FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous vomissez moins de 3 heures après avoir pris le comprimé, prenez un autre comprimé le plus rapidement possible.
Slovak: Ak ste do 3 hodín po užití tablety vracali (ste chorá, vraciate), užite čo najskôr ďalšiu tabletu.
French: Pilule contraceptive
Slovak: Antikoncepčná tableta
French: Alcool polyvinylique (E1203) Macrogol (E1521) Talc (E553b)
Slovak: Makrogol (E1521)
French: Chaque boîte en carton contient une plaquette thermoformée.
Slovak: Každé balenie obsahuje jeden blister.
French: carbamazépine, oxcarbazépine et barbituriques, par exemple) ; - médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple) ; - traitement utilisé pour traiter l'infection par le VIH (ritonavir, éfavirenz, névirapine) ; - médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ; - préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Slovak: karbamazepín, oxkarbazepín a barbituráty), - lieky používané na liečbu tuberkulózy (napríklad rifampicín, rifabutín), - liečba HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapín), - lieky používané pri liečbe hubových infekcií (grizeofulvín), - rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
French: Bouffées de chaleur Syndrome prémenstruel
Slovak: Predmenštruačný syndróm
French: Implant contraceptif
Slovak: Antikoncepčný implantát
French: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Slovak: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
French: Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Slovak: Núdzová antikoncepcia do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
French: Après avoir pris le comprimé, il est normal que vos règles suivantes soient quelques jours en retard.
Slovak: Po užití tablety je oneskorenie menštruácie o niekoľko dní normálne.
French: Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Slovak: Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
French: - diarrhée, brûlures d'estomac, flatulences, bouche sèche - saignements vaginaux anormaux ou irréguliers, règles abondantes/prolongées, syndrome prémenstruel, irritation ou pertes vaginales, diminution ou augmentation de la libido - bouffées de chaleur - modifications de l'appétit, troubles émotionnels, anxiété, agitation, troubles du sommeil,
Slovak: - hnačka, pálenie záhy, plynatosť, sucho v ústach - neobvyklé alebo nepravidelné krvácanie z pošvy, silná/predĺžená menštruácia, predmenštruačný syndróm, podráždenie pošvy alebo výtok z pošvy, menšia alebo väčšia chuť na pohlavný styk - návaly tepla - zmeny chuti, emocionálne poruchy, úzkosť, chvenie, problémy so spánkom,
French: Si vous prenez actuellement un contraceptif hormonal, continuez à l'utiliser comme d'habitude après avoir pris ellaOne, mais prenez soin d'utiliser ensuite des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels jusqu'à vos prochaines règles.
Slovak: Ak v súčasnosti používate hormonálnu antikoncepciu, pokračujte v tom, avšak pri každom pohlavnom styku použite kondóm až do ďalšej menštruácie.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ellaOne Ne prenez jamais ellaOne
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ellaOne
French: Comment prendre le comprimé pelliculé ellaOne
Slovak: Ako užiť filmom obalenú tabletu ellaOne
French: En conséquence, il est conseillé aux femmes d'utiliser une méthode barrière fiable après l'utilisation d'une contraception d'urgence, jusqu'à leurs règles suivantes.
Slovak: Z toho dôvodu po užití núdzovej antikoncepcie majú ženy používať spoľahlivú bariérovú metódu až do ďalšej menštruácie.
French: Si vous avez de nouveaux rapports sexuels après avoir pris ellaOne
Slovak: Ak máte po užití lieku ellaOne ešte raz pohlavný styk
French: Ulipristal acétate
Slovak: Ulipristalacetát
French: Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Slovak: Liečba pozostáva z jednej tablety, ktorá sa užije perorálne čo najskôr, ale najneskôr do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekárnika, lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
French: Ulipristal acétate n=34
Slovak: Ulipristalacetát n =
French: Par exemple : - si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive ; - si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s'est déchiré, a glissé ou s'est enlevé, ou si vous avez oublié d'en utiliser un ; - si vous n'avez pas pris votre pilule contraceptive tel que recommandé.
Slovak: • ak sa kondóm vášho partnera roztrhol alebo zošmykol alebo keď ste ho zabudli použiť;
French: - nausées, douleurs abdominales ou gêne abdominale (ventre), vomissements - règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins - maux de tête, vertiges, sautes d'humeur - crampes musculaires, douleurs dans le dos, fatigue
Slovak: - nevoľnosť, bolesti brucha (žalúdka) alebo pocit nevoľnosti v bruchu, vracanie - bolestivá menštruácia, bolesť panvy, citlivosť prsníkov - bolesť hlavy, závraty, výkyvy nálady - bolesti svalov, bolesť chrbta, únava
French: - douleurs ou démangeaisons génitales, douleurs pendant les rapports sexuels, rupture d'un kyste ovarien, règles anormalement peu abondantes - perte d'attention, vertiges, tremblements, désorientation, évanouissement - sensations anormales dans l'œil, yeux rouges, sensibilité à la lumière - gorge sèche, troubles du goût - urticaire (démangeaisons), sensation de soif
Slovak: - svrbenie alebo bolesť v oblasti pohlavných orgánov, bolesť počas pohlavného styku, prasknutie ovariálnej cysty, neobvykle slabá menštruácia - strata koncentrácie, vertigo (pocit krútenia hlavy), trasenie, dezorientácia, mdloby - neobvyklé pocity v oku, červené oči, citlivosť na svetlo - sucho v hrdle, poruchy chuti - žihľavka (svrbivá vyrážka), pocit smädu
French: Après avoir pris ce médicament, certaines femmes ressentent des vertiges, une somnolence, une vision floue et/ou des troubles de l'attention (voir rubrique 4) : ne conduisez pas de véhicules, ou n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.
Slovak: Niektoré ženy po užití tohto lieku pociťujú závraty, ospalosť, zahmlené videnie a/alebo stratu koncentrácie (pozri časť 4).
French: POLOGNE
Slovak: POĽSKO
French: Après administration orale d'une dose unique de 30 mg, l'ulipristal acétate est rapidement absorbé.
Slovak: Po perorálnom podaní jednej 30 mg dávky sa ulipristalacetát rýchlo absorbuje, s maximálnou plazmatickou koncentráciou 176 ±
French: ellaOne n'empêche pas la survenue d'une grossesse dans tous les cas.
Slovak: Liek ellaOne nezabráni gravidite v každom prípade.
French: L'emballage contient une plaquette thermoformée.
Slovak: Balenie obsahuje jeden blister.
French: Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo iný zdravotnícky pracovník.
French: Notice du produit en ligne :
Slovak: Písomná informácia pre používateľku online na stránkach
French: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Slovak: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
French: ellaOne comprimé pelliculé
Slovak: ellaOne filmom obalená tableta
French: L'utilisation concomitante d'ellaOne avec des inducteurs du CYP3A4 (par ex. barbituriques (y compris primidone et phénobarbital), phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), rifampicine, rifabutine, griséofulvine, éfavirenz et névirapine) réduit donc les concentrations plasmatiques de l'ulipristal acétate et peut entraîner une diminution de l'efficacité d'ellaOne.
Slovak: Súčasné užívanie lieku ellaOne s induktormi CYP3A4 (napr. barbiturátmi (vrátane primidónu a fenobarbitalu), fenytoínom, fosfenytoínom, karbamazepínom, oxkarbazepínom, rastlinnými liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicínom, rifabutínom, griseofulvínom, efavirenzom a nevirapínom) znižuje plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu a môže viesť k zníženiu účinnosti lieku ellaOne.
French: Troubles émotionnels Anxiété
Slovak: Psychické poruchy Poruchy nálady Emocionálne poruchy
French: Vous devez prendre ce médicament dans les 120 heures (5 jours) consécutives à un rapport non protégé ou à un échec de contraception.
Slovak: Tento liek je nutné užiť do 120 hodín (5 dní) od nechráneného pohlavného styku alebo zlyhania antikoncepcie.
French: Voir la notice pour des informations complémentaires.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľku.
French: Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris ce médicament, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte.
Slovak: Ak budete mať po užití tohto lieku nechránený pohlavný styk, nezabráni otehotneniu.
French: - Pelliculage : alcool polyvinylique (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), oxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), silicate alumino-potassique (E555)
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: laktóza, monohydrát, povidón, kroskarmelóza, sodná soľ, stearan horečnatý - Filmový obal: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastenec (E553b), oxid titaničitý
French: - La substance active est l'ulipristal acétate.
Slovak: - Liečivo je ulipristalacetát.
French: L'utilisation concomitante d'ellaOne avec les inducteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée en raison du risque d'interaction médicamenteuse (par exemple, barbituriques (y compris primidone et phénobarbital), phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, produits phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), rifampicine, rifabutine, griséofulvine, éfavirenz, névirapine et l'utilisation au long cours du ritonavir).
Slovak: Súbežné užívanie lieku ellaOne s induktormi CYP3A4 sa neodporúča z dôvodu interakcie (napr. barbituráty (vrátane primidónu a fenobarbitalu), fenytoín, fosfenytoín, karbamazepín, oxkarbazepín, rastlinné lieky obsahujúce Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicín, rifabutín, griseofulvín, efavirenz, nevirapín a dlhodobo užívaný ritonavir).
French: Tremblements Troubles de l'attention Dysgueusie Syncope
Slovak: Porucha pozornosti Dysgeúzia Mdloby
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien, de votre médecin ou d'un professionnel de santé.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekárnik, lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
French: Si vos prochaines règles sont en retard, après avoir pris ellaOne
Slovak: Ak sa po užití lieku ellaOne vaša menštruácia oneskorí
French: Prévention de l'ovulation1,§ Placebo n=50
Slovak: Placebo n =
French: Lévonorgestrel n=48
Slovak: Levonorgestrel n =
French: Notice : information de l'utilisateur ellaOne 30 mg comprimé pelliculé
Slovak: Písomná informácia pre používateľku ellaOne 30 mg filmom obalená tableta ulipristalacetát
French: Comment prendre ellaOne
Slovak: Ako užívať ellaOne
French: Chez la majorité des femmes (74,6%) dans les études de phase III, les règles suivantes ont eu lieu à la date prévue, ou dans les 7 jours avant ou après, alors que chez 6,8% des femmes elles sont survenues plus de 7 jours avant la date prévue et chez 18,5% avec un retard de plus de 7 jours par rapport à la date prévue.
Slovak: %) v štúdii v III. fáze mala ďalšiu menštruáciu v očakávanom čase alebo do ± 7 dní, zatiaľ čo 6,8
French: LETTONIE
Slovak: LOTYŠSKO
French: Capacité d'autres médicaments à affecter l'ulipristal acétate : L'ulipristal acétate est métabolisé par le CYP3A4 in vitro.
Slovak: Ulipristalacetát sa in vitro metabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
French: Il est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous vous inquiétez quant à la survenue de problèmes associés à la prise d'un contraceptif d'urgence.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy alebo problémy súvisiace s užitím núdzovej antikoncepcie, odporúčame obrátiť sa na zdravotníckeho pracovníka.
French: 1 comprimé sous plaquette (PVC-PVDC-Aluminium avec filtre UV).
Slovak: PVC-PVDC (s UV filtrom) / hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
French: Donc, si une femme souhaite commencer ou continuer l'utilisation d'une contraception hormonale, elle peut le faire après avoir utilisé ellaOne ; il faut toutefois lui conseiller d'utiliser une méthode barrière fiable jusqu'à ses règles suivantes.
Slovak: Z tohto dôvodu môžu ženy, ktoré chcú začať používať alebo pokračovať v používaní hormonálnej antikoncepcie, používať hormonálnu antikoncepciu aj po užití lieku ellaOne.
French: Un retour rapide à la fécondité est probable, suite à un traitement par l'ulipristal acétate pour une contraception d'urgence.
Slovak: Po užití ulipristalacetátu ako núdzovej antikoncepcie je pravdepodobné rýchle obnovenie fertility.
French: Le pic de concentration plasmatique est de 176 ± 89 ng/ml et est atteint approximativement 1 heure (0,5 à 2,0 heures) après l'ingestion.
Slovak: 89 ng/ml, ktorá sa pozorovala približne 1 hodinu (0,5 - 2,0 h) po užití lieku, pričom AUC0-∞
French: Dans la plupart des cas (88,2%), ce saignement était peu abondant (spotting).
Slovak: Vo väčšine prípadov (88,2
French: Autres contraceptifs et ellaOne
Slovak: Iná antikoncepcia a ellaOne
French: Gorge sèche
Slovak: Sucho v hrdle
French: LITUANIE
Slovak: LITVA
French: Chaque comprimé contient 30 mg d'ulipristal acétate.
Slovak: Každá tableta obsahuje 30 mg ulipristalacetátu.
French: ellaOne 30 mg comprimé
Slovak: ellaOne 30 mg tableta
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000) :
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (30 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (30 mg).
French: EMA/764301/2014 EMEA/H/C/001027
Slovak: EMEA/H/C/001027
French: Ce nombre a été calculé à partir des taux de grossesse publiés.
Slovak: Tento počet sa vypočítal z uverejnenej miery výskytu tehotenstva.
French: L'EPAR complet relatif à ellaOne est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ellaOne sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principal critère d'efficacité était le nombre de femmes qui n'étaient pas tombées enceintes.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien, ktoré neotehotneli.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à ellaOne.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku ellaOne.
French: EllaOne peut être utilisé à tout moment du cycle menstruel.
Slovak: Liek ellaOne možno užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu.
French: Cette proportion est inférieure aux 5,5 % des femmes qui auraient pu tomber enceintes si elles n'avaient utilisé aucune méthode contraceptive.
Slovak: To je menej ako 5,5 % žien, u ktorých by sa očakávalo, že otehotnejú, keby neužili žiadnu antikoncepciu.
French: Si l'ovulation a déjà eu lieu, ellaOne n'est plus efficace.
Slovak: Ak už došlo k ovulácii, liek ellaOne už nie je účinný.
French: Cela signifie qu'il se fixe sur les récepteurs auxquels se lie normalement la progestérone, empêchant ainsi l'hormone d'exercer son effet.
Slovak: To znamená, že sa naviaže na receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže progesterón, čo zabráni účinku tohto hormónu.
French: Dans une autre étude, ellaOne a été comparé au lévonorgestrel (un autre médicament utilisé pour la contraception d'urgence).
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával liek ellaOne s levonorgestrelom (ďalším liekom, ktorý sa používa ako núdzová antikoncepcia).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous ellaOne sont les maux de tête, la nausée (sensation de malaise), les douleurs abdominales (mal au ventre) et la dysménorrhée (douleurs menstruelles).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku ellaOne sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a dysmenorea (bolesť pri menštruačnom krvácaní).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'ellaOne?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku ellaOne?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'ellaOne sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku ellaOne je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
French: La survenue d'une grossesse nécessite une ovulation (libération d'œufs), suivie de la fécondation de l'œuf (fusion avec un spermatozoïde) et d'une implantation dans l'utérus.
Slovak: Aby žena otehotnela, je potrebná ovulácia (uvoľnenie vajíčka), po ktorej nasleduje oplodnenie vajíčka (splynutie so spermiou) a usadenie sa vajíčka v maternici.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'ellaOne est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku ellaOne bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'ellaOne, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku ellaOne vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: En cas de retard des menstruations ou en présence de symptômes de grossesse, celle-ci doit être exclue avant la prise d'ellaOne.
Slovak: V prípade oneskorenia menštruačného cyklu alebo v prípade príznakov tehotenstva je nevyhnutné vylúčiť tehotenstvo pred užitím lieku ellaOne.
French: En cas de vomissement dans les trois heures suivant la prise du médicament, il convient de prendre un autre comprimé.
Slovak: Ak žena vracia do troch hodín po užití lieku, má užiť ďalšiu tabletu.
French: Résumé EPAR à l'intention du public ellaOne acétate d'ulipristal
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ellaOne ulipristal acetát
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ellaOne le 15 mai 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku ellaOne na trh platné v celej Európskej únii.
French: EllaOne est un médicament qui contient le principe actif acétate d'ulipristal.
Slovak: EllaOne je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ulipristal acetát.
French: Ce nombre a ensuite été comparé à celui des femmes qui auraient dû tomber enceintes si elles n'avaient utilisé aucune méthode contraceptive.
Slovak: Tento počet sa potom porovnal s počtom žien, u ktorých by sa očakávalo, že otehotnejú, keby neužili žiadnu antikoncepciu.
French: L'hormone sexuelle progestérone joue un rôle dans la programmation de l'ovulation et la préparation de la muqueuse utérine à recevoir l'œuf fécondé.
Slovak: Pohlavný hormón progesterón zohráva úlohu pri načasovaní ovulácie a pri príprave výstelky maternice na prijatie oplodneného vajíčka.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'ellaOne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek ellaOne.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par ellaOne, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom ellaOne, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Autres informations relatives à ellaOne:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ellaOne
French: Le principe actif d'ellaOne, l'acétate d'ulipristal, agit comme un modulateur des récepteurs de la progestérone.
Slovak: Účinná látka lieku ellaOne, ulipristal acetát, účinkuje ako modulátor receptora pre progesterón.
French: Par son action sur les récepteurs de la progestérone, ellaOne empêche les grossesses principalement en prévenant ou en retardant l'ovulation.
Slovak: Prostredníctvom účinku na receptory progesterónu liek ellaOne zabraňuje tehotenstvu najmä tak, že zabraňuje ovulácii alebo ju odďaľuje.
French: EllaOne s'est avéré efficace comme contraception d'urgence car il permet de réduire le nombre de grossesses non désirées.
Slovak: Liek ellaOne bol účinný ako núdzová antikoncepcia a znížil počet neplánovaných tehotenstiev.
French: Dans une étude principale, ellaOne a été administré à 1 533 femmes (âgées en moyenne de 24 ans), qui avaient demandé une contraception d'urgence entre deux et cinq jours après un rapport sexuel non protégé ou après échec d'une méthode contraceptive.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa liek ellaOne podával 1 533 ženám (priemerný vek 24 rokov), ktoré požiadali o núdzovú antikoncepciu dva až päť dní po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
French: Parmi les femmes qui ont participé à l'étude principale jusqu'à la fin, 2,1 % (26 sur 1 241) sont tombées enceintes.
Slovak: % (26 z 1 241 žien).
French: Quel est le bénéfice démontré par ellaOne au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ellaOne v týchto štúdiách?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'ellaOne?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ellaOne?
French: Cette étude incluait des femmes qui avaient pris le médicament dans les deux jours suivant un rapport sexuel non protégé ou après échec d'une méthode contraceptive.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala ženy, ktoré užili liek do dvoch dní po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
French: EllaOne a donc permis d'éviter environ trois cinquièmes des grossesses.
Slovak: Liek ellaOne teda zabránil asi trom pätinám tehotenstiev.
French: Cette étude a révélé qu'ellaOne était aussi efficace que le lévonorgestrel dans la prévention des grossesses.
Slovak: V tejto štúdii bol liek ellaOne pri prevencii tehotenstiev rovnako účinný ako levonorgestrel.
French: Pourquoi ellaOne a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek ellaOne povolený?
French: EllaOne est un contraceptif féminin d'urgence à prendre dans les 120 heures (cinq jours) qui suivent un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive (comme une déchirure du préservatif pendant le rapport).
Slovak: Liek ellaOne je núdzová antikoncepcia pre ženy, ktorá sa užíva do 120 hodín (piatich dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie (napríklad roztrhnutie kondómu počas pohlavného styku).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: EllaOne se prend à raison d'un comprimé par voie orale dès que possible, mais au plus tard dans les 120 heures qui suivent un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Slovak: Liek ellaOne sa užíva perorálne ako jedna tableta čo najskôr po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie, najneskôr však do 120 hodín.