FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables du dulaglutide
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į dulagliutidą dažnis
French: Les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide ont été évalués dans une étude de pharmacologie clinique et ont été généralement similaires chez les sujets en bonne santé et les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère (ClCr < 30 mL/min), y compris une insuffisance rénale terminale (nécessitant une dialyse).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu ir jos dažniausiai buvo panašios sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems buvo diagnozuotas nuo lengvo iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
French: Trulicity peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une durée maximale de 14 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Lithuanian: Trulicity galima laikyti ne šaldytuve ne ilgiau kaip 14 parų kambario (ne aukštesnėje kaip 30 ºC)
French: Ne remettez pas le capuchon de la base en place, cela risquerait d'endommager l'aiguille.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio vėl uždėti negalima, nes taip galima sugadinti adatą.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas
French: Les autres ingrédients sont le citrate de sodium (voir rubrique 2 « Trulicity contient du citrate de sodium » pour plus d'informations), l'acide citrique anhydre, le mannitol, le polysorbate 80 et l'eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas (citratas daugiau infirmacijos žiūrėti 2 skyriuje "Trulicity sudėtyje yra natrio citrato"), bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
French: En association avec l'insuline prandiale, avec ou sans metformine Dans cette étude, des patients traités par 1 ou 2 injections quotidiennes d'insuline avant l'entrée dans l'étude ont arrêté leur traitement par insuline préalable et ont été randomisés pour recevoir soit du dulaglutide une fois par semaine, soit de l'insuline glargine une fois par jour, tous deux en association avec de l'insuline prandiale lispro trois fois par jour, avec ou sans metformine.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, kuriems prieš tyrimą buvo švirkščiamos 1 ar 2 insulino injekcijos per parą, gydymas pagal prieš tyrimą buvusį gydymo insulinu planą buvo nutrauktas ir atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba dulagliutidas vieną kartą per savaitę, arba insulinas glarginas vieną kartą per parą.
French: Ces effets n'ont pas été considérés comme cliniquement significatifs.
Lithuanian: Nuspręsta, kad toks poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (DFGe < 90 à ≥ 15 mL/min/1,73m2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG nuo < 90 iki ≥ 15 ml/min.
French: L'administration concomitante d'une dose unique de dulaglutide et de métoprolol a donné lieu à une augmentation de l'ASC et de la Cmax du métoprolol respectivement de 19 % et 32 %.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę kartu su metoprololiu, metoprololio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 19 % ir 32 %.
French: Lorsque Trulicity est ajouté à un traitement en cours par metformine et/ou pioglitazone, la dose de metformine et/ou de pioglitazone peut être conservée.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
French: Si vous le souhaitez, l'injection peut être effectuée dans la même zone du corps chaque semaine.
Lithuanian: Jeigu norite, kiekvieną savaitę vaistą galite suleisti į tą pačią kūno vietą, bet pasirinkite vis kitą injekcijos vietą šioje srityje.
French: La seringue pré-remplie est à usage unique.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
French: Il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et l'activité physique qui vous ont été prescrits par votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: Svarbu ir toliau laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų apie dietą ir fizinį krūvį.
French: Les changements du poids corporel observés avec Trulicity 0,75 mg étaient compris entre 0,86 kg et -2,63 kg.
Lithuanian: Kūno masės pokyčiai vartojant Trulicity 0,75 mg kito nuo 0,86 kg iki -2,63 kg ribose.
French: Pour les populations potentiellement vulnérables, la dose de 0,75 mg une fois par semaine peut être envisagée comme dose initiale.
Lithuanian: Potencialiai pažeidžiamų grupių pacientams rekomenduotina pradinė dozė 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
French: 3 114 (31,5 %) patients avait une maladie CV établie.
Lithuanian: 3 114 (31,5 %) pacientų buvo diagnozuota KV liga. Pradedant tyrimą, HbA1c mediana buvo 7,2 %.
French: Le dulaglutide améliore le contrôle glycémique grâce aux effets prolongés de la diminution des concentrations de glucose à jeun, avant et après les repas chez les patients atteints de diabète de type 2 dès la première administration du médicament ; l'effet est maintenu pendant l'intervalle d'injection hebdomadaire.
