FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the reconstituted solution cannot be injected immediately, it must be kept refrigerated until use and used within 24 hours.
Dutch: Indien de gereconstitueerde oplossing niet direct geïnjecteerd kan worden, moet deze tot gebruik in de koelkast bewaard worden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor oplossing
English: - After washing your hands, do not touch anything except the injection supplies and where the injection will be given.
Dutch: ● Raak niets aan nadat u uw handen heeft gewassen, behalve de injectiebenodigdheden en de injectieplaats.
English: Pruritus f
Dutch: Pruritus f n.v.t.
English: 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
Dutch: 60 flacons water voor injecties dat gebruikt wordt om het Fuzeon poeder op te lossen 60 3 ml injectiespuiten
English: Solvent 4 years
Dutch: Oplosmiddel 4 jaar
English: 29.1 to 33.5
Dutch: 29,1 t/m 33,5
English: • If too much air gets into the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial.
Dutch: ● Als teveel lucht in de spuit komt, duw dan zachtjes op de zuiger om de lucht terug in de flacon te spuiten.
English: HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Dutch: HIV-1 RNA < 400 kopieën/ml
English: Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Dutch: Tik zachtjes tegen de flacon met Fuzeon om het poeder los te maken.
English: Open syringe packs and take off vial caps.
Dutch: Open de verpakkingen van de spuiten en verwijder de doppen van de injectieflacons.
English: ● Wash your hands well.
Dutch: ● Was uw handen grondig.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Dutch: HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml
English: Powder and solvent for solution for injection
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor het gebruik de bijsluiter
English: • redness of the skin
Dutch: • rood worden van de huid
English: • feeling weak
Dutch: • zwak gevoel
English: Blood and lymphatic system disorders Common
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak lymfadenopathie
English: Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts als u infectieverschijnselen krijgt.
English: Few patients included in the phase III trials were co-infected with hepatitis B/C.
Dutch: Enkele patiënten die deelnamen aan de Fase III onderzoeken hadden een co-infectie met hepatitis B/C. Bij deze patiënten verhoogde de toevoeging van Fuzeon de incidentie van stoornissen van de lever niet.
English: When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Dutch: Als het poeder begint op te lossen, kunt u de flacon aan de kant zetten om het poeder volledig te laten oplossen.
English: 38.1 to 42.5
Dutch: 38,1 t/m 42,5
English: Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Dutch: Beweeg met uw wijsvinger de gekleurde naaldbeschermhuls weg van de naald.
English: ● When handling the syringe, do not touch the needle.
Dutch: ● Raak de naald niet aan tijdens handelingen met de spuit.
English: Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
Dutch: (of < 50 kopieën/ ml) bereikten ten opzichte van alle subgroepen op baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, aantal vorige antiretrovirale (ARVs) of het aantal actieve ARVs in het OB regime.
English: lyophilisate stopper, rubber (latex free)
Dutch: lyofilisaat stop, rubber (latex vrij) Afdichting: aluminium afdichting met afwipdopje
English: 11.0 to 15.5
Dutch: 11,0 t/m 15,5
English: % of Event comprising Grade 4 reactions
Dutch: % graad 4 bijwerkingen
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Dutch: Gooi de spuit weg in de speciale afvalcontainer met een deksel.
English: 20.1 to 24.5
Dutch: 20,1 t/m 24,5
English: Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Dutch: Hemodialyse had geen significant effect op de klaring van enfuvirtide.
English: Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
Dutch: Water voor injecties bij Fuzeonpoeder spuiten
English: The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Dutch: De resterende hoeveelheid water voor injecties in de flacon met oplosmiddel moet, na opzuigen van 1,1 ml, weggegooid worden
English: Discontinued due to injection site reactions
Dutch: Behandelingsstop door injectieplaats reacties†
English: Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Dutch: ● Zorg ervoor dat u de rubber stoppen niet meer aanraakt nadat u ze heeft schoongemaakt.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Dutch: Druk de naald van de spuit in de rubber stop van de flacon met water voor injecties en duw op de zuiger.
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: • nightmares
Dutch: • nachtmerries
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Dutch: Verminderde leverfunctie: De farmacokinetiek van enfuvirtide is niet bestudeerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
English: In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data.
Dutch: Echter een verhoogd risico op bacteriële pneumonie in relatie tot Fuzeongebruik is door daaropvolgende epidemiologische gegevens niet bevestigd.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van ofwel de Fuzeon flacons of de water voor injecties flacons na EXP.
English: % of Event comprising Grade 3 reactions
Dutch: % graad 3 bijwerkingen
English: Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Dutch: Duw de naald van de spuit in de rubber stop van de Fuzeon flacon en druk op de zuiger.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PRIMAIRE BUITENVERPAKKING VOOR FLACONS MET WATER VOOR INJECTIES
English: Gender and Weight: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is 20% lower in females than males irrespective of weight and is increased with increased body weight irrespective of gender (20% higher in a 100 kg and 20% lower in a 40 kg body weight patient relative to a 70 kg reference patient).
Dutch: De klaring is verhoogd met toenemend lichaamsgewicht onafhankelijk van het geslacht (20% hoger bij een patiënt van 100 kg en 20% lager bij een patiënt van 40 kg in vergelijking met een patiënt van 70 kg).
English: Take out the syringe from the vial.
Dutch: Haal de spuit uit de flacon.
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Dutch: Houd het midden van de met water gevulde spuit vast en duw de naald onder een kleine hoek door de rubber stop van de flacon.
English: CD4+ cell count Change from baseline (cells/mm3)#
Dutch: baseline (cellen/mm3) #
English: What Fuzeon looks like and contents of the pack Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing:
Dutch: Fuzeon poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie wordt geleverd in een doos met:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke flacon bevat 108 mg enfuvirtide.
English: After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Dutch: Nadat het poeder begint op te lossen, kunnen ze de flacon opzij zetten om het poeder volledig te laten oplossen.
English: A vial is suitable for single use only; unused portions must be discarded.
Dutch: Ongebruikte porties dienen weggegooid te worden.
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Dutch: STAP-VOOR-STAP INSTRUCTIE VOOR HET INJECTEREN VAN FUZEON
English: Infections and infestations Common
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak
English: Fuzeon with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: This leaflet was last revised in
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
English: Conjunctivitis
Dutch: Bijwerking
English: Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming.
Dutch: Schud of kantel de flacon nooit om te mengen - dit veroorzaakt teveel schuim.
English: Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml.
Dutch: Distributie: Het steady state verdelingsvolume was met intraveneuze toediening van een 90 mg dosis enfuvirtide 5,5 ± 1,1 liter.
English: After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Dutch: Na reconstitutie met het oplosmiddel bevat 1 ml gereconstitueerde oplossing 90 mg enfuvirtide.
English: • flu or ‘flu-like' symptoms
Dutch: • griep of griepachtige verschijnselen
English: Myalgia
Dutch: Dosering
English: rubber stopper (latex free)
Dutch: rubberen stop (latex vrij) Afdichting: aluminium afdichting met afwipdopje
English: • ear infection
Dutch: • oorinfectie
English: Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Dutch: Eliminatie: De klaring van enfuvirtide na intraveneuze toediening van 90 mg was 1,4 ± 0,28 l/uur en de eliminatiehalfwaardetijd was 3,2 ± 0,42 uur.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of -C die behandeld worden met anti-HIV therapie, hebben een verhoogd risico op ernstige leverproblemen.Overleg met uw arts als u een leverziekte heeft gehad.
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Dutch: Iedere ml gereconstitueerde oplossing bevat 90 mg enfuvirtide.
English: severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Dutch: bGraad 3 = ernstige pijn die pijnstillers vereist (of verdovende pijnstillers ≤ 72 uur) en/of normale activiteiten beperkt; Graad 4 = ernstige pijn die ziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname vereist, die resulteert in overlijden of blijvende of significante invaliditeit, die levensbedreigend is of die medisch significant is.
English: The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions.
Dutch: Over het algemeen werd geen toename in de frequentie of ernst van de meeste bijwerkingen gezien wanneer Fuzeon aan antiretrovirale behandelingen werd toegevoegd.
English: Laboratory abnormalities
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
English: • feeling sick
Dutch: • duizelig gevoel
English: ● redness
Dutch: • roodheid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PRIMAIRE BUITENVERPAKKING VOOR FUZEON FLACONS
English: Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3.
Dutch: Gooi de spuit weg in een speciale afvalcontainer met een deksel.
English: Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Dutch: Natriumhydroxide Zoutzuur
English: If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster.
Dutch: Plak een pleister op de huid als er wat bloed zit op de plaats waar u de injectie heeft gegeven.
English: Nephrolithiasis, haematuria
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak nephrolithiasis, haematurie
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Dutch: 3, baseline HIV-1 RNA < 5.0 log10 kopieën/ml, ≤ 10 eerdere AVR's, en/of andere actieve ARV's in hun OB regime bereiken eerder een HIV-1 RNA van < 400 kopieën/ml (of < 50 kopieën/ml) in een van beide behandelingen (zie tabel 6).
English: CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
Dutch: Baseline HIV-1 RNA < 5.0 log10 kopieën/ml Baseline HIV-1 RNA ≥ 5.0 log10 kopieën/ ml Totaal eerdere ARVs
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Dutch: 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat 90 mg enfuvirtide.
English: Treatment Difference
Dutch: Behandelingsstop om andere redenen
English: Draw Up Water for Injections
Dutch: Opzuigen van water voor injecties
English: - If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them.
Dutch: ● Als er nog steeds luchtbellen zijn, tik dan zachtjes tegen de flacon om ze te laten opstijgen.
English: Nervous system disorders Very common Common
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak
English: There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Dutch: Er is geen bewijs dat enfuvirtide de rijvaardigheid van de patiënt en het vermogen om machines te bedienen kan veranderen.
English: 1 Active ARV in background1,2
Dutch: 1 Actieve ARV in
English: Gently turn the vial upside down.
Dutch: Draai de flacon zachtjes ondersteboven.
English: Τηλ: +30 210 61 66 100
Dutch: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
English: Clean the tops of the vials.
Dutch: Maak de bovenkant van de injectieflacons schoon.
English: - If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Dutch: ● Gooi de injectieflacon weg in de afvalcontainer met een deksel of breng deze terug naar de apotheek.
English: • inflamed pancreas
Dutch: • brandend maagzuur
English: Read the package leaflet before use
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter
English: • muscle pain
Dutch: • spierpijn
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Dutch: Doe dit zelfs als de injectieflacons nog ongebruikte hoeveelheden geneesmiddel of water voor injecties bevatten aangezien deze voor eenmalig gebruik bedoeld zijn.
English: • swollen glands (lymph nodes)
Dutch: • opgezwollen klieren (lymfeklieren)
English: Other adverse reactions
Dutch: Overige bijwerkingen
English: • warts
Dutch: • wratten
English: • tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist.
Dutch: ● draai de naald en het dopje voorzichtig met de klok mee vast.
English: ● Dispose of all used materials into your special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Dutch: Doe dit zelfs als de injectieflacons nog ongebruikte hoeveelheden geneesmiddel of water voor injecties bevatten aangezien ze voor eenmalig gebruik bedoeld zijn.
English: If you forget to use Fuzeon
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: Solvent Water for Injections
Dutch: Oplosmiddel Water voor injecties
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Fuzeon nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Press the syringe plunger in slowly.
Dutch: Druk zachtjes op de zuiger van de spuit.
English: • decreased sensation
Dutch: • jeukend gevoel
English: Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Dutch: De gemiddelde (± SD) Cmax was 4,59 ± 1,5 μg/ml en de AUC was
English: Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Dutch: Natriumcarbonaat Mannitol Natriumhydroxide Zoutzuur
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Dutch: ● Gooi de verpakkingen en de doppen van de injectieflacons in uw speciale afvalcontainer met een deksel.
English: They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming.
Dutch: Zij mogen de flacon nooit schudden of kantelen om te mengen.
English: After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
Dutch: Verwijder de spuit uit de injectieflacon nadat al het water voor injecties aan de flacon met Fuzeon is toegevoegd.
English: Method of Administration
Dutch: Wijze van toediening
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Roche Registration GmbH
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak verstopte neus
English: HIV RNA >1 log below Baseline**
Dutch: HIV RNA > 1 log daling t.o.v.
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Dutch: Fuzeon 90 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Enfuvirtide
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak myalgie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Fuzeon 90 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie Enfuvirtide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fuzeon 90 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie Enfuvirtide
English: 60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
Dutch: 60 flacons poeder voor oplossing voor injectie 60 flacons oplosmiddel 60 3 ml injectiespuiten
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Dutch: b. Overzichtstabel van bijwerkingen
English: Lymphadenopathy
Dutch: Borstvoeding
English: Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Dutch: ● druk dan zachtjes de gekleurde naaldbeschermhuls naar beneden op een vlakke ondergrond tot de huls de naald bedekt.
English: What Fuzeon is used for
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fuzeon 90 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Signs of autoimmune disorders
Dutch: Verschijnselen van auto-immuunziekten
English: Pack sizes
Dutch: Verpakkingsgrootten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF
English: Eye disorders Common
Dutch: Oogaandoeningen Vaak conjunctivitis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fuzeon 90 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Enfuvirtide
English: 60 vials with powder for solution for injection 60 vials with solvent
Dutch: 60 flacons met poeder voor oplossing voor injectie 60 flacons met oplosmiddel 60 3 ml injectiespuiten
English: Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Dit geldt ook voor patiënten die gedialyseerd worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
English: Ear and labyrinth disorders Common
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak vertigo
English: log10
Dutch: OB1,2
English: This can be serious.
Dutch: Dit kan ernstig zijn.
English: This can even be life threatening.
Dutch: Dit kan zelfs levensbedreigend zijn.
English: Age/weight
Dutch: Leeftijd/gewicht
English: Ask your doctor for advice.
Dutch: Vraag uw arts om advies.
English: below.
Dutch: hieronder.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Dutch: In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben
English: Toxicity was predictable and reversible.
Dutch: De toxiciteit was voorspelbaar en reversibel.
English: Further dilution is required.
Dutch: Verdere verdunning is vereist.
English: Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 1996 Datum van laatste verlenging: 20 november 2006
English: • the disease being treated.
Dutch: • de ziekte die wordt behandeld.
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk.
English: Survival (months)
Dutch: Overleving (maanden)
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Dutch: Neem de volgende dosis in op de geplande tijd.
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Dutch: • of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
English: • the results of blood tests carried out before treatment
Dutch: • de resultaten van bloedonderzoeken die worden uitgevoerd vóór de behandeling
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Dutch: Praat met uw arts voor advies over hoe u het risico op bloedingen kunt minimaliseren
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Dutch: Als u zich moe of zwak voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
English: This medicine is for single use only.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
English: Study 396
Dutch: Studie 396
English: Study 065
Dutch: Studie 065
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Dutch: De behandeling kan variëren op basis van de resultaten van uw regelmatige bloedonderzoeken.
English: Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of dit het geval is, gebaseerd op de resultaten van uw laatste bloedonderzoek
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat deze stijging klinisch relevant is.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Dutch: Tabel 2 Onderzoeksresultaten onderzoek GOG-0179
English: You should use an effective method of contraception.
Dutch: U dient een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.