FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com cancro metastizado que receberam Tarceva como terapêutica inicial viveram, em média, 5,9 meses sem agravamento da doença, comparativamente a 5,1 meses nos que receberam o placebo.
Swedish: Patienter med metastaserande cancer som tog Tarceva som initial behandling levde i genomsnitt 5,9 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 5,1 månader för dem som tog placebo.
Portuguese: • um terceiro estudo comparou Tarceva com um placebo em 643 doentes com CPCNP avançado, cujas células cancerosas não apresentavam mutações ativadoras do EGFR e cuja doença se encontrava estável após 4 ciclos de tratamento com quimioterapia à base de platina.
Swedish: • I den tredje studien jämfördes Tarceva med placebo hos 643 patienter med avancerad ickesmåcellig lungcancer vars cancerceller inte uppvisade aktiverande EGFR-mutationer och vars sjukdom var stabil efter behandling med platinainnehållande kemoterapi i fyra cykler.
Portuguese: Globalmente, Tarceva aumentou marginalmente o tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença, bem como do tempo de sobrevivência dos doentes.
Swedish: Totalt ökade Tarceva marginellt hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades och hur länge de överlevde.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tarceva.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tarceva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: • o segundo estudo comparou Tarceva com um placebo (tratamento simulado) em 889 doentes com CPCNP avançado ou metastizado, cuja doença não se agravou após 4 ciclos de tratamento com quimioterapia à base de platina.
Swedish: • I den andra studien jämfördes Tarceva med placebo (en overksam behandling) hos 889 patienter med avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer vars sjukdom inte hade förvärrats efter behandling med platinainnehållande kemoterapi i fyra cykler.
Portuguese: • doentes que não tenham mutações ativadoras do EGFR e nos quais a quimioterapia anterior não tenha funcionado e outros tratamentos não sejam adequados.
Swedish: • Patienter utan aktiverande EGFR-mutationer hos vilka tidigare kemoterapibehandling varit verkningslös och andra behandlingar anses vara olämpliga.
Portuguese: Como funciona Tarceva?
Swedish: Hur verkar Tarceva?
Portuguese: • doentes com mutações ativadoras do EGFR nos quais a quimioterapia anterior não tenha funcionado;
Swedish: • Patienter med aktiverande EGFR-mutationer hos vilka tidigare kemoterapibehandling varit verkningslös.
Portuguese: • doentes com mutações ativadoras do EGFR cuja doença se encontre estável após quimioterapia inicial.
Swedish: mutationer) vars sjukdom är stabil efter inledande kemoterapibehandling.
Portuguese: Dado que Tarceva parece ser mais eficaz em doentes com cancro do pâncreas que desenvolvem erupção cutânea, o tratamento deve ser reavaliado após 4 a 8 semanas, caso os doentes não desenvolvam erupção cutânea.
Swedish: Vid behov (till exempel på grund av biverkningar) kan dosen minskas i steg om 50 mg. Eftersom Tarceva verkar vara effektivare hos patienter med bukspottkörtelcancer som utvecklar hudutslag ska behandlingen utvärderas på nytt efter fyra till åtta veckor om inga hudutslag har uppstått.
Portuguese: • o primeiro estudo comparou Tarceva com quimioterapia em 173 doentes com CPCNP avançado com mutações ativadoras do EGFR que não tinham recebido quimioterapia anterior.
Swedish: • I den första studien jämfördes Tarceva med kemoterapibehandling hos 173 patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med aktiverande EGFR-mutationer.
Portuguese: Deve informar o seu médico:
Swedish: Du ska informera din läkare:
Portuguese: Leia também a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Portuguese: Deve ter-se cuidado nestas situações.
Swedish: Försiktighet bör iakttas i sådana situationer.
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2005 Data da última renovação: 2 de julho de 2010
Swedish: Datum för första godkännandet: 19 september 2005 Datum för senaste förnyat godkännande: 2 juli 2010
Portuguese: Incluindo fatalidades.
Swedish: 6 Inklusive dödsfall.
Portuguese: O que é Tarceva e para que é utilizado
Swedish: Vad Tarceva är och vad det används för
Portuguese: No estudo clínico PA.3.
Swedish: I klinisk studie PA.3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tarceva Não tome Tarceva:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tarceva Ta inte Tarceva:
Portuguese: As características demográficas foram bem equilibradas entre os dois grupos de tratamento.
Swedish: Demografiska karakteristika var väl balanserade mellan de två behandlingsgrupperna.
Portuguese: • Irritação da boca
Swedish: • Irritation i munnen
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 95%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är ca 95 %.
Portuguese: Categoria da frequência com a incidência mais elevada
Swedish: Frekvenskategori med högst incidens
Portuguese: O tratamento com este medicamento não é recomendado em crianças e adolescentes.
Swedish: Behandling med detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar.
Portuguese: Esta doença também pode estar relacionada com a progressão natural da sua situação clínica e, nalguns casos, pode ser fatal.
Swedish: Denna sjukdom kan också förknippas med det naturliga förloppet av ditt medicinska tillstånd och kan i vissa fall vara dödlig.
Portuguese: Sabe-se que esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas.
Swedish: Detta protein är känt för att vara involverat i tillväxten och spridningen av cancerceller.
Portuguese: Tarceva não foi estudado em doentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Tarceva har inte studerats hos patienter yngre än 18 år.
Portuguese: Revisão independente **
Swedish: Oberoende bedömning**
Portuguese: Fale como o seu médico, ele vai necessitar de monitorizá-lo regularmente através de algumas análises ao sangue.
Swedish: Tala med din läkare, han kommer regelbundet att behöva undersöka dig med några blodprover.
Portuguese: O efeito na sobrevivência global foi explorado em diferentes subgrupos de doentes.
Swedish: Effekten på överlevnad undersöktes för olika patientundergrupper.
Portuguese: 90 % dos doentes tratados com Tarceva desenvolveram erupção cutânea nos primeiros 44 dias.
Swedish: 90% av patienterna som behandlades med Tarceva utvecklade hudutslag inom de första 44 dagarna.
Portuguese: O uso de lentes de contacto é também um fator de risco para queratite e ulceração.
Swedish: Kontaktlinsanvändning är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
Portuguese: A relevância clínica deste aumento não foi estabelecida.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna ökning har inte fastställts.
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessária a diminuição da dose.
Swedish: I vissa fall kan en dosreduktion vara nödvändig.
Portuguese: Infeções e infestações Infeção*
Swedish: Infektioner och infestationer Infektion*
Portuguese: Os doentes deste estudo não foram selecionados com base no estado mutacional do EGFR.
Swedish: Patienterna i denna studie valdes inte baserat på EGFR-mutationsstatus.
Portuguese: Os primeiros 330 doentes foram avaliados centralmente (taxa de resposta 6,2%); 401 doentes foram avaliados pelo investigador (taxa de resposta 11,2%).
Swedish: De första 330 patienterna utvärderades centralt (responsfrekvens 6,2 %); 401 patienter utvärderades av prövaren (responsfrekvens 11,2 %).
Portuguese: Não houve alteração do Tmax ou da semivida.
Swedish: Tmax eller halveringstid förändrades inte.
Portuguese: Tarceva é indicado para adultos.
Swedish: Tarceva används till vuxna.
Portuguese: Incluindo fatalidades (ver secção 4.4).
Swedish: Inklusive dödsfall (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, espera-se que o tempo para atingir a concentração plasmática no estado de equilíbrio seja aproximadamente 7-8 dias.
Swedish: Tiden för att uppnå plasmakoncentrationer vid steady-state förväntas därför vara ca 7-8 dagar.
Portuguese: O benefício advém principalmente de um baixo valor na escala de dor.
Swedish: Fördelen påverkas framförallt av låga smärtintensitetspoäng.
Portuguese: A exposição após uma dose oral pode ser aumentada pela presença de alimentos.
Swedish: Exponeringen efter en oral dos kan ökas av föda.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tarceva
Swedish: Om du har glömt att ta Tarceva
Portuguese: A segurança e eficácia de erlotinib nas indicações aprovadas não foram estabelecidas em doentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Säkerhet och effekt för erlotinib i de godkända indikationerna har inte fastställts för patienter under 18 år.
Portuguese: *** Erupção cutânea incluiu dermatite acneiforme.
Swedish: *** Hudutslag inkluderade dermatitis acneiforme.
Portuguese: Ao prescrever Tarceva devem ser tidos em consideração os fatores associados a sobrevivência prolongada.
Swedish: När Tarceva förskrivs bör hänsyn tas till faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad.
Portuguese: • se tem alergia ao erlotinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot erlotinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Não existem dados adequados para a utilização de erlotinib em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av erlotinib i gravida kvinnor.
Portuguese: Se for diagnosticada queratite, os benefícios e riscos de continuar o tratamento devem ser cuidadosamente considerados.
Swedish: Om keratit diagnosticeras ska fördelar och risker med fortsatt behandling noga övervägas.
Portuguese: Um estudo realizado em voluntários saudáveis forneceu uma estimativa de 59% para o valor da biodisponibilidade absoluta.
