FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt sein.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos jų nėštumui.
German: • In der ersten Zeile der Tabelle ist das Volumen Ihres Pens bereits eingetragen (4).
Lithuanian: • Tūris, esantis Jūsų švirkštiklyje, jau yra įrašytas į lentelės pirmąją eilutę (4).
German: Was ist GONAL-f und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra GONAL-f ir kam jis vartojamas
German: • Wiederholen Sie die Schritte in den Abschnitten 3 (Vor der Anwendung Ihres GONAL-fFertigpens) und 4 (Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion) mit einem zweiten Pen.
Lithuanian: • Pakartokite veiksmus, nurodytus 3 skyriuje („Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį") ir 4 skyriuje („GONAL-f užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai"), naudodami antrąjį švirkštiklį.
German: Wenn Sie GONAL-f anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als ein Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Lithuanian: Vartojant GONAL-f, daugiau kaip vieno kūdikio laukimosi („daugiavaisio nėštumo", daugiausia dvynių) rizika yra didesnė nei natūraliai pastojus.
German: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
Lithuanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (6).
Lithuanian: • Prieš leisdami, patikrinkite, ar teisingai nustatėte dozę (6).
German: Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:
Lithuanian: Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks:
German: Tabelle: Ergebnisse von Studie GF 8407 (randomisierte Studie im Parallel-Gruppendesign zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von GONAL-f im Vergleich zu urinärem FSH im Rahmen von assistierten Reproduktionstechniken)
Lithuanian: Lentelė: GF 8407 tyrimo rezultatai (paralelinės atsitiktinės imties grupės tyrimas lyginant GONAL-f ir šlapimo FSH veiksmingumą bei saugumą dirbtiniam apvaisinimui).
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Lithuanian: Jei nuplėšiamoji auselė yra pažeista arba atsilaisvinusi, adatos naudoti negalima.
German: • Die maximale Tagesdosis von GONAL-f liegt üblicherweise nicht höher als 225 I.E. (0,36 ml).
Lithuanian: • Didžiausia GONAL-f paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV (0,36 ml).
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
Lithuanian: Naudotą adatą saugiai išmeskite.
German: • Das Lösungsmittel enthält Wasser für Injektionszwecke und Benzylalkohol.
Lithuanian: • Tirpiklis yra injekcinis vanduo ir benzilo alkoholis.
German: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
German: • Der Wirkstoff ist: Follitropin alfa.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra folitropinas alfa.
German: • Wenn Sie unregelmäßige Regelblutungen haben, sollte die Behandlung mit GONAL-f innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
Lithuanian: • Kai yra nereguliarios mėnesinės, GONAL-f pradėkite vartoti per pirmąsias 7 mėnesinių ciklo dienas.
German: Follitropin alfa ist ein „Follikelstimulierendes Hormon" (FSH) und gehört zur Gruppe der Hormone, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden.
Lithuanian: Folitropinas alfa yra folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), priklausantis hormonų, vadinamųjų gonadotropinais, grupei.
German: Da die Anwendung von GONAL-f in der Schwangerschaft jedoch nicht indiziert ist, sind diese Daten von untergeordneter klinischer Bedeutung.
Lithuanian: Kadangi GONAL-f neskiriamas nėštumo metu, šie duomenys neturi didelės reikšmės.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą GONAL-f užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
German: Es wird empfohlen, 4 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung zur Beurteilung des Ansprechens eine Spermauntersuchung durchzuführen.
Lithuanian: Įvertinant gydymo veiksmingumą, rekomenduojama atlikti spermos analizę praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
German: • Die erste Injektion von GONAL-f muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
Lithuanian: • Pirmoji GONAL-f injekcija turi būti atlikta prižiūrint gydytojui.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC kodas - G03G A05.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett.
Lithuanian: •Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytątinkamumo laiką.
German: Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Follikelreifung (beurteilt durch Monitoring der Serum-Östrogenspiegel und/oder Ultraschalluntersuchung) erzielt ist, wobei die Dosis der ovariellen Reaktion der Patientin angepasst wird (üblicherweise bis maximal 450 I.E. täglich).
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint kraujo serumo estrogenų koncentraciją ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per dieną.
German: Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung eines OHSS umfassen polyzystisches Ovarialsyndrom, hohe absolute oder rasch ansteigende Östradiolspiegel im Serum (z. B. > 900 pg/ml oder > 3.300 pmol/l bei anovulatorischen Patientinnen; > 3.000 pg/ml oder > 11.000 pmol/l bei assistierter Reproduktion) und eine hohe Anzahl sich entwickelnder Ovarialfollikel (z. B. > 3 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 14 mm bei anovulatorischen Patientinnen; ≥ 20 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 12 mm bei assistierter Reproduktion).
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra policistinių kiaušidžių sindromas, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., > 900 pg/ml arba > 3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai; > 3 000 pg/ml arba > 11 000 pmol/l atliekant dirbtinį apvaisinimą), didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz., ≥ 14 mm skersmens > 3 folikulai nevykstant ovuliacijai; ≥ 12 mm skersmens ≥ 20 folikulų atliekant dirbtinį apvaisinimą).
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch".
Lithuanian: • Jeigu GONAL-f leidžiatės patys, atidžiai perskaitykite "Naudojimo instrukciją" ir jos laikykitės.
German: Frauen mit Anovulation aufgrund eines schweren LH- und FSH-Mangels.
Lithuanian: Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija dėl žymaus LH ir FSH trūkumo.
German: Thromboembolische Ereignisse
Lithuanian: Tromboembolijos atvejai
German: Uhrzeit
Lithuanian: Laikas
German: • Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt „Verschriebene Dosis" (5).
Lithuanian: • Įrašykite Jums paskirtą dozę į skiltį „Paskirta dozė" (5).
German: Spritzen Sie diese Menge .150..mit einem neuen Pen
Lithuanian: Susileiskite šį kiekį 150nauju švirkštikliu
German: • Ihre GONAL-f-Dosis kann alle 7 oder 14 Tage um 37,5 bis 75 I.E. gesteigert werden, bis die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.
Lithuanian: • Jūsų GONAL-f dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere die höherer Ordnung, bergen ein erhöhtes Risiko für maternale und perinatale Komplikationen.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas, ypač aukšto laipsnio, didina riziką sulaukti nepageidaujamo poveikio motinystei ir perinatalinio periodo pasekmių.
German: Überprüfen Sie das Auftreten von Flüssigkeitstropfen NUR bei der ERSTEN Verwendung eines neuen GONAL-fFertigpens, um Luft aus dem System zu entfernen.
Lithuanian: Ar yra skysčio lašelio (-ių), patikrinkite TIK PIRMĄ KARTĄ naudodami GONAL-f užpildytą švirkštiklį, kad pašalintumėte iš sistemos orą.
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2).
Lithuanian: • Dozės nustatymo rankenėlę laikykite nuspaudę bent 5 sekundes, kad užtikrintumėte, jog sušvirkšite visą dozę (2).
German: zu injizierendes Volumen (ml)
Lithuanian: Švirkščiamo tirpalo tūris (ml)
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen: 13.Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis im Dosierkontrollfenster 25 erscheint.
Lithuanian: Jeigu pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote: 1. Po truputį sukite dozės nustatymo rankenėlę laikrodžio rodyklės kryptimi, kol dozės langelyje bus 25. Jei praleidote padėtį 25, galite pasukti dozės rankenėlę atgal.
German: Ein Set mit Injektionsspritzen, in FSH-Einheiten skaliert, ist der GONAL-f Multidose Schachtel beigefügt.
Lithuanian: FSH vienetais sugraduotų injekcinių švirkštų rinkinys yra GONAL-f daugiadozėje dėžutėje.
German: Die Behandlung mit beiden Präparaten wird fortgeführt bis eine ausreichende Follikelentwicklung erzielt ist.
Lithuanian: Toliau vartojami abu hormonai, kol pasiekiamas tinkamas folikulų išsivystymas.
German: Wenn Sie in der Vergangenheit oder kürzlich ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, oder wenn in Ihrer Familie ein derartiges Ereignis aufgetreten ist, könnte das Risiko für ein Auftreten oder eine Verschlimmerung dieser Probleme im Zuge einer Behandlung mit GONAL-f erhöht sein.
Lithuanian: Jei Jums arba Jūsų šeimos nariams anksčiau arba neseniai buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrė širdies smūgį ar insultą, Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant GONAL-f šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
German: Insbesondere müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz und Hyperprolaktinämie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroidizmu, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija ir skirti jiems tinkamą gydymą.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Oktober 1995
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1995 m.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen, welche sich zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels erwähnten Eigenschaften ergeben würden.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėtas kituose šios PCS skyriuose, nerodo.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösungsmittel
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Kaip paruošti ir naudoti GONAL-f miltelius ir tirpiklį
German: • Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben.
Lithuanian: • Laikykite GONAL-f užpildytą švirkštiklį, nukreipę adatą į viršų.
German: Falls Ihr Arzt nach fünfwöchiger Behandlung keinen Erfolg feststellt, muss dieser Behandlungszyklus mit GONAL-f abgebrochen werden.
Lithuanian: Jei po 5 gydymo savaičių gydytojas poveikio nenustato, gydymo GONAL-f ciklas turi būti nutrauktas.
German: Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung beträgt 6,5-7,5.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6,5-7,5
German: Die erste Injektion von GONAL-f muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Lithuanian: Pirmąją GONAL-f injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams.
German: Bei Kaninchen führte die einmalige subkutane Injektion der Formulierung mit 0,9 % Benzylalkohol und auch die einmalige subkutane Injektion von nur 0,9 % Benzylalkohol in beiden Fällen zu einem leichten Bluterguss und einer subkutanen Entzündung oder entsprechend nach einmaligen intramuskulären Injektionen zu leicht entzündlichen und degenerativen Veränderungen.
Lithuanian: Triušiams sušvirkštus vaisto, praskiesto 0,9 benzilo alkoholiu ir vien tik benzilo alkoholiu, abiem atvejais atitinkamai buvo stebėta nedidelė hemoragija ir poūmis uždegimas po vienkartinės injekcijos į poodį ir silpnas uždegimas bei degeneraciniai pokyčiai po vienkartinės injekcijos į raumenis.
German: • 1 leere Spritze zur Injektion
Lithuanian: • 1 tuščią švirkštą injekcijai;
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l, die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Stunde.
Lithuanian: Pusiausvyros fazėje pasiskirstymo tūris ir bendras klirensas yra atitinkamai 10 l ir 0,6 l/val.
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) führen, welches im Abschnitt 4 beschrieben ist.
Lithuanian: Tačiau gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), kuris aprašytas 4 skyriuje.
German: In klinischen Studien wurden Patientinnen mit schwerem FSH- und LH-Mangel durch endogene LH-Serumspiegel von <1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ligoniais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo <1,2 TV/L, nustatant centrinėje laboratorijoje.
German: Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist
Lithuanian: Patikrinti, ar buvo sušvirkšta visa injekcijos dozė.
German: • Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite ir išmeskite žalią vidinį dangtelį.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort auf.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį gamintojo pakuotėje saugioje vietoje.
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei Ratten beobachtet, denen über einen längeren Zeitraum pharmakologische Dosierungen von Follitropin alfa (40 I.E./kg/Tag) verabreicht wurden.
Lithuanian: Sumažėjęs žiurkių vaisingumas ir produktyvumas buvo stebėtas vartojant farmakologiniuose tyrimuose tirtas folitropino alfa dozes (≥ 40 TV/kg/d) ilgesnį laiką.
German: • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
German: Spritzen Sie diese Menge .75..mit einem neuen Pen
Lithuanian: Susileiskite šį kiekį 75nauju švirkštikliu
German: Wenn Ihnen zusätzlich zu GONAL-f Lutropin alfa verschrieben wurde, können Sie die beiden Arzneimittel auch zusammen mischen, anstatt jedes einzeln zu injizieren.
Lithuanian: Jei Jums kartu su GONAL-f papildomai paskirtas lutropinas alfa, vietoje to, kad sušvirkšti abu vaistus atskirai, juos galima sumaišyti.
German: Nur solche Patienten sollten sich GONAL-f selbst verabreichen, die motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Lithuanian: GONAL-f patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, atitinkamai apmokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju.
German: Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: GONAL-f darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze angewendet werden, ausgenommen zusammen mit Lutropin alfa.
Lithuanian: GONAL-f negalima maišyti kartu su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje, išskyrus lutropiną alfa.
German: GONAL-f enthält Natrium
Lithuanian: GONAL-f sudėtyje yra natrio
German: • Bitte notieren Sie auf der Durchstechflasche von GONAL-f den Tag, an dem Sie die Lösung zubereitet haben.
Lithuanian: • Pasižymėkite ant GONAL-f flakono dieną, kada paruošėte tirpalą.
German: Hinweise zur Anwendung mit dem Fertigpen, siehe Abschnitt 6.6 und unter „Hinweise für den Gebrauch".
Lithuanian: Vartojimo naudojant užpildytą švirkštiklį instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir Naudojimo instrukcijoje.
German: • Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem "Klick" einrastet ("click").
Lithuanian: • Toliau stumkite dangteliu uždengtą adatą prie tvirto paviršiaus, kolišgirsite spragtelėjimą („click").
German: • Ziehen Sie nach mindestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
Lithuanian: • Po mažiausiai 5 sekundžių, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę, iš odos ištraukite adatą (3).
German: Wenn der Patient nach dieser Zeit keine erwünschte Reaktion zeigt, kann die Kombinationstherapie fortgesetzt werden.
Lithuanian: Jei po šio periodo paciento organizmas nereagavo į gydymą, galima tęsti gydymą vaistų deriniu.
German: Die Behandlung mit GONAL-f sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Lithuanian: Gydyti GONAL-f galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo su vaisingumo sutrikimais patirtį.
German: • Nehmen Sie die Injektionsspritze und füllen Sie sie mit Luft, indem Sie den Kolben bis zur Markierung der korrekten Dosis in Internationalen Einheiten (I.E. FSH) ziehen.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą injekcijai ir užpildykite jį oru, įtraukdami stūmoklį iki reikiamos dozės tarptautiniais vienetais (FSH, TV).
German: • wenn Sie allergisch gegen Follikel stimulierendes Hormon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija folikulus stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen Sie bitte sorgfältig die Anweisungen im Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösung" am Ende dieser Packungsbeilage.
Lithuanian: • Jeigu GONAL-f leidžiatės patys, atidžiai perskaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje pateiktus nurodymus „Kaip paruošti ir naudoti GONAL-f miltelius bei tirpalą" bei jų laikykitės.
German: Spritzen Sie sich nicht direkt in eine Vene.
Lithuanian: Nešvirkškite vaisto į veną.
German: • mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Eierstockgewebe (Eierstockzysten)
Lithuanian: • skysčio maišeliai kiaušidėse (kiaušidžių cistos);
German: Leichte bis schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Lithuanian: nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
German: Studien haben gezeigt, dass sich Aktivität, Stabilität, pharmakokinetische und pharmakodynamische Eigenschaften der Wirkstoffe bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lutropin alfa nicht signifikant verändern.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vartojimas kartu su lutropinu alfa reikšmingai nekeičia veikliųjų medžiagų aktyvumo, stabilumo, farmakokinetinių ar farmakodinaminių savybių.
German: Entfernen der Luftblasen
Lithuanian: Oro burbuliukų pašalinimas
German: Bei diesen Patientinnen muss eine genaue Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinu naudą ir galimą riziką.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten über exponierte Schwangere vor, um eine teratogene Wirkung von GONAL-f auszuschließen.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas nėštumo metu, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad galima būtų atmesti teratogeninį GONAL-f poveikį.
German: wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind.
Lithuanian: • kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
German: In klinischen Studien wurde belegt, dass die Sensitivität der Ovarien auf GONAL-f erhöht wird, wenn GONAL-f zusammen mit Lutropin alfa angewendet wird.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebimas padidėjęs kiaušidžių jautrumas GONAL-f, kai jis buvo vartojamas kartu su lutropinu alfa.
German: • 1 Nadel für die Zubereitung
Lithuanian: • 1 adatą ruošimui;
German: Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch
Lithuanian: Atlikite dalinę injekciją (tik kai reikia).
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose tokiais ligoniais buvo laikomos moterys, kurių endogeniniame serume LH lygis buvo < 1,2 TV/l.
German: • Legen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf eine ebene Oberfläche.
Lithuanian: • Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus.
German: • Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosierung von GONAL-f erhöht werden.
Lithuanian: • GONAL-f dozę galima didinti priklausomai nuo Jūsų atsako.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GONAL-f bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Lithuanian: GONAL-f saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams neištirti.
German: GONAL-f enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: GONAL-f dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 5,5 Mikrogramm Follitropin alfa.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 5,5 mikrogramo folitropino alfa.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
German: • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge" (6).
Lithuanian: • Įrašykite šį dozės likutį į kitos eilutės skiltį „Kiekis, nustatytas suleisti" (6).
German: Die Häufigkeit kongenitaler Missbildungen nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion könnte etwas höher liegen als nach spontaner Empfängnis.
Lithuanian: Įgimtų raidos defektų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
German: • um zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens „humanes Choriongonadotropin" (hCG) die Spermienproduktion bei Männern anzuregen, die aufgrund einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.
Lithuanian: • kartu su kitu vaistu, vadinamu žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), siekiant stimuliuoti spermatozoidų susidarymą vyrams, kurie yra nevaisingi dėl mažo tam tikrų hormonų kiekio.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1, 5, 10 DURCHSTECHFLASCHEN UND 1, 5, 10 FERTIGSPRITZEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1, 5, 10 FLAKONŲ IR 1, 5, 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ
German: Angezeigte Menge nach der Injektion
Lithuanian: Kiekis, rodomas po injekcijos
German: Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind
Lithuanian: Atidžiai apžiūrėkite, ar ant adatos galiuko nėra skysčio lašelio (-ių)
German: • Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
Lithuanian: • Po injekcijos patikrinkite skaičių, rodomą dozės langelyje.
German: • 1 Durchstechflasche mit GONAL-f (das weiße Pulver)
Lithuanian: • 1 flakoną su GONAL-f (baltais milteliais);
German: • Die Durchstechflasche mit GONAL-f (das weiße Pulver)
Lithuanian: • flakoną su GONAL-f (baltais milteliais);
German: Dosis (I.E.)
Lithuanian: Dozė (TV)
German: Folgende Symptomatik kann in schweren Fällen eines OHSS beobachtet werden: Unterleibsschmerzen, aufgeblähter Bauch, gravierende Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie und gastrointestinale Symptome einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinamojo trakto simptomai tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
German: GONAL-f darf nicht angewendet werden, wenn abzusehen ist, dass das Therapieziel nicht erreicht werden kann, wie zum Beispiel bei:
Lithuanian: GONAL-f negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo poveikio, pvz.