FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av guanfacin med MATE1-substrat kan resultera i ökningar av plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel.
Icelandic: Samhliða gjöf gúanfacíns og MATE1 hvarfefnum getur aukið plasmaþéttni þessara lyfja.
Swedish: Suboptimalt svar definierades som en total ADHD-RS-IV-poäng på ≥24 och en CGI-S-poäng på ≥3 vid screening och studiestart.
Icelandic: Ófullnægjandi svörun var skilgreind sem heildarskor ≥24 á ADHD-RS-IV og CGI-S skor ≥3 á CGI-S í skimun við grunngildi.
Swedish: Studien (SPD503-315) var en 41-veckors långtidsstudie av effekt vid underhållsbehandling som omfattade en öppen fas (upp till 13 veckor) följd av en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad utsättningsfas (upp till 26 veckor) och genomfördes på pediatriska patienter (barn och ungdomar i åldern 6 till och med 17 år) (n=526 i den öppna fasen och n=315 i den dubbelblinda, randomiserade utsättningsfasen) för att bedöma effekt, säkerhet och tolerabilitet för guanfacin som gavs en gång dagligen (barn: 1-4 mg/dag, ungdomar 1-7 mg/dag) vid behandling av ADHD.
Icelandic: Rannsókn (SPD503-315) var 41 vika, langtímaviðhaldsrannsókn á virkni sem innihélt opinn fasa (allt að 13 vikna) sem fylgt var eftir með tvíblindum, slembuðum fráhvarfsfasa með lyfleysu (allt að 26 vikur) sem framkvæmdur var hjá börnum (þ.m.t. hjá börnum og unglingum 6-17 ára) (n=526 í opna fasanum og n=315 í tvíblinda, slembaða, fráhvarfsfasanum) til að meta verkun, öryggi og þol skömmtunar gúanfacíns einu sinni á dag (börn: 1-4 mg/dag, unglingar:
Swedish: Inga åldersskillnader observerades med avseende på svar på ADHDRS-IV.
Icelandic: Enginn aldursmunur kom fram með tilliti til svörunar við ADHD-RS-IV.
Swedish: CYP3A4- och CYP3A5-hämmare
Icelandic: CYP3A4 og CYP3A5 hemlar
Swedish: Kontinuerlig övervakning Under det första året med behandling bör patienten bedömas minst var tredje månad med avseende på:
Icelandic: Áframhaldandi eftirlit Á fyrsta ári meðferðarinnar skal hafa eftirlit með sjúklingnum a.m.k.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Intuniv administreras tillsammans med CNS-depressiva läkemedel (t.ex. alkohol, sedativa, hypnotika, bensodiazepiner, barbiturater och antipsykotika) på grund av risken för additiva farmakodynamiska effekter såsom sedering och somnolens.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Intuniv er gefið samhliða lyfjum sem bæla miðtaugakerfið (t.d. áfengi, róandi lyf, svefnlyf, benzódíazepín, barbitúröt og geðrofslyf) vegna hugsanlegra samlegðaráhrifa eins og slævingar og svefnhöfga.
Swedish: Ungdomar måste väga minst 34 kg.
Icelandic: 34 kg að þyngd.
Swedish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (som logotyp för innehavaren av godkännande för försäljning)
Icelandic: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (sem MA lógó)
Swedish: Guanfacin binds i måttlig grad till plasmaproteiner (cirka 70 %) oberoende av läkemedelskoncentration.
Icelandic: Gúanfacín er meðalmikið bundið plasmapróteinum (u.þ.b. 70%), óháð þéttni lyfsins.
Swedish: Som en del av en rutinmässig övervakning bör därför längd, vikt och BMI kontrolleras vid behandlingsstart och var tredje månad under det första året och därefter var sjätte månad med hänsyn till klinisk bedömning med hjälp av ett tillväxtdiagram.
