FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur Omidria ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať liek Omidria
Swedish: I studie 2 var den CMH-viktade medeldifferensen (Omidria - placebo) i den genomsnittliga AUC -4,58 mm [95-procentigt konfidensintervall: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Slovak: V 2. štúdii bol vážený priemerný rozdiel CMH (Omidria - placebo) v priemernej AUC -4,58 mm [95 % interval spoľahlivosti: -6,92; -2,24] (p <
Swedish: I studie 1 var den CMH-viktade medeldifferensen (Omidriaplacebo) i den genomsnittliga AUC -5,20 mm [95-procentigt konfidensintervall: -7,31, -3,09] (p < 0,001).
Slovak: V 1. štúdii bol vážený priemerný rozdiel CMH (Omidria - placebo) v priemernej AUC -5,20 mm [95 % interval spoľahlivosti: -7,31; -3,09] (p <
Swedish: Varje 4,0 mg/ml injektionsflaska med lösning innehåller 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrin och 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolak.
Slovak: Každá 4,0 ml injekčná liekovka s roztokom obsahuje 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrínu a 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolaku.
Swedish: Omidria ska inte användas under amning.
Slovak: Omidria sa nemá používať počas laktácie.
Swedish: Levereras i en injektionsflaska för engångsbruk som utformats för att ge 4,0 ml koncentrat för spädning i 500 ml spollösning för okulär användning.
Slovak: Dodáva sa v injekčnej liekovke na jedno použitie s obsahom 4,0 ml koncentrátu na zriedenie na 500 ml irigačného roztoku na očné použitie.
Swedish: En singeldos-toxikologistudie utfördes på gröna markattor som exponerats för ögonspollösningar innehållande kombinationen av fenylefrin och ketorolak som används under linsersättningskirurgi.
Slovak: U afrických opíc mačiakov zelených vystavených očným irigačným roztokom obsahujúcim kombináciu fenylefrínu a ketorolaku použitých počas operácie na náhradu očných šošoviek sa uskutočnila toxikologická štúdia skúmajúca jednu dávku.
Swedish: AUC 12 timmar ögonsmärta VAS-poäng (co-primärt effektmått) [medelvärde±SD]
Slovak: VAS skóre bolesti očí po 12 hodinách pre AUC (súbežný primárny parameter)
Swedish: I studie 2 var den CMH-viktade medeldifferensen (Omidria - placebo) i den genomsnittliga AUC 0,59 mm [95-procentigt konfidensintervall: 0,49, 0,69] (P < 0,0001).
Slovak: V 2. štúdii bol vážený priemerný rozdiel CMH (Omidria - placebo) v priemernej AUC 0,59 mm [95 % interval spoľahlivosti: 0,49; 0,69] (p <
Swedish: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth A91 P9KD
Slovak: Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ursprungsförpackningen.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANLIGGANDE KARTONG
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÝ OBAL
Swedish: Produkten måste spädas före intraokulär användning.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Tento liek sa musí pred intraokulárnym použitím zriediť.
Swedish: För att bereda Omidria för intraokulär spolning, späd 4,0 ml Omidria koncentrat i 500 ml oftalmologisk standardspollösning.
Slovak: Na prípravu lieku Omidria na vnútroočný výplach zrieďte 4,0 ml koncentrátu Omidria v 500 ml štandardného očného irigačného roztoku.
Swedish: Allvarliga kardiovaskulära reaktioner har rapporterats, bland annat ventrikelarytmier och hjärtinfarkter, hos patienter som använder oftalmisk fenylefrin.
Slovak: U pacientov používajúcich fenylefrín do očí boli hlásené prípady závažných kardiovaskulárnych reakcií vrátane arytmie srdcových komôr a infarktu myokardu.
Swedish: För att bereda Omidria för intraokulär spolning, späd 4,0 ml koncentrat i 500 ml oftalmologisk standardspollösning.
Slovak: Na prípravu lieku Omidria na vnútroočný výplach zrieďte 4,0 ml koncentrátu v 500 ml štandardného očného irigačného roztoku.
Swedish: Signifikanta höjningar av blodtrycket har rapporterats efter applicering av topikalt okulärt fenylefrin.
Slovak: Po instilácii lokálneho fenylefrínu do oka bolo hlásené výrazné zvýšenie krvného tlaku.
Swedish: Protokoll från initial kirurgisk incision
Slovak: 2. štúdia minúty od prvého operačného rezu
Swedish: Omidria rekommenderas inte under graviditeten.
