FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Begränsade data pekar emellertid på en klinisk nytta med valaciklovir vid behandling av VZV-infektion (herpes zoster) hos en del patienter med nedsatt immunförsvar, inklusive de med solid cancer, hiv, autoimmuna sjukdomar, lymfom, leukemi och stamcellstransplantation.
Czech: Intravenózní léčba je obecně považována za standard léčby herpes zoster u pacientů s poruchou funkce imunitního systému; u určitých pacientů s poruchou funkce imunitního systému však omezené údaje poukazují na klinický prospěch valacikloviru v léčbě infekce virem VZV (herpes zoster), např. u pacientů se solidními tumory, HIV, autoimunitním onemocněním, lymfomem, leukémií a u pacientů po transplantaci kmenových buněk.
Swedish: För biverkningar som identifierats efter marknadsgodkännande och som förknippats med valaciklovir, och observerats i kliniska prövningar, har biverkningsincidensen från studierna använts för att bestämma frekvenskategori.
Czech: Pro nežádoucí účinky, u kterých byla po uvedení přípravku na trh prokázána souvislost s léčbou valaciklovirem, a které byly pozorovány v klinických studiích, byla k hodnocení kategorie frekvencí nežádoucích účinků použita incidence z klinických studií.
Swedish: Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna patienter med lätt eller måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4).
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou imunosupresí (viz bod 4.4).
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att uppskatta frekvensen av resistens hos immunkompetenta individer och individer med nedsatt immunförsvar i alla kliniska studier för att jämföras med data efter läkemedlets registrering.
Czech: Výbor CHMP vyzval držitele rozhodnutí o registraci, aby provedl odhad výskytu rezistence u imunokompetentních a imunokomprimovaných subjektů v klinických studiích, aby byl vložen do perspektivy údajů z doby po uvedení na trh.
Swedish: Valtrex är indicerat för förebyggande behandling mot CMV-infektion och -sjukdom efter transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4).
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k profylaxi cytomegalovirové infekce a onemocnění po transplantaci orgánů u dospělých a dospívajících (viz bod 4.4).
Swedish: • Behandling och suppression av återkommande HSV-relaterade ögoninfektioner"
Czech: • Léčba a potlačení rekurentních očních HSV infekcí.
Swedish: Farmakodynamiska effekter
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Swedish: Biotillgängligheten för aciklovir från valaciklovir minskar något med tilltagande dos.
Czech: Biogická dostupnost valacikloviru se poněkud snižuje se zvyšující se dávkou.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Swedish: Valaciklovir bör endast användas under graviditet om de potentiella fördelarna överväger den eventuella risken.
Czech: Valaciklovir je možné užívat v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky indikované a pokud očekávaný prospěch z léčby převýší možná rizika pro plod.
Swedish: Valtrex-tabletter packas i polyvinylklorid/aluminiumfolieblister.
Czech: Tablety přípravku Valtrex jsou baleni v PVC/AL blistrech.
Swedish: 500 mg tablets
Czech: 500 mg tablety
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Valtrex är och vad det används för Innan du tar Valtrex
Czech: Co je přípravek Valtrex a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valtrex užívat Jak se přípravek Valtrex užívá
Swedish: Data från 111 respektive 1246 graviditeter (varav i 29 respektive 756 fall har exponeringen skett under första trimestern av graviditeten) och erfarenhet efter marknadsgodkännande tyder inte på någon missbildning eller foster- /neonatal toxicitet.
Czech: Omezené množství údajů o užívání valacikloviru a nevelké množství údajů o užívání acikloviru v těhotenství jsou dostupné z registrů těhotných (které dokumentují výsledky u těhotných žen vystavených působení valacikloviru nebo perorálnímu nebo intravenóznímu acikloviru (aktivní metabolit valacikloviru); 111 a 1246 výsledků těhotenství (29 a 756 vystavených v průběhu prvního trimestru těhotenství) a postmarketingová expozice neukazují na žádné malformace ani fetální nebo neonatální toxicitu.
Swedish: Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en partiell brytskåra på båda sidorna och är märkt "GX CF2" i blå färg på ena sidan.
Czech: Bílá, bikonvexní tableta protáhlého tvaru s bílým až téměř bílým jádrem, s čátečnou půlící rýhou na obou stranách a s modrým potiskem „GX CF2" na jedné straně.
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome Hoanvändning, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Czech: Estonsko Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Swedish: Symtom och tecken
Czech: Subjektivní a objektivní příznaky
Swedish: 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen
Czech: 1000 mg 2x denně 1000 mg jednou denně
Swedish: Förvaras vid högst 30°C
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Swedish: 500 mg två gånger dagligen 500 mg en gång dagligen
Czech: 500 mg 2x denně 500 mg jednou denně
Swedish: För att förhindra dig från att bli infekterad med CMV (Cytomegalovirus)
Czech: Ukončení infekce CMV (Cytomegalovirus)
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot valaciklovir eller aciklovir, eller mot något av övriga innehållsämnen (se förteckning under avsnitt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Valtrex - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli další složku přípravku Valtrex (viz bod 6)
Swedish: • behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år).
Czech: • léčbě kožních infekcí a infekcí genitálií (pohlavních orgánů) způsobených virem HSV (u dospělých a dospívajících nad 12 let).
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF2" på ena sidan.
Czech: Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CF2" na jedné straně.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CE7" på ena sidan.
Czech: Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CE7" na jedné straně.
Swedish: Rumänien The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Czech: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Swedish: Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Swedish: Data från kliniska prövningar har använts för att bestämma biverkningsfrekvenskategorier om det i studien finns bevis som tyder på ett samband med valaciklovir.
Czech: Pro stanovení kategorií frekvencí nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií, kde byla prokázána souvislost nežádoucích účinků s podáváním valacikloviru.
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Czech: Španělsko GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Swedish: På anmodan räknade innehavaren av godkännande för försäljning om frekvenskategorierna för de biverkningar som identifierats från data efter läkemedlets registrering för att ta hänsyn till de ändrade riktlinjerna för utformning av produktresuméer.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci přepočítal, jak bylo požadováno, kategorie četnosti nežádoucích reakcí pro ty reakce určené z údajů z doby po uvedení na trh a vzal v úvahu revidované pokyny k souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: Varicella-Zoster Virus (VZV)-infektioner Behandling av herpes zoster (bältros) hos immunkompetenta vuxna och vuxna med nedsatt immunförsvar
Czech: Léčba herpes zoster (pásový opar) u imunokompetentních dospělých i u dospělých s poruchou imunitního system
Swedish: 3 - Infektioner med cytomegalovirus (CMV)
Czech: 3- Infekce cytomegalovirem (CMV)
Swedish: Behandling av herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Czech: Léčba infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let)
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Czech: Porucha renálních funkcí
Swedish: Utöver behandlingen med valaciklovir rekommenderas därför att patienter tillämpar säkrare sexvanor.
Czech: Proto je třeba současně s léčbou valaciklovirem dodržovat zásady bezpečného pohlavního styku.
Swedish: Akut njursvikt och neurologiska symtom inklusive förvirring, hallucinationer, agitation, medvetandesänkning och koma har rapporterats hos patienter som fått överdoser av valaciklovir.
Czech: U pacientů, u kterých došlo k předávkování valaciklovirem, byly hlášeny případy akutního selhání ledvin a neurologické příznaky, včetně zmatenosti, halucinací, agitovanosti, poruch vědomí a kómatu.
Swedish: • hallucinationer (ser eller hör saker som inte finns)
Czech: - pocit zmatenosti - slyšení nebo vidění věcí, které neexistují (halucinace) - pocit malátnosti - třes - pocit agitovanosti (rozrušení)
Swedish: Suppression av HSV-infektioner - immunkompetenta vuxna och ungdomar
Czech: Prevence infekce virem HSV - imujnokompetentní dospělí a dospívající
Swedish: Herpes simplex virusinfektion
Czech: Infekce virem Herpes simplex
Swedish: Tilläggsinformation angående särskilda patientgrupper Det finns rapporter om njurinsufficiens, mikroangiopatisk hemolytisk anemi och trombocytopeni (ibland i kombination) hos vuxna patienter med gravt nedsatt immunförsvar, speciellt de med avancerad hivsjukdom, som i kliniska prövningar erhållit höga doser (8000 mg dagligen) valaciklovir under längre perioder.
Czech: U dospělých pacientů s těžkou poruchou imunitního systému, zvláště u pacientů s pokročilým onemocněním virem HIV, kteří dostávali vysoké dávky valacikloviru (8000 mg denně) v prodloužených fázích klinických studií, byly zaznamenány případy renální insuficience, mikroangiopatické hemolytické anémie a trombocytopenie (někdy v kombinaci).
Swedish: Aciklovir hämmar syntesen av viralt DNA efter fosforylering till den aktiva trifosfatformen.
Czech: Aciklovir ihned po své fosforylaci na aktivní trifosfátovou formu inhibuje syntézu DNA herpes viru.
Swedish: Data efter marknadsgodkännande Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Swedish: Vid herpes labialis (munsår) är valaciklovir 2000 mg två gånger dagligen under en dag en effektiv behandling hos vuxna och ungdomar.
Czech: Při herpes labialis (opar) je účinná léčba u dospělých i dospívajících 2000 mg valacikloviru 2x denně během jednoho dne.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas vid det tidigaste symtomet på munsår (t ex stickningar, kliande eller sveda).
Czech: Léčba má být zahájena při prvních příznacích herpes labialis (brnění, svědění nebo pálení).
Swedish: Mag-tarmkanalen Vanliga:
Czech: Potahová vrstva:
Swedish: 1000 mg tre gånger dagligen 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen 500 mg en gång dagligen
Czech: 1000 mg 3x denně 1000 mg 2x denně 1000 mg jednou denně 500 mg jednou denně
Swedish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster och oftalmisk zoster
Czech: Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster a oční formy herpes zoster
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har i vissa medlemsstater godkännande för användning av valaciklovir i kortvariga högre doser (2 gånger dagligen under en dag) för behandling av herpes labialis (Clinical practice recommendation of the International Herpes management Forum (IHMF) [Gilbert, 2007]).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci získal v některých členských státech registraci pro používání valacikloviru ve vyšších dávkách a po kratší dobu (2 g dvakrát denně po dobu jednoho dne) k léčbě herpes labialis.
Swedish: Suppression av recidiverande herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Czech: Prevence redicidivujících infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let)
Swedish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4).
Czech: Přípravek Valtrex je indikován k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a oční formy herpes zoster u imunokompetentních dospělých osob (viz bod 4.4).
Swedish: • Den vanliga dosen är 1000 mg (en tablett på 1000 mg eller två tabletter på 500 mg) tre gånger dagligen.
Czech: • Obvyklá dávka je 1000 mg (jedna 1000 mg tableta nebo dvě 500 mg tablety) 3x denně.
Swedish: Inga förändringar av maximala koncentrationer eller AUC-värden har observerats vid samtidig administrering av valaciklovir och mykofenolatmofetil till friska frivilliga.
Czech: Při společném podávání stejných léčivých přípravků zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné změny vrcholových koncentrací ani AUC.
Swedish: Ökad plasma-AUC för aciklovir och den inaktiva metaboliten av mykofenolatmofetil, ett immunosuppressivt medel som används till transplantationspatienter, har påvisats när läkemedlen ges samtidigt.
Czech: Bylo prokázáno, že při společném podávání valacikloviru a mofetil-mykofenolátu (imunosupresivní přípravek používaný u pacientů po transplantaci) dochází ke zvýšení plasmatických AUC acikloviru a inaktivního matabolitu mofetil-mykofenolátu.
Swedish: Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 250 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 500 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 1000 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] valaciklovir
Czech: Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 1000 mg potahované tablety valaciclovirum
Swedish: Användning vid okulära HSV-infektioner
Czech: Použití u očních forem infekce HSV
Swedish: Herpes zoster-, herpes simplex- och hivinfektion ändrar inte väsentligen farmakokinetiken för valaciklovir och aciklovir efter oral administrering av valaciklovir jämfört med friska vuxna.
Czech: významně nemění farmakokinetiku valacikloviru ani acikloviru ve srovnání se zdravými dospělými.
Swedish: 1500 mg en gång dagligen a För patienter på intermittent hemodialys: under dialysdagarna ska dosen ges efter dialys.
Czech: U pacientů s intermitentní hemodialýzou je třeba podat dávku v den dialýzy po jejím ukončení.
Swedish: Angioödem.
Czech: Angioedém
Swedish: Njursmärta
Czech: Bolest ledvin
Swedish: Kräkningar, diarré
Czech: Zvracení, průjem
Swedish: 500 mg en gång dagligen b
Czech: 500 mg jednou denně b 250 mg jednou denně
Swedish: • Den vanliga dosen är 2000 mg (två tabletter på 1000 mg eller fyra tabletter på 500 mg) fyra gånger dagligen.
Czech: • Obvyklá dávka je 2000 mg (dvě 1000 mg tablety nebo čtyři 500 mg tablety) 4x denně.
Swedish: Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):
Czech: Časté (postihují až 1 osobu z 10)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Czech: Osah (koncentrace)
Swedish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (flergångsbruk)
Czech: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (vícenásobné použití)
Swedish: Pulver: 5 mg Vätska: 1,5 ml
Czech: Prášek: 5 mg Rozpouštědlo: 1,5 ml
Swedish: Subkutan användning Pulver: injektionsflaska (glas) Vätska: förfylld spruta (glas)
Czech: Subkutánní podání Prášek: injekční lahvička (sklo) Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka k ž í
Swedish: Risk Management Plan skall ha lämnats in före den 9 maj 2012.
Czech: Plán řízení rizik se má předložit do 9. května 2012.
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
Swedish: Ingen särskild behandling rekommenderas.
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní léčba.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och understödjande.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pozorně a dodržujte je krok za krokem.
Swedish: Cmax uppnåddes efter 4 timmar och t½ var 3 timmar.
Czech: Cmax bylo dosaženo za 4 h a t½ byl 3 h.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/335/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/06/335/001
Swedish: Detta varierar beroende på din sjukdom.
Czech: Množství se liší podle onemocnění, které máte.
Swedish: Fortsätt med den ordinerade doseringen.
Czech: Pokračujte v předepsaném dávkovacím schématu.
Swedish: - Om du hade cancer som barn.
Czech: - Pokud jste měl/a nádor jako dítě.
Swedish: Det har inte gjorts några långvariga karcinogenicitetsstudier.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenicity se neprováděly.
Swedish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Czech: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Swedish: Den högsta rekommenderade dagliga dosen bör inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nemá překračovat (viz bod 4.2).
Swedish: Det gör mindre ont än om du sticker in nålen långsamt.
Czech: Bolí to méně než když jehlu zasouváte pomalu.
Swedish: I denna bipacksedel tilltalas patienten med "du".
Czech: V této příbalové informaci je pacient oslovován slůvkem „Vy".
Swedish: Användning och hantering
Czech: Použití a zacházení
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 24.04.2011
Czech: Datum prodloužení registrace 24.04.2011
Swedish: - Om du är ett barn och behandlas med somatropin.
Czech: - Pokud jste dítě a jste léčen/a somatropinem.
Swedish: Använd inte kranvatten.
Czech: Nepoužívejte vodu z vodovodu.
Swedish: Prader-Willis syndrom
Czech: Prader-Williho syndrom
Swedish: Valtropin ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Valtropin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Swedish: I allmänhet beräknas doseringen enligt beskrivningen nedan.
Czech: Obecně se dávka vypočítá tak, jak je popsáno níže.
Swedish: Läkarkontroller under behandling - Valtropin kan påverka det sätt på vilket kroppen hanterar socker från mat och dryck.
Czech: Sledování lékařem během léčby - Valtropin může ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo zachází s cukrem z jídla a nápojů.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännnade: 24.04.2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace 24.04.2006
Swedish: Tillgänglig information om njurinsufficiens finns i avsnitt 4.4 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Czech: V současnosti dostupné údaje o renální insuficienci jsou popsány v bodu 4.4, ale pro dávkování není možné stanovit žádné doporučení.
Swedish: Finns i förpackningen
Czech: Dodané v balení
Swedish: VAD Valtropin ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE Valtropin A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: Det är ett humant tillväxthormon, som även kallas somatropin.
Czech: Jedná se o lidský růstový hormon zvaný rovněž somatropin.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není známý.
Swedish: Det är inte känt om somatropin utsöndras i human bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do lidského mléka.
Swedish: Dosering till den pediatriska populationen
Czech: Dávkování u pediatrické populace
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas växt och utveckling.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Swedish: Minsta effektiva dos skall användas.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Swedish: • Valtropin används före det utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter EXP.
Czech: • Valtropin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítcích a krabičce za EXP.
Swedish: När läkemedlet har använts en tid kan det bli nödvändigt att minska dosen, särskilt hos män.
Czech: Po určité době používání přípravku může být nutné, zejména u mužů, dávku snížit.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av Valtropin eller av det andra läkemedlet.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku Valtropinu nebo jiného užívaného léku.
Swedish: Kön och dosering
Czech: Pohlaví a dávkování
Swedish: Det har inte gjorts några specifika studier av lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion av Valtropin.
Czech: Neexistují žádné specifické studie lokální tolerance u zvířat po podání subkutánní injekce Valtropinu.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för Valtropin i dessa kliniska studier överensstämde med säkerhetsprofilen som rapporterades för det jämförelseläkemedel som användes i dessa studier och för andra läkemedel som innehåller somatropin.
Czech: Bezpečnostní profil Valtropinu pozorovaný v těchto klinických studiích odpovídal bezpečnostnímu profilu referenčního léčivého přípravku použitého v těchto studiích a dalších léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv kommer du att få anvisningar om hur du ska bereda och ta injektionen.
Czech: Pokud si tento lék injikujete sami, budete poučeni, jak připravit a podat injekci.
Swedish: Erfarenheten av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Swedish: Valtropin syntetiseras i jästceller (Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Valtropin je syntetizován v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Den kliniska betydelen av denna minskning är okänd.
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Swedish: - Valtropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med slutna epifyser.
Czech: - Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enskilda rapporter.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (≥ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit), včetně jednotlivých hlášených případů
Swedish: Du behöver:
Czech: Patří sem:
Swedish: Om det inte används omedelbart skall förvaringstid och -förhållanden före användning normalt inte överstiga 24 timmar vid 2°C - 8°C (kylskåp), om inte beredningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím by zpravidla neměly být delší než 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce), pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Swedish: Dosering och administreringsplan skall anpassas för varje enskild patient.
Czech: Dávkování Harmonogram dávkování a podávání se musí individuálně přizpůsobit pro každého pacienta.
Swedish: Individuella doser kan emellertid variera och läkaren kan ändra din dos på grundval av dina särskilda behov.
Czech: Jednotlivé dávky se však mohou lišit a Váš lékař může podle potřeby dávku změnit.
Swedish: Dessa antikroppars bindningsförmåga var liten och påverkade inte tillväxttakten.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a bez vlivu na rychlost růstu.
Swedish: För barn skall behandlingen fortsätta till dess att de slutar att växa.
Czech: U dětí by léčba měla pokračovat do ukončení růstu.
Swedish: De rekommenderade doserna skall inte överskridas med tanke på de potentiella riskerna för akromegali, hyperglykemi och glukosuri.
Czech: Nedoporučuje se překračovat doporučené dávkování vzhledem k potenciálním rizikům akromegalie, hyperglykémie a glykosurie.
Swedish: Den totala dagsdosen är normalt inte större än 1 mg. IGF-1halten måste mätas regelbundet och ska ligga kvar under den övre gränsen för det normala intervallet för din ålder och ditt kön.
Czech: Celková denní dávka obvykle nepřekračuje 1 mg. Koncentraci IGF-1 je potřeba pravidelně měřit a udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
Swedish: De djurstudier som har gjorts med Valtropin räcker inte för att man skall kunna bedöma potentialen för reproduktionstoxikologiska effekter.
Czech: Studie se zvířaty s Valtropinem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Swedish: Närmare instruktioner om hanteringen av läkemedlet återfinns i slutet av bipacksedeln.
Czech: Podrobné pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem jsou uvedeny na konci příbalové informace.