FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Zyllt?
Slovak: Zyllt účinkuje?
Spanish: ¿Cómo se usa Zyllt?
Slovak: Zyllt používa?
Spanish: 200 (2 x 100) comprimidos (envase multiple)
Slovak: 200 (2 x 100) tabliet
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zynquista en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Slovak: Zynquista sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día antes de la primera comida del día.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku je 1 tableta jedenkrát denne užívaná pred prvým ranným jedlom.
Spanish: Además, se ha recomendado tomar precauciones para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética.
Slovak: Okrem toho sa odporúčajú opatrenia na zníženie rizika diabetickej ketoacidózy.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zynquista se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zynquista sa neustále kontrolujú.
Spanish: Además, los pacientes tratados con este medicamento experimentan unas reducciones beneficiosas del peso y la presión arterial.
Slovak: Okrem toho dochádza u pacientov liečených týmto liekom k zníženiu váhy a krvného tlaku.
Spanish: Zynquista (sotagliflozina)
Slovak: Zynquista (sotagliflozín)
Spanish: Después de 3 meses, el médico puede aumentar la dosis a 2 comprimidos una vez al día si es necesario un control adicional de la glucemia.
Slovak: Po troch mesiacoch môže lekár zvýšiť dávku na 2 tablety jedenkrát denne v prípade, že je potrebná dodatočná kontrola cukru v krvi.
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 1 405 pacientes, solo se estudió la dosis más alta de Zynquista (400 mg).
Slovak: V tretej štúdii, do ktorej bolo zapojených 1 405 pacientov, sa skúmala len vyššia dávka lieku Zynquista (400 mg).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Zynquista son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Zynquista sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Zynquista (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la infección genital en mujeres.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Zynquista (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je genitálna infekcia u žien.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son cetoacidosis diabética, diarrea e infección genital en varones.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) zahŕňajú diabetickú ketoacidózu, hnačku a genitálnu infekciu u mužov.
Spanish: El principio activo de Zynquista, la sotagliflozina, bloquea la acción de dos proteínas conocidas como transportadores de glucosa (SGLT1 y SGLT2) que se encuentran en el intestino y los riñones.
Slovak: Zynquista, sotagliflozín, blokuje činnosť dvoch proteínov známych ako transportéry glukózy (SGLT1 a SGLT2), ktoré sa nachádzajú v črevách a obličkách.
Spanish: ¿Qué es Zynquista y para qué se utiliza?
Slovak: Zynquista a na čo sa používa?
Spanish: La adición de 200 o 400 mg de Zynquista a la insulina produjo una reducción de los niveles de HbA1c de aproximadamente 0,4 puntos porcentuales después de 24 semanas de tratamiento, en comparación con casi ninguna reducción de los niveles de HbA1c tras la adición de placebo a la insulina.
Slovak: Zynquista v dávke 200 alebo 400 mg k inzulínu viedlo k zníženiu hladiny HbA1c o 0,4 percentuálneho bodu po 24 týždňoch liečby, v porovnaní s takmer nulovým znížením hladiny HbA1c po pridaní placeba k inzulínu.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue la proporción de pacientes con concentraciones de HbA1c inferiores al 7,0 % y sin episodios de hipoglucemia grave (cifras bajas de glucemia) ni cetoacidosis diabética.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorí mali hladinu HbA1c nižšiu ako 7,0 % a u ktorých nedochádzalo k žiadnym epizódam závažnej hypoglykémie (nízkej hladine glukózy v krvi) alebo diabetickej ketoacidózy.
Spanish: La compañía que comercializa Zynquista facilitará información sobre las medidas dirigidas reducir el riesgo de cetoacidosis diabética, entre ellas una tarjeta de alerta para el paciente y una guía para el paciente y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales sanitarios, que incluye una lista de comprobación para el médico.
Slovak: Zynquista uvádza na trh, poskytne informácie o opatreniach na zníženie rizika diabetickej ketoacidózy, v rámci čoho pripraví aj pohotovostnú kartu pre pacienta spolu s návodom pre pacientov a ich ošetrovateľov, ako aj návod pre zdravotníckych pracovníkov vrátane kontrolného zoznamu pre predpisujúcich lekárov.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zynquista?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zynquista
Spanish: El medicamento debe utilizarse con precaución para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes que cursa con niveles altos de cetonas en sangre).
Slovak: Liek sa má užívať spolu s opatreniami na zníženie rizika diabetickej ketoacidózy (závažnej komplikácie pri cukrovke s vysokými hladinami ketónov v krvi).
Spanish: En dos de estos estudios, con un total de 1 575 pacientes, se compararon dos dosis de Zynquista (200 y 400 mg) con placebo administradas además de insulina.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií, do ktorých bolo zapojených celkovo 1 575 pacientov, sa dve dávky lieku Zynquista (200 a 400 mg) porovnávali s placebom podávaným popri inzulíne.
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con este medicamento.
Slovak: Spoločnosť uskutoční štúdiu na odhad frekvencie diabetickej ketoacidózy u pacientov s cukrovkou 1. typu liečených týmto liekom.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zynquista se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Zynquista sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: Zynquista se presenta en comprimidos de 200 mg.
Slovak: Zynquista je dostupný vo forme 200 mg tabliet.
Spanish: Sin embargo, dado que Zynquista aumenta considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, se recomienda su uso únicamente en pacientes con sobrepeso u obesos, en los que es previsible que el tratamiento ofrezca un mayor beneficio.
Slovak: Keďže však liek Zynquista značne zvyšuje riziko diabetickej ketoacidózy u pacientov s cukrovkou 1. typu, odporúča sa len u pacientov s nadváhou a obezitou, pre ktorých môže mať liečba najväčší prínos.
Spanish: Zynquista contiene el principio activo sotagliflozina.
Slovak: Zynquista obsahuje účinnú látku sotagliflozín.
Spanish: Según esto, la adición de 400 mg de Zynquista a la insulina fue eficaz en alrededor del 29 % de los pacientes, en comparación con el 15 % de los que recibieron placebo más insulina.
Slovak: Na tomto základe bol liek Zynquista 400 mg pridaný k inzulínu účinný u približne 29 % pacientov, v porovnaní s 15 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo a inzulín.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zynquista , consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Zynquista si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zynquista en la UE?
Slovak: Zynquista povolený v EÚ?
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el nivel de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es una medida del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti, bola hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly glukózy v krvi.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Zynquista, que se relacionan con el mecanismo de acción del medicamento, como el aumento de las infecciones genitales, se consideran controlables y similares a los de otros medicamentos parecidos.
Slovak: Zynquista, ktoré sú spojené so spôsobom, akým tento liek účinkuje, ako je napríklad zvýšené riziko genitálnych infekcií, sa považujú za zvládnuteľné a podobné ako vedľajšie účinky u iných liekov podobnej triedy.
Spanish: Zynquista solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la diabetes de tipo 1.
Slovak: Zynquista je viazaný na lekársky predpis a liečbu týmto liekom má začať a má na ňu dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cukrovky 1. typu.
Spanish: Zynquista es un medicamento para la diabetes que se utiliza en combinación con insulina para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 1.
Slovak: Zynquista je liek proti cukrovke používaný spolu s inzulínom na liečbu dospelých s cukrovkou 1. typu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zynquista?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zynquista?
Spanish: Información general sobre Zynquista y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Zynquista a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Al bloquear el SGLT1 del intestino, la sotagliflozina retrasa la absorción de la glucosa en la sangre después de una comida.
Slovak: Blokovaním proteínu SGLT1 v črevách sotagliflozín spomaľuje absorpciu glukózy do krvi po jedle.
Spanish: Zynquista, administrado junto con insulina, es eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes de tipo 1 en los que la insulina sola no consigue un control suficiente de estos niveles.
Slovak: Zynquista užívaný spolu s inzulínom je účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou 1. typu, ktorých hladina cukru v krvi nie je dostatočne kontrolovaná samotným inzulínom.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zynquista en los estudios realizados?
Slovak: Zynquista boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zynquista se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zynquista boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Por lo tanto, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa por la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Slovak: Následne sotagliflozín spôsobí, že v obličkách sa z moču odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Spanish: Otra información sobre Zynquista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: En la diabetes de tipo 1, el organismo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, lo que da lugar a un aumento de la concentración de glucosa en sangre.
Slovak: 1. typu telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi, čo vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Spanish: ¿Cómo actúa Zynquista?
Slovak: Zynquista účinkuje?
Spanish: ¿Cómo se usa Zynquista?
Slovak: Ako sa liek Zynquista používa?
Spanish: En los riñones, la sotagliflozina bloquea el SGLT2, que normalmente impide que la glucosa pase de la sangre a la orina.
Slovak: V obličkách sotagliflozín blokuje proteín SGLT2, ktorý sa podieľa na zastavení prenikania glukózy v krvnom obehu do moču.
Spanish: Se utiliza en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla lo suficiente los niveles de azúcar en sangre.
Slovak: 27 kg/m2), ak samotný inzulín nestačí na dostatočnú kontrolu cukru v krvi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Zynquista, consultar el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Zynquista sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: No se sabe si se trata de un efecto de clase.
Slovak: Nie je známe, či sa jedná o skupinový účinok.
Spanish: - Pacientes que no pueden o no quieren controlar las cetonas.
Slovak: - Pacienti, ktorí si nedokážu alebo nechcú monitorovať ketóny.
Spanish: Los pacientes con hipovolemia puede ser más susceptibles a estos cambios.
Slovak: Pacienti s hypovolémiou môžu byť na tieto zmeny náchylnejší.
Spanish: Cuidado del pie
Slovak: Starostlivosť o nohy
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes entre las dos poblaciones.
Slovak: Medzi týmito dvomi populáciami neboli zaznamenané klinicky relevantné rozdiely.
Spanish: Zynquista no se debe usar durante los últimos seis meses de embarazo.
Slovak: Zynquista sa nemá užívať počas posledných šiestich mesiacov tehotenstva.
Spanish: Consulte cómo prevenir la deshidratación.
Slovak: Spýtajte sa na to, ako predchádzať dehydratácii.
Spanish: - Pacientes con consumo excesivo de alcohol o que consumen drogas.
Slovak: - Pacienti s nadmernou konzumáciou alkoholu alebo užívajúci nezákonné drogy.
Spanish: Se continuó con la optimización de la insulina a lo largo de todo el estudio.
Slovak: Optimalizácia inzulínu pokračovala počas celej štúdie.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/ lactantes.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/batoľatá.
Spanish: Estos cambios no se consideraron relevantes para los humanos, ya que la TSH no es carcinógena en humanos.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za relevantné pre ľudí, pretože TSH u ľudí nie je karcinogénny.
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Slovak: Fournierovu gangrénu treba okamžite liečiť.
Spanish: Lleve el envase del medicamento consigo.
Slovak: Balenie lieku si zoberte so sebou.
Spanish: Los pacientes se deben controlar y tratar adecuadamente.
Slovak: Pacientov je potrebné monitorovať a vhodným spôsobom liečiť.
Spanish: • pérdida rápida de peso.
Slovak: o rýchla strata hmotnosti.
Spanish: Consulte con su médico la mejor forma de controlar su azúcar en sangre mientras está embarazada.
Slovak: So svojím lekárom sa porozprávajte o najlepšom spôsobe kontroly cukru v krvi počas tehotenstva.
Spanish: N: todos los pacientes tratados y aleatorizados
Slovak: N: všetci ramndomizovaní a liečení pacienti
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la exposición no se consideraron clínicamente significativas y por lo tanto, no se requiere ningún ajuste de dosis en función del peso.
Slovak: Rozdiely v expozícii sa však nepovažujú za klinicky významné a preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky na základe hmotnosti.
Spanish: No utilice este medicamento si observa el envase dañado o muestra signos de manipulación.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že balenie je poškodené alebo vykazuje znaky manipulácie.
Spanish: • dificultad en prestar atención, o confusión
Slovak: o ťažkosti s pozornosťou alebo zmätenosť,
Spanish: Qué es Zynquista y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Zynquista a na čo sa používa
Spanish: Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
Slovak: Lekár vám predpíše dávku, ktorá je pre vás správna.
Spanish: Eliminación/Excreción
Slovak: Eliminácia/exkrécia
Spanish: Siga las instrucciones de su médico sobre cómo tomar otros medicamentos para conseguir los mejores resultados para su salud.
Slovak: Dodržiavajte pokyny svojho lekára týkajúce sa užívania týchto ďalších liekov, aby ste dosiahli najlepšie výsledky pre svoje zdravie.
Spanish: • si es alérgico a sotagliflozina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na sotagliflozín alebo niektorú z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: • Si tiene una enfermedad grave o sufre una cirugía.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie alebo operáciu
Spanish: Zynquista no se recomienda a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay estudios en estos pacientes.
Slovak: Zynquista sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov, pretože u takýchto pacientov neboli vykonané štúdie.
Spanish: Este es un acontecimiento raro pero serio y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento con antibióticos.
Slovak: Je to zriedkavá ale závažná a potenciálne život ohrozujúca nežiaduca udalosť, ktorá si vyžaduje urgentný operačný zásah a antibiotickú liečbu.
Spanish: Esta disminución en la exposición de sotagliflozina puede disminuir la eficacia.
Slovak: Toto zníženie expozície sotagliflozínu môže znížiť jeho účinnosť.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Slovak: Svojho lekára informujte najmä vtedy, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda utilizar sotagliflozina durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Slovak: Preto sa sotagliflozín neodporúča používať počas druhého a tretieho trimestra gravidity.
Spanish: El paciente puede necesitar insulina de acción rápida extra y beber agua.
Slovak: Pacient môže potrebovať podanie ďalšieho rýchloúčinkujúceho inzulínu a napiť sa vody.
Spanish: Las medidas recomendadas aparecen en la Tabla 1.
Slovak: Odporúčané opatrenia sú uvedené v tabuľke 1.
Spanish: - Antes del inicio del uso concomitante con medicamentos que pueden reducir la función renal y de forma periódica después.
Slovak: - Pred začatím súbežnej liečby ďalšími liekmi, ktoré môžu znižovať funkciu obličiek a potom pravidelne.
Spanish: Los sustratos de estas enzimas, se deben monitorizar por disminuir su eficacia.
Slovak: Substráty týchto enzýmov sa majú monitorovať, či nedochádza k zníženiu účinnosti.
Spanish: Peso corporal (Kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Spanish: • dificultad para respirar/respiración rápida, profunda
Slovak: o sťažené dýchanie/rýchle, hlboké dýchanie,
Spanish: Su médico decidirá si su dosis se debe aumentar a 400 mg una vez al día.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či vám zvýši dávku na 400 mg jedenkrát denne.
Spanish: La tarjeta informativa para el paciente también se proporciona en el envase del medicamento.
Slovak: Informačná karta pre pacienta sa nachádza aj v balení lieku.
Spanish: En consecuencia, en cierto modo los pacientes de menor peso podrían tener una exposición algo mayor y los pacientes de peso elevado podrían tener una exposición algo menor.
Slovak: Z toho dôvodu pacienti s nižšou hmotnosťou môžu mať o niečo zvýšenú expozíciu a pacienti s vyššou hmotnosťou o niečo zníženú expozíciu.
Spanish: No se debe tomar una dosis doble el mismo día.
Slovak: V jeden deň sa nemá užiť dvojitá dávka.
Spanish: En el estudio 1, participaron un total de 793 pacientes.
Slovak: Do štúdie 1 celkovo vstúpilo 793 pacientov.
Spanish: * Definido como un acontecimiento compatible con hipoglucemia donde el paciente requiriera la asistencia de otra persona para recuperarse, o donde perdiera la conciencia o sufriera una crisis (independientemente de si se obtuvo confirmación mediante pruebas bioquímicas de un valor glucémico bajo).
Slovak: * Definované ako udalosť zodpovedajúca hypoglykémii, kde pacient potreboval pomoc inej osoby, aby sa zotavil, kde stratil vedomie alebo zažil záchvat (bez ohľadu na to, či bola získaná biochemická dokumentácia nízkej hodnoty glukózy).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la frecuencia y clasificación de órganos del sistema (SOC, por sus siglas en inglés).
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (SOC).
Spanish: - Los pacientes deben ser capaces de realizar la autogestión de los aspectos del día a día de su enfermedad, incluido el autocontrol de la glucosa y las cetonas.
Slovak: Pacienti musia byť schopní zvládať samostatne manažment každodenných aspektov svojho ochorenia, vrátane samostatného monitorovania glukózy a ketónov.
Spanish: Es importante que usted continúe con su dieta, plan de ejercicio y tratamiento de insulina según lo acordado con su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v svojej diéte, v rozvrhu cvičení a v inzulínovej liečbe tak, ako ste sa dohodli so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Spanish: Como con todos los pacientes diabéticos es importante aconsejar un cuidado rutinario de los pies.
Slovak: Ako u všetkých diabetických pacientov, je dôležité poučiť pacientov o rutinnej preventívnej starostlivosti o nohy.
Spanish: o Está informado de manera adecuada sobre el tratamiento de los días de enfermedad.
Slovak: o je adekvátne informovaný o tom, ako manažovať ochorenie.
Spanish: Los resultados principales con respecto a la dosis de insulina se presentan en la Tabla 6.
Slovak: Hlavné výsledky ohľadne dávky inzulínu sú uvedené v tabuľke 6.
Spanish: • Datos de contacto de sotagliflozina "médico" y "Nombre del paciente".
Slovak: Kontaktné údaje „predpisujúceho lekára" a „meno pacienta".
Spanish: Sotagliflozina no fue mutagénica ni clastogénica.
Slovak: Sotagliflozín nebol je mutagénny alebo klastogénny.
Spanish: Otros medicamentos y Zynquista
Slovak: Iné lieky a Zynquista
Spanish: Estos resultados indican que la vía de eliminación principal de sustancias relacionados con el medicamento fue renal.
Slovak: Tieto výsledky indikujú, že hlavná cesta eliminácie je renálna.
Spanish: Su médico puede pedirle que deje de tomar Zynquista hasta que se haya recuperado.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Zynquistu, kým sa nevyliečite.
Spanish: • orinar más de lo normal o necesidad de orinar con mayor frecuencia.
Slovak: • vylučovanie väčšieho množstva moču ako zvyčajne alebo potreba častejšieho močenia
Spanish: No cambie la dosis a menos que su médico se lo indique.
Slovak: Svoju dávku nemeňte bez toho, aby vám to povedal lekár.
Spanish: En el estudio 2, participaron un total de 782 pacientes.
Slovak: Do štúdie 2 celkovo vstúpilo 782 pacientov.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento adecuado de apoyo según el estado clínico del paciente.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať s podpornou liečbou podľa klinického stavu pacienta.
Spanish: Esta presentación atípica de la CAD puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento.
Slovak: Táto atypická prítomnosť DKA môže spôsobiť oneskorenie diagnózy a liečby.
Spanish: Cada estudio tuvo una duración de 52 semanas, con variables principales y secundarias claves en la Semana 24.
Slovak: Každá štúdia mala trvanie 52 týždňov a primárne a kľúčové sekundárne cieľové parametre boli hodnotené po 24 týždňoch.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zynquista sin consultarlo previamente con su médico.
Slovak: Zynquistu neprestaňte užívať bez toho, aby ste to vopred prekonzultovali so svojím lekárom.
Spanish: Su médico podría reducir la dosis de insulina.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku inzulínu.
Spanish: Fascitis necrotizante del perineo (gangrena de Fournier)
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)
Spanish: - que sean capaces de controlar los niveles de cetonas y que estén informados sobre cuándo es más apropiado hacerlo.
Slovak: - ktorí sú schopní monitorovať si hladinu ketónov a vedia, kedy je to najvhodnejšie.
Spanish: Para todo los pacientes con diabetes, es importante vigilar sus pies de forma regular y seguir el consejo de su médico o enfermero sobre el cuidado de los pies.
Slovak: U všetkých pacientov s diabetom je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať všetky pokyny lekára alebo zdravotnej sestry týkajúce sa starostlivosti o nohy.
Spanish: Dos casos (2 casos de cistitis) fueron graves, ambos ocurrieron en hombres en el grupo de sotagliflozina 400mg.
Slovak: Dva prípady (2 prípady cystitídy) boli závažné; obidva sa vyskytli u mužských subjektov v skupine sotagliflozín 400 mg.
Spanish: • Es posible que usted esté en riesgo de deshidratación (por ejemplo, si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o que bajan la presión arterial o si tiene más de 65 años).
Slovak: • ak u vás hrozí riziko dehydratácie (napríklad ak užívate lieky, ktoré zvyšujú produkciu moču [diuretiká] alebo znižujú krvný tlak alebo ak máte víac ako 65 rokov).