FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aan het einde van de inloopfase werden patiënten met een HbA1c tussen 7 en 10%, FPG ≤7,77 mmol/l en een dagelijkse dosis insuline glargine van 20 tot 50 eenheden gerandomiseerd naar Suliqua (n=367) of insuline glargine (n=369).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av innkjøringsperioden, ble pasienter med en HbA1c mellom 7 og 10 %, fastende plasmaglukose ≤7,77 mmol/l og en daglig dose insulin glargin på 20 til 50 enheter, randomisert til enten Suliqua (n=367) eller insulin glargin (n=369).
Dutch: Het effect van leeftijd, ras en geslacht op de farmacokinetiek van insuline glargine is niet beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, etnisk tilhørighet og kjønn på insulin glargins farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Dutch: • Disopyramide, gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartproblemen
Norwegian Bokmål: • Disopyramid, brukes ved visse hjerteproblemer.
Dutch: • Fluoxetine, gebruikt bij depressie
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin, brukes ved depresjon.
Dutch: • Hevige pijn in de maagstreek die niet overgaat.
Norwegian Bokmål: • alvorlige smerter i mageregionen (abdomen) som ikke blir bedre.
Dutch: In klinische studies met insuline glargine (100 eenheden/ml) is het glucoseverlagend effect op molaire basis (d.w.z. bij toediening van dezelfde doses) van intraveneuze insuline glargine ongeveer gelijk aan dat van humane insuline.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med insulin glargin (100 enheter/ml) er den glukosesenkende virkningen av intravenøs insulin glargin på molar basis (dvs. når gitt som samme dose) omtrent den samme som for humaninsulin.
Dutch: De blootstelling aan insuline glargine na toediening van de insuline glargine/lixisenatide-combinatie was 86-88% in vergelijking tot toediening van afzonderlijke gelijktijdige injecties van insuline glargine en lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen til insulin glargin etter administrasjon av kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid var 86-88 % sammenlignet med administrasjon av separate samtidige injeksjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Dutch: Dagelijkse dosis insuline glargine Kleinste-kwadraten-insulinedosis op week 30 (gemiddelde)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin daglig dose LS insulindose ved uke 30 (gjennomsnitt)
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse om behovet for å rapportere alle medisineringsfeil med Suliqua vil være en del av opplæringsmaterialet for helsepersonell.
Dutch: Het dosisvenster op de pen toont het aantal doseerstappen.
Norwegian Bokmål: Dosevinduet på pennen viser antall dosetrinn.
Dutch: STAP 6: Verwijder de naald
Norwegian Bokmål: STEG 6: Ta av kanylen
Dutch: U moet de signalen van een dalende bloedglucosespiegel leren herkennen, zodat u maatregelen kunt nemen om te voorkomen dat het erger wordt.
Norwegian Bokmål: Du må lære deg å gjenkjenne tegnene på at blodsukkernivået ditt faller for mye, slik at du kan iverksette nødvendige tiltak og forhindre at det blir verre.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing volledig voordat u uw pen gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Les hele bruksanvisningen før du bruker pennen.
Dutch: Voorvallen per patiëntjaar, n 0 * Gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie was een voorval waarbij typische symptomen van hypoglykemie gepaard gingen met een gemeten plasmaglucoseconcentratie van ≤3,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: * Dokumentert symptomatisk hypoglykemi var en hendelse med typiske symptomer på hypoglykemi fulgt av målt plasmaglukosekonsentrasjon ≤3,9 mmol/l.
Dutch: Gevallen van een gegeneraliseerde allergische reactie waaronder anafylactische reactie en angio-oedeem werden gemeld na het in de handel brengen van insuline glargine en lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av generaliserte allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner og angioødem har blitt rapportert under bruk etter tidspunkt for markedsføring for insulin glargin og lixisenatid.
Dutch: • Vochtverlies of uitdroging (dehydratie), bijvoorbeeld bij braken en diarree.
Norwegian Bokmål: • væsketap fra kroppen din (dehydrering), for eksempel ved oppkast og diaré.
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, lag de mediane tmax van lixisenatide tussen 2,5 en 3 uur.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatid-kombinasjoner til pasienter med type 1-diabetes, var median tmax til lixisenatid i området 2,5 til 3,0 timer.
Dutch: • Vertel patiënten om hun bloedglucosespiegel goed te controleren bij het starten van insuline glargine/lixisenatide waarin insuline glargine en een niet-insuline werkzame stof (lixisenatide) zit.
Norwegian Bokmål: • Be pasienten om å følge nøye med sine blodsukkernivåer ved oppstart av insulin glargin/lixisenatid som inneholder insulin glargin og virkestoff som ikke er insulin (lixisenatid).
Dutch: Ze kunnen de eerste signalen van een te lage bloedglucosespiegel zelfs verbergen of tegenhouden.
Norwegian Bokmål: Det kan til og med skjule eller hemme de første symptomene på at ditt blodsukker er for lavt.
Dutch: Om medicatiefouten te voorkomen, moet de voorschrijver ervoor zorgen dat de juiste sterkte en het juiste aantal doseerstappen op het recept worden vermeld (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå feilmedisinering må forskriver forsikre at korrekt styrke og antall dosetrinn er påført resepten (se pkt.
Dutch: In geval van hypoglykemie blijft het reddingsmechanisme van glucagonsecretie behouden.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi er den normale mekanismen for glukagonutskillelse bevart.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle
Dutch: • Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal het ontwerp en de functies van uw Suliqua pen uitleggen, inclusief hoe het dosisvenster van de voorgevulde pen het aantal doseerstappen toont dat geïnjecteerd moet worden.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell vil forklare designet og funksjonene til Suliqua pennen, inkludert hvordan dosetelleren i den ferdigfylte pennen viser antall dosetrinn som skal injiseres.
Dutch: De neonatale groei bleef achter bij mannelijke ratten die blootgesteld waren aan hoge doses lixisenatide tijdens het einde van de dracht en tijdens de lactatie, waarbij een lichte verhoging van de mortaliteit onder jongen werd waargenomen.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst var redusert hos hannrotter eksponert for lixisenatid sent i svangerskapet og under diegiving, og det ble sett en viss økt dødelighet for rotteunger.
Dutch: • Wees voorzichtig met het gebruik van naalden om naaldletsels en het infecteren van anderen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig når du håndterer kanyler for å hindre stikk eller smitte.
Dutch: Patiënten met diabetes type 2, behandeld met metformine alleen of metformine en een tweede orale bloedglucoseverlagende medicatie wat een sulfonylureumderivaat, een glinide, een natriumglucosecotransporter 2- (SGLT2-)remmer of een dipeptidylpeptidase-4- (DPP-4-)remmer kon zijn, en die onvoldoende controle bereikten met deze behandeling (HbA1c bereik van 7,5% tot 10% voor patiënten die voorheen metformine alleen kregen en 7,0% tot 9% voor patiënten die voorheen metformine en een tweede orale bloedglucoseverlagende medicatie kregen), namen deel aan een 4 weken durende inloopfase.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes, behandlet med metformin alene eller metformin og en ytterligere OAD, som kunne være sulfonylurea eller et glinid eller en natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2)-hemmer eller en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmer, og som ikke var tilstrekkelig kontrollert med denne behandlingen (HbA1c i område 7,5 % til 10 % for pasienter tidligere behandlet med metformin alene og 7,0 % til 9 % for pasienter tidligere behandlet med metformin og en ytterligere OAD) gikk inn i en 4 uker lang innkjøringsfase.
Dutch: De gemiddelde waarden voor plasmaglucose na 30 weken waren op alle tijdstippen lager in de Suliquagroep dan in de insulineglarginegroep en de lixisenatidegroep, met als enige uitzondering de waarde vóór het ontbijt, die vergelijkbaar was voor de Suliquagroep en de insuline-glarginegroep.
Norwegian Bokmål: Ved alle tidspunkt i løpet av de 30 ukene var gjennomsnitt plasmaglukoseverdier lavere i Suliqua-gruppen enn i både insulin glargin-gruppen og lixisenatid-gruppen, med like verdier målt før frokost i Suliquagruppen og insulin glargin-gruppen som eneste unntak.
Dutch: Insuline glargine (100 eenheden/ml)** ≥20 tot <30 eenheden
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥20 til <30 enheter
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun begeleiders de sterkte van Suliqua, het doseringsbereik van de voorgevulde pen en het dosisvenster van de voorgevulde pen kunnen lezen voor het verstrekken van insuline glargine/lixisenatide.
