FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij sommige patiënten werd een stijging van de bloeddruk waargenomen (maximale systolische bloeddruk 240 mm Hg en maximale diastolische bloeddruk 138 mm Hg).
Latvian: Dažiem pacientiem novēroja asinsspiediena palielināšanos (maksimālais sistoliskais asinsspiediens bija 240 mm Hg un diastoliskais asinsspiediens - 138 mm Hg).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met regadenoson in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met myocardperfusiestoornissen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus regadenosona vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar miokarda perfūzijas traucējumiem (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Dutch: U mag gedurende ten minste 12 uur vóór de toediening van Rapiscan geen cafeïnehoudende voedingsmiddelen of dranken nuttigen (bijvoorbeeld thee, koffie, chocolademelk, cola of chocolade).
Latvian: Nelietojiet uzturu vai dzērienus, kas satur kofeīnu (piemēram, tēju, kafiju, kakao, kokakolu vai šokolādi) vismaz 12 stundas pirms Rapiscan ievadīšanas.
Dutch: Rapiscan is een selectieve coronaire vaatverwijder die wordt gebruikt bij volwassenen als farmacologische stressor bij:
Latvian: Rapiscan ir selektīvs koronāro artēriju vazodilatators, ko izmanto pieaugušiem pacientiem kā farmakoloģiskās slodzes testa līdzekli:
Dutch: • theofylline, een geneesmiddel voor de behandeling van astma en andere longziektes, mag gedurende ten minste 12 uur vóór de toediening van Rapiscan niet worden gebruikt, omdat dit middel het effect van Rapiscan kan blokkeren.
Latvian: • teofilīnu - zāles, ko izmanto astmas un citu plaušu slimību ārstēšanai, nedrīkst lietot vismaz 12 stundas pirms Rapiscan ievadīšanas, jo tas var aizkavēt Rapiscan iedarbību;
Dutch: Incubatie met levermicrosomen van ratten, honden en mensen en met humane hepatocyten leverde geen detecteerbare metabolieten van regadenoson.
Latvian: Veicot inkubāciju žurkas, suņa un cilvēka aknu mikrosomās, kā arī cilvēka hepatocītos, netika konstatēti nosakāmi regadenosona metabolīti.
Dutch: Daarom werden 1147 patiënten gerandomiseerd in twee groepen: 578 patiënten uit de lichaamsbeweging met regadenoson-groep en 569 uit de alleen regadenoson-groep tot of 3 minuten herstel (voor de lichaamsbeweging met regadenoson-groep) of in rust 1 uur later (voor de alleen regadenoson-groep).
Latvian: Tādējādi 1147 pacienti tika randomizēti divās grupās: 578 pacienti no grupas ar fizisko slodzi ar regadenosonu un 569 no grupas tikai ar regadenosonu tika randomizēti vai nu 3 minūšu atgūšanās grupā (fiziska slodze ar regadenosonu grupai), vai miera stāvoklī pēc vienas stundas grupā (tikai regadenosona grupai).
Dutch: Dipyrimadol verhoogt de adenosinespiegels in het bloed en de respons op regadenoson kan bij stijging van de adenosinespiegels in het bloed worden veranderd.
Latvian: Dipiridamols palielina adenozīna koncentrāciju asinīs, un atbildes reakcija uz regadenosonu var izmainīties, ja ir palielināta adenozīna koncentrācija asinīs.
Dutch: In in vitro onderzoeken is gebleken dat regadenoson een lage bindingsaffiniteit heeft voor de A2B- en A3-adenosinereceptoren.
Latvian: In vitro pētījumos regadenosonam konstatēta neliela piesaistīšanās afinitāte pret A2B un A3 adenozīna receptoriem.
Dutch: In een onderzoek met gezonde vrijwilligers werden de symptomen opvliegers, duizeligheid en versnelde hartfrequentie als onverdraaglijk beoordeeld bij doses regadenoson hoger dan 0,02 mg/kg.
