FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig :udslæt og pruritus Sjælden: pigmentering af hud og negle, urticaria og svedtendens.
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Mindre vanlige: Utslett og pruritus Sjeldne: Pigmentering av negl og hud, urtikaria, svetting
Danish: Til patienter med kreatininclearance ≤50 ml/minut er dosisreduktion påkrævet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dose reduksjon anbefales til pasienter med kreatinin clearance ≤50 ml/min (se pkt.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Lamivudin/Zidovudin Teva er en halv (½) tablet om morgenen og en hel tablet om aftenen.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lamivudine/Zidovudine Teva er ½ tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af zidovudin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin (se pkt.
Danish: Laktacidose: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: Laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
Danish: Sjælden: pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pigmentering av slimhinne i munnen, smaksforandring og dyspepsi.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis lamivudin/zidovudin til raske frivillige var de gennemsnitlige (CV Cmax-værdier for lamivudin og zidovudin henholdsvis 1,6 μg/ml (32 %) og 2,0 μg/ml (40 %).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av én dose lamivudin/zidovudin til friske frivillige, var gjennomsnittlige (CV) lamivudin og zidovudin Cmaks verdier henholdsvis 1,6 mikrog/ml (32 %) og 2,0 mikrog/ml (40 %), og tilsvarende verdier for AUC var henholdsvis 6,1 mikrog∙t/ml (20 %) og 2,4 mikrog∙t/ml (29 %).
Danish: Interaktioner, der involverer fortrængning af bindingssted, forventes ikke med Lamivudin/Zidovudin "Teva".
Norwegian Bokmål: Interaksjon som involverer binding eller fortregning er ikke sannsynlig for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Da dosisjustering af zidovudin imidlertid kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Men fordi dosejustering kan være nødvendig for zidovudin anbefales separate preparater av lamivudin og zidovudin ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: En bioækvivalensundersøgelse sammenlignede lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg tabletter givet sammen.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie har sammenlignet lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt samtidig.
Danish: Doseringer til børn på 180 mg/m gange daglig giver samme systemiske eksponering (24 timers AUC: 40,0 timer μM eller 10,7 timer μg/ml) som doser på 200 mg 6 gange daglig til voksne (40,7 timer μM eller 10,9 timer μg/ml).
Norwegian Bokmål: 40,0 timer mikroM eller 10,7 timer mikrog/ml) som doser på 200 mg seks ganger daglig hos voksne (40,7 timer mikroM eller 10,9 timer mikrog/ml).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Lamivudin/Zidovudin Teva
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva
Danish: Almindelig: svimmelhed Sjælden: søvnløshed, paræstesi, somnolens, mental sløring, krampeanfald.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonsvansker, kramper
Danish: • Cladribin (mod hårcelleleukæmi).
Norwegian Bokmål: • kladribin til behandling av hårcelleleukemi.
Danish: Ud over bivirkninger ved Lamivudin/Zidovudin Teva nævnt nedenfor, kan du få andre sygdomme, når du får kombinationsbehandling mod hiv.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Lamivudine/Zidovudine Teva kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for HIV.
Danish: Cladribin/Lamivudin
Norwegian Bokmål: Kladribin/lamivudin
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: hyppig vandladning.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Sjeldne: Hyppig urinering
Danish: Almindelige: anæmi, neutropeni og leukopeni Ikke almindelige: trombocytopeni og pancytopeni (med knoglemarvshypoplasi) Sjældne: erythroblastopeni
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige: Anemi, nøytropeni og leukopeni Mindre vanlige: Trombocytopeni og pancytopeni (med benmargshypoplasi) Sjeldne: Aplasi av røde blodlegemer
Danish: Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager phenytoin.
Norwegian Bokmål: • fenytoin til behandling av epilepsi Snakk med legen din hvis du tar fenytoin.
Danish: Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva, får en sygdom, der kaldes laktacidose, samt forstørret lever.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som bruker Lamivudine/Zidovudine Teva, utvikler en tilstand kalt melkesyreacidose samtidig med en forstørret lever.
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Danish: Såfremt samtidig behandling med Lamivudin/Zidovudin Teva og et af disse lægemidler er nødvendig, bør der udvises ekstra omhu med monitorering af nyrefunktion og hæmatologiske parametre, og om nødvendigt bør dosis af ét eller flere af lægemidlerne reduceres.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
Danish: Hvis du tager clarithromycin, skal der gå mindst to timer, fra du har taget Lamivudin/Zidovudin
Norwegian Bokmål: • klaritromycin, et antibiotikum Hvis du tar klaritromycin, ta dosen din minst 2 timer før eller etter du tar Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Lamivudin/Zidovudin Teva
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke tas sammen med Lamivudine/Zidovudine Teva:
Danish: Meget sjældne bivirkninger Det sker hos op til 1 ud af 10.000 patienter:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 pasienter:
Danish: • clarithromycin, et antibiotikum.
Norwegian Bokmål: • høye doser av kotrimoksazol, et antibiotikum.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at seponere eller reducere dosis af et af de aktive indholdsstoffer i Lamivudin/Zidovudin "Teva", findes lamivudin og zidovudin hver for sig som tabletter/kapsler og oral opløsning.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der seponering av behandling av ett av virkestoffene i Lamivudine/Zidovudine Teva eller dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater av lamivudin og zidovudin tilgjengelige som tabletter/kapsler og mikstur.
Danish: CYTOTOKSISKE LÆGEMIDLER
Norwegian Bokmål: CYTOTOKSIKA
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Lamivudin/Zidovudin "Teva" eller anden antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner: Pasienter som får Lamivudine/Zidovudine Teva eller andre antiretrovirale midler kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som en følge av HIV-infeksjon.
Danish: - hvis du har et meget lavt antal røde blodceller (anæmi) eller et meget lavt antal hvide blodceller
Norwegian Bokmål: - hvis du har veldig lavt antall røde blodlegemer (alvorlig anemi) eller veldig lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni) Kontakt legen din hvis du tror noe av dette gjelder deg.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: Lægen vil eventuelt holde ekstra øje med dig under behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva.
Norwegian Bokmål: Din lege kan ha behov for tettere oppfølging av deg mens du tar Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: (neutropeni).
Norwegian Bokmål: (pancytopeni).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: hoste, symptomer fra næsen.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Hoste, nesesymptomer
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: Illebefinnende
Danish: Cssmax -niveauet var 4,45 μM (1,19 μg/ml) efter en dosis på 120 mg zidovudin (i opløsning) pr. m legemsoverflade, og
Norwegian Bokmål: Cssmaks nivå var 4,45 mikroM (1,19 mikrog/ml) etter en dose på 120 mg zidovudin (i løsning)/m2 av kroppens overflateareal og 7,7 mikroM (2,06 mikrog/ml) ved 180 mg/m2 av kroppens overflateareal.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva og lignende medicin kan give fosteret bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva og andre tilsvarende legemidler kan forårsake bivirkninger i ufødte barn.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva bruges til behandling af hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Norwegian Bokmål: Hva Lamivudine/Zidovudine Teva er og hva det brukes mot Lamivudine/Zidovudine Teva brukes til å behandle HIV (Human Immunodeficiency Virus) infeksjon hos voksne og barn.
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑74% (UGT-inhibering)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Danish: Sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Danish: Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: Der blev observeret sent forekommende tumorer i vaginalt epitel hos mus og rotter i orale karcinogenicitetsundersøgelser med zidovudin.
Norwegian Bokmål: I orale karsinogenitetsstudier med zidovudin til mus og rotter ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Danish: Mitrokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero, som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Danish: Meget almindelig: hovedpine
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige: Hodepine Vanlige: Svimmelhet
Danish: Voksne og unge, der vejer mindst 30 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er 1 tablet 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer som veier minst 30 kg: Anbefalt dosering av Lamivudine/Zidovudine Teva er én tablett to ganger daglig.
Danish: • vincristin, vinblastin og doxorubicin til behandling af kræft.
Norwegian Bokmål: • vinkristin, vinblastin eller doksorubicin til behandling av kreft Snakk med legen din hvis du tar noen av disse.
Danish: Meget sjælden: Laktacidose
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært sjeldne: Laktacidose
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er én halv tablet 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett to ganger daglig.
Danish: Administration af Lamivudin/Zidovudin Teva og clarithromycin skal ske med mindst 2 timers interval.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 2 timer mellom administrering av Lamivudine/Zidovudine Teva og klaritromycin.
Danish: Tag ikke Lamivudin/Zidovudin Teva - hvis du er overfølsom (allergisk) over for lamivudin eller zidovudin eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor lamivudin eller zidovudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Lamivudin/Zidovudin Teva Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lamivudine/Zidovudine Teva Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker andre legemidler eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert naturlegemidler eller andre reseptfrie legemidler.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever, at du mister fedt på benene eller armene eller i ansigtet.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tap av fett fra bena, armene eller ansiktet, så fortell det til legen.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv Kombinationsbehandling som Lamivudin/Zidovudin Teva kan forårsage andre sygdomme under behandlingen af hiv.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling slik som Lamivudine/Zidovudine Teva kan føre til at andre tilstander kan utvikle seg i løpet av behandlingen for HIV.
Danish: Hele mængden indtages umiddelbart efter (se pkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette skal svelges umiddelbart (se pkt.
Danish: • øget mængde af mælkesyre i blodet, der i sjældne tilfælde kan medføre laktacidose.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Danish: Metabolisme: Metabolisme af lamivudin er en mindre eliminationsvej.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles i mindre grad via metabolisme.
Danish: xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkerholdige alkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det brukes regelmessig.
Danish: Såvel incidensen som tidspunktet for fremkomsten svarede til fundene i den orale standard karcinogenicitetsundersøgelse.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard oral karsinogenitetsstudie.
Danish: Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), natriumstearylfumarat.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg. - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), natriumstearylfumarat.
Danish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2018
Danish: • Det anbefalede sted er oversiden af lårene.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er på fremsiden av lårene.
Danish: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenien
Norwegian Bokmål: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Danish: De kan også bruge den nederste del af maven, men ikke området 5 centimeter omkring navlen.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke den nedre delen av magen, men ikke nærmere enn 5 centimeter fra navlen.
Danish: Der ses måske en lille luftboble i væsken.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i væsken.
Danish: • Spritserviet.
Norwegian Bokmål: • Spritserviett.
Danish: Kun for læger og sundhedspersonale
Norwegian Bokmål: Kun for helsepersonell
Danish: Hvis udløbsdatoen er overskredet, skal De returnere hele pakken til apoteket.
Norwegian Bokmål: Hvis den er utløpt, må du returnere hele pakken til apoteket.
Danish: • Vælg et nyt sted, hver gang De giver Dem selv en indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: • Velg forskjellige steder hver gang du setter en injeksjon.
Danish: Ziextenzo er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Danish: • hvis De er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim, eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der er ikke blevet rapporteret nogen uønskede hændelser, der direkte kan tilskrives denne grad af leukocytose.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Danish: Ziextenzo kan anvendes, hvis det ved et uheld har været nedfrosset en enkelt gang i mindre end 24 timer.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Danish: Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det kommer litt blod på injeksjonsstedet.
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase1;
Danish: Pas på ikke at røre ved kanylebeskyttelsens vinger inden brug.
Norwegian Bokmål: Pass på så du ikke tar på nålebeskyttelsens fliker før bruk.
Danish: Tilfældig udsættelse for frostgrader i en enkelt periode på mindre end 24 timer har ikke nogen skadelig indvirkning på stabiliteten af Ziextenzo.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Ziextenzo negativt.
Danish: Det er vigtigt, at De følger denne brugsanvisning, for at undgå infektioner og sikre, at De bruger lægemidlet korrekt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger disse anvisningene for å bidra til å unngå infeksjoner og for å sikre at du bruker legemidlet på riktig måte.
Danish: Farven kan variere fra farveløs til svagt gullig.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til lysegul.
Danish: Disse celler er meget modtagelige for effekterne af kemoterapi, hvilket kan medføre, at antallet af disse celler i Deres krop mindsker.
Norwegian Bokmål: Disse cellene er veldig følsomme overfor effekten av kjemoterapi, som kan medføre at antallet slike celler i kroppen reduseres.
Danish: Når De er klar til at bruge den fyldte injektionssprøjte, skal De åbne blisterpakningen og vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten, åpner du blisterpakningen og vasker hendene dine godt med såpe og vann.
Danish: Vindue til etiket og udløbsdato
Norwegian Bokmål: Visningsvindu Etikett og utløpsdato
Danish: Rengør injektionsstedet med en spritserviet.
Norwegian Bokmål: Rens injeksjonsstedet med en spritserviett.
Danish: Opbevares i køleskab mellem 2 °C og 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Danish: Kanylebeskyttelsen er beregnet til at beskytte sundhedspersonale, omsorgspersoner og patienter mod at stikke sig på kanylen ved et uheld efter indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen er tiltenkt for å beskytte helsepersonell, omsorgspersoner og pasienter mot å stikke seg ved et uhell etter injeksjonen.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv indsprøjtningen, før De er blevet undervist i dette af lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere selv før du har fått opplæring av legen, sykepleieren eller på apoteket.
Danish: Konisk bund på stemplets prop
Norwegian Bokmål: Konisk sokkel på stempelproppen
Danish: 1 Se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
Danish: Ziextenzo er til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo er til subkutan bruk.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af Ziextenzo.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Ziextenzo.
Danish: Tag en ny injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Ta en ny sprøyte.
Danish: Begrænsede data indikerer, at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (>65 år) ligner den hos voksne.
Danish: De skal informere Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De er i behandling med Ziextenzo.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du blir gravid under behandling med Ziextenzo.
Danish: Returner Ziextenzo fyldt injektionssprøjte og pakningen til apoteket.
Norwegian Bokmål: Returner Ziextenzo ferdigfylt sprøyte og pakningen til apoteket.
Danish: Pegfilgrastim er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Danish: Ziextenzo-terapi skal påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/eller hæmatologi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ziextenzo skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Danish: Ziextenzo, der opbevares ved stuetemperatur i mere end 120 timer, skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 120 timer, skal kastes.
Danish: Hvis De selv foretager injektionerne og har glemt en dosis Ziextenzo, kontakt da Deres læge for at aftale, hvornår De skal tage den næste dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du setter injeksjonene selv og har glemt å ta en dose Ziextenzo, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, især ikke med natriumchloridopløsninger.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natrium-kloridoppløsninger.
Danish: I dyremodeller er samtidig administration af pegfilgrastim og 5-fluoruracil (5-FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
Norwegian Bokmål: I dyremodeller er det påvist at samtidig bruk av pegfilgrastim og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter forsterker myelosuppresjon.
Danish: Injektionsstedet er det sted på kroppen, hvor De skal bruge den fyldte injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er stedet på kroppen der du skal injisere den ferdigfylte sprøyten.
Danish: For at forbedre sporbarheden af præparater indeholdende granulocytkoloni-stimulerende faktor (G-CSF) skal handelsnavnet på det administrerede præparat registreres tydeligt i patientjournalen.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til granulocytt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF), skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis den er i stykker eller aktiveret.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis den er ødelagt eller aktivert.
Danish: Der er indgivet enkeltdoser på 300 mikrog/kg subkutant til et begrænset antal raske frivillige og patienter med ikke-småcellet lungecancer uden alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 300 mikrog/kg er blitt administrert subkutant til et begrenset antall friske frivillige og pasienter med ikke-småcellet lungekreft uten alvorlige bivirkninger.
Danish: Se sidst i afsnit 4, hvordan De indberetter bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.