FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada embalagem de ELOCTA contém 1 frasco para injetáveis de pó, 3 ml de solvente em seringa pré-cheia, 1 haste do êmbolo, 1 adaptador do frasco para injetáveis, 1 conjunto de perfusão, 2 compressas embebidas em álcool, 2 adesivos e 1 compressa de gaze.
Hungarian: Az ELOCTA minden csomagja a következőket tartalmazza: 1 db port tartalmazó injekciós üveget, 3 ml oldószert előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúrudat, 1 db injekciósüveg-adaptert, 1 db infúziós szereléket, 2 db alkoholos törlőt, 2 db ragtapaszt, 1 db gézlapot.
Portuguese: ELOCTA é fornecido na forma de um pó e solvente para solução injetável.
Hungarian: Az ELOCTA oldatos injekcióhoz való por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Portuguese: 8.230 UI/kg) no Estudo II e 4.990 UI/kg (mín.
Hungarian: 3819, max.: 8230 NE/kg) a II. vizsgálatban, és 4990 NE/kg (min.:
Portuguese: A dose com base no peso corporal pode necessitar de ajuste em caso de doentes com baixo peso ou com excesso de peso.
Hungarian: A normálisnál alacsonyabb testtömegű és túlsúlyos betegeknél szükséges lehet a testtömeg alapján meghatározott adag módosítása.
Portuguese: Conteúdo: 1 frasco para injetáveis de pó, 3 ml de solvente em seringa pré-cheia, 1 haste do êmbolo, 1 adaptador do frasco para injetáveis, 1 conjunto de perfusão, 2 compressas embebidas em álcool, 2 adesivos, 1 compressa de gaze.
Hungarian: Tartalom: 1 db port tartalmazó injekciós üveg, 3 ml oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db dugattyúrúd, 1 db injekciós üveg adapter, 1 db infúziós szerelék, 2 db alkoholos törlő, 2 db ragtapasz, 1 db gézlap.
Portuguese: Tabela 4: Parâmetros farmacocinéticos de ELOCTA utilizando o ensaio cromogénico Parâmetros farmacocinéticos1
Hungarian: 4. táblázat: Az ELOCTA kromogén próba alkalmazásával kapott farmakokinetikai paraméterei Farmakokinetikai paraméterek1
Portuguese: 1 Os parâmetros farmacocinéticos são apresentados pela Média Geométrica (IC 95%) Abreviaturas: IC = intervalo de confiança; Cmax= atividade máxima; AUC = área sob a curva tempo atividade do FVIII; t½= semivida terminal; CL = depuração; Vss = volume distribuição no estado de equilíbrio; TRM = tempo de residência médio.
Hungarian: Rövidítések: CI = konfidencia-intervallum; Cmax= maximális aktivitás; AUC = az FVIII akitivitás-idő görbe alatti terület; t½˝= terminális felezési idő; CL = clearance; Vss = eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban; MRT = átlagos tartózkodási idő (mean residence time).
Portuguese: 8.474) no Estudo II e 5.418 UI/kg (mín.
Hungarian: 3695, max.: 8474) volt a II. vizsgálatban és 5418 NE/kg (min.:
Portuguese: Tratamento da hemorragia: Durante os Estudos I e III foram tratados 2.490 acontecimentos hemorrágicos com uma dose mediana de 43,8 UI/kg (mín.
Hungarian: Vérzés kezelése: Az I. és III. vizsgálatban 2490 vérzéses eseményt kezeltek.
Portuguese: 1500 UI 2000 UI 3000 UI 4000 UI 5000 UI 6000 UI
Hungarian: 250 NE 500 NE 750 NE 1000 NE 1500 NE 2000 NE 3000 NE 4000 NE 5000 NE 6000 NE
Portuguese: 6.196) no Estudo I e 3.510 UI/kg (mín.
Hungarian: 3353, max.: 6196) az I. vizsgálatban és 3510 NE/kg (min.:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) pode ocorrer em doentes com hemofilia A tratados com fator VIII, incluindo ELOCTA.
Hungarian: VIII-as faktorral - így például ELOCTA-val - kezelt, haemophilia A-ban szenvedő betegekben neutralizáló antitestek (inhibitorok) jelenhetnek meg.
Portuguese: Proteja a solução preparada da luz solar direta.
Hungarian: A készítmény közvetlen napfénytől védve tartandó.
