FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Indem diese Rezeptoren blockiert werden, ermöglicht Silodosin eine Entspannung dieser Muskeln, sodass die Urinabgabe erleichtert und die Symptome der BPH gelindert werden.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, silodozīns ļauj šiem muskuļiem atslābt, atvieglojot urīna izvadīšanu un mazinot LPH simptomus.
German: Eine Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
Latvian: Silodyx nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
German: Diese Dosis kann nach einer Behandlungswoche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden.
Latvian: Pēc nedēļas to var palielināt līdz 8 mg vienreiz dienā.
German: Der Wirkstoff in Silodyx, Silodosin, ist ein Alpha-Adrenorezeptorantagonist.
Latvian: Silodyx aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Silodyx ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Silodyx izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Welchen Nutzen hat Silodyx in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Silodyx iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Silodyx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Silodyx ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Hinsichtlich der Verringerung von BPH-Symptomen war Silodyx wirksamer als das Placebo und genauso wirksam wie Tamsulosin.
Latvian: Silodyx efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā tamsulozīns mazināja LPH simptomus.
German: Die Prostatadrüse ist ein Organ beim Mann, das an der Blasenbasis sitzt.
Latvian: Prostata ir orgāns, kas vīriešiem atrodas pie urīnpūšļa pamatnes.
German: Silodyx wurde in drei Hauptstudien bei mehr als 1 800 Männern mit BPH mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Silodyx tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) trijos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1800 vīriešu ar LPH.
German: Werden diese Rezeptoren aktiviert, bewirken sie eine Kontraktion der Muskeln, welche den Urinfluss regulieren.
Latvian: Kad šie receptori ir aktivizēti, tie izraisa urīna plūsmu kontrolējošo muskuļu saraušanos.
German: Seine Funktionsweise beruht auf dem Blockieren von Rezeptoren in der Prostatadrüse, der Blase und in der Harnröhre (die Röhre, die von der Blase nach außen führt), die als Alpha1A-Adrenorezeptoren bezeichnet werden.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot par alfa-1Aadrenoreceptoriem dēvētos receptorus prostatā, urīnpūslī un urīnizvadkanālā (kanālā, kas izvada urīnu no urīnpūšļa ārā no organisma).
German: Welches Risiko ist mit Silodyx verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Silodyx?
German: Warum wurde Silodyx zugelassen?
Latvian: Kāpēc Silodyx tika apstiprinātas?
German: Silodosin
Latvian: Silodyx silodozīns
German: Was ist Silodyx?
Latvian: Kas ir Silodyx?
German: IFIS ist ein Krankheitsbild, bei dem die Iris erschlafft.
Latvian: IFIS ir stāvoklis, kas izraisa varavīksnenes kustēšanos.
German: Eine vergrößerte Prostatadrüse kann Probleme in Bezug auf den Urinfluss verursachen.
Latvian: Ja šis dziedzeris ir palielināts, tas var izraisīt urīna plūsmas traucējumus.
German: Wie wurde Silodyx untersucht?
Latvian: Kā noritēja Silodyx izpēte?
German: Wie wirkt Silodyx?
Latvian: Kā Silodyx darbojas?
German: Wofür wird Silodyx angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Silodyx?
German: 3 Flaschen
Latvian: 3 pudeles
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
German: Legen Sie Ihren Kopf zurück.
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ.
German: Führen Sie die Anwendung jeden Tag zur selben Zeit durch.
Latvian: Lietojiet katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Juli 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
German: Alle betroffenen Personen erholten sich vollständig, meist innerhalb von 6-24 Stunden.
Latvian: Tika ziņots par visu pacientu pilnīgu atveseļošanos, parasti 6-24 stundu laikā.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
German: Weiße bis weißliche homogene Suspension, pH 6,5 (ca.)
Latvian: Balta līdz gandrīz balta viendabīga suspensija, pH 6,5 (aptuveni).
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen beim Menschen betragen < 1 ng/ml und werden innerhalb von < 1 Stunde erreicht.
Latvian: Maksimālā koncentrācija cilvēka plazmā ir < 1 ng/ml, un tā tiek sasniegta < 1 stundas laikā.
German: Werden allergische Reaktionen beobachtet, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Latvian: Ja tiek novērotas alerģiskas reakcijas, ārstēšana jāpārtrauc.
German: Die Arzneimittelkonzentrationen im Plasma sind sehr niedrig.
Latvian: Koncentrācija plazmā ir ļoti zema.
German: Eine Studie von Brinzolamid an Japanern im Vergleich zu Nicht-Japanern zeigte in beiden Gruppen eine ähnliche systemische Pharmakokinetik.
Latvian: Brinzolamīda pētījums japāņiem, salīdzinot ar ne-japāņiem, liecināja par līdzīgu sistēmisko farmakokinētiku starp abām grupām.
German: Was ist SIMBRINZA und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir SIMBRINZA un kādam nolūkam to lieto
German: Alle Behandlungsunterschiede (SIMBRINZA versus Einzelbestandteile) erwiesen sich als statistisch signifikant mit p = 0,0001 oder kleiner.
Latvian: Visas terapijas atšķirības (salīdzinot SIMBRINZA ar atsevišķām sastāvdaļām) bija statistiski nozīmīgas, p=0,0001 vai mazāks.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SIMBRINZA bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2 und 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: SIMBRINZA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
German: Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge.
Latvian: Ja lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet darbības otrai acij.
German: Es gibt keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für eine Begleittherapie über einen Zeitraum von 6 Wochen hinaus.
Latvian: Nav datu par papildterapijas efektivitāti un drošumu pēc 6 nedēļām.
German: Die einzige bislang beobachtete Nebenwirkung war Hypotonie.
Latvian: Vienīgā līdz šim ziņotā nevēlamā blakusparādība bija hipotensija.
German: Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch fest.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
German: Schreiben Sie das Datum des erstmaligen Öffnens in das dafür vorgesehene Feld auf dem Umkarton.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz kartona kastītes tam norādītajā vietā.
German: Die Plasmakonzentrationen des Arzneimittels nehmen mit einer Halbwertszeit von etwa 2-3 Stunden ab.
Latvian: Līmenis plazmā pazeminās ar pusperiodu aptuveni 2-3 stundas.
German: Alkohol kann die Wirkung von SIMBRINZA beeinflussen.
Latvian: Alkohols var ietekmēt SIMBRINZA iedarbību.
German: Brinzolamid bindet mäßig stark (etwa 60 %) an menschliche Plasmaproteine.
Latvian: Brinzolamīds mēreni (aptuveni 60%) saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie starke Müdigkeit oder Schwindelgefühle bemerken.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas ļoti izteikts nogurums vai reibonis.
German: Unterschied Mittel a
Latvian: Atšķirība vidēji a
German: Wenn ein Tropfen Ihr Auge verfehlt, versuchen Sie es noch einmal.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
German: Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion auf das Arzneimittel ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Basis der vorhandenen Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Alerģiskas reakcijas biežums uz zālēm nav zināms (pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt).
German: Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen, um Infektionen vorzubeugen, und verwenden Sie eine neue Flasche.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas un paņemiet jaunu pudelīti.
German: Gelegentlich: Vertigo
Latvian: Retāk: vertigo
German: SIMBRINZA ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Latvian: SIMBRINZA lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav paredzēta, jo tā nav pētīta šajā vecuma grupā.
German: Patienten mit hyperchlorämischer Azidose.
Latvian: Pacienti ar hiperhlorēmisku acidozi.
German: Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
Latvian: Pirms sākat, nomazgājiet rokas.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamao drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Bei Kaninchen wurden die Höchstkonzentrationen im Auge in den meisten Fällen nach weniger als einer Stunde erreicht.
Latvian: Trušiem maksimālā koncentrācija acīs vairumā gadījumu tika sasniegta ātrāk nekā stundas laikā.
German: Durch Verschließen des Tränenkanals und Schließen der Augenlider für 2 Minuten wird die systemische Resorption verringert.
Latvian: Aizspiežot asaru izvadkanālu un aizverot plakstiņus uz 2 minūtēm, sistēmiskā absorbcija tiek samazināta.
German: Beide Wirkstoffe ergänzen sich bei der Senkung des Augeninnendrucks.
Latvian: Abas vielas darbojas kopīgi, lai samazinātu spiedienu acī.
German: Daten von Ratten zeigten auch eine gewisse biliäre Ausscheidung (etwa 30 %), vorrangig in der Form von Metaboliten.
Latvian: Žurkām iegūtie dati liecināja, ka notiek izdalīšanās ar žulti (aptuveni 30%), galvenokārt metabolītu veidā.
German: Wenn Sie eine größere Menge SIMBRINZA angewendet haben, als Sie sollten Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus.
Latvian: Ja esat lietojis SIMBRINZA vairāk nekā noteikts Izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml, entsprechend 0,03 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 0,15 mg benzalkonija hlorīda katros 5 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,03 mg/ml.
German: Zur Verminderung der Arzneimittelmenge, die nach dem Eintropfen in den Körper gelangt, verschließen Sie die Augen und drücken Sie mit einem Finger mindestens 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben der Nase.
Latvian: Lai samazinātu zāļu daudzumu, kas var nonākt pārējā ķermenī, pēc acu pilienu lietošanas uz vismaz 2 minūtēm aizveriet aci un ar pirkstu viegli uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa pie deguna.
German: Außerdem wird die oxidative Spaltung des Imidazolin-Rings in 5-Bromo-6-Guanidinoquinoxalin beobachtet.
Latvian: Novērota arī imidazolīna gredzena sašķelšana par 5-bromo-6-guanidīnhinoksalīnu.
German: Vorliegende pharmakodynamische/toxikologische Daten von Tieren haben gezeigt, dass nach einer oralen Verabreichung minimale Mengen von Brinzolamid in die Muttermilch übergehen.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem ir uzrādījuši, ka pēc iekšķīgas lietošanas minimāls daudzums brinzolamīda nokļūst mātes pienā.
German: • Schmerzen im Brustbereich, unregelmäßiger Herzschlag
Latvian: • Sāpes krūšu kurvī, neregulāra sirdsdarbība
German: Die Flasche nicht fest zusammendrücken: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter Druck auf den Flaschenboden genügt (Bild 2).
Latvian: Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
German: Brimonidintartrat kann okuläre allergische Reaktionen auslösen.
Latvian: Brimonidīna tartrāts var izraisīt okulāras alerģiskas reakcijas.
German: Außerdem führt die Anwendung von Brimonidin zu einem erhöhten uveoskleralen Abfluss.
Latvian: Turklāt brimonidīna lietošana izraisa uveosklerālās atteces palielināšanos.
German: Es ist besonders wichtig, dass das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Lebensjahren angewendet wird (siehe Abschnitt „SIMBRINZA darf nicht angewendet werden"), da es unwahrscheinlich ist, dass es sicher ist.
Latvian: Īpaši svarīgi, ka SIMBRINZA nevajadzētu lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt punktu "Nelietojiet SIMBRINZA šādos gadījumos:"), jo maz ticams, ka tas būs droši.
German: Wenn Sie die Anwendung von SIMBRINZA abbrechen, wird der Druck in Ihrem Auge nicht mehr kontrolliert, was zu einem Verlust des Sehvermögens führen könnte.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet SIMBRINZA lietošanu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
German: Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Gereinigtes Wasser
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
German: Dysgeusie war die häufigste Nebenwirkung in Zusammenhang mit der Anwendung von SIMBRINZA (3,4 %).
Latvian: Disgeizija bija visbiežāk novērotā sistēmiska blakusparādība, kas saistīta ar SIMBRINZA lietošanu (3,4%).
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
German: Dies kann zu einer Verringerung der systemischen Nebenwirkungen und zu einer erhöhten lokalen Wirkung führen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Gelegentlich: Kontaktdermatitis
Latvian: Retāk: kontaktdermatīts
German: Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Anwendung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da diese Anzeichen Reaktionen auf das Arzneimittel sein können.
Latvian: Ja novērojat sekojošas blakusparādības, lūdzu, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, jo tās varētu būt reakcijas uz zālēm pazīmes.
German: Im Falle einer Überdosierung von SIMBRINZA sollte die Behandlung symptomatisch und unterstützend erfolgen.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana ar SIMBRINZA, tad ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
German: Bei Ratten und Affen machen die Metaboliten im Urin etwa 60 bis 75 % der oralen oder intravenösen Dosis aus.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem urīnā konstatētie metabolīti veidoja 60 - 75% no perorāli vai intravenozi lietotās devas.
German: Die Elektrolytspiegel im Serum (insbesondere Kalium) und die Blut-pH-Werte müssen überwacht werden.
Latvian: Jāuzrauga elektrolītu (īpaši kālija) līmenis serumā un pH līmenis asinīs.
German: Nehmen Sie nicht am Verkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, bis dies abgeklungen ist.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav izzuduši.
German: 2, Nervosität
Latvian: 2, nervozitāte
German: Es wurde berichtet, dass auf die hypotensive Episode ein hypertensiver Reboundeffekt folgte.
Latvian: Ziņots, ka hipotensijas epizodei sekoja rikošeta hipertensija.
German: S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Latvian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spānija
German: SIMBRINZA ist zur lokalen Wirkung im Auge bestimmt.
Latvian: SIMBRINZA ir paredzēts lokālai iedarbībai acī.
German: Neugeborene und Kleinkinder unter 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi līdz 2 gadu vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
German: Das Potenzial für Wechselwirkungen dieser Art muss bei Patienten, die SIMBRINZA erhalten, berücksichtigt werden.
Latvian: Jāņem vērā potenciālas mijiedarbības iespēja pacientiem, kuri saņem SIMBRINZA.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von SIMBRINZA beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SIMBRINZA lietošanas
German: Arzneimittel aus der Klasse der alpha-adrenergen Agonisten (z. B. Brimonidintartrat) können Puls und Blutdruck senken.
Latvian: Alfa adrenerģiskie agonisti (piemēram, brimonidīna tartrāts) kā zāļu grupa var pazemināt pulsu un asinsspiedienu.
German: Wie ist SIMBRINZA aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt SIMBRINZA
German: Kontaktlinsenträger: Benutzen Sie die Augentropfen nicht, während Sie weiche Kontaktlinsen tragen.
Latvian: Ja Jūs valkājat mīkstas kontaktlēcas, nelietojiet pilienus, kamēr kontaktlēcas ir acīs.
German: Der mögliche Effekt von Brinzolamid auf die Funktion des Hornhautendothels wurde an Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (besonders bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellzahl) nicht untersucht.
Latvian: Iespējamā brinzolamīda ietekme uz radzenes endotēlija funkciju nav pētīta pacientiem ar radzenes bojājumiem (īpaši pacientiem ar zemu endotēlija šūnu skaitu).
German: Unter Berücksichtigung der systemischen Exposition von Brimonidin nach topischer okulärer Anwendung wird erwartet, dass Veränderungen in der Plasma-Exposition klinisch nicht relevant sind.
Latvian: Ņemot vērā brimonidīna mazo sistēmisko iedarbību pēc lokālas lietošanas acīs, paredzams, ka plazmas ekspozīcijas izmaiņas nebūs klīniski nozīmīgas.
German: Nicht-klinische Daten zeigen keine Auswirkungen von Brinzolamid oder Brimonidin auf die Fertilität.
Latvian: Neklīniskie dati neuzrāda jebkādu brinzolamīda vai brimonidīna ietekmi uz fertilitāti.
German: Patienten sollten bei langandauernder Anwendung überwacht werden.
Latvian: Ilgstoši lietojot, pacienti jānovēro.
German: Es ist nicht nötig, vor der Anwendung am anderen Auge die Flasche wieder zu verschließen und zu schütteln.
Latvian: Nav nepieciešams aizvērt un sakratīt pudelīti, pirms Jūs lietojat pilienus otrā acī.
German: Die Auswirkung von Nieren- und Leberfunktionsstörungen auf die systemische Pharmakokinetik von Brimonidin wurde nicht beurteilt.
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumu ietekme uz brimonidīna sistēmisko farmakokinētiku nav novērtēta.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Zusammenhänge beim Menschen zur IOD-Senkung nachgewiesen.
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība cilvēkam attiecībā uz IOS pazemināšanu nav noteikta.
German: Halten Sie die Flasche nach unten gerichtet zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antiglaukomatosa und Miotika, ATC-Code: S01EC54
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiskie līdzekļi, pretglaukomas un miotiskie līdzekļi ATĶ kods: S01EC54
German: Die Anwendung von Brimonidin wurde mit einem minimalen Abfall des Blutdrucks in Verbindung gebracht.
Latvian: Brimonidīna lietošana tiek saistīta ar minimālu asinsspiediena pazemināšanos.
German: 5.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
German: Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine „Tasche" bildet.
Latvian: Ar tīru pirkstu pavelciet apakšējo plakstiņu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas „kabatiņa".
German: Drücken Sie den Flaschenboden leicht, damit sich ein Tropfen SIMBRINZA löst.
Latvian: Viegli uzspiediet uz pudelītes apakšdaļas tā, lai izpilētu viens piliens SIMBRINZA.
German: Zu Brimonidintartrat sind verzögerte okuläre Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben worden; einige davon waren mit einem IOD-Anstieg verbunden.
Latvian: Saistībā ar brimonidīna tartrātu ziņots par aizkavētām acu paaugstinātas jutības reakcijām, dažas bija saistītas ar paaugstinātu IOS.
German: Wenn Sie neben SIMBRINZA auch andere Augentropfen verwenden, warten Sie mindestens fünf Minuten zwischen der Anwendung von SIMBRINZA und der Anwendung der anderen Tropfen.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus kā arī SIMBRINZA, starp SIMBRINZA un citu pilienu lietošanu nogaidiet vismaz 5 minūtes.
German: Die IOD-senkende Wirkung von Brimonidin kann länger anhalten.
Latvian: Brimonidīna IOS pazeminošā iedarbība varētu būt ilgāka.
German: Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder eine Erkrankung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājums.
German: Tierstudien mit oral verabreichtem Brimonidin ergaben keinen Hinweis auf direkte schädigende Wirkungen hinsichtlich Reproduktionstoxizität.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar perorāli lietotu brimonidīnu neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
German: SIMBRINZA wird während der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, die keine Empfängnisverhütung betreiben, nicht empfohlen.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
German: SIMBRINZA kann bei manchen Patienten auch Schwindelgefühle, Benommenheit oder Müdigkeit auslösen.
Latvian: Dažiem pacientiem SIMBRINZA var izraisīt arī reiboni, miegainību vai nogurumu.
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām.
German: Clomipramin, Mianserin, Venlafaxin und Duloxetin - Schmerzmittel (Anästhetika) - Beruhigungsmittel (Sedativa), Opiate oder Barbiturate
Latvian: klomipramīns, mianserīns, venlafaksīns un duloksetīns - anestēzijas līdzekļus - nomierinošus līdzekļus, opiātus vai barbiturātus
German: Frauen, die schwanger werden können, wird geraten, während der Behandlung mit SIMBRINZA eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung zu verwenden.
Latvian: Sievietēm, kurām var būt grūtniecība, ārstēšanas ar SIMBRINZA laikā ieteicams izmantot efektīvu kontracepciju.
German: Brinzolamid + Brimonidin Mittel a
Latvian: Brinzolamīds + brimonidīns vidēji a
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten geplanten Dosis fortgesetzt werden.
Latvian: Izlaista deva Ja tiek izlaista deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā plānots.
German: Die Atemwege des Patienten müssen offengehalten werden.
Latvian: Pacienta elpceļu darbībai jābūt uzturētai.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für SIMBRINZA eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung des Glaukoms und der okulären Hypertension gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus SIMBRINZA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās glaukomas un okulārās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
German: SIMBRINZA wurde nicht an Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CrCl < 30 ml/min) oder an Patienten mit hyperchlorämischer Azidose untersucht.
Latvian: SIMBRINZA nav pētīts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (KRKL < 30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi.
German: Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Klinische und präklinische Sicherheitsdaten zeigen jedoch eine gute Verträglichkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei chronischer Anwendung.
Latvian: Taču klīniskie un neklīniskie drošuma dati liecina, ka tās ir labi panesamas un drošas zāles ilgstošas lietošanas gadījumā.
German: Die Anwendung von SIMBRINZA wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā.
German: Daher ist die Anwendung von SIMBRINZA bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Tādēļ SIMBRINZA lietošana ir kontrindicēta bērniem vecumā līdz 2 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).