FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) og nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der kræver hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende sikkerheten er begrenset hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] < 30 ml/minutt/1,73 m2) eller terminal nyresykdom (ESRD) som krever hemodialyse.
Danish: Volxilaprevir hæmmer lægemiddeltransportørerne P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3, og dets involvering i lægemiddelinteraktioner med disse transportører er primært begrænset til absorptionsprocessen.
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir er en hemmer av legemiddeltransportørene P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3, og dets legemiddelinteraksjoner med disse transportørene er primært begrenset til absorpsjonsprosessen.
Danish: Er du i tvivl, så tal med lægen eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Danish: Vosevi er kontraindiceret sammen med phenobarbital og phenytoin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med fenobarbital og fenytoin (se pkt.
Danish: b. Fire patienter havde genotype 1-undertyper andet end genotype 1a eller genotype 1b; alle 4 patienter opnåede SVR12.
Norwegian Bokmål: b. Fire pasienter hadde en annen undertype av genotype 1 enn genotype 1a eller genotype 1b; alle 4 pasienter oppnådde SVR12.
Danish: Tæt overvågning anbefales, hvis amiodaron administreres med Vosevi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning er anbefalt hvis dette legemidlet gis samtidig med Vosevi (se pkt.
Danish: Ved klinisk relevante koncentrationer hæmmer velpatasvir ikke levertransportørerne BSEP, natriumtaurocholat cotransportørprotein (NTCP), OATP1A2 eller OCT1, renale transportører OCT2, OAT1, OAT3, MRP2 eller MATE1, eller CYP eller UGT1A1 enzymer.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner er ikke velpatasvir en hemmer av levertransportører av gallesalter (BSEP), natriumtaurokolat kotransportørprotein (NTCP), OATP1A2 eller OCT1, nyretransportørene OCT2, OAT1, OAT3, MRP2 eller MATE1, eller CYP- og UGT1A1enzymer.
Danish: Baseret på den populationsfarmakokinetiske analyse hos HCV-inficerede patienter var middel-AUC0-24 i Steady-state og Cmax for velpatasvir (n = 1595) hhv. 4041 ng•time/ml og 311 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser hos HCV-infiserte pasienter, var gjennomsnittlig steady-state AUC0-24 og Cmax for velpatasvir (n = 1595) henholdsvis 4041 ng•t/ml og 311 ng/ml.
Danish: I den 12-ugers behandlingsgruppe, som fik sofosbuvir/velpapasvir, kvalificerede i alt 2 ud af 109 (2 %) patienter sig til resistensanalyse pga. virologisk svigt.
Norwegian Bokmål: I sofosbuvir/velpatasvir-gruppen med 12 ukers behandling, kvalifiserte 2 av 109 (2 %) pasienter for resistensanalyse på grunn av virologisk svikt.
Danish: • perikon (et naturlægemiddel, der anvendes mod depression)
Norwegian Bokmål: • johannesurt (et naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon)
Danish: Patienter blev randomiseret i et forhold på 1:1 til at få SOF/VEL/VOX i 8 uger eller SOF/VEL i 12 uger.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til SOF/VEL/VOX i 8 uker eller SOF/VEL i 12 uker.
Danish: Sådan skal du tage Vosevi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vosevi
Danish: b. To patienter havde genotype 1-undertyper andet end genotype 1a eller genotype 1b; begge patienter opnåede SVR12.
Norwegian Bokmål: b. To pasienter hadde en annen undertype av genotype 1 enn genotype 1a eller genotype 1b; begge pasienterne oppnådde SVR12.
Danish: Protonpumpehæmmere kan administreres samtidig med Vosevi ved en dosis, som ikke må overstige en dosis svarende til omeprazol 20 mg.
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere kan administreres sammen med Vosevi i en dose som ikke overskrider doser tilsvarende omeprazol 20 mg.
Danish: Baseret på den populationsfarmakokinetiske analyse hos HCV-inficerede patienter var middel-AUC0-24 i Steady-state og Cmax for voxilaprevir (n = 1591) hhv. 2577 ng•time/ml og 192 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser hos HCV-infiserte pasienter, var gjennomsnittlig steady-state AUC0-24 og Cmax for voksilaprevir (n = 1591) henholdsvis 2577 ng•t/ml og 192 ng/ml.
Danish: Kliniske studier hos DAA-behandlingsnaive patienter DAA-behandlingsnaive voksne med genotype 1, 2, 3, 4, 5, eller 6 HCV-infektion (POLARIS-2) Tabel 12 viser SVR12 efter HCV-genotype og virologisk resultat for POLARIS-2-forsøget.
Norwegian Bokmål: DAA-naive voksne med genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 HCV-infeksjon (POLARIS-2) Tabell 12 viser SVR12 etter HCV-genotype og virologisk resultat for POLARIS-2-studien.
Danish: For en sikkerheds skyld frarådes Vosevi under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Vosevi under graviditet.
Danish: Tabel 13 viser SVR12 efter HCV-genotype efter cirrose-status for POLARIS-2-forsøget.
Norwegian Bokmål: Tabell 13 viser SVR12 etter HCV-genotype og cirrhosestatus for POLARIS-2-studien.
Danish: Vosevi er kontraindiceret sammen med rifabutin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontrainsisert sammen med rifabutin (se pkt.
Danish: Resultat for patienter uden SVR Virologisk svigt under behandlinga 0/182 Recidivb
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandlinga 0/182 Tilbakefallb
Danish: DAA: direkte virkende antiviralt middel *I kliniske forsøg blev DAA-behandlingserfarne patienter eksponeret for blandingsregimer, der indeholdt noget af følgende: daclatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprevir, ledipasvir, ombitasvir, partaprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprvir (administreret med sofosbuvir og velpatasvir i mindre end 12 uger)
Norwegian Bokmål: daklatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprevir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voksilaprevir (administrert sammen med sofosbuvir og velpatasvir i mindre enn 12 uker)
Danish: Nervesystemet: Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige hodepine
Danish: For velpatasvir var NS5A-resistensforbundne substitutioner, der blev selekteret i replikoner fra genotype 1-6 , L31I/V og Y93H.
Norwegian Bokmål: For velpatasvir i genotype 1-6 replika var resistensassosierte substitusjoner selektert i 2 eller flere genotyper, L31I/V og Y93H.
Danish: Efter en enkelt oral 100 mg-dosis af [14C]-voxilaprevir var den gennemsnitlige totale genfinding af [14C]-radioaktivitet 94 %, med al radioaktivitet målt i fæces og ingen i urinen.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg [14C]-voksilaprevir, var den totale gjennomsnittlige utskillelsen av [14C]-radioaktivitet 94 %, med all radioaktivitet målt i feces og ingenting i urin.
Danish: Vosevi er kontraindiceret med rosuvastatin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med rosuvastatin (se pkt.
Danish: (Hæmning af P-gp og CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av P-gp og CYP3A)
Danish: Lopinavir (Hæmning af OATP1B)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (Hemming av OATP1B)
Danish: Efter en enkelt dosis på 100 mg [14C]-velpatasvir var størstedelen (cirka 91 %) af radioaktiviteten i plasma moderstof.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 100 mg [14C]-voksilaprevir, var mesteparten (ca. 91 %) av radioaktiviteten i plasma fra modersubstansen.
Danish: Vosevi er kontraindiceret med dabigatranetexilat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med dabigatraneteksilat (se pkt.
Danish: Tabel 11: SVR12 efter HCV-genotype og virologisk resultat i POLARIS-4 forsøget
Norwegian Bokmål: Tabell 11: SVR12 etter HCV-genotype og virologisk resultat i studien POLARIS-4
Danish: I den 12-ugers behandlingsgruppe, som fik sofosbuvir/velpapasvir, kvalificerede i alt 3 ud af 440 (1 %) patienter (2 med genotype 1, 1 med genotype 4) sig til resistensanalyse pga. recidiv.
Norwegian Bokmål: I sofosbuvir/velpatasvir-gruppen med 12 ukers behandling, kvalifiserte totalt 3 av 440 (1 %) pasienter (2 med genotype 1, 1 med genotype 4) for resistensanalyse på grunn av tilbakefall.
Danish: Lægemidler der kan reducere eksponeringen for Vosevi i plasma Lægemidler, der er stærke induktorer af P-gp og/eller stærke induktorer af CYP2B6, CYP2C8 eller CYP3A4 (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin og perikon) kan nedsætte plasmakoncentrationen af sofosbuvir, velpatasvir og/eller voxilaprevir, hvilket fører til en nedsat terapeutisk virkning af Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan redusere plasmaeksponeringen av Vosevi Legemidler som er sterke induktorer av P-gp og/eller sterke induktorer av CYP2B6, CYP2C8 eller CYP3A4 (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, rifabutin og johannesurt), kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, og dette fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
Danish: Virkning på sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekt på sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir ikke studert.
Danish: Tabel 12: SVR12 efter HCV-genotype og virologisk resultat i forsøget POLARIS-2*
Norwegian Bokmål: Tabell 12: SVR12 etter HCV-genotype og virologisk resultat i studien POLARIS-2*
Danish: Vosevi er kontraindiceret med carbamazepin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med karbamazepin (se pkt.
Danish: AUC for sofosbuvir og GS-331007 er næsten proportional med dosis over doseringsintervallet fra 200 mg til 1200 mg. AUC for velpatasvir steg mere end proportionalt fra 5 til 50 mg og mindre end proportionalt fra 50 til 450 mg.
Norwegian Bokmål: AUC for sofosbuvir og GS-331007 er nesten doseproporsjonal i doseområdet 200 mg til 1200 mg.
Danish: Samtidig administration af Vosevi og rifapentin frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og rifapentin anbefales ikke (se pkt.
Danish: Farmakokinetikken af sofosbuvir, GS-331007 og velpatasvir blev undersøgt hos HCV inficerede patienter med ESRD, der krævede dialyse, og som blev behandlet én gang dagligt med sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg i 12 uger, og sammenlignet med patienter uden nedsat nyrefunktion i fase II-/III-studierne med sofosbuvir/velpatasvir.
Norwegian Bokmål: I fase 2/3-studiene av sofosbuvir/velpatasvir ble farmakokinetikken til sofosbuvir, GS-331007 og velpatasvir studert hos HCV-infiserte pasienter med ESRD som trengte dialyse og ble behandlet med sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg én gang daglig i 12 uker, og sammenlignet med pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Ingen NS3 og NS5B NI RAV'er udviklede sig hos nogen af disse 21 patienter på tidspunktet for svigt.
Norwegian Bokmål: Ingen NS3 og NS5B NI RAV-er oppsto hos noen av disse 21 pasientene ved svikt.
Danish: Efter en enkelt oral 100 mg-dosis af [14C]-velpatasvir var den gennemsnitlige totale genfinding af [14C]-radioaktivitet 95 %, og henholdsvis ca. 94 % og 0,4 % blev genfundet i fæces og urin.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg [14C]-velpatasvir, var den totale gjennomsnittlige utskillelsen av [14C]-radioaktivitet 95 %, med ca. 94 % og 0,4 % utskilt i henholdsvis feces og urin.
Danish: Ciclosporin ↔ ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Ciklosporin ↔ ↔ Voksilaprevir ↑
Danish: Endvidere blev voxilaprevirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 100 mg voxilaprevir undersøgt hos HCV-negative patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min ved Cockcroft-Gault).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble farmakokinetikken til voksilaprevir studert med en enkeltdose på 100 mg voksilaprevir hos HCV-negative pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt ved Cockcroft-Gault).
Danish: l. Administreret som elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid fastdosis kombination.
Norwegian Bokmål: l. Administrert som elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid fastdosekombinasjon.
Danish: Vosevi er kontraindiceret sammen med rifampicin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med rifampicin (se pkt.
Danish: I POLARIS-2 behandlingsgruppen, som fik sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 8 uger (se tabel 12), kvalificerede i alt 21 ud af 501 (4 %) patienter (16 med genotype 1, 2 med genotype 2, 2 med genotype 4, og 1 med genotype 5) sig til resistensanalyse pga. recidiv.
Norwegian Bokmål: Av de som ble behandlet med sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i 8 uker i POLARIS-2 (se tabell 12), var det i alt 21 av 501 (4 %) pasienter (16 med genotype 1, 2 med genotype 2, 2 med genotype 4 og 1 med genotype 5) som kvalifiserte for resistensanalyse på grunn av tilbakefall.
Danish: Observeret: Rilpivirin
Norwegian Bokmål: Observert: Rilpivirin ↔ ↔ ↔
Danish: Samtidig administration af Vosevi med modafinil anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og modafinil anbefales ikke (se pkt.
Danish: Rifapentin (Induktion af P-gp og CYP'er)
Norwegian Bokmål: Rifapentine (Induksjon av P-gp og CYP-er)
Danish: Lægemidler, der er moderate P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks. efavirenz, modafinil, oxcarbazepin eller rifapentin), kan nedsætte plasmakoncentrationen af sofosbuvir, velpatasvir og/eller voxilaprevir og medføre reduceret terapeutisk virkning af Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er moderate P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks. efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
Danish: Samtidig administration af Vosevi og ciclosporin frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og ciklosporin anbefales ikke (se pkt.
Danish: Den hydrolyserede og dehydrerede voxilaprevir var de primære metabolitter, der blev identificeret i humant plasma.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene som ble identifisert i humant plasma var hydrolysert og dehydrogenert voksilaprevir.
Danish: Tacrolimus (5 mg enkeltdosis)e +sofosbuvir (400 mg enkeltdosis)f
Norwegian Bokmål: Takrolimus (5 mg enkeltdose)e + sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
Danish: Samtidig administration af OATP1B-hæmmere og Vosevi frarådes (se pkt.4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sterke OATP1B-hemmere og Vosevi anbefales ikke (se pkt.
Danish: I udviklingsstudiet hos rotter før og efter fødslen havde velpatasvir ingen negative virkninger på adfærd, reproduktion eller udvikling hos afkommet ved AUC-eksponeringer ca. 3 gange højere end den humane eksponering ved den anbefalede kliniske dosis.
Norwegian Bokmål: Velpatasvir hadde ingen negative effekter på atferd, reproduksjon eller utvikling av avkom i studier av pre- og postnatal utvikling hos rotter ved AUC-eksponeringer som var ca. 3 ganger høyere enn human eksponering ved anbefalt klinisk dose.
Danish: Velpatasvirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 100 mg velpatasvir blev undersøgt hos HCV-negative patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min ved Cockcroft-Gault).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til velpatasvir ble studert med en enkeltdose på 100 mg velpatasvir hos HCV-negative pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt ved Cockcroft-Gault).
Danish: Dolutegravir (50 mg én gang dagligt) +sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg én gang dagligt)h
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (50 mg én gang daglig) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)h
Danish: Patienter med GT1-3infektion blev randomiseret i et forhold på 1:1 til at få SOF/VEL/VOX eller SOF/VEL i 12 uger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT1-3-infeksjon ble randomisert i forholdet 1:1 til SOF/VEL/VOX eller SOF/VEL i 12 uker.
Danish: Patienter med GT1-4 blev randomiseret i et forhold på 1:1 til at få SOF/VEL/VOX i 8 uger eller SOF/VEL i 12 uger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT1-4 ble randomisert i forholdet 1:1 til SOF/VEL/VOX i 8 uker eller SOF/VEL i 12 uker.
Danish: NS5A eller NS5B-nukleosidhæmmer- (NI) RAV'er udviklede sig hos de andre 5 patienter, som recidiverede.
Norwegian Bokmål: Ingen NS3-, NS5A- eller NS5B-nukleosidhemmer (NI) RAVer forekom hos de andre 5 pasientene som fikk tilbakefall.
Danish: Samtidig administration af sådanne lægemidler og Vosevi frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler og Vosevi anbefales ikke (se pkt.
Danish: Resultat for patienter uden SVR Virologisk svigt under behandling 0/110 Recidiva
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandling 0/110 Tilbakefalla
Danish: S-methadon ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
Norwegian Bokmål: R-metadon ↔ ↔ ↔ S-metadon ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
Danish: (Hæmning af OATP1B, P-gp/BCRP og CYP3A)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B, P-gp/BCRP og CYP3A)
Danish: Patienter, der har gennemgået en levertransplantation
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter
Danish: I POLARIS-3 behandlingsgruppen, som fik sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i 8 uger (se tabel 14), kvalificerede 2 ud af 110 (2 %) patienter (genotype 3) sig til resistensanalyse pga. recidiv.
Norwegian Bokmål: Av de som ble behandlet med sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i 8 uker i POLARIS-3 (se tabell 14), var det 2 av 110 (2 %) pasienter (genotype 3) som kvalifiserte for resistensanalyse på grunn av tilbakefall.
Danish: Darunavir boostet med ritonavir (800 mg + 100 mg én gang dagligt) + emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat (200/300 mg én gang dagligt) j /sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg én gang dagligt)f
Norwegian Bokmål: Darunavir forsterket med ritonavir (800 + 100 mg én gang daglig) + emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat (200/300 mg én gang daglig)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir (400/100/100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
Danish: Moderat RI (eGFR ≥ 30 og < 50 ml/min/ 1,73m2)
Norwegian Bokmål: Moderat RI (eGFR ≥ 30 og < 50 ml/min utt/ 1,73 m2)
Danish: Voxilaprevir var ikke genotoksisk i et arsenal af in vitro- eller in vivo-analyser, herunder bakteriel mutagenicitet, kromosomafvigelse ved brug af humane lymfocytter fra perifert blod og in vivomikronukleus-analyser hos rotter.
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir var ikke gentoksisk ved in vitro- eller in vivo-analyser, inkludert bakteriell mutagenitet, kromosomavvik ved bruk av humane perifere blodlymfocytter og in vivo-mikronukleusanalyser hos rotter.
Danish: Ketoconazol (200 mg to gange dagligt) +velpatasvir (100 mg enkeltdosis)f
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (200 mg to ganger daglig) + velpatasvir (100 mg enkeltdose)f
Danish: Middelvoxilaprevir EC50, nM
Norwegian Bokmål: Median voksilaprevir EC50, nM (område)
Danish: 238 gange højere end den humane eksponering ved den anbefalede kliniske dosis.
Norwegian Bokmål: eksponeringer henholdsvis ca. 141 og 4 ganger høyere enn human eksponering ved anbefalt kliniskdose.
Danish: Digoxin (0,25 mg enkeltdosis)e/velpatasvir (100 mg enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg enkeltdose)e + velpatasvir (100 mg enkeltdose)
Danish: Dosisjustering af Vosevi eller elvitegravir/cobicistat/emtricitabin /tenofoviralafenamidfumarat er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi eller elvitegravir/ kobicistat/emtricitabin/ tenofoviralafenamidfumarat er nødvendig.
Danish: ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Velpatasvir ↔ Voksilaprevir
Danish: ↓ Velpatasvir ↓ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↓ Velpatasvir ↓ Voksilaprevir
Danish: ↓ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Voksilaprevir
Danish: ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↓ Voksilaprevir
Danish: Patienter med GT56-infektion blev kun tilmeldt til gruppen SOF/VEL/VOX i 8 uger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT5-6-infeksjon ble kun inkludert i gruppen SOF/VEL/VOX 8 uker.