Norwegian Bokmål: • Apoteket oppfordres til å kontrollere at pasienten og omsorgsgivere er i stand til å lese styrken av Suliqua, doseområdet på den ferdigfylte pennen og pennens doseteller før insulin glargin/lixisenatid utleveres.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, moeheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en ketonlichamen aangetroffen bij glucose- en urinetest.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, og glukose og ketonlegemer i urinen.
Dutch: Als u dit wel doet, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie) en toename van zuur in uw bloed (ketoacidose).
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Suliqua, kan det føre til veldig høyt blodsukker (hyperglykemi) og en opphopning av syre i blodet (ketoacidose).
Dutch: Vóór elk gebruik moet altijd een nieuwe naald worden bevestigd.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må alltid settes på før hver bruk.
Dutch: Vertel het uw arts als u warfarine of andere bloedverdunners (geneesmiddelen om bloedstolling te voorkomen) inneemt, want mogelijk zijn vaker bloedtesten nodig om uw bloedstolling te meten.
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre blodfortynnende (antikoagulantia) Gi beskjed til legen din dersom du bruker warfarin eller andre antikoagulantia (medisiner som brukes for å forebygge blodpropp) fordi du kanskje må ta hyppigere blodprøver (disse heter ‘International Normalised Ratio' eller INR-test) for å sjekke din blodlevring (koagulering).
Dutch: De invloed van de combinatie van insuline glargine en lixisenatide op de farmacodynamiek van lixisenatide is niet onderzocht in fase 1-studies.
Norwegian Bokmål: Hvordan kombinasjonen insulin glargin og lixisenatid påvirker farmakodynamikken til lixisenatid er ikke undersøkt i fase 1-studier.
Dutch: • Verwijder de naald voordat u uw pen weggooit.
Norwegian Bokmål: • Ta av kanylen før du kaster pennen.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen, zijn onder meer corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Dutch: Voordat u Suliqua injecteert
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Suliqua
Dutch: Hoe bewaart u uw pen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer pennen
Dutch: Bij muizen werden geen C-celcarcinomen waargenomen en bij ratten kwamen C-celcarcinomen voor bij een blootstellingsniveau dat ongeveer 900 keer hoger was dan de blootstelling bij de mens bij de therapeutische dosis.
Norwegian Bokmål: Ingen Ccelle-karsinomer ble sett hos mus, men C-celle-karsinomer oppstod hos rotter ved en eksponeringsratio på omtrent 900 i forhold til human terapeutisk dose.
Dutch: A. Controleer of er een naald op de pen zit en of het dosisvenster op ‘0' staat.
Norwegian Bokmål: A. Forsikre deg om at kanylen er påsatt og dosen stilt inn på ‘0'.
Dutch: Wat moet u doen als u hyperglykemie krijgt?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hyperglykemi
Dutch: Hartfrequentie
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens
Dutch: De dosis dient te worden aangepast op basis van de individuele klinische respons en wordt getitreerd op basis van de insulinebehoefte van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Dosen må tilpasses individuelt og baseres på klinisk respons og titreres etter pasientens insulinbehov.
Dutch: • Glucagon, gebruikt bij het behandelen van een zeer lage bloedglucosespiegel
Norwegian Bokmål: • Glukagon, brukes ved veldig lavt blodsukker.
Dutch: [1,4 tot 2,6]
Norwegian Bokmål: [1,4 til 2,6]
Dutch: [-1,9 tot -0,9]
Norwegian Bokmål: [-1,9 til -0,9]
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) met insuline glargine duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (over 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Dutch: Lixisenatide Suliqua Insuline glargine
Norwegian Bokmål: Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Dutch: 20 doseerstappen (20 eenheden/10 mcg)*
Norwegian Bokmål: 20 dosetrinn (20 enheter/10 mikrogram)*
Dutch: Insuline glargine (100 eenheden/ml)** ≥30 tot ≤60 eenheden
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥30 to ≤60 enheter
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het etiket controleren om verwisselingen tussen Suliqua en andere insulines te vermijden.
Norwegian Bokmål: Du må alltid sjekke etiketten før hver injeksjon for å unngå forveksling mellom Suliqua og andre insulintyper.
Dutch: • Een te hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie).
Norwegian Bokmål: • For høyt blodsukker (hyperglykemi).
Dutch: Uit dieronderzoek met lixisenatide is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lixisenatid har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Dutch: • Op het recept moet staan welke type voorgevulde pen u nodig heeft (Suliqua 10-40 pen of 3060 pen) en het aantal doseerstappen dat geïnjecteerd moet worden.
