FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: (Mulige bivirkninger)
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai alkalmazás szempontjából nincs jelentősége.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke klinisk relevante hos menneske.
Hungarian: A motoros szövődmények kialakulásának késleltetésére gyakorolt pramipexol hatás értékelésekor azt is szem előtt kell tartani, hogy a levodopa hatására (az UPDRS [Egységesített Parkinson-betegség Pontozó Skála]-pontszám átlagos változása alapján ítélve) nagyobb mértékben javultak a motoros működések.
Norwegian Bokmål: Denne forsinkede utviklingen av motoriske symptomer med pramipeksol bør balanseres mot en mer uttalt bedring i motorisk funksjon med levodopa (målt ved gjennomsnitlig forandring i UPDRS score).
Hungarian: Tilos autót vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha Ön tapasztalja ezeket a mellékhatásokat.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker slike reaksjoner.
Hungarian: 3 vagy 10 buborékcsomagolás (30 vagy 100 tabletta) dobozban.
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende 3 eller 10 blisterbrett (30 eller 100 tabletter).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság perifériás oedema dopaminagonista megvonási szindróma, beleértve a levertséget, szorongást, depressziót, fáradtságot, verejtékezést és fájdalmat is
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet utmattelse perifere ødem dopaminagonist seponerings -syndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte.
Hungarian: Milyen a MIRAPEXIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer MIRAPEXIN Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a MIRAPEXIN vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Parkinson kórban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med MIRAPEXIN i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Hungarian: A gyakoriságot nem lehet pontosan meghatározni, mivel a mellékhatás nem fordult elő az 1395, pramipexollal kezelt, nyugtalan láb szindrómában szenvedő beteg adatait tartalmazó klinikai vizsgálati adatbázisban.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med restless legs syndrom behandlet med pramipeksol.
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során funkcionális - minden bizonnyal a pramipexol túlzott mértékben érvényesülő farmakodinamikai hatásainak tulajdonítható -, javarészt központi idegrendszeri, ill. a női reproduktív rendszeren mutatkozó reakciókat észleltek.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering viser at pramipeksol gir funksjonelle effekter som hovedsakelig involverer CNS og det kvinnelige reproduksjonssystem, noe som sannsynligvis skyldes en overdreven farmakodynamisk effekt av pramipeksol.
Hungarian: Parkinson-kór A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Døgndosen tas likt fordelt på 3 daglige doser.
Hungarian: Májműködési zavar esetén valószínűleg nem szükséges módosítani a pramipexol adagolását, hiszen a felszívódott hatóanyag mintegy 90%-a a vesén keresztül távozik a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er dosereduksjon sannsynligvis ikke nødvendig da ca. 90 % av absorbert virkestoff skilles ut gjennom nyrene.
Hungarian: Az elsődleges végpont a tic-összpontszámban (a tic-ek jellegét, gyakoriságát, súlyosságát felmérő Yale Global Tic Severity Scale [YGTSS] Total Tic Score-ja [TSS] szerint) bekövetkező, a kiindulási értékhez viszonyított változás volt.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var endring fra baseline på Total Tic Score (TTS) på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma, leggyakoribb mellékhatások A pramipexollal kezelt nyugtalan láb szindrómás betegeknél előforduló leggyakoribb ( 5%) mellékhatás az émelygés, fejfájás, szédülés és fáradtság.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved restless legs syndrom De vanligst (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter behandlet med pramipeksol ved restless legs syndrom var kvalme, hodepine, svimmelhet og utmattelse.
Hungarian: A pramipexol patkányoknál vagy nyulaknál nem volt teratogén, de az anyaállatra toxikus dózisok patkányoknál embriotoxikus hatásúak voltak.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol var ikke teratogent i disse dyreartene, men var embryotoksisk hos rotte ved maternotoksiske doser.
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvos felemelheti az adagolás gyakoriságát napi egy az 0,26 mg-os retard tablettára.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én MIRAPEXIN 0,26 mg depottablett daglig.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kórban, levodopa és MIRAPEXIN kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózistitrálásának kezdeti szakaszában dyskinesis alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med MIRAPEXIN.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Norwegian Bokmål: Hvis du har restless legs syndrom kan du få følgende bivirkninger:
Hungarian: A pramipexol farmakokinetikája lineáris, plazmaszintjének inter-individuális ingadozása csekély.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol viser lineær kinetikk og liten inter-pasient variasjon i plasmakonsentrasjon.
Hungarian: Májelégtelenség esetén a dózis módosítása nem szükséges, mivel a felszívódott hatóanyag körülbelül 90%-a a veséken keresztül választódik ki.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kreves ingen dosereduksjon da ca. 90 % av absorbert virkestoff skilles ut gjennom nyrene.
Hungarian: Gyógyszermaradványok a székletben
Norwegian Bokmål: Rester i avføringen
Hungarian: 30 retard tabletta
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter
Hungarian: A MIRAPEXIN retard tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A MIRAPEXIN-kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.
Norwegian Bokmål: Inntak av MIRAPEXIN sammen med mat, drikke og alkohol Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med MIRAPEXIN.
Hungarian: 30 ml/perc alatti kreatinin clerance esetén a MIRAPEXIN retard tabletta alkalmazása nem javasolt, mivel erre a betegpopulációra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: med MIRAPEXIN depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3,3 mg-os dózisig növelheti a napi pramipexol adagot.
Norwegian Bokmål: Ved behov, kan legen øke dosen din opp til maksimalt 3,3 mg pramipeksol daglig.
Hungarian: A MIRAPEXIN tablettát szedő betegeket, akiknél az aluszékonyság és a hirtelen elalvás epizódok jelen vannak, figyelmeztetni kell, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől vagy az éberség csökkenése esetén súlyos vagy halálos sérülés veszélyével járó tevékenységektől és csak abban az esetben vállalkozzanak rájuk (pl. gépek üzemeltetése), ha az említett rendellenességek már megszűntek (lásd még a 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever somnolens og/eller plutselige søvnepisoder under behandling med MIRAPEXIN, må advares mot å kjøre bil eller delta i andre aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f eks betjening av maskiner), så lenge slike tilbakevendende episoder og somnolens forekommer (se også pkt.
Hungarian: MIRAPEXIN és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, ill. változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját.
Norwegian Bokmål: Når MIRAPEXIN gis i kombinasjon med levodopa, anbefales det å redusere levodopadosen og å holde dosen av andre antiparkinsonmidler konstant mens MIRAPEXIN-dosen økes.
Hungarian: Mivel az anticholinerg szerek főként biotranszformáción keresztül eliminálódnak, ezért ilyen kölcsönhatás valószínűsége kicsi - jóllehet ezt nem tanulmányozták megfelelő vizsgálatokkal.
Norwegian Bokmål: Da antikolinergika hovedsakelig elimineres ved metabolisering er potensialet for interaksjon begrenset.
Hungarian: A kezelés elkezdésekor a következő adagolási rendet célszerű betartani:
Norwegian Bokmål: Følgende doseregime foreslås som initial terapi:
Hungarian: CGI-I értékek javulását jelző pontok (javult, nagymértékben javult) 51,2% és 72,0% voltak a placebóval, illetve a pramipexollal kezelt csoportban (a különbség 20%, 95% CI: 8,1%; 31,8%, p<0,0005). A hatásosság napi 0,088 mg bázis (0,125 mg só) esetén már az első heti kezelés után megfigyelhető volt.
Norwegian Bokmål: CGI-I responder rates (bedret, betydelig bedret) var 51,2 % og 72,0 % for henholdsvis placebo og pramipeksol (forskjell 20% KI 95%: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3,15 mg-os dózisig növelheti a napi pramipexol adagot.
Norwegian Bokmål: Ved behov, kan legen øke dosen din opp til maksimalt 3,15 mg pramipeksol daglig.
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance a 20-50 ml/perc tartományban van, a napi adagot két részre elosztva kell alkalmazni; a kezdő adag 2 × 0,088 mg/nap (bázisra számítva, a só esetében: 2 × 0,125 mg/nap), vagyis 0,176 mg/nap pramipexol bázis (0,25 mg/nap só).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 50 ml/min., bør startdosen fordeles på to daglige doser à 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt), totalt 0,176 mg base (0,25 mg salt) pr. døgn.
Hungarian: Ha a MIRAPEXIN tablettát szedő beteg tapasztalt már aluszékonyságot és/vagy hirtelen elaludt a kezelés ideje alatt, akkor tilos járművet vezetnie, vagy gépekkel dolgoznia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en plutselig søvnepisode må ikke kjøre bil eller betjene maskiner under behandling med MIRAPEXIN.
Hungarian: A kezelés bevezető szakasza
Norwegian Bokmål: Initial behandling
Hungarian: Mindez a hirtelen helyzetváltoztatás (felállás) miatt fellépő vérnyomásesést hivatott kiszűrni.
Norwegian Bokmål: Dette er nødvendig for å unngå såkalt ortostatisk hypotensjon (blodtrykksfall når man reiser seg opp).
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, szédülés, aluszékonyság hirtelen elalvás, syncope, dyskinesis, amnesia hyperkinesis
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet somnolens plutselig innsettende søvnepisoder synkope dyskinesier amnesi hyperkinesi
Hungarian: a közepesen súlyos vagy súlyosidiopátiás („ismeretlen kóreredetű") nyugtalan láb szindróma kezelésére felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: - å behandle moderat til alvorlig primært restless legs syndrom (RLS) hos voksne.
Hungarian: 20 ml/perc feletti kreatinin clearance esetén a napi dózis csökkentése nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance over 50 ml/min., kreves ingen reduksjon av døgndosen eller doseringsfrekvensen.
Hungarian: Adag (mg bázis)
Norwegian Bokmål: Dose (mg base)
Hungarian: Napi dózis (mg bázis)
Norwegian Bokmål: Døgndose (mg base)
Hungarian: Napi egyszeri, esti dózis (mg só)
Norwegian Bokmål: En gang daglig, kveldsdose (mg salt)
Hungarian: Ne szedje a MIRAPEXIN tablettát ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MIRAPEXIN - dersom du er allergisk overfor pramipeksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Ha Ön Parkinson-kórban szenved, a MIRAPEXIN tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom må du ikke avslutte behandlingen med MIRAPEXIN brått.
Hungarian: A pramipexol alkalmazása során gyakran fordul elő aluszékonyság, emellett nem gyakran kifejezett napközbeni aluszékonyság és hirtelen elalvás is kialakulhat (lásd még 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol forbindes ofte med somnolens og har i enkelte tilfeller vært forbundet med uttalt somnolens på dagtid samt plutselig innsettende søvnepisoder (se også pkt.
Hungarian: Humán tapasztalatok hiányában a MIRAPEXIN tabletta alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør MIRAPEXIN ikke brukes ved amming.
Hungarian: A placebokontrollos klinikai vizsgálatok során hozzávetőleg 1800 Hehn & Yahr I-V. stádiumú Parkinsonkórban szenvedő beteget kezeltek pramipexollal.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier inkluderer ca. 1800 pasienter behandlet med pramipeksol i Hoehn og Yahr stadium I - V. Ca. 1000 av pasientene var i mer avansert sykdomsstadium, fikk samtidig behandling med levodopa og hadde motoriske symptomer.
Hungarian: Huszonhat hétig tartó kezelést követően az IRLS összpontszám korrigált átlagos csökkenése 13,7 volt a pramipexol- és 11,1 a placebo-csoportban, és a kezelések közti -2,6-es átlagos különbség statisztikailag szignifikáns volt (p = 0,008). CGI-I reszponder arány (sokat javult, nagyon sokat javult) 50,3% (80/159) volt a placebo és 68,5% (111/162) a pramipexol esetében (p = 0,001), ami a kezelni szükséges betegszám (number needed to treat - NNT) szempontjából 6 betegnek felel meg (95%-os CI: 3,5, 13,4).
Norwegian Bokmål: CGI-I responsrater (mye forbedret, svært mye forbedret), var 50,3 % (80/159) og 68,5 % (111/162) for henholdsvis placebo og pramipeksol (p = 0,001), tilsvarende "number needed to treat" (NNT) på 6 pasienter (95 % KI: 3,5, 13,4).
Hungarian: A tabletták egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalon pedig a 0,26 mg-os, 0,52 mg-os, 1,05 mg-os, 1,57 mg-os, 2,1 mg-os, 2,62 mg-os és 3,15 mg-os hatáserősségnek megfelelő P1, P2, P3, P12, P4, P13 vagy P5 dombornyomású kódjelzés látható.
Norwegian Bokmål: Alle tablettene har Boehringer Ingelheim firmasymbol preget på den ene siden, og kodene P1, P2, P3, P12, P4, P13 eller P5 på den andre siden, som representerer tablettstyrkene på henholdsvis 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: A levodopával való kombináció esetén gyakrabban jelentkező gyógyszermellékhatás a mozgászavar (dyskinesia)volt.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa var dyskinesi en mer vanlig forekommende bivirkning.
Hungarian: A MIRAPEXIN biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av MIRAPEXIN hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Patkányban az izotóppal jelzett pramipexol a plazmaszintet meghaladó koncentrációban dúsult az anyatejben.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var konsentrasjonen av virkestoffrelatert radioaktivitet høyere i morsmelk enn i plasma.
Hungarian: A MIRAPEXIN retard tablettára átállított betegek közül csak egynél jelentkezett a gyógyszer leállításához vezető gyógyszermellékhatás.
Norwegian Bokmål: Bare én pasient som byttet til MIRAPEXIN depottabletter opplevde en legemiddelrelatert bivirkning som medførte studieavbrudd.
Hungarian: Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék nem csökkenti a felszívódás mértékét, az ütemét azonban lelassítja.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonshastigheten reduseres ved samtidig inntak av mat, mens den totale absorpsjon av pramipeksol ikke påvirkes.
Hungarian: Ha Ön levodopát szed, a MIRAPEXIN-kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar levodopa, anbefales det at levodopa-dosen reduseres når du starter behandling med MIRAPEXIN.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek elégtelen antidiuretikushormonszekréció
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon
Hungarian: 5%-át kezelték 1,05 mg bázisnál (1,5 mg sónál) alacsonyabb dózissal.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 5 % av pasientene behandlet med doser lavere enn 1,05 mg pramipeksol base (1,5 mg salt).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a MIRAPEXIN tabletta szedését Kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a MIRAPEXIN szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med MIRAPEXIN Ikke slutt å ta MIRAPEXIN uten at du først har rådført deg med legen.
Hungarian: A későbbiekben kezelőorvosa 4-7 napos időközönként növelve fogja beállítani az Ön tünetei kezeléséhez szükséges napi adagot (fenntartó dózist)
Norwegian Bokmål: Dosen økes hver 4. til 7. dag som angitt av legen inntil symptomene er under kontroll (vedlikeholdsdose).
Hungarian: Ha a dózis további emelése szükséges, a napi adagot hetente 0,26 mg pramipexol bázissal lehet emelni a maximális 1,57 mg pramipexol bázis (2,25 mg só) napi dózisig.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med ytterligere doseøkning bør dosen økes med 0,26 mg pramipeksol pr. uke opp til en maksimal døgndose på 1,57 mg pramipeksol base (2,25 mg salt).
Hungarian: Ha ez történik, csökkenteni kell a levodopa adagját.
Norwegian Bokmål: Hvis initiale dyskinesier oppstår, bør levodopadosen reduseres.
Hungarian: MIRAPEXIN 2,62 mg retard tabletta
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmanként axialis dystoniáról számoltak be a pramipexol kezelés megkezdése, illetve a dózis emelése kapcsán, beleértve az antecollist, camptocormiát és a pleurothotonust is (Pisa-szindróma).
Norwegian Bokmål: Aksial dystoni inkludert antecollis, kamptokormi og pleurototonus (Pisa-syndrom) har av og til blitt rapportert hos pasienter med Parkinsons sykdom ved oppstart eller gradvis økning av pramipeksoldosen.
Hungarian: Ha azonban az adag kimaradását több mint 12 órával később veszi észre, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Norwegian Bokmål: Hvis du derimot glemmer dosen i mer enn 12 timer, ta neste dose til riktig tid.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek aluszékonyság, szédülés, dyskinesis fejfájás hirtelen elalvás, amnesia, hyperkinesis, syncope
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer somnolens svimmelhet dyskinesier hodepine plutselig innsettende søvnepisoder amnesi hyperkinesi synkope
Hungarian: Szokatlan viselkedésre való kényszer*
Norwegian Bokmål: økt seksuell drivkraft*
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter
Hungarian: MIRAPEXIN 2,62 mg retard tabletta EU/1/97/051/031-033
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter EU/1/97/051/031-033
Hungarian: Az aktív renális eliminációs utak inhibitorai/kompetitorai A cimetidin kb.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer av aktiv renal eliminasjon
Hungarian: Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta pramipexol
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter pramipeksol
Hungarian: 100 retard tabletta
Norwegian Bokmål: 100 depottabletter
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a MIRAPEXIN-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után olyan tüneteket észlel, mint depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet MIRAPEXIN-behandling.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság, hallucinációk, szokatlan álmok, zavartság impulzus kontroll zavarok és kényszeres viselkedés tünetei vásárlási kényszer kóros szerencsejátékszenvedély, nyugtalanság, hypersexualitás, érzékcsalódás, libidózavar, paranoia, delírium, falási kényszer hyperphagia mánia
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia hallusinasjoner unormale drømmer forvirring symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger kompulsiv shopping patologisk spilleavhengighet rastløshet hyperseksualitet vrangforestillinger libidoforstyrrelser paranoia delirium overspising hyperfagi mani
Hungarian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta EU/1/97/051/011-012
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter EU/1/97/051/011-012
Hungarian: Szívelégtelenség (szívbetegség, ami légszomjat és a boka dagadását okozhatja)* Nem megfelelő antidiuretikus-hormon-szekréció (a vízvisszaszívást serkentő hormon nem megfelelő termelődése)*
Norwegian Bokmål: hudutslett, kløe, overfølsomhet) - besvimelse - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - rastløshet - dyspné (åndenød)
Hungarian: Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag - 3 × 0,088 mg - is elegendő lehet a MIRAPEXIN tablettából.
Norwegian Bokmål: En lavere vedlikeholdsdose enn 3 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter er også mulig.
Hungarian: A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára vonatkoznak.
Norwegian Bokmål: Pramipeksoldoser publisert i litteraturen refererer til saltet.
Hungarian: A tablettát szájon át kell bevenni, vízzel kell lenyelni; étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Tablettene tas peroralt og svelges med vann, sammen med eller uten mat.
Hungarian: Dopaminerg gyógyszerek hirtelen elvonásakor neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tüneteket jelentettek (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Symptomer på malignt nevroleptikasyndrom er rapportert ved brå seponering av dopaminerg terapi (se pkt.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látásromlás, beleértve a kettőslátást, homályos látást és csökkent látásélességet is
Norwegian Bokmål: Øyesykdomme svekket syn, inkludert diplopi og tåkesyn redusert synsskarphet
Hungarian: 20 mg/g Transzdermális kenőcs
Norwegian Bokmål: 20 mg/g Transdermalsalve Katt
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Hungarian: Tubus (alumínium)
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk Tube (Alu) 5 g
Hungarian: 1 tubus Nem értelmezhető
Norwegian Bokmål: 1 tube n/a
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen stanses umiddelbart.
Hungarian: Ritkán túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner.
Hungarian: Ez nem járt klinikai tünetekkel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forbundet med kliniske tegn.
Hungarian: Használat előtt figyelmesen olvassa el a biztonsági figyelmeztetéseket.
Norwegian Bokmål: Les sikkerhetsadvarsler nøye før bruk.
Hungarian: Műanyag palack
Norwegian Bokmål: Plastflaske
Hungarian: Nem zsíros, homogén, fehér vagy törtfehér színű kenőcs.
Norwegian Bokmål: Ikke fet, homogen, hvit til offwhite salve.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-12-10
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/12/2019
Hungarian: A készítménnyel való közvetlen érintkezést kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med preparatet.
Hungarian: Ez 3,8 cm-es kenőcscsíknak felel meg (lásd alább).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en 3,8 cm linje med salve (se lenger ned).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Aniserve GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Aniserve GmbH
Hungarian: A készítmény lenyelés után ártalmas lehet.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan være skadelig etter inntak.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a helyi reakciókkal együtt a kezelés végén spontán megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, inkludert lokale reaksjoner, løste seg spontant ved slutten av behandlingsperioden uten spesifikk behandling.