FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pakkauksessa 2 tai 10 tai 50 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Slovenian: Škatla z 2 ali 10 ali 50 vialami z 1 odmerkom.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta vCP65 on rekombinantti-Canarypox-virus ja se ilmentää rabiesviruksen glykoproteiini G:n geeniä.
Slovenian: Cepni sev vCP65 je rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki izraža glikoprotein G gen virusa stekline.
Finnish: Canarypox-rekombinanttien tiedetään olevan ihmiselle turvallisia.
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov je varen za ljudi.
Finnish: Rokotuksen jälkeen virus ilmentää suojaproteiinia, mutta ei replikoi sitä kissan elimistössä.
Slovenian: Po inokulaciji virus izloča zaščitne proteine, a se v mački ne množi.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s cepivi, navedenimi v poglavju 4.8.
Finnish: Eläinlääkärin saattaa olla syytä harkita kahden rokotuksen antamista.
Slovenian: Veterinarji lahko zato živali cepijo dvakrat.
Finnish: Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa esiintyä hyvin harvoin (kosketusarkuutta, paikallista turvotusta, joka saattaa muuttua kyhmyksi, injektiopaikan kuumotusta ja joissakin tapauksissa punoitusta), jotka häviävät viimeistään 1-2 viikon kuluessa.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi prehodna lokalna reakcija (bolečina ob palpaciji, omejena oteklina, lahko kot manjši vozlič, toplota na mestu vboda in v nekaterih primerih eritem), ki običajno izgine v enem do dveh tednih.
Finnish: (kuukausi/vuosi) Käytettävä heti ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Finnish: Tehosta on saatavissa tietoja, jotka osoittavat, että tätä rokotetta voidaan antaa viimeistään 14 päivää ennen tai aikaisintaan 14 päivän kuluttua MERIALin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen antamisesta.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o učinkovitosti se lahko to cepivo daje vsaj 14 dni prej ali po dajanju MERIALovega neadjuviranega cepiva proti mačji levkozi.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine .
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin ja sinetöity alumiinikorkilla.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomerno zaporko, zapečateno z aluminijastim pokrovčkom.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Rasiassa 10 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 50 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 2 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla s 50 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla z 2 vialamisuspenzije za injiciranje
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 4 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Slovenian: Nastop imunosti : 4 tedne po osnovnem cepljenju.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC,
Finnish: Purevax Rabies injektioneste, suspensio
Slovenian: Purevax Rabies suspenzija za injiciranje
Finnish: Immuniteetin kesto perusrokotuksen jälkeen: 1 vuosi.
Slovenian: Trajanje imunosti po osnovnem cepljenju eno leto.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Finnish: Rokote stimuloi näin kissalla aktiivisen immuniteetin rabiesvirusta vastaan.
Slovenian: Posledica tega je, da cepivo vzpodbudi imunski odgovor proti virusu stekline pri mačkah.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan edellä.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen z MERIALovimi neadjuviranimi cepivi, navedenimi zgoraj.
Finnish: Useimmat reaktiot ilmenivät kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.
Slovenian: Večina opisanih neželenih učinkov se je pojavila v 2 dneh po cepljenju.
Finnish: Useimmat reaktiot havaittiin kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.
Slovenian: Večina opisanih neželenih učinkov je bila opažena v 2 dneh po cepljenju.
Finnish: 1 ml sisältää: Rabies rekombinantti-Canarypox-virus (vCP65) ............................................................. ≥ 106.8 FAID50
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) ......................... ≥ 10 6,8
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut kissan immunologiset valmisteet ACTvet-koodi: QI06AD08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD08
Finnish: Rabiesrokote.
Slovenian: Cepivo proti steklini.
Finnish: Pakkauksessa 50 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Slovenian: Škatla s 50 vialamiz 1 odmerkom.
Finnish: EU/2/10/117/001 (10 injektiopulloa) EU/2/10/117/002 (50 injektiopulloa) EU/2/10/117/003 (2 injektiopulloa)
Slovenian: EU/2/10/117/003 (2 steklenički)
Finnish: Pakkauksessa 2 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Slovenian: Škatla z 2 vialamiz 1 odmerkom.
