FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ibalizumab blocks HIV-1 from infecting CD4+ T cells by binding to domain 2 of CD4 and interfering with the post-attachment steps required for the entry of HIV-1 virus particles into host cells and preventing the viral transmission that occurs via cell-cell fusion.
Romanian: CD4+ prin legarea la domeniul 2 al CD4 și interferând cu etapele post-cuplare necesare pentru intrarea particulelor virale de HIV-1 în celulele gazdă și împiedicând transmiterea virală care se produce prin intermediul fuziunii intercelulare.
English: No. of subjects achieving <200 HIV-1 RNA copies/mL (n/N)
Romanian: Nr. de subiecți care au obținut < 200 copii ARN HIV-1/ml (n/N)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash**, dermatitis, dry skin
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupție cutanată**, dermatită, xerodermie
English: Vascular disorders hypertension, labile hypertension, orthostatic hypotension
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune, hipertensiune instabilă, hipotensiune ortostatică
English: The recommended dose of ibalizumab is a single loading dose of 2,000 mg followed by a maintenance dose of 800 mg every 2 weeks.
Romanian: Doza recomandată de ibalizumab este de o doză unică de încărcare de 2000 mg urmată de o doză de întreținere de 800 mg o dată la 2 săptămâni.
English: One subject out of 153 was reported to have hypersensitivity (allergic reaction) on Day 21 (i.e. 7 days after the 2nd infusion of ibalizumab).
Romanian: S-a raportat că un subiect dintre cei 153 a avut hipersensibilitate (reacție alergică) în Ziua 21 (adică la
English: Trogarzo contains the active substance ibalizumab.
Romanian: Trogarzo conține substanța activă ibalizumab.
English: Colourless to slightly yellow, clear to slightly opalescent aqueous solution.
Romanian: Soluție apoasă incoloră până la galben pal, limpede până la ușor opalescentă.
English: By Week 16, i.e. prior to the possible switching of patients in the Placebo arm to the 15 mg/kg dose of ibalizumab every 2 weeks and/or to change in OBR for all patients, mean viral load decrease was 1.07 log10 copies/mL in Arm A, 1.33 log10 copies/mL in Arm B and 0.26 log10 copies/mL in the Placebo arm (p=0.002 vs Arm A, p<0.001 vs Arm B).
Romanian: Până în Săptămâna 16, adică înainte ca pacienții din brațul placebo să aibă posibilitatea de a trece la doza de 15 mg/kg de ibalizumab o dată la 2 săptămâni și/sau de a modifica TFO pentru toți pacienții, scăderea medie a încărcăturii virale a fost de 1,07 log10 copii/ml în brațul A, 1,33 log10 copii/ml în brațul B și 0,26 log10 copii/ml în brațul placebo (p=0,002 față de brațul A, p<0,001 față de brațul B).
English: Ibalizumab contains less than 1 mmol sodium (23 mg) in each loading dose of 2,000 mg or maintenance dose of 800 mg and therefore is essentially sodium-free.
Romanian: Ibalizumab conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu în fiecare doză de încărcare de 2000 mg sau doză de întreținere de 800 mg, adică practic nu conține sodiu.
English: The bioavailability is 100% by definition.
Romanian: Ibalizumab se administrează sub formă de perfuzie i.v. Biodisponibilitatea este de 100 % prin definiție.
English: See the table below for the appropriate number of vials required to prepare both the loading dose of 2,000 mg and the maintenance doses of 800 mg.
Romanian: A se vedea tabelul de mai jos pentru numărul corespunzător de flacoane necesar pentru a prepara atât doza de încărcare de 2000 mg, cât și dozele de întreținere de 800 mg.
English: Subjects with baseline CD4 counts < 50 cells/mm3 were less likely to achieve a HIV-1 RNA of < 200 copies/mL (or < 50 copies/mL) than subjects with > 50 cells/mm3.
Romanian: < 200 copii/ml (sau < 50 copii/ml) a fost mai mică decât la subiecții cu > 50 celule/mm3.
English: Pack of 2 vials.
Romanian: Cutie cu 2 flacoane.
English: See Table 4 below for the appropriate number of vials required to prepare both the loading dose of 2,000 mg and the maintenance doses of 800 mg.
Romanian: A se vedea Tabelul 4 mai jos pentru numărul corespunzător de flacoane necesar pentru a prepara atât doza de încărcare de 2 000 mg, cât și dozele de întreținere de 800 mg.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece Trogarzo nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
English: Ibalizumab vials (total volume to be withdrawn)
Romanian: Flacoane de ibalizumab (volum total de extras)
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
English: • diarrhoea feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) dizziness headache feeling tired dry skin dermatitis - a type of eczema with dry itchy skin pain and feeling numb in hands, feet or legs
Romanian: senzație de oboseală; piele uscată; dermatită - un tip de eczemă cu piele uscată și mâncărimi; durere și senzație de amorțeală la nivelul mâinilor, tălpilor sau al picioarelor.
English: How Trogarzo works
Romanian: Cum acționează Trogarzo
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): skin rash
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
English: Ibalizumab administered as a single agent exhibits nonlinear pharmacokinetics at a dose range of 0.3-25 mg/kg.
Romanian: Ibalizumabul administrat în monoterapie prezintă o farmacocinetică neliniară la doze care variază între 0,3-25 mg/kg.
English: Ibalizumab should not be administered as an intravenous push or bolus.
Romanian: Ibalizumabul nu trebuie administrat prin injecție intravenoasă rapidă sau bolus.
English: No. of subjects achieving <50 HIV-1 RNA copies/mL (n/N)
Romanian: < 50 copii ARN HIV-1/ml (n/N)
English: If refrigerated, allow the diluted ibalizumab solution to stand at room temperature (20°C to 25°C) for at least 30 minutes but no more than 4 hours prior to administration.
Romanian: Dacă este păstrată la frigider, lăsați soluția diluată de ibalizumab la temperatura camerei (20 °C-25 °C) timp de cel puțin 30
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Romanian: Prezentarea raportului final:
English: Virologic response at week 25 by baseline CD4 cell count, integrase inhibitor resistance and Overall Susceptibility Score (OSS)* for study TMB-301
Romanian: Răspunsul virusologic în săptămâna 25 în funcție de numărul de celule CD4 la momentul inițial, rezistența la inhibitorii de integrază și scorul de sensibilitate generală
English: LIST OF EXCIPIENTS
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Sucroză
English: Histidine
Romanian: Histidină
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, vomiting
Romanian: Tulburări gastro-intestinale diaree, greață, vărsături
English: Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Romanian: Reacții adverse grave Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
English: How much Trogarzo you will be given The recommended dose of Trogarzo is: a single dose of 2,000 mg on the first occasion followed by a maintenance dose of 800 mg every 2 weeks.
Romanian: Doza recomandată de Trogarzo este: o doză unică de 2000 mg prima dată, urmată de o doză de întreținere de 800 mg o dată la 2 săptămâni.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
English: The median time to maximum serum concentration (Tmax) of 2,000 mg and 800 mg is 1 hr and 10 min, respectively.
Romanian: pentru dozele de 2 000 mg și de 800 mg este de o 1 oră și, respectiv, 10 min.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion ibalizumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trogarzo 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă ibalizumab
English: Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
Romanian: Cu rezistență la ITCI Fără rezistență la ITCI
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere
English: Ibalizumab should be administered as an intravenous infusion.
Romanian: Ibalizumabul trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă.
English: Ibalizumab pharmacokinetics have not been evaluated in paediatric patients.
Romanian: Profilul farmacocinetic al ibalizumabului nu a fost evaluat la copii și adolescenți.
English: No formal studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale pentru a examina efectele insuficienței hepatice asupra profilului farmacocinetic al ibalizumabului.
English: No formal studies were conducted to examine the effects of renal impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale pentru a examina efectele insuficienței renale asupra profilului farmacocinetic al ibalizumabului.
English: Nervous system disorders dizziness, headache, paraesthesia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos amețeală, cefalee, parestezie
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling This medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Înainte de administrare, acest medicament trebuie inspectat vizual pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (Contains 2 vials of 200 mg)
Romanian: CUTIE (Conține 2 flacoane de 200 mg)
English: Store and transport refrigerated (2°C to 8°C).
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 °C-8 °C).
English: Serious side effects Talk to your doctor or nurse straight away if you get any of the following serious side effects: Signs of a new infection, changes in your immune system, can happen when you start using HIV medicines.
Romanian: • semne ale unei noi infecții, schimbări ale sistemului imunitar, pot apărea când începeți să utilizați medicamente împotriva HIV.
English: This medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, acest medicament trebuie inspectat vizual pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare.
English: • Functional monotherapy period (Day 7 to Day 13): All subjects received a 2,000 mg loading dose of ibalizumab on Day 7.
Romanian: Toți subiecții au primit o doză de încărcare de 2 000 mg de ibalizumab în Ziua 7.
English: Hepatic impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
Romanian: Nu se așteaptă ca insuficiența hepatică să aibă impact asupra profilului farmacocinetic al ibalizumabului.
English: Ibalizumab is administered intravenously (IV), after diluting the appropriate number of vials in 250 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Romanian: 250 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %).
English: Laboratory abnormalities
Romanian: Rezultate anormale ale analizelor de laborator
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mg
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
English: • dry mouth
Romanian: MICI FLACON
English: If you stop having Trogarzo Keep having Trogarzo infusions until your doctor tells you to stop.
Romanian: Continuați administrarea perfuziilor cu Trogarzo pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.
English: Renal impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab.
Romanian: Nu se așteaptă ca insuficiența renală să aibă impact asupra profilului farmacocinetic al ibalizumabului.
English: Hydrochloric acid Water for injections
Romanian: Acid clorhidric
English: • itchy skin, or skin damage bruising abnormal heartbeat high blood pressure or frequent changes in blood pressure Seen in tests:
Romanian: senzație de amețeală, leșin sau stare de confuzie la ridicarea în picioare; uscăciune a gurii; senzație de căldură; pete sau umflături; mâncărimi pe piele sau leziuni pe piele; vânătăi; bătăi anormale ale inimii; tensiune arterială crescută sau modificări frecvente ale tensiunii arteriale.
English: Trogarzo, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults infected with multidrug resistant HIV-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive antiviral regimen (see section 5.1).
Romanian: HIV-1 multirezistent pentru care altfel nu este posibilă constituirea unui tratament antiviral supresiv
English: Rash
Romanian: SSG
English: End of control period End of functional monotherapy period
Romanian: Sfârșitul perioadei de control
English: How to store Trogarzo
Romanian: Cum se păstrează Trogarzo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trogarzo 200 mg sterile concentrate ibalizumab
Romanian: ADMINISTRARE Trogarzo 200 mg concentrat steril ibalizumab i.v.
English: Instructions on dilution of ibalizumab before use
Romanian: Doza de ibalizumab
English: Possible side effects
Romanian: Reacții adverse posibile 5.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE
English: Each vial contains 200 mg of ibalizumab (in 1.33 mL of solution).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trogarzo 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține ibalizumab 200 mg (în 1,33 ml de soluție).
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI
English: Frequencies are defined as very common
Romanian: Mai puțin frecvente
English: 4.2 Posology and method of administration
Romanian: MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE
English: decrease in viral load N=40
Romanian: N=40
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul valide sunt versiunile finale obţinute pe parcursul procedurii grupului de Coordonare.
English: 84 vials + 88 ampoules + 1 Altera Nebuliser Handset
Romanian: 84 flacoane + 88 fiole + 1 nebulizator Altera
English: 84 vials + 88 ampoules
Romanian: 84 flacoane + 88 fiole
English: Route of Administration Packaging
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
English: The maintenance of the effect has not been evaluated.
Romanian: Menţinerea efectului nu a fost evaluată.
English: Opening date:…………
Romanian: Data deschiderii:…………
English: These changes do not have any clinical significance.
Romanian: Aceste modificări nu au nici o semnificaţie clinică.
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
English: For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: • Periodic Safety Update Reports
Romanian: ● Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
English: Falls were more common in the elderly (≥65 years old).
Romanian: Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani)
English: • Risk Management Plan (RMP)
Romanian: ● Planul de management al riscului (PMR)
English: In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment.
Romanian: În unele cazuri, aceste simptome s-au menținut după oprirea tratamentului.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Romanian: Dat fiind că ameliorarea poate să nu aibă loc în primele săptămâni sau mai mult de tratament, pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape până la apariţia acestei ameliorări.
English: Use within 6 months after opening.
Romanian: A se utiliza în termen de 6 luni după deschidere.
English: Therapeutic response is usually seen after 2-4 weeks of treatment.
Romanian: Răspunsul terapeutic se constată de obicei după 2-4 săptămâni de tratament.
English: Concerning risk factors for suicidality in depression, see above.
Romanian: Cu privire la factorii de risc suicidar in depresie, vezi mai sus.
English: No dosage adjustment is recommended for elderly patients solely on the basis of age.
Romanian: Nu se recomandă nicio ajustare a dozajului la pacienţii vârstnici numai pe baza vârstei.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate dăuna.
English: Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice in vivo ale interacţiunilor medicamentoase.
English: The no-adverse effect level was determined to be 20 mg/kg/day.
Romanian: Nivelul fără efecte adverse a fost determinat a fi de 20 mg/kg/zi.
English: The safety results from this study were consistent with the known safety profile of duloxetine.
Romanian: Rezultatele de siguranță din acest studiu au fost în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut al duloxetinei.
English: • falls (mostly in elderly people), fatigue
Romanian: • căderi (în special la vârstnici), oboseală
English: Suicidal behaviour Mania
Romanian: Comportament suicidar Manie
English: A conclusion on the overall benefit/risk in this age group has not been established (see also sections 4.2 and 4.8).
Romanian: Nu a fost stabilită o concluzie asupra raportului beneficiu / risc global în această grupă de vârstă (vezi de asemenea pct. 4.2 și 4.8).
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Romanian: Nu au fost efectuate studii care să urmărească efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: Therefore, there is no evidence of efficacy in this paediatric patient population.
Romanian: Prin urmare, nu există dovezi de eficacitate la această populație de pacienți copii și adolescenți.
English: 49 hard gastro-resistant capsules Component of a multipack, can't be sold separately.
Romanian: 49 capsule gastrorezistente Componente ale multi-pachetului, nu se poate vinde separat.
English: No special requirements for disposal.
Romanian: Fără cerinţe speciale pentru eliminarea reziduurilor.
English: To help you remember to take Duloxetine Mylan, you may find it easier to take it at the same times every day.
Romanian: Pentru a nu uita să luaţi Duloxetină Mylan, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: Generally these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Romanian: În general, aceste simptome sunt auto-limitate şi se remit de obicei în curs de 2 săptămâni, chiar dacă la unele persoane pot fi prelungite (2-3 luni sau mai mult).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel este menţionat în Anexa V*.
English: Duloxetine Mylan starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Romanian: Duloxetină Mylan începe să acţioneze la cele mai multe persoane cu depresie sau anxietate în termen de două săptămâni de la începerea tratamentului, dar poate dura 2-4 săptămâni înainte de a vă simti mai bine.
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8).
Romanian: Adiţional, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung la copii şi adolescenţi cu privire la creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală (vezi pct. 4.8).
English: Some patients who stop taking Duloxetine Mylan suddenly have had symptoms such as:
Romanian: Unii pacienţi care au încetat brusc să mai utilizeze Duloxetină Mylan au avut simptome ca de exemplu:
English: In animal studies, duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity.
Romanian: În studiile pe animale, duloxetina nu a avut efect asupra fertilităţii masculine, şi efectele la femei au fost evidente numai la doze care au provocat toxicitate maternă.
English: There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
Romanian: Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide.
English: Hallucinations Aggression and anger
Romanian: Halucinaţii Agresivitate şi furie
English: If your doctor has prescribed Duloxetine Mylan for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Romanian: Dacă medicul a prescris Duloxetină Mylan unui pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul dumneavoastră.
English: If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Mylan he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Romanian: Dacă medicul consideră că nu mai aveţi nevoie de Duloxetină Mylan, vă va cere să reduceţi doza pe parcursul a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.
English: Hyponatraemia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH).
Romanian: Hiponatremia se poate datora sindromului de secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH).
English: Your doctor or midwife should be aware that you are taking duloxetine so they can advise you.
Romanian: Medicul sau moașa dumneavoastră trebuie să știe că luați duloxetină, pentru a vă putea sfătui.
English: This may be due to the noradrenergic effect of duloxetine.
Romanian: Aceasta poate fi determinată de efectului noradrenergic ale duloxetinei.
English: For further information see section 5.1.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare vezi pct. 5.1.
English: Other psychiatric conditions for which Duloxetine Mylan is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Romanian: Alte afecţiuni psihice pentru care se prescrie Duloxetină Mylan pot fi de asemenea asociate cu un risc crescut al evenimentelor asociate suicidului.
English: Suicidal ideation Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
Romanian: Ideaţie suicidară Tulburare a somnului Bruxism Dezorientare Apatie
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • inflamaţia vaselor de sânge de la nivelul pielii (vasculită cutanată)
English: A free airway should be established.
Romanian: Trebuie asigurată cale respiratorie liberă.
English: Protein binding is not affected by renal or hepatic impairment.
Romanian: Legarea de proteine nu este afectată de insuficienţa renală sau hepatică.
English: • Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Mylan.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Duloxetină Mylan.
English: Do not take more than the daily amount of Duloxetine Mylan that has been prescribed for you in one day.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de Duloxetină Mylan care v-a fost prescrisă.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Mylan affects you.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează Duloxetină Mylan.