FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In ernsten Situationen ist unverzüglich eine Dosiserhöhung erforderlich, und die orale Verabreichung von Hydrocortison muss durch eine parenterale und vorzugsweise intravenöse Therapie ersetzt werden.
Slovenian: V hudih primerih je treba nemudoma povečati odmerek, peroralno uporabo hidrokortizona pa nadomestiti s parenteralnim, po možnosti intravenskim zdravljenjem.
German: Endokrine Erkrankungen Induktion von Glukoseintoleranz oder Diabetes mellitus.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Pojav intolerance za glukozo ali sladkorne bolezni.
German: Der Tablettenteil mit sofortiger Freisetzung sorgt für einen schnellen Beginn der Resorption, und der Teil mit retardierter Freisetzung führt zu einem verlängerten Plasmaprofil von Cortisol.
Slovenian: Del s takojšnjim sproščanjem zagotavlja hiter začetek absorpcije, del s podaljšanim sproščanjem pa podaljšan profil kortizola v plazmi.
German: Die Bioverfügbarkeit (AUC0-24h) ist bei der Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung um 20 % niedriger als bei derselben Tagesdosis von Hydrocortison in Form von dreimal täglich eingenommenen konventionellen Tabletten.
Slovenian: Biološka razpoložljivost (AUC0-24h) je za 20 % manjša pri tabletah s prirejenim sproščanjem v primerjavi z enakim dnevnim odmerkom hidrokortizona, ki se daje s konvencionalnimi tabletami trikrat na dan.
German: Bei schwerer Leberfunktionsstörung nimmt die funktionelle Lebermasse und damit die Fähigkeit zur Metabolisierung von Hydrocortison ab.
Slovenian: V primeru hudo okvarjenega delovanja jeter se masa delujočih jeter zmanjša in s tem tudi zmožnost presnavljanja hidrokortizona.
German: Der Cortisolspiegel in Ihrem Blut steigt rasch auf einen Höchstwert etwa 1 Stunde nach morgendlicher Einnahme der Tablette und nimmt dann über den Tag hinweg nach und nach ab, bis Ihr Blut am späten Abend oder nachts, wenn der Spiegel niedrig sein sollte, kein oder fast kein Cortisol mehr enthält.
Slovenian: Približno eno uro po zaužitju tablete zjutraj se raven kortizola v krvi hitro poveča na najvišjo raven in nato preko dneva postopoma upada, pozno zvečer in ponoči, ko mora biti raven v krvi nizka, pa ga skorajda ni več.
German: Bei Patienten mit teilweise erhaltener endogener Cortisolproduktion kann eine niedrigere Dosis ausreichen.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se še tvori endogeni kortizol, bo morda zadostoval manjši odmerek.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Osteoporose mit Spontanfrakturen.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Osteoporoza s spontanimi zlomi.
German: Die Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung hat eine äußere Überzugsschicht, die eine sofortige Freisetzung des Wirkstoffs ermöglicht, und einen Kern mit retardierter Freisetzung.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem imajo zunanjo oblogo, ki zagotavlja takojšnje sproščanje zdravila, in jedro s podaljšanim sproščanjem.
German: Reproduktionsstudien bei Tieren haben gezeigt, dass Glucocorticoide fetale Anomalien und eine Reproduktionstoxizität verursachen können, siehe Abschnitt 5.3.
Slovenian: Reproduktivne študije na živalih so pokazale, da lahko glukokortikoidi povzročajo nepravilnosti pri plodu, in vpliv na sposobnost razmnoževanja, glejte poglavje 5.3.
German: Darüber hinaus besteht kein Grund, anzunehmen, dass die zur Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz verwendeten Dosen von Hydrocortison das Ansprechen auf Impfstoffe beeinträchtigen und das Risiko einer generalisierten Infektion mit Lebendimpfstoffen erhöhen könnten.
Slovenian: Prav tako ni nobenega razloga za mnenje, da bi odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje pri adrenalni insuficienci, lahko zmanjšali odziv na cepiva ali povečali tveganje za splošno okužbo z živimi cepivi.
German: Die Erhöhung der Dosis von Hydrocortison bei einer Einnahme erhöht die Gesamtplasmakonzentration von Cortisol weniger als proportional, siehe Abschnitt 5.2.
Slovenian: Povečanje odmerka hidrokortizona z enkratnim odmerkom, poveča skupno izpostavljenost kortizola v plazmi manj kot sorazmerno, glejte poglavje 5.2.
German: Hydrocortison wird als Ersatztherapie zur Wiederherstellung normaler Cortisolspiegel gegeben.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Hidrokortizon se daje kot nadomestno zdravljenje za ponovno vzpostavitev normalne ravni kortizola.
German: Anwendung höherer Dosen von Hydrocortison als normal Hohe (supraphysiologische) Dosierungen von Hydrocortison können eine Blutdruckerhöhung, Salzund Wasserretention und erhöhte Ausscheidung von Kalium verursachen.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov hidrokortizona od običajnih Visoki (suprafiziološki) odmerki hidrokortizona lahko povzročijo zvišanje krvnega tlaka, zadrževanje soli in vode ter povečano izločanje kalija.
German: Die meisten Reaktionen klingen nach Dosisreduktion wieder ab; es kann jedoch eine spezifische Behandlung erforderlich sein.
Slovenian: Večina učinkov po zmanjšanju odmerka izzveni, čeprav je včasih potrebno posebno zdravljenje.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
German: Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
German: Plenadren ersetzt das natürliche Cortisol, das bei Nebenniereninsuffizienz fehlt.
Slovenian: Zdravilo Plenadren nadomešča naravni kortizol, ki ga pri adrenalni insuficienci ni dovolj.
German: Eine Nebenniereninsuffizienz besteht, wenn die Nebennieren (die direkt über den Nieren liegen) das Hormon Cortisol nicht in ausreichender Menge produzieren.
Slovenian: Do adrenalne insuficience pride, ko nadledvične žleze (tik nad ledvicami) ne tvorijo zadostne količine hormona kortizola.
German: Nur eine geringe Menge von Cortisol (<0,5 % der täglichen Produktionsmenge) wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Slovenian: Majhna količina kortizola se v urinu izloča v nespremenjeni obliki (< 0,5 % dnevne količine), kar pomeni, da se kortizol v celoti izloča s presnavljanjem.
German: Hydrocortison ist ein Glucocorticoid und die synthetische Form von endogen produziertem Cortisol.
Slovenian: Hidrokortizon je glukokortikoid in je sintetična oblika endogenega kortizola.
German: Das Überzugssystem ist ein Gemisch aus Macrogol (3350), Polyvinylalkohol, Talkum (E553b) und Titanoxid (E171).
Slovenian: Obloga je sestavljena iz mešanice makrogola (3350), polivinil alkohola, smukca (E553b) in titanovega oksida (E171).
German: Es liegt im Ermessen des behandelnden Arztes, Hydrocortison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung anstelle von Plenadren oder zusätzlich zur Behandlung zu verabreichen.
Slovenian: Po presoji lečečega zdravnika se lahko bolniku namesto zdravila Plenadren dajo tablete hidrokortizona s takojšnjim sproščanjem ali pa se dodajo zdravljenju.
German: Klinische Zeichen sind Blutdruckanstieg, erhöhter Plasmaglukosespiegel und Hypokaliämie.
Slovenian: Znaki vključujejo visok krvni tlak, zvišano koncentracijo glukoze v plazmi in hipokalemijo.
German: Wissenschaftliche Berichte belegen keine immunsuppressiven Wirkungen von Hydrocortison in Dosen, die zur Ersatztherapie bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz angewendet wurden.
Slovenian: Znanstvena poročila ne podpirajo imunosupresivnih učinkov hidrokortizona v odmerkih, ki so se uporabljali kot nadomestno zdravljenje pri bolnikih z adrenalno insuficienco.
German: Die Studie verglich einmal täglich eingenommene Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit dreimal täglich eingenommenen konventionellen Tabletten unter Verwendung derselben Tagesdosis von Hydrocortison (20 bis 40 mg).
Slovenian: V študiji so primerjali tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, pri čemer je bil v obeh primer uporabljen enak odmerek hidrokortizona (od 20 do 40 mg).
German: Tierversuche zeigten, dass die pränatale Exposition gegenüber sehr hohen Dosen von Glucocorticoiden zu Fehlbildungen (Gaumenspalte, Skelettfehlbildungen) führen kann.
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da lahko predporodna izpostavitev zelo visokim odmerkom glukokortikoidov povzroči nepravilnosti (palatoshiza, skeletne malformacije).
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke (Maisstärke) Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Slovenian: Jedro tablete hipromeloza mikrokristalinska celuloza predgelirani škrob (koruzni) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
German: Alle Glucocorticoide erhöhen die Calciumausscheidung und reduzieren die Knochenumbaurate.
Slovenian: Vsi glukokortikoidi povečajo izločanje kalcija in zmanjšajo hitrost presnove kosti.
German: Bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz und einer gleichzeitig vorliegenden retroviralen Infektion, wie z. B. HIV-Infektion, ist eine sorgfältige Dosisanpassung erforderlich, da es zu potenziellen Wechselwirkungen zwischen antiretroviralen Arzneimitteln und einer infolge der Infektion erhöhten Hydrocortisonkonzentration kommen kann.
Slovenian: Bolniki z adrenalno insuficienco in sočasno retrovirusno okužbo, kot je HIV, potrebujejo natančno prilagoditev odmerka zaradi možnega medsebojnega delovanja s protiretrovirusnimi zdravili ter povečan odmerek hidrokortizona zaradi okužbe.
German: Bei Frauen mit Nebenniereninsuffizienz oder Cortisolmangel kann die Fruchtbarkeit vermindert sein.
Slovenian: Plodnost pri ženskah z adrenalno insuficienco ali pomanjkanjem kortizola je lahko zmanjšana.
German: Bei Säuglingen von Müttern, die über längere Zeit hohe Dosen systemischer Glucocorticoide einnehmen, kann ein Risiko für eine Nebennierensuppression bestehen.
Slovenian: Dojenčki mater, ki dalj časa jemljejo visoke odmerke sistemskih glukokortikoidov, so lahko izpostavljeni tveganju za adrenalno supresijo.
German: • Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkleinern oder zerkauen.
Slovenian: • Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
German: • Ritonavir, Efavirenz oder Nevirapin - zur Behandlung einer HIV-Infektion
Slovenian: • ritonavir, efavirenz in nevirapin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Hydrocortisonersatztherapie bei Schwangeren mit Nebenniereninsuffizienz mit einem ungünstigen Ausgang der Schwangerschaft für die Mutter und/oder das ungeborene Kind verbunden ist.
Slovenian: Ni znakov, da bi bilo nadomestno zdravljenje s hidrokortizonom pri nosečnicah z adrenalno insuficienco povezano z neželenim izidom pri materi in/ali plodu.
German: Nach Abklingen der interkurrenten Erkrankungsepisode können die Patienten wieder zur normalen Erhaltungsdosis zurückkehren.
Slovenian: Ko sočasna bolezen mine, lahko začne bolnik ponovno uporabljati običajni vzdrževalni odmerek.
German: Die Symptome können von Erregung bis zu Manie oder Psychose reichen.
Slovenian: Simptomi so lahko različni in lahko obsegajo navdušenje/vzburjenje, manijo ali psihozo.
German: Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden bei Patienten mit erhöhter gastrointestinaler Motilität, d. h. chronischem Durchfall, aufgrund des Risikos einer beeinträchtigten Cortisolexposition nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba tablet s prirejenim sproščanjem ni priporočljiva pri bolnikih s povečano gastrointestinalno gibljivostjo, tj. pri kronični driski, zaradi tveganja za oslabljeno izpostavljenost kortizolu.
German: Die terminale Halbwertszeit nach intravenöser und oraler Gabe von Hydrocortison-Tabletten beträgt 1,5 Stunden.
Slovenian: Poročali so, da je končni razpolovni čas okoli 1,5 ure po intravenski in peroralni uporabi tablet hidrokortizona.
German: 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (2x50).
Slovenian: 100 tablet s prirejenim sproščanjem (2x50)
German: Wenn die orale Dosis erhöht wird, steigt die Gesamtplasmakonzentration von Cortisol weniger als proportional.
Slovenian: Če se peroralni odmerek poveča, se skupna izpostavljenost kortizola v plazmi zveča za manj kot sorazmerno.
German: Die Exposition stieg um das Dreifache, wenn die Dosis von Hydrocortison mit veränderter Wirkstofffreisetzung von 5 mg auf 20 mg gesteigert wurde.
Slovenian: Izpostavljenost se je pri povečanju odmerka hidrokortizona v obliki tablet s prirejenim sproščanjem s 5 mg na 20 mg povečala za trikrat.
German: Wenn Sie die Einnahme von Plenadren vergessen haben
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Plenadren
German: Sie können während der Behandlung mit Plenadren stillen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Plenadren lahko dojite.
German: Die Nebenwirkungen aus diesen Studien und aus Beobachtungen nach der Zulassung sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit wie folgt aufgelistet:
Slovenian: V nadaljevanju so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni neželeni učinki iz teh študij in obdobja po začetku trženja zdravila:
German: Der Transport von Cortisol durch Membranen wird vermutlich vor allem durch passive Diffusion vermittelt, weshalb die renale und biliäre Clearance vernachlässigbar ist.
Slovenian: Kortizol naj bi se skozi membrane prenašal predvsem s pasivno difuzijo, zaradi česar sta ledvični in žolčni očistek zanemarljiva.
German: • Nehmen Sie die Tabletten aufrecht stehend ein.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Natrium- und Wasserretention sowie Ödemneigung, Hypertonie, Hypokaliämie.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zadrževanje natrija in vode ter nagnjenost k edemu, hipertenzija, hipokalemija.
German: Es ist über Müdigkeit und kurzen Schwindelepisoden berichtet worden.
Slovenian: Poročali so o utrujenosti in kratkotrajnih epizodah vrtoglavice.
German: Der Wirkstoff ist Hydrocortison.
Slovenian: Učinkovina je hidrokortizon.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, welche die Magenentleerung und -motilität beeinflussen, muss das klinische Ansprechen überwacht werden, siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na praznjenje želodca in gibljivost črevesja, je treba spremljati klinični odziv; glejte poglavje 4.4.
German: Ungenügend behandelte oder unbehandelte Nebenniereninsuffizienz setzt die Konzentrationsfähigkeit herab und beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Nezadostno zdravljena ali nezdravljena adrenalna insuficienca zmanjšuje vašo sposobnost koncentracije in bo vplivala na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Augenerkrankungen Erhöhter intraokularer Druck und Katarakt.
Slovenian: Očesne bolezni Povečan očesni tlak in katarakta.
German: Eine unbehandelte und schlecht substituierte Nebenniereninsuffizienz kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Slovenian: Nezdravljena ali slabo nadomeščena adrenalna insuficienca lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Die Tabletten sind im Ganzen zu schlucken und dürfen nicht geteilt, zerkaut oder zerkleinert werden.
Slovenian: Tableto mora bolnik pogoltniti celo; ne sme je prelomiti, prežvečiti ali zdrobiti.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison klinisch relevante Auswirkungen auf das Kind haben.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, klinično pomemben učinek na otroka.
German: Wie ist Plenadren einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Plenadren
German: Das Alter und niedriger Körpermasseindex sind bekannte Risikofaktoren für häufige unerwünschte Reaktionen auf pharmakologische Dosen von Glucocorticoiden, wie zum Beispiel Osteoporose, Hautatrophie, Diabetes mellitus, Hypertonie und erhöhte Anfälligkeit für Infektionen.
Slovenian: Starost in nizek indeks telesne mase sta znana dejavnika tveganja za pogoste neželene učinke farmakoloških odmerkov glukokortikoidov, kot so osteoporoza, tanjšanje kože, sladkorna bolezen,
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison irgendeine Wirkung auf das Kind haben.
Slovenian: Ni verjetno, da bi odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, imeli učinek na otroka.
German: - wenn Sie an kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber leiden oder wenn Sie hohen körperlichen Belastungen ausgesetzt sind, wie etwa bei Operationen, dann muss Ihre Hydrocortison Dosis vorübergehend erhöht werden.
Slovenian: - če imate kratkotrajno ali začasno bolezen, kot so okužbe ali zvišana telesna temperatura, ali pri velikem telesnem naporu, kot je kirurški poseg: vaš odmerek hidrokortizona se mora začasno povečati.
German: Die Langzeitbehandlung mit höheren als physiologischen Hydrocortison-Dosen kann zu klinischen Symptomen führen, die dem Bild des Cushing-Syndroms mit Stammfettsucht, abdominaler Adipositas, Hypertonie und Diabetes ähneln und daher ein erhöhtes Risiko der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität zur Folge haben.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z odmerki hidrokortizona, večjimi od fiziološkega odmerka, lahko povzroči klinične znake, podobne Cushingovemu sindromu s povečanim maščevjem, trebušno debelostjo, hipertenzijo in sladkorno boleznijo, s čimer se poveča tveganje za kardiovaskularne bolezni in smrtnost.
German: Die intravenöse Verabreichung von Hydrocortison ist während vorübergehender Erkrankungsepisoden wie schweren Infektionen, insbesondere mit Erbrechen und/oder Durchfall einhergehende Gastroenteritis, bei hohem Fieber jeglicher Ursache oder bei starken körperlichen Belastungen, wie zum Beispiel schweren Unfällen oder Operationen unter Narkose, angezeigt, siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: Intravenska uporaba hidrokortizona je nujno potrebna med prehodnimi epizodami bolezni, kot so hude okužbe, zlasti gastroenteritis, povezan z bruhanjem in/ali drisko, in močno zvišana telesna temperatura katerekoli etiologije ter pri velikem telesnem naporu, kot so hude nesreče ali operacije pod splošno anestezijo,
German: EU/1/11/715/003
Slovenian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Hydrocortison (Cortisol) ist ein lipophiler Wirkstoff, der vollständig durch Metabolisierung mit niedriger Clearance und niedrigem intestinalen und hepatischem Extraktionsverhältnis eliminiert wird.
Slovenian: Hidrokortizon (kortizol) je lipofilno zdravilo, ki se v celoti izloča s presnavljanjem z nizkim očistkom in ima v skladu s tem nizko razmerje črevesnega in jetrnega izločanja.
German: Patienten mit Nebenniereninsuffizienz sind auf Schilddrüsenfunktionsstörung zu überwachen, da sowohl Hypothyreose als auch Hyperthyreose die Exposition mit gegebenem Hydrocortison deutlich beeinflussen kann.
Slovenian: Delovanje ščitnice Pri bolnikih z adrenalno insuficienco je treba spremljati delovanje ščitnice, saj lahko hipotiroidizem in hipertiroidizem pomembno vplivata na izpostavljenost uporabljenemu hidrokortizonu.
German: Plenadren darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plenadren Ne jemljite zdravila Plenadren - če ste alergični na hidrokortizon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Es ist deshalb wichtig, dass Sie das Arzneimittel wie vom Arzt verordnet einnehmen, wenn Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Slovenian: Zato je pomembno, da pri upravljanju vozil in strojev jemljete zdravilo v skladu z zdravnikovimi navodili.
German: Cortisol ist das wichtigste Glucocorticoid, das von der Nebennierenrinde sezerniert wird.
Slovenian: Kortizol je glavni glukokortikoid, ki ga izloča skorja nadledvične žleze.
German: Die längere Anwendung hoher Dosen von Glucocorticoiden kann posteriore subkapsuläre Katarakte und Glaukome mit möglicher Schädigung des Sehnervs hervorrufen.
Slovenian: Podaljšana uporaba visokih odmerkov glukokortikoidov lahko povzroči posteriorne subkapsularne katarakte in glavkom z možnimi poškodbami optičnih živcev.
German: • Salz- und Wasserretention mit resultierenden Schwellungen und Blutdruckanstieg (erkennbar bei ärztlichen Untersuchungen) und erniedrigter Kaliumspiegel im Blut
Slovenian: • zadrževanje soli in vode, kar povzroča otekanje in zvišan krvni tlak (rezultati krvnih preiskav),
German: Die Behandlung einer primären Nebenniereninsuffizienz erfordert häufig die zusätzliche Gabe eines Mineralcorticoids.
Slovenian: Pri zdravljenju primarne adrenalne insuficience je pogosto treba dodati mineralokortikoide.
German: Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind rund (8 mm Durchmesser) und gewölbt.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem so okrogle (s premerom 8 mm) in izbočene.
German: Deshalb wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Slovenian: Zato se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
German: Plenadren enthält eine Substanz, die Hydrocortison genannt wird (wird auch als Cortisol bezeichnet).
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Plenadren vsebuje snov, ki se imenuje hidrokortizon (včasih tudi kortizol).
German: EU/1/11/715/006
Slovenian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
German: EU/1/11/715/002 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715//006 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Slovenian: EU/1/11/715/002 50 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/11/715/006 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
German: Es hat sich gezeigt, dass Patienten mit Nebenniereninsuffizienz unter langfristiger Glucocorticoidersatztherapie eine verminderte Knochenmineraldichte haben.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco na dolgotrajnem nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi so ugotovili, da imajo zmanjšano mineralno gostoto kosti.
German: • Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol - gegen Pilzinfektionen
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in vorikonazol - uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb
German: Außerdem wurden die folgenden Nebenwirkungen für andere Hydrocortison-Präparate berichtet, die in höheren Dosen für andere Indikationen als die Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz gegeben wurden (Häufigkeiten nicht bekannt).
Slovenian: Poleg navedenih neželenih učinkov so pri uporabi večjih odmerkov drugih zdravil, ki vsebujejo hidrokortizon in se ne uporabljajo za nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience, temveč za druge indikacije, poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih (pogostnost ni znana):
German: Die 5-mg-Tabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Slovenian: 5 mg tablete vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
German: Plenadren hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo Plenadren ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: Plenadren ist in Flaschen mit Schraubdeckel zu 50 Tabletten erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Plenadren je na voljo v plastenkah z navojno zaporko, ki vsebujejo po 50 tablet.
German: Es steht kein Antidot zur Verfügung.
Slovenian: Antidota ni.
German: Patienten mit akuter Nebenniereninsuffizienz können eine Nebennierenkrise entwickeln.
Slovenian: Pri bolnikih z akutno adrenalno insuficienco se lahko razvije adrenalna kriza.