FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek Emtriva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtriva užívat Jak se přípravek Emtriva užívá
Norwegian Bokmål: Hva Emtriva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Emtriva Hvordan du bruker Emtriva Mulige bivirkninger
Czech: Pacienti infikovaní současně HIV a HBV mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po skončení léčby emtricitabinem, aby byla vyloučena exacerbace hepatitidy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med emtricitabin er avsluttet, med tanke på tegn til eksaserbasjon av hepatitten.
Czech: Emtricitabin se nedoporučuje jako monoterapie při léčbě HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er ikke anbefalt som monoterapi for behandling av hiv-infeksjon.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce, blistru a krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen, blisterpakningen og esken etter "EXP".
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige:
Czech: Mějte u sebe lahvičku s perorálním roztokem, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken med Emtriva mikstur, oppløsning slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Czech: V případě studií u dospělých osob dostávalo 1 039 dosud neléčených a 440 již léčených pacientů emtricitabin (n = 814) nebo jiný léčivý přípravek jako srovnávací přípravek (n = 665) po dobu 48 týdnů v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne fikk 1039 behandlingsnaive og 440 behandlingserfarne pasienter emtricitabin (n = 814) eller et sammenlignings-legemiddel (n = 665) i 48 uker i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávkovacího intervalu, který byl nastaven na 72 nebo 96 hodin mezi dávkami u pacientů, u nichž je clearance kreatininu < 30 ml/min, nebyla klinicky hodnocena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til disse justeringene av doseintervallene til hver 72. eller 96. time hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke vurdert klinisk.
Czech: Emtricitabin je slabý inhibitor savčí DNA polymerázy α, β a ε a mitochondriální DNA polymerázy γ.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en svak hemmer av mammalsk DNA-polymerase α, β og ε og mitokondrial DNA-polymerase γ.
Czech: • bolesti a slabost ve svalech (je-li hladina kreatinkinázy v krvi zvýšena)
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter og -svekkelser (hvis kreatininkinasenivået i blodet økes)
Czech: Při antiretrovirové léčbě dosud neléčených dospělých byl emtricitabin výrazně účinnější než stavudin, kdy byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s didanosinem a efavirenzem po dobu 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre enn stavudin når begge legemidler ble tatt samtidig med didanosin og efavirenz over 48 uker.
Czech: Dospělé osoby s poruchou funkce ledvin
Norwegian Bokmål: Voksne med nyreinsuffisiens
Czech: In vitro emtricitabin neprojevil cytotoxické účinky na periferní krevní mononukleární buňky (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs), vytvořené buněčné linie lymfocytů a monocytomakrofágů nebo progenitorní buňky kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste ikke cytotoksisitet ovenfor perifere mononukleære blodceller (PBMC), etablerte lymfocytt- og monocyttmakrofag cellelinjer eller benmargprogenitorceller in vitro.
Czech: Magnesium-stearát (E572) Mikrokrystalická celulosa (E460) Povidon (E1201)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Povidon (E1201)
Czech: • U dětí a dospívajících do 18 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 33 kg a kteří jsou schopni tvrdé tobolky polknout: jedna 200 mg tvrdá tobolka každý den, s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: • Til barn og ungdom opptil 18 år, som veier minst 33 kg, og som kan svelge harde kapsler: én 200 mg hard kapsel per dag samtidig med eller utenom mat.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků u pediatrických pacientů z údajů klinických studií je založeno na zkušenostech získaných ze tří studií prováděných u dětí (n = 169), v nichž dostávalo 123 dosud neléčených a 46 již léčených pediatrických pacientů infikovaných HIV ve věku od 4 měsíců do 18 let emtricitabin v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger hos pediatriske pasienter ut fra data fra kliniske studier er basert på erfaringer fra tre pediatriske studier (n = 169), der behandlingsnaive (n = 123) og behandlingserfarne (n = 46) hiv-infiserte pediatriske pasienter på mellom 4 måneder og 18 år fikk behandling med emtricitabin i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Czech: Takové exacerbace byly zjištěny po přerušení léčby emtricitabinem u pacientů infikovaných HBV bez souběžné HIV infekce a primárně se projevily zvýšenou sérovou hladinou alanin aminotransferázy (ALT) a opětovným výskytem HBV DNA.
