FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών ή σε παιδιά με BSA μικρότερη από 0,75 m2 δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Sevelamer carbonate Winthrop u djece mlađe od 6 godina ili u djece s površinom tijela ispod 0,75 m2 nisu ustanovljene.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει εάν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία με το Sevelamer carbonate Winthrop.
Croatian: Obratite se svom liječniku koji će odlučiti hoćete li nastaviti liječenje lijekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Greek: • εάν έχετε υποβληθεί σε μείζων χειρουργική επέμβαση στο στόμαχο ή στο έντερο.
Croatian: • imali ste veliku operaciju želuca ili crijeva
Greek: EU/1/14/952/006 90 φακελίσκοι (με δοσιμετρικό κουτάλι)
Croatian: EU/1/14/952/006 90 vrećica (sa dozirnom žličicom)
Greek: • ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, που δεν υποβάλλονται σε κάθαρση και έχουν επίπεδα φωσφόρου στον ορό (αίμα) 1,78 mmol/l ή μεγαλύτερα.
Croatian: • odraslih bolesnika s kroničnom (dugotrajnom) bubrežnom bolešću koji nisu na dijalizi i imaju razinu fosfora u serumu (krvi) jednaku ili višu od 1,78 mmol/l.
Greek: Εάν πρέπει να χορηγηθεί δόση 0,4 g, παρακαλείσθε να χρησιμοποιείτε την κατάλληλη συσκευασία κόνις 0,8g με δοσιμετρικό κουτάλι
Croatian: Ako se mora primijeniti doza od 0,4 g, treba koristiti za to predviđeno pakiranje s vrećicama od 0,8 g praška s priloženom dozirnom žličicom.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 0,8 g sevelamerkarbonata.
Greek: Πολύ Συχνές Συχνές
Croatian: Često
Greek: Διγοξίνη, βαρφαρίνη, εναλαπρίλη ή μεταπρολόλη
Croatian: Digoksin, varfarin, enalapril ili metoprolol
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση όταν πρέπει να επιμεριστεί ο φακελίσκος, παρακαλείσθε να χρησιμοποιείτε την κατάλληλη συσκευασία κόνις 0,8g με δοσιμετρικό κουτάλι.
Croatian: Kako bi se postigla ispravna doza kada se vrećica s praškom mora podijeliti, koristiti za to predviđeno pakiranje s vrećicama od 0,8 g praška s priloženom dozirnom žličicom.
Greek: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Croatian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 20 200 10
Greek: Συνολική ημερήσια δόση ανθρακικής σεβελαμέρης που πρέπει να ληφθεί σε 3 γεύματα την ημέρα
Croatian: Ukupna dnevna doza sevelamerkarbonata koju treba uzeti raspoređenu na 3 dnevna obroka
Greek: • ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, που δεν υποβάλλονται σε κάθαρση και έχουν επίπεδα φωσφόρου στον ορό (αίμα) 1,78 mmol/l ή μεγαλύτερα.
Croatian: • bolesnika s kroničnom (dugotrajnom) bubrežnom bolešću koji nisu na dijalizi i imaju razinu fosfora u serumu (krvi) jednaku ili višu od 1,78 mmol/l.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 2,4 g sevelamerkarbonata.
Greek: Έχουν αναφερθεί δυσκολίες κατάποσης των δισκίων Sevelamer carbonate Winthrop.
Croatian: Prijavljene su poteškoće s gutanjem Sevelamer carbonate Winthrop tableta.
Greek: Η δυσκοιλιότητα μπορεί να είναι ένα πρώιμο σύμπτωμα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών του γαστρεντερικού σωλήνα.
Croatian: Konstipacija može biti rani simptom ozbiljnih gastrointestinalnih nuspojava.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας που θα αποφασίσει εάν μπορείτε να θηλάσετε το μωρό σας ή όχι και εάν είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με Sevelamer carbonate Winthrop.
Croatian: Obratite se svom liječniku koji će odlučiti možete li dojiti svoje dijete ili ne, te da li potrebno prekinuti liječenje lijekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Greek: Εμφάνιση του Sevelamer carbonate Winthrop και περιεχόμενα της συσκευασίας
Croatian: Kako Sevelamer carbonate Winthrop izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Συσκευασίες της 1 φιάλης των 30 δισκίων ή των 180 δισκίων χωρίς εξωτερικό κουτί
Croatian: Pakiranje od 1 bočice s 30 tableta ili 180 tableta, bez vanjske kutije.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς, τα επίπεδα του φωσφόρου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση της ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως ότου επιτευχθεί ένα αποδεκτό επίπεδο φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
Croatian: Za odrasle bolesnike, razine fosfora u serumu moraju se pratiti i doza sevelamerkarbonata titrirati u koracima od 0,8 g tri puta na dan (2,4 g/dan) svaka 2 do 4 tjedna dok se ne postigne prihvatljiva razina fosfora u serumu s redovitim praćenjem nakon toga.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ανθρακική σεβελαμέρη.
