FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δόση για χορήγηση δύο φορές την ημέρα σε παιδιά ηλικίας 3-13 ετών Βάρος Σώματος του ασθενούς
Lithuanian: Tris kartus per parą geriamos miltelių dozės 3 - 13 metų vaikams Jūsų vaiko kūno svoris
Greek: Η ομεπραζόλη δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με τη νελφιναβίρη.
Lithuanian: Omeprazolas kartu su nelfinaviru neturi būti vartojamas.
Greek: • Μπλε δοσιμετρικό κοχλιάριο των 5g.
Lithuanian: • 5 gramų talpos (5 g) mėlynasis samtelis.
Greek: Τα
Lithuanian: V.
Greek: Viracept 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Nelfinavir
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės Nelfinaviras
Greek: Η συγχορήγηση της νελφιναβίρης με σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της σιμβαστατίνης και της λοβαστατίνης στο πλάσμα και αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su simvastatinu ar lovastatinu gali reikšmingai padidinti simvastatino ar lovastatino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl jų kartu vartoti negalima (žr.
Greek: Συνολικά γραμμάρια Κόνεως ανά δόση
Lithuanian: Visos paros dozės tablečių skaičius
Greek: Αύξηση της AUC, Cmax και Tmax της Νελφιναβίρς σε κατάσταση τροφής χαμηλής σε λιπαρά (20%) έναντι υψηλής σε λιπαρά (50%) σχετικά με την κατάσταση νηστείας κατόπιν 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg δισκία)
Lithuanian: Nelfinaviro AUC, Cmax ir Tmax padidėjimas išgėrus 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tablečių) dozę pavalgiusių neriebaus (20 %) ir riebaus (50 %) maisto tiriamųjų organizme, lyginant su
Greek: Στα παιδιά που μπορούν να πάρουν δισκία, μπορεί να τους χορηγηθεί αντί του VIRACEPT πόσιμη κόνις το VIRACEPT δισκία (δείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το VIRACEPT δισκία).
Lithuanian: Vaikams, sugebantiems nuryti tabletes, jas galima vartoti vietoje VIRACEPT geriamųjų miltelių (žr.
Greek: Η κλινική εξέταση θα πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση σωματικών σημείων για ανακατανομή του σωματικού λίπους.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu reikia apžiūrėti, ar nėra riebalų persiskirstymo požymių.
Greek: In vivo: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της μετάλλαξης D30N της ιικής πρωτεάσης των αξιολογήσιμων απομονωθέντων στελεχών (n=157) από ασθενείς που λάμβαναν μονοθεραπεία νελφιναβίρης ή νελφιναβίρη σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη ή σταβουδίνη ήταν 54,8 %.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien nelfinaviru arba nelfinaviru kartu su zidovudinu ir lamivudinu ar stavudinu, bendrasis galimų įvertinti virusų izoliatų (n=157) proteazių D30N mutacijų dažnis buvo 54,8 %.
Greek: Χορηγήστε με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με αυξημένη έκθεση στη σιλδεναφίλη.
Lithuanian: Atidžiau stebėkite su padidėjusia ekspozicija sildenafiliu susijusius nepageidaujamus reiškinius
Greek: Στους ασθενείς, η AUC0-24 της νελφιναβίρης με χορήγηση 1250 mg δύο φορές την ημέρα ήταν 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) και με τη χορήγηση 750 mg τρεις φορές την ημέρα ήταν 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Lithuanian: Pacientų nelfinaviro AUC0-24, vartojant 1250 mg du kartus per parą, buvo 52,8±15,7 µg·val.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του δοσολογικού σχήματος δύο φορές την ημέρα έχει αξιολογηθεί έναντι του δοσολογικού σχήματος τρεις φορές την ημέρα με δισκία VIRACEPT 250 mg κυρίως σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν PIs.
Lithuanian: Vaisto vartojimo du kartus per parą efektyvumas buvo palygintas su VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo tris kartus per parą efektyvumu, skiriant jį pacientams, negydytiems proteazės inhibitoriais.
Greek: Ινδιναβίρη AUC ↑ 51% Ινδιναβίρη Cmax ↔ Οι συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης δε μετρήθηκαν
Lithuanian: Atorvastatino AUC ↑ 74 % Nelfinaviro AUC koncentracijos netirtos
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegimo reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Greek: Η EC95 (95 % αποτελεσματική συγκέντρωση) της νελφιναβίρης κυμάνθηκε από 7 μέχρι 111 nM (μέση τιμή 58 nM).
