FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, povidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Danish: Sådan skal du tage ellaOne
Hungarian: Hogyan kell szedni az ellaOne-t?
Danish: Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de sidste 4 uger, bør ikke anvende ellaOne (se pkt.
Hungarian: Azoknak a nőknek a számára, akik az elmúlt 4 hétben enziminduktorokat használtak az ellaOne nem javasolt (lásd 4.4 pont), és nem hormonális sürgősségi fogamzásgátlók használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz).
Danish: Ulipristalacetat som nødprævention er egnet til alle kvinder i den fertile alder, herunder unge.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát minden fogamzóképes nőnek megfelelő sürgősségi fogamzásgátlás céljára, beleértve a serdülőket is.
Danish: Kvinder, som bliver gravide efter at have taget ulipristalacetat, skal kontakte deres læge (se pkt.
Hungarian: Azok a nők, akik az uliprisztál-acetát bevételét követően teherbe esnek, azonnal keressék fel kezelőorvosukat (lásd 4.6 pont).
Danish: Overvægtig
Hungarian: Túlsúlyos
Danish: PVC-PE-PVDC-aluminiumsblisterkort med 1 tablet.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó PVC-PE-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Cenexi
Danish: Samtidig brug af ulipristalacetat og nødprævention, der indeholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlóval történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Danish: Dette lægemiddel beskytter ikke mod hiv-infektion eller andre seksuelt overførte sygdomme (f.eks. klamydia, genital herpes, kønsvorter, gonorré, hepatitis B og syfilis).
Hungarian: Chlamydia, nemi szerveket érintő (genitális) herpesz, nemi szerveket érintő szemölcsök, kankó, hepatitisz B és szifilisz).
Danish: Hvis du bliver gravid, selvom du har taget tabletten, er det vigtigt, at du kontakter din læge.
Hungarian: Ha a tabletta bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Danish: carbamazepin,oxcarbazepin og barbiturater) - Medicin til behandling af tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin) - Medicin til behandling af hiv (ritonavir, efavirenz, nevirapin) - Medicin til behandling af svampeinfektioner (griseofulvin) - Naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum)
Hungarian: - tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin); - HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz, nevirapin); - egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin);
Danish: Nogle typer medicin kan forhindre, at ellaOne virker effektivt.
Hungarian: Az ellaOne teljes hatásának kifejtését néhány gyógyszer gátolhatja.
Danish: Hvis du ønsker at påbegynde eller fortsætte med en almindelig præventionsmetode, efter at du har taget dette lægemiddel, kan du gøre dette, men du skal desuden anvende kondom, indtil din næste menstruation.
Hungarian: Amennyiben egy rendszeres fogamzásgátlási módszert szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt a gyógyszer alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációjáig azonban gumióvszert kell alkalmaznia.
Danish: Det vides ikke, hvordan dette lægemiddel påvirker dit barn i ugen efter, at du har taget dette lægemiddel.
Hungarian: A szoptatás gyermekekre kifejtett hatása a gyógyszer bevétele utáni első héten nem ismert.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkerne: lactosemonohydrat, povidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Hungarian: - Tablettamag: laktóz-monohidrát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Danish: De nedenfor anførte bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse ved anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) ), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Det gælder for alle kvinder uanset legemsvægt og BMI, at nødprævention skal tages snarest muligt efter et ubeskyttet samleje.
Hungarian: A sürgősségi fogamzásgátlást minden nő esetében a védekezés nélküli közösülést követően amint lehet, alkalmazni kell, tekintet nélkül a nő testtömegére vagy BMI-jére.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe.
Danish: Søvnighed Migræne
Hungarian: Aluszékonyság Migrén
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren ellaOne 30 mg tablet
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára ellaOne 30 mg tabletta
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig.
Hungarian: Nincs szükség az adag módosítására.
Danish: Hvis du aktuelt tager hormonbaseret prævention, skal du fortsætte med at tage denne efter, at du har taget tabletten, men sørg for at bruge kondom hver gang, du har sex, frem til din næste menstruation.
Hungarian: Ha Ön jelenleg hormonális fogamzásgátlást alkalmaz, folytassa azt a szokásos módon a tabletta bevétele után, de közösüléskor mindenképpen használjon gumióvszert a következő menstruációjáig.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 milligram ulipristalacetat.
Hungarian: Minden filmtabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Danish: Potentiel risiko for, at ulipristalacetat kan påvirke andre lægemidler
Hungarian: Annak lehetősége, hogy az uliprisztál-acetát hatással van más készítményekre Hormonális fogamzásgátlók
Danish: In vivo-resultater viste, at administration af ulipristalacetat sammen med en potent eller moderat CYP3A4-inhibitor øgede Cmax og AUC for ulipristalacetat maksimalt hhv. 2 og 5,9 gange.
Hungarian: Az in vivo eredmények szerint az uliprisztál-acetát egyidejű alkalmazása nagy-, illetve közepes hatású CYP3A4-inhibitorral maximum kétszeresére emelte az uliprisztál-acetát Cmax értékét, az
Danish: - Medicin til behandling af epilepsi (f.eks. primidon, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin,
Hungarian: - epilepszia kezelésére használatos szerek (például primidon, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, karbamazepin, oxkarbazepin és barbiturátok);
Danish: Kartonet indeholder ét blisterkort.
Hungarian: A dobozban egy darab buborékcsomagolás található.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende ulipristalacetat som nødprævention til børn i den præpubertale alder.
Hungarian: Az uliprisztál-acetátnak gyermekeknél a pubertáskor előtt sürgősségi fogamzásgátlás javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Danish: Pakkens indlægsseddel findes online på
Hungarian: A betegtájékoztató online elérhetősége: ORSZÁG
Danish: - influenza - acne, hudlæsioner, kløe - feber, kulderystelser, alment ubehag
Hungarian: - influenza; - pattanások, bőrelváltozás, viszketés; - láz, hidegrázás, rossz közérzet.
Danish: PVC-PVDC-aluminiumsblisterkort med 1 tablet.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó PVC-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Hungarian: A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Hver tablet indeholder 30 milligram ulipristalacetat.
Hungarian: Minden tabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Danish: ellaOne filmovertrukket tablet
Hungarian: ellaOne filmtabletta
Danish: ISLAND
Hungarian: IZLAND
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren ellaOne 30 mg filmovertrukket tablet
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára ellaOne 30 mg filmtabletta
Danish: Normalvægtig
Hungarian: Normál
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering med ulipristalacetat.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát túladagolásával kapcsolatban korlátozottak a tapasztalatok.
Danish: CYPERN
Hungarian: CIPRUS
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter apotekspersonalets, lægens eller sundhedspersonalets anvisninger.
Hungarian: A gyógyszert mindig a gyógyszerésze, kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Ulipristalacetat udskilles i human mælk (se pkt.
Hungarian: Szoptatás Az uliprisztál-acetát kiválasztódik az anyatejbe (lásd 5.2 pont).
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med apotekspersonalet, din læge eller andet sundhedspersonale.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát, vagy egy egészségügyi szakembert.
Danish: Efter indtagelse af ulipristalacetat som nødprævention frarådes det at amme i én uge.
Hungarian: Az uliprisztál-acetát sürgősségi fogamzásgátlóként történő bevételét követő egy hétig a szoptatás nem javasolt.
Danish: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Hungarian: Tel: +351 707 501 996
Danish: ellaOne 30 mg tablet Ulipristalacetat
Hungarian: ellaOne 30 mg tabletta Uliprisztál-acetát
Danish: Kvinder skal rådes til at benytte pålidelig barriereprævention ved alle efterfølgende samlejer indtil næste menstruation.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét arra, hogy a következő menstruációjukig megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Danish: LITAUEN
Hungarian: LITVÁNIA
Danish: Graviditet ellaOne er ikke beregnet til brug under graviditet og bør ikke anvendes ved eksisterende eller formodet graviditet (se pkt.
Hungarian: Az ellaOne alkalmazása nem javasolt terhesség esetén, és nem szedhetik olyan nők, akik terhesek, vagy akiknél fennáll a terhesség gyanúja (lásd 4.2 pont).
Danish: Derfor kan kvinder, som ønsker at påbegynde eller fortsætte brug af hormonel prævention, gøre dette, efter at de har taget ellaOne, men de skal rådes til at benytte pålidelig barriereprævention indtil næste menstruation.
Hungarian: Amennyiben egy nő rendszeres fogamzásgátlási módszerként hormonális fogamzásgátlást szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt az ellaOne alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációs ciklusig azonban megbízható mechanikus módszert kell alkalmaznia.
Danish: Da ulipristalacetat binder til progesteron-receptoren med høj affinitet, kan det påvirke virkningen af progestogenholdige lægemidler: - Den kontraceptive virkning af kombinerede hormonelle kontraceptiva og af rene progestogenholdige kontraceptiva kan være reduceret - Samtidig brug af ulipristalacetat og nødprævention indeholdende levonorgestrel frarådes (se pkt.
Hungarian: - A kombinált hormonális fogamzásgátlók és a kizárólag progesztogént tartalmazó fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása csökkenhet; - Az uliprisztál-acetát és a levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd a 4.4 pont).
Danish: - Gem indlægssedlen.
Hungarian: Ne halogassa a tabletta bevételét!
Danish: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008, Navatejera, León Spanien
Hungarian: Navatejera 24008 Navatejera, León Spanyolország
Danish: Ubeskyttet sex når som helst i løbet af din cyklus kan medføre graviditet.
Hungarian: A ciklusa bármely szakaszában teherbe eshet, ha védekezés nélkül él nemi életet.
Danish: Nødprævention med ellaOne er udelukkende en metode til lejlighedsvis anvendelse.
Hungarian: Az ellaOne kizárólag esetileg alkalmazható.
Danish: PVC-PVDC (med UV-filter)/ aluminiumsblisterkort med 1 tablet.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó, UV-szűrővel ellátott PVC-PVDC / alumínium buborékcsomagolás.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ellaOne
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ellaOne
Danish: Hvis du har sex igen efter at have taget ellaOne
Hungarian: Ha az ellaOne bevételét követően ismét közösül
Danish: Hvis du aktuelt tager hormonbaseret prævention, skal du fortsætte med at tage denne efter, at du har taget dette lægemiddel, men sørg for at bruge kondom hver gang, du har sex, frem til din næste menstruation.
Hungarian: Ha Ön jelenleg hormonális fogamzásgátlást alkalmaz, folytassa azt a szokásos módon a gyógyszer bevétele után, de közösüléskor mindenképpen használjon gumióvszert a következő menstruációjáig.
Danish: Behandlingen består af én tablet, der tages oralt snarest muligt, men ikke senere end 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
Hungarian: A kezelés a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást a lehető leghamarabb, de legkésőbb 120 órával (5 nappal) követően egy tabletta szájon át történő bevételéből áll.
Danish: Sådan skal du tage ellaOne filmovertrukne tabletten
Hungarian: Hogyan kell bevenni az ellaOne filmtablettát?
Danish: Administration af ulipristalacetat (10 mg tablet) sammen med protonpumpehæmmeren esomeprazol (20 mg dagligt i 6 dage) medførte en ca. 65 % lavere gennemsnitlig Cmax, en forsinket Tmax (fra en median på 0,75 t til 1,0 t) og en 13 % højere gennemsnitlig AUC.
Hungarian: (napi 20 mg 6 napon át) mintegy 65%-kal alacsonyabb átlagos Cmax értéket, a tmax késleltetett kialakulását (0,75 órás középérték helyett 1,0 óra), valamint 13%-kal magasabb átlagos AUC-t eredményezett.
Danish: Virkningen på P-gp-substrater har sandsynligvis ingen kliniske konsekvenser.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a P-gp-szubsztrátok hatásának bármilyen klinikai következménye lenne.
Danish: Orivas UAB Tel: +370 5 252 6570
Hungarian: Tel: +370 5 252 6570
Danish: Hvis du bliver gravid, selvom du har taget dette lægemiddel, er det vigtigt, at du kontakter din læge.
Hungarian: Ha a gyógyszer bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Danish: Poly(vinylalkohol) (E1203) Macrogol (E1521) Talcum (E553b) Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433) Jernoxid, gul (E172) Kaliumaluminiumsilicat (E555)
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203) Makrogol (E1521) Talkum (E553b)
Danish: usædvanligt svag menstruation - manglende koncentration, svimmelhed, rysten, desorientering, besvimelse - usædvanlig fornemmelse i øjet, rødt øje, lysfølsomhed - tør hals, smagsforstyrrelser - kløende udslæt, tørst
Hungarian: - szokatlan érzés a szemben, a szem kivörösödése, fényérzékenység; - torokszárazság, az ízérzés zavara; - csalánkiütés (viszkető kiütések), szomjúság érzése.
Danish: - Hvis du tager et af de lægemidler, der kan forhindre, at ellaOne virker effektivt (se "Det skal du vide, før du begynder at tage ellaOne"), eller hvis du har taget et af disse lægemidler inden for de seneste 4 uger, kan ellaOne være mindre effektivt for dig.
Hungarian: „Tudnivalók az ellaOne szedése előtt"), vagy az elmúlt 4 hétben alkalmazott ilyen gyógyszert,
Danish: Det gælder for alle kvinder, at nødprævention skal tages snarest muligt efter et ubeskyttet samleje.
Hungarian: A védekezés nélküli közösülést követően a sürgősségi fogamzásgátlást minden nő esetében alkalmazni kell, amilyen hamar csak lehet.
Danish: Virkning og anvendelse ellaOne er nødprævention ellaOne er et præventionsmiddel beregnet til at forebygge graviditet efter ubeskyttet samleje, eller hvis din præventionsmetode har svigtet, for eksempel: - hvis du har haft ubeskyttet sex - hvis dit eller din partners kondom gik i stykker, gled eller faldt af, eller hvis du glemte at bruge kondom - hvis du glemte at tage din p-pille til tiden (se indlægssedlen for din p-pille) som anbefalet.
Hungarian: Például: - ha védekezés nélkül élt nemi életet; - ha az Ön vagy partnerének óvszere elszakadt, lecsúszott vagy lejött, vagy elfelejtettek ilyet használni; - ha nem vette be fogamzásgátló tablettáját az előírások szerint.
Danish: - Tag en tablet hurtigst muligt og ikke senere end 5 dage (120 timer) efter ubeskyttet sex eller svigtende prævention.
Hungarian: - A lehető leghamarabb, de legkésőbb a védekezés nélküli nemi aktus vagy a fogamzásgátló módszer elégtelen alkalmazása után 5 nappal (120 órával) vegyen be szájon át egy tablettát.
Danish: Forandring af libido
Hungarian: Bőrelváltozás
Danish: Er du i tvivl, så spørg apotekspersonalet eller lægen.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét vagy kezelőorvosát.
Danish: Ulipristalacetat
Hungarian: Uliprisztál-acetát
Danish: P-piller og andre former for svangerskabsforebyggende tabletter
Hungarian: Fogamzásgátló tabletta
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Danish: Svangerskabsforebyggende plaster
Hungarian: Fogamzásgátló implantátum
Danish: Derfor tilrådes det, at kvinder benytter en pålidelig barriereprævention indtil næste menstruation, efter at de har taget nødprævention.
Hungarian: Ezért a sürgősségi fogamzásgátlást követően, a későbbi nemi aktusok alkalmával egészen a következő menstruációs ciklus kezdetéig megbízható mechanikus módszer alkalmazása javasolt.
Danish: Dysmenoré Bækkensmerter Ømhed i brysterne
Hungarian: Dysmenorrhoea Kismedencei fájdalom
Danish: - Du kan tage tabletten når som helst i din menstruationscyklus.
Hungarian: - A tablettát a havi ciklus alatt bármikor beveheti.
Danish: - diarré, halsbrand, luft i maven, tør mund - usædvanlig eller uregelmæssig, kraftig/længerevarende menstruation, præmenstruelt syndrom,
Hungarian: - hasmenés, gyomorégés, gázképződés, szájszárazság; - szokatlan vagy rendellenes hüvelyi vérzés, erős/elhúzódó menstruáció, menstruációt megelőző tünetegyüttes, hüvelyirritáció vagy hüvelyváladékozás, csökkent vagy megnövekedett nemi vágy;
Danish: - hedeture - appetitændringer, følelsesmæssig forstyrrelse, angst, ophidselse, søvnbesvær,
Hungarian: - étvágy megváltozása, hangulatzavar, szorongás, izgatottság, alvászavar, álmosság, migrén, látászavarok;
Danish: Undervægtig
Hungarian: Elhízott
Danish: Nogle kvinder oplever svimmelhed, døsighed, sløret syn og/eller manglende koncentration efter at have taget dette lægemiddel (se punktFejl!
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer bevétele után néhány nő szédülést, álmosságot, homályos látást és/vagy a koncentráció zavarát tapasztalja (lásd 4. pont).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2014.
Danish: Det fås som tabletter (30 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (30 mg).
Danish: Af de kvinder, som gennemførte hovedundersøgelsen, blev 2,1 % (26 ud af 1 241) gravide.
Hungarian: A fő vizsgálatot befejező nők 2,1%-a (1 241-ből 26) esett teherbe.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ellaOne findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ellaOne-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: EllaOne kan tages når som helst i en menstruationscyklus.
Hungarian: Az EllaOne a menstruációs ciklus során bármikor bevehető.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ellaOne.
Hungarian: Ez a dokumentum az ellaOne-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ellaOne den 15. maj 2009.
Hungarian: 2009. május 15-én az Európai Bizottság az ellaOne-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hvis kvinden kaster op inden for tre timer efter indtagelsen af lægemidlet, bør hun tage en ny tablet.
Hungarian: Amennyiben a nő a gyógyszer bevételét követő három órán belül hány, be kell vennie még egy tablettát.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af kvinder, som ikke blev gravide.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon nők száma volt, akik nem estek teherbe.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved ellaOne er hovedpine, kvalme, mavesmerter og menstruationssmerter (dysmenoré).
Hungarian: Az ellaOne leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, hányinger, hasi fájdalom és menstruációs fájdalmak.
Danish: Det er mindre end de 5,5 % af de kvinder, som kunne være blevet gravide, hvis de ikke havde taget et svangerskabsforebyggende middel.
Hungarian: Ez kevesebb, mint azon nők 5,5%-a, akik várhatóan teherbe estek volna, ha nem vesznek be semmilyen fogamzásgátlót.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at ellaOne anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: Az ellaOne lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Det betyder, at det binder sig til de receptorer, som progesteron normalt binder sig til, hvilket forhindrer hormonet i at udøve dets virkning.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szer kötődik azokhoz a receptorokhoz, amelyekhez normális körülmények között a progeszteron kötődik, így megakadályozza, hogy a hormon kifejtse hatását.
Danish: Hvis ægløsningen allerede har fundet sted, virker ellaOne ikke.
Hungarian: Ha a peteérés már bekövetkezett, az ellaOne már nem hatásos.
Danish: Antallet blev beregnet ud fra offentligt tilgængelige graviditetstal.
Hungarian: Ez utóbbi számot a közzétett terhességi arányszámok alapján számították ki.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ellaOne, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az ellaOne-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af ellaOne?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az ellaOne biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan ellaOne skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az ellaOne alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: I kraft af dets virkninger på progesteron-receptorerne forebygger ellaOne graviditeter ved primært at forhindre eller udsætte ægløsningen.
Hungarian: A progeszteronreceptorokon kifejtett hatásain keresztül az ellaOne megelőzi a terhességet elsősorban a peteérés megakadályozása, illetve késleltetése által.
Danish: Dette blev derefter sammenlignet med antallet af kvinder, som kunne være blevet gravide, hvis de ikke havde taget et svangerskabsforebyggende middel.
Hungarian: Azután ezt a számot összehasonlították azon nők számával, akik várhatóan teherbe estek volna, ha nem alkalmaznak semmilyen fogamzásgátlót.
Danish: I en yderligere undersøgelse blev ellaOne sammenlignet med levonorgestrel (et andet lægemiddel til akut svangerskabsforebyggelse).
Hungarian: Egy további vizsgálat az ellaOne-t a levonorgesztrellel (egy másik olyan gyógyszer, amelyet sürgősségi fogamzásgátlásra használnak) hasonlította össze.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for ellaOne, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Hungarian: A terv alapján az ellaOne-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.