FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tarvittaessa toteutettavan hoidon annostus pediatrisille potilaille (12-18-vuotiaille) on sama kuin aikuispotilaiden annostus.
Estonian: Vajaduspõhise ravi annused lastel (12...18-aastased) on samad, mis täiskasvanud patsientidel.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja injektiona laskimoon.
Estonian: Ravimit ADYNOVI süstitakse tavaliselt veeni (intravenoosselt) ja seda teeb teie arst või meditsiiniõde.
Finnish: Liitä ruisku BAXJECT III -laitteeseen.
Estonian: Ühendage süstal seadmega BAXJECT III.
Finnish: Vaikuttava aine rurioktokogi alfa pegoli on oktokogi alfa -proteiinin kovalenttinen konjugaatti*, joka on valmistettu molekyylipainoltaan 20 kDa:n polyetyleeniglykolin (PEG) avulla.
Estonian: Toimeaine alfarurioktokog pegool on valgu alfaoktokog* kovalentne konjugaat 20 kDa polüetüleenglükooliga (PEG).
Finnish: Kokemusta tekijä VIII:n käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole, koska hemofilia A -tapaukset ovat naisilla harvinaisia.
Estonian: Arvestades, et A-hemofiilia esineb naistel harva, puuduvad kogemused VIII faktori kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal.
Finnish: Pitkäaikaisessa estohoidossa suositeltu annos on 40-50 IU ADYNOVI-valmistetta painokiloa kohden kaksi kertaa viikossa, 3-4 päivän välein annettuna.
Estonian: Pikaajalise profülaktika soovituslik annus on 40... 50 RÜ ADYNOVI kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda nädalas 3... 4-päevaste intervallidega.
Finnish: ADYNOVI-valmistetta käytetään vähintään 12-vuotiaiden potilaiden verenvuodon hoitoon ja estämiseen, kun potilaalla on hemofilia A (perinnöllinen verenvuotohäiriö, jonka aiheuttaa hyytymistekijä VIII:n puutos).
Estonian: Ravimit ADYNOVI kasutatakse verejooksu ravimiseks ja ennetamiseks A-hemofiiliat (VIII faktor puudulikkusest tingitud pärilikku veritsushaigust) põdevatel patsientidel alates 12. eluaastast.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuos on kirkasta ja väritöntä eikä siinä näy vieraita hiukkasia.
Estonian: Pärast lahustamist on lahus selge, värvitu ja võõrosakesteta.
Finnish: ADYNOVI ja BAXJECT II Hi-Flow -laite: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Estonian: ADYNOVI seadmega BAXJECT II Hi-Flow: hoida viaali välispakendis valguse eest kaitstult.
Finnish: 500 IU
Estonian: 500 RÜ
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 injektiopullo, jossa 5 ml liuotinta, 1 BAXJECT II Hi-Flow -laite.
Estonian: 1 pulbriviaal, 1 viaal 5 ml lahustiga, 1 seade BAXJECT II Hi-Flow.
Finnish: Apuaineisiin liittyvät huomioon otettavat asiat
Estonian: Abiainetega seotud kaalutlused
Finnish: ADYNOVI 250 IU / 2 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADYNOVI 500 IU / 2 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADYNOVI 1000 IU / 2 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Estonian: ADYNOVI 250 RÜ / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 500 RÜ / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 1000 RÜ / 2 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Finnish: Yliannostusoireista ADYNOVI-valmisteen tai rekombinantin hyytymistekijä VIII:n yhteydessä ei ole raportoitu.
Estonian: Teatatud ei ole rekombinantse VIII hüübimisfaktori üleannustamise sümptomitest.
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 injektiopullo, jossa 2 ml liuotinta, 1 BAXJECT II Hi-Flow -laite.
Estonian: 1 pulbriviaal, 1 viaal 2 ml lahustiga, 1 seade BAXJECT II Hi-Flow.
Finnish: Ihottuma
Estonian: Lööve
Finnish: Neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita) voi kehittyä hemofilia A -potilaille, jotka saavat tekijä VIIIhoitoa, kuten ADYNOVI-hoitoa.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, sealhulgas ADYNOVI-ga, võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Finnish: Populaation FK ja harva näytteenotto b
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika juhusliku valimiga b
Finnish: Antonopeus on määritettävä potilaan sietotaso huomioiden, ja se voi olla enintään 10 ml/min.
Estonian: ADYNOVI on intravenoosseks kasutamiseks Määratud manustamiskiiruspeab olema patsiendile mugav kuni maksimaalse kiiruseni 10 ml/min.
Finnish: ADYNOVI Nuoret (12-17-vuotiaat) N = 8 Annos: 45 ± 5 IU/kg
Estonian: ADYNOVI Noorukid (12 kuni < 18 aastat) N = 8 Annus: 45 ± 5 RÜ/kg
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Estonian: Seedetrakti häired
Finnish: Käännä järjestelmä ylösalaisin (kuiva-aineinjektiopullo on nyt yläpuolella).
Estonian: Pöörake süsteem tagurpidi nii, et pulbriviaal oleks ülal).
Finnish: Pieni
Estonian: Lapsed
Finnish: ADYNOVI Pediatriset potilaat (<6-vuotiaat) N = 14 Annos: 50 ± 10 IU/kg
Estonian: ADYNOVI Lapspatsiendid (< 6 aastat) N = 14 Annus: 50 ± 10 RÜ/kg
Finnish: Poista sininen korkki BAXJECT III -laitteesta.
Estonian: Eemaldage seadmelt BAXJECT III sinine kork.
Finnish: Valmiste on kertakäyttöinen.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Ohjeet injektointiin
Estonian: Infolehe sisukord
Finnish: Vähintään 12-vuotiaiden hemofilia A (synnynnäinen hyytymistekijä VIII:n puutos) -potilaiden verenvuodon hoito ja estohoito.
Estonian: Verejooksu ravi ja profülaktika A-hemofiiliat põdevatel (VIII hüübimisfaktori kaasasündinud puudulikkus) 12 aastastel ja vanematel patsientidel.
Finnish: Jos potilaalla on jokin seuraavista verenvuototapahtumista, FVIII-aktiivisuus ei saa laskea taulukossa mainitun pitoisuuden alapuolelle (% normaalista tai IU/dl) vastaavan hoitojakson aikana.
Estonian: Vajaduspõhine raviJärgmiste hemorraagiajuhtude korral ei tohi VIII faktori aktiivsus jääda vastaval perioodil alla antud plasma aktiivsuse taseme (% tavalisest või RÜ/dl).
Finnish: Nämä reaktiot voivat joissakin tapauksissa kehittyä vaikeiksi.
Estonian: Mõnel juhul võivad need reaktsioonid olla rasked.
Finnish: Adynovia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Adynovi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Finnish: Sitä voidaan antaa aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille.
Estonian: Ravimit tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 12aastastel lastel.
Finnish: Adynovi rurioktokogi alfa pegoli
Estonian: Adynovi alfa-rurioktokog-pegool
Finnish: Miten voidaan varmistaa Adynovin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Adynovi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Muuta tietoa Adynovista
Estonian: Muu teave Adynovi kohta
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Adynovia itse saatuaan sitä varten asianmukaista opastusta.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad süstida Adynovit ise kodus, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Finnish: Miksi Adynovi on hyväksytty?
Estonian: Miks Adynovi heaks kiideti?
Finnish: Koska tämä voi mahdollisesti aiheuttaa ongelmia etenkin alle 12-vuotiaille lapsille, Adynovi on hyväksytty vain aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
Estonian: Et see võib tekitada probleeme, eelkõige alla 12aastastel lastel, kiidetakse Adynovi heaks kasutamiseks üksnes täiskasvanutel ja vähemalt 12aastastel lastel.
Finnish: Sen puuttuessa verta vuotaa helposti.
Estonian: Selle tulemusena tekib neil kergesti verejooks.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Adynovin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Adynovi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 66 alle 12-vuotiasta potilasta, kaikille potilaille annettiin Adynovia kahdesti viikossa ehkäisevänä hoitona noin kuuden kuukauden ajan.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 66 alla 12aastast last, said kõik patsiendid ligikaudu 6 kuu jooksul Adynovit kaks korda nädalas ennetava ravina.
Finnish: Tänä aikana noin 38 prosentilla potilaista (25 potilaalla 66:sta) ei ollut vuotoja eikä yhdellekään potilaalle kehittynyt vastaaineita Adynovia vastaan, mikä voi aiheuttaa sen, ettei lääke enää tehoa.
Estonian: Selle aja jooksul ei esinenud verejookse ligikaudu 38%-l patsientidest (25 patsienti 66st) ning mitte ühelgi patsiendil ei tekkinud Adynovi-vastaseid antikehi, mille tõttu ravim ei pruugi enam toimida.
Finnish: Miten Adynovia käytetään?
Estonian: Kuidas Adynovit kasutatakse?
Finnish: Mitä Adynovi on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Adynovi ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 138 aikuista ja vähintään 12-vuotiasta nuorta, 120 potilaalla, joille annettiin Adynovia kahdesti viikossa ehkäisevänä hoitona, oli keskimäärin noin neljä vuotoa vuodessa, ja 17 potilaalla, joille Adynovia annettiin vuotojen hoitoon tarpeen mukaan, oli noin 43 vuotoa vuodessa.
Estonian: Uuringus, milles osales 138 täiskasvanut ja vähemalt 12aastast noorukit, esines 120 patsiendil, kellele manustati Adynovit kaks korda nädalas ennetava ravina, keskmiselt 4 verejooksu aastas ning 17 patsiendil, kellele manustati Adynovit verejooksude vajaduspõhiseks raviks, ligikaudu 43 verejooksu aastas.
Finnish: Adynovia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rurioktokogi alfa pegolille tai sen sukuiselle aineelle oktokogi alfalle tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle, eikä myöskään potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia hiiren tai hamsterin proteiineille.
Estonian: Adynovit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) alfa-rurioktokog-pegooli või sarnase aine alfa-oktokogi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ega patsiendid, kellel on teadaolev allergia hiire- või hamstrivalkude vastu.
Finnish: Adynovia markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa tutkitaan PEG:n aivojen suonipunokseen ja muihin elimiin kertymisen mahdollisia vaikutuksia.
Estonian: Adynovi turustaja korraldab uuringu, milles jälgib PEGi peaaju soonepõimikus ja muudes elundites ladestumise võimalikku mõju.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adynovilääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Adynovi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Mikäli näin käy, tulee ottaa yhteyttä hemofiliakeskukseen.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pöörduda hemofiilia erikeskusesse.
Finnish: Annos ja hoidon antotiheys määräytyvät valmisteen käyttötarkoituksen (verenvuodon hoito vai ehkäisy), hemofilian vaikeusasteen, verenvuodon laajuuden ja sijainnin sekä potilaan tilan ja painon mukaan.
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas ravimit kasutatakse verejooksu raviks või ennetamiseks, hemofiilia raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi seisundist ja kehamassist.
Finnish: Miten Adynovi vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Adynovi toimib?
Finnish: Noin 96 prosenttia vuodoista parani yhdellä tai kahdella Adynovi-injektiolla.
Estonian: Ligikaudu 96% verejooksudest lahenes Adynovi ühe või kahe süstiga.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Adynovi on tehokas hemofilia A -potilaiden verenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa ja että sen turvallisuus on verrattavissa muihin hyytymistekijä VIII -valmisteisiin.
Estonian: Uuringud tõendavad, et Adynovi on efektiivne verejooksude ennetamisel ja ravis A-hemofiiliaga patsientidel ning selle ohutus on võrreldav teiste VIII hüübimisfaktori preparaatide ohutusega.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Adynovin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Adynovi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Se korvaa puuttuvan hyytymistekijä VIII:n ja auttaa siten verta hyytymään, jolloin verenvuototauti saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Estonian: See asendab puuduvat VIII hüübimisfaktorit, aidates verel hüübida ja verejooks ajutiselt peatada.
Finnish: Osa Adynovin vaikuttavasta aineesta (nimeltään PEG) voi kuitenkin pitkäaikaisen käytön seurauksena kertyä elimistöön, myös aivojen suonipunos-nimiseen rakenteeseen.
Estonian: Adynovi toimeaine teatud osa (PEG) võib aga pikaajalisel ravil hakata organismis, sealhulgas peaaju soonepõimikus ladestuma.
Finnish: Niiden oireita ovat pistoskohdan turvotus, polttelu ja pistely, vilunväreet, punoitus, kutiava ihottuma, päänsärky, nokkosihottuma, alhainen verenpaine, letargia, pahoinvointi ja oksentelu, levottomuus, nopea syke, puristuksen tunne rinnassa ja hengityksen vinkuminen.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid) esinevad Adynovi kasutamisel aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st) ning need on näiteks turse või põletus- ja torkimistunne süstekohal, külmavärinad, õhetus, sügelev lööve, peavalu, nõgeslööve, madal vererõhk, letargia, iiveldus ja oksendamine, rahutus, kiirenenud südametegevus, rõhumistunne rinnus ning vilistav hingamine.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Adynovin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Adynovi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Adynovin vaikuttava aine, rurioktokogi alfa pegoli, vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin hyytymistekijä VIII.
Estonian: Adynovi toimeaine alfa-rurioktokog-pegool toimib organismis samamoodi kui inimese VIII hüübimisfaktor.
Finnish: Mitä hyötyä Adynovista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Adynovi kasulikkus?
Finnish: Mitä riskejä Adynoviin liittyy?
Estonian: Mis riskid Adynoviga kaasnevad?
Finnish: Hyytymistekijä VIII:aa sisältävien hoitojen jälkeen joillekin potilaille voi kehittyä hyytymistekijä VIII:n estäjiä (vasta-aineita), jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Estonian: Mõnel patsiendil võivad pärast ravi VIII hüübimisfaktori preparaatidega, sealhulgas Adynoviga, tekkida VIII hüübimisfaktori inhibiitorid (antikehad), mis peatavad ravimi toime, nii et see ei peata enam verejooksu.
Finnish: Noin 83 prosenttia vuodoista parani yhdellä injektiolla.
Estonian: Ligikaudu 83% verejooksudest lahenes Adynovi ainsa süstiga.
Finnish: Adynovin on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa olevan tehokas verenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa vaikeaa hemofiliaa sairastavilla potilailla, joita on aiemmin hoidettu jollain muulla tekijä VIIIvalmisteella.
Estonian: Adynovi kasulikkust verejooksude ennetamisel ja ravis tõendati kahes põhiuuringus raske hemofiiliaga patsientidel, keda oli varem ravitud teiste VIII hüübimisfaktori preparaatidega.
Finnish: Lisää tietoa Adynovilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Adynoviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Kun vuotoja esiintyi, Adynovin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 90 prosentissa vuodoista.
Estonian: Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 90% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
Finnish: Adynovia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito pitää aloittaa hemofilian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi peab toimuma hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Finnish: Lisäksi kun vuotoja esiintyi, Adynovin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 96 prosentissa vuodoista.
Estonian: Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 96% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
Finnish: Adynovin vaikuttava aine on rurioktokogi alfa pegoli.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfa-rurioktokog-pegooli.
Finnish: Adynovia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Estonian: Adynovit turustatakse veenisüstelahuse pulbri ja lahustina.
Finnish: Adynovi on lääke, jota käytetään hemofilia A -potilaiden verenvuotojen hoitoon ja estoon.
Estonian: Adynovi on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks patsientidel, kellel on A-hemofiilia (VIII hüübimisfaktori vaegusest tingitud pärilik hüübimishäire).
Finnish: Hemofilia A:ta sairastavilla potilailla on hyytymistekijä VIII:n puute.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel puudub VIII hüübimisfaktor, mis on vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk.
Finnish: ∗ 2,5 mg desloratadiini/120 mg pseudoefedriinisulfaatti
Estonian: ∗ 2,5 mg desloratadiin/120 mg pseudoefedriinsulfaat
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Finnish: 2 vuotta
Estonian: 2 aastat
Finnish: Heistä 414 sai Aerinaze-tabletteja.
Estonian: Nendest patsientidest 414 said Aerinaze'i tablette.
Finnish: Stimulantteja (analeptisia aineita) ei saa käyttää.
Estonian: Stimulante (analeptikume) ei tohi kasutada.
Finnish: Aerinaze alkoholin kanssa
Estonian: Aerinaze koos alkoholiga
Finnish: Potilaita tulisi seurata tarkkaan.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30/07/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30/07/2012
Finnish: Ensiavun jälkeen potilaan terveydentilan tarkkailua tulee jatkaa.
Estonian: Pärast esmaabi tuleb jätkata patsiendi meditsiinilist jälgimist.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä yhtäjaksoisesti pidempään kuin 10 päivän ajan, ellei lääkäri toisin määrää.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit üle 10 päeva järjest, kui arst ei ole teisiti määranud.
Finnish: Aerinaze-valmiste on vasta-aiheinen potilaille, joilla on:
Estonian: Aerinaze on vastunäidustatud ka patsientidele, kellel on:
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Estonian: Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Desloratadiinin puoliintumisaika on 27,4 tuntia.
Estonian: Desloratadiini poolväärtusaeg on 27,4 tundi.
Finnish: • trisykliset antidepressantit ja muut antihistamiinit.
Estonian: • tritsüklilised antidepressandid ja teised antihistamiinikumid.
Finnish: feksofenadiini).
Estonian: feksofenadiin).
Finnish: Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei pidä ylittää.
Estonian: Soovitatud annust ja ravi kestust ei tohi ületada.
Finnish: Näitä ovat:
Estonian: Siia kuuluvad:
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu tutkimuksissa:
Estonian: Uuringutes on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että useimmilla henkilöillä ei esiinny uneliaisuutta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et enamikel inimestel ei teki uimasust.
Finnish: Aikuisille voidaan käyttää vesijohtovettä.
Estonian: Täiskasvanutel võib kasutada kraanivett.
Finnish: Ei saa murskata, halkaista tai pureskella.
Estonian: Mitte purustada, murda või närida.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Finnish: Aerinaze-valmisteen ja alkoholin yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Estonian: Aerinaze'i ja alkoholi koostoimeid ei ole uuritud.
Finnish: • digitalis (ks. kohta 4.4)
Estonian: • digitaalis (vt lõik 4.4);
Finnish: Väärinkäytön riski
Estonian: Kuritarvitamise ohud
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa seuraavia potilasryhmiä:
Estonian: Ettevaatusega tuleb ravida järgmisi patsiendigruppe:
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Aerinaze'i võtmist
Finnish: Aerinaze-valmisteella ei ole tehty prekliinisiä tutkimuksia.
Estonian: Prekliinilisi uuringuid ei ole Aerinaze'iga läbi viidud.
Finnish: Mitä Aerinaze on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Aerinaze ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, lääkäri voi tällöin neuvoa sinua lopettamaan Aerinaze-lääkityksen 24 tuntia ennen leikkausta.
Estonian: Kui teile planeeritakse teha kirurgilist operatsiooni, võib teie arst soovitada teil Aerinaze'i võtmise lõpetada 24 tundi enne seda.
Finnish: Valmisteen yhdistäminen seuraaviin aineisiin ei ole suositeltavaa:
Estonian: Kombinatsioonid järgmiste ravimitega ei ole soovitatavad:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 414 aikuista, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat unettomuus (8,9 %), suun kuivuminen (7,2 %) ja päänsärky (3,1 %).
Estonian: Kliinilistes uuringustes, kus osales 414 täiskasvanud patsienti, olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks unetus (8,9%), suukuivus (7,2%) ja peavalu (3,1%).
Finnish: Ennen seuraavaa instillaatiota tulee poistaa mahdollisimman suuri osa edellisestä annoksesta.
Estonian: Enne järgmist tilgutamist tuleb eemaldada võimalikult palju vedelikku.
Finnish: Pakkauksessa on 2, 4, 7, 10, 14 tai 20 tablettia.
Estonian: Pakendis on 2, 4, 7, 10, 14 ja 20 tabletti.
Finnish: Yliannostuksen oireet ovat luonteeltaan enimmäkseen sympatomimeettisiä.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on enamasti sümpatomimeetilise olemusega.
Finnish: Yli 60-vuotiaiden potilaiden tulee siksi käyttää Aerinazea varoen.
Estonian: Seetõttu tuleb Aerinaze'i 60-aastastel ja vanematel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Finnish: Näitä oireita esiintyy todennäköisemmin yli 12-vuotiailla nuorilla, iäkkäillä tai yliannoksen yhteydessä (ks. kohta 4.9).
Estonian: Need toimed võivad tõenäolisemalt esineda 12-aastastel ja vanematel noorukitel, eakatel patsientidel või üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Finnish: Pseudoefedriinisulfaatin näennäinen puoliintumisaika on 7,9 tuntia.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi poolväärtusaeg on 7,9 tundi.
Finnish: Tuntemattomat: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin • epänormaali käyttäytyminen • aggressiivisuus
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • ebanormaalne käitumine
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai adrenergisille lääkevalmisteille tai loratadiinille.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete, adrenergiliste ravimite või loratadiini suhtes.
Finnish: Haittavaikutukset, joilla tutkijat katsoivat olevan syy-yhteyden Aerinaze-valmisteeseen, on lueteltu alla elinjärjestelmän mukaan.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida uurijad arvasid olevat põhjuslikult seotud Aerinaze'iga, on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassile.
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena veden kera.
Estonian: Neelata tablett tervelt koos veega.
Finnish: • jano
Estonian: • janu
Finnish: Jos unohdat ottaa Aerinaze-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Aerinaze'i võtta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aerinaze
Estonian: Muud ravimid ja Aerinaze
Finnish: Lääkeaine ja sen metaboliitti erittyvät virtsaan; 55-75 % annoksesta erittyy muuttumattomana.
Estonian: Toimeaine ja selle metaboliit erituvad uriiniga; 55...75% manustatud annusest eritub muutumatul kujul.
Finnish: Aerinaze-tablettien kliinistä tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa 2 viikon pituisessa satunnaistetussa, rinnakkaisryhmä- ja monikeskustutkimuksessa, joihin osallistui 1248 kausiluonteista allergista nuhaa sairastavaa, iältään 12-78-vuotiasta potilasta.
Estonian: Aerinaze'i tablettide kliinilist efektiivsust ja ohutust hinnati kahes 2-nädalases mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelsete rühmadega kliinilises uuringus, kus osales 1248 sesoonse allergilise riniidiga patsienti vanuses 12 kuni 78 aastat.