FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BindRen granulater er hvide, cylindriske granulater.
Estonian: BindReni graanulid on valged silindrilised graanulid.
Danish: BindRen sænkede optageligheden af digoxin med 16 % og Cmaks.
Estonian: BindRen langetas digoksiini biosaadavust 16% võrra ja Cmax-i 17% võrra ning enalapriili Cmax-i 27% võrra.
Danish: Parathyroideahormon (PTH) i serum
Estonian: Seerumi paratüreoidhormoon (PTH)
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
Danish: Calcium bør gives som supplement i tilfælde af hypokalcæmi.
Estonian: Hüpokaltseemia korral tuleb lisandina anda kaltsiumi.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set tarmobstruktion og ileus/subileus hos patienter, mens de var i behandling med BindRen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on BindReniga ravimise ajal patsientidel täheldatud sooleobstruktsiooni ja iileust/subiileust.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen, flasken eller blisterpakningen efter forkortelsen "Anv.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli etiketil või blistril pärast märget „Kõlblik kuni".
Danish: Colestilan er også associeret med dosisafhængig reduktion af urinsyre i serum med en middelreduktion på 43 micromol/l efter et års behandling.
Estonian: Kolestilaan oli seotud ka annusest sõltuva seerumi kusihappe vähenemisega, keskmine vähenemine pärast üheaastast ravi oli 43 µmol/l.
Danish: Fase II- og III- kliniske undersøgelser der involverede 1.410 patienter med KNS i stadium 5 i dialyse, behandlet med BindRen i op til et år, udgør sikkerhedspopulationen.
Estonian: Ohutuspopulatsiooni moodustasid II ja III faasi kliinilised uuringud, mis hõlmasid 1410 dialüüsi saavat 5. staadiumis kroonilise neeruhaigusega patsienti, keda raviti BindReniga kuni ühe aasta jooksul.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der behandles patienter, der er disponeret for blødning fra mavetarm-kanalen, som f.eks. nylige tilfælde af blødning fra mave-tarm-kanalen, gastrointestinale ulcerationer, gastrit, divertikulose, kolit og hæmorider.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ravides patsiente, kellel esinevad seisundid, mis soodustavad gastrointestinaalset verejooksu, nagu äsjane gastrointestinaalne verejooks anamneesis, gastrointestinaalsed haavandid, gastriit, divertikuloos, koliit ja hemorroidid.
Danish: BindRen foranlediger ingen klinisk relevant reduktion i optagelsen af vitamin A, D, E eller K under kliniske undersøgelser i op til et år.
Estonian: Kuni üks aasta kestnud kliinilistes uuringutes ei põhjustanud BindRen mingit kliiniliselt olulist vitamiinide A, D, E või K imendumise vähenemist.
Danish: Patienter med krampelidelser blev udelukket fra kliniske undersøgelser med BindRen.
Estonian: Krambihäiretega patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse BindReniga.
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der tager BindRen:
Estonian: BindReni võtvatel patsientidel on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid:
Danish: Fax: +49 211 - 520 544 99
Estonian: Faks: +49 211 - 520 544 99
Danish: Nervesystemet Ikke almindelige:
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt:
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data om mulig interaktion mellem BindRen og absorption af de immunosupprimerende lægemidler mycophenolate mofetil, ciclosporin eller tacrolimus.
Estonian: Puuduvad in vivo andmed BindReni võimaliku mõju kohta immunosupressiivsete ravimite mükofenolaatmofetiili, tsüklosporiini või takroliimuse imendumisele.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion blev udelukket fra de kliniske undersøgelser.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja.
Danish: BindRen indeholder ikke calcium og har ingen virkning på serum-calciumkoncentrationer ved behandling i op til et år.
Estonian: BindRen ei sisalda kaltsiumi ja sellel puudub toime seerumi kaltsiumikontsentratsioonidele kuni üheaastase ravi jooksul.
Danish: Den anbefalede startdosis er 6-9 g dagligt, taget som 2 g eller 3 g tre gange dagligt sammen med måltider.
Estonian: Soovitatav algannus on 6-9 g päevas, mis võetakse 2 g või 3 g annustena kolm korda päevas koos toiduga.
Danish: Tag ikke BindRen - hvis du er overfølsom over for colestilan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge võtke BindReni - kui olete kolestilaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on soolesulgus (soolte ummistus).
Danish: Glykosyleret hæmoglobin A1c i serum
Estonian: Seerumi glükeeritud hemoglobiin A1c
Danish: BindRen er til oral anvendelse.
Estonian: BindRen on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Danish: BindRen binder fosfat og galdesyre med frigivelse af chlorid som er tilgængelig for systemisk absorption.
Estonian: BindRen seob süsteemseks imendumiseks saadavaloleva kloriidi vabastamisega fosfaati ja sapphapet.
Danish: Granulat 30 breve 60 breve 90 breve
Estonian: Graanulid 30 kotikest 60 kotikest 90 kotikest
Danish: Folatmangel, hypertriglyceridæmi, polydipsi
Estonian: folaadi puudus, hüpertriglütserideemia, polüdipsia
Danish: Der kan imidlertid være andre virkninger af BindRen, der påvirker gravide og ammende kvinder, eller som påvirker fertiliteten, se pkt.
Estonian: Siiski võivad BindReni muud toimed mõjutada rasedaid ja imetavaid naisi või fertiilsust, vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Danish: Vitamin K-mangel, calcifylaksi, elektrolytforstyrrelse, væskeoverskud
Estonian: vitamiini K puudus, kaltsifülaksia, elektrolüütide tasakaaluhäired, vedeliku ülekoormus
Danish: Granulat.
Estonian: Graanulid.
Danish: Brug af anden medicin sammen med BindRen
Estonian: Muud ravimid ja BindRen
Danish: Den colestilanbundne fosfor udskilles derefter fra din krop i afføringen.
Estonian: Kolestilaaniga seotud fosfor eritub seejärel organismist väljaheitega.
Danish: Den maksimale dosis af BindRen, der er testet ved kliniske undersøgelser er 15 g pr. dag (5 g tre gange dagligt).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli BindReni testitud maksimaalne ööpäevane annus 15 g päevas (5 g kolm korda päevas).
Danish: BindRen indeholder det aktive stof colestilan.
Estonian: BindRen sisaldab toimeainet kolestilaani.
Danish: Middel-'least square'(laveste værdier i undersøgelsen)reduktionen fra baseline til uge 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l med hhv. 6, 9, 12 og 15 g/dagligt.
Estonian: Vähimruutude keskmine vähenemine esialgsest oli 12. nädalal võrreldes platseeboga vastavalt 0,16, 0,21, 0,19 ja 0,37 mmol/l annuste 6, 9, 12 ja 15 g päevas puhul.
Danish: Hypokalcæmi, appetitløshed
Estonian: hüpokaltseemia, söögiisu langus
Danish: Der foreligger ingen data for brugen af BindRen hos patienter i prædialyse.
Estonian: Andmed BindReni kasutamise kohta dialüüsieelsetel patsientidel puuduvad.
Danish: Derfor anbefales BindRen ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se også pkt.
Estonian: Seetõttu ei ole BindReni kasutamine raske maksakahjustusega patsientidel soovitatav (vt ka lõik 4.4).
Danish: I kliniske undersøgelser havde colestilan ingen effekt på calciumniveauerne i serum over en periode af op til et år.
Estonian: Seerumi kaltsium Kliinilistes uuringutes puudus kolestilaanil mõju seerumi kaltsiumile kuni üheaastase perioodi jooksul.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der ordineres BindRen til patienter, der også tager lægemidler mod krampeanfald.
Estonian: BindReni määramisel patsientidele, kes võtavad ka krambivastaseid ravimeid, tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Tag BindRen oralt.
Estonian: Võtke BindRen sisse suu kaudu.
Danish: Colestilan binder også galdesyrer og sænker derved LDL-kolesterol-koncentrationen i serum.
Estonian: Kolestilaan seob ka sapphappeid, langetades sellega seerumi LDL kolesterooli kontsentratsiooni.
Danish: Hæmatom, hypotension
Estonian: hematoom, hüpotensioon
Danish: BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat colestilan
Estonian: BindRen 2 g graanulid BindRen 3 g graanulid kolestilaan
Danish: • Dysfagi eller synkelidelser
Estonian: • düsfaagia või neelamishäired;
Danish: Efter et år var fosfatniveauet i serum 1,89 mmol/l med en signifikant reduktion fra baseline på 0,39 mmol/l og responderfrekvens (fosfatniveau < 1,78 mmol/l) var 44 %.
Estonian: Ühe aasta pärast oli keskmine seerumi fosfori tase 1,89 mmol/l ja võrreldes esialgsega oli toimunud oluline vähenemine - 0,39 mmol/l - ning ravile reageerijaid (fosfori tase <1,78 mmol/l) oli 44%.
Danish: Hvis du har taget for mange BindRen Hvis du tager for megen BindRen, skal du fortælle det til din læge eller til apotekspersonalet.
Estonian: Kui te võtate BindReni rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju BindReni, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er renset vand, hydroxypropylcellulose, kolloid, vandfri silicium, hydrogenereret ricinusolie, hypromellose, eddikesyreestere af mono- og diglycerol af fedtsyrer, polysorbat 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) og carnubavoks.
Estonian: Teised koostisosad on puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, hüpromelloos, rasvhapete mono-ja diglütseriidide äädikhappe estrid, polüsorbaat 80, šellak, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja karnaubavaha.
Danish: Tlf.: +49 211 - 520 544 33
Estonian: Tel: +49 211 - 520 544 33
Danish: Dette omfatter medicin for uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. digoxin), for behandling af højt blodtryk (som f.eks. enalapril maleat), medicin mod anfald (som f.eks. valproinsyre, phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, lamotrigin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid og levetiracetam), levothyroxin (bruges til thyroideahormonbehandling), oral og prævention (oestrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsystemshæmmende medicin (som f.eks. ciclosporin, mycophenolat mofetil, tacrolimus).
Estonian: Nende hulka kuuluvad ebaregulaarse südamerütmi korrigeerimiseks mõeldud ravimid (näiteks digoksiin), kõrget vererõhku alandavad ravimid (näiteks enalapriilmaleaat), krambivastased ravimid (näiteks valproehape, fenütoiin, karbamasepiin, lamotrigiin, okskarbasepiin, topiramaat, gabapentiin, vigabatriin, sonisamiid ja levetiratsetaam), levotüroksiin (kasutatakse kilpnäärmehormooni puuduse raviks), suukaudsed rasestumisvastased ravimid (östrogeen, progestogeen või kombineeritud pillid), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (näiteks tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil, takroliimus).
Danish: Samtidig behandling med lægemidler med et lavt terapeutisk vindue kræver nøje kontrol af lægemiddelkoncentrationer eller bivirkninger ved initiering eller justering af dosis af BindRen eller af det samtidigt adminstrerede lægemiddel.
Estonian: Samaaegne ravi kitsa terapeutilise vahemikuga ravimitega nõuab ravimikontsentratsioonide või kõrvaltoimete hoolikat jälgimist BindReni või kaasuva ravimiga ravi alustamisel või nende annuste kohandamisel.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er: renset vand, hydroxypropylcellulose, kolloid, vandfri silicium, hydrogeneret ricinusolie, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrat, titaniumdioxid, talkum, metanol og natrium laurilsulfat.
Estonian: Teised koostisosad on: puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, etüültselluloos, hüpromelloos, makrogool 8000, trietüültsitraat, titaandioksiid, talk, tsetanool ja naatriumlaurüülsulfaat.
Danish: Dosering Den anbefalede startdosis er 6-9 g pr. dag (2-3 g tre gange dagligt).
Estonian: Annustamine Soovitatav algannus on 6-9 g päevas (2-3 g kolm korda päevas).
Danish: Hyppighed af bivirkninger steg med dosis.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus suurenes koos annusega.
Danish: Hos patienter der ammer, og hvor en risk/benefit-vurdering bekræfter fortsat behandling med BindRen, kan der være behov for supplerende vitaminer, se pkt.
Estonian: Imetavatel patsientidel, kellel kasulikkuse/riski hinnang kinnitab ravi jätkamist BindReniga, võib olla vajalik vitamiine lisada, vt lõik 4.4.
Danish: - synkeproblemer - svære problemer med maven eller afføring, som f.eks. obstipation, mavesår eller tarmen eller hæmorider, da disse problemer kan medføre øget risiko for f.eks. blødning fra tarmene - nylig større operation i maven eller tarmen - obstruktion af blærehalsen - svære leverproblemer - anfald - nylige tilfælde af inflammation af membranen der omslutter bughulen (maven) (peritonit) - lavt albuminniveau (et protein) i dit blod.
Estonian: - rasked probleemid maoga või sooletegevusega, nagu kõhukinnisus, mao- või soolehaavandid või hemorroidid, sest selliste probleemidega võib kaasneda näiteks soole verejooksu kõrgenenud risk, - hiljutine mao- või sooleoperatsioon, - sapipõie obstruktsioon, - rasked maksaprobleemid, - krambid, - hiljutine kõhukelmepõletik (peritoniit), - väike albumiini (teatud valk) sisaldus veres.
Danish: Stigende leverenzymer
Estonian: maksaensüümide tõus
Danish: Hos patienter, der bliver gravide, og hvor en risk/benefit-vurdering bekræfter fortsat behandling med BindRen, kan der være behov for supplerende vitaminer, se pkt.
Estonian: Kui patsiendid rasestuvad ja kasulikkuse/riski hinnang kinnitab ravi jätkamist BindReniga, võib olla vajalik vitamiine lisada, vt lõik 4.4.
Danish: Der er fordi din læge måske vil kontrollere dit helbred, ændre dosis af BindRen eller anden medicin, du tager eller anmode dig om ikke at tage BindRen samtidigt.
Estonian: Arsti teavitamine on vajalik seetõttu, et arst võib pidada vajalikuks teie tervisliku seisundi jälgimist, BindReni või teie võetava teise ravimi annuse muutmist või paluda, et te ei võtaks BindReni ja teist ravimit ühel ajal.
Danish: Calcium-fosfat-ionprodukt i serum
Estonian: Seerumi kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT BindRen 1 g tabletter
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BindRen 1 g tabletid
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser (HDPE)-flasker med en polypropylenhætte og induktionsforsegling.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid polüpropüleenist korgi ja isoleertihendiga.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: endnu ikke tildelt.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud.
Danish: Hypothyroidisme
Estonian: Hüpotüreoidism
Danish: Tarmobstruktion og ileus/subileus
Estonian: Sooleobstruktsioon ja iileus/subiileus
Danish: Eddikesyreestere af mono- og diacylglycerider af fedtsyrer Polysorbat 80
Estonian: Õhuke polümeerikate hüpromelloos rasvhapete mono-ja diglütseriidide äädikhappe estrid polüsorbaat 80
Danish: - BindRen 2 g granulat: hvert brev indeholder 2 g colestilan.
Estonian: - BindReni 2 g graanulid: üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Danish: Calcium-fosfat-ionproduktet var reduceret med mindst 0,48 mmol2/l2 ved uge 12 sammenlignet med placebo med doser på ≥ 9 g/dagligt i en undersøgelse med fast dosis og med 1,05 og 0,86 mmol2/l2 ved uge 12 i to undersøgelser med fleksibel dosis.
Estonian: Kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis oli fikseeritud annustega (≥9 g päevas) uuringus vähenenud 12. nädalal platseeboga võrreldes vähemalt 0,48 mmol2/l2 võrra ning kahes paindliku annusega uuringus vähenenud 12. nädalal 1,05 ja 0,86 mmol2/l2 võrra.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke 1 ud af 100 personer) bivirkninger: lavt blodtryk, svækkelse, tørst, hovedpine, svimmelhed, rystelser, tør mund, synkebesvær, ændring i smagsfornemmelsen, halsbrand, hård afføring, inflammation eller smerter i mave eller tarm, ændret afføringsmønster, søvnløshed, kløe, tør hud, udslæt, nældefeber, kløende røde prikker, blodansamling (hæmatom) f.eks. under huden, ledsmerter, rygsmerter, smerter i ekstremiteter, muskelsmerter eller spasmer, øget blodniveau af parathyroideahormon (et protein), visse blodlipider (lipider) og leverenzymer og et lavt niveau af folat (a-vitamin).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): madal vererõhk, nõrkus, janu, peavalu, pearinglus, värinad, suukuivus, neelamisraskused, muutused maitsetajus, kõrvetised, väljaheite kõvastumine, must väljaheide, mao või soole põletik või valu, sooletegevuse muutused, unetus, sügelus, kuiv nahk, lööve, nõgeslööve, sügelevad punased laigud, vere kogunemine (hematoom) näiteks naha all, liigesevalu, seljavalu, jäsemevalu, lihasvalu või -krambid, paratüreoidhormooni (teatud valk), teatud vererasvade ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ning madal folaadi (teatud vitamiin) tase;
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Danish: Det anbefales nøje at kontrollere patienter med hypothyroidisme, når levotyroxin administreres sammen med BindRen (se pkt.
Estonian: Hüpotüreoidismiga patsientide hoolikas jälgimine on soovitatav juhul, kui koos BindReniga manustatakse levotüroksiini (vt lõik 4.5).
Danish: Sjælden (kan påvirke 1 ud af 1000 personer) bivirkninger: blokering af tarmene, lavt indhold af Kvitamin, obstruktion af blodkarrene, der forsyner hjertemuskulaturen og hævede ankler eller ekstremiteter.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st): soolesulgus, vitamiini K madal tase, südamelihast verega varustavate veresoonte obstruktsioon ning pahkluude või jäsemete paistetus.
Danish: - BindRen 3 g granulat: hvert brev indeholder 3 g colestilan.
Estonian: - BindReni 3 g graanulid: üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Danish: Hos patienter med baseline HbA1c ≥ 7,0 % viste colestilan en reduktion mellem 0,36 til 1,38 % ved uge 12 i undersøgelsen med fast dosis og med 0,94 og 0,91 % ved uge 12 i to undersøgelser med fleksible doser.
Estonian: Patsientidel, kelle esialgne HbA1c oli ≥7,0%, vähendas kolestilaan fikseeritud annusega uuringus 12. nädalal HbA1c 0,36% kuni 1,38% võrra ning kahes paindliku annusega uuringus 12. nädalal 0,94% ja 0,91% võrra.
Danish: Den potentielle risiko ved overdosering kan indebære bivirkninger eller en forværring af bivirkninger nævnt i pkt.
Estonian: Potentsiaalne üleannustamise risk võib hõlmata lõigus 4.8 mainitud kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete raskenemist.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken eller brevet, efter forkortelsen "Anv.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või kotikesel pärast märget „Kõlblik kuni".
Danish: Det anbefales, at du tager BindRen-granulat som en dosis fra brevet med lidt vand.
Estonian: BindReni graanuleid soovitatakse võtta kotikesest ühe annusena koos vähese koguse veega.
Danish: Dette lægemiddel kræver ikke nogen særlige opbevaringsbetingelser.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Danish: Breve af folielaminat (polyetylen terephthalat/polyetylen/aluminium folie/polyetylen/polyvinyl chlorid).
Estonian: Fooliumlaminaadist (polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiiniumfoolium/polüetüleen/polüvinülideenkloriid) kotikesed.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelige:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt:
Danish: Ændringer af galdesyrerne i mave-tarm-kanalen kan også reducere glukose i serum.
Estonian: Samuti on täheldatud, et sapphapete koguse muutused seedetraktis langetavad seerumi glükoosi.
Danish: Prækliniske data viser ingen direkte speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdoser og gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, üksikannuse toksilisuse ja korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Patienter, der har obstipation skal kontrolleres omhyggeligt, mens de er i behandling med BindRen.
Estonian: Kõhukinnisusega patsiente tuleb BindReniga ravimise ajal hoolikalt jälgida.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der ordineres BindRen til patienter, der modtager immunosupprimerende midler.
Estonian: BindReni määramisel immunosupressante saavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Cholesterol i serum
Estonian: Seerumi kolesterool
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er blødning fra mave- eller tarmkanalen (ikke almindelig).
Estonian: Kõige raskemad kõrvaltoimed on verejooks maost või soolest (aeg-ajalt).
Danish: Fosfat i serum
Estonian: Seerumi fosfor
Danish: De mest alvorlige bivirkninger var blødning fra mave-tarm-kanalen (ikke almindelig) og obstipation (almindelig).
Estonian: Kõige raskemateks kõrvaltoimeteks olid gastrointestinaalne verejooks (aeg-ajalt) ja kõhukinnisus (sage).
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) bivirkninger: ubehag (kvalme), opkast, brændende fornemmelse i maven, diaré, opsvulmen, mavepine og tarmsmerter, tarmluft og faldende appetit lavt indhold af calcium i blodet.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): iiveldus, oksendamine, põletav tunne maos, kõhulahtisus, kõhupuhitus, maovalu ja soolevalu, gaasid, söögiisu vähenemine ja vere madal kaltsiumisisaldus;
Danish: Blødning og øgede koagulationsparametre (PT og aPTT) var evident i rotter efter gentagen administration.
Estonian: Rottidel esinesid pärast korduvat manustamist verejooksud ja hüübimisparameetrite (PT ja aPTT) tõus.
Danish: Bindingsstederne bliver delvist protonerede i maven og interagerer via ionisk- og hydrogen-binding med både diætetiske fosfatanioner og galdesyrer i duodenum.
Estonian: Kolestilaan on mitteimenduv, kaltsiumi mittesisaldav, mittemetalliline fosfaati siduv polümeer, mille sidumiskohad muutuvad maos osaliselt protoneerituks ning reageerivad ioon- ja vesiniksidemete abil nii toidus leiduvate fosfaadi anioonidega kui ka sapphapetega kaksteistsõrmiksooles.
Danish: BindRen er indiceret til behandling af patienter med KNS i stadium 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Estonian: BindRen on näidustatud kasutamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
Danish: Colestilan binder til fosfor fra føden i din fordøjelseskanal for at forhindre, at den absorberes i dit blod.
Estonian: Kolestilaan seondub teie seedetraktis toidust pärit forforiga ega lase sel teie verre imenduda.
Danish: BindRen er til behandling af hyperfosfatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (KNS) i stadium 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Estonian: BindRen on näidustatud hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel hüperfosfateemia raviks.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g colestilan.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Danish: Hvert brev indeholder 2 g granulat.
Estonian: Üks kotike sisaldab 2 g graanuleid.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON − 2 G GRANULATER I BREVE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - 2 G GRAANULID KOTIKESTES
Danish: BindRen foranlediger ingen klinisk relevant ændring i chlorid og bicarbonat ved behandling i op til et år.
Estonian: BindRen ei kutsunud kuni ühe aasta pikkusel ravil siiski esile ühtegi kliiniliselt olulist muudatust kloriidi ja vesinikkarbonaatide tasemes.
Danish: Hvert brev indeholder 3 g granulat.
Estonian: Üks kotike sisaldab 3 g graanuleid.
Danish: Undersøgelse med fast dosis:
Estonian: Fikseeritud annusega uuring:
Danish: Ved at binde fosfat fra føden i fordøjelseskanalen, sænker colestilan fosfatkoncentrationen i serum.
Estonian: Sidudes soolestikus toidus leiduvat fosfaati, langetab kolestilaan seerumi fosforikontsentratsioone.
Danish: BindRen 1 g filmovertrukne tabletter colestilan
Estonian: BindRen 1 g õhukese polümeerikattega tabletid kolestilaan
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du tager BindRen, hvis du har nogen af følgende problemer:
Estonian: Enne BindReni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgnevatest probleemidest, sest see ravim ei pruugi siis teile sobiv olla: - neelamisprobleemid,