FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitoa on lykättävä tai se on keskeytettävä tai annosta on pienennettävä, jos potilaalla on epätavallisen heikot veriarvot tai tiettyjä muita sivuvaikutuksia.
Estonian: Kui patsiendi vereanalüüsis on kõrvalekaldeid või tal esinevad teatud muud kõrvalnähud, tuleb ravi edasi lükata või peatada või annust vähendada.
Finnish: Niiden potilaiden keskimääräinen elinaika, jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiaa, oli noin 10,3 kuukautta, ja noin 8,1 kuukautta niillä, jotka olivat aiemmin saaneet kemoterapiaa.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientide ravis oli Alimta sama efektiivne kui võrdlusravimid: varem keemiaravi mittesaanud patsientide elulemus oli ligikaudu 10,3 kuud ja varem keemiaravi saanud patsientide elulemus ligikaudu 8,1 kuud.
Finnish: Paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa Alimtaa verrattiin gemsitabiiniin (toinen syöpälääke) - molempia annettiin yhdessä sisplatiinin kanssa - tutkimuksessa, johon osallistui 1 725 potilasta, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet kemoterapiaa.
Estonian: Lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi ravis võrreldi Alimta ja tsisplatiini kasutamist gemtsitabiini (samuti vähiravim) ja tsisplatiini kasutamisega uuringus, milles osales 1725 keemiaravi varem mittesaanud patsienti.
Finnish: Toisessa ylläpitohoitoa koskevassa tutkimuksessa luvut olivat 4,1 kuukautta Alimta-ryhmässä ja 2,8 kuukautta lumelääkeryhmässä.
Estonian: Teises säilitusravi uuringus oli sama aeg Alimtat saanud patsientidel 4,1 kuud ja platseebot saanud patsientidel 2,8 kuud.
Finnish: Potilaille on selvitettävä, että Alimta saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen sekä miehillä että naisilla.
Estonian: Alimta mõjutab patsiendi viljakust, sellest tuleb teavitada ravimit saavaid mees- ja naispatsiente.
Finnish: • pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei ole hengitysteiden sisäpintaa peittävissä okasoluissa; Alimtaa käytetään yhdessä sisplatiinin kanssa, jos potilas ei ole aikaisemmin saanut hoitoa, tai yksinään, jos potilas on aikaisemmin saanut syöpähoitoa.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakulise vormi ravis, mille korral Alimtat kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, või ainsa ravimina patsientidel, kes on varem saanud keemiaravi.
Finnish: Miten Alimtaa käytetään?
Estonian: Kuidas Alimtat kasutatakse?
Finnish: Alimta pidensi elinaikaa vain ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, joilla syöpää ei ollut okasoluissa.
Estonian: Elulemus pikenes Alimta toimel üksnes patsientidel, kelle mitteväikerakulise kopsuvähi vorm oli muu kui lamerakuline.
Finnish: Alimta on infuusiokuiva-aine suoneen tiputettavaa liuosta varten.
Estonian: Alimta on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Finnish: Pemetreksedi muuntuu aktiiviseen muotoon syöpäsoluissa nopeammin kuin terveissä soluissa.
Estonian: Pemetrekseedi muundumine aktiivseks vormiks toimub vähirakkudes kergemini kui normaalsetes rakkudes, mistõttu ravimi aktiivse vormi sisaldus vähirakkudes suureneb ja püsib kauem.
Finnish: Yhdessä ylläpitohoitoa koskevassa tutkimuksessa Alimtaa käyttäneiden potilaiden keskimääräinen elinaika ilman syövän pahenemista ylläpitohoidon alusta lähtien oli 4,3 kuukautta, kun se lumelääkettä saaneilla potilailla oli 2,6 kuukautta.
Estonian: Ühes säilitusravi uuringus oli aeg ravi algusest kuni vähi progresseerumiseni Alimtat saanud patsientidel 4,3 kuud ja platseebot saanutel 2,6 kuud.
Finnish: Pakkaus-koko
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus l n a
Finnish: Valkoinen suspensio.
Estonian: Valge suspensioon.
Finnish: • Tarkasta onko lääkettä vielä jäljellä.
Estonian: • Kontrollige, kas ravimit on alles.
Finnish: • EMEA:n pyynnöstä
Estonian: • EMEA nõudel
Finnish: ¼ Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
Estonian: Pöörduda niipea kui võimalik arsti poole.
Finnish: Älä käytä vettä puhdistamiseen.
Estonian: 2 Ärge kasutage puhastamiseks vett.
Finnish: Jokaisen käyttökerran jälkeen:
Estonian: Pärast igakordset kasutamist:
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Finnish: Hoidettaessa näitä potilaita on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Nende patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Finnish: Jos nenäsumutin ei toimi:
Estonian: Kui ninasprei ei tööta:
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on lähellä, odota siihen saakka.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt joitain seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
Finnish: Monissa tapauksissa nämä voivat olla oireita vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
Estonian: Paljudel juhtudel on need sümptomid vähem tõsiste kõrvaltoimete nähtudeks.
Finnish: Kuusi tärkeää asiaa, jotka sinun tulee tietää nenäsumuttimen käytöstä
Estonian: Kuus tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta
Finnish: • pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa lasten kasvun hidastumista.
Estonian: • võivad pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist.
Finnish: Nenäsumute, suspensio 1 pullo - 30 suihketta 1 pullo - 60 suihketta 1 pullo - 120 suihketta
Estonian: Ninasprei, suspensioon 1 pudel - 30 annust 1 pudel - 60 annust 1 pudel - 120 annust
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kortikosteroidit, ATC-koodi: R01AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kortikosteroidid, ATC-kood: R01AD12
Finnish: • Ei alle 6-vuotiaille lapsille.
Estonian: • Mitte kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.
Finnish: Jos näin käy, huuhtele silmäsi vedellä.
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi veega.
Finnish: Sinun tulee tietää, että nämä voivat olla mahdollisesti vakavia, joten jos huomaat joitain näistä oireista:
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel:
Finnish: Farmakokineettistä tietoa on vain pienestä joukosta iäkkäitä potilaita (≥ 65-vuotiaat, n=23/872, 2,6 %).
Estonian: Farmakokineetilised andmed on saadud vaid väikeselt arvult eakatelt patsientidelt (≥ 65 aasta, n=23/872; 2,6 %).
Finnish: • Alisade on ruskeassa pullossa.
Estonian: • Alisade on pruunis pudelis.
Finnish: Alisade-nenäsumute tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Estonian: Alisade ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Finnish: Korkki suojaa pölyltä, säilyttää paineen ja estää suuttimen tukkeutumisen.
Estonian: Kate kaitseb tolmu eest, hoiab rõhku ja takistab otsiku ummistumist.
Finnish: • Tarkasta ettei nenäsumutin ole vahingoittunut.
Estonian: • Kontrollige, kas ninasprei ei ole saanud kahjustada.
Finnish: Akuutti yliannostus ei todennäköisesti vaadi muuta hoitoa kuin tarkkailun.
Estonian: Äge üleannustamine ei vaja tõenäoliselt muud ravi peale jälgimise.
Finnish: Kotelossa on aukko, josta voi nähdä pullon sisällön.
Estonian: Ümbrises on aken, kust on näha pudeli sisu.
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset: kokemusta käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille on rajoitetusti (ks. kohta 5.1 ja 5.2).
Estonian: Alla 6 aasta vanused lapsed: Alla 6 aasta vanustel lastel kasutamise kogemus puudub (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aikaisemmin näitä sairauksia tai jos huomaat muutosta näkökyvyssäsi kun käytät Alisade-valmistetta.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Alisade kasutamise ajal nägemise muutusi.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvatoimintaa varten on olemassa järjestelmä, joka on esitetty myyntiluvassa modulissa 1.8.1., ja että se on toiminnassa ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, esitatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 on paigas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Finnish: CHMP:n ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmää koskevien ohjeiden mukaisesti päivitetty RMP tulee jättää samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Estonian: Vastavalt CHMP juhisele inimestel kasutatavate ravimpreparaatide riskijuhtimise süsteemide kohta tuleb uuendatud RMP esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (PSUR).
Finnish: Mitä Alisade sisältää
Estonian: Mida Alisade sisaldab
Finnish: • Käytä samaan aikaan joka päivä.
Estonian: • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
Finnish: Nenäkortikosteroidien (kuten Alisade) käyttö:
Estonian: Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade):
Finnish: • Jos yhden käden peukalolla painaminen on vaikeaa sinulle, voit käyttää molempia käsiä -katso kuva d.
Estonian: • Kui nupu vajutamine pöidlaga on raskendatud, võite kasutada mõlemat kätt - vt pilt d.
Finnish: Huolehdi siitä, ettet saa suihketta silmiisi.
Estonian: Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma.
Finnish: Alisade on lähes mauton ja hajuton.
Estonian: Alisade on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Finnish: Nenäsumuttimen saattaminen käyttövalmiiksi auttaa sinua varmistamaan, että saat aina täyden lääkeannoksen.
Estonian: Ninasprei ettevalmistamine aitab tagada, et saate alati täisannuse ravimit.
Finnish: Valmisteen säännöllistä käyttöä suositellaan täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.
Estonian: Täieliku terapeutilise kasu saamiseks on soovitatav ravimi regulaarne kasutamine.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla nenäverenvuotoja oli enemmän pitkäaikaisessa käytössä (yli kuusi viikkoa) kuin lyhytaikaisessa käytössä (kuuteen viikkoon asti).
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel oli ninaverejooksu esinemissagedus suurem pikaajalise (üle 6 nädala) kui lühiajalise (kuni 6 nädalat) kasutamise korral.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Glaxo Group Ltd
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Glaxo Group Ltd
Finnish: LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio.
Estonian: RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon.
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee jättää
Estonian: Lisaks tuleb kaasajastatud RMP esitada järgmistel juhtudel:
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleiset ≥1/10; yleiset ≥1/100, <1/10; melko harvinainen ≥1/1000, <1/100; harvinainen ≥1/10000, <1/1000; hyvin harvinainen <1/10000.
Estonian: Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage ≥1/10; sage ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt ≥1/1000 kuni <1/100; harv ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv <1/10000.
Finnish: Hoidon kesto tulee rajoittaa aikavälille, joka vastaa allergeenialtistusta.
Estonian: Ravi kestus peab piirduma perioodiga, mis vastab kokkupuutele allergeeniga.
Finnish: Kun korkki on paikoillaan, annospainiketta ei voi painaa vahingossa.
Estonian: Kui kate on suletud, ei saa pihustusnuppu kogemata alla vajutada.
Finnish: Tämä on tärkeää, sillä Alisade on koostumukseltaan paksu suspensio, joka muuttuu nestemäiseksi kun sitä ravistetaan voimakkaasti -katso kuva b. Nenäsumutetta voi suihkuttaa vain silloin kun se on nestemäistä.
Estonian: See on tähtis, sest Alisade on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
Finnish: Tämä pieni altistumisen lisääntyminen ei johtanut tilastollisesti merkitsevään eroon näiden kahden ryhmän välillä seerumin kortisolipitoisuuksissa 24 tunnin aikana (ks. kohta 4.4).
Estonian: See väike ekspositsiooni suurenemine ei põhjustanud 24-tunni seerumi kortisoolitaseme statistiliselt olulist erinevust kahe rühma vahel (vt lõik 4.4).
Finnish: • Käytä kerran päivässä.
Estonian: • Kasutage ravimit üks kord päevas.
Finnish: Alisade kuuluu lääkeaineisiin, joita kutsutaan glukokortikoideiksi.
Estonian: Alisade kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan myyntiluvan haltijan nimi ja osoite.
Estonian: Ravimi prinditud pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Finnish: Alisade vähentää allergeenien aiheuttamaa tulehdusta (nuhaa).
Estonian: Alisade vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu).
Finnish: Pidä korkki aina paikoillaan.
Estonian: Hoidke kate alati suletuna.
Finnish: Älä säilytä kylmässä tai ei saa jäätyä.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
Finnish: Jos rajapinta on hyvin alhaalla, lääkettä saattaa olla jäljellä niin vähän, että nenäsumutin ei toimi.
Estonian: Kui tase on väga madal, ei pruugi ravimi kogus olla piisav, et ninasprei töötaks.
Finnish: Nenäsumutin on nyt valmis käytettäväksi.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis.
Finnish: Flutikasonifuroaatin jakaantumistilavuus on laaja vakaassa tilassa, keskimäärin 608 l.
Estonian: Flutikasoonfuroaat jaotub laialdaselt, tasakaalukontsentratsiooni faasi jaotusruumala on keskmiselt 608 l.
Finnish: Ota suutin sieraimesta ja hengitä ulos suun kautta.
Estonian: 6 Eemaldage otsik ninast ja hingake välja läbi suu.
Finnish: • saattaa aiheuttaa silmäsairauksia kuten glaukoomaa (silmänpaineen kohoaminen) tai harmaakaihia (silmän mykiön samentuminen).
Estonian: • võivad põhjustada silmahaigusi, nagu glaukoom (silmasisese rõhu tõus) või katarakt (hallkae e silma läätse hägustumine).
Finnish: • Yritä saada se käyttökuntoon noudattamalla kohdan "Nenäsumutteen saattaminen käyttövalmiiksi" ohjetta.
Estonian: • Järgige juhiseid, mis on toodud lõigus „Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks".
Finnish: Kuten kaikkien nenäkortikosteroidien käytön yhteydessä kortikosteroidien systeeminen kokonaiskuormitus tulee ottaa huomioon määrättäessä muuta kortikosteroidihoitoa samanaikaisesti.
Estonian: Nagu kõigi intranasaalsete kortikosteroidide puhul, tuleb arvesse võtta kortikosteroidide kogu süsteemset toimet, kui samaaegselt kasutatakse mis tahes muud kortikosteroidravi.
Finnish: Myyntiluvan haltija Myyntilupa:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Finnish: Nämä vaikutukset vaihtelevat potilaasta toiseen ja kortikosteroidista toiseen (ks. kohta 5.2).
Estonian: Need toimed on erinevate patsientide ja kortikosteroidide puhul varieeruvad (vt lõik 5.2).
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa eritellyt tutkimukset ja muut ylimääräiset lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet kuten on sovittu myyntilupahakemuksen Modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelman (RMP) versiossa GM2006/00247/05 ja myöhemmin CHMP:n kanssa jälkeenpäin sovittavissa RMP -päivityksissä.
Estonian: Müügiloa hoidja on kohustatud läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse järelevalve toiminguid, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimise plaani (RMP) versioonil GM2006/00247/05 ja selle järgnevatel CHMP poolt heaks kiidetud uuendustel põhinevas ravimiohutuse järelevalve plaanis.
Finnish: Pyyhi suutin ja korkki sisäpuolelta puhtaalla, kuivalla paperiliinalla -katso kuvat i ja j.
Estonian: 1 Pühkige otsik ja katte sisepind üle puhta kuiva pabersalvrätiga - vt pildid i ja j.
Finnish: Alisade sisältää bentsalkoniumkloridia.
Estonian: Alisade sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Finnish: Yleisten toksisuustutkimusten löydökset olivat samankaltaisia kuin muista glukokortikodeista havaitut ja ne liittyivät suureen farmakologiseen aktiviteettiin.
Estonian: Üldise toksilisuse uuringute leiud olid sarnased teiste glükokortikosteroidide puhul täheldatud leidudega ning need on seotud farmakoloogilise toime tugevnemisega.
Finnish: Lääkärisi arvioi voitko käyttää Alisade-valmistetta näiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: Arst hindab, kas te tohite kasutada Alisade't koos nende ravimitega.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
Estonian: Täiskasvanud ning 12-aastased ja vanemad lapsed
Finnish: Siksi kohtalaisen maksan toiminnanvajauksen ei odoteta johtavan kliinisesti merkitykselliseen vaikutukseen normaalilla aikuisten annoksella.
Estonian: Seetõttu arvatakse, et mõõdukal maksakahjustusel ei ole kliiniliselt olulist mõju tavalise täiskasvanu annuse kasutamisel.
Finnish: Tämä saattaa johtaa systeemisten haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Selle tagajärjel võib suureneda süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: Kliininen kokemus
Estonian: Kliiniline kogemus:
Finnish: Älä käytä Alisade-valmistetta: Jos olet allerginen (yliherkkä) flutikasonifuroaatille tai Alisade-valmisteen jollekin muulle aineelle.
Estonian: Ärge kasutage Alisade't Kui te olete allergiline (ülitundlik) flutikasoonfuroaadi või Alisade mõne koostisosa suhtes.
Finnish: Nenäsumutin on tarpeen saattaa uudelleen käyttökuntoon (noin kuusi suihketta kunnes saadaan tasainen suihke) vain silloin, jos korkki on ollut auki viiden päivän ajan, tai nenäsumutinta ei ole käytetty yli 30 päivään.
Estonian: Uus ettevalmistus (umbes 6 annuse pihustamine õhku, kuni tekib peen udu) on vajalik ainult juhul, kui kate on olnud lahti 5 päeva või ninaspreid ei ole kasutatud 30 või enam päeva.
Finnish: Lapsilla tämä haittavaikutus voi aiheuttaa kasvun hidastumista muihin verrattuna.
Estonian: Lastel võib see kõrvaltoime põhjustada kasvu aeglustumist.
Finnish: Jakautuminen: Flutikasonifuroaatti sitoutuu plasman proteiineihin yli 99 %:sti.
Estonian: Jaotumine: Flutikasoonfuroaadi seonduvus plasmavalkudega on üle 99 %.
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv
Finnish: Mitä Alisade on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Alisade-valmistetta Miten Alisade-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Alisade-valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Alisade ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Alisade kasutamist Kuidas Alisade't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Alisade't säilitada Lisainfo
Finnish: Tärkeää tietoa Alisade-valmisteen sisältämistä aineista Alisade sisältää bentsalkoniumkloridia.
Estonian: Oluline teave mõningate Alisade koostisainete suhtes Alisade sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 30 suihketta
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 annust
Finnish: Allergiset oireet voivat ilmaantua tiettyyn aikaan vuodesta ja voivat johtua heinien tai puiden aiheuttamasta siitepölyallergiasta (heinänuha), tai oireita voi esiintyä ympäri vuoden allergiana eläimille, huonepölylle tai homeelle.
Estonian: Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente suhtes.
Finnish: Vaikutuksen on havaittu alkaneen jo kahdeksan tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta.
Estonian: Toime algust on täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist.
Finnish: Alisade on tarkoitettu: • allergisen nuhan oireiden hoitoon.
Estonian: Alisade on näidustatud: • allergilise riniidi sümptomite raviks
Finnish: Näiden potilaiden altistuminen flutikasonifuroaatille on todennäköisesti suurempaa.
Estonian: Nendel patsientidel on tõenäoline flutikasoonfuroaadi ekspositsiooni edasine suurenemine.
Finnish: 120 suihketta
Estonian: 120 annust
Finnish: Lisäksi hoitoon liittyvät tuumorit eivät lisääntyneet rotilla ja hiirillä kaksi vuotta kestäneissä inhalaatiotutkimuksissa.
Estonian: Lisaks ei täheldatud kaheaastastes ravimi inhalatsiooni teel manustamise uuringutes rottidel ja hiirtel kasvajate esinemissageduse raviga seotud suurenemist.
Finnish: Allergiset reaktiot: hakeudu lääkärin hoitoon välittömästi
Estonian: Allergilised reaktsioonid: pöörduge otsekohe arsti poole
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kunnolla tässä ryhmässä.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Finnish: Oireita ovat: - hengityksen vinkuminen, yskiminen ja hengitysvaikeudet - äkillinen heikotus tai sekavuus (mikä saattaa johtaa pyörtymiseen tai tajuttomuuteen) - kasvojen turvotus - ihottumat tai ihon punoitus
Estonian: Sümptomid on järgmised: - viliseva hingamise, köha või hingamisraskuse teke - järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib viia minestuse või teadvuse kaotuseni) - näopiirkonna turse - nahalööbed või -punetus.
Finnish: Nenäsumute on muovisen kotelon sisällä ruskeassa lasipullossa -katso kuva a. Pullo sisältää joko 30, 60 tai 120 suihketta riippuen siitä mikä pakkauskoko sinulle on määrätty.
Estonian: Ninasprei on pruunis klaaspudelis, mis on plastmassümbrises - vt pilt a. See sisaldab 30, 60 või 120 annust sõltuvalt teile määratud pakendi suurusest.
Finnish: Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11 vuotta)
Estonian: Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning lapsed (6...11-aastased)
Finnish: • 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurva tai riskin minimointi) merkkipaalun saavuttamisesta
Estonian: • 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise alase tegevuse tähtaega
Finnish: Metabolia: Flutikasonifuroaatti poistuu nopeasti (kokonaisplasmapuhdistuma 58,7 l/h) systeemisestä verenkierrosta pääasiassa metaboloitumalla maksan kautta inaktiiviseksi 17β-karboksyylimetaboliitiksi (GW694301X) sytokromi P450 entsyymin CYP3A4 avulla.
Estonian: Metabolism: Flutikasoonfuroaat eemaldatakse kiiresti (plasma kogukliirens 58,7 l/t) süsteemsest vereringest, maksas metaboliseerub ravim tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 vahendusel inaktiivseks 17β-karboksüülmetaboliidiks (GW694301X).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed
Finnish: Flutikasonifuroaattia tulee käyttää raskauden aikana vain, kun hoidosta koituvat hyödyt äidille ovat suurempia kuin mahdollinen sikiölle tai lapselle aiheutuva vaara.
Estonian: Flutikasoonfuroaati tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravist saadav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele/lapsele.
Finnish: • Jos oireet ovat hyvin vaikeat, lääkärisi saattaa määrätä 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä kunnes oireet ovat hallinnassa.
Estonian: • Kui haigusnähud on väga rasked, võib arst suurendada annust kahe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas, kuni on saavutatud kontroll haigusnähtude üle.
Finnish: • ritonaviiri, jota käytetään HIV-infektion hoitoon
Estonian: • ritonaviir, kasutatakse HIV raviks
Finnish: Joillekin potilaista se voi aiheuttaa nenän sisäpuolen ärsytystä.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib see põhjustada ninalimaskesta ärritust.
Finnish: Flutikasonifuroaatin antamista imettäville äideille tulee harkita vain, kun odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi kuin lapselle mahdollisti aiheutuva riski.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamist rinnaga toitvatele naistele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem võimalikust ohust lapsele.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 15,1 h laskimoon annetun annoksen jälkeen.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt oli eliminatsiooni faasi poolväärtusaeg keskmiselt 15,1 tundi.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (Vähemmän kuin yksi kymmenestä tai useampi kuin yksi sadasta voi saada näitä.)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel 10-st ja rohkem kui ühel inimesel 100-st)
Finnish: Lisäksi on harkittava potilaan lähettämistä lastentautien erikoislääkärin hoitoon (ks. kohta 5.1).
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda patsiendi suunamist pediaatri konsultatsioonile (vt lõik 5.1).
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa: 30, 60 ja 120 suihketta.
Estonian: Ravimpreparaat on müügil kolme pakendi suurusena: 30, 60 ja 120 annust.