FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingsrelateret ubehag
Slovak: Dyskomfort spojený s liečbou
Danish: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Slovak: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Danish: Hos patienter, der rapporterer om svære smerter, skal plastret fjernes og huden undersøges for forbrænding.
Slovak: U pacientov, ktorí udávajú silnú bolesť, sa má náplasť odstrániť a koža sa má skontrolovať, či nedošlo k chemickému popáleniu.
Danish: Det er påvist, at Qutenza har en virkning, både når det bruges alene, og når det bruges i kombination med systemiske lægemidler mod neuropatiske smerter.
Slovak: Preukázalo sa, že Qutenza je účinná, keď sa používa samostatne alebo v kombinácii so systémovými liekmi na neuropatickú bolesť.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at Qutenza vil have nogen direkte indvirkning på din koncentrationsevne eller din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Preto nie je pravdepodobné, že by Qutenza mala priamy vplyv na schopnosť sústrediť sa alebo na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: EXP Brug plastret inden for 2 timer efter åbning af brevet.
Slovak: Náplasť použite do 2 hodín po otvorení vrecúška.
Danish: Rensegelen vil blive påført din hud i ét minut og derefter tørret bort for at fjerne eventuelle medicinrester, der er tilbage på huden efter behandlingen.
Slovak: Čistiaci gél bude pôsobiť na vašej koži jednu minútu a potom sa zotrie, aby sa odstránil všetok zvyšný liek, ktorý mohol zostať po ošetrení na koži.
Danish: Understøttende foranstaltninger skal iværksættes som klinisk indiceret.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, majú sa prijať podporné opatrenia.
Danish: Det fremgår af data fra in vitroforsøg (opløsning af det aktive stof og test af hudgennemtrængning), at hastigheden af capsaicinfrigivelse fra Qutenza er lineær i løbet af applikationstiden.
Slovak: Údaje in vitro (rozpúšťanie liečiva a testy priepustnosti cez kožu) dokazujú, že miera uvoľňovania kapsaicínu z Qutenzy je v čase podávania lineárna.
Danish: Patienter, som oplever smerte under og efter påsætning af plaster, bør gives understøttende behandling såsom lokal afkøling (såsom et kuldekompres) eller orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider).
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú bolesť počas alebo po aplikácii náplasti sa má poskytnúť podporná liečba, ako je lokálne chladenie (ako je kompresia s chladením) alebo perorálne analgetiká (t.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med nedsat følesans i fødderne og hos patienter med øget risiko for sådanne ændringer i den sensoriske funktion.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u kých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
Danish: Hvis man antager, at der fra et plasterområde på 1.000 cm applikationsområde på 1.000 cm2 frigives cirka 1 % capsaicin fra plastret til en person, der vejer 60 kg, udgør den maksimale potentielle eksponering for capsaicin cirka 0,12 mg/kg én gang hver 3 måned.
Slovak: 1 000 cm2 náplasti uvoľní približne 1 % kapsaicínu u osoby s telesnou hmotnosťou 60 kg, maximálna možná expozícia kapsaicínu raz za 3 mesiace je približne 0,12 mg/kg.
Danish: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Danish: Som følge af behandlingsrelaterede stigninger i smerter kan der optræde forbigående stigninger i blodtrykket (i gennemsnit < 8,0 mmHg) under og kort efter Qutenza-behandlingen.
Slovak: Počas liečby Qutenzou alebo krátko po liečbe sa môže vyskytnúť prechodné zvýšenie krvného tlaku (priemerne < 8,0 mm Hg) ako dôsledok zvýšenej bolesti spojenej s ošetrením.
Danish: 1. grads AV-blok, takykardi, palpitationer
Slovak: Menej časté atrio-ventrikulárny (AV) blok prvého stupňa, tachykardia, palpitácie
Danish: Qutenza er et engangsplaster, som kan klippes til, så det passer i størrelse og form til behandlingsområdet.
Slovak: Qutenza je náplasť na jednorazové použitie a môže sa odstrihnúť tak, aby veľkosť a tvar zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Danish: Gazebind eller sokker kan anvendes for at sikre god kontakt mellem plastret og huden.
Slovak: Pre lepší kontakt medzi náplasťou a kožou sa môžu použiť gázové ovínadlá alebo ponožky.
Danish: Rensegel til brug med Qutenza
Slovak: Čistiaci gél na použitie s Qutenzou
Danish: Klip plastret til, så det passer til størrelsen af behandlingsområdet.
Slovak: Náplasť odstrihnite tak, aby veľkosťou zodpovedala ošetrovanej oblasti.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var lokal brændende fornemmelse på applikationsstedet, smerter, erytem og pruritus.
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
Danish: Kontakt kan medføre forbigående erytem og en brændende fornemmelse (slimhinderne er særligt følsomme), øjensmerter, øjen- og halsirritation samt hoste.
Slovak: Tento kontakt môže spôsobiť prechodný erytém alebo pocit pálenia (pričom mimoriadne citlivé sú sliznice), bolesť očí, podráždenie očí a hrdla, a kašeľ.
Danish: Det er vigtigt at være særligt opmærksom hos patienter med diabetes og samtidig hjerte-kar-sygdom, hypertension eller kardiovaskulær autonom neuropati.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať diabetikom s pridruženou ischemickou chorobou srdca, hypertenziou a kardiovaskulárnou autonómnou neuropatiou.
Danish: Efter åbning af brevet skal Qutenza påsættes inden for 2 timer.
Slovak: Po otvorí vrecúška sa má náplasť Qutenza aplikovať do 2 hodín.
Danish: Et komplet produktresumé (SPC) følger med denne indlægsseddel.
Slovak: Kompletný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Danish: Vent i op til 60 minutter, eller så lang tid som produktets brugervejledning foreskriver.
Slovak: Počkajte 60 minút alebo podľa pokynov na použitie lieku.
Danish: Gelen eller cremen skal fjernes inden påsætning af Qutenza, og huden skal vaskes og tørres grundigt.
Slovak: Gél alebo krém sa má pred nalepením Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a vysušiť.
Danish: Hvis Qutenza kommer i kontakt med hud, der ikke skal behandles, skal rensegelen anvendes i ét minut og derefter tørres af med et stykke tørt gazebind for at fjerne eventuelle rester af capsaicin fra hudoverfladen.
Slovak: Ak Qutenza príde do kontaktu s kožou, ktorá sa nemá liečiť, má sa na jednu minútu naniesť čistiaci gél a gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa všetky zvyšky kapsaicínu z povrchu kože odstránili.
Danish: Amning bør ophøre under behandling med Qutenza.
Slovak: Dojčenie sa má počas liečby Qutenzou ukončiť.
Danish: Kutan evaluering
Slovak: Hodnotenie kože
Danish: Dysgeusi, hypæstesi
Slovak: Menej časté dysgeúzia, hypoestézia
Danish: Kutanplastret er pakket i et aluminiumsfoliebrev beklædt med papir med et lag af polyacrylnitril.
Slovak: Dermálna náplasť sa uchováva vo vrecúšku z hliníkovej fólie pokrytom papierovým obalom s polyakrylnitrilovou vrstvou.
Danish: Rensegelen til Qutenza indeholder butylhydroxyanisol, som kan give lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatit) eller irritation af øjne og slimhinder.
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Danish: Overordnet set øgedes andelene af patienter med postherpetisk neuroalgi med systemisk eksponering for capsaicin, jo større behandlingsområdet var, og jo længere behandlingen varede.
Slovak: Pomer pacientov s PHN so systémovou expozíciou kapsaicínu sa celkovo zvyšoval s väčšími ošetrovanými oblasťami a s dlhšou liečbou.
Danish: Rens forsigtigt med vand og sæbe, og tør grundigt.
Slovak: Kožu jemne očistite mydlom a vodou a dôkladne vysušte.
Danish: Qutenza fås i pakker med ét eller to breve med individuelt pakkede kutanplastre og en 50 g rensegel.
Slovak: Qutenza je dostupná v baleniach obsahujúcich jedno alebo dve vrecúška so samostatne uzavretými dermálnymi náplasťami a 50 g tubu čistiaceho gélu.
Danish: Qutenza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Qutenza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Der er desuden rapporteret om forbrændinger, herunder andengradsforbrændinger, hos patienter behandlet med capsaicin-plastre (se pkt.
Slovak: Okrem toho, boli u pacientov liečených kapsaicínovými náplasťami hlásené prípady popálenín, vrátane popálenín druhého stupňa (pozri časť 4.8).
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil bære handsker og sommetider maske og beskyttelsesbriller under håndteringen af Qutenza-plastrene.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra počas práce s náplasťami Qutenza môže použiť rukavice a niekedy ochrannú masku a ochranné okuliare.
Danish: Øjne og slimhinder skal skylles med vand.
Slovak: Oči alebo sliznice sa majú vypláchnuť alebo umyť vodou.
Danish: Inden Qutenza appliceres, kan behandlingsområdet forbehandles med et topikalt anæstetikum, eller patienten kan få et oralt analgetikum for at reducere potentielt applikationsrelateret ubehag.
Slovak: Pred aplikáciou dermálnej náplasti Qutenza sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum, aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou.
Danish: Qutenza 179 mg kutanplaster
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť
Danish: Efter åbning af brevet: Anvend Qutenza inden for 2 timer
Slovak: Po otvorení vrecúška: aplikujte Qutenzu do 2 hodín
Danish: Rens behandlingsområdet.
Slovak: Očistite ošetrovanú oblasť.
Danish: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består af et klæbende lag med det aktive stof og et ydre bagsidelag.
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej krycej vrstvy.
Danish: Da mængden af capsaicin, der frigives fra plastret pr. time, er proportional med overfladen af applikationsområdet, skønnes dette at udgøre en samlet, maksimal dosis på ca. 7 mg for et
Slovak: Keďže množstvo kapsaicínu uvoľneného z náplasti za hodinu je úmerné povrchovej ploche aplikácie, odhadnutá celková maximálna možná dávka pri aplikácii na ploche 1 000 cm2 je približne 7 mg. Predpokladajúc, že
Danish: Det topikale anæstetikum skal fjernes inden applikation af Qutenza, og huden skal vaskes og tørres grundigt.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú pred aplikáciou Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a osušiť.
Danish: Hvis der går længere tid, end der burde, før Qutenza fjernes, kan du opleve alvorlige bivirkninger på applikationsstedet såsom smerte, rødme og kløe.
Slovak: Ak je však Qutenza nalepená dlhší čas, ako je potrebné, môžete pocítiť závažnú reakciu na mieste nalepenia, ako je bolesť, sčervenenie alebo svrbenie.
Danish: Sundhedspersonalet bør anvende nitrilhandsker ved håndtering af plastre og rensning af behandlingsområder.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
Danish: Hvis du kommer til at røre Qutenza-plastret eller det behandlede område, før rensegelen er påført, kan du opleve en brændende og/eller sviende fornemmelse.
Slovak: Ak sa náhodne dotknete náplasti Qutenza alebo ošetrenej kože pred aplikáciou čistiaceho gélu, môžete pocítiť pálenie a/alebo pichanie.
Danish: Ved behandling med Qutenza vil kun meget små mængder af det aktive stof være til stede i blodbanen og kun i meget kort tid.
Slovak: Pri používaní Qutenzy môže byť v krvnom obehu veľmi krátky čas prítomné veľmi malé množstvo liečiva.
Danish: Beskyttelsesfilmen må FØRST fjernes, lige inden plastret appliceres.
Slovak: Ochranná fólia sa NEMÁ odstrániť skôr, ako tesne pred aplikáciou.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Det tilrådes at administrere Qutenza i et godt ventileret arbejdsområde.
Slovak: Opatrenia pred manipuláciou alebo podaním lieku Qutenzu sa odporúča podávať v dobre vetraných liečebných priestoroch.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdoser og efter gentagne doser.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po podaní jednej dávky a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Rensegelen skal tørres af med et stykke tørt gazebind for at fjerne eventuelle rester af capsaicin fra huden.
Slovak: Čistiaci gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa z kože odstránil všetok zvyšný kapsaicín.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Qutenza
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu
Danish: For at sikre at Qutenza-plastret fastholder kontakten med behandlingsområdet, kan strækbare sokker eller gazebind anvendes.
Slovak: Aby Qutenza ostala v kontakte s ošetrovanou oblasťou, môžu sa použiť sťahovacie ponožky alebo ovínadlo.
Danish: Rensegelen leveres i en højdensitets polyethylen tube med en hætte af polypropylen.
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
Danish: Beskyttelsesfilm (aftagelig) polyesterfilm, fluoropolymerbelagt
Slovak: Snímateľná ochranná vrstva (snímateľná fólia) polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom
Danish: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Slovak: Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Danish: Før påsætningen af Qutenza-plastre på huden kan lægen eller sygeplejersken smøre en bedøvende gel eller creme på behandlingsområdet eller give dig smertestillende medicin til indtagelse gennem munden for at mindske den mulige sviende fornemmelse.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu vám lekár alebo zdravotná sestra môže aplikovať gél alebo krém na znecitlivenie alebo podať liek proti bolesti na vnútorné použitie na zmiernenie prípadného pichania.
Danish: Ved behandling af fødder kan Qutenza-plastrene foldes omkring de dorsale, laterale og plantare overflader for at dække hele behandlingsområdet.
Slovak: Ak sa používajú náplasti Qutenza na liečbu nôh, náplasť sa má nalepiť okolo dorzálnej, laterálnej a plantárnej časti končatiny tak, aby pokryla liečenú oblasť.
Danish: Det anbefales at anvende maske og beskyttelsesbriller ved applikation og fjernelse af plastret og efterfølgende applicering af rensegelen.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, počas nalepovania, odstraňovania náplasti a potom pri aplikácie čistiaceho gélu.
Danish: Hvis du har ustabilt eller dårligt kontrolleret forhøjet blodtryk eller har haft hjerteproblemer, vil lægen vurdere risikoen for bivirkninger på dit hjerte eller blodtryk, inden du behandles med Qutenza, da behandlingen kan fremkalde stress.
Slovak: Ak máte nestabilný alebo nedostatočne upravený vysoký krvný tlak alebo ak ste mali problémy so srdcom, lekár pred liečbou Qutenzou zváži riziko vedľajších účinkov súvisiacich so srdcom alebo krvným tlakom v dôsledku potenciálneho stresu z procedúry.
Danish: Den capsaicin, der findes i Qutenza-plastret, indgives gennem huden.
Slovak: Kapsaicín nachádzajúci sa v Qutenze preniká cez kožu.
Danish: Hver tube med 50 g rensegel til Qutenza indeholder 0,2 mg butylhydroxyanisol (E320) per gram.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 50 g tuba čistiaceho gélu pre Qutenzu obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanizolu (E320).
Danish: Matrix silikoneklæbestof diethylenglycolmonoethylether silikoneolie ethylcellulose N50 (E462)
Slovak: Matrica silikónové adhezíva dietylénglykolmonoetyléter silikónový olej etylcelulóza N50 (E462)
Danish: Qutenza 179 mg kutanplaster capsaicin
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť kapsaicín
Danish: Når behandlingen med Qutenza er færdig, vil lægen eller sygeplejersken rense det behandlede område med rensegel fra den tube, der leveres med sættet.
Slovak: Na konci liečby Qutenzou lekár alebo zdravotná sestra očistí ošetrenú kožu čistiacim gélom z tuby, ktorá sa dodáva v súprave.
Danish: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Slovak: ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Danish: Indeholder makrogol 300, carbomer, renset vand, natriumhydroxid (E524), dinatriumedetat og butylhydroxyanisol (E320); se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Slovak: Obsahuje makrogol 300, karbomér, čistenú vodu, hydroxid sodný (E524), edetan disodný a butylhydroxyanizol (E320); ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Anvendelse af maske og beskyttelsesbriller anbefales, se pkt.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, pozri časť 4.2.
Danish: Patientens anamnese skal gennemgås grundigt inden påbegyndelse af behandling, og en strategi til alternativ smertebehandling bør foreligge, inden patienter med formodet høj opioid-tolerance behandles med Qutenza.
Slovak: Pred začatím liečby Qutenzou je potrebné dôkladne preskúmať anamnézu a u pacientov s podozrením na vysokú toleranciu opioidov je potrebné zvoliť alternatívnu stratégiu na zmiernenie bolesti.
Danish: Bortskaf tuben med rensegel ved at forsegle den i en polyethylen-pose sammen med andre brugte Qutenza-materialer, og anbring posen i en egnet beholder til medicinaffald.
Slovak: Tubu s čistiacim gélom zlikvidujte tak, že ju uzavriete v polyetylénovom vrecku spolu s ďalšími použitými zložkami Qutenzy a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Danish: Smerte på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet
Slovak: Veľmi časté bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie
Danish: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Slovak: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Danish: Monitorering og behandling af reaktioner på applikationsstedet Reaktioner på applikationsstedet, såsom forbigående brændende fornemmelse på applikationsstedet, smerter, erytem og pruritus, er almindelige eller meget almindelige.
Slovak: Reakcie v mieste podania súvisiace s aplikáciou, ako je prechodné lokálne pálenie v mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus, sú časté alebo veľmi časté.
Danish: Overdosering kan være forbundet med svære reaktioner på applikationsstedet, f.eks. smerter, erytem og pruritus.
Slovak: Predávkovanie sa môže spájať so závažnými reakciami na mieste aplikácie, napr. bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie a pruritus na mieste aplikácie.
Danish: Qutenza bruges til behandling af perifere neuropatiske smerter hos voksne, enten alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af smerter.
Slovak: Qutenza je určená dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Danish: I tabel 1 nedenfor anføres alle bivirkninger, der optrådte med en større hyppighed end hos kontrolgruppen og hos mere end én patient i kontrollerede kliniske forsøg hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN), smertefuld hiv-associeret neuropati (HIV-AN) og smertefuld diabetisk perifer neuropati.
Slovak: V tabuľke 1, ktorá je uvedená nižšie, sú podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie vymenované všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s postherpetickou neuralgiou (ďalej len „PHN"), bolestivou neuropatiou asociovanou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou častejšie ako v kontrolnej skupine a u viac ako jedného pacienta: veľmi časté (≥
Danish: Før påsætningen af Qutenza-plastre på huden vaskes behandlingsområdet med vand og sæbe, og det tørres derefter.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu sa ošetrovaná oblasť (oblasti) umyje mydlom a vodou a vysuší sa.
Danish: • Dyb rødmen på det område, hvor plastret er blevet påført, blærer/sivning på huden, hud, der bliver meget smertefuld at røre ved, hævet, våd eller skinnende.
Slovak: Intenzívne sčervenenie na mieste nalepenia náplasti, vytvorenie pľuzgierov na koži, koža veľmi bolestivá na dotyk, opuchnutá, vlhká alebo lesklá koža.
Danish: • hos patienter, som får høje opioiddoser, og som formodes at have en høj opioidtolerance: at indføre en alternativ smertelindringsstrategi forud for Qutenza-behandlingen, da disse patienter muligvis ikke reagerer på orale opioide analgetika, når de anvendes til akut smertelindring under og efter behandlingsproceduren
Slovak: u pacientov užívajúcich vysoké dávky opiátov a s predpokladanou vysokou toleranciou opiátov stanoviť alternatívnu stratégiu znižovania bolesti pred začatím liečby Qutenzou, nakoľko takíto pacienti nemusia odpovedať na perorálne používanie opiátových analgetík v prípade akútnej bolesti počas a po liečebnom postupe.
Danish: Irritation af øjnene
Slovak: Poruchy oka Menej časté podráždenie očí
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Danish: Hvis patienten oplever en brændende fornemmelse i øjnene, på huden eller i luftvejene, skal vedkommende straks flyttes væk fra Qutenza-plastret.
Slovak: Ak dôjde k páleniu očí, kože alebo dýchacích ciest postihnutú osobu je potrebné premiestniť mimo dosahu pôsobenia Qutenzy.
Danish: Midlertidige, mindre ændringer af følsomhed for varmesensibilisering (1°C til 2°C) og fornemmelse af skarpe genstande blev observeret på applikationsstedet for Qutenza i kliniske forsøg med raske frivillige forsøgspersoner.
Slovak: V klinických skúšaniach so zdravými dobrovoľníkmi sa zistili dočasné, menšie zmeny v detekcii tepla (1 °C až 2 °C) a bodavé pocity na mieste aplikácie Qutenzy.
Danish: Andengradsforbrændinger, utilsigtet eksponering (herunder øjensmerter,
Slovak: Neznáme popáleniny druhého stupňa, náhodná expozícia (vrátane bolesti očí, podráždenia očí a hrdla a kašľa)
Danish: EU/1/09/524/001 1 plaster EU/1/09/524/002 2 plastre
Slovak: 1 náplasť EU/1/09/524/002 2 náplasti
Danish: Hvis føletab opstår eller forværres, skal behandlingen med Qutenza revurderes.
Slovak: Ak sa zistí strata vnímania alebo sa pozoruje zhoršenie, má sa zvážiť liečba Qutenzou.
Danish: Snusen eller inhalering tæt på Qutenza-plastre kan medføre hoste, halsirritation eller nysen.
Slovak: Dýchanie v blízkosti náplastí Qutenza môže spôsobiť kašeľ, podráždenie hrdla alebo kýchanie.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slovak: SPÔSOB A (CESTY)
Danish: • applikation af Qutenza bør foretages i et godt ventileret arbejdsområde for at reducere risikoen for eksponering på arbejdspladsen - instrukser vedrørende administration af Qutenza - advarsler og forholdsregler, herunder nødvendigheden af:
Slovak: - inštrukcie týkajúce sa aplikácie Qutenzy, - upozornenia a opatrenia, vrátane potreby:
Danish: Patienter, der bruger høje doser opioider, reagerer muligvis ikke på orale opioid-analgetika, når disse bruges mod akutte smerter under og efter behandlingsproceduren.
Slovak: Pacienti užívajúci vysoké dávky opioidov možno nebudú reagovať na perorálne opioidné analgetiká používané na zníženie akútnej bolesti počas liečebného postupu a po ňom.
Danish: Farmakokinetiske data for mennesker viste forbigående, lav (< 5 ng/ml) systemisk eksponering for capsaicin hos cirka en tredjedel af patienterne med postherpetisk neuralgi (PHN), hos 3 % af patienterne med smertefuld diabetisk perifer neuropati og hos ingen patienter med hiv-associeret neuropati (HIV-AN) efter 60 minutters applikation af Qutenza.
Slovak: 5 ng/ml) systémovú expozíciu kapsaicínu u asi tretiny pacientov s PHN, u 3 % pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou a u žiadneho pacienta s HIV-AN.
Danish: I nogle tilfælde vil lægen eller sygeplejersken komme en bandage oven på Qutenza-plastret for at holde plastret fast mod huden.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra môže dať niekedy na náplasť Qutenza obväz, aby náplasť pevne držala na koži.
Danish: Ikke almindelig: Kan forekomme hos op 1 ud af 100 personer
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Danish: Qutenza må kun påføres af lægen eller af en sygeplejerske under sypervision af lægen.
Slovak: Qutenzu smie aplikovať len lekár alebo zdravotná sestra pod dohľadom lekára.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Qutenza
Slovak: Iné lieky a Qutenza
Danish: Qutenza indeholder:
Slovak: Čo Qutenza obsahuje