FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 24: Tasas de seroconversión para el AgHBe (%) por disminución del ADN-VHB desde el inicio hasta la semana 12 de tratamiento con Pegasys en pacientes pediátricos
Bulgarian: Честота на НBeAg сероконверсия (%) според понижението на ДНК на HBVот изходното ниво до седмица 12 на лечение с Pegasys при педиатрични пациенти
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en caso de que existan infiltrados pulmonares persistentes o inexplicables o alteración de la función pulmonar.
Bulgarian: В случай на персистиращи или необясними белодробни инфилтрати или нарушена белодробна функция, лечението трябва да се преустанови.
Spanish: # valor de p (vs. lamivudina) < 0,01 (Test estratificado de Cochran-Mantel-Haenszel)
Bulgarian: р-стойност (в сравнение с ламивудин) ≤ 0,01 (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel)
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal moderada que recibieron Pegasys 180 mcg una vez a la semana mostraron exposiciones de peginterferón alfa-2a en plasma similares en comparación con las de pacientes con función renal normal.
Bulgarian: Пациентите с умерено бъбречно увреждане, получаващи Pegasys 180 µg веднъж седмично, показват подобна плазмена експозиция на пегинтерферон алфа-2a в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Spanish: En un estudio farmacocinético de 24 pacientes con VHC que estaban recibiendo de forma concomitante terapia de mantenimiento con metadona (dosis media de 95 mg; intervalo de 30 mg a 150 mg), el tratamiento con Pegasys 180 microgramos por vía subcutánea una vez a la semana durante 4 semanas, se asoció con unos niveles medios de metadona que eran entre un 10 % y un 15 % superiores al valor basal.
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване при 24 пациенти с HCV, получаващи едновременно поддържаща терапия с метадон (медиана на дозата 95 mg; граници 30 mg до 150 mg), лечението с Pegasys 180 микрограма s.c. веднъж седмично в продължение на 4 седмици е било свързано със средни нива на метадон, които са били с 10% до 15% по-високи от изходните.
Spanish: Erupción, prurito, alopecia
Bulgarian: Обрив, сърбеж, алопеция
Spanish: Pegasys se presenta en forma de solución inyectable contenida en una pluma precargada (0,5 ml).
Bulgarian: Pegasys е инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (0,5 ml).
Spanish: Cómo usar Pegasys
Bulgarian: Как да използвате Pegasys
Spanish: Intervalo (m2) de Área de Superficie Corporal (ASC)
Bulgarian: Граници на телесна повърхност (BSA) (m2)
Spanish: Tabla 10: Reacciones adversas notificadas en pacientes pediátricos infectados con VHC y asignados a Pegasys más ribavirina en el estudio NV17424
Bulgarian: Таблица 10: Нежелани реакции, които са докладвани при педиатрични пациенти с HCV и с назначена терапия с Pegasys и рибавирин в проучване NV17424 Органна система
Spanish: Mialgia, artralgia
Bulgarian: Mиалгия, артралгия
Spanish: Se puede considerar aumentar la dosis hasta la dosis inicial o cercana a ella una vez que disminuya la gravedad de la reacción adversa (ver secciones 4.4 y 4.8).
Bulgarian: След отзвучаване на нежеланата реакция може да се обмисли увеличаване до или към първоначалната доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Spanish: No se dispone de datos en pacientes pediátricos coinfectados con VIH/VHC o con insuficiencia renal.
Bulgarian: Няма данни при педиатрични пациенти, които да са с коинфекция с HCV/HIV или имат бъбречно увреждане.
Spanish: Todos los ensayos clínicos reclutaron pacientes con HBC que tuvieran replicación viral activa medida por el ADN del VHB, niveles elevados de ALT y una biopsia hepática consistente con hepatitis crónica.
Bulgarian: Във всички клинични изпитвания са набирани пациенти с CHB с активна вирусна репликация, измерена чрез HBV ДНК, повишени нива на ALT и резултати от чернодробна биопсия, отговарящи на хроничен хепатит.
Spanish: En el estudio WV16241, los parámetros de eficacia primarios fueron la normalización de ALT y el ADN del VHB por debajo de 2 x 104 copias/ml.
Bulgarian: При проучване WV16241 първичните крайни точки за ефикасност са нормализиране на ALT и НВV ДНК под 2 х 104 копия/ml.
Spanish: Coloque la pluma precargada y el capuchón en un contenedor de residuos a prueba de pinchazos disponible a través de su farmacia o profesional sanitario (contenedor de objetos punzantes).
Bulgarian: Сложете използваната предварително напълнена писалка и капачката в непробиваем контейнер за еднократна употреба, който може да получите в аптеката или от медицинския специалист.
Spanish: AgHBs > 20.000 ADN VHB > 8 log10
Bulgarian: HBsAg > 20 000 HBV ДНК > 8 log10
Spanish: En pacientes coinfectados VIH-VHC, los perfiles de reacciones adversas clínicas comunicadas con Pegasys, solo o en combinación con ribavirina fueron similares a aquellos observados en pacientes monoinfectados con VHC.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, профилът на клиничните нежелани реакции, съобщени за Pegasys, приложен самостоятелно или в комбинация с рибавирин, е бил подобен на този, наблюдаван при пациентите, инфектирани само с НСV.
Spanish: Plaquetas < 25.000 células/mm3: suspender tratamiento.
Bulgarian: Тромбоцити < 25 000 клетки/mm3: прекратяване на лечението.
Spanish: Se han notificado casos de rechazo de injerto hepático y renal con Pegasys, solo o en combinación con ribavirina.
Bulgarian: Има съобщения за отхвърляне на чернодробната и бъбречната присадка след приложение на Pegasys, самостоятелно или в комбинация с рибавирин.
Spanish: Púrpura trombocitopé nica idiopática o trombótica
Bulgarian: Идиопатич на или тромботич на тромбоци топенична пурпура
Spanish: Ensayos clínicos confirmatorios en pacientes adultos no tratados previamente En todos los ensayos clínicos se reclutaron pacientes no tratados previamente con interferón, con HCC confirmada por niveles de VHC ARN detectables en suero, niveles elevados de ALT (con excepción del estudio NR16071) y biopsia hepática confirmando hepatitis crónica.
Bulgarian: Във всички клинични изпитвания са набирани нелекувани с интерферон пациенти с CHC, потвърден от измерими нива на серумна НСV РНК, повишени нива на ALT (с изключение на проучване NR16071) и чернодробна биопсия, съответстваща на хроничен хепатит.
Spanish: Bronquitis, infección de las vías respiratorias altas, candidiasis oral, herpes simple, infecciones fúngicas, víricas y bacterianas
Bulgarian: Бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, орална кандидоза, херпес симплекс, микотични, вирусни и бактериални инфекции
Spanish: 180 microgramos/1 ml
Bulgarian: 180 микрограма/1 ml
Spanish: Pegasys se administra de forma subcutánea en el abdomen o en el muslo.
Bulgarian: Pegasys се прилага подкожно в корема или бедрото.
Spanish: Pegasys está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica (HBC) con antígeno de superficie hepatitis B (AgHBe) positivo o AgHBe negativo en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación viral, alanino aminotransferasa (ALT) aumentada e inflamación del hígado comprobada histológicamente y/o fibrosis (ver secciones 4.4 y 5.1).
Bulgarian: В „е" антиген (HBeAg)-положителен или HBeAgотрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза (вж. точки 4.4 и 5.1).
Spanish: • Quite la protección de la aguja.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата.
Spanish: 2) Deje que la pluma precargada se ajuste a temperatura ambiente
Bulgarian: Оставете предварително напълнената писалка да достигне стайна температура
Spanish: Neumonitis intersticial incluyendo desenlace mortal, embolia pulmonar
Bulgarian: Интерстициале н пневмонит, включително с летален изход, белодробен емболизъм
Spanish: Para ver los regímenes de tratamiento, duración y resultados del estudio en pacientes monoinfectados con VHC y pacientes coinfectados con VIH-VHC consultar las Tablas 13, 14, 15 y Tabla 21, respectivamente.
Bulgarian: За схемите на лечение, продължителността на терапията и изхода от проучването при пациенти с моноинфекция с НСV и пациенти, инфектирани едновременно с НІV-НСV, вижте съответно Таблици 13, 14, 15 и Таблица 21.
Spanish: Los pacientes infectados con genotipo del VHC 2 o 3 con ARN-VHC detectable en la semana 4 deben recibir tratamiento durante 24 semanas independientemente de la carga viral antes del tratamiento.
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с HCV генотип 2 или 3, които имат измерими нива на HCV РНК на 4та седмица, трябва да получат 24-седмична терапия, независимо от вирусния товар преди лечението.
Spanish: La duración del tratamiento con Pegasys en hepatitis B crónica es de 48 semanas.
Bulgarian: При хроничен хепатит B, продължителността на лечението с Pegasys е 48 седмици.
Spanish: Neumonía, infecciones de la piel
Bulgarian: Пневмония, кожна инфекция
Spanish: Respuesta ADN VHB *
Bulgarian: НВV ДНК отговор*
Spanish: Puede reservar este algodón para limpiar el área de piel donde se vaya a inyectar Pegasys.
Bulgarian: Можете да запазите тампона, за да почистите участъка от кожата, където ще инжектирате
Spanish: Los análisis exploratorios basados en datos limitados, muestran que los pacientes pediátricos con mayor disminución del ADN-VHB en la semana 12 de tratamiento eran más proclives a alcanzar una seroconversión para el AgHBe a la semana 24 de seguimiento (Tabla 24).
Bulgarian: Експлораторните анализи, основаващи се на ограничени данни, показват, че вероятността за постигане на HBeAg сероконверсия след 24 седмици на проследяване е по-голяма при педиатричните пациенти с по-голямо понижение на ДНК на HBV на седмица 12 от терапията (таблица 24).
Spanish: Genotipo 1 o 4 sin RVR*
Bulgarian: Генотип 1 или 4 без БВО*
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios meses después del inicio del tratamiento con Pegasys.
Bulgarian: Нежеланата реакция може да се развие в различни моменти по време на лечението, обикновено няколко месеца след началото на лечението с Pegasys.
Spanish: Dosis de Pegasys Dosis de ribavirina Duración
Bulgarian: Доза на Pegasys Доза на рибавирин Продължителност
Spanish: Se recomienda efectuar un electrocardiograma antes de iniciar el tratamiento con Pegasys si el paciente sufre alteraciones cardiacas preexistentes.
Bulgarian: Препоръчва се на пациентите с предшестващи сърдечни заболявания да се прави електрокардиограма преди началото на лечението с Pegasys.
Spanish: Plaquetas de 25.000 a < 50.000 células/mm3: ajuste de nivel 2.
Bulgarian: Тромбоцити 25 000 до < 50 000 клетки/mm3: 2-ро ниво коригиране.
Spanish: Disnea, tos Disnea de esfuerzo, epistaxis nasofaringitis, congestión sinusal, congestión nasal rinitis, dolor de garganta
Bulgarian: Диспнея при усилие, епистаксис, назофарин гит, конгестия на синусите, назална конгестия, ринит, болки в гърлото
Spanish: Esta cantidad se refiere a la parte de interferón alfa-2a del peginterferón alfa-2a, sin considerar la pegilación.
Bulgarian: Количеството на активното вещество показва количеството на частта на интерферон алфа-2a в пегинтерферон алфа-2a, без да се има предвид пегилирането.
Spanish: Para los genotipos A y D del VHB, el tamaño del subgrupo fue insuficiente para ser analizado.
Bulgarian: Размерът на подгрупата с HBV генотип A и D е недостатъчен, за да се направи анализ.
Spanish: ADN del VHB fue medido por el ensayo COBAS AMPLICOR HBV MONITOR (límite de detección 200 copias/ml).
Bulgarian: НВV ДНК е била измервана чрез COBAS AMPLICOR™ HBV MONITOR тест (граница на откриване
Spanish: Endocarditis, otitis externa
Bulgarian: Eндокардит, отит на външното ухо
Spanish: En el estudio WV16241, los parámetros de eficacia primarios fueron la normalización de ALT y el ADN del VHB por debajo de 2 x 10
Bulgarian: При проучване WV16241 първичните крайни точки за ефикасност са нормализиране на ALT и НВV ДНК под 2 х 10
Spanish: 1 Test de Cochran-Mantel-Haenszel , estratificado por genotipo (A vs. no-A) y ALT basal (< 5× LSN y > = 5× LSN) 2 Test exacto de Fisher
Bulgarian: Тест на Cochran-Mantel-Haenszel, стратифициран по генотип (A спрямо не-A) и изходна ALT (< 5 × ГГН и >= 5 × ГГН) 2 Точен тест на Fisher
Spanish: En pacientes con enfermedad cardiovascular, la anemia puede requerir reducción de la dosis o suspensión de la ribavirina (ver sección 4.2).
