FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom PCV2 in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp durează până când porcii sunt complet protejați și cât timp durează protecția împotriva PCV2.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Suvaxyn Circo (ki lahko prizadeneta več kot 1 žival od 10) sta kratkotrajno povečanje telesne temperature v prvih 24 urah po cepljenju in oteklina (običajno ne večjega premera od 2 cm) na mestu cepljenja, ki lahko traja do dva dni.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Suvaxyn Circo (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii corporale pe parcursul primelor 24 de ore de la vaccinare și umflături la locul injecției (în general nu mai mari de 2 cm), care pot dura până la 2 zile.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 care a fost omorâtă (inactivată) astfel încât să nu cauzeze boala.
Slovenian: Okužbe se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Romanian: Infecțiile pot produce semne clinice precum scăderea în greutate sau oprirea din creștere, mărirea ganglionilor limfatici, dificultăți de respirație, paloare a pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
Romanian: Protecția începe la trei săptămâni după vaccinare și durează până la 23 de săptămâni de la vaccinare.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitro odzval in uničil virus.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu virusul, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede pentru a-l distruge.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suvaxyn Circo.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje tudi adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalan, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Romanian: Suvaxyn Circo mai conține și adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar), numiți scualan, poloxamer 401 și polisorbat 80.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je že odobreno v EU.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este deja aprobat în UE.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn Circo
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v treh tednih po cepljenju.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul deplin al vaccinului împotriva PCV2 s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
Slovenian: Študije o učinkovitosti zdravila Suvaxyn Circo so izvedli s podobnim cepivom, Suvaxyn Circo+MH RTU, ki vsebuje virus PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Studiile privind eficacitatea Suvaxyn Circo s-au efectuat cu un vaccin similar, Suvaxyn Circo+MH RTU, care conține PCV2 și bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Suvaxyn Circo cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
Romanian: Suvaxyn Circo vaccin împotriva circovirusului porcin (inactivat)
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Suvaxyn Circo și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo.
Romanian: Suvaxyn Circo este un vaccin.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU a fost inițial studiată în mai multe studii de laborator la porci.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU proti okužbi z virusom PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih študijah.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU împotriva infecției cu PCV2 a fost studiată și în trei studii de teren.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn Circo pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn Circo?
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je zdravilo Suvaxyn Circo zmanjšalo viremijo z virusom PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo zdravilo Suvaxyn Circo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina virală ca fiind „străină" și produce anticorpi împotriva ei.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini za zaščito prašičev od starosti treh tednov dalje pred prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2).
Romanian: Suvaxyn Circo este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo?
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Romanian: Suvaxyn Circo, disponibil sub formă de lichid pentru injecție, se administrează la porci începând cu vârsta de trei săptămâni sub forma unei injecții unice în mușchiul cefei, în partea din spatele urechii.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare asociate cu Suvaxyn Circo, consultați prospectul.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Romanian: Suvaxyn Circo conține o substanță activă inactivată (omorâtă) derivată din circovirusul porcin de tip 2.
Slovenian: Zaščita pred virusom PCV2 je trajala 23 tednov po cepljenju.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinarea pentru PCV2.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Suvaxyn Circo je le na recept.
Romanian: Suvaxyn Circo este disponibil numai pe bază de rețetă.
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn Circo deluje?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn Circo uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo?
Slovenian: * Enota relativne potence s ELISA antigen kvantifikacijo (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Romanian: * Potență Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potență in vitro) comparând două vaccinuri de referință.
Slovenian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni prašičji cirkovirus tipa 1, ki vsebuje prašičjega cirkovirusa tipa 2, beljakovino ORF2 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae sev P-5722-3 (inaktivirano) 1,5-3,8 RP *
Romanian: --1 Circovirus chimeric Porcin inactivat recombinat tip 1 exprimând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
Slovenian: Karenca
Romanian: Porci
Slovenian: 10 vial
Romanian: Perioadă de așteptare
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă tratament adecvat.
Slovenian: 6.2 Glavne Inkompatibilnosti
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Slovenian: Naprave za cepljenje uporabite v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Romanian: Utilizaţi vaccinul conform instrucţiunilor producătorului.
Slovenian: Po pretresanju črna usedlina izgine, emulzija pa postane ponovno homogena.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine iar omogenă.
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat în condiţii aseptice.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Slovenian: Poloksamer 401
Romanian: Poloxamer 401
Slovenian: En odmerek (2 ml) vsebuje:
Romanian: Fiecare doză (2 ml) conţine:
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL.
Slovenian: Ena injekcija od 3. tedna starosti.
Romanian: O injecţie începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Slovenian: 0 dni.
Romanian: Zero zile.
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev P-5722-3
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae, inactivată, tulpina P-5722-3
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejopri več kot 1 od 10 zdravljenih) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Slovenian: To spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în 48 de ore fără tratament.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št.470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovenian: To spontano izgine v 24 urah brez zdravljenja.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în 24 de ore fără tratament.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi rahla črna usedlina in emulzija se lahko razsloji v dve fazi.
Romanian: În timpul depozitării, un ușor depozit negru, poate apare şi emulsia se poate separa în două faze distincte.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
Slovenian: EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005
Romanian: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005 EU/2/15/190/006
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot so bruhanje, driska ali depresija.
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii moderate, de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi - doză.
Slovenian: SPC dovoljenje snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009 kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu.)
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip, ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură la locul injectării care pot fi asociate cu căldură locală, roșeață și durere la palpare sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
Slovenian: * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Romanian: * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Slovenian: 10 x 25 odmerkov 10 x 50 odmerkov 4 x 125 odmerkov
Romanian: 10 x 25 doze 10 x 50 doze 4 x 125 doze
Slovenian: Običajno ti znaki minejo sami, brez zdravljenja.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolvă fără tratament.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul vaccinării.
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 ZDA
Romanian: Charles City IA 50616
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Romanian: PARTICULARITĂŢII FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 2 cm v premeru.
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 2 cm.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: takoj.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Slovenian: 125 odmerkov
Romanian: 125 doze
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Jih ni.
Romanian: CONTRAINDICAȚII Nu există.
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni post vaccinare.
Slovenian: Bela homogena emulzija.
Romanian: Emulsie alba omogenă.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Informacije o varnosti uporabe cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu sunt informaţii disponibile legate de siguranţa utilizării acestui vaccin la vierii de reproducţie.
Slovenian: HDPE viale (25 ali 50 odmerkov)
Romanian: Flacoane PEÎD (25 sau 50 doze)
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovenian: 1,5 - 3,8 RP*
Romanian: 1,5 - 3,8 PR*
Slovenian: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v)
Romanian: 0,032% (v/v)
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare intramusculară.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
Romanian: Nu trebuie amestecat cu oricare alt vaccin sau produs imunologic.
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto kapico.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutil, sigilate cu capsă din aluminiu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe flacon sau cutie după (EXP).
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 4 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje z nekrozo tkiva in manjšimi fibrozami.
Romanian: Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamatoriu moderat ce s-a evidenţiat printr-o uşoară fibrozare şi lipsa necrozei.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od 3 tednov, proti Mycoplasma hyopneumoniae, s čimer se zmanjša poškodbe pljuč, ki jih povzroči okužba z Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 3 săptămâni împotriva Mycoplasma hyopneumoniae, pentru reducerea leziunilor pulmonare cauzate de M. hyopneumoniae.
Slovenian: Informacije o varnosti uporabe cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile legate de siguranţa utilizării acestui vaccin la vierii de reproducţie.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci când este utilizat concomitent cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor:
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Slovenian: Voda za injekcije
Romanian: EDTA tetrasodic Apă pentru injecţii
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (v povprečju 1°C).
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în general, în primele 24 de ore după vaccinare.
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni post vaccinare.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A PRODUCĂTORULUI RESPOSABIL CU ELIBERAREA SERIEI, DACĂ ESTE
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju brejosti in laktacije.
Romanian: Nu se utilizează pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamerne(ga) samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat Dinatrijev tetraborat dekahidrat Tetranatrijev EDTA
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat
Slovenian: Kartonska škatla s 4 vialami s 125 odmerki (250 ml).
Romanian: Cutii din carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
Slovenian: Na mestu injiciranja so pogosto opažene lokalne tkivne reakcije v obliki otekline (do 2 cm premera), ki spontano izginejo v 2 dneh.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură (sub 2 cm diametru) la locul injectării au fost frecvent întâlnite şi s-au rezolvat în 2 zile.
Slovenian: Monobazični kalijev fosfat, brezvodniNatrijev klorid Kalijev klorid
Romanian: Fosfat monobazic de potasiu anhidru Clorură de sodiu
Slovenian: Zoetis WHC 2 LLC
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Zoetis WHC 2 LLC
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z infekcijo z
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Slovenian: Plodnost:
Romanian: Reproducţie:
Slovenian: Pri posameznih prašičih lahko telesna temperatura, v primerjavi s tisto pred cepljenjem, naraste za 2°C).
Romanian: La unele animale, în comparaţie cu temperatura pretratament, se observă creşterea temperaturii, în mod obișnuit, cu peste 2°C.
Slovenian: 4 ure po dvakratnem prekomernem odmerjanju se je pojavilo prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju za 0,8°C).
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (o medie de 0,8°C) s-a observat, în general, după 4 ore de la administrarea a unei doze duble.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/190/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/190/003