FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima srednjeg i dugog trajanja pokazalo se da metformin pri terapijskim dozama snizuje razine ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola i triglicerida.
Estonian: Seda on demonstreeritud raviannuste kasutamisel keskmise kestusega või pikaajalistes kontrolliga kliinilistes uuringutes: metformiin alandab üldkolesterooli, LDLc ja triglütseriidide sisaldust.
Croatian: - Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Estonian: Rasedus ja imetamine - Te peate ütlema oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva eritem vrlo rijetko vrlo rijetko pruritis vrlo rijetko vrlo rijetko urtikarija vrlo rijetko vrlo rijetko
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem väga harv väga harv sügelus väga harv väga harv nõgestõbi väga harv väga harv
Croatian: Međutim, ako propustite uzeti dozu, preskočite propuštenu dozu i jednostavno uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Estonian: Kui üks annus jääb võtmata, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapäraselt.
Croatian: U ispitivanju u trajanju od 20 tjedana, pioglitazon je uz sniženje triglicerida natašte snizio i postprandijalnu hipertrigliceridemiju djelujući i na apsorbirane trigliceride i na one sintetizirane u jetri.
Estonian: 20-nädalase kestusega uuringus täheldati, et pioglitasoon vähendab triglütseriidide sisaldust tühja kõhu seisundis ning ka söömisjärgset hüpertriglütserideemiat, kuna toimib nii imendunud kui maksas sünteesitud triglütseriididele.
Croatian: Nakon početka terapije lijekom Glubrava preporučuje se povremeno određivati jetrene enzime na temelju kliničke procjene.
Estonian: Määratud Glubrava ravi korral on soovitatav maksaensüüme kontrollida perioodiliselt, olenevalt kliinilisest vajadusest.
Croatian: Nakon peroralne primjene metformin postiže tmax za 2,5 h.
Estonian: Metformiini suukaudse annuse manustamise järgselt saabub maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 2,5 t jooksul.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metformina od 500 mg približno je 50-60% u zdravih ispitanika.
Estonian: Tervetel isikutel on 500 mg metformiini tableti absoluutne biosaadavus u. 50...60%.
Croatian: Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) dovodi do sniženja AUC-a pioglitazona za 54%.
Estonian: On teada, et pioglitasooni samaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida) i 850 mg metforminklorida.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena u ovom sklopu podataka o pioglitazonu stoga iznosi 0,8 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Estonian: Seega on selles pioglitasooni andmekogumis uuritud murdude ületusrisk naistel 0,8 murdu 100 patsiendiaasta kohta.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 poboljšana je kontrola glikemije natašte i nakon obroka.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel paraneb glükeemiline kontroll nii söögieelselt kui täiskõhu seisundis.
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR < 30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3.
Estonian: Metformiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Croatian: Lokalizirano oticanje (edemi) također je bilo često u bolesnika koji uzimaju lijek Glubrava u kombinaciji s inzulinom (može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Estonian: Lokaliseerunud turset (ödeem) on esinenud sagedasti (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) patsientidel, kes kasutavad Glubravat koos insuliiniga.
Croatian: Nije opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,7%) u usporedbi s komparatorom (2,1%).
Estonian: Pioglitasooniga ravitud meestel (1,7%) ei täheldatud murdude esinemissageduse suurenemist võrreldes võrdlusravimiga (2,1%).
Croatian: Primjena lijeka Glubrava se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene edemi često
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed sage
Croatian: Međutim, AUC i Cmax metformina su u sitom stanju bili niži (13% odnosno 28%).
Estonian: Glubrava manustamisel tervetele vabatahtlikele ei mõjutanud toit pioglitatsiooni AUC-d ja Cmax-i. Siiski, metformiini manustamisel täis kõhuga olid keskmised AUC ja Cmax madalamad (vastavalt 13% ja 28%).
Croatian: Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim porastom AUC-a pioglitazona.
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) samaaegne manustamine toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala kolmekordse suurenemise.
Croatian: Povećana incidencija prijeloma kostiju u žena opažena je u analizi objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojava u randomiziranim, kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Randomiseeritud kontrolliga topeltpimedad kliinilised uuringud, näitasid naiste seas suurenenud luumurdude esinemise riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis (vt lõik 4.8).
Croatian: ≥ 65 godina, u odnosu na 4,0% u bolesnika mlađih od 65 godina.
Estonian: Patsientidel, kes said insuliini ilma pioglitasoonita, oli ≥ 65 aastastel patsientidel südamepuudulikkuse esinemissagedus 8,2% võrreldes 4%-ga alla 65-aastastel patsientidel.
Croatian: Metformin je bigvanid s antihiperglikemijskim učincima koji snizuje kako bazalnu, tako i postprandijalnu razinu glukoze u plazmi.
Estonian: Metformiin on vere glükoosisisaldust vähendava toimega biguaniid, mis langetab nii basaalset kui einejärgset vere glükoosisisaldust.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija lijeka Glubrava.
Estonian: Glubravaga ei ole nõuetekohaseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
Croatian: - ako imate posebni tip dijabetičke bolesti oka koja se zove makularni edem (oteknuće stražnjeg segmenta oka), razgovarajte sa svojim liječnikom ako primijetite bilo kakve promjene vida.
Estonian: Kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis ka võivad põhjustada vedelikupeetust ja turseid, peate seda samuti oma arstile ütlema; - kui teil esineb suhkurtõvega seotud eritüüpi silmahaigus, mida nimetatakse maakula turseks (silmapõhja paistetus), rääkige oma arstiga, kui te märkate mis tahes muutust oma nägemises; - kui teil on munasarjatsüst (polütsüstiliste munasarjade sündroom).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija često
Estonian: Vere ja lümfi-süsteemi häired aneemia sage
Croatian: - ako imate tešku infekciju ili ste dehidrirani.
Estonian: - raske infektsioon;
Croatian: Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida ) i 850 mg metforminklorida.
Estonian: Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Croatian: Ned 1
Estonian: N 1 N 2
Croatian: Ako je potrebno, dozu antihiperglikemijskog lijeka treba prilagoditi tijekom terapije i nakon prestanka terapije tim drugim lijekom.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi ajal teise ravimpreparaadiga või pärast selle ärajätmist vere glükoosisisaldust vähendava aine annust korrigeerida.
Croatian: Nakon stavljanja pioglitazona u promet zabilježeni su rijetki slučajevi povišenja jetrenih enzima i poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud maksaensüümide suurenenud aktiivsusest ja maksarakkude funktsioonihäiretest koos pioglitasooniga (vt lõik 4.8).
Croatian: Titraciju doze pioglitazona (pridodanog optimalnoj dozi metformina) treba razmotriti prije nego što se bolesnika prebaci na lijek Glubrava.
Estonian: Enne patsiendi üleminekut Glubravale võib kaaluda pioglitasooni annuse tiitrimist (lisatuna optimaalses annuses metformiinravile).
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA Pon 1
Estonian: KALENDERPAKENDITELE: E 1 E 2
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane snižena apsorpcija vitamina B12
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired B12-vitamiini imendumise häired väga harv väga harv laktatsidoos väga harv väga harv
Croatian: 7 U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, edemi su zabilježeni u 6,3% bolesnika liječenih metforminom i pioglitazonom, dok je dodavanje sulfonilureje terapiji metforminom rezultiralo edemima u 2,2% bolesnika.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6,3% patsientidest, keda raviti metformiini ja pioglitasooniga ühe aasta jooksul, kuid tursete esinemissagedus, võrreldes kontrollgrupiga (sulfonüüluurea, metformiin), oli 2,2% patsientidest.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, kod uzimanja tiazolidindiona, uključujući pioglitazon, zabilježeni su slučajevi novonastalog ili pogoršanog dijabetičkog makularnog edema sa smanjenjem oštrine vida.
Estonian: Turuletulekujärgselt on tiasolidiindioonide, sh pioglitasooni kasutamisel teatatud diabeetilise maakula turse esmakordsest tekkest või süvenemisest koos vähenenud nägemisteravusega.
Croatian: Pojedini lijekovi mogu pojačati učinak lijeka Glubrava na sniženje razine šećera u krvi.
Estonian: Järgmised ravimid võivad suurendada Glubrava vere glükoosisisaldust vähendavat toimet.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija često često nesanica manje često manje često glavobolja često poremećaj osjeta okusa često često
Estonian: Närvisüsteemi häired hüpesteesia sage sage unetus aeg-ajalt aeg-ajalt peavalu sage maitsetundlikkuse häired sage sage
Croatian: Mogućnost trudnoće može biti povećana zato što Vam se, dok uzimate Glubrava, može vratiti ovulacija.
Estonian: Kui te võtate Glubravat võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama kombinacije lijekova u lijeku Glubrava.
Estonian: Glubravas sisalduvate toimeainete kombinatsioonidega ei ole loomkatseid teostatud.
Croatian: NAZIV LIJEKA Glubrava 15 mg/850 mg tablete pioglitazon/metforminklorid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glubrava 15 mg/850 mg tabletid pioglitasoon/metformiinvesinikkloriid
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju danom za lijek Competact 28. srpnja 2006.(„informirani pristanak").
Estonian: Müügiluba põhines 28. juulil 2006 antud Competati müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Croatian: Uobičajena doza lijeka Glubrava jest jedna tableta dvaput na dan.
Estonian: Glubrava tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Glubrava nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glubrava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Glubrava pioglitazon / metformin hidroklorid
Estonian: Glubrava pioglitasoon / metformiinvesinikkloriid
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 05.2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2016.
Croatian: Što je Glubrava?
Estonian: Mis on Glubrava?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Glubrava na snazi u Europskoj uniji od 11. prosinca 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Glubrava müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
Croatian: Ta su ispitivanja trajala od četiri mjeseca do dvije godine i uključivala su 1 305 bolesnika koji su uzimali tu kombinaciju lijekova.
Estonian: Uuringud kestsid 4 kuust 2 aastani ja neis osales 1305 patsienti, kes võtsid mõlema ravimi tablette.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Glubrava?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Glubrava ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glubrava?
Estonian: Mis riskid Glubravaga kaasnevad?
Croatian: Uzimanje lijeka Glubrava s hranom ili smjesta nakon obroka može smanjiti eventualne želučane probleme koje uzrokuje metformin.
Estonian: Glubrava manustamine koos söögiga või kohe pärast sööki võib vähendada metformiini tõttu tekkivaid maohäireid.
Croatian: Ako je potrebno, na lijek Glubrava može se izravno prijeći s metformina.
Estonian: Vajadusel tohib metformiinilt otse üle minna Glubravale.
Croatian: Glubrava je lijek koji je dostupan u obliku tableta koje sadrže dvije djelatne tvari, pioglitazon (15 mg) i metformin hidroklorid (850 mg).
Estonian: Glubravat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad kaht toimeainet: pioglitasooni (15 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (850 mg).
Croatian: Odbor je odlučio da koristi lijeka Glubrava nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Komitee otsustas, et Glubrava kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glubrava:
Estonian: Muu teave Glubrava kohta
Croatian: Pioglitazon čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo u većoj mjeri koristi inzulin koji proizvodi.
Estonian: Pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Glubrava pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Glubravaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja potrebno je procijeniti učinke terapije lijekom Glubrava i prekinuti liječenje u bolesnika kod kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Estonian: Glubrava ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kellele ravi ei ole piisavalt kasulik.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s metformina samo na lijek Glubrava možda će se morati postupno privikavati na pioglitazon sve do dosezanja doze od 30 mg na dan.
Estonian: Ainult metformiini ravi saanud patsiendid, kellele hakatakse manustama Glubravat, võivad vajada aeglast üleminekut pioglitasoonile, kuni saavutatakse 30 mg annus ööpäevas.
Croatian: Zašto je lijek Glubrava odobren?
Estonian: Miks Glubrava heaks kiideti?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Glubrava.
Estonian: See on ravimi Glubrava Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: CHMP je zaključio da je utvrđena djelotvornost pioglitazona i metformina u liječenju dijabetesa tipa 2 te da lijek Glubrava pojednostavljuje liječenje i poboljšava usklađenost kada je potrebna kombinacija tih dviju djelatnih tvari.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et pioglitasooni ja metformiini efektiivsus II tüüpi diabeedi ravis on tõendatud ning et Glubrava lihtsustab ravi ja parandab raviskeemi järgimist, kui tuleb kasutada kahe toimeaine kombinatsiooni.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Croatian: Kombiniranje pioglitazona u dozi od 30 mg s metforminom u svim je ispitivanjima dovelo do poboljšanja kontrole glukoze u krvi, pri čemu su se razine tvari HbA1c dodatno smanjile za od 0,64 % do 0,89 % u odnosu na razine u slučaju kada se metformin koristi kao monoterapija.
Estonian: 30 mg pioglitasooni lisamine aitas kõikides uuringutes patsientide vere glükoosisisaldust paremini reguleerida kui üksnes metformiin, vähendades HbA1c-sisaldust veel 0,64-0,89% võrra.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Glubrava kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Glubrava omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: U ispitivanjima se mjerila razina tvari HbA1c u krvi, koja pokazuje koliko se uspješno kontrolira glukoza u krvi.
Estonian: Patsientidel mõõdeti vere HbA1csisaldust, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Croatian: Lijek Glubrava sadrži dvije djelatne tvari, a svaka od njih djeluje na drugačiji način.
Estonian: Glubrava sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid erinevad.
Croatian: Kako bi se dokazala korist od primjene lijeka Glubrava u istoj indikaciji, upotrijebljena su tri ispitivanja lijeka Actos u kombinaciji s metforminom kao zasebnim tabletama.
Estonian: Glubrava toetuseks esitati kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut, milles kasutati Actost koos metformiiniga, manustades neid eraldi tablettidena.
Croatian: Pioglitazon kao monoterapija odobren je u EU-u pod nazivom Actos i može se koristiti s metforminom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo metforminom.
Estonian: Pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud eraldi ravimina Actos ning seda tohib kasutada koos metformiiniga II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
Croatian: Kao rezultat djelovanja obiju djelatnih tvari smanjuje se razina glukoze u krvi, što pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
Croatian: Lijek Glubrava ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju bolest koja uzrokuje manjak kisika u tkivu kao što su nedavni srčani udar ili šok.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kudede hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
Croatian: Za što se Glubrava koristi?
Estonian: Milleks Glubravat kasutatakse?
Croatian: Lijek Glubrava ne smije se primjenjivati u slučaju intoksikacije alkoholom i dijabetičke ketoacidoze (visokih razina ketona), stanja koja mogu utjecati na bubrege te tijekom dojenja.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide suur sisaldus) või neerutalitlust mõjutada võiv haigusseisund, samuti imetamise ajal.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Glubrava potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Glubrava kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Glubrava.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Lijek Glubrava ne smije se primjenjivati u bolesnika sa srčanim zastojem ili u bolesnika koji imaju probleme s jetrom ili bubrezima.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada südamepuudulikkuse ja maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Croatian: Tvrtka koja lijek Glubrava stavlja u promet osigurat će edukativne materijale za liječnike koji propisuju taj lijek, a koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u primjeni terapija koje sadrže pioglitazon, kriterijima za odabir pacijenata te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidu liječenja u slučaju kada bolesnici više nemaju koristi od nje.
Estonian: Glubravat turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid , milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel,
Croatian: Kako djeluje Glubrava?
Estonian: Kuidas Glubrava toimib?
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Glubrava on retseptiravim.
Croatian: Kako se Glubrava koristi?
Estonian: Kuidas Glubravat kasutatakse?
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
Croatian: Veličina pakovanja
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Croatian: Drugi lijekovi i Glustin
Estonian: Muud ravimid ja Glustin
Croatian: ako dojite ili planirate dojiti svoje dijete.
Estonian: te imetate või kavatsete imetada last.
Croatian: Glustin s hranom i pićem Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: Glustin koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Croatian: Kako Glustin izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Glustin välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Estonian: Portugal Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Croatian: County Wicklow Irska.
Estonian: County Wicklow Iirimaa.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Glustin u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Glustini ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Glustin 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Glustin toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Glustin.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Glustini kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Glustin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Glustinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Što je Glustin i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Glustin ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Proizvođač Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Estonian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise ) eesmärk.