FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съобщените нежелани лекарствени реакции при клинични изпитвания (при възрастни, юноши, деца и новородени > 1 месец) или от постмаркетинговия опит са изброени по системо - органен клас и по честота.
Latvian: Klīniskos pētījumos (pieaugušiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem>1 mēnesi) un lietošanas laikā pēc reģistrācijas novērotās blakusparādības sarindotas tabulā pa sistēmas orgānu grupām un biežuma.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Ледена оцетна киселина Натриев хлорид
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts Ledus etiķskābe Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства .
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pedējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: CLcr (ml/min/1,73 m
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m
Bulgarian: Проведени са две ембрио-феталното (ЕФР) развитие при плъхове с 400, 1 200 и 3 600 mg/kg/ден.
Latvian: Divi embrija augļa attīstības pētījumi (EAA) tika veikti ar žurkām pie 400, 1200 un 3600 mg/kg/d devas.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16-годишна възраст), ефикасността на леветирацетам е доказана в двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Latvian: Bērniem (no 4-16 gadiem) levetiracetāma efektivitāte tika pierādīta dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti 198 pacienti, un terapijas ilgums bija 14 nedēļas.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия.
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju.
Bulgarian: Препоръчителната доза трябва да се разреди в най-малко 100 т1 съвместим разтворител и да се приложи интравенозно като 15-минутна инфузия
Latvian: Ieteicamā deva jāatšķaida ar vismaz 100 ml atbilstoša šķīdinātāja un jāievada infūzijas veidā 15 minūšu laikā.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg).
Latvian: Pēc dialīzes seansa ieteicama 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) papilddeva.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,08 mg сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,08 mg saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielas (E110).
Bulgarian: Един флакон съдържа 500 mg/5 ml леветирацетам.
Latvian: Viens flakons satur 500 mg/5 ml levetiracetāma.
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1 000 lietotājiem
Bulgarian: 120 филмирани таблетки
Latvian: 120 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Вижте Таблица 1 за препоръчителния начин за приготвяне и приложение на Matever концентрат за достигането на обща дневна доза от 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg и 3 000 mg разделени на два приема.
Latvian: Ieteikumus Matever koncentrāta sagatavošanai un lietošanai, lai sasniegtu kopējo dienas devu 500 mg, 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg, dalot divās reizes devās, skatīt 1. tabulā.
Bulgarian: При спиране на лечението, приемът на Matever трябва да се спира постепенно с цел избягване увеличаване на пристъпите.
Latvian: Arī Matever lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, lai izvairītos no krampju pastiprināšanās.
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза (Е464), лактоза монохидрат , макрогол /PEG 4000, титанов диоксид (E171).
Latvian: Apvalks: hipromeloze (E464), laktozes monohidrāts, makrogols/PEG 4000, titāna dioksīds (E171).
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат дихидрат, целулоза, микрокристална, кросповидон тип
Latvian: Tabletes kodols: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, A tipa krospovidons, hidroksipropilceluloze (L).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Matever
Latvian: Ja esat lietojis Matever vairāk nekā noteikts
Bulgarian: CLcr в ml/min/1,73 m е възможно да се определи от изчисляването на серумния креатинин (mg/dl) за по-малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz):
Latvian: KLkr ml/min/1,73 m var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, lietojot šādu formulu (Schwartz formula): Augums (cm) × ks
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/
Latvian: Depresija, naidīgums/ agresivitāte, trauksme, bezmiegs, nervozitāte/ aizkaitināmība
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110) Железен оксид червен (E172) Макрогол
Latvian: Saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsviela (E110) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols/PEG 4000
Bulgarian: Хипромелоза (Е464) Лактоза монохидрат Макрогол /PEG 4000
Latvian: Apvalks (baltā krāsā), kas sastāv no: Hipromeloze (E464) Laktozes monohidrāts Makrogols/PEG 4000
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 5 kg
Latvian: Papildterapija 6-23 mēnešus veciem zīdaiņiem, bērniem (2-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Latvian: Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) piesātinošā deva.
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E463) Хипромелоза (Е464)
Latvian: Apvaks (dzeltenā krāsā), kas sastāv no: Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,0025 mg сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,0025 mg saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielas (E110).
Bulgarian: инфекция;
Latvian: Infekcija
Bulgarian: Какво съдържа Matever
Latvian: Ko satur Matever
Bulgarian: 80 филмирани таблетки
Latvian: 80 apvalkotās tabletes
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
Latvian: Pēc dialīzes seansa ieteicama 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg) papilddeva.
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Latvian: Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) piesātinošā deva.
Bulgarian: Matever 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Latvian: Matever 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: Бъбречна увреждане
Latvian: Psihiskie traucējumi
Bulgarian: Matever е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Latvian: Matever indicēts monoterapijai parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Bulgarian: Допълващо лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия.
Latvian: Papildterapija mioklonisko krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar Juvenīlo Mioklonisko Epilepsiju.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Matever.
Latvian: Pirms Matever lietošanas konsultējieties ar ārstu
Bulgarian: При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор
Latvian: 1500 mg divas reizes dienā Lietojot bērniem, kuru ķermeņa masa ir 25 kg vai mazāk, ārstēšanas sākumā priekšroka jādod levetiracetāma 100 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ембрио-феталното развитиепри зайци, покриващи дози от 200, 600, 800, 1 200 и 1 800 mg/kg/ден.
Latvian: Četri embrija augļa attīstības pētījumi tika veikti ar trušiem pie 200, 600, 800, 1200 un 1800 mg/kg/dn devas.
Bulgarian: Една таблетка съдържа Matever 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
Latvian: Viena Matever 750 mg tablete satur 750 mg levetiracetāma.
Bulgarian: Филмово покритие: хидроксипропилцелулоза (E463), хипромелоза (Е464), пропиленгликол (E1520), сорбинова киселина (E200),сорбитанов моноолеат (E494), титанов диоксид (E171),
Latvian: Apvalks: hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464), propilēnglikols (E1520), sorbīnskābe (E200), sorbitāna monooleāts (E494), titāna dioksīds (E171), vanilīns, krāsvielas*.
Bulgarian: Matever 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Леветирацетам i.v.
Latvian: Matever 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Levetiracetamum i.v.
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110) Хинолиново жълто, алуминиев лак (E104).
Latvian: Saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsviela (E110) Hinolīna dzeltenā alumīnija krāsviela (E104).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 mg леветирацетам (levetiracetam).
Latvian: 1 ml satur 100 mg levetiracetāma (Levetiracetamum).
Bulgarian: 29 юни 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 29. jūnijs
Bulgarian: Една таблетка съдържа Matever 250 mg съдържа 250 mg леветирацетам.
Latvian: Viena Matever 250 mg tablete satur 250 mg levetiracetāma.
Bulgarian: NOAEL е ≥ 1800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживаемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Latvian: NOAEL bija ≥1800 mg/kg/d F0 mātītēm un F1 pēcnācējiem, kas atšķirti no zīdītājas, bija izdzīvojuši, auga un attīstījās (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m
Bulgarian: EU/1/11/711/001 EU/1/11/711/002 EU/1/11/711/003 EU/1/11/711/004 EU/1/11/711/005 EU/1/11/711/006
Latvian: EU/1/11/711/003 EU/1/11/711/004 EU/1/11/711/005 EU/1/11/711/006
Bulgarian: Височина (cm) x ks
Latvian: [140-vecums (gadi)] × masa (kg)
Bulgarian: Matever 1000 mg филмирани таблетки съдържа лактоза.
Latvian: Matever 1000 mg apvalkotās tabletes satur laktozi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Latvian: Pirms atšķaidīšanas zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Една таблетка съдържа Matever 1 000 mg съдържа 1000 mg леветирацетам.
Latvian: Viena Matever 1000 mg tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
Bulgarian: Вие или
Latvian: ) vecākiem un
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), талк, пропиленгликол (E1520), оцветители*.
Latvian: 250 mg: Apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), talks, propilēnglikols (E1520), krāsvielas*.
Bulgarian: Всеки ml от инфузионния разтвор съдържа 100 mg леветирацетам.
Latvian: 1 ml šķīduma infūzijām satur 100 mg levetiracetāma.
Bulgarian: Име и адрес на производителя (ите), отговорен (ни) за освобождаване на партиди
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Latvian: Parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas monoterapija pacientiem no 16 gadu vecuma ar primāri diagnosticētu epilepsiju.
Bulgarian: Пропиленгликол (E1520) Хинолиново жълто, алуминиев лак (E104).
Latvian: Propilēnglikols (E1520) Hinolīna dzeltenā alumīnija krāsviela (E104) Sorbīnskābe (E200)
Bulgarian: ,психотично разстройство, необичайно поведение,
Latvian: • pašnāvības mēģinājums un pašnāvības domas, garīgi traucējumi, neparasta uzvedība,
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Latvian: Satur saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielu (E110).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg леветирацетам (levetiracetam).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg levetiracetāma (Levetiracetamum).
Bulgarian: извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене,
Latvian: Pašnāvība, personības pārmaiņas, domāšanas traucējumi, delīrijs
Bulgarian: Matever 1000 mg съдържа лактоза
Latvian: Matever 1000 mg tabletes satur laktozi
Bulgarian: Matever 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Леветирацетам
Latvian: Matever 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Levetiracetamum
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия.
Latvian: Papildterapijai parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju:
Bulgarian: Matever 750 mg филмирани таблетки
Latvian: Matever 750 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Една таблетка съдържа Matever 500 mg съдържа 500 mg леветирацетам.
Latvian: Viena Matever 500 mg tablete satur 500 mg levetiracetāma.
Bulgarian: (E110), хинолиново жълто, алуминиев лак (E104) 500 mg таблетка: хинолиново жълто, алуминиев лак (E104).
Latvian: (E110), hinolīna dzeltenā alumīnija krāsviela (E104) 500 mg tablete: hinolīna dzeltenā alumīnija krāsviela (E104) 750 mg tablete: indigo karmīna alumīnija krāsviela (E132), saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsviela (E110)
Bulgarian: Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не показват нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1 800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m база).
Latvian: Pētījumi ar jaundzimušām un nepieaugušām žurkām un suņiem pierādīja, ka blakusparādības netika konstatētas nevienā no standarta attīstības vai nobriešanas gala uzstādījumiem, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā(× 6-17 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m
Bulgarian: Прилагането на инфузията трябва да бъде временно.
Latvian: Infūzijas metodes izmantošanai jābūt īslaicīgai.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Keppra, че ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums, vai pēkšņa baiļu sajūta.
Bulgarian: Това помага на Matever да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Latvian: Tas palīdz Matever stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst lēkmes.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Matever.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Matever.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но вероятно той въздейства върху намиращия си в синаптичните везикули протеин 2A, който се среща в пространството между нервите и участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Latvian: Joprojām nav skaidrs levetiracetāma darbības mehānisms, bet, šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1000 mg) и като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена, 100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg) un kā koncentrāts, no kura pagatavo infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml) šķīdumu.
Bulgarian: парциални припадъци със или без генерализация при пациенти над един месец;
Latvian: • parciālas lēkmes ar ģeneralizācijas vai bez tās pacientiem no viena mēneša vecuma;
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти с бъбречни проблеми (като например по-възрастни пациенти).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem) lieto mazākas devas.
Bulgarian: Това означава, че Matever е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Matever ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Latvian: Divas zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.
Latvian: Sekundāra ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīga aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
Bulgarian: Matever е „генерично лекарство".
Latvian: Matever ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Допълнителна информация за Matever:
Latvian: Cita informācija par Matever
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Matever EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични припадъци (големи припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия има генетична причина).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniskus un kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veids, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Matever прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Matever pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Matever?
Latvian: Kāda ir Matever ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарство, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Matever.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Matever lietošanu.
Bulgarian: Matever може да се прилага под формата на инфузия, като се използват същите дози със същата честота, когато прилагането на таблетки или перорален разтвор е невъзможно.
Latvian: Matever var ievadīt infūzijas veidā, lietojot vienādās devās ar vienādu biežumu, kad nav iespējams lietot tabletes vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: При пациенти на възраст от шест месеца до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kas sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg uz ķermeņa masas kilogramu divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Bulgarian: СНМР реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Matever е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Matever un Keppra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioloģiski līdzvērtība.
Bulgarian: Matever може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Latvian: Matever var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Matever да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Matever reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Таблетките Matever се поглъщат с течност.
Latvian: Matever tabletes jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
Bulgarian: Matever може да се използва и като допълващо лечение към терапия с други антиепилептични лекарства:
Latvian: Matever var lietot arī kā "papildzāles" citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Bulgarian: Тъй като Matever е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Matever ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Когато Matever се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Latvian: Kad Matever tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākumdeva deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Bulgarian: Matever е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Latvian: Matever ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Bulgarian: Тъй като Matever е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Latvian: Tā kā Matever ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Keppra ir bioloģiski līdzvērtīgas.
Bulgarian: Когато Matever се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се повишава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Matever sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Bulgarian: Защо Matever е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Matever tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какво представлява Matever?
Latvian: Kas ir Matever?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на Matever.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 03 oktobrī izsniedza Matever reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Как действа Matever?
Latvian: Kā Matever darbojas?
Bulgarian: Активното вещество в Matever, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Latvian: Matever aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване levetiracetam
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: За какво се използва Matever?
Latvian: Kāpēc lieto Matever?
Bulgarian: миоклонични припадъци (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Latvian: 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Bulgarian: Тяхната честота не е установена.
Latvian: To biežums nav noteikts.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20. oktobris EMA/490629/2015
Bulgarian: облекчаване на симптомите на простуда;
Latvian: • saaukstēšanās simptomu mazināšanai;
Bulgarian: Растителен лекарствен продукт: резюме за обществено ползване
Latvian: Augu izcelsmes zāles: kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани възможни благоприятни ефекти, данните са недостатъчни, за да се използват като доказателство, особено защото в тези проучвания цветът от лайка не е сравнен с друго лечение.
Latvian: Lai gan pētījumos novēroja iespējamu labvēlīgu iedarbību, dati nebija pietiekami, lai tos izmantotu kā pierādījumus, īpaši tādēļ, ka šajos pētījumos kumelītes ziedus nesalīdzināja ne ar vienām citām zālēm.
Bulgarian: като допълващо лечение на дразнене на кожата и зоните около ануса и гениталиите, след като лекарят е изключил сериозни заболявания;
Latvian: • kā papildu terapiju ādas un reģionu ap anālo atveri un ģenitālijām kairinājuma ārstēšanai, kad ārsts ir izslēdzis nopietnas slimības;
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи цвят от лайка.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par kumelītes ziedu saturošu zāļu lietošanu.