FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Estonian: IMMUNILOOGILISED OMADUSED
Czech: Papírová krabička s jednou 60ml skleněnou lahvičkou typu III, s polypropylenovou zátkou a polyethylenovým uzávěrem se snímatelným kruhovým zajištěním.
Estonian: Pappkarp ühe 60 ml III tüüpi klaasist pudeliga, mis on suletud polüpropüleenkorgi, polüetüleentihendi ja eemaldatava kinnitusrõngaga.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Nejsou známy.
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Czech: To je třeba vzít v úvahu při plánování vakcinačního programu pro telata, která dostala Locatim.
Estonian: Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta.
Czech: Methylparaben ≤ 0.8 mg/ml.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Estonian: haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Locatim se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Locatimi peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Czech: Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
Estonian: Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
Czech: Jelikož chybí informace potvrzující bezpečnost přípravku při podání více než jedné dávky, doporučuje se podat teleti pouze jednu dávku.
Estonian: Mitme korduva annuse ohutust tõendavate andmete puudumisel on soovitatav anda vasikale vaid üks annus.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI LAHVIČKA
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Saadetis {number}
Czech: Přípravek se podává samostatně nebo přidaný v mléku či jeho náhražce během prvních 12 hodin života telete, nejlépe ihned, jakmile je tele schopno jej přijmout.
Estonian: Ravimit tuleb manustada lahjendamata või piimas või piimaasendajas lahjendatult vasika esimese 12 elutunni jooksul, eelistatavalt niipea, kui ta on võimeline seda vastu võtma.
Czech: Chraňte před mrazem.
Estonian: Mitte hoida s sügavkülmas.
Czech: Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
Estonian: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Czech: Pokud tele roztok odmítá, je možné mu jej podat formou běžné injekční stříkačky zavedené do dutiny ústní.
Estonian: Kui vasikas ei taha ravimit võtta, võib seda manustada suhu viidud tavalise süstlaga.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců 6.4.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud
Czech: Přípravek je vyroben z kolostra krav chovaných v provozních podmínkách.
Estonian: Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Locatim jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Estonian: Locatim tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Při podání dvojnásobné dávky byly pozorovány přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Czech: Tele musí dostat vedle přípravku též normální kolostrum.
Estonian: Lisaks ravimile peab vasikas saama muud tavalist ternespiima.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Czech: Není určeno pro použití během březosti a laktace.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Czech: Jménoa adresa výrobce odpovědného za uvolněníšarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Estonian: PARTII NUMBER Saadetis {number}
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Při podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Estonian: Preparaadi manustamisel topeltannuses on esinenud ajutist temperatuuri tõusu ja hingamissageduse suurenemist.
Czech: Proto obsahuje - vedle protilátek proti E. coli F5 (K99), také protilátky z vakcinací a/nebo protilátky z vystavení krav organismům vyskytujícím se v jejich prostředí.
Estonian: Seepärast sisaldab see vaktsineerimise ja/või doonorlehmade kokkupuute tõttu organismidega oma keskkonnas lisaks E. coli F5 (K99) vastastele antikehadele ka muude organismide vastaseid antikehi.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva.
Czech: Jako doplněk kolostra od matek; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (K99) během prvních dnů života.
Estonian: Lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Jako doplněk kolostra od samice; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. Coli F5 (K99) během prvních dnů života.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamine esimestel elupäevadel, toetav vahend lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi(nimed) ja aadress(id)
Czech: Locatim perorální roztok pro novorozená telata mladší než 12 hodin
Estonian: LOOMALIIGID Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas
Czech: Přípravek není určen pro použití během březosti a laktace.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks tiinuse või laktatsiooni ajal.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: JÄÄKIDE PIIRNORMID
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C - 8°C) Hoida pudel välispakendis.
Czech: NESHODUJE
Estonian: KÕRVALTOIMED
Czech: Přípravek doplňující obranné vlastnosti normálního kolostra proti adhesinu E. Coli F5 (K99)
Estonian: Ravim täiendab tavalise ternespiima E. coli F5 (K99) adhesiini vastu kaitsvaid omadusi.
Czech: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovinní koncentrát laktoséra
Estonian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml kontsentreeritud veisepiimaseerum
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas peroraalselt
Czech: 1 láhev
Estonian: 1 pudel
Czech: Číslo EU Obchodní název
Estonian: EL number Nimetus Tugevus
Czech: Skleněnou zkumavkou typu III
Estonian: III tüüpi klaasist pudeliga
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Czech: Tvrdá tobolka
Estonian: Kõvakapsel
Czech: • Minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií:
Estonian: • vähemalt üks marker järgmistest kategooriatest:
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Estonian: Võimalik risk inimestele ei ole teada.
Czech: 48155 Münster Německo
Estonian: 48155 Münster Saksamaa
Czech: Závěrečná zpráva studie by měla být předložena do 31. prosince 2021.
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada 31. detsembriks 2021
Czech: Proto je u těchto pacientů zapotřebí zvláštní obezřetnosti.
Estonian: Seetõttu tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: SN: {číslo}
Estonian: SN: {number]
Czech: • kdy zvýšit či snížit vaši dávku.
Estonian: • millal annust suurendada või vähendada.
Czech: • některé rostlinné přípravky:
Estonian: • mõningad taimsed ravimid:
Czech: • Plán řízení rizik
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2018
Czech: Studie má následující cíle:
Estonian: Nimetatud uuringu eesmärgid on järgmised:
Czech: • jakou dávku užívat a po jak dlouhou dobu,
Estonian: • millise annuse ja kui pika aja vältel te peate võtma;
Czech: • Nepijte grapefruitový džus jakéhokoli typu.
Estonian: • Ärge jooge mis tahes tüüpi greipfruudimahla.
Czech: Počet hodnotitelných pacientů 22
Estonian: Hinnatavate patsientide arv 22
Czech: V čase každoročního přehodnocení budou předloženy výroční zprávy.
Estonian: Iga-aastane aruanne esitatakse koos igaaastase taashindamisega
Czech: Váš lékař vás bude informovat:
Estonian: Arst ütleb teile:
Czech: • změny chůze,
Estonian: • muutused kõnnakus;
Czech: Omega-3
Estonian: Oomega-3
Czech: Dávku si samovolně neměňte.
Estonian: Ärge muutke ise oma annust.
Czech: Týden 78 (n=23)
Estonian: 78. nädal (N=23)
Czech: • suchá kůže,
Estonian: • kuiv nahk;
Czech: Do studie bylo zařazeno 29 pacientů, z nichž 23 dokončilo týden 78.
Estonian: Uuringus osales kokku 29 patsienti, kellest 23 lõpetasid 78-nädalase uuringu.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost lomitapidu je 7 %.
Estonian: Lomitapiidi absoluutne biosaadavus on 7%.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Czech: Parametr (jednotky)
Estonian: Parameeter (ühikud)
Czech: > 5 % až ≤ 10 % > 10 % až ≤ 15 % > 15 % až ≤ 20 % > 20 % až ≤ 25 %
Estonian: > 5% kuni ≤ 10% > 10% kuni ≤ 15% > 15% kuni ≤ 20% > 20% kuni ≤ 25%
Czech: Pokud během léčby pocítíte závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Estonian: Kui te tunnete ennast ravi ajal uimasena, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni te end paremini tunnete.
Czech: Obvyklá dávka, kterou budete muset užívat, je uvedena dále.
Estonian: Tavaline annus, mida peate võtma, on esitatud allpool.
Czech: Neexistují spolehlivé údaje o použití přípravku u těhotných žen.
Estonian: Kasutamise kohta rasedatel puuduvad usaldusväärsed andmed.
Czech: • únava, nedostatek energie nebo celková slabost,
Estonian: • väsimus, energiapuudus või üldine nõrkus;
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei ole selle ravimi kasutamine lastel ja noorukitel soovitatav.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, protože existuje možnost, že by tento přípravek mohl poškodit nenarozené dítě.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
Czech: Přibližně 33 % radioaktivity bylo vyloučeno do moči jako metabolity.
Estonian: Umbes 33% radioaktiivsusest eritati uriiniga metaboliitide kujul.
Czech: Tam, kde je to možné, by měla být homozygotní forma familiární hypercholesterolémie potvrzena geneticky.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleb homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia esinemine kinnitada geneetilise uuringuga.
Czech: • doporučení pro pacienty týkající se rizika souběžného požívání alkoholu;
Estonian: • Teade patsientidele samaaegse alkoholi tarvitamise riskide kohta.
Czech: V případě předávkování neexistuje specifická léčba.
Estonian: Üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Czech: Týden 26 / LOCF (n=29)
Estonian: 26. nädal/LOCF (N=29)
Czech: • ženy by měly okamžitě informovat svého lékaře, pokud se domnívají, že by mohly být těhotné.
Estonian: • Naised peavad kohe teavitama oma arsti, kui nad kahtlustavad, et võivad olla rasestunud.
Czech: Tato registrace byla schválena za výjimečných okolností, a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 lõikele 8 rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Czech: • Zvýšení potvrďte opakovaným měřením v rámci jednoho týdne.
Estonian: • Kinnitage sisalduse suurenemine nädala jooksul tehtud korduvanalüüsiga.
Czech: Denní množství Vitamín E
Estonian: Ööpäevane kogus E-vitamiin
Czech: Zařazeno bylo 16 mužů (55 %) a 13 žen (45 %) s průměrným věkem 30,7 let a ve věkovém rozmezí 18 až 55 let.
Estonian: Uuringus osales 16 meest (55%) ja 13 naist (45%) keskmise vanusega 30,7 aastat (vahemik 18…55 aastat).
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud máte kterékoli z těchto příznaků, protože lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil tekib mõni neist sümptomitest, sest arst võib otsustada sellisel juhul ravi katkestada.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedené opatření: Popis
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
Czech: Měl by se užívat nalačno, minimálně dvě hodiny po večeři, protože tuk obsažený v nedávno požitém jídle může mít negativní vliv na gastrointestinální snášenlivost.
Estonian: Seda tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki, sest viimase söögikorra rasvasisaldus võib avaldada negatiivset mõju ravimi gastrointestinaalsele taluvusele.
Czech: Požívání alkoholu
Estonian: Alkoholi tarvitamine
Czech: Informujte lékaře o jakýchkoli změnách v užívaných lécích.
Estonian: Teatage oma arstile igast muudatusest ravimites, mida võtate.
Czech: Přípravek Lojuxta s jídlem, pitím a alkoholem
Estonian: Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga
Czech: Může být nutné častější sledování jaterních testů.
Estonian: Vajalik võib olla sagedam maksafunktsiooni testide jälgimine.
Czech: Bezpečnost a účinnost lomitapidu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena, a použití tohoto léčivého přípravku u dětí se proto nedoporučuje.
Estonian: Lomitapiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole tõestatud, mistõttu ei ole selle ravimi kasutamine lastel soovitatav.
Czech: Eliminační poločas lomitapidu byl přibližně 29 hodin.
Estonian: Lomitapiidi eritumise poolväärtusaeg on umbes 29 tundi.
Czech: • hodnotit u pacientů léčených lomitapidem výskyt následujících situací:
Estonian: • hinnata lomitapiidiga ravitud patsientidel järgmiste nähtude esinemist:
Czech: • Tento léčivý přípravek neužívejte s jídlem, protože užívání těchto tobolek s jídlem může způsobit žaludeční problémy.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit koos toiduga, sest kapslite võtmine koos toiduga võib põhjustada maoprobleeme.
Czech: Statiny příležitostně mohou vyvolat myopatii.
Estonian: Statiinid võivad aeg-ajalt põhjustada müopaatiat.
Czech: Je nutné vyloučit jiné formy primární hyperlipoproteinémie a sekundární příčiny hypercholesterolémie (např. nefrotický syndrom, hypotyreózu).
Estonian: Teised primaarse hüperlipoproteineemia vormid ja hüperkolesteroleemia sekundaarsed põhjused tuleb välistada (nt nefrootiline sündroom, hüpotüreoos).
Czech: • nutnost informovat lékaře, pokud měl pacient v minulosti problémy s játry;
Estonian: • Vajadus teavitada arsti, kui patsiendil on varem esinenud maksaprobleeme.
Czech: Hodnota p je založena na průměrné procentuální změně b
Estonian: p-väärtus põhineb keskmisel protsentuaalsel muutusel.
Czech: Týden studie
Estonian: Uuringu nädal
Czech: • vypadávání vlasů (alopecie)
Estonian: • juuste väljalangemine (alopeetsia)
Czech: Přibližně
Estonian: Ligikaudu
Czech: • Jestliže se po zahájení léčby přípravkem Lojuxta rozhodnete otěhotnět, informujte prosím svého lékaře, protože bude nutné změnit vaši léčbu.
Estonian: • Kui te otsustate ravi ajal Lojuxtaga, et soovite rasestuda, siis teavitage sellest oma arsti, sest sellisel juhul on vaja teie ravi muuta.
Czech: Týden 10 Týden 14 Týden 18 Týden 22 Týden 26
Estonian: Nädal 22 Nädal 26
Czech: Účelem bezpečnostní karty pacienta je informovat zdravotnické profesionály před předepsáním dalšího léčivého přípravku o možných vzájemných interakcích mezi léčivy.
Estonian: Patsiendi hoiatuskaardi eesmärk on teavitada tervishoiutöötajaid enne mis tahes muu ravimi väljakirjutamist võimalikest ravimite koostoimetest.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lojuxta
Estonian: Muud ravimid ja Lojuxta
Czech: • Tento léčivý přípravek užívejte jednou denně před spaním spolu se sklenicí vody minimálně 2 hodiny po večeři (viz bod 2, odstavec „Přípravek Lojuxta s jídlem, pitím a alkoholem").
Estonian: • Võtke seda ravimit üks kord ööpäevas õhtul enne magamaminekut koos klaasitäie veega vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki (vt lõik 2 „Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga").
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem lomitapidu velký (průměr = 1 200 litrů) i přes vysoký stupeň (> 99,8 %) vazby na plazmatické proteiny.
Estonian: Intravenoossel manustamisel oli lomitapiidi jaotusruumala suur (keskmine = 1200 liitrit) vaatamata suurele seondumisele plasmavalkudega (> 99,8%).
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo nutričního poradce, kde tyto doplňky získat.
Estonian: Küsige oma arstilt või dieedispetsialistilt, kust neid toidulisandeid saada.
Czech: Jakýkoli vliv na účinnost je pravděpodobně proměnlivý.
Estonian: Mõju ravi efektiivsusele on tõenäoliselt varieeruv.
Czech: Zkušenosti s lomitapidem jsou u pacientů ve věku 65 let a starších omezené.
Estonian: Lomitapiidi kasutamise kogemus 65-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Czech: Dle frekvence jsou nežádoucí účinky definovány jako: velmi časté ( /10), časté  1/100 až < 1/10), málo časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Dehydratace Zvýšená chuť k jídlu
Estonian: Dehüdratsioon, söögiisu suurenemine
Czech: Přípravek Lojuxta je v těhotenství kontraindikován.
Estonian: Lojuxta on raseduse korral vastunäidustatud.
Czech: U 15 z 23 (65 %) pacientů byla v týdnu 78 redukována jejich léčba na snížení lipidů, včetně plánovaných a neplánovaných snižování/přerušení.
Estonian: 15 patsiendil 23-st (65%) oli 78. nädalaks vere lipiidisisaldust vähendavat ravi vähendatud, sealhulgas plaanitud ja plaanimata annuse vähendamised / ravikatkestused.
Czech: Váš lékař může postupem času pomalu dávku zvyšovat až na maximální dávku 60 mg jednou denně.
Estonian: Arst võib teie annust aeglaselt suurendada kuni maksimaalselt 60 mg-ni ööpäevas.
Czech: • hodnotit dlouhodobou účinnost lomitapidu v rámci udržování kontroly hladiny sérových lipidů v klinické praxi;
Estonian: • hinnata lomitapiidi pikaajalist efektiivsust seerumi lipiidisisalduse säilitamisel kliinilises praktikas;
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja rakendada vajadusel toetavaid meetmeid.
Czech: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Estonian: Lipoproteiin (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Czech: * IU - mezinárodní jednotky, mg - miligramy
Estonian: * RÜ- rahvusvaheline ühik; mg - milligramm.
Czech: • Snižte dávku přípravku Lojuxta o polovinu.
Estonian: • vähendada Lojuxta annust poole võrra.
Czech: Předepisující lékaři jsou vyzýváni, aby všechny pacienty léčené přípravkem Lojuxta zařadili do globálního registru.
Estonian: Ravimit väljakirjutavaid arste kutsutakse üles kandma kõik Lojuxtaga ravitud patsiendid ülemaailmsesse registrisse.
Czech: Společně s přípravkem Lojuxta neužívejte následující léčivé přípravky:
Estonian: Ärge võtke koos Lojuxtaga mitte ühtegi järgmistest ravimitest:
Czech: Pacienti by před zahájením léčby měli držet dietu, ve které je méně než 20 % energie dodáváno z tuků, a během léčby by v této dietě měli pokračovat.
Estonian: Patsiendid peaksid enne ravi alustamist järgima dieeti, mille korral saadakse rasvadest vähem kui 20% ööpäevasest energiakogusest, ja jätkama sellise dieediga ravi ajal.
Czech: Vzhledem k potenciálu nežádoucích účinků zjištěnému na základě studií s lomitapidem na zvířatech (viz bod 5.3) je nutné rozhodnout, zda ukončit kojení nebo užívání léčivého přípravku, a to při zvážení významu léčivého přípravku pro matku.
Estonian: Arvestades kõrvalnähtude tekkevõimalust lomitapiidiga tehtud loomuuringute põhjal (vt lõik 5.3), tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lomitapiidi kasutamine sõltuvalt ravimi tähtsusest emale.