FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Oválná (8,5 × 17 mm) tmavě růžová potahovaná tableta s okamžitým uvolňováním, s vyraženým nápisem „Pfizer" na jedné straně a „LLN 100" na straně druhé.
Icelandic: Sporöskjulaga (8,5 x 17 mm) dökkbleik filmuhúðuð tafla með hraða losun, með ígreyptu „Pfizer" á annarri hliðinni og „LLN 100" á hinni hliðinni.
Czech: Pokud je to možné, je nutno předcházet souběžnému užívání se středně silnými induktory CYP3A4/5, které také mohou snižovat koncentraci lorlatinibu v plazmě (viz bod 4.5).
Icelandic: Ef hægt er skal forðast samhliða notkun meðalöflugra CYP3A4/5 virkja, þar sem þeir geta einnig dregið úr plasmaþéttni lorlatinibs (sjá kafla 4.5).
Czech: Znovu začněte podávat stejnou dávku lorlatinibu a zároveň maximalizujte hypolipidemickou léčbu v souladu s informacemi pro preskripci příslušného léku.
Icelandic: Hefjið gjöf lorlatinibs á ný í sama skammti um leið og gefnir eru hámarksskammtar af blóðfitulækkandi meðferð b í samræmi við leiðbeiningar um ávísun viðkomandi lyfs.
Czech: V prostatě psů byla pozorována minimální až mírná glandulární atrofie při dávce ekvivalentní klinické expozici u člověka při doporučeném dávkování.
Icelandic: Hjá hundum kom fram væg eða miðlungsmikil hrörnun á kirtilvef blöðruhálskirtils við skammta sem jafngiltu klínískri útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammtastærð.
Czech: Pokud je to možné, je nutno předcházet souběžnému užívání se středně silnými induktory CYP3A4/5, které také mohou snižovat koncentraci lorlatinibu v plazmě (viz bod 4.4).
Icelandic: Ef hægt er skal forðast samhliða notkun meðalöflugra CYP3A4/5 virkja þar sem þeir geta einnig dregið úr plasmaþéttni lorlatinibs (sjá kafla 4.4).
Czech: Po jednorázové dávce se systémová expozice lorlatinibu (AUCinf a Cmax) zvyšovala v závislosti na dávce v rozsahu dávky 10 až 200 mg. Pro rozsah dávky 10 až 200 mg je k dispozici jen málo údajů, avšak po podání jednorázové dávky nebyly pozorovány žádné odchylky od linearity v AUCinf ani Cmax.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hvað varðar skammta utan skammtabilsins 10 til 200 mg; samt sem áður komu ekki fram frávik frá línulegu sambandi fyrir AUCinf og Cmax eftir stakan skammt.
Czech: V ustáleném stavu je expozice plazmatickému lorlatinibu nižší, než se očekává na základě farmakokinetiky jednorázové dávky, což naznačuje, že se jedná o výsledný účinek závislosti na čase a automatické indukce.
Icelandic: Við jafnvægi er útsetning lorlatinibs í plasma einnig lægri en reiknað er með út frá lyfjahvarfafræði fyrir staka skammta, sem gefur til kynna tímaháða sjálfkrafa virkjun.
Czech: Pokud je tableta rozlomená, prasklá nebo jinak poškozená, nesmí se užít.
Icelandic: Ekki skal taka inn töflu sem er brotin, með sprungum eða skemmd að öðru leyti.
Czech: Pro lorlatinib neexistuje žádné antidotum.
Icelandic: Ekkert mótefni er til staðar við ofskömmtun lorlatinibs.
Czech: chemoterapií nebo bez ní (n = 48)
Icelandic: Tvær eða fleiri fyrri ALK týrósínkínasahemlameðferðir með eða án fyrri lyfjameðferðar (N = 48)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lorviqua Jak postupovat, jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, bude záviset na tom, za jak dlouho máte užít další dávku.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu skiptir máli hversu langur tími er að næsta skammti varðandi hvað þú átt að gera.
Czech: U pacientů užívajících lorlatinib je nutné brát v potaz riziko pankreatitidy v důsledku konkomitantní hypertriacylglycerolemie a/nebo potenciálního vnitřního mechanismu.
Icelandic: Hafa skal í huga hættu á brisbólgu hjá sjúklingum sem fá lorlatinib vegna samhliða hækkunar þríglýseríða í blóði og/eða mögulegrar eðlislægrar verkunar.
Czech: Léčivé přípravky, na jejichž koncentraci v plazmě může mít lorlatinib vliv
Icelandic: Lyf sem lorlatinib getur breytt plasmaþéttni hjá
Czech: Stupeň 1: lehký
Icelandic: Af stigi 1:
Czech: Dávka lorlatinibu Hypercholesterolemie nebo hypertriacylglycerolemie Lehká hypercholesterolemie (cholesterol mezi ULN a 300 mg/dl nebo mezi ULN a 7,75 mmol/l)
Icelandic: Væg kólesterólhækkun (kólesteról á milli efri viðmiðunarmarka og 300 mg/dl eða á milli efri viðmiðunarmarka og 7,75 mmól/l)
Czech: U pacientů užívajících lorlatinib docházelo k nárůstům lipázy a/nebo amylázy (viz bod 4.8).
Icelandic: Hækkuð gildi lípasa og/eða amýlasa hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá lorlatinib (sjá kafla 4.8).
Czech: Přípravek Lorviqua je určen k perorálnímu podání.
Icelandic: Lorviqua er til inntöku.
Czech: • Pokud otěhotníte během užívání tohoto přípravku nebo do 5 týdnů od poslední dávky, ihned uvědomte svého lékaře.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú verður þunguð meðan á meðferð með lyfinu stendur eða innan 5 vikna eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Czech: Je nutné zvážit použití jiného konkomitantního léčivého přípravku s nižší schopností inhibovat CYP3A4/5.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra lyfja til samhliða notkunar sem ekki er eins líklegt að hamli CYP3A4/5.
Czech: Souběžné podávání se silnými induktory CYP3A4/5 (viz body 4.4 a 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun öflugra CYP3A4/5 virkja (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Czech: U pacientů, u kterých se objeví prodloužení PR intervalu, může být nutné upravit dávku (viz bod 4.2).
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að breyta skömmtum hjá sjúklingum sem fá lengingu á PR-bili (sjá kafla 4.2).
Czech: Nejčastější kognitivní poruchou jakéhokoli stupně byly poruchy paměti (11,5 %) a nejčastějšími účinky 3. nebo 4.
Icelandic: Algengasta gerð áhrifa á vitsmuni af hvaða stigi sem er var minnisskerðing (11,5%) og algengustu aukaverkanir af stigi 3 eða 4 í þessum flokki voru áhrif á vitsmuni (0,7%) og ringlun (0,7%).
Czech: Hypertriacylglycerolemie (včetně zvýšených triacylglycerolů v krvi, hypertriacylglycerolemie).
Icelandic: Þríglýseríðahækkun (þ.m.t. hækkun þríglýseríða í blóði, þríglýseríðahækkun).
Czech: Poruchy nervového systému Kognitivní poruchy Periferní neuropatie Bolest hlavy
Icelandic: Taugakerfi Áhrif á vitsmuni Úttaugakvilli Höfuðverkur Áhrif á tal
Czech: Během léčby lorlatinibem může být mužská fertilita snížená (viz bod 5.3).
Icelandic: Frjósemi hjá körlum kann að skerðast meðan á meðferð með lorlatinibi stendur (sjá kafla 5.3).
Czech: Psychiatrické poruchy Poruchy nálady Halucinace
Icelandic: Geðræn vandamál Áhrif á skaplyndi
Czech: U pacientů, u kterých se během léčby rozvinou relevantní srdeční známky/příznaky, je nutné zvážit monitorování srdce včetně vyšetření LVEF.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá teikn/einkenni í hjarta sem geta haft áhrif meðan á meðferðinni stendur skjal íhuga eftirlit með hjartanu, þ.m.t. mat á LVEF.
