FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabel 8 Gemiddelde (% VC) farmacokinetische parameters na herhaalde dosering voor interferonalfa-2b en Rebetol capsules wanneer toegediend aan pediatrische patiënten met chronische hepatitis C Parameter
Latvian: Vidējie (% SK) atkārtotu devu farmakokinētiskie raksturlielumi alfa-2b interferonam un Rebetol kapsulām, lietojot tos pediatrijas pacientiem ar hronisku C hepatītu RAKSTURLIELUMS
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERLENING VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Dutch: De patiënt werd gedurende twee dagen in een urgentiekamer geobserveerd; er werden tijdens deze periode geen bijwerkingen ten gevolge van de overdosering waargenomen.
Latvian: Pacientu divas dienas novēroja intensīvās terapijas palātā.
Dutch: 1 fles van 100 ml
Latvian: šķīdums iekšķīgai lietošanai 100 ml pudele
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte voor harde capsules
Latvian: Ražotāja, kas atbild par cieto kapsulu sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Dutch: Alle genotypen Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Latvian: 1./4. genotips 23,0
Dutch: Genotype 2/3
Latvian: 2./3. genotips
Dutch: Zie de desbetreffende SmPC van de antiretrovirale geneesmiddelen die gelijktijdig met HCV-therapie moeten worden genomen voor bewustwording en behandeling van de toxiciteit specifiek voor elk product en de mogelijkheid dat deze toxiciteit overlapt met die van Rebetol.
Latvian: Lūdzu, izlasiet atbilstošu pretretrovīrusu zāļu ZA, ja tie tiek lietoti vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai kombinētai toksiskai ietekmei, lietojot vienlaikus ar Rebetol.
Dutch: Bij proefpersonen met een creatinineklaring tussen 30 en 50 ml/min was de gemiddelde AUCtf verdubbeld ten opzichte van de controlegroep.
Latvian: Pētāmām personām ar kreatinīna klīrensu no 10 līdz 30 ml/min vidējais AUCtt bija trīs reizes lielāks nekā kontroles grupā.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Dutch: Een afname van de hemoglobinespiegels tot < 10 g/dl werd waargenomen bij tot 14 % van de volwassen patiënten en bij 7 % van kinderen en adolescenten die behandeld werden met Rebetol in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b in klinische onderzoeken.
Latvian: Klīniskos pētījumos hemoglobīna līmeņa samazināšanos < 10 g/dl novēroja līdz 14 % pieaugušo pacientu un 7 % bērnu un pusaudžu ar Rebetol kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu ārstētu pacientu.
Dutch: Een doseerspuit van 10 ml voor orale toediening wordt geleverd om de dosis te meten.
Latvian: Iepakojumam pievienota šķīduma iekšķīgai lietošanai izmantojamā 10 ml dozēšanas šļirce, devu nomērīšanai.
Dutch: SVR na behandeling van chronische HCV met niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b met Rebetol resulteerde in een langetermijnklaring van het virus met verdwijning van de leverinfectie en klinische ‘genezing' van chronische HCV. Nochtans sluit dit het voorkomen van hepatische effecten bij patiënten met cirrose (waaronder levercarcinoom) niet uit.
Latvian: IVR pēc hroniska HCV ārstēšanas ar nepegilētu interferonu alfa-2b un Rebetol izraisa ilgstošu vīrusa klīrensu un tādējādi - aknu infekcijas izzušanu un klīnisku hroniska HCV "izārstēšanu".
Dutch: Genotype 1  600.000 IE/ml
Latvian: 1. genotips  600 000 SV/ml
Dutch: De betrokken populatie bestond hoofdzakelijk uit kinderen met milde tot matige hepatitis C. Bij de twee multicenterstudies waren de aanhoudende virologische responsratio's bij kinderen en adolescenten dezelfde als die bij volwassenen.
Latvian: Divos daudzcentru klīniskos pētījumos noturīgas virusoloģiskas atbildreakcijas pakāpe bērniem un pusaudžiem līdzinājās šādas atbildreakcijas pakāpei pieaugušajiem.
Dutch: De bijwerkingen die in deze rubriek staan, zijn voornamelijk afkomstig van klinische onderzoeken en/of bijwerkingen van spontane meldingen wanneer Rebetol gebruikt werd in combinatie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b.
Latvian: Informācija par šajā apakšpunktā uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām ir iegūta galvenokārt klīniskos pētījumos un/vai nevēlamo blakusparādību spontānos ziņojumos par Rebetol lietošanu kombinācijā ar alfa-2b interferonu vai alfa-2b peginterferonu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hiv-positieve patiënten die tegelijkertijd geïnfecteerd zijn met HCV en die een behandeling met een nucleoside reverse transcriptaseremmer (NRTI) krijgen (voornamelijk ddI en d4T) in combinatie met interferon-alfa/ribavirine.
Latvian: Mitohondriālā toksicitāte un pienskābā acidoze: Ar piesardzību jālieto HIV pozitīviem pacientiem ar HCV, kuri saņem nukleozīdu reverso transkriptāzes inhibitoru (NRTI) terapiju (it īpaši ddI un d4T) kopā ar alfa interferonu un ribavarīnu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rebetol verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 7. maijā izsniedza Rebetolreģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Rebetol ribavirine
Latvian: Rebetol ribavirīns
Dutch: Het volledige EPAR voor Rebetol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rebetol EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rebetol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rebetol.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rebetol te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rebetol lietošanu?
Dutch: Rebetol wordt dagelijks met voedsel ingenomen in twee afzonderlijke doses ('s ochtends en 's avonds).
Latvian: Rebetol jāieņem ar ēdienu, dienas devu sadalot divās daļās (rīta un vakara).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en een drank (40 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (200 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (40 mg/ml).
Dutch: Welke voordelen bleek Rebetol tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Rebetol priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Onder patiënten die al eerder waren behandeld, werd een toename van 40% gezien.
Latvian: Iepriekš ārstētu pacientu vidū tika novērots palielinājums par 40 %.
Dutch: Overige informatie over Rebetol
Latvian: Cita informācija par Rebetol
Dutch: Kinderen ouder dan drie jaar en adolescenten die minder dan 47 kg wegen of die moeite hebben met het doorslikken van capsules, moeten de drank gebruiken in een dosis van 15 mg per dag per kilogram lichaamsgewicht.
Latvian: Bērniem no trīs gadu vecuma un pusaudžiem, kuri sver mazāk nekā 47 kg vai kuri nevar norĪt kapsulas, jālieto šķīdums iekšķīgai lietošanai devā 15 mg uz kilogramu ķermeņa svara dienā.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patiënt en de respons op de behandeling en ligt tussen zes maanden en een jaar.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Er zijn diverse andere bijwerkingen van Rebetol bekend, waarvan enkele zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) optreden.
Latvian: Pastāv arī dažas citas Rebetol blakusparādības, no kurām dažas ir bieži sastopamas (novēro vairāk nekā 1 pacientam no 10).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rebetol te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rebetol lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in deze onderzoeken was het aantal patiënten dat 24 weken na afloop van de behandeling geen detecteerbaar hepatitis C-virus in hun bloed had en daarom als genezen kon worden beschouwd.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem 24 nedēļas pēc ārstēšanas C hepatīta vīruss nebija nosakāms asinīs un kurus tādējādi varēja uzskatīt par izārstētiem.
Dutch: Rebetol kan op zichzelf het hepatitis C-virus niet uit het lichaam verdrijven.
Latvian: Rebetol vienas pašas nevar atbrīvot organismu no C hepatīta vīrusa.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt bij voorheen onbehandelde patiënten van drie jaar en ouder bij wie de lever goed functioneert.
Latvian: Tās var lietot arī iepriekš neārstētiem pacientiem no trīs gadu vecuma, kuriem aknas darbojas normāli.
Dutch: Rebetol werd onderzocht bij in totaal ruim 6 000 volwassenen die nog niet eerder een behandeling hadden ondergaan, onder wie 328 patiënten met cirrose en 507 patiënten die ook met hiv waren geïnfecteerd.
Latvian: Rebetol tika pētītas, iesaistot kopumā 6000 iepriekš neārstētu pieaugušo, tai skaitā, 328 pacientus ar cirozi un 507 pacientus arī ar HIV infekciju.
Dutch: Wat is Rebetol?
Latvian: Kas ir Rebetol?
Dutch: Rebetol is een geneesmiddel dat de werkzame stof ribavirine bevat.
Latvian: Rebetol ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Dutch: Bij kinderen met een gewicht tussen 47 en 65 kg varieert de dosis van drie tot vier capsules.
Latvian: Bērniem, kurI sver no 45 līdz 65 kg, deva svārstās no 3 līdz 4 kapsulām.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rebetol veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rebetol zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: De drievoudige therapie gaf een verhoging van 30% van het aantal niet eerder behandelde patiënten met een vroege respons die na zes maanden waren genezen.
Latvian: Trīskāršās terapijas rezultātā tika sasniegts palielinājums par 30 % iepriekš neārstētu respondentu vidū, kuri tika izārstēti pēc sešiem mēnešiem.
Dutch: De hemolytische anemie kan invloed hebben op de hartfunctie van de patiënt en leiden tot abnormale testwaarden voor stoffen als urinezuur en bilirubine in het bloed.
Latvian: Hemolītiskā anēmija var skart pacienta sirdsdarbību un izraisīt anomālu asinsainu attiecībā uz tādām vielām, kā urīnskābe un bilirubīns.
Dutch: Waarom is Rebetol goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Rebetol tika apstiprinātas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebetol in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebetol?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rebetol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rebetol, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Rebetol reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het is bovendien onderzocht onder 1 699 volwassenen bij wie de ziekte na een eerdere behandeling was teruggekeerd of bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Latvian: Turklāt Rebetol tika pētītas 1699 pieaugušajiem, kuriem novēroja slimības recidīvu pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bija bijusi nesekmīga.
Dutch: Rebetol mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige hartaandoeningen en bloedziekten als thalassemie en sikkelcelanemie, en mag evenmin worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Latvian: Rebetol nedrīkst lietot pacientiem ar smagu sirds slimību un tādiem asins traucējumiem, kā talasēmija un sirpjveida šūnu anēmija, vai arī grūtniecēm un ar krūti barojošām sievietēm.
Dutch: Combinatietherapie met Rebetol bleek werkzaam bij ongeveer een kwart van de volwassenen bij wie de ziekte na eerdere behandeling was teruggekeerd of bij wie eerdere behandeling niet was aangeslagen, en bij meer dan de helft van de behandelde kinderen en adolescenten.
Latvian: Kombinētā terapija ar Rebetol bija efektīva apmēram ceturtajai daļai pieaugušo, kuriem novēroja slimības recidīvu pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga, kā arī vairāk nekā pusei ārstētu bērnu un pusaudžu.
Dutch: Daarnaast werd Rebetol onderzocht onder 177 kinderen en adolescenten tussen drie en zeventien jaar oud die niet eerder waren behandeld.
Latvian: Turklāt Rebetol tika pētītas, iesaistot 177 iepriekš neārstētus bērnus un pusaudžus vecumā no trīs līdz 17 gadiem.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rebetol vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rebetol lietošanu.
Dutch: De behandeling met Rebetol moet worden gestart en gevolgd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis C.
Latvian: Rebetol terapiju drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Dutch: Een vaak voorkomende bijwerking van Rebetol (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hemolytische anemie (anemie veroorzaakt door ongewone afbraak van rode bloedcellen), doorgaans optredend in de eerste weken van de behandeling.
Latvian: Hemolītiskā anēmija (sarkano asins šūnu anomālās noārdīšanās izraisītā anēmija) ir visbiežāk novērotā blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100), kas parasti parādās dažu pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Dutch: De dosis Rebetol hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt en varieert van vijf tot zes capsules per dag voor volwassenen.
Latvian: Rebetol deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara, un pieaugušajiem tā var būt piecas līdz sešas kapsulas dienā.
Dutch: De werkzame stof in Rebetol, ribavirine, is een antivirale stof die behoort tot de klasse van de ‘nucleoside-analogen'.
Latvian: Rebetol aktīvā viela ribavirīns ir "nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Dutch: Het Comité merkte op dat Rebetol in combinatie met andere geneesmiddelen, waaronder peginterferon alfa en DAA's, werkzaam is tegen chronische infectie met hepatitis C-virus bij volwassenen en kinderen.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Rebetol kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot peginterferonu-alfa un DAA, ir efektīvas pret hroniskā C hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem.
Dutch: Rebetol wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische (aanhoudende) hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis C-virus).
Latvian: Rebetol tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar hronisku C hepatītu (C hepatīta vīrusa infekcijas izraisītu aknu slimību).
Dutch: Uit aanvullende gegevens in gepubliceerde literatuur komen positieve effecten naar voren van geneesmiddelen met ribavirine, ingenomen in diverse combinaties, waaronder combinaties met peginterferon alfa-2a en een klasse geneesmiddelen die bekendstaan als direct werkende antivirale middelen (DAA's).
Latvian: Papildu dati no publicētās literatūras liecināja par ribavirīnu saturošo zāļu pozitīvu iedarbību, kad šīs zāles tika lietotas dažādās kombinācijās, tostarp, kombinācijā ar peginterferonu alfa-2a un zāļu klasi, kuru dēvē par tiešas iedarbības pretvīrusu līdzekļiem (DAA).
Dutch: Bij de behandeling van nog niet eerder behandelde volwassenen bleek Rebetol in combinatie met interferon alfa-2b werkzamer dan interferon alfa-2b alleen: 41% van de patiënten reageerde op de combinatietherapie en 16% van degenen die enkel het interferon hadden gekregen.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pieaugušajiem Rebetol kombinācijā ar interferonu alfa-2b bija efektīvākas nekā interferons alfa-2b, kuru lietoja atsevišķi, atbildes reakciju novērojot 41 % pacientu, kuri lietoja kombinēto terapiju, salīdzinājumā ar 16 % pacientu, kuri lietoja vienu pašu interferonu.
Dutch: De responspercentages waren hoger wanneer Rebetol met peginterferon alfa-2b werd gebruikt.
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija augstāks, Rebetol lietojot kopā ar peginterferonu alfa-2b.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken met 1 503 volwassen patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte werd het effect van ribavirine onderzocht in een drievoudige combinatietherapie met peginterferon alfa-2b en boceprevir.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1503 pieaugušus pacientus ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību, tika pētīta ribavirīna iedarbība trīskāršā terapijā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru.
Dutch: Rebetol in combinatie met peginterferon alfa-2b was ook werkzaam bij volwassenen met cirrose of hiv.
Latvian: Rebetol kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b bija arī efektīvas pieaugušajiem ar cirozi vai HIV infekciju.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rebetol.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rebetol ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: In de onderzoeken naar drievoudige therapie bij patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte bleek ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b en boceprevir werkzamer dan de tweevoudige combinatie met alleen peginterferon alfa-2b.
Latvian: Trīskāršās terapijas pētījumos pacientiem ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību ribavirīns kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru izrādījās efektīvāks nekā divkāršā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b.
Dutch: Hoe is Rebetol onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Rebetol izpēte?
Dutch: Als zich bij patiënten bijwerkingen voordoen, kan het nodig zijn de dosis aan te passen.
Latvian: Deva, iespējams, jāpielāgo pacientiem, kuriem rodas blakusparādības.
Dutch: Virussen hebben DNA of RNA nodig om te overleven en zich te vermenigvuldigen.
Latvian: Uzskata, ka Rebetol ietekmē vīrusa DNS un RNS attīstību vai funkciju, līdz ar to nedodot vīrusiem iespēju izdzīvot un vairoties.
Dutch: Hoe wordt Rebetol gebruikt?
Latvian: Kā lieto Rebetol?
Dutch: Hoe werkt Rebetol?
Latvian: Kā Rebetol darbojas?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rebetol.
Latvian: Pilns visu Rebetol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Startverpakking: 2 patronen
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšana: 2 kārtridži
Dutch: Startverpakking: 6 voorgevulde spuiten van 8,8 microgram en 6 voorgevulde spuiten van 22 microgram
Latvian: 6 pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
Dutch: Startverpakking: 6 voorgevulde pennen van 8,8 microgram en 6 voorgevulde pennen van 22 microgram
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
Dutch: Daarna werd de studie tot vier jaar verlengd.
Latvian: Pētījums tika pagarināts līdz četriem gadiem.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 11-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada novembrī
Dutch: Meer informatie over Rebif is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Latvian: Sīkāka informācija par Rebif ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Dutch: Rebif heeft op 4 mei 1998 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 1998. gada 4. maijā Rebif saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Overige informatie over Rebif
Latvian: Cita informācija par Rebif
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rebif continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rebif lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Alle patiënten moeten ten minste eenmaal in de twee jaar worden beoordeeld.
Latvian: Katra pacienta veselības stāvoklis jāizvērtē vismaz reizi divos gados.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rebif groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rebif, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Waarom is Rebif geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Rebif ir reģistrētas ES?
Dutch: Een overzicht van Rebif en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Rebif pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Enig effect op de invaliditeitsprogressie kon alleen worden waargenomen bij de patiënten bij wie zich in de twee jaar vóór het begin van de studie recidieven hadden voorgedaan.
Latvian: Varēja novērot zināmu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet tikai pacientiem, kuriem bija bijuši slimības recidīvi divu gadu laikā pirms pētījuma sākuma.
Dutch: Hoe werkt Rebif?
Latvian: Kā Rebif darbojas?
Dutch: De arts kan de patiënt eventueel aanraden vóór elke injectie en gedurende 24 uren erna een koortswerende pijnstiller te nemen om de griepachtige symptomen te verminderen die als bijwerking van de behandeling kunnen optreden.
Latvian: Ārsts var ieteikt pacientam pirms katras injekcijas un 24 stundas pēc tās lietot drudzi mazinošas pretsāpju zāles, lai mazinātu gripai līdzīgus simptomus, kas var rasties kā ārstēšanas blakusparādība.
Dutch: De kans op ontwikkeling van MS binnen 24 maanden bedroeg 62,5% voor patiënten die driemaal per week Rebif kregen en 75,5% voor patiënten die het middel eenmaal per week kregen, tegenover 85,8% voor de patiënten die de placebo toegediend kregen.
Latvian: MS attīstības varbūtība 24 mēnešu laikā bija 62,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif trīs reizes nedēļā, un 75,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif vienreiz nedēļā, salīdzinot ar 85,8 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan ernstige depressie of last hebben van zelfmoordgedachten.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis niet kunnen verdragen, wordt een dosis van 22 microgram aanbevolen.
Latvian: Pacientiem, kuri nepanes augstākas devas, ieteicamā deva ir 22 mikrogrami.
Dutch: Alvorens het geneesmiddel voor te schrijven, dienen artsen andere oorzaken voor de symptomen uit te sluiten.
Latvian: Pirms Rebif lietošanas ārstiem jāizslēdz citi simptomu rašanās cēloņi.
Dutch: Rebif is eveneens onderzocht bij patiënten met secundair progressieve MS. Rebif had geen significant effect op de invaliditeitsprogressie, maar het aantal recidieven werd met ongeveer 30% teruggedrongen.
Latvian: Rebif ir arī pētītas ar pacientiem ar sekundāri progresējošu MS. Rebif neradīja nozīmīgu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet recidīvu skaits samazinājās par apmēram 30 %.
Dutch: Wanneer met de behandeling met Rebif wordt begonnen, moet de dosis langzaam worden verhoogd met 8,8 microgram driemaal per week om bijwerkingen te voorkomen.
Latvian: Pirmo reizi sākot ārstēšanu ar Rebif, sākotnējā deva, kas ir 8,8 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ir jāpalielina lēnām, lai izvairītos no blakusparādībām.
Dutch: Rebif (44 microgram driemaal per week toegediend) is ook vergeleken met een placebo bij 515 patiënten die één enkele aanval van demyelinisatie hadden doorgemaakt.
Latvian: Rebif (44 mikrogramu devu, ko lietoja trīs reizes nedēļā) salīdzināja ar placebo arī 515 pacientiem, kuriem bija bijusi viena demielinizācijas lēkme.