FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: bepridil (anvendt til at behandle hypertension).
Hungarian: - bepridil (magasvérnyomás betegség kezelésére alkalmazzák).
Danish: Hovedvægten af nedenfor nævnte bivirkninger er set i 2 kliniske undersøgelser (PROAB3001, PROAB3006) med PI-naive patienter, som modtog Agenerase 1200 mg 2 gange daglig.
Hungarian: A legtöbb alább felsorolt nemkívánatos esemény két klinikai vizsgálatból származik (PROAB3001, PROAB3006), PI kezelésben még nem részesült betegekkel, akik naponta kétszer 1200 mg Agenerase-t kaptak.
Danish: Du bør ikke amme dit barn, hvis du tager Agenerase.
Hungarian: Az Agenerase szedése alatt ne szoptassa gyermekét.
Danish: Doseringer med Agenerase kapsler 20 mg/kg 2 gange daglig og 15 mg/kg 3 gange daglig medførte lignende daglige plasmakoncentrationer af amprenavir som dem, der blev opnået ved dosering af 1200 mg 2 gange daglig til voksne.
Hungarian: A napi kétszer 20 mg/kg és a napi háromszor 15 mg/kg adagok az Agenerase kapszulákból, azonos plazmakoncentrációt biztosítottak a felnőttek napi kétszer 1200 mg-os adagjával.
Danish: Samtidig brug af Agenerase med ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, anbefales ikke, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se afsnit 4.5).
Hungarian: Agenerase, ritonavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Danish: Sikkerheden og effekten af Agenerase til børn under 4 år er endnu ikke slået fast i kliniske undersøgelser.
Hungarian: Az Agenerase gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát 4 évesnél fiatalabb gyermekeken eddig még nem állapították meg.
Danish: Kapselindhold: d-alfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylenglycol.
Hungarian: D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propilénglikol.
Danish: Data for andre CYP3A4-hæmmere indikerer, at midazolamkoncentrationen bliver signifikant højere, når midazolam gives oralt.
Hungarian: Más CYP3A4 inhibitorokra vonatkozó adatok alapján várható, hogy a midazolám plazmakoncentrációja szájon át történő adása esetén lényegesen magasabb.
Danish: Amprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toxicitets assays foretaget in vivo og in vitro herunder bakterielle tilbagemutations (Ames) test, muselymfomcelletest, mikronukleusundersøgelse hos rotter og kromosomafvigelsesprøve med perifere, humane lymfocytter.
Hungarian: Az amprenavir az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban nem volt mutagén vagy genotoxikus, beleértve a baktérium reverz mutációt (Ames teszt), az egér lymphoma, a patkány micronucleus tesztet és az emberi lymphocytákon vizsgált kromoszóma elváltozásokat.
Danish: På grund af dets indhold af antacida anbefales det dog, at didanosin og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum (se antacida nedenfor).
Hungarian: Ennek ellenére, mivel a didanozin antacidot tartalmaz, a két szer bevétele között legalább egy óra eltérés ajánlott (lásd lejjebb Antacidok).
Danish: Den systemiske eksposition hos moderdyrene i forbindelse med dette fund svarede til ekspositionen hos mennesker efter administration af den anbefalede dosis.
Hungarian: Az anyaállatok szisztémás expozíciója hasonló volt az ajánlott adag bevételét követő humán expozícióhoz.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker ændringer der vedrører kropsfedtet.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha testzsír-elváltozásokat észlel.
Danish: Agenerase kapsler og oral opløsning kan derfor ikke erstatte hinanden på basis af milligram til milligram (se afsnit 5.2).
Hungarian: Ezért az Agenerase kapszulát és az Agenerase belsőleges oldatot nem lehet egymással felcserélni csupán a hatóanyagtartalom mg/mg alapon történő átszámításával (lásd 5.2 pont).
Danish: Midazolam: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Hungarian: Midazolám: a midazolám nagymértékben metabolizálódik a CYP3A4 enzimen.
Danish: Anvendelse af de følgende lægemidler sammen med Agenerase bør kun ske efter samråd med lægen: Bedøvelsesmidler (f.eks. lidocain), antibiotika (f.eks. rifabutin, clarithromycin, dapson og erythromycin), svampemidler (f.eks. ketoconazol, itraconazol), antimalariamidler (f.eks. halofantrin), krampestillende lægemidler (f.eks. carbamazepin, phenytoin og phenobarbital), kalciumkanalblokkere (f.eks. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin og verapemil), kolesterolsænkende lægemidler (f.eks. atorvastatin, lovastatin og simvastatin), lægemidler mod erektil dysfunktion (f.eks. sildenafil og vardenafil), non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (f.eks. delavirdin, efavirenz og nevirapin), opioider (f.eks. metadon), hormoner som østrogener og progesteroner (f.eks. hormonelle præventionsmidler såsom p-piller), nogle glukokortikoider (f.eks. fluticasonpropionat og budesonid), tricykliske antidepressiva (f.eks. desipramin og nortriptylin), bedøvelsesmidler (f.eks. midazolam givet som injektion), paroxetin og andre stoffer (f.eks.. clozapin og loratadin).
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt gyógyszerek Agenerase-zal együtt történő alkalmazására csak orvosi javaslat alapján kerülhet sor: érzéstelenítők (pl. lidokain), antibiotikumok (pl. rifabutin, klaritromicin, dapszon és eritromicin), gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol), malária elleni szerek (pl. halofantrin), antikonvulzív (görcsoldó) készítmények (pl. karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál), kalcium-csatorna blokkolók (pl. amlodipin, diltiazem, felodipin, izradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nizoldipin és verapamil), koleszterinszint csökkentők (pl. atorvasztatin, lovasztatin és szimvasztatin), a merevedési zavarokra ható szerek (pl. szildenafil és vardenafil), nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. delavirdin, efavirenz és nevirapin), ópiát származékok (pl. metadon), hormonok mint az ösztrogének és progesztogének (pl. hormonális fogamzásgátlók, így a „tabletták"), egyes glükokortikoidok (pl. flutikazon-propionát és budezonid), triciklikus antidepresszánsok (pl. dezipramin és nortriptilin), nyugtatószerek (pl. injekcióban alkalmazott midazolám), paroxetin és néhány egyéb gyógyszer (pl. klozapin és loratadin).
Danish: - Stigning i triglycerider (en type fedt i blodet), ændringer i kropsform på grund af
Hungarian: • A trigliceridek (a vérzsírok egy fajtája) felhalmozódása, alakváltozás a zsíreloszlás
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var uændrede.
Hungarian: Az amprenavir AUC és Cmax értéke nem változott.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan også give øget mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (øget fedtindhold i blodet) og resistens over for insulin.
Hungarian: A kombinált retrovírus-ellenes kezelés a vérben tejsav- és cukorszint emelkedést, hiperlipémiát (a vérzsírok felszaporodása a vérben), valamint inzulin-rezisztenciát is okozhat.
Danish: Cirka 90 % af en oral administreret strålemærket amprenavir dosis blev udskilt i urinen og fæces, primært som amprenavir metabolitter.
Hungarian: 90%-a jelent meg a vizeletben és a székletben, főként mint amprenavir metabolit.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, der er i behandling med antiretrovirale lægemidler, har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverskader.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretroviális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden HIV-sygdom og/eller hos patienter som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi) hos HIV patienter, herunder tab af subkutant fedt perifert og i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, bryst hypertrofi og dorso-cervikal fedtophobning (buffalo hump).
Hungarian: HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia), beleértve a végtagokon és az arcon a bőralatti zsír csökkenését, az intraabdominalis és visceralis zsírgyarapodást, a mellkasi hypertrophiát és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást (bölénypúp).
Danish: Behandling med Agenerase har ikke vist sig at formindske risikoen for at overføre HIV-infektion til andre ved seksuel kontakt eller ved overførsel af blod.
Hungarian: Nem bizonyosodott be, hogy az Agenerase kezelés csökkentené a HIV fertőzés átvitelének kockázatát szexuális érintkezés, vagy vér útján.
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Danish: Studiet undersøgte Agenerase oral opløsning og kapsler ved doser på 15 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg to gange daglig og 22,5 mg/kg to gange daglig, selv om flertallet fik 20 mg/kg to gange daglig.
Hungarian: A vizsgálatokban az Agenerase belsőleges oldatot és kapszulát értékelték, naponta háromszor 15 mg/kg, naponta háromszor 20 mg/kg, naponta kétszer 20 mg/kg és naponta kétszer 22,5 mg/kg-os adagolással, bár a legtöbben naponta kétszer 20 mg/kg-ot kaptak.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne ved ordinering til patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter på kontrolleret kaliumdiæt.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegnek rendelik, akiknek a veseműködése csökkent vagy kálium-megszorító étrenden vannak.
Danish: Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes under graviditet på grund af den mulige risiko for fosteret for toksicitet af indholdet af propylenglycol (se afsnit 4.3).
Hungarian: Terhesség alatt az Agenerase belsőleges oldat nem adható, a propilénglikol okozta magzati toxicitás veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mere end 10 ud af 100 patienter)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 10 esetében jelentkezhetnek):
Danish: Agenerase kapsler og oral opløsning kan derfor ikke erstatte hinanden på basis af milligram til milligram.
Hungarian: Ezért az Agenerase kapszulát és az Agenerase belsőleges oldatot nem lehet egymással felcserélni csupán a hatóanyagtartalom mg/mg alapon történő átszámításával.
Danish: Agenerase kapsler indeholder vitamin E (36 IU/50 mg kapsel), derfor anbefales ekstra vitamin Etilskud ikke.
Hungarian: Az Agenerase kapszula E-vitamint tartalmaz (36 NE/50 mg kapszula), ezért további E-vitamin-pótlás nem ajánlott.
Danish: Virkningen skyldes, at perikon inducerer de medikamentelle metaboliseringsenzymer.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az orbáncfű serkenti a gyógyszermetabolizáló enzimeket.
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale midler (se afsnit 4.2).
Hungarian: Az Agenerase kapszulát rendes körülmények között kis adagú ritonavirrel, valamint más antiretrovirális szerekkel kombinációban kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Danish: Da amprenavir i udstrakt grad er proteinbundet, vil dialyse sandsynligvis ikke hjælpe til nedsættelse af koncentrationen af amprenavir i blodet.
Hungarian: Mivel az amprenavir nagymértékben kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy dialízissel csökkenthető az amprenavir vérszintje.
Danish: Resistente virus fremkommer hurtigt, når amprenavir gives som monoterapi (se afsnit 5.1).
Hungarian: Az amprenavir monoterápiában történő alkalmazása esetén gyorsan megjelennek a rezisztens vírusok (lásd 5.1 pont).
Danish: Brug ikke Agenerase efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Hungarian: A dobozon feltünetett lejárati idő után ne alkalmazza az Agenerase-t.
Danish: Flertallet af de PItilvænnede patienter havde tidligere været behandlet med mindst en (78 %) eller to (42 %) af de NRTI'er, der blev administeret samtidig med Agenerase.
Hungarian: Kis dózisú ritanavirt nem adtak egyidejűleg, továbbá a PI-kezelésben már részesült személyek többsége előzőleg már kapott legalább egy (78%) vagy két (42%) NRTI-t azok közül, amelyeket együtt adtak az Agenerase-zal.
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for samtlige patienter.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a teljes előírt adagolás betartásának a fontosságára.
Danish: Almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből 1-10 esetében jelentkezhetnek):
Danish: Clarithromycin: AUC og Cmin for clarithromycin var uændrede og Cmax nedsat med 10 %, når det blev givet med amprenavir.
Hungarian: Klaritromicin: amprenavirral történt együttadásakor a klaritromicin AUC és Cmin értékei nem változtak, a Cmax 10%-kal csökkent.
Danish: Der ses generelt ingen klinisk signifikante interaktioner med fortrængning på bindingsstedet for lægemidler, som primært er bundet til AAG.
Hungarian: Elsődlegesen az AAG-hoz kötődő gyógyszerekkel a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló klinikai jelentőségű kölcsönhatások nem voltak megfigyelhetők.
Danish: Øgningen i plasmaconcentrationen af rifabutin stammer sandsynligvis fra amprenavirs hæmning af CYP3A4-medieret metabolisme af rifabutin.
Hungarian: A rifabutin plazmaszintjének emelkedését valószínűleg az okozza, hogy az amprenavir gátolja a rifabutin CYP3A4 enzimen történő metabolizmusát.
Danish: Dette kan omfatte tab af fedt fra ben, arme eller ansigtet, øget fedt på maven (vommen) og andre indre organer, forstørrede bryster og fedtpukkel i nakken ('buffalo hump').
Hungarian: Ez megnyilvánulhat a lábakon, a karokon és az arcon a zsírréteg csökkenésében, a hason (pocak) és más belső szervekben a zsír felhalmozódásában, a mell megnagyobbodásában és zsírpúp kialakulásában a háton és a nyakon („bölénypúp").
Danish: Samtidig administration af ovennævnte bør anvendes med forsigtighed til patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion og er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk során óvatosság szükséges enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, és adásuk ellenjavallt súlyos májkárosodásban (lásd 4.3 pont).
Danish: Agenerase findes også som en oral opløsning til børn eller voksne, som ikke kan synke kapsler.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat formában is kapható gyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen felnőttek részére.
Danish: Mavesmerter, abdominalt ubehag, dyspeptiske symptomer, løs afføring
Hungarian: Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsiás tünetek, laza széklet
Danish: Forsøg på at modvirke denne reduktion i amprenavir AUC, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere sammen med ritonavir, resulterede i en højere forekomst af leverpåvirkninger.
Hungarian: Amikor az expozíció csökkenését a ritonavirrel adott egyéb proteázgátlók adagjának emelésével próbálták kivédeni, a májreakciók gyakoriságának növekedését észlelték.
Danish: De fleste patienter med mildt eller moderat udslæt kan fortsætte med Agenerase.
Hungarian: A legtöbb beteg, akin a kezelés során enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütés alakult ki, folytathatja az Aganerase szedését.
Danish: Orale antikoagulanter: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Agenerase, anbefales en øget monitorering af IRN (International Normaliseret Ratio) på grund af et muligt fald eller en mulig stigning i deres anti-thrombotiske virkning (se afsnit 4.4).
Hungarian: Orális antikoagulánsok: az International Normalised Ratio fokozott monitorozása javasolt abban az esetben, amikor az Agenerase-t warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal adják, tekintettel azok antitrombotikus hatásának lehetséges csökkenésére vagy növekedésére (lásd 4.4 pont).
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og andre proteasehæmmere og efavirenz til børn.
Hungarian: Amprenavir, egy másik proteázgátló és efavirenz együttadására vonatkozóan gyermekeknek nem adható dózisajánlás.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Agenerase eller enhver anden nuværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Agenerase, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Danish: Metabolisme og ernæring
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1 mg kalium pr. ml.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény 1 mg káliumot tartalmaz ml-enként.
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir for at booste effekten af amprenavir (se afsnit 4.2 og 4.5).
Hungarian: Az Agenerase kapszulát rendes körülmények között kis adagú ritonavirrel kell adni, amely farmakokinetikai úton fokozza az amprenavir hatását (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Danish: Der blev anvendt en non-inferioritetsmargin på 0,4 log10 kopier/ml.
Hungarian: héten, egy, a „nem rosszabb, mint" hatásosságra vonatkozó határérték (0,4 log10 kópia/ml) alkalmazásával.
Danish: Propylenglycol kan give en række bivirkninger, herunder kramper, feberdøs, øget hjertefrekvens og nedbrydning af røde blodlegemer (se også Du bør ikke tage Agenerase, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Hungarian: A propilénglikol sokféle mellékhatást okozhat, ilynek az epilepsziás roham, kábultság, szapora szívverés és a vörösvértestek szétesése (lásd „Ne szedjen Agenerase-t", „Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Danish: HMG-CoA reduktase hæmmere: HMG-CoA reduktase hæmmere, der primært metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. lovastation og simvastation), forventes at få en markant stigning af plasmakoncentrationen ved samtidig administration med Agenerase.
Hungarian: HMG-CoA reduktáz gátlók: azoknak HMG-CoA reduktáz gátlóknak, melyek metabolizmusa nagymértékben CYP3A4-függő, így a lovasztatinnak és szimvasztatinnak, valószínűleg jelentősen megemelkedik a plazmakoncentrációja, amikor Agenerase-zal együtt adják.
Danish: Mindre end 3 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uomdannet i urinen.
Hungarian: Az amprenavir terápiás adagjának kevesebb, mint 3%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er propylenglycol, macrogol 400 (polyethylenglycol 400), dalfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, saccharinnatrium, natriumchlorid, syntetisk drue-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, menthol, vandfri citronsyre, natriumcitratdihydrat, renset vand.
Hungarian: Egyéb összetevők: propilénglikol, makrogol 400 (polietilén-glikol 400), D-alfa-tokoferol-polietilénglikol(1000)-szukcinát (TPGS), aceszulfám-kálium, szacharin-nátrium, nátrium-klorid, mesterséges szőlő, rágógumi-aroma, természetes borsosmenta-aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátriumcitrát-dihidrát, tisztított víz.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase Den orale opløsning indeholder propylenglycol, der i store doser kan give bivirkninger.
Hungarian: Fontos információk az Agenerase belsőleges oldat egyes összetevőiről A belsőleges oldat propilénglikolt tartalmaz, ami nagy mennyiségben alkalmazva mellékhatásokat okozhat.
Danish: Ved uge 48 havde cirka 25 % af patienterne plasma HIV-1-RNA < 10,000 kopier/ml og 9 % < 400 kopier/ml med en medianændring fra baseline i CD4+-celletal på 26 celler/mm3 (n = 74).
Hungarian: 25 %-ánál volt a plazma HIV-1 RNS <10 000 kópia/ml és 9%-nál <400 kópia/ml, a kiindulási CD4 sejtszámtól való medián eltérés pedig 26 sejt/mm3 (n=74).
Danish: Brug af Agenerase sammen med mad og drikke Agenerase oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Hungarian: Az Agenerase bevétele étellel vagy itallal Az Agenerase belsőleges oldat táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Danish: Mængden af ubundet amprenavir, som er den aktive del, er dog formentlig uændret.
Hungarian: Ez a változás csökkenti a plazma összhatóanyag koncentrációját, azonban a kötetlen amprenavir mennyisége, amely a hatékony részt jelenti, valószínűleg változatlan.
Danish: I den samme undersøgelse øgedes AUC, Cmax og Cmin for amprenavir med henholdsvis 72 %, 12 % og 483 % sammenlignet med værdier efter standard doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Hungarian: Ugyanabban a vizsgálatban az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 72%-kal, 12%-kal, illetve 483%-kal emelkedett, azokhoz az értékekhez képest, melyeket a szokásos amprenavir adagokkal (1200 mg naponta kétszer) értek el.
Danish: Agenerase er foreskrevet til brug i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: Az Agenerase-t más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva rendeli az orvos.
Danish: Du vil være nødt til at tage Agenerase hver dag.
Hungarian: Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatók Az Agenerase-t minden nap kell szednie.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger for dosisjusteringer af amprenavir, når amprenavir gives samtidig med methadon.
Hungarian: Jelenleg nem lehet ajánlást adni az amprenavir adagjának módosítására, ha az amprenavirt metadonnal együtt adagolják.
Danish: Beviset for effekten af Agenerase i kombination med ritonavir 100 mg to gange daglig er basseret på studie PRO30017.
Hungarian: A naponta kétszer 100 mg ritonavirral kombinációban adott Agenerase igazolt hatásosságának alapját a PRO30017 vizsgálat képezi, mely randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálatban az olyan, PI
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Agenerase oral opløsning indeholder amprenavir 15 mg/ml.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Agenerase belsőleges oldat tartalma: 15 mg/ml amprenavir.
Danish: Samtidig administration er ikke anbefalet (se afsnit 4.4).
Hungarian: Együttes alkalmazásuk nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Danish: Nogle af de patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Danish: Nedsat leverfunktion: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt (se afsnit 4.3) (se produktresuméet for Agenerase kapsler for yderligere oplysninger).
Hungarian: Májkárosodás: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont) (lásd az Agenerase kapszula alkalmazási előírását).
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se afsnit 4.5).
Hungarian: Ha HMG-CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó (lásd 4.5 pont).
Danish: Der findes ikke doseringsvejledninger for samtidig administration af amprenavir og delavirdin.
Hungarian: Nem adható dózisajánlás az amprenavir és a delavirdin együttadásához.
Danish: Meget almindelig: Ikke almindelig: Sjælden:
Hungarian: Nagyon gyakori: Kiütés Nem gyakori:
Danish: Det er ikke påvist, at nuværende antiretroviral behandling, herunder Agenerase, forebygger risikoen for at overføre HIV til andre gennem seksuel kontakt eller gennem smittet blod.
Hungarian: A jelenlegi antiretrovirális terápiákról, beleértve az Agenerase-t is, nem bizonyosodott be, hogy megelőzik a HIV-fertőzés másokra történő átvitelének kockázatát szexuális érintkezés vagy fertőzött vér útján.