FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: Pre svoje silné protizápalové účinky sa používajú aj pri poruchách mnohých orgánových systémov.
Latvian: Šīs vielas daudzu orgānu sistēmu traucējumu gadījumā lieto arī tāpēc, ka tām piemīt spēcīga pretiekaisuma iedarbība.
Slovak: Pri substitučnej dávke hydrokortizónu by nemala byť prítomná vyššia náchylnosť na infekcie, ale všetky infekcie je potrebné zodpovedne liečiť a včas začať podávať dávky steroidov určené pre záťažovú situáciu (pozri časť 4.2).
Latvian: Maz ticams, ka aizstājterapija ar hidrokortizonu varētu paaugstināt infekciju risku, tomēr pret visām infekcijām ir jāattiecas nopietni un agrīni ir jāuzsāk steroīdu dozēšana stresa situācijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Porucha videnia
Latvian: Redzes traucējumi
Slovak: Dávkovanie sa musí individuálne prispôsobiť podľa odpovede pacienta.
Latvian: Devas jānosaka individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Slovak: Ak sa u dieťaťa vyskytne výrazná zmena správania, obráťte sa na endokrinológa (pozri časť 2).
Latvian: Ja būtiski ir mainījusies bērna uzvedība, sazinieties ar endokrinologu (skatīt 2. punktu).
Slovak: Hydrokortizón sa metabolizuje v pečeni a vo väčšine telesných tkanív na hydrogenované a degradované formy, ako je tetrahydrokortizón a tetrahydrokortizol, ktoré sa vylučujú močom, najmä v konjugovanej forme ako glukuronidy, spolu s veľmi malým podielom nezmeneného hydrokortizónu.
Latvian: Hidrokortizons aknās un lielākajā daļā organisma audu metabolizējas par hidrogenētām un sairstošām formām, tādām kā tetrahidrokortizons un tetrahidrokortizols, kas tiek izvadītas ar urīnu, galvenokārt konjugētā veidā kā glikouronīdi, kopā ar ļoti nelielu daudzumu neizmainīta hidrokortizona.
Slovak: Hydrokortizón je syntetická verzia hormónu kortizolu.
Latvian: Hidrokortizons ir hormona kortizola sintētiskā versija.
Slovak: Endokrinológ bude u dieťaťa sledovať rast a kosti (pozri časť 2).
Latvian: Endokrinologs uzraudzīs bērna augšanu un kaulu attīstību (skatīt 2. punktu).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita kortikosteroidov (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta kortikosteroīdu toksiskā ietekme uz reproduktīvo funkciju (skatīt
Slovak: Hydrokortizón patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Latvian: Hidrokortizons pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
Slovak: Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na liek Alkindi Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby hydrokortizónom na liek Alkindi sa môže podávať rovnaká celková denná dávka.
Latvian: Pāreja no konvencionālās perorālās glikokortikoīdu terapijas uz Alkindi Pacientiem, kuru ārstēšanas režīmu maina no konvencionālās perorālās hidrokortizona aizstājterapijas uz Alkindi, jādod tāda pati kopējā dienas deva.
Slovak: Ak sa použijú vyššie dávky substitučných steroidov, môžu u detí ovplyvniť minerálnu hustotu kostí.
Latvian: Lielākas steroīdu devas aizstājterapijā var ietekmēt bērnu kaulu minerālu blīvumu.
Slovak: To však neznamená, že liek je neúčinný a že by sa preto mala užiť ďalšia dávka.
Latvian: Tas nenozīmē, ka zāles nav efektīvas, tāpēc pacientam nevajag lietot papildu devu.
Slovak: Vylučovanie granulátu
Latvian: Granulu ekskrēcija
Slovak: Odporúčané substitučné dávky hydrokortizónu sú 8 - 10 mg/m2/deň u pacientov s adrenokortikálnou insuficienciou samotnou a 10 - 15 mg/m2/deň u pacientov s kongenitálnou adrenálnou hyperpláziou (congenital adrenal hyperplasia, CAH), zvyčajne v troch alebo štyroch rozdelených dávkach.
Latvian: Ieteicamās hidrokortizona kā aizstājterapijas devas ir 8-10 mg/m2 dienā pacientiem, kuriem ir tikai virsnieru mazspēja, un 10-15 mg/m2 dienā pacientiem ar iedzimtu virsnieru hiperplāziju (CAH), parasti lietojot trijās vai četrās atsevišķās devās.
Slovak: Ak je potrebný parenterálny hydrokortizón, pacient má byť liečený v zariadení s resuscitačným vybavením pre prípad vzniku adrenálnej krízy.
Latvian: Ja hidrokortizonu nepieciešams lietot parenterāli, pacienta ārstēšana jānodrošina vietā ar reanimācijas iespējām gadījumam, ja pacientam attīstās adrenāla krīze.
Slovak: Neprestaňte podávať dieťaťu liek Alkindi bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili so svojím endokrinológom.
Latvian: Nepārtrauciet dot bērnam Alkindi bez iepriekšējas konsultēšanās ar endokrinologu.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovak: Liek Alkindi sa používa vtedy, ak sa v tele netvorí dostatok kortizolu, pretože časť nadobličiek nepracuje (adrenokortikálna insuficiencia často spôsobená dedičným ochorením, ktoré sa nazýva kongenitálna adrenálna hyperplázia).
Latvian: Alkindi lieto, ja organisms neražo pietiekami daudz kortizola, jo daļa no virsnieru dziedzera nedarbojas (ir virsnieru mazspēja, ko bieži izraisa iedzimta slimība, kuru dēvē par iedzimtu virsnieru hiperplāziju).
Slovak: Počas choroby, v čase chirurgických zákrokov a silnej záťaže môže endokrinológ odporučiť ďalšie dávky lieku Alkindi a takisto môže odporučiť, aby dieťa dostávalo iné formy hydrokortizónu namiesto lieku Alkindi alebo zároveň s ním.
Latvian: Slimošanas, ķirurģisko operāciju un smaga stresa laikā endokrinologs var ieteikt dot bērnam papildu Alkindi devas, kā arī var ieteikt dot bērnam hidrokortizonu citā formā Alkindi vietā vai papildus Alkindi.
Slovak: Podávanie kortikosteroidov gravidným zvieratám môže spôsobiť abnormality fetálneho vývinu vrátane rázštepu podnebia, spomalenia intrauterinného rastu a účinkov na rast a vývin mozgu.
Latvian: Kortikosteroīdu lietošana grūsniem dzīvniekiem var izraisīt augļa attīstības anomālijas, tostarp aukslēju šķeltni, intrauterīnu augšanas atpalicību un ietekmi uz smadzeņu augšanu un attīstību.
Slovak: Endokrinológ možno bude musieť dočasne zvýšiť dávku lieku Alkindi; ak sa dieťa necíti dobre, porozprávajte sa s endokrinológom.
Latvian: Endokrinologam var vajadzēt īslaicīgi paaugstināt Alkindi devu; ja bērnam ir slikta pašsajūta, konsultējieties ar endokrinologu.
Slovak: Pivotnou štúdiou bolo otvorené monocentrické klinické skúšanie, v ktorom sa podávala jedna dávka 24 pediatrickým pacientom mladším ako 6 rokov, ktorí potrebovali substitučnú liečbu adrenokortikálnej insuficiencie v dôsledku CAH, primárneho zlyhania nadobličiek alebo hypopituitarizmu.
Latvian: Pivotālais pētījums bija atvērta tipa vienas devas, viena centra pētījums ar 24 pediatriskajiem pacientiem vecumā līdz mazāk nekā 6 gadiem, kuriem bija nepieciešama aizstājterapija CAH izraisītas virsnieru mazspējas, primāras virsnieru mazspējas vai hipopituārisma ārstēšanai.
Slovak: Pacienti s dysfágiou alebo predčasne narodené dojčatá, ktoré ešte nie sú kŕmené perorálne.
Latvian: Pacienti ar disfāgiju vai priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi, kurus vēl nevar barot caur muti.
Slovak: Ak dieťa zvracia alebo je vážne choré, možno bude potrebovať injekciu hydrokortizónu.
Latvian: Ja bērnam ir vemšana vai ļoti slikta pašsajūta, hidrokortizonu var būt nepieciešams injicēt.
Slovak: Je potrebné monitorovať klinickú odpoveď pacientov a pozorne ich sledovať z hľadiska prejavov, ktoré by mohli vyžadovať úpravu dávkovania, ako sú zmeny klinického stavu vyplývajúce z remisií alebo excerbácií ochorenia, individuálna odpoveď na liek a vplyv záťaže (napr. operácia, infekcia,
Latvian: Jāuzrauga klīniskā atbildes reakcija un rūpīgi jāvēro pacientu pazīmes, kas varētu liecināt par nepieciešamību pielāgot devu, tostarp izmaiņas klīniskajā statusā, ko izraisījusi remisija vai slimības saasināšanās, individuālā uzņēmība pret zālēm un stresa faktoru ietekme (piemēram, ķirurģiska operācija, infekcija, trauma).
Slovak: Po odznení epizódy interkurentného ochorenia sa pacienti môžu vrátiť k normálnej substitučnej dávke lieku Alkindi.
Latvian: Kad blakus slimības epizode ir beigusies, pacienti var atkal lietot parasto Alkindi aizstājterapijas devu.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Slovak: Pacienti/opatrovatelia majú tiež dávať pozor na možný výskyt psychických buď počas liečby alebo bezprostredne po znížení dávky/vysadení systémových steroidov; takéto reakcie boli však hlásené zriedkavo.
Latvian: Pacientiem/aprūpētājiem ir jāpievērš uzmanība iespējamiem psihiskiem traucējumiem, kas var rasties sistēmisko steroīdu devas samazināšanas / lietošanas pārtraukšanas laikā vai neilgi pēc tās, lai gan par šādām reakcijām ziņots reti.
Slovak: Hydrokortizón určený na substitučnú liečbu sa môže používať počas gravidity.
Latvian: Hidrokortizonu kā aizstājterapijas līdzekli var lietot grūtniecības laikā.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o možných účinkoch lieku Alkindi na fertilitu.
Latvian: Nav pieejami dati par Alkindi iespējamo ietekmi uz fertilitāti.
Slovak: Parenterálne podávanie hydrokortizónu je nevyhnutné počas prechodných epizód choroby, ako sú závažné infekcie, najmä gastroenteritída spojená s vracaním a/alebo hnačkou, vysoká horúčka akejkoľvek etiológie alebo nadmerná fyzická záťaž, ako napríklad vážne nehody a operácia v celkovej anestézii.
Latvian: Parenterāla hidrokortizona lietošana ir pamatota pārejošu slimības epizožu gadījumā, piemēram, ja pacientam ir smagas infekcijas, it īpaši gastroenterīts ar vemšanu un/vai caureju, augsts jebkādas izcelsmes drudzis vai pārmērīgs fizisks stress, piemēram, nopietni negadījumi un ķirurģiska operācija vispārējā anestēzijā.
Slovak: Ak sa u pacienta objavia príznaky ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi, aby sa zistili možné príčiny - môžu medze ne patriť: sivý zákal, glaukóm alebo zriedkavé ochorenia, napríklad centrálna serózna chorioretinopatia, ktoré boli hlásené po použití systémových a lokálnych kortikosteroidov.
Latvian: Ja pacientam ir tādi simptomi kā redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi, jāapsver pacienta norīkošana pie oftalmologa, lai novērtētu to iespējamos cēloņus, kas var būt, piemēram, katarakta, glaukoma vai tādas retas slimības kā centrāla seroza horioretinopātija (CSHR), par ko ticis ziņots pēc kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas.
Slovak: Liečba pravdepodobne nie je indikovaná v prípade reakcií zapríčinených chronickou otravou, pokiaľ pacient nemá ochorenie, ktoré by spôsobovalo neobvyklú citlivosť na škodlivé účinky hydrokortizónu.
Latvian: Hroniskas saindēšanās reakciju ārstēšana potenciāli nav indicēta, ja vien pacienta stāvoklis nepadara viņu neparasti uzņēmīgu pret kaitīgu hidrokortizona ietekmi.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Slovak: U pacientov, ktorým sa podávajú kortikosteroidy, sa zriedkavo vyskytujú anafylaktoidné reakcie, najmä ak má pacient v anamnéze alergiu na lieky.
Latvian: Retos gadījumos kortikosteroīdu lietotājiem ir radušās anafilaktiskas reakcijas, jo īpaši pacientiem ar iepriekšēju alerģiju pret zālēm.
Slovak: V závažných situáciách je potrebné okamžite zvýšiť dávku a perorálne podávanie hydrokortizónu sa musí nahradiť parenterálnou liečbou.
Latvian: Nopietnās situācijās nekavējoties ir jāpalielina deva un hidrokortizons jālieto nevis perorāli, bet parenterāli.
Slovak: Náhle vysadenie lieku by mohlo rýchlo spôsobiť vážne zhoršenie stavu dieťaťa.
Latvian: Strauja zāļu lietošanas pārtraukšana var bērnam izraisīt ļoti sliktu pašsajūtu.
Slovak: Zistilo sa, že u všetkých 24 pacientov liek Alkindi zvýšil hodnotu kortizolu v porovnaní s východiskovou hodnotou tak, ako sa očakávalo: medián východiskovej hodnoty kortizolu 14,1 mmol/l (rozmedzie 14,1 - 104,5), medián Cmax 535,2 mmol/l (rozmedzie
Latvian: Tika konstatēts, ka visiem 24 pacientiem Alkindi ir nodrošinājis tādu kortizola vērtības pieaugumu no sākumlīmeņa, kā bija paredzēts: mediānais kortizola sākumlīmenis bija 14,1 mmol/l
Slovak: 23), 82,6 % súhlasilo/úplne súhlasilo, že dieťa ľahko prehĺta liek Alkindi, 65,2 % súhlasilo/úplne súhlasilo, že dieťa reaguje pozitívne po podaní lieku
Latvian: No vecākiem un aprūpētājiem, kuri tika aptaujāti par bērna pieredzi šo zāļu lietošanā (n=23), 82,6 % piekrita / pilnībā piekrita, ka bērnam bija viegli norīt Alkindi, 65,2 % piekrita / pilnībā piekrita, ka pēc Alkindi lietošanas bērns izrādīja pozitīvu reakciju, 95,5 % labprāt dotu bērnam Alkindi arī turpmāk, un 95,5 % apgalvoja, ka viņi bērna ārstēšanā dotu priekšroku Alkindi, nevis parasti lietotajam hidrokortizona preparātam.
Slovak: - Zmeny hladiny draslíka v krvi vedúce k nadmernej zásaditosti telesných tkanív alebo tekutín (hypokaliemická alkalóza).
Latvian: - Izmainīts kālija līmenis asinīs, kas izraisa pārmērīgi sārmainu vidi ķermeņa audos vai šķidrumos
Slovak: Predtým ako bude dieťa operované, informujte anestéziológa, že vaše dieťa užíva liek Alkindi.
Latvian: Pirms operācijas informējiet anesteziologu par to, ka bērns saņem Alkindi;
Slovak: Súbežné podávanie liekov, ktoré sú inhibítormi alebo induktormi CYP3A4, preto môže viesť k nežiaducim zmenám sérových koncentrácií lieku Alkindi s rizikom nežiaducich účinkov, najmä adrenálnej krízy.
Latvian: Tāpēc lietošana vienlaikus ar zālēm, kas inhibē vai inducē CYP3A4, var nevēlami izmainīt Alkindi koncentrāciju serumā un tādējādi pastiprināt blakusparādību, it īpaši adrenālās krīzes, risku.
Slovak: Pri používaní lieku Alkindi sa nepozorovali žiadne vedľajšie účinky, ale pri používaní iných liekov obsahujúcich hydrokortizón, ktoré pacienti užívali ako náhradu kortizolu, boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Latvian: Nav novērotas ar Alkindi saistītas blakusparādības, bet saistībā ar citām hidrokortizona zālēm, ko lieto kortizola aizstāšanai, ziņots par tālāk minētajām blakusparādībām.
Slovak: Ako uchovávať Alkindi
Latvian: Kā uzglabāt Alkindi
Slovak: Substitučná liečba kortikosteroidmi u osôb s adrenálnou insuficienciou nespôsobuje imunosupresiu, a preto nie je kontraindikáciou podávania živých vakcín.
Latvian: Kortikosteroīdu aizstājterapija virsnieru mazspējas pacientiem neizraisa imūnsupresiju, tāpēc šīs terapijas laikā nav kontrindicēta vakcinēšana ar dzīvām vakcīnām.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho endokrinológa, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir kādas neskaidrības, vaicājiet endokrinologam, medmāsai vai farmaceitam.
Slovak: Pacienti s adrenokortikálnou insuficienciou sú počas infekcie vystavení riziku život ohrozujúcej adrenálnej krízy - preto, ak je podozrenie na infekciu, treba ho brať do úvahy vo zvýšenej miere, pričom je potrebné včas vyhľadať odbornú pomoc.
Latvian: Pacientiem ar virsnieru mazspēju infekcijas laikā pastāv dzīvībai bīstamas adrenālās krīzes risks, tāpēc jāpievērš rūpīga uzmanība klīniskām aizdomām par infekciju un agrīni jākonsultējas ar speciālistu.
Slovak: Pacientov/opatrovateľov treba poučiť, aby v prípade výskytu znepokojujúcich psychických príznakov vyhľadali lekársku pomoc, najmä ak je podozrenie na depresívnu náladu alebo samovražedné myšlienky.
Latvian: Pacientiem/aprūpētājiem jānorāda, ka gadījumos, kad rodas uztraucoši psiholoģiskie simptomi, īpaši ja ir aizdomas par nomāktu garastāvokli vai pašnāvnieciskām domām, ir jākonsultējas ar ārstu.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar aknu vai nieru mazspējas pacientiem.
Slovak: Substitučná liečba adrenokortikálnej insuficiencie u dojčiat, detí a dospievajúcich (od narodenia do <
Latvian: Aizstājterapija virsnieru mazspējas ārstēšanai zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (no piedzimšanas līdz < 18 gadu vecumam).
Slovak: Psychické poruchy psychóza s halucináciami a delírium mánia eufória
Latvian: Psihoze ar halucinācijām un delīriju Mānija
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 1 mg obsahuje aj indigotín (E 132).
Latvian: Apdrukas tinte 1 mg stipruma kapsulai satur arī indigotīnu (E132).
Slovak: Endokrinológ bude u dieťaťa sledovať hladinu draslíka, aby zachytil akékoľvek zmeny.
Latvian: Endokrinologs pārbaudīs bērna kālija līmeni, lai kontrolētu izmaiņas.
Slovak: - Spodná časť kapsuly sa jemne stlačí.
Latvian: - Kapsulas apakšu viegli saspiež.
Slovak: Po použití vyhoďte prázdne kapsule mimo dosahu detí.
Latvian: Tukšo kapsulu pēc lietošanas izmetiet bērniem nesasniedzamā vietā.
Slovak: 2 mg (zelená)
Latvian: 2 mg (zaļa)
Slovak: - Otočením vrchnej časti sa kapsula otvorí.
Latvian: - Pagriežot noņem kapsulas augšējo daļu.
Slovak: V odbornej literatúre sú uvedené nasledujúce nežiaduce reakcie u dospelých pacientov pri použití iných liekov obsahujúcich hydrokortizón podávaných v rámci substitučnej liečby adrenokortikálnej insuficiencie s frekvenciou „neznáme" (z dostupných údajov).
Latvian: Zinātniskajā literatūrā ziņots par tālāk uzskaitītajām blakusparādībām, kas pieaugušajiem radušās saistībā ar citām hidrokortizona zālēm, kas tika lietotas kā aizstājterapija virsnieru mazspējas ārstēšanai, un šo blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovak: Granulát sa musí podávať perorálne a nemá sa žuvať.
Latvian: Granulas jālieto iekšķīgi, un tās nedrīkst sakošļāt.
Slovak: Po perorálnom podaní sa hydrokortizón rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu a biologická dostupnosť perorálneho lieku Alkindi v dávke 4 x 5 mg bola približne 87 % v porovnaní s intravenóznym hydrokortizónom u zdravých mužov-dobrovoľníkov suprimovaných dexametazónom.
Latvian: Pēc perorālas uzņemšanas hidrokortizons strauji uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta, un veseliem pieaugušiem vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem pēc deksametazona supresijas iekšķīgi lietota Alkindi 4x5 mg biopieejamība ir apmēram 87 %, salīdzinot ar intravenozi ievadītu hidrokortizonu.
Slovak: Dôvodom je, že jadro granuly sa v čreve po uvoľnení liečiva nevstrebáva.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka granulas vidus pēc zāļu izdalīšanas neuzsūcas zarnās.
Slovak: Obal kapsuly sa nesmie prehĺtať, ale má sa opatrne otvoriť takto:
Latvian: Kapsulas apvalku nedrīkst norīt, bet tas ir uzmanīgi jāattaisa, kā aprakstīts tālāk.
Slovak: Sila (farba)
Latvian: Stiprums (tintes krāsa)
Slovak: - Bolesť žalúdka (gastritída) alebo pocit nevoľnosti (nauzea).
Latvian: - Vēdersāpes (gastrīts) vai slikta dūša (nelabums).
Slovak: Rodičia/opatrovatelia (a ak to bolo možné, aj deti) hodnotili po užití lieku Alkindi jeho chuťové vlastnosti na 5-položkovej Likertovej škále.
Latvian: Lietoto Alkindi devu diapazons bija no 1 līdz 4 mg. Vecāki/aprūpētāji (un, ja iespējams, paši bērni) pēc zāļu ievadīšanas vērtēja Alkindi garšu pēc 5 punktu Likerta skalas.
Slovak: - Potlačová farba na kapsulách obsahuje šelak, propylénglykol a koncentrovaný roztok amoniaku.
Latvian: - Kapsulu apdrukas tinte satur šellaku, propilēnglikolu un koncentrētu amonjaka šķīdumu.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov kortikosteroidov súvisí s dávkou a dĺžkou expozície.
Latvian: Kortikosteroīdu aizstājterapijas nevēlamās blakusparādības Vairums kortikosteroīdu izraisīto nevēlamo blakusparādību ir atkarīgas no devas un lietošanas ilguma.
Slovak: - Kapsula sa má držať tak, aby bol vytlačený text hore, pričom sa po kapsule poklepe, aby sa všetok granulát premiestnil do spodnej polovice.
Latvian: Turiet kapsulu tā, lai apdrukas teksts būtu vērsts uz augšu, un uzsitiet pa kapsulu, lai visas granulas sakristu tās apakšdaļā.
Slovak: Ak podáte viac lieku Alkindi, ako máte
Latvian: Ja esat iedevis Alkindi vairāk nekā noteikts
Slovak: Alkindi bolo celkovo liečených 30 zdravých (ale suprimovaných dexametazónom) dospelých mužov v dvoch štúdiách fázy 1 a 24 pediatrických pacientov s adrenálnou insuficienciou v dvoch štúdiách fázy 3. Ani v jednej štúdii sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie a žiadne epizódy adrenálnej krízy.
Latvian: Ārstēšanu ar Alkindi saņēma kopumā 30 veseli pieauguši vīrieši (pēc deksametazona supresijas) divos 1. fāzes pētījumos un 24 pediatriskie pacienti ar virsnieru mazspēju divos 3. fāzes pētījumos.
Slovak: ALEBO u detí, ktoré dokážu prijímať mäkkú potravu, nasypte granulát na lyžičku s mäkkou potravinou, ktorá je studená alebo má izbovú teplotu (napríklad jogurt alebo ovocné pyré) a okamžite podajte.
Latvian: VAI, ja bērns var lietot šķidru ēdienu, uzkaisiet granulas uz karotes ar aukstu vai istabas temperatūras šķidru ēdienu (piemēram, jogurtu vai augļu biezeni) un nekavējoties iedodiet to bērnam.
Slovak: Neprestaňte podávať dieťaťu liek Alkindi bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili s endokrinológom, pretože by to mohlo veľmi rýchlo a vážne zhoršiť stav dieťaťa.
Latvian: Nepārtrauciet bērnam dot Alkindi bez konsultēšanās ar endokrinologu, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var ļoti strauji izraisīt bērnam ļoti sliktu pašsajūtu.
Slovak: Sekundárna adrenokortikálna insuficiencia vyvolaná liekom môže byť následkom príliš rýchleho vysadenia kortikosteroidov a možno ju minimalizovať postupným znižovaním dávkovania.
Latvian: Pārāk strauja kortikosteroīdu lietošanas atcelšana var izraisīt zāļu ierosinātu sekundāru virsnieru garozas mazspēju, un to var mazināt, pakāpeniski samazinot zāļu devu.
Slovak: Kapsuly sa nachádzajú vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým uzáverom a vysúšadlom.
Latvian: Kapsulas tiek nodrošinātas augsta blīvuma polietilēna pudelītēs ar polipropilēna vāciņu un iestrādātu desikantu.
Slovak: - antikonvulzíva: fenytoín, karbamazepín a oxkarbazepín, - antibiotiká: rifampicín a rifabutín, - barbituráty vrátane fenobarbitalu a primidónu, - antiretrovírusové lieky: efavirenz a nevirapín.
Latvian: - antikonvulsanti: fenitoīns, karbamazepīns un okskarbazepīns; - antibiotikas: rifampicīns un rifabutīns; - barbiturāti, tostarp fenobarbitāls un primidons; - antiretrovīrusu zāles: efavirenzs un nevirapīns.
Slovak: Glukokortikoidy sú adrenokortikálne steroidy - prirodzene sa vyskytujúce aj syntetické - ktoré sa ľahko absorbujú z gastrointestinálneho traktu.
Latvian: Glikokortikoīdi ir gan dabiskie, gan sintētiskie adrenokortikālie steroīdi, un tie viegli uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.
Slovak: Niekedy možno vidieť granulát v stolici, pretože jadro granuly sa po uvoľnení liečiva v čreve neabsorbuje.
Latvian: Granulas reizēm ir redzamas izkārnījumos, jo granulas vidus pēc aktīvās vielas izdalīšanas neuzsūcas zarnās.
Slovak: Hydrokortizón je glukokortikoid.
Latvian: Hidrokortizons ir glikokortikoīds.
Slovak: Tvrdá kapsula na otváranie obsahujúca jednu dávku granulátu.
Latvian: Attaisāmas cietās kapsulas, kas satur granulas vienai devai.
Slovak: ALEBO nasypte celý obsah kapsuly na lyžičku a vložte dieťaťu do úst
Latvian: VAI ieberiet visas granulas karotē un ielieciet to bērna mutē.
Slovak: 0,5 mg (červená)
Latvian: 0,5 mg (sarkana)
Slovak: Predtým ako začnete podávať liek Alkindi, obráťte sa na svojho endokrinológa alebo lekárnika, ak vaše dieťa:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Alkindi došanas konsultējieties ar endokrinologu vai farmaceitu, ja bērnam ir:
Slovak: Ak deti dokážu prijímať mäkkú potravu, granulát sa môže nasypať na lyžičku s mäkkou potravinou, ktorá je studená alebo má izbovú teplotu (napríklad jogurt alebo ovocné pyré), a okamžite sa podá.
Latvian: kuri var lietot šķidru ēdienu, granulas var uzkaisīt uz karotes ar aukstu vai istabas temperatūras šķidru ēdienu (piemēram, jogurtu vai augļu biezeni) un nekavējoties iedot to bērnam.
Slovak: Ak dieťa ochorie, ocitne sa v závažnej záťažovej situácii, zraní sa alebo má byť operované, povedzte to svojmu endokrinológovi alebo lekárnikovi, pretože za týchto okolností bude možno musieť endokrinológ zvýšiť dávku lieku Alkindi (pozri časť 2).
Latvian: Pastāstiet endokrinologam vai farmaceitam, ja bērns ir saslimis, viņam ir liels stress, trauma vai paredzēta ķirurģiska operācija, jo endokrinologam šādos gadījumos var būt jāpaaugstina Alkindi deva (skatīt 2. punktu).
Slovak: Alkindi nemá žiadny vplyv na schopnosť dieťaťa vykonávať určité činnosti (napr. jazda na bicykli) alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Alkindi neietekmē bērna spēju veikt komplicētus uzdevumus (piemēram, braukt ar divriteni) vai apkalpot mehānismus.