FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La biodisponibilité des 5 600 UI de vitamine D3 contenue dans VANTAVO est similaire à celle des 5 600 UI de vitamine D3 administrée seule.
Hungarian: A VANTAVO-ban lévő 5600 NE D3-vitamin biohasznosíthatósága hasonló az önmagában alkalmazott 5600 NE D3-vitamin biohasznosíthatóságához.
French: La biodisponibilité des 2 800 UI de vitamine D3 contenue dans VANTAVO est similaire à celle des 2 800 UI de vitamine D3 administrée seule.
Hungarian: A VANTAVO-ban lévő 2800 NE D3-vitamin biohasznosíthatósága hasonló az önmagában alkalmazott 2800 NE D3-vitamin biohasznosíthatóságához.
French: Des fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires ont été rapportées sous bisphosphonates, principalement chez des patientes traitées au long cours pour ostéoporose.
Hungarian: A femur atípusos subtrochanter és diaphysis-töréseiről számoltak be, elsősorban olyan betegeknél, akik osteoporosis miatt hosszantartó biszfoszfonát-kezelést kaptak.
French: L'ostéoporose est définie par une densité minérale osseuse (DMO) au rachis ou au col du fémur à 2,5 écarts types en dessous de la valeur moyenne d'une population normale jeune ou par un antécédent de fracture de fragilité osseuse, indépendamment de la DMO.
Hungarian: Osteoporosisról abban az esetben beszélünk, ha a gerinc, illetve a csípő csontdenzitási (BMD) értéke a fiatalkori csonttömeg-átlagnál 2,5 standard deviációval (SD) alacsonyabb, illetve ha a kórtörténetbena BMD-értéktől függetlenül - fragilitás miatti csonttörés szerepel.
French: VANTAVO n'est efficace que si vous le prenez à jeun.
Hungarian: A VANTAVO csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be.
French: VANTAVO doit être pris au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée (incluant les antiacides, les médicaments contenant du calcium et les vitamines) avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale).
Hungarian: A VANTAVO-t a napi első étel, ital fogyasztása vagy az első gyógyszer (beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat) bevétele előtt legalább 30 perccel, kizárólag vízzel (nem ásványvízzel) kell bevenni.
French: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Hungarian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30-210 98 97 300 cora.greece.gragcm@merck.com
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé de VANTAVO le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenue.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy VANTAVO tablettát másnap reggel.
French: VANTAVO est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Hungarian: A VANTAVO postmenopausalis osteoporosis kezelésére javallott D-vitamin-hiány kockázatának kitett nők esetében, valamint csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát.
French: Les patientes du groupe 2 800 UI de vitamine D3 ont reçu VANTAVO (70 mg/2 800 UI) (n = 299) et les patientes du groupe 5 600 UI de vitamine D3 ont reçu VANTAVO (70 mg/2 800 UI) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3 (n = 309) une fois par semaine ; des apports complémentaires en vitamine D étaient permis.
Hungarian: A 2800-as D3-vitamin csoportba tartozó betegek VANTAVO -t (70 mg/2800 NE) (n = 299), az 5600-as D3- vitamin csoportba tartozó betegek pedig VANTAVO-t (70 mg/2800 NE) és további 2800 NE D3-vitamint kaptak hetente egyszer (n = 309). További D-vitamin-kiegészítők adása engedélyezett volt.
French: Les causes d'ostéoporose autres qu'un déficit en estrogènes et l'âge doivent être prises en considération.
Hungarian: Csont- és ásványianyag-metabolizmus Az ösztrogénhiányon és az öregedésen kívül az osteoporosis egyéb okait is figyelembe kell venni.
French: Fréquent douleurs abdominales, dyspepsie, constipation, diarrhée, flatulence, ulcère œsophagien*, dysphagie*, ballonnement abdominal, régurgitation acide.
Hungarian: Gyakori hasi fájdalom, dyspepsia, székrekedés, hasmenés, flatulentia, nyelőcsőfekély*, dysphagia*, haspuffadás, savas regurgitáció
French: Les données non cliniques ne montrent pas de risque particulier pour l'Homme, sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie à doses répétées, de génotoxicité, et de cancérogenèse.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: S'ils sont pris ensemble, les aliments et boissons (y compris l'eau minérale) sont susceptibles de rendre VANTAVO moins efficace.
Hungarian: A VANTAVO egyidejű alkalmazása étellel és itallal Valószínű, hogy az egyidejűleg fogyasztott étel és italok (beleértve az ásványvizet is) csökkentik a VANTAVO hatékonyságát.
French: En raison de la physiopathologie de l'ostéoporose, VANTAVO est destiné au traitement à long-terme.
Hungarian: Az osteoporosis kórlefolyása hosszú távú VANTAVO-kezelést tesz szükségessé.
French: VANTAVO 70 mg/2 800 UI, comprimés EU/1/09/572/001 - 2 comprimés
Hungarian: VANTAVO 70 mg/2800 NE tabletta EU/1/09/572/001 - 2 tabletta
French: • douleurs osseuses, musculaire et/ou articulaires sévères.
Hungarian: • súlyos csont-, izom- és/vagy ízületi fájdalom.
French: Les comprimés de VANTAVO 70 mg/5 600 UI sont disponibles en boites contenant 2, 4 ou 12 comprimés.
Hungarian: A VANTAVO 70 mg/5600 NE tabletta 2, 4 vagy12 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
French: L'effet du dosage le plus faible de VANTAVO (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3, soit un total de 5 600 UI (quantité de vitamine D3 dans le dosage le plus fort de VANTAVO) une fois par semaine a été démontré lors d'une extension d'étude de 24 semaines, chez 619 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique.
Hungarian: A VANTAVO alacsonyabb dózisának (alendronát 70 mg/D3-vitamin, 2800 NE), valamint további, hetente egyszer adott 2800 NE, azaz összesen 5600 NE D3-vitaminnak a (a magasabb dózisú VANTAVO -ban található D3-vitamin mennyisége) hatását egy 619, osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nő bevonásával végzett, 24 héten át tartó kiterjesztett, multinacionális vizsgálatban bizonyították.
French: Chaque semaine, prenez un comprimé de VANTAVO le jour correspondant à votre choix initial.
Hungarian: Minden héten vegyen be egy VANTAVO tablettát a kiválasztott napon.
French: Après 15 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés (26 %) dans le groupe VANTAVO (70 mg/2 800 UI) (56 nmol/l soit 23 ng/ml) que dans le groupe alendronate seul (46 nmol/l soit 18,2 ng/ml).
Hungarian: A 15 hetes kezelés után az átlagos szérum 25-hidroxi-D-vitaminszintek jelentősen magasabbak (26%) voltak a VANTAVO (70 mg/2800 NE) csoportban (56 nmol/l [23 ng/ml]), mint a csak alendronátot kapó csoportban (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
French: Les patientes ont reçu une fois par semaine soit VANTAVO, au dosage le plus faible (70 mg/2 800 UI) (n = 350), soit FOSAMAX 70 mg (alendronate) (n = 332) ; des apports complémentaires en vitamine D étaient interdits.
Hungarian: A betegek vagy az alacsonyabb hatáserősségű (70 mg/2800 NE) VANTAVO-T (n = 350) vagy 70 mg FOSAMAX-ot (alendronát) (n = 332) kaptak hetente egyszer.
French: - Il est particulièrement important de comprendre les informations de la rubrique 3 avant de prendre ce médicament.
Hungarian: - Különösen fontos, hogy a VANTAVO alkalmazása előtt megértse a 3. pontban leírtakat.
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration de VANTAVO 70 mg/5 600 UI à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-80 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 490,2 ng.h/ml.
Hungarian: Egészséges felnőttekben (férfiakban és nőkben) a VANTAVO 70 mg/5600 NE egy éjszakányi éhezés után és két órával étkezés előtt való alkalmazását követően a D3-vitamin (az endogén D3-vitamin szintre nem korrigált) szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-80 óra) átlagértéke 490,2 ng h/ml volt.
French: Les comprimés de VANTAVO 70 mg/2 800 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de gélule modifiée, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 710 » sur l'autre face.
Hungarian: A VANTAVO 70 mg/2800 NE tabletta lekerekített, kapszula alakú, fehér vagy törtfehér tabletta formájában kapható, amelynek egyik oldalán egy csont képének körvonala, a másik oldalán pedig a „710" felirat látható.
French: Les médicaments traitant les convulsions (comme la phénytoïne ou le phénobarbital) peuvent diminuer l'efficacité de la vitamine D. Un apport supplémentaire en vitamine D sera envisagé après une évaluation individuelle.
Hungarian: A görcsrohamok elleni gyógyszerek (mint pl. a fenitoin vagy a fenobarbitál) csökkenthetik a D-vitamin hatékonyságát.
French: • antécédent de maladie dentaire, mauvaise hygiène bucco-dentaire, maladie parodontale,
Hungarian: • fogászati betegségekre vonatkozó kórtörténet, elhanyagolt szájhigiénia, periodontalis betegség,
French: Pensez à prendre VANTAVO une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial, aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Hungarian: Ne felejtse el, hogy a VANTAVO-t heti egyszer kell bevenni, mindig ugyanazon a napon, mindaddig, amíg kezelőorvosa rendeli.
French: EU/1/09/572/001 (2 comprimés) EU/1/09/572/002 (4 comprimés) EU/1/09/572/003 (6 comprimés) EU/1/09/572/004 (12 comprimés)
Hungarian: EU/1/09/572/001 (2 tabletta) EU/1/09/572/002 (4 tabletta) EU/1/09/572/003 (6 tabletta) EU/1/09/572/004 (12 tabletta)
French: 2) Au lever et avant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autres médicaments, avalez votre comprimé de VANTAVO en entier uniquement avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale) (minimum 200 ml) pour que VANTAVO soit absorbé de façon appropriée.
Hungarian: 2) Reggel, a felkelést követően és az első étkezés, ivás vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt, egy teli pohár (legalább 2 dl) vízzel (ne ásványvízzel) egészben nyelje le a VANTAVO tablettát,
French: Veillez à toujours prendre VANTAVO en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: A VANTAVO-t mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
French: L'équivalence entre la prise hebdomadaire de VANTAVO (équivalente à 5 600 UI de vitamine D3) et d'une dose quotidienne de 800 UI de vitamine D n'a pas été étudiée.
Hungarian: A VANTAVO-ból származó heti 5600 NE D3-vitamin és a naponta bevitt 800 NE D-vitamin egyenértékűségét nem vizsgálták.
French: Le pourcentage de patientes avec un déficit en vitamine D (25hydroxyvitamine D sérique < 22,5 nmol/l soit < 9 ng/ml) était significativement réduit de 92 % avec VANTAVO (70 mg/2 800 UI) versus alendronate seul (1 % versus 13 %, respectivement).
Hungarian: Azon D-vitamin-hiányban szenvedő betegek aránya, akiknél a zérum 25-hidroxi-D-vitamin  22,5 nmol/l ( 9 ng/ml) volt, jelentős mértékben, 92%-kal csökkent a VANTAVO (70 mg/2800 NE) csoportban, mint azoknál, akik kizárólag alendronátot kaptak (1% szemben a 13%-kal).
French: EU/1/09/572/006 (2 comprimés) EU/1/09/572/007 (4 comprimés) EU/1/09/572/008 (12 comprimés)
Hungarian: EU/1/09/572/006 (2 tabletta) EU/1/09/572/007 (4 tabletta) EU/1/09/572/008 (12 tabletta)
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration de VANTAVO 70 mg/2 800 UI, comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-120 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 296,4 ng.h/ml.
Hungarian: Egészséges felnőttekben (férfiakban és nőkben) a VANTAVO (70 mg/2800 NE) tabletták egy éjszakányi éhezés után és két órával étkezés előtt való alkalmazását követően a D3-vitamin (az endogén D3-vitamin szintet figyelmen kívül hagyva) szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-120 óra) átlagértéke 296,4 ng h/ml volt.
French: L'effet du dosage le plus faible de VANTAVO (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) sur le taux en vitamine D a été démontré lors d'une étude internationale de 15 semaines, chez 682 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique (25- hydroxyvitamine D sérique à l'inclusion : moyenne, 56 nmol/l soit 22,3 ng/ml ; intervalle, 22,5-225 nmol/l soit 9-90 ng/ml).
Hungarian: A VANTAVO alacsonyabb dózisának (alendronát 70 mg/D3-vitamin 2800 NE) a D-vitamin mennyiségére kifejtett hatását 682, osteoporosisban szenvedő postmenopausalis nő (a szérum 25-hidroxi-D-vitamin átlagos kiindulási értéke: 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; tartomány: 22,5-225 nmol/l
French: Les comprimés de VANTAVO 70 mg/5 600 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de rectangle modifié, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 270 » sur l'autre face.
Hungarian: A VANTAVO 70 mg/5600 NE tabletta lekerekített téglalap alakú, fehér vagy törtfehér tabletta, egyik oldalán egy csont képének körvonala, a másik oldalán pedig a „270" felirat látható.
French: Les comprimés de VANTAVO 70 mg/2 800 UI sont disponibles en boites contenant 2, 4, 6 ou 12 comprimés.
Hungarian: A VANTAVO 70 mg/2800 NE tabletta 2, 4, 6 vagy12 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
French: L'équivalence entre la prise hebdomadaire de VANTAVO (équivalente à 2 800 UI de vitamine D3) et d'une dose quotidienne de 400 UI de vitamine D n'a pas été étudiée.
Hungarian: A VANTAVO-ból származó heti 2800 NE D3-vitamin és a naponta bevitt 400 NE D-vitamin egyenértékűségét nem vizsgálták.
French: Votre médecin vous a prescrit VANTAVO pour traiter votre ostéoporose et parce que vous présentez un risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et de la hanche chez la femme après la ménopause.
Hungarian: Kezelőorvosa a csontritkulás kezelésére írta fel Önnek a VANTAVO-T, és mivel Ön D-vitamin-hiány kockázatának van kitéve.
French: VANTAVO 70 mg/5 600 UI, comprimés EU/1/09/572/006 - 2 comprimés EU/1/09/572/007 - 4 comprimés EU/1/09/572/008 - 12 comprimés
Hungarian: VANTAVO 70 mg/5600 NE tabletta EU/1/09/572/006 - 2 tabletta EU/1/09/572/007 - 4 tabletta EU/1/09/572/008 - 12 tabletta
French: EU/1/09/572/003 - 6 comprimés
Hungarian: EU/1/09/572/003 - 6 tabletta
French: VANTAVO 70 mg/2 800 UI, comprimés VANTAVO 70 mg/5 600 UI, comprimés
Hungarian: VANTAVO 70 mg/2800 NE tabletta VANTAVO 70 mg/5600 NE tabletta
French: S'ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption de VANTAVO.
Hungarian: Valószínű, hogy az egyidejűleg alkalmazott kalciumpótlók, savkötők és egyes szájon át szedett gyógyszerek gátolják a VANTAVO felszívódását.
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec VANTAVO (par exemple vision trouble, étourdissement et d'importantes douleurs osseuses, musculaires ou articulaires) qui pourraient modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir rubrique 4).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A VANTAVO használata során jelentettek olyan mellékhatásokat - például homályos látást, szédülést, valamint erős csont-, izom- és ízületi fájdalmat, amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4. pont).
French: L'alendronate du comprimé de VANTAVO (70 mg/2 800 UI) (association) et du comprimé de VANTAVO (70 mg/5 600 UI) (association)est bioéquivalent au comprimé de 70 mg d'alendronate.
Hungarian: A kombinációs VANTAVO (70 mg/2800 NE) tablettában és a kombinációs VANTAVO (70 mg/5600 NE) tablettában lévő alendronát összetevő bioekvivalens a 70 mg-os alendronát tablettával.
French: Le pourcentage de patientes avec une insuffisance en vitamine D (25-hydroxyvitamine D sérique < 37,5 nmol/l soit < 15 ng/ml) était significativement réduit de 62,5 % avec VANTAVO (70 mg/2 800 UI) versus alendronate seul (12 % versus 32 %, respectivement) à la semaine 15.
Hungarian: héten azon D-vitamin-hiányban szenvedő betegek aránya, akiknél a szérum 25-hidroxi-D-vitamin < 37,5 nmol/l (< 15 ng/ml) volt, jelentős mértékben, 62,5%-kal csökkent a VANTAVO (70 mg/2800 NE) csoportban a kizárólag alendronátot kapó betegekhez képest (12% szemben a 32%-kal).
French: ME
Hungarian: Vas.
French: Plaquettes (aluminium/aluminium) dans des boîtes contenant 2, 4 ou 12 comprimés.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás dobozba csomagolva, amely 2 db, 4 db vagy 12 db tablettát tartalmaz.
French: EU/1/09/572/004 - 12 comprimés
Hungarian: EU/1/09/572/004 - 12 tabletta
French: EU/1/09/572/002 - 4 comprimés
Hungarian: EU/1/09/572/002 - 4 tabletta
French: Cette autorisation se fondait sur l'autorisation accordée à Fosavance en 2005 («consentement éclairé»).
Hungarian: Az engedély a Fosavance-ra vonatkozóan 2005-ben kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapult („beleegyezési nyilatkozat").
French: Le nom du médicament a changé et est devenu Vantavo le 26 mars 2010.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2010. március 26-án Vantavo-ra változtatták.
French: L'EPAR complet relatif à Vantavo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Vantavo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vantavo.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vantavo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Le comprimé doit être avalé entier et il ne faut ni l'écraser, ni le mâcher, ni le laisser fondre dans la bouche.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad széttörni, szétrágni vagy a szájban feloldódni hagyni.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vantavo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vantavo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vantavo est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Vantavo lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Vantavo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Vantavo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vantavo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vantavo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: 1 Précédemment connu sous le nom de «Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD».
Hungarian: 1 Korábbi nevén Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
French: Vantavo ne doit pas être utilisé en cas d'anomalies de l'œsophage, ni chez les patients souffrant d'hypocalcémie (faibles taux de calcium dans le sang) ou chez ceux ne pouvant rester debout ou se maintenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
Hungarian: A Vantavo nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik nyelőcső-rendellenességekben vagy hipokalcémiában (a vér alacsony kalciumszintje) szenvednek, illetve akik nem tudnak legalább 30 percig állni vagy egyenesen ülni.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé par semaine.
Hungarian: Az ajánlott adag heti egy tabletta.
French: La vitamine D3, ainsi que d'autres formes de vitamine D, est nécessaire à l'absorption du calcium et à la formation osseuse normale.
Hungarian: A D3-vitaminra, a D-vitamin egyéb formáival együtt, a kalcium felszívódásához és a megfelelő csontképződéshez van szükség.
French: L'ostéoporose survient lorsque la croissance d'os nouveau ne suffit pas à remplacer l'os qui est dégradé naturellement.
Hungarian: Csontritkulás akkor következik be, ha nem növekszik elegendő új csont a természetesen lebomló csont pótlására.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vantavo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Vantavo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Comme l'acide alendronique et la vitamine D3 sont déjà utilisés séparément dans d'autres médicaments autorisés dans l'Union européenne (UE), la société a présenté des données obtenues lors d'études précédentes et provenant de diverses publications sur des femmes ménopausées prenant de l'acide alendronique et de la vitamine D sous la forme de comprimés séparés.
Hungarian: Mivel az alendronsavat és a D3-vitamint az EU-ban külön-külön már alkalmazzák engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat korábbi vizsgálatokból és a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be az alendronsavat és a D-vitamint különálló tablettákban szedő, a menopauzán átesett nőkre vonatkozóan.
French: Autres informations relatives à Vantavo:
Hungarian: A Vantavo-val kapcsolatos egyéb információ
French: Afin d'éviter toute irritation de l'œsophage, les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée, qui devront être ingérés au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
Hungarian: A nyelőcső irritációjának elkerülése érdekében a betegeknek a napi első étkezés befejezése előtt nem szabad lefeküdniük, és erre az étkezésre legkorábban a tabletta bevétele
French: Il se présente sous la forme de comprimés (70 mg d'acide alendronique et 2 800 unités internationales [UI] de colécalciférol; 70 mg d'acide alendronique et 5 600 UI de colécalciférol).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (70 mg alendronsav és 2800 nemzetközi egység [NE] kolekalciferol; 70 mg alendronsav és 5600 nemzetközi egység kolekalciferol).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vantavo, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Vantavo-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Les patientes souffrant d'ostéoporose étant susceptibles de ne pas obtenir suffisamment de vitamine D3 par l'exposition à la lumière du soleil, celle-ci a été incluse dans Vantavo.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3-vitamin nem elegendő, a Vantavo ezt is tartalmazza.
French: Vantavo acide alendronique et colécalciférol
Hungarian: Vantavo alendronsav és kolekalciferol
French: L'information présentée par la société, obtenue lors d'études précédentes et provenant de documentations publiées, a démontré que la dose d'acide alendronique comprise dans Vantavo était la même que la dose nécessaire pour empêcher la perte osseuse.
Hungarian: A vállalat által benyújtott, korábbi vizsgálatokból és a publikált szakirodalomból származó adatok azt mutatták, hogy a Vantavo-ban található alendronsav adagja megfelel a csontvesztés megelőzéséhez szükséges adagnak.