FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir, sem ekki eru taldar upp að ofan, eru í það minnsta hugsanlega tengdar rannsóknarlyfinu:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som ikke er oppført ovenfor, ble i det minste muligens relatert til studiemedisinen:
Icelandic: Meðalhelmingunartími hjá sjúklingum var 0,75 til 1,5 klukkustund.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 0,75 til 1,5 timer hos pasientene.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan hjartakvilla.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige hjerteproblemer
Icelandic: 3. Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Icelandic: Lækkun skammta getur verið tímabundin eða varanleg.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonene kan være midlertidige eller permanente.
Icelandic: Ekki skal leggja sprautuna niður eða láta nálina snerta neitt.
Norwegian Bokmål: Ikke legg ned sprøyten eller la nålen berøre noe.
Icelandic: Ceplene hraðar eða öllu í einu.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Ceplene raskere eller alt på én gang.
Icelandic: Það er notað til að viðhalda sjúkdómshléi (tímabili þar sem sjúkdómurinn er ekki eins alvarlegur eða greinist ekki).
Norwegian Bokmål: Det brukes til å opprettholde remisjonen (perioden da sykdommen er mindre alvorlig eller ikke påviselig).
Icelandic: Meðferðarhlé (6 vikur).
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka eða nota vélar í minnst 1 klukkustund eftir inngjöf Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner i minst 1 time etter at de har fått Ceplene.
Icelandic: Verið getur að læknirinn vilji lengja inndælingartímann eða breyta skammtinum.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å forlenge injeksjonstiden eller endre dosen.
Icelandic: Til dæmis, ef IL-2 er dælt í vinstri handlegg er hægt að dæla Ceplene í vinstra eða hægra læri, maga eða hægri handlegg.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel injiserer IL-2 i venstre arm, kan du injisere Ceplene i venstre eller høyre lår, magen eller høyre arm.
Icelandic: Þó var þessi munur ekki tölfræðilega marktækur.
Norwegian Bokmål: Men, denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar sem mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Hver skammtur er reiknaður eftir líkamsþyngd þinni.
Norwegian Bokmål: Hver dose beregnes ut fra kroppsvekten.
Icelandic: Ef þú hefur þjáðst af eftirfarandi kvillum verður fylgst með þér á sjúkrahúsinu næstu meðferðardagana eða meðferðarloturnar:
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt noen av følgende lidelser, vil du bli overvåket på sykehus de neste behandlingsdagene eller ved neste behandlingssyklus:
Icelandic: Í meðferðinni notar þú alltaf IL-2 OG Ceplene.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen vil du alltid bruke både IL-2 OG Ceplene.
Icelandic: Hver tala (0,1, 0,2, 0,3, og svo framvegis) stendur fyrir einn tíunda úr millilítra (0,1 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert merke (0,1, 0,2, 0,3 osv.) står for en tiendedel av en milliliter (0,1 ml).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu (EXP) á merkimiða hettuglassins.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP) på etiketten på hetteglasset.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru sýndir í Töflu 1 og 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.
Icelandic: 14. Hugsanlega er örlítið af lausn eftir í hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Det kan være litt oppløsning igjen i hetteglasset.
Icelandic: Sjúklingar skulu vera í hvíld í 20 mínútur eftir inndælingu Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør hvile i 20 minutter etter injeksjon av Ceplene.
Icelandic: IL-2 16.400 a.e./kg fylgt eftir með 0,5 ml af Ceplene.
Norwegian Bokmål: IL-2 16 400 IE/kg etterfulgt av 0,5 ml Ceplene.
Icelandic: Ef gleymist að taka Ceplene
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ceplene
Icelandic: Lesið eftirfarandi leiðbeiningar vandlega.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene.
Icelandic: Nálin þarf að ganga undir húðina en ekki í blóðæðar fyrir neðan hana.
Norwegian Bokmål: Nålen må stikkes under huden, men ikke inn i en blodåre under huden.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu mun læknirinn fylgjast náið með þér.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en infeksjon, vil legen din overvåke deg nøye.
Icelandic: Finnið þægilegan, stað með góðri lýsingu til að setjast og þar sem hægt er að leggjast aftur.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning, der du kan både sitte og legge deg ned.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Ceplene fyrir börn og unglinga þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins í þessum aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ceplene anbefales ikke til barn og ungdom, da det ikke foreligger informasjon om bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen.
Icelandic: Sum þeirra má ekki taka á meðan meðferð með Ceplene stendur yfir, eða gera þarf sérstakar varúðarráðstafanir:
Norwegian Bokmål: Noen av dem må ikke tas under behandling med Ceplene, eller kan kreve spesielle forholdsregler:
Icelandic: Alltaf skal sprauta IL-2 fyrst.
Norwegian Bokmål: Injiser alltid IL-2 først.
Icelandic: A.
Norwegian Bokmål: E.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni þína til að aka eða stjórna vélum.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Meðferð skal einungis hefja aftur eftir mat á áhættu/ávinningi fyrir sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør kun gjenopptas etter at risikoen/fordelene for pasienten er vurdert.
Icelandic: Mælt er með að skammtabreytingar fari fram snemma á meðferðartímanum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at doseendringer vurderes tidlig i behandlingen.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma er náð um það bil 10 mínútum eftir að innrennsli undir húð lýkur.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås omtrent 10 minutter etter avsluttet subkutan infusjon.
Icelandic: Ef þú ert á leið í uppskurð eða sérstaka röntgenrannsókn þar sem þarf að sprauta þig skaltu fyrst ganga úr skugga um að læknirinn viti að þú sért að taka Ceplene.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal gjennomgå en operasjon eller en spesiell røntgenundersøkelse som krever en injeksjon, må du først forsikre deg om at legen vet at du bruker Ceplene.
Icelandic: -Við 4. stigs eituráhrif skal íhuga að hætta meðferð.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 4 bør det vurderes å avslutte behandlingen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ceplene hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ceplene hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Þessi lyf hjálpa ónæmiskerfi líkamans að berjast við sjúkdóma eins og krabbamein með því að styrkja náttúrulegt hlutverk ónæmiskerfisins í baráttunni gegn sjúkdómum.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper kroppens immunsystem å bekjempe sykdommer, som kreft, ved å forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekjempelse av sykdommen.
Icelandic: 7. Haldið nálinni annað hvort lárétt (90°) eða í 45° horni að húðinni og stingið henni undir húðina eins langt og hún gengur í einni, snöggri hreyfingu.
Norwegian Bokmål: Hold nålen enten vertikalt (90°) eller i en vinkel på 45° grader i forhold til huden, og stikk den inn under huden så langt den kommer i én rask bevegelse.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi geta verið viðkvæmari fyrir blóðþrýstingslækkandi áhrifum Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan være mer sensitive for den blodtrykkssenkende effekten av Ceplene.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur hætt að nota Ceplene að eigin frumkvæði.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du har sluttet å ta Ceplene etter egen avgjørelse.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með rannsóknaniðurstöðum, þar á meðal hefðbundinna blóðprófa og blóðefnafræðiprófa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke laboratorieprøveresultater, inkludert standard hematologiske prøver og blodkjemiprøver.
Icelandic: Ceplene er fáanlegt í pakkningastærðinni 14 hettuglös í pakka.
Norwegian Bokmål: Ceplene er tilgjengelig i pakninger på 14 hetteglass.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega ákveða að þægilegra sé að þú sprautir þig sjálfur/sjálf með IL-2 og Ceplene.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at det vil være enklere for deg å injisere IL-2 og Ceplene selv.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki að sprauta sig sjálfur nema hafa fengið sérstaka þjálfun til þess frá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere selv før du har fått opplæring fra lege eller sykepleier.
Icelandic: Niðurstöður þessarar forrannsóknar voru notaðar til að hanna og hrinda í framkvæmd fjölþjóðlegri 3. stigs rannsókn.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne prøvestudien ble brukt til å utforme og iverksette et flernasjonalt fase-3-forsøk.
Icelandic: Takið 1 hettuglas úr öskjunni.
Norwegian Bokmål: Ta 1 hetteglass ut av esken.
Icelandic: Hver askja inniheldur 14 hettuglös.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 14 hetteglass.
Icelandic: Veljið innanverð eða utanverð læri, handleggi eða maga.
Norwegian Bokmål: Du kan velge innsiden eller utsiden av lår, armer eller mage.
Icelandic: Það er notað ásamt litlum skömmtum af interleukin-2 (IL-2), öðru lyfi sem hjálpar ónæmiskerfinu að berjast gegn sjúkdómum eins og krabbameini.
Norwegian Bokmål: Det brukes sammen med lave doser av interleukin-2 (IL-2), et annet legemiddel som hjelper immunsystemet å bekjempe sykdommer som kreft.
Icelandic: 14. Sitjið eða liggið fyrir í 20 mínútur eftir inndælingu með Ceplene.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i 20 minutter etter injeksjon av Ceplene.
Icelandic: Notið aðeins tæra og litlausa lausn.
Norwegian Bokmål: Bruk bare klar og fargeløs oppløsning.
Icelandic: Ekki má nota Ceplene
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ceplene
Icelandic: Þar sem þú munt nota bæði IL-2 og Ceplene í samhliða meðferð, eru upplýsingar gefnar um skammta fyrir bæði lyfin.
Norwegian Bokmål: Fordi du skal bruke både IL-2 og Ceplene som kombinert behandling, får du informasjon om begge doseringer:
Icelandic: Upplýsingar um Ceplene og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Ceplene er og hva det brukes mot
Icelandic: Líkami þinn framleiðir ekki til nóg týroxín, sem er hormón í líkamanum (skjaldvakabrestur).
Norwegian Bokmål: • Kroppen din produserer ikke nok av hormonet tyroksin (hypotyreoidisme)
Icelandic: Læknirinn þinn útskýrir undirbúning og inndælingu á IL-2.
Norwegian Bokmål: Legen din forklarer hvordan du klargjør og injiserer IL-2.
Icelandic: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Norwegian Bokmål: C/ Casanova, 27-31
Icelandic: Læknirinn athugar blóðþrýsting, púls og lungnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Legen din kontrollerer blodtrykk, puls og lungefunksjon.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir histamíni eða einhverjum öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor histamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Ef þú notar sprautudælu verður þú að fara eftir leiðbeiningum frá framleiðanda dælunnar og þeirri þjálfun sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn veita þér.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en sprøytepumpe, må du følge instruksjonene fra pumpeprodusenten og ta hensyn til opplæringen du får fra lege eller sykepleier.
Icelandic: Stungulyf, lausn 14 hettuglös
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 14 hetteglass
Icelandic: -Við 2. stigs eituráhrif skal lækka IL-2 skammtinn um 50% og einungis auka hann í fullan skammt ef einkenni koma ekki aftur fram.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 2 bør IL-2-dosen reduseres med 50 % og kun økes til full dose hvis symptomene ikke oppstår igjen.
Icelandic: Fjöldi CR1 sjúklinga sem voru lausir við hvítblæði í 3 ár var 40% eftir meðferð með Ceplene+IL-2 samanborið við 26% sjúklinga sem ekki fengu þessa meðferð (p=0,01).
Norwegian Bokmål: Antallet CR1-pasienter som fortsatt var leukemifrie etter 3 år, var 40 % etter Ceplene + IL-2behandling kontra 26 % av pasientene som ikke fikk denne behandlingen (p = 0,01).
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Helstu ensím sem taka þátt í umbrotum histamíns eru HNMT (histamín-N-metýltransferasi) og DAO (tvíamínoxidasi).
Norwegian Bokmål: Hovedenzymene som er involvert i metabolismen av histamin, er HNMT (histamin-N-metyltransferase) og DAO (diaminoksidase).
Icelandic: Ef þú vilt hætta að nota Ceplene skaltu ráðfæra þig við lækni fyrst.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å slutte å ta Ceplene bør du prøve å konsultere legen din på forhånd.
Icelandic: Venjulega sprautar þú þig með tveimur 0,5 ml skömmtum á dag, nema læknirinn hafi tilgreint minni skammt fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Vanligvis skal du injisere to doser på 0,5 ml på en dag, med mindre legen din har forskrevet en lavere dose.
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta á hjartastarfsemi, t.d. NYHA flokk III/IV.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med signifikant nedsatt hjertefunksjon, f.eks. NYHA-klasse III/IV.
Icelandic: *Rúmmál inndælingar er námundað upp að næstu 0,05 ml **Rúmmál inndælingar sem er byggt á 20% skammtaminnkun er námundað þannig að raunveruleg skammtaminnkun getur verið breytileg frá 15%-25%.
Norwegian Bokmål: *Injeksjonsvolum rundes opp til nærmeste 0,05 ml ** Injeksjonsvolum basert på 20 % reduksjon er rundet av, slik at egentlig dosereduksjon varierer fra 15 - 25 %
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer eller sykdom som ligner dine.
Icelandic: Setjið sprautuna á hreint, slétt undirlag.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten på en ren, flat overflate.
Icelandic: Ef þú hefur verið með sýkingu innan við 14 dögum áður en þessi meðferð hefst þar sem þú þurftir að taka lyf (sýklalyf, sveppalyf, veiruhamlandi lyf), mun læknirinn fylgjast náið með þér.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en infeksjon i løpet av de siste 14 dagene før behandlingsstart, som gjorde det nødvendig å bruke legemidler for å behandle infeksjon (antibiotika, legemidler mot sopp eller virus), vil legen din overvåke deg nøye.
Icelandic: Læknirinn athugar líka blóðið í þér á meðferðartímanum.
Norwegian Bokmål: Legen vil også ta noen blodprøver under behandlingen.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig nema hæfur fagaðili hafi þjálfað þig.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv, med mindre du har fått opplæring av kvalifisert helsepersonale.
Icelandic: Ekki skal aka eða nota vélar í klukkutíma eftir að hafa fengið Ceplene inndælingu þar sem það getur lækkað blóðþrýsting og valdið sundli, svima og sjóntruflunum.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner i løpet av én time etter at du har fått en Ceplene-injeksjon, da det kan redusere blodtrykket ditt og forårsake svimmelhet, ørhet og uklart syn.
Icelandic: Haltu meðferðinni áfram eins og mælt er fyrir um.
Norwegian Bokmål: Fortsett med behandlingen som forskrevet.
Icelandic: H2-blokkar eins og címetidín, ranitidín, famótidín eða nízatidín.
Norwegian Bokmål: • H2-blokkere, som cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin.
Icelandic: Ceplene hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Norwegian Bokmål: Effekt av Ceplene hos pasienter eldre enn 60 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Miðgildi líftíma CR1 sjúklinga án hvítblæðis hækkaði úr 291 degi (9,7 mánuðum) í 450 daga (15 mánuði) eftir Ceplene/IL-2 meðferð miðað við enga viðhaldsmeðferð (samkvæmt meðferðaráætlun [ITT], p=0,01. n=261).
Norwegian Bokmål: For CR1-pasientene økte gjennomsnittlig varighet på den leukemifrie overlevelsen fra 291 dager (9,7 måneder) til 450 dager (15 måneder) etter Ceplene/IL-2 kontra ingen vedlikeholdsbehandling (Intention to Treat (ITT) p = 0,01; n = 261).
Icelandic: -Skammtinn af bæði Ceplene og IL-2 skal minnka um 20%.
Norwegian Bokmål: - dosemengden for både Ceplene og IL-2 bør reduseres med 20 %.
Icelandic: 10. Þrýstið sprautustimplinum niður og sprautið einum tíunda úr millilítra (0,1 ml) á mínútu, eða hægar ef læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytestempelet ned, og injiser en tiendedel av en milliliter (0,1 ml) hvert minutt, eller saktere hvis legen din har informert deg om det. Se figur 7.
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum niður til að sprauta lofti niður í hettuglasið.
Norwegian Bokmål: Skyv sprøytestempelet ned for å injisere luft i hetteglasset.
Icelandic: Afhending þynnts IL-2 (aldesleukins) fyrir hvern sjúkling
Norwegian Bokmål: Dispensering av fortynnet IL-2 (aldesleukin) til hver pasient
Icelandic: Upplýsingar um Ceplene og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ceplene Hvernig nota á Ceplene
Norwegian Bokmål: Hva Ceplene er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ceplene Hvordan du bruker Ceplene Mulige bivirkninger
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur kennir þér að sprauta þig.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier viser deg hvordan du gjør dette.
Icelandic: Histamín tvíhýdróklóríð hafði ekki vanskapandi áhrif á rottur eða kanínur við skammta sem ollu nokkur hundruð sinnum meiri útsetningu en meðferðarskammtar.
Norwegian Bokmål: Histamindihydroklorid var ikke teratogent hos rotte eller kanin i doser som førte til flere hundre ganger større systemiske eksponeringer enn ved klinisk eksponering.
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet
Icelandic: Sjúklingar sem fá sterameðferð, taka klónidín og H2 blokka.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får systemisk steroidterapi, klonidin og H2-blokkere.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu endurskoðar árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfæður eftir því sem þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Icelandic: Að sprauta Ceplene sjálfur/sjálf
Norwegian Bokmål: Injisere Ceplene selv
Icelandic: E. SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi á öllum stigum geta fengið hraðtakt eða lágþrýsting í 30-60 mínútur eftir gjöf á Ceplene+IL-2.
Norwegian Bokmål: Pasientene med alle grader av nedsatt leverfunksjon kan få takykardi eller hypotensjon i 30 - 60 minutter etter administrasjon av Ceplene + IL-2.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm, skal draga nálina úr húðinni.
Norwegian Bokmål: Når sprøyten er tom, fjerner du nålen fra huden.
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum á næstu meðferðardögum eða lotum á eftir skal viðhafa svo lengi sem sjúklingurinn sýnir verulegar breytingar á lífsmörkum við inngjöf á Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasientovervåkingen under påfølgende behandlingsdager eller -sykluser bør utføres så lenge pasienten fortsetter å oppleve signifikante endringer i vitale tegn under administrasjon av Ceplene.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn breyti skammtinum.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre doseringen.
Icelandic: Ef eituráhrif vegna Ceplene koma fram (eins og lágþrýstingur, höfuðverkur) er hægt að auka inndælingarhraðann úr 5 mínútum í að hámarki 15 mínútur.
Norwegian Bokmål: Hvis Ceplene-relaterte toksisiteter oppstår (som hypotensjon eller hodepine), kan injeksjonstiden økes fra 5 minutter til maksimalt 15 minutter.
Icelandic: 3. stigs slembivalsrannsóknin (0201) bar Ceplene+IL-2 meðferð saman við enga meðferð hjá 261 sjúklingum í fyrsta sjúkdómshléi (CR1) og hjá öðrum 59 sjúklingum í seinni sjúkdómshléum (CR > 1) eftir að sjúkdómurinn tók sig upp að nýju.
Norwegian Bokmål: Det randomiserte forsøket i fase 3 (0201) sammenlignet Ceplene + IL-2-behandling med ingen behandling hos 261 pasienter ved første remisjon (CR1), og hos ytterligere 59 pasienter ved påfølgende remisjon etter tilbakefall (CR> 1).
Icelandic: 1 tilbúna sprautu með IL-2 skammtinum (sjá fylgiseðil fyrir IL-2 og skammtafyrirmæli læknisins).
Norwegian Bokmål: 1 klargjort sprøyte for IL-2-injeksjonen (se pakningsvedlegget for IL-2, og følg doseinstruksjonene fra legen).
Icelandic: Ekki skal nota Ceplene eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á miða á hettuglasi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ceplene etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på hetteglasset.
Icelandic: 6. Klípið hluta af hreinsuðu húðinni milli þumals og vísifingurs, án þess að kreista það.
Norwegian Bokmål: Ta tak i en del av den rengjorte huden med tommel og pekefinger uten å klemme.
Icelandic: Venjulegur tími fyrir inngjöf á 0,5 ml Ceplene skammti er 5 mínútur.
Norwegian Bokmål: Vanlig injeksjonstid for en dose på 0,5 ml Ceplene er 5 minutter.
Icelandic: Sjúklingar með 1. stigs eiturverkanir
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitetstilfeller i grad 1
Icelandic: Ceplene hefur ekki verið að fullu staðfest hjá eldri sjúklingum en 60 ára.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ceplene er ikke godt nok dokumentert hos pasienter over 60 år.
Icelandic: Ceplene og IL-2 eru gefin inn í 10 meðferðarlotum: hver lota felur í sér meðferð í 21 dag (3 vikur) og þar á eftir fer þriggja vikna eða sex vikna tímabil án meðferðar.
Norwegian Bokmål: Ceplene og IL-2 administreres i 10 behandlingssykluser: hver syklus består av en behandlingsperiode på 21 dager (3 uker) etterfulgt av en behandlingsfri periode på tre uker eller seks uker.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Ceplene er 0,5 ml af lausn tvisvar á dag gefið inn hægt undir húð (í vefjalag rétt undir húðinni).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose med Ceplene er 0,5 ml oppløsning to ganger daglig, gitt som en sakte, subkutan injeksjon (i vevet rett under huden).
Icelandic: -Við 3. og 4. stigs eituráhrif skal hætta meðferð og ekki hefja hana aftur fyrr en aukaverkanir eru horfnar.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 3 og 4 bør behandlingen seponeres og ikke gjenopptas før symptomene har gått helt tilbake.
Icelandic: Meðferðarlotur 4-10 með Ceplene og IL-2, sama og fyrir Töflu 1 að ofan, fyrir utan fjölda lotna og lengd hvíldartímabila
Norwegian Bokmål: Tabell 2: For behandlingssyklus 4 - 10 med Ceplene og IL-2 gjelder det samme som for tabell 1 ovenfor, med unntak av antall sykluser og varigheten på hvileperiodene.
Icelandic: Ceplene skal svo dæla inn 1 til 3 mínútum síðar.
Norwegian Bokmål: Ceplene må injiseres 1 til 3 minutter senere.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá pólýprópýlen sprautur með loki og fyrirmæli um að draga 0,5 ml af lausn upp í sprautuna.
Norwegian Bokmål: Pasienter får polypropylensprøyter med hetter og instrueres om å trekke opp 0,5 ml oppløsning i sprøyten.
Icelandic: Meðferðartímabil og meðferðarhvíld
Norwegian Bokmål: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Ceplene og IL-2 tvisvar á dag undir húð (í vefjalag rétt undir húðinni) samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Norwegian Bokmål: Du må injisere Ceplene og IL-2 to ganger om dagen ved subkutan injeksjon (injeksjon i vevet rett under huden) i henhold til retningslinjene du har fått av legen.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eiturverkanir á æxlun en einungis við skammta sem hafa eituráhrif hjá móðurinni, og bentu ekki til beinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, men bare ved maternotoksiske doser, og viste ingen direkte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Icelandic: Mjög algengar þunglyndi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige depresjon
Icelandic: Hröð inndæling getur valdið skyndilegri blóðþrýstingslækkun svo þig svimar eða það líður jafnvel yfir þig.
Norwegian Bokmål: Rask injeksjon kan føre til et fall i blodtrykket og få deg til å føle deg svak eller til og med besvime.