FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auswirkungen auf das Auge: Entzündung des Augenhintergrunds, Augen wirken eingesunken.
Greek: Ενέργειες στο μάτι: φλεγμονή στο πίσω μέρος του ματιού, βαθουλωτά μάτια.
German: Die Wirksamkeit von TRAVATAN bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis unter 18 Jahren wurde in einer 12-wöchigen, doppelt maskierten klinischen Studie mit Travoprost im Vergleich zu Timolol untersucht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του TRAVATAN στους παιδιατρικούς ασθενείς από 2 μηνών έως μικρότερους των 18 ετών, καταδείχθηκε σε μία 12 εβδομάδων διπλά τυφλή κλινική μελέτη της τραβοπρόστης σε σύγκριση με την τιμολόλη σε 152 ασθενείς που διαγνώστηκαν με οφθαλμική υπέρταση ή παιδιατρικό γλαύκωμα.
German: Bei aphaken Patienten, pseudophaken Patienten mit Hinterkapselriss oder mit Vorderkammerlinse oder Patienten mit bekannten Risikofaktoren für ein zystoides Makulaödem ist Travatan mit Vorsicht anzuwenden.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το Travatan χρησιμοποιείται σε αφακικούς ασθενείς, ψευδοφακικούς ασθενείς με ρήξη οπισθίου περιφακίου ή με φακούς πρόσθιου θαλάμου, ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες επικινδυνότητας για κυστοειδές οίδημα ωχράς.
German: Aus Behandlungen mit Prostaglandin-F2α-Analoga wurden Makulaödeme berichtet.
Greek: Οίδημα της ωχράς κηλίδας έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ανάλογα προσταγλανδινων F2a.
German: Zur Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor.
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα μακροχρόνια δεδομένα ασφάλειας στον παιδιατρικό πληθυσμό.
German: Wenn sich nach dem Eintropfen Verschwommensehen einstellt, dürfen Patienten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Greek: Αν παρουσιαστεί θαμπή όραση κατά την ενστάλαξη, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρις ότου να καθαρίσει η όρασή του πριν οδηγήσει ή χρησιμοποιήσει μηχανήματα.
German: Geöffnet (3):
Greek: Ανοίχθηκε (3)
German: FALTSCHACHTEL FÜR EINE EINZELNE 2,5 ml FLASCHE + FALTSCHACHTEL FÜR 3 FLASCHEN ZU 2,5 ml
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 2,5 ml + ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 3 ΦΙΑΛΕΣ ΤΩΝ 2,5 ml
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach "Verw.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την «EXP».
German: 1 Flasche à 2,5 ml 3 Flaschen à 2,5 ml
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1 φιάλη των 2,5 mL 3 φιάλες των 2,5 mL
German: SE = Standardfehler; KI = Konfidenzintervall;
Greek: SE = Τυπικό Σφάλμα, CI = Διάστημα Εμπιστοσύνης Η Μέση Τιμή Διαφοράς είναι Τραβοπρόστη-Τιμολόλη.
German: Gelegentlich Kopfschmerzen Selten
Greek: Σπάνιες εξασθένιση
German: TRAVATAN darf nicht angewendet werden,
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το TRAVATAN
German: Was TRAVATAN enthält - Der Wirkstoff ist: Travoprost 40 Mikrogramm/ml.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η τραβοπρόστη 40 μικρογραμμάρια/ml.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungshinweise zu beachten.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
German: Es zeigt sich jedoch, dass die Plasmaexposition der freien Säure von Travoprost bei topischer Anwendung von TRAVATAN in allen untersuchten Altersklassen extrem niedrig ist.
Greek: Ενώ περισσότερα από τα δεδομένα πλάσματος σε όλες τις μελέτες ήταν μη μετρήσιμα, κάνοντας αδύνατες στατιστικές συγκρίσεις της συστηματικής έκθεσης σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, η συνολική τάση δείχνει ότι η έκθεση του ελεύθερου οξέος τραβοπρόστης στο πλάσμα μετά από τοπική χορήγηση του TRAVATAN είναι εξαιρετικά χαμηλή σε όλες τις ηλικιακές ομάδες που αξιολογήθηκαν.
German: Wenden Sie TRAVATAN ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen oder die Augen Ihres Kindes an.
Greek: Χρησιμοποιήστε το TRAVATAN μόνον ως σταγόνες για το(α) μάτι(α) σας ή το(α) μάτι(ια) του παιδιού σας.
