FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Mylan"). - opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med din lege eller apoteket om dette før du begynner å ta Clopidogrel Qualimed.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: 7.INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Slovak: Tlf: + 45 3694 4568
Norwegian Bokmål: Danmark Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočný vred, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, ørhet, prikking eller nummenhet i huden.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Slovak: Τηλ: +30 210 9936410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Slovak: Obsahuje hydrogenovaný ricínový olej.
Norwegian Bokmål: Hydrogenert lakserolje
Slovak: Veľmi zriedkavé anémia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne retinal)
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Qualimed Kontakt lege eller nærmeste legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL QUALIMED Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER CLOPIDOGREL QUALIMED Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leversykdom.
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Hydrogenovaný ricínový olej
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: -Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje
Slovak: A
Norwegian Bokmål: L
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, granulocytopénia,
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom dura sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Qualimed.
Slovak: KALENDÁRNY BLISTER ŠKATUĽKY PO 7, 14, 28, 56 A 84
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KALENDER BLISTER ESKER AV 7, 14, 28, 56, og 84
Slovak: Pomocné látky:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til den aktive metabolitten av klopidogrel hos spesielle grupper er ukjent.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej, - Obal tablety: hydroxypropylcelulóza (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastenec a propylénglykol.
Norwegian Bokmål: - Drasjering: hydroksypropylcellulose (E463), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), talkum og propylenglykol.
Slovak: EU/1/09/559/011
Norwegian Bokmål: 50x1 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/559/011
Slovak: Suomi/Finland Mylan OY
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom alebo nalačno.
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre 75 mg klopidogrel gis en gang daglig.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel Qualimed presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER CLOPIDOGREL QUALIMED Bruk alltid Clopidogrel Qualimed slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s klopidogrelom u pacientov s poškodením funkcie obličiek sú nedostatočné.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Názov sila lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: Veľkosť balenia k s
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Slovak: Vytlačte tabletu.
Norwegian Bokmål: Trykk ut tabletten.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn, fordi det har ingen virkning hos dem.
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Norwegian Bokmål: 2031GA Haarlem Nederland
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Slovak: Vložte tabletu do úst a prehltnite ju spolu s vodou alebo inou tekutinou.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen og svelg den med vann eller annen væske.
Slovak: Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Norwegian Bokmål: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Slovak: Jedna strana tablety je označená číslom „93".
Norwegian Bokmål: En side av tabletten er preget med nummeret "93".
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
Norwegian Bokmål: <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca 30 til 60 minutter etter dosering.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je nejasná.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen er ikke kjent.
Slovak: • ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu ratiopharm a naopak.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel ratiopharm og omvendt.
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan anmode om blodprøver.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo predtým, ako začnú užívať nový liek.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Slovak: Priemerné predĺženie doby krvácania bolo tiež v obidvoch skupinách podobné.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning av blødningstid var også lik i de to gruppene.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAID nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAID.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende interaksjonsstudier er det foreløpig uklart om det er økt risiko for gastrointestinale blødninger med alle NSAID.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrel-behandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter, hvorav over12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Slovak: TOPIC a TROPICAL-ACS boli navrhnuté tak, aby skúmali ako zmierniť krvácavé príhody pri zachovaní účinnosti.
Norwegian Bokmål: TOPIC og TROPICAL-ACS var designet for å undersøke hvordan blødningshendelser kan forhindres samtidig som effekten opprettholdes.
Slovak: SSRI: Keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súbežne s klopidogrelom podávať opatrne.
Norwegian Bokmål: SSRI: siden SSRI påvirker blodplateaktivering og øker risikoen for blødning, bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av SSRI og klopidogrel.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovak: Iné alely, ktoré sú spojené so zníženým alebo žiadnym metabolizmom sa vyskytujú menej často a zahŕňajú CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlige og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom.
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov so STEMI alebo NSTEMI alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analysert (nedtrapping av DAPT (n=322), uforandret DAPT (n=323)).
Slovak: Oddeľte jeden samostatný blister od zvyšku pásu jemným odtrhnutím v miestach perforácie.
Norwegian Bokmål: Fjern én enkelt blisterdel fra resten av remsen ved å rive forsiktig i perforeringen omkring den. Baksiden fjernes forsiktig.
Slovak: inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Norwegian Bokmål: 4.4)*, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)*
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Slovak: Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak je u vás naplánovaný chirurgický zákrok (aj zubný).
Norwegian Bokmål: • Du bør informere legen din dersom en operasjon (inkludert tannoperasjoner) er planlagt.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené ďalej.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Slovak: V prípadoch, keď je potvrdený ojedinelý výskyt predĺženia aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT) s krvácaním alebo bez krvácania, je nutné vziať do úvahy možnosť získanej hemofílie.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der isolert aktivert partiell tromboplastintidforlengelse (aPTT) med eller uten blødning er bekreftet, bør ervervet hemofili tas i betraktning.
Slovak: Čo je Clopidogrel ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel ratiopharm Ako užívať Clopidogrel ratiopharm Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel ratiopharm Hvordan du bruker Clopidogrel ratiopharm Mulige bivirkninger
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu ratiopharm, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Clopidogrel ratiopharm skal du konsultere legen din umiddelbart da bruk av klopidogrel ikke er anbefalt under graviditet.
Slovak: Kvôli ireverzibilnému viazaniu sú krvné doštičky vystavené účinku ovplyvnené na zvyšok doby prežívania (približne 7-10 dní) a normálna funkcia krvných doštičiek sa obnoví rýchlosťou obnovy populácie krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: På grunn av den irrreversible bindingen blir blodplatene påvirket hele sin levetid (omtrent 7-10 dager) og normal blodplatefunksjon gjenopprettes i en hastighet som gjenspeiler blodplatenes "turnover".
Slovak: Táto randomizovaná otvorená štúdia zahŕňala 2 610 biomarker pozitívnych ACS pacientov po úspešnej PCI.
Norwegian Bokmål: Denne randomiserte, åpne studien inkluderte 2610 biomarkørpositive ACS-pasienter etter fullført PCI.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en reduksjon av noen blodceller.
Slovak: Nedávna ichemická cievna mozgová príhoda
Norwegian Bokmål: Nylig iskemisk hjerneslag
Slovak: U pacientov sa musia pozorne vyhľadávať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania, a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under første behandlingsuke, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súbežnom podávaní klopidogrelu nezmenila.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til digoksin eller teofyllin ble ikke endret ved samtidig tilførsel med klopidogrel.
Slovak: Štúdia ACTIVE-W preukázala, že liečba antagonistami vitamínu K bola účinnejšia ako podávanie klopidogrelu a ASA.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W-studien viste at antikoagulasjonsbehandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv enn behandling med klopidogel og ASA.
Slovak: Týmto pacientom sa preto musí klopidogrel podávať opatrne (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen (se pkt 4.2).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 59,05 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 59,05 laktose (som monohydrat).
Slovak: Združené primárne cieľové ukazovatele boli smrť z akejkoľvek príčiny a prvý výskyt reinfarktu, náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrobmotiká, inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC04.
Slovak: • príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Norwegian Bokmål: • Tegn på leverproblemer som gulning av huden og det hvite i øynene (gulsott), enten det er forbundet med blødning som oppstår under huden som røde nålespiss prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Slovak: Predĺžený čas krvácania, pokles počtu neutrofilov, pokles počtu trombocytov
Norwegian Bokmål: Økt blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel ratiopharm a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Clopidogrel ratiopharm pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s užívaním Clopidogrelu ratiopharm je krvácanie.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Clopidogrel ratiopharm er blødninger.
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvoma hlavnými metabolickými cestami: jedna cesta je sprostredkovaná esterázami, ktorá vedie k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (predstavuje 85 % metabolitov cirkulujúcich v plazme) a druhá cesta prostredníctvom cytochrómu P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450-enzymer.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel ratiopharm ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Analýza celkovej úmrtnosti ako sekundárny cieľový ukazovateľ, neukázala výrazný rozdiel medzi klopidogrelom (5,8
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA
Slovak: Drobné porezanie alebo poranenie, napr. porezanie sa pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering, er det vanligvis ingen fare.
Slovak: Keďže aktívny metabolit je tvorený enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liekmi, nie všetci pacienti budú mať primeranú inhibíciu funkcie krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Da den aktive metabolitten lages av CYP450-enzymer og noen av disse er polymorfe eller kan hemmes av andre legemidler, oppnår ikke alle pasienter tilstrekkelig hemming av trombocyttaggregasjonen.
Slovak: Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2-2,5 ng/ml po jednorazovej 75 mg perorálnej dávke) sa dosahujú približne za 45 minút po podaní.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimale plasmanivåer av uforandret klopidogrel (ca. 2,2 - 2,5 ng/ml etter en enkelt 75 mg oral dose) ble nådd omtrent 45 minutter etter administrering.
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy krvácania (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for blødninger og hematologiske bivirkninger, bør bestemmelse av antall blodceller og/eller andre passende tester umiddelbart vurderes hvis kliniske symptomer som tyder på blødning opptrer under behandlingen (se pkt.
Slovak: Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Slovak: Distribúcia Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (prvý z 98 % a druhý z 94 %).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
Slovak: Filmom obalené tablety sú svetloružové až ružové, podlhovasté, filmom obalené tablety.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er lysrosa til rosa, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie, ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om klopidogrel blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: - máte nepravidelný srdcový tep, čo je stav, ktorý sa nazýva „fibrilácia predsiení" a nemôžete užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá" (antagonisty vitamínu K), ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín alebo zabraňujú rastu už existujúcich krvných zrazenín.
Norwegian Bokmål: - Du har uregelmessig hjerterytme, en sykdom kalt atrieflimmer, og du kan ikke ta legemidler kjent som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister) som forhindrer nye dannelsen av nye blodpropper og som hindrer vekst av allerede eksisterende blodpropper.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 12 hodín od vzniku infarktu myokardu s eleváciou ST a u ktorých sa plánovala trombolytická liečba.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med ST elevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Slovak: Krvácanie v mieste vpichu
Norwegian Bokmål: Blødning på stikkstedet
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25-násobok expozície pozorovanej u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotter i 104 uker i doser opp til 77 mg/kg pr. dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie klopidogrelu do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av klopidogrel i melk.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, sa pri kombinácii klopidogrel plus ASA počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6 % a pri placebe plus ASA v 6,3
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
Slovak: Fľaše obsahujú 30 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Bokser med 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok a užívanie antiagregačného lieku je dočasne nežiaduce, musí sa podávanie klopidogrelu 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient som skal gjennomgå elektiv kirurgi og hemming av blodplateaggregasjonen ikke er nødvendig, bør klopidogrel seponeres 7 dager før inngrepet.
Slovak: Toto bolo konzistentné vo všetkých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av pasient-subgrupper med karakteristika definert ved "baseline" og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (niektoré prípady boli hlásené s fatálnym koncom), bolesť hlavy, parestézia, závrat
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødninger (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestesi, svimmelhet