Croatian: - Djelatna tvar je sevelamerkarbonat.
Greek: Η υδροχλωρική σεβελαμέρη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος στη βακτηριακή δοκιμή μετάλλαξης
Croatian: Sevelamerklorid se nije pokazao mutagenim u Amesovu testu bakterijskih mutacija.
Greek: Σε δύο τυχαιοποιημένες, διασταυρούμενες κλινικές δοκιμές, η ανθρακική σεβελαμέρη, τόσο ως σκεύασμα δισκίων όσο και ως σκεύασμα κόνεως, χορηγούμενο τρεις φορές την ημέρα έχει αποδειχτεί ότι είναι θεραπευτικά ισοδύναμο με την υδροχλωρική σεβελαμέρη και επομένως είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο του φωσφόρου του ορού σε ασθενείς με ΧΝΝ που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
Croatian: U dva randomizirana ukrižena klinička ispitivanja dokazano je da je sevelamerkarbonat i u obliku tableta i u obliku praška za oralnu suspenziju, kada se primjenjuje tri puta na dan, terapijski ekvivalentan sevelamerkloridu, što znači da učinkovito kontrolira koncentracije fosfora u serumu u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću koji su na hemodijalizi.
Greek: Άλλα φάρμακα και Sevelamer carbonate Winthrop
Croatian: Drugi lijekovi i Sevelamer carbonate Winthrop
Greek: EU/1/14/952/005 90 φακελίσκοι
Croatian: EU/1/14/952/005 90 vrećica
Greek: Χρησιμοποιήστε το δοσιμετρικό κουτάλι που παρέχεται για κάθε δόση 0,4 g κόνεως Sevelamer Carbonate
Croatian: Koristite u pakiranju priloženu dozirnu žličicu za svaku dozu od 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop praška.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ανθρακικής σεβελαμέρης είναι 2,4 g ή 4,8 g την ημέρα με βάση τις κλινικές ανάγκες και τα επίπεδα φωσφόρου του ορού.
Croatian: Početna doza Preporučena početna doza sevelamerkarbonata je 2,4 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Sevelamer carbonate Winthrop
Croatian: Ako prestanete uzimati Sevelamer carbonate Winthrop
Greek: Τα επίπεδα φωσφόρου του ορού πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως την επίτευξη ενός αποδεκτού επιπέδου φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
Croatian: Razine fosfora u serumu moraju se pratiti i doza sevelamerkarbonata titrirati u koracima od 0,8 g tri puta na dan (2,4 g/dan) svaka 2 do 4 tjedna dok se ne postigne prihvatljiva razina fosfora u serumu te redovito nakon toga.
Greek: Η κόνις Sevelamer carbonate Winthrop για πόσιμο εναιώρημα είναι μια ωχροκίτρινη κόνις που παρέχεται σε έναν λεπτό φακελίσκο με θερμική σφράγιση.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop prašak za oralnu suspenziju je blijedožuti prašak koji se nalazi u toplinski zalijepljenoj vrećici od folije.
Greek: Το εναιώρημα είναι ωχροκίτρινο και έχει γεύση κίτρου.
Croatian: Suspenzija praška je blijedožute boje s okusom citrusa.
Greek: • αργή κινητικότητα του εντέρου (κένωση)
Croatian: • spori motilitet (pokretljivost) crijeva
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας ενώ παίρνετε το Sevelamer carbonate Winthrop:
Croatian: Obratite se svom liječniku ako tijekom uzimanja Sevelamer carbonate Winthrop:
Greek: Η διακοπή του Sevelamer carbonate Winthrop θα οδηγήσει σε σημαντικές συνέπειες όπως η ασβεστοποίηση των αιμοφόρων αγγείων.
Croatian: Prekid uzimanja lijeka Sevelamer carbonate Winthrop bi dovest će do ozbiljnih posljedica kao što je otvrdnuće krvnih žila.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ανθρακικής σεβελαμέρης για ενήλικες είναι 2,4 g ή 4,8 g την ημέρα με βάση τις κλινικές ανάγκες και τα επίπεδα φωσφόρου του ορού.
Croatian: Preporučena početna doza sevelamerkarbonata za odrasle je 2,4 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί το επίπεδο διττανθρακικού στο αίμα σας.
Croatian: Vaš liječnik bi trebao pratiti razinu bikarbonata u krvi.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/952/001 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: EU/1/14/952/001 180 filmom obloženih tableta
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna vrećica sadrži 2,4 g sevelamerkarbonata.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Sevelamer carbonate Winthrop
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει σκόνη ανθρακικής σεβελαμέρης για πόσιμο εναιώρημα.
Croatian: Vaš liječnik vam može propisati Sevelamer carbonate Winthrop prašak za oralnu suspenziju.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop περιέχει ως δραστική ουσία την ανθρακική σεβελαμέρη.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop sadrži djelatnu tvar sevelamerkarbonat.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop σε παιδιά άνω των 6 ετών και με BSA >0.75 m2 έχουν τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Sevelamer carbonate Winthrop u djece starije od 6 godina i s površinom tijela iznad 0,75m2 su ustanovljene.
Greek: Επικάλυψη υμενίου:
Croatian: Doziranje:
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του sevelamer carbonate για παιδιά κυμαίνεται μεταξύ 2,4 g και 4,8 g ημερησίως, ανάλογα με το εύρος του BSA του ασθενούς.
Croatian: Preporučena početna doza sevelamerkarbonata za djecu je između 2,4 g i 4,8 g dnevno ovisno o kategoriji kojoj bolesnik pripada prema površini tijela.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν sevelamer carbonate θα πρέπει να τηρούν τις συνταγογραφηθείσες δίαιτές τους.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju sevelamerkarbonat moraju se pridržavati propisanog načina prehrane.
Greek: Σε ασθενείς με ΧΝΝ μη υποβαλλόμενους σε κάθαρση συνιστάται να δίνονται συμπληρώματα βιταμίνης D (περίπου 400 IU φυσικής βιταμίνης D καθημερινά) που μπορεί να αποτελεί μέρος ενός πολυβιταμινικού παρασκευάσματος προς λήψη σε απόσταση από τη δόση του sevelamer carbonate τους.
Croatian: (približno 400 IU nativnog vitamina D dnevno), koji mogu biti dio multivitaminskog pripravka koji se mora uzimati odvojeno od doze sevelamerkarbonata.
Greek: Μετά την ανασύσταση Το πόσιμο εναιώρημα πρέπει να χορηγηθεί εντός 30 λεπτών.
Croatian: Nakon pripreme Oralna suspenzija mora se primijeniti unutar 30 minuta.
Greek: Πολλές από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών κατάποσης ή ανωμαλιών του οισοφάγου.Η σωστή ικανότητα κατάποσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις .
Croatian: Mnogi od tih slučajeva odnosili su se na bolesnike s popratnim bolestima, uključujući poremećaje gutanja i anomalije jednjaka.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο και στο κουτί μετά την "ΛΗΞΗ".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i/ili kutiji iza oznake „EXP".
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και επαγωγική σφράγιση μεταλλικού φύλλου.
Croatian: HDPE bočice s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Greek: Φλεγμονώδεις διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρών φλεγμονωδών διαταραχών σε διαφορετικά σημεία του γαστρεντερικού σωλήνα (περιλαμβανομένων σοβαρών επιπλοκών όπως αιμορραγία, διάτρηση, εξέλκωση, νέκρωση, κολίτιδα και μάζα στο κόλον/τυφλό) τα οποία σχετίζονται με την παρουσία κρυστάλλων σεβελαμέρης (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih upalnih poremećaja različitih dijelova gastrointestinalnog trakta (uključujući ozbiljne komplikacije kao što su hemoragija, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis i masa u crijevima/cekumu) povezani s prisutnošću kristala sevelamera (vidjeti dio 4.8).
Greek: Για μία δόση 2,4 g, η κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται σε 60 mL νερού ανά φακελίσκο.
Croatian: Doza od 2,4 g praška za oralnu suspenziju iz jedne vrećice se prije primjene mora rastopiti u 60 ml vode.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - VREĆICE
Greek: - Έχουν αναφερθεί σοβαρή φλεγμονή του παχέος εντέρου (τα σημεία περιλαμβάνουν σοβαρό πόνο στην κοιλιά, διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου ή αίμα στα κόπρανα [αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα]) και εναπόθεση κρυστάλλων στο έντερο.
Croatian: - ozbiljna upala debelog crijeva (simptomi uključuju: jaku bol u trbuhu, poremećaje želuca ili crijeva ili krv u stolici [krvarenje u crijevima]) te nakupljanje kristala u crijevima su prijavljeni.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει για τυχόν αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Sevelamer carbonate Winthrop και άλλων φαρμάκων σε τακτική βάση.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Sevelamer carbonate
Greek: • εάν έχετε υποβληθεί σε μείζονα χειρουργική επέμβαση στο στόμαχο ή στο έντερο.
Croatian: • imate aktivnu upalu crijeva • imali ste veliku operaciju želuca ili crijeva
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, εντερική απόφραξη και ειλεός/ατελής ειλεός έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς κατά τη θεραπεία με υδροχλωρική σεβελαμέρη (καψάκια/δισκία), που περιέχει το ίδιο ενεργό τμήμα όπως η ανθρακική σεβελαμέρη.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima su tijekom liječenja sevelamerkloridom (kapsule/tablete), koji sadrži istu djelatnu tvar kao sevelamerkarbonat, u bolesnika opaženi opstrukcija crijeva i ileus/subileus.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop περιέχει σεβελαμέρη, ένα μη απορροφώμενο φωσφοροδεσμευτικό πολυμερές σταυροδεσμών.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop sadrži sevelamer, neapsorbirajući umreženi polimer koji veže fosfate.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε βέβαιοι.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop treba primjenjivati u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija i 1,25-dihidroksi vitamin D3 ili neki od njegovih analoga, kako bi se kontrolirao razvoj bubrežne osteodistrofije.
Greek: Η θεραπεία με Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να επανεξετάζεται σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή δυσκοιλιότητα ή άλλα σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα.
Croatian: Liječenje sevelamerkarbonatom treba se ponovo procijeniti u bolesnika koji razviju tešku konstipaciju ili druge teške gastrointestinalne simptome.
Greek: EU/2/02/035/00
Croatian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Para inhalata,
Greek: Σκύλοι και γάτες
Croatian: Psi i mačke Primjena udisanjem
Greek: 250 ml
Croatian: Bočica od polietilen naftalata (PEN) od 250 ml s Quik-Fil zatvaračem250 ml
Greek: SevoFlo (σεβοφλουράνιο)
Croatian: SevoFlo (sevofluran)
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Croatian: Ta kombinirana djelovanja zajedno dovode do gubitka svijesti.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιος 2018.
Croatian: Ovaj pregled posljednji je put ažuriran u 3. 2018.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το SevoFlo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u SevoFlo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το SevoFlo
Croatian: Ostale informacije o VMP-u SevoFlo
Greek: Η αποτελεσματικότητα του SevoFlo ήταν συγκρίσιμη με την αποτελεσματικότητα της ισοφλουράνης.
Croatian: Djelotvornost VMP-a SevoFlo bila je usporediva s isofluranom.
Greek: Το SevoFlo δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Croatian: SevoFlo se ne smije davati životinjama s genetskom osjetljivošću na malignu hipertermiju.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του SevoFlo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a SevoFlo nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια ή και για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: U slučaju slučajnog kontakta s kožom ili očima, odnosno za više informacija, potrebno je pročitati uputu o VMP-u.
Greek: Το SevoFlo χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος αερίων που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Croatian: SevoFlo se primjenjuje s pomoću specijalizirane opreme za anesteziju, obično u pažljivo kontroliranoj smjesi plinova koja sadržava kisik.
Greek: Ο σκύλος ή η γάτα εισπνέουν το μείγμα αερίων που προκαλεί αναισθησία.
Croatian: Pas ili mačka udišu smjesu plinova koja uzrokuje njihovu nesvijest.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του SevoFlo: τυχόν εκλυθέν υλικό πρέπει να απομακρύνεται αμέσως, οι ατμοί δεν θα πρέπει να εισπνέονται και οποιαδήποτε επαφή του προϊόντος με το στόμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Stoga se mora pozorno rukovati VMP-om SevoFlo: ako se prolije, mora se odmah ukloniti, para se ne smije udahnuti te se mora izbjegavati bilo kakav kontakt s ustima.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το SevoFlo;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om SevoFlo?
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση της ουσίας GABA, η οποία μειώνει με φυσικό τρόπο τη δραστηριότητα του εγκεφάλου και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Croatian: Sevofluran oponaša djelovanje tvari GABA koja prirodno smanjuje aktivnost mozga i blokira djelovanje glutamata koji potiče aktivnost mozga.
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή στη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Croatian: Kada pas ili mačka dobiju smjesu kisika i sevoflurana da je udahnu, sevofluran udahnu u pluća i on se krvlju prenosi u mozak.
Greek: Η τυχαία εισπνοή ατμού σεβοφλουρανίου από τον άνθρωπο ενδέχεται να προκαλέσει συμπτώματα όπως τρόμο, ναυτία, πονοκεφάλους, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μειωμένο καρδιακό ρυθμό, ακόμη και μειωμένη αναπνοή.
Croatian: Ako osoba slučajno udahne paru sevoflurana, to može izazvati simptome kao što su drhtanje, mučnina, glavobolja, nizak krvni tlak, snižen broj otkucaja srca pa čak i ograničeno disanje.
Greek: Τι είναι το SevoFlo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je SevoFlo i za što se koristi?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σεβοφλουράνιο, χημικό το οποίο σε θερμοκρασία δωματίου είναι υγρό, αλλά όταν θερμαίνεται μετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
Croatian: Sadržava djelatnu tvar sevofluran, kemikaliju koja je tekuća pri sobnoj temperaturi, ali zagrijana prelazi u plinovito stanje (isparava).
Greek: Οι μελέτες στους σκύλους κατέδειξαν ότι το SevoFlo ήταν εξίσου αποτελεσματικό στην έναρξη και διατήρηση της αναισθησίας με άλλες αναισθητικές ουσίες όπως η ισοφλουράνη (άλλο αναισθητικό αέριο), η θειοπεντάλη, η προποφόλη και η κεταμίνη μαζί με διαζεπάμη.
Croatian: U ispitivanjima provedenima na psima utvrđeno je da je VMP SevoFlo bio jednako djelotvoran na početku anestezije i u njezinu održavanju kao ostala sredstva za anesteziju, kao što je isofluran (još jedan anestetski plin), tiopental, propofol i ketamin s diazepamom.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του SevoFlo που είναι πιθανό να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα είναι χαμηλή αρτηριακή πίεση, μη φυσιολογική ταχύπνοια, μυϊκή τάση, διέγερση, προσωρινή άπνοια, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις και έμετος.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s primjenom VMP-a SevoFlo, koje se mogu pojaviti u 1 na 10 životinja, jesu nizak krvni tlak, brzo disanje, napetost mišića, ekscitacija, privremena nesposobnost disanja, mali mišićni trzaji i povraćanje.
Greek: Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το προϊόν, ενώ παράλληλα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης ζώων στα οποία το προϊόν χορηγείται ή έχει χορηγηθεί πρόσφατα.
Croatian: Trudnice i dojilje ne smiju doći u dodir s VMP-om te moraju izbjegavati operacijske dvorane i prostore za oporavak životinja u kojima se VMP primjenjuje ili je nedavno primjenjivan.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του SevoFlo συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u SevoFlo, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2002 χορηγήθηκε στο SevoFlo άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την
Croatian: SevoFlo je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 11. prosinca
Greek: Επιπροσθέτως, το SevoFlo χρησιμοποιείται ευρέως για περισσότερα από 10 έτη ως αναισθητικό σε γάτες για μη εγκεκριμένες ενδείξεις (χρήσεις για τις οποίες δεν έχει χορηγηθεί επίσημη έγκριση) και, ως εκ τούτου, η χρήση του στις γάτες θεωρείται εδραιωμένη.
Croatian: Osim toga, SevoFlo se uobičajeno primjenjuje bez službenog odobrenja kao anestetik za mačke već više od 10 godina i stoga se smatra da je njegova primjena kod mačaka „provjerena".
Greek: Πώς δρα το SevoFlo;
Croatian: Kako djeluje SevoFlo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το SevoFlo;
Croatian: Kako se SevoFlo koristi?
Greek: Η σπάνια αυτή ασθένεια μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη ζωή του ασθενούς, προκαλείται συνήθως από την έκθεση σε ορισμένα γενικά αναισθητικά και σχετίζεται με μυϊκούς σπασμούς και πολύ υψηλή θερμοκρασία σώματος.
Croatian: To je rijetko, ali za život opasno stanje, koje obično nastaje zbog izloženosti određenim općim anesteticima i koje je povezano s grčenjem mišića i vrlo visokim tjelesnim temperaturama.
Greek: Το SevoFlo προκάλεσε σχετικά ταχεία και ομαλή αναισθησία σε σκύλους και στη συνέχεια η ανάνηψη κρίθηκε ικανοποιητική.
Croatian: SevoFlo je proizveo relativno brz i neometan početak anestezije u pasa te naknadno dobar oporavak.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το SevoFlo στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je SevoFlo odobren u EU-u?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του SevoFlo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a SevoFlo pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Ανασκόπηση του SevoFlo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled VMP-a SevoFlo i zašto je odobren u EU-u