FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si consiglia una dose di cidofovir pari a 5 mg/kg di peso corporeo (tramite infusione endovenosa a velocità costante nell'arco di 1 ora) da somministrare una volta alla settimana per due settimane consecutive.
Icelandic: Ráðlagður skammtur cídófóvírs er 5 mg/kg líkamsþunga (gefinn sem innrennsli í bláæð með jöfnum hraða á 1 klst.), gefinn einu sinni í viku, tvær vikur í röð.
Italian: Il medico le farà interrompere la terapia se sopraggiungeranno cambiamenti a carico della funzionalità renale.
Icelandic: Stöðva verður lyfjameðferðina og hugsanlega hætta henni alveg ef breytingar verða á nýrnastarfsemi.
Italian: Il probenecid può causare anche altri effetti indesiderati inclusi perdita dell'appetito, dolore alle gengive, rossore al viso, perdita di capelli, capogiri, riduzione dei globuli rossi e aumento della frequenza delle urine.
Icelandic: Próbenecíð getur einnig valdið öðrum aukaverkunum þ.á m. lystarleysi, aumu tannholdi, roða, hármissi, svima, fækkun rauðra blóðkorna og aukinni þvaglátatíðni.
Italian: Con una siringa, estrarre il volume appropriato di Vistide dal flaconcino e trasferire in condizioni asettiche la dose in una sacca per infusione contenente 100 ml di soluzione salina isotonica allo 0,9%; mescolare accuratamente.
Icelandic: Við smitgátaraðstæður skal nota sprautu til að flytja viðeigandi skammt af Vistide úr hettuglasinu í innrennslispoka með 100 ml af 0,9% saltvatni og blanda vel saman.
Italian: Ogni flaconcino contiene 375 mg/5 ml di cidofovir anidro.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 375 mg/5 ml af vatnsfríu cídófóvíri.
Italian: I componenti del contenitore e del tappo includono: flaconcino trasparente in vetro borosilicato Tipo I; tappi sigillanti di butile grigio rivestito di Teflon e guarnizioni aggraffate di alluminio con linguetta di plastica a strappo.
Icelandic: Gegnsæ hettuglös úr bórsílikatgleri af gerð I, Teflon-húðaðir gráir bútýltappar og álinnsigli með plasthettu.
Italian: Per ridurre il rischio di danno renale, compresse di probenecid e infusione endovenosa di liquidi (soluzione salina) devono essere dati lo stesso giorno di ogni infusione di Vistide.
Icelandic: Til að draga úr hættu á nýrnaskemmdum þarf að gefa próbenecíð töflur og vökva í bláæð (saltvatnslausn) á sama degi og hvert Vistide innrennsli.
Italian: Prima di ogni infusione di Vistide, le verranno prelevati campioni di urina e/o di sangue che verranno usati per la valutazione della funzionalità renale.
Icelandic: Tekin verða þvagog/eða blóðsýni fyrir hvert innrennsli með Vistide til að rannsaka nýrnastarfsemina.
Italian: 1 g di probenecid
Icelandic: 1 g próbenecíð
Italian: Cidofovir sopprime la replicazione del HCMV tramite inibizione selettiva della sintesi del DNA virale.
Icelandic: Cídófóvír bælir fjölgun HCMV með sértækri hömlun á nýmyndun veiru DNA.
Italian: La somministrazione di cidofovir è controindicata in pazienti che non possono assumere probenecid o altri medicinali contenenti zolfo (vedere paragrafo 4.4.
Icelandic: Ekki má gefa cídófóvír sjúklingum sem ekki mega fá próbenecíð eða önnur súlfalyf (sjá kafla 4.4. Komið í veg fyrir eiturverkanir á nýru).
Italian: Ceppi di CMV resistenti al ganciclovir Ceppi di CMV resistenti al foscarnet
Icelandic: CMV stofnar sem eru ónæmir fyrir gancíklóvíri CMV stofnar sem eru ónæmir fyrir foskarneti
Italian: Se somministrato, il secondo litro di soluzione fisiologica deve essere iniziato o contemporaneamente all'infusione di Vistide o subito dopo e infuso nell'arco di 1-3 ore.
Icelandic: Í þeim tilvikum á að gefa seinni lítrann annað hvort í upphafi innrennslis Vistide eða strax að loknu innrennsli Vistide og innrennslið á að vara í 1 til 3 klst.
Italian: Se Vistide viene a contatto con la pelle o le mucose, sciacquare abbondantemente con acqua le parti colpite.
Icelandic: Komist Vistide í snertingu við húð skal þvo hana vandlega og skola með miklu vatni.
Italian: La retinite da CMV è un'infezione dell'occhio causata da un virus chiamato cytomegalovirus (CMV).
Icelandic: CMV sjónubólga er sýking í auga af völdum cytomegaloveiru (CMV).
Italian: Effetti indesiderati comuni (Effetti che si manifestano da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (Kunna að hafa áhrif á 1 til 10 notendur af 100)
Italian: Sono stati riportati due casi di sovradosaggio di cidofovir.
Icelandic: Greint hefur verið frá tveimur tilvikum um ofskömmtun með cídófóvíri.
Italian: L'uso di cidofovir senza somministrazione concomitante di probenecid non è stato verificato clinicamente.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar klínískar rannsóknir á notkun cídófóvírs án samtímis notkunar próbenecíðs.
Italian: La terapia deve essere accompagnata dalla somministrazione di probenecid per via orale e da un'adeguata pre-idratazione con soluzione fisiologica per via endovenosa (vedere paragrafo 6.6. per informazioni sulla fornitura di probenecid) insieme ad ogni dose di cidofovir.
Icelandic: Samhliða meðferð verður að gefa próbenecíð til inntöku og næganlegt saltvatn í bláæð sem vökvaforgjöf (prehydration) (sjá kafla 6.6. til upplýsinga um hvar próbenecíð skal útvegað) með hverjum skammti cídófóvírs.
Italian: 2 g di probenecid
Icelandic: 2 g próbenecíð
Italian: Vistide viene somministrato mediante infusione endovenosa (flebo in vena).
Icelandic: Vistide er gefið með innrennsli í bláæð (dreypi í æð).
Italian: Se in seguito ad idratazione si osserva ancora una proteinuria ≥ 2+ la terapia con cidofovir deve essere interrotta.
Icelandic: Mælist enn ≥ 2+ próteinmiga, eftir að vökvi hefur verið gefinn í bláæð, skal hætta meðferð með cídófóvíri.
Italian: Vistide è un medicinale antivirale che blocca la replicazione del CMV interferendo con la produzione del DNA virale.
Icelandic: Vistide er veirueyðandi lyf sem kemur í veg fyrir fjölgun CMV með því að hafa áhrif á nýmyndun DNA veirunnar.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar
Italian: Probenecid deve essere preso solo lo stesso giorno della somministrazione di Vistide.
Icelandic: Próbenecíð er aðeins notað þann dag sem Vistide er gefið.
Italian: Studi hanno evidenziato che cidofovir è clastogenico in vitro a 100 µg/ml ed è embriotossico nei ratti e nei conigli.
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif og eiturverkanir á æxlun Rannsóknir hafa leitt í ljós að cídófóvír er litningasundrandi in vitro við 100 µg/ml og hefur eiturverkanir á rottu- og kanínufóstur.
Italian: Per le appropriate raccomandazioni degli altri NRTI somministrati insieme a probenecid, si rimanda ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Icelandic: Fyrir aðra núkleósíð barkritahemla (NRTI) sem gefnir eru samtímis próbenecíði, er vísað í viðkomandi upplýsingar um eiginleika lyfs, til upplýsinga um viðeigandi ráðleggingar.
Italian: La stabilità chimica e fisica di Vistide miscelato con soluzione fisiologica è stata dimostrata in flaconi di vetro, in sacche per infusione in polivinilcloruro (PVC) o copolimero etilene/propilene, e in set per somministrazione in PVC perforati per la somministrazione endovenosa.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika Vistide blandað saltvatni í glerflöskum, í innrennslispokum úr polyvinylklóríði (PVC) eða ethylen/propylen samfjölliðu og í i.v. innrennslissettum úr PVC með ventli.
Italian: Attività inibitoria di cidofovir sulla moltiplicazione virale in coltura cellulare
Icelandic: Hömlun cídófóvírs á veirufjölgun í frumurækt
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn.
Italian: I pazienti in trattamento con entrambi i farmaci devono essere attentamente monitorati per il rischio di tossicità ematologica indotta da zidovudina.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá meðferð með báðum lyfjum með tilliti til eiturverkunar zídóvúdíns á blóðmynd.
Italian: Solo per uso endovenoso.
Icelandic: með því að nota viðurkennda innrennslisdælu.
Italian: L'infusione del farmaco deve essere praticata solamente in vene con adeguato flusso ematico che consenta una rapida diluizione e distribuzione.
Icelandic: Vistide með innrennsli í bláæðar þar sem blóðflæði er nægilega mikið til að tryggja hraða þynningu og dreifingu.
Italian: Dato che i soggetti anziani presentano spesso una riduzione della funzione glomerulare, occorre valutare con particolare attenzione la funzionalità renale di questi pazienti, sia prima che durante la somministrazione di Vistide.
Icelandic: Þar sem gauklasíunarhraði er oft skertur hjá öldruðum, skal þess gætt sérstaklega að leggja mat á nýrnastarfsemi fyrir meðferð með Vistide og meðan á meðferð stendur.
Italian: La principale via di eliminazione del cidofovir è risultata essere l'escrezione renale del farmaco non metabolizzato, tramite una combinazione di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleið cídófóvírs var útskilnaður óbreytts lyfsins um nýru og var bæði um að ræða gauklasíun og pípluseytingu.
Italian: Vistide è indicato per il trattamento di un'infezione dell'occhio chiamata retinite da cytomegalovirus (CMV) nei pazienti con AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Icelandic: Vistide er ætlað til meðferðar við augnsýkingu sem nefnist CMV sjónubólga hjá sjúklingum með alnæmi (AIDS).
Italian: Vistide 75 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione Cidofovir
Icelandic: Vistide 75 mg/ml innrennslisþykkni, lausn Cídófóvír
Italian: I pazienti di sesso maschile devono essere avvertiti che cidofovir ha causato riduzione del peso testicolare e ipospermia nell'animale.
Icelandic: Körlum skal bent á það að hjá dýrum minnkaði cídófóvír þyngd eista og dró úr sæðismagni.
Italian: L'incorporazione di cidofovir nel DNA virale riduce la velocità di sintesi del DNA virale.
Icelandic: Innlimun cídófóvírs í veiru DNA leiðir til hægari nýmyndunar veiru DNA.
Italian: Vistide è fornito come un concentrato sterile per soluzione per infusione in flaconcini di vetro trasparente, contenenti 375 mg di principio attivo, cidofovir anidro, disciolti in 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili ad una concentrazione di 75 mg/ml.
Icelandic: Vistide er sæft innrennsliþykkni, lausn í gegnsæju hettuglasi úr gleri og í því eru 375 mg af virka innhaldsefninu, vatnsfríu cídófóvíri, í 5 ml af vatni fyrir stungulyf og er styrkur lyfsins 75 mg/ml. Sýrustig (pH) lyfsins er stillt af með natríumhýdroxíði (og saltsýru ef þess gerist þörf) og í því eru engin rotvarnarefni.
Italian: Vi è il rischio che l'uso concomitante di Vistide con medicinali contenenti tenofovir disoproxil fumarato possa portare ad una interazione farmacodinamica e aumentare il rischio di sindrome di Fanconi (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Hætta er á að samtímis meðferð með Vistide og lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat valdi milliverkun vegna lyfhrifa og auki hættu á Fanconi heilkenni (sjá kafla 4.4).
Italian: Vistide è controindicato nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Vistide sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Italian: Se dovessero manifestarsi dolore, arrossamento o prurito all'occhio o alterazione delle visione, informi immediatamente il medico affinché il suo trattamento con il farmaco possa essere rivalutato.
Icelandic: Tafarlaust skal segja lækni frá því ef fram kemur verkur, roði eða kláði í auga eða sjónbreytingar, til að unnt sé að leggja mat á meðferðina.
Italian: Nel corso della sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di insufficienza renale (oltre ad eventi possibilmente causati dall'insufficienza renale, ad es. aumento della creatinina, proteinuria, glicosuria), alcuni dei quali fatali.
Icelandic: Meðal tilvika um nýrnabilun (auk tilvika sem hugsanlega orsakast af nýrnabilun, t.d. aukið kreatínín í sermi, próteinmiga, sykurmiga) sem greint hefur verið frá við eftirlit eftir markaðssetningu eru sum banvæn.
Italian: Somministrare al paziente l'intero volume per via endovenosa, a velocità costante nell'arco di 1 ora, utilizzando una pompa per infusione standard.
Icelandic: Gefa á allt innihald pokans með innrennsli í bláæð sjúklingsins, með jöfnum hraða á 1 klst.
Italian: Vistide deve essere somministrato esclusivamente per infusione endovenosa.
Icelandic: Vistide er aðeins ætlað til innrennslis í bláæð.
Italian: L'intero volume della sacca deve essere somministrato per via endovenosa nella vena del paziente, ad una velocità costante nell'arco di 1 ora, utilizzando una pompa per infusione standard.
Icelandic: Allt innihald pokans skal gefa með innrennsli í bláæð sjúklings, með jöfnum hraða á 1 klst., með viðurkenndri innrennslisdælu.
Italian: Febbre Astenia, brividi
Icelandic: Þróttleysi, hiti Hrollur
Italian: Gli uomini devono adottare metodi di barriera per il controllo delle nascite durante e nei 3 mesi che seguono il trattamento con Vistide.
Icelandic: Karlar skulu nota hindrandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með Vistide stendur og í 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Italian: Insufficienza renale/emodialisi
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi/Blóðskiljun
Italian: Vistide deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito, in quanto si tratta di soggetti esposti ad un maggior rischio di sviluppare bassa pressione nell'occhio (ipotonia oculare).
Icelandic: Nota á Vistide með varúð hjá sjúklingum með sykursýki, vegna hugsanlega aukinnar hættu á lágum þrýstingi inni í auganu (augnslekja).
Italian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Polvere per soluzione per infusione
Icelandic: EU/1/00/140/001 Visudyne
Italian: Polvere: 15 mg 1 flaconcino
Icelandic: 15 mg 1 hettuglas
Italian: Anziani (65 anni ed oltre)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Italian: Durante questo tempo, dovrà seguire le istruzioni del medico e tenere il suo occhio immobile.
Icelandic: Í þann tíma verður að fylgja fyrirmælum læknisins og hreyfa ekki augun.
Italian: La morte non è stata correlata al trattamento.
Icelandic: Ekkert dauðsfall var talið tengjast meðferðinni.
Italian: - se è affetto da qualsiasi grave problema al fegato.
Icelandic: - ef þú ert með einhvern alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Italian: Viene usata come medicinale attivato dalla luce (agente fotosensibilizzante).
Icelandic: Það er notað sem ljósvirkjað lyf (ljósnæmir [photosensitiser]).
Italian: La rilevanza clinica non è conosciuta.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Italian: Non ci sono esperienze disponibili in questi pazienti.
Icelandic: Engin reynsla er af meðferð hjá þessum sjúklingum.
Italian: Esperienza dell'estensione dello studio VIP-PM:
Icelandic: Í tengslum við VIP-PM framlengdu rannsóknina:
Italian: Se questo dovesse succedere, ci sarà un aumento della sensibilità alla luce in quella parte della cute fino a quando la colorazione verde non scomparirà.
Icelandic: Ef þetta gerist, eykst næmi fyrir ljósi á þeim hluta húðar þar til græna upplitunin hverfur.
Italian: - se è affetto da porfiria (malattia rara che può aumentare la sensibilità alla luce).
Icelandic: - ef þú ert með porfyrinvillu (mjög sjaldgæfan sjúkdóm sem getur aukið ljósnæmi).
Italian: I problemi correlati all'infusione possono anche includere improvvisa perdita di conoscenza.
Icelandic: Innrennslistengd vandamál geta einnig verið skyndilegt meðvitundarleysi.
Italian: Data del rinnovo più recente: 05 Maggio 2010
Icelandic: 05. maí 2010.
Italian: Se necessario, la terapia con Visudyne può essere ripetuta ogni 3 mesi, fino a 4 volte l'anno.
Icelandic: Ef þörf er á má endurtaka Visudyne meðferðina á 3 mánaða fresti, allt að 4 sinnum á ári.
Italian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Icelandic: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakklandi
Italian: Gruppi etnici/razze
Icelandic: Þjóðerni/kynþáttur
Italian: Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu og húð.
Italian: Non usare una soluzione di sodio cloruro (vedere paragrafo 6.2).
Icelandic: Ekki má nota natríumklóríðlausn (sjá kafla 6.2).
Italian: Il medico metterà una speciale lente a contatto nel suo occhio e lo tratterà usando un laser particolare.
Icelandic: Læknirinn setur sérstaka linsu á augað og meðhöndlar augað með sérstökum leysigeisla.
Italian: Comunque, se il trattamento del secondo occhio è ritenuto necessario, la luce deve essere applicata al secondo occhio immediatamente dopo l'applicazione al primo ma non più tardi di 20 minuti dopo l'inizio dell'infusione.
Icelandic: Ef meðferð fyrir hitt augað er hins vegar talin nauðsynleg, skal setja ljós á það auga strax eftir að fyrra augað hefur verið lýst upp og ekki síðar en 20 mínútum eftir að innrennsli hófst.
Italian: I filtri solari non offrono protezione.
Icelandic: Sólvarnarvörur veita enga vörn.
Italian: Tali reazioni possono essere evitate seguendo le istruzioni per la protezione dalla fotosensibilità riportate nel paragrafo 4.4.
Icelandic: Slíkar afleiðingar skal forðast með því að fylgja leiðbeiningum um varnir vegna ljósnæmis, sem eru í kafla 4.4.
Italian: Se ciò accadesse, non guidi veicoli o usi attrezzi o macchinari fino a quando la sua capacità visiva non sarà migliorata.
Icelandic: Ef þetta gerist á hvorki að stunda akstur né nota nokkur tæki eða vélar fyrr en sjónin batnar.
Italian: Uso nei bambini Visudyne è un trattamento solo per adulti e non è indicato per l'uso nei bambini.
Icelandic: Notkun handa börnum Visudyne er eingöngu ætlað til meðferðar hjá fullorðnum og ekki má nota lyfið handa börnum.
Italian: Anche BPD-DA è fotosensibilizzante, tuttavia la sua esposizione sistemica è bassa (5-10 % dell'esposizione della verteporfina, il che fa pensare che la maggior parte del principio attivo venga eliminato immodificato).
Icelandic: BPD-DA er einnig ljósnæmir (photosensitiser) en almenn (systemic) útsetning hennar er lítil (5-10% af útsetningu fyrir verteporfini, sem bendir til þess að brotthvarf eigi sér að mestu stað á óbreyttu formi virka efnisins).
Italian: Le dimensioni massime dello "spot" utilizzato per il primo trattamento negli studi clinici erano di 6.400 m.
Icelandic: Hámarksstærð ljósbletts í fyrstu meðferð í klínískum rannsóknum var 6.400 µm.
Italian: 5, reazione correlata all'infusione principalmente manifestata come dolore alla schiena
Icelandic: 5, viðbrögð tengd innrennsli sem koma aðallega fram sem bakverkur
Italian: Questi effetti non sono stati osservati in maiali non sedati o in altre specie incluso l'uomo.
Icelandic: Þessi áhrif komu hvorki fram hjá vakandi svínum án slævingar né hjá öðrum dýrategundum, sem og mönnum.
Italian: I pazienti che accusano una grave riduzione dell'acuità visiva (intorno alle 4 linee o più) entro una settimana dal trattamento non devono più essere ritrattati, almeno finchè la loro acuità visiva non sia tornata al livello basale ed il medico abbia attentamente considerato i potenziali rischi e benefici derivanti da un ulteriore trattamento.
Icelandic: Sjúklingar sem verða fyrir verulegri sjónskerðingu (sem jafngildir 4 línum eða meira) innan einnar viku frá meðferð ættu ekki að fá meðferð aftur, að minnsta kosti ekki fyrr en sjónin er að nýju orðin eins og hún var fyrir meðferðina og læknirinn sem sér um meðferðina hefur íhugað vandlega hugsanlegan ávinning og áhættu við frekari meðferð.
Italian: In rare occasioni queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente comprendere convulsioni.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessi viðbrögð verið alvarleg og þeim hugsanlega fylgt krampar.
Italian: Studi in vitro non hanno dimostrato alcun significativo interessamento del metabolismo ossidativo da parte degli enzimi del citocromo P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir bentu ekki til neinna umbrota að ráði með oxun fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma.
Italian: Medicinali che antagonizzano l'occlusione dei vasi sanguigni
Icelandic: Lyf sem koma í veg fyrir lokun blóðæða
Italian: Non ci sono dati clinici a supporto del trattamento concomitante del secondo occhio.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nein klínísk gögn sem styðja samhliða meðferð á hinu auganu.
Italian: Sono necessari 83 secondi per arrivare alla dose di luce attiva necessaria per attivare Visudyne.
Icelandic: Það tekur leysigeislann 83 sekúndur að skila þeim skammti sem þarf til að virkja Visudyne.
Italian: La verteporfina, o monoacidi derivati della benzoporfirina (BPD-MA), consiste in una miscela 1:1 di regioisomeri BPD-MAC e BPD-MAD ugualmente attivi.
Icelandic: Verteporfin, einnig þekkt sem benzoporfyrínafleiðueinsýrur (BPD-MA [benzoporphyrin derivative monoacids]) er blanda í hlutfallinu 1:1 af jafnvirku svæðishverfunum (regioisomers) BPD-MAC og BPD-MAD.
Italian: - Se ha qualsiasi problema al fegato o un blocco del dotto biliare, avverta il medico prima di iniziare la terapia con Visudyne.
Icelandic: - Ef þú ert með einhvern lifrarsjúkdóm eða stíflu í gallrásinni skal segja lækninum frá því áður en meðferð með Visudyne er hafin.
Italian: Il trattamento con Visudyne è un processo in due fasi
Icelandic: Meðferð með Visudyne felst í tveimur skrefum
Italian: la seconda fase prevede una fotoattivazione di Visudyne 15 minuti dopo l'inizio dell'infusione (vedere "Modo di somministrazione").
Icelandic: Síðara skrefið er ljósvirkjun Visudyne 15 mínútum eftir að innrennsli hefst (sjá kaflann „Lyfjagjöf").
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 Luglio 2000
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júlí 2000.
Italian: Visudyne non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità (solo se il beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto).
Icelandic: Visudyne ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (einungis ef ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Italian: E' importante informare il medico se si è incinte, se si pensa di esserlo, o se si sta pianificando una gravidanza.
Icelandic: Það er mikilvægt að segja lækninum frá því ef þú ert þunguð, grunar að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Italian: I pazienti non devono guidare veicoli né usare macchinari per tutto il tempo per cui questi sintomi persistono.
Icelandic: Sjúklingar eiga hvorki að stunda akstur né notkun véla þann tíma sem þessi einkenni eru fyrir hendi.
Italian: La verteporfina ad una concentrazione plasmatica 5 volte superiore a quella massima prevista nei pazienti trattati, ha causato un abbassamento del livello di attivazione del complemento nel sangue umano in vitro.
Icelandic: Verteporfin í yfir fimmfaldri þeirri hámarksþéttni í plasma sem búast má við hjá sjúklingum sem fá meðferð, hafði í för með sér óverulega virkjun mögnuða (complementa) í blóði manna in vitro.
Italian: - Se dopo il trattamento dovessero insorgere dei problemi all'occhio, come perdita della visione, ne parli con il medico.
Icelandic: - Ef vart verður við augnkvilla eftir meðferðina, svo sem sjóntapi skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Italian: Visudyne contiene piccole quantità idrossitoluene butilato (E321), che può essere irritante per gli occhi, pelle e mucose.
Icelandic: Visudyne inniheldur lítið magn af bútýltengdu hýdroxýtólueni (E321) sem getur haft ertandi áhrif á augu, húð og slímhúðir.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo ‘Scad.'/‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir „EXP".
Italian: Anche se i valori medi di Cmax e AUC nei pazienti anziani che hanno ricevuto verteporfina sono più alti che in giovani volontari sani, queste differenze non sono considerate essere clinicamente significative.
Icelandic: Þrátt fyrir að meðalgildi Cmax og AUC í plasma séu hærri hjá öldruðum sjúklingum sem fengu verteporfin en hjá ungum sjálfboðaliðum eða sjúklingum, er þessi munur ekki talinn klínískt marktækur.
Italian: Deve usare Visudyne solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Icelandic: Það á ekki að nota Visudyne handa þér, nema læknirinn telji slíkt mjög brýnt.
Italian: Queste patologie causano una diminuzione della visione.
Icelandic: Þessir sjúkdómar valda sjóntapi.
Italian: • La seconda fase è l'attivazione di Visudyne nell'occhio 15 minuti dopo l'inizio dell'infusione.
Icelandic: Seinna skrefið er virkjun Visudyne í auganu 15 mínútum eftir að innrennslið hefst.