FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4 Studio condotto con la compressa di associazione a dose fissa di emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide.
Danish: 4 Studiet blev udført med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid fastdosis kombinationstablet.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Descovy nei pazienti anziani (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Danish: Dosisjustering af Descovy er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Italian: La differenza percentuale è stata del 4,2% (95% CI: da 0,6 a 7,8%).
Danish: Forskellen i procent var 4,2 % (95 % CI: 0,6 % til 7,8 %).
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con Descovy può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite.
Danish: Seponering af behandlingen med Descovy hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis.
Italian: Darunavir/cobicistat (800/150 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (25 mg una volta al giorno)5
Danish: Darunavir/cobicistat (800/150 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)5
Italian: -6,2% (95% CI: da -19,9% a 7,4%)
Danish: -6,2 % (95 % CI: -19,9 % til 7,4 %)
Italian: Tabella 6: Esiti virologici nello Studio GS-US-311-1089 alla 48a(a) e 96a(b) settimana
Danish: Tabel 6: Virologiske resultater af studie GS-US-311-1089 ved uge 48a og 96b
Italian: In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall'assunzione di Descovy, prenda un'altra compressa.
Danish: Hvis De kaster op mindre end 1 time efter, De har taget Descovy, skal De tage en ny tablet.
Italian: In uno studio su pazienti adulti con soppressione virologica, miglioramenti della BMD sono stati osservati a 96 settimane dopo il passaggio a Descovy da un regime contenente TDF, rispetto a cambiamenti minimi associati al mantenimento del regime contenente TDF, secondo quanto misurato tramite esame DEXA dell'anca (variazione media dal basale pari a 1,9% vs -0,3%, p < 0,001) e della colonna vertebrale lombare (variazione media dal basale pari a 2,2% vs -0,2%, p < 0,001).
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter blev forbedringer i BMD bemærket gennem 96 uger efter skift til Descovy fra et TDF-baseret regime, sammenlignet med minimale ændringer ved fastholdelse af det TDF-baserede regime, målt ved DXA-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 1,9 % versus -0,3 %, p < 0,001) og lænderyg (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 2,2 % versus -0,2 %, p < 0,001).
Italian: Non è noto se tenofovir alafenamide sia escreto nel latte materno.
Danish: Det er ukendt, om tenofoviralafenamid udskilles i human mælk.
Italian: La dose di Descovy va stabilita in base all'antiretrovirale somministrato in concomitanza (vedere paragrafo
Danish: Dosering af Descovy i henhold til den samtidige antiretrovirale behandling (se pkt.
Italian: -0,5% (95% CI: da -5,3% a 4,4%)
Danish: -0,5 % (95 % CI: -5,3 % til 4,4 %)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune:
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig:
Italian: 1,3% (95% CI: da -2,5% a 5,1%)
Danish: 1,3% (95 % CI: -2,5 % til 5,1 %)
Italian: La co-somministrazione di Descovy e rifabutina, rifampicina o rifapentina non è raccomandata.
Danish: Samtidig administration af Descovy og rifabutin, rifampicin eller rifapentin anbefales ikke.
Italian: Le compresse rivestite con film di Descovy sono blu, rettangolari, impresse da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "225".
Danish: Descovy filmovertrukne tabletter er blå, rektangulære tabletter, på den ene side præget med "GSI" og tallet "225" på den anden side af tabletten.
Italian: ANTIDEPRESSIVI Sertralina (50 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (10 mg una volta al giorno)3
Danish: ANTIDEPRESSIVA Sertralin (50 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg én gang dagligt)3
Italian: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (10 mg)
Danish: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg)
Italian: Nello Studio GS-US-292-0106, l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state valutate in uno studio in aperto nel quale 50 adolescenti infetti da HIV-1 naïve al trattamento hanno ricevuto emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Danish: I studie GS-US-292-0106 blev virkningen, sikkerheden og farmakokinetikken af emtricitabin og tenofoviralafenamid evalueret i et ublindet studie, hvor 50 hiv 1-inficerede, behandlingsnaive unge fik emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg), givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Italian: Altri antiretrovirali anti-HIV Dolutegravir (50 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (10 mg una volta al giorno)3
Danish: Andre hiv-antiretrovirale lægemidler Dolutegravir (50 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg én gang dagligt)3
Italian: Non sono disponibili dati farmacocinetici su emtricitabina o tenofovir alafenamide in pazienti con malattia renale cronica in stadio termina (CrCl stimata < 15 ml/min) non sottoposti a emodialisi cronica.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data om emtricitabin eller tenofoviralafenamid hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (estimeret CrCl < 15 ml/min), som ikke er i kronisk hæmodialyse.
Italian: In uno studio su pazienti con soppressione virologica che sono passati da emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a Descovy, mantenendo il terzo agente antiretrovirale (studio GS-US-311-1089), sono stati osservati aumenti dal basale nei parametri lipidici a digiuno relativi a colesterolo totale, colesterolo LDL diretto e trigliceridi nel braccio con Descovy rispetto a un limitato cambiamento nel braccio con emtricitabina/tenofovir disproxil fumarato (p ≤ 0,009 per la differenza tra i gruppi nei cambiamenti dal basale).
Danish: I et studie med virologisk supprimerede patienter, der skiftede fra emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat til Descovy samtidig med, at de fortsatte med det tredje antiretrovirale middel (studie GS-US-311-1089), blev der set stigning fra baseline i de fastende lipidparametre total-kolesterol, direkte LDL-kolesterol og triglycerider i Descovy-armen sammenlignet med kun små ændringer i emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat-armen (p ≤ 0,009 for forskellen mellem grupperne i ændringer i forhold til baseline).
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (herunder anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Differenza di trattamento
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml Behandlingsforskel
Italian: I dati relativi all'uso di tenofovir alafenamide in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af tenofoviralafenamid til gravide kvinder.
Italian: In uno studio su pazienti adulti con soppressione virologica, la BMD non ha presentato variazioni significative nelle 48 settimane dopo il passaggio a Descovy da un regime contenente abacavir/lamivudina, rispetto al mantenimento del regime contenente abacavir/lamivudina, secondo quanto misurato mediante analisi DXA dell'anca (variazione media dal valore basale di 0,3% rispetto a 0,2%, p = 0,55) e della colonna lombare (variazione media dal valore basale di 0,1% rispetto a < 0,1%, p = 0,78).
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter skiftede BMD ikke væsentligt til og med 48 uger efter skift til Descovy fra et regime indeholdende abacavir/lamivudin sammenlignet med fastholdelse af det abacavir/lamivudin-baserede regime, målt ved DXA-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 0,3 % versus 0,2 %, p = 0,55) og lænderyg (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 0,1 % versus <0,1 %, p = 0,78).
Italian: 5,4% (95% CI: da 1,5% a 9,2%)
Danish: 5,4 % (95 % CI: 1,5 % til 9,2 %)
Italian: Polivinilalcol
Danish: Polyvinylalkohol
Italian: 4,2% (95% CI: da 0,6% a 7,8%)
Danish: 4,2 % (95 % CI: 0,6 % til 7,8 %)
Italian: In uno studio distinto, emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con darunavir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa sono stati anche associati a riduzioni minori della BMD (misurata mediante analisi DXA dell'anca e della colonna lombare) nelle 48 settimane di trattamento rispetto a darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Danish: I et separat studie var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med darunavir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet også forbundet med mindre reduktioner i BMD (målt ved DXA-analyse af hofte og lænderyggen) til og med 48 ugers behandling, sammenlignet med darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat.
Italian: La co-somministrazione di ciclosporina, un potente inibitore della P-gp, dovrebbe aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin, en kraftig P-gp-hæmmer, forventes at øge plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid.
Italian: Descovy 200 mg/25 mg compresse rivestite con film
Danish: Descovy 200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Le compresse rivestite con film di Descovy sono grigie, rettangolari, impresse da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "210".
Danish: Descovy filmovertrukne tabletter er grå, rektangulære tabletter, på den ene side præget med "GSI" og tallet "210" på den anden side af tabletten.
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune:
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig:
Italian: Gli isolati HIV-1 con ridotta suscettibilità a tenofovir alafenamide presentano una mutazione K65R nella RT dell'HIV-1; inoltre, è stata transitoriamente osservata una mutazione K70E nella RT dell'HIV-1
Danish: Isolater af hiv 1 med nedsat følsomhed for tenofoviralafenamid udtrykker en K65R-mutation i hiv 1 RT.
Italian: • qualora se ne accorga dopo 18 ore o più dall'ora abituale di assunzione di Descovy, non prenda la dose dimenticata.
Danish: • Hvis De kommer i tanker om det 18 timer eller længere efter det tidspunkt, De normalt tager
Italian: Se prende più Descovy di quanto deve
Danish: Hvis De har taget for mange Descovy
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Midazolam somministrato per via orale (2,5 mg in singola dose), tenofovir alafenamide (25 mg una volta al giorno)
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Oralt administreret midazolam (2,5 mg enkeltdosis), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)
Italian: Alla 48ª settimana, l'81,8% dei pazienti (45 su 55) ha mantenuto un HIV-1 RNA <50 copie/ml dopo il passaggio a emtricitabina e tenofovir alafenamide, somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Danish: Ved uge 48 havde 81,8 % (45/55 patienter) stadig hiv 1-rna < 50 kopier/ml, efter de var skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Italian: In uno studio distinto su pazienti naïve al trattamento, emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con darunavir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa sono stati associati a un minore impatto sui parametri di sicurezza renali nelle 48 settimane di trattamento rispetto a darunavir e cobicistat somministrati con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (vedere anche paragrafo 4.4).
Danish: I et separat studie med behandlingsnaive patienter var emtricitabin og tenofoviralafenamid givet sammen med darunavir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet forbundet med en mindre påvirkning af de renale sikkerhedsparametre til og med 48 ugers behandling sammenlignet med darunavir og cobicistat givet sammen med emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (se også pkt.
Italian: Alla 144a settimana, l'83,1% (197/237 pazienti) ha mantenuto HIV-1 RNA < 50 copie/ml dopo il passaggio a emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Danish: Ved uge 144 havde 83,1 % (197/237 patienter) stadig hiv 1-rna < 50 kopier/ml, efter de var skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Italian: inclusa l'epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di complicazioni al fegato gravi e che possono provocare la morte.
Danish: Patienter med leversygdom, inklusiv kronisk hepatitis B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger i leveren.
Italian: dispepsia
Danish: dyspepsi
Italian: Nessun dato virologico alla settimana 48 o 144
Danish: Hiv 1-rna ≥ 50 kopier/mlc Ingen virologiske data ved uge 48- eller uge 144-vinduet
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: Descovy 200 mg/10 mg compresse rivestite con film
Danish: Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Ci sono state segnalazioni di disfunzione mitocondriale in neonati HIV negativi esposti, in utero e/o dopo la nascita, ad analoghi nucleosidici; queste riguardavano prevalentemente regimi terapeutici contenenti zidovudina.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Italian: La sicurezza di emtricitabina e tenofovir alafenamide è stata valutata per 144 settimane in uno studio clinico in aperto (GS-US-292-0112), nel quale 248 pazienti infetti da HIV-1, naïve al trattamento (n = 6) o con soppressione virologica (n = 242), con compromissione renale lieve o moderata (velocità stimata di filtrazione glomerulare in base al metodo di Cockcroft-Gault [eGFRCG]: 30-69 ml/min) hanno ricevuto emtricitabina e tenofovir alafenamide in combinazione con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid blev evalueret til og med 144 uger i et ublindet klinisk studie (GS-US-292-0112), hvor 248 hiv 1-inficerede patienter, der enten var behandlingsnaive (n = 6) eller virologisk supprimerede (n = 242) med let til moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed via Cockcroft-Gault-metoden [eGFRCG]: 30-69 ml/min) fik emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Italian: Pazienti infetti da HIV-1 con compromissione renale lieve o moderata Nello Studio GS-US-292-0112, l'efficacia e la sicurezza di emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state valutate in uno studio clinico in aperto nel quale 242 pazienti infetti da HIV-1 con compromissione renale lieve o moderata (eGFRCG: 30-69 ml/min) sono passati a emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Danish: Hiv 1-inficerede patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion I studie GS-US-292-0112 blev virkning og sikkerhed af emtricitabin og tenofoviralafenamid evalueret i et ublindet klinisk studie, hvor 242 hiv 1-inficerede patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFRCG: 30-69 ml/min) blev skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg), givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Italian: Sono state segnalate anche malattie autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo alla comparsa di tali patologie è risultato più variabile e questi eventi possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Den rapporterede tidsperiode før sådanne opstår er imidlertid variabel, og kan opstå mange måneder efter påbegyndelse af behandlingen (se pkt.
Italian: Mentre prende Descovy deve continuare a farsi seguire dal medico.
Danish: De skal fortsætte med at være under lægens opsyn, mens De tager Descovy.
Italian: Descovy 200 mg/25 mg compresse rivestite con film emtricitabina/tenofovir alafenamide
Danish: Descovy 200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Italian: Come prendere Descovy
Danish: Sådan skal De tage Descovy
Italian: a Finestra di osservazione della 48a settimana tra i giorni 294 e 377 (inclusi).
Danish: b Uge 96-vinduet var fra dag 630 til 713 (inklusive).
Italian: Descovy 200 mg/10 mg compresse rivestite con film emtricitabina/tenofovir alafenamide
Danish: Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Italian: Emtricitabina: AUC: ↔
Danish: Tenofoviralafenamid: AUC: ↔
Italian: Viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg.
Danish: Det anvendes til voksne og unge i alderen 12 år og derover, som vejer mindst 35 kg.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Descovy consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Descovy findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Descovy
Danish: Andre oplysninger om Descovy
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Descovy sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Descovy anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni sono la diarrea e il mal di testa.
Danish: Andre almindelige bivirkninger omfatter diarré og hovedpine.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Descovy.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Descovy.
Italian: Riassunto EPAR destinato al pubblico
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Descovy (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la nausea.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Descovy (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme.
Italian: Perché Descovy è approvato?
Danish: Hvorfor blev Descovy godkendt?
Italian: Esso non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e può evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Danish: Det helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Italian: La ditta pertanto ha presentato i dati provenienti dagli studi usati in precedenza per l'approvazione di Genvoya, tra cui 2 studi su 1.733 adulti non sottoposti precedentemente a trattamento, nei quali circa il 90 % dei pazienti ha risposto al trattamento, e un altro studio che mostra i benefici che sono stati mantenuti quando i pazienti trattati con altre combinazioni efficaci sono passati a Genvoya.
Danish: Derfor har virksomheden fremlagt data fra de studier, der dannede grundlag for godkendelsen af Genvoya, herunder 2 studier af 1 733 tidligere ubehandlede voksne, hvoraf ca. 90 % reagerede på behandlingen, samt et andet studie, der viste, at den gavnlige effekt blev opretholdt, når patienter i behandling med andre effektive kombinationer skiftede til Genvoya.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Descovy sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Descovy opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Essi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Danish: De blokerer aktiviteten af reverse transcriptase, et enzym, som virusset producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Italian: La ditta ha inoltre fornito dati provenienti da studi di supporto compresi studi che osservano il modo in cui Descovy è stato assorbito dall'organismo.
Danish: Virksomheden har også fremlagt data fra understøttende studier, hvor man bl.a. har undersøgt, hvordan Descovy absorberes i kroppen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Descovy?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Descovy?
Italian: Inibendo la trascrittasi inversa, Descovy riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a livelli bassi.
Danish: Ved at blokere reverse transcriptase mindsker Descovy hiv-mængden i blodet og holder den på et lavt niveau.
Italian: Quali sono i rischi associati a Descovy?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Descovy?
Italian: Descovy è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 200 mg di emtricitabina e o 10 o 25 mg di tenofovir alafenamide.
Danish: Descovy fås som tabletter, der hver især indeholder 200 mg emtricitabin og enten 10 eller 25 mg tenofoviralafenamid.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Descovy sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Descovy, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Descovy può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Danish: Descovy udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Italian: Descovy contiene tenofovir alafenamide che è efficace a una dose inferiore rispetto al medicinale di uso consolidato tenofovir disoproxil e offre la possibilità di ridurre gli effetti indesiderati.
Danish: Descovy indeholder tenofoviralafenamid, der er effektivt ved en lavere dosis end det almindeligt anerkendte lægemiddel tenofovirdisoproxil og giver mulighed for færre bivirkninger.
Italian: I principi attivi di Descovy (emtricitabina e tonofovir alafenamide) sono già approvati per il trattamento dell'infezione da HIV unitamente ad altri due principi attivi (elvitegravir e cobicistat) come parte del farmaco di combinazione Genvoya.
Danish: De aktive stoffer i Descovy (emtricitabin og tenofoviralafenamid) er allerede godkendt til behandling af hiv-infektion sammen med to andre aktive stoffer (elvitegravir og cobicistat) som komponenter i kombinationspræparatet Genvoya.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Descovy, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Descovy fremgår af indlægssedlen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Descovy.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Descovy bør anvendes.