FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A possible decrease in cladribine exposure should be considered if potent BCRP (e.g. corticosteroids) or P-gp (e.g. rifampicin, St. John's Wort) transporter inducers are co-administered.
Czech: Mělo by být zváženo možné snížení expozice kladribinu při současném podávání silných induktorů transportérů BCRP (např. kortikosteroidy) nebo P-gp (např. rifampicin, třezalka tečkovaná).
English: If you take more MAVENCLAD than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku MAVENCLAD, než jste měl(a)
English: A chlorine substitution in the purine ring protects cladribine from degradation by adenosine deaminase, increasing the intracellular residence time of the cladribine prodrug.
Czech: Substituce chloru v purinovém kruhu chrání kladribin před degradací adenosindeaminázou, což zvyšuje dobu setrvání proléčiva kladribinu v intracelulárním prostoru.
English: • The Prescriber Guide
Czech: • Pokyny pro předepisujícího lékaře
English: Blood transfusions
Czech: Krevní transfúze
English: As cladribine interferes with DNA synthesis, adverse effects on human gametogenesis could be expected.
Czech: Protože kladribin ovlivňuje syntézu DNA, je možné očekávat nežádoucí účinky na gametogenezi u člověka.
English: However, a post-hoc analysis of a mixed cohort including CLARITY and ONWARD patients, defined by a baseline EDSS score of ≥3.5 as a proxy for secondary progressive MS, showed a similar reduction in annualised relapse rate compared to patients with an EDSS score below 3.
Czech: Post-hoc analýza smíšené kohorty zahrnující pacienty ze studie CLARITY a studie ONWARD, definované výchozí hodnotou skóre EDSS ≥3,5 jakožto aproximací sekundárně progresivní RS, nicméně prokázala snížení anualizované míry relapsů ve srovnání s pacienty se skóre EDSS nižším než 3.
English: Before initiation of treatment both in year 1 and year 2, women of childbearing potential and males who could potentially father a child should be counselled regarding the potential for serious risk to the foetus and the need for effective contraception (see section 4.6).
Czech: Před zahájením léčby jak v roce 1, tak v roce 2 má být ženám ve fertilním věku a mužům, kteří mohou zplodit dítě, poskytnuto poradenství ohledně možnosti závažného rizika pro plod a nutnosti účinné antikoncepce (viz bod 4.6).
English: - The active substance is cladribine.
Czech: - Léčivou látkou je cladribinum.
English: Additive haematological adverse reactions may be expected if cladribine is administered prior to or concomitantly with other substances that affect the haematological profile (see section 4.5).
Czech: Aditivní hematologické nežádoucí účinky je možné očekávat, pokud je kladribin podáván před nebo současně s dalšími látkami, které mají vliv na hematologický profil (viz bod 4.5).
English: Keep your tablets in the blister until your next dose.
Czech: Do užití další dávky uchovávejte tablety v blistru.
English: Initiation of MAVENCLAD should be delayed until the infection has been adequately treated.
Czech: Zahájení léčby přípravkem MAVENCLAD musí být odloženo, dokud není infekce odpovídajícím způsobem léčena.
English: Therefore, MAVENCLAD is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Czech: Z tohoto důvodu je přípravek MAVENCLAD u těchto pacientů kontraindikován (viz bod 4.3).
English: Cladribine pharmacokinetics were studied following oral and intravenous administration in MS patients and patients with malignancies, and in in vitro systems.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti kladribinu byly studovány po perorálním a intravenózním podání u pacientů s RS a u pacientů s malignitami a v in vitro systémech.
English: Do not store the tablets in a different container.
Czech: Tablety neuchovávejte v jiném obalu.
English: No increased incidence of lymphoproliferative disorders or other tumour types (apart from Harderian gland tumours, predominantly adenomas) was seen in mice.
Czech: U myší nebylo pozorováno žádné zvýšení incidence lymfoproliferativních poruch nebo jiných typů nádorů (s výjimkou nádorů Harderianových žláz, převážně adenomů).
English: There is no known specific antidote to an overdose of cladribine.
Czech: U předávkování kladribinem není známo žádné specifické antidotum.
English: Carcinogenicity
Czech: Kancerogenita
English: Year 2
Czech: Rok 2
English: • The Patient Guide The Prescriber Guide should include:
Czech: Pokyny pro předepisujícího lékaře by měly obsahovat:
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10)
English: Potent BCRP and P-gp transporter inducers
Czech: Silné induktory transportérů BCRP a P-gp
English: See below for a step-by-step guide on how to handle the package and to take the MAVENCLAD tablets.
Czech: Podívejte se na níže uvedené podrobné pokyny pro užívání, kde najdete informace o manipulaci s obalem a o způsobu užívání tablet přípravku MAVENCLAD.
English: If necessary, you will be vaccinated against shingles before you start treatment.
Czech: Pokud to bude nutné, budete před zahájením léčby očkován(a) proti pásovému oparu.
English: - if you have moderate or severe kidney problems.
Czech: - jestliže máte středně závažné nebo závažné onemocnění ledvin,
English: Adverse reactions described in the list below are derived from pooled data from clinical studies in MS in which oral cladribine was used as monotherapy at a cumulative dose of 3.5 mg/kg.
Czech: Nežádoucí účinky popsané v seznamu uvedeném níže jsou odvozené ze sdružených dat z klinických studií u RS, ve kterých byl perorální kladribin používán v monoterapii v kumulativní dávce 3,5 mg/kg.
English: 2 consecutive doses (for example both Day 3 and Day 4 doses), take the missed doses for the next 2 days, and then extend the treatment week by 2 days.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít 2 po sobě následující dávky (například dávky pro 3. den a 4. den), užijte vynechané dávky následující 2 dny a prodlužte celkový počet dnů léčebného týdne o 2 dny.
English: Although the importance of hepatic function for the elimination of cladribine is considered negligible (see section 5.2), in the absence of data, use of MAVENCLAD is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score >6).
Czech: Ačkoli význam funkce jater pro eliminaci kladribinu je považován za zanedbatelný (viz bod 5.2), není vzhledem k chybějícím údajům užívání přípravku MAVENCLAD doporučeno u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre >6).
English: Interruption or delay of MAVENCLAD may be considered until proper resolution of the infection.
Czech: Lze zvážit přerušení nebo odložení léčby přípravkem MAVENCLAD až do řádného vyléčení infekce.
English: Discontinuation of MAVENCLAD may need to be considered.
Czech: Může být zváženo ukončení léčby přípravkem MAVENCLAD.
English: Cladribine's mode of action is closely linked to a reduction in lymphocyte count.
Czech: Mechanismus účinku kladribinu je pevně vázán na snížení počtu lymfocytů.
English: Number of tablets to take Year 1 treatment course
Czech: Počet tablet, který budete užívat Léčebný pulz v roce 1
English: MAVENCLAD is packed in a reclosable, child-resistant carton and must be kept out of the sight and reach of children.
Czech: Přípravek MAVENCLAD je balen v dětském bezpečnostním obalu určeném pro opakované uzavírání a musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.
English: No significant accumulation of cladribine concentration in plasma has been observed after repeated dosing.
Czech: Po opakovaném podávání nebyla pozorována žádná významná akumulace koncentrace kladribinu v plazmě.
English: Although the importance of hepatic function for the elimination of cladribine is considered negligible (see section 5.2), in the absence of data, use of MAVENCLAD is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score >6) (see section 4.2).
Czech: Ačkoli význam funkce jater pro eliminaci kladribinu je považován za zanedbatelný (viz bod 5.2), není vzhledem k chybějícím údajům užívání přípravku MAVENCLAD doporučeno u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre >6) (viz bod 4.2).
English: You can take them with meals or between meals.
Czech: Tablety nemusíte užívat při jídle - můžete je užívat s jídlem nebo mezi jídly.
English: Each tablet contains 64 mg sorbitol.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 64 mg sorbitolu.