Icelandic: Þar af leiðandi skal fylgjast með hæð, þyngd og BMI í upphafi meðferðar og á 3 mánaða fresti fyrsta árið, eftir það á 6 mánaða fresti með hliðsjón af klínísku mati og skráningu á vaxtarlínurit.
Swedish: Effekten av två dosnivåer av guanfacin (4 mg och 8 mg) med omedelbar frisättning på QT-intervall utvärderades i en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad och aktivt kontrollerad överkorsningsstudie på friska vuxna.
Icelandic: Áhrif 2 skammtastærða af gúanfacíni með hraða losun (4 mg og 8 mg) á QT-bil var metin í tvíblindri, slembaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu og virku lyfi og með víxlun hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
Swedish: Effekter på längd, vikt och kroppsmasseindex (BMI) Noggrann uppföljning av vikt tyder på att barn och ungdomar som tog Intuniv i studien (dvs. behandling i 7 dagar per vecka hela året) har visat en ålders- och könsnormaliserad genomsnittlig förändring från studiestart av BMI-percentil med 4,3 under 1 år (genomsnittliga percentiler vid studiestart och 12 månader var 68,3 respektive 73,1).
Icelandic: Intuniv í rannsókninni (þ.e. fengu meðferð 7 daga vikunnar allt árið) hafi sýnt fram á aldurs- og kynleiðrétta meðaltalsbreytingu frá grunngildi í hundraðsmarki BMI sem var 4,3 á 1 ári (meðalhundraðsmörk við grunngildi og í mánuði 12 voru 68,3 og 73,1, talið í sömu röð).
Swedish: Hur du tar Intuniv
Icelandic: Hvernig geyma á Intuniv
Swedish: Det skedde en avsevärd ökning av hastigheten och omfattningen av guanfacins exponering när det administrerades tillsammans med ketokonazol; de maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) och exponeringen (AUC) ökade två- respektive trefaldigt.
Icelandic: Veruleg aukning varð á hraða og umfangi útsetningar gúanfacíns þegar það var gefið með ketókónazóli, hámarks plasmaþéttni (Cmax) og útsetning (AUC) gúanfacíns jókst 2- og 3-falt, talið í sömu röð.
Swedish: 49,5-58,4 kg Maxdos = 6 mg
Icelandic: 49,5-58,4 kg Hámarksskammtur= 6 m g
Swedish: Med tanke på effekten av Intuniv på hjärtfrekvensen, rekommenderas i allmänhet inte samtidig användning av Intuniv och QT-förlängande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Í ljósi áhrifa Intuniv á hjartslátt er samhliða notkun Intuniv með lyfjum sem valda lengingu á QT-bili almennt ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Swedish: Amning Det är okänt om guanfacin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort gúanfacín eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Swedish: Ökning av blodtryck och hjärtfrekvens vid utsättning Blodtryck och puls kan öka efter utsättning av Intuniv.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur og hjartsláttur þegar meðferð er hætt Blóðþrýstingur og púls geta hækkað þegar meðferð með Intuniv er hætt.
Swedish: Ökning av blodtryck och hjärtfrekvens vid utsättning av Intuniv Blodtryck och puls kan öka efter utsättning av Intuniv.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur og hjartsláttur þegar meðferð með Intuniv er hætt Blóðþrýstingur og púls geta hækkað þegar meðferð með Intuniv er hætt.
Swedish: Liknande resultat för effekten av guanfacin vid behandling av ADHD fastställdes i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade monoterapistudier med fast dos (intervallet 1-4 mg/dag) på pediatriska patienter (barn och ungdomar 6 till och med 17 år).
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður fyrir verkun gúanfacíns við meðferð á ADHD voru staðfestar í 2 slembuðum, tvíblindum einlyfjarannsóknum með samanburði við lyfleysu og föstum skammti (á bilinu 1-4 mg/dag) hjá börnum (þ.m.t. börnum og unglingum 6-17 ára).
Swedish: Noggrann dostitrering och övervakning är nödvändig i början av behandlingen med Intuniv, eftersom klinisk förbättring och risker för flera kliniskt signifikanta biverkningar (synkope, hypotoni, bradykardi, somnolens och sedering) är dos- och exponeringsrelaterade.
Icelandic: Í upphafi meðferðar með Intuniv er nauðsynlegt að fari fram nákvæm skammtaaðlögun og eftirlit, þar sem klínísk framför og hætta á alvarlegum klínískt marktækum aukaverkunum (yfirliði, lágþrýstingi, hægslætti, svefnhöfga og slævingu) tengjast skammti og útsetningu.
Swedish: Telitromycin
Icelandic: Telitrómýcín
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu arfgengu sjúkdómana galaktósaóþol, Lapp-laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog eiga ekki að taka lyfið.
Swedish: Effekten av samadministrering med psykostimulantia undersöktes i en tilläggsstudie på partiella responders på psykostimulantia.
Icelandic: Áhrif samhliða notkunar með geðörvunarlyfjum voru könnuð hjá hópi sem svaraði geðörvunarlyfjum að hluta til sem viðbótarmeðferð.
Swedish: Lisdexamfetamindimesylat
Icelandic: Glýserýldíbehenat
Swedish: • lågt blodtryck när man reser sig upp (ortostatisk hypotoni)
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp (stöðubundinn lágþrýstingur)
Swedish: Före behandlingsstart ska patientens kardiovaskulära status inklusive hjärtfrekvens och blodtrycksparametrar, liksom familjeanamnes för plötslig hjärtdöd/oförklarlig död, utvärderas för att identifiera patienter med ökad risk för hypotoni, bradykardi och QT-förlängning/risk för arytmi.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal meta ástand sjúklings m.t.t. hjarta- og æðasjúkdóma, þ.m.t. hjartsláttartíðni og blóðþrýsting ásamt fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða/dauðsföll af óþekktum orsökum, til að hægt sé að greina sjúklinga sem eru í aukinni hættu á að fá lágþrýsting, hægslátt og QT-lengingu/hættu á hjartsláttaróreglu.
Swedish: 41,5-49,4 kg Maxdos = 5 mg
Icelandic: 41,5-49,4 kg Hámarksskammtur= 5 m g
Swedish: • depression, oro (ångest) eller humörsvängningar (affektlabilitet)
Icelandic: þunglyndi, áhyggjur (kvíði) eða geðsveiflur (tilfinningalegur óstöðugleiki)
Swedish: Telaprevir
Icelandic: Telaprevír
Swedish: Patienter som utvecklar självmordstankar eller självmordsbeteende under behandling för ADHD ska omedelbart utvärderas av sin läkare.
Icelandic: Læknirinn skal umsvifalaust meta sjúklinga sem fá sjálfsvígshugsanir eða sýna af sér sjálfsvígshegðun meðan á meðferð við ADHD stendur.
Swedish: Enligt erfarenhet efter marknadsintroduktionen har blodtrycksutlöst encefalopati rapporterats i mycket sällsynta fall vid plötslig utsättning av Intuniv (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu sýnir að örsjaldan hefur verið tilkynnt um heilakvilla vegna háþrýstings þegar meðferð með Intuniv er hætt skyndilega (sjá kafla 4.4).
Swedish: Detta resulterar i en minskning av perifert kärlmotstånd och blodtryck, samt en reduktion av hjärtfrekvensen.
Icelandic: Þetta dregur úr mótstöðu í útlægum æðum og lækkar blóðþrýsting og hjartsláttartíðni.
Swedish: Följande definitioner gäller för den frekvensterminologi som används nedan: mycket vanliga (≥1/10) vanliga (≥1/100, <1/10) mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) mycket sällsynta (<1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Swedish: Minskad hjärtfrekvens
Icelandic: Lækkuð hjartsláttartíðni
Swedish: Förändri ng (SD) från studiesta rt
Icelandic: Breyting frá grunngildi (SD)
Swedish: Studie SPD503-307 var en 9-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad dosoptimeringsstudie med guanfacin (1-4 mg/dag) som genomfördes på barn i åldern 6-12 år med ADHD och trotssymtom (n=217).
