FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 60 ml steklenička vsebuje 30 filmsko obloženih tablet Masivet 150 mg.
Romanian: flacon de 60 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 150 mg Masivet
Slovenian: 30 ml steklenička vsebuje 30 filmsko obloženih tablet Masivet 50 mg.
Romanian: flacon de 30 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 50 mg Masivet.
Slovenian: KARENCA
Romanian: Talc
Slovenian: Zmanjšanje teka ali anoreksija v povprečnem trajanju 45 oz. 18 dni.
Romanian: Letargie şi astenie cu o durată medie de aproximativ 8 şi respectiv, 40 de zile Scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza povidon K30 prašek prašičjih jeter krospovidon magnezijev stearat
Romanian: Celuloză, microcristalină Povidonă K30
Slovenian: • Blaga ali zmerna nevtropenija v povprečnem trajanju približno 24 dni.
Romanian: • neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile;
Slovenian: MASIVET 50 mg filmsko obložene tablete za pse MASIVET 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Romanian: MASIVET 50 mg comprimate filmate de pentru câini MASIVET 150 mg comprimate filmate de pentru câini
Slovenian: > 3 ULN (drugič/tretjič)
Romanian: >3 PLN (a doua /a treia dată)
Slovenian: Pri pojavu neželenih učinkov zaradi prekomernega odmerjanja prekinite zdravljenje, dokler učinek ne poneha, nato nadaljujte z odmerkom, priporočenim za zdravljenje.
Romanian: În caz de efecte adverse în urma unei supradoze, tratamentul trebuie oprit până la soluţionarea efectelor şi apoi reluat la dozele terapeutice recomandate.
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA IZDAJO SERIJE
Romanian: PRODUCĂTORUL, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
Slovenian: Pred zdravljenjem mora biti potrjena prisotnost mutiranega receptorja c-KIT tirozin kinaze.
Romanian: Prezenţa unui receptor pentru tirozin-kinază c-KIT mutant trebuie confirmată înainte de tratament.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z nevtropenijo, opredeljeno kot absolutno število nevtrofilcev < 2000/mm Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Romanian: A nu se administra câinilor cu neutropenie definită prin valori ale numărului absolut de neutrofile <2000/mm
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo MASIVET je svetlo oranžna, okrogla, filmsko obložena tableta.
Romanian: MASIVET este un comprimat filmat de culoare portocaliu deschis, rotund.
Slovenian: Blaga ali zmerna nevtropenija v povprečnem trajanju približno 24 dni.
Romanian: Neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile.
Slovenian: Ob drugem pojavu istega dogodka je treba zdravljenje prekiniti, dokler neželeni učinki ne izzvenijo; zdravljenje je treba nato nadaljevati z zmanjšanim odmerkom 9 mg/kg telesne mase/dan.
Romanian: La o a doua apariţie a acelorasi reactii adverse, tratamentul se va întrerupe până la rezolvarea lor; tratamentul se va continua apoi cu o doză redusă de 9 mg/kg corp/zi;
Slovenian: • Blaga do huda anemija (aplastična/hemolitična) v povprečnem trajanju približno 7 dni.
Romanian: • anemie moderată până la severă (aplastică/hemolitică) cu o durată medie de aproximativ
Slovenian: • Limfadenopatija (povprečno trajanje 47 dni).
Romanian: • adenopatie (durată medie 47 de zile);
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05/2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/2009.
Slovenian: Te reakcije so navadno blage do zmerno hude in začasne, saj trajajo do največ štiri tedne.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei uşoare spre moderate şi temporare şi durează până la patru săptămâni.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Masivet:
Romanian: Alte informaţii despre Masivet:
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih, oranžnih tablet (50 in 150 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare portocalie (50 şi 150 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Masivet, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AB Science S.A. dne 17. novembra 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AB Science S.A. o autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Masivet, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 noiembrie 2008.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odziva psa na zdravljenje.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul câinelui la tratament.
Slovenian: To pomeni, da zavira točno določene encime, znane kot tirozin kinaze.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice, cunoscute ca tirozin kinaze.
Slovenian: Tablete dajemo peroralno enkrat dnevno.
Romanian: Comprimatele se administrează oral, o dată pe zi.