Portuguese: Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos de ELOCTA em crianças utilizando o ensaio de coagulação de uma etapa
Hungarian: 5. táblázat: Az ELOCTA egylépéses alvadási próba alkalmazásával kapott farmakokinetikai paraméterei gyermekeknél
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar ELOCTA.
Hungarian: Az ELOCTA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: O regime profilático inicial consistiu numa dose de 25 UI/kg no primeiro dia seguida de uma dose de 50 UI/kg no quarto dia. Permitiram-se doses até 80 UI/kg e um intervalo entre doses de apenas 2 dias, que foram utilizados num número limitado de doentes.
Hungarian: Megengedett volt, és korlátozott számú betegnél alkalmaztak akár 80 NE/kg-os adagokat és mindössze 2 napos adagolási intervallumot.
Portuguese: Hipertensão Afrontamentos Angiopatia2
Hungarian: Angiopathia2
Portuguese: A formação de anticorpos neutralizantes (inibidores) contra o fator VIII é uma complicação conhecida no tratamento de indivíduos com hemofilia A. Estes inibidores são geralmente imunoglobulinas IgG que atuam diretamente contra a atividade pró-coagulante do fator VIII, e são quantificadas em Unidades Bethesda (UB) por ml de plasma, utilizando o ensaio modificado.
Hungarian: Ezek az inhibitorok rendszerint a VIII-as faktor prokoaguláns aktivitása ellen irányuló IgG típusú immunglobulinok, melyek mennyiségi meghatározása a módosított vizsgálattal, Bethesda Egységekben (BU) történik a plazma 1 milliliterére vonatkoztatva.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ELOCTA Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções para a preparação e administração
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Az elkészítésre és beadásra vonatkozó utasítások
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas com ELOCTA em ensaios clínicos Classe de Sistemas de Órgãos MedDRA
Hungarian: 2. táblázat: Az ELOCTA alkalmazásakor klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások MedDRA szerinti szervrendszer osztályozás
Portuguese: Como alternativa, o medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (até 30°C) durante um período único que não exceda 6 meses.
Hungarian: Másik lehetőségként az ELOCTA tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on), 6 hónapot meg nem haladó egyszeri időtartamban.
Portuguese: 286, máx.
Hungarian: 28, max.: 186).
Portuguese: Desencaixe a seringa do adaptador do frasco para injetáveis puxando cuidadosamente e rodando o frasco para injetáveis no sentido anti-horário.
Hungarian: 15. Válassza le a fecskendőt az injekciósüveg-adapterről, óvatosan húzva, és az óramutató járásával ellentétes irányba fordítva az injekciós üveget.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ou alérgicas (que podem incluir edema da face, erupção cutânea, urticária, pressão no peito e dificuldade em respirar, ardor e sensação de picadas no local de perfusão, arrepios, rubores, urticária generalizada, cefaleias, hipotensão, letargia, náuseas, agitação, taquicardia) foram observadas raramente e, em alguns casos, podem progredir para anafilaxia grave (incluindo choque).
Hungarian: kipirulást, generalizált urticariát, fejfájást, hypotoniát, letargiát, hányingert, nyugtalanságot, tachycardiát) figyeltek meg, amelyek egyes esetekben súlyos anaphylaxiáig (a sokkot is beleértve) progrediálhatnak.
Portuguese: 1 Os parâmetros farmacocinéticos são apresentados pela Média Geométrica (IC 95%) Abreviaturas: IC = intervalo de confiança; AUC = área sob a curva tempo atividade do FVIII; t½= semivida terminal;
Hungarian: Rövidítések: CI = konfidencia-intervallum; AUC = az FVIII akitivitás-idő görbe alatti terület;
Portuguese: 3.984) no Estudo III.
Hungarian: 2758, max.: 3984) a III. vizsgálatban.
Portuguese: ELOCTA é constituído pelo fator VIII da coagulação humano com deleção do domínio B recombinante unido por ligação covalente ao domínio Fc da imunoglobulina humana G1.
Hungarian: Az ELOCTA humán G1 immunglobulin Fc-doménjéhez kovalensen kötött rekombináns humán VIII-as véralvadási faktorból áll, melynek B-doménje deletált.
Portuguese: Retire a tampa protetora de plástico transparente da agulha.
Hungarian: Ne nyomja át az oldatot a tűn. Vegye le a tűről az átlátszó műanyag védőborítást.
Portuguese: Após conservação à temperatura ambiente, não deve voltar a ser colocado no frigorífico.
