FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: acidoses metabólicas, outras alterações eletrolíticas, hiponatremia, sobrecarga de líquidos, hiperuricemia, hipomagnesemia, hipocaliemia, hipocalcemia, diminuição do apetite, hipercolesterolémia, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, hipofosfatemia pouco frequentes:
Norwegian Bokmål: metabolske acidoser, andre elektrolyttforstyrrelser, hyponatremi, hypervolemi, hyperurikemi, hypomagnesemi, hypokalemi, hypokalsemi, redusert appetitt, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypertriglyseridemi, hypofosfatemi mindre vanlige: dehydrering, hypoglykemi, hypoproteinemi, hyperfosfatemi
Portuguese: Profilaxia da rejeição do transplante renal
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av levertransplantat
Portuguese: Existe um risco de parto prematuro (< 37 semanas) (incidência de 66 em 123 nascimentos, ou seja 53,7%; no entanto, os dados demonstram que a maioria dos recém-nascidos apresentava um peso de nascimento normal para a sua idade gestacional) assim como de hipercaliemia do recém-nascido (com uma incidência de 8 em 111 recém-nascidos, ou seja 7,2%), o que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for hyperkalemi hos den nyfødte (forekomst 8 av 111 spedbarn, dvs. 7,2 %), men dette normaliseres imidlertid spontant.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 96,7% com o Advagraf, 92,9% com o Prograf e 95,7% com a ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 96,7 % for Advagraf, 92,9 % for Prograf og 95,7 % for ciklosporin.
Portuguese: Na prática clínica, na fase inicial do período pós-transplante, os níveis mínimos no sangue total têm-se situado por norma entre 5 e 20 ng/ml nos recetores de transplantes hepáticos e entre 10 e 20 ng/ml nos recetores de transplante renal e cardíaco.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis har bunnkonsentrasjonene i fullblod generelt ligget i området 5-20 ng/ml hos levertransplanterte pasienter og 10-20 ng/ml hos nyreog hjertetransplanterte pasienter i den første perioden etter transplantasjonen.
Portuguese: sinais e sintomas gastrointestinais, vómitos, dores gastrointestinais e abdominais, quadros inflamatórios gastrointestinais, hemorragias gastrointestinais, perfuração e ulceração gastrointestinal, ascite, estomatite e ulceração bucal, obstipação, sinais e sintomas dispépticos, flatulência, entumecimento e distensão, fezes soltas pouco frequentes:
Norwegian Bokmål: gastrointestinale tegn og symptomer, brekninger, gastrointestinale og abdominale smerter, gastrointestinale inflammasjonstilstander, gastrointenstinale blødninger, gastrointestinal ulcerasjon og perforasjon, ascites, stomatitt og ulcerasjon, obstipasjon, tegn og symptomer på dyspepsi, flatulens, metthetsfølelse og oppblåsthet, løs avføring mindre vanlige: akutt og kronisk pankreatitt, paralytisk ileus, gastroøsofageal reflukssykdom, redusert ventrikkeltømming sjeldne:
Portuguese: Inibidores do CYP3A4 que potencialmente levam ao aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus Foi demonstrado clinicamente que as seguintes substâncias aumentam os níveis sanguíneos de tacrolímus:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere som potensielt fører til økt takrolimuskonsentrasjon i blodet Følgende forbindelser er klinisk vist å øke konsentrasjonen av takrolimus i blodet:
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 306,52 mg de lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 306,52 mg laktose.
Portuguese: Alguns casos notificados evoluíram para resolução após a alteração para terapêutica imunossupressora alternativa.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det rapportert om bedring etter bytte til alternativ immunsuppresjon.
Portuguese: Observaram-se interações fortes com antifúngicos como o cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol e isavuconazol, com o antibiótico macrólido eritromicina, com inibidores da protease do VIH (p.ex: ritonavir, nelfinavir, saquinavir), inibidores da protease do VHC (p.ex: telaprevir, boceprevir, e a combinação de ombitasvir e paritaprevir com ritonavir, quando usados com ou sem dasabuvir), ou o antiviral para CMV letermovir, o indutor farmacocinético cobicistat, e os inibidores da tirosina cinase nilotinib e imatinib.
Norwegian Bokmål: Sterke interaksjoner er observert med antimykotiske midler som ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol og isavukonazol, makrolidantibiotikumet erytromycin, HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, sakinavir), HCV-proteasehemmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinasjonen av ombitasvir og paritaprevir med ritonavir når det brukes med eller uten dasabuvir) eller det antivirale midlet letermovir mot cytomegalovirus (CMV), den farmakokinetiske forsterkeren kobicistat, og tyrosinkinasehemmerene nilotinib og imatinib.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto frequentes:
Norwegian Bokmål: optisk nevropati Sykdommer i øre og labyrint vanlige:
Portuguese: Tratamento da rejeição do transplante alogénico resistente às terapêuticas com outros medicamentos imunossupressores em doentes adultos.
Norwegian Bokmål: Behandling av allograft-avstøting ved resistens mot andre immunsuppressive legemidler hos voksne pasienter.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao alterar a terapêutica combinada com ciclosporina, que interfere com a circulação entero-hepática do ácido micofenólico, para tacrolímus, que é desprovido deste efeito, uma vez que tal pode resultar em alterações da exposição ao ácido micofenólico.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når det byttes kombinasjonsbehandling fra ciklosporin, som påvirker enterohepatisk resirkulasjon av mykofenolsyre, til takrolimus, som ikke har denne effekten.
Portuguese: Doenças cardíacas frequentes:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige:
Portuguese: O Advagraf contém a substância ativa tacrolímus.
Norwegian Bokmål: Advagraf inneholder virkestoffet takrolimus.
Portuguese: afeções do canal biliar, lesão hepatocelular e hepatite, colestase e icterícia raros:
Norwegian Bokmål: sykdom i galleveiene, hepatocellulær skade og hepatitt, kolestase og ikterus sjeldne:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Portuguese: derrame pericárdico muito raros:
Norwegian Bokmål: perikardeffusjon svært sjeldne:
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recuperam completamente.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene friskner fullstendig til etter gjennomføring av passende tiltak.
Portuguese: A quantidade de Advagraf no sangue pode ser alterada pela toma de outros medicamentos, e a quantidade de outros medicamentos no sangue pode ser alterada por tomar Advagraf, o que pode requerer a suspensão, um aumento ou uma diminuição da dose de Advagraf.
Norwegian Bokmål: Mengden av Advagraf i blodet kan påvirkes av andre legemidler du tar, og mengden av andre legemidler i blodet kan påvirkes når du tar Advagraf.
Portuguese: Revestimento da cápsula: Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), lauril sulfato de sódio, gelatina.
Norwegian Bokmål: Innholdet i kapselskallet: Titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), natriumlaurylsulfat, gelatin.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição muito frequentes:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer svært vanlige:
Portuguese: Observaram-se erros de medicação, incluindo a troca inadvertida, involuntária ou não vigiada das formulações de libertação imediata ou prolongada de tacrolímus.
Norwegian Bokmål: Feilmedisinering, inkludert uaktsom, utilsiktet eller overgang uten tilsyn mellom vanlige formuleringer og depotformuleringer av takrolimus er observert.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 91,5% com o Advagraf e 92,8% com o Prograf.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 91,5 % for Advagraf og 92,8 % for Prograf.
Portuguese: artralgia, dorsalgia, espasmos musculares, dor nas extremidades pouco frequentes:
Norwegian Bokmål: artralgi, ryggsmerter, muskelspasmer, smerter i ekstremiteter mindre vanlige: leddsykdom sjeldne:
Portuguese: Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Norwegian Bokmål: Hypromellose Etylcellulose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat.
Portuguese: Revestimento da cápsula: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172) Laurilsulfato de sódio Gelatina
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172) Rødt jernoksid (E 172) Natriumlaurylsulfat Gelatin.
Portuguese: Quando a sua condição estabilizar, normalmente o seu médico irá reduzir a dose de Advagraf.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis redusere dosen av Advagraf så snart tilstanden din har stabilisert seg.
Portuguese: O Advagraf é uma formulação oral de tacrolímus de toma única diária.
Norwegian Bokmål: Advagraf er en formulering av takrolimus som tas peroralt én gang daglig.
Portuguese: Foram notificadas afeções oculares, por vezes progredindo para perda de visão em doentes tratados com tacrolímus.
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer, som noen ganger utvikler seg til synstap, er rapportert hos pasienter behandlet med takrolimus.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Aumento de açúcar no sangue, diabetes mellitus, aumento de potássio no sangue - Dificuldade em dormir - Tremores, dores de cabeça - Aumento da tensão arterial - Testes da função hepática alterados - Diarreia, náuseas - Problemas renais
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer): - Økt blodsukker, diabetes mellitus (sukkersyke), økt innhold av kalium i blodet - Søvnproblemer - Skjelving, hodepine
Portuguese: Profilaxia da rejeição do transplante alogénico de fígado ou rim em recetores adultos.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne mottakere av nyre- eller leverallograft.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): - Fraqueza muscular - Alteração do ecocardiograma - Insuficiência do fígado - Dor ao urinar com sangue na urina - Aumento do tecido adiposo
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer): - Muskelsvakhet - Unormale resultater ved hjerteundersøkelse - Leversvikt - Smertefull vannlating med blod i urinen - Økt mengde fettvev
Portuguese: PC:
Norwegian Bokmål: EXP:
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 51,09 mg de lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 51,09 mg laktose.
Portuguese: ecocardiograma anormal, intervalo QT prolongado (ECG) Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações frequentes:
Norwegian Bokmål: avvik i ekkokardiogram, QT-forlengelse ved EKG Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer vanlige:
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 102,17 mg de lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 102,17 mg laktose.
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidadosa e frequente dos níveis mínimos de tacrolímus com o Advagraf durante as primeiras duas semanas após o transplante de forma a garantir a exposição adequada ao medicamento no período imediato pós-transplante.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat eksponering for legemidlet i perioden like etter transplantasjonen, anbefales grundig og hyppig overvåking av bunnkonsentrasjonen av takrolimus i de to første ukene etter transplantasjonen ved behandling med Advagraf.
Portuguese: Deve evitar-se a administração de doses elevadas de potássio ou de diuréticos poupadores de potássio (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Høyt kaliuminntak og kaliumsparende diuretika bør unngås (se pkt.
Portuguese: Devem ser tomadas as devidas precauções quando os doentes submetidos a uma terapêutica à base de ciclosporina são convertidos para uma terapêutica à base de tacrolímus (ver secção 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når pasienter overføres fra ciklosporinbasert til takrolimusbasert behandling (se pkt.
Portuguese: Transplantação pancreática
Norwegian Bokmål: Pankreastransplantasjon
Portuguese: No entanto, Advagraf é tomado uma vez por dia, enquanto que o Prograf é tomado duas vezes por dia. Isto deve-se ao facto das cápsulas do Advagraf permitirem a libertação prolongada de tacrolímus (libertação mais lenta ao longo de um maior período de tempo).
Norwegian Bokmål: Dette fordi Advagraf frigir takrolimus saktere (saktere frigivning over en lengre periode).
Portuguese: Advagraf 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada Advagraf 1 mg cápsulas de libertação prolongada Advagraf 3 mg cápsulas de libertação prolongada Advagraf 5 mg cápsulas de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: Advagraf 0,5 mg depotkapsler, harde Advagraf 1 mg depotkapsler, harde Advagraf 3 mg depotkapsler, harde Advagraf 5 mg depotkapsler, harde takrolimus
Portuguese: Como tomar Advagraf
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Advagraf
Portuguese: A tinta de impressão usada nas cápsulas de Advagraf contém lecitina de soja.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen på Advagraf-kapslene inneholder soyalecitin.
Portuguese: A administração concomitante de ciclosporina e tacrolímus deve ser evitada e é necessário cuidado quando o tacrolímus é administrado a doentes que receberam previamente ciclosporina (ver secção 4.2 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin og takrolimus bør unngås, og forsiktighet bør utvises ved administrering av takrolimus til pasienter som tidligere har fått ciklosporin (se pkt.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJERBLISTERPOSER
Portuguese: Apenas, médicos com experiência na terapêutica imunossupressora e no controlo de doentes transplantados, devem prescrever este medicamento, assim como iniciar alterações na terapêutica imunossupressora.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør kun forskrives av og endringer i oppstartet immunsuppressiv behandling utføres av leger med erfaring med immunsuppressiv behandling og behandling av transplantasjonspasienter.
Portuguese: Após a conversão, os níveis mínimos de tacrolímus devem ser monitorizados e, se necessário, devem ser feitos ajustes na dose de modo a manter uma exposição sistémica semelhante.
Norwegian Bokmål: Etter overgangen bør bunnkonsentrasjoner monitoreres, og dosejustering gjøres ved behov for å opprettholde den samme systemiske eksponeringen.
Portuguese: Embora não exista experiência clínica com Advagraf em doentes sujeitos a transplantes pulmonar, pancreático ou intestinal, o Prograf tem sido usado em doentes com transplante pulmonar numa dose oral inicial de 0,10-0,15 mg/kg/dia, em doentes com transplante pancreático numa dose oral inicial de 0,2 mg/kg/dia e na transplantação intestinal numa dose inicial de 0,3 mg/kg/dia.
Norwegian Bokmål: Prograf har vært brukt hos lungetransplanterte pasienter med en peroral initialdose på 0,100,15 mg/kg/døgn, hos pankreastransplanterte pasienter med en peroral initialdose på 0,2 mg/kg/døgn og ved tarmtransplantasjon med en peroral initialdose på 0,3 mg/kg/døgn.
Portuguese: insuficiências cardíacas, arritmias ventriculares e paragem cardíaca, arritmias supraventriculares, cardiomiopatias, hipertrofia ventricular, palpitações raros:
Norwegian Bokmål: iskemisk hjertesykdom, takykardi mindre vanlige: hjertesvikt, ventrikkelarytmier og hjertestans, supraventrikulære arytmier, kardiomyopatier, ventrikkelhypertrofi, palpitasjoner sjeldne:
Portuguese: Tome as cápsulas dentro de um ano após a abertura da bolsa de alumínio e antes do fim do prazo de validade.
Norwegian Bokmål: EXP: Bruk alle kapslene innen 1 år etter at aluminiumspakningen er åpnet og før utløpsdatoen.
Portuguese: Hipersensibilidade a tacrolímus ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor takrolimus eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: Menos de 1% de tacrolímus inalterado foi detetado na urina e nas fezes, indicando que o tacrolímus é quase completamente metabolizado antes da eliminação: sendo a bílis a principal via de eliminação.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at takrolimus er nesten fullstendig metabolisert før eliminasjon, med gallen som hovedvei for eliminasjon.
Portuguese: VIH - inibidores de protease do VHC (por exemplo, telaprevir, boceprevir, e a combinação ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabusvir), usado no tratamento de infeções da hepatite C - nilotinib e imatinib (usados para tratar alguns tipos de cancro) - ácido micofenólico, usado na supressão do sistema imunitário para prevenir a rejeição de transplantes - medicamentos para a úlcera de estômago ou refluxo ácido (por exemplo, omeprazol, lansoprazol ou cimetidina) - antieméticos, usados para tratar náuseas e vómitos (por exemplo, metoclopramida) - cisaprida ou o antiácido hidróxido de alumínio e magnésio, usado no tratamento da azia - pílula contracetiva ou outros tratamentos hormonais com etinilestradiol, tratamentos hormonais com danazol - medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada ou problemas cardíacos (por exemplo, nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil)
Norwegian Bokmål: infeksjon - nilotinib og imatinib (brukes til å behandle visse typer kreft) - mykofenolsyre, som brukes til å undertrykke immunsystemet for å forhindre avstøtning av transplantater - legemidler til behandling av magesår og syrerefluks (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - antiemetika som brukes til behandling av kvalme og oppkast (f.eks. metoklopramid) - cisaprid eller antacidet magnesium-/aluminiumhydroksid som brukes til behandling av halsbrann - p-piller eller annen hormonbehandling med etinyløstradiol, hormonbehandling med danazol - legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (f.eks. nifedipin,
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,01 a 0,03 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,01-0,03 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,05-0,3 mg/kg/døgn.
Portuguese: SN:
Norwegian Bokmål: PC: SN:
Portuguese: - A substância ativa é o tacrolímus.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er takrolimus.
Portuguese: doença hepática veno-oclusiva, trombose da artéria hepática muito raros:
Norwegian Bokmål: venookklusiv leversykdom, trombose i leverarterier svært sjeldne:
Portuguese: Como o tacrolímus é uma substância com uma depuração plasmática baixa, os ajustes na dose de Advagraf podem levar vários dias até que seja atingido o estado estacionário.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er en forbindelse med lav clearance, og det kan derfor ta flere dager fra justering i doseringsregimet for Advagraf til "steady state" er oppnådd.
Portuguese: Em estudos prospetivos, o Prograf oral foi investigado como imunossupressor primário em aproximadamente 175 doentes após transplante de pulmão, 475 doentes após transplante do pâncreas e 630 doentes após transplante de intestino.
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt ved Prograf-kapsler to ganger daglig ved primære organtransplantasjoner I prospektive studier ble Prograf gitt peroralt undersøkt som primært immunsuppressivt middel etter transplantasjon av lunge, pankreas og tarm hos henholdsvis ca. 175, 475 og 630 pasienter.
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,025 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,15 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para se atingir a concentração mínima pretendida de 10 a 20 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som en kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,025 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,15 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon i blodet på 10-20 ng/ml.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula contém 510,9 mg de lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver kapsel inneholder 510,9 mg laktose.
Portuguese: Tome as cápsulas dentro de um ano após a abertura da bolsa de alumínio e antes do fim do prazo de validade
Norwegian Bokmål: EXP: Bruk alle kapslene innen 1 år etter at aluminiumsposen er åpnet og før utløpsdatoen.
Portuguese: Se parar de tomar Advagraf
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Advagraf
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Estas infeções estão frequentemente relacionadas com elevada carga imunossupressora total e podem originar condições graves ou fatais que os médicos devem considerar num diagnóstico diferencial em doentes imunodeprimidos com função hepática ou renal em deterioração ou sintomas neurológicos.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere dette som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Portuguese: Como o tacrolímus é uma substância com uma depuração plasmática baixa, após os ajustes do regime posológico de Advagraf, pode levar alguns dias até que seja alcançado o estado estacionário desejado.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er en forbindelse med lav clearance, og det kan derfor ta flere dager fra justering i doseringsregimet for Advagraf til ønsket "steady state" oppnås.
Portuguese: amilase aumentada, anomalias no ECG, anomalias na taxa cardíaca e pulso, diminuição de peso, lactato desidrogenase no sangue aumentada muito raros:
Norwegian Bokmål: økt alkalisk fosfatase i blodet, vektøkning mindre vanlige: økt amylase, unormale EKG-verdier, unormal hjerterytme og puls, vektreduksjon, økt laktatdehydrogenase i blodet svært sjeldne:
Portuguese: Em estudos de toxicidade realizados em ratos e babuínos, os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados.
Norwegian Bokmål: Nyrer og pankreas var hovedorganene som ble påvirket i toksisitetsstudier utført hos rotter og bavianer.
Portuguese: Em doentes que são hipersensíveis ao amendoim ou soja, deve ser ponderado o risco e gravidade da hipersensibilidade contra o benefício de usar Advagraf.
Norwegian Bokmål: Risiko og grad av overfølsomhet veies mot fordelen ved bruk av Advagraf hos pasienter som er overfølsomme overfor peanøtter eller soya.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico muito frequentes:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser svært vanlige:
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais Advagraf do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste sykehus/legevakt umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mye Advagraf.
Portuguese: O tacrolímus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0,05 mg/kg/dia e o tacrolímus oral foi administrado numa dose de 0,1 a 0,3 mg/kg/dia com os subsequentes ajustes de dose para se atingir a concentração mínima pretendida de 12 a 15 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling ble startet som kontinuerlig intravenøs infusjon med en dose på 0,05 mg/kg/døgn, og peroral takrolimus ble gitt med en dose på 0,1-0,3 mg/kg/døgn med påfølgende dosejusteringer til ønsket bunnkonsentrasjon på 12-15 ng/ml.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos com uma única formulação de tacrolímus com o correspondente regime posológico diário; alterações na formulação ou no regime só podem suceder sob a apertada supervisão de um especialista em transplantação (ver secções 4.2 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Endringer i formulering eller regime bør foregå under tett oppfølging av en spesialist innen transplantasjon (se pkt.
Portuguese: análises de função hepática anormais frequentes:
Norwegian Bokmål: unormale leverfunksjonstester vanlige:
Portuguese: Observou-se um efeito negativo de tacrolímus na fertilidade masculina de ratos na forma de contagem reduzida de espermatozóides e reduzida mobilidade (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: En negativ effekt på hannlig fertilitet i form av redusert antall spermier og redusert spermiemotilitet ble observert hos rotter ved bruk av takrolimus (se pkt.