FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dexdor 100 microgramos/ml concentrado para solución para perfusión
Lithuanian: Dexdor 100 mikrogramų/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Spanish: Los efectos hipotensores de la dexmedetomidina pueden ser de mayor importancia en aquellos pacientes con hipotensión preexistente (especialmente si no responden a vasopresores), hipovolemia,
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis deksmedetomidino poveikis gali turėti didesnę reikšmę pacientams, kuriems jau yra hipotenzija (ypač nereaguojanti į kraujagysles sutraukiančias medžiagas), hipovolemija, lėtinė hipotenzija ar funkcinio rezervo sumažėjimas, ypač jei pacientui yra sunki skilvelių disfunkcija ar jis yra senyvas (tokiu atveju būtina ypatingai atidi priežiūra) (žr.
Spanish: La dexmedetomidina se excreta en la leche materna, no obstante los niveles estarán muy por debajo del límite de detección en las 24 horas siguientes a la finalización del tratamiento.
Lithuanian: Žindymas Deksmedetomidinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau praėjus 24 val.
Spanish: Se han notificado varios casos de sobredosis de dexmedetomidina tanto en ensayos clínicos como en datos post-comercialización.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po preparato pasirodymo rinkoje gauta keletas pranešimų apie deksmedetomidino perdozavimą.
Spanish: 1,0 μg/kg, 40 minutos en el grupo de dexmedetomidina 0,5 μg/kg y 20 minutos en el grupo placebo.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmosios papildomo gydymo dozės panaudojimo buvo 114 minučių deksmedetomidino 1,0 µg/kg kūno svorio dozės grupėje, 40 minučių - deksmedetomidino 0,5 µg/kg kūno svorio dozės grupėje ir 20 minučių - placebo grupėje.
Spanish: Conservación de Dexdor
Lithuanian: Dexdor
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de CAD.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Cuando se utiliza Dexdor en el ámbito ambulatorio, normalmente los pacientes deben quedar al cargo de una tercera persona en el momento de recibir el alta. Se debe aconsejar a los pacientes que se abstengan de conducir o realizar actividades peligrosas y, en la medida de lo posible, evitar el uso de otros agentes que puedan sedar (p. ej. benzodiacepinas, opiáceos, alcohol) durante un periodo de tiempo adecuado, según los efectos de dexmedetomidina observados, el procedimiento, medicación concomitante, edad y estado clínico del paciente.
Lithuanian: benzodiazepinų, opioidų, alkoholio) atitinkamo laikotarpio metu, priklausomai nuo deksmedetomidino sukelto poveikio, procedūros, kitų kartu vartotų vaistų, paciento amžiaus bei būklės.
Spanish: {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: :}> <{Faksas:}> <{el.
Spanish: Pérdida repentina de conciencia
Lithuanian: Staigus sąmonės netekimas.
Spanish: Usted o su médico deben lavarse inmediatamente el área afectada con abundante agua.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų gydytojas turite nedelsdami paveiktą vietą gerai nuplauti vandeniu.
Spanish: Se desconoce el riesgo para los humanos.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Spanish: No le deben administrar {Denominación (de fantasía)} si es menor de 18 años.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} Jums skirti negalima - jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus.
Spanish: QUÉ ES {Denominación (de fantasía)} Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: KAS YRA {(Sugalvotas) pavadinimas} IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spanish: Puede presentar alguno de los efectos adversos que se enumeran en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Lithuanian: Gali pasireikšti koks nors šalutinis poveikis, išvardytas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Spanish: No le administrarán {Denominación (de fantasía)} si está embarazada o planea quedarse embarazada, a menos que su médico lo considere necesario.
Lithuanian: Jūs nebūsite gydoma {(Sugalvotas) pavadinimas}, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, nebent gydytojas manytų, kad tai būtina.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš tai, kai Jums bus skiriama šio vaisto.
Spanish: Poco frecuentes Infección, sepsis
Lithuanian: Infekcija, sepsis
Spanish: • De éstos, un 76% fueron tratados por cáncer de mama y el 24% por diversos cánceres avanzados.
Lithuanian: • 76% gydyti nuo krūties vėžio, 24% - nuo įvairaus progresavusio vėžio.
Spanish: Las reacciones adversas están ordenadas en grupos de frecuencia, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a  1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a  1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnumą (dažnesni paminėti pirmiau) tokia tvarka: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Cómo le administrarán {Denominación (de fantasía)} Este medicamento lo prepara y administra un médico u otro personal sanitario.
Lithuanian: Kaip Jums bus skiriama {(Sugalvotas) pavadinimas} Šį vaistą paruoš ir Jums skirs Jūsų gydytojas ar kitas medicinos personalas.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, {Denominación (de fantasía)} puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas}, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: • Todos fueron tratadas por cáncer de mama.
Lithuanian: • Visi ligoniai gydyti nuo krūties vėžio.
Spanish: • si está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también "Embarazo y lactancia").
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti (taip pat žr.
Spanish: Pacientes que reciben solo quimioterapia (n=157)
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikyta vien chemoterapija (n=157)
Spanish: No existe un antídoto específico y debe aplicarse un tratamiento sintomático.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, skiriamas simptominis gydymas.
Spanish: Se tolera mejor una dosis alta única que la misma dosis administrada varias veces al día.
Lithuanian: Didelė vienkartinė dozė toleruojama geriau nei tokia pati dozė, suvartota per parą per kelis kartus.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Spanish: Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos que protegen el corazón (medicamentos cardioprotectores).
Lithuanian: Ši medžiaga priklauso vaistų, vadinamų širdį apsaugančiais (kardioprotekciniais) preparatais, grupei.
Spanish: No se han estudiado los efectos sobre los enzimas CYP450 o los transportadores de fármacos.
Lithuanian: Poveikis CYP450 fermentams ar vaistinių preparatų pernešikliams netirtas.
Spanish: También debe saber que:
Lithuanian: Turite žinoti
Spanish: {Denominación (de fantasía)} y sus metabolistos se detectaron en el plasma y en la orina de los animales y los seres humanos.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ir jo metabolitų rasta gyvūnų ir žmonių plazmoje ir šlapime.
Spanish: La leucopenia y la trombocitopenia generalmente remiten rápidamente tras la interrupción del tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Lithuanian: Leukopenija ir trombocitopenija paprastai greitai išnyksta nutraukus gydymą {(Sugalvotas) pavadinimas}.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} contiene una sustancia llamada dexrazoxano.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} sudėtyje yra medžiagos, vadinamos deksrazoksanu.
Spanish: No hay datos adecuados sobre el uso de dexrazoxano en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie deksrazoksano vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Qué es {Denominación (de fantasía)} y para qué se utiliza Antes de que le administren {Denominación (de fantasía)} Cómo usar {Denominación (de fantasía)} Posibles efectos adversos
Lithuanian: Kas yra {(Sugalvotas) pavadinimas} ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant {(Sugalvotas) pavadinimas} Kaip vartojama {(Sugalvotas) pavadinimas} Galimas šalutinis poveikis
Spanish: El aclaramiento corporal total de dexrazoxano en adultos se estima de 14,4 ± 1,6 l/h.
Lithuanian: Nustatyta, kad bendrasis suaugusio žmogaus organizmo deksrazoksano klirensas yra 14,4 ± 1,6 l/val.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyeron posteriormente con un valor de vida media de 2,2 ± 1,2 horas.
Lithuanian: Po to koncentracija plazmoje mažėja, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 2,2 ± 1,2 val.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} puede aumentar el riesgo de desarrollar leucemia (cáncer de la sangre).
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} gali padidinti leukemijos (kraujo vėžio) atsiradimo pavojų.
Spanish: No se han estudiado los efectos de {Denominación (de fantasía)} sobre la fertilidad en humanos o animales.
Lithuanian: Vaisingumas {(Sugalvotas) pavadinimas} poveikis žmonių ir gyvūnų vaisingumui netirtas.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado efectos embriotóxicos y teratógenos (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį (žr.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} no debe mezclarse con ningún otro medicamento durante la perfusión.
Lithuanian: Infuzijos metu {(Sugalvotas) pavadinimas} negalima maišyti su jokiais kitais vaistiniais preparatais.
Spanish: Su médico decidirá cual es la dosis que le deben administrar.
Lithuanian: Kokią dozę skirti, nuspręs gydytojas.
Spanish: SIDA).
Lithuanian: , serga AIDS).
Spanish: El tratamiento debe incluir profilaxis y tratamiento de infecciones, regulación de líquidos y mantenimiento de la nutrición.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas turi apimti infekcinės ligos profilaktiką ir gydymą, skysčio kiekio sunormalinimą bei mitybos palaikymą.
Spanish: • si tiene o ha tenido un infarto, insuficiencia cardiaca, dolor en el pecho no controlado y problemas en las válvulas del corazón.
