FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er blevet rapporteret om forlængelse af QT/QTc-interval i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
Estonian: Tivosaniibi kliinilistes uuringutes teavitati QT/QTc intervalli pikenemisest (vt lõik 4.8 ja 5.1).
Danish: 27 Smerter omfatter knoglesmerter, cancer-smerter, flankesmerter, lyskesmerter, orale smerter, smerter i ekstremiteter og tumorsmerter
Estonian: 27 Valu sealhulgas luuvalu, vähist tulenev valu, küljevalu, kubemevalu, suuvalu, valu, jäsemevalu ja kasvajast tingitud valu.
Danish: Arterielle tromboembolske hændelser
Estonian: Arteriaalse trombemboolia nähud
Danish: - Kapselskal: gelatine, titaniumdioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Estonian: - Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Danish: 4.9) og to blev blot rapporteret som dødsfald.
Estonian: Ühel juhul oli tekkinud arvatava üledoosi tõttu ravile allumatu hüpertensioon (vt lõik 4.9) ja kahel juhul teatati lihtsalt surmast.
Danish: Dette kontrollerede, kliniske studie var en Fase 3 multicenter, open-label, international, randomiseret studie, som sammenlignede tivozanib med sorafenib hos patienter med avanceret RCC. Femhundrede og sytten (517) patienter med tilbagevendende eller metastatisk RCC med en klar cellekomponent blev randomiseret (1:1) til at modtage enten tivozanib 1340 mikrogram én gang om dagen iht.
Estonian: See kontrollitud kliiniline uuring oli mitmekeskuseline, avatud, rahvusvaheline, randomiseeritud 3. faasi uuring, mis võrdles tivosaniibi ja sorafeniibi mõju kaugelearenenud neerurakulise kartsionoomiga patsientidel.
Danish: Din læge kan reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse denne behandling, hvis det er nødvendigt.
Estonian: Vajadusel võib teie arsti Fotivda annust vähendada, ravi katkestada või lõpetada.
Danish: Tivozanib skal standses hos patienter, som udvikler tegn eller symptomer på PRES. Sikkerheden af genoptagelsen af tivozanib-terapien hos patienter, som tidligere har oplevet PRES er ikke kendt og tivozanib bør kun bruges med forsigtighed hos disse patienter.
Estonian: Tivosaniibi ravi uuesti alustamise ohutus patsientidel, kellel on eelnevalt esinenud PRES, ei ole teada ja tivosaniibi kasutamist peaks kaaluma ettevaatusega.
Danish: • Diarré
Estonian: • Mälukaotus
Danish: Fotivda 890 mikrogram hårde kapsler har en mørkeblå uigennemsigtig hætte og en lysegul uigennemsigtig krop, med "TIVZ" trykt på hætten med gult blæk og "LD" trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
Estonian: Fotivda 890 mikrogrammi kõvakapslitel on tumesinine läbipaistmatu kapslikaas ja erkkollane läbipaistmatu kapslikeha, mille kaanele on trükitud kollase tindiga "TIVZ" ja kehale sinise tindiga "LD".
Danish: Fotivda 1340 mikrogram hårde kapsler har en lysegul uigennemsigtig hætte og en lysegul uigennemsigtig krop, med "TIVZ" trykt på hætten med mørkeblåt blæk og "SD" trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
Estonian: Fotivda 1340 mikrogrammi kõvakapslitel on erkkollane läbipaistmatu kapslikaas ja erkkollane läbipaistmatu kapslikeha, mille kaanele on trükitud tumesinise tindiga "TIVZ" ja kehale tumesinise tindiga "SD".
Danish: Reproduktion, mutagenese, svækkelse af fertilitet
Estonian: Reproduktiivsus, mutagenees, viljakuse kahjustus Tivosaniib võib inimestel põhjustada viljatust.
Danish: Perikons inducerede effekt kan vedvare i mindst 2 uger efter seponering (se pkt.
Estonian: Liht-naistepuna toimeained võivad organismis püsida kuni kaks nädalat peale selle tarvitamise lõpetamist (vt lõik 4.3).
Danish: • Mavesår i tyndtarmen.
Estonian: • Kõhulahtisus.
