FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: Pacientai, kurių ALT ir (arba) AST kiekis buvo daugiau kaip 1,5 karto didesnis už didžiausią leistiną ribą ir kartu šarminės fosfatazės kiekis daugiau negu 2,5 karto didesnis už didžiausią leistiną ribą ir bilirubino kiekis daugiau negu 1 kartą didesnis už didžiausią leistiną ribą, į pagrindžiamąjį tyrimą, kurio metu skrandžio adenokarcinoma sergantys pacientai buvo gydomi docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu, nebuvo įtraukti.
English: When used in combination, docetaxel does not influence the clearance of doxorubicin and the plasma levels of doxorubicinol (a doxorubicin metabolite).
Lithuanian: Doksorubicino klirensui ir doksorubicino metabolito doksorubicinolio koncentracijai kraujo plazmoje kartu vartojamas docetakselis poveikio nedaro.
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Lithuanian: Pykinimas (3/4 laipsnio vėmimas (3/4 laipsnio viduriavimas (3/4 laipsnio 6,4); stomatitas (3/4 laipsnio
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui Docetakselis
English: Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Lithuanian: Rekomenduojama širdies būklę ištirti prieš gydymo pradžią.
English: • dizziness
Lithuanian: • Nevirškinimas.
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Lithuanian: Eksfoliacinis išbėrimas (3/4
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (stebėjimo laiko mediana buvo 10 metų ir 5 mėnesiai) TAC grupėje periferinės edemos atvejų nebuvo, o FAC grupėje ji išliko 1 pacientei (0,2%).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Lithuanian: Atrinkto nepageidaujamo poveikio, sukelto gydant krūties vėžį DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 kūno paviršiaus doze ir trastuzumabu, aprašymas
English: (G3/4: 0.4%)
Lithuanian: (3/4 laipsnio 0,1)
English: Neutropenic infection
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Lithuanian: Anksčiau chemoterapiniais preparatais negydyto neoperuotino lokaliai progresavusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymas DOCETAXEL KABI kartu su cisplatina.
English: Nail disorders (severe: 0.7%);
Lithuanian: Astenija (sunki Skysčio susilaikymas (sunkus 0,7);
English: Anaemia (G3/4: 8.9%);
Lithuanian: Neutropenija (3/4 laipsnio anemija (3/4 laipsnio 4,9)
English: Gastrointestinal reactions
Lithuanian: Virškinimo trakto reakcijos
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Lithuanian: Neutropenija (3/4 laipsnio 76,3); anemija (3/4 laipsnio trombocitopenija (3/4 laipsnio 5,2)
English: Peripheral motor neuropathy
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3 laipsnio
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Lithuanian: Rizikos koeficientas (95% PI) * p reikšmė
English: Arrhythmia (G3/4: 2.0%)
Lithuanian: Aritmija (3/4 laipsnio 2)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentratas infuziniam tirpalui Docetakselis
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Lithuanian: Aritmija (3/4 laipsnio 1)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial with 160 mg/8 ml METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ready to add to infusion solution.
Lithuanian: 180 mg/9 ml flakonas VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Paruoštas švirkšti į infuzinį tirpalą.
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); Vomiting (G3/4: 3%)
Lithuanian: Pykinimas (3/4 laipsnio 0,6); stomatitas (3/4 laipsnio 4); viduriavimas (3/4
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentratas infuziniam tirpalui Docetakselis
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions disorders
Lithuanian: Dažnos nepageidaujamos reakcijos sutrikimai nagų pažeidimai (nesunkūs)
English: DOCETAXEL KABI in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer.
Lithuanian: - Prostatos vėžys gydomas DOCETAXEL KABI ir prednizono arba prednizolono deriniu. - Išplitęs (metastazavęs) skrandžio vėžys gydomas DOCETAXEL KABI kartu su cisplatinos ir 5
English: Disease Free Survival Hazard ratio*
Lithuanian: Išgyvenamumas, be ligos reiškinių Rizikos santykis*
English: KABI (listed in section 6).
Lithuanian: 6.6 skyrių).
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu periferinė edema prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 4 pacientėms (0,8%) TAC grupėje ir 2 pacientėms (0,4%) FAC grupėje.
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Lithuanian: Infekcinė liga (3/4laipsnio
English: 1-year Survival (%)
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmės (mėn.) mediana išgyvenamumas 1 metus ()
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentratas infuziniam tirpalui Docetakselis
English: Why was Meronem reviewed?
Lithuanian: Kodėl Meronem buvo peržiūrėtas?
English: Ref. EMEA/CHMP/466849/2009 EMEA/H/A-30/1003
Lithuanian: EMEA/714044/2009 EMEA/H/A-30/1003
English: Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnis, kreipimosi procedūra dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
English: Also, not all Member States had authorised the medicine for use in children.
Lithuanian: Taip pat ne visose valstybėse narėse leidžiama vaistą skirti vaikams.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Lithuanian: Gydytojams ir pacientams skirtą pakeistą vaisto informacijos tekstą rasti čia.
English: What is Meronem?
Lithuanian: Kas yra Meronem?
English: The CHMP agreed on the following diseases for which the medicine may be used:
Lithuanian: CHMP patvirtino šias ligas, kurioms gydyti galima skirti šį vaistą:
English: The CHMP agreed on a harmonised list of contra-indications.
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą kontraindikacijų sąrašą.
English: The Committee also harmonised the SPC section on interactions with other medicines.
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino PCS dalį dėl sąveikos su kitais vaistais.
English: Because the recommended dose for both adults and children differed among Member States, the CHMP recommended harmonised dosage schedules:
Lithuanian: Kadangi įvairiose valstybėse narėse suaugusiems ir vaikams rekomenduojamos dozės buvo skirtingos, CHMP rekomendavo suderinti dozavimo tvarką:
English: The Committee noted that for most indications Meronem should be used for children above three months of age, but that doctors should retain the option of treating younger children.
Lithuanian: Komitetas pabrėžė, kad gydant daugelį indikacijų Meronem gali būti skiriamas vyresniems nei trijų mėnesių vaikams, tačiau gydytojai gali skirti jį ir jaunesniems vaikams.
English: At the start of the referral, some of the indications such as skin and skin tissue infections and urinary tract infections or infections of the female reproductive system were not approved in all Member States.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžioje kai kurios indikacijos, pavyzdžiui, odos ir odos audinio, šlapimo takų arba moterų reprodukcinės sistemos infekcijos, nebuvo patvirtintos visose valstybėse narėse.
English: The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and retained warnings about convulsions and hepatic reactions.
Lithuanian: CHMP suderino PCS dalį dėl specialiųjų įspėjimų ir neišbraukė įspėjimų dėl traukulių ir kepenų reakcijų.
English: • intra- and post-partum infections (infections during and after childbirth);
Lithuanian: • intranatalinės ir pogimdyminės infekcijos (gimdymo metu arba po gimdymo įgyta infekcija),
English: It contains the active substance meropenem.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Meronem and associated names.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra baigė Meronem ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
English: • for broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis and acute bacterial meningitis, the CHMP recommended a dose of 2 g every eight hours in adults and children weighing over 50 kg, and 40 mg/kg every eight hours in children aged from three months to 11 years and those weighing less than 50 kg.
Lithuanian: • cistine fibroze sergančių pacientų bronchų ir plaučių infekcijoms ir ūmiam bakteriniam meningitui gydyti CHMP rekomendavo 2 g dozę kas aštuonias valandas suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, ir 40 mg/kg kas aštuonias valandas vaikams nuo trijų mėnesių iki 11 metų ir tiems, kurie sveria mažiau kaip 50 kg.
English: The Committee recommended that Meronem should not be used in patients who are hypersensitive to any carbapenem medicine or in patients who have severe hypersensitivity to any type of beta-lactam anti-bacterial medicines such as penicillins or cephalosporins.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, kad Meronem nebūtų skiriamas pacientams, kurių jautrumas karbapeneminiams vaistams yra padidėjęs, arba pacientams, kurių jautrumas bet kuriems beta laktanimiams ar antibakteriniams vaistams, pavyzdžiui, penicilinams arba cefalosporinams, yra padidėjęs.
English: The active substance in Meronem, meropenem, is an antibiotic that belongs to the group ‘carbapenems'.
Lithuanian: Veiklioji Meronem medžiaga meropenemas - tai karbepenemų grupei priklausantis antibiotikas.
English: The new wording mentions that medicines containing valproic acid should be avoided when taking Meronem.
Lithuanian: Naujojoje formuluotėje minima, kad vartojant Meronem reikia vengti vaistų, kurių sudėtyje yra valproinės rūgšties.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais duomenimis ir komitete vykusia moksline diskusija, CHMP išreiškė nuomonę, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
English: • for pneumonia, complicated urinary tract infections, complicated intra-abdominal infections, intraand post-partum infections and complicated skin and soft tissue infections, the recommended dose in adults and children weighing more than 50 kg should 500 mg or 1 g every eight hours, while children aged from three months to 11 years and those weighing less than 50 kg should be given 10 or 20 mg/kg every eight hours.
Lithuanian: • pneumonijai, sunkioms šlapimo takų, sunkioms pilvo ertmės, intranatalinėms ir pogimdyminėms, sunkioms odos ir poodinio audinio infekcijoms gydyti rekomenduojama dozė suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg arba 1 g kas aštuonias valandas, o vaikams nuo trijų mėnesių iki 11 metų ir tiems, kurie sveria mažiau kaip 50 kg, - 10 arba 20 mg/kg kas aštuonias valandas;
English: Questions and answers on the referral for Meronem and associated names meropenem powder for solution for injection or infusion 500 mg and 1 g
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Meronem ir susijusių pavadinimų vaistų 500 mg ir 1 g meronemo milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
English: Meronem and associated names are authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Meronem ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
English: At the start of the referral, some Member States did not include hypersensitivity (allergy) to carbapenems, penicillins or other beta-lactam antibiotics as contra-indications (situations where the medicine must not be used) and some Member States included hypersensitivity to excipients (other ingredients in the medicine).
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžioje kai kurios valstybės narės neįtraukė padidėjusio jautrumo (alergijos) karbapenemams, peninicilinams arba kitiems beta laktaminiams antibiotikams į kontraindikacijų (situacijų, kai vaisto negalima vartoti) sąrašą, o kai kurios valstybės narės į šį sąrašą įtraukė padidėjusį jautrumą bet kurioms pagalbinėms medžiagoms.
English: Meronem is used to treat various bacterial infections including infections of the lungs, urinary tract (structures that carry urine), the abdomen, skin, the female reproductive system and brain.
Lithuanian: Meronem skirtas įvairioms bakterinėms infekcijoms, įskaitant plaučių, šlapimo takų, pilvo ertmės, odos, moterų reprodukcinės sistemos ir smegenų infekcijas, gydyti.
English: • pneumonia (infection of the lungs);
Lithuanian: • pneumonija (plaučių infekcija),
English: The company that markets Meronem is AstraZeneca.
Lithuanian: Meronem į rinką teikia bendrovė „AstraZeneca“.
English: A European Commission decision on this opinion will be issued in due course.
Lithuanian: Europos Komisija priėmė sprendimą 2009 m.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Meronem and associated names in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Meronem ir susijusių pavadinimų vaistų skyrimo informaciją Europos Sąjungoje (ES).
English: Meronem may also be used in patients with neutropenic fever (fever associated with low levels of neutrophils, a type of white blood cell) that is suspected to be caused by bacterial infection.
Lithuanian: Meronem gali būti skiriamas neutropeniniu karščiavimu (karščiavimas, kylantis dėl tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų skaičiaus sumažėjimo) sergantiems pacientams, kai manoma, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija.
English: Meronem is a powder that is made up into a solution for injection or infusion.
Lithuanian: Meronem yra milteliai, iš kurių gaminamas injekcinis arba infuzinis tirpalas.
English: This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado vaisto vartojimo skirtumų: šalyse, kur prekiaujama minėtu vaistiniu preparatu, pastebėta preparato charakteristikų santraukos (PCS) tekstų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
English: 23 July 2009
Lithuanian: liepos 23 d.
English: • broncho-pulmonary infections in patients with cystic fibrosis;
Lithuanian: • cistine fibroze sergančių pacientų bronchų ir plaučių infekcijos,
English: • acute bacterial meningitis (inflammation of the membranes that surround the brain and spine).
Lithuanian: • ūmus bakterinis meningitas (stuburo ir galvos smegenų dangalų uždegimas).
English: London, 23 July 2009 Doc.
Lithuanian: sausio 26 d., 2009 gegužės 25 d., 2009 liepos 3 d.
English: On 1 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Meronem and associated names in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kad būtų suderintos Meronem ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teisės ES.
English: This prevents the bacteria from building the walls that surround their cells, which kills the bacteria.
Lithuanian: Dėl to nesusiformuoja bakterijos ląstelių sienelės ir bakterija žūva.
English: It is also available in the EU under the trade names Optinem and Merrem.
Lithuanian: ES šio vaisto galima įsigyti Optinem ir Merrem pavadinimais.
English: Meronem has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Lithuanian: Nustatyta, kad Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) turi suderinti Meronem rinkodaros teises.
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Lithuanian: • sunkios odos ir poodinio audinio infekcijos,
English: • complicated urinary tract infections;
Lithuanian: • sunkios pilvo ertmės infekcijos,
English: • complicated infections in the abdomen;
Lithuanian: • sunkios šlapimo takų infekcijos,
English: Company responses provided on: 26 January 2009 Opinion date:
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžios data: 2008 m.
English: This summary was last updated in 07-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009 m.
English: GmbH can be started between a few days and 35 days after the attack;
Lithuanian: GmbH galima pradėti gerti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); The medicine can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi); Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: It is available as white, round tablets (75 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos apskritos tabletės (75 mg).
English: clopidogrel EPAR summary for the public
Lithuanian: klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko nutrūkus dalies smegenų aprūpinimui krauju)
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino Pharma GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: The standard dose of Clopidogrel Acino Pharma GmbH is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel Acino Pharma GmbH? Standartinė Clopidogrel Acino Pharma GmbH dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
English: This means that Clopidogrel Acino Pharma GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
English: Because Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel Acino Pharma GmbH nauda ir rizika? Kadangi Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Lithuanian: Kam vartojamas Clopidogrel Acino Pharma GmbH? Clopidogrel Acino Pharma GmbH skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Acino Pharma GmbH be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Acino Pharma GmbH rinkodaros teisę.
English: The active substance in Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Acino Pharma GmbH medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
English: The full EPAR for Clopidogrel Acino Pharma GmbH can be found here.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel Acino Pharma GmbH EPAR galima rasti čia.
English: Other information about Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
English: Why has Clopidogrel Acino Pharma GmbH been approved?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Acino Pharma GmbH buvo patvirtintas?
English: Because Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Acino Pharma GmbH? Kadangi Clopidogrel Acino Pharma GmbH yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH can be started between seven days and six
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH can be given to the following groups of patients:
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH gali būti skiriamas:
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Clopidogrel Acino GmbH yra generinis vaistas.
English: What is Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
English: How does Clopidogrel Acino Pharma GmbH work?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino Pharma GmbH to Acino Pharma GmbH on 21 September 2009.
Lithuanian: bendrovei „Acino Pharma GmbH “ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel Acino Pharma GmbH rinkodaros teisę.
English: On the basis of the questions raised by the Netherlands the points to be considered by the CHMP were:
Lithuanian: Remdamasis Nyderlandų iškeltais klausimais, CHMP turėjo apsvarstyti šiuos aspektus:
English: Overall summary of the scientific evaluation of Oxynal and Targin and associated names (see Annex I)
Lithuanian: Bendra Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų (žr.
English: However, the protocol did not stipulate dose tapering and in the majority of these subjects no tapering had been performed.
Lithuanian: Tačiau protokole dozės mažinimo galimybė nenustatyta, taigi daugumai šių tiriamųjų dozė nebuvo mažinama.
English: Scientific discussion
Lithuanian: Mokslinė diskusija