FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ζητήστε από ένα μέλος της οικογένειά σας ή από κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να είσαστε σε εγρήγορση για συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Croatian: Zatražite pomoć člana obitelji ili bliskog prijatelja koji će Vas upozoriti na znakove depresije ili promjene u Vašem ponašanju.
Greek: Διατηρήστε την περιοχή εργασίας σας, τα χέρια σας και τη θέση ένεσης καθαρά για να μειώσετε τον κίνδυνο μόλυνσης.
Croatian: Radnu površinu, ruke i mjesto injekcije držite čistima kako bi se umanjio rizik od infekcije.
Greek: Για όλους τους ασθενείς
Croatian: Svi bolesnici
Greek: 18(13): F27-F36.
Croatian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Greek: Επιπλέον, τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο εάν είχαν σοβαρά νευρολογικά ή ψυχιατρικά προβλήματα, όπως σοβαρή κατάθλιψη ή σκέψεις αυτοκτονίας.
Croatian: Osim toga, djeca i adolescenti ne smiju uzimati ovaj lijek ako su imali ozbiljne neurološke ili psihičke tegobe poput teške depresije ili razmišljanja o samoubojstvu.
Greek: • Πιέστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πάνω στο δέρμα, όπως φαίνεται στην Εικόνα 10.
Croatian: • Pritisnite napunjenu brizgalicu na kožu kao što je prikazano na Slici 10.
Greek: Κατά τη χρήση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα για 24 ώρες στους 2°C - 8°C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u uporabi tijekom 24 sata pri 2°C - 8°C.
Greek: < 12 g/dl μετά από 4 εβδομάδες από τη μείωση της δόσης
Croatian: < 12 g/dl nakon 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Greek: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004;
Croatian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δόση για εσάς.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu za Vas.
Greek: Σωματικό βάρος μειωμένο
Croatian: smanjenje tjelesne težine
Greek: Άγνωστης συχνότητας ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): - επιθυμία να βλάψετε άλλους.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - želja za ozljeđivanjem drugih.
Greek: Δόση ριμπαβιρίνης (mg/kg)
Croatian: Doza ribavirina (mg/kg)
Greek: Συνεπώς, εσείς και ο σύντροφός σας πρέπει να παίρνετε ειδικές προφυλάξεις στην ερωτική δραστηριότητα εάν υπάρχει πιθανότητα να λάβει χώρα εγκυμοσύνη: - εάν εσείς είστε κορίτσι ή γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία που παίρνει ριμπαβιρίνη: πρέπει να έχετε μια αρνητική δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Croatian: Stoga, Vi i Vaš partner morate koristiti posebne mjere zaštite pri spolnom odnosu, ako postoji bilo kakva mogućnost trudnoće: - ako ste djevojka ili žena u reproduktivnoj dobi, koja uzima ribavirin: morate imati negativan test na trudnoću prije liječenja, svaki mjesec za vrijeme liječenja te tijekom 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Greek: 24 επιθέματα καθαρισμού.
Croatian: 24 tupfera za čišćenje
Greek: Σπρώξτε το έμβολο αργά πίσω στη σωστή δόση.
Croatian: Polagano gurnite klip nazad do točne doze.
Greek: • Τοποθετήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σε μια επίπεδη, καθαρή επιφάνεια και περιμένετε μέχρι να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (αλλά όχι πάνω από τους 25ºC).
Croatian: • Položite napunjenu brizgalicu na ravnu, čistu površinu i pričekajte da dostigne sobnu temperaturu (ali ne iznad 25ºC).
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιελάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Croatian: To uzrokuje tešku anemiju, čiji simptomi mogu biti neuobičajen umor i manjak energije.
Greek: Σε περίπτωση οποιονδήποτε αλλαγών στην όραση, πρέπει να το πείτε στον γιατρό σας και να κάνετε μια άμεση και πλήρη οφθαλμολογική εξέταση.
Croatian: U slučaju bilo kakvih promjena vida, morate obavijestiti svog liječnika i bez odlaganja obaviti kompletan očni pregled.
Greek: Ηλικιωμένοι ( 65 ετών)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Greek: Οι ιντερφερόνες φτιάχνονται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας για να βοηθήσουν την καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
Croatian: Interferone proizvodi Vaš imunološki sustav kako bi pomogli u borbi protiv infekcija i teških bolesti.
Greek: 4.4Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε νεαρά ζώα για να εξετασθεί η επίδραση της θεραπείας με PegIntron στην ανάπτυξη, εξέλιξη, σεξουαλική ωρίμανση και συμπεριφορά.
Croatian: Nisu provedena istraživanja na mladim životinjama kojima bi se utvrdili učinci liječenja lijekom PegIntron na rast, razvoj, spolno sazrijevanje i ponašanje.
Greek: • Βγάλτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο.
Croatian: • Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Greek: Πίνακας 1 Δοσολογία για θεραπεία συνδυασμού* Σωματικό βάρος (kg)
Croatian: Tablica 1 Doziranje u kombiniranoj terapiji* Tjelesna težina (kg)
Greek: Σε μελέτες σε κυοφορούντα ζώα, οι ιντερφερόνες έχουν μερικές φορές προκαλέσει αποβολή.
Croatian: U istraživanjima na gravidnim životinjama interferoni su ponekad izazvali pobačaj.
Greek: Οι μηχανισμοί που εμπλέκονται στην κάθαρση των ιντερφερονών στον άνθρωπο, δεν έχουν πλήρως διευκρινιστεί ακόμα.
Croatian: Mehanizmi uključeni u klirens interferona u čovjeka još nisu u potpunosti razjašnjeni.
Greek: # Υπολογισμένος από δεδομένα από ούρα, συλλεχθέντα εντός ενός χρονικού διαστήματος 48 ωρών ## Υπολογισμένος από δεδομένα από ούρα, συλλεχθέντα εντός ενός χρονικού διαστήματος 24 ωρών
Croatian: # Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 48 sati ## Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 24 sata
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (ύψος και/ή σωματικό βάρος μειωμένο για την ηλικία)
Croatian: smanjena brzina rasta (smanjenje visine i/ili težine za dob)
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο κατά τη χρήση χρόνος και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση είναι υπευθυνότητα του χρήστη και φυσιολογικά δεν θα πρέπει να είναι περισσότερο από 24 ώρες στους 2°C - 8°C.
Croatian: Ne primijeni li se odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata pri 2°C - 8°C.
Greek: Και στις τρεις θεραπευτικές ομάδες, οι δείκτες παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης ήταν παρόμοιοι.
Croatian: U sve su tri liječene skupine stope trajnog virološkog odgovora bile slične.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να βουρτσίζουν τα δόντια τους επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχουν τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Croatian: Bolesnici moraju temeljito prati zube dvaput na dan i redovito obavljati preglede zuba.
Greek: Στους ασθενείς οι οποίοι έχουν προϋπάρχουσες καρδιακές ανωμαλίες συνιστάται να γίνονται ηλεκτροκαρδιογραφήματα τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: U bolesnika s već postojećim srčanim poremećajima preporučuje se snimiti elektrokardiograme prije i tijekom liječenja.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές δεν είχαν εμφανισθεί σε τοξικολογικές μελέτες σε πιθήκους.
Croatian: Štetni događaji koji nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja nisu opaženi ni tijekom istraživanja toksičnosti na majmunima.
Greek: Αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT)
Croatian: Alanin aminotransferaza (ALT)
Greek: Περιορισμένα ιστορικά δεδομένα δείχνουν ότι θεραπεία για 48 εβδομάδες μπορεί να συσχετισθεί με ένα υψηλότερο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης (11/11) και με έναν χαμηλότερο κίνδυνο υποτροπής (0/11 συγκριτικά με τους 7/96 κατόπιν θεραπείας 24 εβδομάδων).
Croatian: Ograničeni prethodni podaci pokazuju da bi liječenje u trajanju od 48 tjedana moglo biti povezano s većom stopom trajnog odgovora (11/11) i manjim rizikom od relapsa (0/11 u odnosu na 7/96 nakon 24 tjedna liječenja).
Greek: Επομένως, δεν θα πρέπει να θηλάζετε ένα νεογνό εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Stoga ne smijete dojiti dijete ako uzimate ovaj lijek.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, αλλά θεωρείται ότι και τα δύο φάρμακα έχουν δράσεις καταστολής του μυελού των οστών.
Croatian: Mehanizam djelovanja nije poznat, no smatra se da oba lijeka imaju depresivne učinke na koštanu srž.
Greek: • Επιλέξτε μια θέση ένεσης στην περιοχή του στομαχιού (κοιλιάς) σας ή στον μηρό σας.
Croatian: • Odaberite mjesto injekcije na području trbuha (abdomena) ili bedra.
Greek: Το PegIntron προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το ενδεχόμενο όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Croatian: PegIntron se smije koristiti tijekom trudnoće jedino ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Greek: Όπως και στους ενήλικες ασθενείς, τα παιδιά και οι έφηβοι εμφάνισαν άλλες ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια και υπνηλία).
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske štetne događaje (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju).
Greek: Εάν είναι πολύ κοντά στην επόμενη ένεσή σας, μη διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
Croatian: Ako je preostalo vrlo malo vremena do sljedeće injekcije, ne smijete uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s liječenjem po uobičajenom rasporedu.
Greek: Το υψηλό ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης σε αυτήν την υποομάδα ασθενών διαπιστώθηκε σε μια ενδιάμεση ανάλυση (n=49) και επιβεβαιώθηκε προοπτικά (n=48).
Croatian: Visok udio trajnog odgovora u ovoj podskupini bolesnika utvrđen je preliminarnom analizom (n=49) te je prospektivno potvrđen (n=48).
Greek: Ενήλικες - Χορηγούμενη δόση
Croatian: Odrasli - doza koju treba primijeniti
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, Ιντερφερόνες, κωδικός ΑΤC: L03AB10.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, Interferoni, ATK oznaka: L03AB10.
Greek: Η μείωση στον αριθμό των CD4+ κυττάρων ήταν αναστρέψιμη μετά από μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Pad broja CD4+ stanica bio je reverzibilan nakon smanjenja doze ili prestanka liječenja.
Greek: Αμέσως ελάτε σε επαφή με τον γιατρό ή αναζητήστε επείγουσα θεραπεία εάν επιδεικνύουν οποιαδήποτε ασυνήθιστα συμπτώματα συμπεριφοράς, αίσθημα κατάθλιψης ή αίσθημα ότι θέλουν να βλάψουν τον εαυτό τους ή τους άλλους.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili zatražite hitnu pomoć ako primijetite bilo koje simptome neuobičajenog ponašanja, ako su depresivni ili osjećaju da žele nauditi sebi ili drugima.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το PegIntron
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PegIntron
Greek: • Καθαρίστε τη θέση της ένεσης με ένα καινούργιο επίθεμα οινοπνεύματος.
Croatian: • Očistite mjesto za injiciranje novim tupferom s alkoholom.
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στο να αναπτύσσουν κατάθλιψη κατά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο και ριμπαβιρίνη.
Croatian: Djeca i adolescenti su osobito skloni razvoju depresije dok se liječe ovim lijekom i ribavirinom.
Greek: Για οδηγίες απόρριψης, βλ. παράγραφο 5 «Πώς να φυλάσσετε το PegIntron».
Croatian: Za upute o zbrinjavanju vidjeti dio 5 "Kako čuvati PegIntron".
Greek: Τι είναι το PegIntron και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je PegIntron i za što se koristi
Greek: Η χορηγούμενη δόση σε ενήλικες εξαρτάται από το αν χρησιμοποιείται σε θεραπεία συνδυασμού (διπλή ή τριπλή θεραπεία) ή ως μονοθεραπεία.
Croatian: Primjenjena doza u odraslih ovisi o tome primjenjuje li se u kombiniranoj terapiji (dvojnoj ili trojnoj) ili kao monoterapija.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους Οι παρακάτω ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε παιδιά και εφήβους:
Croatian: Nuspojave u djece i adolescenata Sljedeće nuspojave javile su se u djece i adolescenata:
Greek: Η μέση μοριακή μάζα του μορίου είναι περίπου 31.300 daltons, εκ της οποίας το πρωτεϊνικό τμήμα αποτελεί περίπου 19.300.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi oko 31 300 daltona, od čega proteinski dio čini približno 19 300.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές αναπτύχθηκαν κατευθυντήριες οδηγίες για την τροποποίηση της δοσολογίας.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima utvrđene su smjernice za prilagodbu doze.
Greek: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004;
Croatian: Laguno M, Murillas J, Blanco J. L et al.
Greek: Η μέγιστη αναφερθείσα ημερήσια δόση είναι 1.200 μg για μία ημέρα.
Croatian: Prijavljena maksimalna dnevna doza je 1200 µg u jednom danu.
Greek: Εάν η σύντροφός σας δεν είναι έγκυος αλλά είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να ελέγχεται για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Croatian: Ako vaša partnerica nije trudna, ali je u reproduktivnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Greek: Αριθμός καψακίων (200 mg)
Croatian: Broj kapsula (200 mg)
Greek: Μην ξεπεράσετε τη συνιστώμενη δόση και πάρτε τη για όσο καιρό σας έχει συνταγογραφηθεί.
Croatian: Nemojte primjenjivati veću dozu od preporučene i uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam je propisano.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση αυτού του φαρμάκου, βεβαιωθείτε ότι η δόση που έχει συνταγογραφηθεί περιέχεται επακριβώς στη συσκευασία του φαρμάκου που λαμβάνετε.
Croatian: Ako sami sebi dajete injekcije ovog lijeka, molimo budite sigurni da je doza koja Vam je propisana jasno navedena na pakiranju lijeka koji uzimate.
Greek: TSH επίπεδα πρέπει να είναι εντός φυσιολογικών ορίων
Croatian: mora biti u granicama normalnih vrijednosti
Greek: Παρ' όλο που τα δεδομένα είναι περιορισμένα, δεν υπήρξαν αποδείξεις μακροχρόνιων επιδράσεων στη σεξουαλική ωρίμανση κατά την 5-ετή παρατηρητική μελέτη παρακολούθησης.
Croatian: Iako su podaci ograničeni, u 5-godišnjem opservacijskom ispitivanju praćenja nisu pronađeni dokazi dugoročnih učinaka na spolno sazrijevanje.
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι παθαίνουν κατάθλιψη όταν λαμβάνουν αυτό το φάρμακο μόνο ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, και σε μερικές περιπτώσεις άτομα είχαν σκέψεις απειλητικές για τη ζωή άλλων, τάσεις αυτοκτονίας ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων).
Croatian: Neke osobe postanu depresivne kad uzimaju ovaj lijek samostalno ili u kombiniranoj terapiji s ribavirinom, a u nekim slučajevima su razmišljali o ugrožavanju života drugih ljudi, o samoubojstvu ili su iskazivali agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih).
Greek: Ωστόσο, εάν επιτεύχθηκε ανταπόκριση την εβδομάδα 12, υπήρξε μικρή διαφορά στην SVR ανεξάρτητα από προηγούμενη θεραπεία ή προηγούμενη ανταπόκριση.
Croatian: Međutim, ako je u 12. tjednu odgovor postignut, nije bilo velike razlike u trajnom virološkom odgovoru bez obzira na prijašnje liječenje ili prijašnji odgovor.
Greek: (%)) σε παιδιά που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και σε εφήβους κατά γονότυπο και διάρκεια θεραπείας - Όλα τα άτομα n = 107
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - Svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το PegIntron εάν κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις ισχύει για εσάς ή για το παιδί που φροντίζετε.
Croatian: Ne smijete primjenjivati PegIntron ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas ili dijete za koje skrbite.
Greek: Αποδεκτές τιμές κατά την έναρξη θεραπείας οι οποίες μπορούν να θεωρηθούν σαν οδηγός πριν από την έναρξη της θεραπείας με PegIntron είναι:
Croatian: Prihvatljive početne vrijednosti koje se mogu koristiti kao smjernice prije početka liječenja lijekom PegIntron su sljedeće:
Greek: Στη Μελέτη 1 (βλ. παράγραφο 5.1), παρατηρήθηκε μείωση στα επίπεδα του απόλυτου αριθμού ουδετεροφίλων κάτω από 500 κύτταρα/mm
Croatian: U Ispitivanju 1 (vidjeti dio 5.1) smanjenje apsolutnog broja neutrofila na manje od 500 stanica/mm
Greek: ** Για ασθενείς > 120 kg, η δόση του PegIntron θα πρέπει να υπολογίζεται με βάση το ατομικό σωματικό βάρος του ασθενή.
Croatian: ** Za bolesnike teže od 120 kg dozu lijeka PegIntron treba izračunati na temelju tjelesne težine pojedinog bolesnika.
Greek: Εάν κάνετε μόνοι σας την ένεση με αυτό το φάρμακο, θα σας δοθούν οδηγίες για το πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση.
Croatian: Ako si sami dajete ovaj lijek, dobit ćete upute kako si pripremiti i dati injekciju.
Greek: Εάν υπάρχει, συνιστάται στους συνταγογραφούντες να συμβουλεύονται το Κέντρο Δηλητηριάσεων (ΚΔ).
Croatian: Propisivačima se savjetuje da, ako postoji, konzultiraju centar za otrovanja.
Greek: Όταν αποφασίζεται να μην παραταθεί η θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε αναστολή της ανάπτυξης που μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε μερικούς ασθενείς.
Croatian: Kad se odlučuje da se liječenje ne odgađa do odrasle dobi, bitno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija dovela do zastoja u rastu, koji u nekih bolesnika može biti ireverzibilan.
Greek: Εάν υπάρχουν υποψίες για σύνδρομο VKH, η αντιιική θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και να εξετάζεται η θεραπεία με κορτικοστεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Ako se posumnja na VKH sindrom, treba prekinuti antivirusno liječenje i razmotriti liječenje kortikosteroidima (vidjeti dio 4.8).
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δόση για εσάς ή για το παιδί που φροντίζετε.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu za Vas ili dijete za koje skrbite.
Greek: Οι καρδιακές αρρυθμίες (κυρίως οι υπερκοιλιακές) συνήθως ανταποκρίνονται στη συμβατική αγωγή, αλλά μπορεί να απαιτήσουν διακοπή της θεραπείας με PegIntron.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom PegIntron.
Greek: Ασθενείς με χαμηλούς αριθμούς CD4
Croatian: Bolesnici s malim brojem CD4 stanica
Greek: Όλοι οι ασθενείς HCV 2  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml HCV 3  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml
Croatian: Svi ispitanici HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Greek: Αν και μπορεί να μην εμφανισθούν όλες οι παρενέργειες, εάν εμφανισθούν μπορεί να χρειασθούν ιατρική φροντίδα.
Croatian: Iako se ne moraju pojaviti sve navedene nuspojave, možda ćete trebati liječničku pomoć ako nastupe.
Greek: Η απόφαση σχετικά με την συνέχιση της θεραπείας μέχρι ενός έτους πρέπει να βασιστεί σε προγνωστικούς παράγοντες (όπως γονότυπος, ηλικία > 40 ετών, άρρεν φύλο, γεφυροποιός ίνωση).
Croatian: Odluku o produljenju liječenja na godinu dana treba temeljiti na prognostičkim čimbenicima (npr. genotip, dob > 40 godina, muški spol, premoštavajuća fibroza).
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία που είναι τυπωμένη πάνω στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ για να βεβαιωθείτε ότι η ημερομηνία λήξης δεν έχει παρέλθει.
Croatian: Provjerite datum otisnut na kutiji iza "Rok valjanosti" kako biste bili sigurni da rok valjanosti nije istekao.
Greek: Ωστόσο, μια συνολική διάρκεια θεραπείας 24 εβδομάδων μπορεί να συσχετισθεί με υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής απ' ότι μια διάρκεια θεραπείας 48 εβδομάδων (βλ. παράγραφο 5.1).
Croatian: Međutim, liječenje u ukupnom trajanju od 24 tjedna može biti povezano s većim rizikom od relapsa nego liječenje u trajanju od 48 tjedana (vidjeti dio 5.1).
Greek: Όποτε είναι δυνατό το παιδί θα πρέπει να λαμβάνει θεραπεία μετά την αιφνίδια ανάπτυξη κατά την εφηβεία, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αναστολής της ανάπτυξης.
Croatian: Kad god je to moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se smanjio rizik od zastoja u rastu.
Greek: - εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη: μην έχετε ερωτική επαφή με μια έγκυο γυναίκα εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin: ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Greek: H μείωση στο μέσο εκατοστημόριο ύψος το έτος 1 της μακροχρόνιας περιόδου παρακολούθησης ήταν περισσότερο εμφανής σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας.
Croatian: Prosječno smanjenje na percentilnoj krivulji rasta nakon godinu dana dugoročnog praćenja bilo je najizraženije u djece pretpubertetske dobi.
Greek: Θετική προγνωστική αξία
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost
Greek: Το συνολικό ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης μετά από διάρκεια θεραπείας 24 εβδομάδων ήταν 50 %.
Croatian: Ukupna stopa trajnog terapijskog odgovora nakon 24 tjedna liječenja iznosio je 50%.
Greek: Εργαστηριακές αξιολογήσεις πρέπει να διεξάγονται στις εβδομάδες 2 και 4 της θεραπείας, και κατόπιν περιοδικά όπως ενδείκνυται κλινικά.
Croatian: Laboratorijske pretrage moraju se napraviti u 2. i 4. tjednu liječenja, a kasnije povremeno, prema kliničkoj procjeni.
Greek: Ενώ αυτού του τύπου οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς αναστρέψιμες σε μερικούς ασθενείς, για την πλήρη υποχώρησή τους απαιτήθηκαν μέχρι τρεις εβδομάδες.
Croatian: Premda su ovi učinci općenito reverzibilni, nekolicini je bolesnika za potpun oporavak trebalo do tri tjedna.
Greek: Η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη, ωστόσο οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα αυξημένης επίδρασης καταστολής, καθώς και αναπνευστικής καταστολής.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat, međutim, bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili znakovi i simptomi mogućeg pojačanog sedativnog učinka kao i depresije disanja.
Greek: Πίνακας 15 Ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης (n α,β
Croatian: Tablica 15 Stopa trajnog virološkog odgovora (n a,b
Greek: Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Croatian: Kaplan-Meierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina za sve bolesnike iznosi 99% (95% CI: 98-100%).
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η βελόνα και όλα τα υλικά της ένεσης προορίζονται για μία χρήση και πρέπει να απορρίπτονται μετά την ένεση.
Croatian: Napunjena brizgalica, igla i sav materijal za injekciju namijenjeni su za jednokratnu uporabu i moraju se zbrinuti nakon injekcije.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος απεκκρίνονται στο γάλα πειραματόζωων ή στο ανθρώπινο γάλα (βλ. παράγραφο 4.6 για σχετικά δεδομένα από τον άνθρωπο σε κύηση και γαλουχία).
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sastojci ovog lijeka u mlijeko eksperimentalnih životinja ili u majčino mlijeko (vidjeti dio 4.6 za relevantne podatke o trudnoći i dojenju u ljudi).
Greek: Εάν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί εσάς ή το παιδί που φροντίζετε πιο προσεκτικά για μείωση στον αριθμό ερυθροκυττάρων.
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom, liječnik mora Vas ili dijete o kojem skrbite pažljivije nadzirati zbog mogućeg smanjenja broja crvenih krvnih stanica.
Greek: Αλλά, μερικά είδη πιθήκων, π.χ. Rhesus πίθηκοι, είναι ευαίσθητα στην φαρμακοδυναμική διέγερση σε περίπτωση έκθεσης σε ανθρώπινες ιντερφερόνες τύπου Ι.
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. Rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izloženosti humanim interferonima tipa 1.
Greek: Το PegIntron περιέχει σακχαρόζη
Croatian: PegIntron sadrži saharozu
Greek: Στο τέλος των 5 ετών, το 85 % (80/94) όλων των ενταγμένων ατόμων και το 86 % (54/63) των ατόμων με παρατεταμένη ανταπόκριση ολοκλήρωσε τη μελέτη.
Croatian: Nakon 5 godina ispitivanje je završilo 85% (80/94) svih uključenih bolesnika te 86% (54/63) ispitanika s trajnim odgovorom.
Greek: Οι επιδράσεις στην ανάπτυξη ήταν μικρότερες σε εκείνα τα άτομα που έλαβαν θεραπεία επί 24 εβδομάδες από ότι σε εκείνα που έλαβαν θεραπεία επί 48 εβδομάδες.
Croatian: Učinci na rast bili su manji u djece liječene 24 tjedna nego u one liječene 48 tjedana.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές και διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος:
Croatian: Psihijatrijske nuspojave i nuspojave središnjeg živčanog sustava:
Greek: Η δράση αυτή μπορεί να επαυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης που επάγεται από τα νουκλεοσιδικά ανάλογα πουρίνης (π.χ. διδανοσίνη ή αμπακαβίρη).
Croatian: To djelovanje može povećati rizik od razvoja laktacidoze izazvane analozima purinskih nukleozida (npr. didanozinom ili abakavirom).
Greek: Απαιτείται επομένως προσοχή στη θεραπεία των ασθενών με χαμηλούς αριθμούς CD4.
Croatian: Stoga se nalaže oprez u liječenju bolesnika s malim brojem CD4 stanica.