FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Terfenadiini (allergialääke)
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai),
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  69 % Vorikonatsoli AUC  78 %
Latvian: Vorikonazols Cmax  69% Vorikonazols AUC  78%
Finnish: • Ritonaviiri (HIV-lääke), kun annostus on 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: • ritonavīrs (lieto HIV ārstēšanai) devās 100 mg divas reizes dienā.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos tulet raskaaksi VFENDin käytön aikana.
Latvian: Ja VFEND lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Latvian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Titaanidioksidi (E171) Ksantaanikumi
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Titāna dioksīds (E 171) Ksantāna sveķi
Finnish: VFENDin infusoinnin aikana on joissakin melko harvinaisissa tapauksissa ilmennyt reaktioita (mukaan lukien ihon punoitus ja kuumotus, kuume, hikoilu, sydämen tiheälyöntisyys ja hengenahdistus).
Latvian: VFEND ievadīšanas laikā vēnā nereti novērotas ar infūziju saistītas reakcijas (tostarp pietvīkums, drudzis, svīšana, sirdsklauves un elpas trūkums).
Finnish: 200 mg tabletin ja 40 mg/ml oraalisuspension välillä todettiin bioekvivalenssi, kun annos oli 200 mg.
Latvian: Bioekvivalence bija noteikta starp 200 mg tabletēm un 40 mg/ml iekšķīgi lietojamu suspensiju, nozīmējot 200 mg lielu devu.
Finnish: Kun vorikonatsolihoito aloitetaan siklosporiinia jo käyttävillä potilailla, on suositeltavaa pienentää siklosporiiniannos puoleen entisestä ja seurata siklosporiinipitoisuutta tarkkaan.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto ciklosporīnu, uzsākot vorikonazola lietošanu, ieteicams ciklosporīna devu samazināt uz pusi un rūpīgi kontrolēt ciklosporīna plazmas līmeni.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume rintakipu, kasvojen turvotus voimattomuus, vilunväristykset infuusiokohdan reaktio, influenssan kaltaiset oireet
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā drudzis sāpes krūškurvī, sejas tūska astēnija, drebuļi reakcija ievadīšanas vietā, gripai līdzīgi simptomi
Finnish: Jos vorikonatsolia käytetään peräkkäin flukonatsolin jälkeen, vorikonatsoliin liittyvien haittavaikutusten seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.5).
Latvian: Tiek rekomendēta ar vorikonazolu lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība, ja vorikonazolu lieto uzreiz pēc flukonazola (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Läpipainolevy 200 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
Latvian: Blistera folija 200 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Finnish: Sisältää lääkeaineen aiheuttaman maksavaurion, toksisen maksatulehduksen, maksasoluvaurion ja maksatoksisuuden.
Latvian: Ietver zāļu izraisītus aknu bojājumus, toksisko hepatītu, hepatocelulārus bojājumus un hepatotoksicitāti.
Finnish: Natriumsisältö
Latvian: PALĪGVIELU SATURS
Finnish: • Fenytoiini (epilepsialääke).
Latvian: • fenitoīns (lieto epilepsijas ārstēšanai).
Finnish: Vorikonatsolihoitoon liittyvä näön heikkeneminen (mukaan lukien näön sumeneminen, valonarkuus, kloropsia, kromatopsia, värisokeus, syanopsia, silmän häiriö, valorenkaiden näkeminen, hämäräsokeus, oskillopsia, fotopsia, välkepälvi, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköaistimuksen kirkkaus, näkökenttäpuutos, lasiaiskellujat ja ksantopsia) oli hyvin yleistä kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vorikonazola terapiju saistītie redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, fotofobija, hloropsija, hromatopsija, daltonisms, cianopsija, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, slikta redze tumsā, oscilopsija, fotopsija, ņirbošā skotoma, samazināts redzes asums, gaismas uzplaiksnījumi, redzes lauka defekti, izgulsnējumi stiklveida ķermenī un ksantopsija) tika novēroti ļoti bieži.
Finnish: Apteekkihenkilökunta neuvoo sinulle, miten mittaat oikean lääkeannoksen pakkauksessa mukana olevalla mittaruiskulla.
