FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This process should be seen as a possibility to recognise EU agencies in the governance landscape of the EU.
Spanish: Este proceso ha de entenderse como una posibilidad de reconocer a las agencias de la UE en el panorama de la administración de la UE.
English: The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits.
Spanish: El Consejo constata los progresos efectuados durante el ejercicio anterior, toma nota de los principales avances en materia de sistemas de gestión y de control, así como de las conclusiones de las auditorías.
English: The Board expressed a concern that once vaccines are developed the regulators will be under significant pressure from various parties to authorise the products.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su inquietud por el hecho de que, una vez desarrolladas las vacunas, las autoridades reguladoras estarán sometidas a una considerable presión, por parte de las diferentes partes interesadas, para obtener la autorización de los productos.
English: The Chair invited the members to submit their expression of interests to participate as observers in the preselection committee.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentar la manifestación de su interés en participar, en calidad de observadores, en el comité de preselección.
English: The presented proposal takes into account Management Board comments.
Spanish: La propuesta presentada tiene en cuenta las observaciones del Consejo de Administración.
English: This becomes an emerging risk for the financing of the Agency in the light of the likely negative financial impact of the revised variations regulation, uncertainty of the impact of a new payment system to Member States and the current economic climate.
Spanish: Ello constituye un riesgo añadido para la financiación de la Agencia, habida cuenta de las repercusiones financieras muy probablemente negativas derivadas de la revisión del Reglamento relativo al examen de las modificaciones, a la incertidumbre respecto a las repercusiones de un nuevo sistema de pago para los Estados miembros y el clima económico actual.
English: The members stressed that the policy should be implemented in a stepwise approach, taking into account available resources.
Spanish: Los miembros subrayan que la política deberá ponerse en práctica conforme a un planteamiento gradual que atienda a los recursos disponibles.
English: The Agency has done significant work on antiviral medicines to date.
Spanish: La Agencia ha desarrollado a día de hoy una ingente labor en relación con los medicamentos antivíricos.
English: The proposals aim to create visual identity for the Agency, to further promote its recognition and reputation.
Spanish: Estas propuestas pretenden dotar de una identidad visual a la Agencia, así como cimentar su reconocimiento y su reputación.
English: Currently, the Agency is in dialogue with manufacturers of vaccines and with European and international regulators to discuss scientific and regulatory issues in order to facilitate the availability of vaccines for use in an influenza pandemic situation.
Spanish: En la actualidad, la Agencia debate con los fabricantes de las vacunas y con las autoridades reguladoras europeas e internacionales sobre las cuestiones científicas y normativas, a fin de facilitar la disponibilidad de las vacunas y su utilización en caso de pandemia.
English: Paediatric investigation plans
Spanish: Planes de investigación pediátrica
English: The Management Board was informed that the court of first instance dismissed a company's application in relation to suspension of the Agency's decision and the adoption of interim measures.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que el Tribunal de Primera Instancia ha rechazado la solicitud de una empresa y relativa a la suspensión de la decisión de la Agencia y a la adopción de medidas provisionales.
English: The comments received at the meeting will be incorporated and the policy will be published for public consultation.
Spanish: Se incluirán las observaciones expresadas en la reunión y se procederá a la publicación de la política con el fin de someterla a consulta pública.
English: On the other side, care should be taken to avoid micromanagement of agencies and avoid creating a single model for all agencies that would take away flexibility when implementing tasks under their responsibility.
Spanish: Por otra parte, se debe velar por evitar la gestión a pequeña escala de las agencias, así como por la creación de un único modelo para todas que las privaría de flexibilidad a la hora de llevar a efecto las tareas incluidas dentro de su ámbito de responsabilidades.
English: *As part of the cooperation between the Management Board and the Heads of Medicines Agencies, Mr Johannes Löwer, the chair of the HMA management group, participated in the Board meeting as an observer.
Spanish: * Como parte de la cooperación entre el Consejo de Administración y los Jefes de Agencias de Medicamentos, el Sr. Johannes Löwer, presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos, participa en la reunión del Consejo en calidad de observador.
English: As discussed above, in addition there is a proposal at the Commission to cancel the earmarked revenue from the 2008 surplus.
Spanish: Como se ha indicado anteriormente, la Comisión ha propuesto además suprimir los ingresos asignados procedentes del superávit de 2008.
English: The Management Board is invited to send additional written comments to the EMEA by the end of July.
Spanish: Se invita al Consejo de Administración a que presente a la EMEA sus observaciones adicionales por escrito antes de que concluya el mes de julio.
English: In addition, the members enquired whether it would be useful to determine the level of conflicts of interest of new nominees during the nomination procedure, raising potential issues with the nominating authority.
Spanish: Además, los miembros preguntan hasta qué punto sería útil determinar el nivel de conflicto de intereses de los nuevos candidatos propuestos durante el procedimiento de nombramiento, elevando los posibles dilemas a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos.
English: The rules follow those of the European Commission with derogation regarding the calculation of the duration of the mission for departure and arrival times from London stations and airports.
Spanish: Estas normas se atienen a las de la Comisión Europea, salvo en lo que respecta a la estimación de la duración de la misión por lo que se refiere a las horas de salida y de llegada desde las estaciones y los aeropuertos de Londres.
English: This agenda item will be further discussed at the October meeting.
Spanish: Este punto del orden del día seguirá debatiéndose más en detalles durante la reunión de octubre.
English: The members invited the Agency to elaborate more on the mandate and role of the coordinating group of the proposed network, the composition of this group and expected competencies of members.
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
English: The Executive Director thanked the members of the Committee for Medicinal Products for Human Use and vaccine working party for their work in the field.
Spanish: El Director Ejecutivo agradece a los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano y al Grupo de trabajo sobre vacunas por el trabajo desarrollado en este ámbito.
English: Budget 2010 update
Spanish: Información actualizada en relación con el presupuesto de 2010
English: The proposals, including scheduling of referrals in line with the ability of the Committee to manage them, will be submitted to the Management Board and the Heads of Medicines Agencies.
Spanish: Las propuestas, incluida la programación de la remisión de asuntos con arreglo a la capacidad del Comité encargado de gestionarlos, serán sometidas al Consejo de Administración y a los Jefes de Agencias de Medicamentos.
English: The Management Board noted the update report on progress of the preparations for exchange of staff between the EMEA and the US FDA.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe de actualización sobre la evolución de los preparativos para el intercambio de personal entre la EMEA y la FDA de los Estados Unidos.
English: The Management Board considered that it is feasible to increase the level of allowable conflicts of interests, but this needs to be matched with increased transparency to assure the public that opinions and decisions will continue to be reached with utmost independence.
Spanish: El Consejo de Administración considera que es posible aumentar el nivel de los conflictos de intereses permitidos, aunque ello deberá hacerse en paralelo con un incremento de la transparencia, de modo que se garantice al público que las opiniones y las decisiones seguirán adoptándose con la máxima independencia.
English: The group intends to work in three stages: draft the statements in consultation with the agencies under some 35 topics; consider the experience under those topics; make proposals for the future.
Spanish: Este grupo tiene la intención de dividir el trabajo en tres fases: redacción de las declaraciones previa consulta a las agencias sobre unos 35 temas; evaluación de la experiencia acumulada en cada uno de estos temas y formulación de propuestas para el futuro.
English: The Board expressed concern about the European Commission's intention to cancel the arrangements which allowed treating positive balance of the Agency's outturn account as ‘earmarked revenue' for the Agency for subsequent years.
Spanish: El Consejo expresa su inquietud por la intención de la Comisión Europea de rescindir los acuerdos que permitían considerar el saldo positivo de la cuenta de resultados de la Agencia en tanto que «ingresos asignados» a la Agencia en ejercicios posteriores.
English: The Executive Director announced the appointment of Edit Weidlich as head of the Agency's internal audit and Fergus Sweeney as head of the Agency's inspections sector.
Spanish: El Director Ejecutivo comunica los nombramientos de Edit Weidlich como Jefa del Servicio de auditoría interna de la Agencia y de Fergus Sweeney como Jefe del Sector «inspecciones» de la Agencia.
English: The Management Board stressed that it is essential to come to an agreement at the EU and intentional levels on the requirements for pandemic vaccines.
Spanish: El Consejo de Administración subraya que es esencial alcanzar un acuerdo tanto en el ámbito de la UE como en el ámbito internacional en lo que se refiere a los requisitos aplicables a las vacunas pandémicas.
English: The Management Board is involved in 4 stages of the process: the provision of the opinion on the vacancy notice, nomination of an observer to a pre-selection committee at the European Commission, nomination of a director from a shortlist proposed by the European Commission, and appointment of the director after the nominee's presentation at a committee of the European Parliament (in the case of the EMEA - the concerned committee is the Committee on Environment, Public Health and Food Safety).
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
English: The Management Board welcomed the results of the Agency's operations in 2008 and the strong contribution of the EMEA to EU-wide efforts in support of making high-quality, safe and effective medicines available for use in human and animal populations.
Spanish: El Consejo de Administración acoge con satisfacción los resultados operativos de la Agencia en 2008 y la contribución de la EMEA a los esfuerzos de la UE por fabricar medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces tanto para los seres humanos como para los animales.
English: The experience shows that the current low level of permissible conflicts of interests restricts the involvement of valuable scientific expertise, which impacts on the work of the scientific committees.
Spanish: La experiencia demuestra que el nivel actualmente bajo de conflictos de intereses admisibles limita la puesta en común de especialistas científicos especializados de alto nivel, lo que repercute en el trabajo de los comités científicos.
English: The European Commission guidelines state that directors of EU agencies are appointed at the AD14 grade.
Spanish: Las líneas directrices de la Comisión Europea establecen que los directores de las agencias de la UE sean nombrados en el grado AD14.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: work on novel influenza and the Council's conclusions regarding strategy for vaccine development; pharmaceutical package and good progress with pharmacovigilance and anticounterfeiting proposals, as well as Member States' concerns over the proposal for drug information provisions.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de cuestiones, entre las que puede reseñarse: trabajo sobre la gripe A y conclusiones del Consejo sobre la estrategia de desarrollo de una vacuna; paquete farmacéutico y evolución favorable de las propuestas sobre farmacovigilancia y lucha contra la falsificación e inquietudes de los Estados miembros en relación con la propuesta relativa a las disposiciones en materia de información sobre fármacos.
English: The assignment of the EMEA counterpart is in progress.
Spanish: El proceso de asignación de su homólogo de la EMEA está en curso.
English: The proposal will be further reflected upon at the October meeting.
Spanish: La propuesta seguirá siendo objeto de reflexión durante la reunión de octubre.
English: Draft agenda for 11 June 2009 meeting [EMEA/MB/45799/2009] The agenda was adopted.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 11 de junio de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Se aprueba el orden del día.
English: Draft EMEA transparency policy
Spanish: Proyecto de política de transparencia de la EMEA
English: The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO.
Spanish: La Agencia colabora con los fabricantes de las vacunas en la compilación de la información obligatoria que habilite la modificación de la autorización de comercialización que sustituirá el actual virus «sustitutivo» por una de las cepas pandémicas derivadas del A/H1N1, conforme a las recomendaciones de la OMS.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the written report.
Spanish: Informe de los Jefes de las Agencias de Medicamentos El Consejo de Administración toma nota del informe escrito.
English: The Management Board discussed that the grade should reflect the size and complexity of an agency.
Spanish: El Consejo de Administración señala que el grado debe ser indicativo del tamaño y la complejidad de la agencia.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones extracomunitarias.
English: In preparation for the bird flu pandemic, the Agency has developed a novel approach using a mock-up virus for assessment of pandemic vaccines.
Spanish: Con el fin de prepararse para la pandemia de gripe aviar, la Agencia ha desarrollado un planteamiento novedoso sirviéndose de un virus «de sustitución» para la evaluación de las vacunas antipandémicas.
English: Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making.
Spanish: Se podría permitir a los expertos cuyo nivel de conflicto de intereses sea superior al permitido con arreglo a la política en vigor que formularan sus recomendaciones, sin participar en la toma de decisiones.
English: The members suggested sending the public vacancy notice through the Heads of Medicines Agencies to the national authorities for publishing on national websites.
Spanish: Los miembros proponen remitir el anuncio de vacante, a través de los Jefes de Agencias de Medicamentos, a las autoridades nacionales para que éstas procedan a publicarlo en los sitios web nacionales.
English: EMEA highlights from the Executive Director
Spanish: Acontecimientos destacados en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
English: The group will continue its work presenting the proposals at a Heads of Medicines Agencies meeting.
Spanish: El grupo continuará su trabajo presentando las propuestas durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos.
English: The Board will approach the European Commission with a request to review the recruitment grade for the EMEA's director.
Spanish: En consecuencia, se dirigirá a la Comisión Europea para instarle a que revise el grado de contratación del director de la EMEA.
English: The Board was briefed about the ongoing inter-institutional debate on the creation and role of EU agencies.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre el debate interinstitucional en curso en relación con la creación y la función de las agencias de la UE.
English: Amendments to the Fee implementing rules
Spanish: Modificación de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas
English: A consequence analysis, including resource needs, will follow this proposal.
Spanish: Tras esta propuesta se publicará un análisis de las repercusiones, incluidas las necesidades en materia de recursos.
English: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Spanish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikunas Spiros Vamvakas
English: Johannes Löwer (HMA Group)*
Spanish: Johannes Löwer (Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos)*
English: Chair: Pat O'Mahony
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony Miembros
English: The proposal will then be submitted to the Heads of Medicines Agencies for discussion.
Spanish: La propuesta se presentará a los Jefes de Agencias de Medicamentos para su debate.
English: Minutes of the sixty-third meeting of the Management Board
Spanish: Acta de la 63ª reunión del Consejo de Administración
English: EMEA corporate-identity project
Spanish: Proyecto de identidad corporativa de la EMEA
English: The Board considered that the recruitment grade for a future director of the Agency should be increased.
Spanish: El Consejo de Administración entiende que debe incrementarse el grado necesario en el que haya de producirse la contratación del futuro Director de la Agencia.
English: The notice will be sent to all Board members for comments.
Spanish: El anuncio se enviará a todos los miembros del Consejo de Administración para que formulen sus observaciones.
English: The Executive Director undertook to update the Management Board on the progress of the inter-institutional discussions.
Spanish: El Director Ejecutivo se compromete a mantener informado al Consejo de Administración sobre el curso seguido por los debates interinstitucionales.
English: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Annual audit-related reports: Audit advisory committee; EMEA internal auditor; Internal Audit Service of the Commission.
Spanish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Informes anuales de auditoría: comité consultivo de auditoría; auditor interno de la EMEA; Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
English: A proposal taking into account the Board's views will be submitted in December 2009.
Spanish: En diciembre de 2009 se presentará una propuesta que tenga en cuenta los puntos de vista del Consejo de Administración.
English: − Request for opinion on Agency's annual accounts for the year ended
Spanish: Solicitud de dictamen sobre las cuentas anuales de la Agencia durante el ejercicio concluido el 31 de diciembre de 2008
English: Recommendations from the Management Board group on the consultation of nominations to the committees
Spanish: Recomendaciones del grupo del Consejo de Administración sobre la consulta relativa a los nombramientos de miembros de comités
English: Rules on attachment of staff
Spanish: Reglamento sobre la adscripción de personal
English: The Management Board discussed the guidelines for appointment of executive directors of EU agencies.
Spanish: El Consejo de Administración examina las líneas directrices relativas a la designación de los directores ejecutivos de las agencias de la UE.
English: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] The Management Board discussed the first proposal on simplification of contractual arrangements in December 2006.
Spanish: [EMEA/MB/284297/2009/ Rev.1] El Consejo de Administración ha debatido la primera propuesta de simplificación de los regímenes contractuales en diciembre de 2006.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
English: [EMEA/MB/300234/2009] The topic coordinators presented three proposals to improve the consultation procedure: the revision of the CV template to obtain more information on scientific qualifications of nominees; a pre-selection panel listing its advantages and disadvantages; and amendments to the request for nomination letter.
Spanish: [EMEA/MB/300234/2009] Los coordinadores temáticos presentan tres propuestas para la mejora del procedimiento de consulta: una revisión del modelo de formulario de CV para obtener más información sobre las cualificaciones científicas de los candidatos propuestos, una comisión de preselección que enumere sus ventajas e inconvenientes y la modificación de la solicitud relativa a la carta de nombramiento.
English: [EMEA/MB/90876/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
Spanish: [EMEA/MB/90876/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
English: [EMEA/MB/279887/2009] Following the consultation process, the Management Board considered and endorsed the proposals for the new corporate identity of the EMEA, including the new logo and acronym of the Agency.
Spanish: [EMEA/MB/279887/2009] Efectuado el proceso de consulta, el Consejo de Administración ha examinado y aprobado las propuestas relativas a la nueva identidad corporativa de la EMEA, incluido el nuevo logotipo y el nuevo acrónimo de la Agencia.
English: [EMEA/MB/321843/2009] Outcome of written procedures on: Consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP committees; Fee implementing rules; Annual Report 2008; Fee implementing rules relating to MUMs; Fee implementing rules relating to Pandemic situations.
Spanish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: consulta de cambios en la composición de los comités CHMP y CVMP; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas; Informe Anual 2008; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de usos menores y especies menores; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de situaciones de pandemia.