FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Zur Vorbeugung von perioperativer Übelkeit und Erbrechen und zur Verbesserung der Erholung von der Vollnarkose nach Anwendung des μ-Opiat-Rezeptor-Agonisten Morphin.
Czech: • Na prevenci perioperační nauzey a zvracení a zlepšení zotavení z celkové anestezie po užití μ opiátových receptorových agonistů morfinu
German: Maropitant.
Czech: Maropitantum.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tento veterinární léčivý přípravek nesmí míchat s jinými veterinárními léčivými přípravky ve stejné stříkačce.
German: Metacresol (als Konservierungsstoff)
Czech: Pomocné látky: Metakresol (jako konzervační prostředek)
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
German: Maropitant wirkt nicht sedierend und ist nicht als Sedativum bei Reisekrankheit anzuwenden.
Czech: Maropitant nevykazuje sedativní účinky a neměl by se používat jako sedativum při kinetózách.
German: EU/2/06/062/001 (16 mg Tabletten) EU/2/06/062/002 (24 mg Tabletten) EU/2/06/062/003 (60 mg Tabletten) EU/2/06/062/004 (160 mg Tabletten)
Czech: EU/2/06/062/001 (16 mg tablety) EU/2/06/062/002 (24 mg tablety) EU/2/06/062/003 (60 mg tablety) EU/2/06/062/004 (160 mg tablety)
German: Die Wirksamkeit von Cerenia zur Linderung von Übelkeit wurde in Studien mittels Gebrauch eines Modells (Xylazin-induzierte Übelkeit) belegt.
Czech: Účinnost Cerenia pro zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
German: Die Behandlung kann an bis zu fünf aufeinander folgenden Tagen wiederholt werden.
Czech: Léčba může být opakována po dobu 5 po sobě následujících dnů.
German: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKREICH
Czech: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
German: Cerenia Injektionslösung kann bis zu fünf Tagen und Cerenia Tabletten bis zu vierzehn Tagen verabreicht werden.
Czech: Cerenia injekční roztok může být podáván po dobu až 5 dnů a Cerenia tablety po dobu až 14 dnů.
German: Aufgrund des häufigen Auftretens vorübergehender Schmerzen während der subkutanen Injektion können angemessene Maßnahmen zur Fixierung des Tieres notwendig sein.
Czech: Kvůli častému výskytu přechodné bolesti při subkutánním vpichu by měl být použit vhodný postup k fixaci zvířat.
German: Zur subkutanen oder intravenösen Injektion bei Hunden und Katzen.
Czech: Pro subkutánní nebo intravenózní podání u psů a koček.
German: Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Maropitant sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht handhaben.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na maropitant by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
German: Mit dem erweiterten Einsatz von Cerenia Tabletten bei Hunden von 5 bis zu 14 aufeinanderfolgenden Tagen wurde der Periodic Safety Update Report (PSUR) - Zyklus für Cerenia zurückgesetzt und als DLP für den nächsten PSUR der 30. Juni 2014 für die Einreichung der 6-Monatsberichte (für alle zugelassenen Aufmachungen des Produktes) für die nächsten zwei Jahre festgesetzt, gefolgt von jährlichen Berichten für die folgenden zwei Jahre, danach in 3-jährlichen Abständen.
Czech: Rozšířením doby podávání Cerenia tablet u psů z 5 na 14 následujících dnů byl k 30. červnu 2014 obnoven cyklus předkládání Pravidelných zpráv o bezpečnosti (PSURs) pro Cerenia s předkládáním 6měsíčních zpráv (pokrývajících všechna schválená balení přípravku) po dobu následujících 2 let, poté ročních zpráv po následující 2 roky a následně v tříletých intervalech.
German: 10,4 % des Hauptmetaboliten der Maropitantdosis wurden in Urin und 9,3 % in Faeces nachgewiesen.
Czech: Pro hlavní metabolit bylo objeveno 10,4 % dávky maropitantu v moči a 9,3 % ve stolici.
German: Maropitant
Czech: Maropitantum
German: Maropitant wird in der Leber durch Zytochrom P450 (CYP) abgebaut.
Czech: Maropitant je v játrech metabolizován cytochromem P450 (CYP).
German: Die Eliminationshalbwertszeit nach intravenöser Verabreichung betrug ca. 4,9 h. Es scheint einen altersabhängigen Effekt von Maropitant auf die Pharmakokinetik bei Katzen mit Kätzchen zu geben, mit einer höheren Clearance als bei erwachsenen Katzen.
Czech: Poločas eliminace t1/2 po intravenózním podání byl zhruba 4,9 h. Zdá se, že existuje vzájemná závislost mezi stářím koček a farmakokinetikou maropitantu, přičemž koťata mají vyšší clearance než dospělé kočky.
German: Bei der Entnahme der Tablette aus der Durchdrückpackung ist folgendes zu berücksichtigen:
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Při vybrání tablety z blistru by měl být dodržen následující postup:
German: Maropitant wird bei Hunden zu über 99 % an Plasmaproteine gebunden.
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické proteiny u psů je více než 99 %.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FAREVA AMBOISE
Czech: Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
German: Das Brechzentrum besteht aus mehreren Nuclei im Hirnstamm (Area postrema, Nucleus tractus solitarii, dorsaler Vaguskern), die sensorische Reize aus zentralen und peripheren Quellen sowie chemische Impulse aus Zirkulation und Liquor empfangen und verarbeiten.
Czech: Toto centrum se skládá z několika jader v mozkovém kmenu (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzální motorické jádro nervus vagus), které přijímají a vzájemně spojují senzorické podněty z centrálních a periferních zdrojů a chemické podněty z cirkulace a mozkomíšního moku.
German: Cerenia ist kein Sedativum und einige von Reisekrankheit betroffene Hunde zeigten während der Reise noch Anzeichen von Übelkeit wie vermehrter Speichelfluss und Lethargie.
Czech: Cerenia není sedativum a u některých psů trpících kinetózou se mohou projevit nauzee podobné příznaky během cestování jako je slinění a apatie.
German: Im Rahmen klinischer Studien erreichte die Maropitant-Konzentration im Plasma 1 Stunde nach Verabreichung ein wirksames Niveau.
Czech: Během klinické studie byla prokázána účinnost plazmatických hladin maropitantu po 1 hodině po aplikaci.
German: Die antiemetische Wirksamkeit von Maropitant wurde in experimentellen Studien gegenüber zentral und peripher wirkenden Emetika wie Apomorphin, Cisplatin oder Ipecacuanha-Sirup (Hunde) und Xylazin (Katzen) belegt.
Czech: Antiemetický účinek maropitantu proti centrálně i periferně působícím emetikům byl prokázán v experimentálních studiích zahrnujících apomorfin, cisplatin a ipekakuanhový sirup (psi) a xylazin (kočky).
German: Cerenia Tabletten sollen nicht in Futter verpackt oder untergemischt verabreicht werden, da dies die Auflösung der Tablette und damit den Wirkungseintritt verzögern kann.
Czech: Cerenia tablety by se neměly podávat zabalené nebo obalené v jídle, protože to může zpomalit rozpuštění tablety a následně nástup účinnosti.
German: Die Tabletten enthalten außerdem Gelborange S (E110) als Farbstoff.
Czech: Tablety také obsahují oranžovou žluť (E110) jako barvivo.
German: Cerenia Tabletten sind in den Stärken 16 mg, 24 mg, 60 mg und 160 mg erhältlich.
Czech: Cerenia tablety jsou dostupné v síle 16 mg, 24 mg, 60 mg a 160 mg.
German: Die intravenöse Verabreichung von Cerenia sollte als einzelner Bolus erfolgen, ohne Vermischen des Produktes mit anderen Flüssigkeiten.
Czech: Při intravenózním podání by měl být přípravek Cerenia podán jako jednorázový bolus bez smíchání s jakoukoliv jinou kapalinou.
German: Klinische Anzeichen wie Erbrechen nach der ersten Verabreichung, deutlich vermehrter Speichelfluss und wässriger Stuhl wurden beobachtet, wenn das Präparat in Überdosen von mehr als 20 mg/kg verabreicht wurde.
Czech: Klinické příznaky včetně zvracení při prvním podání, zvýšené slinění a vodnatá stolice byly pozorovány při podání léku při dávce přesahující 20 mg/kg.
German: • Zur Vorbeugung und Behandlung von Erbrechen, in Verbindung mit Cerenia Injektionslösung und in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen.
Czech: • Na prevenci a léčbu zvracení v kombinaci s Cerenia injekčním roztokem a v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
German: EU/2/06/062/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/062/005
German: Es wird daher empfohlen dieses Antiemetikum vor der Verabreichung eines Chemotherapeutikums zu verabreichen.
Czech: Proto se doporučuje podat lék potlačující zvracení před podáním chemoterapeutické látky.
German: Die Injektionslösung enthält Metacresol als Konservierungsstoff.
Czech: Také obsahuje metakresol jako konzervační prostředek.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sollte Cerenia Injektionslösung mehr als 1 Stunde im Voraus verabreicht werden.
Czech: Na prevenci zvracení by se měl Cerenia injekční roztok podat více než 1 hodinu předem.
German: Vorsicht: Versuchen Sie nicht die Tablette durch die Durchdrückpackung zu drücken, weil dies die Durchdrückpackung und die Tablette beschädigen kann.
Czech: Poznámka: Nevybírat tabletu tlačením přes zadní stranu blistru, protože to způsobí poškození tablety a blistru.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Primärbehältnisses: 28 Tage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
German: Abgesehen von vorübergehenden Reaktionen an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung wurde Cerenia Injektionslösung bei Hunden und jungen Katzen, denen täglich bis zu 15 Tage lang (dreimal die empfohlene Behandlungsdauer) bis zu 5 mg/kg (das Fünffache der empfohlenen Dosis) injiziert wurden, gut vertragen.
Czech: Kromě přechodných reakcí v místě subkutánního vpichu byl Cerenia injekční roztok dobře snášen u psů a mladých koček, kterým se denně aplikovalo do 5 mg/kg (5násobek doporučené dávky) po dobu 15 po sobě následujících dní (3násobek doporučené délky podávání).
German: Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat Mikrokristalline Cellulose
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrád laktosy Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Oranžová žluť (E110) jako barvivo
German: Erbrechen kann mit schweren, erheblich schwächenden Beschwerden assoziiert sein und die Ursache sollte untersucht werden.
Czech: Zvracení může být spojené s vážnými a těžkými vysilujícími stavy a příčiny by se měli vyšetřit.
German: Nicht verwendete halbe Tabletten wieder in den leeren Blister hineinlegen und im Umkarton aufbewahren.
Czech: Nepoužitou rozpůlenou tabletu vraťte do otevřeného blistru a uchovávejte v kartónové krabičce.
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung von 8 mg/kg täglich an zwei aufeinander folgenden Tagen betrug die Akkumulation 218 %.
Czech: Po opakovaném perorálním podání v průběhu dvou po sobě jdoucích dnů v denní dávce 8 mg/kg byla akumulace 218 %.
German: Auf die Spitzenkonzentration folgte eine Abnahme der systemischen Exposition mit einer Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von 4,03 Stunden.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/2) 4,03 hodiny.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Cerenia sollte nicht gleichzeitig mit Kalzium-Kanal-Blockern angewendet werden, weil Maropitant eine Affinität zu Kalzium -Kanälen hat.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Cerenia by se neměla používat současně s blokátory Ca kanálů, protože maropitant má afinitu k Ca kanálům.
German: Cerenia Tabletten wurden bis zu einer täglichen Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht an 15 aufeinander folgenden Tagen gut vertragen.
