FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Vartojant Avandia, žindyti negalima.
Maltese: • Avandia m'huwiex rakkomandat waqt it-tqala.
Lithuanian: Roziglitazono pasiskirstymo tūris sveikų savanorių organizme - maždaug 14 litrų.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni ta' rosiglitazone huwa madwar 14-il litru fil-voluntiera b'saħħithom.
Lithuanian: koncentracija, ją reikia kiek įmanoma greičiau ištirti dar kartą.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Lithuanian: Pagrindiniai metabolizmo būdai - N-demetilinimas ir hidroksilinimas, vėliau vyksta konjugacija su sulfato ir gliukurono rūgštimis.
Maltese: Ir-rotot ewlenin ta' metaboliżmu huma N-demethylation u hydroxylation, segwiti permezz ta' konjugazzjoni bis-sulphate u glucuronic acid.
Lithuanian: • kulkšnių ar pėdų patinimas.
Maltese: • nervożità, palpitazzjonijiet
Lithuanian: širdies išemija3
Maltese: Rari ħafna 5
Lithuanian: Atliktas 24 savaičių trukmės, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas (buvo skiriama roziglitazono ne daugiau kaip 8 mg per parą arba metformino ne daugiau kaip 2000 mg per parą) su 197 vaikais (10-17 m.
Maltese: Prova klinika kkontrollata attiva (rosiglitazone sa 8mg kuljum jew metformin sa 2,000mg kuljum) li dam 24 ġimgha sar fuq 197 tifel u tifla (eta' bejn 10 u 17-il sena) b'dijabete tat-tip 2.
Lithuanian: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali fuq in-nies.
Lithuanian: Dvigubai aklų roziglitazono klinikinių tyrimų metu daugiau kaip tris kartus didesnė negu viršutinė normos riba ALT koncentracija roziglitazoną vartojusiems pacientams nustatyta tokiu pat dažniu kaip vartojusiems placebą (0,2 %) ir mažesniu negu kontrolinėse grupėse pacientų, vartojusių sulfanilkarbamido darinius ir metforminą (0,5 %).
Maltese: Fi provi kliniċi double blind b'rosiglitazone, l-inċidenza ta' żidiet fl-ALT aktar minn tlett darbiet ta' logħla limitu tan-normal kienet daqs tal-placebo (0.2%) u anqas minn dik tal-komparaturi attivi (0.5% meformin/sulphonylureas).
Lithuanian: EMA/230001/2010 EMEA/H/C/268
Maltese: EMEA/H/C/268
Lithuanian: Avandia rosiglitazonas
Maltese: Avandia rosiglitazone
Lithuanian: Kita informacija apie Avandia:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Avandia:
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avandia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) Avandia.
Lithuanian: Avandia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rosiglitazono. Jis tiekiamas rausvos (2 mg) oranžinės (4 mg) arba rausvai rudos (8 mg)spalvos tabletėmis.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli (roża: 2 mg; oranġjo: 4 mg; ħomor fil-kannella: 8 mg).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Avandia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kūnelių kiekis kraujyje) ir edema (audinio pabrinkimas), taip pat hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), hipertrigliceridemija (padidėjęs tam tikro pobūdžio riebalų, trigliceridų, kiekis kraujyje), hiperlipemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje), svorio padidėjimas, apetito sustiprėjimas, išeminė širdies liga (sumažėjęs širdies raumens aprūpinimas deguonimi), vidurių užkietėjimas, kaulų lūžiai ir hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Avandia (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull mija) huma l-anemija (ammont baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm), u edema (nefħa), kif ukoll iperkolesterolemija (livelli għolja ta' kolesterol fid-demm), ipertrigliċeridemija (livelli għolja ta' trigliċeridi, tip ta' xaħam), iperlipemija (livelli għolja ta' xaħam fid-demm), żieda fit-toqol, żieda fl-aptit, iskemija kardjolopika (tnaqqis ta' ossiġnu għall-muskolu tal-qalb), stitikezza, ksur tal-għadam u ipogliċemija (livell baxx ta' glukożju fid-demm).
Lithuanian: Atskirai vartojamo preparato Avandia poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), metformino arba glibenklamido (sulfanilkarbamido darinio) poveikiu.
Maltese: Avandia, użat waħdu, tqabbel ma' plaċebo (trattament finta), metformina u glibenblamide (tip ta' sulfonilurea).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Avandia dozė yra 4 mg kartą arba po 2 mg du kartus per parą.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata ta' Avandia hi 4 mg kuljum, mogħtija bħala doża waħda, jew f'żewġ dożi ta' 2 mg.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Avandia vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Avandia?
Lithuanian: Vartojant Avandia su kitais vaistais nuo diabeto gali atsirasti kitų šalutinių reiškinių.
Maltese: Jekk avandia jintuża flimkien ma' mediċini antidiabetiċi oħra, jista' jkun hemm effetti sekondarji oħra.
Lithuanian: Avandia taip pat galima skirti kartu su metformino ir sulfanilkarbamido deriniu pacientams , kurių liga nepakankamai kontroliuojama taikant kombinuotą gydymą dviem geriamaisiais vaistais (trigubas gydymas) .
Maltese: Avandia jista' jintuża' wkoll kemm ma' metaformina kif ukoll ma' sulfonilurea f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti minkejja terapija doppja mill-ħalq (‘terapija tripla').
Lithuanian: Nustatyta, kad atskirai vartojamas preparatas Avandia žymiai veiksmingiau už placebą mažino HbA1c kiekį.
Maltese: Avandia meħud waħdu kien aktar effettiv minn plaċebo biex titnaqqas HbA1c.
Lithuanian: Kodėl Avandia buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Avandia?
Lithuanian: 400 mg/16 ml (25 mg/ml) 1 buteliukas
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Lithuanian: 10 Tuas Bay Link
Maltese: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (galutinė analizė)***
Maltese: Sopravivenza Globali (analiżi finali)***
Lithuanian: South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Maltese: South San Francisco, CA 94080-4990
Lithuanian: p reikšmės riba 0,0116.
Maltese: Suġġett għal-limitu ta' valur p ta' 0.0116.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys
Maltese: Punti Finali Sekondarji
Lithuanian: Jų dažnis buvo nuo 10 % (4/40) iki 20 % (3/15).
Maltese: L-inċidenza varjat bejn 10% (4/40) u 20% (3/15).
Lithuanian: Avastin gali sutrikdyti moterų vaisingumą.
Maltese: Avastin jista' jnaqqas il-fertilità femminili.
Lithuanian: • Tyrimas AVF3694g (kapecitabinas)
Maltese: • Study AVF3694g (capecitabine)
Lithuanian: 25-75 percentilės (mėnesiais)
Maltese: 25-75 perċentali (xhur)
Lithuanian: XELOX+
Maltese: jew XELOX+
Lithuanian: 0,613 [PI: 0,521, 0,721]
Maltese: 0.613 [CI: 0.521, 0.721]
Lithuanian: • nenormalus šlapimo tyrimas (baltymas šlapime),
Maltese: • test ta' l-awrina mhux normali (proteina fl-awrina),
Lithuanian: Plaučių embolija,
Maltese: Emboliżmu pulmonari,
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Maltese: Klassi tas sistemi u talorgani
Lithuanian: (p reikšmė
Maltese: (valur p
Lithuanian: Oceanside, CA 92056 JAV
Maltese: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056
Lithuanian: Tyrime iš viso buvo randomizuota 820 pacientų.
Maltese: Total ta' 820 pazjent kienu randomised.