Czech: Sedm z těchto pacientů mělo PR ve výchozím stavu > 200 ms. Z 284 pacientů s PR intervalem < 200 ms mělo 14 % po zahájení léčby lorlatinibem PR interval prodloužený na ≥ 200 ms.
Icelandic: Meðal 284 sjúklinga sem voru með PR-bil < 200 msek.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hydrogenfosforečnan vápenatý Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Kalsíumvetnisfosfat
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lorlatinibum 25 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg af lorlatinibi.
Czech: Pokud je souběžné podávání silného inhibitoru CYP3A4/5 nevyhnutelné, doporučuje se snížit dávku lorlatinibu (viz bod 4.2).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa öflugan CYP3A4/5 hemil samhliða lorlatinibi er mælt með að minnka skammt lorlatinibs (sjá kafla 4.2).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01XE44
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
Czech: Zkratky: ALK = anaplastická lymfomová kináza; CI = interval spolehlivosti; ICR = nezávislé centrální zhodnocení; n = počet pacientů; NR = nebylo dosaženo; TKI = inhibitor tyrozinkinázy.
Icelandic: ALK=villivaxtar eitilæxlis kínasi; N/n= fjöldi sjúklinga; NR=náðist ekki.
Czech: Všechny stupně
Icelandic: Alls tóku
Czech: Pokud není z následných EKG patrná AV blokáda druhého stupně, znovu začněte podávat lorlatinib v dávce snížené o 1 dávkový stupeň.
Icelandic: Ef hjartalínurit sýnir ekki merki um gáttasleglarof af annarri gráðu skal halda áfram með lorlatinib en minnkið skammtinn um 1 skammtastig.
Czech: Jak přípravek Lorviqua vypadá a co obsahuje toto balení Lorviqua 25 mg se dodává jako kulaté světle růžové potahované tablety s vyraženým nápisem „Pfizer" na jedné straně a „25" a „LLN" na straně druhé.
Icelandic: Lorviqua 25 mg eru kringlóttar ljósbleikar filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „Pfizer" á annarri hliðinni og „25" og „LLN" á hinni hliðinni.
Czech: S užíváním lorlatinibu se vyskytly závažné nebo život ohrožující nežádoucí plicní účinky odpovídající ILD/pneumonitidě (viz bod 4.8).
Icelandic: Alvarlegar eða lífshættulegar aukaverkanir á lungu sem samræmast millivefslungnasjúkdómi/lungnabólgu (pneumonitis) hafa komið fram við notkun lorlatinibs (sjá kafla 4.8).
Czech: Léčba předávkování tímto léčivým přípravkem spočívá v obecných podpůrných opatřeních.
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar með lyfinu felst í almennri stuðningsmeðferð.
Czech: Lékař může provést další vyšetření a může se rozhodnout snížit dávku přípravku Lorviqua nebo léčbu zastavit.
Icelandic: Læknirinn þinn mun skoða það nánar og ef til vill mun hann ákveða að minnka skammt Lorviqua eða stöðva gjöf lyfsins.
Czech: Kognitivní poruchy (včetně příhod z třídy orgánových systémů Poruchy nervového systému: amnézie, kognitivní porucha, demence, porucha pozornosti, poruchy paměti, mentální porucha; a také včetně příhod z třídy orgánových systémů Psychiatrické poruchy: porucha zhoršené pozorností/hyperaktivity, stav zmatenosti, delirium, dezorientace, porucha čtení).
Icelandic: Áhrif á vitsmuni (þ.m.t. tilvik sem falla undir líffæraflokkunina „taugakerfi": minnisleysi, vitsmunaröskun, vitglöp, athyglisröskun, minnisskerðing, greindarskerðing; og tilvik sem falla undir líffæraflokkunina „geðræn vandamál": athyglisbrestur/ofvirkni, ringlun, óráð, vistarfirring, vandamál við lestur (reading disorder)).
Czech: Pokračujte bez přerušení v podávání lorlatinibu ve stejné dávce.
Icelandic: Haldið áfram að nota lorlatinib í sama skammti án þess að gera hlé á meðferðinni.
Czech: Pokud příznaky odezní, znovu začněte podávat lorlatinib v dávce snížené o 1 dávkový stupeň.
Icelandic: Ef einkenni ganga til baka skal halda áfram með lorlatinib en minnkið skammtinn um 1 skammtastig.
Czech: Souběžnému podávání lorlatinibu a substrátů CYP3A4/5 s úzkými terapeutickými indexy, mezi které patří mimo jiné alfentanil, cyklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormonální antikoncepce, pimozid, chinidin, sirolimus a takrolimus, je tedy nutno předcházet, protože lorlatinib může snižovat koncentraci těchto léčivých přípravků (viz bod 4.4).
Icelandic: Því skal forðast gjöf lorlatinibs samhliða hvarfefnum CYP3A4/5 með þröngan lækningalegan stuðul, meðal annars alfentanil, ciklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormónagetnaðarvarnarlyf, pimosið, kinidin, sirolimus og takrolimus, þar sem lorlatinib getur minnkað þéttni þessara lyfja (sjá kafla 4.4).
Czech: Okamžite sdělte lékaři
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Icelandic: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Czech: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodu 6.6)
Icelandic: Öryggisbúnaðurinn verður virkur í lok inndælingarinnar (sjá leiðbeiningar í kafla 6.6).
Czech: - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Icelandic: - Dextran 40 - Sykursterar til altækrar notkunar.
Czech: JINÉ 1. použité …………… o ……….. ….
Icelandic: ANNAÐ 1. dags.…………… kl. ……….. ….
Czech: Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem.
Icelandic: Læknirinn getur athugað þetta með blóðprófum
Czech: Pokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa hann um leið og munað er eftir honum.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR} {DD.MM.RRRR}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Czech: - pokud jste alergický(á) na heparin nebo na jiné nízkomolekulární hepariny jako například nadroparin, tinzaparin alebo dalteparin.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir heparíni eða öðru léttheparíni t.d. nadroparini, tinzaparini eða dalteparini.
Czech: • lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
Icelandic: Yfirleitt segir læknirinn þér að taka einnig aspirín (asetýlsalicýlsýru).
Czech: *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
Icelandic: *p gildi miðað við lyfleysu =0,008 #p gildi miðað við lyfleysu =0,537
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků:
Icelandic: Listi yfir hugsanlegar aukaverkanir:
Czech: * p hodnota oproti placebu = 0,0002
Icelandic: * p gildi miðað við lyfleysu =0,0002
Czech: Když se používá s kurativním záměrem, aPTT se může prodloužit o 1,5-2,2-násobek konkrétního času při maximu účinku.
Icelandic: Þegar það er notað til læknandi meðferðar getur aPTT lengst um 1,5-2,2faldan viðmiðunartíma við hámarksvirkni.
Czech: enoxaparinum natricum
Icelandic: enoxaparin natríum
Czech: Prestaňte používat přípravek LOVENOX (a související názvy) a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli porjevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Icelandic: Hættu að nota LOVENOX (og tengd heiti) og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve
Icelandic: Warfarin - notað til blóðþynningar
Czech: Je pravděpodobnější u lidí s onemocněním jater nebo s cukrovkou.
Icelandic: Auknar líkur eru á því hjá þeim sem eru með lifrarsjúkdóm eða sykursýki.
Czech: Kožní záhyb se nemá uvolnit do chvíle, kdy injekce je kompletně aplikována.
Icelandic: Ekki á að sleppa taki á húðfellingunni fyrr en inndælingu er að fullu lokið.
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) každý den.
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) or 4.000 a.e. (40 mg) af LOVENOX (og tengd heiti) daglega.
Czech: Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u dětí nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun enoxaparin natríum hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: benzýlalkóhól
Czech: • náhlá silná bolest hlavy.
Icelandic: Skyndilegur svæsinn höfuðverkur.
Czech: - prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění
Icelandic: Prednisolon, dexamethason eða önnur lyf við astma, liðagigt og öðrum sjúkdómum
Czech: • Těžká alergická reakce.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního trombolplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Icelandic: Við stærri skammta getur orðið aukning á aPTT (activated partial thromboplastin time) og ACT (activated clotting time).
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek LOVENOX (a související názvy) může způsobit krvácení, ktoeré může být potenciálně život ohrožující.
Icelandic: Eins og við á um önnur sambærileg (lyf til að draga úr blóðstorku) getur LOVENOX (og tengd heiti) valdið blæðingu sem getur verið lífshættuleg.
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Icelandic: Þetta voru m.a. alvarlegar blæðingar sem greint var frá hjá í mesta lagi 4.2 % sjúklinga (skurðsjúklingar).
Czech: • maximální dávka přípravku LOVENOX (a související názvy) v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Icelandic: Hámarksskammtur LOVENOX (og tengd heiti) sem gefinn er með fyrstu tveimur inndælingunum er 7.500 a.e. (75 mg).
Czech: - pokud jste vyššího věku (nad 65 roků) především pokud máte víc jak 75 roků - pokud máte onemocnění ledvin - pokud máte onemocnění jater
Icelandic: • þú ert aldraður (eldri en 65 ára) og sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára
Czech: Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost přípravku LOVENOX (a související názvy) u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum Öryggi og verkun LOVENOX (og tengd heiti) hefur ekki verið metið hjá börnum og unglingum.
Czech: • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka).
Icelandic: Húðútbrot (kláði, ofsakláði)
Czech: - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulancia (viz bod 4.2).
Icelandic: - Önnur trópínsundrandi lyf (t.d. alteplasi, reteplasi, streptokinasi, tenecteplasi, urokinasi) og segavarnarlyf (sjá kafla 4.2).
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích:
Icelandic: Til að koma í veeg fyrir blóðtappamyndun við eftirfarandi aðstæður:
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.2 Ósamrýmanleiki
Czech: • růžové skvrny na kůži.
Icelandic: Bleikir blettir á húð.
Czech: • vzácné: osteoporóza* po dlouhodobé léčbě (více než 3 měsíce).
Icelandic: Beingisnun* eftir langtímameðferð (lengur en í 3 mánuði)
Czech: : vzestup krevních destiček > 400 x 10
Icelandic: Blóðflögur aukning>400 g/l
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LOVENOX (a související názvy) Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LOVENOX (og tengd heiti) Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se může bezpečně podat spolu s normálním roztokem chloridu sodného (fyziologický roztok) (0,9%) nebo s 5% vodným roztokem dextrózy.
Icelandic: Enoxaparin natríum má með öruggum hætti gefa með venjulegri saltvatnslausn (0,9%) eða 5% dextrósa í vatni.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, mnůže u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi og með gervihjartalokur getur þú verið í aukinni hættu á að fá blóðtappa.
Czech: Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léky.
Icelandic: Ekki má blanda því saman við önnur lyf eða gefa samhliða öðrum lyfjum.
Czech: {e-mail}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}.
Czech: Pacienti museli být sledování po dobu 30 dní.
Icelandic: Nauðsynleg eftirfylgni með sjúklingnum var 30 dagar.
Czech: Operáce nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Icelandic: Aðgerð eða þegar hreyfigeta er takmörkuð vegna veikinda
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {DD. MM. RRRR}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku LOVENOX (a související názvy).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af LOVENOX (og tengd heiti).
Czech: • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) každý den.
Icelandic: Ef þú ert með skerta hreyfigetu vegna sjúkdóms eru 4.000 a.e. (40 mg) LOVENOX (og tengd heiti) yfirleitt gefnar daglega.
Czech: krvácení α
Icelandic: Mjög algengar Blæðing a
Czech: s.c.
Icelandic: SC
Czech: • pokles počtu červených krvinek.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich.
Icelandic: á húð með óreglulegri lögun með eða án blaðra
Czech: Poznámka pro předplněné injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem:
Icelandic: Athugið að áfyllta sprautan er með sjálfvirkum öryggisbúnaði:
Czech: Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud spozorujete příznaky krvácení (neobvyklá slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nlebo nevysvetlitelné otoky), okamžite to konzultujte s lékařem.
Icelandic: Ef blæðing sem stöðvast ekki af sjálfu sér kemur fram eða ef einkenni mikilla blæðinga koma fram (óvenjulegt máttleysi, þreyta, fölvi, sundl, höfuðverkur eða óútskýrður þroti) skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek LOVENOX (a související názvy).
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir LOVENOX (og tengd heiti).
Czech: s.c./i.v.
Icelandic: SC/IV
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) účinkuje dvěma způsoby.
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) verkar á tvo vegu.
Czech: Podobně jako v první studii byl výskyt VTE během prodloužené profylaxe statisticky významně nižší ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s placebem, a to i pro VTE celkové (sodná sůl enoxaparinu 21 [16%] oproti placebu 45 [34,4%]; p=0,001) i pro DVT (sodná sůl enoxaparinu 8 [6,1%] oproti placebu 28 [21,4%]; p=<0,001).
Icelandic: Líkt og í fyrri rannsókninni var tíðni bláæðasegsjúkdóma meðan á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð stóð marktækt lægri fyrir enoxaparin natríum en fyrir lyfleysu fyrir heildartilvik bláæðasegasjúkdóma (enoxaparin natríum 21 [16%] miðað við lyfleysu 45 [34.4%]; p=0,001) og nálægan djúpbláæðasega (enoxaparin natríum 8 [6,1%] miðað við lyfleysu 28 [21,4%]; p=<0,001).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů přípravek LOVENOX (a související názvy) nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Icelandic: Akstur og notkun véla LOVENOX (og tengd heiti) hefur hvorki áhrif á hæfni til aksturs né notkunar véla.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir aðgerð er fyrsta inndælingin yfirleitt gefin 2 klst. eða 12 klst. fyrir aðgerðina.
Czech: Poměr venózního tromboembolismu na konci zaslepené fázi studie byl 12,0 % (n=20) ve skupině placeba a 4,8 % (n=8) ve skupině se sodnou solí enoxaparinu; p=0,02.
Icelandic: Tíðni bláæðasega í lok tvíblinda fasans var 12,0 % (n=20) í lyfleysuhópnum og 4,8% (n=8) í enoxaparin natríum hópnum p=0,02.
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonární embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a non-Q infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
Icelandic: 1.776 sjúklingar sem eru í hættu á að fá segareksfylgikvilla og fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir bæklunarskurðaðgerð eða skurðaðgerð á kvið, 1.169 sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu sem fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega, 559 vegna meðferðar á djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna, 1.578 vegna meðferðar á hvikulli hjartaöng og hjartadrepi (none Q-wave) og 10.176 vegna meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun.
Czech: Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku LOVENOX (a související názvy) dokud lékař nerozhodne o ukončení.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta LOVENOX (og tengd heiti) stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat sám, je jej potřeba upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci., která je součástí balení léku.
Icelandic: Ef sjúklingur sér sjálfur um lyfjagjöfina á að segja honum að fylgja leiðbeiningunum í fylgiseðlinum sem er í pakkningu lyfsins.
Czech: Vzhledem k možnosti průchodu benzylalkoholu placentou, doporučuje se použít formu, která neobsahuje benzylalkohol.
Icelandic: Þar sem benzýlalkóhól getur farið yfir fylgju er mælt með notkun lyfjaforms sem inniheldur ekki benzýlalkóhól.
Czech: Může to být z důvodu nízkeho počtu krevních destiček.
Icelandic: Það getur verið vegna blóðvandamáls með fækkun blóðflagna
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek LOVENOX (a související názvy)obsahuje
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur