FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sjældne tilfælde af svær leverskade, heraf nogle letalt forløbende, har været rapporteret i forbindelse med behandling med leflunomid.
Bulgarian: Редки случаи на тежко чернодробно увреждане, включително случаи с фатален изход са били съобщавани по време на лечението с лефлуномид.
Danish: På lignende måde kan nylig behandling med hepatotoksiske eller hæmatotoksiske lægemidler (f.eks. methotrexat) give flere bivirkninger, hvorfor iværksættelse af leflunomidbehandling skal nøje overvejes med hensyn til disse risiko/benefit aspekter og mere omhyggelig kontrol i den første periode efter præparatskiftet anbefales.
Bulgarian: По същия начин, скорошно лечение с хепатотоксични или хематотоксични лекарствени продукти (напр. метотрексат) може да доведе до увеличени нежелани реакции; следователно, преди започване на лечението с лефлуномид, трябва внимателно да се прецени съотношението полза/риск и се препоръчва стриктно проследяване в началната фаза след смяната.
Danish: Hvis du planlægger at blive gravid efter du er stoppet i behandling med Leflunomid Zentiva, skal du fortælle det til din læge forinden, da du skal kunne sikre dig, at alle spor af Leflunomid Zentiva i kroppen er væk før du forsøger at blive gravid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако възнамерявате да забременеете след спиране на лечението с Leflunomide Zentiva, тъй като е необходимо да се уверите, че не са останали следи от Leflunomide Zentiva в организма Ви преди да правите опити за забременяване.
Danish: Det indeholder det aktive stof leflunomid.
Bulgarian: То съдържа активното вещество лефлуномид.
Danish: Tag ikke Leflunomid Zentiva, hvis du ammer, da leflunomid kan udskilles i mælk.
Bulgarian: Не приемайте Leflunomide Zentiva по време на кърмене, тъй като лефлуномид преминава в кърмата.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at Leflunomid Zentiva findes i sæden, skal der bruges pålidelige prævention under behandlingen med Leflunomid Zentiva.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи вероятността за преминаване на Leflunomide Zentiva в спермата, трябва да се използва сигурна контрацепция по време на лечението с Leflunomide Zentiva.
Danish: Det er nødvendigt, at du får taget en blodprøve for at sikre, at Leflunomid Zentiva er udrenset fra din krop.
Bulgarian: Ще е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта, за да се потвърди, че Leflunomide Zentiva е отстранен в достатъчна степен от Вашия организъм и след това
Danish: Leflunomid Zentiva er kontraindiceret til patienter med svær hypoproteinæmi eller nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Leflunomide Zentiva е противопоказан при пациенти с тежка хипопротеинемия или увредена функция на черния дроб (вж. точка 4.3).
Danish: Leflunomid Zentiva indeholder lactose
Bulgarian: Leflunomide Zentiva съдържа лактоза
Danish: Nylig eller samtidig behandling med hepatotoksiske eller hæmatotoksiske DMARD'er (f.eks. methotrexat) kan være forbundet med en øget risiko for alvorlige bivirkninger, hvorfor iværksættelse af leflunomidbehandling nøje må overvejes med hensyn til disse risiko/benefit aspekter.
Bulgarian: Скорошно или едновременно лечение с хепатотоксични или хематотоксични БМАЛС (напр. метотрексат) може да доведе до увеличен риск от сериозни нежелани реакции; следователно, преди започване на лечението с лефлуномид, трябва внимателно да се прецени съотношението полза/риск.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Leflunomid Zentiva
Bulgarian: Други лекарства и Leflunomide Zentiva
Danish: Hvis du tager mere Leflunomid Zentiva end du skal, skal du kontakte din læge eller få anden medicinsk rådgivning.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Leflunomide Zentiva Ако приемете повече от необходимата доза Leflunomide Zentiva, обърнете се към Вашия лекар или потърсете друг медицински съвет.
Danish: Du kan tage Leflunomid Zentiva med eller uden mad.
Bulgarian: Leflunomide Zentiva с храна, напитки и алкохол Leflunomide Zentiva може да се приема със или без храна.
Danish: Hvis du allerede tager non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) og/eller kortikosteroider, kan du fortsætte med at tage dem, efter du er begyndt at tage Leflunomid Zentiva.
Bulgarian: Ако вече приемате нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и/или кортикостероиди, можете да продължите да ги вземате след започване на лечението с
Danish: Andre bivirkninger såsom nyresvigt, nedsat indhold af urinsyre i blodet, pulmonal hypertension, mandlig infertilitet (der reverseres efter du er stoppet med at tage dette lægemiddel), kutan lupus (karakteriseret ved udslæt/rødme på hudområder udsat for lys), psoriasis (ny eller forværret) og DRESS kan også forekomme.
Bulgarian: Други нежелани реакции като бъбречна недостатъчност, намаление на нивото на пикочна киселина в кръвта, белодробна хипертония, безплодие при мъже (което е обратимо след като веднъж се спре лечението с това лекарство), кожен лупус (характеризиращ се с обрив/зачервяване на кожни участъци, които са изложени на светлина), псориазис (новопоявил се или влошаващ се) и DRESS също могат да се появят с неизвестна честота.
Danish: Absorptionen af leflunomid påvirkes ikke af samtidig fødeindtagelse.
Bulgarian: Степента на абсорбция на лефлуномид не се повлиява ако се приема с храна.
Danish: • 1 tablet på 10 eller 20 mg Leflunomid Zentiva daglig til behandling af aktiv leddegigt afhængig af sygdommens alvorlighed.
Bulgarian: 10 или 20 mg Leflunomide Zentiva веднъж дневно, в зависимост от тежестта на заболяването.
Danish: Fortæl omgående lægen, og stop med at tage Leflunomid Zentiva: - hvis du oplever svaghed, føler dig ør i hovedet eller svimmel, eller har åndedrætsbesvær, da disse symptomer kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion - hvis du får udslæt, eller mundsår, da disse kan være tegn på alvorlige, nogle gange livstruende reaktioner (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse, erythema multiforme, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer [DRESS]), se punkt
Bulgarian: - ако получите слабост, почувствате се замаяни и Ви прималее или имате затруднено дишане, тъй като това могат да бъдат признаци на сериозна алергична реакция, - ако получите кожен обрив или язви в устата, тъй като те може да са проява на тежки, понякога животозастрашаващи реакции (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми [DRESS]), вижте точка 2.
Danish: Hvis testen bekræfter, at du er gravid, kan din læge foreslå en behandling med bestemte lægemidler for at udvaske Leflunomid Zentiva fra din krop hurtigt og tilstrækkeligt, da dette kan reducere risikoen for dit barn.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи лечение с определени лекарства за отстраняване на Leflunomide Zentiva бързо и в достатъчна степен от организма Ви, тъй като това може да намали риска за Вашето бебе.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Leflunomid Zentiva Tag ikke Leflunomid Zentiva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Leflunomide Zentiva
Danish: colitis, herunder mikroskopisk colitis, såsom lymfocytær colitis, kollagenøs colitis, diarré, kvalme, opkastning, påvirkning af mundslimhinden (f.eks. aftøs stomatit, mundsår), abdominalsmerter
Bulgarian: колит, включително микроскопичен колит, като например лимфоцитен колит, колагенозен колит, диария, гадене, повръщане, увреждане на устната лигавица (напр. афтозен стоматит, язви в устата), коремна болка
Danish: I fase II forsøget, forsøg YU203, blev 402 forsøgspersoner med aktiv reumatoid artrit randomiseret til placebo (n = 102), leflunomid 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) eller 25 mg daglig (n = 104).
Bulgarian: При фаза II изпитването, проучване YU203, 402 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на плацебо (n=102), лефлуномид 5 mg (n=95), 10 mg (n=101), или 25 mg/дневно (n=104).
Danish: 100 ml HDPE-bredhalset tabletbeholder, med skruelåg og integreret fugtbeholder Indeholdende enten 30, 50 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Бутилка: 100 ml HDPE бутилка с широко гърло, с капачка на винт с вграден контейнер за изсушаване, съдържащи 30, 50 или 100 филмирани таблетки.
Danish: EU/1/09/604/010 3 tabletter
Bulgarian: EU/1/09/604/010 3 таблетки
Danish: Sådan skal du tage Leflunomid Zentiva
Bulgarian: Как да приемате Leflunomide Zentiva
Danish: - et lægemiddel der hedder colestyramin (bruges til at reducere højt kolesteroltal) eller aktivt kul, da disse lægemidler kan nedsætte den mængde Leflunomid Zentiva der optages i kroppen.
Bulgarian: или активен въглен, тъй като тези лекарства могат да намалят количеството Leflunomide
Danish: Efter 16 ugers behandling var forskellen i responsraterne statistisk signifikant til methotrexats fordel til børnegigt "definition of improvement (DOI)" ≥30 % (p=0,02 %).
Bulgarian: След 16 седмици на лечение разликата в степента на отговор е статистически значима в полза на метотрексат при ЮРА
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2015
Bulgarian: 08 януари 2015 г.
Danish: Symptomerne på aktiv arthritis psoriatica er blandt andet en betændelseslignende i leddene, hævelse, besvær med at bevæge sig, smerter og røde, afskallende pletter på huden (hudlæsioner).
Bulgarian: Симптомите на активен псориатичен артрит включват възпаление на ставите, подуване, затруднено движение, болка и участъци на зачервена, лющеща се кожа (кожни изменения).
Danish: • inden behandlingsstart med leflunomid
Bulgarian: преди започване на лефлуномид,
Danish: 3 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 30 филмирани таблетки
Danish: Derfor anbefales tæt INR opfølgning og overvågning, når warfarin administreres samtidigt.
Bulgarian: Ето защо, когато варфарин се прилага едновременно, се препоръчва внимателно проследяване на INR и наблюдение.
Danish: - fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) og fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), - fald i blodets kaliumniveau, - angst, - smagsforstyrrelser, - urticaria (nældefeber), - seneruptur, - stigning i fedtniveauet i blodet (kolesterol og triglycerider), - fald i fosfatniveauet i blodet.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия) и намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), - намаляване на нивото на калий в кръвта, - тревожност, - вкусови нарушения, - уртикария (копривна треска), - скъсване на сухожилие, - повишаване на нивото на липидите в кръвта (холестерол и триглицериди), - понижаване на нивото на фосфати в кръвта.
Danish: Leflunomid Zentiva 20 mg
Bulgarian: Лефлуномид Зентива 20 mg
Danish: - et udtalt fald i antallet af nogle hvide blodlegemer (agranulocytosis), - alvorlige og potentielt alvorlige allergiske reaktioner, - betændelse i de små blodkar (vasculitis inklusive kutan nekrotisk vasculitis), - forstyrrelser af nerverne i arme eller ben (perifer neuropati), - betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), - svær leverskade, såsom leversvigt eller nekrose der kan være livstruende, - nogle gange livstruende reaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse,
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - изразено намаление на някои бели кръвни клетки (агранулоцитоза), - тежки и потенциално тежки алергични реакции, - възпаление на малките кръвоносни съдове (васкулит, включително кожен некротизиращ васкулит), - възпаление на панкреаса (панкреатит), - тежко чернодробно увреждане като чернодробна недостатъчност или некроза, които могат да бъдат фатални, - тежки, понякога животозастрашаващи реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе).
Danish: Leflunomid Zentiva-behandlingen påbegyndes sædvanligvis med 1 tablet på 100 mg daglig i de første 3 dage.
Bulgarian: Обичайната начална доза на Leflunomide Zentiva е една таблетка от 100 mg един път дневно през първите три дни.
Danish: kutan lupus erythematosus, pustuløs psoriasis, forværring af psoriasis, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske reaktioner (DRESS)
Bulgarian: псориазис, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Danish: Leflunomid Zentiva 100 mg filmovertrukne tabletter er hvide til næsten hvide og runde.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 100 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Danish: Leflunomid Zentiva 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide til næsten hvide og runde.
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 10 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Danish: pancytopeni skal Leflunomid Zentiva og anden samtidig behandling med myelosuppresive lægemidler seponeres og leflunomid udvaskningsproceduren påbegyndes.
Bulgarian: В случай на тежки хематологични реакции, включително панцитопения, Leflunomide Zentiva и всяка едновременна миелосупресивна терапия трябва да се спре и да се започне очистваща процедура от лефлуномид.
Danish: Leflunomid Zentiva 100 mg
Bulgarian: Лефлуномид Зентива 100 mg
Danish: (leukopeni); fald i antallet af alle blodceller (pancytopeni), - alvorlig forhøjelse af blodtrykket, - lungebetændelse (interstitiel lungesygdom), - blodprøver kan vise en forhøjelse af nogle leverresultater som kan føre til alvorlige tilstande såsom leverbetændelse og gulsot, alvorlige infektioner (blodforgiftning), som kan være livstruende, - alvorlige infektioner kaldet sepsis, der kan være dødeligt, - en stigning i bestemte enzymer i blodet (laktatdehydrogenase).
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - увеличение на броя на кръвните клетки, наречени еозинофили (еозинофилия); леко намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения); намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения), - значително повишаване на кръвното налягане, - възпаление на белия дроб (интерстициално заболяване на белия дроб), - увеличение на някои резултати от чернодробни тестове, които могат да доведат до сериозни състояния като хепатит и жълтеница, - тежки инфекции, наречени сепсис, които могат да бъдат фатални, - повишаване на определени ензими в кръвта (лактат дехидрогеназа).
Danish: Leflunomid Zentiva 10 mg
Bulgarian: Лефлуномид Зентива 10 mg
Danish: - Aktivt stof: Leflunomid.
Bulgarian: - Активното вещество е лефлуномид.
Danish: Perifer neuropati er rapporteret hos patienter i behandling med Leflunomid Zentiva.
Bulgarian: При пациенти, получаващи лефлуномид са съобщени случаи на периферна невропатия.
Danish: 28 depotplastre (7 x 2 mg/24t, 7 x 4 mg/24t, 7 x 6 mg/24t, 7 x 8 mg/24t)
Bulgarian: 28 пластира (7 x 2 mg/24h, 7 x 4
Danish: ANNEX A
Bulgarian: АНЕКС A
Danish: Depotplaster
Bulgarian: Трансдермален пластир
Danish: De vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Bulgarian: Те ще ви кажат какво да правите.
Danish: Indeholder E 223.
Bulgarian: Съдържа E223.
Danish: Informationen om metabolitter er ufuldstændig.
Bulgarian: Информацията относно метаболитите е непълна.
Danish: Det vil sandsynligvis også nedsætte den mængde mælk, De producerer.
Bulgarian: Също така е вероятно да намали количеството кърма, която произвеждате.
Danish: Det kan irritere huden.
Bulgarian: Те могат да раздразнят кожата Ви.
Danish: Den passende dosis for Dem afhænger af Deres behov.
Bulgarian: Подходящата за Вас доза зависи от конкретните Ви нужди.
Danish: Begge behandlinger viste forbedringer i motorisk funktion tidligt om morgenen og søvn.
Bulgarian: Двете лечения са показали подобрения в ранната сутрешна двигателна функция и съня.
Danish: Der har ikke været foretaget flere studier for yderligere at vurdere den specifikke patologi.
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.
Danish: Den primære resultatvurdering var reduktion i "off"-tid (timer).
Bulgarian: Основният наблюдаван краен резултат е бил намаляване на "off"-времето (в часове).
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen hos mennesker er ca. 84 l/kg.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение при хората е около 84 l/kg.
Danish: Interaktioner med andre former for hormonel kontraception er ikke undersøgt.
Bulgarian: Не са проучени взаимодействията с други форми на хормонална контрацепция.
Danish: Sikkerhedsprofilerne var sammenlignelige, med undtagelse af reaktioner relateret til applikationsstedet.
Bulgarian: Профилът на безопасност е сравним, с изключение на реакциите на мястото на приложение.
Danish: 30 sekunder.
Bulgarian: 30 секунди.
Danish: Størstedelen af observerede erytemtilfælde var milde og ikke alvorlige.
Bulgarian: По-голямата част от наблюдаваните случаи с еритема са леки и не са сериозни.
Danish: Vask hænderne med vand og sæbe umiddelbart efter håndtering af plasteret.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун веднага след поставянето на пластира.
Danish: Brugte eller ubrugte plastre skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller returneres til apoteket.
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се върнат в аптеката.
Danish: Der bør udføres periodisk vurdering af virkningen sammen med evaluering af sikkerheden, herunder augmentation.
Bulgarian: Трябва да се извършва периодична оценка на ефикасността, както и оценка на безопасността, включваща влошаването.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af rotigotin.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при предписване на ротиготин.
Danish: • udslæt over store områder på kroppen
Bulgarian: обрив на големи области от тялото
Danish: • Hold fast i omkring
Bulgarian: Притискайте за около
Danish: • unormale tanker omkring virkeligheden
Bulgarian: необичайни мисли за реалността
Danish: Æskerne er mærket "Uge 1 (2, 3 eller 4)".
Bulgarian: Съответните комплекти са надписани " Седмица 1. (2., 3. или 4.)".
Danish: Dette nås normalt inden for 3 til 7 uger.
Bulgarian: Това обикновено се достига за 3 до 7 седмици.
Danish: Dette er, når De og Deres læge er enige om, at symptomerne er tilstrækkeligt kontrolleret, og bivirkningerne af lægemidlerne er acceptable.
Bulgarian: Това е, когато Вие и Вашият лекар сте съгласни, че симптомите са адекватно контролирани и нежеланите реакциина лекарствата са приемливи.
Danish: Ingen af disse patienter seponerede behandlingen på grund af augmentation.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е прекратил лечението поради влошаване.
Danish: Brug af Leganto sammen med mad, drikke og alkohol
Bulgarian: Leganto с храни, напитки и алкохол
Danish: Der er ikke blevet målt CKniveauer rutinemæssigt hos andre populationer.
Bulgarian: Нивата на СРК не са били измервани рутинно в други популации.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er kendt i denne aldersgruppe.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, тъй като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Danish: Effekten blev opretholdt i en periode på 6 måneder.
Bulgarian: Ефектът продължава 6 месеца.
Danish: • Tag langsomt og forsigtigt det brugte plaster af.
Bulgarian: Бавно и внимателно отлепете използвания пластир.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Bulgarian: Необходимо е пациентите редовно да се проследяват за развитието на нарушения в контрола на импулсите.
Danish: YDRE ETIKET (MED "BLUE BOX")
Bulgarian: ВЪНШЕН ЕТИКЕТ (СЪС "BLUE BOX") КУТИЯ
Danish: • synsforstyrrelser såsom at se farver eller lys
Bulgarian: зрителни смущения, като виждане на цветове или светлини
Danish: • ubehag og smerter i maven
Bulgarian: дискомфорт и болка в стомаха
Danish: Leganto påsættes en gang dagligt.
Bulgarian: Leganto се прилага един път на ден.
Danish: • Reaktionerne forsvinder normalt nogle få timer efter, De har fjernet plasteret.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават до няколко часа - след като премахнете пластира.
Danish: Da der ikke findes data for mennesker, bør amning ophøre.
Bulgarian: Поради липса на информация при хора, кърменето трябва да се прекрати.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, herunder puls, hjerterytme og blodtryk.
Bulgarian: Състоянието на пациента трябва да бъде проследявано внимателно, вкл. пулс, сърдечен ритъм и кръвно налягане.
Danish: Rotigotin kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Ротиготин може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Den farmakokinetiske profil viser en bifasisk elimination med en initial halveringstid på ca. 2-3 timer.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил показва двуфазно елиминиране с начален полуживот около 2 до 3 часа.
Danish: Rotigotin er ikke undersøgt hos denne patientgruppe.
Bulgarian: Ротиготин не е изследван в тази група пациенти.
Danish: Fibrotiske komplikationer
Bulgarian: Фиброзни усложнения
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: • De kan få rødme og kløe på huden, hvor plasteret har siddet - disse reaktioner er normalt lette eller moderate.
Bulgarian: Може да получите зачервяване и сърбеж по кожата, където е бил пластирът - тези реакции обикновено са леки или умерени.
Danish: Alle forskelle mellem de aktive behandlinger og placebo var statistisk signifikante.
Bulgarian: Всички разлики между активното лечение и плацебо са статистически значими.
Danish: Dette nås normalt inden for 3 til 4 uger.
Bulgarian: Тя обикновено се достига за 3 до 4 седмици.
Danish: I et placebokontrolleret studie med en varighed på 7 uger, blev polysomnografiske parametre undersøgt.
Bulgarian: В плацебо-контролирано 7 седмично проучване са изследвани полисомнографските параметри.
Danish: Procentdelen af patienter, som seponerede behandlingen, var 25-38% det første år, 10% det andet år og 11% det tredje år.
Bulgarian: Процентът на пациентите прекъснали лечението си през първата година е 25-38%, 10% през втората година и 11% през третата година.
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning er ikke tilstrækkelige til at fastlægge en sammenhæng mellem eksponering og respons (se også pædiatrisk information under pkt.
Bulgarian: Данните за ефикасност/безопасност са недостатъчни, за да се установи връзка между експозицията и отговора (вж. също педиатричната информация в точка 4.2).
Danish: I to åbne opfølgningsstudier i de efterfølgende 12 måneder var hyppigheden af klinisk relevant augmentation 2,9%.
Bulgarian: В две отворени продължения на изследванията през следващите 12 месеца, процентът на клинично значимо влошаване е 2,9%.
Danish: Dette er fordi:
Bulgarian: Това е необходимо, защото:
Danish: Ca. 45% af det aktive stof i plasteret frigives til huden på 24 timer.
Bulgarian: Приблизително 45% от активното вещество в един пластир се освобождава в кожата за 24 часа.
Danish: 81,5% af patienterne blev samtidig behandlet med levodopa.
Bulgarian: 81,5% от тези пациенти са били на съпътстващо лечение с леводопа.
Danish: Der blev rapporteret sammenlignelig tolerabilitet for begge formuleringer.
Bulgarian: Сравнима поносимост на кожата се съобщава и за двата състава.
Danish: De kan sætte et nyt plaster på bagefter.
Bulgarian: След това можете да поставите нов пластир.
Danish: • Følg lægens vejledning nøje.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно инструкциите на лекуващия лекар.
Danish: • Vask forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe.
Bulgarian: Внимателното измийте областта с топла вода и мек сапун.