FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nephritis occurred in 22 (0.4%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 5 (0.1%), 14 (0.2%) and 1 (< 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab as monotherapy.
Icelandic: 2. stigs hjá 5 (0,1%), 3. stigs hjá 14 (0,2%) og 4. stigs hjá 1 (<0,1%) sjúklingi sem fékk pembrolizumab sem einlyfjameðferð.
English: Table 19 summarises the key efficacy measures for the ITT population at the final analysis.
Icelandic: Í töflu 19 eru teknar saman lykilniðurstöður verkunar fyrir þýði samkvæmt meðferðaráætlun í endanlegu greiningunni.
English: Rare small intestinal perforation Hepatobiliary disorders Common hepatitis
Icelandic: Sjaldgæfar flogaveiki flogaveiki vöðvaslensheilkenni h
English: Based upon a standard query including bradyarrhythmias and tachyarrhythmias.
Icelandic: Byggt á algengum spurningum, þ.m.t. um hraðsláttartruflanir og hægsláttartruflanir.
English: Grades 3 or 4, or recurrent Grade 2 Permanently discontinue
Icelandic: 2. stigs Hætta meðferð fyrir fullt og allt
English: Colitis occurred in 107 (1.8%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 31 (0.5%), 62 (1.1%) and 3 (< 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Icelandic: 2. stigs hjá 31 (0,5%), 3. stigs hjá 62 (1,1%) og 4. stigs hjá 3 (<0,1%) sjúklingum sem fengu pembrolizumab.
English: Vascular disorders Very common hypertension
Icelandic: Æðar Mjög algengar háþrýstingur
English: Uncommon pancreatitis pancreatitis pancreatitis
Icelandic: Sjaldgæfar hornlagsskæningur (lichenoid keratosis)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily); decrease in the number of white blood cell (lymphocytes) - reactions related to the infusion of the medicine - overactive thyroid gland activity; hot flush - decreased sodium, potassium, or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; lack of energy; change in your sense of taste - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash sometimes with blisters; patches of skin which have lost colour; dry, itchy skin;
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - lungnasýking - fækkun blóðflagna (mar eða blæðing verður af minna tilefni en venjulega), fækkun hvítra blóðkorna (eitilfrumna) - viðbrögð sem tengjast innrennsli lyfsins - ofstarfsemi skjaldkirtils, hitakóf - natríum-, kalíum- eða kalsíumlækkun í blóði - erfiðleikar með svefn - sundl; bólga í taugum sem veldur dofa, máttleysi, stingandi eða svíðandi verk í hand- og fótleggjum; þróttleysi; breytingar á bragðskyni - augnþurrkur - óeðlilegur hjartsláttur - háþrýstingur - bólga í lungum - bólga í þörmum, munnþurrkur - rauð upphleypt útbrot, stundum með blöðrum; litarlausir blettir á húð; þurr húð með kláða;
English: There were no Grade 5 hepatic events.
Icelandic: 5. stigs lifrartilvik.
English: Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Ónotuðu lyfi eða lyfjaleifum á að farga í samræmi við gildandi reglur.
English: Adrenal insufficiency occurred in 46 (0.8%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 19 (0.3%), 20 (0.3%) and 3 (0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Icelandic: 2. stigs hjá 19 (0,3%), 3. stigs hjá 20 (0,3%) og 4. stigs hjá 3 (0,1%) sjúklingum sem fengu pembrolizumab.
English: Ocular melanoma
Icelandic: Grun um lungnabólgu
English: Rare immune thrombocytopenic purpura, haemolytic anaemia, pure red cell aplasia, haemophagocytic lymphohistiocytosis eosinophilia
Icelandic: Mjög sjaldgæfar sjálfvakin blóðflagnafæð, blóðlýsublóðleysi, rauðkornskímfrumnafæð, eitil- og traffrumnager með rauðkornaáti eósínfíklafjöld
English: The potential risk of gastrointestinal perforation should be taken into consideration.
Icelandic: Hafa skal í huga hugsanlega gatmyndun í meltingarvegi.
English: Key eligibility criteria were metastatic non-squamous NSCLC, no prior systemic treatment for metastatic NSCLC, and no EGFR or ALK genomic tumour aberrations.
Icelandic: Lykilviðmið fyrir þátttöku í rannsókn voru lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð og ekki af flöguþekjugerð með meinvörpum, engin fyrri altæk meðferð við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð með meinvörpum og engir EGFR eða ALK erfðafræðilegir litningagallar í æxli.
