FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CVMP was daarom van oordeel dat deze indicaties kunnen worden aanvaard voor honden en katten gezien het feit dat de getoonde PK/PD-gegevens theoretisch voorspellend zijn voor een goede klinische werkzaamheid bij de behandeling van de bacteriële infecties waarvoor de producten zijn bedoeld en dat de werkzaamheid van de producten is bevestigd door veldonderzoeken en goede klinische ervaring sinds meer dan twee decennia.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se ove indikacije mogu prihvatiti za pse i mačke, ako se uzme u obzir da su FK/FD podaci teoretski pretpostavljali dobru kliničku djelotvornost u liječenju bakterijskih infekcija za koje je proizvod namijenjen, te da je djelotvornost proizvoda potvrđena terenskim ispitivanjem i dobrim kliničkim iskustvom duljim od dva desetljeća.
Dutch: Reptielen zijn ectotherm en afhankelijk van externe warmtebronnen om hun lichaamstemperatuur op een optimaal niveau te houden voor het correct functioneren van alle lichaamsfuncties.
Croatian: Gmazovi su ektotermni organizmi i ovise o vanjskim izvorima topline kako bi održali tjelesnu temperaturu na optimalnoj razini za pravilno funkcioniranje svih organskih sustava.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met theofylline, omdat de eliminatie van theofylline vertraagd kan zijn.
Croatian: Ne smije se primjenjivati istodobno s teofilinom jer eliminacija teofilina može biti usporena.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Croatian: EXP { mjesec/godina }
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan intraveneuze behandeling van runderen leiden tot shockreacties, vermoedelijk ten gevolge van een circulatiestoornis.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima primjena u venu kod goveda može uzrokovati šok reakcije, pretpostavlja se zbog poremećaja u cirkulaciji.
Dutch: De duur van de behandeling moet gebaseerd zijn op de duur van de behandeling zoals die volgens de bijsluiter van de tabletten goedgekeurd is voor de betreffende indicatie.
Croatian: Trajanje liječenja trebalo bi temeljiti na odobrenom trajanju liječenja za indikaciju navedenu u uputi za tablete.
Dutch: Naar verwachting zullen deze producten mogelijk niet veel worden gebruikt voor deze indicatie omdat het product parenteraal dient te worden toegediend aan konijnen via een dagelijkse injectie gedurende een periode van 5 tot 10 dagen.
Croatian: Očekuje se da primjena tih proizvoda za ovu indikaciju neće biti česta, budući da se proizvod primjenjuje parenteralno u zečeva s učestalošću dnevne injekcije tijekom razdoblja od 5 do 10 dana.
Dutch: De klinische werkzaamheid van de aanbevolen dosis voor luchtweginfectie is echter niet aangetoond.
Croatian: No, klinička djelotvornost preporučene doze za respiratornu infekciju nije dokazana.
Dutch: • indicaties;
Croatian: • Indikacije;
Dutch: In het onderzoek werden een positieve controlegroep, die werd behandeld met oxytetracycline, en een onbehandelde groep opgenomen.
Croatian: Uključene su pozitivna kontrolna grupa tretirana oksitetraciklinom i netretirana grupa.
Dutch: Alle mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacteriën voor fluoroquinolonen.
Croatian: Svi mehanizmi dovode do smanjene osjetljivosti bakterija prema fluorokinolonima.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo slučajno samoinjiciranje.
Dutch: Alle behandelde dieren vertoonden een snelle verbetering van de melkklierfuncties en tussen de twee behandelingsschema's werden geen klinische verschillen gevonden.
Croatian: Sve liječene životinje pokazale su brzo poboljšanje u funkciji mliječnih žlijezdi, te nisu utvrđene kliničke razlike između dva rasporeda liječenja.
Dutch: Concluderend kan worden gesteld dat deze indicatie bij zeugen kan worden aanvaard voor de sterkte van 100 mg/ml, maar niet voor de sterkte van 50 mg/ml aangezien de toediening van het product met de lagere sterkte niet uitvoerbaar is bij zware dieren.
Croatian: Zaključno, ova indikacija u krmača može se prihvatiti za jačinu od 100 mg/ml, no ne i za jačinu od 50 mg/ml, budući da primjena proizvoda slabije jačine nije praktična u težih životinja.
Dutch: In het RESAPATH-jaarverslag van 2012 wordt aangegeven dat meer dan 90% van de gevallen van Pasteurella bij geiten gevoelig is voor enrofloxacine.
Croatian: Godišnje izvješće RESAPATH za 2012. godinu ukazao je da je više od 90% Pasteurella u koza bilo osjetljivo na enrofloksacin.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens gebruik van het diergeneemsiddel.
Croatian: Ne jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja s VMP-om.
Dutch: Genezing of verbetering werd waargenomen bij 85% tot 90% van de met enrofloxacine behandelde dieren, waarbij de beste resultaten werden verkregen wanneer parenterale toediening wordt gevolgd door orale toediening.
Croatian: Izlječenje ili poboljšanje uočeno je u 85% do 90% životinja tretiranih enrofloksacinom, pri čemu su najbolji rezultati dobiveni u slučaju kada je nakon parenteralne primjene uslijedila oralna primjena.
Dutch: De beschikbare gegevens tonen de werkzaamheid van dit diergeneesmiddel voor de behandeling van septikemie niet ten volle aan.
Croatian: Dostupni podaci u potpunosti demonstriraju djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za liječenje septikemije.
Dutch: Het CVMP adviseerde de indicatie uit de productinformatie te verwijderen.
Croatian: CVMP je preporučio uklanjanje indikacije iz informacija o proizvodu.
Dutch: Ter ondersteuning van de werkzaamheidsgegevens werd gepubliceerde literatuur overgelegd, waarin echter meestal specifieke gegevens ontbraken en variabele doseringsschema's werden toegepast.
Croatian: U prilog podataka o djelotvornosti dostavljena je objavljena literatura, no načelno nedostaju specifični podaci i primijenjeni varijabilni režimi doziranja.
Dutch: Speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza
Dutch: Uit de resultaten van deze onderzoeken bleek dat er bij de dieren sprake was van een goede klinische ontwikkeling bij de geteste doses, maar microbiologische resultaten werden niet overgelegd of ze duidden op een onvolledige eliminatie van het pathogeen.
Croatian: Rezultati ovih ispitivanja pokazuju dobru kliničku evoluciju životinja u testiranim dozama, no mikrobiološki rezultati nisu dostavljeni ili ukazuju na nepotpunu eliminaciju patogena.
Dutch: De onderzoeksresultaten wijzen erop dat de farmacokinetiek van enrofloxacine niet significant verschilde tussen schapen en geiten.
Croatian: Rezultati ispitivanja ukazuju da se farmakokinetika enrofloksacina nije značajno razlikovala u ovaca i koza.
Dutch: Bij gebrek aan therapeutische alternatieven en indien deze indicatie niet wordt aanvaard, kan dit product, evenals veel andere antimicrobiële middelen, off-label worden gebruikt (in het kader van de zogenoemde cascade).
Croatian: U svjetlu nedostatka terapijskih alternativa, te za slučaj neprihvaćanja ove indikacije, ovaj proizvod kao i većina drugih antimikrobika mogli bi se koristiti mimo uputa (primjenom „kaskade").
Dutch: Mycoplasma bovis is een micro-organisme dat moeilijk is vast te stellen en te beoordelen omdat het vaak is betrokken bij gemengde infecties.
Croatian: U slučaju patogena Mycoplasma bovis, ovaj mikroorganizam se teško identificira i ocjenjuje budući da je često uključen u kombinirane infekcije.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Dutch: Hoewel de wetenschappelijke onderbouwing voor deze indicatie niet zo robuust als wenselijk is, werd een klinische genezing (respons op behandeling) van 87,5% verkregen bij infecties met Staph.
Croatian: Iako znanstveno opravdanje za ovu indikaciju nije robusno u mjeri u kojoj bi to bilo poželjno, dobiven je klinički lijek (odgovor na liječenje) od 87,5% u infekcijama koje su uključivale Staph. aureus, zajedno s bakteriološkim lijekom od 66,67%.
Dutch: Dosisbepalings- en dosisbevestigingsonderzoeken toonden de werkzaamheid van de aanbevolen dosis aan.
Croatian: Ispitivanja za utvrđivanje doze i potvrđivanje doze pokazuju djelotvornost preporučene doze.
Dutch: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Dutch: Kaliumhydroxide
Croatian: Kalijev hidroksid
Dutch: Het werkingsmechanisme van enrofloxacine is bactericide en de bactericide activiteit is afhankelijk van de concentratie.
Croatian: Mehanizam djelovanja enrofloksacina je baktericidan, a baktericidna aktivnost ovisna je o koncentraciji.
Dutch: Het CVMP deed daarom de aanbeveling het doelpathogeen Histophilus somni uit de productinformatie te verwijderen.
Croatian: Stoga je CVMP preporučio uklanjanje ciljnog patogena Histophilus somni iz informacija o proizvodu.
Dutch: Daarom moet de dierenarts op de hoogte zijn van de juiste, vereiste lichaamstemperatuur van de betreffende reptielsoort en van de hydratatiestatus van de individuele patiënt.
Croatian: Stoga veterinar mora biti upoznat s pravilnim temperaturnim zahtjevima dotične vrste gmaza i hidratacijskim statusom pojedinog pacijenta.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels die bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Croatian: Ne smije se primjenjivati pticama namijenjenim za hranu.
Dutch: Deze kunnen tot minstens 17 dagen na de injectie aanhouden.
Croatian: One mogu potrajati najmanje 17 dana nakon injekcije.
Dutch: Er werd non-inferioriteit van het testproduct aangetoond.
Croatian: Nije dokazana inferiornost u odnosu na testni proizvod.
Dutch: Schapen en geiten
Croatian: Ovce i koze
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bleek dat enrofloxacine bij lagomorfen een van de vaakst gebruikte antimicrobiële middelen is voor de behandeling van veel verschillende bacteriële ziekten vanwege de werkzaamheid en veiligheid ervan.
Croatian: Dostupni su podaci pokazali da je enrofloksacin jedan od najčešće korištenih antimikrobnih sredstava u lagomorfa za liječenje mnogih različitih bakterijskih bolesti zbog svoje djelotvornosti i sigurne primjene.
Dutch: Gegevens over de MIC van verschillende isolaten van M. haemolytica bevestigen de hoge gevoeligheid van dit pathogeen voor enrofloxacine, alsook een zeer laag resistentiepercentage.
Croatian: Podaci o različitim MIC-ovima različitih izolata M.haemolytica potvrđuju visoki stupanj osjetljivosti ovog patogena na enrofloksacin kao i vrlo nisku stopu rezistencije.
Dutch: Deze termen gelden voor alle leeftijdsgroepen en fysiologische toestanden, en voor vlees- en/of melkproductiedieren.
Croatian: Ti se uvjeti primjenjuju na sve dobne skupine i fiziološke statuse kao i na životinje koje se koriste za proizvodnju mesa i/ili mlijeka.
Dutch: Er werden geen veldonderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicaties bij geiten.
Croatian: Nisu dostavljena terenska ispitivanja u prilog indikacijama u koza.
Dutch: Intramusculaire toediening van enrofloxacine bleek effectief te zijn, in het bijzonder in gevallen van enterotoxemie.
Croatian: Intramuskularna primjena enrofloksacina pokazala se učinkovitom, posebice u slučajevima enterotoksemije.
Dutch: Enrofloxacine is ook goedgekeurd voor toediening via orale weg bij fokkonijnen in heel Europa, en daarom was het CVMP van oordeel dat het gebruik van een injecteerbare oplossing kon leiden tot een lagere blootstelling dan de orale weg omdat deze individueel kan worden toegediend aan zieke dieren (met een meer nauwkeurige dosering op basis van het individuele gewicht van het dier) en zo het gebruik bij massabehandeling kan voorkomen.
Croatian: Enrofloksacin je također odobren za primjenu oralnim putem u zečeva na farmama diljem Europe, te je stoga CVMP zaključio da primjena injektibilne otopine može rezultirati manjim izlaganjem od one oralnim putem budući da se može individualno primijeniti u bolesnih životinja (s preciznijim doziranjem temeljenim na individualnoj težini životinja), a može spriječiti primjenu u masovnom liječenju.
Dutch: De beschikbare gegevens in aanmerking nemend, concludeerde het CVMP dat de slechte bacteriologische resultaten die in vivo waren verkregen en de resultaten van de PK/PD-analyse deze indicatie niet voldoende ondersteunen.
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne podatke, CVMP je zaključio da slabi bakteriološki rezultati dobiveni in vivo i rezultati iz FK/FD analiza u dostatnoj mjeri ne podržavaju ovu indikaciju.
Dutch: Op basis van de verstrekte resultaten kan de werkzaamheid van de producten voor elk van deze agentia echter niet afzonderlijk worden beoordeeld omdat er alleen gegevens over M. haemolytica zijn verstrekt.
Croatian: No, dostavljeni rezultati ne dozvoljavaju ocjenu djelotvornosti proizvoda za svako od navedenih sredstava posebno, zato što su dostavljeni podaci samo za patogene M. haemolytica.
Dutch: De overgelegde gegevens over werkzaamheid zijn afdoende om werkzaamheid tegen deze bacteriën aan te tonen.
Croatian: Podaci dostavljeni o djelotvornosti su primjereni i dokazuju učinkovitost protiv ove bakterije.
Dutch: De indicaties bij fokkonijnen moeten daarom worden beschouwd als een extrapolatie van andere gegevens (orale toediening voor fokkonijnen en/of toediening via injectie voor huiskonijnen).
Croatian: Stoga indikacije u zečeva na farmama treba uzeti u obzir kao ekstrapolaciju drugih podataka (oralni put u zečeva s farma i/ili zečeva koji su kućni ljubimci s injektibilnim putem).
Dutch: Het heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum aan Gramnegatieve en Grampositieve bacteriën.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram pozitivnih i gram negativnih bakterija.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat de doeldiersoort en de bijbehorende indicaties en doseringen kunnen worden aanvaard omdat alle diersoorten worden beschouwd als kleinere diersoorten en er in de lidstaten waar deze doeldiersoorten zijn toegelaten geen problemen met de veiligheid of werkzaamheid zijn gemeld.
Croatian: Mišljenje je CVMP-a da se ciljne vrste i povezane indikacije kao i doziranja mogu prihvatiti budući da se sve vrste smatraju manjim vrstama, te nema prijava o zabrinutosti za sigurnu primjenu ili djelotvornost u državama članicama u kojima su ove ciljne vrste odobrene.
Dutch: Op basis van de analyse van de resultaten was het echter niet mogelijk de werkzaamheidsgegevens te differentiëren en aan een bepaald doseringsschema werkzaamheid toe te schrijven.
Croatian: No, analiza rezultata nije omogućila razlikovanje podataka o djelotvornosti i pripisivanje posebnog režima doziranja.
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding van de producten werd positief geacht behoudens de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Croatian: Cjelokupan omjer koristi i rizika VMP-ova ocijenjen je pozitivnim, a predmetom je preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Dodatak III).
Dutch: Met betrekking tot E. coli werd een PK/PD-onderzoek uitgevoerd bij de voorgestelde dosis.
Croatian: U slučaju E. coli provedeno je FK/FD ispitivanje u predloženoj dozi.
Dutch: Samenvattend kan het Comité deze indicatie aanvaarden gezien het feit dat dit een infecteerbare formulering betreft en dat noodzakelijke, in de SPC vermelde beperkingen samen met de wachttijd ten gunste zijn van een beter gebruik van het diergeneesmiddel bij konijnen vergeleken met het gebruik in het kader van de cascade.
Croatian: Naposljetku, Odbor može prihvatiti ovu indikaciju uzimajući u obzir da je to injektibilna formulacija, te da će potrebna ograničenja navedena u SPC-u, zajedno s razdobljem karencije, biti u korist primjerenije uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda u zečeva u usporedbi s primjenom „kaskade".
Dutch: Bij gecompliceerde infecties kunnen hogere doses en langere behandelingskuren noodzakelijk zijn.
Croatian: Kod kompliciranih infekcija, veće doze i duže trajanje liječenja mogu biti neophodne.
Dutch: Gebruik van het product bij koeien tijdens de laatste 3 kwartalen van de dracht moet gebaseerd worden op een baten-/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Croatian: Primjena proizvoda u krava tijekom zadnje 3 četvrtine graviditeta treba se temeljiti na procjeni veterinara o odnosu koristi/rizika.
Dutch: De aanwezigheid van bacteriën waaronder E. coli werd bepaald.
Croatian: Utvrđena je prisutnost bakterija, uključujući i E. coli.
Dutch: In landen waar het voeren van gestorven vee aan aasetende vogelpopulaties is toegestaan in het kader van natuurbeheer, moeten dus speciale waarschuwingen worden gegeven om het risico voor deze vogels te beperken.
Croatian: Nadalje, u državama u kojima je hranjenje populacije strvinara uginulom stokom dozvoljeno, potrebno je pridržavanje posebnih mjera upozorenja za očuvanje mesa kako bi se smanjio rizik za ove ptice.
Dutch: Bovendien kan het buitengewoon grote injectievolume dat met de sterkte van 50 mg/ml benodigd is, leiden tot overschrijding van de toegestane hoeveelheden aan residuen.
Croatian: Nadalje, prekomjeran volumen injekcije potreban za jačinu od 50 mg/ml može rezultirati povredom dozvoljenih razina rezidua.
Dutch: Hoewel paarden niet als doelsoort zijn geregistreerd, was het Comité van mening dat een contra-indicatie voor gebruik bij paarden in de groei diende te worden opgenomen in de productinformatie voor de concentraties van 50 mg/ml en 100 mg/ml.
Croatian: Iako konji nisu odobrena ciljna vrsta, Povjerenstvo smatra da u informacije o proizvodu treba uvrstiti kontraindikaciju za jačine od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Dutch: De resultaten van de farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD-) analyse met M. Haemolytica waren niet volledig voorspellend voor de klinische werkzaamheid.
Croatian: farmakodinamičke (FK/FD) analize provedene s M. haemolytica nisu u potpunosti pretpostavljali kliničku djelotvornost.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Croatian: Veličina pakovanja:
Dutch: - In een andere verwijzing voor een orale oplossing met enrofloxacine (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 concludeerde het Comité dat het risico bij konijnen waarschijnlijk klein is in vergelijking met de andere diersoorten vanwege de omvang van de konijnenfokkerij, en er worden geen maatregelen noodzakelijk geacht om het risico op overdracht van meticilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen te beperken.
Croatian: - u drugom postupku upućivanja za oralnu otopinu enrofloksacina (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, Odbor je zaključio kako je izgledno da će rizik u zečeva biti manji u usporedbi s rizikom u drugih vrsta uslijed veličine uzgoja zečeva, te se nikakve mjere ne smatraju potrebnima za smanjivanje rizika od širenja Staphylococcus aureus otpornog na meticilin (MRSA) s njih.
Dutch: • doelsoorten;
Croatian: • Ciljne vrste;
Dutch: Afhankelijk van de soort is de veiligheid van het diergeneesmiddel vastgesteld aan de hand van specifieke onderzoeken bij drachtige en/of lacterende dieren (koeien, zeugen).
Croatian: Ovisno o vrsti, sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je pomoću specifičnih ispitivanja u gravidnih životinja i/ili životinja u laktaciji (krave, krmače).
Dutch: Om de dosering te optimaliseren en om ontwikkeling van resistentie te voorkomen is derhalve geconcludeerd dat de toedieningssnelheid van 2,5 mg/kg lg/dag voor alle indicaties bij runderen dient te worden geschrapt.
Croatian: Stoga kako bi se optimizirala doza i izbjegao razvoj rezistentnosti, zaključeno je da dozu od 2,5 mg/kg tjelesne težine/danu treba obrisati iz svih indikacija za goveda.
Dutch: In de standpuntnota van het CVMP inzake de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/477/03)1 wordt gesteld dat rundvee (melk- en vleesdieren) en schapen (vleesdieren) worden beschouwd als grotere voedselproducerende diersoorten.
Croatian: Dokumentom o stavu CVMP-a u vezi s dostupnošću proizvoda za manju uporabu i manje vrste (EMEA/CVMP/477/03)1 utvrđeno je da se goveda (životinje za proizvodnju mlijeka i mesa) i ovce (životinje za proizvodnju mesa) smatraju većim vrstama za proizvodnju hrane.
Dutch: Een veldonderzoek toonde de werkzaamheid van de voorgestelde dosis aan door vergelijking ervan met een referentiemiddel dat cefquinome bevatte.
Croatian: Terensko je ispitivanje pokazalo djelotvornost predložene doze uspoređujući je s referentnim proizvodom koji sadrži cefkinom.
Dutch: De kritische PK-parameters in melk werden bepaald na intraveneuze toediening van de dosis van 100 mg/ml en gebruikt om de voorspellende PK/PD-verhoudingen samen met MIC90-waarden voor E. coli te berekenen.
Croatian: Kritični FK parametri u mlijeku utvrđeni su nakon intravenozne primjene doze jačine od 100 mg/ml i koristili su se za izračun predviđenih FK/FD omjera zajedno s MIC90 vrijednostima za E. coli.
Dutch: 190 21 Praha 9
Croatian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Dutch: In een veldonderzoek werden twee verschillende behandelingsduren (5 mg/kg lg gedurende 3 of 5 dagen) vergeleken, maar werd niet de werkzaamheid van het middel vergeleken met die van een goedgekeurd product met een erkende werkzaamheid voor deze indicatie.
Croatian: Terensko je ispitivanje usporedilo 2 različita trajanja liječenja (5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 ili 5 dana), no nije usporedilo djelotvornost s odobrenim proizvodom s prepoznatom djelotvornošću za ovu indikaciju.
Dutch: De overgelegde documentatie was precies gelijk en beide sterkten (50 mg/ml en 100 mg/ml) hebben dezelfde wachttijden.
Croatian: Dostavljena dokumentacija bila je u potpunosti ista, a obje jačine (50 mg/ml i 100 mg/ml) imaju ista razdoblja karencije.
Dutch: Bayer Hispania S.L.
Croatian: Španjolska Bayer Hispania S.L.
Dutch: Van Histophilus somni werden alleen gevoeligheidsgegevens afkomstig uit Canada, VS en Europa verstrekt, en hieruit bleek de hoge gevoeligheid van de bacterie voor enrofloxacine.
Croatian: U vezi sa Histophilus somni, dostavljeni su samo podaci o osjetljivosti koji potječu iz Kanade, SADa i Europe, te dokazuju visoku osjetljivost bakterije na enrofloksacin.
Dutch: De activiteit van het geneesmiddel in melk is grotendeels te danken aan ciprofloxacine.
Croatian: U mlijeku se većina aktivnosti lijeka temelji na ciprofloksacinu.
Dutch: Er werden echter verscheidene experimentele gecontroleerde onderzoeken met parenterale doses van zowel 2,5 als 5 mg/kg lichaamsgewicht (lg) uitgevoerd, maar de meer consistente gegevens van de hogere dosis werden overgelegd.
Croatian: Provedeno je nekoliko eksperimentalnih kontroliranih ispitivanja u kojima su korištene obje parenteralne doze od 2,5 i 5 mg/kg tjelesne težine, no dostavljeni su konzistentniji podaci o većim dozama.
Dutch: Er werden resultaten van een experimenteel onderzoek en een veldonderzoek overgelegd.
Croatian: Dostavljeni su podaci eksperimentalnog ispitivanja i terenskog ispitivanja.
Dutch: De hoge werkzaamheid van enrofloxacine bij de behandeling van het MMA-syndroom is bevestigd door meta-analyse en systematische beoordeling van 6 klinische en gevoeligheidsonderzoeken naar MMA/PDS en enrofloxacine uit de periode 1990-1998.
Croatian: Visoka razina djelotvornosti enrofloksacina u terapiji sindroma MMA potvrđena je meta analizom i sistemskim pregledom 6 kliničkih ispitivanja i ispitivanja osjetljivosti na sindrom MMA/PDS i enrofloksacin u razdoblju od 1990. do 1998.
Dutch: Daarnaast werd een PK/PD-analyse met dit pathogeen uitgevoerd, en dit gaf waarden die werden beschouwd als voorspellend voor klinische werkzaamheid.
Croatian: Nadalje, provedene su FK/FD analize s ovim patogenom, a zaključeno je da su dobivene vrijednosti predvidive za kliničku djelotvornost.
Dutch: Er werden verscheidene propriëtaire onderzoeken en talrijke wetenschappelijke publicaties over de werkzaamheid van enrofloxacine bij toediening via injectie en/of orale toedieningsweg overgelegd om de werkzaamheid tegen de bovengenoemde bacteriën aan te tonen voor de bedoelde indicaties bij zowel honden als katten.
Croatian: Dostavljeno je nekoliko vlasničkih ispitivanja i brojne znanstvene publikacije, koje dokumentiraju djelotvornost enrofloksacina bilo primjenom injekcije i/ili oralnim putem, kako bi se demonstrirala djelotvornost protiv gore navedenih bakterija za predviđene indikacije kako u pasa tako i u mačaka.
Dutch: In het onderzoek werd een onbehandelde groep opgenomen.
Croatian: Uključena je i neliječena grupa.