Lithuanian: Dulagliutidas gerina gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, pastoviai mažindamas gliukozės koncentracijas nevalgius, prieš valgį arba po valgio 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje jau pirmą kartą pavartojus dulagliutidą ir šis poveikis išsilaiko per visą dozavimo vieną kartą per savaitę intervalą.
French: Les études cliniques avec le dulaglutide ont fait état d'une amélioration du fonctionnement des cellules bêta, mesurée par l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA2-%B).
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija Dulagliutido klinikiniai tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos sustiprėjimą, išmatuotą homeostazės modelio įvertinimu (angl.
French: Les instructions concernant la manipulation et l'élimination de la seringue ne peuvent se substituer à la réglementation locale.
Lithuanian: • Nenumatyta, kad šie švirkštų tvarkymo ir išmetimo nurodymai pakeistų vietinius ar gydymo įstaigos reikalavimus.
French: La co-administration de plusieurs doses de dulaglutide avec du lisinopril à l'état d'équilibre n'a donné lieu à aucun changement cliniquement significatif de l'ASC ou de la Cmax du lisinopril.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
French: - Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut entraîner une douleur sévère qui persiste dans l'estomac et le dos.
Lithuanian: - Kasos uždegimas (ūminis pankreatitas), dėl kurio gali pasireikšti sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas.
French: Une hypoglycémie sévère a été signalée chez six patients du groupe Trulicity 0,75 mg et chez dix-sept patients du groupe insuline glargine.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija pasireiškė šešiems pacientams, vartojusiems Trulicity 0,75 mg dozę, ir septyniolikai pacientų, vartojusių insuliną glarginą.
French: L'effet sur le fonctionnement des cellules bêta s'est maintenu jusqu'à la fin de l'étude la plus longue, à savoir 104 semaines.
Lithuanian: Poveikio beta ląstelių funkcijai trukmė išsilaikė per ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
French: Une diminution significative et durable des taux d'HbA1c entre l'inclusion et le 60ème mois a été observée pour Trulicity versus placebo, en association avec la prise en charge thérapeutique standard (-0,29 % versus 0,22 % ; différence de traitement estimée -0,51 % [-0,57 ; -0,45] ; p < 0,001).
Lithuanian: mėnesio vartojant Trulicity, palyginti su placebu, kartu su įprasta priežiūra (-0,29 %, palyginti su 0.22 %; nustatytas skirtumas tarp gydymo būdų -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
French: Si vous oubliez de prendre Trulicity
Lithuanian: Pamiršus susileisti Trulicity
French: L'incidence des événements d'hypoglycémie sévère a été de 2,4 et de 3,4 % et les taux de 0,05 et de 0,06 événement/patient/an.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
French: Hypoglycémie* (en cas d'association avec de l'insuline, du glimépiride, de
Lithuanian: Hipoglikemija* (jeigu vartojamas kartu su insulinu, glimepiridu, metforminu† arba metforminu ir glimepiridu)
French: Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être les suivants : maux de tête, somnolence, faiblesse, vertiges, sensation de faim, confusion, irritabilité, accélération des battements cardiaques et transpiration.
Lithuanian: mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas.
French: Le traitement par dulaglutide a entrainé une diminution significative de la glycémie post-prandiale moyenne à la fin de la période d'évaluation principale par rapport à la valeur à l'inclusion (variations de -1,95 mmol/L à -4,23 mmol/L).
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje po valgio Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos po valgio sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą (pokytis pradiniu laiko momentu, palyginti su prieš tyrimą buvusia koncentracija, nuo -1,95 mmol/l iki -4,23 mmol/l).
French: Trulicity est une solution injectable transparente et incolore contenue dans une seringue pré-remplie.
Lithuanian: Trulicity yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
French: Lors des études de 26 semaines, la fréquence des arrêts de traitement suite à des effets indésirables a été de 2,6 % (0,75 mg) et de 6,1 % (1,5 mg) pour le dulaglutide versus 3,7 % pour le placebo.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio Remiantis 26 savaites trukusių tyrimų duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 2,6 % (0,75 mg) ir 6,1 % (1,5 mg), palyginti su 3,7 %, vartojant placebą.
French: On ne sait pas si le dulaglutide peut être nocif pour l'enfant à naître.
Lithuanian: Nežinoma, ar dulagliutidas gali pakenkti vaisiui.
French: La co-administration de dulaglutide et d'atorvastatine a réduit la Cmax et l'ASC(0-∞) respectivement de 70 % et de 21 % au maximum pour l'atorvastatine et son principal métabolite, l'o-hydroxyatorvastatine.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide ont été évalués dans une étude de pharmacologie clinique, dans laquelle des sujets atteints d'insuffisance hépatique ont présenté des baisses statistiquement significatives de l'exposition au dulaglutide pouvant atteindre 30 % à 33 % respectivement pour la Cmax et l'ASC par rapport aux témoins contrôles.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu, kuris parodė reikšmingą dulagliutido ekspozicijos (vidutinio Cmax ir AUC) sumažėjimą tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme atitinkamai nuo 30 % iki 33 %, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
French: - vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline pour votre diabète, car une baisse de la glycémie (hypoglycémie) peut survenir.
Lithuanian: - vartojate sulfonilkarbamido darinį arba insuliną diabetui gydyti, nes gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).
French: Tirez doucement sur un pli de peau au niveau du site d'injection.
Lithuanian: Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
French: Jetez le stylo comme vous l'a indiqué votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Lithuanian: (gliukozės) koncentraciją kraujyje taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
French: L'ASCINR a augmenté de 2 %, ce qui n'est pas jugé cliniquement significatif ; aucun effet sur l'INRmax (Rapport International Normalisé maximum) n'a été observé.
Lithuanian: AUCINR padidėjo 2 % (toks padidėjimas greičiausiai nebus kliniškai reikšmingas),
French: La molécule comprend deux chaînes identiques liées par des ponts disulfure, chacune contenant une séquence analogue du GLP-1 humain modifié liée de manière covalente par un petit peptide de liaison à un fragment (Fc) de chaîne lourde d'immunoglobuline humaine modifiée G4 (IgG4).
Lithuanian: analogo seką, kovalentiniu būdu prijuntą maža peptidine jungtimi prie modifikuoto žmogaus imunoglobulino G4 (IgG4) sunkiosios grandinės fragmento (Fc).
French: Les expositions après administration sous-cutanée de doses uniques de dulaglutide (1,5 mg) dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras ont été comparables.
Lithuanian: Ekspozicijos po vienos dulagliutido (1,5 mg) dozės suleidimo po pilvo, šlaunies ar žasto oda buvo panašios.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux cumulés sur une période jusqu'à 104 semaines avec une dose de dulaglutide de 0,75 mg et 1,5 mg respectivement incluaient nausées (12,9 % et 21,2 %), diarrhées (10,7 % et 13,7 %) et vomissements (6,9 % et 11,5 %).
Lithuanian: Sukaupti pranešimai apie reiškinius virškinimo sistemoje iki 104 savaičių vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes buvo pykinimas (atitinkamai 12,9 % ir 21,2 %), viduriavimas (atitinkamai 10,7 % ir 13,7 %) ir vėmimas (atitinkamai 6,9 % ir 11,5 %).
French: L'exposition accrue peut renforcer les effets du dulaglutide sur les taux de glycémie.
Lithuanian: Dėl ekspozicijos padidėjimo gali sustiprėti dulagliutido poveikis gliukozės koncentracijoms kraujyje.
French: La biodisponibilité moyenne absolue du dulaglutide après l'administration souscutanée de doses uniques de 1,5 mg et de 0,75 mg a été respectivement de 47 et 65 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis dulagliutido prieinamumas po vienkartinės 1,5 mg ir 0,75 mg dozės suleidimo po oda buvo atitinkamai 47 % ir
French: Indéterminés : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles - Occlusion intestinale - une forme sévère de constipation s'accompagnant de symptômes supplémentaires tels que des maux d'estomac, des ballonnements ou des vomissements.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Žarnų nepraeinamumas - sunkus vidurių užkietėjimas, pasireiškiantis kartu su papildomais simptomais, pavyzdžiui: pilvo diegliais, pilvo pūtimu ar vėmimu. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
French: 50019, Sesto Fiorentino
Lithuanian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Italija
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - L'hypoglycémie est fréquente lorsque le dulaglutide est utilisé seul, ou avec de la metformine et de la pioglitazone, ou avec un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) avec ou sans metformine.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - Hipoglikemija pasireiškia dažnai, kai dulagliutidas vartojamas vienas arba kartu su metforminu ir pioglitazonu, arba kartu su natrio ir gliukozės vienos krypties antrojo nešiklio (angl.
French: - vous éprouvez de grosses difficultés pour digérer les aliments ou si les aliments restent plus longtemps que la normale dans votre estomac (y compris gastroparésie).
Lithuanian: - Jums pasireiškia sunkus maisto virškinimo sutrikimas arba maistas ilgiau nei normaliai išsilaiko skrandyje (įskaitant gastroparezę); - kada nors sirgote pankreatitu (kasos uždegimas), dėl kurio pasireiškia stiprus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
French: Le critère principal était le délai de survenue depuis la randomisation du premier évènement CV majeur (MACE) : décès de causes CV, infarctus du myocarde non-fatal, ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki pirmojo bet kurio pagrindinio nepageidaujamo kardiovaskulinio reiškinio (PNKVR): KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
French: L'utilisation de Trulicity ne nécessite pas d'auto-surveillance glycémique.
Lithuanian: Vartojant Trulicity, patiems pacientams nereikia matuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.
French: Le pourcentage de patients ayant atteint les taux cibles d'HbA1c < 8,0 % au bout de 26 et 52 semaines était similaire avec les 2 dosages de dulaglutide et l'insuline glargine.
Lithuanian: Panaši procentinė pacientų dalis pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 8,0 % 26-ąją ir 52-ąją savaitėmis vartojant abi dulagliutido dozes ar insulino glarginą.
French: Par conséquent, le dulaglutide présente un niveau de protection élevé contre l'inactivation de la DPP-4 (voir rubrique 5.1, Mécanisme d'action).
Lithuanian: Todėl dulagliutidas yra labiau atsparus ardomajam poveikiui dėl DPP-4 inaktyvinimo (žr.
French: Excipients : Citrate de sodium ; acide citrique, anhydre ; mannitol ; polysorbate 80 ; eau pour préparations injectables
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
French: Ces changements ne sont pas significatifs d'un point de vue clinique.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Trulicity
Lithuanian: Nustojus vartoti Trulicity
French: Trulicity n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Trulicity gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: L'incidence d'hypoglycémie symptomatique documentée avec le dulaglutide utilisé à la dose de 1,5 mg avec un sulfamide hypoglycémiant seul a été de 11,3 % ; le taux a été de 0,90 événement/patient/an, et il n'y a pas eu d'épisodes d'hypoglycémie sévère.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu tik su sulfonilkarbamido dariniu buvo 11,3 % ir pasireiškė 0,90 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o sunkios hipoglikemijos epizodų nebuvo.
French: Les taux d'hypoglycémie symptomatique documentée avec Trulicity 1,5 mg et l'insuline glargine ont été de 3,38 épisodes/patient/an contre 4,38 épisodes/patient/an avec le placebo et l'insuline glargine.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnumas vartojant Trulicity 1,5 mg ir insuliną glarginą buvo 3,38 reiškinių/paciento/metams, palyginti su 4,38 reiškinių/paciento/metams vartojant placebą kartu su insulinu glarginu.
French: • Tenir la seringue hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: Pour optimiser la dose d'insuline glargine, les deux groupes étaient titrés pour cibler une glycémie à jeun < 5,6 mmol/L.
Lithuanian: + Insulino glargino dozės buvo koreguojamos, naudojant algoritmą, pagal kurį tikslinė gliukozės koncentracija nevalgius yra < 5,6 mmol/l.
French: • Injecter votre dose avec une autre seringue.
Lithuanian: • Paimkite naują švirkštą ir suleiskite vaisto dozę.
French: La majeure partie de l'effet sur la glycémie à jeun a été observée à 2 semaines du début du traitement.
Lithuanian: Didžioji dalis poveikio gliukozės koncentracijai nevalgius pasireiškė 2-ąją savaitę.
French: Insuline glargine+ une fois par jour (n = 296)
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296)
French: Le dulaglutide est associé à des augmentations moyennes des enzymes pancréatiques par rapport à la valeur à l'inclusion (lipase et/ou amylase pancréatique) de 11 à 21 % (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Dulagliutidas yra susijęs su kasos fermentų (lipazės ir [arba] kasos amilazės) vidutiniu suaktyvėjimu, palyginti su pradiniu šių fermentų aktyvumu, nuo 11 % iki 21 % (žr.
French: Le traitement par Trulicity 1,5 mg en association avec du glimépiride a entraîné une réduction statistiquement significative de l'HbA1c par rapport au placebo associé au glimépiride au bout de 24 semaines.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg kartu su glimepiridu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su glimepiridu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI INTERMEDIAIRE (sans la blue box) - Emballage multiple - SERINGUE PRE-REMPLIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlyno langelio) - sudėtinės pakuotės dalis - UŽPILDYTAS
French: J'ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton vert d'injection avant de retirer le capuchon de la base, que dois-je faire ?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu atrakinote švirkštiklį ir paspaudėte žalios spalvos injekcinį mygtuką prieš nuimdami pagrindo dangtelį?
French: Solution limpide, incolore.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
French: Préparer du réfrigérateur.
Lithuanian: Pasiruoškite vaistą iš šaldytuvo.
French: Lorsqu'il est ajouté à un traitement en cours par sulfamide hypoglycémiant ou insuline, une diminution de la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline peut être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pradedamas skirti sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
French: Lors d'études sur la fertilité, une diminution du nombre de corps jaunes et un allongement du cycle œstral ont été observés, à des doses associées à une diminution de la consommation d'aliments et du gain de poids corporel chez les animaux femelles ; en revanche, aucun effet sur l'indice de fertilité et la conception ou le développement embryonnaire n'a été observé.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų metu buvo stebėtas geltonkūnių skaičiaus sumažėjimas ir rujos ciklo pailgėjimas vartojant dozes, kurios buvo susijusios su maisto suvartojimo sumažėjimu ir vaikingos patelės kūno masės padidėjimu.
French: La sécurité et l'efficacité du dulaglutide ont été étudiées dans une étude contrôlée versus placebo et avec comparateur actif (sitagliptine 100 mg, une fois par jour) d'une durée de 104 semaines, en association avec la metformine.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu ir aktyviai (100 mg sitagliptino per parą) kontroliuojamųjų 104 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
French: L'injection at-elle été complète ?
Lithuanian: Ar aš susileidau visą vaisto dozę?
French: En l'absence d'autres signes et symptômes de pancréatite aiguë, des élévations des enzymes pancréatiques seules ne sont pas prédictives d'une pancréatite aiguë (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Patvirtinus ūminio pankreatito diagnozę, dulagliutido vartojimo atnaujinti negalima. Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ir simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito (žr. 4.8 skyrių).
French: En association avec l'insuline basale titrée, avec ou sans metformine Dans une étude de 28 semaines contrôlée versus placebo, Trulicity 1,5 mg a été comparé au placebo en association avec de l'insuline glargine basale titrée (88 % avec et 12 % sans metformine) pour étudier l'effet sur le contrôle glycémique et la sécurité.
Lithuanian: Buvo atliktas 28 savaites trukęs placebu kontroliuojamasis tyrimas, kurio metu Trulicity 1,5 mg buvo palygintas su placebu, skiriant papildomai su titruojama bazinio insulino glargino doze (88 % pacientų kartu vartojo metforminą ir 12 % metformino nevartojo), norint įvertinti poveikį gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimui ir gydymo saugumą.
French: Le traitement par dulaglutide a entrainé des réductions significatives de la glycémie à jeun par rapport à la valeur à l'inclusion.
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos nevalgius sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą.
French: L'incidence d'hypoglycémie symptomatique documentée avec le dulaglutide à la dose de 1,5 mg utilisé en association avec de l'insuline glargine a été de 35,3 % et le taux a été de 3,38 événements/patient/an.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu su insulinu glarginu buvo 35,3 % ir pasireiškė 3,38 reiškinių/paciento/metams dažnumu.