Lithuanian: AUC24 95 % pasikliautinasis intervalas svyravo nuo 9 iki 121 mg×val.
Greek: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με όξινες ουσίες λόγω γεύσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Dėl nemalonaus skonio šio vaistinio preparato negalima maišyti su rūgštinėmis medžiagomis (žr.
Greek: AUC Σακουϊναβίρης ↑ 392%
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 392 % Nelfinaviro koncentracija netirta
Greek: • Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's Wort (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή για βελτίωση της διάθεσής σας)
Lithuanian: • augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (vartojami depresijai gydyti ar nuotaikai
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και επομένως, δεν μπορεί να προταθεί συγκεκριμένη δοσολογία (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Specifinių duomenų apie nelfinaviro vartojimą kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams neužtenka, todėl specialių dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima (žr.
Greek: • Πίνακας 2: εάν δώσετε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα, θα δώσετε 50-55 mg νελφιναβίρης κάθε φορά για κάθε kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Jei vaistą duodate du kartus per parą, turite kaskart duoti po 50-55 mg nelfinaviro
Greek: Ως εκ τούτου, σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δυνατότητα παράτασης του διαστήματος QT (βλ.
Lithuanian: Todėl perdozavus vaisto, reikėtų pagalvoti apie QT intervalo pailgėjimo galimybę (žr. 4.9 skyrių).
Greek: Η μείωση της δόσης της κολχικίνης ή η διακοπή της θεραπείας με κολχικίνη συνιστάται σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία, εάν απαιτείται θεραπεία με νελφιναβίρη.
Lithuanian: Jeigu gydymas nelfinaviru yra būtinas pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra normali, rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba jo vartojimą laikinai nutraukti.
Greek: Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται εκτεταμένα από το CYP3A.
Lithuanian: Midazolamą ekstensyviai metabolizuoja CYP3A4.
Greek: Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές και δυνητικώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba C ir gydytiems antiretrovirusinių vaistų deriniu, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų kepenų nepageidaujamų reiškinių rizika. Jei pacientas tuo pat metu gydomas nuo hepatito B arba C, susipažinkite su atitinkamų preparatų
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μέτρησης των λιπιδίων ορού και της γλυκόζης αίματος υπό συνθήκες νηστείας.
Lithuanian: Reikia tirti lipidų ir gliukozės koncentraciją serume.
Greek: Αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (ΣΔ)
Lithuanian: FDE-5 inhibitoriai erekcijos sutrikimų(ES) gydymui
Greek: Η επιτροπή
Lithuanian: Europos Komisija 1998m.
Greek: Πώς δρα το Viracept;
Lithuanian: Kaip veikia Viracept?
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Viracept EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viracept;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viracept vartojimu?
Greek: Για παιδιά ηλικίας τριών έως 13 ετών, η δόση εξαρτάται από το σωματικό τους βάρος.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams skiriamos dozės dydis priklauso nuo jų kūno masės.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των δύο δόσεων του Viracept.
Lithuanian: Skirtumo tarp dviejų Viracept dozių nenustatyta.
Greek: Το Viracept είναι αντιιικό φάρμακο.
Lithuanian: Viracept yra antivirusinis vaistas.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Viracept (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η διάρροια.
Lithuanian: Dažniausias Viracept šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas.
Greek: Σε αμφότερες τις κύριες μελέτες, το Viracept, συγχορηγούμενο με άλλα αντιικά φάρμακα, αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τα φάρμακα σύγκρισης.
Lithuanian: Abiejuose pagrindiniuose tyrimuose Viracept, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, buvo veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus.
Greek: Το Viracept μελετήθηκε σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 605 ασθενείς με HIV, ηλικίας 13 ετών και άνω.
Lithuanian: Viracept, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 605 ŽIV užsikrėtę vyresni nei 13 metų pacientai.
Greek: Το Viracept, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Lithuanian: Viracept, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Greek: Οι περισσότεροι από τους ασθενείς αυτούς δεν είχαν λάβει αναστολείς πρωτεάσης στο παρελθόν.
Lithuanian: Daugelis pacientų anksčiau nebuvo vartoję proteazės inhibitorių.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και η αλλαγή στον αριθμό των CD4 T-κυττάρων στο αίμα (συγκέντρωση CD4 κυττάρων).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV (viruso dalelių) ir CD4 T ląstelių kiekio pokytis kraujyje.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Greek: Ο αριθμός των CD4 κυττάρων αυξήθηκε κατά 150
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis atitinkamai padidėjo 150 ir 95 ląstelėmis/mm3.
Greek: Χρειάζεται επίσης προσοχή όταν το Viracept λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Viracept vienu metu su kitais vaistais reikia vartoti atsargiai.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Viracept πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV. Για ασθενείς ηλικίας άνω των13 ετών, η συνιστώμενη δόση Viracept είναι 1.250 mg δύο φορές την ημέρα ή 750 mg τρεις φορές την ημέρα, λαμβανόμενη μαζί με τροφή.
Lithuanian: Rekomenduojama Viracept dozė vyresniems kaip 13 metų pacientams - po 1 250 mg du kartus per parą arba po 750 mg tris kartus per parą.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών ηλικίας άνω των τριών ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), τον ιό που προκαλεί το σύνδροµο επίκτητης
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais suaugusiems, paaugliams ir vyresniems kaip trejų metų vaikams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε Η πλήρης EPAR του Viracept διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:
Lithuanian: sausio 22 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Viracept rinkodaros
Greek: Μετά από 24 εβδομάδες, το Viracept επέφερε μεγαλύτερη μείωση από ότι τα φάρμακα σύγκρισης τόσο στο ιικό φορτίο όσο και στην αύξηση του αριθμού των CD4 κυττάρων.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių Viracept veiksmingiau negu lyginamieji vaistai sumažino viruso dalelių kiekį ir padidino CD4 ląstelių kiekį.
Greek: Το Viracept δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νελφιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Lithuanian: Viracept negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nelfinavirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Greek: Τα CD4 T-κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια με σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση των λοιμώξεων, αλλά τα οποία εξουδετερώνονται
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Viracept υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην αντιιική θεραπεία συνδυασμού ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Viracept nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant ŽIV-1 užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius ir trejų metų bei vyresnius vaikus, vaisto vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν Viracept, οι ιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικών λύσεων στην περίπτωση φαρμάκων που επιταχύνουν τη διάσπαση του Viracept, όπως η φαινοβαρβιτάλη και η καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Lithuanian: Viracept vartojantiems pacientams gydytojai turi skirti kitų nei Viracept skaidymą skatinančių vaistų, t. y. neskirti pvz., fenobarbitalio ir karbamazepino (epilepsijai gydyti).
Greek: Το Viracept είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νελφιναβίρη.
Lithuanian: Viracept - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nelfinaviro.
Greek: Στους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία, τα δισκία Viracept μπορούν να διαλύονται σε νερό ή εναλλακτικά να χορηγείται η πόσιμη κόνις.
Lithuanian: Tablečių nuryti negalintiems pacientams Viracept tabletes galima ištirpdyti vandenyje arba galima vartoti geriamuosius miltelius.
Greek: Το Viracept δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και
Lithuanian: Viracept negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką slopinti žalingą poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη σε παιδιά, το φάρμακο παρήγαγε παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο αίμα τόσο των παιδιών όσο και των ενηλίκων, με παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες και παρόμοια αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Vaikų tyrime nustatyta, kad Viracept gydomų vaikų ir į suaugusiųjų kraujyje susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija, vaisto veiksmingumas ir sukeliamas šalutinis poveikis vaikams ir
Greek: Οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Viracept μόνο σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με το Viracept (αναστολείς πρωτεάσης), αφού πρώτα λάβουν υπόψη τα αντιιικά φάρμακα που έχει λάβει ο ασθενής στο παρελθόν και αφότου αξιολογήσουν την πιθανότητα απόκρισης του ιού στο
Lithuanian: Pacientams, kurie jau yra vartoję Viracept klasės vaistų (proteazės inhibitorių), gydytojas gali skirti Viracept tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs gydymo šiuo
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας,
Lithuanian: Šis dokumentas yra Viracept Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viracept rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Viracept, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Viracept rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της χορήγησης Viracept δύο και τρεις φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη, συγκρίθηκε σε τρεις μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 635 ασθενείς.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su 635 pacientais buvo lyginamas du kartus per parą ir tris kartus per parą vartojamų Viracept dozių veiksmingumas, vaisto skiriant kartu su stavudinu ir lamivudinu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Viracept περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Viracept, sąrašą galima rasti pakuotės
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το Viracept συγχορηγούμενο με ζιντοβουδίνη και λαμιβουδίνη (άλλα αντιιικά φάρμακα) συγκρίθηκε με τον συνδυασμό ζιντοβουδίνης και λαμιβουδίνης σε 297 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αγωγή για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV (δεν είχαν λάβει κανένα αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία από τη λοίμωξη HIV).
Lithuanian: Antrajame tyrime Viracept, vartojamo su zidovudinu ir lavimudinu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis buvo lyginamas su zidovudino ir lamivudino derinio poveikiu.
Greek: Η δραστική ουσία στο Viracept, η νελφιναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Lithuanian: Viracept veiklioji medžiaga, nelfinaviras, yra proteazės inhibitorius. Jis slopina baltymą (proteazę), dalyvaujantį ŽIV dauginimosi procese.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η μείωση του ιικού φορτίου ήταν μεγαλύτερη από 99% στους ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση Viracept, σε σύγκριση με ποσοστό μείωσης της τάξεως του 95% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν τα φάρμακα σύγκρισης.
Lithuanian: Antrajame tyrime viruso dalelių kiekis sumažėjo daugiau kaip 99 proc.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Viracept συγχορηγούμενο με σταβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο) συγκρίθηκε με τη σταβουδίνη χορηγούμενη μόνη της, σε 308 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει σταβουδίνη ή άλλο αναστολέα πρωτεάσης στο παρελθόν.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 308 anksčiau stavudinu ar proteazės inhibitoriumi negydyti pacientai.
Greek: εκατοµµύριο ΔΜ/ml)
Lithuanian: 1,0 ml (1 milijonas TV/ml)
Greek: 4 σετ έγχυσης = σύριγγα ένεσης + βελόνη σύριγγας + 2 επιθέµατα καθαρισµού
Lithuanian: 1 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas 2 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinė adata + tamponas Rinkinys injekcijoms = injekcinė adata + tamponas 4 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinės adatos + 2 tamponai
Greek: 10 φιαλίδια + 10 φύσιγγες + 10 σετ έγχυσης1
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 ampulių + 10 rinkinių injekcijoms
Greek: Παρακαλείσθε να τα απορρίπτετε με κατάλληλο τρόπο και με ασφάλεια.
Lithuanian: Prašome juos tinkamai ir saugiai išmesti.
Greek: SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork
Lithuanian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Airija
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις μακροχρόνιες δράσεις στην ανάπτυξη και εξέλιξη και στη σεξουαλική ωρίμαση.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį poveikį augimui ir vystymuisi bei seksualiniam brendimui.
Greek: Πολυσορβικό 80,
Lithuanian: Polisorbatas 80,
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο.
Lithuanian: Dauguma šiuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių ligonių gydyti vienerius metus.
Greek: Ολες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις.
Lithuanian: Ne visos dozės ir stiprumai yra tinkami kai kurioms indikacijoms.
Greek: 1.200 mg)δ
Lithuanian: 1 200 mg)d
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 5 lentelėje.
Greek: Κατά τη διάρκεια ενός έτους θεραπείας, πολλά παιδιά δεν αναπτύχθηκαν ή δεν κέρδισαν βάρος τόσο πολύ όπως αναμενόταν.
Lithuanian: Vienerius metus trukusio gydymo metu daugelis vaikų nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtas.
Greek: Το Viraferon χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα, μέρα παρά μέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Lithuanian: Viraferon skiriamas tris kartus per savaitę, kas antrą dieną, pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
Greek: Αλλάξτε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Lithuanian: Kas kartą keiskite injekcijos vietą.
Greek: Ο πυρετός και η κόπωση ήταν συχνά αναστρέψιμα εντός 72 ωρών από τη προσωρινή διακοπή ή τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Karščiavimas ir nuovargis dažnai praeidavo per 72 valandas po gydymo pertraukimo ar nutraukimo.
Greek: Λόγω μιας μεθοδολογικής ατέλειας, δεν μπορούσε να δειχθεί αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Efektyvumo negalima įrodyti dėl metodologinių trūkumų.
Greek: Δείκτης δόσης
Lithuanian: Dozės rodiklis
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε μια λοίμωξη.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad gavote infekciją.
Greek: Όλοι οι ασθενείς πρέπει να κάνουν μία γενική εξέταση των οφθαλμών.
Lithuanian: Visiems pacientams reikėtų atlikti bazinį akių ištyrimą.
Greek: − Επιληψία και/ή διαταραχή της λειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Epilepsija ir (ar) sutrikusi centrinės nervų sistemos (CNS) veikla (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Lithuanian: Palaukite, kol išdžius.
Greek: Αλλα 4 % είχαν μία παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Lithuanian: Kitiems 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
Greek: *4 πλήρεις περιστροφές αντιστοιχούν στη μέγιστη δόση που χορηγείται με μία ένεση.
Lithuanian: * 4 pilni pasukimai atitinka didžiausią vienos injekcijos metu skirtiną dozę.
Greek: Σημείωση: μπορεί να παραμείνει λίγος αέρας μέσα στην πένα, αλλά αυτό δεν είναι σημαντικό μια και έχετε αφαιρέσει τον αέρα από τη βελόνη σύριγγας και η δόση θα είναι ακριβής.
Lithuanian: Pastaba: daugiadoziame švirkšte gali likti šiek tiek oro, bet tai nesvarbu, jei pašalinote orą iš adatos, dozė bus tiksli.
Greek: Αυτό λέγεται Αφαίρεση-Αέρα.
Lithuanian: Tai vadinamasis oro šūvis.
Greek: Συνολικά εντάχθηκαν 118 ασθενείς: 57 % άρρενες, 80 % Καυκάσιοι, και 78 % με γονότυπο 1, 64 % ηλικίας ≤ 12 ετών.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % kaukaziečių, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Greek: Εντούτοις, κατά τη διάρκεια 6 μηνών μετά από τη θεραπεία, αυτή η τάση γενικά αντιστράφηκε παρόλο που λίγα παιδιά δεν επέστρεψαν στο προηγούμενο ποσοστό αύξησης μέσα στον πρώτο χρόνο μετά τη συμπλήρωση της θεραπείας.
Lithuanian: Tačiau, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, ši tendencija bendrai pasikeitė, nors keletas vaikų per pirmuosius metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Greek: Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται οτι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad interferonas specifiškas rūšiai, buvo atlikti toksinio poveikio tyrimai su gyvūnais.
Greek: Ενήλικες ασθενείς:
Lithuanian: Suaugę pacientai:
Greek: Το Viraferon χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Lithuanian: Nėščioms moterims Viraferon gali būti skiriamas tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Šiems pacientams gydymą vertėtų nutraukti.
Greek: Αλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Lithuanian: Jeigu laikymo trukmė ir sąlygos kitos - atsakomybė tenka vartotojui.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με 118 παιδιά ή εφήβους ηλικίας 3 έως 16 ετών, το 6 % διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su 118 pacientų vaikų ir paauglių, 3 - 16 metų amžiaus, 6 % nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Greek: Ο μηχανισμός μέσω του οποίου το Viraferon μπορεί να μεταβάλλει την κατάσταση του θυρεοειδούς παραμένει άγνωστος.
Lithuanian: Mechanizmas, kaip Viraferon gali pakeisti skydliaukės būklę, nežinomas.
Greek: Ρεζερβουάρ
Lithuanian: Rezervuaras
Greek: Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 97 % με ένα 95 % Διάστημα Εμπιστοσύνης [95 %, 99 %].
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatyta, kad ilgalaikė organizmo reakcija ilgiau kaip 5 metus laikėsi 97% pacientų, 95 % pasikliautinasis intervalas (95 %, 99 %).
Greek: Παρακαλούμε βεβαιωθείτε να επιλέξετε την κατάλληλη δοσολογική μορφή και περιεκτικότητα.
Lithuanian: Prašome pasirinkti tinkamą dozę ir stiprumą.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα με το ένα χέρι.
Lithuanian: Apverskite buteliuką ir švirkštą viena ranka.
Greek: Σπρώξτε το έμβολο αργά πίσω στη σωστή δόση.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį atgal iki teisingos dozės.