FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnike treba uputiti da bočica mora biti dobro zatvorena, kada se lijek ne upotrebljava.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að geyma glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
Croatian: • Lagano pritisnite stranice bočice sve dok ne istisnete jednu kap u oko (slika 2).
Icelandic: Þrýstu varlega á hliðar glassins þangað til einn dropi fellur inn í augað (mynd 2).
Croatian: Ukoliko ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Icelandic: Valdi þetta þér áhyggjum skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Croatian: Ipak, djelotvornost nakon 14 dana poslije operacije nije mjerena.
Icelandic: Verkunin var þó ekki mæld umfram 14 daga eftir aðgerð.
Croatian: U dva ispitivanja, NEVANAC je uklonio upalu na dan 14 nakon operacije kod 65% i 68% bolesnika u usporedbi sa 25% i 35% bolesnika na podlozi lijeka.
Icelandic: Í rannsóknunum tveimur var bólgan horfin á 14 degi eftir aðgerð hjá 65% og 68% sjúklinga sem fengu NEVANAC samanborið við 25% og 35% sjúklinga sem fengu burðarefni.
Croatian: Liječenje se može produžiti na prva 3 tjedna nakon operacije, prema uputama liječnika.
Icelandic: Framlengja má meðferð svo hún vari fyrstu 3 vikurnar eftir aðgerð, ef læknirinn mælir svo fyrir um.
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Icelandic: ASKJA FYRIR EITT GLAS
Croatian: Nepoznato: povišeni krvni tlak
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Croatian: • Laganim pritiskom na dno bočice istisnite po jednu kap NEVANAC-a.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi í einu af NEVANAC komi úr því.
Croatian: Svijetložuta do tamnonarančasta homogena suspenzija, pH 6,8 (približno).
Icelandic: Ljósgul til dökkappelsínugul einsleit dreifa, pH 6,8 (um það bil).
Croatian: Istodobna primjena NEVANAC-a i lijekova koji produljuju vrijeme krvarenja može povećati rizik od hemoragije (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: NEVANAC og lyfja sem geta lengt blæðingartíma getur aukið hættuna á blæðingu (sjá kafla 4.4).
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli ostati trudni, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete NEVANAC.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða gætir orðið barnshafandi, leitaðu til læknisins áður en þú notar NEVANAC.
Croatian: U tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bočicu prije primjene.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að hrista glasið vel fyrir notkun.
Croatian: Unatoč tome, budući da inhibicija sinteze prostaglandina može negativno djelovati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa i/ili porod i/ili postnatalni razvoj ne preporučuje se primjena NEVANAC-a tijekom trudnoće.
Icelandic: Samt sem áður, þar sem hömlun á prostaglandínmyndun getur haft neikvæð áhrif á meðgöngu og/eða þroska fósturvísis/fósturs, og/eða fæðingu og/eða þroska eftir fæðingu, er ekki mælt með notkun NEVANAC á meðgöngu.
Croatian: • Kapaljkom ne dodirujte oko ili vjeđu, okolna područja ili druge površine.
Icelandic: Snertu ekki augað, augnlokið, svæðið í kring eða annað yfirborð með dropasprotanum.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Croatian: Bočica se može nalaziti u vrećici.
Icelandic: Glasið gæti verið í posa.
Croatian: Kako NEVANAC izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti NEVANAC og pakkningastærðir
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i otopine, bolesnik mora paziti da vrhom kapaljke na bočici ne dodiruje vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á glasinu og dreifan mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Croatian: Ako ste već bliže ukapavanju sljedeće doze, izostavite onu koju ste propustili i nastavite sa sljedećom dozom prema redovitoj shemi.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti, slepptu þá skammtinum sem þú gleymdir og haltu notkuninni áfram með næsta skammt eins og venjulega.
Croatian: Nuspojave su zabilježene kroz klinička ispitivanja i izvještaje nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Aukaverkanirnar komu fram í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu.
Croatian: Postotak bez boli u NEVANAC grupi bio je 89% i 91% u usporedbi sa 40% i 50% bolesnika na podlozi lijeka.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru lausir verki var 89% og 91% hjá NEVANAC hópnum og 40% og 50% hjá sjúklingum sem fengu burðarefni.