Lithuanian: • CT+BV grupė (chemoterapija ir bevacizumabas):
Maltese: • Grupp CT+BV (kimoterapija flimkien ma' bevacizumab):
Lithuanian: Trehalozė dihidratas Natrio fosfatas Polisorbatas 20
Maltese: Trehalose dihydrate Sodium phosphate Polysorbate 20
Lithuanian: 0,80 (p=0,003) 95 % PI (0,69; 0,93)
Maltese: 0.80 (p=0.003) 95% CI (0.69; 0.93)
Lithuanian: Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Maltese: Hoffmann-La Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Lithuanian: 0,65 (p<0,0001) 95 % PI (0,56; 0,76)
Maltese: 0.65 (p<0.0001) 95% CI (0.56; 0.76)
Lithuanian: 11 lentelė AVF3694g tyrimo veiksmingumo rezultatai: kapecitabinoa ir Avastin/placebo (Cap+ Avastin/Pl) kohorta
Maltese: Tabella 11 Riżultati tal-effikaċja għall-istudju AVF3694g: - Capecitabinea u Avastin/Plaċebo (Cap+ Avastin/Pl)
Lithuanian: Reakcijos (dažnis*)
Maltese: Reazzjonijiet (frekwenza*)
Lithuanian: 0,823 [PI: 0,680, 0,996]
Maltese: 0.823 [CI: 0.680, 0.996]
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas 6
Maltese: Sopravivenza globali 6
Lithuanian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml flakone EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml flakone
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/300/001 - kunjett ta' 100 mg/4 ml EU/1/04/300/002 - kunjett ta' 400 mg/16 ml
Lithuanian: 0,838 [PI: 0,693, 1,014]
Maltese: 0.838 [CI: 0.693, 1.014]
Lithuanian: a Interferonas alfa-2a po 9 MTV 3 kartus per savaitę b
Maltese: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/ġimgħa b
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 5 mg, 7,5 mg, 10 mg arba 15 mg kilogramui Jūsų kūno svorio.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 5 mg, 7.5 mg, 10 mg jew 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tiegħek.
Lithuanian: Iš viso 16 pacienčių (4,4 %) buvo > 75 metų amžiaus.
Maltese: Total ta' 16-il pazjent (4.4%) kellhom età ta' > 75 sena.
Lithuanian: Paklitakselis n=115
Maltese: Paclitaxel n=115
Lithuanian: Singapūras
Maltese: Singapore
Lithuanian: (p reikšmė = 0,8910)
Maltese: (valur p = 0.8910)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Lithuanian: 2 grupė
Maltese: Kategorija 2
Lithuanian: Proteinurijab,d
Maltese: Proteina flawrinab,d
Lithuanian: Buvo randomizuoti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 buvo gydyti FOLFOX-4, 293 - Avastin +FOLFOX-4, o 244 buvo taikyta Avastin monoterapija).
Maltese: Tmin mija u disgħa u għoxrin pazjent kienu randomised (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 u 244 b'monoterapija ta' Avastin).
Lithuanian: Fistulė a,b
Maltese: Fistula a,b
Lithuanian: • IILP padidėjimo mediana 2,9 mėnesio, RS 0,69 (p = 0,0002, 95 % PI 0,56 ; 0,84)
Maltese: • Żjieda medjana f'PFS 2.9 xhur, HR 0.69 (p = 0.0002, 95% CI 0.56 ; 0.84)
Lithuanian: Svarbiausias galutinis tikslas
Maltese: Punt Finali Primarju
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš Avastin+IFN alfa-2a gydomos grupės 131 paciento, kuriems IFN alfa-2a dozė sumažinta ir vėliau palaikoma po 6 arba 3 MTV, 6-tą, 12-tą ir 18-tą mėnesį gyveno be ligos progresavimo reiškinių atitinkamai 73 %, 52 % ir 21 %, palyginti su 61 %, 43 % ir 17 % bendrosios pacientų populiacijos, vartojančios Avastin+IFN alfa-2a.
Maltese: Il-131 pazjent fil-grupp ta' Avastin + IFN alfa-2a li naqqsu u żammew id-doża ta' IFN alfa-2a f'6 jew 3 MIU waqt il-prova, wrew rati ta' PFS mingħajr avvenimenti wara 6, 12 u 18-il xahar ta' 73, 52 u 21% rispettivament, meta mqabbel ma' 61, 43 u 17% fil-popolazzjoni totali ta' pazjenti li kienu qed jirċievu Avastin + IFN alfa-2a.
Lithuanian: 12 lentelė E4599 tyrimo veiksmingumo rezultatai
Maltese: Tabella 12 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova E4599
Lithuanian: Kaip pranešama, 3 laipsnio proteinurija buvo iki 10,9 %gydytų pacientų.
Maltese: Proteina fl-awrina ta' Grad 3 kienet irrappurtata f'sa 10.9% tal-pazjenti kkurati.
