψιν ότι όλες οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή παρακαλείστε να διαβάσετε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Bulgarian: Ако Viramune е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка се отнася за Вашето дете (в този случай имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Greek: Ανακινήστε ελαφρά πριν από τη χρήση
Bulgarian: Разклатете внимателно преди употреба.
Greek: Στους 12 μήνες, οι υπολογισμοί Kaplan-Meier της πιθανότητας επίτευξης του τελικού σημείου ήταν 10 % στην ομάδα του Viramune, 6 % στην ομάδα της efavirenz, και 13 τοις εκατό στην ομάδα της abacavir (P=0.10 σύμφωνα με την ανάλυση πρόθεσης θεραπείας).
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са 10% за групата на Viramune, 6% за групата на ефавиренц и 13% за групата на абакавир (p=0,10 според intention-to-treat анализа).
Greek: Τα από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μοναδική μέθοδος
Bulgarian: Пероралните хормонални контрацептиви не трябва да бъдат използвани като единствен метод на
Greek: Γυρίστε ανάποδα τη φιάλη και αναρροφήστε αργά την απαιτούμενη ποσότητα του Viramune πόσιμου εναιωρήματος.
Bulgarian: Обърнете бутилката и внимателно изтеглете необходимата доза Viramune перорална суспензия.
Greek: Η αλληλεπίδραση μεταξύ της nevirapine και του αντιθρομβωτικού παράγοντα warfarin είναι σύνθετη, με την πιθανότητα τόσο για αυξήσεις, όσο και για μειώσεις στο χρόνο πήξης όταν χορηγούνται ταυτόχρονα.
Bulgarian: Взаимодействието между невирапин и антитромботичното средство варфарин е сложно, с потенциал както за повишаване, така и за понижаване на времето на съсирване при едновременна употреба.
Greek: Μη-Β *Περιλαμβάνει 2 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν αλλά δεν έλαβαν ποτέ τυφλά φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: *Включва 2-ма пациенти, които са рандомизирани, но никога не са получавали заслепени лекарствени средства.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Bulgarian: Трябва да се има предвид алтернативно лечение на това с кларитромицин, като например с азитромицин.
Greek: Γυρίστε ανάποδα τη φιάλη
Bulgarian: Обърнете бутилката.
Greek: Oι πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας είναι μία κρίσιμη περίοδος η οποία απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.
Bulgarian: Първите 18 седмици от лечението са критичен период, който изисква внимателно проследяване.
Greek: Αναφέρθηκε μια κλινικά μη σχετική αύξηση στη φαινόμενη κάθαρση της nevirapine (κατά 9%) σε σύγκριση με ιστορικά δεδομένα.
Bulgarian: Съобщено е клинично незначимо увеличение на привидния клирънс на невирапин (до 9%), сравнен с предишни данни.
Greek: Μέχρι τώρα δεν είναι διαθέσιμα άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Greek: 3 Εφαρμόστε τον πλαστικό προσαρμογέα μέσα στο στόμιο της ανοικτής φιάλης, αρχικά πιέζοντας και κατόπιν βιδώνοντας.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор върху отвореното гърло на бутилката първоначално с натискане и след това със завъртане.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Δεκεμβρίου 2012
Bulgarian: 20 декември 2012 г.
Greek: Λιπίδια, Αλλαγή από τις αρχικές τιμές
Bulgarian: Липиди, промяна спрямо изходно ниво
Greek: Όλες οι τυχαιοποιημένες μελέτες που εξέτασαν αυτό το θέμα απέκλειαν ειδικά τις έγκυες γυναίκες, οι οποίες δεν εκπροσωπούνται επαρκώς στις μελέτες πολλαπλών κοορτών, καθώς και στις μετα-αναλύσεις.
Bulgarian: Всички рандомизирани изпитвания, които имат за цел решаването на този проблем изключват бременни жени, като те са слабо представени в кохортните изпитвания, както и в мета-анализите.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Viramune.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Viramune.
Greek: Γονοτυπική ανάλυση έδειξε μεταλλάξεις στα γονίδια Υ181C και/ή V106A του HIV-1 RT ανάλογα με το στέλεχος του ιού και την κυτταρική σειρά που χρησιμοποιήθηκε.
Bulgarian: Генотипният анализ показва мутации в HIV-1 RT ген Y181C и/или V106A в зависимост от използвания вирусен щам и клетъчна линия.
Greek: Δεν υπήρχαν διαφορές με βάση τη λαμβανόμενη μορφή (άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα ή παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα).
Bulgarian: Няма разлики на базата на приеманата лекарствена форма (таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно или таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε, πριν αρχίσετε να παίρνετε Viramune.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, относно всички лекарства, които приемате, преди да започнете да приемате Viramune.
Greek: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Bulgarian: Етинилестрадиол (EE) 0,035 mg
Greek: Εάν οι ασθενείς αναφέρουν ένα τέτοιο συμβάν, θα πρέπει να διαβεβαιωθεί η έλλειψη επιπτώσεων στη θεραπευτική ανταπόκριση.
Bulgarian: В случай, че пациент е съобщил за такъв случай, трябва да се установи, че няма повлияване на терапевтичния отговор.
Greek: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα μπορεί να ληφθεί από παιδιά όλων των ηλικιακών ομάδων.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия може да бъде приеман от деца във всички възрастови групи.
Greek: Περιπτώσεις ικτέρου έχουν αναφερθεί.
Bulgarian: Съобщени са случаи на жълтеница.
Greek: Το Viramune δισκία μπορεί να ληφθεί από: - παιδιά 16 ετών και άνω - παιδιά κάτω των 16 ετών τα οποία:
Bulgarian: Viramune таблетки могат да бъдат приемани от: - деца на 16 години или по-големи - деца под 16 години, които:
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση που το Viramune χρησιμοποιείται σαν μία δόση για πρόληψη της κάθετης μετάδοσης της HIV-1 λοίμωξης, ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας σε μητέρα και παιδί δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Bulgarian: Освен това, в този случай Viramune е използван като еднократна доза за предпазване от вертикално предаване на HIV-1 инфекцията, но рискът от хепатотоксичност за майката и детето не може да бъде изключен.