FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Prevomax-Injektionslösung wird nicht zur Behandlung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit empfohlen.
Lithuanian: Prevomax injekcinio tirpalo nerekomenduojama naudoti supimo ligos sukeltam vėmimui slopinti.
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Tieren mit Herzerkrankungen oder einer Veranlagung dazu mit Vorsicht angewendet werden, da Maropitant eine Affinität zu Kalzium- und Kalium-Ionenkanälen hat.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą reikia atsargiai naudoti gyvūnams, kuriems diagnozuotos širdies ligos arba nustatytas polinkis sirgti tokiomis ligomis, kadangi maropitantas yra giminingas Ca ir K jonų kanalams.
German: Maropitant wird in der Leber verstoffwechselt und ist daher bei Hunden und Katzen mit Lebererkrankungen nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Lithuanian: Maropitantas metabolizuojamas kepenyse, todėl šį vaistą reikia atsargiai naudoti kepenų ligomis sergantiems šunims ir katėms.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbrechen innerhalb von 56 Tagen verbrauchen.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 56 dienas.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) betrug 2,3 l/kg und die systemische Clearance 0,51 l/h/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) buvo 2,3 l/kg, o sisteminis klirensas siekė 0,51 l/h/kg.
German: Die Wirksamkeit von Maropitant zur Vorbeugung von Übelkeit bei Katzen wurde in Studien unter Verwendung eines Modells (durch Xylazin induzierte Übelkeit) nachgewiesen.
Lithuanian: Maropitanto veiksmingumas mažinant pykinimą katėms įrodytas tyrimuose, kuriems buvo naudojamas modelis (ksilazino sukeltas pykinimas).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Durchstechflasche: 56 Tage.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 56 dienos.
German: Bei einer einmaligen intravenösen Dosis von 1 mg/kg betrug die anfängliche Plasmakonzentration 363 ng/ml.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vieną 1 mg/kg dozę, pirminė koncentracija plazmoje buvo 363 ng/ml.
German: Auf die Spitzenkonzentration folgte eine Abnahme der systemischen Exposition mit einer Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von 16,8 Stunden.
Lithuanian: Pasiekus didžiausią koncentraciją, sisteminis poveikis sumažėjo ir tariamoji pusėjimo trukmė (t1/2) buvo 16,8 val.
German: Bei einer einmaligen intravenösen Dosis von 1 mg/kg betrug die anfängliche Plasmakonzentration 1040 ng/ml.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vieną 1 mg/kg dozę, pirminė koncentracija plazmoje buvo 1040 ng/ml.
German: ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys ir katės.
German: Das Verteilungsvolumen im SteadyState (Vss) betrug 9,3 l/kg und die systemische Clearance 1,5 l/h/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) buvo 9,3 l/kg, o sisteminis klirensas siekė 1,5 l/h/kg.
German: Aufgrund des häufigen Auftretens vorübergehender Schmerzen während der subkutanen Injektion müssen unter Umständen angemessene Maßnahmen zur Bewegungseinschränkung des Tieres ergriffen werden.
Lithuanian: Dėl švirkščiant po oda dažnai pasireiškiančio trumpalaikio skausmo gyvūno judesius gali tekti suvaržyti atitinkamomis priemonėmis.
German: Die Prevomax-Injektionslösung sollte subkutan oder intravenös einmal täglich in einer Dosis von 1 mg Maropitant/kg Körpergewicht (1 ml/10 kg Körpergewicht) injiziert werden.
Lithuanian: Prevomax injekcinį tirpalą reikia švirkšti po oda arba į veną vieną kartą per parą 1 mg maropitanto 1 kg kūno svorio dozėmis (1 ml/10 kg kūno svorio).
German: CYP2D15 und CYP3A12 wurden als die Isoformen beim Hund identifiziert, die an der Biotransformation von Maropitant in der Leber beteiligt sind.
