FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved IntronA anvendt med eller uden ribavirin (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) faryngitis (ondt i halsen), virusinfektion, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, insomni (søvnbesvær), angst, emotionel labilitet (humørsvingninger), uro, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, kvalme eller opkastning, mavesmerter, diarré, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), dyspepsi (halsbrand), alopeci (hårtab), kløe, tør hud, udslæt, øget svedproduktion, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, reaktioner på injektionsstedet (herunder betændelse), træthed, kulderystelser, pyreksi (feber), influenzalignende symptomer, asteni (svaghed), irritabilitet, brystsmerter, utilpashed og vægttab.
Estonian: Täiskasvanutel on ainsa ravimina või koos ribaviriiniga kasutatava IntronA kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) farüngiit (neelupõletik), viirusinfektsioon, leukopeenia (valgeliblede vähesus), isutus, depressioon, unetus, ärevus, emotsionaalne labiilsus (meeleolu kõikuvus), rahutus, närvilisus, peapööritus, peavalu, keskendumishäired, suukuivus, nägemise hägustumine, düspnoe (õhupuudustunne), köha, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu,
Danish: Det fås som pulver og solvens, der skal blandes til en injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning (drop i en vene), og som en brugsklar injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas eller i en flerdosispen.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), samuti kasutusvalmi süstelahusena viaalis või mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Danish: Blandt patienterne med kronisk myeloid leukæmi var flere i live efter 3 år i den gruppe, som fik IntronA sammen med cytarabin, end i gruppen behandlet med IntronA alene.
Estonian: Kroonilise müelogeense leukeemia raviks IntronAt koos tsütarabiiniga kasutanud patsientide elulemus oli kolme aasta pärast suurem kui ainult IntronAt kasutanud patsientide elulemus.
Danish: Det aktive stof i IntronA, interferon alfa-2b, hører til gruppen af "interferoner".
Estonian: IntronA toimeaine alfa-2b-interferoon kuulub interferoonide rühma.
Danish: Behandlingen med IntronA bør indledes af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Estonian: Ravi IntronAga tohib alustada ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved IntronA?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal IntronA kasulikkus?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved IntronA fremgår af indlægssedlen.
Estonian: IntronA kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: • follikulær lymfom (kræft i lymfevævet).
Estonian: • follikulaarne lümfoom (lümfikoe vähk).
Danish: Hvordan blev IntronA undersøgt?
Estonian: Kuidas IntronAt uuriti?
Danish: Hvordan anvendes IntronA?
Estonian: Kuidas IntronAt kasutatakse?
Danish: IntronA anvendes som supplerende behandling til kræftbehandlinger,
Estonian: IntronAt kasutatakse muule vähiravile lisaks;
Danish: Hvad anvendes IntronA til?
Estonian: Milleks IntronAt kasutatakse?
Danish: Hvordan virker IntronA?
Estonian: Kuidas IntronA toimib?
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML) (en kræftform, der rammer de hvide blodlegemer) hos voksne.
Estonian: • krooniline müelogeenne leukeemia (samuti valgeliblede vähk) täiskasvanutel.
Danish: EU-nummer
Estonian: Nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Danish: • du for nylig er besvimet
Estonian: • olete hiljuti minestanud;
Danish: • koncentrere sig.
Estonian: • keskenduda.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. september 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2015
Danish: Unge skal veje mindst 34 kg.
Estonian: Nooruki kaal peab olema vähemalt 34 kg.
Danish: Derfor vil din læge overvåge din vækst.
Estonian: Seetõttu jälgib arst teie kasvu.
Danish: De kan have svært med at opføre sig ordentligt hjemme, i skolen og andre steder.
Estonian: Neil võib olla probleeme käitumisega kodus, koolis või muudes kohtades.
Danish: • Dette lægemiddel bør tages en gang dagligt, enten om morgenen eller aftenen.
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Danish: Hypromellose 2208
Estonian: Hüpromelloos 2208
Danish: Tlf. + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Iirimaa tel + 44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Danish: Nogle patienter kan mærke en forbedring efter den første uge, men det kan tage længere.
Estonian: Mõned patsiendid täheldavad paranemist esimese nädala möödudes, kuid selleks võib kuluda ka rohkem aega.
Danish: Eliminationshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Estonian: Guanfatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 18 tundi.
Danish: Resultaterne med hensyn til studiet af det primære endepunkt vises i tabel 5.
Estonian: Ülevaade tulemustest uuringu esmase tulemusnäitaja osas on toodud tabelis 5.
Danish: Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter:
Estonian: Ravimit antakse osana raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab alljärgnevat:
Danish: Børn (under 6 år) og voksne (18 år og derover)
Estonian: Lapsed (alla 6-aastased) ja täiskasvanud (vähemalt 18-aastased)
Danish: Behandlingen anbefales kun for børn, der er i stand til at sluge tabletten hel uden problemer.
Estonian: Ravi on soovitatav ainult nendel lastel, kes on suutelised tableti ilma probleemideta tervelt alla neelama.
Danish: Intuniv tages en gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen.
Estonian: Intuniv'i võetakse üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Danish: Patienterne skal rådes til at drikke rigeligt med væske.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda juua rohkelt vedelikku.
Danish: Disse kontroller kan omfatte:
Estonian: Need arstlikud kontrollid võivad hõlmata alljärgnevat:
Danish: Hvis du giver lægemidlet til dit barn, skal du erstatte "du" med "dit barn" i hele indlægssedlen.
Estonian: Kui annate seda ravimit oma lapsele, asendage „teie" läbivalt sõnadega „teie laps".
Danish: Brug af Intuniv sammen med mad, drikke og alkohol
Estonian: Intuniv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker hjerneaktiviteten.
Estonian: See ravim kuulub selliste ravimite rühma, mis mõjutavad ajuaktiivsust.
Danish: Oversigt over primær virkning for studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Estonian: Ülevaade uuringu SPD503-316 esmasest tulemusnäitajast: ADHD-RS-IV
Danish: Intuniv kan påvirke din vægt og højde, hvis du tager det i lange perioder.
Estonian: Intuniv võib mõjutada teie kaalu ja pikkust, kui seda võetakse pikka aega.
Danish: Formelle farmakokinetik-studier af race er ikke blevet udført.
Estonian: Rassipõhiseid vormikohaseid farmakokineetika uuringuid ei ole tehtud.
Danish: Guanfacin kan ikke dialyseres i klinisk signifikante mængder (2,4 %).
Estonian: Guanfatsiin ei ole kliiniliselt olulistes kogustes dialüüsitav (2,4%).
Danish: • Tag ikke lægemidlet, hvis du er gravid, eller hvis du ikke bruger prævention.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või kui te ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Den anbefalede dosistitrering for børn og unge er anført nedenfor (se tabel 1 og 2).
Estonian: Lastel ja noorukitel soovitatav annuse tiitrimine on toodud allpool (vt tabelid 1 ja 2).
Danish: Dette lægemiddel kan nemlig forværre disse problemer.
Estonian: See on vajalik, sest ravim võib neid probleeme süvendada.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du vente til næste dag og tage din sædvanlige dosis.
Estonian: Kui unustate annuse, oodake järgmise päevani ja võtke tavapärane annus.
Danish: Disse små ændringer forventes ikke at have klinisk betydning.
Estonian: Neid väikesi muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Danish: • sidde stille
Estonian: • olla paigal;
Danish: Patienter må ikke drikke alkohol, mens de tager Intuniv.
Estonian: Patsiendid ei tohi Intuniv'i võtmise ajal tarbida alkoholi.
Danish: • du lider af andre psykiske sygdomme
Estonian: • kannatate mõne muu psüühikahäire all.
Danish: • du har et lavt eller højt blodtryk, hjerteproblemer, eller der er hjerteproblemer i familien
Estonian: • teil on madal või kõrge vererõhk, südameprobleeme või teie perekonnas on esinenud südameprobleeme;
Danish: Intuniv må ikke knuses, tygges eller knækkes, før den sluges, da dette øger hastigheden af guanfacinfrigørelsen.
Estonian: Intuniv'i ei tohi enne allaneelamist purustada, närida ega murda, sest see suurendaks guanfatsiini vabastamiskiirust.
Danish: Grundigt QT /QTc-studie
Estonian: Põhjalik QT-/QTc-intervalli uuring
Danish: Besvimelse er også blevet rapporteret, men det er ikke er almindelig virkning.
Estonian: Teatatud on ka minestamisest, kuid see ei ole sageli esinev kõrvaltoime.
Danish: Hvis det er nødvendigt, at du tager Intuniv i over et år, vil lægen overvåge din behandlingsreaktion, og din læge kan afbryde lægemidlet i en kort periode, dette kan finde sted i løbet af skoleferien.
Estonian: Kui peate Intuniv'i võtma kauem kui aasta, jälgib arst teie ravivastust ja võib ravi ka lühikeseks ajaks katkestada, mis võib juhtuda koolivaheajal.
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel vil din læge kontrollere, at dette lægemiddel er sikkert for dig, og at det vil hjælpe dig.
Estonian: Enne selle ravimi võtmise alustamist kontrollib teie arst, kas see ravim on teile ohutu ja aitab teid.
Danish: Den aktive nyresecernering medieres via OCT2-transporteren.
Estonian: Aktiivset renaalset sekretsiooni vahendab OCT2 transporter.
Danish: Dette lægemiddel kan hjælpe dig med at forbedre din opmærksomhed og gør dig mindre impulsiv og hyperaktiv.
Estonian: See ravim võib aidata parandada teie tähelepanu ja keskendumisvõimet ning vähendada teie impulsiivsust ja hüperaktiivsust.
Danish: Din læge vil overvåge dig rutinemæssigt for at se, hvordan lægemidlet påvirker dig.
Estonian: Teie arst jälgib teid tavapäraselt, et teha kindlaks, kuidas see ravim teile mõjub.
Danish: • din højde og vægt
Estonian: • teie pikkuse ja kaalu mõõtmist.
Danish: • Slug tabletten hel sammen med vand eller anden væske (men ikke grapefrugtjuice).
Estonian: • Neelake tablett vee või muu vedelikuga (kuid mitte greibimahlaga) tervelt alla.
Danish: Da der ikke foreligger egnede toksikokinetiske data, var en sammenligning med human klinisk eksponering ikke mulig.
Estonian: Sobivate toksikokineetiliste andmete vähesuse tõttu ei ole võrdlus inimeste kliinilise ekspositsiooniga võimalik.
Danish: Nyreudskillelse er den primære eliminationsvej (80 %), hvor udgangsstoffet udgør 30 % af radioaktiviteten i urinen.
Estonian: Eritumine neerude kaudu on peamine eritumistee (80%) ning lähteravim tingib 30% radioaktiivsusest uriinis.
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til at begrænse absorptionen.
Estonian: Aktiivsüsi võib olla kasulik imendumise minimeerimisel.
Danish: Guanfacin var ikke genotoksisk i flere forskellige testmodeller, herunder Ames-test og en in vitro kromosomaberrationstest.
Estonian: Guanfatsiin ei olnud mitmesugustes testmudelites, muu hulgas Amesi testis ja in vitro kromosoomaberratsiooni testis genotoksiline.
Danish: Intuniv bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Estonian: Intuniv'i ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Oversigt af sikkerhedsprofilen
Estonian: Ohutusprofiili ülevaade
Danish: • lægemidler, der gør dig søvnig (sedativa)
Estonian: • ravimid, mis teevad teid uniseks (rahustid);
Danish: Disse blistre er sat ind i kartonæsker.
Estonian: Blisterpakendid on saadaval kartongkarpides.
Danish: Psykiske forstyrrelser Depression
Estonian: Psühhiaatrilised häired Depressioon
Danish: • du har tanker eller følelser om selvmord
Estonian: • teil on suitsidaalseid mõtteid või tundeid;
Danish: • Du bemærker måske ikke nogen umiddelbar virkning, når behandlingen startes.
Estonian: • Te ei pruugi ravi alguses kohe toimet märgata.
Danish: Tag medicinpakningen med dig, og fortæl dem, hvor meget du har taget.
Estonian: Võtke ravim koos pakendiga kaasa ja öelge meditsiinitöötajatele, kui palju tablette olete võtnud.
Danish: Hvis det bedømmes, at døsighed og sedation er klinisk bekymrende eller vedvarende, bør det overvejes at reducere eller seponere doseringen.
Estonian: Kui somnolentsust ja sedatsiooni peetakse kliiniliselt murettekitavaks või püsivaks, tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist.
Danish: Den enkelte patient kan imidlertid opleve en større stigning end det, som de gennemsnitlige ændringer viser.
Estonian: Individuaalne tõus võib olla ka keskmistest muutustest suurem.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at kontakte lægen.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Danish: Guanfacin er en in vitro-hæmmer af MATE1, og den kliniske relevans af MATE1-hæmning kan ikke udelukkes.
Estonian: Guanfatsiin on in vitro MATE1 inhibiitor ning MATE1 inhibeerimise kliinilist olulisust ei saa välistada.
Danish: QTc-interval
Estonian: QTc-intervall
Danish: Lactose er en type sukker.
Estonian: Laktoos on teatavat tüüpi suhkur.
Danish: Derfor kan en risiko for det ammede spædbarn ikke udelukkes.
Estonian: Riski rinnapiimaga toidetavatele imikutele ei saa välistada.
Danish: Guanfacin er ikke et stimulerende middel.
Estonian: Guanfatsiin ei ole stimulaator.
Danish: Behandling af overdosering kan omfatte maveskylning, hvis det udføres umiddelbart efter indtagelse.
Estonian: Üleannustamise ravi võib hõlmata maoloputust, kui see tehakse kohe pärast ravimi sissevõtmist.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj, cykle, betjene værktøj eller maskiner eller deltage i aktiviteter, der kan forårsage personskade, indtil du ved, hvordan lægemidlet påvirker dig.
Estonian: Kui teil esineb neid kõrvaltoimeid, ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga, kasutage tööriistu või masinaid ega tegelege millegagi, mis võiks lõppeda kehavigastusega, enne kui oskate arvestada sellega, kuidas see ravim teile mõjub.
Danish: Forekomsten af døsighed/sedation og hypotension var mest hyppig i løbet af de første få uger efter behandlingen og faldt gradvist derefter.
Estonian: Somnolentsust/sedatsiooni ja hüpotensiooni esines kõige enam ravi esimesel paaril nädalal ning esinemissagedus vähenes seejärel järk-järgult.
Danish: Behandling af en overdosering med Intuniv bør omfatte overvågning for og behandling af disse tegn og symptomer.
Estonian: Intuniv'i üleannustamise ravi peab hõlmama nende nähtude ja sümptomite jälgimist ning ravimist.
Danish: • Du må ikke drikke alkohol, mens du tager lægemidlet, da det kan gøre dig søvnig eller døsig.
Estonian: • Ärge tarbige selle ravimi võtmise ajal alkoholi, sest see võib teha teid uniseks või uimaseks.
Danish: Løbende overvågning I løbet af det første års behandling bør patienten vurderes mindst hver 3. måned for:
Estonian: Pidev jälgimine Esimesel raviaastal tuleb patsienti vähemalt iga kolme kuu järel hinnata alljärgneva suhtes:
Danish: Alle lægemiddelinteraktionsstudier er blevet udført hos voksne, men udfaldet forventes at svare til i det indicerede pædiatriske aldersinterval.
Estonian: Kõik ravimite koostoimete uuringud on tehtud täiskasvanutel, kuid tulemused on osutatud laste vanusevahemikus arvatavasti sarnased.
Danish: Det kan også påvirke evnen til at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller cykle i moderat til svær grad.
Estonian: See võib mõjutada mõõdukalt kuni tugevalt autojuhtimise, masinate käsitsemise või jalgrattaga sõitmise võimet.
Danish: Guanfacins sikkerhed og virkning hos voksne og til ældre med ADHD er ikke klarlagt, og derfor bør lægemidlet ikke anvendes til denne gruppe.
Estonian: Guanfatsiini ohutus ja efektiivsus aktiivsus- ja tähelepanuhäire all kannatavatel täiskasvanutel ja eakatel ei ole tõestatud ning seetõttu ei tohi ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Danish: Afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge øge dosis mere langsomt.
Estonian: Ravivastusest olenevalt võib arst teie annust aeglasemalt suurendada.
Danish: • din reaktion på behandlingen, især hvis den gør dig søvnig eller døsig
Estonian: • teie ravivastuse hindamist, eeskätt seda, kas ravim teeb teid uniseks või uimaseks;
Danish: Intuniv skal anvendes som en del af et omfattende behandlingsprogram for ADHD, der typisk omfatter psykoterapi, pædagogisk og social behandling.
Estonian: Intuniv'i tuleb kasutada osana terviklikust raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab nii psühholoogilisi, koolitusalaseid kui ka sotsiaalseid meetmeid.
Danish: • lægemidler mod psykiske problemer (benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika)
Estonian: • psüühikahäirete ravimid (bensodiasepiinid, barbituraadid ja antipsühhootikumid);
Danish: • lægemidler, der kan påvirke den måde, Intuniv udskilles af leveren på (se tabellen nedenfor)
Estonian: • ravimid, mis võivad mõjutada seda, kuidas maks Intuniv'i kõrvaldab (vaadake alljärgnevat tabelit).
Danish: • Din daglige dosis vil være fra 1 til 7 mg afhængigt af din alder, og hvordan du reagerer på Intuniv, men den vil ikke være over 7 mg.
Estonian: • Teie ööpäevane annus jääb vahemikku 1 kuni 7 mg olenevalt teie vanusest ja ravivastusest Intuniv'ile, kuid annus ei ole suurem kui 7 mg.
Danish: Alle bivirkninger fra erfaring efter markedsføring er skrevet med kursiv.
Estonian: Kõik turuletulekujärgsetest kogemustest teadaolevad kõrvaltoimed on toodud kaldkirjas.
Danish: • hvis du er allergisk over for guanfacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Intuniv (angivet i punkt 6).
Estonian: • kui olete guanfatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: • Denne indlægsseddel er blevet skrevet, som om personen, der tager lægemidlet, læser den.
Estonian: • See infoleht on koostatud nii, nagu seda loeks ravimi võtja.
Danish: • Tag ikke lægemidlet sammen med mad med et højt fedtindhold (f.eks. morgenmad med et højt fedtindhold), da det kan påvirke den måde, lægemidlet virker på.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit koos rasvase einega (näiteks suure rasvasisaldusega hommikusöögi ajal), sest see võib mõjutada ravimi toimet.
Danish: Intuniv kan påvirke dit ufødte barn.
Estonian: Ei ole teada, kas Intuniv'il on kahjulik toime sündimata lapsele.
Danish: Størrelse af virkning
Estonian: Mõju suurus
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihypertensiva, antiadrenerge stoffer, centralt virkende ATCkode: C02AC02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpertensioonivastased ained, tsentraalse toimega antiadrenergilised ained, ATC-kood: C02AC02.
Danish: Hvis du på en eller anden måde føler dig utilpas, mens du tager din medicin, bedes du straks fortælle det til en voksen.
Estonian: Kui te ei tunne end ravimi võtmise ajal hästi, rääkige sellest kohe täiskasvanule.
Danish: • vejrtrækningsproblemer (astma)
Estonian: • Hingamisraskused (astma)
Danish: Intuniv bør ikke anvendes til børn under 6 år, da virkning og sikkerhed hos denne patientpopulation ikke er blevet undersøgt.
Estonian: Ravimit Intuniv ei tohi alla 6-aastastel lastel kasutada, sest efektiivsust ja ohutust ei ole selles patsiendipopulatsioonis uuritud.
Danish: • Hvis du har sprunget to eller flere doser over, skal du kontakte lægen, da det kan være, at du skal påbegynde Intuniv-behandlingen igen med en lavere dosis.
Estonian: • Kahe või enama annuse võtmata jäämisel pidage nõu oma arstiga, sest teil võib osutuda vajalikuks alustada Intuniv-ravi uuesti väiksema annusega.
Danish: Studierne SPD503301 og SPD503-304 var af hhv. 8 og 9 ugers varighed, begge udført i USA.
Estonian: Ameerika Ühendriikides korraldatud uuringud SPD503-301 ja SPD503-304 kestsid vastavalt 8 ja 9 nädalat.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes af børn under 6 år og af voksne på 18 år og derover, da det er ukendt, om det virker eller er sikkert.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 6-aastasel lastel ega vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel, sest ei ole teada, kas ravim on nende puhul efektiivne või ohutu.
Danish: • depression, bekymringer (angst) eller humørsvingninger (affektlabilitet)
Estonian: • Depressioon, murelikkus (ärevus) või meeleolu kõikumine (emotsionaalne labiilsus)
Danish: Guanfacin er en selektiv alfa2A-adrenerg receptoragonist, da den har 15-20 gange større affinitet for denne receptorundertype end for alfa2B-r eller alfa2C-undertyperne.
Estonian: Guanfatsiin on selektiivne alfa2A-adrenergilise retseptori agonist, millel on selle retseptori alamtüübi suhtes 15-20 korda suurem afiinsus kui alfa2B või alfa2C alamtüüpide suhtes.
Danish: • søvnproblemer (insomni) eller afbrudt søvn (søvnløshed midt om natten) eller mareridt
Estonian: • Uinumisraskused (insomnia), öine ärkamine (keskfaasi insomnia) või painajalikud unenäod
Danish: Intuniv er en depottablet, hvilket betyder, at det aktive stof frigives fra tabletten over en tidsperiode.
Estonian: Intuniv on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mis tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist pikema ajaperioodi vältel.
Danish: • vægtøgning/risiko for fedme
Estonian: • kaalutõus / rasvumuse risk.
Danish: Overvågning under titreringen
Estonian: Jälgimine tiitrimise ajal
Danish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (som logoet fra indehaveren af markedsføringstilladelsen)
Estonian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (müügiloa hoidja logona)
Danish: Før Intuniv markedsføres i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, udleveringskanaler samt alle andre aspekter af programmet.
Estonian: Enne liikmesriigis Intuniv'i turuletoomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega teavitusprogrammi sisu ja formaadi, muu hulgas teabevahetuskanalid, jaotusmeetodid ning programmi mis tahes muud aspektid.
Danish: • Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan dit blodtryk og din puls måske stige (se pkt.
Estonian: • Kui lõpetate selle ravimi võtmise, võivad teie vererõhk ja pulsisagedus tõusta (vt lõik 4 allpool).
Danish: Bakterieinfektioner.
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid
Danish: Bradykardi opstod hos 1,5 %, hypotension hos 3,2 % og synkope hos 0,7 % af alle guanfacinbehandlede patienter.
Estonian: Bradükardiat esines 1,5%, hüpotensiooni 3,2% ja minestamist 0,7% kõigist guanfatsiiniga ravitud patsientidest.
Danish: • Tjekliste før behandlingen med Intuniv påbegyndes for at identificere patienter med risiko for alvorlige bivirkninger
Estonian: • kontrollnimekiri enne Intuniv'iga ravi alustamist, et teha kindlaks patsiendid, kellel on raskete kõrvaltoimete tekkerisk;
Danish: ADHD påvirker ikke intelligensen hos et barn eller en ung person.
Estonian: Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ei mõjuta lapse või nooruki intelligentsust.
Danish: Disse patienter bør gennemgå yderligere hjerteevaluering baseret på klinisk bedømmelse (se pkt.
Estonian: Need patsiendid vajavad kliinilise hinnangu alusel südametalitluse lisahindamist (vt lõik 4.8).
Danish: Guanfacin-tabletter med øjeblikkelig udløsning bør ikke substitueres mg for mg, da de farmakokinetiske profiler er forskellige.
Estonian: Toimeainet kohe vabastavaid guanfatsiini tablette ei tohi farmakokineetilise profiili erinevuse tõttu asendada mg/mg põhjal.
Danish: Hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, skal du straks kontakte lægen.
Estonian: Kui teil esineb mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske og toksikologiske data fra dyr har vist udskillelse af guanfacin og dets metabolitter i mælk (se pkt.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised ja toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et guanfatsiin ja selle metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Danish: • Din læge vil starte dig på 1 mg dagligt.
Estonian: • Arst alustab ravi annusega 1 mg ööpäevas.
Danish: I henhold til in vitro-studier tyder det desuden på, at guanfacin kan være en hæmmer af OCT1 ved maksimal portåre-koncentration.
Estonian: In vitro uuringute põhjal võib guanfatsiin olla ka OCT1 inhibiitor maksimaalsete kontsentratsioonidega portaalveenis.