FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, á1 -adrenerge og histamin H1 receptorer.
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki < 100 nM) за серотонин 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1-M5; алфа1-адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Danish: Olanzapine Glenmark indeholder aspartam
Bulgarian: Olanzapine Glenmark съдържа лактоза
Danish: Gynækomasti/bryst for-størrelse hos mænd
Bulgarian: Гинекомастия/уголем яване на гърдите при мъже
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende grad af alvorlighed.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Danish: Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (hyppighed ikke kendt)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (с неизвестна честота)
Danish: Forhøjede glucoseniveauer 4
Bulgarian: Повишени нива на глюкоза4
Danish: • Sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed
Bulgarian: диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома;
Danish: Tag dine tabletter lige s å snart, du kommer i tanke om det. Du m å ikke tage to doser på en dag.
Bulgarian: Не приемайте две дози в един ден.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10).
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10).
Danish: Hos patienter med maniske eller blandede episoder af bipolar sindslidelse havde olanzapin overlegen effekt i reduktion af maniske symptomer over 3 uger i forhold til placebo og valproat.
Bulgarian: При пациенти с манийни епизоди или смесени епизоди при биполарни разстройства, оланзапин показва повисока ефективност както спрямо плацебо, така и спрямо валпроат семинатрий (дивалпроекс) в намаляване на симптомите на мания за повече от 3 седмици.
Danish: Er du i tvivl, s å spørg lægen eller på apoteket.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза оланзапин е 10 mg/дневно.
Danish: 31, D-82194
Bulgarian: 31, D - 82194, Gröbenzell, Германия
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark Tag kun anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark, hvis din læge siger, at du må.
Bulgarian: Приемайте други лекарства по време на лечението с Olanzapine Glenmark, само ако
Danish: Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Bulgarian: Леки, преходни антихолинергични ефекти, включващи обстипация и сухота в устата
Danish: Olanzapine Glenmark indeholder det aktive stof olanzapine.
Bulgarian: Какво съдържа Olanzapine Glenmark - Активното вещество е оланзапин.
Danish: Hvis du holder op med at tage Olanzapine Glenmark Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Bulgarian: Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали по-добре.
Danish: Hos kvinder versus mænd var den gennemsnitlige halveringstid en del forlænget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance reduceret (18,9 versus 27,3 l/time).
Bulgarian: При жени средният елиминационен полуживот е леко удължен (36,7 срещу 32,3 часа) в сравнение с този при мъжете, а клирънсът е редуциран (18,9 срещу 27,3 l/час).
Danish: Desuden afslørede en Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) undersøgelse af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotikaog risperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapinresponderende patienter.
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT) при пациенти с шизофрения показва, че при пациентите чувствителни към оланзапин има помалко свързване с D2 в стриатума в сравнение с пациентите, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапинчувствителните пациенти.
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder olanzapin bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
Danish: • Unormal hjerterytme.
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Glenmark
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Olanzapine Glenmark
Danish: Hos raske ældre ( 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
Bulgarian: При здрави индивиди в напреднала възраст (65 г. и повече) средният елиминационен полуживот е удължен в сравнение с по-младите индивиди (51,8 срещу 33,8часа), а клирънсът е намален (17,5 срещу 18,2 l/час).
Danish: Priapism12
Bulgarian: Приапизъм12
Danish: Kontrollerede effektdata hos unge (13 - 17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige studier hos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничени до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Danish: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletter findes i aluminium blisterpakninger med 28, 35, 56, 70 og 98 tabletter.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 20 mg таблетки са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки в картонена кутия.
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,
Bulgarian: Повишени нива на холестерол2,3
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode
Bulgarian: Състояния, свързани с бременностт а, родовия и послеродови я период
Danish: I et klinisk forsøg med patienter med bipolær mani resulterede valproat kombinationsterapi med olanzapin i en incidens af neutropeni på 4,1 %.
Bulgarian: При едно клинично проучване с пациенти с биполярна мания комбинираното лечение с валпроат и олапзапин води до честота на неутропенията 4,1 %; потенциален съдействащ фактор може да са високи плазмени нива на валпроат.
Danish: Glukosuri Øget appetite
Bulgarian: Повишен апетит
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Danish: Lysfølsomhedsrea ktion
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Алопеция
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer
Bulgarian: Повишени нива на триглицериди2,5
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransfer aser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt 4.4)
Bulgarian: Преходни, безсимптомни повишения на чернодробните аминотрансферази (ALT, AST), особено в началото на лечението (вж. точка 4.4)
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Glenmark Arzneimittel GmbH
Danish: mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
Bulgarian: 14 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до най висока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Danish: Studiet omfattede 1481 patienter med varierende grad af hertil forbundne depressive symptomer (middelværdi før behandling lig 16,6 ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale).
Bulgarian: 481 пациента с различна степен на свързани с това симптоми на депресия (изходна средна стойност 16,6 по скалата на Montgomery-Asberg за класифициране на депресията), проспективния вторичен анализ на промяната на изходния спрямо крайния скор на настоението, показва статистически значимо подобрение (p=0,001) в полза на оланзапин (-6,0) спрямо халоперидол (-3,1).
Danish: IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder: Hver tablet indeholder 0, 92 mg aspartam
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 0,92 mg аспартам.
Danish: Ødemer
Bulgarian: Обрив
Danish: Meget almindelig: Forhøjede leveraminotransferaser (ALAT/ASAT; se pkt.
Bulgarian: Повишения на чернодробните аминотрансферази (ALT/AST; вж.
Danish: I tilfælde af moderat leverinsufficiens (cirrose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosis være 5 mg og bør kun øges med forsigtighed.
Bulgarian: А или В), началната доза трябва да бъде 5 mg и да се увеличава с повишено внимание.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) omfatter
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват
Danish: Amenorré Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder Gynækomasti/bryst for-størrelse hos mænd
Bulgarian: Гинекомастия/уг олемяване на гърдите при мъже
Danish: Hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, lejlighedsvist forbundet med ketoacidose eller koma, er indberettet med hyppigheden ikke almindelig, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Bulgarian: Нечесто е докладвана хипергликемия и/или развитие или влошаване на диабет понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително и случаи с фатален изход (вж. точка 4.8).
Danish: Du bør ikke anvende denne medicin under graviditet, medmindre du har talt med din læge om det. Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapine Glenmark kan overføres til modermælken.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от Olanzapine Glenmark може да премине в кърмата.
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Glenmark
Bulgarian: Как да приемате Olanzapine Glenmark
Danish: 4Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/l).
Bulgarian: 4 Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 5,56 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l).
Danish: Hos olanzapinbehandlede patienter i placebo-kontrollerede kliniske studier er der set uønskede forandringer i lipidniveauer (se pkt.
Bulgarian: Наблюдават се нежелани промени в липидите при пациенти, лекувани с оланзапин в плацебо контролирани клинични изпитвания (вж. точка 4.8).
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Bulgarian: Промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l) са много чести.
Danish: Ventrikulær takykardi/ventrikelflimren, pludselig død (se pkt.
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибрила ция, внезапна смърт (вж. точка 4.4)11
Danish: Høje niveauer af urinsyre10
Bulgarian: Висока стойност на пикочна киселина10
Danish: I et enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.
Bulgarian: Проучвания с позитрон-емисионна томография (PET) при здрави доброволци, оланзапин в единична перорална доза (10 mg) показва по-голямо свързване с 5НТ2А, в сравнение с допаминовите D2 рецептори.
Danish: Demensrelaterede psykoser og/eller adfærdsforstyrrelser
Bulgarian: Пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане
Danish: • Olanzapine Glenmark anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
Bulgarian: - Не се препоръчва употребата на ZYPREXA при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Danish: Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALT og/eller AST, hos patienter med tegn og symptomer på leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при пациентите с повишени ALT и/или AST, при пациентите с признаци и симптоми на чернодробно увреждане, както и при тези с предходни нарушения на чернодробната функция или такива, които са били лекувани с потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
Danish: • Hjertesygdom
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Danish: Meget sjældne bivirkninger kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter) omfatter:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) включват
Danish: Forbigående, asymptomatiske forhøjelser af leveraminotransferaser, alanintransferase (ALAT) og aspartattransferase (ASAT) er almindeligt forekommende, især initialt i behandlingen.
Bulgarian: Често е наблюдавано преходно, безсимптомно повишаване на чернодробните минотрансферази, аланин трасфераза (ALT) и аспартат трансфераза (AST), особено в началото на лечението.
Danish: Der er foretaget et multinationalt, dobbeltblind kontrolleret studie af skizofreni, skizoaffektive og beslægtede lidelser.
Bulgarian: В мултинационално, двойно-сляпо, сравнително проучване върху шизифренията, шизоафективните или подобни нарушения, включващо 1
Danish: Trombocytopeni
Bulgarian: Тромбоемболизъм
Danish: Urininkontinens
Bulgarian: Инконтиненция на урината,
Danish: Inden du påbegynder behandling med Olanzapine Glenmark samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod,
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olanzapine Glenmark и редовно по време на лечението.
Danish: Brug af Olanzapine Glenmark sammen med alkohol Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapine Glenmark, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със ZYPREXA, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Danish: 5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
Bulgarian: 5 Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 1,69 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l).
Danish: Olanzapine Glenmark 7,5 mg leveres som gule, cirkulære tabletter med flad afrundet kant med 'C' præget på den ene side.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 7,5 mg се доставя под формата на: жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове и вдлъбнато релефно означение „C" от едната страна.
Danish: Patienter over 65 år og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion skal muligvis have en lavere startdosis på 5 mg om dagen.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция може да се наложи по-ниска начална доза от 5 mg/дневно.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men man ved, at det bindes til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че се свързва с няколко различни рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Danish: Det kaldes et »atypisk« antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske midler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години насам.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Glenmark findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olanzapine Glenmark може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Danish: Dosis justeres alt efter, hvordan medicinen virker, og hvor godt den tåles af patienten.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от това как се повлиява пациентът и доколко понася лечението.
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване на несъществуващи шумове или виждане на несъществуващи обекти), подозрителност и налудности (погрешни вярвания).
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5; 5; 7,5; 10; 15 и 20 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Glenmark.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Glenmark.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Glenmark, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Glenmark прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapine Glenmark er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa.
Danish: Da disse neurotransmittere spiller en aktiv rolle ved skizofreni og ved bipolar sygdom, medvirker olanzapin til at normalisere hjerneaktiviteten, så sygdomssymptomerne mindskes.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af »neurotransmittere«, dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne kommunikerer med indbyrdes.
Bulgarian: Това нарушава импулсите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите"вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forhindre tilbagevenden af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har reageret på den indledende behandling.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Glenmark er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Glenmark е подобен на „референтното лекарство" Zyprexa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Olanzapine Glenmark anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zyprexa.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa, ползите превишават установените рискове.
Danish: Olanzapine Glenmark er også effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har reageret på den indledende behandling.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Olanzapine Glenmark skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Glenmark.
Danish: Olanzapine Glenmark anvendes endvidere til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Danish: Olanzapine Glenmark olanzapin
Bulgarian: Olanzapine Glenmark olanzapine
Danish: Da Olanzapine Glenmark er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Det aktive stof i Olanzapine Glenmark, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Glenmark, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Danish: Olanzapine Glenmark er et »generisk lægemiddel«.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е „генерично лекарство".
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Glenmark afhænger af, hvilken sygdom der behandles.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Olanzapine Glenmark зависи от лекуваното заболяване:
Danish: Olanzapine Glenmark er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Olanzapine Glenmark?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Glenmark?
Danish: Da Olanzapine Glenmark er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zyprexa.
Bulgarian: Tъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zyprexa.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapine Glenmark.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Glenmark да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Andre oplysninger om Olanzapine Glenmark
Bulgarian: Допълнителна информация за Olanzapine Glenmark:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapine Glenmark den 3. december 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvorfor blev Olanzapine Glenmark godkendt?
Bulgarian: Защо Olanzapine Glenmark е разрешен за употреба?