English: Treatment with MAVENCLAD must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of MS.
Czech: Léčbu přípravkem MAVENCLAD musí provádět a kontrolovat lékař specializovaný na léčbu roztroušené sklerózy.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg of cladribine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cladribinum 10 mg.
English: Year 1
Czech: Rok 1
English: Switching to and from cladribine treatment
Czech: Převod na léčbu kladribinem a z léčby kladribinem
English: - rifampicin (used to treat certain types of infection), St. John's wort (used to treat depression) or corticosteroids (used to suppress inflammation).
Czech: - rimfampicinem (lék používaný k léčbě určitých typů infekce), třezalkou tečkovanou (bylina používaná k léčbě deprese) nebo kortikosteroidy (léky používané k potlačení zánětu).
English: Therefore, it is recommended that administration of any other oral medicinal product be separated from that of MAVENCLAD by at least 3 hours during the limited number of days of cladribine administration.
Czech: Proto se doporučuje, aby se jakýkoli další perorální léčivý přípravek podával s odstupem alespoň 3 hodin od podání přípravku MAVENCLAD během vymezeného počtu dnů, kdy je kladribin podáván.
English: MAVENCLAD 10 mg tablets cladribine
Czech: MAVENCLAD 10 mg tablety cladribinum
English: See also 'Pregnancy and breast-feeding'.
Czech: Viz také „Těhotenství a kojení“.
English: Note that for some weight ranges the number of tablets may vary from one treatment week to the next.
Czech: Pamatujte, že u některých hmotnostních rozmezí se může počet tablet mezi léčebnými týdny lišit.
English: Mutagenicity
Czech: Mutagenita
English: Swallow tablet(s) with water.
Czech: Tabletu (tablety) polkněte a zapijte vodou.
English: Lymphopenia
Czech: Lymfopenie
English: If you get pregnant more than 6 months after the last dose in year 1, no safety risk is expected but this will mean that you cannot receive treatment with MAVENCLAD while you are pregnant.
Czech: Jestliže otěhotníte více než 6 měsíců po poslední dávce v 1. roce, neočekává se, že byste byla vystavena bezpečnostnímu riziku.
English: In women of childbearing potential, pregnancy must be excluded before the initiation of MAVENCLAD in year 1 and year 2, and prevented by use of effective contraception during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose.
Czech: U žen ve fertilním věku musí být před zahájením léčby přípravkem MAVENCLAD v roce 1 a v roce 2 vyloučeno těhotenství a musí mu být zabráněno použitím účinné antikoncepce během léčby kladribinem a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce.
English: Cladribine has the potential to penetrate the blood brain barrier.
Czech: Kladribin má potenciál pronikat hematoencefalickou bariérou.
English: 2nd treatment week 1 or 2 tablets daily for 4 or 5 days, mid May
Czech: 2. léčebný týden 1 nebo 2 tablety denně po dobu 4 nebo 5 dnů, polovina května
English: In the case of a missed dose, the patient must take the missed dose on the following day, and extend the number of days in that treatment week.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, musí pacient vynechanou dávku užít následující den a počet dnů v léčebném týdnu se zvýší.
English: Haematotoxic medicinal products
Czech: Hematotoxické léčivé přípravky
English: An individual benefit-risk evaluation should be performed before initiating MAVENCLAD in patients with prior malignancy.
Czech: U pacientů s předchozí malignitou je třeba provést individuální vyhodnocení poměru přínos-riziko před zahájením léčby přípravkem MAVENCLAD.
English: You will have blood tests before you start treatment to check that you can take MAVENCLAD.
Czech: Před zahájením léčby podstoupíte krevní testy, aby lékař zkontroloval, zda můžete přípravek MAVENCLAD užívat.
English: Men and women must use effective contraception during MAVENCLAD treatment and for at least 6 months after the last dose.
Czech: Muži a ženy musí používat účinnou antikoncepci během léčby přípravkem MAVENCLAD a nejméně 6 měsíců po poslední dávce.
English: MAVENCLAD is contraindicated in MS patients with active malignancies (see section 4.3).
Czech: Přípravek MAVENCLAD je kontraindikován u pacientů s RS s aktivními malignitami (viz bod 4.3).
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sorbitol.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol.
English: 1st treatment week 1 or 2 tablets daily for 4 or 5 days, mid April
Czech: 1. léčebný týden 1 nebo 2 tablety denně po dobu 4 nebo 5 dnů, polovina dubna
English: Therefore women of child bearing potential, using systemically acting hormonal contraceptives, should add a barrier method during cladribine treatment and up to 4 weeks after the last dose.
Czech: Proto by ženy ve fertilním věku, které užívají systémově působící hormonální antikoncepci, měly během léčby kladribinem a po dobu až 4 týdnů po poslední dávce přidat bariérovou metodu.
English: If you are male, you must use effective methods of contraception to prevent your partner from getting pregnant, whilst you are treated with MAVENCLAD and for 6 months after the last dose.
Czech: Pokud jste muž, musíte používat účinné metody antikoncepce, abyste zabránil otěhotnění Vaší partnerky během léčby přípravkem MAVENCLAD a po dobu 6 měsíců po poslední dávce.
English: Post-hoc analysis of time to 6-month confirmed EDSS progression resulted in a 47% reduction of the risk of disability progression in the cladribine 3.5 mg/kg compared to placebo (hazard ratio = 0.53, 95% CI [0.36, 0.79], p <0.05); in the placebo group the 10
Czech: Post-hoc analýza doby do 6měsíční potvrzené progrese EDSS vedla k 47% snížení rizika progrese invalidity u skupiny kladribinu v dávce 3,5 mg/kg v porovnání s placebem (poměr rizik = 0,53, 95% CI [0,36; 0,79], p<0,05); ve skupině placeba byl dosažen 10. percentil za 245 dnů a ve skupině kladribinu v dávce 3,5 mg/kg nebyl během studie dosažen vůbec.
English: - The other ingredients are hydroxypropylbetadex, sorbitol and magnesium stearate.
Czech: Jedna tableta obsahuje cladribinum 10 mg. - Dalšími složkami jsou hydroxypropylbetadex, sorbitol a magnesium-stearát.
English: An infection commonly seen with MAVENCLAD is shingles.
Czech: Často pozorovanou infekcí v souvislosti s přípravkem MAVENCLAD je pásový opar.
English: The distribution of the total dose over the 2 years of treatment is provided in Table 1.
Czech: Tabulka 1 uvádí rozvržení celkové dávky během 2 let léčby.
English: 40 to <50
Czech: 40 až <50
English: Total number of tablets per treatment week
Czech: Tabulka 3 Celkový počet tablet na léčebný týden
English: The non-renal part of the elimination of cladribine (approximately 50%) consists of negligible hepatic metabolism and of extensive intracellular distribution and trapping of the active cladribine principle (Cd-ATP) within the targeted intracellular compartment (i.e. the lymphocytes) and subsequent elimination of intracellular Cd-ATP according to the life-cycle and elimination pathways of these cells.
Czech: Nerenální část eliminace kladribinu (přibližně 50 %) sestává ze zanedbatelného hepatálního metabolismu a rozsáhlé intracelulární distribuce a zachycování aktivního kladribinu (Cd-ATP) uvnitř cílového intracelulárního kompartmentu (tj.
English: For some weight ranges the number of tablets may vary from one treatment week to the next.
Czech: U některých hmotnostních rozmezí se může počet tablet mezi léčebnými týdny lišit.
English: Talk to your doctor, if you are or have been treated with: - medicines which may affect your blood cells (for example carbamazepine, used to treat epilepsy).
Czech: - léčivými přípravky, které mohou mít vliv na krevní buňky (např. karbamazepin používaný k léčbě epilepsie).
English: In a study of the intracellular pharmacokinetics of Cd-AMP and Cd-ATP in patients with chronic myelogenous leukaemia, the levels of Cd-ATP were approximately half of the Cd-AMP levels.
Czech: Defosforylace a deaktivace Cd-AMP je katalyzována cytoplazmatickou 5'-NT. Ve studii intracelulárních farmakokinetických vlastností Cd-AMP a Cd-ATP u pacientů s chronickou myelogenní leukémií byla hladina Cd-ATP přibližně poloviční než hladina Cd-AMP.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)
English: Relapsing-remitting MS
Czech: Relaps-remitentní RS
English: Table 2 MAVENCLAD 10 mg tablets per week day Total number of tablets per week
Czech: Tabulka 2 Tablety přípravku MAVENCLAD 10 mg na jeden den týdne Celkový počet tablet na jeden týden Den 1 Den 2 Den 3 Den 4 Den 5
English: What MAVENCLAD looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek MAVENCLAD vypadá a co obsahuje toto balení
English: 50 to <60
Czech: 50 až <60
English: Cladribine is incorporated into DNA strands and inhibits DNA synthesis and repair.
Czech: Kladribin se inkorporuje do vláken DNA a zpomaluje syntézu a opravu DNA.
English: No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
English: MAVENCLAD contains sorbitol.
Czech: Přípravek MAVENCLAD obsahuje sorbitol.
English: 90 to <100
Czech: 90 až <100
English: 70 to <80
Czech: 70 až <80
English: • before initiating MAVENCLAD in year 2,
Czech: • před zahájením podávání přípravku MAVENCLAD v roce 2,
English: Particularly close monitoring of haematological parameters is recommended in patients who have been exposed to an overdose of cladribine.
Czech: U pacientů vystavených účinkům kladribinu v nadměrných dávkách se doporučuje zvláště důkladné sledování hematologických parametrů.
English: Talk to your doctor before taking MAVENCLAD if you have liver problems.
Czech: Před užíváním přípravku MAVENCLAD se poraďte se svým lékařem, pokud máte onemocnění jater.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cladribine 10 mg
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cladribine 10 mg
English: • before initiating MAVENCLAD in year 1,
Czech: • před zahájením podávání přípravku MAVENCLAD v roce 1,
English: 80 to <90
Czech: 80 až <90
English: Women of childbearing potential must prevent pregnancy by use of effective contraception during cladribine treatment and for at least 6 months after the last dose (see section 4.5).
Czech: Ženy ve fertilním věku musí zabránit otěhotnění tak, že budou během léčby kladribinem a nejméně 6 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci (viz bod 4.5).
English: 90 mg (9 tablets)
Czech: 90 mg (9 tablet)
English: 80 mg (8 tablets)
Czech: 80 mg (8 tablet)
English: Single events of cancer have been observed in patients who had received cladribine in clinical studies.
Czech: U pacientů, kterým byl v klinických studiích podáván kladribin, byly pozorovány jednotlivé případy rakoviny.
English: 70 mg (7 tablets)
Czech: 70 mg (7 tablet)
English: 60 to <70
Czech: 60 až <70
English: A potential additive effect on the immune system should also be considered when such medicinal products are used after treatment with MAVENCLAD (see section 4.5).
Czech: Pokud jsou takové léčivé přípravky používány po léčbě přípravkem MAVENCLAD, je také třeba zvážit možný aditivní účinek na imunitní systém (viz bod 4.5).
English: There is limited experience with overdose of MAVENCLAD.
Czech: S předávkováním přípravkem MAVENCLAD existují jen omezené zkušenosti.
English: 100 mg (10 tablets)
Czech: 100 mg (10 tablet)
English: Vaccination of antibody-negative patients is recommended prior to initiation of cladribine therapy.
Czech: Před zahájením léčby kladribinem se doporučuje očkování pacientů s negativitou protilátek.
English: As the tablets are uncoated, they must be swallowed immediately once removed from the blister and not be left exposed on surfaces or handled for any period of time greater than that required for dosing.
