FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os ensaios in vitro/in vivo indicam que o CYP3A4, o CYP3A5 e, subsequentemente, a uridina difosfato glucuronosiltransferase estão envolvidos no metabolismo do isavuconazol.
Croatian: Ispitivanja in vitro / in vivo ukazuju da su CYP3A4, CYP3A5 i naknadno uridindifosfatglukuronoziltransferaze (UGT) uključeni u metabolizam izavukonazola.
Portuguese: O que é Cresemba Cresemba é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa isavuconazol.
Croatian: Što je Cresemba Cresemba je lijek protiv gljivica koji sadrži djelatnu tvar izavukonazol.
Portuguese: Doentes com síndrome do QT curto familiar (ver secção 4.4).
Croatian: Bolesnici s nasljednim sindromom kratkog QT intervala (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Dose inicial nos primeiros dois dias (48 horas) A dose recomendada é de um frasco para injetáveis três vezes por dia (a cada 8 horas).
Croatian: Početna doza tijekom prva dva dana (48 sati) Preporučena doza je jedna bočica tri puta na dan (svakih 8 sati).
Portuguese: Administração concomitante com cetoconazol (ver secção 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s ketokonazolom (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Efeitos laboratoriais
Croatian: Učinci na laboratorijske nalaze
Portuguese: Digoxina:
Croatian: Digoksin:
Portuguese: A utilização concomitante de CRESEMBA com substratos do CYP3A4, tais como os imunossupressores tacrolímus, sirolímus ou ciclosporina pode aumentar a exposição sistémica a estes medicamentos.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA sa supstratima CYP3A4 poput imunosupresiva takrolimusa, sirolimusa ili ciklosporina može povećati sistemsku izloženost ovim lijekovima.
Portuguese: CRESEMBA não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh Classe C).
Croatian: Cresemba nije ispitana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Portuguese: Outros agentes anticancerígenos (daunorrubicina, doxorrubicina, imatinib, irinotecano, lapatinib, mitoxantrona, topotecano) (substratos da BCRP)
Croatian: Drugi lijekovi protiv raka (daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan) (Supstrati za BCRP)
Portuguese: As concentrações de isavuconazol podem diminuir (indução do CYP3A pela carbamazepina, fenitoína e barbitúricos de ação prolongada como o fenobarbital).
Croatian: Koncentracije izavukonazola mogu se smanjiti (indukcija CYP3A karmapazepinom, fenitoinom i barbituratima s dugotrajnim djelovanjem, poput fenobarbitala).
Portuguese: S-varfarina AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-varfarina AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Croatian: S-varfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-varfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Portuguese: É importante referir que não foi realizado nenhum estudo de determinação da dose na mucormicose; os doentes receberam uma dose de isavuconazol igual à utilizada no tratamento da aspergilose invasiva.
Croatian: Treba primijetiti da nije bilo ispitivanja utvrđivanja doza za mukormikozu, te su bolesnici primali dozu izavukonazola koja je jednaka onoj kod liječenja invazivne aspergiloza.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se observar o empolamento grave da pele, boca, olhos ou órgãos genitais.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako na koži, u ustima, očima ili na spolnim organima primijetite jako stvaranje mjehura.
Portuguese: CRESEMBA cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Kapsule CRESEMBA se mogu uzimati s hranom ili bez hrane.
Portuguese: Cmax (ng/ml) Média
Croatian: Cmax (ng/mL) Srednja vrijednost SD
Portuguese: O cetoconazol está contraindicado (ver secção 4.3).
Croatian: Ketokonazol je kontraindiciran (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Pode ser necessário proceder ao ajuste da dose dos medicamentos substratos da P-gp, especialmente medicamentos com um índice terapêutico estreito como a digoxina, a colquicina e o dabigatrano etexilato, aquando da administração concomitante com CRESEMBA (ver secção 4.5).