Croatian: Analozi prostaglandina
Icelandic: Prostaglandín hliðstæður
Croatian: Količine nepafenaka i amfenaka nisu se mogle mjeriti u mokraći.
Icelandic: Nepafenak og amfenak voru ekki mælanleg í þvagi.
Croatian: Ako se preskoči doza, treba primijeniti jednu kap što je prije moguće, prije povratka na redovan režim primjene.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa einn dropa eins fljótt og mögulegt er áður en haldið er áfram með reglulega gjöf.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost zanemariva nakon liječenja žena koje nisu trudne s NEVANAC-om, rizik tijekom trudnoće mogao bi se smatrati malim.
Icelandic: Þar sem altæk útsetning hjá konum, sem eru ekki barnshafandi, er hverfandi eftir meðhöndlun með NEVANAC gæti áhættan á meðgöngu talist lítil.
Croatian: Kako primijeniti Prije nego što započnete, operite ruke.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Þvoðu hendurnar fyrst.
Croatian: Preosjetljivost na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum bólgueyðandi lyfjum sem eru ekki sterar (NSAID).
Croatian: Također, gotovo su svi bolesnici profilaktički liječeni s antibioticima po kliničkoj praksi ustanova gdje su vršena ispitivanja.
Icelandic: Þar að auki fengu nær allir sjúklingar fyrirbyggjandi meðferð með sýklalyfjum, í samræmi við stöðluð vinnubrögð á rannsóknarsetrum.
Croatian: Rizik od pojave nuspojava na rožnici (problemi površine oka) može biti povećan, ako ste imali:
Icelandic: Líkur á aukaverkunum á hornhimnu (áhrifum á yfirborð augans), geta aukist við:
Croatian: Rijetko: cutis laxa (dermatohalaza), alergijski dermatitis
Icelandic: Húðslaki (cutis laxa), ofnæmishúðbólga
Croatian: NEVANAC 1 mg/ml je indiciran u odraslih za:
Icelandic: NEVANAC 1 mg/ml er ætlað fullorðnum:
Croatian: Radiokromatografske analize prije i nakon hidrolize -glukuronidazom pokazale su da su svi metaboliti bili u obliku konjugata glukuronida, s iznimkom amfenaka.
Icelandic: Greining, sem byggðist á geislavirkri litskiljun (radiochromatography), fyrir og eftir vatnsrof af völdum b-glúkúrónidasa leiddi í ljós að öll umbrotaefni nema amfenak voru á formi glúkúróníðs efnasambanda.
Croatian: NEVANAC ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: NEVANAC hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 5 ml
Icelandic: ASKJA FYRIR EITT GLAS 5 ml
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti NEVANAC
Icelandic: Ef gleymist að nota NEVANAC
Croatian: Ti događaji mogu ugroziti vid.
Icelandic: Þetta getur haft skaðleg áhrif á sjón.
Croatian: Odgovarajući postotci u integriranim analizama 2 ispitivanja bili su 15,9% u grupi s podlogom lijeka i 4,1% u grupi s lijekom NEVANAC, p<0,001).
Icelandic: Samsvarandi hlutfall í samþættri greiningu úr rannsóknunum tveimur var 15,9% hjá hópnum sem fékk burðarefni og 4,1% í hópnum sem fékk NEVANAC, p<0,001).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite NEVANAC:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en NEVANAC er notað:
Croatian: Amfenak je bio glavni metabolit u plazmi i predstavljao je oko 13% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
Icelandic: Amfenak var aðalumbrotaefnið í blóði með u.þ.b. 13% af heildar geislavirkninni.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
Icelandic: 3. maí 2013
Croatian: Uzimajući u obzir njihov mehanizam djelovanja, istodobna primjena ovih lijekova nije preporučena.
Icelandic: Með tilliti til verkunarháttar þessara lyfja er ekki mælt með samhliða notkun þeirra.
Croatian: Stoga, preporučuje se oprez kod istodobne primjene NEVANAC-a i kortikosteroida, osobito kod bolesnika kod kojih je povećan rizik pojave nuspojava na rožnici opisanih niže.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að gæta varúðar ef NEVANAC er gefið samhliða barksterum, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá aukaverkanir á hornhimnu sem er lýst hér fyrir neðan.
Croatian: Kapi više ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Icelandic: Ekki setja meira af dropunum í augun fyrr en komið er að næsta skammti.
Croatian: Veći postotak bolesnika liječenih podlogom lijeka doživio je smanjenje u vrijednosti u najbolje korigiranoj oštrini vida (BCVA, engl. best corrected vision accurity) za više od 5 slova u danima od 7 do 90 (ili ranijeg izlaza) (11,5%) u usporedbi s bolesnicima liječenim s Nepafenakom (5,6%).
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með burðarefni upplifði skerðingu á bestu leiðréttu sjónskerpu (best corrected visual acuity (BCVA)), sem nam meira en 5 stöfum frá degi 7 til dags 90 (eða ef þeir hættu fyrr) (11,5%), samanborið við sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með nepafenaki (5,6%).
Croatian: Nastavite na dan operacije.
Icelandic: Haltu áfram að nota það daginn sem aðgerðin er gerð.
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um NEVANAC og við hverju það er notað
Croatian: • Prije svake primjene okrenite zatvorenu bočicu naopako i jednom protresite prema dolje.
Icelandic: Snúðu lokuðu glasinu á hvolf og hristu það snöggt niður á við einu sinni fyrir hverja notkun.
Croatian: Neki bolesnici su primali NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenziju do 21 dan nakon operacije.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu í allt að 21 dag eftir aðgerð.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključila preko 1900 bolesnika koji su primali NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenziju, najčešće zabilježene nuspojave bile su punktiformni keratitis, keratitis, osjećaj stranog tijela u oku i bol u oku, a pojavile su se kod između 0,4% i 0,1% bolesnika.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með þátttöku meira en 1.900 sjúklinga sem fengu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu, voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um bletta glærubólga, glærubólga, tilfinning um aðskotahlut í auga og augnverkur sem komu fram hjá milli 0,4% og 0,1% sjúklinga.
Croatian: Zato interakcije koje uključuju metabolizam putem CYP istodobno primijenjenih lijekova nisu vjerojatne.
Icelandic: Því eru milliverkanir sem fela í sér umbrot lyfja af völdum CYP sem tekin eru á sama tíma ólíklegar.
Croatian: Svijetložuta do svijetlonarančasta homogena suspenzija, pH 7,4 (približno).
Icelandic: Ljósgul til ljósappelsínugul einsleit dreifa, pH 7,4 (um það bil).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, bolesnici su liječeni do 21 dan s NEVANAC 3 mg/ml kapima za oko, suspenzijom (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjúklingar meðhöndlaðir í allt að 21 sólarhring með NEVANAC 3 mg/ml augndropum, dreifu (sjá kafla 5.1).
Croatian: NEVANAC treba oprezno primjenjivati u bolesnika za koje se zna da su skloni krvarenju, ili koji primaju druge lijekove koji mogu produžiti vrijeme krvarenja.
Icelandic: Nota skal NEVANAC með varúð hjá sjúklingum með þekkta blæðingartilhneigingu eða sem taka lyf sem geta hugsanlega lengt blæðingartíma.
Croatian: Zabilježeno je da benzalkonijev klorid može izazvati punktiformnu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því að benzalkónklóríð valdi bletta-glærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Croatian: Drugi lijekovi i NEVANAC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NEVANAC
Croatian: Ukoliko je potrebno nositi kontaktne leće tijekom liječenja, bolesnicima treba savjetovati da skinu kontaktne leće prije primjene terapije i pričekaju barem 15 minuta prije njihovog ponovnog stavljanja.
Icelandic: Ef notkun augnlinsa er nauðsynleg meðan á meðferð stendur ætti að ráðleggja sjúklingum að fjarlægja augnlinsurnar áður en lyfið er notað og bíða í a.m.k 15 mínútur áður en þær eru settar aftur í augun.
Croatian: Odmah nakon primjene bočicu čvrsto zatvorite sa zatvaračem.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan vandlega aftur á glasið strax eftir notkun.
Croatian: NEVANAC može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi koje uzimate mogu utjecati na djelovanje NEVANAC-a, uključujući druge kapi za oko za liječenje povišenog očnog tlaka.
Icelandic: NEVANAC getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum annarra lyfja sem verið er að nota, þar á meðal augndropa sem notaðir eru við gláku.
Croatian: • Nemojte stiskati bočicu: izrađena je tako da je dovoljno da samo lagano pritisnete na dno
Icelandic: Ekki kreista glasið; það er hannað þannig að aðeins þarf að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Croatian: Rijetko: omaglica, glavobolja
Icelandic: Sundl, höfuðverkur
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Croatian: Postotak rješavanja upala i uklanjanja boli bio je sličan kod oba proizvoda u svim postoperativnim evaluacijama.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru lausir við verki og bólgur var svipað fyrir bæði lyfin við allar mælingar eftir aðgerð.
Croatian: Koristi li se više od jednog oftalmičkog lijeka za topikalnu primjenu, treba ih primjeniti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf staðbundið í augu, skal það gert með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Croatian: Vid Vam može biti zamagljen neko vrijeme nakon primjene NEVANAC-a.
Icelandic: Hugsanlega getur þú fundið fyrir því að sjónin er þokukennd um tíma, rétt eftir að þú notar NEVANAC.
Croatian: Okrugla ili ovalna bočica od polietilena niske gustoće s nastavkom za kapanje i bijelim polipropilenskim zatvaračem s navojem koja sadrži 3 ml suspenzije.
Icelandic: Kringlótt eða sporöskjulaga glas úr lágþéttni pólýetýleni með skammtara og hvítum skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 3 ml af dreifu.
Croatian: Ti nalazi ukazuju na to da lijek brzo penetrira kroz rožnicu.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að efnið fari hratt yfir hornhimnu.
Croatian: Provedena su tri pivotalna ispitivanja za ocjenu djelotvornosti i sigurnosti NEVANAC-a koji je doziran 3 puta dnevno, u usporedbi s podlogom lijeka i/ili ketorolak trometamolom za prevenciju i liječenje postoperativne boli i upale u bolesnika koji su pripremani za operaciju katarakte.
Icelandic: Þrjár grundvallarrannsóknir voru gerðar til að meta verkun og öryggi NEVANAC, gefið 3 sinnum á sólarhring samanborið við burðarefni og/eða ketórólak trómetamól, til að koma í veg fyrir og meðhöndla verki eftir aðgerð og bólgu hjá sjúklingum sem gengust undir dreraðgerð.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,25 mg benzalkonijevog klorida u svakih 5 ml, što odgovara 0,05 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,25 mg af bensalkónklóríði í hverjum 5 ml sem jafngildir 0,05 mg/ml.
Croatian: To može biti do 3 tjedna (za sprječavanje i olakšavanje boli u oku i upale) ili 60 dana (za sprječavanje razvoja makularnog edema i poboljšanje vida) nakon operacije.
Icelandic: Þú getur þurft að nota það í allt að 3 vikur (til að fyrirbyggja og draga úr sársauka og bólgu í augum) eða í 60 daga (til að fyrirbyggja bjúg í sjónudepli og til að bæta sjón) eftir aðgerðina.
Croatian: Kako čuvati NEVANAC
Icelandic: Hvernig geyma á NEVANAC
Croatian: Ovaj lijek ne smije se injicirati.
Icelandic: Ekki á að gefa lyfið með inndælingu.
Croatian: • Opće nuspojave: povraćanje, povišeni krvni tlak.
Icelandic: Uppköst, hækkaður blóðþrýstingur.
Croatian: - ako imate neki drugi poremećaj na očima (npr. očnu infekciju), ili ako koristite druge lijekove za oči (osobito lokalne steroide).
Icelandic: - ef þú ert með einhvern annan augnsjúkdóm (t.d. augnsýkingu) eða ef þú notar önnur augnlyf
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju na to da NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija nemaju značajnog učinka na intraokularni tlak.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa hafi engin merkjanleg áhrif á augnþrýsting.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju na to da NEVANAC kapi za oko nemaju značajnog učinka na intraokularni tlak.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að NEVANAC augndropar hafi engin merkjanleg áhrif á augnþrýsting.
Croatian: Okrugla bočica od polietilena niske gustoće volumena 5 ml, s nastavkom za kapanje i bijelim polipropilenskim zatvaračem s navojem koja sadrži 5 ml suspenzije.
Icelandic: 5 ml kringlótt glas úr lágþéttni pólýetýleni með skammtara og hvítum skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 5 ml af dreifu.
Croatian: Privremeno zamagljen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2012.
Icelandic: 24. september 2012
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tijekom liječenja s lijekom NEVANAC izbjegavaju sunčevo svjetlo.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að forðast sólarljós meðan á meðferð með NEVANAC stendur yfir.
Croatian: Uzrok tomu može biti upala površine oka sa ili bez gubitka ili oštećenja stanica ili upale obojenog dijela oka (iritis).
Icelandic: Þetta getur verið vegna bólgu á yfirborði augans, með eða án frumuskemmda, eða vegna bólgu í litaða hluta augans (lithimnu).
Croatian: S obzirom na to da NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid, bolesnika treba pri čestoj ili produženoj primjeni pomno nadzirati.
Icelandic: Þar sem NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
Croatian: To može biti do 3 tjedna (za sprječavanje i olakšavanje boli u oku i upale) ili 60 dana (za sprječavanje razvoja makularnog edema) nakon operacije.
Icelandic: Þú getur þurft að nota það í allt að 3 vikur (til að fyrirbyggja og draga úr sársauka og bólgu í augum) eða í 60 daga (til að fyrirbyggja bjúg í sjónudepli) eftir aðgerðina.
Croatian: Srednje vrijednosti plazmatske Cmax u stanju dinamičke ravnoteže za nepafenak i za amfenak bile su 0,847±0,269 ng/ml, odnosno 1,13±0,491 ng/ml, nakon okularne primjene.
Icelandic: Stöðug hámarksblóðþéttni nepafenaks var 0,847 ± 0,269 ng/ml og 1,13 ± 0,491 ng/ml fyrir amfenak eftir gjöf í auga.
Croatian: Veći dio hidrolitičke konverzije lijeka odvija se u mrežnici/žilnici, nakon toga u šarenici/cilijarnom tijelu i rožnici, što je sukladno stupnju prokrvljenosti tkiva.
Icelandic: Mest öll umbreytingin af völdum vatnsrofs á sér stað í sjónhimnu/æðahimnu, næst mest í lithimnu/brárlíki og hornhimnu, í samræmi við æðamagn í vefjunum.
Croatian: Prilikom propisivanja nepafenaka pacijentu s dijabetesom nakon operacije katarakte radi prevencije makularnog edema, postojanje bilo kakvog dodatnog faktora opasnosti zahtijeva ponovnu procjenu predviđenih koristi/rizika i pojačano praćenje bolesnika.
Icelandic: Þegar nepafenak er gefið sjúklingi með sykursýki til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð verður að endurmeta væntanlegan ávinning og hugsanlega áhættu ef aðrir áhættuþættir eru til staðar og auka eftirlit með sjúklingi.
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC Kako primjenjivati NEVANAC Moguće nuspojave
Icelandic: Upplýsingar um NEVANAC og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NEVANAC Hvernig nota á NEVANAC
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,15 mg benzalkonijevog klorida u svakih 3 ml, što odgovara 0,05 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,15 mg af bensalkónklóríði í hverjum 3 ml sem jafngildir 0,05 mg/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti plazmatske Cmax u stanju dinamičke ravnoteže za nepafenak i za amfenak bile su 0,310±0,104 ng/ml, odnosno 0,422±0,121 ng/ml, nakon okularne primjene.
Icelandic: Stöðug hámarksblóðþéttni nepafenaks var 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml fyrir amfenak eftir gjöf í auga.
Croatian: • Odvrnite zatvarač bočice.
Icelandic: Skrúfaðu tappann af.
Croatian: Baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se sprječile infekcije.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir sýkingar.
Croatian: U tim se ispitivanjima započelo s primjenom ispitivanog lijeka jedan dan prije kirurškog zahvata, nastavilo na dan operacije te još do 2-4 tjedna tijekom postoperativnog perioda.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hófst gjöf rannsóknarlyfsins daginn fyrir aðgerð, hélt áfram á aðgerðardegi og í allt að 2-4 vikur eftir aðgerð.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd um tíma verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið og nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Croatian: U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi 3 puta na dan.
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u 3 sinnum á sólarhring.
Croatian: Težina ovih slučajeva varirala je od učinaka na epitelnu cjelovitost epitela rožnice koji nisu bili ozbiljni do ozbiljnijih nuspojava koje su zahtjevale kiruršku intervenciju i/ili terapiju lijekovima kako bi se povratila jasnoća vida.
Icelandic: Alvarleiki þessara tilvika er breytilegur frá mildum áhrifum á þekjuvef hornhimnu yfir í alvarlegri tilvik þar sem grípa varð inn í með skurðaðgerð og/eða lyfjameðferð til að endurheimta skýra sjón.
Croatian: Iskustvo kliničkih ispitivanja dugotrajne primjene NEVANAC-a za prevenciju makularnog edema nakon operacije katarakte je ograničeno.
Icelandic: Reynsla úr klínískum prófunum fyrir langtímanotkun á NEVANAC til að fyrirbyggja bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki er takmörkuð.
Croatian: Više bolesnika liječenih s NEVANAC-om postiglo je poboljšanje od 15 slova u BCVA u usporedbi s bolesnicima koji su primali podlogu lijeka, 56,8% u usporedbi s 41,9%, p=0,019.
Icelandic: Fleiri sjúklingar (56,8%) sem fengu meðferð með NEVANAC fengu leiðrétta sjónskerpu (BCVA) sem nam 15 stöfum samanborið við sjúklinga sem fengu burðarefni (41,9%) p=0,019.
Croatian: Dodane su i vrlo male količine natrijeva hidroksida i/ili kloridne kiseline, za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Icelandic: Örlitlu af saltsýru og/eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Croatian: - komplicirani kirurški zahvat na oku - više kirurških zahvata na oku u kratkom vremenskom razdoblju - određene poremećaje površine oka, kao što su upala ili suho oko - određene opće bolesti, kao što su šećerna bolest ili reumatoidni artritis.
Icelandic: - flóknar augnaðgerðir - endurteknar augnaðgerðir á stuttu tímabili - ákveðna kvilla á yfirborði augans, eins og bólgu eða augnþurrk - ákveðna almenna sjúkdóma, eins og sykursýki eða liðagigt.
Croatian: Konzervans u lijeku NEVANAC, benzalkonijev klorid, mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Icelandic: Rotvarnarefnið í NEVANAC, benzalkónklóríð, getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Croatian: Ispitivanja na kunićima pokazala su da se topikalno primijenjeni nepafenak distribuira lokalno iz prednjeg dijela oka u stražnji segment oka (mrežnica i žilnica).
Icelandic: Rannsóknir í kanínum sýndu að nepafenak sem gefið er staðbundið dreifist frá framhluta augans til aftari hluta augans (sjónu og æðu).
Croatian: U tim ispitivanjima, ispitivani lijek počeo se primjenjivati dan prije operacije, nastavio na dan operacije i do 90 dana nakon operacije.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hófst gjöf rannsóknarlyfsins daginn fyrir aðgerð, hélt áfram á aðgerðardegi og í allt að 90 daga eftir aðgerð.
Croatian: Nema dovoljno podataka o primjeni nepafenaka u trudnica.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun nepafenaks á meðgöngu.
Croatian: Značajno veći postotak bolesnika u skupini koja je primala NEVANAC izvijestio je da nakon operacije katarakte nema boli u usporedbi s onima u skupini koja je primala podlogu.
Icelandic: Marktækt hærra hlutfall sjúklinga í NEVANAC hópnum skýrði ekki frá verk í auga eftir dreraðgerð samanborið við burðarefnishópinn.