FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que a possível ocorrência destes sintomas nos doentes deve ser monitorizada por pessoal qualificado durante, pelo menos, três horas após a injeção, os doentes devem receber o Zypadhera num centro que disponha de instalações adequadas para o tratamento de uma eventual sobredosagem.
Czech: Vzhledem k tomu, že pacienti by měli být z důvodu možného výskytu těchto příznaků pod dohledem kvalifikovaného personálu alespoň po dobu tří hodin po podání injekce, měl by být přípravek Zypadhera aplikován na pracovišti, kde je k dispozici odpovídající vybavení pro zvládnutí případného předávkování.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zypadhera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zypadhera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente ao longo de algumas semanas após a injeção.
Czech: Výraz „prodloužené uvolňování" znamená, že se léčivá látka po injekčním podání pomalu uvolňuje po dobu několika týdnů.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos, comprimidos orodispersíveis (comprimidos que se dissolvem na boca) e injeções de ação rápida no Zyprexa, no Zyprexa Velotab e noutros medicamentos.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet, tablet dispergovatelných v ústech (tablet, které se rozpouštějí v ústech) a rychle působících injekcí v přípravcích Zyprexa a Zyprexa Velotab a dalších léčivých přípravcích.
Portuguese: O primeiro estudo investigou o tratamento inicial da esquizofrenia e o segundo a manutenção da resposta ao tratamento com olanzapina:
Czech: První studie se zaměřila na počáteční léčbu schizofrenie a druhá na udržení reakce na léčbu olanzapinem:
Portuguese: Em 19 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zypadhera.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zypadhera platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2008.
Portuguese: A empresa que fabrica o Zypadhera fornecerá um programa educativo para médicos, enfermeiros e farmacêuticos e um cartão para doentes de todos os Estados-Membros, lembrando-lhes o modo de utilização seguro do medicamento.
Czech: Výrobce přípravku Zypadhera pzajistí školicí program pro lékaře, zdravotní sestry a lékárníky a kartičku pro pacienty ve všech členských státech obsahující informace o tom, jak přípravek bezpečně používat.
Portuguese: Outras informações sobre o Zypadhera
Czech: Další informace o přípravku Zypadhera
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à utilização do Zyprexa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são a sonolência, o aumento de peso, a hipotensão ortostática (descida súbita da pressão arterial ao levantar) e o aumento dos níveis de prolactina (uma hormona).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zypadhera (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou přírůstek tělesné hmotnosti, ospalost, ortostatická hypotenze (náhlý pokles krevního tlaku při vstávání) a zvýšení hladiny prolaktinu (druh hormonu).
Portuguese: Todos os doentes que participaram neste estudo foram estabilizados com outros tratamentos para a esquizofrenia e receberam olanzapina por via oral durante, pelo menos, seis semanas antes do início do estudo.
Czech: Všichni pacienti zařazení do této studie byli stabilizováni jinou léčbou schizofrenie a před zahájením studie užívali olanzapin ústy po dobu alespoň šesti týdnů.
Portuguese: A pontuação dos sintomas rondava os 100 pontos no início do estudo e, após oito semanas, diminuiu cerca de 25 pontos nos doentes que receberam Zypadhera, em comparação com cerca de 9 pontos nos doentes que receberam placebo.
Czech: Na začátku studie bylo skóre příznaků přibližně 100 bodů, ale po 8 týdnech došlo u pacientů užívajících přípravek Zypadhera ke snížení skóre o přibližně 25 bodů ve srovnání s přibližně 9 body u pacientů, kteří užívali placebo.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Zypadhera são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Zypadhera převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Zypadhera?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Zypadhera?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zypadhera.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zypadhera.
Portuguese: Como resultado, a substância ativa é libertada lentamente durante mais de quatro semanas após a injeção de Zypadhera.
Czech: V důsledku toho se po injekci přípravku Zypadhera léčivá látka uvolňuje pomalu po dobu delší než čtyři týdny.
