FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería, t.d E.coli.
English: They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Icelandic: Línkósamíðar bindast 50S hluta ríbósóma og hindra þar með tRNA-bindingu amínóacýla og hamla efnahvörfum peptídýltransferasa, en það truflar nýmyndun próteina í bakteríum.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
English: Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Icelandic: Það hefur sýnt sig að Pirlimycin safnast fyrir í flipkjarnafrumum, en ekki var sýnt fram á innanfrumu bakteríudrepandi áhrif á Staphylococcus aureus.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki, hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til meðferðar hjá mjólkurkúm og má nota á meðgöngu.
English: Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride er hálf-samtengt línkósamíð sýklalyf.
English: Treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Icelandic: Í meðferð felst innrennsli í 8 skipti úr einni dælu á 24 klukkustunda fresti.
English: Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Icelandic: Ekki snerta sótthreinsuðu spenaendana áður en lyfinu er dælt í spenann.
English: Clean hands before handling the cow's udder.
Icelandic: Þvoið hendur áður en farið er að þreifa á júgrinu.
English: Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
Icelandic: Gram-jákvæð sýni með MIC > 2 µg/ml teljast ónæm.
English: Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Icelandic: Fjarlægið hvíta hlífðarhettuna með því að draga hana beint af dælunni.
English: Cattle (lactating dairy cows)
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr)
English: Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Icelandic: Setjið nálina varlega upp í mjólkurgang spenans; gefið lyfið varlega í innrennsli.
English: Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Icelandic: Þar sem þörf krefur, skal þvo spenana vandlega með heitu vatni sem inniheldur þar til gerða sápu, og þurrka síðan vandlega.
English: Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Icelandic: Áður en innrennsli fer fram skal hreinsa spenann vandlega (og júgrið ef þörf krefur).
English: Manufacturer responsible for batch release:
Icelandic: Framleiðandi ber ábyrgð á lokasamþykkt:
English: The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Icelandic: Hreinsið spenaendann þar til óhreinindi hætta að sjást á klútnum.
English: UNITED KINGDOM
Icelandic: STÓRA-BRETLANDI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Icelandic: Við meðhöndlun á forklínískri júgurbólgu í mjólkandi kúm af völdum Gram-jákvæðra hnettla sem eru næmar fyrir pirlimycini að meðtöldum klasahnettluörverum eins og Staphylococcus aureus, bæði penisillínasa-jákvæðum og penisillínasa-neikvæðum, og kóagúlasa-neikvæðum klashnettlum; keðjuhnettluörverum að meðtöldum Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
English: Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Icelandic: Varast skal að sýklar berist í spenann til að draga úr hættu á E.coli sýkingum.
English: Meat and offal: 23 days.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
English: 100 µg/kg
Icelandic: Nautgripir 100 μg/kg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Icelandic: 24 x 10 ml dælur í ytri pappaöskju, að meðtöldum 3 fylgiseðlum 120 x 10 ml dælur í plastfötu, að meðtöldum 15 fylgiseðlum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001-003
English: Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Icelandic: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Icelandic: Garnabakteríur svo sem E.Coli hafa eigið ónæmi gegn pirlimycini.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
English: Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust eftir innrennsli eftir 12 klst. og 24 klst.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Icelandic: Sæfð vatnslausn í 10 ml pólýetýlen spenadælum, sem er pakkað sem 8 x 10 ml, 24 x 10 ml í ytri pappaöskju.
English: Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Icelandic: Ein spenadæla (50 mg pirlimycin) til innrennslis í hvern sýktan spena.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælurnar í ytri umbúðum
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Icelandic: Pirsue 5 mg/ml
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (mjólkurkýr)
English: The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Icelandic: Í meðhöndlun felst innrennsli í 8 skipti úr einni dælu á 24 klst. fresti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Icelandic: Lyfjafræðilega virk(t) efni
English: Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Icelandic: Eftir innrennsli skal nota sótthreinsandi spenadýfu á alla spena.
English: PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 8 x 10 ml spenadælur
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur:
English: Intramammary use.
Icelandic: Virk innihaldsefni:
English: Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Icelandic: Þrýstið stöðugt á stimpil dælunnar hægt og varlega þar til fullur skammtur hefur verið gefinn og nuddið júgrið varlega til þess að sýklalyfið dreifist betur um spenann.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Pirsue 5 mg/ml spenalyf,lausn fyrir nautgripi
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Icelandic: Pirsue 5 mg/ml spenalyf, lausn fyrir nautgripi
English: Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Icelandic: Eigi skal meðhöndla kýr sem eru með áþreifanlegar breytingar í júgrinu af völdum langvarandi forklínískrar júgurbólgu.
English: Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
English: Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Icelandic: Lyfið ætti einungis að nota að undangengnu næmisprófi fyrir markbakteríum.
English: Anhydrous citric acid
Icelandic: Vatnsfrí sítrónusýra
English: Milk: 5 days.
Icelandic: 5 sólarhringar.
English: Administration: by intramammary infusion only.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á sprautu
English: Do not store above 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælur í upprunalegum umbúðum.
English: Keep the syringes in the original container.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælurnar í upprunalegum umbúðum.
English: Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur.
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Keep the syringes in the outer carton.
Icelandic: Sótthreinsið spenaendann með t.d klút vættum í sótthreinsiefni.
English: MRLs
Icelandic: Mjólk:
English: Tablet
Icelandic: Styrkleiki
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Icelandic: Svínahringveira, tegund 2 ORF2 prótein RP 1,0-3,75 * Hlutfallsleg virkni (Relative Potency) (ELISA próf) m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
English: Suspension for
Icelandic: Dýrategund
English: Packaging Content Package size
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
English: Packaging Content Package size
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningas tærð
English: Withdrawal period
Icelandic: Biðtími til afurðanýtingar
English: Target Species
Icelandic: Sérheiti Styrkur
English: EU/1/16/1102/001 Bortezomib SUN 3.5 mg Powder for solution for injection Intravenous use, Subcutaneous use vial (glass)
Icelandic: Bortezomib SUN 3,5 mg
English: EU/1/07/424/001 Torisel
Icelandic: EU/1/07/424/001
English: Intravenous use vial (glass) concentrate: 1.2 ml; solvent: 1.8 ml
Icelandic: 1.2 ml; leysir:
English: 30 mg Concentrate and solvent for solution for infusion
Icelandic: Innrennslisþykkni og leysir, lausn
English: Pack size
Icelandic: þykkni:
English: It may also be harmful if this medicine is given to children.
Icelandic: Það getur einnig verið skaðlegt ef þetta lyf er gefið börnum.
English: • if you have or have had alcohol-related problems.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með áfengisvandamál.
English: Follow all your doctor's instructions carefully.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega öllum leiðbeiningum læknisins.
English: • Shaking of your body which you cannot control.
Icelandic: Skjálfti í líkamanum sem þú hefur ekki stjórn á.
English: Do not store below 20°C for more than 1 month.
Icelandic: Geymið ekki við lægri hita en 20°C lengur en 1 mánuð.
English: Take Sandimmun Neoral at the same time every day.
Icelandic: Taktu Sandimmun Neoral á sama tíma á hverjum degi.
English: This will get rid of any large air bubbles.
Icelandic: - Þetta er gert til að losna við allar stórar loftbólur.
English: • Do not store your capsules in a hot place (maximum temperature 25°C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 25°C)
English: {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}
English: When a blister is opened, a characteristic smell is noticeable.
Icelandic: Þegar þynna er opnuð finnst einkennandi lykt.
English: Make sure that the syringe does not touch the liquid in the glass.
Icelandic: - Gættu þess að sprautan komist ekki snertingu við vökvann í glasinu.
English: The terminal half-life ranged from 6.3 hours in healthy volunteers to 20.4 hours in patients with severe liver disease (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Lokahelmingunartími var frá 6,3 klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum upp í 20,4 klst. hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: These phenomena do not affect the efficacy and safety of the product and the dosing by means of the pipette remains accurate.
Icelandic: Þessi fyrirbæri hafa ekki áhrif á verkun og öryggi lyfsins og skömmtun með pípettu er áfram nákvæm.
English: If the syringe is to be cleaned, do not rinse it but wipe the outside with a dry tissue (see section 6.6).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að þrífa mælisprautuna, skal ekki skola hana heldur þurrka af henni að utanverðu með þurri bréfþurrku (sjá kafla 6.6).
English: In many patients, however, higher peak concentrations (Cmax) and increased exposure to the active substance (AUC) may occur.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum getur hins vegar komið fram hærri hámarksþéttni (Cmax) og aukin útsetning fyrir virka efninu (AUC).
English: This is because this medicine contains alcohol (see section below “Sandimmun Neoral contains ethanol”).
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið inniheldur áfengi (sjá kaflann hér á eftir „Sandimmun Neoral inniheldur etanól“).
English: If it is necessary for you to take this medicine, your doctor will discuss with you the benefits and potential risks of taking it during pregnancy.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt fyrir þig að nota þetta lyf mun læknirinn ræða við þig um ávinning og hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota lyfið á meðgöngu.
English: Sandimmun Neoral with food and drink
Icelandic: Notkun Sandimmun Neoral með mat eða drykk
English: In a small percentage of patients these changes are more marked and may be of clinical significance.
Icelandic: Hjá litlu hundraðshlutfalli sjúklinga eru þessar breytingar greinilegri og geta haft klínískt mikilvægi.
English: It can also be used to maintain steroid-induced remission, allowing withdrawal of steroids.
Icelandic: Einnig er hægt að nota það til að viðhalda stera-hvötuðu sjúkdómshléi, þannig að hægt sé að hætta meðferð með sterum.
English: Not all pack sizes may be available.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
English: Keep taking Sandimmun Neoral even if you feel well.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun Neoral jafnvel þótt þér líði vel.
English: Never lower your dose yourself, unless a doctor has told you to.
Icelandic: Þú mátt aldrei minnka skammtinn sjálf/sjálfur, nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
English: Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral solution ciclosporin
Icelandic: Sandimmun Neoral 100 mg/ml mixtúra, lausn ciclosporin
English: • if you have low levels of magnesium in your body.
Icelandic: ef þú ert með lítið af magnesíum í líkamanum.
English: This is because this product contains oils which can become solid at low temperatures.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið inniheldur olíur sem geta harðnað við lágan hita.
English: Your doctor will make sure that you get the right dose for your individual needs.
Icelandic: Læknirinn mun gæta þess að þú fáir skammt sem hentar þínum einstaklingsbundnu þörfum.
English: It is recommended that Sandimmun Neoral be administered on a consistent schedule with regard to time of day and in relation to meals.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Sandimmun Neoral samkvæmt ákveðinni áætlun hvað varðar tíma dags og í tengslum við máltíðir.
English: Sandimmun Neoral soft capsules contain 11.8% v/v ethanol (9.4% m/v).
Icelandic: Sandimmun Neoral mjúk hylki innihalda 11,8% v/v etanól (9,4% m/v).
English: After opening, Sandimmun Neoral oral solution should be used within 2 months.
Icelandic: Eftir opnun skal nota Sandimmun Neoral mixtúru, lausn innan 2 mánaða.
English: This is because these can affect how Sandimmun Neoral works.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur haft áhrif á verkun Sandimmun Neoral.
English: If you have questions about how long to take Sandimmun Neoral, talk to your doctor or your pharmacist.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi þú átt að nota Sandimmun Neoral, skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
English: If you have any questions about how Sandimmun Neoral works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Sandimmun Neoral verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér, skaltu spyrja lækninn.
English: If you are over 65 and have psoriasis or atopic dermatitis, you should only be treated with Sandimmun Neoral if your condition is particularly severe.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og ert með psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, átt þú einungis að fá meðferð með Sandimmun Neoral ef sjúkdómurinn er mjög alvarlegur.
English: A 500 mg dose of Sandimmun Neoral contains 500 mg ethanol, equivalent to nearly 15 ml beer or 5 ml wine.
Icelandic: Hver 500 mg skammtur af Sandimmun Neoral inniheldur 500 mg af etanóli, sem samsvarar 15 ml af bjór eða 5 ml af léttvíni.
English: However, other drinks, such as soft drinks, can be used accordingly to individual taste.
Icelandic: Hins vegar má nota aðra drykki, svo sem gosdrykki eftir smekk hvers og eins.
English: • if you have an infection which is not under control with medication.
Icelandic: ef þú ert með sýkingu sem ekki hefur náðst stjórn á með lyfjum.
English: Push the medicine out of the syringe into a small glass containing liquid, preferably orange or apple juice.
Icelandic: Þrýstu lyfinu úr sprautunni í lítið glas sem inniheldur vökva, helst appelsínu- eða eplasafa.
English: Your doctor will work out the correct dose of Sandimmun Neoral for you.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn af Sandimmun Neoral fyrir þig.
English: If you take more Sandimmun Neoral than you should If you accidentally take too much of your medicine, tell your doctor immediately or go to your nearest hospital emergency unit.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur, fyrir slysni, of mikið af lyfinu, skaltu strax láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku á sjúkrahúsi.
English: Sandimmun Neoral oral solution should be stored between 15 and 30°C, but preferably not below 20°C for more than 1 month as it contains oily components of natural origin which tend to solidify at low temperatures.
Icelandic: Geyma skal Sandimmun Neoral mixtúru, lausn við 15 til 30°C, en helst ekki við lægri hita en 20°C lengur en 1 mánuð því hún inniheldur fituefni af náttúrulegum uppruna sem hafa tilhneigingu til að harðna við lágan hita.
English: Your doctor will tell you how long you need to take Sandimmun Neoral for.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Sandimmun Neoral.
English: • You may have some side effects.
Icelandic: Þú gætir fengið einhverjar aukaverkanir.
English: Driving and using machines Sandimmun Neoral contains alcohol.
Icelandic: Akstur og notkun véla Sandimmun Neoral inniheldur áfengi.
English: • Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert þunguð eða ætlar að verða þunguð.
English: • Often applying a sunscreen with a high protection factor.
Icelandic: Bera oft á þig sólarvörn með háum varnarstuðli.
English: Stir and drink the whole contents of the glass straight away.
Icelandic: - Hrærðu í drykknum og drekktu strax allt úr glasinu.
English: The lower part of the plunger ring needs to be in front of the mark on the syringe which shows the amount of medicine.
Icelandic: - Neðsti hlutinn af hringnum á stimplinum á að vera við strikið á sprautunni sem sýnir magnið af lyfinu.
English: • If you have an autoimmune disease, in which your body's immune response attacks your body's own cells, Sandimmun Neoral stops this immune reaction.
Icelandic: Ef þú ert með sjálfsónæmissjúkdóm, þar sem ónæmissvörun líkamans ræðst á eigin frumur líkamans, stöðvar Sandimmun Neoral þetta ónæmissvar.
English: Elderly population (age 65 years and above) Experience with Sandimmun Neoral in the elderly is limited.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Takmörkuð reynsla er af Sandimmun Neoral hjá öldruðum.
English: If dose reduction is not successful in improving eGFR within one month, Sandimmun Neoral treatment should be discontinued (see section 4.4).
Icelandic: Ef skammtaminnkun dugir ekki til að auka eGFR innan eins mánaðar, skal stöðva meðferð með Sandimmun Neoral (sjá kafla 4.4).
English: Ethanol: 94.70 mg/ml.
Icelandic: Própýlenglýkól: 94,70 mg/ml.
English: Sandimmun Neoral administration results in a 59% higher Cmax and approximately 29% higher bioavailability than Sandimmun.
Icelandic: Notkun Sandimmun Neoral gefur 59% hærri Cmax og um það bil 29% meira aðgengi en Sandimmun.
English: Sandimmun Neoral oral solution should be diluted, preferably with orange or apple juice.
Icelandic: Sandimmun Neoral mixtúru, lausn skal þynna, helst með appelsínu- eða eplasafa.
English: • if you have high blood pressure (hypertension) which is not under control with medication.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting (háþrýsting) sem ekki hefur náðst stjórn á með lyfjum.
English: Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules ciclosporin
Icelandic: Sandimmun Neoral 10 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 25 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 50 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 100 mg mjúk hylki ciclosporin
English: When Sandimmun Neoral is given with other immunosuppressants (e.g. with corticosteroids or as part of a triple or quadruple medicinal product therapy), lower doses (e.g. 3 to 6 mg/kg given in 2 divided doses for the initial treatment) may be used.
Icelandic: Þegar Sandimmun Neoral er notað með öðrum ónæmisbælandi lyfjum (t.d. barksterum eða sem eitt af þremur eða fjórum lyfjum í fjöllyfjameðferð) má nota minni skammt (t.d. 3 til 6 mg/kg skipt í 2 skammta í upphafi).
English: Keep taking Sandimmun Neoral for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun Neoral eins lengi og læknirinn segir til um.
English: No data exist on the effects of Sandimmun Neoral on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun Neoral á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: In the event of unexpected toxicity or inefficacy of ciclosporin, blood trough levels should also be monitored.
Icelandic: Ef fram kemur óvænt eiturverkun eða skortur á verkun ciclosporins, skal einnig hafa eftirlit með lágmarksþéttni í blóði.
English: Ciclosporin trough concentrations in whole blood should be monitored initially within 4 to 7 days after the switch to Sandimmun Neoral.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með lágmarksþéttni ciclosporins í heilblóði í upphafi innan 4 til 7 daga eftir að skipt er yfir á Sandimmun Neoral.