FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cetrotide nebol zaznamenaný prudký nárast tvorby luteinizačného hormónu porovnaní s 98 % pacientiek používajúcich buserelín a 97 % pacientiek používajúcich triptorelín.
Bulgarian: Резултатите показват, че между 95 и 97 % от пациентките, приемащи Cetrotide, нямат повишаване на LH в сравнение с 98 % за бусерелин и 97 % за трипторелин.
Slovak: Cetrotide účinkuje?
Bulgarian: Как действа Cetrotide?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Cetrotide:
Slovak: Po upozornení pacientky na príznaky alergickej reakcie a po poučení, čo má robiť, ak sa objavia, si pacientka môže podávať ďalšie injekcie sama.
Bulgarian: Следващите инжекции могат да се прилагат от самата пациентка, при условие че е предупредена за признаците на алергичните реакции и знае какво да прави, ако се появят.
Slovak: Ako sa liek Cetrotide používa?
Bulgarian: Как се използва Cetrotide?
Slovak: Liečivo lieku Cetrotide, cetrorelix, blokuje účinky hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH) v tele.
Bulgarian: Активното вещество в Cetrotide, цетрореликс, блокира действието на хормона, освобождаващ лутеинизиращия хормон (LHRH) в организма.
Slovak: Cetrotide zastavuje tvorbu luteinizačného hormónu a bráni tak predčasnej ovulácii, čo môže viesť k uvoľneniu vajíčok, ktoré môžu byť nezrelé a nevhodné na použitie techník asistovanej reprodukcie, medzi ktoré patrí aj umelé oplodnenie in vitro (IVF).
Bulgarian: Като блокира действието на LHRH, Cetrotide спира произвеждането на LH и по този начин предотвратява преждевременната овулация, която може да доведе до отделяне на яйцеклетки, които са незрели и неподходящи за използване при техники като in-vitro фертилизация (IVF).
Slovak: V troch hlavných štúdiách bol liek Cetrotide pri prevencii prudkého nárastu tvorby luteinizačného hormónu rovnako účinný ako porovnávacie druhy liečby.
Bulgarian: В три основни проучвания Cetrotide е също толкова ефективен, колкото другите видове лечение за предотвратяване на повишения в производството на LH.
Slovak: LHRH reguluje tvorbu a vylučovanie ďalšieho hormónu, nazývaného luteinizačný hormón (LH), spôsobujúceho uvoľňovanie vajíčok (ovuláciu).
Bulgarian: LHRH контролира производството и отделянето на друг хормон, наречен лутеинизиращ хормон (LH), който предизвиква овулация.
Slovak: Tieto lieky vplývajú aj na vylučovanie luteinizačného hormónu, ale pôsobia tak, že hyperstimulujú tvorbu hormónu LHRH, čo vedie k tomu, že telo v dôsledku toho produkuje menej luteinizačného hormónu, až ho prestane produkovať.
Bulgarian: Тези лекарства също влияят върху секрецията на LH, но действат чрез свръхстимулация на производството на LHRH, така че организмът да реагира като спре да произвежда LH.
Slovak: Cetrotide a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Cetrotide и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cetrotide a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Cetrotide вижте листовката.
Slovak: Skôr ako začnete
Bulgarian: Преди да започнете
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Slovak: - Tento liek je určený len pre vás - nedovoľte, aby ho používal niekto iný.
Bulgarian: - Това лекарство е предназначено само за Вас - не позволявайте на никой друг да го използва.
Slovak: (pozri ďalšiu časť „Aké množstvo používať".)
Bulgarian: (Вижте следващата точка „Каква доза да използвате").
Slovak: Váš lekár vám povie presný deň a čas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира за точната дата и час.
Slovak: Nepoužívajte iné druhy vody.
Bulgarian: Не използвайте никаква друга вода.
Slovak: Následne začnete používať Cetrotide o niekoľko dní neskôr.
Bulgarian: След това трябва да започнете да прилагате Cetrotide няколко дни по-късно.
Slovak: Je dôležité, aby boli vaše ruky a všetky pomôcky čo najčistejšie.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и нещата, които използвате, да бъдат възможно найчисти.
Slovak: Zvyčajne nie je nutné pristúpiť k žiadnym špecifickým opatreniam.
Bulgarian: По принцип не се изискват специални предпазни мерки.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 13 април 2009 г.
Slovak: Aplikácia prvej injekcie sa musí vykonať pod dohľadom vášho lekára.
Bulgarian: Първото инжектиране трябва да се извърши под наблюдение на Вашия лекар.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, akým spôsobom sa liek pripravuje a aplikuje.
Bulgarian: Вашият лекар или Вашата медицинска сестра ще Ви покаже как да приготвяте и инжектирате лекарството.
Slovak: Najvhodnejšie miesto je v okolí pupka.
Bulgarian: За предпочитане е около пъпа.
Slovak: Iné lieky a Cetrotide
Bulgarian: Други лекарства и Cetrotide
Slovak: - Skôr ako začnete používať tento liek, prosím, pozorne si prečítajte všetky uvedené pokyny.
Bulgarian: - Преди да започнете да използвате лекарството, моля първо внимателно прочетете всички инструкции.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte a dodržujte všetky pokyny uvedené na konci tejto písomnej informácie s názvom „Ako miešať a aplikovať Cetrotide".
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно и следвайте инструкциите в края на тази листовка под заглавие „Как да разтваряте и инжектирате Cetrotide".
Slovak: Na základe vašej ovariálnej odpovede sa váš lekár môže rozhodnúť začať podávanie v iný deň.
Bulgarian: Въз основа на отговора от яйчниците, Вашият лекар може да реши да се започне в друг ден.
Slovak: Striekačku držte v jednej ruke - tak ako by ste držali pero.
Bulgarian: Хванете спринцовката с едната ръка - така, както държите молив.
Slovak: Odstránenie vzduchových bubliniek
Bulgarian: Отстраняване на въздушните мехурчета
Slovak: LH stimuluje ovuláciu počas vášho menštruačného cyklu.
Bulgarian: LH стимулира овулацията по време на Вашия менструален цикъл.
Slovak: Cetrotide môže predpisovať iba odborný lekár so skúsenosťami v tejto oblasti.
Bulgarian: Cetrotide трябва да бъде предписван само от специалист с опит в тази област.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem (Vd) je 1,1 l x kg
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vd) е 1,1 l x kg
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cetrotide
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cetrotide
Slovak: Má sa vybrať z chladničky približne 30 minút pred jeho použitím.
Bulgarian: Той трябва да се извади от хладилника приблизително 30 минути преди употреба.
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 2 roky
Bulgarian: Неотворен флакон: 2 години
Slovak: Môžete sa rozhodnúť, či budete liek používať každé ráno alebo každý večer.
Bulgarian: Можете да изберете дали да го инжектирате всяка сутрин или всяка вечер.
Slovak: Toto liečivo bráni vášmu telu uvoľniť vajíčko z vaječníka (ovulácia) počas menštruačného cyklu.
Bulgarian: Това лекарство не позволява тялото Ви да освободи яйцеклетка от яйчника (овулация) по време на менструалния Ви цикъл.
Slovak: Neaplikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: Deti a dospievajúci Cetrotide nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Bulgarian: Деца и юноши Cetrotide не е показан за употреба при деца и юноши.
Slovak: Cetrorelix sa nemá používať v prípade výskytu niektorého z nižšie uvedených stavov:
Bulgarian: Цетрореликс не трябва да се използва при наличието на някое от състоянията, изброени подолу:
Slovak: Cetrotide počas viac ako jedného cyklu
Bulgarian: Употреба на Cetrotide при повече от един цикъл
Slovak: Nástup supresie je prakticky okamžitý, bez iniciálneho stimulačného efektu a udržiava sa pretrvávajúcou liečbou.
Bulgarian: Инхибиращото действие настъпва почти незабавно, без първоначален стимулиращ ефект, и се поддържа чрез продължително лечение.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/100/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/100/001
Slovak: Pri podávaní lieku počas senzitívnej fázy gestácie sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Bulgarian: При прилагане на лекарствения продукт в чувствителната фаза на гестация не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť cetrorelixu po subkutánnom podaní je asi 85 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на цетрореликс след подкожно приложение е около 85%
Slovak: Cetrotide je jeden z liekov, ktorý sa používa pri rozličných „technikách asistovanej reprodukcie", aby vám pomohol otehotnieť.
Bulgarian: Cetrotide е лекарство, което се използва по време на техниките за асистирана репродукция, за да Ви помогне да забременеете.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že biely prášok v injekčnej liekovke zmenil vzhľad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че белият прах във флакона е променил вида си.
Slovak: Podporu luteálnej fázy je potrebné vykonať v súlade s praxou príslušného pracoviska asistovanej reprodukcie.
Bulgarian: Поддържане на лутеиновата фаза трябва да се осъществи в съответствие с практиката на репродуктивния медицински център.
Slovak: Cetrotide počas viac ako jedného cyklu sú malé.
Bulgarian: Опитът от използване на Cetrotide при повече от един цикъл е малък.
Slovak: Najlepšie je podávať liek každý deň v tom istom čase v 24 hodinových intervaloch medzi jednotlivými dávkami.
Bulgarian: Препоръчва се лекарството да се прилага по едно и също време всеки ден, на интервали от 24 часа между всяка доза.
Slovak: Po prvom podaní sa odporúča, aby pacientka zostala pod lekárskym dohľadom 30 minút, aby sa zaručilo, že nedošlo k žiadnej alergickej/pseudoalergickej reakcii na injekciu.
Bulgarian: След първото приложение, на пациентката се препоръчва да остане под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути, за да се потвърди отсъствието на алергични/псевдо-алергични реакции към инжекцията.
Slovak: Pomaly zatlačte sivú ihlu v celej dĺžke do vašej kože pod uhlom 45 až 90 stupňovpotom pustite kožu.
Bulgarian: Бавно вкарайте изцяло сивата игла в кожата под ъгъл от около 45 до 90 градуса, а след това отпуснете захванатата кожа.
Slovak: Antagonista hormónov uvoľňujúcich gonadotropín, ATC kód: H01CC02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: анти-гонадотропин-освобождаващи хормони, ATC код: H01CC02.
Slovak: Prevencia predčasnej ovulácie u pacientok podrobujúcich sa kontrolovanej ovariálnej stimulácii s následným odberom vajíčka a metódami asistovanej reprodukcie.
Bulgarian: Предотвратяване на преждевременна овулация при пациентки, подложени на контролирана овариална стимулация, последвана от вземане на яйцеклетка и техники за асистирана репродукция.
Slovak: Možnosť interakcie s gonadotropínmi alebo liekmi, ktoré môžu vyvolať uvoľnenie hista mínu u vnímavých jedincov, sa však nedá úplne vylúčiť.
Bulgarian: Въпреки това, възможността за взаимодействия с гонадотропини или лекарствени продукти, способни да индуцират освобождаване на хистамин при чувствителни индивиди, не може да бъде напълно изключена.
Slovak: Cetrotidu sa môže odložiť v neprítomnosti rastu folikulov, i keď klinická skúsenosť je založená na začatí podávania Cetrotidu na 5. alebo 6. deň stimulácie.
Bulgarian: Започването на Cetrotide може да се отложи, ако липсва узряване на фоликули, макар че клиничният опит се базира на започване на Cetrotide на 5-ия или 6-ия ден от началото на стимулацията.
Slovak: Účinok samotného lieku bude v takomto prípade pôsobiť dlhšie.
Bulgarian: Лекарството ще действа за по-дълъг период от време.
Slovak: Cetrorelix nevykazoval žiaden mutagénny alebo klastogénny potenciál v testoch génových a chromozómových mutácií.
Bulgarian: Цетрореликс не показва мутагенен или кластогенен потенциал при генен и хромозомен тест за мутагенност.
