FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Velmetia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Velmetia.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Velmetia (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la nausea.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Velmetia (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
Italian: Non deve essere usato neppure in pazienti che consumano quantità eccessive di alcol o che sono affetti da alcolismo o nelle donne che allattano al seno.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които консумират прекомерни количества алкохол или са алкохолици, или при кърмещи жени.
Italian: Altre informazioni su Velmetia
Bulgarian: Допълнителна информация за Velmetia:
Italian: La ditta ha effettuato ulteriori studi per dimostrare che i principi attivi di Velmetia sono assimilati dall'organismo allo stesso modo dei due medicinali somministrati separatamente.
Bulgarian: Фирмата провежда допълнителни проучвания, целящи да покажат, че активните вещества в Velmetia се абсорбират от организма по същия начин като двете лекарства, приемани поотделно.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sutent, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Velmetia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Velmetia sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Velmetia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Velmetia deve essere assunto contemporaneamente ai pasti per evitare problemi allo stomaco causati dalla metformina.
Bulgarian: Velmetia трябва да се приема с храна, за да се избегнат стомашните проблеми, причинени от метформин.
Italian: Velmetia sitagliptina e metformina cloridrato
Bulgarian: Velmetia sitagliptin / metformin hydrochloride
Italian: La ditta ha presentato i risultati di tre studi su Januvia/Xelevia per suffragare l'uso di Velmetia nei pazienti che non erano controllati in modo soddisfacente con il trattamento in corso con metformina.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от три проучвания на Januvia/Xelevia в подкрепа на употребата на Velmetia при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с текущо лечение с метформин.
Italian: Velmetia è usato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Bulgarian: Velmetia се използва при пациенти с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
Italian: Velmetia non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a sitagliptina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Bulgarian: Velmetia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ситаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки.
Italian: Velmetia si è rivelato più efficace della metformina da sola.
Bulgarian: Velmetia е по-ефективен от метформин, прилаган самостоятелно.
Italian: • nei pazienti che stanno già assumendo un'associazione di sitagliptina e metformina in compresse separate;
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат комбинация от ситаглиптин и метформин като отделни таблетки;
Italian: Se Velmetia viene assunto con una sulfonilurea o con insulina, potrebbe essere necessario abbassare la dose della sulfonilurea o dell'insulina per evitare l'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Bulgarian: Ако Velmetia се приема със сулфанилурея или инсулин, може да се наложи намаляване на дозата на сулфанилурея или инсулина, за да се предотврати хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Italian: Quali sono i rischi associati a Velmetia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velmetia?
Italian: Il 16 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velmetia, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Velmetia, валидно в Европейския съюз.
Italian: Ciascuno dei principi attivi di Velmetia, sitagliptina e metformina cloridrato, svolge un'azione diversa.
Bulgarian: Всяко от активните вещества във Velmetia, ситаглиптин и метформин хидрохлорид, действа по различен начин.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Velmetia..
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Velmetia.
Italian: I risultati di tre ulteriori studi sono stati usati per suffragare l'uso di Velmetia.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на Velmetia са използвани резултатите от три допълнителни проучвания.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Velmetia, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Velmetia, вижте листовката.
Italian: Velmetia è un medicinale contenente due principi attivi, sitagliptina e metformina cloridrato.
Bulgarian: Velmetia е лекарство, което съдържа две активни вещества - ситаглиптин (sitagliptin) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Italian: Quali benefici ha mostrato Velmetia nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Velmetia са установени в проучванията?
Italian: Nel primo dei tre ulteriori studi, Velmetia si è rivelato più efficace di metformina o sitagliptina in monoterapia.
Bulgarian: В първото от трите допълнителни проучвания Velmetia е по-ефективен от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Italian: Il primo comprendeva 1 091 pazienti che non erano controllati in modo soddisfacente soltanto con la dieta e l'esercizio fisico e confrontava l'effetto di Velmetia con quello di metformina o sitagliptina in monoterapia.
Bulgarian: Първото обхваща 1091 пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол единствено с диета и упражнения, и сравнява ефектите от Velmetia с ефектите от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Italian: Come agisce Velmetia?
Bulgarian: Как действа Velmetia?
Italian: Per che cosa si usa Velmetia?
Bulgarian: За какво се използва Velmetia?
Italian: Che cos'è Velmetia?
Bulgarian: Какво представлява Velmetia?
Italian: Perché è stato approvato Velmetia?
Bulgarian: Защо Velmetia е разрешен за употреба?
Italian: Come si usa Velmetia?
Bulgarian: Как се използва Velmetia?
Italian: Flaconcino (vetro)10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) flaconcini
Bulgarian: За подкожна или интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 флакона интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml)
Italian: Flaconcino (vetro)10ml (3,5 mg/ml) 1 flaconcino
Bulgarian: За подкожна или интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 флакон
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2007.
Italian: Il presente documento costituisce la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Italian: Controllando lo zucchero nel sangue, vengono ridotti i sintomi e le complicazioni del diabete.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Velosulin на Novo Nordisk A/S на 7 октомври 2002 г.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
Bulgarian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficientemente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно количество инсулин за контролиране на кръвната захар.
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Bulgarian: Velosulin е ефективен и при двата типа диабет - тип 1 и тип 2.
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Bulgarian: Velosulin води до намаляване на нивото HbA1c, показващо, че нивата на кръвната захар са контролирани до подобно ниво, наблюдавано при другите човешки инсулини.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Velosulin са по-големи от рисковете за лечението на диабет.
Italian: Modalità d'uso
Bulgarian: Разрешението за употреба е
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
Bulgarian: Проучванията, използвани в подкрепа на Velosulin, са тези, използвани в подкрепа на Actrapid, друг инсулин, одобрен в Европейския съюз (ЕС).
Italian: L'insulina di sostituzione agisce come l'insulina prodotta naturalmente e aiuta la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин, както естествено произведеният инсулин, и помага на глюкозата (захарта) да навлезе от кръвта в клетките.
Italian: E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Bulgarian: Velosulin е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към човешки инсулин (рДНК) или някоя от другите съставки.
Italian: Ulteriori informazioni
Bulgarian: ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
Bulgarian: Velosulin е заместващ инсулин, който е идентичен с инсулина, произвеждан от панкреаса.
Italian: Velosulin è stato anche esaminato quando utilizzato in una pompa per insulina.
Bulgarian: Velosulin е проучван също така при употреба в инсулинова помпа.
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Velosulin, si rimanda al foglietto illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Velosulin нежелании реакции
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите
Italian: Velosulin è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con prodotti a base di insulina ad azione prolungata.
Bulgarian: Velosulin е бързодействащ инсулин и може да се прилага в комбинация с инсулинови продукти с по-дълготрайно действие.
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
Bulgarian: Както при всички инсулини, Velosulin може да предизвика хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Italian: Il testo integrale dell'EPAR è disponibile al seguente indirizzo.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Velosulin може да се намери тук.
Italian: Studi svolti
Bulgarian: Съдържа
Italian: La soluzione di insulina in Velosulin è specialmente preparata per stabilizzarlo per la durata della somministrazione mediante una pompa per infusione.
Bulgarian: Разтворът на инсулин във Velosulin е специално приготвен, така че да е стабилен по време на въвеждането с инжекционната помпа.
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Bulgarian: Velosulin може да се инжектира във вената или да се прилага субкутанно чрез инжекция.
Italian: Velosulin è utilizzato per infusione sottocutanea continua mediante una pompa per infusione dell'insulina.
Bulgarian: Velosulin е предназначен за продължителна субкутанна инфузия (под кожата) чрез инсулинова инсулинова инфузионна помпа.
Italian: Il principio attivo di Velosulin, l'insulina umana (DNAr), viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante".
Bulgarian: Активното вещество във Velosulin, човешки инсулин (рДНК), се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) VELOSULIN Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Italian: Le dosi di Velosulin devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Bulgarian: Може да се наложи и коригиране на дозите с Velosulin, когато се прилага в комбинация с редица други лекарства, които могат да повлияят на кръвната захар.
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione della glicemia a digiuno nel sangue o una sostanza
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на кръвната захар на гладно или веществото в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), който
Italian: Benefici riscontrati in seguito agli studi
Bulgarian: Какви ползи от Velosulin са установени в проучванията?
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
Italian: Numero AIC (UE)
Bulgarian: РУ (ЕС) номер (Свободно избрано) име
Italian: NON la ingoi intera.
Bulgarian: НЕ я поглъщайте цяла.
Italian: Popolazione geriatrica (≥65 anni)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥ 65 години)
Italian: Può danneggiare i denti.
Bulgarian: Може да бъде вредно за зъбите.
Italian: - Stacchi il foglio di carta all'angolo.
Bulgarian: - Отлепете хартиеното фолио откъм ъгъла.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
Bulgarian: Диария възникна при 11,6% от пациентите в клиничните проучвания.
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
Bulgarian: Тези съединения могат да бъдат абсорбирани в кръвта.
Italian: - Spinga la compressa attraverso il foglio di alluminio.
Bulgarian: - Избутайте таблетката през алуминиевото фолио.
Italian: Dose massima giornaliera tollerata
Bulgarian: Максимална поносима дневна доза
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate *Diarrea
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции *Диария
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
Bulgarian: От седмица 12 до седмица 24 са разрешени титрирания на дозата от съображения както за поносимост, така и за ефикасност.
Italian: Gli studi di carcinogenicità sono stati condotti su topi e ratti.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност са провеждани при мишки и плъхове.
Italian: I soggetti continuavano il trattamento con il medicinale sperimentale dalla settimana 12 alla settimana 55.
Bulgarian: Участниците продължават приема на своето проучвано лекарство от седмица 12 до седмица 55.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone le compresse masticabili possono essere usate per 90 giorni.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката таблетките за дъвчене могат да се използват в продължение на 90 дни.
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
Bulgarian: В 2 проучвания фаза 1 е направено заключението, че потенциалът за претоварване с желязо е минимален, като не са наблюдавани зависими от дозата ефекти при здрави доброволци.
Italian: Non smetta di prendere il medicinale senza aver prima parlato con il medico o il farmacista, perché il livello di fosforo nel suo sangue potrebbe aumentare (vedere paragrafo 1).
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, преди да говорите с Вашия лекар или фармацевт, тъй като нивата на фосфор в кръвта Ви могат да се увеличат (вижте точка 1).
Italian: La riduzione del livello sierico del fosforo permaneva per le 55 settimane.
Bulgarian: Намалението на серумния фосфор е поддържано в продължение на 55 седмици.
Italian: Non esistono informazioni sugli effetti di questo medicinale, se assunto durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Bulgarian: Няма информация относно ефектите на това лекарство, ако се приема по време на бременност или кърмене.
Italian: Velphoro è stato somministrato a oltre 248 anziani (≥65 anni) in base al regime di dosaggio approvato.
Bulgarian: Velphoro е прилаган при над 248 стари хора (на възраст ≥ 65 години) съгласно одобрената схема на прилагане.
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
Bulgarian: Други проучвания за репродуктивна токсичност не показват нежелани реакции.
Italian: Studi non clinici su varie specie (ratti e cani) mostravano che l'assorbimento sistemico era molto basso (≤1% della dose somministrata).
Bulgarian: Неклинични проучвания при няколко вида животни (плъхове и кучета) показват, че системната абсорбция е много ниска (≤ 1% от приложената доза).
Italian: I tassi riportati sono stati classificati come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100).
Bulgarian: По честота на съобщаване са класифицирани като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100).
Italian: - Velphoro deve essere preso solo per bocca.
Bulgarian: - Velphoro трябва да се приема само през устата.
Italian: Non sono stati condotti studi di distribuzione sull'uomo.
Bulgarian: Проучвания на разпределението при хора не са провеждани.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Velphoro
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Velphoro
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Velphoro nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Velphoro при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Italian: I livelli ematici di ferro radiomarcato erano molto bassi e limitati agli eritrociti.
Bulgarian: Кръвните нива на радиоизотопно маркираното желязо са много ниски и се ограничават до еритроцитите.
Italian: Si è ritenuto che questa fosse più probabilmente una risposta adattiva all'effetto farmacologico del medicinale, clinicamente non rilevante.
Bulgarian: Смята се, че това най-вероятно представлява реакция на адаптация към фармакологичния ефект на лекарството и не е от клинично значение.
Italian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Italian: In pazienti che prendono questo medicinale sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
Bulgarian: Следните нежелани реакции също са съобщавани при пациенти, приемащи това лекарство:
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 4.4.
Bulgarian: Вижте допълнителна информация в точка 4.4.
Italian: Negli studi a lungo termine da 55 settimane, la maggior parte di queste reazioni avverse di diarrea è stata transitoria, si verificava inizialmente all'avvio del trattamento e ha portato a interruzione del trattamento nel 3,1% dei pazienti.
Bulgarian: В 55-седмичните дългосрочни проучвания по-голямата част от тези нежелани реакции с диария са преходни, появяват се рано при започване на лечението и водят до прекратяването му при 3,1% от пациентите.
Italian: Questo medicinale non svolge alcun effetto significativo sulla capacità di guidare veicoli o di usare attrezzi o macchinari.
Bulgarian: Това лекарство не оказва значимо влияние върху способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Italian: Per informazioni su questo medicinale, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Italian: Velphoro può essere dannoso per i denti.
Bulgarian: Velphoro може да бъде вреден за зъбите.
Italian: - Prenda la compressa durante un pasto e la mastichi (se necessario, la compressa può essere sbriciolata per venire ingoiata più facilmente).
Bulgarian: - Приемайте таблетката по време на хранене и я дъвчете (ако е необходимо, таблетката може да се разтроши, за да Ви бъде по-лесно).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Velphoro in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'iperfosfatemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Velphoro в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на хиперфосфатемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Se vengono dimenticate una o più dosi, durante il pasto successivo deve essere ripresa la dose normale del medicinale.
Bulgarian: Ако една или повече дози бъдат пропуснати, при следващото хранене трябва да се приеме обичайната доза от лекарствения продукт.
Italian: È stata determinata la non inferiorità rispetto a sevelamer carbonato alla settimana 12.
Bulgarian: Не по-малката ефикасност в сравнение със севеламеров карбонат е определена на седмица 12.
Italian: In queste sperimentazioni cliniche, il 43% circa dei pazienti presentava almeno una reazione avversa durante il trattamento con Velphoro, che veniva riportata come grave nello 0,36% dei casi.
Bulgarian: В тези клинични проучвания приблизително 43% от пациентите изпитват поне една нежелана реакция по време на лечението с Velphoro, които са съобщени като сериозни нежелани реакции при 0,36%.
Italian: Il 29,7% del totale di soggetti compresi negli studi clinici su Velphoro, era di età pari o superiore a 65 anni mentre l'8,7% di età pari o superiore a 75 anni.
Bulgarian: От общия брой участници в клинични проучвания на Velphoro 29,7% са били на възраст 65 и повече години, а 8,7% са били на възраст 75 и повече години.
Italian: Le compresse devono essere masticate e non inghiottite intere; possono essere sbriciolate.
Bulgarian: Таблетките трябва да се дъвчат и да не се поглъщат цели; може да се разтрошават.