Hungarian: Szobahőmérsékleten történt tárolása után tilos visszatenni a hűtőszekrénybe.
Portuguese: Inibidores
Hungarian: Köhögés
Portuguese: Solvente para ELOCTA água para preparações injetáveis
Hungarian: Oldószer az ELOCTA-hoz injekcióhoz való víz
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: Os dois estudos incluíram mulheres com idades entre os 18 e os 36 anos.
Hungarian: Mindkét vizsgálatba 18-36 év közötti nőket vontak be.
Portuguese: Mais informações sobre Elonva podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva
Hungarian: Az Elonva-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Portuguese: A 25 de janeiro de 2010, Elonva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2010. január 25-én az Elonva az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Portuguese: Outras informações sobre Elonva
Hungarian: Az Elonva-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Elonva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Elonva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Elonva (corifolitropina alfa)
Hungarian: Elonva (korifollitropin alfa)
Portuguese: Estes são colhidos por meio de um procedimento cirúrgico.
Hungarian: A petesejteket sebészeti eljárás során gyűjtik be.
Portuguese: A doente ou o seu parceiro podem administrar a injeção se tiveram sido adequadamente treinados.
Hungarian: Az injekciót a beteg vagy partnere is beadhatja, amennyiben erre megfelelően betanították őket.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Elonva são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Elonva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: Em seguida, são fertilizados no laboratório e o embrião resultante é implantado no útero.
Hungarian: Ezeket azután egy laboratóriumban termékenyítik meg, majd az embriót beültetik a méhbe.
Portuguese: Elonva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Hungarian: Az Elonva csak receptre kapható, és a kezelést a meddőségi problémák kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Portuguese: Porque está Elonva autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Elonva forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Quatro ou cinco dias após a injeção de Elonva, dependendo da resposta ovárica, inicia-se o tratamento com um antagonista da GnRH, que evita a libertação prematura dos óvulos pelos ovários.
Hungarian: Az Elonva injekció alkalmazása után négy vagy öt nappal - a petefészkek reakciójától függőenkezdetét veszi egy GnRH-antagonistával végzett kezelés, amely megakadályozza, hogy a petesejtek túlságosan korán kilökődjenek a petefészkekből.
Portuguese: A OHSS ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, o que causa inchaço e dor abdominais, náuseas e diarreia.
Hungarian: OHSS akkor fordul elő, amikor a petefészkek túlságosan intenzíven reagálnak a kezelésre, ami haspuffadást, hasfájást, hányingert és hasmenést okoz.
Portuguese: O estudo nas mulheres com mais de 60 kg incluiu um parâmetro de eficácia principal adicional, que foi o número de mulheres com um início de gravidez bem-sucedido.
Hungarian: A 60 kg feletti nőkre vonatkozó vizsgálatban ezenkívül a hatásosság egy további fő mutatóját is alkalmazták, mégpedig azon nők számát, akiknél sikeres korai terhességet állapítottak meg.
Portuguese: Um resumo sobre Elonva e porque está autorizado na UE
Hungarian: Az Elonva-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Elonva durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Elonva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: É utilizado em associação com um antagonista da hormona libertadora de gonadotropinas (GnRH) (um tipo de medicamento utilizado nos tratamentos de fertilidade).
Hungarian: Gonadotropinfelszabadító hormon (GnRH) antagonistával együtt alkalmazzák (a meddőségi kezelésekben alkalmazott másik gyógyszertípus).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Elonva, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia destes estudos foi o número médio de óvulos colhidos em cada mulher após o tratamento.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója ezekben a vizsgálatokban a kezelés után az egyes nőktől begyűjtött petesejtek átlagos száma volt.
Portuguese: A substância ativa de Elonva, a corifolitropina alfa, é semelhante à hormona folículo-estimulante (FSH), uma hormona natural do organismo.
Hungarian: Az Elonva hatóanyaga, a korifollitropin alfa hasonló a follikulus-stimuláló hormonhoz (FSH), amely a szervezetben természetes úton termelődik.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Elonva (que podem afetar em 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, dor pélvica e desconforto, tensão mamária e síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Hungarian: Az Elonva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, fáradtság, medencetáji fájdalom és kellemetlen érzés, a mell érzékenysége és a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS).
Portuguese: A FSH estimula a produção de óvulos nos ovários.
Hungarian: Az FSH serkenti a petesejtek érését a petefészkekben.
Portuguese: É administrado na forma de uma injeção subcutânea única numa dose de 100 ou 150 microgramas, dependendo da idade e do peso corporal.
Hungarian: Az Elonva-t egyszer kell alkalmazni egyetlen, bőr alá adott injekció formájában, az életkortól és a testsúlytól függően 100 vagy 150 mikrogrammos adagban.
Portuguese: É também contraindicado em mulheres com hemorragia anormal (não menstrual) da vagina sem causa conhecida, fibromiomas ou malformações do útero que impeçam a gravidez, falência ovárica primária, ovários aumentados ou quistos nos ovários, ou em mulheres com fatores de risco para a OHSS, como síndrome do ovário poliquístico.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél sem, akiknél ismeretlen eredetű, rendellenes (nem menstruációs) hüvelyi vérzés jelentkezik, akiknek a méhében a teherbeesést akadályozó fibróma vagy fejlődési rendellenesség található, akik primer petefészek-elégtelenségben szenvednek, akiknek a petefészke megnagyobbodott vagy petefészekcisztája van, valamint az OHSS kockázati tényezőivel rendelkező, például a policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél.
Portuguese: Em resultado disto, pode ser administrada uma dose única do medicamento para estimular a produção de óvulos durante sete dias, substituindo desta forma as injeções diárias que seriam necessárias com outros medicamentos contendo FSH.
Hungarian: Ennek eredményeként a gyógyszer egyetlen adagja hét napra elegendő a petesejtérés serkentéséhez, kiváltva a más FSH készítményeknél szükséges napi injekciózást.
Portuguese: Na corifolitropina alfa, um péptido (uma cadeia curta de aminoácidos) está ligado à FSH para prolongar a sua atividade no organismo.
Hungarian: A korifollitropin alfában egy peptid (rövid aminosavlánc) kapcsolódik az FSH-hoz, ezzel elnyújtva annak hatását a szervezetben.
Portuguese: Como se utiliza Elonva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Elonva-t?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Elonva são continuamente monitorizados.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Portuguese: Sete dias após a injeção de Elonva, no caso de ser necessária estimulação ovárica adicional, podem ser administradas injeções de um outro medicamento similar a Elonva, mas adaptado a injeções diárias.
Hungarian: Ha további petefészek-stimulációra van szükség, az Elonva-injekció beadása után hét nappal, egy másik, az Elonva-hoz hasonló, de naponta adható injekció alkalmazására kerülhet sor.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Elonva.
Hungarian: Az Elonva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram 3292 mulheres que necessitavam de estimulação ovárica, o tratamento com Elonva mostrou ser tão eficaz como o tratamento com folitropina beta (um medicamento contendo FSH também utilizado para estimular os ovários).
Hungarian: Három fő vizsgálatban, amelyekben 3 292, petefészek-stimulációt igénylő nő vett részt, az Elonvakezelést follitropin-béta (szintén a petefészkek serkentésére alkalmazott FSH gyógyszer) kezeléssel hasonlították össze.
Portuguese: Cerca de 39 % das mulheres que receberam Elonva engravidaram, em comparação com 38 % das mulheres tratadas com a folitropina beta.
Hungarian: Az Elonva-t kapók mintegy 39%-a esett teherbe, míg a follitropin-bétát kapó nőknél ez az arány 38% volt.
Portuguese: Um dos estudos incluiu mulheres com um peso igual ou inferior a 60 kg que receberam uma dose de 100 microgramas de Elonva, e um segundo estudo incluiu mulheres que pesavam mais de 60 kg que receberam uma dose de 150 microgramas.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban legfeljebb 60 kg testsúlyú nők vettek részt, akik 100 mikrogrammos adagban kapták az Elonva-t, míg a második vizsgálatban 60 kg feletti nők vettek részt, akik 150 mikrogrammos adagot kaptak.
Portuguese: Elonva contém a substância ativa corifolitropina alfa.
Hungarian: Az Elonva hatóanyaga a korifollitropin alfa.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Elonva?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Elonva alkalmazása?
Portuguese: No segundo estudo em mulheres com peso superior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos em cada mulher foi de 13,8 nas mulheres tratadas com Elonva e de 12,6 nas mulheres tratadas com a folitropina beta.
Hungarian: A második, 60 kg feletti nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek átlagos száma 13,8 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 12,6 a follitropin-bétaval kezelt csoportban.
Portuguese: Elonva é um medicamento hormonal utilizado em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade para estimular o desenvolvimento de mais do que um óvulo maduro de cada vez nos ovários.
Hungarian: Az Elonva egy hormonális gyógyszer, amelyet meddőségi kezelésben részt vevő nőknél alkalmaznak annak elősegítésére, hogy a petefészkekben egyszerre több petesejt érjen meg.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elonva, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Elonva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: Az Elonva alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Elonva é contraindicado em mulheres com tumores dos ovários, da mama, do útero, da hipófise (uma glândula localizada na base do cérebro, que produz FSH) ou do hipotálamo (uma região do cérebro).
Hungarian: Az Elonva nem alkalmazható a petefészek, emlő, méh, agyalapi mirigy (az agyalapnál elhelyezkedő mirigy, amely az FSH-t termeli) és a hipotalamusz (agyi régió) daganatában szenvedő betegeknél.
Portuguese: No primeiro estudo em mulheres com peso igual ou inferior a 60 kg, o número médio de óvulos colhidos de cada mulher foi de 13,3 nas mulheres tratadas com Elonva e de 10,6 nas mulheres tratadas com folitropina beta.
Hungarian: Az első, legfeljebb 60 kg testsúlyú nőkkel végzett vizsgálatban az egyes nőktől begyűjtött petesejtek száma 13,3 volt az Elonva-val kezelt csoportban, és 10,6 a follitropin-bétával kezelt csoportban.
Portuguese: Elonva está disponível na forma de solução injetável.
Hungarian: Az Elonva oldatos injekció formájában kapható.
Portuguese: Como funciona Elonva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Elonva?
Portuguese: Por último, logo que três óvulos estejam próximos da maturação, é administrada uma injeção única de uma hormona chamada gonadotropina coriónica (hCG) para libertar os óvulos maduros.
Hungarian: humán korion-gonadotropin (hCG) hormont tartalmazó injekciót adnak be az érett petesejtek kijuttatásához.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu mulheres com idades entre os 35 e os 42 anos com peso igual ou superior a 50 kg, que foram tratadas com uma dose de Elonva de 150 microgramas; o principal parâmetro de eficácia neste estufo foi o número de mulheres com um início de gravidez bem-sucedido, tendo 24 e 27 % das mulheres tratadas, respetivamente, com Elonva e folitropina beta, engravidado.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 35-42 év közötti, 50 kg vagy annál nagyobb testsúlyú nők vettek részt, akik az Elonva 150 mikrogrammos adagját kapták.
Portuguese: Existem duas opções:
Hungarian: Két lehetőség van:
Portuguese: Apenas para uso único.
Hungarian: Csak egyszeri használatra.
Portuguese: Ver Tabela 1 abaixo.
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot alább.
Portuguese: Fabricantes N.V.
Hungarian: Gyártók N.V.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 58% (48-70%
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 58% (48 - 70%
Portuguese: -está grávida ou pensa que pode estar grávida.
Hungarian: - terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão e seque-as antes de usar Elonva.
Hungarian: - Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, és szárítsa meg, mielőtt az Elonvát használja.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: - algum médico lhe disse que a gravidez poderia ser perigosa para si.
Hungarian: - kezelőorvosa mondta Önnek, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára.
Portuguese: Outros medicamentos e Elonva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Elonva
Portuguese: Contudo, as diferenças encontram-se dentro das margens pré-definidas de equivalência (ENGAGE e ENSURE) ou não-inferioridade (PURSUE).
Hungarian: A különbségek azonban az előre meghatározott ekvivalencia- (ENGAGE és ENSURE), illetve a non-inferioritási határok (PURSUE) között voltak.
Portuguese: TENHA CUIDADO com a agulha.
Hungarian: - ÜGYELJEN a tűre!
Portuguese: Não deite fora uma seringa vazia ou não utilizada no lixo doméstico.
Hungarian: Ne dobja az üres vagy nem használt fecskendőt a háztartási hulladékba.
Portuguese: Avaliação da infertilidade antes de iniciar o tratamento
Hungarian: A meddőség értékelése a kezelés megkezdése előtt
Portuguese: (18-36 anos de idade)
Hungarian: (18-36 éves kor)
Portuguese: Devido ao risco de desenvolvimento de SHO, as doentes devem ser monitorizadas durante pelo menos 2 semanas após a administração de hCG.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának a kockázata miatt a betegeket a hCG beadását követően legalább két héten keresztül monitorozni kell.
Portuguese: 1) e é alcançada 44 horas (35-57 horas
Hungarian: 1), ami 44 órával (35-57 óra