FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ibandronihappo eliminoituu vain erittymällä munuaisten kautta, eikä se metaboloidu elimistössä.
Estonian: Ibandroonhape eritub ainult renaalse ekskretsiooni teel ega läbi biotransformatsiooni.
Finnish: - riittämätön kalsiumin ja D-vitamiinin saanti ravinnosta - tupakointi tai liiallinen alkoholin käyttö - riittämätön kävely tai muu omaa painoa kannattava liikunta - perinnöllinen taipumus osteoporoosiin.
Estonian: - ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus - sigarettide suitsetamine, alkoholi liigtarvitamine - liiga vähene liikumine või keha koormustreening - perekonnaliikmetel esineb luuhõrenemist
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bondenza 150 mg kalvopäällysteinen tabletti
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bondenza, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Ainult intravenoosseks kasutamiseks
Finnish: Ibandronihapon tehoa tutkittiin lisäksi tekemällä subpopulaatioanalyysi potilasjoukolla, jonka lähtötason lannerangan BMD:n T-score oli alle -2,5.
Estonian: Ibandroonhappe raviefekti täiendavaks hindamiseks analüüsiti patsientide alarühma, kellel oli uuringu alustamisel nimmepiirkonna LMT T-skoor alla -2,5.
Finnish: Vaihdevuosien aikana naisen munasarjat lopettavat naissukupuolihormonin, estrogeenin, tuotannon.
Estonian: Menopausijärgselt ei tooda naiste munasarjad enam naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude tervist.
Finnish: Murtumia estävä vaikutus säilyi koko tutkimuksen ajan eikä tehon heikkenemisestä havaittu merkkejä.
Estonian: Luumurruvastane toime püsis kogu uuringu vältel.
Finnish: Ihmisillä ibandronihapon murtumia estävä teho annosteltaessa päivittäin ja jaksoittain (9-10 viikon ibandronihapon lääkkeetön jakso) osoitettiin kliinisessä tutkimuksessa MF 4411.
Estonian: Inimestel leidis ibandroonhappe igapäevase ja vahelduva manustamise (manustamisintervall 9-10 nädalat) efektiivsus kinnitust kliinilises uuringus (MF 4411), kus demonstreeriti ibandroonhappe luumurde vältivat toimet.
Finnish: Annoksen säätö ei ole tarpeen maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Estonian: Seetõttu ei ole maksakahjustusega patsientide ravimisel annuse kohandamine vajalik.
Finnish: • huimaus
Estonian: • seljavalu
Finnish: Bondenza tehoaa osteoporoosiin vain niin kauan kuin jatkat hoitoa, vaikka et voi nähdä etkä tuntea eroa.
Estonian: Ravist suurima kasu saamiseks on tähtis jätkata süstide saamist iga 3 kuu järel senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.Bondenza ravib luuhõrenemist ainult senikaua, kui te saate ravi, isegi kui te ei näe ega tunne erinevust.
Finnish: Taulukko 4: Tulokset murtumia selvittävästä kolmen vuoden tutkimuksesta (MF 4411) (%, luottamusväli 95 %) potilailla, joilla lähtötason lannerangan BMD:n T-score oli alle -2,5.
Estonian: Tabel 4: Kolmeaastase luumurdude uuringu MF 4411 tulemused (%, 95 % CI) patsientidel, kelle nimmepiirkonna LMT T-skoori algnäitaja oli alla -2,5
Finnish: Lisäravinteet, jotka sisältävät kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia.
Estonian: - kaltsiumi, magneesiumi, rauda või alumiiniumi sisaldavate toidulisandite kohta, sest need võivad mõjutada Bondenza toimet.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Tabletin päällyste
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Biologinen hyötyosuus alenee ja lisäys mineraalitiheydessä jää pienemmäksi, jos ruokaa tai virvokkeita nautitaan ennen kuin on kulunut 60 minuuttia ibandronihapon ottamisesta.
Estonian: Kui juuakse või süüakse vähem kui 60 minuti möödumisel ibandroonhappe võtmisest, vähenevad nii biosaadavus kui ka LMT suurenemine.
Finnish: Koko lonkan BMD:n osalta hoitovasteen oli saavuttanut vuoden kuluttua 82,3 prosenttia potilaista, jotka saivat 3 mg:n injektioita 3 kuukauden välein, ja 75,1 prosenttia potilaista, jotka saivat 2,5 mg päivittäin suun kautta (p = 0,02).
