FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À la fin du traitement par Qutenza, votre médecin ou votre infirmière nettoiera la peau traitée avec du gel nettoyant contenu dans un tube fourni avec le kit.
Portuguese: No final do tratamento com Qutenza o seu médico ou enfermeiro limpará a pele tratada com o gel de limpeza que se encontra numa bisnaga fornecida com o kit do medicamento.
French: Le film de protection est ensuite décollé par en dessous lentement et avec précaution d'une main, pendant que le patch est simultanément lissé sur la peau de l'autre main pour assurer un contact parfait entre le patch et la peau, sans bulles d'air ni humidité.
Portuguese: A película amovível deve então ser descolada lenta e cuidadosamente a partir de baixo do adesivo com uma mão enquanto, simultaneamente, a outra mão pressiona e alisa o adesivo suavemente sobre a pele para assegurar que exista um completo contacto entre o adesivo e a pele, sem bolhas de ar e humidade.
French: Ces lésions peuvent résulter de diverses maladies comme le zona, l'infection par le VIH, le diabète, certains médicaments et d'autres affections.
Portuguese: Pode ocorrer uma lesão nos nervos da pele como consequência de várias doenças, tais como a zona, infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana), diabetes devido a alguns medicamentos ou a outras doenças.
French: Les patchs de Qutenza et les matériels liés au traitement doivent être éliminés correctement.
Portuguese: Os adesivos Qutenza e os materiais utilizados para o tratamento devem ser eliminados de forma adequada.
French: Qu'est-ce que Qutenza et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Qutenza e conteúdo da embalagem
French: • d'assurer un traitement de soutien si les patients ressentent une augmentation des douleurs pendant l'application de Qutenza ;
Portuguese: • de instaurar tratamento de suporte no caso de o doente apresentar aumento da dor durante a administração de Qutenza
French: • de surveiller la pression artérielle pendant l'application ;
Portuguese: • de monitorizar a tensão arterial durante o procedimento
French: Les réactions locales et transitoires au niveau du site d'application, tels que brûlure, douleur, érythème et prurit sont fréquentes voire très fréquentes.
Portuguese: Reações no local de aplicação, tais como queimadura temporária no local de aplicação, dor, eritema e prurido são frequentes ou muito frequentes.
French: Une étude de toxicité sur la reproduction chez le rat a montré une diminution du nombre et du pourcentage de spermatozoïdes mobiles et du nombre de gestations (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Um estudo de toxicologia reprodutiva em ratos demonstrou uma redução no número e percentagem dos espermatozoides móveis e no número de gravidezes (ver secção 5.3)
French: Surveillance et prise en charge des réactions au site d'application
Portuguese: Monotorização e gestão de reações no local de aplicação
French: En ce qui concerne la neuropathie diabétique douloureuse, une efficacité constante et reproductible a été démontrée avec des traitements répétés sur une période de 52 semaines.
Portuguese: Foi demonstrada eficácia consistente e reprodutível no caso da neuropatia periférica diabética dolorosa com tratamentos repetidos durante um período de 52 semanas.
French: Avant de poser les patchs de Qutenza sur la peau, votre médecin ou votre infirmière pourra appliquer un gel ou une crème anesthésiant ou vous donner un médicament antidouleur par voie orale pour réduire les picotements éventuels.
Portuguese: Antes de colocar os adesivos Qutenza na pele, o seu médico ou enfermeiro pode aplicar um gel ou creme anestésico ou dar-lhe um medicamento oral para a dor para reduzir potenciais sensações de picadas.
French: Toux, irritation pharyngée
Portuguese: Tosse, garganta irritada
French: La capsaïcine contenue dans Qutenza est destinée à être libérée dans la peau.
Portuguese: A capsaícina existente no Qutenza destina-se a ser libertada na pele.
French: Le gel nettoyant sera laissé en place pendant une minute, puis essuyé pour enlever toute trace de médicament pouvant rester sur votre peau après le traitement.
Portuguese: O gel de limpeza deve permanecer na pele durante um minuto, sendo depois removido para retirar qualquer resto de produto que possa ter ficado na sua pele após o tratamento.
French: Une prudence est recommandée chez les patients dont la sensibilité est réduite au niveau des pieds et chez ceux présentant un risque accru de modifications de la fonction sensorielle.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com sensação reduzida nos pés e nas pessoas com risco aumentado para essas alterações na função sensorial.
French: Les applications de Qutenza peuvent être répétées tous les 90 jours, si la douleur persiste ou apparaît de nouveau.
Portuguese: Os tratamentos com Qutenza podem ser repetidos a intervalos de 90 dias, em caso de persistência ou reaparecimento da dor.
French: Chez les patients présentant une douleur intense, le patch doit être retiré et la peau examinée pour s'assurer de l'absence de brûlure chimique.
Portuguese: Em doentes que notifiquem dor intensa, os adesivos devem ser removidos e a pele deve ser examinada relativamente à queimadura química.
French: Fonction sensorielle
Portuguese: Função sensorial
French: EXP Utiliser le patch dans les 2 heures qui suivent l'ouverture du sachet.
Portuguese: EXP Utilize o adesivo no período de 2 horas após a abertura da saqueta.
French: Nettoyer doucement avec de l'eau et du savon et sécher soigneusement.
Portuguese: Limpe suavemente com água e sabão e seque bem.
French: Le gel nettoyant pour Qutenza contient du butylhydroxyanisole
Portuguese: O gel de limpeza para Qutenza contém butil-hidroxianisol
French: Après le retrait de Qutenza, du gel nettoyant doit être appliqué généreusement sur la zone traitée et laissé en place pendant au moins une minute.
Portuguese: Após a remoção do adesivo Qutenza, deve aplicar-se generosamente o gel de limpeza na área tratada, deixando-se permanecer no local durante, pelo menos, um minuto.
French: N'utilisez pas les patchs de Qutenza chez vous.
Portuguese: Não utilize os adesivos Qutenza em casa.
French: Si vous avez très mal, votre médecin appliquera une méthode de refroidissement local ou vous donnera un médicament contre la douleur.
Portuguese: Se tiver muitas dores, o médico aplicar-lhe-á frio no local ou prescrever-lhe-á medicamentos para as dores.
French: Qu'est-ce que Qutenza et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Qutenza e para que é utilizado
French: EU/1/09/524/001 1 patch EU/1/09/524/002 2 patchs
Portuguese: EU/1/09/524/001 1 adesivo EU/1/09/524/002 2 adesivos
French: Gel nettoyant à utiliser avec Qutenza
Portuguese: Gel de limpeza para utilização com Qutenza
French: Si Qutenza a été utilisé plus longtemps qu'il ne le devrait
Portuguese: Se utilizar mais Qutenza do que deveria
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'1 personne sur 10
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 doentes
French: En cas de brûlure des yeux, de la peau ou des voies respiratoires, le sujet doit être éloigné de Qutenza.
Portuguese: Se surgir uma sensação de queimadura nos olhos, na pele ou nas vias aéreas, a pessoa afetada deve ser afastada da proximidade de Qutenza.
French: Qutenza est un patch à usage unique et peut être coupé aux dimensions et à la forme de la zone à traiter.
Portuguese: Qutenza é um adesivo de utilização única, podendo ser cortado para se adequar ao tamanho e à forma da área em tratamento.
French: Le port d'un masque et de lunettes de protection est recommandé, en particulier lors de l'application et du retrait du patch.
Portuguese: É recomendada a utilização de máscara e óculos protetores, particularmente durante a aplicação e remoção do adesivo.
French: Chaque tube de 50 g de gel nettoyant pour Qutenza contient 0,2 mg/g de butylhydroxyanisole (E320).
