FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zyprexa Velotab (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, vægtforøgelse, ortostatisk hypotension, pludseligt blodtryksfald, når patienten rejser sig og forhøjet prolaktin (et hormon).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zyprexa Velotab (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, viktökning, ortostatisk hypotoni (plötsligt blodtrycksfall när man reser sig upp) och förhöjda halter av prolaktin (ett hormon).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyprexa Velotab findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zyprexa Velotab.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Derfor har undersøgelserne udført med Zyprexa været anvendt til at støtte brugen af Zyprexa Velotab.
Swedish: Därför har de studier som gjorts på Zyprexa använts för att stödja användningen av Zyprexa Velotab.
Danish: Zyprexa Velotab må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Zyprexa Velotab får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne.
Danish: Det aktive stof Zyprexa Velotab, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Swedish: Den aktiva substansen i Zyprexa Velotab, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Danish: Zyprexa Velotab er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Swedish: Zyprexa Velotab är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Danish: Den anbefalede startdosis af Zyprexa Velotab tabletter afhænger af den behandlede sygdom: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Zyprexa Velotab beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Zyprexa Velotab ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zyprexa Velotab fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zyprexa Velotab finns i bipacksedeln.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zyprexa Velotab opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Zyprexa Velotab är större än riskerna och rekommenderade att Zyprexa Velotab skulle godkännas för försäljning.
Danish: Ligesom Zyprexa var Zyprexa Velotab mere effektivt end placebo (uvirksom behandling) til at forbedre symptomerne.
Swedish: Liksom Zyprexa gav Zyprexa Velotab en effektivare symtomlindring än placebo (overksam behandling).
Danish: Der blev desuden gennemført tre undersøgelser for at vise, at der opnås samme indhold af olanzapin i blodet ved brug af de to lægemidler, når de tages som tabletter.
Swedish: Tre studier har också genomförts för att visa att de båda läkemedlen när de tas genom munnen resulterar i likvärdiga nivåer av olanzapin i blodet.
Danish: Zyprexa Velotab var lige så effektiv som sammenligningspræparaterne til behandling af skizofreni hos voksne, behandling af moderate til svære maniske episoder hos voksne og forebyggelse af tilbagefald hos voksne med bipolar sygdom.
Swedish: Zyprexa Velotab var lika effektivt som jämförelseläkemedlen vid behandling av schizofreni, vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder hos vuxna och vid förebyggande behandling av vuxna med bipolär sjukdom.
Danish: Zyprexa Velotab anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Swedish: Zyprexa Velotab används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Danish: Zyprexa Velotab anvendes til behandling af voksne patienter med skizofreni.
Swedish: Zyprexa Velotab används för att behandla vuxna med schizofreni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyprexa Velotab den 3.2.2000.
Swedish: Den 3 februari 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zyprexa Velotab som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Andre oplysninger om Zyprexa Velotab:
Swedish: Mer information om Zyprexa Velotab
Danish: Hvorfor er Zyprexa Velotab blevet godkendt?
Swedish: Varför har Zyprexa Velotab godkänts?
Danish: Det fås som tabletter på 5, 10, 15 og 20 mg. Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.
Swedish: Det finns som munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zyprexa Velotab?
Swedish: Vilka är riskerna med Zyprexa Velotab?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zyprexa Velotab, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Zyprexa Velotab finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Zyprexa Velotab er også effektivt til at fastholde bedringen hos patienter, hos hvem det har virket i begyndelsen.
Swedish: Zyprexa Velotab stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Danish: Hvad er Zyprexa Velotab?
Swedish: Vad är Zyprexa Velotab?
Danish: Hvad anvendes Zyprexa Velotab til?
Swedish: Vad används Zyprexa Velotab för?
Danish: Hvordan anvendes Zyprexa Velotab?
Swedish: Hur används Zyprexa Velotab?
Danish: Hvordan blev Zyprexa Velotab undersøgt?
Swedish: Hur har Zyprexa Velotabs effekt undersökts?
Danish: Hvordan virker Zyprexa Velotab?
Swedish: Hur verkar Zyprexa Velotab?
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 10 timer.
Swedish: Den terminala halveringstiden är ungefär 10 timmar.
Danish: Man blev enige om følgende indikationer:
Swedish: Man kom överens om följande indikationer:
Danish: Ikke desto mindre skal behandlingen med medicinen ophøre.
Swedish: Behandlingen med läkemedlet bör dock upphöra.