Estonian: Reieluu LMT osas oli ühe aasta möödudes ravile reageerinuid 82,3% iga 3 kuu järel 3 mg süstelahust saanud ja 75,1% suukaudse annuse 2,5 mg päevas saanud patsientidest (p=0,02).
Finnish: Potilaiden ruoansulatuskanavan yläosan haittatapahtumien ilmaantuvuudessa ei todettu eroja annosteltaessa Bondenzaa joko 150 mg kerran kuukaudessa tai 2,5 mg päivässä.
Estonian: Nende patsientide puhul puudus erinevus seedetrakti ülaosa kõrvaltoimete osas 150 mg üks kord kuus ja 2,5 mg päevas kasutamisel.
Finnish: Tutkimuksen BM 16550 tulosten perusteella voidaan olettaa, että Bondenza ehkäisee murtumia vähintään yhtä tehokkaasti, kun se annetaan 3 mg:n injektioina laskimoon 3 kuukauden välein, kuin jos ibandronihappo otetaan 2,5 mg:n päivittäisinä annoksina suun kautta.
Estonian: Uuringu BM 16550 tulemuste põhjal on iga 3 kuu järel manustatud Bondenza 3 mg intrevenoosne süstelahus luumurdude vältimisel vähemalt sama efektiivne kui ibandroonhappe 2,5 mg päevas suukaudne raviskeem.
Finnish: Muut luuston ja kivennäisaineiden aineenvaihduntahäiriöt pitää myös hoitaa tehokkaasti ennen Bondenzainjektiohoidon aloittamista.
Estonian: Enne Bondenza süstelahusega ravi alustamist tuleb efektiivselt ravida ka teised luu- ja mineraalide ainevahetuse häired.
Finnish: Muihin murtumien vaaraa lisääviin tekijöihin kuuluvat seuraavat: - riittämätön kalsiumin ja D-vitamiinin saanti ravinnosta - tupakointi tai liiallinen alkoholin käyttö - riittämätön kävely tai muu omaa painoa kannattava liikunta - perinnöllinen taipumus osteoporoosiin.
Estonian: Muuhulgas võivad luumurdude tekke riski suurendada: - ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus - suitsetamine, alkoholi liigtarvitamine - liiga vähene liikumine või keha koormustreening - perekonnaliikmetel esineb luuhõrenemist
Finnish: Esitäytetyt ruiskut (5 ml) ovat väritöntä tyypin I lasia, joissa on 3 ml injektionestettä.
Estonian: Süstelid (5ml), mis on valmistatud värvitust I tüüpi klaasist, hall kummist kolb ja otsik, mis on valmistatud fluororesiiniga lamineeritud butüülkummist, sisaldades 3 ml süstelahust.
Finnish: Haittavaikutuksia kokeneiden potilaiden osuus oli yhden ja kahden vuoden käytön jälkeen 26,0 % ja 28,6 %, kun Bondenzaa annettiin 3 mg:n injektioina kolmen kuukauden välein.
Estonian: Üldine patsientide osakaal, kellel tekkis kõrvaltoime, oli iga 3 kuu järel manustatava Bondenza 3 mg intravenoosse süstelahuse puhul 26,0 % ja 28,6 % vastavalt ühe ja kahe aasta möödudes.
Finnish: Ibandronihappo 2,5 mg päivässä tabletteina
Estonian: Ibandroonhappe 2,5 mg kord päevas manustatavad tabletid
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Finnish: Annettaessa suun kautta 10 mg ibandronihappoa päivittäin 21 vuorokauden ajan vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) kärsiville henkilöille pitoisuudet plasmassa olivat 2 - 3 kertaa korkeammat kuin niillä, joilla munuaisten toiminta oli normaali ja ibandronihapon kokonaispuhdistuma oli 44 ml/min.
Estonian: Raske neerukahjustusega (CLcr ≤ 30 ml/min) patsientidele suu kaudu 10 mg päevas ibandroonhappe manustamisel 21 päeva olid plasmakontsentratsioonid 2 - 3 korda kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga isikutel.
Finnish: Kuitenkin päivittäin otettava ibandronihappo oli tehokas korkean riskin potilaiden alaryhmässä (reisiluun kaulan mineraalitiheyden T-pisteytys < -3.0), jossa nikaman ulkopuolisten murtumien riski väheni 69 %.
Estonian: Uuringus MF4411 osalenud patsiendikogumis ei täheldatud lülisambaväliste murdude vähenemist, kuid igapäevane ibandroonhappe annus osutus efektiivseks riskigruppi kuuluvatele patsientidele (reieluukaela LMT T-skoor < -3,0), kelle puhul täheldati lülisambaväliste murdude vähenemist 69% võrra.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumkloridi, etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: - Abiained on naatriumkloriid, äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat ja süstevesi.
