FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, avant l'application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l'infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 12 doivent être pris en compte.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
French: Des réactions d'hypersensibilité à un autre médicament vétérinaire contenant du fluralaner et les mêmes excipients que Bravecto Plus ont été rapportées chez un petit nombre de personnes.
Croatian: Kod manjeg broja ljudi prijavljena je reakcija preosjetljivosti na drugi veterinarsko medicinski proizvod koji sadržava fluralaner i iste pomoćne tvari kao i Bravecto Plus.
French: Ne pas toucher le site d'application tant qu'il est visible.
Croatian: Ne dodirujte mjesto primjene sve dok ne postane neprimjetno.
French: Les nouvelles puces infestantes sur un chat sont tuées avant que des œufs viables soient produits.
Croatian: Nove buhe koje se pojave na mački ugibaju prije nego proizvedu vitalna jajašca.
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications, rubrique 4.3).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 4.3).
French: La notice imprimée du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Croatian: Uputa o veterinarsko-medicinskom proizvodu treba imati naveden naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet za važeću seriju.
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Croatian: Fluralaner je jak inhibitor dijelova živčanog sustava člankonožaca jer djeluje antagonistički na ligandom kontrolirane kloridne kanale (GABA-receptor i glutamat-receptor).
French: Porter des gants lors de la manipulation et l'administration du produit.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene ovog proizvoda.
French: Tourner l'embout « twist and use » complètement dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse.
Croatian: Poklopac tipa zaokreni-i-koristi treba zakrenuti u smjeru ili suprotno od smjera kazaljke na satu za cijeli okret.
French: Le fluralaner est rapidement absorbé par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 3 et 21 jours après l'administration.
Croatian: Fluralaner se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 3 i 21 dana nakon primjene.
French: Le tableau suivant définit la taille d'applicateur à utiliser en fonction du poids corporel du chat (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner / kg de poids corporel et 2-4,7 mg de moxidectine / kg de poids corporel) :
Croatian: Sljedeća tablica definira koje veličine pipeta će se primjenjivati prema tjelesnoj masi mačke (odgovara dozi od 40 - 94 mg fluralanera/kg tjelesne mase i 2 - 4,7 mg moksidektina/kg tjelesne mase):
French: Les chats vivant dans des zones endémiques pour la dirofilariose (ou ayant voyagé dans des zones endémiques) peuvent être infectés par des filaires adultes.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva (ili one koje su putovale u endemična područja) mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
French: Afin de l'ouvrir, l'applicateur doit être tenu en position verticale (extrémité vers le haut), par la base ou par la partie supérieure rigide sous l'embout.
Croatian: Pipetu treba držati za bazu ili za gornji kruti dio ispod poklopca, u uspravnom položaju za otvaranje (vrh gore).
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques ou les puces et les acariens de gale des oreilles, les nématodes gastro-intestinaux ou la dirofilariose.
Croatian: Za mačke kojima prijeti rizik od mješovite parazitarne infestacije krpeljima ili buhama i ušnim šugarcima, želučano-crijevnim nematodama ili srčanim crvima.
French: BRAVECTO PLUS solution pour spot-on
Croatian: BRAVECTO PLUS otopina za nakapavanje
French: La prise orale du produit, à la dose maximale recommandée de 93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectine par kg de poids corporel, a induit quelques épisodes de salivation se résolvant spontanément, ou des vomissements, immédiatement après l'administration.
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
French: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 applicateur) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 applicateurs) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12 ,5 mg, 1 applicateur) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 applicateurs) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 applicateur) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 applicateurs)
Croatian: EU/2/18/224 /001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224 /002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipete) EU/2/18/224 /003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipete) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipete)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
French: Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué lorsqu'il est utilisé contre les tiques ou les puces et qu'un ou plusieurs des autres parasites est ciblé en même temps.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications, rubrique 5).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
French: Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Croatian: Krpelji i buhe moraju započeti s hranjenjem na domaćinu kako bi se izložili fluralaneru; stoga se rizik od prijenosa parazitima prenosivih bolesti ne može isključiti.
French: Les personnes ayant une hypersensibilité cutanée ou une allergie connue en général, par ex. à d'autres médicaments vétérinaires de ce type doivent manipuler le médicament vétérinaire ainsi que les animaux traités avec prudence.
Croatian: Ljudi koji imaju osjetljivu kožu ili su alergični npr. na druge proizvode sličnog sastava trebaju pažljivo primjenjivati ovaj proizvod.
French: La moxidectine est rapidement absorbée par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 1 et 5 jours après l'administration.
Croatian: Moksidektin se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primjene.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé après administration topique chez des chatons âgés de 9-13 semaines et pesant 0,9 - 1,9 kg, traités avec des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectine, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectine et 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectine /kg de poids corporel), à trois reprises, à intervalles plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
French: L'applicateur est ouvert et prêt pour l'application lorsque le joint est rompu.
Croatian: Pipeta je otvorena i spremna za primjenu kada se osjeti pucanje brtve.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
French: Etape 1 : Ouvrir le sachet et retirer l'applicateur, immédiatement avant utilisation.
Croatian: Način primjene: Korak 1: neposredno prije primjene otvorite vrećicu i izvadite pipetu.
French: pour chats de petite taille 1,2 - 2,8 kg pour chats de taille moyenne > 2,8 - 6,25 kg 0,89 pour chats de grande taille > 6,25 - 12,5 kg
Croatian: za male mačke 1,2 - 2,8 kg za mačke srednje veličine >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
French: Les applicateurs doivent être conservés dans les sachets, afin de les protéger contre tout risque de fuite de solvant ou d'absorption d'humidité.
Croatian: Pipete treba čuvati u vrećicama kako bi spriječili gubitak otapala ili upijanje vlage.
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec Bravecto Plus, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, cyclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable.
Croatian: Stoga, tijekom tretmana s Bravecto Plus, ostali proizvodi koji mogu inhibirati p-glikoprotein (npr. ciklosporini, ketokonazol, spinosad, verapamil) mogu se istodobno primjenjivati samo u skladu s procjenom koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
French: Pour le traitement concomitant des infections par des acariens de l'oreille (Otodectes cynotis), une dose unique du produit doit être appliquée.
Croatian: Za istodobno liječenje infekcije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis), potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
French: Pour le traitement concomitant des infections à nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, une dose unique du produit doit être appliquée.
Croatian: Za istodobno tretiranje infestacija želučano-crijevnim namatodima T. cati i A. tubaeforme, potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
French: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Croatian: Walton Manor
French: Les chats des régions endémiques pour la dirofilariose, ou les chats ayant voyagé dans des régions endémiques, peuvent avoir été infectés par des filaires adultes.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva ili one koje putuju u endemična područja, mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
French: Moxidectine (mg)
Croatian: Moksidektin (mg)
French: Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis) ou les nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, la nécessité et la fréquence de la réadministration ainsi que le choix du traitement (produit contenant une seule substance active ou une association) devront être évalués par le vétérinaire prescripteur.
Croatian: T. cati i A. tubaeforme, potrebu i učestalost, ponovno tretiranje, kao i izbor terapije (jedna djelatna tvar ili kombinirani proizvod) treba odrediti veterinar
French: Dans les bio-tests in vitro, le fluralaner n'est pas affecté par les résistances terrain prouvées contre les amidines (tique), les organophosphates (tique), les cyclodiènes (tique, puce), les phénylpyrazoles (tique, puce), les urées benzophényl (tique) et les pyréthrinoides (tique).
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
French: Butylhydroxytoluène 1,07 mg/ml Solution limpide, de couleur jaune à incolore.
Croatian: Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
French: fluralaner 112,5 mg / moxidectine 5,6 mg fluralaner 250 mg / moxidectine 12,5 mg fluralaner 500 mg / moxidectine 25 mg
Croatian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektina 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektina 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektina
French: Traitement
Croatian: Tretiranje:
French: En cas de réactions cutanées, consulter un médecin et lui montrer l'emballage du produit.
Croatian: Ukoliko se pojavi kožna reakcija, konzultirajte veterinara i pokažite mu uputu.
French: NUMERO DE LOT
Croatian: Lot {broj}
French: Les autres effets indésirables suivants ont été peu fréquemment observés lors des essais cliniques, peu après l'administration : dyspnée après léchage du site d'application, hypersalivation, vomissements, hématémèse, diarrhée, léthargie, fièvre, tachypnée, mydriase.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, neposredno nakon primjene manje često su uočene sljedeće nuspojave: otežano disanje nakon lizanja mjesta primjene, pojačano slinjenje, povraćanje, povraćanje krvi, proljev, letargija, povišena temperatura, ubrzano disanje, proširene zjenice.
French: Pas de précaution particulière de conservation concernant la température.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvjete čuvanja.
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
French: ESPÈCES CIBLES
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke
French: Fluralaner (mg)
Croatian: Sadržaj pipete (ml) Fluralaner (mg)
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les animaux gestants et allaitants.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u gravidnih životinja ili u životinja u laktaciji i stoga se primjena kod takvih životinja ne preporučuje.
French: Excipient(s) :
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i):
French: Assurez-vous que le site d'application de votre animal n'est plus apparent avant un nouveau contact avec le site d'application.
Croatian: Prije daljnjeg kontakta sa mjestom aplikacije osigurajte da to mjesto nije uočljivo.
French: Acétone
Croatian: Moksidektin
French: CONTRE-INDICATIONS
Croatian: OZNAČAVANJE
French: Chaque applicateur délivre :
Croatian: Svaka pipeta sadrži:
French: Sachet DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Croatian: Vrećica NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
French: Des réactions cutanées modérées et transitoires au site d'application (alopécie, desquamation et prurit) ont été fréquemment observées lors des essais cliniques.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima obično su uočavane blage i prolazne kožne reakcije na mjestu primjene (alopecija, ljuštenje kože i svrbež).
French: Taille d'applicateur à utiliser
Croatian: Veličina pipete koja će se primijeniti
French: Moxidectine
Croatian: Milton Keynes
French: 3 inhalateurs avec 60 actionnements
Croatian: 3 inhalatora sa po 60 doza
French: Nom de fantaisie
Croatian: Zaštićeno ime Doza
French: Cela vous aidera également à vous souvenir de le prendre.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite uzeti.
French: S'arrêter et Vérifier :
Croatian: Stanite i provjerite:
French: Appuyez ici et tirez
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Croatian: • Na traženje Europske agencije za lijekove.
French: Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
French: Certains patients peuvent ne pas entendre ce « clic ».
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti ‘klik'.
French: Si cela se produit, réessayez.
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
French: Si vous souhaitez arrêter ce traitement, parlez-en d'abord à votre médecin, car vos symptômes pourraient empirer.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
French: - si vous voyez des halos autour des lumières ou des images colorées (glaucome).
Croatian: - ako vidite krugove (halo) oko svjetla ili obojene slike (glaukom).
French: La dose recommandée est d'une inhalation deux fois par jour, le matin et le soir.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput na dan, ujutro i navečer.
French: Ces Instructions d'Utilisation se divisent en plusieurs rubriques :
Croatian: Upute za uporabu podijeljene su na sljedeće dijelove:
French: Un risque chez les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
French: 30 doses 60 doses
Croatian: 30 doza 60 doza
French: 1,0 unité
Croatian: 1,0 jedinica
French: Jetez le sachet.
Croatian: Bacite vrećicu.
French: Ceci pour qu'il y ait toujours suffisamment de médicament dans votre corps pour vous aider à respirer plus facilement tout au long du jour et de la nuit.
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
French: Détérioration de la maladie :
Croatian: Pogoršanje bolesti:
French: Tolérance à l'effort
Croatian: Tolerancija fizičkog napora
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2012 Date de renouvellement : 20 avril 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2012.
French: Informations complémentaires
Croatian: Dodatne informacije
French: Vous pouvez utiliser Bretaris Genuair à tout moment avant ou après la prise d'aliments ou de boisson.
Croatian: Lijek Bretaris Genuair možete koristiti u bilo koje vrijeme prije ili nakon hrane ili pića.
French: Dans de rares cas, ce médicament peut causer des réactions allergiques (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000).
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
French: La limite supérieure de l'intervalle de confiance était inférieure à la valeur du risque prédéfinie de 1,8.
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
French: Amélioration par rapport au placebo
Croatian: Poboljšanje u odnosu na placebo pvrijednost
French: Le bromure d'aclidinium ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
French: La dose n'est pas préparée.
Croatian: Doza nije pripremljena.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-dessous :
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, ispuniti sljedeće mjere:
French: Ne pas jeter les médicaments dans les eaux usées ou les ordures ménagères.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ako biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba biti dostavljen:
French: Bronchospasme paradoxal :
Croatian: Paradoksalni bronhospazam:
French: Comment fonctionne l'indicateur de doses ?
Croatian: Kako radi pokazivač doze?
French: Changement moyen par rapport au début de l'étude
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti
French: • L'indicateur de doses montre le nombre total de doses restant dans l'inhalateur (Image N).
Croatian: • Pokazivač doze pokazuje ukupan broj doza koje su preostale u inhalatoru (Slika N).
French: Fenêtre de contrôle Rouge = confirme une inhalation correcte
Croatian: Kontrolni prozorčić Crveno = potvrđuje pravilnu inhalaciju
French: Pour les Instructions d'Utilisation, voir la section 6.6.
Croatian: Za upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
French: 70,7 % des patients ont terminé l'étude par une évaluation effectuée par un investigateur.
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
French: Il est important que vous lisiez ces informations car le fonctionnement de Genuair peut être différent de celui des autres inhalateurs que vous avez utilisé auparavant.
Croatian: Važno je da pročitate ove informacije jer Genuair možda radi drugačije nego inhalatori koje ste prije koristili.
French: Jusqu'à 65 % de la dose a été éliminée sous forme de métabolites dans l'urine et jusqu'à 33 % sous forme de métabolites dans les matières fécales.
Croatian: Do 65% doze bilo je uklonjeno u obliku metabolita u urinu i do 33% u obliku metabolita u stolici.
French: Contient également : Lactose
Croatian: Također sadrži: laktozu
French: Les effets bronchodilatateurs maximaux ont été mis en évidence dès le premier jour et se sont maintenus pendant toute la période de traitement de 6 mois.
Croatian: Maksimalni bronhodilatorni učinci bili su vidljivi od prvog dana i održali su se tijekom 6-mjesečnog razdoblja.
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie,
Croatian: • U roku od 60 dana od novih važnih saznanja (farmakovigilancijskih ili u sklopu minimalizacije rizika)
French: Tous les patients avaient des antécédents d'atteinte cardiovasculaire ou vasculocérébrale et/ou des facteurs de risque cardiovasculaire importants.
Croatian: Svi su bolesnici u anamnezi imali kardiovaskularnu ili cerebrovaskularnu bolest i/ili značajne faktore kardiovaskularnog rizika.
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definira je prema kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: b DMCS d'au moins 4 unités dans le SGRQ.
Croatian: b MCID promjena od najmanje - 4 jedinice u SGRQ.
French: Les effets de Bretaris Genuair durent 12 heures ; en conséquence, vous devez essayer d'utiliser votre inhalateur Bretaris Genuair à la même heure tous les matins et tous les soirs.
Croatian: Učinci Bretaris Genuair traju 12 sati; stoga nastojte koristiti Bretaris Genuair uvijek u isto vrijeme ujutro odnosno navečer.
French: Instructions d'Utilisation
Croatian: Upute za uporabu
French: • Si votre inhalateur semble endommagé ou si vous perdez le capuchon, ou
Croatian: • ako inhalator koji imate izgleda oštećeno ili ako izgubite kapicu
French: Informez votre médecin si vous avez utilisé ou utilisez des médicaments similaires pour vos problèmes respiratoires tels que des médicaments contenant du tiotropium, de l'ipratropium.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste uzimali ili uzimate slične lijekove za probleme s disanjem, kao što su lijekovi koji sadrže tiotropij, ipratropij.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
French: À utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture de l'emballage.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja vrećice.