FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Resistente > 2 mg/L 1 Los puntos de corte se basan en valores de corte epidemiológicos (ECOFFs), que diferencian los aislamientos de cepas salvajes de aquellos con sensibilidadreducida.
Icelandic: 1 Næmismörkin eru byggð á faraldsfræðilegum þröskuldsgildum (epidemiological cut-off values (ECOFFs), sem greina á milli óbreyttra örvera og þeirra sem eru með minnkað næmi.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas [Esta sección debe leerse como sigue:]
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Spanish: Después de la administración oral, se debe realizar un seguimiento de las concentraciones séricas en pacientes con trastornos intestinales inflamatorios (ver sección 4.4).
Icelandic: Eftir inntöku skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
Spanish: La nefrotoxicidad se ha descrito en niños, por lo general, en asociación con otros agentes nefrotóxicos como aminoglucósidos.
Icelandic: Eituráhrifum á nýru hefur verið lýst hjá börnum, yfirleitt í tengslum við önnur lyf sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíða.
Spanish: > 2 mg/l 1 S. aureus con valores de CMI de 2 mg/l para vancomicina se encuentran en el límite de la distribución de la cepa salvaje y puede alterarse la respuesta clínica.
Icelandic: MIC gildi 2 mg/l eru á mörkum fyrir óbreyttar (wild type) örverur og því gæti verið skert klínísk svörun.
Spanish: Nota: Estas modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado del procedimiento de arbitraje.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandu köflum lyfjaupplýsinganna eru samkvæmt niðurstöðu málskotsferils.
Spanish: Nefrotoxicidad
Icelandic: Eituráhrif á nýru
Spanish: Pueden ser útiles pruebas seriadas de la función auditiva con el fin de minimizar el riesgo de ototoxicidad en pacientes con una pérdida auditiva subyacente, o que están recibiendo terapia concomitante con agentes ototóxicos como un aminoglucósido.
Icelandic: Reglulegar prófanir á heyrn geta hjálpað við að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn hjá sjúklingum með skerta heyrn eða sem fá samhliða meðferð með lyfjum sem geta einnig haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para infusión
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Spanish: ≤ 4 mg/l
Icelandic: ≤ 4 mg/ml
Spanish: Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro) equivalente a 500.000 UI.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 125 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 125.000 a.e. af vancomycini.
Spanish: La vancomicina se elimina principalmente mediante filtración glomerular.
Icelandic: Vancomycin skilst aðallega út með gauklasíun.
Spanish: Eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de DRESS) Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) Trastornos renales y urinarios Frecuente
Icelandic: Eósínfíklafjöld og altæk einkenni (DRESS heilkenni), útbreidd útbrot með graftarbólum (acute generalised exanthemaous pustulosis (AGEP))
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Spanish: Tamaños del envase
Icelandic: Pakkningastærð
Spanish: D-21465 Reinbek Alemania
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Spanish: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Spanish: Niñas y adolescentes
Icelandic: Börn og unglingar
Spanish: Ninguna mejoría / peor * Al final del tratamiento (semana 24).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Spanish: Es importante continuar utilizando la crema.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Spanish: Los resultados combinados de estos dos ensayos se presentan a continuación:
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Spanish: Podrían pasar hasta 8 semanas antes de que los resultados sean visibles.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
Spanish: Crema.
Icelandic: Krem.
Spanish: Puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Spanish: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Spanish: Se presenta en tubos de 15 g, 30 g y 60 g, pero puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Spanish: Si deja de utilizarlo, el crecimiento de su vello original puede volver en 8 semanas.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur upphaflegur hárvöxtur birst á ný á 8 vikum.
Spanish: Es preciso lavarse las manos después de aplicar este medicamento.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
Spanish: Si le entra Vaniqa accidentalmente en los ojos, boca o nariz, enjuáguelos bien con agua.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Spanish: Dada la mínima penetración cutánea de la eflornitina (véase la sección 5.2), la sobredosis es muy improbable.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
Spanish: El convenio MedDRA para frecuencia es muy común (≥1/10), común (≥1/100 a <1/10), no común (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raro (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyendo notificaciones aisladas.
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
Spanish: Si olvidó usar Vaniqa
Icelandic: Ef gleymist að nota Vaniqa
Spanish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona España
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Spanish: También se mejoró el bienestar de las pacientes en sus ambientes sociales y profesionales.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vaniqa en niños de 0 a 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Spanish: Crema 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, EMBALAJE EXTERIOR TEXTO
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR TEXTI
Spanish: Para las pacientes que suspendieron el tratamiento durante el ensayo, las últimas observaciones se realizaron hacia la semana 24.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Spanish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Icelandic: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Spanish: Dimeticona;
Icelandic: Dímetíkon;
Spanish: Qué es Vaniqa y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
Spanish: Población especial Pacientes de edad avanzada (más de 65 años): no se requiere ajuste de la dosificación.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva (véase la sección 5.3.)
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Spanish: Si se aplica demasiada crema sobre la piel, es improbable que le perjudique.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
Spanish: • Lávese las manos después de la aplicación de la crema.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að kremið hefur verið borið á.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados con excipiente (n= 596), se observó acné en un 41 % de las pacientes al inicio del estudio; 7 % de pacientes tratadas con Vaniqa y 8 % de pacientes tratadas con excipiente experimentaron un empeoramiento de su afección.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
Spanish: Tel.: +34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
Spanish: Período de validez después de la primera apertura: 6 meses.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Spanish: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Spanish: Vaniqa no está recomendado para uso en personas menores de 18 años de edad.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Spanish: Los efectos adversos normalmente se limitan a la piel y son de intensidad leve.
Icelandic: Aukaverkanir takmarkast yfirleitt við húð og eru vægar.
Spanish: Resultado*
Icelandic: Niðurstöður*
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Vaniqa
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vaniqa er notað.
Spanish: Si usted no observa ninguna mejoría después de utilizarlo durante 4 meses, consulte a su médico.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Spanish: En tales casos normalmente se resuelven sin la interrupción del tratamiento con Vaniqa.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Spanish: • Cuando la utilice sobre la cara, evite contacto con los ojos o el interior de la nariz o de la boca.
Icelandic: Þegar kremið er notað á andlit skal forðast snertingu við augu eða inni í nefi og munni.
Spanish: Vaniqa es sólo para uso cutáneo.
Icelandic: Vaniqa er eingöngu ætlað til útvortis notkunar.
Spanish: De los 22 embarazos que se produjeron durante los ensayos, solo 19 se produjeron mientras las pacientes estaban utilizando Vaniqa.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
Spanish: Consulte a su médico si necesita usar otros medicamentos sobre las áreas de la piel dónde esté usando la crema.
Icelandic: Talið við lækninn ef nota þarf önnur lyf á sama húðsvæði og kremið er notað.
Spanish: Dosis más elevadas produjeron toxicidad materna y fetal sin evidencia de teratogenicidad.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Spanish: Aplíqueselo de inmediato, pero espere al menos 8 horas antes de volver a usarlo.
Icelandic: Þá á að bera það á strax, en bíða í a.m.k. 8 klst.
Spanish: No hay datos disponibles para apoyar el uso en este grupo de edad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Spanish: Tubo de polietileno de alta densidad con tapa a rosca de polipropileno conteniendo 15 g, 30 g ó 60 g de crema.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
Spanish: Qué es Vaniqa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Vaniqa Cómo usar Vaniqa
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vaniqa Hvernig nota á Vaniqa
Spanish: De estos 19 embarazos, 9 fueron niños sanos, 5 abortos voluntarios, 4 abortos espontáneos y 1 con defecto congénito (Síndrome de Down en madre de 35 años).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Spanish: Si aparecen síntomas de sobredosis se deberá interrumpir la utilización del medicamento.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Spanish: Obsérvese que alrededor de 1350 pacientes fueron tratadas con Vaniqa en estos ensayos durante 6 meses a un año, mientras que solo poco más de 200 pacientes se trataron con el excipiente durante 6 meses.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Spanish: Vaniqa 11,5 % Crema
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
Spanish: Vaniqa se utiliza para reducir el crecimiento excesivo del vello (hirsutismo) en el rostro de mujeres mayores de 18 años de edad.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Spanish: Hidróxido de sodio (E524) (para ajustar pH).
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Spanish: La autovaloración de las pacientes demostró una reducción significativa en el malestar psicológico con la afección, como se midió por las respuestas a 6 preguntas sobre una escala visual analógica.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
Spanish: No se espera que Vaniqa tenga ningún efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Ekki er búist við að Vaniqa hafi nokkur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: Vaniqa 11,5 % Crema Eflornitina
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Eflornitín
Spanish: La aplicación debe limitarse a estas áreas.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
Spanish: • Úselo dos veces al día, dejando un espacio de 8 horas como mínimo.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Spanish: Limpio / casi limpio
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la convención siguiente:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana er skráð hér á eftir og skilgreind á eftirfarandi hátt:
Spanish: Si persiste, contacte con su médico.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta heldur áfram.
Spanish: Asegúrese de cerrar perfectamente la tapa del tubo después de cada uso.
Icelandic: Gangið úr skugga um að túpunni sé vel lokað eftir notkun.
Spanish: Puesto que no se ha estudiado la seguridad de Vaniqa en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe actuar con precaución al prescribir Vaniqa a estos pacientes.
Icelandic: Þar sem öryggi Vaniqa hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi skal sýna aðgát þegar þessum sjúklingum er ávísað Vaniqa.
Spanish: Los pacientes pueden necesitar seguir utilizando métodos para la eliminación del vello (por ejemplo, afeitado, depilación) junto con Vaniqa.
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
Spanish: Se desconoce si la eflornitina/metabolitos se excretan en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 marzo 2001 Fecha de la última renovación: 07 marzo 2011
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: En ocasiones se añaden cantidades muy pequeñas hidróxido de sodio (E524) para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
Spanish: Cada gramo de crema contiene 115 mg de eflornitina (como hidrocloruro monohidratado).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg eflornitín (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
Spanish: • si es alérgico a la eflornitina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir eflornitíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: El análisis de subgrupos también mostró que el 29 % de mujeres obesas (IMC ≥ 30) y el 43 % de mujeres de peso normal (IMC < 30) mostraron una mejor o notable mejoría.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
Spanish: El crecimiento excesivo del vello puede ser causa de enfermedades subyacentes.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
Spanish: La eficacia sólo se ha demostrado en las zonas afectadas de la cara y de debajo de la barbilla.
Icelandic: Eingöngu hefur verið sýnt fram á árangur á svæðum með óeðlilegri hæringu, í andliti og undir höku.
Spanish: En los ensayos clínicos las dosis máximas utilizadas dentro de los límites de seguridad, fueron superiores a 30 g por mes.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hámarksskammtar sem voru allt að 30 g á mánuði voru innan öryggismarka.
Spanish: Un tratamiento continuado produce una mejoría adicional y además es necesario para mantener sus efectos beneficiosos.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
Spanish: Vaniqa no es una crema depilatoria, de modo que puede que tenga que continuar con el método que utiliza para eliminar el vello, por ejemplo afeitado o depilación.
Icelandic: Vaniqa er ekki háreyðingarkrem svo hugsanlegt er að áfram þurfi að nota venjulega háreyðingaraðferð, t.d. með því að raka eða plokka.
Spanish: • Si experimenta irritación (p.ej. escozor), reduzca la utilización de Vaniqa hasta una vez al día hasta que la irritación haya pasado.
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
Spanish: Aproximadamente el 12 % de las mujeres en los ensayos clínicos eran posmenopáusicas.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
Spanish: Los datos recogidos durante los ensayos clínicos en un número limitado de mujeres embarazadas expuestas (22) indican que no existe evidencia clínica de que el tratamiento con Vaniqa afecte adversamente a las madres o a los fetos.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
Spanish: Almirall ApS Tel./Puh.
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
Spanish: Cada gramo de crema contiene 47,2 mg de alcohol cetoestearílico; 14,2 mg de alcohol estearílico, 0,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo y 0,32 mg de parahidroxibenzoato de propilo.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
Spanish: • Espere al menos 5 minutos antes de utilizar maquillaje o filtros solares sobre las mismas áreas.
Icelandic: 5 mínútur þar til snyrtivörur eða sólarvörn eru notaðar á svæðið.
Spanish: El análisis de subgrupos reveló una diferencia en el éxito del tratamiento, donde un 27 % de mujeres de raza no blanca y un 39 % de mujeres de raza blanca mostraron una mejoría significativa o notable.
Icelandic: Greining á undirhópum leiddi í ljós mun á árangri þar sem greinilegur eða aukinn bati kom í ljós hjá 27% kvenna af lituðum kynstofni og 39% kvenna af hvítum kynstofni.
Spanish: La condición de equilibrio se alcanzó a los cuatro días.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
Spanish: La eflornitina inhibe irreversiblemente la ornitina descarboxilasa, una enzima implicada en la producción del folículo del pelo.
Icelandic: Eflornitín hamlar óafturkræft ensíminu ornitín dekarboxýlasa, en það tekur þátt í framleiðslu hárleggs í hárslíðrinu.
Spanish: Vaniqa redujo significativamente el sentimiento de malestar de las pacientes provocado por el vello facial y el tiempo que trascurre hasta su eliminación, tratamiento o encubrimiento.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
Spanish: Las autovaloraciones de las pacientes fueron coherentes con las observaciones de eficacia de los médicos.
Icelandic: Í ljós kom að mat sjúklingsins var í réttu samhengi við mat lækninins á árangri.
Spanish: Vaniqa también contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) que pueden producir reacciones alérgicas
Icelandic: Vaniqa inniheldur einnig metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216) sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Spanish: Si se desarrolla irritación en la piel o intolerancia, la frecuencia de aplicación debe reducirse temporalmente a una vez al día.
Icelandic: Ef erting í húð eða óþol kemur í ljós, á að draga úr notkun og bera kremið tímabundið á einu sinni á dag.
Spanish: Vaniqa es una crema de color blanco a blanquecino.
Icelandic: Vaniqa er hvítt eða beinhvítt krem.
Spanish: Crema blanca a blanquecina.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt krem.
Spanish: De las pacientes que no presentaron acné inicialmente, se notificaron porcentajes similares (14 %) de acné tras el tratamiento con Vaniqa o el excipiente.
Icelandic: Af þeim sem höfðu engar þrymlabólur í upphafi meðferðar var hlutfall þeirra sem fengu þrymlabólur svipað (14%), hvort sem þeir voru meðhöndlaðir með Vaniqa eða kremgrunninum.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Vaniqa No use Vaniqa:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vaniqa Ekki má nota Vaniqa:
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo (E216); Agua purificada;
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216); Hreinsað vatn;
Spanish: La eflornitina retrasa el crecimiento del vello mediante su efecto sobre una enzima específica (una proteína del organismo implicada en la formación del vello).
Icelandic: Eflornitín dregur úr hárvexti með því að hafa áhrif á tiltekið ensím (prótín í líkamanum sem tekur þátt í hármyndun).
Spanish: • si no está segura de poder utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Spanish: El principio activo es eflornitina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Spanish: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Icelandic: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Spanish: Fenoxietanol;
Icelandic: Fenoxýetanól;
Spanish: Si la irritación continúa, debe suspenderse el tratamiento y consultar al médico.
Icelandic: Ef erting í húð heldur áfram á að hætta notkun kremsins og hafa samband við lækninn, sem sér um meðferðina.
Spanish: Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o con las membranas mucosas (por ejemplo, nariz o boca).
Icelandic: Forðast á að kremið berist í augu eða á slímhúð (t.d. nef eða munn).
Spanish: muy raro
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la parte inferior del tubo después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og neðst á túpu Vaniqa krems.
Spanish: Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos
Icelandic: Húð og undirhúð
Spanish: Para mantener la reducción del crecimiento del vello siga usando Vaniqa continuamente tal como se le ha indicado.
Icelandic: Til þess að hárvöxtur haldist áfram í lágmarki skal halda áfram að nota Vaniqa samfellt eins og mælt er fyrir um.
Spanish: Debe aplicarse una fina capa de crema en el área afectada previamente limpia y seca.
Icelandic: Bera á Vaniqa kremið í þunnu lagi á hreina og þurra húð.
Spanish: Las diferencias observables por las pacientes se detectaron a las ocho semanas de inicio del tratamiento.
Icelandic: Þessi munur sem sjúklingurinn fann fyrir kom í ljós 8 vikum eftir að meðferð hófst.
Spanish: La vida media plasmática en condiciones de equilibrio de la eflornitina fue de aproximadamente 8 horas.
Icelandic: Helmingunartími eflornitíns í plasma við stöðuga þéttni var u.þ.b. 8 klst.
Spanish: Se pueden aplicar productos cosméticos (incluyendo filtros solares), pero no antes de transcurridos cinco minutos desde la aplicación de la crema.
Icelandic: eftir að kremið hefur verið borið á. Óhætt er að nota snyrtivörur (þ.m.t. sólvarnaráburð) á meðferðarsvæðið, þó ekki fyrr en 5 mínútum eftir að kremið hefur verið borið á.