Slovak: Liek Omidria sa neodporúča používať počas gravidity.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till spolvätska, lösning för intraokulär användning Multiförpackning: 10 (1 förpackning om 10) injektionsflaskor
Slovak: Viacnásobné balenie: 10 (1 balenie po 10) injekčných liekoviek
Swedish: Ögonobehag
Slovak: Očný pruritus
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <datum för kommissionens beslut>
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v <dátum rozhodnutia Komisie>
Swedish: De båda aktiva substanserna har i många år funnits som separata preparat inom EU
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) ako samostatné prípravky dostupné už niekoľko rokov.
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík.
Swedish: EMA/359266/2015 EMEA/H/C/003702
Slovak: EMEA/H/C/003702
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Omidria a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad gäller Omidrias säkerhet, tolererades läkemedlet i allmänhet väl.
Slovak: Čo sa týka bezpečnosti, liek Omidria bol všeobecne dobre tolerovaný.
Swedish: Omidria fenylefrin/ketorolak
Slovak: Omidria fenylefrín/ketorolak
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Omidria ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Omidria.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa enzymer som kallas cyklooxygenaser, som producerar prostaglandiner, ämnen som medverkar i processer för smärta och inflammation.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje určité enzýmy nazývané cyklooxygenázy, ktoré vytvárajú prostaglandíny, látky podieľajúce sa na procesoch bolesti a zápalov.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Omidria används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Omidria bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Omidria?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Omidria?
Swedish: Även om Omidria hade en måttlig effekt på smärta, ansågs den vara kliniskt viktig.
Slovak: Aj keď bol účinok lieku Omidria na bolesť mierny, považoval sa za klinicky významný.
Swedish: Ketorolak tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel).
Slovak: Ketorolak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Omidria.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Omidria.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Omidria är större än riskerna och rekommenderade att Omidria skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Omidria sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Vad är Omidria och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Omidria a na čo sa používa?
Swedish: Vilken nytta med Omidria har visats i studierna?
Slovak: Omidria boli preukázané v štúdiách?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Omidria (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är ögonsmärta, inflammation i främre ögonkammaren (inflammation i det vätskefyllda rummet mellan regnbågshinnan och hornhinnan), konjunktival hyperemi (rodnad i hinnan som täcker ögonvitan), fotofobi (ökad känslighet i ögonen för ljus), korneaödem (svullnad i den genomskinliga hinnan framtill över ögat som täcker pupillen och regnbågshinnan) och inflammation.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Omidria (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť v očiach, zápal prednej komory (zápal priestoru vyplneného tekutinou medzi dúhovkou a rohovkou), prekrvenie spojiviek (začervenanie membrány, ktorá pokrýva bielu časť oka), fotofóbia (zvýšená citlivosť oka na svetlo), opuch rohovky (opuchnutie priehľadnej vrstvy v prednej časti oka, ktorá pokrýva zrenicu a dúhovku) a zápal.
Swedish: Omidria får inte ges till patienter som har trångvinkelglaukom, ett allvarligt tillstånd i ögat där trycket snabbt stiger inuti ögat eftersom vätska inte kan dräneras bort.
Slovak: Omidria sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom, čo je vážny stav oka, pri ktorom prudko narastá vnútroočný tlak, pretože tekutina nemôže odtekať.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt förändringen av pupillens diameter vid operationens slut, samt hur mycket ögonsmärta patienterna kände direkt efter operationen, i enlighet med patientens användning av en standardmässig smärtskala från 1 till 100.
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena priemeru zrenice na konci chirurgického zákroku a rozsah bolesti, ktorú pociťoval pacient hneď po chirurgickom zákroku, indikovaný pacientom pomocou štandardnej stupnice bolesti od 1 do 100.
Swedish: Fenylefrin är en "selektiv alfa 1adrenerg receptoragonist" som binder till och aktiverar alfa 1-adrenerga receptorer på celler i glatt muskulatur, vilket leder till att dessa muskler drar i hop sig.
Slovak: Fenylefrín je selektívny antagonista alfa-1 adrenergických receptorov, ktoré sa viažu na alfa-1 adrenergické receptory nachádzajúce sa v bunkách hladkých svalov a spôsobujú ich kontrakciu, a aktivujú ich.
Swedish: Linsen är den del av ögat som fokuserar ljuset som passerar genom pupillen och gör det möjligt att se klart.
Slovak: Šošovka je časťou oka, ktorá zaostruje svetlo prechádzajúce cez zrenicu a umožňuje zreteľné videnie.
Swedish: Oftalmologen kan också komma att skriva ut vanliga ögondroppar före och efter operationen för att hjälpa till att förebygga infektioner och smärta i ögonen.
Slovak: Oftalmológ môže bežne predpísať užívanie očných kvapiek pred a po operačnom zákroku na podporu prevencie infekcie očí a bolesti.
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga efter linsersättningskirurgi, och de flesta var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad och gick över spontant.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú typické po chirurgickej výmene šošovky, väčšinou boli stredne závažne a spontánne ustúpili.
Swedish: När ketorolak appliceras i ögat minskar den produktionen av prostaglandiner i ögat, vilket därigenom minskar smärtan och inflammationen till följd av ögonoperationen.
Slovak: Keď sa ketorolak aplikuje do oka, znižuje vytváranie prostaglandínov v oku, a tým znižuje bolesť a zápaly spôsobené chirurgickým zákrokom v oku.
Swedish: Båda studierna visade att pupillen förblev dilaterad under operationen hos patienterna som fick Omidria (+0,1 mm), men drogs ihop hos dem som fick placebo (-0,5 mm).
Slovak: V oboch štúdiách sa ukázalo, že zrenica pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, zostala počas zákroku rozšírená (+0,1 mm), kým v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo, bola stiahnutá (0,5 mm).
Swedish: Den 28 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Omidria som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Omidria na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Dessutom upplevde 7 procent (29 av 403) av patienterna som fick Omidria måttlig till svår smärta jämfört med 14 procent (57 av 403) av patienterna som fick placebo, och 25 procent (104 av 403) var smärtfria under det tidiga skedet efter operation, jämfört med 17 procent (69 av 403) av patienterna som fick placebo.
Slovak: % (57 zo 403) pacientov, ktorým bolo podávané placebo, a 25 % (104 zo 403) pacientov hneď po zákroku nepociťovali bolesť v porovnaní so 17 % (69 zo 403) pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Swedish: Omidria innehåller de aktiva substanserna fenylefrin och ketorolak.
Slovak: Omidria obsahuje účinné látky fenylefrín a ketorolak.
Swedish: Omidria har visat sig vara effektivt när det gäller att bevara pupilldilationen och förhindra att pupillen drar ihop sig under linsersättningskirurgi, vilket bör hjälpa till att göra sådan kirurgi lättare och säkrare.
Slovak: že liek Omidria je účinný pri udržiavaní dilatácie zrenice a prevencii kontrakcie zrenice počas chirurgickej výmeny šošovky, čo pomáha zjednodušiť a zvýšiť bezpečnosť chirurgického zákroku.
Swedish: Omidria har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 821 patienter som genomgick linsersättningskirurgi, där det jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Slovak: Omidria sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 821 pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickej výmene šošovky.
Swedish: Mer information om Omidria
Slovak: Omidria
Swedish: Detta underlättar linsersättningskirurgi.
Slovak: Takto sa zjednoduší zákrok výmeny šošovky.
Swedish: Varför godkänns Omidria?
Slovak: Prečo bol liek Omidria povolený?
Swedish: Omidria är ett läkemedel som ges till vuxna under linsersättningskirurgi i ögat för att hålla pupillen dilaterad (vidgad) och förhindra att den drar ihop sig, samt minska ögonsmärta efter operationen.
Slovak: Omidria je liek používaný u dospelých pacientov počas chirurgickej výmeny šošovky, operácie náhrady šošovky v oku, na udržanie dilatácie (rozšírenia) zrenice a zabránenie jej kontrakcii a na zmiernenie bolesti očí po zákroku.
Swedish: Det är receptbelagt och måste ges av en behörig oftalmologisk kirurg (specialist inom ögonkirurgi) med erfarenhet av linsersättningskirurgi.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek musí podávať kvalifikovaný očný chirurg (špecialista na očné operácie) so skúsenosťami s výmenou šošoviek.
Swedish: Omidria finns som ett koncentrat som bereds till en spolvätska (en vätska som används för att skölja ögats insida under kirurgi).
Slovak: Omidria je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje irigačný roztok (roztok používaný na vyplachovanie vnútorných častí oka počas operácie).
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Omidria liknade den som rapporterades för patienterna som fick placebo.
Slovak: Výskyt vedľajších účinkov v prípade lieku Omidria bol podobný ako výskyt vedľajších účinkov v prípade placeba.
Swedish: Detta är en typ av kirurgi vid vilken en ny lins sätts in i ögat.
Slovak: Pri takejto operácii sa do oka implantujú nové šošovky.
Swedish: Hur används Omidria?
Slovak: Ako sa liek Omidria používa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Omidria finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Omidria sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Färre än 1 av 10 av patienterna som fick Omidria hade en pupilldiameter på under 6 mm (vilket försvårar operation), medan omkring 4 patienter av 10 upplevde detta efter att de fått placebo.
Slovak: Menej ako 1 z 10 pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, mali priemer zrenice menší ako 6 mm (čo komplikuje chirurgický zákrok), kým v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo, to boli 4 pacienti z 10. Pokiaľ ide o bolesť, pacienti, ktorým sa podával liek Omidria, hlásili priemernú hodnotu bolesti okolo 4 v porovnaní s hodnotou 9 v prípade pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Swedish: Rekommenderad dos är 4 ml Omidria utspätt i 500 ml spolvätska, att använda under kirurgi som görs för att ersätta linsen.
Slovak: Omidria zriedeného v 500 ml irigačného roztoku, ktorý sa používa počas operačného zákroku výmeny šošovky.
Swedish: När fenylefrin appliceras i ögat gör den att regnbågshinnan (iris) dras samman och att pupillen kan vidga sig.
Slovak: Keď sa fenylefrín aplikuje do oka, spôsobuje kontrakciu (stiahnutie) svalov dúhovky a umožňuje rozšírenie zrenice.
Swedish: Vilka är riskerna med Omidria?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Omidria?
Swedish: Mer information om behandling med Omidria finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Omidria, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Omidria.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Omidria vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Slovak: EU číslo Vymyslený názov
Swedish: 5 injektionsflaskor + 5 cylinderampuller
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Swedish: Solvent: injektionsflaska (glas)
Slovak: Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (sklená)
Swedish: Subkutan användning Pulver: injektionsflaska (glas)
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklená)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 cylinderampull
Slovak: + 1 zásobník
Swedish: Alla människor är olika.
Slovak: Každý človek je iný.
Swedish: Sängdags är en bra tidpunkt eftersom den är lätt att komma ihåg.
Slovak: Vhodným časom je čas pred spaním, pretože si ho ľahko zapamätáte.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Slovak: Prečítajte si, prosím, starostlivo pokyny a pokračujte krok za krokom.
Swedish: Följ läkarens anvisningar.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára.
Swedish: Det är också naturligt att ha en högre halt av tillväxthormon under natten.
Slovak: Je tiež prirodzené mať vyššiu hladinu rastového hormónu v noci.
Swedish: Diabetes mellitus typ II
Slovak: Diabetes mellitus typu II
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 april 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. apríla 2011
Swedish: Omnitrope har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Omnitrope nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot somatropin eller mot något av övriga innehållsämnen i Omnitrope.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Omnitrope.
Swedish: Din läkare kan testa detta och vid behov ordinera lämplig behandling.
Slovak: Váš lekár môže tieto účinky testovať a ak to bude potrebné, predpíše vám primeranú liečbu.
Swedish: Det är rekombinant, vilket betyder att det inte är framställt av vävnad från människa eller djur.
Slovak: Je to rekombinantný hormón, čo znamená, že nie je vyrobený z ľudského ani zvieracieho tkaniva.
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du ta nästa injektion vid den vanliga tiden nästa dag.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, ďalšiu injekciu si podajte vo zvyčajnom čase nasledujúci deň.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre doser än män.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov.
Swedish: Försök inte injicera själv om du inte är säker på att du förstår tillvägagångssättet och kraven för att ge injektionen.
Slovak: Nepokúšajte sa o injekčné podanie, ak si nie ste istý, či ste dobre porozumeli postupu a požiadavkám injekčného podania.
Swedish: Händerna ska vara tvättade.
Slovak: Umyte si ruky.
Swedish: Tvätta händerna innan nästa steg.
Slovak: Pred ďalšími krokmi si umyte ruky.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Swedish: Turners syndrom är en genetisk sjukdom hos flickor som kan påverka tillväxten - din läkare har talat om för dig om du har detta syndrom.
Slovak: Turnerov syndróm je genetická porucha u dievčat, ktorá môže ovplyvniť rast - lekár vám povie, ak máte toto ochorenie.
Swedish: Ge injektionen på det ställe som din läkare har visat dig.
Slovak: Podávajte si injekciu do miesta, ktoré vám ukázal váš lekár.
Swedish: Därför ska sköldkörtelfunktionen övervakas hos alla patienter.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vykonávať sledovanie funkcie štítnej žľazy u všetkých pacientov.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta behandlingen till dess att slutlig längd har uppnåtts.
Slovak: V liečbe je dôležité pokračovať, dokým sa nedosiahne konečná výška.
Swedish: • ciklosporin (ett läkemedel som försvagar immunsystemet efter transplantation),
Slovak: • cyklosporín (liek, ktorý po transplantácii oslabí imunitný systém),
Swedish: Somatropin ökar även hjärtminutvolymen, men mekanismen är ännu inte klarlagd.
Slovak: Somatropín tiež zvyšuje srdcový výdaj, ale mechanizmus zatiaľ nebol objasnený.
Swedish: Även högre doser har använts.
Slovak: Boli však použité aj vyššie dávky.
Swedish: Vad Omnitrope är och vad det används för
Slovak: Čo je Omnitrope a na čo sa používa
Swedish: Du (eller ditt barn) kan få högt blodsocker eller sänkta nivåer av sköldkörtelhormon.
Slovak: U vás (alebo u vášho dieťaťa) sa môže vyskytnúť vysoká hladina cukru v krvi alebo znížené hladiny hormónu štítnej žľazy.
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad.
Slovak: Dávkovanie sa má kontrolovať každých 6 mesiacov.
Swedish: Omnitrope är ett rekombinant humant tillväxthormon (även kallat somatropin).
Slovak: Omnitrope je rekombinantný ľudský rastový hormón (tiež nazývaný somatropín).
Swedish: Diagnosen PWS ska bekräftas med genetisk analys.
Slovak: Diagnóza PWS musí byť potvrdená príslušnými genetickými testami.
Swedish: Innehåller bensylalkohol.
Slovak: Obsahuje benzylalkohol.
Swedish: Det är allmänt erkänt att det finns patienter med GHD som inte normaliserar IGF-Inivåerna trots en god klinisk respons, och därför inte kräver dosökning.
Slovak: Je známe, že existujú pacienti s GHD, ktorí nedosiahnu normálne hladiny IGF-I napriek dobrej klinickej odpovedi, a preto nevyžadujú zvyšovanie dávky.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas efter det första året om du inte svarar på behandlingen eller om du har nått din slutliga längd och har slutat växa.
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak na ňu neodpovedáte alebo ste dosiahli svoju konečnú výšku a prestali rásť.
Swedish: Hos barn
Slovak: U detí
Swedish: Det har samma struktur som naturligt humant tillväxthormon som behövs för att skelett och muskler ska växa.
Slovak: Má rovnakú štruktúru ako prirodzený ľudský rastový hormón, ktorý je potrebný na rast kostí a svalov.
Swedish: Vänta tills huden har torkat.
Slovak: Počkajte, kým miesto uschne.
Swedish: Injicera ditt tillväxthormon vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Rastový hormón si podávajte injekčne každý deň približne v rovnaký čas.
Swedish: - Använd lösningen omedelbart.
Slovak: - Roztok okamžite použite.
Swedish: Baserat på denna information ska denna typ av patienter inte behandlas med somatropin.
Slovak: Na základe týchto informácií sa nemajú takíto pacienti liečiť somatropínom.
Swedish: Diagnoserna ska beaktas hos ett barn med obehag eller smärta i höft eller knä.
Slovak: Ich diagnostika sa má zvážiť u dieťaťa s nepríjemným pocitom alebo bolesťou bedra alebo kolena.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen ska inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Slovak: Nemá sa prekročiť maximálna odporúčaná denná dávka (pozri časť 4.2).
Swedish: I båda fallen ska målet för behandlingen vara att uppnå IGF-I-koncentrationer inom 2 SDS av medelvärdet korrigerat för patientens ålder.
Slovak: V oboch prípadoch je cieľom liečby dosiahnuť koncentráciu IGF-I v rozmedzí 2 SD z priemernej hodnoty korigovanej na vek.
Swedish: • läkemedel för att kontrollera epilepsi (antiepileptika),
Slovak: • lieky proti epilepsii (antikonvulzíva),
Swedish: • Behandlingen ska pågå tills du har slutat växa.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať, dokým neprestanete rásť.
Swedish: Men det är inte känt om dessa 2 patologier är vanligare eller inte under behandling med somatropin.
Slovak: Nie je však známe, či sú tieto 2 ochorenia častejšie počas liečby somatropínom alebo nie.
Swedish: Du ska endast få detta läkemedel av en läkare som har erfarenhet av behandling med tillväxthormon och som har bekräftat din diagnos.
Slovak: Tento liek vám smie podávať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rastovým hormónom a ktorý potvrdil vašu diagnózu.