FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)).
Czech: Pyrantelum (ut embonas) (mg)
Croatian: pirantel (kao embonat) (mg)
Czech: Výdej léčivého přípravku pouze na veterinární předpis.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Mješavina pigmenta 018 (E110, E129, E132)
Czech: Síla tablety
Croatian: Jačina tablete
Czech: Moxidektin se po perorálním podání snadno a rychle vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 2,4 hodiny (tmax) po podání s biologickou dostupností 66,9 %.
Croatian: Moksidektin se lako i brzo sustavno apsorbira nakon oralne primjene te postiže maksimalne koncentracije u plazmi unutar 2,4 sati (tmax) nakon primjene, uz bioraspoloživost od 66,9%.
Czech: Sarolaner se po perorálním podání snadno a rychle systémově vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 3,5 hodiny (tmax) po podání s vysokou biologickou dostupností 86,7 %.
Croatian: Sarolaner se lako i brzo sustavno apsorbira nakon oralne primjene te postiže maksimalne koncentracije u plazmi unutar 3,5 sati (tmax) nakon primjene, uz visoku bioraspoloživost od 86,7%.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je zároveň účinný při prevenci dirofilariózy a angiostrongylózy.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod također pruža istovremenu učinkovitost za prevenciju bolesti srčanog crva i angiostrongiloze.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (náhrada ošetření přípravkem určeným pouze proti blechám a klíšťatům) u psů s diagnostikovanou současně probíhající infekcí gastrointestinálními hlísticemi.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kao dio sezonskog tretiranja buha i krpelja (kao zamjena za tretiranje proizvodima protiv buha i krpelja s jednom djelatnom tvari) u pasa s dijagnosticiranim istodobnim infestacijama gastrointestinalnim nematodima.
Czech: − Pro prevenci angiostrongylózy prostřednictvím omezení úrovně infekce juvenilními stádii (L5)
Croatian: Za prevenciju angiostrongiloze smanjenjem razine infekcije nezrelim adultnim (L5) stadijima
Czech: Červenohnědá tableta pětiúhelníkového tvaru se zaoblenými hranami.
Croatian: Crvenkasto-smeđa obojena tableta oblika peterokuta sa zaobljenim rubovima.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Corden Pharma GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Corden Pharma GmbH
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna tableta sadrži:
Czech: Pyrantel se vylučuje stolicí a malá absorbovaná část se vylučuje hlavně močí.
Croatian: Pirantel se eliminira kroz feces, a mali apsorbirani dio eliminira se većinom kroz urin.
Czech: Sarolaner blokuje GABA a glutamátem řízené chloridové kanály v centrálním nervovém systému hmyzu a roztočů.
Croatian: Sarolaner blokira GABA-om i glutamatom regulirane kloridne kanale u središnjem živčanom sustavu insekata i akarina.
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Croatian: U endemičnim područjima psi trebaju primati preventivne tretmane protiv plućnih vlasaca i/ili srčanih crva u mjesečnim intervalima.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme trudnoće i laktacije ili u pasa namijenjenih za rasplod.
Czech: Jednorázové podání také funguje jako prevence angiostrongylózy (omezením počtu juvenilních stádií (L5) A. vasorum) a dirofilariózy (D. immitis) po dobu jednoho měsíce.
Croatian: Jednokratna primjena također sprečava infestaciju s plućnim vlascima (smanjujući broj nezrelih odraslih (L5) jedinki A. vasorum) i bolest srčanog crva (D. immitis) tijekom jednog mjeseca.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Czech: Přípravek byl dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Croatian: Proizvod dobro podnose psi s nedostatkom proteina 1 višestruke rezistencije na lijekove (MDR1 -/-).
Czech: Vazba sarolaneru na tyto receptory zabraňuje vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Croatian: Sarolaner koji se veže na ove receptore sprečava pohranu kloridnih iona putem ionskih kanala reguliranih GABA-om i glutamatom, što rezultira povećanom stimulacijom živaca i smrću ciljniog parazita.
Czech: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Hlavním mechanismem jeho účinku je interference s neuromuskulárním přenosem na úrovni glutamátem řízených chloridových kanálů a v menší míře na úrovni kanálů řízených GABA (kyselina gamma-amino máselná).
Croatian: Njegov glavni način djelovanja je ometanje neuromuskularnog prijenosa na razini glutamatom reguliranih kloridnih kanala te, u manjoj mjeri, GABA-om (gama-aminomaslačna kiselina) reguliranih kanala.
Czech: Výsledkem je ochromující paralýza a nakonec smrt parazitů vystavených této látce.
Croatian: To rezultira flacidnom paralizom, a s vremenom i smrću parazita izloženih lijeku.
Czech: Způsob podání Tablety mohou být podávány v krmivu i samostatně.
Croatian: Način primjene Tablete se mogu primijeniti sa ili bez hrane.
Czech: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
Croatian: Sarolaner, moksidektin, pirantel (kao embonat)
Czech: Primární účinek sarolaneru u hmyzu a roztočů spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory).
Croatian: Primarni cilj djelovanja sarolanera na insekte i akaricide je funkcionalna blokada ligandom reguliranih kloridnih kanala (GABA receptori i receptori glutamata).
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Croatian: Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni
Czech: Klíšťata přisátá na zvířeti před podáním přípravku nebo z nových infestací jsou usmrcena do 48 hodin.
Croatian: Krpelji na životinji prije primjene ili pri novim infestacijama nakon primjene proizvoda ugibaju u roku od 48 sati.
Czech: Rezistence parazitů na jakoukoli konkrétní skupinu antiparazitik může vzniknout po častém opakovaném použití přípravku dané skupiny.
Croatian: Paraziti mogu razviti rezistenciju na određenu skupinu paraziticida u slučaju učestale i višekratne upotrebe proizvoda iz te klase.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 12-24 hodin po přisátí a přetrvává po dobu 5 týdnů od podání přípravku.
Croatian: Za buhe, početak učinkovitosti je u roku od 12 do 24 sata nakon hvatanja na domaćina tijekom pet tjedana nakon primjene proizvoda.
Czech: LÉKOVÁ FORMA žvýkací tableta
Croatian: OBLIK tableta za žvakanje
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Croatian: − adulti Toxascaris leonina; − adulti Uncinaria stenocephala.
Czech: Barviva: oranžová žluť (E110), červeň Allura (E129), indigokarmín (E132).
Croatian: Bojila: Sunset žuto FCF (E110), Allura crveno (E129), Indigotin, (E132).
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Croatian: Sarolaner djeluje protiv odraslih buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i protiv nekoliko vrsta krpelja, kao što su
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana primjena protiv krpelja ili buha i gastrointestinalnih nematoda.
Czech: Blechy, které napadly zvíře před podáním přípravku, jsou usmrceny do 8 hodin.
Croatian: Buhe na životinji prisutne prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Czech: Sarolaner je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 12 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
Croatian: Sarolaner se sporo eliminira iz plazme (poluvijek od približno 12 sati) putem bilijarnog izlučivanja i eliminacije kroz feces, uz manje doprinose metaboličkog klirensa.
Czech: (L5) a dospělcům Toxocara canis, dospělcům Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
Croatian: Pirantel djeluje protiv nezrelih stadija (L5) i odraslih Toxocara canis, odraslih Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Czech: Pro léčbu gastrointestinálních infekcí škrkavkami a měchovci:
Croatian: Za liječenje gastrointestinalnih infekcija oblićima i kukastim crvima:
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy po dobu 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení;
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod ima trenutačan i postojan učinak ubijanja buha protiv novih infestacija tijekom 5 tjedna;
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Croatian: Proizvod je potrebno primjenjivati u pasa samo kada je istovremeno indicirano liječenje krpelja/buha i gastrointestinalnih nematoda.
Czech: Moxidektin je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 11 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
Croatian: Moksidektin se sporo eliminira iz plazme (poluvijek od približno 11 dana) putem bilijarnog izlučivanja i eliminacije kroz feces, uz manje doprinose metaboličkog klirensa.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE Šarže {číslo}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Czech: U těchto citlivých plemen (jako mohou být kolie a příbuzná plemena, ale i jiná plemena) je však nutné přísně dodržovat doporučenou dávku.
Croatian: Međutim, kod ovih osjetljivih pasmina (koje mogu uključivati, ali nisu nužno ograničene na, poput kolija i srodnih pasmina), potrebno se strogo pridržavati preporučene doze.
Czech: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablet)
Croatian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata trvající 5 týdnů u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týdny u Dermacentor reticulatus;
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutačan i postojan učinak ubijanja krpelja tijekom 5 tjedana protiv Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i
Czech: Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně.
Croatian: Ako pas ne želi dobrovoljno uzeti tabletu, ona se također može dati s hranom ili izravno u usta.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI NUTNO Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Croatian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Czech: U těchto citlivých plemen (jako mohou být kólie a příbuzná plemena, ale i jiná plemena) je však nutné přísně dodržovat doporučenou dávku.
Croatian: Međutim, kod ovih osjetljivih pasmina (koje mogu uključivati, ali nisu nužno ograničene na, poput kolija i srodnih pasmina) potrebno se strogo pridržavati preporučene doze.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Sacharosa s kukuřičným škrobem Tekutá glukosa
Croatian: Hidroksipropilceluloza Silicijev dioksid, koloidni bezvodni Magnezijev stearat Kukuruzni škrob
Czech: 3 tablety
Croatian: 1 tableta 3 tablete
Czech: Sarolanerum (mg)
Croatian: moksidektin (mg)
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je účinný pouze na ně.
Croatian: Nakon liječenja infekcija nematodima, daljnje tretiranje protiv buha i krpelja potrebno je nastaviti proizvodom s jednom djelatnom tvari.
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Croatian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kao embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kao embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kao embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kao embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kao embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kao embonat) 300 mg
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Croatian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moksidektin/pirantel (EN ili Latinski)
Czech: Z blistru by měla být vyjmuta jen jedna žvýkací tableta a to pouze v případě potřeby, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Croatian: Kako djeca ne bi imala pristup proizvodu, iz blistera vadite samo jednu po jednu tabletu za žvakanje i samo kada je to potrebno.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ubija nove buhe na psu prije nego što uspiju izleći jajašca i tako sprječava kontaminaciju okoline buhama u područjima kojima pas ima pristup.
Czech: Ektoparazité − Pro léčbu napadení klíšťaty.
Croatian: Za liječenje infestacija krpeljima.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije učinkovit protiv odraslih oblika D. immitis.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Czech: Síla tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Croatian: Jačina tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
Croatian: Moksidektin djeluje protiv odraslih jedinki Toxocara canis, L4 larvi i nezrelih stadija (L5)
Czech: Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy:
Croatian: Prevencija bolesti srčanog crva i angiostrongiloze:
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Croatian: 72 mg/1,44 mg/300 mg
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Croatian: − L4 larve, nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Ancylostoma caninum;
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Croatian: za pse 1,25-2,5 kg za pse >2,5-5 kg za pse >5-10 kg za pse >10-20 kg za pse >20-40 kg za pse >40-60 kg
Czech: − Toxocara canis - juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Croatian: − nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Toxocara canis;
Czech: Simparica Trio žvýkací tablety
Croatian: Simparica Trio tablete za žvakanje sarolaner (mg)
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Croatian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Czech: Síla tablety 6 mg/0,12 m g/25 mg
Croatian: Jačina tablete 6 mg/0,12 m g/25 mg
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Croatian: Jačina tablete 48 mg/0,96
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Croatian: 45 mg/0,45 ml Otopina za injekciju napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici (VarioJect)
Czech: Potřebujete pomoc?
Croatian: Treba Vam pomoć?
Czech: Plánujte dopředu
Croatian: Planirajte unaprijed
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Croatian: Oboje je normalno i ne treba se uklanjati.
Czech: 24 měsíců
Croatian: 24 mjeseca
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Croatian: Prosječno vrijeme praćenja iznosilo je približno dvije godine.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Croatian: • Poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Czech: Injekce je nyní dokončena!
Croatian: Injekcija je sada završena!
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
Croatian: EXP EXP, ako se čuva na sobnoj temperaturi ________________________
Czech: V tuto chvíli můžete nebo nemusíte cítit vpich jehly.
Croatian: U tom trenutku možete i ne morate osjetiti ubod igle.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Croatian: Neki su od tih bolesnika umrli.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Croatian: Ti su bolesnici većinom bili adolescenti ili mlađi odrasli muškarci.
Czech: VAS: Visual Analogue Scale
Croatian: VAS: vizualna analogna skala
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Czech: 14. týden 24. týden
Croatian: 14. tjedan 24. tjedan
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Croatian: • Opazit ćete i mjehurić zraka, što je normalno.
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Croatian: Možda ćete vidjeti i jedan ili više mjehurića zraka.
Czech: Před tím, než začnete předplněné pero používat, musíte vědět, jak:
Croatian: Prije nego što počnete koristiti ovu napunjenu brizgalicu, morate znati kako:
Czech: Neohřívejte jej žádným jiným způsobem.
Croatian: Nemojte je zagrijavati ni na koji drugi način.
Czech: • Potíže se spánkem
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Czech: Časté: Deprese, insomnie
Croatian: Često: depresija, nesanica
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
Croatian: Ove upute ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom o Vašem medicinskom stanju ili liječenju.
Czech: Golimumab prochází placentou.
Croatian: Golimumab prolazi kroz placentu.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
Croatian: Ovakav izgled nije neuobičajen za otopine koje sadrže proteine.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti neke prijašnje infekcije.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu
Croatian: Nepodnošenje sorbitola
Czech: Použijte vatový tampon nebo gázu
Croatian: Upotrijebite vatu ili gazu
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Croatian: Ti se lijekovi koriste u liječenju reumatskih bolesti.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Croatian: • Žuti indikator će ispuniti otprilike pola prozorčića.
Czech: *RIZIKO UDUŠENÍ!
Croatian: *OPASNOST OD GUŠENJA!
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Croatian: • Čut ćete glasan "klik" - nemojte se uplašiti.
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor:
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit až několik měsíců po poslední injekci.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon posljednje injekcije.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Croatian: • Određena cjepiva mogu prouzročiti infekcije.
Czech: Zkontrolujte krabičku
Croatian: Pregledajte kutiju
Czech: • Pocit slabosti
Croatian: • osjećaj slabosti
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Croatian: • Neke od ovih reakcija mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život.
Czech: • Bakteriální infekce (jako je celulitida)
Croatian: • bakterijske infekcije (na primjer celulitis)
Czech: Virus hepatitidy B (HBV)
Croatian: Virus hepatitisa B (HBV)
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
Croatian: • Kad ste jednom pritisnuli gumb, on će ostati utisnut i ne morate ga više pritiskati.
Czech: Rentgenologické účinky pozorované v 52. týdnu se udržely až do 104. týdne.
Croatian: Radiološki učinci primijećeni u 52. tjednu održali su se do 104. tjedna.
Czech: mravenčení a podráždění)
Croatian: trnce i iritaciju)
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Croatian: Sljedeću dozu treba primijeniti na temelju ovih preporuka:
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
Croatian: Nije poznato je li uzrok tog nalaza utjecaj na mužjake i/ili ženke.
Czech: * p ≤ 0,001 NA: Neuplatňuje se
Croatian: * p ≤ 0,001 NP: nije primjenjivo
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Czech: Pacient musel být v remisi v 30. i v 54. týdnu (aniž by vykazoval ztrátu odpovědi kdykoliv do 54. týdne), aby dosáhl trvalé remise.
Croatian: Bolesnik je morao biti u remisiji i u 30. i u 54. tjednu (bez znakova gubitka odgovora u bilo kojem trenutku do 54. tjedna liječenja) kako bi postigao trajnu remisiju.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje.
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
Croatian: • Ako imate tuberkulozu (TBC) ili neku drugu tešku infekciju.
Czech: Revmatoidní artritida (RA) Přípravek Simponi, v kombinaci s methotrexátem (MTX), je indikován:
Croatian: Reumatoidni artritis (RA) Simponi, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za:
Czech: Populace Všichni léčení (AT)
Croatian: Cjelokupna liječena populacija (AT)