FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2016-ban a CVMP úgy ítélte meg, hogy a benyújtott adatok lehetővé teszik a BTVPUR AlSap 1-8 készítmény BTVPUR vakcinává történő alakítását három lehetséges szerotípus alapján, a szükséglettől függően egy vagy két szerotípus kiválasztásával.
Maltese: Fl-2016, is-CVMP ikkunsidra li ddata sottomessa ppermettiet li BTVPUR AlSap 1-8 jinbidel f'vaċċin BTVPUR ibbażat fuq tliet serotipi possibbli b'serotip wieħed jew tnejn magħżula skont il-bżonn.
Hungarian: A vakcina a kéknyelv-vírus inaktivált (elölt) formáját tartalmazza.
Maltese: Il-vaċċin fih il-virus inattivat (maqtul) tal-marda tal-ilsien blu.
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Egyesült Királyság
Maltese: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
Hungarian: (**) Törzs specifikus passzázs szintek
Maltese: (**)Strain-specific pass levels
Hungarian: 100 adag (100 ml)
Maltese: 100 doża (100 ml)
Hungarian: Hatóanyag*:
Maltese: Sustanza attiva*:
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml)
Maltese: 10 dożi (10 ml) 50 doża (50 ml)
Hungarian: Szilikon habzásgátló Foszfát puffer Glicin puffer Alumínium-hidroxid Szaponin
Maltese: Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin
Hungarian: (**) Antigén tartalom meghatározása immunoassay-vel (VP2 fehérje)
Maltese: (**)kontenut tal-Antiġen (proteina VP2) permezz ta' immuno-assay
Hungarian: (hidroxidként)
Maltese: (bħala hydroxide)
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml) 10 x 50 adag (10 x 50 ml) 100 adag (100 ml) 10 x 100 adag (10 x 100 ml)
Maltese: 10 dożi (10 ml) 50 doża (50 ml) 50 dożi (10 x 50 ml) 100 doża (100 ml) 10 x 100 doża (10 x 100 ml)
Hungarian: • Emlékeztető oltás Évente.
Maltese: • Ripetizzjoni tal-vaċċinazzjoni Annwali.
Hungarian: Kizárólag a vírusszaporítás, az inaktiválás és a koncentrálás lépései: MERIAL
Maltese: Għal miżuri ta' kultura virali, inattivazzjoni u konċentrazzjoni biss: MERIAL
Hungarian: *3,68 log10 RNS kópia/ml, azaz a validált RT-PCR módszerrel végzett kimutatási határérték alatt, jelezve, hogy nincs fertőző vírus átvitel
Maltese: *(taħt il-livell ta' detection bil-metodu validat RT-PCR ta' 3.68 log10 RNA kopji/ml, li jindika li ma kienx hemm trażmissjoni ta' virus infettiv).
Hungarian: Subcutan alkalmazás.
Maltese: Mhux applikabbli.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal li ħadu l-kura) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal li ħadu l-kura) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal li ħadu l-kura inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: 1 ml-es adag*:
Maltese: Kull doża ta' ml fiha*:
Hungarian: ≥ törzs specifikus passzázs szint (log10 pixel)**
Maltese: Virus inattivat tal-Bluetongue .........................................  strain specific pass level (log10 pixels*)**
Hungarian: A vakcina alumínium-hidroxiddal és szaponinnal adjuvált, inaktivált bluetongue vírust tartalmaz.
Maltese: Il-vaċċin fih il-virus inattivat tal-Bluetongue bl-aġġuvanti aluminju hydroxide u saponin.
Hungarian: ≥ törzs specifikus passzázs szint (log10 pixel)** maximum két, különböző, inaktivált bluetongue vírus szerotípus (**) Törzs specifikus passzázs szintek
Maltese: Virus inattivat tal-Bluetongue ...........................................  strain specific pass level (log10 pixels)** massimu ta' żewġ serotipi tal-virus inattivat tal-Bluetongue (**)Strain-specific pass levels
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MERIAL
Maltese: Manifattur responsabbli biex il-konsenja tmur fis-suq:* MERIAL
Hungarian: Nagyon ritkán kis, helyi duzzanat jelentkezhet az injekció beadási helyén (legfeljebb 32 cm szarvasmarhában és 24 cm juhban), amely reziduálissá válik 35 nappal később (< 1 cm Nagyon ritkán átmeneti testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után 24 órán belül, amely rendszerint nem haladja meg az átlagosan 1,1 °C-ot.
Maltese: F'każi rari ħafna jista' jkun hemm żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem, normalment ta' mhux iżjed minn medja ta' 1.1 °C, fi żmien 24 siegħa wara t-tilqim.
Hungarian: A Bluetongue vírus 2-es szerotípusát tartalmazó monovalens, vagy bivalens készítmény (100 ml, 50 ml és 10ml palackok) és/vagy 4-es szerotípusát tartalmazó monovalens, vagy bivalens készítmény (10 ml palackok) felhasználható:18 hónap.
Maltese: Żmien li l-formulazzjoni monovalenti jew bivalenti bis-serotipi 2 tal-virus tal-Bluetongue tista' tinżamm (fliexken ta' 100 ml, 50 ml u 10 ml) u/jew 4 tal-virus tal-Bluetongue tista' tinżamm (fliexken ta' 10 ml ): 18-il xahar
Hungarian: EU törzskönyvi szám (Kereskedelmi) név
Maltese: Numru ta' Proċedura ta' l-EU Isem inventat
Hungarian: 1000 Brüsszel
Maltese: 1000 Brussels
Hungarian: Például baklofen.
Maltese: Eż. baclofen.
Hungarian: Tel: +44(0)1256 894 959
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Hungarian: Lásd 4.2 pont.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
Hungarian: • az antibiotikumok, például az eritromicin, a klaritromicin,
Maltese: • antibijotiċi, eż. erythromycin, clarithromycin
Hungarian: Makrolid antibiotikumok
Maltese: Antibijotiċi macrolide
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Jista, 2016
Hungarian: • a gombaellenes szerek, például a ketokonazol, a vorikonazol, a flukonazol, az itrakonazol, a pozakonazol,
Maltese: • antifungali, eż. ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole, pozaconazole
Hungarian: • Ha a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg, hívjon mentőt.
Maltese: • Jekk l-aċċessjoni ma tiqafx fi żmien 10 minuti, ċempel għal ambulanza.
Hungarian: Cmax-ban bekövetkező növekedés kevésbé kifejezett, 30 perc elteltével 1,3-1,6-szeres 60 perc elteltével pedig 1,2-1,5-szeres (lásd 4.2 pont).
Maltese: Wara 30 u 60 minuta, it-tneħħija sinifikanti ta' midazolam tkun diġà seħħet u għalhekk iż-żieda fis-Cmax medja tkun inqas notevoli; 1.3 sa 1.6 u 1.2 sa 1.5 darbiet rispettivament (ara sezzjoni 4.2).
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
Maltese: • rifampicin (jintuża għall-kura tat-tuberkulożi)
Hungarian: A flumazenil hasznos lehet antidotumként.
Maltese: Flumazenil jista' jkun utli bħala antidot.
Hungarian: HIV-proteáz gátlók
Maltese: Inibituri tal-HIV Protease
Hungarian: Apnoe**, dyspnoe**, laryngospasmus**, légzésleállás**
Maltese: Apnea**, qtugħ ta' nifs**, larinġospażmu**, waqfien respiratorju**
Hungarian: A midazolám körülbelül 96-98%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Maltese: Madwar 96-98% ta' midazolam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Hungarian: 10 évtől < 18 évig Narancssárga
Maltese: 10 snin sa < 18-il sena Oranġjo
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 05.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 ta' Settembru, 2011
Hungarian: Agresszió**, agitatio**, düh**, zavart tudatállapot**, eufóriás hangulat**, hallucináció**, ellenségesség**, mozgászavar**, fizikai támadás**
Maltese: Aggressjoni**, aġitazzjoni**, rabja**, stat ta' konfużjoni**, burdata ewforika**, alluċinazzjoni**, ostilità**, disturb filmoviment**, attakk fiżiku**
Hungarian: A midazolám megváltozott eliminációja
Maltese: Eliminazzjoni mibdula ta' midazolam
Hungarian: Kék
Maltese: Blu
Hungarian: A dózis máj által kiválasztott frakciójának becsült értéke 30-60%.
Maltese: Il-porzjon tad-doża meħuda mill-fwied ġiet stmata li hi bejn 30-60%.
Hungarian: A midazolám anterográd amnesiát okozhat.
Maltese: Midazolam jista' jikkawża amnesija anterograda.
Hungarian: • a fekély elleni gyógyszerek, például a cimetidin, a ranitidin és az omeprazol,
Maltese: • mediċini kontra l-ulċeri, eż. cimetidine, ranitidine u omeprazole
Hungarian: A kezdeti eliminációs felezési idő 27 perc, míg a terminális eliminációs felezési idő 204 perc.
Maltese: Il-half-lives tal-eliminazzjoni inizjali u terminali huma ta' 27 u 204 minuta, rispettivament.
Hungarian: A midazolámot a citokróm P4503A4 izoenzim hidroxilálja, a vizeletben és a plazmában az alfa-hidroxi-midazolám a fő metabolit.
Maltese: Midazolam jiġi idrossilat permezz tal-isożima ta' ċitokrom P4503A4, u l-metabolit maġġuri fl-awrina u l-plażma hu alpha-hydroxy-midazolam.
Hungarian: Expozíció azonos görcsroham epizód során alkalmazott második adagot követően Szimulált expozíciós adatok azt mutatják, hogy a teljes AUC körülbelül a duplájára nő, amennyiben az első adag után 10, 30 vagy 60 perccel beadnak egy második adagot.
Maltese: Espożizzjoni wara t-tieni doża fl-istess episodju ta' aċċessjoni Dejta minn espożizzjoni simulata turi li l-AUC totali bejn wieħed u ieħor tirdoppja meta tingħata ttieni doża wara 10, 30 u 60 minuta mill-għoti tal-ewwel doża.
Hungarian: Légzési elégtelenség
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, benzodiazepin-származékok, ATC kód: N05CD08. Hatásmechanizmus
Maltese: Mediċini psikolettiċi, derivattivi ta' benzodiazepine, Kodiċi ATC:
Hungarian: , ataxia szédülés**, fejfájás**, görcsroham**, paradox reakciók**
Maltese: Amnesija anterograda**, atassija**, sturdament**, uġigħ ta' ras**, aċċessjoni**, reazzjonijiet paradossali**
Hungarian: Kalcium-csatorna blokkolók
Maltese: Imblokkaturi tal-kanal tal-calcium
Hungarian: A 10 perc elteltével beadott második adag az átlagos Cmax jelentős, 1,7 és 1,9-szeres közötti növekedését eredményezi.
Maltese: It-tieni doża wara 10 minuti tirriżulta f'żieda sinifikanti fis-Cmax medja ta' bejn 1.7 sa 1.9 darbiet.
Hungarian: Izomrelaxánsok:
Maltese: Komuni:
Hungarian: A midazolám csökkenti az inhalációs anesztetikumok minimális alveoláris koncentrációját (MAC).
Maltese: Midazolam inaqqas il-konċentrazzjoni minima alveolari (MAC) ta' mediċini anestetiċi li jittiedu mannifs.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a midazolám
Maltese: • Is-sustanza attiva hi midazolam
Hungarian: 2. lépés
Maltese: Pass 2
Hungarian: Négy, kontrollként rectalis diazepámot, valamint egy, kontrollként intravénás diazepámot alkalmazó, összesen 688 gyermek bevonásával végzett vizsgálatban a görcsrohamok látható jeleinek 10 percen belüli megszűnését a szájnyálkahártyán alkalmazott midazolámot kapó gyermekek 65-78%-ánál figyelték meg.
Maltese: F'4 studji kkontrollati dwar diazepam mogħti mir-rektum u studju wieħed kontra diazepam mogħti ġol-vina, f'total ta' 688 tifel u tifla, ġie osservat il-waqfien ta' sinjali viżibbli ta' attakki ta' aċċessjonijiet fi żmien 10 minuti f'65% sa 78% tat-tfal li kienu qed jirċievu midazolam mill-mukuża tal-ħalq.
Hungarian: Ide tartoznak például az opiátszármazékok (fájdalomcsillapítóként, köhögéscsillapítóként vagy szubsztitúciós kezelésként alkalmazva), az antipszichotikumok, egyéb benzodiazepinek anxiolitikumként vagy altatóként alkalmazva, barbiturátok, propofol, ketamin, etomidát; szedatív antidepresszívumok, régebbi H1-antihisztaminok és centrálisan ható antihipertenzív gyógyszerek.
Maltese: Eżempji jinkludu derivattivi tal-opiates (jintużaw bħala analġeżiċi, mediċini kontra s-sogħla jew kuri sostituttivi), mediċini antipsikotiċi, benzodiazepines oħrajn użati bħala mediċini kontra l-ansjetà jew mediċini ipnotiċi, barbiturates, propofol, ketamine, etomidate; antidipressanti sedattivi, antistamini
Hungarian: 1. lépés
Maltese: Pass 1
Hungarian: Az orbáncfű a midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 20-40%-kal csökkentette, ami a terminális felezési időben bekövetkezett körülbelül 15-17%-os csökkenéssel járt.
Maltese: St John's Wort naqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' midazolam b'madwar 20-40% flimkien ma' tnaqqis fil-half-life terminali ta' madwar 15-17%.
Hungarian: 10 évtől <18 évig
Maltese: 10 snin sa <18-il sena
Hungarian: Súlyos légzési elégtelenség
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja severa
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott oldat Tiszta, színtelen oldat pH 2,9-3,7
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq Soluzzjoni ċara u bla kulur pH 2.9 sa 3.7
Hungarian: Székrekedés**, szájszárazság**
Maltese: Għeja kbira**, sulluzzu**
Hungarian: • a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg;
Maltese: • L-aċċessjoni ma tiqafx fi żmien 10 minuti
Hungarian: 3. lépés
Maltese: Pass 3
Hungarian: 5 évtől <10 évig
Maltese: 5 snin sa < 10 snin
Hungarian: A CYP3A4-et gátló gyógyszerek
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu CYP3A4
Hungarian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 2 év.
Maltese: BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg soluzzjoni għall-mukuża tal-ħalq
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Hungarian: A szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám abszolút biohasznosulása felnőtteknél körülbelül 75%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta tal-għoti ta' midazolam millmukuża tal-ħalq hi ta' madwar 75% f'persuni adulti.
Hungarian: 4. lépés
Maltese: Pass 4
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 10 mg/2 ml
Maltese: Tikketta tat-Tubu tal-Plastik ta' 10 mg/2 ml
Hungarian: • Átmeneti emlékezetvesztés.
Maltese: • Telf temporanju tal-memorja
Hungarian: Tudnivalók a BUCCOLAM alkalmazása előtt
Maltese: Mediċini oħra u BUCCOLAM
Hungarian: A BUCCOLAM a midazolám nevű gyógyszert tartalmazza.
Maltese: BUCCOLAM fih mediċina msejħa midazolam.
Hungarian: • a kábító fájdalomcsillapítók (nagyon erős fájdalomcsillapítók), például a fentanil,
Maltese: • analġesiċi narkotiċi (mediċini qawwija ħafna kontra l-uġigħ), eż. fentanyl
Hungarian: Lila
Maltese: Vjola
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 50-60%-kal csökkent.
Maltese: Il-half-life terminali naqset b'madwar 50-60%.
Hungarian: Diltiazem egyszeri adagja az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 25%-kal növelte, a terminális felezési idő pedig 43%-kal megnyúlt.
Maltese: Doża waħda ta' diltiazem żiedet il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' midazolam mogħti ġol-vini b'madwar 25% u l-half-life terminali twalet bi 43%.
Hungarian: • az antiepileptikumok (epilepszia kezelésére szolgálnak), például a fenitoin,
Maltese: • mediċini antiepilettiċi, (għall-kura tal-epilessija) eż. phenytoin
Hungarian: Dopaminerg gyógyszerek:
Maltese: Prodotti mediċinali dopaminerġiċi
Hungarian: A midazolám a levodopa gátlását okozhatja.
Maltese: Midazolam jista' jikkawża l-inibizzjoni ta' levodopa.
Hungarian: Sósav (a pH beállításához és a midazolám-hidroklorid sóvá történő átalakításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH u l-konverżjoni ta' midazolam għall-hydrochloride salt) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 7,5 mg/1,5 ml
Maltese: Tikketta tat-Tubu tal-Plastik ta' 7.5 mg/1.5 ml
Hungarian: >6 hónaptól <1 évig
Maltese: 3 xhur sa <1 sena
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A midazolámot a CYP3A4 metabolizálja.
Maltese: Midazolam jiġi metabolizzat minn CYP3A4.
Hungarian: • ha túl sok BUCCOLAM-ot adott be, és túladagolás jelei állnak fenn, amelyekbe a következők tartoznak:
Maltese: • Tkun tajt iżżejjed BUCCOLAM u jkun hemm sinjali ta' doża eċċessiva li jinkludu:
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, benzodiazepinekkel, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, benzodiazepines jew għal kwalunkwe wieћed milleċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1
Hungarian: A BUCCOLAM hatását fokozhatják az olyan gyógyszerek, mint:
Maltese: L-effetti ta BUCCOLAM jistgħu jitnaqqsu minn mediċini bħal:
Hungarian: Az adag kevesebb mint 1%-a mutatható ki a vizeletből a gyógyszer változatlan formájában.
Maltese: Inqas minn 1% tad-doza tiġi rkuprata flawrina bħala prodott mediċinali mhux mibdul.
Hungarian: Hosszan tartó akut görcsrohamok kezelése csecsemőknél, kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél (3 hónapos kortól <18 éves korig).
Maltese: Kura ta' attakki ta' aċċessjonijiet akuti u konvulżivi u fit-tul fi trabi, tfal żgħar, tfal u adolexxenti (minn 3 xhur sa <18-il sena).
Hungarian: A szedáció, amnesia, csökkent figyelem és csökkent izomfunkció hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Maltese: Sedazzjoni, amnesija, indeboliment fl-attenzjoni u indeboliment fil-funzjoni muskolari jistgħu jaffettwaw b'mod avvers il-kapaċità li persuna ssuq vettura, issuq rota jew tuża l-magni.
Hungarian: Publikált klinikai vizsgálatok adatai szerint a szájnyálkahártyán alkalmazott midazolámot körülbelül 443, görcsrohamban szenvedő gyermeknek adták.
Maltese: Studji kliniċi ppubblikati juru li midazolam mogħti mill-mukuża tal-ħalq ingħata lil madwar 443 tifel u tifla li kellhom aċċessjonijiet.
Hungarian: A fecskendő térfogata
Maltese: Kulur tattikketta
Hungarian: Publikált klinikai vizsgálatok során a szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám esetében jelentett gyógyszermellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló volt a rectalis diazepámot alkalmazó összehasonlító csoportban jelentett gyógyszermellékhatásokéhoz.
Maltese: Ilfrekwenza u s-severità ta' reazzjonijiet avversi tal-mediċina rrappurtati għal midazolam mogħti millmukuża tal-ħalq waqt provi kliniċi ippubblikati kienu simili għar-reazzjonijiet avversi tal-mediċina rrappurtati fil-grupp komparattiv bl-użu ta' diazepam mogħti mir-rektum.
Hungarian: • Görcsrohamok;
Maltese: • Sturdament
Hungarian: Egy adagnál ne adjon be többet.
Maltese: F'każijiet rari ħafna in-nifs jista' jieqaf.
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 5mg/1 ml
Maltese: Tikketta tat-Tubu tal-Plastik ta' 5 mg/1 ml
Hungarian: A műanyag tubus címkéje 2,5 mg/0,5 ml
Maltese: Tikketta tat-Tubu tal-Plastik ta' 2.5 mg/0.5 ml
Hungarian: A Buccolam-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Minden fecskendő 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, vagy 10 mg midazolámot tartalmaz.
Maltese: Kull siringa fiha 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg jew 10 mg ta' midazolam.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2011.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 09-2011.
Hungarian: Az ajánlott adag a gyermek életkorától függően 2,5 mg és 10 mg között változik.
Maltese: Id-doża rakkomandata tvarja minn 2.5 mg għal 10 mg jiddependi mill-età tat-tifel/tifla.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára midazolám
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku midazolam
Hungarian: Ez a Buccolam-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Buccolam.
Hungarian: A négy vizsgálatban a szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám a gyermekek 65-78%-ában volt hatásos a roham 10 percen belül történő megszüntetésében, míg a rektálisan adagolt diazepámot kapó gyermekek 41-85%-ában értek el ilyen hatást.
Maltese: Fl-erba' studji, midazolam għall-mukuża tal-ħalq kien effettiv fit-twaqqif ta' attakk fi żmien 10 minuti f'65 sa 78% tat-tfal meta mqabbel ma' 41 sa 85% tat-tfal li rċevew diazepam li jingħata mir-rektum.
Hungarian: A Buccolam egy midazolám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Buccolam huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva midazolam.
Hungarian: Az agyban a GABA szerepe az, hogy csökkentse az elektromos tevékenységet.
Maltese: Filmoħħ, GABA huwa involut fit-tnaqqis fl-attività elettrika.
Hungarian: A Buccolam hatóanyaga, a midazolám, egy benzodiazepin, amely antikonvulzív (görcsgátló) hatású gyógyszer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Buccolam hija midazolam, benzodiazepine, li taġixxi bħala mediċina kontra lkonvulżjonijet.
Hungarian: A Buccolam-ot hosszan tartó, akut (hirtelen kezdődő) görcsrohamok kezelésére alkalmazzák gyermekeknél és serdülőknél (3 hónapos kortól 18 éves korig).
Maltese: Buccolam jintuża biex iwaqqaf attakk konvulżiv imtawwal, akut (f'daqqa) fi tfal u adolexxenti (li għandhom bejn 3 xhur u inqas minn 18-il sena).
Hungarian: Ha a Buccolam beadását követő 10 percen belül nem szűnik meg a roham, akkor haladéktalanul orvosi segítséget kell kérni.
Maltese: Jekk l-attakk ma jieqafx fi żmien 10 minuti minn meta jingħata Buccolam, għandhom ifittxu għajnuna medika minnufih.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Buccolam alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Buccolam?
Hungarian: 2011. szeptember 5-én az Európai Bizottság a Buccolam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Buccolam fil-5 ta' Settembru 2011.
Hungarian: A Buccolam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Buccolam
Hungarian: A Buccolam leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): szedáció, aluszékonyság, csökkent tudatszint, légzésdepresszió, valamint hányinger és hányás.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Buccolam (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma sedazzjoni, ngħas, livelli mnaqqsa ta' għarfien, tnaqqis respiratorju u nawsja (tħossok imdardar) u rimettar.
Hungarian: EU/EGT tagállam
Maltese: Membru UE/ŻEE
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Hollandia
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere L-Olanda
Hungarian: ATC kód: R01AD05
Maltese: R01AD05
Hungarian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánia
Maltese: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Hungarian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Németország
Maltese: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Hungarian: A budezonid metabolizáció útján eliminálódik, elsősorban a CYP3A4 enzim segítségével.
Maltese: Budesonide jiġi eliminat permezz tal-metaboliżmu, primarjament mill-enzima CYP3A4.
Hungarian: Mivel:
Maltese: Importanti:
Hungarian: Aszkorbinsav E 300
Maltese: Ascorbic acid E 300
Hungarian: vagy
Maltese: Ir
Hungarian: Kálium-szorbát E 202
Maltese: Potassium sorbate E 202
Hungarian: Felbontható cellulóz (mikrokristályos cellulóz és nátrium-karboximetil-cellulóz (89:11, tömeg/térfogat))
Maltese: Cellulose li tinħall (Microcrystalline cellulose u carboxymethylcellulose sodium, (89:11, w/w)) Polysorbate 80
Hungarian: budezonid
Maltese: Budesonide
Hungarian: • etinil-ösztradiolt, mely egy fogamzásgátló szer.
Maltese: • ethinylestradiol, li jintuża għal kontraċezzjoni.
Hungarian: 1a. kérdés
Maltese: Mistoqsija 1a
Hungarian: Ritka: osteoporosis (hosszú távú kezelés esetén)
Maltese: Rari: osteoporożi (b'kura fit-tul)
Hungarian: Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray 32 mikrogramm/ adag
Maltese: Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray
Hungarian: Nagyon ritka: mellékveseszuppresszió
Maltese: Rari ħafna: trażżin adrenali
Hungarian: A károsodott májfunkció befolyásolja a kortikoszteroidok farmakokinetikáját.
Maltese: L-indeboliment fil-funzjoni tal-fwied tinfluwenza l-farmakokinetika tal-kortikosterojdi.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga(i).
Maltese: • Is-sustanza(i) attiva(i) hi (huma)...
Hungarian: • itrakonazolt, mely egy gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer
Maltese: • itraconasole, mediċina għall-kura ta' infezzjoni fungali
Hungarian: • troleandomicint, mely egy bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer
Maltese: • troleandomycin, mediċina għall-kura ta' infezzjonijiet batterjali
Hungarian: 1b. kérdés
Maltese: Mistoqsija 1b
Hungarian: Allergiás rinitisz
Maltese: Rinite allerġika
Hungarian: Norvégia
Maltese: In-Norvegja
Hungarian: Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Maltese: Mikrogramm/Sprühstoß