Lithuanian: • Jeigu yra ar buvo širdies priepuolis, širdies nepakankamumas, nekontroliuojamas krūtinės skausmas ar širdies vožtuvų sutrikimų.
Spanish: {Denominación (de fantasía)}se administra como un goteo (perfusión) en la vena durante aproximadamente 15 minutos.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} sulašinama (infuzuojama) į veną maždaug per 15 minučių.
Spanish: Antes de la administración deberán considerarse cuidadosamente los antecedentes de alergia a dexrazoxano o razoxano.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina atidžiai įvertinti ankstesnę alergiją deksrazoksanui ar razoksanui.
Spanish: Se ha notificado un aumento del riesgo de desarrollo de segundos procesos malignos primarios, principalmente LMA.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusią antrų pirminių navikų, ypač ŪML, atsiradimo riziką.
Spanish: No existen estudios en animales sobre el paso del principio activo y/o sus metabolitos a la leche.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, siekiant nustatyti veikliosios medžiagos ir (arba) jos metabolitų prasiskverbimą į pieną, neatlikta.
Spanish: Los dos productos dexrazoxano (ICRF-187) e ICRF198 son capaces de quelar iones metálicos.
Lithuanian: Ir deksrazoksanas (ICRF-187), ir ICRF198 su metalų jonais gali sudaryti chelatus.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplásicos, código ATC: V03AF02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - detoksikuojantys preparatai priešvėžiniam gydymui, ATC kodasV03AF02.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti ir praskiesti vaistinį preparatą prieš jį infuzuojant, pateikti 6.6 skyriuje.
Spanish: La pauta posológica de {Denominación (de fantasía)} es el factor principal en el grado de toxicidad producida en el tejido.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} dozavimo schema yra pagrindinis veiksnys, lemiantis sukeliamo toksinio poveikio audiniams laipsnį.
Spanish: No ha sido investigado el potencial carcinogénico de dexrazoxano.
Lithuanian: Galimas kancerogeninis deksrazoksano poveikis netirtas.
Spanish: Los estudios de reproducción en animales revelan que razoxano es embriotóxico para los ratones, las ratas y los conejos y también teratógeno para las ratas y los ratones, aunque se utilizó una pauta posológica diferente de las administrada en humanos.
Lithuanian: Poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu nustatyta, kad razoksanas sukelia embriotoksinį poveikį pelėms, žiurkėms ir triušiams bei teratogeninį poveikį žiurkėms ir pelėms, tačiau buvo tiriamos skirtingos dozavimo schemos nei naudojamos gydant žmones.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional] Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Įrašyti nacionalinius duomenis] Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: La administración se iniciará aproximadamente unos 30 minutos antes de la administración de su tratamiento para el cáncer (doxorubicina y/o epirubicina).
Lithuanian: Tai bus atliekama likus maždaug 30 minučių iki vaistų nuo vėžio (doksorubicino ir (arba) epirubicino) vartojimo.
Spanish: Si sufre alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más próximo.
Lithuanian: Jei atsiranda bet kuris aukščiau paminėtas šalutinis poveikis, nedelsiant pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios medicinos pagalbos įstaigą.
Spanish: si es alérgico (hipersensible) al dexrazoxano.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) deksrazoksanui.
Spanish: Antes de que le administren {Denominación (de fantasía)}, informe a su médico
Lithuanian: Prieš Jums skiriant {(Sugalvotas) pavadinimas}, pasakykite gydytojui
Spanish: En el caso que {Denominación (de fantasía)} polvo o solución entre en contacto con la piel, informe inmediatamente a su médico.
Lithuanian: Jeigu {(Sugalvotas) pavadinimas} miltelių ar tirpalo patenka ant Jūsų odos, pasakykite gydytojui nedelsdamas.
Spanish: Debido a la naturaleza espontánea de las notificaciones post-comercialización, estos acontecimientos se enumeran con la frecuencia "no conocida" si no estaban previamente identificados como reacciones de los ensayos clínicos.
Lithuanian: Kadangi po preparato pasirodymo rinkoje pranešimai buvo spontaniniai, tokių reiškinių, jei jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas.
Spanish: La concentración plasmática máxima observada tras una perfusión de 12-15 minutos de 1.000 mg/m2 es de alrededor de 80 μg/ml con un área bajo la curva (AUC) de concentración del plasma-tiempo de 130 ± 15 mg.h/l.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje, atsirandanti po 1000 mg/m2 dozės infuzijos praėjus 12-15 minučių, yra maždaug 80 μg/ml, o plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) - 130 ± 15 mg*val.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de dexrazoxano es baja (2%) y no penetra en el líquido cefalorraquídeo en una cantidad clínicamente significativa.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų deksrazoksano prisijungia nedaug (2%), į cerebrospinalinį skystį nepatenka kliniškai reikšmingas jo kiekis.
Spanish: Esto puede afectar a la producción de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių susidarymui.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Los hombres y mujeres sexualmente activos deben utilizar medidas anticonceptivas efectivas durante el tratamiento.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/vyrų ir moterų kontracepcija Ir lytiškai aktyvūs vyrai, ir lytiškai aktyvios moterys gydymo laikotarpiu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina <40 ml/min) la dosis de dexrazoxano debe reducirse un 50%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 40 ml/min.), deksrazoksano dozė turi būti sumažinta 50%.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} puede aumentar la toxicidad hematológica producida por la quimioterapia o la radiación, requiriendo un control exhaustivo de los parámetros hematológicos durante los dos primeros ciclos de tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} gali stiprinti toksinį chemoterapijos ar gydymo spinduliais sukeliamą poveikį kraujui, todėl pirmųjų dviejų gydymo ciklų metu būtina atidžiai stebėti hematologinius parametrus (žr.
Spanish: Dexrazoxano no protege de las toxicidades no cardiacas inducidas por las antraciclinas.
Lithuanian: Deksrazoksanas neapsaugo nuo su širdimi nesusijusio toksinio antraciklinų poveikio.
Spanish: Debilidad
Lithuanian: Silpnumas.
Spanish: Existen datos limitados sobre interacciones farmacocinéticas con agentes quimioterápicos aparte de doxorubicina, epirubicina, ciclofosfamida, 5-fluorouracilo y paclitaxel.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinę sąveiką su chemoterapiniais preparatais, išskyrus doksorubiciną, epirubiciną, ciklofosfamidą, 5-fluorouracilą ir paklitakselį, yra nedaug.
Spanish: El mecanismo exacto por el cual dexrazoxano ejerce su efecto cardioprotector no ha sido completamente elucidado, sin embargo, en base a la evidencia disponible, se ha sugerido el siguiente mecanismo.
Lithuanian: Tikslus kardioprotekcinio deksrazoksano poveikio mechanizmas iki galo neišaiškintas, tačiau atsižvelgiant į turimus duomenis manoma, kad veikia toliau aprašytas mechanizmas.
Spanish: Si cree que le han administrado más {Denominación (de fantasía)} del que debieran Si le administran demasiado {Denominación (de fantasía)}, informe a su médico o enfermera inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo sulašinta per didelė {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė Jeigu Jums suleista per daug {(Sugalvotas) pavadinimas}, nedelsdamas pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Spanish: La mayor parte de la dosis administrada se elimina en orina principalmente como dexrazoxano inalterado.
Lithuanian: Didžioji pavartotos dozės dalis išskiriama su šlapimu, daugiausia nepakitusio deksrazoksano pavidalu.
Spanish: Dexrazoxano, un análogo de EDTA (ácido etilendiamino tetraacético) se hidroliza en las células cardiacas al producto de anillo abierto ICRF-198.
Lithuanian: EDTA (etilendiamino tetraacto rūgšties) analogas deksrazoksanas hidrolizuojamas širdies ląstelėse, susidaro atviro žiedo medžiaga ICRF-198.
Spanish: No se dispone de datos que respalden el uso de dexrazoxano en pacientes que hayan sufrido infarto de miocardio en los últimos 12 meses, insuficiencia cardiaca preexistente (incluyendo insuficiencia cardiaca clínica secundaria a un tratamiento con antraciclina), angina de pecho no controlada o valvulopatía cardíaca sintomática.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių ligonių, kuriuos per paskutinius 12 mėnesių ištiko miokardo infarktas, kurie serga širdies nepakankamumu (įskaitant antrinį antraciklinų sukeltą kliniškai pasireiškiantį širdies nepakankamumą), nekontroliuojama krūtinės angina ar simptomine su širdies vožtuvais susijusia širdies liga, gydymą deksrazoksanu, nėra.
Spanish: Debe mantenerse el control cardíaco estándar asociado con el tratamiento con doxorubicina o epirubicina.
Lithuanian: Būtina tęsti įprastinį su gydymu doksorubicinu ar epirubicinu susijusį širdies veiklos stebėjimą.
Spanish: • si es alérgico a dexrazoxano o razoxano.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas deksrazoksanui ar razoksanui.
Spanish: Datos de los ensayos clínicos
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Spanish: Se cree que pueden aportar cardioprotección mediante la captación de iones metálicos y evitando así la ciclación redox del complejo Fe3+-antraciclina y la formación de radicales reactivos.
Lithuanian: Manoma, kad minėtos medžiagos gali sukelti kardioprotekcinį poveikį sujungdamos metalų jonus ir taip neleisdamos Fe3+ ir antraciklino kompleksui suformuoti oksidacijos ir redukcijos metu atsirandančių žiedų ir susiformuoti reaktyviems radikalams.
Spanish: Disnea, tos, faringitis
Lithuanian: Dispnėja, kosulys, faringitas
Spanish: Alteración de las uñas, eritema
Lithuanian: Nagų sutrikimas, eritema
Spanish: La combinación de {Denominación (de fantasía)} con el tratamiento para el cáncer que está recibiendo puede aumentar el riesgo de formación de coágulos en la sangre.
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ir Jūsų vartojamų vaistų nuo vėžio derinys gali didinti kraujo krešulių susidarymo riziką.
Spanish: La evidencia de los ensayos clínicos disponibles hasta la fecha sugieren un aumento del beneficio cardioprotector de dexrazoxano al aumentar la dosis de antraciclina acumulada.
Lithuanian: Iki šiol atliktų klinikinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad didėjant kumuliacinei antraciklinų dozei palankus kardioprotekcinis poveikis stiprėja.
Spanish: Para los hombres, la anticoncepción deberá continuar durante al menos 3 meses después de finalizar el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} (ver sección 4.4).
Lithuanian: Vyrai kontracepcijos metodo naudojimą privalo tęsti mažiausiai 3 mėnesius po gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} y durante al menos tres meses después de finalizar el tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Lithuanian: Vyrai veiksmingą kontracepcijos priemonę turi naudoti gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu bei mažiausiai tris mėnesius po {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojimo nutraukimo.
Spanish: La excreción urinaria total de dexraxzoxano inalterado se halla en el orden del 40%.
Lithuanian: Bendrasis su šlapimu išskiriamo nepakitusio deksrazoksano kiekis yra maždaug 40%.
Spanish: Los estudios de interacciones con dexrazoxano son limitados.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su deksrazoksanu atlikta nedaug.
Spanish: Pacientes que reciben quimioterapia y {Denominación (de fantasía)} (n=375):
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikyta chemoterapija ir kartu vartota {(Sugalvotas) pavadinimas} (n=375)
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROSPECTO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Spanish: • Tratamiento con {Denominación (de fantasía)}: una dosis media de 1.010 mg/m² (mediana: 1.000 mg/m²) en combinación con doxorubicina, y una dosis media de 941 mg/m² (mediana: 997 mg/m²) en combinación con epirubicina.
Lithuanian: • Gydymas {(Sugalvotas) pavadinimas}: vidutinė dozė buvo 1010 mg/m² (mediana: 1000 mg/m²), jei kartu vartota doksorubicino, ir 941 mg/m² (mediana: 997 mg/m²), jei kartu vartota epirubicino.
Spanish: La DMT es menor en pacientes que han estado intensamente pretratados con quimioterapia, y los pacientes que presentan inmunosupresión previa (p.ej.
Lithuanian: MTD yra mažesnė pacientams, kuriems jau buvo atlikta intensyvi chemoterapija bei kurių imuninė sistema jau nuslopinta (pvz.
Spanish: Se han revisado los datos de adultos tratados en 8 ensayos clínicos aleatorizados, 780 pacientes recibieron dexrazoxano más quimioterapia y 789 recibieron quimioterapia sola.
Lithuanian: Dauguma kontroliuotų klinikinių tyrimų buvo atlikta su pacientais, sirgusiais progresavusiu krūties vėžiu. Peržvelgti 8 kontroliuotų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę žmonės, duomenys: 780 buvo gydyti deksrazoksanu ir jiems taikyta chemoterapija, 789 - taikyta vien chemoterapija.
Spanish: Con dosis más altas de quimioterapia, en las que la dosis de {Denominación (de fantasía)} supera 1.000 mg/m2, la mielosupresión puede aumentar significativamente.
Lithuanian: Jei chemoterapijai vartojamų preparatų dozės yra didesnės ir {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė viršija 1000 mg/m2, mieloidinio audinio funkcijos slopinimas gali reikšmingai sustiprėti.
Spanish: • si tiene o ha tenido problemas del hígado o del riñón.
Lithuanian: • Jeigu yra ar buvo kepenų ar inkstų sutrikimų.