Latvian: Farmaceitam jādod padoms, kā nomērīt zāļu devu, izmantojot šļirci iekšķīgai zāļu ievadīšanai, kas ir atrodama iepakojuma iekšpusē.
Finnish: EXP Käyttövalmis liuos säilyy 24 tuntia 2 C-8 C:ssa.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc šķīdināšanas: 24 stundas 2C- 8C temperatūrā.
Finnish: • Fenobarbitaali (vaikean unettomuuden ja epilepsiakohtausten hoitoon käytettävä lääke)
Latvian: • fenobarbitāls (lieto izteikta bezmiega un krampju novēršanai),
Finnish: 200 mg kahdesti vuorokaudessa
Latvian: 200 mg divas reizes dienā
Finnish: Suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin liittyviä haittavaikutuksia suositellaan seurattavan vorikonatsoliin liittyvien haittavaikutusten lisäksi.
Latvian: Papildus ar vorikonazolu saistīto blakusparādību uzraudzībai ieteicama ar perorālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem saistīto blakusparādību uzraudzība.
Finnish: Everolimuusi [CYP3A4-substraatti, Pglykoproteiinin substraatti]
Latvian: Everolims [CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts]
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengitysvaikeudet äkillinen hengitysvajausoireyhtymä (ARDS), keuhkoedeema
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības respirators distress akūts respiratorā distresa sindroms, plaušu tūska
Finnish: In vitro -aktiivisuutta kliinisiä isolaatteja vastaan on havaittu seuraavien patogeenien osalta:
Latvian: In vitro klīniskos izolātos novērota aktivitāte pret Acremonium spp.
Finnish: Statiinit (esim. lovastatiini) [CYP3A4-substraatteja]
Latvian: Statīni (piemēram, lovastatīns) [CYP3A4 substrāts]
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat todennäköisesti lieviä ja ohimeneviä, jos niitä esiintyy.
Latvian: Ja blakusparādības rodas, tās parasti ir vieglas un pārejošas.
Finnish: Yksi millilitra käyttövalmista suspensiota sisältää 40 mg vorikonatsolia.
Latvian: Viens mililitrs pagatavotās suspensijas satur 40 mg vorikonazola.
Finnish: Potilaita, joilla on vakavaa maksan vajaatoimintaa, on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten varalta (ks. kohta 4.8).
Latvian: Ārstējot pacientus ar smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem, rūpīgi jāseko, vai neparādās medikamentozās toksicitātes izpausmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden tarkkaa seurantaa suositellaan.
Latvian: Ieteicama rūpīga glikozes koncentrācijas kontrole asinīs.
Finnish: 400 mg 12 tunnin välein 200 mg 12 tunnin välein
Latvian: 400 mg ik pēc 12 stundām200 mg ik pēc 12 stundām
Finnish: Kun vorikonatsolioraalisuspensiota annetaan toistuvina annoksina rasvaisten aterioiden yhteydessä, Cmax pienenee 58 % ja AUC 37 %.
Latvian: Kad daudzkārtīgas vorikonazola iekšķīgi lietojamas suspensijas devas nozīmētas ar uzturu, kam augsts tauku saturs, Cmax un AUC τ tika samazināts attiecīgi līdz 58% un 37%.
Finnish: - Tarvittava määrä valmiiksisaatettua konsentraattia lisätään tämän jälkeen suositeltuun, yhteensopivaan infuusionesteeseen (alla oleva luettelo), jotta saadaan lopullinen, 0,5 5 mg/ml vorikonatsolia sisältävä VFEND-liuos.
Latvian: • Pirms ievadīšanas pacientam vajadzīgo tilpumu koncentrētā šķīduma pievieno kādam no ieteiktiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt tālāk) tādā tilpumā, lai ievadīšanai sagatavotais VFEND iv infūzijas šķīdums saturētu 0,5 5 mg/ml vorikonazola.
Finnish: Kohonneet maksan toimintakoearvot ja kliiniset merkit maksavaurioista, kuten ikterus, ovat liittyneet vorikonatsoliin, ja sitä tulee käyttää vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vain, jos hoidosta saatava hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.
Latvian: Vorikonazola lietošanas laikā novērota aknu funkcionālo rādītāju paaugstināšanās un aknu bojājuma klīniskās pazīmes kā dzelte, tādēļ pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem tas lietojams vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums atsver potenciālo risku.
Finnish: 1 steriili kertakäyttöruisku.
Latvian: 1 sterilu vienreiz izmantojamu šļirci.
Finnish: 200 mg (5 ml) 12 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana
Latvian: 200 mg (5 ml) ik pēc 12 stundām pirmajās 24 stundās
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty tutkijan arvioinnit hoidon tuloksellisuudesta eri arviointiajankohtina.
Latvian: Pētnieku novērtējumā veiksmīgais iznākums katrā no šiem laika punktiem attēlots sekojošā tabulā.
Finnish: • Valmistele VFEND-injektiopullo käyttöön valmistamista varten poistamalla injektiopullon muovikorkki ja pyyhkimällä pullon yläosa antiseptisella pyyhkeellä.
Latvian: • Lai sagatavotu VFEND flakonu šķīdināšanai, no flakona noņemiet plastmasas vāciņu un noslaukiet augšdaļu ar antiseptisku tamponu.
Finnish: Ritonaviiri (proteaasinestäjä) [voimakas CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti]
Latvian: Ritonavīrs (proteāzes inhibitors) [spēcīgs CYP450 inducētājs; CYP3A4 inhibitors un substrāts]
Finnish: Vorikonatsolin anto ei aiheuttanut uros- tai naarasrottien hedelmällisyyden heikentymistä ihmisen hoitoannoksia vastaavilla altistustasoilla.
Latvian: Vorikonazola lietošana neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu auglību pie iedarbības, kas līdzīga, lietojot to cilvēkiem terapeitiskās devās.
Finnish: 224 sai vorikonatsolia ja 241 itrakonatsolia.
Latvian: Profilakse ar pētījuma zālēm tika uzsākta uzreiz pēc HSCT: 224 pacienti saņēma vorikonazolu un 241 pacients saņēma itrakonazolu.
Finnish: On suositeltavaa käyttää tavanomaisia kyllästysannoksia, mutta puolittaa ylläpitoannos, jos vorikonatsolia saavalla potilaalla on lievä tai kohtalainen maksakirroosi (Child-Pugh A ja B) (ks. kohta 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglas vai mērenas pakāpes aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh), kuri lieto vorikonazolu, ieteicams izmantot standarta piesātināšanas režīmu, bet balstdevu samazināt uz pusi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Samanaikainen anto on vasta-aiheista tapauksissa, joissa vorikonatsoli voi myös suurentaa CYP3A4-isoentsyymien välityksellä metaboloituvien aineiden (tietyt antihistamiinit, kinidiini, sisapridi, pimotsidi) pitoisuuksia plasmassa (ks. seuraava teksti ja kohta 4.3).
Latvian: Ja pastāv iespēja, ka vorikonazols varētu paaugstināt plazmas koncentrāciju substancēm, kas metabolizējas ar CYP3A4 izoenzīmu starpniecību (noteikti prethistamīna līdzekļi, hinidīns, cisaprīds, pimozīds), vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt zemāk un 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa sulfonyyliureoiden pitoisuuksia plasmassa ja aiheuttaa hypoglykemiaa.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt sulfonilurīnvielas atvasinājumu plazmas koncentrāciju un izraisīt hipoglikēmiju.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet akuutti munuaisten vajaatoiminta, hematuria munuaistiehyiden kuolio, proteinuria, munuaistulehdus
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi akūta nieru mazspēja, hematūrija nieru tubulāra nekroze, proteīnūrija, nefrīts
Finnish: Jos käytät jo rifabutiinia, verenkuvaasi ja rifabutiinin aiheuttamia haittavaikutuksia tulee seurata.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat rifabutīnu, jākontrolē asinsķermenīšu skaits un jāveic rifabutīna izraisīto blakusparādību uzraudzība;
Finnish: • liuotin infuusioliuosta varten päällystetyssä, steriilissä, yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa polypropyleeni-infuusiopussissa
Latvian: • VFEND šķīdinātāja infūziju šķīduma pagatavošanai sterilā vienreiz izmantojamā polipropilēna infūzijas maisā ar folijas aizsargpārklājumu
Finnish: Vorikonatsolin ja fenytoiinin samanaikaista käyttöä tulee välttää, elleivät saatavat hyödyt ole haittoja suurempia.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas, ja vien sagaidāmais ieguvums neatsver risku.
