FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van tadalafil voor de behandeling van erectiele disfunctie met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker moet voorzichtig geschieden met verlaagde doses van niet meer dan 10 mg tadalafil elke 72 uur met extra controle op bijwerkingen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile, cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic trebuie făcută cu precauţie cu reducerea dozei la nu mai mult de 10 mg tadalafil la fiecare 72 ore cu intensificarea monitorizării reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Dutch: Norvir poeder voor suspensie voor oraal gebruik heeft een lang aanhoudende nasmaak.
Romanian: Norvir pulbere pentru suspensie orală are un gust persistent.
Dutch: Astemizol, terfenadine Verhoogde plasmaconcentraties van astemizol en terfenadine.
Romanian: Astemizol, terfenadină Creşterea concentraţiilor plasmatice de astemizol şi terfenadină.
Dutch: • buikpijn, boven of onder
Romanian: • durere în partea superioară sau inferioară a stomacului
Dutch: De leverafwijkingen betroffen hepatocellulaire, biliaire en fagocytaire elementen en gingen gepaard met een stijging van de leverenzymen.
Romanian: Modificările hepatice au implicat structuri hepatocelulare, biliare şi fagocitare şi au fost însoţite de creşteri ale enzimelor hepatice.
Dutch: Serumconcentraties kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met ritonavir, wat het risico op toxiciteit kan verhogen inclusief het risico op ernstige bijwerkingen, zoals verlenging van het QT-interval.
Romanian: Concentrațiile serice pot să crească atunci când se administrează concomitent cu ritonavir, ceea ce poate crește riscul de toxicitate, inclusiv riscul de evenimente adverse grave, cum este prelungirea intevalului QT.
Dutch: Aflezen van de schaalverdeling a. Elke milliliter (ml) wordt weergegeven als een getal met een dikke lijn.
Romanian: Fiecare mililitru (ml) este marcat cu un număr şi o linie mare.
Dutch: Deze zijn genoemd in rubriek 2, onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken".
Romanian: Au fost enumerate mai devreme la pct. 2, "Nu utilizaţi Norvir".
Dutch: 20 mg, enkelvoudige dosis
Romanian: 20 mg, doză unică
Dutch: Deze waarschuwingen kunnen ook van toepassing zijn wanneer Norvir wordt gebruikt in een lagere dosis (als booster) in combinatie met andere geneesmiddelen.
Romanian: Totuşi, aceste atenţionări pot fi valabile şi în cazul în care Norvir este utilizat în doză mai mică (potenţator)
Dutch: Alleen gecontra-indiceerd bij gebruik voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Romanian: Contraindicat numai atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Dutch: Stop niet met het innemen van Norvir zonder met uw arts te overleggen, ook al voelt u zich beter.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Norvir fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dutch: De aanbevolen dosis van Norvir filmomhulde tabletten is tweemaal daags 600 mg (6 tabletten, in totaal 1200 mg per dag) oraal.
Romanian: Doza recomandată de Norvir comprimate filmate este de 600 mg (6 comprimate) de două ori pe zi (doza totală de 1200 mg pe zi) pe cale orală.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder actieve chronische hepatitis hebben een verhoogd aantal leverfunctie afwijkingen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten onder toezicht gehouden worden volgens de normale praktijk.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţii hepatice pre-existente, inclusiv hepatită cronică activă, disfuncţiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat, aceştia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van fusidinezuur en ritonavir.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale acidului fusidic şi ale ritonavir.
Dutch: Fosamprenavir moet worden gegeven met ritonavir om het therapeutisch effect te verzekeren.
Romanian: Fosamprenavir trebuie administrat cu ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic.
Dutch: Vaak Slapeloosheid, angst, verwarring, aandachtsstoornis, syncope, attaque
Romanian: Frecvente Insomnie, anxietate, confuzie, tulburări de atenţie, sincopă, convulsii
Dutch: Bij patiënten die ritonavir kregen zijn zeldzame meldingen gemaakt van tweede- of derdegraads atrioventriculair blok bij patiënten met onderliggende structurele hartproblemen en reeds bestaande geleidingssysteemafwijkingen en bij patiënten die geneesmiddelen kregen waarvan bekend is dat zij het PR interval verlengen (zoals verapamil of atazanavir).
Romanian: S-au raportat cazuri rare de bloc atrioventricular de grad 2 sau 3 la pacienţii care au primit ritonavir şi aveau boli cardiace structurale şi tulburări de conducere preexistente sau la pacienţii care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR (cum sunt verapamil sau atazanavir).
