FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruoka hidastaa ja vähentää tolkaponin imeytymistä, mutta ruoan kanssa otetun tolkaponin suhteellinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin 80-90 %.
Lithuanian: Maistas lėtina ir sumažina tolkapono absorbciją, bet santykinis biologinis tolkapono dozės, vartojamos su maistu, prieinamumas vis dar yra nuo 80% iki 90%.
Finnish: Lääkäri voi tällöin joutua arvioimaan hoitosi uudelleen.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Finnish: - Impulssikontrollin häiriöt (kykenemättömyys vastustaa sellaisen toiminnan impulssia, joka voisi olla haitallinen).
Lithuanian: - Impulsų kontrolės sutrikimas (nesugebėjimas pasipriešinti impulsui daryti žalingus veiksmus).
Finnish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Puola
Lithuanian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Lenkija
Finnish: Aineen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet huomioiden hemodialyysistä ei todennäköisesti ole apua.
Lithuanian: Atsižvelgiant į fizikines ir chemines junginio savybes, hemodializė vargu ar bus naudinga.
Finnish: Älä käytä Tasmaria, jos huomaat, että tabletit ovat vahingoittuneet.
Lithuanian: Nevartokite Tasmar, jei pastebėjote, kad tabletės yra pažeistos.
Finnish: Yleensä levodopan keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) ja sen saavuttamiseen tarvittava aika (tmax) eivät muutu.
Lithuanian: Paprastai, vidutinė didžiausia levodopos koncentracija (Cmax) plazmoje ir jos susidarymo laikas (tmax) lieka nepakitę.
Finnish: Mitä Tasmar on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Tasmar ir kam jis vartojamas
Finnish: Tolkaponi imeytyy nopeasti, ja tmax saavutetaan noin kahdessa tunnissa.
Lithuanian: Tolkaponas greitai absorbuojamas, jo tmax yra maždaug 2 valandos.
Finnish: Tasmar 100 mg (koskee vain ulkopakkausta)
Lithuanian: Tasmar 100 mg (taikoma tik išorinei pakuotei)
Finnish: Tolkaponi n = 75
Lithuanian: Tolkaponas N=75
Finnish: Merkittävää paranemista havaittiin myös tutkijoiden tekemässä tehon kokonaisarviossa.
Lithuanian: Tyrėjų pasauliniai efektyvumo vertinimai taip pat rodė ryškų pagerėjimą.
Finnish: Jos diagnoosi tehdään, Tasmarin käyttö on heti keskeytettävä ja potilasta seurattava huolellisesti.
Lithuanian: Nustačius tokią diagnozę, Tasmar vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir pacientą atidžiai stebėti.
Finnish: Entakaponi n = 75
Lithuanian: Entakaponas N=75
Finnish: Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau greit bus atėjęs laikas gerti sekančią dozę, pamirštosios dozės nebevartokite.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä saa antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - → Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Lapsille ja nuorille relevantteja käyttöaiheita ei ole.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams aktualių indikacijų nėra.
Finnish: • Yliherkkyys tolkaponille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas tolkaponui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai,
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota yhteys lääkäriisi.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, praneškite savo gydytojui.
Finnish: Tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla ja Parkinsonin taudin potilailla ovat osoittaneet, että vaikutus on suurimmillaan 100-200 mg:n tolkaponiannoksella.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir parkinsonizmu sergančių pacientų tyrimai patvirtino, kad stipriausią poveikį sukelia 100 - 200 mg tolkapono.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Finnish: Biotransformaatio/Eliminaatio
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija.
Finnish: Tolkaponi ei jakaudu mainittavasti kudoksiin, mikä johtuu sen suuresta sitoutumisasteesta plasman proteiineihin (>99,9 %).
Lithuanian: Vaistas plačiai po audinius nepasiskirsto, nes daug jo (> 99,9%) susijungia su plazmos baltymais.
Finnish: Arvojen kohoaminen ilmeni yleensä 6-12 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, eikä siihen liittynyt kliinisiä oireita tai merkkejä.
Lithuanian: Paprastai fermentų aktyvumas padidėdavo per 6-12 savaičių nuo gydymo pradžios ir nebuvo susijęs su kokiais nors klinikiniais požymiais ar simptomais.
Finnish: Tasmarin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Lithuanian: Tasmar nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Finnish: - Muita tärkeitä oireita ovat korkea kuume ja sekavuus.
Lithuanian: - kiti svarbūs simptomai yra stiprus karščiavimas ir minčių painiojimasis .
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri saattaa tehdä säännöllisiä verikokeita veren hyytymisarvojen seuraamiseksi.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali Jums reguliariai atlikti kraujo tyrimus tam, kad galėtų stebėti, ar lengvai susidaro kraujo krešuliai.
Finnish: Myyntiluvan haltija Meda AB
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Meda AB
Finnish: Siksi Tasmaria saa käyttää raskauden aikana ainoastaan tapauksissa, joissa mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva riski.
Lithuanian: Dėl to, nėštumo laikotarpiu Tasmar galima skirti tik tuomet, jeigu numatoma nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Finnish: Jos potilaalla havaitaan näitä oireita, hoito on suositeltavaa arvioida uudelleen.
Lithuanian: Jei tokie simptomai išsivysto, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Finnish: Yhteisvaikutus benseratsidin kanssa:
Lithuanian: Sąveika su benserazidu.
Finnish: Potilaita on kuitenkin varoitettava siitä, että heidän ajokykynsä tai kykynsä käyttää koneita saattaa heikentyä Parkinsonin taudin oireiden vuoksi.
Lithuanian: Tačiau pacientams reikėtų patarti atsižvelgti į tai, kad jų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali pablogėti dėl Parkinsono ligos simptomų.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet tolkaponin sitoutuvan pääasiassa seerumin albumiiniin.
Lithuanian: Eksperimentai in vitro parodė, kad tolkaponas daugiausia jungiasi prie serumo albuminų.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voidaan usein lieventää levodopa-annosta pienentämällä (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Šias nepageidaujamas reakcijas dažnai galima sušvelninti mažinant levodopos dozę (žr. 4.2 skyrius).
Finnish: Siksi sinun pitäisi välttää autolla ajamista ja koneiden käyttöä, kunnes toistuvia äkillisiä nukahtamistapahtumia ja uneliaisuutta ei enää esiinny.
Lithuanian: Dėl to Jūs privalote susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo, kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas išnyks.
Finnish: Mutageenisuus: Mutageenisuustutkimusten täydellisessä sarjassa tolkaponilla ei ole todettu olevan genotoksisia vaikutuksia.
Lithuanian: Mutegenezė: atlikus visą seriją mutageninio poveikio tyrimų nustatyta, kad tolkaponas nėra genotoksiškas.
Finnish: Sisältää myös laktoosia.
Lithuanian: Taip pat sudėtyje yra laktozės.
Finnish: Seuraavat ehdotukset perustuvat farmakologiseen harkintaan; niitä ei ole arvioitu kliinisissä kokeissa.
Lithuanian: Pateikiami patarimai remiasi farmakologiniais svarstymais ir klinikiniais tyrimais nebuvo įvertinti.
Finnish: Tolkaponin jakautumistilavuus on pieni (Vss = 9 litraa).
Lithuanian: Tolkapono pasiskirstymo tūris (Vss) yra mažas (9 L).
Finnish: Tolkaponi vähentää huomattavasti 3-OMD:n muodostumista.
Lithuanian: Tolkaponas ryškiai sumažina 3-OMD susidarymą.
Finnish: Tasmar estää tämän entsyymin toimintaa ja hidastaa levodopan pilkkoutumista.
Lithuanian: Tasmar blokuoja šį fermentą ir lėtina levodopos suirimą.
Finnish: • Feokromosytooma.
Lithuanian: • feochromocitoma,
Finnish: Hoidon aikana:
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 7,5 mg laktoosia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg laktozės.
Finnish: Tässä lueteltavien mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:
Lithuanian: Toliau išvardyto galimo šalutinio poveikio dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus:
Finnish: Tällöin Cmax on vastaavasti noin 3 µg/ml ja 6 µg/ml.
Lithuanian: Vartojant šias dozes, Cmax atitinkamai yra maždaug 3 ir 6 μg/ml.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Parkinsonismilääkkeet, muut dopaminergit, ATC-koodi: N04BX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, kiti dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04B X01
Finnish: Tolkaponin vaikutukset muiden lääkeaineiden metaboliaan:
Lithuanian: Tolkapono poveikis kitų vaistų metabolizmui.
Finnish: Metyylihydroksipropyyliselluloosa Talkki
Lithuanian: Metilhidroksipropilceliulioz Talkas
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat tai omaisesi tai hoitajasi huomaa, että sinulla on voimakas tarve käyttäytyä tavallisesta poikkeavasti tai ettet pysty hillitsemään mielihalujasi tai torjumaan houkutusta tai kiusausta tehdä jotakin sellaista, joka voi vahingoittaa sinua itseäsi tai muita.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar globėjai pastebi, kad Jums vystosi skubus poreikis ar potraukis elgtis taip, kaip Jums tai yra nebūdinga, arba negalite pasipriešinti impulsui, paskatai arba pagundai daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems.
Finnish: Seuraavat Tasmar-annokset otetaan 6 ja 12 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Kitos Tasmar dozės turi būti geriamos po 6 ir po 12 valandų.
Finnish: Tasmar-lääkitykseen liittyvä ripuli alkoi tavallisesti 2-4 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Su Tasmar susijęs viduriavimas paprastai prasidėdavo praėjus 2-4 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Finnish: Tasmar otetaan suun kautta kolmesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Tasmar yra geriamas tris kartus per parą.
Finnish: Seuraavia varotoimia on harkittava.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti toliau išvardytas apsisaugojimo priemones.
Finnish: Kaiken kaikkiaan haittavaikutusten ilmaantuvuus kuitenkin nousi hieman.
Lithuanian: Apskritai, nepageidaujamų reiškinių dažnis padidėjo nedaug.
Finnish: Pelkistyminen amiiniksi on vähäistä, kuten myös sitä seuraava N-asetyloituminen.
Lithuanian: Redukcija į spėjamą aminą, taip pat tolesnis N-acetilinimas, vyksta menkai.
Finnish: Rabdomyolyysi tai hypertermia
Lithuanian: netrauminė rabdomiolizė ar hipertermija,
Finnish: Tolkaponin t½ on noin kaksi tuntia.
Lithuanian: Tolkapono t1/2 yra maždaug 2 valandos.
Finnish: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Lithuanian: Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Finnish: Yleensä oireet voivat ilmetä Tasmar-hoidon aikana tai pian Tasmar-hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Simptomai paprastai atsiranda gydymo Tasmar metu arba tuoj pat, kai Tasmar nustojama vartoti.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaalaan, tarvitset ehkä välitöntä hoitoa.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką ar ligoninę, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Finnish: Säännöllisen maksaentsyymiarvojen seurannan avulla ei voida luotettavasti ennustaa fulminantin hepatiitin ilmaantuvuutta.
Lithuanian: Periodiškai kontroliuojant kepenų fermentų aktyvumą, negalima patikimai numatyti žaibiško hepatito atsiradimo.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Lithuanian: Jei apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Finnish: Naispotilailla ALAT-arvojen kohoaminen oli noin kaksi kertaa todennäköisempää kuin miespotilailla.
Lithuanian: Padidėjimų maždaug du kartus dažniau pasitaikė moterims.
Finnish: Jos olet huonovointinen, ota yhteys lääkäriisi, sillä levodopa-annosta pitää ehkä pienentää.
Lithuanian: Jei jaučiatės blogai turite kreiptis į gydytoją, nes gali reikėti sumažinti levodopos dozę.
Finnish: • Aiempi sairastettu pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS), ja/tai ei-traumaattinen
Lithuanian: • anksčiau buvęs neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas (NPS) ir (arba)
Finnish: Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinaiset (< 1/10 000) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000) Labai reti <1/10 000
Finnish: Ensimmäinen Tasmar-tabletti otetaan aamulla yhdessä Parkinsonin taudin hoitoon käytettävän levodopalääkkeen kanssa.
Lithuanian: Pirmoji Tasmar tabletė turi būti geriama ryte kartu su kitu antiparkinsoniniu vaistu levodopa.
Finnish: Tasmaria ei saa määrätä, ennen kuin potilaan kanssa on käyty huolellista keskustelua hoitoon liittyvistä mahdollisista riskeistä.
Lithuanian: Tasmar neturi būti skiriamas tol, kol su pacientu nėra apsvarstyta visa informacija apie vartojimo pavojus.
Finnish: Benseratsidin ja tolkaponin välillä on todettu yhteisvaikutus, joka voi johtaa benseratsidin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuksien nousuun.
Lithuanian: Nustatyta sąveika su benserazidu, dėl kurios gali didėti benserazido ir jo aktyvaus metabolito koncentracijos.
Finnish: Annostuksen ollessa 200 mg kolme kertaa päivässä punasolujen COMT:n estovaikutus on pienimmillään vähintään 30-45 %, eikä toleranssia kehity.
Lithuanian: Vartojant Tasmar po 200 mg tris kartus per parą, silpniausias eritrocitų KOMT slopinimas yra nuo 30% iki 45%, neatsirandant tolerancijos.
Finnish: Estovaikutus on voimakkaasti sidoksissa plasman tolkaponipitoisuuksiin.
Lithuanian: Šis slopinimas glaudžiai susijęs su tolkapono koncentracija plazmoje.
Finnish: Melko harvinaiset: - maksavauriot, harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtava
Lithuanian: Nedažni: - Kepenų pažeidimas, retais atvejais besibaigiantis mirtimi
Finnish: Vastaavia munuaislöydöksiä ei tehty karsinogeenisuustutkimuksessa hiirillä eikä koirilla.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu panašių pakitimų pelių ir šunų inkstuose nerasta.
Finnish: Kliinisesti merkittävien, sytokromi CYP2C9entsyymin vaikutuksen kautta syntyvien yhteisvaikutusten esiintyminen on siksi epätodennäköistä.
Lithuanian: Dėl to kliniškai svarbios sąveikos, dalyvaujant citochromui CYP2C9, neturėtų būti.
Finnish: Älä vähennä tai lopeta lääkitystäsi muuten kuin lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Nemažinkite vaisto dozės ir nesiliaukite jo vartoti, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Finnish: Lisääntymistoksisuus: Yksin annettuna tolkaponin ei ole todettu olevan teratogeeninen eikä sillä ole todettu mainittavia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Nustatyta, kad tolkaponas, kai jis vartojamas vienas, neveikia teratogeniškai, taip pat neturi tiesiogiai su juo susijusio poveikio vaisingumui.
Finnish: p-arvo Ero 95 % CI
Lithuanian: p reikšmė 95 % PR
Finnish: Potilaat (osuus), joilla ON-ajan kohtalainen tai selvä pidentyminen
Lithuanian: Pacientų skaičius (dalis), kuriems vidutiniškai arba ryškiai pagerėjo
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi-arvojen kohoaminen
Lithuanian: Alanino aminotransferazės padidėjimas
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 15 mg laktoosia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Finnish: Jos Tasmar-hoito keskeytetään jonkin muun syyn takia, levodopa-annosta on ehkä nostettava samalle tai korkeammalle tasolle kuin se oli ennen Tasmar-hoidon aloittamista, varsinkin jos potilaan levodopa-annosta alennettiin huomattavasti Tasmar-hoidon aloittamisen yhteydessä.
Lithuanian: Tačiau kai Tasmar nustojama skirti dėl kitų priežasčių negu pernelyg didelės levodopos koncentracijos, levodopos dozę gali prireikti padidinti, kad ji būtų tokia pat arba didesnė kaip prieš pradedant gydyti Tasmar, ypač jei pradedančiam vartoti Tasmar pacientui, levodopos koncentracija buvo ryškiai sumažėjusi.
Finnish: Yli 400 potilaan tietojen perusteella on todettu, että tolkaponin farmakokinetiikka on riippumaton munuaisten toiminnasta laajalla kreatiniinipuhdistuma-alueella (30-130 ml/min).
Lithuanian: Daugiau nei 400 pacientų tyrimų duomenys patvirtino, kad, esant plačiam kreatinino klirenso reikšmių diapazonui (30 - 130 ml/min.
Finnish: S-170 09 Solna Ruotsi
Lithuanian: S-170 09 Solna Švedija
Finnish: Tolkaponi metaboloituu pääasiallisesti konjugaation kautta inaktiiviseksi glukuronidiksi.
Lithuanian: Pagrindinis tolkapono metabolizmo kelias yra konjugacija - susidaro neaktyvūs gliukuronidai.
Finnish: Tämä voi selittyä sillä, että vain mitätön määrä muuttumatonta tolkaponia erittyy virtsaan ja päämetaboliitti, tolkaponin glukuronidi, erittyy sekä virtsaan että sappeen (ulosteeseen).
Lithuanian: Tai reikėtų aiškinti tuo faktu, kad su šlapimu išsiskiria tik nedaug nepakitusio tolkapono, ir pagrindinis metabolitas, tolkapono gliukuronidas, yra pašalinamas ir su šlapimu, ir su tulžimi (išmatomis).
Finnish: Suuremmilla annoksilla haittavaikutukset voivat usein olla vakavia ja vaikuttaa maksasi toimintaan.
Lithuanian: Nuo didesnių dozių šalutinis poveikis dažnai gali būti sunkus ir pažeisti Jūsų kepenis.
Finnish: Tasmarin suositeltava annos on 100 mg kolme kertaa päivässä, annettuna aina lisähoitona levodopa/benseratsidi- tai levodopa/karbidopavalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Rekomenduojama Tasmar dozė yra po 100 mg tris kartus per parą, visuomet tik papildant gydymą levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa.
Finnish: 13 (17 %) 24 (32 %) Ei sovelletta vissa
Lithuanian: 24 (32 %) NA NA
Finnish: Suurinta terapeuttista annosta (200 mg kolmesti päivässä) ei saa ylittää, koska suurempien annosten tuomasta lisätehosta ei ole näyttöä.
Lithuanian: Didesnės nei po 200 mg tris kartus per parą terapinės dozės negalima skirti, nes įrodymų, kad didesnės dozės veikia efektyviau, nėra.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on esiintynyt muutamia harvinaisia tapauksia, joissa on raportoitu kuolemaan johtavia, vakavia maksasoluvaurioita (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Jau prekiaujant vaistu buvo pranešimų apie retus sunkaus kepenų ląstelių pažeidimo atvejus, kurie baigiasi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Tasmar saattaa aiheuttaa harvinaisia, mutta mahdollisesti kuolemaan johtavia maksavaurioita.
Lithuanian: Vartojant Tasmar, gali atsirasti retai pasitaikantis kepenų pažeidimas, kuris gali baigtis mirtimi.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Tasmar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni (≥1/10)
Finnish: On myös huomioitava, että naispotilailla saattaa olla suurentunut maksavaurion riski (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Reikėtų taip pat įsidėmėti, kad pacientėms moterims galima didesnė kepenų pažeidimo rizika (žr.
Finnish: Tolkaponin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tutkimustietoa.
Lithuanian: NėštumasAtitinkamų duomenų apie tolkapono vartojimą nėščioms moterims nėra.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą
Finnish: Tasmar vaikuttaa Parkinsonin taudin oireisiin.
Lithuanian: Tasmar veikia Parkinsono ligos, kuria Jūs sergate, simptomus.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Finnish: Hoitava lääkäri aloittaa aina hoitosi vakioannoksella (100 mg [1 tabletti] kolme kertaa päivässä).
Lithuanian: Gydytojas turėtų visada pradėti Jus gydyti, skirdamas įprastinę dozę (po 100 mg (vieną tabletę) tris kartus per parą).
Finnish: Tasmarin vaikutuksia ei ole tutkittu vauvoilla.
Lithuanian: Tasmar poveikis kūdikiams netirtas.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista: NMS:n riskin vähentämiseksi Tasmaria ei saa määrätä potilaille, joilla on voimakas dyskinesia tai aiempi sairastettu NMS mukaan lukien rabdomyolyysi tai hypertermia (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti: siekiant sumažinti NPS pavojų, Tasmar neturėtų būti skiriama tiems pacientams, kuriems yra sunki diskinezija ar ankščiau buvo NPS, įskaitant rabdomiolizę ar hipertermiją (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Kaip ir kiti vaistai, šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: Tolkaponin siedettävyydestä näissä potilasryhmissä ei ole tietoa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Apie šių pacientų grupių tolkapono toleravimą informacijos neturima (žr.
Finnish: Kalvopäällyste: Metyylihydroksipropyyliselluloosa, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), etyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171), triasetiini, natriumlauryylisulfaatti.
Lithuanian: Tabletės dengiamosios plėvelės: metilo hidroksipropilceliuliozė, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), etilceliuliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, natrio laurilsulfatas.
Finnish: Tällaisia käytösoireita kutsutaan hillitsemishäiriöiksi, ja niitä voivat olla pelihimo, ylensyöminen tai tuhlailu sekä sukupuolivietin voimistuminen tai jatkuva seksin ajattelu tai seksuaaliset tuntemukset.
Lithuanian: Toks elgesys yra vadinamas impulsų kontrolės sutrikimais ir tai gali būti susijęs su patologiniu potraukiu į azartinius žaidimus, besaikiu valgymu ir išlaidavimu, nenormaliai padidėjusiu seksualiniu potraukiu, padidėjusiu nuolatiniu mąstymu apie seksą ar seksualiniais jausmais.
Finnish: Älä lopeta Tasmarin äläkä muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käyttöä kertomatta asiasta lääkärille, sillä tämä voi suurentaa pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän riskiä.
Lithuanian: Nepasakę gydytojui, nenustokite vartoti Tasmar arba kurio nors kito vaisto nuo Parkinsono ligos, nes dėl to gali didėti NPS pavojus.
Finnish: Metyyliryhmä hydroksyloituu edelleen sytokromien P 450 3A4 ja P 450 2A6 vaikutuksesta primaarialkoholiksi, joka sitten hapettuu karboksyylihapoksi.
Lithuanian: Be to, šis junginys, dalyvaujant KOMT, metilinamas iki 0-metiltolkapono ir, dalyvaujant citochromams P450 3A4 ir P450 2A6, metabolizuojamas į pirminį alkoholį (hidroksilinama metilo grupė), kuris toliau oksiduojamas į karboksirūgštį.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tasmaria
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tasmar
Finnish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Ruotsi
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedija
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Finnish: Virtsan värimuutokset
Lithuanian: Šlapimo spalvos pokytis
Finnish: Parkinsonin taudin potilailla suoritettu tutkimus kuitenkin osoitti, että tolkaponilääkityksen keskeyttäminen ei merkittävästi muuttanut levodopan farmakokinetiikkaa eikä potilaan levodopavastetta hoitoa edeltäneeseen tilanteeseen verrattuna.
Lithuanian: Tačiau Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimas patvirtino, kad, nustojus vartoti vaisto, ryškių levodopos farmakokinetikos pokyčių ar pacientų reakcijos į levodopą, palyginti su buvusia prieš gydymą, nebuvo.
Finnish: Hoidon aikana sinulle tehdään verikokeita seuraavin väliajoin: - 2 viikon välein ensimmäisten 12 hoitokuukauden ajan - 4 viikon välein seuraavien 6 kk ajan - 8 viikon välein tämän jälkeen.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu: Gydymo metu kraujo tyrimai bus atliekami tokiais laiko intervalais: - pirmuosius 12 gydymo mėnesių - kas 2 savaites; - kitus 6 gydymo mėnesius - kas 4 savaites; - o paskui - kas 8 savaites.
Finnish: Tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla ovat osoittaneet oraalisen tolkaponin estävän palautuvasti ihmisen punasolujen COMT-aktiivisuutta.
Lithuanian: Poveikio sveikiems savanoriams tyrimai parodė, kad išgertas tolkaponas grįžtamai slopina žmogaus eritrocitų KOMT aktyvumą.
Finnish: Heti Tasmar-hoidon alussa ja hoidon aikana voi esiintyä levodopan aiheuttamia oireita, esimerkiksi pakkoliikkeitä ja pahoinvointia.
Lithuanian: Vos pradėjus vartoti Tasmar ir gydymo juo metu Jums gali pasireikšti simptomų, kuriuos sukelia levodopa, pvz., nevalingi judesiai ir pykinimas.