Finnish: Bondenza 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo
Estonian: Bondenza 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ibandroonhape
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Kahden vuoden hoidon jälkeen koko lonkan BMD oli suurentunut tai pysynyt muuttumattomana 85,6 prosentilla 3 mg:n injektioita saaneista ja 77,0 prosentilla 2,5 mg:n annoksia suun kautta saaneista potilaista (p = 0,004).
Estonian: Pärast kaks aastat kestnud ravi oli reieluu LMT suurenenud või püsis muutumatuna 85,6% 3 mg süstelahust ja 77,0% suukaudse annuse 2,5 mg päevas saanud patsientidest (p=0,004).
Finnish: Kun käytettiin suuria päiväannoksia,se heikensi rottien hedelmällisyyttä laskimonsisäisissä lisääntymistutkimuksissa, (ks. kohta 5.3).
Estonian: Uuringutes, kus ravimit manustati rottidele intravenoossel teel, põhjustas ibandroonhape fertiilsuse langust suurtes ööpäevastes annustes (vt lõik 5.3).
Finnish: Bondenzaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bondenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Bondenzaa tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui osteoporoosia sairastavia naisia.
Estonian: Bondenza toimet uuriti kolmes põhiuuringus, milles osalesid osteoporoosiga naised.
Finnish: (Alueilla, joilla vesi on kovaa, tai jos johtovesi sisältää runsaasti liuennutta kalkkia, voidaan käyttää pullotettua vähämineraalista vettä).
Estonian: (Kareda vee piirkondades, kus kraanivesi sisaldab rohkelt lahustunud kaltsiumi, võib kasutada väikese mineraalisisaldusega pudelivett).
Finnish: Muita tietoja Bondenzasta
Estonian: Muu teave Bondenza kohta
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Bondenza 18. elokuuta 2004.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Bondenzaks 18. augustil 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ibandronic Acid Rochea varten 23. helmikuuta 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ibandronic Acid Roche müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2004.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Bondenzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bondenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin luuntiheyden muutosta selkärangassa ja lonkassa kahden vuoden aikana.
Estonian: Uuringutes vaadeldi muutusi lülisamba ja puusa luukoe tiheduses kahe aasta jooksul.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumisen todennäköisyys kasvaa.
Estonian: Luud muutuvad järk-järgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Ibandronic Acid Roche.
Estonian: Previously known as Ibandronic Acid Roche.
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (150 mg) ja injektioliuoksena esitäytetyssä ruiskussa (3 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg) ja süstelahusena eeltäidetud süstaldes (3 mg).
Finnish: Osteoporoosi eli luukato kehittyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui looduslikul teel laguneva luukoe asemele ei kasva piisavalt uut luukude.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Mitä riskejä Bondenzaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Bondenzaga kaasnevad?
Finnish: Bondenzan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat artralgia (nivelkipu) ja flunssankaltaiset oireet.
Estonian: Bondenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liigesevalu ja gripilaadsed sümptomid.
Finnish: Estrogeeni auttaa säilyttämään luut terveinä.
Estonian: Östrogeen aitab hoida luid tervena.
Finnish: Tabletteja käytettäessä annos on yksi tabletti kerran kuukaudessa, ja se otetaan mieluiten kunkin kuukauden samana päivänä.
Estonian: Tablettide kasutamisel on annuseks üks tablett kuus, soovitatavalt iga kuu samal päeval.
Finnish: Injektiona annos on 3 mg kolmen kuukauden välein.
Estonian: Süstimisel manustatakse üks 3 mg annus iga kolme kuu järel.
Finnish: Tabletti on otettava aina yön yli kestäneen paaston jälkeen tunti ennen ruuan ja juoman nauttimista (lukuun ottamatta vettä) ja täyden vesilasillisen kanssa.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta tühja kõhuga üks tund enne söömist ja joomist (v.a vesi) klaasitäie joogiveega, kusjuures süüa ega juua ei tohi peale eelmise päeva õhtusööki.
Finnish: Miksi Bondenza on hyväksytty?
Estonian: Miks Bondenza heaks kiideti?
Finnish: Se estää luukudoksen hajoamiseen liittyvien solujen, osteoklastien, toiminnan.
Estonian: See pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on hypokalsemia (veren kalsiumniukkuus) Tabletteja ei saa antaa potilaille, joilla on ruokatorven poikkeavuuksia tai jotka eivät voi seisoa tai istua vähintään tuntia.
