FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibaflin 3% perorální gel pro psy a kočky
Romanian: Ibaflin 3% gel oral pentru câini şi pisici
Czech: Ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů:
Romanian: Ibaflin gel este indicat la câini pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Czech: 0,5 ml gelu / kg živé hmotnosti
Romanian: 0.5 ml de gel pe kg greutate corporală
Czech: 21 den.
Romanian: 3 ani
Czech: Laurylsulfát sodný
Romanian: Drojdie de bere Amidon
Czech: a Pasteurella spp.
Romanian: Klebsiella spp.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 vícedávkový, předplněný aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml perorálního gelu Ibaflin 7,5% /
Romanian: Cutie de carton ce conţine 1 seringă ajustabilă multidoză, fiecare conţinând 30 ml Ibaflin 7.5% gel oral.
Czech: Ibaflin gel je u koček indikován pro léčbu následujících stavů:
Romanian: Ibaflin gel este indicat la pisici pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Czech: Pomocné látky:
Romanian: Substanţă activă (substanţe active):
Czech: Fluorochinolony se nesmí používat společně s nesteroidními antiflogistiky u psů, kteří mají v anamnéze záchvaty.
Romanian: Fluoroquinolonele nu se utilizează în combinaţie cu antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) la câinii care au în istoric episoade convulsive.
Czech: Nepoužívat u psů s váhou nižší než 3 kg. Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Romanian: Nu se utilizează la câinii cu o greutate de mai mica de 3 kg.
Czech: Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic cu spectru larg cu acţiune bactericidă care acţionează prin inhibarea ADN girazei bacteriene.
Czech: Registrace byla obnovena dne 13. června 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 iunie 2005.
Czech: Standardní dávka je 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně po dobu určenou veterinářem.
Romanian: Doza standard este de 15 mg per kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe zi pe întreaga perioadă stabilită de medicul veterinar.
Czech: Tyto účinky jsou však mírné a jen dočasné.
Romanian: Aceste efecte adverse au o intensitate scăzută şi sunt temporare.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluorochinolonă va fi rezistentă şi la alte tipuri de antibiotice care aparţin clasei fluorochinolonelor.
Czech: Tento enzym se vyskytuje jen v bakteriálních buňkách a ve zvířecích buňkách žádnou takovou funkci neplní.
Romanian: Această enzimă se găseşte doar în celulele bacteriene şi nu îndeplineşte o funcţie similară în celulele animale.
Czech: Dávka a doba trvání léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce, hmotnosti a druhu zvířete a reakci zvířete na léčbu.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de natura şi gravitatea infecţiei, greutatea şi specia animalului tratat, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
Czech: Při náhodném požití tablet, především dítětem, je třeba vyhledat lékaře.
Romanian: În caz de înghiţire accidentală a medicamentului, mai ales de către un copil, trebuie solicitat sfatul medicului.
Czech: Další informace o přípravku Ibaflin:
Romanian: Alte informaţii despre Ibaflin:
Czech: Je dostupný ve formě tablet (30, 150, 300 a 900 mg) nebo perorálního gelu (3 a 7,5%).
Romanian: Ibaflin este disponibil sub formă de comprimate (30, 150, 300 şi 900 mg) şi geluri orale (3 şi
Czech: Lidé s přecitlivělostí (alergií) na chinolony by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem Ibaflin.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) la chinolone trebuie să evite orice fel de contact cu Ibaflin.
Czech: U koček se používá 3% perorální gel.
Romanian: Pentru tratarea pisicilor se utilizează gelul oral în concentraţie de 3%.
Czech: Ibaflin se používá k léčbě těchto infekcí psů a koček:
Romanian: Ibaflin se utilizează pentru tratarea infecţiilor la câini şi pisici:
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Czech: Tyto studie porovnávaly účinky přípravku Ibaflin s účinky jiných antibiotik (marbofloxacinem, enrofloxacinem nebo amoxicilinem/kyselinou klavulanovou).
Romanian: În cadrul acestor studii, efectele Ibaflin au fost comparate cu efectele altor antibiotice (marbofloxacina, enrofloxacina sau amoxicilina/acidul clavulanic).
Czech: Co je Ibaflin?
Romanian: Ce este Ibaflin?
Czech: Užívání ibafloxacinu může vést k vyššímu výskytu odolných kmenů bakterií u cílového druhu, nicméně tohoto rizika se vzhledem k používání přípravku u jednotlivých zvířat není třeba tolik obávat.
Romanian: Utilizarea ibafloxacinei poate determina o creştere a prevalenţei tulpinilor rezistente la speciile ţintă, dar acest risc nu ar trebui să constituie un motiv de îngrijorare deoarece acest produs este utilizat în tratamentul animalelor la nivel individual.
Czech: Indikace k léčbě infekcí močových cest u koček nebyla schválena.
Romanian: Nu a fost acceptată indicaţia pentru tratamentul infecţiilor urinare la pisici.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IBAFLIN Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Ibaflin obsahuje ibafloxacin, který patří do třídy léčiv s antibiotickými účinky.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antibiotică.
Czech: Blokováním DNA gyrázy ibafloxacin zabraňuje bakteriím v tvorbě DNA, díky čemuž nejsou schopny dále vytvářet bílkoviny a přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Romanian: Prin blocarea ADN-girazei, ibafloxacina împiedică bacteriile să producă ADN şi opreşte producerea proteinelor şi creşterea bacteriilor, ceea ce conduce la distrugerea bacteriilor respective.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ibaflin platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ibaflin, valabilă în Uniunea Europeană, la data de 13 iunie 2000.
Czech: Při použití perorálního gelu se také může objevit zvýšené slinění.
Romanian: De asemenea, în cazul administrării gelului oral poate apărea salivaţia excesivă.
Czech: Jaký přínos přípravku Ibaflin byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ibaflin în timpul studiilor?
Czech: IBAFLIN
Romanian: Klebsiella.
Czech: Výsledky studií však nebyly dostačující k tomu, aby podpořily používání přípravku Ibaflin k léčbě infekcí močových cest u koček.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele au fost insuficiente pentru a sprijini utilizarea Ibaflin în tratamentul infecţiilor tractului urinar la pisici.
Czech: Ibafloxacin je antibiotikum, které patří do třídy fluorochinolonů.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic care aparţine clasei „fluorochinolonelor".
Czech: • kožních infekcí, včetně povrchové a hluboké pyodermie, infikovaných ran a abscesů vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, E. coli, Proteus a Pasteurella,
Romanian: • infecţii cutanate, inclusiv „piodermita" superficială şi profundă, răni şi abcese infectate cauzate de bacterii precum Staphylococci, E.coli, şi bacterii din specia Proteus şi din specia Pasteurella,
Czech: Psi se léčí tabletami, s výjimkou kožních infekcí, kde se vedle tablet může použít i kterákoli z forem perorálního gelu.
Romanian: Pentru tratarea câinilor se utilizează medicamentul sub formă de comprimate, cu excepţia infecţiilor cutanate, unde, în asociere cu comprimatele se poate utiliza gelul oral în oricare dintre cele două concentraţii disponibile.
Czech: Působí prostřednictvím blokování enzymu DNA gyráza, který umožňuje bakteriím duplikaci DNA.
Romanian: Medicamentul acţionează prin blocarea unei enzime numite „ADN-giraza" care este importantă deoarece permite bacteriilor să-şi multiplice propriul ADN.
Czech: • infekcí horních cest dýchacích vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, E. coli a Klebsiella.
Romanian: • infecţii ale tractului respirator superior cauzate de speciile Staphylococci, E. coli şi
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul din pachet.
Czech: Údaje ze dvou různých klinických studií prokázaly u obou forem perorálního gelu Ibaflin srovnatelnou účinnost a pozitivní kontrolu onemocnění na podporu požadavku o zahrnutí indikace léčby infekcí kůže (infekcí měkkých tkání - ran, abscesů) a horních cest dýchacích u koček.
Romanian: Din datele obţinute în urma efectuării a două studii clinice diferite, s-a demonstrat că preparatele Ibaflin sub formă de gel sunt comparabile, din punctul de vedere al eficacităţii, cu un control sigur în ceea ce priveşte îndeplinirea cerinţelor pentru tratarea infecţiilor cutanate (infecţii ale ţesuturilor moi - răni, abcese) şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici în cazul preparatelor sub formă de gel oral.
Czech: U psů je přípravek Ibaflin ve formě perorálního gelu určen k léčbě kožních infekcí (povrchové i hluboké pyodermie, ran, abscesů).
Romanian: Ibaflin gel oral este indicat la câini pentru tratamentul infecţiilor cutanate (piodermită - superficială şi profundă, răni, abcese).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ibaflin při léčbě kožních infekcí a infekcí horních cest dýchacích u psů a koček a nekomplikovaných infekcí močových cest u psů převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile administrării Ibaflin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea infecţiilor cutanate şi ale tractului respirator (superior) la câini şi pisici, precum şi a infecţiilor acute, necomplicate ale tractului urinar la câini, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ibaflin.
Czech: Jak přípravek Ibaflin působí?
Romanian: Cum acţionează Ibaflin?
Czech: Na co se přípravek Ibaflin používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ibaflin?
Czech: Jak byl přípravek Ibaflin zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Ibaflin?
Czech: Používá se rovněž u psů k léčbě akutních (krátkodobých) nekomplikovaných infekcí močových cest vyvolaných kmeny bakterií Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli a Klebsiella.
Romanian: necomplicate ale tractului urinar cauzate de Staphylococci, specia Proteus, specia Enterobacter, E. coli şi specia Klebsiella.
Czech: Perorální gel byl zkoumán u koček se zaměřením na jeho účinnost proti infekcím kůže a močových a dýchacích cest.
Romanian: Gelul oral a fost studiat la pisici, prin observarea eficacităţii sale în infecţiile cutanate şi infecţiile tractului respirator şi ale tractului urinar.
Czech: Ibaflin ve formě tablet byl při léčbě kožních infekcí a infekcí močových cest a horních cest dýchacích u psů minimálně stejně účinný jako srovnávaná antibiotika.
Romanian: Comprimatele de Ibaflin au fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticele cu care au fost comparate în tratarea infecţiilor cutanate, infecţiilor urinare şi a infecţiilor tractului respirator superior la câini.
Czech: Perorální gel byl při léčbě kožních infekcí a infekcí horních cest dýchacích u koček minimálně stejně účinný jako srovnávaná antibiotika (amoxicilin/kyselina klavulanová).
Romanian: Gelul oral a fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticul cu care a fost comparat (amoxicilină/acid clavulanic) în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ibaflin schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Ibaflin?
Czech: Přípravek Ibaflin ve formě tablet byl zkoumán u psů se zaměřením na jejich účinnost proti infekcím kůže a močových a dýchacích cest.
Romanian: Comprimatele de Ibaflin au fost studiate la câini, prin observarea eficacităţii lor în tratamentul infecţiilor cutanate şi al infecţiilor tractului urinar şi ale tractului respirator.
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Ibaflin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ibaflin?
Czech: Ibaflin se podává perorálně (do tlamy zvířete).
Romanian: Ibaflin se administrează pe cale bucală.
Czech: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku předplněná injekční stříkačka injekční jehla předplněné injekční stříkačky injekční jehly
Romanian: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle
Czech: - Máte rakovinu.
Romanian: • aveţi cancer.
Czech: Injekce si neaplikujte sami.
Romanian: Nu vă administraţi singur injecţia.
Czech: ONČ se může projevit i po ukončení léčby.
Romanian: OM poate apărea şi după întreruperea tratamentului.
Czech: Jehly a stříkačky se nikdy nesmí použít znovu.
Romanian: • Acele şi seringile nu trebuie niciodată reutilizate.
Czech: - Jste kuřák/kuřačka (protože to může zvyšovat riziko zubních problémů).
Romanian: • sunteţi fumător (deoarece acest lucru poate spori riscul de probleme dentare)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Czech: Je velmi důležité pokusit se předcházet rozvoji ONČ, protože jde o bolestivý stav, jehož léčba může být obtížná.
Romanian: Este important să se încerce prevenirea apariţiei OM, deoarece este o boală dureroasă, care poate fi dificil de tratat.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok spotřebován okamžitě.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Czech: * Průměrná změna od vstupního vyšetření do posledního hodnocení
Romanian: *Modificarea medie de la valoarea iniţială până la ultima evaluare.
Czech: Anemie, dyskrazie krve
Romanian: Anemie, discrazii sanguine
Czech: Datum první registrace:19. listopadu 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2017
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2012 Data ultimei actualizări: 18 septembrie 2017
Czech: Starší pacienti (>65 let)
Romanian: Pacienţi vârstnici ( > 65 ani)
Czech: Jednalo se o sloučený výsledný ukazatel, do kterého patřily následující kostní komplikace (SREs):
Romanian: Acesta a fost un criteriu complex, care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate (EOA):
Czech: Starší populace (>65 let)
Romanian: Vârstnici ( > 65 ani)
Czech: • změny počtu krvinek („anemie")
Romanian: • modificări ale numărului celulelor din sânge (anemie)
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnesemie.
Romanian: De asemenea, trebuie acordată atenţie posibilei existenţe concomitente a hipomagneziemiei.
Czech: • Jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitaminu D)
Romanian: • dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienţa de vitamină D).
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur).
Romanian: • Ajută la prevenirea ruperii oaselor (fracturi).
Czech: Tato skutečnost byla potvrzena jak primární analýzou po prvním roce léčby, tak i konfirmační analýzou po dvou letech léčby (tabulka 2).
Romanian: Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât şi în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani (Tabel 2).
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika ze skupiny aminoglykosidů, jako je např. gentamicin.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se administrează injectabil un tip de antibiotic numit aminoglicozidă, cum este gentamicina.
Czech: • změny výsledků krevních testů, např. gama-glutamyltransferázy nebo kreatininu
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge, cum sunt modificări ale valorilor gamma-GT sau creatininei
Czech: 90% interval spolehlivosti
Romanian: % Pacienţi cu răspuns Interval de încredere 90%
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Hypokalce mie**
Romanian: Hipocalce mie**
Czech: • jestliže máte vysokou nebo nízkou hladinu vitaminu D, vápníku nebo jakýchkoli jiných minerálů
Romanian: • dacă aveţi concentraţii scăzute sau crescute ale vitaminei D, calciului sau ale oricăror alte minerale
Czech: Mohou to být známky poškození kostí v uchu.
Romanian: Acestea pot fi semne ale distrugerii ţesutului osos al urechii.
Czech: Rovněž máte užívat potravinové doplňky obsahující vápník a vitamin D, tak jak Vám doporučí lékař.
Romanian: De asemenea trebuie să luaţi calciu şi suplimente cu vitamina D, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Czech: Pokud je nemůžete užívat, máte informovat svého lékaře.
Romanian: Dacă nu puteţi să faceţi acest lucru, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Czech: • pocit žízně, bolest v krku, změny chuti
Romanian: • senzaţie de sete, durere în gât, modificări ale gustului
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare alt bifosfonat.
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky kancerogenního potenciálu.
Romanian: Nu au fost observate dovezi privind potenţialul carcinogen.
Czech: Jestliže máte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
Romanian: Dacă purtaţi proteză dentară, trebuie să vă asiguraţi că proteza se potriveşte bine.
Czech: Dávku určí lékař po posouzení následujících faktorů:
Romanian: Doza este stabilită de medic, având în vedere următorii factori.
Czech: U rostoucích potkanů nebyly prokázány žádné známky porušené mineralizace, a to dokonce ani v dávkách 5000krát vyšších než je dávka nezbytná pro léčbu osteoporózy.
Romanian: La şobolanii în creştere, nu s-a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei.
Czech: Většina případů nežádoucích účinků nevedla k ukončení léčby.
Romanian: În majoritatea cazurilor acestea nu au determinat oprirea tratamentului.
Czech: = vápník v séru (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
Romanian: = calcemia (mg/dl) + 0,8 x [4 - albuminemie (g/dl)]
Czech: Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně a opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika kyseliny ibandronové u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării de acid ibandronic, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 5.1 şi pct. 5.2).
Czech: Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Czech: * Poznámka: koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku se vypočte následujícím způsobem:
Romanian: *Reţineţi, calcemia corectată în funcţie de albuminemie este calculată după cum urmează:
Czech: - Byla jste v minulosti léčena bisfosfonáty (používanými k léčbě nebo prevenci kostních poruch).
Romanian: • aţi fost tratat în trecut cu un bifosfonat (utilizat pentru a trata sau preveni bolile osoase)
Czech: • zvýšení tělesné teploty.
Romanian: • creştere a temperaturii corpului
Czech: Další používání přípravku Ibandronic Acid Accord Pro dosažení maximálního účinku léčby je důležité pokračovat v aplikaci injekcí každé tři měsíce tak dlouho, jak Vám je Váš lékař bude předepisovat.
Romanian: Continuarea tratamentului cu Acid ibandronic Accord Pentru obţinerea unui maxim de beneficiu de la tratament, este important să continuaţi injecţiile la interval de 3 luni, atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră.
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Romanian: Nu s-a observat un potenţial carcinogen.
Czech: - Užíváte léky ze skupiny kortikosteroidů (jako prednisolon nebo dexamethason).
Romanian: • luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu, prednisolon sau dexametazonă)
Czech: Výrazný účinek na vertebrální zlomeniny se dále odrazil ve statisticky významném snížení ztráty tělesné výšky ve srovnání s placebem (p<0,0001).
Romanian: Efectul puternic asupra incidenţei fracturilor vertebrale a fost evidenţiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălţime comparativ cu placebo (p<0,0001).
Czech: Ibandronic Acid Accord může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přesto, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl.
Romanian: Acid ibandronic Accord poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii în mai mare măsură a osului şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care iau acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa.
Czech: BMD v bederní páteři L2L4
Romanian: DMO coloană vertebrală lombară L2-L4
Czech: Po naředění:
Romanian: După reconstituire:
Czech: Tabulka 3: Výsledky 3leté studie MF 4411 sledující účinek na zlomeniny (%, 95% CI)
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani, referitor la efectul asupra fracturilor (%, IÎ 95%)
Czech: Ibandronic Acid Accord může léčit osteoporózu pouze po dobu, po kterou budete podstupovat léčbu, přestože nemusíte zaznamenat či pociťovat rozdíl.
Romanian: Acid ibandronic Accord poate trata osteoporoza, doar atât timp cât utilizaţi tratamentul, chiar dacă nu veţi vedea sau simţi o diferenţă.
Czech: Pacienti musí dostávat doplňky vápníku a vitaminu D (viz bod 4.4 a bod 4.5).
Romanian: Pacientelor trebuie să li se administreze suplimente cu calciu şi vitamina D (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
Czech: Snížené vylučování vápníku ledvinami může být doprovázeno poklesem hladiny fosfátů v séru, které nevyžaduje terapeutický zásah.
Romanian: Scăderea excreţiei renale de calciu poate fi însoţită de scăderea fosfatemiei, pentru care nu sunt necesare măsuri terapeutice.
Czech: Po zastavení léčby dochází k opětovnému obnovení patologických hodnot zvýšené kostní přeměny, které se vyskytovaly před léčbou v souvislosti s postmenopauzální osteoporózou.
Romanian: După întreruperea tratamentului, există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbţiei osoase crescute, asociate cu osteoporoza postmenopauză.
Czech: = vápník v séru (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 Nebo
Romanian: = calcemia (mmol/l) - [0,02 x albuminemie (g/l)] + Sau
Czech: Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8.
Czech: Při vyhodnocování rizika rozvoje ONČ u pacienta je třeba zvažovat následující rizikové faktory:
Romanian: Următorii factori de risc trebuie să fie luaţi în considerare în evaluarea riscului unui pacient de a dezvolta OM:
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje charakterizující použití kratší doby infuze u pacientů s clearance kreatininu pod 50 ml/min.
Romanian: Nu există date disponibile pentru o durată de administrare a perfuziei mai scurtă la pacienţii cu clearance-ul creatininei sub 50 ml/min.
Czech: Doporučuje se použít roztok okamžitě po naředění (viz bod 5 této příbalové informace - „Jak přípravek Ibandronic Acid Accord uchovávat").
Romanian: Se recomandă ca după diluare, medicamentul să fie utilizat imediat (vezi punctul 5 al acestui prospect „Cum se păstrează Acid ibandronic Accord").
Czech: • postižení krevních cév v mozku nazývané „cerebrovaskulární onemocnění" (cévní mozková příhoda nebo krvácení do mozku)
Romanian: • o afecţiune a vaselor de sânge din creier numită tulburare cerebrovasculară (accident vascular cerebral sau sângerare la nivelul creierului)