FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The proportion of patients with impaired kidney function was 77% in patients on Nulojix and 85% in patients on cyclosporine A. Around 18% of patients on Nulojix had an episode of organ rejection within one year compared with 14% of patients on cyclosporine A.
Swedish: Andelen patienter med nedsatt njurfunktion var 77 procent av de patienter som fick Nulojix och 85 procent av de patienter som fick ciklosporin A. Omkring 18 procent av de patienter som fick Nulojix fick organavstötning inom ett år, jämfört med 14 procent av de patienter som fick ciklosporin A.
English: For the full list of all side effects reported with Nulojix, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Nulojix finns i bipacksedeln.
English: For more information about treatment with Nulojix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Nulojix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: What is Nulojix?
Swedish: Vad är Nulojix?
English: What is the risk associated with Nulojix?
Swedish: Vilka är riskerna med Nulojix?
English: What is Nulojix used for?
Swedish: Vad används Nulojix för?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nulojix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Nulojix.
English: How is Nulojix used?
Swedish: Hur används Nulojix?
English: How has Nulojix been studied?
Swedish: Hur har Nulojix effekt undersökts?
English: How does Nulojix work?
Swedish: Hur verkar Nulojix?
English: After the initial doses, it is usually given once every 8 weeks.
Swedish: Efter de första doserna ges det vanligtvis en gång var 8:e vecka.
English: Further information on Zessly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Zessly finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zessly
Swedish: Mer information om Zessly
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zessly?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zessly?
English: A similar proportion of patients achieved a 20% reduction with the two medicines (around 61.1% with Zessly and 63.5% with Remicade).
Swedish: En liknande andel patienter uppnådde en minskning på 20 procent med de två läkemedlen (cirka 61,1 procent med Zessly och 63,5 procent med Remicade).
English: What is Zessly and what is it used for?
Swedish: Vad är Zessly och vad används det för?
English: Why is Zessly authorised in the EU?
Swedish: Varför är Zessly godkänt i EU?
English: What benefits of Zessly have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Zessly har visats i studierna?
English: An overview of Zessly and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Zessly och varför det är godkänt inom EU
English: Zessly is used mainly in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used.
Swedish: Zessly ges främst till vuxna, vanligtvis när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats eller inte kan användas.
English: In addition, Zessly was as effective as Remicade in a study of 650 rheumatoid arthritis patients whose previous treatment with methotrexate alone had not worked well enough.
Swedish: Dessutom var Zessly lika effektivt som Remicade i en studie på 650 patienter med reumatoid artrit vars tidigare behandling med enbart metotrexat inte haft tillräcklig effekt.
English: Zessly is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Swedish: Zessly är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av följande sjukdomar:
English: Side effects reported with Zessly are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Zessly utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
English: To reduce the risk of infusion reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Zessly or the infusion may be slowed down.
Swedish: För att minska risken för reaktioner vid infusionen kan patienter få andra läkemedel före eller under behandlingen med Zessly, eller i annat fall kan infusionshastigheten sänkas.
English: By attaching to TNF-α, infliximab blocks its activity and thereby reduces inflammation and other symptoms of the diseases.
Swedish: Genom att fästa till TNF-α blockerar infliximab dess aktivitet och minskar på så sätt inflammationen och andra sjukdomssymtom.
English: For Crohn's disease and ulcerative colitis, it is also used in children from 6 years of age.
Swedish: Vid behandling av Crohns sjukdom och ulcerös kolit kan det också ges till barn från 6 års ålder.
English: Zessly is given as an infusion (drip) into a vein over 2 hours.
Swedish: Zessly ges som en infusion (dropp) i en ven under 2 timmar.
English: Zessly must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Swedish: Zessly får heller inte ges till patienter med tuberkulos, andra allvarliga infektioner eller måttlig eller allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
English: For some conditions, Zessly is also used in combination with another medicine, methotrexate.
Swedish: Vid behandling av vissa sjukdomar används Zessly också i kombination med ett annat läkemedel, metotrexat.
English: The company that markets Zessly will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Swedish: Företaget som marknadsför Zessly kommer att tillhandahålla varningskort till patienterna samt utbildningsmaterial till förskrivarna, vilket sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
English: The reference medicine for Zessly is Remicade.
Swedish: Referensläkemedlet för Zessly är Remicade.
English: Because Zessly is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety carried out with Remicade do not all need to be repeated for Zessly.
Swedish: Eftersom Zessly är en biosimilar behöver inte studierna om effekt och säkerhet som utförts med Remicade utföras på nytt med Zessly.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zessly have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zessly har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: After each infusion, the patient should be monitored for 1 to 2 hours in case they have an allergic reaction, such as swelling of the mouth, face and throat, skin rash, and difficulty breathing.
Swedish: Efter varje infusion ska patienten övervakas i 1 till 2 timmar på grund av risken för en allergisk reaktion, såsom svullnad i munnen, ansiktet och halsen, hudutslag och svårighet att andas.
English: The active substance in Zessly, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that attaches to a substance in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-α).
Swedish: Den aktiva substansen i Zessly, infliximab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som fäster till ett ämne i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α).
English: The study looked at the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 14 weeks of treatment.
Swedish: I studien undersöktes andelen patienter som uppnådde en minskning av ACR-poängen (ett mått på smärtsamma, svullna leder och andra symtom) med minst 20 procent efter 14 veckors behandling.
English: The dose of Zessly and how often it is given depends on the patient's body weight and the condition being treated.
Swedish: Dosen med Zessly och hur ofta det ges beror på patientens kroppsvikt och den sjukdom som ska behandlas.
English: What are the risks associated with Zessly?
Swedish: Vilka är riskerna med Zessly?
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Zessly is used to treat.
Swedish: Detta ämne bidrar till inflammationen och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Zessly används för att behandla.
English: Laboratory studies comparing Zessly with Remicade have shown that the active substance in Zessly is highly similar to that in Remicade in terms of structure, purity and biological activity.
Swedish: Laboratoriestudier där Zessly jämfördes med Remicade har visat att den aktiva substansen i Zessly i hög grad liknar den i Remicade vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
English: For more information about using Zessly, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Zessly, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Studies have also shown that giving Zessly produces similar levels of the active substance in the body to giving Remicade.
Swedish: Studier har också visat att tillförsel av Zessly ger liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Remicade.
English: The most common side effects with Zessly (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu and cold sores), headache, upper respiratory tract infection (nose and throat infection), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusionrelated reactions and pain.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zessly (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är virusinfektioner (såsom influensa och munsår), huvudvärk, övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), sinuit (bihåleinflammation), illamående, buksmärta (magont), infusionsrelaterade reaktioner och smärta.
English: As for all medicines, data on the use of Zessly are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Zessly kontinuerligt.
English: Zessly can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Zessly is used to treat.
Swedish: Zessly är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla de sjukdomar som Zessly används för att behandla.
English: This means that it is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Swedish: Zessly är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Zessly i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (”referensläkemedel”) som redan är godkänt i EU.
English: Zessly must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Zessly.
Swedish: Zessly får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot infliximab, musproteiner eller något annat innehållsämne i Zessly.
English: How is Zessly used?
Swedish: Hur används Zessly?
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zessly has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Zessly i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som övergripande är jämförbar med profilen för Remicade.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Remicade, the benefit of Zessly outweighs the identified risk and it can be authorised.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Remicade och att Zessly skulle godkännas för försäljning.
English: • psoriasis (red, scaly patches on the skin)
Swedish: • Psoriasis (röda fjällande fläckar på huden).
English: • Crohn's disease (disease causing inflammation of the gut)
Swedish: • Crohns sjukdom (sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen).
English: For the full list of side effects of Zessly, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zessly finns i bipacksedeln.
English: • psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints).
Swedish: • Psoriasisartrit (psoriasis med inflammation i lederna).
English: How does Zessly work?
Swedish: Hur verkar Zessly?
English: • rheumatoid arthritis (disease causing inflammation of the joints)
Swedish: • Reumatoid artrit (sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
English: • ulcerative colitis (inflammation and ulcers in the lining of the gut)
Swedish: • Ulcerös kolit (inflammation och sår i tarmväggen).
English: • ankylosing spondylitis (inflammation of spine causing back pain)
Swedish: • Ankyloserande spondylit (inflammation i ryggraden som ger ryggsmärta).
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ NAMN, FORMULERINGAR, STYRKOR, ADMINISTRATIONSVÄGAR, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDEN I MEDLEMSSTATERNA
English: Bratislava, Slovakia.
Swedish: Bratislava, Slovakien
English: Meda AS Solvang 8
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
English: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
English: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
English: EU/EEA Holder
Swedish: EU/EEA
English: DK-3450 Allerød Denmark
Swedish: DK-3450 Allerød
English: 152 32 Halandri, Athens
Swedish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
English: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Swedish: via Vallisneri 10 20133 Milano
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
English: Member State Marketing Authorisation (Invented) name
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
English: Amoxicilina/Ác.
Swedish: Amoxicilina/Ac.
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
English: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Powder for oral suspension
Swedish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver till oral suspension
English: bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Swedish: Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
English: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungern
English: Laboratoire
Swedish: Laboratórios BIAL
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
English: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
English: United Kingdom Beecham Group PLC SB House
Swedish: Beecham Group PLC SB House
English: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
English: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Swedish: Spanien GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
English: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Powder for oral suspension
Swedish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulver till oral suspension
English: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Powder for oral suspension
Swedish: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Pulver till oral suspension
English: Coated tablet
Swedish: Filmdragerad tablett
English: SmithKline Beecham plc.
Swedish: Estland SmithKline Beecham plc.
English: Waterford Road Clonmel
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
English: Netherlands
Swedish: Nederländer na
English: 170 09 Sverige (SWE)
Swedish: 170 09 Solna
English: Box 906
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
English: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Swedish: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: Middlesex TW8 9GS UK
Swedish: Middlesex TW8 9GS STORBRITANNIEN
English: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Swedish: Bulgarien GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex
English: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Powder for oral suspension
Swedish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
English: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Swedish: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg Filmdragerad tablett
English: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Swedish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg Filmdragerad tablett
English: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion
Swedish: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Pulver till injektionsinfusionsvätska, lösning
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8
Swedish: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg
Swedish: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg Sönderfallande tablett
English: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Swedish: Augmentin 1 g - Filmtabletten875/125 mg Filmdragerad tablett
English: 250/62.5mg/ 5 ml
Swedish: Oral användning 250/62.5mg/ 5 ml
English: 1000/62.5 mg Modified release tablet
Swedish: 1000/62.5 mg Tablett med modifierad frisättning
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Swedish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: Great West Road
Swedish: Great West Road Brentford
English: AND Powder and solvent for solution for injection
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Augmentin 375 mg Tablets 250/125mg
Swedish: Augmentin 375 mg Tablets 250/125mg Filmdragerad tablett
English: 1000/62.5mg modified-release tablet
Swedish: 1000/62.5mg Tablett med modifierad frisättning
English: 1000/200 mg Powder for injection or infusion
Swedish: 1000/200 mg Pulver till injektion eller infusion
English: 125/31.25mg/ 5ml
Swedish: Oral användning 125/31.25mg/ 5ml
English: 1000/62.5mg Prolonged release film-coated tablet
Swedish: 1000/62.5mg Filmdragerad depot tablett
English: 400/57mg/ 5ml
Swedish: Oral användning 400/57mg/ 5ml
English: 400/57mg/ 5 ml
Swedish: Oral användning 400/57mg/ 5 ml
English: 1000/100 mg Powder for injection
Swedish: 1000/100 mg Pulver till infusion
English: 1000/200 mg Powder for injection
Swedish: 1000/200 mg Pulver till injektionsvätska
English: Augmentin 625 mg Tablets 500/125mg
Swedish: Augmentin 625 mg Tablets 500/125mg Filmdragerad tablett
English: 2000/200 mg Powder for solution for infusion
Swedish: 2000/200 mg Pulver till infusion
English: 2000mg : 200mg/ vial
Swedish: 2000mg : 200mg/ Injektionsflaska
English: 2000/200 mg Powder for infusionIntravenous use
Swedish: 2000/200 mg Pulver till injektionsvätska
English: 1000/200 mg Powder for injection/infusion
Swedish: 1000/200 mg Pulver till injektion/infusion Intravenös användning
English: 1000/62.5mg Prolonged-release tablet
Swedish: 1000/62.5mg Depottablett
English: 1000mg : 100mg/ vial
Swedish: 1000mg : 100mg/ Injektionsflaska
English: 500mg : 50mg/ vial
Swedish: 500mg : 50mg/ Injektionsflaska
English: 1000/200 mg Powder for solution for injection
Swedish: 1000/200 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de bli allvarliga eller livshotande.
English: This summary was last updated: 19/11/2010
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 19/11/2010.
English: These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan, är oftast övergående och försvinner när behandlingen har upphört.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Swedish: Information om förskrivning av läkemedlet finns på kartongens etikett.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Swedish: Det kan användas både vid akuta tillstånd, till exempel efter en skada, och vid kroniska (långvariga) sjukdomar.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel ska undvika kontakt med Meloxoral.
English: Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension.
Swedish: Meloxoral innehåller den aktiva substansen meloxikam i koncentrationen 0,5 mg/ml (till katter) och 1,5 mg/ml (till hundar).
English: Other information about Meloxoral:
Swedish: Mer information om Meloxoral:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att man i enlighet med EU:s krav har visat att Meloxoral är bioekvivalent med Metacam.
English: Meloxoral contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Swedish: Meloxoral innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
English: Meloxoral is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth in dogs or cats.
Swedish: Meloxoral finns som en blekgul oral suspension som är avsedd att blandas med fodret eller ges direkt i munnen till hundar och katter.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxoral to LeVet B.V. on 19/11/2010.
Swedish: Den 19/11/2010 beviljade Europeiska kommissionen LeVet B.V ett godkännande för försäljning av Meloxoral som gäller i hela Europeiska unionen.
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Swedish: Om någon råkar få i sig läkemedlet ska läkare omedelbart uppsökas.
English: Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Swedish: I studier har man undersökt hur Meloxoral tas upp och läkemedlets effekter i kroppen jämfört med Metacam.
English: Why has Meloxoral been approved?
Swedish: Varför har Meloxoral godkänts?
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
Swedish: CVMP ansåg därför att nyttan med Meloxoral, liksom med Metacam, är större än riskerna vid lindring av inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett och rekommenderade att Meloxoral skulle godkännas för försäljning.
English: prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Swedish: ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (vätskeutsöndring) och feber och meloxikam minskar dessa reaktioner.