FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Zytiga, abiraterone acetate, is changed in the body to abiraterone which stops the body producing testosterone, a male hormone.
Polish: Substancja czynna leku Zytiga, octan abirateronu, przekształca się w organizmie w abirateron, który hamuje wytwarzanie testosteronu (męskiego hormonu) w organizmie.
English: The most common side effects with Zytiga (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection, hypokalaemia (low blood potassium levels), high blood pressure, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention) and increases in liver enzymes.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zytiga (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zakażenie dróg moczowych, hipokalemia (niskie stężenie potasu we krwi), wysokie ciśnienie krwi, obrzęki obwodowe (obrzęki kończyn spowodowane zatrzymaniem płynów) i zwiększone stężenie enzymów wątrobowych.
English: In a third study involving 1,195 men with metastatic prostate cancer whose disease had got worse despite surgical or medical castration treatment and chemotherapy with docetaxel, the main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 1195 mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, u których choroba nasiliła się pomimo chirurgicznej lub medycznej kastracji i chemioterapii zawierającej docetaksel, głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia (czas przeżycia pacjentów).
English: What benefits of Zytiga have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zytiga zaobserwowano w badaniach?
English: The second study involved 1,088 men with metastatic prostate cancer who had either no symptoms or only mild symptoms of the disease and for whom castration treatment had not worked or had stopped working.
Polish: W drugim badaniu wzięło udział 1088 mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, u których nie wystąpiły lub wystąpiły jedynie umiarkowane objawy choroby oraz w przypadku których leczenie kastracyjne okazało się nieskuteczne lub przestało działać.
English: One study involved 1,209 patients with newly diagnosed, high-risk, hormone-sensitive, metastatic prostate cancer.
Polish: W jednym z badań wzięło udział 1209 pacjentów z nowo zdiagnozowanym przerzutowym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku i wrażliwym na hormony.
English: For more information about treatment with Zytiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zytiga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: For practical information about using Zytiga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Zytiga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Zytiga contains the active substance abiraterone acetate.
Polish: Zytiga zawiera substancję czynną octan abirateronu.
English: Zytiga is a medicine used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Polish: Lek Zytiga stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka gruczołu krokowego (gruczoł w męskim układzie rozrodczym) z przerzutami (rak rozprzestrzenił się do innych części ciała).
English: Treatment may be resumed at a reduced dose if liver function returns to normal.
Polish: Gdy czynność wątroby wróci do normy, leczenie można wznowić w zmniejszonej dawce.
English: How does Zytiga work?
Polish: Jak działa produkt Zytiga?
English: What are the risks associated with Zytiga?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zytiga?
English: • when medical castration (using medicines to stop the production of male hormones) with an androgen deprivation therapy has not worked or no longer works in men who have either no symptoms or only mild symptoms of the disease, and who do not yet need chemotherapy (cancer medicines);
Polish: w skojarzeniu z leczeniem deprywacją androgenów okazała się nieskuteczna lub przestała działać u mężczyzn, którzy nie wykazują objawów lub wykazują tylko umiarkowane objawy choroby oraz którzy nie potrzebują jeszcze chemioterapii (leki przeciwnowotworowe);
English: Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, Zytiga may slow the growth of the prostate cancer.
Polish: Zytiga może spowolnić rozwój raka gruczołu krokowego poprzez zmniejszenie wytwarzania testosteronu niezbędnego do przeżycia i wzrostu nowotworu.
English: Patients treated with Zytiga lived for just under 15 months from the start of treatment compared with just under 11 months for patients given placebo.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Zytiga całkowity czas przeżycia wyniósł niecałe 15 miesięcy od momentu rozpoczęcia leczenia, w porównaniu z niecałymi 11 miesiącami w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zytiga have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zytiga w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of around 16 months without their disease getting worse, compared with around 8 months in patients given placebo.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących lek Zytiga czas przeżycia bez postępu choroby wyniósł średnio ok. 16 miesięcy, w porównaniu z ok. 8 miesięcy u pacjentów przyjmujących placebo.
English: Why is Zytiga approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zytiga?
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of 33 months without their disease getting worse, compared with around 15 months for patients given placebo.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących lek Zytiga czas przeżycia bez postępu choroby wyniósł średnio 33 miesiące, w porównaniu z ok. 15 miesięcy u pacjentów przyjmujących placebo.
English: How is Zytiga used?
Polish: Jak stosować produkt Zytiga?
English: For the full list of all side effects reported with Zytiga, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zytiga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Adopted at the 28-31 October 2019 PRAC
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28-31 października 2019 r.
English: Frequency ‘Not known': Kounis syndrome
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana”: zespół Kounisa
English: Iron sucrose; iron carboxymaltose; iron isomaltoside; iron dextran; sodium ferric gluconate - Arteriospasm coronary (EPITT no 19408)
Polish: Sacharoza żelaza; karboksymaltoza żelaza; dekstran żelaza; glukonian sodowo-żelazowy - skurcz tętnicy wieńcowej (EPITT nr 19408)
English: There have been reports of hypersensitivity reactions which progressed to Kounis syndrome (acute allergic coronary arteriospasm that can result in myocardial infarction, see section 4.8).
Polish: Zgłaszano także reakcje nadwrażliwości, w wyniku których rozwinął się zespół Kounisa (skurcz tętnicy wieńcowej w wyniku ostrej reakcji alergicznej, mogący prowadzić do zawału mięśnia sercowego, patrz punkt 4.8).
English: Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Polish: Reakcje nadwrażliwości notowano także po pozajelitowym podaniu kompleksów żelaza w dawkach, po których wcześniej nie występowały zdarzenia niepożądane.
English: Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Polish: Podawane pozajelitowo produkty lecznicze zawierające żelazo, mogą powodować reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie i mogące zakończyć się śmiercią reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
English: Undesirable effetcs Cardiac disorders
Polish: Zaburzenia serca
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following signs and symptoms that may indicate a serious allergic reaction ………….
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, mogących wskazywać na ciężką reakcję alergiczną…………, oraz ból w klatce piersiowej, który może być objawem niekiedy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
English: A Decision was issued by the European Commission on 28 November 2008.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 28 listopada 2008 r.
English: Efexor, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, 75 mg, tablets, is an antidepressant indicated for the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Polish: Preparat Efexor, tabletki o mocy 25 mg, 37,5 mg, 50 mg i 75 mg, jest lekiem antydepresyjnym wskazanym w leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych oraz w zapobieganiu nawrotom ciężkich epizodów depresyjnych.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 26 September 2007.
Polish: Procedurę wszczęto w dniu 24 maja 2007 r. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dostarczył dodatkowe informacje w dniu 26 września 2007 r.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Polish: Podstawą procedury arbitrażu były rozbieżności w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL) dotyczących preparatu Efexor zatwierdzonego w państwach członkowskich UE do leczenia ciężkich epizodów depresyjnych i zapobiegania nawrotom ciężkich epizodów depresyjnych.
English: On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor.
Polish: W dniu 3 maja 2007 r. Komisja Europejska skierowała do EMEA procedurę arbitrażu na podstawie art. 30 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami w celu harmonizacji dopuszczonych na poziomie krajowym charakterystyk produktów leczniczych (ChPL), ulotek dla pacjenta i oznakowania opakowań dotyczących preparatu leczniczego Efexor.
English: Ref. EMEA/CHMP/384875/2008
Polish: Londyn, 2 grudnia 2008 r. Nr ref. dokumentu: EMEA/CHMP/674030/2008
English: During its July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
Polish: Podczas posiedzenia w lipcu 2008 r., w świetle całości przedstawionych danych oraz dyskusji naukowej w Komitecie, CHMP wyraził opinię, że propozycja harmonizacji ChPL, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta jest do przyjęcia i że opisy te należy zmienić.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine
Polish: KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP) OPINIA W ZWIĄZKU Z PROCEDURĄ ARBITRAŻU NA PODSTAWIE ART. 30 DOTYCZĄCA preparatu Efexor pod różnymi nazwami Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: wenlafaksyna
English: This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation.
Polish: Wyżej wymieniony produkt leczniczy należy do wykazu produktów z 2007 r., których ChPL mają zostać zharmonizowane.
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 with a subsequent revision on 25 September 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Efexor.
Polish: W dniu 24 lipca 2008 r. CHMP wydał pozytywną opinię, a w dniu 25 września 2008 r. kolejną wytyczną zalecającą harmonizację ChPL, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta dla preparatu Efexor.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, United Kingdom: Plendil
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Republika Czeska, Dania, Estonia, Finlandia, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Plendil
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
English: The dose should be adjusted individually.
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Polish: Informacja dotycząca produktu leczniczego może być aktualizowana przez właściwe władze Państw Członkowskich, w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
English: Caution is recommended especially at the start of treatment.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
English: Examples are:
Polish: Przykłady to:
English: (see section 4.5).
Polish: (patrz punkt 4.2).
English: It does not negatively affect the heart function.
Polish: Nie wpływa niekorzystnie na czynność serca.
English: Therefore, it is very important that you take the number of doses prescribed by your doctor.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjent przyjmował liczbę dawek leku przepisaną przez lekarza.
English: Other undesirable effects may occur.
Polish: Mogą wystąpić inne działania niepożądane.
English: • A need to pass water frequently
Polish: • potrzeba częstego oddawania moczu
English: • Skin reactions due to increased sensitivity to sunlight
Polish: • reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło
English: Take your next dose at the right time.
Polish: Kolejną dawkę leku należy przyjąć o właściwej porze.
English: Your doctor will advise you how long to take your medicine.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje, jak długo należy przyjmować lek.
English: Volume of distribution at steady state is 10 L/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l/kg.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and bottle after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po skrócie „EXP”.
English: The half-life of felodipine in the elimination phase is approximately 25 hours and steady state is reached after 5 days.
Polish: Okres półtrwania felodypiny w fazie eliminacji wynosi w przybliżeniu 25 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach.
English: [Plendil 5 mg and 10 mg] Carnauba wax
Polish: [Plendil 5 mg oraz 10 mg] Wosk Carnauba
English: If necessary, your doctor may increase the dose or add another blood-pressure lowering medicine.
Polish: W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę lub włączyć inny lek obniżający ciśnienie tętnicze.
English: • Certain flavonoids present in grapefruit juice
Polish: • Niektóre flawonoidy obecne w soku grejpfrutowym
English: The patient should be placed supine with the legs elevated.
Polish: Pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach z uniesionymi nogami.
English: The long-term effects of felodipine on growth, puberty and general development have not been studied.
Polish: Nie badano długoterminowego wpływu felodypiny na wzrost, dojrzewanie i rozwój ogólny.
English: Your doctor may lower the dose.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
English: The anomalies in the foetuses were induced when felodipine was administered during early foetal development (before day 15 of pregnancy).
Polish: Nieprawidłowości u płodów występowały, gdy felodypinę podawano we wczesnym okresie rozwoju płodowego (przed 15. dniem ciąży).
English: There is no risk of accumulation during long-term treatment.
Polish: Nie występuje ryzyko kumulacji leku podczas długotrwałego leczenia.
English: Most of these reactions appear at start of treatment or after a dose increase.
Polish: Większość z tych działań występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
English: Less than 0.5% of a dose is recovered unchanged in urine.
Polish: Mniej niż 0,5% dawki wykrywa się w postaci niezmienionej w moczu.
English: Plendil contains lactose that is a type of sugar.
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
English: The relevance of these findings for patients receiving felopidine is unknown.
Polish: Znaczenie wyników tych badań dla pacjentów przyjmujących felodypinę nie jest znana.
English: Generally, a reduction in blood pressure is evident two hours after the first oral dose and lasts for at least 24 hours and the trough/peak ratio is usually well above 50%.
Polish: Ogólnie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi jest zauważalne po upływie dwóch godzin od przyjęcia pierwszej dawki doustnej i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, a stosunek stężenia minimalnego do maksymalnego jest zwykle znacznie większy niż 50%.
English: If necessary another antihypertensive agent may be added.
Polish: W razie potrzeby można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy.
English: • Hypersensitivity to felodipine or any of the excipients listed in section 6.1
Polish: • Ciąża • Nadwrażliwość na felodypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
English: Table 1 Undesirable effects System organ class
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane Klasyfikacja układów i narządów
English: Common ≥ 1/100 to < 1/10
Polish: Często: ≥1/100 do <1/10
English: • Inflammation of small blood vessels of the skin
Polish: • zapalenie drobnych naczyń krwionośnych skóry
English: Should such reactions occur, they are usually brief and diminish in intensity with time.
Polish: Jeśli wystąpią takie działania, zwykle są one krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu.
English: About 70% of a given dose is excreted as metabolites in the urine; the remaining fraction is excreted in the faeces.
Polish: Około 70% podanej dawki leku jest wydalane w postaci metabolitów z moczem; pozostała część jest wydalana z kałem.
English: Felodipine has been detected in breast milk, and due to insufficient data on potential effect on the infant, treatment is not recommended during breastfeeding.
Polish: Felodypina przenika do mleka kobiecego, a ze względu na niewystarczające dane na temat potencjalnego wpływu na dziecko nie zaleca się leczenia felodypiną w okresie karmienia piersią.
English: Enzyme interactions
Polish: Interakcje enzymatyczne
English: Felodipine tablets should not be taken together with grapefruit juice.
Polish: Tabletek zawierających felodypinę nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim}
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> [To be completed nationally]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
English: if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have talked to your doctor.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba mięśnia sercowego lub zastawek serca - do czasu odbycia rozmowy z lekarzem.
English: The study failed to demonstrate the efficacy of felodipine in lowering blood pressure in children aged 6-16 years (see section 4.2)
Polish: Badanie nie wykazało skuteczności felodypiny w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 4.2).
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
English: Pregnancy and breast-feeding Pregnancy
Polish: Ciąża i karmienie piersią Ciąża
English: Pharmacotherapeutic group: calcium channel blockers, dihydropyridine derivatives; ATC code: C08CA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści kanału wapniowego, pochodne dihydropirydyny; kod ATC: C08C A02
English: The tablets should be taken in the morning and be swallowed with water.
Polish: Tabletki należy zażywać rano, połykać, popijając wodą.
English: Felodipine should not be given during pregnancy.
Polish: Nie należy stosować felodypiny w czasie ciąży.
English: Most of these adverse reactions are dose-dependent and appear at the start of treatment or after a dose increase.
Polish: Większość z tych działań niepożądanych zależy od dawki i występuje na początku leczenia bądź po zwiększeniu dawki.
English: Plendil contains lactose.
Polish: Plendil zawiera laktozę.
English: The long-term efficacy of antihypertensive therapy as therapy in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality in adulthood has also not been established.
Polish: Nie określono również długoterminowej skuteczności terapii przeciwnadciśnieniowej jako leczenia w wieku dziecięcym mającego na celu zmniejszenie zachorowalności na choroby układu krążenia oraz śmiertelności w wieku dorosłym.
English: • Hypersensitivity reactions such as fever or swelling of the lips and tongue
Polish: • reakcje nadwrażliwości, np. gorączka lub obrzęk warg i języka
English: The study showed benefits of lowering SBP and DBP down to 139 and 83 mmHg, respectively.
Polish: Badanie wykazało korzyści polegające na obniżeniu ciśnienia skurczowego oraz rozkurczowego odpowiednio do 139 oraz 83 mmHg.
English: This results in even felodipine plasma concentrations within the therapeutic range for 24 hours.
Polish: Powoduje to wyrównane stężenia felodypiny w osoczu w zakresie terapeutycznym przez 24 godziny.
English: Elderly patients and patients with reduced liver function have on average higher plasma concentrations of felodipine than younger patients.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby występują większe przeciętne stężenia felodypiny w osoczu niż u pacjentów młodszych.
English: Titanium dioxide (E 171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of e.g., glucose, saline, or dextran.
Polish: Jeśli nie jest to wystarczające, należy zwiększyć objętość osocza podając we wlewie np. glukozę, sól fizjologiczną lub dekstran.
English: Some medicines/herbal remedies can affect treatment with Plendil.
Polish: Niektóre leki, preparaty ziołowe mogą wpływać na leczenie lekiem Plendil.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim}