FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB tablete se zlahka lomijo, zato z njimi ravnajte previdno.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB tabletid murduvad kergesti, mistõttu käsitsege neid ettevaatlikult.
Slovenian: Do tega lahko pride bodisi takoj bodisi nekaj časa po tem, ko ste zaužili zdravilo ZYPREXA VELOTAB.
Estonian: See võib ilmneda kohe või mõnda aega pärast ZYPREXA VELOTAB`i manustamist.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Estonian: ZYPREZA VELOTAB kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja neid kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Slovenian: Tableto lahko daste tudi v poln kozarec ali skodelico vode, pomarančnega soka, jabolčnega soka, mleka ali kave in tekočino premešate.
Estonian: Te võite asetada tableti ka klaasi või tassi, mis on täidetud vee, apelsinimahla, õunamahla, piima või kohviga ning segada.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko ZYPREXA VELOTAB tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Estonian: Arst seletab teile, mitu tabletti ZYPREXA VELOTAB`i võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA VELOTAB, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Estonian: • ZYPREXA VELOTAB`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Slovenian: Za ta dva konzervansa je znano, da povzročata koprivnico.
Estonian: On teada, et need säilitusained võivad põhjustada urtikaariat.
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila ZYPREXA VELOTAB Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: 5 Kuidas ZYPREXA VELOTAB`i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriat põdevatele inimestele.
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB.
Estonian: • Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie ZYPREXA VELOTAB'i annust korrigeerida.
Slovenian: Na splošno lahko pride do reakcij pozne preobčutljivosti, kot je kontaktni dermatitis, le redko pa se pojavijo reakcije takojšnje preobčutljivosti z bronhospazmom.
Estonian: Tavaliselt võivad tekkida hilist tüüpi reaktsioonid, nt. kontaktdermatiit, kuid harva vahetud reaktsioonid, millega kaasneb bronhospasm.
Slovenian: Raztopila se vam bo neposredno v ustih, tako da jo boste zlahka pogoltnili.
Estonian: See lahustub kohe suus ning seda on kerge alla neelata.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB on saadaval pakendites, mis sisaldavad 28, 35, 56, 70 või 98 tabletti.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja),
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: Če ste dobili zdravilo ZYPREXA VELOTAB, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo ZYPREXA VELOTAB in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA VELOTAB`i, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna ZYPREXA VELOTAB ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Slovenian: Rumena, okrogla, z zamrzovanjem sušena farmacevtska oblika, ki se hitro dispergira in jo za uporabo bodisi položimo v usta bodisi dispergiramo v vodi ali drugi ustrezni pijači.
Estonian: Kollane, ümmargune, külmkuivatatud, kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne manustamist vees või mõnes muus sobivas joogis.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Estonian: Kui Te lõpetate ZYPREXA VELOTAB`i võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Slovenian: Preiskave Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8
Estonian: Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 8
Slovenian: Sími: + 354 540 8000
Estonian: SímiTel: + 354 540 8000
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Estonian: Hoida originaalpakendis, kaitsmaks valguse ja niiskuse eest.
Slovenian: Izdelovalec Lilly S.A., Avda.
Estonian: Tootja: Lilly S.A., Avda.
Slovenian: • zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije.
Estonian: • mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiteks on "ülev meeleolu" ja eufooria.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo ZYPREXA VELOTAB poslabša simptome.
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib ZYPREXA VELOTAB sümptomeid halvendada.
Slovenian: V predkliničnih študijah je olanzapin pokazal razpon afinitet do receptorjev (Ki; < 100 nM) za serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; holinergičnih muskarinskih receptorjev M1-M5; adrenergičnih α1; in histaminskih H1 receptorjev.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5HT2A/2C -, 5-H T3-, 5 H T6-, dopamiini D1, D2, D3, D4, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5-, α-1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10)
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA VELOTAB se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Enne ZYPREXA VELOTAB võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: 450 mg, vendar so poročali tudi o preživetju po akutnem prevelikem odmerjanju z odmerkom približno 2 g peroralnega olanzapina.
Estonian: Letaalset lõpet on registreeritud kõigest 450 mg-lise akuutse üleannuse korral, kuid samuti on registreeritud ellujäämist koguni pärast umbes 2 g suukaudse olansapiini akuutset üleannust.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat, ki lahko pri nekaterih ljudeh povzročita alergijsko reakcijo.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB sisaldab naatrium-metüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati, mis võivad mõnel inimesel põhjustada allergilist reaktsiooni.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in
Estonian: Olansapiini Cmax tõusis pärast fluvoksamiini manustamist naissoost mittesuitsetajatel keskmiselt 54 % ja meessoost suitsetajatel 77 % võrra.
Slovenian: Jemanje zdravila ZYPREXA VELOTAB skupaj z alkoholom
Estonian: ZYPREXA VELOTAB koos alkoholiga
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid ZYPREXA VELOTAB ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Slovenian: V krvi je poglavitni metabolit 10N-glukuronid, ki ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on 10-N-glükuroniid, mis ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
Slovenian: Kako jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB
Estonian: Kuidas võtta ZYPREXA VELOTAB`i
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilaci ja, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA VELOTAB in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB Kako jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB
Estonian: Mis ravim on ZYPREXA VELOTAB ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ZYPREXA VELOTAB`i võtmist Kuidas ZYPREXA VELOTAB`i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Estonian: Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Slovenian: (vključno z okulogiracijo) 11 Tardivne diskinezije11
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon)11 Tardiivdüskineesia11
Slovenian: • Uporaba zdravila ZYPREXA VELOTAB ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB'i ei soovitata eakatel dementsetel patsientidel kasutada, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Slovenian: Eli Lilly Ges.
Estonian: Österreich Eli Lilly Ges.
Slovenian: • shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Estonian: • skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Slovenian: 65 let.
Estonian: 3 aastat
Slovenian: - България Тел: + 359 2 491 41 40
Estonian: Тел : + 359 2 491 41 40
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA VELOTAB, so opazili porast telesne mase.
Estonian: • ZYPREXA VELOTAB`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Slovenian: Aluminijasti pretisni omoti v škatlah po 28, 35, 56, 70 ali 98 orodisperzibilnih tablet.
Estonian: Alumiiniumblisterribad paiknevad karpides, mis sisaldavad 28, 35, 56, 70 või 98 suus dispergeeruvat tabletti.
Slovenian: Če jemljete zdravilo ZYPREXA VELOTAB v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA VELOTAB`i koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Slovenian: Orodisperzibilna tableta je strokovno ime za tableto, ki se raztopi neposredno v ustih, tako da jo zlahka pogoltnete.
Estonian: Suus dispergeeruv tablett on sellise tableti nimetus, mis lahustub kohe suus ning mida on kerge neelata.
Slovenian: [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kliiniliselt olulised QTc - intervallide püsivad pikenemised (Fridericia QT korrektsioon [QTcF] ≥ 500 millisekundit [msec] igal ajal peale algväärtust, patsientidel, kel algväärtuseks oli QTcF< 500 msec) esinesid aeg-ajalt (0,1 % kuni 1 %) olansapiini saanud patsientidel, kuid olulist erinevust kaasuvate kardiaalsete nähtude esinemises võrreldes platseeboga ei olnud.
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Estonian: Kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud surve silmas).
Slovenian: Bolniki, ki ne smejo prejeti manitola, naj se zavedajo, da zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje manitol.
Estonian: Patsiendid, kes ei talu mannitooli, peavad silmas pidama, et ZYPREXA VELOTAB sisaldab mannitooli.
Slovenian: România Eli Lilly România S.R.L.
Estonian: Eli Lilly România S.R.L.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Estonian: On näidatud, et ZYPREXA VELOTAB hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas ZYPREXA VELOTAB'iga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo ZYPREXA VELOTAB, povejte svojemu zdravniku.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast ZYPREXA VELOTAB`i manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Estonian: Kui Te lõpetate ZYPREXA VELOTAB`i võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB, kot bi smeli Bolniki, ki so vzeli večji odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud ZYPREXA VELOTAB´i rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Slovenian: Olanzapin dan z litijem ali valproatom je povzročil zvišane ravni (≥ 10 %) tresenja, suhih ust, povečanega apetita in povečanja telesne mase.
Estonian: Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas, treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kaalutõusu suuremat esinemissagedust (≥ 10 %).
Slovenian: Pomožne snovi: želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217).
Estonian: Abiained: želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatrium-metüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE GLEDE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Slovenian: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Estonian: Tél: + 33- (0) 1 55 49 34 34
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Estonian: Te peate ZYPREXA VELOTAB tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Slovenian: Bolniki, ki ne smejo zaužiti fenilalanina, naj se zavedajo, da zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina.
Estonian: Patsiendid, kes ei talu fenüülalaniini, peavad silmas pidama, et ZYPREXA VELOTAB sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini saamisallikas.
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB orodisperzibilna tableta vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina.
Estonian: Fenüülalaniin ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikaks.
Slovenian: Dodatno je SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) slikovna študija pri bolnikih s shizofrenijo razkrila, da so imeli bolniki, ki so se odzivali na olanzapin, nižjo zasedenost striatnih D2 receptorjev kot bolniki, ki so se odzivali na nekatere druge antipsihotike in risperidon, medtem ko je bila primerljiva z bolniki, ki so se odzivali na klozapin.
Estonian: uuringust, et olansapiinravile alluvatel patsientidel esines madalam juttkeha D2 retseptorite hõivatus kui mõnele muule antipsühhootilisele ravimile ja risperidoonile alluvatel patsientidel, kuid olles võrreldav klosapiinile reageerivate patsientidega.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB vsebuje aspartam, manitol, natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat
Estonian: ZYPREXA VELOTAB sisaldab aspartaami, mannitooli ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati ning naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Slovenian: Možna medsebojna delovanja, ki vplivajo na olanzapin Ker se olanzapin presnavlja s CYP1A2, utegnejo snovi, ki lahko specifično inducirajo ali inhibirajo ta izoencim, vplivati na farmakokinetiko olanzapina.
Estonian: Kuna olansapiin metaboliseeritakse CYP1A2 poolt, siis ravimid, mis indutseerivad või inhibeerivad spetsiifiliselt seda isoensüümi, võivad muuta olansapiini farmakokineetikat.
Slovenian: 28 orodisperzibilnih tablet 35 orodisperzibilnih tablet 56 orodisperzibilnih tablet 70 orodisperzibilnih tablet 98 orodispersibilnih tablet
Estonian: 28 suus dispergeeruvat tabletti 35 suus dispergeeruvat tabletti 56 suus dispergeeruvat tabletti 70 suus dispergeeruvat tabletti 98 suus dispergeeruvat tabletti
Slovenian: - Pomožne snovi so želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev propilparahidroksibenzoat (E217).
Estonian: Abiained on želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila ZYPREXA VELOTAB tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Slovenian: 5-HT2 kot za dopaminske D2 receptorje in večjo 5-HT2 kot D2 aktivnost v modelih in vivo.
Estonian: Olansapiini korral esines suurem in-vitro afiinsus serotoniini 5-H T2 kui dopamiini D2-retseptorite suhtes ja suurem 5-H T2- kui D2-aktiivsus in vivo.
Slovenian: Klinične manifestacije NMS so zvišana telesna temperatura, okorelost mišic, motnje zavesti in znaki avtonomne nestabilnosti (nepravilen srčni utrip ali neurejen krvni tlak, tahikardija, prekomerno znojenje in motnje srčnega ritma).
Estonian: lihasjäikus, vaimse seisundi muutus ja autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsuse tunnused (ebaregulaarne pulss või vererõhk, tahhükardia, higistamine ja südame rütmihäired).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 0,60 mg aspartama
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,60 mg aspartaami,
Slovenian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Estonian: EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Odrasli
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Slovenian: Izgled zdravila ZYPREXA VELOTAB in vsebina pakiranja ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg so rumene orodisperzibilne tablete.
Estonian: Kuidas ZYPREXA VELOTAB välja näeb ja pakendi sisu ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg on kollased suus dispergeeruvad (suuslahustuvad) tabletid.
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransferaz e10
Estonian: Gamma glutamüültransferaasi tõus10
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in zdravila je le na recept.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Slovenian: Natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat Orodisperzibilna tableta olanzapina vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat in natrijev propilparahidroksibenzoat.
Estonian: Naatrium-metüülparahüdroksübensoaat ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat Olansapiini suus dispergeeruv tablett sisaldab naatrium-metüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Slovenian: Eli Lilly Danmark A/S Tlf.
Estonian: Danmark Eli Lilly Danmark A/S
Slovenian: V 18-mesečni študiji sočasnega zdravljenja pri bolnikih z manično ali mešano epizodo, stabiliziranih z olanzapinom skupaj s stabilizatorjem razpoloženja (litij ali valproat), dolgotrajno sočasno zdravljenje z olanzapinom skupaj z litijem ali valproatom ni bilo statistično značilno bolj ugodno kot zdravljenje samo z litijem ali samo valproatom pri odlogu ponovnega pojava bipolarne motnje,
Estonian: 18-kuulises kaasneva ravi uuringus maania või segatüüpi episoodidega patsientidel, kes olid stabiliseeritud olansapiini ja meeleolu stabiliseerijaga (liitiumi või valproaadiga), ei näidanud pikaajaline olansapiini kombinatsioon liitiumi või valproaadiga statistiliselt olulist paremust liitiumi või valproaadi monoteraapiaga võrreldes bipolaarse retsidiivi edasilükkamises, mida määrati vastavalt sündroomi (diagnostilistele) kriteeriumidele.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ZYPREXA VELOTAB Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA VELOTAB jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB`i kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB orodisperzibilno tableto naj se položi v usta, kjer se hitro dispergira v slini,
Estonian: ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett tuleb asetada suhu, kus see kiiresti süljes laguneb, mistõttu seda on kerge neelata.
Slovenian: Natančna količina je navedena na pakiranju vašega zdravila ZYPREXA VELOTAB.
Estonian: Täpne sisaldus on näidatud ZYPREXA VELOTAB pakendil.
Slovenian: Možno je, da taki dejavniki vplivajo na višjo povprečno izpostavitev,
Estonian: Need faktorid põhjustavad tõenäoselt noorukitel täheldatud kõrgemat toimeaine ekspositsiooni.
Slovenian: Manitol ZYPREXA VELOTAB orodisperzibilna tableta vsebuje manitol.
Estonian: Mannitool ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett sisaldab mannitooli.
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 %
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust väga sage (22,2 %), ≥ 15 % esialgsest kaalust oli sage (4,2 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (0,8 %).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Slovenian: Primite pretisni omot na robovih in ločite en pretisni razdelek od ostalih razdelkov omota tako,
Estonian: Hoidke blisterriba otstest ja eemaldage üks blisterpesa ülejäänud ribalt, rebides õrnalt mööda perforatsioonijoont.
Slovenian: Zvišane ravni holesterola2,3
Estonian: Teadmata tõus 2,3
Slovenian: Zvečanje osnovne telesne mase za ≥ 7 %, ≥ 15 % in ≥ 25 % se je pri dolgoročni izpostavljenosti bolnikov (vsaj 48 tednov) pojavljalo zelo pogosto (v
Estonian: Väga sageli esines patsientide kehakaalutõusu ≥ 7 %, ≥ 15 % ja ≥ 25 % nende esialgsest kaalust pikaajalise ekspositsiooni (vähemalt 48 nädalat) tulemusel (vastavalt 64,4 %, 31,7 % ja 12,3 %).
Slovenian: 0,30 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata 0,10 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata
Estonian: 0,30 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,10 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Slovenian: ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglavje 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost, pireksija, artralgija, zvišana alkalna fosfataza, visoka raven gama-glutamiltransferaze, visoka raven sečne kisline, visoka raven kreatin-fosfokinaze in edem.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide tasemete suurenemine (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikoliinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, lööve, asteenia, väsimus, palavik, artralgia, alkaalse fosfataasi suurenemine, gamma glutamüültransferaasi, kusihappe, kreatiniin fosfokinaasi sisalduse tõus ja tursed.
Slovenian: Zvišana alkalna fosfataza10
Estonian: Suurenenud alkalaalne fosfataas10