FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Polish: Należy przeczytać ulotkę dla pacjenta (punkt 3), aby dowiedzieć się, co należy zrobić, jeżeli nie ma się pewności, czy podano całą dawkę.
Bulgarian: Вижте листовката (точка 3) за това, какво да направите, ако не сте сигурни, дали сте получите цялата доза.
Polish: Jest to lek w postaci wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2.
Bulgarian: Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
Polish: Utrata masy ciała utrzymywała się u tych pacjentów przez 7 lat.
Bulgarian: При тези пациенти загубата на тегло се поддържа над 7 години.
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
Bulgarian: отстраните синята капачка на иглата, вижте стъпка 1г
Polish: Wcisnąć powoli
Bulgarian: Бавно натиснете
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak bezpiecznie go usunąć.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.
Polish: Interakcje z warfaryną
Bulgarian: Взаимодействие с варфарин
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Bulgarian: Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
Polish: Stosowanie tego leku nie jest zalecane u osób niewidomych lub niedowidzących, jeżeli nie jest dostępna przeszkolona osoba, która może pomóc w wykonaniu wstrzyknięcia.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако няма обучено лице, което може да помогне с инжектирането му.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Bulgarian: Препоръчва се инсулиновата доза да се намалява постепенно.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
Bulgarian: Веднъж абсорбиран в циркулацията, екзенатид се разпределя и елиминира в съгласие с неговите известни системни фармакокинетични свойства (както е описано в този раздел).
Polish: Wykazano, że stosowanie eksenatydu powodowało ograniczenie przyjmowania pokarmów w następstwie zmniejszenia apetytu i nasilenia uczucia sytości.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
Polish: Płeć, rasa i masa ciała pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza lub igły, jeżeli którejkolwiek części brakuje lub jest uszkodzona.
Bulgarian: НЕ употребявайте писалката или иглата, ако някои части са счупени или липсват.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera wszystko, co jest potrzebne do podania tygodniowej dawki leku Bydureon.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа всичко, от което се нуждаете за Вашата седмична доза Bydureon.
Polish: Po zdjęciu osłonki mogą pojawić się 1 lub 2 krople płynu.
Bulgarian: Когато отстраните капачката, може да видите 1 или 2 капчици от течността.
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
Polish: Każde pudełko zawiera 4 jednodawkowe zestawy:
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 4 еднодозови комплекта:
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji eksenatydu po podskórnym podaniu jednorazowej dawki wynosi 28 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на базата на възрастта.
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) (patrz punkt 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Polish: Obecność przeciwciał (wysokiego lub niskiego miana) nie jest czynnikiem predykcyjnym dla kontroli glikemii pacjenta.
Bulgarian: Наличието на антитела (високи или ниски титри) не е прогностично за гликемичния контрол на отделния пациент.
Polish: Należy przestrzegać diety i planu ćwiczeń fizycznych.
Bulgarian: Вашата схема на хранене и физически упражнения.
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Bulgarian: надписан е подходящо, така че да предупреждава за наличието на опасни отпадъци в контейнера.
Polish: Wyrzucić nakładkę.
Bulgarian: Изхвърлете капачката.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydem zgłaszano nagłą utratę masy ciała, w tempie > 1,5 kg w ciągu tygodnia.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с екзенатид, е съобщавана бърза загуба на тегло с >1,5 kg на седмица.
Polish: Sekwencja aminokwasów w łańcuchu eksenatydu częściowo pokrywa się z sekwencją ludzkiego GLP-1.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
Polish: Ogółem 9,3% pacjentów leczonych produktem Bydureon BCise zgłosiło nudności w okresie leczenia kontrolowanego w obu badaniach klinicznych.
Bulgarian: Общо 9,3% от пациентите, лекувани с Bydureon BCise, съобщават гадене по време на контролирания период на двете клинични проучвания.
Polish: Nie wolno pozostawiać wymieszanego leku, żeby go wstrzyknąć później.
Bulgarian: Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.
Polish: Drugą ręką należy odkręcić pomarańczowy łącznik, aby go usunąć.
Bulgarian: С другата ръка завъртете оранжевия конектор, за да го отстраните.
Polish: Cmax paracetamolu zmniejszyło się o 16% (na czczo) i o 5% (po posiłku), a tmax wzrósł z około 1 godziny w okresie kontrolnym do odpowiednio 1,4 godziny (na czczo) i 1,3 godziny (po posiłku).
