FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningsreaktionerne vist nedenfor er indsamlet fra kontrollerede kliniske forsøg med hypertensionspatienter og fra post marketing rapporter.
Polish: Poniższe zestawienie obejmuje działania niepożądane, które zanotowano w kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia oraz zgłaszano w raportach po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandling med angiotensin II-receptorantagonister straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć alternatywne leczenie
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Polish: Telmisartan nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, w tym do receptora AT2
Danish: Perforerede aluminium-aluminium-enhedsdosisblistere med aftrækkeligt folie og perforerede aluminiumaluminium enhedsdosisblistere.
Polish: Blister perforowany z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielny na dawki pojedyncze i blister perforowany z folii Aluminium/Aluminium podzielny na dawki pojedyncze.
Danish: Indeholder sorbitol (E420).
Polish: Zawiera sorbitol (E420).
Danish: Fertilitet I prækliniske studier blev der ikke påvist nedsat fertilitet hos mænd eller kvinder ved brug af telmisartan.
Polish: Płodność W badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano wpływu telmisartanu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Telmisartan Teva.
Polish: Zaburzenia te powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Telmisartan Teva.
Danish: Den antihypertensive virkning holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis, som påvist ved døgnblodtryksmålinger.
Polish: Ambulatoryjne pomiary ciśnienia tętniczego wykazały, że działanie hipotensyjne utrzymuje się na stałym poziomie w okresie 24 godzin od przyjęcia produktu leczniczego, obejmując również okres ostatnich 4 godzin przed przyjęciem następnej dawki produktu.
Danish: NSAID (f.eks. acetylsalicylsyre i doser beregnet til anti-inflammatorisk behandling, COX-2-hæmmere og ikke-selektive NSAID) kan muligvis nedsætte den antihypertensive virkning af angiotensin IIreceptorantagonister.
Polish: Leki z grupy NLPZ (tj. kwas acetylosalicylowy w dawkach o działaniu przeciwzapalnym, inhibitory COX-2 i nieselektywne NLPZ) mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie antagonistów receptora angiotensyny II.
Danish: ONTARGET var et studie med patienter, der havde en anamnese med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, eller som havde type 2-diabetes mellitus med tegn på organpåvirkning.
Polish: Badanie ONTARGET było przeprowadzone z udziałem pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, chorobami naczyń mózgowych w wywiadzie lub cukrzycą typu 2 z towarzyszącymi, udowodnionymi uszkodzeniami narządów docelowych.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning med Telmisartan Teva kan blive mindre, hvis du samtidig tager NSAID'er (non-steroid antiinflammatorisk medicin) såsom aspirin eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Polish: Działanie leku Telmisartan Teva może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
Danish: Angiotensin II er et stof, der findes i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind.
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
Danish: Telmisartan Teva er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Telmisartan Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt
Danish: Hvis angiotensin IIreceptorantagonister har været anvendt efter start af andet trimester, bør nyrefunktionen og kraniet kontrolleres ved hjælp af ultralyd.
Polish: Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło począwszy od drugiego trymestru ciąży, zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har anvendt angiotensin II-receptorantagonister, bør observeres nøje for hypertension (se pkt.
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Danish: Abnorm leverfunktion/leversygdom3
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby3
Danish: Telmisartan Tevas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Telmisartan Teva u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Når Telmisartan Teva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
Polish: U chorych z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Danish: Udsættelse for behandling i andet og tredje trimester med angiotensin II-receptorantagonister kan medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinkelse af knogledannelsen i kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi).
Polish: Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Danish: I placebokontrollerede forsøg med hypertensionspatienter var den samlede forekomst af bivirkninger ved brug af telmisartan sædvanligvis sammenlignelig med placebo (41,4 % vs. 43,9 %).
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo ogólna częstość występowania działań niepożądanych po telmisartanie była podobna jak po placebo (44,1% v. 43,9%) u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego.
Danish: • Digoxin.
Polish: • Digoksyny.
Danish: Tag den så snart du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym schematem.
Danish: Nervesystemet Ikke almindelig:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt często:
Danish: (TPW)Tel.:
Polish: Nr serii (Lot):
Danish: Administration Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Polish: Tabletki telmisartanu należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem.
Danish: 14x1 tablet 28x1 tablet 30x1 tablet 40x1 tablet 56x1 tablet 60x1 tablet 84x1 tablet 90x1 tablet 98x1 tablet 100x1 tablet 30 tabletter
Polish: 14x1 tabletek 28x1 tabletek 30x1 tabletek 40x1 tabletek 56x1 tabletek 60x1 tabletek 84x1 tabletki 90x1 tabletek 98x1 tabletek 100x1 tabletek 30 tabletek
Danish: En tablet indeholder 80 mg telmisartan Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 85,6 mg sorbitol (E420) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420).
Danish: Alternativt kan Telmisartan Teva også bruges sammen med vanddrivende medicin, såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Telmisartan Teva.
Polish: Alternatywnie, telmisartan można zastosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada działanie addycyjne w stosunku do obniżającego ciśnienie krwi działania telmisartanu.
Danish: Telmisartan displacerer angiotensin II med meget høj affinitet fra dets bindingssted på AT1receptorsubtypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotensin II.
Polish: z miejsc wiązania z podtypem AT1 receptora, który jest odpowiedzialny za poznany mechanizm działania angiotensyny II.
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika Hos disse patienter kan hypoglykæmi forekomme i forbindelse med telmisartan-terapi.
Polish: U pacjentów z cukrzycą przyjmujących insulinę lub doustny lek przeciwcukrzycowy oraz telmisartan może wystąpić hipoglikemia.
Danish: Artralgi, smerter i ekstremiteter, senesmerter (tendinitislignende symptomer)
Polish: Ból stawów, bóle kończyn, ból ścięgien (objawy imitujące zapalenie ścięgien)
Danish: Imidlertid blev der observeret lavere plasmakoncentrationer hos patienter, der havde nyreinsufficiens og som var i dialysebehandling.
Polish: Jednakże zmniejszone stężenie w osoczu było obserwowane wśród pacjentów z niewydolnością nerek, poddawanych dializie.
Danish: Sepsis (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen) normalt ledsaget af høj feber, rødme og varme i huden, hurtigere hjerterytme, hurtig vejrtrækning, ændring i mental tilstand, hævelser og lavt blodtryk), hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
Polish: Posocznica (często nazywana zatruciem krwi, będąca ciężkim zakażeniem, z reakcją zapalną całego organizmu, której zwykle towarzyszy wysoka gorączka, gorąca, zaczerwieniona skóra, podwyższone tętno, szybki oddech, zaburzenia stanu psychicznego, obrzęk i niskie ciśnienie krwi), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved brug af andre vasodilatatorer, bør særlig forsigtighed udvises hos patienter, der lider af aorta eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i dwudzielnej, przerostowa kardiomiopatia zawężająca Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej, lub przerostową kardiomiopatią zawężającą.
Danish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Polish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Danish: Kontakt lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: Nyresygdom eller nyretransplantation
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
Danish: Telmisartan metaboliseres ved konjugation til glucuronidet til moderstoffet.
Polish: Telmisartan jest metabolizowany w procesie sprzęgania do pochodnych glukuronidowych związków macierzystych, nie posiadających aktywności farmakologicznej.
Danish: 14x1 tablet 28x1 tablet 30x1 tablet 40x1 tablet 56x1 tablet 60x1 tablet 84x1 tablet 90x1 tablet 98x1 tablet 100x1 tablet
Polish: 14x1 tabletek 28x1 tabletek 30x1 tabletek 40x1 tabletek 56x1 tabletek 60x1 tabletek 84x1 tabletki 90x1 tabletek 98x1 tabletek 100x1 tabletek
Danish: Hypotension, ortostatisk hypotension Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig:
Polish: Niedociśnienie2, niedociśnienie ortostatyczne Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Telmisartan Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Polish: Przed przyjęciem leku Telmisartan Teva należy poinformować lekarza:
Danish: Eller:
Polish: Węgry lub:
Danish: Læs flere oplysninger i indlægssedlen.
Polish: Dalsze informacje - patrz ulotka dołączona do opakowania.
Danish: Hyperkaliæmi kan være fatal for ældre, for patienter med nedsat nyreinsufficiens, for diabetespatienter, for patienter i behandling med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller for patienter med tilstødende komplikationer.
Polish: U osób w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, u cukrzyków, u pacjentów przyjmujących równocześnie inne produkty lecznicze, które mogą zwiększać stężenie potasu i (lub) u pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami, hiperkaliemia może prowadzić do śmierci.
Danish: I prækliniske sikkerhedsforsøg i normotensive dyr med doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det klinisk terapeutiske område, fandt man en reduktion af røde blodcelleparametre (erytrocyter, hæmoglobin, hæmatokrit), såvel som forhøjet serumkalium.
Polish: W badaniach przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, ekspozycja odpowiadająca dawkom terapeutycznym powodowała zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) i zmiany w hemodynamicznej czynności nerek (zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi), jak również zwiększenie stężenia potasu w surowicy u zwierząt z prawidłowym ciśnieniem tętniczym.
Danish: sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Danish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Danish: Manglende virkning af lægemidlet
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: Urinvejsinfektion herunder cystitis, infektion i øvre luftveje herunder faryngitis og sinusitis
Polish: Zakażenia dróg moczowych w tym zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła i zapalenie zatok
Danish: Der var evidens for en fordel ved telmisartan i forhold til placebo i det præspecificerede sekundære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikkeletalt myokardieinfarkt og ikke-letal apopleksi) [0,87 (95% CI 0,76-1,00; p = 0,048)].
Polish: Wykazano korzyści ze stosowania telmisartanu w porównaniu z placebo pod względem wcześniej ustalonego drugorzędowego złożonego punktu końcowego, składającego się ze: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Danish: • manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, apopleksi eller perifer arteriesygdom i anamnesen) eller
Polish: Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z: • jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub
Danish: • Medicin, som kan forhøje blodets indhold af kalium, såsom kaliumholdige saltsubstitutter, kaliumbesparende medicin (visse typer diuretika eller vanddrivende tabletter), ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID'er som aspirin og ibuprofen), heparin, lægemidler der undertrykker immunsystemet (som cyclosporin og tacrolimus) og antibiotika indeholdende trimethoprim.
Polish: • Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (niektóre diuretyki), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk o nazwie trimetoprym.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Telmisartan Teva
Polish: Inne leki i Telmisartan Teva
Danish: Telmisartan Teva bruges også til at nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos voksne, som har en forøget risiko.
Polish: Telmisartan Teva jest również stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u osób dorosłych z grupy ryzyka, czyli takich, u których stwierdzono zmniejszony dopływ krwi do serca lub nóg, którzy przebyli udar mózgu lub u których stwierdzono cukrzycę.
Danish: Specielt efter den første dosis af Telmisartan Teva kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, som har for lavt volumen i blodbanen eller natriummangel på grund af kraftig diuretisk behandling, saltfattig diæt, diarré eller opkastning.
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze, szczególnie po pierwszej dawce Telmisartan Teva, może wystąpić u chorych ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) zmniejszonym stężeniem sodu w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego i (lub) ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów.
Danish: Sepsis inklusive sepsis med fatalt udfald1
Polish: Posocznica, w tym zakończona zgonem1
Danish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Holland
Polish: 2031 GA, Haarlem Holandia
Danish: INFORMATION VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Danish: Telmisartan Teva anbefales ikke til ammende mødre.
Polish: Lek Telmisartan Teva nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Danish: Der var ikkeevidens for reduktion af kardiovaskulær mortalitet i forhold til placebo (hazard ratio 1,03, CI 0,85-1,24).
Polish: Wykazano brak korzystnego wpływu terapii telmisartanem na częstość występowania śmiertelności z przyczyn sercowonaczyniowych (współczynnik ryzyka 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Telmisartan Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Telmisartan Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Telmisartan Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva.
Danish: Det anvendes hos patienter, som tidligere har haft problemer forårsaget af blodpropper (såsom hjertesygdom, et slagtilfælde eller arteriesygdom), eller som har type 2-diabetes, som har forårsaget skade på et organ (såsom øjnene, hjertet eller nyrerne).
Polish: Produkt podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi przeszłymi zakrzepami krwi (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blod, hvilket kan bidrage til at nedsætte risikoen for hjerte-kar-problemer i fremtiden.
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Telmisartan Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Telmisartan Teva skal anvendes.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Lægen bør nøje overvåge patientens blodtryk, når behandlingen med Telmisartan Teva påbegyndes, og kan beslutte at justere patientens blodtryksnedsættende medicin.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.
Danish: Hvis målet for blodtrykket ikke nås, kan dosis øges til 80 mg, eller der kan anvendes andre lægemidler mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorothiazid, som tillægsbehandling.
Polish: Jeżeli nie powiodła się próba uzyskania docelowego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg albo dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Danish: Telmisartan Teva anvendes også til forebyggelse af hjerte-kar-problemer (problemer med hjertet og blodkarrene), såsom hjertetilfælde og slagtilfælde.
Polish: Produkt Telmisartan Teva stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowo-naczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Telmisartan Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Micardis.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Telmisartan Teva.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva do obrotu.
Danish: Det aktive stof i Telmisartan Teva, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Danish: Telmisartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
Polish: Telmisartan Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den anbefalede dosis af Telmisartan Teva 40 mg en gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af en 20 mg-dosis.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego zalecana dawka leku Telmisartan Teva wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Danish: Telmisartan Teva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Polish: Telmisartan Teva stosuje się w u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
Danish: Til forebyggelse af hjerte-kar-problemer er den anbefalede dosis 80 mg en gang dagligt.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin normalt binder sig til, forhindrer telmisartan hormonet i at have nogen virkning, og blodkarrene kan således udvide sig.
Polish: Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, telmisartan hamuje działanie tego hormonu, co prowadzi do poszerzenia naczyń krwionośnych.
Danish: Det betyder, at Telmisartan Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Micardis.
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Andre oplysninger om Telmisartan Teva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Teva
Danish: Da Telmisartan Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Micardis.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Micardis - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, reduceres.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wystąpienie udaru.