FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para além do rubor, especificam-se a seguir as reações adversas clínicas notificadas pelos investigadores como possível, provável ou definitivamente relacionadas com Trevaclyn em ≥ 1 % dos doentes tratados com Trevaclyn em monoterapia (n=947) ou coadministrado com uma estatina (n=1.601) e reações adversas com significado clínico (<1 %), durante um período de até um ano.
Hungarian: A kipirulás mellett a vizsgálóorvos által legfeljebb egy év alatt a csak Trevaclyn-nal (n=947) vagy Trevaclyn és sztatin kombinációjával kezelt betegek (n=1601) több mint 1%-ánál megfigyelt és a Trevaclyn-nal „lehetségesen", „valószínűleg" illetve „minden bizonnyal" összefüggésben jelentett klinikai mellékhatások, illetve a betegek kevesebb, mint 1%-ánál megfigyelt, de klinikailag jelentős mellékhatások felsorolását lásd a lenti részben.
Portuguese: Trevaclyn: Não foi estudada a utilização em doentes com insuficiência renal.
Hungarian: Trevaclyn: Alkalmazását veseelégtelenségben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Portuguese: Os estudos de toxicidade na reprodução demonstraram ligeiras reduções, relacionadas com o tratamento, da média do ganho ponderal materno e do peso corporal fetal, ligeiros aumentos da mortalidade das crias e aumento da incidência de costelas supranumerárias e ossificação incompleta das estérnebras no feto, em ratos submetidos a níveis de exposição sistémica pelo menos 513 vezes superiores à exposição humana, com base na AUC da dose diária recomendada em seres humanos.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során patkányokban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 513-szorosának megfelelő szisztémás expozíciós szint alkalmazása mellett a kezeléssel összefüggésben az átlagos anyai súlygyarapodás valamint a magzati súly enyhe csökkenését, az ivadékok mortalitásának enyhe növekedését, valamint magzati többlet-bordák kialakulását és a szegycsont tökéletlen összecsontosodását figyelték meg.
Portuguese: Trevaclyn 1.000 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada Ácido nicotínico/laropiprant
Hungarian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Nikotinsav/laropiprant
Portuguese: Numa análise interina dos resultados de um estudo clínico a decorrer, uma comissão independente de monitorização da segurança identificou uma incidência de miopatia superior ao esperado em doentes de etnia chinesa a tomarem Trevaclyn e sinvastatina a 40 mg. Por conseguinte, deve ter-se precaução ao tratar doentes de etnia chinesa com Trevaclyn, que estejam a tomar concomitantemente sinvastatina ou ezetimiba/sinvastatina (particularmente com doses de sinvastatina iguais ou superiores a 40 mg).
Hungarian: Egy folyamatban lévő, klinikai eredményt értékelő vizsgálat időközi analízise során egy független, a biztonságosságot felügyelő bizottság a Trevaclyn-t és 40 mg szimvasztatint szedő kínai betegek körében a vártnál magasabb arányban azonosított myopathiát.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Trevaclyn
Hungarian: Tudnivalók a Trevaclyn szedése előtt
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade no desenvolvimento fetal com doses elevadas de laropiprant (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során laropiprant magas dózisban történő alkalmazása mellett magzatfejlődési toxicitás volt megfigyelhető (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos
Hungarian: Szédülés, fejfájás, paraesthesia
Portuguese: • Para diminuir a possibilidade de ocorrer rubor, evite bebidas alcoólicas ou bebidas quentes ou ingerir alimentos condimentados próximo do momento em que toma a sua dose de Trevaclyn.
Hungarian: • A kipirulás előfordulásának csökkentése érdekében a Trevaclyn bevételi időpontjának környékén ne igyon alkoholt vagy forró italt, és ne fogyasszon csípős ételeket.
Portuguese: Aumentos da ALT e/ou AST (≥ 3 X LSN, em medições consecutivas), glucose em jejum, ácido úrico (ver a seguir)
Hungarian: Emelkedett ALT és/vagy AST-szint (a normálérték felső határának több mint háromszorosát meghaladó, két egymást követő mérési érték), emelkedett éhomi glükóz- és húgysavszint (lásd a lenti részt)
Portuguese: • tem dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis.
Hungarian: • megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom, izom-érzékenység vagy izomgyengeség lép fel
Portuguese: Neopharmed Gentili S.r.l.
Hungarian: MSD Italia S.r.l.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trevaclyn 1.000 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trevaclyn 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta.
Portuguese: Qual a composição de Trevaclyn
Hungarian: Mit tartalmaz a Trevaclyn
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração: Astenia, calafrios, edema facial, edema generalizado, dor, edema periférico.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Asthenia, hidegrázás, arc-oedema, generalizált oedema, fájdalom, peripherias oedema.
Portuguese: Recomendase precaução quando Trevaclyn é coadministrado com medicamentos que são predominantemente metabolizados pela UGT2B4 ou pela UGT2B7, como por exemplo a zidovudina.
Hungarian: Trevaclyn és főként UGT2B4 vagy UGT2B7 által metabolizálódó gyógyszerek (pl.: zidovudin) együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: A ocorrência de casos raros de miopatia/rabdomiólise tem sido associada à administração concomitante de doses modificadoras dos lípidos (≥ 1.000 mg/dia) de ácido nicotínico e de inibidores da redutase da HMG-CoA (estatinas) (ver secção 4.8).
Hungarian: A nikotinsav lipidcsökkentő dózisának (≥ napi 1000 mg) HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal (sztatinokkal) történő együttes alkalmazása ritkán összefüggésbe volt hozható a myopathiával/rhabdomyolysissel (lásd 4.8 pont).
Portuguese: • medicamentos utilizados para baixar o colesterol denominados "estatinas".
Hungarian: • a „sztatinok"-nak nevezett csoportjába tartozó, májban ható koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek.
Portuguese: Desconhece-se se existe um risco aumentado de miopatia noutros doentes Asiáticos tratados com Trevaclyn e a tomarem concomitantemente sinvastatina ou ezetimiba/sinvastatina.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Trevaclyn és szimvasztatin vagy ezetimib/szimvasztatin együttes alkalmazása más ázsiai betegekben megemeli-e a myopathia kockázatát.
Portuguese: O ácido nicotínico não demonstrou ser carcinogénico no ratinho quando administrado vitaliciamente.
Hungarian: A nikotinsav egerekben történő, élethosszig tartó alkalmazása nem bizonyult karcinogénnek.
Portuguese: O medicamento só pode ser comprado com receita.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Portuguese: ‘Libertação modificada' significa que as duas substâncias activas são libertadas do comprimido a diferentes velocidades ao longo de algumas horas.
Hungarian: A „módosított felszabadulású" azt jelenti, hogy a két hatóanyag különböző sebességgel szabadul fel a tablettából néhány óra alatt.
Portuguese: Em 3 de Julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Merck Sharp & Dohme Ltd, uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trevaclyn.
Hungarian: 2008. július 3-én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Trevaclynra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Está disponível em comprimidos de libertação modificada.
Hungarian: Módosított felszabadulású tablettaként kapható.
Portuguese: Este explica como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados para chegar às recomendações sobre como usar o medicamento.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não devendo ser divididos, partidos, esmagados ou mastigados.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, és nem szabad felnyitni, összetörni, porrá törni vagy összerágni.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) TREVACLYN Resumo do EPAR para o público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TREVACLYN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: O medicamento é tomado por via oral, com alimentos, à noite ou ao deitar.
Hungarian: Szájon át kell bevenni, étellel, este vagy lefekvés előtt.
Portuguese: Se quiser mais informações com base nas recomendações do CHMP, leia o Debate Científico (também parte do EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Portuguese: O uso do Trevaclyn não é recomendado em crianças com menos de 18 anos por não existirem informações sobre a sua segurança e a eficácia neste grupo etário.
Hungarian: A Trevaclyn használata 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban hiányoznak a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk.
Portuguese: A dose inicial de Trevaclyn é de um comprimido uma vez por dia durante quatro semanas, após o que a dose é aumentada para dois comprimidos uma vez por dia.
Hungarian: A Trevaclyn kezdőadagja négy héten át naponta egyszer egy tabletta, az adagot ezt követően két tablettára emelik, amelyeket naponta egyszer kell bevenni.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Trevaclyn.
Hungarian: A bizottság javasolta a Trevaclynra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Se necessitar de mais informações acerca da sua situação clínica ou do seu tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Portuguese: O Trevaclyn é utilizado isoladamente apenas em doente que não podem tomar estatinas.
Hungarian: A Trevaclynt önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
Portuguese: Deve ser usado com precaução em doentes com problemas de rins e não deve ser utilizado em doentes que sofrem de doença hepática.
Hungarian: Veseproblémában szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni, májproblémában szenvedő betegeknél pedig nem alkalmazható.
Portuguese: Dois estudos observaram a eficácia do Trevaclyn na modificação dos níveis de gordura no sangue.
Hungarian: Két vizsgálat a Trevaclyn hatásosságát vizsgálta a vérben található zsírok szintjének módosítása terén.
Portuguese: Incluíram um total de 2349 pacientes que tomaram Trevaclyn ou ácido nicotínico.
Hungarian: Ezekben összesen 2349 beteg vett részt, akik vagy Trevaclynt vagy nikotinsavat szedtek.
Portuguese: O laropiprant bloqueia os receptores aos quais a PGD normalmente se liga.
Hungarian: A laropiprant gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez a PGD2 rendes esetben kötődik.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Trevaclyn (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é o rubor.
Hungarian: A Trevaclyn alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a bőrpír.
Portuguese: Também não deve ser usado em pacientes com doença hepática, com uma úlcera activa do estômago ou com hemorragia arterial.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél májprobléma, aktív gyomorfekély vagy artériás vérzés áll fenn.
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que os níveis de colesterol LDL foram reduzidos em maior grau quando o Trevaclyn foi tomado com sinvastatina (48 % de redução) em comparação com o Trevaclyn isolado (17 % de redução) ou com sinvastatina isolada (37 % de redução).
Hungarian: A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Trevaclynt szimvasztatinnal együtt szedték (48%-os csökkenés), szemben az önmagában adott Trevaclynnal (17%-os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37%os csökkenés).
Portuguese: O Trevaclyn é habitualmente administrado em associação com uma estatina (o medicamento padrão usado para reduzir o colesterol) quando a eficácia da estatina tomada isoladamente não é adequada.
Hungarian: A Trevaclynt rendszerint egy sztatinnal (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
Portuguese: O Trevaclyn foi estudado em quatro estudos principais em doentes com hipercolesterolemia ou dislipidemia mista.
Hungarian: A Trevaclynt négy fő vizsgálatban tanulmányozták, hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek részvételével.
Portuguese: O Trevaclyn é um medicamento que contém duas substâncias activas: ácido nicotínico (também conhecido como niacina ou vitamina B3) e laropiprant.
Hungarian: A Trevaclyn egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3-vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
Portuguese: Quando o doente toma o comprimido, o laropiprant é libertado em primeiro lugar para a circulação sanguínea, bloqueando os receptores da PGD2.
Hungarian: Amikor a beteg beveszi a tablettát, először a laropiprant jut a véráramba, és gátolja a PGD2 receptorokat.
Portuguese: Outras informações sobre o Trevaclyn
Hungarian: A Trevaclynnal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Pensa-se que o rubor devido ao ácido nicotínico ocorre devido à libertação de uma substância denominada ‘prostaglandina D2' (PGD) nas células da pele, que dilata (alarga) os vasos sanguíneos da pele.
Hungarian: Az elképzelések szerint a nikotinsav miatt jelentkező bőrpírt a „prosztaglandin D2" (PGD2) nevű anyagnak a bőr sejtjeiből történő felszabadulása okozza, ami tágítja a bőrben található véredényeket.
Portuguese: Os efeitos do Trevaclyn foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Hungarian: A Trevaclyn hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Trevaclyn pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Trevaclynra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: As duas substâncias activas do Trevaclyn, o ácido nicotínico e o laropiprant, têm diferentes modos de acção.
Hungarian: A Trevaclyn két hatóanyaga, a nikotinsav és a laropiprant eltérő módon fejti ki a hatását.
Portuguese: O Trevaclyn não deve ser utilizado em pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao ácido nicotínico, ao laropiprant ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Trevaclyn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nikotinsavval, a laropipranttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Trevaclyn são superiores aos seus riscos no tratamento da dislipidemia, em particular nos pacientes com dislipidemia mista combinada e em pacientes com hipercolesterolemia primária.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Trevaclyn előnyei a diszlipidémia kezelése terén - különösen a kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek és az elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetében - meghaladják a kockázatokat.
Portuguese: No primeiro estudo, os níveis do colesterol LDL foram reduzidos em 19 % nos doentes que tomaram o Trevaclyn, em comparação com 1% nos que receberam placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19%-kal csökkent a Trevaclynt szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1%-kal.
Portuguese: O primeiro estudo comparou a eficácia do Trevaclyn com a do ácido nicotínico isolado ou a do placebo (tratamento simulado) na redução dos níveis do colesterol LDL num total de 1613 doentes.
Hungarian: Az első vizsgálat a Trevaclyn, illetve az önmagában adott nikotinsav és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságát hasonlította össze az LDL koleszterin szintjének csökkentése terén, összesen 1613 betegnél.
Portuguese: Nos comprimidos Trevaclyn, o laropiprant encontra-se numa das camadas, contendo a outra camada ácido nicotínico.
Hungarian: A Trevaclyn-tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.
Portuguese: Os doentes com dislipidemia mista combinada apresentam níveis elevados níveis de colesterol LDL ("mau' colesterol) e de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue, e níveis baixos de colesterol HDL ("bom" colesterol).
Hungarian: A kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek vérében magas a „rossz" LDL koleszterin és a trigliceridek (a zsírok egy fajtája) szintje, ugyanakkor a „jó" HDL koleszterin szintje alacsony.
Portuguese: O segundo estudo comparou a combinação de Trevaclyn e sinvastatina (uma estatina) com o Trevaclyn isolado ou a sinvastatina isolada em 1398 doentes.
Hungarian: A második vizsgálat a Trevaclyn és a szimvasztatin (egy sztatin) kombinációját hasonlította össze önmagában adott Trevaclynnal, illetve önmagában adott szimvasztatinnal, 1398 betegnél.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trevaclyn durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trevaclyn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Trevaclyn foi eficaz na redução dos níveis sanguíneos de colesterol LDL.
Hungarian: A Trevaclyn hatékonyan csökkentette az LDL koleszterin szintjét a vérben.
Portuguese: No primeiro e no terceiro estudos, menos doentes que tomaram Trevaclyn comunicaram a ocorrência de rubor moderado, grave ou extremo, em comparação com os doentes que tomaram ácido nicotínico isoladamente.
Hungarian: Az első és a harmadik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek közül kevesebben jelentettek enyhe, súlyos vagy rendkívül erős bőrpírt, mint a kizárólag nikotinsavval kezelt betegek közül.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de colesterol LDL após 12 semanas.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a 12 hetes kezelés után az LDL koleszterin vérben mért szintjének változása volt.
Portuguese: O Trevaclyn é usado em conjunto com dieta e exercício em doentes com dislipidemia (níveis anormalmente elevados de gordura no sangue), em particular "dislipidemia mista combinada" e a "hipercolesterolemia primária".
Hungarian: A Trevaclynt diszlipidémiás betegeknél (rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen „kombinált vegyes diszlipidémia" és „elsődleges hiperkoleszterinémia" esetén.
Portuguese: No quarto estudo, o rubor ocorreu em menos dias nos doentes que tomaram Trevaclyn, em comparação com os doentes que tomaram ácido nicotínico isoladamente.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek körében kevesebb napon jelentkezett bőrpír, mint az önmagában adott nikotinsavval kezelt betegeknél.
Portuguese: O rubor foi medido utilizando de um questionário de avaliação sobre o sintoma rubor.
Hungarian: A bőrpírt a bőrpír tüneteire vonatkozó kérdőív segítségével mérték.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trevaclyn?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trevaclyn alkalmazása?
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trevaclyn, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Kérjük, hogy a Trevaclyn használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Portuguese: Como tomar o Trevaclyn?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trevaclynt?
Portuguese: Como foi estudado Trevaclyn?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trevaclynt?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trevaclyn?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trevaclyn forgalomba hozatalát?
Portuguese: Coloque sobre uma superfície limpa.
Hungarian: Helyezze egy tiszta felületre.
Portuguese: O mecanismo associado a este risco aumentado é desconhecido.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Portuguese: 1 mês após o dia 8
Hungarian: 1 hónappal a 8. nap után
Portuguese: A libertação da substância ativa começa logo no dia 1 e dura, pelo menos, 18 meses.
Hungarian: A hatóanyag felszabadulása már az 1. napon megkezdődik, és 18 hónapon át tart.
Portuguese: Da Semana 19 à Semana 24, inclusive
Hungarian: 19. héttől a 24. hétig (a 24. hetet is beleértve)
Portuguese: 90 kg ou mais conector amarelo
Hungarian: 90 kg vagy súlyosabb Sárga csatlakozó
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo e a relevância clínica é desconhecida.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre, és a klinikai jelentőség is ismeretlen.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Hungarian: Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel nem keverhető.
Portuguese: Nenhum destes acontecimentos foi grave ou conduziu a descontinuação.
Hungarian: Ezen események egyike sem volt súlyos és nem indokolta a kezelés abbahagyását.
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Desconhecida: a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Portuguese: É importante não se esquecer da sua dose agendada.
Hungarian: Fontos, hogy ne mulassza el a tervezett dózisát.
Portuguese: Não guardar para utilizações futuras.
Hungarian: Ne őrizze meg későbbi felhasználásra.
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença que apresenta sintomas "positivos" e "negativos".
Hungarian: A szkizofrénia „pozitív" és „negatív" tünetekkel járó betegség.
Portuguese: Esta lista é indicativa e não exaustiva.
Hungarian: Ez a lista csak tájékoztató jellegű és nem tekinthető teljesnek.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que deverão procurar cuidados médicos urgentes no caso de o priapismo não desaparecer no prazo de 4 horas.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 4 órán belül nem múlik el.
Portuguese: NÃO divida a dose em múltiplas injeções.
Hungarian: NE ossza szét a dózist több injekcióba.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe quando necessita da próxima injeção.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mikor kell megjelennie a következő injekcióra.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Independentemente do peso do doente: conector amarelo
Hungarian: Függetlenül a beteg testtömegétől: Sárga csatlakozó
Portuguese: > 9 meses
Hungarian: > 9 hónap
Portuguese: Proceder de imediato ao próximo passo após agitar.
Hungarian: A felrázás után azonnal végezze el a következő lépést.
Portuguese: • incapacidade de atingir o orgasmo
Hungarian: • képtelenség az orgazmus elérésére;
Portuguese: Idosos A eficácia e segurança em idosos > 65 anos não foram estabelecidas.
Hungarian: Idősek 65 éves kor felett a hatásosság és a biztonságosság nem bizonyított.
Portuguese: Por esse motivo, é importante consultar o seu médico relativamente a qualquer uma das doenças seguintes, uma vez que podem piorar durante o tratamento com este medicamento:
Hungarian: Emiatt fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával a következő állapotok bármelyikét, mely ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során potenciálisan súlyosbodhat: