FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Cmax a AUC rivastigminu byly u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů se vážným poškozením funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, rivastigmino Cmax ir AUC buvo beveik dvigubai didesni negu sveikų savanorių, tačiau pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, Cmax ir AUC nepakito.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmin Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Teva, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine Teva dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Czech: Kromě toho, Rivastigmin Teva 3 mg, Rivastigmin Teva 4,5 mg a Rivastigmin Teva 6 mg obsahují červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Lithuanian: 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietose kapsulėse yra raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172).
Czech: Rivastigmin Teva je určen k léčbě poruch paměti u pacientů trpících Alzheimerovou nemocí.
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra vartojamas pacientų, sergančių Alzheimerio demencija, atminties sutrikimams gydymui.
Czech: Přípravek Rivastigmin Teva může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Lithuanian: Rivastigmine Teva gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Czech: U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné účinky na embryofetální vývoj kromě dávek působících toxicky i na matku.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, vaisto poveikio vaisingumui ar embriogenezei nenustatyta, išskyrus toksiškas motinai vaisto dozes.
Czech: Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusi pažinimo funkcija), netirtas, todėl šiomis ligomis sergantiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Czech: Podobně jako jiná cholinomimetika může rivastigmin vyvolat recidivu nebo indukovat extrapyramidové příznaky.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip ir kiti cholinomimetikai, gali paūminti ar sukelti ekstrapiramidinius simptomus.
Czech: Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony.
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, kuris pagerina cholinerginio impulso perdavimą neuronais, neleisdamas skaidyti sveikų neuronų išskirto acetilcholino.
Czech: Na základě důkazů z in vitro studií a studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochrómu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Czech: Znovuzahájení léčby
Lithuanian: Kaip pradėti gydymą
Czech: • DALŠÍ PODMÍNKY Systém farmakovigilance
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
Czech: Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą.
Czech: Černý oxid železitý
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas Amonio hidroksidas
Czech: Jako inhibitor cholinesterázy může rivastigmin během anestezie zvýšit účinky myorelaxancií sukcinylcholinového typu Při výběru anestetika se doporučuje opatrnost.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip cholinesterazės inhibitorius, gali sustiprinti sukcinilcholino tipo miorelaksantų poveikį anestezijos metu, todėl anestetikus parinkti reikia atsargiai.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24 týdenní klinické studie s rivastigminem u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sergančių su Parkinsono liga susijusia demencija, kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, kurie dalyvavo 24 savaičių trukmės rivastigmino klinikiniame tyrime.
Czech: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Lithuanian: Tel: +(46) 42 12 11 00
Czech: Pokud si nejste něčím jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: ± SD
Lithuanian: SN
Czech: Některé případy silného zvracení byly spojeny s rupturou jícnu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 3,0 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 6,0 mg, tvrdé tobolky
Lithuanian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 3 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 4,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine Teva 6 mg kietos kapsulės Rivastigminas
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24.
Lithuanian: Mini-Mental State Examination, minimalus protinės būklės įvertinimas) rodmuo buvo 10-24.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmin Teva, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Lithuanian: Žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine Teva , pasireiškė šleikštulio pujūtis (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby
Lithuanian: Parkinsono ligos pablogėjimas
Czech: Podobně větší účinek byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi (viz bod
Lithuanian: Taip pat geresnis poveikis pasireiškė pacientams, sergantiems Parkinsono liga su regos haliucinacijomis (žr.
Czech: Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
Lithuanian: Taip pat galimas retas pulsas ir sąmonės praradimas.
Czech: • Úzkost • Pocity neklidu
Lithuanian: • Agresija, neramumo pojūtis
Czech: Poškození ledvin a jater:
Lithuanian: Inkstų ir kepenų nepakankamumas:
Czech: 250 tvrdých tobolek
Lithuanian: 250 kietų kapsulių
Czech: a 112 tobolek, perforovaných blistrů (jednodávkové balení) obsahujících 50 x 1 tobolek a do lahviček obsahujících 250 tobolek.
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietos kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 28, 56 arba 112 kapsulių lizdinėse plokštelėse, 50 x 1 kapsulių perforuotose lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose, kuriuose yra 250 kapsulių.
Czech: Je též možné tento přípravek užít k léčbě demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Lithuanian: Vaistas taip pat yra vartojamas pacientų, sergančių Parkinsono liga, silpnaprotystės gydymui.
Czech: ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Lithuanian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001 Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Czech: Velmi vzácné (týká se méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci nežádoucího účinku)
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 3 měsících léčby udržovací dávkou není příznivě upraven pokles příznaků demence.
Lithuanian: Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu), úbytek tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar sumažėjęs apetitas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas (pvz., tremoras) pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, gali susilpnėti praleidus vieną ar kelias vaisto dozes.
Czech: jednalo se obvykle o nauzeu, zvracení a průjem, hypertenzi nebo halucinace.
Lithuanian: Kitiems buvo tokių simptomų: pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, hipertenzija ar haliucinacijos.
Czech: Tobolka - oxid titaničitý (E171), želatina a potiskový inkoust - Black S-1-17822/S-1-17823 (šelak -45% v ethanolu obsahující černý oxid železitý , butanol, isopropylalkohol, propylenglykol a roztok amoniaku 30%.
Lithuanian: 17823 (šelako glazūra 45 % etanolyje, kurios sudėtyje yra juodojo geležies oksido, N-butilo alkoholio, izopropilo alkoholio, propilenglikolio ir amonio hidroksido).
Czech: Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė prieš placebą
Czech: Méně časté Vyšetření Časté
Lithuanian: Tyrimai Dažni
Czech: Časté • Horečka
Lithuanian: • Karščiavimas
Czech: Po podání 14C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (> 90%) během 24 hodin.
Lithuanian: Paskyrus 14C-rivastigmino, nustatyta, kad beveik visas vaistas (>90 %) pasišalina iš organizmo pro inkstus per 24 valandas.
Czech: Není známo • Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
Lithuanian: • Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio
Czech: Zvýšené vylučování slin
Lithuanian: Padidėjusi seilių sekrecija
Czech: Přípravek Rivastigmin Teva by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Lithuanian: Rivastigmine Teva negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios rivastigminu gydytiems pacientams, sirgusiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis;
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 % ± 13 %.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Czech: • Pomalý tlukot srdce • Poruchy spánku
Lithuanian: • Sulėtėjęs širdies ritmas
Czech: Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi
Lithuanian: Dėl vaisto sąveikos su fermentu taikiniu rivastigmino biologinis prieinamumas padidėja apie 1,5 karto daugiau negu tikimasi padidinus dozę.
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg tvrdé tobolky: bílá vrchní část s potiskem "R" a bílá spodní část s potiskem "1,5".
Lithuanian: - Rivastigmine Teva 1,5 mg kietos kapsulės: baltas dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir baltas korpusas, kuriame įspausta „1.5".
Czech: 50 x 1 jednodávkové balení v blistru - průhledná perforovaná PVC/Alu folie.
Lithuanian: - 50x1 kapsulių perforuotose PVC/Al vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Czech: • Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pasireiškia tokiais požymiais kaip stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas,
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami a může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių rivastigmino negalima skirti su kitomis cholinomimetinėmis medžiagomis.
Czech: Schéma předkládání PSUR musí být v souladu se schématem předkládání PSUR referenčního přípravku.
Lithuanian: Rivastigmine Teva kietų kapsulių periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafikas turi būti derinamas su referentinio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafiku.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104 krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Lithuanian: išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 104 kartus didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
Czech: Běhen užívání přípravku Rivastigmin Teva byste neměla kojit.
Lithuanian: Rivastigmine Teva vartojimo metu, žindyti negalima.
Czech: Gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem, souvisí s dávkováním a mohou se vyskytnout zvláště při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky(viz bod 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės ypač jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Czech: • Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků - jako ztuhnutí svalů, obtížné
Lithuanian: Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Czech: Kromě toho může rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky.
Lithuanian: Be to, rivastigminas gali sukelti galvos svaigimą ir somnolenciją, ypač gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę, todėl gali daryti nedidelį arba vidutiniškai išreikštą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: N=444
Lithuanian: Placebas N=444
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdé tobolky: oranžová vrchní část s potiskem "R" a oranžová spodní část s potiskem "4,5".
Lithuanian: - Rivastigmine Teva 4,5 mg kietos kapsulės: oranžinės spalvos kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir oranžinės spalvos korpusas, kuriame įspausta „4.5".
Czech: Při předávkování doprovázeném závažnou nauzeou a zvracením by se mělo zvážit podání antiemetik.
Lithuanian: Asmenims, kuriuos dėl perdozavimo stipriai pykina ir kurie vemia, turi būti skiriama vėmimą slopinančių preparatų.
Czech: Magnesium-stearát Tobolka
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Czech: Tvrdá tobolka Tobolka s bílou vrchní částí s potiskem "R" a s bílou spodní částí s potiskem "1,5"
Lithuanian: Baltas kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir baltas korpusas, kuriame įspausta „1.5".
Czech: Nepoužívejte Rivastigmin Teva po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rivastigmine Teva vartoti negalima.
Czech: • Změny jaterních funkcí
Lithuanian: • Pakitusi kepenų veikla
Czech: Cmax rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
Lithuanian: pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Czech: Rivastigmin Teva 4,5 mg tvrdá tobolka obsahuje 4,5 mg rivastigminum jako rivastigmini tartras.
Lithuanian: Rivastigmine Teva 4,5 mg kietose kapsulėse yra 4,5 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Czech: Jak Rivastigmin Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Rivastigmine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Psychiatrické poruchy
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Czech: U těchto pacientů se některé nežádoucí účinky vyskytují ve větší míře.
Lithuanian: Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.
Czech: Symptomatická léčba dalších nežádoucích účinků by se měla provádět podle potřeby.
Lithuanian: Kitos šalutinės reakcijos prireikus gydomos simptomiškai.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni
Czech: Vyskutují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Lithuanian: Iš anksto nustatytas nepageidaujamas poveikis,
Czech: dne 17. dubna 2009.
Lithuanian: balandžio 17 d.
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva je třeba užívat dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Lithuanian: Rivastigmine Teva geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (bílých: 1.5 mg; růžových: 3mg; oranžových: 4,5 mg; oranžovorůžových: 6 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio preparato kapsulės (baltos spalvos: 1,5 mg, rausvos spalvos: 3 mg, oranžinės spalvos: 4,5 mg, oranžinės ir rausvos spalvos: 6 mg).
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Teva užívá.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai esama slaugytojo, reguliariai stebėsiančio, kaip pacientas vartoja Rivastigmine Teva.
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine Teva:
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Exelon) přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exelon, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine Teva yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: To znamená, že přípravek Rivastigmine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Exelon.
Czech: Za účelem dosažení maximálního přínosu by měla být u pacientů udržována nejvyšší dobře snášená dávka, která by ale neměla překročit 6 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Kad gydymas būtų kuo veiksmingesnis, pacientui skiriama didžiausia jo organizmo toleruojama dozė, neviršijant 6 mg du kartus per parą vartojamos dozės.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Teva zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine Teva didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda lengvinti Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Rivastigmine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Teva rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva se používá k léčbě pacientů s mírně až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnost a chování.
Lithuanian: Rivastigmine Teva skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną, gydyti.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas, buvo atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Czech: V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou odumírají určité nervové buňky, což vede ke snížení hladiny neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje komunikaci mezi jednotlivými nervovými buňkami).
Lithuanian: Sergant Alzheimerio demencija arba su Parkinsono liga susijusia demencija, žūsta tam tikros smegenų nervų ląstelės ir dėl to mažėja neurotransmiterio acetilcholino (nervų ląstelių siunčiamus signalus pernešančios cheminės medžiagos) kiekis.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Rivastigmine Teva rinkodaros teisę.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Teva by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou a probíhat pod jeho dohledem.
Lithuanian: Gydymą preparatu Rivastigmine Teva turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Czech: U pacientů, kteří tuto dávku dobře snášejí, může být v nejméně dvoutýdenních odstupech dávka postupně navyšována o 1,5 mg až na obvyklou dávku 3 až 6 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Pradinė preparato dozė - 1,5 mg du kartus per parą. Jei paciento organizmas toleruoja šią pradinę dozę, ne dažniau nei kas dvi savaites ją galima didinti po 1,5 mg , kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Czech: Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu.
Lithuanian: Rivastigminas slopina acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės - veiklą.
Czech: Účinná látka přípravku Rivastigmine Teva, rivastigmin, je lék proti demenci.
Lithuanian: Veiklioji preparato Rivastigmine Teva medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Czech: na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Lithuanian: y., kad organizme iš šių vaistinių preparatų išsiskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva se může používat také k léčbě mírně až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Rivastigmine Teva taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Czech: Rivastigmine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Lithuanian: Rivastigmine Teva - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Czech: Co je Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Teva?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti EMEA saityne.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kokia yra Rivastigmine Teva nauda ir rizika?
Czech: Jak byl přípravek Rivastigmine Teva zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rivastigmine Teva?
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva je „generikum".
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra generinis vaistas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rivastigmine Teva schválen?
Lithuanian: Kodėl Rivastigmine Teva buvo patvirtintas?
Czech: Jak přípravek Rivastigmine Teva působí?
Lithuanian: Kaip veikia Rivastigmine Teva?
Czech: 50 ml (10 mg/ml) 1 injekční lahvička
Lithuanian: 50 ml (10 mg/ml) 1 flakonas