FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης που έχει 4-7 φορές την ισχύ της σιλοσταζόλης στην αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, φαίνεται να σχηματίζεται κυρίως μέσω CYP3A4.
Estonian: Dehüdrometaboliit, mis inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni 4-7 korda tugevamini kui tsilostasool, näib moodustuvat eelkõige CYP3A4 kaudu.
Greek: • σοβαρή νόσο με φυσαλίδες του δέρματος, του στόματος, των οφθαλμών και των γεννητικών οργάνων
Estonian: • nahal, suuõõnes, silmadel ja suguelunditel villide tekkimisega kulgev raske haigus
Greek: Μια αύξηση στη συχνότητα της διάρροιας και του αισθήματος παλμών έχει βρεθεί σε ασθενείς ηλικίας άνω των 70 ετών.
Estonian: Üle 70 aasta vanustel patsientidel on leitud kõhulahtisuse ja südamepekslemise sagenemist.
Greek: Επομένως, τα φάρμακα που αναστέλλουν το CYP3A4 (π.χ. μερικά μακρολίδια, αντιμυκητιασικά αζόλης, αναστολείς πρωτεάσης) ή CYP2C19 (όπως αναστολείς αντλίας πρωτονίων, PPIs) αυξάνουν τη συνολική φαρμακολογική δράση και θα μπορούσαν να έχουν τη δυνατότητα να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες της σιλοσταζόλης.
Estonian: Seetõttu suurendavad CYP3A4 inhibeerivad ravimid (nt teatavad makroliidid, seenevastased asoolid, proteaasi inhibiitorid) või CYP2C19 inhibeerivad ravimid (nt prootonpumba inhibiitorid) üldist farmakoloogilist aktiivsust ja võivad potentsiaalselt tugevdada tsilostasooli kõrvaltoimeid.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:
Estonian: Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist öelge oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με οποιονδήποτε άλλο παράγοντα που έχει τη δυνατότητα να μειώνει την πίεση του αίματος λόγω της πιθανότητας να υπάρχει πρόσθετη υποτασική επίδραση με αντανακλαστική ταχυκαρδία.
Estonian: Ettevaatlik peab olema tsilostasooli manustamisel koos muude ravimitega, mis võivad alandada vererõhku, sest võib tekkida aditiivne hüpotensiivne toime koos reflekstahhükardiaga.
Greek: • διλτιαζέμη (για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή θωρακικού πόνου)
Estonian: • diltiaseem (kõrge vererõhu või rindkerevalu raviks)
Greek: Εάν για οποιαδήποτε αιτία πάρετε περισσότερα δισκία <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> από τα κανονικά, μπορεί να έχετε σημεία και συμπτώματα όπως βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, πτώση αρτηριακής πίεσης και ανωμαλίες του καρδιακού σας ρυθμού.
Estonian: Kui te võtate <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> rohkem kui ette nähtud Kui olete mingil põhjusel võtnud rohkem <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> tablette, kui ette nähtud, võivad tekkida näiteks järgmised nähud ja sümptomid: tugev peavalu, kõhulahtisus, vererõhu langus ja südame rütmihäired.
Greek: Μην πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>
Estonian: Ärge võtke <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati>
Greek: Έκζεμα, δερματικά εξανθήματα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, κνίδωση
Estonian: Teadmata ekseem, nahalööbed, Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs, nõgestõbi
Greek: • εάν έχετε την πάθηση "καρδιακή ανεπάρκεια".
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus;
Greek: Σας έχει συνταγογραφηθεί <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> για "διαλείπουσα χωλότητα".
Estonian: Teile on määratud <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> vahelduva lonkamise raviks.
Greek: • άλγη και πόνοι
Estonian: • valud ja vaevused
Greek: • εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια πάθηση που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μώλωπα, όπως: - ενεργό στομαχικό έλκος(η).
Estonian: • kui teil on teadaolev seisund, mis suurendab teil veritsemiste või verevalumite tekkimise riski, näiteks:
Greek: • αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου (π.χ., βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη)
Estonian: • kaltsiumikanali blokaatorid (nt verapamiil, amlodipiin)
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για το αν αυτό ισχύει για τα φάρμακά σας ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas see puudutab teie ravimeid, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Greek: Σε περίπτωση αιμορραγίας του αμφιβληστροειδούς, η χορήγηση σιλοσταζόλης θα πρέπει να διακοπεί.
Estonian: Võrkkesta veritsemise korral tuleb tsilostasooli manustamine katkestada.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές και στην περίοδο μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά περιλαμβάνονται στον παρακάτω πίνακα.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud kliinilistes uuringutes ja turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθεις νεοπλασματικές εκβάσεις σε διετείς μελέτες καρκινογονόνου δράσης σε επίμυες σε από στόματος (διατροφικές) δόσεις έως 500 mg/kg/ημέρα, και σε μύες σε δόσεις έως 1.000 mg/kg/ημέρα.
Estonian: Kaheaastastes kantserogeensuse uuringutes rottidel suukaudsete (söödaga manustatud) annustega kuni 500 mg/kg päevas ja hiirtel annustega kuni 1000 mg/kg päevas ebatavaliste kasvajate teket ei täheldatud.
Greek: • μειωμένη αίσθηση του δέρματος
Estonian: • naha tundlikkuse vähenemine
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ενδείκνυται για χρήση δεύτερης γραμμής, σε ασθενείς στους οποίους οι αλλαγές στον τρόπο διαβίωσης (συμπεριλαμβανομένων της διακοπής του καπνίσματος και των [επιβλεπομένων] προγραμμάτων άσκησης) και άλλες κατάλληλες παρεμβάσεις έχουν αποτύχει να βελτιώσουν επαρκώς τα συμπτώματα της διαλείπουσας χωλότητάς τους.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> on näidustatud teise valiku ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja [juhendatavad] kehalise aktiivsuse programmid) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
Greek: Κατά συνέπεια, για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή του CYP2C19, η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg δις ημερησίως (βλέπε παράγραφο 4.2).
Estonian: Seega on soovitatav annus samaaegselt tugevaid CYP3A4 või CYP2C19 inhibiitoreid kasutavatele patsientidele 50 mg kaks korda päevas (vt lõik 4.2).
Greek: Από του στόματος αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid nagu varfariin
Greek: • εάν πάσχετε από ή είχατε εμφανίσει στο παρελθόν απώλεια συνείδησης λόγω καρδιακής νόσου ή οποιεσδήποτε βαριές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Estonian: • kui teil esineb praegu või on varem esinenud südamehaigusest põhjustatud teadvusekaotusi või raskekujulisi südame rütmihäireid;
Greek: • τάση αιμορραγίας (π.χ. από το στομάχι, τους οφθαλμούς ή μυς, αιμορραγία από τη μύτη και αίμα στα πτύελα)
Estonian: • veritsemiskalduvus (nt mao-, silma- või lihaseverejooksud, ninaverejooks ja vere sisaldumine süljes või uriinis)
Greek: • κετοκoναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
Estonian: • ketokonasool (seeninfektsioonide raviks)
Greek: Ανατρέξτε στις παραγράφους 4.3 και 4.5 για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους αιμορραγίας.
Estonian: Lisateavet veritsemisriskide kohta vt lõikudest 4.3 ja 4.5.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μπορεί να αυξήσει την απόσταση που μπορείτε να περπατήσετε χωρίς πόνο επειδή βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος στα κάτω άκρα σας.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib pikendada valuta kõndimiskaugust, sest parandab teie jalgade vereringet.
Greek: Ωστόσο, η AUC για τη σιλοσταζόλη και τους μεταβολίτες της αυξάνει σχεδόν αναλογικά με τη δόση.
Estonian: Samas suureneb tsilostasooli ja selle metaboliitide AUC annusega ligikaudu proportsionaalselt.
Greek: Στην περίπτωση ασθενών που λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή του CYP2C19, τα επίπεδα στο πλάσμα της σιλοσταζόλης εμφανίστηκαν αυξημένα.
Estonian: Tugevaid CYP3A4 või CYP2C19 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tõusid tsilostasooli tasemed vereplasmas.
Greek: Η σιλοσταζόλη φάνηκε ότι αύξησε την AUC της λοβαστατίνης (ευαίσθητο υπόστρωμα για το CYP3A4) και το β-υδρόξυ οξύ της κατά 70%.
Estonian: Tsilostasool suurendas lovastatiini (CYP3A4 tundlik substraat) ja selle β-hüdroksühappe AUC-d 70%.
Greek: • αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (π.χ., βαλσαρτάνη, καντεσαρτάνη)
Estonian: • angiotensiin II retseptori blokaatorid (nt valsartaan, kandesartaan)
Greek: Οίδημα (περιφερικό, πρόσωπο), ανορεξία
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage ödeem (perifeerne, näol), anoreksia
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η σιλοσταζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Estonian: Ei ole teada, kas tsilostasool eritub rinnapiima.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από τη συνταγογραφηθείσα δόση σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το τοπικό νοσοκομείο.
Estonian: Kui olete võtnud teile määratud annusest rohkem tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Greek: • κίτρινο χρώμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών προκαλούμενο από προβλήματα του ήπατος ή του αίματος (ίκτερος)
Estonian: • naha või silmamunade kollaseks värvumine maksa- või verehäirete tõttu (kollatõbi)
Greek: Η διερεύνηση του QTc σε σκύλους και πιθήκους δεν έδειξε παράταση μετά από χορήγηση σιλοσταζόλης ή μεταβολιτών της.
Estonian: QTc uuring koertel ei näidanud selle pikenemist pärast tsilostasooli või selle metaboliitide manustamist.
Greek: • καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (για τη θεραπεία σπασμών)
Estonian: • karbamasepiin või fenütoiin (krambihoogude raviks)
Greek: • Διουρητικά (π.χ., υδροχλωροθειαζίδη, φουροσεμίδη)
Estonian: • diureetikumid (nt hüdroklorotiasiid, furosemiid)
Greek: • πιμοζίδη (για τη θεραπεία ψυχικής νόσου)
Estonian: • pimosiid (vaimuhaiguste raviks)
Greek: Με βάση το μηχανισμό δράσης της, η σιλοσταζόλη μπορεί να επάγει ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, ταχυαρρυθμία και/ή υπόταση.
Estonian: Tsilostasool võib oma toimemehhanismi tõttu kutsuda esile tahhükardiat, südamepekslemist, tahhüarütmiat ja/või hüpotensiooni.
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης είναι 4-7 φορές τόσο δραστικός παράγοντας κατά της συσσώρευσης αιμοπεταλίων όπως και η μητρική ένωση και ο 4'τρανς-υδροξυμεταβολίτης είναι δραστικός κατά το ένα πέμπτο.
Estonian: Dehüdrometaboliidil on lähteühendist 4-7 korda aktiivsem trombotsüütide agregatsiooni vastane toime ja 4'-trans-hüdroksümetaboliidi toime moodustab viiendiku lähteühendi omast.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Εάν ξεχάσετε μια δόση, μην ανησυχείτε και περιμένετε έως την επόμενη δόση για να λάβετε το επόμενο δισκίο σας και κατόπιν συνεχίστε κανονικά.
Estonian: Ärge muretsete, kui annus jäi võtmata; oodake järgmise tableti võtmisega kuni järgmise annuse ajani ja jätkake siis nagu tavaliselt.
Greek: Η Cmax και η AUC της 4'-τρανς-υδρόξυ σιλοσταζόλης ήταν κατά 173% και 209% μεγαλύτερες σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: 4'-trans-hüdroksütsilostasooli Cmax ja AUC olid raske neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel 173% ja 209% suuremad.
Greek: Η λήψη σιλοσταζόλης με την τροφή έχει καταδειχθεί ότι αυξάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) της σιλοσταζόλης στο πλάσμα, που μπορεί να σχετίζονται με αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Estonian: Tsilostasooli võtmine koos toiduga on suurendanud tsilostasooli maksimaalseid plasmakontsentratsioone (Cmax), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine.
Greek: Η διαλείπουσα χωλότητα είναι πόνος, δίκην κράμπας, στα κάτω άκρα σας όταν περπατάτε και προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος στα κάτω άκρα σας.
Estonian: Vahelduv lonkamine on kõndimisel säärtes tekkiv krambitaoline valu, mida põhjustab jalgade ebapiisav verevarustus.
Greek: • λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (για τη θεραπεία υψηλής χοληστερίνης στο αίμα)
Estonian: • lovastatiin, simvastatiin või atorvastatiin (vere kõrge kolesteroolitaseme raviks)
Greek: Σιλοσταζόλη
Estonian: Tsilostasool
Greek: Μια μεταανάλυση που βασίστηκε στις σταθμισμένες μέσες διαφορές στις εννέα μελέτες έδειξε ότι υπήρχε σημαντική απόλυτη συνολική βελτίωση μετά τη γραμμή αναφοράς 42 m στη μέγιστη απόσταση βάδισης (ACD) για σιλοσταζόλη 100 mg δις ημερησίως σε σχέση με τη βελτίωση που παρατηρήθηκε με εικονικό φάρμακο.
Estonian: 9 uuringu kaalutud keskmiste erinevuste metaanalüüs näitas, et tsilostasooli kasutamisel 100 mg kaks korda päevas saavutati oluline maksimaalse kõndimiskauguse üldine absoluutne paranemine ravi algusega võrreldes - 42 m rohkem kui platseebo kasutamisel.
Greek: Η θεραπεία με σιλοσταζόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν δύο ή περισσότερους επιπρόσθετους αντιαιμοπεταλιακούς/αντιπηκτικούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 4.3).
Estonian: Kaht või rohkemat täiendavat trombotsüütide-/hüübimisvastast ravimit kasutavatele patsientidele on tsilostasoolravi vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Greek: Επιπρόσθετα, σε υψηλά επίπεδα δόσης παρατηρήθηκε μια αύξηση σε έμβρυα με εξωτερικές, σπλαχνικές και σκελετικές ανωμαλίες.
Estonian: Peale selle suurenes suuremate annuste puhul väliste, sisikonna ja luustiku kõrvalekalletega loodete arv.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΤΙΔΑ
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Greek: • στομαχικό άλγος (γαστρίτιδα)
Estonian: • maovalu (gastriit)
Greek: • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Estonian: • südame paispuudulikkus
Greek: Τι είναι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ja milleks seda kasutatakse
Greek: • διαβήτης και αύξηση του σακχάρου του αίματος
Estonian: • suhkurtõbi ja vere glükoositaseme tõus
Greek: • αντιπηκτικά φάρμακα (π.χ. βαρφαρίνη, δαμπιγκατράνη, ριβαροξαμπάνη, απιξαμπάνη ή ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).
Estonian: • hüübimisvastased ravimid (nt varfariin, dabigatraan, rivaroksabaan, apiksabaan või väikese molekulmassiga hepariinid).
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου μη γνωστές
Estonian: Kõrva ja labürindi häired Teadmata tinnitus
Greek: Η επίδραση φάνηκε μικρότερη σε διαβητικούς σε σχέση με τους μη διαβητικούς.
Estonian: Suhkruhaigetel oli see toime väiksem kui mittesuhkruhaigetel.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σιλοσταζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Estonian: • kui olete tsilostasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes allergiline;
Greek: Άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Estonian: Maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, karmellooskaltsium, hüpromelloos ja magneesiumstearaat.
Greek: Συνιστάται προσοχή στην περίπτωση συγχορήγησης με στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4, για παράδειγμα σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη και λοβαστατίνη.
Estonian: Ettevaatlik peab olema CYP3A4 poolt metaboliseeritavate statiinide, näiteks simvastatiini, atorvastatiini ja lovastatiini samaaegsel kasutamisel.
Greek: Η επίδραση των επαγωγέων CYP3A4 και CYP2C19 (όπως καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη και το φυτικό προϊόν St. John's wort) στη φαρμακοκινητική της σιλοσταζόλης δεν έχει αξιολογηθεί.
Estonian: CYP3A4 ja CYP2C19 indutseerivate ainete (nt karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin ja naistepuna) toimet tsilostasooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Greek: Ένα υψηλότερο ποσοστό αιμορραγίας παρατηρήθηκε με τη συγχορήγηση κλοπιδογρέλης, ASA και σιλοσταζόλης στη δοκιμή CASTLE.
Estonian: Uuringus CASTLE täheldati klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe ja tsilostasooli samaaegsel kasutamisel verejooksude sagenemist.
Greek: Αναστολείς ενζύμου κυτοχρώματος P-450 (CYP)
Estonian: Tsütokroom P-450 (CYP) ensüümide inhibiitorid
Greek: Ενδέχεται είτε να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> ή να καταστεί το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> λιγότερο αποτελεσματικό.
Estonian: Need võivad <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> kõrvaltoimeid tugevdada või vähendada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> efektiivsust.
Greek: • κατά τόπους αιμορραγία στο δέρμα
Estonian: • naha laiguti veritsemine
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν πάνω από 1 στα 10 άτομα)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 inimesel 10st)
Greek: Tα σημεία και τα συμπτώματα αναμένεται να είναι βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, ταχυκαρδία και δυνητικά καρδιακές αρρυθμίες.
Estonian: Eeldatavad nähud ja sümptomid on tugev peavalu, kõhulahtisus, tahhükardia ja võimalik, et ka südame rütmihäired.
Greek: Πριν ξεκινήσετε το λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Estonian: Muud ravimid ja <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> Teatage oma arstile või apteekrile enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> ravi alustamist, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Greek: Σε κονίκλους παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα επιβράδυνσης της οστεοποίησης του στέρνου.
Estonian: Küülikutel täheldati rinnaku luustumise hilinemise suurenenud esinemissagedust.
Greek: Υποστρώματα ενζύμου P-450
Estonian: Tsütokroom P-450 ensüümi substraadid
Greek: ΜΗΝ πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Estonian: ÄRGE võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> αλλά δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβούν:
Estonian: <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> kasutamisel on esinenud ka järgmisi kõrvaltoimeid, kuid teadmata sagedusega:
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με υποστρώματα CYP3A4 με στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. σισαπρίδη, αλοφαντρίνη, πιμοζίδη, παράγωγα εργοτίνης).
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt tsisapriid, halofantriin, pimosiid, tungaltera derivaadid), tuleb olla ettevaatlik.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Estonian: • Teised koostisained on maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, karmellooskaltsium,
Greek: Η Cmax και η AUC του δεϋδρο-μεταβολίτη ήταν κατά 41% και 47% χαμηλότερες αντιστοίχως σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια σε σύγκριση με τα άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Estonian: Dehüdrometaboliidi Cmax ja AUC olid raskekujulise neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel vastavalt 41% ja 47% väiksemad kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Greek: Αϋπνία, μη φυσιολογικά όνειρα μη γνωστές
Estonian: Aeg-ajalt unetus, ebanormaalsed unenäod
Greek: - αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο τους περασμένους έξι μήνες.
Estonian: − insult viimase kuue kuu jooksul;
Greek: Διάμεση πνευμονία
Estonian: • kopsupõletik
Greek: Η σιλοσταζόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤ 25 ml/min.
Estonian: Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on ≤ 25 ml/min, on tsilostasool vastunäidustatud.
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα με την αρτηριακή σας πίεση.
Estonian: • kui teil on vererõhuhäireid.
Greek: Ωστόσο, μερικές περιπτώσεις πανκυτταροπενίας και απλαστικής αναιμίας είχαν μοιραία έκβαση.
Estonian: Kuid mõnel juhul lõppes pantsütopeenia ja aplastiline aneemia surmaga.
Greek: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Ηνωμένο Βασίλειο < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Estonian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Ühendkuningriik < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Greek: Αλλεργική αντίδραση
Estonian: Aeg-ajalt allergiline reaktsioon
Greek: Επειδή η σιλοσταζόλη μεταβολίζεται εκτενώς από τα ηπατικά ένζυμα, αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksaensüümid, mistõttu see on mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Greek: Μια κλινικά σημαντική επίδραση στη σιλοσταζόλη εξακολουθεί να είναι δυνατή σε μεγαλύτερες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ.
Estonian: Greibimahla suuremate koguste korral on kliiniliselt asjakohane mõju tsilostasoolile siiski võimalik.
Greek: • Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εγχείρηση, συμπεριλαμβανομένης της εξαγωγής οδόντων, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας για το ότι παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Estonian: • kui vajate operatsiooni, sealhulgas hamba väljatõmbamist, öelge oma arstile või hambaarstile,
Greek: • αλοφαντρίνη (για τη θεραπεία της ελονοσίας)
Estonian: • halofantriin (malaaria raviks)
Greek: • αλλαγές στην πίεση του αίματος
Estonian: • vererõhu muutused
Greek: • Mέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία
Estonian: • mõõdukas või raske maksafunktsiooni kahjustus
Greek: • μείωση των ερυθροκυττάρων του αίματος
Estonian: • vere punaliblede vähenemine
Greek: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Ηνωμένο Βασίλειο < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
Estonian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Ühendkuningriik < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets Prantsusmaa
Greek: Η σιλοσταζόλη δεν μετέβαλε τη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.
Estonian: Loomkatsetes tsilostasool viljakust ei mõjutanud.
Greek: Θερμές εξάψεις, υπέρταση, υπόταση, εγκεφαλική αιμορραγία, πνευμονική αιμορραγία, μυϊκή αιμορραγία, αιμορραγία του αναπνευστικού, υποδόρια αιμορραγία
Estonian: Teadmata kuumad hood, hüpertensioon, hüpotensioon, ajuverejooks, kopsuverejooks, verejooks lihasesse, hingamisteede verejooks, nahaalune verejooks
Greek: Δεν υπήρχαν εμφανείς τάσεις προς μεγαλύτερη συχνότητα αιμορραγικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς που λάμβαναν σιλοσταζόλη και ASA σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (πλασέμπο) και ισοδύναμες δόσεις ASA.
Estonian: Tsilostasooli ja atsetüülsalitsüülhapet võtvatel patsientidel ei esinenud suundumust hemorraagiliste kõrvaltoimete sagenemisele võrreldes platseebot ja samaväärset atsetüülsalitsüülhappe annust võtnud patsientidega.
Greek: Θα πρέπει να εκτελείται γενική εξέταση αίματος εάν πιθανολογείται λοίμωξη ή εάν υπάρχει οποιαδήποτε άλλη κλινική ένδειξη δυσκρασίας του αίματος.
Estonian: Infektsiooni kahtluse korral või kui on muid tõendeid vere düskraasia kohta, tuleb teha täisvere analüüs.
Greek: • Εάν έχετε βαρύ καρδιολογικό πρόβλημα ή οποιαδήποτε προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό σας.
Estonian: • kui teil on raskekujuline südame häire või häireid südame löögisageduses;
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη δράση του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> όταν λαμβάνονται μαζί.
Estonian: Teatavad ravimid võivad samaaegsel kasutamisel <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> toimet häirida.
Greek: Το δισκίο <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> 100 mg είναι ένα λευκό, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο που φέρει χαραγμένη την ένδειξη "OG30" στη μία πλευρά.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> 100 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud "OG30".
Greek: Μείωση της δόσης σε 50 mg δις ημερησίως συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία αναστέλλουν ισχυρά το CYP3A4, για παράδειγμα, ορισμένα μακρολίδια, αντιμυκητιασικά αζόλης, αναστολείς πρωτεάσης ή φάρμακα που αναστέλλουν ισχυρά το CYP2C19, για παράδειγμα ομεπραζόλη (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Estonian: Kui patsient kasutab ravimeid, mis CYP3A4 tugevalt inhibeerivad, näiteks teatavaid makroliide, seenevastaseid asoole, proteaasi inhibiitoreid või CYP2C19 tugevaid inhibiitoreid, näiteks omeprasooli, on soovitatav vähendada annus 50 mg-ni kaks korda päevas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Greek: Η χορήγηση σιλοσταζόλης με διλτιαζέμη (έναν ασθενή αναστολέα του CYP3A4) οδήγησε σε αύξηση στην AUC σιλοσταζόλης της τάξης του 44%, συνοδευόμενη από 4% αύξηση στην AUC του δεϋδρομεταβολίτη και 43% αύξηση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
Estonian: Tsilostasooli manustamine koos diltiaseemiga (CYP3A4 nõrk inhibiitor) suurendas tsilostasooli AUC-d 44%, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC suurenemine 4% ja 4`-transhüdroksümetaboliidi AUC suurenemine 43%.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η σιλοσταζόλη επάγει τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα.
Estonian: Tsilostasooli indutseeriva toime kohta maksa mikrosoomide ensüümidele tõendid puuduvad.