FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • muskuļu iekaisums/sāpes;
Lithuanian: ˗ Raumenų uždegimas arba skausmas.
Latvian: Pēc vienas 300 mg intravenozas delafloksacīna devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A, B un C grupa) klīniski nozīmīgas delafloksacīna Cmax un AUC∞ pārmaiņas, salīdzinot ar pieskaņotām veselām kontrolgrupas pētāmām personām, nenovēroja.
Lithuanian: Suleidus vienkartinę 300 mg delafloksacino dozę pacientams, kuriems nustatytas lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A, B ir C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) kliniškai reikšmingų delafloksacino Cmax ir AUC palyginti su sveikais kontrolinės grupės asmenimis nestebėta.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem uzkrājas ciklodekstrīns.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, pasireiškia ciklodekstrino kaupimasis.
Latvian: Norādījumus par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Apie vaistinio preparato dozes pacientams su sutrikusia inkstų funkcija žr. 4.2 skyrių.
Latvian: Ne veselām pētāmām personām, ne pacientiem ar ABSSSI nav novērotas klīniski nozīmīgas ar dzimumu saistītas delafloksacīna farmakokinētikas atšķirības.
Lithuanian: Sveikų asmenų arba OŪBIOSI pacientų tarpe reikšmingų delafloksacino farmakokinetikos pokyčių atsižvelgiant į jų lytį nepastebėta.
Latvian: - Apgrūtināta rīšana vai apgrūtināta elpošana, klepus, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums, sausa rīkle vai rīkles sašaurināšanās sajūta un stipri izsitumi.
Lithuanian: ˗ Pasunkėjęs rijimas arba pasunkėjęs kvėpavimas ir kosulys; lūpų, ryklės arba liežuvio patinimas; gerklės džiūvimas arba gerklės susiaurėjimas ir stiprus išbėrimas.
Latvian: muskuļu vājums;
Lithuanian: ˗ Galūnių raumenų silpnumas.
Latvian: Ja ir aizdomas par slimību, kas saistīta ar Clostridioides difficile, vai tā tiek apstiprināta, ārstēšana ar delafloksacīnu jāpārtrauc un jāapsver atbilstošas uzturošas terapijas sākšana ar specifisku antibakteriālu līdzekli pret C. difficile.
Lithuanian: Visiems viduriuojantiems pacientams reikia įvertinti su Clostridioides difficile susijusios ligos galimybę. Jeigu įtariama arba patvirtinama su Clostridioides difficile susijusi liga, gydymą delafloksacinu reikia nutraukti ir taikyti atitinkamas palaikomąsias gydymo priemones bei spręsti dėl specifinio antibakterinio gydymo prieš Clostridioides difficile.
Latvian: MIC robežvērtības (mg/l)
Lithuanian: MIK reikšmės (mg/l) Jautrūs (J≤)
Latvian: Samazināts albumīnu līmenis asinīs
Lithuanian: sumažėjęs albumino kiekis kraujyje).
Latvian: Izkārnījumos izdalītā radioaktivitāte ir nemainīts delafloksacīns.
Lithuanian: Išmatų radioaktyvumą sudaro nepakitęs delafloksacinas.
Latvian: Quofenix medicīnas māsa vai ārsts ievadīs Jums infūzijas ("sistēmas") veidā vēnā.
Lithuanian: Quofenix infuzijos (lašinės) būdu į veną jums suleis slaugytoja arba gydytojas.
Latvian: Sulfobutilbetadeksa nātrija sāls Dinātrija edetāts
Lithuanian: Sulfobutilbetadekso natrio druska Dinatrio edetatas
Latvian: Quofenix nav ieteicams pacientiem ar terminālu nieru slimību (ESRD).
Lithuanian: Quofenix nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta galutinės stadijos inkstų liga (GSIL).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar ESRD, kam tiek veikta hemodialīze, notiek intravenozās nesējvielas sulfobutilbetadeksa nātrija sāls uzkrāšanās.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, PILS esantiems dializuojamiems pacientams nustatytas intraveninio nešiklio sulfobutilo betadekso natrio kaupimasis.
Latvian: Šīs zāles satur 2480 mg sulfobutilbetadeksa nātrija sāls katrā flakonā.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 2480 mg sulfobutilbetadekso natrio druskos.
Latvian: Ieteicamā deva ir 450 mg iekšķīgi ik pēc 12 stundām kopumā 5 - 14 dienas - atbilstoši ārsta norādījumiem.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti per burną dozė yra 450 mg kas 12 valandų, visa vartojimo trukmė yra 5-14 dienų; trukmė priklauso nuo gydytojo sprendimo.
Latvian: Pacientiem ar lieko ķermeņa masu (ĶMI ≥ 30 kg/m2) farmakokinētiskie parametri nemainās.
Lithuanian: Nutukimas (≥ 30 kg/m2 KMI) įtakos farmakokinetikos rodikliams neturi.
Latvian: Ieteicamā deva ir 300 mg delafloksacīna ik pēc 12 stundām, ievadot 60 minūtēs intravenozā infūzijā.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 300 mg delafloksacino skiriama 60 min. trukmės infuzijos į veną būdu kas 12 valandų.
Latvian: Presinkope
Lithuanian: Presinkopė
Latvian: Genotoksicitāti in vitro nekonstatēja, un in vivo lielākajā iespējamajā devā, kas ≥ 15 reizes pārsniedza noteikto kopējo iedarbību cilvēka plazmā, ņemot vērā AUC, rezultāti bija negatīvi.
Lithuanian: Tyrimais in vitro genotoksiškumo nenustatyta, in vivo jis nepasireiškė, kai buvo tiriamos didžiausios dozės, kurios sukėlė ≥15 kartų didesnę ekspoziciją pagal AUC negu nustatytą žmonių plazmoje.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Quofenix 450 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quofenix 450 mg
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi
Lithuanian: Gram-neigiamus mikroorganizmai:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Quofenix
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Quofenix
Latvian: Ņemot vērā in vitro datus par metabolizējošiem enzīmiem un transportētājvielam, delafloksacīna spēja mainīt citu zāļu izkliedi ir neliela (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis metabolizuojantiems fermentams ir nešikliams delafloksacinui būdingas silpnas pajėgumas keisti kitų vaistinių preparatų suardymą (žr.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot sievietes reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto pretapaugļošanās līdzekļus.
Lithuanian: Quofenix negalima vartoti vaisingoms moterims nesinaudojant veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz ūdens.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nesukramtytas ir užsigerti pakankamu skysčio kiekiu, nevalgius arba po valgio.
Latvian: Šīs smagās reakcijas rodas retāk - tās var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem.
Lithuanian: Šios sunkios reakcijos yra nedažnas šalutinis poveikis ir gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un ESRD, gan veicot hemodialīzi pēc devas ievadīšanas, gan to neveicot, vidējā maksimālā kopējā iedarbība (Cmax), salīdzinot ar normālo kontrolgrupu, palielinājās attiecīgi aptuveni 2, 5 un 7 reizes.
Lithuanian: Sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams, PILS esantiems pacientams, kuriems buvo atliekama arba nebuvo atliekama hemodializė, po vaistinio preparato suleidimo palyginti su normalia kontroline grupe vidutinė maksimali ekspozicija (Cmax) padidėjo 2, 5, 7 kartus palyginti su normalia kontroline grupe.
Latvian: Rodoties pirmajām tendinīta pazīmēm (piemēram, sāpīgam pietūkumam, iekaisumam), ārstēšana ar delafloksacīnu jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Lithuanian: Atsiradus pirmiesiems sausgyslių uždegimo simptomams (pvz., skausmingam patinimui, uždegimui) gydymą delafloksacinu reikia nutraukti ir spręsti dėl kitokio gydymo.
Latvian: Rezistence pret fluorhinoloniem, arī delafloksacīnu, iespējama mutāciju dēļ noteiktos mērķa baktēriju enzīmu IV tipa topoizomerāzes un DNS girāzes apvidos, ko dēvē par hinolonu rezistenci noteicošajiem reģioniem (Quinolone-Resistance Determining Regions;
Lithuanian: Atsparumas fluorochinolonams, įskaitant delafloksaciną, gali atsirasti dėl bakterijų fermentų topoizomerazės IV ir DNR girazės poveikio vietų vadinamųjų „atsparumą chinolonams lemiančiomis zonomis" (angl.: Quinolone-Resistance Determining Regions (QRDRs)) mutacijų arba dėl kitų, tokių kaip ištekėjimas iš bakterijos, mechanizmų.
Latvian: Ja esat lietojis Quofenix vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis vairāk tablešu nekā vajadzētu, informējiet ārstu vai konsultējieties ar citu mediķi.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus daugiau tablečių negu nurodyta, pasakykite gydytojui arba kreipkitės dėl kitos medicininės pagalbos.
Latvian: Pēc vienas intravenozas (300 mg) devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, vai ar ESRD, kam tiek veikta hemodialīze, gan veicot hemodialīzi pēc devas ievadīšanas, gan to neveicot, vidējā kopējā iedarbība (AUCt) bija 1,3, 1,7, 2,1, 3,5 un 4,1 reizes lielāka nekā pieskaņotām veselām kontrolgrupas pētāmām personām.
Lithuanian: Po vienkartinės į veną suleistos (300 mg) dozės pacientams su lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu bei PILS esantiems pacientams, kuriems po vaistinio preparato suleidimo buvo atliekama arba nebuvo atliekama hemodializė, vidutinė bendra ekspozicija (AUCt) buvo 1,3, 1,7, 2,1, 3,5
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem var pāriet uz delafloksacīna 450 mg tablešu iekšķīgu lietošanu ik pēc 12 stundām.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra galima pereiti prie 450 mg delafloksacino tablečių, kurias reikia vartoti per burną kas 12 val.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, arba slaugytoją.
Latvian: - Sāpes vēderā ar iespējamu smagu caureju, drudzis un slikta dūša.
Lithuanian: ˗ Pilvo skausmas su galimai stipriu viduriavimu; karščiavimas ir pykinimas.
Latvian: Grampozitīvi mikroorganismi
Lithuanian: Gram-teigiami mikroorganizmai:
Latvian: Tas ietver kāju un roku cīpslu, muskuļu un locītavu sāpes, apgrūtinātu staigāšanu, dīvainas sajūtas, piemēram, "skudriņas", tirpšanu, durstīšanu, kutēšana, nejutīgumu vai dedzināšanu (parestēziju), maņu orgānu, piemēram, redzes, garšas, ožas sajūtas, dzirdes, traucējumus, depresiju, atmiņas traucējumus, izteiktu vājumu un smagus miega traucējumus.
Lithuanian: Tokie simptomai yra sausgyslių, rankų ir kojų raumenų ir sąnarių skausmas, apsunkintas vaikščiojimas, nenormalūs pojūčiai dilgčiojimas, diegliai galūnėse, kutenimas, nejautrumas arba deginimo pojūtis (parestezijos), regėjimo, skonio ir uoslės, klausos sutrikimai , depresija, atminties sutrikimas, stiprus nuovargis ir sunkus miego sutrikimas.
Latvian: • Nepieciešamā izšķīdinātā Quofenix deva aseptiski jāpārnes no flakona 250 ml i.v. ievades maisā.
Lithuanian: • Reikalingą dozę paruošto Quofenix tirpalo reikia aseptiškai perkelti į 250 ml talpos intraveninei infuzijai skirtą maišelį (bet kokį nesunaudotą kiekį reikia išmesti).
Latvian: Ísland
Lithuanian: Islandija
Latvian: Delafloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja parādās pirmie jebkādas nopietnas nevēlamas blakusparādības simptomi, un pacientiem jāiesaka sazināties ar ārstu, lai saņemtu konsultāciju.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokios sunkios nepageidaujamos reakcijos pirmiesiems požymiams arba simptomams, reikia nedelsiant nutraukti delafloksacino vartojimą ir pacientui nurodyti patarimo kreiptis į vaistinį preparatą paskyrusį gydytoją.
Latvian: ievadāmā zāļu forma un 450 mg tablete kopējās iedarbības (AUC) ziņā ir bioekvivalentas.
Lithuanian: Vertinant pagal bendrą ekspoziciją (AUC) 300 mg leidžiama į veną ir 450 mg tablečių farmacinės formos yra bioekvivalentiškos.
Latvian: Par slimību, kas saistīta ar Clostridioides difficile un variējusi no vieglas caurejas līdz pat letālam kolītam, ziņots gandrīz visu sistēmisko antibakteriālo līdzekļu lietotājiem.
