FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Kirjutage fooliumpakendi avamise kuupäev inhalaatori sildile.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna þegar umbúðir voru rofnar á merkimiðann á innöndunartækinu.
Estonian: Mis ravim on Budesonide/Formoterol Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Budesonide/Formoterol Teva kasutamist Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað (bls. 3) Áður en byrjað er að nota Budesonide/Formoterol Teva (bls. 5) Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva (bls. 8) Hugsanlegar aukaverkanir (bls. 16)
Estonian: Puuduvad veenvad kliinilised tõendid inhaleeritavate kortikosteroidpreparaatide klassisiseste erinevuste kohta seoses pneumoonia tekkeriski raskusastmega.
Icelandic: Engar afgerandi klínískar vísbendingar liggja fyrir um að munur sé innan sama lyfjaflokks barkstera til innöndunar hvað varðar umfang hættunnar á lungnabólgu.
Estonian: Raviarst/tervishoiutöötaja peab patsiendi seisundit regulaarselt uuesti hindama, et hoida Budesonide/Formoterol Teva annust optimaalsena.
Icelandic: Sjúklingar skulu endurmetnir reglulega af lækni/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammturinn af Budesonide/Formoterol Teva sé áfram sem virkastur.
Estonian: Lisaannuse juhuslik manustamine või kahekordse annuse saamine ühe inhalatsiooniga on võimatu.
Icelandic: Ekki er hægt að taka óvart of stóran skammt af lyfinu, né heldur er hægt að fá tvöfaldan skammt í einum innöndunarskammti.
Estonian: Patsiendile antud soovitus loputada suud veega pärast iga annust minimiseerib riski.
Icelandic: Áhættan er lágmörkuð með því að ráðleggja sjúklingi að skola munninn með vatni eftir hvern skammt.
Estonian: Kui on vähimatki põhjust kahtlustada, et eelnev süsteemne steroidravi võis kahjustada neerupealiste funktsiooni, tuleb patsientidele budesoniidi/formoteroolfumaraadi fikseeritud annuses kombinatsioonravi manustamisega olla ettevaatlik.
Icelandic: Ef ástæða er til að halda að virkni nýrnahettna hjá sjúklingi sé skert vegna fyrri altækrar sterameðferðar, skal gæta varúðar þegar skipt er yfir á búdesóníð/formóteról fúmarat samsetta lyfjameðferð.
Estonian: Kui patsiendil tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb Budesonide/Formoterol Teva kasutamine otsekohe katkestada, patsient tuleb läbi vaadata ning vajadusel määrata alternatiivne ravi.
Icelandic: Ef sjúklingurinn upplifir óvæntan berkjukrampa skal hætta notkun Budesonide/Formoterol Teva umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til.
Estonian: • Äkki tekkiv äge vilisev hingamine ja/või hingeldus kohe pärast inhalaatori kasutamist (ehk paradoksaalne bronhospasm).
Icelandic: Skyndileg bráðaandnauð og/eða mæði sem myndast strax eftir notkun innöndunartækisins (kallast öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi).
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva
Estonian: Agressiivsus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, ärevus, unehäired
Icelandic: Blóðsykurshækkun Árásargirni, skynhreyfiofvirkni, kvíði, svefntruflanir
Estonian: Kui kasutate astma või KOK-i korral steroidtablette, võib arst Budesonide/Formoterol Teva kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu.
Icelandic: Ef þú hefur tekið steratöflur við astma eða langvinnri lungnateppu (COPD), getur læknirinn minnkað það magn taflna sem þú tekur um leið og þú hefur meðferð með Budesonide/Formoterol Teva.
Estonian: Mõni patsient võib vajada maksimaalselt kuni 4 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki allt að 4 innöndunarskammta tvisvar á dag.
Estonian: Süsteemsed toimed võivad esineda mis tahes inhaleeritava kortikosteroidi kasutamisel, eriti aga pikaks ajavahemikuks määratud suurte annuste korral.
Icelandic: Altæk áhrif geta komið fram við notkun barkstera til innöndunar, einkum ef um stóra skammta er að ræða og langvarandi notkun.
Estonian: Teiste beeta-adrenergiliste ja antikolinergiliste ravimite samaaegsel kasutamisel võib esineda aditiivne bronhodilateeriv toime.
Icelandic: Samhliða notkun annarra β-adrenvirkra lyfja og andkólínvirkra lyfja geta haft möguleg aukin berkjuvíkkandi áhrif.
Estonian: Astma korral määrab arst Budesonide/Formoterol Teva koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa Budesonide/Formoterol Teva og sérstöku „innöndunartæki við einkennum", eins og salbútamóli til að nota við astma.
Estonian: • Iiveldus.
Icelandic: Sundl.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleks olla ebastabiilse astma ja vajadusel võetava bronhodilataatorite varieeruva kasutamise korral, ägeda raske astma korral (kuna hüpoksia võib suurendada seonduvat riski) ning teistel juhtudel, mil hüpokaleemia esinemise tõenäosus on suurenenud.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar við meðhöndlun á óstöðugum astma þegar verið er að nota mismunandi berkjuvíkkandi lyf, í alvarlegum bráðaastma getur áhættan aukist vegna súrefnisskorts og annars ástands sjúklings þegar hætta á blóðkalíumskorti eykst.
Estonian: Mõni patsient võib vajada maksimaalselt kuni 2 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki allt að 2 innöndunarskammta tvisvar á dag.
Estonian: 2 aastat.
Icelandic: 2 ár
Estonian: 'd kasutada Kui unustate annust võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skaltu taka skammtinn um leið og þú manst eftir því.
Estonian: Inhalaator on valmistatud akrüülnitriilbutadieenstüreenist (ABS), polüetüleentereftalaadist (PT) ja polüpropüleenist (PP).
Icelandic: Innöndunartækið er gert úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen tereftalati (PT) og pólýprópýlen (PP).
Estonian: Need märgid võivad tähendada, et astma ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.
Icelandic: Þessi einkenni gætu þýtt að astmi þinn sé ekki nógu vel meðhöndlaður og þú getur þurft aðra meðferð eða viðbótarmeðferð umsvifalaust.
Estonian: kasutamine koosneb kolmest lihtsast sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Icelandic: fylgir þremur einföldum skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
Estonian: Oluline teave astma sümptomite kohta
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um astmaeinkenni þín
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/950/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/950/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/002
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir:
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Estonian: sisaldab laktoosi Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas.
Icelandic: Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Estonian: Kui avate ja sulete huuliku inhalatsiooniannust võtmata, võtab annusenäidik seda loendamisel ikkagi arvesse.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammt, þá skráir skammtamælirinn samt einn innöndunarskammt.
Estonian: Hooinhalaatori kasutamine ei tohi ületada 8 inhalatsiooni 24 tunni jooksul ja te ei tohi kasutada hooinhalaatorit tihedamini kui iga 4 tunni järel.
Icelandic: Notkun á sérstaka innöndunartækinu við einkennum (einkennameðferð) á ekki að fara yfir 8 innöndunarskammta (púst) á hverjum sólarhring og skal ekki nota hann oftar en á 4 tíma fresti.
Estonian: 160 mcg/4,5 mcg
Icelandic: 160 míkróg/4,5 míkróg
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymist ekki við hærri hita en 25°C.
Estonian: Nendest uuringutest saadud andmed näitasid, et vaatamata vanusele ja haiguse raskusastmele olid astmaga lapsed, noorukid ja täiskasvanud võimelised saavutama Spiromax'i seadmest voolukiirusi, mis olid sarnased neile, mida saadi läbi turuloleva mitmeannuselise kuiva pulbri inhalatsiooniseadme.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókninni gáfu til kynna að óháð aldri og undirliggjandi sjúkdómi gætu börn, unglingar, fullorðnir með astma náð innöndunarflæði í gegnum Spiromax tækið, sem var sambærilegt við það sem náðist í gegnum markaðssetta, fjölskammta innöndunartækið með þurru dufti.
Estonian: Järsk ja süvenev halvenemine võib olla astma puhul eluohtlik ning patsient vajab erakorralist meditsiinilist abi.
Icelandic: Skyndileg og stigvaxandi versnun á stjórn astma getur mögulega verið lífshættuleg og meta þarf ástand sjúklingsins umsvifalaust.
Estonian: Pharma B.V.
Icelandic: Teva Pharma B.V.
Estonian: 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi tohib kasutada ainult säilitusravina.
Icelandic: 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
Estonian: Randomiseeritud, avatud platseebouuringus osalesid astmaga lapsed ja noorukid (vanuses 6…17 aastat), astmaga täiskasvanud (vanuses 18…45 aastat) ning terved vabatahtlikud (vanuses 18…45 aastat) eesmärgiga hinnata inhalatsiooni voolukiiruse haripunkti (PIFR) ja teisi seotud inhalatsiooniparameetreid pärast inhaleerimist (platseebot sisaldavast) Spiromax'i seadmest võrreldes inhaleerimisega juba turulolevast mitmeannuselisest kuiva pulbri (platseebot sisaldavast) inhalatsiooniseadmest.
Icelandic: Slembiröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) fyrir Spiromax og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
Estonian: kasutamise Ärge lõpetage inhalaatori kasutamist, kui te ei ole enne arstiga nõu pidanud.
Icelandic: Ekki hætta notkun innöndunarlyfsins án þess að hafa samband við lækninn fyrst.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Holland
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Üldised
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Estonian: Formoteroolil on suur süsteemne kliirens (ligikaudu 1,4 l/min) ja lõpliku eritumise poolväärtusaeg on keskmiselt 17 tundi.
Icelandic: Heildarúthreinsun formóteróls er mikil (um 1,4 l/mín.) og helmingunartími brotthvarfs er að meðaltali 17 klst.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 120 annust
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 120 skammtar
Estonian: • allergiaravimid ehk antihistamiinsed ained, nt terfenadiin.
Icelandic: • Lyf við ofnæmi eða andhistamínverkandi lyf (eins og terfenadín).
Estonian: 1 inhalaator, mis sisaldab 60 annust.
Icelandic: 1 innöndunartæki með 60 skömmtum.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.emea.europa.eu.
Estonian: 'd on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma sümptomeid.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma á þeim tíma.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded puuduvad.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Engin sérstök fyrirmæli.
Estonian: on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Icelandic: Einungis til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Estonian: Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu.
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum
Estonian: Arst on teile selle ravimi määranud astma raviks.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þessu lyfi til að meðhöndla astma.
Estonian: Infolehe sisukord
Icelandic: Inniheldur 1 innöndunartæki
Estonian: 320/9 mikrogrammi hooinhalaatorina.
Icelandic: 320/9 míkrógrömm til að meðhöndla astmaeinkenni.
Estonian: ei ole näidustatud alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.2).
Estonian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Icelandic: Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 5 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 5 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 10 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi, inhalatsioonipulber (budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat)
Icelandic: 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat)
Estonian: 'ga tuleb katkestada ravimpreparaadi formoteroolkomponendi üleannustamise tõttu, peab kaaluma sobivat inhaleeritavat kortikosteroidravi.
Icelandic: vegna ofskömmtunar á formóterólþætti lyfsins, verður að hafa í huga viðeigandi meðferð með barksterum til innöndunar.
Estonian: 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Icelandic: 160 míkrógrömm / 4,5 míkrógrömm, innöndunarduft
Estonian: 320 mcg/9 mcg
Icelandic: 320 míkróg/9 míkróg
Estonian: 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Icelandic: 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm, innöndunarduft
Estonian: 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi, inhalatsioonipulber (budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat)
Icelandic: 160 míkrógrömm/4,5 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/ formóterólfúmarat tvíhýdrat)
Estonian: Ärge muutke ise arsti määratud annust, rääkimata sellest esmalt arstiga.
Icelandic: Þú skalt samt ekki stilla fjölda innöndunarskammta sjálf/sjálfur sem læknirinn hefur ávísað handa þér án þess að tala fyrst við lækninn.
Estonian: sisaldab nii budesoniidi kui ka formoterooli, võivad avalduda samad kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud vastavate ainete korral.
