FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Levitra se používá k léčbě dospělých mužů (ve věku od 18 let) s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekce (ztopoření penisu) dostatečné pro uspokojivou sexuální aktivitu, nebo ji udržet.
Romanian: Levitra se administrează pentru tratarea bărbaților adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani) cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Czech: • pacienti s nestabilní anginou pectoris a dědičnými očními potížemi označovanými jako „degenerativní poškození sítnice".
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă și afecțiuni oculare ereditare numite „afecțiuni retiniene degenerative".
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nonarteriální přední ischemická optická neuropatie, NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme a afluxului sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Czech: • pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem),
Romanian: • pacienți care suferă de hipotensiune (tensiune arterială mică);
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jedna potahovaná tableta nebo jedna tableta dispergovatelná v ústech denně.
Romanian: Frecvența de dozare maximă recomandată este de un comprimat filmat sau un comprimat orodispersabil pe zi.
Czech: • pacienti se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu,
Romanian: • pacienți cu boli hepatice severe sau cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită dializă;
Czech: Přípravek Levitra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Levitra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Czech: Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s ketokonazolem a itrakonazolem (léčivy používanými k léčbě plísňových infekcí) u mužů starších 75 let ani s léčivy nazývanými „inhibitory HIV proteáz" (používanými k léčbě infekce HIV), jako je ritonavir a indinavir.
Romanian: Administrarea Levitra este contraindicată în asociere cu ketoconazol și itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații de peste 75 de ani sau în asociere cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV", precum ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea mușchiului din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se v ústech rozpouštějí.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levitra je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Levitra, consultați prospectul.
Czech: Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s nitráty (léčivy užívanými k léčbě anginy pectoris).
Romanian: Administrarea Levitra este contraindicată în asociere cu nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea anginei).
Czech: V závislosti na účinnosti léčby a nežádoucích účincích je možné dávku potahovaných tablet zvýšit na maximálně 20 mg nebo snížit na 5 mg.
Romanian: Doza de comprimate filmate poate fi mărită la maximum 20 mg sau poate fi micșorată la 5 mg, în funcție de eficacitatea tratamentului și de eventualele efecte secundare.
Czech: Přípravek Levitra navíc nesmí být užíván s léčivy známými jako stimulátory guanylátcyklázy, včetně riociguatu (který se používá k léčbě plicní hypertenze, vysokého krevního tlaku v plicích).
Romanian: În plus, este contraindicată administrarea Levitra în asociere cu medicamente cunoscute sub denumirea de stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat [utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare (tensiune arterială mare în plămâni)].
Czech: K čemu se přípravek Levitra používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levitra?
Czech: K dosažení účinku přípravku Levitra je nezbytná sexuální stimulace.
Romanian: Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Czech: Jak přípravek Levitra působí?
Romanian: Cum acționează Levitra?
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se nesmějí zapíjet.
Romanian: Comprimatele orodispersabile trebuie luate fără lichide.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Levitra schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Levitra?
Czech: Počáteční dávka pro pacienty s mírným či středně závažným onemocněním jater nebo se závažným onemocněním ledvin by měla činit 5 mg. U pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které blokují
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea unei doze inițiale de 5 mg la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare și moderate sau cu afecțiuni renale severe.
Czech: Jak byl přípravek Levitra zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Levitra?
Czech: Jak se přípravek Levitra používá?
Romanian: Cum se utilizează Levitra?
Czech: Přípravek <Název přípravku> můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu za předpokladu, že již nejste těhotná nebo si myslíte, že nemůžete být těhotná.
Romanian: <denumirea comercială> poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual, presupunând că nu sunteţi gravidă deja sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Czech: Tabletu nežvýkejte, ale polkněte tabletu celou a zapijte ji vodou.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatul, ci înghiţiţi-l întreg cu apă.
Czech: Cu-IUD).
Romanian: Pct.
Czech: • Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku.
Romanian: • Luaţi comprimatul cât mai curând posibil, de preferat în primele 12 ore, şi nu mai târziu de 72 de ore (3 zile) după ce aţi avut un contact sexual neprotejat.
Czech: [Pro všechny léčivé přípravky uvedené v příloze I je třeba opravit existující informaci o přípravku (vložení, záměna nebo vymazání textu, dle potřeby) tak, aby bylo zachováno odsouhlasené znění textu, jak je uvedeno níže]
Romanian: [Pentru toate medicamentele enumerate în Anexa I, vor fi modificate informațiile referitoare la produs existente (introducerea, înlocuirea sau eliminarea textului după cum este necesar) pentru a reflecta textul convenit, enunțat mai jos]
Czech: Souhrn údajů o přípravku (SmPC)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)
Czech: Bod 4.2 Dávkování a způsob podání [Do tohoto bodu je třeba vložit níže uvedený text]
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Czech: Pokud tyto přípravky užíváte, užijte [počet] tablet přípravku <Název přípravku>.
Romanian: Dacă utilizați aceste medicamente, luați [număr de] comprimate de <denumirea comercială>.
Czech: Pokud již užíváte pravidelnou metodu antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, můžete pokračovat v jejich užívání v obvyklou dobu.
Romanian: • Dacă utilizaţi deja o metodă contraceptivă cu administrare regulată, cum este comprimatul contraceptiv, puteţi continua să îl luaţi la ora obişnuită.
Czech: [Do tohoto bodu je třeba vložit text uvedený níže]
Romanian: [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct]
Czech: Navrhovaný text obalu
Romanian: Prospectul propus
Czech: Přípravky obsahující levonorgestrel mohou zvyšovat riziko toxických účinků cyklosporinu, protože mohou inhibovat metabolismus cyklosporinu.
Romanian: Medicamentele care conţin levonorgestrel pot creşte riscul de toxicitate a ciclosporinei, din cauza posibilei inhibări a metabolizării ciclosporinei.
Czech: Promluvte si se svým lékárníkem nebo lékařem, pokud potřebujete další radu ohledně Vaší správné dávky.
Romanian: Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare privind doza corectă pentru dumneavoastră.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu).
Czech: "Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala určité léčivé přípravky, zvláště na léčbu epilepsie, tuberkulózy, infekce HIV nebo rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (viz příbalová informace), může být přípravek <Název přípravku> méně účinný.
Romanian: "„Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat anumite alte medicamente, în special pentru tratamentul epilepsiei, tuberculozei, infecției cu HIV sau medicamentele pe bază de plante care conţin sunătoare (vezi Prospectul), acțiunea <denumirea comercială> poate fi mai puțin eficace.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle pokynů lékárníka.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus farmacistul.
Czech: Příloha III Relevantní části informace o přípravku
Romanian: Modificări ale punctelor relevante ale Informațiilor referitoare la produs
Czech: Přípravek <Název přípravku> může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků - léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
Romanian: De asemenea, <denumirea comercială>poate afecta modul în care acționează alte medicamente - un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Czech: Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50%.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă de efavirenz cauzează reducerea concentrațiilor plasmatice de levonorgestrel (ASC) cu aproximativ 50%.
Czech: 3000 mikrogramů do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku) je volbou pro ženy, které nejsou schopné nebo nechtějí používat Cu-IUD, ačkoli tato konkrétní kombinace (dvojnásobná dávka levonorgestrelu během současného užívání induktorů enzymů) nebyla zkoumána.
Romanian: Administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 3000 micrograme în interval de 72 de ore de la contactul sexual neprotejat) este o opțiune la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru, deși nu au fost efectuate studii privind în mod special această administrare concomitentă (utilizarea unei doze duble de levonorgestrel în timpul administrării concomitente a unui medicament cu efect inductor asupra enzimelor hepatice).
Czech: Pokud potřebujete další radu, kontaktujte svého lékárníka nebo lékaře.
Romanian: Dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră.
Czech: Pokud si nejste jistá nebo chcete požádat o jinou léčbu, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než užijete přípravek <Název přípravku>."
Romanian: Dacă nu sunteți sigură sau pentru a cere un tratament alternativ adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza <denumirea comercială>.
Czech: Tableta je tím účinnější, čím dříve od nechráněného pohlavního styku ji užijete.
Romanian: Comprimatul acţionează cu atât cel mai bine cu cât este administrat mai curând după ce aţi avut un contact sexual neprotejat.
Czech: Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné léky obsahující Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou), rifampicin, ritonavir, rifabutin, griseofulvin.
Romanian: Medicamentele despre care se crede că au capacitatea similară de a reduce eficacitatea medicamentelor care conţin levonorgestrel din cauza efectelor similare asupra concentrațiilore plasmatice de levonorgestrel includ barbituricele (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepina, medicamentele pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicina, ritonavirul, rifabutina și griseofulvina.
Czech: Pokud to není Vaše volba nebo nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku <Název přípravku>:
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială>:
Czech: • Pokud užíváte jeden z léků, které mohou zabránit správnému účinku přípravku <Název přípravku> (viz bod výše „Další léčivé přípravky a přípravek <Název přípravku>") nebo pokud jste jeden z těchto léků v posledních 4 týdnech užívala, může být přípravek <Název přípravku> méně účinný.
Romanian: • Dacă utilizați unul dintre medicamentele care pot împiedica acțiunea <denumirea comercială> (vezi mai sus secțiunea <denumirea comercială> împreună cu alte medicamente) sau dacă ați utilizat în ultimele 4 săptămâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea <denumirea comercială> să fie mai puțin eficace în cazul dumneavoastră.
Czech: - barbituráty a jiné přípravky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin a karbamazepin); - léčivé přípravky určené k léčbě tuberkulózy (například rifampicin a rifabutin); - léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (ritonavir, efavirenz); - léčivý přípravek k léčbě plísňových infekcí (griseofulvin); - rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum); - léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
Romanian: fenitoină şi carbamazepină) - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu rifampicină, rifabutină) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiei HIV (ritonavir, efavirenz) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină) - medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) - un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Czech: S užitím tablety neotálejte.
Romanian: Nu amânaţi administrarea comprimatului.
Czech: U žen, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je třeba zvážit použití nehormonální nouzové antikoncepce (tj.
Romanian: Pentru femeile care au nevoie de contracepție de urgență cu levonorgestrel în timpul utilizării sau/și care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență trebuie luată în considerare utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale (adică DIU cu Cupru).
Czech: Navrhovaný text příbalové informace
Romanian: Etichetarea propusă
Czech: Pokud to není Vaše volba nebo pokud nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku <Název přípravku> (tj.
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială> (adică 2 comprimate administrate odată).
Czech: Informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat včetně léků, které můžete získat bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků.
Romanian: <denumirea comercială>împreună cu alte medicamente [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct] Spuneţi farmacistului sau medicului dacă luaţi, sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau preparate pe bază de plante.
Czech: Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu.
Romanian: Metabolizarea levonorgestrelului este potenţată de către utilizarea concomitentă a medicamentelor cu efect inductor asupra enzimelor hepatice, în principal inductorii izoenzimelor CYP3A4.
Czech: Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 "Jak se přípravek <Název přípravku> užívá").
Romanian: Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, aAdresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după administrarea comprimatelor pentru recomandări suplimentare privind o metodă contraceptivă regulată sigură și pentru a exclude prezența sarcinii.
Czech: Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala jakékoli léčivé přípravky, může být pro Vás přípravek <Název přípravku> méně vhodný.
Romanian: Unele medicamente pot împiedica <denumirea comercială> să acţioneze corespunzător eficient; acestea includ:. Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca <denumirea comercială> să fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastră.
Czech: Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Czech: Níže je uvedeno příslušné shrnutí závěrů.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat relevant al concluziilor.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebylo dosaženo shody, byl postup předložen výboru CHMP.
Romanian: Întrucât nu s-a putut ajunge la un acord, procedura a fost înaintată către CHMP.
Czech: (iii) Možnosti řízení - zvýšení dávky / alternativní léčba
Romanian: (iii) Opțiuni de tratament - creșterea dozei/tratament alternativ
Czech: To však nemusí být ve všech situacích uskutečnitelné.
Romanian: Totuși, această ipoteză ar putea să nu fie realistă în toate situațiile.
Czech: Dotčenými členskými státy (CMS) byly: Belgie, Česká republika, Francie, Irsko, Island, Itálie, Litva, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Španělsko a Švédsko.
Romanian: Statele membre interesate au fost: Austria, Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franța, Irlanda, Islanda, Italia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia și Suedia.
Czech: Změna typu II byla zahájena dne 17. září 2014.
Romanian: Procedura aferentă modificării de tip II a început la 17 septembrie 2014.
Czech: Je nutné informovat zdravotníky a pacienty o obavách ohledně interakce a souvisejících doporučeních.
Romanian: Este necesară instruirea personalului medical și a pacientelor cu privire la motivele de îngrijorare referitoare la interacțiuni și cu privire la recomandările asociate.
Czech: Šedesátý den postupu skupiny CMDh připadl na 1. října 2015, kdy většina členských států, kromě Itálie (IT), vydala své závěrečné stanovisko.
Romanian: Ziua 60 a procedurii CMDh a fost 1 octombrie 2015, când majoritatea statelor membre, cu excepția Italiei (IT), au ajuns la o poziție comună.
Czech: Zavedení Cu-IUD představuje kvalifikovaný postup a tato metoda nemusí být dostupná, vhodná nebo přijatelná pro všechny ženy.
Romanian: Montarea unui DIU-Cu este o procedură calificată și este posibil ca această opțiune să nu fie disponibilă, adecvată sau acceptabilă pentru toate femeile.
Czech: • Předtím, než doporučil dohodnuté změny v informacích o přípravku, zohlednil výbor rovněž písemné konzultace od spotřebitelek, pacientek a zdravotníků.
Romanian: • de asemenea, înainte de a recomanda modificările agreate ale informațiilor referitoare la produs, comitetul a ținut cont de consultările scrise cu consumatoarele, pacientele și profesioniștii din domeniul sănătății;
Czech: V současné době jsou k dispozici další dvě formy nouzové antikoncepce, ulipristal acetát a Cu-IUD.
Romanian: În prezent sunt disponibile alte două forme de contracepție de urgență, ulipristal acetat și DIU-Cu.
Czech: Předmětem tohoto postupu byl přípravek Levonelle a související názvy, které jsou schváleny v Evropské Unii (EU) jako nouzová hormonální antikoncepce (EHC).
Romanian: Obiectul acestei proceduri se limitează la Levonelle și denumirile asociate care sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) drept contraceptive hormonale de urgență.
Czech: Za druhé bylo zjištěno, že AUC, hlavní měřítko expozice,2 je obecně úměrná dávce.
Romanian: În al doilea rând, s-a determinat2 că ASC, principalul indicator al expunerii, a fost în general proporțional cu doza.
Czech: Dne 17. září 2014 společnost Gedeon Richter Plc předložila žádost pro přípravek Levonelle a související názvy prostřednictvím postupu vzájemného uznávání (MRP) pro změnu typu II (UK/H/0803/001/II/022), ve kterém jako referenční členský stát (RMS) působilo Spojené království.
Romanian: La 17 septembrie 2014, Gedeon Richter Plc a prezentat o cerere de modificare de tip II prin intermediul procedurii de recunoaștere reciprocă pentru Levonelle și denumirile asociate (UK/H/0803/001/II/022), cu Regatul Unit acționând în calitate de stat membru de referință.
Czech: Z tohoto důvodu výbor CHMP diskutoval o klíčových prvcích sdělení pro zdravotnické pracovníky a pacienty s cílem usnadnit komunikaci na vnitrostátní úrovni.
Romanian: Din acest motiv, CHMP a discutat elementele principale care ar trebui comunicate profesioniștilor din domeniul sănătății și pacientelor în scopul facilitării comunicării la nivel național.
Czech: (ii) Klinický význam snížených plazmatických hladin LNG
Romanian: (ii) Semnificația clinică a nivelurilor plasmatice reduse de LNG
Czech: Za účelem posouzení účinnosti a čitelnosti tohoto doporučení v informaci o přípravku proběhla konzultace se skupinami pacientek a spotřebitelek a příslušnými zdravotníky, přičemž odpovědi byly z celé EU.
Romanian: Pentru a evalua eficacitatea și claritatea acestei recomandări în informațiile referitoare la produs, a fost organizată o consultare cu grupuri de paciente și de consumatoare, precum și cu profesioniști relevanți din domeniul sănătății, la care s-au primit răspunsuri din întreaga UE.
Czech: I když tato studie neměla souvislost s induktory jaterních enzymů, naznačuje, že linearita Cmax je zachována až do 3 mg LNG.
Romanian: Deși acest studiu nu a fost asociat cu inductorii enzimatici, el sugerează că liniaritatea Cmax se menține până la 3 mg de LNG.
Czech: Z konzultace vyplývá, že většina potenciálních uživatelek byla schopna na základě poskytnutých údajů správně stanovit, kdy je vhodné užít jednu dávku a kdy dávku dvojitou vzhledem k současnému nebo nedávnému užívání interagujících léčivých přípravků, nebo byla schopna požádat o radu zdravotníka.
Romanian: Această consultare a demonstrat că majoritatea utilizatoarelor potențiale au putut identifica în mod corect, din informațiile furnizate, situațiile când ar fi adecvat să utilizeze o singură doză și când ar fi adecvat să utilizeze o doză dublă, datorită utilizării concomitente sau recente a unor medicamente care interacționează, sau când ar trebui să solicite sfatul unui profesionist din domeniul sănătății.
Czech: Proto se obavy ohledně bezpečnosti v souvislosti s nadměrnou kompenzací slabších enzymových induktorů rovněž jeví jako nepravděpodobné.
Romanian: În consecință, și motivele de îngrijorare legate de supracompensarea inductorilor enzimatici mai slabi par a fi puțin probabile.
Czech: Specializované kliniky nemusí být nutně informovány o důležitosti interakcí a ženy se na doporučení specializovaných klinik spoléhají.
Romanian: Clinicile de specialitate nu sunt neapărat conștiente de importanța interacțiunilor, iar femeile se bazează pe recomandările acestora.
Czech: Informaci o existenci klinicky významné interakce podpořily všechny členské státy, nicméně několik z nich si nebylo jisto doporučením, jak tuto interakci zvládnout.
Romanian: Toate statele membre au susținut existența unei interacțiuni relevante din punct de vedere clinic, însă unele dintre ele nu și-au exprimat îndoielile despre gestionarea interacțiunii.
Czech: Dne 3. srpna 2015 byl zahájen 60denní postup skupiny CMDh.
Romanian: Procedura CMDh, cu durata de 60 de zile, a fost inițiată la 3 august 2015.