FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Telmisartan Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Telmisartan Teva verbunden?
French: Telmisartan Teva étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
German: Da es sich bei Telmisartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Micardis, bioäquivalent ist.
French: Le principe actif de Telmisartan Teva, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine II.
German: Der Wirkstoff in Telmisartan Teva, Telmisartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
French: Pourquoi Telmisartan Teva a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Telmisartan Teva zugelassen?
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Telmisartan Teva, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
German: Am Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten engmaschig überwachen, und er kann die blutdruckende Medikation gegebenenfalls anpassen.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'hormone d'avoir un effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
German: Telmisartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
French: Les patients présentant une fonction rénale fortement diminuée devraient recevoir une dose de départ plus faible de 20 mg une fois par jour.
German: Patienten mit schwerer eingeschränkter Nierenfunktionsstörung sollten als Anfangsdosis die geringere Dosis von 20 mg einmal täglich erhalten.
French: La pression artérielle baisse, ce qui réduit ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken, und die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie z. B. das Erleiden eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls, werden verringert.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva?
German: Was ist Telmisartan Teva?
French: Comment Telmisartan Teva est-il utilisé?
German: Wie wird Telmisartan Teva angewendet?
French: Dans quel cas Telmisartan Teva est-il utilisé?
German: Wofür wird Telmisartan Teva angewendet?
French: Dosage Forme pharmaceu tique
German: Stärke Darreichungsform
French: Voie d'administra tion
German: Zulassungsnummer
French: Numéro EMA (EU) Nom de fantaisie
German: EMEA/H/C/002511 EU
French: Date de première autorisation : 03 octobre 2011 Date de la décision de l'Union européenne : 09 juin 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 9. Juni 2016
French: - La substance active est le telmisartan.
German: - Der Wirkstoff ist: Telmisartan.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
German: Telmisartan wird stark an Plasmaproteine gebunden (>99,5 %), vor allem an Albumin und an saures Alpha 1-Glykoprotein.
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
German: * Die Ereignisse könnten entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Mechanismus in Zusammenhang stehen.
French: Possibles effets indésirables de telmisartan :
German: Mögliche Nebenwirkungen von Telmisartan:
French: Bien que l'étude soit d'un effectif insuffisant pour une évaluation significative de la pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 12 ans, les résultats sont généralement cohérents avec ceux obtenus chez les adultes et confirment la non-linéarité du telmisartan, particulièrement pour la Cmax.
German: Obwohl die Studie zu klein war, um eine aussagekräftige Bewertung der Pharmakokinetik bei Kindern unter 12 Jahren vorzunehmen, waren die Ergebnisse in der Regel konsistent mit denen erwachsener Patienten und bestätigen die Nicht-Linearität von Telmisartan, insbesondere der Cmax.
French: Si vous avez pris plus de Telmisartan Teva Pharma que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan Teva Pharma eingenommen haben, als Sie sollten
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare
German: Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit gemäß folgender Definition geordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten
French: Teva Generics GmbH Tel: (49) 731 40208
German: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
French: Il est conseillé d'utiliser des traitements alternatifs ayant un profil de sécurité mieux établi au cours de l'allaitement, en particulier pour l'allaitement des nouveau-nés et des prématurés.
German: Alternative Behandlungen mit in der Stillzeit besser etablierten Sicherheitsprofilen sind, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen zu bevorzugen.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Telmisartan Teva Pharma
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Telmisartan Teva Pharma enthält
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II non associés, Code ATC : C09CA07.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin II-Antagonisten, rein, ATC Code: C09CA07
French: À partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
German: Drei Stunden nach Verabreichung sind die Plasmakonzentrationen ähnlich, unabhängig davon, ob Telmisartan nüchtern oder zusammen mit Nahrung eingenommen wurde.
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (voir aussi les informations de la rubrique « Ne prenez jamais Telmisartan Teva Pharma » et « Avertissements et précautions »).
German: • Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Telmisartan Teva Pharma darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
French: Lors de la co-administration du telmisartan et de la digoxine, une augmentation de la concentration moyenne de digoxine au pic (49 %) et au creux (20 %) a été observée.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan und Digoxin wurde eine mittlere Erhöhung der maximalen (49 %) und minimalen (20 %) Digoxin-Plasmakonzentration beobachtet.
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Teva Pharma, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.
French: - aliskirène
German: - Aliskiren.
French: La sécurité et l'efficacité de Telmisartan Teva Pharma chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan Teva Pharma bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
French: Lors de l'initiation, de l'ajustement et de l'arrêt du telmisartan, un contrôle des concentrations en dixogine doit être conduit de manière à maintenir ces concentrations dans l'intervalle thérapeutique.
German: Bei Initiierung, Anpassung und Beendigung der Telmisartan-Behandlung ist der Digoxinspiegel zu überwachen, um diesen innerhalb des therapeutischen Bereiches zu halten.
French: Telmisartan Teva Pharma contient du sorbitol.
German: Telmisartan Teva Pharma enthält Sorbitol.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Telmisartan Teva Pharma avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Telmisartan Teva Pharma.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen, Telmisartan Teva Pharma abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als Telmisartan Teva Pharma einzunehmen.
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation du Telmisartan Teva Pharma au cours de l'allaitement, Telmisartan Teva Pharma administration n'est pas recommandée.
German: Da keine Informationen hinsichtlich der Einnahme von Telmisartan Teva Pharma während der Stillzeit vorliegen, wird Telmisartan Teva Pharma nicht empfohlen.
French: Si vous souffrez d'hypotension orthostatique (baisse excessive de la tension lors d'un passage de la position assise ou allongée à la position debout provoquant vertige et faiblesse) cet effet peut être accentué si vous prenez Telmisartan Teva Pharma en association avec les médicaments ci-dessous :
German: Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die als „orthostatische Hypotonie" bezeichnet wird (ein Blutdruckabfall beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position, der zu Schwindel oder Ohnmacht führt), kann sich Ihr Befinden verschlechtern, wenn Sie Telmisartan Teva Pharma in Kombination mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:
French: Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle) **
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung)**.
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioœdème), ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem); diese Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), jedoch äußerst schwerwiegend.
French: L'utilisation concomitante du Telmisartan Teva Pharma et des produits contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 mL/min/1,73 m²) (voir rubriques 4.5 et 5.1)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan Teva Pharma mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
French: Telmisartan Teva Pharma appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
German: Telmisartan Teva Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten bezeichnet werden.
French: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
German: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration de Telmisartan Teva Pharma chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Telmisartan Teva Pharma bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhielten.
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
German: Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC 97,5 % : 0,93-1,10 ; p [non infériorité] = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
German: Das Hazard-Ratio von Telmisartan gegenüber Ramipril lag bei 1,01 (97,5 % Konfidenzintervall 0,93-1,10; p (NichtUnterlegenheit) = 0,0019 mit einer Grenze von 1,13).
French: **Des cas de fibroses progressives du tissu pulmonaire ont été rapportés lors de l‘administration de telmisartan.
German: ** Fälle von Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge wurden nach der Einnahme von Telmisartan berichtet.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration de Telmisartan Teva Pharma, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
German: Eine symptomatische Hypotonie kann, insbesondere nach der ersten Dosis von Telmisartan Teva Pharma, bei Patienten auftreten, bei denen ein Volumen- und/oder Natriummangel auf Grund einer hochdosierten Diuretikabehandlung, salzarmer Kost, Durchfall oder Erbrechen vorliegt.
French: Telmisartan Teva Pharma est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes.
German: Telmisartan Teva Pharma wird zur Behandlung von essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen verwendet.
French: • Les diurétiques, en particulier s‘ils sont pris à fortes doses en association avec Telmisartan Teva Pharma, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
German: • Diuretika („Entwässerungstabletten"), insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Telmisartan Teva Pharma, können zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen.
French: Si l'un des cas ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Telmisartan Teva Pharma.
German: Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva Pharma mit.
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), et des insuffisances rénales aiguës.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind u.a. anaphylaktische Reaktionen und Angioödem, die selten auftreten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sowie akutes Nierenversagen.
French: Telmisartan Teva Pharma est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
German: Telmisartan Teva Pharma ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
French: Avant d'envisager l'utilisation concomitante de médicaments affectant le système rénineangiotensine-aldostérone, le rapport bénéfice-risque doit être évalué.
German: Bevor eine gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-AldosteronSystem beeinflussen, in Betracht gezogen wird, sollte das Nutzen-Risiko Verhältnis evaluiert werden.
French: Vous pouvez prendre Telmisartan Teva Pharma avec ou sans aliments.
German: Sie können Telmisartan Teva Pharma zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
French: Les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAD ajustée étaient respectivement de -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg et3,5 (2,1) mmHg.
German: Die adjustierten Veränderungen des diastolischen Blutdrucks im Vergleich zu den Ausgangswerten lagen bei -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg bzw. -3,5 (2,1) mmHg.
French: Telmisartan Teva Pharma bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
German: Telmisartan Teva Pharma blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
French: TRANSCEND a randomisé des patients intolérants aux IEC, ayant par ailleurs les même critères d'inclusion que ceux de l'étude ONTARGET, dans les groupes telmisartan 80 mg (n = 2 954) ou placebo (n = 2 972), les deux traitements étaient donnés en ajout des traitements standards.
German: In TRANSCEND wurden Patienten mit ACE-Hemmer-Unverträglichkeit aber ansonsten ähnlichen Einschlusskriterien wie bei ONTARGET randomisiert: Telmisartan 80 mg (n = 2.954) oder Placebo (n = 2.972), beides zusätzlich zur Standardtherapie gegeben.
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1 000 mL/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1 500 mL/min).
German: Verglichen mit der Leberdurchblutung (etwa 1500 ml/min) ist die Plasma-Clearance (Cltot) (etwa 1000 ml/min) hoch.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Telmisartan Teva Pharma chez la femme enceinte.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Telmisartan Teva Pharma bei Schwangeren vor.
French: Sujets âgés La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de
German: Es bestehen keine Unterschiede in der Pharmakokinetik von Telmisartan zwischen älteren Patienten und Patienten unter 65 Jahren.
French: Teva Genéricos Española, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
German: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
French: L'effet de Telmisartan Teva Pharma peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
German: Die Wirkung von Telmisartan Teva Pharma kann abgeschwächt sein, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wie Aspirin oder Ibuprofen) oder Korticosteroide einnehmen.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Telmisartan Teva Pharma.
German: Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn Sie Telmisartan Teva Pharma einnehmen.
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Telmisartan Teva Pharma ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
German: Da Telmisartan Teva Pharma überwiegend über die Galle ausgeschieden wird, darf Telmisartan Teva Pharma nicht bei Patienten mit Cholestase, obstruktiver Gallenfunktionsstörung oder schwerer eingeschränkter Leberfunktion angewandt werden (siehe Abschnitt 4.3).
French: Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
German: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva Pharma et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Telmisartan Teva Pharma und wofür wird es angewendet?
French: La dose recommandée de Telmisartan Teva Pharma est d'un comprimé par jour.
German: Die empfohlene Dosis von Telmisartan Teva Pharma ist 1 x täglich 1 Tablette.
French: Il n'a pas été démontré de bénéfice sur la mortalité cardiovasculaire (hazard ratio 1,03 ; IC 95 % :0,85-1,24).
German: Es lag keine Evidenz hinsichtlich eines Vorteils bei der kardiovaskulären Mortalität vor (Hazard-Ratio 1,03; 95 % Konfidenzintervall 0,85-1,24).
French: Le traitement par Telmisartan Teva Pharma est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
German: Telmisartan Teva Pharma wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
French: Hypotension, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent :
German: Hypotonie2, orthostatische Hypotonie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich:
French: Telmisartan Teva Pharma est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
German: Telmisartan Teva Pharma wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
French: - Si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
German: - Wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen wie Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden.
French: Telmisartan Teva Pharma est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
German: Telmisartan Teva Pharma wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung in diesem Schwangerschaftsstadium schwerwiegend schädigen könnte (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
German: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
French: Après ajustement sur l'âge les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAS moyenne (objectif primaire) étaient de -14,5 (1,7) mmHg dans le groupe telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg dans le groupe telmisartan 1 mg/kg et -6,0 (2,4) mmHg dans le groupe placebo.
German: Nach Adjustierung für Altersgruppeneffekte war die mittlere systolische Blutdruckänderung im Vergleich zu den Ausgangswerten (primärer Endpunkt) -14,5 (1,7) mmHg in der Behandlungsgruppe mit Telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg in der Behandlungsgruppe mit Telmisartan 1 mg/kg und -6,0 (2,4) mmHg in der Placebogruppe.
French: Les patients étaient randomisés dans un des trois groupes de traitement suivants : telmisartan 80 mg (n = 8 542), ramipril 10 mg (n = 8 576), ou association de telmisartan 80 mg et de ramipril 10 mg (n = 8 502), et ont été suivis sur une durée moyenne d'observation de 4,5 ans.
German: Die Patienten wurden zu jeweils einer der drei folgenden Behandlungsgruppen randomisiert und über einen Zeitraum von durchschnittlich 4,5 Jahren beobachtet: Telmisartan 80 mg (n = 8.542), Ramipril 10 mg (n = 8.576), bzw. die Kombinationstherapie aus Telmisartan 80 mg plus Ramipril 10 mg (n = 8.502).
French: En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARAII ou d'aliskiren n'est pas recommandé (voir rubriques 4.5 et 5.1).
German: Eine duale Blockade des RAAS durch die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten oder Aliskiren wird deshalb nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
French: Telmisartan Teva Pharma est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
German: Telmisartan Teva Pharma wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.