FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelfinavir è un inibitore potente del CYP3A4 e si prevede che aumenti le concentrazioni di maraviroc.
Czech: Nelfinavir je silný inhibitor CYP3A4 a předpokládá se, že by mohl zvýšit koncentrace maraviroku.
Italian: NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Czech: NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maravirok 300 mg BID)
Italian: CELSENTRI soluzione orale è fornito in un cartone contenente un flacone di polietilene ad alta densità, con un tappo di sicurezza a prova di bambino.
Czech: Jak přípravek CELSENTRI vypadá a co obsahuje toto balení CELSENTRI perorální roztok se dodává v krabičce obsahující lahvičku z polyethylenu o vysoké hustotě s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Italian: Usare l'applicatore per uso orale fornito con la confezione per misurare la dose in maniera accurata.
Czech: K přesnému odměření své dávky používejte aplikátor, který je součástí dodávaného balení.
Italian: Ribavirina non è stata studiata, non è prevista alcuna interazione.
Czech: Ribavirin nebyl studován, neočekávají se žádné interakce.
Italian: Patologie gastrointestinali Amilasi
Czech: Gastrointestinální poruchy Amyláza
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 120 compresse rivestite con film
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 potahovaných tablet
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere aumentata a 600 mg due volte al giorno quando cosomministrato con carbamazepina, fenobarbital o fenitoina in assenza di un potente inibitore del CYP3A4.
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být zvýšena na 600 mg dvakrát denně, pokud je podáván současně s karbamazepinem, fenobarbitalem nebo fenytoinem bez přítomnosti silného inhibitoru CYP3A4.
Italian: L'uso concomitante di maraviroc e l'erba di S. Giovanni o di prodotti contenenti l'erba di S. Giovanni non è raccomandato.
Czech: Současné podávání maraviroku a třezalky tečkované nebo přípravků obsahujících třezalku tečkovanou se nedoporučuje.
Italian: Come prendere CELSENTRI
Czech: Jak se přípravek CELSENTRI užívá
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 180 compresse rivestite con film
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 180 potahovaných tablet
Italian: Lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132) 6.2 Incompatibilità
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Italian: Se presenta uno dei seguenti sintomi mentre sta assumendo CELSENTRI:
Czech: Objeví-li se u Vás během užívání přípravku CELSENTRI jakýkoli z následujících příznaků:
Italian: Lo stato clinico del paziente ed il profilo delle reazioni avverse di maraviroc deve essere tenuto presente quando si considera la capacità del paziente di guidare veicoli, di andare in bicicletta o di usare macchinari.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit motorová vozidla, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků maraviroku.
Italian: I segni da tenere sotto controllo comprendono:
Czech: Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost, zahrnují:
Italian: Inoltre, nello studio sul ratto con un'esposizione sistemica di almeno 15 volte quella prevista nell'uomo, sono stati riportati colangiocarcinomi (2/60 maschi alla dose di 900 mg/kg) e colangioma (1/60 femmine alla dose di 500 mg/kg).
Czech: Kromě toho byly ve studiích na potkanech hlášeny cholangiokarcinom (u 2 z 60 samců při 900 mg/kg) a cholangiom (u 1 z 60 samic při 500 mg/kg) při systémové expozici nejméně 15násobku očekávané expozice volnému maraviroku u lidí.
Italian: CELSENTRI 25 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 75 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film maraviroc
Czech: CELSENTRI 25 mg potahované tablety CELSENTRI 75 mg potahované tablety CELSENTRI 150 mg potahované tablety CELSENTRI 300 mg potahované tablety maravirocum
Italian: non comune
Czech: méně časté
Italian: Aggiustamento posologico
Czech: Úprava dávkování
Italian: Sono disponibili solo dati limitati su pazienti con ridotta funzionalità epatica e pertanto maraviroc deve essere utilizzato con cautela in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem s používáním maraviroku u pacientů s poruchou funkce jater má být tento přípravek u těchto pacientů užíván s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Italian: La biodisponibilità assoluta di una dose da 100 mg è del 23 % ed è prevedibile che sia del 33 % con il dosaggio da 300 mg. Maraviroc è un substrato della pompa di efflusso glicoproteina-P.
Czech: Absolutní biologická dostupnost 100mg dávky je 23 % a předpokládá se, že při 300 mg bude 33 %.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 compresse rivestite con film.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 90 potahovaných tablet.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka časté
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CELSENTRI
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CELSENTRI užívat
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 300 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 300 mg
Italian: Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo:
Czech: Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit:
Italian: C. Circa il 20 % della dose radiomarcata è stata individuata nelle urine ed il 76 % nelle feci per un periodo di oltre 168 ore. Maraviroc è stato il principale componente presente nelle urine (media dell'8% della dose) e nelle feci (media del 25 % della dose).
Czech: C. Během 168 hodin bylo nalezeno přibližně 20 % radionuklidu v moči a 76 % ve stolici.
Italian: Casi di epatotossicità ed insufficienza epatica con reazioni allergiche sono stati segnalati in associazione all'uso di maraviroc.
Czech: V souvislosti s užíváním maraviroku byly hlášeny případy hepatotoxicity a selhání jater se známkami alergie.
Italian: Farmacogenomica
Czech: Farmakogenomika
Italian: Scrivere la data in cui la soluzione orale deve essere scartata sul cartone nell'apposito spazio.
Czech: Na vyznačené místo na krabičce napište datum, kdy má být perorální roztok zlikvidován.
Italian: Efavirenz e atazanavir/ritonavir o darunavir/ritonavir
Czech: Efavirenz a atazanavir/ritonavir nebo darunavir/ritonavir
Italian: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 9212611
Czech: Tel: + 39 (0)45 9212611
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 3,38
Italian: Etravirina e darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Czech: Etravirin a darunavir/ritonavir (maravirok 150 mg BID)
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Czech: Maravirok AUC 12: ↑ 2,49 Maravirok Cmax: ↑ 1,52
Italian: Maraviroc deve essere utilizzato solo quando viene identificata un'infezione causata dal virus HIV-1 CCR5-tropico (ovvero quando il virus CXCR4 o con tropismo duplice/misto non sia stato individuato) documentata con un test adeguatamente validato e sensibile (vedere paragrafi 4.1, 4.2 e 5.1).
Czech: CXCR4 nebo dvojitě/smíšeně tropní virus není prokázán), potvrzený přiměřeně validovanou a citlivou detekční metodou (viz body 4.1, 4.2 a 5.1).
Italian: Etravirina C12: ↔ 1,08
Czech: Etravirin C12: ↔ 1,08
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 compresse rivestite con film
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 150 mg
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura in polipropilene a prova di bambino ed un foglio di alluminio/sigillo in polietilene ad induzione di calore contenente 120 compresse rivestite con film.
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a zapečetěné pomocí tepla hliníkovou fólií/polyethylenem obsahující 120 potahovaných tablet.
Italian: Capovolgere il flacone.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 1,97
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 75 mg
Italian: ANTIARITMICI Digossina 0,25 mg Singola Dose (maraviroc 300 mg BID)
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin 0,25 mg Jednotlivá dávka (maravirok 300 mg BID)
Italian: Benzodiazepine Midazolam 7,5 mg Dose Singola (maraviroc 300 mg BID)
Czech: Benzodiazepiny Midazolam 7,5 mg jedna dávka (maravirok 300 mg BID)
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 1,25
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 1,25
Italian: Cambiamenti nel tropismo virale si verificano nel corso dell'infezione in pazienti infetti con il virus HIV-1.
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1 se po čase objevují změny virového tropismu.
Italian: Fallimento in pazienti con virus CXCR4-tropico
Czech: Selhání léčby u pacientů s CXCR4-používajícím virem
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 9,77
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 9,77
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 4,78
Italian: Pertanto, nella selezione di un regime terapeutico si deve supporre che i virus che formano una parte della popolazione con virus CXCR4-tropico precedentemente non identificata (popolazione virale minore) presentino lo stesso profilo di resistenza della popolazione con virus CCR5-tropico.
Czech: A proto se při výběru léčebného režimu musí předpokládat, že viry tvořící část dříve neprokázané CXCR4-používající populace (tj.
Italian: a Fare riferimento alla Tabella 1 per le raccomandazioni sulla posologia pediatrica di maraviroc quando cosomministrato con terapia antiretrovirale ed altri medicinali.
