FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se je treba uporabi cepiva IXIARO med nosečnostjo ali dojenjem izogniti.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, nėštumo ar žindymo laikotarpiu IXIARO reikėtų nevartoti.
Slovenian: Varnost in imunogenost zdravila IXIARO sta bili ocenjeni v nenadzorovani, odprti klinični raziskavi v Združenih državah Amerike, Evropi in Avstraliji na zdravih prostovoljcih in prostovoljkah, ki načrtujejo potovanje na območja, kjer je virus japonskega encefalitisa endemičen.
Lithuanian: atliktame Jungtinėse Amerikos Valstijose, Europoje ir Australijoje, kuriame dalyvavo sveiki vyriškos ir moteriškos lyties tiriamieji asmenys, planuojantys keliauti į JEV endeminius regionus.
Slovenian: Obnovitveni odmerek
Lithuanian: Stiprinančioji dozė
Slovenian: O uporabi cepiva IXIARO pri nosečnicah ali doječih ženskah ni na voljo veliko podatkov.
Lithuanian: Duomenų apie IXIARO vartojimą nėštumo ar žindymo laikotarpiu nepakanka.
Slovenian: Kot druge intramuskularne injekcije, se tudi tega cepiva ne sme dati intramuskularno osebam s trombocitopenijo, hemofilijo ali drugimi motnjami v strjevanju krvi (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: sergantiems trombocitopenija, hemofilija ar kitais kraujavimo sutrikimais (žr.
Slovenian: (število oseb s PRNT50 ≥ 1 : 10) % (n/N)
Lithuanian: (Tiriamųjų, kurių PRNT50≥ 1:10, dažnis)
Slovenian: 0,5-mililitrski enkratni odmerek v napolnjeni injekcijski brizgi 0,5-mililitrski enkratni odmerek v napolnjeni injekcijski brizgi + 1 igla
Lithuanian: 0,5 ml viena dozė užpildytame švirkšte su 1 adata.
Slovenian: V povezavi z geometričnim srednjim titrom in vrednostjo serokonverzije nevtraliziranih protiteles proti virusu japonskega encefalitisa ni bilo opaženih nobenih motenj (preglednica 8).
Lithuanian: Vertinant pagal titro geometrinį vidurkį (TGV) ir JEV neutralizuojančius antikūnus, sąveikos tarp vakcinų nepastebėta (8 lentelė).
Slovenian: Študije pri ljudeh za oceno učinkovitosti in varnosti zdravil (klinične študije) so pokazale, da se lahko cepivo IXIARA odmerja sočasno s cepivom proti hepatitisu A in steklini.
Lithuanian: Vaistų veiksmingumui ir saugumui įvertinti atlikti žmonių tyrimai (klinikinis tyrimas) parodė, kad IXIARO
Slovenian: 0,5 ml n = 628 3 do < 18 let
Lithuanian: 0,5 ml N = 628
Slovenian: Imunogenost cepiva je bila ovrednotena v randomiziranem, z učinkovino nadzorovanem, slepem, multicentričnem kliničnemu preskušanju 3. faze, v katerega je bilo vključenih 867 zdravih moških in žensk,
Lithuanian: Vakcinos imunogeniškumas vertintas atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamame aklame daugiacentriame III fazės klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 867 sveiki vyrai ir moterys, kuriems skirta IXIARO arba JAV išduotą licenciją turinčios JEV vakcinos JE-VAX (0, 7 ir 28 dieną atliekant poodinę injekciją).
Slovenian: 12. mesec 24. mesec
Lithuanian: 12 mėnuo 24 mėnuo
Slovenian: starimi 3 leta do < 12 let, mladostniki in odraslimi:
Lithuanian: Toliau pateikiamas šalutinis poveikis vaikams nuo 2 mėnesių iki 3 metų amžiaus pasireiškė dažniau nei vaikams nuo 3 metų iki 12 metų amžiaus, paaugliams ir suaugusiesiems:
Slovenian: Odrasle med 18. do ≤ 65. letom starosti lahko cepimo po hitri shemi, kot sledi: Prvi odmerek na dan 0.
Lithuanian: 18 - 65 metų amžiaus suaugusiuosius taip pat galima skiepyti taip: • pirmoji injekcija 0 dieną;
Slovenian: Skupno 217 oseb med 18. in ≤ 65. letom starosti je prejelo cepivo IXIARO skupaj z deaktiviranim cepivom proti steklini (Rabipur) po shemi hitre imunizacije, in sicer na dan 0 in dan 7, 56 oseb pa je prejelo zgolj cepivo IXIARO po shemi običajne imunizacije na dan 0 in dan 28.
Lithuanian: Pagal greitosios imunozacijos planą vakcina IXIARO kartu su inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės (Rabipur) iš viso 0 ir 7-ąją dieną buvo paskiepyta 217 tiriamieji asmenys nuo 18 iki ≤65 metų amžiaus.
Slovenian: Zaščita pred virusom japonskega encefalitisa je zagotovljena šele po prejemu drugega odmerka cepiva.
Lithuanian: Kol nepavartota antroji dozė, apsauga nuo japoniškojo encefalito būna negarantuota.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok prejeli cepivo IXIARO Ne uporabljajte cepiva IXIARO:
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant IXIARO?
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Duomenys nebūtini.
Slovenian: Preiskave povečanje jetrnih encimov
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Slovenian: Cepivo IXIARO je treba dati samo odraslim osebam, mladostnikom, otrokom in dojenčkom, starim2 meseca ali več, ki potujejo v države, kjer je virus japonskega encefalitisa endemičen, ali ki so zaradi svojega dela izpostavljeni tveganju.
Lithuanian: IXIARO skirtas suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir 2 mėnesių bei vyresnių kūdikių aktyviajai imunizacijai nuo japoniškojo encefalito.
Slovenian: Nekateri podatki kažejo, da se lahko drugo injiciranje opravi največ 11
Lithuanian: Duomenys rodo, kad antrąją injekciją galima leisti po pirmosios injekcijos praėjus ne daugiau nei 11 mėnesių.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni: vrtoglavica
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas.
Slovenian: pred obnovitvenim odmerkom, 0. dan (n =
Lithuanian: Prieš revakcinizaciją, 0
Slovenian: Občasni: zvišane vrednosti jetrnih encimov
Lithuanian: Nedažnas: kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Slovenian: če so bili v času prejema obnovitvenega odmerka stari manj kot 3 leta; 0,5 ml, če so bili stari 3 leta ali več) ter so jih spremljali še dve leti.
Lithuanian: 150 vaikų, kuriems revakcinacija neatlikta, buvo stebėti trejus metus, 150 vaikų papildomai buvo revakcinuoti po 1 metų (0,25 ml doze, jeigu revakcinacijos metu buvo jaunesni nei 3 metų amžiaus, 0,5 ml doze, jeigu buvo 3 metų amžiaus ir vyresni) ir buvo stebėti dar dvejus metus.
Slovenian: < 18 let, so prejeli dva odmerka cepiva po 0,5 ml, in otroci, stari ≥ 2 meseca do < 3 leta, so prejeli dva odmerka cepiva po 0,25 ml na 0. dan in 28. dan v obliki intramuskularne injekcije.
Lithuanian: ≥ 2 mėnesių iki 3 metų amžiaus buvo vakcinuoti į raumenį dviem vakcinos dozėmis po 0,25 ml 0 dieną ir 28 dieną.
Slovenian: Prvo imunizacijo je treba končati vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo virusu japonskega encefalitisa.
Lithuanian: Pirminė imunizacija turėtų būti atlikta bent savaitę iki galimos rizikos užsikrėsti JEV.
Slovenian: Zaradi tega je treba prvo imunizacijo končati vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo virusu japonskega encefalitisa.
Lithuanian: Taigi, pirminė imunizacija turėtų būti užbaigta likus bent savaitei iki galimos rizikos užsikrėsti japoniškojo encefalito virusu (JEV).
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
Slovenian: Obnovitvena imunizacija (odrasli)
Lithuanian: Revakcinacija (suaugusieji)
Slovenian: Odstotki serokonverzije in geometrični srednji titer za nevtralizirajočo protitelo proti virusu japonskega encefalitisa na 56. dan % s stopnjo serokonverzije geometrični srednji titer
Lithuanian: Anti-JEV neutralizuojančio antikūno serokonversijos laipsnis ir geometrinio vidurkio titras 56 dieną % asmenų, kuriems pasireiškė serokonversija
Slovenian: natrijev klorid, kalijev dihidrogen fosfat, natrijev hidrogen fosfat, vodo za injekcije.
Lithuanian: Natrio chloridas Kalio-divandenilio fosfatas Dinatrio fosfatas Injekcinis vanduo
Slovenian: Občasni: mrazenje, nelagodje, slabotnost Redki: periferni edem
Lithuanian: Nedažnas: bėrimas, niežulys, sustiprėjęs prakaitavimas Retas: dilgėlinė, eritema.
Slovenian: Občasni: kašelj
Lithuanian: nedažnas: kosulys.
Slovenian: Med odstotki serokonverzije cepiv IXIARO in JE-VAX na 28. dan ali 56. dan po cepljenju pri osebah do 50.
Lithuanian: Reikšmingo skirtumo tarp IXIARO ir JE-VAX serokonversijos laipsnių jaunesniems kaip 50 metų asmenims palyginti su 50 metų ar vyresniais asmenimis 28 arba 26 dieną po vakcinacijos nenustatyta.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na enkratni odmerek 0,5 ml, kar v bistvu pomeni, da je »brez kalija«, in manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na enkratni odmerek 0,5 ml, kar v bistvu pomeni, da je »brez natrija«.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato 0,5 ml dozėje yra mažiau kai 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: Otroci, stari manj kot 2 meseca
Lithuanian: Vaikams iki 2 mėnesių amžiaus
Slovenian: Dan 35 Dan 56 Dan 365 NA = ni na voljo.
Lithuanian: 35-oji diena 56-oji diena 365-oji diena NT= netaikoma Nebaigtas pirminis imunizavimas (suaugusieji)
Slovenian: • prvo injiciranje na dan 0, • drugo injiciranje 7 dni po prvem injiciranju (7. dan).
Lithuanian: • pirmoji injekcija - 0 dieną; • antroji injekcija - praėjus 28 dienoms nuo pirmosios injekcijos (28-tą dieną).
Slovenian: *poročana tudi iz obdobja po prihodu zdravila na trg Pediatrična populacija (2 meseca do < 18 let starosti)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 2 mėnesių iki <18 metų amžiaus) 1 lentelė.
Slovenian: Hkratno odmerjanje cepiva IXIARO z drugimi cepivi: Hkratno odmerjanje cepiva IXIARO z deaktiviranim cepivom proti hepatitisu A in deaktiviranim cepivom proti steklini po dveh različnih shemah je bilo ocenjeno v kliničnih študijah.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose įvertintas IXIARO vartojimas kartu su inaktyvuota hepatito A vakcina ir su inaktyvintomis vakcinomis nuo pasiutligės taikant du skirtingus imunizacijos planus.
Slovenian: Subkutano dajanje lahko povzroči manj optimalen odziv na cepivo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Atsakas į po oda suleistą vakciną gali būti nepakankamas (žr.
Slovenian: (populacija ITT).
Lithuanian: 1 vienetas).
Slovenian: NP
Lithuanian: SCR
Slovenian: [95-odstotni IZ]
Lithuanian: TGV [95 % PI]
Slovenian: 3 kapalni vsebniki
Lithuanian: 3 buteliukai
Slovenian: 1 kapalni vsebnik
Lithuanian: 1 buteliukas
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Ta sprememba je lahko trajna.
Lithuanian: Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas.
Slovenian: Povprečna razlika a
Lithuanian: Vidutinis skirtumas a
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Lithuanian: Jei lašas nepataikė į akį, bandykite dar kartą.
Slovenian: Za bolnike, ki nosijo kontaktne leče, glejte poglavje 4.4.
Lithuanian: Pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius žr. 4.4 skyrių.
Slovenian: Sprememba barve oči
Lithuanian: Akių spalvos pasikeitimas
Slovenian: Kaj je zdravilo IZBA in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra IZBA ir kam jis vartojamas
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju mlajšim od 3 let ni mogoče dati.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 metų vaikams pateikti negalima.
Slovenian: Varnost in učinkovitost travoprosta v tej starostni skupini nista bili ugotovljeni.
Lithuanian: Travoprosto saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti šio amžiaus grupėje.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Lithuanian: • Jeigu turite lašinti į abi akis, pakartokite tuos pačius žingsnius su kita akimi.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom po načrtu.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite kaip suplanuota.
Slovenian: (95 % CI)
Lithuanian: (95% PI)
Slovenian: Ni podatkov o učinkih travoprosta na plodnost pri človeku.
Lithuanian: Nėra duomenų apie travoprosto poveikį žmonių vaisingumui.
Slovenian: To je še posebej pomembno za nosečnice ali ženske, ki bi lahko zanosile.
Lithuanian: Tai ypač svarbu nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims.
Slovenian: Sprememba barve šarenice nastopi počasi in morda ne bo opazna še več mesecev ali let.
Lithuanian: Rainelės spalva keičiasi lėtai ir šis pasikeitimas gali būti nepastebimas kelis mėnesius ar metus.
Slovenian: • Nagnite svojo glavo ali glavo vašega otroka nazaj.
Lithuanian: • Atverskite atsargiai savo ar vaiko galvą.
Slovenian: Zdravilo IZBA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
Lithuanian: IZBA lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jeigu taip nurodė gydytojas.
Slovenian: Zdravilo IZBA lahko prehaja v vaše mleko.
Lithuanian: IZBA gali patekti į pieną.
Slovenian: Podatkov za otroke, mlajše od 2 mesecev, ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 2 mėnesių vaikus nėra.
Slovenian: • če ste alergični na travoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Ne vozite ali upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.
Slovenian: Travoprost ima škodljive farmakološke učinke na nosečnost in/ali na plod/novorojenega otroka.
Lithuanian: Travoprostas daro žalingą farmakologinį poveikį nėštumui ir (arba) vaisiui arba naujagimiui.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila IZBA, če ste noseči.
Lithuanian: Nevartokite IZBA, jei esate nėščia.
Slovenian: • Odvijte zaporko.
Lithuanian: • Atsukite dangtelį.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo IZBA prišlo v druge dele telesa.
Lithuanian: Tai padeda išvengti IZBA patekimo į kitas organizmo dalis.
Slovenian: Učinek na očesni tlak je bil opazen po drugem tednu zdravljenja in se je ohranjal skozi celotno 12tedensko obdobje študije pri vseh starostnih skupinah.
Lithuanian: Poveikis akispūdžiui pasireiškė po antrosios gydymo savaitės ir buvo nuosekliai palaikomas 12 savaičių tyrimo laikotarpiu visose amžiaus grupėse.
Slovenian: Optimalen učinek dosežemo, če zdravilo uporabljamo zvečer.
Lithuanian: Geriausias poveikis pasiekiamas, jei dozė lašinama vakare.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja niso opažali nadaljnjega povečevanja količine rjavega pigmenta v šarenici.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, nebuvo pastebėtas tolesnis rudos rainelės pigmentacijos didėjimas.
Slovenian: Znižanje očesnega tlaka pri človeku nastopi približno 2 uri po uporabi zdravila, največji učinek pa je dosežen po 12 urah.
Lithuanian: Akispūdžio mažėjimas žmogui prasideda maždaug po 2 valandų po sulašinimo, o maksimalus poveikis pasiekiamas po 12 valandų.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate torej bolnike opozoriti na možnost trajne spremembe barve oči.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientą būtina informuoti, kad gali negrįžtamai pasikeisti jo akių spalva.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, zabeležena pri pediatrični populaciji, sta bila očesna hiperemija (16,9 %) in rast trepalnic (6,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaikų populiacijoje, buvo akies hiperemija (16,9%) ir blakstienų augimas (6,5%).
Slovenian: Oba neželena učinka so pri otrocih in mladostnikih opažali pogosteje kot pri odraslih.
Lithuanian: Abiejų tipų šalutinis poveikis dažniau atsirado vaikams ir paaugliams, palyginti su suaugusiaisiais.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 ali 3 kapalni vsebniki.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 3 buteliukai.
Slovenian: V prostor na vsaki škatli si zapišite datum odprtja kapalnega vsebnika.
Lithuanian: Ant dėžutės tam skirtoje vietoje užsirašykite buteliuko atidarymo datą.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok uporabljate tudi druga zdravila za oko, kot so kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte vsaj 5 minut med uporabo zdravila IZBA in drugih zdravil za oko.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate kitų vaistų akims, tokių kaip akių lašai arba akių tepalas, tarp IZBA ir kitų vaistų akims vartojimo palaukite bent 5 minutes.
Slovenian: V podobni 3-mesečni študiji pri odraslih bolnikih sta se ta dva dogodka pojavila z incidenco 11,4 % oziroma 0 %.
Lithuanian: Panašaus 3 mėnesių tyrimo su suaugusiais pacientais metu tokių reiškinių dažnis buvo atitinkamai 11,4% ir 0%.
Slovenian: Zato kljub zelo majhnim količinam travoprosta, ki ga uporabijo bolniki s kapljicami za oko, tveganja za okolje ne moremo izključiti.
Lithuanian: Nepaisant labai nedidelio travoprosto kiekio, kurį pacientai vartojamus akių lašų forma, negalima atmesti pavojaus aplinkai rizikos.
Slovenian: SE = standardna napaka; CI = interval zaupanja;
Lithuanian: SP = standartinė paklaida; PI = pasikliautinieji intervalai;
Slovenian: Ni znano, ali se travoprost iz kapljic za oko izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar travoprostas iš akių lašų išsiskiria į moters pieną.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Prostaglandini in analogi prostaglandina so biološko aktivne zdravilne učinkovine, ki se lahko absorbirajo skozi kožo.
Lithuanian: Prostaglandinai ir prostaglandino analogai yra biologiškai aktyvios medžiagos, kurios gali absorbuotis per odą.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IZBA
Lithuanian: Kiti vaistai ir IZBA
Slovenian: 95% CI
Lithuanian: 95% PI
Slovenian: Dolgoročni podatki o varnosti zdravila za pediatrično populacijo niso na voljo.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo duomenų vaikų populiacijoje nėra.
Slovenian: Absorbira se skozi roženico, kjer se izopropilni ester hidrolizira do aktivne proste kisline.
Lithuanian: Jis absorbuojamas per rageną, kur izopropilo esteris yra hidrolizuojamas į aktyvią laisvąją rūgštį.
Slovenian: • Če ste imeli operacijo katarakte, se pred uporabo zdravila IZBA posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: • Jeigu jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš pradėdami vartoti IZBA pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Zdravljenje le enega očesa lahko povzroči trajno heterokromijo.
Lithuanian: Vienos akies gydymo pasekmės gali būti negrįžtama heterochromija.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj kontaktne leče odstranijo pred uporabo zdravila IZBA in naj po vkapanju počakajo 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta prieš lašinant IZBA išsiimti kontaktinius lęšius ir po vaistinio preparato sulašinimo, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali oči, enkrat na dan - zvečer.
Lithuanian: Vienas lašas į gydomą akį arba akis kartą per parą vakare.
Slovenian: Zdravljenje v primeru suma na peroralno zaužitje zdravila je simptomatsko in podporno.
Lithuanian: Įtarus, kad vaistinis preparatas buvo prarytas, gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Slovenian: • Tik pred prvo uporabo raztrgajte omot, vzemite kapalni vsebnik iz njega (slika 1) in v prostor na škatli vpišite datum odprtja.
Lithuanian: • Pradėdami naudoti naują buteliuką, prieš pat vartojimą praplėškite išorinį maišelį, išimkite iš jo buteliuką (1 pav.) ir ant dėžutės, tam skirtoje vietoje, užsirašykite atidarymo datą.
Slovenian: Nikoli ne vkapajte več kot eno kapljico v prizadeto oko (oči) na dan.
Lithuanian: Niekada nevartokite daugiau kaip 1 lašo į gydomą akį (akis) per parą.
Slovenian: • Zdravilo IZBA lahko postopno spremeni barvo šarenice (obarvani del očesa).
Lithuanian: • IZBA gali pamažu keisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą.
Slovenian: Travoprosta ne smejo uporabljati ženske v rodni dobi, ki bi lahko zanosile, če ne uporabljajo ustrezne kontracepcijske zaščite (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus (vaisingoms) moterims travoprosto vartoti negalima, nebent jos naudotų tinkamas kontracepcijos priemones (žr.
Slovenian: Zaradi nizke plazemske koncentracije in hitrega izločanja zdravila po topikalnem odmerjanju ni bilo mogoče določiti razpolovnega časa izločanja aktivne proste kisline pri človeku.
Lithuanian: Dėl mažų plazmos koncentracijų ir greitos eliminacijos sulašinus vaistinio preparato, aktyvios laisvosios rūgšties pusinės eliminacijos laikas žmogaus organizme negalėjo būti nustatytas.
Slovenian: Izsledki se nanašajo na agonistično delovanje na receptorje FP v maternici, z zgodnjo smrtjo embrijev, postimplantacijsko izgubo in fetotoksičnostjo zdravila.
Lithuanian: Gauti duomenys yra susiję su FP receptorių agonistų veikimu gimdoje ir apima ankstyvą embrionų mirtingumą, postimplantacinį persileidimą ir fetalinį toksiškumą.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila na melanocite in njihove morebitne posledice so še neznani.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis melanocitams ir to pasekmės šiuo metu yra nežinomi.
Slovenian: Zdravilo IZBA vsebuje travoprost, ki sodi v skupino zdravil, imenovano analogi prostaglandina.
Lithuanian: IZBA sudėtyje yra travoprosto, jis yra vienas iš vaistų, priklausančių vadinamai prostaglandino analogų grupei.
Slovenian: Mehanizem nastanka teh sprememb trepalnic in njihove dolgoročne posledice še niso znani.
Lithuanian: Blakstienų pokyčių ir ilgalaikių jų pasekmių mechanizmas šiuo metu yra nežinomas.
Slovenian: • Po uporabi zdravila IZBA držite veko zaprto, nežno pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu
Lithuanian: • Sulašinę IZBA, akį palikite užmerktą, akies kampą prie nosies švelniai prispauskite pirštu ir
Slovenian: Kaj je zdravilo IZBA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IZBA Kako uporabljati zdravilo IZBA Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra IZBA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant IZBA Kaip vartoti IZBA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti IZBA Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Presnova je glavna pot izločanja tako travoprosta kot aktivne proste kisline.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis tiek travoprosto, tiek aktyvios laisvosios rūgties eliminacijos kelias.
Slovenian: Tako lahko zmanjša sistemsko absorpcijo in sistemske neželene učinke okularno uporabljenih zdravil.
Lithuanian: Taip galima sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo pavojus.
Slovenian: Zdravilo IZBA se uporablja za zniževanje visokega očesnega tlaka pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 3 let starosti naprej.
Lithuanian: IZBA vartojamas akispūdžiui mažinti suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir vyresniems vaikams.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo IZBA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti IZBA
Slovenian: Povprečni odstotek znižanj očesnega tlaka v primerjavi z izhodiščnim pa je ob vsakem obisku in opazovani časovni točki znašal od 8,4 % do 30,7 %.
Lithuanian: Vidutinis procentinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekvieno tyrimo metu ir kiekvienu laiko momentu svyravo nuo 28,4% iki 30,7%.
Slovenian: • Če imate ali ste imeli očesno vnetje (iritis in uveitis), se pred uporabo zdravila IZBA posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar anksčiau sirgote akių uždegimu (iritu ir uveitu), prieš pradėdami vartoti IZBA pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Sistemske presnovne poti so podobne tistim za endogeni prostaglandin F2, za katerega so značilni redukcija dvojne vezi na mestu C13-C14, oksidacija 15-hidroksila in -oksidativni razcep zgornje stranske verige.
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo kelias yra panašus į endogeninio prostaglandino F2α, kuris pasižymi C13-C14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės grandinės beta oksidaciniu skaidymu.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se travoprost in njegovi presnovki izločajo v mleko samic.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad travoprostas ir jo metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Slovenian: Zdravilo IZBA se lahko pri otrocih v starosti od 3 let do manj kot 18 let uporablja v enakem odmerku kot pri odraslih.
Lithuanian: IZBA vaikams nuo 3 metų iki <18 metų amžiaus galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems.
Slovenian: Zato tudi pri nižji koncentraciji zdravilne učinkovine ni pričakovati, da bi bilo treba prilagoditi odmerek.
Lithuanian: Vadinasi, yra tikėtina, kad esant mažesnei veikliosios medžiagos koncentracijai, dozavimo koreguoti nereikia.
Slovenian: Zdravilo IZBA lahko poveča tveganje za vnetje očesnega ozadja.
Lithuanian: IZBA gali padidinti užpakalinės akies pusės uždegimo riziką.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale učinka travoprosta na plodnost pri odmerkih, ki so bili 250-krat večji od največjega priporočenega očesnega odmerka pri človeku.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais travoprosto poveikio vaisingumui nepastebėta duodant dozes, daugiau nei 250 kartų didesnes už didžiausią žmonėms rekomenduojamą dozę akims.
Slovenian: Priporočeni odmerek je
Lithuanian: Rekomenduojama dozė