Latvian: Veselu brīvprātīgo pētījumā sejas piesarkuma, reiboņa un paātrinātas sirdsdarbības simptomi tika novērtēti kā nepanesami, ja regadenosona devas pārsniedza 0,02 mg/kg.
Dutch: Foetale toxiciteit is vastgesteld na herhaalde dagelijkse toediening van regadenoson, maar bij doseringen die voldoende hoger waren dan de aanbevolen dosering voor de mens.
Latvian: Augļa toksicitāti novēroja pēc atkārtotas ikdienas regadenosona ievadīšanas, bet devas pietiekami pārsniedza ieteicamo devu cilvēkam.
Dutch: Fractional Flow Reserve (FFR)
Latvian: Frakcionētā plūsmas rezerve (FFR)
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers wordt 57% van de dosis regadenoson onveranderd uitgescheiden in de urine (bereik 19-77%), met een gemiddelde renale plasmaklaring van ongeveer 450 ml/min; dit is hoger dan de glomerulaire filtratiesnelheid.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem 57% no regadenosona devas izdalījās neizmainītā veidā ar urīnu (diapazons no 19-77%), vidējais plazmas renālais klīrenss bija aptuveni 450 ml/min, t.i., lielāks par glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Dutch: Oudere patiënten (≥75 jaar; n=321) hadden een bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met dat van jongere patiënten (<65 jaar; n=1.016), maar een hogere incidentie van hypotensie (2% vs. <1%).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥ 75 gadus veciem; n = 321) blakusparādību profils bija līdzīgs jaunāko pacientu (< 65 gadus vecu; n = 1 016) profilam, bet viņiem biežāk novēroja hipotensiju (2% salīdzinājumā ar < 1%).
Dutch: Als regadenoson wordt toegediend, mag de vrouw na toediening van regadenoson gedurende ten minste 10 uur (d.w.z. ten minste 5 maal de plasma-eliminatiehalfwaardetijd) geen borstvoeding geven.
Latvian: Ja tiek ievadīts regadenosons, pēc tā ievadīšanas sievietei barošana ar krūti būtu jāpārtrauc vismaz 10 stundas (tas ir laika periods, kas vismaz 5 reizes pārsniedz plazmas eliminācijas pusperiodu).
Dutch: Bij de scan wordt gebruik gemaakt van een radioactieve stof, een zogenaamd ‘radiofarmaceuticum', om beelden te maken.
Latvian: Skenēšanā, lai veidotu attēlus, tiek izmantota radioaktīva viela, ko sauc par radiofarmakoloģisku preparātu.
Dutch: Het niveau van overeenstemming tussen de MPI 1 (lichaamsbeweging met regadenoson) en de gelezen MPI 2 was vergelijkbaar met het niveau van overeenstemming tussen MPI 1 (alleen regadenoson) en de gelezen MPI 2.
Latvian: Saskanības līmenis starp MPI 1 (fiziska slodze ar regadenosonu) un MPI 2 lasījumiem bija līdzīgs kā saskanības līmenis starp MPI 1 (tikai regadenosons) un MPI 2 lasījumiem.
Dutch: • dipyridamol, een geneesmiddel ter voorkoming van bloedstolsels, mag gedurende ten minste 2 dagen vóór de toediening van Rapiscan niet worden gebruikt, omdat dit middel het effect van Rapiscan kan veranderen.
Latvian: • dipiridamolu - zāles, ko izmanto asins trombu veidošanās profilaksei, nedrīkst lietot vismaz divas dienas pirms Rapiscan ievadīšanas, jo tas var mainīt Rapiscan iedarbību.
Dutch: FFR werd gemeten met behulp van IV-infusie van adenosine en IV-injectie van regadenoson (400 μg).
Latvian: FFR tika mērīts pēc intravenozas adenozīna infūzijas un intravenozas regadenosona injekcijas (400 μg).
Dutch: De gemiddelde duur van het hyperemische plateau was 163 (± 169) seconden en maximale hyperemie duurde ten minste 19 seconden bij 90% van de patiënten, maar bij de individuele patiënt varieerde de duur van de hyperemie tussen 10 seconden tot meer dan 10 minuten.
Latvian: Vidējais hiperēmijas plato ilgums bija 163 (±169) sekundes, un maksimālā hiperēmija 90% pacientu ilga vismaz 19 sekundes.
Dutch: • tintelend gevoel, verminderde gevoeligheid, smaakverandering
Latvian: • kņudēšanas un durstīšanas sajūta, samazināts jutīgums, garšas izmaiņas;
Dutch: Regadenoson kan klinisch significante verhogingen van de bloeddruk veroorzaken, wat bij sommige patiënten tot een hypertensieve crisis kan leiden (zie rubriek 4.8).
Latvian: Regadenosons var izraisīt klīniski nozīmīgu asinsspiediena paaugstināšanos, kas dažiem pacientiem var izraisīt hipertensīvo krīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: De incidentie van een FEV1-afname >15% ten opzichte van de uitgangswaarde na toediening van regadoneson is beoordeeld in drie gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken.
Latvian: FEV1 samazināšanās > 15% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli sastopamības biežums pēc regadenosona ievadīšanas tika izvērtēts trijos randomizētos, kontrolētos klīniskos pētījumos.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De veranderingen van de systolische en diastolische bloeddruk varieerden, met de grootste gemiddelde verandering van de systolische druk van −3 mm Hg en van de diastolische druk van −4 mm Hg ongeveer 1 minuut na toediening van regadenoson.
Latvian: Sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena izmaiņas bija dažādas - vislielākā vidējā sistoliskā spiediena vērtības izmaiņa bija -3 mm Hg un vislielākā vidējā diastoliskā spiediena izmaiņa bija -4 mm Hg aptuveni 1 minūti pēc regadenosona ievadīšanas.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Dutch: Hoofdpijn werd gemeld bij 27% van de proefpersonen die in klinisch onderzoek regadenoson kregen.
Latvian: Par galvassāpēm ziņoja 27% personu, kuri klīniskajos pētījumos saņēma regadenosonu.
Dutch: Standaard technieken op het gebied van katheterisatie en FFR-metingen moeten worden toegepast en FFR moet worden gemeten als de laagste waarde van Pd/Pa bereikt tijdens steady-state maximale hyperemie.
Latvian: Jāievēro standarta kateterizācijas un FFR ,mērījuma tehnikas, un FFR jāreģistrē kā zemākā Pd/Pa vērtība, , kas sasniegta vienmērīgas maksimālās hiperēmijas laikā.
Dutch: • Tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (AV-blok) of disfunctie van de sinusknoop, tenzij deze patiënten een functionerende kunstmatige pacemaker hebben.
Latvian: • 2. vai 3. pakāpes atrioventrikulārā (AV) blokāde vai sinusa mezgla disfunkcija, ja vien šiem pacientiem nav ievietots funkcionējošs kardiostimulators;
Dutch: Sinoatriaal en atrioventriculair blok
Latvian: Sinuatriālā un atrioventrikulārā mezgla blokāde
Dutch: Uit beoordeling van de casus ervoeren beide patiënten ischemische symptomen en ECG-veranderingen tijdens inspanning of herstel voorafgaand aan toediening van regadenoson.
Latvian: Pēc abu gadījumu izskatīšanas abiem pacientiem tika novēroti išēmiskie simptomi un EKG izmaiņas fiziskas slodzes vai atgūšanās laikā pirms regadenosona ievadīšanas.
Dutch: Na de eerste scan werden patiënten gerandomiseerd aan óf regadenoson óf adenosine en kregen ze een tweede scan na stress met hetzelfde radionuclide-beeldvormingsprotocol als voor de eerste scan was gebruikt.
Latvian: Pēc sākotnējās skenēšanas pacienti tika randomizēti vai nu regadenosona, vai adenozīna grupā un viņiem tika veikta otra slodzes skenēšana, izmantojot to pašu radionuklīda attēlveidošanas protokolu kā sākotnējā skenēšanā.
Dutch: • als u een aandoening heeft die aanvallen (insulten) veroorzaakt, zoals epilepsie, of als u ooit een aanval heeft gehad.
Latvian: • ja Jums ir stāvoklis, kas izraisa lēkmes (krampjus), piemēram, epilepsija, vai arī Jums jebkad ir bijušas krampju lēkmes;
Dutch: Omdat regadenoson de bloedstroom in gezonde coronaire arteriën verhoogt, met weinig of geen verhoging in stenotische arteriën, veroorzaakt het een relatief geringere opname van het radiofarmaceuticum in de vasculaire gebieden die door stenotische arteriën van bloed worden voorzien.
Latvian: Tā kā regadenosons palielina asins plūsmu normālās koronārās artērijās un tikai nedaudz vai nemaz - stenozētās artērijās, regadenosons izraisa relatīvi mazāku radiofarmakoloģiskā preparāta uzkrāšanos vaskulārās zonās, kuras apasiņo stenozētas artērijas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer u een gecontroleerd natriumdieet heeft.
Latvian: Jāievēro, ja Jums ir kontrolēta nātrija diēta.
Dutch: Methylxanthinen (bv. cafeïne en theofylline) zijn niet-specifieke adenosinereceptor-antagonisten en kunnen de vaatverwijdende werking van regadenoson beïnvloeden (zie rubriek 5.1).
Latvian: Metilksantīni (piem., kofeīns un teofilīns) ir nespecifiski adenozīna receptoru antagonisti, un tie var ietekmēt regadenosona vazodilatācijas spējas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Na de injectie met Rapiscan moet u blijven zitten of liggen totdat uw hartfrequentie en bloeddruk weer terugkeren naar uw normale waarden.
Latvian: Pēc Rapiscan injekcijas Jums vajadzēs pasēdēt vai pagulēt, kamēr sirdsdarbība un asinsspiediens sasniegs normālo līmeni.
Dutch: Tekenen van maternale en foetale toxiciteit zijn waargenomen bij ratten en konijnen (verlaagd foetusgewicht, vertraagde ossificatie [ratten], kleiner aantal jongen per worp en aantal levende foetussen [konijnen], maar geen teratogeniciteit.
Latvian: Žurkām un trušiem novēroja mātes un augļa toksicitātes pazīmes (samazinātu augļa svaru, osifikācijas aizkavēšanos [žurkām], mazāku metienu un dzīvi dzimušo mazuļu skaitu [trušiem]), bet teratogenitāte netika novērota.
Dutch: • pijn of klachten rond de plaats van de injectie, pijn in het hele lichaam
Latvian: • sāpes vai diskomforts ap injekcijas vietu,sāpes ķermenī.
Dutch: Tot drie opeenvolgende injecties van regadenoson (100 en 200 μg) zijn getest bij gezonde vrijwilligers en twee opeenvolgende doses van 400 μg bij gezonde vrijwilligers, evenals bij patiënten die zijn beoordeeld op FFR.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tika pārbaudītas līdz trim secīgām regadenosona (100 un 200 μg) injekcijām un divām secīgām 400 μg injekcijām gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem, kuriem bija nepieciešams veikt FFR mērījumu.
Dutch: Voorbijgaande dosisafhankelijke verhogingen van de hartslag traden op na toediening van elke dosis regadenoson, terwijl er geen consistent dosisafhankelijk effect op de systolische bloeddruk werd waargenomen.
Latvian: Pēc katras regadenosona devas ievadīšanas attīstījās pārejošs no devas atkarīgs sirds darbības ātruma pieaugums, bet netika novērota konsekventa devas ietekme uz sistolisko asinsspiedienu.
Dutch: Angina pectoris, atrioventriculair blok, tachycardie, palpitaties, overige afwijkingen in het ECG, waaronder verlengd gecorrigeerd QT-interval in het elektrocardiogram
Latvian: Stenokardija, atrioventrikulārā blokāde, tahikardija, sirdsklauves, citas izmaiņas EKG, tai skaitā koriģētā QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Voordat u Rapiscan krijgt toegediend, moet u het uw arts vertellen:
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Pirms Rapiscan ievadīšanas izstāstiet ārstam:
Dutch: De baseline MPI-scan in rust en de MPI-scans voor de lichaamsbeweging met regadenoson-groepen en de alleen regadenoson-groepen vormden de MPI 1-fase.
Latvian: Sākotnējā MPI skenēšana miera stāvoklī un MPI skenēšana fiziskas slodzes ar regadenosonu un tikai regadenosonu grupām veidoja MPI 1 fāzi.
Dutch: Een aantal patiënten gebruikte op de dag van de scan cardio-actieve geneesmiddelen, waaronder betablokkers (18%), calciumantagonisten (9%) en nitraten (6%).
Latvian: Daudzi pacienti skenēšanas dienā lietoja kardioaktīvus medicīniskos produktus, tai skaitā β-blokatorus (18%), kalcija kanāla blokatorus (9%) un nitrātus
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten op een gecontroleerd natriumdieet.
Latvian: Jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Dutch: In een onderzoek met volwassen patiënten bij wie radionuclide myocardperfusiescintigrafie na farmacologische stress werd uitgevoerd met regadenoson en die gerandomiseerd werden naar placebo (n=66) of cafeïne (200 mg, n=70 of 400 mg, n=71) toegediend 90 minuten vóór de test, verstoorde cafeïne de diagnostische nauwkeurigheid bij het detecteren van reversibele perfusiedefecten (p<0,001).
Latvian: Pētījumā ar pieaugušiem pacientiem, kuri pakļauti farmokoloģiskās slodzes testam, izmantojot radionuklīdo MP ar regadenosonu, un ir randomizēti placebo (n=66) vai kofeīna (200 mg, n=70 vai 400 m g , n=71) ievadīšanai 90 minūtes pirms testa, kofeīns ietekmēja atgriezenisku perfūzijas defektu noteikšanas diagnostikas precizitāti (p<0,001).
Dutch: Regadenoson veroorzaakt een snelle verhoging van de hartfrequentie (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Latvian: Regadenosons izraisa strauju sirdsdarbības paātrināšanos (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Als u niet in staat bent om voldoende inspanning te leveren om voldoende belasting voor het hart te creëren, zal Rapiscan worden geïnjecteerd om een belasting van vergelijkbare grootte voor het hart te creëren om de bloedstroom te verhogen.
Latvian: Ja Jūs nespējat veikt pietiekamas intensitātes fizisko slodzi, lai sasniegtu atbilstošu slodzes līmeni sirdij, tiks injicēts Rapiscan, lai sirdij nodrošinātu līdzīgu noslodzi un sasniegtu asins plūsmas pieaugumu.
Dutch: Pijn in de rug, nek of kaken, pijn in de ledematen, musculoskeletale klachten
Latvian: Sāpes mugurā, kakla vai žoklī, sāpes ekstremitātē, skeleta-muskuļu diskomforts
Dutch: Aminophylline kan worden gebruikt om ernstige of aanhoudende bijwerkingen van regadenoson te verminderen.
Latvian: Smagu vai ilgstošu regadenosona blakusparādību mazināšanai var izmantot aminofilīnu.
Dutch: De baseline MPI-scans in rust en die zonder inspanning na 1-14 dagen later uit beide groepen vormden de MPI 2-fase.
Latvian: Abu grupu pacientu sākotnējā MPI skenēšana miera stāvoklī un bez fiziskas slodzes pēc 1-14 dienām veidoja MPI 2 fāzi.
Dutch: Voor gebruik in FFR: dit product mag niet vaker dan tweemaal, niet minder dan 10 minuten van elkaar worden toegediend, gedurende een periode van 24 uur.
Latvian: Frakcionētās plūsmas rezerves (FFR) mērīšanai: šīs zāles 24 stundu laikā drīkst ievadīt ne vairāk kā divas reizes, ievērojot ne mazāk kā 10 minūšu pārtraukumu starp ievadīšanas reizēm.
Dutch: Rapiscan bevat de werkzame stof regadenoson.
Latvian: Rapiscan satur aktīvo vielu regadenosonu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van regadenoson bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Pediatriskā populācija Regadenosona drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Dutch: Bij een stijgende mate van nierfunctiestoornis, van licht (CLcr 50 tot <80 ml/min) tot matig-ernstig (CLcr 30 tot <50 ml/min) tot ernstig (CLcr <30 ml/min), namen de fractie regadenoson die onveranderd in de urine werd uitgescheiden en de renale klaring af, wat leidde tot verhoogde eliminatiehalfwaardetijden en AUC-waarden ten opzichte van die van gezonde proefpersonen (CLcr ≥80 ml/min).
Latvian: Palielinoties nieru darbības traucējumu smagumam no viegliem (CLcr 50 līdz < 80 ml/min) līdz vidēji smagiem (CLcr 30 līdz < 50 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr < 30 ml/min), samazinājās urīnā izdalītā neizmainītā regadenosona daudzums un renālais klīrenss, izraisot eliminācijas pusperiodu un AUC palielināšanos salīdzinājumā ar veselām personām (CLcr ≥ 80 ml/min).
Dutch: • als u een hartritmestoornis heeft die lang-QT-syndroom wordt genoemd.
Latvian: • ja Jums ir sirds ritma traucējumi, ko sauc par pagarināta QT intervāla sindromu;
Dutch: Regadenoson is een agonist met een lage affiniteit (Ki ≈ 1,3 µM) voor de A2A-adenosinereceptor, een ten minste 10 maal lagere affiniteit voor de A1-adenosinereceptor (Ki >16,5 µM) en een zeer lage of geen affiniteit voor de A2B- en A3-adenosinereceptoren.
Latvian: Regadenosons ir A2A adenozīna receptoru agonists, kuram piemīt zema afinitāte pret šiem receptoriem (Ki ≈ 1,3 µM), vismaz 10 reizes zemāka afinitāte pret A1 adenozīna receptoriem (Ki > 16,5 µM) un ļoti zema vai vispār nekāda afinitāte pret A2B un A3 adenozīna receptoriem.
Dutch: • ademhalingsproblemen (bronchospasme)
Latvian: • apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas);
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap totdat deze effecten zijn verbeterd.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav mazinājušies.
Dutch: Regadenoson verhoogt de sympathische tonus, wat tot een stijging van de hartfrequentie en verkorting van het QT-interval leidt.
Latvian: Regadenosons palielina simpātiskās nervu sistēmas tonusu, kas izraisa sirdsdarbības frekvences palielināšanos un QT intervāla saīsināšanos.
Dutch: Binnen het dosisbereik van 0,003-0,02 mg/kg (of ongeveer 0,18-1,2 mg) lijken de klaring, de terminale halfwaardetijd en het distributievolume bij gezonde proefpersonen niet dosisafhankelijk te zijn.
Latvian: Veselām personām devas diapazonā no 0,0030,02 mg/kg (vai aptuveni no 0,18-1,2 mg) klīrenss, terminālais pusperiods vai izkliedes tilpums nav atkarīgs no devas.
Dutch: Faciliteiten voor cardiale reanimatie en getraind personeel moeten beschikbaar zijn voordat regadenoson wordt toegediend (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pirms regadenosona ievadīšanas jābūt sagatavotai sirds reanimācijas aparatūrai un pieejamam apmācītam personālam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: De percentages overeenkomst voor regadoneson en adenosine werden berekend als het gemiddelde van de overeenkomstpercentages in de drie categorieën die bij de eerste scan waren vastgesteld.
Latvian: Sakritību skaitu regadenosona un adenozīna attēliem aprēķināja, nosakot vidējo sakritību skaitu visās trīs sākotnējā skenēšanā noteiktajās kategorijās.
Dutch: Bij deze patiënten kan het R-op-T-fenomeen optreden, waarbij een extra slag de T-golf van de voorgaande slag onderbreekt; dit verhoogt het risico op een ventriculaire tachyaritmie.
Latvian: Šiem pacientiem var parādīties R uz T sindroms, kura gadījumā ekstrasistole uzslāņojas iepriekšējā kompleksa T vilnim un tādējādi palielina ventrikulārās tahiaritmijas risku.
Dutch: 5 ml oplossing in een injectieflacon voor eenmalig gebruik van type I-glas met een (butyl)rubberen stop en een verzegeling van aluminium.
Latvian: 5 ml šķīdums vienreizējas lietošanas 1. klases stikla flakonā ar (butil) gumijas aizbāzni un alumīnija noslēgu.
Dutch: In de EXERRT-studie werd de werkzaamheid en veiligheid van regadenoson geëvalueerd bij patiënten met suboptimale inspanningsstress in een open-label gerandomiseerd, multi-center, nietinferioriteitsonderzoek wanneer regadenoson gedurende 3 minuten tijdens herstel (oefening met regadenoson) of 1 uur later tijdens rust werd toegediend (alleen regadenoson).
Latvian: EXERRT pētījumā regadenosona efektivitāte un drošums tika vērtēts pacientiem ar suboptimālu fizisko slodzi atklātā, randomizētā, daudzcentru, salīdzināmas iedarbības pētījumā, ievadot regadenosonu vai nu 3 minūšu atgūšanās laikā (fiziska slodze ar regadenosonu), vai miera stāvoklī pēc 1 stundas (tikai regadenosons).
Dutch: • als u borstvoeding geeft.
Latvian: • ja barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Elke patiënt kreeg een eerste scan na stress veroorzaakt door adenosine (infusie van 6 minuten met een dosis van 0,14 mg/kg/min, zonder lichamelijke inspanning) met een radionuclide-gated SPECT-beeldvormingsprotocol (single photon emission computed tomography, SPECT).
Latvian: Katram pacientam sākotnēji tika veikta slodzes skenēšana ar adenozīnu (6 minūšu infūzija, ievadot devu 0,14 mg/kg/min, bez fiziskās slodzes), izmantojot ar radionuklīdu sinhronizēta SPECT (vienfotona emisijas datortomogrāfija) attēlveidošanas protokolu.
Dutch: In klinisch onderzoek is regadenoson toegediend aan patiënten die andere cardio-actieve geneesmiddelen gebruikten (bijv. betablokkers, calciumantagonisten, ACE-remmers, nitraten, hartglycosiden en angiotensinereceptorblokkers), zonder dat duidelijke effecten op het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van regadenoson opgetreden zijn.
Latvian: Klīniskajos pētījumos regadenosons tika ievadīts pacientiem, kuri lietoja citas sirdsdarbību ietekmējošas zāles (t.i., β-blokatorus, kalcija kanālu blokatorus, AKE inhibitorus, nitrātus, sirds glikozīdus un angiotenzīna receptoru blokatorus), un netika novērota acīmredzama ietekme uz regadenosona drošumu un efektivitāti.
Dutch: Bij een patiënt met lang-QT-syndroom kan sympathische stimulatie resulteren in een geringere verkorting van het QT-interval dan normaal en zelfs een paradoxale verlenging van het QT-interval veroorzaken.
Latvian: Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu simpātiskās nervu sistēmas stimulācija var izraisīt pārmērīgu QT intervāla saīsināšanos un pat paradoksālu QT intervāla pagarināšanos.