FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invanz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία, έμετος, εξάνθημα (περιλαμβανομένου του συγκάματος των παιδιών από την πάνα), κνησμός και προβλήματα στην περιοχή έγχυσης του φαρμάκου (περιλαμβανομένου πόνου και φλεγμονής των φλεβών).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invanz (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, osip (uključujući pelenski osip u djece), svrbež i tegobe u blizini mjesta injiciranja (uključujući bol i upalu vene).
Greek: Πριν από τη χρήση του Invanz, οι γιατροί πρέπει να συμβουλεύονται τις επίσημες οδηγίες για τη δέουσα χρήση των αντιβιοτικών.
Croatian: Prije primjene lijeka Invanz liječnici trebaju proučiti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Invanz.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Invanz.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Invanz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Invanz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ερταπενέμη
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Greek: Η δραστική ουσία του Invanz, η ερταπενέμη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται "καρβαπενέμες".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Invanz, ertapenem, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „karbapenemi".
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία των λοιμώξεων σε παιδιά καθώς και στην πρόληψη των λοιμώξεων μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες.
Croatian: Odbor je zaključio da je lijek također djelotvoran za liječenje infekcije u djece i za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog zahvata u odraslih osoba.
Greek: Δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απουσία λοίμωξης 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, η οποία χορηγήθηκε σε 952 ενήλικες.
Croatian: Mjerilo djelotvornosti u ispitivanju koje je uključivalo 952 odrasle osobe bilo je odsustvo infekcije nakon četiri tjedna liječenja.
Greek: • γυναικολογικών λοιμώξεων,
Croatian: • ginekoloških infekcija;
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invanz;
Croatian: Kako se Invanz koristi?
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους, το Invanz χορηγείται σε δόση 1 g μία φορά την ημέρα.
Croatian: Lijek Invanz primjenjuje se u dozi od 1 g jednom dnevno u odraslih osoba i adolescenata.
Greek: Στις μελέτες που εκπονήθηκαν σε παιδιά, το Invanz συγκρίθηκε με σεφτριαξόνη (για την επίκτητο πνευμονία της κοινότητας σε 389 παιδιά) και με τον συνδυασμό τικαρκιλλίνης/ κλαβουλανικού (για ενδοκοιλιακές λοιμώξεις σε 105 παιδιά).
Croatian: U ispitivanjima u djece, lijek Invanz uspoređen je s ceftriaksonom (u liječenju izvanbolničke upale pluća, 389 djece) i s tikarcilinom/klavulanatom (u liječenju intraabdominalnih infekcija, 105 djece).
Greek: Κατ᾽ αυτόν τον τρόπο διαταράσσονται οι βασικές λειτουργίες με τις οποίες τα κύτταρα διατηρούνται ζωντανά, με αποτέλεσμα την εξόντωση των βακτηρίων.
Croatian: To ometa glavne funkcije živih bakterija i ubija bakterije.
Greek: Εφόσον σημειωθεί βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να αντικατασταθεί με αντιβιοτικό χορηγούμενο από το στόμα.
Croatian: Nakon što je došlo do poboljšanja infekcije, liječenje se može nastaviti s antibiotikom koji se primjenjuje peroralno.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Invanz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Invanz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ωστόσο, τα στοιχεία δεν επαρκούσαν για να τεκμηριώσουν τη χρήση του Ιnvanz στη θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού και των λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, εξαιρουμένων των ελκών στα κάτω άκρα σε διαβητικούς ασθενείς.
Croatian: Međutim, podaci nisu bili dostatni da bi poduprli primjenu lijeka Invanz u liječenju infekcija mokraćnih putova i infekcija kože i mekog tkiva, osim u slučaju ulkusa stopala u bolesnika s dijabetesom.
Greek: Το Invanz χρησιμοποιείται όταν υπάρχει πιθανότητα τα βακτήρια που προκαλούν τις προαναφερθείσες λοιμώξεις να εξοντωθούν από το αντιβιοτικό.
Croatian: Lijek Invanz primjenjuje se kada je vjerojatno da će antibiotik ubiti bakterije koje izazivaju infekciju.
Greek: Το Invanz χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες για την πρόληψη της λοίμωξης μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση (χειρουργική επέμβαση στο κατώτερο τμήμα του εντέρου, συμπεριλαμβανομένου του ορθού).
Croatian: Lijek Invanz također se primjenjuje u odraslih osoba za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata (operacija debelog crijeva, uključujući rektum).
Greek: Το Invanz δρα κατά διαφόρων βακτηρίων, τα οποία περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Croatian: Lijek Invanz može se primjenjivati za različite bakterije, koje su navedene u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Greek: Το Invanz διατίθεται υπό μορφή φιαλιδίου που περιέχει σκόνη η οποία διαλύεται πριν από τη χρήση για την παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση).
Croatian: Lijek Invanz dostupan je u bočici koja sadrži prah koji se otapanjem prije upotrebe pretvara u otopinu za ubrizgavanje (drip) u venu.
Greek: • λοιμώξεων των κάτω άκρων σε διαβητικούς ασθενείς.
Croatian: • infekcija stopala u dijabetičara.
Greek: Χορηγείται με έγχυση διάρκειας 30 λεπτών Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept.
Greek: Το Invanz συγκρίθηκε με κεφοτετάνη για την πρόληψη των λοιμώξεων μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση.
Croatian: Lijek Invanz uspoređen je s cefotetanom u sprečavanju infekcije nakon kolorektalnog zahvata.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invanz.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invanz nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invanz;
Croatian: Zašto je Invanz odobren?
Greek: Πώς δρα το Invanz;
Croatian: Kako djeluje lijek Invanz?
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Invanz αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία των κοιλιακών λοιμώξεων, της επίκτητου πνευμονίας της κοινότητας, των γυναικολογικών λοιμώξεων και των λοιμώξεων των κάτω άκρων που σχετίζονται με τον διαβήτη, παρά τον περιορισμένο αριθμό των σοβαρών περιπτώσεων που θεραπεύτηκαν στο πλαίσιο των μελετών.
Croatian: CHMP je uočio da se lijek Invanz pokazao djelotvornim, iako je broj teških slučajeva liječenih tijekom ispitivanja liječenja abdominalnih infekcija, izvanbolničke upale pluća, ginekoloških infekcija i infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom bio ograničen.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Invanz σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Invanz dokazane u ispitivanjima?
Greek: Το Invanz περιέχει τη δραστική ουσία ερταπενέμη.
Croatian: Lijek Invanz sadrži djelatnu tvar ertapenem.
Greek: Το Invanz αποδείχθηκε αποτελεσματικό για το 87% έως 94% των ασθενών σε σύγκριση με το 83% έως 92% για τα αντιβιοτικά σύγκρισης.
Croatian: Lijek Invanz bio je jednako djelotvoran kao i ceftriakson ili piperacilin/tazobaktam u liječenju abdominalnih infekcija, izvanbolničke upale pluća, ginekoloških infekcija i infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom: Invanz je bio djelotvoran u 87 do 94 % bolesnika u odnosu na 83 do 92 % kod usporednih antibiotika.
Greek: Περιεκτικότητα
Croatian: Put primjene
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία
Croatian: Unutarnje pakovanje
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako:
Greek: • προβλήματα στην ομιλία
Croatian: • problem s govorom
Greek: Η χορήγηση της δόσης γινόταν το πρωί, ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Croatian: Doziranje je bilo ujutro bez obzira na jelo.
Greek: Ο μηχανισμός για αυτό τον αυξημένο κίνδυνο δεν είναι γνωστός.
Croatian: Nije poznat mehanizam tog povećanog rizika.
Greek: Η επίδραση αυτή δεν παρατηρήθηκε έπειτα από τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Ovaj učinak nije bio zapažen nakon prekida liječenja.
Greek: Ωστόσο, η διαφορά αυτή δεν είναι πιθανό να έχει κλινική σημασία.
Croatian: Međutim, ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε περιπτώσεις που απαιτείται πλήρης εγρήγορση π.χ. όταν οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Croatian: To se treba uzeti u obzir u slučajevima kada je potrebna potpuna pozornost, npr. pri vožnji automobila ili upravljanju strojevima.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία εγκεφαλικού επεισοδίου.
Croatian: Ovo bi mogli biti znakovi moždanog udara.
Greek: Συνεπώς, τα νεογέννητα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Croatian: Prema tome, novorođenčad je potrebno pažljivo nadzirati.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8 i 5.1, ali se preporuka za doziranje ne može dati.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Greek: Ανάλυση Ανταπόκρισης
Croatian: Analiza odgovora
Greek: Η σημαντική αύξηση βάρους μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την υγεία σας.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na vaše zdravlje.
Greek: • πονοκέφαλος.
Croatian: • glavobolja.
Greek: • έλλειψη συναισθήματος
Croatian: • nedostatak emocija
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος παρκινσονισμός β,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam b,
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης ενεργού άνθρακα μαζί με καθαρτικό.
Croatian: Treba razmotriti primjenu aktivnog ugljena zajedno s laksativom.
Greek: Συνολική θνησιμότητα
Croatian: Opća smrtnost
Greek: Σε εφήβους, η αύξηση του σωματικού βάρους θα πρέπει να αξιολογείται σε σχέση με το αναμενόμενο της φυσιολογικής ανάπτυξης.
Croatian: U adolescenata, povećana tjelesna težina mora se procijeniti u odnosu na očekivanu uz normalan rast.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει είτε 30 είτε 350 δισκία.
Croatian: Jedna boca sadrži ili 30 ili 350 tableta.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. svibnja 2012.
Greek: Εάν παραλείψατε δύο ή περισσότερες δόσεις, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Croatian: Ako propustite dvije ili više doza, javite se svom liječniku.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το INVEGA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INVEGU
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να λαμβάνεται κάθε πρωί μαζί με το πρωινό ή χωρίς πρωινό, αλλά με τον ίδιο τρόπο κάθε μέρα.
Croatian: Ovaj lijek se uzima svako jutro uz doručak ili bez doručka (natašte), i to na isti način svakoga dana.
Greek: Άλλα φάρμακα και INVEGA
Croatian: Drugi lijekovi i INVEGA
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός και αν το έχετε συζητήσει προηγουμένως με τον γιατρό σας.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće ako niste o tome razgovarali s Vašim liječnikom.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να μετρά τακτικά το σωματικό σας βάρος.
Croatian: Liječnik vam redovito treba mjeriti tjelesnu težinu.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί άμεση ιατρική βοήθεια.
Croatian: Može biti potrebna neodgodiva medicinska pomoć.
Greek: - εάν έχετε δυσκολία στη ρύθμιση της κεντρικής θερμοκρασίας του σώματος ή υπερθέρμανση.
Croatian: - ako imate poteškoća s reguliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanjem.
Greek: Η χορήγηση του INVEGA πρέπει να τυποποιηθεί σε σχέση με τη λήψη της τροφής (βλέπε παράγραφο 5.2).
Croatian: Uzimanje INVEGE treba biti standardizirano u odnosu na uzimanje hrane (vidjeti dio 5.2).
Greek: Δεν πρέπει να διακόψετε το φάρμακο αυτό, εκτός και αν σας το πει ο γιατρός σας, επειδή τα συμπτώματα σας μπορεί να επιστρέψουν.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Greek: Δεν απαιτείται αρχική τιτλοποίηση της δόσης.
Croatian: Titracija početne doze nije potrebna.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα στην περίπτωση που ο πριαπισμός δεν έχει υποχωρήσει εντός 3-4 ωρών.
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da potraže hitnu medicinsku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 3-4 sata.
Greek: Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 487 λίτρα.
Croatian: Prividni volumen raspodjele je 487 l.
Greek: Ανάλυση Ανταπόκρισης τελικό σημείο 26 εβδομάδων
Croatian: Analiza ispitanika u 26 tjedana
Greek: Επομένως, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να μην χειρίζονται μηχανήματα, μέχρι να γίνει γνωστή η ευαισθησία του κάθε ατόμου στο INVEGA.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da ne voze ili ne upravljaju strojevima sve dok se ne utvrdi njihova osobna osjetljivost na lijek INVEGA.
Greek: Εφόσον ο συνδυασμός αυτός θεωρείται απαραίτητος, ειδικά σε νόσο του Parkinson τελικού σταδίου, πρέπει να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση κάθε φαρμάκου.
Croatian: Ukoliko je takva kombinacija neophodna, posebice u zadnjem stadiju Parkinsonove bolesti, treba propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί προϋπάρχουσα αύξηση του σωματικού βάρους, η οποία μπορεί να είναι ένας προδιαθεσικός παράγοντας.
Croatian: U nekim slučajevima, prijavljeno je prethodno povećanje tjelesne težine, što bi moglo biti predisponirajući čimbenik.
Greek: Δεν υπήρξε σαφής συσχέτιση της δόσης.
Croatian: Nije bilo jasne uzročne povezanosti.
Greek: Μην εναλλάσσετε τον τρόπο λήψης του φαρμάκου αυτού, λαμβάνοντάς το τη μία μέρα με πρωινό και την άλλη χωρίς πρωινό.
Croatian: Nemojte izmjenjivati način uzimanja ovog lijeka i ne uzimajte ga jedan dan uz doručak, a drugi dan natašte.
Greek: παλιπεριδόνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 74%.
Croatian: Vezanje paliperidona na proteine plazme iznosi 74%.
Greek: Το INVEGA μπορεί να σας προκαλέσει αύξηση βάρους.
Croatian: INVEGA može uzrokovati povećanje težine.
Greek: - Φιάλες: Τα δισκία παρέχονται σε πλαστική φιάλη με πλαστικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά.
Croatian: - Boce: Tablete se isporučuju u plastičnoj boci s plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Greek: ΚΟΥΤΙ ΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ
Croatian: KUTIJA ZA BOCU
Greek: • δυσκολία στο να κοιμηθείτε ή να παραμείνετε κοιμισμένοι
Croatian: • poteškoće s uspavljivanjem ili ostankom u snu
Greek: Εφαρμόζονται μόνο γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće potporne mjere.
Greek: Οι ασθενείς ήταν ηλικίας 1217 ετών και πληρούσαν τα κριτήρια του DSM-IV για σχιζοφρένεια.
Croatian: Ispitanici su imali 12-17 godina i zadovoljili su DSM-IV kriterije za shizofreniju.
Greek: Στα 2,5 mg/kg/ημέρα στα θηλυκά, παρατηρήθηκε μία επίδραση στη μάθηση και τη μνήμη.
Croatian: Pri dozama od 2,5 mg/kg/dan u ženki, bio je zapažen učinak na učenje i pamćenje.
Greek: Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Μια εξέταση των υποομάδων του πληθυσμού δεν απεκάλυψε τυχόν ενδείξεις διαφορικής απόκρισης βάσει φύλου, ηλικίας ή γεωγραφικής περιοχής.
Croatian: Pregled populacijskih podskupina nije otkrio ni jedan dokaz različitog odgovora na temelju spola, godina ili zemljopisne regije.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι περιλαμβάνεται ένα ευρύτερο φάσμα συμπτωμάτων τα οποία δεν έχουν απαραίτητα εξωπυραμιδική προέλευση.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je uključen širi spektar simptoma koji ne moraju nužno biti ekstrapiramidnog porijekla.
Greek: Το IFIS ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο οφθαλμικών επιπλοκών τόσο κατά τη διάρκεια της επέμβασης όσο και μετά από αυτή.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon opreacije.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρή ουδετεροπενία (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 1 x 10
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Greek: Όλα τα δισκία διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες:
Croatian: Sve tablete dostupne su u pakiranjima sljedećih veličina:
Greek: Εάν καταστεί απαραίτητη η διακοπή κατά τη διάρκεια της κύησης, αυτή δεν πρέπει να γίνει απότομα.
Croatian: Ukoliko je potreban prekid liječenja tijekom trudnoće, ne smije se izvršiti naglo.
Greek: • εκροή γάλακτος από τους μαστούς στα κορίτσια
Croatian: • curenje mlijeka iz dojki kod djevojaka
Greek: - εάν πάσχετε από καρδιακή νόσο ή λαμβάνετε θεραπεία για καρδιακή νόσο που σας προδιαθέτει για χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Croatian: - ako ste srčani bolesnik ili liječite srčanu bolest što Vas čini sklonim niskom krvnom tlaku.
Greek: • αίσθηση δίψας
Croatian: • osjećaj žeđi
Greek: Τα άτομα που πάσχουν από αυτή τη διαταραχή μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος, αισθήματα ενοχής ή ψυχικής έντασης.
Croatian: Ljudi koji boluju od ove bolesti također se mogu osjećati depresivno, tjeskobno, mogu imati osjećaj krivnje ili napetosti.
Greek: Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών πτώση
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad
Greek: Η φαρμακολογική δράση των (+) και (-) εναντιομερών της παλιπεριδόνης είναι ποιοτικά και ποσοτικά παρόμοια.
Croatian: Farmakološka aktivnost (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slična.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, να καταπίνεται ολόκληρο μαζί με νερό ή άλλα υγρά.
Croatian: Ovaj lijek mora se uzeti kroz usta i treba ga progutati u cijelosti, s vodom ili drugom tekućinom.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο να σας δώσει.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko lijeka ćete dobiti.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ,της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεταιστην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Greek: Στη μελέτη R076477-SCH-305 περιλήφθηκε και η δόση των 15 mg, τα αποτελέσματα όμως από αυτήν δεν παρουσιάζονται εδώ, καθότι υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 12 mg.
Croatian: U ispitivanje R076477SCH-305 je bila uključena i doza od 15 mg, no rezultati nisu prikazani budući je ta doza iznad maksimalne preporučene dnevne doze od 12 mg.
Greek: Το INVEGA μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ασθένειάς σας και να τα εμποδίσει να εμφανιστούν ξανά.
Croatian: INVEGA vam može pomoći pri ublažavanju simptoma bolesti, te može spriječiti ponovnu pojavu simptoma.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με INVEGA πρέπει επίσης να διεξάγεται τακτική εξέταση για εξωπυραμιδικά συμπτώματα και άλλες διαταραχές της κίνησης.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom INVEGA također se moraju provoditi redoviti pregledi na ekstrapiramidne simptome i druge poremećaje pokreta.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε με χρήση της PANSS.
Croatian: Djelotvornost je procijenjena koristeći PANSS.
Greek: • τρόμος (τρέμουλο)
Croatian: • tremor (drhtanje)
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 6 mg μία φορά την ημέρα με βάση την κλινική ανταπόκριση και ανοχή.
Croatian: Doza se može povećati na 6 mg jedanput na dan ovisno o kliničkom odgovoru i toleranciji.
Greek: Χρησιμοποιήθηκε η έκδοση 1-7 της PANSS.
Croatian: Korištena je PANSS ljestvica, verzija 1-7.
Greek: Περίπου το 80% της χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και το 11% στα κόπρανα.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu i 11% u fecesu.
Greek: • απώλεια συνείδησης, διαταραχή της ισορροπίας, μη φυσιολογικός συντονισμός
Croatian: • gubitak svijesti, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija
Greek: Δεν υπήρχαν επαρκή δεδομένα για τη διερεύνηση τυχόν διαφορικών επιπτώσεων βάσει φυλής.
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka za istraživanje različite djelotvornost vezane uz rasu.
Greek: Η σημασία των ευρημάτων για τους όγκους στα τρωκτικά αναφορικά με τον κίνδυνο στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Greek: Δεδομένου ότι το φάρμακο αυτό δρα κυρίως στον εγκέφαλο, μπορεί να εμφανιστεί αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα (ή αλκοόλ) που δρουν στον εγκέφαλο εξαιτίας της αθροιστικής δράσης στη λειτουργία του εγκεφάλου.
Croatian: Budući da ovaj lijek primarno djeluje na mozak, može doći do međusobnog djelovanja s drugim lijekovima (ili alkoholom) koji djeluju na mozak, te do njihovog zbirnog učinka na rad mozga.
Greek: Τι είναι το INVEGA και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je INVEGA i za što se koristi
Greek: Τα προκαθορισμένα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν την κλίμακα Personal and Social Performance (PSP) και την κλίμακα Clinical Global Impression- Severity (CGI-S).
Croatian: Unaprijed definirane sekundarne mjere ishoda uključivale su skalu procjene osobnog i društvenog funkcioniranja (Personal and Social Performance PSP) i skalu procjene ozbiljnosti kliničkog stanja bolesti (Clinical Global Impressionseverity CGI-S).
Greek: Αριπιπραζόλη 5-15 mg N=114
Croatian: Aripiprazol 5-15 mg N=114
Greek: Για συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις στον παιδιατρικό πληθυσμό βλέπε παράγραφο 4.2.
Croatian: Za specifične preporuke doziranja u pedijatrijskoj populaciji vidjeti dio 4.2.
Greek: Εάν το μωρό σας αναπτύξει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Croatian: Ako se kod Vaše bebe pojavi neki od navedenih simptoma, možda ćete se morati javiti liječniku.
Greek: Το INVEGA περιέχει ένα ρακεμικό μείγμα (+) και (-) παλιπεριδόνης.
Croatian: INVEGA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Greek: • ακατάλληλη έκκριση μίας ορμόνης που ελέγχει τον όγκο των ούρων
Croatian: • neprimjereno lučenje hormona koji kontrolira volumen mokraće
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα in vivo δεδομένα και η κλινική συσχέτιση είναι άγνωστη.
Croatian: In vivo podatci nisu dostupni i nije poznata klinička relevantnost.
Greek: Η παλιπεριδόνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας των πιθανών επιδράσεων στο νευρικό σύστημα και στην όραση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Croatian: Paliperidon može imati slab ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima zbog mogućih učinaka na živčani sustav i vid (vidjeti dio 4.8).
Greek: Λίγοι μόνον ασθενείς έλαβαν τη δόση των 3 mg και στις δύο μελέτες και η αποτελεσματικότητα της δόσης αυτής δεν κατέστη δυνατό να επιβεβαιωθεί.
Croatian: Svega nekoliko ispitanika je primilo dozu od 3 mg u oba ispitivanja i djelotvornost ove doze se nije mogla ustanoviti.
Greek: • συμπτώματα κοινού κρυολογήματος
Croatian: • uobičajeni simptomi prehlade
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί συσχέτιση με κετοξέωση και σπάνια με διαβητικό κώμα.
Croatian: Povezanost s ketoacidozom prijavljena je vrlo rijetko, a rijetko s dijabetičkom komom.