FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Първият времеви момент, в който всички остатъчни вещества в млякото са под MRL, бе след 108 часа.
Latvian: Pirmais laika punkts, kad visas atliekas pienā nepārsniedza MRL, bija 108 stundas.
Bulgarian: С помощта на алтернативния метод и въз основа на резултатите от проучването би могъл да се определи карентен срок от нула часа, тъй като пробите от мляко са вземани на всеки 12 часа и остатъчните вещества са под MRL дори в първия времеви момент.
Latvian: Ar alternatīvu metodi, pamatojoties uz šā pētījuma rezultātiem, varēja aprēķināt ierobežojumu periodu nulle stundu, jo piena paraugi tika iegūti ik pēc 12 stundām un pat pirmajā laika punktā novērotais atlieku līmenis nepārsniedza MRL.
Bulgarian: Изпратени бяха две съобразени с GLP проучвания относно елиминирането на остатъчните вещества при говеда.
Latvian: Tika iesniegti divi GLP atbilstoši atlieku izdalīšanās pētījumi par liellopiem.
Bulgarian: 108 часа (4,5 дни).
Latvian: Piens: 108 stundas (4,5 dienas).
Bulgarian: Преди провеждане на статистическия анализ CVMP коригира необработените данни за концентрация на остатъчните вещества от оксиклозанид, съобщени в проучването, с точност в една партида вместо с междудневната точност, оценена в проучването за валидиране, защото тази точност в една партида се различава значително от междудневната точност.
Latvian: Pirms statistiskās analīzes veikšanas CVMP koriģēja pētījumā ziņotās neapstrādātās oksiklozanīda atlieku koncentrācijas, izmantojot precizitāti vienas partijas ietvaros, nevis precizitāti starp dienām, kas tika vērtēta validēšanas pētījumā, jo precizitāte vienas partijas ietvaros ievērojami atšķīrās no precizitātes starp dienām.
Bulgarian: Потвърдиха се предположенията за логаритмична линейност, хомогенна дисперсия и нормалност на остатъчните вещества и се изчисли карентен срок от 12,78 дни.
Latvian: Tika apstiprināti pieņēmumi par logaritmisko linearitāti, dispersijas viendabīgumu un atlieku normālo līmeni, un tika aprēķināts 12,78 dienu ierobežojumu periods.
Bulgarian: CVMP счита, че тази стойност отразява най-лошия случай, тъй като е получена от група животни, включваща крави с нисък млеконадой, и че в резултат на това не е необходимо добавяне на период за безопасност.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka šis rādītājs atspoguļo sliktākā gadījuma scenāriju, jo tas bija iegūts no govīm ar zemu piena izslaukumu, tāpēc nav nepieciešams pievienot papildu drošības intervālu.
Bulgarian: В първото проучване е използвана група животни с много нисък млеконадой (11 до 14 l/ден), докато във второто проучване най-ниският млеконадой е 16,8 l/ден/животно.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija grupa ar govīm, kurām ir ļoti mazs izslaukums (11-14 l/dienā), bet otrajā pētījumā zemākais vienas govs izslaukums bija 16,8 l/dienā.
Bulgarian: Включените в проучването 25 крави са в различни стадии на лактация - от нисък до висок млеконадой.
Latvian: Pētījumā bija iekļautas 25 govis dažādās laktācijas stadijās ar zemu līdz augstu piena izslaukumu.
Bulgarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Latvian: Merial Italia S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Bulgarian: Такъв е и случаят при коригиране на необработените данни с цел отчитане на данните за точност в една партида (която значително се различава от междудневната точност).
Latvian: Arī šajā gadījumā tika koriģēti neapstrādātie dati, lai ņemtu vērā precizitāti vienas sērijas ietvaros (kas, kā tika novērots, ievērojami atšķīrās no precizitātes starp dienām).
Bulgarian: Найвисоките нива на остатъчни вещества (2 µg/kg, т.е. 1/5 от MRL) се наблюдават при една крава при второто доене.