English: Figure 5: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir lifun án sjúkdómsversnunar eftir meðferðarhópum í KEYNOTE-024 (þýði samkvæmt meðferðaráætlun (Intent to Treat Population))
English: Common hypertension hypertension
Icelandic: Hagstæður Miðlungshagstæður
English: The following side effects have been reported with pembrolizumab alone:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með pembrolizumabi einu og sér:
English: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Icelandic: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg á 2 eða 3 vikna fresti (sameinað)
English: Pembrolizumab 2 mg/kg Pembrolizumab 10 mg/kg 36% Docetaxel
Icelandic: Pembrolizumab 200 mg og carboplatin AUC 6 mg/ml/mín.
English: Median in months (95% CI) 6-month PFS rate 12-month PFS rate
Icelandic: Mánuðir, miðgildi (95% CI) Hlutfall heildarlifunar eftir 6 mánuði Hlutfall heildarlifunar eftir 12 mánuði
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - reduced thyroid gland activity - feeling less hungry - headache - shortness of breath; cough - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - itching; skin rash - pain in muscle and bones; joint pain - feeling tired; unusual tiredness or weakness; swelling; fever
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - fækkun rauðra blóðkorna - minnkuð virkni skjaldkirtils - minnkuð svengdartilfinning - höfuðverkur - mæði, hósti - niðurgangur, kviðverkir, ógleði, uppköst, hægðatregða - kláði, húðútbrot - verkir í vöðvum og beinum, liðverkir - þreytutilfinning, óvenjuleg þreyta eða þróttleysi, þroti, hiti
English: Twenty-one percent had received 2 prior systemic regimens in the metastatic setting.
Icelandic: Tuttugu og eitt prósent hafði áður fengið 2 altækar krabbameinslyfjameðferðir vegna meinvarpa.
English: For liver enzyme elevations, in patients with RCC being treated with KEYTRUDA in combination with axitinib:
Icelandic: Vegna hækkunar á lifrarensímum hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein sem fá meðferð með KEYTRUDA í samsettri meðferð með axitinibi:
English: Discard the vial if visible particles are observed.
Icelandic: Ekki á að nota innihald hettuglassins ef einhverjar agnir koma í ljós.
English: BRAF mutation status in melanoma
Icelandic: Staða BRAF stökkbreytingar í sortuæxlum
English: The efficacy of pembrolizumab in combination with carboplatin and either paclitaxel or nabpaclitaxel was investigated in Study KEYNOTE-407, a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled study.
Icelandic: Samanburðarrannsókn á samsettri meðferð hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein í lungum sem ekki er af smáfrumugerð sem ekki hafa áður fengið meðferð Verkun pembrolizumabs í samsettri meðferð með carboplatini og paclitaxeli eða nab-paclitaxeli var rannsökuð í KEYNOTE-407, slembaðri, tvíblindri, fjölsetra, samanburðarrannsókn með lyfleysu.
English: erythema, dry skin severe skin reactions s, dermatitis acneiform, dermatitis, dry skin, alopecia, eczema, erythema
Icelandic: Algengar veruleg húðviðbrögð s, roði, húðþurrkur, skjallblettir (vitiligo)
English: Median in months (95% CI) Hazard ratio
Icelandic: Mánuðir, miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model
Icelandic: * Áhættuhlutfall (pembrolizumab samanborið við ipilimumab) byggt á lagskiptu
English: uveitis (iritis and iridocyclitis) k. myocarditis (autoimmune myocarditis) l.
Icelandic: Lyfleysa og carboplatin AUC 6 mg/ml/mín.
English: Standard:
Icelandic: Tel:
English: arthralgia, pain in extremity
Icelandic: Lifur og gall
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 colitis, and permanently discontinued for Grade 4 colitis (see section 4.2).
Icelandic: 1-2 mg/kg/sólarhring af prednisóni eða jafngildi þess og síðan á að draga smám saman úr skömmtum), fresta skal gjöf pembrolizumabs vegna 2. stigs eða 3. stigs ristilbólgu og hætta meðferð fyrir fullt og allt vegna 4. stigs ristilbólgu (sjá kafla 4.2).
English: powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Icelandic: stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas
English: No formal pharmacokinetic drug interaction studies have been conducted with pembrolizumab.
Icelandic: Dýrarannsóknir á áhrif á æxlun hafa ekki verið gerðar með pembrolizumabi.
English: OS HR (95% CI)
Icelandic: ORR % (95% CI)
English: Median follow-up time of 10.1 months Median follow-up time of 52.8 months Assessed by blinded independent central review according to the 2007 revised International Working Group (IWG) criteria by PET CT scans Based on patients (n=145) with a response by independent review Based on patients (n=18) with a response by independent review Based on Kaplan-Meier estimation; includes 31 patients with responses of 6 months or longer Based on Kaplan-Meier estimation; includes 9 patients with responses of 6 months or longer Based on Kaplan-Meier estimation; includes 7 patients with responses of 12 months or longer
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni 10,1 mánuður Miðgildi eftirfylgni 52,8 mánuðir Byggt á blinduðu, óháðu, miðlægu mati samkvæmt skilyrðum International IWG (International Working Group) endurskoðað 2007) viðmiðun samkvæmt PET tölvusneiðmynd
English: • a kind of kidney cancer called renal cell carcinoma.
Icelandic: tegund nýrnakrabbameins sem kallað er nýrnafrumukrabbamein.
English: Nephritis led to discontinuation of pembrolizumab in 10 (0.2%) patients.
Icelandic: Nýrnabólga varð til þess að hætta þurfti meðferð með pembrolizumabi hjá 10 (0,2%) sjúklingum.
English: Nephritis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnabólgu hjá sjúklingum sem fá pembrolizumab (sjá kafla 4.8).
English: Infections and infestations Common pneumonia pneumonia pneumonia
Icelandic: Algengar lungnabólga lungnabólga lungnabólga
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 pneumonitis, and permanently discontinued for Grade 3, Grade 4 or recurrent Grade 2 pneumonitis (see section 4.2).
Icelandic: 12 mg/kg/sólarhring af prednisóni eða jafngildi þess og síðan á að draga smám saman úr skömmtum), fresta skal gjöf pembrolizumabs vegna 2. stigs lungnabólgu og hætta meðferð fyrir fullt og allt vegna 3. stigs, 4. stigs eða vegna
English: Reasons for cisplatin ineligibility included: baseline creatinine clearance of < 60 mL/min (50%), ECOG performance status of 2 (32%), ECOG performance status of 2 and baseline creatinine clearance of < 60 mL/min (9%), and other (Class III heart failure, Grade 2 or greater peripheral neuropathy, and Grade 2 or greater hearing loss; 9%).
Icelandic: (50%), ECOG færniskor 2 (32%), ECOG færniskor 2 og upphafsgildi kreatínínúthreinsunar <60 ml/mín.
English: musculoskeletal pain (musculoskeletal discomfort, back pain, musculoskeletal stiffness, musculoskeletal chest pain and torticollis) w. myositis (myalgia, myopathy, polymyalgia rheumatica and rhabdomyolysis) x. arthritis (joint swelling, polyarthritis and joint effusion) y. tenosynovitis (tendonitis, synovitis and tendon pain) z. nephritis (nephritis autoimmune, tubulointerstitial nephritis and renal failure, renal failure acute, or acute kidney injury with evidence of nephritis, nephrotic syndrome) aa. oedema (oedema peripheral, generalised oedema, fluid overload, fluid retention, eyelid oedema and lip oedema, face oedema, localised oedema and periorbital oedema)
Icelandic: dröfnuörðuútbrot, kláðaútbrot, graftarbóluútbrot og húðskemmd) t. skjallblettir (aflitun húðar, skortur á litarefnum í húð, skortur á litarefnum á augnloki) u. hornlagsskæningur (lichenoid keratosis) (flatskæningur (lichen planus) og hvítskæningur (lichen sclerosus)) v. stoðkerfisverkir (óþægindi í stoðkerfi, bakverkur, stífleiki í stoðkerfi, stoðkerfisbrjóstverkur og hálssveigur
English: % ongoing at 18 months * Hazard ratio (pembrolizumab compared to ipilimumab) based on the stratified Cox proportional hazard model
Icelandic: % yfirstandandi eftir 12 mánuði * Áhættuhlutfall (pembrolizumab samanborið við krabbameinslyfjameðferð) byggt á lagskiptu
English: Response duration Median in months (range)
Icelandic: Sjúkdómur stöðugur Lengd svörunar Mánuðir, miðgildi (á bilinu)
English: Table 24: Efficacy results for pembrolizumab as monotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1)
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir pembrolizumab einlyfjameðferð í KEYNOTE-048 með PD-L1 tjáningu (CPS ≥ 1)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - a decreased number of white blood cells (neutrophils, leukocytes, and eosinophils) - an immune disorder that can affect the lungs, skin, eyes and/or lymph nodes (sarcoidosis) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands; inflammation of the thyroid - type 1 diabetes - seizure - inflammation of the eyes; eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light; seeing spots - inflammation of the covering of the heart; accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; inflammation of the skin; hair colour changes; small skin bumps, lumps or sores - inflammation of the sheath that surrounds tendons - inflammation of the kidneys - increased level of amylase, an enzyme that breaks down starch
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - fækkun hvítra blóðkorna (daufkyrninga, hvítkorna og eosínfíkla) - ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð, augu og/eða eitla (sarklíki) - bólga í heiladingli sem er á neðsta hluta heilans, minnkuð seyting hormóna sem framleidd eru í nýrnahettum, bólga í skjaldkirtli - sykursýki af tegund 1 - flog - bólga í augum; verkur, erting, kláði eða roði í augum; að vera óþægilega viðkvæmur fyrir ljósi;
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
English: leukocytes); decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - reaction related to the infusion of the medicine - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - decreased potassium, sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; lack of energy; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs - dry eye - abnormal heart rhythm - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters; acne-like skin problem; inflammation of the skin; dry,
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - lungnasýking - fækkun rauðra blóðkorna, fækkun hvítra blóðkorna (daufkyrningar, hvítkorn), fækkun blóðflagna (mar eða blæðing verður af minna tilefni en venjulega) - viðbrögð tengd innrennsli lyfsins - bólga í heiladingli sem er á neðsta hluta heilans, bólga í skjaldkirtli, minnkuð seyting hormóna sem framleidd eru í nýrnahettum - lækkun kalíums, natríums eða kalsíums í blóði - erfiðleikar með svefn - sundl; orkuleysi; bólga í taugum sem veldur dofa, máttleysi, stingandi eða svíðandi verk í handleggjum og fótleggjum - augnþurrkur - óeðlilegur hjartsláttur - bólga í lungum - bólga í þörmum, munnþurrkur - rauð upphleypt útbrot, stundum með blöðrum; húðvandamál sem líkjast þrymlabólum,
English: meningitis (aseptic)
Icelandic: heilahimnubólga (bakteríulaus)
English: 3 weeks (maximum of 6 cycles of platinum and 5-FU)
Icelandic: 1.000 mg/m 2/dag í 4 daga samfellt á 3 vikna fresti (mest 6 lotur af platína og 5-FU)
English: Discard any unused portion left in the vial.
Icelandic: Fleygið því sem kann að vera eftir í hettuglasinu.
English: Pneumonitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá lungnabólgu hjá sjúklingum sem fá pembrolizumab (sjá kafla 4.8).
English: Hyperthyroidism may be managed symptomatically.
Icelandic: Meðferð við ofstarfsemi skjaldkirtils fer eftir einkennum.
English: Endocrinopathies
Icelandic: - Endanleg rannsóknarskýrsla
English: Hepatitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarbólgu hjá sjúklingum sem fá pembrolizumab (sjá kafla 4.8).
English: Patients with autoimmune disease that
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þoldu axitinib
English: KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with Stage III melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection (see section 5.1).
Icelandic: KEYTRUDA sem einlyfjameðferð er ætlað sem viðbótarmeðferð við sortuæxli á stigi III með áhrif á eitla hjá fullorðnum sem gengist hafa undir algjört brottnám (sjá kafla 5.1).
English: What you need to know before you are given KEYTRUDA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota KEYTRUDA
English: It is used for patients aged 12 months and above.
Icelandic: Það er notað hjá sjúklingum 12 mánaða og eldri.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1191/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1191/001
English: A total of 370 patients were randomised and received treatment.
Icelandic: Alls 370 sjúklingum var slembiraðað og fengu meðferð.
English: Most events were of grade 1-2 and resolved.
Icelandic: Flest tilvik voru af 1.-2. stigi og höfðu gengið til baka.
English: It usually occurs at the beginning of infusion.
Icelandic: Þeir koma yfirleitt fram í upphafi innrennslis.
English: Grade 1 - 2
Icelandic: Stig 1 - 2
English: The same treatment regimen was used in a Phase II study (study 2), which enrolled 44 patients.
Icelandic: Sama meðferðaráætlunin var notuð í II. stigs rannsókninni (rannsókn 2) sem tók til 44 sjúklinga.
English: This means that for ethical reasons it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Icelandic: Það þýðir að af siðfræðilegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
English: It is one of the most common cancers in infancy.
Icelandic: Það er eitt af algengustu krabbameinunum hjá börnum.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of these problems.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einhverju af þessum vandamálum.
English: 31 December 2020
Icelandic: 31. desember
English: < 5 times upper limit of normal (ULN)
Icelandic: 5 sinnum eðlileg efri mörk (ULN)
English: These were 61 boys and 37 girls, aged 1 to 26 years (median 5 years).
Icelandic: Um var að ræða 61 dreng og 37 stúlkur á aldrinum 1 til 26 ára (miðgildi 5 ár).
English: The doctor will calculate your body surface area from your height and weight.
Icelandic: Læknirinn reiknar líkamsyfirborðið út frá hæð þinni og þyngd.
English: > 60 mL/min/1.73 m2
Icelandic: > 60 ml/mín/1,73 m2
English: This dosing schedule should be maintained for as long as required by the patient.
Icelandic: Halda á þessari skammtaáætlun áfram eins lengi og sjúklingur þarfnast þess.
English: It was combined with 13-cis retinoic in most patients and with IL-2 in 307 patients.
Icelandic: Það var borið saman við 13-cís retínósýru hjá flestum sjúklingum og við IL-2 hjá 307 sjúklingum.
English: Serious anaphylactic reactions occurred in 3.5% of the patients.
Icelandic: Alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð komu fram hjá 3,5% sjúklinga.
English: reaction to light
Icelandic: viðbrögð við ljósi
English: The solution must not be exposed to direct sunlight or heat.
Icelandic: Lausnin má ekki verða útsett fyrir beinu sólarljósi eða hita.
English: It will be given to you by a doctor or nurse while you are in hospital.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér lyfið á meðan þú ert á sjúkrahúsi.
English: Two modes of administration are possible:
Icelandic: Tvær aðferðir við lyfjagjöf eru mögulegar:
English: Safety profile with and without IL-2
Icelandic: Öryggi með og án IL-2
English: The bone marrow changes were slight to severe and recovered after cessation of dosing.
Icelandic: Breytingarnar í beinmerg voru vægar til alvarlegar og gengu til baka eftir að skömmtun var hætt.
English: The individual dose may vary widely.
Icelandic: Einstaklingsbundni skammturinn getur verið mjög mismunandi.
English: At baseline, 72 patients had measurable disease and 26 patients had no detectable disease.
Icelandic: 72 sjúklingar mælanlegan sjúkdóm og 26 sjúklingar höfðu engan greinanlegan sjúkdóm.
English: It is not known if the medicine can pass into breast-milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið getur borist í brjóstamjólk.
English: Grade ≥ 3
Icelandic: Stig ≥ 3
English: What Qarziba is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Qarziba og við hverju það er notað
English: It is also used to treat neuroblastoma that has come back (relapsed) or could not be completely treated with previous therapies.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla taugakímsæxli sem hefur komið aftur (endurkomið) eða sem ekki var hægt að meðhöndla að fullu með fyrri meðferðum.
English: • adequate liver function: alanine aminotransferase (ALT)/ aspartate aminotransferase (AST)
Icelandic: fullnægjandi lifrarstarfsemi: alanínamínótransferasi (ALT)/aspartatamínótransferasi (AST)
English: ≥ 20,000/µL, haemoglobin > 8.0 g/dL
Icelandic: ≥ 20.000/µl, blóðrauði > 8,0 g/dl
English: The safety and efficacy of Qarziba in children aged less than 12 months have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Qarziba hjá börnum yngri en 12 mánaða.
English: The maximum single dose of gabapentin is 300 mg.
Icelandic: Hámarks stakur skammtur af gabapentíni er 300 mg.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til< 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
English: 31 December 2021
Icelandic: 8. maí 2017
English: Overall, measurable ADA titres were detected in 65 (62%) of the 105 patients examined.
Icelandic: ADA-títrar hjá 65 (62%) af þeim 105 sjúklingum sem skoðaðir voru.
English: • grade 4 hyponatremia (< 120 mEq/L) despite appropriate fluid management
Icelandic: 4. stigs blóðnatríumlækkun (< 120 mEq/l) þrátt fyrir viðeigandi vökvagjöf
English: Cytokine release syndrome was also reported in 32% of the patients.
Icelandic: Einnig var greint frá cýtókínlosunarheilkenni hjá 32% sjúklinganna.
English: A doctor experienced in the use of medicines to treat cancer will supervise your treatment.
Icelandic: Læknir með reynslu af notkun lyfja til að meðhöndla krabbamein mun hafa eftirlit með meðferðinni.
English: Adverse reactions are summarised in the table below.
Icelandic: Aukaverkanir eru teknar saman í töflunni hér að neðan.
English: Effects of gender and age were not found to influence the pharmacokinetics of dinutuximab beta but data in children less than 2 years of age are very limited and insufficient to support dosing.
Icelandic: Ekki kom fram að kyn og aldur hefðu áhrif á lyfjahvörf dínútúxímab beta en upplýsingar um börn yngri en 2 ára er mjög takmarkaðar og ófullnægjandi til að styðja skömmtun.
English: • pulse oximetry > 94% on room air
Icelandic: • súrefnismettun > 94% í innilofti