FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • een sulfonylureumderivaat en metformine, als met dieet en lichaamsbeweging plus behandeling met deze beide geneesmiddelen de glucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht.
Norwegian Bokmål: • sulfonylurea og metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med begge disse legemidlene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Dutch: Behandeling met sitagliptine 100 mg 1 dd als monotherapie gaf in twee studies, een van 18 en een van 24 weken, significante verbeteringen van het HbA1c, nuchter plasmaglucose (FPG), en glucose 2 uur postprandiaal (2-uurs-PPG) in vergelijking met placebo.
Norwegian Bokmål: Behandling med sitagliptin 100 mg én gang daglig som monoterapi ga en signifikant bedring i HbA1c, fastende plasmaglukose (FPG) og 2-timers postprandial glukose (2-timers PPG) sammenlignet med placebo i to studier, en med 18 og en med 24 ukers varighet.
Dutch: • metformine als met dieet en lichaamsbeweging plus alleen metformine de glucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht.
Norwegian Bokmål: • metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Dutch: Aanvangsbehandeling 2 dd Sitagliptine 50 mg + metformine 500 mg (N=183)
Norwegian Bokmål: : Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183) Startbehandling (to ganger daglig)
Dutch: Algemeen
Norwegian Bokmål: Vanlige
Dutch: baseline in HbA1c -0,72 % met sitagliptine en -0,87 % met glipizide.
Norwegian Bokmål: Etter 54 uker var gjennomsnitts reduksjon fra baseline i HbA1c -0,72 % med sitagliptin og -0,87 % med glipizid.
Dutch: Voor patiënten met een matige nierfunctiestoornis (GFR  45 tot < 60 ml/min) hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 45 til < 60 ml/min) er det ikke nødvendig å justere dosen.
Dutch: De afname in lichaamsgewicht met de combinatie van sitagliptine en metformine was vergelijkbaar met die welke met metformine alleen of placebo werd gezien; er was voor patiënten op alleen sitagliptine geen verandering ten opzichte van de uitgangswaarde.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt med kombinasjonen sitagliptin og metformin var lik som sett for metformin alene eller placebo.
Dutch: Als pancreatitis vermoed wordt, moeten Januvia en andere mogelijk suspecte geneesmiddelen worden stopgezet; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag Januvia niet worden hervat.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes må behandling med Januvia og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
Dutch: Om plasmaconcentraties van sitagliptine te krijgen die overeenkomen met die van patiënten met een normale nierfunctie, worden lagere doseringen aanbevolen bij patiënten met GFR < 45 ml/min, en ook bij ESRD-patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse nodig hebben (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: For å oppnå plasmakonsentrasjon av sitagliptin lik den hos pasienter med normal nyrefunksjon, er lavere dose anbefalt hos pasienter med GFR < 45 ml/min og hos ESRD-pasienter som krever hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score > 9).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Januvia er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score  9).
Dutch: Sitagliptine 100 mg 1 dd toegevoegd aan eerder ingesteld glimepiride (N=102)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående glimepirid behandling (N=102)
Dutch: Hypoglykemie bij gebruik in combinatie met andere antihyperglykemische geneesmiddelen In klinisch onderzoek met Januvia als monotherapie en als onderdeel van combinatietherapie met geneesmiddelen waarvan niet bekend is dat deze hypoglykemie veroorzaken (zoals metformine en/of een PPARγ-agonist), was de gemelde frequentie van hypoglykemie met sitagliptine ongeveer gelijk aan die bij patiënten die placebo kregen.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ved kombinasjonsbehandling med andre antihyperglykemiske legemidler I kliniske studier hvor Januvia ble gitt som monoterapi og som en del av kombinasjonsbehandling med legemidler som ikke er kjent for å forårsake hypoglykemi (f. eks.
Dutch: Sommige patiënten hebben bij gebruik van sitagliptine in combinatie met een sulfonylureumderivaat en metformine de volgende bijwerkingen gekregen:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med et sulfonylureapreparat og metformin:
Dutch: Monotherapiestudies
Norwegian Bokmål: Monoterapistudier
Dutch: • een PPARγ-agonist en metformine, wanneer gebruik van een PPARγ-agonist aangewezen is en als met dieet en lichaamsbeweging plus gecombineerde therapie met deze geneesmiddelen de glucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht.
Norwegian Bokmål: • PPAR-agonist og metformin når bruk av PPAR-agonist er hensiktsmessig og når diett og fysisk aktivitet sammen med begge disse legemidlene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Dutch: Sommige patiënten hebben bij gebruik van sitagliptine in combinatie met pioglitazon en metformine de volgende bijwerkingen gekregen:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med pioglitazon og metformin:
Dutch: als orale duotherapie in combinatie met:
Norwegian Bokmål: som oral kombinasjonsbehandling med
Dutch: Er is een 24-weeks placebogecontroleerd onderzoek opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van sitagliptine (100 mg 1 dd) te beoordelen als het wordt toegevoegd aan alleen glimepiride of glimepiride in combinatie met metformine.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers placebokontrollert studie ble utformet for å evaluere effekten og sikkerheten av sitagliptin (100 mg én gang daglig) sammen med glimepirid alene eller glimepirid i kombinasjon med metformin.
Dutch: Gebruikt u naast Januvia nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Het is belangrijk om de adviezen van uw arts voor dieet en lichaamsbeweging op te volgen zolang als u Januvia inneemt.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Januvia, er det viktig at du følger kosthold og mosjon som legen din har anbefalt.
Dutch: Voor patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat redusert leverfunksjon.
Dutch: Sitagliptine 100 mg 1 dd toegevoegd aan eerder ingesteld pioglitazon (N=163)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående pioglitazon behandling (N=163)
Dutch: Sitagliptine 100 mg 1 dd toegevoegd aan eerder ingesteld metformine (N=453)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående metformin behandling (N=453)
Dutch: baseline in HbA1c, -0,76 % met sitagliptine en -0,64 % met glipizide (per-protocolanalyse).
Norwegian Bokmål: Etter 54 uker var gjennomsnittsreduksjon fra baseline i HbA1c -0,76 % med sitagliptin og -0,64 % med glipizid (Per-Protokoll analyser).
Dutch: Vaak: winderigheid, zwelling van de handen of benen.
Norwegian Bokmål: Vanlige: lavt blodsukker, hevelser i hender og ben.
Dutch: Bij ratten was er bij een systemische blootstelling die 58 maal hoger was dan die bij de mens, een verhoogde incidentie van hepatische adenomen en carcinomen.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var det økt insidens av leveradenomer og -karsinomer ved systemiske eksponeringsnivåer som var 58 ganger høyere enn eksponeringsnivået for mennesker.
Dutch: Primair samengesteld eindpunt (cardiovasculaire dood, nietfataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris) 839 (11,4) Secundair samengesteld eindpunt (cardiovasculaire dood, nietfataal myocardinfarct of nietfatale beroerte)
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt (Kardiovaskulær død, ikkefatalt myokardinfarkt, ikkefatalt slag eller sykehusinnleggelse for unstabil angina)
Dutch: Na orale toediening van een dosis van 100 mg aan gezonde proefpersonen werd sitagliptine snel geabsorbeerd, waarbij de piekplasmaconcentraties (mediane Tmax) 1 tot 4 uur na de dosis optraden; het gemiddelde plasma-AUC van sitagliptine was 8,52 M•u, de Cmax was 950 nM.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en dose på 100 mg til friske personer ble sitagliptin raskt absorbert med maksimal plasmakonsentrasjon (median Tmax) etter 1 til 4 timer etter inntak av dosen.
Dutch: De waargenomen incidentie van hypoglykemie bij met sitagliptine behandelde patiënten was vergelijkbaar met placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hypoglykemi som ble observert hos pasienter som ble behandlet med sitagliptin, var lik den i placebogruppen.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts te vertellen:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din:
Dutch: − ongebruikelijke dorst
Norwegian Bokmål: • uvanlig tørste
Dutch: Neem dan de volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Dutch: − als u 85 jaar of ouder bent, moet u niet beginnen met het innemen van Jardiance.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 85 år eller eldre bør du ikke begynne å ta Jardiance.
Dutch: Dit effect werd na 24 weken waargenomen en hield gedurende 76 weken aan.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert etter 24 uker og opprettholdt i 76 uker.
Dutch: Er mag geen dubbele dosis op dezelfde dag worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas dobbelt dose i løpet av én dag.
Dutch: Meet zo mogelijk uw bloedsuiker en rust.
Norwegian Bokmål: Mål blodsukkeret ditt hvis mulig, og hvil.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 22. mai 2014
Dutch: De symptomen van een laag bloedsuikergehalte kunnen zijn:
Norwegian Bokmål: Tegn på lavt blodsukker kan være:
Dutch: Wat u moet doen als u vergeet een tablet in te nemen, is afhankelijk van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du har glemt å ta tabletten avhenger av hvor lenge det er til du skal ta neste dose.
Dutch: Andere bijwerkingen tijdens het innemen van Jardiance: Vaak
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Jardiance: Vanlige
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel eller avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Het is niet bekend of Jardiance schadelijk is voor het ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Jardiance er skadelig for det ufødte barnet.
Dutch: De tabletten zijn 9,1 mm in diameter.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 9,1 mm i diameter.
Dutch: De bijwerkingen worden gerangschikt per absolute frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er nevnt etter absolutt frekvens.
Dutch: − U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Dutch: − overmatige honger, hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: • kraftig sultfølelse, hodepine
Dutch: Diabetische ketoacidose* b
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose*,b
Dutch: − Uw arts zal de sterkte voorschrijven die goed is voor u. Verander de dosis niet tenzij uw arts u dat verteld heeft.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil forskrive den styrken som er riktig for deg. Du må ikke forandre dosen med mindre legen din har bedt deg gjøre det.
Dutch: − als u ‘diabetes type 1' heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1.
Dutch: Therapeutische ervaring in patiënten van 85 jaar en ouder is beperkt.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring hos pasienter over 85 år er begrenset.
Dutch: − als u een ernstige infectie van de nier of van de urinewegen met koorts heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon i nyrene eller urinveiene med feber.
Dutch: Daarna nam de plasmaconcentratie op een bifasische wijze af met een snelle distributiefase en een relatief langzame terminale fase.
Norwegian Bokmål: Deretter sank plasmakonsentrasjonen på en bifasisk måte med en rask distribusjonsfase og en relativt langsom terminalfase.
Dutch: − als u moet overgeven, of diarree of koorts heeft of als u niet kunt eten of drinken.
Norwegian Bokmål: • dersom du kaster opp, har diaré eller feber, eller hvis du ikke er i stand til å spise eller drikke.
Dutch: Dit type begint meestal als u jong bent en uw lichaam maakt geen insuline aan.
Norwegian Bokmål: Denne typen starter som regel når du er ung og kjennetegnes ved at kroppen din ikke produserer insulin.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt terwijl u Jardiance gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel mens du tar Jardiance.
Dutch: Er werd verbetering van surrogaatmarkers van bètacelfunctie met inbegrip van Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) waargenomen.
Norwegian Bokmål: Forbedring av surrogatmarkører for betacellefunksjon, inkludert HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), ble observert.
Dutch: − Als het nog 12 uur of langer is tot uw volgende dosis, neem dan Jardiance in zodra u het zich herinnert.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 12 timer eller mer til din neste dose, kan du ta Jardiance så snart du husker det.
Dutch: Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw arts als u de volgende bijwerkingen ervaart:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig hvis du merker følgende bivirkninger:
Dutch: Patiënten (%) die een
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde
Dutch: Neem het pakje geneesmiddelen mee.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Dutch: Ervaring in New York Heart Association (NYHA)-klasse I-II is beperkt en er is geen ervaring uit klinische studies met empagliflozine in NYHA-klasse III-IV.
Norwegian Bokmål: Erfaring med New York Heart Association (NYHA) klasse I-II er begrenset, og det er ingen erfaring fra kliniske studier med empagliflozin i NYHA klasse III-IV.
Dutch: − als u ernstige nierproblemen heeft - uw arts kan u vragen een ander geneesmiddel te nemen.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer - det kan hende legen din ber deg prøve et annet legemiddel.
Dutch: Filmomhulling Hypromellose Titaandioxide (E171) Talk
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
Dutch: − urine ziet er troebel uit
Norwegian Bokmål: • urin som ser grumsete ut
Dutch: − als u een geneesmiddel gebruikt om water uit uw lichaam te verwijderen (diureticum).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar et legemiddel som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika).
Dutch: Gebruik Jardiance niet als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Jardiance hvis du er gravid.
Dutch: Jardiance wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het niet is onderzocht in deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Jardiance er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, fordi det ikke har vært undersøkt i denne gruppen.
Dutch: − pijn in het bekken of pijn in de middenrug (wanneer nieren geïnfecteerd zijn).
Norwegian Bokmål: • smerter i bekkenet eller midtre del av ryggen (ved infeksjon i nyrene)
Dutch: Het is belangrijk om door te gaan met het dieet en de lichaamsbeweging aanbevolen door uw arts terwijl u Jardiance gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med den dietten og fysiske aktiviteten som legen din har anbefalt mens du bruker Jardiance.
Dutch: Gecombineerde medicatie met bekende induceerders van UGT-enzymen dient te worden vermeden vanwege een potentieel risico op verminderde werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Samtidig medisinering med kjente induktorer av UGT-enzymer bør unngås på grunn av en potensiell risiko for redusert effekt.
Dutch: In beide gevallen kan de behandeling met empagliflozine opnieuw worden gestart als de toestand van de patiënt gestabiliseerd is.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med empagliflozin gjenopptas så snart pasientens tilstand er stabilisert.
Dutch: Macrogol (400) IJzeroxide geel (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol (400) Gult jernoksid (E172)
Dutch: − als u 75 jaar of ouder bent, omdat toegenomen urineverlies door het geneesmiddel de vochtbalans in uw lichaam kan beïnvloeden en het risico op uitdroging kan verhogen.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre kan økt vannlating på grunn av legemidlet påvirke væskebalansen i kroppen din og øke faren for dehydrering.
Dutch: Hypoglykemie De frequentie van hypoglykemie was afhankelijk van de achtergrondtherapie in de respectieve studies.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Frekvensen av hypoglykemi avhenger av bakgrunnsbehandlingen i de respektive studiene.
Dutch: In geval van overdosering dient met de juiste behandeling te worden begonnen op basis van de klinische status van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle overdosering bør behandling initieres i henhold til pasientens kliniske status.
Dutch: Uw arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om uw bloedsuiker te verlagen.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet for å senke blodsukkeret ditt.
Dutch: Beide tumoren komen vaak voor bij ratten en het is onwaarschijnlijk dat ze relevant zijn bij mensen.
Norwegian Bokmål: Begge tumortyper er vanlige hos rotter og er mest sannsynlig ikke relevant hos mennesker.
Dutch: − meer plassen dan gebruikelijk of vaker moeten plassen
Norwegian Bokmål: • mer urin enn normalt eller behov for oftere vannlating
Dutch: Als u diabetes type 2 heeft, maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline om het niveau van glucose in uw bloed te controleren en is uw lichaam niet in staat om zijn eigen insuline effectief te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet ditt, og kroppen din klarer ikke å bruke sitt eget insulin effektivt.
Dutch: De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen, en in hun geheel worden doorgeslikt met water.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat og svelges hele med vann.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar het effect van Jardiance op de vruchtbaarheid bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier vedrørende effekten av Jardiance på human fertilitet.
Dutch: − Jardiance wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder) te behandelen die niet kan worden gecontroleerd door dieet en lichaamesbeweging alleen.
Norwegian Bokmål: • Jardiance brukes til å behandle diabetes type 2 hos voksne pasienter (18 år og eldre), som ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet alene.
Dutch: Het tablet is 11,1 mm lang en heeft een breedte van 5,6 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 11,1 mm lange og 5,6 mm brede.
Dutch: Uw arts kan beslissen om tijdelijk of voorgoed te stoppen met uw behandeling met Jardiance.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Jardiance.
Dutch: Empagliflozine is een substraat van P-glycoproteïne (P-gp) en borstkankerresistentieproteïne (BCRP).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er substrat av P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistent protein (BCRP).
Dutch: Als u symptomen heeft van een laag bloedsuikergehalte, eet dan glucosetabletten, een snack met veel suiker of drink vruchtensap.
Norwegian Bokmål: Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, spis glukosetabletter, en sukkerholdig matbit eller drikk fruktjuice.
Dutch: De variabiliteit tussen proefpersonen en de residuale variabiliteit voor klaring van oraal ingenomen empagliflozine waren respectievelijk 39,1% en 35,8%.
Norwegian Bokmål: Inter-individ- og restvariasjoner for clearance av empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Dutch: Glucose 2 uur na de maaltijd
Norwegian Bokmål: 2 timers postprandial glukose
Dutch: Pruritis (gegeneraliseerd)
Norwegian Bokmål: Pruritus (generell)
Dutch: Verschil met placebo1
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo1
Dutch: − U kunt de tablet op elk moment van de dag innemen.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten når som helst på dagen, men prøv å ta den til samme tid hver dag.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Jardiance in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jardiance i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Dutch: Jardiance mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 1 of voor behandeling van diabetische ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Jardiance skal ikke brukes hos pasienter med diabetes type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Dutch: Een totaal van 13.076 patiënten met diabetes type 2 werd geïncludeerd in klinische studies om de veiligheid van empagliflozine te evalueren.
Norwegian Bokmål: Totalt 13 076 pasienter med diabetes type 2 ble inkludert i kliniske studier for å vurdere sikkerheten av empagliflozin.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van empagliflozine bij kinderen en adolescenten zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av empagliflozin hos barn og ungdom har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: − flauwvallen of bewustzijnsverlies.
Norwegian Bokmål: • besvimelse eller tap av bevissthet
Dutch: Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in uw land in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til fertilitet (se pkt.
Dutch: Mogelijke symptomen van het verliezen van te veel vocht uit uw lichaam staan vermeld in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn på at du mister for mye væske fra kroppen er beskrevet i avsnitt 4, «Mulige bivirkninger».
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Jardiance te vermijden tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Jardiance under graviditet.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose, zie bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Dutch: Geen belangrijke metabolieten van empagliflozine werden aangetroffen in menselijk plasma en de meest voorkomende metabolieten waren drie glucuronideconjugaten (2-, 3- en 6-O-glucuronide).
Norwegian Bokmål: Ingen større metabolitter av empagliflozin ble påvist i humant plasma, de mest hyppige metabolittene var tre glukuronidkonjugater (2-, 3-, og 6-O glukuronid).
Dutch: Vanwege de manier waarop dit geneesmiddel werkt, zal uw urine positief voor suiker testen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkemåten til dette legemidlet vil urinen din teste positivt for sukker mens du tar dette legemidlet.
Dutch: De genitale infecties waren mild of matig in intensiteit.
Norwegian Bokmål: De genitale infeksjonene var av mild eller moderat intensitet.
Dutch: Door zijn werkingsmechanisme zullen patiënten die Jardiance innemen, positief testen op glucose in de urine.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen vil pasienter som tar Jardiance teste positivt for glukose i urinen.
Dutch: Dit kunnen geneesmiddelen zijn die via de mond worden ingenomen, of insuline die door middel van een injectie wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Dette kan være legemidler som tas gjennom munnen eller insulin som gis ved injeksjon.
Dutch: Baseline (gemiddelde)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt)