FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: L-histidine monohydrochloride L-arginine hydrochloride sucrose polysorbate 80
Icelandic: L-histidín einhýdróklóríð L-arginín hýdróklóríð súkrósi pólýsorbat 80.
English: Live and oral vaccines
Icelandic: Lifandi bóluefni og bóluefni til inntöku
English: Population pharmacokinetic analyses indicate that the distribution volume of vedolizumab is approximately 5 litres.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum benda til þess að dreifingarrúmmál vedólízúmabs sé u.þ.b. 5 lítrar.
English: • prickling or tingling
Icelandic: Kuldahrollur eða skjálfti
English: Doses up to 10 mg/kg (approximately 2.5 times the recommended dose) have been administered in clinical trials.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa verið gefnir skammtar sem eru allt að 10 mg/kg (u.þ.b. 2,5 faldur ráðlagður skammtur).
English: • anal sore
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: In GEMINI I, two cohorts of patients received vedolizumab at week 0 and week 2: cohort 1 patients were randomised to receive either vedolizumab 300 mg or placebo in a double-blind fashion, and cohort 2 patients were treated with open-label vedolizumab 300 mg. To evaluate efficacy at week 52, 373 patients from cohort 1 and 2 who were treated with vedolizumab and had achieved clinical response at week 6 were randomised in a double-blind fashion (1:1:1) to one of the following regimens beginning at week 6: vedolizumab 300 mg every eight weeks, vedolizumab 300 mg every four weeks, or placebo every four weeks.
Icelandic: Sjúklingum í hópi 1 var slembiraðað svo þeir fengju annaðhvort 300 mg af vedólízúmabi eða lyfleysu með tvíblindum hætti og sjúklingar í hópi 2 fengu 300 mg af vedólízúmabi með opnum hætti.
English: In patients who received vedolizumab at weeks 0 and 2 followed by placebo, no increase in the rate of IRR was seen upon retreatment with vedolizumab after loss of response.
Icelandic: Ekki varð vart við aukna tíðni innrennslistengdra viðbragða hjá sjúklingum sem fengu vedólízúmab í viku 0 og viku 2 og lyfleysu þar á eftir, eftir meðferð með vedólízúmabi að nýju þegar svörun hafði minnkað.
English: TNFα Antagonist(s) Naïve^
Icelandic: Meðferð með TNFα-hemli/hemlum sem brást‡
English: Enrolled patients have failed at least one conventional therapy,
Icelandic: ein hefðbundin meðferð brugðist,
English: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030 info-hu@takeda.com
Icelandic: +361 2707030 info-hu@takeda.com
English: Packaging Content (concentration)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: (Invented) name
Icelandic: (Sérheiti) heiti
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules to take.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu mörg hylki þú átt að taka.
English: Instead, wait until it is time for your next dose.
Icelandic: Í staðinn skaltu bíða þar til kominn er tími á að taka næsta skammt.
English: Rydapt could harm your baby.
Icelandic: Rydapt getur skaðað barnið.
English: It is very important to follow your doctor's recommendations.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að fylgja ráðleggingum læknisins.
English: All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8).
Icelandic: Öll svörun var skoðuð og krafðist það 12 vikna staðfestingar (sjá töflu 8).
English: The median duration of follow-up was 43 months.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 43 mánuðir.
English: 9/l, as recommended in Tables 1 and 2.
Icelandic: 9/l, samkvæmt ráðleggingum í töflum 1 og 2.
English: You should discuss this with your doctor before starting treatment.
Icelandic: Þú skalt ræða þetta við lækninn áður en meðferðin hefst.
English: How long to take Rydapt - Continue taking Rydapt for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Hversu lengi á að nota Rydapt - Halda skal áfram að taka Rydapt eins lengi og læknirinn segir til um.
English: - if you have a heart disorder.
Icelandic: - ef þú ert með hjartasjúkdóm.
English: Only 4% of the dose is recovered in urine.
Icelandic: Aðeins 4% af skammtinum finnst í þvagi.
English: Activated partial thromboplastin time prolonged
Icelandic: Lenging á APTT (Activated partial thromboplastin time prolonged)
English: 90429 Nuremberg Germany
Icelandic: 90429 Nürnberg Þýskalandi
English: Taking this medicine - Taking Rydapt at the same time each day will help you to remember to take your medicine.
Icelandic: - Ef Rydapt er tekið á sama tíma á hverjum degi hjálpar það þér að muna eftir að taka lyfið.
English: No. of patients still at risk
Icelandic: of patients still at risk
English: The capsules should be taken with food (see sections 4.5 and 5.2).
Icelandic: Hylkin á að taka með mat (sjá kafla 4.5 og 5.2).
English: Your heart and lung function will also be checked regularly.
Icelandic: Hjarta- og lungnastarfsemi verður einnig rannsökuð reglulega.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate Macrogol
Icelandic: Macrogolglycerol hydroxystearat Macrogol
English: For all other adverse events, only grades 3 and 4 were collected.
Icelandic: Fyrir allar aðrar aukaverkanir var aðeins 3. og 4. stigs aukaverkunum safnað.
English: They may differ from the general information in this leaflet.
Icelandic: Þær geta verið aðrar en þær almennu upplýsingar sem koma fram í þessum fylgiseðli.
English: For trial sites in North America, all grades were collected for 13 pre-specified adverse events.
Icelandic: Fyrir rannsóknarsetur í Norður Ameríku, var öllum stigum safnað fyrir 13 fyrirfram skilgreindar aukaverkanir.
English: Follow the doctor's instructions carefully.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum læknisins.
English: HR (95% CI) - SCT HR (95% CI) - no SCT
Icelandic: HR (95% CI) - SCT HR (95% CI) - ekki SCT
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Icelandic: Læknirinn fylgist reglulega með ástandi þínu til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
English: QTc interval >500 msecs
Icelandic: QTc bil >500 msek
English: Median overall survival was 40.0 months (patients were only followed up for one year after treatment discontinuation for survival).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 40,0 mánuðir (sjúklingum var aðeins fylgt eftir í eitt ár með tilliti til lifunar eftir að meðferð var hætt).
English: PA/Al/PVC-Al blisters.
Icelandic: PA/ál/PVC-ál þynnur.
English: - Take Rydapt with food.
Icelandic: - Rydapt á að taka með mat.
English: Rydapt (100 mg twice daily) N=142
Icelandic: Rydapt (100 mg tvisvar á sólarhring) N=142
English: Therefore all grade AEs are summarised only for patients in non-North American trial sites, whereas Grades 3 and 4 are summarised for patients in all trial sites.
Icelandic: Þess vegna eru allar aukaverkanir teknar saman eingöngu fyrir sjúklinga á rannsóknarsetrum sem ekki eru í Norður Ameríku, en aukaverkanir af 3. og 4. stigi eru teknar saman fyrir sjúklinga á öllum rannsóknarsetrum.
English: This is equivalent to 8.4 ml beer or 3.5 ml wine.
Icelandic: Það jafngildir 8,4 ml af bjór eða 3,5 ml af léttvíni.
English: In vitro data showed midostaurin is more than 98% bound to plasma proteins, such as albumin, α1-acid glycoprotein (AGP) and lipoprotein.
Icelandic: In vitro upplýsingar sýna að midostaurin er meira en 98% bundið plasmapróteinum, t.d. albúmíni, α1-acid glycoproteini (AGP) og lípópróteini.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few weeks of treatment.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða miðlungsmiklar og hverfa yfirleitt eftir nokkurra vikna meðferð.
English: The safety and efficacy of Rydapt in children and adolescents below 18 years have not been established (see section 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rydapt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára) (sjá kafla 5.1).
English: No dose adjustment is required in patients aged over 65 years (see section 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Purified water
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Hreinsað vatn
English: If you become pregnant while taking Rydapt, it may harm your baby.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Rydapt stendur getur það skaðað barnið.
English: Most of the events occurred within the first 6 months of treatment and were managed with supportive prophylactic medicinal products.
Icelandic: Flest tilvikin komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðarinnar og náðist stjórn á þeim með fyrirbyggjandi lyfjameðferð.
English: - Take Rydapt twice a day at about 12-hour intervals (for example, with breakfast and with your evening meal).
Icelandic: - Rydapt á að taka tvisvar á sólarhring með um það bil 12 klst. millibili (til dæmis með morgunmat og með kvöldmat).
English: One blister contains 4 soft capsules.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 4 mjúk hylki.
English: There are no data on the effect of Rydapt on human fertility.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Rydapt á frjósemi hjá mönnum.
English: The dimensions of the capsule are approximately 25.4 x 9.2 mm.
Icelandic: Stærð hylkisins er um það bil 25,4 x 9,2 mm.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
English: The capsules should be swallowed whole with a glass of water.
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi með glasi af vatni.
English: ADRs that led to treatment discontinuation occurred in 9.2% of patients.
Icelandic: Aukaverkanir sem leiddu til þess að meðferð var hætt komu fyrir hjá 9,2% sjúklinga.
English: In addition, midostaurin inhibits several other receptor tyrosine kinases such as PDGFR (platelet-derived growth factor receptor) or VEGFR2 (vascular endothelial growth factor receptor 2), as well as members of the serine/threonine kinase family PKC (protein kinase C).
Icelandic: Auk þess hamlar midostaurin nokkrum öðrum týrósín kínasa viðtökum eins og PDGFR (platelet-derived growth factor receptor) eða VEGFR2 (vascular endothelial growth factor receptor 2) sem og meðlimum serín/threonín kínasa fjölskyldunnar PKC (próteinkínasi C).
English: The median duration of exposure to Rydapt was 11.4 months (range: 0 to 81 months).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar útsetningar fyrir Rydapt var 11,4 mánuðir (á bilinu: 0 til 81 mánuður).
English: If you forget to take Rydapt
Icelandic: Ef gleymist að taka Rydapt
English: What Rydapt is and what it is used for What you need to know before you take Rydapt How to take Rydapt
Icelandic: Upplýsingar um Rydapt og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rydapt Hvernig nota á Rydapt
English: Rydapt should not be used in children and adolescents because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Icelandic: Rydapt á ekki að nota hjá börnum og unglingum því öryggi og verkun þess hjá þessum aldurshóp er ekki þekkt.
English: Overall survival n/N (%)
Icelandic: Heildarlifun n/N (%)
English: The primary endpoint was overall response rate (ORR).
Icelandic: Aðalendapunktur var heildarsvörunartíðni (ORR).
English: The median duration of follow-up was 73 months, and the median duration of response has not been reached.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var allt að 73 mánuðir og miðgildi lengdar svörunar var ekki náð.
English: Kaplan-Meier estimates at 5 years (95% CI)
Icelandic: Kaplan-Meier áætlun eftir 5 ár (95% CI)
English: Midostaurin inhibited OATP1B1, BCRP and P-glycoprotein (P-gp) in vitro (see section 5.2).
Icelandic: Midostaurin hamlaði OATP1B1, BCRP og P-glýkópróteini (P-gp) in vitro (sjá kafla 5.2).
English: No carcinogenicity studies have been performed.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
English: The mean AUClast of CGP52421 decreased by 60%.
Icelandic: Meðaltal AUClast fyrir CGP52421 lækkaði um 60%.
English: If you forget to take Rydapt, skip the missed dose and take your next dose at the usual time.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Rydapt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Each soft capsule contains approximately 83 mg ethanol anhydrous and 415 mg macrogolglycerol hydroxystearate.
Icelandic: Hvert mjúkt hylki inniheldur um það bil 83 mg vatnsfrítt etanól og 415 mg macrogolglycerol hydroxystearat.
English: Some other medicines can also affect how Rydapt works.
Icelandic: Sum önnur lyf geta einnig haft áhrif á verkun Rydapt.
English: Rydapt has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Rydapt hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: QTc interval >470 msecs and ≤500 msecs
Icelandic: QTc bil >470 msek. og ≤500 msek.
English: The median time to response was 0.3 months (range: 0.1 to 3.7 months).
Icelandic: Miðgildistími fram að svörun var 0,3 mánuðir (á bilinu: 0,1 til 3,7 mánuðir).
English: Response to Rydapt was determined using a computational algorithm applied without any adjudication.
Icelandic: Svörun við Rydapt var ákvörðuð með því að nota tölvustýrt reiknirit sem notað var án nokkurs úrskurðar.
English: Race/ethnicity
Icelandic: Kynþáttur/uppruni
English: Lack of a major response (MR) or partial response (PR) by the end of the second cycle required discontinuation from the study treatment.
Icelandic: Skortur á meiriháttar svörun (MR) eða hlutasvörun (PR) við lok annarrar lotu krafðist þess að rannsóknarmeðferð var hætt.
English: Symptoms are caused when too many mast cells enter organs such as the liver, bone marrow or spleen, and release substances such as histamine into the blood.
Icelandic: Einkennin verða vegna þess að of margar mastfrumur berast inn í líffæri eins og lifur, beinmerg eða milta og losa efni eins og histamín út í blóðið.
English: Analysis excludes ascites as a C-finding.
Icelandic: Greining undanskilur skinuholsvökva sem C-niðurstöðu.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor might prescribe a different medicine for you during your treatment with Rydapt.
Icelandic: Ef þú ert að nota eitthvert þessara lyfja getur verið að læknirinn ávísi öðru lyfi fyrir þig meðan á meðferð með Rydapt stendur.
English: Medicinal products or substances known to affect the activity of CYP3A4 may affect the plasma concentrations of midostaurin and therefore the safety and/or efficacy of Rydapt.
Icelandic: Lyf eða efni sem vitað er að hafa áhrif á virkni CYP3A4 geta haft áhrif á plasmaþéttni midostaurins og þar með á öryggi og/eða verkun Rydapt.
English: Grade 3/4 nausea and/or vomiting despite optimal anti-emetic therapy
Icelandic: 3./4. stigs ógleði og/eða uppköst þrátt fyrir ákjósanlegustu ógleðistillandi meðferð
English: Out of 116 patients, 113 had a C-finding as defined by IWG response criteria (excluding ascites as a C-finding).
Icelandic: Af 116 sjúklingum höfðu 113 C niðurstöðu skilgreinda samkvæmt svörunarviðmiði IWG (skinuholsvökvi undanskilinn sem C-niðurstaða).
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss um hvort lyfið sem þú ert að nota sé eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að framan.
English: Your doctor may need to adjust, temporarily stop or completely discontinue your treatment with Rydapt.
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að breyta meðferðinni, gera tímabundið hlé eða hætta algjörlega meðferð með Rydapt.
English: It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast próteinkínasahemlar.
English: Midostaurin has a tissue distribution of geometric mean of 95.2 l (Vz/F).
Icelandic: Midostaurin dreifist um vefi með faldmeðaltal 95,2 l (Vz/F).
English: - Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið ef vart verður við skemmdir á pakkningunni eða ef hún ber merki þess að átt hafi verið við hana.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Icelandic: Engar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar hjá konum á meðgöngu.
English: Your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start treatment with Rydapt to make sure you are not pregnant.
Icelandic: Læknirinn biður þig um að taka þungunarpróf áður en meðferð með Rydapt hefst til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð.
English: 9/l) persists >2 weeks and is suspected to be related to Rydapt, discontinue Rydapt.
Icelandic: 9/l) er enn til staðar eftir >2 vikur og er talin tengjast Rydapt, skal stöðva meðferð með Rydapt.
English: The KIT D816V mutation was detected in 82% of patients.
Icelandic: KIT D816V stökkbreytingin greindist hjá 82% sjúklinga.
English: Activity was observed regardless of number of prior therapies, and presence or absence of an AHN.
Icelandic: Verkun kom í ljós óháð fjölda fyrri meðferða og hvort sem AHN var til staðar eða ekki.
English: * Frequency is based on laboratory values.
Icelandic: * Tíðni byggist á rannsóknaniðurstöðum.
English: The median age was 64.5 years with half of the patients ≥65 years).
Icelandic: Miðgildi aldurs var 64,5 ár þar sem helmingur sjúklinga var ≥65 ára).
English: Clinical experience in patients with severe renal impairment is limited and no data are available in patients with end-stage renal disease (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi er takmörkuð og engar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: You should also tell your doctor if you are already taking Rydapt and you are prescribed a new medicine that you have not previously taken during treatment with Rydapt.
Icelandic: Þú átt einnig að láta lækninn vita ef þú ert á meðferð með Rydapt og þú færð ávísað nýju lyfi sem þú hefur ekki notað áður meðan þú varst á meðferð með Rydapt.
English: Rydapt may reduce fertility in men and women.
Icelandic: Rydapt getur dregið úr frjósemi hjá körlum og konum.
English: Of the patients with race information reported, 88.1% were Caucasian.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem kynþáttur var tilgreindur fyrir voru 88,1% hvítir.
English: any time during induction (%)
Icelandic: hvenær sem er á innleiðingartímabilinu (%)
English: If you become pregnant or think you are pregnant, tell your doctor right away.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða grunar að þú sért þunguð skaltu strax láta lækninn vita.
English: If you take more capsules than you should, or if someone else takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away, taking the pack with you, as medical treatment may be necessary.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Rydapt en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri hylki en þú áttir að gera eða ef einhver annar tekur lyfið skaltu strax hafa samband við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús, með umbúðirnar utan af lyfinu meðferðis, því læknismeðferð getur verið nauðsynleg.
English: Mating index, fertility index and conception rates were reduced at 0, 5 and 15 mg/kg/day, but not at 2 mg/kg/day.
Icelandic: Mökunarstuðull, frjósemisstuðull og þungunartíðni var minnkuð við 0,5 og 15 mg/kg/sólarhring en ekki við 2 mg/kg/sólarhring.
English: CI N.E.
Icelandic: CI N.E. N.E. N.E.
English: Monitoring during treatment with Rydapt
Icelandic: Eftirlit meðan á meðferð með Rydapt stendur
English: Forty-six percent of patients had a decrease in bone marrow infiltration that exceeded 50% and 58% had a decrease in serum tryptase levels that exceeded 50%.
Icelandic: Fjörtíu og sex prósent sjúklinga voru með minnkun á íferð í beinmerg sem var meiri en 50% og 58% voru með lækkun á tryptasagildi í sermi sem var meiri en 50%.
English: Rydapt is not recommended to be used in children and adolescents (see section 4.2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Rydapt hjá börnum og unglingum (sjá kafla 4.2).
English: ASM, SM-AHN and MCL
Icelandic: ASM, SM-AHN og MCL
English: Induction, consolidation and maintenance
Icelandic: Innleiðing, uppræting og viðhald
English: CGP62221 exhibited a similar pattern.
Icelandic: CGP62221 sýndi svipað mynstur.
English: What Rydapt is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Rydapt og við hverju það er notað
English: - Swallow the capsules whole with a glass of water.
Icelandic: - Hylkin á að gleypa í heilu lagi með glasi af vatni.
English: The key secondary endpoint was event-free survival (EFS; an EFS event is defined as a failure to obtain a complete remission (CR) within 60 days of initiation of protocol therapy, or relapse, or death from any cause).
Icelandic: Lykilaukaendapunktur var lifun án tilviks (event-free survival, EFS), (EFS tilvik er skilgreint sem misbrestur á algjöru sjúkdómshléi (complete remission, CR) innan 60 daga frá því að meðferð samkvæmt meðferðaráætlun hófst, bakslag eða dauðsfall af hvað orsök sem er).
English: If you have any questions about how long to take Rydapt, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert með einhverjar spurningar um hversu lengi þú átt að nota Rydapt skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
English: In a subgroup analysis, no apparent OS benefit was observed in females, however, a treatment benefit was observed in females in all secondary efficacy endpoints (see Table 6).
Icelandic: Í greiningu á undirhópum sást enginn augljós ávinningur hjá konum hvað varðar heildarlifun, þó sást ávinningur meðferðar hjá konum í öllum aukaendapunktum verkunar (sjá töflu 6).
English: In the ASM, SM-AHN and MCL population, 25.4% of patients had at least one ECG measurement with a QTcF greater than 450 ms and 4.7% greater than 480 ms.
Icelandic: Hjá sjúklingunum með ASM, SM-AHN og MCL voru 25,4% sjúklinganna með að minnsta kosti eina mælingu á hjartalínuriti þar sem QTcF var lengra en 450 msek. og 4,7% með lengra en 480 msek.
English: Interrupt Rydapt until platelet count greater than or equal to 50 x 10
Icelandic: Rydapt þar til blóðflagnafjöldi er meiri en eða jafnt og 50 x 10
English: Do not open, crush or chew them to ensure proper dosing and avoid the unpleasant taste of the capsule content.
Icelandic: Ekki má opna, mylja eða tyggja þau til að tryggja rétta skömmtun og til að koma í veg fyrir óþægilegt bragð sem er af innihaldi hylkisins.
English: If you have any questions about how Rydapt works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Rydapt verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
English: ALT increased*
Icelandic: ALT aukning*
English: The median age of the patients was 47 years (range: 18 to 60 years), a majority of the patients had ECOG performance status of 0 or 1 (88.3%), and most patients had de novo AML (95%).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinganna var 47 ár (bil: 18 til 60 ára), meirihluti sjúklinganna var með ECOG færnistöðu 0 eða 1 (88,3%) og flestir sjúklingar voru með nýgreint (de novo) AML (95%).
English: In a toxicity study in juvenile rats, midostaurin was administered from days 7 to 70 postpartum.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hjá ungum rottum var midostaurin gefið frá 7. degi til 70. dags eftir fæðingu.
English: There were no effects on physical development, sensory function or behavioural function.
Icelandic: Engin áhrif á líkamsþroska, starfsemi skynfæra, eða atferli komu fram.
English: Rydapt is not recommended during pregnancy or in women of childbearing potential not using contraception.
Icelandic: Rydapt er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
English: They should not be opened, crushed or chewed to ensure proper dosing and avoid the unpleasant taste of the capsule content.
Icelandic: Þau má ekki opna, mylja eða tyggja til að tryggja rétta skömmtun og til að koma í veg fyrir óþægilegt bragð af innihaldi hylkisins.
English: Dose modifications (interruption or adjustment) due to ADRs occurred in 31% of patients.
Icelandic: Breytingar á skömmtum (hlé eða breytingar) vegna aukaverkana urðu hjá 31% sjúklinga.