FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'emtricitabine a montré une activité antivirale en culture cellulaire contre les clades A, B, C, D, E, F et G du VIH-1 (valeurs de CE50 comprises entre 0,007 et 0,075 μM) et a exercé une activité spécifique à la souche contre le VIH-2 (valeurs de CE50 comprises entre 0,007 et 1,5 μM).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot hiv-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 0,075 μM) og stammespesifikk aktivitet mot hiv-2 (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 1,5 μM).
French: Rebond virologique a, défini par le protocole, cumulé % Taux de rebond virologique défini par le protocole (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: Protokolldefinert tilbakefallsandel (95 % KI)
French: Le ténofovir alafénamide est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI) et un précurseur phosphono-amidate du ténofovir (analogue de la 2'-désoxyadénosine monophosphate).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI) og fosfonoamidat-prolegemiddel av tenofovir (2'-deoksyadenosin monofosfatanalog).
French: 3 (intervalle : 95 à 1 110) et le % médian de CD4+ était de 23% (intervalle : 7 à 45%).
Norwegian Bokmål: 3 (95-1110) og median CD4+ % var
French: Les patients ayant des troubles pré-existants de la fonction hépatique, y compris une hépatite chronique B ou C, présentent un risque plus élevé d'anomalies de la fonction hépatique incluant des effets indésirables hépatiques sévères et pouvant être fatals.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nedsatt leverfunksjon, inkludert kronisk hepatitt B eller C, har økt risiko for leverfunksjonsforstyrrelser, inkludert alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative liée au sexe n'a été identifiée pour le cobicistat, l'emtricitabine ou le ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller som følge av kjønn for kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid.
French: Aucune différence significative concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance rénale sévère et les sujets sains, ce qui est cohérent avec la faible clairance rénale du cobicistat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i kobicistats farmakokinetikk mellom forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner, i samsvar med lav nyreclearance av kobicistat.
French: La co-administration de Symtuza avec la rifabutine et la rifapentine n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Bruk av Symtuza samtidig med rifabutin og rifapentin anbefales ikke.
French: Variations des mesures de la fonction rénale
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av nyrefunksjon
French: Pour plus d'informations, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit du darunavir.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se preparatomtalen for darunavir.
French: En cas de coadministration de ténofovir alafénamide avec d'autres médicaments qui inhibent la P-gp (par exemple, cobicistat, ritonavir, ciclosporine), une augmentation de l'absorption et de la concentration plasmatique en ténofovir alafénamide peut être attendue.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tenofoviralafenamid og andre legemidler som hemmer P-gp (f.eks. kobicistat, ritonavir, ciklosporin) forventes å øke absorpsjonen og plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hepatitt B eller C samtidig behandles med antivirale midler, bør relevant produktinformasjon for disse legemidlene konsulteres.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque Symtuza est co-administré avec des bétabloquants et une réduction de la dose des béta-bloquants doit être envisagée.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig bruk av Symtuza og betablokkere, og en lavere dose av betablokkeren bør vurderes.
French: Le ténofovir alafénamide a montré une activité antivirale en culture cellulaire contre tous les groupes du VIH-1 (M, N et O), y compris les sous-types A, B, C, D, E, F et G (valeurs de CE50 comprises entre 0,10 et 12,0 nM) et a exercé une activité spécifique à la souche contre le VIH-2 (valeurs de CE50 comprises entre 0,91 et 2,63 nM).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot alle hiv-1-grupper (M, N og O), inkludert subtypene A, B, C, D, E, F og G (EC50-verdier varierte fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespesifikk aktivitet mot hiv-2 (EC50-verdier varierte fra 0,91 til 2,63 nM).
French: Vous ne devez également pas prendre Symtuza avec des médicaments contenant du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate, phosphate ou succinate, par exemple), de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, ou des médicaments nécessitant un effet booster avec le ritonavir ou le cobicistat.
Norwegian Bokmål: Du skal heller ikke ta Symtuza sammen med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (f.eks. som fumarat, fosfat eller suksinat), lamivudin eller adefovirdipivoksil, eller legemidler som krever forsterkning med ritonavir eller kobicistat.
French: En théorie, Symtuza devrait augmenter l'exposition au lomitapide en cas de coadministration.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes Symtuza å øke eksponeringen av lomitapid ved samtidig bruk.
French: Variations des mesures de la densité minérale osseuse
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av benmineraltetthet
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces antifongiques et les concentrations plasmatiques du darunavir, du cobicistat et/ou du ténofovir alafénamide peuvent être augmentées par ces antifongiques.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes DRV/COBI å øke plasmakonsentrasjonen av disse antimykotika, og plasmakonsentrasjonen av darunavir, kobicistat og/eller tenofoviralafenamid kan økes av disse antimykotika.
French: L'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide ont été évaluées dans l'étude GS-US-292-0106, en ouvert menée chez 50 adolescents infectés par le VIH-1, naïfs de traitement qui ont reçu de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide (10 mg) en association avec l'elvitégravir et le cobicistat sous forme de comprimé à doses fixes.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-292-0106 ble effekt, sikkerhet og farmakokinetikk for emtricitabin og tenofoviralafenamid evaluert i en ublindet studie hvor 50 hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdomer fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
French: En théorie, le bocéprévir peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou cobicistat et est susceptible d'altérer l'activation intracellulaire et l'efficacité antivirale clinique du ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan boceprevir redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat og redusere intracellulær aktivering og klinisk antiviral effekt av tenofoviralafenamid.
French: La co-administration du tadalafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec Symtuza n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, og Symtuza anbefales ikke.
French: Tableau 6 : Résultats virologiques aux semaines 48 et 96 dans l'essai EMERALD Semaine 48
Norwegian Bokmål: Virologiske resultater i EMERALD-studien i uke 48 og uke 96 Uke 48
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite C, veuillez également consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig antiviral behandling mot hepatitt C, se også relevant preparatomtale for disse legemidlene.
French: propafénone, lidocaïne, vérapamil (pour traiter les maladies cardiaques), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté(s).
Norwegian Bokmål: propafenon, lidokain, verapamil (mot hjertesykdom) fordi effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR22
French: Symtuza n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Symtuza har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: La demi-vie d'élimination terminale médiane du ténofovir alafénamide après administration de Symtuza a été de 0,3 heure.
Norwegian Bokmål: Median terminal eliminasjonshalveringstid for tenofoviralafenamid var 0,3 timer administrert som Symtuza.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise du médicament, une autre dose de Symtuza doit être prise avec de la nourriture dès que possible.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient kaster opp innen 1 time etter inntak av legemidlet, skal det tas en ny dose med Symtuza sammen med mat så snart som mulig.
French: C] dans le plasma a présenté un profil dépendant du temps, le ténofovir alafénamide ayant été l'espèce la plus abondante retrouvée au cours des premières heures et l'acide urique par la suite.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tenofoviralafenamid viste C]-radioaktivitet i plasma en tidsavhengig profil med tenofoviralafenamid som den dominerende substansen de første timene og urinsyre i den resterende perioden.
French: La prise de Symtuza doit être interrompue chez les patients dont le DFGeCG chute en dessous de 30 mL/min en cours de traitement (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Symtuza skal seponeres hos pasienter med eGFRCG som faller under 30 ml/minutt under behandling (se pkt.
French: Ces résultats ont été imputés à l'immaturité des enzymes hépatiques et de la barrière hémato-encéphalique.
Norwegian Bokmål: Disse funnene kunne tilskrives umodne leverenzymer og blod-hjernebarriere.
French: Des mesures contraceptives alternatives ou supplémentaires sont recommandées lorsque des contraceptifs à base d'œstrogène sont co-administrés avec Symtuza.
Norwegian Bokmål: Alternativ prevensjon eller tilleggsprevensjon anbefales når østrogenbasert prevensjon gis samtidig med Symtuza.
French: L'analyse des données de pharmacocinétique de population chez les patients infectés par le VIH (n = 12, âge ≥ 65 ans) a montré que le profil pharmacocinétique du darunavir ne varie pas de façon sensible dans la tranche d'âge de 18 à 75 ans (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av hiv-infiserte pasienter viste at darunavirs farmakokinetikk varierer lite i aldersintervallet (18 til 75 år) vurdert hos hiv-infiserte pasienter (N = 12, alder ≥ 65 år) (se pkt.
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de coadministration de Symtuza avec des corticostéroïdes.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales dersom Symtuza brukes sammen med kortikosteroider.
French: Noyau du comprimé Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloidal vannfri
French: Symtuza peut être co-administré avec les inhibiteurs de la pompe à protons sans adaptation posologique.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan gis samtidig med protonpumpehemmere uten dosejusteringer.
French: L'association de lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole avec Symtuza est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lurasidon, pimozid, kvetiapin eller sertindol med Symtuza er kontraindisert (se pkt.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est nécessaire de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de la clarithromycine pour la posologie recommandée.
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør anbefalt dose sjekkes i preparatomtalen for klaritromycin
French: • vomissements, douleur ou gonflement abdominal, indigestion, flatulence (gaz)
Norwegian Bokmål: • oppkast, smerter eller hevelser i magen, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet (luft i magen)
French: Aucune mutation associée à une résistance au darunavir (DRV), une résistance primaire aux IP ou une résistance au TDF/TAF n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Ingen DRV-, primær PIeller TDF/TAF-resistensrelaterte mutasjoner ble observert.
French: La co-administration de l'amiodarone, de la dronédarone, de l'ivabradine, de la quinidine ou de la ranolazine avec Symtuza est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin og Symtuza er kontraindisert (se pkt.
French: Le siméprévir peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
Norwegian Bokmål: Simeprevir kan øke plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat.
French: Réponse virologique, % ARN du VIH-1 < 50 copies/mL Différence entre les traitements
Norwegian Bokmål: Virologisk respons, % Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml
French: Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses En cas d'oubli d'une dose de Symtuza dans les 12 heures qui suivent l'horaire habituel de la prise, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre dès que possible la dose prescrite de Symtuza avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: Hvis en glemt dose av Symtuza oppdages innen 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med Symtuza sammen med mat så snart som mulig.
French: Pour des raisons de sécurité, Symtuza ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans (voir rubriques 4.4 et 5.3).
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn bør Symtuza ikke brukes til pediatriske pasienter under 3 år (se pkt.
French: Dihydroergotamine
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergometrin
French: En théorie, DRV/COBI peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de buprénorphine et/ou de norbuprénorphine.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan DRV/COBI øke plasmakonsentrasjonen av buprenorfin og/eller norbuprenorfin.
French: CORTICOSTÉROIDES Budésonide
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
French: (inhibition du CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-hemming)
French: - Bosentan (pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (pour diminuer la coagulation sanguine), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être altéré(s).
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban (for å redusere blodlevring) fordi effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan påvirkes.
French: (induction du CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon)
French: Sujets avec ≥ 1 mutation associée à une résistance, n (%)
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med ≥ 1 utviklet RAM, n (%)
French: La co-administration de midazolam par voie orale ou de triazolam avec Symtuza est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oral midazolam eller triazolam og Symtuza er kontraindisert (se pkt.
French: Si vous vomissez dans l'heure suivant la prise du médicament, une autre dose de Symtuza doit être prise avec de la nourriture dès que possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 1 time etter inntak av legemidlet, skal du ta en ny dose med Symtuza sammen med mat så snart som mulig.
French: La co-administration de Symtuza avec la dapoxétine est contreindiquée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Symtuza og dapoksetin er kontraindisert.
French: On ne sait pas si le darunavir, le cobicistat et le ténofovir alafénamide sont excrétés dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om darunavir, kobicistat eller tenofoviralafenamid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
French: Peu fréquent syndrome inflammatoire de restauration immunitaire
Norwegian Bokmål: (legemiddel)overfølsomhet mindre vanlige immunreaktiveringssyndrom
French: La co-administration de la rifampicine avec Symtuza est contre-indiquée (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifampicin og Symtuza er kontraindisert (se pkt.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS ALPHA ADRÉNERGIQUES Alfuzosine
Norwegian Bokmål: ALFA-ADRENOSEPTORANTAGONIST Alfusozin
French: Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved tidspunktet for CART, kan det oppstå en betennelsesreaksjon overfor asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
French: La co-administration des inhibiteurs de la PDE-5 utilisés dans le traitement des troubles de l'érection avec Symtuza doit être réalisée avec précaution.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av PDE-5-hemmere til behandling av erektil dysfunksjon og Symtuza.
French: Patients VIH-1 pré-traités
Norwegian Bokmål: Hiv-1 behandlingserfarne pasienter
French: Protéase Transcriptase inverse
Norwegian Bokmål: Revers transkriptase
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke under antiretroviral behandling (se pkt.
French: {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: En [
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent gynécomastie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de la possibilité d'utiliser Symtuza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om du kan bruke Symtuza hvis du er i denne aldersgruppen.
French: Les données non cliniques sur le darunavir issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for darunavir indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
French: (inhibition du CYP3A et/ou de la glycoprotéine P)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og/eller P-glykoproteinhemming)
French: Symtuza ne doit pas être administré en même temps que des médicaments contenant du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate, phosphate ou succinate, par exemple), de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, utilisés pour le traitement de l'infection par le VHB.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke gis samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (f.eks. fumarat, fosfat eller suksinat), lamivudin eller adefovirdipivoksil brukt til behandling av HBV-infeksjon.
French: La co-administration de Symtuza avec le dabigatran ou le ticagrelor est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og dabigatran eller tikagrelor er kontraindisert (se pkt.
French: Pimozide, lurasidone, quétiapine ou sertindole pour traiter des troubles psychiatriques Alcaloïdes de l'ergot de seigle tels que ergotamine, dihydroergotamine, ergométrine et méthylergonovine pour traiter les céphalées migraineuses
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metylergonovin til behandling av migrenehodepine
French: • l'emtricitabine, un médicament anti-VIH de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ;
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, en hiv-medisin som kalles en nukleosid revers transkriptasehemmer
French: • le ténofovir alafénamide, un médicament anti-VIH de la classe des inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Norwegian Bokmål: • tenofoviralafenamid, en hiv-medisin som kalles en nukleotid revers transkriptasehemmer
French: Il n'y a pas de données disponibles chez l'Homme sur l'effet du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine ou du ténofovir alafénamide concernant la fertilité.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for darunavir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid.
French: Fréquent vomissements, nausées, douleurs abdominales, distension abdominale, dyspepsie, flatulences
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré vanlige oppkast, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distensjon, dyspepsi, flatulens mindre vanlige akutt pankreatitt, økte pankreasenzymer
French: INHIBITEURS DE L'HMG-CoA RÉDUCTASE Atorvastatine
Norwegian Bokmål: HMG CO-A-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin
French: Chez les femmes recevant darunavir/cobicistat pendant le deuxième trimestre de grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 49%, 56% et 92% plus basses par rapport à la période post-partum ; pendant le troisième trimestre de grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 37%, 50% et 89% plus basses par rapport à la période post-partum.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/kobicistat under graviditetens andre trimester, var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 49 %, 56 % og 92 % lavere sammenlignet med postpartum.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Symtuza Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
French: Les données non cliniques sur l'emtricitabine issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
French: Symtuza ne doit pas être administré en même temps que des médicaments contenant du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate, de phosphate ou de succinate), de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, utilisés pour le traitement de l'infection par le VHB.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke gis samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat), lamivudin eller adefovirdipivoksil brukt til behandling av HBV-infeksjon.
French: Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'est pas un inducteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou de l'UGT1A1.
Norwegian Bokmål: I motsetning til ritonavir, induserer ikke kobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
French: Rebond virologique, défini par le protocole, cumulé par sous-groupe, % Âge < 50 ans ≥ 50 ans
Norwegian Bokmål: Manglende data i vinduet men med i studien Virologisk respons (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml; snapshot-analyse) av subgrupper, n/N (%) Alder < 50 år ≥ 50 år
French: Échec virologique - entraînant l'arrêt
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque Symtuza est co-administré avec ces analgésiques.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig bruk av Symtuza og disse analgetika.
French: Symtuza n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Symtuza har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.