Czech: a Doporučené dávkování maraviroku při současném podání antiretrovirové léčby a jiných léčivých přípravků viz tabulka 1.
Italian: Pertanto, non è necessario un aggiustamento posologico in pazienti con compromissione renale in trattamento con maraviroc che non assumono contemporaneamente un inibitore potente del CYP3A4 (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.5).
Czech: Proto nejsou nutné úpravy dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívají maravirok bez silného inhibitoru CYP3A4 (viz body 4.2, 4.4 a 4.5).
Italian: Maraviroc Cmax: ↓ 0,34
Czech: Maravirok Cmax: ↓ 0,34
Italian: Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Czech: Efavirenz 600 mg QD + sachinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maravirok 100 mg BID)
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi: informi il medico.
Czech: Objeví-li se u Vás jakýkoli příznak infekce nebo zaznamenáte-li jakýkoli z příznaků uvedených výše: oznamte to okamžitě svému lékaři.
Italian: • riduzione della dimensione dei muscoli
Czech: • úbytek svalové hmoty;
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.5 per il corrispondente dosaggio nell'adulto.
Czech: Dávkování u dospělých viz bod 4.5.
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 4,88
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 4,88
Italian: Problemi del fegato Questi sono rari e possono riguardare fino a 1 persona su 1000 trattate con CELSENTRI.
Czech: Tyto stavy jsou vzácné a mohou se objevit až u 1 z 1 000 osob užívajících přípravek CELSENTRI.
Italian: Maraviroc 300 mg due volte al giorno + OBT N=426
Czech: Maravirok 300 mg 2x denně + OBT N = 426
Italian: I dati sull'uso di maraviroc in pazienti con grave malattia cardiovascolare sono limitati; pertanto, è necessario prestare particolare attenzione quando questi pazienti vengono trattati con maraviroc.
Czech: U pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním jsou o podávání maraviroku k dispozici pouze omezené údaje.
Italian: Maraviroc appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore C-C per le chemochine di tipo 5 (CCR5).
Czech: Maravirok patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté CCR5.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 20 mg di maraviroc.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje maravirocum 20 mg.
Italian: CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film
Czech: CELSENTRI 300 mg potahované tablety
Italian: ANTIBIOTICI Sulfametossazolo/Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Czech: ANTIBIOTIKA Sulfamethoxazol/ trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maravirok 300 mg BID)
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura in polipropilene a prova di bambino ed un foglio di alluminio/sigillo in polietilene ad induzione di calore contenente 180 compresse rivestite con film.
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a zapečetěné pomocí tepla hliníkovou fólií/polyethylenem obsahující 180 potahovaných tablet.
Italian: • infezione dei polmoni
Czech: • plicní infekce;
Italian: Maraviroc deve anche essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale grave e nei pazienti che hanno fattori di rischio o anamnesi di ipotensione posturale.
Czech: Rovněž u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, pacientů, u nichž jsou rizikové faktory pro posturální hypotenzi nebo s posturální hypotenzí v anamnéze, je nutná opatrnost.
Italian: Studi in pazienti pediatrici trattati in precedenza con infezione da virus CCR5-tropico
Czech: Studie u již dříve léčených pediatrických pacientů infikovaných CCR5-tropním virem
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 2,09
Italian: CELSENTRI deve essere impiegato con cautela nei pazienti adulti con compromissione renale grave (CLcr < 30 mL/min) in trattamento con inibitori potenti del CYP3A4 (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: U dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CLcr ˂ 30 ml/min), kteří dostávají silné inhibitory CYP3A4, je nutno přípravek CELSENTRI používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Italian: Maraviroc Cmax: ↔ 0,86
Czech: Maravirok Cmax: ↔ 0,86
Italian: Maraviroc AUC12: ↔ 1,02
Czech: Maravirok AUC12 ↔ 1,02
Italian: Cobicistat è un potente inibitore del CYP3A.
Czech: Kobicistat je účinný inhibitor CYP3A.
Italian: • sentirsi molto stanco
Czech: • pocit velké únavy;
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister strip da 10 compresse di maraviroc 300 mg compresse rivestite con film
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr s 10 potahovanými tabletami po 300 mg maraviroku
Italian: Etravirina C12: ↓ 0,81
Czech: Etravirin C12: ↓ 0,81
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CELSENTRI 20 mg/ml soluzione orale maraviroc
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CELSENTRI 20 mg/ml perorální roztok maravirocum2.
Italian: Non sono stati studiati, ma sono entrambi inibitori potenti del CYP3A4 ed è prevedibile che aumentino le concentrazioni di maraviroc.
Czech: Nehodnoceno, ale oba jsou silné inhibitory CYP3A4 a očekává se zvýšení koncentrací maraviroku.
Italian: Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 6,74 mm x 12,2 mm di dimensione e con impresso "MVC 75".
Czech: Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 6,74 mm x 12,2 mm a s označením „MVC 75".
Italian: CELSENTRI 75 mg compresse rivestite con film
Czech: CELSENTRI 75 mg potahované tablety
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister strip da 10 compresse di maraviroc 150 mg compresse rivestite con film
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr s 10 potahovanými tabletami po 150 mg maraviroku
Italian: Questi possono interessare fino a 1 su 1000 persone:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Ty se mohou objevit až u 1 z 1 000 osob:
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citronová
Italian: 150 mg due volte al giorno
Czech: 150 mg dvakrát denně
Italian: Calcio idrogeno fosfato anidro Amido sodio glicolato
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Sukralosa
Italian: CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film
Czech: CELSENTRI 150 mg potahované tablety
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) Lamivudina 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Lamivudin 150 mg 2x denně (BID) (maravirok 300 mg BID)
Italian: Medicinali concomitanti
Czech: Souběžná léčba
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 4,05
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 4,05
Italian: Le concentrazioni di atazanavir non sono state misurate; nessun effetto previsto.
Czech: Koncentrace atazanaviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Italian: Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 10,5 mm x 19,0 mm di dimensione e con impresso "MVC 300".
Czech: Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 10,5 mm x 19,0 mm a s označením „MVC 300".
Italian: • Gli altri eccipienti sono: acido citrico (anidro), citrato di sodio biidrato, sucralosio, benzoato di sodio, aroma di fragola (501440T), acqua depurata.
Czech: Pomocnými látkami jsou: kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu, sukralosa, natrium-benzoát, tekuté jahodové aroma, čištěná voda
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 0,42 mg di lecitina di soia.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 75mg potahovaná tableta obsahuje 0,42 mg sójového lecithinu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per il flacone contenente maraviroc 20 mg/ml soluzione orale
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičku obsahující perorální roztok maraviroku 20 mg/ml
Italian: 50 mg due volte al giorno
Czech: 50 mg dvakrát denně
Italian: Compresse rivestite con film ovali, di colore blu, biconvesse, di circa 8,56 mm x 15,5 mm di dimensione e con impresso "MVC 150".
Czech: Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 8,56 mm x 15,5 mm a s označením „MVC 150".
Italian: Non sono state studiate; nessuna interazione prevista.
Czech: Nebyly hodnoceny, žádná interakce se neočekává.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 25 mg
Italian: Non sono stati studiati.
Czech: Nebylo hodnoceno.
Italian: Non sono stati studiati, ma questi sono induttori potenti del CYP3A4 ed è prevedibile che diminuiscano le concentrazioni di maraviroc.
Czech: Nehodnoceno, ale oba jsou silné induktory CYP3A4 a očekává se snížení koncentrací maraviroku.
Italian: Rifampicina 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Czech: Rifampicin 600 mg QD (maravirok 100 mg BID)
Italian: Etravirina AUC12: ↔ 1,06 Etravirina Cmax: ↔ 1,05
Czech: Etravirin AUC12: ↔ 1,06 Etravirin Cmax: ↔ 1,05
Italian: Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione o se nota uno dei sintomi riportati sopra:
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků:
Italian: Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Czech: Raltegravir 400 mg BID (maravirok 300 mg BID)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flacone - maraviroc 20 mg/ml soluzione orale
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičku - perorální roztok maraviroku 20 mg/ml
Italian: Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Czech: Maravirok AUC12: ↓ 0,86 Maravirok Cmax: ↓ 0,79
Italian: Maraviroc AUC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Czech: Maravirok AUC12: ↓ 0,47 Maravirok Cmax: ↓ 0,40
Italian: • eruzione cutanea diffusa
Czech: • rozsáhlá kožní vyrážka;
Italian: Levonorgestrel 150 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Czech: Levonorgestrel 150 μg QD (maravirok 100 mg BID)
Italian: • eruzione cutanea o prurito
Czech: • kožní vyrážku nebo svědění;
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Maravirok může mít slabý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: CELSENTRI 25 mg compresse rivestite con film
Czech: CELSENTRI 25 mg potahované tablety
Italian: Le concentrazioni di tenofovir non sono state misurate; nessun effetto previsto.
Czech: Koncentrace tenofoviru neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 0,14 mg di lecitina di soia.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 25mg potahovaná tableta obsahuje 0,14 mg sójového lecithinu.
Italian: • rigidità delle articolazioni
Czech: • ztuhlost kloubů;
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 2 cartoni per confezioni in blister contenenti maraviroc 300 mg compresse rivestite con film senza blue box
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 2x krabička pro balení v blistru obsahující potahované tablety se 300 mg maraviroku - bez blue boxu
Italian: Maraviroc appartiene alla classe terapeutica denominata antagonisti del recettore C-C per le chemochine di tipo 5 (CCR5).
Czech: Maravirok je zástupcem terapeutické skupiny pojmenované antagonisté CCR5.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere aumentata a 600 mg due volte al giorno quando cosomministrato con rifampicina in assenza di un inibitore potente del CYP3A4.
Czech: Dávka CELSENTRI má být zvýšena na 600 mg 2x denně, pokud je podáván současně s rifampicinem při absenci silného inhibitoru CYP3A4.
Italian: Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Czech: Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maravirok 150 mg BID)
Italian: CELSENTRI 25 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 75 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film2.
Czech: CELSENTRI 25 mg potahované tablety CELSENTRI 75 mg potahované tablety CELSENTRI 150 mg potahované tablety CELSENTRI 300 mg potahované tablety
Italian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Czech: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Italian: Etravirina AUC12: ↔ 1,00 Etravirina Cmax: ↔ 1,08
Czech: Etravirin AUC12: ↔ 1,00 Etravirin Cmax: ↔ 1,08
Italian: Convulsioni e disturbi convulsivi non comune
Czech: Záchvaty křečí a záchvatové stavy méně časté
Italian: Celsentri maraviroc
Czech: Celsentri maravirocum
Italian: Nei bambini, il dosaggio dipende dal peso corporeo.
Czech: U dětí dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Italian: Il 18 settembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Celsentri, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Celsentri platné v celé Evropské unii dne 18. září 2007.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Celsentri consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Celsentri je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Celsentri
Czech: Další informace o přípravku Celsentri
Italian: Celsentri è disponibile sotto forma di compresse (25, 75, 150 e 300 mg) e di liquido (20 mg/ml), da assumere per bocca).
Czech: Přípravek Celsentri je k dispozici ve formě tablet (25, 75, 150 a 300 mg) a ve formě tekutiny (20 mg/ml) k užití ústy.
Italian: Il profilo di sicurezza di Celsentri è considerato accettabile, senza che siano state individuate preoccupazioni importanti.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Celsentri je považován za přijatelný a žádná jiná významná rizika nebyla zjištěna.
Italian: In base a questi dati, l'efficacia è ritenuta simile nei bambini e negli adulti.
Czech: Na základě těchto údajů se očekává, že účinnost u dospělých a dětí je podobná.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati anche nei pazienti che hanno continuato il trattamento con Celsentri 300 mg due volte al giorno per 48 settimane.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány také při sledování pacientů, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Celsentri 300 mg dvakrát denně po dobu 48 týdnů.
Italian: È possibile che i pazienti affetti da funzione renale ridotta debbano assumere Celsentri meno frequentemente.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin možná bude nutné, aby přípravek Celsentri užívali méně často.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Celsentri.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Celsentri používat.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Celsentri?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Celsentri?
Italian: I pazienti erano stati precedentemente sottoposti per almeno sei mesi ad altre terapie per l'HIV, che tuttavia avevano cessato di agire.
Czech: Pacienti již dříve užívali jiné léčivé přípravky proti HIV po dobu nejméně šesti měsíců, ty ale přestaly účinkovat.