FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canídeos, vacinas virais vivas e inativadas e vacinas bacterianas inativadas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi og óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
Portuguese: O título de anticorpos diminui ao longo dos 3 anos de duração da imunidade, embora os cães estejam protegidos se infetados.
Icelandic: Mótefnatítrar minnka á þeim 3 árum sem bólusetningin endist, þó hundar njóti verndar ef þeir komast í snertingu við smit.
Portuguese: Nesse caso, a segunda dose com a Versican Plus Pi/L4R não deve ser administrada antes das 12 semanas de idade.
Icelandic: Í því tilviki ætti ekki að gefa seinni skammtinn, sem er Versican plus Pi/L4R, fyrr en við 12 vikna aldur.
Portuguese: No caso dos animais viajarem para áreas de risco ou para fora dos países da UE, o médico veterinário pode optar por administrar uma vacinação anti-rábica adicional após as 12 semanas para assegurar que os animais vacinados têm um título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml, que é considerado normalmente como suficientemente protetor e cumprindo-se assim os requisitos para os animais viajarem (título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml).
Icelandic: Ef ferðast á til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar kosið að gefa viðbótarskammt af bóluefni gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra >0,5 a.e./ml, sem yfirleitt er talin veita næga vernd, og að þeir uppfylli skilyrði til að fá að ferðast (mótefnatítra >0,5 a.e./ml).
Portuguese: Sus pe ns ão (inativada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Icterohaemorrhagiae
Portuguese: Pelo menos três anos após a primovacinação para a raiva.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaæði.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, e vírus da raiva.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru, Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, Leptospira interrogans sermishóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og hundaæðiveiru.
Portuguese: A revacinação anual deve ser efetuada para a Parainfluenza canina e Leptospira.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn hundaparainflúensuveiru og Leptospira þáttum.
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 4.6, após a administração de uma sobredosagem até 10 vezes superior à dose vacinal.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 4.6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 8-9 semanas de idade: - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina, - para prevenir os sinais clínicos, infeção e excreção urinária provocada pela L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir os sinais clínicos e excreção urinária e reduzir a infeção provocada pela L. interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola e L interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, - para prevenir os sinais clínicos e reduzir a infeção e excreção urinária provocada pela L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, e - para prevenir a mortalidade, sinais clínicos e infeção provocada pelo vírus da raiva.
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 8-9 vikna aldri: - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar, - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L.interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola og L. interrogans sermihóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og draga úr útskilnaði í þvagi og - til að koma í veg fyrir dauðsföll, klínísk einkenni og sýkingu af völdum hundaæðiveiru.
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 8-9 semanas de idade: - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina,
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 8-9 vikna aldri: - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar,
Portuguese: - para prevenir os sinais clínicos, infeção e excreção urinária provocada pela L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir os sinais clínicos e excreção urinária e reduzir a infeção provocada pela L. interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola e L interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, - para prevenir os sinais clínicos e reduzir a infeção e excreção urinária provocada pela L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, e - para prevenir a mortalidade, sinais clínicos e infeção provocada pelo vírus da raiva.
Icelandic: - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L.interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola og L. interrogans sermihóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, - til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og draga úr útskilnaði í þvagi og - til að koma í veg fyrir dauðsföll, klínísk einkenni og sýkingu af völdum hundaæðiveiru.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para o vírus da parainfluenza canina e os componentes da Leptospira .
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaparainflúensuveiru og Leptospira þáttum.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de1 ml contém:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Portuguese: Administrar uma dose única de Versican Plus PiL4R com intervalos de 3 anos.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi/L4R á 3 ára fresti.
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50*
Portuguese: Nestes casos pode administrar-se anualmente uma dose única da vacina compatível Versican Plus PiL4.
Icelandic: Því er hægt að nota stakan skammt af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus PiL4 á hverju ári eftir þörfum.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml de suspensão fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml dreifu, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Portuguese: No entanto, numa minoria dos animais foi observada dor no local de injeção imediatamente após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
Icelandic: Hjá minnihluta dýranna varð þó vart við verk á stungustað strax eftir að 10faldur skammtur af bóluefninu var gefinn.
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 6 (Reações Adversas), após a administração de uma sobredosagem até 10 vezes superior à dose vacinal.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 6 (aukaverkanir) eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada dose de 1 ml contém:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Portuguese: A duração da imunidade para a raiva foi demonstrada após uma vacinação às 12 semanas de idade.
Icelandic: Sýnt var fram á endingu ónæmis gegn hundaæði eftir staka bólusetningu frá 12 vikna aldri.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus Pi/L4R liofilizado para cães
Icelandic: Versican Plus Pi/L4R dreifa fyrir hunda
Portuguese: Código ATCvet: QI07AJ06.
Icelandic: QI07AJ06.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/163/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/163/001
Portuguese: Agitar bem e administrar imediatamente a vacina reconstituída (1 ml).
Icelandic: Hristið vel og gefið alla blönduna (1 ml) tafarlaust.
Portuguese: Assim, a primeira dose pode ser administrada com a Versican Plus DHPPi/L4.
Icelandic: Því má fyrri skammturinn vera Versican Plus DHPPi/L4.
Portuguese: No caso dos animais viajarem para áreas de risco ou para fora dos países da UE, o médico veterinário pode optar por administrar vacinação antirrábica adicional após as 12 semanas de idade para assegurar que os animais vacinados têm um título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml, que é normalmente considerado como suficientemente protetor e cumprindo-se assim os requisitos para os animais viajarem (título de anticorpos ≥ 0,5 UI/ml).
Icelandic: Ef ferðast á til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar kosið að gefa viðbótarskammt af bóluefni gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra >0,5 a.e./ml, sem yfirleitt er talin veita næga vernd, og að þeir uppfylli skilyrði til að fá að ferðast (mótefnatítrar >0,5 a.e./ml).
Portuguese: Em caso de necessidade, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados, uma vez que a segurança deste medicamento veterinário foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Icelandic: Ef þörf krefur má bólusetja hunda yngri en 8 vikna, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi bóluefnisins hjá hundum frá 6 vikna aldri.
Portuguese: Deve realizar-se a revacinação anual para Parainfluenza e Leptospira, pelo que, quando necessário, anualmente pode ser administrada uma dose única da vacina compatível Versican Plus Pi/L4.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn parainflúensu og Leptospira þáttum, því er hægt að nota staka skammta af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus Pi/L4 árlega eftir þörfum.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da esgana canina, parvovírus canino, adenovírus canino tipo 1 e 2, vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae e vírus da raiva.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2, hundaparainflúensu og Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, Leptospira interrogans sermishóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og hundaæðiveiru.
Portuguese: A estirpe vacinal do CPV-2b não foi testada noutros carnívoros (exceto cães e gatos domésticos) com conhecida suscetibilidade ao parvovírus caninoe, por isso, os cães vacinados devem ser separados dessas outras espécies de carnivoros após a vacinação.
Icelandic: CPV-2b sem er í bóluefninu, hefur ekki verið prófaður í öðrum kjötætum (nema hundum og heimilisköttum) sem vitað er að eru næmar fyrir hundaparvóveirum og því á að skilja bólusetta hunda frá þeim eftir bólusetningu.
Portuguese: As estirpes vacinais vivas atenuadas dos vírus CAV-2, CPiV e CPV-2b podem ser excretadas por cães vacinados após a vacinação; a excreção do CPV foi demonstrada por um período até 10 dias.
Icelandic: Bólusettir hundar geta skilið lifandi veikluðu veirustofnana CAV-2, CPiV og CPV-2b út eftir bólusetningu, sýnt hefur verið fram á útskilnað CPV í allt að 10 daga.
Portuguese: Início da imunidade: - 2 semanas após uma única vacinação a partir das 12 semanas de idade para a raiva, - 3 semanas após a primeira vacinação para o CDV, CAV, CPV, - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV e - 4 semanas após completar a primovacinação para os componentes da Leptospira.
Icelandic: - 2 vikum eftir staka bólusetningu frá 12 vikna aldri gegn hundaæði, - 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu gegn CDV, CAV, CPV, - 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn CPiV og - 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn Leptospira þáttum.
Portuguese: No entanto, em estudos de campo, 10% dos cães seronegativos não fizeram seroconversão (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas após vacinação primária única contra a raiva.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu þó ekki fram mótefni í sermi (>0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canídeos - Vacinas virais vivas e inativadas e vacinas bacterianas inativadas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi og óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
Portuguese: Nesse caso, a segunda dose com a Versican Plus DHPPi/L4R não deve ser administrada antes das 12 semanas de idade.
Icelandic: Í því tilviki ætti ekki að gefa seinni skammtinn, sem er Versican plus DHPPi/L4R, fyrr en við 12 vikna aldur.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para vírus da parainfluenza canina e componentes da Leptospira.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaparainflúensuveiru og Leptospira þáttum.
Portuguese: O título de anticorpos diminui ao longo dos 3 anos de duração da imunidade, embora os cães estejam protegidos se infetados.
Icelandic: Mótefnatítrar minnkar á þeim 3 árum sem bólusetningin endist, þó hundar njóti verndar ef þeir komast í snertingu við smit.
Portuguese: Alguns animais podem não apresentar título de anticorpos > 0,5 UI/ml após a vacinação primária.
Icelandic: Einnig er hugsanlegt að sum dýr sýni ekki mótefnatítra >0,5 a.e./ml eftir frumbólusetninguna.
Portuguese: Duas doses do medicamento veterinário com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 8-9 semanas de idade.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi/L4R með 3-4 vikna millibili, frá 8-9 vikna aldri.
Portuguese: Vacina reconstituída: cor rosa/vermelha, ou amarelada ligeiramente opaca.
Icelandic: Blandað bóluefni: rauðbleikt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Portuguese: Pelo menos três anos após a primovacinação para vírus da esgana canina, adenovírus canino tipo 1, adenovírus canino tipo 2, parvovírus canino e raiva.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundafársveiru, hundaadenóveiru tegund 1, hundaadenóveiru tegund 2, hundaparvóveiru og hundaæði.
Portuguese: Considera-se que a duração da resposta imunitária protetora contra doença respiratória associada ao CAV-2 é de pelo menos 3 anos.
Icelandic: Talið er að verjandi ónæmissvörun gegn öndunarfærasjúkdómi sem tengist CAV-2 endist a.m.k.
Portuguese: Uma dose única de Versican Plus DHPPi/L4R deve ser administrada com intervalos de 3 anos.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus DHPPi/L4R á 3 ára fresti.
Portuguese: Suspensão (inativada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermisgerð Icterohaemorrhagiae
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi/L4R liofilizado para cães
Icelandic: Versican Plus DHPPi/L4R dreifa handa hundum
Portuguese: embalagem de início: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos +14 comprimidos
Icelandic: + 14 töflur +14 töflur
Portuguese: Não tente conduzir.
Icelandic: Ekki reyna að aka.
Portuguese: • Comer menos do que o habitual.
Icelandic: Borða minna en venjulega.
Portuguese: podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do seu cérebro.
Icelandic: Hins vegar geta þau farið seinna yfir stærra svæði í báðum hlutum heilans.
Portuguese: Quanto tomar
Icelandic: Hversu mikið skal taka
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á se necessita de tomar as 4 embalagens.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort þú þurfir allar 4 pakkningarnar.
Portuguese: Um agravamento da sua doença também pode prejudicar o seu bebé.
Icelandic: Versnun sjúkdómsins gæti einnig skaðað barnið þitt.
Portuguese: Esta apresentação não é adequada para esta categoria de doentes.
Icelandic: Þessi samsetning er ekki viðeigandi fyrir þennan flokk sjúklinga.
Portuguese: Pode sentir:
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir:
Portuguese: Os doentes não devem tomar uma dose a dobrar.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki taka tvöfaldan skammt.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýburana/ungbörnin.
Portuguese: São fornecidos mais detalhes na tabela abaixo.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru gefnar í töflunni hér fyrir neðan.
Portuguese: • Dificuldade em coordenar os movimentos ou andar.
Icelandic: Erfiðleikar með að samhæfa hreyfingar eða ganga.
Portuguese: Crianças com menos de 4 anos de idade
Icelandic: Börn yngri en 4 ára
Portuguese: As embalagens são comercializadas com "semana 1 (2, 3 ou 4)".
Icelandic: Pakkarnir eru merktir með „vika 1 (2, 3 eða 4) ".
Portuguese: Normalmente, começará por tomar uma dose baixa diariamente e o seu médico irá aumentá-la lentamente, ao longo de várias semanas.
Icelandic: Venjulega er byrjað með því að taka litla skammta á degi hverjum og læknirinn mun svo auka þá á nokkrum vikum.
Portuguese: • medicamentos para tratar problemas cardíacos;
Icelandic: • lyf við hjartavandamálum;
Portuguese: Primeira dose (manhã)
Icelandic: Fyrri skammtur (að morgni)
Portuguese: Tabela: Início de tratamento (primeiras 4 semanas)
Icelandic: Upphaf meðferðar (fyrstu 4 vikurnar)
Portuguese: Idosos (acima de 65 anos)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Portuguese: Se a qualquer momento tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir hafðu þá tafarlaust samband við lækninn.
Portuguese: • Tente tomá-lo aproximadamente às mesmas horas, todos os dias.
Icelandic: Reyndu að taka það u.þ.b. á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir se deve ou não tomar Lacosamida Accord.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að taka ákvörðun um það hvort þú eigir að taka Lacosamide Accord eða ekki.
Portuguese: • se sente tonturas frequentemente ou cai com frequência.
Icelandic: • þig sundlar oft eða fellur.
Portuguese: A lacosamida deve ser tomada duas vezes por dia (normalmente uma vez durante a manhã e outra vez à noite).
Icelandic: Lacosamíð á að taka tvisvar sinnum á sólarhring (yfirleitt einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi).
Portuguese: Geralmente iniciam o tratamento com o xarope e só mudam para os comprimidos se forem capazes de tomar comprimidos e se for obtida a dose correta através das diferentes dosagens dos comprimidos.
Icelandic: Venjulega byrja þau meðferð með saftinni og skipta aðeins yfir á töflur ef þau geta tekið töflur og tekið réttan skammt með mismunandi töflustyrkleika.
Portuguese: Deve continuar a tomar Lacosamida Accord até que o seu médico lhe diga para parar.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að taka Lacosamide Accord þar til læknirinn segir þér að hætta.
Portuguese: Segunda dose (noite)
Icelandic: Seinni skammtur (að kvöldi)
Portuguese: (3) Notificado em ensaios abertos.
Icelandic: (3) Kom fram í opnum rannsóknum.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais nas crianças
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum
Portuguese: Não recomendada
Icelandic: Ekki ráðlagt
Portuguese: A duração do tratamento atingiu as 121 semanas dependendo da resposta.
Icelandic: Meðferðarlengd var allt að 121 vika háð svörun.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que o tratamento seja iniciado com o xarope, mudando-se depois para os comprimidos, se desejado.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að hefja meðferð með saftinni og breyta yfir í töflur ef óskað er.
Portuguese: A diferença absoluta ajustada entre tratamentos foi -1,3% (95 % CI:5,5; 2,8).
Icelandic: Leiðréttur tölulegur mismunur á meðferðunum var -1,3% (95 % CI: -5,5; 2,8).
Portuguese: Após administração duas vezes ao dia, as concentrações plasmáticas em equilíbrio são atingidas em 3 dias.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf tvisvar á dag er jafnvægi náð eftir 3 daga.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2017
Icelandic: 18. september 2017
Portuguese: Deverá ser recomendado aos doentes procurar aconselhamento médico imediato, caso ocorra algum destes sintomas.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að leita til læknis tafarlaust ef þessi einkenni koma fram.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de ideação e comportamento suicida, devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Portuguese: Os participantes teriam de atingir a dose alvo mínima para a sua categoria de peso corporal nos últimos 3 dias de período de titulação para serem elegíveis a entrar no período de manutenção de 10 semanas.
Icelandic: Sjúklingar urðu að hafa náð lágmarks markskammti fyrir þyngdarflokk sinn á síðustu þremur dögum títrunartímabilsins til þess að vera gjaldgengir til að fara í 10 vikna viðhaldstímabilið.
Portuguese: A lacosamida é rápida e completamente absorvida após administração oral.
Icelandic: Lacosamíð frásogast hratt og algjörlega eftir inntöku.
Portuguese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido ou
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland eða
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose enquanto se observa cuidadosamente a atividade da doença e potenciais efeitos secundários no doente.
Icelandic: Aðlaga gæti þurft skammtinn meðan fylgst er náið með sjúkdómnum og hugsanlegum aukaverkunum hjá sjúklingnum.
Portuguese: Tome Lacosamida Accord à hora seguinte a que normalmente tomaria.
Icelandic: Taktu þess í stað Lacosamide Accord eins og venjulega á réttum tíma næst.
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados aos doentes) devem ser aconselhados a contactar o médico caso surjam sinais de ideação e comportamento suicidas (ver secção 4.8).
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Aconselhe-se imediatamente com o seu médico caso engravide ou esteja a pensar engravidar.
Icelandic: Fáðu tafarlaust ráð hjá lækninum ef þú verður þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
Portuguese: Não foram observados bloqueios auriculoventriculares de 2º grau ou superior nestes estudos.
Icelandic: Ekki var greint frá II. stigs eða hærra af gáttasleglarofi í þessum rannsóknum.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser advertidos para tomarem precauções até que estejam familiarizados com os potenciais efeitos deste medicamento (ver secção 4.8).
Icelandic: Þess vegna á að ráðleggja sjúklingum að gæta varúðar þar til þeir læra að þekkja hugsanleg áhrif lyfsins (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Assim, não é recomendada a dose de 600 mg/dia.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með 600 mg/sólarhring.
Portuguese: Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lacosamida Accord.
Icelandic: Ef eitthvað ofangreint á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Lacosamide Accord.