Lithuanian: Dažnis (n) p reikšmė
Maltese: Rata (n)
Lithuanian: Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Šveicarija
Maltese: CH-4070 Basel L-Isvizzera
Lithuanian: (95 % pasikliautinis intervalas)
Maltese: (Intervall ta' kunfidenza ta' 95%)
Lithuanian: ● AVF0780g: švirkščiant iš karto 5-fluorouracilo/folino rūgšties (5-FU/FA) deriniu, iš viso 6 savaites 8 savaičių ciklais (Roswell Park režimas);
Maltese: • AVF0780g: F'taħlita ma' 5-fluorouracil/folinic acid (5-FU/FA) bħala bolus għal total ta' 6 ġimgħat ta' kull ċiklu ta' 8 ġimgħat (dożaġġ Roswell Park).
Lithuanian: (p reikšmė 0,3360)
Maltese: (valur p 0.3360)
Lithuanian: Procentinė pacienčių, kurių būklė pagal ECOG PS skalę įvertinta 1 balu arba ≥ 2 balais, dalis CT grupėje buvo 38,7 % ir 5,0 %, o CT + BV grupėje buvo 29,8 % ir 9,0 %.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti b'ECOG PS ta' 1 jew ≥ 2 kien ta' 38.7% u 5.0% fil-grupp ta' CT, u 29.8% u 9.0% fil-grupp ta' CT + BV.
Lithuanian: Daugumai pacienčių nustatytas histologinis serozinės adenokarcinomos tipas (85% pacienčių CPP ir CPB15 šakose, 86% CPB15+ šakoje).
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kellhom adenokarċinoma seruża tat-tip istoloġika (85% f'CPP u CPB15, 86% f'CPB15+).
Lithuanian: • energijos stoka,
Maltese: • nuqqas ta' enerġija,
Lithuanian: 649 randomizuoti (641 gydyti) pacientai pagal Karnofsky vertinimo skalę įvertinti ≥70 %, jie neturėjo metastazių CNS ir jų organo funkcija buvo adekvati.
Maltese: Is-649 pazjent randomised (641 ikkurati) kellhom Karnofsky Performance Status (KPS) ta' ≥70%, l-ebda metastasi fis-CNS u funzjoni ta' l-organi adegwata.
Lithuanian: Galutinė bevacizumabo tirpalo koncentracija turi būti nuo 1,4 mg/ml iki 16,5 mg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni tas-soluzzjoni finali ta' bevacizumab għandha tinżamm fil-firxa ta' 1.4 mg/ml sa 16.5 mg/ml.
Lithuanian: 5.1 skyriuje).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: (p reikšmė = 0,3113)
Maltese: (valur p = 0.3113)
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo 1
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni 1
Lithuanian: 16 lentelė GOG-0218 tyrimo veiksmingumo rezultatai
Maltese: Tabella 16 Riżultati tal-effikaċja minn studju GOG-0218
Lithuanian: (16,2 lyginant su 17,5 mėn.; p = 0,3769)
Maltese: (16.2 vs 17.5 xhur; p = 0.3769)
Lithuanian: Paklitakselis/Avastin (n=368)
Maltese: Paclitaxel/Avastin (n=368)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Roche Registration GmbH
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Roche Registration GmbH
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) >12 mėnesių (n=282) Mediana
Maltese: Proporzjon ta' periklu (95% CI) > 12-il xahar (n=282)
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas
Maltese: Rari ħafna Ħafna
Lithuanian: Infuzijos greitis priklausė nuo toleravimo; pradinė dozė sulašinta per 90 minučių.
Maltese: Ir-rata ta' infużjoni kienet ibbażata fuq it-tollerabilità, b'rata ta' infużjoni fil-bidu ta' 90 minuta.
Lithuanian: Daugumai pacienčių buvo nustatytas epitelinis kiaušidžių vėžys (82% pacienčių CPP ir CPB15 šakose, 85% CPB15+ šakoje), mažesnei daliaipirminis pilvaplėvės ertmės vėžys (16% pacienčių CPP šakoje, 15% CPB15 šakoje ir 13% CPB15+ šakoje) bei kiaušintakių vėžys (1% pacienčių CPP šakoje, 3% CPB15 šakoje ir 2% CPB15+ šakoje).
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kellhom EOC (82% f'CPP u CPB15, 85% f'CPB15+) segwit minn PPC (16% f'CPP, 15% f'CPB15, 13% f'CPB15+) u FTC (1% f'CPP, 3% f'CPB15, 2% f'CPB15+).