Dutch: Ritonavir dient niet te worden gegeven als farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel aan patiënten met gedecompenseerde leverziekte.
Romanian: Ritonavir nu trebuie administrat ca potenţator farmacocinetic sau ca medicament antiretroviral pacienţilor cu insuficienţă hepatică decompensată.
Dutch: Fosamprenavir 700 elke12 uur
Romanian: Fosamprenavir 700 la interval de 12 ore
Dutch: Vaak Koorts, gewichtsverlies
Romanian: senzaţie de cald Frecvente Febră, scădere ponderală
Dutch: Controleer nauwlettend op afatinib gerelateerde bijwerkingen.
Romanian: Monitorizați reacțiile adverse în legătură cu afatinib.
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA-reductaseremmer geïndiceerd is, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor al HMG-CoA reductazei, se recomandă pravastatină sau fluvastatină (vezi pct. 4.5).
Dutch: De aanbevolen dosering van Norvir bij kinderen is 350 mg/m² oraal tweemaal daags en dient niet meer te bedragen dan 600 mg tweemaal daags.
Romanian: Doza de Norvir recomandată la copii este de 350 mg/m2 pe cale orală, de două ori pe zi şi nu trebuie să depăşească 600 mg de două ori pe zi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir met nevirapine leidt niet tot klinisch relevante veranderingen in de farmacokinetica van nevirapine of ritonavir.
Romanian: Administrarea concomitentă a ritonavir în asociere cu nevirapină nu duce la modificări importante clinic ale farmacocineticii atât a nevirapinei cât şi a ritonavir.
Dutch: De plasmaconcentraties van ritonavir na toediening van één 100 mg tablet zijn vergelijkbaar met die van de 100 mg zachte gelatine capsule onder niet-nuchtere omstandigheden.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale ritonavir după administrarea unei doze unice de 100 mg sunt similare pentru comprimatul filmat 100 mg şi capsula moale 100 mg administrată cu alimente.
Dutch: Bespreek het met uw arts voordat u een cholesterol-verlagend middel gaat innemen in combinatie met Norvir (zie ook "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi oricare dintre aceste medicamente care scad colesterolul în asociere cu Norvir (vezi de asemenea " Nu utilizaţi Norvir").
Dutch: Bijwerkingen waarvoor als frequentie ‘Niet bekend' is aangegeven, zijn bij post-marketing surveillance waargenomen.
Romanian: Evenimentele notate ca având o frecvenţă necunoscută au fost observate în studiile de după punerea pe piaţă.
Dutch: In afwezigheid van farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met stabiele ernstige leverfunctiestoornis (Child Pugh Grade C) zonder decompensatie is voorzichtigheid geboden als ritonavir gebruikt wordt als farmacokinetische versterker, omdat verhoogde spiegels van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer kunnen optreden.
Romanian: În absenţa studiilor de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă stabilă (Clasa C Child Pugh) fără decompensare, se impune prudenţă atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic, putând avea loc creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent.
Dutch: De effecten van ritonavir op gelijktijdig toegediende niet-antiretrovirale geneesmiddelen Gelijktijdig toegediend geneesmiddel
Romanian: Efectele ritonavir asupra medicamentelor non-antiretrovirale administrate concomitent Medicament administrat concomitent
Dutch: Voortzetting van de therapie met ritonavir dient te worden geëvalueerd op geleide van de viral load, vanwege de mogelijkheid van het ontstaan van resistentie zoals beschreven in rubriek 4.1 Therapeutische indicaties.
Romanian: Continuarea tratamentului cu ritonavir trebuie evaluată prin încărcătura virală, din cauza posibilităţii apariţiei rezistenţei, după cum a fost descris la pct. 4.1 Indicaţii terapeutice.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
Romanian: Ca toate medicamentele, Norvir poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Dutch: De volgende hiv-1 proteaseremmers zijn goedgekeurd voor gebruik met ritonavir als farmacokinetische versterker in de aangegeven doseringen.
Romanian: S-au aprobat următorii inhibitori de protează HIV-1 pentru a fi utilizaţi în asociere cu ritonavir ca potenţator farmacocinetic în dozele menţionate în continuare.
Dutch: • ernstige of levensbedreigende huidreactie met blaasvorming (Stevens Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv pustule sau care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens Johnson, necroliză toxică epidermică)
Dutch: Het maximale gemiddelde (en hoogste waarde van het 95% betrouwbaarheidsinterval) verschil in QTcF t.o.v.
Romanian: Diferenţa maximă medie (95% peste intervalul de siguranţă) faţă de grupul placebo a fost de
Dutch: 12 uur
Romanian: 12ore
Dutch: Norvir filmomhulde tabletten dienen in hun geheel te worden ingenomen en niet gekauwd, gebroken of vermalen te worden.
Romanian: Comprimatele filmate de Norvir trebuie înghiţite întregi și nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Dutch: De mate van versterking hangt af van de stofwisselingsroute van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer en de impact van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer op het metabolisme van ritonavir.
Romanian: Gradul de potenţare este legat de calea metabolică a inhibitorului de protează cu care se administrează concomitent şi de impactul inhibitorului de protează respectiv asupra metabolizării ritonavir.
Dutch: Verhoogde digoxinespiegels waargenomen bij patiënten die ritonavir krijgen kunnen in de loop van de tijd dalen naarmate de inductie vordert (zie rubriek 4.4).
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de digoxină observate la pacienţii care utilizează ritonavir poate să scadă în timp prin creşterea inducţiei (vezi pct. 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en ritonavir dient vermeden te worden.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de ibrutinib și ritonavir.
Dutch: Interacties tussen ritonavir en proteaseremmers, antiretrovirale middelen anders dan proteaseremmers en andere niet-antiretrovirale geneesmiddelen zijn aangegeven in de onderstaande tabellen.
Romanian: Medicamente ale căror concentraţii plasmatice sunt influenţate de utilizarea ritonavir Interacţiunile dintre ritonavir şi inhibitorii de protează, medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează şi medicamentele non-antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos.
Dutch: Patiënten in een gevorderd stadium van HIV-ziekte lopen mogelijk risico op verhoogde triglyceriden en pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Romanian: Pacienţii cu boală SIDA în stadiu avansat pot prezenta risc crescut de creştere a trigliceridelor şi de apariţie a pancreatitei (vezi pct. 4.4).
Dutch: De isopropylthiazoloxidatiemetaboliet (M-2) is de hoofdmetaboliet en heeft een antivirale activiteit die vergelijkbaar is met die van de moederverbinding.
Romanian: Metabolitul principal rezultat în urma oxidării este izopropiltiazolul (M-2), care are proprietăţi antivirale similare cu ale ritonavir.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden en dosisverlaging moet worden overwogen als ritonavir gelijktijdig wordt gebruikt met atorvastatine, dat in mindere mate wordt gemetaboliseerd door CYP3A.
Romanian: Sunt necesare precauţii şi trebuie luată în considerare reducerea dozei, atunci când ritonavir se utilizează concomitent cu atorvastatină care este metabolizată într-o mai mică măsură de CYP3A4.
Dutch: Antidepressiva
Romanian: Antidepresive
Dutch: Patiënten waarbij zich deze symptomen voordoen, dienen onderzocht te worden en de behandeling met Norvir dient te worden beëindigd wanneer de diagnose pancreatitis wordt gesteld (zie rubriek 4.8).
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluaţi, iar dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită, tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt (vezi pct. 4.8).
Dutch: "; - producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, omdat dit ervoor kan zorgen dat Norvir niet meer goed werkt.
Romanian: - produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri Norvir să acţioneze normal.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate
Dutch: Systemische corticosteroïde effecten zijn gemeld waaronder syndroom van Cushing en adrenale suppressie (in het bovengenoemde onderzoek was sprake van een daling van 86% van de plasmacortisolspiegels) bij patiënten die ritonavir kregen en inhalatie- of intranasaal fluticasonpropionaat; soortgelijke effecten zouden ook kunnen optreden met andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden door CYP3A zoals bijv. Budesonide en triamcinolon.
Romanian: Efectele sistemice ale corticosteroizilor inclusiv sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenaliană (s-a menţionat într-un studiu anterior că valorile plasmatice ale cortizolului au scăzut la 86%) s-au raportat la pacienţi la care s-a administrat ritonavir şi propionat de fluticazonă inhalator sau pe cale intranazală; efecte similare pot să apară şi în cazul altor corticosteroizi metabolizați de exemplu, budesonidă și triamcinolon.
Dutch: In de verpakking zijn een mengbeker en twee gekalibreerde orale doseerspuiten van 10 ml meegeleverd.
Romanian: Ambalate cu o cupă pentru amestecare şi două seringi de 10 ml gradate pentru administrarea dozei orale.
Dutch: - Hepatitis B of C en als u behandeld bent met een combinatie van antiretrovirale middelen, omdat u dan een grotere kans heeft op ernstige en mogelijk levensbedreigende reacties door het effect op de lever.
Romanian: - Hepatită cronică B sau C; acestea sunt tratate cu asocieri de medicamente antiretrovirale, astfel sunteţi expuşi unui risc mai mare în apariţia reacţiilor adverse grave şi cu potenţial ameninţător de viaţă din cauza efectelor asupra ficatului.
Dutch: De verhoogde digoxinespiegels kunnen in de loop van de tijd dalen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Concentraţiile crescute ale digoxinei pot descreşte în timp (vezi pct. 4.5).
Dutch: Over de doseringsgroepen nam de orale klaring van ritonavir (CL/F/m2) af met de leeftijd, met mediane waarden van 9,0 l/u/m2 bij kinderen jonger dan 3 maanden, 7,8 l/u/m2 bij kinderen tussen de 3 en 6
Romanian: În grupurile de dozaj, clearance-ul ritonavir administrat pe cale orală (CL/F/m2) scade cu vârsta cu o valoare mediană de 9,0 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta sub 3 luni, de 7,8 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta între 3 şi 6 luni şi de 4,4 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta între 6 şi 24 luni.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van sildenafil.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tipranavir met 200 mg ritonavir is geassocieerd met meldingen van klinische hepatitis en leverdecompensatie, waaronder een aantal sterfgevallen.
Romanian: Administrarea concomitentă a tipranavir cu ritonavir în doză de 200 mg s-a asociat cu raportarea unor cazuri de hepatită şi de decompensare hepatică inclusiv unele cu evoluţie letală.
Dutch: ↑ 178% NB Ritonavir ↑ 72% NB
Romanian: Indinavir3 ↑ 178% ND Ritonavir ↑ 72% ND
Dutch: Gebruik Norvir niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: Nu utilizaţi Norvir după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Dutch: Pancreatitis is waargenomen bij patiënten die met ritonavir worden behandeld, waaronder degenen die hypertriglyceridemie ontwikkelen.
Romanian: La pacienţii trataţi cu ritonavir, inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s-a observat pancreatită.
Dutch: baseline varieerden van 11,0 tot 24,0 msec in de 12 uur na de dosis.
Romanian: Variaţia medie faţă de valoarea iniţială a intervalului PR s-a modificat de la 11,0 ms la 24,0 ms într-un interval de 12 ore după administrarea dozei.
Dutch: Speciale voorzichtigheid moet in acht worden genomen bij het voorschrijven van ritonavir aan patiënten die digoxine gebruiken omdat verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van ritonavir met digoxine de digoxinespiegels verhoogt.
Romanian: Sunt necesare precauţii speciale atunci când se prescrie ritonavir la pacienţii care utilizează digoxină deoarece se aşteaptă ca administrarea concomitentă de ritonavir cu digoxină să crească concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
Dutch: Zeer vaak Artralgie en rugpijn
Romanian: Foarte frecvente Artralgie şi durere de coloană vertebrală
Dutch: NB: Niet bepaald
Romanian: ND: Nedeterminat
Dutch: Fosfodiësteraseremmers (PDE5) Avanafil
Romanian: Inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE5)
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Romanian: întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Romanian: Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil voor de behandeling van erectiele disfunctie met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker dient met voorzichtigheid te gebeuren en in geen geval moeten doseringen sildenafil hoger zijn dan 25 mg in 48 uur (zie ook rubriek 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de sildenafil, recomandat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie, cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic, trebuie să se facă cu precauţie şi doza de sildenafil nu trebuie să depăşească în niciun caz 25 mg în 48 ore (vezi şi pct. 4.4).
Dutch: Serumconcentraties kunnen verhoogd zijn als gevolg van Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) en acute P-gp remming door ritonavir.
Romanian: Concentrațiile serice pot să crească din cauza Proteinelor Rezistente la Cancerul de Sân (PRCS) și a inhibării puternice a P-gp de către ritonavir.
Dutch: Hoe meet ik de juiste dosis poeder voor suspensie voor oraal gebruik af als ik de poeder vermeng met voedsel (volledig sachet)?
Romanian: Cum îmi iau doza corectă de Norvir pulbere pentru suspensie orală amestecată cu alimente (plic întreg)?
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van ceritinib met Norvir.
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează concomitent ceritinib și Norvir.
Dutch: Vanwege de metabolisme remmende eigenschappen van ritonavir is het gebruik als farmacokinetische versterker van andere proteaseremmers echter het meest gangbaar in de klinische praktijk (zie rubriek 4.2).
Romanian: Totuşi, din cauza proprietăţilor ritonavir de inhibiţie a metabolizării, utilizarea ca potenţator farmacocinetic pentru alţi inhibitori de protează este utilizarea principală a ritonavir în practica clinică (vezi pct. 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een nier en/of leverstoornis die behandeld werden met colchicine en ritonavir (CYP3A4 en P-gp remming) zijn levensbedreigende en dodelijke geneesmiddelinteracties gemeld (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Romanian: La pacienții trataţi cu colchicină și ritonavir (inhibarea CYP3A4 şi gp-P) cu insuficienţă renală şi/sau hepatică au fost raportate interacţiuni medicamentoase care au pus viaţa în pericol şi au avut efect letal (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, moet het gebruik van sint-janskruid worden gestaakt en de virusconcentratie zo mogelijk worden gecontroleerd.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja preparate care conţin sunătoare, trebuie să oprească administrarea acestora şi se verifică pe cât este posibil, încărcătura virală.
Dutch: Er is geen interactiestudie met alleen ritonavir beschikbaar.
Romanian: Nu este disponibil niciun studiu privind interacţiunea doar cu ritonavir.
Dutch: Zie voor verdere dosisaanbevelingen de productinformatie van andere proteaseremmers die goedgekeurd zijn voor gelijktijdige toediening met ritonavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind doza, citiţi informaţiile despre Inhibitorii de protează aprobaţi pentru a fi administraţi concomitent cu ritonavir.
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, als gevolg van het risico van verlaagde plasmaconcentraties en verminderde klinische effecten van ritonavir (zie rubriek 4.5).
Romanian: Preparatele pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului scăderii concentraţiilor plasmatice şi de reducere a eficacităţii clinice ale ritonavir (vezi pct. 4.5).
Dutch: 350 mg (35,0 ml) tweemaal daags
Romanian: 350 mg (35,0 ml) de două ori pe zi
Dutch: Protonpompremmers en H2-receptor antagonisten
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni şi antagonişti ai receptorilor H2
Dutch: 100 enkelvoudige orale dosis
Romanian: 100 doză unică orală
Dutch: Klinisch onderzoek heeft de veiligheid en werkzaamheid bevestigd van 300 mg atazanavir eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags bij eerder behandelde patiënten.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea atazanavir în doză de 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior.
Dutch: De penetratie van ritonavir in de hersenen is minimaal.
Romanian: Ritonavir pătrunde foarte puţin la nivelul creierului.
Dutch: De aanbevelingen betreffende het gebruik van ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker met rifabutine worden genoemd in rubriek 4.5
Romanian: Recomandările privind la utilizarea ritonavir în doză ca potenţator farmacocinetic în asociere cu rifabutina sunt menţionate la pct. 4.5
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir en geneesmiddelen die voornamelijk gemetaboliseerd worden door CYP3A kan resulteren in een verhoogde plasmaconcentratie van het andere geneesmiddel, wat het therapeutisch effect en de bijwerkingen van dit geneesmiddel zou kunnen versterken of verlengen.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir şi medicamente metabolizate în principal de către CYP3A, poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale celorlalte medicamente, determinând creşterea sau prelungirea efectelor terapeutice şi a frecvenţei reacţiilor adverse ale acestora.
Dutch: Bij klinische toepassingen met gebruik van tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) is nierfalen, verslechtering van de nierfunctie, verhoogd creatinine, hypofosfatemie en proximale tubulopathie (waaronder het syndroom van Fanconi) gemeld (zie rubriek 4.8).
Romanian: În practica clinică, s-au raportat insuficienţă renală, alterare a funcţiei renale, creştere a creatininei, hipofosfatemie şi tubulopatie proximală (inclusiv sindrom Fanconi) în cazul utilizării fumaratului de tenofovir disoproxil (FD) (vezi pct. 4.8).
Dutch: b. Houd de punt van de doseerspuit in de vloeistof.
Romanian: b. Puneţi vârful seringii în lichid.
Dutch: Bij patiënten die reeds digoxine gebruiken wanneer met het gebruik van ritonavir wordt begonnen moet de dosis digoxine worden verminderd tot de helft van de normale dosering van de patiënt en moet de patiënt nauwgezetter gevolgd worden dan gebruikelijk gedurende een aantal weken na het initiëren van de gelijktijdige toediening van ritonavir en digoxine.
Romanian: În cazul în care se iniţiază tratament cu ritonavir pacienţilor care sunt în tratament cu digoxină, doza de digoxină trebuie înjumătăţită faţă de doza recomandată, iar pacienţii trebuie urmăriţi mai atent decât în mod obişnuit, timp de câteva săptămâni după instituirea administrării concomitente de ritonavir cu digoxină.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide, anhydraat Polysorbaat 80
Romanian: Siliciu coloidal anhidru Polisorbat 80