Norwegian Bokmål: • Resepten må oppgi typen ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn eller 30-60 penn) og antall dosetrinn som skal injiseres.
Dutch: Extra benodigdheden:
Norwegian Bokmål: Ekstrautstyr:
Dutch: Als dat nodig is, moet u misschien vaker uw bloedglucosespiegel controleren.
Norwegian Bokmål: Det kan være du må kontrollere blodsukkeret ditt oftere.
Dutch: - Gebruik de naalden nooit opnieuw.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri kanyler om igjen.
Dutch: Wat moet u doen als u hypoglykemie krijgt?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van de perifere glucose-opname, vooral door spierweefsel en vet, en door het remmen van de hepatische glucoseproductie.
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinanaloger senker blodsukkernivået ved å stimulere perifert glukoseopptak, særlig i skjelettmuskulatur og fettvev, og ved hemming av glukoseproduksjonen i lever.
Dutch: Patiënten met voorval, n (%) 120 (25,6%) 110 (23,6%) 15 (6,4%) 146 (40,0) 155 (42,5)
Norwegian Bokmål: N Dokumentert symptomatisk hypoglykemi Pasienter med hendelse, n (%) 120 (25,6 %) 110 (23,6 %)
Dutch: Als u een dosis Suliqua overgeslagen heeft of als u te weinig insuline geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose Suliqua eller du ikke har injisert nok insulin kan blodsukkeret ditt bli for høyt (hyperglykemi):
Dutch: Op basis van deze resultaten is een dosisaanpassing van paracetamol niet nodig, maar wanneer snel intreden van de werking noodzakelijk is, moet er rekening worden gehouden met de vertraagde tmax die wordt waargenomen wanneer paracetamol 1-4 uur na injectie met lixisenatide wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for paracetamol, men den forsinkede tmax sett når paracetamol administreres 1-4 timer etter lixisenatid bør tas hensyn til når det ønskes rask inntreden av effekt.
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, liet insuline glargine geen uitgesproken piek zien.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatid-kombinasjoner til pasienter med type 1-diabetes, viste ikke insulin glargin en uttalt topp.
Dutch: Er werden met lixisenatide enkele gevallen van acute pancreatitis gemeld, alhoewel er geen oorzakelijk verband kon worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt med lixisenatid har blitt rapportert i få tilfeller, men en kausal sammenheng er ikke fastslått.
Dutch: Toediening van het orale anticonceptivum 1 of 4 uur na lixisenatide had geen invloed op de AUC en t1/2 van ethinylestradiol en levonorgestrel, terwijl de Cmax van ethinylestradiol afnam met respectievelijk 52% en 39%, en de Cmax van levonorgestrel afnam met respectievelijk 46% en 20%, en de mediane tmax vertraagd werd met 1 tot 3 uur.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av det orale antikonseptivum 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid påvirket ikke AUC eller t1/2 for etinyløstradiol og levonorgestrel, men Cmax for etinyløstradiol var redusert med henholdsvis 52 % og 39 %, Cmax for levonorgestrel var redusert med henholdsvis 46 % og 20 % og median tmax var forsinket med 1 til 3 timer.
Dutch: • Plaats uw pen niet terug in de koelkast.
Norwegian Bokmål: • Legg ikke pennen tilbake i kjøleskapet.
Dutch: 10 doseerstappen (10 eenheden/5 mcg)*
Norwegian Bokmål: 10 dosetrinn (10 enheter/5 mikrogram)*
Dutch: Gebruik altijd een andere Suliqua (30-60) pen om uw dosis te voltooien, nooit een andere pen.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en annen Suliqua (30- 60) penn til å fullføre doseringen; og ikke en annen type penn.
Dutch: • Diazoxide, gebruikt bij hoge bloeddruk
Norwegian Bokmål: • Diazoksid, brukes ved høyt blodtrykk.
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte leiden.
Norwegian Bokmål: Hos eldre vil en tiltagende forverring av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet.
Dutch: • U raakt koolhydraten kwijt doordat u moet braken of diarree heeft.
Norwegian Bokmål: - Du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré.
Dutch: • Lithiumzouten, gebruikt bij het behandelen van psychische problemen.
Norwegian Bokmål: • Litiumsalter, brukes ved psykiatriske lidelser.