Danish: • Overaktiv skjoldbruskkirtel (som kan give symptomer såsom øget appetit, vægttab, intolerance over for varme, øget sveden, rystelser, hurtig hjertefrekvens); udvidet skjoldbruskkirtel.
Estonian: • Kilpnäärme ületalitus (mis võib põhjustada suurenenud isu, kaalukaotust, soojuse talumatust,
Danish: Fotivda tivozanib
Estonian: Fotivda tivosaniib
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fotivda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fotivda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er Fotivda, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Fotivda ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Den sædvanlige dosis er en 1 340 mikrogram kapsel én gang dagligt i tre uger, efterfulgt af en uge, hvor patienten ikke tager nogen kapsler.
Estonian: Tavaline annus on üks 1340 µg kapsel üks kord ööpäevas kolm nädalat järjest, seejärel ei võta patsient ühe nädala jooksul ühtki kapslit.
Danish: De hyppigste bivirkninger er højt blodtryk (som optræder hos næsten halvdelen af patienterne) og stemmeforandringer, træthed og diarré (som optræder hos ca. en fjerdedel af patienterne).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud on kõrge vererõhk (esineb peaaegu pooltel patsientidel) ja häälemuutused, väsimus ja kõhulahtisus (esinevad ligikaudu veerandil patsientidest).
Danish: Andre oplysninger om Fotivda
Estonian: Muu teave Fotivda kohta
Danish: Fotivda fås som kapsler (890 og 1 340 mikrogram).
Estonian: Fotivdat turustatakse kapslitena (890 µg ja 1340 µg).
Danish: Hvorfor blev Fotivda godkendt?
Estonian: Miks Fotivda heaks kiideti?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fotivda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fotivda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvis patienten har generende bivirkninger, kan lægen beslutte at skifte til kapslerne med lavere styrke, 890 mikrogram, eller afbryde behandlingen.
Estonian: Kui patsiendil tekivad häirivad kõrvalnähud, võib arst otsustada üle minna väiksema tugevusega kapslitele (890 µg) või ravi katkestada.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger ved Fotivda anses for overkommelige, selv om de kan påvirke patientens livskvalitet.
Estonian: Fotivda kõige sagedamaid kõrvalnähte peetakse hallatavateks, kuigi need võivad halvendada patsiendi elukvaliteeti.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger ved Fotivda er højt blodtryk.
Estonian: Fotivda kõige olulisem raske kõrvalnäht on kõrge vererõhk.
Danish: Fotivda udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Estonian: Fotivda on retseptiravim ja ravi peab toimuma vähktõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: En hovedundersøgelse med 517 patienter med fremskreden renalcellecarcinom, som enten havde fået tilbagefald eller oplevet spredning til andre dele af kroppen, har vist, at Fotivda kan forhindre sygdommen i at blive værre.
Estonian: Põhiuuringus, kus osales 517 patsienti, kellel oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, mis oli kas taastunud või metastaasidega (levinud organismis ka mujale), selgus, et Fotivda takistab haiguse süvenemist.
Danish: Fotivda kan anvendes af patienter, der ikke tidligere har været behandlet, eller af patienter, hvis sygdom er forværret på trods af behandling med et andet lægemiddel, der fungerer på en anden måde.
Estonian: Fotivdat tohib kasutada patsientidel, keda varem ei ole ravitud või kelle haigus on vaatamata ravile muu toimemehhanismiga ravimiga süvenenud.
Danish: Hvordan virker Fotivda?
Estonian: Kuidas Fotivda toimib?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fotivda opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Fotivda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa Euroopa Liidus.
Danish: Patienten bør gentage dette 4-ugers forløb så længe, sygdommen ikke bliver værre, eller indtil bivirkningerne bliver uacceptable.
Estonian: Neid 4nädalasi ravikuure jätkatakse, kuni haigus ei süvene või kuni tekivad vastuvõetamatud kõrvalnähud.
Danish: I denne undersøgelse levede de patienter, der tog Fotivda, længere uden at deres sygdom blev forværret (12 måneder) sammenlignet med dem, der fik et andet godkendt lægemiddel, sorafenib (9 måneder).
Estonian: Selles uuringus elasid Fotivdat võtnud patsiendid haiguse süvenemiseta kauem (12 kuud) kui patsiendid, kes võtsid teist heakskiidetud ravimit sorafeniibi (9 kuud).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fotivda?
Estonian: Mis riskid Fotivdaga kaasnevad?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fotivda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: I sin helhed er dets bivirkninger i overensstemmelse med, hvad der forventes af et lægemiddel i denne kategori (VEGF-inhibitorer).
Estonian: Kokkuvõttes on ravimi kõrvalnähud selle ravimiklassi jaoks (VEGF-inhibiitorid) eelduspärased.
Danish: Ved at blokere dette protein stopper tivozanib dannelsen af nye blodkar, som tumoren har brug for, og afskærer derved blodtilførslen dertil og nedsætter væksten af kræften.
Estonian: VEGF-valke blokeerides takistab tivosaniib kasvaja jaoks vajalike uute veresoonte teket, katkestades kasvaja verevarustuse ja aeglustades vähi kasvu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fotivda.
Estonian: See on ravimi Fotivda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: En hovedundersøgelse viste, at Fotivda forlængede den tid, det tog for sygdommen at blive værre, med næsten tre måneder sammenlignet med et andet godkendt lægemiddel, sorafenib.
Estonian: Põhiuuring tõendas, et teise heakskiidetud ravimi sorafeniibiga võrreldes pikendas Fotivda aega haiguse süvenemiseni peaaegu 3 kuud.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fotivda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Fotivdaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Patienterne må ikke tage perikon (et plantelægemiddel mod depression), når de er i behandling med Fotivda.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta Fotivda-ravi ajal liht-naisepuna (taimne depressiooniravim).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fotivda?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fotivda kasulikkus?
Danish: Fotivda er et lægemiddel til behandling af voksne med fremskreden renalcellecarcinom (en form for nyrekræft)
Estonian: Fotivda on ravim, mida kasutatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (teatud neeruvähk) raviks täiskasvanutel.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fotivda bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fotivda.
Estonian: Fotivda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Fotivda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvordan anvendes Fotivda?
Estonian: Kuidas Fotivdat kasutatakse?
Danish: Det aktive stof i Fotivda, tivozanib, fungerer ved at blokere for aktiviteten af proteiner af typen VEGF, der stimulerer dannelsen af nye blodkar.
Estonian: Fotivda toimeaine tivosaniib blokeerib teatud valkude, vaskulaarsete endoteeli kasvufaktorite (VEGF) aktiivsust.
Danish: Det indeholder det aktive stof tivozanib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tivosaniibi.
Danish: Nej.
Estonian: Ei.
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Estonian: Mida peaksin tegema?
Danish: Agenturets normale åbningstider er mandag til fredag fra kl. 9.00 til 17.30.
Estonian: Ravimiameti tavalised lahtiolekuajad on esmaspäevast reedeni kl 9.00-17.30.
Danish: 13. februar 2017
Estonian: 13. veebruar 2017
Danish: Alle organisationer revurderes hvert andet år.
Estonian: Kõiki organisatsioone hinnatakse iga kahe aasta tagant uuesti.
Danish: Disse erklæringer er offentligt tilgængelige.
Estonian: Deklaratsioonid on avalikult kättesaadavad.
Danish: Alle medlemmer og eksperter afgiver hvert år en erklæring om deres økonomiske interesser.
Estonian: Iga liige ja ekspert esitab igal aastal finantshuvide deklaratsiooni.
Danish: Ofte stillede spørgsmål EMA/527628/2011
Estonian: Korduvad küsimused EMA/527628/2011
Danish: Salg behandles på nationalt plan.
Estonian: Müügiga tegeldakse riiklikul tasandil.
Danish: Gebyrerne justeres hvert år for inflation.
Estonian: Teenustasusid kohandatakse igal aastal inflatsiooni alusel.
Danish: Det kan være, at det lægemiddel, du søger:
Estonian: Ravim, mida otsite, võib olla
Danish: Du bedes give så mange baggrundsoplysninger som muligt for at hjælpe os med at besvare din forespørgsel effektivt.
Estonian: Andke meile võimalikult palju taustteavet, et saaksime tulemuslikult vastata.
Danish: Dette er ikke altid på de samme dage som de nationale helligdage i Det Forenede Kongerige eller andre medlemsstater.
Estonian: Need pühad ei lange alati kokku Ühendkuningriigi või teiste liikmesriikide riiklike pühadega.
Danish: Hvis du ikke finder svar på dit spørgsmål her, bedes du benytte vores online-blanket "Send a question to EMA" (send et spørgsmål til EMA).
Estonian: Kui siin ei ole vastust teie küsimusele, kasutage palun meie veebivormi „Saatke küsimus EMA-le".
Danish: Hvorfor ikke?
Estonian: Mis põhjusel?
Danish: EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktionen
Estonian: EMA/527628/2011 muudatus 1 Direktoraat
Danish: Borgerne kan indsende spørgsmål til agenturet på alle de officielle EU-sprog.
Estonian: Kodanikud võivad esitada ametile küsimusi mis tahes ELi ametlikus keeles.
Danish: Agenturet holder ferielukket på forskellige dage i løbet af året.
Estonian: Ravimiamet on suletud pühade ajal erinevatel päevadel aasta jooksul.
Danish: Spørgsmål om prisfastsættelse, salg og patenter
Estonian: Hinnad, müük ja patendid
Danish: Disse dokumenter kan findes på de pågældende udvalgs websider.
Estonian: Need dokumendid on kättesaadavad vastavate komiteede veebilehtedel.
Danish: Spørgsmål om modstridende interesser og gennemsigtighed
Estonian: Konkureerivad huvid ja läbipaistvus
Danish: Hvordan vurderes den økonomiske gennemsigtighed med hensyn til patient- og forbrugerorganisationer?
Estonian: Kuidas hinnatakse patsientide ja tarbijate organisatsioonide finantsilist läbipaistvust?
Danish: Journalister og andre repræsentanter for pressen skal kontakte vores pressekontor direkte på press@ema.europa.eu.
Estonian: Ajakirjanikel ja teistel pressiesindajatel palume pöörduda otse meie pressiosakonna poole aadressil press@ema.europa.eu.
Danish: Europa-Kommissionen følger agenturets anbefaling i næsten alle tilfælde.
Estonian: Euroopa Komisjon järgib ravimiameti soovitust pea kõikidel juhtudel.
Danish: Dette dokument giver svar på de oftest stillede spørgsmål til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Estonian: Selles dokumendis on vastused küsimustele, mida esitatakse Euroopa Ravimiametile (EMA) kõige sagedamini.
Danish: Hvornår er agenturet åbent?
Estonian: Millal on ravimiamet avatud?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur kontrollerer ikke følgende:
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei tegele:
Danish: Agenturet vil svare på samme sprog.
Estonian: Amet vastab samas keeles.
Danish: Virksomhederne kan også opnå godkendelse i mere end et land på to måder: den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
Estonian: Ka rohkem kui ühes riigis kehtiva müügiloa saamiseks on ettevõtetel kaks teed: vastastikuse tunnustamise menetlus ja detsentraliseeritud menetlus.
Danish: Hver EPAR omfatter et sammendrag for offentligheden.
Estonian: Iga dokument sisaldab kokkuvõtet avalikkusele.
Danish: Hvordan overvåges modstridende interesser?
Estonian: Kuidas jälgitakse konkureerivaid huve?
Danish: Disse ofte stillede spørgsmål er også tilgængelige på alle EU-sprog.
Estonian: Käesolevad korduvad küsimused on kättesaadavad kõigi ELi liikmesriikide keeltes.
Danish: I EU er det forbudt at reklamere for receptpligtige lægemidler direkte over for patienter og forbrugere.
Estonian: Euroopa Liidus on keelatud retseptiravimite reklaamimine otse patsientidele ja tarbijatele.
Danish: • er godkendt ved nationale procedurer og ikke centralt via EMA.
Estonian: • saanud müügiloa riikliku menetlusega ja mitte tsentraalselt EMA kaudu.
Danish: Noget indhold er oversat til andre officielle EU-sprog, f.eks. sammendrag for offentligheden og produktinformation i europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR'er), dokumenter med spørgsmål og svar til offentligheden, information om rekruttering, arbejdsprogrammer og resuméer af årsberetningen.
Estonian: Osa sisust on tõlgitud teistesse ametlikesse Euroopa Liidu (EL) keeltesse, sealhulgas Euroopa avalikest hindamisaruannetest (EPAR) pärinevad avalikud kokkuvõtted ja tooteteave, üldsusele suunatud küsimuste-vastuste dokumendid, värbamiste teave, tööprogrammid ja aastaaruannete kokkuvõtted.
Danish: Hvordan kan jeg få fat i et lægemiddel, der endnu ikke er godkendt?
Estonian: Kuidas ma saan kätte ravimi, mis ei ole veel müügiluba saanud?
Danish: Søgefunktionen findes p.t. kun på engelsk.
Estonian: Praegu töötab otsing üksnes inglise keeles.
Danish: Beslutninger om prisfastsættelse og tilskud træffes på nationalt plan efter forhandlinger mellem de respektive regeringer og indehaverne af markedsføringstilladelser.
Estonian: Hindade ja hüvitiste üle otsustatakse riiklikul tasandil pärast valitsuste ja müügiloa hoidjate vahelisi läbirääkimisi.
Danish: Hvordan vælges agenturets udvalgsmedlemmer?
Estonian: Kuidas valitakse ravimiameti komiteede liikmeid?
Danish: De fleste medlemmer af agenturets seks videnskabelige udvalg udpeges af medlemsstaterne eller Europa-Kommissionen.
Estonian: Enamiku ravimiameti kuue teaduskomitee liikmetest on määranud liikmesriigid või Euroopa Komisjon.
Danish: • Kosmetik.
Estonian: • kosmeetikatoodetega.
Danish: Medlemmerne af agenturets bestyrelse og videnskabelige udvalg samt dets eksperter og personale må ikke have økonomiske eller andre interesser i lægemiddelindustrien, som kunne få indflydelse på deres upartiskhed.
Estonian: Ravimiameti juhatuse ja teaduskomiteede liikmetel, ekspertidel ning töötajatel on keelatud omada farmaatsiatööstuses finants- või muid huve, mis võiksid mõjutada nende erapooletust.
Danish: • stadig er under udvikling og endnu er ikke godkendt
Estonian: • alles arendamisel ja sel puudub veel müügiluba;
Danish: Det er en samling dokumenter, der forklarer den videnskabelige konklusion, som agenturets udvalg er nået frem til ved afslutningen af vurderingsprocessen.
Estonian: See on dokumentide kogum, kus selgitatakse teaduslikke järeldusi, millele hindamisprotsessi lõpuks jõuavad ravimiameti komiteed.
Danish: Hvordan kan jeg komme med i en klinisk undersøgelse?
Estonian: Kuidas saan osaleda kliinilises uuringus?
Danish: Hvis du ønsker at deltage i en klinisk undersøgelse, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske, som eventuelt vil kunne henvise dig til en passende undersøgelse.
Estonian: Kui soovite osaleda kliinilises uuringus, tuleb teil arutada seda oma arsti või meditsiiniõega, kellel võib olla võimalik leida teile sobiv uuring.
Danish: Kan agenturet rådgive mig om min behandling eller sygdomstilstand?
Estonian: Kas ravimiamet saab anda nõu minu ravi või haigusseisundi kohta?
Danish: Disse spontane indberetninger af formodede bivirkninger, der foretages af sundhedspersoner, patienter eller omsorgsgivere, anvendes med henblik på løbende overvågning af sikkerheden ved de lægemidler, der markedsføres, og for at sikre, at fordelene ved behandling hele tiden opvejer risiciene.
Estonian: Tervishoiutöötajate, patsientide või hooldajate edastatud spontaanseid teatisi kõrvaltoimete kahtluse kohta kasutatakse turul olevate ravimite ohutuse pidevaks jälgimiseks ja tagamiseks, et ravimi kasulikkus kaaluks üles riskid.
Danish: Kan I hjælpe mig med at få fat på et lægemiddel?
Estonian: Kas saate mind aidata ravimi hankimisel?
Danish: Agenturet er heller ikke i stand til at yde økonomisk støtte til patienter, som forsøger at få fat på et lægemiddel.
Estonian: Samuti ei saa ravimiamet abistada rahaliselt patsiente, kes püüavad hankida ravimit.
Danish: Agenturets rolle er at udarbejde videnskabelige udtalelser om plantelægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning for at medvirke til at harmonisere disse oplysninger i hele EU.
Estonian: Ravimiametil on oma osa taimsete ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse teaduslike seisukohtade ettevalmistamisel, millega aidatakse vastavat teavet kogu Euroopa Liidus kooskõlastada.
Danish: Agenturet er ikke ansvarligt for patenter på lægemidler: Spørgsmål vedrørende patentlovgivningen hører ikke under agenturets kompetenceområde.
Estonian: Ei. Ravimiamet ei vastuta ravimitele antud patentide eest: patendiseadust käsitlevad küsimused ei kuulu ravimiameti töövaldkonda.
Danish: Agenturets bestyrelse består også af repræsentanter for medlemsstaterne og medlemmer, der er udpeget af Europa-Kommissionen.
Estonian: Ka ravimiameti juhatusse kuuluvad liikmesriikide esindajad ja Euroopa Komisjoni poolt nimetatud liikmed.
Danish: Agenturet offentliggør reglerne om disse gebyrer, herunder en liste over de gebyrer, der opkræves for hver type procedure.
Estonian: Ravimiamet avaldab nende tasude kohta eeskirjad, sealhulgas loetelu teenustasudest, mida nõutakse protseduuride eri liikide eest.
Danish: Er agenturets websted tilgængeligt på andre sprog end engelsk?
Estonian: Kas ravimiameti veebileht on ka teistes keeltes peale inglise keele?
Danish: Hvis det er relevant, bedes du angive, hvilken type organisation du repræsenterer (f.eks. patientorganisation, medicinalvirksomhed osv.).
Estonian: Võimaluse korral märkige organisatsiooni liik, mida te esindate (nt patsientide organisatsioon, ravimifirma jne).
Danish: Nej, agenturet kan ikke anbefale faglige kurser inden for reguleringsspørgsmål, medicin eller andet.
Estonian: Ei. Ravimiametil ei ole võimalik soovitada akadeemilisi kursuseid reguleerivküsimuste, meditsiini ega teistes valdkondades.
Danish: Du kan søge efter et lægemiddel ved at indtaste lægemidlets navn under "Søg efter lægemiddel" ("Search for medicines") på webstedets startside eller under afsnittet "Find medicine":
Estonian: Ravimit saate otsida, kui kirjutate veebilehel ravimi nimetuse lahtrisse „Search for medicines" (Otsi ravimit) või otsite alajaotises „Find medicine" (Leia ravim)
Danish: Agenturets hovedansvar er beskyttelse og fremme af folke- og dyresundheden ved hjælp af videnskabelige vurderinger af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Estonian: Ameti põhiülesanne on inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite hindamise ja järelevalve abil kaitsta ja edendada inimeste ja loomade tervist.
Danish: • ikke er klassificeret som et lægemiddel, men som medicinsk udstyr eller kosttilskud, der godkendes nationalt.
Estonian: • mitte klassifitseeritud ravimi, vaid meditsiinilise seadme või toidulisandina, mis saavad müügiloa riikliku menetlusega.
Danish: Spørgsmål om kliniske undersøgelser
Estonian: Kliinilised uuringud
Danish: Hvorfor kan jeg ikke finde oplysninger om et bestemt lægemiddel på webstedet?
Estonian: Miks ma ei leia teie veebilehelt konkreetse ravimi kohta teavet?
Danish: For at holde dig opdateret med de seneste nyheder, artikler og publikationer fra agenturet kan du tilmelde dig vores RSS-feeds eller følge os på Twitter.
Estonian: Ravimiameti värskeimate uudiste, artiklite ja väljaannetega kursis olemiseks võite liituda meie RSSvooga või jälgida Euroopa Ravimiametit Twitteris.
Danish: Agenturet udgiver også et månedligt nyhedsbrev, "Human Medicines Highlights", med oplysninger om agenturets seneste aktiviteter inden for lægemidler til mennesker.
Estonian: Samuti avaldab ravimiamet iga kuu uudiskirja nimega „Human medicines highlights", mis annab olulist teavet ravimiameti hiljutise tegevuse kohta inimravimite valdkonnas.
Danish: I øjeblikket findes de fleste af oplysningerne på agenturets websted kun på engelsk.
Estonian: Praegu on enamik ravimiameti kodulehel avaldatud teabest kättesaadav ainult ingliskeelsena.
Danish: Spørgsmål om agenturets websted
Estonian: Küsimused ravimiameti veebilehe kohta