FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência foi estabelecida do seguinte modo: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud alljärgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Portuguese: Presentemente, não existe experiência sobre consequências a longo prazo desta imunossupressão.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada seda tüüpi immunosupressiooni võimalikud kaugtagajärjed.
Portuguese: Certifique-se de que a ponta da agulha está na solução.
Estonian: Veenduge, et nõela ots oleks lahuses.
Portuguese: Reação alérgica grave da pele (síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell).
Estonian: Tõsised allergilised nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom).
Portuguese: Carcinogénese/mutagénese
Estonian: Kartsinogenees/mutagenees
Portuguese: Os exantemas cutâneos (2-31%) foram maioritariamente descritos em doentes tratados com outros medicamentos administrados concomitantemente conhecidos por provocarem exantema cutâneo (antibióticos e/ou alopurinol).
Estonian: Nahalöövet (2-31%) esineb eelkõige kirjeldatud patsientidel, kellele on samaaegselt manustatud muid ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad nahalöövet (antibiootikumid ja/või allopurinool).
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mitte lisamiseks
Portuguese: No que se refere à gravidade, é favor consultar o texto por baixo da tabela.
Estonian: Kõrvaltoimete raskusastme kohta lugege tabeli all toodud tekstist.
Portuguese: Um terço destas infeções foi considerado grave (por ex., septicemia, pneumonia).
Estonian: Umbes 1/3 nimetatud infektsioonidest võib pidada tõsisteks infektsioonideks (näiteks septitseemia, pneumoonia).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: Utilize LITAK exatamente como indicado pelo seu médico.
Estonian: Kasutage LITAKit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo acerca da possibilidade de conservar esperma por congelamento (criopreservação).
Estonian: Teie arst võib soovitada sperma sügavkülmutamist (krüokonserveerimine).
Portuguese: A morte celular ocorre devido à depleção de energia e à apoptose.
Estonian: Raku surm järgneb raku energiaressursside ammendumise ja apoptoosi tagajärjel.
Portuguese: Se o medicamento não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Portuguese: A concentração intracelular de cladribina excede a concentração da substância no plasma 128 a 375 vezes.
Estonian: Kladribiini intratsellulaarne kontsentratsioon ületab plasmakontsentratsiooni 128-375 korda.
Portuguese: A origem de estados febris deve ser investigada por testes laboratoriais e radiológicos adequados.
Estonian: Febriilsete episoodide põhjusi tuleb püüda selgitada vastavate laboratoorsete ja radioloogiliste uuringute abil.
Portuguese: Do que necessito para a injeção?
Estonian: Mida süstimiseks vaja on?
Portuguese: Como conservar LITAK
Estonian: Kuidas LITAKit säilitada
Portuguese: Este risco ligeiramente maior pode ser causado pela leucemia de células pilosas ou pelas terapêuticas utilizadas para tratar a doença incluindo LITAK.
Estonian: See veidi suurem oht võib olla tingitud karvrakulisest leukeemiast või selle haiguse raviks kasutatud ravimeetoditest, sealhulgas LITAKist.
Portuguese: Não deve utilizar LITAK com outros medicamentos que afetam a produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão).
Estonian: Te ei tohi kasutada LITAKit koos teiste ravimitega, mis mõjutavad luuüdis vererakkude tootmist (müelosupressioon).
Portuguese: As instruções detalhadas estão incluídas no Folheto Informativo.
Estonian: Üksikasjalikud juhised on pakendi infolehel.
Portuguese: O seu médico pode decidir que deverá receber transfusões de sangue para melhorar o nível das células sanguíneas.
Estonian: Ravi ajal võib teie arst pidada vajalikuks teha teile vereülekandeid, et parandada vererakkude taset.
Portuguese: Extraia o volume correto de LITAK para a seringa puxando o êmbolo (o seu médico dir-lhe-á quantos mililitros (ml) de LITAK necessita de injetar).
Estonian: Tõmmake vajalik kogus LITAKit süstlakolbi väljapoole tõmmates süstlasse (teie arst ütleb teile, mitu milliliitrit LITAKit peate endale süstima).
Portuguese: A pancitopenia é normalmente reversível e a intensidade da aplasia medular óssea depende da dose.
Estonian: Pantsütopeenia on tavaliselt mööduv ja luuüdi aplaasia intensiivsus sõltub annusest.
Portuguese: Nesta dose observaram-se graves anomalias dos membros, bem como uma significativa redução do peso fetal médio.
Estonian: Nimetatud annuse juures täheldati raskeid jäsemeanomaaliaid ning loodete keskmise kaalu olulist vähenemist.
Portuguese: Um resultado de PCR negativo para a presença de VJC não exclui a possibilidade de LMP.
Estonian: JCV suhtes negatiivne PCR ei välista PML-i esinemist.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deverá informar o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal, informeerige sellest viivitamatult oma arsti.
Portuguese: Para administrar a injeção subcutânea a si próprio, necessita:
Estonian: Endale subkutaanse süste tegemiseks vajate:
Portuguese: Em células leucémicas foram medidas semividas t1/2 de inicialmente 15 horas e subsequentemente de mais de 30 horas.
Estonian: Leukeemilistes rakkudes on poolväärtusajaks t1/2 esialgselt mõõdetud 15 tundi ja järgnevalt enam kui 30 tundi.
Portuguese: Não utilize LITAK: - se tem alergia à cladribina ou a qualquer outro componente de LITAK (indicados na secção 6), - se está grávida ou a amamentar, - se tem menos de 18 anos, - se tem uma disfunção moderada ou grave dos rins ou do fígado, - se está a utilizar outros medicamentos que afetam a produção de células sanguíneas na medula óssea (mielossupressão).
Estonian: Ärge kasutage LITAKit: - kui te olete allergiline kladribiini või LITAKi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; - kui te olete rase või imetate last; - kui te olete noorem kui 18-aastane; - kui teil on mõõdukas või raske neeru- või maksapuudulikkus; - kui te kasutate samaaegselt teisi ravimeid, mis mõjutavad vererakkude tootmist luuüdis
Portuguese: A sua frequência tem um amplo espectro de variação entre 2% e 21%.
Estonian: Nende esinemissagedus kõigub suurtes piirides, jäädes vahemikku 2-21%.
Portuguese: - febre
Estonian: - palavik
Portuguese: Incapacidade do coração de manter a circulação sanguínea adequada.
Estonian: Südame võimetus tagada piisavat vereringet
Portuguese: Utilização concomitante de outros medicamentos mielossupressores.
Estonian: Teiste müelosupressiivse toimega ravimite samaaegne kasutamine.
Portuguese: Os doentes em tratamento com cladribina devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais de toxicidade hematológica e não hematológica.
Estonian: Kladribiinravi saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida hematoloogiliste ja mittehematoloogiliste toksiliste toimete suhtes.
Portuguese: Devem utilizar-se os procedimentos para o manuseamento e eliminação adequadas de medicamentos antineoplásicos.
Estonian: Kasutamisel tuleb järgida antineoplastilise toimega ravimite käsitsemise ja hävitamise protseduure.
Portuguese: Precauções especiais de manuseamento (consultar o folheto informativo)
Estonian: Erihoiatused käsitsemisel (vt pakendi infolehte)
Portuguese: A cladribina causa anomalias congénitas graves quando administrada durante a gravidez.
Estonian: Kladribiin põhjustab tõsiseid sünnidefekte, kui seda manustatakse raseduse ajal.
Portuguese: A cladribina induz uma redução grave e prolongada de linfócitos T CD4+ e CD8+.
Estonian: Kladribiin põhjustab CD4+ ja CD8+ T-lümfotsüütide arvu väljendunud ja kestvat vähenemist.
Portuguese: Diminuição da função do sistema imunitário do seu organismo.
Estonian: Keha immuunsüsteemi nõrgenemine
Portuguese: Se utilizar mais LITAK do que deveria No caso de injetar uma dose incorreta informe imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui te kasutate rohkem LITAKit kui ette nähtud Juhul kui süstite vale koguse, teatage koheselt oma arstile.
Portuguese: A cladribina é eliminada principalmente pelos rins.
Estonian: Kladribiin eritub peamiselt neerude kaudu.
Portuguese: O seu médico calculará a sua dose de acordo com o seu peso e explicar-lhe-á o esquema de tratamento com todo o promenor.
Estonian: Ravimi annuse arvutab välja arst vastavalt teie kehakaalule ja selgitab teile detailsemat raviplaani.
Portuguese: Toxicidade hematológica
Estonian: Hematoloogiline mürgistus
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de LITAK em doentes com disfunção renal ou hepática.
Estonian: Puuduvad andmed LITAKi kasutamise kohta neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.
Portuguese: * ver secção descritiva abaixo.
Estonian: * - vt allpool toodud kirjeldust
Portuguese: Insónia, ansiedade.
Estonian: Unetus, ärevus
Portuguese: Certifique-se de que não há ar na seringa: aponte a agulha para cima e aspire todo o ar.
Estonian: Veenduge, et süstlas ei oleks õhku: keerake süstlanõel ülespoole ja suruge õhk süstlast välja.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com cladribina em 279 doentes tratados a várias indicações e em 62 doentes com leucemia de células pilosas (HCL) foram observadas as seguintes reações adversas muito frequentes: mielossupressão, especialmente a neutropenia grave (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), trombocitopenia grave (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) e anemia grave (12% (21/150), HCL 54% (34/62)), bem como imunossupressão/linfopenia grave (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infeções (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) e febre (até 64%).
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed, mida täheldati kolmes erinevatel kasutamisnäidustustel kladribiiniga läbi viidud kliinilises uuringus kokku 279 patsiendil ja 62 patsiendil karvrakulise leukeemiaga, olid müelosupressioon, eriti raske neutropeenia (41%, 113/279, HCL 98% (61/62)), raske trombotsütopeenia (21%, 58/279, HCL 50% (31/62)) ja raske aneemia (14%, 21/150, HCL 55% (34/62)) ning raske immunosupressioon/lümfopeenia (63%, 176/279, HCL 95% (59/62)), infektsioonid (39%, 110/279, HCL 58% (36/62)) ja palavik (kuni 64%).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que a abertura exclua o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Estonian: Kui pakendi avamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Portuguese: Pouco frequentes: conjuntivite Muito raros: blefarite
Estonian: Aeg-ajalt: konjunktiviit Väga harv: blefariit
Portuguese: Foi demonstrado que os corticosteroides aumentam o risco de infeções graves quando usados em conjunto com cladribina, pelo que não devem ser administrados concomitantemente com cladribina.
Estonian: On leitud, et kortikosteroidid suurendavad tõsiste infektsioonide tekkeriski, kui neid kasutatakse koos kladribiiniga, seetõttu ei tohi kortikosteroide koos kladribiiniga kasutada.
Portuguese: A LMP foi notificada entre 6 meses e vários anos após o tratamento com cladribina.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud 6 kuud kuni mitu aastat pärast kladribiinravi.
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para se certificar de que não atingiu nenhum vaso sanguíneo.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi pisut tagasi veendumaks, et nõel ei sattunud veresoonde.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em humanos revelaram que a curva de concentrações da cladribina no plasma ajusta-se a um modelo de 2 ou 3 compartimentos com semividas  e β de, em média, 35 minutos e 6,7 horas, respetivamente.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud inimestel on näidanud, et kladribiini plasmakontsentratsiooni kõver vastab 2- või 3-kambrilisele mudelile, kusjuures α- ja β-poolväärtusajad on keskmiselt vastavalt 35 minutit ja 6,7 tundi.
Portuguese: Como utilizar LITAK
Estonian: Kuidas LITAKit kasutada
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, não pode ser feita a avaliação do risco carcinogénico da cladribina nos humanos.
Estonian: Olemasolevate andmete alusel ei ole võimalik anda hinnangut kladribiini kartsinogeense toime kohta inimesel.
Portuguese: O que devo fazer antes de dar a mim próprio uma injeção subcutânea de LITAK?
Estonian: Mida tuleb teha enne LITAKi subkutaanset süstimist?
Portuguese: Os medicamentos citotóxicos devem ser manuseados com cuidado.
Estonian: Tsütotoksiliste ravimite käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik.
Portuguese: A cladribina é incorporada nas cadeias de ADN e inibe a síntese e a reparação de ADN.
Estonian: Kladribiin lülitub DNA ahelatesse ning inhibeerib DNA sünteesi ja reparatsiooni.
Portuguese: A experiência clínica é muito limitada e não foi completamente estabelecida a segurança de LITAK neste grupo de doentes.
Estonian: Vastav kliiniline kogemus on äärmiselt piiratud ning LITAKi kasutamise ohutus nimetatud patsientidel ei ole tõestatud.
Portuguese: O risco máximo situa-se nos 2 anos após o diagnóstico, com um risco médio entre os 40 e os 66 meses.
Estonian: Kõige suurem sekundaarsete kasvajate tekkerisk on 2 aastat pärast diagnoosimist ning mediaan jääb 40 ja 66 kuu vahele.
Portuguese: O uso de fatores de crescimento hematopoiéticos não aumenta a recuperação das contagens de neutrófilos nem diminui a incidência da febre.
Estonian: Hemopoeetilise kasvufaktori kasutamine ei kiirenda tavaliselt neutrofiilsete leukotsüütide arvu normaliseerumist ega vähenda palavikuepisoodide esinemissagedust.
Portuguese: Eliminação de seringas utilizadas
Estonian: Kasutatud süstalde hävitamine
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Estonian: Need kõik võivad olla raske ja potentsiaalselt surmaga lõppeva ajuhaiguse, progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) sümptomid.
Portuguese: No caso de ocorrer uma gravidez durante a terapêutica com cladribina, a mulher deve ser informada sobre os potenciais riscos para o feto.
Estonian: Kui naine peaks kladribiinravi ajal rasestuma, tuleb teda informeerida võimalikust ohust lootele.
Portuguese: Proceda à eliminação do recipiente à prova de perfuração de acordo com as instruções dadas pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Estonian: Saatke torkekindlad konteinerid hävitamisele vastavalt arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt saadud juhistele.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados em animais para avaliar o potencial carcinogénico de cladribina.
Estonian: Pikaaegseid uuringuid loomadel kladribiini kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Portuguese: Devido ao possível aumento da toxicidade hematológica e da supressão medular óssea, a cladribina não deve ser usada concomitantemente com outros medicamentos mielossupressores.
Estonian: Tingituna võimalikust hematoloogilise toksilisuse ja luuüdi supressiooni ohust, ei tohi kladribiini samaaegselt kasutada koos teiste müelosupressiivsete ravimitega.
Portuguese: A cladribina é um análogo nucleósido da purina que atua como antimetabolito.
Estonian: Kladribiin on puriinnukleosiidi analoog, mis toimib antimetaboliidina.
Portuguese: Informe especialmente o seu médico se estiver a utilizar qualquer medicamento que contenha: - corticosteroides, geralmente utilizados para tratar a inflamação - antivirais, utilizados para tratar infeções virais.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile, kui kasutate ravimeid, mis sisaldavad: - kortikosteroide, kasutatakse tavaliselt põletikuvastase ravimina - viirusevastased ained, kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
Portuguese: Além disso, o CdATP inibe a reductase ribonucleótida, a enzima responsável pela conversão de ribonucleótidos em desoxirribonucleótidos.
Estonian: Samuti inhibeerib CdATP ribonukleotiidi reduktaasi, see on ensüüm, mis on vastutav ribonukleotiidide konversiooni eest desoksüribonukleotiidideks.
Portuguese: O mecanismo de ação da cladribina é atribuído à incorporação de CdATP em cadeias de ADN: a síntese de ADN novo em células em divisão é bloqueada e o mecanismo de reparação do ADN é inibido, resultando na acumulação de quebras da cadeia de ADN e numa diminuição da concentração de NAD (nicotinamida-adenina-dinucleótido) e de ATP, mesmo em células inativas.
Estonian: Kladribiini toimemehhanism arvatakse olevat seotud CdATP lülitumisega DNA ahelatesse: uue DNA süntees jagunevates rakkudes on blokeeritud ja DNA reparatsioonimehhanism pärsitud, mistõttu rakus kuhjuvad DNA ahela katkemised ja väheneb NAD (nikotiinamiid adeniini dinukleotiid) ja ATP kontsentratsioon isegi puhkeolekus olevates rakkudes.
Portuguese: As mulheres grávidas devem evitar o contacto com LITAK
Estonian: Rasedad peavad LITAKiga kokkupuudet vältima.
Portuguese: Os doentes com infeção ativa devem ser tratados da patologia preexistente antes de iniciarem a terapêutica com cladribina.
Estonian: Aktiivse infektsiooniga patsientidel tuleb infektsioon enne kladribiinravi alustamist välja ravida.
Portuguese: No caso de febre relacionada com infeções ou agranulocitoses, é indicado o tratamento antibiótico.
Estonian: Palaviku korral, mis on tingitud infektsioonist või agranulotsütoosist, tuleb rakendada antibakteriaalset ravi.
Portuguese: Caso ocorra toxicidade grave, o médico deverá considerar o atraso ou a descontinuação da terapêutica com o medicamento, até que as complicações graves regridam.
Estonian: Tõsise toksilisuse ilmnemisel tuleb kaaluda ravi edasilükkamist või katkestamist, kuni sellega kaasnevad tüsistused taandarenevad.
Portuguese: Em vários destes casos, foi notificada uma associação com linfopenia prolongada.
Estonian: Neist mitmel juhul on teatatud seosest pikaajalise lümfopeeniaga.
Portuguese: - uma agulha para injeção sterilizada (por ex. 0,5 x 10 mm, 25 G x ¾''), - compressas com álcool
Estonian: - ühte steriilset süstenõela (näiteks 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾ "); - alkoholiga niisutatud vatitupse;
Portuguese: Devido à semelhança do metabolismo intracelular, pode ocorrer resistência cruzada com outros análogos de nucleósidos, tais como a fludarabina ou a 2'-desoxicoformicina.
Estonian: Tingituna sarnasest intratsellulaarsest metabolismist, võib esineda ristuv resistentsus teiste nukleosiidide analoogidega, näiteks fludarabiini ja 2'-deoksükoformütsiiniga.
Portuguese: Durante o tratamento com cladribina foram observadas reações adversas gastrointestinais como náuseas (5-28%), vómitos (1-13%) e diarreia (3-12%), bem como fadiga (2-48%), cefaleias (1-23%) e falta de apetite (1-22%).
Estonian: Kladribiinravi ajal on täheldatud ka gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid nagu iiveldus (5-28%), oksendamine (1-13%) ja kõhulahtisus (3-12%) ning jõuetus (2-48%), peavalu (1-23%) ja söögiisu vähenemine (1-22%).
Portuguese: Os efeitos da cladribina sobre a fertilidade não foram estudados em animais.
Estonian: Kladribiini mõju fertiilsusele pole loomadel uuritud.
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar-lhe a injeção, também poderá ser utilizada a parte externa dos braços ou as nádegas.
Estonian: Kui ravimit süstib keegi teine, võib süstida ka õlavarre välisküljele ja tuharatesse.
Portuguese: - de um frasco para injetáveis de LITAK (ou de dois frascos para injetáveis se necessitar de injetar mais de 5 ml).
Estonian: - ühte LITAKi viaali (või kahte viaali, kui peate korraga süstima rohkem kui 5 ml).
Portuguese: - uma seringa esterilizada (ou seja: uma seringa LUER de 10 ml),
Estonian: - ühte steriilset süstalt (näiteks 10 ml LUER-tüüpi süstal);
Portuguese: Fraqueza.
Estonian: Nõrkus
Portuguese: O efeito na fertilidade humana não é conhecido.
Estonian: Toime inimese fertiilsusele pole teada.
Portuguese: Estudos em animais e estudos in vitro com linhagens de células humanas demonstraram a teratogénese e mutagenicidade da cladribina.
Estonian: Loomkatsetes ja in vitro uuringutes inimese rakuliinidega on kladribiin osutunud teratogeenseks ja mutageenseks.
Portuguese: Num outro estudo em que se utilizou a dose de 0,10 mg/kg de peso corporal por dia, a concentração plasmática máxima Cmax após perfusão intravenosa contínua foi de 5,1 ng/ml (tmax: 12 horas) comparativamente a 51 ng/ml após a injeção do bólus subcutâneo (tmax: 25 minutos).
Estonian: Teises uuringus, milles kladribiini manustati annuses 0,10 mg/kg kehakaalu kohta päevas, oli maksimaalne plasmakontsentratsioon Cmax pideva intravenoosse infusiooni korral 5,1 ng/ml (tmax: 12 tundi) võrreldes 51 ng/ml subkutaanse boolussüste järgselt (tmax: 25 minutit).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LITAK.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne LITAKi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE 5 FRASCOS PARA INJETÁVEIS)
Estonian: VÄLISPAKEND (5 VIAALIGA PAKEND)
Portuguese: A experiência clínica é muito limitada e não foi completamente estabelecida a segurança de LITAK neste grupo de doentes (ver secções 4.3 e 5.2).
Estonian: Vastav kliiniline kogemus on äärmiselt piiratud ja LITAKi kasutamise ohutus nimetatud patsientidel ei ole tõestatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Portuguese: Podem ocorrer malignidades secundárias em doentes com leucemia de células pilosas.
Estonian: Sekundaarsed kasvajad võivad tekkida ka karvrakulise leukeemiaga patsientidel.
Portuguese: Afeta o crescimento de glóbulos brancos malignos (cancerosos) que desempenham um papel na leucemia de células pilosas.
Estonian: See mõjutab pahaloomuliste (vähkitekitavate) vere valgeliblede kasvu, millel on osa karvrakulises leukeemias.
Portuguese: Se injetar LITAK a si próprio, o seu médico ou enfermeiro dar-lhe-ão primeiro a formação adequada.
Estonian: Kui te süstite LITAKit endale ise, siis esmalt õpetab teid arst või meditsiiniõde.
Portuguese: A ligação de cladribina às proteínas é, em média, de 25%, observando-se, no entanto, uma larga variação interindividual (5-50%).
Estonian: Kladribiini seonduvus plasmavalkudega on keskmiselt 25%, kuid eri isikutel võib see suurtes piirides kõikuda (5-50%).
Portuguese: Antes da injeção, deixe que LITAK atinja a temperatura ambiente.
Estonian: Enne süstimist laske LITAKil toatemperatuurini soojeneda.
Portuguese: No caso de infeções, deve ser iniciado tratamento antibiótico adequado.
Estonian: Infektsioonide korral tuleb vajadusel alustada antibakteriaalset ravi.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Depressão, crise epilética.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st) Depressioon, epilepsiahoog
Portuguese: Desinfecte a pele com a compressa embebida em álcool, aguarde que a zona fique seca e forme uma prega com a pele, utilizando o polegar e o indicador, mas sem apertar.
Estonian: Desinfitseerige alkoholiga niisutatud vatitupsu abil nahk, oodake, kuni nahk kuivab ja haarake nahk pöidla ja nimetissõrme vahele, ilma seda pigistamata.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante ou após o tratamento com LITAK: - qualquer sinal de infeção (tais como sintomas de tipo gripal) - febre
Estonian: Teatage koheselt oma arstile, kui teil LITAKiga ravi käigus või pärast seda esineb: - mis tahes infektsioone (nagu gripisarnased sümptomid) - palavik
Portuguese: As reações adversas que foram notificadas, estão enumeradas na tabela abaixo por categorias de frequência e classes de sistemas de órgãos.
Estonian: Ära märgitud kõrvaltoimed on toodud allpool tabelis nende esinemissageduse ja elundkonna lõikes.