Lithuanian: Avastin 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Bevacizumabas
Maltese: Avastin 25 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Bevacizumab
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai ir imunomoduliuojantys preparatai, antineoplastiniai preparatai, kiti antineoplastiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01X C07
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi u immunomodulaturi, sustanzi antineoplastiċi, sustanzi antineoplastiċi oħra, antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC:
Lithuanian: AVF0780g ir AVF2192g tyrimų metu nustatyti veiksmingumo rezultatai AVF0780g
Maltese: Riżultati dwar l-effikaċja għall-provi AVF0780g u AVF2192g
Lithuanian: Galutinės pagrindinės analizės metu nepriklausomam centralizuotam duomenų vertintojui išanalizavus pagrindinę vertinamąją baigtį (EFS rodiklį), statistiškai reikšmingo skirtumo tarp dviejų tiriamųjų grupių nenustatyta (RS buvo lygus 0,93 [95 % PI: 0,61, 1,41; p reikšmė = 0,72]).
Maltese: Fiż-żmien tal-analiżi primarju finali, il-punt finali primarju ta' EFS minn analiżi ċentrali indipendenti ma weriex differenza statistikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi ta' trattament, b'HR ta' 0.93 (CI ta' 95%: 0.61, 1.41; valur p = 0.72).
Lithuanian: • Tyrimas E2100 (paklitakselis)
Maltese: • Studju E2100 (paclitaxel)
Lithuanian: human epidermal growth factor recepter 2 - HER2)
Maltese: (EGFR - Epidermal Growth Factor Receptor) (ara Sezzjoni 5.1).
Lithuanian: 15 lentelė BO17705 tyrimo veiksmingumo rezultatai
Maltese: Tabella 15 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova BO17705
Lithuanian: (arterinė)b,d,
Maltese: (fil-vini)b,d
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis (ORR) Į analizę įtrauktų pacientų skaičius
Maltese: Rata ta' Rispons Oġġettiv (ORR) Pazjenti inklużi fl-analiżi
Lithuanian: 6-12 mėnesių (n=202) Mediana
Maltese: 6 - 12-il xahar (n=202)
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (BI)
Maltese: Sopravivenza Globali (OS)
Lithuanian: Hoffmann-La Roche Ltd.
Maltese: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124
Lithuanian: 116 pacientų randomizuoti į gydomus bevacizumabu po 3 mg/kg kas 2 savaites (n=39), po 10 mg/kg kas 2 savaites (n=37) arba placebu (n=40).
Maltese: Total ta' 116-il pazjent kienu randomised biex jirċievu bevacizumab 3 mg/kg kull ġimagħtejn (n=39), 10 mg/kg kull ġimagħtejn; (n=37), jew plaċebo (n=40).
Lithuanian: Daugeliui abiejų grupių pacienčių būklė pagal ECOG PS skalę įvertinta 0 balų (CT grupėje 56,4 % pacienčių, lyginant su 61,2 % CT + BV grupėje).
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti fiż-żewġ gruppi kellhom Stat ta' Ħila (PS - Performance Status) ECOG ta' 0 (CT: 56.4% kontra CT + BV: 61.2%).
Lithuanian: Chemoterapija su fluoropirimidinu/irinotekanu arba fluoropirimidinu/oksaliplatina + Avastina
Maltese: kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin + Avastina
Lithuanian: Iš viso maždaug 50% pacienčių būklė pagal GOG PS skalę buvo įvertinta 0 balų tyrimo pradžioje, 43% pacienčių būklė pagal GOG PS skalę buvo 1 balas, o 7% - 2 balai.
Maltese: Globalment madwar 50% tal-pazjenti kellhom GOG PS ta' 0 fil-linja bażi, 43% punteġġ GOG PS ta' 1, u 7% punteġġ GOG PS ta' 2.
Lithuanian: (17,5 lyginant su 14,3 mėn.; p = 0,0609)
Maltese: (17.5 vs. 14.3 xhur; p = 0.0609)
Lithuanian: • PLD po 40 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 1 mg/min.
Maltese: • PLD 40 mg/m2 bħala infużjoni IV ta' 1 mg/min f'Ġurnata 1 biss kull 4 ġimgħat.
Lithuanian: CPB15 šaka (n = 204)
Maltese: CPB15 (n = 204)
Lithuanian: Venų tromboembolizacija.
Maltese: Trombo-emboliżmu venuż:
Lithuanian: Inkstų trombozinė mikroangiopatija b,c aneurizmos ir arterijų disekacijos
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika fil-kliewia,b, Anewriżmi u dissezzjoniji et tal-arterji
Lithuanian: (See Ireland)
Maltese: Malta (Ara Ireland)
Lithuanian: Visų tiriamųjų pacientų grupių charakteristikos buvo panašios.
Maltese: Il-karatteristiċi tal-pazjenti fil-gruppi tal-prova kienu simili.
Lithuanian: Tyrimas buvo dviejų fazių: pradinė nemaskuota 2 grupių fazė (I fazė), kurios metu pacientai buvo randomizuoti į dvi skirtingai gydomas grupes (XELOX ir FOLFOX-4), ir tolesnė 2x2 faktoriali 4 grupių fazė (II fazė), kurios metu pacientai buvo randomizuoti į keturias skirtingai gydomas grupes (XELOX + placebas, FOLFOX-4 + placebas, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
Maltese: Ilprova kien fiha żewġ partijiet: parti tal-bidu b'żewġ kategoriji unblinded (l-ewwel Parti) fejn ilpazjenti kienu randomised f'żewġ gruppi ta' kura differenti (XELOX u FOLFOX-4) u parti sussegwenti b'4 kategoriji 2 x 2 fattorjali (Parti II) fejn il-pazjenti kienu randomised f'erba' gruppi ta' kura (XELOX + plaċebo, FOLFOX-4 + plaċebo, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
Lithuanian: • šleikštulys,
Maltese: • dijarea,
Lithuanian: (11,9 lyginant su 14,3 mėn.; p = 0,4825)
Maltese: (11.9 vs.14.3 xhur; p = 0.4825)
Lithuanian: 5 mg/kg įv.
Maltese: 5 mg/kg kull ġimagħtejn.
Lithuanian: Šio tyrimo metu arterijų tromboembolinių reiškinių pastebėta 11 % (11/100) pacientų, palyginti su 5,8 % (6/104) pacientų, kurių kontrolinei grupei taikyta chemoterapija.
Maltese: F'din il-prova reazzjonijiet trombo-embolitiċi arterjali kienu osservati f'11% (11/100) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 5.8% (6/104) fil-grupp ta' kontroll b'kimoterapija.
Lithuanian: Buvo slopinamas metastazinis vėžio progresavimas ir sumažėjo smulkiųjų kraujagyslių pralaidumas.
Maltese: Progressjoni metastatika tal-marda kienet imwaqqfa u l-permjabilità mikrovaskulari mnaqqsa.
Lithuanian: Gydymą bevacizumabu papildžius erlotinibu, BI (rizikos santykis [RS]=1,764 ; p=0,1789), objektyvaus atsako trukmė (6,7, palyginti su 9,1 mėnesio) arba laikas iki simptomų progresavimo (RS=1,172; p=0,5076) nepagerėjo.
Maltese: Iż-żjieda ta' erlotinib ma' bevacizumab ma wasslitx għal titjib f'OS (HR = 1.764; p=0.1789), tul tar-rispons oġġettiv (6.7 vs 9.1 xhur) jew ħin sal-progressjoni tas-sintomi (HR = 1.172; p = 0.5076).
Lithuanian: Bendras vidutinis pacientų amžius buvo 59,4 metų; 56,6 % pacientų pagal ECOG skalę įvertinta 0, 43 % įvertinta 1 ir 0,4 % − 2.
Maltese: L-eta medja totali kienet ta' 59.4 sena; 56.6% tal-pazjenti kellhom performance status ECOG ta' 0, 43% kellhom valur ta' 1 u 0.4% kellhom valur ta' 2. 15.
Lithuanian: Bevacizumabo poveikis kitų priešnavikinių preparatų farmakokinetikai Nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingos sąveikos, tiriant bevacizumabo poveikį kartu vartojamų interferono alfa-2a, erlotinibo (ir jo veikliojo metabolito OSI-420) arba chemoterapinių preparatų irinotekano (ir jo veikliojo metabolito SN38), kapecitabino, oksaliplatinos (matuojant laisvosios platinos kiekį ir bendrąjį platinos kiekį) bei cisplatinos farmakokinetikai.
Maltese: Effett ta' bevacizumab fuq il-farmakokinetika ta' sustanzi antineoplastiċi oħra Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni ta' rilevanza klinika ta' bevacizumab fuq il-farmakokinetika ta' interferon alpha 2a, erlotinib (u l-metabolit attiv tiegħu OSI-420), jew il-kimoterapiji irinotecan (u l-metabolit attiv tiegħu SN38), capecitabine, oxaliplatin (kif determinat mill-kejl ta' platinum ħieles u totali), u cisplatin mogħtija fl-istess waqt.
Lithuanian: CPB15 šaka (n = 393)
Maltese: CPB15 (n = 393)
Lithuanian: Keturių III fazės tyrimų (AVF2119g, E2100, BO17708 ir AVF3694g), kuriuose dalyvavo metastazavusiu krūties vėžiu sergantys pacientai, duomenimis, 3-iojo (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją) ar didesnio laipsnio SŠN pasireiškė iki 3,5 % Avastin kartu su chemoterapija gydytų pacientų, lyginant su iki 0,9 % kontrolinių grupių pacientų.
Maltese: III (AVF2119g, E2100, BO17708 u AVF3694g) f'pazjenti b'kanċer tassider li mmetastatizza, CHF ta' Grad 3 (NCI-CTCAE v.3) jew ogħla kienet irrapportata f'sa 3.5% talpazjenti kkurati b'Avastin flimkien ma' kimoterapija meta mqabbla ma' mhux aktar minn 0.9% filgruppi ta' kontroll.
Lithuanian: Remiantis NSABP C-08 tyrime dalyvavusių 295 pacienčių pogrupio duomenimis.
Maltese: Ibbażat fuq sottostudju minn NSABP C-08 b'295 pazjent.
Lithuanian: Naujų kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejų pasireiškė 2,6 % pacienčių, vartojusių mFOLFOX6, lyginant su 39,0 % dažniu mFOLFOX6 + bevacizumabo vartojusiųjų grupėje.
Maltese: Każijiet ġodda ta' insuffiċjenza tal-ovarji kienu rrappurtati f'2.6% tal-pazjenti fil-grupp ta' mFOLFOX-6 meta mqabbel ma' 39% fil-grupp ta' mFOLFOX-6 + bevacizumab.
Lithuanian: 10 lentelė E2100 tyrimo veiksmingumo rezultatai
Maltese: Tabella 10 Riżultati ta' l-effikaċja fil-prova E2100:
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatijaa
Maltese: Enċefalopatija ipertensivaa
Lithuanian: ML18147 tyrimo veiksmingumo rezultatai (NGP populiacija) ML18147
Maltese: Tabella 9 Riżultati tal-Effikaċja għal Studju ML18147 (popolazzjoni ITT)
Lithuanian: Dehidracija, Hiponatremija
Maltese: Anemija, Limfopenija
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo*
Maltese: Sopravivenza Mingħajr Progressjoni*
Lithuanian: Proteinurija a,b
Maltese: Proteina flawrina a,b,
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Trehalozė dihidratas, natrio fosfatas, polisorbatas 20, injekcinis vanduo.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Trehalose dihydrate, sodium phosphate, polysorbate 20, ilma għall-injezzjoni.
Lithuanian: Pacientų, kurie atvirojo tyrimo etapo metu vartojo Avastin, procentinė dalis buvo 62,1 % kapecitabino ir placebo grupėje bei 49,9 % kapecitabino ir Avastin grupėje.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti li rċevew Avastin fil-fażi open-label kien ta' 62.1% fil-grupp ta' capecitabine + plaċebo u 49.9% fil-grupp ta' capecitabine + Avastin.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio proteinurija (nefrozinis sindromas) nustatyta iki 1,4 % pacientų, kuriems buvo skirta Avastin.
Maltese: Proteina fl-awrina ta' Grad 4 (sindrome nefrotiku) kienet osservata f'sa 1.4% tal-pazjenti ttrattati b'Avastin.
Lithuanian: Avastin 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Maltese: Avastin 25 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Lithuanian: 5-FU/FA 5-FU/FA +
Maltese: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastina
Lithuanian: (p reikšmė = 0,00004)
Maltese: (valur p = 0.00004)