FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdia AI266922 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti efavirenzu v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali alebo už predtým užívali NRTI.
Estonian: Uuring AI266922 oli avatud uuring hindamaks efavirensi farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis didanosiini ja emtritsitabiiniga retroviirusvastast ravi saanud ja mitte saanud lastel.
Slovak: Efavirenz sa nesmie podávať sám na liečbu HIV alebo pridávať ako jediné liečivo k neúspešnému režimu.
Estonian: Efavirensi ei tohi HIV-infektsiooni raviks kasutada monoteraapiana ega lisada raviskeemi eelneva preparaadi ebatõhususe korral ainsa uue ravimina.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorú máte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Estonian: Võimalusel on
Slovak: K103N bola najčastejšie pozorovaná substitúcia v RT v izolátoch vírusu od pacientov, u ktorých došlo k významnému opätovnému zvýšeniu vírusovej záťaže počas klinických štúdií s podávaním efavirenzu v kombinácii s indinavirom alebo zidovudínom + lamivudínom.
Estonian: Viiruse isolaatides leiti K103N asendus kõige sagedamini haigetel, kellele manustati efavirensi kombinatsioonis indinaviiriga või zidovudiini+ lamivudiiniga ja kellel tekkis kliiniliste uuringute käigus tagasilöögi-fenomenina märkimisväärne viiruse hulga tõus.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30x1) filmom obalených tabliet
Estonian: Hulgipakend: 90 (3 pakki 30 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV + IDV, 196 pacientov s EFV + ZDV + 3TC a 127 pacientov s IDV + ZDV + 3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml, HIV RNA <
Estonian: Kliinilise uuringu 006 (kliinilises uuringus raviti 160 patsienti kombinatsiooniga EFV+ IDV, 196 patsienti kombinatsiooniga EFV+ ZDV+ 3TC ja 127 patsienti kombinatsiooniga IDV+ ZDV+3TC) pikaajalised tulemused 168. nädalal vihjavad ravile alluvuse kestvusele tingimustes, kus osadel patsientidel HIV-RNA näit oli <400 koopia/ml, HIV-RNA näit oli <50 koopia/ml ja CD4-rakkude hulga algväärtuse keskmise muutuse tingimustes.
Slovak: Psychické poruchy časté abnormálne sny, úzkosť, depresia, insomnia*
Estonian: aeg-ajalt hüperkolesteroleemia* Psühhiaatrilised häired Sage ebatavalised unenäod, ärevus, depressioon, unetus*
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Estonian: Kui täheldate endal mis tahes põletikunähtusid, palun teatage sellest otsekohe oma arstile.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím,
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Slovak: U pacientov liečených inými liekmi, ktoré pôsobia toxicky na pečeň, sa tiež odporúča monitorovať pečeňové enzýmy.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse teiste ravimitega, mida seostatakse maksatoksilisusega, tuleks samuti jälgida maksafunktsiooni näitajaid.
Slovak: <50 kópií/ml (95%
Estonian: <50 koopia/ml (95% C.I.b)
Slovak: Tri z testovaných izolátov od pacientov, u ktorých zlyhala liečba efavirenzom, zostali aj naďalej citlivé na efavirenz v bunkovej kultúre a boli tiež citlivé na nevirapín a delavirdín.
Estonian: Rakukultuurides säilis kolmel neist efavirensravile mitteallunud isolaatidel tundlikkus efavirensile, samuti olid nad tundlikud nevirapiinile ja delavirdiinile.
Slovak: d S.E.M., stredná chyba priemeru.
Estonian: d σ, keskmine standardhälve.
Slovak: - suicidálne úmysly - nefatálne suicidálne pokusy - agresívne správanie - paranoidné reakcie - manické reakcie
Estonian: - raske depressioon - suitsiidimõtted - mittefataalsed suitsiidikatsed 0,4% - agressiivne käitumine - paranoidsed reaktsioonid 0,4% - maniakaalsed reaktsioonid 0,1%
Slovak: - Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála, ktoré sa bežne používajú na vysoký krvný tlak alebo pri problémoch so srdcom): keď začnete užívať
Estonian: - Diltiaseem või sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks, need on ravimid, mida kasutatakse tavaliselt kõrge vererõhu või südameprobleemide korral): kui te alustate Efavirenz Teva võtmist, võib arst korrigeerida kaltsiumikanali blokaatori annust.
Slovak: ↓glekaprevir ↓pibrentasvir
Estonian: ↓gletsapreviir ↓pibrentasviir
Slovak: (500/125 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Estonian: (500/125 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Slovak: Hlásené výskyty opakujúcej sa vyrážky po prechode z nevirapínu na terapiu efavirenzom, založené najmä na retrospektívnych údajoch kohorty publikovaných v literatúre,
Estonian: Korduva lööbe kirjeldatud esinemissagedus pärast üleminekut nevirapiinilt efavirensravile, mis peamiselt põhineb publitseeritud kirjandusest saadud retrospektiivse kohordi andmetel, jääb vahemikku 13...18%, mis on võrreldav kliinilistes uuringutes efavirensiga ravitud patsientidel täheldatud esinemissagedusega.
Slovak: menej časté akútna hepatitída zriedkavé hepatálne zlyhanie‡,* Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (11,6
Estonian: Harv maksapuudulikkus‡,* Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (11,6%)*
Slovak: 77 % Cmax: ↓ 61 %
Estonian: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému Často hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov, ktorí užívali efavirenz 600 mg denne v klinických štúdiách, sú príznaky zahŕňajúce, ale nie limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a poruchy snov (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsientidel, kes said kliiniliste uuringute käigus efavirensi 600 mg ööpäevas, esines järgnevaid kõrvaltoimeid nagu pearinglus, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebanormaalsed unenäod (vt lõik 4.8).
Slovak: ↓elbasvir ↓grazoprevir
Estonian: ↓elbasviir ↓grasopreviir ↔efavirens
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi.
Slovak: Efavirenz môže zvýšiť alebo znížiť plazmatické koncentrácie a účinky warfarínu alebo acenokumarolu.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda varfariini või atsenokumarooli plasmakontsentratsioon ja toime.
Slovak: Skúsenosť s podávaním efavirenzu pacientom, ktorí prestali užívať iné antiretrovírusové látky zo skupiny NNRTI, je obmedzená.
Estonian: Kogemus efavirensiga nendel haigetel, kes on varem katkestanud ravi NNRTI-te klassi kuuluvate retroviirusevastaste preparaatidega, on piiratud.
Slovak: Efavirenz Teva sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
Estonian: Efavirenz Teva't soovitatakse sisse võtta siis, kui kõht on tühi; eelistatavalt magamaminekuajal.
Slovak: Vyrážky sú spravidla makulopapulárne erupcie mierneho až stredne ťažkého stupňa, ktoré sa objavia v prvých dvoch týždňoch od začiatku terapie efavirenzom.
Estonian: Lööve esineb tavaliselt kerge või mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib tavaliselt kahe esimese nädala jooksul pärast efavirensravi alustamist.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Pliva Croatia Ltd.
Slovak: Efavirenz bol podávaný 102 pacientom vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov rokov (priemerný vek 5,7 rokov).
Estonian: Sada kaks patsienti vanuses 3 kuud kuni 16 aastat (mediaan 5,7 aastat) said efavirensravi.
Slovak: Úpravy dávok diltiazemu sa majú riadiť klinickou odpoveďou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre diltiazem).
Estonian: Diltiaseemi annuse korrigeerimisel peab lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt diltiaseemi ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovak: Žiadna klinicky významná farmakokinetická zmena.
Estonian: Puuduvad kliiniliselt olulised farmakokineetilised muutused.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite deprimovaný, máte samovražedné myšlienky alebo zvláštne myšlienky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky). ak ste v minulosti mali kŕče (záchvaty) alebo ste liečený antiepileptickou liečbou, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín.
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te tunnete masendust, teil esinevad enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Slovak: 400 kópií/ml (95%
Estonian: <400 koopia/ml (95% C.I.b)
Slovak: 2-hydroxyatorvastatín:
Estonian: 2-hüdroksüatorvastatiin:
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom ukončí, má sa obnoviť pôvodná dávka efavirenzu.
Estonian: vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie elbasviru/grazopreviru.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet elbasviiri/grasopreviiri määramise kohta.
Slovak: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir
Estonian: ↔sofosbuviir ↓velpatasviir ↔efavirens
Slovak: (indukcia CYP3A efavirenzom)
Estonian: (CYP3A indutseerimine efavirensi poolt)
Slovak: Pri odznení príznakov intolerancie je potrebné začať znovu podávať antiretrovírusové lieky súbežne.
Estonian: Kõrvaltoimete lahenemisel võib uuesti hakata retroviirusevastaseid ravimeid kasutama.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby Vám lekár upravil vašu dávku alebo skontroloval Vaše krvné hladiny.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst korrigeerida annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.
Slovak: Ako užívať Efavirenz Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Efavirenz Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Efavirenz Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: 400 kópií/ml
Estonian: <400 koopia/ml
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Efavirenz Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Efavirenz Teva võtmist Ärge võtke Efavirenz Teva't
Slovak: Efavirenz Teva 600 mg filmom obalené tablety sa neodporúča u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
Estonian: Efavirenz Teva õhukese polümeerikattega tablette ei ole soovitatav kasutada alla 3 aasta vanustel lastel või lastel kehakaaluga alla 40 kg.
Slovak: Efavirenz Teva obsahuje sodík
Estonian: Efavirenz Teva sisaldab naatriumi
Slovak: c S.E.M., stredná chyba priemeru.
Estonian: c σ, keskmine standardhälve.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Slovak: EFV + NFV + NRTIs
Estonian: EFV + NFV +
Slovak: Plazmatické hladiny karbamazepínu sa majú pravidelne monitorovať.
Estonian: Aeg-ajalt tuleb määrata karbamasepiini plasmakontsentratsiooni.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie sofosbuviru/velpatasviru.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet sofosbuviiri/velpatasviiri määramise kohta.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Efavirenz môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a/alebo ospalosť.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Efavirenz Teva sisaldab efavirensi ja võib põhjustada pearinglust, keskendumisvõime vähenemist ja uimasust.
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izoenzýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon plasmas võib suureneda patsientidel, kellel on CYP2B6 isoensüümi homosügootne G516T geneetiline variant.
Slovak: ketokonazol a iné imidazolové antimykotiká
Estonian: Ketokonasool ja teised imidasooli tüüpi seentevastased ravimid
Slovak: - žalúdočná bolesť, hnačka, nevoľnosť (napínanie na zvracanie), vracanie,
Estonian: Seedetrakti häired Sage kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Slovak: Kurzívou sú tiež vymenované nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v súvislosti s antiretrovírusovými liečebnými režimami obsahujúcimi efavirenz po uvedení lieku na trh.
Estonian: Lisaks on kursiivis loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati müügiloa saamise järgselt seoses efavirensi sisaldavate retroviirusevastaste raviskeemide kasutamisega.
Slovak: Štúdie karcinogenicity preukázali zvýšenie incidencie hepatálnych a pulmonálnych nádorov u samíc myší, ale nie u samcov.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringute põhjal esines emashiirtel maksa ja kopsu tuumorite esinemissageduse tõus, samas mitte isashiirtel.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PIs je nízka, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Estonian: Ristuva resistentsuse tõenäosus efavirensi ja PI-te vahel on väike, kuna neil on erinevad sihtensüümid.
Slovak: Žiadny klinicky významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Estonian: Puudub kliiniliselt oluline toime efavirensi farmakokineetikale.
Slovak: Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/ef avirenz (0,035 mg + 0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
Estonian: Etinüülöstradiool + norgestimaat/ efavirens (0,035 mg+0,25 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropión/efavirenz [150 mg jednorazová dávka (dlhodobé uvoľňovanie)/600 mg raz denne]
Estonian: Norepinefriini ja dopamiini tagasihaarde inhibiitor Bupropioon/efavirens [150 mg (prolongeeritult vabastatav) üksikannus /600 mg üks kord ööpäevas]
Slovak: Ak užijete viac Efavirenzu Teva ako máte
Estonian: Kui te võtate Efavirenz Teva't rohkem kui ettenähtud
Slovak: Pacienti s anamnézou psychickej poruchy mali väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií s frekvenciami výskytu každého z vyššie uvedených príznakov v rozsahu od 0,3 %
Estonian: Patsientidel, kellel on eelnevalt anamneesis esinenud psüühikahäireid, on suurem raskete psüühikahäirete tekkerisk esinemissagedusega alates 0,3% maniakaalsete reaktsioonide puhul kuni 2,0% raske depressiooni ja suitsiidimõtete puhul.
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovým počtom CD4
Estonian: Keskmine CD4-rakkude hulga muutus algväärtusest
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Slovak: Počas liečby Efavirenzom Teva a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Naised ei tohi rasestuda Efavirenz Teva ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku Efavirenzu Teva, poraďte sa so svojím lekárom alebo na najbližšej pohotovosti.
Estonian: Kui te võtsite Efavirenz Teva't rohkem kui vaja, siis võtke ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Slovak: lorazepam:
Estonian: Lorasepaam:
Slovak: - Warfarín alebo acenokumarol (liečivá používané na zníženie zrážanlivosti krvi): váš lekár môže zmeniť vašu dávku warfarínu alebo acenokumarolu.
Estonian: - Varfariin või atsenokumarool (ravimid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks): arstil võib olla vaja korrigeerida varfariini või atsenokumarooli annust.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky žiadneho z liečiv.
Estonian: Kumbagi ravimi annust ei ole vaja muuta.
Slovak: Efavirenz Teva nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
Estonian: Muud ravimid jaEfavirenz Teva Efavirenz Teva't ei tohi võtta koos teatud ravimitega.
Slovak: Filmový obal obsahuje hypromelózu, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol/PEG 3350, triacetin, žltý oxid železitý.
Estonian: - Teised koostisosad on: tableti sisu - mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), poloksameer 407 ja magneesiumstearaat; tableti kate - koostisse kuuluvad hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid, makrogool/PEG 3350, triatsetiin ja kollane raudoksiid.
Slovak: 30x1 filmom obalených tabliet.
Estonian: 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Súbežnému podaniu atovakvónu/progvanilu s efavirenzom sa má vyhnúť.
Estonian: Atovakvooni ja proguaniili samaaegset manustamist efavirensiga tuleb vältida.
Slovak: depotný medroxyprogesterónacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg jednorazová i.m. dávka DMPA)
Estonian: Depoomedroksüprogesteroonatset aat (DMPA)/efavirens (150 mg i.m.
Slovak: Tretí izolát, ktorý obsahoval substitúciu v polohe 236 RT,
Estonian: Kolmandal isolaadil, mille PT-s esines asendus positsioonis 236, ei leitud ristuvat resistentsust efavirensiga.
Slovak: lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri tabletid/efavirens
Slovak: 500 kópií/ml
Estonian: <500 koopia/ml
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom (EBR) a grazoprevirom (GZR) vzhľadom na možné významné zníženie plazmatických koncentrácií EBR a GZR. (pozri časť 4.5).
Estonian: Koosmanustamine elbasviiri ja grasopreviiriga elbasviiri ja grasopreviiri plasmakontsentratsioonide võimaliku olulise languse tõttu (vt lõik 4.5).
Slovak: flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného tlkotu srdca), niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol),
Estonian: naistepunaürt (Hypericum perforatum) (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral) flekainiid, metoprolool (kasutatakse ebaregulaarse südamelöögisageduse raviks) teatud antibiootikumid (makroliidid, fluorokinoloonid, imidasool)
Slovak: IA a III, - neuroleptiká, antidepresíva, - niektoré antibiotiká vrátane niektorých liečiv z nasledovných tried: makrolidy, fluorochinolóny,
Estonian: - neuroleptikumid, antidepressandid; - teatud antibiootikumid, sh mõned järgmistesse klassidesse kuuluvad toimeained: makroliidid,
Slovak: Typ substitúcií aminokyselín v RT súvisiaci s rezistenciou voči efavirenzu nemal žiadny vzťah k iným protivírusovým liekom podávaným v kombinácii s efavirenzom.
Estonian: Efavirensresistentsusega seotud aminohapete asendus PT-s ei sõltunud teistest samaaegselt kasutatavatest viirusevastastest ravimitest.
Slovak: Absorpcia Maximálne koncentrácie efavirenzu v plazme 1,6 - 9,1 µmol/l sa dosiahli do 5 hodín po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg až 1 600 mg neinfikovaným dobrovoľníkom.
Estonian: Pärast ühekordse suukaudse 100…1600 mg annuse manustamist tervetele vabatahtlikele saavutati efavirensi maksimaalne plasmakontsentratsioon 1,6...9,1 µM viie tunniga.
Slovak: Keďže efavirenz sa silne viaže na bielkoviny je nepravdepodobné, že by sa dialýzou podarilo odstrániť významnejšie množstvá liečiva z krvi.
Estonian: Kuna efavirens seondub ulatuslikult plasmavalkudega, siis dialüüs ei ole ilmselt efektiivne.
Slovak: CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos kaltsiumikanali blokaatoriga, mis on CYP3A4 ensüümi substraat, võib väheneda kaltsiumikanali blokaatori plasmakontsentratsioon.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Lisainfot lugege pakendi infolehelt.
Slovak: Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte Efavirenz Teva, na začiatku 2. časti.
Estonian: Need on loetletud lõigu 2 alguses pealkirja all „Ärge võtke Efavirenz Teva't".
Slovak: Podanie efavirenzu súčasne s potravou môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Estonian: Efavirensi manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi mõju, mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõik 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzom sa neodporúča.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav.
Slovak: (400/100 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Estonian: (400/100 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Slovak: Izolované zvýšenia GGT u pacientov, ktorí dostávajú efavirenz môžu byť odrazom enzymatickej indukcie.
Estonian: Efavirensi saavatel haigetel võib isoleeritud GGT tõus viidata ka ensüüminduktsioonile.
Slovak: Hladiny efavirenzu môžu stúpnuť po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného a môže byť potrebná úprava dávky efavirenzu.
Estonian: Naistepunaürdi kasutamise lõpetamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon suureneda ning efavirensi annus võib vajada korrigeerimist.
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychické nežiaduce reakcie.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on esinenud psüühikahäireid.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu začať prvý 1 alebo 2 dni liečby a zvyčajne sa vytratia po prvých 2 až 4 týždňoch.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida esimese 1 või 2 ravipäeva jooksul ning taanduvad tavaliselt esimese 2…4 nädalaga.
Slovak: časté pruritus menej časté erytema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm* zriedkavé fotoalergická dermatitída†
Estonian: Aeg-ajalt multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom*
Slovak: U makakov, ktorí dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Estonian: Biliaarset hüperplaasiat leiti ahvidel, kellele manustati 1 aasta jooksul annuseid, millega saavutati u 2 korda suuremaid keskmisi AUC väärtusi kui inimestele manustatud 600 mg annuste korral.
Slovak: Aj keď obmedzené množstvo údajov naznačuje možnosť zvýšenej expozície efavirenzu u žien, ako aj u pacientov z Ázie a Tichomoria, nezdá sa, že by efavirenz znášali horšie.
Estonian: Piiratud andmetel on naistel ning Aasia ja Vaikse Ookeani regiooni patsientidel efavirensi toime tugevam, kuid nad taluvad ravimit sarnaselt teistele.
Slovak: Ako užívať Efavirenz Teva
Estonian: Kuidas Efavirenz Teva't võtta
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom sa neodporúča.
Estonian: Simepreviiri manustamine koos efavirensiga ei ole soovitatav.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté hypertriglyceridémia* menej časté hypercholesterolémia*
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia*
Slovak: V štúdii narkomanov infikovaných HIV viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Estonian: Soovitused seoses efavirensi samaaegse manustamisega narkootikumide tarvitajad, viis efavirensi ja metadooni koosmanustamine metadooni plasmakontsentratsiooni vähenemiseni ning tekkisid opiaadi ärajätunähud.
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100)
Estonian: Sage (tekib 1...10 kasutajal 100-st)
Slovak: Namiesto klaritromycínu možno zvážiť podanie alternatívneho lieku (napr. azitromycínu).
Estonian: Kaaluda võib alternatiivse ravimi (nt asitromütsiini) kasutamist.
Slovak: Ak je prítomný dôkaz zhoršenia pečeňového ochorenia alebo pretrváva elevácia sérových transamináz nad 5-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia,
Estonian: Kui on märke maksahaiguse süvenemisest või seerumi transaminaaside väärtused on püsivalt üle 5 korra kõrgemad normi ülemisest piirist, tuleks kaaluda efavirensravi jätkamisega saadavaid kasusid võimaliku märkimisväärse maksatoksilisuse tekkeriski vastu.
Slovak: pacientov boli vyrážka (11,6%), závrat (8,5%), nauzea (8,0%), bolesti hlavy (5,7%) a únava (5,5
Estonian: Sage tserebellaarsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired†, tähelepanu häired (3,6%), pearinglus (8,5%), peavalu (5,7%), unisus (2,0%)*
Slovak: Súbežné užívanie ľubovníka bodkovaného je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Samaaegne kasutamine koos lihtnaistepunaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Klinická významnosť asymptomatických zvýšení amylázy v sére nie je známa.
Estonian: Asümptomaatilise seerumi amülaasi kontsentratsiooni suurenemise kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovak: 50 kópií/ml
Estonian: <50 koopia/ml
Slovak: U pacientov s renálnou insuficienciou sa farmakokinetika efavirenzu nesledovala; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1% podanej dávky efavirenzu, takže vplyv renálnej poruchy na elimináciu efavirenzu by mal byť minimálny (pozri časť 4.2).
Estonian: Efavirensi annusest elimineerub muutumatul kujul neerude kaudu vähem kui 1%, seega peaks neerukahjustuse esinemine efavirensi eritumist mõjutama minimaalselt (vt lõik 4.2).