Icelandic: Þar sem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
Estonian: Cushingi sündroom, neerupealiste supressioon, kasvupeetus, luu mineraalse tiheduse vähenemine
Icelandic: Cushingsheilkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarskerðing, minnkuð beinþéttni.
Estonian: ei ole sobiv raviks täiskasvanud patsiendile, kelle astma on kergekujuline ning ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavate lühitoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega ei taga piisavat kontrolli.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innöndunarbarksterum og skammvirkum β2-adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.
Estonian: Annustamise järgselt võib tekkida paradoksaalne bronhospasm, millega kaasneb kohene vilistava hingamise ja õhupuuduse süvenemine.
Icelandic: Öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi (paradoxical bronchospasm) getur komið fyrir eftir lyfjagjöf, með tilheyrandi bráðaaukningu á hvæsandi öndun og andnauð.
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poola
Icelandic: GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Pólland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Estonian: E. Mida teha, kui ma ei saa musta süstenuppu välja tõmmata?
Icelandic: E. Hvað á ég að gera ef ég get ekki togað út svarta inndælingartakkann?
Estonian: B. Kuidas ma saan aru kas mu FORSTEO on töökorras?
Icelandic: B. Hvernig get ég séð hvort nýi FORSTEO penninn minn virkar?
Estonian: 4) Kui te ikkagi ei saa nõela eemaldada, otsige kõrvalist abi.
Icelandic: 4) Ef þú getur ekki enn tekið nálina af, leitaðu þá eftir aðstoð.
Estonian: Kontrollige, kas punane triip on nähtaval.
Icelandic: Athugaðu hvort rauða röndin sést.
Estonian: See haigus on eriti sagedane menopausijärgses eas naistel, kuid see võib esineda ka meestel.
Icelandic: Þessi sjúkdómur er sérstaklega algengur hjá konum eftir tíðahvörf, en getur einnig komið fram hjá karlmönnum.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 1,7 l/kg.
Estonian: Väike õhumull ei mõjusta teie annust ega ohusta teid ennast.
Icelandic: Lítil loftbóla kemur ekki til með að hafa áhrif á skammtinn þinn né mun skaða þig á nokkurn hátt.
Estonian: Kui teil ei õnnestu musta süstenuppu välja tõmmata, siis vaadake Veaotsing, probleem E.
Icelandic: Ef þú getur ekki togað út svarta skömmtunartakkann skoðaðu þá kaflann Spurningar og svör, vandamál E.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, missugune nõela suurus ja pikkus on teile sobivaim.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvaða nálarstærð er best fyrir þig.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Avamiseks tõsta siit ja tõmba.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Til að opna, lyftið hér og togið.
Estonian: Selle asemel te PEATE FORSTEO uuesti kasutusvalmis seadma (vt Veaotsing, probleem A).
Icelandic: Í stað þess skalt þú endurstilla FORSTEO pennann (sjá Spurningar og svör, vandamál A)
Estonian: Iga ampullsüstalt tohib kasutada ainult üks patsient.
Icelandic: Hver penni skal einungis notaður af einum sjúklingi.
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
Icelandic: Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli FORSTEO kohta ohutusandmete kogumine.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi FORSTEO.
Estonian: d p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Icelandic: d p≤0,025 samanborið við lyfleysu.
Estonian: Kui olete lõpetanud, peab must süstenupp olema täiesti sees.
Icelandic: Þegar þessu er lokið, ætti svarti skömmtunartakkinn að vera allur inni.
Estonian: Te võite näha väikest vedelikujuga või -piiska.
Icelandic: Þú gætir séð lítla bunu eða dropa.
Estonian: Ravi selle populatsiooni seas tuleks alustada ainult juhul, kui oodatud kasu ületab selgelt ohud.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð hjá þessum hóp ef ávinningur er augljóslega meiri en áhætta.
Estonian: See näitab, et olete nüüdseks ära kasutanud kogu ravimi, mida saab täpselt süstida, vaatamata sellele, et võite veel näha ravimi kolbampullis natuke ravimit.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hefur nú notað allt lyfið sem hægt er að dæla inn sem nákvæmum skammti, jafnvel þótt þú sjáir leifar af lyfi í rörlykjunni.
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2) a
Icelandic: Mörg brot í hrygg (≥2) a
Estonian: Suhteline risk (95 % CI) platseeboga võrreldes
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) samanborið við lyfleysu
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Icelandic: Ekki má nota FORSTEO ef það er, eða hefur frosið.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida keskmiselt 19 kuu vältel.
Icelandic: Til að fyrirbyggja eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg, þurfti að meðhöndla 11 konur að miðgildi í 19 mánuði.
Estonian: FORSTEO on näidustatud täiskasvanutele.
Icelandic: Forsteo er ætlað fyrir fullorðna.
Estonian: Kui teil esineb pearinglus, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui tunnete ennast paremini.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks FORSTEO'ga ravima.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með FORSTEO.
Estonian: 2) Eemaldage nõel.
Icelandic: 2) Fjarlægðu nálina.
Estonian: Kasutada saab Becton, Dickinson and Company ampullsüstla nõelu.
Icelandic: Hægt er að nota Becton, Dickinson og Company nálar fyrir pennann.
Estonian: Nähtaval EI tohi olla mingit kollase varre osa.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta séð neitt af gula hólknum.
Estonian: Platseebo (N = 544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 544) (%)
Estonian: Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18mánuðum rannsóknarinnar.
Estonian: Tõmmake ära paberlipik.
Icelandic: Taktu pappírsinnsiglið af.
Estonian: Seda probleemi saate vältida, kui kasutate igaks süsteks alati UUT nõela ning vajutate musta süstenupu täiesti sisse ja hoiate seda all, kuni loete a-e-g-l-a-s-e-l-t viieni.
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir þetta vandamál með því að nota ávallt nýja nál fyrir hverja inndælingu og með því að þrýsta svarta inndælingartakkanum alla leið og telja h-æ-g-t upp að 5.
Estonian: m.b.H.
Icelandic: m.b.H. Tel:
Estonian: Rottide ja inimeste luufüsioloogia erinevustest tulenevalt on nende leidude kliiniline tähtsus arvatavasti väike.
Icelandic: Þar sem munur er á lífeðlisfræði beina hjá rottum og mönnum, er klínísk þýðing þessara niðurstaðna líklega lítilvæg.
Estonian: Kogu ravi maksimaalne kestus FORSTEO'ga peab olema 24 kuud (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hámarks meðferðarlengd með FORSTEO er 24 mánuðir.(sjá kafla 4.4).
Estonian: Peske enne iga süstet käed.
Icelandic: Þvoðu hendur alltaf fyrir hverja notkun.
Estonian: Süstige FORSTEO'd igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Icelandic: Notaðu FORSTEO daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Estonian: Määrava tähtsusega uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram alvarleg og hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Icelandic: Aðrar aukavarkanir eru meðal annarra:
Estonian: Pärast teriparatiidi iga annust saabub maksimaalne kaltsiumi kontsentratsioon seerumis 4…6 tunni pärast ning algväärtus taastub 16…24 tunni pärast.
Icelandic: Eftir hvern teriparatid skammt hefur kalkþéttni í sermi náð hámarki eftir 4 til 6 tíma og náð aftur grunngildi eftir16 til 24 tíma.
Estonian: Hoida kogu aeg külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Icelandic: Geymið FORSTEO ávallt í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: Esimese kasutamise kuupäev:
Icelandic: Dagsetning fyrstu notkunar:
Estonian: Kui nõel on nahast eemaldatud, siis veenduge, et must süstenupp on täiesti sisse vajutatud.
Icelandic: Þegar nálin hefur verið fjarlægð úr húðinni, athugaðu hvort svarta skömmtunartakkanum hafi verið ýtt alla leið inn.
Estonian: Lapsed ja noorukid FORSTEO'd ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Icelandic: FORSTEO má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Estonian: Iga ampullsüstal sisaldab 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Icelandic: Hver penni inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Estonian: D. Ma ei saa nõela lahti.
Icelandic: Ég get ekki tekið nálina af.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
Estonian: Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59 % patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35 % sjúklinga með brot í hrygg og 59 % með brot utan hryggjar.
Estonian: Tõmmake ära valge otsik
Icelandic: Taktu hvíta lokið af