FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de insuficiencia suprarrenal, se debe interrumpir temporalmente el tratamiento con Ketoconazole HRA o reducirse la dosis y, si es necesario, añadirse una terapia de reemplazo de corticoesteroides.
Bulgarian: В случай на надбъбречна недостатъчност лечението с Кетоконазол HRA трябва временно да се спре или дозата да се намали и при необходимост трябва да се добави кортикостероидна заместителна терапия.
Spanish: El ketoconazol es un inhibidor potente de CYP3A4: la inhibición de CYP3A4 por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a una serie de medicamentos que se metabolizan a través de este sistema enzimático [CYP3A4] (ver sección 4.5).
Bulgarian: Кетоконазол е мощен инхибитор на CYP3A4: инхибирането на CYP3A4 от кетоконазол може да повиши експозицията на пациента на някои лекарствени продукти, които се метаболизират чрез тази ензимна система (вж. точка 4.5).
Spanish: AUC: ↓ x0,28
Bulgarian: AUC: ↓0,28 пъти
Spanish: • Pirexia (fiebre)
Bulgarian: Висока температура (треска)
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de una posible sedación prolongada o aumentada, así como de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради риск от потенциално удължена или подълбока седация и респираторна депресия (вж. точка 4.3).
Spanish: Se debe plantear una reducción de la dosis de ketoconazol cuando se administra de forma conjunta éste con ritonavir pautado como antirretroviral o como mejorador de la farmacocinética.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на кетоконазола, ако се прилага едновременно с ритонавир в дозировка за прилагане като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Spanish: A dosis de 40 mg/kg/día y superiores, el ketoconazol produce indicios de embriotoxicidad y teratogenicidad en ratas y conejos.
Bulgarian: Има доказателства, че при дози от 40 mg/kg/ден кетоконазолът е ембриотоксичен и тератогенен при плъхове и зайци.
Spanish: Los niveles de cortisol libre en orina (CLO) se normalizaron en alrededor de un 50% de los pacientes tratados con ketoconazol.
Bulgarian: Нивата на свободния кортизол в урината (Urinary free cortisol, UFC) са възстановили нормалните си стойности при около 50% от лекуваните с кетоконазол пациенти.
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол и пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения на сърцето.
Spanish: No se conoce antídoto alguno contra ketoconazol.
Bulgarian: Не е известен антидот на кетоконазол.
Spanish: Los principales efectos teratógenos observados fueron anomalías esqueléticas, incluidos paladar hendido, braquidactilia, ectrodactilia y sindactilia.
Bulgarian: Наблюдаваните тератогенни ефекти са предимно скелетни аномалии, включително цепнато небце, брахидактилия, ектродактилия и синдактилия.
Spanish: Anticonvulsivantes Carbamazepina Fenitoína
Bulgarian: Антиконвулсанти Карбамазепин Фенитоин
Spanish: Cómo usar Ketoconazole HRA 4.
Bulgarian: Как да приемате Кетоконазол HRA 4.
Spanish: Si está usando Ketoconazole HRA con otros medicamentos, pida más información a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако приемате Кетоконазол HRA заедно с други лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за допълнителна информация.
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5) Sildenafilo
Bulgarian: Фосфодиестеразни (PDE5) инхибитори Силденафил Тадалафил Варденафил
Spanish: 60 comprimidos.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 таблетки
Spanish: Se debe realizar una supervisión de los pacientes con síndrome de Cushing y trastornos inflamatorios/autoinmunes coexistentes, una vez lograda con ketoconazol la normalización de los niveles de cortisol.
Bulgarian: Пациенти със синдрома на Cushing и съпътстващи възпалителни/автоимунни нарушения, трябва да бъдат под наблюдение след достигане на нормални нива на кортизола при лечението с кетоконазол.
Spanish: Ketoconazole HRA contiene lactosa
Bulgarian: Кетоконазол HRA съдържа лактоза
Spanish: Se debe hacer un seguimiento de todos los pacientes, así como informar, a todos los pacientes, acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (por ejemplo, debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, pérdida de peso, hipotensión, hiponatremia, hiperpotasiemia e/o hipoglucemia).
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат проследявани и да са информирани относно признаците и симптомите, свързани с хипокортизолизъм (напр. слабост, умора, анорексия, гадене, повръщане, загуба на тегло, хипотония, хипонатриемия, хиперкалиемия и/или хипогликемия).
Spanish: * La rosuvastatina no es sustrato de la CYP 3A4.
Bulgarian: Розувастатинът не е субстрат на CYP 3A4.
Spanish: Se puede realizar un lavado gástrico dentro de la primera hora siguiente a la ingestión y, si se considera adecuado, se puede administrar carbón activado.
Bulgarian: Може да се даде активен въглен, ако се сметне, че е подходящо.
Spanish: Cuando los niveles de cortisol libre en orina y cortisol en suero/plasma se normalicen y estén cerca de los niveles diana, y una vez determinada la dosis eficaz de ketoconazol, se puede realizar un seguimiento cada 3 - 6 meses (ver sección 4.2: ajuste de las dosis en caso de insuficiencia suprarrenal).
Bulgarian: След достигане на нормални или близки до целевите нива на свободен кортизол в урината/серумен/плазмен кортизол и след като бъде установена ефективната доза на кетоконазол, проследяването вече може да става веднъж на 3 до 6 месеца (вж. точка 4.2 относно адаптиране на дозата в случай на надбъбречна недостатъчност).
Spanish: Cmáx: ↔
Bulgarian: Cmax: ↔
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de toxicidad en la musculatura esquelética, incluida la rabdomiolisis (ver sección 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради повишен риск от токсичност за скелетната мускулатура, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Spanish: A dosis de 25 mg/kg y superiores, aparecieron anomalías espermáticas en ratas y perros macho, y la fertilidad en ratas disminuyó.
Bulgarian: Дози от 25 mg/kg и по-високи при мъжки плъхове и кучета водят до отклонения в характеристиките на спермата и намален фертилитет при плъховете.
Spanish: En estudios sobre la reproducción, el ketoconazol alteró la fertilidad en machos y hembras.
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност кетоконазол нарушава фертилитета при мъжките и при женските животни.
Spanish: El ketoconazol no se debe administrar si los niveles de enzimas hepáticas están en más del doble del límite superior de normalidad; tampoco se debe administrar junto con otros medicamentos hepatotóxicos.
Bulgarian: Кетоконазол не трябва да се прилага, когато чернодробните ензима са повече от 2 пъти над горната граница на нормата или във връзка с други хепатотоксични лекарствени продукти.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de busulfán Cabazitaxel
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на бусулфана Кабазитаксел
Spanish: Seguimiento de la función hepática
Bulgarian: Проследяване на надбъбречната функция
Spanish: Se prevé una posible ↓ de las concentraciones plasmáticas de ketoconazol.
Bulgarian: Очаква се потенциално ↓ на плазмените концентрации на кетоконазола.
Spanish: No recomendada, dada la posibilidad de hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
Bulgarian: Не се препоръчва поради потенциал за хепатотоксичност (вж. точка 4.3).
Spanish: • Distorsiones del sentido del gusto
Bulgarian: Извращение на вкуса
Spanish: AUC: ↑ x1,5 de ambos enantiómeros
Bulgarian: AUC: ↑ 1,5 пъти и на двата енантиомера
Spanish: En caso de detectarse un aumento de los niveles de enzimas hepáticas que sea inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe realizar un seguimiento más estrecho de la función hepática, así como reducirse la dosis diaria en al menos 200 mg.
Bulgarian: В случай, че се забележи повишаване на чернодробните ензими до стойности по-малки от 3 пъти горната граница на нормата, трябва да се провежда строго проследяване на чернодробна функция и дневната доза трябва да се намали с минимум 200 mg.
Spanish: Si de los síntomas clínicos se desprende que puede existir una insuficiencia suprarrenal, hay que medir los niveles de cortisol e interrumpir temporalmente el tratamiento con ketoconazol, o reducir la dosis del mismo y, si es necesario, iniciar la terapia de reemplazo de corticoesteroides.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, които насочват към надбъбречна недостатъчност, трябва да се измерят нивата на кортизола и лечението с кетоконазол трябва временно да бъде спряно или дозата да бъде намалена и при необходимост трябва да започне кортикостероидна заместителна терапия.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Spanish: Se han observado lesiones hepatocelulares agudas, principalmente en forma de lesión colestásica o como patrón de toxicidad mixto.
Bulgarian: Основно се наблюдава остро хепатоцелуларно увреждане, но има и холестатично увреждане, или смесен тип токсичност.
Spanish: Ketoconazole HRA es un medicamento que contiene el principio activo ketoconazol.
Bulgarian: Кетоконазол HRA е лекарство, което съдържа активното вещество кетоконазол.
Spanish: Cuando la acidez gástrica disminuye, la absorción se ve alterada.
Bulgarian: Абсорбцията се нарушава, когато стомашната киселинността е намалена.
Spanish: No recomendada
Bulgarian: Не се препоръчва
Spanish: Aumento de los niveles de enzimas hepáticas
Bulgarian: Увеличение на чернодробните ензими
Spanish: - medir los niveles de enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, gammaGT y fosfatasa alcalina) y de bilirrubina - informar a los pacientes acerca del riesgo de hepatotoxicidad, incluido el hecho de que puede ser necesario que interrumpan el tratamiento y se pongan en contacto de inmediato con su médico si no se encuentran bien o si aparecen síntomas tales como anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia, dolor abdominal u orina oscura.
Bulgarian: Преди започване на лечението е задължително: - да се измерят стойностите на чернодробните ензими (ASAT, ALAT, гама GT и алкална фосфатаза) и на билирубина; - да се информират пациентите относно рисковете от хепатотоксичност, включително да спрат лечението си и да информират незабавно своите лекари, ако не се чувстват добре или в случай на симптоми на анорексия, гадене, повръщане, умора, жълтеница, коремни болки или тъмна урина.
Spanish: Sirolimus (rapamicina):
Bulgarian: Сиролимус (рапамицин)
Spanish: Recomendación para la administración conjunta
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане
Spanish: Bosentán:
Bulgarian: Босентан:
Spanish: En caso de un aumento en los niveles de enzimas hepáticas inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe llevar un seguimiento más frecuente de las pruebas de función hepática y reducir la dosis diaria en 200 mg como mínimo.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими до стойности по-малки от 3 пъти над горната граница на нормата, трябва да се провежда по-често проследяване на чернодробните функционални показатели и дневната доза трябва да се намали с минимум 200 mg.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de cada uno de estos medicamentos.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на всеки от лекарствените продукти.
Spanish: Contraindicada, a causa del aumento de las concentraciones plasmáticas (ver sección 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради повишаване на плазмените концентрации (вж. точка 4.3).
Spanish: Hay que hacer un seguimiento de los pacientes, así como informarles acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, hipotensión, hiperpotasiemia, hiponatremia o hipoglucemia).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и инструктирани относно признаците и симптомите, свързани с хипокортизолизъм (напр. слабост, умора, анорексия, гадене, повръщане, хипотония, хиперкалиемия, хипонатриемия или хипогликемия).
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de ergotismo y de otras reacciones adversas vasoespásticas graves (ver sección 4.3).
Bulgarian: Противопоказани поради повишен риск от ерготизъм и други сериозни вазоспастични нежелани реакции (вж. точка 4.3).
Spanish: Posible ↑ en el AUC de la risperidona
Bulgarian: Потенциално ↑ на AUC на рисперидона:
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de ketoconazol
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на кетоконазол
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketoconazole HRA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кетоконазол HRA.
Spanish: Los siguientes son medicamentos que pueden interaccionar con Ketoconazole HRA: - pasireotida, otro medicamento que se usa para tratar una subvariante del síndrome de Cushing, ya que pueden aparecer efectos adversos graves en los pacientes que tienen trastornos cardiacos - medicamentos tomados por la boca que previenen la formación de coágulos de sangre: rivaroxabán,
Bulgarian: - пазиреотид - друго лекарство, използвано за лечение на подвид на синдрома на Кушинг, тъй като това може да доведе до тежки нежелани реакции при пациенти, страдащи от сърдечни нарушения - лекарства приемани през устата, които предотвратяват кръвосъсирването: ривароксабан,
Spanish: Alcaloides tipo cornezuelo del centeno, como dihidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina, metilergometrina (metilergonovina)
Bulgarian: Ерго алкалоиди, като например дихидроерготамин, ергометрин (ергоновин), ерготамин, метилергометрин (метилергоновин)
Spanish: Algunas combinaciones pueden conllevar un aumento del riesgo de taquiarritmias ventriculares, incluidos casos de taquicardia ventricular en entorchado, una arritmia potencialmente mortal (ver la Tabla 1 Interacciones y recomendaciones para la administración conjunta, sección 4.5).
Bulgarian: Някои комбинации може да доведат до повишен риск от камерни тахиаритмии, включително поява на torsade de pointes, което е аритмия с потенциално летален изход (вж. Таблица 1:
Spanish: No se puede descartar que el ketoconazol tenga efectos sobre la reproducción humana.
Bulgarian: Не може да се изключат ефекти върху репродукцията при хора.
Spanish: infrecuentemente, pueden ser graves
Bulgarian: Алергични реакции, които в редки случаи могат да бъдат сериозни
Spanish: Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketoconazole HRA.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Кетоконазол HRA.
Spanish: Otras dihidropiridinas Verapamilo
Bulgarian: Други дихидропиридини Верапамил
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de las dihidropiridinas y de verapamilo.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на дихидропиридините и верапамила.
Spanish: 3,5 μg/ml aproximadamente, tras la administración por vía oral de una sola dosis de 200 mg, tomada con alimento.
Bulgarian: Средните пикови плазмени концентрации приблизително 3,5 μg/ml се постигат в рамките на 1 до 2 часа след перорално прилагане на единична доза от 200 mg, приета по време на хранене.
Spanish: • Dispepsia (digestión alterada)
Bulgarian: Диспепсия (нарушено храносмилане)
Spanish: Puesto que se sabe que el ketoconazol puede ser hepatotóxico, no se deben iniciar tratamientos con él en pacientes que tengan niveles de enzimas hepáticas que excedan de 2 veces el límite superior de normalidad (ver sección 4.3).
Bulgarian: Поради установената хепатотоксичност на кетоконазол, лечението не трябва да започва при пациенти, при които нивата на чернодробните ензими са над 2 пъти повече от горната граница на нормата (вж.
Spanish: Aliskiren
Bulgarian: Алискирен
Spanish: Aunque se suele observar hepatotoxicidad al iniciarse el tratamiento y dentro de los primeros seis meses de tratamiento, se debe realizar un seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas conforme a los criterios médicos y, como medida de precaución, en caso de un aumento de la dosis tras los primeros seis meses de tratamiento se debe repetir el seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas, de forma semanal durante un mes.
Bulgarian: Въпреки че хепатотоксичност обикновено се наблюдава при започване на лечението и през първите шест месеца от лечението, съгласно медицинските критерии е необходимо да се осъществява проследяване на чернодробните ензими.
Spanish: Contraindicada dado el aumento del riesgo de problemas cardiovasculares graves, incluidas la prolongación del QT y la torsade de pointes, o de depresión respiratoria o del SNC (ver sección
Bulgarian: Противопоказано поради повишения риск от сериозни сърдечносъдови събития, включително удължаване на QT интервала и torsade de pointes, или респираторна депресия или депресия на ЦНС (вж. точка 4.3).
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de prolongación del intervalo QT y de reacciones adversas hepáticas graves.
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни чернодробни нежелани реакции.
Spanish: Advertencia referente a los excipientes
Bulgarian: Предупреждения относно помощните вещества
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de edema y de insuficiencia cardiaca congestiva (ver sección 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради повишен риск от едем и застойна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de aumento de la exposición a estos medicamentos, y de prolongación del QT.
Bulgarian: Не се препоръчва поради риск от повишена експозиция на тези лекарствени продукти и удължаване на QT интервала.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de hemorragias.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от кървене.
Spanish: • Ginecomastia (agrandamiento del tejido mamario en hombres)
Bulgarian: Гинекомастия (нарастване на тъканта на гърдите при мъже)
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de alfentanilo y fentanilo
Bulgarian: Потенциално ↑ на плазмените концентрации на алфентанил и фентанил
Spanish: • Trastornos menstruales
Bulgarian: Менструални нарушения
Spanish: AUC: ↑ x5,5
Bulgarian: Еплеренон: AUC: ↑ 5,5 пъти
Spanish: Si se añaden o retiran medicamentos concomitantes supresores de la secreción de ácido gástrico, se debe ajustar la dosis de ketoconazol con arreglo a los niveles de cortisol.
Bulgarian: В случай че към съпътстващта терапия се добавят потискащи киселинната секреция лекарствени продукти или тяхното прилагане се спре, дозата на кетоконазола трябва да бъде коригирана спрямо нивата на кортизола.
Spanish: Se han comunicado mareo y somnolencia durante el tratamiento con Ketoconazole HRA.
Bulgarian: Съобщава се за замаяност или сънливост по време на лечението с Кетоконазол HRA.
Spanish: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Bulgarian: Бортезомиб Бусулфан Доцетаксел Иматиниб Кабазитаксел
Spanish: Urticaria, alopecia
Bulgarian: Уртикария, алопеция
Spanish: No recomendado dado el riesgo aumentado de reacciones adversas al isavuconazol; consulte la ficha técnica del isavuconazol.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от нежелани реакции на изавуконазол.
Spanish: Se han notificado casos excepcionales de una reacción, parecida a la del disulfiram, al administrar de forma conjunta ketoconazol con alcohol; dicha reacción está caracterizada por rubor, erupción, edema periférico, náuseas y cefalea.