Czech: Nesmí se nechávat volně na jakémkoliv povrchu ani s nimi manipulovat po dobu delší, než je potřebné pro podání.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: MAVENCLAD is for oral use.
Czech: Přípravek MAVENCLAD je určen k perorálnímu podání.
English: It is recommended that administration of any other oral medicinal product be separated from that of MAVENCLAD by at least 3 hours during the limited number of days of cladribine administration (see section 4.5).
Czech: Souběžné užívání s jinými perorálními léčivými přípravky Doporučuje se, aby se jakýkoli další perorální léčivý přípravek podával s odstupem alespoň 3 hodin od podání přípravku MAVENCLAD během vymezeného počtu dnů, kdy je podáván kladribin (viz bod 4.5).
English: No dedicated studies have been conducted in patients with renal impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné specifické studie.
English: 40 mg (4 tablets)
Czech: 40 mg (4 tablety)
English: You must use effective methods of contraception to avoid becoming pregnant during MAVENCLAD treatment and for 6 months after taking the last dose.
Czech: Musíte používat účinné metody antikoncepce, abyste zabránila těhotenství během léčby přípravkem MAVENCLAD a po dobu alespoň 6 měsíců po užití poslední dávky.
English: The most important side effect is a reduction in the number of white blood cells called lymphocytes (lymphopenia), which is very common (may affect more than 1 in 10 people) and may be severe.
Czech: Tento nežádoucí účinek je velmi častý (může postihnout více než 1 z 10 lidí) a může být závažný.
English: • normal before initiating MAVENCLAD in year 1,
Czech: • normální před zahájením léčby přípravkem MAVENCLAD v roce 1,
English: Do not take MAVENCLAD, if you are breast-feeding.
Czech: Neužívejte přípravek MAVENCLAD, pokud kojíte.
English: Patients taking cladribine compared to the placebo treatment group had 86% relative reduction in the mean number of T1 Gd+ lesions (adjusted mean number for cladribine 3.5 mg/kg, and placebo groups were 0.12 and 0.91, respectively), 73% relative reduction in the mean number of active T2 lesions (adjusted mean number for cladribine 3.5 mg/kg, and placebo groups were 0.38 and 1.43, respectively) and 74% relative reduction in the mean number of combined unique lesions per patient per scan (adjusted mean number for cladribine 3.5 mg/kg, and placebo groups were 0.43 and 1.72, respectively) (p <0.001 across all 3 MRI outcomes).
Czech: V porovnání se skupinou s placebem vykázali pacienti léčení kladribinem relativní snížení o 86 % v průměrném počtu T1 Gd+ lézí (upravený průměrný počet pro skupiny kladribinu v dávce 3,5 mg/kg a placeba byl 0,12 a 0,91, v uvedeném pořadí), relativní snížení o 73 % v průměrném počtu aktivních T2 lézí (upravený průměrný počet pro skupiny kladribinu v dávce
English: What you need to know before you take MAVENCLAD
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MAVENCLAD užívat
English: These include: ciclosporin, cyclophosphamide and azathioprine (used to suppress the immune system, for example after organ transplantation); methotrexate (used to treat conditions such as psoriasis or rheumatoid arthritis); long-term corticosteroids (used to reduce inflammation, for example in asthma).
Czech: Takové přípravky zahrnují: cyklosporin, cyklofosfamid a azathioprin (používají se k potlačení činnosti imunitního systému, například po transplantaci orgánů), methotrexát (používá se k léčbě onemocnění, jako je například lupénka nebo revmatoidní artritida),
English: Push (text to indicate the two hooks that have to be pressed for opening) QR code to be included www.mavenclad-instructions.com
Czech: Doplňte QR kód www.mavenclad-instructions.com
English: 50 mg (5 tablets)
Czech: 50 mg (5 tablet)
English: Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) have been reported for parenteral cladribine in patients treated for hairy cell leukaemia with a different treatment regimen.
Czech: U pacientů léčených z důvodu vlasatobuněčné leukemie v odlišném léčebném režimu byly po parenterálním podání kladribinu hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).