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes
Finnish: 6 mg/kg 12 tunnin välein
Latvian: 6 mg/kg ik pēc 12 stundām
Finnish: - näön heikkeneminen (muutokset näkökyvyssä, mukaan lukien näön sumeneminen, värinäön muutokset, silmien poikkeava valonarkuus, värisokeus, silmän häiriö, valorenkaiden näkeminen,
Latvian: - Redzes traucējumi (izmaiņas redzē, tostarp neskaidra redze, izmaiņas krāsu uztverē, patoloģiska gaismas nepanesamība, daltonisms, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, slikta redze tumsā, ņirboņa,
Finnish: Jos vorikonatsolin käyttö profylaksiassa kestää kauemmin kuin 180 päivää (6 kuukautta), hyötyriskitasapainon huolellista arviointia on harkittava (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Latvian: Lietojot vorikonazolu profilaksei ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku novērtējums (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Vorikonatsolin ensisijainen vaikutustapa on sienen P450sytokromista riippuvan 14-lanosterolidemetylaation esto, joka on ergosterolin biosynteesille välttämätön vaihe.
Latvian: Vorikonazola primārais darbības mehānisms ir sēnīšu citohroma P450 mediētā 14 alfa-lanosterola demetilācijas inhibīcija.
Finnish: Apuaine on sulfobutyylieetteribeetasiklodekstriininatrium.
Latvian: Palīgviela: sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls.
Finnish: Toistuvaa suun kautta antoa koskevassa tutkimuksessa AUC oli samanlainen koehenkilöillä, joilla oli kohtalainen maksakirroosi (Child-Pugh B), kun vorikonatsolia annettiin ylläpitoannoksella 100 mg kahdesti vuorokaudessa kuin koehenkilöillä, joilla oli normaali maksan toiminta annoksella 200 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Multiplu perorālu devu pētījumā mēreni izteiktas aknu cirozes (B klase pēc Child-Pugh) pacientiem, kuriem balstdeva bija 100 mg divas reizes dienā, AUC AUCτ bija tāds pats kā pacientiem ar normālām aknu funkcijām, kas balstdevā saņēma 200 mg divas reizes dienā.
Finnish: Pese mittaruisku jokaisen käyttökerran jälkeen.
Latvian: Šļirce ir jāmazgā pēc katras devas.
Finnish: Vorikonatsolin ja rifabutiinin samanaikaista käyttöä on vältettävä ellei saatava hyöty ylitä riskiä.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un rifabutīna vienlaikus lietošanas, ja vien ieguvums neatsver risku.
Finnish: (Katso tämän pakkausselosteen loppuosasta lisätietoja).
Latvian: (Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Finnish: 200 mg (5 ml) kahdesti vuorokaudessa
Latvian: 200 mg (5 ml) divas reizes dienā
Finnish: Bentsodiatsepiinit (esim. midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami) [CYP3A4-substraatteja]
Latvian: Benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms, alprazolāms) [CYP3A4 substrāts]
Finnish: VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Jos pitkäaikainen altistus kestää yli 180 päivää (6 kuukautta), hyöty-riskitasapainon huolellista arviointia on harkittava (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Latvian: Lietojot vorikonazolu ilgtermiņā, ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku bilances novērtējums (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Tarvittava määrä käyttöön valmistettua konsentraattia lisätään suositeltuun yhteensopivaan infuusionesteeseen (alla taulukossa), jolloin saadaan lopullinen liuos, jossa on 0,5-5 mg/ml vorikonatsolia.
Latvian: Pirms ievadīšanas pacientam vajadzīgo tilpumu koncentrētā šķīduma pievieno kādam no ieteiktiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt tabulā tālāk) tādā tilpumā, lai ievadīšanai sagatavotā vorikonazola iv infūzijas šķīduma koncentrācija būtu 0,5 5 mg/ml.
Finnish: Läpipainolevy 50 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
Latvian: Blistera folija 50 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Finnish: Yhdenkään tutkittavan henkilön QTc ei ylittänyt potentiaalisesti kliinisesti merkittävää 500 millisekunnin kynnystä (ks. kohta
Latvian: Nevienam no pētījuma dalībniekiem QTc intervāls nesasniedza potenciālo klīnisko sliekšņa lielumu 500 ms (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu kliinisesti, vorikonatsoli voi suurentaa CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien statiinien pitoisuutta plasmassa, mikä voi johtaa rabdomyolyysiin.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu statīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt rabdomiolīzi.
Finnish: Laskimoon annettavan lääkemuodon apuaineen, siklodekstriinin, kumuloitumista havaittiin kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (seerumin kreatiniinipitoisuus > 2,5 mg/dl) sairastavilla potilailla(kKatso kohdat 4.2 ja 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mērenas vai smagas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna līmenis serumā >25 mg/dl) notiek šķīdinātāja SBECD akumulācija (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktus).
Finnish: Harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 potilaalla tuhannesta
Latvian: Reti:var rasties retāk nekā 1 pacientam no 1000
Finnish: Siksi suun kautta otettavaa annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnassa, jonka aste vaihtelee lievästä vaikeaan (ks. kohta 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegli vai mēreni izteiktiem nieru nieru darbības traucējumiem perorālo devu pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Jos näitä oireita esiintyy, vältä autolla ajoa ja koneiden käyttöä.
Latvian: Tādos brīžos nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ar darbmašīnām.
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa (annettuna samanaikaisesti vorikonatsolin 400 mg kahdesti vuorokaudessa kanssa)
Latvian: 300 mg vienreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 400 mg divreiz dienā)
Finnish: Efavirentsi (einukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä) [CYP450-induktori, CYP3A4estäjä ja -substraatti]
Latvian: Efavirenzs (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors) [CYP450 inducētājs; CYP3A4 inhibitors un substrāts]
Finnish: Vähintään 40 kg painavat potilaat*
Latvian: Pacientiem ar svaru līdz 40 kg*
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 45 g
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 45 g
Finnish: 1, pansytopenia, trombosytopenia leukopenia, anemia luuytimen vajaatoiminta, lymfadenopatia, eosinofilia disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi agranulocitoze1, pancitopēnija, trombocitopēnija leikopēnija, anēmija kaulu smadzeņu nomākums, limfadenopātija, eozinofīlija diseminēta intravazāla koagulācija
Finnish: VFEND-liuotin infuusioliuosta varten on steriili, yhtä käyttökertaa varten tarkoitettu polypropyleeniinfuusiopussi.
Latvian: VFEND šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai ir iepildīts sterilā vienreiz izmantojamā polipropilēna infūzijas maisā.
Finnish: Oksikodonin ja muiden pitkävaikutteisten CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. hydrokodonin) annoksen pienentämistä on harkittava.
Latvian: Jāapsver oksikodona un citu ilgstošas darbības opiātu, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, hidrokodons) devas samazināšana.
Finnish: Oksikodoni (10 mg:n kertaannos)
Latvian: Oksikodons (viena 10 mg deva)
Finnish: annolla ja antoa suun kautta on harkittava vasta, kun potilaan kliininen tila on merkittävästi parantunut.
Latvian: Ieteicams terapiju uzsākt ar intravenozu zāļu ievadīšanu, un perorāla lietošana jāapsver tikai pēc nozīmīgas klīniskās uzlabošanās.
Finnish: Jos potilas ei siedä hoitoa suuremmalla annoksella, suun kautta annettavaa annosta on pienennettävä 50 mg kerrallaan ylläpitoannokseen 200 mg kahdesti vuorokaudessa (tai 100 mg kahdesti vuorokaudessa alle 40 kg painavilla).
Latvian: Ja pacients nepanes ārstēšanu ar lielu devu, tad pakāpeniski pa 50 mg samazina perorālo devu līdz balstdevai 200 mg divas reizes dienā (vai 100 mg divas reizes dienā, ja pacienta svars ir mazāks par 40 kg).
Finnish: PVC/alumiini/PVC/PVDC -läpipainopakkaukset, joissa on 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Latvian: PVH/alumīnija/PVH/PVDH blisteri kartona kastītēs kastītēs ar 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Finnish: Suun kautta antoa koskevassa usean annoksen tutkimuksessa Cmax oli terveillä nuorilla naisilla 83 % suurempi ja AUC 113 % suurempi kuin terveillä nuorilla miehillä (18-45 vuotta).
Latvian: Pēc multiplu perorālu devu pētījuma datiem, jaunām veselām sievietēm Cmax bija par 83% un AUC τpar 113% lielāks nekā veseliem jauniem vīriešiem (18-45 gadu vecumā).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava vorikonatsolin annossa potilaille, jotka saavat samanaikaisesti tunnetusti QTc-aikaa pidentävää lääkitystä.
Latvian: Ja pacients vorikonazolu lieto vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, jāievēro piesardzība.
Finnish: 6b Pidä infuusiopussi ylösalaisin ja liitä infuusiolinja.
Latvian: 6b Turot infūzijas maisu otrādi, pievienojiet infūzijas sistēmu.
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Vorikonatsoli
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes VFEND 200 mg apvalkotās tabletes Voriconazole
Finnish: VFENDistä on saatavana myös seuraavat lääkemuodot: 50 mg ja 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ja 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 50 mg un 200 mg apvalkotās tabletes, 200 mg pulveris infūzijas šķīduma pagatavošanai un 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Annos ensimmäisten 24 tunnin jälkeen (Ylläpitoannos)
Latvian: Deva pēc pirmajām 24 stundām (balstdeva)
Finnish: Katso yksityiskohtaiset käyttöohjeet pakkausselosteesta.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselin muotoinen tabletti, johon on merkitty "Pfizer" toiselle ja "VOR200" toiselle puolelle.
Latvian: Balta vai gandrīz balta kapsulas formas tablete ar uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un "VOR200"otrā pusē.
Finnish: Täydellisen verenkuvan ja rifabutiinin aiheuttamien haittavaikutusten (esimerkiksi uveiitti) tarkkaa seurantaa suositellaan, kun rifabutiinia annetaan samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa.
Latvian: Rifabutīna un vorikonazola vienlaikus lietošanas gadījumā ieteicams veikt rūpīgu pilnas asinsainas kontroli un rifabutīna izraisīto blakusparādību (piemēram, uveīta) uzraudzību.
Finnish: Muut suun kautta annettavat kumariinit (esim. fenprokumoni ja asenokumaroli) [CYP2C9- ja CYP3A4substraatteja]
Latvian: Citi perorālie kumarīni (piemēram, fenprokumons, acenokumarols) [CYP2C9 un CYP3A4 substrāts]
Finnish: Rajoitetut herkkyystutkimustulokset tukevat tutkimustuloksia kliinisestä tehosta.
Latvian: Klīniskās efektivitātes datus pa daļai apstiprina mikrobioloģiskās jutības dati.
Finnish: Hermosto päänsärky kouristukset, pyörtyminen, vapina, lisääntynyt lihasjänteys tuntoharhat, uneliaisuus, heitehuimaus aivoedeema, enkefalopatia extrapyramidaaliset oireet perifeerinen neuropatia, ataksia, hypestesia, dysgeusia hepaattinen enkefalopatia, Guillain-Barrén oireyhtymä, nystagmus
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes konvulsijas, sinkope, trīce, hipertonija parestēzija, miegainība, reibonis smadzeņu tūska, encefalopātija ekstrapiramidālie traucējumi5, perifēra neiropātija, ataksija, hipoestēzija, disgeizija aknu encefalopātija, Guillan-Barré sindroms, nistagms
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen yksi millilitra sisältää 10 mg vorikonatsolia.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs mililitrs šķīduma satur 10 mg vorikonazola.
Finnish: Lapset 2 vuodesta alle 12-vuotiaisiin ja 12 14vuotiaat nuoret, jotka painavat alle 50 kg
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz <12 gadiem un pusaudži vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa svaru līdz 50 kg
Finnish: Käytettäessä toistuvia vorikonatsoliannoksia saatiin näyttöä vaikutusten heikkenemisestä .
Latvian: Novērots, ka pēc atkārtotām vorikonazola devām traucējumi kļuva mazāk izteikti.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen lapsipotilailla on ilmoitettu haimatulehduksia.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par pankreatīta gadījumiem pediatriskiem pacientiem.
Finnish: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Muita tietoja Vfendistä
Latvian: Cita informācija par Vfend
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. maaliskuuta 2002 Vfendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 19 martā izsniedza Vfend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Vfendi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Vfend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Vfendin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vfend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.