FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PREMERE e tenere la linguetta a sinistra 2.
Greek: 1. ΠΙΕΣΤΕ και κρατήστε τη συσκευασία στα αριστερά 2.
Italian: Ogni capsula contiene migalastat cloridrato equivalente a 123 mg di migalastat.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική μιγαλαστάτη ισοδύναμη με 123 mg μιγαλαστάτης.
Italian: c.1196G>A o c.1197G>A c.G1196A o c.G1197A
Greek: c.1196G>A ή c.1197G>A c.G1196A ή c.G1197A
Italian: Assumere Galafold capsule a giorni alterni e forare il cerchio perforato sul blister nei giorni in cui non si assume Galafold.
Greek: Λαμβάνετε το καψάκιο Galafold κάθε δεύτερη ημέρα και τρυπήστε τον διάτρητο κύκλο στην καρτέλα της συσκευασίας κυψέλης τις ημέρες που δεν λαμβάνετε Galafold.
Italian: 6.3 Periodo di validità 4 anni 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede condizioni di conservazione a particolari temperature.
Greek: 4 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Italian: L'esposizione plasmatica a migalastat (AUC0-∞) e la Cmax hanno dimostrato aumenti proporzionali alla dose, per dosi di migalastat cloridrato da 50 mg a 1 250 mg per via orale.
Greek: Οι τιμές έκθεσης του πλάσματος στη μιγαλαστάτη (AUC0-∞) και της Cmax σημείωσαν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις σε δόσεις 50 mg έως 1.250 mg υδροχλωρικής μιγαλαστάτης χορηγούμενες από το στόμα.
Italian: Tabella 2: mutazioni suscettibili a Galafold (migalastat)
Greek: Πίνακας 2: Πίνακας απόκρισης στο Galafold (μιγαλαστάτη) Νουκλεοτιδική αλλαγή
Italian: Lo studio era articolato in due periodi: durante il primo periodo (18 mesi) i pazienti pretrattati con ERT sono stati randomizzati al passaggio da ERT a Galafold oppure al proseguimento della ERT.
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης περιόδου (18 μήνες), οι ασθενείς που είχαν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης (ERT) τυχαιοποιήθηκαν για αλλαγή από την ERT στο Galafold ή συνέχεια με την ERT.
Italian: Contenuto della capsula: amido di mais pregelatinizzato e stearato di magnesio Involucro della capsula: gelatina, diossido di titanio e indigotina Inchiostro da stampa: gommalacca, ossido di ferro nero e idrossido di potassio
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική μιγαλαστάτη ισοδύναμη με 123 mg μιγαλαστάτης - Τα άλλα συστατικά είναι: Περιεχόμενο καψακίου: Προζελατινοποιηµένο άµυλο αραβοσίτου και στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη καψακίου: Ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου και ινδικοτίνη Εκτυπωτικό μελάνι: Σέλακ, μαύρο οξείδιο του σιδήρου και υδροξείδιο του καλίου
Italian: c.A1C o c.A1T
Greek: c.A1C ή c.A1T
Italian: La cefalea e i capogiri erano le reazioni avverse più comuni riportate con dosi di Galafold fino a 1250 mg e 2000 mg, rispettivamente.
Greek: Η συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Galafold ήταν κεφαλαλγία και ζάλη και αναφέρθηκαν σε δόσεις άνω των 1.250 mg και 2000 mg, αντιστοίχως.
Italian: • Bisogno urgente di defecare
Greek: • Αιφνίδια ανάγκη αφόδευσης
Italian: Sono state osservate riduzioni di tipo qualitativo dei livelli di GL-3 in più tipi di cellule renali: podociti, cellule mesangiali e cellule endoteliali glomerulari, rispettivamente, dopo 12 mesi di trattamento con Galafold.
Greek: Κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας με Galafold, παρατηρήθηκαν ποιοτικές μειώσεις των επιπέδων GL-3 σε πολλαπλά είδη νεφρικών κυττάρων: ποδοκύτταρα, μεσαγγειακά κύτταρα και επιθηλιακά κύτταρα του αγγειώδους σπειράματος αντιστοίχως.
Italian: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Greek: c.T148C ή c.C150G ή c.C150A F50L
Italian: c.A1023C o c.A1023T
Greek: c.A1023C ή c.A1023T
Italian: Anche i pazienti randomizzati a placebo nella fase 1 e passati a Galafold al mese 6 (fase 2) hanno dimostrato riduzioni statisticamente significative delle inclusioni GL-3 dei capillari interstiziali al mese 12 (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Greek: Στους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου κατά το Στάδιο 1 και εντάχθηκαν στην ομάδα του Galafold τον μήνα 6 (Στάδιο 2) παρατηρήθηκαν ομοίως στατιστικά σημαντικές μειώσεις των εναποθέσεων GL-3 στα τριχοειδή αγγεία του μεσοκυττάριου χώρου κατά τον μήνα 12 (-0,33±0,15, -58%) (p=0,014).
Italian: c.G561T o c.G561A o c.G561C M187I
Greek: c.G561T ή c.G561A ή c.G561C M187I
Italian: Il 55% della dose è stata escreta come migalastat invariato e il 4% come metaboliti combinati M1, M2 e M3.
Greek: C]-μιγαλαστάτης προέκυψε ότι το 77% σχεδόν της ραδιοσημασμένης δόσης ανιχνεύθηκε στα ούρα, από το οποίο 55% απεκκρίθηκε ως αναλλοίωτη μιγαλαστάτη και 4% ως συνδυασμένοι μεταβολίτες M1, Μ2 και M3.
Italian: Non è stata riscontrata una riduzione della proteinuria in pazienti trattati con Galafold.
Greek: Στους υπό θεραπεία ασθενείς με Galafold δεν έχει παρατηρηθεί μείωση της πρωτεϊνουρίας.
Italian: NON NOTO (del Exon3 e g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Greek: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Italian: Di conseguenza, non si esclude il rischio di esposizione a migalastat del neonato durante l'allattamento con latte materno.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος έκθεσης στη μιγαλαστάτη για το βρέφος που θηλάζει.
Italian: Migalastat non ha avuto effetti sulla fertilità dei ratti femmine.
Greek: Η μιγαλαστάτη δεν επηρέασε τη γονιμότητα των θηλυκών επίμυων.
Italian: Gli studi non clinici suggeriscono che non vi siano pericoli specifici per l'uomo associati al trattamento con migalastat, sulla base degli studi a dose singola e a dose ripetuta, con l'eccezione di infertilità transitoria e completamente reversibile nei ratti maschi.
Greek: Με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων, τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με εξαίρεση την παροδική και πλήρως αναστρέψιμη στειρότητα που διαπιστώθηκε σε αρσενικούς επίμυες λόγω της θεραπείας με μιγαλαστάτη.
Italian: Se è in corso una gravidanza oppure se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Italian: c.G611A o G612A
Greek: c.G611A ή G612A
Italian: c.T337C o c.T339A o c.T339G F113L
Greek: c.T337C ή c.T339A ή c.T339G F113L
Italian: I valori al basale erano 95,3 g/m2 per il braccio Galafold e 92,9 g/m2 per il braccio ERT e la variazione media rispetto al basale dell'indice LVMi al Mese 18 era pari a -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1; n=31) per Galafold e -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0; n=13) per ERT.
Greek: Οι αρχικές τιμές ήταν 95,3 g/m για το σκέλος Galafold και 92,9 g/m για το σκέλος ERT και η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή του δείκτη LVMi τον Μήνα 18 ήταν -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1, n=31) για το σκέλος Galafold και -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0, n=13) για το σκέλος ERT.
Italian: Galafold contiene il principio attivo migalastat.
Greek: Το Galafold περιέχει τη δραστική ουσία μιγαλαστάτη.
Italian: c.T1147C o c.C1149G o c.C1149A
Greek: c.T1147C ή c.C1149G ή c.C1149A
Italian: c.G153A o c.G153T o c.G153C M51I
Greek: c.G153A ή c.G153T ή c.G153C M51I
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI INTERMEDI BLISTER
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Italian: Galafold non deve essere assunto per due giorni consecutivi.
Greek: Το Galafold δεν πρέπει να λαμβάνεται σε 2 συνεχόμενες ημέρες.
Italian: c.369+3_639+954del3129insT NON NOTO (del Exon3 e g.6009_9741del
Greek: c.369+3_639+954del3129insT ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon3 και 4?)
Italian: Galafold non è indicato in pazienti con mutazioni non suscettibili (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Το Galafold δεν ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με μεταλλάξεις μη επιδεκτικές θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1).
Italian: c.T817C o c.T819A o c.T819G F273L
Greek: c.T817C ή c.T819A ή c.T819G F273L
Italian: Cambio di sequenza proteica
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία
Italian: c.A712C o c.T714A o c.T714G S238R
Greek: c.A712C ή c.T714A ή c.T714G S238R
Italian: c.A504C o c.A504T
Greek: c.A504C ή c.A504T
Italian: Può avere cefalea e capogiri.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε πονοκέφαλο και ζάλη.
Italian: NON NOTO IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NON NOTO
Greek: IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T ΑΓΝΩΣΤΟ
Italian: c.T1018C o c.T1018A
Greek: c.T1018C ή c.T1018A
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore, il paziente deve riprendere l'assunzione di Galafold nel giorno e all'ora di assunzione successivi, in base al programma di assunzione a giorni alterni.
Greek: Εάν έχουν περάσει παραπάνω από 12 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει τη λήψη Galafold στην επόμενη προγραμματισμένη ημέρα και ώρα σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα που προβλέπει λήψη δόσης κάθε δεύτερη ημέρα.
Italian: c.A924T o c.A924C
Greek: c.A924T ή c.A924C
Italian: c.712A>C o c.714T>A o c.714T>G
Greek: c.712A>C ή c.714T>A ή c.714T>G
Italian: c.G140A o G141A
Greek: c.G140A ή G141A
Italian: Galafold non è raccomandato durante la gravidanza.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του Galafold κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: c.3G>A o c.3G>T o c.3G>C c.G3A o c.G3T o c.G3C
Greek: c.3G>A ή c.3G>T ή c.3G>C c.G3A ή c.G3T ή c.G3C
Italian: c.140G>A o 141G>A
Greek: c.140G>A ή 141G>A
Italian: Dopo 30 mesi di trattamento con Galafold, la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi era di -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) e la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale era di -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Greek: Μετά από 30 μήνες θεραπείας με το Galafold, η μέση αλλαγή από την τιμή έναρξης της LVMi ήταν -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3, n=28) και η μέση αλλαγή από την τιμή έναρξης της LVMi στους ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας από την τιμή έναρξης ήταν -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3, n=10).
Italian: I pazienti randomizzati a Galafold nella fase 1 hanno dimostrato una riduzione maggiore e statisticamente significativa (±SEM) della deposizione media di GL-3 nei capillari interstiziali (-0,25±0,10; -39%) al mese 6 rispetto al placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Greek: Στους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα του Galafold κατά το Στάδιο 1 παρατηρήθηκε τον μήνα 6 στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη μείωση (±SEM) στη μέση εναπόθεση GL-3 στα τριχοειδή αγγεία του μεσοκυττάριου χώρου (-0,25±0,10, -39%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (+0,07 ± 0,13, +14%) (p=0,008).
Italian: Migalastat è una proteina chaperone farmacologica progettata per stabilire legami ad alta affinità, selettivi e reversibili, con i siti attivi di alcune forme mutanti di -Gal A, i cui genotipi sono definiti come mutazioni suscettibili.
Greek: Ορισμένες μεταλλάξεις του γονιδίου GLA μπορούν να έχουν ως αποτέλεσμα την παραγωγή ασταθών μεταλλαγμένων μορφών της α-Gal A. Η μιγαλαστάτη είναι φαρμακευτική πρωτεΐνη-συνοδός, σχεδιασμένη να συνδέεται εκλεκτικά, αναστρέψιμα και με υψηλή συγγένεια σε ενεργές θέσεις ορισμένων μεταλλαγμένων μορφών της -Gal A, οι γονότυποι των οποίων αναφέρονται ως μεταλλάξεις επιδεκτικές θεραπείας.
Italian: Se interrompe il trattamento con Galafold Il trattamento non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Galafold Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Italian: Cambio di sequenza proteica c.1A>C o c.1A>T
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.1A>C ή c.1A>T
Italian: c.1023A >C o c.1023A>T
Greek: c.1023A >C ή c.1023A>T
Italian: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Greek: 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Italian: c.T139C o c.T139A
Greek: c.T139C ή c.T139A
Italian: c.C207A o c.C207G
Greek: c.C207A ή c.C207G
Italian: Risultato riportato dai pazienti - Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali Nello studio su pazienti non trattati con ERT, le analisi della scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali hanno dimostrato che il trattamento con Galafold era associato a miglioramenti statisticamente significativi (p<0,05) rispetto al placebo dal valore basale al mese 6 per i pazienti con sintomi al basale per quanto riguarda la diarrea e relativamente al reflusso.
Greek: Στη δοκιμή χωρίς προηγούμενη ERT, η ανάλυση της κλίμακας αξιολόγησης γαστρεντερικών συμπτωμάτων έδειξε υπεροχή της θεραπείας με Galafold έναντι του εικονικού φαρμάκου με στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις (p<0,05) τόσο της διάρροιας από την έναρξη έως τον μήνα 6 όσο και της παλινδρόμησης σε ασθενείς με συμπτώματα στην έναρξη.
Italian: c.A442C o c.T444A o c.T444G S148R
Greek: c.A442C ή c.T444A ή c.T444G S148R
Italian: • Riduzione della sensibilità sensoriale e tattile (ipoestesia)
Greek: • Μειωμένη αφή και αισθητικότητα (υπαισθησία)
Italian: c.C1202G o c.C1202A
Greek: c.C1202G ή c.C1202A
Italian: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
Greek: c.G216A ή c.G216T ή c.G216C M72I
Italian: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Greek: 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Italian: c.C159G o c.C159A
Greek: c.C159G ή c.C159A
Italian: c.611G>A o 612G>A
Greek: c.611G>A ή 612G>A
Italian: c.C519A o c.C519G
Greek: c.C519A ή c.C519G
Italian: Non sono state osservate differenze cliniche significative durante il periodo iniziale di 6 mesi controllato verso placebo.
Greek: Κατά την αρχική, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, φάση διάρκειας 6 μηνών δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές.
Italian: c.C816A o c.C816G
Greek: c.C816A ή c.C816G
Italian: c.1202C>G o c.1202C>A
Greek: c.1202C>G ή c.1202C>A
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, i livelli plasmatici di liso-Gb3 sono leggermente aumentati, pur rimanendo bassi, in pazienti con mutazioni suscettibili trattati con Galafold per la durata dello studio (30 mesi), I livelli plasmatici di liso-Gb3 sono rimasti bassi anche in pazienti in terapia con ERT fino a 18 mesi.
Greek: Στη δοκιμή με προηγούμενη ERT, τα επίπεδα του lyso-Gb3 στο πλάσμα παρέμειναν ελαφρά αυξημένα, αλλά παρέμειναν χαμηλά σε ασθενείς με μεταλλάξεις επιδεκτικές θεραπείας με το Galafold για τους 30 μήνες της διάρκειας της μελέτης.
Italian: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Greek: c.442A>C ή c.444T>A ή c.444T>G
Italian: c.1018T>C o c.1018T>A
Greek: c.1018T>C ή c.1018T>A
Italian: c.A124C o c.A124T
Greek: c.A124C ή c.A124T
Italian: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Greek: c.216G>A ή c.216G>T ή c.216G>C
Italian: c.1045T>C o c.1045T>A
Greek: c.1045T>C ή c.1045T>A
Italian: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Greek: c.148T>C ή c.150C>G ή c.150C>A
Italian: c.504A>C o c.504A>T
Greek: c.504A>C ή c.504A>T
Italian: Substrato della malattia
Greek: Υπόστρωμα της νόσου
Italian: Se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale.
Greek: Εάν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού, ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.
Italian: c.G126A o c.G126C o c.G126T M42I
Greek: c.G126A ή c.G126C ή c.G126T M42I
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, è stata riscontrata una riduzione statisticamente significativa dell'indice LVMi (p< 0,05) dopo 18 mesi di trattamento con Galafold.
Greek: Στη δοκιμή με προηγούμενη ΕRT, μετά από 18 μήνες θεραπείας με Galafold σημειώθηκε στατιστικά σημαντική πτώση του δείκτης μάζας αριστερής κοιλίας (LVMi) (p< 0,05).
Italian: c.C279G o c.C279A
Greek: c.C279G ή c.C279A
Italian: c.T1045C o c.T1045A
Greek: c.T1045C ή c.T1045A
Italian: c.T187A o c.G188C
Greek: c.T187A ή c.G188C
Italian: c.924A>T o c.924A>C
Greek: c.924A>T ή c.924A>C
Italian: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Greek: c.561G>T ή c.561G>A ή c.561G>C
Italian: c.G284A o c.G285A
Greek: c.G284A ή c.G285A
Italian: c.159C>G o c.159C>A
Greek: c.159C>G ή c.159C>A
Italian: c.G261C o c.G261T
Greek: c.G261C ή c.G261T
Italian: Se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Greek: Εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε συμβουλές από τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Italian: c.284G>A o c.285G>A
Greek: c.284G>A ή c.285G>A
Italian: c.C525G o c.C525A
Greek: c.C525G ή c.C525A
Italian: c.412G>A o c.412G>C
Greek: c.412G>A ή c.412G>C
Italian: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Greek: c.817T>C ή c.819T>A ή c.819T>G
Italian: c.1095T>A o c.1095T>G
Greek: c.1095T>A ή c.1095T>G
Italian: c.T881G o c.T881A
Greek: c.T881G ή c.T881A
Italian: c.G228C o c.G228A o c.G228T M76I
Greek: c.G228C ή c.G228A ή c.G228T M76I
Italian: c.G285T o c.G285C
Greek: c.G285T ή c.G285C
Italian: c.G982A o c.G982C
Greek: c.G982A ή c.G982C
Italian: c.G412A o c.G412C
Greek: c.G412A ή c.G412C
Italian: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Greek: c.153G>A ή c.153G>T ή c.153G>C
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale al mese 36 era -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) e al mese 48 era9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Greek: Από την παρακολούθηση κατά την περίοδο ανοιχτής ετικέτας προέκυψε ότι η μέση μεταβολή του LVMi από την έναρξη έως το διάστημα των Μηνών 36 ήταν -8,3 (95% CI: 17,1, 0,4, n=25) και τον Μήνα 48 ήταν -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0, n=18).
Italian: c.T241C o c.T241A
Greek: c.T241C ή c.T241A
Italian: c.T166A o c.G167C
Greek: c.T166A ή c.G167C
Italian: c.[644A>G; 811G>A; 937G>T] c.A644G/G811A/G937T
Greek: 937G>T] c.A644G/G811A/G937T
Italian: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Greek: c.337T>C ή c.339T>A ή c.339T>G
Italian: c.G639A (sito putativo di splicing)
Greek: c.G639A (πιθανή θέση ματίσματος)
Italian: c.G870A o c.G870C o c.G870T M290I
Greek: c.G870A ή c.G870C ή c.G870T M290I
Italian: c.816C>A o c.816C>G
Greek: c.816C>A ή c.816C>G
Italian: Tuttavia, si è visto che migalastat viene escreto nel latte materno dei ratti.
Greek: Έχει καταδειχθεί, ωστόσο, ότι η μιγαλαστάτη απεκκρίνεται στο γάλα επίμυων που θηλάζουν.
Italian: c.241T>C o c.241T>A
Greek: c.241T>C ή c.241T>A
Italian: c.G734A o c.G735A
Greek: c.G734A ή c.G735A
Italian: c.187T>A o c.188G>C
Greek: c.187T>A ή c.188G>C
Italian: c.552T>A o c.552T>G
Greek: c.552T>A ή c.552T>G
Italian: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Greek: c.228G>C ή c.228G>A ή c.228G>T
Italian: L'effetto dell'età è stato valutato in un'analisi farmacocinetica della popolazione sulla clearance di migalastat nel plasma, nella popolazione dello studio su pazienti non trattati con ERT.
Greek: Η επίδραση της ηλικίας ως προς την κάθαρση της μιγαλαστάτης από το πλάσμα του πληθυσμού μελέτης που δεν είχε προηγουμένως λάβει ERT μελετήθηκε στο πλαίσιο φαρμακοκινητικής ανάλυσης.
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale al mese 36 era -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) e al mese 48 era 33,1 (CI: -60,9, -5,4; n=4).
Greek: Από την παρακολούθηση κατά την περίοδο ανοιχτής ετικέτας προέκυψε ότι η μέση μεταβολή του LVMi στους ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας κατά την έναρξη τον Μήνα 36 ήταν -30,0 (95%) CI: -57,9, -2.2, n=4) και τον Μήνα 48 ήταν -33,1 (CI:-60,9, -5,4, n=4).
Italian: c.C747G o c.C747A
Greek: c.C747G ή c.C747A
Italian: c.519C>A o c.519C>G
Greek: c.519C>A ή c.519C>G
Italian: c.207C>A o c.207C>G
Greek: c.207C>A ή c.207C>G
Italian: c.285G>T o c.285G>C
Greek: c.285G>T ή c.285G>C
Italian: c.G612T o c.G612C
Greek: c.G612T ή c.G612C
Italian: c.G540C o c.G540T
Greek: c.G540C ή c.G540T
Italian: Galafold non è stato studiato in pazienti con malattia di Fabry con GFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m2.
Greek: Το Galafold δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με νόσο Fabry οι οποίοι έχουν ρυθμό σπειραματικής διήθησης (GFR) κάτω των 30 mL/min/1,73 m2.
Italian: c.124A>C o c.124A>T
Greek: c.124A>C ή c.124A>T
Italian: c.982G>A o c.982G>C
Greek: c.982G>A ή c.982G>C
Italian: • Prurito persistente
Greek: • Αίσθημα περιστροφής
Italian: c.C305G o c.C305A
Greek: c.C305G ή c.C305A
Italian: Prenda una capsula a giorni alterni alla stessa ora.
Greek: Λαμβάνετε ένα καψάκιο κάθε δεύτερη ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Italian: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Greek: c.126G>A ή c.126G>C ή c.126G>T
Italian: c.131G>A o c.132G>A
Greek: c.131G>A ή c.132G>A
Italian: c.G1074T o c.G1074C
Greek: c.G1074T ή c.G1074C
Italian: c.G288A o c.G288T o c.G288C M96I
Greek: c.G288A ή c.G288T ή c.G288C M96I
Italian: c.242G>A o c.243G>A
Greek: c.242G>A ή c.243G>A
Italian: c.T552A o c.T552G
Greek: c.T552A ή c.T552G
Italian: c.G144T o c.G144C
Greek: c.G144T ή c.G144C
Italian: NON NOTO (del Exon5_7?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon5_7?)
Italian: c.C233G o c.C233A
Greek: c.C233G ή c.C233A
Italian: c.471G>C o c.471G>T
Greek: c.471G>C ή c.471G>T
Italian: c.T1095A o c.T1095G
Greek: c.T1095A ή c.T1095G
Italian: Dopo una media di 3,4 anni di trattamento, il tasso di variazione annualizzato medio del eGFRCKD-EPI era -0,74 mL/min/1,73 m2 (95% CI: -1,89, 0,40; n=41).
Greek: Μετά από 3,4 έτη θεραπείας κατά μέσο όρο, ο μέσος ετησιοποιημένος ρυθμός μεταβολής του eGFRCKD-EPI ήταν -0,74 mL/min/1,73
Italian: c.1046G>A o c.1047G>A c.G1046A o c.G1047A
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.1046G>A ή c.1047G>A c.G1046A ή c.G1047A
Italian: NON NOTO (del Exon1_2?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon1_2?)
Italian: NON NOTO (del Exon3?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon3?)
Italian: c.G242A o c.G243A
Greek: c.G242A ή c.G243A
Italian: c.G888A o c.G888T o c.G888C M296I
Greek: c.G888A ή c.G888T ή c.G888C M296I
Italian: c.T514A o c.G515C
Greek: c.T514A ή c.G515C
Italian: c.G801A (sito putativo di splicing)
Greek: c.G801A (πιθανή θέση ματίσματος)
Italian: c.612G>T o c.612G>C
Greek: c.612G>T ή c.612G>C
Italian: c.G471C o c.G471T
Greek: c.G471C ή c.G471T
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore, dovrà riprendere l'assunzione di Galafold nel giorno e nell'ora di assunzione successivi, in base al programma di assunzione a giorni alterni.
Greek: Εάν έχουν περάσει πάνω από 12 ώρες θα πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Galafold κατά την επόμενη προγραμματισμένη ημέρα και ώρα λήψης της δόσης σύμφωνα με το δοσολογικό σας σχήμα που προβλέπει λήψη δόσης κάθε δεύτερη ημέρα.
Italian: c.T258G o c.T258A
Greek: c.T258G ή c.T258A
Italian: c.G132T o c.G132C
Greek: c.G132T ή c.G132C
Italian: c.G131A o c.G132A
Greek: c.G131A ή c.G132A
Italian: Alterni i giorni prendendo la capsula nei giorni dispari e forando i cerchi bianchi perforati nei giorni pari, fino al giorno 28 incluso.
Greek: Ακολουθήστε αυτή τη διαδικασία μέχρι και την ημέρα 28, ώστε τις μονές ημέρες να λαμβάνετε το καψάκιο και τις ζυγές να τρυπάτε τον διάτρητο λευκό κύκλο.
Italian: c.T960G o c.T960A
Greek: c.T960G ή c.T960A
Italian: Uno studio farmacocinetico condotto su volontari maschi sani con 150 mg [14C]-migalastat HCl ha rivelato che il
Greek: Από φαρμακοκινητική δοκιμή σε υγιείς άνδρες εθελοντές με 150 mg υδροχλωρικής
Italian: c.525C>G o c.525C>A
Greek: c.525C>G ή c.525C>A
Italian: c.A840T o c.A840C
Greek: c.A840T ή c.A840C
Italian: c.C897G o c.C897A
Greek: c.C897G ή c.C897A
Italian: c.G103C o c.G103A
Greek: c.G103C ή c.G103A
Italian: c.A588T o c.A588C
Greek: c.A588T ή c.A588C
Italian: c.G609C o c.G609T
Greek: c.G609C ή c.G609T
Italian: c.279C>G o c.279C>A
Greek: c.279C>G ή c.279C>A
Italian: c.1081G>A o c.1081G>C
Greek: c.1081G>A ή c.1081G>C
Italian: c.132G>T o c.132G>C
Greek: c.132G>T ή c.132G>C
Italian: c.243G>T o c.243G>C
Greek: c.243G>T ή c.243G>C
Italian: c.1074G>T o c.1074G>C
Greek: c.1074G>T ή c.1074G>C
Italian: c.609G>C o c.609G>T
Greek: c.609G>C ή c.609G>T
Italian: c.540G>C o c.540G>T
Greek: c.540G>C ή c.540G>T
Italian: La variazione media dell'indice LVMi dal valore basale ai mesi 18-24, in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale (femmine con LVMi basale > 95 g/m2 o maschi con LVMi basale > 115 g/m2-) era -18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Greek: Η μέση μεταβολή του LVMi από την έναρξη έως το διάστημα των Μηνών 18-24 σε ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας κατά την έναρξη (γυναίκες με LVMi > 95 g/m στην έναρξη και άνδρες με LVMi > 115 g/m στην έναρξη) ήταν -18,6 (95% CI: από -38,2 έως 1,0, n=8).
Italian: c.G243T o c.G243C
Greek: c.G243T ή c.G243C
Italian: c.G1081A o c.G1081C
Greek: c.G1081A ή c.G1081C
Italian: Circa il 20% della dose radiomarcata totale è stato escreto nelle feci, e l'unico componente misurato era il migalastat invariato.
Greek: Περίπου 20% της συνολικής ραδιοσημασμένης δόσης απεκκρίθηκε στα κόπρανα.
Italian: c.144G>T o c.144G>C
Greek: c.144G>T ή c.144G>C
Italian: c.141G>C o c.141G>T
Greek: c.141G>C ή c.141G>T
Italian: c.T859C o c.T859A
Greek: c.T859C ή c.T859A
Italian: c.707G>A o c.708G>A
Greek: c.707G>A ή c.708G>A
Italian: c.T154A o c.G155C
Greek: c.T154A ή c.G155C
Italian: c.G547A (sito putativo di splicing)
Greek: c.G547A (πιθανή θέση ματίσματος)
Italian: c.T610C o c.T610A
Greek: c.T610C ή c.T610A