FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá a vizsgálat során az indukált klinikai tüneteket legfeljebb csak közepesként lehet értékelni, mivel halálozás nem történt és a klinikai pontszámok is meglehetősen alacsonyak voltak.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą sukeltus klinikinius požymius galima vertinti tik kaip vidutinio sunkumo požymius, kadangi jo metu nenugaišo nė vienas gyvūnas ir klinikinės būklės vertinimo balai buvo palyginti nedideli.
Hungarian: Kepro B.V.
Lithuanian: Kepro B.
Hungarian: Bár a dózisokat csak a vízben lévő koncentrációként adták meg, az optimális dózisok 75 - 300 mg kombinált hatóanyag/ttkg-ra becsülhetők.
Lithuanian: Nors vaisto dozės išreikštos tik kaip koncentracija vandenyje, galima apytikriai apskaičiuoti, kad optimali dozė svyruoja iš viso nuo 75 iki 300 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio.
Hungarian: Lehetséges, hogy a hatóanyagok szinergizálnak, különböző helyeken hatnak (intra- és extracellulárisan), vagy a bélflóra körülményeinek befolyásolásán keresztül hatnak.
Lithuanian: Gali būti, kad šios medžiagos veikia sinergiškai ir kad jos veikia skirtingose ląstelės vietose (ląstelės viduje ir už jos ribų) arba veikdamos tuo pat metu įtakos ligai turinčias žarnyno floros sąlygas.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ovejero S.A.
Lithuanian: Laboratorios Ovejero S.A.
Hungarian: Megállapították, hogy a B.
Lithuanian: Manoma, kad indikacijos, susijusios su B.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapítotja, hogy az eljárásban érintett termékek esetében nem szükséges módosítani a sertéshús és belsőség jelenleg engedélyezett élelmezésegészségügyi várakozási idejét.
Lithuanian: Todėl komitetas laikosi nuomonės, kad nereikia keisti šiuo metu patvirtintų, naudojant su procedūra susijusius vaistus kiaulių mėsai ir subproduktams taikomų išlaukų.
Hungarian: Az in vitro adatok alapján az E. coli és Salmonella estében a rezisztencia arányok körülbelül 30-50% között várhatók.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, spektinomicinui gali būti atsparios maždaug 30-50 proc.
Hungarian: A spektinomicin farmakokinetikai tulajdonságai alapján ismeretes, hogy csupán elhanyagolható mennyiség szívódik fel a bélből, és a szájon át történő adagolás után a vérszint nem éri el a MIC koncentrációkat.
Lithuanian: Iš spektinomicino farmakokinetinių savybių žinoma, kad iš žarnyno absorbuojami tik labai nedideli šio vaisto kiekiai ir kad bet kuriuo atveju jo koncentracija kraujyje nepasiekia MSK lygio.
Hungarian: Ezek az adatok azt mutatták, hogy bizonyos mértékű növekedett MIC szintű törzsek is hatásosan kezelhetők, ez pedig kedvező klinikai eredményhez vezetett.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad bakterijų, kurių MSK šiek tiek padidėjusi, infekcijas vis tiek galima veiksmingai gydyti ir pasiekti teigiamų klinikinių rezultatų.
Hungarian: Még általánosabban, a sertések linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixekkel és a takarmányban alkalmazandó porral való kezelése a jelenlegi javallatok alapján a patogéneket és egyéb baktériumokat kis dózisoknak teszi ki hosszabb időn keresztül, ez pedig növeli a szelekciós rezisztencia kockázatát.
Lithuanian: Plačiau tariant, pagal dabartines rekomendacijas kiaules gydant vaistiniais premiksais ir su pašaru naudojamais geriamaisiais milteliais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, tiksliniai patogenai ir kitos bakterijos ilgą laiką veikiamos nedidelėmis vaisto dozėmis, dėl to didėja atsparumo selekcijos rizika.
Hungarian: A spektinomicin hatásos továbbá a Salmonella fajok ellen és mindkét hatóanyag hatásos a Campylobacter fajok ellen.
