FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při krátkodobé léčbě (medián trvání 47 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 % bylo velmi časté (22,2 %), o ≥ 15 % časté (4,2 %) a o ≥ 25 % bylo méně časté (0,8 %).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creșterea în greutate ≥7% față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă (22,2%), creșterea în greutate ≥15% a fost frecventă (4,2%), iar creșterea în greutate ≥25% a fost mai puțin frecventă (0,8%).
Czech: Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hnotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu.
Romanian: Studii efectuate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 13 și17 ani au evidențiat diverse reacții adverse, incluzând creștere în greutate, modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Czech: Možnosti ovlivnění účinku jiných léků olanzapinem Olanzapin může působit proti účinkům přímých a nepřímých agonistů dopaminu.
Romanian: Olanzapina poate antagoniza efectele agoniștilor direcți sau indirecți ai dopaminei.
Czech: U zdravých starších jedinců (65 let a více) byl průměrný poločas vylučování prodloužený v porovnání se zdravými jedinci pod 65 let (51,8 h versus 33,8 h) a clearance byla snížena (17,5 versus 18,2 l/h).
Romanian: La vârstnici (65 ani și peste) sănătoși comparativ cu subiecții mai tineri, timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (51,8 ore comparativ cu 33,8 ore), iar clearance-ul a fost mai mic (17,5 l/oră comparativ cu 18,2 l/oră).
Czech: Jak přípravek Olanzapin Teva vypadá a co obsahuje toto balení Tableta dispergovatelná v ústech je technický název pro tabletu, která se rozpustí přímo v ústech a může být snadno spolknuta.
Romanian: Comprimat orodispersabil este denumirea tehnică a unui comprimat care se dizolvă direct în cavitatea bucală, astfel încât poate fi înghițit cu ușurință.
Czech: • Velmi zřídka mohou léky tohoto typu způsobovat horečku, zrychlené dýchání, pocení, svalovou ztuhlost a otupělost nebo ospalost.
Romanian: - Foarte rar, medicamente de acest tip determină o asociere de simptome care cuprinde de febră, respirație accelerată, transpirații, rigiditate musculară și somnolență.
Czech: Příznaky z vysazení7,12
Romanian: Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului12
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Romanian: - dacă ați fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom
Czech: Pacient musí být až do zotavení pod stálým lékařským dohledem a musí být sledovány jeho vitální funkce.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală strictă trebuie continuate până când pacientul este recuperat din punct de vedere clinic.
Czech: Velmi časté: Zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT/AST; viz bod 4.4).
Romanian: Creșteri ale valorilor aminotransferazelor hepatice (ALAT/ASAT, vezi pct. 4.4).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Romanian: (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10).
Czech: Vy i Váš lékař byste měli Vaši váhu pravidelně kontrolovat.V případě potřeby zvažte konzultaci s dietologem nebo pomoc s dietním plánem.
Romanian: Dacă este necesar, luați în considerare adresarea către un dietician sau ajutor în vederea unui regim alimentar.
Czech: Zvýšené hladiny triglyceridů2,5
Romanian: Creștereatrigliceride miei2,5
Czech: 5 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 2,26 mmol/l).
Romanian: 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar (<1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥2,26 mmol/l).
Czech: Mezi klinické příznaky patřil útlum, ataxie, třes, zrychlený pulz, dušnost, mióza a anorexie.
Romanian: Semnele clinice au inclus sedare, ataxie, tremor, frecvență cardiacă crescută, respirație dificilă, mioză și anorexie.
Czech: arabská klovatina (E414), triacetin (E15118), tokoferol-alfa (E307).
Romanian: Aromă de lămâie [preparat aromatizant, maltodextrină, zahăr, gumă arabică (E414), triacetat de gliceril (E1518) și alfa-Tocoferol (E307)]
Czech: Zvyšování dávek by mělo být obezřetné, i když je indikované.
Romanian: Atunci când este indicată, creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, deficitem Lapp laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 190,0 mg laktózy, 1,05 mg sacharózy a 9,0 mg aspartamu (E951).
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 190,0 mg, zahăr 1,05 mg și aspartam (E951) 9,0 mg.
Czech: 13 Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7 % velmi časté (40,6 %), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15 % bylo časté (7,1 %) a zvýšení o ≥ 25 % bylo časté (2,5 %).
Romanian: 13 În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creșterea în greutate ≥7% față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă (40,6%), creșterea ≥15% față de masa corporală inițială a fost frecventă (7,1%), iar creșterea ≥25% a fost frecventă (2,5%).
Czech: Dospělí Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Romanian: Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg/zi.