Finnish: Rabies rekombinantti-Canarypox-virus (vCP65) ........................................................... ≥ 10 6.8 FAID*50 * Fluoresoiva mittausmenetelmä, tartunta-annos 50 %
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID*50 *50 % infektivni odmerek v fluorescenčnem testu
Finnish: Rabies rekombinantti canarypox-virus (vCP65) ............................................................. ≥ 106.8 FAID*50 * Fluoresoiva mittausmenetelmä, tartunta-annos 50 %
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) .......... ≥ 10 6,8 FAID*50 *50 % infektivni odmerek v fluorescenčnem testu
Finnish: Pakkauksessa 10 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Slovenian: Škatla z 10 vialamiz 1 odmerkom.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.02.2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 18.02.2011.
Finnish: Kissat on rokotettava uudelleen joka vuosi.
Slovenian: Mačke je treba vsako leto ponovno cepiti.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan kissoille, jotka ovat vähintään 12 viikon ikäisiä.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga mačkam, ki so stare najmanj 12 tednov.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax Rabies-rokotetta varten 18.02.2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax Rabies, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 18.02.2011.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Finnish: Rokotesuoja alkaa viimeistään neljän viikon kulututtua injektion jälkeen ja kestää vuoden ajan.
Slovenian: Zaščita pred okužbo se vzpostavi najkasneje štiri tedne po injiciranju, traja pa eno leto.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä paikallista reaktiota, lievää kipua kosketettaessa tai turvotusta, joka häviää yhdestä kahteen viikossa.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z blagimi bolečinami ob dotiku ali edemom (oteklino), ki običajno izgine v enem do dveh tednih.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli rokotteen kyky laukaista immuniteetti raivotautia vastaan.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila zmožnost cepiva za vzpostavitev imunosti na virus stekline.
Finnish: Rokote voi vahvistaa immuunivastetta kissoissa, jotka ovat saaneet ensisijaisen raivotautirokotteen jonkin toisen raivotautirokotteen kanssa.
Slovenian: Cepivo lahko okrepi imunski odziv pri mačkah, ki so prejele osnovno cepljenje z drugim cepivom proti steklini.
Finnish: Purevax Rabies on rokote, joka sisältää rekombinattia canarypox-raivotautivirusta (vCP65).
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies je cepivo, ki vsebuje rekombinantni poxvirus kanarčkov (vCP65).
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Purevax Rabies-rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat yli 12 viikon ikäisten kissojen aktiivisessa immunisoinnissa ehkäistäessä raivotautitartunnasta johtuvaa kuolleisuutta sekä suositteli myyntiluvan antamista Purevax Rabie-rokotteelle.
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da koristi cepiva Purevax Rabies pri aktivni imunizaciji mačk, starejših od 12 tednov, za preprečevanje smrtnosti zaradi okužbe z virusom stekline odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se za zdravilo Purevax Rabies odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että Purevax Rabies pystyy antamaan raivotautia vastaan suojan, joka kestää korkeintaan vuoden.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo Purevax Rabies zagotavlja zaščito pred okužbo s steklino in da zaščita traja do enega leta.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen ja että se käynnistää raivotaudin vasta-aineiden tuottamisen.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepivo varno in zagotavlja znatno zvišanje števila protiteles proti virusu stekline.
Finnish: Itse injektioon liittyviä ohimeneviä lieviä paikallisia tai yleisiä haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo blage prehodne lokalne ali splošne reakcije, povezane z injiciranjem.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa glykoproteiini G:n "vieraaksi" ja valmistaa vasta-aineita sitä vastaan.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna glikoprotein G virusa stekline kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Finnish: nopeammin joutuessaan raivotaudille alttiiksi, mikä puolestaan auttaa suojaamaan raivotautitartunnan aiheuttamilta kuolemantapauksilta.
Slovenian: sposoben hitreje tvoriti protitelesa, kar bo pripomoglo k zaščiti pred smrtnostjo zaradi okužbe z virusom stekline.
