FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ADVANCE-PD oli 22 viikkoa kestävä tutkimus, jossa kolmen viikon mittaista ennen tutkimuksen alkua otettavan välittömästi vapauttavan levodopa/karbidopa -annoksen säätämistä seurasi kuuden viikon mittainen siirto Numient-valmisteelle.Tämän jälkeen potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetulle 13 viikkoa kestävälle hoitojaksolle, jonka aikana he saivat joko optimoitua, välittömästi vapauttavaa levodopa/karbidopa-hoitoa tai Numient-valmistetta.
Estonian: ADVANCE-PD uuring oli 22-nädalane uuring, mis koosnes 3-nädalasest uuringueelsest toimeainet vahetult vabastava levodopa-/karbidoparavi annuse kohandamisest enne 6-nädalast üleminekut Numient'ile.
Finnish: Numient-valmisteena annettujen levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu lapsilla.
Estonian: Puuduvad uuringud levodopa ja karbidopa farmakokineetika kohta Numient manustamise korral lastele.
Finnish: Jotta haittavaikutukset pysyisivät mahdollisimman vähäisinä, pidä potilasta pienimmällä oireita hallitsevalla annostuksella.
Estonian: Hoidke patsiente kõige madalamal annusel, mis on vajalik sümptomaatilise kontrolli saavutamiseks ja kõrvaltoimete minimeerimiseks.
Finnish: Lähtötaso, keskiarvo Muutos päätepisteessä Muutos (95 %:n CI) p-arvo
Estonian: Muutus tulemusnäitaja mõõtmise hetkel Vahe (95 % CI) p-väärtus
Finnish: 195 mg/48,75 mg säädellysti vapauttava kova kapseli Kukin kapseli sisältää 195 mg levodopaa ja 48,75 mg karbidopaa (monohydraattina)
Estonian: 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 195 mg levodopat ja 48,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
Finnish: Tästä syystä Numient-valmistetta ei pitäisi ottaa runsaasti proteiinia sisältävän aterian yhteydessä.
Estonian: Seetõttu ei tohi Numient'i manustada koos kõrge valgusisaldusega einetega.
Finnish: Saatat joutua testauttamaan sydämesi, maksasi, munuaistesi ja verensolujen toiminnan levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön aikana.
Estonian: Levodopat/karbidopat sisaldavate ravimite pikaajalisel kasutamisel võib vajalikuks osutuda teie südame-, maksa-, neerude- ja vererakkude funktsioonide testimine.
Finnish: Kuva 1: 22 aikuiselle suun kautta annetun, kahdesta 195 mg:n levodopa-/48,75 mg:n karbidopakapselista koostuvan, levodopan kerta-annoksen plasmapitoisuudet esitettynä pitoisuusaikaprofiilien keskiarvona.
Estonian: Joonis 1: Levodopa plasmakontsentratsioonide keskmise kontsentratsiooniaja profiilid 22 täiskasvanul pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli ühekordset manustamist
Finnish: Potilaat eivät saaneet ylimääräistä levodopaa/karbidopaa eivätkä COMT-estäjiä tutkimuksen aikana.
Estonian: Patsientidel ei olnud uuringu ajal lubatud võtta täiendavat levodopat/karbidopat ega katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibeerivaid ravimpreparaate.
Finnish: Kukin kapseli sisältää 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa (monohydraattina) Kukin kapseli sisältää 145 mg levodopaa ja 36,25 mg karbidopaa (monohydraattina) Kukin kapseli sisältää 195 mg levodopaa ja 48,75 mg karbidopaa (monohydraattina) Kukin kapseli sisältää 245 mg levodopaa ja 61,25 mg karbidopaa (monohydraattina)
Estonian: Üks kapsel sisaldab 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat (monohüdraadina) Üks kapsel sisaldab 145 mg levodopat ja 36,25 mg karbidopat (monohüdraadina) Üks kapsel sisaldab 195 mg levodopat ja 48,75 mg karbidopat (monohüdraadina) Üks kapsel sisaldab 245 mg levodopat ja 61,25 mg karbidopat (monohüdraadina)
Finnish: Numient-valmisteen kliinisen kehityksen yhteydessä havaitut haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka Hyvin yleinen
Estonian: Numient'i kliinilise väljatöötamise käigus täheldatud kõrvaltoimed
Finnish: Jos havaitset mitään näistä oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin krooniseksi laajakulmaglaukoomaksi kutsuttu silmäsairaus, sillä annostasi on ehkä säädettävä ja silmänsisäistä painetta valvottava aikaisempi melanooma tai epäilyttävä muutos iholla sydänkohtaus, sydämen rytmiongelmia, ongelmia verenkierron tai hengityksen suhteen munuais- tai maksaongelmia suoliston haavauma (esim. mahalaukussa tai pohjukaissuolessa) umpierityssairaus (hormoneihin liittyvä) keuhkoastma pakonomaista käytöstä kouristuskohtauksia matala verenpaine tai huimausta ylösnoustessa uusia tai entisestään lisääntyneitä pakkoliikkeitä (dyskinesia).
Estonian: - silmahaigus nimega krooniline avatud nurga glaukoom, sest teie annust võib olla vaja muuta ning teie silmade siserõhku on vaja jälgida - melanoom või kahtlane nahakahjustus - südamerabandus, südame rütmiprobleemid, vereringe- või hingamisprobleemid - neeru- või maksaprobleemid - soolehaavand (nimetatakse kas kaksteistsõrmiku- või peptiliseks haavandiks) - endokriinne (hormonaalne) haigus - bronhiaalastma - sundkäitumine - krambid - madal vererõhk või pearinglus püstitõusmisel - uued või ägenenud ebatavalised kehaliigutused (düskineesiad)
Finnish: Lääke-ruokasekoitus on nieltävä pureskelematta kokonaan ja viivyttelemättä eikä sitä saa säilyttää seuraavaa käyttökertaa varten.
Estonian: Neelake ravimi ja toidu segu kohe ja täielikult alla, ärge närige ja ärge pange seda edaspidiseks kõrvale.
Finnish: Numientin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Numienti võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Kummassakin ryhmässä off-vaiheita oli tutkimuksen alussa 36-37 prosenttia.
Estonian: Uuringu alguses oli off-seisundi protsentuaalne näit mõlemas rühmas ligikaudu 36-37%.
Finnish: Numientia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Numienti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Numient ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Potilaan on nieltävä ruoka heti pureskelematta.
Estonian: Seejärel peab patsient toidu kohe närimata alla neelama.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Numientin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Numienti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Miksi Numient on hyväksytty?
Estonian: Miks Numient heaks kiideti?
Finnish: Numientin yleisimmät haittavaikutukset ovat pahoinvointi (12 prosentilla potilaista), huimaus, päänsärky ja tahattomat liikkeet (kutakin näistä vaikutuksista esiintyy kahdeksalla prosentilla potilaista) sekä unettomuus (kuudella prosentilla potilaista).
Estonian: Numienti kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus (12% patsientidest), pearinglus, peavalu ja tahtmatud liigutused (kõiki esines 8%-l patsientidest) ja unetus (6% patsientidest).
Finnish: Muita tietoja Numientista
Estonian: Muu teave Numienti kohta
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Numientin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Numienti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Mitä riskejä Numientiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Numientiga kaasnevad?
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tai potilaat, joilla on ollut tiettyjä sairauksia.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada mitteselektiivseid monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitoreid võtvad patsiendid ega teatavate haiguste anamneesiga patsiendid.
Finnish: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ja 245 mg/61,25 mg. Lisää tietoja Numientin käyttämisestä saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Estonian: Numient on retseptiravim ja seda turustatakse järgmistes tugevustes: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ja 245 mg/61,25 mg. Lisateave Numienti kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Niiden potilaiden, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet levodopaa, aloitusannos on yksi kapseli (joka sisältää 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa) kolmesti päivässä kolmen ensimmäisen päivän ajan.
Estonian: Algannus patsientidele, kes ei ole varem levodopat võtnud, on üks 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat sisaldav kapsel kolm korda ööpäevas esimese kolme päeva jooksul.
Finnish: Kolmenkymmenen viikon jälkeen Numientia saaneiden potilaiden oireet olivat parantuneet keskimäärin 11,7-14,9 pisteellä (annoksen mukaan) vakio-oireasteikolla (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS osa II ja osa III).
Estonian: 30 nädala järel leevenesid Numienti saanud patsientide sümptomid keskmiselt 11,7-14,9 punkti (olenevalt annusest) sümptomite standardskaalal (ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS, II ja III osa).
Finnish: Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä, mutta niitä ei tule ottaa samaan aikaan hyvin proteiinipitoisten aterioiden kanssa, jotka voivat heikentää lääkkeen imeytymistä.
Estonian: Neid tohib võtta toiduga ja ilma, kuid mitte koos kõrge valgusisaldusega einetega, mis võib takistada ravimi imendumist.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Numientin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla potilailla parannus oli keskimäärin 0,6 pistettä.
Estonian: Platseebot saanud patsientide sümptomid leevenesid keskmiselt 0,6 punkti.
Finnish: Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, kapselien sisällön voi sekoittaa pehmeään ruokaan, kuten omenasoseeseen, jogurttiin tai vanukkaaseen.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele võib kapslite sisu puistata pehme toidu, nt õunapüree, jogurti või pudingi peale.
Finnish: Tämäntyyppisiä kapseleita kutsutaan säädellysti vapauttaviksi kapseleiksi.
Estonian: Selliseid kapsleid nimetatakse toimeainet modifitseeritult vabastavateks kapsliteks.
Finnish: Jos potilaat jo käyttävät levodopaa, lääkäri määrittää Numient-annoksen muun hoidon perusteella.
Estonian: Kui patsient juba võtab levodopat, määrab arst Numienti annuse tema praeguse ravi põhjal.
Finnish: Miten Numientia käytetään?
Estonian: Kuidas Numienti kasutatakse?
Finnish: Kolmentoista viikon kuluttua Numientia saaneilla potilailla oli off-vaiheita noin 24 prosenttia valveillaoloajasta, kun taas vertailulääkettä saaneilla tämä luku oli 30 prosenttia.
Estonian: 13 nädala järel esines Numienti võtnud patsientidel off-seisundit ärkvelolekuajast ligikaudu 24% ja võrdlusravimit võtnud patsientidel ligi 30%.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmää käytetään myös muissa Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetuissa lääkkeissä.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutatakse ka teistes Parkinsoni tõve ravimites.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, miten hyvin lääkkeet vähensivät sitä aikaa, jolloin potilailla oli liikkumisvaikeuksia.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, kui palju vähendasid ravimid patsientidel liikumisraskuste (off-seisundi) kestust.
Finnish: Mitä hyötyä Numientista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Numienti kasulikkus?
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 381 varhaisen vaiheen Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, Numient lievitti oireita eri annoksilla tehokkaammin kuin lumelääke.
Estonian: Uuringus, milles osales 381 varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, oli eri annustes manustatud Numient sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Numientia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Numienti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Miten Numient vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Numient toimib?
Finnish: Numient-kapselit otetaan vesilasillisen kera.
Estonian: Numienti kapsleid võetakse koos klaasitäie veega.
Finnish: Sen jälkeen lääkäri voi suurentaa annosta sen mukaan, miten potilaan sairaus reagoi hoitoon.
Estonian: Arst võib seejärel annust suurendada olenevalt ravivastusest.
Finnish: Vakavampia haittavaikutuksia ovat suolistoverenvuoto ja allergiset reaktiot, jotka ovat kuitenkin harvinaisia.
Estonian: Tõsisemate kõrvalnähtude hulka kuuluvad aeg-ajalt esinevad sooleverejooks ja allergilised reaktsioonid.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa ja lihasjäykkyyttä.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Numient lievittää oireita tehokkaasti Parkinsonin taudin varhaista ja myöhäistä vaihetta sairastavilla potilailla.
Estonian: Uuringute kohaselt on Numient efektiivne varajases ja hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite vähendamisel.
Finnish: Numient sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä.
Estonian: Numient sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiini taseme.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Numientlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Numient Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Numientia käytetään aikuisilla potilailla Parkinsonin taudin oireiden hoitoon.
Estonian: Numienti kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.
Finnish: Numientissa tietty määrä vaikuttavaa ainetta vapautuu välittömästi ja loput vapautuvat vähitellen.
Estonian: Osa Numienti toimeainetest vabaneb viivitamata ja ülejäänud järk-järgult, tagades ühtlase levodopa taseme.
Finnish: Toinen hyöty on tapa, jolla Numientin vaikuttavat aineet vapautuvat, sillä ne auttavat ylläpitämään levodopapitoisuuden vakaampana.
Estonian: Kasulik on ka Numienti toimeainesisaldus, mis aitab säilitada ühtlasemat levodopa taset.
Finnish: Numientin toinen vaikuttava aine, karbidopa, estää levodopan muuttumisen dopamiiniksi, kun sitä on verenkierrossa, ennen kuin se on päässyt aivoihin.
Estonian: Numientis sisalduv karbidopa hoiab ära levodopa muundumise dopamiiniks üldvereringes enne ajju jõudmist.
Finnish: Numientia ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Estonian: Numienti ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat levodopa ja karbidopa.
Estonian: Numient sisaldab toimeainetena levodopat ja karbidopat.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla dopamiini-välittäjäainetta, joka on tärkeä liikkeiden hallinnassa, tuottavat hermosolut tuhoutuvat vähitellen ja aivojen dopamiinipitoisuus pienenee.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Finnish: Lisätietoja Numient-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Numientiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Potilas saa Numientin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Tässä tutkimuksessa oli 393 potilasta, joilla oli edennyt Parkinsonin tauti.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Finnish: Numientia on saatavana kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Estonian: Numienti turustatakse suukaudsete kapslitena.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset olivat samankaltaiset.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused olid sarnased.
Finnish: Ole kärsivällinen.
Estonian: Olge kannatlik.
Finnish: Osa IV: Usein kysytyt kysymykset
Estonian: IV Osa: Sagedamini esitatud küsimused
Finnish: CE 0459 CE-merkintä hyväksytty: 2003
Estonian: CE0459 CE märgistus kinnitatud: 2003
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. helmikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2006
Finnish: Tämä voi alkaa aikuisiällä tai jatkua lapsuudesta.
Estonian: See võib alata täiskasvanu eas või jätkuda lapsepõlve ajast.
Finnish: K: Miksi minun on pidettävä lääke jääkaapissa?
Estonian: K: Miks ma pean oma ravimit hoidma külmikus?
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Estonian: • kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Finnish: V: Kyllä.
Estonian: V: Jah.
Finnish: V: Ei yli tuntia kauempaa.
Estonian: V: Me soovitame seda teha mitte rohkem kui ühe tunni jooksul.
Finnish: • Jos kynä vaatii puhdistamista, älä laita sitä veteen.
Estonian: • Kui teie Pen vajab puhastamist, ärge pange seda vette.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Estonian: Selle nähu kliiniline tähendus pole teada.
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohta 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovitatavat päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Finnish: Toista vaiheet 8 ja 9, kunnes lääketippa ilmestyy.
Estonian: Korrake punkte 8 ja 9, kuni tilk ilmub.
Finnish: Jäätyminen vaurioittaa kynää ja lääkettä.
Estonian: Külmutamine kahjustab Pen'i ja ravimit.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset (642 potilasta)
Estonian: mis esinesid kliinilistes uuringutes (642 patsienti)
Finnish: Tätä esiintyy potilailla yleensä nopean kasvun yhteydessä.
Estonian: See tekib tavaliselt kiiresti kasvavatel patsientidel.
Finnish: Suurin riski on hoidon alussa.
Estonian: Risk on suurim ravi algul.
Finnish: Paristot kestävät yleensä 24 kuukautta ja toimivat vielä 4 viikkoa sen jälkeen, kun 'bt' alkaa ensimmäisen kerran vilkkua.
Estonian: Patareid peavad tavaliselt vastu 24 kuud ja nad töötavad veel 4 nädalat alates esimesest "bt" vilkumisest.
Finnish: NutropinAq on Genentech, Inc. -yhtiön rekisteröity tavaramerkki.
Estonian: NutropinAq on Genentech, Inc. registreeritud kaubamärk.
Finnish: V: NutropinAq Pen on suunniteltu kestämään 24 kuukautta ensimmäisestä käyttökerrasta lähtien.
Estonian: V: NutropinAq Pen on mõeldud kasutamiseks 24 kuu jooksul alates esimesest kasutuskorrast.
Finnish: Neula on steriili ainoastaan ensimmäisellä käyttökerralla.
Estonian: Nõel on steriilne ainult esimesel kasutamisel.
Finnish: Jatka tavanomaisella annoksella seuraavana päivänä ja kerro asiasta lääkärille seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä.
Estonian: Jätkake järgmisel päeval oma tavalise annusega ja rääkige järgmisel vastuvõtul sellest oma arstile.
Finnish: Tarvittaessa pitää aloittaa glukokortikoidikorvaushoito.
Estonian: Vajadusel tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi.
Finnish: Poista neulan molemmat suojakorkit varovasti vetämällä.
Estonian: Eemaldage mõlemad nõela kaitsekorgid õrnalt tõmmates.
Finnish: Jos käännät sitä epähuomiossa liian pitkälle, käännä takaisin yhden naksahduksen verran (0,1 mg).
Estonian: Kui te kogemata keerate liiga kaugele, minge ühe plõksu võrra tagasi (0,1 mg).
Finnish: Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
Estonian: Genentechh, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Finnish: Persoonallisuuden muutokset tai käytöshäiriö.
Estonian: Isiksuse muutused ja ebanormaalne käitumine.
Finnish: Kaikkiaan 171 potilasta sai somatropiinia keskimäärin 3,5 tai 2,8 vuoden ajan.
Estonian: Üldse kokku said 171 patsienti somatropiini keskmiselt 3,5 või 2,8 aastat.
Finnish: Ks. myös kohta 4.4.
Estonian: Vaata ka lõik 4.4
Finnish: Prader-Willin oireyhtymä
Estonian: Praderi-Willi sündroom
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli 4,7 vuotta somatropiinia kolme kertaa viikossa saaneessa ryhmässä ja 4,6 vuotta somatropiinia päivittäin saaneessa ryhmässä.
Estonian: Keskmine ravi aeg oli 4,7 aastat 3 korda nädalas somatropiini rühmas ja 4,6 aastat päevase annusega somatropiini rühmas.
Finnish: • Käytä neulaa vain kerran.
Estonian: • Kasutage nõelu ühekordselt.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ilmenee tavallisesti aikuisilla hoidon alussa ja ne ovat lyhytkestoisia.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt täiskasvanutel ravi algul ja on lühiajalised.
Finnish: Älä heitä suurempaa korkkia pois, sillä sitä käytetään myöhemmin neulan asianmukaisessa irrotuksessa ja hävityksessä.
Estonian: Ärge visake suuremat kaitsekorki ära, kuna seda kasutatakse hiljem nõela õigeks eemaldamiseks ja hävitamiseks.
Finnish: Muuta etnistä alkuperää olevista henkilöistä ei ole tietoja.
Estonian: Teiste rasside kohta andmed puuduvad.
Finnish: Mikäli liuos on sameaa jääkaapista ottamisen jälkeen, sitä ei saa käyttää.
Estonian: Kui pärast külmkapist võtmist on lahus hägune, ei tohi seda kasutada.
Finnish: Naksahdukset vahvistavat vain sen, että mustaa annosnuppia on liikutettu.
Estonian: Plõksud on ainult kinnituseks, et musta annuse nuppu on liigutatud.
Finnish: Älä käytä alkoholipitoista ainetta.
Estonian: Ärge kasutage puhastamiseks alkoholi.
Finnish: • NutropinAq-sylinteriampullia voidaan käyttää 28 päivän ajan.
Estonian: • NutropinAq kolbampulli võib kasutada 28 päeva jooksul.
Finnish: Osa II: Säilytys ja kunnossapito
Estonian: II Osa: Säilitamine
Finnish: Älä muuta annostusta kysymättä neuvoa lääkäriltäsi.
Estonian: Ärge muutke annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Finnish: Siten valmisteen käytöstä ihmiselle aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Estonian: Seega ei ole risk inimesele teada.
Finnish: Mitä NutropinAq on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on NutropinAq ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Jos käytät passiivista suojusta (tai ei suojusta lainkaan) siirry vaiheeseen 13.
Estonian: Kui te kasutate passiivset piirajat (või ei kasuta piirajat) jätkake punktist 13.
Finnish: • Otettaessa uusi sylinteriampulli käyttöön osan I vaiheet 8 ja 9 tulee mahdollisesti toistaa jopa 6 kertaa (0,6 mg) ilmakuplien poistamiseksi.
Estonian: • Kui te vahetate kolbampulli, tuleb teil korrata I osa punkte 8 ja 9 kuni 6 korda (0,6 mg), et eemaldada õhumulle.
Finnish: EXP: {pvm}
Estonian: EXP: {kuupäev}
Finnish: Kasvun paranemiseen ei liittynyt kohtuutonta luustoiän nousua, mikä vaarantaisi kasvupotentiaalin tulevaisuudessa.
Estonian: Kasvu paranemine ei toonud kaasa enneaegset luulist vanust, mis võiks ohustada edasist kasvu.
Finnish: Katso myös kohta Varoitukset ja varotoimet.
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NutropinAq
Estonian: Muud ravimid ja NutropinAq
Finnish: Tietoja eläimistä ei ole saatavilla.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmeid.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt somatropiinia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet somatropiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Finnish: On tärkeää vaihtaa pistoskohtaa päivittäin ihovaurioiden välttämiseksi.
Estonian: On tähtis, et vahetaksite iga päev süstekohta, et vältida naha kahjustamist.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Finnish: Somatropiinin käyttöä ei suositella raskauden aikana ja hoito tulee keskeyttää, jos raskaus todetaan.
Estonian: Somatropiini ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumise korral tuleb selle manustamine lõpetada.
Finnish: K: Mitä näytössä vilkkuva 'bt' tarkoittaa?
Estonian: K: Mida tähendab vilkuv "bt" vedelkristallekraanil?
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, miten tämä tehdään.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas seda teha.
Finnish: Lääkkeen käytön hyödyt
Estonian: Selle ravimi kasutamise kasutegurid