Bulgarian: В изключително редки случаи се съобщава за дисулфирамоподобни реакции при едновременно прилагане на кетоконазол с алкохол, като те се характеризират със зачервяване на лицето, обрив, периферни отоци, гадене и главоболие.
Spanish: La principal vía de excreción es la biliar y, de allí, al tracto intestinal.
Bulgarian: Основният път на екскреция е чрез жлъчката в стомашно-чревния тракт.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от удължаване на QT.
Spanish: Fotosensibilidad, eritema multiforme, dermatitis, eritema, xeroderma
Bulgarian: Фоточувствителност, еритема мултиформе, дерматит, еритема, ксеродерма
Spanish: Seguimiento de la prolongación del QT si se usa de forma concomitante.
Bulgarian: При съпътстващо приложение, трябва да се следи за удължаване на QT интервала.
Spanish: Celulosa microcristalina Sílice coloidal Estearato de magnesio
Bulgarian: микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат
Spanish: Uso con pasireotida
Bulgarian: Употреба с пасиреотид
Spanish: - Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2), povidona, celulosa microcristalina, sílice coloidal, estearato de magnesio.
Bulgarian: - Другите съставки са: царевично нишесте, лактоза монохидрат (вижте точка 2), повидон,
Spanish: Buspirona
Bulgarian: Буспирон
Spanish: La probabilidad de que el ketoconazol interaccione con otros medicamentos de manera clínicamente importante es alta.
Bulgarian: Кетоконазол има голям потенциал за клинично важни лекарствени взаимодействия.
Spanish: Los medicamentos que afectan a la acidez gástrica perjudican a la absorción de ketoconazol (ver sección
Bulgarian: Лекарствени продукти, които засягат стомашната киселинност, нарушават абсорбцията на кетоконазол (вж. точка 4.4).
Spanish: (Ver también "Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de Ketoconazole HRA").
Bulgarian: (Вж. също и „Ефекти на други лекарствени продукти върху метаболизма на Кетоконазол HRA").
Spanish: Puede resultar necesario reducir la dosis de haloperidol.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на халоперидола.
Spanish: Se puede ajustar la dosis de oxicodona.
Bulgarian: Дозата на оксикодона може да се адаптира.
Spanish: Oxicodona
Bulgarian: Оксикодон
Spanish: Contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave, dado el riesgo de prolongación del QT y de reacciones adversas hepáticas graves (ver sección 4.3).
Bulgarian: Противопоказано при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради риск от удължаване на QT интервала и сериозни нежелани реакции от страна на черния дроб (вж. точка 4.3).
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол с пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения (вж. точка 4.5).
Spanish: AUC: ↑ x24 Cmáx: ↑ x29
Bulgarian: AUC: ↑ 24 пъти Cmax: ↑ 29 пъти
Spanish: La dosis recomendada para el inicio del tratamiento en adultos y adolescentes es de 400-600 mg/día, administrados por vía oral, en dos o tres dosis divididas.
Bulgarian: Препоръчителната доза за започване на лечението при възрастни е 400-600 mg/ден, приета перорално и разделена на два или три приема и тази доза може бързо да бъде увеличена до 800-1 200 mg/ден, разделена на два или три приема.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de eventos adversos.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от нежелани реакции.
Spanish: apixabán, edoxabán, cilostazol, warfarina y otros medicamentos de tipo cumarinas - medicamentos contra el VIH como maraviroc, indinavir, nevirapina, ritonavir - ciertos medicamentos que se usan contra el cáncer, como busulfán, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Bulgarian: апиксабан, едоксабан, цилостазол, варфарин и други кумариноподобни лекарства - лекарства за ХИВ, като например маравирок, индинавир, невирапин, ритонавир - определени лекарства, които се използват при рак, като винка алкалоиди, бусулфан, доцетаксел,
Spanish: Contraindicada, a causa de una alteración en la metabolización de este medicamento (ver sección 4.3).
Bulgarian: Противопоказано поради промяна в метаболизма на посочения лекарствен продукт (вж. точка 4.3).
Spanish: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristina, vinblastina, cabozantinib,
Bulgarian: ерлотиниб, иматиниб, дазатиниб, сунитиниб, лапатиниб, нилотиниб, бортезомиб, паклитаксел,
Spanish: Se debe ajustar en consonancia la dosis de ketoconazol.
Bulgarian: Съответно на това трябва да се адаптира и дозата на кетоконазол.