FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Svullna körtlar (lymfknutor), upprördhet, darrningar, onormala drömmar, överdriven muskelaktivitet, personlighetsförändring (inte känna sig som sig själv), läkemedelsberoende, minnesförlust, ointresse, överdriven känsla av välbefinnande, krampanfall, talsvårigheter, små pupiller, problem att urinera, bindhinneinflammation i ögat, snabba eller långsamma hjärtslag, lågt blodtryck, hjärtklappning, hjärtinfarkt, tryck över bröstet, andfåddhet, astma, gäspningar, smärta och sår i munnen, missfärgning av tungan, akne, hudknutor, håravfall, torr eller fjällande hud, ledinflammation, urinvägsinfektion, blod i urinen, onormal sädesavgång, menstruella eller vaginala problem, njursten, protein i urinen, smärta när du kissar eller svårigheter att kissa, känslighet för värme eller kyla, värmeslag, aptitlöshet och känslor av fientlighet.
Greek: Πρησμένοι αδένες (λεμφαδένες), διέγερση, τρέμουλο, μη φυσιολογικά όνειρα, εκτεταμένη μυϊκή δραστηριότητα, αποπροσωποποίηση (να μην αισθάνεσαι ο εαυτός σου), φαρμακευτική εξάρτηση, αμνησία (διαταραχή μνήμης), απώλεια ενδιαφέροντος, υπερβολικό αίσθημα ευφορίας, σπασμοί (κρίσεις), διαταραχή λόγου, μικρό μέγεθος των κορών, προβλήματα με την ούρηση, οφθαλμική φλεγμονή ή μόλυνση, ταχύς ή βραδύς καρδιακός χτύπος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο), σφίξιμο στο στήθος, δύσπνοια, άσθμα, χασμουρητό, πόνος και έλκη στο στόμα, δυσχρωματισμός της γλώσσας, ακμή, όζος δέρματος, απώλεια μαλλιών, ξηρό ή απολεπισμένο δέρμα, φλεγμονή των αρθρώσεων, ουρολοίμωξη, μη φυσιολογικές αιματολογικές εξετάσεις, αίμα στα ούρα, μη φυσιολογική εκσπερμάτιση, προβλήματα έμμηνου ρύσεως ή κολπικά προβλήματα, πέτρα στα νεφρά, πρωτεϊνη στα ούρα σας, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση, ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο, θερμοπληξία, απώλεια της όρεξης, αισθήματα εχθρότητας.
Swedish: Ryggsmärtor Artralgi Muskelspasmer Myalgi
Greek: Οσφυαλγία Αρθραλγία Μυϊκές κράμπες Μυαλγία
Swedish: 2,7-faldig ökning
Greek: Αύξηση κατά 2,7-φορές
Swedish: Varje sublingual resoriblett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat).
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 168 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική)
Swedish: Suboxone kan också förorsaka abstinenssymtom om du slutar att ta dem plötsligt.
Greek: Το Suboxone μπορεί, επίσης, να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης σε περίπτωση αιφνίδιας διακοπής.
Swedish: o bensodiazepiner: Denna kombination kan resultera i död pga.
Greek: o βενζοδιαζεπίνες: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον θάνατο λόγω της αναπνευστικής καταστολής από το κεντρικό σύστημα.
Swedish: 3,2-faldig ökning
Greek: Αύξηση κατά 3,2-φορές
Swedish: 7 sublinguala resoribletter 28 sublinguala resoribletter
Greek: 28 υπογλώσσια δισκία
Swedish: - andra opioid innehållande mediciner, t.ex. metadon, vissa smärtstillande och hostdämpande medel - antidepressiva medel (som används för att behandla depression), t.ex. isokarboxazid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin och valproat, kan förstärka effekterna av detta läkemedel.
Greek: - άλλα οπιοειδή που περιέχουν φαρμακευτικές ουσίες όπως μεθαδόνη, ορισμένα αναλγητικά και αντιβηχικά αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), όπως ισοκαρβοξαζίδη, φαινελζίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπροµίνη και βαλπροϊκό, μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Swedish: Alkohol kan öka dåsigheten och öka risken för andningsdepression om den förtärs tillsammans med
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ μαζί με το Suboxone μπορεί να αυξήσει την υπνηλία και τον κίνδυνο αναπνευστικής ανεπάρκειας.
Swedish: 1 Vad Suboxone är och vad det används för 2 Vad du behöver veta innan du tar Suboxone 3 Hur du tar Suboxone
Greek: Τι είναι το Suboxone και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Suboxone Πώς να πάρετε το Suboxone Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Suboxone Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: Klåda Utslag Urtikaria
Greek: Άσθμα Δύσπνοια Χασμουρητό
Swedish: Svälj eller förtär inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Greek: Μην καταναλώνετε τροφές ή ποτά μέχρι να διαλυθεί πλήρως το δισκίο.
Swedish: Denna doseringsregim kan vara otillräcklig för patienter som är i behov av titrerade dagliga doser > 8 mg buprenorfin/dag.
Greek: Ασθενείς που απαιτούν μία ρυθμισμένη ημερήσια δόση > 8 mg βουπρενορφίνης / ημέρα μπορεί να μη βρουν αυτό το σχήμα επαρκές.
Swedish: Den långa halveringstiden hos metadon bör tas i beaktande när behandlingen med buprenorfin/naloxon påbörjas.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο μεγάλος χρόνος ημισείας ζωής της μεθαδόνης.
Swedish: 1,7-faldig ökning
Greek: Αύξηση κατά 1,7-φορές
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
Greek: Επειδή τόσο η βουπρενορφίνη όσο και η ναλοξόνη μεταβολίζονται εκτεταμένως, τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία μετά από εφάπαξ χορήγηση.
Swedish: Effekterna av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för buprenorfin och naloxon har utvärderats i en studie efter marknadsintroduktion.
Greek: Το αποτέλεσμα της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της βουπρενορφίνης και ναλοξόνης αξιολογήθηκε σε μια μελέτη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Swedish: Sjukdomskänsla Smärtor Perifera ödem
Greek: Πυρεξία Δυσφορία Άλγος Περιφερικό οίδημα
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Greek: Διαταραχές του δέρματος και υποδόριου ιστού
Swedish: Hos råtta har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
Greek: Στους επίμυες η βουπρενορφίνη βρέθηκε να αναστέλλει τη γαλουχία.
Swedish: Första dosen med buprenorfin/naloxon bör tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Greek: Η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται τα σημεία στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση μεθαδόνης.
Swedish: 1,6-faldig ökning
Greek: Αύξηση κατά 1,6-φορές
Swedish: Effekterna av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för buprenorfin och naloxon har utvärderats i en studie efter marknadsföring.
Greek: Το αποτέλεσμα της ηπατικής βλάβης στη φαρμακοκινητική της βουπρενορφίνης και ναλοξόνης αξιολογήθηκαν σε μια μελέτη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε:
Swedish: o andra centralt dämpande substanser, andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser.
Greek: o άλλους καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος, άλλα παράγωγα των οπιοειδών (π.χ μεθαδόνη, αναλγητικά και αντιβηχικά), ορισμένα αντικαταθλιπτικά, κατασταλτικούς ανταγωνιστές των H1-υποδοχέων, βαρβιτουρικά, άλλα αγχολυτικά εκτός των βενζοδιαζεπινών, νευροληπτικά, κλονιδίνη και σχετικές ουσίες: αυτοί οι συνδυασμοί αυξάνουν την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2).
Swedish: EU/1/06/359/005 16 mg sublinguala resoribletter 7 EU/1/06/359/006 16 mg sublinguala resoribletter 28
Greek: EU/1/06/359/005 7 υπογλώσσια δισκία 16 mg EU/1/06/359/006 28 υπογλώσσια δισκία 16 mg
Swedish: EU/1/06/359/001 2 mg sublinguala resoribletter 7 EU/1/06/359/002 2 mg sublinguala resoribletter 28
Greek: EU/1/06/359/001 7 υπογλώσσια δισκία 2 mg EU/1/06/359/002 28 υπογλώσσια δισκία 2 mg
Swedish: Vid peroralt intag genomgår buprenorfin förstapassagemetabolism med N-dealkylering och glukuronkonjugering i tunntarm och lever.
Greek: Η βουπρενορφίνη, όταν λαμβάνεται από του στόματος, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου με N-απαλκυλίωση και γλυκουρονική σύζευξη στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ.
Swedish: Naloxon är en antagonist till μ-opioida receptorer.
Greek: Η ναλοξόνη είναι ένας ανταγωνιστής στους -υποδοχείς των οπιοειδών.
Swedish: 1,2-faldig ökning
Greek: Αύξηση κατά 1,2-φορές
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn och andra medlemmar i hushållet.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά και άλλα άτομα που διαμένουν στο σπίτι.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid doseringar till patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning(kreatininclearance <30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.2 και 5.2).
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka svår, eventuellt dödlig andningsförlamning (försvårad andning) hos barn och hos personer som inte har beroende och som tar läkemedlet avsiktligt eller oavsiktligt.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, δυνητικά θανάσιμη αναπνευστική καταστολή (μειωμένη ικανότητα αναπνοής) σε παιδιά και μη εξαρτημένα άτομα σε περίπτωση τυχαίας ή ηθελημένης κατάποσης.
Swedish: Suboxone 16 mg/4 mg sublinguala resoribletter
Greek: Suboxone 16 mg/4 mg υπογλώσσια δισκία
Swedish: Suboxone kan orsaka dåsighet.
Greek: Το Suboxone μπορεί να προκαλέσει υπνηλία.
Swedish: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublinguala resoribletter
Greek: Suboxone 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Greek: Πολύ συχνές Συχνές
Swedish: Suboxone 8 mg/2 mg sublinguala resoribletter
Greek: Suboxone 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία
Swedish: Suboxone buprenorfin/naloxon
Greek: Suboxone βουπρενορφίνη/ ναλοξόνη
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Suboxone διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Suboxone?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Suboxone;
Swedish: Den 26 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suboxone som gäller i hela EU.
Greek: Στις 26 Σεπτεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suboxone.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Suboxone används så säkert som möjligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Suboxone χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Swedish: Tillägg av naloxon bidrar till att förhindra att läkemedlet missbrukas.
Greek: Η προσθήκη ναλοξόνης συμβάλλει στην αποτροπή της κατάχρησης του φαρμάκου.
Swedish: Tabletterna får aldrig sväljas hela utan de ska placeras under tungan där de ska lösas upp, vilket normalt tar 5-10 minuter.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να καταπίνονται αλλά πρέπει να τοποθετούνται κάτω από τη γλώσσα έως ότου διαλυθούν, διαδικασία που διαρκεί συνήθως πέντε έως δέκα λεπτά.
Swedish: När patienten är stabil kan underhållsdosen gradvis sänkas och behandlingen kan eventuellt upphöra.
Greek: Μόλις ο ασθενής σταθεροποιηθεί, η δόση συντήρησης μπορεί να μειώνεται σταδιακά και εντέλει η θεραπεία να διακοπεί.
Swedish: Suboxone ges till vuxna och barn äldre än 15 år som samtidigt med behandlingen får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Greek: Το Suboxone χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Swedish: Hur Suboxone ska ges beror på patientens status: typ av beroende, abstinensstatus och huruvida patienten redan får någon annan ersättningsbehandling, till exempel med metadon, innan behandlingen med Suboxone inleds.
Greek: Ο τρόπος χορήγησης του Suboxone εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενούς: από τον τύπο της εξάρτησης, την κατάσταση στέρησης και από το εάν ο ασθενής λαμβάνει ήδη άλλη θεραπεία υποκατάστασης, για παράδειγμα μεθαδόνη, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Suboxone.
Swedish: Effekten av behandling med Suboxone beror på om patienten även får annat medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με Suboxone εξαρτάται από το αν ο ασθενής λαμβάνει επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Swedish: Suboxone får inte ges till patienter som har allvarlig respiratorisk insufficiens (andningssvårigheter) eller allvarliga leverproblem.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια (δυσκολία στην αναπνοή) ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Swedish: Mer information om Suboxone
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suboxone
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Suboxone.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Suboxone.
Swedish: Sublinguala resoribletter som innehåller enbart buprenorfin har använts inom EU sedan mitten av 1990talet för att behandla opiatmissbruk.
Greek: Τα υπογλώσσια δισκία που περιέχουν μόνο βουπρενορφίνη διατίθενται στην ΕΕ από τα μέσα της δεκαετίας του 1990 για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή.
Swedish: De finns i tre styrkor: 2 mg buprenorfin och 0,5 mg naloxon, 8 mg buprenorfin och 2 mg naloxon respektive 16 mg buprenorfin och 4 mg naloxon.
Greek: Διατίθεται ως υπογλώσσια δισκία που περιέχουν 2 mg βουπρενορφίνης και 0,5 mg ναλοξόνης, 8 mg βουπρενορφίνης και 2 mg ναλαξόνης, ή 16 mg βουπρενορφίνης και 4 mg ναλαξόνης.
Swedish: Suboxone är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, buprenorfin och naloxon.
Greek: Το Suboxone είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βουπρενορφίνη και τη ναλοξόνη.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Suboxone (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnlöshet, förstoppning, illamående, svettningar, huvudvärk och abstinensbesvär.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), δυσκοιλιότητα, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), εφίδρωση, πονοκέφαλος και σύνδρομο στέρησης.
Swedish: Det beror på att naloxon, när det injiceras, motverkar effekterna av opiater och orsakar akuta abstinenssymtom hos patienten.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι η ναλoξόνη, με ενέσιμη χορήγηση, αναστέλλει τις επιδράσεις των οπιoειδών, προκαλώντας στον ασθενή οξέα συμπτώματα στέρησης.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med akut alkoholförgiftning (överdrivet intag av alkohol), delirium tremens (ett tillstånd som orsakas av alkoholabstinens) eller tillsammans med läkemedel av typen opiatantagonister som används för behandling av alkohol- eller opiatberoende.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από οξεία αλκοολική τοξίκωση (υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ), τρομώδες παραλήρημα (μια κατάσταση που οφείλεται στη στέρηση από το αλκοόλ) ή σε συνδυασμό με φάρμακα που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των οπιοειδών, τα οποία χορηγούνται για τη θεραπεία της εξάρτησης από το αλκοόλ ή από οπιοειδή.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Suboxone ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Suboxone.
Swedish: Vilka är riskerna med Suboxone?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suboxone;
Swedish: Poängen för drogsug, som låg på mellan 62,4 och 65,6 före behandlingen, gick ner till 29,8 med Suboxone och till 55,1 med placebo i slutet av studien.
Greek: Η βαθμολογία σχετικά με τις εκδηλώσεις σφοδρής επιθυμίας για λήψη της ουσίας, η οποία κυμαινόταν μεταξύ 62,4 και 65,6 πριν από τη θεραπεία, μειώθηκε στο τέλος της θεραπείας σε 29,8 με το Suboxone και σε 55,1 με το εικονικό φάρμακο.
Swedish: Kontroll av patientens leverfunktion rekommenderas innan behandlingen med Suboxone inleds och leverfunktionen ska också kontrolleras regelbundet under behandlingens gång.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Suboxone συνιστάται να ελέγχεται το συκώτι του ασθενούς, καθώς και παρακολουθείται τακτικά καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Swedish: Suboxone innehåller två aktiva substanser: buprenorfin, som är en opiatagonist (fungerar som en opiat), och naloxon, som är en opiatantagonist (motverkar effekten av opiater).
Greek: Το Suboxone περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βουπρενορφίνη, η οποία είναι αγωνιστής των οπιοειδών (δρα σαν οπιοειδές φάρμακο), και τη ναλοξόνη, η οποία είναι ανταγωνιστής των οπιοειδών (αναστέλλει τις επιδράσεις των οπιοειδών).
Swedish: Behandlingen med Suboxone måste ske under ledning av en läkare med erfarenhet av behandling av opiatberoende.
Greek: Το Suboxone πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση του εθισμού σε οπιοειδή.
Swedish: CHMP noterade att kombinationen av en opiatanalog med en opiatantagonist är en vedertagen strategi för att minska risken för missbruk av läkemedlet.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) κατέληξε ότι ο συνδυασμός ενός αναλόγου των οπιοειδών με έναν ανταγωνιστή των οπιοειδών συνιστά τεκμηριωμένη πρακτική η οποία περιορίζει την πιθανή κατάχρηση του φαρμάκου.
Swedish: Hur används Suboxone?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suboxone;
Swedish: Vad är Suboxone?
Greek: Τι είναι το Suboxone;
Swedish: Detta innebär att läkemedlet används under striktare villkor än normalt eftersom det kan missbrukas eller leda till beroende.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, επειδή το φάρμακο μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο κατάχρησης ή να προκαλέσει εθισμό, η χορήγησή του υπάγεται σε αυστηρότερους όρους από τους κανονικούς.
Swedish: Suboxone används för att behandla narkotikamissbrukare som är beroende av opiater som exempelvis heroin och morfin och som samtyckt till behandling av sitt missbruk.
Greek: Το Suboxone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (ναρκωτικά) φάρμακα, όπως ηρωίνη ή μορφίνη σε τοξικομανείς οι οποίοι έχουν συμφωνήσει να λάβουν θεραπεία για τον εθισμό τους.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Suboxone är större än riskerna och rekommenderade att Suboxone skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Suboxone υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: Vilken nytta har Suboxone visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suboxone σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Buprenorfintabletterna har dock missbrukats av drogmissbrukare som har löst upp tabletterna och injicerat lösningen.
Greek: Ωστόσο, τα δισκία που περιείχαν βουπρενορφίνη έγιναν αντικείμενο κατάχρησης από τοξικομανείς, οι οποίοι διέλυαν τα δισκία και έκαναν μόνοι τους ένεση με το διάλυμα που προέκυπτε.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Suboxone finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Suboxone περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: 17,8 procent av patienterna som fick Suboxone lämnade urinprov som gav negativt resultat i slutet av studien, jämfört med 5,8 procent av patienterna som fick placebo.
Greek: Το Suboxone αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη βουπρενορφίνη, χορηγούμενη ως μονοθεραπεία και αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο: Το 17,8 % των ασθενών που έλαβαν Suboxone έδωσαν αρνητικά δείγματα ούρων στο τέλος της μελέτης, σε σύγκριση με το 5,8 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: I en huvudstudie jämfördes Suboxones effekt med enbart buprenorfin eller med placebo (overksam behandling) hos 326 heroinberoende patienter under fyra veckor.
Greek: Μία κύρια μελέτη συνέκρινε το Suboxone με βουπρενορφίνη χορηγούμενη ως μονοθεραπεία ή με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 326 ασθενείς με εξάρτηση από ηρωίνη, για τέσσερις εβδομάδες, και μέτρησε το ποσοστό των ασθενών που δεν παρουσίασαν κανένα ίχνος οπιοειδών στα ούρα τους στο τέλος της μελέτης.
Swedish: Varför har Suboxone godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suboxone;
Swedish: Rekommenderad startdos är en eller två tabletter Suboxone 2 mg/0,5 mg. Läkaren kan höja dosen beroende på patientens svar men den dagliga dosen ska vara högst 24 mg buprenorfin.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς, ωστόσο η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 24 mg βουπρενορφίνης.
Swedish: Mer information om behandling med Suboxone finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Suboxone, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Förändringen i svarspoäng före och efter studien registrerades.
Greek: Οι ασθενείς χρησιμοποίησαν επίσης ένα ειδικά σχεδιασμένο ερωτηματολόγιο για να καταγράψουν τις εκδηλώσεις σφοδρής επιθυμίας για λήψη της ουσίας και οι αλλαγές που καταγράφηκαν μετρήθηκαν με τη βαθμολογία του ερωτηματολογίου πριν και μετά το τέλος της μελέτης.
Swedish: Läkemedlet finns som sublinguala resoribletter, dvs. tabletter som placeras under tungan där de löses upp.
Greek: Ο όρος «υπογλώσσιο» σημαίνει ότι το δισκίο τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα όπου και διαλύεται.
Swedish: Vad används Suboxone för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Suboxone;
Swedish: Till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas en lägre startdos.
Greek: Συνιστάται να χορηγούνται μικρότερες δόσεις έναρξης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Suboxone.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Suboxone συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς.
Swedish: Det här avsnittet ska ändras så att det återger nedanstående formulering
Greek: Η παράγραφος αυτή πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την παρακάτω διατύπωση
Swedish: • Det här läkemedlet ges inte för att förebygga hjärtsjukdom.
Greek: • Αυτό το φάρμακο δεν χορηγείται για την πρόληψη καρδιοπαθειών.
Swedish: • Det här läkemedlet är inte effektivt mot alla lipidrubbningar.
Greek: • Αυτό το φάρμακο δεν είναι αποτελεσματικό για όλες τις λιπιδικές διαταραχές.
Swedish: Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt
Greek: Σε αυτήν την παράγραφο πρέπει να εισαχθεί το παρακάτω κείμενο
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Swedish: Varningar och försiktighet
Greek: 2. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Swedish: • Tala omedelbart om för läkaren om du får oförklarliga muskelsmärtor, ömhet i musklerna eller svaghet i musklerna medan du tar det här läkemedlet.
Greek: • Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρουσιαστεί ανεξήγητος μυϊκός πόνος, μυϊκή ευαισθησία ή μυϊκή αδυναμία όσο παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Acipimox är strukturellt besläktat med nikotinsyra.
Greek: Η ασιπιμόξη σχετίζεται δομικά με το νικοτινικό οξύ.
Swedish: Risken för muskeltoxicitet ökar när nikotinsyra administreras samtidigt med en statin (d.v.s. en 3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A [HMG-CoA]reduktashämmare).
Greek: Ο κίνδυνος μυϊκής τοξικότητας αυξάνεται όταν το νικοτινικό οξύ χορηγείται ταυτόχρονα με στατίνη (δηλαδή έναν αναστολέα της αναγωγάσης του 3υδροξυ-3-μεθυλογλουταρυλο-συνενζύμου Α [HMG-Co]).