Bulgarian: При пациенти със сърдечносъдово заболяване, наличието на анемия може да наложи намаление на дозата или преустановяване на лечението с рибавирин (вж.
Spanish: Pegasys está indicado para el tratamiento de HBC no cirrótica con AgHBe positivo en niños y adolescentes a partir de 3 años de edad con evidencia de replicación viral y elevación persistente de ALT en suero.
Bulgarian: Pegasys е показан за лечение на HBeAg-положителен CHB при деца и юноши без цироза на възраст на и над 3 години с данни за вирусна репликация и продължително повишени серумни нива на ALT.
Spanish: Pegasys contiene el principio activo peginterferón alfa-2a, el cual es un interferón de larga duración de acción.
Bulgarian: Pegasys съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2а, който е интерферон с продължително действие.
Spanish: No debe administrarse a recién nacidos prematuros, recién nacidos a término o niños de hasta 3 años de edad.
Bulgarian: Да не се прилага при недоносени бебета, новородени или деца до 3-годишна възраст.
Spanish: Pancitopenia Anemia aplásica
Bulgarian: Панцитопения Aпластич на анемия
Spanish: Los pacientes infectados con VHC genotipo 1, que tengan ARN-VHC detectable en la semana 4 independientemente de la carga viral antes del tratamiento, deben recibir 48 semanas de tratamiento.
Bulgarian: Терапията на пациентите, инфектирани с НСV с генотип 1, които имат измерима HCV РНК на 4-та седмица, независимо от вирусния товар преди лечението, трябва да продължава 48 седмици.
Spanish: Ejemplo: usted se inyecta Pegasys todos los lunes.
Bulgarian: Редовната Ви седмична инжекция Pegasys е в понеделник.
Spanish: Se ha observado neutropenia de carácter moderado (RAN: 0,749 - 0,5 x 109/l) y grave (RAN: < 0,5 x 109/l) en el 24 % (216/887) y en el 5 % (41/887) de los pacientes que recibieron 180 microgramos de Pegasys y 1.000/1.200 miligramos de ribavirina durante 48 semanas respectivamente.
Bulgarian: 9/l) и тежка (АБН: < 0,5 х 10 9/l) неутропения е наблюдавана съответно при 24% (216/887) и 5% (41/887) от пациентите, получавали Pegasys 180 микрограма и рибавирин 1000/1200 милиграма в продължение на 48 седмици.
Spanish: Durante el tratamiento con interferón alfa se ha notificado el desarrollo de auto-anticuerpos y trastornos autoinmunes.
Bulgarian: Има съобщения за развитие на автоантитела и автоимунни заболявания по време на лечение с алфа интерферони.
Spanish: Reducción nivel 1 (µg)
Bulgarian: 1-во ниво намаляване (µg)
Spanish: De 25.000 a células/mm3
Bulgarian: 25 000 до клетки/mm3
Spanish: ● si le han dicho que tiene síndrome VKH.
Bulgarian: ако Ви е казано, че имате синдром на Вогт-Коянаги-Харада.
Spanish: Ausencia Ligera Moderada
Bulgarian: Асцит липсва лек умерен
Spanish: Hepatitis C crónica en pacientes adultos
Bulgarian: Хроничен хепатит C при възрастни пациенти
Spanish: Se han observado aumentos de los niveles de ALT por encima de los niveles basales (NB) en algunos pacientes tratados con Pegasys, incluyendo pacientes con respuesta virológica.
Bulgarian: Наблюдавано е повишение на ALT над изходните нива (ИН) при пациенти, лекувани с Pegasys, включително при пациенти с вирусологичен отговор.
Spanish: ** Pacientes que abandonan el tratamiento con Pegasys tras el periodo observacional principal y antes del seguimiento de 24 semanas, se contaron como no respondedores.
Bulgarian: Пациентите, преминали на лечение с Pegasys след основния период на наблюдение и преди 24-та седмица на наблюдение се считат за неповлияли се.
Spanish: Ceguera transitoria, exudados retinianos, alteración visual, irritación ocular, dolor ocular, prurito en el ojo
Bulgarian: Преходна слепота, ексудати в ретината, зрителни нарушения, дразнене в очите, болки в очите, сърбеж в очите
Spanish: descenso < 2 log10 en ARN VHC Falta de mejor respuesta previa
Bulgarian: Най-добър отговор по време на предходно лечение ≥2log10 понижение в HCV РНК <2log10 понижение в HCV РНК Липсва най-добър предходен отговор
Spanish: Disponible en envases de 1 jeringa precargada.
Bulgarian: Налични са опаковки от 1 предварително напълнена спринцовка.
Spanish: Ensayo NV15942
Bulgarian: Проучване NV15942
Spanish: En el estudio NR15961, se incluyeron solamente pacientes coinfectados con VIH-VHC (ver Tabla 21).
Bulgarian: Само пациенти, инфектирани едновременно с НІV-НСV, са включвани в проучване NR15961 (вж. Таблица 21).
Spanish: • Recién nacidos y niños de hasta 3 años a causa del alcohol bencílico contenido como excipiente
Bulgarian: Новородени и малки деца до 3-годишна възраст поради съдържанието на бензилов алкохол като помощно вещество (вж. точка 4.4 за бензилов алкохол)
Spanish: Pegasys 180 µg
Bulgarian: Pegasys 180 µg и
Spanish: - Función tiroidea adecuadamente controlada (TSH y T4)
Bulgarian: - АБН ≥ 1 500 клетки/mm3 - адекватно контролирана тиреоидна функция (TSH и Т4).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de la ribavirina con la zidovudina debido al aumento del riesgo de anemia (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишен риск от анемия (вж. точка 4.5).
Spanish: Predicción de la respuesta y de la falta de respuesta en doble terapia con Pegasys y ribavirinapacientes tratados previamente
Bulgarian: Предвидимост на отговора и липса на отговор при двойна терапия с Pegasys и рибавириннелекувани преди това пациенти
Spanish: Trastornos de la piel: Necrólisis epidérmica tóxica/ Síndrome de Stevens-Johnson/ eritema multiforme (un rango de sarpullido con diversos grados de severidad que incluye la muerte, que pueden ir asociadas con ampollas en la boca, nariz, ojos y otras membranas de la mucosa y desprendimiento de la zona afectada de la piel), angioedema (inflamación de la piel y mucosas)
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза/синдром на СтивънсДжонсън/еритема мултиформе (спектър от обриви с различна тежест, включително водещи до смърт, които може да протичат с образуване на мехури в устата, носа, очите и по други лигавици и обелване на засегнатия участък на кожата), ангиоедем (подуване на кожата и лигавицата)
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de la ribavirina con la zidovudina debido al aumento del riesgo de anemia (ver sección 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишен риск от анемия (вж. точка 4.4).
Spanish: Desprendimiento de retina seroso
Bulgarian: Серозно отлепване на ретината
Spanish: Coma, convulsiones, parálisis facial
Bulgarian: Кома, гърчове, лицева парализа
Spanish: Las recomendaciones de modificación de dosis de Pegasys en base a la toxicidad en pacientes pediátricos con HBC o HCC, se muestran en la Tabla 6.
Bulgarian: Препоръките за промяна на дозата на Pegasys поради токсичност при педиатричните популации с CHB и CHC са представени в таблица 6.
Spanish: Pacientes adultos con hepatitis C crónica no respondedores a tratamiento previo En el ensayo MV17150, los pacientes no respondedores a tratamiento previo con interferón alfa-2b pegilado más ribavirina fueron distribuidos aleatoriamente en cuatro tratamientos diferentes:
Bulgarian: В проучване MV17150 пациентите, които не са се повлияли от предшестващо лечение с пегилиран интерферон алфа-2b плюс рибавирин, са били рандомизирани за четири различни видове лечение:
Spanish: Agresividad, alteraciones del estado de ánimo, trastornos emocionales, nerviosismo, disminución de la líbido
Bulgarian: Агресия, промени в настроение то, емоционал ни нарушения, нервност, понижено либидо
Spanish: • Con una mano pellizque la piel y, con la otra mano, coja la jeringa como si fuese un bolígrafo.
Bulgarian: С другата си ръка хванете спринцовката, както бихте хванали молив.
Spanish: Síncope, migraña, alteración de la memoria, debilidad, hipoestesia, hiperestesia, parestesia, temblores, alteraciones del gusto, pesadillas, somnolencia
Bulgarian: Синкоп, мигрена, влошаване на паметта, слабост, хипоестезия, хипересте зия, парестезия, тремор, нарушение на вкуса, кошмари, сънливост
Spanish: • Coja la aguja corta y colóquela firmemente en la punta de la jeringa (5).
Bulgarian: Вземете късата игла и я закрепете здраво на върха на спринцовката (5).
Spanish: Responsable de la fabricación Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Spanish: Uso de peginterferón como monoterapia de mantenimiento a largo plazo (uso no autorizado) En un ensayo aleatorizado y controlado realizado en EEUU (HALT-C) en pacientes con VHC no respondedores con diferentes grados de fibrosis, se estudió el efecto del tratamiento durante 3,5 años con 90 microgramos/semana de Pegasys en monoterapia, no observándose reducciones significativas en la tasa de progresión de fibrosis o de acontecimientos clínicos asociados.
Bulgarian: При едно рандомизирано, контролирано изпитване в САЩ (HALT-C ) при неповлияващи се пациенти с HCV с различна степен на фиброза, при които в продължение на 3,5 години е изследвано самостоятелно лечение с Pegasys 90 микрограма седмично, не е наблюдавано значимо намаление на скоростта на прогресия на фиброзата или свързаните клинични събития.
Spanish: Tabla 2: Valor predictivo de la respuesta virológica al régimen de dosis recomendado en tratamiento combinado con Pegasys en la semana 12 en pacientes adultos con hepatitis C crónica
Bulgarian: Прогностична стойност на вирусологичния отговор на седмица 12 при препоръчителната схема на прилагане при комбинирана терапия с Pegasys при възрастни пациенти с хроничен хепатит
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON 90 µg
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 90 µg
Spanish: Pegasys 135 microgramos solución inyectable en jeringa precargada EU/1/02/221/005
Bulgarian: Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/02/221/005
Spanish: En otro ensayo clínico, los pacientes no respondedores con fibrosis avanzada o cirrosis (valor Ishak de 3 a 6) y recuentos basales de plaquetas tan bajos como 50.000 células/mm3 fueron tratados durante 48
Bulgarian: В друго клинично изпитване, неповлияващите се пациенти с напреднала фиброза или цироза (скор по Ishak от 3 до 6) и нисък изходен брой тромбоцити до 50 000 клетки/mm3 са били лекувани 48 седмици.
Spanish: En el estudio NR16071, se aleatorizaron pacientes con VHC y con valores normales de ALT, para recibir 180 microgramos/semana de Pegasys y 800 mg/día de ribavirina durante 24 o 48 semanas seguido de un periodo de seguimiento libre de tratamiento de 24 semanas o sin tratamiento durante 72 semanas.
Bulgarian: В проучване NR16071 пациенти с НСV и нормални стойности на ALT са били рандомизирани за лечение с Pegasys 180 микрограма седмично и рибавирин 800 милиграма дневно в продължение на 24 или 48 седмици, последвано от 24-седмичен период на проследяване без лечение или 72 седмици без лечение.
Spanish: • Coloque firmemente la aguja en la punta de la jeringa (4).
Bulgarian: Закрепете здраво иглата на върха на спринцовката (4).
Spanish: En el grupo de la terapia combinada de Pegasys más ribavirina se notificaron reacciones adversas graves en 2 pacientes (hiperglucemia y colecistectomía).
Bulgarian: Тежки нежелани реакции са съобщени при 2-ма пациенти в групата на комбинирана терапия с Pegasys плюс рибавирин (хипергликемия и холецистектомия).
Spanish: • Quite la tapa de goma de la jeringa (3).
Bulgarian: Махнете гумената капачка от спринцовката (3).
Spanish: Con el uso de ribavirina, se han notificado casos graves de insuficiencia hepática fulminante así como de neuropatía periférica, pancreatitis, e hiperlactatemia sintomática/acidosis láctica.
Bulgarian: Има съобщения за фатална чернодробна недостатъчност, както и периферна невропатия, панкреатит и симптоматична хиперлактатемия/лактацидоза при приложение на рибавирин.
Spanish: Seroconversión para el AgHBe
Bulgarian: Сероконверсия на HBeAg
Spanish: Grupo A (Tratamiento con Pegasys) (N=101)
Bulgarian: Група A (лечение с Pegasys)
Spanish: Carga viral baja Carga viral alta Genotipo 2/3
Bulgarian: Нисък вирусен товар Висок вирусен товар Генотип 2/3