Portuguese: No entanto, os doentes com idades compreendidas entre os 65 e os 75 anos e os doentes com problemas renais ou hepáticos poderão utilizar Zypadhera se for encontrada uma dose eficaz e bem tolerada de olanzapina oral.
Czech: Přípravek Zypadhera však mohou užívat pacienti ve věku od 65 do 75 let nebo pacienti s onemocněním ledvin nebo jater v případě, že u nich bylo při použití ústně podávaného olanzapinu dosaženo dobře snášeného a účinného dávkovacího režimu.
Portuguese: No estudo do tratamento inicial da esquizofrenia, o Zypadhera foi mais eficaz do que o placebo.
Czech: Ve studii počáteční léčby schizofrenie byl přípravek Zypadhera účinnější než placebo.
Portuguese: Serão incluídas informações sobre as medidas a tomar antes e após cada injeção, as diferenças entre o Zypadhera e outros medicamentos injetáveis que contêm olanzapina e recomendações sobre como os doentes devem ser monitorizados.
Czech: Součástí těchto materiálů budou informace o tom, co dělat před podáním každé injekce a po něm, o tom, jak se přípravek Zypadhera liší od jiných injekčních léčivých přípravků obsahujících olanzapin, a doporučení, která se týkají sledování pacienta.
Portuguese: No entanto, salientou que as injeções de libertação prolongada não são adequadas para utilização como tratamento inicial devido ao medicamento demorar, no mínimo, uma semana a reduzir os sintomas e os doentes poderem necessitar de um controlo rápido desses sintomas.
Czech: Výbor CHMP byl však toho názoru, že použití injekcí s prodlouženým uvolňováním není vhodné pro počáteční léčbu, neboť ke zmírnění příznaků po podání léčivého přípravku dojde nejdříve po týdnu a u pacientů může být nutné potlačit příznaky onemocnění rychleji.
Portuguese: Além disso, não é possível interromper o tratamento após a administração de uma injeção de libertação prolongada, o que não seria adequado em doentes com efeitos secundários.
Czech: Po aplikaci injekce s prodlouženým uvolňováním navíc není možné přerušit léčbu, což není vhodné pro pacienty, u kterých se vyskytnou nežádoucí účinky.
Portuguese: O Zypadhera é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Czech: Zypadhera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Portuguese: No estudo sobre a manutenção da resposta ao tratamento com olanzapina, o Zypadhera foi tão eficaz quanto a olanzapina administrada por via oral: 10 % dos doentes que receberam Zypadhera de duas em duas semanas sofreram um agravamento dos sintomas, comparativamente a 7 % dos doentes que tomaram olanzapina por via oral.
Czech: Ve studii, která byla zaměřena na udržení reakce na léčbu olanzapinem, byl přípravek Zypadhera stejně účinný jako olanzapin užívaný ústy: ke zhoršení příznaků došlo u 10 % pacientů užívajících přípravek Zypadhera každé dva týdny v porovnání se 7 % pacientů, kteří užívali olanzapin ústy.
Portuguese: A olanzapina presente no Zypadhera apresenta-se sob a forma de sais de «pamoato», o que a torna menos solúvel.
Czech: V přípravku Zypadhera je olanzapin obsažen ve formě soli „pamoátu", což jej činí méně rozpustným.
Portuguese: O Zypadhera é utilizado na manutenção da melhoria dos sintomas em doentes com esquizofrenia que já tenham sido estabilizados num tratamento inicial com olanzapina administrada oralmente.
Czech: Přípravek Zypadhera se používá k udržení zlepšení příznaků u pacientů trpících schizofrenií, jejichž stav byl již stabilizován během počáteční léčby olanzapinem užívaným ústy.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Zypadhera é eficaz tanto no tratamento inicial da esquizofrenia, como na manutenção da resposta ao tratamento da esquizofrenia.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Zypadhera je účinný jak v rámci počáteční léčby schizofrenie, tak v rámci udržení reakce na její léčbu.
Portuguese: O Zypadhera é administrado por injeção intramuscular profunda nas nádegas por um médico ou uma enfermeira com formação na administração deste tipo de injeção.
Czech: Přípravek Zypadhera se podává injekcí hluboko do hýžďového svalu, a to lékařem nebo zdravotní sestrou vyškolenými k podávání tohoto typu injekcí.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zypadhera durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Zypadhera byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: É conhecida como um antipsicótico «atípico» por ser diferente dos antigos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zypadhera, olanzapin, je antipsychotikum, které je známé jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zypadhera, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zypadhera je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: As doses "elevadas" de Zypadhera foram mais eficazes na prevenção do agravamento dos sintomas do que a dose "reduzida".
Czech: V rámci prevence zhoršování příznaků byly „vysoké" dávky přípravku Zypadhera účinnější než „nízké" dávky.
Portuguese: O uso do Zyprexa é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à olanzapina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Zypadhera nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: O que é o Zypadhera?
Czech: Co je Zypadhera?
Portuguese: O Zypadhera não deve ser injetado por via intravenosa ou subcutânea.
Czech: Přípravek Zypadhera nesmí být aplikován formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Portuguese: Esta dose depende da dose de olanzapina administrada inicialmente por via oral ao doente.
Czech: Dávka přípravku závisí na dávce olanzapinu, kterou pacient dříve užíval ústy.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes com risco de desenvolver glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no interior do olho).
Czech: Nesmí jej užívat ani pacienti s rizikem angulárního glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
Portuguese: A eficácia do Zypadhera foi maior do que a do placebo a partir da segunda semana de tratamento.
Czech: Od druhého týdne léčby byla účinnost přípravku Zypadhera vyšší než účinnost placeba.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zypadhera?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zypadhera?
Portuguese: Três das doses de Zypadhera eram "elevadas" (300 mg e 150 mg de duas em duas semanas e 405 mg de quatro em quatro semanas) e uma era "reduzida" (45 mg de quatro em quatro semanas).
Czech: • ve studii udržovací terapie byly u 1 065 pacientů srovnávány účinky čtyř dávek přípravku Zypadhera s účinky olanzapinu užívaného ústy; tři z dávek přípravku Zypadhera byly „vysoké" (300 mg a 150 mg každé dva týdny a 405 mg každé čtyři týdny) a jedna „nízká" (45 mg každé čtyři týdny).
Portuguese: Pode ser necessária uma dose inicial reduzida em doentes cujos organismos tenham um metabolismo lento da olanzapina, por exemplo, doentes com problemas hepáticos moderados.
Czech: U pacientů, u nichž je pravděpodobné, že se v jejich těle bude olanzapin odbourávat pomalu, jako jsou pacienti se středně závažným onemocněním jater, může být nutná nižší počáteční dávka.
Portuguese: • o estudo do tratamento inicial comparou os efeitos de três doses de Zypadhera com os de um placebo (um tratamento simulado) em 404 doentes.
Czech: • ve studii počáteční léčby byl u 404 pacientů srovnávány účinky tří dávek přípravku Zypadhera s účinky placeba (neúčinnými injekcemi); hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků pacienta hodnocená po 8 týdnech pomocí standardní stupnice pro schizofrenii,
Portuguese: O Zypadhera é um pó e um solvente para preparação de uma suspensão injetável de libertação prolongada.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním.
Portuguese: Para que é utilizado o Zypadhera?
Czech: K čemu se přípravek Zypadhera používá?
Portuguese: Como funciona o Zypadhera?
Czech: Jak přípravek Zypadhera působí?
Portuguese: Como foi estudado o Zypadhera?
Czech: Jak byl přípravek Zypadhera zkoumán?
Portuguese: Em casos raros, os doentes a receber Zypadhera poderão sentir sintomas de sobredosagem com olanzapina se o medicamento for injetado acidentalmente numa veia.
Czech: Pokud je přípravek Zypadhera nechtěně aplikován formou injekce do žíly, mohou se po jeho podání u pacienta ojediněle objevit příznaky předávkování olanzapinem.
Portuguese: Como se utiliza o Zypadhera?
Czech: Jak se přípravek Zypadhera používá?
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Czech: Pravděpodobně si budete muset lehnout, dokud se nebudete cítit lépe.
Portuguese: Não lhe serão dadas mais injeções.
Czech: Další injekce již nedostanete.
Portuguese: No espaço de 24 horas podem ser administrados até 20 mg.
Czech: Během 24 hodin vám může být podáno až 20 mg.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: {mês AAAA}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com qualquer outro medicamento, exceto os que são mencionados na secção 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: Rode o frasco até que o conteúdo se tenha dissolvido por completo, dando uma solução de cor amarelada.
Czech: Lahvičkou otáčejte, dokud se obsah úplně nerozpustí a vznikne žlutě zbarvený roztok.
Portuguese: Volume de injeção (ml)
Czech: objem injekce (ml)
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 setembro 1996 Data da última renovação: 12 setembro 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. září 2006
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, ZYPREXA pode agravar os sintomas.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může ZYPREXA zhoršovat její příznaky.
Portuguese: A dose habitual é de 10 mg para primeira injeção, mas pode ser inferior.
Czech: Obvyklá dávka při první injekci je 10 mg, ale může být i nižší.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos na fertilidade são desconhecidos (ver secção 5.3 para informação pré-clínica).
Czech: Účinky na fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3 Preklinické informace).
Portuguese: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Portuguese: ZYPREXA com álcool
Czech: Přípravek ZYPREXA s alkoholem
Portuguese: Utilize a solução imediatamente no prazo de 1 hora após reconstituição.
Czech: Roztok použijte okamžitě do 1 hodiny po rozpuštění.
Portuguese: 16 Foram notificados níveis elevados de prolactina em 47,4% dos doentes adolescentes.
Czech: 16 Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Portuguese: (Perfuração para permitir ao prestador de cuidados de saúde destacar a informação)
Czech: (Perforace umožňující odrhnutí návodu k použití pro zdravotnické pracovníky od Příbalové informace) pokyny pro zdravotnické pracovníky
Portuguese: A quantidade correta da solução ser-lhe-á injetada no músculo.
Czech: Správné množství roztoku vám bude podáno jako injekce do svalu.
Portuguese: Os perfis metabólicos após administração intramuscular e oral são similares.
Czech: Metabolické profily po intramuskulární a perorální aplikaci jsou podobné.
Portuguese: Estes sintomas agravar-se temporariamente ou até surgir após a descontinuação do tratamento.
Czech: Tyto symptomy se mohou přechodně zhoršit nebo objevit po přerušení léčby.
Portuguese: Não administrar por via intravenosa ou subcutânea.
Czech: Neaplikujte intravenózně nebo subkutánně.
Portuguese: Hidróxido de sódio.
Czech: Hydroxid sodný.
Portuguese: O médico ou enfermeira pode também querer medir a pressão arterial e o pulso.
Czech: Lékař nebo sestra vám možná změří krevní tlak a tep.
Portuguese: ZYPREXA pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticose é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Czech: ZYPREXA patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Portuguese: A informação sobre a reconstituição e administração encontra-se numa secção destacável no fim deste folheto.
Czech: Informace týkající se přípravy a aplikace přípravku jsou uvedeny v oddělitelné části na konci této příbalové informace.
Portuguese: A pressão arterial, o pulso, a frequência respiratória e o nível de consciência devem ser observados regularmente e deve ser instituído tratamento medicamentoso se necessário.
Czech: ´Pravidelně by měly být kontrolovány krevní tlak, puls, dechová frekvence a stav vědomí a v případě potřeby nasazena příslušná medikamentózní léčba.
Portuguese: A dose para doentes com idade superior a 65 anos é de 2,5 mg ou 5 mg.
Czech: Dávka pro nemocné starší 65 let je 2,5 mg nebo 5 mg.
Portuguese: Não devem ser utilizadas outras soluções para a reconstituição (ver secção 6.2).
Czech: Pro rozpuštění nesmějí být použita žádná jiná rozpouštědla viz bod 6.2 ).
Portuguese: Cera de carnaúba
Czech: karnaubský vosk
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos orais em ratinhos e ratos, concluiu-se que a olanzapina não é carcinogénica.
Czech: Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável é para um tratamento de curto prazo, até um máximo de três dias consecutivos.
Czech: ZYPREXA prášek pro injekční roztok je určen ke krátkodobému použití, maximálně po dobu 3 po sobě následujících dnů.
Portuguese: A tabela seguinte mostra os volumes de injeção para as diferentes dosagens de olanzapina:
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny objemy injekce pro podání různých dávek olanzapinu:
Portuguese: Não congelar após a reconstituição.
Czech: Po rozpuštění nezmrazujte.
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à α1- glicoproteína ácida.
Czech: Olanzapin se váže především na albumin a kyselý α1-glykoprotein.
Portuguese: Em doentes adultos que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 6 meses.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 6 měsících.
Portuguese: Antes de começar a tomar ZYPREXA e regularmente durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Czech: Před zahájením užívání přípravku ZYPREXA a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Portuguese: • se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jste přecitlivělí (alergičtí) na olanzapin nebo jinou složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Os dados de eficácia controlados em adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade) estão limitados aos estudos de curto prazo no tratamento da esquizofrenia (6 semanas) e da mania associada à perturbação bipolar I (3 semanas), com a participação de menos de 200 adolescentes.
Czech: Kontrolovaná data u dospívajících (od 13 do 17 let věku) jsou omezena na krátkodobé studie schizofrenie (6 týdnů) a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující méně než 200
Portuguese: ZYPREXA está disponível em embalagens contendo 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
Czech: Přípravek ZYPREXA je dostupný v balení obsahující 28, 35, 56, 70 nebo 98 tablet.
Portuguese: A dose diária de ZYPREXA é entre 5 mg e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar ZYPREXA a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Czech: Denní dávka přípravku ZYPREXA se pohybuje mezi 5 mg až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku ZYPREXA, pokud tak lékař nerozhodne.
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10): bradicardia com ou sem hipotensão ou síncope, taquicardia.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): bradykardie s nebo bez hypotenze nebo synkopy, tachykardie
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ZYPREXA Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Jak přípravek ZYPREXA uchovávat Obsah balení a další informace
Portuguese: É extremamente importante que doentes a receberem olanzapina por via intramuscular sejam monitorizados de perto relativamente à hipotensão incluindo hipotensão postural, bradiarritmia e/ou hipoventilação, particularmente nas primeiras 4 horas após a injeção e, se clinicamente indicado, deve manter-se uma monitorização apertada após este período.
Czech: Je nesmírně důležité, aby nemocní léčení intramuskulárním olanzapinem byli pečlivě monitorováni vzhledem k hypotenzi, včetně posturální hypotenze, bradyarytmie a/nebo hypoventilace, a to zvláště během prvních 4 hodin po injekci, v případě klinické potřeby by mělo být toto monitorování prodlouženo.
Portuguese: • Mania, uma doença com sintomas de excitação ou euforia
Czech: • Mánie, stav s příznaky vzrušení nebo euforie.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de ZYPREXA uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Portuguese: Para a mesma dose de olanzapina administrada intramuscularmente e oralmente, a área sob a curva, a semivida, a depuração e volume de distribuição são similares.
Czech: Pro stejnou dávku olanzapinu aplikovanou intramuskulárně a perorálně jsou příslušná plocha pod křivkou, poločas, clearance a distribuční objem podobné.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami tolerance galaktózy, deficitem laktázy nebo špatnou absorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli používat.
Portuguese: • Movimentos involuntários (um efeito indesejável frequente que pode afetar 1 em cada 10 pessoas) especialmente da face ou da língua;
Czech: • neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje se až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka;