FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ние ще работим за разширяване на международни партньорства в областта на инспекциите по добра производствена практика (ДПП) и добра клинична практика (ДКП), ще увеличим инициативите с Агенцията по храните и лекарствата (FDA) в САЩ във връзка с инспекциите на ДКП и ДПП на готови продукти и ще разширим програмата за проверка на активните фармацевтични съставки.
Maltese: Aħna sejrin naħdmu biex nestendu l-isħubiji internazzjonali floqsma tal-ispezzjonijiet tal-prattika ta' manifattura tajba (GMP) u tal-prattika klinika tajba (GCP), sejrin nestendu l-inizjattivi mal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tal-Mediċini (FDA) tal-Istati Uniti dwar il-GCP u dwar l-ispezzjonijiet tal-GMP tal-prodotti lesti, u sejrin nestendu l-programm ta' spezzjoni tas-sustanza attiva farmaċewtika.
Bulgarian: В областта на здравето на животните вниманието ще остане фокусирано върху поддържането и подобряването на наличността на ветеринарномедицински продукти, по-специално за редки животински видове/второстепенни приложения (MUMS)/ограничени пазари, и ние ще дадем своя принос към стратегията на Общността за здравето на животните, когато това се отнася до използването на лекарства.
Maltese: Fil-qasam tas-saħħa tal-annimali, l-attenzjoni sejra tibqa' ffukata fuq iż-żamma u t-titjib tad-disponibiltà ta' mediċini veterinarji, b'mod partikolari għall-ispeċi minuri/l-użu minuri (MUMS)/swieq limitati, u aħna sejrin inkomplu bil-kontribut tagħna għall-Istrateġija dwar is-Saħħa tal-Annimali fil-Komunità fejn din tirrigwarda l-użu ta' mediċini.
Bulgarian: Най-високи стандарти за качество
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
Bulgarian: Друг важен въпрос за Агенцията е да гарантира непрекъснатостта на своите операции по време на Олимпийските игри в Лондон през 2012 г.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
Bulgarian: Комуникация и връзка със заинтересованите страни
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба ще дават и занапред своя принос по широк кръг теми, свързани с ветеринарните лекарствени продукти на европейско и на международно равнище, като антимикробна резистентност, максимално допустими граници на остатъчните вещества, оценка на риска, методология на анализа риск - полза и хармонизиране на стандартите и изискванията.
Maltese: Kif rifless fil-pjan direzzjonali u l-pjan ta' implimentazzjoni tiegħu, l-Aġenzija u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju tagħha sejrin ikomplu jikkontribwixxu f'firxa wiesgħa ta' suġġetti marbuta mal-mediċini veterinarji fil-livell tal-Unjoni Ewropea u dak internazzjonali, bħar-reżistenza antimikrobali, il-limiti massimi ta' residwi, il-valutazzjoni tar-riskju, il-metodoloġija u l-armonizzazzjoni tal-istandards u r-rekwiżiti tal-analiżi riskju/benefiċċju.
Bulgarian: Темата за 2012 г. във ветеринарномедицинската област ще бъде продължаване на управлението на основните дейности в условията на ограничаване на ресурсите.
Maltese: Is-suġġett għall-2012 fil-qasam veterinarju ser ikun dak tal-kontinwazzjoni tal-ġestjoni tal-attivitajiet prinċipali fuq sfond ta' limitazzjonijiet ta' riżorsi.
Bulgarian: Законодателство за борба с фалшифицирането
Maltese: Il-leġiżlazzjoni kontra l-falsifikazzjoni
Bulgarian: Планираните дейности включват установяване на областите, в които са необходими допълнителни лекарства, разглеждане на трудностите, срещнати от МСП при уреждане на незадоволените им потребности от лекарства и обсъждане на предимствата и логистиката на подход по избор към ранното издаване на разрешения за лекарства за ограничена група от населението.
