FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non c'è stata evidenza di sviluppo di tolleranza farmacologica (perdita di efficacia) durante il trattamento, né di fenomeni di rebound dopo la brusca interruzione del trattamento.
Lithuanian: Kad sumažėtų vaistinio preparato veiksmingumas (atsirastų tolerancija) ar staigiai nutraukus jo vartojimą pasireikštų atoveiksmio fenomenas, duomenų nėra.
Italian: E' stato condotto uno studio specifico su volontari sani per valutare la possibile influenza dell'ivabradina sulle prestazioni alla guida e non è stato evidenziato nessun cambiamento di tali performance.
Lithuanian: Ar ivabradinas gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti, nustatinėta specifiniais tyrimais su sveikais savanoriais. Jiems vairavimo gebos pokyčių vaistinis preparatas nesukėlė.
Italian: Astenia, forse in relazione alla bradicardia Affaticamento, forse in relazione alla bradicardia
Lithuanian: Nedažni* Astenija, galimai susijusi su bradikardija Nuovargis, galimai susijęs su bradikardija
Italian: Si raccomanda che la decisione di iniziare o di titolare il trattamento sia presa dopo aver effettuato misurazioni ripetute della frequenza cardiaca, un ECG o un monitoraggio ambulatoriale nelle 24 ore.
Lithuanian: Simptominis lėtinės stabilios krūtinės anginos gydymas Rekomenduojama, kad sprendimas pradėti gydymą arba keisti vaistinio preparato dozę būtų priimtas esant keletui paeiliui atliktų širdies susitraukimų dažnio matavimų, EKG arba ambulatorinei 24 valandų trukmės stebėsenai.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancegoriškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Compresse bianche, oblunghe, incise su un lato e su entrambi i bordi con dimensione 4,8×8,8 mm.
Lithuanian: Pailgos 4,8 x 8,8 mm dydžio baltos tabletės su vagele vienoje pusėje ir abiejuose kraštuose.
Italian: Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Italian: Diuretici che causano perdita di potassio (diuretici tiazidici e diuretici dell'ansa): l'ipokaliemia può aumentare il rischio di aritmie.
Lithuanian: Atsargumo priemonės vartojant vaistinius preparatus kartu su ivabradinu Kalį tausojantys diuretikai (tiazido diuretikai ir kilpiniai diuretikai) Hipokalemija gali padidinti aritmijos riziką.
Italian: • Bepridil (per trattare l'angina pectoris).
Lithuanian: • bepridilio (vaisto krūtinės anginai gydyti);
Italian: Ivabradina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 compresse rivestite con film.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
Italian: L'uso concomitante di medicinali cardiovascolari e non cardiovascolari che prolungano il tratto QT con ivabradina deve essere evitato in quanto l'allungamento dell'intervallo QT può venir esacerbato dalla riduzione della frequenza cardiaca.
Lithuanian: QT intervalą ilginančių tiek širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių, tiek ne širdies bei kraujagyslių sistemą veikiančių preparatų kartu su ivabradinu vartoti nepatariama, kadangi suretėjus širdies ritmui QT intervalo pailgėjimas gali pasunkėti. Jeigu taip gydyti būtina, reikia atidžiai sekti širdies funkciją
Italian: Nei pazienti con età superiore o uguale a 75 anni, deve essere presa in considerazione una dose iniziale più bassa (2,5 mg due volte al giorno, cioè mezza compressa da 5 mg due volte al giorno) prima di un aumento della dose, se necessario.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams pradžioje reikia vartoti mažesnę dozę (vartoti po 2,5 mg, t. y.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici e sono elencate utilizzando la seguente frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,<1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000,<1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000)
Italian: • Pentamidina (un antiparassitario).
Lithuanian: • pentamido (vaisto parazitų sukeliamoms ligoms gydyti);
Italian: L'uso combinato dell'ivabradina con calcio antagonisti che riducono la frequenza cardiaca come il verapamile o il diltiazem è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Lithuanian: Gydyti ivabradinu ir kartu širdies ritmą lėtinančiais kalcio kanalų blokatoriais, pvz., verapamiliu arba diltiazemu, draudžiama (žr.4.3 ir 4.5 skyrius).
Italian: Parli con il medico se sta allattando con latte materno o intende allattare con latte materno in quanto l'allattamento con latte materno deve essere interrotto se assume Ivabradina Zentiva.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Ivabradine Zentiva metu žindymą reikia nutraukti.
Italian: Extrasistoli ventricolari
Lithuanian: Supraventrikulinės ekstrasistolės
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000) - Battito cardiaco irregolare.
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) - Modifica della funzione cardiaca (i sintomi sono un rallentamento della frequenza cardiaca).
Lithuanian: - Širdies darbo pokytis (simptomai - širdies ritmo sulėtėjimas).
Italian: Lo studio SHIFT è un ampio studio di outcome, multicentrico, internazionale, randomizzato, controllato, in doppio cieco verso placebo condotto su 6.505 pazienti adulti con insufficienza cardiaca cronica (da ≥4
Lithuanian: SHIFT tyrimas buvo daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių, atliktas dvigubai aklu būdu, rezultatus kontroliuojant placebu.
Italian: - Portatori di pacemaker (frequenza cardiaca imposta esclusivamente dal pacemaker).
Lithuanian: - Priklausomumas nuo širdies stimuliatoriaus (širdies plakimo dažnį išskirtinai palaiko širdies stimuliatorius).
Italian: Interazioni farmacodinamiche Associazioni non raccomandate Medicinali che prolungano il QT - Medicinali cardiovascolari che prolungano il QT (es. chinidina, disopiramide, bepridil, sotalolo, ibutilide, amiodarone).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių kartu su ivabradinu vartoti nerekomenduojama QT intervalą ilginantys vaistiniai preparatai - QT intervalą ilginantys širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., chinidinas, dizopiramidas, bepridilis, sotalolis, ibutilidas, amjodaronas).
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine Zentiva Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Italian: Trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile negli adulti affetti coronaropatia con normale ritmo sinusale e frequenza cardiaca ≥ 70 bpm.
Lithuanian: Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos gydymui išemine (koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra normalus ir širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę (spm).
Italian: In uno studio randomizzato, placebo-controllato, condotto su 1.277 pazienti, ivabradina ha dimostrato una efficacia additiva statisticamente significativa sulla risposta al trattamento (definita come riduzione di almeno 3 attacchi di angina a settimana e/o allungamento di almeno 60 s del tempo al sottoslivellamento di 1 mm del tratto ST durante il test da sforzo al treadmill) in aggiunta ad amlodipina 5 mg una volta al giorno o nifedipina GITS 30 mg una volta al giorno, al minimo dell'attività del farmaco (12 ore dopo assunzione orale di ivabradina) per un periodo di trattamento di 6 settimane (OR = 1,3, 95% CI [1,0-1,7]; p=0,012).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių placebu kontroliuoto tyrimo, kuriame dalyvavo 1 277 pacientai, metu nustatytas statistiškai reikšmingas papildomas ivabradino (juo papildžius gydymą kartą per parą vartojama 5 mg amlodipino doze arba kartą per parą vartojama nifedipino GITS 30 mg doze) veiksmingumas vertinant reakciją į gydymą (apibūdinta kaip krūtinės anginos pasireiškimo dažnio sumažėjimas mažiausiai 3 priepuoliais per savaitę ir (arba) laiko iki ST segmento nusileidimo 1 mm pailgėjimas mažiausiai
Italian: Si assicuri di informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, dal momento che potrebbe essere necessario monitorare o modificare la dose di Ivabradina Zentiva: - Fluconazolo (un medicinale antifungino).
Lithuanian: Jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, būtinai informuokite gydytoją, kadangi gali reikėti keisti Ivabradine Zentiva dozę arba gydymo metu Jus prižiūrėti.
Italian: Alte concentrazioni di ivabradina, che possono aversi quando l'ivabradina è somministrata insieme a potenti inibitori del CYP3A4, possono risultare in un'eccessiva diminuzione della frequenza cardiaca sebbene questo rischio sia ridotto con moderati inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5).
Lithuanian: Ivabradino vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP 3A4 izofermentų inhibitoriais, tokio suretėjimo rizika yra mažesnė (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Italian: Non prenda Ivabradina Zentiva se è in gravidanza o se sta programmando una gravidanza (vedere "Non prenda Ivabradina Zentiva").
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Ivabradine Zentiva vartoti negalite (žr.
Italian: Lo 0,5% dei pazienti ha avuto una grave bradicardia inferiore o uguale a 40 bpm.
Lithuanian: 0,5 % tiriamųjų bradikardija buvo sunki, t.
Italian: Ivabradina Zentiva può causare temporanei fenomeni visivi luminosi (una temporanea luminosità nel campo visivo, vedere "Possibili effetti indesiderati").
Lithuanian: Ivabradine Zentiva gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr.
Italian: L'analisi della relazione PK/PD ha mostrato che la frequenza cardiaca diminuisce praticamente in modo lineare all'aumentare delle concentrazioni plasmatiche di ivabradina e S18982 per dosi fino a 15-20 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) FK/FD santykio analizės duomenys rodo, kad padidinus 2 kartus per parą vartojamą dozę ne daugiau kaip iki 15-20 mg, širdies ritmo lėtėjimo priklausomumas nuo ivabradino ir S 18982 koncentracijos kraujo plazmoje yra beveik tiesinis.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ivabradina Zentiva Poiché il trattamento dell'angina o dell'insufficienza cardiaca cronica è di solito a vita, deve parlare con il medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicinale.
Lithuanian: Nustojus vartoti Ivabradine Zentiva Kadangi krūtinės anginos arba lėtinio širdies nepakankamumo gydymas paprastai tęsiasi visą gyvenimą,
Italian: - Se è affetto da gravi problemi al fegato.
Lithuanian: - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Italian: Se è in gravidanza e ha preso Ivabradina Zentiva, ne parli con il medico.
Lithuanian: Jeigu pastosite gydymo Ivabradine Zentiva metu, kreipkitės į gydytoją.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (come cloridrato) o 7,5 mg di ivabradina (come cloridrato).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu) arba 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
Italian: L'analisi della riduzione della frequenza cardiaca con dosi fino a 20 mg due volte al giorno, indica che vi è la tendenza a raggiungere un plateau, il che è in accordo con il rischio ridotto di avere gravi bradicardie inferiore a 40 bpm (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: 2 kartus per parą vartojamų ne didesnių kaip 20 mg dozių sukeliamo širdies ritmo sulėtėjimo analizė rodo tendenciją į plato efektą, kuris dera su sunkios bradikardijos, t. y.
Italian: Endpoint composito primario Componenti del composito: - Morte CV - Ospedalizzazione per peggioramento di HF Altri endpoint secondari - Tutte le cause di morte - Morte per HF - Ospedalizzazione per tutte le cause - Ospedalizzazione per cause CV
Lithuanian: Kiti antrinės baigties rezultatai: Visos mirties priežastys Mirtis dėl širdies nepakankamumo - Visos hospitalizacijos priežastys - Hospitalizacija dėl širdies ir kraujagyslių ligos
Italian: Ivabradina Zentiva 7,5 mg compresse rivestite con film: Compressa bianca o biancastra, rotonda con diametro di 7,1 mm.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos arba beveik baltos, apvalios, 7,1 mm skersmens tabletės.
Italian: - Se la frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è troppo bassa (inferiore a 70 battiti al minuto).
Lithuanian: - Prieš gydymą širdies ritmas ramybės būsenoje yra retesnis negu 70 susitraukimų per minutę
Italian: 0,97, 95% CI [0,74; 1,28]) e sugli altri endpoint secondari, compresa l'ospedalizzazione per il peggioramento dell'insufficienza cardiaca (hazard ratio: 0,79, 95% CI [0,56;1,10]) o la morte per insufficienza cardiaca (hazard ratio: 0,69, 95% CI [0,31;1,53]).
Lithuanian: Pacientų, kurių širdies susitraukimų dažnis buvo ≥ 75 smp, pogrupyje, skiriant rekomenduojamas tikslines beta adrenoblokatorių dozes, statistiškai reikšmingos naudos pirminei vertinamajai baigčiai (rizikos santykis: 0,97, 95 % PI [0,74; 1,28]), antrinei baigčiai, įskaitant hospitalizaciją dėl širdies nepakankamumo pasunkėjimo (rizikos santykis: 0,79, 95 % PI [0,56; 1,10]) ir mirties dėl širdies nepakankamumo (rizikos santykis: 0,69, 95 % PI [0,31; 1,53]) pastebėta nebuvo.
Italian: Se, durante il trattamento, la frequenza cardiaca a riposo si riduce al di sotto di 50 battiti al minuto (bpm) oppure se il paziente riferisce sintomi collegati a bradicardia come capogiro, affaticamento o ipotensione, il dosaggio deve essere ridotto con titolazione, considerando anche la dose più bassa di 2,5 mg due volte al giorno (mezza compressa da 5 mg 2 volte al giorno).
Lithuanian: Jeigu gydymo metu širdies ritmas ramybės būsenoje yra retesnis negu 50 susitraukimų per minutę (spm) arba pasireiškia bradikardijos simptomų, pvz., svaigulys, nuovargis arba hipotenzija, 2 kartus per parą vartojamą dozę būtina palaipsniui sumažinti iki mažiausios 2,5 mg (pusės 5 mg tabletės) dozės.
Italian: Uso in pazienti con sindrome congenita del QT lungo o trattati con medicinali che prolungano il QT L'uso dell'ivabradina in pazienti con sindrome congenita del QT lungo o trattati con medicinali che prolungano il QT deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra įgimto ilgojo QT intervalo sindromas arba gydymas QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais
Italian: L'ivabradina non deve essere somministrata a pazienti con frequenza cardiaca a riposo, prima del trattamento, inferiore a 70 battiti al minuto (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Jeigu prieš pradedant gydyti širdies ritmas ramybės būsenoje yra retesnis negu 70 susitraukimų per minutę (spm), pradėti gydyti ivabradinu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Nello studio SIGNIFY, è stata osservata fibrillazione atriale nel 5,3% dei pazienti che assumevano ivabradina in confronto al 3,8% dei pazienti del gruppo placebo.
Lithuanian: SIGNIFY tyrime prieširdžių virpėjimas buvo stebimas 5,3 % ivabradinu gydytų pacientų grupėje,
Italian: Sintomi Il sovradosaggio può condurre ad una grave e prolungata bradicardia (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, gali pasireikšti sunki, ilgalaikė bradikardija (žr.
Italian: Ivabradina Zentiva 7,5 mg: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 compresse rivestite con film.
Lithuanian: Ivabradine Zentiva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
Italian: telitromicina), inibitori della proteasi HIV (nelfinavir, ritonavir) e nefazodone (vedere paragrafi
Lithuanian: geriamųjų eritromicino preparatų, jozamicino, telitromicino), ŽIV proteazės inhibitorių (nelfinaviro, ritonaviro) ir nefazodono (žr.
Italian: Se è in trattamento per l'insufficienza cardiaca cronica La dose usuale iniziale raccomandata è di una compressa di Ivabradina Zentiva 5 mg due volte al giorno, da aumentare se necessario a una compressa di Ivabradina Zentiva 7,5 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Jeigu Jums gydomas lėtinis širdies nepakankamumas Įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra viena Ivabradine Zentiva 5 mg tabletės du kartus per parą.
Italian: Capogiri, forse in relazione alla bradicardia
Lithuanian: Reti* Negalavimas, galimai susijęs su bradikardija
Italian: E' stato dimostrato che l'uso combinato di ivabradina 10 mg due volte al giorno con l'erba di San Giovanni provoca una riduzione del 50% dell'AUC della ivabradina.
Lithuanian: Kartu su paprastųjų jonažolių preparatais geriant 10 mg ivabradino dozę 2 kartus per parą, pastarojo vaistinio preparato AUC buvo perpus mažesnis.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Italian: L'ivabradina è controindicata nei pazienti con grave insufficienza epatica poiché non è stata studiata in questo gruppo di pazienti e si prevede un ampio aumento nella concentrazione sistemica (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Lithuanian: Sunkiu kepenų nepakankamumu sergančius pacientus ivabradinu gydyti draudžiama, kadangi poveikis tokiems žmonėms netirtas ir tikėtina, kad jų organizme sisteminė vaistinio preparato ekspozicija būna daug didesnė (žr.
Italian: Lotto
Lithuanian: Rega
Italian: Precauzione nell'uso in associazione - Inibitori Moderati del CYP3A4: l'uso di ivabradina in associazione con altri inibitori moderati del CYP3A4 (es. fluconazolo) può essere preso in considerazione alla dose iniziale di 2,5 mg due volte al giorno e se la frequenza cardiaca a riposo è superiore a 70 bpm, controllando la frequenza cardiaca.
Lithuanian: Kartu su vidutinio stiprumo CYP 3A4 izofermentų inhibitoriais, pvz., flukonazolu, ivabradino po 2,5 mg 2 kartus per parą vartoti galima, jeigu ramybės būsenoje širdis susitraukinėja dažniau negu 70 spm, tačiau reikia sekti širdies ritmą.
Italian: Angioedema Eruzione cutanea
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Italian: La concentrazione plasmatica media allo stato stazionario è 10 ng/ml (CV=38%).
Lithuanian: Vidutinė koncentracija kraujo plazmoje, tuo metu, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, yra 10 ng/ml (PI =
Italian: Non sono state osservate differenze farmacocinetiche (AUC e Cmax) tra i pazienti anziani (≥ 65 anni) o molto anziani (≥ 75 anni) e la popolazione generale (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Senyvų (≥65 metų), labai senų (≥75 metų) ir kitų žmonių organizme ivabradino farmakokinetikos (AUC
Italian: In alcuni casi (ad esempio, se è anziano), il medico potrà prescrivere di dimezzare la dose, ovvero mezza compressa da 5 mg di Ivabradina Zentiva (che corrisponde a 2,5 mg di ivabradina) la mattina e mezza compressa da 5 mg la sera.
Lithuanian: po pusę Ivabradine Zentiva 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) rytais ir pusę 5 mg tabletės vakarais.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sui blister dopo "SCAD".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: nei sottogruppi di età tra 1 e 3 anni, tra 3 e 18 anni e con peso corporeo < 40 kg e tra 3 e 18 anni e con peso corporeo ≥ 40 kg.
Lithuanian: 0,13±0,04 mg/kg, 0,10±0,04 mg/kg ir 4,1±2,2 mg atitinkamai 1-3 metų, 3-18 metų ir sveriančių mažiau kaip 40 kg bei 3-18 metų ir 40 kg ar daugiau sveriančių pacientų grupėse.
Italian: L'ivabradina è controindicata in pazienti con ipotensione grave (pressione sanguigna < 90/50 mmHg) (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Jeigu yra sunki hipotenzija (kraujospūdis < 90/50 mmHg), šiuo vaistiniu preparatu gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Classificazione sistemica organica secondo MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Italian: Ivabradina Zentiva 7,5 mg compresse rivestite con film: Una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come cloridrato).
Lithuanian: Ivabradine Zentiva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu) (Ivabradinum).
Italian: Ivabradina Zentiva 5 mg compresse rivestite con film: Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (come cloridrato).
Lithuanian: Ivabradine Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu) (Ivabradinum).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ivabradine Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ivabradine Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nei soggetti di età superiore a 75 anni, si può utilizzare una dose iniziale più bassa, pari a 2,5 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Vyresniems nei 75 metų pacientams galima skirti mažesnę pradinę dozę - po 2,5 mg du kartus per parą.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ivabradine Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine Zentiva vartojimą?
Italian: Ivabradine Zentiva è disponibile sotto forma di compresse (5 e 7,5 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Gaminamos Ivabradine Zentiva tabletės (po 5 ir 7,5 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Questo significa che Ivabradine Zentiva è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Procoralan.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ivabradine Zentiva panašus į referencinį vaistą Procoralan, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Nel trattamento dell'angina, se non si ha un miglioramento dei sintomi entro 3 mesi dall'inizio della terapia, il trattamento deve essere interrotto.
Lithuanian: Kai vaistu gydoma krūtinės angina, jei simptomai neišnyksta per 3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.
Italian: Riducendo la frequenza cardiaca, Ivabradine Zentiva riduce lo stress per il cuore, rallentando la progressione dell'insufficienza cardiaca e migliorando i sintomi.
Lithuanian: Sulėtindamas širdies plakimo dažnį, Ivabradine Zentiva sumažina širdžiai tenkantį krūvį ir taip sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą bei palengvina simptomus.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ivabradine Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Procoralan.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ivabradine Zentiva yra panašios kokybės kaip Procoralan ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Poiché Ivabradine Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ivabradine Zentiva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ivabradine Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Altre informazioni su Ivabradine Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Ivabradine Zentiva
Italian: Perché Ivabradine Zentiva è approvato?
Lithuanian: Kodėl Ivabradine Zentiva buvo patvirtintas?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ivabradine Zentiva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ivabradine Zentiva.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ivabradine Zentiva?
Lithuanian: Kokia yra Ivabradine Zentiva nauda ir rizika?