Slovak: Výskyt vrodených anomálií po použití techník asistovanej reprodukcie (ART) s antagonistami GnRH alebo bez nich môže byť mierne vyšší než po spontánnom otehotnení, aj keď nie je známe, či to súvisí s faktormi vyplývajúcimi z neplodnosti daného páru alebo s postupmi ART.
Bulgarian: Честотата на вродените аномалии след употреба на техники за асистирана репродукция (assisted reproductive technologies, ART), със или без антагонисти на GnRH, може да бъде малко поголяма от тази след спонтанни зачевания, въпреки че не е ясно дали това е свързано с фактори, свързани с нарушения фертилитет на двойката или с ART-процедурите.
Slovak: U zvierat aj u ľudí boli antagonistické hormonálne účinky cetrorelixu po ukončení liečby úplne reverzibilné.
Bulgarian: Както при животни, така и при хора, хормоналните антагонистични ефекти на цетрореликс са напълно обратими след прекратяване на лечението.
Slovak: • ak ste alergická na cetrorelix alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Bulgarian: ако сте алергични към цетрореликс или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Preto sa cetrorelix v opakovaných cykloch môže používať iba po dôkladnom zvážení pomeru prínosu/rizika.
Bulgarian: Поради това, приложението на цетрореликс при повторни курсове на лечение, трябва да се осъществява само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Slovak: Tento liek je určený výlučne na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne) v oblasti brucha.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за инжектиране под кожата на корема (подкожно).
Slovak: Nasledujúce injekcie si pacientka môže podávať sama, ak bola poučená o známkach a symptómoch, ktoré môžu indikovať precitlivenosť, o dôsledkoch takejto reakcie a nutnosti okamžitého lekárskeho zásahu.
Bulgarian: Следващите инжекции могат да се прилагат от самата пациентка, при условие, че пациентката е предупредена за признаците и симптомите, които се появяват при реакция на свръхчувствителност, както и за последствията от такава реакция и необходимостта от незабавна медицинска намеса.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú lokálne reakcie v mieste podania injekcie, ako napríklad erytém, opuch a pruritus, ktoré majú zvyčajne prechodnú povahu a miernu intenzitu.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са локалните реакции на мястото на инжектиране като еритема, оток и сърбеж, които обикновено са преходни и леки по интензитет.
Slovak: Začnite použitím iného lieku 1. deň vášho liečebného cyklu.
Bulgarian: Трябва да започнете с прилагане на друго лекарство през 1-ия ден от Вашия курс на лечение.
Slovak: Cetrotide, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak dojčíte.
Bulgarian: Не използвайте Cetrotide, ако сте бременна, или смятате, че сте забременяла, или в случай че кърмите.
Slovak: Opakovaná ovariálna stimulácia
Bulgarian: Повторна овариална стимулация
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD/MM/RRRR}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ДД/MM/ГГГГ}
Slovak: Dôvodom je, že ak sa vajíčka uvoľnia príliš skoro (predčasná ovulácia), váš lekár už nemusí byť schopný ich odobrať.
Bulgarian: То не позволява яйцеклетките да се освобождават веднага, тъй като ако яйцеклетките се освободят прекалено рано (преждевременна овулация), Вашият лекар може да не е в състояние да ги събере.
Slovak: Kryt nasaďte späť na ihly tak, aby ste ich následne mohli bezpečne vyhodiť.
Bulgarian: Поставете обратно иглите в предпазителите, за да може да ги изхвърлите по безопасен начин.
Slovak: Cetrotidu závisí od odpovede ovárií, t.j. od počtu a veľkosti rastúcich folikulov a/alebo množstva cirkulujúceho estradiolu.
Bulgarian: Денят на започване на Cetrotide зависи от овариалния отговор, т.е. брой и размер на зреещите фоликули и/или количеството на циркулиращ естрадиол.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie možno minimalizovať striedaním miesta vpichu, čím sa oneskorí podanie injekcie do toho istého miesta, a pomalým podávaním lieku na uľahčenie jeho postupného vstrebávania.
Bulgarian: Нежеланите реакции на мястото на инжектиране могат да бъдат минимизирани чрез редуване на местата на инжектиране, с което се избягва честото прилагане на едно и също място и чрез бавно инжектиране на лекарствения продукт, с цел улесняване на абсорбцията му.
Slovak: V klinických štúdiách sa Cetrotide používal s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG), pričom obmedzené skúsenosti s rekombinantným folikuly stimulujúcim hormónom (FSH) poukázali na podobnú účinnosť.
Bulgarian: В клинични проучвания Cetrotide е прилаган с човешки менопаузален гонадотропин (HMG), въпреки ограниченият опит с рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (FSH), предполагащ подобна ефикасност.
Slovak: Čo je Cetrotide a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cetrotide Ako používať Cetrotide
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Cetrotide
Slovak: Čo je Cetrotide a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide и за какво се използва
Slovak: Priemerný terminálny polčas po intravenóznom a subkutánnom podaní je približne 12, resp. 30 hodín, čo poukazuje na vplyv absorpčných procesov v mieste podania injekcie.
Bulgarian: Средният краен елиминационен полуживот след интравенозно или подкожно приложение е съответно около 12 или 30 часа, съответстващ на ефекта на процесите на абсорбция на мястото на инжектиране.
Slovak: Liek vyberte z chladničky približne 30 minút pred jeho použitím.
Bulgarian: Да се извади от хладилника приблизително 30 минути преди употреба.
Slovak: To znamená, že Cetrotide pôsobí tak, že zastaví reťaz udalostí, ktoré by viedli k uvoľneniu vajíčka z vaječníka.
Bulgarian: Това означава, че Cetrotide спира поредицата от явления, които водят до освобождаване на яйцеклетка от яйчниците Ви.
Slovak: Tento syndróm sa môže prejaviť v prípade používania iných liekov určených na stimuláciu vaječníkov.
Bulgarian: Този синдром може да се появи, поради употребата на други лекарства за стимулиране на яйчниците.
Slovak: Teplá červená pokožka, svrbenie (často v oblasti slabín alebo podpažnej jamky), červené svrbiace vyvýšené oblasti (vyrážky), podráždený nos, rýchly alebo nepravidelný pulz, opuch jazyka a hrdla, kýchanie, dýchavičnosť alebo závažné problémy s dýchaním alebo závraty.
Bulgarian: Затопляне, зачервяване на кожата, сърбеж (често в слабините или под мишниците), зачервени, сърбящи, надигнати участъци (уртикария), хрема, ускорен или неравномерен пулс, подуване на езика и гърлото, кихане, хриптене или особено затруднено дишане, или замаяност.
Slovak: Osobitná pozornosť je potrebná u žien so známkami a symptómami aktívnych alergických stavov alebo so známou anamnézou alergickej predispozície.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне при жени, които проявяват симптоми на активни алергични състояния или са предразположени към алергии.
Slovak: Menej často sa hlásili prípady reakcií precitlivenosti vrátane pseudoalergických/anafylaktoidných reakcií.
Bulgarian: Нечесто се съобщават случаи на реакции на свръхчувствителност, вкл. псевдоалергични/анафилактоидни реакции.
Slovak: Štúdie na zvieratách dokumentujú, že cetrorelix v závislosti od dávky ovplyvňuje fertilitu, celkovú reprodukčnú schopnosť a graviditu.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че цетрореликс упражнява дозозависимо влияние върху фертилитета, репродуктивните функции и бременността.
Slovak: Tento prípad sa má považovať za prirodzené riziko stimulačnej procedúry gonadotropínmi.
Bulgarian: Такова явление се счита за съпътстващ риск при стимулацията с гонадотропини.
Slovak: Po rekonštitúcii: použite okamžite
Bulgarian: След реконституиране: да се използва веднага
Slovak: Neočakáva sa, že by Cetrotide ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не се очаква употребата на Cetrotide да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Slovak: V priebehu ovariálnej stimulácie alebo po nej sa môže vyskytnúť ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Bulgarian: По време на или след овариална стимулация може да се появи синдром на овариална хиперстимулация.
Slovak: • ak ste alergická na lieky podobné prípravku Cetrotide (iné peptidové hormóny);
Bulgarian: ако сте алергични към лекарствени продукти, сходни с Cetrotide (или други пептидни хормони).
Slovak: U ľudí môže viest' predávkovanie k predĺženému účinku, nie je však pravdepodobná súvislosť s akútnymi toxickými účinkami.
Bulgarian: Предозирането при хора може да доведе до удължаване на действието на лекарствения продукт, но е малко вероятно да доведе до проява на остри токсични ефекти.
Slovak: V jeho priebehu sa jednotlivé folikuly nadmerne vyvinú a premenia sa na veľké cysty.
Bulgarian: Тогава Вашите фоликули се уголемяват значително и се превръщат в големи кисти.
Slovak: závažný OHSS (WHO stupeň III)
Bulgarian: Тежка форма на СОХС (III степен по класификация на СЗО)
Slovak: Nedotýkajte sa sivej ihly a dbajte na to, aby sa ihla nedotýkala žiadneho povrchu.
Bulgarian: Не докосвайте сивата игла и не я допирайте до никакви повърхности.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване.
Slovak: Prepichnutie kože
Bulgarian: Пробождане на кожата
Slovak: Na žltú ihlu nasaďte opäť kryt.
Bulgarian: Поставете отново предпазителя на жълтата игла.
Slovak: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Nemecko
Bulgarian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Германия
Slovak: Obmedzené údaje z ďalších sledovaných klinických štúdií u 316 novorodencov žien, ktorým sa podával cetrorelix na liečbu neplodnosti, naznačujú, že cetrorelix nezvyšuje riziko vrodených porúch u detí.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвания за проследяване при 316 новородени от жени, прилагали цетрореликс като лечение за нарушен фертилитет, предполагат, че цетрореликс не увеличава риска от вродени аномалии при родените деца.
Slovak: Cetrotide nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Cetrotide не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Rozpúšťadlo naplnená injekčná striekačka (sklo typ I) s piestovou zátkou (silikonizovaná brómbutylová guma) a s krytom špičky (polypropylénová a styrén-butadiénová guma).
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с бутало (силиконизирана бромобутилова гума) и капачка на върха (полипропиленова и стирен-бутадиенова гума).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 1 ml вода за инжекции.
Slovak: V momente, ako budú vajíčka pripravené na odber, lekár vám podá ďalší liek, ktorý spôsobí uvoľnenie vajíčok (indukciu ovulácie).
Bulgarian: Когато яйцеклетките Ви са готови за събиране, ще Ви бъде дадено друго лекарство, което ще ги освободи (индукция на овулацията).
Slovak: Ak aplikujete liek každé ráno: začnite s injekciami na 5. alebo 6. deň liečebného cyklu.
Bulgarian: Ако се инжектирате всяка сутрин: започнете инжектирането на 5-ия или 6-ия ден от курса на лечение.
Slovak: V rozpúšťadle: voda na injekciu.
Bulgarian: В разтворителя: вода за инжекции.
Slovak: LHRH sa viaže na membránové receptory buniek hypofýzy.
Bulgarian: LHRH се свързва с мембранните рецептори на клетките на хипофизата.
Slovak: Ak zabudnete použiť Cetrotide
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Cetrotide
Slovak: Pacientky so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Пациентки с тежка форма на бъбречно увреждане.
Slovak: Cetrorelix je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Цетрореликс е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: Spôsob podávania Cetrotide je na subkutánne podávanie do dolnej brušnej steny.
Bulgarian: Начин на приложение Cetrotide е предназначен за подкожно инжектиране в долната част на коремната стена.
Slovak: Výrobca Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Nemecko
Bulgarian: Производител Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Германия
Slovak: lokálne reakcie v mieste podania injekcie (napr. erytém, opuch a pruritus)
Bulgarian: Локални реакции на мястото на приложение (напр. еритема, оток и сърбеж).
Slovak: Ak sa pozriete na liekovku zo strany cez medzeru v gumenej zátke, môžete kontrolovať pohyb ihly v kvapaline.
Bulgarian: Ако погледнете от страната на отвора в гумената запушалка, можете да контролирате движението на иглата и на течността.