FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne iga süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida Ryzodeg'i ja muude insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamise.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Ryzodeg og andre insulinpreparater.
Estonian: Mida on vaja teada enne Ryzodeg'i kasutamist Ärge kasutage Ryzodeg'i
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ryzodeg Bruk ikke Ryzodeg:
Estonian: See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: • Kui glükagoonisüst ei mõju, on vajalik kohene ravi haiglas.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
Estonian: Kõigis II tüüpi diabeedi uuringutes oli lubatud suukaudsete diabeediravimite (OAD-d) kasutamine.
Norwegian Bokmål: I alle studiene med diabetes mellitus type 2 var det tillatt å gi orale antidiabetika (OADs).
Estonian: Insuliinipreparaatide kasutamisel võivad esineda allergilised reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå ved bruk av insulinpreparater.
Estonian: Vahetut tüüpi allergilised reaktsioonid kas insuliinile endale või abiainetele võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: Akutte allergiske reaksjoner mot selve insulinet eller mot hjelpestoffene kan være potensielt livstruende.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen (f.eks. ved intensivert insulinbehandling), kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi, og må informeres om dette.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine ja/või ravi katkestamine insuliini vajavatel patsientidel võib põhjustada hüperglükeemiat ja võimalik on diabeetilise ketoatsidoosi teke.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig dosering og/eller avbrytelse av behandlingen hos pasienter med behov for insulin kan føre til hyperglykemi og potensielt til diabetisk ketoacidose.
Estonian: Üksikasjalikke kasutusjuhiseid vaadake pakendi infolehest.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning, se pakningsvedlegget.
Estonian: sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) BIAsp 30 b.i.d.-ga võrreldes.
Norwegian Bokmål: viste lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som BIAsp 30 b.i.d.
Estonian: • kui Ryzodeg Penfill on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 "Kuidas
Norwegian Bokmål: • hvis pennen er skadet, eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5,"Hvordan du oppbevarer
Estonian: • teie veresuhkru tase langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Norwegian Bokmål: • blodsukkeret ditt ble så lavt at du besvimte
Estonian: Vajadusel puhastage seda nõrgatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.
Estonian: • Üleminek teistelt insuliiniprepraatidelt - insuliini annus võib vajada muutmist üleminekul teisele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale.
Norwegian Bokmål: • Ved bytte fra andre insulinpreparater - det kan være nødvendig å endre insulindosen dersom du skifter fra en annen type insulin, et annet merke eller en annen produsent.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkru taset.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkernivået.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui üle allesjäänud ühikute arvu keerates.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall enheter som er igjen.
Estonian: Ravi ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er den oftest rapporterte bivirkningen ved behandling (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor).
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Ryzodeg 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å være sikker på at den inneholder Ryzodeg 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Estonian: Joonis 1: Farmakodünaamika, ühekordne annus - Keskmine glükoosi infusiooni kiiruse profiilI tüüpi suhkurtõvega patsiendid - 0,8 Ü/kg Ryzodeg - Uuring 3539
Norwegian Bokmål: Figur 1: Farmakodynamikk, enkeltdose - Gjennomsnittsprofil for glukoseinfusjonsratePasienter med type 1-diabetes - 0,8 E/kg Ryzodeg - Studie 3539
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata vastavalt teie arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele või kohalikele eeskirjadele.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom, kastes den uten påsatt nål som instruert av legen, sykepleieren, apoteket eller lokale myndigheter.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Estonian: Ravim on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av én person.
Estonian: Lapse tervise seisukohast on eriti oluline liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling).
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre (og andre salisylater), mot smerte og svak feber
Estonian: 2- kuni 5-aastastel lastel tuleb Ryzodeg'i kasutada erilise ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år.
Estonian: Ryzodeg'i ühe annuse toimeaeg on üle 24 tunni.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden til en enkeltdose av Ryzodeg er mer enn 24 timer.
Estonian: • teil on raskusi liiga madala veresuhkru taseme äratundmisega.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med å gjenkjenne for lavt blodsukker.
Estonian: Ärge kasutage insuliini skaalat, kuna see näitab vaid ligikaudselt, kui palju insuliini on pensüstlisse jäänud.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Estonian: Pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte skal gis beskjed om at de alltid skal ha hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn, og som er opplært i bruken av insulinpennen.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
Estonian: Ryzodeg'i tuleb erilise ettevaatusega kasutada 2- kuni 5-aastastel lastel, sest kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad lastel raske hüpoglükeemia võimalikku kõrgemat riski selles vanuserühmas (vt lõigud 4.4, 4,8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år, da data fra den kliniske studien indikerer at det kan være en høyere risiko for alvorlig hypoglykemi hos barn i denne aldersgruppen (se pkt.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse insuliini.
Norwegian Bokmål: Hvis nålen er tett, får du ikke injisert noe insulin.
Estonian: 100 ühikut/ml.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml.
Estonian: joote alkoholi; kasutate liiga palju insuliini; teie füüsiline koormus on tavalisest suurem; sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele.
Norwegian Bokmål: drikker alkohol; bruker for mye insulin; mosjonerer mer enn vanlig; spiser for lite eller hopper over et måltid.
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Norwegian Bokmål: • For høyt blodsukker (hyperglykemi)
Estonian: Ryzodeg ja alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Ryzodeg sammen med alkohol
Estonian: Degludek- ja aspart-insuliini lagunemine on samasugune kui humaaninsuliinil; kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec og insulin aspart nedbrytes på lignende måte som humant insulin; alle metabolitter som dannes er inaktive.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada intramuskulaarselt, sest see võib muuta imendumist.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres intramuskulært, da dette kan endre absorpsjonen.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle basaal-/boolusinsuliinravilt Ryzodeg'ile, tuleb teisendada annused vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bytter fra behandling med basal/bolusinsulinregime til Ryzodeg, må dosen konverteres på grunnlag av individuelle behov.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
Estonian: Hüpoglükeemiad (patsiendiaasta kohta) Raske
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära vastavasse teravate tarvikute konteinerisse.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon i en egnet beholder for skarpe gjenstander.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingit erinevust degludek-insuliini ja humaaninsuliini vahel embrüotoksilisuse ja teratogeensuse osas.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr har ikke vist noen forskjell mellom insulin degludec og humant insulin når det gjelder embryotoksisitet og teratogenisitet.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel degludek-insuliiniga pole näidanud ühtki kõrvaltoimet fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier på dyr med insulin degludec har ikke indikert negativ effekt på fertilitet.
Estonian: Vt nõuandeid lõigus "Liiga madal veresuhkru tase".
Norwegian Bokmål: Se råd under "For lavt blodsukker".
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgeva harva seisundi (akromegaalia) raviks.
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid: brukes til behandling av en sjelden sykdom med overproduksjon av veksthormon (akromegali).
Estonian: See ravim sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP.
Estonian: Kinnitust leidis degludek-insuliini kardiovaskulaarne ohutus glargiin-insuliiniga võrrelduna (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Joonis 2).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet av insulin degludec ved sammenligning med insulin glargin ble bekreftet (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figur
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui täheldate südamepuudulikkuse sümptome nagu ebatavaline hingeldus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart hvis du opplever tegn på hjertesvikt slik som uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale væskeansamlinger (hevelse i bena, ødem).
Estonian: • Palun lugege läbi ka insuliinisüstevahendiga kaasasolnud juhend.
Norwegian Bokmål: • Les også brukerveiledningen som følger med insulininjeksjonssystemet.
Estonian: • Eemaldage pen-süstli otsik.
Norwegian Bokmål: • Dra av pennehetten.
Estonian: Episoodide määr (episoode eksponeeritud patsiendiaasta kohta) kinnitatud hüpoglükeemia (ISPAD 2009 definitsioon) puhul (46,23 vs 49,55) ja öise kinnitatud hüpoglükeemia puhul (5,77 vs 5,40) olid Ryzodeg'i ja detemir-insuliini puhul võrreldavad, kusjuures tõsise hüpoglükeemia esinemise määr oli kõrgem Ryzodeg'i harus (0,26 vs 0,07), kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Frekvens (hendelser per pasientår med eksponering) av bekreftet hypoglykemi (ISPAD 2009 definisjon: 46,23 versus 49,55) og nattlig bekreftet hypoglykemi (5,77 versus 5,40) var sammenlignbare med Ryzodeg versus insulin detemir mens frekvensen av alvorlig hypoglykemi (0,26 versus 0,07) var høyere i Ryzodeg armen selv om forskjellen ikke var statistisk signifikant.
Estonian: Degludek-insuliin ja aspart-insuliin seostuvad spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annavad samu farmakoloogilisi toimeid mis humaaninsuliin.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec og insulin aspart bindes spesifikt til humaninsulinreseptoren og gir samme farmakologiske effekt som humant insulin.
Estonian: • Veenduge, et insuliin pen-süstlis on selge ja värvitu.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at insulinet i pennen er klart og fargeløst.
Estonian: Lastel tuleb eriti hoolikalt kohandada insuliiniannuseid vastavalt toidukordadele ja füüsilisele aktiivsusele, et minimeerida hüpoglükeemiariski.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør ekstra forsiktighet utvises når det gjelder å tilpasse insulindoser med matinntak og fysisk aktivitet for å minimere risikoen for hypoglykemi.
Estonian: Selline hindamine toetab Ryzodeg'i kasutamist II tüüpi diabeediga noorukitel.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen støtter bruken av Ryzodeg hos ungdom med diabetes mellitus type 2.
Estonian: Alarühmade (sugu, diabeedi kestus, kardiovaskulaarne risk ja eelnev insuliinravi) analüüside tulemused olid esmase tulemusnäitaja analüüsi tulemusega kooskõlas.
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyser av undergrupper (f.eks. kjønn, varighet av diabetes, kardiovaskulær risikogruppe og tidligere insulinregime) var i samsvar med primæranalysen.
Estonian: Lisaks võivad kaasnevad haigused, eriti infektsioonid, viia hüperglükeemiani ja seega tõsta insuliinivajadust.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner, kan også føre til hyperglykemi og dermed føre til økt behov for insulin.
Estonian: Basaalkomponendi (degludek-insuliini) stabiilne seerumikontsentratsioon saabub 2-3 päeva pärast igapäevast Ryzodeg'i manustamist.
Norwegian Bokmål: Steady-state-konsentrasjon i serum av basalkomponenten (insulin degludec) nås 2-3 dager etter daglig administrering av Ryzodeg.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye kan du bli bevisstløs.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen eller nålene med andre.
Estonian: Ärge visake kasutatud nõela olmejäätmete hulka.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte nålen i husholdningsavfall.
Estonian: Üldiselt soovitatakse raseduse planeerimisel ja raseduse käigus intensiivistada vere glükoosi taseme kontrollimist ja diabeediga rasedate jälgimist.
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes anbefales generelt under graviditet og når graviditet planlegges.
Estonian: Mahapillamisel või mingi kahtluse tekkimisel kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist insuliinivoolu.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen av insulin før du injiserer.
Estonian: Mis ravim on Ryzodeg ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ryzodeg'i kasutamist Kuidas Ryzodeg'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ryzodeg'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hva Ryzodeg er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ryzodeg Hvordan du bruker Ryzodeg Mulige bivirkninger
Estonian: Enne Ryzodeg'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Ryzodeg for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker det.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen hvis pasienten øker sin fysiske aktivitet, endrer sitt vanlige kosthold eller hvis pasienten har annen samtidig sykdom.
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ei ole müügiks üksikute pen-süstlitena.
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis.
Estonian: Aspartinsuliini farmakokineetiline profiil ilmneb 14 minutit pärast süstimist ja tippkontsentratsioon saabub 72 minuti pärast.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen for insulin aspart vises 14 minutter etter injeksjon med en "peak" i konsentrasjonen etter 72 minutter.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te üldse insuliini, isegi kui annuse loendur liigub.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer en dråpe til syne, vil du ikke få injisert noe insulin, selv om dosetelleren kan bevege seg.
Estonian: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Estonian: Ryzodeg'i võib kasutada eakatel, kuid vajalik võib olla veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre, men det kan hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Estonian: Ärge kasutage Ryzodeg'i
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ryzodeg:
Estonian: • Ryzodeg'i manustatakse naha alla (subkutaanne süst).
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Estonian: Nagu teiste basaalinsuliinide või basaalkomponendiga insuliinipreparaatide puhul, võib Ryzodeg'i pikenenud toime aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
Norwegian Bokmål: Som med andre basalinsulin-preparater eller insulinpreparater med en basalkomponent, kan den forlengede effekten av Ryzodeg forsinke restitusjonen etter hypoglykemi.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on vöökoha esikülg (kõht), õlavarred ja reite esiküljed.
Norwegian Bokmål: • De beste stedene å injisere er på magen (buken), på overarmene eller foran på lårene.
Estonian: Selge värvitu neutraalne lahus.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, nøytral oppløsning.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arsti või meditsiiniõe poolse korraliku väljaõppeta.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen før du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Estonian: Jaotumine Degludek-insuliini afiinsus seerumi albumiinile vastab seondumisele plasmavalkudega inimese plasmas (> 99%).
Norwegian Bokmål: Affiniteten av insulin degludec til serumalbumin tilsvarer en plasmaproteinbinding på > 99 % i humant plasma.
Estonian: Basaalkomponendi (degludek-insuliin) poolväärtusaeg stabiilsusseisundis on annusest sõltumata 25 tundi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til basalkomponenten (insulin degludec) ved steady-state er 25 timer uavhengig av dose.
Estonian: • beetablokaatoreid - kõrge vererõhu vastu.
Norwegian Bokmål: • betablokkere, mot høyt blodtrykk.
Estonian: • teil on hiljuti olnud korduvalt liiga madalad veresuhkrud.
Norwegian Bokmål: • du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ei tohi patsiendid ja tervishoiutöötajad kunagi kasutada süstalt ravimi väljatõmbamiseks pensüstlis olevast kolbampullist.
Norwegian Bokmål: For å unngå feildosering og potensiell overdosering skal pasienter og helsepersonell aldri bruke en sprøyte til å trekke legemidlet opp fra sylinderampullen som er i den ferdigfylte pennen.
Estonian: Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Estonian: Viidi läbi seitse rahvusvahelist randomiseeritud kontrollitud avatud treat-to-target kliinilist uuringut kestusega vahemikus 26 nädalat ja 52 nädalat, kus Ryzodeg'i manustati kokku 1761 diabeediga patsiendile (1 uuringus osales 362 patsienti I tüüpi diabeediga ja 6 uuringus osales 1399 patsienti II tüüpi diabeediga).
Norwegian Bokmål: Det er utført syv multinasjonale, randomiserte, kontrollerte, åpne, kliniske "treat-to-target"-studier på mellom 26 og 52 ukers varighet hvor totalt 1761 pasienter med diabetes mellitus (en studie med 362 pasienter med diabetes mellitus type 1 og 6 studier med 1399 pasienter med diabetes mellitus type 2) ble eksponert for Ryzodeg.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med nålen pekende oppover.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit parandada või osadeks lahti võtta.
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Estonian: • glükokortikoide nagu kortisoon - põletiku vastu;
Norwegian Bokmål: • glukokortikoider som "kortison", mot betennelse
Estonian: Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki:
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på for lavt blodsukker - disse kan komme plutselig:
Estonian: • kui insuliin ei ole selge ja värvitu.
Norwegian Bokmål: • hvis insulinet ikke fremstår som klart og fargeløst
Estonian: Kui te unustate Ryzodeg'i kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ryzodeg
Estonian: • sümpatomimeetikume nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool või terbutaliin - astma vastu;
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika som adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mot astma
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, vajutage õrnalt vatitupsuga.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, trykk lett med en bomullspinne.
Estonian: Ryzodeg'i efektiivsust ja ohutust on uuritud I tüüpi diabeediga lastel ja noorukitel 16 nädalat kestnud randomiseeritud kontrolliga uuringus (n=362).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Ryzodeg er undersøkt i en randomisert, kontrollert klinisk studie hos barn og ungdom med diabetes mellitus type 1 over en periode på 16 uker (n=362).
Estonian: Igas grupis teatati mõnedest tõsise hüpoglükeemia juhtudest; tõsise hüpoglükeemia esinemine Ryzodeg'i harus oli kõrgem 2…5-aastastel võrrelduna 6…11-aastaste ja 12…17-aastastega (vastavalt 0,42 vs 0,21 ja 0,21).
Norwegian Bokmål: Få alvorlige hypoglykemiske episoder ble rapportert i hver gruppe; den observerte frekvensen av alvorlig hypoglykemi i Ryzodeg armen var høyere for individer i alderen 2-5 år sammenlignet med individer i alderen 6-11 år eller 12-17 år (henholdsvis 0,42 versus 0,21 og 0,21).
Estonian: • Kergeid hüpoglükeemia juhtumeid saab ravida, manustades suu kaudu glükoosi või muud suhkrut sisaldavat toitu.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med oralt inntak av glukose eller andre sukkerholdige produkter.
Estonian: Ryzodeg manustatuna üks kord ööpäevas koos peamise söögikorraga pluss aspart-insuliin ülejäänud söögikordadega näitasid 16ndal nädalal HbA1c samasugust vähenemist ja FPG ning SMPG erinevuste puudumist võrreldes detemir-insuliiniga manustatuna üks kord või kaks korda ööpäevas pluss söögiaegne aspart-insuliin.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg dosert én gang daglig til hovedmåltidet pluss insulin aspart til de øvrige måltidene viste tilsvarende reduksjon i HbA1c ved uke 16 og ingen forskjell i FPG og SMPG sammenlignet med insulin detemir som komparator dosert én eller to ganger daglig pluss insulin aspart til måltid.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg som har vært frosset skal ikke brukes.
Estonian: Pidage annuste muutmise suhtes nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om endringer i dosen.
Estonian: Annuse loendur näitab ühikute täpset arvu.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som et resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.