Dutch: Resultaten na 30 weken - klinische studie met aanvullende behandeling op metformine (mITTpopulatie)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 - Klinisk studie; som tillegg til metformin (mITT populasjon) Suliqua
Dutch: • Derivaten van clozapine, olanzapine en fenotiazine, gebruikt bij psychische problemen
Norwegian Bokmål: • Klozapin, olanzapin og fenotiazinderivater, brukes ved psykiatriske lidelser.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 25 mg warfarine met een herhaalde dosis van 20 mcg lixisenatide waren er geen effecten op de AUC of INR (Internationale genormaliseerde ratio), terwijl de Cmax afnam met 19% en de tmax vertraagd werd met 7 uur.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av warfarin 25 mg med gjentatt dosering av lixisenatid 20 mikrogram var det ingen effekter på AUC eller INR (International Normalized Ratio), mens Cmax var redusert med 19 % og t max var forsinket med 7 timer.
Dutch: • Injecteer de oplossing in de voorzijde van uw dij, in uw bovenarm of in uw buik ter hoogte van uw middel.
Norwegian Bokmål: • Sett injeksjonen på forsiden av låret, overarmer eller i magen.
Dutch: Om doseringsfouten en mogelijke overdosis te voorkomen, mogen de patiënten of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg nooit een injectiespuit gebruiken om het geneesmiddel uit de patroon van de voorgevulde pen in een spuit te zuigen.
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og mulig overdose, skal aldri pasientene eller helsepersonell bruke en sprøyte til å trekke opp legemidlet fra sylinderampullen i den ferdigfylte pennen.
Dutch: Gebruik altijd een andere Suliqua (10-40) pen om uw dosis te voltooien, nooit een andere pen.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en annen Suliqua (10-40) penn til å fullføre doseringen; og ikke en annen type penn.
Dutch: Er werd geen specifiek onderzoek naar de cardiovasculaire uitkomsten met Suliqua uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen egen studie for kardiovaskulære endepunkt er blitt utført for Suliqua.
Dutch: Een aantal stoffen beïnvloeden de glucosehuishouding en kunnen een aanpassing in de dosering van Suliqua vereisen.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan nødvendiggjøre dosejustering av Suliqua.
Dutch: Hypoglykemie was de meest frequent gemelde waargenomen bijwerking tijdens de behandeling met Suliqua (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi var den hyppigste rapporterte bivirkningen under behandling med Suliqua (se pkt.
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in de "Gebruiksaanwijzing" bij de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Ved tette kanyler må pasienten følge instruksjonene i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget.
Dutch: Bovendien kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Dutch: Deze factoren zijn onder meer: - verandering van injectiegebied - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegnemen van stressfactoren) - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld braken, diarree) - onvoldoende voedselinname - overgeslagen maaltijden - alcoholgebruik - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire- of bijnierschorsinsufficiëntie) - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5) - combinatie van lixisenatide en/of insuline met een sulfonylureumderivaat kan leiden tot een verhoogd risico op hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer: - bytte av injeksjonssted - forbedret insulinsensitivitet (for eksempel ved fjerning av stressfaktorer) - uvant, økt eller langvarig fysisk aktivitet - samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré) - utilstrekkelig matinntak - utelatte måltider - alkoholinntak - vise ukompenserte endokrine sykdommer, (for eksempel hypothyreoidisme og fremre hypofyseinsuffisiens eller adrenokortikal insuffisiens) - samtidig behandling med visse andre medikamenter (se pkt.
Dutch: Hoe moet u het dosisvenster aflezen?
Norwegian Bokmål: Hvordan lese dosevinduet
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie die Suliqua gebruiken, kunnen regelmatige controle van de glucosewaarde en dosisaanpassing nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon under bruk av Suliqua, kan hyppig glukosekontroll og dosejustering være nødvendig.
Dutch: Uw pen weggooien • Verwijder de naald voordat u uw pen weggooit.
Norwegian Bokmål: Kast pennen • Ta av kanylen før du kaster pennen.
Dutch: In de klinische studie met een aanvullende behandeling op metformine werd de behandeling gestart met 10 doseerstappen (10 eenheden insuline glargine en 5 mcg lixisenatide).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien hvor Suliqua ble gitt som tillegg til metformin ble behandlingen startet med 10 dosetrinn (10 enheter insulin glargin og 5 mikrogram lixisenatid).