FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Byetta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Byetta Cómo usar Byetta
Latvian: Kas ir Byetta un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Byetta lietošanas Kā lietot Byetta
Spanish: Exenatida no debe ser utilizada en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Latvian: Eksenatīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Spanish: Si usted hace más uso de este medicamento del que debe, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā noteikts, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu vai jāvēršas slimnīcā.
Spanish: Los estudios clínicos incluyeron 3.945 sujetos (2.997 tratados con exenatida), 56 % hombres y 44 % mujeres, 319 sujetos (230 tratados con exenatida) fueron ≥ 70 años de edad y 34 sujetos (27 tratados con exenatida) fueron ≥ 75 años de edad.
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās 3945 personas (2997 ārstētas ar eksenatīdu), 56% vīrieši un 44% sievietes, 319 personas (230 ārstētas ar eksenatīdu) bija ≥ 70 g. v. un 34 personas (27 ārstētas ar eksenatīdu) bija ≥ 75 g. v.
Spanish: • Los profesionales sanitarios u otros cuidadores deben seguir la normativa institucional o local relativa al manejo de agujas.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem un aprūpētājiem ir jāievēro vietējās prasības par apiešanos ar adatām.
Spanish: 60 dosis (2,4 ml)
Latvian: 60 devas (2,4 ml)
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de de este medicamento, (incluidos en la sección 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret eksenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Spanish: • Puede que no se haya inyectado la dosis completa.
Latvian: • Ir iespējams, ka nav injicēta visa deva.
Spanish: Si está teniendo problemas con la utilización de la pluma de Byetta, contacte con su profesional sanitario.
Latvian: Ja Jums, lietojot Byetta pildspalvveida pilnšļirci, rodas problēmas, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Spanish: Si no es así, no lo utilice.
Latvian: Ja tā nav, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci!
Spanish: Si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar la hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y la cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Latvian: Ja Jūs lietojat insulīnu, ārsts Jums pastāstīs, kā samazināt insulīna devu un ieteiks Jums biežāk kontrolēt cukura līmeni asinīs, lai izvairītos no hiperglikēmijas (augsta cukura līmeņa asinīs) un diabētiskās ketoacidozes (diabēta komplikācijas, kas rodas, kad organisms nespēj sadalīt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Spanish: Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina, en particular cuando se inicia el tratamiento con Byetta y se reduce la insulina.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Byetta lietošana un samazināta insulīna deva.
Spanish: 60 dosis (1,2 ml)
Latvian: 60 devas (1,2 ml)
Spanish: Las agujas Becton, Dickinson and Company son adecuadas para utilizarse con la pluma de Byetta.
Latvian: Becton, Dickinson and Company adatas ir piemērotas lietošanai ar Byetta pildspalvveida pilnšļirci.
Spanish: Para establecer la dosis de Byetta, no necesita determinar diariamente sus niveles de azúcar.
Latvian: Lai iestatītu Byetta devu, Jums nav ikdienā jāpārbauda cukura līmenis asinīs.
Spanish: Cada pluma contiene 60 dosis para proporcionar dos inyecciones al día durante 30 días.
Latvian: Vienā pildspalvveida pilnšļircē ir 60 devas, lai nodrošinātu injekcijas divas reizes dienā 30 dienas.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de ensayos con exenatida de liberación inmediata en uno o más subgrupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt tūlītējas iedarbības eksenatīda pētījumu rezultātus vienā vai vairākās 2.tipa cukura diabēta pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: Este medicamento no debe ser utilizado si está dando el pecho.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja barojat bērnu ar krūti.
Spanish: • La preparación de la nueva pluma ha finalizado.
Latvian: • Jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana ir pabeigta.
Spanish: • Byetta se inyecta dos veces al día y la pluma contiene suficiente cantidad de medicamento para 30 días.
Latvian: • Byetta injicē divas reizes dienā, un pildspalvveida pilnšļircē esošais zāļu daudzums ir pietiekams 30 dienām.
Spanish: Se notificaron casos de hipoglucemia en el 11 % y el 7 % de los pacientes tratados con exenatida y placebo, respectivamente.
Latvian: Hipoglikēmija ir aprakstīta attiecīgi 11 % un 7 % ar eksenatīdu un placebo ārstēto pacientu.
Spanish: Fecha del primer día de uso Fecha de eliminación de la pluma
Latvian: Lietošanas sākuma datums Pildspalvveida pilnšļirces izmešanas datums
Spanish: En los tres ensayos controlados con placebo (n=963) el 38 % de los pacientes presentaron un título bajo de anticuerpos anti-exenatida a las 30 semanas.
Latvian: Trijos ar placebo kontrolētos pētījumos (n = 963) 38% pacientu pēc 30 nedēļām bija zems antivielu titrs pret eksenatīdu.
Spanish: El examen de las muestras con anticuerpos positivos de un estudio no controlado a largo plazo, no reveló reactividad cruzada significativa con péptidos endógenos similares (glucagón o GLP-1).
Latvian: Pārbaudot paraugus ar pozitīvām antivielām no viena ilgstoša, nekontrolēta pētījuma, nozīmīga krusteniska reakcija ar līdzīgiem endogēniem peptīdiem (glikagonu vai GLP-1) netika atklāta.
Spanish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Suecia
Latvian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Spanish: Estudios no clínicos han mostrado que exenatida es eliminada principalmente por filtración glomerular y consiguiente degradación proteolítica.
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds galvenokārt izdalās kamoliņu filtrācijas veidā ar turpmāku proteolītisku degradāciju.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, a los sujetos se les continuó titulando su dosis de insulina glargina utilizando un algoritmo que reflejara la práctica clínica habitual.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās pētāmās personas turpināja titrēt savas glargīna insulīna devas, izmantojot algoritmu, kas atspoguļo pašreizējo klīnisko praksi.
Spanish: Se han notificado aproximadamente un 5,1 % de reacciones en el lugar de inyección en sujetos que recibieron exenatida de liberación inmediata en ensayos controlados a largo plazo (16 semanas o más).
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā ziņots aptuveni 5,1% pacientu, kas kontrolētos pētījumos ilgstoši (16 nedēļas vai ilgāk) saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Byetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Byetta lietošanas
Spanish: La reducción en la Cmax es de limitada relevancia clínica y no se requiere ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales.
Latvian: Cmax samazinājumam ir neliela klīniska nozīme un perorālā kontracepcijas līdzekļa devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: ¿Cómo desecho mis agujas?
Latvian: Kā izmest izlietotās adatas?
Spanish: Cuando se utilizó exenatida en combinación solo con metformina, no se observó un incremento de la incidencia de hipoglucemia en comparación con placebo combinado con metformina que pudiera ser debido a este mecanismo insulinotrópico glucosa-dependiente (ver sección 4.4).
Latvian: Kad eksenatīds tika lietots kombinācijā tikai ar metformīnu, netika novērota hipoglikēmijas biežuma palielināšanās, salīdzinot ar placebo kombināciju ar metformīnu, kas var būt izskaidrojams ar šo no glikozes atkarīgo insulīntropisko mehānismu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Para los medicamentos orales cuya eficacia es particularmente dependiente de su umbral de concentración, como antibióticos, los pacientes deben ser informados que deben tomar esos medicamentos al menos 1 hora antes de la inyección de exenatida de liberación inmediata.
Latvian: Lietojot perorāli zāles, kuru efektivitāte ir īpaši atkarīga no sliekšņa koncentrācijas, piemēram, antibiotikas, pacientiem jāiesaka šīs zāles lietot vismaz 1 stundu pirms tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas.
Spanish: Frecuencia basada en los estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados con exenatida de liberación inmediata n= 5.753 total, (pacientes tratados con sulfonilurea n= 2.971).
Latvian: Biežums pamatojas uz tūlītējas iedarbības eksenatīda ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem, n=5763 kopā (pacienti, kuri lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu n=2971).
Spanish: La administración concomitante de exenatida de liberación inmediata con derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de la alfa-glucosidasa, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1 no ha sido estudiado, por lo que no se puede recomendar.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda vienlaikus lietošana ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīdiem), alfa glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem vai citiem GLP-1 receptoru agonistiem nav pētīta un tādēļ nav ieteicama.
Spanish: • No comparta su pluma ni agujas ya que puede suponer un riesgo de transmisión de infecciones.
Latvian: • Nedodiet nevienam savu pildspalvveida pilnšļirci vai adatas, jo tas var būt saistīts ar infekcijas ierosinātāju nodošanas risku.
Spanish: Exenatida se elimina principalmente por el riñón, y por tanto, no es esperable que la disfunción hepática afecte a las concentraciones sanguíneas de exenatida.
Latvian: Eksenatīds galvenokārt izdalās caur nierēm, tādēļ nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi ietekmēs eksenatīda koncentrāciju asinīs.
Spanish: Si el cartucho contiene una pequeña cantidad o parece estar vacío, consiga una nueva pluma de Byetta.
Latvian: Ja kārtridžā ir neliels daudzums zāļu vai tas ir tukšs, Jums ir nepieciešama jauna Byetta pildspalvveida pilnšļirce.
Spanish: Estudios clínicos con exenatida de liberación inmediata han demostrado mejoras en la función de las células beta, utilizando indicadores como el modelo de evaluación de la homeostasis para la función de la célula beta (HOMA-B) y el índice de proinsulina/insulina.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu liecināja par uzlabotu bēta šūnu funkciju, lietojot tādus mērījumus, kā homeostāzes modeļa vērtējumu beta šūnu funkcijai (HOMA-B) un proinsulīna attiecību pret insulīnu.
Spanish: En los estudios clínicos, el aclaramiento aparente medio de exenatida en humanos es de 9 l/h y la media de la semivida terminal es de 2,4 h. Estas características farmacocinéticas de exenatida son independientes de la dosis.
Latvian: Klīniskos pētījumos eksenatīda vidējais šķietamais klīrenss ir 9 l/h un vidējais beigu eliminācijas pusperiods ir 2,4 h. Šīs eksenatīda farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no devas.
Spanish: Si usted está utilizando Byetta y una insulina, debe inyectárselas por separado.
Latvian: Ja lietojat Byetta un insulīnu, Jums jāveic divas atsevišķas injekcijas.
Spanish: Si tiene más de 70 años o tiene problemas de riñón, puede tardar más de 30 días en tolerar la dosis de Byetta 5 microgramos por lo que puede que su médico no le aumente su dosis.
Latvian: Ja esat vecāks par 70 gadiem vai ja Jums ir nieru darbības traucējumi, pierašana pie Byetta 5 mikrogramu devas var prasīt ilgāk par 30 dienām, tādēļ Jūsu ārsts var nepalielināt Jūsu devu.
Spanish: Después de usar Byetta 5 microgramos dos veces al día durante 30 días, su médico le puede aumentar la dosis a Byetta 10 microgramos dos veces al día.
Latvian: Pēc Byetta 5 mikrogramu lietošanas divas reizes dienā 30 dienas ilgi ārsts var palielināt Jums devu līdz Byetta 10 mikrogramiem divas reizes dienā.
Spanish: Su médico le puede decir que comience el tratamiento usando Byetta 5 microgramos dos veces al día.
Latvian: Jūsu ārsts var noteikt Jums sākt lietot Byetta 5 mikrogramus divas reizes dienā.
Spanish: Utilice una nueva aguja para cada inyección y deséchela después de cada uso.
Latvian: Katrai injekcijai lietojiet jaunu adatu un pēc katras lietošanas to izmetiet.
Spanish: Algunos de estos casos ocurrieron en pacientes que experimentaron acontecimientos que podían afectar la hidratación, incluyendo náuseas, vómitos y/o diarrea y/o estaban recibiendo medicamentos conocidos por afectar a la función renal/estado de hidratación.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija pacientiem, kuriem bija hidratāciju ietekmējošas blakusparādības, piemēram, slikta dūša, vemšana un/vai caureja, vai kuri bija lietojuši zāles, kas, kā zināms, ietekmē nieru darbības/hidratācijas stāvokli.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad en humanos.
Latvian: Fertilitāte Fertilitātes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Spanish: Estas reacciones han sido habitualmente leves y no han dado lugar a la suspensión del tratamiento con exenatida de liberación inmediata.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un parasti to dēļ tūlītējas iedarbības eksenatīda terapija netika pārtraukta.
Spanish: Si olvidó usar Byetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Byetta
Spanish: • No utilice Byetta después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de "CAD".
Latvian: • Nelietojiet Byetta pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "Der. līdz".
Spanish: Byetta no debe ser usado si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o coloreada.
Latvian: Byetta nedrīkst lietot, ja redzamas nogulsnes, vai ja šķīdums ir duļķains un/vai mainījis krāsu.
Spanish: Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo.
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs simptomi un pazīmes var būt galvassāpes, miegainība, nespēks, reibonis, apjukums, aizkaitināmība, izsalkums, ātra sirdsdarbība, svīšana un nervozitātes sajūta.
Spanish: Digoxina, lisinopril y warfarina
Latvian: Digoksīns, lizinoprils un varfarīns
Spanish: La reducción de HbA1c fue mantenida y la pérdida de peso continuó durante al menos 82 semanas en el subgrupo de pacientes que utilizaban 10 μg dos veces al día que completaron tanto los ensayos controlados con placebo como las extensiones de los ensayos no controlados (n=137).
Latvian: Samazināts HbA1c un samazināta ķermeņa masa saglabājās vismaz 82 nedēļas pacientu grupā, kas lietoja 10 µg divas reizes dienā, pabeidzot gan placebo kontrolētus pētījumus, gan nekontrolētus pētījumu pagarinājumus (n=137).
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes del desayuno y cena, o antes de sus dos comidas principales del día, que deben estar separadas unas 6 horas o más.
Latvian: Jums jāinjicē šīs zāles jebkurā 60 minūšu perioda (1 stundas) laikā pirms brokastīm un vakariņām, vai pirms divām dienas pamata ēdienreizēm, starp kurām ir apmēram 6 vai vairāk stundas.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata puede ser administrada en cualquier momento dentro de un período de 60 minutos antes del desayuno y cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por aproximadamente 6 horas o más).
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu var lietot jebkurā 60 minūšu perioda laikā pirms brokastīm un vakariņām (vai divām dienas pamata ēdienreizēm, kuras šķir aptuveni 6 stundas vai vairāk).
Spanish: • Cuando llegue el momento de administrar su siguiente dosis habitual, repita los pasos 1 al 7 incluidos en la Sección 3.
Latvian: • Kad ir pienācis laiks nākamajai injekcijai, izlasiet 3. sadaļu un atkārtojiet darbības no 1 līdz 7.
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro y sin partículas.
Latvian: Šķidrumam jābūt dzidram, bezkrāsainam, un tajā nedrīkst būt nekādas daļiņas.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunināttajos apstiprinātajos RPP.
Spanish: Lea y siga las instrucciones en esta sección una vez haya leído la sección 1-lo que necesita saber de su pluma de Byetta.
Latvian: Izlasiet šos norādījumus un rīkojieties atbilstoši tiem tikai tad, kad esat izlasījis (-usi) 1. sadaļukas jāzina par Byetta pildspalvveida pilnšļirci.
Spanish: La exposición a exenatida se incrementó proporcionalmente en el rango de dosis terapéutica de 5 μg a 10 μg.
Latvian: Eksenatīda koncentrācija palielinājās proporcionāli terapeitiskās devas robežām 5 μg10 μg.
Spanish: La medicina en Byetta ayuda a su cuerpo a incrementar la producción de insulina cuando su azúcar en sangre está alta.
Latvian: Byetta saturošās zāles palīdz Jūsu organismam ražot insulīnu, kad cukura līmenis asinīs ir augsts.
Spanish: Luego vaya a la sección 2 - comenzar a utilizar su pluma.
Latvian: Pēc tam izlasiet 2. sadaļu - sagatavošanās lietošanai.
Spanish: La reacción adversa más frecuentemente notificada de forma aislada fue náuseas, asociada con el inicio del tratamiento y que disminuyó a lo largo del tiempo.
Latvian: Vienīgā blakusparādība, par kuru ziņots visbiežāk, bija slikta dūša, kas bija saistīta ar ārstēšanas uzsākšanu un laika gaitā mazinājās.
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes que llevaron al abandono en pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata fueron náuseas (4 % de los pacientes) y vómitos (1 %).
Latvian: Biežākās blakusparādības, kuru dēļ pacientiem bija jāpārtrauc tūlītējas iedarbības eksenatīda lietošana, bija slikta dūša (4% pacientu) un vemšana (1%).
Spanish: Al final del estudio, exenatida de liberación inmediata (n=137) demostró una reducción estadísticamente significativa en la HbA1c y en el peso comparado con placebo (n=122).
Latvian: Pētījuma beigās tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=137) grupā bija statistiski nozīmīgs HbA1c pazeminājums un ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar placebo (n=122).
Spanish: CONTENIDOS DEL MANUAL DEL USUARIO
Latvian: LIETOTĀJA ROKASGRĀMATA
Spanish: Los signos y síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas graves, vómitos graves y un descenso rápido de las concentraciones de glucosa en sangre.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes un simptomi var ietvert smagas pakāpes sliktu dūšu, stipru vemšanu un ātru glikozes koncentrācijas mazināšanos asinīs.
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Latvian: Nomainiet adatu un atkārtojiet iepriekš minēto darbību.
Spanish: Su pluma de Byetta es adecuada para utilizarse con las agujas de inyección Becton, Dickinson and Company.
Latvian: Jūsu Byetta pildspalvveida pilnšļirce ir piemērota lietošanai ar Becton, Dickinson and Company adatām.
Spanish: - Para comprimidos que necesite tomar con comida, la mejor opción puede ser tomarlos en una comida donde no se administre este medicamento.
Latvian: − tabletes, kas Jums jālieto ar uzturu, labāk lietot tās ēdienreizes laikā, kad šīs zāles netiek lietotas.
Spanish: • La aguja puede estar obstruida, curvada o no está correctamente ajustada.
Latvian: • Iespējams, ka ir aizsērējusi, saliekta vai nepareizi piestiprināta adata.
Spanish: La dosis de exenatida de liberación inmediata no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de los niveles de glucosa.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda deva ikdienā nav jāpielāgo atkarībā no paškontrolētās glikēmijas.
Spanish: Exenatida suprime la secreción de glucagón, el cual se sabe que está anormalmente elevado en la diabetes tipo 2.
Latvian: Eksenatīds nomāc glikagona sekrēciju, par ko zināms, ka tā neatbilstoši paaugstinās 2. tipa cukura diabēta gadījumā.
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede tener efectos dañinos en el feto.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata redujo la glucosa sérica en ayunas en 1,3 mmol/l y el placebo en 0,9 mmol/l.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pazemināja glikozes līmeni serumā tukšā dūšā par 1,3 mmol/l un placebo par 0,9 mmol/l.
Spanish: • Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es su pluma de 5 microgramos.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā ir Jūsu 5 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados a largo plazo de hasta 52 semanas se observó una reducción del peso corporal en pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata, independientemente de la aparición de náuseas, aunque la reducción fue mayor en el grupo con náuseas (reducción media de 2,4 kg frente a 1,7 kg).
Latvian: Ilgstošos (līdz 52 nedēļas), kontrolētos pētījumos ķermeņa masas mazināšanos ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu ārstētiem pacientiem novēroja neatkarīgi no sliktās dūšas rašanās, lai gan šī mazināšanās bija lielāka pacientu grupā ar sliktu dūšu (vidēji mazināšanās par 2,4 kg pret 1,7 kg).
Spanish: Deseche cualquier pluma de Byetta que se haya congelado.
Latvian: Izmetiet Byetta pildspalvveida pilnšļirci, kas bijusi sasaldēta.
Spanish: Si una paciente se quiere quedar embarazada, o se queda embarazada, se debe suspender el tratamiento con exenatida.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes Ja paciente vēlas grūtniecību vai ja iestājas grūtniecība, ārstēšana ar eksenatīdu jāpārtrauc.
Spanish: En el brazo de exenatida de liberación inmediata, la dosis de insulina se incrementó en 13 unidades/día comparado con 20 unidades/día en el brazo de placebo.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā insulīna deva palielinājās par 13 vienībām dienā, salīdzinot ar 20 vienībām placebo grupā.
Spanish: • Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es su pluma de 10 microgramos.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā ir Jūsu 10 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce.
Spanish: Este símbolo significa que el botón de dosificación está presionado y la pluma está preparada para reiniciar.
Latvian: Simbols nozīmē, ka devas iestatīšanas poga ir nospiesta līdz galam un pildspalvveida pilnšļirce ir gatava atkārtotai iestatīšanai.
Spanish: Se debe instruir al paciente para desechar la aguja después de cada inyección.
Latvian: Pacientam jānorāda likvidēt adatu pēc katras injekcijas.
Spanish: - Los demás componentes son metacresol (44 microgramos/dosis en la solución para inyección de Byetta 5 microgramos y 88 microgramos/dosis en la solución para inyección de Byetta 10 microgramos), manitol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidrato y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir metakrezols (44 mikrogrami vienā devā, lietojot Byetta 5 mikrogrami (µg) šķīdumu injekcijām un 88 mikrogrami vienā devā, lietojot Byetta 10 mikrogrami (µg) šķīdumu injekcijām), mannīts, ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts un ūdens injekcijām (skatīt 2.punktu).
Spanish: Es posible que se produzcan cambios en LDL-C o colesterol total, sin embargo, no se requiere un ajuste predeterminado de dosis.
Latvian: Ir iespējamas ZBL holesterīna vai kopējā holesterīna līmeņa pārmaiņas, tomēr nav nepieciešams iepriekš pielāgot devu.
Spanish: Se debe realizar un seguimiento cercano de aquellos pacientes que estén recibiendo medicamentos de estrecho margen terapéutico o medicamentos que requieran una cuidadosa monitorización clínica.
Latvian: Pacienti, kuri saņem zāles ar šauru terapeitisko darbības platumu vai zāles, kam nepieciešama rūpīga klīniska kontrole, stingri jānovēro.