Czech: Vysoká hladina kreatinfosfokinázy11
Romanian: Creșterea valorilor creatin fosfokinazei11
Czech: Zvýšená chuť k jídlu
Romanian: Glucozurie Apetit alimentar crescut
Czech: Vyšší incidence úmrtí u pacientů léčených olanzapinem ve srovnání s pacienty užívajícími placebo byla však na uvedených rizikových faktorech nezávislá.
Romanian: Cu toate acestea, independent de factorii de risc enumerați, incidența deceselor a fost mai mare în rândul pacienților tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
Czech: Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz ALT a AST.
Romanian: S-au constatat frecvent creșteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor aminotransferazelor hepatice
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekcí.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scăderea temperaturii normale a corpului, ritmuri anormale ale inimii, moarte subită inexplicabilă, inflamație a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră și greață, boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii și a albului ochilor, boală musculară ce se prezintă sub formă de înțepături și durere, erecție prelungită și/sau dureroasă.
Czech: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Romanian: 4 50.016 Zaragoza
Czech: Dávkování a frekvence podávání jsou stejné jako u potahovaných tablet.
Romanian: Comprimatele orodispersabile au concentrații și frecvență de administrare similare cu a comprimatelor filmate de olanzapină.
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklická antidepresiva (reprezentující převážně CYP2D6
Romanian: Astfel, nu se așteaptă o interacțiune specială, fapt verificat prin studiile in vivo, în care nu s-a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanțe active: antidepresive triciclice (reprezentând în special calea CYP2D6), warfarină (CYP2C9), teofilină (CYP1A2) sau diazepam (CYP3A4 și
Czech: V souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby je doporučeno příslušné klinické monitorování, např. měření hladiny glukózy v krvi před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy jednou ročně.
Romanian: Se recomandă o monitorizare clinică adecvată în concordanță cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice, de exemplu măsurarea glicemiei la inițierea tratamentului, la 12 săptămâni după inițierea tratamentului și apoi anual.
Czech: zahrnující léčbu hypotenze, cirkulačního kolapsu a podporu funkce dýchání.
Romanian: Trebuie instituit tratament simptomatic și monitorizarea funcțiilor vitale în funcție de starea clinică, incluzând tratamentul hipotensiunii arteriale și a colapsului circulator și susținerea funcției respiratorii.
Czech: Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26 mmol/l) byly velmi časté.
Romanian: Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥1,69 mmol/l-<2,26 mmol/l) în condiții de repaus alimentar la valori crescute (≥2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami tolerance galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo špatnou absorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli používat.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují přibývání na váze,
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate
Czech: (38,6 v. 30,4 h) a clearance snížena (18,6 v. 27,7 l/h).
Romanian: (18,6 l/oră comparativ cu 27,7 l/oră).
Czech: vs. 0,4 %, resp.).
Romanian: (3,5%, respectiv 1,5%).
Czech: Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy10
Romanian: Creșterea valorilor fosfatazei alcaline10
Czech: 15 Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno, kdy došlo ke zvýšení hladin z normálních (< 4,39 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l), byly pozorovány často.
Romanian: 15 Modificări ale valorilor colesterolului total, normale inițial în condiții de repaus alimentar (<4,39 mmol/l) și care au atins valori crescute (≥5,17 mmol/l) s-au observat frecvent.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Olanzapin Teva 7,5 mg obsahuje 7,5 mg léčivé látky.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Olanzapine Teva 7,5 mg conține 7,5 mg substanță activă.
Czech: Dospívající (od 13 do 17 let věku): Farmakokinetika olanzapinu je podobná u dospívajících i dospělých.
Romanian: Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți.
Czech: Barevná směs růžová (polydextrosa, hypromelosa, glycerol triacetát, makrogol 8000, oxid titaničitý E171, červený oxid železitý E172)
Romanian: Amestec colorant roz (polidextroză, hipromeloză, triacetat de gliceril, macrogol 8000, dioxid de titan E171, oxid roșu de fer E172)
Czech: Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti (≥ 7 %) se zdá, že se ve srovnání s dospělou populací vyskytuje u dospívajících pacientů s vyšší frekvencí.
Romanian: Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 137,8 mg laktózy.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 137,8 mg.
Czech: Potahované tablety přípravku Olanzapin Teva obsahují laktózu.
Romanian: Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză.
Czech: D2 receptorů u schizofrenních pacientů odpovídajících na olanzapin byla nižší než u pacientů odpovídajících na jiná antipsychotika a risperidon, zatímco u pacientů odpovídajících na klozapin byla srovnatelná.
Romanian: SPECT la pacienți cu schizofrenie a evi dențiat că pacienții care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice și la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 47,5 mg laktózy, 0,2625 mg sacharózy a 2,25 mg aspartamu (E951).
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 47,5 mg, zahăr 0,2625 mg și aspartam (E951) 2,25 mg.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky(projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Romanian: (de exemplu edem la nivelul cavității bucale și gâtului, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele), declanșare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mișcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenței cardiace, creștere a sensibilității la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinență urinară, lipsa abilității de a urina, căderea părului, absența menstruației sau scădere a numărului perioadelor menstruale și modificări la nivelul sânilor la bărbați și femei, cum este secreția anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Czech: Olanzapin Teva 7,5 mg jsou bílé, bikonvexní, kulaté potahované tablety s vyraženým označením
Romanian: Comprimatul filmat de Olanzapine Teva 7,5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă, gravat cu
Czech: Sacharóza Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo nedostatečností glukózy a isomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Romanian: z o.o Tel: +48 223459300
Czech: Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57 % radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Romanian: din olanzapina marcată radioactiv s-a regăsit în urină, în principal ca metaboliți.
Czech: Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid,
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantitătii de grăsimi din circulație la începutul tratamentului, creștere temporară a enzimelor din ficat, creștere a valorilor zahărului din sânge și urină, creștere a nivelurilor de acid uric și creatin fosfokinasa din sânge, senzație mai accentuată de foame, amețeli, neliniște, tremor, mișcări neobișnuite (diskinezii), constipație, uscare a gurii, erupție trecătoare pe piele, pierdere a forței,
Czech: Potah tablety: hypromelosa, polydextrosa, glycerol triacetát, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171).
Romanian: Învelișul comprimatului: hipromeloză, polidextroză, triacetat de gliceril, macrogol 8000, dioxid de titan (E171).
Czech: Posturální hypotenze
Romanian: Hipotensiune arteriala posturală
Czech: Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy10 Vysoká hladina kreatinfosfokinázy11 Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy10 Vysoká hladina kyseliny močové10
Romanian: fosfataza alcalină crescută, gamma glutamil transferaza crescută, acid uric crescut, creatin fosfokinaza crescută și edeme.
Czech: Olanzapin Teva 7,5 mg potahované tablety
Romanian: Olanzapine Teva 7,5 mg comprimate filmate
Czech: Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
Romanian: Modificările glicemiei inițiale de la valori la limită (≥5,56->7 mmol/l) în condiții de repaus alimentar la valori crescute (≥7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 142,5 mg laktózy, 0,7875 mg sacharózy a 6,75 mg aspartamu (E951).
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 142,5 mg, zahăr 0,7875 mg și aspartam (E951)
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 95,0 mg laktózy, 0,525 mg sacharózy a 4,5 mg aspartamu (E951).
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 95,0 mg, zahăr 0,525 mg și aspartam (E951) 4,5 mg.
Czech: 3 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5,17 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6,2 mmol/l).
Romanian: 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar (<5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥6,2 mmol/l).
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s řadou příznaků, mezi něž patří neuspořádané myšlení a řeč, halucinace (slyšení nebo vidění věcí, které neexistují), podezíravost a bludy (chybné domněnky).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Czech: Je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od ostatních antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a tablet „dispergovatelných v ústech" (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5, 7,5, 10, 15 şi 20 mg) şi de comprimate „orodispersabile" (5, 10, 15 şi 20 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Teva platné v celé Evropské unii dne 12. prosince 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 decembrie 2007.
Czech: To narušuje přenos signálů mezi buňkami mozku zprostředkovaný „neurotransmitery", chemickými látkami, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Czech: Dávka se upraví podle toho, jak pacient na léčbu reaguje a jak ji snáší.
Romanian: Doza poate fi modificată în funcţie de cât de bine răspunde pacientul şi de toleranţa la tratament.
Czech: U pacientů starších 65 let a u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí použít nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici (5 mg/zi).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Olanzapine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je dán tím, že blokuje receptory neurotransmiterů 5hydroxytryptaminu (nazývaného také serotonin) a dopaminu.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (denumit şi serotonină) şi dopamină.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Teva závisí na léčeném onemocnění: dávka 10 mg denně se používá u schizofrenie a k prevenci manických epizod a dávka 15 mg denně k léčbě manických epizod, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Teva depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg/zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg/zi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olanzapine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olanzapine Teva.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Olanzapine Teva?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Olanzapine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Olanzapine Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Olanzapine Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Olanzapine Teva.
Czech: Olanzapine Teva olanzapinum
Romanian: Olanzapine Teva olanzapină
Czech: Přípravek Olanzapine Teva je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Teva este eficace pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševním onemocněním, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Romanian: Medicamentul se poate folosi, de asemenea, pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de bună dispoziţie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Czech: Přípravek Olanzapine Teva se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Romanian: Olanzapine Teva se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulţi.
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Teva je obdobou „referenčních přípravků", které jsou již v Evropské unii registrovány, a sice přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Teva este similar cu „medicamentele de referinţă" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa şi Zyprexa Velotab.