Slovenian: Te encime lahko najdemo v nekaterih receptorjih na površini celic, med drugim tudi v receptorju c-kit.
Romanian: Aceste enzime se găsesc în unii receptori de pe suprafaţa celulelor, inclusiv receptorul c-kit.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Masivet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Masivet?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Masivet izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Masivet în timpul studiilor?
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini zdravila.
Romanian: Informaţii despre prescrierea acestui medicament se găsesc pe etichetă/ambalaj.
Slovenian: Med zdravljenjem psa ne jejte, pijte ali kadite.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării unui câine.
Slovenian: V glavni študiji so učinkovitost priporočenega odmerka zdravila Masivet 12,5 mg na kilogram telesne mase enkrat dnevno primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Romanian: Studiul principal a comparat eficacitatea Masivet pentru doza recomandată de 12,5 mg pe kilogram de greutate corporală, o dată pe zi, cu placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Masivet so gastrointestinalne reakcije (driska in bruhanje) ter izgubljanje dlake.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Masivet sunt reacţiile gastrointestinale (diaree şi vărsături) şi căderea părului.
Slovenian: Veterinar mora štiri do šest tednov po začetku zdravljenja z zdravilom Masivet preveriti, kakšna je verjetnost, da bo zdravljenje uspešno.
Romanian: La patru până la şase săptămâni de la începerea tratamentului cu Masivet, medicul veterinar trebuie să verifice dacă tratamentul este eficace.
Slovenian: Zdravilo Masivet se uporablja za zdravljenje psov z mastocitomi (vrsta raka).
Romanian: Masivet se utilizează pentru tratarea câinilor cu tumori mastocitare (un tip de cancer).
Slovenian: V veterinarskih ambulantah v Evropi in ZDA so pri laboratorijskih psih ali bolnih živalih izvedli številne študije zdravila Masivet.
Romanian: Au fost efectuate un număr de studii cu Masivet, fie pe câini de laborator, fie pe animale din clinici veterinare din Europa sau din SUA.
Slovenian: Uporablja se za velike tumorje (2. ali 3. stopnja malignosti), ki jih ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom.
Romanian: Este utilizat pentru tumorile severe (gradul 2 sau 3) şi care nu pot fi îndepărtate chirurgical.
Slovenian: Zdravilo Masivet se ne sme uporabljati pri psih z nekaterimi vrstami jetrnih ali ledvičnih težav, anemijo (majhnim številom rdečih krvničk) ali nevtropenijo (majhnim številom belih krvničk).
Romanian: Masivet nu trebuie administrat câinilor cu anumite afecţiuni hepatice sau renale sau cu anemie (număr scăzut de celule roşii sanguine) sau cu neutropenie (număr scăzut de celule albe sanguine).
Slovenian: Uporablja se le, če je bila pred začetkom zdravljenja potrjena prisotnost mutirane oblike receptorske beljakovine c-kit v tumorjih.
Romanian: Este utilizat doar dacă, înainte de iniţierea tratamentului, a fost confirmată prezenţa în tumori a unei forme mutante a receptorului proteinei c-kit.
Slovenian: Pri psih, katerih tumorji so vsebovali mutirane receptorje c-kit, se je stanje tumorjev poslabšalo kasneje, če so prejemali zdravilo Masivet (povprečni čas preživetja 241 dni), kot pri tistih, ki so prejemali placebo (povprečni čas preživetja 83 dni).
Romanian: Pentru câinii ale căror tumori conţineau receptori c-kit mutanţi, agravarea tumorii a intervenit mai târziu atunci când li s-a administrat Masivet câinilor (o medie de 241 de zile), faţă de cei cărora li s-a administrat un placebo (o medie de 83 de zile).
Slovenian: Veterinar se lahko v primeru neželenih učinkov odloči zmanjšati odmerek zdravila Masivet ali prekiniti zdravljenje.
Romanian: În cazul în care apar efecte secundare, medicul veterinar poate hotărî scăderea dozei de Masivet sau întreruperea tratamentului.
Slovenian: Če pridejo zlomljene tablete, bruhanje, urin ali iztrebki zdravljenega psa v stik s kožo ali očmi, jih takoj sperite z veliko vode.
Romanian: Dacă pielea sau ochii vin în contact cu comprimate sparte sau cu voma, urina sau fecalele câinilor sub tratament, pielea sau ochii se vor spăla imediat cu apă din abundenţă.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Masivet odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Masivet?
Slovenian: Ker je ta bolezen življenjsko nevarna in se pričakuje majhno število prizadetih psov, so bile pri presoji dokumentacije uporabljene smernice CVMP o „zahtevah glede podatkov za manjšo uporabo pri manj pomembnih vrstah (MUMS)".
Romanian: Deoarece această boală este o afecţiune fatală şi numărul total de câini afectaţi este considerat a fi scăzut, orientările CVMP despre „cerinţele datelor privind Utilizarea-Minoră-SpeciiMinore (en.
Slovenian: Če zdravilo Masivet zaužijete nenamerno, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Romanian: Dacă Masivet este administrat în mod accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Študijska populacija je vključevala pse, katerih tumorji so imeli mutirane ali normalne („divji tip") receptorje c-kit.
Romanian: Populaţia studiată a inclus acei câini ale căror tumori conţineau receptori c-kit mutanţi sau normali („tip sălbatic").
Slovenian: V študijo so bili vključeni psi različnih pasem in obeh spolov z mastocitomi, ki so se ponovno pojavili po kirurškem posegu ali jih s kirurškim posegom ni bilo mogoče odstraniti.
Romanian: Studiul a inclus câini de rase diferite şi de ambele sexe, care prezentau tumori mastocitare care au recidivat după operaţie sau care nu au putut fi îndepărtate chirurgical.
Slovenian: Tablete je treba dajati cele in se ne smejo razpoloviti, lomiti ali zdrobiti.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate în întregime şi nu trebuie divizate, sparte sau mărunţite.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravljenimi psi, njihovimi iztrebki ali bruhanjem.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact direct cu câinii aflaţi sub tratament sau cu fecalele sau voma lor.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Masivet pri zdravljenju mastocitomov (2. ali 3. stopnje), ki jih ni mogoče odstraniti kirurško in imajo potrjeno prisoten mutiran receptor tirozin kinaze c-kit, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Masivet odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile produsului Masivet depăşesc riscurile pentru tratamentul tumorilor mastocitare care nu pot fi rezecate (gradul 2 sau 3) cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-kit şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Masivet.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri psih, starih manj kot šest mesecev ali težkih manj kot 4 kg, ali pri psicah v obdobju brejosti oziroma laktacije.
Romanian: Nu trebuie administrat câinilor cu vârsta mai mică de şase luni sau cu o greutate mai mică de 4 kg sau căţelelor gestante sau care alăptează.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Slovenian: Nekatere vrste mastocitomov so povezane z mutacijo, ki povzroča čezmerno delovanje beljakovine c-kit in spodbuja mastocite k nenadzorovanemu razmnoževanju.
Romanian: Unele tipuri de tumori mastocitare sunt legate de o mutaţie care determină o activitate excesivă a c-kit şi care stimulează celulele mastocitare să se dividă necontrolat.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Masivet, masitinib, je zaviralec protein tirozin kinaze.
Romanian: Substanţa activă din Masivet, masitinib, este un inhibitor de protein-tirozin-kinază.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Masivet uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Masivet?
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri psih, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) masitinib ali katero koli drugo sestavino.
Romanian: Nu se administrează câinilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la masitinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Masivet raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Masivet?
Slovenian: Odmerek je odvisen od mase psa, ki ga zdravimo.
Romanian: Doza depinde de greutatea câinelui care este tratat.
Slovenian: Kaj je zdravilo Masivet?
Romanian: Ce este Masivet?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Masivet, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Masivet, a se consulta prospectul.
Slovenian: Zdravilo Masivet lahko prepreči nadaljnji razvoj tumorjev s to mutacijo, saj z zaviranjem teh receptorjev nadzoruje razmnoževanje celic.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Masivet poate controla diviziunea celulară, prevenind dezvoltarea ulterioară a tumorilor cu această mutaţie.
Slovenian: Kako zdravilo Masivet deluje?
Romanian: Cum acţionează Masivet?
Slovenian: Zdravilo Masivet vsebuje masitinib, ki spada v skupino zdravil z učinkom proti raku.
Romanian: Masivet conţine masitinib, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antineoplazică.
Slovenian: Zaradi morebitnega pojava neželenih učinkov mora veterinar redno (vsaj enkrat mesečno) pregledovati pse, ki jih zdravimo z zdravilom Masivet.
Romanian: Câinii aflaţi sub tratament cu Masivet trebuie monitorizaţi cu regularitate (cel puţin lunar), pentru efecte secundare, de către medicul veterinar.
Slovenian: Viala (steklenih)
Romanian: Intravenoasă Flacon (din sticlă)
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Slovenian: velikost pakiranja mg/ml
Romanian: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 29. Junij 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 iunie 2016
Slovenian: Hrana in alkohol
Romanian: Alimente și alcool
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali pojdite do najbližje urgence, če opazite:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgență, dacă manifestați:
Slovenian: višina (cm) x ks
Romanian: înălțime (cm) x ks
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Slovenian: E-pošta: info@pharmathen.com
Romanian: Email: info@pharmathen.com
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil za določanje odmerjanja ni mogoče izdelati.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovenian: • injekcija natrijevega klorida (0,9 %)
Romanian: • Soluție injectabilă de clorură de sodiu (0,9%)
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 3. oktober 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 03 octombrie 2011
Slovenian: Farmakokinetični in varnostni profil nista pokazala nobenih vplivov na varnost.
Romanian: Profilele farmacocinetic și de siguranță nu au identificat implicații legate de siguranță.
Slovenian: Uporaba zdravila Matever v skladu z informacijami o zdravilu verjetno ne bo povzročila nesprejemljivega vpliva na okolje (glejte poglavje 6.6).
Romanian: Este puțin probabil ca utilizarea Matever în acord cu informațiile despre medicament să aibă drept rezultat un impact inacceptabil asupra mediului (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago pri otrocih, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Romanian: Datele disponibile la copii nu sugerează o influență a levetiracetamului asupra creșterii și pubertății.
Slovenian: Druge, neidentificirane sestavine predstavljajo le 0,6 % odmerka.
Romanian: Alți metaboliți neidentificați reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
Slovenian: • encefalopatija (glejte podpoglavje »Takoj obvestite zdravnika« za podroben opis simptomov)
Romanian: • encefalopatie (vezi subpunctul „Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră" pentru o descriere detaliată a simptomelor);
Slovenian: Epilepsija je stanje, pri katerem imajo bolniki ponavljajoče napade (krče).
Romanian: Epilepsia este o afecțiune în care pacienții au crize (convulsii) repetate.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mlajših dojenčkih, z naraščanjem starosti je upadal in postal zanemarljiv okoli 4. leta starosti.
Romanian: Acest efect a fost marcat la sugari și s-a redus cu înaintarea în vârstă, devenind nesemnificativ în jurul vârstei de 4 ani.
Slovenian: Analiza učinkovitosti je vključevala 109 bolnikov, ki so imeli vsaj 24-urni EEG posnetek v začetnem in evalvacijskem obdobju.
Romanian: Analiza eficacității s-a efectuat la 109 pacienți care aveau cel puțin 24 de ore de înregistrări video EEG atât în perioada inițială cât și în perioada de evaluare.
Slovenian: To zmanjšanje koncentracije je bolj izrazito v tretjem trimesečju (do 60% glede na običajno koncentracijo pred nosečnostjo).
Romanian: Aceasta scădere este mai pronunțată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentrația inițială înainte de sarcină).
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek
Romanian: Doză zilnică totală
Slovenian: Levetiracetam se uporablja pri obliki epilepsije, pri kateri napadi najprej vplivajo le na eno stran možganov, vendar se lahko kasneje razširijo na večjo površino na obeh straneh (parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează inițial o singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului (crize convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară).
Slovenian: Tako levetiracetam kot njegov primarni presnovek se ne vežeta pomembno na beljakovine v plazmi ( 10 %).
Romanian: Atât levetiracetamul cât și metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (<10%).
Slovenian: Zdravilo Matever morate prejeti dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Matever trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei.
Slovenian: Vpliva na umrljivosti zarodkov in povečanja pojava malformacij ni bilo.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra mortalității embrionului și nicio creștere a incidenței malformațiilor.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje za otroke in mladostnike:
Romanian: Doze recomandate la copii și adolescenți:
Slovenian: Po razredčitvi je infuzijska raztopina stabilna 24 ur pri 2 °C - 8 °C (v hladilniku).
Romanian: După diluare, soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2 °C - 8 °C (la frigider).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko zaradi različne individualne občutljivosti predvsem na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka pojavi somnolenca ali drugi simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom.
Romanian: Din cauza unei posibile sensibilități individuale diferite, unii pacienți pot prezenta, în special la începutul tratamentului sau după creșterea dozei, somnolență sau alte simptome la nivelul sistemului nervos central.
Slovenian: Levetiracetam je povzročil blago indukcijo CYP2B6 in CYP3A4.
Romanian: Levetiracetamul determină o ușoară inducție a CYP2B6 și CYP3A4.
Slovenian: Fiziološke spremembe med nosečnostjo lahko vplivajo na koncentracijo levetiracetama.
Romanian: Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot afecta concentrația levetiracetamului.
Slovenian: Eden nastane s hidroksilacijo pirolidonskega obroča (1,6 % odmerka), drugi z odprtjem pirolidonskega obroča (0,9 % odmerka).
Romanian: Unul dintre aceștia s-a obținut prin hidroxilarea inelului pirolidonei (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic (0,9% din doză).
Slovenian: Volumen porazdelitve levetiracetama je približno 0,5 do 0,7 l/kg, kar je blizu vrednosti celotnega volumna vode v telesu.
Romanian: Volumul de distribuție al levetiracetamului este de aproximativ 0,5-0,7 l/kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
Slovenian: • hujšo obliko izpuščaja, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza)
Romanian: • o formă mai severă de erupție pe piele, care provoacă descuamare a pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki depresije in/ali samomorilnega razmišljanja ali vedenja.
Romanian: Pacienților (și îngrijitorilor acestora) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariției semnelor de depresie și/sau ideație suicidară și comportament suicidar.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi mora svetovati zdravnik specialist.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să primească recomandări medicale de specialitate.
Slovenian: To je enako 2,86 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 2,86% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Romanian: Raportarea eacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Slovenian: Dojenčki in otroci (od 1 meseca do 4 let)
Romanian: Sugari și copii (1 lună-4 ani)
Slovenian: Koncentracijo metotreksata in levetiracetama v krvi je treba skrbno spremljati pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z obema učinkovinama.
Romanian: Concentrațiile sanguine ale metotrexatului și levetiracetamului trebuie să fie monitorizate atent la pacienții tratați concomitent cu cele două medicamente.
Slovenian: Tablete zdravila Matever zaužijte z dovolj tekočine (npr. s kozarcem vode).
Romanian: Comprimatele filmate Matever se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Slovenian: Zaradi tega se makrogola ne sme jemati peroralno eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama.
Romanian: De aceea macrogolul nu trebuie administrat pe cale orală cu o oră înainte și o oră după administrarea levetiracetamului.
Slovenian: Vendar pa podatki nakazujejo, da je pri otrocih, ki jemljejo protiepileptična zdravila, ki inducirajo encime, povečan očistek levetiracetama za 20 %.
Romanian: Datele existente sugerează totuși că în cazul copiilor, medicamentele antiepileptice inductoare enzimatice cresc clearance-ul levetiracetamului cu 20%.
Slovenian: Pri farmakokinetični analizi populacije, ki so jo izvajali pri bolnikih od 1 meseca do 16. leta starosti, je telesna masa signifikantno korelirala z navideznim očistkom (očistek se je povečeval s povečevanjem telesne mase) in z navideznim volumnom porazdelitve.
Romanian: Într-o analiză farmacocinetică populațională, efectuată la pacienții cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 16 ani, greutatea corporală a fost corelată semnificativ cu clearance-ul aparent (clearance-ul a crescut cu creșterea greutății corporale) și cu volumul aparent de distribuție.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Matever se posvetujte s svojim zdravnikom
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Matever, adresați-vă medicului dumneavoastră