Lithuanian: Apie su Clostridioides difficile susijusią ligą pranešama beveik visų sisteminių antibakterinių preparatų vartojimo atvejais; ligos išraiška svyruoja nuo lengvo viduriavimo iki mirtį sukeliančio kolito.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu rezultātos ziņots par palielinātu aortas aneirismas un disekcijas risku pēc fluorhinolonu lietošanas, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Lithuanian: Atlikus epidemiologinius tyrimus, fluorochinolonus vartojusių , ypač vyresnių pacientų populiacijoje nustatyta padidėjusi aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimo rizika.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Reģistrācijas datums:
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm}
Latvian: • muskuļu un skeleta muskuļu sāpes (piemēram, sāpes ekstremitātē, sāpes mugurā, sāpes kaklā),
Lithuanian: ˗ Raumenų ir kaulų sistemos skausmas (pvz., galūnių, nugaros, sprando skausmas), raumenų silpnumas.
Latvian: Katra tablete satur 450 mg delafloksacīna (meglumīna veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 450 mg delafloksacino (megliumino pavidalu).
Latvian: • novirzes asins analīžu rezultātos, kas saistīti ar nieru vai aknu darbību (paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, samazināts albumīna līmenis asinīs);
Lithuanian: ˗ Kraujo pokyčiai, susiję su inkstų arba kepenų funkcija (padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis,
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Quofenix lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Quofenix
Latvian: Šīs zāles satur 39 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā tabletē.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 39 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Latvian: Aortas disekcija un aneirisma
Lithuanian: Aortos atsisluoksniavimas ir aneurizma
Latvian: 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI)
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Quofenix 450 mg tabletes delafloxacin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quofenix 450 mg tabletės Delafloksacinas
Latvian: • Streptococcus mitis grupa (arī Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis un Streptococcus sanguinis)
Lithuanian: • Streptococcus mitis group (įskaitant Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Latvian: Ja ārstē sievieti reproduktīvā vecumā, ārstēšanas laikā jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo laikotarpiu turi naudotis veiksmingomois kontracepcijos priemonėmis (žr.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Lithuanian: Liuksemburga Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Latvian: Šī smagā reakcija rodas retāk - tā var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem.
Lithuanian: Ši sunki reakcija yra nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasitaikyti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių.
Latvian: • zems hemoglobīna līmenis (anēmija);
Lithuanian: ˗ Mažas hemoglobino kiekis (mažakraujystė)..
Latvian: Ja pārtraucat lietot Quofenix
Lithuanian: Nustojus vartoti Quofenix
Latvian: • pazemināts glikozes līmenis asinīs;
Lithuanian: ˗ Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai*
Latvian: Fluorhinolonu grupas antibiotikas, arī Quofenix, var izraisīt pārmērīgu glikozes līmeņa paaugstināšanos vai pazemināšanos asinīs.
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikai, įskaitant Quofenix, gali sukelti gliukozės kiekio kraujyje nenormalų padidėjimą arba sumažėjimą. Jeigu jūs sergate cukriniu diabetu, atidžiai kontroliuokite gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Quofenix var izraisīt Jums apreibumu vai apdullumu.
Lithuanian: Quofenix gali sukelti jums svaigulį, apkvaitimą.
Latvian: • tādas sajūtas kā nejutīgums, tirpšana, durstīšana, "skudriņas";
Lithuanian: ˗ Nejautrumo, dilgčiojimo, nutirpimo, dieglių galūnėse pojūtis.
Latvian: Ja tiek izmantota kopēja intravenozās ievades līnija, lai ievadītu citas zāles papildus Quofenix, pirms un pēc katras Quofenix infūzijas līnija jāizskalo ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām vai ar D5W.
Lithuanian: Jei vartojama bendra infuzinė sistema kitiems vaistiniams preparatams papildomai su Quofenix, sistema turi būti prieš Quofenix ir po jo praplauta injekciniu 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu arba D5W.
Latvian: • medicīniskas ierīces aizsprostošanās.
Lithuanian: ˗ Medicininio prietaiso (infuzijų sistemos) užsikimšimas.
Latvian: Kā uzglabāt Quofenix
Lithuanian: Kaip laikyti Quofenix
Latvian: Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
Lithuanian: Nyderlandai Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret delafloksacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: Quofenix vartoti negalima: - jeigu yra alergija delafloksacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Latvian: Ja līdz nākamajai devai atlicis mazāk nekā 8 stundas, pagaidiet līdz nākamajai plānotajai devai.