Lithuanian: Nustatyta, kad maropitanto biotransformacijoje šunų kepenyse dalyvauja izoformos CYP2D15 ir CYP3A12.
German: Die Wirksamkeit von Maropitant zur Vorbeugung von Übelkeit wurde in Studien unter Verwendung eines Modells (durch Xylazin induzierte Übelkeit) nachgewiesen.
Lithuanian: Maropitanto veiksmingumas mažinant pykinimą įrodytas tyrimais, kuriems buvo naudojamas modelis (ksilazino sukeltas pykinimas).
German: ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys, katės.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
German: Das pharmakokinetische Profil von Maropitant nach einmaliger subkutaner Verabreichung an Hunde in einer Dosis von 1 mg/kg Körpergewicht war durch eine Plasma-Höchstkonzentration (Cmax) von rund 92 ng/ml gekennzeichnet, die binnen 0,75 Stunden nach Verabreichung erreicht wurde (Tmax).
Lithuanian: Farmakokinetiniam maropitanto profiliui, šunims po oda sušvirkštus vieną 1 mg/kg kūno svorio dozę, būdinga maždaug 92 ng/ml didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje; ji susidarė per 0,75 val.
German: ATCvet-Code: QA04AD90
Lithuanian: ATCvet kodas: QA04AD90.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Das Tierarzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Kalzium-Kanal-Blockern angewendet werden, weil Maropitant eine Affinität zu Kalzium-Kanälen hat.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti kartu su Ca kanalų antagonistais, kadangi maropitantas giminingas Ca kanalams.
German: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Lithuanian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung einmal täglicher Dosen von 1 mg/kg Körpergewicht an fünf aufeinanderfolgenden Tagen betrug die Akkumulation 146 %.
Lithuanian: Penkias dienas iš eilės vieną kartą per parą po oda pakartotinai švirkščiant 1 mg/kg kūno svorio dozes, akumuliacija siekė 146 %.
German: Die Injektionslösung des Tierarzneimittels sollte subkutan oder intravenös einmal täglich in einer Dosis von 1 mg Maropitant/kg Körpergewicht (1 ml/10 kg Körpergewicht) über einen Zeitraum von bis zu 5 aufeinanderfolgenden Tagen injiziert werden.
Lithuanian: Šį veterinarinį injekcinį tirpalą reikia švirkšti po oda arba į veną vieną kartą per parą 1 mg maropitanto 1 kg kūno svorio dozėmis (1 ml/10 kg kūno svorio) iki 5 dienų iš eilės.
German: Die Bioverfügbarkeit von Maropitant betrug bei Katzen nach subkutaner Verabreichung 91,3 %.
Lithuanian: Maropitanto biologinis prieinamumas sušvirkštus katėms po oda buvo 91,3 %.
German: Maropitant wird bei Katzen Schätzungen zufolge zu 99,1 % an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Maropitanto junglumas su kačių plazmos baltymais - 99,1 %.
German: Das pharmakokinetische Profil von Maropitant nach einmaliger subkutaner Verabreichung an Katzen in einer Dosis von 1 mg/kg Körpergewicht war durch eine Plasma-Höchstkonzentration (Cmax) von rund 165 ng/ml gekennzeichnet, die durchschnittlich binnen 0,32 Stunden (19 Minuten) nach Verabreichung erreicht wurde (Tmax).
Lithuanian: Farmakokinetiniam maropitanto profiliui, katėms po oda sušvirkštus vieną 1 mg/kg kūno svorio dozę, būdinga maždaug 165 ng/ml didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje; ji susidarė per vidutiniškai 0,32 val.
German: Maropitant wird in der Leber verstoffwechselt und ist daher bei Tieren mit Lebererkrankungen nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Lithuanian: Maropitantas metabolizuojamas kepenyse, todėl šį vaistą reikia atsargiai naudoti kepenų ligomis sergantiems gyvūnams.
German: Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
German: Das Tierarzneimittel wird nicht zur Behandlung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit empfohlen.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti supimo ligos sukeltam vėmimui slopinti.
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung einmal täglicher Dosen von 1 mg/kg Körpergewicht an fünf aufeinander folgenden Tagen betrug die Akkumulation 250 %.
Lithuanian: Penkias dienas iš eilės vieną kartą per parą po oda pakartotinai švirkščiant 1 mg/kg kūno svorio dozes, akumuliacija siekė 250 %.
German: Daher kann die Behandlung am Abend vor der Verabreichung eines Wirkstoffes, der zu Erbrechen führen kann (z. B. Chemotherapie), verabreicht werden.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis išlieka maždaug 24 val., todėl jį galima sušvirkšti iš vakaro, dieną prieš sušvirkščiant vaistą, kuris gali sukelti vėmimą, pvz., chemoterapinį vaistą.
German: Anzeichen von Übelkeit bei Hunden, einschließlich übermäßigen Speichelns und Lethargie, können nach der Behandlung bestehen bleiben.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą, šunims gali neišnykti kai kurie pykinimo požymiai, įskaitant gausų seilėjimąsi ir mieguistumą.
German: Erbrechen kann mit schweren, erheblich schwächenden Beschwerden assoziiert sein und die Ursache sollte untersucht werden.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vėmimas gali būti susiję su sunkiais, stipriai organizmą sekinančiais sutrikimais, todėl reikia ištirti jo priežastį.
German: Die PSUR für Prevomax sind mit der gleichen Häufigkeit einzureichen wie für Cerenia (Referenzarzneimittel).
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Prevomax periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turės būti teikiamos tokiu pat dažnumu kaip Cerenia (referencinio vaisto).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra veikliosios medžiagos: maropitanto
German: Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
German: Abgesehen von vorübergehenden Reaktionen an der Injektionsstelle wurde Maropitant nach subkutaner Verabreichung von Hunden und jungen Katzen bis zu einer täglichen Dosis von 5 mg/kg (das 5-Fache der empfohlenen Dosis) an 15 aufeinanderfolgenden Tagen (das 3-Fache der empfohlenen Verabreichungsdauer) gut vertragen.
Lithuanian: Be trumpalaikių reakcijų injekcijos vietoje sušvirkštus po oda, šunys ir jaunos katės, kuriems 15 dienų iš eilės (3 kartus ilgiau už rekomenduojamą gydymo trukmę) kasdien buvo švirkščiama iki 5 mg/kg (5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė), gerai toleravo maropitantą.
German: Der behandelnde Tierarzt sollte vor Anwendung des Tierarzneimittels bei Hunden jünger als 8 Wochen oder bei Katzen jünger als 16 Wochen sowie bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen und Katzen eine NutzenRisiko-Bewertung durchführen.
Lithuanian: Prieš naudodamas šį veterinarinį vaistą jaunesniems nei 8 savaičių šunims, jaunesnėms nei 16 savaičių katėms, vaikingoms kalėms ir katėms bei kalėms ir katėms laktacijos metu, atsakingas veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudą ir riziką.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Kalzium-Kanal-Blockern angewendet werden, weil Maropitant eine Affinität zu Kalzium-Kanälen hat.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti kartu su Ca kanalų antagonistais, kadangi maropitantas giminingas Ca kanalams.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
German: Das Injizieren des Tierarzneimittels bei gekühlter Temperatur kann die Schmerzen während der Injektion verringern.
Lithuanian: Švirkštimo metu patiriamą skausmą galima sumažinti švirkščiant atšaldytą vaistą.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prevomax 10 mg/ml Injektionslösung Maropitant
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prevomax, 10 mg/ml injekcinis tirpalas
German: Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
German: Aufgrund der kleinen Größe der Durchstechflasche(n) wäre es eventuell vorzuziehen, dies durch „s.c., i.v."
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) s.c, i.v.
German: In einer Studie wurde nach oraler Verabreichung von 8 mg/kg bei gesunden Beaglehunden im EKG ein Anstieg des QT-Intervalls um etwa 10 % beobachtet.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su sveikais biglių veislės šunimis, kuriems buvo duodama po 8 mg/kg vaisto per os, elektrokardiogramoje nustatytas maždaug 10 % QT intervalo pailgėjimas, tačiau mažai tikėtina, kad toks padidėjimas kliniškai reikšmingas.
German: • Zur Vorbeugung von Erbrechen, außer durch Reisekrankheit verursachtes Erbrechen.
Lithuanian: • Vėmimo, išskyrus sukeltą supimo ligos, profilaktikai.
German: Nach Anbrechen innerhalb von 56 Tagen verbrauchen.
Lithuanian: EXP Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 56 dienas.
German: CYP1A- und CYP3A-verwandte Enzyme wurden als die Isoformen bei der Katze identifiziert, die an der Biotransformation von Maropitant in der Leber beteiligt sind.
Lithuanian: Nustatyta, kad maropitanto biotransformacijoje kačių kepenyse dalyvaujančios CYP izoformos - su CYP1A ir CYP3A susiję fermentai.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra veikliosios medžiagos: maropitanto
German: • Zur Vorbeugung von Erbrechen und Linderung von Übelkeit, außer bei Übelkeit und Erbrechen, die durch Reisekrankheit verursacht werden.
Lithuanian: • Vėmimo profilaktikai ir pykinimui, išskyrus sukeltą supimo ligos, mažinti.
German: • Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen vor, während oder kurz nach einem operativen Eingriff und zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung des µ-Opioidrezeptor-Agonisten Morphin.
Lithuanian: • Perioperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikai ir atsigavimui po bendrosios nejautros,
German: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Lithuanian: 12 H-2051 Biatorbagy Tel.
German: Zur subkutanen oder intravenösen Anwendung bei Hunden und Katzen.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti šunims ir katėms po oda arba į veną.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2017 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevomax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prevomax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sollte Prevomax mehr als eine Stunde vor dem Ereignis, das zu Erbrechen führen kann, verabreicht werden.
Lithuanian: Siekiant išvengti vėmimo, Prevomax reikėtų sušvirkšti likus daugiau kaip valandai iki vėmimą galinčio sukelti įvykio.
German: Maropitant
Lithuanian: Prevomax maropitantas
German: Weitere Informationen über Prevomax
Lithuanian: Kita informacija apie Prevomax
German: Am 19.06.2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prevomax in der gesamten EU.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/06/19 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prevomax registracijos pažymėjimą.
German: und empfahl, Prevomax zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Prevomax naudojimui ES.
German: Prevomax wird einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu fünf Tagen unter die Haut oder in eine Vene injiziert (1 mg/kg Körpergewicht).
Lithuanian: Prevomax švirkščiamas po oda arba į veną kartą per parą (1 mg/kg kūno svorio) ne ilgiau kaip penkias dienas.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Prevomax vor.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Prevomax kokybės tyrimų duomenis.
German: Was ist Prevomax und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Prevomax ir kam jis naudojamas?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Prevomax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Cerenia Injektionslösung vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Prevomax yra panašios kokybės kaip injekcinis tirpalas Cerenia ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Cerenia der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt,
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cerenia, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Prevomax enthält den Wirkstoff Maropitant.
Lithuanian: Prevomax sudėtyje yra veikliosios medžiagos maropitanto.
German: Dies bedeutet, dass Prevomax denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Cerenia.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Prevomax sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Cerenia, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
German: Warum wurde Prevomax zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Prevomax buvo patvirtintas?
German: Prevomax ist ein Tierarzneimittel, das bei Hunden und Katzen zur Behandlung von Erbrechen (in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen) oder zur Vorbeugung von Erbrechen (außer Reisekrankheit) angewendet wird.
Lithuanian: Prevomax - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas šunims ir katėms siekiant slopinti vėmimą, kartu taikant kitas pagalbines priemones, arba vėmimo profilaktikai (išskyrus sukeltą supimo ligos).
German: Bei Katzen wird Prevomax auch zur Linderung von Nausea (Zeichen von Übelkeit) angewendet.
Lithuanian: Katėms Prevomax taip pat naudojamas siekiant sumažinti pykinimą (palengvinti šleikštulio požymius).
German: Durch die Hemmung der Rezeptoren kann Maropitant Übelkeit und Erbrechen vorbeugen.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, maropitantas gali padėti išvengti pykinimo ir vėmimo.
German: Der Wirkstoff von Prevomax, Maropitant, hindert einen chemischen Stoff im Körper (Substanz P) daran, an bestimmte Ziele, sogenannte Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptoren, zu binden.
Lithuanian: Prevomax veiklioji medžiaga maropitantas neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai (medžiagai P) jungtis prie tam tikrų tikslinių medžiagų, vadinamųjų neurokinino 1 (NK1) receptorių, kurių yra pykinimą ir vėmimą kontroliuojančios galvos smegenų dalies ląstelių paviršiuje.
German: Bei Hunden kann Prevomax sowohl zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen vor und nach einer Operation als auch zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung von Morphin angewendet werden.
Lithuanian: Šunims Prevomax taip pat gali būti naudojamas tiek siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš operaciją ir po jos, tiek siekiant padėti gyvūnui lengviau atsigauti po bendrosios nejautros, panaudojus morfiną.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevomax zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Prevomax.
German: Da Prevomax ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Prevomax yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prevomax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Prevomax wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Lithuanian: Į Prevomax veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
German: Prevomax ist ein „Generikum".
Lithuanian: Prevomax yra generinis vaistas.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Cerenia, durchgeführt und müssen daher für Prevomax nicht wiederholt werden.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Cerenia, todėl jų nereikia kartoti su Prevomax.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Prevomax verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Prevomax nauda ir rizika?
German: Prevomax wird auch zur Behandlung und Vorbeugung von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit bei Hunden angewendet.
Lithuanian: Prevomax taip pat gali būti naudojamas šunims, siekiant slopinti chemoterapijos sukeliamą pykinimą ir jo profilaktikai.
German: Wie wurde Prevomax untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prevomax?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Injektionslösung erhältlich.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma.
German: Es waren keine „Bioäquivalenz"-Studien erforderlich, um zu ermitteln, ob Prevomax in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel Cerenia Injektionslösung resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, siekiant nustatyti, ar Prevomax įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas (injekcinis tirpalas Cerenia) ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti nereikėjo, nes Prevomax švirkščiant į veną, jo veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
German: Wie wirkt Prevomax?
Lithuanian: Kaip veikia Prevomax?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Prevomax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Prevomax naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Wie wird Prevomax angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Prevomax?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Prevomax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevomax gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Bei Injektion unter die Haut wird davon ausgegangen, dass der Wirkstoff von Prevomax auf die gleiche Weise wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird.
Lithuanian: Švirkščiant po oda, veiklioji Prevomax medžiaga turėtų būti įsisavinama taip pat, kaip ir referencinis vaistas.
German: Da Prevomax ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios, kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Prevomax yra generinis vaistas.
German: Was Prevora ist und wozu es dient 2.
Lithuanian: Kas yra Prevora ir kam jis vartojamas 2.
German: Mögliche Nebenwirkungen 5.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) PA 1205/1/1
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS PA 1205/1/1
German: Daher wurden bisher keine Anzeichen oder Symptome identifiziert.
Lithuanian: Todėl požymiai ir simptomai neidentifikuoti.
German: Dieses Erzeugnis ist nicht zur Einnahme vorgesehen.
Lithuanian: Šis produktas nėra skirtas nuryti.
German: Vermeiden Sie die Verwendung von nicht auf Öl basierenden Polierpasten.
Lithuanian: Venkite naudoti ne aliejaus pagrindo profilaktinę pastą.
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI