FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 4 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Bulgarian: Таблица 4 Резултати от 26-седмично базално-болусно клинично изпитване при пациенти с диабет тип 2
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok doveo je do statistički značajnog poboljšanja srednje vrijednost porasta razine glukoze 1 sat nakon obroka kod sva tri glavna obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid (prema samostalno izmjerenoj glukozi u plazmi).
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене показва статистически значимо подобрение в средното постпрандиално повишение на глюкозата на 1-вия час след хранене при трите основни хранения в сравнение с NovoRapid (измерено чрез СИПГ).
Croatian: Prozorčić inzulina
Bulgarian: Прозорче за инсулин
Croatian: Ako primijenite pogrešnu vrstu inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka ili preniska.
Bulgarian: Ако приемете неправилен вид инсулин, Вашата кръвна захар може да стане твърде висока или твърде ниска.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA FlexTouch
Bulgarian: Инжекционен разтвор FlexTouch
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka ispitivanja do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp primijenjen uz obrok (0,41→0,39 jedinica/kg/dan), Fiasp primijenjen nakon obroka (0,43→0,42 jedinica/kg/dan) i NovoRapid primijenjen uz obrok (0,43→0,43 jedinica/kg/dan).
Bulgarian: Промяната в средната обща доза на базалния инсулин от изходното ниво до края на изпитването е сходна при прандиалния Fiasp (0,41→0,39 единици/kg/ден), постпрандиалния Fiasp (0,43→0,42 единици/kg/ден) и прандиалния NovoRapid (0,43→0,43 единици/kg/ден).
Croatian: Fiasp se pokazao stabilnim na sobnoj temperaturi tijekom 24 sata u infuzijskim tekućinama kao što je otopina 9 mg/ml (0,9%) natrijeva klorida ili 5% glukoze.
Bulgarian: Установено е, че в инфузионни разтвори като разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% глюкоза, Fiasp е стабилен на стайна температура за 24 часа.
Croatian: Preosjetljivost Anafilaktičke reakcije
Bulgarian: Анафилактич ни реакции
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka ostvario je neinferiornu regulaciju glikemije u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (procijenjena razlika između liječenja: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Bulgarian: Fiasp, приложен след хранене, показва не по-малка ефикасност по отношение на гликемичния контрол в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 ml разтвор.
Croatian: Odmjeravanjem 1 jedinice, napunjenom brizgalicom mogu se primijeniti doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да достави доза от 1-80 единици в една инжекция на стъпки от по 1 единица.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 80 jedinica.
Bulgarian: Писалката може да набере максимум до 80 единици.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и запушалка (халобутил/полиизопрен) в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен, полиоксиметилен, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje se pojačana regulacija glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću (tipa 1, tipa 2 ili gestacijskim dijabetesom).
Bulgarian: Препоръчват се засилен контрол на кръвната захар и наблюдение на бременните жени с диабет (диабет тип 1, диабет тип 2 или гестационен диабет) по време на цялата бременност и при планиране на бременност.
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati; međutim, ako se primijene doze koje su prevelike u odnosu na bolesnikovu potrebu, može se razviti hipoglikemija u nekoliko sljedećih stadija:
Bulgarian: При инсулин предозирането не може точно да се определи, но може да се развие хипогликемия в последователни фази, ако на пациента се приложат много по-високи дози инсулин от необходимото:
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili ako nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Bulgarian: ако писалката е повредена или не е съхранявана правилно (вижте точка 5 „Как да съхранявате Fiasp").
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет.
Croatian: Inzulinska protutijela
Bulgarian: Инсулинови антитела
Croatian: • Zamjena infuzijskog seta (cjevčice i igle) mora se obaviti prema uputama za uporabu priloženim uz infuzijski set.
Bulgarian: Смяната на инфузионния комплект (катетър и игла) трябва да се извърши според инструкциите в информацията за продукта, приложени към комплекта за инфузия.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati dozirnu skalu.
Bulgarian: Ето защо изискването за пациенти, които си прилагат самостоятелно лекарството, е да могат да разчитат дозовата скала.
Croatian: Ako pogrešno podijelite dozu, injicirat ćete premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Bulgarian: Ако разделите дозата неправило, ще инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до високи или ниски нива на кръвната захар.
Croatian: Svaka bočica ima zaštitni plastični zatvarač s evidencijom otvaranja.
Bulgarian: Флаконът съдържа предпазна пластмасова капачка, с цел постигане на контейнер със защита срещу нежелано отваряне.
Croatian: • Skala inzulina pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Bulgarian: Скалата за нсулин Ви показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Primjena s inzulinskom brizgalicom za višekratnu uporabu Uložak (Penfill) je namijenjen uporabi s inzulinskim brizgalicama za višekratnu uporabu tvrtke Novo Nordisk i iglama za injekciju NovoFine Plus, NovoFine ili NovoTwist, te je prikladan samo za supkutane injekcije.
Bulgarian: Патронът (Penfill) е предназначен за употреба с инсулинови писалки за многократна употреба на Novo Nordisk и инжекционни игли NovoFine Plus, NovoFine или NovoTwist само за подкожни инжекции.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Един флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml разтвор.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Bulgarian: ПРОДУКТ Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Fiasp
Bulgarian: Ако спрете употребата на Fiasp
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u bočici.
Bulgarian: Как изглежда Fiasp и какво съдържа опаковката Fiasp представлява бистър, безцветен и воден инжекционен разтвор във флакон.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
Bulgarian: Един флакон съдържа 1 000 единици инсулин аспарт в 10 ml разтвор.
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) Ovaj se lijek može primjenjivati u starijih bolesnika.
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст (на възраст 65 или повече години)
Croatian: Razinu glukoze u krvi u takvim uvjetima treba odgovarajuće pratiti.
Bulgarian: При тези условия трябва внимателно да се проследяват нивото на глюкоза в кръвта.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom od halobutilne/poliizoprenske gume i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja u kutiji.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск от халобутилова/полиизопренова гума и предпазна пластмасова капачка, който по този начин представлява защитена от отваряне опаковка в картонена кутия.
Croatian: Fiasp koji je primijenjen uz obrok doveo je do značajno manjeg povećanja glukoze 1 i 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, осигурява значително по-ниско постпрандиално повишение на глюкозата на 1-вия и 2-рия час в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене.
Croatian: Istodobne bolesti
Bulgarian: Съпътстващо заболяване
Croatian: NovoRapid + glargin inzulin
Bulgarian: NovoRapid + инсулин гларжин
Croatian: Nakon primjene lijeka Fiasp brz nastup pojave u krvotoku održava se neovisno o mjestu injiciranja.
Bulgarian: След приложение на Fiasp, бързата начална абсорбция се запазва независимо от мястото на приложение.
Croatian: Prijelaz s drugih inzulinskih pripravaka
Bulgarian: Преминаване от други инсулинови лекарствени продукти
Croatian: Tablica 3 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Bulgarian: Резултати от 26-седмично базално-болусно клинично изпитване при пациенти с диабет тип 1
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju KSII (N=261): reakcije na mjestu infuzije (uključujući crvenilo, upalu, iritaciju, bol, modrice i svrbež) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Fiasp (10,0% naspram 8,3% za komparator).
Bulgarian: Съобщава се за реакции на мястото на инфузия (включващи зачервяване, възпаление, раздразнение, болка, посиняване и сърбеж) при пациентите, лекувани с Fiasp (10,0% спрямо 8,3% при продукта за сравнение).
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je inzulina preostalo, koristite brojčanik doze: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
Bulgarian: За да видите точно колко инсулин е останал, използвайте дозовия брояч:
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i poboljšava sintezu proteina.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и усилва синтеза на белтъци.
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u ulošku.
Bulgarian: Как изглежда Fiasp и какво съдържа опаковката Fiasp представлява бистър, безцветен и воден инжекционен разтвор в патрон.
Croatian: Svaki uložak sadrži 3 ml otopine.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Bulgarian: Вижте упътването на писалката за многократна употреба за допълнителна информация.
Croatian: Naljepnica brizgalice
Bulgarian: Етикет на писалката
Croatian: Nije pokazana statistički značajna razlika između lijeka Fiasp nakon obroka i lijeka NovoRapid uz obrok.
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима разлика между постпрандиалния Fiasp и прандиалния NovoRapid.
Croatian: Pogledajte dio 4 pod „Visoka razina šećera u krvi".
Bulgarian: Вижте „Висока кръвна захар" в точка 4.
Croatian: • ako uložak nije ispravno čuvan (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Bulgarian: ако флаконът не е съхраняван правилно (вижте точка 5 „Как да съхранявате Fiasp").
Croatian: Tablica 1 Prilagodba doze Samostalno izmjerena glukoza u plazmi (vidjeti gore)
Bulgarian: Таблица 1 Корекция на дозата СИПГ (вж. по-горе)
Croatian: Gumb za doziranje
Bulgarian: Дозов бутон
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina.
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин аспарт.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) u kutiji.
Bulgarian: Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и запушалка (халобутил/полиизопрен) в картонена кутия.
Croatian: Papirnati pokrov
Bulgarian: Хартиен етикет
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom ili kontinuiranom infuzijom uz pomoć infuzijske pumpe.
Bulgarian: Това лекарство е за инжектиране под кожата (подкожна инжекция) или за продължителна помпена инфузия.
Croatian: Namijenjeno primjeni s jednokratnim iglama NovoFine Plus, NovoFine ili NovoTwist do dužine od
Bulgarian: Предназначен за използване с игли за еднократна употреба NovoFine Plus, NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Croatian: • Prije početka provjerite da je brojčanik doze postavljen na 0.
Bulgarian: Погрижете се дозовият брояч да показва 0, преди да започнете.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Bulgarian: В резултат на хипогликемия способността на пациента да се концентрира и реагира може да се влоши.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za supkutanu primjenu
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: • Okrećite izbornik doze unazad sve dok brojčanik doze ne dođe na 0.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата обратно, докато дозовият брояч покаже 0.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju aspart inzulin s.c., i.v.
Bulgarian: И ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Fiasp 100 единици/ml инжекционен разтвор инсулин аспарт s.c., i.v.
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka postigao je veće povećanje glukoze 1 sat nakon obroka i usporedivo povećanje glukoze 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (Tablica 3).
Bulgarian: Fiasp, приложен след хранене, води до по-високо постпрандиално повишение на глюкозата на 1-вия час и сравнимо постпрандиално повишение на глюкозата на 2-рия час спрямо прилаган по време на хранене NovoRapid (таблица 3).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (BOČICA)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (ФЛАКОН)
Croatian: • Pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Bulgarian: Прочетете упътването, приложено към писалката за многократна употреба.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu naučili kako se ona ispravno koristi.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: • Bol zbog oštećenja živaca - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do boli povezane sa živcima, što je obično privremeno.
Bulgarian: - ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, може да получите болка, свързана с нервите, но тя обикновено е преходна.
Croatian: • osjećaj pospanosti ili umora
Bulgarian: сънливост или умора
Croatian: Ispitivanjem nisu bili obuhvaćeni bolesnici sa zatajivanjem bubrega kojima je potrebna dijaliza.
Bulgarian: Пациентите с бъбречна недостатъчност, които се нуждаят от диализно лечение, не са изследвани.
Croatian: • Drugi sastojci su fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) (pogledajte kraj dijela 2 pod „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Fiasp") i voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са фенол, метакрезол, глицерол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, аргининов хидрохлорид, никотинамид (витамин В3), хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН) (вж.
Croatian: Tijekom infuzije inzulina nužno je praćenje razine glukoze u krvi.
Bulgarian: Необходимо е глюкозата в кръвта да се проследява по време на инсулиновата инфузия.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml разтвор.
Croatian: Kako bi se spriječio relaps, po povratku svijesti bolesniku se preporučuje peroralni unos ugljikohidrata.
Bulgarian: След като пациентът дойде в съзнание, се препоръчва перорално приложение на въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
Croatian: • druge lijekove za liječenje šećerne bolesti (za primjenu kroz usta ili injiciranje)
Bulgarian: други лекарства за диабет (перорални и инжекционни)
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Penfill
Bulgarian: Инжекционен разтвор Penfill
Croatian: • Djelatna tvar je aspart inzulin.
Bulgarian: Активното вещество е инсулин аспарт.
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi previsoka, slijedite upute za visoku razinu šećera u krvi u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Bulgarian: - ако кръвната Ви захар е твърде висока, следвайте указанията за висока кръвна захар в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Croatian: Skala inzulina
Bulgarian: Скала за инсулин
Croatian: Gumb za doziranje držite pritisnutim dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
Croatian: Početak primjene
Bulgarian: Стартиране
Croatian: Preporučuje se primjenjivati Fiasp prije obroka (0-2 minute), ali se u situacijama kada postoji neizvjesnost oko unosa obroka može primijeniti i do 20 minuta nakon početka obroka.
Bulgarian: Препоръчва се Fiasp да се прилага преди хранене (0-2 минути), с гъвкавост за прилагане до 20 минути след началото на храненето в ситуации, когато има несигурност по отношение на приема на храна.
Croatian: Prije otvaranja: Čuvati u hladnjaku.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Croatian: Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание (концентрация) Количество в опаковка
Croatian: EMEA Broj
Bulgarian: № на ЕС
Croatian: (splenomegalija) ili puknuće (ruptura) slezene].
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Croatian: Važnost ovih promjena nije poznata.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Bulgarian: По тази причина е трудно да се препоръча оптимален метод.
Croatian: 36 mjeseci.
Bulgarian: 36 месеца
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004) 1992 - 2002b
Bulgarian: Европейско ретроспективно проучване (2004) 1992 - 2002b
Croatian: 83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: 83607 Holzkirchen
Croatian: One se mogu prikupiti od Vas ili davatelja.
Bulgarian: Те могат да бъдат взети от Вас или от донор.
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Bulgarian: допускате, че може да сте бременна; или
Croatian: Sve te promjene povukle su se nakon prekida liječenja.
Bulgarian: Всички тези промени са обратими след прекратяване на лечението.
Croatian: Ovaj lijek može prouzročiti omaglicu.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замаяност.
Croatian: Iako ova interakcija nije formalno ispitana, ne postoji dokaz da je takva interakcija štetna.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е било официално проучвано, няма данни, че такова взаимодействие е вредно.
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti u roku od 24 sata.
Bulgarian: След разреждане да се използва в рамките на 24 часа.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i težini.
Bulgarian: Обичайната доза е различна в зависимост от Вашето заболяване и Вашето тегло.
Croatian: Razrjeđenje prije primjene (po izboru)
Bulgarian: Разреждане преди приложение (по избор)
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku ako:
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако:
Croatian: To treba uzeti u obzir kod tumačenja rezultata slikovnih pretraga kostiju.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga treba zbrinuti.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštene doze.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Vi, ili osobe koje Vas njeguju, možete naučiti kako davati potkožne injekcije tako da možete nastaviti s terapijom kod kuće.
Bulgarian: Вие или хората, които се грижат за Вас, може да бъдете научени как се поставят подкожни инжекции, за да продължите лечението си вкъщи.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Bulgarian: Нараняване, отравяне и процедурни усложнения
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik.
Bulgarian: Вашият лекар.
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je liječnik propisao.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Ви е предписал Вашият лекар.
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jednu injekciju.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Croatian: Čimbenici rasta su proteini koji se prirodno proizvode u tijelu, ali se mogu proizvesti i pomoću biotehnologije za primjenu kao lijek.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които естествено се произвеждат в организма, но могат да се произведат и с помощта на биотехнологии за приложение като лекарство.
Croatian: - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Međutim, ne smijete to pokušati osim ako Vas prvo nije ispravno u tome obučio
Bulgarian: Не трябва обаче да се опитвате да правите това, освен ако преди това
Croatian: U takvim situacijama nije potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: При тези обстоятелства не се налага коригиране на дозата.
Croatian: Nisu prijavljeni neželjeni učinci koji su se mogli izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани ефекти, пряко дължащи се на тази степен на левкоцитоза.
Croatian: Imunogenost Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji potencijal za imunogenost.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имуногенност.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita i hematokrita.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на броя на тромбоцитите и хематокрита.
Croatian: Šezdeset pet posto bolesnika ispitivanih u programu teške kronične neutropenije imalo je manje od 18 godina.
Bulgarian: Шестдесет и пет процента от пациентите, изследвани в програмата от изпитвания при тежка хронична неутропения, са били под 18-годишна възраст.
Croatian: No, posebna ispitivanja nisu provedena za tu skupinu pa se stoga ne mogu dati posebne preporuke za doziranje.
Bulgarian: При тази група обаче не са провеждани специални проучвания и по тази причина не могат да бъдат направени конкретни препоръки за дозировката.
Croatian: Izbor metode mobilizacije treba razmotriti u odnosu na ukupne ciljeve liječenja pojedinog bolesnika.
Bulgarian: Изборът на метод за мобилизиране трябва да се прецени спрямо общите цели на лечението за всеки отделен пациент.
Croatian: Kad se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine.
Bulgarian: При получаване на клиничния отговор трябва да се установи минималната ефективна доза за поддържане на това ниво.
Croatian: Vaš liječnik uvijek treba zabilježiti točan naziv lijeka kojeg uzimate.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва винаги да записва точния продукт, който използвате.