Portuguese: Cada bisnaga de 50 g de gel de limpeza para Qutenza contém 0,2 mg/g de butil-hidroxianisol (E320).
French: Le patch cutané Qutenza doit être appliqué par un médecin ou un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Portuguese: O adesivo cutâneo Qutenza deve ser aplicado por um médico ou por um profissional de saúde sob a supervisão de um médico.
French: Nettoyer la zone à traiter.
Portuguese: Limpe a área em tratamento.
French: Si Qutenza entre en contact avec une zone cutanée qui ne doit pas être traitée, il faut appliquer du gel nettoyant pendant une minute et l'essuyer avec une compresse sèche pour enlever toute trace de capsaïcine de la surface de la peau.
Portuguese: Se o Qutenza entrar em contacto com zonas de pele que não vão ser tratadas, o gel de limpeza deve ser aplicado durante um minuto e retirado com uma gaze seca para remover qualquer resíduo de capsaícina da superfície cutânea.
French: • l'administration de Qutenza doit être faite uniquement sous supervision médicale ;
Portuguese: • a administração da capsaícina deve ser apenas efetuadas sob supervisão médica
French: Tous les patients présentant des déficits sensoriels pré-existants doivent être évalués sur le plan clinique en vue de détecter une perte sensorielle avant chaque application de Qutenza.
Portuguese: Todos os doentes com défices sensoriais pré-existentes devem ser clinicamente avaliados para sinais de perda sensorial antes de cada aplicação de Qutenza.
French: Qutenza est indiqué pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques chez les adultes, seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement de la douleur.
Portuguese: Qutenza é indicado para o tratamento da dor neuropática periférica em adultos, isoladamente ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da dor.
French: Qutenza doit être appliqué exclusivement par votre médecin ou par une infirmière sous la supervision de votre médecin.
Portuguese: Qutenza apenas deve ser aplicado pelo seu médico ou por um enfermeiro sob a supervisão do seu médico.
French: Qutenza peut être découpé en pièces plus petites pour l'adapter à la zone à traiter.
Portuguese: Qutenza pode ser cortado em frações mais pequenas para se adequar à área em tratamento.
French: Qutenza 179 mg patch cutané Capsaïcine
Portuguese: Qutenza 179 mg adesivo cutâneo capsaícina
French: • d'avertir les patients du risque de réactions locales liées au traitement (par exemple des dermatites de contact) et d'irritation des yeux et des muqueuses due au gel nettoyant de Qutenza.
Portuguese: • de advertir os doentes para o risco de reações cutâneas locais (por ex., dermatite de contacto) e de irritação dos olhos e das membranas mucosas associadas à utilização do gel de limpeza para utilização com Qutenza.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Qutenza.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Qutenza.
French: Temporairement, des réductions mineures de la détection de la chaleur (1°C à 2°C) et de la sensibilité aux objets pointus ont été décelées au niveau du site d'application de Qutenza dans les essais cliniques menés chez des volontaires sains.
Portuguese: Foram detetadas alterações menores e temporárias a nível das sensações de deteção do calor (1 °C a 2 °C) e de objetos pontiagudos nos locais de aplicação de Qutenza em ensaios clínicos efetuados com voluntários saudáveis.
French: Qutenza doit être appliqué sur une peau intacte, non irritée et sèche, et laissé en place pendant 30 minutes pour les pieds (p. ex. en cas de neuropathie associée au VIH ou NA-VIH, de neuropathie diabétique douloureuse) et 60 minutes pour d'autres endroits du corps (p. ex. pour la douleur post-zostérienne ou DPZ).
Portuguese: Qutenza deve ser aplicado na pele seca, intacta e não irritada e deixado no local durante 30 minutos, em caso de tratamento nos pés (por exemplo, neuropatia associada ao VIH, neuropatia periférica diabética dolorosa) e 60 minutos nas outras localizações (por exemplo, nevralgia pós-herpética).
French: Une attention particulière doit être apportée aux patients diabétiques présentant des comorbidités de maladie coronarienne, d'hypertension et de neuropathie autonome cardiovasculaire (NAC) ;
Portuguese: Deve ser dada especial atenção aos doentes diabéticos com comorbilidades de doença da artéria coronária, hipertensão e neuropatia autonómica cardiovascular.
French: Qutenza est disponible en boîtes contenant un ou deux sachets de patchs cutanés scellés individuellement et un tube de 50 g de gel nettoyant.
Portuguese: Qutenza está disponível em embalagens contendo uma ou duas saquetas de adesivos cutâneos fechados individualmente e uma bisnaga de 50 g de gel de limpeza.
French: Si une perte sensorielle est détectée ou s'aggrave, le traitement par Qutenza doit être reconsidéré.
Portuguese: Se for detetada perda sensorial ou seu agravamento, o tratamento com Qutenza deve ser reconsiderado.
French: Comment conserver Qutenza
Portuguese: Como conservar Qutenza
French: • chez les patients prenant de fortes doses d'opiacés et chez lesquels une forte tolérance aux opiacés est suspectée : de mettre en place une stratégie alternative de réduction de la douleur avant de commencer le traitement par Qutenza, étant donné que ces patients sont susceptibles de ne pas répondre aux antalgiques opiacés lorsqu'ils sont utilisés pour traiter les douleurs aiguës pendant et après la procédure de traitement ;
Portuguese: • nos doentes a utilizar doses elevadas de opiáceos e com suspeita de alta tolerância aos opiáceos: de estabelecer uma estratégia alternativa para redução da dor antes de iniciar o tratamento com Qutenza, pois estes doentes podem não responder aos analgésicos opiáceos orais quando utilizados para a dor aguda durante e após o tratamento
French: Souvent la peau picote ou devient rouge et brûlante pendant le traitement par Qutenza.
Portuguese: É frequente sentir picadas na pele ou que a pele fique vermelha ou com sensação de queimadura durante o tratamento com Qutenza.
French: Les poils couvrant les zones à traiter seront coupés ras.
Portuguese: Os pelos das áreas em tratamento deverão ser cortados.
French: Douleur au site d'application, érythème au site d'application
Portuguese: Dor no local da aplicação, eritema no local da aplicação
French: Urticaire au site d'application, paresthésie au site d'application, dermatite au site d'application, hyperesthésie au site d'application, inflammation au site d'application, réaction au site d'application, irritation au site d'application, contusion au site d'application, œdème périphérique
Portuguese: Urticária no local da aplicação, parestesia no local da aplicação, dermatite no local da aplicação, hiperestesia no local da aplicação, inflamação no local da aplicação, reação no local da aplicação, irritação no local da aplicação, equimose no local da aplicação, edema periférico
French: Couche de support film en polyéthylène téréphtalate (PET), face interne siliconée encre d'impression contenant du pigment blanc 6
Portuguese: Camada de suporte película de politereftalato de etileno (PET), com revestimento interior em silicone tinta de impressão contendo o pigmento White 6
French: En général la peau picote ou devient rouge et brûlante pendant et après le traitement par Qutenza pendant un court moment.
Portuguese: É frequente sentir picadas na pele ou que a pele fique vermelha e com a sensação de queimadura durante e após o tratamento com Qutenza, durante um curto período de tempo.
French: En supposant qu'une surface de patch de 1 000 cm2 libère environ 1 % de capsaïcine à une personne de 60 kg, l'exposition maximale potentielle à la capsaïcine est approximativement de 0,12 mg/kg, une fois tous les trois mois.
Portuguese: 1000 cm2 de adesivo liberta aproximadamente 1 % de capsaícina para uma pessoa de 60 kg, a máxima exposição possível à capsaícina é de aproximadamente 0,12 mg/kg, de 3 em 3 meses.
French: Qutenza s'est avéré efficace lorsqu'il était utilisé seul ou en association avec des médicaments à visée systémique pour les douleurs neuropathiques.
Portuguese: Demonstrou-se que o Qutenza é eficaz quando utilizado isoladamente ou em associação com medicamentos sistémicos para o tratamento da dor neuropática.
French: Dans tous les essais contrôlés, le taux de patients ayant arrêté prématurément le traitement en raison d'effets indésirables a été de 2,0 % chez les patients traités par Qutenza et de 0,9 % chez les patients traités dans le groupe témoin.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados, a taxa de abandono devida a reações adversas foi de 2,0 % para os doentes em tratamento com Qutenza e 0,9 % para os doentes que receberam o controlo.
French: En cas de suspicion de surdosage, il faut retirer doucement le patch, appliquer du gel nettoyant pendant une minute, puis l'essuyer avec une compresse sèche et laver doucement la zone traitée avec de l'eau et du savon.
Portuguese: No caso de suspeita de sobredosagem, os adesivos devem ser suavemente removidos, o gel de limpeza aplicado durante um minuto e depois retirado com uma gaze seca e a zona deve ser lavada suavemente com água e sabão.
French: Des retards d'ossification du squelette (diminutions du nombre de métatarsiens ossifiés) ont été observés dans une étude tératologique chez le rat à des niveaux de doses supérieurs aux niveaux thérapeutiques utilisés chez l'homme; la signification de ce résultat pour l'homme n'est pas connue.
Portuguese: Observaram-se atrasos na ossificação do esqueleto (reduções em metatarsos ossificados) num estudo teratogénico realizado em ratos com níveis de dose superiores às doses terapêuticas nos seres humanos.
French: Le patch cutané est conservé dans un sachet constitué d'une feuille d'aluminium doublée de papier recouverte d'un film de polyacrylonitrile.
Portuguese: O adesivo cutâneo está embalado numa saqueta de folha de alumínio revestida de papel com uma camada de poliacrilonitrilo.
French: Le gel ou la crème doit être retiré avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Portuguese: O gel ou creme deve ser retirado antes de aplicar Qutenza e a pele deve ser completamente limpa e seca.
French: Des données pharmacocinétiques chez l'homme ont montré une exposition systémique transitoire et faible (< 5 ng/ml) à la capsaïcine chez près d'un tiers des patients souffrant de DPZ, chez 3 % des patients souffrant de neuropathie diabétique douloureuse et chez aucun patient souffrant de NA-VIH, après des applications de Qutenza d'une durée de 60 minutes.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos obtidos nos seres humanos demonstraram uma exposição sistémica à capsaícina temporária e reduzida (< 5 ng/ml) em cerca de um terço dos doentes com nevralgia pós-herpética, em 3 % dos doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa e não tendo sido observada nos doentes com neuropatia associada ao VIH, após aplicações de Qutenza durante 60 minutos.
French: Qutenza 179 mg patch cutané.
Portuguese: Qutenza 179 mg adesivo cutâneo
French: Le soulagement de la douleur a été observé la première semaine pour la DPZ, la deuxième semaine pour la NA-VIH et la troisième semaine pour la neuropathie diabétique douloureuse.
Portuguese: Observou-se uma redução da dor na semana 1 na NPH, semana 2 na VIH-NA e na semana 3 na neuropatia periférica diabética dolorosa.
French: Une fois les poils coupés et la peau lavée, celle-ci doit être soigneusement séchée.
Portuguese: Após a remoção dos pelos e a lavagem, a pele deverá estar bem seca.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la capsaïcine chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de capsaícina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
French: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Portuguese: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
French: Si après ce délai vous avez toujours très mal, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se, após esse período, ainda sentir muitas dores, informe o seu médico.
French: Chez les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse, un examen visuel minutieux des pieds doit être réalisé avant chaque application de Qutenza et lors des visites cliniques ultérieures en vue de détecter d'éventuelles lésions cutanées liées à une neuropathie sous-jacente et à une insuffisance vasculaire.
Portuguese: Em doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa, deve ser realizado um cuidadoso exame visual dos pés antes de cada aplicação de Qutenza e em visitas clínicas posteriores, para detectar lesões cutâneas relacionadas com a neuropatia subjacente e insuficiência vascular.
French: • Rougeur marquée au niveau de la zone où le patch est appliqué, formation d'ampoules/suintement de la peau, peau devenant très douloureuse au toucher, gonflée, humide ou luisante.
Portuguese: • Vermelhidão profunda na área onde o adesivo é aplicado, bolhas/feridas na pele, pele que se torna muito sensível ao toque, inchaço, molhado ou brilhante.
French: Film de protection détachable (anti-adhesif) film en polyester, enduit de fluoropolymère
Portuguese: Película protetora amovível (revestimento amovível) película de poliéster, revestida com fluoropolímero
French: L'efficacité d'une application unique de Qutenza pendant 30 minutes sur les pieds a été démontrée dans des essais cliniques contrôlés menés chez des patients souffrant de neuropathie associée au Virus de l'Immunodéficience Humaine (NA-VIH) et de neuropathie diabétique douloureuse.
Portuguese: A eficácia de uma aplicação única de 30 minutos de Qutenza nos pés foi demonstrada em ensaios clínicos controlados efetuados em doentes com neuropatia associada ao Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH- NA) e neuropatia periférica diabética dolorosa .
French: • de faire preuve d'une prudence lors de l'administration de Qutenza chez les patients dont la sensibilité est réduite au niveau des pieds et chez les patients présentant un risque accru de modifications de la fonction sensorielle
Portuguese: • precaução ao administrar Qutenza em doentes com diminuição da sensibilidade nos pés e nas pessoas com risco aumentado para essas alterações na função sensorial
French: Pour s'assurer que Qutenza reste en contact avec la zone à traiter, on peut utiliser des chaussettes extensibles ou une bande de gaze.
Portuguese: Para assegurar que o Qutenza se mantém em contacto com a área em tratamento, podem ser utilizadas meias elásticas ou uma ligadura de gaze em volta do adesivo.
French: Usage cutané uniquement.
Portuguese: Apenas para uso cutâneo.
French: Parfois, votre médecin ou votre infirmière peut couvrir le patch de Qutenza d'un bandage pour maintenir le patch fermement sur votre peau.
Portuguese: Por vezes, o seu médico ou enfermeiro pode colocar uma ligadura por cima do adesivo Qutenza para o manter seguro na sua pele.
French: soit 640 microgrammes de capsaïcine par cm 2 de patch (8 % m/m).
Portuguese: 640 microgramas de capsaícina por cm 2 de adesivo (8 % p/p).
French: Brûlures au second degré, exposition accidentelle (comprenant douleur oculaire, irritation des yeux et de la gorge et toux)
Portuguese: Queimaduras de segundo grau, exposição acidental (incluindo dor ocular, irritação ocular e da garganta e tosse)
French: • de réaliser un examen visuel des pieds avant chaque application de Qutenza et lors des visites cliniques ultérieures afin de détecter d'éventuelles lésions cutanées liées à une neuropathie sous-jacente et à une insuffisance vasculaire chez les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse ;
Portuguese: • proceder a um exame visual dos pés antes de cada aplicação de Qutenza e nas visitas posteriores, para detetar lesões cutâneas relacionadas com a neuropatia subjacente e insuficiência vascular em doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique et de toxicologie en administration répétée, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, de toxicidade de dose única e de toxicidade de dose repetida.
French: N'utilisez jamais Qutenza
Portuguese: Não utilize Qutenza
French: Le film de protection est coupé en diagonale pour pouvoir être retiré facilement.
Portuguese: Existe um corte diagonal na película amovível para facilitar a sua remoção.