FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Swedish: • Kontrollera nässprayen så att den inte har några skador.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar nosies purškalas nepažeistas.
Swedish: Därför bör barn behandlas med lägsta möjliga effektiva dos som ger adekvat symtomkontroll (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Todėl vaikams turi būti palaikoma kiek įmanoma mažesnė veiksminga dozė, kuri pakankamai kontroliuoja simptomus (žr.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Nässpray, suspension 1 flaska - 30 spraydoser 1 flaska - 60 spraydoser 1 flaska - 120 spraydoser
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija) 1 buteliukas - 30 išpurškimų 1 buteliukas - 60 išpurškimų 1 buteliukas - 120 išpurškimų
Swedish: • Hämmad längdtillväxt hos barn
Lithuanian: • Vaikų augimo sulėtėjimas.
Swedish: Om en patient uppvisar symtom som dimsyn eller andra synrubbningar ska patienten övervägas för remittering till en oftalmolog för utvärdering av möjliga orsaker, vilka kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar som central serös korioretinopati (CSKR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topikala kortikosteroider
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti paciento siuntimą oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, pavyzdžiui centrinė serozinė chorioretinopatija (CSCR), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Swedish: Ett dosfönster i plasthöljet visar hur mycket Avamys som finns kvar i flaskan.
Lithuanian: Per langelį plastiko apvalkale galėsite matyti, kiek Avamys liko buteliuke.
Swedish: Du måste förbereda nässprayen:
Lithuanian: Nosies purškalą reikia paruošti:
Swedish: Patienter som behandlas med ritonavir
Lithuanian: Ritonaviru gydomi pacientai
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar som observerats i den pediatriska populationen är liknande dem i den vuxna populationen.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams stebėto nepageidaujamo poveikio dažnis, pobūdis ir sunkumas buvo panašus į pasireiškusio suaugusiųjų populiacijos pacientams.
Swedish: Barn och ungdomar Används inte till barn under 6 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nevartoti jaunesniems negu 6 metų amžiaus vaikams.
Swedish: • kan orsaka ögonsjukdomar såsom glaukom (ökat tryck i ögat), eller katarakt (ögats lins grumlas).
Lithuanian: • gali pasireikšti akių sutrikimas, pavyzdžiui, glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ar katarakta
Swedish: Användning av Avamys:
Lithuanian: Vartojant Avamys:
Swedish: Dosering till barn är baserat på utvärdering av effektdata på ett tvärsnitt av den allergiska rinitpopulationen bland barn.
Lithuanian: Dozavimas vaikams pagrįstas vaisto veiksmingumo alerginiu rinitu sergantiems vaikams duomenų vertinimu.
Swedish: Avamys innehåller bensalkoniumklorid
Lithuanian: Avamys sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Swedish: Nasala kortikosteroider kan påverka den normala produktionen av hormoner i din kropp, särskilt om du använder höga doser under lång tid.
Lithuanian: Į nosį vartojami kortikosteroidai gali veikti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme, ypač vartojant dideles dozes ilgą laiką.
Swedish: Citywest Business Campus Dublin 24
Lithuanian: 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Airija
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Swedish: Genomsnittlig tillväxtshastighet under en behandlingperiod på 52 veckor var lägre hos de patienter som fick flutikasonfuroat (5,19 cm/år) jämfört med placebo (5,46 cm/år).
Lithuanian: Pacientų, vartojusių flutikazono furoatą, vidutinis augimo greitis per 52 savaičių laikotarpį buvo mažesnis (5,19 cm per metus), palyginti su vartojusiais placebą (5,46 cm per metus).
Swedish: Skyddskåpan stänger ute damm, bibehåller trycket och förhindrar att näspipen täpps igen.
Lithuanian: Dangtelis apsaugo nuo dulkių, palaiko slėgį ir neleidžia antgaliui užsikimšti.
Swedish: • Om du tror att näspipen har blockerats, använd inte en nål eller något vasst för att göra rent den.
Lithuanian: • Jeigu galvojate, kad nosies purškalas užsikimšo, jam išvalyti nenaudokite adatos ar kitokių aštrių daiktų.
Swedish: Hos vuxna och ungdomar var incidensen för epistaxis högre vid långtidsbehandling (mer än 6 veckor) än vid korttidsbehandling (upp till 6 veckor).
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir paaugliams kraujavimas iš nosies buvo dažnesnis vaistą ilgai vartojant (ilgiau kaip 6 savaites) negu trumpai (iki 6 savaičių).
Swedish: Avamys är indicerad till vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre)
Lithuanian: Avamys yra skirtas suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams (6 metų arba vyresniems).
Swedish: Ökningar i bakre subkapsulär opacitet eller IOP åtföljdes inte av några biverkningar av annan typ av katarakt eller glaukom.
Lithuanian: Užpakalinių subkapsulinių drumsčių ir ASP padidėjimas nebuvo susiję su jokiais nepageidaujamais kataraktos ar glaukomos reiškiniais.
Swedish: Dina besvär behandlas då under hela dygnet.
Lithuanian: Tai gydys Jūsų simptomus per visą dieną ir naktį.
Swedish: Interaktion med CYP3A4 hämmare
Lithuanian: Sąveika su CYP3A inhibitoriais
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv (barn) Ingen känd frekvens
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai (vaikams) Dažnis nežinomas
Swedish: • Sårbildning i näsan - vilket kan medföra irritation eller obehag i näsan.
Lithuanian: • Nosies išopėjimas - dėl jo gali pasireikšti dirginimas ir nosies diskomfortas.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Swedish: Allergibesvären kan inträffa under vissa tider på året och orsakas av allergi mot gräs eller pollen (hösnuva) eller så kan de inträffa året runt och orsakas av allergi mot djur, husdammskvalster eller mögel, för att nämna några av de vanligaste.
Lithuanian: Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metų laiku dėl alergijos, dažniausiai pasitaikančios gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Steg-för-steg-instruktion hur nässprayen ska användas
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Nosies purškalo nuoseklaus vartojimo instrukcija
Swedish: Eventuella systembiverkningar kan inkludera Cushing's syndrom, Cushingliknande symtombild, binjuresuppression, hämmad tillväxt hos barn och ungdomar, katarakt, glaukom och mer sällsynt en rad psykologiska störningar eller beteendestörningar innefattande psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, oro, depression eller aggression (särskilt hos barn).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis gali pasireikšti Kušingo sindromu, kušingoidiniais požymiais, antinksčių slopinimu, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimu, katarakta, glaukoma ir, rečiau, įvairiais psichologiniais ar elgesio pokyčiais, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją arba agresyvumą (ypač vaikams).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) • Små hål (perforeringar) i nässkiljeväggen som separerar näsborrarna.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000) • Smulkios skylutės (perforacijos) nosies vidinėje pertvaroje, kuri skiria šnerves.
Swedish: 14,2 ml typ I eller typ III flaska (bärnstensfärgat glas) med spraypump som avger avdelade doser.
Lithuanian: 14,2 ml I arba III tipo gintaro spalvos buteliuke (stikliniame) su purškalo dozavimo pompa.
Swedish: Regelbunden kontroll av tillväxten hos barn som står på långtidsbehandling med nasala kortikosteroider rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti vaikų, kurie ilgai gydomi į nosį purškiamais kortikosteroidais, augimą.
Swedish: • om skyddskåpan inte varit på sedan 5 dagar eller om nässprayen inte har använts på 30 dagar eller mer.
Lithuanian: • prieš jį vartojant pirmą kartą • jeigu jį laikėte be dangtelio 5 dienas arba jei nosies purškalo nevartojote 30 dienų ar dar ilgiau.
Swedish: 1 Skaka nässprayen kraftigt med skyddskåpan på i ungefär 10 sekunder.
Lithuanian: 1 Buteliuką su uždėtu dangteliu stipriai pakratykite maždaug 10 sekundžių.
Swedish: Om längdtillväxten förlångsammas bör behandlingen omprövas för att om möjligen minska dosen nasala kortikosteroider till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll uppnås.
Lithuanian: Jeigu augimas sulėtėja, gydymą reikia peržiūrėti ir, jei įmanoma, į nosį purškiamų kortikosteroidų dozę sumažinti iki mažiausios, kuri efektyviai kontroliuoja simptomus.
Swedish: Pediatrisk exponering för flutikasonfuroat i säkerhets- och effektstudier vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit inkluderade 243 patienter 12 till <18 år, 790 patienter 6 till <12 år och 241 patienter 2 till <6 år.
Lithuanian: Flutikazono furoato ekspozicija vaikų populiacijos pacientams sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito gydymo saugumo ir veiksmingumo tyrimų metu buvo taikyta 243 pacientams nuo 12 iki < 18 metų, 790 pacientų nuo 6 iki < 12 metų ir 241 pacientui nuo 2 iki < 6 metų.
Swedish: Säkerhet och effekt av Avamys till barn under 6 år har inte fastställts.
Lithuanian: Avamys saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams nenustatytas.
Swedish: Den huvudsakliga nedbrytningen sker via hydrolys av S-fluorometylkarbotioat till en 17ßkarboxylsyrametabolit.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas - Sfluorometil karbotioato hidrolizė, susidarant 17β-karboksirūgšties metabolitui.
Swedish: (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Swedish: Vid vecka 52 och 104, hade majoriteten av individerna (>95%) IOP-värden inom ±5 mmHg av baslinjens värden.
Lithuanian: 52-ą ir 104-ą savaitėmis daugumos tiriamųjų (> 95 %) ASP rodmenys buvo ± 5 mm Hg pradinio rodmens.
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan överväger risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider och om så är fallet ska patienten övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio.
Swedish: Dispergerbar cellulosa Polysorbat 80
Lithuanian: Bevandenė gliukozė Disperguojama celiuliozė Polisorbatas 80
Swedish: Följ instruktionen noggrant för att användningen av Avamys ska ge full effekt.
Lithuanian: Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Avamys būtų kuo naudingesnis.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi, angioödem, utslag och urtikaria.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, angioneurozinę edemą, išbėrimą ir dilgėlinę.
Swedish: Övergående okulära förändringar (se Klinisk erfarenhet), dimsyn (se även avsnitt 4.4 )
Lithuanian: skyrelį „Klinikinė patirtis"), miglotas matymas (taip pat žr.
Swedish: Ett fåtal äldre patienter (> 65 år, n=23/872; 2,6 %) bidrog med farmakokinetisk data.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų gauta tik iš nedidelio skaičiaus senyvo amžiaus pacientų (≥ 65 metų amžiaus, n = 23/872; 2,6 %).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Swedish: Det är mycket mindre troligt att denna påverkan uppträder vid intranasal behandling jämfört med orala kortikosteroider och den kan variera mellan patienter och olika kortikosteroidformuleringar.
Lithuanian: Tikimybė, kad pasireikš šis poveikis, yra mažesnė nei vartojant kortikosteroidus per burną ir skirtingai pasireiškia įvairiems pacientams bei vartojant skirtingus kortikosteroidų preparatus.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel eller om du upplever obehag när du använder nässprayen, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo arba, vartodami nosies purškalą, jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • Smärta, sveda, irritation, ömhet eller torrhet på insidan av näsan.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) • Skausmas, deginimo pojūtis, dirginimas ar sausumas nosies viduje.
Swedish: Avamys (flutikasonfuroat) tillhör en grupp läkemedel som kallas kortison (kortikosteroider).
Lithuanian: Avamys (flutikazono furoatas) priklauso vaistinių preparatų vadinamų gliukokortikoidais, grupei.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Swedish: Säkerheten hos barn under 6 år har inte fastställts.
Lithuanian: Saugumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams gerai neištirtas.
Swedish: Systemiska effekter av nasala kortikostereoider kan förekomma, särskilt vid användning av höga doser under långa perioder (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis į nosį vartojamų kortikosteroidų poveikis, ypač skiriant dideles dozes ilgą laiką (žr.
Swedish: Om du använt för stor mängd Avamys Kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Avamys dozę Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Swedish: När skyddskåpan är på plats kan inte sprayknappen tryckas in av misstag.
Lithuanian: Esant uždėtam dangteliui neįmanoma atsitiktinai paspausti įpurškimo mygtuko.
Swedish: Post hoc-analys efter 6 och 12 veckor i samma studie såväl som en 6-veckors HPA-axel säkerhetsstudie stöder att flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen är effektivt.
Lithuanian: To paties tyrimo metu post-hoc analizė po 6 ir 12 gydymo savaičių ir 6 savaičių trukmės saugumo PHA sistemai tyrimas patvirtino flutikazono furoato nosies purškalo 110 mikrogramų vieną kartą per parą efektyvumą
Swedish: • Vid mycket svåra besvär kan läkaren öka dosen till 2 sprayningar i varje näsborre en gång om dagen tills besvären är under kontroll.
Lithuanian: • Jeigu simptomai labai stiprūs, gydytojas gali dozę padidinti - skirti po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną, kol bus pasiekta simptomų kontrolė.
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningsstorlekarna 30, 60 och 120 spraydoser.
Lithuanian: Avamys tiekiamas pakuotėse po 30, 60 ir 120 išpurškimų / dozių.
Swedish: Effekten kvarstod under hela dygnet (24 timmar) vid doseringen gång om dagen.
Lithuanian: Poveikis išliko visas 24 valandas, vaistą vartojant vieną kartą per parą.
Swedish: När ska du använda Avamys
Lithuanian: Kada vartoti Avamys
Swedish: Tillväxthämning ** I en ettårig klinisk studie som utvärderade tillväxt hos prepubertala barn som fick 100 mikrogram flutikasonfuroat en gång dagligen, observerades en genomsnittlig behandlingsskillnad på 0,27 cm per år i tillväxthastighet jämfört med placebo (se Klinisk effekt och säkerhet)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas ** Vienerius metus trukusio klinikinio tyrimo, kurio metu buvo įvertintas 110 mikrogramų flutikazono furoato dozes vieną kartą per parą vartojusių ikimokyklinio amžiaus vaikų augimas, duomenimis, buvo stebėtas gydymo sukeltas -0,27 cm per metus vidutinis augimo greičio skirtumas, palyginti su placebu (žr.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Swedish: Bensalkoniumklorid Dinatriumedetat
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Dinatrio edetatas Išgrynintas vanduo
Swedish: Samtidig administering med ritonavir rekommenderas inte på grund av risken för ökad systemexponering av flutikasonfuroat (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su ritonaviru dėl flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos padidėjimo rizikos (žr.
Swedish: Allergiska reaktioner av Avamys är sällsynta och kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Avamys pasireiškia retai (rečiau kaip 1 asmeniui iš 1000).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Avamys är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Avamys Hur du använder Avamys
Lithuanian: Kas yra Avamys ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Avamys Kaip vartoti Avamys
Swedish: 30 spraydoser 60 spraydoser 120 spraydoser
Lithuanian: 30 išpurškimų 60 išpurškimų 120 išpurškimų
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, parallellgrupp, multicenter, ettårig placebokontrollerad klinisk tillväxtstudie utvärderade effekten av flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram dagligen på tillväxthastighet hos 474 prepubertala barn (5 till 7,5 års ålder för flickor och 5 till 8,5 års ålder för pojkar) med stadiometri.
Lithuanian: Keliuose centruose atliktų vienerius metus trukusių atsitiktinių imčių dvigubai aklų lygiagrečių grupių placebu kontroliuojamųjų klinikinių poveikio augimui tyrimų metu stadiometrijos būdu buvo įvertintas flutikazono furoato nosies purškalo 110 mikrogramų dozės per parą poveikis 474 vaikų augimo greičiui prieš prasidedant lytiniam brendimui (5-7,5 metų mergaitėms ir 5-8,5 metų berniukams).
Swedish: Ökningen av den systemiska exponeringen av flutikasonfuroat hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (flutikasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) var förknippad med en minskning av serumkortisolet på i medeltal på 34 % jämfört med friska personer.
Lithuanian: Flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos padidėjimas asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (200/25 mikrogramų flutikazono furoato / vilanterolio), organizme buvo susijęs su kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu vidutiniškai 34 %, palyginti su sveikais asmenimis.
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 27,5 mikrogramo flutikazono furoato.
Swedish: Nässpray, suspension.
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija).
Swedish: • Om den fortfarande inte fungerar, eller om den producerar en ström av vätska, ta med nässprayen till apoteket för att få råd.
Lithuanian: Jeigu nosies purškalas vis tiek neveikia arba iš jo srovele bėga skystis, pasiėmę nosies purškalą, kreipkitės patarimo į vaistinę.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Swedish: Hämmad längdtillväxt
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas
Swedish: Baserat på dessa data förväntas inte en dosering av 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat ge kortisolsuppression hos denna patientpopulation.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, vidutinė numatoma 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato ekspozicija neturėtų sukelti kortizolio gamybos slopinimo šioje pacientų grupėje.
Swedish: Barn (6 till 11 år)
Lithuanian: Vaikams (6 metų arba vyresniems)
Swedish: Epistaxis *I kliniska studier på barn, upp till 12 veckors behandlingstid, var incidensen för epistaxis lika hos patienter som fick flutikasonfuroat som hos patienter som fick placebo.
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies * Iki 12 savaičių trukmės klinikinių tyrimų su vaikų populiacijos pacientais duomenimis, kraujavimo iš nosies dažnis pacientams, gydytiems flutikazono furoatu, buvo panašus į placebą vartojusių pacientų.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas:
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Vattenfri glukos
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra 1 įpurškimas į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Swedish: Äldre Någon dosjustering behövs inte i denna åldersgrupp (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: En 6-veckors studie som utvärderade effekten av flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen på binjurebarkfunktionen hos barn i åldern 2 till 11 år visade ingen signifikant påverkan på 24-timmars serumkortisol jämfört med placebo.
Lithuanian: 6 savaičių trukmės tyrimas, vertinęs 110 mikrogramų per dieną flutikazono furoato nosies purškalo poveikį 2-11 metų vaikų antinksčių funkcijai, parodė, kad flutikazono furoatas, lyginant su placebu, nesukėlė reikšmingo poveikio 24 valandų kortizolio koncentracijai serume.
Swedish: Ökning i IOP ((≥7 mmHg) från baslinjen) var mer frekvent hos individer som behandlades med flutikasonfuroat 110 mikrogram: 7 (2%) för flutikasonfuroat en gång dagligen och 1 (<1%) för placebo.
Lithuanian: ASP padidėjimas ( 7 mm Hg, palyginti su pradiniu) buvo dažnesnis tiriamiesiems, gydytiems 110 mikrogramų flutikazono furoato doze: 7 (2 %), vartojusiems 110 mikrogramų flutikazono furoato dozę vieną kartą per parą, ir 1 (< 1 %), vartojusiam placebą.
Swedish: Ingen effekt på serumkortisolet konstaterades hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (flutikasonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrogram).
Lithuanian: Poveikio asmenų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (100/12,5 mikrogramų flutikazono furoato / vilanterolio), kortizolio kiekiui serume nebuvo.
Swedish: I en studie på patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) gav 400 mikrogram oralt inhalerade enkeldoser flutikasonfuroat ett något ökat Cmax (42 %) och AUC (0-∞) (172 %) och en obetydlig minskning (i medeltal 23 %) av kortisolnivåer hos patienter jämfört med friska personer.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo tirtas į burną inhaliuojamo flutikazono furoato vienkartinės 400 mikrogramų dozės poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), metu buvo nustatytas Cmax padidėjimas (42 %) ir AUC (0-∞) padidėjimas (172 %) bei vidutinis (vidutiniškai 23 %) kortizolio koncentracijos sumažėjimas, palyginti su sveikų asmenų rodikliais.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Swedish: Vid vecka 52 och 104, hade 95% av individerna i båda behandlingsgrupperna bakre subkapsulära opacitetsvärden inom ±0,1 av baslinjens värden för varje öga och vid vecka 104, hade ≤1% av individerna i båda behandlingsgrupperna en ökning med ≥0,3 från baslinjen i bakre subkapsulär opacitet.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikino pobūdžio šešiems tiriamiesiems flutikazono furoato grupėje ir vienam tiriamajam placebo grupėje. 52-ą ir 104-ą savaitėmis 95 % tiriamųjų abiejose gydymo grupėse užpakalinių subkapsulinių drumsčių laipsnis buvo ± 0,1 pradinio laipsnio kiekvienoje akyje ir 104-ą savaitę ≤ 1 % tiriamųjų abiejose gydymo grupėse buvo  0,3 užpakalinių subkapsulinių drumsčių padidėjimas, palyginti su pradinėmis.
Swedish: En del känner inte att de får full effekt förrän flera dagar efter att de börjat ta Avamys.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Avamys, visas poveikis nepasireiškia kelias dienas.
Swedish: Hur nässprayen ser ut
Lithuanian: Kaip atrodo nosies purškalas
Swedish: Läkaren kommer kontrollera ditt barns längd regelbundet och se till att han eller hon använder den lägsta möjliga effektiva dosen.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės,
Swedish: Ökning i bakre subkapsulär opacitet (≥0.3 från baslinjen) var mer frekvent hos individer som behandlats med flutikasonfuroat 110 mikrogram [14 (4%)] jämfört med placebo [4 (2%)] och var av övergående natur för tio individer i flutikasonfuroatgruppen ochför två individer i placebogruppen.
Lithuanian: Užpakalinių subkapsulinių drumsčių padidėjimas ( 0,3, palyginti su pradinėmis) buvo dažnesnis tiriamiesiems, gydytiems 110 mikrogramų flutikazono furoato doze [14 (4 %)], palyginti su vartojusiais placebą [4 (2 %)] ir buvo laikino pobūdžio dešimčiai tiriamųjų flutikazono furoato grupėje ir dviem tiriamiesiems placebo grupėje.