FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Flolan nesmí být dlouhodobě podáván pacientům, u kterých se v průběhu nastavování dávek vyvinul plicní edém (viz bod 4.3).
Polish: Produktu leczniczego Flolan nie wolno stosować długotrwale u pacjentów, u których w czasie określania zakresu dawek doszło do wystąpienia obrzęku płuc (patrz punkt 4.3).
Czech: K filtraci 50 ml koncentrovaného roztoku obvykle stačí 70 sekund.
Polish: Typowy czas potrzebny dla prawidłowego przefiltrowania 50 ml stężonego roztworu wynosi 70 sekund.
Czech: Obecně platí, že u starších pacientů je třeba dávku přípravku volit opatrně vzhledem k častějším poruchám jaterních, renálních (v případě plicní arteriální hypertenze) nebo srdečních funkcí, k možné přítomnosti přidruženého onemocnění a k současně užívané farmakoterapii.
Polish: W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawkę leku należy dobierać bardzo ostrożnie z uwagi na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek (w przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego) lub serca oraz ze względu na schorzenia towarzyszące lub stosowanie innych leków.
Czech: Příznaky pozorované při předávkování přípravkem Flolan obecně představují zvýrazněné farmakologické účinky léčivého přípravku (např. hypotenze a komplikace hypotenze).
Polish: Zasadniczo objawy obserwowane po przedawkowaniu produktu leczniczego Flolan odpowiadają nasilonym objawom działania farmakodynamicznego leku (tj. niedociśnieniu i jego powikłaniom).
Czech: Dojde-li při podávání přípravku Flolan k významnému poklesu krevního tlaku, má se snížit dávka nebo přerušit aplikace infuze.
Polish: W przypadku nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi podczas podawania produktu leczniczego Flolan, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać infuzję.
Czech: Ve významných kontrolovaných studiích podstoupilo dvanáct pacientů s velmi vysokým rizikem krvácení 35 dialýz s podáním epoprostenolu a 11 pacientů podstoupilo 28 dialýz s podáním heparinu.
Polish: W głównych badaniach kontrolowanych u 12 pacjentów z bardzo dużym ryzykiem krwotoku przeprowadzono 35 zabiegów hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu, natomiast u 11 takich pacjentów przeprowadzono 28 zabiegów hemodializy z zastosowaniem heparyny.
Czech: Přípravek Flolan se dodává v různých silách.
Polish: Dostępny jest lek Flolan o różnej mocy.
Czech: Během podávání přípravku Flolan by se měly monitorovat hodnoty krevního tlaku a srdeční frekvence.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego Flolan należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi i czynność serca.
Czech: Při současném užívání nesteroidních antiflogistik anebo jiných léčiv ovlivňujících agregaci krevních destiček představuje přípravek Flolan určitý potenciál ke zvyšování rizika krvácení.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania produktu leczniczego Flolan i niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych leków wpływających na agregację płytek, może dojść do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Czech: Přípravek Flolan obsahuje léčivou látku epoprostenol, která patří do skupiny léčiv nazývané prostaglandiny, které brání tvorbě krevních sraženin a rozšiřují krevní cévy.
Polish: Flolan zawiera substancję czynną epoprostenol, należący do grupy leków zwanych prostaglandynami, które hamują krzepnięcie krwi i rozszerzają naczynia krwionośne.
Czech: Pokud se tak stane, může dojít k poškození kůže s následujícími příznaky:
Polish: Jeśli to nastąpi, może dojść do uszkodzenia skóry.
Czech: Přípravek Flolan není konvenční antikoagulans.
Polish: Flolan nie jest typowym lekiem przeciwzakrzepowym.
Czech: Ke zvýšení výsledné koncentrace roztoku lze použít pouze injekční lahvičky se stejným množstvím farmaka, jaké bylo v injekčních lahvičkách úvodního balení.
Polish: W celu zwiększania ostatecznego stężenia roztworu należy stosować wyłącznie fiolki zawierające taką samą ilość leku, jak fiolka w pierwszym zastosowanym opakowaniu.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté trombocytopenie, krvácení z různých míst (např. plicní, gastrointestinální, epistaxe, intrakraniální, post-procedurální, retroperitoneální) Endokrinní poruchy Velmi vzácné hypertyreóza Psychiatrické poruchy Časté anxieta, nervozita Velmi vzácné agitovanost Poruchy nervového systému Velmi časté bolest hlavy
Polish: Zmniejszenie liczby płytek, krwawienie o różnej lokalizacji (np. płucne, żołądkowo-jelitowe, krwawienie z nosa, wewnątrzczaszkowe, pozabiegowe, zaotrzewnowe) Zaburzenia endokrynologiczne Bardzo rzadko Nadczynność tarczycy Zaburzenia psychiczne Często
Czech: Tyto roztoky mají být uchovávány při teplotě do 25 °C a chráněny před světlem.
Polish: Roztwory należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić od światła.
Czech: U pacientů s onemocněním koronárních arterií je doporučena maximální opatrnost.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wieńcową.
Czech: • 0,5 mg sodné soli epoprostenolu
Polish: • 0,5 mg soli sodowej epoprostenolu albo
Czech: Před použitím je potřeba prášek rozpustit v přiloženém roztoku.
Polish: Przed zastosowaniem proszek musi być rozpuszczony w dostarczonym płynie.
Czech: Stabilita roztoků přípravku Flolan je podmíněna hodnotami pH. K ředění lyofilizovaného přípravku Flolan je nutné použít pouze přibalené rozpouštědlo a k dalšímu ředění je třeba použít doporučené infuzní roztoky v uvedeném poměru.
Polish: Stabilność roztworów produktu leczniczego Flolan jest uzależniona od wartości pH. Do rozpuszczania produktu leczniczego Flolan należy używać wyłącznie dołączonego w opakowaniu rozpuszczalnika.
Czech: Přípravek Flolan se podává kontinuální infuzí pomocí permanentně zavedeného centrálního žilního katetru, napojeného na malou přenosnou infuzní pumpu.
Polish: Flolan podawany jest w ciągłym wlewie przez założony na stałe centralny dostęp żylny, za pomocą małej przenośnej pompy infuzyjnej.
Czech: Přípravek Flolan uchovávejte v suchu.
Polish: Lek Flolan przechowywać w suchym miejscu.
Czech: Jakmile je stanovena nejvhodnější dávka, zavede se do žíly permanentní žilní katetr (trubička).
Polish: Po ustaleniu właściwej dawki pacjent będzie miał założony na stałe cewnik do żyły.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA na lahvičku s rozpouštědlem
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Naklejka na fiolkę z rozpuszczalnikiem
Czech: rychlost infuze (ml/h) = rychlost infuze (ml/min) x 60
Polish: = Szybkość wlewu (ml/min) x 60
Czech: Pokud se přípravek Flolan používá samostatně, nemusí být měření hodnot, jako např. ATC (activated whole blood clotting time), spolehlivé.
Polish: Podczas stosowania samego produktu Flolan, pomiary takie jak całkowity czas krzepnięcia krwi, mogą być mało wiarygodne.
Czech: Je třeba se vyvarovat náhlého vysazení přípravku Flolan nebo náhlého snížení rychlosti infuze z důvodu možného výskytu fatálního rebound fenoménu (viz bod 4.4).
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia leku lub gwałtownego, znacznego zmniejszenia szybkości wlewu z powodu ryzyka ostrego nawrotu objawów, który może prowadzić do zgonu pacjenta (patrz punkt 4.4).
Czech: Pro informaci o době použitelnosti naředěného/rekonstituovaného přípravku si přečtěte příbalovou informaci.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania informacji na temat okresu ważności leku po rekonstytucji/rozcieńczeniu.
Czech: Po stanovení nové infuzní rychlosti je třeba pacienty pečlivě sledovat a monitorovat krevní tlak a srdeční frekvenci vestoje i vleže po dobu několika hodin k potvrzení dobré snášenlivosti této nové dávky.
Polish: Przez kilka godzin należy monitorować u pacjenta ciśnienie krwi i czynność serca w pozycji stojącej i leżącej, w celu upewnienia się, że nowa dawka jest dobrze tolerowana.
Czech: Výskyt farmakologických na dávce závislých nežádoucích účinků během dlouhodobé infuze, podobných těm, které byly pozorovány během titrace rychlosti infuze, si může vyžádat snížení rychlosti infuze.
Polish: W trakcie długotrwałego wlewu wystąpienie zależnych od dawki objawów farmakologicznych (podobnych do objawów obserwowanych w czasie krótkotrwałego podawania w celu określenia zakresu dawek) może spowodować konieczność zmniejszenia szybkości wlewu.
Czech: Výpočet rychlosti infuze: Rychlost infuze se vypočítá podle následující rovnice:
Polish: Obliczanie szybkości wlewu: Szybkość wlewu może być obliczona według poniższego wzoru:
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Czech: Přípravek Flolan se podává pomalou infuzí (kapačkou) přímo do žíly.
Polish: Flolan podawany jest w powolnej infuzji do żyły (kroplówka).
Czech: Čerstvě připravené roztoky epoprostenolu pro léčbu plicní arteriální hypertenze mají být použity během 12 hodin při 25 °C nebo uchovávány maximálně 40 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.
Polish: Świeżo przygotowany roztwór, stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, należy podać w ciągu 12 godzin w temperaturze do 25°C, albo przechowywać nie dłużej niż 40 godzin w temperaturze od 2 do 8°C i następnie podać w ciągu 8 godzin w temperaturze do 25°C.
Czech: Pokud není úvodní rychlost infuze 2 nanogramy/kg/min tolerována, je třeba stanovit nižší dávku, kterou bude pacient tolerovat.
Polish: Jeśli stosowana początkowo dawka 2 nanogramy/kg mc./min nie jest tolerowana przez pacjenta, należy zastosować mniejszą tolerowaną dawkę.
Czech: S výjimkou 5 pacientů s NYHA funkční klasifikací třídy II, byli všichni pacienti klasifikováni jako třída III nebo IV.
Polish: Wszyscy pacjenci byli sklasyfikowani do klasy czynnościowej III lub IV według NYHA, za wyjątkiem 5 pacjentów sklasyfikowanych do klasy II.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Flolan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
Czech: Přípravek Flolan se dodává ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce.
Polish: Flolan dostarczany jest w postaci proszku w szklanej fiolce.
Czech: Přípravek Flolan se používá k léčbě plicního onemocnění nazývaného "plicní arteriální hypertenze," při kterém dochází ke zvýšení krevního tlaku v cévách v plicích.
Polish: Flolan jest stosowany w leczeniu choroby płuc zwanej „tętniczym nadciśnieniem płucnym", w której występuje wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych w płucach.
Czech: Epoprostenol nesmí být podán formou bolusové injekce.
Polish: Epoprostenolu nie wolno podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).
Czech: Infuzi je třeba na konci dialýzy ukončit.
Polish: Wlew epoprostenolu należy przerwać jednocześnie z zakończeniem dializy.
Czech: U renální dialýzy lze doporučovanou dávku překročit pouze při zajištění pečlivého monitorování hodnot krevního tlaku.
Polish: Zalecane dawkowanie podczas hemodializy może być zwiększone wyłącznie, jeśli jednocześnie uważnie monitorowane jest ciśnienie tętnicze krwi pacjenta.
Czech: Přípravek Flolan obsahuje sodík.
Polish: Flolan zawiera sód.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté bolest čelisti
Polish: Niezbyt często Pocenie się Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo często Ból szczęki Często
Czech: Dlouhodobé podávání kontinuální infuze epoprostenolu pacientům s PAH/SSD bylo hodnoceno v prospektivní, otevřené randomizované studii trvající 12 týdnů, porovnávající kombinaci epoprostenolu a konvenční terapie (n = 56) proti konvenční terapii samotné (n = 55).
Polish: Długotrwały ciągły wlew epoprostenolu u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w przebiegu twardziny układowej (PAH/SSD) badano w prospektywnym, otwartym, randomizowanym badaniu, trwającym 12 tygodni, którym porównywano stosowanie epoprostenolu wraz z terapią konwencjonalną (N=56) ze stosowaniem samej terapii konwencjonalnej (N=55).
Czech: Působení přípravku Flolan na srdeční frekvenci může být modifikováno současným užíváním léčiv ovlivňujících kardiovaskulární reflexy.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Flolan na czynność serca może być maskowany przez równoczesne stosowanie leków wpływających na odruchy sercowo-naczyniowe.
Czech: Prášek pro infuzní roztok: Mannitol
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Mannitol
Czech: Další pokyny pro rekonstituci a ředění léčivého přípravku před použitím (viz bod 6.6).
Polish: Więcej informacji na temat rekonstytucji i rozcieńczania produktu przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté vyrážka
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
Polish: Mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Czech: Rekonstituci a ředění přípravku Flolan je třeba provádět těsně před klinickým použitím a za aseptických podmínek.
Polish: Rozpuszczanie i rozcieńczanie produktu leczniczego Flolan należy przeprowadzić w warunkach jałowych, bezpośrednio przed zastosowaniem.
Czech: V akutních studiích podstoupilo šestnáct pacientů 24 dialýz s podáním epoprostenolu.
Polish: W badaniach w stanach nagłych u 16 pacjentów przeprowadzono 24 zabiegi hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu.
Czech: U pacientů s plicní arteriální hypertenzí se přípravek Flolan nesmí podávat s jinými parenterálními roztoky ani léčivými přípravky.
Polish: W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego nie wolno podawać produktu leczniczego Flolan jednocześnie z innymi płynami lub lekami podawanymi pozajelitowo.
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté nauzea, zvracení, průjem
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności, wymioty, biegunka Często
Czech: Vzniklý roztok přípravku Flolan natáhněte do injekční stříkačky, vstříkněte ho do zbývajícího rozpouštědla a důkladně protřepejte.
Polish: Powstały roztwór preparatu Flolan nabrać do strzykawki, wstrzyknąć do pozostałej części rozpuszczalnika i dokładnie wymieszać.
Czech: Statisticky významné zlepšení bylo pozorováno u zátěžové kapacity (p = 0,001), měřené pomocí 6MWT u pacientů, kterým byla podávána kontinuální intravenózní infuze epoprostenolu plus konvenční terapie (n = 52) po dobu 8 nebo 12 týdnů v porovnání s pacienty, kterým byla podávána samotná konvenční terapie (n = 54) (kombinované výsledky po 8 a 12 týdnech - změny proti výchozímu stavu - medián 49 proti -4 metrů; průměr 55 proti -4 metrů).
Polish: Statystycznie istotną poprawę wydolności wysiłkowej (p=0,001), mierzonej w 6-minutowym teście marszu, stwierdzono u pacjentów otrzymujących epoprostenol w leczeniu ciągłym wraz z terapią konwencjonalną (N=52) przez 8 lub 12 tygodni w porównaniu do pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną (N=54) (zbiorcze wyniki w zakresie zmiany w stosunku do stanu początkowego po 8 i 12 tygodniach wyniosły: mediana: 49 vs. -4 metry; średnia: 55 vs. -4 metry).
Czech: Uchovávejte při teplotě 2 až 8 °C v průběhu celé aplikace.
Polish: Podczas całego okresu podawania leku należy utrzymywać temperaturę od 2 do 8°C.
Czech: Při dlouhodobé terapii přípravkem Flolan lze výslednou koncentraci roztoku zvýšit přidáním dalších 0,5 mg nebo 1,5 mg lyofilizovaného přípravku Flolan.
Polish: Podczas przewlekłego podawania produktu leczniczego Flolan ostateczne stężenie roztworu może być zwiększone poprzez dodanie zawartości kolejnej fiolki zawierającej 0,5 mg lub 1,5 mg produktu leczniczego Flolan w postaci liofilizowanego proszku.
Czech: Při podávání přípravku Flolan během dialýzy je třeba zajistit, aby se srdeční výdej zvýšil víc než minimálně tak, aby nedošlo ke snížení přísunu kyslíku do periferních tkání.
Polish: Podczas hemodializy z zastosowaniem produktu leczniczego Flolan należy upewnić się, że pojemność minutowa serca utrzymywana jest na poziomie zapewniającym niezmniejszony transport tlenu do tkanek obwodowych.
Czech: Přípravek Flolan může rovněž ovlivňovat způsob, jakým účinkují jiné léky.
Polish: Flolan może również wpływać na działanie innych leków, stosowanych w tym samym czasie.
Czech: Pokud se léčíte sám(sama) v domácím prostředí, Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se přípravek Flolan připravuje a používá.
Polish: Stosowanie leku Flolan w domu (tylko w ciagłym leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) Jeśli pacjent stosuje lek samodzielnie w domu, zostanie poinstruowany przez lekarza lub pielęgniarkę jak przygotowywać i stosować lek Flolan.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok Rozpouštědlo pro parenterální použití
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Czech: Při podávání pomocí infuzní pumpy, která je schopná dodávat stálý malý objem infuze, lze vhodné poměrné množství koncentrovaného roztoku naředit pomocí sterilního 0,9% w/v roztoku chloridu sodného.
Polish: W celu podawania leku za pomocą pompy infuzyjnej, przystosowanej do podawania w sposób ciągły małych objętości, odpowiednie mniejsze objętości stężonego roztworu można rozcieńczać roztworem chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v.
Czech: Vyšetření Není známo zvýšení hladiny glukózy v krvi
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Czech: Rychlost infuze při koncentraci 15 000 nanogramů/ml: Příklad pro dávkování s použitím koncentrace 15 000 nanogramů/ml Dávka (nanogramy /kg/min)
Polish: Szybkość wlewu roztworu o stężeniu 15 000 nanogramów/ml: Przykładowe dawkowanie podczas stosowania roztworu o stężeniu 15 000 nanogramów/ml Dawka (nanogramy/ kg mc./min)
Czech: Jestliže je maximální tolerovaná rychlost nižší než 5 nanogramů/kg/min, je třeba dlouhodobou infuzi zahájit rychlostí představující jednu polovinu maximální tolerované rychlosti infuze.
Polish: Jeżeli maksymalna tolerowana dawka jest mniejsza niż 5 nanogramów/kg mc./min, długotrwały wlew należy rozpocząć od połowy wartości maksymalnej tolerowanej dawki.
Czech: Dlouhodobé podávání kontinuální infuze epoprostenolu pacientům s idiopatickou nebo dědičnou PAH bylo hodnoceno v prospektivní, otevřené, randomizované studii v trvání 8 a 12 týdnů (n = 25 a n = 81), porovnávající kombinaci epoprostenolu a konvenční terapie proti konvenční terapii samotné.
Polish: Długotrwałe stosowanie epoprostenolu w ciągłym wlewie u pacjentów z idiopatycznym lub wrodzonym tętniczym nadciśnieniem płucnym oceniano w 2 prospektywnych, otwartych randomizowanych badaniach, trwających 8 i 12 tygodni (N=25 i N=81 odpowiednio), w których porównywano stosowanie epoprostenolu wraz z terapią konwencjonalną ze stosowaniem samej terapii konwencjonalnej.
Czech: Pokud se přípravek Flolan podává pomocí infuzní pumpy, může být nutné používat k udržení jeho teploty "chladový návlek".
Polish: Jeśli lek Flolan jest podawany za pomocą pompy infuzyjnej, można użyć worka chłodzącego w celu utrzymania właściwej temperatury roztworu.
Czech: Infuze se zahajuje rychlostí 2 nanogramy/kg/min a ta se zvyšuje každých 15 minut nebo v delších časových intervalech vždy o 2 nanogramy/kg/min, a to až do dosažení nejlepších výsledků hemodynamických parametrů nebo až do vyvolání farmakologických účinků limitujících příslušnou dávku.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od dawki 2 nanogramy/kg mc./min i zwiększać o 2 nanogramy/kg mc./min co 15 minut lub dłużej, aż do uzyskania maksymalnego korzystnego efektu hemodynamicznego lub wystąpienia działania farmakologicznego, które ograniczy dalsze zwiększanie dawki.
Czech: Množství sodíku obsažené v prášku pro infuzní roztok odpovídá přibližně 2,7 mg v jedné injekční lahvičce.
Polish: Ilość sodu zawartego w proszku do sporządzania roztworu do infuzji wynosi około 2,7 mg na fiolkę.
Czech: To je zapotřebí vzít v úvahu u pacientů s dietou s kontrolovaným příjmem sodíku.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sód, co należy wziąć po uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Czech: Přípravek Flolan může srdeční akci zpomalovat, nebo naopak zrychlovat.
Polish: Flolan może spowodować zarówno spowolnienie jak i przyspieszenie rytmu serca.
Czech: Co přípravek Flolan obsahuje
Polish: Co zawiera lek Flolan
Czech: Jak přípravek Flolan uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Flolan
Czech: Přípravek Flolan se podává pouze formou kontinuální infuze, buď intravenózní, nebo se přidává ke krvi přicházející do dialyzátoru.
Polish: Preparat Flolan przeznaczony jest wyłącznie do podawania w ciągłym wlewie, albo dożylnym, albo bezpośrednio do przewodów doprowadzających krew do dializatora.
Czech: Vliv epoprostenolu na agregaci krevních destiček závisí na dávce (při nitrožilní aplikaci v rozmezí 2 až 16 nanogramů/kg/min).
Polish: Wpływ epoprostenolu na agregację płytek jest zależny od dawki po dożylnym podawaniu leku w dawkach od 2 do 16 nanogramów/kg mc./min.
Czech: Tento přípravek obsahuje sodík: další údaje viz příbalová informace
Polish: Lek zawiera sód: dalsze informacje patrz ulotka.
Czech: Rozhodnutí, zda podávat přípravek Flolan pacientům s plicní arteriální hypertenzí, je třeba založit na správném porozumění pacienta skutečnosti, že je zde vysoká pravděpodobnost, že léčba přípravkem Flolan bude dlouhodobá (pravděpodobně i několik let), a na pečlivém zvážení jeho schopnosti přijmout a pečovat o permanentní žilní katetr a infuzní pumpu.
Polish: Decyzję o podawaniu produktu leczniczego Flolan w tętniczym nadciśnieniu płucnym należy podejmować w oparciu o świadomość pacjenta, że istnieje duże prawdopodobieństwo, iż leczenie produktem leczniczym Flolan może być konieczne przez długi czas, prawdopodobnie przez lata.
Czech: Konvenční terapie se lišila u jednotlivých pacientů a zahrnovala některá z následujících léčiv: antikoagulancia u všech pacientů, perorální vazodilatancia, diuretika a digoxin u poloviny až dvou třetin pacientů; a doplňkové podávání kyslíku přibližně u poloviny pacientů.
Polish: Terapia konwencjonalna była różna u różnych pacjentów i obejmowała niektóre lub wszystkie z następujących leków: leki przeciwzakrzepowe - zasadniczo u wszystkich pacjentów; doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki moczopędne i digoksynę - u połowy do dwóch trzecich pacjentów; podawanie tlenu - u około połowy pacjentów.
Czech: dávka (nanogramy/kg/min) x tělesná hmotnost (kg)
Polish: dawka (nanogramy/kg mc./min) x masa ciała (kg)
Czech: • pocit tísně na hrudi
Polish: • uczucie ucisku w klatce piersiowej
Czech: Dávka (nanogramy /kg/min)
Polish: Dawka (nanogramy/ kg mc./min)
Czech: Závažnost krvácení se zvýšila pouze v 1 den dialýzy u epoprostenolu (n = 1/16), zatímco u heparinu se závažnost krvácení zvýšila v 5 dnech dialýzy (n = 5/25) a ve 2 dnech před dialýzou (n = 2/13).
Polish: Intensywność krwawienia zwiększyła się jedynie w 1 przypadku w dniu dializy z zastosowaniem epoprostenolu (N=1/16), natomiast podczas stosowania heparyny zwiększyła się w 5 przypadkach w dniu dializy (N=5/25) i w 2 przypadkach (N=2/13) w dniu poprzedzającym dializę.
Czech: Příklad pro dávkování s použitím koncentrace 5 000 nanogramů/ml Dávka (nanogramy/ kg/min)
Polish: Przykładowe dawkowanie podczas stosowania roztworu o stężeniu 5 000 nanogramów/ml Dawka (nanogramy/ kg mc./min)
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Polish: Sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH)
Czech: Poločas spontánního štěpení na 6-oxo-prostaglandin F1α se u člověka odhaduje na max. 6 minut, může se však pohybovat i v rozmezí 2 až 3 minut, jak dokládají výsledky rychlosti degradace epoprostenolu v lidské krvi in vitro.
Polish: Szacuje się, że okres półtrwania u ludzi (samoczynny rozkład do 6-okso-prostaglandyny F1alfa) jest nie dłuższy niż 6 minut, a wyniki badań degradacji epoprostenolu in vitro w pełnej ludzkiej krwi wskazują, że może osiągać wartości 2-3 minut.
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Polish: Sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH) Woda do wstrzykiwań
Czech: • zrychlení srdeční frekvence
Polish: • przyspieszone bicie serca
Czech: Pokud se má přípravek Flolan aplikovat pacientům s plicní arteriální hypertenzí, nesmí se použít 0,9% w/v roztok chloridu sodného.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Flolan w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego nie wolno stosować do rozcieńczania leku roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v.