Croatian: Prilagodba doze lijekova koji su supstrati za P-gp, a naročito lijekova s uskim terapijskim indeksom poput digoksina, kolhicina i dabigatraneteksilata, može biti potrebna kada se ti lijekovi primjenjuju istodobno s lijekom CRESEMBA (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Após a reconstituição, todo o conteúdo do concentrado reconstituído deve ser removido do frasco e adicionado a um saco de perfusão contendo, pelo menos, 250 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injeção ou solução de dextrose a 50 mg/ml (5%).
Croatian: Nakon rekonstitucije cijeli sadržaj rekonstituiranog koncentrata treba izvaditi iz bočice i dodati u infuzijsku vrećicu koja sadrži najmanje 250 ml 0,9%-tne (9 mg/mL) otopine natrijevog klorida za injekciju ili 5%-tne (50 mg/mL) otopine glukoze.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é duas cápsulas (equivalente a 200 mg de isavuconazol) uma vez por dia, começando 12 a 24 horas após a última dose de carga.
Croatian: Preporučena doza održavanja su dvije kapsule (što odgovara količini od 200 mg izavukonazola) jedanput na dan, počevši 12 do 24 sata nakon zadnje udarne doze.
Portuguese: A perfusão do isavuconazol não deve ser realizada em simultâneo com outros produtos intravenosos.
Croatian: Izavukonazol se ne smije davati kao infuzija u istoj liniji ili cjevčici istodobno s drugim intravenskim lijekovima.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre.
Portuguese: (indução do CYP2B6)
Croatian: (Indukcija CYP2B6)
Portuguese: Etinilestradiol e noretindrona: não é necessário qualquer ajuste da dose.
Croatian: Etinilestradiol i noretindron: nije potrebna prilagodba doze.
Portuguese: Outros NNRTI (por ex., delavirdina e nevirapina) (indutores e substratos do CYP3A4/5 e 2B6)
Croatian: Drugi NNRTI (npr. delavirdin i nevirapin) (Induktori i supstrati za CYP3A4/5 i 2B6)
Portuguese: Anticancerígenos Alcaloides da vinca (vincristina, vinblastina) (substratos da P-gp)
Croatian: Lijekovi protiv raka Vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin) (Supstrati za P-gp)
Portuguese: Foram notificados casos de hepatite com agentes antifúngicos da classe dos azóis incluindo CRESEMBA.
Croatian: Hepatitis je prijavljen uz azolne antifungalne lijekove uključujući lijek CRESEMBA.
Portuguese: Varfarina (substrato do CYP2C9)
Croatian: Varfarin (supstrat za CYP2C9)
Portuguese: Os valores elevados dos testes químicos ao fígado incluem eventos de aumento da alanina aminotransferase, aumento do aspartato aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina no sangue, aumento da bilirrubina no sangue, aumento da desidrogenase láctica no sangue, aumento da gamaglutamiltransferase, aumento da enzima hepática, função hepática anormal, hiperbilirrubinemia, teste de função hepática anormal e aumento das transaminases.
Croatian: Povišene vrijednosti laboratorijskih nalaza jetre uključuju slučajeve povišene alanin aminotransferaze, povišene aspartat aminotransferaze, povišene alkalne fosfataze u krvi, povišenog bilirubina u krvi, povišene laktat dehidrogenaze u krvi, povišene gama-glutamiltransferaze, povišene jetrene enzime, poremećenu funkciju jetre, hiperbilirubinemiju, poremećene vrijednosti nalaza jetrene funkcije i povišene transaminaze.
Portuguese: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Croatian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Portuguese: A Tabela 2 apresenta as reações adversas ao isavuconazol no tratamento de infeções fúngicas invasivas, por Sistema de Classes de Órgãos e frequência.
Croatian: Tablica 2 prikazuje nuspojave izavukonazola u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija, navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Portuguese: Não se justifica qualquer ajuste da dose para os inibidores moderados a ligeiros do CYP3A4/5.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod umjerenih do slabih inhibitora CYP3A4/5.
Portuguese: CRESEMBA foi administrado por via intravenosa (equivalente a 200 mg de isavuconazol) a cada 8 horas, durante as primeiras 48 horas, seguido de um tratamento diário intravenoso ou oral (equivalente a 200 mg de isavuconazol).
Croatian: Lijek CRESEMBA primjenjivan je intravenski (što odgovara količini od 200 mg izavukonazola) svakih 8 sati u prvih 48 sati i zatim jedanput na dan intravenski ili peroralno (što odgovara količini od 200 mg izavukonazola).
Portuguese: A hipersensibilidade ao isavuconazol pode resultar em reações adversas, tais como: hipotensão, falência respiratória, dispneia, erupção medicamentosa, prurido e erupção cutânea.
Croatian: Preosjetljivost na izavukonazol može rezultirati nuspojavama koje uključuju: hipotenziju, zatajenje disanja, dispneju, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, pruritus i osip.
Portuguese: Revestimento da cápsula hipromelose água óxido de ferro vermelho (E172) (apenas corpo da cápsula) dióxido de titânio (E171) goma gelana acetato de potássio edetato dissódico laurilsulfato de sódio
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza voda željezov oksid, crveni (E172) (samo tijelo kapsule) titanijev dioksid (E171) gelan guma kalijev acetat dinatrijev edetat natrijev laurilsulfat
Portuguese: Tratamento da aspergilose invasiva
Croatian: Liječenje invazivne aspergiloze
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de CRESEMBA.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA.
Portuguese: Ver secções 4.4, 4.8 e 5.2.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.2.
Portuguese: A excreção renal do isavuconazol intacto foi inferior a 1% da dose administrada.
Croatian: Izlučivanje nepromijenjenog izavukonazola putem bubrega bilo je manje od 1% primijenjene doze.
Portuguese: Opioides
Croatian: Opioidi
Portuguese: As concentrações de ciclofosfamida podem diminuir.
Croatian: Koncentracije ciklofosfamida mogu se smanjiti.
Portuguese: Ver secções 4.2 e 4.4.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4
Portuguese: - Revestimento da cápsula: hipromelose, água, óxido de ferro vermelho (E172) (apenas corpo da cápsula), dióxido de titânio (E171), goma gelana, acetato de potássio, edetato dissódico, laurilsulfato de sódio.
Croatian: - Ovojnica kapsule: hipromeloza, voda, željezov oksid crveni (E172) (samo tijelo kapsule), titanijev dioksid (E171), gelan guma, kalijev acetat, dinatrijev edetat, natrijev laurilsulfat.
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA com medicamentos substratos do OCT2 pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA s lijekovima koji su supstrati za OCT2 može rezultirati povećanim koncentracijama ovih lijekova u plazmi.
Portuguese: Cresemba pode fazê-lo sentir-se confuso, cansado ou sonolento.
Croatian: Cresemba može izazvati smetenost, umor ili pospanost.
Portuguese: Estes dados indicaram que as concentrações de isavuconazol necessárias para a inibição in vitro são muito variáveis entre géneros/espécies na ordem dos Mucorales, e geralmente mais elevadas do que as concentrações necessárias para inibir espécies de Aspergillus.
Croatian: Ovi podaci upućuju da su koncentracije izavukonazola potrebne za in vitro inhibiciju vrlo različite među rodovima/vrstama unutar reda Mucorales i općenito više od koncentracija koje su potrebne za inhibiciju vrsta Aspergillus.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é um frasco após reconstituição e diluição (equivalente a 200 mg de isavuconazol) uma vez por dia, começando 12 a 24 horas após a última dose de carga.
Croatian: Preporučena doza održavanja je jedna bočica nakon rekonstitucije i razrjeđivanja (što odgovara količini od 200 mg izavukonazola) jedanput na dan, počevši 12 do 24 sata nakon zadnje udarne doze.
Portuguese: - Tinta de impressão: goma laca, propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E172).
Croatian: - Tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, kalijev hidroksid, željezov oksid crni (E172).
Portuguese: - Os outros ingredientes são: - Conteúdo da cápsula: citrato de magnésio (anidro), celulose microcristalina, talco, sílica coloidal anidro, ácido esteárico.
Croatian: - Drugi sastojci su: - Sadržaj kapsule: magnezijev citrat (bezvodni), mikrokristalična celuloza, talk, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, stearatna kiselina.
Portuguese: Tabela 2 Resumo das reações adversas pelo Sistema de Classes de Órgãos MedDRA e por frequência
Croatian: Tablica 2 Sažetak nuspojava prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti
Portuguese: Co. Louth
Croatian: Louth
Portuguese: A perfusão tem de ser administrada por meio de um conjunto de perfusão com um filtro interno com uma membrana microporosa feita de polietersulfona (PES) e com um diâmetro dos poros entre 0,2 μm e 1,2 μm.
Croatian: Infuzija se mora primjenjivati uporabom kompleta za infuziju s ugrađenim filtrom s mikroporoznom membranom izrađenom od polietersulfona (PES) i porama veličine od 0,2 μm do 1,2 μm.
Portuguese: Se se esquecer de tomar Cresemba
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Cresemba
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes com compromisso renal, incluindo doentes com doença renal em fase terminal (ver secção 5.2).
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati u bolesnika s oštećenjem bubrega; uključujući i bolesnike sa završnim stadijem bubrežne bolesti (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Conteúdo da cápsula citrato de magnésio (anidro) celulose microcristalina talco sílica coloidal anidro ácido esteárico
Croatian: Sadržaj kapsule magnezijev citrat (bezvodni) celuloza, mikrokristalična talk silicijev dioksid, bezvodni koloidni stearatna kiselina
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspecionada visualmente para a deteção de partículas sólidas e descoloração.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu potrebno je vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Portuguese: Dextrorfano (metabolito ativo): AUCinf: ↑ 4%
Croatian: Dekstrorfan (aktivni metabolit): AUCinf: ↑ 4%
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.8 e 5.2.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 10 ml com rolha de borracha e tampa de alumínio com vedante plástico.
Croatian: I od 10 mL s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnom kapicom.
Portuguese: As concentrações das estatinas podem aumentar.
Croatian: Koncentracije statina mogu se povećati.
Portuguese: A utilização nestes doentes não é recomendada, a menos que se considere que os potenciais benefícios prevaleçam sobre os riscos.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u ovih bolesnika osim ako potencijalna korist nadmašuje rizik.
Portuguese: Relativamente ao inibidor forte do CYP3A4 lopinavir/ritonavir, foi observado um aumento de duas vezes na exposição ao isavuconazol.
Croatian: Kod snažnog inhibitora CYP3A4 lopinavira/ritonavira, uočeno je dvostruko povećanje izloženosti izavukonazolu.
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA com o inibidor forte do CYP3A4/5 cetoconazol, é contraindicada, uma vez que este medicamento pode aumentar significativamente as concentrações plasmáticas do isavuconazol (ver secções 4.3 e 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA sa snažnim inhibitorom CYP3A4/5 ketokonazolom je kontraindicirana, jer taj lijek može značajno povećati koncentracije izavukonazola u plazmi (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Portuguese: Substratos do CYP2B6
Croatian: Supstrati CYP2B6
Portuguese: A menos que o seu médico lhe dê indicações em contrário, não tome este medicamento e informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - rufinamida ou outros medicamentos que diminuam o intervalo QT no traçado cardíaco (ECG); - aprepitant, utilizado para prevenir náuseas e vómitos no tratamento do cancro; - prednisona, utilizada para a artrite reumatoide;
Croatian: Osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije, nemojte uzimati ovaj lijek i obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - rufinamid ili druge lijekove koji skraćuju QT interval na snimci rada srca (EKG), - aprepitant, za sprječavanje mučnine i povraćanja kod liječenja raka, - prednizon, za liječenje reumatoidnog artritisa, - pioglitazon, za liječenje dijabetesa.
Portuguese: A potencial toxicidade do medicamento deve ser cuidadosamente monitorizada nestes doentes.
Croatian: Te je bolesnike potrebno pažljivo pratiti, kako bi se uočila moguća toksičnost lijeka.
Portuguese: Para o regime de dosagem de 200 mg, a diferença da média dos mínimos quadrados (MMQ) em relação ao placebo foi de 13,1 ms 2 horas após a dose [IC 90%: 17,1; 9,1 ms].
Croatian: Za režim liječenja dozom od 200 mg, razlika srednje vrijednosti procijenjene metodom najmanjih kvadrata (engl. least square mean, LSM) u odnosu na placebo bila je 13,1 ms 2 sata nakon primjene doze [90% CI: 17,1; 9,1 ms].
Portuguese: CRESEMBA também está disponível sob a forma de pó para concentrado para solução para perfusão contendo 200 mg de isavuconazol, o equivalente a 372 mg de sulfato de isavuconazónio.
Croatian: CRESEMBA je dostupna i kao prašak za koncentrat za otopinu za infuziju koji sadrži 200 mg izavukonazola, što odgovara količini od 372 mg izavukonazonijevog sulfata.
Portuguese: Tomará esta dose até que o seu médico lhe dê indicações em contrário.
Croatian: Ovu dozu ćete uzimati tako dugo dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2B6
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2B6
Portuguese: As concentrações dos opiáceos de curta duração podem aumentar.
Croatian: Koncentracije opijata s kratkotrajnim djelovanjem se mogu povećati.
Portuguese: Efavirenz (indutor moderado do CYP3A4/5 e substrato do CYP2B6)
Croatian: Efavirenz (umjereni induktor za CYP3A4/5 i supstrat za CYP2B6)
Portuguese: As concentrações de efavirenz podem diminuir.
Croatian: Koncentracije efavirenza mogu se smanjiti.
Portuguese: Não pare de tomar Cresemba sem que um médico lhe tenha dito para fazê-lo.
Croatian: Nemojte prekidati uzimanje lijeka Cresemba, osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Portuguese: Anticoagulantes Dabigatrano etexilato (substrato da P-gp)
Croatian: Antikoagulansi Dabigatraneteksilat (supstrat za P-gp)
Portuguese: Prednisolona (metabolito ativo): AUCinf: ↑ 8%
Croatian: Prednizolon (aktivni metabolit): AUCinf: ↑ 8%
Portuguese: Um frasco de pó para concentrado para solução para perfusão deve ser reconstituído juntando ao frasco 5 ml de água para preparações injetáveis.
Croatian: Jednu bočicu praška za koncentrat za otopinu za infuziju potrebno je rekonstituirati dodavanjem 5 mL vode za injekcije u bočicu.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder à monitorização apropriada do medicamento terapêutico e ao ajuste da dose durante a administração concomitante (ver secção
Croatian: Odgovarajuće terapijsko praćenje koncentracije lijeka i prilagodba doze mogu biti potrebni tijekom istodobne primjene (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Problemas durante a perfusão de Cresemba numa veia Informe o seu médico imediatamente se observar algum dos seguintes efeitos secundários: - tensão baixa, falta de ar, náuseas, tonturas, cefaleias, formigueiro - o seu médico poderá decidir interromper a perfusão.
Croatian: Problemi kod primanja lijeka Cresemba infuzijom u venu (drip) Odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava: - niski krvni tlak, nedostatak zraka, mučninu, omaglicu, glavobolju, trnce - liječnik može odlučiti prekinuti infuziju.
Portuguese: Ser-lhe-á dada esta dose até que o seu médico lhe dê indicações em contrário.
Croatian: Ovu dozu primat ćete tako dugo dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Portuguese: Tinta de impressão goma laca propilenoglicol hidróxido de potássio óxido de ferro preto (E172)
Croatian: Tinta za označavanje šelak propilenglikol kalijev hidroksid željezov oksid, crni (E172)
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose para doentes com compromisso renal, incluindo doentes com doença renal em fase terminal.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s oštećenjem bubrega, uključujući i bolesnike sa završnim stadijem bubrežne bolesti.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost^
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se observar algum dos seguintes efeitos secundários: empolamento grave da pele, boca, olhos ou órgãos genitais.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava: - jako stvaranje mjehura po koži, u ustima, očima ili spolovilu.
Portuguese: A colquicina tem um índice terapêutico estreito e deve ser monitorizada, procedendo-se à redução da dose, se necessário.
Croatian: Kolhicin ima uski terapijski indeks i potrebno ga je pratiti te, ako je potrebno, smanjiti dozu.
Portuguese: Isavuconazol: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Croatian: Izavukonazol: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Portuguese: Substratos do CYP3A4/5 incluindo imunossupressores
Croatian: Supstrati CYP3A4/5 uključujući imunosupresive
Portuguese: As condições de conservação após reconstituição e diluição são descritas na secção 6.3.
Croatian: Uvjeti čuvanja lijeka nakon rekonstitucije i razrjeđivanja navedeni su u dijelu 6.3.
Portuguese: Opiáceos de curta duração (alfentanil, fentanil) (substrato do CYP3A4/5)
Croatian: Opijati s kratkotrajnim djelovanjem (alfentanil, fentanil) (supstrat za CYP3A4/5)
Portuguese: A utilização do substrato de CYP2B6 efavirenz com CRESEMBA é contraindicada porque o efavirenz é um indutor moderado do CYP3A4/5 (ver secção 4.3).
Croatian: Primjena supstrata CYP2B6 efavirenza s lijekom CRESEMBA je kontraindicirana, jer je efavirenz umjereni induktor CYP3A4/5 (vidjeti dio
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com CRESEMBA.
Croatian: Tijekom terapije lijekom CRESEMBA dojenje treba prekinuti.
Portuguese: Como conservar Cresemba
Croatian: Kako čuvati lijek Cresemba
Portuguese: 7-hidroximetabolito: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Croatian: 7-hidroksi metabolit: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Portuguese: O isavuconazol é um indutor ligeiro do CYP2B6; a administração concomitante de CRESEMBA pode resultar na redução das concentrações plasmáticas dos substratos do CYP2B6.
Croatian: Izavukonazol je slab induktor CYP2B6; istodobna primjena lijeka CRESEMBA može rezultirati smanjenim koncentracijama supstrata CYP2B6 u plazmi.
Portuguese: As concentrações de isavuconazol necessárias para inibir as espécies de Aspergillus e os géneros/espécies da ordem Mucorales in vitro foram variáveis.
Croatian: Koncentracije izavukonazola potrebne za in vitro inhibiciju vrsta Aspergillus i rodova/vrsta reda Mucorales vrlo su različite.
Portuguese: Recomendação relativa à administração concomitante
Croatian: Preporuka o istodobnoj primjeni
Portuguese: Alcaloides da vinca: monitorização cuidadosa de qualquer ocorrência de toxicidade medicamentosa e redução da dose, se necessário.
Croatian: Vinka alkaloidi: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i po potrebi smanjenje doze.
Portuguese: O dabigatrano etexilato tem um índice terapêutico estreito e deve ser monitorizado, procedendo-se à redução da dose, se necessário.
Croatian: Dabigatraneteksilat ima uski terapijski indeks i potrebno ga je pratiti te, ako je potrebno, smanjiti dozu.
Portuguese: Ciclofosfamida: monitorização cuidadosa de qualquer ocorrência de falta de eficácia e aumento da dose, se necessário.
Croatian: Ciklofosfamid: pažljivo praćenje radi mogućeg izostanka djelotvornosti i po potrebi povećanje doze.
Portuguese: Agentes antirretrovirais Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (inibidores fortes e substratos do CYP3A4/5)
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (snažni inhibitori i supstrati za CYP3A4/5)
Portuguese: Antiarrítmicos Digoxina (substrato da P-gp)
Croatian: Antiaritmici Digoksin (Supstrat za P-gp)
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam (substrato do CYP3A4/5)
Croatian: Benzodiazepini Midazolam (supstrat za CYP3A4/5)
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de CRESEMBA quando administrado concomitantemente com inibidores fortes do CYP3A4/5, contudo recomenda-se precaução, pois podem aumentar as reações adversas aos medicamentos (ver secção 4.4.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA kada se primjenjuje istodobno sa snažnim inhibitorima CYP3A4/5, međutim preporučuje se oprez, jer se nuspojave na lijek mogu pojačati (vidjeti dio 4.4).