FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El periodo de validez del producto acondicionado para la venta es de 24 meses.
Greek: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος στην αρχική του συσκευασία προς πώληση είναι 24 μήνες (12 μήνες, μόνο για το φαρμακευτικό προϊόν το οποίο παράγεται στο Alliston, Καναδάς και στο North
Spanish: En concreto:
Greek: Συγκεκριμένα:
Spanish: Anexo IV Condiciones de la autorización de comercialización
Greek: Παράρτημα IV Όροι για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας
Spanish: El CHMP considera de extrema importancia mantener la coordinación de la revisión de las condiciones identificadas actualmente en los centros de Canadá, Polonia y Turquía.
Greek: Η CHMP θεωρεί εξαιρετικά σημαντικό το να διατηρήσει τον συντονισμό της επανεξέτασης των όρων που ισχύουν επί του παρόντος για τις εγκαταστάσεις στον Καναδά, στην Πολωνία και στην Τουρκία.
Spanish: - Dextrosa monohidrato
Greek: - Μονοένυδρη δεξτρόζη
Spanish: La revisión coordinada de las condiciones por el CHMP permitirá los ajustes armoniosos adecuados con una repercusión mínima en los suministros de soluciones para DP al mercado de la UE.
Greek: Η συντονισμένη επανεξέταση των ισχυόντων όρων από τη CHMP θα καταστήσει εφικτή την υλοποίηση των κατάλληλων εναρμονισμένων προσαρμογών με τον ελάχιστο δυνατό αντίκτυπο στον εφοδιασμό της αγοράς της ΕΕ με διαλύματα περιτοναϊκής κάθαρσης.
Spanish: Por consiguiente, deberán presentarse los datos relacionados con las condiciones siguientes y ser revisados por el CHMP.
Greek: Ως εκ τούτου, τα δεδομένα που αφορούν τους ακόλουθους όρους πρέπει να υποβληθούν στη CHMP προς επανεξέταση.
Spanish: Se ha aplicado un método europeo armonizado para el suministro desde la identificación del problema en Castlebar y el procedimiento conforme al artículo 31 continúa en marcha a la espera de la resolución de las cuestiones pendientes.
Greek: Μετά την ανησυχητική κατάσταση που διαπιστώθηκε στο Castlebar εφαρμόζεται εναρμονισμένη ευρωπαϊκή προσέγγιση στον εφοδιασμό, και η διαδικασία βάσει του άρθρου 31 παραμένει εν εξελίξει με εκκρεμούσα την επίλυση των ζητημάτων που δεν έχουν διευθετηθεί.
Spanish: Deberá especificarse el tamaño máximo del lote en Lublin y se facilitarán los datos reales de validación para estos tamaños de lote en el plazo de tres semanas tras la Decisión de la Comisión.
Greek: 2. Το μέγιστο μέγεθος παρτίδας που παράγεται στην εγκατάσταση στο Lublin πρέπει να δηλωθεί και τα ακριβή δεδομένα επικύρωσης των εν λόγω μεγεθών παρτίδας πρέπει να υποβληθούν εντός τριών εβδομάδων από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe cumplir las siguientes condiciones (identificadas más adelante por centro).
Greek: Ο κάτοχος αδείας κυκλοφορίας οφείλει να πληροί τους ακόλουθους όρους (όπως αναφέρονται στη συνέχεια ανά εγκατάσταση).
Spanish: Se incluirán las especificaciones de los excipientes hidróxido de sodio y ácido clorhídrico junto con los resultados del análisis.
Greek: 3. Οι προδιαγραφές για τα έκδοχα υδροξείδιο του νατρίου και υδροχλωρικό οξύ πρέπει να δηλωθούν παράλληλα με τα αποτελέσματα της ανάλυσης.
Spanish: Se revisarán y mejorarán las normas mínimas actuales para los parámetros y límites críticos del proceso, por ejemplo, para la esterilización terminal, de conformidad con la capacidad de los procesos y con las buenas prácticas.
Greek: 3. Τα ισχύοντα ελάχιστα πρότυπα για κρίσιμες παραμέτρους και περιορισμούς στις διαδικασίες, π.χ. στην τελική αποστείρωση, πρέπει να επανεξετασθούν και να βελτιωθούν, ανάλογα με τις δυνατότητες των διαδικασιών των εγκαταστάσεων και τις βέλτιστες πρακτικές.
Spanish: La esterilización terminal debe expresarse como un tiempo mínimo de exposición a una temperatura mínima de conformidad con la Farmacopea Europea y ha de armonizarse en todos los centros participantes.
Greek: Η τελική αποστείρωση πρέπει να αντιστοιχεί στον ελάχιστο χρόνο έκθεσης σε ελάχιστη θερμοκρασία, όπως ορίζει η ευρωπαϊκή φαρμακοποιία, και πρέπει να εναρμονιστεί σε όλες τις εμπλεκόμενες εγκαταστάσεις παρασκευής.
Spanish: Los proveedores de los principios activos indicados a continuación no se han utilizado anteriormente en productos de la UE y deberán presentarse archivos maestros del principio activo (ASMF) o conjuntos de datos equivalentes de estos proveedores.
Greek: Οι προμηθευτές της δραστικής ουσίες που παρατίθενται στη συνέχεια δεν έχουν συμμετάσχει στην παρασκευή προϊόντος στην ΕΕ και, άρα, πρέπει να υποβληθούν για τους εν λόγω προμηθευτές κύρια αρχεία δραστικής ουσίας ή ισοδύναμοι φάκελοι δεδομένων.
Spanish: El proceso de esterilización deberá validarse nuevamente empleando indicadores biológicos según lo establecido en la Farmacopea Europea.
Greek: Η διαδικασία αποστείρωσης πρέπει να επικυρωθεί εκ νέου βάσει βιολογικών δεικτών, όπως ορίζει η ευρωπαϊκή φαρμακοποιία.
Spanish: Los excipientes agua para preparaciones inyectables e hidróxido sódico se controlan según la Farmacopea de Estados Unidos.
Greek: 2. Τα έκδοχα ύδωρ για ενέσιμα και υδροξείδιο του νατρίου ελέγχονται σύμφωνα με τη φαρμακοποιία των ΗΠΑ.
Spanish: Todos los principios activos deberán estar avalados por los archivos maestros del principio activo o por datos adecuados y han de cumplir los requisitos de la Farmacopea Europea.
Greek: 1. Όλες οι φαρμακευτικές ουσίες πρέπει να τεκμηριωθούν βάσει κύριων αρχείων ή κατάλληλων δεδομένων σχετικά με τη δραστική ουσία και να συμμορφωθούν προς τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας.
Spanish: Se facilitarán datos de estabilidad, incluidos a largo plazo y en condiciones aceleradas, de los productos fabricados de conformidad con las especificaciones de la UE.
Greek: 5. Πρέπει να υποβληθούν δεδομένα σταθερότητας, περιλαμβανομένης της μακροπρόθεσμης σταθερότητας και της σταθερότητας υπό τεχνητές συνθήκες μελέτης για προϊόντα που παράγονται σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ΕΕ.
Spanish: - Cloruro sódico
Greek: - Χλωριούχο νάτριο
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios en el plazo de tres semanas tras la Decisión de la Comisión.
Greek: Εντός τριών εβδομάδων από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής πρέπει να υποβληθεί το σχετικό σχέδιο διαχείρισης αλλαγών.
Spanish: La declaración se presentará antes de la liberación de las soluciones para DP al mercado de la UE según la autorización de comercialización en la UE.
Greek: Η δήλωση πρέπει να υποβληθεί πριν από την αποδέσμευση των διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης στην αγορά της ΕΕ βάσει της αδείας κυκλοφορίας της ΕΕ.
Spanish: Es necesario analizarlos y presentar los resultados para demostrar que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea antes de la puesta en el mercado de la UE de las soluciones para DP de acuerdo con la autorización de comercialización en la UE.
Greek: Τα εν λόγω έκδοχα πρέπει να ελεγχθούν και από τα αποτελέσματα των ελέγχων πρέπει να προκύπτει συμμόρφωση προς την ευρωπαϊκή φαρμακοποιία πριν από την αποδέσμευση των διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης στην αγορά της ΕΕ βάσει της αδείας κυκλοφορίας της ΕΕ.
Spanish: Esto se presentará antes de la liberación de las soluciones para DP al mercado de la UE según la autorización de comercialización en la UE.
Greek: Οι προδιαγραφές αυτές πρέπει να υποβληθούν πριν από την αποδέσμευση των διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης στην αγορά της ΕΕ βάσει της αδείας κυκλοφορίας της ΕΕ.
Spanish: Se presentará un plan de gestión de cambios, incluidos los plazos de aplicación, en la semana posterior a la Decisión de la Comisión.
Greek: Εντός μιας εβδομάδας από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής πρέπει να υποβληθεί σχέδιο διαχείρισης αλλαγών, περιλαμβανομένων χρονοδιαγραμμάτων υλοποίησης.
Spanish: Además, según proceda, las soluciones para DP deberán analizarse y habrá de demostrarse que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea, antes de su puesta en el mercado de la UE conforme a la autorización de comercialización en la UE.
Greek: Επιπλέον, οι προμηθευτές πρέπει, ανάλογα με την περίπτωση, να υποβληθούν με επιτυχία σε έλεγχο συμμόρφωσης προς την ευρωπαϊκή φαρμακοποιία πριν από την αποδέσμευση των διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης στην αγορά της ΕΕ βάσει της άδειας κυκλοφορίας της ΕΕ.
Spanish: - S-lactato sódico
Greek: - S γαλακτικό νάτριο
Spanish: Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Greek: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Spanish: Carne: 53 días
Greek: 53 ήμερες.
Spanish: Vial (vidrio)
Greek: Φιαλίδιο (γυαλί)
Spanish: 1 Vial
Greek: 1 φιαλίδιο
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Greek: Χρόνος αναμονής
Spanish: Lechones Vía intramuscular
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Χοιρίδια Ενδομυϊκή χρήση
Spanish: Tipo de envase
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Spanish: La inyección no debe repetirse.
Greek: Η ένεση δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: marzo de 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2019.
Spanish: Después de utilizar el medicamento, es necesario lavarse las manos.
Greek: Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου συνιστάται το πλύσιμο των χεριών.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar la autoinyección accidental.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Spanish: Las mujeres embarazadas y las que tengan intención de quedarse embarazadas deben evitar el contacto con el medicamento, especialmente la autoinyección accidental.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο, και ιδίως την τυχαία αυτοένεση.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de porcino tratado con Baycox Iron es de 53 días.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας των χοίρων στους οποίους έχει χορηγηθεί το Baycox Iron είναι 53 ημέρες.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Baycox Iron en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Baycox Iron διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Spanish: Para más información sobre el uso de Baycox Iron, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Baycox Iron, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Baycox Iron son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Baycox Iron υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Baycox Iron es un medicamento veterinario.
Greek: Το Baycox Iron είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
Spanish: Baycox Iron ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de mayo de
Greek: Το Baycox Iron έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Μαΐου 2019.
Spanish: El exceso de hierro se almacena principalmente en el hígado.
Greek: Η περίσσεια σιδήρου αποθηκεύεται κυρίως στο ήπαρ.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo situado detrás del oído de lechones con 24 a 72 horas de vida.
Greek: Χορηγείται με μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί των χοιριδίων εντός 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Baycox Iron.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις ενώσεις σιδήρου ή στην τολτραζουρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Baycox Iron.
Spanish: Baycox Iron se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Greek: Το Baycox Iron διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas que necesitan los parásitos coccidios para producir energía.
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο το οποίο αλληλεπιδρά με τα ένζυμα που απαιτούνται για την παραγωγή ενέργειας από τα παράσιτα των κοκκιδίων.
Spanish: Otras informaciones sobre Baycox Iron
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Baycox Iron
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Baycox Iron (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 lechones) son decoloración temporal del tejido y ligera hinchazón en el punto de inyección.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Baycox Iron (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 χοιρίδια) είναι παροδικός αποχρωματισμός του ιστού και ελαφρύ οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Spanish: Baycox Iron se utiliza también para reducir la propagación de la infección a través de la transmisión de ooquistes en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia del hierro a causa de las limitadas reservas de hierro de los lechones recién nacidos, el bajo contenido de hierro de la leche y la elevada tasa de crecimiento de los lechones.
