FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trots att prasugrel gav ökad blödning visade analys av det sammansatta effektmåttet av dödsfall (oberoende av orsak), icke-fatal myokardinfarkt, icke-fatal stroke och icke-CABGrelaterad större blödning (TIMI) en fördel för prasugrel i jämförelse med klopidogrel (riskförhållande (HR), 0,87; 95 % KI, 0,79 till 0,95; p = 0,004).
Hungarian: Bár a vérzések száma nőtt a prasugrel-kezelés mellett, a kombinált végpont események elemzése - a bármely okból bekövetkezett halál, a nem halálos miokardialis infarktus, a nem halálos stroke és a nem CABG műtéthez kapcsolható TIMI major vérzés - a prasugrelre nézve volt kedvező a klopidogréllel összehasonlítva (kockázati arány 0,87; 95% CI, 0,79 - 0,95; p=0,004). A TRITON-vizsgálatban minden 1000 prasugrellel kezelt betegből 22-vel kevesebb beteg szenvedett miokardialis infarktust, illetve a nem CABG műtéthez kapcsolható TIMI major vérzés 5 esettel többször fordult elő, mint a klopidogréllel kezelteknél.
Swedish: Hur Prasugrel Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Prasugrel Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: • Feber och blödningar under huden som yttrar sig som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarlig extrem trötthet, förvirring, gulfärgning av hud eller ögon (gulsot) (se avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan")
Hungarian: • Láz és véraláfutás a bőr alatt, melyek piros tűszúrásszerű pontokként jelenhetnek meg, tisztázatlan eredetű, nagyfokú fáradtsággal vagy anélkül, zavartsággal, a bőr vagy a szemek sárga elszíneződésével (sárgaság).
Swedish: • ≥75 år (se nedan).
Hungarian: • életkora 75 év vagy idősebb (lásd lejjebb).
Swedish: Hos friska försökspersoner, patienter med stabil ateroskleros och patienter med ACS som erhållit prasugrel konstaterades ingen relevant effekt på prasugrels farmakokinetik eller dess hämning av trombocytaggregationen orsakad av genetisk variation i CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 eller CYP2C19.
Hungarian: Egészséges egyénekben, stabil atherosclerotikus betegeknél és prasugrel-kezelésben részesülő akut koronária szindrómás betegeknél a CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9, vagy CYP2C19 genetikai variációinak nem volt számottevő hatása a prasugrel farmakokinetikájára, vagy a thrombocytaaggregáció gátlására.
Swedish: Retroperitoneal blödning Rektal blödning Hematochezi Blödning från tandköttet
Hungarian: Rectalis vérzés Haematochezia Ínyvérzés
Swedish: 10,1% (0% fatal)
Hungarian: 10,1% (0% letális)
Swedish: TIMI större blödning c
Hungarian: TIMI major vérzésc
Swedish: I en studie på patienter med stabil ateroskleros var genomsnittlig AUC av den aktiva metaboliten hos patienter med kroppsvikt understigande 60 kg som tog 5 mg prasugrel 38 % lägre jämfört med AUC hos patienter ≥60 kg som tog 10 mg prasugrel.
Hungarian: Egy stabil atherosclerosisban szenvedő betegeket bevonó vizsgálatban a 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű, 5 mg prasugrelt szedő betegeknél az aktív metabolit AUC középértéke 38%kal alacsonyabb volt, mint a 60 kg-nál nagyobb testtömegű, 10 mg prasugrelt szedő betegeknél, és az 5 mg-os adag thrombocytagátló hatása hasonló volt a 10 mg-os adagéhoz.
Swedish: fick GP IIb/IIIa hämmare som understödjande behandling för den perkutana koronarinterventionen (ingen information finns tillgänglig angående typ av GP IIb/IIIa hämmare som användes).
Hungarian: A betegek megközelítőleg 40%-a (a terápiás csoportok mindegyikéből) kapott GP IIb/IIIa inhibitor kezelést a PCI kiegészítéseként (nincs adat arra nézve, hogy melyik típusú GP IIb/IIIa inhibitort alkalmazták).
Swedish: Prasugrels farmakokinetik och dess hämning av trombocytaggregationen är likartrad hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30-<50 ml/min/1,73 m²) och friska försökspersoner.