Norwegian Bokmål: Slike eksaserbasjoner er sett etter avsluttet emtricitabinbehandling hos pasienter som er infisert med HBV uten samtidig hiv-infeksjon og er blitt funnet primært ved forhøyet serum-alaninaminotransferase (ALAT) i tillegg til ny forekomst av HBV DNA.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Czech: V kombinovaných studiích emtricitabinu s inhibitory proteázy (PI), nukleosidovými, nukleotidovými a nenukleosidovými analogovými inhibitory HIV reverzní transkriptázy byl zaznamenán aditivní až synergický efekt.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier av emtricitabin sammen med proteasehemmere, nukleosid-, nukleotid- og ikke-nukleosid-analoge hemmere av hiv-revers transkriptase ble additive til synergistiske effekter sett.
Czech: • Jestliže jste alergický/á na emtricitabin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor emtricitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce při podávání emtricitabinu souběžně s indinavirem, zidovudinem, stavudinem, famciklovirem nebo tenofovir-disoproxil-fumarátem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk signifikante interaksjoner når emtricitabin gis samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciklovir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Czech: Obecně jsou farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku 4 měsíců až 18 let) podobné jako farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u dospělých osob.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er farmakokinetikken til emtricitabin hos spedbarn, barn og ungdom (mellom 4 måneder og 18 år) tilsvarende den som ses hos voksne.
Czech: Přípravek Emtriva se nemá podávat s jinými léčivými přípravky obsahujícími emtricitabin nebo léčivými přípravky obsahujícími lamivudin.
Norwegian Bokmål: Emtriva må ikke brukes sammen med andre legemidler som inneholder emtricitabin eller legemidler som inneholder lamivudin.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Emtriva, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Emtriva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Czech: Odměrka má rysky označující každý ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Begeret har målestreker som viser hver ml av oppløsning.
Czech: Carrigtohill County Cork
Norwegian Bokmål: County Cork
Czech: • Pomocnými látkami jsou: aroma cukrové vaty, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina chlorovodíková, methylparaben (E218), propylenglykol, propylparaben (E216) hydroxid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, oranžová žluť (sunset yellow) (E110), čištěná voda, xylitol (E967).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sukkerspinnsmak, dinatriumedetat, saltsyre, metylparahydroksybenzoat (E218), propylenglykol, propylparahydroksybenzoat (E216), natriumhydroksid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, paraoransje (E110), renset vann, xylitol (E967).
Czech: V období několika měsíců po ukončení léčby může být nutné provádět krevní testy.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med regelmessige blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling.
Czech: Pokud máte problémy s polykáním tobolek, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge kapslene, snakk med legen din.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: hodnota 50% inhibiční koncentrace (IC50) emtricitabinu oproti laboratorním a klinickým izolátům HIV-1 byla v rozmezí 0,0013 až 0,5 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: IC50-verdien for emtricitabin mot laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1 var i området 0,0013 til 0,5 µmol/l.
Czech: U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, se také velmi často vyskytly změny zbarvení kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže a často anemie (nízký počet červených krvinek).
Norwegian Bokmål: Hos barn som fikk emtricitabin var også endringer i hudfargen, inkludert mørkere hudflekker, en svært vanlig bivirkning og anemi (lavt antall røde blodlegemer) en vanlig bivirkning.
Czech: Prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou infekci hepatitidy B, může Váš lékař provádět krevní testy, aby mohl pečlivě sledovat funkci jater.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt en leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan det være nødvendig for legen din å ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen nøye.
Czech: Tato léčivá látka je antiretrovirový přípravek, který se používá při léčbě HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt legemiddel som brukes til behandling av hiv-infeksjon.
Czech: Na základě výsledků těchto pokusů in vitro a známé cesty eliminace emtricitabinu jsou velmi málo pravděpodobné interakce emtricitabinu s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av resultatene fra forsøk in vitro og den kjente eliminasjonsveien til emtricitabin, er potensialet for CYP450-medierte interaksjoner mellom emtricitabin og andre legemidler lavt.
Czech: Jedna dávka (24 ml) obsahuje 36 mg methylparabenu (E218), 3,6 mg propylparabenu (E216), 1,2 mg oranžové žluti (sunset yellow) (E110), 480 mg propylenglykolu a 36 mg sodíku.
Norwegian Bokmål: Hver dose (24 ml) inneholder 36 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 3,6 mg propylparahydroksybenzoat (E216), 1,2 mg paraoransje (E110), 480 mg propylenglykol og har et natriuminnhold på 36 mg.
Czech: Plazmatická expozice emtricitabinu (AUC) u dětí ve věku do 3 měsíců, kterým bylo podáváno 3 mg/kg emtricitabinu jednou denně byla podobná, jako u denních dávek 6 mg/kg u HIV infikovaných dospělých a dětí ve věku 4 měsíců a starších.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av emtricitabin (AUC) i plasma hos spedbarn opptil 3-månedersalderen som fikk 3 mg/kg emtricitabin én gang daglig tilsvarte det som ble observert ved bruk av daglige doser på 6 mg/kg hos hiv-infiserte voksne og barn på 4 måneder og eldre.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pediatriske pasienter med nyreinsuffisiens.
Czech: Pokud již tak jako tak téměř nastal čas (méně než 12 hodin) na další dávku, zapomenutou dávku neberte.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for å ta den neste dosen (mindre enn 12 timer til), skal du ikke ta den dosen du gikk glipp av.
Czech: U pacientů s pokročilým onemocněním jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože by to mohlo u některých pacientů vést ke zhoršení hepatitidy.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å stoppe behandlingen da dette kan føre til at hepatitten forverres hos enkelte pasienter.
Czech: Léčba v délce 48 týdnů ukázala v případě režimu s emtricitabinem stejný podíl pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (94 % emtricitabin oproti 92 %) a větší podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml (95 % emtricitabin oproti 87 %) v porovnání s pacienty, u nichž pokračoval režim PI-HAART.
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers behandling viste regimet inneholdende emtricitabin en tilsvarende andel av pasienter med hiv RNA < 400 kopier/ml (94 % emtricitabin sammenlignet med 92 %) og en større andel av pasienter med hiv RNA < 50 kopier/ml (95 % emtricitabin sammenlignet med 87 %) sammenlignet med pasientene som fortsatte med det proteasehemmer-baserte HAART-regimet.
Czech: Emtricitabin je primárně vylučován ledvinami, přičemž celá dávka se objeví částečně v moči (přibližně 86 %) a částečně ve stolici (přibližně 14 %).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
Czech: • zvracení, problémy s trávením vedoucí k nepříjemnému pocitu po jídle, bolesti břicha
Norwegian Bokmål: • oppkast, fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider, magesmerter
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s používáním tohoto přípravku u pacientů, jejichž současný režim je neúspěšný nebo u nichž neuspělo několik léčebných režimů (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke erfaringer fra bruk av Emtriva hos pasienter der det aktuelle behandlingsregimet er mislykket eller der flere behandlingsregimer har vært mislykket (se pkt.
Czech: Byly stanoveny farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky 200 mg emtricitabinu tvrdé tobolky 30 HIV neinfikovaným osobám s různým stupněm poruchy funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble bestemt etter administrasjon av en enkelt dose på 200 mg emtricitabin harde kapsler til 30 ikke-hiv-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nyreinsuffisiens.
Czech: Jedna 200 mg tvrdá tobolka každých 96 hodin
Norwegian Bokmål: En 200 mg hard kapsel hver 96. time
Czech: U některých pacientů výsledky krevních testů nebo příznaky naznačovaly, že po ukončení léčby přípravkem Emtriva u nich došlo ke zhoršení hepatitidy.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med Emtriva.
Czech: zvýšená hladina sérové aspartátaminotransferázy (AST) a/nebo zvýšená hladina sérové alaninaminotransferázy (ALT), hyperbilirubinemie
Norwegian Bokmål: forhøyet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøyet serum-ALAT, hyperbilirubinemi
Czech: Přípravek Emtriva je také k dispozici ve formě tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: Emtriva er også tilgjengelig som harde kapsler.
Czech: Kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete znovu užívat tobolky Emtriva.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege på nytt før du begynner å ta Emtriva-kapslene igjen.
Czech: Nebyla provedena žádná studie u pacientů s terminálním stadiem onemocnění ledvin (end-stage renal disease, ESRD), u kterých je prováděna jiná forma dialýzy, např. ambulantní peritoneální dialýza, a není možné doporučit dávkování.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) behandlet med andre former for dialyse, f.eks. ambulatorisk peritoneal dialyse, er ikke studert og ingen doseanbefalinger kan gis.
Czech: In vitro emtricitabin nezpomaloval metabolismus zprostředkovaný žádným z následujících lidských izoforem CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet ikke emtricitabin metabolismen mediert av noen av følgende humane CYP450-isoformer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Czech: 30 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler.
Czech: Tvrdé tobolky Emtriva 200 mg jsou určeny dospělým, dospívajícím a dětem s tělesnou hmotností alespoň 33 kg, kteří jsou schopni tvrdou tobolku spolknout.
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler er tilgjengelig for voksne, ungdom og barn som veier minst 33 kg og som kan svelge harde kapsler.
Czech: Informujte svého lékaře o kterémkoliv z následujících nežádoucích účinků: Nejčastější nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du får noen av disse bivirkningene: De hyppigste bivirkningene
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Časté:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Vanlige:
Czech: Musí být použit v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin må brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Czech: Tvrdé tobolky Emtriva 200 mg jsou vhodné pouze pro pacienty, kteří váží alespoň 33 kg. Pro pacienty, kteří mají problémy s polykáním tvrdých tobolek Emtriva, je k dispozici perorální roztok Emtriva.
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler er bare egnet for pasienter som veier minst 33 kg. Emtriva mikstur, oppløsning er tilgjengelig for pasienter som har vanskeligheter med å svelge Emtriva harde kapsler.
Czech: Přípravek Emtriva se používá k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých, dětí a kojenců ve věku 4 měsíců a starších.
Norwegian Bokmål: Emtriva er en behandling for hiv (humant immunsviktvirus)-infeksjon hos voksne, barn og spedbarn 4 måneder eller eldre.
Czech: Poruchy imunitního systému: Časté:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vanlige:
Czech: Je důležité, abyste žádnou dávku přípravku Emtriva nevynechal(a).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Emtriva.
Czech: Proto se přípravek Emtriva během kojení nemá podávat.
Norwegian Bokmål: Emtriva skal derfor ikke brukes ved amming.
Czech: Pokud náhodně požijete příliš mnoho tvrdých tobolek Emtriva, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost s žádostí o radu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange Emtriva harde kapsler, må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt for råd.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Emtriva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtriva
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Czech: Relevantní příklady zahrnují cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Czech: Pokud se nevyvinula mutace M184V/I, neprokázaly fenotypové analýzy žádné výrazné změny v citlivosti k emtricitabinu.
Norwegian Bokmål: Fenotypiske analyser viste ingen signifikante endringer i emtricitabinfølsomhet med mindre M184V/I-mutasjon hadde utviklet seg.
Czech: Nežádoucí účinky pocházející z údajů získaných v klinických studiích a ze zkušeností získaných po uvedení na trh, kde vzniklo podezření (i pouhá možnost), že souvisí s danou léčbou u dospělých, jsou uvedeny dále v tabulce 2 v rozdělení podle orgánových systémů a četnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt (eller i alle fall mulig) sammenheng med behandling hos voksne fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring er beskrevet i tabell 2 nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Czech: zvýšená hladina amylázy, včetně zvýšené hladiny pankreatické amylázy, zvýšená hladina sérové lipázy, zvracení, bolest břicha, dyspepsie Poruchy jater a žlučových cest: Časté:
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase, inkludert forhøyet pankreatisk amylase, forhøyet serumlipase, oppkast, abdominalsmerter, dyspepsi Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige:
Czech: Přípravek Emtriva se má vždy kombinovat s jinými přípravky k léčbě HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Emtriva skal alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av hiv-infeksjon.
Czech: Velikost balení: 30 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 harde kapsler.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er mindre vanlige (disse kan ramme opptil 1 av 100 pasienter):
Czech: Jeden blistr obsahuje 30 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: Hver blisterpakning inneholder 30 harde kapsler.
Czech: Bezpečnost a účinnost redukovaných dávek, uvedených v bodě 4.2, je založena pouze na farmakokinetických údajích a modelech s jednou dávkou a nebyly klinicky vyhodnoceny.
Norwegian Bokmål: 4.2 er basert på enkeltdose farmakokinetiske data og modellering og er ikke klinisk evaluert.
Czech: Emtricitabin nezpůsobil inhibici enzymu zodpovídajícího za glukuronidaci.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet ikke enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Czech: Průměrná AUC u 77 kojenců, dětí a dospívajících, kterým byla podávána dávka 6 mg/kg emtricitabinu jedenkrát denně ve formě perorálního roztoku nebo kterým byla podávána dávka 200 mg emtricitabinu ve formě tvrdých tobolek jedenkrát denně, byla podobná průměrné AUC u 20 dospělých, kterým byla podávána dávka 200 mg ve formě tvrdých tobolek jedenkrát denně, 10,0 µg·h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC hos 77 spedbarn, barn og ungdom som fikk 6 mg/kg emtricitabin en gang per dag i form av mikstur, oppløsning eller 200 mg emtricitabin i form av harde kapsler en gang per dag var tilsvarende en gjennomsnittlig AUC på 10,0 µg·time/ml hos 20 voksne som fikk 200 mg harde kapsler en gang per dag.
Czech: Perorální roztok Emtriva je vhodný zejména pro pacienty, kteří mají problémy s polykáním tvrdých tobolek Emtriva.
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning er spesielt egnet for pasienter som har vanskeligheter med å svelge Emtriva harde kapsler.
Czech: Kolik roztoku 10 mg/ml užívat (ml)
Norwegian Bokmål: Hvor mye 10 mg/ml mikstur, oppløsning som skal tas (ml)
Czech: Systémové působení emtricitabinu (průměr ± směrodatná odchylka) se zvýšilo z 11,8 ± 2,9 µg·h/ml u osob s normální funkcí ledvin na 19,9 ± 1,1 u pacientů s lehkou poruchou, na 25,0 ± 5,7 u pacientů se středně těžkou poruchou a na 34,0 ± 2,1 µg·h/ml u pacientů s těžkou poruchou ledvin.
Norwegian Bokmål: Systemiske emtricitabineksponering (gjennomsnittsverdien ± standardavvik) økte fra 11,8 ± 2,9 µg·time/ml hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon til 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·time/ml, hos pasienter med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nyresvikt.
Czech: Jantarově žlutá polyethylentereftalátová (PET) lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Ravfarget flaske av polyetylentereftalat (PET) med barnesikret lukkeanordning.
Czech: Expozice emtricitabinu může být výrazně zvýšena u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), kteří dostávají denní dávku 200 mg emtricitabinu v tvrdých tobolkách nebo 240 mg emtricitabinu ve formě perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for emtricitabin kan økes markert hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance < 30 ml/min) som får daglige doser på 200 mg emtricitabin som harde kapsler eller 240 mg som mikstur, oppløsning.
Czech: Poraďte se se svým lékařem před tím, než přestanete přípravek Emtriva užívat, zejména v případě, jestliže jste zaznamenal(a) jakékoliv nežádoucí účinky nebo trpíte jiným onemocněním.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du slutter, særlig hvis du opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.
Czech: Emtricitabin v kombinaci s ostatními antiretrovirovými látkami, včetně nukleosidových analog, nenukleosidových analog a PI, se v případě HIV infekce ukázal jako účinný při léčbě dosud neléčených a již léčených virologicky stabilních pacientů.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin i kombinasjon med andre antiretrovirale midler, inkludert nukleosidanaloger, ikke-nukleosidanaloger og proteasehemmere, har vist seg å være effektiv til behandling av hiv-infeksjon hos behandlingsnaive pasienter og behandlingserfarne pasienter med stabil virologisk kontroll.