Estonian: Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega püsti seista või istuda.
Finnish: Bondenzaa ottavien potilaiden on otettava myös D-vitamiini- ja kalsiumlisiä, jos ravinnosta saatava määrä on riittämätön.
Estonian: Kui Bondenzat kasutav patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb täiendavalt võtta neid sisaldavaid valmistisi.
Finnish: Bondenza on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on kohonnut luunmurtumariski.
Estonian: Bondenzat kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel luumurru tekke oht on suurenenud.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bondenzalääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Bondenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Bondenzaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ibandronihapolle tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle.
Estonian: Bondenzat ei tohi kasutada patsiendid, kes on ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Bondenza on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa.
Estonian: Bondenza on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Finnish: Lisätietoja Bondenza-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Bondenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä Bondenza on?
Estonian: Mis on Bondenza?
Finnish: Miten Bondenza vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Bondenza toimib?
Finnish: Bondenza voidaan ottaa joko tabletteina tai antaa injektiona laskimoon.
Estonian: Bondenzat tohib manustada tablettide või veenisisese süstina.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa verrattiin kuukausittain otettavaa 150 mg:n tablettia (1 609 potilasta) ja injektiota (1 395 potilasta) kerran vuorokaudessa otettavaan 2,5 mg:n tablettiin.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi 150 mg tablette, mida manustati üks kord kuus (1609 patsienti), ja süste (1395 patsienti) 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega.
Finnish: Potilas ei saa olla makuulla tuntiin tabletin oton jälkeen.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Finnish: Miten Bondenzaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Bondenzat uuriti?
Finnish: Bondenzan vaikuttava aine ibandronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Estonian: Bondenza toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Finnish: Kahdessa vuodessa selkärangan luuntiheys parani kuukausittain otettavalla tabletilla 7 prosenttia ja injektiolla 6 prosenttia; päivittäin otettavan tabletin tuoma parannus oli 5 prosenttia.
Estonian: Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luukoe tihedus üks kord kuus manustatavate tablettide kasutamisel 7% ja süstide kasutamisel 6%, võrreldes 5%-ga iga päev manustatavate tablettide kasutamisel.
Finnish: Kaksi muuta tutkimusta osoitti, että 150 mg:n tabletti kerran kuukaudessa ja injektio lisäävät luuntiheyttä selkärangassa ja lonkassa tehokkaammin kuin kerran vuorokaudessa otettu 2,5 mg:n tabletti.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et lülisamba ja puusa luukoe tiheduse suurendamisel olid 150 mg üks kord kuus manustatavad tabletid ja süstid efektiivsemad kui 2,5 mg üks kord ööpäevas võetavad tabletid.
Finnish: Mitä hyötyä Bondenzasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bondenza kasulikkus?
Finnish: Mihin Bondenzaa käytetään?
Estonian: Milleks Bondenzat kasutatakse?
Finnish: On syytä huomata, että tutkimuksissa käytetty 2,5 mg:n tabletti ei ole enää markkinoilla.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatavatel 2,5 mg tablettidel enam müügiluba ei ole.
Finnish: Miten Bondenzaa käytetään?
Estonian: Kuidas Bondenzat kasutatakse?
Finnish: Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naissukupuolihormonin, estrogeenin, määrä vähenee.
Estonian: sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa päivittäin otettu 2,5 mg:n Bondenza-tabletti vähensi uusien selkärankamurtumien riskiä 62 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas ravi Bondenza 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega uue lülisambamurru tekkimise riski platseeboga võrreldes 62%.
Finnish: Lonkkaluun tiheysarvo parani kuukausittain otettavalla tabletilla 4 prosenttia ja injektiolla 3 prosenttia; päivittäin otettavan tabletin tuoma parannus oli 2 prosenttia.
Estonian: Puusaluukoe tihedus suurenes üks kord kuus kasutatavate tablettide korral 4% ja süstide korral 3%, võrreldes 2%-ga iga päev manustatavate tablettide korral.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bondenzan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Bondenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Tutkimuksissa sen on osoitettu vähentävän selkärangan murtumariskiä.
Estonian: Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaelamurru (reieluu ülaosa) riski vähendav mõju ei ole kindlaks määratud.
Finnish: Bondenza ibandronhappo
Estonian: Osteoporoosi esineb
Finnish: 1 1 ml liuosta sisältää 1,125 mg ibandronihapon natriumsuolaa monohydraattina vastaten 1 mg:aa ibandronihappoa.
Estonian: 1 1 ml lahust sisaldab 1,125 mg ibandronaadi mononaatriumsoola monohüdraadina (vastab 1 mg ibandronaadile).
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Finnish: Ennen lähtöä juo lasillinen maitoa.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisellä ei tunneta.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Finnish: 79539, Saksa
Estonian: 79539, Saksamaa
Finnish: Jatka seuraavana päivänä lääkkeen ottamista tavanomaiseen tapaan.
Estonian: Järgmisel päeval jätkake nagu tavaliselt.
Finnish: On tärkeää, että otat Bondronatia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
Estonian: Tähtis on Bondronat'i võtta õigel ajal ja õigel viisil.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 24 tuntia.
Estonian: Pärast valmistamist: 24 tundi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitoa on jatkettu jopa 96 viikkoa.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ravimit kasutatud kuni 96 nädalat.
Finnish: 500 ml 1 tunnin aikana
Estonian: 500 ml 1 tunni jooksul
Finnish: ** Katso lisätietoa alla † Havaittu markkinoilletulon jälkeen.
Estonian: ** Vt lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kasutamise käigus
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Finnish: 100 ml 15 minuutin aikana
Estonian: 100 ml 15 minuti jooksul
Finnish: SMPR (potilasvuotta kohti)
Estonian: SMPR (patsiendiaasta kohta)
Finnish: Etikkahappo (99 %)
Estonian: Äädikhape (99 %)
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä muutaman tunnin tai päivän kuluessa.
Estonian: Need sümptomid kaovad tavaliselt paari tunni või päeva jooksul.
Finnish: Älä anna tabletin liueta suussa.
Estonian: Ärge laske tabletil suus lahustuda.
Finnish: 1077 ZX Amsterdam Alankomaat
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland
Finnish: Elämänlaatu*
Estonian: Elukvaliteet *
Finnish: Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Estonian: Riski minimeerimise lisameetmed
Finnish: Bondronatin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
Estonian: Bondronat´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Finnish: Rajallinen määrä potilaita (50 potilasta) on saanut toisen infuusion hyperkalsemian hoitoon.
Estonian: Piiratud arv patsientidest (50 patsienti) said hüperkaltseemia raviks ka teise infusiooni.
Finnish: Kyvyttömyys seistä tai istua pystyasennossa vähintään 60 minuuttia.
Estonian: - Võimetus püsti seista või sirgelt istuda vähemalt 60 minutit.
Finnish: Kipulääkkeiden käyttö* 0,90
Estonian: Valuvaigistite kasutamine * 0,90
Finnish: Huomiota on kiinnitettävä myös mahdolliseen samanaikaisesti esiintyvään hypomagnesemiaan.
Estonian: Tähelepanu tuleks pöörata ka samaaegse hüpomagneseemia võimalusele.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bondronat
Estonian: Muud ravimid ja Bondronat
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Estonian: Andmeid ei ole.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne valmistamist säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Jos otat enemmän Bondronatia kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Estonian: Kui te võtate Bondronat´i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette, pidage otsekohe nõu arstiga või pöörduge haiglasse.
Finnish: Älä pureskele, imeskele tai murskaa tablettia.
Estonian: Ärge närige, imege ega purustage tabletti.
Finnish: Sisältää laktoosimonohydraattia vastaten 88,1 mg laktoosia.
Estonian: Sisaldab 88,1 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon.
Finnish: Bondronat on tarkoitettu aikuisille
Estonian: Bondronat on näidustatud täiskasvanutel
Finnish: Juomavettä saa juoda milloin tahansa Bondronat-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Estonian: Vett tohib juua kogu Bondronat-ravi ajal (vt lõik 4.5).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • astmakohtaukset
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • astmahoog.
Finnish: Bondronat ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Bondronat koos toidu ja joogiga
Finnish: Siksi Bondronatia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: Seetõttu ei tohi Bondronat´i kasutada raseduse ajal.
Finnish: Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Bondronatin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bondronat'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Finnish: Plasebo n = 158
Estonian: Platseebo n=158
Finnish: Muuten lääke voi valua takaisin ruokatorveen.
Estonian: Vastasel korral võib osa ravimist söögitorru tagasi liikuda.
Finnish: Jos otat tabletin joka toinen päivä tai kerran viikossa, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Estonian: Kui võtate tableti ülepäeviti või üks kord nädalas, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaat, ATC-kood: M05BA06.
Finnish: Bondronat sisältää laktoosia
Estonian: Bondronat sisaldab laktoosi.
Finnish: Myös jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Bondronatin vaikutustapaan.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Bondronat'i toimet.