Lithuanian: Spektinomicinas taip pat veikia salmoneles ir abu junginiai veikia kampilobakterijas.
Hungarian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.
Hungarian: Ezért a legtöbb elérhető adat nem veszi figyelembe az érintett baktérium törzsek jelenlegi in vitro fogékonyság/rezisztencia státuszát.
Lithuanian: Todėl dauguma turimų klinikinių tyrimų duomenų parengti neatsižvelgiant į dabartinį susijusių rūšių baterijų in vitro jautrumo ir atsparumo statusą.
Hungarian: A linkomicin egy a Streptomyces lincolnensis nevű baktériumból származó protein szintézist gátló linkozamid antibiotikum.
Lithuanian: Linkomicinas yra iš bakterijų Streptomyces lincolnensis išgautas linkozamidų grupės antibiotikas, kuris slopina baltymų sintezę.
Hungarian: Minden olyan indikáció vagy adagolási utasítás, amelyben egészséges egyedek rendszeres prevenciója vagy az ivóvízhez adott rögzített antimikrobiális szintek szerepelnek, változó és kontrollálatlan antimikrobiális expozícióra utalnak, és emiatt javasolt ezeket a termék szakirodalmából törölni.
Lithuanian: Visas indikacijas ir nurodymus dėl vaisto dozavimo, susijusius su sisteminga sveikų gyvūnų užsikrėtimo prevencija arba fiksuota antimikrobinių medžiagų koncentracija geriamajame vandenyje, kuri siejama su kintama ir nekontroliuojama antimikrobinių medžiagų ekspozicija, reikėtų išbraukti iš preparato informacinių dokumentų.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján úgy tűnik, hogy a linkomicin és spektinomicin kombinációjából csak a linkomicin hatásos a sertés dizentéria leggyakoribb okozója, az anaerob spirochaeta B.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų matyti, kad linkomicino ir spektinomicino derinyje tik linkomicinas veikia pirminį kiaulių dizenterijos sukėlėją, anaerobinę spirochetą B.
Hungarian: A beterjesztés során további, a házityúkon kívül más baromfi fajokra vonatkozó indikációkat támogató adatok nem kerültek benyújtásra.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti su kitomis naminių paukščių rūšimis, o ne vištomis, susijusias indikacijas, nebuvo pateikta.
Hungarian: A linkomicin B. hyodysenteriae elleni in vitro fogékonysági adatok értékelése során, a különböző földrajzi helyek közötti különbségeket és a standardizált teszt metódusok hiányából adódó http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Lithuanian: hyodysenteriae in vitro jautrumo linkomicinui duomenis - net jei kiekvienoje geografinėje vietovėje jie skiriasi ir tuos skirtumus lemia tai, kad nėra standartizuotos tyrimų metodikos - aiškiai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Hungarian: A pleuromutilinek szintén osztoznak a linkozamidokkal a riboszóma peptidil-transzferáz centrumon átfedő kötési helyeken, és multi-rezisztens (pleuromutilinekre, makrolidekre és linkozamidokra) törzsek jelentek meg.
Lithuanian: Pleuromutilinų jungimosi ribosomos peptidil transferazės centre vieta taip pat iš dalies sutampa su linkozamidų jungimosi vieta, todėl atsirado daugeliui vaistų (pleuromutilinams, makrolidms ir linkozamidams) atsparių padermių bakterijų.
Hungarian: Hatástalan, vagy csak kis mértékben hatásos Gram-negatív baktériumok, mint például az Escherichia coli ellen.
Lithuanian: Jis silpnai veikia arba visai neveikia tokių gramneigiamų bakterijų kaip Escherichia coli.
Hungarian: Sint Lenaartseweg
Lithuanian: V. Sint Lenaartseweg
Hungarian: Campylobacter esetében változó, de magas rezisztencia arányokat találtak linkomicin ellen, ugyanakkor a helyzet összetettebb lehet, mivel ezek a baktériumok fogékonynak tekinthetők a spektinomicinre, de erről kevés adat érhető el.
Lithuanian: Tiriant kampilobakterijas, buvo nustatyti skirtingi, bet galimai dideli atsparumo linkomicinui rodikliai; vis dėlto padėtis galėtų būti sudėtingesnė, nes šios bakterijos laikomos atspariomis ir spektinomicinui, nors tai patvirtinančių duomenų nėra daug.
Hungarian: Egy pilot provokációs vizsgálat szerint a kombináció egy colibacillózis járványhoz társult proliferatív enteropátia esetében hatásosnak bizonyult, bár a vizsgálatot formálisan nem úgy tervezték, hogy az E. coli elleni hatásosságot vizsgálja.
Lithuanian: Bandomojo provokacinio tyrimo duomenys leidžia manyti, kad šių medžiagų derinys yra veiksmingas gydant su kolibaciliozės protrūkiu siejamą proliferacinę enteropatiją, nors atliekant šį tyrimą oficialiai nebuvo numatyta tirti jo veiksmingumo gydant E.
Hungarian: Bár egyes járványok még kielégítő hatásfokkal kezelhetők a jelenlegi gyakorlati helyzetben, a kezelés sikertelenségének és a pleuromutilinekkel történő hatásos terápia késedelmének kockázatai, a magas in vitro rezisztencia arányok és a társult klinikai eredményekkel kapcsolatos nagy fokú bizonytalanság miatt, felülmúlják a gyakorlatban előforduló járványok kisebb részének kezelésével járó klinikai előnyöket.
Lithuanian: Nors kai kuriais ligos protrūkių atvejais esamomis natūraliomis sąlygomis gyvūnai vis tiek būtų gydomi pakankamai veiksmingai, manoma, kad - dėl didelių in vitro atsparumo rodiklių ir didelių neaiškumų dėl atitinkamų klinikinių gydymo rezultatų - nesėkmingo gydymo ir pavėluoto veiksmingo gydymo pleuromutilinais rizika nedidelės natūraliomis sąlygomis prasidėjusių protrūkių dalies atveju yra didesnė už klinikinę naudą.
Hungarian: In vitro tanulmányok, valamint klinikai hatásossági adatok alapján a linkomicin-spektinomicin kombináció hatásos Lawsonia intracellularis ellen.
Lithuanian: Iš in vitro tyrimų ir klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų matyti, kad linkomicino ir spektinomicino derinys veikia Lawsonia intracellularis.
Hungarian: Alcobendas 28108
Lithuanian: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Hungarian: Emiatt, a B. hyodysenteriae, és kisebb mértékben más társult patogének magas in vitro rezisztencia arányát, továbbá a jelenleg elérhető klinikai adatok korlátait figyelembe véve úgy tűnik, hogy a jelenlegi helyzetben a kombináció csak a gyakorlati szituációk kis hányadában marad hatékony és nem állnak rendelkezésre jól megalapozott értelmezési kritériumok vagy standardizált teszt metódusok, amik alapján a felhasználó megjósolhatná a B. hyodysenteriae elleni hatékonyságot.
Lithuanian: hyodysenteriae in vitro atsparumo rodiklį ir šiek tiek mažesnį galimų susijusių patogenų atsparumo rodiklį bei turimų klinikinių tyrimų duomenų trūkumus, atrodo, kad šiuo atveju šis derinys galėtų išlikti veiksmingas tik išskirtinėmis natūraliomis aplinkybėmis ir kad nėra jokių plačiai pripažįstamų vertinimo kriterijų ar standartizuotų tyrimo metodų, kurie suteiktų galimybę numatyti vaisto veiksmingumą kovojant su B.
Hungarian: Az ivóvízben alkalmazandó poron kívül minden más gyógyszerforma használata felveti a kezelés sikertelenségének és a kórokozó és a normál baktériumok esetében az antimikrobiális szereknek való szükségtelen és nem megfelelő mértékű kitettség következtében kialakuló rezisztencia kockázatát, és ezt nem ellensúlyozzák a gyógyszerek bemutatott előnyei.