Latvian: Visaugstāko atlieku līmeni (2 µg/kg jeb 1/5 no MRL) novēroja vienai govij otrajā slaukšanas reizē.
Bulgarian: Анализирани са тъканни проби по метода HPLC-MS/MS.
Latvian: Audu paraugus analizēja ar HPLC-MS/MS analītisko metodi.
Bulgarian: Такъв карентен срок от 14 дни е подкрепен и от факта, че същата стойност може да се получи чрез екстраполиране на карентния срок, препоръчителен за говеда, отчитайки полуживота на оксиклозанид в мастните тъкани.
Latvian: Šādu 14 dienu ierobežojumu periodu pamato arī tas, ka tādu pašu rezultātu var iegūt, ekstrapolējot liellopiem ieteicamo ierobežojumu periodu, ņemot vērā oksiklozanīda eliminācijas pusperiodu taukos.
Bulgarian: Fasciola hepatica (наричан още чернодробен метил) е причинител на фасциолоза - едно от хелминтните заболявания по добитъка с най-важен икономически ефект в целия свят.
Latvian: Fasciola hepatica (vispārpieņemtais nosaukums: aknu fasciola) ir parazīts, kas ierosina fasciolozi, vienu no pasaulē ekonomiski nozīmīgākajām mājlopu helmintozēm.
Bulgarian: Следователно бе използван алтернативният метод съгласно забележката на CVMP с насоки за подхода при хармонизиране на карентните срокове (EMEA/CVMP/036/95)4.
Latvian: Tāpēc tika izmantota alternatīva metode, kas noteikta CVMP Norādījumos par pieeju ierobežojumu perioda saskaņošanai (EMEA/CVMP/036/95)4.
Bulgarian: Беше отчетено, че в настоящите насоки на CVMP не се обсъжда екстраполиране от един основен вид животни към друг, че няма конкретен за вида полуживот в овчи мастни тъкани и че полуживотът в говеждите мастни тъкани е изчислен въз основа на ограничен брой наблюдения.
Latvian: Tika atzīts, ka pašreizējās CVMP vadlīnijās nav apspriesta ekstrapolācija no vienas galvenās sugas uz citu, nav pieejami dati par sugai raksturīgo eliminācijas pusperiodu attiecībā uz aitu taukiem un eliminācijas pusperiods liellopu taukiem tika aprēķināts, balstoties uz ierobežotu datu punktu skaitu.
Bulgarian: Франция започна процедура съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицинските продукти
Latvian: Tāpēc 2016. gada 1. septembrī Francija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu uzsāka procedūru par veterinārajām zālēm Zanil, sinonīmisko nosaukumu zālēm un ģenēriskajām zālēm.
Bulgarian: При тези 3 крави максималните нива са 11,4; 20,26; и 23,2 µg/kg 24 и 48 часа след приложението, като те спадат под MRL до 6ото, 7ото или 8ото доене след приложението, въпреки че последната проба показва ниво 10,09 µg/kg, което е близо до MRL (10 µg/kg), при 8ото доене след приложението.
Latvian: Šīm 3 govīm maksimālais atlieku līmenis bija 11,4, 20,26 un 23,2 µg/kg 24 un 48 stundas pēc zāļu ievadīšanas, un atlieku līmenis nokritās zem MRL 6., 7. vai 8. slaukšanas reizē pēc zāļu ievadīšanas, taču pēdējā paraugā atlieku līmenis bija 10,09 µg/kg, kas ir tuvu MRL (10 µg/kg) 8. slaukšanas reizē pēc zāļu ievadīšanas.
Bulgarian: Не би могъл да се приложи никой от статистическите методи, споменати в забележката на CVMP с насоки за определяне на карентните срокове за мляко (EMEA/CVMP/473/98)3, тъй като не са изпълнени описаните в насоките изисквания.
Latvian: Nevarēja izmantot nevienu no statistiskajām metodēm, kas minētas CVMP Norādījumos par ierobežojumu perioda noteikšanu pienam (EMEA/CVMP/473/98)3, jo netika izpildītas šajās vadlīnijās aprakstītās prasības.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни за елиминирането на остатъчните вещества CVMP счита, че нивата на остатъчните вещества от оксиклозанид са по-високи при крави с нисък млеконадой и че количеството на дневния млеконадой има по-силно влияние върху нивата на остатъчните вещества, отколкото телесното тегло на животните.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atlieku izdalīšanos, CVMP uzskatīja, ka govīm ar zemu piena izslaukumu ir augstāks oksiklozanīda atlieku līmenis un ikdienas izslaukums atlieku līmeni pienā ietekmē vairāk nekā dzīvnieka ķermeņa masa.
Bulgarian: Следователно Комитетът счете, че въз основа на резултатите от проучването за говеждо месо и вътрешни органи може да бъде препоръчан безопасен карентен срок от 13 дни.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskatīja, ka, pamatojoties uz šā pētījuma rezultātiem, attiecībā uz liellopu gaļu un subproduktiem var ieteikt drošu ierobežojumu periodu 13 dienas.
Bulgarian: За месо от говеда например одобрените карентни срокове варират от 10 до 28 дни; за мляко от говеда - от нула до 108 часа; за месо и вътрешни органи от овце - от 14 до 28 дни; за мляко от овце - от „да не се използва при овце, чието мляко е предназначено за консумация от хора" до 7 дни.
Latvian: Piemēram, apstiprinātais ierobežojumu periods liellopu gaļai un subproduktiem svārstās no 10 līdz 28 dienām, liellopu pienam no 0 līdz 108 stundām, aitas gaļai un subproduktiem - no 14 līdz 28 dienām, bet attiecībā uz aitas pienu noteikts "nelietot aitām, kuru piens paredzēts izmantošanai pārtikā cilvēkiem" līdz 7 dienām.
Bulgarian: Въпреки това всички проби от мастната тъкан на четирите третирани животни и на едно от контролните животни, умъртвени в ден 21, имат установими нива на оксиклозанид с по-високи стойности от тези в мастните тъкани от дни 5, 10 и 15.
Latvian: Taču visos tauku paraugos no nokautajiem četriem ārstētajiem dzīvniekiem un viena kontrolgrupas dzīvnieka 21. dienā bija nosakāms oksiklozanīda līmenis, un tas bija augstāks nekā 5., 10. un 15. dienā ņemtajos tauku paraugos.
Bulgarian: Второто проучване е проведено през 2013 г. с генеричен продукт, съдържащ оксиклозанид 34 mg/ml (разрешен за употреба под имената Chanil 34 mg/ml перорална суспензия за говеда и Rumenil 34 mg/ml перорална суспензия за говеда).
Latvian: Otrs pētījums tika veikts 2013. gadā ar oksiklozanīdu 34 mg/ml saturošām ģenēriskām zālēm (kas tiek tirgotas ar nosaukumiem Chanil 34 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem un Rumenil 34 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai liellopiem).
Bulgarian: Тъй като повишаването на дозата от говеда към овце/кози е по-малко от два пъти, трябва да се добави един полуживот (т.е. приблизително 1 ден) към карентния срок за говеждо месо и вътрешни органи (13 дни) с цел компенсиране на разликите в дозата.
Latvian: Tā kā liellopiem un aitām/kazām paredzētā deva atšķiras mazāk nekā divas reizes, liellopu gaļai un subproduktiem piemērojamajam ierobežojumu periodam (13 dienas) jāpieskaita viens eliminācijas pusperiods (tas ir, apmēram 1 diena), lai kompensētu šo devas atšķirību.
Bulgarian: Имайки предвид, че Zanil се прилага перорално, и приемайки, че е установена биоеквивалентност между Zanil и генеричните му продукти, Франция счете, че в интерес на безопасността на потребителите е необходимо да се преразгледа съответствието на карентните срокове за говеда, овце и кози, и отнесе въпроса до Комитета за лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Latvian: Tā kā Zanil tiek ievadītas perorāli un pieņem, ka Zanil un ģenēriskajām zālēm ir apstiprināta bioekvivalence, Francija uzskatīja, ka patērētāju drošības interesēs ir pārskatīt attiecībā uz liellopiem, aitām un kazām noteiktā ierobežojumu perioda atbilstību, un ierosināja šo jautājumu pārvērtēšanai Veterināro zāļu komitejā (CVMP).
Bulgarian: HPLCMS/MS преди третирането и на 12-часови интервали до 72 часа след приложението.
Latvian: Atlieku daudzumu pienā analizēja ar HPLC-MS/MS analītisko metodi pirms ārstēšanas un ar 12 stundu intervāliem līdz 72 stundām pēc ārstēšanas.
Bulgarian: При никоя от кравите в групите с нисък или висок млеконадой няма проби с нива на остатъчните вещества над MRL (10 μg/kg).
Latvian: Nevienai no govīm ar vidēju vai augstu piena izslaukumu nevienā paraugā atlieku līmenis nepārsniedza MRL (10 μg/kg).
Bulgarian: Пробите на три от четирите третирани животни са над границата за количествено определяне (една от които е над MRL за мастни тъкани (20 μg/kg)), като пробата на едно от контролните животни също е над MRL.
Latvian: Trim no četriem ārstētajiem dzīvniekiem paraugos tika pārsniegta kvantitatīvās noteikšanas robeža (vienam dzīvniekam tā bija virs tauku MRL (20 μg/kg)), un viena kontrolgrupas dzīvnieka paraugā arī bija pārsniegts MRL.
Bulgarian: Контролът над чернодробния метил се осъществява главно чрез лечение с ветеринарномедицински продукти, съдържащи флукицидни вещества, и също така се подпомага от подходящи скотовъдни мерки (напр. избягване на ниски пасища или такива в близост до водоизточници).
Latvian: Aknu fasciolu kontroli primāri nodrošina ārstēšana ar veterinārām zālēm, kas satur flukicīdas vielas, un to kontrolēt palīdz arī attiecīgi lopkopības pasākumi (piemēram, dzīvnieku neganīšana zemās ganībās vai mitrās ganībās dīķu un upju tuvumā).
Bulgarian: Изпратено бе съобразено с GLP проучване относно елиминирането на остатъчните вещества при овце, проведено с ветеринарномедицинския продукт „Nilzan Drench Plus" - комбиниран продукт, съдържащ оксиклозанид (3,1% w/v) и левамизол (1,5% w/v).
Latvian: Tika iesniegts GLP atbilstošs atlieku izdalīšanās pētījums par aitām, kas veikts ar veterinārajām zālēm Nilzan Drench Plus, kombinētu preparātu, kas satur oksiklozanīdu (3,1 % m/V) un levamizolu (1,5 % m/V).
Bulgarian: Въпреки че ефективността на продуктите при говеда, овце и кози не е конкретно оценявана като част от настоящото позоваване, оценените продукти се приемат за ефективни при лечение и контрол на фасциолоза, причинявана от възрастен чернодробен метил (Fasciola spp.).
Latvian: Lai gan šajā pārvērtēšanas procedūrā netika īpaši vērtēta šo zāļu efektivitāte liellopiem, aitām un kazām, uzskata, ka vērtējamās zāles efektīvi ārstē un kontrolē fasciolozi, ko ierosinājušas nobriedušas fasciolas (Fasciola spp.).
Bulgarian: Проучването е проведено през 2000 г. с шестнадесет третирани животни (8 мъжки и 8 женски) и контролна група, състояща се от четири нетретирани животни (две мъжки и две женски).
Latvian: Pētījumu veica 2000. gadā ar 16 ārstētiem dzīvniekiem (8 tēviņiem un 8 mātītēm) un kontrolgrupu ar 4 neārstētiem dzīvniekiem (2 tēviņiem un 2 mātītēm).
Bulgarian: При кози карентният срок за месо и вътрешни органи е 14 дни, а за мляко е нула дни.
Latvian: Kazas gaļai un subproduktiem ierobežojumu periods ir 14 dienas, bet pienam ierobežojumu periods ir 0 dienas.
Bulgarian: Както незрелите, така и зрелите метили са вредни за целевите видове.
Latvian: Mērķa sugām ir bīstamas gan nenobriedušas, gan nobriedušas fasciolas.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 14 дни.
Latvian: Gaļa un subprodukti: 14 dienas.
Bulgarian: Нивата на остатъчните вещества в черния дроб, бъбреците и мускулите също са под MRL (и границата за количествено определяне) в ден 21.
Latvian: Atlieku līmenis aknās, nierēs un muskuļos bija zemāks par MLR (un kvantitatīvās noteikšanas robežu) arī 21. dienā.
Bulgarian: Концентрацията на остатъчните вещества от оксиклозанид в черния дроб, бъбреците и мускулите са под съответните максимални граници за остатъчните вещества (MRL) 7 дни след приложението, а остатъчните вещества в мастните тъкани са много под MRL 10 дни след приложението.
Latvian: Oksiklozanīda atlieku koncentrācija aknās, nierēs un muskuļos bija zemāka par attiecīgo maksimāli pieļaujamo atlieku līmeni (MRL) 7 dienas pēc zāļu ievadīšanas, bet atliekas taukos bija daudz zemākas par MRL 10 dienas pēc zāļu ievadīšanas.
Bulgarian: Съгласно EPMAR на CVMP за оксиклозанид (EMEA/MRL/889/03FINAL) в данните за фармакокинетиката и елиминирането на остатъчните вещества няма значими разлики между говеда, овце и кози.
Latvian: Saskaņā ar CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL) farmakokinētika un dati par atlieku izdalīšanos liellopiem, aitām un kazām īpaši neatšķiras.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Latvian: Gaļa un subprodukti: 13 dienas.
Bulgarian: Заключението на CVMP е, че за определяне на карентния срок трябва да бъде отчетен най-лошият случай, т.е.
Latvian: CVMP secināja, ka, nosakot ierobežojumu periodu, ir jāņem vērā vissliktākā gadījuma scenārijs, proti, jāņem vērā atlieku līmenis dzīvniekiem ar zemu izslaukumu.
Bulgarian: Zanil и генериците му Chanil/Rumenil) са перорални суспензии, биоеквивалентни и би следвало да имат подобни карентни срокове, двете проучвания относно елиминирането на остатъчните вещества установяват значително по-различни карентни срокове.
Latvian: Lai gan šīs veterinārās zāles (atsauces zāles Zanil un ģenēriskās zāles Chanil/Rumenil) ir iekšķīgi lietojamas suspensijas, tās ir bioekvivalentas un to izdalīšanās periodam ir jābūt līdzīgam, abos atlieku izdalīšanās pētījumos tika aprēķināti atšķirīgi ierobežojumi periodi.
Bulgarian: карентен срок за краве мляко от 108 часа (4,5 дни);
Latvian: • ierobežojumu periods liellopu pienam - 108 stundas (4,5 dienas);
Bulgarian: Въз основа на това проучване, в което остатъчните вещества във всички тъкани са под MRL в ден 10, и съобразно данните, съобщени в EPMAR на CVMP за оксиклозанид (EMEA/MRL/889/03-FINAL), където общите остатъчни вещества са под MRL във всички тъкани в ден 14, карентният срок остава 14 дни.
Latvian: Pamatojoties uz šo pētījumu, kurā atlieku līmenis visos audos 10. dienā nepārsniedza MRL, un pamatojoties uz CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL) sniegtajiem datiem, kur norādīts, ka kopējais atlieku līmenis visos audos 14. dienā bija mazāks par MRL, tiek saglabāts 14 dienu ierobežojumu periods.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че въз основа на това проучване може да се установи безопасен карентен срок за краве мляко от 108 часа (4,5 дни).
Latvian: Tādēļ, pamatojoties uz šo pētījumu, CVMP uzskatīja, ka drošs ierobežojumu periods govs piena izmantošanai ir 108 stundas (4,5 dienas).
Bulgarian: С оглед на недостатъците, забелязани в проучването с „Nilzan Drench Plus" - а именно, че използваният продукт е комбиниран (оксиклозанид и левамизол) за разлика от монопродукта Zanil (оксиклозанид) и че абнормните резултати са получени в ден 21 - беше прието за подходящо при изчисляването на карентния срок да се използва достатъчно голям коефициент на безопасност в размер на поне 30%.
Latvian: Ņemot vērā konstatētās Nilzan Drench Plus pētījuma nepilnības, proti, to, ka tajā izmantots kombinēts preparāts (oksiklozanīds un levamizols), nevis vienu aktīvo vielu saturošās zāles Zanil (oksiklozanīds), un 21. dienā tika iegūti anomāli rezultāti, tika uzskatīts, ka ierobežojumu perioda noteikšanai būtu jāizmanto pietiekams drošuma koeficients vismaz 30 % apmērā.
Bulgarian: Продуктът е прилаган на 22 крави с количество на еднократната максимална препоръчителна доза 105 ml продукт на животно и съгласно Насока 48 на VICH.
Latvian: Zāles tika ievadītas 22 govīm kā vienreizēja maksimālā ieteicamā deva 105 ml zāļu vienam dzīvniekam un saskaņā ar VICH Vadlīnijām Nr. 48.
Bulgarian: С цел запазване на достъпността на продукта CVMP възприе прагматичен подход, който допуска екстраполиране на карентния срок за мляко от говеда към овце и кози въпреки факта, че дозата за овце и кози (15 mg оксиклозанид на kg телесно тегло) е по-висока от тази за говеда (10 mg оксиклозанид на kg телесно тегло).
Latvian: Lai saglabātu zāļu pieejamību, CVMP izmantoja pragmatisku pieeju, pieļaujot liellopu pienam piemērojamā ierobežojumu perioda ekstrapolēšanu uz aitām un kazām, lai gan aitām un kazām ieteicamā deva (15 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas) ir lielāka nekā liellopiem (10 mg oksiklozanīda uz 1 kg ķermeņa masas).
Bulgarian: В настоящата процедура по сезиране не са оценявани качеството, безопасността на целевите видове, безопасността на лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт, рискът за околната среда и паразитната резистентност за Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти.
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā netika vērtēta Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu kvalitāte, drošums mērķa dzīvnieku sugām, drošums lietotājam, risks apkārtējai videi un parazītu rezistence.
Bulgarian: Концентрацията на остатъчните вещества от оксиклозанид в черния дроб, бъбреците, мускулите и мастните тъкани са под съответните MRL и под долната граница за количествено определяне 10 и 15 дни след приложението.
Latvian: Oksiklozanīda atlieku koncentrācija aknās, nierēs, muskuļos un taukos bija zemāka par attiecīgo MRL un zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu 10. un 15. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Bulgarian: Следователно Комитетът счита, че въз основа на наличните данни може да се определи безопасен карентен срок за кравето мляко от 108 часа (4,5 дни).
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, komiteja uzskatīja, ka drošs ierobežojumu periods liellopu piena izmantošanai ir 108 stundas (4,5 dienas).
Bulgarian: След третирането остатъчните вещества от оксиклозанид в млякото са под MRL при всяко доене.
Latvian: Pēc ārstēšanas oksiklozanīda atlieku līmenis pienā visās slaukšanas reizēs bija zemāks par MRL.
Bulgarian: Франция забеляза, че при Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти, държавите членки на ЕС/ЕИП са установили различни карентни срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получавани от третирани говеда и овце.
Latvian: Francija norādīja, ka Zanil, sinonīmisko nosaukumu zālēm un ģenēriskajām zālēm dažādās ES/EEZ dalībvalstīs ir noteikts atšķirīgs ierobežojumu periods no ārstētajiem liellopiem un aitām iegūtā piena, gaļas un subproduktu izmantošanai.
Bulgarian: Следователно, въз основа на фармакокинетичните прилики между овцете и други преживни животни, карентният срок от 14 дни, препоръчителен за овче месо и вътрешни органи, може също да се прилага за козе месо и вътрешни органи.
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz farmakokinētikas līdzīgumu aitām un citiem atgremotājiem, aitas gaļai un subproduktiem ieteikto 14 dienu ierobežojumu periodu var piemērot arī kazas gaļai un subproduktiem.
Bulgarian: in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Latvian: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Bulgarian: Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти остава положително с препоръчителните промени в продуктовата информация (вижте Приложение III).
Latvian: Veterināro zāļu Zanil, sinonīmisko nosaukumu zāļu un ģenērisko zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība paliek pozitīva ar nosacījumu, ka zāļu informācijā tiek ieviestas ieteiktās izmaiņas (skatīt III pielikumu).
Bulgarian: В резюме, въз основа на проучването относно елиминирането на остатъчните вещества, проведено с комбинирания продукт „Nilzan Drench Plus", отчитайки резултатите за елиминиране на остатъчните вещества, представени в EPMAR на CVMP за оксиклозанид (EMEA/MRL/889/03FINAL), и имайки предвид препоръчителния при говеда карентен срок и прогнозния полуживот в мастните тъкани, препоръчва се карентен срок от 14 дни за овче месо и вътрешни органи.
Latvian: Kopsavilkumā, balstoties uz atlieku izdalīšanās pētījumu ar kombinēto preparātu Nilzan Drench Plus, izvērtējot atlieku izdalīšanas līmeņa rezultātus, kas norādīti CVMP EPMAR par oksiklozanīdu (EMEA/MRL/889/03-FINAL), un ņemot vērā ieteicamo ierobežojumu periodu liellopiem un aprēķināto eliminācijas pusperiodu taukiem, ieteicamais ierobežojumu periods aitas gaļai un subproduktiem ir 14 dienas.
Bulgarian: Четири третирани животни (по две от всеки пол) са заклани 2, 4, 7 и 10 след приложението.
Latvian: Četrus ārstētos dzīvniekus (pa diviem no katra dzimuma) nokāva 2., 4., 7. un 10. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Bulgarian: , млеконадоя и мастните концентрации в млякото при овце и кози в сравнение с говеда, CVMP препоръчва използване на коефициент на безопасност 1,5 спрямо препоръчителния карентен срок за краве мляко (108 часа или 4,5 дни), което определя карентен срок от 7 дни за овче и козе мляко.
Latvian: Lai mazinātu neskaidrības saistībā ar dažādām dzīvnieku sugām lietojamām atšķirīgām devām, atšķirīgo piena izslaukumu un atšķirībām tauku koncentrācijā aitas un kazas pienā, salīdzinot ar liellopiem, CVMP iesaka pielietot drošuma koeficientu 1,5 attiecībā pret ieteicamo ierobežojumu periodu liellopu piena izmantošanai (108 stundas jeb 4,5 dienas), tādējādi iegūstot 7 dienu ierobežojumu periodu aitas un kazas piena izmantošanai.
Bulgarian: Четири третирани животни (по две от всеки пол) са заклани 5, 10, 15 и 21 след приложението.
Latvian: Četri ārstētie dzīvnieki (pa diviem no katra dzimuma) tika nokauti 5., 10., 15. un 21. dienā pēc zāļu ievadīšanas.
Bulgarian: Животински видове
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Bulgarian: В групата с нисък млеконадой 3 от 9 крави имат нива на остатъчните вещества над MRL.
Latvian: Atlieku līmenis pārsniedza MRL 3 no 9 govīm ar zemu piena izslaukumu.