FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 5 OF 10 VOORGEVULDE PENNEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA, JOSSA 1, 5 TAI 10 ESITÄYTETTYÄ KYNÄÄ
Dutch: Bij ART kan aspiratie van alle follikels vóór ovulatie het vóórkomen van hyperstimulatie verminderen.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä kaikkien munarakkuloiden aspiraatio ennen ovulaatiota saattaa pienentää hyperstimulaation ilmaantuvuutta.
Dutch: Daarom wordt het geschikt geacht een lagere totale dosis follitropine-alfa te geven dan doorgaans gebruikt wordt voor urinair FSH, niet alleen om de follikelontwikkeling te optimaliseren, maar ook om het risico op ongewenste ovariële hyperstimulatie te minimaliseren (zie rubriek 5.1).
Finnish: Siksi follitropiini alfaa voidaan antaa pienempi kokonaisannos kuin yleensä käytettäessä virtsapohjaista FSH-valmistetta, jotta munarakkulat kehittyvät parhaalla mahdollisella tavalla ja jotta ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riski voidaan minimoida (ks. kohta 5.1).
Dutch: • OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of mogelijke vochtophoping in uw maag of borstkas.
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto vähenee, paino nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaan tai rintakehään voi kertyä nestettä.
Dutch: Anders dan bij ongecompliceerde ovariële vergroting, is OHSS een aandoening die zich kan manifesteren in toenemende mate van ernst.
Finnish: Toisin kuin komplisoitumaton munasarjojen laajentuma, OHSS voi esiintyä pahenevina vaikeusasteina.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie en hyperprolactinemie en moeten overeenkomstig behandeld worden.
Finnish: Potilaat on tutkittava erityisesti kilpirauhasen vajaatoiminnan, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian osalta, ja nämä tilat on hoidettava asianmukaisesti.
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt, u niet menstrueert en bij u de diagnose is gesteld dat u zeer lage concentraties FSH en LH heeft
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu, kuukautiset puuttuvat kokonaan ja sinulla on diagnosoitu erittäin alhaiset FSH- ja LH-hormonien pitoisuudet
Dutch: • Ernstige pijn in de onderbuik, samen met misselijkheid of braken, kunnen de symptomen zijn van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Finnish: • Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa voi olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) oire.
Dutch: De patiënt wordt aangeraden op de dag van de hCG-injectie en de volgende dag gemeenschap te hebben.
Finnish: Potilaan on suositeltavaa olla yhdynnässä hCG-injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Dutch: De kans op een meerlingzwangerschap na toepassing van conceptiehulptechnieken (ART) hangt vooral samen met het aantal teruggeplaatste embryo's, de kwaliteit hiervan en de leeftijd van de patiënt.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun sekä potilaan ikään.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus opnieuw te worden gestart met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande cyclus.
Finnish: Hoitoa jatketaan seuraavassa kierrossa pienemmällä FSH-annoksella kuin edeltävässä kierrossa.
Dutch: Een verhoogde concentratie endogeen FSH wijst op primaire testesinsufficiëntie.
Finnish: Suurentuneet endogeeniset FSH-pitoisuudet voivat viitata primaariseen kivesten vajaatoimintaan.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn poloxameer 188, sucrose, methionine, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, fosforzuur en water voor injecties.
Finnish: • Muut aineet ovat poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dutch: * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH) geproduceerd door middel van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Finnish: * rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (r-hFSH), joka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Dutch: Wanneer u begeleide vruchtbaarheidstechnieken of stimulatie van uw eierstokken ondergaat om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Finnish: Kun avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia käytetään munasolujen tuottamiseen, keskenmenon saaminen on todennäköisempää kuin naisilla keskimäärin.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van follitropine-alfa bij pediatrische patiënten.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää follitropiini alfaa pediatristen potilaiden hoitoon.
Dutch: Neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bemfola-annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Dutch: Als u een man bent, kan het hebben van te veel FSH in uw bloed een teken zijn van beschadigde testikels.
Finnish: Miehillä veren liiallinen FSH-pitoisuus voi olla merkki vahingoittuneista kiveksistä.
Dutch: • U bent een vrouw: - met vergrote eierstokken, of zakjes met vocht in de eierstokken (cysten in de eierstokken), van onbekende oorsprong; - met onverklaarbare vaginale bloeding; - met een tumor in uw eierstokken, baarmoeder of borsten; - met een aandoening waarbij een normale zwangerschap gewoonlijk niet mogelijk is, zoals wanneer de eierstokken niet goed functioneren (vroegtijdige menopauze) of misvorming van de geslachtsorganen.
Finnish: • jos olet nainen, jolla on: suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä tila, joka yleensä tekee normaalin raskauden mahdottomaksi, kuten munasarjojen toimintahäiriö (ennenaikaiset vaihdevuodet), tai sukuelinten epämuodostuma
Dutch: Bijvoorbeeld na twee weken behandeling met een GnRH-agonist wordt gedurende 7 dagen 150 tot 225 IE Bemfola toegediend.
Finnish: Esimerkiksi kahden viikon GnRH-agonistihoidon jälkeen annetaan 150-225 IU:ta Bemfolaa seitsemän päivän ajan.
Dutch: Volgens gebruikelijk protocol wordt ongeveer 2 weken na het begin van de agonist-therapie begonnen met de toediening van follitropine-alfa en worden beide middelen gebruikt tot een adequate follikelgroei bereikt is.
Finnish: Follitropiini alfa -hoito aloitetaan yleensä noin kaksi viikkoa agonistihoidon aloittamisen jälkeen ja kumpaakin hoitoa jatketaan, kunnes munarakkulat ovat kehittyneet riittävästi.
Dutch: Behandeling bij vrouwen
Finnish: Hoito naisilla
Dutch: Dit maakt uw eicellen klaar voor afname.
Finnish: Tämä valmistelee munasolusi keräystä varten.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit, aanvullend op wat al eerder is gemeld in de andere rubrieken van deze samenvatting van de productkenmerken.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa on esitetty.
Dutch: • Ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolische voorvallen) die soms onafhankelijk van OHSS optreden, kunnen zeer zelden voorkomen (bij maximaal 1 op de 10.000 personen).
Finnish: • Vakavia, OHSS:ään joskus liittymättömiä verenhyytymiskomplikaatioita (veritulppia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä tuhannesta).
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zich hebben ontwikkeld in de eierstokken (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Finnish: Tämä voi olla merkki siitä, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle on kehittynyt suuria munasarjakystia (ks. myös kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Dutch: Patiënten dienen vóór de behandeling te worden ingelicht omtrent het risico op meerlinggeboortes.
Finnish: Potilaille on kerrottava mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
Dutch: • Borstontwikkeling, acne of gewichtstoename
Finnish: • Rintojen kehittyminen, akne tai painonnousu
Dutch: • Als u Bemfola op hetzelfde moment gebruikt als een ‘gonadotropin-releasing hormone' (GnRH-)agonist (bevorderend middel) of -antagonist (remmend middel) (deze geneesmiddelen verlagen uw concentraties van geslachtshormoon en laten uw eisprong stoppen), heeft u mogelijk een hogere dosis Bemfola nodig om follikels te produceren.
Finnish: • Jos käytät Bemfolaa samanaikaisesti gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin tai antagonistin kanssa (nämä lääkkeet vähentävät sukupuolihormonien määriä ja pysäyttävät ovulaation), saatat tarvita suuremman Bemfola-annoksen munarakkuloiden tuottamista varten.
Dutch: Uw voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie 4.
Finnish: Esitäytetyn kynän valmistelu pistosta varten 4.
Dutch: Trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Finnish: Veritulppa (sekä OHSS:n yhteydessä että erikseen) Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen:
Dutch: Indien een excessieve respons opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven (zie rubriek 4.4).
Finnish: Jos vaste on liiallinen, hoito on lopetettava eikä hCG:tä saa antaa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Alvorens de therapie op te starten, moet de reden voor de infertiliteit van de partners grondig onderzocht zijn en moeten tevens de vermeende contra-indicaties voor zwangerschap onderzocht zijn.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on selvitettävä perusteellisesti parin lapsettomuuden syy ja arvioitava mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van follitropine-alfa bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Finnish: Follitropiini alfan turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Dutch: Indien na 4 weken behandeling onvoldoende respons waarneembaar is, dan dient deze cyclus te worden afgebroken; de patiënte dient dan nader te worden onderzocht, waarna zij verder kan worden behandeld met een hogere aanvangsdosis dan die van de afgebroken cyclus.
Finnish: Ellei tyydyttävää vastetta saada aikaan neljän hoitoviikon kuluessa, hoitojakso keskeytetään ja potilaalle tehdään tarkempi arviointi, minkä jälkeen seuraava hoito voidaan aloittaa suuremmalla aloitusannoksella.
Dutch: Poloxameer 188, sucrose, methionine, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, fosforzuur en water voor injecties.
Finnish: Poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 voorgevulde pen 1 injectienaald 1 alcoholdoekje
Finnish: Injektioneste, liuos 1 esitäytetty kynä 1 injektioneula 1 alkoholitaitos
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden:
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen:
Dutch: De eerste injectie met Bemfola moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Finnish: Ensimmäinen Bemfola-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van follitropine-alfa kan het risico op ovariële hyperstimulatie tot een minimum beperken (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaation riski voidaan minimoida noudattamalla suositeltua follitropiini alfa -annosta ja hoito-ohjelmaa (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Dutch: 1,5 ml patroon (type I-glas), met een plunjerstop (halobutylrubber) en een aluminium krimpdop met rubberen inleg, geassembleerd in een voorgevulde pen.
Finnish: 1,5 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia), jossa on mäntätulppa (halobutyylikumia) ja kumitiivisteellä varustettu alumiininen suojakorkki, kiinnitettynä esitäytettyyn kynään.
Dutch: • U bent een man: - met beschadigde testikels die niet kunnen genezen.
Finnish: • jos olet mies, jolla on: parantumaton kivesvaurio.
Dutch: Licht tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Finnish: Lievä tai kohtalainen OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet)
Dutch: Vergelijkend klinisch onderzoek heeft aangetoond dat patiënten gemiddeld een lagere cumulatieve dosis en een kortere behandelperiode nodig hebben met follitropine-alfa vergeleken met urinair FSH.
Finnish: Vertailevat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat tarvitsevat follitropiini alfaa käytettäessä keskimäärin pienemmän kumulatiivisen annoksen ja lyhyemmän hoitojakson kuin virtsapohjaista FSH-valmistetta käytettäessä.
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag rond hetzelfde tijdstip.
Finnish: • Ota pistos suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Dutch: • Allergische reacties, zoals huiduitslag, rode huid, netelroos, zwelling van uw gezicht en moeite met ademhalen kunnen soms ernstig zijn.
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus, johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Dutch: Behandeling met Bemfola veroorzaakt zelden ernstige OHSS, tenzij het geneesmiddel dat wordt gebruikt om de follikels tot volle rijping te brengen (dat humaan choriongonadotropine (hCG) bevat) wordt toegediend.
Finnish: Bemfola aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n, ellei potilaalle anneta munarakkulan lopullista kypsymistä edesauttavaa lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä).
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de bijsluiter.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen injektoimisesta esitäytetyllä kynällä, ks. kohta 6.6 ja pakkausseloste.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen van de eileiders, lopen risico op een extrauteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on kohdunulkoisen raskauden riski huolimatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanin hedelmöitymisen vai hedelmällisyyshoitojen seurauksena.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Finnish: Hoito miehillä Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen:
Dutch: • Gebruik deze pen alleen voor uzelf - laat niemand anders hem gebruiken.
Finnish: • Tämä kynä on tarkoitettu ainoastaan henkilökohtaiseen käyttöön.
Dutch: Toegediend in hoge doses (≥ 5 IE/kg/dag) veroorzaakte follitropine-alfa een afname van het aantal levensvatbare foetussen zonder teratogeen te zijn, en dystokie overeenkomend met die gezien bij urinaire menopauzale gonadotropine (hMG).
Finnish: Suurina annoksina (≥ 5 IU/kg/vrk) follitropiini alfa vähensi elinkykyisten sikiöiden määrää ilman teratogeenisia vaikutuksia ja aiheutti samanlaisia synnytyshäiriöitä kuin virtsan menopausaalinen gonadotropiini (hMG).
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis dan die in de voorafgaande cyclus.
Finnish: Hoitoa jatketaan seuraavassa kierrossa pienemmällä annoksella kuin edeltävässä kierrossa.
Dutch: • De maximale dagelijkse dosis Bemfola is doorgaans niet hoger dan 225 IE (0,375 ml).
Finnish: • Bemfolan enimmäisannos päivässä on yleensä enintään 225 IU (0,375 ml).
Dutch: Bijvoorbeeld, na twee weken behandeling met een agonist wordt 150-225 IE follitropine-alfa toegediend gedurende de eerste zeven dagen.
Finnish: Esimerkiksi kaksi viikkoa kestäneen agonistihoidon jälkeen potilaalle annetaan 150-225 IU:n annos follitropiini alfaa seitsemän ensimmäisen päivän ajan.
Dutch: Wanneer u Bemfola gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan één kind tegelijk (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Finnish: Bemfolaa käytettäessä on suurempi monisikiöraskauden (tavallisesti kaksosraskauden) riski kuin silloin, jos tulee raskaaksi luonnollisesti.
Dutch: Waarvoor wordt Bemfola gebruikt?
Finnish: Mihin Bemfolaa käytetään
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van follitropine-alfa bij ouderen zijn niet vastgesteld.
Finnish: Follitropiini alfan turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Vrouwen met anovulatie ten gevolge van ernstige LH- en FSH-deficiëntie
Finnish: Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio
Dutch: Andere bijwerkingen bij vrouwen
Finnish: Muut haittavaikutukset naisilla
Dutch: • Uw dosis Bemfola kan om de 7 of om de 14 dagen worden verhoogd met 37,5 tot 75 IE, totdat u de gewenste reactie krijgt of totdat uw arts u zegt te stoppen (zie hieronder).
Finnish: • Bemfola-annosta voidaan suurentaa joka 7. päivä tai joka 14. päivä 37,5-75 IU:lla, kunnes vaste on halutunlainen tai lääkäri kehottaa sinua lopettamaan, ks. jäljempänä.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista
Dutch: • De gebruikelijke dosis Bemfola is 150 IE (0,25 ml), samen met hCG.
Finnish: • Tavallinen Bemfola-annos on 150 IU (0,25 ml) yhdessä hCG:n kanssa.
Dutch: De dosis wordt dan aangepast op basis van de reactie van uw eierstokken.
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan munasarjavasteen perusteella.
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met Bemfola, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist (bevorderend middel).
Finnish: Bemfola-hoito aloitetaan noin kaksi viikkoa agonistihoidon aloittamisen jälkeen.
Dutch: Vrouwen met anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom)
Finnish: Anovulatoriset naiset (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatautia sairastavat)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Dutch: Behandeling bij mannen
Finnish: Hoito miehillä
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Finnish: Vaikean OHSS:n komplikaatiot Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Dutch: Verpakkingen met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen, inclusief 1 wegwerpnaald en alcoholdoekje per pen.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 5 ja 10 esitäytettyä kynää, mukaan lukien yksi kertakäyttöinen neula ja alkoholitaitos per kynä.
Dutch: De gebruikte pen moet worden weggegooid in een naaldencontainer en worden teruggebracht naar de apotheek voor een correcte verwijdering.
Finnish: Pane käytetty kynä terävän jätteen säiliöön ja vie se apteekkiin tuhottavaksi.
Dutch: • Bemfola wordt geleverd in verpakkingen met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen, 1, 5 of 10 wegwerpnaalden en 1, 5 of 10 alcoholdoekjes.
Finnish: • Bemfola on pakattu laatikoihin, joissa on 1, 5 tai 10 kynää, 1, 5 tai 10 kertakäyttöistä neulaa ja
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie (injectie).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektiokynä).
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt en u onregelmatig of niet menstrueert
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja kuukautiset ovat epäsäännölliset tai puuttuvat kokonaan
Dutch: Eén achtste deel van de dosis follitropine-alfa wordt in de urine uitgescheiden.
Finnish: Kahdeksasosa follitropiini alfa -annoksesta erittyy virtsaan.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän valmisteen käyttöä.
Dutch: • samen met een ander geneesmiddel dat ‘lutropine-alfa' (luteïniserend hormoon of LH) wordt genoemd, om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt omdat hun lichaam heel weinig gonadotropinen (FSH en LH) produceert;
Finnish: • yhdessä lutropiinialfan (luteinisoiva hormoni eli LH) kanssa edistämään munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaatiota) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota, koska heidän elimistönsä tuottaa hyvin vähän gonadotropiineja (FSH- ja LH-hormoneja)
Dutch: Follitropine-alfa moet als een dagelijkse injectiekuur worden gegeven, samen met lutropine-alfa.
Finnish: Follitropiini alfaa annetaan päivittäisinä pistoksina yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Finnish: Kuinka paljon valmistetta käytetään
Dutch: • primaire ovariuminsufficiëntie;
Finnish: • primaarinen munasarjojen toiminnanvajaus
Dutch: Bewaar deze voor later.
Finnish: Säilytä suojus myöhempää käyttöä varten.
Dutch: Een aanbevolen startdosering is 75 IE lutropine-alfa samen met 75-150 IE FSH per dag.
Finnish: Suositeltava hoito aloitetaan antamalla 75 IU lutropiinialfaa ja 75-150 IU FSH:ta päivittäin.
Dutch: De aanbevolen doses voor follitropine-alfa zijn dezelfde als voor urinair FSH.
Finnish: Follitropiini alfan annossuositukset ovat samat kuin virtsapohjaisten FSH-valmisteiden.
Dutch: Een vergelijking met historische gegevens suggereert dat de ovulatiesnelheid welke wordt verkregen met follitropine-alfa/LH, vergelijkbaar is met die verkregen met hMG.
Finnish: Vertailu aikaisempiin tietoihin viittaa siihen, että follitropiini alfalla/LH:lla saavutetaan samankaltainen ovulaatioaste kuin hMG:llä.
Dutch: Dien de oplossing niet toe indien deze deeltjes bevat of niet helder is.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Dutch: Pas op: duw de doseerknop niet verder in dan dit punt.
Finnish: Varoitus: Älä paina annosvalitsinta enää syvemmälle tässä vaiheessa.
Dutch: Ernstige bijwerkingen bij mannen en vrouwen
Finnish: Vakavat haittavaikutukset miehillä ja naisilla
Dutch: • Lees voordat u begint met het gebruik van uw voorgevulde pen deze instructies en de bijsluiter eerst helemaal tot het eind door.
Finnish: • Lue nämä ohjeet ja pakkausseloste kokonaan läpi ennen esitäytetyn kynän käytön aloittamista.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, ovariumcysten en reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats).
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Dutch: Ernstige bijwerkingen bij vrouwen
Finnish: Vakavat haittavaikutukset naisilla
Dutch: Eens geopend, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden geïnjecteerd.
Finnish: Avattu lääkevalmiste on pistettävä välittömästi.
Dutch: Plaats voorzichtig de buitenste naaldbeschermhuls terug op de naald.
Finnish: Laita ulompi neulansuojus varovasti neulan päälle.
Dutch: Draai aan de doseerknop totdat de voorgeschreven dosis uitgelijnd staat met het weergavevenster.
Finnish: Käännä annosvalitsinta, kunnes sinulle määrätty annos on annosnäytön kohdalla.
Dutch: • Buikpijn
Finnish: • Vatsakipu
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van follitropine-alfa bij vrouwen vereist monitoren van de ovariële respons door middel van echografie, alleen of liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiolspiegels in serum.
Finnish: Naisilla follitropiini alfan turvallinen ja tehokas käyttö edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, johon on suositeltavaa yhdistää seerumin estradiolipitoisuuden mittaaminen.
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie gedefinieerd door een endogene serum-LH-spiegel van < 1,2 IE/l, gemeten in een centraal laboratorium.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vaikean FSH:n ja LH:n puutoksen määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
Dutch: 5 voorgevulde pennen 5 injectienaalden
Finnish: 5 esitäytettyä kynää 5 injektioneulaa 5 alkoholitaitosta