FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wspomniano wcześniej, w ramach oceny wniosków składanych po dopuszczeniu do obrotu Agencja zwróci uwagę na należyte przestrzeganie standardów etycznych podczas badań klinicznych prowadzonych w krajach poza UE.
Bulgarian: Както беше описано по-рано, Агенцията ще гарантира също, че се обръща необходимото внимание на етичните стандарти в клиничните изпитвания, провеждани в страни извън ЕС, като част от оценката на заявленията след разрешаването.
Polish: 2.8 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Bulgarian: Арбитраж и процедури на отнасяне към Общността
Polish: 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи 2.3
Polish: 2.12 Kontrole dotyczące dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki klinicznej (GCP), dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) i w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Bulgarian: Общността 2.12 Инспекции на GMP, GCP, GLP и фармакологичната бдителност
Polish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Zarząd zamierza dokonać przeglądu systemu wynagrodzeń za usługi naukowe świadczone na rzecz EMEA, w celu lepszego dostosowania go do obowiązujących przepisów.
Bulgarian: С цел да се подобри спазването на съществуващото законодателство, управителният съвет планира да преразгледа системата на възнагражденията за предоставяне на научни услуги на EMEA.
Polish: Tendencja ta, w połączeniu z wymogami prawnymi mającymi na celu poprawę dostępności leków stosowanych u dzieci, oznacza dla Agencji konieczność zwrócenia należytej uwagi na standardy etyczne podczas prowadzenia badań klinicznych w tych krajach.
Bulgarian: Предвид това, а също отчитайки законодателството на ЕС, насочено към подобряване на наличността на лекарствени средства за деца, Агенцията ще увеличи своя надзор на стандартите за провеждане и етика на клиничните изпитвания, провеждани извън ЕС.
Polish: CVMP Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Polish: AST 2
Bulgarian: Общо Дял 2
Polish: CHMP Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба
Polish: Oznaczanie produktów medycznych jako leków sierocych
Bulgarian: Обозначаване на лекарства сираци
Polish: W ciągu roku EMEA będzie pracowała nad przygotowaniem do wejścia nowych przepisów w życie i ustanowieniem szóstego komitetu naukowego - Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych, a także nad wprowadzeniem procedur niezbędnych do oceny leków stosowanych w ramach takich terapii.
Bulgarian: При подготовката за влизане в сила на новото законодателство Агенцията ще състави нов, шести, научен комитет през 2008 г. и ще разработи необходимите процедури за оценка на лекарствените продукти за съвременни лечения.
Polish: Procedury dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych Kontrole
Bulgarian: Процедури за разрешаване на ветеринарни лекарствени продукти
Polish: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: europeanexperts@emea.europa.eu
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze przeznaczone do stosowania przez ludzi
Bulgarian: Лекарства сираци за хуманна употреба 2.2
Polish: 1Przyznane fundusze/budżet na rok 2006 według końcowych sprawozdań finansowych 2Przyznane fundusze/budżet na rok 2007 - stan na dzień 31 grudnia 2007 r.
Bulgarian: Целеви суми/Бюджет 2007 към 31.12.2007 г.
Polish: Nowe wnioski dotyczące maksymalnych poziomów pozostałości Wnioski o rozszerzenie/zmianę maksymalnych poziomów pozostałości Ekstrapolacje maksymalnych poziomów pozostałości
Bulgarian: Заявления за разширяване/модифициране на MRL Екстраполирани MRL
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Polish: Niemniej jednak przedstawiciele Agencji szacują, że liczba spraw przekazanych z powodu różnicy w opiniach na poziomie państw członkowskich w ramach procedur wzajemnego uznawania będzie podobna do tej z 2007 r. Z drugiej strony oczekuje się, że podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie produktów do obrotu będą częściej dobrowolnie korzystały z procedury harmonizacji charakterystyki produktu leczniczego w celu usprawnienia harmonizacji informacji o produkcie oraz zoptymalizowania działań prowadzonych po dopuszczeniu leków do obrotu w całej UE.
Bulgarian: От друга страна, очаква се, че притежателите на разрешения за употреба в по-голяма степен ще използват доброволно процедурата за уеднаквяване на кратките характеристиките на продукта (SPC) с цел да рационализират уеднаквяването на информацията за продуктите и да оптимизират поддържането на своите продукти в целия ЕС след разрешаването.
Polish: HMPC Komitet ds.
Bulgarian: HMPC
Polish: Wydatki operacyjne Spotkania
Bulgarian: Разходи за командировки
Polish: AST 1
Bulgarian: Общо Дял 1
Polish: Wnioski o wstępną ocenę (dane wejściowe)
Bulgarian: Заявления за начална оценка (входящи)
Polish: Są wśród nich: publikacja porządku obrad i protokołów z posiedzeń Zarządu, jak również informacji pochodzących od różnych komitetów EMEA zajmujących się kwestiami niezwiązanymi z produktami, a także udostępnienie bazy danych EudraVigilance i wyników badań klinicznych prowadzonych w dziedzinie pediatrii (projekt telematyczny UE), zgodnie z ustaloną polityką dostępu do informacji.
Bulgarian: които не са свързани с продуктите; също така предоставяне на достъп до базата данни EudraVigilance и до информацията относно педиатрични клинични изпитвания (проект на ЕС в областта на телематиката), в съответствие с договорената политика за достъп.
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PO DOPUSZCZENIU DO OBROTU Kierownik: Noël Wathion
Bulgarian: Н-к: Noël Wathion
Polish: www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html
Bulgarian: При дефекти в качеството на продуктите и други рекламации вижте www.emea.europa.eu/inspections/defectinst ruction.html за указания и контактни точки.
Polish: Leki weterynaryjne
Bulgarian: Ветеринарни лекарства
Polish: Faks: (44-20) 74 18 85 90
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 90
Polish: Środki z UE przeznaczone na strategię telematyczną Specjalne środki z UE przeznaczone na sieroce produkty lecznicze
Bulgarian: Вноска на ЕС за стратегията относно ИТ телематика
Polish: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 95
Polish: W 2008 r. Agencja skoncentruje się na ustaleniu nowej procedury dla odmian produktów generycznych i podobnych biologicznych środków leczniczych.
Bulgarian: През 2008 г. фокусът на Агенцията в тази област ще бъде върху установяването на нова процедура за промени в генерични и сходни биологични продукти, която да гарантира последователност при въвеждането на промени в информацията за продуктите вследствие на приети промени във въпросния продукт.
Polish: AST 3
Bulgarian: Общо Дял 3
Polish: Żywności i Leków (FDA) oraz wdrażania niedawno podpisanych porozumień z japońskimi i kanadyjskimi organami ds. zdrowia.
Bulgarian: Работата на Агенцията с нейните международни партньори ще стане по-интензивна, особено в контекста на продължаващото прилагане на спогодбите за конфиденциалност с Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на САЩ и прилагането на наскоро подписните спогодби с японските и канадските здравни органи.
Polish: Liczba wniosków otrzymanych (dane wejściowe)
Bulgarian: Получени заявления (входящи)
Polish: W 2008 r. baza uzyska nowe funkcje, zostaną też poprawione ujawnione wcześniej błędy (projekt telematyczny UE).
Bulgarian: Към базата данни ще бъдат прибавени допълнителни функции и известните недостатъци ще бъдат отстранени през 2008 г.
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i o działania uzupełniające
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 8698 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Wnioski o oznaczenie (dane wejściowe) Opinie wydane w sprawie oznaczenia (dane wyjściowe)
Bulgarian: Становища за обозначаване (изходящи)
Polish: COMP Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych
Bulgarian: Комитет по лекарствата сираци
Polish: E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: vet-phv@emea.europa.eu
Polish: Inne
Bulgarian: Приходи
Polish: Personel czynnie zatrudniony Wydatki na wyjazdy służbowe Infrastruktura socjomedyczna Wymiana urzędników i ekspertów Wydatki na cele socjalne Wydatki na rozrywkę i cele reprezentacyjne Ubezpieczenia pracownicze Razem tytuł 1
Bulgarian: 14 Социално-медицинска инфраструктура 15 Обмен на държавни служители и експерти 1,002 0.74 16 Социално осигуряване
Polish: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: PMF@emea.europa.eu
Polish: Publikacje
Bulgarian: КОМУНИКАЦИИ
Polish: Tłumaczenie
Bulgarian: 302 Превод
Polish: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Bulgarian: Eл. поща: VAMF@emea.europa.eu
Polish: Numer UE Nazwa własna
Bulgarian: Търговско наименование на ВМП
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Polish: Objawy te zanikały bez leczenia.
Bulgarian: Тези признаци отшумяват без лечение.
Polish: Patrz także „Specjalne ostrzeżenia".
Bulgarian: Виж т."Специални предупреждения".
Polish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Polish: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Bulgarian: Преди употреба прочи листовката.
Polish: Zatem psy z zaburzeniami zachowania i u których stwierdza się wewnątrzgatunkową (pies/pies) i/lub międzygatunkową (pies/inny gatunek) agresję, nie powinny być kastrowane ani chirurgicznie ani przy użyciu implantu.
Bulgarian: Тогава кучета със социопатични нарушения и показващи случаи на вътревидови (куче към куче) и/или извън видови (куче към друг вид животно) агресии, не трябва да се кастрират нито хирургично, нито с имплант.
Polish: Leczone samce mogą pozostać bezpłodne do 4 lat. Zatem produkt leczniczy weterynaryjny powinien być ostrożnie stosowany u samców przeznaczonych w przyszłości do rozrodu.
Bulgarian: Третираните мъжки порове могат да останат безплодни до четири години.Следователно този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва внимателно при мъжки порове, предназначени за бъдеща репродукция.
Polish: Deslorelina ulega szybkim przemianom metabolicznym.
Bulgarian: Метаболизмът на deslorelin е бърз.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny podawać produktu leczniczego weterynaryjnego.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт.
Polish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Bulgarian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Polish: Unieść luźną skórę pomiędzy łopatkami.
Bulgarian: Повдигнете свободната кожа между плешките.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (< 0,01 %) okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Bulgarian: В много редки случаи (< 0.01%) временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie daty ważności podanej na pudełku.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху кутията.
Polish: Psy i fretki:
Bulgarian: Кучета и порове:
Polish: Jednak jeżeli niezbędne jest przerwanie działania produktu, lekarz weterynarii może chirurgicznie usunąć implant.
Bulgarian: Ако обаче е необходимо да се прекрати третирането, имплантите може да се отстранят по хирургически начин от ветеринарен лекар.
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących przedawkowania u fretek.
Bulgarian: Порове: няма налична информация за предозиране при порове.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Polish: Wykazano, że inna substancja również zaliczana do analogów GnRH wywołuje działanie fetotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych.
Bulgarian: За друг аналог на GnRH е наблюдавано, че е фетотоксичен при лабораторни животни.
Polish: Ponieważ implant jest biokompatybilny jego usuwanie nie jest konieczne.
Bulgarian: Биологично съвместимият имплант не изисква отстраняване.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Bulgarian: В много редки случаи временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
Polish: Produktu nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да прилагат продукта.
Polish: Nie były swoiście badane wszystkie parametry aktywności seksualnej (łojotok, znaczenie moczem i agresja).
Bulgarian: Не всички параметри на сексуалната активност са специфично изследвани (себорея, маркиране, и агресивност)..
Polish: Implant
Bulgarian: Имплант
Polish: Stosowanie produktu u fretek powinno rozpocząć się na początku sezonu rozpłodowego.
Bulgarian: Третирането на поровете трябва да започне в началото на размножителния период.
Polish: Podanie podskórne.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Подкожно.
Polish: W obu przypadkach powinno się wszczepić kolejny implant.
Bulgarian: И в двата случая се прилага нов имплант.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Polish: Kastracja chirurgiczna i farmakologiczna może spowodować nieprzewidywalne zmiany w zachowaniu zwierzęcia (osłabienie lub nasilenie agresji).
Bulgarian: Хирургическата или медикаментозната кастрация може да предизвика непредвидени последствия (например подобряване или влошаване), свързани с агресивното поведение.
Polish: U zwierząt otrzymujących deslorelinę prowadzi to zablokowania syntezy i (lub) wydzielania hormonów warunkujących płodność - folikulotropiny (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Bulgarian: При третираните животни това потискане води до нарушения в синтез и/или освобождаването на фоликуло-стимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH) - хормоните, отговарящи за поддържане на плодовитостта.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Polish: W badaniach klinicznych u większości małych samców (o masie <10 kg) zmniejszony poziom testosteronu utrzymywał się przez ponad 12 miesięcy od implantacji.
Bulgarian: При клиничните изпитвания повечето по-дребни кучета (<10 kg телесна маса) са поддържали понижени нива на тестостерон в продължение на повече от 12 месеца след имплантацията.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Bulgarian: Име и адрес на производителя ите, отговорн и за освобождаването на партидите за продажба
Polish: 06516 Carros Francja
Bulgarian: 06516 Carros France
Polish: Należy stosować wyłącznie jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Bulgarian: Поставяйте само един имплант, независимо от размера на пора.
Polish: Wprowadzić pod skórę igłę na pełną długość.
Bulgarian: Въведете подкожно цялата дължина на иглата.
Polish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Polish: 2 implanty umieszczone w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz 5 implantów umieszczonych w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz
Bulgarian: 2 имплантата предварително заредени в имплантатори + 1 активатор 5 имплантата предварително заредени в имплантатори + 1 активатор
Polish: VIRBAC Sp. z o.o.
Bulgarian: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: Olej palmowy, uwodorniony Lecytyna
Bulgarian: Hydrogenated palm oil Lecithin
Polish: Poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml pozostaje przez okres przynajmniej 16 miesięcy.
Bulgarian: Нивата на плазмените концентрации на тестостерона остават по-ниски 0.1 ng/ml за най-малко 16 месеца.
Polish: Podczas badań klinicznych z użyciem produktu Suprelorin 4,7 mg, średni okres zahamowania wydzielania testosteronu był 1,5 razy dłuższy u mniejszych psów (<10 kg) w porównaniu do okresu u wszystkich większych psów.
Bulgarian: При клиничните опити със Suprelorin 4.7 mg, продължителността на основната супресия на тестостерона е 1.5 пъти по-голяма при дребните породи кучета (<10kg) в сравнение с едрите породи.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 8 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 12 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Bulgarian: Безплодие се постига от 8 седмици до най-малко 12 месеца след първоначалното третиране.
Polish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: Nederland VIRBAC NEDERLAND BV
Polish: Nie było badane bezpieczeństwo kolejnych wstrzyknięć produktu Suprelorin u fretek.
Bulgarian: Безопасността не е проучена при повторни имплантации на Suprelorin при порове.
Polish: Implant powinien być wstrzyknięty podskórnie między łopatkami psa lub fretki.
Bulgarian: Имплантът трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето или пора.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu desloreliny na organizm podczas ciąży.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на deslorelin когато се прилага по време на бременност.
Polish: Wstrzykiwacz nadaje się do wielokrotnego użycia.
Bulgarian: Активаторът може да се използва отново.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do wstecznego przemieszczenia się jądra przez pierścień pachwinowy.
Bulgarian: В много редки случаи, тестисът може да се върне в ингвиналния пръстен.
Polish: W rzadkich przypadkach (>0,01 % do < 0,1 %) zgłoszono podejrzenie braku skuteczności produktu (w większości przypadków obserwowano brak zmniejszenia rozmiarów jądra i/lub suka została pokryta).
Bulgarian: В редки случаи (>0.01% до 0.1%), e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липса на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Polish: W badaniu klinicznym u 2 spośród 30 psów nie stwierdzono bezpłodności w okresie do 12 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu implantu, ale w większości przypadków takie zwierzęta nie były zdolne do skutecznego zapłodnienia suki.
Bulgarian: При 2 от 30 третирани с продукта кучета по време на клинични изпитвания не е постигнато безплодие до 12 седмици след първоначалното третиране, но в повечето случаи тези животни не са били способни успешно да създадат потомство.
Polish: Jeżeli dojdzie do pokrycia suki przez samca między 8 a 12 tygodniem od wszczepienia implantu, należy wykluczyć możliwość ciąży.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между 8-та и 12-та седмица след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е един имплант на пор, независимо от големината на пора.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 6 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 6 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Bulgarian: Безплодие се постига от 6 седмици до най-малко 6 месеца след първоначалното третиране.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 10/07/2007
Bulgarian: 10/07/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Polish: Jeśli podejrzewa się brak skuteczności produktu należy sprawdzić obecność implantu pod skórą.
Bulgarian: Ако подозираме липса на ефективност на лечението, трябва да се провери импланта на кучето (напр. наличието му).
Polish: Suomi/Finland
Bulgarian: Suomi/Finland VIRBAC
Polish: Zdjąć osłonkę Luer Lock z aplikatora do implantu.
Bulgarian: Махнете Luer Lock капачето от имплантатора.
Polish: Unikać wprowadzenia implantu do tkanki tłuszczowej, ponieważ w tkankach o niewielkim ukrwieniu uwalnianie substancji czynnej może być upośledzone.
Bulgarian: Да се избягва инжектирането на импланта в мастна тъкан, тъй като освобождаването на активни субстанции може да бъде повлияно в зони със слабо кръвоснабдяване.
Polish: Bezpłodność (zahamowanie spermatogenezy, zmniejszenie rozmiarów jądra, poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml i ograniczenie wydzielania zapachu piżmowego) rozpoczyna się w warunkach laboratoryjnych między 5 a 14 tygodniem od wstrzyknięcia implantu.
Bulgarian: Безплодие (потискане на сперматогенезата, намален размер на тестисите, нива на тестостерона в плазмата под 0.1 ng/ml и намаляване на неприятната миризма) се постига между 5 и 14 седмици след първоначалното третиране при лабораторни условия.
Polish: W przypadku rozlania produktu należy natychmiast zmyć narażoną okolicę, ponieważ analogi GnRH mogą się wchłaniać przez skórę.
Bulgarian: Въпреки, че е малка вероятността от контакт на продукта с кожата, ако това се случи, измийте незабавно засегнатия участък, тъй като аналози на GnRH могат да се абсорбират през кожата.
Polish: Uwzględniając ograniczone dane, podanie produktu Suprelorin psom o mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg masie ciała powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka.
Bulgarian: Предвид ограничените данни, при прилагането на Suprelorin при кучета, по-леки от 10 kg и потежки от 40 kg трябва да бъде преценено съотношението полза/риск от ветеринарния лекар.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących bardzo dużych samców (o masie >40 kg) stwierdzono, że okres supresji wydzielania testosteronu był podobny do okresu u średnich i dużych samców.
Bulgarian: За много едри кучета (>40 kg телесна маса) данните са ограничени, но продължителността на супресията на нивата на тестостерона е сравнително същата както наблюдаваната при средно големи и големи кучета.
Polish: Zatem, zastosowanie produktu Suprelorin powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Bulgarian: Следователно Suprelorin се прилага след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: Wstrzyknąć jeden implant podskórnie, w okolicy pomiędzy łopatkami psa.
Bulgarian: Един имплант трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach bezpośrednio po implantacji obserwowano przejściowy wzrost popędu płciowego, wzrost rozmiarów jądra i ból jądra.
Bulgarian: В много редки случаи e наблюдавано временно увеличаване на половото влечение, на размера на тестисите и на болката в тях веднага след имплантирането.
Polish: W razie konieczności można przystrzyc zbyt długą sierść w okolicy wstrzyknięcia.
Bulgarian: Ако е необходимо може да се използва тъканно лепило на мястото за приложение за затварянето му.
Polish: Jeżeli dojdzie do pokrycia suki przez samca między 6 tygodniem a 6 miesiącem od wszczepienia implantu, należy wykluczyć możliwość ciąży.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между шест седмици и шест месеца след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Polish: Przed implantacją zaleca się odkażenie miejsca wstrzyknięcia implantu w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia.
Bulgarian: Трябва да се направи дезинфекция на мястото на имплантиране преди самата имплантация, за да се избегне въвеждането на инфекция.
Polish: Upewnić się, że implant nie pozostał we wstrzykiwaczu lub w igle oraz że widoczny jest element dystansujący.
Bulgarian: Прегледайте спринцовката и иглата, за да се уверите, че имплантът не е останал в спринцовката или в иглата, и че се вижда спейсъра.