Finnish: Useissa pentukissoilla ja täysikasvuisilla kissoilla suoritetuissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa tarkasteltiin Purevax Rabies-rokotetta joko yksinään tai yhdessä muiden kissarokotteiden kanssa joko ensisijais- tai tehosterokotteena.
Slovenian: Izvedene so bile številne študije, vključno z laboratorijskimi in terenskimi preskušanji, pri mladih in odraslih mačkah, v katerih so proučevali osnovno in obnovitveno cepljenje s cepivom Purevax Rabies kot samostojnim cepivom ali v kombinaciji z drugimi cepivi za mačke.
Finnish: Purevax Rabies-rokotetta käytetään yli 12 viikon ikäisten kissojen rokottamiseen raivotautitartuntaa vastaan.
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies se uporablja za cepljenje mačk po dopolnjenem 12 tednu starosti za zaščito pred okužbo z virusom stekline.
Finnish: 1 ml:n annos Purevax Rabies-rokotetta injisoidaan nahan alle.
Slovenian: Živalim se v podkožje injicira 1-mililitrski odmerek cepiva Purevax Rabies.
Finnish: Purevax Rabiesin rokotekanta vCP65 on canarypox-viruksen kantaja, jolle on annettu geeni, joka antaa sille kyvyn tuottaa glykoproteiini Gnimistä raivotautiviruksen osaa.
Slovenian: Sev virusa stekline vCP65 v cepivu Purevax Rabies je nosilni poxvirus kanarčkov, kateremu je bil dodan gen, s katerim lahko tvori sestavni del virusa stekline, ki se imenuje glikoprotein G. Poxvirusi kanarčkov se pri mačkah ne širijo oziroma ne razmnožujejo, lahko pa proizvajajo glikoprotein G virusa stekline.
Finnish: Miksi Purevax Rabies on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax Rabies odobreno?
Finnish: Rekombinantti raivotautirokote
Slovenian: Rekombinantno cepivo proti okužbi z virusom stekline
Finnish: Muita tietoja Purevax Rabies-rokotteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax Rabies:
Finnish: Purevax Rabies on rokote.
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies je cepivo.
Finnish: Mitä hyötyä Purevax Rabies-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax Rabies izkazalo med študijami?
Finnish: Purevax Rabies-rokotteen sisältämien canarypox-rekombinanttien kaltaisten tiedetään olevan turvallisia ihmisten kannalta.
Slovenian: Za rekombinantne poxviruse kanarčkov, ki jih vsebuje tudi cepivo Purevax Rabies, je znano, da so varni za ljudi.
Finnish: Mitä riskejä Purevax Rabies-rokotteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax Rabies?
Finnish: Miten Purevax Rabies vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Purevax Rabies deluje?
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita
Slovenian: V prihodnosti bo tako imunski sistem ob izpostavitvi virusu stekline
Finnish: Mitä Purevax Rabies on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax Rabies?
Finnish: Lääkemuoto Kohde eläinlajit
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Finnish: EU-numero Kauppan imi
Slovenian: EU številka Izmišljen o ime
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AH08.
Slovenian: Oznaka ATCvet :QI06AH08.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 15/01/2010
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
Finnish: Dekstraani 40
Slovenian: Dextran 40
Finnish: 69800 SAINT-PRIEST RANSKA
Slovenian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIJA
Finnish: 69800 Saint Priest
Slovenian: F-69800 Saint Priest
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku).
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Käytettävä vain terveille eläimille.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite le zdrave živali.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Paikallista reaktiota (lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta rajoittuneella alueella) saattaa esiintyä, joka häviää viimeistään 1 tai 2 viikossa.
Slovenian: Lahko se pojavi lokalna reakcija (šibka bolečina, srbež ali omejena oteklina), ki mine v največ 1 do 2 tednih.
Finnish: Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Finnish: Poikkeuksellisissa oloissa saattaa ilmaantua yliherkkyysreaktio, ja tämä saattaa edellyttää asianmukaista oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: Izjemoma se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija na mestu vnosa cepiva, ki jo je treba ustrezno simptomatsko zdraviti.
Finnish: Käytettävä vain terveille eläimille.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških zdravilnih učinkovin.
