FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diarré och ulcerös stomatit kan vara tecken på toxiska effekter och kräva behandlingsavbrott.
Romanian: Diareea și stomatita ulcerativă pot fi indicii ale unor efecte toxice și necesită întreruperea tratamentului, în caz contrar pot interveni enterita hemoragică și moartea prin perforarea intestinului.
Swedish: Behandling ska inte sättas in, och pågående behandling ska avbrytas, vid tecken på onormal leverfunktion i tester eller leverbiopsier, eller om sådana utvecklas under behandlingen.
Romanian: - Analize ale funcției hepatice - trebuie acordată o atenție specială la apariția toxicității hepatice Tratamentul nu trebuie inițiat sau trebuie întrerupt dacă există valori anormale ale analizelor funcției hepatice sau anomalii ale biopsiilor hepatice sau dacă acestea intervin în cursul terapiei.
Swedish: Skalan på doseringssprutan är i ml och inte mg, varför man måste vara noga med att rätt doseringsvolym ordineras.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Soluția orală conține metotrexat 2 mg în fiecare ml de soluție; scala de pe seringa dozatoare este exprimată în ml, nu în mg; trebuie luate măsuri de precauție pentru se prescrie corect volumul dozei.
Swedish: Interstitiell alveolit/pneumo ni (kan vara dödlig)
Romanian: Alveolită/pneumo nie interstițială
Swedish: • Produktresumén
Romanian: • Imunodeficiență
Swedish: förstoppning, inflammation i munslemhinnan).
Romanian: diaree, constipație, inflamație a mucoasei din interiorul gurii)
Swedish: För att upptäcka biverkningarna så tidigt som möjligt måste läkaren göra vissa undersökningar och laboratorietester.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze investigații diagnostice și examene de laborator pentru a detecta aceste reacții cât mai curând posibil.
Swedish: Vaccination med levande vacciner ska inte utföras under behandling med metotrexat.
Romanian: Nu trebuie administrate concomitent vaccinuri care conțin virusuri vii.
Swedish: Sukralos
Romanian: Urticarie
Swedish: Immunsuppression, allergisk vaskulit (allvarligt toxiskt symtom), hypogammaglobulinemi
Romanian: , necroliză epidermică toxică (sindrom
Swedish: En typisk dos varierar mellan 7,5 mg (3,75 ml) och 25 mg (12,5 ml) en gång i veckan.
Romanian: O doză obișnuită variază între 7,5 mg (3,75 ml) și 25 mg (12,5 ml) o dată pe săptămână.
Swedish: Mer information om Jylamvo finns på EMAs webbplats: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Romanian: Mai multe informații despre Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.
Swedish: Information till patienter och vårdare
Romanian: Informații pentru pacienți și îngrijitori
Swedish: Misstag vid uppmätning av dosen kan leda till att patienter får för mycket eller för lite av läkemedlet, potentiellt med allvarliga följder.
Romanian: Orice eroare de măsurare a dozei poate face ca pacientul să primească o cantitate prea mare sau prea mică de medicament, ceea ce ar putea avea consecințe grave.
Swedish: Följ hälso- och sjukvårdspersonalens anvisningar.
Romanian: Trebuie să urmați instrucțiunile profesioniștilor din domeniul sănătății.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Romanian: • Dacă aveți întrebări privind tratamentul, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Swedish: Patienter får inte börja administrera Jylamvo själva i hemmet förrän en sådan bedömning har gjorts.
Romanian: Pacienții trebuie să înceapă să își administreze Jylamvo singuri, la domiciliu, numai după o astfel de evaluare.
Swedish: Jylamvo är ett läkemedel som används för behandling av följande inflammatoriska tillstånd:
Romanian: Jylamvo este un medicament care se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Swedish: Om läkemedlet används för psoriasis eller artrit och av misstag tas en gång om dagen i stället för en gång i veckan kan detta leda till allvarliga skador.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează pentru psoriazis sau artrită și este luat accidental o dată pe zi în loc de o dată pe săptămână, acest lucru poate duce la efecte dăunătoare grave.
Swedish: • Läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen förklarar för dig hur du ska dra upp den erforderliga dosen med den medföljande sprutan.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor explica cum să extrageți doza necesară folosind seringa furnizată.
Swedish: Endast när det gäller ALL kan läkemedlet tas oftare.
Romanian: Medicamentul poate fi luat mai frecvent numai în cazul LLA.
Swedish: • Vid varje förskrivning ska patienter påminnas om det rätta sättet att mäta upp dosen.
Romanian: • La fiecare prescriere, pacienților trebuie să li se reamintească cum să măsoare doza în mod corect.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal ska bedöma varje patient för att avgöra om patienten klarar av att mäta upp dosen på rätt sätt.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să evalueze fiecare pacient pentru a constata dacă acesta este capabil să măsoare doza în mod corect.
Swedish: Jylamvo (metotrexat oral lösning): Hälso- och sjukvårdspersonal kommer att få utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt
Romanian: Jylamvo (metotrexat soluție orală): profesioniștii din domeniul sănătății urmează să primească un ghid educațional în vederea asigurării utilizării corecte a medicamentului
Swedish: Det är också viktigt att patienter instrueras noga om hur de ska dra upp en dos från flaskan med den medföljande sprutan.
Romanian: De asemenea, este important ca pacienții să fie instruiți cu grijă cum să extragă doza din flacon folosind seringa pusă la dispoziție.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva och lämna ut Jylamvo kommer att få en utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Jylamvo vor primi un ghid educațional, astfel încât să se asigure utilizarea corectă a medicamentului.
Swedish: Jylamvo används också för att behandla vuxna och barn över 3 års ålder som har akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna som kallas lymfoblaster.
Romanian: Jylamvo se utilizează și pentru tratarea adulților și a copiilor cu vârsta de peste 3 ani care au leucemie limfoblastică acută (LLA), un tip de cancer al globulelor albe numite limfoblaste.
Swedish: Sprutan är graderad i ml medan dosen uttrycks i mg.
Romanian: Seringa este gradată în ml, iar doza este exprimată în mg.
Swedish: När läkare förskriver Jylamvo ska dosen alltid anges i mg och ml.
Romanian: Atunci când prescriu Jylamvo, medicii trebuie să prescrie doza întotdeauna în mg și în ml.
Swedish: • Patienter ska övervakas avseende tecken och symtom på överdosering, så som blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
Romanian: • Pacienții trebuie să fie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de supradozaj, cum ar fi sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații la nivelul cavității bucale, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Swedish: • För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och du kan behöva ta Jylamvo oftare.
Romanian: • Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și este posibil să fie nevoie să luați Jylamvo mai frecvent.
Swedish: • En oral spruta medföljer Jylamvo och det är viktigt att endast denna spruta används för att dra upp dosen.
Romanian: • Împreună cu Jylamvo se furnizează o seringă pentru administrare orală și este important ca pentru extragerea dozei să se utilizeze numai această seringă.
Swedish: Dessa inkluderar: blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
Romanian: Printre acestea se numără: sângerări, senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații în gură, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge și scăderea producției de urină.
Swedish: Det är viktigt att hälso- och sjukvårdspersonal förklarar noga för patienter när och hur de ska ta sin dos.
Romanian: Este important ca profesioniștii din domeniul sănătății să explice cu grijă pacienților când și cum trebuie să își ia doza.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska noggrant förklara för patienter när och hur de ska ta sin dos
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să explice cu grijă pacienților cum și când să își ia doza
Swedish: I utbildningsvägledningen informeras hälso- och sjukvårdspersonal om att för artrit och psoriasis måste Jylamvo tas en gång i veckan.
Romanian: Ghidul educațional va informa profesioniștii din domeniul sănătății că, în cazul artritei și al psoriazisului, Jylamvo trebuie luat o dată pe săptămână.
Swedish: Jylamvo, en oral lösning som innehåller metotrexat, används för att behandla artrit och hudsjukdomen psoriasis, liksom en typ av blodcancer som kallas akut lymfatisk leukemi (ALL).
Romanian: Jylamvo, o soluție orală care conține metotrexat, se utilizează pentru tratarea artritei și a psoriazisului, o boală de piele, precum și a unui tip de cancer al sângelui numit leucemie limfoblastică acută (LLA).
Swedish: För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och ges oftare.
Romanian: Pentru leucemia limfoblastică acută (LLA), doza este de obicei mai mare și se administrează mai frecvent.
Swedish: • Vid artrit och hudsjukdomar ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
Romanian: • Pentru artrită și boli de piele, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Swedish: • Patienter ska få rådgivning om hur de ska ta rätt dos på rätt sätt: för artrit och psoriasis ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
Romanian: • Pacienților trebuie să li se recomande cum să ia doza corectă: pentru artrită și psoriazis, Jylamvo trebuie luat doar o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Swedish: Vägledning om vilken mängd som ska dras upp för de olika doserna i mg anges i tabellen nedan:
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate îndrumări privind cantitatea care trebuie extrasă pentru a obține diferite doze în mg:
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en inflammatorisk ledsjukdom.
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă, o boală inflamatorie articulară;
Swedish: • Svår psoriasisartrit, en inflammatorisk ledsjukdom som drabbar patienter med psoriasis.
Romanian: • artrită psoriazică severă, o boală inflamatorie articulară care apare la pacienții cu psoriazis.
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg metotrexat per ml.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține 2 mg de metotrexat pe ml.
Swedish: Mängd i ml som ska dras upp
Romanian: Cantitatea de extras în ml
Swedish: Dos i mg
Romanian: Doză în mg 5 mg
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg/ml av metotrexat.
Romanian: • Jylamvo este disponibil sub formă de soluție orală care conține metotrexat 2 mg/ml.
Swedish: • Om du har tecken eller symtom på överdosering ska du kontakta din läkare omedelbart.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne sau simptome de supradozaj.
Swedish: Använd endast sprutan som medföljer Jylamvo för att dra upp din dos.
Romanian: Pentru a extrage doza, folosiți doar seringa furnizată împreună cu Jylamvo.
Swedish: Metotrexat ska aldrig tas varje dag för artrit eller hudsjukdomar.
Romanian: Pentru artrită sau boli de piele, metotrexatul nu trebuie luat niciodată în fiecare zi.
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar.
Romanian: • psoriazis sever și invalidant, o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele;
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (JIA), en ledsjukdom hos barn.
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică (AJI) severă, o boală a articulațiilor care se manifestă la copii și adolescenți;
Swedish: Vänta inte till ditt nästa planerade besök.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea vizită planificată.
Swedish: 30 juni 2024
Romanian: 30 Iunie 2024
Swedish: Tala med din läkare om detta.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 november 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Noiembrie 2013
Swedish: Data är från en öppen studie och inga säkra slutsatser kan dras.
Romanian: Datele provin de la un studiu deschis şi nu pot fi trase concluzii ferme.
Swedish: Datum för senaste förnyelsen: 17 september 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 Septembrie 2018
Swedish: Se tabell 6 och figur 1.
Romanian: Vezi Tabelul 6 şi Figura 1.
Swedish: Kadcyla rekommenderas inte för någon under 18 år.
Romanian: Kadcyla nu se recomandă la nicio persoană cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Inga studier har utförts för andra administreringssätt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru alte căi de administrare.
Swedish: Dessa sekundära effektmått justerades inte för multiplicitet
Romanian: Aceste obiective secundare nu au fost ajustate pentru multiplicitate
Swedish: Kvinnor som blir gravida måste omedelbart kontakta läkare.
Romanian: Femeile care rămân gravide trebuie să contacteze imediat medicul lor.
Swedish: I denna patientpopulation:
Romanian: În această populaţie de pacienţi:
Swedish: ** Interimanalysen för OS utfördes när 331 händelser observerats.
Romanian: ** Analiza intermediară pentru SG a fost realizată la înregistrarea a 331 de evenimente.
Swedish: Detta beror på att det inte finns någon information om hur läkemedlet fungerar för denna åldersgrupp.
Romanian: Aceasta deoarece nu există informaţii cu privire la modul în care acţionează la această categorie de vârstă.
Swedish: I de flesta fall får du inga symtom.
Romanian: În cele mai multe cazuri nu veţi avea simptome.
Swedish: En förändring på 5 punkter i TOI-B anses kliniskt signifikant.
Romanian: O modificare de 5 puncte a TOI-B este considerată clinic semnificativă.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza corectă pentru dumneavoastră.
Swedish: Om en CE-märkt IVD inte finns tillgänglig ska HER2-statusen bedömas med ett alternativt validerat test.
Romanian: În cazul în care un IVD marcat-CE nu este disponibil, statusul HER2 trebuie să fie evaluat printr-un test alternativ validat.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information om vilka biverkningar som kan förekomma.
Romanian: Vezi punctul 4 pentru mai multe detalii despre ce reacţii adverse pot apărea.
Swedish: I allmänhet var dessa symtom inte allvarliga (se avsnitt 4.8).
Romanian: În general, aceste simptome nu au fost grave (vezi pct. 4.8).
Swedish: lapatinib + capecitabin n = 496
Romanian: Lapatinib + Capecitabină n = 496
Swedish: Kvinnor kan påbörja amning 7 månader efter avslutad behandling.
Romanian: Femeile pot începe alăptarea la 7 luni după încheierea tratamentului.
Swedish: ● Det totala antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen och vilken indikation som behandlas.
Romanian: • Numărul total de perfuzii care vi se va administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament şi de indicaţia terapeutică pentru care sunteţi tratat.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Lonza Ltd.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Lonza Ltd.
Swedish: Lämpliga procedurer för beredning av kemoterapeutiska läkemedel ska användas.
Romanian: Trebuie utilizate proceduri adecvate pentru prepararea medicamentelor chimioterapice.
Swedish: ● Hjärtproblem kan inträffa.
Romanian: • Pot apărea probleme ale inimii.
Swedish: Kadcyla rekommenderas inte om du är gravid eftersom detta läkemedel kan orsaka skada på det ofödda barnet.
Romanian: Kadcyla nu este recomandat dacă sunteţi gravidă, deoarece acest medicament poate provoca un pericol pentru copilul nenăscut.
Swedish: ● DM1 - en substans mot cancer som blir aktivt då Kadcyla kommer in i cancercellen.
Romanian: • DM1 - o substanţă împotriva cancerului care devine activă atunci când Kadcyla intră în celulele canceroase.
Swedish: NRH kan leda till icke-cirrotisk portal hypertension.
Romanian: HRN poate duce la hipertensiune portală non-cirotică.
Swedish: 22,5 % av patienterna inkluderades i Nordamerika, 54,2 % i Europa och 23,3 % i resten av världen.
Romanian: O proporţie de 22,5% dintre pacienţi au fost înrolaţi în America de Nord, 54,2% în Europa şi 23,3% în alte regiuni din lume.
Swedish: Patienter fick strålning och/eller hormonbehandling samtidigt med studiebehandling enligt lokala riktlinjer.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu radioterapie şi/sau hormonoterapie concomitent cu tratamentul de studiu în conformitate cu ghidurile de pe plan local.
Swedish: Negativ påverkan på fertilitet kan emellertid förväntas baserat på resultat från allmänna toxicitetsstudier på djur.
Romanian: Cu toate acestea, pot fi de aşteptat efecte adverse asupra fertilităţii, ţinând cont de rezultatele provenite din studiile generale de toxicitate efectuate la animale.
Swedish: Infusionen kan fortsätta efter att symtomen förbättrats.
Romanian: Perfuzia poate fi reluată după ameliorarea simptomelor.
Swedish: Dessa kan vara tecken på inflammation i lungorna vilket kan vara allvarligt och till och med livshotande.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor inflamaţii la nivelul plămânilor dumneavoastră, care pot fi grave şi chiar fatale.
Swedish: Upprepa LVEF-bedömning inom 3 veckor.
Romanian: Se va repeta evaluarea FEVS într-un interval de 3 săptămâni.
Swedish: Roche Nederland B.V.
Romanian: Nederland Roche Nederland B.V.
Swedish: Diagnos av NRH kan endast bekräftas med histopatologi.
Romanian: Diagnosticul de HRN poate fi confirmat doar prin histopatologie.
Swedish: ● Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Swedish: Patienter ska antingen:
Romanian: Pacienţii trebuie:
Swedish: Doseringsschemat ska justeras för att bibehålla ett intervall på 3 veckor mellan doser.
Romanian: Schema de administrare trebuie ajustată astfel încât să se menţină un interval de 3 săptămâni între doze.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som tillhandahålls i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som publiceras på webbportalen för europeiska läkemedel
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: De flesta patienter får inte symtom av hjärtproblem.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi nu vor avea simptome de la problemele inimii.
Swedish: I kliniska studier hade patienter en LVEF ≥ 50 % vid start av behandling.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii au avut o FEVS ≥ 50% la momentul iniţierii tratamentului.
Swedish: Om en patient missar en planerad dos bör den administreras så snart som möjligt, utan att invänta nästa planerade behandlingscykel.
Romanian: Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil; fără să aşteptaţi până la următorul ciclu planificat.
Swedish: Övervägande kring att återuppta behandling ska baseras på klinisk bedömning av reaktionens allvarlighetsgrad.
Romanian: Decizia reluării administrării trebuie să se bazeze pe evaluarea clinică a severităţii reacţiei.
Swedish: Om en gravid kvinna behandlas med trastuzumab emtansin rekommenderas noggrann övervakning av ett multidisciplinärt sjukvårdsteam.
Romanian: În cazul în care o femeie gravidă este tratată cu trastuzumab emtansine, se recomandă monitorizarea cu atenţie de către o echipă multidisciplinară.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller spädas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat sau diluat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Swedish: ● när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter ≥ 65 år.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på nervskada.
Romanian: Aceste simptome pot indica leziuni ale nervilor.
Swedish: Det förväntas inte att Kadcyla påverkar din förmåga att köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
Romanian: Nu se aşteaptă ca tratamentul cu Kadcyla să vă afecteze capacitatea de a conduce, de a merge cu bicicleta sau de a folosi instrumente sau utilaje.
Swedish: Andra speciella populationer
Romanian: Populații speciale
Swedish: Kadcyla används för att behandla bröstcancer hos vuxna när:
Romanian: Pentru ce se utilizează Kadcyla Kadcyla se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu cancer de sân atunci când:
Swedish: ● Periodiska säkerhetsrapporter
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Swedish: Djurtoxikologi och/eller farmakologi
Romanian: Toxicologie şi/sau farmacologie animală
Swedish: Säkerhet och effekt för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts eftersom det inte finns någon relevant användning för en pediatrisk population för indikationen bröstcancer.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite deoarece utilizarea nu este relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia de cancer mamar.
Swedish: ● Om du upplever biverkningar kan din läkare besluta att fortsätta med behandlingen men sänka dosen, fördröja nästa dos eller avbryta behandlingen.
Romanian: • Dacă prezentaţi reacţii adverse, medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul dar la o doză mai redusă, să amâne următoarea doză sau să întrerupă tratamentul.
Swedish: Frys eller skaka inte infusionen under förvaring.
Romanian: Nu congelaţi sau agitaţi perfuzia pe perioada de păstrare.
Swedish: ● Kadcyla finns i förpackningar med 1 injektionsflaska.
Romanian: • Kadcyla este disponibil în ambalaje care conţin 1 flacon.
Swedish: Nyckeleffektmåttet var objektiv tumörrespons baserat på oberoende radiologisk granskning och varaktighet av objektiv respons.
Romanian: Analizele primare de eficacitate au fost RRO pe baza revizuirii radiologice independente şi durata răspunsului obiectiv.
Swedish: Glukoslösning (5 %) ska inte användas.
Romanian: Nu se utilizează soluţie de glucoză (5%).
Swedish: Behandling ska avbrytas för patienter med allvarlig IRR tills tecken och symtom går över.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii cu IRR grave până când semnele şi simptomele dispar.
Swedish: Administrering av trastuzumab emtansin till gravida kvinnor rekommenderas inte och kvinnor ska informeras om risken för fosterskada innan de blir gravida.
Romanian: Administrarea trastuzumab emtansine la femeile gravide nu este recomandată, iar femeile trebuie informate înainte să devină gravide despre posibilitatea de afectare a fătului.
Swedish: Hur stor mängd får du
Romanian: Cât de mult vi se va administra
Swedish: ● Du får 3,6 mg Kadcyla för varje kilo av din kroppsvikt.
Romanian: • Vi se vor administra 3,6 mg de Kadcyla pentru fiecare kilogram din greutatea corpului dumneavoastră.