FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Estonian: Sellele viidatakse sageli kui MLS resistentsusele ning see hõlmab makroliide, linkosamiide ja streptogrammiine.
Norwegian Bokmål: Dette refereres ofte til som MLSB-resistens da det rammer makrolider, linkosamider og streptograminer.
Estonian: Mehhanismideks on ribosoomidel oleva sihtkoha muutumine, aktiivse äravoolumehhanismi hävitamine ning inaktiveerivate ensüümide tootmine.
Norwegian Bokmål: Mekanismene omfatter påvirkning av det ribosomale målområdet, bruk av aktive utpumpingsmekanismer og produksjon av inaktiverende enzymer.
Estonian: Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/kasutegurite analüüsi tulemustele.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Estonian: Sõramädaniku antimikroobse ravi toimet võivad vähendada teised tegurid, nagu näiteks märg keskkond, ebaõiged pidamistingimused.
Norwegian Bokmål: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt uheldige driftsforhold.
Estonian: Võib esineda ristresistentsust teiste makroliididega.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens kan oppstå med andre makrolider.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputada silmad koheselt puhta veega.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av øynene, skyll straks øynene med rent vann.
Estonian: Need on kas lubatud ained, mille kohta komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabel 1 kohaselt jääkide piirnorme ei nõuta .
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Estonian: MBC90s µg/ml
Norwegian Bokmål: MBC90s mikrogram/ml
Estonian: In vitro katsed näitavad, et gamitromütsiin toimib bakteritsiidselt.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at gamitromycin har en baktericid virkemåte.
Estonian: See spetsiifiline keemiline omadus aitab kaasa kiirele imendumisele füsioloogilise pH juures ning pikaajalisele toimele siht kudedes - kopsudes ja nahas.
Norwegian Bokmål: Denne spesielle kjemien gir raskere absorpsjon ved fysiologisk pH og lang virketid i målvev, lunge og hud.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb uuesti määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Estonian: MIC ja MBC (veis ja siga) andmed on saadud mitmelt poolt erinevatest EÜ piirkondadest kogutud nakkusmaterjalide isolaatide näidetel.
Norwegian Bokmål: MIC- og MBC-data (storfe og gris) er rapportert fra representative prøver av isolater fra feltmateriale innen forskjellige geografiske områder i EU.
Estonian: 1 ml sisaldab
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 150 mg gamitromycin
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemiddelet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Estonian: Makroliidide klassi puhul peetakse resistentsuse tekke eest vastutavaks peamiselt kolme mehhanismi.
Norwegian Bokmål: Tre mekanismer anses vanligvis å være ansvarlige for resistens overfor makrolider.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud (lehmad, mullikad) või 1 kuu (uted) enne oodatavat poegimist.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder (kyr, kviger) eller 1 måned (søyer) før forventet fødsel.
Estonian: Veis, lammas ja siga
Norwegian Bokmål: Storfe, sau og gris.
Estonian: Siga: 16 päeva.
Norwegian Bokmål: Gris: 16 døgn.
Estonian: Gamitromütsiini tase kopsudes saavutab maksimumi vähem kui 24 tunniga, kopsude-plasma suhe > 264 24 tunni jooksul viitab, et gamitromütsiin imendub kiiresti BRD poolt tabandunud kudedesse.
Norwegian Bokmål: Maksimalt gamitromycinnivå i lunge ble nådd etter mindre enn 24 timer, med et lunge-plasmaforhold på > 264, som indikerer at gamitromycin ble raskt absorbert i målvevet for BRD.
Estonian: Lihased Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioon ides
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett i naturlige proporsj oner Lever Nyre
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 74 %.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbindingsstudier viste at gjennomsnittlig konsentrasjon av fritt aktivt virkestoff var 74 %.
Estonian: Laborloomadel tehtud katsete andmetel ei põhjusta gamitromütsiin mingeid spetsiifilisi toimeid arengule või fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Ut fra data fra laboratoriedyr har gamitromycin ikke gitt holdepunkter for spesifikke utviklings- eller reproduksjonseffekter.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 77 %.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av plasmaproteinbinding viste at gjennomsnittlig konsentrasjon av fritt virkestoff var 77 %.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkusuuringutel ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku poliitikat antimikroobsete ainete kasutamise põllumajandusloomadel.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos produksjonsdyr.
Estonian: Gamitromütsiin
Norwegian Bokmål: Gamitromycin
Estonian: Monotioglütserool
Norwegian Bokmål: Monotioglyserol
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Bør ikke blandes med andre legemidler.
Estonian: Gamitromütsiin on azaliid, 15-osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin er et azalid, 15-leddet semisyntetisk makrolidantibiotikum med unikt plassert alkylert nitrogen i 7a-stilling i laktonringen.
Estonian: Ühte süstekohta manustatava ravim kogus ei tohi ületada 5 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet skal ikke overskride 5 ml per injeksjonssted.
Estonian: Gamintromütsiini akumulatsiooni kopsudesse on demonstreeritud kopsus ja bronhivedelikus määratud kõrgete ja püsivate kontsentratsioonidega, mis ületavad suurelt ühendi kontsentratsiooni vereplasmas.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av gamitromycin i lunge er påvist med høy og vedvarende konsentrasjon i lunge og bronkialvæske som langt overskrider konsentrasjonen i blodplasma.
Estonian: Infektsioonivastas ed ained/antibiootik umid sead
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva / Antibiotikas
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema tundlikkustestidel ning arvesse tuleb võtta kohalikke ametlikke seisukohti antibiootikumide kasutamise kohta farmiloomadel.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet skal baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos produksjonsdyr.
Estonian: Gamitromütsiin gamitromüt siin veised 20 μg/kg
Norwegian Bokmål: Gamitromycin Gamitromycin Storfe 20 μg/kg
Estonian: A. RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks peab looma kehamassi õigesti määrama, et vältida aladoseerimist.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering bør kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig for å unngå underdosering.
Estonian: Makroliididel üldiselt on nii bakteritsiidsed kui bakteristaatilised omadused, mis põhinevad bakterite valgusünteesi katkestamisel.
Norwegian Bokmål: Generelt har makrolider både bakteriostatisk og baktericid effekt mediert via hemming av bakteriell proteinsyntese.
Estonian: Hoiduda samaaegsest manustamisest koos sama toimemehhanismiga antibiootikumidega nagu teised makroliidid ja linkosamiidid.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig administrasjon av antimikrobielle midler med liknende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on 25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var 25 liter/kg.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on ligikaudu 39l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var ca. 39 liter/kg.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil, pärast{EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 28 päeva.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Estonian: Gamitromütsiini kontsentratsioon nahas on kõrgem kui plasmas, kontsentratsiooni naha-plasma suhe on 21, 58 ja 128, vastavalt kahe, viie ja kümne päeva möödudes manustamisest, demonstreerides sellega selle ulatuslikku jaotumist ja akumuleerumist nahakoes.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av gamitromycin i huden var mye høyere enn plasmakonsentrasjonene med et hud/plasmakonsentrasjonsforhold på ca. 21, 58 og 138 henholdsvis to, fem og ti dager etter dosering, som viser omfattende distribusjon og akkumulering i huden.
Estonian: 500 ml viaal on ainult veistele ja sigadele.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 500 ml er kun til storfe og gris.
Estonian: Antibiootikumiravi healoomulise sõramädaniku puhul ei peeta otstarbekaks.
Norwegian Bokmål: Antibiotikabehandling av benign fotråte anses ikke som forsvarlig legemiddelbruk.
Estonian: Inimesed, kes on makroliidide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor makrolider bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Estonian: Viaali mitmekorde läbistamise korral on soovitav kasutada automaatdosaatorit, vältimaks korgi mitmekordset mulgustamist.
Norwegian Bokmål: Ved flere hetteglassuttak anbefales automatisk doseringsutstyr for å unngå for mange perforeringer av proppen.
Estonian: Makroliidid pärsivad bakterite valkude biosünteesi, kinnitudes 50S ribosoomi allüksusele ning hoides ära ahelate pikenemist.
Norwegian Bokmål: Makrolider hemmer den bakterielle proteinsyntesen ved binding til den ribosomale 50S-subenheten og forhindrer forlengelse av peptidkjeden.
Estonian: Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica,bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD) ja sigade respiratoorhaigusega (SRD) ning toimib ka Fusobacterium necrophorum ja Dichelobacter nodosus vastu.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins bredspektrede antimikrobielle effekt omfatter Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, de vanligste bakterielle patogener forbundet med BRD og SRD, samt Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud gamitromütsiini ohutust sihtliikidele süstimisel.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist bred sikkerhetsmargin ved gamitromycininjeksjon hos målartene.
Estonian: Lammas: 29 Siga: 16 päeva.
Norwegian Bokmål: Storfe: 64 døgn Sau: 29 døgn Gris: 16 døgn
Estonian: ZACTRAN 150 mg/ml süstelahuse veistele aktiivne toimeaine on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i ZACTRAN 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, sau og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Estonian: KIRJET POLE
Norwegian Bokmål: INGEN OPPFØRING
Estonian: Ravimi sattumisel nahale loputada tabandunud ala koheselt puhta veega.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det affiserte området med rent vann.
Estonian: Aktiivne toimeaine: 150 mg gamitromütsiini, Abiained: 1 mg monotioglütserooli Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 150 mg gamitromycin Hjelpestoffer: 1 mg monotioglyserol Fargeløs til lysegul oppløsning.
Estonian: SC (veis, lammas), IM (siga)
Norwegian Bokmål: s.c. (storfe, sau), i.m.
Estonian: Üledoseerimine:
Norwegian Bokmål: Overdosering:
Estonian: Lammas: 29 päeva.
Norwegian Bokmål: Sau: 29 døgn.
Estonian: Katses noorte täiskasvanud veistega, lammastega ja sigadega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja 10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus).
Norwegian Bokmål: I studier med unge voksne storfe, sauer og griser, ble gamitromycin administrert ved injeksjon av 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte dosen) gitt tre ganger etter 0, 5 og 10 dager (tre ganger den anbefalte brukstiden).
Estonian: Siga :
Norwegian Bokmål: Sau:
Estonian: Lihased Rasv Maks Neerud
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre
Estonian: Pappkarp, milles viaal 50, 100, 250 või 500 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass på 50, 100, 250 eller 500 ml.
Estonian: • Väga sageli võib veistel süstekohal tekkida nähtav turse ning sellega kaasneb mõnikord kerge valuaisting ühe päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: • Synlige hevelser på injeksjonsstedet, av og til forbundet med lette smerter som varer i én dag er svært vanlige hos storfe.
Estonian: Veis: Subkutaanseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan bruk.
Estonian: Peamiseks eritumisteeks oli muutumatu ravimi väljutamine sapiteede kaudu.
Norwegian Bokmål: Galleutskillelse av uendret legemiddel var viktigste eliminasjonsvei.
Estonian: Veis ja siga: Ei ole.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Ingen.
Estonian: Subkutaanselt:Veistele kehamassiga üle 250 kg ja lammastele kehamassiga üle 125 kg jaotada annus kaheks, et ühte süstekohta ei manustataks enam kui 10 ml (veis) või 5 ml (lammas).
Norwegian Bokmål: Til behandling av storfe over 250 kg og sau over 125 kg kroppsvekt, fordeles dosen slik at det ikke injiseres mer enn 10 ml (storfe) eller 5 ml (sau) på hvert sted.
Estonian: Enne metafülaktikat peab kindlaks tegema haiguse esinemise karjas.
Norwegian Bokmål: Sykdomsforekomst hos besetningen skal være fastslått før metafylaktisk bruk.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchrelease
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkoosamiididega (v.t. punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se pkt.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Norwegian Bokmål: Drektige kyr eller kviger som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet fødsel.
Estonian: Veis ja lammas: Subkutaanseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: Subkutan bruk.
Estonian: Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksiøs pododermatitt (fotråte) forbundet med virulent Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum som krever systemisk behandling.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til lysegul oppløsning.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus veistel, lammastel ja sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins sikkerhet ved bruk hos drektige og diegivende storfe, sau og gris er ikke undersøkt.
Estonian: Polüpropüleenviaal mahuga, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av polypropylen på 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Estonian: I tüüpi klaasviaal mahuga 50, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1-glass på 50, 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või ükskõik millise abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika eller overfor noen av hjelpestoffene.
Estonian: Keeluajad: Lihale ja söödavatele kudedele:Veis: 64 päeva.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestider: Slakt: Storfe: 64 døgn.
Estonian: Rasv maks neerud
Norwegian Bokmål: Fett Lever Nyre
Estonian: Ühekordne süst kaela piirkonda (veis ja siga) või abaluu esisesse piirkonda (lammas) annuses 6 mg/gamitromütsiini kg/kehamassi kohta (vastab 1 ml/25 kg kohta).
Norwegian Bokmål: En enkeltinjeksjon på 6 mg gamitromycin/kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml/25 kg kroppsvekt) på halsen (storfe og gris) eller foran skulderen (sau).
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller antibiotika som kalles linkosamider.
Estonian: A. RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Kliiniliste katsete ajal täheldati mõningast mööduvat turset süstekohal.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det sett forbigående hevelser på injeksjonsstedet.
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele sigadel ühekordse annusena intramuskulaarselt 6 mg /kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 5-15 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (ligi 4 päeva).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert intramuskulært til gris i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 5 til 15 minutter og lang plasmahalveringstid (ca. 4 døgn).
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi.
Norwegian Bokmål: Behandling av luftveissykdom hos gris (swine respiratory disease - SRD) forbundet med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Glütseroolformaldehüüd
Norwegian Bokmål: Glyserolformal
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele veistele ühekordse süstina subkutaanselt kaelapiirkonda annuses 6 mg/kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 30-60 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (> 2 päeva).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert subkutant på halsen på storfe i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 30 til 60 minutter og lang plasmahalveringstid (> 2 døgn).
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada kuni
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen __/__/__
Estonian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAAL 500 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS 500 ml
Estonian: • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Estonian: Gamitromütsiini, manustamisele lammastele ühekordse annusena subkutaanselt 6 mg(kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine ning maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 15 inuti-6 tunni möödudes (keskmiselt 2,5 tunni möödudes).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert subkutant på halsen på sau i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, absorberes raskt, og maksimale plasmakonsentrasjoner ble observert 15 minutter til 6 timer etter dosering (2,30 timer i gjennomsnitt) med høy absolutt biotilgjengelighet på 89 %.
Estonian: Seejärel tuleb vesi kohe ära juua.
Norwegian Bokmål: Drikk det med en gang.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27 september 2007 Dato for siste fornyelse: 26 juli 2012
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta piirduvad eeskätt avatud mittekontrollitud andmetega.
Norwegian Bokmål: Informasjon om langtidssikkerhet er primært begrenset til åpne, ikke-kontrollerte data.
Estonian: Selles patsiendigrupis on esinenud üksikuid surmajuhtumeid.
Norwegian Bokmål: Enkelte dødsfall er rapportert i denne pasientgruppen.
Estonian: Rasedatega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Estonian: , suurenenud söögiisu.
Norwegian Bokmål: , økt appetitt.
Estonian: Püüdke võtta tablette iga päev ühel ja samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta tablettene til samme tid hver dag.
Estonian: Olansapiini AUC tõusis keskmiselt vastavalt 52 % ja 108 % võrra.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapins AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Estonian: Tähelepanelik meditsiiniline järelevalve ja jälgimine peab jätkuma seni, kuni patsient paraneb.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette til pasienten restitueres.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaluda väiksemat algannust (5 mg).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg) bør overveies hos slike pasienter.
Estonian: Ometi ilmnes, et olansapiin (5-20 mg) omab nii nais- (n=467) kui meespatsientidel (n=869) võrreldavat ohutusprofiili.
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinner (n=467) og menn (n=869).
Estonian: Olansapiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, saavutades maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 5-8 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter oral administrasjon og når maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 til 8 timer.
Estonian: Tablett hakkab suus lagunema sekundite jooksul ning seejärel saab tableti alla neelata kas koos veega või ilma.
Norwegian Bokmål: Tabletten begynner å løses opp i munnen i løpet av sekunder og kan deretter svelges med eller uten vann.