FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall this study provides no relevant data analogous to the initial non-prescription medication period of up to 14 days.
Lithuanian: Apskritai šis tyrimas nesuteikia duomenų, svarbių pradiniam ne ilgesniam, kaip 14 dienų gydymo laikotarpiui, kai preparatas įsigyjamas, kaip nereceptinis vaistas.
English: Detailed description of the Pharmacovigilance system
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
English: The usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Lithuanian: Įprastinė pradinė omeprazolio dozė gydant refliukso ligą yra 20 mg; 10 mg omeprazolio dozė nėra terapiniu požiūriu lygiavertė 20 mg pantoprazolio dozei.
English: weeks
Lithuanian: savaitės
English: Comments
Lithuanian: Pastabos
English: Relief of symptoms in GORD Stage A-D
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas sergant GERL (A-D stadija)
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks, Improvement of GORD symptoms after 2 and 4 weeks
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija) po 8 savaičių, GERL simptomų pagerėjimas po 2 ir 4 savaičių
English: The CHMP reviewed the clinical data submitted, taking into account the provisions of Article 74a of Directive 2001/83/EC, as amended, in support of the classification of CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets as ‘medicinal product not subject to medical prescription'.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 74a straipsnio nuostatas, peržiūrėjo klinikinių tyrimų duomenis, pateiktus pagrįsti skrandyje neirių tablečių CONTROLOC Control 20 mg priskyrimą nereceptiniams vaistams.
English: The PSUR submission schedule for CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should follow the PSUR submission schedule of the reference medicinal product.
Lithuanian: CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirių tablečių PASP pateikimo grafikas turi būti derinamas su referentinio vaistinio preparato PASP pateikimo grafiku.
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg after one and two weeks or treatment.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 10 mg omeprazolio ir 20 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas praėjus vienai ir dviem gydymo savaitėms.
English: Additionally, in other studies efficacy of pantoprazole was compared to other PPIs (lansoprazole, esomeprazole) and it was found to be non-inferior to these PPIs in relieving symptoms of heartburn and acid regurgitation (Study VMG305 and M3-320).
Lithuanian: Be to, atliekant kitus tyrimus palygintas pantoprazolio ir kitų protonų siurblio inhibitorių (lansoprazolio, esomeprazolio) veiksmingumas ir nustatyta, kad pantoprazolis slopina rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptomus ne prasčiau, nei šie protonų siurblio inhibitoriai (tyrimai VMG305 ir M3-320).
English: In the non-prescription product setting, the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14, making this study of limited value in the non-prescription context.
Lithuanian: Įsigijęs preparatą, kaip nereceptinį vaistą, pacientas pats kreiptųsi į gydytoją, jei iki 14 dienos jam pasireiškiantys simptomai nepalengvėtų, todėl, kalbant apie preparato vartojimą, įsigijus jį be recepto, šis tyrimas ne itin vertingas.
English: Clinical studies in elderly patients and in patients with liver or kidney disease did not identify any concerns.
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: Pan 20, Ran 300 once daily
Lithuanian: Pan 20, Ran 300 vieną kartą per dieną
English: Endoscopic healing erosive esophagitis
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo erozinio ezofagito
English: The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).
English: Pantoprazole was significantly more effective than placebo
Lithuanian: Pantoprazolis buvo reikšmingai veiksmingesnis už placebą.
English: Relief of leading GORD symptoms and other GI symptoms
Lithuanian: GERL pagrindinių simptomų ir kitų virškinamojo trakto sutrikimo simptomų palengvėjimas
English: 346 Pantoprazole and omeprazole
Lithuanian: 346 Pantoprazolio ir omeprazolio veiksmingumas buvo panašus.
English: Pan 20, 40, Niz 150 bid weeks
Lithuanian: Pan 20, 40, Niz 150 bid savaitės
English: PP
Lithuanian: PASP
English: Pantoprazole: Lansoprazole:
Lithuanian: , lansoprazolio ir esomeprazolio).
English: Leading symptom relief after 2 weeks of treatment
Lithuanian: Pagrindinių simptomų palengvėjimas po 2 savaičių gydymo
English: Nycomed GmbH, D-78467 Konstanz
Lithuanian: D-78467 Konstanz Vokietija
English: Allocation
Lithuanian: Pasiskirstymas
English: n
Lithuanian: A.
English: Clinical safety
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
English: - Marketing authorisation number:
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
English: 2.5 Pharmacovigilance
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
English: Treatments
Lithuanian: Gydymas Trukmė
English: Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Lithuanian: Pacientui būtina nurodyti, kad jei per 2 nepertraukiamo gydymo savaites simptomai nepalengvėja, ligonis privalo kreiptis į gydytoją.
English: Relief of typical GORD symptoms
Lithuanian: GERL tipinių simptomų palengvėjimas
English: Pantoprazole was superior to placebo
Lithuanian: Pantoprazolis buvo pranašesnis už placebą.
English: Pan 20, Ran 300 once daily weeks
Lithuanian: Pan 20, Ran 300 vieną kartą per dieną savaitės
English: Numbers analysed
Lithuanian: Tyrimo Nr.
English: Pantoprazole was superior to ranitidine in the treatment of key GORD symptoms.
Lithuanian: Pantoprazolis buvo veiksmingesnis už ranitidiną, slopinant pagrindinius gastroezofaginio refliukso ligos simptomus.
English: 344 Pantoprazole was superior to ranitidine in the relief of GORD symptoms
Lithuanian: 344 Pantoprazolis geriau, nei ranitidinas slopino GERL simptomus.
English: Endoscopic healing of GORD Stage II/III after 4 and 8 weeks of treatment
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (II/III stadija) po 4 ir po 8 savaičių gydymo
English: The applicant emphasised that these studies demonstrated efficacy in the non-prescription setting regarding the proposed indication and related posology which differs from that of the prescription product.
Lithuanian: Procedūros metu pareiškėjas pateikė daugiau duomenų pagrindimui paremti. Jis atkreipė dėmesį į tai, kad šie tyrimai patvirtino veiksmingumą parduodant preparatą, kaip nereceptinį vaistą esant siūlomai indikacijai ir taikant atitinkamą dozavimą, kuris skiriasi nuo receptinio preparato dozavimo.
English: Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Lithuanian: Su GERL susijusių simptomų palengvėjimas po 14 ir po 28 dienų
English: Relief of symptoms in GORD Stage 0/I after 4 weeks of treatment
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas sergant GERL (0/I stadija) po 4 savaičių gydymo
English: Assessment of GI symptoms at day 14 and
Lithuanian: Virškinamojo trakto sutrikimo simptomų vertinimas 14-ą dieną ir 28-ą dieną
English: Pantoprazole was significantly more effective than ranitidine
Lithuanian: Pantoprazolis buvo reikšmingai veiksmingesnis už ranitidiną.
English: Pan 20, Ran 150 bid weeks
Lithuanian: Pan 20, Ran 150 bid savaitės
English: Pantoprazole was superior to ranitidine
Lithuanian: Pantoprazolis buvo pranašesnis už ranitidiną.
English: Relief of key symptoms in GORD
Lithuanian: Pagrindinių simptomų palengvėjimas sergant
English: The excipients used in the formulation of the finished product are well known excipients used for preparation of tablets such as sodium carbonate, mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate (present in tablet core), hypromellose, povidone K25, titanium dioxide, yellow iron oxide, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium laurilsulfate, polysorbate 80, triethyl citrate (present in film-coating, including enteric coating and undercoating), shellac, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, soya lecithin, titanium dioxide and antifoam DC 1510 (present in printing ink).
Lithuanian: - Plėvelė: hipromeliozė, povidonas K25, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, trietilo citratas.
English: Relief of GORD symptoms after 2 weeks of treatment
Lithuanian: GERL simptomų palengvėjimas po 2 savaičių gydymo
English: Time to freedom from key GORD symptoms
Lithuanian: Laikas, per kurį išnyksta pagrindiniai GERL simptomai
English: In this study the efficacy of 20 mg pantoprazole was compared to 10 mg omeprazole at day 28 in patients with reflux oesophagitis.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 20 mg pantoprazolio ir 10 mg omeprazolio dozių veiksmingumas 28 dieną, gydant refliuksiniu ezofagitu sergančius pacientus.
English: This study compared the efficacy of 20 mg pantoprazole once daily with 150 mg twice daily ranitidine in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms after treatment.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, palygintas vieną kartą per dieną skiriamos 20 mg pantoprazolio dozės ir du kartus per dieną skiriamos 150 mg ranitidino dozės veiksmingumas, gydant ezofagitą ir naikinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus (po gydymo).
English: Pharmacodynamics
Lithuanian: Hipromeliozė
English: The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Nereceptinis vaistinis preparatas.
English: Time to first symptom relief of GORDrelated symptoms in GORD Stage 0
Lithuanian: Laikas, per kurį pajuntamas pirmas su GERL susijęs simptomų palengvėjimas sergant GERL (0 stadija)
English: This study compared the efficacy and tolerability of pantoprazole 20 mg, 40 mg, or 80 mg in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 20 mg, 40 mg ir 80 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas ir toleravimas gydant ezofagitą ir šalinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus.
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg at day 28 in patients without oesophagitis established by endoscopy.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 10 mg omeprazolio ir 20 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas 28 dieną, gydant pacientus, kuriems neatliktas endoskopinis tyrimas ezofagitui nustatyti.
English: Medicinal Product
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
English: 1.1 Submission of the dossier
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
English: CONTROLOC Control is presented in form of gastro-resistant tablets containing pantoprazole as an active substance.
Lithuanian: CONTROLOC Control sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas.
English: There are potential interactions with anticoagulants and with drugs, which bioavailability is pH dependent such as atanazavir.
Lithuanian: CONTROLOC Control gali mažinti veikliųjų medžiagų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio sulčių pH (pvz., ketokonazolo), absorbciją.
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 28
Lithuanian: Rėmens sumažėjimas sergant GERL (0/I stadija) 28-ą dieną
English: The approved indication is:
Lithuanian: pastabas pirmiau pateiktoje lentelėje):
English: Endoscopically established GORD stage I
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija)
English: Pantoprazole and omeprazole were similarly effective
Lithuanian: 327 Pantoprazolio ir omeprazolio veiksmingumas buvo panašus.
English: Pantozol 20 mg gastro-resistant tablets
Lithuanian: CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas
English: Enrolment
Lithuanian: Plėvelė
English: The CHMP noted that in the majority of the studies patients were included based on endoscopic examination rather than symptoms alone.
Lithuanian: Šių tyrimų metu GERL buvo diagnozuota atlikus endoskopinį tyrimą (išskyrus vieną klinikinį tyrimą, į kurį pacientai buvo įtraukiami vien tik įvertinus simptomus).
English: Relief of heartburn in GORD Stage I after 1 and 2 weeks of treatment
Lithuanian: Rėmens sumažėjimas sergant GERL (I stadija) po 1 savaitės ir po 2 savaičių gydymo
English: Diarrhoea Headache Nausea / Vomiting Abdominal distension and bloating Abdominal pain and discomfort Constipation Dizziness Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) Rash / Exanthema / Eruption Pruritus Sleep disorders Dry mouth Asthenia, fatigue and malaise Hyperlipidaemias and lipid increases Disturbances in vision / Blurred vision Hypersensitivity (incl.
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, odos išbėrimas ar dilgėlinė, niežulys, silpnumas, išsekimas ar bloga bendroji savijauta; miego sutrikimas, kraujo tyrimo metu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
English: The results show that symptom relief rates are largely independent of the initial GORD stage of the patients.
Lithuanian: Rūgšties refliukso simptomų palengvėjimo dažnumo priklausomybė nuo pradinės GERL stadijos buvo labai maža.
English: No specific dose finding studies have been conducted for this application.
Lithuanian: Specifinių gydymo rekomendacijų nėra.
English: It usually occurs after large meals or after eating spicy foods, citrus products, fats, chocolates or drinking alcohol.
Lithuanian: šaltmėtės, riebus ir keptas maistas, rūgštus maistas, aštrus maistas, citrusiniai vaisiai, vaisių sultys,
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (natrio seskvihidrato pavidalu).
English: The absolute bioavailability of pantoprazole in healthy subjects is 77% and does not change at multiple dosing.
Lithuanian: Absoliutus biologinis tablečių prieinamumas yra maždaug 77%.
English: 2.4 Clinical aspects
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
English: Study No. (CSR No.)
Lithuanian: (CSR Nr.
English: • Adverse events
Lithuanian: • KITOS SĄLYGOS
English: • Risk and consequences of incorrect use
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: The maximum duration of treatment per patient was 2 weeks.
Lithuanian: Kelių pacientų organizme eliminacija truko ilgiau.
English: Table 1 Overview of the design of the main studies Study Design
Lithuanian: I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
English: Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
Lithuanian: CONTROLOC Control tiekiamas aliuminio ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis be kartoninio sutvirtinimo arba su juo.
English: Pharmacokinetics
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
English: Results for the relief of acid regurgitation are shown in table 5.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų lecitino.
English: Day 28
Lithuanian: GERL po 28 dienų
English: • User consultation
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
English: 2.7 Data exclusivity
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
English: Open-label, multicenter
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
English: Baseline data
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
English: Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to esomeprazole
Lithuanian: 529 Abiejų protonų siurblio inhibitorių veiksmingumas buvo panašus; pantoprazolio poveikis buvo ne prastesnis, nei esomeprazolio.
English: Some tests are available to diagnose GORD patients.
Lithuanian: Tokiu atveju būtina paneigti vėžinio susirgimo diagnozę.
English: • Clinical studies in special populations
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
English: The written information clearly expresses when the medicinal product should not be used.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
English: formulations of pantoprazole have equipotent effect on intragastric pH.
Lithuanian: Atazanaviro absorbcija priklauso nuo pH.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks of treatment
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija) po 8 savaičių gydymo
English: Recommendation
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
English: - Date of authorisation: - Marketing authorisation granted by:
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: Factors such as hormonal and neuronal mechanisms, medication, food and lifestyle can also contribute to the pathophysiology.
Lithuanian: Toliau išvardytos gyvenimo būdo ir mitybos rekomendacijos gali padėti sumažinti rėmenį ir su rūgštimi susijusius simptomus.
English: In these studies between 57 and 78% of patients reported relief from heartburn at day 7 and 73-83% at day 14.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pacientų, kuriems po 7 dienų rėmuo išnyko visiškai, dalis pantoprazolo grupėje buvo 54,0-80,6%.
English: Published studies showed noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Lithuanian: Publikuotų tyrimų duomenys parodė, kad pantoprazolio poveikis ne prastesnis, nei kitų protonų siurblio inhibitorių (tyrimai VMG305 ir M3-320).
English: These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
Lithuanian: Visų tyrimų metu nustatyta, kad pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir H2RA ir ne blogesnis už kitus PSI.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks of treatment
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija) po 4 savaičių gydymo
English: These included diarrhoea, abdominal pain, headache, nausea, chest pain and rash.
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo tempimas ir pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas.
English: The gastro-resistant coating consists of methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer 1:1; triethyl citrate is added as a plasticizer.
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras Natrio laurilsulfatas
English: Pantoprazole: Ranitidine:
Lithuanian: , ranitidinu, famotidinu).
English: It is extensively metabolised in the liver.
Lithuanian: Beveik visa pantoprazolo dozė metabolizuojama kepenyse.
English: It has been proven that the drug substance can be reproducibly manufactured.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
English: It acts by inhibiting the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Lithuanian: Pantoprazolas yra pakeistas benzimidazolas, kuris, specifiškai blokuodamas parietalinių skrandžio gleivinės ląstelių protonų siurblį, slopina vandenilio chlorido rūgšties sekreciją skrandyje.
English: Recent clinical guidelines recommend treatment with PPIs as initial therapy for patients with symptoms impacting on their quality of life, while histamine2-receptor antagonist are recommended for patients whose symptoms are mild or infrequent.
Lithuanian: Vadinasi, kumarino grupės antikoaguliantais (pvz., fenprokumonu ar varfarinu) gydomiems pacientams protrombino laiką arba TNS rekomenduojama matuoti pradėjus ir baigus gydyti pantoprazolu bei nereguliaraus jo vartojimo metu.
English: Randomisation
Lithuanian: II PRIEDAS
English: The results also show an early onset of the clinical effect, with rates of complete relief of heartburn between 54.0% and 80.6% achieved after 7 days of treatment with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the symptom relief rates was observed after 14 days and 28 days of treatment, respectively.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 7 dienų rūgšties regurgitacija išnyko visiškai, dalis pantoprazolo vartojusių ligonių grupėje buvo 61,5-84,4%, po 14 dienų 67,7-90,4% ir po 28 dienų 75,2-94,5%.
English: Published studies suggest noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Lithuanian: Publikuotų tyrimų duomenys rodo, kad pantoprazolio poveikis ne prastesnis, nei kitų protonų siurblio inhibitorių (tyrimai VMG305 ir M3-320).
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija) po 4 savaičių
English: Pantoprazole inhibits the gastric H+/K+-ATPase (the proton pump) and thereby inhibits H+ ion transfer into the gastric lumen.
Lithuanian: Rūgščioje parietalinių ląstelių terpėje pantoprazolas virsta aktyvia forma cikliniu sulfenamidu, kuris slopina fermentą H+, K+-ATF-azę, t. y.
English: “Short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.”
Lithuanian: Trumpalaikis suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties regurgitacijos) gydymas.
English: The relevant information is adequately reflected in section 5.3 of the SPC.
Lithuanian: 5.3 skyrių).
English: Patients in this study were at least 18 years old and had heartburn of at least moderate intensity for at least the previous 3 months.
Lithuanian: • Pacientas vyresnis kaip 55 metų ir anksčiau simptomų nebuvo arba buvę simptomai pasikeitė.
English: Although spontaneous abortions and premature births did not occur with higher frequency, because animal studies have shown reproductive toxicity (signs of slight fetotoxicity were observed at doses above 5 mg/kg), patients are advised not to use pantoprazole during pregnancy.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant dializuojamus pacientus, kadangi dializės metu pantoprazolo pašalinama labai nedaug), dozės mažinti nerekomenduojama.
English: 2.8 Overall conclusions, risk/benefit assessment and recommendation
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0
Lithuanian: Rėmens sumažėjimas sergant GERL (0 stadija)
English: Most patients with reflux symptoms have no or only mild erosive reflux disease.
Lithuanian: Daugumai pacientų rėmuo ir rūgšties refliukso simptomai išnyksta per savaitę.
English: 80% of the administered dose excretes as metabolites in the urine.
Lithuanian: Didžioji pantoprazolo metabolitų dalis (maždaug 80%) išsiskiria pro inkstus, likęs kiekis pašalinamas su išmatomis.
English: symptoms after 7 and 28 days of
Lithuanian: GERL simptomų palengvėjimas po 7 ir 28 dienų gydymo
English: Rafe Suvarna Co-Rapporteur: Gonzalo Calvo Rojas
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Nycomed GmbH
English: A continuously high level of quality can therefore be guaranteed.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: 54.0% to 55.1% H2RA (Ranitidine 2x150 mg, Nizatidine 2x150 mg)
Lithuanian: Telefonas +49-(0)7531-84-0 Telefaksas +49-(0)7531-84-2474
English: • Patient information
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
English: No new adverse drug reactions, or an increased frequency of known adverse drug reactions, or any other risk that might affect the safe use of the drug has been detected in Post-Authorisation Safety Studies.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Symptoms of myocardial infarction are usually serious and develop suddenly.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu gastrino kiekis dažniausiai padvigubėja, tačiau labai daug padidėja tik pavieniais atvejais.
English: Duration Diagnosis Incl.
Lithuanian: Nereceptinis vaistinis preparatas.
English: No further information on the contraindicated symptoms or the consequences of the treatment is available.
Lithuanian: Duomenų apie vislumo sumažėjimą ar teratogeninį poveikį negauta.
English: 1.2 Steps taken for the assessment of the product
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
English: The applicant applied for the following indication: “Treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation)”.
Lithuanian: CONTROLOC Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai (pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties regurgitacija).
English: Sample size
Lithuanian: Trietilo citratas