FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 5 milionů IU/ml prášek na injekci interferonum alfa-2b s.c.
English: 24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass).
Czech: 24 mg prášku (odpovídá 10 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I).
English: Do not shake.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU powder
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 10 MIU roztok
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 1 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 1 milion IU/ml prášek na injekci interferonum alfa-2b s.c.
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use.
Czech: Rozpuštění přípravku Viraferon, prášku pro přípravu injekčního roztoku, pro parenterální podání: Viraferon je dodáván jako prášek v síle 5 milionů IU/ml pro jednorázové podání.
English: 1 multiple dose vial
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku
English: Viraferon, 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon, 3 miliony IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa-2b
English: Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon, 5 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 5 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa-2b
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa-2b ve3 ml roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 3 miliony IU/ml prášek na injekci interferonum alfa-2b s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 3 miliony IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa-2b
English: Viraferon, 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon 1 milion IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa-2b
English: Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
Czech: Nekróza v místě vpichu, otok obličeje
English: Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Czech: 3 miliony IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 1 milion IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa-2b
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use.
Czech: Rozpuštění přípravku Viraferon, prášku pro přípravu injekčního roztoku, pro parenterální podání: Viraferon je dodáván jako prášek v síle 10 milionů IU/ml pro jednorázové podání.
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU in a single dose vial The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
Czech: Pomocné látky jsou bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakresol, polysorbát 80 a voda na injekci.
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use.
Czech: Rozpuštění přípravku Viraferon, prášku pro přípravu injekčního roztoku, pro parenterální podání: Viraferon je dodáván jako prášek v síle 3 miliony IU/ml pro jednorázové podání.
English: Reconstitution of Viraferon, powder for solution for injection, for parenteral administration: Viraferon is supplied as a powder at strengths of 1 million IU/ml for single-dose use.
Czech: Rozpuštění přípravku Viraferon, prášku pro přípravu injekčního roztoku, pro parenterální podání: Viraferon je dodáván jako prášek v síle 1 milion IU/ml pro jednorázové podání.
English: Keep the outer injection needle cap for later use.
Czech: Zevní kryt jehly uložte stranou, abyste později mohli injekční jehlu opět zakrýt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 30 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b
English: The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white 3, granulocytes < 1,000/mm 3, thrombocytes < 100,000/mm 3).
Czech: V případě výskytu hematologických poruch (leukocyty < 1 500/mm 3, granulocyty < 1 000/mm trombocyty < 100 000 /mm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 3 miliony IU/0,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml powder for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 10 milionů IU/ml prášek na injekci interferonum alfa-2b s.c.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU solution
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 5 MIU roztok
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 60 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 5 milionů IU/0,5 ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 10 milionů IU interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií.
English: EU/1/99/128/022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/023 2 multiple dose vials
Czech: EU/1/99/128/021 1 vícedávková injekční lahvička EU/1/99/128/022 1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
English: Before you use Viraferon How to use Viraferon Possible side effects How to store Viraferon 6.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viraferon užívat 4.
English: Viraferon, 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon, 10 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Interferonum alfa-2b
English: 0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
Czech: 0,5 ml roztoku (odpovídá 5 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen).
English: 24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
Czech: 24 mg prášku (odpovídá 5 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I).
English: See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Czech: Pokud je přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si nežádoucí účinky ribavirinu v SPC ribavirinu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 18 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 10 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem interferonum alfa-2b
English: 24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6
Czech: 24 mg prášku (odpovídá 3 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/128/001
English: 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
Czech: 10 milionů IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon
English: EU/1/99/128/026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/027 2 multiple dose vials
Czech: EU/1/99/128/025 1 vícedávková injekční lahvička EU/1/99/128/026 1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů
English: Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS
Czech: Blíže nespecifikovaná periodontální porucha, blíže nespecifikovaná zubní porucha§
English: 24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Czech: 24 mg prášku (odpovídá 5 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I) s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 5 milionů IU interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 30 milionů IU injekční roztok vícedávkové pero interferonum alfa-2b
English: 24 mg of powder (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Czech: 24 mg prášku (odpovídá 10 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I) s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
Czech: Jedna injekční lahvička injekčního roztoku Viraferon, injekční lahvička pro jednorázové podání, obsahuje 3 miliony IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií,v 0,5 ml roztoku.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
Czech: 5 milionů IU prášek/ml pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 1 injekční lahvička prášku, 1 ampulka rozpouštědla, 1 injekční stříkačka, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon
English: 24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Czech: 24 mg prášku (odpovídá 3 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I) s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/128/006
English: HOW TO USE VIRAFERON
Czech: Jak se Viraferon užívá
English: EU/1/99/128/028 12 multiple dose vials
Czech: EU/1/99/128/027 2 vícedávkové injekční lahvičky EU/1/99/128/028 12 vícedávkových injekčních lahviček
English: §, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cottonwool spots
Czech: edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny§
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 10 million IU/ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Viraferon 10 milionů IU/ml injekční roztok interferonum alfa-2b s.c.
English: 24 mg of powder (corresponding to 1 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Czech: 24 mg prášku (odpovídá 1 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (butylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) a 1 ml vody na injekci v ampuli (sklo typ I) s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem.
English: Rubber membrane
Czech: Tělo pera
English: EU/1/99/128/018 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/019 6 single dose vials
Czech: EU/1/99/128/017 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku EU/1/99/128/018 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon
English: EU/1/99/128/014 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab EU/1/99/128/015 6 single dose vials
Czech: EU/1/99/128/013 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku EU/1/99/128/014 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon
English: Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem Viraferon projeví příznaky svědčící o narušené funkci štítné žlázy, vyšetřete hladiny TSH.
English: Paediatric population
Czech: Plicní infiltráty
English: Pharmacist must ensure that
Czech: Lékárník musí zajistit, že
English: The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.
Czech: Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko.
English: Your doctor will advise you further.
Czech: Váš lékař Vám poskytne další doporučení.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
English: Please choose and read the situations which apply to you from the situations described below:
Czech: Prosím, přečtěte a vyberte si situace, které se Vás týkají, z možností uvedených níže:
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informace o přípravku
English: Key messages:
Czech: Klíčová sdělení:
English: • It is estimated that up to 30-40% of preschool children whose mothers took valproate during pregnancy may have problems with early childhood development.
Czech: • Odhaduje se, že až 30-40 % předškolních dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství.
English: Important advice for women
Czech: Důležitá rada pro ženy
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
English: This compares to 2 to 3 babies in every 100 born to women who don't have epilepsy.
Czech: Toto lze porovnat s 2-3 dětmi na 100 dětí narozených ženám, které neměly epilepsii.
English: WARNING
Czech: VAROVÁNÍ
English: Conditions of Pregnancy Prevention Programme: The prescriber must ensure that
Czech: Podmínky Programu prevence početí: Předepisující lékař musí zajistit, aby
English: Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
English: Section 4.3 Contraindications
Czech: 4.3 Kontraindikace
English: Children affected can be slow to walk and talk , intellectually less able than other children, and have difficulty with language and memory.
Czech: Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí.
English: Your doctor will discuss this with you but you must also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Czech: Váš lékař ji s Vámi prodiskutuje, ale musíte se též řídit pokyny uvedenými v bodě 2 této příbalové informace.
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations:
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích:
English: Teratogenicity and Developmental Effects
Czech: Teratogenita a účinky na vývoj
English: [Quick Response (QR) code: A QR code should be included in the packaging material and/or the package leaflet, and its location should take into account the overall readability.]
Czech: Příbalová informace [Quick Response (QR) kód: QR kód má být zahrnut na obalovém materiálu a/nebo v příbalové informaci, a jeho umístění má brát v úvahu celkovou čitelnost.]
English: At least one effective method of contraception (preferably a user independent form such as an intra-uterine device or implant) or two complementary forms of contraception including a barrier method should be used.
Czech: Má se použít alespoň jedna účinná metoda antikoncepce (nejlépe nezávislá na uživatelce, jako je nitroděložní tělísko nebo implantát) nebo dvě doplňkové formy antikoncepce, včetně bariérové metody.
English: Your specialist can put several actions in place so that your pregnancy goes as smoothly as possible and any risks to you and your unborn child are reduced as much as possible.
Czech: Váš specialista může učinit několik opatření, aby byl průběh Vašeho těhotenství co nejhladší a rizika pro Vaše nenarozené dítě co nejvíce omezena.
English: • the patient has received the patient guide.
Czech: • pacientka obdržela příručku pro pacienta.
English: If a woman plans a pregnancy
Czech: Pokud žena plánuje těhotenství
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Czech: Tyto změny v příslušných bodech souhrnu údajů a přípravku a příbalové informace jsou výsledkem postupu přezkoumání.
English: The daily dose should be divided into at least two single doses (see section 4.6).
Czech: Denní dávka se má rozdělit do nejméně dvou dílčích dávek (viz bod 4.6).
English: • Use the lowest effective dose and divide the daily dose of valproate into several small doses to be taken throughout the day.
Czech: • užívat nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu do několika menších dílčích dávek užívaných během dne.
English: Talk to your doctor or family planning clinic if you need advice on contraception.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo centrem pro plánování rodičovství, pokud potřebujete radu ohledně antikoncepce.
English: The risks of valproate when taken during pregnancy (irrespective of the disease for which valproate is used)
Czech: Rizika valproátu, je-li užíván během těhotenství (bez ohledu na onemocnění, pro které je užíván)
English: Pregnant women
Czech: Těhotné ženy
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations: Treatment of epilepsy
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie
English: • Valproate carries a risk if taken during pregnancy.
Czech: • Valproát přináší riziko, je-li užíván během těhotenství.
English: Valproate should preferably be prescribed as monotherapy and at the lowest effective dose, if possible as a prolonged release formulation.
Czech: Valproát se má přednostně předepisovat jako monoterapie a v nejnižší účinné dávce, pokud možno ve formě s prodlouženým uvolňováním.
English: <Invented name> , <INN> can seriously harm an unborn child when taken during pregnancy.
Czech: <Název přípravku>, <INN>, může vážně poškodit nenarozené dítě, pokud se užívá v těhotenství.
English: Birth defects which have been reported include spina bifida (where the bones of the spine are not properly developed); facial and skull malformations; heart, kidney, urinary tract and sexual organ malformations; limb defects.
Czech: Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnují spina bifida (rozštěp páteře, kdy kosti nejsou správně vyvinuty); malformace (znetvoření) obličeje a lebky; malformace srdce, ledvin, močových cest a pohlavních orgánů; defekty (vady) končetin.