Danish: Dosisjustering af Vosevi, darunavir (ritonavir-boostet) eller emtricitabin/tenofovirdisoproxilf umarat er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi, darunavir (forsterket med ritonavir) eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Danish: ANTIVIRALE MIDLER MOD HIV: PROTEASEHÆMMERE Atazanavir boostet med ritonavir (300 mg +100 mg én gang dagligt) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg én gang dagligt)f
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER MOT HIV: HIV-PROTEASEHEMMERE Atazanavir forsterket med ritonavir (300 + 100 mg enkeltdose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir (400/100/100 mg enkeltdose)f
Danish: Samtidig anvendelse af amiodaron var begrænset under den kliniske udvikling af sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene som undersøkte kombinasjonsbehandlingen med sofosbuvir, var samtidig behandling med amiodaron begrenset.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vosevi Sådan skal du tage Vosevi Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Vosevi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vosevi Hvordan du bruker Vosevi Mulige bivirkninger
Danish: Virkning på velpatasvir- eller voxilaprevireksponering ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekt på eksponering av velpatasvir eller voksilaprevir ikke studert.
Danish: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamidfumarat (150/150/200/10 mg én gang dagligt)l+sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg én gang dagligt) + voxilaprevir (100 mg én gang dagligt)f
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat (150/150/200/10 mg én gang daglig)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400/100/ 100 mg én gang daglig) + voksilaprevir (100 mg én gang daglig)f
Danish: Mildt RI (eGFR ≥ 50 og < 80 ml/min/ 1,73m2)
Norwegian Bokmål: Lett RI (eGFR ≥ 50 og < 80 ml/min utt/ 1,73 m2)
Danish: • svimmelhed
Norwegian Bokmål: • oppkast
Danish: Efter en enkelt 100 mg-dosis af [14C]-velpatasvir hos raske personer var forholdet af [14C]-radioaktivitet mellem blod og plasma fra 0,5 til 0,7.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 100 mg med [14C]-velpatasvir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet mellom 0,5 og 0,7.
Danish: Svært RI (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2)
Norwegian Bokmål: Alvorlig RI (eGFR < 30 ml/min utt/1,73 m2)
Danish: Rifampicin (600 mg én gang dagligt) +sofosbuvir (400 mg enkeltdosis)f
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) + sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
Danish: SOF/VEL i 12 uger (n = 151)
Norwegian Bokmål: SOF/VEL 12 uker (n = 151)
Danish: Dette er den maksimale dosis pr. dag.
Norwegian Bokmål: Dette er maksimal dose per dag.
Danish: Det vides ikke på nuværende tidspunkt, hvor godt det virker hos denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Det er enda ikke kjent hvor godt det fungerer i denne aldersgruppen.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
Danish: Tag Votrient på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Ta Votrient til omtrent samme tid hver dag.
Danish: Dette er kendt som en hypertensiv krise.
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som hypertensiv krise.
Danish: Undergruppeanalyser af PFS blev udført for 20 demografiske og prognostiske faktorer.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser av PFS ble utført med 20 demografiske og prognostiske faktorer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Danish: Hvis du skal opereres
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en operasjon
Danish: Demografiske karakteristika var ens for begge behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Den demografiske karakteristikken var tilsvarende for de to behandlingsarmene.
Danish: - nefazodon (bruges til behandling af depression).
Norwegian Bokmål: - nefazodon (brukt til å behandle depresjon).
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand, én ad gangen.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann, en etter en.
Danish: Samlede effektresultater er vist i tabel 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 5.
Danish: Alle bivirkninger sås hos <1 % af de behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene ble rapportert hos < 1 % av de behandlede pasientene.
Danish: Bivirkninger (herunder alvorlige bivirkninger under den relevante frekvenskategori)
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (inkludert mulige alvorlige bivirkninger under den relevante frekvenskategorien)