FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cepas inactivadas de Leptospira: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerde Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portlandvere (stam Ca-12-000)
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Dutch: Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 ml (1 dosis)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 ml (1 dosis)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Dutch: L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001)
Dutch: L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Dutch: 4.11 Wachttijd(en) Niet van toepassing.
Spanish: 3550-7100 U1
Dutch: 3550-7100 E1
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Spanish: 290-1000 U1
Dutch: 290-1000 E1
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml Caja de cartón con 1 vial de 10 ml
Dutch: Kunststof doos met 10 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Spanish: Datos in vitro e in vivo en especies diferentes de la de destino sugieren que la vacuna puede proporcionar un grado de protección cruzada frente a L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae y L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Grippotyphosa.
Dutch: In vitro en in vivo data in niet-doeldieren geven aan dat het vaccin kruisbescherming tegen L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa kan bieden.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 6.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Spanish: EU/2/15/183/002 - 50 viales de 1 ml
Dutch: EU/2/15/183/002 - 50 flacons (1 ml)
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con vacunas de la serie Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 y/o el virus de la parainfluenza cepa Cornell para administración intranasal, en donde se encuentren autorizadas.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin, waar geregistreerd, kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) die Bordetella bronchiseptica stam B-C2 en/of canine parainfluenza virus stam Cornell componenten bevatten.
Spanish: Antes de su uso, asegurarse de que la vacuna esté a temperatura ambiente (15°C -25°C).
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Spanish: Vial de 1 ml y 10 ml
Dutch: ETIKET 1 ml en 10 ml flacon
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Antes de su uso, asegurarse de que la vacuna esté a temperatura ambiente (15-25°C).
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Spanish: Se ha observado muy frecuentemente en estudios clínicos una pequeña inflamación transitoria en el punto de inyección (≤ 4 cm), que en ocasiones puede ser firme y dolorosa a la palpación.
Dutch: Een kleine voorbijgaande zwelling op de injectieplaats (≤ 4 cm), die in incidentele gevallen stevig aanvoelt en bij aanraking pijnlijk is, is in klinische studies zeer vaak voorgekomen.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 10 ml (10 dosis).
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml (10 doses).
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: EU/2/15/183/003 - 1 vial de 10 ml
Dutch: EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Spanish: Para su uso simultáneo con vacunas Canigen, en donde se encuentren autorizadas: 1 dosis de una vacuna Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contiene componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, debe ser reconstituida con 1 dosis (1 ml) de Canigen L4.
Dutch: Voor waar gemengde toediening met Canigen vaccins is geregistreerd: 1 dosis van een vaccin uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) dat canine distempervirus stam Onderstepoort, canine adenovirus type 2 stam Manhattan LPV3, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenzavirus stam Cornell componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Canigen L4.
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml (1 dosis).
Dutch: Kunststof doos met 10 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Spanish: Canigen L4 Suspensión inyectable para perros
Dutch: BIJSLUITER Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
Spanish: Cloruro de potasio
Dutch: Kaliumchloride
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con vacunas de la serie Canigen, procedentes del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, en donde se encuentren autorizadas.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin, waar geregistreerd, gemengd en toegediend kan worden met vaccins voor subcutane toediening uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) die canine distempervirus stam Onderstepoort, canine adenovirus type 2 stam Manhattan LPV3, canine parvovirus stam 154 en/of canine parainfluenzavirus stam Cornell componenten bevatten.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/183/001 - 10 viales de 1 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/183/001 - 10 flacons (1 ml)
Spanish: 650-1300 U1
Dutch: 650-1300 E1
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: 500-1700 U1
Dutch: 500-1700 E1
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Spanish: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Dutch: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Spanish: - L.interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni para reducir la infección y excreción urinaria.
Dutch: - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Canigen L4 suspensión inyectable para perros
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
Spanish: INDICACIÓN DE USO
Dutch: VAN GEBRUIK
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2015.
Spanish: La protección comienza 3 semanas después de la vacunación y dura 1 año.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en duurt één jaar.
Spanish: El EPAR completo de Canigen L4 pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Canigen L4 is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La empresa ha presentado datos de estudios de laboratorio y de campo que demuestran la seguridad y eficacia de la vacuna, incluido el tiempo que tarda en proteger totalmente a los perros y cuánto tiempo dura la protección.
Dutch: De firma heeft gegevens overgelegd van laboratorium- en veldonderzoeken om de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin vast te stellen, onder andere hoe lang het duurde voordat de honden volledig beschermd waren en hoe lang het vaccin bescherming kon bieden.
Spanish: Canigen L4 contiene cuatro tipos de cepas inactivadas (muertas) de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas.
Dutch: Canigen L4 bevat vier soorten geïnactiveerde (gedode) Leptospira-stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas.
Spanish: Cuando se sabe que el cachorro tiene niveles elevados de anticuerpos maternos (un tipo especial de proteínas, recibidas a través de la leche de la madre, que ayudan al cuerpo a combatir la infección) se recomienda administrar la primera vacuna a las 9 semanas de edad.
Dutch: Als bekend is dat de puppy's een hoog gehalte aan antilichamen van de moeder hebben (specifieke eiwitten die ze via de moedermelk binnenkrijgen en die het lichaam helpen infecties te bestrijden) wordt aanbevolen de eerste vaccinatie toe te dienen wanneer de puppy's negen weken oud zijn.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Canigen L4 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Canigen L4 groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Nobivac L4, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Dutch: Dit vaccin is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Nobivac L4.
Spanish: En ocasiones, puede desarrollarse una reacción transitoria de hipersensibilidad (alérgica) aguda (de corta duración).
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute (kortdurende) overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Canigen L4 el 3 de julio de 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Canigen L4 verleend.
Spanish: La primera inyección puede administrarse entre las 6 y las 9 semanas de edad, y la segunda, 4 semanas después.
Dutch: De eerste injectie kan worden gegeven wanneer de hond zes tot negen weken oud is, en de tweede vier weken later.
Spanish: La bacteria se transmite a través de la orina de animales infectados.
Dutch: De bacteriën verspreiden zich via de urine van geïnfecteerde dieren.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Canigen L4.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Canigen L4.
Spanish: Canigen L4 es una suspensión inyectable que se utiliza para vacunar a perros a partir de las 6 semanas de edad, a fin protegerlos contra la leptospirosis causada por uno de cuatro tipos específicos de la bacteria Leptospira.
Dutch: Canigen L4 is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om honden vanaf zes weken oud te vaccineren ter bescherming tegen leptospirose veroorzaakt door een van de vier specifieke soorten Leptospira-bacteriën.
Spanish: También demostraron que la vacuna puede administrarse con seguridad a hembras preñadas.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het vaccin veilig is voor drachtige teven.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneeskundig geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Spanish: Tras la vacunación puede producirse un ligero aumento de la temperatura (≤ 1 °C) de carácter temporal, y algunos cachorros mostrarán menos actividad o una pérdida de apetito.
Dutch: Tot enkele dagen na de vaccinatie kan een geringe tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur (ten hoogste 1°C) optreden, waarbij enkele puppy's dan wat minder actief zijn en/of een verminderde eetlust hebben.
Spanish: Cuando se administra Canigen L4 a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Dutch: Wanneer honden Canigen L4 krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Spanish: Canigen L4 es una vacuna.
Dutch: Canigen L4 is een vaccin.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna reduce la infección por Leptospira y la excreción de la bacteria en la orina.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin Leptospira-infecties en de uitscheiding van de bacteriën in de urine beperkt.
Spanish: El laboratorio que produce Nobivac L4 ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Canigen L4 (consentimiento informado).
Dutch: De fabrikant van Nobivac L4 heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Nobivac L4 voor Canigen L4 worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Spanish: La leptospirosis canina es una enfermedad que puede producir hemorragia, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (color amarillento de la piel y ojos) o nefritis (inflamación renal).
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (gele verkleuring van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Canigen L4.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Canigen L4.
Spanish: Vacuna contra la leptospirosis canina (inactivada)
Dutch: Vaccin tegen canine leptospirose (geïnactiveerd)
Spanish: Posteriormente puede administrarse una dosis de refuerzo anual para mantener el efecto de la vacuna.
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Spanish: La vacuna se administra a los perros mediante inyección subcutánea, dividida en dos dosis con un intervalo de 4 semanas entre cada una.
Dutch: Het vaccin wordt aan honden toegediend in de vorm van twee injecties onder de huid met een tussenpoos van vier weken.
Spanish: Canigen L4 se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Canigen L4 is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Las cepas de la bacteria Leptospira que contiene Canigen L4 están inactivadas (muertas), de manera que no pueden causar la enfermedad.
Dutch: De stammen van Leptospira-bacteriën in Canigen L4 zijn gedood (geïnactiveerd), zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Spanish: En el caso de algunas cepas de Leptospira, la vacuna reduce también la excreción (expulsión) de la bacteria a través de la orina de los perros infectados, con lo que disminuye el riesgo de transmisión.
Dutch: Voor sommige Leptospira-stammen vermindert het vaccin ook de uitscheiding van de bacteriën in de urine van geïnfecteerde honden, wat het risico van overdracht beperkt.
Spanish: Otras informaciones sobre Canigen L4
Dutch: Overige informatie over Canigen L4
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Canigen L4, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Canigen L4 dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Spanish: Puede producirse una pequeña inflamación transitoria en el lugar de la inyección, que habrá desaparecido o disminuido de tamaño 2 semanas después de administrarse la vacuna.
Dutch: Op de plaats van injectie kan een kleine tijdelijke zwelling optreden, die binnen twee weken weer verdwijnt of kleiner wordt.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Canigen L4 en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Canigen L4 tijdens de studies te hebben?
Spanish: Para más información sobre el uso de Canigen L4, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Canigen L4 dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Canigen L4?
Dutch: Waarom is Canigen L4 goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Canigen L4 y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Canigen L4 en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a la bacteria Leptospira, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la leptospirosis.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze Leptospira-bacteriën worden blootgesteld.
Spanish: ¿Cómo actúa Canigen L4?
Dutch: Hoe werkt Canigen L4?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Canigen L4?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Canigen L4 in?
Spanish: ¿Cómo se usa Canigen L4?
Dutch: Hoe wordt Canigen L4 gebruikt?
Spanish: Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Dutch: Elke dosis van 1 ml vaccin bevat:
Spanish: Se deben vacunar sólo animales sanos.
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad serias que pueden ser fatales.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden ernstige overgevoeligheidsreacties gezien die fataal kunnen zijn.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Dutch: De werkzaamheid van de vaccinatie bij honden die al geïnfecteerd zijn is niet onderzocht en kan daarom niet worden aanbevolen.
Spanish: La vacunación no deberá evitar tomar otras medidas para reducir la exposición a flebotomos.
Dutch: De vaccinatie dient niet te verhinderen andere maatregelen te nemen om de blootstelling aan zandvliegjes te beperken.
Spanish: Perros.
Dutch: Honden.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar CaniLeish deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Dutch: Eenieder die voornemens is om CaniLeish te importeren, verkopen, leveren en/of te gebruiken, dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Dutch: Een besluit ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval te worden genomen.
Spanish: En áreas con bajo o ningún riesgo de infección la evaluación beneficio/riesgo deberá ser efectuada por el veterinario antes de decidir sobre el uso de la vacuna en perros.
Dutch: In gebieden met een lage of geen infectiedruk dient de dierenarts een baten/risicobeoordeling uit te voeren alvorens te besluiten het vaccin bij honden toe te dienen.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de CaniLeish está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van CaniLeish is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van hun grondgebied overeenkomstig het nationaal diergeneeskundig beleid.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última (re)vacunación.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2C - 8C.
Spanish: Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Dutch: Het ontwormen van besmette honden vóór de vaccinatie is aanbevolen.
Spanish: En raras ocasiones se ha informado de anorexia y emesis.
Dutch: In zeldzame gevallen werden anorexie en braken gerapporteerd.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Dutch: VERMELDING ‘BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN'
Spanish: Las reacciones de tipo alérgico aparecen en raras ocasiones.
Dutch: Allergie-achtige reacties zijn zeldzaam.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERGUNNINGVERLENGING
Spanish: Después de la inyección son frecuentes reacciones locales transitorias y moderadas tales como inflamación, nódulo, dolor a la palpación o eritema pero estas reacciones se resuelven espontáneamente en 2 a 15 días.
Dutch: Na de injectie worden vaak gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard zoals zwelling, nodulus, pijn bij palpatie of erytheem waargenomen, maar deze reacties verdwijnen spontaan binnen 2 tot 15 dagen.
Spanish: - un aumento de la actividad leishmanicida de los macrófagos.
Dutch: • een toename van de leishmanicide activiteit van de macrofagen,