FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et andet åbent farmakokinetisk studie fik 19 hiv-inficerede gravide kvinder lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt som en del af en antiretroviral kombinationsbehandling under graviditeten fra før befrugtningen.
Slovak: V ďalšej otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 19 HIV-infikovaných gravidných žien dávku lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby počas gravidity od doby pred počatím.
Danish: I tilfælde af samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan med kontraceptiva, som indeholder ethinylestradiol (uanset kontraceptiva-formuleringen, f.eks. peroral eller plaster), skal der anvendes supplerende svangerskabsforebyggende metoder.
Slovak: V prípade súbežného podávania Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kontraceptívami obsahujúcimi etinylestradiol (akýkoľvek typ kontraceptív, napr. perorálne alebo náplasť) sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Danish: Efter 48 ugers behandling med lopinavir/ritonavir, efavirenz og nukleosid revers transkriptasehæmmere, blev plasma hiv-RNA  400 kopier/ml observeret hos 93 % (25/27), 73% (11/15), og 25 % (2/8) of af patienterne med følsomhed ved baseline, der var henholdsvis < 10 gange, 10-40 gange, og > 40 gange nedsat overfor lopinavir.
Slovak: Po 48 týždňoch liečby lopinavirom/ritonavirom, efavirenzom a inhibítormi nukleozidovej reverznej transkriptázy sa pozoroval výskyt plazmatickej HIV RNA  400 kópií/ml u 93% (25/27), 73% (11/15) a 25% (2/8) pacientov s < 10-násobným, 10 až 40-násobným a > 40-násobným znížením citlivosti na lopinavir oproti pôvodnému stavu.
Danish: Alopeci, kapillarit, vaskulit
Slovak: Alopécia, kapilaritída, vaskulitída
Danish: Den systematiske eksponering til lopinavir/ritonavir ved de maternelt og udviklingsmæssigt toksiske doser er lavere end den anbefalede terapeutiske eksponering hos mennesker.
Slovak: Systémová expozícia lopinaviru/ritonaviru v dávkach toxických pre matku a vývoj plodu bola nižšia ako zamýšľaná terapeutická expozícia u ľudí.
Danish: Lopinavir/ritonavir forårsager sandsynligvis en stigning i plasmakoncentrationen af lægemidler, der fortrinsvis metaboliseres af CYP3A.
Slovak: Lopinavir/ritonavir pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie liečiv, ktoré sú primárne metabolizované CYP3A.
Danish: Indledning af digoxin-behandling til patienter, som allerede tager Lopinavir/Ritonavir Mylan, vil sandsynligvis resultere i lavere stigninger digoxin-koncentrationer end forventet.
Slovak: Predpokladá sa, že začatie liečby digoxínom u pacientov, ktorí už užívajú Lopinavir/Ritonavir Mylan, má za následok nižší vzostup koncentrácií digoxínu.
Danish: Indtag af en enkelt 400/100 mg dosis af lopinavir/ritonavir tabletter og et måltid (med højt fedtindhold 872 kcal, 56 % fra fedt) var ikke forbundet med nogen signifikante ændringer i Cmax og AUCinf i forhold til fastende betingelser.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 400/100 mg tabliet lopinaviru/ritonaviru po jedle (s vysokým obsahom tuku, 872 kcal, z toho 56% tuk) v porovnaní s podaním nalačno sa nespájal so signifikantnými zmenami v Cmax a AUCinf.
Danish: Da øgede koncentrationer af HMG-CoA-reduktase-hæmmere kan forårsage myopati, inklusive rhabdomyolyse, er kombinationen af disse stoffer med Lopinavir/Ritonavir Mylan kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Pretože zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG-CoA reduktázy môžu spôsobovať myopatiu vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liekov s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Danish: Hiv-1 blev inkuberet in vitro med lopinavir alene og med lopinavir plus ritonavir i koncentrationer, der svarer til de forskellige plasmakoncentrationer, der ses under behandling med lopinavir/ritonavir.
Slovak: HIV-1 bol pasážovaný in vitro s lopinavirom samotným a s lopinavirom v kombinácii s ritonavirom v pomeroch koncentrácií, reprezentujúcich rozsah plazmatických pomerov koncentrácií pri terapii lopinavirom/ritonavirom.
Danish: Lopinavir/ritonavir kan anvendes af børn fra 2 år, unge og voksne, der er smittet med hiv, som er den virus, der forårsager aids.
Slovak: Lopinavir/ritonavir užívajú 2-ročné alebo staršie deti, dospievajúci a dospelí, ktorí sú infikovaní vírusom HIV, vírusom, ktorý spôsobuje AIDS.
Danish: 100 patienter blev oprindeligt behandlet med lopinavir/ritonavir i studiet (herunder 51 patienter, der fik 400/100 mg to gange dagligt og 49 patienter på enten 200/100 mg to gange dagligt eller 400/200 to gange daglig).
Slovak: V štúdii bolo pôvodne lopinavirom/ritonavirom liečených 101pacientov (vrátane 51 pacientov, ktorí dostávali 400/100 mg dvakrát denne a 49 pacientov, ktorí dostávali buď 200/100 mg dvakrát denne alebo 400/200 mg dvakrát denne).
Danish: Virologisk respons for forsøgspersoner ved uge 48 studie 802 En gang dagligt To gange dagligt
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni skúšania 802
Danish: Fluticasonpropionat, 50 g intranasalt 4 gange daglig: Plasmakoncentrationer ↑ Kortisolniveauer ↓ 86%
Slovak: Flutikazónpropionát, 50 g intranazálne 4-krát denne: plazmatické koncentrácie
Danish: Symptomer på svimmelhed, uklarhed, besvimelse eller fornemmelse af unormal hjerterytme.
Slovak: Príznaky ako závrat, točenie hlavy, mdloby alebo pociťovanie nezvyčajného tlkotu srdca.
Danish: Farmakokinetiske parametre af lopinavir/ritonavir er ikke blevet undersøgt hos ældre mennesker.
Slovak: Farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru nebola študovaná u starších ľudí.
Danish: Observerede data
Slovak: Pozorované hodnoty
Danish: Graviditet og postpartum
Slovak: Gravidita a popôrodné obdobie
Danish: Der er ingen specifik modgift mod en overdosis af lopinavir/ritonavir.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní lopinavirom/ritonavirom.
Danish: HDPE-flaske: Skal anvendes inden for 120 dage efter anbrud.
Slovak: HDPE fľaška: Po prvom otvorení použite do 120 dní.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou (infekciou, ktorá sa vyskytuje u ľudí so zníženou imunitou) v minulosti sa v krátkom čase po začatí anti-HIV liečby môžu objaviť prejavy a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Danish: Lopinavir/ritonavir må ikke tages en gang daglig med efavirenz, nevirapin, carbamazepin, phenobarbital og fenytoin.
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa nesmie užívať raz denne s efavirenzom, nevirapínom, karbamazepínom, fenobarbitalom a fenytoínom.
Danish: Steady state farmakokinetiske parametre for lopinavir hos hiv-inficerede patienter med mild til moderat svækket leverfunktion blev sammenlignet med de hiv-inficerede patienter med normal leverfunktion i et multidosis studie med lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig.
Slovak: Farmakokinetické parametre lopinaviru v rovnovážnom stave u HIV-infikovaných pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene boli porovnávané s parametrami zistenými u HIV-infikovaných pacientov s normálnou funkciou pečene, v štúdii s viacnásobnými dávkami lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne.
Danish: Stivhed i led, ømhed og smerter (især i hofte, knæ og skulder) og indskrænket bevægelighed, da nogle patienter, som tager disse lægemidler, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør som følge af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Slovak: Stuhnutosť kĺbov, bolesti a pobolievanie (najmä bedrového, kolenného a ramenného kĺbu) a ťažkosti pri pohybe, pretože u niektorých pacientov užívajúcich tieto lieky sa môže vyskytnúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou krvného zásobenia kosti).
Danish:  0,5 til < 0,8
Slovak:  0,5 až < 0,8
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af lopinavir/ritonavir i mennesker.
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené skúsenosti s akútnym predávkovaním lopinavirom/ritonavirom u ľudí.
Danish: Den anbefalede standarddosis af lopinavir/ritonavir -tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg tabletter) to gange dagligt med eller uden mad.
Slovak: Štandardné odporúčané dávkovanie tabliet lopinaviru/ritonaviru je 400/100 mg (dve 200/50 mg tablety) dvakrát denne, užité spolu s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Ved samtidig administration med carbamazepin eller phenobarbital, må en øgning af
Slovak: Pri súbežnom podávaní s karbamazepínom alebo fenobarbitalom treba zvážiť zvýšenie dávky
Danish: (hæmning af CYP3A/efflukstransportører)
Slovak: (inhibícia CYP3A/efluxných transportérov)
Danish: De 19 isolater demonstrerede en 4,3-gange stigning i IC50 sammenlignet med baseline-isolater (fra 6,2- til 43-gange, sammenlignet med vild-type virus).
Slovak: V porovnaní s izolátmi na začiatku liečby malo 19 izolátov 4,3-násobné zvýšenie IC50 (od 6,2- do 43-násobného, v porovnaní s divokým typom vírusu).
Danish: Almindelig Myalgi, muskuloskeletale smerter inklusive artralgi og rygsmerter, muskellidelser så som svaghed og spasmer
Slovak: Myalgia, muskuloskeletálna bolesť vrátane artralgie a bolesti chrbta, poruchy svalov, ako sú slabosť a spazmy
Danish: Etravirin:
Slovak: Etravirín:
Danish: Den gennemsnitlige steady-state dalkoncentration forud for morgendosen var 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Slovak: Priemerná minimálna koncentrácia v rovnovážnom stave pred rannou dávkou bola 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Danish: Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage lopinavir/ritonavir som anvist, skal du straks informere din læge om det.
Slovak: Ak vám nejaký vedľajší účinok bráni užívať lopinavir/ritonavir podľa odporúčania, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Danish: Lopinavir/ritonavir nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med hiv.
Slovak: Lopinavir/ritonavir neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Danish: Tørst, hyppig vandladning, sløret syn eller vægttab, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede blodsukkerniveauer.
Slovak: Smäd, časté močenie, rozmazané videnie alebo zníženie telesnej hmotnosti, pretože to môže znamenať zvýšené hladiny cukru v krvi.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var henholdsvis 3,6 (6,3) og 13,1(15,8) for 400/100 mg to gange daglig og supraterapeutisk 800/200 mg to gange daglig LPV/r.
Slovak: Maximálne priemerné (95% horný limit spoľahlivosti) rozdiely QTcF v porovnaní s placebom boli 3,6 (6,3) pri dávke 400/100 mg LPV/r dvakrát denne a 13,1 (15,8) pri dávke 800/200 mg dvakrát denne, ktorá je vyššia ako terapeutická dávka.
Danish: Hvor meget Lopinavir/Ritonavir Mylan skal der tages og hvornår?
Slovak: Mylan sa má užívať a kedy?
Danish: Sildenafildosis bør i intet tilfælde overstige 25 mg i 48 timer, ved samtidig administration med Lopinavir/Ritonavir Mylan og tadalafil-dosis må ikke overstige 10 mg hver 72. time.
Slovak: Mylan nesmie byť dávka sildenafilu vyššia ako 25 mg v priebehu každých 48 hodín a dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg počas každých 72 hodín.
Danish: Ingen af patienterne var tidligere blevet behandlet med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Slovak: Žiaden z pacientov nebol predtým liečený inhibítorom nenukleozidovej reverznej transkriptázy.
Danish: M06-802 var et randomiseret åbent studie, der sammenlignede sikkerhed, tolerabilitet og antiviral aktivitet ved dosering en gang dagligt og dosering to gange dagligt af lopinavir/ritonavir-tabletter hos 599 forsøgspersoner med målbar virusbelastning, mens de fik deres nuværende antivirale behandling.
Slovak: M06-802 bola randomizovaná otvorená štúdia, v ktorej sa porovnávala bezpečnosť, znášanlivosť a antivírusová aktivita tabliet lopinaviru/ritonaviru v dávkovaní jedenkrát denne a dvakrát denne u 599 pacientov s detekovateľnou vírusovou záťažou počas užívania ich súčasnej antivírusovej liečby.
Danish: HDPE-flaske med hvidt, uigennemsigtigt polypropylenskruelåg med aluminiumsinduktionsforsegling og tørremiddel.
Slovak: HDPE fľaška s bielym nepriehľadným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s indukčne tesniacou hliníkovou vložkou a vysúšadlom.
Danish: Hvis du bliver klar over, at du har taget for meget lopinavir/ritonavir, skal du straks kontakte din læge.
Slovak: Ak zistíte, že ste užili viac lopinaviru/ritonaviru, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Danish: Leversteatosis, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinæmi
Slovak: Steatóza pečene, hepatomegália, cholangitída, hyperbilirubinémia
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikke-absorberet aktivt stof.
Slovak: Na odstránenie neabsorbovaného liečiva sa môže podať živočíšne uhlie.
Danish: Samtidig administration af delamanid og en potent CYP3A-hæmmer (ritonavir) kan øge eksponeringen for delamanidmetabolitten, hvilket er sat i forbindelse med QTc-forlængelse.
Slovak: Súbežné podávanie delamanidu so silným inhibítorom CYP3A (ako lopinavir/ritonavir) môže zvýšiť expozíciu metabolitu delamanidu, ktorý je spojený s predĺžením intervalu QTc.
Danish: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004 EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Slovak: EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Danish: Testresultater for genotyperesistens var tilgængelige til og med uge 96 fra 25 patienter i gruppen med en daglig administration og 26 patienter i gruppen med to daglige administrationer, som havde ufuldstændigt virologisk respons.
Slovak: Počas 96. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 25 pacientov užívajúcich liek raz denne a 26 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Danish: Patienter, der har disse tegn eller symptomer, bør vurderes, og lopinavir/ritonavirbehandling bør seponeres, hvis diagnosen pankreatitis stilles (se pkt.
Slovak: Pacienti s týmito prejavmi alebo príznakmi majú byť vyšetrení a liečba lopinavirom/ritonavirom sa má ukončiť, ak sa potvrdí diagnóza pankreatitídy (pozri časť 4.8).
Danish: Sørg altid for at have tilstrækkeligt med lopinavir/ritonavir på lager, så du ikke løber tør.
Slovak: Vždy majte poruke dostatok lopinaviru/ritonaviru, aby sa vám neminul.
Danish: Lopinavir/ritonavir helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Slovak: Lopinavir/ritonavir nevylieči HIV infekciu alebo AIDS.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Slovak: Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Danish: Enogtres patienter gennemførte studiet (35 patienter fik den anbefalede dosis på 400/100 mg to gange dagligt under hele studieforløbet).
Slovak: Štúdiu ukončilo 61 pacientov (odporúčanú dávku 400/100 mg dvakrát denne dostalo počas štúdie 35 pacientov).
Danish: Salomone Pharma Ltd
Slovak: Magyarország V.J Salomone Pharma Ltd Tel:
Danish: De almindeligste bivirkninger relateret til lopinavir/ritonavir-behandling i de kliniske studier var diarré, kvalme, opkastning, hypertriglyceridæmi og hyperkolesterolæmi.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami, súvisiacimi s liečbou lopinaviru/ritonaviru, boli počas klinických skúšaní hnačka, nevoľnosť, vracanie, hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia.
Danish: Andre formuleringer af dette lægemiddel kan være mere velegnede til børn.
Slovak: Iné liekové formy tohto lieku môžu byť vhodnejšie pre deti, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Testresultater for genotyperesistens var tilgængelige til og med uge 48 fra 75 patienter i gruppen med en daglig administration og 75 patienter i gruppen med to daglige administrationer, som havde ufuldstændigt virologisk respons.
Slovak: Počas 48. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 75 pacientov užívajúcich liek raz denne a 75 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Danish: Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan hvis: du er allergisk over for lopinavir, ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lopinavir/Ritonavir Mylan (angivet i punkt 6); du har alvorlige leverproblemer.
Slovak: Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan, ak: ste alergický na lopinavir, ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); máte závažné problémy s pečeňou.
Danish: Børnene kunne inkluderes, når de var < 18 år, vejede ≥ 15 kg, fik cART, der omfattede lopinavir/ritonavir, havde hiv-1-ribonukleinsyre (RNA) < 50 kopier/ml i mindst 24 uger og var i stand til at synke tabletter.
Slovak: 15 kg, dostávali terapiu cART, ktorá zahŕňala lopinavir/ritonavir, mali < 50 kópií HIV-1 ribonukleovej kyseliny (RNA)/ml počas najmenej 24 týždňov a boli schopné prehĺtať tablety.
Danish: Af disse kunne isolater fra 96 nelfinavir-behandlede forsøgspersoner og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede forsøgspersoner undersøges ved amplifikation.
Slovak: Z toho sa mohli použiť na testovanie rezistencie izoláty od 96-tich pacientov liečených nelfinavirom a 51 pacientov liečených lopinavirom/ritonavirom.
Danish: Hvis Lopinavir/Ritonavir Mylan administreres sammen med parenteral midazolam, bør det ske på en intensiv plejeenhed (ICU) eller lignende, der sikrer nøje klinisk overvågning og passende medicinsk håndtering, i tilfælde af respirationsdepression og/eller langvarig sedation.
Slovak: Mylan podávaný spolu s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zariadení, kde je pre prípad respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie zabezpečené podrobné klinické monitorovanie a primeraný lekársky manažment.
Danish: KONCERT/PENTA 18 er et prospektivt, randomiseret, åbent, multicenter studie, som evaluerede den farmakokinetiske profil, virkning og sikkerhed af vægtbaseret dosering af lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter to gange dagligt over for en gang dagligt som en del af antiretroviral kombinationsbehandling (cART) hos virologisk supprimerede hiv-1-inficerede børn (n=173).
Slovak: KONCERT/PENTA 18 je prospektívna, multicentrická, randomizovaná, otvorená štúdia, ktorá hodnotila farmakokinetický profil, účinnosť a bezpečnosť podávania tabliet lopinaviru/ritonaviru 100 mg/25 mg dávkovaných na základe telesnej hmotnosti dvakrát denne v porovnaní s podávaním jedenkrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej terapie (cART) u HIV-1 infikovaných detí s virologickou supresiou (n =
Danish: Ved en gestationsalder på 30 uger blev dosis øget til 500/125 mg (to 200/50 mg tabletter plus en 100/25 mg tablet) to gange dagligt indtil 2 uger efter, at forsøgspersonerne havde født.
Slovak: Od 30. týždňa gravidity sa dávka zvýšila na 500/125 mg (dve tablety 200/50 mg a jedna tableta 100/25 mg) dvakrát denne až do 2. týždňa po pôrode.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med mild til moderat svækket leverfunktion, er der set en stigning på omkring 30 % i lopinavir eksposition, men dette forventes ikke at have nogen klinisk relevans.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bol pozorovaný nárast o približne 30% v expozícii lopinavirom, nepredpokladá sa však, že je klinicky významný (pozri časť 5.2).
Danish: Almindelig Pankreatit1, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroenterit og colitis, mavesmerter øvre og nedre), abdominal distension, dyspepsi, hæmorider flatulens
Slovak: Pankreatitída1, vracanie, gastroezofageálna refluxná choroba, gastroenteritída a kolitída, bolesť brucha (hornej aj dolnej časti), abdominálna distenzia, dyspepsia, hemoroidy, flatulencia
Danish: calciumantagonister (f.eks. felodipin, nifedipin, nicardipin);
Slovak: blokátorov vápnikových kanálov (napr. felodipín, nifedipín, nikardipín)
Danish: Det kan være nødvendigt med justering af Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Danish: QTcF-intervallet blev evalueret i et randomiseret, placebo og aktiv (moxifloxacin 400 mg en gang daglig) kontrolleret overkrydsnings-studie hos 39 raske voksne, med 10 målinger over 12 timer på dag 3.
Slovak: QTcF interval bol hodnotený 10 meraniami počas 12 hodín na 3. deň v randomizovanej, placebom a liečivom (moxifloxacín 400 mg raz denne) kontrolovanej prekríženej štúdií u 39 zdravých dospelých jedincov.
Danish: Hvis samtidig administration af lopinavir/Ritonavir Mylan med bupropion vurderes at være uundgåelig, bør dette, på trods af den observerede induktion, gøres under nøje klinisk overvågning af bupropions effekt uden at overskride den anbefalede dosis.
Slovak: Ak je súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s bupropiónom nevyhnutné, má sa podávať za podrobného klinického monitorovania účinnosti bupropiónu a, napriek pozorovanej indukcii, bez prekročenia odporúčaného dávkovania.
Danish: Bedømmelse af resistens mod lopinavir hos patienter, hvor tidligere behandling med proteasehæmmere var mislykkedes, var karakteriseret ved analyse af isolater fra længderetningen fra 19 proteasehæmmer-erfarne forsøgspersoner i 2 fase II- og et fase III-studie, som enten oplevede ufuldstændig virologisk undertrykkelse eller viral rebound efter initial respons på lopinavir/ritonavir, og som udviste trinvis voksende in-vitro-resistens mellem baseline og rebound (defineret som tilsynekomst af nye mutationer eller 2-gange ændring i fænotype-følsomhed for lopinavir).
Slovak: Analýza rezistencie u pacientov s predchádzajúcim podávaním inhibítora proteázy Selekcia rezistencie na lopinavir u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba inhibítorom proteázy, sa skúmala analýzou pozdĺžnych izolátov u 19 subjektov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy v dvoch štúdiách fázy II a jednej štúdii fázy III, u ktorých došlo buď k neúplnej virologickej supresii alebo k obnovenej replikácii (rebound) vírusu po počiatočnej odpovedi na lopinavir/ritonavir a u ktorých sa prejavil nárast in vitro rezistencie medzi východiskovým stavom a obnovenou replikáciou (definované ako vznik nových mutácií alebo 2-násobná zmena vo fenotypovej citlivosti na lopinavir).
Danish: Kvalme, opkastning, mavesmerter, åndedrætsbesvær og svær muskelsvaghed i benene og armene, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede mælkesyreniveauer.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, ťažkosti s dýchaním a závažná slabosť svalov horných a dolných končatín, pretože tieto príznaky môžu znamenať zvýšené hladiny kyseliny mliečnej.
Danish: Opbevaringsforhold efter anbrud af lægemidlet, se pkt.
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Danish: Lopinavir/ritonavir er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-1-smittede voksne, unge og børn over 2 år i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Slovak: Lopinavir/ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako dva roky, infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Danish: 4.5 vedrørende samtidig administration af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Slovak: Pozri časti 4.4 a časť 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
Danish: Når Lopinavir/Ritonavir Mylan administreres samtidig med bosentan, bør effekten af hivbehandlingen overvåges, og patienterne bør følges tæt og overvåges for bosentan-toksicitet, især i de første uger af den samtidige behandling.
Slovak: Mylan podáva súbežne s bosentanom, má sa monitorovať liečba HIV a pacienti majú byť starostlivo sledovaní na toxicitu bosentanu, najmä v priebehu 1. týždňa súbežného podávania.
Danish: Særlig forsigtighed skal udvises ved ordinering af lopinavir/ritonavir og lægemidler med kendt forlængende virkning på QT-intervaller såsom: chlorpheniramin, quinidin, erthromycin, clarithromycin.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je nutná, ak sa užíva lopinavir/ritonavir spolu s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval ako: chlórfenamín, chinidín, erytromycín, klaritromycín.
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet colchicin og potente CYP3A-hæmmere som lopinavir/ritonavir (se pkt.
Slovak: Život ohrozujúce a fatálne liekové interakcie sa zaznamenali u pacientov liečených kolchicínom a silnými inhibítormi CYP3A, ako je ritonavir.