Hungarian: Nem szükséges dózismódosítás vesekárosodott betegeknél, beleértve a végállapotú vesebetegségben szenvedőket (ESRD). A prasugrel farmakokinetikája vagy a thrombocyta funkcióra gyakorolt gátló hatása hasonló a közepes fokú vesekárosodásban szenvedő (GFR 30<50 ml/perc/1,73 m²) és az egészséges egyének esetében.
Swedish: Kön Prasugrels farmakokinetik är hos friska försökspersoner och patienter lika för män och kvinnor.
Hungarian: Egészséges egyénekben és a betegek körében a prasugrel farmakokinetikája hasonló volt a férfiaknál és a nőknél.
Swedish: Blödningsrisk associerad med tidpunkten för laddningsdos vid NSTEMI I en klinisk studie med NSTEMI-patienter (ACCOAST studien), där patienterna skulle genomgå koronarangiografi inom 2-48 timmar efter randomisering, ökade prasugrel laddningsdos, given i genomsnitt 4 timmar före koronarangiografi, risken för större och mindre blödningar i samband med ingreppet jämfört med laddningsdos given i samband med PCI.
Hungarian: A telítő adag beadási idejéhez kapcsolódó vérzés kockázata NSTEMI betegeknél Egy NSTEMI-betegek bevonásával történt vizsgálatban (ACCOAST-vizsgálat), ahol a betegeknél a koronária angiográfiát a randomizációt követő 2-48 órán belül végezték el, a koronária angiográfiát átlagosan 4 órával megelőző prasugrel telítő adag megnövelte a beavatkozás körüli major és minor vérzés kockázatát szemben a PCI idején adott prasugrel telítő adaggal.
Swedish: Du kommer att påbörja behandlingen med en engångsdos på 60 mg. Om du väger mindre än 60 mg eller är äldre än 75 år är dosen 5 mg Prasugrel Mylan per dag.
Hungarian: Ha Ön 60 kg-nál kisebb testtömegű vagy 75 évesnél idősebb, a Prasugrel Mylan napi adagja 5 mg.
Swedish: Tala om för din läkare innan du tar Prasugrel Mylan om något av nedanstående passar in på dig:
Hungarian: Mielőtt elkezdené a Prasugrel Mylan szedését, közölje kezelőorvosával, ha az alább felsoroltak valamelyike vonatkozik Önre:
Swedish: Para-orange FCF aluminium lake (E110) [endast Prasugrel 10 mg] Järnoxid röd (E172) [endast Prasugrel 10 mg]
Hungarian: Narancssárga FCF alumíniumlakk (E110) [csak Prasugrel Mylan 10 mg-ban]
Swedish: d
Hungarian: C.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burk och på kartongen efter "Utg.dat".
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő, „EXP" után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: • Betoning på: ◦ Svåra hemorragiska händelser förekommer mer frekvent hos patienter ≥75 år (inkluderande fatala händelser) och hos patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg ◦ Behandling med prasugrel rekommenderas i allmänhet inte till patienter ≥75 år ◦ Om det efter en noggrann individuell nytta/risk utredning av den förskrivande läkaren bedöms nödvändigt att behandla patienter i åldersgruppen ≥75 år, bör en engångs laddningsdos på 60 mg följt av en lägre underhållsdos på 5 mg förskrivas.
Hungarian: • annak kiemelését, hogy: ◦ a súlyos vérzéses események gyakoribbak 75 éves és ennél idősebb betegeknél (beleértve a halálos kimenetelűeket is), illetve 60 kg-nál alacsonyabb testtömegűeknél ◦ a prasugrel-kezelés 75 éves és ennél idősebb betegeknél általában nem javasolt.
Swedish: På grund av den potentiellt ökade risken för blödning bör samtidig administrering av Prasugrel Mylan och NSAID-preparat för kroniskt bruk (inkluderande COX-2-hämmare) ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A vérzés fokozott kockázatának lehetősége miatt NSAID gyógyszerekkel történő krónikus kezelés (beleértve a COX-2 gátlókat) és a Prasugrel Mylan elővigyázatosan alkalmazható egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) Samtidig administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) för kroniskt bruk har inte undersökts.
Hungarian: A krónikus nemszteroid gyulladásgátlókkal történő egyidejű alkalmazást nem vizsgálták.
Swedish: Patienter med akuta koronara syndrom som genomgår PCI och som behandlats med prasugrel och ASA uppvisade en ökad risk för större och mindre blödning enligt klassificeringssystemet TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction).
Hungarian: A PCI-n átesett, prasugrellel és ASA-val kezelt akut koronária szindrómás betegeknél fokozott kockázat mutatkozott a TIMI osztályozás szerinti minor és major vérzést illetően.
Swedish: På grund av ökad blödningsrisk ska samtidig administrering av warfarin och Prasugrel Mylan ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A vérzés megnövekedett kockázatának lehetősége miatt a warfarin és a Prasugrel Mylan csak elővigyázatosan adható együtt (lásd 4.4 pont).
Swedish: b Intrakraniell blödning eller kliniskt overt blödning med en minskning av hemoglobin ≥5 g/l.
Hungarian: b Bármely intrakraniális vérzés, vagy bármely klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin ≥ 5 g/dl es csökkenésével.
Swedish: • Blödning från mage eller tarm
Hungarian: • Gyomor- vagy bélvérzés
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till personer med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass A och B) (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Enyhe-, ill. közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Swedish: Vanlig dos av prasugrel är 10 mg en gång om dagen.
Hungarian: A prasugrel szokásos napi adagja 10 mg.
Swedish: c Livshotande blödning är en undergrupp av TIMI större blödning och inkluderar de typer som anges nedan.
Hungarian: c Az életet veszélyeztető vérzés a TIMI major vérzés-alcsoportban van, és tartalmazza a lentebb külön bekezdésekben felsorolt típusokat.
Swedish: Läkaren har också förskrivit att du ska ta acetylsalicylsyra, som är ett annat trombocythämmande medel.
Hungarian: Kezelőorvosa előír Önnek ezen kívül acetilszalicilsavat (pl. aszpirint) is, amely szintén vérlemezkegátló gyógyszer.
Swedish: Vit ogenomskinlig HDPE-burk försluten med vitt ogenomskinligt skruvlock av polypropylen och induktionsförslutning av aluminium, samt vadd.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan HPDE tartály fehér, átlátszatlan, polipropilén csavaros kupakkalés indukciós forrasztású alumínium fóliával lezárva.
Swedish: Varje förpackning innehåller en burk.
Hungarian: Minden kartondobozban 1 db tartály van.
Swedish: I TRITON-studien administrerades Prasugrel utan hänsyn till födointag.
Hungarian: A TRITONvizsgálatban a prasugrel alkalmazása étkezéstől függetlenül történt.
Swedish: Läkemedel som höjer pH i magsäcken
Hungarian: A gyomor pH-ját emelő gyógyszerek
Swedish: 3,0% (0,5% fatal)
Hungarian: 3,0% (0,5% letális)
Swedish: Hämmare av CYP3A
Hungarian: CYP3A-inhibitorok
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Prasugrel Mylan utan att rådfråga din läkare, om du slutar ta Prasugrel Mylan för tidigt är risken för att du ska få en hjärtattack större.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Prasugrel Mylan szedését Ne hagyja abba a Prasugrel Mylan szedését anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélné.
Swedish: Kardiovaskulär död
Hungarian: Kiütés Ecchymosis
Swedish: d Livshotande blödning är en undergrupp till större blödning (enligt TIMI) och inkluderar de typer angivna nedan.
Hungarian: d Az életet veszélyeztető vérzés a TIMI major vérzés-alcsoportban van, és tartalmazza a lentebb külön bekezdésekben felsorolt típusokat.
Swedish: Blödning i ögat
Hungarian: Szem bevérzése
Swedish: • Blod i avföring.
Hungarian: • Vér a vizeletben.
Swedish: Hur du tar Prasugrel Mylan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Prasugrel Mylant?
Swedish: c Intrakraniell blödning eller kliniskt overt blödning med en minskning av hemoglobin ≥50 g/l.
Hungarian: c Bármely intrakraniális vérzés, vagy bármely klinikailag nyilvánvaló vérzés a hemoglobin ≥ 5 g/dl es csökkenésével.
Swedish: Perforerade endosblisterförpackningar av OPA/aluminium/PE/torkmedel/PE-aluminium innehållande 30 × 1 eller 90 × 1 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 30 × 1 db vagy 90 × 1 db filmtablettát tartalmazó OPA/Alumínium/PE/Nedvességmegkötő/PEAlumínium adagonként perforált buborékcsomagolás.
Swedish: Blödning som inte har samband med kranskärlskirurgi (CABG) Tabell 1 visar frekvensen patienter i TRITON som fick en blödning som inte var relaterad till kranskärlskirurgi.
Hungarian: A TRITON-vizsgálatban a nem CABG-hez kapcsolható vérzéses események gyakoriságát az 1. táblázat mutatja.
Swedish: Analys av alla dödsfall (oberoende av orsak) visade inte någon signifikant skillnad mellan prasugrel och klopidogrel i hela ACS populationen (2,76 % mot 2,90 %), i UA/NSTEMI populationen (2,58 % mot 2,41 %) eller i STEMI populationen (3,28 % mot 4,31 %).
Hungarian: Az összes eredetű halálozás elemzése nem mutatott jelentős különbséget a prasugrel és a klopidogrél között a teljes ACS csoportban (2,76% vs.
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg innehåller natrium
Hungarian: Prasugrel Mylan 5 mg nátriumot tartalmaz
Swedish: Underhållsdosen på 10 mg rekommenderas inte (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Hungarian: Amennyiben alkalmazására sor kerül, alacsonyabb, 5 mg-os fenntartó adagot kell alkalmazni, a 10 mg-os fenntartó adag nem ajánlott (lásd 4.2 és 4.8 pontok).
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg: Varje tablett innehåller prasugrelbesilat som motsvarar 10 mg prasugrel.
Hungarian: Prasugrel Mylan 10 mg: Mindegyik tabletta 10 mg prasugrelnek megfelelő prasugrel-bezilátot tartalmaz.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan
Hungarian: Tudnivalók a Prasugrel Mylan szedése előtt
Swedish: 3,8% (0,2% fatal)
Hungarian: 3,8% (0,2% letális)
Swedish: Kontaka din läkare omedelbart om du observerar något av följande:
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg: Varje tablett innehåller prasugrelbesilat som motsvarar 5 mg prasugrel.
Hungarian: Prasugrel Mylan 5 mg: Mindegyik tabletta 5 mg prasugrelnek megfelelő prasugrel-bezilátot tartalmaz.
Swedish: Om du ammar ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Hungarian: Ha Ön szoptat, akkor mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: 6,9% (0,1% fatal)
Hungarian: 6,9% (0,1% letális)
Swedish: 18 månader.
Hungarian: hónap}.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är prasugrel.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a prasugrel.
Swedish: I en studie på patienter med stabil ateroskleros var genomsnittlig AUC av den aktiva metaboliten hos patienter ≥75 år som tog 5 mg prasugrel ungefär hälften av AUC hos patienter <65 år som tog 10 mg prasugrel.
Hungarian: Egy stabil atherosclerosisban szenvedő betegeket bevonó vizsgálatban a 75 éves vagy ennél idősebb, 5 mg prasugrelt szedő betegeknél az aktív metabolit AUC középértéke megközelítőleg feleakkora volt, mint a 65 évesnél fiatalabb, 10 mg prasugrelt szedő betegek esetében, és az 5 mg-os adagolás thrombocytagátló hatása csökkent, de a 10 mg-os adagolással összehasonlítva nem volt gyengébb.
Swedish: Patienterna som fick en laddningsdos med 30 mg prasugrel i genomsnitt 4 timmar före koronarangiografi följt av en laddningsdos med 30 mg prasugrel vid tiden för PCI (n = 2037) hade en ökad risk för icke-CABG blödning i samband med ingreppet och ingen ytterligare fördel jämfört med patienter som fick en 60 mg laddningsdos vid tiden för PCI (n = 1996).
Hungarian: Egy 4033, emelkedett troponin-szintű, NSTEMI-s betegek bevonásával végzett 30-napos vizsgálatban (ACCOAST), ahol a randomizációt követő 2-48 órán belül a koronária angiográfiát követően PCI-t végeztek, azoknál a betegeknél, akik átlagosan 4 órával a koronária angiográfia előtt 30 mg telítő adagot kaptak, melyet 30 mg telítő adag követett a PCI idején (n=2037), megnőtt a nem-CABG-hez kapcsolódó, beavatkozás körüli vérzések kockázata további előnyök nélkül, szemben azokkal a betegekkel, akik 60 mg telítő adagot kaptak a PCI idején (n=1996).
Swedish: Patienterna erhöll även ASA (75 mg till 325 mg en gång dagligen).
Hungarian: A betegek ASA-t is szedtek (napi egyszeri 75325 mg-ot).
Swedish: 1,6% (0,2% fatal)
Hungarian: 1,6% (0,2% letális)
Swedish: Det här läkemedlet finns tillgängligt i plastburkar som innehåller ett torkmedel och 28 eller 30 filmdragerade tabletter, samt i blisterförpackningar innehållande 28, 30, 84 eller 98 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy nedvességmegkötő betétet, valamint 28 db vagy 30 db filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban és 28 db, 30 db, 84 db, 90 db, 98 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Swedish: 6,5% (0,3% fatal)
Hungarian: 6,5% (0,3% letális)
Swedish: Prasugrel Mylan 10 mg filmdragerade tabletter är beigea filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter med måtten 11,15 mm × 5,15 mm, märkt med "PH4" på ena sidan av tabletten och med "M" på andra sidan
Hungarian: A Prasugrel Mylan 10 mg filmtabletta bézs színű, filmbevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, 11,15 mm × 5,15 mm kiterjedésű tabletta, egyik oldalán „PH4", a másik oldalán „M" mélynyomással.
Swedish: Prasugrel 5 mg gav starkare trombocythämmande effekt än klopidogrel 75 mg. Prasugrel ska ges med försiktighet till patienter ≥75 års ålder och till patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg (se avsnitt 4,2, 4,4 och 4.8).
Hungarian: A prasugrelt óvatosan kell alkalmazni 75 éves és ennél idősebb és 60 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pontok).
Swedish: Prasugrel Mylan 5 mg filmdragerade tabletter är gula filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter med måtten 8,15 mm × 4,15 mm, märkt med "PH3" på ena sidan av tabletten och med "M" på andra sidan
Hungarian: A Prasugrel Mylan 5 mg filmtabletta sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, 8,15 mm × 4,15 mm kiterjedésű tabletta, egyik oldalán „PH3", a másik oldalán „M" mélynyomással.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/11/679/001 PRAVAFENIX 40 mg/160 mg Kapsel, hård
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: I mycket sällsynta fall har även dödsfall inträffat.
Hungarian: Nagyon ritkán halálesetek is előfordultak.
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte.
Hungarian: Ez a kombináció ezért nem ajánlott.
Swedish: (Se avsnitten 4.2 och 5.2).
Hungarian: (lásd 4.2 és 5.2 pont)
Swedish: Detta är en mycket sällsynt reaktion som kan bli allvarlig.
Hungarian: Ez nagyon ritka reakció, amely bekövetkezése esetén súlyos lehet.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är oklar.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Swedish: Så gott som hela mängden läkemedel elimineras inom 6 dagar.
Hungarian: A szer teljes mennyisége gyakorlatilag 6 napon belül eliminálódik.
Swedish: Detta beror på måltidens fettinnehåll.
Hungarian: Ez az étel zsírtartalma miatt van.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Hungarian: Az emberekre gyakorolt potenciális kockázat nem ismert.
Swedish: Förändringarna är specifika för små gnagare och har inte observerats hos andra djurarter.
Hungarian: Ezek a változások a kis rágcsálókra nézve specifikusak, és azokat más állatfajoknál nem figyelték meg.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om detta händer.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ez megtörténik.
Swedish: - Alkoholproblem (du dricker regelbundet stora mängder alkohol).
Hungarian: - Alkoholproblémái vannak (nagy mennyiségű alkohol rendszeres fogyasztása).
Swedish: B-1080 Bryssel
Hungarian: B-1080 Brüsszel
Swedish: - Du själv eller någon nära släkting har en ärftlig muskelsjukdom.
Hungarian: - Önnek vagy valamely közeli családtagjának örökletes izombetegsége van.
Swedish: • Överkänslighet.
Hungarian: • Túlérzékenység.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 april 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. április 14.
Swedish: - Informera läkaren om alla dina sjukdomstillstånd, även allergier.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát minden egészségi problémájáról, beleértve az allergiákat is.
Swedish: - Ciklosporin (ett läkemedel som ofta används vid organtransplantationer).
Hungarian: - Ciklosporin (egy gyógyszer, amelyet gyakran alkalmaznak szervátültetett betegeknél)
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Swedish: Biverkningarna har vanligen varit lindriga och övergående.
Hungarian: A mellékhatások rendszerint enyhék és múló jellegűek voltak.
Swedish: - För att höja halten av det "goda" kolesterolet (HDL-kolesterol).
Hungarian: - A „jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjének növelésére.
Swedish: Biverkningarnas frekvens graderas enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint kerül osztályozásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,5 l/kg.
Hungarian: 0,5 l/kg.
Swedish: Perifer polyneuropati
Hungarian: Peripheriás polyneuropathia
Swedish: Fenofibrat Fenofibrinsyra har stark bindning till plasmaalbumin (över 99 procent).
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik plazmafehérjékhez (több mint 99%-ban).
Swedish: - Barn och ungdomar (under 18 år).
Hungarian: - Gyermekek és serdülők (18 évnél fiatalabbak).
Swedish: HDL-kolesterolnivåerna höjs ofta.
Hungarian: Gyakran nő a HDL-koleszterin szintje.
Swedish: Även om dessa förändringar var små bör försiktighet iakttas när pravastatin kombineras med erytromycin eller klaritromycin.
Hungarian: Bár ezek a változások kismértékűek voltak, körültekintően kell eljárni, ha a pravasztatint eritromicin vagy klaritromicin mellett adják.
Swedish: Hos en del patienter kan emellertid ökningen av pravastatinexponeringen vara större.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a pravasztatin expozíciójának emelkedése nagyobb lehet.
Swedish: För fullständig förteckningen över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Swedish: Födans effekt ökar med fettinnehållet: ju högre fettinnehåll, desto högre biotillgänglighet för fenofibrat.
Hungarian: Az étel hatása annak zsírtartalmával nő: minél nagyobb a lipidtartalom, annál nagyobb a fenofibrát biohasznosulása.
Swedish: Om du har glömt att ta Pravafenix
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pravafenix-et
Swedish: Graviditet och amning Ta inte Pravafenix om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Hungarian: Ne szedje a Pravafenix-et, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Swedish: LDL- och VLDLtriglycerider sänks.
Hungarian: Az LDL- és VLDL-trigliceridek szintje csökken.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: I de flesta fall återgick levertransaminaserna till utgångsvärdet utan att behandlingen behövde avbrytas.
Hungarian: Az esetek többségében a máj transzaminázainak szintje visszatért a kiindulási értékre, anélkül, hogy a kezelés leállítására lett volna szükség.
Swedish: Det är viktigt att kapseln tas tillsammans med mat eftersom den inte har lika god effekt på tom mage.
Hungarian: Fontos, hogy a kapszulát étkezés közben vegye be, mivel üres gyomor esetén nem fejti ki olyan jól a hatását.
Swedish: Plasmakoncentrationen är proportionell mot den tillförda dosen.
Hungarian: A plazmakoncentráció a beadott adaggal arányos.
Swedish: De flesta människor märker till en början inte att de har problem med kolesterolvärdena.
Hungarian: A legtöbb személynél először semmi jele a koleszterinproblémáknak.
Swedish: Plasmakoncentrationerna är stabila vid kontinuerlig behandling hos en given individ.
Hungarian: A plazmakoncentráció folyamatos kezelés esetén bármely adott személy esetében stabil.
Swedish: 14 hårda kapslar 30 hårda kapslar 60 hårda kapslar 90 hårda kapslar
Hungarian: 14 kemény kapszula 30 kemény kapszula 60 kemény kapszula 90 kemény kapszula
Swedish: Risken för muskelnedbrytning är större hos vissa patienter.
Hungarian: Az izomszövet szétesés kockázata bizonyos betegeknél nagyobb.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig medan du tar detta läkemedel.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt a gyógyszer szedésének ideje alatt.
Swedish: I sådana fall ska CK-nivåerna mätas (se nedan).
Hungarian: Ilyen esetekben meg kell mérni a CK szintjét (lásd alább).
Swedish: Andra läkemedel och Pravafenix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pravafenix