FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Può essere necessario controllare i livelli di digossina nel sangue se viene assunta con Steglujan.
Slovak: Ak užívate digoxín spolu so Steglujanom, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
Italian: È stato anche osservato un aumento dei casi di amputazione a carico degli arti inferiori (principalmente delle dita dei piedi) in studi clinici a lungo termine, condotti con un altro inibitore del SGLT2.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách s iným inhibítorom SGLT2 sa tiež pozoroval zvýšený počet prípadov amputácie dolnej končatiny (predovšetkým prstu).
Italian: I pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con metformina in monoterapia (≥ 1.500 mg/die) sono stati randomizzati a uno di cinque bracci di trattamento attivo: ertugliflozin 5 mg o 15 mg, sitagliptin 100 mg, oppure sitagliptin 100 mg in associazione con ertugliflozin 5 mg o 15 mg, somministrati una volta al giorno in aggiunta alla prosecuzione della terapia di base con metformina (vedere Tabella 2.)
Slovak: 1 500 mg/deň) boli randomizovaní do jednej z piatich skupín aktívnej liečby: ertugliflozín 5 mg alebo 15 mg, sitagliptín 100 mg alebo sitagliptín 100 mg v kombinácii s 5 mg alebo 15 mg ertugliflozínu s podávaním jedenkrát denne ako doplnok k prebiehajúcej základnej liečbe metformínom (pozri tabuľku 2).
Italian: Pemfigoide bolloso a,*,2
Slovak: bulózny pemfigoid a,*,2
Italian: Negli studi clinici controllati con placebo, l'incidenza di ipoglicemia documentata è aumentata con ertugliflozin 5 mg e 15 mg (5,0% e 4,5%) rispetto al placebo (2,9%).
Slovak: V združenom súbore placebom kontrolovaných štúdií, bol výskyt zdokumentovanej hypoglykémie zvýšený pre ertugliflozín 5 mg a 15 mg (5,0
Italian: • analisi del sangue che possono mostrare variazioni nella quantità di globuli rossi nel sangue
Slovak: • vyšetrenia krvi môžu preukázať zmeny množstva červených krviniek vo vašej krvi (nazývané hemoglobín),
Italian: Non guidi veicoli né utilizzi attrezzi o macchinari se avverte capogiri mentre sta assumendo Steglujan.
Slovak: Ak počas užívania Steglujanu pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Italian: In pazienti trattati con sitagliptin, nelle segnalazioni successive all'immissione in commercio, sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilità.
Slovak: U pacientov liečených sitagliptínom boli po uvedení lieku na trh hlásené závažné reakcie z precitlivenosti (pozri časť 4.8).
Italian: Outcome secondario Morte cardiovascolare
Slovak: Kardiovaskulárne úmrtie
Italian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Italian: †, IC 95%) * N include tutti i pazienti randomizzati e trattati con almeno una misurazione della variabile di outcome.
Slovak: * N zahŕňa všetkých randomizovaných liečených pacientov, ktorí mali aspoň jedno stanovenie výsledného parametra.
Italian: L'incidenza di diagnosi confermate di eventi di pancreatite è stata pari dello 0,3% nei pazienti trattati con sitagliptin e dello 0,2% nei pazienti trattati con placebo.
Slovak: %. Výskyt potvrdených udalostí pankreatitídy bol u pacientov užívajúcich sitagliptín 0,3
Italian: Come funziona Steglujan
Slovak: Ako Steglujan účinkuje
Italian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrato per soluzione per infusione
Slovak: 130 mg Koncentrát na infúzny roztok
Italian: Uso endovenoso
Slovak: Cesta podania
Italian: • Rischio di riattivazione di tubercolosi latente e informazioni sullo screening per la tubercolosi in accordo alle linee guida locali
Slovak: Riziko reaktivácie latentnej tuberkulózy a informácia o skríningu tuberkulózy podľa miestnych smerníc;
Italian: • Linee guida locali per lo screening di Tubercolosi
Slovak: Miestne Smernice pre skríning tuberkulózy;
Italian: Prima del lancio della siringa preriempita di Stelara, il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà assicurarsi che a tutti gli operatori sanitari che prescriveranno/useranno Stelara sarà fornito materiale educazionale che conterrà i seguenti elementi:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby pred uvedením naplnených striekačiek lieku Stelara na trh mal všetok zdravotnícky personál, od ktorého sa očakáva, že bude predpisovať/používať Stelaru, k dispozícii vzdelávací materiál obsahujúci:
Italian: • Tecniche appropriate per l'autosomministrazione di Stelara, incluso l'uso delle siringhe preriempite.
Slovak: Vhodné techniky pre podanie Stelary, vrátane pokynov pre použitie naplnených striekačiek.
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku;
Italian: • Rischio potenziale di neoplasie
Slovak: Potenciálne riziko malignít;
Italian: • Rischio di neoplasie.
Slovak: Riziko malignít.
Italian: I messaggi chiave e i documenti inclusi nel plico del materiale educazionale destinato agli operatori sanitari sarà focalizzato su:
Slovak: Hlavné informácie a súčasti obsiahnuté vo vzdelávacom balíku pre zdravotnícky personál sú:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o le restrizioni riguardanti l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte qui di seguito siano implementate:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli implementované všetky nižšie uvedené podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku.
Italian: I messaggi chiave inclusi nel plico del materiale educazionale destinato al paziente dovranno essere focalizzati su:
Slovak: Hlavné informácie v informačnom balíku pre pacienta sú:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Italian: • Plico contenente materiale educazionale riservato agli operatori sanitari • Plico contenente materiale educazionale riservato al paziente.
Slovak: Vzdelávací balík pre zdravotnícky personál • Informačný balík pre pacienta
Italian: • Foglio Illustrativo
Slovak: PRÍLOHA PODMIENKY
Italian: E' normale.
Slovak: Je to normálne.
Italian: Non è stata osservata alcuna riduzione dell'efficacia.
Slovak: Nebola pozorovaná znížená účinnosť.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Reports, PSUR)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Italian: Non statisticamente significativo
Slovak: Nie je štatisticky významné
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Slovak: Ak sa nepodá ihneď, čas a podmienky uchovávania sú v zodpovednosti užívateľa.
Italian: • Lavarsi le mani molto bene con sapone e acqua calda.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Italian: PGA = (Physician Global Assessment) valutazione globale del medico
Slovak: PGA = celkové hodnotenie lekára (z angl. Physician Global Assessment).
Italian: "paralisi di Bell"), che solitamente è temporanea
Slovak: „Bellovo ochrnutie"), ktoré je zvyčajne dočasné,
Italian: Regolazione degli enzimi del CYP450
Slovak: Regulovanie enzýmov CYP450
Italian: Se usa più Stelara di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac Stelary, ako máte
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci,
Italian: Le dosi successive sono solitamente le stesse della dose iniziale.
Slovak: Nasledujúce dávky sú zvyčajne rovnaké ako úvodná dávka.
Italian: Questo aspetto non è insolito per le soluzioni proteiche.
Slovak: Takýto vzhľad nie je pre proteínové roztoky nezvyčajný.
Italian: I pazienti in questi studi avevano una diagnosi di PsA da almeno 6 mesi.
Slovak: U pacientov v týchto štúdiách bola diagnostikovaná PsA aspoň 6 mesiacov.
Italian: Altri medicinali, vaccini e Stelara
Slovak: Iné lieky, vakcíny a Stelara
Italian: Porti sempre la confezione esterna del medicinale con sé, anche se è vuota.
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajší obal lieku, aj keď je prázdny.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Prendere tutto l'occorrente e riporlo su una superficie pulita.
Slovak: Prineste si všetko potrebné a položte to na čistý povrch.
Italian: Il profilo di sicurezza della dose raccomandata e della metà della dose raccomandata era confrontabile.
Slovak: Profily bezpečnosti odporúčanej dávky a polovice odporúčanej dávky boli porovnateľné.
Italian: Il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute è stato generalmente mantenuto durante l'estensione fino alla settimana 92.
Slovak: Zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím bolo všeobecne udržané počas predĺženia do 92.
Italian: Il miglioramento è stato mantenuto fino alla Settimana 28.
Slovak: Zlepšenie pretrvalo až do 28. týždňa.
Italian: Il suo peso corporeo
Slovak: Vaša telesná hmotnosť
Italian: Parli con il suo medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste na diéte s nízkym obsahom soli.
Italian: CDLQI di 0 o 1
Slovak: CDLQI 0 alebo 1
Italian: Inoltre, informi il medico anche se è stato a contatto di recente con persone che avrebbero potuto avere la tubercolosi.
Slovak: Takisto informujte svojho lekára o tom, ak ste nedávno prišli do kontaktu s niekým, kto mohol mať tuberkulózu.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione escluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak spôsob riedenia nevylučuje riziko mikrobiologickej kontaminácie, sa má liek použiť ihneď.
Italian: I risultati chiave dell'efficacia sono mostrati nella seguente Tabella 6.
Slovak: Hlavné výsledky účinnosti sú uvedené nižšie v tabuľke 6.
Italian: Esiti gravi hanno incluso insufficienza respiratoria e ospedalizzazione prolungata.
Slovak: Závažné dôsledky zahŕňali respiračné zlyhanie a predĺženú hospitalizáciu.
Italian: Non usi questo medicinale
Slovak: Nepoužívajte tento liek:
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi, in alcuni casi anche alcuni giorni dopo il trattamento.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti, v niektorých prípadoch niekoľko dní po liečbe.
Italian: Stelara è usato per trattare le seguenti malattie infiammatorie:
Slovak: Stelara sa používa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Italian: I dati di efficacia sono stati raccolti e analizzati fino alla settimana 8 per entrambi gli studi.
Slovak: V oboch štúdiách boli údaje o účinnosti zbierané a analyzované až do 8. týždňa.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Gennaio 2009 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. september 2013
Italian: Il medico deciderà quando si dovrà ricevere la dose successiva.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy máte dostať svoju ďalšiu dávku.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nell'uomo.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie u ľudí.
Italian: Non è possibile fornire alcuna raccomandazione sulla dose da somministrare.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania ohľadne dávkovania.
Italian: Questi includono:
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Italian: • Desquamazione della pelle (esfoliazione della pelle)
Slovak: • odlupovanie kože (exfoliácia kože),
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano determinate proteine specifiche presenti nell'organismo.
Slovak: Monoklonové protilátky sú bielkoviny, ktoré rozpoznávajú a viažu sa výhradne na niektoré bielkoviny v tele.
Italian: Tuttavia, prima che Stelara venga somministrato, viene miscelato con una soluzione che contiene sodio.
Slovak: Predtým, ako je vám Stelara podaná, sa však mieša s roztokom, ktorý obsahuje sodík.
Italian: Sono stati riportati miglioramenti dopo l'interruzione di ustekinumab e anche, in alcuni casi, dopo la somministrazione di corticosteroidi.
Slovak: Zlepšenie bolo hlásené po ukončení podávania ustekinumabu a v niektorých prípadoch tiež po podaní kortikosteroidov.
Italian: Questo effetto è stato guidato dallo Studio 1 sulla PsA.
Slovak: Tento účinok bol podporený 1. štúdiou PsA.
Italian: In generale, gli eventi avversi riportati in questi due studi relativi ai dati sulla sicurezza fino a 1 anno erano simili a quelli osservati negli studi precedenti condotti sugli adulti con psoriasi a placche.
Slovak: Vo všeobecnosti boli nežiaduce udalosti hlásené v týchto dvoch štúdiách s údajmi o bezpečnosti do až 1 roka podobné ako udalosti pozorované v predchádzajúcich štúdiách u dospelých s ložiskovou psoriázou.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 8 ore a 15-25°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania (in-use) bola preukázaná počas 8 hodín pri 1525 °C.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Italian: Un CDLQI di 0 o 1 indica nessun effetto sulla qualità della vita del bambino.
Slovak: CDLQI s hodnotou 0 alebo 1 znamená žiadny vplyv na kvalitu života dieťaťa.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve essere instituita una terapia appropriata.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, má sa začať vhodná liečba.
Italian: Deve essere somministrato in un periodo di almeno un'ora.
Slovak: Má sa podávať najmenej jednu hodinu.
Italian: Il primo studio ha interessato 110 pazienti con età compresa tra i 12 e 17 anni trattati fino a 60 settimane, mentre il secondo studio ha interessato 44 pazienti con età compresa tra i 6 e gli 11 anni trattati fino a 56 settimane.
Slovak: Prvá štúdia skúmala 110 pacientov vo veku 12 až 17 rokov liečených počas až 60 týždňov a druhá štúdia skúmala 44 pacientov vo veku 6 až 11 rokov liečených počas až 56 týždňov.
Italian: UNIFI-I ha incluso 961 pazienti.
Slovak: Štúdia UNIFI-I zahŕňala 961 pacientov.
Italian: I risultati di efficacia presentati per UNIFI-I e UNIFI-M si sono basati su revisioni centralizzate delle endoscopie.
Slovak: Výsledky účinnosti prezentované pre UNIFI-I a UNIFI-M boli založené na centrálnom prehľade endoskopických vyšetrení.
Italian: Non è stata riscontrata alcuna interazione con questi medicinali somministrati in concomitanza.
Slovak: Nezistili sa žiadne náznaky interakcie s týmito súčasne podávanými liekmi.
Italian: Se presenta una reazione allergica grave, il medico può decidere che lei non deve usare Stelara di nuovo.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, váš lekár môže rozhodnúť, že nebudete ďalej Stelaru používať.
Italian: • Se è allergico a ustekinumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: • ak ste alergický na ustekinumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Italian: • Se è affetto da un'infezione attiva che il suo medico ritiene importante.
Slovak: • ak máte aktívne infekčné ochorenie, o ktorom si váš lekár myslí, že je závažné.
Italian: Mescolare delicatamente.
Slovak: Jemne pomiešajte.
Italian: In IM-UNITI, i pazienti che avevano completato lo studio fino alla settimana 44 erano idonei a continuare il trattamento in un'estensione di studio.
Slovak: V IM-UNITI boli pacienti, ktorí dokončili štúdiu až do 44. týždňa, vhodní na pokračovanie v liečbe v predĺženej štúdii.
Italian: Non usare il medicinale, se è stato agitato energicamente.
Slovak: Nepoužívajte liek, ak sa ním silno triaslo.
Italian: Una simile gravità della patologia è stata vista anche nello studio 3 sulla psoriasi.
Slovak: Podobná závažnosť ochorenia sa pozorovala aj v 3. štúdii psoriázy.
Italian: Un antagonista di TNFα e/o vedolizumab.
Slovak: TNFα antagonista a/alebo vedolizumab.
Italian: STELARA deve essere interrotto se si sospetta una reazione al farmaco.
Slovak: Liečba STELAROU sa má ukončiť, ak existuje podozrenie na reakciu na liek.
Italian: Nella malattia di Crohn, se la terapia viene interrotta, la ripresa del trattamento con somministrazione sottocutanea ogni 8 settimane è sicura ed efficace.
Slovak: Ak sa pri Crohnovej chorobe terapia preruší, obnovenie liečby so subkutánnym dávkovaním každých 8 týždňov je bezpečné a účinné.
Italian: • Se ha mai avuto una reazione allergica a Stelara.
Slovak: Ak sa u vás niekedy vyskytla alergická reakcia na Stelaru.
Italian: Alcuni pazienti possono presentare gravi effetti indesiderati che possono necessitare di un trattamento urgente.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu prejaviť vážne nežiaduce účinky, ktoré môžu potrebovať urgentnú liečbu.
Italian: Mantenimento della risposta clinica fino alla Settimana 44
Slovak: Udržanie klinickej odpovede do týždňa 44
Italian: • febbre, sintomi simil influenzali, sudorazione notturna
Slovak: • horúčku, príznaky podobné chrípke, nočné potenie,
Italian: Alcuni tipi di vaccini (vaccini vivi) non devono essere somministrati mentre sta usando Stelara.
Slovak: Niektoré druhy vakcín (živé vakcíny) sa nesmú podávať počas používania Stelary.
Italian: Etanercept 24 dosi (50 mg due volte alla settimana)
Slovak: Etanercept 24 dávok (50 mg dvakrát týždenne)
Italian: La maggior parte è stata ritenuta lieve e non è stato necessario interrompere la terapia oggetto di studio.
Slovak: Väčšinou sa považovali za ľahké a nevyžadovali si prerušenie liečby v štúdii.
Italian: Prima della somministrazione, si deve aspettare che STELARA raggiunga la temperatura ambiente (circa mezz'ora).
Slovak: Pred podaním sa má umožniť, aby STELARA dosiahla izbovú teplotu (približne pol hodiny).
Italian: • Mal di gola
Slovak: • bolesť hrdla,
Italian: Nello Studio 1 non è stato consentito un precedente trattamento con agenti anti-fattore di necrosi tumorale (TNF)α.
Slovak: V 1. štúdii nebola povolená predchádzajúca liečba tumor nekrotizujúcim faktorom-alfa (TNF)α.
Italian: La siringa, l'ago e il flaconcino non devono essere mai riutilizzati.
Slovak: Striekačka, ihla a injekčná liekovka sa nesmú nikdy opakovane použiť.
Italian: Stelara ridurrà l'infiammazione e altri segni della malattia.
Slovak: Stelara zmierňuje zápal a iné známky tohto ochorenia.
Italian: 100 chilogrammi (kg) possono iniziare con una dose di 90 mg invece di 45 mg.
Slovak: 100 kilogramov (kg) môžu začať s dávkou 90 mg namiesto 45 mg.
Italian: Pazienti adolescenti (12-17 anni)
Slovak: Dospievajúci pacienti (12-17 rokov)
Italian: (elencati nel successivo paragrafo 6).
Slovak: (uvedených v 6. časti).
Italian: Le risposte cliniche e le remissioni sono state significative fin dalla settimana 3 nei pazienti trattati con ustekinumab e hanno continuato a migliorare fino alla settimana 8.
Slovak: Klinická odpoveď a remisia boli významné už od 3. týždňa u pacientov liečených ustekinumabom a ďalej sa zlepšovali do 8. týždňa.
Italian: Occorre quindi usare cautela quando si prende in considerazione il trattamento con STELARA in questi pazienti.
Slovak: Preto je potrebné starostlivo zvažovať použitie STELARY u týchto pacientov.
Italian: Sintomi simili alcune volte si sviluppano come una naturale evoluzione nella tipologia dei sintomi della psoriasi (psoriasi eritrodermica).
Slovak: Podobné príznaky sa niekedy vyvinú ako prirodzená zmena typu príznakov psoriázy (erytrodermálna psoriáza).
Italian: Gravi condizioni della pelle
Slovak: Vážne ochorenia kože
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri 5.3).
Italian: Normalizzazione endoscopica
Slovak: Endoskopická normalizácia
Italian: Biotrasformazione Non è noto il processo metabolico esatto di ustekinumab.
Slovak: Biotransformácia Presná metabolická dráha ustekinumabu nie je známa.
Italian: • migliorare la funzionalità fisica.
Slovak: • zlepšenie vášho fyzického stavu,
Italian: Dopo questa, si consiglia la dose ogni 12 settimane.
Slovak: Po tomto sa odporúča dávkovanie každých 12 týždňov.
Italian: Non comune: depressione
Slovak: Menej časté: depresia
Italian: • Palpebra cadente e rilassamento muscolare ad un lato del viso ("paralisi facciale" o
Slovak: • ovisnutie očného viečka a ovisnutie svalov na jednej strane tváre („ochrnutie tváre" alebo
Italian: STELARA non deve essere somministrato in concomitanza nella stessa linea endovenosa con altri medicinali.
Slovak: STELARA sa nemá podávať v tej istej intravenóznej linke súbežne s inými liekmi.
Italian: Se un paziente sviluppa un'infezione grave, è necessario monitorarlo attentamente e STELARA non deve essere somministrato fino a che l'infezione non si risolve.
Slovak: Ak sa u pacienta rozvinie závažná infekcia, je potrebné pacienta starostlivo sledovať a nesmie sa mu STELARA podávať, kým nie je infekcia vyliečená.
Italian: Questo deve essere preso in considerazione per i pazienti a dieta controllata di sodio (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka (pozri časť 6.6).
Italian: Non è noto se STELARA possa avere effetti sull'immunoterapia per le allergie.
Slovak: Nie je známe, či STELARA môže mať vplyv na alergénovú imunoterapiu.
Italian: • Spingere lo stantuffo con il pollice fino a che non si finisce di iniettare tutto il liquido.
Slovak: Palcom tlačte na piest dovtedy, kým sa neinjikuje všetka tekutina.
Italian: Negli studi clinici, i pazienti con tubercolosi latente che sono stati trattati contemporaneamente con isoniazide non hanno sviluppato tubercolosi.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s latentnou tuberkulózou, ktorí boli súčasne liečení izoniazidom, sa tuberkulóza nerozvinula.
Italian: La dose corretta dipenderà dal peso corporeo del bambino al momento della somministrazione di ogni dose.
Slovak: Správna dávka pre vás bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti v čase podania každej dávky.
Italian: Non è noto se ustekinumab sia escreto nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa ustekinumab vylučuje do ľudského materského mlieka.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Stelara
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Stelaru
Italian: Le risposte ACR 20, 50 e 70 sono continuamente migliorate o sono rimaste costanti fino alla Settimana 52 (Studio 1 e 2 sulla PsA) e Settimana 100 (Studio 1 sulla PsA).
Slovak: Odpovede ACR 20, 50 a 70 sa naďalej zlepšovali alebo boli udržané do 52. týždňa (1. a 2. štúdia PsA) a 100. týždňa (1. štúdia PsA).
Italian: L'artrite psoriasica è una malattia infiammatoria delle articolazioni, di solito accompagnata dalla psoriasi.
Slovak: Psoriatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov, zvyčajne sprevádzané psoriázou.
Italian: Stelara appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "immunosoppressori".
Slovak: Stelara patrí do skupiny liekov nazývaných „imunosupresíva".
Italian: Ai pazienti con un peso maggiore di
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou viac než
Italian: Stelara contiene sodio
Slovak: Stelara obsahuje sodík
Italian: Risultati sovrapponibili sono stati osservati con ciascuna dose di ustekinumab.
Slovak: Podobné výsledky sa zistili pri každej dávke ustekinumabu.
Italian: Adulti a partire dai 18 anni
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov alebo starší
Italian: Controllare la siringa preriempita per assicurarsi che:
Slovak: Skontrolujte naplnenú striekačku (striekačky), aby ste si boli istí, že:
Italian: L'impatto di queste covariate era entro ±20% del valore tipico o di riferimento del rispettivo parametro PK, per cui non è necessario adeguare la dose a queste covariate.
Slovak: 20 % typickej alebo referenčnej hodnoty príslušného PK parametra, takže úprava dávky nie je pre tieto kovariáty potrebná.
Italian: Discuta con il medico quando dovrà sottoporsi alle iniezioni e alle successive visite di controllo.
Slovak: Dohodnite si s lekárom termín, kedy máte dostať injekciu a nasledujúce kontroly.