FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Tasmar nem írható fel addig, míg az esetleges kockázatokat részletesen meg nem beszélte az orvos a beteggel.
Icelandic: Tasmar á ekki að ávísa fyrr en búið er að ræða ítarlega við sjúklinginn um alla áhættu því samfara.
Hungarian: Egy parkinsonos betegeken végzett vizsgálat azonban igazolta, hogy a kezelés abbahagyása után a levodopa farmakodinamikája nem változott szignifikánsan és nem változott a beteg levodopára adott válasza sem a kezelés előtti szintekhez hasonlítva.
Icelandic: Rannsókn á sjúklingum með parkinsonsveiki staðfesti þó að eftir að meðferðinni var hætt, varð engin marktæk breyting á lyfjahvörfum levódópa eða svörun sjúklingsins gagnvart levódópa miðað við gildi frá því fyrir meðferðina.
Hungarian: A levodopa adagot nem szabad csökkenteni, ha a Tasmar kezelést a túl magas levodopa dózisok mellékhatásai miatt hagyták abba.
Icelandic: Ekki á að minnka levódópaskammt þegar meðferð með Tasmar er stöðvuð vegna aukaverkana sem tengjast of miklu levódópa.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a teszteredmények kórossá válnak.
Icelandic: Meðferð verður stöðvuð ef niðurstöður blóðrannsókna eru óeðlilegar.
Hungarian: A Tasmar bevehető étkezéskor és étkezéstől függetlenül is (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Tasmar má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels
Icelandic: S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel:
Hungarian: Nagyon gyakori: (≥1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10)
Hungarian: Ezenkívül, ritkán, 18 hónapos kezelés után kialakuló késői hepatitis-eseteket is jelentettek.
Icelandic: Að auki hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tilkynnt um síðkomna lifrarbólgu eftir um það bil 18 mánaða meðferð.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik levodopa kezelést kapnak és álmosságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat észlelnek, figyelmeztetni kell, hogy mindaddig ne vezessenek és ne végezzenek olyan munkát, mely éberséget és figyelmet igényel (pl. gépek működtetése), amíg ezek a visszatérő epizódok és az álmosság meg nem szűnnek, mert önmaguknak és másoknak súlyos sérüléseket, sőt halált okozhatnak (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum sem fá meðferð með levódópa og hafa fundið fyrir syfju og/eða tilvikum um skyndilegan svefn að forðast akstur eða taka þátt í athöfnum þar sem skert einbeiting getur sett þá sjálfa eða aðra í hættu á alvarlegum skaða eða dauða (t.d. stjórnun véla) þar til slík endurtekin tilvik og syfja hafa hætt (sjá einnig kafla 4.4).
Hungarian: Akkor is indokolt NMS-t diagnosztizálni, ha nem jelenik meg az összes tünet.
Icelandic: Hafa skal NMS í huga jafnvel þótt ekki séu öll ofangreind einkenni til staðar.
Hungarian: A vizelet egyéb sárga elszíneződése általában ártalmatlan.
Icelandic: Önnur litarbreyting á þvagi þannig að það verði gulara er yfirleitt skaðlaus.
Hungarian: A több mint 400 betegről kapott eredmények igazolták, hogy a tolkapon farmakokinetikáját - a kreatinin clearance értékek széles tartományában (30130 ml/min) - a veseműködés nem befolyásolja.
Icelandic: Upplýsingar um meira en 400 sjúklinga hafa staðfest að á stóru bili kreatínínúthreinsunar (30-130 ml/mín.) hefur nýrnastarfsemi ekki áhrif á lyfjahvörf tolkapóns.
Hungarian: A potenciálisan halálos kimenetelű, akut májkárosodás lehetősége miatt, a Tasmar nem alkalmazható a levodopa/benszerazid, ill. levodopa/karbidopa kezelés elsővonalbeli kiegészítő kezeléseként (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Icelandic: Vegna hættu á bráðum lifrarskemmdum sem geta verið lífshættulegar á ekki að líta á Tasmar sem fyrsta val á viðbótarmeðferð við levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. augusztus 27. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2004. augusztus 31.
Icelandic: 27. ágúst 1997 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: A tolkapon hatása más gyógyszerek metabolizmusára: a tolkapon citokróm CYP 2C9 iránti in vitro affinitása miatt kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, melyek lebontása ezen a metabolikus úton történik, ilyenek pl. a tolbutamid és a warfarin.
Icelandic: Vegna sækni tolkapóns í cýtókróm CYP2C9 in vitro, getur það haft áhrif á lyf sem eru háð þessu umbrotsferli um úthreinsun, svo sem tólbútamíð og warfarín.
Hungarian: 6 és 12 óra múlva kell bevenni.
Icelandic: Næstu skammta af Tasmar á að taka 6 og 12 klukkustundum síðar.
Hungarian: Azok a betegek, akik álmosságot észleltek és/vagy hirtelen elalvási epizódjuk volt, ne vezessenek és ne dolgozzanak gépen (lásd 4.7 pont).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir syfju og/eða tilvikum um skyndilega svefn verða að forðast akstur eða stjórnun véla (sjá kafla 4.7).
Hungarian: A tolkapon kifejezetten csökkenti a 3-OMD kialakulását.
Icelandic: Tolkapón dregur verulega úr myndun 3-OMD.
Hungarian: Egy májkárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a mérsékelt, nem cirrhotikus májbetegség nem befolyásolja a tolkapon farmakokinetikáját.
Icelandic: Rannsókn á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hefur sýnt að fremur vægir lifrarsjúkdómar án skorpulifrar hafa engin áhrif á lyfjahvörf tolkapóns.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: A Tasmar-nak nincs gyermekek és serdülők kezelésére vonatkozó javallata.
Icelandic: Tasmar eiga ekki við um börn og unglinga.
Hungarian: A ritkán előforduló, de potenciálisan halálos kimenetelű akut májkárosodás kialakulásának veszélye miatt a Tasmar csak olyan betegeknek adható, akik idiopátiás Parkison-betegsége és motoros fluktuációja reagál levodopa kezelésre, és akik nem reagáltak a többi COMT gátlóra, vagy nem tolerálták azokat.
Icelandic: Vegna hættu á sjaldgæfum en hugsanlega lífshættulegum bráðum lifrarskaða, er Tasmar eingöngu ætlað til notkunar hjá sjúklingum með sjálfvakta parkinsonsveiki og sveiflukenndar hreyfingar (motor fluctuations), sem svara meðferð með levódópa en svara ekki eða þola ekki meðferð með öðrum COMT hemlum.
Hungarian: Ezért a gépjárművek vezetésétől és gépek kezelésétől mindaddig tartózkodnia kell, amíg ezek a rohamok, vagy a súlyos álmosság el nem múlnak.
Icelandic: Því verður þú að forðast að aka og stjórna vélum þar til slík endurtekin tilvik og mikil syfja hafa hætt.
Hungarian: Faltkarton csomagolása és üveg címke, 30, 60, 100, 200 filmtabletta
Icelandic: Ytri askja og merkimiði á glas, 30, 60, 100 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 7,5 mg laktóz filmtablettánként.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 7,5 mg af laktósa.
Hungarian: Ha viszont a Tasmar kezelést nem a túl magas levodopaszint miatt hagyták abba, lehet, hogy a levodopa adagot emelni kell a Tasmar terápia megkezdése előtti szintre, vagy még ennél is magasabbra, különösen, ha a levodopaszint jelentősen csökkent a Tasmar kezelés megkezdésekor.
Icelandic: Þegar meðferð með Tasmar er stöðvuð af öðrum ástæðum en of miklu levódópa, getur hins vegar þurft að auka levódópaskammt svo hann verði sá sami eða stærri en áður en meðferð með Tasmar hófst, einkum ef levódópa var minnkað mikið hjá sjúklingi við upphaf meðferðar með Tasmar.
Hungarian: A filmtablettákat egészben kell lenyelni.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi.
Hungarian: Ha az adagot naponta háromszor 200 mg­ra emelik, az emelés előtt a májenzimeket ellenőrizni kell, majd a kezelés során azt a fenti gyakorisággal kell ismételten meghatározni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Icelandic: Sé skammtur aukinn í 200 mg þrisvar á dag, á að hafa eftirlit með lifrarensímum áður en skammtur er aukinn og endurtaka það síðan með sömu tíðni eins og tilgreint er hér að framan (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Hungarian: A hatás nagysága a benszerazid adagjától függ.
Icelandic: Áhrifin voru háð skammti benserazíðs.
Hungarian: A Tasmar megakadályozza ennek az enzimnek a működését és lassítja a levodopa lebomlását.
Icelandic: Tasmar bælir þetta ensím og hægir því á niðurbroti levódópa.
Hungarian: Patkányon és nyúlon a tolkapon adása után embriofoetális toxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Vart varð við eituráhrif á fósturvísa og fóstur í rottum og kanínum eftir að tolkapón hafði verið gefið (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tasmar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tasmar
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a tolkapon (100 mg filmtablettánként).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tolkapón (100 mg í hverri filmuhúðaðri töflu)
Hungarian: Felszívódás: a tolkapon gyorsan felszívódik, a tmax kb.
Icelandic: Tolkapón frásogast hratt og er tmax um það bil 2 klukkustundir.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Minthogy autóvezetői és gépkezelési képességét a Parkinson-betegség befolyásolhatja, ezt a kérdést meg kell beszélnie orvosával.
Icelandic: Þar sem parkinsonsveiki getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla, á að ræða þetta við lækninn.
Hungarian: Ezeket a viselkedéseket impulzus kontroll zavaroknak nevezik, és közéjük tartozhat a szerencsejáték függőség, mértéktelen evés vagy vásárlás, kórosan erős nemi vágy vagy felerősödött szexuális gondolatokkal és érzésekkel való megszállottság.
Icelandic: Slík hegðun er kölluð hvatastjórnunarröskun og getur m.a. falist í spilafíkn, óhóflegu áti eða óhóflegri eyðslu, óeðlilega mikilli kynhvöt eða að fólk er gagntekið af auknum hugsunum um kynlíf eða tilfinningum sem tengjast kynlífi.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdésekor és a kezelés folyamán, a levodopa adagját valószínűleg változtatni kell.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Tasmar og meðan á henni stendur getur þurft að breyta skammti levódópa.
Hungarian: A tolkapon hatását a COMT által metabolizált egyéb gyógyszerek (α-metildopa, dobutamin, apomorfin, adrenalin és izoprenalin) farmakokinetikájára nem vizsgálták.
Icelandic: Áhrif tolkapóns á lyfjahvörf annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli COMT, svo sem alfa-metýldópa, dóbútamíns, apómorfíns, adrenalíns og ísóprenalíns hafa ekki verið metin.
Hungarian: Ha több adagot is kihagyott, forduljon orvosához és kövesse tanácsait.
Icelandic: Ef mörgum skömmtum hefur verið sleppt, á að láta lækninn vita og fara að þeim ráðum sem hann veitir.
Hungarian: A beteget ennek lehetőségéről informálni kell és figyelmeztetni kell, hogy óvatosan járjon el, ha levodopa kezelés alatt autót kell vezetnie, vagy gépen kell dolgoznia.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur eða stjórnun véla á meðan á meðferð með levódópa stendur.
Hungarian: A levodopa adag módosítása a Tasmar kezelés abbahagyásakor:
Icelandic: Levódópa aðlögun þegar Tasmar er hætt:
Hungarian: Ne hagyja abba a Tasmar vagy más anti-Parkinson szerrel történő kezelést anélkül, hogy ezt elmondaná orvosának, mert a kezelés hirtelen abbahagyása fokozhatja Önnél az NMS kialakulásának veszélyét.
Icelandic: Ekki á að stöðva meðferð með Tasmar eða öðrum lyfjum við parkinsonsveiki án samráðs við lækni þar sem slíkt getur aukið hættu á illkynja sefjunarheilkenni.
Hungarian: A Tasmar PVC/PE/PVDC buborékfóliában (30 vagy 60 filmtabletta), vagy barna színű üvegben (nedvességmegkötő nélkül) (30, 60, 100 vagy 200 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomag) kerül forgalomba.
Icelandic: Tasmar fæst í PVC/PE/PVDC þynnupakkningum (í pakkningastærðunum 30 og 60 filmuhúðaðar töflur) og í hunangslitum glerglösum án þurrkefnis (í pakkningastærðunum 30, 60 og 100 filmuhúðaðar töflur).
Hungarian: A Tasmar nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tasmar fyrir börn yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Hungarian: Czech Republic Tel: +420 234 064 203
Icelandic: Tel: +420 234 064 203
Hungarian: Az adagot orvosa csak akkor emelheti (200 mg naponta háromszor), ha a Parkinson-betegség tüneteinek várható mérséklődése nagyobb előnyt jelent, mint az adag emelésétől várható mellékhatás fokozódás veszélye.
Icelandic: Skammtinn á einungis að auka í stærri skammtinn (200 mg þrisvar á dag) ef betri stjórn á einkennum parkinsonsveikinnar vegur þyngra en væntanleg aukning á aukaverkunum.
Hungarian: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
Hungarian: Hasmenés miatt a betegek 5%-a hagyta abba a kezelést a naponta háromszor 100 mg Tasmar-t kapó csoportban és a betegek 6%-a a naponta háromszor 200 mg Tasmar-t kapó csoportban, míg a placebo csoportban csak a betegek 1%-a hagyta abba a kezelést hasmenés miatt.
Icelandic: Niðurgangur olli meðferðarrofi hjá 5% sjúklinga sem fengu 100 mg og 6% sjúklinga sem fengu 200 mg af Tasmar þrisvar á dag miðað við 1% þeirra sem fengu lyfleysu.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha erős noradrenalin uptake inhibítorokat, pl. dezipramint, maprotilint vagy venlafaxint adnak Tasmar és levodopa készítmények kombinációjával kezelt Parkinson-betegségben szenvedőknek.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar öflugir hemlar á upptöku noradrenalíns svo sem desipramín, maprótilín eða venlafaxín eru gefnir sjúklingum með parkinsonsveiki sem eru í meðferð með Tasmar og levódópa lyfjum.
Hungarian: A Tasmar nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságossági vagy a hatékonysági adatok elégtelensége miatt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tasmar fyrir börn yngri en 18 ára, þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Hungarian: Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos fajta cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækni að þú hafir óþol gegn ákveðnum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Hungarian: A naponta háromszor adott 200 mg maximális terápiás adagot nem szabad túllépni, mert nem bizonyított, hogy az ennél nagyobb adagok a hatást tovább fokozzák.
Icelandic: Ekki á að fara yfir hámarks lækningalegan skammt sem nemur 200 mg þrisvar á dag, þar sem ekkert bendir til viðbótarvirkni við hærri skammta.
Hungarian: A Tasmar, mint COMT gátló, növeli az együtt adott levodopa biohasznosulását.
Icelandic: Hins vegar er Tasmar, sem COMT hemill, þekkt fyrir að auka aðgengi levódópa sem gefið er samhliða.
Hungarian: Az alábbi javaslatok farmakológiai megfontolásokon alapulnak, erre vonatkozóan nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Icelandic: Eftirfarandi tillögur byggja á lyfjafræðilegum grunni og hafa ekki verið metnar í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Májkárosodás:
Icelandic: Lifrarskaði:
Hungarian: A Parkinson-betegsége kezelésére Ön már szed levodopa-t.
Icelandic: Þú ert þegar að nota levódópa til meðferðar á parkinsonsveikinni.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövénykészítményeket is
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils (lausasölulyf og náttúrulyf).
Hungarian: Kérjük, hogy feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, különösen, ha az alábbi gyógyszereket szedi: - antidepresszánsok, - alfa-metildopa (vérnyomáscsökkentő), - apomorfin (Parkinson-betegség kezelésére), - dobutamin (pangásos szívelégtelenség kezelésére), - adrenalin és izoprenalin (szívroham kezelésére) - warfarin típusú antikoagulánsok (véralvadásgátlók) Ez esetben az orvos rendszeresen vérvizsgálatot végeztet annak ellenőrzésére, hogy milyen könnyen alvad meg az Ön vére
Icelandic: Láta skal lækninn vita um öll önnur lyf sem tekin eru, einkum: - þunglyndislyf, - alfa-metýldópa (notað við of háum blóðþrýstingi), - apómorfín (notað við parkinsonsveiki), - dóbútamín (notað við langvinnum hjartasjúkdómi), - adrenalín og ísóprenalín (hvoru tveggja notað við hjartaáföllum) - blóðþynningarlyf af warfaríngerð (sem koma í veg fyrir blóðtappa).
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðlinum.
Hungarian: Az egyetlen mellékhatás, mely általában a Tasmar kezelés abbahagyásához vezetett, a hasmenés volt (lásd - 4.4 pont).
Icelandic: Eina aukaverkunin sem algengt var að ylli meðferðarrofi Tasmar í klínískum rannsóknum var niðurgangur (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A vegyület fizikokémiai tulajdonságai alapján hemodialízis alkalmazásának nincs előnyös hatása.
Icelandic: Vegna eðlis- og efnafræðilegra eiginleika efnasambandsins er ólíklegt að blóðskilun komi að gagni.
Hungarian: A tolkapon nem kumulálódik naponta háromszor 100 mg-ot, vagy 200 mg-ot adva.
Icelandic: Tolkapón hleðst ekki upp þegar 100 eða 200 mg eru gefin þrisvar á dag.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy nőbetegek esetében nagyobb a májkárosodás kialakulásának veszélye
Icelandic: Einnig ber að taka fram að konur gætu verið í meiri hættu á að fá lifrarskaða.
Hungarian: Ha kórházba kerül, vagy új gyógyszert írnak fel az Ön számára, meg kell mondania kezelőorvosának, hogy Tasmar kezelés alatt áll.
Icelandic: Ef til sjúkrahússinnlagnar kemur eða ef ávísað er nýju lyfi, verður að láta lækninn vita að verið sé að taka Tasmar.
Hungarian: Ezt a tényt az magyarázhatja, hogy csak elhanyagolható mennyiségű változatlan tolkapon ürül a vizelettel, a fő metabolit, a tolkapon-glükuronid pedig mind a vizelettel, mind az epével (széklet) ürül.
Icelandic: Þetta má skýra með því að aðeins örlítið af óbreyttu tolkapóni skilst út með þvagi og helsta umbrotsefni tolkapóns, glúkúroníð þess, skilst bæði út með þvagi og galli (saur).
Hungarian: A gátlás szorosan összefügg a tolkapon plazmakoncentrációjával.
Icelandic: Beint samband er milli hömlunarinnar og plasmaþéttni tolkapóns.
Hungarian: Benszerazid kölcsönhatás: a nagydózisú benszerazid és tolkapon közötti kölcsönhatás miatt (melynek eredményeként nő a benszerazidszint), a gyógyszert felíró orvosnak figyelembe kell vennie a dózisfüggő mellékhatásokat mindaddig, amíg több tapasztalatot nem szereznek (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Vegna milliverkunar stórra skammta af benserazíði og tolkapóns (veldur hækkuðum gildum benserazíðs) á læknir sá sem ávísar lyfinu að vera vakandi fyrir skammtaháðum aukaverkunum þar til frekari reynsla er fengin (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ha együtt adják levodopával (levodopa/benszerazid, vagy levodopa/karbidopa formájában), a Parkinson-betegség tünetei csökkennek.
Icelandic: Það þýðir að þegar það er tekið með levódópa (sem levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa) á það að draga úr einkennum parkinsonsveiki.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdésekor a betegeknek el kell mondani, hogy a túl magas levodopa adagok milyen tüneteket váltanak ki, és hogy ilyenkor mit kell tenni.
Icelandic: Þegar meðferð með Tasmar hefst, á að upplýsa alla sjúklinga um einkenni ofskömmtunar levódópa og hvað gera skuli ef slíkt kemur fyrir.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdése után hamarosan és a kezelés folyamán, a levodopa által okozott hatások léphetnek fel, pl. diszkinézia (akaratlan mozgások) és hányinger.
Icelandic: Fljótlega eftir að meðferð með Tasmar hefst og meðan á henni stendur geta komið fram einkenni af völdum levódópa eins og ósjálfráðar hreyfingar og ógleði.
Hungarian: A Tasmar kezelést be kell fejezni, ha az ALT (alanin-amino-tranzferáz) és/vagy AST (aszpartátamino-transzferáz) szint meghaladja a felső határértéket vagy a jelek és tünetek kezdődő májelégtelenségre utalnak (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Einnig skal stöðva meðferð með Tasmar ef ALT (alanínamínótransferasi) og/eða AST (aspartatamínótransferasi) fara yfir efri mörk eðlilegra gilda eða einkenni benda til byrjandi lifrarbilunar (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A Tasmar csak levodopa/benszerazid vagy levodopa/karbidopa kombinációban javallt levodopára reagáló idiopátiás Parkinson­betegségben szenvedő és motoros fluktuációkat mutató betegeknek, akik nem reagáltak más katekol-O-metiltranszferáz COMT-gátlókra, ill. ezeket nem tolerálták (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Tasmar er ætlað til notkunar ásamt levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa við meðferð sjúklinga með parkinsonsveiki af óþekktum ástæðum og sveiflukenndar hreyfingar( motor fluctuations), sem svara meðferð með levódópa en svara ekki eða þola ekki meðferð með öðrum katekól-O-metýltransferasa (COMT) hemlum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Az orvos a Tasmar kezelést abba fogja hagyni, ha 3 hetes kezelés után a javulás nem lesz olyan mértékű, hogy indokolja a további Tasmar kezelés veszélyeinek vállalását.
Icelandic: Að auki mun læknirinn stöðva meðferðina að þremur vikum liðnum ef ekki hefur náðst nægur meðferðarárangur með Tasmar til þess að réttlæta megi áhættuna sem fylgir áframhaldandi meðferð.
Hungarian: A Tasmar, más Parkinson ellenes szerekkel együtt adva súlyos álmosságot (szomnolencia) és hirtelen elalvási rohamokat okozhat.
Icelandic: öðrum parkinsonslyfjum getur valdið miklum svefndrunga (syfju) og skyndilegum svefni (þú getur fyrirvaralaust fallið í svefn).
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Hungarian: • nem szelektív monoaminooxidáz (MAO) gátló kezelés
Icelandic: Meðferð með ósérhæfðum mónóamínoxídasahemlum (MAO)
Hungarian: Elszórt esetekben közöltek véletlen, vagy szándékos tolkapon tabletta túladagolást.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einstök tilvik af ofskömmtun með tolkapón töflum, annað hvort fyrir slysni eða vísvitandi.
Hungarian: A piacra kerülés után ritka esetben súlyos hepatocelluláris károsodás és ennek következtében bekövetkezett haláleset is előfordult (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæf tilvik um alvarlegan lifrarfrumuskaða sem olli dauða eftir að lyfið var markaðssett (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ha az emelt adag alkalmazásakor állapota három héten belül nem javul, az orvos leállítja a Tasmar kezelést.
Icelandic: Ef enginn bati kemur fram við stærri skammtinn að 3 vikum liðnum, á læknirinn að stöðva meðferðina með Tasmar.
Hungarian: Milyen a Tasmar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Icelandic: Upplýsingar um Tasmar og við hverju það er notað
Hungarian: A májkárosodás leggyakrabban a Tasmar kezelés megkezdése után 1-6 hónapon belül lépett fel.
Icelandic: Lifrarskaði hefur oftast komið fram 1 til 6 mánuðum eftir að meðferð með Tasmar hefst.
Hungarian: Naponta háromszor 200 mg Tasmar adagolása során az erythrocyta COMT gátlás legalacsonyabb értéke 30 ­ 45%, tolerancia azonban nem fejlődik ki.
Icelandic: Meðan 200 mg af Tasmar eru gefin þrisvar á dag, er lágmarkshömlun á virkni COMT í rauðu blóðkornunum 30% til 45%, án þolmyndunar.
Hungarian: láz, sötét vizelet, vagy sárgaság, mivel ritkán májműködési zavar, néha súlyos hepatitisz
Icelandic: dökkleitt þvag eða gula því stöku sinnum hafa komið fram truflanir á lifrarstarfsemi, stundum hefur alvarleg lifrarbólga komið fram.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Tasmar nem befolyásolja károsan ezeket a képességeket.
Icelandic: Við klínískar rannsóknir hefur ekkert komið fram sem bendir til þess að Tasmar hafi óæskileg áhrif á aksturshæfni sjúklinga og hæfni þeirra til að stjórna vélum.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt: az NMS veszélyének csökkentésére a súlyos dyskinesiás betegeknek, vagy azoknak, akiknek a kórtörténetében NMS szerepel, beleértve a rhabdomyolysist, vagy hyperthermiát is, nem szabad Tasmar-t felírni (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á NMS á ekki að ávísa Tasmar handa sjúklingum með alvarlega hreyfingatregðu eða sögu um NMS, að meðtaldri rákvöðvalýsu eða ofurhita (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Levodopával és egy aromás aminosav dekarboxiláz gátlóval együttadva, a levodopa plazmaszintje stabilabb lesz, mivel csökken a levodopa metabolikus átalakulása 3-metoxi-4-hidroxi-L-fenilalaninná (3-OMD).
Icelandic: Sé lyfið gefið samhliða levódópa og arómatískum amínósýrudekarboxýlasahemli (AADC-I), leiðir það til stöðugri plasmaþéttni levódópa með því að minnka umbrot levódópa í 3-metoxý-4hýdroxý-L-fenýlalanín (3-OMD).
Hungarian: Ha szedett már Tasmar-t és a Tasmar szedése alatt akut májkárosodás fejlődött ki, nem kezdheti újra a gyógyszer szedését.
Icelandic: Ef Tasmar hefur þegar verið tekið og fram hefur komið bráður lifrarskaði meðan á meðferð stóð, skal ekki hefja notkun Tasmar að nýju.