FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Inyecte el medicamento presionando de forma lenta y sostenida (empuje el émbolo hasta el final, hasta que la jeringa esté vacía).
Slovenian: • S počasnim in enakomernim pritiskom vbrizgajte zdravilo (potiskajte bat do konca, dokler injekcijska brizga ni prazna).
Spanish: El mecanismo de acción preciso de Rebif en la esclerosis múltiple todavía se está investigando.
Slovenian: Natančni mehanizem delovanja zdravila Rebif pri multipli sklerozi še vedno proučujejo.
Spanish: La incidencia exacta de la formación de anticuerpos todavía no está clara.
Slovenian: Natančna incidenca pojava protiteles še ni znana.
Spanish: Aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con Rebif pueden presentar el típico síndrome pseudogripal durante los primeros seis meses tras iniciar el tratamiento.
Slovenian: Približno 70 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Rebif lahko pričakuje pojav za interferon značilnega gripi podobnega sindroma v prvih šestih mesecih po začetku zdravljenja.
Spanish: Es para un solo uso y sólo debe utilizarse tras un entrenamiento adecuado del paciente y/o persona encargada de su cuidado.
Slovenian: Namenjen je za enkratno uporabo po ustreznem izobraževanju bolnika in/ali negovalca.
Spanish: Primer episodio desmielinizante
Slovenian: Prvi dogodek demielinizacije
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento con Rebif (ver secciones 4.3 y 4.8).
Slovenian: Proučiti moramo možnost prenehanja zdravljenja z zdravilom Rebif (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Spanish: En ausencia de síntomas clínicos, deben controlarse los niveles de ALT antes de iniciar el tratamiento, al cabo de 1, 3 y 6 meses de tratamiento y luego periódicamente.
Slovenian: Če ni kliničnih znakov, moramo nadzirati serumsko raven ALT pred začetkom zdravljenja, po 1, 3 in 6 mesecih zdravljenja in nato periodično.
Spanish: Lea también las instrucciones del manual que se incluye con el dispositivo.
Slovenian: Preberite tudi navodila v priročniku, priloženem vašemu pripomočku.
Spanish: • Compruebe el aspecto de Rebif a través de la ventana transparente.
Slovenian: • Preverite videz zdravila Rebif skozi prozorno okence.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe hospitalizar a los pacientes para observación e instaurar el tratamiento de soporte adecuado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika sprejeti v bolnišnico na opazovanje in mu dati primerno podporno terapijo.
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento sin haber hablado antes con su médico.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom.
Spanish: Se ha notificado un aumento del riesgo de aborto en estudios realizados en animales con otros interferones alfa y beta.
Slovenian: O povečanem tveganju za spontani splav so poročali v študijah na živalih z drugimi alfa in beta interferoni.
Spanish: Si le han recetado RebiSmart, pase al apartado "Si usted usa RebiSmart".
Slovenian: Če vam je predpisal pripomoček RebiSmart, pojdite na poglavje »Če uporabljate pripomoček RebiSmart«.
Spanish: En algunos casos, estos síntomas se asocian con fiebre o síntomas parecidos a los de la gripe tal y como se han descrito arriba.
Slovenian: V nekaterih primerih se takšni znaki lahko pojavijo v povezavi z zvišano telesno temperaturo ali gripi podobnimi znaki, ki so opisani zgoraj.
Spanish: Síndrome nefrótico*, glomeruloesclerosis* (ver sección 4.4) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
Slovenian: nefrotski sindrom*, glomeruloskleroza* (glejte poglavje 4.4) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Spanish: El número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas puede disminuir de forma individual (muy frecuente) o todos a un tiempo (raro).
Slovenian: Število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali trombocitov se lahko zmanjša bodisi posamezno (zelo pogosto) ali pa pri vseh hkrati (redko).
Spanish: Si se diagnostica MAT, es preciso iniciar el tratamiento pronto (considerar el intercambio de plasma) y se recomienda suspender inmediatamente Rebif.
