FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto también incluye los datos de seguridad extraídos de las visitas de los pacientes tras el seguimiento abierto del estudio posterior a la semana 144 (en la que pudieron entrar pacientes de cualquier grupo de tratamiento que completaron la fase ciega de 144 semanas)..
Croatian: Ovo je također uključivalo podatke o sigurnosti za posjete bolesnika nakon 144 tjedna u „otvorenom" produljenju (u koje su mogli biti uključeni bolesnici iz svih liječenih skupina koji su završili 144 tjedna „slijepe" faze).
Spanish: Debe tomar Viramune junto con otros medicamentos antirretrovirales.
Croatian: Viramune se mora uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Spanish: El aumento de los valores de SGOT o SGPT  2,5 veces el LSN y/o co-infección por hepatitis B y/o C al inicio del tratamiento antirretroviral, se asocia con un mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas durante el tratamiento antirretroviral en general, incluyendo regímenes que contienen nevirapina.
Croatian: Povišene vrijednosti razine AST ili ALT-a ≥ 2,5 x GGN i/ili istodobna infekcija hepatitisom B i/ili C na početku antiretrovirusne terapije, povezane su s povećanim rizikom jetrenih nuspojava tijekom antiretrovirusne terapije općenito, uključujući režime koje sadrže nevirapin.
Spanish: Viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada son amarillos, ovalados y biconvexos.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenimm oslobađanjem su žute, okrugle i bikonveksne.
Spanish: Carbómero,
Croatian: karbomer,
Spanish: * Incluye los pacientes que recibieron al menos una dosis del medicamento ciego después de la aleatorización.
Croatian: * Uključuje bolesnike koji su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo" nakon randomizacije.
Spanish: Viramune debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Croatian: Viramune moraju primjenjivati liječnici s iskustvom u liječenju HIV-infekcija.
Spanish: La diferencia farmacocinética observada entre los comprimidos de liberación prolongada de Viramune 50 mg y 100 mg no es relevante clínicamente, y el comprimido de liberación prolongada de 50 mg puede utilizarse como una alternativa al comprimido ligeramente superior de 100 mg.
Croatian: Opažena farmakokinetička razlika između 50 mg i 100 mg Viramunea s produljenim oslobađanjem nije klinički značajna, a 50 mg tableta s produljenim oslobađanjem se može primijeniti kao alternativno liječenje za nešto veću tabletu od 100 mg.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Viramune 200 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 200 mg
Spanish: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Croatian: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Spanish: Además, cuando se utilice terapia hormonal postmenopáusica durante la administración de nevirapina, debe monitorizarse su efecto terapéutico.
Croatian: Nadalje, kada žene u postmenopauzi primjenjuju hormonsku nadomjesnu terapiju tijekom primjene nevirapina, potrebno je pratiti terapijski učinak.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con tratamiento antirretroviral tienen un mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom su pod povećanim rizikom od teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Spanish: Parahidroxibenzoatos de metilo y propilo: La suspensión oral de Viramune contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, los cuales pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Croatian: Metil i propilparahidroksibenzoati: Viramune oralna suspenzija sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat, koji mogu izavati alergijsku reakciju (moguće odgođenu).
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Croatian: 5.1 Farmakodinamična svojstva
Spanish: Si es usted adulto y desea utilizar otra medida dosificadora (p. ej. un vasito o una cucharilla), asegúrese por favor de que toma la dosis completa, ya que puede quedar cierta cantidad de Viramune en el vasito o cucharilla.
Croatian: Ako ste odrasla osoba i odaberete koristiti drugu mjernu napravu (npr. šalica ili čajna žličica), molimo, budite sigurni da ste uzeli cijelu dozu.
Spanish: Los demás componentes son lactosa (en forma de monohidrato), hipromelosa, óxido de hierro amarillo y estearato de magnesio.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u obliku hidrata), hipromeloza, žuti željezov oksid i magnezijev stearat.
Spanish: Después de la administración intravenosa a adultos sanos, el volumen de distribución (Vdss) de la nevirapina fue de 1,21 ± 0,09 l/kg, sugiriendo una amplia distribución en el ser humano.
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih odraslih osoba, volumen distribucije nevirapina (Vdss) bio je 1,21 ± 0,09 l/kg, ukazujući na široku distribuciju nevirapina kod ljudi.
Spanish: Jeringa dosificadora de 5 ml, de polipropileno transparente, con émbolo de cierre de goma de silicona.
Croatian: Prozirna polipropilenska dozirna štrcaljka od 5 ml zatvorena silikonskim gumenim klipom.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con líquido y no se deben romper ni masticar.
Croatian: Tablete se uzimaju s tekućinom, i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Spanish: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Croatian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NO
Spanish: Si existen otros medicamentos antiretrovirales accesibles, el régimen con dosis únicas de Viramune debe combinarse con medicamentos antiretrovirales efectivos adicionales (como recomiendan las directrices internacionalmente reconocidas).
Croatian: Viramunea se mora kombinirati s dodatnim učinkovitim antiretrovirusnim lijekovima (u skladu s preporukama međunarodno priznatih smjernica).
Spanish: A los 12 meses, las estimaciones Kaplan-Meier de la posibilidad de alcanzar la variable fueron del 10% en el grupo de Viramune, 6% en el grupo de efavirenz y 13% en el grupo abacavir (P=0,10 según el análisis por intención de tratar).
Croatian: Vjerojatnost postizanja primarnog ishoda nakon 12 mjeseci liječenja, procjena po Kaplan-Meieru, bila je 10% za Viramune, 6% za efavirenz i 13% za abakavir (p=0,10 prema ITT analizi).
Spanish: Es una suspensión homogénea, blanca o casi blanca.
Croatian: Bijela do bjelkasta homogena suspenzija.
Spanish: Nevirapina no ha sido investigada específicamente en pacientes de edad superior a 65 años.
Croatian: Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika iznad 65 godina starosti.
Spanish: Rango de peso (kg ) en pacientes < 8 años, recibiendo 7 mg/kg, en base al peso corporal.
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike < 8 godina na osnovi tjelesne težine koji primaju 7 mg/kg.
Spanish: Se recomienda que madres con infección por VIH no den el pecho a sus hijos para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH y que interrumpan la lactancia si reciben tratamiento con nevirapina.
Croatian: Majkama inficiranim HIV-om ne preporučuje se dojenje kako bi se izbjegao rizik postnatalnog prijenosa HIV-a te im se preporučuje prekid dojenja ako primaju nevirapin.
Spanish: Se debería realizar una monitorización de las pruebas hepáticas cada dos semanas durante los 2 primeros meses de tratamiento, al 3
Croatian: Jetrene testove treba ponavljati svaka dva tjedna tijekom prva 2 mjeseca liječenja, u trećem mjesecu i zatim redovito nakon toga.
Spanish: Los ratios observados de la media geométrica de Viramune de liberación prolongada a Viramune de liberación inmediata fueron de ~ 90 % para la Cmin,ss y el AUCss, con unos intervalos de confianza del 90 % dentro de 80 %-125 %; el ratio para la Cmax,ss fue menor y acorde con la administración de una forma farmacéutica de liberación prolongada una vez al día.
Croatian: Opaženi omjeri geometrijske srednje vrijednosti Viramunea s produljenim oslobađanjem i Viramunea s trenutnim oslobađanjem bili su ~90 % za Cmin,ss i AUCss s intervalom pouzdanosti 90 % unutar 80 %-125 %; omjer za Cmax,ss bio je niži i odgovarao je jednokratnom dnevnom obliku doziranja s produljenim oslobađanjem.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por el médico de su hijo.
Croatian: Uvijek pratite točne upute liječnika Vašeg djeteta.
Spanish: Nevirapina Cmin  1,28
Croatian: Nevirapin Cmin  1,28
Spanish: Nevirapina no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C, ver sección 4.3).
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C, vidjeti dio 4.3).
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, opće i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija koju uzrokuje
Spanish: Se debe comprobar con frecuencia el peso o la ASC de todos los pacientes pediátricos para valorar si son necesarios ajustes de dosis.
Croatian: Svi pedijatrijski bolesnici moraju redovito kontrolirati težinu ili BSA radi ocjene potrebe za prilagođavanjem doze.
Spanish: Tabla 2: Resultados a la semana 48 en el estudio 1100.1486* Viramune liberación inmediata n=506
Croatian: Tablica 2: Ishodi nakon 48 tjedana u ispitivanju 1100.1486* Viramune s trenutnim oslobađanjem n=506
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Viramune 50 mg/5 ml
Spanish: En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista (enfermedad definitoria de SIDA) pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) i anamnezom oportunističkih infekcija (bolest koja se definira kao AIDS), ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV -a mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovani prethodnim infekcijama.
Spanish: Las mujeres tienen tendencia a tener concentraciones mínimas más altas (aproximadamente un 20-30 %) en ambos grupos de tratamiento, el de Viramune de liberación prolongada y el de Viramune de liberación inmediata.
Croatian: Žene su imale veću tendenciju k višim (oko 20-30%) koncentracijama na kraju dozirnog intervala i u skupinama na Viramuneu s produljenim oslobađanjem i Viramuneu s trenutnim oslobađanjem.
Spanish: Nevirapina obtuvo un valor de la mediana de concentración efectiva 50 (CE50) de 63 nM frente a un conjunto de aislados de VIH-1 del grupo M de los subtipos A, B, C, D, F, G y H y formas recombinantes circulantes (en inglés, CRF) CRF01_AE, CRF02_AG y CRF12_BF replicadas en células renales embrionarias de la línea 293.
Croatian: Nevirapin ima medijan EC50 vrijednosti (koncentracija koja postiže 50% inhibicije) od 63 nM protiv HIV-1 niza izolata skupine M podtipova A, B, C, D, F, G, i H te cirkulirajućih rekombinantnih oblika CRF01_AE, CRF02_AG i CRF12_BF koja se replicira u kulturi ljudskih embrionalnih bubrežnih stanica 293.
Spanish: Sin embargo, se desconoce la importancia clínica de este hallazgo por falta de estudios específicos.
Croatian: Međutim, u odsustvu specifičnih ispitivanja, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Spanish: Insuficiencia hepática: Se realizó un estudio en el estado de equilibrio en el que se compararon 46 pacientes con fibrosis hepática leve (n = 17; índice de Ishak 1-2), moderada (n = 20; índice de Ishak 34) o grave (n = 9; índice de Ishak 5-6, Child-Pugh clase A en 8 pacientes, ya que en un paciente la puntuación Child-Pugh no fue aplicable) como medida de insuficiencia hepática.
Croatian: Oštećenje jetre: Provedeno je ispitivanje u stanju dinamičke ravnoteže u 46 bolesnika s blagom (n=17; Ishak indeks 1-2), umjerenom (n=20; Ishak indeks 3-4), ili teškom (n=9; Ishak indeks 5-6, Child Pugh A u 8 bolesnika, za jednoga Child Pugh indeks nije primjenjiv) fibrozom jetre kao mjerom oštećenja jetre.
Spanish: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Croatian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Spanish: Estas han incluido casos de síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacciones de hipersensibilidad, caracterizadas por exantema, sintomatología general y afectación visceral.
Croatian: One uključuju slučajeve StevensJohnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize i reakcije preosjetljivosti karakterizirane osipom, općim simptomima i visceralnim poremećajima.
Spanish: Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, Viramune ayuda a controlar la infección por VIH-1.
Croatian: Zaustavljanjem djelovanja reverzne transkriptaze, Viramune pomaže u kontroli HIV-1 infekcije.
Spanish: Este producto puede producir que Viramune deje de funcionar adecuadamente.
Croatian: Ova biljna tvar može zaustaviti pravilno djelovanje Viramunea.
Spanish: El medicamento debe ser utilizado dentro de los 2 meses después de abierto.
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti unutar 2 mjeseca nakon otvaranja.
Spanish: El promedio de edad fue de 34 años y aproximadamente el 64% de los pacientes eran varones, el recuento medio de células CD4 en los grupos de tratamiento con Viramune dos veces al día y efavirenz fue de 170 y 190 células por mm
Croatian: Medijan dobi bio je 34 godine, a oko 64% bolesnika bili su muškarci, medijan broja CD4 stanica bio je 170 i 190 stanica po mm
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución para conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Stoga se preporuča oprez prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Viramune sólo debe utilizarse en asociación con otros dos agentes antirretrovirales como mínimo (ver sección 5.1).
Croatian: Viramune se primjenjuje samo s najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Cuando Viramune de liberación prolongada se administró con una comida rica en grasas, el AUC0-24,ss y la Cmin,ss de la nevirapina fueron aproximadamente un 94 % y un 98 %, respectivamente, del AUC024,ss y la Cmin,ss determinados cuando se administró a los pacientes Viramune comprimidos de liberación inmediata.
Croatian: Kada je Viramune s produljenim oslobađanjem doziran uz visokomasni obrok, nevirapinski AUC0-24,ss i Cmin,ss bili su oko 94 % odnosno 98 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem.
Spanish: Viramune liberación prolongada n=508*
Croatian: Viramune s produljenim oslobađanjem n=508*
Spanish: Sin embargo, se debe advertir a los pacientes de que durante el tratamiento con Viramune pueden experimentar reacciones adversas tales como fatiga.
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja Viramuneom mogu dobiti nuspojave, kao što je umor.
Spanish: Si los pacientes presentan un exantema sospechoso de estar asociado a nevirapina, se deben realizar pruebas de la función hepática.
Croatian: Ako se u bolesnika sumnja na osip povezan s nevirapinom, moraju se učiniti testovi jetrene funkcije.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de Viramune contienen lactosa (azúcar de la leche).
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem sadrže laktozu (mliječni šećer).
Spanish: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) comparado con controles históricos.
Croatian: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin NO Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) u usporedbi s povijesnom kontrolom
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aun puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
Croatian: I dalje možete prenijeti HIV tijekom uzimanja ovog lijeka, iako se rizik smanjuje učinkovitim antiretrovirusnim liječenjem.
Spanish: En este ensayo se documentó una respuesta duradera a Viramune durante al menos tres años y se demostró equivalencia dentro de un rango del 10% entre 200 mg de Viramune dos veces al día y efavirenz respecto al fracaso terapéutico.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo dugotrajan odgovor na Viramune tijekom najmanje 3 godine, te je dokazana ekvivalencija, unutar granice 10% između Viramunea 200 mg dvaput dnevno i efavirenza u pogledu neuspjeha liječenja.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes exantema (6,7%)
Croatian: Često osip (6,7%)
Spanish: El AUC0-24,ss y la Cmin,ss de la nevirapina determinados después de 19 días de administración en ayunas de Viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada una vez al día fueron de aproximadamente un 80 % y un 90 %, respectivamente, del AUC0-24,ss y la Cmin,ss determinados cuando se administró a los pacientes Viramune 200 mg comprimidos de liberación inmediata dos veces al día.
Croatian: AUC0-24,ss i Cmin,ss nevirapina mjereni nakon 19 dana doziranja Viramune 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem natašte jednom dnevno bili su oko 80 % odnosno 90 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune 200 mg tablete s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno.
Spanish: El medicamento debe ser utilizado dentro de los 6 meses después de abierto.
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti unutar 6 mjeseci od otvaranja.
Spanish: La administración de Viramune no ha sido evaluada en un estudio específico sobre profilaxis post-exposición, especialmente en términos de duración de tratamiento y por tanto no se recomienda su uso.
Croatian: Ne postoje posebne studije o primjeni Viramunea u indikaciji PEP-a, osobito u smislu trajanja liječenja, te se stoga takva primjena izričito ne preporučuje.
Spanish: El estudio asignó de manera aleatoria a 460 adultos en tratamiento con dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa y al menos un IP y cuyos niveles plasmáticos de ARN-VIH-1 habían sido inferiores a 200 c/ml durante al menos los seis meses anteriores, a cambiar del IP a Viramune (155 pacientes), efavirenz (156) o abacavir (149).
Croatian: Uključeno je 460 odraslih koji su prethodno uzimali dva nukelozidna inhibitora reverzne transkriptaze i najmanje jedan inhibitor proteaza i koji su tijekom najmanje 6 prethodnih mjeseci imali razine HIV-1 RNK <200 kopija/ml te su prebačeni na Viramune (155 bolesnika), efarvirenz (156) ili abakavir (149).
Spanish: TRANxITION (estudio 1100.1526) es un estudio de Fase 3 para evaluar la seguridad y la actividad antiviral en pacientes que pasan de Viramune de liberación inmediata a Viramune de liberación prolongada.
Croatian: TRANxITION (ispitivanje 1100.1526) je isptivanje faze 3 koje ocjenjuje sigurnost i antivirusnu aktivnost kod bolesnika koji se prebacuju s Viramunea s trenutnim oslobađanjem na Viramune s produljenim oslobađanjem.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con una cápsula de cierre de plástico y sellado con un disco de aluminio inducido.
Croatian: Plastična bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE), s plastičnim zatvaračem i pokrovom od zaštitne folije.
Spanish: EU/1/97/055/003 [120 comprimidos]
Croatian: EU/1/97/055/003 [120 tableta]
Spanish: Si los valores de SGOT o SGPT  2,5 veces el LSN antes o durante el tratamiento, las pruebas hepáticas deben monitorizarse más frecuentemente durante las visitas clínicas regulares.
Croatian: Ako su AST ili ALT ≥2,5 x GGN prije ili tijekom liječenja, testovi jetre moraju se pratiti češće na redovitim liječničkim kontrolama.
Spanish: Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (un tipo grave de reacción alérgica) con síntomas como: - erupción - hinchazón de la cara - dificultad para respirar (espasmo bronquial) - shock anafiláctico
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti u obliku anafilaksije (teški oblik alergijske reakcije) sa simptomima kao što su: - osip - oticanje lica - problemi pri disanju (bronhospazam) - anafilaktički šok
Spanish: Viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada puede utilizarse en niños de tres años de edad o mayores.
Croatian: Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca u dobi tri godine i stariji.
Spanish: Dosificación pediátrica recomendada en función de la ASC después del periodo inicial: ASC (m2) Dosis de Viramune comprimidos de liberación prolongada (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Croatian: Preporučeno pedijatrijsko doziranje prema BSA nakon uvodnog razdoblja BSA (m2) Doza Viramune tableta s produljenim oslobađanjem (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji od ovih simptoma, molimo obavijestite svog liječnika.
Spanish: La diferencia observada en la farmacocinética de la nevaripina cuando Viramune comprimidos de liberación prolongada se administra en ayunas o con alimentos no se considera clínicamente relevante.
Croatian: Razlika u farmakokinetici nevirapina opažena uz Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u uvjetima natašte i na pun želudac, ne smatra se klinički značajnom.
Spanish: (95% IC)
Croatian: Razlika u % (95 % CI)
Spanish: Si se produce hepatitis clínica, caracterizada por anorexia, náuseas, vómitos, ictericia Y hallazgos de laboratorio (tales como anomalías de las pruebas de función hepática moderadas o graves (excluyendo GGT)), nevirapina debe interrumpirse permanentemente y no volver a administrarse.
Croatian: Ako dođe do pojave kliničkog hepatitisa karakteriziranog anoreksijom, mučninom, povraćanjem, ikterusom i poremećajima laboratorijskih nalaza (kao što su umjerene ili teške abnormalnosti u testovima jetrenih funkcija (isključujući GGT)), trajno se mora obustaviti terapija nevirapinom.
Spanish: Pacientes que pasan de Viramune de liberación inmediata a Viramune de liberación prolongada
Croatian: Bolesnici koji se prebacuju s Viramunea s trenutnim ooslobađanjem na Viramune s produljenim oslobađanjem
Spanish: El médico de su hijo comprobará de forma continuada la edad de su hijo y su peso o superficie corporal para asegurar la dosis correcta.
Croatian: Djetetov liječnik će redovito provjeravati djetetovu dob, težinu ili površinu tijela kako bi osigurao ispravnu dozu.
Spanish: En base al peso corporal, la dosis oral recomendada en pacientes pediátricos de hasta 8 años de edad es 4 mg/kg una vez al día durante dos semanas, seguido a partir de entonces de 7 mg/kg dos veces al día.
Croatian: Prema težini preporučena oralna doza za pedijatrijske bolesnike do 8 godina starosti je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 7 mg/kg dvaput dnevno.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu
Spanish: Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs).
Croatian: Nevirapin spada u skupinu lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI-i).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viramune en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Viramune nije ustanovljena u bolesnika s već značajnim podležećim poremećajima jetre.
Spanish: Si el paciente ya está tomando hipérico, deben comprobarse los niveles de nevirapina y si es posible la carga viral e interrumpir la administración de hipérico.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, valja provjeriti razine nevirapina i ako je moguće broj virusnih razina te prekinuti primjenu gospine trave.
Spanish: Cajas que contienen 30 comprimidos de liberación prolongada o 90 comprimidos de liberación prolongada o bien
Croatian: Kutije sadrže 30 tableta s produljenim oslobađanjem ili 90 tableta s produljenim oslobađanjem. ili