FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 mg equivalent to Betamethasone base 0.9 mg
Bulgarian: 1 mg еквивалентен на Betamethasone база 0,9 mg Ексципиенти:
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions.
Bulgarian: Бактериалният и гъбичният отит много често са вторични инфекции.
English: These findings don't affect hearing and are reversible.
Bulgarian: Тези процеси са обратими и не оказват влияние върху слуха.
English: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, UNITED KINGDOM
Bulgarian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR,
English: Single-use multi-layered aluminium and polyethylene tube with a polypropylene thermoplastic elastomer tip.
Bulgarian: Многопластова алуминиева и полиетиленова тубичка за еднократна употреба с накрайник от полипропиленов термопластичен еластомер.
English: In clinical trials, saline only was used for ear cleaning.
Bulgarian: При клиничните изпитвания за почистване на ушите е използван само физиологичен разтвор.
English: If accidental ocular exposure does occur, the eyes should be flushed thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Bulgarian: При случайно попадане в очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 - 15 минути.
English: In case of accidental ocular exposure, flush the eyes thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Bulgarian: При случаен контакт с очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 - 15 минути.
English: Transient wetness of the inner and outer pinna can be observed.
Bulgarian: Може да се наблюдава временно овлажняване на вътрешната и външната ушна мида.
English: Betamethasone acetate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which relieves both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Bulgarian: Бетаметазон ацетатът принадлежи към класа диестери на глюкокортикостероидите с потенциално вътрешно глюкокортикоидно действие, облекчава възпалението и сърбежа и подобрява клиничните симптоми, наблюдавани при външен отит.
English: Do not use in pregnant or breeding animals.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или разплодни животни.
English: If symptoms develop, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: Ако симптомите се усилят, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: The decreased adrenal and thymus weights accompanied by atrophy of the adrenal cortex and lymphoid depletion of the thymus correlated with the decreased cortisol levels, and were consistent with the pharmacologic effects of betamethasone.
Bulgarian: Намаленото тегло на надбъбречните жлези и тимуса, придружено от атрофия на надбъбречната кора и лимфоидно изчерпване на тимуса, е свързано с понижени нива на кортизол и е в съответствие с фармакологичните ефекти на бетаметазона.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the package leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to florfenicol and fungi resistant to terbinafine, and may decrease the effectiveness of treatment with other antibiotics and antifungal agents.
Bulgarian: Употреба на ветеринарномедицинския продукт, различна от указанията, дадени в кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към флорфеникол и гъбички, устойчиви на тербинафин, и може да намали ефективността на лечението с други антибиотици и противогъбични агенти.
English: Do not use during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност и лактация.
English: In case of accidental skin contact, wash exposed skin thoroughly with water.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата, измийте мястото обилно с вода.
English: Ask your veterinary surgeon, pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
English: It is recommended not to repeat ear cleaning until 21 days after the second administration of the product.
Bulgarian: Следващото почистване на ушите е препоръчително да бъде най-рано 21 дни след второто приложение на продукта.
English: In case of accidental ingestion by humans, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно поглъщане от хора, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: Compatibility with ear cleaners, other than saline, has not been demonstrated.
Bulgarian: Не е доказана съвместимост с други продукти за почистване на уши, различни от физиологичен разтвор.
English: OSURNIA ear gel for dogs is available in the following pack sizes: 1 cardboard box containing 2 tubes, 1 cardboard box containing 12 tubes 1 cardboard box containing 20 tubes 1 cardboard box containing 40 tubes Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: OSURNIA гел за уши за кучета е наличен в следните размери на опаковката: 1 картонена кутия, съдържаща 2 тубички.
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
Bulgarian: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Германия
English: PACKAGE LEAFLET: OSURNIA ear gel for dogs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: OSURNIA гел за уши за кучета
English: Appropriate diagnosis should be used and therapy of causative conditions should be investigated before antimicrobial treatment is considered.
Bulgarian: Преди да се назначи антимикробно лечение трябва да се постави правилна диагноза и да се проучи възможността за лечение на причинителя на инфекцията.
English: Ear cleaning should not be repeated until 21 days after the second administration.
Bulgarian: Следващото почистване на ушите трябва да бъде най-рано 21 дни след второто приложение.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Tube
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
English: Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section Overdose).
Bulgarian: Продължителното и интензивно използване на локални кортикостероиди отключва системни реакции, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза (виж т.
English: Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function.
Bulgarian: Продължителното и интензивно използване на локални кортикостероиди отключва системни реакции, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза.
English: Propylene carbonate Glycerol formal
Bulgarian: Пропилен карбонат
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза
English: It is recommended to clean and dry the external ear canal before the first administration of the product.
Bulgarian: Преди първото приложение на продукта е препоръчително да се почисти и подсуши външният ушен канал.
English: Auricular use.
Bulgarian: Прилагане в ушите.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
Bulgarian: ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
Bulgarian: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност и лактация (виж т.
English: Do not use in pregnant or breeding animals (see section 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или разплодни животни (виж т.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
English: Fertility: Do not use in breeding animals.
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод.
English: Off-white to slightly yellow translucent gel.
Bulgarian: Светлокремав до бледожълт прозрачен гел.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (1.2 g) contains 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol and 1 mg betamethasone acetate Excipient: 1 mg butylhydroxytoluene (E 321)
Bulgarian: Една доза (1,2 g) съдържа 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol и 1 mg betamethasone acetate.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs
Bulgarian: ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета
English: Fertility Do not use in breeding animals (see section 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод (виж т.
English: Lecithin
Bulgarian: НАДПИСЪТ
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN or Latin)
Bulgarian: ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate
English: Treatment of acute otitis externa and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: Staphylococcus pseudintermedius и Malassezia pachydermatis.
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ}
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Bulgarian: СТАТУС НА МДСОК
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
English: INDICATION(S)
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
English: EU/1/14/987/001 Holoclar cells/cm²
Bulgarian: EU/1/14/987/001 Holoclar клетки/cm2
English: Content (concentration)
Bulgarian: Съдържание (концентраци)
English: 1 implant
Bulgarian: 1 имплант
English: Screw cap container (stainless steel)
Bulgarian: Контейнер с капачка на винт (неръждаема стомана)
English: Living tissue equivalent
Bulgarian: Еквивалент на жива тъкан
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин в продължение на най-малко 30 години (включително поне 15 години в рамките на ЕС).
English: If symptoms persist, a doctor should be consulted.
Bulgarian: Ако симптомите продължават, трябва да се потърси консултация с лекар.
English: Walnut leaf preparations should only be used in adults, and should not be used for longer than one week.
Bulgarian: Препаратите с лист от орех трябва да се използват само при възрастни и не трябва да се прилагат за повече от една седмица.
English: In its assessment the HMPC considered the potential effects of juglone (a toxic component of walnut tree) but noted that it is only present in traces (very small amounts) in dry walnut leaf and therefore does not pose a risk to human health.
Bulgarian: В своята оценка HMPC разгледа възможните ефекти от юглон (токсичен компонент от орехово дърво), но отбеляза, че присъства само под формата на следи (много малки количества) в сух лист от орех и следователно не представляват риск за човешкото здраве.
English: Walnut leaf medicines must not be applied on open wounds and large skin injuries.
Bulgarian: Лекарствените продукти с лист от орех не трябва да се прилагат върху открити рани и големи кожни наранявания.
English: In its assessment the HMPC took into account the well documented and very longstanding use of walnut leaf for these indications.
Bulgarian: В оценката си HMPC взема предвид добре документираната и дългогодишна употреба на лист от орех за тези показания.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, walnut leaf can be used for the relief of minor inflammatory conditions of the skin and to reduce excessive sweating of the hands and feet.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба листът от орех може да се използва за облекчаване на леки възпалителни състояния на кожата и да се намали прекомерното изпотяване на ръцете и краката.
English: The HMPC conclusions on the use of walnut leaf medicines for minor inflammatory skin conditions and excessive sweating are based on their ‘traditional use'.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарства с лист от орех за леки възпалителни състояния на кожата и прекомерно изпотяване се основават на тяхната „традиционна употреба“.
English: The HMPC also noted studies in laboratory tests, which showed that walnut leaf has antimicrobial effects.
Bulgarian: HMPC също така отбелязва проучванията при лабораторни изследвания, които показват, че листата от орех имат антимикробни ефекти.
English: Information on the use and licensing of walnut leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Bulgarian: Информация относно използването и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing walnut leaf.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи лист от орех.
English: Any applications for the licensing of medicines containing walnut leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи лист от орех, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
English: Further information on the HMPC assessment of walnut leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with walnut leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents“, на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of walnut leaf.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от орех в медицината.
English: Detailed instruction on how to use walnut leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Bulgarian: Подробните инструкции за това как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
English: Walnut leaf is the common name for the whole leaf of the tree Juglans regia L. The leaf is gathered from wild or cultivated trees.
Bulgarian: Лист от орех е общоприетото наименование за целия лист на дървото Juglans regia L.
English: Herbal medicines containing walnut leaf are usually available as comminuted herbal material to be boiled in water to make a ‘decoction' which is applied to the skin.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи лист от орех, обикновено се предлагат под формата на раздробен растителен материал, който да се вари във вода за приготвяни на „отвара“, прилагана върху кожата.
English: Other information about walnut leaf medicines
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи лист от орех
English: Walnut leaf preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves.
Bulgarian: Препаратите с лист от орех се получават чрез раздробяване (накъсване на малки парчета) на изсушените листа.
English: How are walnut leaf medicines approved in the EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, в ЕС?
English: For more information about treatment with walnut leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Walnut leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Bulgarian: В някои растителни лекарствени продукти лист от орех може да се намери и в комбинация с други растителни вещества.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от орех в медицината?
English: For practical information about using walnut leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи лист от орех, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: What is walnut leaf?
Bulgarian: Какво представлява лист от орех?
English: What are the risks associated with walnut leaf medicines?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи лист от орех?
English: What evidence supports the use of walnut leaf medicines?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи лист от орех?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing walnut leaf.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи лист от орех, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
English: Walnut leaf
Bulgarian: Орех, лист
English: Store in a refrigerator (2 ºC−8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC-8 ºC).
English: The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed.
Bulgarian: Не е проучена ефикасността на реваксинирането и по тази причина не се предлага схема за реваксинация.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANY
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 10 часа.
English: Sodium chloride solution (0.9%)
Bulgarian: Разтвор на натриев хлорид (0,9%)
English: 1 HU - haemagglutinating units.
Bulgarian: 1 HU - хемаглутиниращи единици.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009.
English: ATCvet code: QI09AA03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази васкина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
English: Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth.
Bulgarian: Най-общо получените от майката антитела, които са индуцирани от ваксинацията, присъстват за период от около 5-8 седмици след раждането.
English: EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Bulgarian: EU/2/17/209/001 (25 дози) EU/2/17/209/002 (50 дози)
English: Carbomer 971P NF
Bulgarian: Карбомер 971P NF
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day.
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура, което не надхвърля 2 °C, е често след ваксинация и не продължава повече от един ден.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и картона след „Годен до:“.
English: Duration of immunity: 3 months after primary vaccination.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:3 месеца след първичното ваксиниране.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Да се съхранява във външната картонена опаковка с цел предпазване от светлина.
English: Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections.
Bulgarian: Ваксиниране: 2 инжектирани по една доза (1 ml) от възраст 56 дни, с интервал от 3 седмици между инжекциите.
English: In such cases the piglets should be vaccinated after the age of 12 weeks.
Bulgarian: В такива случаи прасенцата трябва да бъдат ваксинирани след 12-седмична възраст.
English: In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with their active vaccination at 12 weeks of age.
Bulgarian: В случаи на експозиция на свинете с антигени (или от полеви инфекции, и/или ваксинация) антителата, които се предават на прасенцата могат да взаимодействат с активната имунизация към 12-седмична възраст.
English: Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
Bulgarian: Бистра до леко мътна, червеникава до бледо-розова суспензия.
English: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Bulgarian: 25 ml (25 дози) 50 ml (50 дози)
English: It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype.
Bulgarian: Тя индуцира неутрализиращи и инхибиращи хемаглутинацията антитела срещу този подтип.
English: Aluminium flanged caps
Bulgarian: Алуминиеви капачки с фланец
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