FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • beim Umgang und der Verabreichung des Tierarzneimittels Schutzhandschuhe tragen;
Norwegian Bokmål: • bruk beskyttelseshansker ved håndtering og påføring av preparatet;
German: • das Tierarzneimittel in einer gut belüfteten Umgebung anwenden;
Norwegian Bokmål: • påfør preparatet i et godt ventilert område;
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle aufgetragen wird, die der Hund nicht ablecken kann und dass auch keine anderen Tiere die behandelten Stellen nach der Anwendung ablecken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sørge for at preparatet kun appliseres på et område hvor hunden ikke kan slikke det av. Sørg for at andre dyr ikke kan slikke på behandlingsstedet etter applikasjon.
German: Activyl Tick Plus darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Activyl Tick Plus, da dette kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
German: Indoxacarb und Permethrin können nach einmaligem Auftragen auf die Haut sowohl in der Haut als auch im Fell noch nach 4 Wochen nachgewiesen werden.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt applikasjon av preparatet, kan indoksakarb og permetrin fremdeles detekteres i både hud og pels 4 uker etter behandling.
German: Symptome mit Bezug zum Nervensystem können z.B. mit Atropin (Speicheln) und Diazepam (Muskelzittern, -zuckungen, -krämpfe) behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Tegn på symptomer fra nervesystemet kan behandles med f.eks. atropin (salivasjon) og diazepam (muskelkramper/fasikkulasjon/kramper).
German: Indoxacarb ist eine Arzneimittelvorstufe, die zur Entfaltung der pharmakodynamischen Wirkungen eine Aktivierung durch Enzyme in empfindlichen Insekten benötigt.
Norwegian Bokmål: Indoksakarb er et prodrug som krever bioaktivering av insektsenzymer for å utøve sine farmakodynamiske effekter.
German: Hunde 1,2 - 5 kg Hunde 5,1 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Norwegian Bokmål: Hunder 1,2 - 5 kg Hunder 5,1 - 10 kg Hunder 10,1 - 20 kg Hunder 20,1 - 40 kg Hunder 40,1 - 60 kg
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Indoxacarb oder Permethrin sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel meiden.
Norwegian Bokmål: Mennesker med kjent hypersensitivitet ovenfor indoksakarb og/eller permetrin skal unngå kontakt med dette preparatet.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
German: Das Tierarzneimittel hat einen repellierenden (Anti-Feeding) Effekt gegen Schmetterlingsmücken, wodurch die abgewehrten Parasiten keine Blutmahlzeit aufnehmen.
Norwegian Bokmål: Preparatet har en repellerende (antiblodsugende) effekt mot sandfluer, som hindrer parasitten i å suge blod.
German: Nach der Behandlung werden Zecken im Allgemeinen abgetötet und fallen spätestens 48 Stunden nach der Infektion vom Wirt ab, ohne mit der Nahrungsaufnahme begonnen zu haben.
Norwegian Bokmål: Etter behandling vil flåtten vanligvis død og falle av verten innen 48 timer etter infestasjon, uten at den har sugd blod.
German: Um einen versehentlichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu verhindern, sind behandelte Hunde von Katzen fernzuhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist.
Norwegian Bokmål: For å forhindre at katter utilsiktet kommer i kontakt med preparatet, skal behandlede hunder holdes unna katter inntil preparatet har tørket.
German: Flöhe
Norwegian Bokmål: Flått
German: Bei sehr kleinen und kleinen Hunden die Pipette kräftig ausdrücken und den gesamten Inhalt an einer Stelle zwischen den Schulterblättern direkt auf die Haut aufzutragen.
Norwegian Bokmål: Steg 3: For svært små og små hunder, klem pipetten forsiktig og påfør nøye alt innholdet av pipetten på huden på ett lite område mellom skulderbladene.
German: Die empfohlene minimale Dosis beträgt 15 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht und 48 mg Permethrin/kg Körpergewicht, entsprechend 0,1 ml Lösung zum Auftropfen/kg Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 15 mg indoksakarb/kg kroppsvekt og 48 mg/kg permetrin, dette tilsvarer 0,1 ml/kg kroppsvekt.
German: Die Pipetten in der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipettene i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
German: Die behandelten Tiere nach der Anwendung separat halten, bis der Applikationsort trocken ist.
Norwegian Bokmål: Hold behandlede dyr separat inntil applikasjonsstedet er tørt.
German: Die empfohlene Dosis für Hunde beträgt 15 mg Indoxacarb/kg Körpergewicht und 48 mg Permethrinkg Körpergewicht, entsprechend 0,1 ml/kg Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for hunder er 15 mg indoksakarb og 48 mg permetrin per kilo kroppsvekt, tilsvarende 0,1 ml/kg kroppsvekt.
German: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus für sehr kleine Hunde 5,1 bis 10 Activyl Tick Plus für kleine Hunde 10,1 bis 20 Activyl Tick Plus für mittlere Hunde 20,1 bis 40 Activyl Tick Plus für große Hunde 40,1 bis 60 Activyl Tick Plus für sehr große Hunde > 60 Eine geeignete Kombination von Pipetten verwenden
Norwegian Bokmål: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus for svært små hunder 5,1 - 10 Activyl Tick Plus for små hunder 10,1 - 20 Activyl Tick Plus for mellomstore hunder 20,1 - 40 Activyl Tick Plus for store hunder 40,1 - 60 Activyl Tick Plus for svært store hunder > 60 En passende kombinasjon av pipetter skal brukes
German: Pyrethroide beeinflussen bei Wirbeltieren und Wirbellosen die spannungsabhängigen Natriumkanäle.
Norwegian Bokmål: Pyretroider påvirker de spenningsstyrte natriumkanalene hos virveldyr og ikke-virveldyr.
German: Deshalb wird empfohlen vor Behandlungsbeginn bereits auf dem Hund befindliche Zecken abzusammeln, um ein Anhaften und Blutsaugen zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å fjerne flått som allerede er på hunden når behandling utføres, for å hindre dem fra å feste seg og suge blod.
German: Indoxacarb wirkt nicht nur gegen adulte Flöhe sondern auch gegen Entwicklungstadien von Flöhen in der unmittelbaren Umgebung der behandelten Hunde.
Norwegian Bokmål: I tillegg til den adulticide effekten på lopper, er det vist at indoksakarb har effekt på utviklingstadier av lopper i den behandlede hundens umiddelbare nærhet.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
German: Bei einigen Personen wurden nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel lokale und/oder systemische Reaktionen beobachtet wie: lokale Hautreaktionen; Reizungen des Nasen- oder Mund-Rachenraumes; neurologische, respiratorische, gastrointestinale oder andere systemische Symptome.
Norwegian Bokmål: Lokale og/eller systemiske reaksjoner er observert hos noen personer etter eksponering for preparatet slik som: lokale hudreaksjoner; irritasjoner i nese eller svelg/munn; nevrologiske symptomer; respiratoriske symptomer; gastrointestinale symptomer eller andre systemiske symptomer.
German: Als so genannte "open channel blockers" beeinflussen Pyrethroide die Natriumkanäle, indem sie deren Fähigkeit zur Aktivierung und Inaktivierung verlangsamen.
Norwegian Bokmål: Pyretroider er såkalte "åpen kanal - blokkere" og påvirker natriumkanalene ved å bremse både aktivering og inaktiveringsegenskapene og på så måte leder til hypereksitabilitet og parasitten dør.
German: Für sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg) Für kleine Hunde (5,1 - 10 kg) Für mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Für große Hunde (20,1 - 40 kg) Für sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Norwegian Bokmål: For svært små hunder (1,2 - 5 kg) For små hunder (5,1 - 10 kg) For mellomstore hunder (10,1 - 20 kg) For store hunder (20,1 - 40 kg) For svært store hunder (40,1 - 60 kg)
German: Bei mindestens 8 Wochen alten Hunden wurden bei wiederholter Anwendung des 5fachen der empfohlenen Dosis (8mal jeweils in 4wöchigem Abstand oder 6mal jeweils in 2wöchigem Abstand) keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen bivirkninger på hunder fra 8 ukers alder og oppover som enten var behandlet 8 ganger med 4 ukers intervaller eller 6 ganger med 2 ukers intervaller, og med 5 ganger anbefalt dose.
German: Dieses Tierarzneimittel ist nur für die äußerliche Anwendung.
Norwegian Bokmål: Preparatet er kun til utvortes bruk.
German: Bei wiederholten Krämpfen/Zittern können Pentobarbital, Phenobarbital oder Propofol angezeigt sein.
Norwegian Bokmål: Pentobarbital, fenobarbital eller propofol kan være indisert dersom det oppstår repeterende tilfeller av kramper/tremor.
German: Gelagerte Pipetten müssen in dem kindersicheren Aluminiumbeutel verbleiben.
Norwegian Bokmål: Pipetter oppbevares i den barnesikre doseposen.
German: Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med veterinærpreparatet.
German: Nach einer einmaligen Behandlung verhindert das Tierarzneimittel einen weiteren Flohbefall für 4 Wochen und einen erneuten Befall mit den Zecken (aufgrund der akariziden Wirkung) I. ricinus und R. sanguineus für 5 bzw. 3 Wochen.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt påføring vil veterinærpreparatet forhindre ytterligere loppeinfestasjoner i 4 uker og forhindre ny smitte med flått (gjennom en drepende effekt) av I. ricinus og R. sanguineus i henholdsvis.
German: Die Pipetten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipettene i originalpakning til de er klar til bruk.
German: Jedoch kann unter ungünstigen Bedingungen eine mögliche Übertragung von Krankheiten durch Schmetterlingsmücken nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En mulig overføring av infeksiøse sykdommer fra sandfluer kan likevel ikke utelukkes dersom forholdene er ugunstige.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
German: Es ist wichtig, sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Applikationsstelle ablecken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sørge for at katter ikke steller applikasjonsstedet på hunder som har blitt behandlet med dette preparatet.
German: Tierarzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
German: Gastrointestinale Symptome (z. B. Erbrechen, Durchfall oder Appetitverlust), reversible neurologische Symptome (z. B. Tremor (Zittern), Ataxie (Bewegungsstörung) oder Lethargie (Schläfrigkeit) wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra fordøyelsessystemet (for eksempel oppkast, diaré eller nedsatt appetitt), reversible symptomer fra nervesystemet (for eksempel skjelving eller ataksi (ustø bevegelser)) eller sløvhet er observert i svært sjeldne tilfeller.
German: Das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Folientüte belassen, um Kindern keinen direkten Zugang zu dem Tierarzneimittel zu ermöglichen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i doseposen til det skal brukes, for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
German: Indoxacarb wird hauptsächlich oral von Insekten aufgenommen, wird zu einem geringen Anteil aber auch über die Kutikula der Insekten aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Det inntas først og fremst av insektet via inntak av føde, men det absorberes også i mindre grad via insektets hud.
German: Sehr kleine Hunde (1,2 - 5 kg) Kleine Hunde (5,1 - 10 kg) Mittlere Hunde (10,1 - 20 kg) Große Hunde (20,1 - 40 kg) Sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Norwegian Bokmål: Svært små hunder (1,2 - 5 kg) Små hunder (5 - 10 kg) Mellomstore hunder (10 - 20 kg) Store hunder (20 - 40 kg) Svært store hunder (40 - 60 kg)
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
German: • da das Tierarzneimittel leichte Augenreizungen verursachen könnte, den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med øynene siden veterinærpreparatet kan føre til moderat øyeirritasjon.
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg für sehr kleine Hunde 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg für kleine Hunde 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg für mittlere Hunde 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg für große Hunde 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg für sehr große Hunde 40,1 - 60 kg
Norwegian Bokmål: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for hunder 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for hunder 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for hunder 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for hunder 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for hunder 40,1 - 60 kg
German: Permethrin (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Permetrin (mg/kg)
German: Indoxacarb wird hauptsächlich über die Faeces, Permethrin über Urin und Faeces ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer i hovedsak via avføring for indoksakarb og via både urin og avføring for permetrin.
German: Indoxacarb und Permethrin können schädliche Effekte auf im Wasser lebende Organismen haben.
Norwegian Bokmål: Indoksakarb og permetrin kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
German: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr kleine Hunde Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Hunde Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für mittlere Hunde Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Hunde Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde
Norwegian Bokmål: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært små hunder Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små hunder Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg påflekkingsvæske, oppløsning for mellomstore hunder Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store hunder Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært store hunder
German: Das Tierarzneimittel besitzt für bis zu 4 Wochen eine anhaltende insektizide Wirksamkeit gegen Ctenocephalides felis.
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis), preparatet har vedvarende drepende effekt i opptil 4 uker mot Ctenocephalides felis.
German: Das Tierarzneimittel nur auf der Hautoberfläche und auf intakter Haut anwenden.
Norwegian Bokmål: Applisér preparatet på hudoverflaten og på intakt hud.
German: Lot {Nummer}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
German: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für sehr große Hunde (40,1 - 60 kg)
Norwegian Bokmål: Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store hunder (20,1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært store hunder (40,1 - 60 kg)
German: WIRKSTOFF(E)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
German: Der Ärzteleitfaden sollte folgendes herausstellen:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør fremheve følgende punkter:
German: ANHANG 127A BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT WERDEN MÜSSEN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG 127A BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og understreke behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingsfordeler.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal produsere en informasjonspakke rettet mot alle leger som forventes å forskrive/bruke pioglitazon.
German: Vor Verteilung des Ärzteleitfadens in jedem Mitgliedsstaat, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Norwegian Bokmål: Før denne informasjonspakken blir distribuert i hvert medlemsland, må MT-innehaveren bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format av dette opplæringsmaterialet, samt en kommunikasjonsplan.
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Norwegian Bokmål: • Denne informasjonspakken skal ha som formål å styrke bevisstheten om viktige, kjente risikoer for blærekreft og hjertesvikt samt generelle anbefalinger for å optimalisere nytte/risikoforholdet på pasientnivå.
German: Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von den Mitgliedsstaaten umgesetzt werden müssen.
Norwegian Bokmål: Betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet.
German: • Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakken til leger bør inneholde: Preparatomtale, pakningsvedlegg og en forskrivingsveiledning.
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for blærekreft og relevante råd vedrørende risikominimering.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for hjertesvikt og relevante råd vedrørende risikominimering.
German: (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet ved bruk hos eldre i lys av aldersrelatert risiko (spesielt blærekreft, brudd og hjertesvikt).
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette funnet er ukjent.
German: FÜR KALENDERPACKUNGEN:
Norwegian Bokmål: FOR KALENDERPAKNINGER:
German: Actos sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Norwegian Bokmål: Actos skal brukes hver dag for å virke riktig.
German: ● nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
German: Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 l/kg.
German: Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på to år har vist at denne effekten vedvarer.
German: Diese Untersuchung kann in Abständen wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: Denne prøven kan gjentas regelmessig.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktjuice.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Norwegian Bokmål: - dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor stor dose du skal ta.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen der PRAC zu.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelig konklusjoner.
German: Aus den im aktuellen Berichtszeitraum vorgelegten Daten gehen keine neuen Informationen, aufgrund derer eine weitere Reduzierung, Abschwächung oder Einstufung dieser Risiken möglich wäre, hervor.
Norwegian Bokmål: Dataene som ble framlagt under den gjeldende rapporteringsperioden ga ingen ny informasjon som ville muliggjøre ytterligere reduksjon, formildning eller karakterisering av disse risikoene.
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til økt dødelighet i denne studien.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med et glass vann.
German: Insbesondere sind die folgenden ernsten Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Norwegian Bokmål: Pasienter har spesielt opplevd følgende alvorlige bivirkninger:
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Norwegian Bokmål: Derfor er konsentrasjonen av fri (ubundet) pioglitazon uforandret.
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du bare fortsette med neste dose som normalt.
German: Insuline; ATC-Code: A10BG03.
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BG03.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; gjennomsnittlig varighet av diabetes var 9,5 år.
German: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
German: Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Norwegian Bokmål: Dette er den type diabetes som vanligvis utvikles i voksen alder.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actos bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Actos hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Was ist Actos und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Actos er og hva det brukes mot
German: Bei Einnahme der berichteten Höchstdosis von 120 mg/Tag über vier Tage, anschließend 180 mg/Tag über sieben Tage traten keine Symptome auf.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dose på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
German: Etwa die Hälfte der Studienpopulation wies in der Anamnese mindestens zwei der kardiovaskulären Einschlusskriterien auf.
Norwegian Bokmål: Ca. halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriterier.
German: Zusätzlich wurden vermehrte Fettablagerungen und Infiltrationen beobachtet.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert økt fettdeponering og infiltrering.
German: Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.
Norwegian Bokmål: Du kan også få redusert antall blodlegemer (anemi).
German: Pioglitazon ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er kontraindisert hos pasienter med:
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA]): Auswirkungen auf die Umwelt werden bei klinischer Anwendung von Pioglitazon nicht erwartet.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA): Det forventes ingen miljøpåvirkning ved klinisk bruk av pioglitazon.
German: Das Vorhandensein von Mikrokristallen verschlimmerte die hyperplastische Reaktion, wurde aber nicht als primäre Ursache für die hyperplastischen Veränderungen angesehen.
Norwegian Bokmål: Nærvær av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være hovedårsaken til hyperplastiske forandringer.
German: Bei vielen dieser Patienten traten gleichzeitig periphere Ödeme auf.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte om samtidig perifert ødem.