Finnish: 1 ml 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Slovenian: 150% infektivni odmerek za celično kulturo
Finnish: 1 ml:n annos sisältää:
Slovenian: V odmerku po 1 ml:
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Dikaliumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumhydroksidi Natriumkloridi Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön
Slovenian: Hidrolizat kazeina Hidrolizat kolagena Kalijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prva injekcija od osmega tedna starosti naprej, - druga injekcija 3 do 4 tedne pozneje.
Finnish: Ei saa sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Slovenian: Ne mešajte z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
Finnish: Valmisteen on osoitettu vähentävän kissan kalikiviruksen erittymistä immuniteettisuojan kehityttyä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Cepivo dokazano zmanjša izločanje kalici virusa mačk ob nastopu imunosti in do eno leto po cepljenju.
Finnish: Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti- ja kalikiviroosikomponenteilla.
Slovenian: Trajanje imunosti je 3 leta po zadnjem ponovnem cepljenju za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
Finnish: Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset rinotrakeiitti- ja kalikiviroosikomponenteilla pitää antaa vähintään joka kolmas vuosi.
Slovenian: Ponovno cepljenje: - prvo ponovno cepljenje je potrebno opraviti eno leto po osnovnem cepljenju, - nadaljnja ponovna cepljenja je potrebno opraviti v razmakih do 3 leta za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj.
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti- tai kalikiviroosikomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Slovenian: (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Finnish: Tavanomaisessa käytössä saattaa ajoittain ilmetä ohimenevää apatiaa ja ruokahaluttomuutta sekä lämmönnousua (joka yleensä kestää 1 tai 2 vuorokautta).
Slovenian: Lahko se pojavi tudi povišana telesna temperatura (običajno traja 1 do 2 dni).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Finnish: EXP (kk/vvvv)
Slovenian: EXP (mesec/leto)
Finnish: Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml:n liuotinta, molemmissa butyylielastomeeritulppa ja alumiini- tai muovisuljin.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto ali plastično zaporko.
Finnish: EU/2/04/051/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Slovenian: EU/2/04/0451/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/0451/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 Haittavaikutukset mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature, ki izjemoma lahko traja pet dni.
Finnish: FHV (F2-kantaa) ................................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U.
Slovenian: FHV (sev F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U.
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigeni kalici virusamačk (seva FCV 431 in G1) ........................ ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Finnish: Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 x 1 annos) + liuotin (10 x 1 ml) Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 x 1 annos) + liuotin (50 x 1 ml)
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x 1 ml)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Finnish: Yksi annos (1 ml) rokotetta, joka on saatu liuottamalla kylmäkuivattu injektiokuiva-aine liuottimeen, ruiskutetaan ihon alle seuraavan rokotusohjelman mukaan:
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1 ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Finnish: Purevax RC, liuotin
Slovenian: Purevax RC vehikel
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta ja kalikivirusta vastaan.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa in kalicivirusu.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Ei saa käyttää tiineille eläimille.
Slovenian: Brejost in laktacija: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Finnish: 10 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 pulloa, joissa 1 ml liuotinta 50 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 pulloa, joissa 1 ml liuotinta
Slovenian: Vsebnik z10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla
Finnish: Pakkaus, jossa 10 kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta sisältävää pulloa ja 10 liuotinpulloa Pakkaus, jossa 50 kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta sisältävää pulloa ja 50 liuotinpulloa
Slovenian: Vsebnik z 10 stekleničkami liofilizata in 10 stekleničkami vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami liofilizata in 50 stekleničkami vehikla
Finnish: Purevax RC injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten
Slovenian: Purevax RC Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Finnish: 1 ml:n annos sisältää: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine:
Slovenian: V odmerku po 1 ml: Liofilizat:
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi ................................................................................................. q.s.
Slovenian: Voda za injiciranje....................................................................................................................... q.s.
Finnish: Gentamysiinia enintään .......................................................................................................... 16,5 mikrog
Slovenian: Gentamicin, največ ........................................................................................................................ 16.5 µg
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittia ja kalikivirusinfektiota vastaan.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu in kalicivirusu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RC:lle 23. helmikuuta 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RC, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. februarja 2005.