Greek: Το Baycox Iron χρησιμοποιείται επίσης για τον περιορισμό της εξάπλωσης της λοίμωξης μέσω των ωοκύστεων που διασπείρονται μέσω των κοπράνων και ταυτόχρονα για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας που οφείλεται στα περιορισμένα αποθέματα σιδήρου στον οργανισμό των νεογέννητων χοιριδίων, στη χαμηλή περιεκτικότητα σε σίδηρο του γάλακτος με το οποίο τρέφονται τα χοιρίδια που θηλάζουν και στον γρήγορο ρυθμό ανάπτυξής τους.
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
Greek: Μετά τη χορήγηση της ενδομυϊκής ένεσης, η γλεπτοφερρόνη απορροφάται και διασπάται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος, ο οποίος χρησιμοποιείται ή/και αποθηκεύεται ανάλογα με τις ανάγκες σε σίδηρο των χοιριδίων.
Spanish: Baycox Iron puede ser perjudicial para el feto.
Greek: To Baycox Iron μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Spanish: Baycox Iron no debe administrarse a lechones de los que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o de selenio.
Greek: Το Baycox Iron δεν πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια που ενδέχεται να παρουσιάζουν έλλειψη βιταμίνης Ε ή σεληνίου.
Spanish: La coccidiosis es una enfermedad intestinal que da lugar a un menor crecimiento debido a la diarrea.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη λόγω διάρροιας.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y con la participación de 968 lechones en explotaciones con antecedentes de coccidiosis, una única inyección intramuscular de Baycox Iron, administrado a los 3 días de edad, fue eficaz para prevenir la anemia y reducir la excreción de ooquistes y la diarrea asociada a la coccidiosis causada por el parásito de coccidia Cystoisospora suis, en comparación con administrar hierro unicamente (como gleptoferron) a los 3 días de edad.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε 3 χώρες της ΕΕ σε 968 χοιρίδια που εκτρέφονταν σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις με ιστορικό κοκκιδίωσης, η χορήγηση μιας εφάπαξ ενδομυϊκής ένεσης Baycox Iron σε χοιρίδια ηλικίας 3 ημερών ήταν αποτελεσματική για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας καθώς και για τη μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων και της διάρροιας που συνδέονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Cystoisospora suis.
Spanish: Los lechones infectados pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, lo que puede propagar la infección.
Greek: Τα μολυσμένα χοιρίδια διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
Spanish: Como resultado, puede matar los parásitos en todas las fases de su desarrollo y prevenir los síntomas de la coccidiosis, así como la propagación de la infección.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο τα παράσιτα εξουδετερώνονται σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους, προλαμβάνονται τα συμπτώματα της κοκκιδίωσης και αποφεύγεται η εξάπλωση της λοίμωξης.
Spanish: El otro principio activo de Baycox Iron, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Greek: Η άλλη δραστική ουσία του Baycox Iron, η γλεπτοφερρόνη, είναι μια ένωση που περιέχει σίδηρο.
Spanish: ¿Qué es Baycox Iron y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Baycox Iron και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Baycox Iron contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Greek: Το Baycox Iron περιέχει τις δραστικές ουσίες τολτραζουρίλη και γλεπτοφερρόνη (ένωση που περιέχει σίδηρο).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Baycox Iron se puede consultar en el prospecto.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Baycox Iron, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Baycox Iron?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Baycox Iron;
Spanish: Se administra a lechones jóvenes en explotaciones afectadas por la infección parasitaria por coccidiosis, para prevenir la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis.
Greek: Χορηγείται σε νεαρά χοιρίδια που εκτρέφονται σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις στις οποίες έχει εμφανιστεί κατά το παρελθόν παρασιτική κοκκιδίωση, για την πρόληψη της διάρροιας που μπορεί να προκληθεί από νέα λοίμωξη κοκκιδίωσης.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Baycox Iron en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Baycox Iron σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Baycox Iron en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Baycox Iron στην ΕΕ;
Spanish: ¿Cómo se usa Baycox Iron?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Baycox Iron;
Spanish: Información general sobre Baycox Iron y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Baycox Iron και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: ¿Cómo actúa Baycox Iron?
Greek: Πώς δρα το Baycox Iron;
Spanish: El hierro es un nutriente esencial necesario para hacer que la hemoglobina transporte el oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y sin hierro adicional los lechones criados en condiciones de ganadería intensiva puedan desarrollar anemia en un plazo de 10 días después del nacimiento.
Greek: Χωρίς την χορήγηση επιπλέον ποσότητας σιδήρου τα χοιρίδια που εκτρέφονται υπό εντατικές συνθήκες θα εμφανίσουν αναιμία εντός 10 ημερών από τη γέννησή τους.
Spanish: Ninguna conocida.
Greek: Καμία γνωστή
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/05/2019
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 20/05/2019
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad).
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/239/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/239/001
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Καμία γνωστή
Spanish: Hierro (III)
Greek: Σίδηρος (III)
Spanish: Lávese las manos después de su uso y/o derrame.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση ή/και διαρροή
Spanish: Estos hallazgos se deben, presumiblemente, a una sobrecarga de hierro.
Greek: Αυτές οι παρατηρήσεις οφείλονται πιθανώς, λόγω υπερφόρτωσης σε σίδηρο.
Spanish: No hay ningún órgano específico para la excreción del hierro.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό όργανο για την απέκκριση σιδήρου.
Spanish: Incompatibilidades:
Greek: Ασυμβατότητες:
Spanish: El uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede dar lugar al desarrollo de resistencias.
Greek: Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζαιών (antiprotozoals) της ίδιας κατηγορίας μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Spanish: El hierro es un micronutriente esencial.
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones de higiene en la explotación afectada, en especial mediante el aumento de la sequedad y la limpieza.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η ταυτόχρονη βελτίωση των συνθηκών υγιεινής στη συγκεκριμένη εκμετάλευση, ιδίως αυξάνοντας το στεγνό περιβάλλον και την καθαριότητα.
Spanish: Las medidas higiénicas pueden reducir el riesgo de coccidiosis porcina.
Greek: Η λήψη μέτρων υγιεινής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο κοκκιδίωσης.
Spanish: Pueden producirse reacciones anafilácticas en raras ocasiones.
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σπανίως.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta, se deberá determinar el peso de los lechones lo más exactamente posible.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος του χοιριδίου θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
Spanish: Código ATCvet: QP51AJ51
Greek: Κωδικός ATCvet : QP51AJ51
Spanish: El tapón de goma del vial se puede perforar hasta 30 veces con seguridad.
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια μέχρι και 30 φορές.
Spanish: El dosificador en el dispositivo debe ajustarse de acuerdo al peso de los lechones antes de la inyección.
Greek: Ο δοσομετρητής της συσκευής θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με το βάρος των χοιριδίων πριν από την ένεση.
Spanish: No está recomendado el uso del medicamento veterinario en lechones que pesen menos de 0,9 kg, ya que la eficacia y la seguridad del medicamento no han sido evaluadas en lechones tan pequeños.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε χοιρίδια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,9 κιλά, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε τόσο μικρά χοιρίδια.
Spanish: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Greek: 4941 SJ Raamsdonksveer Netherlands
Spanish: Saque la aguja y suelte la piel.
Greek: 5. Τραβήξτε τη βελόνα και απελευθερώστε το δέρμα.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Toltrazurilo, combinaciones.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Toltrazuril, συνδιασμοί.
Spanish: Dichas muertes se asociaron con factores genéticos o carencias de vitamina E y/o selenio.
Greek: Αυτοί οι θάνατοι έχουν συσχετιστεί με γενετικούς παράγοντες ή ανεπάρκεια βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
Spanish: Es necesario extremar las precauciones para evitar autoinyectarse accidentalmente.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Spanish: Gestación y lactancia: No procede.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Δεν εφαρμόζεται
Spanish: En algunos casos (n=13 de n=29 animales tratados varias veces con 3 veces la dosis recomendada) esto resultó en la muerte de los animales.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις (n = 13 από n = 29 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία πολλές φορές με δόση τριπλάσιας της συνιστώμενης), αυτό είχε ως αποτέλεσμα θάνατο των ζώων.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de los mismos deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Spanish: Por lo tanto, el medicamento debe administrarse a todos los animales antes del inicio previsto de los signos clínicos, es decir, en el período de prepatencia.
Greek: Επομένως, το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε όλα τα ζώα πριν από την αναμενόμενη εμφάνιση κλινικών συμπτωμάτων, δηλαδή κατά τη διάρκεια της λανθάνουσας περιόδου.