FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il primo risultato co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico non fatale (IM), o ictus non fatale, e il secondo risultato co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi degli eventi primari, o una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica), o un ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca.
Norwegian Bokmål: Det andre sammensatte primære endepunktet var tiden til første forekomst av enhver av de primære sammensatte hendelsene, eller revaskuliseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
Italian: La capacità di concentrarsi o di reagire può risultare ridotta in caso di: - ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) - iperglicemia (alti livelli di zucchero nel sangue) - problemi della vista.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis: - du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå) - du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) - du har synsproblemer.
Italian: In molti pazienti i segni e i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter får symptomer på adrenerg motregulering før symptomer på nevroglykopeni opptrer.
Italian: Esempi includono: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene una quantità di carboidrati inferiore a quella normalmente assunta (i carboidrati sono zucchero e sostanze simili allo zucchero; tuttavia i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - ha perso carboidrati a causa di vomito o diarrea, - beve bevande alcoliche, specialmente se sta mangiando poco, - sta facendo più esercizio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica, - si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o stress, - si sta riprendendo da una malattia o febbre, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin, - du utelater eller utsetter måltider, - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater), - du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré, - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite, - du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig, - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning, - du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber, - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Italian: Gli effetti prolungati della somministrazione sottocutanea di insulina glargine possono ritardare la normalizzazione di una ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Den lange virketiden av subkutant insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Italian: Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) è uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2×2 condotto su 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con alterata glicemia a digiuno (IGF) o ridotta tolleranza al glucosio (IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 trattato con ≤1 agente antidiabetico orale (88% dei partecipanti).
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12537 deltakere med høy kardiovaskulær risiko og enten forhøyet nivå av fastende blodglukose, nedsatt glukosetoleranse (12% av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤1 perorale antidiabetika (88% av deltagerne).
Italian: Soluzione iniettabile 1 penna da 3 mL 3 penne da 3 mL.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 penn med 3 ml 3 penner med 3 ml 5 penner med 3 ml 10 penner med 3 ml
Italian: Gestione della penna
Norwegian Bokmål: Håndtering av pennen
Italian: Punto 8.
Norwegian Bokmål: Trinn 8.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), segua la guida per l'ipoglicemia (vedere il riquadro alla fine di questo foglio illustrativo).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se tekstboksen sist i pakningsvedlegget).
Italian: Come conservare Semglee
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Semglee
Italian: Inoltre, verificare di rimuovere l'ago prima di smaltire la penna.
Norwegian Bokmål: Sørg også for å fjerne kanylen før du kaster pennen.
Italian: Cos'è Semglee e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Semglee Come usare Semglee
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Semglee er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Semglee Hvordan du bruker Semglee Mulige bivirkninger
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico, idrossido di sodio (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Italian: Conservare la penna preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Semglee NON deve essere iniettato in vena, poiché questa via di somministrazione ne modificherebbe l'attività e potrebbe dar luogo a ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI injisere Semglee i en blodåre (vene), da dette gir en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
Italian: Reazioni in sede di iniezione
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsst edet
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 300 enheter.
Italian: La penna in uso deve essere smaltita dopo 4 settimane dal primo utilizzo, anche se contiene ancora dell'insulina.
Norwegian Bokmål: Pennen du bruker skal kastes etter 4 ukers bruk, selv om det fortsatt er insulin igjen i den. Se trinn 8 for instruksjoner om destruksjon.
Italian: • Non condividere la penna con altre persone, anche se l'ago è stato cambiato.
Norwegian Bokmål: • Del aldri din Semglee ferdigfylte penn med andre personer, selv ikke dersom kanylen er byttet.
Italian: Semglee in penna preriempita è indicato solo per l'iniezione appena sotto pelle.
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Italian: • Non immergere o lavare la penna.
Norwegian Bokmål: • Pennen må en må ikke senkes i vann eller vaskes.
Italian: Porre il cappuccio della penna di lato per riutilizzarlo dopo.
Norwegian Bokmål: Legg beskyttelseshetten til side for senere bruk.
Italian: I cambiamenti di HbA1c rispetto al basale sono stati simili nei due gruppi di trattamento; tuttavia i valori di glucosio ematico registrati durante la notte sono stati significativamente maggiori nel gruppo insulina glargine/lispro rispetto al gruppo NPH/insulina regolare, con un nadir medio di 5,4 mM rispetto a 4,1 mM. Corrispondentemente, l'incidenza di ipoglicemia notturna è stata del 32% nel gruppo insulina glargine/lispro rispetto al 52% nel gruppo NPH/insulina regolare.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra utgangspunktet var lik mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin/lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH/vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnnivå på 5,4 mM i forhold til 4,1 mM.
Italian: Nel caso in cui sia necessaria la somministrazione con una siringa, deve essere usato il flaconcino (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte er nødvendig, så skal et hetteglass brukes (se pkt.
Italian: 1 mL contiene 100 unità (3,64 mg) di insulina glargine
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin
Italian: Tali fattori includono: - variazione dell'area di iniezione; - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress); - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato; - disturbi intercorrenti (ad esempio vomito, diarrea); - assunzione inadeguata di cibo; - pasti saltati; - consumo di alcool; - patologie endocrine non compensate (ad esempio, nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale o dell'ipofisi anteriore); - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Italian: Per ogni iniezione, cambiare il sito di iniezione all'interno dell'area della pelle prescelta.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang innenfor det valgte hudområdet.
Italian: Semglee non è l'insulina di prima scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Norwegian Bokmål: Semglee skal ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 2018-03-23
Italian: Prima di utilizzare la penna Semglee, è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso inserite nel foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Før Semglee pennen tas i bruk må bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di Semglee è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av Semglee hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Italian: Medicinali che possono causare una diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) includono: - tutti gli altri medicinali utilizzati per trattare il diabete, - inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione sanguigna alta), - disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache), - fluoxetina (usata per trattare la depressione), - fibrati (usati per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue), - inibitori della mono-amino-ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione), - pentossifillina, propoxifene, salicilati (quali acido acetilsalicilico, usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre), - antibiotici sulfonamidici.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon), - pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre, som er smertestillende og febernedsettende), - antibiotika av typen sulfonamider.
Italian: L'esposizione a M1 aumenta all'aumentare della dose di Semglee somministrata.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av Semglee.
Italian: • Contenitore per lo smaltimento degli oggetti appuntiti
Norwegian Bokmål: • Avfallsbeholder til kanyler
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile (equivalenti a 300 unità).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e antibiotici sulfonamidi.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodsukkersenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidasehemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Italian: Cartuccia Tipo di insulina
Norwegian Bokmål: Forveksling av insulintyper
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjonsvæske inneholder 100 enheter med insulin glargin (tilsvarende 3,64 mg).
Italian: Deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi di medicinale fra Semglee e altre insuline.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Semglee med andre typer insuliner.
Italian: Semglee 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna preriempita è una soluzione limpida ed incolore.
Norwegian Bokmål: Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, er en klar fargeløs oppløsning.
Italian: Semglee 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna preriempita insulina glargine
Norwegian Bokmål: Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin glargin
Italian: Punto 7.
Norwegian Bokmål: Trinn 7.
Italian: Medicinali che possono causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: - corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), - danazolo (un medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare la pressione sanguigna alta), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone del pancreas usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progesterone (come nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati fenotiazinici (usati per trattare i disordini psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpaticomimetici (quali epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disordini della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (quali clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi), - isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose), - østrogener og progesteroner (for eksempel i p-piller brukt som prevensjon), - fenotiazinderivater (brukt i behandling av psykiatriske lidelser), - somatropin (veksthormon), - sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol eller terbutalin (brukt i behandling av astma)), - tyreoideahormoner (brukt i behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen), - atypiske antipsykotika (for eksempel olanzapin og klozapin), - proteasehemmere (brukt i behandling av HIV).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Semglee 100 unità/ml soluzione iniettabile insulina glargine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske insulin glargin subkutan bruk
Italian: Iniezione della dose A - Seguendo le istruzioni dell'operatore sanitario, afferrare una zona di pelle pulita tra due dita.
Norwegian Bokmål: A - Dersom helsepersonell har fortalt deg at du skal gjøre det, kan du klemme den rengjorte huden mellom fingrene.
Italian: Punto 5.
Norwegian Bokmål: Trinn 5.
Italian: • il supporto della cartuccia non presenti fratture, rotture e non perda.
Norwegian Bokmål: • Det ikke er sprekker, hakk eller lekkasjer rundt ampulleholderen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Semglee 100 unità/ml soluzione iniettabile in una penna preriempita
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Italian: Punto 6.
Norwegian Bokmål: Trinn 6.
Italian: Prima di usare la penna preriempita, leggere attentamente le istruzioni inserite nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Norwegian Bokmål: Før den ferdigfylte pennen tas i bruk må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Italian: Come usare Semglee
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Semglee
Italian: Punto 1.
Norwegian Bokmål: Trinn 1.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se - è all'inizio del trattamento con insulina o è passato a un diverso tipo di insulina, (quando passa da una precedente insulina basale a Semglee, se si manifesta una ipoglicemia, essa si verificherà più probabilmente al mattino che alla notte); - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili; - è variata la zona della pelle in cui inietta l'insulina (ad esempio dalla coscia all'avambraccio); - soffre di gravi malattie al rene o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Norwegian Bokmål: (hypoglykemi kan oppstå når du bytter fra ditt tidligere basalinsulin til Semglee, dersom det skjer så er det mer sannsynlig at det oppstår om morgenen enn om natten), - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt, - du bytter injeksjonsområde (for eksempel fra lår til overarm), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel lavt stoffskifte (hypotyreoidisme).
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra l'insulina glargine e altre insuline.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå administrasjon av feil insulintype.
Italian: Se usa più Semglee di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Semglee
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hyperglykemi i tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Italian: Potrebbero essere necessari vari giri per rimuovere l'ago.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må vri flere omganger før kanylen løsner.
Italian: Questi includono pazienti: - nei quali c'è miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana,
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Italian: B - Spingere l'ago dritto nella pelle, come mostrato dall'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: B - Stikk kanylen gjennom huden slik som helsepersonell har vist deg. Ikke injiser med kanylen i vinkel.
Italian: Punto 2.
Norwegian Bokmål: Trinn 2.
Italian: Il fissaggio non diritto del cappuccio esterno dell'ago può piegare o danneggiare l'ago.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å feste den ytre kanylehetten på siden, kan kanylen bøyes eller skades.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'ipoglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hypoglykemi i tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (soggetti interessati dall'evento per 100 anni di esposizione-soggetto) erano 1,05 nel gruppo insulina glargine e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine e 2,44 nel gruppo terapia standard.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltagerår med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Ispezionare la cartuccia prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før bruk må pennen oppbevares i romtemperatur i 1 til 2 timer.
Italian: In studi con clamp euglicemico in soggetti sani o in pazienti affetti da diabete di tipo 1, l'inizio dell'attività dell'insulina glargine somministrata per via sottocutanea era più lento di quello dell'insulina NPH umana, inoltre, il suo effetto era uniforme e senza alcun picco e la durata del suo effetto era prolungata.
Norwegian Bokmål: I euglykemiske clampstudier på friske individer eller hos pasienter med type 1-diabetes, inntrådte effekten av subkutant insulin glargin senere enn med humant NPH-insulin.
Italian: - Se non si alimenta a sufficienza, c'è il rischio che il livello di zucchero nel sangue diminuisca
Norwegian Bokmål: - dersom du ikke spiser nok kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana con bassa solubilità a pH neutro.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av Semglee.
Italian: Puntatore della dose
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Semglee
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Semglee
Italian: EU/2/12/146/003 Semintra 10 mg/ml Soluzione orale
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Norwegian Bokmål: Vask hender etter bruk.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne.
Italian: … oppure in una piccola quantità di cibo.
Norwegian Bokmål: ... eller på litt fôr.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato una volta al giorno direttamente nella bocca o con una piccola quantità di cibo.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal administreres én gang daglig direkte i munnen eller med en liten mengde fôr.
Italian: Semintra è una soluzione orale ed è ben accettato dalla maggior parte dei gatti.
Norwegian Bokmål: Semintra er en oral oppløsning og aksepteres godt av de fleste katter.
Italian: La biodisponibilità assoluta dopo somministrazione orale è risultata pari al 33%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten etter oral administrering er vist å være 33 %.
Italian: Codice ATCvet: QC09CA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QC09CA07
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/02/2013 Data dell'ultimo rinnovo:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13.02.2013 Dato for siste fornyelse:
Italian: Il CVMP ha concordato che la periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) debba ripartire dai 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'autorizzazione dell'estensione, come riportato nel rapporto di valutazione del CVMP.
Norwegian Bokmål: CVMP bestemte at syklusen for periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skulle startes på nytt etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter godkjenning av forlengelsen som beskrevet i CVMPvurderingsrapporten
Italian: Spingere verso il basso e ruotare il tappo per aprire il flacone.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og vri lokket for å åpne flasken.