Icelandic: Rannsókn á ADHD með mótþróaeinkennum (oppositional symptoms) Rannsókn SPD503-307 var 9 vikna, tvíblind, slembuð, skammtarannsókn með samanburði við lyfleysu, sem framkvæmd var með gúanfacíni (1-4 mg/dag) hjá börnum á aldrinum 6-12 ára með ADHD og mótþróaeinkenni (n=217).
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandling kan din läkare öka dosen långsammare.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn hægar, það fer eftir því hvernig þú bregst við meðferðinni.
Swedish: • rastlöshet eller irritation
Icelandic: • ógleði eða uppköst
Swedish: Beroende på patientens behandlingssvar och tolerabilitet för Intuniv är det rekommenderade intervallet för underhållsdos 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Icelandic: Ráðlagt skammtabil fyrir viðhaldsskammt með hliðsjón af svörun sjúklings og þoli er 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med Intuniv Organsystem
Icelandic: Tafla 4. Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um með Intuniv Flokkun eftir líffærum
Swedish: Pediatriska patienter (barn och ungdomar i åldern 6 till och med 17 år) som utvecklar letargi ska observeras med avseende på utveckling av allvarligare toxicitet omfattande koma, bradykardi och hypotoni i upp till 24 timmar på grund av risken för fördröjd debut av dessa symtom.
Icelandic: Fylgjast skal með börnum (þ.m.t. börnum og unglingum 6-17 ára) sem finna fyrir slævingu m.t.t. þróunar alvarlegri eiturverkana eins og dás, hægsláttar og lágþrýstings í allt að 24 klst., vegna möguleika á seinkuðu upphafi þessara einkenna.
Swedish: Det är troligare att vissa av dessa biverkningar uppstår i början av behandlingen och kan försvinna när du fortsätter med din behandling.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana eru líklegri til að eiga sér stað í upphafi meðferðar og geta horfið með áframhaldandi meðferð, ef þú finnur fyrir einhverjum þessara aukaverkana skaltu strax hafa samband við lækninn.
Swedish: Byte från andra formuleringar av guanfacin
Icelandic: Skipt úr öðrum lyfjaformum gúanfacíns
Swedish: Varje 4 mg tablett innehåller 50,42 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver 4 mg tafla inniheldur 50,42 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: Crizotinib, imatinib cancer
Icelandic: Crizotiníb, imatiníb
Swedish: • Checklista för utsättning av guanfacin, inklusive övervakning av blodtryck och puls i samband med nedtitreringen.
Icelandic: Gátlisti þegar meðferð með gúanfacín er hætt, meðal annars um að fylgjast með blóðþrýstingi og púlsi meðan á skammtalækkun stendur
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna i urin var 3-hydroxiguanfacinglukuronid, guanfacindihydrodiol och 3-hydroxiguanfacinsulfat.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin í þvagi voru 3-hýdroxý gúanfacínglúkúróníð, gúanfacíndíhýdródíól og 3-hýdroxý gúanfacínsúlfat.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Intuniv administreras tillsammans med blodtryckssänkande läkemedel på grund av risken för additiva farmakodynamiska effekter såsom hypotoni och synkope.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Intuniv er gefið samhliða blóðþrýstingslækkandi lyfjum vegna hugsanlegra samlegðaráhrifa eins og lágþrýstings og yfirliðs.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen guanfacin.
Icelandic: Intuniv inniheldur virka efnið gúanfacín.
Swedish: Ungdomar som väger 58,5 kg och däröver kan titreras till en dos på 7 mg/dag efter att patienten har avslutat minst en veckas behandling med en dos på 6 mg/dag och läkaren har gjort en noggrann undersökning av patientens tolerabilitet och effekt.
Icelandic: Hjá unglingum sem eru 58,5 kg að þyngd og þyngri má aðlaga skammtinn að 7 mg/dag eftir að einstaklingurinn hefur lokið a.m.k.
Swedish: Guanfacin metaboliseras genom CYP3A4/5-medierad oxidation med efterföljande fas II-reaktioner i form av sulfatering och glukuronidering.
Icelandic: Gúanfacín umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4/5-miðlaðrar oxunar, með síðara II. stigs efnahvarfi með samtengingu við glúkúróníð og súlfat.
Swedish: Det förekom en signifikant minskning av hastigheten och omfattningen av exponeringen av guanfacin vid administrering tillsammans med rifampicin, som är en CYP3A4-inducerare.
Icelandic: á hraða og umfangi útsetningar gúanfacíns kom fram við samhliða meðferð með rifampíni, sem er CYP3A4 virkir.
Swedish: Dosjusteringar (ökning eller minskning) till en högsta tolererad dos inom det rekommenderade optimala viktjusterade dosintervallet baserat på klinisk bedömning av behandlingssvar och tolerabilitet kan ske med veckovisa intervall efter den initiala dosen.
Icelandic: Framkvæma má skammtaaðlögun (hækkun eða lækkun) að hámarks þolanlegum skammti innan ákjósanlegs þyngdarleiðrétts skammtabils sem grundvallað er á klínísku mati á svörun og þoli, á hvaða tíma sem er með viku millibili eftir upphafsskammtinn.
Swedish: Guanfacin absorberas snabbt och maximala plasmakoncentrationer uppnås cirka 5 timmar efter oral administrering hos pediatriska patienter (barn och ungdomar i åldern 6 till och med 17 år).
Icelandic: Gúanfacín frásogast greiðlega og hámarksþéttni í plasma næst u.þ.b. 5 klst. eftir inntöku hjá börnum (þ.m.t. börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára).
Swedish: Bosentan hjärtkärlsjukdomar (t.ex. förträngning av blodkärl i lungorna)
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. þrengingu í lungnaæðum).
Swedish: Samadministrering av Intuniv och valproinsyra kan resultera i ökade koncentrationer av valproinsyra.
Icelandic: Samhliða gjöf Intuniv og valpróínsýru getur leitt til aukinnar þéttni valpróínsýru.
Swedish: Dessa reduktioner utgör en procentuell minskning på 56 % mot 33 % för guanfacin respektive placebo.
Icelandic: Þessar lækkanir standa fyrir prósentulækkun sem er 56% á móti 33% fyrir gúanfacín á móti lyfleysu, talið í sömu röð.
Swedish: Intuniv innehåller laktos
Icelandic: Intuniv inniheldur laktósa:
Swedish: I en studie av effekt vid underhållsbehandling vid byte från guanfacin till placebo förekom ökningar av blodtryck med mer än 5 mmHg och även över 95-percentilen för ålder, kön och kroppsstorlek hos 7/158 försökspersoner (4,4%) (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Í langtímaviðhaldsrannsókn, þegar skipt var úr gúanfacíni í lyfleysu, fengu 7/158 (4,4%) einstaklinga hækkuð blóðþrýstingsgildi umfram 5 mmHg og einnig yfir 95.
Swedish: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
Icelandic: Intuniv 2 mg tafla EU/1/15/1040/003-005
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt efter patientens behandlingssvar och tolerabilitet.
Icelandic: Skammtar skulu aðlagaðir einstaklingsbundið samkvæmt svörun sjúklings og þoli.
Swedish: Övervakning av hjärtfrekvens och blodtrycksparametrar ska fortsätta en gång i veckan under dostitrering och stabilisering och minst var tredje månad under det första året, med hänsyn till klinisk bedömning.
Icelandic: Halda skal áfram vikulegu eftirliti með hjartsláttartíðni og blóðþrýstingi meðan á skammtaaðlögun stendur og þar til stöðugleiki kemst á og á a.m.k. 3 mánaða fresti fyrsta árið, með hliðsjón af klínísku mati.
Swedish: Samadministrering av Intuniv med måttliga och starka CYP3A4/5-hämmare höjer plasmakoncentrationerna av guanfacin och ökar risken för biverkningar såsom hypotoni, bradykardi och sedering.
Icelandic: Samhliða gjöf Intuniv með meðalöflugum og öflugum CYP3A4/5 hemlum eykur plasmaþéttni gúanfacíns og eykur hættuna á aukaverkunum eins og lágþrýstingi, hægslætti og slævingu.
Swedish: Nevirapin
Icelandic: Nevírapín
Swedish: Posakonazol
Icelandic: Posacónazól
Swedish: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Icelandic: Intuniv 3 mg tafla EU/1/15/1040/006-007
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart för att begränsa absorptionen.
Icelandic: Lyfjakol geta verið gagnleg til að draga úr frásogi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Intuniv og pakkningastærðir
Swedish: • minskad hjärtfrekvens
Icelandic: • lækkuð hjartsláttartíðni
Swedish: Varje 2 mg tablett innehåller 44,82 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver 2 mg tafla inniheldur 44,82 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: 12,34 mm x 6,10 mm avlånga, gröna tabletter märkta med "4MG" på den ena sidan och "503" på den andra sidan.
Icelandic: 12,34 mm x 6,10 mm ávalar, grænar töflur með ígreyptu „4MG" á annarri hliðinni og „503" á hinni hliðinni.
Swedish: Varje 1 mg tablett innehåller 22,41 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver 1 mg tafla inniheldur 22,41 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: Vad Intuniv är
Icelandic: Intuniv inniheldur
Swedish: Intuniv 1 mg förpackningsstorlekar: 7 eller 28 tabletter.
Icelandic: Intuniv 1 mg pakkningastærðir 7 eða 28 töflur.
Swedish: 7 depottabletter 28 depottabletter
Icelandic: 7 forðatöflur 28 forðatöflur
Swedish: • sömnighet (somnolens)
Icelandic: syfja (svefnhöfgi)
Swedish: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
Icelandic: Intuniv 4 mg tafla EU/1/15/1040/008-009
Swedish: • snabba hjärtslag (takykardi)
Icelandic: • hraður hjartsláttur (hraðtaktur)
Swedish: • Tabletten får inte brytas, krossas eller tuggas, eftersom detta påverkar hur tabletten verkar.
Icelandic: Ekki brjóta, mylja eða tyggja töfluna, það hefur áhrif á virkni töflunnar.
Swedish: Måttliga CYP3A4/5-hämmare Starka CYP3A4/5-hämmare CYP3A4-inducerare Ciprofloxacin
Icelandic: Öflugir CYP3A4/5 hemlar CYP3A4 virkjar
Swedish: Om du slutar att ta Intuniv
Icelandic: Ef hætt er að nota Intuniv
Swedish: Graviditet Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av guanfacin hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun gúanfacíns á meðgöngu.
Swedish: Sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat Laktosmonohydrat
Icelandic: Krospóvídón af gerð A Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða
Swedish: 34-41,4 kg Maxdos = 4 mg
Icelandic: 34-41,4 kg
Swedish: QTc-intervall
Icelandic: QTc-bil
Swedish: Intuniv 2 mg förpackningsstorlekar: 7, 28 eller 84 tabletter.
Icelandic: Intuniv 2 mg pakkningastærðir 7, 28 eða 84 töflur.
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4
Icelandic: 3 Vika 4
Swedish: • diarré, obehag i magen eller förstoppning
Icelandic: • niðurgangur, óþægindi í kvið eða hægðatregða
Swedish: • magbesvär (dyspepsi)
Icelandic: • máttleysi (þróttleysi)
Swedish: Dessutom genomfördes en 15-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad dosoptimeringsstudie (SPD503-312) på ungdomar i åldern 13-17 år (n=314) för att bekräfta effekt, säkerhet och tolerabilitet för guanfacin (1-7 mg/dag) vid behandling av ADHD.
Icelandic: Til viðbótar var framkvæmd 15 vikna, tvíblind, slembuð, skammtarannsókn (dose-optimisation study) með samanburði við lyfleysu (SPD503-312) hjá unglingum á aldrinum 13-17 ára (n=314) til að staðfesta verkun, öryggi og þol gúanfacíns (1-7 mg/dag) við meðferð á ADHD. Gúanfacín sýndi marktækt meiri framfarir í heildarskori á ADHD-RS-IV samanborið við einstaklinga sem fengu lyfleysu.
Swedish: 28 depottabletter 84 depottabletter
Icelandic: 28 forðatöflur 84 forðatöflur
Swedish: Johannesört är ett örtpreparat som används för att behandla lätt nedstämdhet och lindrig oro
Icelandic: Náttúrulyf sem notað er til að meðhöndla þunglyndi.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Swedish: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
Icelandic: 7 forðatöflur 28 forðatöflur 84 forðatöflur
Swedish: 3 till
Icelandic: 3 til
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur många dagar du behöver få behandling.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu margra daga meðferð þú þarft.
Swedish: Detta kallas för överväxt.
Icelandic: Þetta er kallað ofvöxtur.
Swedish: (Se avsnitt 6.4).
Icelandic: (sjá kafla 6.4).
Swedish: INVANZ lösning får ej frysas.
Icelandic: INVANZ lausnir má ekki frysta.
Swedish: INVANZ kan ges till individer som är tre månader och äldre.
Icelandic: INVANZ má gefa einstaklingum 3 mánaða og eldri.
Swedish: Spädda lösningar bör användas omgående.
Icelandic: Þynntar lausnir á að nota strax.
Swedish: Infundera under en period av 30 minuter.
Icelandic: Gefið í æð á 30 mínútum.
Swedish: Din läkare har förskrivit INVANZ för att du eller ditt barn har en (eller flera) av följande typer av infektioner:
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað INVANZ þar sem þú eða barnið þitt hefur eina (eða fleiri) af eftirfarandi sýkingum:
Swedish: Detta för att INVANZ kan påverka sättet på vilket andra läkemedel verkar.
Icelandic: Það er vegna þess að INVANZ getur haft áhrif á það hvernig önnur lyf virka.
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan utgöra ett problem:
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál:
Swedish: Om de inte används omgående är förvaringstiden användarens ansvar.
Icelandic: Ef þær eru ekki notaðar strax er geymslutíminn algerlega á ábyrgð notandans.
Swedish: • Andnöd, ont i halsen
Icelandic: Mæði, særindi í hálsi
Swedish: De första 2 siffrorna visar månad och de följande 4 siffrorna visar året.
Icelandic: Fyrstu 2 tölurnar tilgreina mánuðinn, 4 síðustu tölurnar tilgreina ártalið.
Swedish: Skaka väl för att lösa upp pulvret.
Icelandic: Hristið vel til að leysa upp.
Swedish: Det totala antalet patienter som behandlades med ertapenem i kliniska studier var 384.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk ertapenem í klínískum rannsóknum var 384.
Swedish: Berätta för din läkare om de sjukdomar du har eller har haft:
Icelandic: Greindu lækninum frá öllum sjúkdómum sem þú hefur eða hefur haft, þ.á m.:
Swedish: INVANZ har inte studerats hos gravida kvinnor.
Icelandic: INVANZ hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Swedish: • Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)
Icelandic: Sýkingu sem hefur áhrif á lungun (lungnabólgu)
Swedish: INVANZ kommer alltid att blandas och ges till dig intravenöst (in i en ven) av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Icelandic: INVANZ er alltaf útbúið og gefið í bláæð (i.v.) af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki.