FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Antivirový účinek lopinaviru/ritonaviru je dán lopinavirem.
Slovak: Antivírusový účinok lopinaviru/ritonaviru je vyvolaný lopinavirom.
Czech: Průměrná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v buňkách MT4 byla 17 nM při absenci, respektive 102 nM při přítomnosti 50% lidského séra.
Slovak: V neprítomnosti a v prítomnosti 50% ľudského séra bola priemerná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v MT4 bunkách 17 nM a 102 nM.
Czech: Pokud je užita u osteoartikulárních infekcí, kdy je současné podávání nezbytné, pak se důrazně doporučuje důkladné klinické sledování výskytu neuromuskulárních nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Slovak: Pri použití v liečbe osteoartikulárnych infekcií, kde sa súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, sa dôrazne odporúča starostlivé monitorovanie nežiaducich účinkov týkajúcich sa svalov.
Czech: U pacientů s infekcí HIV, kteří mají lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater, byl pozorován vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bol pozorovaný nárast o približne 30% v expozícii lopinavirom, nepredpokladá sa však, že je klinicky významný (pozri časť 5.2).
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety
Slovak: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety
Czech: Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s jakýmkoliv z následujících léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně používané k léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu); - perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam, triazolam (používané k odstranění úzkosti a/nebo obtíží se spánkem); - pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); - kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění);
Slovak: Mylan so žiadnym z nasledovných liekov: astemizol alebo terfenadín (zvyčajne používané na liečbu alergických príznakov - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu) perorálny midazolam (užitý ústami), triazolam (používané na uvoľnenie úzkosti a/alebo liečbu porúch spánku) pimozid (používaný na liečbu schizofrénie) kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy); lurasidón (používaný na liečbu depresie); ranolazín (používaný na liečbu chronickej bolesti na hrudníku [angína pektoris]);
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užívali nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovak: Ak teraz vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Z tohoto důvodu se zvyšuje riziko závažných arytmií u tohoto přípravku (viz bod 4.5).
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko závažných arytmií spôsobené týmto liečivom (pozri časť 4.5).
Czech: Jiné nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s lopinavirem/ritonavirem: zažloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka a puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme).
Slovak: - závažné alebo život ohrozujúce kožné vyrážky a pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Slovak: Ak si všimnete, že ste vynechali dávku o viac ako 6 hodín od normálnej doby dávkovania, neužívajte vynechanú dávku.
Czech: Indinavir, 600 mg BID
Slovak: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC:
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Slovak: Ak si všimnete, že ste vynechali dávku o viac ako 12 hodín od normálnej doby dávkovania, neužívajte vynechanú dávku.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užívali nebo které možná budete užívat: - antibiotika (např. rifabutin, rifampicin, klarithromycin); - léčiva k léčbě rakoviny (např. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, většina inhibitorů tyrosinkinázy jako je dasatinib a nilotinib, také vinkristin a vinblastin); - protisrážlivé přípravky (např. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepresiva (např. trazodon, bupropion); - antiepileptická léčiva (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin a valproát); - antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); - léčiva k léčbě dny (např. kolchicin).
Slovak: antibiotiká (napr. rifabutín, rifampicín, klaritromycín) lieky proti rakovine (napr. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklax, väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib a tiež vinkristín a vinblastín) lieky proti zrážaniu krvi (napr. warfarín, rivaroxaban, vorapaxar); antidepresíva (napr. trazodón, bupropión) lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát) lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol) lieky proti dne (napr. kolchicín).
Czech: Vícenásobné balení: 60 potahovaných tablet (2 balení po 30) Vícenásobné balení: 60x1 potahovaných tablet (2 balení po 30x1)
Slovak: Viacpočetné balenie: 60 (2 škatuľky s obsahom 30) filmom obalených tabliet Viacpočetné balenie: 60x1 (2 škatuľky s obsahom 30x1) filmom obalených tabliet
Czech: Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruvyloučeny (viz body 4.8 a 5.3).
Slovak: V predklinických štúdiách s lopinavirom/ritonavirom boli hlásené kardiálne príhody; takže nie je možné vylúčiť potencionálne kardiálne účinky lopinaviru/ritonaviru (pozri časti 4.8 a 5.3).
Czech: Všichni pacienti byli v období mezi 48. a 72. týdnem převedeni do otevřené fáze studie, kdy užívali lopinavir/ritonavirv dávce 400/100 mg dvakrát denně.
Slovak: týždňom prešli do otvorenej fázy štúdie s lopinavirom/ritonavirom s dávkou 400/100 mg dvakrát denne.
Czech: Průměrné zvýšení IC50 lopinaviru bylo u těchto 1-8 výchozích izolátů 6,9násobné a u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru 63násobné, v porovnání s divokým typem viru.
Slovak: V porovnaní s divokým typom vírusu bolo priemerné zvýšenie IC50 lopinaviru v 18 východiskových izolátoch 6,9-násobné a 63-násobné v izolátoch s obnovenou replikáciou.
Czech: Dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan mohou být titrovány směrem vzhůru teprve poté, co byla léčba rifampicinem zahájena (viz bod 4.4).
Slovak: Mylan sa má titrovať nahor len potom, keď sa začal podávať rifampicín (pozri časť 4.4).
Czech: se sildenafilem je kontaindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: sildenafilom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Současné podávání lopinaviru/ritonaviru spolu s rifampicinem se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné podávanie lopinaviru/ritonaviru s rifampicínom sa neodporúča.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 15,0 mm x 8,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR4" a na druhé straně je tableta hladká.
Slovak: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety Približne 15,0 mm x 8,0 mm, biela, filmom obalená, oválna, bikonvexná tableta so skosenými hranami s vyrazeným "MLR4" na jednej strane tablety a hladká na druhej strane.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy.
Slovak: Vorikonazol: koncentrácie sa môžu znížiť.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob - neobvyklé sny; - ztráta nebo změna vnímání chuti; - vypadávání vlasů; - abnormální nález na elektrokardiogramu (EKG) zvaný síňokomorová blokáda; - tvorba plaků uvnitř tepen, což může vést k srdečnímu infarktu a cévní mozkové příhodě; - zánět krevních cév a kapilár; - zánět žlučových cest; - nekontrolovatelný třes těla; - zácpa; - zánět hlubokých žil, který je spojen s krevními sraženinami; - sucho v ústech; - neschopnost udržet stolici; - zánět dvanáctníku části tenkého střeva právě za žaludkem, poranění nebo vřed v zažívacímústrojí, krvácení ze zažívacího ústrojí nebo konečníku; - výskyt červených krvinek v moči; - tuková ložiska v játrech, zvětšení jater; - nedostatečná funkce varlat; - vzplanutí příznaků souvisejících s neaktivní infekcí ve vašem organismu (imunitnírekonstituce); - zvýšení chuti k jídlu; - neobvykle vysoká hladina bilirubinu (barvivo produkované při rozpadu červených krvinek)
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí - nezvyčajné sny; - strata alebo zmena chuťového vnímania; - vypadávanie vlasov; - nezvyčajný nález na elektrokardiograme (EKG) nazývaný predsieňovo-komorová blokáda; - tvorba plakov vo vnútri tepien, čo môže viesť k srdcovému infarktu a mozgovej príhode; - zápal krvných ciev a kapilár; - zápal žlčovodu; - nekontrolovateľná triaška; - zápcha; - zápal hlbokých žíl v súvislosti s krvnou zrazeninou; - sucho v ústach; - neschopnosť udržať stolicu; - zápal hornej časti tenkého čreva nadväzujúcej na žalúdok, rana alebo vred v tráviacom trakte,
Czech: Kyselina fusidová
Slovak: Antibiotikum kyselina fusidová
Czech: Tělesný povrch m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3600
Slovak: x Hmotnosť (kg) / 3600)
Czech: Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50%
Slovak: Bupropión a jeho aktívny metabolit hydroxybupropión:
Czech: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: +372 6363 052
Slovak: Eesti filal Tel: 372 6363 052
Czech: Pro informace o současném podávání se sildenafilem u pacientů s erektilní dysfunkcí viz body 4.4 a 4.5.
Slovak: Pozri časti 4.4 a časť 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
Czech: Další léčivé přípravky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); - elbasvir/grazoprevir (používaný k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C [HCV]); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj (používaný k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C [HCV]); - avanafil nebo vardenafil (používaný k léčbě erektilní dysfunkce); - sildenafil užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně).
Slovak: Kyselina fusidová používaná na liečbu dlhotrvajúcich infekcií kostí a kĺbov sa môže užívať pod dohľadom lekára (pozri časť Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); kolchicín (používaný na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri časť Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); elbasvir/grazoprevir (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]); avanafil alebo vardenafil (používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie) sildenafil používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne).
Czech: - Lopinavir/ritonavir má být vždy užíván dvakrát denně bez ohledu na to, jak dobře se cítíte, aby mohla být potlačena Vaše infekce HIV.
Slovak: Aby bola infekcia HIV pod kontrolou, lopinavir/ritonavir sa má vždy užívať každý deň, bez ohľadu na to, či sa cítite lepšie.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 18,8 mm x 10,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR3" a na druhé straně je tableta hladká.
Slovak: Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety Približne 18,8 mm x 10,0 mm, biela, filmom obalená, oválna, bikonvexná tableta so skosenými hranami s vyrazeným "MLR3" na jednej strane tablety a hladká na druhej strane.
Czech: Midazolam podaný parenterálně:
Slovak: Perorálny midazolam:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užijete Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Jak se Lopinavir/Ritonavir Mylan užívá
Slovak: Ako užívať Lopinavir/Ritonavir Mylan
Czech: Pro informace o léčivých přípravcích, které nesmíte současně s lopinavirem/ritonavirem užívat si přečtěte seznam léčiv výše v bodě „Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s kterýmkoliv z následujících léků".
Slovak: "Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan so žiadnym z nasledujúcich liekov", kde sú uvedené informácie o liekoch, ktoré s lopinavirom/ritonavirom nesmiete užívať.
Czech: HIV RNA  50 kopií/ml*†
Slovak: 50 kópií/ml*†
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ S BLISTRY (BEZ BLUE BOXU)
Slovak: NA BLISTER VIACPOČETNÉ BALENIE (BEZ „BLUE BOXU")
Czech: Amiodaron, dronedaron: Možnost zvýšení koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 přípravkem lopinavirem/ritonavirem.
Slovak: Amiodarón, dronedarón: koncentrácie môžu byť zvýšené následkom inhibície CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ S BLISTRY (S BLUE BOXEM)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA NA BLISTER VIACPOČETNÉ BALENIE
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Neužívejte lopinavir/ritonavir, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
Slovak: Neužívajte lopinavir/ritonavir, ak práve užívate avanafil alebo vardenafil.
Czech: Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která se během prvních 14 dnů léčby postupně navyšuje.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dní liečby.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (100 mg) a měl by se užívat spolu s jídlem.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (100 mg) a má sa užívať spolu s jedlom.
Czech: U mladších pacientů závisí doporučená dávka na tělesné výšce a hmotnosti pacienta.
Slovak: U mladších pacientov odporúčaná dávka závisí od výšky a hmotnosti pacienta.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (osoby starší 18 let) je 600 mg dvakrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg užívaná dvakrát denne.
Czech: Když je enzym zablokován, virus se již nemůže normálně množit a zpomaluje se jeho šíření.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa už nemôže normálne množiť, čo spomaľuje šírenie vírusu.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ritonavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ritonavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Dávka závisí na tom, jaký další inhibitor proteázy se užívá.
Slovak: Dávka závisí od toho, ktorý ďalší inhibítor proteázy sa užíva.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, může však oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Mylan nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Czech: To znamená, že blokuje virový enzym zvaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV.
Czech: Ritonavir Mylan se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů ve věku od dvou let infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovak: Mylan sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ritonavir Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ritonavir Mylan.
Czech: Tím se zvyšují hladiny těchto inhibitorů proteázy v krvi, což zlepšuje jejich antivirový účinek.
Slovak: Tým sa zvýši hladina týchto inhibítorov proteázy v krvi a zvýši sa ich antivírusový účinok.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ritonavir Mylan používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ritonavir Mylan.
Czech: Jelikož přípravek Ritonavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Ritonavir Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Slovak: Mylan užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Czech: Při vyšších antivirových dávkách ritonavir působí jako „inhibitor proteázy".
Slovak: Pri vyšších antivírusových dávkach ritonavir funguje ako tzv. inhibítor proteázy.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Norvir, pro přípravek Ritonavir Mylan je proto není nutné opakovat.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Norvir a nemusia sa preto opakovať pre liek Ritonavir Mylan.
Czech: Znamená to, že přípravek Ritonavir Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Norvir.
Slovak: To znamená, že liek Ritonavir Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Norvir.
Czech: Léčbu tímto přípravkem by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: Mylan má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Ritonavir Mylan pro dospělé je 100 nebo 200 mg jednou nebo dvakrát denně.
Slovak: Mylan pre dospelých je 100 alebo 200 mg, ktorá sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Ritonavir Mylan byl schválen k použití v EU.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Ritonavir Mylan na používanie v EÚ.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan lze rovněž užívat ve vyšších dávkách pro přímý antivirový účinek na HIV.
Slovak: Mylan sa môže používať aj vo väčších dávkach na dosiahnutie priameho antivírusového účinku na HIV.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ritonavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Norvir.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ritonavir Mylan s liekom Norvir.
Czech: Ritonavir Mylan ritonavirum
Slovak: Ritonavir Mylan ritonavir
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Ritonavir Mylan.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Ritonavir Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Czech: Další informace o přípravku Ritonavir Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ritonavir Mylan
Czech: Léčivá látka ritonavir jako „booster" zpomaluje rozpad dalších antivirotik - inhibitorů proteázy.
Slovak: Účinná látka ritonavir, ako tzv. booster, spomaľuje rozklad iných antivirotík obsahujúcich inhibítor proteázy.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ritonavir Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ritonavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ritonavir Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ritonavir Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ritonavir Mylan?
Czech: Co je Ritonavir Mylan a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Ritonavir Mylan a na čo sa používa?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ritonavir Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Norvir přínosy přípravku Ritonavir Mylan převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Norvir, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ritonavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ritonavir Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Ritonavir Mylan je „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan se může používat k „optimalizaci farmakokinetiky" (jako booster) ke zvýšení krevních hladin jiných antivirotik, která patří do stejné skupiny jako přípravek Ritonavir Mylan
Slovak: Mylan sa môže používať na zlepšenie farmakokinetiky (ako tzv. booster), aby sa zvýšili hladiny iných antivírusových liekov v krvi, ktoré patria do tej istej skupiny ako liek Ritonavir Mylan (inhibítory proteázy) vrátane amprenaviru, atazanaviru, darunaviru, fosamprenaviru, lopinaviru,
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan obsahuje léčivou látku ritonavir a je to „generikum".
Slovak: Mylan obsahuje účinnú látku ritonavir a je to tzv. generický liek.
Czech: Jak byl přípravek Ritonavir Mylan zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Ritonavir Mylan skúmaný?
Czech: Výdej přípravku Ritonavir Mylan je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Výdaj lieku Ritonavir Mylan je viazaný na lekársky predpis a liečbu liekom Ritonavir
Czech: Jak přípravek Ritonavir Mylan působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Ritonavir Mylan účinkuje?
Czech: Dávka pro menší děti závisí na tělesném povrchu dítěte a na ostatních léčivých přípravcích, které dítě užívá.
Slovak: Dávka pre menšie deti závisí od veľkosti povrchu tela dieťaťa a od iných liekov, ktoré dieťa užíva.
Czech: EMA/783146/2015 EMEA/H/C/004025
Slovak: EMEA/H/C/004025
Czech: Pokud lékař rozhoduje o použití jediné dávky jednou denně, měl by zohlednit skutečnost, že její účinnost, pokud jde o dlouhodobé udržení nízké hladiny HIV, nemusí být tak vysoká jako u dávky užívané dvakrát denně, přičemž tato jediná dávka může vyvolávat vyšší riziko vzniku průjmu.
Slovak: V prípade predpísania dávky užívanej jedenkrát denne by mal lekár zvážiť skutočnosť, že táto dávka nemusí byť pri dlhodobom užívaní taká účinná pri udržiavaní nízkych hladín vírusu HIV ako dávka užívaná dvakrát denne a môže zvýšiť riziko hnačky.
Czech: Přípravek infekci HIV neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Czech: Dochází tak ke zvýšení hladin lopinaviru v krvi, což umožňuje podávat nižší dávku lopinaviru při zachování stejného antivirového účinku.
Slovak: To zvyšuje hladinu lopinaviru v krvi, čo umožňuje podávať nižšiu dávku lopinaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.