FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Som komplement till statin (ett annat kolesterolsänkande läkemedel) och en kolesterolsänkande diet för att ytterligare sänka halten av "lätta lipoproteiner" (LDL eller "dåligt kolesterol") hos patienter som inte kontrolleras tillräckligt med enbart en statin.
Slovenian: • kot dopolnilo statinu (drugemu zdravilu za zniževanje ravni holesterola) in dieti za zniževanje ravni holesterola za nadaljnje znižanje ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" (LDL ali „slabega" holesterola) pri bolnikih, ki jih samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzorovati;
Swedish: När det gavs som tillägg till ezetimib och en statin sänkte Cholestagel LDLkolesterolhalten med 11 procent efter sex veckor hos patienter med familjär hyperkolesterolemi, jämfört med en sänkning med 7 procent när placebo gavs som tillägg.
Slovenian: Ko je bilo zdravilo Cholestagel dodano ezetimibu in statinu, so se ravni LDL-holesterola pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo po šestih tednih znižale za 11 % v primerjavi s povečanjem za 7 %, ko so zdravilo dodali placebu.
Swedish: Före behandlingen ska patienten börja med en kolesterolsänkande diet och fortsätta med den under behandlingen.
Slovenian: Bolniki morajo dieto za zniževanje ravni holesterola začeti pred zdravljenjem in jo nadaljevati med njim.
Swedish: Eftersom gallsyrorna hindras från att tas upp i blodomloppet tvingas levern producera mer gallsyra.
Slovenian: Absorpcija žolčnih kislin v krvni obtok je tako preprečena, zato morajo jetra tvoriti več žolčnih kislin.
Swedish: Vilka är riskerna med Cholestagel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cholestagel?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel je na voljo tukaj.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Cholestagel finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cholestagel, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: I den längre studien kvarstod den minskning man såg efter sex veckor med 3,8 g Cholestagel (ungefär sex tabletter) under sex månader.
Slovenian: V študiji, ki je trajala dalj časa, se je zmanjšanje, opaženo po šestih tednih zdravljenja s 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet), ohranilo šest mesecev.
Swedish: • Som komplement till en kolesterolsänkande diet för att sänka det totala kolesterolet och halten av LDL-kolesterol hos patienter som inte kan ta statiner.
Slovenian: • kot dopolnilo k dieti za zniževanje ravni holesterola za znižanje ravni celotnega holesterola in ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" pri bolnikih, ki ne morejo prejemati statina;
Swedish: Kombinationen av Cholestagel och ezetimib var effektivare än ezetimib i kombination med placebo: LDL-kolesterolhalten sjönk med 32 procent hos patienter som fick Cholestagel och med 21 procent hos dem som fick placebo.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je bilo enako učinkovito, če so ga bolniki jemali zjutraj, zvečer ali dvakrat na dan. Kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba je bila učinkovitejša od ezetimiba vzetega s placebom: ravni LDL-holesterola so se znižale za 32 % pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, in za 21 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Swedish: Hos dem som fick 3,8 mg Cholestagel var sänkningen 16 procent (ungefär sex tabletter).
Slovenian: Pri jemanju 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet) je znižanje znašalo 16 %.
Swedish: Kolesterolhalten i blodet ska också mätas före och under behandlingen för att kontrollera hur patienten svarar på behandlingen.
Slovenian: Za preverjanje bolnikovega odziva bi morali pred zdravljenjem in med njim meriti tudi ravni holesterola v krvi.
Swedish: Vad används Cholestagel för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cholestagel uporablja?
Swedish: I två studier undersöktes Cholestagel när det gavs som enda behandling till 592 patienter och i ytterligare en studie undersöktes Cholestagel i kombination med ezetimib hos 86 patienter.
Slovenian: V treh študijah so proučevali jemanje zdravila Cholestagel v kombinaciji s statinom (lovastatinom, simvastatinom ali atorvastatinom) pri 491 bolnikih, v dveh študijah so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel pri 592 bolnikih, v eni študiji pa so proučevali jemanje zdravil Cholestagel v kombinaciji z ezetimibom pri 86 bolnikih.
Swedish: Hur har Cholestagels effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cholestagel raziskano?
Swedish: I de tre studier där Cholestagel användes tillsammans med en statin kunde man se en minskning av LDL-kolesterolhalten med 8 procent hos dem som fick 2,3 g Cholestagel (ungefär fyra tabletter) efter sex veckor, jämfört med placebo.
Slovenian: Glede na rezultate treh študij, v katerih je bilo zdravilo Cholestagel uporabljeno s statinom, so se ravni LDL-holesterola pri jemanju 2,3 g zdravila Cholestagel (približno štirih tablet) v primerjavi s placebom po šestih tednih zmanjšale za 8 %.
Swedish: Vad är Cholestagel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel?
Swedish: Hur används Cholestagel?
Slovenian: Kako se zdravilo Cholestagel uporablja?
Swedish: Det får inte ges till patienter vars tarmar eller gallvägar är blockerade.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z zaprtjem žolčnega kanala.
Swedish: I studierna av Cholestagel som enda läkemedel uppvisade över hälften av patienterna som fick 3,8 g eller 4,5 g Cholestagel (ungefär sex till sju tabletter) minskningar av LDL-kolesterolhalten med 15 till 18 procent efter sex veckor.
Slovenian: V študijah, s katerimi so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel, se je raven LDLholesterola po šestih tednih pri več kot polovici bolnikov, ki so prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, zmanjšala za 15 do 18 %.
Swedish: Detta sänker kolesterolhalten i blodet eftersom levern använder kolesterol för att producera gallsyror.
Slovenian: Ker jetra porabijo holesterol za tvorjenje žolčnih kislin, se zmanjšajo ravni holesterola v krvi.
Swedish: Hur verkar Cholestagel?
Slovenian: Kako zdravilo Cholestagel deluje?
Swedish: Läkemedelsform Administrerings - sätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Cholib Cholib Cholib
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: • om du är under 18 år
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let,
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati.
Swedish: Ta nästa tablett den vanliga tiden nästa dag.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Swedish: Praktiskt taget allt läkemedel elimineras inom 6 dagar.
Slovenian: Praktično ves odmerek zdravila se izloči v 6 dneh.
Swedish: I sådana fall ska symtomatiska och stödjande åtgärder vidtas.
Slovenian: V takšnem primeru je treba uvesti simptomatske in podporne ukrepe.
Swedish: Risken är högre bland kvinnliga patienter och bland patienter som är 65 år och äldre.
Slovenian: Tveganje je večje pri bolnikih ženskega spola in bolnikih, starejših od 65 let.
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (mer än 21 enheter (210 ml) ren alkohol per vecka)
Slovenian: • pijete velike količine alkohola (več kot 21 enot (210 ml) čistega alkohola na teden),
Swedish: Säkerheten för gravida kvinnor har inte fastställts.
Slovenian: Varnosti pri nosečnicah še niso ugotovili.
Swedish: Fyra centrala kliniska studier genomfördes i det kliniska programmet.
Slovenian: V kliničnem programu so bile izvedene štiri ključne klinične študije.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Det kan öka risken för hjärtproblem.
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
Swedish: • Alkoholmissbruk
Slovenian: • Zloraba alkohola
Swedish: Den kliniska signifikansen för detta är oviss.
Slovenian: Klinični pomen tega ni jasen.
Swedish: Den exakta interaktionsmekanismen är inte känd.
Slovenian: Natančen mehanizem medsebojnega delovanja ni znan.
Swedish: < PC: {nummer} [produktkod]
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]
Swedish: Stödstudie
Slovenian: Podporna študija
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 Augusti 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013
Swedish: Dessa förändringar är specifika för gnagare och har inte observerats hos några andra arter vid jämförbara dosnivåer.
Slovenian: Te spremembe so specifične za glodavce in jih niso odkrili pri drugih živalskih vrstah pri primerljivih odmerkih.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men frekvensen kan inte uppskattas från den information som finns (ingen känd frekvens):
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana):
Swedish: • Pediatrisk population (ålder under 18 år)
Slovenian: • Pediatrična populacija (starost do 18 let)
Swedish: Behandlingen ska avbrytas när kreatininnivån är 50 % över den övre normalvärdesgränsen.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, kadar je raven kreatinina 50 % nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Swedish: Samtidigt matintag påverkar inte absorptionen.
Slovenian: Sočasni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Swedish: Fenofibrinsyra är starkt bundet till plasmaalbumin (mer än 99 %).
Slovenian: Fenofibrinska kislina je močno vezana na plazemski albumin (več kot 99 %).
Swedish: Ytterligare tester och läkemedel kan behövas för att undersöka och behandla detta.
Slovenian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebne dodatne preiskave in zdravila.
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat under graviditet.
Slovenian: Simvastatin je kontraindiciran med nosečnostjo.
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]>
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
Swedish: • utslag, klåda, röda fläckar på huden
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, rdeče lise na koži,
Swedish: Åtgärder för att minska risken för myopati orsakad av läkemedelsinteraktioner
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja miopatije, ki jo povzroči medsebojno delovanje zdravil
Swedish: Niacin (nikotinsyra)
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Slovenian: • nizko število rdečih krvničk (anemija),
Swedish: Detta har ingen relevans för den terapeutiska användningen hos människa.
Slovenian: Ta pojav ni pomemben pri terapevtski uporabi pri človeku.
Swedish: Reducerad funktion hos transportproteiner
Slovenian: Zmanjšana funkcija transportnih proteinov
Swedish: Interaktionsmekanismen (oavsett om den är farmakodynamisk eller farmakokinetisk, eller både och) är ännu inte känd.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (ali gre za farmakodinamiko, farmakokinetiko ali oboje) še ni znan.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom sex månader efter godkännandet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v šestih mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Swedish: I större delen av fallen var dessa förhöjningar övergående, små och asymtomatiska utan behov av att sätta ut behandlingen.
Slovenian: V večini primerov so bila ta zvišanja prehodne narave, manj pomembna in asimptomatska, brez potrebe po prekinitvi zdravljenja.
Swedish: LS (minsta kvadratmetoden) SD (standardavvikelse)
Slovenian: LS (povprečje najmanjših kvadratov) SD (standardni odklon)
Swedish: • Kronisk eller akut pankreatit med undantag för akut pankreatit på grund av allvarlig hypertriglyceridemi
Slovenian: • Kronični ali akutni pankreatitis z izjemo akutnega pankreatitisa zaradi hude hipertrigliceridemije
Swedish: Läkemedlet utsöndras huvudsakligen med urinen.
Slovenian: Zdravilo se v glavnem izloča v urin.
Swedish: • domningar och svaghet i armar och ben
Slovenian: • odrevenelost ali šibkost v rokah in nogah,
Swedish: Det finns ingen särskild behandling i händelse av en överdosering.
Slovenian: Specifično zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja ne obstaja.
Swedish: Den tagna maxdosen var 3,6 g. Alla patienter tillfrisknade utan följdsjukdomar.
Slovenian: Največji uporabljen odmerek je bil 3,6 g. Vsi bolniki so okrevali brez posledic.
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta).
Swedish: C-allelen har en frekvens på 18 % inom den europeiska populationen.
Slovenian: V populaciji Evropejcev ima alel C pogostnost 18 %.
Swedish: Om man misstänker en överdosering ska symtomatisk behandling och lämpliga stödåtgärder sättas in efter behov.
Slovenian: Če sumite preveliko odmerjanje, je treba po potrebi zagotoviti simptomatično zdravljenje in ustrezne podporne ukrepe.
Swedish: Det finns rapporter om rabdomyolys (inklusive några dödsfall) hos patienter som får denna kombination.
Slovenian: Obstajajo poročila o rabdomiolizi (tudi o nekaj smrtnih primerih) pri bolnikih, ki so prejemali to kombinacijo.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
Swedish: Cholib med mat och dryck
Slovenian: Zdravilo Cholib skupaj s hrano in pijačo
Swedish: • Äldre ≥ 65 år
Slovenian: • Starejši bolniki ≥ 65 let
Swedish: Levern är det primära effektorganet för den aktiva formen.
Slovenian: Jetra so primarno mesto delovanja aktivne oblike.
Swedish: Vad Cholib är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholib in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Cholib-behandling har inte associerats med blödningar hos patienter som inte tar antikoagulantia.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cholib ni bilo povezano s krvavitvami pri bolnikih, ki ne jemljejo antikoagulantov.
Swedish: • sömnrubbningar, inklusive mardrömmar
Slovenian: • motnje spanja, vključno z nočnimi morami,
Swedish: Biverkningar (simvastatin)
Slovenian: Neželeni učinki (simvastatin)
Swedish: Statinbehandlingen kan återinsättas sju dagar efter den sista dosen med fusidinsyra.
Slovenian: Zdravljenje s statini se lahko nadaljuje sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Swedish: LDL och VLDL-triglycerider minskar.
Slovenian: Ravni LDL- in VLDL-trigliceridov se znižajo.
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Slovenian: <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6)
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6)
Swedish: Vecka 12 till vecka 24
Slovenian: 12. do 24. teden
Swedish: Varje tablett ska sväljas hel med ett glas vatten.
Slovenian: Vsako tableto je treba pogoltniti celo s kozarcem vode.
Swedish: Biverkningarnas frekvens kategoriseras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene glede na naslednje: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: • Måttlig till allvarlig njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtreringshastighet
Slovenian: • Zmerna do huda ledvična insuficienca (ocenjena hitrost glomerulne filtracije
Swedish: • utmattning (asteni)
Slovenian: • utrujenost (astenija),
Swedish: Proteinbindningsgraden för simvastatin och dess aktiva metabolit är >95 %.
Slovenian: Vezava simvastatina in njegovega aktivnega presnovka na beljakovine je > 95 %.
Swedish: Det gäller även receptfria läkemedel, inklusive naturläkemedel.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi zdravili.
Swedish: • ökat antal blodplättar
Slovenian: • zvišano število krvnih ploščic,
Swedish: Dessutom ökar båda nivåerna av det "goda" kolesterolet (HDL-kolesterol).
Slovenian: Poleg tega obe učinkovini zvišujeta raven „dobrega" holesterola (holesterola HDL).
Swedish: När ett stabilt INRvärde finns dokumenterat kan det övervakas i de intervall som i regel rekommenderas för patienter på sådana orala antikoagulantia.
Slovenian: Ko dosežete stabilno vrednost INR, jo lahko spremljate v presledkih, ki se običajno priporočajo za bolnike, ki prejemajo te peroralne antikoagulante.
Swedish: Förhöjd homocysteinnivå i blodet (se avsnitt 4.4)*****
Slovenian: Preiskave zvišana raven homocisteina v krvi (glejte poglavje 4.4)*****
Swedish: Drick inte grapefruktjuice med Cholib eftersom det kan öka risken för muskelbesvär.
Slovenian: Ne pijte grenivkinega soka skupaj z zdravilom Cholib, saj se lahko poveča tveganje za težave z mišicami.
Swedish: Behandling med Cholib ska upphöra temporärt några dagar före en större planerad operation och när ett större medicinskt eller kirurgiskt tillstånd uppstår.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cholib je treba začasno prekiniti nekaj dni pred načrtovanim velikim kirurškim posegom ali če se nepričakovano pojavi pomembno bolezensko ali kirurško stanje.
Swedish: Grapefruktjuice innehåller en eller flera komponenter som förändrar sättet som kroppen använder Cholib.
Slovenian: Grenivkin sok vsebuje eno ali več sestavin, ki spremenijo način izrabe zdravila Cholib v telesu.
Swedish: Vanlig dos är en tablett per dag.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta na dan.
Swedish: Läkaren fastställer lämplig dos för dig, beroende på ditt tillstånd, din aktuella behandling och vilka riskfaktorer du har.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil primerno jakost zdravila, odvisno od vaše bolezni, trenutnega zdravljenja in osebnih tveganj.
Swedish: • dåligt minne eller minnesförlust
Slovenian: • motnje spomina ali izguba spomina,
Swedish: De kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Tablete se lahko vzamejo s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Tala framför allt om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel (om man tar Cholib med något av dessa läkemedel kan det öka risken för muskelproblem):
Slovenian: Posebej pomembno je, da obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil (jemanje zdravila Cholib s katerim koli od teh zdravil lahko poveča tveganje za težave z mišicami):
Swedish: Samtidig administrering med denna kombination kan orsaka förhöjda plasmakoncentrationer av båda medlen.
Slovenian: Sočasno dajanje te kombinacije lahko zviša plazemske koncentracije obeh zdravil.
Swedish: Niacin (nikotinsyra) ≥ 1 g/dag
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina) ≥ 1 g/dan
Swedish: Transaminasnivåerna måste övervakas innan behandlingen inleds, var tredje månad under de första 12 månaderna och med jämna mellanrum därefter.
Slovenian: Ravni transaminaz je treba začeti spremljati pred uvedbo zdravljenja, nato pa jih določati vsake 3 mesece v prvih 12 mesecih zdravljenja in redno še naprej.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet
Swedish: Om du har glömt att ta Cholib
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholib
Swedish: Efter en oral dos av radioaktivt simvastatin till människa utsöndrades 13 % av radioaktiviteten i urinen och 60 % i feces inom 96 timmar.
Slovenian: Po dajanju peroralnega odmerka radioaktivno označenega simvastatina človeku se v 96 urah 13 % radioaktivnosti izloči v urinu, 60 % radioaktivnosti pa v blatu.
Swedish: • Ta inte Cholib om du ammar eller planerar att amma ditt barn, eftersom det inte är känt om läkemedlet går över i bröstmjölken.
Slovenian: • Zdravila Cholib ne jemljite, če dojite ali nameravate dojiti svojega otroka, saj ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Swedish: Studier på möss, råttor och kaniner visade inte någon teratogen effekt.
Slovenian: Študije, opravljene pri miših, podganah in kuncih, niso pokazale nikakršnih teratogenih učinkov.
Swedish: Studier avseende mutagenicitet för fenofibrat har varit negativa.
Slovenian: Rezultati študij mutagenosti fenofibrat so bili negativni.
Swedish: Du riskerar att utveckla diabetes om du har höga nivåer av socker och fett i blodet, är överviktig och har högt blodtryck.
Slovenian: Pri vas je pojav sladkorne bolezni verjeten, če imate v krvi visoke ravni sladkorja in maščob, ste pretežki in imate visok krvni tlak.
Swedish: • Aktiv leversjukdom eller oförklarliga bestående förhöjningar av serumtransaminaser
Slovenian: • Aktivna jetrna bolezen ali nepojasnjeno trajno zvišanje ravni transaminaz v serumu
Swedish: Plasmakoncentrationerna är stabila under pågående behandling hos alla patienter.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so med neprekinjenem zdravljenjem stabilne pri vseh osebah.
Swedish: Undvik med Cholib om inte den kliniska nyttan uppväger risken
Slovenian: Ne uporabljajte z zdravilom Cholib, razen če klinična korist odtehta tveganje.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cholib
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cholib
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 Augusti 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
Swedish: Med statistisk signifikans visade F145/S40 bättre resultat för alla parametrar utom för ökning av ApoA1.
Slovenian: Pri F145/S40 so dokazali statistično boljšo učinkovitost pri vseh parametrih, razen pri zvišanju ApoA1.
Swedish: Den ökade risken för venösa trombotiska händelser kan relateras till den ökade homocysteinnivån, en riskfaktor för trombos och andra oidentifierade faktorer.
Slovenian: Povečano tveganje venskih trombotičnih dogodkov je lahko povezano z zvišanjem ravni homocisteina, ki je dejavnik tveganja za trombozo in z drugimi neodkritimi dejavniki.
Swedish: Ta inte Cholib:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cholib:
Swedish: Samtidig behandling
Slovenian: Sočasno zdravljenje
Swedish: Flera mekanismer kan bidra till potentiella interaktioner med HMG-CoA-reduktashämmare.
Slovenian: Več mehanizmov lahko prispeva k morebitnemu medsebojnemu delovanju z zaviralci HMG-CoAreduktaze.
Swedish: Tabletten får inte krossas eller tuggas.
Slovenian: Tablet se ne sme drobiti ali žvečiti.
Swedish: Före behandlingen
Slovenian: Pred zdravljenjem
Swedish: Cholib ska användas med försiktighet av patienter som konsumerar stora mängder alkohol.
Slovenian: Zdravilo Cholib je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki uživajo večje količine alkohola.
Swedish: Fenofibrat har också en urinsyraeffekt som leder till en minskning av urinsyranivåerna med cirka 25 %.
Slovenian: Fenofibrat ima tudi urikozurični učinek, ki vodi do znižanja ravni sečne kisline za približno 25 %.
Swedish: • Hos kvinnor
Slovenian: • Ženske bolnice
Swedish: Denna risk uppvägs dock av den minskade vaskulära risken med statiner och utgör därför inte något skäl för att avbryta statinbehandlingen.
Slovenian: To tveganje pa ne odtehta zaradi statinov zmanjšanega tveganja za bolezni žil, zato ne sme biti razlog za prekinitev zdravljenja s statini.
Swedish: • om du är gravid eller ammar
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
Swedish: Du kan ta Cholib med eller utan mat.
Slovenian: Zdravilo Cholib lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Swedish: • Hypoalbuminemi
Slovenian: • Hipoalbuminemija
Swedish: Av dessa skäl får inte simvastatin användas av kvinnor som är gravida, försöker att bli gravida eller misstänker att de är gravida.
Slovenian: Zaradi tega se simvastatin ne sme uporabljati pri nosečnicah, ženskah, ki želijo zanositi, ali ženskah, ki sumijo, da so noseče.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Cholib
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Cholib
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per en tablett, d.v.s. det är näst intill "natriumfritt".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Swedish: Extraktionen i levern är beroende av leverblodflödet.
Slovenian: Ekstrakcija v jetrih je odvisna od jetrnega krvnega obtoka.