FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Incidence nežádoucích účinků se snižuje s dobou užívání orlistatu.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития е намаляла при продължително приложение на орлистат.
Czech: Užití orlistatu může být spojeno se vznikem ledvinových kamenů u pacientů trpících závažným chronickým onemocněním ledvin.
Bulgarian: Употребата на орлистат може да бъде свързана с камъни в бъбреците при пациенти, страдащи от хронично бъбречно заболяване.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Czech: Pravděpodobnost výskytu těchto změn se může zvyšovat, pokud Xenical užíváte současně se stravou bohatou na tuky.
Bulgarian: Вероятността за това може да се увеличи, ако Xenical се приема с богата на мазнини храна.
Czech: Důvodem tohoto rozdílu je skutečnost, že pět 2letých studií zahrnovalo 4týdenní dietu a přechodné období na placebu, během kterého došlo u pacientů k poklesu tělesné hmotnosti v průměru o 2,6 kg před zahájením léčby.
Bulgarian: Причината за тази разлика е, че петте 2-годишни изследвания са включвали 4-седмичен встъпителен период с диета и плацебо, по време на който пациентите са загубили средно 2,6 kg преди началото на лечението.
Czech: Děti Xenical není určen k léčbě dětí.
Bulgarian: Деца Xenical не е предназначен за приложение при деца.
Czech: Mírný pokles plazmatických koncentrací amiodaronu byl zaznamenán při jeho jednorázovém podání omezenému počtu zdravých dobrovolníků, kterým byl současně podáván orlistat.
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижение на плазмените нива на aмиодарон, приложен като еднократна доза при ограничен брой здрави доброволци, които са приемали едновременно орлистат.
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky, ale jejich frekvenci z dostupných údajů nelze určit: Alergické reakce.
Bulgarian: Има съобщения и за следните нежелани реакции, но от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата:
Czech: Přípravek Xenical nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvi.
Bulgarian: Не използвайте Xenical след срока на годност, отбелязан върху бутилката.
Czech: Toto riziko je zvýšeno u pacientů s již přítomným chronickým onemocněním ledvin a/nebo s hypovolémií (viz bod 4.8).
Bulgarian: Този риск е повишен при пациенти със подлежащо хронично бъбречно заболяване и/или намаляване на обема (вж. точка 4.8).
Czech: Xenical nemá žádný vliv na schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Xenical не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Rozdíl byl způsoben výsledkem ve skupině pacientů s úbytkem hmotnosti ≥ 5 % po 12týdenní léčbě orlistatem, což představuje 19 % původní populace.
Bulgarian: Разликата се получава от резултата в групата на пациентите с ≥ 5% загуба на тегло след 12 седмици лечение с орлистат, които представляват 19% от началната популация.
Czech: Současné podávání orlistatu s cyklosporinem není doporučeno (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на орлистат с циклоспорин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Czech: Vzácně se může objevit hypotyreóza a/nebo snížení kontroly hypotyreózy.
Bulgarian: В редки случаи може да възникне хипотиреоидизъм и/или намален контрол на хипотиреоидизма.
Czech: Přípravek Xenical se váže na enzymy v trávicím systému (lipázy) a zabraňuje tak rozkládání některých tuků přijatých potravou.
Bulgarian: Xenical се прикрепя към ензимите в храносмилателната Ви система (липази) и ги блокира, като не позволява разграждането на някои мазнини, които сте приели с храната.
Czech: Podle výsledků studií prováděných jak na zvířatech, tak na lidech, mají být jakékoli systémové účinky spojené s inhibicí lipázy působením orlistatu rychle reverzibilní.
Bulgarian: Според проведените проучвания при хора и животни, системните ефекти, свързани с липаза-потискащите свойства на орлистат, трябва да са бързо обратими.
Czech: Xenical je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou k léčbě obézních pacientů s body mass indexem (BMI) 30 kg/m2 a více, nebo pacientů s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m2) a přidruženými rizikovými faktory.
Bulgarian: Xenical е показан едновременно с лека хипокалорична диета за лечение на пациенти със затлъстяване и индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок или равен на 30 kg/m2 или на пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg/m2) и съпровождащи рискови фактори.
Czech: Nežádoucí příhoda/účinek
Bulgarian: Нежелана реакция/събитие
Czech: V případě závažného průjmu se doporučuje použití další kontraceptivní metody (viz bod 4.4).
Bulgarian: При тежки случаи на диария се препоръчва прилагане на допълнителен контрацептивен метод (вж. точка 4.4).
Czech: Rektální krvácení Divertikulitida Pankreatitidy
Bulgarian: Ректално кървене Дивертикулит Панкреатит
Czech: Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální tělesnou hmotností tak i obézních ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální.
Bulgarian: Проучванията при доброволци с нормално тегло и затлъстяване показват, че степента на абсорбция на орлистат е минимална.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Xenical nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Xenical може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 души на 100)
Czech: Klinický význam tohoto poklesu pro pacienty, kterým je amiodaron současně podáván v rámci léčby, zůstává neznámý, ale v některých případech může být klinicky významný.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с aмиодарон, клиничното значение на този ефект остава неизвестно, но в някои случаи може да има клинично значение.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Xenical je jedna 120 mg tobolka užívaná s každým ze třech hlavních jídel.
Bulgarian: Обичайната доза Xenical е една капсула от 120 mg, приемана с всяко от трите основни хранения през деня.
Czech: Pokud je orlistat kombinován s warfarinem nebo jinými antikoagulačními léky, mají být sledovány hodnoty stanovené mezinárodní normou (INR) (viz bod 4.4).
Bulgarian: Когато варфарин или други антикоагуланти се приемат в комбинация с орлистат, трябва да се проследяват стойностите на международния нормализиран коефициент (INR) (вж. точка 4.4).
Czech: Skleněné lahve s vysoušedlem obsahující 21, 42 nebo 84 tvrdých tobolek.
Bulgarian: Стъклени бутилки с изсушител, cъдържащи 21, 42 и 84 твърди капсули
Czech: Denní příjem tuků má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Bulgarian: Дневният прием на мазнини трябва да бъде разпределен между три основни хранения.
Czech: Víčko i tělo tobolky je tyrkysové barvy s potiskem „XENICAL 120".
Bulgarian: Капсулата има тюркоазено капаче и тюркоазено тяло с надпис "XENICAL 120".
Czech: Léčba orlistatem má být po 12 týdnech přerušena, pokud se pacientovi nepodařilo snížit tělesnou hmotnost alespoň o 5 % ve srovnání s hmotností na počátku léčby.
Bulgarian: Лечението с орлистат трябва да се прекрати след 12 седмици, ако пациентите не са успели да намалят телесното си тегло поне с 5% в сравнение с измереното в началото на терапията.
Czech: Pokud je hlavní jídlo vynecháno nebo neobsahuje žádný tuk, má být vynechána i dávka orlistatu.
Bulgarian: Ако се пропусне храненето или ако храната не съдържа мазнини, дозата орлистат трябва да се пропусне.
Czech: Podání společně s cyklosporinem není doporučeno.
Bulgarian: Едновременното приложение с циклоспорин не се препоръчва.
Czech: V ojedinělých případech však může orlistat nepřímo snížit dostupnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
Bulgarian: Все пак, орлистат може непряко да понижи нивата на перорални контрацептиви, което да доведе в отделни случаи до неочаквана бременност.
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Bulgarian: Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разпределен между три основни хранения.
Czech: Vzhledem k jejich, při léčebných dávkách orlistatu, nízké inhibiční aktivitě a nízkým plazmatickým koncentracím (v průměru 26 ng/ml a 108 ng/ml) jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky neúčinné.
Bulgarian: Поради тази ниска инхибиторна активност и ниските плазмени нива при терапевтични дози (средно съответно 26 ng/ml и 108 ng/ml) се приема, че тези метаболити нямат фармакологично значение.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. června 2008
Bulgarian: 17 юни 2008 г.
Czech: • jestliže trpíte chronickým malabsorpčním syndromem (nedostatečným vstřebáváním živin z trávicího ústrojí)
Bulgarian: ако имате хроничен синдром на малабсорбция (недостатъчно усвояване на хранителни вещества от храносмилателната система),
Czech: Užití orlistatu může být spojeno s hyperoxalurií a oxalátovou nefropatií, vedoucí někdy k renálnímu selhání.
Bulgarian: Употребата на орлистат може да бъде свързана с хипероксалурия и оксалатна нефропатия водеща понякога до бъбречна недостатъчност.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu mají být sledovány, dokud nedojde k jejich ustálení.
Bulgarian: Нивата на циклоспорин в кръвта трябва да се проследяват до стабилизирането им.
Czech: Těhotenství a kojení Užívání přípravku Xenical v průběhu těhotenství není doporučeno.
Bulgarian: Не се препоръчва приема на Xenical по време на бременност.
Czech: Proto pokud vynecháte hlavní jídlo, nebo pokud Vaše hlavní jídlo nebude obsahovat žádný tuk, nemusíte Xenical užívat.
Bulgarian: Поради това, ако пропуснете едно основно хранене или приемате храна, която не съдържа мазнини, не е необходимо да приемате
Czech: EU/1/98/071/001 21 tobolek EU/1/98/071/002 42 tobolek EU/1/98/071/003 84 tobolek
Bulgarian: EU/1/98/071/001 21 капсули EU/1/98/071/002 42 капсули EU/1/98/071/003 84 капсули
Czech: U pacientů léčených orlistatem byly střední hodnoty rozdílu hmotnostního úbytku ve srovnání s placebem v rozmezí 1,83 až 3,06 kg, střední hodnoty rozdílu ve snížení HbA1c byly v rozmezí 0,18 % až 0,55 % ve srovnání s placebem.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с орлистат, средната разлика в загубата на тегло в сравнение с плацебо е била 1,83 kg спрямо 3,06 kg, а средната разлика в сравнение с плацебо за намалението на HbA1c е била 0,18% спрямо 0,55%.
Czech: Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu.
Bulgarian: Освен това са прилагани и дози от 240 mg три пъти дневно при пациенти със затлъстяване в продължение на 6 месеца.
Czech: Protože není známo, zda se orlistat vylučuje do mateřského mléka, je orlistat kontraindikován v období kojení.
Bulgarian: Тъй като не е известно дали се секретира в кърмата при хора, орлистат е противопоказан по време на кърмене.
Czech: Xenical působí pouze tehdy, je-li podáván společně se stravou obsahující tuk.
Bulgarian: Xenical действа само при наличие на хранителни мазнини.
Czech: Rektální bolest/diskomfort
Bulgarian: Коремна болка/дискомфорт
Czech: EU/1/98/071/004 21 tobolek EU/1/98/071/005 42 tobolek EU/1/98/071/006 84 tobolek
Bulgarian: EU/1/98/071/004 21 капсули EU/1/98/071/005 42 капсули EU/1/98/071/006 84 капсули
Czech: Jak přípravek Xenical vypadá a co obsahuje toto balení Tobolky Xenical mají tyrkysovou barvu s potiskem „XENICAL 120" a jsou dodávány v blistrech a skleněných lahvích obsahujících 21, 42 a 84 tobolek.
Bulgarian: Xenical капсули са тюркоазени, с надпис "XENICAL 120", и се предлагат в блистерни опаковки и стъклени бутилки, които съдържат по 21, 42 и 84 капсули.
Czech: Neužívejte přípravek Xenical
Bulgarian: Не приемайте XENICAL
Czech: Xenical 120 mg tvrdé tobolky
Bulgarian: Xenical 120 mg твърди капсули
Czech: Podle výsledků klinických studií byl při léčbě orlistatem u diabetiků 2. typu pokles tělesné hmotnosti menší než u nediabetických pacientů.
Bulgarian: При клиничните изпитвания намалението на телесното тегло при лечение с орлистат е било помалко при пациенти с диабет тип ІІ в сравнение с пациенти без диабет.
Czech: Při užívání přípravku Xenical má být dodržována správně vyvážená dieta bohatá na ovoce a zeleninu, s kontrolovaným přísunem kalorií, při které by tuky byly v průměru zdrojem 30 % kalorií.
Bulgarian: Xenical трябва да се приема с добре балансирана калорично контролирана диета, която е богата на плодове и зеленчуци и съдържа средно 30% калории, произхождащи от мазнини.
Czech: • Amiodaronu.
Bulgarian: Амиодарон.
Czech: 42 tvrdých tobolek
Bulgarian: 42 твърди капсули
Czech: Ačkoliv mechanismus není prokázaný, může zahrnovat snížení absorpce jodidových solí a/nebo levotyroxinu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Въпреки че не е потвърдено, механизмът може да включва намалена резорбция на йодните соли и/или левотироксин (вж. точка 4.4).
Czech: 84 tvrdých tobolek
Bulgarian: 84 твърди капсули
Czech: Přípravek Xenical je určen k léčbě obezity ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou.
Bulgarian: Xenical е показан за лечение на затлъстяване едновременно с диета с ограничен прием на калории.
Czech: Celkově lze konstatovat, že při léčebných dávkách byl nezměněný orlistat v plazmě zjištěn pouze sporadicky, a jeho koncentrace byly extrémně nízké (< 10 ng/ml nebo 0,02 µmol) a akumulace nebyla prokázána, což je ve shodě s minimální absorpcí orlistatu.
Bulgarian: По принцип при терапевтични дози откриването на интактен орлистат в плазмата е било спорадично и концентрациите са били изключително ниски (<10 ng/ml или 0,02 µmol), без данни за кумулиране, което отговаря на данните за минимална абсорбция.
Czech: In vitro je orlistat z > 99 % vázán na plazmatické bílkoviny
Bulgarian: In vitro орлистат се свързва с плазмените протеини > 99% (основни свързващи протеини са липопротеините и албумин).
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na orlistat nebo na kteroukoli další složku přípravku
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към орлистат или към някоя от останалите съставки на Xenical,
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xenical
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете XENICAL
Czech: Jestliže je orlistat podáván zároveň s jídlem s vysokým obsahem tuku, může se zvýšit možnost nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu.
Bulgarian: Ако орлистат се приеме с храна, много богата на мазнини, може да се повиши вероятността от поява на нежелани стомашно-чревни реакции.
Czech: Ačkoliv mechanismus není prokázaný, může zahrnovat snížení absorpce jodidových solí a/nebo levotyroxinu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Въпреки че не е потвърдено, механизмът може да включва намалена резорбция на йодните соли и/или левотироксин (вж. точка 4.5).
Czech: Přípravek Xenical nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Bulgarian: Не използвайте Xenical след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Czech: Plazmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly osm hodin po jeho perorálním podání neměřitelné (< 5 ng/ml).
Bulgarian: Плазмените концентрации на интактен орлистат са били пренебрежимо ниски (< 5 ng/ml) осем часа след перорално прилагане на орлистат.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
Bulgarian: За орлистат няма клинични данни за експозирани бременности.
Czech: V trávicím systému zabraňuje trávení asi jedné třetiny tuků, které jste přijal(a) spolu s potravou.
Bulgarian: Той действа в храносмилателната Ви система, като блокира усвояването на около една трета от мазнините в храната, която приемате.
Czech: U pacientů léčených současně orlistatem a antiepileptickými léky, např. valproátem, lamotriginem, u kterých kauzální vztah k interakcím nemůže být vyloučen, byly zaznamenány konvulze.
Bulgarian: Има съобщения за гърчове при пациенти, лекувани едновременно с орлистат и антиепилептични лекарства, например, валпроат, ламотригин, при който не може да се изключи причинно-следствена връзка с взаимодействие.
Czech: Je třeba sledovat koagulační parametry u pacientů, kteří jsou současně léčeni perorálně podávanými antikoagulancii (viz bod 4.5 a 4.8).
Bulgarian: При пациенти, лекувани едновременно с перорални антикоагуланти, трябва да се проследяват показателите на коагулацията (вж. точка 4.5 и 4.8).
Czech: Pankreatitida (zánět slinivky).
Bulgarian: Панкреатит (възпаление на панкреаса).
Czech: Nejvyššího možného účinku přípravku Xenical dosáhnete tehdy, budete-li dodržovat dietní opatření doporučená Vaším lékařem.
Bulgarian: За да постигнете максимален ефект от лечението с Xenical, трябва да спазвате хранителния режим, който Ви е предписан от Вашия лекар.
Czech: Podání orlistatu vede ke zvýšení obsahu tuku ve stolici již za 24 až 48 hodin.
Bulgarian: Ефектът на орлистат води до повишаване на мазнините във фекалиите, което става не по-рано от 24 до 48 часа след приема.
Czech: Nicméně pokud je společné podávání nevyhnutelné, má být prováděno častější sledování koncentrace cyklosporinu v krvi, jak v případě přidání orlistatu, tak i v případě přerušení léčby orlistatem u pacientů, kterým je současně podáván cyklosporin.
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременното им приложение, обаче, трябва да се извършва по-често проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта след започване на лечение с орлистат и при преустановяването на орлистат при пациенти, лекувани с циклоспорин.
Czech: Bolesti konečníku/diskomfort, měkká stolice, inkontinence (unikání stolice), nadmutí břicha (zjištěno u některých osob s cukrovkou typu 2), problémy se zuby/dásněmi, nepravidelnost menstruačního cyklu, únavnost.
Bulgarian: Ректална болка/дискомфорт, меки изпражнения, неволно изпускане на изпражнения, подуване (получава се при някои хора с диабет тип 2), проблеми със зъбите/венците, нередовен менструален цикъл, умора.
Czech: Bolest hlavy, bolest břicha/diskomfort, náhlá nebo zvýšená potřeba vyprázdnění střeva, únik stolice při nadýmání (větrech), olejovité vyprazdňování, olejovitá nebo mastná stolice, řídká stolice, nízké hladiny krevního cukru (zjištěno u některých osob s cukrovkou typu 2).
Bulgarian: Главоболие, коремна болка/дискомфорт, неотложна или по-честа нужда от изпразване на червата, метеоризъм (газове) с изпускане, отделяне на мазнини, мазни изпражнения, течни изпражнения, ниски нива на кръвната захар (получава се при някои хора с диабет тип 2).
Czech: Přípravek Xenical s jídlem a pitím Přípravek Xenical se může užívat před jídlem, během jídla nebo až jednu hodinu po jídle.
Bulgarian: Xenical може да се приема непосредствено преди, по време на или до 1 час след хранене.
Czech: Hlavními příznaky jsou svědění, vyrážka, místní otoky kůže (mírně vyvýšené svědící skvrny na kůži, které jsou světlejší nebo naopak tmavší než okolní kůže), závažné dýchací potíže, pocit na zvracení, zvracení a pocit nevolnosti.
Bulgarian: Главните симптоми са сърбеж, обрив, уртикария (леко изпъкнали, сърбящи кожни участъци, които са по-бледи или по-червени от заобикалящата ги кожа), силно изразен задух, гадене, повръщане и неразположение.
Czech: Co přípravek Xenical obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа XENICAL
Czech: Je doporučováno používání další kontraceptivní metody jako prevence možného selhání perorální antikoncepce, ke kterému může dojít v případě těžkého průjmu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се да се използва допълнителен метод на контрацепция, за да се избегне евентуален неуспех при контрацептиви, приложени перорално, което би могло да се получи при тежка форма на диария (вж. точка 4.5).
Czech: Každá tobolka obsahuje 120 mg orlistatu.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 120 mg oрлистат.
Czech: Přestaňte užívat Xenical, pokud se tyto příznaky objeví a informujte svého lékaře.
Bulgarian: При появата на такива симптоми спрете употребата на Xenical и уведомете Вашия лекар.
Czech: Studie s obézními pacienty prokázaly v minimální frakci podané látky, která byla absorbována, dva hlavní metabolity - M1 (sloučenina s hydrolyzovaným čtyřčlenným laktonovým kruhem) a M3 (M1 s rozštěpeným N-formylleucinovým zbytkem), které tvořily přibližně
Bulgarian: Проучванията при пациенти със затлъстяване показват, че от минималната част от дозата, системно абсорбирана, два основни метаболита - М1 (4-членен лактонов хидролизиран пръстен) и М3 (М1 с отцепване на Nформил левциновата част) съставляват приблизително 42% от общата плазмена концентрация.
Czech: Ve studii zaměřené na lékovou interakci bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v některých případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem.
Bulgarian: При едно проучване на взаимодействията лекарство-лекарство е наблюдавано понижение на плазмените нива на циклоспорин, за което има съобщения и при наколко случая при едновременно приложение с орлистат.
Czech: Velmi časté: Hypoglykémie*
Bulgarian: Хипогликемия*
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit nezávažné změny střevní činnosti, např. mastnou nebo olejovitou stolici, vyvolané vylučováním nestráveného tuku ve stolici.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика безвредни промени в дефекацията, като мазни изпражнения, поради отделянето на непреработените мазнини в тях.
Czech: Doporučuje se použití přídavných antikoncepčních metod, aby se vyloučilo riziko možného selhání perorální antikoncepce, k němuž by mohlo dojít v případě častého průjmu.
Bulgarian: Препоръчва се да се използва допълнителен метод за предпазване от забременяване, за да се избегне евентуален неуспех при контрацептиви, приложени перорално, което би могло да се получи при тежка форма на диария.
Czech: 800 mg orlistatu a opakované dávky do 400 mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním nežádoucím účinkům.
Bulgarian: Проведени са проучвания при лица с нормално тегло и със затлъстяване при приемане на еднократни дози от 800 mg орлистат и многократни дози до 400 mg три пъти дневно в продължение на 15 дни без значителни данни за нежелани реакции.
Czech: Předepsaný způsob dávkování bez vědomí Vašeho lékaře nijak samostatně neměňte.
Bulgarian: Не променяйте самоволно предписаната Ви доза, освен ако
Czech: Studie prováděné u jedinců s normální tělesnou hmotností a jedinců obézních ukázaly, že neabsorbované léčivo je vylučováno převážně stolicí.
Bulgarian: Проучванията при лица с нормално тегло и затлъстяване показват, че основен път на елиминиране на неабсорбираното лекарство е фекалната екскреция.
Czech: Vždy užívejte přípravek Xenical přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте Xenical точно както Ви е казал
Czech: Břišní distenze* Onemocnění zubů Onemocnění dásní
Bulgarian: Увреждания на зъбите Увреждания на венците
Czech: Velmi časté: Chřipka
Bulgarian: Грип
Czech: Při podávání přípravku Xenical byly hlášeny případy krvácení z rekta.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на кървене от ректума след приложение на Xenical.
Czech: Antiretrovirotika používaná při léčbě HIV: Orlistat může potenciálně snižovat absorpci antiretrovirových léčivých přípravků používaných při léčbě HIV a může mít negativní dopad na účinnost antiretrovirové léčby HIV (viz bod 4.5).
Bulgarian: Орлистат може да намали абсорбцията на антиретровирусните лекарства за лечение на HIV и може да повлияе неблагоприятно ефикасността им (вж. точка 4.5).
Czech: indigokarmínu (E132) a oxidu titaničitého (E171) a jedlého tiskařského inkoustu.
Bulgarian: Капсулата съдържа желатин, индиго кармин (Е 132), титанов диоксид (Е 171) и безвредно печатно мастило.
Czech: Nebyly prokázány rozdíly ve vylučování orlistatu u dobrovolníků s normální tělesnou hmotností a obézních.
Bulgarian: Елиминирането на орлистат изглежда подобно при доброволци с нормално тегло и със затлъстяване.
Czech: Při zvýšení dávek orlistatu nad doporučené dávkování třikrát denně 120 mg nebyl prokázán vyšší léčebný účinek.
Bulgarian: Установено е, че дози орлистат над 120 mg три пъти дневно нямат допълнителен ефект.
Czech: V případě závažných a/nebo přetrvávajících symptomů má předepisující lékař provést další vyšetření.
Bulgarian: Предписващите лекарството лекари трябва да направят допълнителни изследвания в случай на тежки и/или персистиращи симптоми.