FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Teilnehmer an der abschließenden Studie erhielten außerdem zehn bis zwölf Monate später eine Auffrischungsdosis.
Lithuanian: Paskutiniame tyrime dalyvavusiems pacientams po 1012 mėnesių skirta pakartotinė dozė.
German: In allen drei Studien wurde Dukoral, verabreicht in zwei oder drei Dosen, mit einem Placebo (einem Scheinimpfstoff) verglichen.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose Dukoral, vartojamo skiriant dvi arba tris dozes, poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu.
German: Wenn eine Person den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die Bakterien und das Toxin und stellt Antikörper dagegen her.
Lithuanian: Vakcinos išgėrusio žmogaus imuninė sistema atpažįsta bakterijas ir toksiną kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus.
German: Die vorgelegten Informationen waren nicht ausreichend, um die Anwendung von Dukoral bei Reisediarrhö zu stützen.
Lithuanian: Pateiktos informacijos nepakako Dukoral keliautojų viduriavimo profilaktiniam poveikiui įrodyti.
German: Kinder im Alter zwischen zwei und sechs Jahren sollten drei Dosen im Abstand von einer bis sechs Wochen erhalten.
Lithuanian: Dvejų-šešerių metų vaikams skiriamos trys dozės, tarp kurių daroma vienos-šešių savaičių pertrauka.
German: In der in Bangladesch durchgeführten Studie betrug die Schutzwirksamkeit von Dukoral in den ersten sechs Monaten der Nachuntersuchung 85 %.
Lithuanian: Bangladeše atliktame tyrime nustatyta, kad Dukoral apsauginis poveikis šešis mėnesius po revakcinacijos siekė 85 proc.
German: In der ersten der zwei Studien in Peru betrug die Schutzwirksamkeit von Dukoral in den ersten fünf Monaten der Nachuntersuchung 85 %.
Lithuanian: Pirmajame iš dviejų Peru atliktų tyrimų nustatyta, kad Dukoral apsaugos veiksmingumas penkis mėnesius po revakcinacijos siekė 85 proc.
German: Die andere Studie zeigte, dass die Schutzwirksamkeit von Dukoral nach einer Auffrischungsdosis im zweiten Jahr der Nachuntersuchung 61 % betrug.
Lithuanian: Kitame Peru atliktame tyrime nustatyta, kad suvartojus pakartotinę dozę, Dukoral apsauginis veiksmingumas antraisiais metais po revakcinacijos siekė 61 proc.
German: In Zukunft ist das Immunsystem in der Lage, Antikörper schneller herzustellen, wenn es in Kontakt mit Cholerabakterien kommt.
Lithuanian: Vėliau, choleros sukėlėjams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
German: Er ist als Suspension in einer Flasche zusammen mit Brausegranulat in einem Beutel erhältlich.
Lithuanian: Dukoral - tai geriamoji vakcina. Ji tiekiama kaip suspensija buteliuke kartu su paketėlyje esančiomis šnypščiosiomis granulėmis.
German: Wofür wird Dukoral angewendet?
Lithuanian: Kam vartojama Dukoral?
German: Der Impfstoff enthält als Wirkstoffe vier verschiedene inaktivierte Stämme (Typen) des Bakteriums Vibrio cholerae (V. cholerae) Serotyp O1 und einen Teil eines Toxins eines dieser Stämme.
Lithuanian: cholerae) inaktyvintos 1 serotipo atmainos (tipai) ir vienos šių atmainų išskiriamas toksinas.
German: In den beiden anderen Studien wurde Dukoral (mit rekombinantem Choleratoxin) mit Placebo bei 22 000 Menschen in Peru verglichen.
Lithuanian: Kituose dviejuose Peru vykdytuose tyrimuose su daugiau kaip 22 000 pacientų Dukoral (kurio sudėtyje buvo rekombinacinio choleros toksino) buvo lyginamas su placebu.
German: Wie wirkt Dukoral?
Lithuanian: Kaip veikia Dukoral?
German: Bei Erwachsenen, die innerhalb von zwei Jahren und Kindern, die innerhalb von sechs Monaten keine Auffrischungsimpfung erhalten haben, sollte der Behandlungszyklus wiederholt werden.
Lithuanian: Imunizacijos kursą reikia pakartoti suaugusiesiems, kurie per dvejus metus negavo antros dozės, ir vaikams, kurie jos negavo per šešis mėnesius.
German: Diese Antikörper tragen zum Schutz gegen Cholera bei, indem sie verhindern, dass sich die Bakterien und Toxine an die Darmwand anlagern und in die Körperzellen eindringen.
Lithuanian: Pasigaminę antikūnai padeda kovoti su bakterijomis ir toksinais, t. y.
German: Bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren wird Dukoral in Form von zwei Dosen im Abstand von ein bis sechs Wochen verabreicht.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų skiriamos dvi vaisto dozės.
German: Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
German: Magensaftresistente
Lithuanian: Vaisto forma
German: Luxembourg/Luxemburg S.C.S.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.C.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
German: Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
German: Spezielle Patientengruppen:
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
German: Häufigkeitseinteilung: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI,SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Lithuanian: Avenida de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madridas
German: Die gleichzeitige Anwendung von mehr als einem dieser Produkte ist zu vermeiden.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vieno šių preparatų vienu metu.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Lithuanian: • dažnas arba nereguliarus širdies plakimas.
German: Ärzte sollten Ihre Patientinnen ermuntern, das Auftreten von deprimierenden Gedanken oder Gefühlen sowie Symptomen einer Depression jederzeit mit dem Arzt zu besprechen.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis ar jausmus, ar depresijos simptomus.
German: Sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie: - andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (siehe „Bei Einnahme von
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju, jei: - vartojate kitų vaistų depresijai gydyti (žr.
German: • Syndrom der unruhigen Beine
Lithuanian: • neramių kojų sindromas
German: Gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva
Lithuanian: Vartojimas kartu su antidepresantais
German: 3 Siehe Abschnitt 4.4
Lithuanian: 3 Žr. 4.4 skyrių
German: Patienten, die die Diagnosekriterien für eine MajorDepression aufwiesen, waren von diesen Studien ausgeschlossen.
Lithuanian: Pacientai, atitikę didžiosios depresijos diagnozės kriterijus, šiuose tyrimuose nedalyvavo.
German: Sehr selten Häufigkeit nicht bekannt
Lithuanian: Dažnis nežinomas
German: Im Allgemeinen sind diese Symptome selbst limitierend und verschwinden gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen, obgleich sie bei einigen Patienten auch länger (2-3 Monate oder mehr) anhalten können.
Lithuanian: Paprastai tokie simptomai būna trumpalaikiai ir dažniausiai per 2 savaites išnyksta, tačiau kai kuriems pacientams jie gali išsilaikyti ilgai (2 - 3 mėn. arba ilgiau).
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Duloxetin bewegt sich zwischen 8 und 17 Stunden (im Mittel 12 Stunden).
Lithuanian: Išgerto duloksetino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 8 iki 17 valandų (vidurkis 12 valandų).
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems atrodo, kad sunkėja Jūsų depresija arba nerimo sutrikimas arba pakito elgesys.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
German: • schlechter Schlaf
Lithuanian: • blogos kokybės miegas.
German: Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
Lithuanian: Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg per parą, neatsižvelgiant į valgį.
German: Duloxetin wird beim Menschen zu etwa 96 % an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
German: Bei Patienten, bei denen innerhalb von 60 Behandlungstagen keine Schmerzreduktion von 30% auftrat, war es unwahrscheinlich, dass dies während der weiteren Behandlung erreicht wurde.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per 60 gydymo dienų skausmo sumažėjimas nepasiekė 30%, mažai tikėtina, kad tolimesnis gydymas sumažins skausmą iki šio lygio.
German: Aufgrund der Überlappung der Clearance-Bereiche rechtfertigen die geschlechtsspezifischen pharmakokinetischen Unterschiede keine Empfehlung zur Verwendung einer geringeren Dosis bei Frauen.
Lithuanian: Remiantis tuo, kad klirenso rezultatų intervalai persidengia, dėl šių lyties nulemtų farmakokinetikos skirtumų nėra pagrindo rekomenduoti moterims mažinti dozę.
German: Duloxetin wird stark metabolisiert und die Metabolite werden hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Duloksetinas smarkiai metabolizuojamas, o metabolitai pašalinami daugiausia su šlapimu.
German: Die von einem Säugling pro kg Körpergewicht aufgenommene Menge, liegt bei etwa 0,14 % der von der Mutter eingenommenen Dosis (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Apskaičiuota, į kūdikio organizmą per parą patenkanti dozė mg/kg kūno svorio, yra 0,14% motinos pavartotos dozės (žr.
German: • Leberentzündung, die zu Bauchschmerzen führen kann
Lithuanian: • kepenų uždegimas, galintis sukelti pilvo skausmą.
German: Die Pharmakokinetik von Duloxetin zeigt eine große interindividuelle Variabilität (allgemein 50-60 %), zum Teil bedingt durch Geschlecht, Alter, Raucherstatus und CYP2D6 Metabolisierungsstatus.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikai būdingas labai didelis kintamumas tarp tiriamųjų (bendrai 50-60%), iš dalies dėl lyties, amžiaus, rūkymo ir CYP2D6 aktyvumo būklės.
German: Laut ‘CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use' muss ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten ‘Periodic Safety Update Report' (PSUR) eingereicht werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į CHMP rekomendacijas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemos, atnaujintą rizikos valdymo planą reikės pateikti kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (angl.
German: Geschlecht: Zwischen Männern und Frauen wurden pharmakokinetische Unterschiede festgestellt (die Plasma-Clearance war bei Frauen näherungsweise 50 % niedriger).
Lithuanian: Tarp vyrų ir moterų buvo nustatyta farmakokinetikos skirtumų (moterų plazmos klirensas vidutiniškai 50 % mažesnis).
German: • unregelmäßige Menstruation, einschließlich schwerer oder verlängerter Menstruationsblutungen
Lithuanian: • nenormalios mėnesinės, įskaitant gausų arba ilgalaikį kraujavimą.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Vaikų ir paauglių gydymo šiuo medikamentu patirties nėra (žr. 4.4 skyrių).
German: Alter: Pharmakokinetische Unterschiede wurden zwischen jüngeren und älteren (> 65 Jahren) Frauen festgestellt (bei älteren Frauen ist die AUC ca. 25 % größer und die Halbwertszeit ca. 25 % länger), dennoch reicht der Umfang dieser Veränderungen nicht aus, eine Dosisanpassung zu rechtfertigen.
Lithuanian: Buvo nustatyta skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus ( 65 metų) moterų duloksetino farmakokinetikos (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikasmaždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm}
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie: - früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
Lithuanian: Tokios mintys labiau tikėtinos, jeigu: - anksčiau galvojote apie kenkimą sau arba savižudybę; - esate jaunas suaugęs asmuo.
German: Schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min) (žr. 4.4 skyrių).
German: Wenn entschieden wird, mit einer medikamentösen antidepressiven Behandlung zu beginnen, wird ein schrittweises Absetzen von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Jei nusprendžiama pradėti farmakologinį gydymą antidepresantais, rekomenduojama palaipsniui nutraukti gydymą DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (žr. 4.2 skyrių).
German: Für selektive, reversible MAO-Hemmer, wie Moclobemid, ist das Risiko eines Serotonin-Syndroms geringer.
Lithuanian: Selektyviųjų grįžtamojo veikimo MAOI, tokių kaip moklobemidas, vartojimo atveju serotonino sindromo rizika yra mažesnė.
German: In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: Gastroenteritis Aufstoßen Gastritis
Lithuanian: Gastroenteritas Raugulys Gastritas
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
German: Die klinischen Ansprechraten (≥50% Schmerzlinderung) wurden entsprechend dem Auftreten von Schläfrigkeit analysiert.
Lithuanian: Klinikinio atsako dydis (50% ar didesnis skausmo sumažėjimas) buvo analizuojamas atsižvelgiant į tai, ar pacientas gydymo metu buvo mieguistas.
German: Insbesondere wird die Kombination von Duloxetin mit selektiven, reversiblen MAO-Hemmern nicht empfohlen.
Lithuanian: Ypač nerekomenduojama skirti duloksetino kartu su selektyviaisiais, grįžtamo veikimo MAOI.
German: Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen.
Lithuanian: Pažeistame plote gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis, šaltis, ar spaudimas gali sukelti skausmą).
German: • Appetitverlust, Gewichtsabnahme
Lithuanian: • apetito stoka, kūno svorio sumažėjimas.
German: • erhöhter Blutzuckerspiegel
Lithuanian: • cukraus kiekio padidėjimas kraujyje.
German: Fälle von Überdosierung mit 5400 mg Duloxetin wurden allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų buvo pacientams, išgėrusiems 5400 mg duloksetino (vieno arba kartu su kitais vaistiniais preparatais) dozę.
German: Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
German: Die Anwendung eines MAO-Hemmers zusammen mit einer Reihe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, darunter auch DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kann zu gefährlichen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Duloxetin bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie duloksetino vartojimą nėštumo metų nėra.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 8. Oktober 2008
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2008 m.
German: • Zähneknirschen, Hitze- oder Kältegefühl, Durst, Engegefühl im Hals, oder Nasenbluten
Lithuanian: • dantų griežimas, karščio arba šalčio pojūtis, troškulys, gerklės veržimas ar kraujavimas iš nosies.
German: • während der Behandlung mit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden.
Lithuanian: • gydymo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Tinnitus1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Spengimas ausyse1
German: Schlucken Sie Ihre Kapsel unzerkaut mit Wasser.
Lithuanian: Reikia ryti visą kapsulę užgeriant vandeniu.
German: Tabelle 1 beinhaltet Nebenwirkungen aus Spontanberichten sowie aus placebokontrollierten klinischen Studien (insgesamt 6828 Patienten, von denen 4199 Patienten Duloxetin und 2629 Placebo erhielten).
Lithuanian: 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta savarankiškai ir kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (juose iš viso dalyvavo 6828pacientai, iš kurių 4199 buvo gydyti duloksetinu, 2629 − placebu) metu.
German: Diese Nebenwirkungen sind normalerweise leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden oft nach wenigen Wochen.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai yra nestiprus arba vidutinis ir dažnai išnyksta per kelias savaites.
German: Malta Tel: +44 1344 424 600
Lithuanian: Tel: +44 1344 424 600
German: CYP2D6 und CYP1A2 katalysieren beide die Entstehung der zwei Hauptmetabolite, das Glucuronsäure-Konjugat des 4-Hydroxyduloxetins und das Sulfat-Konjugat des 5-Hydroxy-6methoxyduloxetins.
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4-hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugato - susidarymą.
German: Fluvoxamin (100 mg einmal täglich), ein potenter Inhibitor von CYP1A2, senkte die Plasma-Clearance von Duloxetin um 77 % und erhöhte die AUC0-t um das 6fache.
Lithuanian: Fluvoksaminas (100 mg vieną kartą per parą), stiprus CYP1A2 inhibitorius, sumažino menamą plazmos duloksetino klirensą maždaug 77 % ir 6 kartus padidino AUC0-t.
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung notwendig.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min) dozės reguliuoti nebūtina.
German: Angioödem StevensJohnson Syndrom
Lithuanian: Angioneurozinė edema Stivenso ir Džonsono sindromas
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) • Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, sich schläfrig fühlen und Schwindel
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 10 iš 100 gydomų pacientų) šalutinis poveikis - šleikštulys (pykinimas), mieguistumas, galvos skausmas, svaigimas ir burnos džiūvimas.
German: Das Absetzen (besonders abruptes Absetzen) von Duloxetin führt häufig zu Absetzphänomenen.
Lithuanian: Duloksetino vartojimo nutraukimas, ypač staigus, dažnai lemia nutraukimo simptomų atsiradimą.
German: Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
German: Hypertonie Hypertensive Krise
Lithuanian: Hipertenzija Hipertenzinė krizė
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
German: • schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden, Schwindel oder Nesselsucht verursacht
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, sukelianti kvėpavimo pasunkėjimą, galvos svaigimą arba dilgėlinę;
German: Aggression und Wut4
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija ir pyktis4
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder zu stehen, verursachen.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Hyponatriämie, wie z.B.: ältere Patienten, Patienten mit Zirrhose oder dehydrierte Patienten oder Patienten, die mit Diuretika behandelt werden.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių gydant pacientus, kuriems padidėjusi hiponatremijos rizika - vyresnio amžiaus, sergančius kepenų ciroze, patyrusius dehidrataciją arba gydomus diuretikais.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede zwischen mit Duloxetin und mit Placebo behandelten Patienten bei den Messintervallen QT, PR, QRS, QTcB beobachtet.
Lithuanian: Tarp duloksetinu ar placebu gydytų pacientų QT, PR, QRS ar QTcB intervalo klinikai reikšmingo skirtumo nebuvo.
German: Sie sollten Ihren Arztbenachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM einnimmt, eines der oben genannten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
German: Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie bei Erwachsenen.
Lithuanian: Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas suaugusiems žmonėms.
German: Ejakulationsstörungen Verzögerte Ejakulation Sexuelle Dysfunktion Gynäkologisc he Blutungen
Lithuanian: Ejakuliacijos sutrikimas Uždelsta ejakuliacija Seksualinės funkcijos sutrikimas Moters lyties organų hemoragija
German: • menopausale Symptome
Lithuanian: • menopauzės simptomai.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Symptome haben wie Sie.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
German: Suizidgedanken5 Suizidales Verhalten5
Lithuanian: Mintys apie savižudybę5
German: Innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen (Pharmakovigilanz oder Risikominimierungs) Meilensteins
Lithuanian: • per 60 parų nuo svarbių (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) duomenų gavimo;
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Sie im Falle eines Auftretens von Müdigkeit und Schwindel potentiell gefährliche Tätigkeiten, wie z. B. das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen vermeiden sollen.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad atsiradus sedacijai arba galvos svaigimui, reikia vengti galimai pavojingo darbo, pvz.
German: Nebenwirkungen könnten häufiger auftreten, wenn DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zusammen mit pflanzlichen Zubereitungen angewendet wird, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali padažnėti vartojant kartu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir žolinius preparatus, turinčius sudėtyje jonažolės (Hypericum perforatum).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in 5.2 vom April 2009 beschrieben und in Modul 1.8.1. des Antrages auf Zulassung vorgelegt, sowohl vor als auch während des Inverkehrbringens implementiert ist und funktioniert.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta 5.2 versijoje, patvirtinoje 2009 metų balandžio mėn.