Lithuanian: Naudojant visus kitus vaistus, išskyrus su vandeniu naudojamus miltelius, dėl nebūtinos arba netinkamos antimikrobinių medžiagų ekspozicijos kyla nesėkmingo gydymo ir patogeninių bei simbiontinių bakterijų atsparumo atsiradimo rizika, kurios įrodyta nauda nekompensuoja.
Hungarian: A rendszeres/profilaktikus alkalmazásra vonatkozó hivatkozás minden szükséges esetben törlendő.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti bet kokią informaciją apie sistemingą ir (arba) profilaktinį vaisto naudojimą.
Hungarian: Továbbá a spektinomicin poláris, nem jut át a membránokon és nem jut be az intracelluláris terekbe.
Lithuanian: Be to, spektinomicinas yra polinė molekulė ir negali lengvai kirsti membranų, kad pasiskirstytų ląstelės viduje.
Hungarian: hyodysenteriae és társult kórokozók által okozott sertés dizentériával kapcsolatos indikációk nincsenek megfelelően alátámasztva, és a termékek ilyen körülmények közötti használata maga után vonja a kezelés sikertelenségének kockázatát, ami ezen felül a további rezisztencia szelekció és együttes szelekció kockázatával jár együtt.
Lithuanian: hyodyenteriae ir susijusių patogenų sukeliama kiaulių dizenterija, nepakankamai pagrįstos ir kad šių vaistų naudojimas esant tokiomis ligomis kelia nesėkmingo gydymo pavojų, kuris, be kita ko, siejamas su tolesnės atsparumo selekcijos ir bendros selekcijos pavojumi.
Hungarian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Lithuanian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf prevencijos indikacija, kuri buvo patvirtinta 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) dėl Linco-Spectin 100 ir pagal kurią vaistas 7 dienas naudojamas su geriamuoju vandeniu po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą, yra pagrįsta.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj Alkalmazási mód
Lithuanian: Gyvūnų rūšis Naudojimo būdas
Hungarian: M
Lithuanian: E.
Hungarian: Ebből adódóan az ivóvízben alkalmazandó por formában linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitív, és a terméktájékoztatót a III. mellékletben található ajánlott változtatások szerint módosítani kell.
Lithuanian: Todėl bendras su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių formos veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas ir, atsižvelgiant į III priede rekomenduotus pakeitimus, reikia iš dalies pakeisti jų preparato informacinius dokumentus.
Hungarian: A linkomicin és spektinomicin tartalmú gyógypremixek és a takarmányban alkalmazandó porok használatának alátámasztására nagyon korlátozott adatokat nyújtottak be, vagy nem nyújtottak be ilyen adatokat egyáltalán.
Lithuanian: Vaistinių premiksų ir per os su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino, naudojimui pagrįsti pateikta labai nedaug duomenų arba jų visai nepateikta.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy megfelelő hatékonysági adatokon alapuló, rövidebb kezelési időtartamú használatra javasolt, ivóvízben alkalmazandó gyógyszerformák rendelkezésre állnak, a linkomicin és spektinomicin kombinációt tartalmazó gyógypremixek és takarmányban alkalmazandó porok átfogó előny-kockázat profilja negatívnak tekinthető, következésképpen javasolt ezen termékek közösségi forgalomba hozatali engedélyének visszavonása.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad rinkoje yra su geriamuoju vandeniu naudojamų preparatų, kuriuos, remiantis pakankamais veiksmingumo duomenimis, rekomenduojama naudoti trumpesnį laiką, laikomasi nuomonės, kad vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, todėl šių vaistų rinkodaros leidimus reikia panaikinti.
Hungarian: A házityúknak az érintett termékek által célzott fajok közüli kivételével növekedhet a jelenleg a rezisztencia szelekció következményei szempontjából és közegészségügyi szempontból sokkal kritikusabbnak tekintett antimikrobiális szerek, így a fluorokinolonok használata.
Lithuanian: Iš atitinkamų vaistų indikacijų išbraukus tikslinę gyvūnų rūšį vištas, antimikrobinių medžiagų, kurios šiuo metu laikomos dar svarbesnėmis pasekmių atsparumo selekcijai ir reikšmės visuomenės sveikatai požiūriu, pvz., fluorochinolonų, naudojimo mastai gali padidėti.
Hungarian: A takarmányban alkalmazandó linkomicin és spektinomicin kombinációt jelenleg relatíve alacsony dózisban és hosszabb ideig javasolt adni (körülbelül 1-2,5 mg kombinált hatóanyag testtömeg kilogrammonként - ami körülbelül 10% - 25%-a az ivóvízben adandó porok napi adagjának - 21 napig adva, ami egy relatíve hosszú időtartam).
Lithuanian: Šiuo metu su gyvūnų pašaru linkomicino ir spektinomicino derinį rekomenduojama naudoti palyginti nedidelėmis dozėmis ir ilgą laiką (iš viso maždaug 1-2,5 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio (tai yra 10-25 proc.
Hungarian: MICOSPECTONE plv. sol.
Lithuanian: MICOSPECTONE plv.
Hungarian: Számos sertés enterális kórokozó hozható összefüggésbe a B. hyodysenteriae fertőzésekkel, amelyek lehetséges célpontot nyújthatnak a spektinomicin részére.
Lithuanian: hyodysenteriae infekcijomis galima susieti kelis kiaulių žarnyno patogenus, kurie gali būti spektinomicino taikiniai.
Hungarian: Franciaország Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche
Lithuanian: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Hungarian: Az ajánlott adagolási arányok a következők:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės:
Hungarian: Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Mycoplasma gallisepticum és Escherichia coli által okozott, alacsony mortalitási aránnyal járó, krónikus légzőszervi betegség (CRD) kezelésére és metafilaxisára.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Mycoplasma gallisepticum ir Escherichia coli sukeliamos ir su nedideliu gaištamumu siejamos lėtinės kvėpavimo ligos (LKL) gydymas ir metafilaktika.
Hungarian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicin és spektinomicin
Lithuanian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicinas ir spektinomicinas
Hungarian: Általánosan megállapítható, hogy a tilozin elleni rezisztencia szorosan követi a linkomicin ellenit a kereszt-rezisztencia miatt (lásd például a CVMP vitaanyagot (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Lithuanian: , pvz., CVMP svarstymų dokumentą EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Hungarian: Ebből következik, hogy bár aggályok merülhetnek fel, ha a pleuromutilinek maradnak a sertés dizentéria kezelésére szolgáló egyedüli antimikrobiális csoport, másrészről viszont a linkomicin használata közepesen fogékony törzsek esetében az együttes szelekción keresztül hozzájárulhat a pleuromutilin rezisztencia kialakulásához
Lithuanian: Taigi, jeigu pleuromutilinai liktų vienintele antimikrobinių medžiagų grupe, kurią galima skirti pagal kiaulių dizenterijos indikaciją, būtų galima nerimauti, kita vertus, linkomicinu gydant vidutinio jautrumo padermių bakterijų infekcijas, bendra selekcija (angl.
Hungarian: Belgium KELA N.V.
Lithuanian: KELA N.
Hungarian: Sertések és baromfik számára három fajta szájon át adandó linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógyszerforma érhető el - gyógypremixek, takarmányban alkalmazandó porok és ivóvízben alkalmazandó porok.
Lithuanian: Rinkoje yra trijų farmacinių formų kiaulėms ir naminiams paukščiams per os naudojami vaistai su linkomicino ir spektinomicino deriniu: vaistiniai premiksai, su pašaru naudojami milteliai ir su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai.
Hungarian: Bizonyos próbálkozások már voltak az MIC értékek és a klinikai eredmények közötti kapcsolat megállapítására, korlátozott klinikai és/vagy farmakokinetikai (vastagbél tartalom koncentráció) adatok felhasználásával.
Lithuanian: Vis dėlto buvo tam tikrų bandymų naudojant negausius klinikinių ir (arba) farmakokinetinių (koncentracijos gaubtinėje žarnoje, angl.
Hungarian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin és spektinomicin
Lithuanian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicinas ir spektinomicinas
Hungarian: Annak a hatásmechanizmusa, hogy a szájon át adott spektinomicin rossz felszívódása ellenére szisztémásan is hat bizonyos kórokozókra, nem teljesen felderített, de részben a bélflórán keresztül kifejtett indirekt hatásával lehet kapcsolatban.
Lithuanian: Mechanizmas, dėl kurio per os naudojamas spektinomicinas, nepaisant prastos jo absorbcijos, sistemiškai veikia patogenus, nėra visiškai ištirtas ir gali būti susijęs su netiesioginiu poveikiu žarnyno florai.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a tipikus adagolási rendszer az első fázisban 150 mg kombinált hatóanyag/ttkg/nap adagot, majd azt követően a második fázisban 50 mg kombinált hatóanyag/ttkg/nap adagot jelentett.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, tipinis dozavimo režimas buvo toks: pirmame etape - maždaug 150 mg, o antrame etape - iš viso maždaug 50 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio per parą.
Hungarian: Az alábbi, az érintett fajokra vonatkozó megfogalmazást kell használni, ha a következő célállat fajokat már korábban engedélyezték:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, reikėtų vartoti su atitinkama rūšimi susijusią toliau pateiktą formuluotę:
Hungarian: Indikációk, adagolás és szermaradék adatok sertéseknél
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą kiaulėms
Hungarian: Ez az alacsony dózis hosszú időn keresztül adva maga után vonhatja a kezelés sikertelenségét, valamint a kórokozó és normál baktériumok körében az antimikrobiális rezisztencia szelekció kialakulását.
Lithuanian: Ši ilgą laiką naudojama nedidelė dozė kelia didelę patogeninių ir simbiontinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms selekcijos ir nesėkmingo gydymo riziką.
Hungarian: Gyógypremixek házityúkok esetében történő használatát támogató adatokat nem nyújtottak be.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaistinio premikso naudojimą vištoms, nepateikta.
Hungarian: Mindazonáltal a rendelkezésre álló in vitro fogékonysági adatok azt mutatják, hogy a várható előnyök jelentősen csökkentek B. hyodysenteriae esetében tapasztalt gyors és kiterjedt MIC növekedésnek köszönhetően.
Lithuanian: Vis dėlto turimi in vitro jautrumo tyrimų duomenys leidžia manyti, kad dėl greito ir plačiai paplitusio B.
Hungarian: In vitro tesztek alapján feltételezhető, hogy a spektinomicinnek metabolitjai vagy bomlástermékei keletkeztek a belekben, és ezek képesek voltak elérni a fertőzés helyét, valamint akadályozhatták az E. coli légutak nyálkahártyáira történő tapadását.
Lithuanian: Remdamiesi in vitro tyrimais, kai kurie mokslininkai iškėlė hipotezę, kad spektinomicino metabolitas arba skilimo produktas pasigamina žarnyne ir gali pasiekti infekcijos vietą bei sutrikdyti E.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. melléklet szerinti sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek és takarmányban alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélyének visszavonását.
Lithuanian: CVMP rekomendavo panaikinti I priede nurodytų kiaulėms ir (arba) vištoms skirtų vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimus.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a jelenleg elérhető adatok alapján a linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, ivóvízben alkalmazandó porok előny-kockázat profilja pozitív, és a terméktájékoztatót a III. mellékletben található ajánlott változtatások szerint módosítani kell.
Lithuanian: • CVMP laikosi nuomonės, kad, remiantis turimais su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, duomenimis, bendras jų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad reikia iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus, kaip nurodyta III priede;
Hungarian: Görögország AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Lithuanian: 2 Km Paiania-Spata Av
Hungarian: Spanyolország MEVET, S.A.
Lithuanian: MEVET, S.A.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams