FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 6 Mejor respuesta tumoral en el ensayo STIB2222 (GIST)
Dutch: Tabel 6 Beste tumorrespons in studie STIB2222 (GIST)
Spanish: Tres de los respondedores parciales quedaron libres de enfermedad después de someterse a cirugía.
Dutch: 3 van de partiële responders werden vervolgens ziektevrij door middel van chirurgie.
Spanish: En estos animales el tratamiento produjo un empeoramiento de infecciones maláricas normalmente suprimidas.
Dutch: Behandeling van deze dieren resulteerde in een verslechtering van normaal onderdrukte malaria infecties.
Spanish: Nºde acontecimientos / Nº de pacientes
Dutch: Aantal gebeurtenissen / aantal patiënten
Spanish: Para LMC y GIST, su médico puede prescribirle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Dutch: Voor CML en GIST kan uw arts een hogere of lagere dosis voorschrijven, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Spanish: La dosis prescrita debe ser administrada oralmente con alimentos y con un gran vaso de agua para minimizar el riesgo de irritaciones gastrointestinales.
Dutch: De voorgeschreven dosis moet oraal worden ingenomen bij de maaltijd met een groot glas water om het risico op gastrointestinale irritaties te minimaliseren.
Spanish: La recomendación posológica se basa actualmente en un número pequeño de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Dutch: De dosisaanbeveling is momenteel gebaseerd op een klein aantal pediatrische patiënten (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Glivec o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Glivec werkt of waarom dit geneesmiddel aan u werd voorgeschreven, raadpleeg dan uw arts.
Spanish: Terapia de consolidación I, III, V
Dutch: Consolidatietherapie I, III, V
Spanish: El resto de radioactividad circulante correspondió a un número de metabolitos menores.
Dutch: De overblijvende circulerende radioactiviteit bestaat uit een aantal minder belangrijke metabolieten.
Spanish: La tasa de respuesta molecular completa fue del 48% (49 de 102 pacientes evaluables).
Dutch: De complete moleculaire respons was 48% (49 van 102 evalueerbare patiënten).
Spanish: - Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo:
Dutch: - Als u wordt behandeld voor Ph-positieve ALL:
Spanish: La administración de Glivec a pacientes sin la traslocación genética normalmente no supone una mejoría.
Dutch: Glivectoediening aan patiënten zonder de genetische translocatie resulteerde in het algemeen niet in een verbetering.
Spanish: El tratamiento con Glivec puede entonces continuarse a la dosis diaria reducida.
Dutch: De behandeling met Glivec mag dan voortgezet worden met een gereduceerde dagelijkse dosis.
Spanish: No deje de tomar Glivec a menos que se lo indique su médico.
Dutch: Stop niet met het innemen van Glivec tenzij uw arts u dat gezegd heeft.
Spanish: Estudio AUS01
Dutch: Studie AUS01
Spanish: Se presenta en envases que contienen 30 cápsulas.
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen met 30 capsules.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Dutch: Niet bekend (met de beschikbare gegevens kan niet worden bepaald hoe vaak deze voorkomen):
Spanish: Se evaluaron las anormalidades citogenéticas en 117 de la población total de 176 pacientes.
Dutch: Cytogenetische afwijkingen werden beoordeeld bij 117 van de totale populatie van 176 patiënten.
Spanish: • Rápido aumento de peso.
Dutch: • Snelle gewichtstoename.
Spanish: 11 Se han notificado casos mortales en pacientes con enfermedad avanzada, infecciones graves, neutropenia grave y otras enfermedades concomitantes graves.
Dutch: 11 Fatale gevallen zijn gemeld bij patiënten met gevorderde ziekte, ernstige infecties, ernstige neutropenie en andere ernstige bijkomende aandoeningen.
Spanish: DFSP (a una dosis de 800 mg)
Dutch: DFSP (met een dosis van 800 mg)
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes se recomienda precaución.
Dutch: Nochtans is bij deze patiënten voorzichtigheid geboden.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Spanish: Los datos de respuesta se muestran en la Tabla 2.
Dutch: De responsgegevens zijn weergegeven in Tabel 2.
Spanish: No debe utilizarse Glivec durante el embarazo a no ser que fuese claramente necesario.
Dutch: Glivec mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Spanish: 9/l (solo 0102 y
Dutch: 9/l (enkel 0102
Spanish: Tienen la marca «NVR» en una cara y «SA» y ranura en la otra.
Dutch: Ze hebben "NVR" aan de ene zijde en "SA" en een breukgleuf aan de andere zijde.
Spanish: Se consiguió una respuesta hematológica confirmada en el 71,5% de los pacientes (Tabla 3).
Dutch: Een bevestigde hematologische respons werd bereikt bij 71,5% van de patiënten (Tabel 3).
Spanish: Se notificaron otras reacciones adversas con una frecuencia menor o igual.
Dutch: Andere bijwerkingen werden gemeld met lagere of gelijke frequentie.
Spanish: A la misma dosis, el número de crías nacidas muertas así como las que murieron entre los días 0 y 4 del postparto aumentó.
Dutch: Bij dezelfde dosis was zowel het aantal doodgeboren jongen als het aantal dat stierf tussen postpartum dagen 0 en 4 verhoogd.
Spanish: Esto incluye notificaciones espontáneas así como acontecimientos adversos graves de los estudios en marcha, los programas de acceso expandido, los estudios de farmacología clínica y estudios exploratorios en indicaciones no autorizadas.
Dutch: Deze omvatten zowel spontane meldingen als ernstige bijwerkingen uit lopende studies, de "expanded access" programma's, klinische farmacologiestudies en explorerende studies voor niet-geregistreerde indicaties.
Spanish: En base a un análisis a 18 meses se hallaron unos resultados similares.
Dutch: Soortgelijke bevindingen werden gevonden op basis van een 18 maands landmark analyse.
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de imatinib fue evaluado en ratas, perros, monos y conejos.
Dutch: Het preklinisch veiligheidsprofiel van imatinib werd bepaald bij ratten, honden, apen en konijnen.
Spanish: 9/l no relacionados con el tratamiento.
Dutch: 9/l, onafhankelijk van de behandeling.
Spanish: Un número significativo de pacientes que presentaba estabilidad de la enfermedad en el momento del análisis intermedio alcanzaron una respuesta parcial con el tratamiento más prolongado (mediana de seguimiento 31 meses).
Dutch: Een significant aantal patiënten bij wie de ziekte stabiel was op het moment van de interim analyse, bereikte een partiële respons met langere behandeling (mediane follow-up 31 maanden).
Spanish: Se debe evitar o minimizar la exposición directa al sol debido al riesgo de fototoxicidad asociada al tratamiento con imatinib.
Dutch: Blootstelling aan direct zonlicht moet vermeden of tot een minimum beperkt worden, vanwege het risico op fototoxiciteit geassocieerd met een behandeling met imatinib.
Spanish: Cubierta de la cápsula:
Dutch: Huls van de capsule:
Spanish: % de pacientes (IC 95%)
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
Spanish: No ha sido investigado el efecto de la interrupción del tratamiento después de alcanzar una respuesta.
Dutch: Het effect van stopzetten van de behandeling na het bereiken van een respons is niet onderzocht.
Spanish: • No utilice ningún envase si observa que está estropeado o muestra signos de manipulación.
Dutch: • Gebruik geen enkele verpakking die beschadigd is of tekenen van misbruik vertoont.
Spanish: No obstante, estas asociaciones no resultan suficientemente pronunciadas para garantizar un ajuste de la dosis.
Dutch: Nochtans, deze verbanden zijn niet voldoende uitgesproken om een dosisaanpassing te rechtvaardigen.
Spanish: Cinco (5) pacientes respondieron, 3 completamente y 2 parcialmente.
Dutch: Vijf (5) patiënten vertoonden een respons, 3 compleet en 2 partieel.
Spanish: En este estudio, el 31% de los pacientes alcanzaron una respuesta hematológica (36% de los pacientes no tratados previamente y 22% de los pacientes previamente tratados).
Dutch: Bij deze studie bereikte 31% van de patiënten een hematologische respons (36% van de onbehandelde patiënten en 22% van de voorbehandelde patiënten).
Spanish: Mientras esté tomando Glivec, su médico le controlará regularmente si el medicamento está actuando.
Dutch: Terwijl u Glivec inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Spanish: Glivec inhibe el crecimiento de estas células en un cierto subtipo de estas enfermedades.
Dutch: Glivec remt de groei van deze cellen in een bepaald subtype van deze ziekten.
Spanish: La supervivencia global es de 65 meses desde el diagnóstico (rango 25-234).
Dutch: De algehele overleving is 65 maanden sinds de diagnose (bereik 25-234).
Spanish: Los hematólogos con experiencia en el manejo de esta enfermedad deben supervisar el tratamiento durante todas las fases.
Dutch: Hematologen die gespecialiseerd zijn in de behandeling van deze ziekte dienen toezicht te houden op alle behandelingsfasen van de therapie.
Spanish: La tasa anual de progresión a fase acelerada o crisis blástica disminuyó con el tiempo de tratamiento y fue inferior al 1% anual en el cuarto y quinto año.
Dutch: Het jaarlijkse aantal progressies tot de acceleratiefase of blastaire crisis verminderde met de tijdsduur dat men in behandeling was en was minder dan 1% in het vierde en het vijfde jaar.
Spanish: Tabla 7 Resumen del análisis de SLR del ensayo Z9001 según las clasificaciones de riesgo de NIH y AFIP
Dutch: Tabel 7 Samenvatting van studie Z9001 RFS analyses volgens NIH en AFIP risicoclassificatie
Spanish: Glivec inhibe el crecimiento de estas células.
Dutch: Glivec remt de groei van deze cellen.
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Frequentiegroepen zijn gedefinieerd volgens de volgende afspraak: zeer vaak (1/10), vaak (1/100, <1/10), soms (1/1.000, <1/100), zelden (1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: En los ensayos clínicos, hubo un aumento de la incidencia de estos acontecimientos en pacientes de edad avanzada y en aquéllos con una historia previa de enfermedad cardíaca.
Dutch: In klinische onderzoeken was er een verhoogde incidentie van deze gevallen bij oudere personen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Spanish: Las reacciones adversas y sus frecuencias se presentan en la Tabla 1.
Dutch: Bijwerkingen en hun frequenties zijn gemeld in Tabel 1.
Spanish: 3) [95% IC]
Dutch: 3) [95%BI]
Spanish: La duración del tratamiento con Glivec puede variar con el programa de tratamiento seleccionado, pero generalmente las exposiciones más prolongadas a Glivec han mostrado mejores resultados.
Dutch: De duur van de Glivecbehandeling kan variëren met het gekozen behandelingsprogramma, maar in het algemeen geven langere blootstellingen aan Glivec betere resultaten.
Spanish: Criterio de riesgo
Dutch: Risico criteria
Spanish: Deberá lavarse las manos inmediatamente después de abrir las cápsulas.
Dutch: De handen moeten worden gewassen na openen van de capsules.
Spanish: Puesto que estas reacciones se notifican a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a imatinib.
Dutch: Omdat deze bijwerkingen zijn gemeld in een populatie met onduidelijke grootte, is het niet altijd mogelijk om een betrouwbare schatting te maken van hun frequentie of om een causaal verband met imatinibblootstelling vast te stellen.
Spanish: En base al análisis farmacocinético de la población en pacientes con LMC, hubo un pequeño efecto de la edad en el volumen de distribución (aumento del 12% en pacientes > 65 años).
Dutch: Gebaseerd op analyse van de populatie farmacokinetiek bij CML patiënten, was er een klein effect van de leeftijd op het distributievolume (12% verhoging bij patiënten >65 jaar).
Spanish: • Coágulos de sangre en vasos sanguíneos pequeños (microangiopatía trombótica).
Dutch: • Bloedstolsels in kleine bloedvaten (trombotische microangiopathie).
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se ha estudiado la farmacocinética de imatinib específicamente en personas de edad avanzada.
Dutch: Ouderen: De farmacokinetiek van imatinib werd niet in het bijzonder bestudeerd bij ouderen.
Spanish: Todavía no se ha aclarado el mecanismo ni la relevancia para el hombre de estos hallazgos en el estudio de carcinogenicidad efectuado en ratas.
Dutch: Het mechanisme en de relevantie van deze bevindingen in de carcinogeniciteitsstudie bij de rat zijn nog niet opgehelderd voor de mens.
Spanish: Todas las dosis (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Dutch: Alle doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Spanish: Sin embargo, puesto que se desconocen los efectos de una exposición a dosis bajas de imatinib por parte del lactante, las mujeres que toman imatinib no deben dar el pecho a sus hijos.
Dutch: Echter, aangezien de effecten van een blootstelling aan een lage dosis imatinib van een zuigeling onbekend zijn, dienen vrouwen die imatinib innemen geen borstvoeding te geven.
Spanish: El grado de respuesta citogenética y respuesta molecular tuvo un efecto claro sobre los resultados a largo plazo en pacientes con Glivec.
Dutch: De gradatie van cytogenetische respons en moleculaire respons had een duidelijk effect op de langetermijn uitkomsten bij patiënten op Glivec.
Spanish: No se observaron cambios histopatológicos en el hígado de rata.
Dutch: Er werden geen histopathologische wijzigingen gezien in de lever van de rat.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para la formulación de cápsulas es del 98%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid voor de capsule-formulering is 98%.
Spanish: No es necesaria una recomendación específica de dosis en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanbeveling noodzakelijk voor ouderen.
Spanish: : intravenoso
Dutch: : intraveneus
Spanish: La experiencia con Glivec en esta indicación es muy limitada y está basada en tasas de respuesta hematológica y citogenética.
Dutch: Ervaring met Glivec bij deze indicatie is zeer beperkt en is gebaseerd op hematologische en cytogenetische responscijfers.
Spanish: La mediana de la duración de los episodios de neutropenia y trombocitopenia normalmente fue de 2 a 3 semanas y de 3 a 4 semanas, respectivamente.
Dutch: De mediane duur van de neutropenische en trombocytopenische episodes varieerde meestal respectievelijk van 2 tot 3 weken en van 3 tot 4 weken.
Spanish: No abra ni triture las cápsulas a menos que tenga dificultad para tragarlas (por ejemplo, en niños).
Dutch: Open of plet de capsules niet, behalve wanneer u problemen heeft bij het inslikken (bv. bij kinderen).
Spanish: La cantidad de Glivec administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
Dutch: De hoeveelheid Glivec die u moet geven zal afhangen van de conditie, het lichaamsgewicht en de lengte van uw kind.
Spanish: Debe administrarse la suspensión inmediatamente después de la disgregación completa del comprimido.
Dutch: De suspensie moet onmiddellijk worden toegediend na volledig uiteenvallen van de tablet(ten).
Spanish: Pacientes con enfermedad cardíaca
Dutch: Patiënten met een hartaandoening
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Glivec Continúe tomando Glivec cada día durante el tiempo que su médico le diga.
Dutch: Hoelang dient Glivec ingenomen te worden Neem Glivec elke dag in zolang als uw arts u dat vertelt.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 mol/l, respectivamente.
Dutch: Ki waarden in humane levermicrosomen waren respectievelijk 27, 7,5 en 7,9 µmol/l.
Spanish: Figura 2 Estimación de Kaplan-Meier de la supervivencia global (población ITT)
Dutch: Figuur 2 Kaplan-Meier schattingen voor algehele overleving (ITT populatie)
Spanish: Trombosis/embolismo*
Dutch: Trombose/embolie*
Spanish: Uno de estos productos intermedios también fue positivo en el ensayo de linfoma de ratón.
Dutch: Eén van deze intermediaire producten was ook positief in de muislymfoma test.
Spanish: No dé el pecho a su bebé durante el tratamiento con Glivec.
Dutch: - Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Glivec.
Spanish: Considerando la concentración combinada de imatinib y el metabolito y la cantidad máxima diaria de toma de leche por parte de los lactantes, la exposición total se espera que sea baja (~10% de una dosis terapéutica).
Dutch: Gezien de gecombineerde concentratie van imatinib en zijn metaboliet en de maximale dagelijkse melkinname door zuigelingen, is de verwachting dat de totale blootstelling laag is (~10% van een therapeutische dosis).
Spanish: Tras la corrección del efecto del ASC, otras características demográficas como la edad, el peso corporal y el índice de masa corporal no tuvieron efectos clínicamente significativos sobre la exposición de imatinib.
Dutch: Na correctie voor het BSA-effect hadden andere demografische parameters zoals leeftijd, lichaamsgewicht en Body Mass Index geen klinisch significante effecten op de blootstelling aan imatinib.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que previenen la formación de coágulos en la sangre.
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die de vorming van bloedstolsels verhinderen.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
Spanish: La tasa de respuesta hematológica fue del 70% con una duración de 2-3 meses.
Dutch: Het aantal met een hematologische respons met een tijdsduur van 2-3 maanden was 70%.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidor de la proteína tirosina quinasa, código ATC: L01XE01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: proteïne-tyrosine kinase inhibitor, ATC-code: L01XE01
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een of meer van de volgende bijwerkingen ervaart:
Spanish: La crisis blástica está definida como blastos  30% en sangre o médula ósea, o enfermedad extramedular diferente a la hepatosplenomegalia.
Dutch: De blastaire crisis wordt gedefinieerd als blasten 30% in bloed of beenmerg of een extramedullaire ziekte verschillend van hepatosplenomegalie.
Spanish: 8 a 10 g (dosis única): Se han notificado vómitos y dolor gastrointestinal.
Dutch: 8 tot 10 g (eenmalige dosis): Braken en gastro-intestinale pijn zijn gemeld.
Spanish: La AUC plasmática para el metabolito fue de sólo el 16% de la AUC del imatinib.
Dutch: De plasma AUC van deze metaboliet was slechts 16% van de AUC van imatinib.
Spanish: En una publicación reciente con una actualización de la información de 6 de estos 11 pacientes reveló que todos estos pacientes permanecía en remisión citogenética (rango 32-38 meses).
Dutch: In een recente publicatie wees de bijgewerkte informatie van 6 van deze 11 patiënten uit dat al deze patiënten in cytogenetische remissie bleven (bereik 32-38 maanden).
Spanish: Debido al carácter observacional de este estudio, se disponen de datos de la evaluación de parámetros hematológicos, citogenéticos y moleculares de 22, de 9 y de 17 de los 23 pacientes reclutados, respectivamente.
Dutch: Omwille van het observationele karakter van dit register, waren hematologische, cytogenetische en moleculaire evaluatiegegevens beschikbaar voor respectievelijk 22, 9 en 17 van de 23 opgenomen patiënten.
Spanish: Tienen la marca «glivec» en una cara.
Dutch: Er staat "glivec" op een zijde.
Spanish: Probabilidad de supervivencia libre de recurrencia
Dutch: Waarschijnlijkheid van recidief-vrije overleving
Spanish: Tal como se recoge en una publicación reciente 21 de estos 65 pacientes también alcanzaron la remisión molecular completa con una mediana de seguimiento de 28 meses (rango 13-67 meses).
Dutch: Zoals vermeld in een recente publicatie bereikten 21 van deze 65 patiënten ook complete moleculaire remissie met een mediane follow-up van 28 maanden (bereik 13-67 maanden).
Spanish: Fase acelerada: se incluyeron 235 pacientes adultos con la enfermedad en fase acelerada.
Dutch: Acceleratiefase: 235 volwassen patiënten met de ziekte in de acceleratiefase werden in de studie opgenomen.
Spanish: De ellos, 21 pacientes se trataron con 400 mg de Glivec diarios, mientras los otros 3 pacientes recibieron dosis más bajas.
Dutch: 21 patiënten werden behandeld met 400 mg Glivec per dag, terwijl de andere 3 patiënten lagere doses kregen.
Spanish: En esta población de pacientes, la presencia de metástasis hepáticas podría conducir potencialmente a una insuficiencia hepática y a una disminución del metabolismo.
Dutch: In deze patiëntenpopulatie, zou de aanwezigheid van levermetastasen mogelijk kunnen leiden tot leverinsufficiëntie en gereduceerd metabolisme.
Spanish: Estudio ADE10 Prefase
Dutch: Studie ADE10 Voorfase
Spanish: (1 h), días 28-31, 35-38, 42-45;
Dutch: (1 uur), dag 28-31, 35-38, 42-45;
Spanish: La mediana de edad fue de 51 años (rango 18-70 años), con un 21,9% de los pacientes  60 años de edad.
Dutch: De mediane leeftijd was 51 jaar (interval 18-70 jaar), met 21,9% van de patiënten ≥60 jaar.
Spanish: Existen datos limitados sobre la utilización de imatinib en mujeres embarazadas.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van imatinib bij zwangere vrouwen.
Spanish: La leucemia es un cáncer de las células blancas de la sangre.
Dutch: Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen.
Spanish: Teniendo en cuenta la limitada base de datos de seguridad, las reacciones adversas notificadas hasta ahora en niños son consistentes con el perfil de seguridad conocido en pacientes adultos con LLA Ph+.
Dutch: Rekening houdend met de beperkte veiligheidsdatabank, zijn de bijwerkingen tot nu toe gemeld bij kinderen in overeenstemming met het bekende veiligheidsprofiel bij volwassen patiënten met Ph+ ALL.
Spanish: Esta variable principal de "tiempo hasta el acontecimiento" está afectado de forma importante por la alta tasa de cruce de tratamiento de IFN+Ara-C a Glivec.
Dutch: Dit ‘tijd tot gebeurtenis' eindpunt is sterk beïnvloed door de hoge crossover van IFN+Ara-C naar Glivec.
Spanish: No se identificaron nuevos órganos diana en el estudio de toxicología del desarrollo en ratas jóvenes (día 10 a 70 postparto) respecto a los órganos diana ya conocidos en ratas adultas.
Dutch: Er werden geen nieuwe doelorganen geïdentificeerd in de ontwikkelingstoxicologiestudie bij jonge ratten (dag 10 tot 70 postpartum) ten opzichte van de bekende doelorganen bij volwassen ratten.
Spanish: - Si Vd. es una mujer embarazada o que puede quedar embarazada y trata de abrir las cápsulas, deberá manejar el contenido con precaución con el fin de evitar el contacto con la piel y los ojos o la inhalación.
Dutch: - Als u zwanger bent of zwanger kunt worden en als u probeert de capsules te openen, dan moet u voorzichtig omgaan met de inhoud om contact met de huid/het oog of inademing te vermijden.
Spanish: Se trataba de una población de pacientes fuertemente pretratados, ya que el 46% había recibido TMO previo y el 73% una poliquimioterapia previa.
Dutch: Dit was een populatie van zwaar voorbehandelde patiënten, aangezien 46% voorafgaande BMT had ondergaan en 73% een voorafgaande multi-agens chemotherapie.
Spanish: En el resto de este prospecto se utilizan estas abreviaturas al referirse a estas enfermedades.
Dutch: Verder in de bijsluiter zullen we de afkortingen gebruiken wanneer het over deze ziekten gaat.
Spanish: RAN = Recuento absoluto de neutrófilos a que ocurra al menos después de 1 mes de tratamiento
Dutch: ANC = absolute neutrophil count a optredend na tenminste 1 maand behandeling