FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dolutegravīrs + darunavīrs/ritonavīrs 50 mg vienreiz dienā + 600/100 mg divreiz dienā
Lithuanian: Dolutegraviras + darunaviras /ritonaviras 50 mg vieną kartą per parą + 600/100 mg du kartus per parą
Latvian: Vīrusu slodze < 400 kopijas/ml 24. nedēļā, n ( %)
Lithuanian: Viremija < 400 kopijų/ml 24tą savaitę, n (%)
Latvian: Etravirīns pa 200 mg divas reizes dienā N = 575
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą dozė N = 575
Latvian: Pankreatīts, asins vemšana, rīstīšanās
Lithuanian: Nedažni pankreatitas, vėmimas krauju, raugėjimas
Latvian: Lietojot kopā ar INTELENCE vai pēc šī perioda nebija nepieciešamības mainīt metadona devu klīniskā stāvokļa dēļ.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę vartojant kartu INTELENCE arba po tokio vartojimo pabaigos, metadono dozės keisti nereikėjo.
Latvian: Pētījumi par etravirīna lietošanu pacientiem ar izteiktiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav veikti, un tā lietošana šajā pacientu grupā nav ieteicama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Etravirino tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, dėl to šios grupės pacientams vartoti šį vaistinį preparatą nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Amiodarons Bepridils
Lithuanian: Amjodaronas Bepridilis
Latvian: Etravirīna metabolisms un eliminācija norisinās galvenokārt aknās, un viela izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: Etravirinas pirmiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas per kepenis, daug vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
Latvian: Sākotnējie rādītāji HIV-1 RNS daudzuma plazmā mediāna
Lithuanian: Savybės prieš pradedant tyrimą ŽIV-1 RNR mediana plazmoje
Latvian: Pacientiem ar izteiktiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C klase) etravirīna farmakokinētika nav pētīta.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika pacientų, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), organizme netirta.
Latvian: Nesakošļājiet tableti(es).
Lithuanian: Tabletės (-čių) kramtyti negalima.
Latvian: Nav ieteicams kombinēt INTELENCE ne ar vienām no tālāk minētajām zālēm: - tipranavīrs/ritonavīrs, efavirenzs, nevirapīns, rilpivirīns, indinavīrs, nelfinavīrs,
Lithuanian: INTELENCE nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš šių vaistų: - Tipranaviru / ritonaviru, efavirenzu, nevirapinu, rilpivirinu, indinaviru, nelfinaviru, atazanaviru /
Latvian: Pacientiem jāiesaka meklēt medicīnisku palīdzību, ja rodas smagi izsitumi vai paaugstinātas jutības reakcijas.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, pasireiškus sunkiam išbėrimui ar padidėjusio jautrumo reakcijai, kreiptųsi medicininės pagalbos.
Latvian: Vērtību aprēķināšana saskaņā ar TLOVR algoritmu (TLOVR = laiks līdz viroloģiskās reakcijas zudumam).
Lithuanian: Time to Loss of Virologic Response - laikas, per kurį išnyko virusologinis atsakas).
Latvian: Tenofovīra dizoproksils 245 mg vienreiz dienā tenofovīra
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis (245 mg vieną kartą per parą)
Latvian: Posakonazols, kas ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors, var paaugstināt etravirīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius pozakonazolas gali didinti etravirino koncentraciją plazmoje.
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība, vemšana, vēdersāpes, vēdera apjoma palielināšanās, vēdera uzpūšanās, gastrīts, aizcietējums, sausums mutē, stomatīts, paaugstināts lipāzes līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs
Lithuanian: Dažni gastroezofaginio refliukso liga vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas,, dujų kaupimasis virškinimo trakte, gastritas, vidurių užkietėjimas, sausa burna, stomatitas, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje
Latvian: Saplūšanas inhibitori Enfuvirtīds 90 mg divreiz dienā etravirīna*
Lithuanian: Fuzijos inhibitoriai Enfuvirtidas (90 mg du kartus per parą)
Latvian: - Ja nespējat norīt veselas INTELENCE tabletes, Jūs varat rīkoties šādi: - ielieciet tableti(es) 5 ml (1 tējkarotē) ūdens vai vismaz pietiekamā šķidruma daudzumā, lai tas pārklātu zāles, - kārtīgi samaisiet, līdz ūdens izskatās pienains, - ja vēlaties, varat pievienot vēl ūdeni vai arī apelsīnu sulu, vai pienu (nelieciet tabletes tieši apelsīnu sulā vai pienā), - pēc tam nekavējoties izdzeriet to, - vairākas reizes izskalojiet glāzi ar ūdeni, apelsīnu sulu vai pienu un katru reizi izdzeriet visu šķīdumu, lai Jūs noteikti iedzertu visu devu.
Lithuanian: - Jeigu nesugebate nuryti visos INTELENCE tabletės, galite atlikti tokius veiksmus: - tabletę (-es) įmeskite į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba tiek skysčio, kad apsemtų vaistą, - gerai išmaišykite, kol vanduo taps panašus į pieną, - jeigu norite, įpilkite daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (negalima tiesiai dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną), - nedelsdami išgerkite, - stiklinę keletą kartų praskalaukite vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu ir kas kartą nurykite visą turinį, kad tikrai būtų išgerta visa dozė.
Latvian: Izteiktās farmakokinētiskās mijiedarbības dēļ (par 76 % samazināts etravirīna AUC) etravirīnu nav ieteicams kombinēt ar tipranavīru/ritonavīru, jo var tikt būtiski traucēta viroloģiskā atbildes reakcija uz etravirīnu.
Lithuanian: Dėl žymios farmakokinetinės sąveikos (etravirino AUC sumažėja 76 %), dėl kurios gali ženkliai sutrikti virusologinis atsakas į etraviriną, etravirino nerekomenduojama vartoti kartu su tipranaviru ir ritonaviru.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz mēreni izteikti.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas ar vidutinio sunkumo.
Latvian: - Viroloģiskā reakcija tika definēta kā nekonstatējamas vīrusu slodzes noteikšana (< 50 HIV-1 RNS kopiju/ml).
Lithuanian: - Kad pasireiškė virusologinis atsakas, buvo teigiama įsitikinus, kad virusų koncentracija neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml).
Latvian: Daži no daudzajiem riska faktoriem šīs slimības attīstībai ir kombinētās antiretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss.
Lithuanian: Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos veiksnių.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais
Latvian: Sākotnējais HIV-1 RNS daudzums < 30 000 kopijas/ml ≥ 30 000 un < 100 000 kopijas/ml ≥ 100 000 kopijas/ml Sākotnējais CD4 šūnu skaits (x 10
Lithuanian: ŽIV-1 RNR prieš pradedant gydymą < 30 000 kopijų/ml nuo ≥ 30 000 iki < 100 000 kopijų/ml ≥ 100 000 kopijų/ml CD4 kiekis prieš pradedant gydymą (x 10
Latvian: Perifēriska neiropātija, parestēzija, hipoestēzija, amnēzija, miegainība
Lithuanian: Dažni periferinė neuropatija, parestezija, hipestezija, amnezija, somnolencija
Latvian: Apstiprināta nekonstatējama vīrusu slodze (< 50 HIV-1 RNS kopijas/ml) n ( %)
Lithuanian: Įsitikinta, kad virusų koncentracija nenustatoma (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) n (%)
Latvian: Pašreiz pieejamie dati nav pietiekami, lai varētu sniegt ieteikumus par devām pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 6 gadiem vai ar ķermeņa masu, kas ir mazāka par 16 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Šiuo metu yra per mažai duomenų, kad būtų galima nurodyti rekomenduojamą dozę jaunesniems kaip 6 metų arba mažesnės kaip 16 kg kūno masės vaikų populiacijos pacientams (žr.
Latvian: Peļu mātītēm biežāk novēroja aknu šūnu adenomas un karcinomas.
Lithuanian: Pelių patelėms padažnėjo kepenų ląstelių adenomų ir vėžio atvejų.
Latvian: Peļu mātīšu aknu šūnās novērotās parādības parasti tika uzskatītas par specifiskām grauzēju sugai, saistītām ar aknu enzīmu indukciju un ar ierobežotu nozīmi attiecībā uz cilvēku.
Lithuanian: Pelių patelėms nustatyti kepenų ląstelių sutrikimai paprastai laikomi graužikams specifiniais pakitimais, susijusiais su kepenų fermentų sužadinimu.
Latvian: Etravirīnu metabolizē CYP3A4, CYP2C9 un CYP2C19, kam seko metabolītu glikuronidācija ar uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (UDPGT) starpniecību.
Lithuanian: Etraviriną metabolizuoja CYP3A4, CYP2C9 ir CYP2C19, vėliau metabolitai gliukuronizuojami veikiant uridino difosfato gliukuronoziltransferazei (UDFGT).
Latvian: Ja vienlaikus lieto zāles, ko primāri metabolizē CYP2C9 vai CYP2C19 vai transportē P-glikoproteīns, var paaugstināties šo zāļu koncentrācija plazmā, kā rezultātā var pastiprināties to terapeitiskā iedarbība, palielināties darbības ilgums, vai mainīties nevēlamo blakusparādību profils.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP2C9 ar CYP2C19, arba pernešami P glikoproteino, gali padidėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to sustiprėti ir ilgiau reikštis gydomasis poveikis arba pasikeisti nepageidaujamų reiškinių pobūdis.
Latvian: 5. tabula: Pacientu proporcija ar < 50 HIV-1 RNS kopijām/ml 48. nedēļā pēc mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret etravirīnu, populācijā, kurā nav veikta izslēgšana pēc neveiksmes, kas nav saistīta ar vīrusiem; apkopoti dati no DUET-1 un DUET-2 pētījumiem Sākotnējais ar rezistenci pret etravirīnu saistīto mutāciju skaits*
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis pagal prieš pradedant tyrimą nustatytų su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičių jungtiniais DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis apie pašalintų ne dėl virusinio nepakankamumo asmenų populiaciją Su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičius prieš pradedant tyrimą*
Latvian: Ja pacients izlaiž devu un no ierastā zāļu lietošanas laika pagājušas vairāk nekā 6 stundas, pacients nedrīkst lietot izlaisto devu un viņam vienkārši jāturpina ievērot ierasto zāļu lietošanas shēmu.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti dozę ir praėjo daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui nereikia gerti pamirštos dozės, o tik toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
Latvian: INTELENCE ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: INTELENCE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Ņemot vērā ierobežotos datus, kas pieejami par pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatīta infekciju, īpaša uzmanība nepieciešama gadījumos, kad INTELENCE lieto šādiem pacientiem (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus duomenis apie hepatito B ir (arba) C virusais užsikrėtusius pacientus, tokiems pacientams vartoti INTELENCE reikia labai atsargiai (žr.
Latvian: INTELENCE var lietot kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem, neveicot devu pielāgošanu.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - nepastiprināti (t.i., ja vienlaikus nelieto ritonavīru nelielās devās) Indinavīrs
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI) - nesustiprinti (t. y.
Latvian: Domājams, ka rifampicīns un rifapentīns pazemina etravirīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Manoma, kad rifampicinas ir rifapentinas mažina etravirino koncentraciją plazmoje.
Latvian: Katrs subjekts sev kalpoja arī kā kontroles grupa, un ar salīdzinājumu vienai personai laika gaitā, kopējā etravirīna Cmin, Cmax un AUC12h vērtības bija attiecīgi 1,2, 1,4 un 1,4 reizes augstākas grūtniecības otrā trimestra laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu, un attiecīgi 1,1, 1,4 un 1,2 reizes augstākas grūtniecības trešā trimestra laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
Lithuanian: rodmenys buvo atitinkamai 1,2, 1,4 ir 1,4 karto didesni antrąjį nėštumo trimestrą, palyginti su po gimdymo gautais rodmenimis, ir atitinkamai 1,1, 1,4 ir 1,2 karto didesni trečiąjį nėštumo trimestrą, palyginti su po gimdymo gautais rodmenimis.
Latvian: Vienlaikus infekcija ar HBV (B hepatīta vīrusu) vai HCV (C hepatīta vīrusu) Tā kā pašreiz pieejamie dati ir ierobežoti, piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem vienlaikus ir B vai C hepatīta vīrusa infekcija.
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę HBV (hepatito B virusu) ar HCV (hepatito C virusu) Pacientus, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ar C virusais, reikia gydyti atsargiai, nes duomenys apie šios grupės pacientus iki šiol yra riboti.
Latvian: Pacienti, kas terapiju pārtraukuši paaugstinātas jutības reakcijas dēļ, nedrīkst atsākt INTELENCE lietošanu.
Lithuanian: Pacientams, kurie nutraukė gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymo INTELENCE atnaujinti negalima.
Latvian: Ar rezistenci pret etravirīnu saistītās mutācijas = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Piezīme.
Lithuanian: * Su atsparumu etravirinui susijusios mutacijos = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V,
Latvian: Itrakonazola vai ketokonazola un etravirīna vienlaicīga sistēmiska lietošana var paaugstināt etravirīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Vartojant sisteminio veikimo itrakonazolą ar ketokonazolą kartu su etravirinu, gali padidėti etravirino koncentracija plazmoje.
Latvian: Zāles, ko ietekmē etravirīna lietošana
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos veikia etravirino vartojimas
Latvian: 81,2-86,4 % no lietotās etravirīna devas nemainītā veidā konstatējami izkārnījumos.
Lithuanian: Su išmatomis nepakitusio etravirino pavidalu pasišalina nuo 81,2 % iki 86,4 % vaistinio preparato dozės.
Latvian: Pivotāli pētījumi
Lithuanian: Pagrindžiamieji tyrimai
Latvian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NV
Lithuanian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NT
Latvian: Visbiežāk izsitumi bija viegli vai vidēji smagi, makulāra/papulāra tipa un radās terapijas otrā nedēļā.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo, dėminis ir (ar) papulinis ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę.
Latvian: Etravirīna ieteicamā deva pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem Ķermeņa masa
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų
Latvian: Vidējās HIV-1 RNS koncentrācijas izmaiņas plazmā no pētījuma sākuma līdz 48. nedēļai bija -1,53 log10 kopijas/ml, bet vidējais CD4 šūnu skaita palielinājums no pētījuma sākuma bija 156 x 10
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine, buvo -1,53 log10 kopijų/ml, o vidutinis CD4 ląstelių kiekio padidėjimas, palyginti su pradiniu, buvo 156 x 10
Latvian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirīna
Lithuanian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirinas
Latvian: Pētījumā TMC114HIV3015, kurā piedalījās 15 grūtnieces, tika izvērtēta etravirīna 200 mg divas reizes dienā lietošana kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Lithuanian: Tyrimo TMC114HIV3015, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas 200 mg etravirino dozės du kartus per parą vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Etravirīna iedarbība, kas bija līdzīga cilvēkiem novērotajai iedarbībai, lietojot ieteikto klīnisko devu, nebija saistīta ar teratogenitāti žurkām un trušiem.
Lithuanian: Vartojant etraviriną, esant tokiai pat ekspozicijai, kuri būna rekomenduojamą gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme, teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nenustatyta.
Latvian: Visi III fāzes klīniskos pētījumos iesaistītie ar HIV-1 inficētie pacienti pamatterapijā saņēma arī darunavīru/ritonavīru pa 600/100 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: * Visi ŽIV-1 užsikrėtę tiriamieji, įtraukti III fazės klinikiniuose tyrimuose, vartojo 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą pagal pagrindinį gydymo planą.
Latvian: Attiecībā uz izsitumu smaguma pakāpi vai ārstēšanas pārtraukšanu izsitumu dēļ atšķirības starp dzimumiem nenovēroja.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos išbėrimų sunkumui ar gydymo nutraukimui dėl išbėrimų.
Latvian: Fluvastatīnu un rosuvastatīnu metabolizē CYP2C9, un to lietošana kopā ar etravirīnu var novest pie augstākas HMG Co-A reduktāzes inhibitora koncentrācijas plazmā.
Lithuanian: Fluvastatinas ir rozuvastatinas metabolizuojami CYP2C9 ir, juos vartojant kartu su etravirinu, gali padidėti HMG Ko-A reduktazės inhibitoriaus koncentracija plazmoje.
Latvian: Būtisku ietekmi uz tenofovīra un etravirīna farmakokinētiskajiem parametriem nenovēro.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio tenofoviro ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Latvian: Iespējams, būs jāmaina dažu zāļu deva, jo, tās kombinējot ar INTELENCE, var tikt ietekmēta zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Lithuanian: Kai kurių vaistų dozavimą gali reikėti keisti, nes jų gydomąjį poveikį arba šalutinį poveikį gali paveikti vartojimas kartu su INTELENCE.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamu paaugstināta aknu enzīmu līmeņa risku.
Lithuanian: Kepenų fermentų suaktyvėjimo rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat kādu no šiem līdzekļiem, lūdziet padomu ārstam.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Devas pielāgošana netiek ieteikta, taču pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia, bet pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai.
Latvian: HIV-1 RNS log10 vidējais izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (log10 kopijas/ml) CD4 šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (x 10
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR log10 pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (log10 kopijų/ml) Vidutinis CD4 ląstelių kiekio pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (x 10
Latvian: Kopā de novo ENF
Lithuanian: Iš viso de novo ENF
Latvian: Vairumā gadījumu izsitumi bija pašlimitēti un parasti, turpinot terapiju, izzuda 1 nedēļas laikā.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai nesiplėtė ir paprastai išnykdavo per 1 savaitę tęsiant gydymą.
Latvian: Ir iespējama nesaistīto zāļu pastiprināta iedarbība.
Lithuanian: Galima tikėtis neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos pailgėjimo.
Latvian: 9. tabula: Kopējie etravirīna farmakokinētiskie rezultāti pēc etravirīna 200 mg divas reizes dienā devas lietošanas kā antiretrovirālās terapijas sastāvdaļu grūtniecības otrā trimestra, trešā trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Lithuanian: Bendrojo etravirino farmakokinetiniai rodmenys vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Latvian: Etravirīna lietošanas laikā ziņots par smagiem paaugstinātas jutības sindromiem, tai skaitā MIEVS (medikamentoziem izsitumiem ar eozinofiliju un vispārējiem simptomiem) un TEN (toksisku epidermas nekrolīzi), kuriem dažkārt bijis letāls iznākums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant etravirino buvo pranešimų apie sunkaus, kartais mirtino padidėjusio jautrumo sindromo atvejus, įskaitant išbėrimą nuo vaistinio preparato su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (IVESS) bei toksinę epidermio nekrolizę (TEN) (žr.
Latvian: TMC125-C213 6 līdz < 12 gadi ETR N=41
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 12 metų ETR N = 41
Latvian: Tika noskaidrots, ka žurkām svarīgākie mērķa orgāni bija aknas, vairogdziedzeris un koagulācijas sistēma.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, pagrindiniai organai taikiniai buvo kepenys, skydliaukė ir krešėjimo sistema.
Latvian: Dažiem pacientiem ar HIV infekciju vēlīnā stadijā un oportūnistisku infekciju anamnēzē neilgi pēc pretHIV terapijas uzsākšanas var parādīties ar iepriekšējām infekcijām saistīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija ir anksčiau pasireiškė oportunistinių mikroorganizmų sukelta infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali atsirasti ankstesnės infekcijos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Latvian: Domājams, ka etravirīns paaugstina varfarīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas didina varfarino koncentraciją plazmoje.
Latvian: 6 šūnas/l.
Lithuanian: 6 ląstelių/l.
Latvian: Norādījumi par INTELENCE lietošanu visiem pacientiem Ir svarīgi lietot INTELENCE pēc ēdienreizes.
Lithuanian: INTELENCE vartojimo instrukcijos visiems pacientams Svarbu, kad INTELENCE gertumėte po valgio. Jeigu INTELENCE vartosite nevalgę, absorbuosis tik pusė INTELENCE dozės.
Latvian: Visbiežāk izsitumi bija viegli vai vidēji smagi, radās terapijas otrā nedēļā un bija retāk sastopami pēc 4. nedēļas.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę, nedažnais atvejais - po 4 savaitės.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar 15 grūtniecēm, kurā tika izvērtēta etravirīna (200 mg divas reizes dienā) lietošana kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā un pēcdzemdību periodā, pierādīja, ka kopējā etravirīna iedarbība kopumā bija lielāka grūtniecības laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu, un mazāka par nesaistītā etravirīna iedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas etravirino (200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ir nustatyta, kad bendroji etravirino ekspozicija paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo, o neprisijungusio etravirino ekspozicija buvo šiek tiek mažesnė (žr.
Latvian: Pacientiem pēc 55 gadu vecuma nevēlamo blakusparādību veids un biežums bija identisks kā gados jaunākiem pacientiem (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnis vyresnių kaip 55 metų pacientų grupėje buvo panašus į jaunesnių (žr.
Latvian: Ja vienlaikus lieto etravirīnu un zāles, ko primāri metabolizē CYP3A4, var pazemināties šo zāļu koncentrācija plazmā un pavājināties to terapeitiskā iedarbība vai samazināties tās ilgums.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali sumažėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti arba trumpiau reikštis gydomasis poveikis.
Latvian: Mediāna (intervāls)
Lithuanian: Mediana (variacijos apimtis)
Latvian: INTELENCE 25 mg tabletes INTELENCE 100 mg tabletes INTELENCE 200 mg tabletes
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės INTELENCE 100 mg tabletės INTELENCE 200 mg tabletės
Latvian: Šie ļoti ierobežotie klīniskie dati neliecina par problēmām saistībā ar lietošanas drošumu.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys nekelia abejonių dėl saugumo, bet yra labai riboti.
Latvian: Noteikti pārbaudiet tālāk minēto un pastāstiet, ja kaut kas no tā ir attiecināms uz Jums.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar nėra išvardytų būklių, o jeigu yra, apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO TRAUKULIŲ Karbamazepinas