German: TRAVATAN enthält Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglycol, die Hautreizungen verursachen können.
Greek: Το TRAVATAN περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40, που μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης αδείας: 27 Νοεμβρίου 2001
German: Veränderungen der periorbitalen Region / Augenlider
Greek: Αλλαγή στο περικογχικό και στα βλέφαρα
German: Makulaödem, vertiefte Lidfurche
Greek: Μη γνωστές δυσουρία, ακράτεια ούρων
German: An Kulturen menschlicher Hornhautzellen sowie nach topischer Applikation am Kaninchenauge zeigte sich, dass - verglichen mit Augentropfen, die mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind - mit Polyquaternium-1 konserviertes TRAVATAN nur eine minimale Oberflächentoxizität am Auge aufweist.
Greek: Το TRAVATAN με το συντηρητικό polyquaternium-1 προκάλεσε ελάχιστη τοξικότητα στην επιφάνεια του οφθαλμού, σε σύγκριση με οφθαλμικές σταγόνες που περιείχαν συντηρητικό βενζαλκώνιο χλωριούχο, σε καλλιεργημένα ανθρώπινα κύτταρα του κερατοειδούς και μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση σε κουνέλια.
German: Allgemeine Nebenwirkungen: Depression, Angst, Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl, Ohrgeräusche, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörung, beschleunigter Herzschlag, Verschlechterung von Asthma, Durchfall, Nasenbluten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, anomaler Haarwuchs, schmerzhafte oder unfreiwillige Blasenentleerung, erhöhter Wert für den Prostatakrebs-Marker.
Greek: Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: κατάθλιψη, άγχος, αϋπνία, αίσθηση λανθασμένων κινήσεων, κουδούνισμα στα αυτιά, πόνος στο στήθος, ανώμαλος καρδιακός ρυθμός, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, επιδείνωση του άσθματος, διάρροια, αιμορραγία της μύτης, πόνος στην κοιλιά , ναυτία, έμετος, κνησμός, μη φυσιολογική αύξηση των τριχών, επώδυνη ή μη επιθυμητή ούρηση, αύξηση του καρκινικού δείκτη του προστάτη.
German: Allgemeine Nebenwirkungen: Virusinfektion am Auge, Schwindelgefühl, Geschmacksstörung, unregelmäßiger oder verlangsamter Herzschlag, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Kurzatmigkeit, Asthma, allergische Entzündung der Nasenschleimhaut, trockene Nasenschleimhaut, Stimmveränderungen, Magen-Darm-Beschwerden oder Magengeschwür, Verstopfung, Mundtrockenheit, Rötung oder Jucken der Haut, Hautausschlag, Veränderung der Haarfarbe, Rückgang der Wimpernanzahl, Gelenkschmerzen, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, allgemeine Schwäche.
Greek: Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: ιογενής λοίμωξη του ματιού, ζάλη, άσχημη γεύση, ανώμαλη ή μειωμένη καρδιακή συχνότητα, αυξημένη ή μειωμένη πίεση αίματος, δύσπνοια, άσθμα, ρινική αλλεργία ή φλεγμονή, ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου, αλλαγές στη φωνή, γαστρεντερική δυσφορία ή έλκος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κοκκινίλα ή φαγούρα στο δέρμα, εξάνθημα, αλλαγή στο χρώμα των μαλλιών, απώλεια βλεφαρίδων, πόνος στις αρθρώσεις, μυοσκελετικοί πόνοι, γενικευμένη αδυναμία.
German: Sie umfassten Augenliderythem, Keratitis, verstärkte Tränensekretion und Photophobie jeweils als Einzelereignisse mit einer Inzidenz von 1,3% gegenüber 0,0% bei Erwachsenen.
Greek: Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων που αναφέρθηκαν στους παιδιατρικούς ασθενείς στην 3 μηνών παιδιατρική μελέτη (n=77) συγκρινόμενη με παρόμοια δοκιμή στους ενήλικες (n=185) περιελάμβαναν ερύθημα βλεφάρου, κερατίτιδα, δακρύρροια αυξημένη και φωτοφοβία, όλες αναφέρθηκαν σαν μεμονωμένα περιστατικά με συχνότητα 1,3% έναντι 0,0% που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
German: Daher wird die Anwendung von TRAVATAN während der Stillzeit nicht empfohlen.
Greek: Η χρήση του TRAVATAN από θηλάζουσες μητέρες δεν συνιστάται.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Travatan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Travatan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies kann zu schwerwiegendem Verlust des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης έως και τύφλωση.
German: Am 27. November 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Travatan in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 27 Νοεμβρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Travatan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Travatan.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Travatan.
German: Travoprost
Greek: Travatan τραβοπρόστη
German: Die bei Kindern berichteten Nebenwirkungen sind denen bei Erwachsenen beobachteten ähnlich.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για τα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές που εμφανίστηκαν στους ενήλικους ασθενείς.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Travatan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Travatan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Es kann auch zu Veränderungen der Wimpern des Patienten, einschließlich deren Verlängerung, Verdickung, Färbung oder zahlenmäßigen Zunahme, kommen.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρξουν αλλαγές στις βλεφαρίδες του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου μήκους, της αυξημένης πυκνότητας, του χρώματος και του αριθμού των βλεφαρίδων.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Senkung des Augeninnendrucks.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στο σύνολο των μελετών ήταν η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
German: Travatan wurde in drei zwischen sechs und zwölf Monaten dauernden Hauptstudien bei 1 989 erwachsenen Patienten untersucht.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Travatan, διάρκειας μεταξύ έξι και 12 μηνών, στις οποίες συμμετείχαν 1.989 ενήλικοι ασθενείς.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Travatan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Travatan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
German: Werden zusätzlich andere Augentropfen eingesetzt, sollten sie in einem Abstand von mindestens fünf Minuten angewendet werden.
Greek: Εάν χορηγούνται και άλλες οφθαλμικές σταγόνες, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ τους.
German: Es kann auch bei Kindern ab einem Alter von zwei Monaten mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom angewendet werden.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας δύο μηνών και άνω που πάσχουν από οφθαλμική υπερτονία ή παιδικό γλαύκωμα.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Travatan zu gelangen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Travatan.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Travatan ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Travatan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Weitere Informationen über Travatan
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Travatan:
German: Die Dosis von einem Tropfen Travatan pro betroffenes Auge wird einmal täglich am besten abends angewendet.
Greek: Η δόση είναι μία σταγόνα Travatan στο(στα) μάτι(μάτια) που έχει (έχουν) προσβληθεί μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ.
German: Indem Travatan den Augeninnendruck senkt, wird das Risiko von Sehschäden verringert.
Greek: Tο Travatan μειώνοντας την ενδοφθάλμια πίεση μειώνει τον κίνδυνο βλάβης.
German: Darüber hinaus wurde Travatan in einer über drei Monate laufenden fünften Hauptstudie, an der 152 Kinder im Alter zwischen zwei Monaten und 18 Jahren teilnahmen, mit Timolol verglichen.
Greek: Επιπλέον, το Travatan συγκρίθηκε με την τιμολόλη σε μια πέμπτη βασική μελέτη διάρκειας 3 μηνών, στην οποία μετείχαν 152 παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 μηνών και 18 ετών.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Travatan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Hyperämie der Augen (erhöhte Blutzufuhr in den Augen, die zu Augenreizung bzw. Augenrötung führt) sowie Iris-Hyperpigmentierung (Dunkelfärbung der Iris).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Travatan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι οφθαλμική υπεραιμία (αυξημένη παροχή αίματος στο μάτι η οποία προκαλεί ερεθισμό και κοκκίνισμα) και υπερμελάγχρωση της ίριδας (πιο σκούρα χρώση της ίριδας).
German: Welches Risiko ist mit Travatan verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Travatan;
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (eine Krankheit, bei der der Augeninnendruck ansteigt, weil keine Flüssigkeit aus dem Auge abfließen kann) sowie bei Erwachsenen mit okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) eingesetzt.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) και σε ενήλικες με οφθαλμική υπερτονία (η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
German: Travatan wird zur Senkung des Augeninnendrucks (der auf der Augeninnenwand lastende Druck) eingesetzt.
Greek: Το Travatan χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (πίεση στο εσωτερικό του ματιού).
German: Was ist Travatan?
Greek: Τι είναι το Travatan;
German: Eine der drei Studien beinhaltete außerdem einen Vergleich mit Latanoprost (ein weiteres zur Glaukombehandlung eingesetztes Prostaglandinanalogon).
Greek: Μία από τις τρεις δοκιμές περιελάμβανε επίσης και τη σύγκριση με λατανοπρόστη (άλλο ανάλογο προσταγλανδίνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος).
German: In einer vierten Studie (mit 427 Patienten über sechs Monate) wurde ferner die Wirksamkeit von Travatan als Ergänzungstherapie zur Behandlung mit Timolol verglichen.
Greek: Μια τέταρτη μελέτη συνέκρινε επίσης την αποτελεσματικότητα της προσθήκης του Travatan στη θεραπεία με τιμολόλη (427 ασθενείς για διάστημα έξι μηνών).
German: Die Kombinationsbehandlung mit Travatan plus Timolol bewirkte bei Patienten, bei denen die Behandlung mit Timolol allein nicht zufriedenstellend war, eine zusätzliche Senkung des Augeninnendrucks.
Greek: Ο συνδυασμός θεραπείας με Travatan και τιμολόλη είχε ως αποτέλεσμα την επιπρόσθετη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς που δεν ελέγχθηκαν επαρκώς μόνο με τιμολόλη.
German: Travatan erwies sich bei der Verringerung des Augeninnendrucks als mindestens ebenso wirksam wie Timolol und als ebenso wirksam wie Latanoprost.
Greek: Το Travatan καταδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με την τιμολόλη και εξίσου αποτελεσματικό με την λατανοπρόστη στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
German: In allen drei Studien wurde Travoprost mit Timolol, der Standardbehandlung bei Glaukomen, verglichen.
Greek: Και στις τρεις μελέτες η τραβοπρόστη συγκρίθηκε με την τιμολόλη, η οποία αποτελεί τη συνήθη θεραπεία για το γλαύκωμα.
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Retina (Netzhaut, lichtempfindliche Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet.
Greek: Η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο το οποίο στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο.
German: Travatan ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Travoprost enthält.
Greek: Το Travatan είναι διαυγές διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει τη δραστική ουσία τραβοπρόστη.
German: Welchen Nutzen hat Travatan in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Travatan σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Der Wirkstoff in Travatan, Travoprost, ist ein Prostaglandinanalogon (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich im Körper vorkommenden Substanz Prostaglandin).
Greek: Η δραστική ουσία του Travatan, η τραβοπρόστη, είναι ανάλογο της προσταγλανδίνης (τεχνητό αντίγραφο προσταγλανδίνης, ουσίας που ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που υπάρχουν φυσιολογικά στον οργανισμό).
German: Wie wird Travatan angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Travatan;
German: Prostaglandin führt im Auge zu einem erhöhten Abfließen von Flüssigkeit (Kammerwasser) aus dem Augapfel.
Greek: Στον οφθαλμό, οι προσταγλανδίνες αυξάνουν την εκροή του υγρού (υδατοειδές υγρό) από τον οφθαλμικό βολβό.
German: - wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Greek: - εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Greek: Η κλινική εµπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισµένη.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 72 % geschätzt.
Greek: Η απόλυτη από το στόµα βιοδιαθεσιµότητα υπολογίζεται ότι είναι 72%.
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1.000, <1/100); selten (>1/10.000, <1/1.000); sehr selten
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: συχνές (>1/100,<1/10), όχι συχνές (>1/1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες
German: Diese können auch durch unzureichende Nahrungszufuhr oder zu hohe Dosen der von Ihnen eingenommenen antidiabetisch wirksamen Arzneimittel verursacht sein.
Greek: Αυτά µπορεί να προκληθούν επίσης και από έλλειψη τροφής, ή από χορήγησης υψηλής δόσης του αντιδιαβητικού φαρµάκου που παίρνετε.
German: Ca. 6-16 % der verabreichten Dosis wird in unveränderter Form in den Urin ausgeschieden.
Greek: Περίπου 6-16% της χορηγούµενης δόσης φαρµάκου αποβλήθηκε στα ούρα αναλλοίωτο.
German: Jede Blisterpackungen enthält 12, 60, 84, 120 oder 360 Tabletten.
Greek: Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 12, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
German: Befolgen Sie bitte sorgfältig alle Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gibt, auch wenn sie sich von der Information dieser Gebrauchsinformation unterscheiden.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός και ο φαρµακοποιός σας, ακόµη και αν είναι διαφορετικές από τις πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου.
German: Nehmen Sie kein Trazec, wenn Sie keine Hauptmahlzeit zu sich nehmen.
Greek: Μην το πάρετε αν δεν πρόκειται να φάτε το κύριο γεύµα σας.
German: Nehmen Sie Trazec so, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Greek: Πάρτε το Trazec όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
German: Dosisanpassungen müssen auf der regelmäßigen Bestimmung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) basieren.
Greek: Οι ρυθµίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές µετρήσεις της γλυκοζυλιωµένης αιµοσφαιρίνης (HbA1c).
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber.
Greek: Επισκεφτείτε το γιατρό σας το
German: Auch wenn Sie jetzt ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes nehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder die körperlichen Übungen, zu denen Ihnen Ihr Arzt geraten hat, weiter zu befolgen.
Greek: Ακόµη και αν παίρνετε φάρµακα για τον διαβήτη σας, είναι σηµαντικό να συνεχίσετε την δίαιτα ή/και την σωµατική άσκηση που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
German: Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sowie bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή σε παιδιά και εφήβους.
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht höhere Dosierungen verordnen.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει υψηλότερες δόσεις.
German: Ihr Arzt bestimmt die Dosis, die Sie benötigen.
Greek: Αυτός είναι που θα καθορίσει την δόση που απαιτείται για σας.
German: Bei schwangeren Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Nateglinid vor; deshalb kann die Sicherheit von Trazec bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Trazec σε εγκύους γυναίκες δεν µπορεί να αξιολογηθεί.
German: Nateglinid
Greek: Νατεγλινίδη
German: - wenn Sie wissen, dass Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
Greek: - εάν γνωρίζετε ότι έχετε σοβαρό πρόβληµα µε το ήπαρ.
German: - wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d. h. Ihr Körper kann kein Insulin bilden).
Greek: - εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώµα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Fragen haben oder glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft.
Greek: Συζητείστε µε το γιατρό σας εάν έχετε άλλες ερωτήσεις ή εάν νοµίζετε ότι οποιαδήποτε από τα παραπάνω πιθανόν να ισχύουν στην περίπτωσή σας.
German: Etwa 75 % des verabreichten [14C]-Nateglinids wurde innerhalb von sechs Stunden nach der Verabreichung im
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούµενης [14C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, µέσα σε 6 ώρες µετά την χορήγηση.
German: Die Aktivität der Hauptmetaboliten ist etwa 5- bis 6-mal bzw. 3-mal geringer als die von Nateglinid.
Greek: Η δράση των κύριων µεταβολιτών είναι 5-6 και 3 φορές λιγότερο ισχυρή από τη νατεγλινίδη, αντίστοιχα.
German: Der größte Teil des [14C]-Nateglinids wird mit dem Urin ausgeschieden (83 %), weitere 10 % mit den Fäzes.
Greek: Η περισσότερη από τη [14C] νατεγλινίδη αποβάλλεται στα ούρα (83%) και ένα επιπρόσθετο 10% αποβάλλεται στα κόπρανα.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 30°C lagern.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30°C.
German: Diese kann auf 120 mg dreimal täglich erhöht werden.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις
German: Diese Reaktionen zeigten in der Regel einen leichten Verlauf und waren durch die Einnahme von Kohlenhydraten - soweit erforderlich - problemlos zu beheben.
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιµετωπίστηκαν εύκολα µε την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
German: Es wird daher empfohlen, Trazec vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Trazec πριν τα γεύµατα.
German: Nateglinid und seine Metaboliten werden schnell und vollständig ausgeschieden.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι µεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
German: Trazec kann von Patienten über 65 Jahre eingenommen werden.
Greek: Το Trazec µπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους πάνω των 65 ετών.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: D-Phenylalanin-Derivat; ATC-Code: A10 BX 03
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Greek: Όνοµακαι διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ.
German: In dieser Situation kann es notwendig sein, die orale hypoglykämische Behandlung abzusetzen und vorübergehend durch Insulin zu ersetzen.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, µπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία µε από του στόµατος υπογλυκαιµικά και να αντικατασταθεί προσωρινά µε ινσουλίνη.
German: Am besten nehmen Sie Trazec unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen.
Greek: Το καλύτερο είναι να το πάρετε λίγο πριν το κύριο σας γεύµα, αλλά µπορείτε να το πάρετε µέχρι και 30 λεπτά πριν.
German: Wenn Sie spüren, dass eine schwere Unterzuckerung (welche zu einem Bewusstseinsverlust oder Schlaganfall führen kann) droht, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder den Notarzt - oder stellen Sie sicher, dass das jemand anderes für Sie tun kann.
Greek: Αν αισθάνεστε ότι πρόκειται να πάθετε σοβαρή υπογλυκαιµική κρίση (που µπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή σε σπασµούς) καλέστε επειγόντως ιατρική βοήθεια ή βεβαιωθείτε ότι κάποιος