Danish: Den fortyndede opløsning bør straks tages.
Swedish: Den utspädda lösningen ska tas omedelbart.
Danish: Man blev enige om en harmoniseret formulering for aldersgrupper og relevant dosering:
Swedish: Man kom överens om en harmoniserad ordalydelse för åldersgrupper och relevant dosering:
Danish: Opløsningen kan synkes, som den er.
Swedish: Lösningen kan sväljas som den är.
Danish: I nogle tilfælde er der rapporteret om paradoksal stimulation af CNS.
Swedish: I vissa fall har paradoxal CNS-stimulering rapporterats.
Danish: Tilfældig brug af lægemidlet af en gravid kvinde bør ikke medføre skadelige påvirkninger af fostret.
Swedish: Oavsiktlig användning av läkemedlet av en gravid kvinna bör inte orsaka några skadliga effekter på fostret.
Danish: CHMP var enig i den harmoniserede tekst, men fastholdt den lavere aldersgrænse på 2 år.
Swedish: CHMP instämde i den harmoniserade texten men stod fast vid den lägre åldersgränsen på 2 år.
Danish: (Slovenia) Brnciceva 1
Swedish: (Slovenien) Brnciceva 1
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet efter markedsføring.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsföringen.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen er 0,50 l/kg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 0,50 l/kg.
Danish: Dog tilrådes forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol.
Swedish: Försiktighet rekommenderas ändå vid samtidigt intag av alkohol.
Danish: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Swedish: McNeil Danmark Aps Bregnerødvej 133
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales symptomatisk eller støttende behandling.
Swedish: Vid överdos rekommenderas symtomatisk och understödjande behandling.
Danish: Dosis og frekvens
Swedish: Dos och frekvens
Danish: Cetirizin modificerer ikke proteinbindingen af warfarin.
Swedish: Cetirizin ändrar inte proteinbindningen av warfarin.
Danish: Den nye dosis vil blive fastlagt af Deres læge.
Swedish: Den nya dosen bestäms av läkaren.
Danish: Omkring to tredjedele af dosis udskilles uomdannet i urinen.
Swedish: Omkring två tredjedelar av dosen utsöndras oförändrad i urin.
Danish: Det tilsvarende afsnit af indlægssedlen blev revideret i overensstemmelse hermed.
Swedish: Motsvarande avdelning i bipacksedeln ändrades i enlighet därmed.
Danish: De skal nøje bemærke, hvordan De reagerer på lægemidlet.
Swedish: Du bör känna till hur du reagerar på läkemedlet.
Danish: I 16 medlemsstater anbefales behandling med cetirizin også til spædbørn og små børn i alderen 1-2 år.
Swedish: I 16 medlemsstater rekommenderas behandling med cetirizin även hos spädbarn och småbarn i åldern 1 till 2 år.
Danish: McNeil Sweden AB, Sollentuna Sverige
Swedish: McNeil Sverige AB, Sollentuna Sverige
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också laktos.
Danish: Proteinbindingen af cetirizin i plasma er 93 ± 0,3 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av cetirizin är 93 ± 0,3%.
Danish: Ifølge retningslinjerne for produktresuméer skal negative interaktioner kun nævnes i produktresuméet, hvis de er af klinisk interesse for den ordinerende læge.
Swedish: Enligt riktlinjerna i produktresumén ska negativa interaktioner endast omnämnas i produktresumén om de är av kliniskt intresse för förskrivaren.
Danish: Øjne:
Swedish: - Ögon:
Danish: Tabletterne skal synkes sammen med et glas væske.
Swedish: Tabletterna ska sväljas med ett glas vätska.
Danish: Dråberne bør hældes op på en ske eller fortyndes i vand og tages oralt.
Swedish: Dropparna ska droppas i en sked eller spädas i vätska och tas oralt.
Danish: Produktinformationen for tabletten og de orale formuleringer afspejler også de yderligere kontraindikationer i forhold til hjælpestofferne.
Swedish: Produktinformationen för tabletten och den orala formuleringen återspeglade även den kompletterande kontraindikation som gäller hjälpämnena.
Danish: [Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Swedish: [Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Danish: Dette produkt bør ikke anvendes til børn under 2 år.
Swedish: Produkten rekommenderas inte till barn under 2 år.
Danish: CLcr (ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af serumkreatinin (mg/dl) ud fra følgende formel:
Swedish: CLcr (ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel:
Danish: Derfor foreslår den harmoniserede formulering ikke en vægtbaseret dosering, da vægt tydeligvis ikke er den eneste faktor, som definerer dosis.
Swedish: Detta är anledningen till att det inte föreslås en dosering som bygger på vikt i den harmoniserade ordalydelsen, eftersom vikt uppenbarligen inte är den enda faktor som avgör dosen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede teksten som foreslået af CHMP.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på den text som föreslagits av CHMP.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: Hvis De oplever, at virkningen af Zyrtec er for svag eller for stærk, skal De kontakte Deres læge.
Swedish: Om du upplever att effekten av Zyrtec är för svag eller för stark ska du kontakta läkare.
Danish: Cetirizin elimineres ikke effektivt ved dialyse.
Swedish: Cetirizin elimineras inte effektivt vid dialys.
Danish: KARTON OG FLASKER
Swedish: KARTONG OCH FLASKA
Danish: Der er rapporteret tilfælde af unormal leverfunktion med forhøjede leverenzymer ledsaget af forhøjet bilirubin.
Swedish: Tillfällen med onormal leverfunktion med förhöjda leverenzymer följt av förhöjt bilirubin har rapporterats.
Danish: Den systemiske eksponering ved halveret dosis er ikke dokumenteret, og utilstrækkelig effekt ved halve doser kan føre til, at patienter akkumulerer andre behandlinger.
Swedish: Systematisk exponering med halv dos har inte dokumenterats och otillräcklig effekt på grund av halva doser skulle kunna resultera i att patienterna kumulerar andra behandlingar.
Danish: Som med andre lægemidler, skal brug af Zyrtec til gravide kvinder undgås.
Swedish: Som med andra läkemedel ska Zyrtec undvikas av gravida kvinnor.
Danish: Dette studie understøtter sikkerheden ved administrering af cetirizin til allergiske patienter med mild til moderat astma.
Swedish: Denna studie stödjer säkerheten vid administrering av cetirizin till patienter med mild till måttlig astma.
Danish: Med hensyn til afsnit 5.1 Farmakodynamiske egenskaber blev indehaveren af markedsføringstilladelsen bedt om at omformulere afsnit 5.1 og kun bevare de egenskaber, som er relevante for den terapeutiske virkning.
Swedish: När det gäller avdelning 5.1 Farmakodynamiska egenskaper uppmanades innehavaren av godkännandet för försäljning att ändra ordalydelsen i avdelning 5.1 och endast bibehålla de egenskaper som är relevanta med avseende på terapeutiska effekter.
Danish: Hvis De er epileptisk patient eller De har risiko for krampeanfald, skal De spørge Deres læge til råds.
Swedish: Om du har epilepsi eller riskerar att få kramper ska du rådgöra med läkaren.
Danish: Lægemidlet er indiceret til voksne og børn på 2 år eller derover i alle medlemsstater.
Swedish: Läkemedlet är indikerat hos vuxna och barn 2 år och äldre i samtliga medlemsstater.
Danish: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Swedish: Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Danish: De aktuelle pædiatriske indikationer mangler ikke harmonisering baseret på selve indikationen, men med hensyn til definitionen af de pædiatriske aldersgrupper og doseringen til disse grupper.
Swedish: De stora skillnaderna i de nuvarande pediatriska indikationerna beror inte på indikationen i sig utan på definitionen av de pediatriska åldersgrupperna och doseringen för dessa grupper.
Danish: De virkninger, som er observeret i undersøgelser med dyr og ved doser, som er højere end de anbefalede og ikke i overensstemmelse med indikationen, skal slettes.
Swedish: De experimentella effekter som observerats i djur eller vid högre än rekommenderad dos och utan överensstämmelse med indikationen bör tas bort.
Danish: Decongestif & Antihistaminicu m
Swedish: Decongestif & Antihistaminicum
Danish: Hos spædbørn og småbørn på 6 til 24 måneder er halveringstiden reduceret til 3,1 time.
Swedish: Hos barn 6-24 månader är den reducerad till 3,1 timmar.
Danish: Hos voksne behandles alle tre indikationer med en daglig dosis på 10 mg cetirizin.
Swedish: Hos vuxna behandlas samtliga tre indikationer med en daglig dos av 10 mg cetirizin.
Danish: DK-2300 København S
Swedish: DK-2300 Köpenhamn S
Danish: Hvornår og hvordan skal De tage Zyrtec?
Swedish: Hur och när ska du ta Zyrtec?
Danish: NL-4822 NK Breda Holland
Swedish: NL-4822 NK Breda Nederländerna
Danish: Bivirkninger (WHO-ART)
Swedish: Biverkning (WHO-ART)
Danish: Afhængig af medlemsstaten er doseringen baseret på vægten eller alderen eller en kombination af begge dele, og der blev identificeret et antal aldersgrupper og doseringsgrupper.
Swedish: Doseringen bygger, beroende på medlemsstat, på vikt eller ålder, eller till och med en kombination av både vikt och ålder och ett antal åldersgrupper och dosgrupper har identifierats.
Danish: Almindelig: søvnighed
Swedish: Vanliga: Sömnighet
Danish: In vitro undersøgelser omhandlende receptorbinding har ikke vist nogen målbar affinitet for andre receptorer end H1-receptorer.
Swedish: Receptorbindningsstudier in vitro har inte visat någon mätbar affinitet till annat än H1receptorer.
Danish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungarn
Swedish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungern
Danish: UCB Pharma Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive
Swedish: UCB Pharma Irland Limited, United Drug House, Magna Drive
Danish: De følgende anvisninger er gældende, medmindre lægen har givet Dem andre anvisninger vedrørende brugen af Zyrtec.
Swedish: Dessa riktlinjer gäller såvida inte läkaren har gett dig andra instruktioner om hur du ska använda Zyrtec .
Danish: Zyrtec er et antiallergisk lægemiddel.
Swedish: Zyrtec är ett läkemedel mot allergi.
Danish: Erfaring efter markedsføring
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföringen
Danish: Cetirizin, en human metabolit af hydroxycin, er en potent og selektiv perifer H1-receptor antagonist.
Swedish: Cetirizin, en human metabolit av hydroxizin, är en potent och selektiv antagonist till perifera H1receptorer.
Danish: Foruden de bivirkninger, som blev rapporteret under de kliniske studier og som er anført ovenfor, blev følgende isolerede tilfælde af bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Swedish: Utöver de biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och som angetts ovan har enstaka fall av följande biverkningar rapporterats efter marknadsföringen.
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: (almindelig: 1 patient ud af 100 til 1 ud af 10, ikke almindelig: 1 ud af 1000 til 1 ud af 100; sjælden: 1 ud af 10000 til 1 ud af 1000, meget sjælden: mindre end 1 ud af 10000).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanliga: 1 patient av 100 till 1 av 10, mindre vanliga: 1 av 1000 till 1 av 100, sällsynta: 1 av 10000 till 1 av 1000, mycket sällsynta: mindre än 1 av 10000.
Danish: Biotilgængeligheden er ens, når cetirizin administreres som opløsning, kapsler eller tabletter.
Swedish: Biotillgängligheten är liknande vid administrering av cetirizin som lösningar, kapslar eller tabletter.
Danish: Dette forsvinder for det meste ved seponering af behandlingen med cetirizindihydrochlorid.
Swedish: Detta upphör oftast vid avbrytande av behandlingen med cetirizindihydroklorid.
Danish: Efter en overdosis kan nedenstående bivirkninger optræde med tiltagende styrke.
Swedish: Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet.
Danish: Når behandlingen stoppes efter gentagne administrationer af cetirizin, vil huden genvinde den normale aktivitet mod histamin inden for 3 dage.
Swedish: När behandling med cetirizin avslutas efter upprepad dosering, återfår huden sin normala histaminreaktivitet inom 3 dagar.
Danish: Hvis De får en af de bivirkninger, som er beskrevet ovenfor, skal De fortælle det til Deres læge.
Swedish: Om du får någon av ovanstående biverkningar ska du informera läkaren.
Danish: Cetirizin udviser liniær kinetik inden for dosisområdet 5 til 60 mg.
Swedish: Cetirizin visar linjär kinetik i intervallet 5-60 mg.
Danish: Oral opløsning Flaske á 60 ml Flaske á 75 ml Flaske á 100 ml Flaske á 125 ml Flaske á 150 ml Flaske á 200 ml
Swedish: Oral lösning Flaska 60 ml Flaska 75 ml Flaska 100 ml Flaska 125 ml Flaska 150 ml Flaska 200 ml
Danish: Objektive undersøgelser, som blev vist ved andre studier, viste at almindelige dagligdags aktiviteter ikke blev påvirket hos raske unge frivillige forsøgspersoner ved den anbefalede dosis.
Swedish: Objektiva tester i andra studier har visat att normala dagliga aktiviteter inte påverkas av den rekommenderade dagliga dosen hos friska, unga försökspersoner.
Danish: Sjælden: overfølsomhed Meget sjælden: anafylaktisk shock
Swedish: Sällsynta: Överkänslighet Mycket sällsynta: Anafylaktisk chock
Danish: Det er vedlagt en 5 ml doseringsske med en streg ved 2,5 ml sammen med flasken.
Swedish: En 5-ml doseringssked med markering vid 2,5 ml medföljer flaskan.
Danish: Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion: Der foreligger ikke data som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion: Det finns inga data för att dokumentera effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide eller ammende kvinder, fordi cetirizin udskilles i modermælken.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas vid förskrivning till gravida eller ammande kvinnor eftersom cetirizin går över i bröstmjölk.
Danish: De flydende formuleringer er primært beregnet til børn op til 12 år, mens tabletterne er til børn fra 12 år og til voksne.
Swedish: Formuleringar i vätskeform är i första hand avsedda för barn upp till 12 år, fasta tabletter för barn från 12 år och för vuxna.
Danish: På grund af cetirizins farmakokinetiske-, farmakodynamiske- og toleranceprofil forventes der ikke interaktioner med dette antihistamin.
Swedish: På grund av cetirizins profil beträffande farmakokinetik, farmakodynamik och tolerans förväntas inga interaktioner med denna antihistamin.
Danish: Zyrtec kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zyrtec orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Swedish: För att använda doseringstabellen behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Danish: I en 35-dages undersøgelse med børn mellem 5 og 12 år, blev der ikke fundet tolerans mod virkningen af antihistamin (suppression af vabler og blussen).
Swedish: I en 35-dagarsstudie på barn i åldern 5-12 år hittades ingen tolerans för cetirizins antihistamineffekt (dämpning av hudrodnad med kvaddelbildning).
Danish: Der findes ingen specifik antidot til cetirizin.
Swedish: Det finns inget känt motgift mot cetirizin.
Danish: Objektive målinger af køreevne, søvnlatens og samlebåndsarbejde har ikke vist påvirkninger af klinisk relevans ved anvendelse af den anbefalede dosis på 10 mg.
Swedish: Objektiva mätningar av körförmåga, sömnlatens och monteringsprestation har inte visat några kliniskt relevanta effekter vid rekommenderad dos på 10 mg.
Danish: Fordelingen af farmakokinetiske parametre, såsom peak-plasma concentration (Cmax) og areal under kurven (AUC) er unimodal hos frivillige forsøgspersoner.
Swedish: Distributionen av farmakokinetikparametrar som maximal plasmakoncentration (Cmax) och AUC är unimodal hos friska försökspersoner.
Danish: Deres læge vil da bedømme alvorlighedensgraden og beslutte hvilke yderligere tiltag, der er nødvendige.
Swedish: Läkaren utvärderar svårighetsgraden och beslutar om eventuella åtgärder.
Danish: Termoformet, transparent, farveløs fysiologisk inaktiv PVC blister strip, som er varmebeskyttet med aluminiumsfolie dækket af egnet lak; i en karton.
Swedish: Värmeformad, genomskinlig, färglös, fysiologiskt inert PVC-blister, värmeförseglad med aluminiumfolie täckt av lämpligt lack, i en pappkartong.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PVC/ALUMINIUM-BLISTER
Danish: Hos voksne, børn, spædbørn og små børn, som er fyldt 2 år:
Swedish: Hos vuxna, barn, spädbarn och småbarn som är 2 år och äldre:
Danish: Patienter, som ønsker at køre, involvere sig i potentielt farlige aktiviteter eller betjene maskiner bør ikke overskride den anbefalede daglige dosis og bør tage hensyn til deres respons på lægemidlet.
Swedish: Patienter som avser att köra bil, deltaga i potentiellt farliga aktiviteter eller använda maskiner bör inte överskrida rekommenderad dos och bör beakta sin respons på läkemedlet.
Danish: Symptomer på overdosering er hovedsageligt associeret ved virkninger på CNS eller med virkninger, som kunne tyde på en antikolinerg effekt.
Swedish: Symtom som observerats efter en överdos av cetirizin är huvudsakligen kopplade till CNS-effekter eller med effekter som tyder på en antikolinerg effekt.
Danish: Hele kroppen: Almindelig: træthed
Swedish: - Hela kroppen: Vanliga: Trötthet