FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Norint kontroliuoti nepalankias reakcijas, veterinaras gali koreguoti Jūsų šuniui duodamų tablečių skaičių.
Norwegian Bokmål: Antallet tabletter som skal gis hunden din kan bli justert av veterinæren for å redusere bivirkninger.
Lithuanian: FARMACINiai DUOMENYS
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Lithuanian: Toceranibas biotransformuojamas kepenyse ir, nesant tyrimų apie poveikį pažeistiems inkstams ar kepenims, sergantiems kepenų ligomis šunims jį reikia naudoti apdairiai.
Norwegian Bokmål: Toceranib metaboliseres i leveren, og på grunn av manglende studier på effekt av nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør forsiktighet utvises ved bruk til hunder med leversykdom.
Lithuanian: Kitam šuniui kraujas iš nosies pasirodė tuo pat metu pasireiškus išplitusiai intravaskulinei koaguliopatijai;
Norwegian Bokmål: En annen hund fikk neseblødning og samtidig disseminert intravaskulær koagulasjon.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 3,25 mg/kg kūno svorio, duodama kas antrą dieną (išsamiau žr.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 3,25 mg toceranib/kg kroppsvekt, administrert annenhver dag (se Doseringstabell for detaljer).
Lithuanian: DOZAVIMO LENTELĖ.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Lithuanian: • nugaišo dar du šunys, tačiau gaišimų su gydymu susieti nebuvo galima;
Norwegian Bokmål: • Det var to andre dødsfall, men sammenheng med behandlingen kunne ikke påvises.
Lithuanian: Toksiškumas inkstams (kreatininas) Viršutinę normos ribą viršija mažiau nei 1,25 karto
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet (kreatinin) < 1,25x øvre normalgrense
Lithuanian: • trims šunims pasireiškė į traukulius panašūs judesiai, kurių su gydymu susieti nebuvo galima.
Norwegian Bokmål: • Tre hunder hadde anfallslignende aktivitet, men sammenheng med behandlingen kunne ikke påvises.
Lithuanian: EU/2/09/100/002 (15 mg tabletės)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/002/NO (15 mg tabletter)
Lithuanian: , didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)vidutiniškai 108 ± 41 ng/ml, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmin) - 18,7 ± 8,3 ng/ml, plotas po koncentracijos kraujo plazmoje per laiką kreive (AUC0-48) - 2 640 ± 940 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Med et regime på toceranib 3,25 mg/kg kroppsvekt administrert oralt som tablett annenhver dag i 2 uker (7 doser), ble følgende farmakokinetiske parametrene for toceranib i plasma hos friske hunder av rasen Beagle rapportert: Eliminasjonshalveringstid (t1/2) 17,2 ± 3,9 timer, tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) ca. 6,2 ± 2,6 timer, maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 108 ± 41 ng/ml, laveste plasmakonsentrasjon (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml og arealet under plasmakonsentrasjontid-kurven (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·timer/ml.
Lithuanian: Nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių Palladia medžiagų.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene i Palladia.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Sušerti.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen.
Lithuanian: Jei įtariama, kad dėl Palladia ar dėl putliųjų ląstelių naviko degranuliacijos gali atsirasti virškinimo trakto opų, gydymą Palladia būtina nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą.
Norwegian Bokmål: Dersom gastrointestinal ulcerasjon mistenkes, enten på grunn av Palladia, degranulering av mastceller eller andre årsaker, skal administrering av Palladia stoppes umiddelbart og passende behandling igangsettes.
Lithuanian: gydymo schemą reikia peržiūrėti kas savaitę, o vėliau - kas 6 sav.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes ukentlig i de første seks ukene og deretter hver 6. uke eller med intervaller som veterinæren anser som nødvendig.
Lithuanian: Šunims gydyti, esant nešalintiniems atsinaujinantiems II ar III stadijos pagal Patnaik odos putliųjų ląstelių (mastocitų) navikams.
Norwegian Bokmål: Behandling av tilbakevendende mastcelletumorer med Patnaik grad II (middels grad) eller III (høy grad) i huden hos hund som ikke kan fjernes kirurgisk.
Lithuanian: Norint tinkamai pasinaudoti vaisto dozės pritaikymo lentele, rekomenduotina, prieš pradedant gydyti ir praėjus 1 mėn. nuo gydymo pradžios, o vėliau maždaug kas 6 sav.
Norwegian Bokmål: For å bruke dosejusteringstabellen riktig er det anbefalt å foreta komplett hematologisk analyse, kjemisk analyse av serum og urinanalyse før behandlingen starter og ca. en måned etter behandlingsstart.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims (žr.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper, eller til hunder som skal brukes i avl (se pkt.
Lithuanian: Taip pat dažnai buvo pastebėtos mažiau sunkios reakcijos: vietinis ar bendras skausmingumas, pykinimas, žarnyno pūtimas, pagreitėjęs kvėpavimas, troškulys, karščiavimas, šlapimo takų sutrikimai, padidėjęs bilirubino, kreatinino kiekis.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som også er vanlige, men som er mindre alvorlige er lokalisert eller generell smerte, kvalme, oppblåst mage og mye luftavgang, uvanlig raskt åndedrett, sterk vedvarende tørste, feber, urinveisinfeksjon, økt bilirubin, økt kreatinin.
Lithuanian: Palladia 50 mg - apvalios raudonos tabletės.
Norwegian Bokmål: Palladia 50 mg: Runde, røde tabletter
Lithuanian: Perregistravimo data 2014-07-31
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31/07/2014
Lithuanian: Jei taikant atitinkamą palaikomąjį gydymą ir sumažinus vaisto dozę, kaip aprašyta toliau pateikiamoje lentelėje, nepalankios reakcijos kartojasi arba nepranyksta, gydymą vaistu būtina nutraukti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres fullstendig dersom alvorlige bivirkninger oppstår på nytt eller vedvarer til tross for passende støttebehandling og dosereduksjon som beskrevet i tabellen som følger.
Lithuanian: Skrodimo metu vienam šuniui buvo nustatyta kraujagyslių trombozė su išplitusia intravaskuline koaguliopatija (angl.
Norwegian Bokmål: Hos én hund viste undersøkelsene blodpropp med disseminert intravaskulær koagulasjon og betennelse i bukspyttkjertelen.
Lithuanian: Su Palladia naudojimu yra susijusios šios labai dažnai (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų) pasireiškiančios nepalankios reakcijos: svorio netekimas, viduriavimas, neutropenija (per mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), kraujas išmatose, viduriavimas su krauju ar kraujavimas iš virškinimo trakto, anoreksija (apetito sumažėjimas), mieguistumas, vėmimas, šlubavimas bei skeleto raumenų sutrikimai, dehidratacija (vandens netekimas), dermatitas (odos uždegimas), niežulys, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), sumažėjęs albuminų kiekis, sumažėjęs hematokritas.
Norwegian Bokmål: Noen svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) bivirkninger som er forbundet med bruk av Palladia-tabletter er vekttap, diaré, nøytropeni (lavt antall hvite blodceller), blod i avføring/blødende diaré/blødning i mage-tarmkanalen, anoreksi, slapphet, oppkast, halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, hudbetennelse, pruritus (hudirritasjon/kløe); økt alaninaminotransferase, nedsatt mengde blodplater i blodet, redusert albumin, nedsatt mengde røde blodceller.
Lithuanian: • dviems šunims iš nosies bėgo kraujas, tačiau tai nebuvo susiję su trombocitopenija.
Norwegian Bokmål: • To hunder utviklet epistaxis som ikke var forbundet med trombocytopeni.
Lithuanian: Vandeningas viduriavimas pasireiškia dažniau kaip 4 kartus per parą arba trunka ilgiau kaip
Norwegian Bokmål: Oppkast eller vandig avføring (diaré), spesielt hvis dette skjer oftere enn to ganger i løpet av 24 timer
Lithuanian: Vaisto dozę turi skirti veterinaras, įvertinęs gyvūno būklę: pirmąsias 6 sav.
Norwegian Bokmål: Dosen bør baseres på ukentlig vurdering av veterinær de første seks ukene, og deretter hver sjette uke.
Lithuanian: • lokalizuotas ar bendras skausmingumas, pykinimas, pagreitėjęs kvėpavimas, troškulys, žarnyno pūtimas, karščiavimas, nosies depigmentacija, pakitusi kailio spalva, alopecija (nuplikimas), šlapimo takų infekcija, padidėjęs bilirubino, kreatinino kiekis.
Norwegian Bokmål: • Lokalisert eller generell smerte, kvalme, tachypné, polydipsi, flatulens, pyreksi, nasal depigmentering; endret pelsfarge, alopesi, urinveisinfeksjon; økt bilirubin, økt kreatinin.
Lithuanian: Būtina vengti tablečių bei gydytų šunų išmatų, šlapimo ir vėmalų patekimo ant odos.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt med tablettene og fæces, urin og oppkast fra hunder som er behandlet.
Lithuanian: Biocheminių ir ląstelių tyrimų metu toceranibas slopino Flk-1/KDR tirozino kinazę (kraujagyslių endotelio augimo veiksnio receptorius, angl.
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmet aktiviteten til Flk-1/KDR tyrosinkinase (vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor, VEGFR2), platecellederivert vekstfaktorreseptor (PDGFR) og stamcellefaktorreseptor (c-Kit) i både biokjemiske og cellulære tester.
Lithuanian: Tabletės branduolys: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas;
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silika, kolloidal, vannfri Krysspovidon
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto Šviežias kraujas ar juodos deguto spalvos išmatos ilgiau kaip 2 d.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning Friskt blod i avføringen eller sort, tjæreaktig avføring i > 2 dager eller tydelig blødning eller koagulert blod i avføringen
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg toceranibo (toceranibo fosfato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, kol susiformuos normalios išmatos, ir taikyti palaikomąją priežiūrą.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen inntil fast avføring og igangsett støttebehandling.
Lithuanian: Palladia 15 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, saulėlydžio geltonojo lakas (E110), raudonasis geležies oksidas (E172).
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, paraoransje (E110), jernoksid, rødt (E172)
Lithuanian: Vandeningas viduriavimas pasireiškia ne dažniau kaip 4 kartus per parą, trunka trumpiau kaip 2 d., arba suminkštėjusios išmatos
Norwegian Bokmål: Diaré < 4 vandige avføringer/dag i < 2 dager eller myk avføring
Lithuanian: • viduriavimas, neutropenija, svorio netekimas, kraujas išmatose, viduriavimas su krauju, kraujavimas iš virškinimo trakto, anoreksija, mieguistumas, vėmimas, šlubavimas bei skeleto ir raumenų sutrikimai, dehidratacija, dermatitas, niežulys, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, trombocitopenija, sumažėjęs albuminų kiekis, sumažėjęs hematokritas.
Norwegian Bokmål: • Diaré, nøytropeni, vekttap, blod i avføring/blødende diaré/gastrointestinal blødning, anoreksi, letargi, oppkast; halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, dermatitt, pruritus; økt alaninaminotransferase, trombocytopeni, redusert albumin, redusert hematokrit.
Lithuanian: SVORIO
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 10 mg toceranibo (toceranibo fosfato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Lithuanian: Nepriklausomai nuo naudojimo būdo, du kartus per dieną skiriamų 5 mg/kg vaisto dozių farmakokinetika buvo linijinė.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lineær farmakokinetikk uavhengig av administreringsvei og ved doser opp til 5 mg/kg gitt to ganger daglig.
Lithuanian: Palladia 50 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, talkum, jernoksid, rødt (E172)
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 15 mg toceranibo (toceranibo fosfato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg toceranib (som toceranibfosfat).
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper eller hunder som skal brukes i avl.
Lithuanian: Viršutinę normos ribą viršija 1,25 ir daugiau kartų
Norwegian Bokmål: ≥ 1,25x øvre normalgrense
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti į veną flakonas (stiklinis)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Lithuanian: 250 mikrogr amų
Norwegian Bokmål: 250 mikro gram injeksjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Osmosiškumas: 260-320 mOsm/l
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 260-320 mOsm/l
Lithuanian: pH: nuo 3,0 iki 3,9
Norwegian Bokmål: pH: Mellom 3,0 - 3,9
Lithuanian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Vengrija
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Ungarn
Lithuanian: Palonosetron Accord turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord bør injiseres over 30 sekunder.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikai ir paaugliai (nuo 1 mėnesio iki 17 metų):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år):
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1104/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1104/001
Lithuanian: < 2 metai Nuo 2 iki < 6 metų
Norwegian Bokmål: <2 år 2 til <6 år
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Lithuanian: Apie 62 % palonosetrono prisijungia prie plazmos baltymų.
Norwegian Bokmål: Ca 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Lithuanian: /kg
Norwegian Bokmål: g/kg
Lithuanian: c Chi kvadrato testas.
Norwegian Bokmål: c Chi-kvadrattest.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
Lithuanian: Nuo 12 iki < 17 metų
Norwegian Bokmål: 12 til <17 år
Lithuanian: 1 x 5 ml flakonas
Norwegian Bokmål: 1 x 5 ml hetteglass
Lithuanian: Palonosetronas pašalinamas dviem keliais: apie 40 % pašalinama per inkstus, apie 50 % metabolizuojama susidarant dviems pirminiams metabolitams, kuriems būdingas mažiau nei 1 % palonesetrono 5HT3 receptorių antagonisto aktyvumas.
Norwegian Bokmål: Palonosetron elimineres via to veier, ca 40 % elimineres via nyrene og ca 50 % metaboliseres til to primære metabolitter, som har mindre enn 1 % av palonosetrons 5HT3-reseptorantagonisteffekt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 1 mėnesio iki 17 metų) Gydytojas parinks dozę, priklausomai nuo kūno svorio, tačiau didžiausia dozė yra 1 500 mikrogramų.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år) Legen bestemmer dosen, avhengig av kroppsvekt, men maksimaldosen er 1500 mikrogram.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, gydytojas Palonosetron Accord Jums neskirs, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du kan være det, vil ikke legen gi deg Palonosetron Accord hvis ikke det er helt nødvendig.
Lithuanian: Suaktyvėjusi transaminazė, pailgėjęs elektrokardiogramos QT
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser, forlenget elektrokardiogram-QT
Lithuanian: Padidinus dozę nuo 10 mcg/kg iki 20 mcg/kg, nustatytas dozei proporcingas vidutinės AUC padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Når dosen ble økt fra 10 mikrog /kg til 20 mikrog /kg, ble det observert en doseproporsjonal økning i gjennomsnittlig AUC.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau kadangi buvo vartojamos didelės dozės, o palonosetronas yra skirtas vienkartiniam vartojimui žmonėms, šie duomenys nelaikomi klinikiškai reikšmingais.
Norwegian Bokmål: De underliggende mekanismene er ikke helt klarlagt, men på grunn av de høye dosene gitt og fordi palonosetron er tiltenkt enkeltdosering hos mennesker, anses ikke disse funnene relevante for klinisk bruk.
Lithuanian: Kas yra Palonosetron Accord ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva Palonosetron Accord er og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: Organų sistemos klasė Dažni (nuo 1/100 iki
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige bivirkninger (1/100 til
Lithuanian: Kas yra Palonosetron Accord ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Palonosetron Accord er og hva det brukes mot
Lithuanian: 24-120 val.
Norwegian Bokmål: 24 - 120 timer
Lithuanian: Šie vaistai geba blokuoti cheminės medžiagos serotonino, kuris gali sukelti pykinimą ir vėmimą, veikimą.
Norwegian Bokmål: Disse har evne til å blokkere virkningen av substansen serotonin, som kan forårsake kvalme og oppkast.
Lithuanian: Registravimo data: 2016 26.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 mai 2016
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie palonosetrono poveikį vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen data vedrørende palonosetrons påvirkning av fertilitet.
Lithuanian: N = 7 N = 10 N = 6
Norwegian Bokmål: 10 g/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Lithuanian: SSRI (selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius), vartojamus depresijai ir (arba) nerimui gydyti, įskaitant fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, fluvoksaminą, citalopramą, escitalopramą; SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius), vartojamus depresijai ir (arba) nerimui gydyti, įskaitant venlafaksiną, duloksetiną.
Norwegian Bokmål: SSRIer (selektive serotoninreopptakshemmere) som brukes til behandling av depresjon og/eller angst, inkludert fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopram SNRIer (serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere) som brukes til behandling av depresjon og/eller angst, inkludert venlafaksin, duloksetin.
Lithuanian: Dializės tyrimai nebuvo atliekami, tačiau dėl didelio pasiskirstymo tūrio manoma, kad dializė nėra efektyvus palonosetrono perdozavimo gydymo būdas.
Norwegian Bokmål: Dialysestudier er ikke gjort, men på grunn av det store distribusjonsvolumet er det lite sannsynlig at dialyse er en effektiv behandling for overdosering med palonosetron.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, anafilaksija, anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos bei šokas
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaksi, anafylaktiske/ anafylaktoide reaksjoner og sjokk
Lithuanian: Atsižvelgiant į iš anksto nurodytą -10 % ne mažesnio veiksmingumo ribą, pagrindinės vertinamosios baigties - visiško atsako (VA) - skirtumo statistinio ne mažesnio veiksmingumo patikimumo intervalas, nustatytas taikant koreguotą pagal sluoksnį Mantelio-Henzelio testą, buvo [-10,5 %, 1,7 %], taigi ne mažesnis veiksmingumas nebuvo įrodytas.
Norwegian Bokmål: Gitt den forhåndsdefinerte marginen for ikke å være dårligere på -10 %, var stratumjustert Mantel-Haenszel statistisk konfidensintervall for ikke å være dårligere med hensyn til forskjell i det primære endepunktet komplett respons (CR) [-10,5, 1,7 %], og det ble derfor ikke vist at behandlingen ikke var dårligere.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt dette legemidlet.
Lithuanian: Skirtas tik vienkartiniam vartojimui; nesuvartotą tirpalą reikia tvarkyti.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk, ubrukt oppløsning skal kastes.
Lithuanian: Vidutinė maksimali plazmos koncentracija (Cmax) ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-) paprastai didėja proporcingai dozei, virš 0,3-90 mcg/kg dozės sveikiems ir vėžiu sergantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og areal under konsentrasjon-tidskurven (AUC0∞) er vanligvis doseproporsjonal i doseområdet 0,3-90 mikrog /kg hos friske forsøkspersoner og hos kreftpasienter.
Lithuanian: Gali pasireikšti šiais požymiais: lūpų, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas arba kolapsas, taip pat galite pastebėti niežtintį, ruplėtą išbėrimą (dilgėlinę)), deginimas ar skausmas injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: Tegn kan omfatte hevelse i lepper, ansikt, tunge eller svelg, pustevansker eller kollaps, du bør også være oppmerksom på kløende, klumpete utslett (elveblest), svie eller smerter på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Palonosetron Accord skirtas suaugusiesiems:
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord er indisert til voksne ved:
Lithuanian: Palonosetrono saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av palonosetron hos barn yngre enn 1 måned har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Dolazetronas, 100 miligramų (n = 191)
Norwegian Bokmål: Dolasetron 100 milligram (n= 191)
Lithuanian: d Vss nustatytas vėžiu sergantiems pacientams vaikams ir paaugliams, Vz nustatytas suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: d Vss er angitt for pediatriske kreftpasienter, mens Vz er angitt for voksne kreftpasienter.
Lithuanian: Farmakokinetikos imitavimai rodo, kad kartą per parą 3 dienas iš eilės į veną leidžiant po 0,25 mg palonosetrono bendra ekspozicija (AUC0-) buvo panaši kaip leidžiant į veną vienkartinę 0,75 mg dozę, nors vienkartinės 0,75 mg dozės Cmax buvo didesnė.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikksimuleringer indikerer at total eksponering (AUC0-) ved 0,25 mg intravenøs palonosetron gitt en gang daglig 3 påfølgende dager, tilsvarte en intravenøs enkeltdose på 0,75 mg, selv om Cmax for enkeltdosen på 0,75 mg var høyere.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Palonosetron Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Palonosetron Accord
Lithuanian: Palonosetron Accord galima vartoti tik prieš taikant chemoterapiją.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Accord bør kun brukes før det gis kjemoterapi.
Lithuanian: Kaip laikyti Palonosetron Accord 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Palonosetron Accord 6.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neištirtas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Nežinoma, ar Palonosetron Accord išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Palonosetron Accord går over i morsmelk.
Lithuanian: b Tyrimo tikslas buvo parodyti, kad preparato savybės nėra blogesnės.
Norwegian Bokmål: a "Intent-to-treat" kohort b Studien var designet for å vise at behandlingen ikke var dårligere.
Lithuanian: Tokios aplinkybės būna pacientams, kuriems patiems ar jų kraujo giminaičiams anksčiau buvo pailgėjęs QT intervalas, kuriems yra elektrolitų nenormalumas, stazinis širdies nepakankamumas, bradiaritmija, laidumo sutrikimai, taip pat pacientams, kurie vartoja preparatus nuo aritmijos ar kitus vaistinius preparatus, skatinančius QT intervalo pailgėjimą ar elektrolitų nenormalumus.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene omfatter pasienter med egen eller familieanamnese med QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser, stuvningssvikt, bradyarytmier, ledningsforstyrrelser og pasienter som bruker antiarytmika eller andre legemidler som gir QT-forlengelse eller elektrolyttforstyrrelser.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas pirmojo chemoterapijos ciklo ūmios vėmimo fazės metu, apibrėžiamas kaip jokio vėmimo, jokio raugėjimo ir jokios pagalbos vaistiniais preparatais nebuvimas per pirmąsias 24 valandas po chemoterapijos pradžios.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var komplett respons i akuttfasen av første kjemoterapisyklus, definert som ingen oppkast, ingen brekninger og ingen nødmedisin de første 24 timene etter oppstart av kjemoterapi.