Swedish: En studie på normala friska frivilliga försökspersoner gav en uppskattning av den absoluta biotillgängligheten till 59 %.
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a presença de opióides parece aumentar a exposição em cerca de 11%.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys föreföll närvaro av opoider medföra en ökning av exponeringen med ca 11 %.
Portuguese: Informe o seu médico se tem uma dor forte no seu abdómen.
Swedish: Tala om för din läkare om du har svår smärta i buken.
Portuguese: Avaliação do estado mutacional do EGFR
Swedish: Bedömning av EGFR-mutationsstatus
Portuguese: População idosa Não se realizaram estudos específicos em doentes idosos.
Swedish: Äldre population Det finns inga särskilda studier på äldre patienter.
Portuguese: PFS (mediana em meses)
Swedish: PFS (median i månader)
Portuguese: • Inflamação da parte colorida do olho
Swedish: • Inflammation i den färgade delen av ögat
Portuguese: Leia também a secção seguinte "Outros medicamentos e Tarceva".
Swedish: Se även nedan "Andra läkemedel och Tarceva"
Portuguese: Tarceva é um medicamento usado para tratar o cancro impedindo a atividade de uma proteína chamada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
Swedish: Tarceva är ett läkemedel som används för behandling av cancer genom att förhindra aktiviteten av ett protein som kallas för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
Portuguese: Os sintomas manifestaram-se num período de alguns dias a vários meses após o início do tratamento com Tarceva.
Swedish: Symtom startade från ett par dagar till flera månader efter att Tarcevabehandling inletts.
Portuguese: O tabaco demonstrou reduzir a exposição ao erlotinib em 50-60%.
Swedish: Cigarettrökning har visats minska exponeringen av erlotinib med 50-60 %.
Portuguese: Não se sabe se o Tarceva tem um efeito diferente no caso de o seu fígado ou o seu rim não estarem a funcionar corretamente.
Swedish: Det är inte känt om Tarceva har en annorlunda effekt om din lever eller njurar inte fungerar normalt.
Portuguese: Tratamento de segunda linha e seguintes
Swedish: Andra och senare linjens behandling
Portuguese: A incidência mais alta de DPI (aproximadamente 5% com uma taxa de mortalidade de 1,5%) é observada entre os doentes participantes nos estudos conduzidos no Japão.
Swedish: En högre förekomst av ILS (cirka 5 % med en dödlighet på 1,5 %) ses hos patienter i studier genomförda i Japan.
Portuguese: (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros
Swedish: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta ( ≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma ou mais doses de Tarceva, contacte o seu médico ou farmacêutico logo que possível.
Swedish: Om du glömmer en eller flera doser av Tarceva, kontakta din läkare eller apotekspersonal så fort som möjligt.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar o impacto de Tarceva na produção de leite ou a sua presença no leite materno.
Swedish: Inga studier har genomförts för att bedöma Tarcevas inverkan på mjölkproduktionen eller om det utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Tarceva ou placebo foram administrados oralmente, uma vez por dia, até à progressão de doença ou toxicidade inaceitável.
Swedish: Tarceva eller placebo intogs oralt en gång dagligen till sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet.
Portuguese: A mediana da duração da resposta foi de 34,3 semanas, variando entre 9,7 a 57,6 + semanas.
Swedish: Medianvärdet för responsduration var 34,3 veckor, och varierade mellan 9,7 till 57,6+ veckor.
Portuguese: Esta influência é suportada por estudos pré-clínicos e dados clínicos limitados que demonstram a degradação do EGFR pelos proteosomas.
Swedish: En sådan påverkan stöds av begränsade kliniska data och prekliniska studier som visar nedbrytning av EGFR genom proteasomen.
Portuguese: O EGFR é expresso na superfície das células normais e das células tumorais.
Swedish: EGFR uttrycks på cellytan av normala celler och cancerceller.
Portuguese: Os resultados são apresentados na tabela seguinte (os resultados para o grupo de doentes com doença metastática ou localmente avançada provêm de uma análise exploratória de subgrupos).
Swedish: Resultaten presenteras i tabellen nedan (resultaten för patientgrupperna med metastaserad och lokalt avancerad sjukdom är erhållna från en explorativ subgruppsanalys).
Portuguese: A sobrevivência foi avaliada na população "intenção de tratar", com base na informação de sobrevivência obtida na fase de follow-up.
Swedish: Överlevnad utvärderades i "intent-to-treat"-populationen baserad på uppföljande överlevnadsdata.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Tarceva não foi estudado quanto aos seus possíveis efeitos na capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas, mas é muito improvável que o seu tratamento venha a afetar essas capacidades.
Swedish: Tarceva har inte studerats med avseende på dess möjliga effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner, men det är mycket osannolikt att din behandling påverkar denna förmåga.
Portuguese: * Infeções graves, com ou sem neutropenia, incluíram pneumonia, sépsis e celulite.
Swedish: * Svåra infektioner, med eller utan neutropeni, har omfattat pneumoni, sepsis och cellulit.
Portuguese: É aconselhado a deixar de fumar, se estiver em tratamento com Tarceva, uma vez que fumar pode diminuir a quantidade de medicamento no sangue.
Swedish: Du bör sluta röka när du behandlas med Tarceva eftersom rökning kan minska mängden av ditt läkemedel i blodet.
Portuguese: A inibição da glucuronidação pode causar interações com medicamentos que são substratos do UGT1A1 e eliminados exclusivamente por esta via.
Swedish: Hämning av glukuronidering kan orsaka interaktioner med läkemedel som är substrat till UGT1A1 och som enbart elimineras på detta sätt.
Portuguese: Não é clara a relevância clínica destas diferenças.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa skillnader är oklar.
Portuguese: Doses repetidas, de 200 mg duas vezes por dia, em indivíduos saudáveis, foram fracamente toleradas depois de apenas alguns dias de tratamento.
Swedish: Upprepad dosering två gånger dagligen med 200 mg hos friska försökspersoner tolererades dåligt efter bara några få dagars dosering.
Portuguese: Caso tolerem bem a medicação ao longo de mais de 2 semanas, pode considerar-se o aumento da dose para 450 mg, mantendo uma monitorização de segurança cuidadosa.
Swedish: Om denna dosering tolereras väl under mer än 2 veckor kan en ytterligare dosökning till 450 mg övervägas under noggrann säkerhetsövervakning.
Portuguese: Se os valores dos testes ao seu sangue indicam alterações graves da sua função hepática, o seu médico pode necessitar de interromper o seu tratamento.
Swedish: Om dina blodprover tyder på allvarliga förändringar av din leverfunktion kan din läkare behöva avbryta din behandling.
Portuguese: Contacte o seu médico assim que possível se sofrer de qualquer efeito secundário mencionado abaixo.
Swedish: Kontakta läkaren så snart som möjligt om du får någon av följande biverkningar.
Portuguese: Pode ocorrer interação com substâncias ativas que sejam metabolizadas por estes enzimas, ou que sejam seus inibidores ou indutores.
Swedish: Interaktioner kan uppträda med aktiva substanser som metaboliseras av, eller som är hämmare eller inducerare av, dessa enzymer.
Portuguese: ** Pode originar desidratação, hipocaliemia e insuficiência renal.
Swedish: ** Kan leda till dehydrering, hypokalemi och njursvikt.
Portuguese: Se for necessário o ajuste da dose, a dose deverá ser diminuída em 50 mg de cada vez (ver secção 4.4).
Swedish: Om dosjustering krävs ska dosen minskas stegvis med 50 mg i taget (se avsnitt 4.4).
Portuguese: O erlotinib apresentou um resultado negativo nos estudos convencionais de genotoxicidade.
Swedish: Erlotinib uppvisade negativa resultat i konventionella genotoxicitetsstudier.
Portuguese: Assim, nestes doentes, deve considerar-se a realização de testes periódicos da função hepática.
Swedish: Hos sådana patienter bör därför periodisk uppföljning av leverfunktionen övervägas.
Portuguese: Melhor taxa de resposta global (RC/RP)
Swedish: Bästa responsfrekvens (CR/PR)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Tarceva em todos os sub-grupos da população pediátrica nas indicações Cancro do Pulmão de Células Não Pequenas e Cancro do Pâncreas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat med Tarceva för alla undergrupper av den pediatriska populationen inom icke småcelling lungcancer och pankreascancer, (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Portuguese: Tarceva resultou na melhoria dos sintomas ao prolongar significativamente o tempo decorrido até agravamento da tosse, da dispneia e da dor, quando comparado com o placebo.
Swedish: Tarceva medförde symtomförbättringar genom att signifikant förlänga tid till försämring av hosta, dyspné och smärta jämfört med placebo.
Portuguese: A categoria de frequência correspondente para cada reação adversa medicamentosa baseia-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes
Swedish: Motsvarade frekvenskategorier för varje biverkning är baserad på följande konvention: mycket vanliga (≥10),
Portuguese: Data de ponto de corte: abril 2012
Swedish: Sista datum för datainsamling: april 2012
Portuguese: Erlotinib e fumadores
Swedish: Erlotinib och rökare
Portuguese: Grau NCI-CTC
Swedish: Gradering enligt NCI-CTC
Portuguese: Se for usado um teste de DNAlc obtido do plasma e o resultado for negativo para mutações activadoras, deve-se realizar, sempre que possível, um teste ao tecido devido a potenciais resultados falsos negativos do teste obtido a partir do plasma.
Swedish: Om ett plasmabaserat cfDNA-test används och resultatet är negativt för aktiverande mutationer ska, där så är möjligt, ett vävnadstest tas på grund av risken för falskt negativa resultat från ett plasmabaserat test.
Portuguese: Informe também o seu médico se teve úlceras pépticas ou doença diverticular no passado, pois tal pode aumentar o risco.
Swedish: Tala också om för läkaren om du haft magsår eller divertikulär sjukdom tidigare, eftersom det kan öka denna risk.
Portuguese: Pode também ser prescrito se a quimioterapia anterior não ajudou a controlar a sua doença.
Swedish: Det kan också förskrivas om tidigare cellgiftsbehandling inte har kunnat stoppa din sjukdom.
Portuguese: Não foram identificados novos efeitos decorrentes de covariáveis.
Swedish: Inga nya kovariateffekter identifierades.
Portuguese: Erlotinib e medicamentos que alteram o pH
Swedish: Erlotinib och läkemedel som förändrar pH
Portuguese: Devido ao bloqueio da sinalização a jusante, a proliferação de células é interrompida e a morte celular é induzida através da via apoptótica intrínseca.
Swedish: På grund av att nedströmssignaleringen blockeras, stoppas proliferation i cellerna och celldöd induceras genom cellens inneboende apoptosväg.
Portuguese: Outros medicamentos e Tarceva
Swedish: Andra läkemedel och Tarceva
Portuguese: Os estudos realizados em animais não revelaram evidência de teratogenicidade ou parto anormal.
Swedish: Djurstudier har inte visat några tecken på teratogenicitet eller onormalt födande.
Portuguese: Doentes com PS ECOG >1 e com co-morbilidades hepáticas ou renais significativas não foram incluídos no estudo.
Swedish: Patienter med ECOG PS>1, signifikanta co-morbiditeter i lever eller njure inkluderades inte i studien.
Portuguese: Tratamento de primeira linha em doentes com mutações EGRF
Swedish: Första linjens behandling av patienter med EGFR-mutationer
Portuguese: OS*** (meses)
Swedish: Överlevnad*** (månader)
Portuguese: • se estiver também a tomar uma estatina e tiver uma inexplicável dor no músculo, sensibilidade, fraqueza ou cãibras.
Swedish: • om du också tar en statin och märker oförklarlig muskelsmärta, ömhet, svaghet eller kramper.
Portuguese: É importante que continue a tomar Tarceva todos os dias enquanto o seu médico lhe disser para o fazer.
Swedish: Om du slutar att ta Tarceva Det är viktigt att fortsätta att ta Tarceva varje dag så länge som din läkare förskriver det till dig.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antineoplásico inibidor da proteina quinase, código ATC: L01XE03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE03
Portuguese: População pediátrica Não se realizaram estudos específicos em doentes pediátricos.
Swedish: Pediatrisk population Det finns inga särskilda studier på pediatriska patienter.
Portuguese: As consequências desta interação, por ex. toxicidade para o SNC, não foram estabelecidas.
Swedish: Effekterna av denna interaktion på t ex CNStoxicitet har inte fastställts.
Portuguese: Em alguns casos o seu médico poderá necessitar de reduzir a sua dose de Tarceva ou interromper o tratamento:
Swedish: I vissa fall kan din läkare behöva minska din dos av Tarceva eller avbryta behandlingen:
Portuguese: PFS (mediana em meses), Avaliada pelo investigador p<0,0001
Swedish: PFS (median i månader) Prövarbedömd p<0,0001
Portuguese: Os doentes em tratamento com Tarceva apresentam maior risco de desenvolver perfuração gastrointestinal, a qual foi observada pouco frequentemente (incluindo alguns casos com desenlace fatal).
Swedish: Patienter som behandlas med Tarceva har en ökad risk att utveckla gastrointestinal perforation, vilket observerades som mindre vanligt förekommande (inklusive vissa fall med dödlig utgång).
Portuguese: As reações adversas medicamentosas provenientes de ensaios clínicos (tabela 1) encontram-se listadas por classe de sistema de órgãos MedDRA.
Swedish: Biverkningar från kliniska prövningar (tabell 1) är listade enligt MedDRA organsystem.