Bulgarian: Cmax на парацетамол намалява съответно с 16 % (на гладно) и 5 % (след хранене), а tmax се удължава от около 1 час в контролния период до 1,4 часа (на гладно) и 1,3 часа (след хранене).
Polish: C. Skontrolować zawiesinę.
Bulgarian: Проверете суспензията.
Polish: W każdym tygodniu można wykonywać wstrzyknięcia w tą samą część ciała.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате същата област от Вашето тяло.
Polish: Przytrzymać przez 10 sekund, aby na pewno podana została pełna dawka.
Bulgarian: Задръжте за 10 секунди, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
Bulgarian: Преди Вашата следваща инжекция след 1 седмица, внимателно прегледайте указанията за стъпки от 3a до 4з.
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнително самонаблюдение.
Polish: • nadwrażliwość (wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła)
Bulgarian: Свръхчувствителност (обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото).
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
Bulgarian: ИТМ е 32,7 kg/m2 и средната продължителност на диабета е 13,1 години.
Polish: Wykazano w warunkach in vitro, że eksenatyd wiąże się z receptorem ludzkiego GLP-1 i aktywuje go; w jego mechanizmie działania pośredniczy cykliczny AMP i (lub) inne szlaki sygnalizacji wewnątrzkomórkowej.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва със и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Polish: Średni pozorny klirens eksenatydu wynosi 9 l/h.
Bulgarian: Средният клирънс на екзенатид е 9 l/час.
Polish: Ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 związane jest ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Bulgarian: Използването на GLP-1 рецепторни агонисти е свързано с риск от развитие на остър панкреатит.
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпка 4а.)
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Bulgarian: Средната възраст при включване в проучването е 62 години (с 8,5% от пациентите ≥75 години).
Polish: W czasie ogrzewania się pena umyć ręce.
Bulgarian: Измийте си ръцете, докато писалката се затопля.
Polish: Chociaż nie jest wymagane dostosowywanie ustalonej wcześniej dawki, należy odpowiednio kontrolować profil lipidów.
Bulgarian: Въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата, липидните профили трябва да се проследяват при необходимост.
Polish: Bydureon wstrzykuje się pod skórę (podskórnie).
Bulgarian: Bydureon се инжектира в кожата (подкожно).
Polish: • Bydureon BCise nie powinien być używany przez osoby niewidome lub słabowidzące, chyba, że mogą otrzymać pomoc innej osoby przeszkolonej w obsłudze tego urządzenia.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise не трябва да се използва от хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако друг човек, обучен да използва това устройство, не може да помогне.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 2 mg eksenatydu raz na tydzień.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 mg екзенатид един път седмично.
Polish: Można użyć pojemnika na niebezpieczne odpady biologiczne, innego pojemnika wykonanego z twardego plastiku lub pojemnika metalowego.
Bulgarian: Може да използвате контейнер за биологични отпадъци, друг контейнер от твърда пластмаса или метален контейнер.
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Można również zmienić wybrany wcześniej dzień wstrzyknięcia, o ile ostatnia dawka została przyjęta 3 lub więcej dni wcześniej.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniu klinicznym porównującym produkt Bydureon BCise z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu nudności były zgłaszane u 9,6% i 20,5% pacjentów z każdej grupy.
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничното изпитване, сравняващо Bydureon BCise с екзенатид с незабавно освобождаване, гадене се съобщава при 9,6 % и 20,5 % от пациентите във всяка група.
Polish: Dane zbiorcze z badań klinicznych z produktem Bydureon BCise zawierają dane z dwóch badań III fazy kontrolowanych substancją porównawcza, trwających od 6 do 12 miesięcy.
Bulgarian: Сборните данни от клиничните проучвания за Bydureon BCise обхващат две проучвания, контролирани със сравнително лекарство, фаза 3, с продължителност 6 до 12 месеца.
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i o natychmiastowym uwalnianiu nie było badane i nie jest zalecane.
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с удължено освобождаване и с незабавно освобождаване не е проучено и не се препоръчва.
Polish: W rezultacie, stężenie eksenatydu około 151-265 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 151-265 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Polish: Nie należy obawiać się, że fiolka się odłączy.