Czech: Cerenia tablety byly dobře snášeny při denní dávce do 10 mg/kg živé hmotnosti podávané po dobu 15 dnů.
German: Cerenia sollte nicht auf einen komplett leeren Magen verabreicht werden, weil es ansonsten beim Hunde Erbrechen auslösen kann.
Czech: Podání Cerenia při úplně prázdném žaludku může způsobit zvracení vašeho psa.
German: Indem Maropitant nun die Bindung der Substanz P im Brechzentrum blockiert, wirkt es gegen neurale und humorale (zentral- und periphernervöse) Ursachen des Erbrechens.
Czech: Inhibicí vazby substance P v emetickém centru působí maropitant účinně proti nervovým a humorálním (centrálním a periferním) příčinám zvracení.
German: Cerenia sollte bei Tieren mit Herzerkrankungen oder einer Veranlagung dazu mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Cerenia by se měla použít obezřetně u zvířat trpících nebo majících predispozici k onemocněním srdce.
German: • Entnehmen Sie die Tablette aus der Durchdrückpackung und verabreichen Sie diese wie vorgeschrieben.
Czech: • Vybrat tabletu z blistru a podat podle návodu.
German: Braunglasflasche aus Glas Typ I, 20ml, mit Chlorbutyl-Gummistopfen und Schnapp-Versiegelung aus Aluminium.
Czech: Injekční lahvička typu 1 z tmavého lisovaného skla, 20 ml. Chlórbutylová gumová zátka a hliníkový uzávěr.
German: Die Eliminationshalbwertszeit nach intravenöser Verabreichung betrug ca. 5,8 h.
Czech: Poločas eliminace t1/2 po intravenózním podání byl zhruba 5,8 h.
German: Anzeichen der Übelkeit, die mit der Reisekrankeit einhergehen, einschließlich übermäßigem Speicheln und Lethargie, können während der Behandlung bestehen bleiben.
Czech: Příznaky nauzey spojené s kinetózou včetně nadměrného slinění a apatie mohou během léčby přetrvávat.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
German: 37530 Pocé-sur-Cisse
Czech: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
German: Verschiedene in-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass Maropitant selektiv an den NK1-Rezeptor bindet und in dosisabhängigem Ausmaß als funktioneller Antagonist der Substanz P wirkt.
Czech: Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptory NK-1 v rámci funkčního a na dávce závislého antagonismu s účinky substance P.
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr} Nach dem Öffnen verwendbar bis:…
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
German: Cerenia Injektionslösung kann bei Hunden zur Behandlung oder Vorbeugung gegen Erbrechen einmal täglich über bis zu fünf Tage verabreicht werden.
Czech: U psů může být Cerenia injekční roztok použit na léčbu nebo prevenci zvracení jednou denně po dobu až 5 dnů.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt.
Czech: Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
German: Anzahl Tabletten
Czech: Počet tablet
German: • Zur Behandlung von Erbrechen, in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen.
Czech: • Na léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
German: Cerenia sollte bei Tieren mit Herzerkrankungen oder einer Veranlagung dazu mit Vorsicht angewendet werden, da Maropitant eine Affinität zu Kalzium- und Kalium Ionenkanälen hat.
Czech: Cerenia by se měla použít obezřetně u zvířat trpících nebo majících predispozici k onemocněním srdce, jelikož maropitant má afinitu k Ca a K iontovým kanálům.
German: Cerenia 16 mg Tabletten für Hunde Cerenia 24 mg Tabletten für Hunde Cerenia 60 mg Tabletten für Hunde Cerenia 160 mg Tabletten für Hunde
Czech: Cerenia 16 mg tablety pro psy Cerenia 24 mg tablety pro psy Cerenia 60 mg tablety pro psy Cerenia 160 mg tablety pro psy
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister angegebenen Verfalldatum nach dem Verwendbar bis nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na blistru po EXP.
German: Die Plasmaproteinbindung von Maropitant wurde bei Katzen auf 99,1 % geschätzt.
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické proteiny u koček je více než 99,1 %.
German: Pappschachtel mit einer Aluminium-Aluminium-Blisterpackung mit jeweils vier Tabletten.
Czech: Kartonová krabička obsahující jeden aluminiový (Al/Al) blistr obsahující 4 tablety v balení.
German: Die „Gute veterinärmedizinische Praxis" weist darauf hin, dass Antiemetika in Verbindung mit anderen veterinärmedizinischen und unterstützenden Maßnahmen wie Diätkontrolle und Flüssigkeitsersatz therapiert werden sollten unter Berücksichtigung der Ursachen des Erbrechens.
Czech: Dle správné veterinární praxe je doporučeno používat léky potlačující zvracení společně s jinými veterinárními a podpůrnými opatřeními jako jsou dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení základní příčiny zvracení.
German: Wenn das Präparat versehentlich ins Auge gelangt, mit reichlich Wasser spülen und ein Arzt hinzuziehen.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, vypláchněte oči dostatečným množstvím vody a vyhledejte lékařské ošetření.
German: Cerenia 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen ist in einer 20 ml-Braunglasflasche aus Glas Typ I erhältlich.
Czech: Cerenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky se dodává v 20 ml injekčních lahvičkách z tmavého skla.
German: Maropitant (als Maropitant-Citrat-Monohydrat) 10 mg.
Czech: Léčivá látka: Maropitantum (jako Maropitanti citras monohydricus) 10 mg
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG / Tabletten
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTER/Tablety
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sind die Tabletten mindestens eine Stunde im Voraus zu verabreichen.
Czech: Na prevenci zvracení by se tablety měly podat více než 1 hodinu předem.
German: A. HERSTELLER , DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Czech: A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Die geschätzte Bioverfügbarkeit von Maropitant nach oraler Gabe beträgt 23,7 % bei 2 mg/kg und 37,0 % bei 8 mg/kg.
Czech: Odhad biologické dostupnosti maropitantu po perorálním podání je 23,7 % při dávce 2 mg/kg ž.hm.
German: Die Bioverfügbarkeit von Maropitant nach subkutaner Verabreichung an Hunde betrug 90,7 %.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání je 90,7 %.
German: Erbrechen vor Antritt der Reise wird häufig innerhalb von zwei Stunden nach Verabreichung von 8 mg/kg zur Vorbeugung von Reisekrankheit beobachtet.
Czech: Případy předcestovního zvracení, obvykle v průběhu 2 hodin po podání, byly běžně hlášeny po podání dávky 8 mg/kg.
German: Nach einer intravenösen Einzeldosis von 1 mg / kg betrug die initiale Plasmakonzentration 1040 ng / ml.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plasmě 1040 ng/ml.
German: Die Injektion des Tierarzneimittels im gekühlten Zustand kann Schmerzen bei der Injektion verringern.
Czech: Podání chlazeného přípravku může zmírnit bolest při vpichu.
German: Tierarzneimittels im gekühlten Zustand kann Schmerzen bei der Injektion verringern.
Czech: Podávání chlazeného přípravku může zmírnit bolest při vpichu.
German: Bei einer Dosis von 8 mg/kg wurde ein Cmax von 776 ng/ml nach 1,7 Stunden erreicht, die Eliminationshalbwertszeit betrug 5,47 Stunden.
Czech: Při dávce 8 mg/kg, dosahovala Cmax hodnoty 776 ng/ml za 1,7 hodiny po aplikaci.
German: • Erstens: Schneiden oder falten Sie entlang der perforierten Linie und folgen Sie dabei dem Symbol „Schere" 
Czech: • Nejprve, přeložit nebo stříhat podél perforace mezi tabletami jak je naznačené symbolem nůžek
German: Nach einer intravenösen Einzeldosis von 1 mg / kg betrug die initiale Plasmakonzentration 363 ng / ml.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plasmě 363 ng/ml.
German: Cerenia Injektionslösung ist einmal täglich als subkutane oder intravenöse Injektion in einer Dosierung von 1 mg/kg Körpergewicht (1 ml/10 kg Körpergewicht) an 5 aufeinander folgenden Tagen zu verabreichen.
Czech: Cerenia injekční roztok by měl být aplikovaný subkutánně nebo intravenózně, jednou denně v dávce 1 mg/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti) až po dobu 5 dnů.
German: Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand (VSS-Volume of Distribution at Steady-State) betrug 2,3 l / kg und die systemische Clearance betrug 0,51 l / h / kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) byl 2,3 l/kg a systémová clearance byla 0,51 l/h/kg.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung von Erbrechen mit Cerenia Injektionslösung einzuleiten.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekční roztok.
German: Tablette, hell orange.
Czech: Světle oranžová tableta
German: Anzeichen von Übelkeit einschließlich übermäßigem Speicheln und Lethargie können bei Hunden während der Behandlung bestehen bleiben.
Czech: Příznaky nauzey u psů včetně nadměrného slinění a apatie mohou po léčbě přetrvávat.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN DURCHSTECHFLASCHE AUS GLAS / Injektionslösung
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička/Injekční roztok
German: Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand (VSS-Volume of Distribution at Steady-State) betrug 9,3 l / kg und die systemische Clearance betrug 1,5 l / h / kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) byl 9,3 l/kg a systémová clearance byla 1,5 l/h/kg.
German: − Selten (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 Tiere von 10.000 behandelten Tieren)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Die Tabletten können entlang der Bruchkerbe geteilt werden.
Czech: Tablety jsou dělitelné podél dělící rýhy na tabletě.
German: Nach subkutaner Injektion können an der Injektionsstelle schmerzhafte Reaktionen auftreten.
Czech: V místě subkutánního vpichu se může objevit bolestivost.
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung von 2 mg/kg täglich an fünf aufeinander folgenden Tagen betrug die Akkumulation 151 %.
Czech: Po opakovaném perorálním podání v průběhu pěti po sobě jdoucích dnů v denní dávce 2 mg/kg byla zjištěna 151 % akumulace.
German: Es hat sich gezeigt, dass Maropitant ein potentieller Reizstoff für die Augen ist.
Czech: Laboratorní testy prokázaly, že maropitant může dráždit oči.
German: Cerenia Tabletten sind in Durchdrückpackungen mit jeweils vier Tabletten erhältlich.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Cerenia tablety se dodávají v blistrech obsahujících 4 tablety v balení.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže{číslo}
German: Zur Vorbeugung von Übelkeit, verursacht durch Chemotherapie Therapie und Vorbeugung von Erbrechen (außer Reisekrankheit)
Czech: Prevence nauzey vyvolané chemoterapií Léčba a prevence zvracení (mimo kinetózy)
German: Maropitant wird der Leber abgebaut und ist daher bei Hunden und Katzen mit Lebererkrankungen nur unter besonderer Vorsicht anzuwenden.
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech a proto by se měl u psů a koček s jaterními onemocněními používat obezřetně.
German: Bei Hunden kann Cerenia zur Behandlung oder Vorbeugung von Erbrechen entweder als Tablette oder als Injektionslösung einmal täglich angewendet werden.
Czech: U psů může být Cerenia použita na léčbu nebo prevenci zvracení a to buď podáváním tablet, nebo injekčního roztoku, jednou denně.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLS)
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
German: Jede Tablette enthält 16 mg, 24 mg, 60 mg oder 160 mg Maropitant als Maropitant-CitratMonohydrat.
Czech: Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg nebo 160 mg Maropitantum jako Maropitanti citras monohydricus.
German: Die Bioverfügbarkeit von Maropitant nach subkutaner Verabreichung an Katzen betrug 91,3 %.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání je 91,3 %.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.