Maltese: L-attivitajiet ippjanati jinkludu l-identifikazzjoni ta' oqsma fejn huma meħtieġq aktar mediċini, ir-riflessjoni dwar id-diffikultajiet li jiltaqgħu magħhom lSMEs fl-indirizzar ta' ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati, u l-ikkunsidrar tal-merti u l-mekkaniżmi ta' approċċ fakultattiv għall-awtorizzazzjoni bikrija ta' mediċini f'popolazzjoni ristretta.
Bulgarian: Работната програма взема предвид горепосочените фактори, по-широкия контекст на правната, икономическата, социалната и технологичната среда на Агенцията и съответните мерки, изложени в плана за изпълнение на „Пътната карта до 2015 г." на Агенцията.
Maltese: Il-programm ta' ħidma jikkunsidra dawn il-fatturi, il-kuntest usa' tal-ambjent leġiżlattiv, ekonomiku, soċjali u teknoloġiku tal-Aġenzija, u l-miżuri rilevanti deskritti fil-pjan ta' implimentazzjoni għall-‘Pjan Direzzjonali għall-2015' tal-Aġenzija.
Bulgarian: 11 March 2013 г. EMA/154442/2013 Дирекция
Maltese: 11 March 2013 EMA/154455/2013 Direttorat
Bulgarian: Комуникация и прозрачност
Maltese: Komunikazzjoni u trasparenza
Bulgarian: от изпълнителния директор Guido Rasi
Maltese: Mid-Direttur Eżekuttiv, Guido Rasi
Bulgarian: Преразглеждане на законодателството за ветеринарномедицинските продукти
Maltese: Reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji
Bulgarian: В своя стратегически документ, озаглавен „Пътна карта до 2015 г."
Maltese: Fid-dokument ta' strateġija tagħha ‘Pjan direzzjonali għall-2015'
Bulgarian: Увеличаване ефикасността на дейностите
Maltese: Attivitajiet ta' valutazzjoni xjentifika
Bulgarian: „Пътна карта до 2015 г.:
Maltese: 'Pjan direzzjonali għall-2015:
Bulgarian: Бюджетът за 2013 г. показва увеличение в сравнение с 2012 г., но това е основно поради увеличението на таксите в съответствие с инфлацията.
Maltese: Il-baġit għall-2013 fil-fatt juri żieda meta mqabbel mal-2012, iżda dan huwa prinċipalment minħabba li t-tariffi żdiedu f'konformità mal-inflazzjoni.
Bulgarian: Като успоредна и свързана дейност ще въведем нова ИКТ стратегия, най-важните елементи от която включват преразглеждане на архитектурата на данните, рационализиране на набора от ИКТ приложения и гарантиране на оптималната употреба на ИКТ за поддръжка на оптимизираните процедури на Агенцията.
Maltese: Bħala attività parallela u relatata, ser nimplimentaw strateġija tal-ICT ġdida, li l-elementi ewlenin tagħha jinkludu reviżjoni tal-arkitettura tad-data, is-simplifikazzjoni tal-portafoll tal-applikazzjoni ICT, u l-iżgurar tal-aħjar użu tal-ICT għallappoġġ tal-proċessi ottimizzati tal-Aġenzija.
Bulgarian: Въведение към работната програма за 2013 г.
Maltese: Introduzzjoni għall-programm ta' ħidma 2013
Bulgarian: След успешния работен семинар през ноември 2012 г., ще продължим с планираната процедура за консултации със заинтересованите страни, за да можем към края на годината да оповестим политиката на Агенцията относно публикуването на данни от клинични изпитвания.
Maltese: Wara l-workshop b'suċċess tagħna f'Novembru 2012, ser inklomplu bil-proċedura ppjanata tagħna għal konsultazzjoni mal-partijiet interessati, sabiex inkunu f'pożizzjoni li tiġi ppubblikata l-politika talAġenzija dwar ir-rilaxx ta' data minn provi kliniċi fl-aħħar parti tas-sena.
Bulgarian: Това е амбициозно намерение, като основният акцент е да се намали административната тежест върху притежателите на лицензи за употреба, да се насърчи единният пазар на ветеринарномедицинските продукти в ЕС, като по този начин се увеличи предлагането им на пазара, и да се предостави по-стабилен набор от инструменти за управление на рисковете, свързани с употребата на ветеринарномедицински продукти.
Maltese: L-intenzjoni hija ambizzjuża, bl-iffokar maġġuri jkun fuq ittnaqqis tal-piż amministrattiv għad-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, il-promozzjoni ta' suq uniku ġenwin fil-mediċini veterinarji tul l-UE kollha, b'hekk tiżdied id-disponibbiltà, u li jiġi pprovdut sett aktar robust ta' għodda għall-ġestjoni tar-riskji assoċjati mal-użu ta' antimikrobiċi veterinarji.
Bulgarian: Законодателството надгражда съществуващи процедури и структури за проследяване на лекарствената безопасност, например системата EudraVigilance за наблюдение на подозирани нежелани лекарствени реакции.
Maltese: Din tibni fuq proċessi u strutturi eżistenti għall-farmakoviġilanza, bħas-sistema EudraVigilance għall-monitoraġġ ta' effetti sekondarji suspettati.
Bulgarian: Множество подробности ще бъдат обсъдени и съгласувани с националните органи, за да се улесни хармонизираното прилагане.
Maltese: Ħafna aspetti dettaljati ser jiġu diskussi u maqbula mal-awtoritajiet nazzjonali biex tiġi faċilitata implimentazzjoni armonizzata.
Bulgarian: По-нататъшно развиване на дейностите на Агенцията във връзка с комуникацията и прозрачността.
Maltese: • Niżviluppaw aktar l-attivitajiet ta' komunikazzjoni u trasparenza tal-Aġenzija.
Bulgarian: Нашите приоритети във връзка с прилагането са следните: дейностите, ориентирани към общественото здравеопазване, са с найвисок приоритет, следвани от дейности за повишаване на прозрачността и подобряване на комуникацията, следвани от дейности за опростяване на процедурите.
Maltese: Il-prijoritajiet tagħna għall-implimentazzjoni jibqgħu kif ġej: attivitajiet li jikkontribwixxu għas-saħħa pubblika huma l-ogħla prijorità, segwiti minn attivitajiet li jżidu t-trasparenza u jtejbu l-komunikazzjoni, segwiti minn attivitajiet li jissimplifikaw ilproċessi.
Bulgarian: 7 август 2015
Maltese: 7 Awissu 2015
Bulgarian: Глобализация
Maltese: Globalizzazzjoni
Bulgarian: от заместник изпълнителния директор Andreas Pott
Maltese: Mill-Viċi Direttur Eżekuttiv, Andreas Pott
Bulgarian: Последните елементи от законодателството на ЕС относно лекарствената безопасност ще бъдат приложени през 2015 и 2016 г.
Maltese: L-elementi finali tal-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-farmakoviġilanza se jiġu implimentati matul l-2015 u l2016.
Bulgarian: Основни влияния
Maltese: Prijoritajiet
Bulgarian: допълнително повишаване на прозрачността и изпълнение на стратегически дейности, свързани със заинтересованите страни и комуникацията.
Maltese: • Tkompli tiżdied it-trasparenza u jiġu implimentati strateġiji ta' komunikazzjoni u mal-partijiet ikkonċernati.
Bulgarian: Антимикробна резистентност и други заплахи за общественото здраве
Maltese: Reżistenza antimikrobika u theddid ieħor għas-saħħa pubblika
Bulgarian: Сериозността на проблема е призната и от Световната здравна организация (СЗО), която разработва глобален план за действие за АМР, като по този начин насочва вниманието върху АМР като глобална здравна криза, сходна по значение с пандемия на инфекциозно заболяване.
Maltese: Is-severità tal-kwistjoni hija rikonoxxuta wkoll mill-iżvilupp ta' pjan ta' azzjoni globali dwar l-AMR millOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), li dan enfasizza l-AMR bħala kriżi globali tas-saħħa b'importanza simili għal pandemiji ta' marda infettiva.
Bulgarian: Агенцията също така ще продължи да осъществява проекта Европейски надзор на консумацията на антимикробни средства във ветеринарната медицина (ESVAC), който събира информация за това как антимикробните лекарства се прилагат при животни в ЕС, и по този начин позволява да бъдат разбрани по-добре рисковите фактори, които водят до развитието и разпространението на антимикробна резистентност.
Maltese: LAġenzija se tkompli timplimenta wkoll il-proġett ta' Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi Veterinarji (ESVAC), li jiġbor informazzjoni dwar kif il-mediċini antimikrobiċi jintużaw fl-annimali fl-UE kollha, u b'hekk tippermetti fehim aħjar tal-fatturi ta' riskju li jwasslu għall-iżvilupp u t-tixrid ta' reżistenza antimikrobika.
Bulgarian: Европейската регулаторна система за лекарствата се базира на мрежа, включваща около 50 регулаторни органа по лекарства за хуманна и ветеринарномедицинска употреба („национални компетентни органи" или НКО) от 31 държави в Европейското икономическо пространство и Европейската агенция по лекарствата.
Maltese: Is-sistema regolatorja tal-mediċini Ewropea hija bbażata fuq netwerk ta' madwar 50 awtorità regolatorja tal-mediċini tal-bniedem u veterinarji (‘awtoritajiet nazzjonali kompetenti', jew NCAs) mill31 pajjiż taż-Żona Ekonomika Ewropea u mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.
Bulgarian: Процесът по оценка на лекарства търпи постоянно развитие.
Maltese: Il-proċess għall-valutazzjoni tal-mediċini qed jevolvi kontinwament.
Bulgarian: В Европа мрежата има достъп до хиляди експерти от държавите членки, което позволява да се осигури най-добрият възможен експертен опит за свързаните с лекарствата регулаторни дейности в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: In-netwerk għandu aċċess għal eluf ta' esperti mill-Istati Membri fl-Ewropa kollha, li jippermettulu li jiġbor l-aqwa kompetenza possibbli għar-regolazzjoni ta' mediċini fl-Unjoni Ewropea (UE).
Bulgarian: Прилагането на политиката за достъп до клинични данни също е значим аспект от инициативите за прозрачност на Агенцията.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-politika dwar l-aċċess għal data klinika se tkun ukoll aspett sinifikanti talinizjattivi ta' trasparenza tal-Aġenzija.
Bulgarian: Приоритети и основни фактори, оказващи влияние върху EMA
Maltese: Il-prijoritajiet u l-influwenzi ewlenin tal-EMA
Bulgarian: Агенцията продължава да консолидира и подобрява сътрудничеството със и подкрепата за НКО посредством редица инициативи, включително преразгледана програма за обучение и развитие на компетенциите в сътрудничество с националните органи, популяризиране на програмата за национални експерти и приоритизиране на програмата за разработване на информационни технологии с проекти в подкрепа на работата, ефективността и ефикасността на НКО.
Maltese: Biex tindirizza dawn l-iżviluppi, l-Aġenzija qed tkompli tikkonsolida u ttejjeb il-kollaborazzjoni ma' u lappoġġ tagħha lejn l-NCAs permezz ta' għadd ta' inizjattivi, inklużi programm rivedut ta' taħriġ u taliżvilupp tal-kompetenza f'kooperazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali, il-promozzjoni ta' programm ta' esperti nazzjonali, u l-prijoritizzazzjoni tal-programm tal-iżvilupp tat-teknoloġija tal-informatika tagħha bi proġetti li jappoġġjaw il-ħidma, l-effikaċja u l-effiċjenza tal-NCAs.
Bulgarian: Заместник изпълнителен директор
Maltese: Viċi Direttur Eżekuttiv
Bulgarian: Това включва интегрирана подкрепа за ранните етапи от разработването на лекарства, обхващаща законно установените научни консултации, определянето на лекарства сираци, педиатрични процедури и подкрепа на МСП.
Maltese: Dan jinkludi appoġġ integrat għall-istadji bikrija taliżvilupp tal-mediċini, li jkopri konsultazzjoni xjentifika stabbilita legalment, id-denominazzjoni ta' mediċini orfni, proċeduri pedjatriċi u appoġġ għall-SMEs.
Bulgarian: гарантиране на ефикасно управление при кризи и реакция при заплахи за общественото здраве, включително усилия за разрешаване на проблема с антимикробната резистентност и наличието на антиинфекциозни лечения.
Maltese: • Tiġi żgurata ġestjoni effiċjenti tal-kriżijiet u r-responsività għal theddid għas-saħħa pubblika, inkluż l-indirizzar ta' reżistenza antimikrobika u d-disponibbiltà ta' kura anti-infettiva.
Bulgarian: Нарастващата тенденция пациенти и медицински специалисти да използват интернет, мобилните комуникации и социалните мрежи при търсене на информация, свързана с лекарствата, повишава значението на по-широката употреба на тези комуникационни средства, за да се гарантира лесен, последователен и своевременен достъп до авторитетна, надеждна и разбираема информация относно лекарствата.
Maltese: It-tendenza dejjem tikber li l-pazjenti u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa jużaw l-internet, ilkomunikazzjonijiet mobbli u l-midja soċjali meta jkunu qed ifittxu informazzjoni relatata mal-mediċini tqajjem l-importanza li dawn il-kanali ta' komunikazzjoni jintużaw b'mod aktar wiesa', biex jiġi żgurat aċċess faċli, konsistenti u f'waqtu għal informazzjoni awtorevoli, affidabbli u li tista' tinftiehem dwar ilmediċini.
Bulgarian: Лекарства за ветеринарна употреба
Maltese: Medicini veterinarji
Bulgarian: 2020;http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Maltese: Programmar ta' riżorsi umani u finanzjarji għal aġenziji deċentralizzati 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Bulgarian: Своевременен достъп до обещаващи лекарства
Maltese: Aċċess f'waqtu għal mediċini promettenti
Bulgarian: Изпълнителен директор
Maltese: Direttur Eżekuttiv
Bulgarian: 8 февруари 2016 г.
Maltese: 8 ta' Frar 2016
Bulgarian: През периода 2016-2017 г.
Maltese: EMA/171288/2016
Bulgarian: Необходимо е Европейската агенция по лекарствата, както и другите агенции на ЕС да намалят броя на длъжностите с 10% през периода 2014-2020 г1.
Maltese: L-EMA, bħal aġenziji oħrajn tal-UE, hija mitluba tnaqqas in-numru ta' karigi b'10 % waqt l-2014-20201.
Bulgarian: Сред тях са въвеждането на единна оценка за национално разрешените продукти (PSUSA) през 2015 г., предстоящото изпълнение на публични изслушвания и управлението на сигнали, подадени от фармацевтичната промишленост, от 2017 г.
Maltese: Fosthom hemm l-introduzzjoni ta' valutazzjoni unika għal prodotti awtorizzati nazzjonalment (PSUSA) fl-2015, l-implimentazzjoni li ġejja ta' seduti pubbliċi, l-ġestjoni ta' sinjali ppreżentati mill-industrija tal-farmaċewtika mill-2017.
Bulgarian: Възникващите нови технологии, персонализираните лекарства, новите модерни терапии, комбинирани и гранични продукти, всички те допринесат за увеличаване на сложността на лекарствата.
Maltese: Teknoloġiji ġodda emerġenti, mediċini personalizzati, terapiji ġodda avvanzati, prodotti ta' kombinazzjoni u borderline kollha jikkontribwixxu għall-kumplessità dejjem tikber talmediċini.
Bulgarian: Сериозността на проблема е призната и от Световната здравна организация (СЗО), която разработва глобален план за действие за АМР, като по този начин насочва вниманието върху АМР като глобална здравна криза, сходна по значение с пандемии от инфекциозни заболявания.
Maltese: Il-gravità tal-kwistjoni hija rikonoxxuta wkoll mill-iżvilupp ta' pjan ta' azzjoni globali dwar lAMR mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), u dan jenfasizza l-AMR bħala kriżi globali tas-saħħa b'importanza simili għal pandemiji ta' mard infettiv.
Bulgarian: Обръщане към приоритетите на общественото здраве
Maltese: L-indirizzar tal-prijoritajiet tas-saħħa pubblika
Bulgarian: Глобализацията на фармацевтични дейности води до увеличаване на броя на производствените дейности и дейностите, свързани с клинични изпитвания, провеждани извън ЕС.
Maltese: Il-globalizzazzjoni tal-attivitajiet tal-farmaċewtika tirriżulta fit-twettiq ta' numru dejjem jikber ta' attivitajiet ta' manifattura u provi kliniċi barra l-UE.
Bulgarian: Участие и прозрачност на заинтересованите страни
Maltese: L-involviment tal-partijiet ikkonċernati u t-trasparenza
Bulgarian: Наред със старите проблеми като антимикробна резистентност възникват и нови заболявания и въпроси.
Maltese: Flimkien ma' problemi antiki bħar-reżistenza antimikrobika jitfaċċaw mard u problemi ġodda.
Bulgarian: Европейската регулаторна мрежа за лекарствата се базира на мрежа, включваща около 50 регулаторни органа по лекарства за хуманна и ветеринарномедицинска употреба („национални компетентни органи" или НКО) от 31 държави членки на Европейското икономическо пространство заедно с Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Maltese: In-netwerk regolatorju tal-mediċini Ewropew huwa bbażat fuq netwerk ta' madwar 50 awtorità regolatorja tal-mediċini tal-bniedem u veterinarji (‘awtoritajiet nazzjonali kompetenti', jew NCAs) mill31 pajjiż taż-Żona Ekonomika Ewropea flimkien mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA).
Bulgarian: Усилията за борба с AMR ще останат високи в дневния ред на Агенцията и ще включват осигуряване на необходимата подкрепа за плана за действие на Европейската комисия, за трансатлантическите инициативи и тези на СЗО, приемане на подхода „едно здраве", разработването или актуализирането на съответните насоки (включително педиатрични аспекти) и балансиране на необходимостта от осигуряване на постоянна наличност на антимикробни средства при лекарствата за ветеринарна употреба с необходимостта от намаляване до минимум на риска за хората вследствие употребата им при животните.
Maltese: L-isforzi sabiex tiġi miġġielda l-AMR sejrin jibqgħu fuq quddiem nett fl-aġenda tal-Aġenzija u sejrin jinkludu l-appoġġ meħtieġ għal pjan ta' azzjoni talKummissjoni Ewropea, għall-inizjattivi transatlantiċi u tad-WHO, l-adozzjoni tal-approċċ 'saħħa waħda', l-iżvilupp jew l-aġġornament ta' linji gwida rilevanti (inkluż aspetti pedjatriċi) u l-ibbilanċjar tal-ħtieġa sabiex tiġi assigurata d-disponibbiltà kontinwa tal-antimikrobiċi fil-mediċini veterinarji bil-ħtieġa li jiġi minimizzat ir-riskju lill-bniedem mill-użu tagħhom fl-annimali.
Bulgarian: Приоритети и основни фактори, оказващи влияние върху ЕМА
Maltese: Il-prijoritajiet u l-influwenzi ewlenin tal-EMA
Bulgarian: Това е особено важно при продължилия икономически натиск върху държавите членки и изискването към регулаторните органи да намалят разходите, докато се създадат техните отговорности.
Maltese: Dan huwa partikolarment importanti bi pressjonijiet ekonomiċi kontinwi fuq l-Istati Membri, u bl-awtoritajiet regolatorji mitluba sabiex inaqqsu l-ispejjeż waqt li jwettqu r-responsabbiltajiet tagħhom.
Bulgarian: В Европа мрежата има достъп до хиляди експерти от държавите членки, което позволява да се осигури най-добрият възможен експертен опит за свързаните с лекарствата регулаторни дейности в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Innetwerk għandu aċċess għal eluf ta' esperti mill-Istati Membri fl-Ewropa kollha, li jippermettulu li jiġbor l-aqwa kompetenza possibbli għar-regolazzjoni ta' mediċini fl-Unjoni Ewropea (UE).
Bulgarian: Прилагането на политиката за публикуване и достъп до клинични данни ще бъде значим аспект от инициативите за прозрачност на Агенцията през 2016 г.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-politika dwar il-pubblikazzjoni u l-aċċess għal data klinika sejra tkun aspett sinifikanti tal-inizjattivi ta' trasparenza tal-Aġenzija fl-2016.
Bulgarian: Развитието на фармацевтичната промишленост и броят на лекарствените продукти на пазара оказват силно влияние върху обемите на дейностите преди получаването на разрешение за употреба, заявленията за първоначално разрешаване за употреба и свързаните дейности в етапа след получаване на разрешението за употреба.
Maltese: Żviluppi fl-industrija tal-farmaċewtika u n-numru ta' prodotti mediċinali fis-suq jinfluwenzaw b'mod qawwi l-volumi ta' attivitajiet ta' qabel lawtorizzazzjoni, applikazzjonijiet inizjali għat-tqegħid fis-suq u attivitajiet relatati fl-istadju ta' wara lawtorizzazzjoni.
Bulgarian: Регламентът (ЕС) № 536/2014 относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба бе публикуван през май 2014 г. и изисква Агенцията в сътрудничество с Европейската комисия (ЕК) и държавите членки да разработи системите, необходими за неговото изпълнение.
Maltese: Ir-Regolament dwar il-Provi Kliniċi (UE) 536/2014 kien ippubblikat f'Mejju 2014, u jeħtieġ li l-Aġenzija, f'kollaborazzjoni mal-Kummissjoni Ewropea (KE) u l-Istati Membri, tiżviluppa s-sistemi meħtieġa għallimplimentazzjoni tiegħu.
Bulgarian: Агенцията ще осъществи своята гериатрична стратегия, ще идентифицира приоритетните научноизследователски области в педиатрията и ще участва в редица дейности, свързани с деменцията и болестта на Алцхаймер.
Maltese: L-Aġenzija sejra timplimenta listrateġija ġerjatrika tagħha, tidentifika oqsma ta' riċerka ta' prijorità u timpenja ruħha f'numru ta' attivitajiet relatati mad-demenzja u l-marda ta' Alzheimer.
Bulgarian: Това включва разработване и прилагане на рамки за взаимодействие със заинтересованите страни, улавяне на ценностите и предпочитанията на пациентите при оценка полза/риск на лекарствата, изпълнение на публични изслушвания, провеждане на проучвания за по-добро разбиране, както и да бъдат в състояние да отговорят на потребностите и очакванията на заинтересованите страни и да продължат сътрудничеството с други агенции на ЕС в областите от общ интерес.
Maltese: Dan jinkludi l-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta' oqfsa għal interazzjoni tal-partijiet ikkonċernati, l-identifikazzjoni tal-valuri tal-pazjenti u lpreferenzi fil-valutazzjoni tal-benefiċċji/riskji tal-mediċini, l-implimentazzjoni ta' seduti pubbliċi, ittwettiq ta' stħarriġ sabiex jinftiehmu aħjar u jkunu jistgħu jiġu sodisfatti l-ħtiġijiet u l-aspettattivi talpartijiet ikkonċeranti, u l-kooperazzjoni kontinwa ma' aġenziji oħra tal-UE fl-oqsma ta' interess komuni.