Bulgarian: Не се безпокойте, че флаконът може да се откачи.
Polish: Często zadawane pytania i odpowiedzi
Bulgarian: Често задавани въпроси и отговори
Polish: W tym badaniu po 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego komparatorem następował 24tygodniowy okres przedłużenia badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali ten produkt leczniczy.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
Polish: Instrukcja dotycząca sporządzenia zawiesiny produktu leczniczego przed podaniem patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja użytkowania".
Bulgarian: За указания за суспендиране на лекарствения продукт преди прилагане, вижте точка 6.6 и „Указания за потребителя".
Polish: Eksenatyd jest wydalany głównie przez nerki, dlatego nie należy oczekiwać, by zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na stężenie eksenatydu we krwi.
Bulgarian: Екзенатид се елиминира главно през бъбреците, следователно не се очаква чернодробната дисфункция да повлияе на концентрацията на екзенатид в кръвта.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
Polish: Co mam zrobić, jeżeli nie mogę całkiem wcisnąć przycisku do iniekcji podczas próby wstrzyknięcia dawki leku?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да натисна бутона за инжектиране до края, когато се опитвам да инжектирам дозата си?
Polish: • Usunąć osłonkę igły i wykonać wstrzyknięcie, patrz kroki od 4e do 4g
Bulgarian: отстраните капачката на иглата и направите инжекцията, вижте стъпки от 4д до 4ж
Polish: Zawartość
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Polish: Patrz Opis wybranych działań niepożądanych niżej.
Bulgarian: Вижте „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу.
Polish: Wstrzykiwacz Bydureon BCise należy przechowywać w następujący sposób:
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise трябва да се съхранява както следва:
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на този лекарствен продукт при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Polish: Następnie, stężenie eksenatydu wynoszące około 153-208 pg/ml utrzymywało się, co wskazywało na osiągnięcie stanu stacjonarnego.
Bulgarian: Впоследствие се поддържат концентрации на екзенатид от приблизително 153-208 pg/ml, което показва, че е постигнато стационарно състояние.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Bydureon
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Bydureon
Polish: Następnie należy zdjąć kciuk z tłoka.
Bulgarian: След това махнете палеца си от буталото.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху фертилитета при хора.
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznym objawie ostrego zapalenia trzustki: utrzymującym się silnym bólu brzucha.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерния симптом на острия панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Polish: Placebo n (%)
Bulgarian: Плацебо n (%)
Polish: Co zrobić, jeśli urządzenie nieprawidłowo działa i nie można go odblokować?
Bulgarian: Какво да правя, ако устройството не работи добре и аз не мога да го отключа?
Polish: Bydureon BCise wstrzykiwacz może być przechowywany w temperaturze pokojowej maksymalnie przez 4 tygodnie.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise може да се съхранява на стайна температура до 4 седмици.
Polish: Pojemnik musi mieć pokrywkę.
Bulgarian: Контейнерът непременно трябва да има капак.
Polish: Należy mocno potrząsać, tak jak butelką z sosem do sałatek z oliwy i octu.
Bulgarian: Разклатете силно, както разклащате бутилка със смес от олио и оцет.
Polish: • posiada pokrywkę,
Bulgarian: има капак,
Polish: W celu uzyskania informacji na temat warunków przechowywania po wymieszaniu produktu leczniczego patrz punkt 6.3
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu można podawać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване може да се прилага по всяко време на деня, със или без храна.
Polish: Większość przypadków, w których wystąpiły guzki przebiegało bezobjawowo, ich wystąpienie nie wpływało na udział w badaniu i ustępowało w czasie od 4 do 8 tygodni.
Bulgarian: Повечето единични възелчета са безсимптомни, не пречат на участието в проучването и се разнасят за 4 до 8 седмици.
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Polish: W przypadku stosowania z insuliną, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i insulina muszą być podawane w dwóch osobnych wstrzyknięciach.
Bulgarian: Когато се използва с инсулин, екзенатид с удължено освобождаване и инсулин трябва да се прилагат като две отделни инжекции.
Polish: Obserwowano także dodatkowe obniżenie stężenia poposiłkowego.
Bulgarian: Наблюдавано е също допълнително намаление на концентрациите постпрандиално.
Polish: Nie należy nigdy podawać insuliny i leku Bydureon jednocześnie w tym samym wstrzyknięciu.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Bydureon в една и съща инжекция.
Polish: Delikatnie oczyścić miejsce podania mydłem i wodą lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Bulgarian: Внимателно почистете участъка със сапун и вода или с тампон със спирт.
Polish: Poniższe badania interakcji zostały przeprowadzone z zastosowaniem 10 µg eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, a nie z użyciem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu:
Bulgarian: Следните проучвания за взаимодействия са проведени с използването на 10 μg екзенатид с незабавно освобождаване, но не и с екзенатид с удължено освобождаване:
Polish: Odsetek tych pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał, a zwłaszcza z wysokim mianem, osiągnął największe wartości po około 8 - 16 tygodniach podawania leku, a następnie zmniejszał się z upływem czasu.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.
Polish: • zmęczenie (znużenie)
Bulgarian: • умора (изтощение).
Polish: Tył
Bulgarian: Отзад
Polish: Jeśli biały lek jest widoczny, oznacza to, że nie został on wymieszany.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Polish: B. Sprawdzić termin ważności (oznaczony skrótem EXP) podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (означена с EXP), отпечатана върху етикета написалката.
Polish: Dzień podania produktu można w razie konieczności zmienić, pod warunkiem, że ostatnia dawka została podana przynajmniej trzy doby wcześniej.
Bulgarian: Денят на седмичното прилагане може да се променя при необходимост, стига последната доза да е приложена поне три дни преди това.
Polish: Dwie komory są oddzielone drugim gumowym tłokiem (z chromobutylu).
Bulgarian: Двете камери са разделени с второ бутало от хлоробутилова гума.
Polish: WAŻNE:
Bulgarian: ВАЖНО:
Polish: Na ściankach lub dnie fiolki nie powinno być suchego proszku.
Bulgarian: Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона.
Polish: Po usunięciu łącznika należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Bulgarian: След отстраняването на конектора, внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Polish: Poprawa wartości ciśnienia krwi utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Bulgarian: Подобрението в кръвното налягане е запазено за 52 седмици.
Polish: Pacjenci mogą otrzymywać leki w celu złagodzenia objawów, kontynuując dotychczasową terapię.
Bulgarian: Пациентите може да се лекуват, за да се облекчат симптомите, докато продължава лечението.
Polish: Aby uniknąć utraty leku, nie należy wciskać tłoka podczas dołączania igły.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Polish: Informacja o tym, czy pacjent nadal żyje pod koniec badania była dostępna w odniesieniu do 98,9% i 98,8% pacjentów odpowiednio z grupy leczonej eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i placebo.
Bulgarian: Жизненият статус в края на проучването е известен съответно за 98,9 % и 98,8 % от пациентите в групата на екзенатид с удължено освобождаване и плацебо групата.
Polish: Płeć, rasa i masa ciała
Bulgarian: Пол, раса и телесно тегло
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Bulgarian: Изследването на позитивни за антитела проби не показва значима кръстосана реактивност с подобни ендогенни пептиди (глюкагон или GLP-1).
Polish: Nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu na Cmax czy pole pod krzywą (AUC).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
Polish: Ponadto, bardzo często występowała hipoglikemia podczas leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika (patrz Opis wybranych działań niepożądanych niżej).
Bulgarian: Освен това, много често възниква хипогликемия при приложение със сулфонилурейно производно (вж. „Описание на избрани нежелани лекарствени реакции" по-долу).
Polish: Redukcja masy ciała utrzymywała się w tygodniu 52.
Bulgarian: Намалението на телесното тегло се поддържа до седмица 52.
Polish: Jeżeli góra tłoka została przesunięta poza linię należy kontynuować czynności od kroku 4d i wykonać wstrzyknięcie.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Polish: Takie właściwości farmakokinetyczne eksenatydu nie są niezależne od dawki.
Bulgarian: Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид са независими от дозата.
Polish: HR (aktywne leczenie/placebo) i CI zostały obliczone na podstawie modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa, ze stratyfikacją względem wcześniej występującego zdarzenia CV, w którym tylko grupa terapeutyczna była zmienną objaśniającą.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
Polish: Wymieszanie leku jest łatwiejsze, gdy ma on temperaturę pokojową.
Bulgarian: Ще бъде по-лесно лекарството да се смеси, ако писалката е със стайна температура.