FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
German: Valsartan zeigt eine multiexponentielle Abbaukinetik (t½α <1 h und t½ß etwa 9 h).
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique d valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
German: Nach intravenöser Verabreichung beträgt die Plasma-Clearance von Valsartan ungefähr 2 l/h und die renale Clearance 0,62 l/h (etwa 30 % der Gesamtclearance).
French: Mettre l'extrémité de la seringue dans la bouche.
German: Stecken Sie das Ende der Spritze in den Mund.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
French: Royaume-Uni
German: Vereinigtes Königreich
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
French: Informations supplémentaires
German: Weitere Informationen
French: Le rapport final de l'étude doit être présenté au plus tard au dernier trimestre de 2010;
German: Der endgültige Studienbericht sollte bis zum letzten Quartal 2010 vorgelegt werden.
French: Diovan solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle pouvant entraîner des réactions allergiques (potentiellement retardées).
German: Diovan Lösung zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, das (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktionen verursachen kann.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
French: • si vous avez une maladie grave du foie
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
French: Il n'est pas recommandé de changer de Diovan comprimés à Diovan solution buvable sauf en cas de nécessité clinique en raison de l'insuffisance des informations concernant les doses appropriées lors de changement entre les deux formes.
German: Es wird nicht empfohlen, zwischen Diovan Tabletten und Diovan Lösung zum Einnehmen zu wechseln, wenn es klinisch nicht notwendig ist, da es keine ausreichenden Informationen für eine Anleitung zur angemessenen Dosierung bei einem Wechsel zwischen den beiden Formulierungen gibt.
French: Si le passage de Diovan comprimés à Diovan solution buvable est considéré comme cliniquement indispensable, la même dose initiale en milligrammes doit être administrée.
German: Wenn der Wechsel von Diovan Lösung zum Einnehmen auf Diovan Tabletten als klinisch notwendig angesehen wird, sollte initial die gleiche Dosis in Milligramm gegeben werden.
French: Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
German: Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
French: • réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique).
German: • Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Symptome wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Symptome (Zeichen der Serumkrankheit) können auftreten
French: une étude comparative de la biodisponibilité confirmant le dosage relatif des comprimés et de la solution orale doit être réalisée.
German: Es sollte eine komparative Bioverfügbarkeitsstudie zur Bestätigung der Dosisbeziehungen zwischen Tabletten und Lösung zum Einnehmen durchgeführt werden.
French: Pour cela :
German: Dies geht folgendermaßen:
French: Solution Dose de valsartan Dose de valsartan à administrer lors du changement
German: Lösung Valsartan-Dosis Zu verabreichende Valsartan-Dosis bei einem Wechsel Einzunehmendes Volumen
French: Flacon de 180 ml en verre ambré de type III avec un bouchon de sécurité enfant en polypropylène, incluant un disque de fermeture en polyéthylène et un anneau de fermeture sécurité jaune.
German: 180-ml-Braunglasflasche (Typ III) mit einem weißen kindersicheren Polypropylenverschluss einschließlich einer Polyethylen-Siegelkappe und einem gelben Sicherheitsring.
French: 6.1 Liste des excipients
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
French: Poussez lentement le piston et avalez le médicament directement à partir de la seringue.
German: Drücken Sie den Kolben vorsichtig hinein und schlucken Sie das Arzneimittel direkt aus der Spritze.
French: • à utiliser lorsque la dose prescrite nécessite de remplir la seringue plusieurs fois.
German: • Der Messbecher kann benutzt werden, wenn die verschriebene Dosis ein mehrmaliges Füllen der Spritze verlangt.
French: Avant de mesurer votre dose vous devez éliminer d'éventuelles grosses bulles pouvant être piégées dans la seringue.
German: Bevor Sie Ihre Dosis abmessen, müssen Sie alle größeren Blasen, die sich in der Spritze befinden, beseitigen.
French: • Essuyez le gobelet avec un chiffon propre et replacez-le sur le bouchon du flacon.
German: • Trocknen Sie den Becher mit einem sauberen Tuch und setzen ihn wieder auf den Flaschenverschluss.
French: • puis, poussez le piston à fond de façon à ce qu'elle soit vide à nouveau.
German: • Dann drücken Sie den Kolben wieder vollständig hinein, sodass die Spritze wieder leer ist.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
French: • Après ouverture, le flacon peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
German: • Nach Anbruch kann die Flasche über bis zu 3 Monate bei Temperaturen unter 30°C aufbewahrt werden.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 3 mg de valsartan.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 3 mg Valsartan.
French: • Diovan solution contient du poloxamer (188).
German: • Diovan Lösung enthält Poloxamer (188).
French: • reprendre le cycle de soumission des rapports périodiques de pharmacovigilance pour Diovan comme suit: o rapports périodiques tous les six mois, jusqu'à ce que deux années entières d'expérience dans l'indication pédiatrique aient été acquises dans l'UE, o rapports périodiques de pharmacovigilance annuels pour les deux années suivantes, o ensuite soumission des rapports à intervalles de trois ans.
German: • Neubeginn des Zyklus für die PSUR-Einreichung für Diovan in folgender Weise: o sechsmonatige PSUR, bis zwei volle Jahre Erfahrungen mit der pädiatrischen Indikation in der EU gewonnen wurden o jährliche PSUR für die folgenden zwei Jahre o anschließend Vorlage in 3-jährigen Abständen Die PSURs sollten sich auf die Anwendung in der pädiatrischen Population konzentrieren.
French: • Essuyez l'extérieur de la seringue avec un chiffon propre et sec.
German: • Wischen Sie die Außenseite der Spritze mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
French: Préparation de la dose de médicament
German: Zubereitung einer Dosis des Arzneimittels
French: Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients traités adultes pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.
German: Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei erwachsenen Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandelt wurden.
French: L'exposition systémique et le pic de concentration plasmatique de valsartan sont plus élevés avec la solution buvable qu'avec les comprimés.
German: Die systemische Verfügbarkeit und die Plasmaspitzenkonzentration von Valsartan sind bei der Lösung höher als bei den Tabletten.
French: • pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout
German: • Niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptomen wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen
French: • composée d'un tube en plastique transparent et d'un piston à l'intérieur.
German: • Sie besteht aus einem Plastikrohr mit einem Kolben darin.
French: • Diovan solution contient 0,3 g de saccharose par millilitre.
German: • Diovan Lösung enthält 0,3 g Sucrose pro Milliliter.
French: Lisez le mode d'emploi à la fin de cette notice avant d'utiliser la seringue pour administration orale et le gobelet doseur
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen am Ende dieser Gebrauchsinformation, bevor Sie die Dosierspritze oder den Messbecher benutzen.
French: Si l'un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie stark beeinträchtigt, informieren Sie Ihren Arzt.
French: une enquête de médecins sur la prise en charge clinique et médicamenteuse chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance cardiaque.
German: eine Umfrage unter Ärzten zum klinischen Management und Arzneimitteleinsatz bei pädiatrischen Patienten mit Herzinsuffizienz.
French: Après ouverture, le flacon peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
German: Nach Anbruch kann die Flasche über bis zu 3 Monate bei Temperaturen unter 30°C aufbewahrt werden.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml contient 3 mg de valsartan.
German: WIRKSTOFF(E) Jeder ml enthält 3 mg Valsartan.
French: Intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en sucraseisomaltase
German: Hereditäre Fructose-/Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder SucraseIsomaltase-Insuffizienz
French: Tenez le flacon ouvert debout sur une table, enfoncez bien, aussi profondément que possible, l'adaptateur dans le goulot du flacon.
German: Stellen Sie die Flasche aufrecht auf eine Unterlage und drücken Sie den Flaschenadapter kräftig so weit wie möglich in den Flaschenhals.
French: Par conséquent, si le passage de Diovan comprimés à Diovan solution buvable est considéré comme cliniquement indispensable, la dose de valsartan doit être adaptée comme décrit dans le tableau cidessous et la pression artérielle devra être étroitement contrôlée.
German: Wenn daher der Wechsel von Diovan Tabletten auf Diovan Lösung zum Einnehmen aus klinischen Erwägungen als notwendig angesehen wird, sollte die Dosis wie in der folgenden Tabelle beschrieben angepasst und der Blutdruck sorgfältig überwacht werden.
French: Le rapport de l'étude sera finalisé d'ici le premier trimestre de 2014;
German: Bis zum ersten Quartal 2014 wird die endgültige Fassung des Studienberichts vorliegen.
French: Hypertension (population pédiatrique)
German: Hypertonie (Pädiatrische Patienten)
French: Utilisez un nouvel adaptateur flacon et une nouvelle seringue chaque fois que vous commencez à utiliser un nouveau flacon.
German: Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie eine neue Flasche des Arzneimittels beginnen, einen neuen Adapter und eine neue Spritze.
French: La posologie initiale de Diovan solution buvable est de 20 mg (correspondant à 7 ml de solution) une fois par jour pour les enfants de poids inférieur à 35 kg et de 40 mg (correspondant à 13 ml de solution) une fois par jour pour ceux pesant 35 kg ou plus.
German: Die Initialdosis beträgt für die Diovan Lösung zum Einnehmen bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 35 kg einmal täglich 20 mg (entsprechend 7 ml Lösung) und bei Kindern mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr einmal täglich 40 mg (entsprechend 13 ml Lösung).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
French: Chez les enfants qui ne sont pas capables d'avaler des comprimés, l'utilisation de Diovan solution buvable à des doses allant jusqu'à 80 mg de valsartan (correspondant à 27 ml) est recommandée.
German: Für Kinder, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, wird bei einer Dosis bis zu 80 mg Valsartan die Anwendung von Diovan Lösung zum Einnehmen empfohlen (entspricht 27 ml).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
French: Cela vous aidera à utiliser correctement la seringue pour administration orale et le gobelet doseur.
German: Es wird Ihnen helfen, die Spritze für die Einnahme und den Messbecher richtig zu gebrauchen.
French: (AINS).
German: (Diuretika).
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
German: WEITERE INFORMATIONEN
French: Insuffisance cardiaque et infarctus du myocarde récent dans la population pédiatrique Diovan n'est pas recommandé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ou de l'infarctus du myocarde récent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données d'efficacité et de sécurité d'emploi.
German: Pädiatrische Patienten mit Herzinsuffizienz und nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Diovan wird wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht für die Behandlung der Herzinsuffizienz und zur Nachbehandlung eines Myokardinfarktes bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
French: Le flacon contient 160 ml de solution.
German: 1 Flasche enthält 160 ml Lösung zum Einnehmen.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
French: Chaque ml de solution contient 0,3 g de saccharose, 1,62 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E128) et 5 mg de poloxamer (188).
German: Jeder ml Lösung enthält 0,3 g Sucrose, 1,62 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
French: • Rincez le gobelet avec de l'eau propre.
German: • Spülen Sie den Becher mit klarem Wasser aus.
French: Les enfants de poids compris entre ≥ 18 kg et < 35 kg recevaient valsartan 80 mg ou énalapril 10 mg, ceux de poids compris entre ≥ 35 kg et < 80 kg recevaient valsartan 160 mg ou énalapril 20 mg, ceux de poids ≥ 80 mg recevaient valsartan 320 mg ou énalapril 40 mg.
German: Kinder mit einem Körpergewicht zwischen ≥18 kg und <35 kg erhielten 80 mg Valsartan oder 10 mg Enalapril, Kinder zwischen ≥35 kg und <80 kg Körpergewicht erhielten 160 mg Valsartan oder 20 mg Enalapril und Kinder ≥80 kg erhielten 320 mg Valsartan oder 40 mg Enalapril.
French: Retournez avec précaution le flacon et la seringue.
German: Drehen Sie die Flasche und die Spritze vorsichtig zurück in die aufrechte Position.
French: Mise en place de l'adaptateur dans un nouveau flacon de médicament
German: Einpassen des Flaschenadapters in eine neue Flasche
French: • La solution est présentée dans une boîte contenant un flacon de 180 ml en verre ambré avec un bouchon de sécurité enfant et un anneau de fermeture sécurité jaune.
German: • Die Lösung wird in einer Packung mit einer 180-ml-Braunglasflasche mit einem kindersicheren
French: • A insérer dans le goulot du flacon.
German: • den Sie in den Flaschenhals einsetzen.
French: Diovan solution buvable contient du poloxamer (188) pouvant entraîner des selles molles.
German: Diovan Lösung zum Einnehmen enthält Poloxamer (188), das zu weichem Stuhl führen kann.
French: Si vous avez accidentellement pris plus de Diovan solution que vous n'auriez dû, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
German: Wenn Sie versehentlich zu viel Lösung eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques d'angiotensine II secondaire au blocage du récepteur AT1 pourrait stimuler le récepteur AT2 libre, ce qui semble compenser l'effet du récepteur AT1.
German: Die erhöhten Plasmaspiegel von Angiotensin II infolge der AT1-Rezeptorblockade mit Valsartan stimulieren möglicherweise den nicht blockierten AT2-Rezeptor der die Wirkung des AT
French: Comprimés
German: Tabletten
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence inconnue
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Nicht bekannt
French: Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire une dose de 80 mg (correspondant à 27 ml de solution).
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt Sie bitten, bis zu 80 mg Valsartan einzunehmen (enspricht 27 ml Lösung).
French: Arôme artificiel goût myrtille (538926°C) Propylène glycol (E1520)
German: Künstliches Heidelbeeraroma (538926 C) Propylenglycol
French: CARTON/ETIQUETTE FLACON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL/FLASCHENETIKETT
French: Parahydroxybenzoate de méthyle
German: Methyl-4-hydroxybenzoat
French: Mode d'administration Diovan peut être pris au cours ou en dehors des repas.
German: Art der Anwendung Diovan kann unabhängig von einer Mahlzeit gegeben werden.
French: Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans présentant une insuffisance hépatique Comme chez les adultes, Diovan est contre-indiqué chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique sévère, de cirrhose biliaire et chez les patients atteints de cholestase (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten von 6 bis 18 Jahren mit Leberinsuffizienz Wie bei Erwachsenen ist Diovan bei pädiatrischen Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
French: Cela peut provoquer des selles molles.
German: Dies kann zu weichem Stuhl führen.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DIOVAN
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIOVAN BEACHTEN?
French: • si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Diovan en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourra vous demander de contrôler régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
German: • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und Diovan zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmen (Arzneimittel, die den Blutdruck senken).
French: Le valsartan n'a pas d'action inhibitrice sur l'ECA (également appelée kinase II) qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II et qui dégrade la bradykinine.
German: Valsartan hat keine Wirkung auf andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle mit bekannter Bedeutung für die kardi Valsartan hemmt nicht ACE (= Kininase II), das Enzym, welches Angiotensin I zu Angiotensin II konvertiert und Bradykinin abbaut.
French: • 1 ml de solution orale contient 3 mg de valsartan
German: • 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 3 mg Valsartan.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution transparente, incolore à jaune pâle.
German: DARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
French: Enlevez le bouchon du flacon en appuyant fermement dessus et en le faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre (comme indiqué sur le dessus du bouchon).
German: Entfernen Sie die Kappe durch kräftiges Herunterdrücken und drehen Sie sie entgegen dem Uhrzeigersinn (wie auf der Kappe angezeigt).
French: Lisez ce mode d'emploi attentivement avant de prendre ce médicament.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
French: • Remettez toujours le gobelet doseur sur le bouchon après utilisation et nettoyage.
German: • Setzen Sie den Messbecher nach Verwendung und Reinigung immer wieder auf die Verschlusskappe.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie orale.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
French: Expérience clinique chez les enfants âgés de 6 ans ou plus Dans une étude clinique menée chez 261 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les patients de poids < 35 kg ont reçu 10, 40 et 80 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée) et les patients de poids ≥ 35 kg ont reçu 20, 80 et 160 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée).
German: Klinische Erfahrung bei Kindern im Alter von 6 Jahren oder älter In einer klinischen Studie, in die 261 hypertensive pädiatrische Patienten von 6 bis 16 Jahren eingeschlossen wurden, erhielten Patienten mit <35 kg Körpergewicht täglich Valsartan-Tabletten mit 10, 40 oder 80 mg (niedrige, mittlere und hohe Dosen) und Patienten mit ≥35 kg Körpergewicht täglich Valsartan-Tabletten mit 20, 80 und 160 mg (niedrige, mittlere und hohe Dosen).
French: • Diovan solution contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E128).
German: • Diovan Lösung enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.).
French: Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans présentant une insuffisance rénale L'utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n'a pas été étudiée.
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten von 6 bis 18 Jahren mit Niereninsuffizienz Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min und pädiatrischen Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen müssen, wurde nicht untersucht.
French: Le rapport de l'étude sera finalisé pour le quatrième trimestre de 2010.
German: Der Studienbericht wird bis Q4 2010 fertiggestellt sein.
French: Changement de forme pharmaceutique
German: Wechsel der Darreichungsform
French: Pour les recommandations concernant la posologie dans ce cas, voir rubrique 4.2.
German: Für Informationen zur Anwendung bei Kindern siehe Abschnitt 4.2.
French: Tout en gardant le flacon droit, insérez bien la seringue dans l'adaptateur.
German: Halten Sie die Flasche aufrecht und setzen Sie die Spritze kräftig in den Flaschenadapter ein.
French: • tirez lentement le piston à fond de façon à remplir la seringue.
German: • Ziehen Sie den Kolben langsam vollständig heraus, sodass sich die Spritze mit dem Arzneimittel füllt.
French: Conditionnement : 1 flacon contenant 160 ml de solution buvable.
German: Packungsgröße: 1 Flasche enthält 160 ml Lösung zum Einnehmen.
French: • Après insertion, ne le retirez pas.
German: entfernen Sie ihn nicht wieder.
French: • Revissez toujours ce bouchon après utilisation.
German: • Schrauben Sie die Kappe nach Gebrauch immer zu.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen]
French: La posologie devra être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle jusqu'à une dose maximale de 80 mg de valsartan (correspondant à 27 ml de solution).
German: Die Dosis sollte gemäß dem Ansprechen des Blutdrucks auf bis zu einer Maximaldosis von 80 mg Valsartan (entsprechend 27 ml Lösung) angepasst werden.
French: Enlevez la seringue de l'adaptateur en la tournant doucement.
German: Entfernen Sie Spritze vom Adapter durch behutsames Herausdrehen.
French: Revissez le bouchon sur le flacon.
German: Schrauben Sie die Kappe wieder auf die Flasche.
French: • Si vous pesez plus de 35 kg o la posologie habituelle est de 40 mg de valsartan (correspondant à 13 ml de solution)
German: o Die übliche Dosis beträgt 40 mg Valsartan (entspricht 13 ml Lösung).
French: listes de vérification ciblées pour le suivi des événements indésirables énumérés ci dessus comme risques potentiels dans la population pédiatrique;
German: zielorientierte Checklisten für die Nachverfolgung der unerwünschten Ereignisse, die oben als mögliche Risiken in der pädiatrischen Population aufgeführt wurden eine Studie, die primär darauf abzielt, die langfristige Sicherheit bei pädiatrischen Patienten mit und ohne chronische Niereninsuffizienz zu belegen.
French: COMMENT CONSERVER DIOVAN
German: WIE IST DIOVAN AUFZUBEWAHREN?
French: Mesure de la quantité de médicament
German: Abmessen einer Dosis des Arzneimittels