Lithuanian: Praleidus vaisto dozę, išgerkite vaisto kai tik prisiminsite, jei lieka 8 valandos iki kitos vaisto dozės vartojimo. Jei iki kitos vaisto dozės vartojimo lieka mažiau kaip 8 valandos, palaukite kitos vaisto dozės vartojimo laiko.
Latvian: • noguruma sajūta;
Lithuanian: ˗ Nuovargio pojūtis.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par ilgstošām (vairākus mēnešus vai gadus ilgām), invaliditāti izraisošām un iespējami neatgriezeniskām nopietnām nevēlamām zāļu blakusparādībām, kas reizēm skar vairākas organisma sistēmas (skeleta-muskuļu, nervu, psihisko un sensoro), pacientiem, kuri lietojuši hinolonus vai fluorhinolonus, neatkarīgi no viņu vecuma un pirms ārstēšanas esošiem riska faktoriem.
Lithuanian: Apie užsitęsusias, neįgalumą sukeliančias ir galimai negrįžtamas sunkias vaistų nepageidaujamas reakcijas, kartais pažeidžiančias daugines organų sistemas (raumenų ir griaučių, nervų, psichikos, jutimų) pacientams, gydomiems chinolonais ir fluorochinolonais, neatsižvelgiant į amžių ir iki tol buvusius rizikos veiksnius, pranešimai gauti labai retai.
Latvian: Maksimālā delafloksacīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā.
Lithuanian: Maksimali koncentracija kraujo plazmoje po vartojimo per burną nevalgius susidaro per pirmą valandą.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Nenovēroja nekādu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu auglību kopējās iedarbības līmenī, kas aptuveni 5 reizes pārsniedza cilvēkam novēroto.
Lithuanian: Žurkių patinų ir patelių vaisingumo pakitimų nebuvo, kai vaistinio preparato ekspozicija maždaug 5 kartus viršijo žmonėms nustatytą ekspoziją.
Latvian: Lokāls pietūkums
Lithuanian: Vietinis patinimas
Latvian: Tendinīts un cīpslu plīsums (īpaši Ahileja cīpslas, bet ne tikai), reizēm bilaterāls, iespējams jau 48 stundu laikā pēc ārstēšanas sākšanas ar hinoloniem un fluorhinoloniem, un par tā rašanos ziņots pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad anksti, per pirmąsias 48 valandas nuo gydymo chinolonais ir fluorochinolonais pradžios ir netgi praėjus keliems mėnesiams po gydymo nutraukimo, pranešta apie sausgyslių (ypač Achilo sausgyslės, bet ne vien tik jos) uždegimas ir plyšimas, kartais abipusis.
Latvian: Šādā gadījumā Jums pēc iespējas ātrāk jāinformē ārsts.
Lithuanian: Pasakykite apie tai gydytojui kaip galint anksčiau.
Latvian: Pēc vienas perorālas ar
Lithuanian: Po ištirpinimo
Latvian: • locītavu iekaisums, sāpes plaukstās un pēdās, muguras sāpes, muskuļu spazmas;
Lithuanian: ˗ Sąnarių uždegimas, rankų ir kojų, nugaros skausmas, raumenų spazmas.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina par toksisku ietekmi uz vairošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Latvian: Quofenix 300 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Lithuanian: Quofenix 300 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Latvian: Ja Jums radusies kāda no šīm blakusparādībām pēc Quofenix lietošanas, nekavējoties sazinieties ar ārstu, pirms turpināt ārstēšanu.
Lithuanian: Jeigu pradėjus vartoti Quofenix atsirado bet kuris išvardytas šalutinis poveikis, prieš pratęsiant vartojimą nedelsdami pasakykite apie tai gydytoju.
Latvian: Ja zāles nelieto uzreiz, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs, un tam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, ja vien izšķīdināšana un atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: esant 20 - 25ºC arba 2 - 8°C temperatūrai, nebent vaistas buvo tirpinimas ir skiedžiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: Deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: ), dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Skartā ekstremitāte(-s) atbilstoši jāārstē (piemēram, jāveic imobilizācija).
Lithuanian: Pažeistą galūnę (-es) reikia tinkamai gydyti (pvz., imobilizuoti). Jeigu yra tendinopatijos požymių, kortikosteroidų vartoti negalima (žr.
Latvian: Klīniski pētījumi ar delafloksacīnu pediatriskiem pacientiem nav veikti.
Lithuanian: Vaikų populiacija Delafloksacino klinikinių tyrimų su vaikais neatlikta.
Latvian: Katra tablete satur delafloksacīna meglumīnu, kas atbilst 450 mg delafloksacīna (delafloxacin).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra delafloksacino megliumino atitinkančio 450 mg delafloksacino.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs flakons satur 2480 mg sulfobutilbetadeksa nātrija sāls.
Lithuanian: Quofenix sudėtyje yra ciklodekstrino Šio vaisto kiekviename flakone yra 2480 mg sulfobutilbetadekso natrio druskos.
Latvian: • brūces stāvokļa pasliktināšanās;
Lithuanian: ˗ Žaizdos pablogėjimas.
Latvian: Katrs flakons satur delafloksacīna meglumīnu, kas atbilst 300 mg delafloksacīna (delafloxacin).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra delafloksacino megliumino atitinkančio 300 mg delafloksacino.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO
Latvian: Šīs zāles satur 175 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā flakonā.
Lithuanian: Šio vaisto kiekiename flakone yra 175 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Latvian: 2 plāksteri + 1 tīrīšanas gels
Lithuanian: 2 paketėliai + 1 valomasis gelis
Latvian: 1 plāksteris + 1 tīrīšanas gels
Lithuanian: 1 paketėlis + 1 valomasis gelis
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Nedelsdami pasikvieskite gydytoją.
Latvian: • ja Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas pārāk strauji, pārāk lēni vai nenormāli.
Lithuanian: • Jei jaučiate, jog širdis plaka per greitai, per lėtai ar nenormaliai.
Latvian: Nepieskarieties plāksterim ar rokām.
Lithuanian: Nelieskite pleistro rankomis.
Latvian: Nemēģiniet pats noņemt plāksteri.
Lithuanian: Nemėginkite patys nuimti pleistro.
Latvian: Vienlaikus nedrīkst lietot vairāk par 4 plāksteriem.
Lithuanian: Vienu metu galima vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus.
Latvian: Diskomforts, kas saistīts ar ārstēšanu
Lithuanian: Su gydymu susijęs diskomfortas
Latvian: Uz pamata slāņa ārējās virsmas ir uzdrukāts "capsaicin 8%".
Lithuanian: Išorinėje dengiamojo sluoksnio pusėje atspausdintas užrašas „capsaicin 8%".
Latvian: Lateksa cimdus NEDRĪKST valkāt, jo tie nenodrošina pietiekamu aizsardzību.
Lithuanian: NEGALIMA mūvėti latekso pirštinių, nes jos tinkamai neapsaugo.
Latvian: - Qutenza lietošanas instrukcija - brīdinājumi un piesardzības pasākumi, tostarp nepieciešamība:
Lithuanian: - Qutenza vartojimo instrukcijas; - įspėjimus ir atsargumo priemones, įskaitant būtinybę:
Latvian: Nogaidiet 60 minūtes vai produkta lietošanas instrukcijā norādīto laiku.
Lithuanian: Palaukite 60 minučių arba kaip nurodyta preparato vartojimo instrukcijoje.
Latvian: 52078 Aachen
Lithuanian: 52078 Aachen Vokietija
Latvian: Nogaidiet vienu minūti, tad noslaukiet ādu ar sausu marli.
Lithuanian: Palaukite minutę ir švariai nušluostykite odą sausa marle.
Latvian: Ar pelēm veiktais kancerogenitātes pētījums liecina, ka kapsaicīns nav kancerogēns.
Lithuanian: Su pelėmis atliktas kancerogeniškumo tyrimas parodė, kad kapsaicinas nėra kancerogeniškas.
Latvian: • nejaušas iedarbības riska dēļ ir ieteicams lietot nitrila cimdus, sejas masku un aizsargbrilles;
Lithuanian: • dėl netyčinio poveikio rizikos, rekomenduojama naudoti nitrilo pirštines, kaukę ir apsauginius akinius;
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.