Slovenian: Če je TMA diagnosticirana, je potrebno takojšnje zdravljenje (razmisliti o izmenjavi plazme), priporoča pa se tudi takojšnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Rebif.
Spanish: Los siguientes efectos adversos fueron comunicados para el interferón beta (frecuencia no conocida)
Slovenian: Poročali so tudi o sledečih neželenih učinkih interferona beta (pogostnost ni znana):
Spanish: Estos resultados obtenidos en un subgrupo de pacientes a posteriori deben interpretarse con cautela.
Slovenian: Pri interpretaciji rezultatov iz podskupine bolnikov a posteriori je potrebna previdnost.
Spanish: Conversión según McDonald (2005)
Slovenian: Konverzija McDonald (2005) Število dogodkov Ocena KM
Spanish: Antes de la inyección y durante 24 horas después de cada inyección, se recomienda la administración de un analgésico antipirético para reducir los síntomas pseudogripales asociados con la administración de Rebif.
Slovenian: Pred injiciranjem in še naslednjih 24 ur po vsaki injekciji je priporočena uporaba antipiretičnega analgetika za zmanjševanje gripi podobnih simptomov, povezanih z uporabo zdravila Rebif.
Spanish: • Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños que pueden afectar a sus riñones (púrpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico).
Slovenian: • Krvni strdki v majhnih krvnih žilah, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic (trombotična trombocitopenična purpura ali hemolitično-uremični sindrom).
Spanish: Se recomienda que tome nota de las zonas de inyección y las vaya alternando, de manera que no se inyecte con demasiada frecuencia en una zona determinada, a fin de reducir al mínimo el riesgo de necrosis en el lugar de inyección.
Slovenian: Priporočljivo je, da si beležite mesta injiciranja in jih izmenjujete tako, da ne zabadate prepogosto v eno in isto mesto, da zmanjšate tveganje za nekrozo na mestu injiciranja.
Spanish: La caja contiene un prospecto con instrucciones completas de uso y manipulación.
Slovenian: V škatli je navodilo za uporabo s popolnimi navodili za uporabo in ravnanje z zdravilom.
Spanish: • La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Slovenian: • pljučna arterijska hipertenzija - bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Spanish: Rebif pertenece a una clase de medicamentos conocidos como interferones.
Slovenian: Zdravilo Rebif spada v razred zdravil, znanih kot interferoni.
Spanish: La cubierta de seguridad rodeará automáticamente a la aguja y se bloqueará en su lugar para protegerle de la misma.
Slovenian: Varovalo se samodejno povezne čez iglo in jo zaradi zaščite blokira.
Spanish: Edema de Quincke, angioedema*, eritema multiforme*, reacciones cutáneas tipo eritema multiforme*, síndrome de Stevens-Johnson* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes:
Slovenian: Quinckejev edem (angioedem)*, multiformni eritem*, multiformnemu eritemu podobne kožne reakcije*, Stevens-Johnsonov sindrom* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
Spanish: Rebif es una proteína soluble altamente purificada, que es similar al interferón beta natural producido por el cuerpo humano.
Slovenian: Zdravilo Rebif je visoko prečiščena topna beljakovina, ki je podobna naravnemu interferonu beta, ki ga proizvaja človeško telo.
Spanish: Rebif contiene alcohol bencílico
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje benzilalkohol
Spanish: • Lupus eritematoso inducido por fármacos: un efecto adverso del uso a largo plazo de Rebif.
Slovenian: • eritematozni lupus zaradi zdravila: neželeni učinek dolgotrajnega zdravljenja z zdravilom Rebif.
Spanish: Si las pruebas basales son normales, no es necesario repetirlas de forma sistemática, pero deben realizarse si aparecen signos clínicos de disfunción tiroidea (ver sección 4.8).
Slovenian: Če so vrednosti testov ob pričetku normalne, rutinske preiskave niso potrebne, vendar se morajo izvajati, če se pojavijo klinični znaki motenj delovanja ščitnice (glejte poglavje 4.8).
Spanish: • a la misma hora del día (preferentemente por la tarde).
Slovenian: • vedno ob istem času dneva (najbolje zvečer).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente e interrumpa el tratamiento con Rebif si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika in prenehajte z jemanjem zdravila Rebif, če opazite katerega od sledečih resnih neželenih učinkov:
Spanish: Para uso multidosis.
Slovenian: Za večkratno uporabo.
Spanish: Para administrarse una inyección necesitará:
Slovenian: Če si želite zdravilo injicirati sami, potrebujete:
Spanish: La zona de inyección puede infectarse (poco frecuente); la piel puede llegar a estar inflamada, dolorida y endurecida, y el área podría estar muy dolorida.
Slovenian: Mesto injiciranja se lahko okuži (občasno); koža lahko postane otekla, občutljiva in trda, celotni predel je lahko zelo boleč.
Spanish: En los ensayos clínicos con Rebif, fue frecuente el aumento asintomático de las transaminasas hepáticas (especialmente la alanina aminotransferasa (ALT)) y el 1-3% de los pacientes presentaron elevación de dichas transaminasas por encima de 5 veces el límite superior de la normalidad (ULN).
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Rebif je bilo pogosto asimptomatsko zvišanje jetrnih transaminaz (zlasti alanin-aminotransferaze (ALT)) in 1-3 % bolnikov je razvilo povečanje jetrnih transaminaz, ki je preseglo 5-kratne vrednosti zgornje meje normalne ravni (ULN).
Spanish: • Apoyando la muñeca en la piel próxima a la zona, introduzca la aguja directamente en la piel en ángulo recto, con un movimiento rápido y firme.
Slovenian: • Z zapestjem naslonjenim na kožo v bližini mesta, s hitrim in trdnim gibom zabodite iglo pod pravim kotom naravnost v kožo.
Spanish: No se ha estudiado sistemáticamente la interacción de Rebif con los corticoides o la hormona adrenocorticotropa o corticotropina (ACTH).
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila Rebif s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) še ni sistematično raziskano.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimulantes, Interferones, código ATC: L03 AB07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB07
Spanish: Los interferones son un grupo de glucoproteínas endógenas, dotadas de propiedades inmunomoduladoras, antivirales y antiproliferativas.
Slovenian: Interferoni so skupina endogenih glikoproteinov z imunomodulatornimi, antivirusnimi in antiproliferativnimi lastnostmi.
Spanish: No debe interrumpir o cambiar el tratamiento sin el consejo de su médico.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti ali spreminjati, ne da bi se predhodno posvetovali s svojim zdravnikom.
Spanish: • pacientes con esclerosis múltiple en brotes.
Slovenian: • bolnikov z multiplo sklerozo z zagoni.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP.
Spanish: Los pacientes inscritos en el ensayo tenían al menos dos lesiones clínicamente silentes en el escáner mediante RM ponderada en T2, con un tamaño de al menos 3 mm, de las cuales al menos una es ovalada o periventricular o infratentorial.
Slovenian: Bolniki, vključeni v preskušanje, so imeli vsaj dve klinično tihi leziji na s T2 uteženem magnetno-resonančnem slikanju velikosti vsaj 3 mm, od katerih je vsaj ena ovoidna ali periventrikularna ali infratentorialna.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas observadas con interferón beta-1a suelen ser leves y reversibles, y responden bien a la disminución de la dosis.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, opaženih pri interferonu beta-1a, je običajno blagih in reverzibilnih in se dobro odzivajo na zmanjšanje odmerka.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes tratados con Rebif que notifiquen inmediatamente a su médico cualquier síntoma de depresión y/o ideación suicida.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Rebif, moramo opozoriti, da o morebitnih znakih depresije in/ali samomorilskih mislih takoj poročajo svojemu zdravniku.
Spanish: El tiempo hasta las concentraciones máximas tras una sola administración subcutánea fue de 24 a 48 horas para la neopterina, la beta 2-microglobulina y la 2', 5'-OAS, de 12 horas para MX1 y de 24 horas para la expresión génica OAS1 y OAS2.
Slovenian: Čas do največje koncentracije po eni subkutani injekciji je bil 24 do 48 ur za neopterin, beta-2-mikroglobulin in 2'5'OAS, 12 ur za MX1 in 24 ur za izraženost gena OAS1 in OAS2.
Spanish: Anticuerpos neutralizantes
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa
Spanish: • Problemas de riñón incluso cicatrizaciones que pueden reducir la función renal.
Slovenian: • Težave z ledvicami, vključno z brazgotinjenjem, lahko zmanjšajo delovanje ledvic.
Spanish: • Pulse el botón de inyección.
Slovenian: • Pritisnite injekcijski gumb.
Spanish: Mantenga la jeringa como un lápiz o un dardo.
Slovenian: Injekcijsko brizgo primite kot svinčnik ali puščico.
Spanish: El empleo de diversos análisis para detectar los anticuerpos en suero y las diferentes definiciones de "anticuerpos positivos", limitan la capacidad para comparar la antigenicidad entre distintos productos.
Slovenian: Uporaba različnih testov za dokazovanje serumskih protiteles in različne definicije mej za pozitivnost protiteles omejujejo možnost primerjave antigenskih lastnosti med različnimi zdravili.
Spanish: • Mantenga RebiSlide en su sitio hasta que aparezca "0" en el visor de dosis; a continuación, espere 10 segundos antes de retirar la aguja de la piel.
Slovenian: • Držite pripomoček RebiSlide na mestu dokler se v oknu za odmerek ne prikaže »0«, nato počakajte 10 sekund, preden odstranite iglo iz kože.
Spanish: • El paquete de iniciación contiene dos cartuchos idénticos de Rebif y puede iniciar el tratamiento con cualquiera de los cartuchos.
Slovenian: • Začetno pakiranje vsebuje dva identična vložka zdravila Rebif in zdravljenje lahko začnete z enim ali drugim vložkom.
Spanish: "Conservación de Rebif".
Slovenian: »Shranjevanje zdravila Rebif«.
Spanish: Tan sólo se dispone de escasos datos de eficacia y seguridad en pacientes no-ambulatorios con esclerosis múltiple.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti pri neambulantnih bolnikih z multiplo sklerozo so omejeni.
Spanish: • Pellizque suavemente la piel alrededor de la zona de inyección (para levantarla un poco).
Slovenian: • Nežno stisnite kožo okoli mesta (da jo malce dvignete).
Spanish: En aquellos casos en los que esté clínicamente indicado, se puede considerar el uso de Rebif durante el embarazo.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Rebif lahko uporablja med nosečnostjo.
Spanish: • Los síntomas parecidos a los de la gripe, tales como dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, dolores musculares y de articulaciones, cansancio y náuseas son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Slovenian: • Gripi podobni simptomi, kot so glavobol, zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v mišicah in sklepih, utrujenost in siljenje na bruhanje, so zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Spanish: Si experimenta algún síntoma que sugiera un trastorno del hígado, como pérdida de apetito acompañada de otros síntomas tales como náuseas, vómitos, ictericia, contacte con su médico inmediatamente (ver arriba "Informe a su médico inmediatamente").
Slovenian: Če imate znake, ki kažejo na motnje v delovanju jeter, kot so izguba apetita, ki ga spremljajo drugi znaki, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje, zlatenica, se prosimo takoj posvetujte s svojim zdravnikom (glejte zgoraj »Takoj obvestite svojega zdravnika...«).
Spanish: **producido por tecnología del ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO-K1).
Slovenian: ** pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNK na ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Spanish: A lo largo de 4 años, la reducción en la tasa media de brotes fue del 22% en los pacientes tratados con Rebif 22 microgramos y del 29% en los pacientes tratados con Rebif 44 microgramos, en comparación con un grupo de pacientes tratados con placebo durante 2 años y posteriormente con Rebif 22 ó Rebif 44 microgramos durante otros 2 años.
Slovenian: Tekom 4 let se je povprečna pogostnost zagonov zmanjšala za 22 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov, in za 29 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif 44 mikrogramov, v primerjavi s skupino bolnikov, ki so 2 leti prejemali placebo in nato še 2 leti zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali zdravilo Rebif 44 mikrogramov.
Spanish: Se recomienda evaluar a los pacientes al menos cada dos años en el periodo de los 4 años siguientes al comienzo del tratamiento con Rebif y que el médico decida entonces de forma individualizada si conviene prolongar el tratamiento durante más tiempo.
Slovenian: Zato se priporoča, da lečeči zdravnik bolnika pregleda najmanj vsako drugo leto v 4-letnem obdobju od začetka zdravljenja z zdravilom Rebif in na individualni osnovi sprejme odločitev o dolgoročnem zdravljenju.
Spanish: Neutropenia, linfopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia
Slovenian: nevtropenija, limfopenija, levkopenija, trombocitopenija, anemija
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administre Rebif asociado a medicamentos con un estrecho índice terapéutico y cuyo aclaramiento dependa en gran manera del sistema hepático del citocromo P-450, por ejemplo los antiepilépticos y algunas clases de antidepresivos.
Slovenian: Previdnost se zahteva pri uporabi zdravila Rebif v kombinaciji z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks in se v glavnem razgrajujejo preko jetrnega citokrom P450 sistema, npr. antiepileptiki in nekatere vrste antidepresivov.
Spanish: No se ha demostrado su eficacia en aquellos pacientes que presentan esclerosis múltiple secundaria progresiva que dejan de presentar actividad de brotes (ver sección 5.1).
Slovenian: Učinkovitost ni bila ugotovljena pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo, ki nimajo aktivnih zagonov (glejte poglavje 5.1).
Spanish: No se dispone de información sobre los efectos del interferón beta-1a sobre la fertilidad masculina.
Slovenian: Ni podatkov o učinku interferona beta-1a na moško plodnost.
Spanish: • Aumento de la sudoración.
Slovenian: • večje znojenje
Spanish: También le instruirá cuándo debe cambiar el cartucho.
Slovenian: Dal vam bo tudi navodila o tem, kako zamenjati vložek.
Spanish: Fallo hepático* (ver sección 4.4), hepatitis autoinmune*
Slovenian: jetrna odpoved* (glejte poglavje 4.4), avtoimuni hepatitis*
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Rebif en niños menores de 2 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rebif pri otrocih, starih manj kot 2 leti, še nista bili dokazani.
Spanish: Si no está seguro de las ventajas, consulte a su médico.
Slovenian: Če niste prepričani o koristih, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Los pacientes que presentan cardiopatías, tales como angina, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmias, deben vigilarse estrechamente para descartar un empeoramiento de su situación clínica al inicio del tratamiento con interferón beta-1a.
Slovenian: Bolnike s srčnimi boleznimi, kot so angina pektoris, kongestivno srčno popuščanje ali aritmija, moramo skrbno spremljati na poslabšanje njihove klinične slike med uvajanjem zdravljenja z interferonom beta-1a.
Spanish: Este medicamento es para uso multidosis.
Slovenian: To zdravilo je za večkratno odmerjanje.
Spanish: Los pacientes que presenten depresión deben controlarse estrechamente durante el tratamiento con Rebif y tratarse de forma adecuada.
Slovenian: Bolnike, ki kažejo znake depresije, moramo med zdravljenjem z zdravilom Rebif skrbno nadzorovati in jih ustrezno zdraviti.
Spanish: Si tiene usted problemas de visión no debe utilizar RebiSlide a menos que alguien con una visión correcta pueda ayudarle.
Slovenian: Če slabo vidite, ne smete uporabljati pripomočka RebiSlide, razen če vam pomaga oseba, ki nima težav z vidom.
Spanish: Estas determinaciones deben ser más frecuentes cuando se inicie el tratamiento con Rebif 44 microgramos.
Slovenian: Testi morajo biti pogostejši pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Rebif 44 mikrogramov.
Spanish: El interferón beta-1a induce marcadores de respuesta biológica (p. ej. actividad 2', 5'-OAS, neopterina y beta 2-microglobulina) tras la administración de dosis subcutáneas a voluntarios sanos.
Slovenian: Interferon beta-1a inducira biološke označevalce odziva (npr. aktivnost 2',5'-OAS, neopterin in beta-2-mikroglobulin) po dajanju subkutanih odmerkov zdravim prostovoljcem.
Spanish: Otras formas de esclerosis múltiple
Slovenian: Druge oblike multiple skleroze
Spanish: Tras inyecciones subcutáneas repetidas de dosis de 22 y 44 microgramos de Rebif se observaron, por regla general, concentraciones máximas al cabo de 8 horas, si bien esto era muy variable.
Slovenian: Po ponavljajočih subkutanih injekcijah odmerkov z 22 in 44 mikrogrami zdravila Rebif so največje koncentracije običajno opazili po 8 urah, vendar se je to med bolniki močno razlikovalo.
Spanish: Microangiopatía trombótica que incluye púrpura trombocitopénica trombótica/síndrome hemolítico urémico* (efecto de clase para medicamentos de interferón beta; ver sección 4.4), pancitopenia*
Slovenian: trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom * (označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta; glejte poglavje 4.4), pancitopenija*
Spanish: El tratamiento con Rebif debe iniciarse con precaución en pacientes con historia de hepatopatía significativa, evidencia clínica de hepatopatía activa, abuso de alcohol o ALT sérica elevada (>2,5 veces el ULN).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rebif moramo uvajati previdno pri bolnikih s pomembnimi jetrnimi boleznimi v anamnezi, s klinično potrjeno aktivno jetrno boleznijo, zlorabo alkohola ali zvišano serumsko ravnjo ALT (>2,5-kratna ULN).
Spanish: En un estudio a 3 años en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva (EDSS 3-6,5) con evidencia de progresión clínica en los dos años previos y sin brotes en las 8 semanas anteriores, Rebif no tuvo efecto significativo sobre la progresión de la incapacidad, pero redujo la tasa de brotes un 30% aproximadamente.
Slovenian: V 3 letni študiji z bolniki, ki imajo sekundarno progresivno multiplo sklerozo (EDSS 3 do 6,5) s potrjenim kliničnim napredovanjem bolezni v predhodnih dveh letih in brez zagonov v predhodnih osmih tednih, zdravilo Rebif ni imelo pomembnega učinka na napredovanje nesposobnosti, vendar pa je zmanjšalo delež zagonov bolezni za približno 30 %.
Spanish: Si olvidó usar Rebif
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Rebif
Spanish: Al dividir la población de pacientes en 2 subgrupos (según hubieran presentado brotes o no en los 2 años previos a la entrada en el estudio), no se observó efecto sobre la incapacidad en los pacientes sin brotes; sin embargo, en aquéllos que habían tenido brotes, la proporción de pacientes con progresión de la incapacidad al final del estudio se redujo desde un 70% (placebo) hasta un 57% (Rebif 22 microgramos y 44 microgramos combinados).
Slovenian: Če so razdelili populacijo bolnikov v dve podskupini (na bolnike z in brez pojava zagonov v 2 letih pred vključitvijo v študijo), ni bilo pomembnega učinka na razvoj nesposobnosti pri bolnikih brez zagonov, vendar pa se je pri bolnikih z zagoni delež tistih z napredovalo nesposobnostjo na koncu študije zmanjšal iz 70 % (placebo) na 57 % (zdravilo Rebif 22 mikrogramov v kombinaciji z zdravilom Rebif 44 mikrogramov).
Spanish: • Tome nota de las zonas de inyección y vaya alternándolas, de manera que no se inyecte con demasiada frecuencia en una zona determinada.
Slovenian: • Beležite si mesta injiciranja in jih izmenjujte tako, da ne zabadate prepogosto v eno in isto mesto.