FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adult patients - Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset aetiology.
Slovak: Dospelí pacienti - Substitučná liečba u dospelých s výrazným nedostatkom rastového hormónu od detstva alebo až od dospelosti.
English: Therapy with Valtropin should be initiated and monitored by physicians adequately experienced in the diagnosis and management of patients with growth hormone deficiency.
Slovak: Liečbu Valtropinom majú začať a sledovať lekári s adekvátnymi skúsenosťami s diagnostikou a liečbou pacientov s terapeutickými indikáciami.
English: In cases of severe or recurrent headache, visual problems, nausea, and/or vomiting, a fundoscopy for papilloedema is recommended.
Slovak: V prípadoch závažných alebo opätovných výskytov bolesti hlavy, problémov so zrakom, nevoľnosti a/alebo vracania sa odporúča oftalmoskopické vyšetrenie očného pozadia na vylúčenie papiloedému.
English: Label the vial with the date on which you prepared the solution.
Slovak: 11. Označte injekčnú liekovku dátumom, kedy ste pripravili roztok.
English: Slowly (over a few seconds) inject the solution by gently depressing the plunger until the syringe is empty.
Slovak: 30. Pomaly (počas niekoľkých sekúnd) vstrekujte roztok jemným stláčaním piesta až do vyprázdnenia injekčnej striekačky.
English: In patients with hypopituitarism, standard replacement therapy must be closely monitored when somatropin therapy is administered.
Slovak: U pacientov s hypopituitarizmom sa musí pri podávaní somatropínu dôkladne monitorovať štandardná substitučná liečba.
English: You have an increased risk of developing an inflammation of your pancreas (pancreatitis) compared to adults treated with somatropin.
Slovak: Máte v porovnaní s dospelými liečenými somatropínom zvýšené riziko vzniku zápalu pankreasu (pankreatitída).
English: Common: Antibody building Not known: Single case of acute hypersensitivity involving urticaria and pruritus
Slovak: Neznáme: jediný prípad akútnej precitlivenosti zahŕňajúci urtikáriu a pruritus
English: - If you have had a brain tumour a specialist doctor trained in hormone disorders must examine your pituitary function to decide if it is safe to use Valtropin.
Slovak: - Ak ste mali nádor na mozgu, funkciu Vašej hypofýzy musí vyšetriť špecializovaný lekár vyškolený na liečbu hormonálnych porúch a rozhodnúť, či je použitie Valtropinu bezpečné.
English: Intracranial tumours, in particular, were the most common of these second neoplasms.
Slovak: Najčastejšími sekundárnymi nádormi boli najmä intrakraniálne nádory.
English: The MAH should submit an updated Risk Management Plan reflecting: New neoplasm, Second neoplasm in childhood cancer survivors and Intracranial aneurysm and Intracranial haemorrhage as potential risk.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh má predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík odrážajúci: potenciálne riziká pre vznik de novo nádorov, sekundárnych nádorov u pacientov, ktorí prekonali rakovinu v detstve, intrakraniálneho aneuryzmu a intrakraniálneho krvácania.
English: For handling the vial see ‘Injecting the solution', step 32.
Slovak: Informácie o zaobchádzaní s injekčnou liekovkou nájdete v časti „Injekčné podávanie roztoku“, krok 32.
English: - Patients with Prader-Willi syndrome should not be treated with Valtropin unless they are also suffering from growth hormone failure.
Slovak: - Pacienti s Praderovým-Williho syndrómom sa nemajú liečiť Valtropinom, s výnimkou pacientov, ktorí okrem toho trpia nedostatkom rastového hormónu.
English: Patients with co-existing adrenocorticotropic hormone (ACTH) deficiency should have their glucocorticoid replacement dose carefully adjusted to avoid an inhibitory effect on growth.
Slovak: adenocorticotropic hormone), sa má starostlivo upraviť ich dávka glukokortikoidovej substitučnej liečby, aby sa zabránilo inhibičnému účinku na rast.
English: If you forget to use Valtropin
Slovak: Ak zabudnete použiť Valtropin
English: Very rare: Gynaecomastia in children
Slovak: Veľmi zriedkavé: gynekomastia u detí
English: Pack size of 1 vial and 1 pre-filled syringe.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka.
English: 1 vial of powder contains 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ml somatropin after reconstitution with 1.5 ml solvent).
Slovak: 1 injekčná liekovka prášku obsahuje 5 mg (15 IU) somatropínu (3,33 mg/ml somatropínu po príprave pomocou 1,5 ml rozpúšťadla).
English: The solvent should not be used if it is discoloured or cloudy.
Slovak: Rozpúšťadlo sa nemá použiť, ak má zmenenú farbu alebo je zakalené.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (e.g. metacresol) (see section 4.4).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (napríklad metakrezol) (pozri časť 4.4).
English: Reconstitution with the solvent provided
Slovak: Príprava pomocou dodávaného rozpúšťadla
English: Growth hormone deficiency after epiphyseal closure Subjects who had been treated with growth hormone during childhood, until final height was attained, should be re-evaluated for growth hormone deficiency after epiphyseal closure before replacement therapy is commenced at the doses recommended for adults.
Slovak: Nedostatok rastového hormónu po uzatvorení epifýz Pred začatím substitučnej liečby v dávkach odporúčaných pre dospelých je u pacietov liečených rastovým hormónom počas detstva až po dosiahnutie konečnej výšky potrebné po uzatvorení epifýz opätovne vyšetriť nedostatok rastového hormónu.
English: Driving and using machines Valtropin has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Slovak: Valtropin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The following adverse reactions and their frequencies have been observed under treatment with somatropin based on published information:
Slovak: Počas liečby somatropínom sa na základe publikovaných informácií pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie a ich frekvencie výskytu:
English: Using your other hand slowly pull back the plunger in a continuous motion to draw the correct dose into the syringe ensuring that the needle tip remains in the solution.
Slovak: Druhou rukou pomaly ťahajte piest naspäť a plynulým pohybom natiahnite určenú dávku do injekčnej striekačky, pričom dbajte na to, aby špička injekčnej ihly zostala v roztoku.
English: - If adults have been treated with growth hormone during childhood, they should be re-evaluated for growth hormone deficiency before starting any further treatment with growth hormones.
Slovak: - Ak sa dospelí liečili rastovým hormónom počas detstva, má sa u nich pred začatím akejkoľvek ďalšej liečby rastovými hormónmi opätovne vyšetriť nedostatok rastového hormónu.
English: Valtropin is not indicated for the treatment of patients with growth failure due to Prader-Willi syndrome unless they also have a diagnosis of growth hormone deficiency.
Slovak: Valtropin nie je indikovaný na liečbu pacientov s rastovou poruchou spôsobenou Prader-Willi syndrómom, s výnimkou pacientov, u ktorých bola tiež stanovená diagnóza deficiencie rastového hormónu.
English: Take the Valtropin carton out of the refrigerator and take the powder vial and pre-filled syringe with solvent out of the box.
Slovak: Škatuľu s Valtropinom vyberte z chladničky a vyberte z nej injekčnú liekovku s práškom a naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom.
English: Rare: Neuropathy, intracranial pressure increased Rare: Benign intracranial hypertension Rare: Paresthesia in children Very rare: Insomnia in children
Slovak: Zriedkavé: neuropatia, zvýšený intrakraniálny tlak Zriedkavé: benígna intrakraniálna hypertenzia Zriedkavé: parestézia u detí
English: Metacresol Water for injections.
Slovak: Metakrezol Voda na injekciu
English: Children treated with somatropin have an increased risk of developing pancreatitis compared to adults treated with somatropin.
Slovak: U detí liečených somatropínom v porovnaní s dospelými liečenými somatropínom existuje zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.
English: If the powder is reconstituted with water for injections, then the vial is for single use only.
Slovak: Ak sa prášok pripravuje pomocou vody na injekciu, potom je injekčná liekovka určená iba na jednorazové použitie.
English: Dosage in adult patients
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov
English: INFORMATION ON HOW TO SELF-INJECT Valtropin
Slovak: INFORMÁCIE O TOM, AKO SI INJEKČNE PODAŤ Valtropin
English: Preparing the injection
Slovak: Príprava injekčnej dávky
English: Dispose the used syringe in a closed container.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku odhoďte do uzatvorenej nádoby.
English: Long-term therapy in growth hormone-deficient patients increases bone mineral density.
Slovak: Dlhodobá liečba zvyšuje u pacientov s nedostatkom rastového hormónu minerálnu denzitu kostí.
English: Somatropin therapy has a beneficial effect on body composition in growth hormone-deficient patients, in that body fat stores are reduced and lean body mass is increased.
Slovak: Liečba somatropínom má priaznivé účinky na telesnú stavbu pacientov s nedostatkom rastového hormónu tým, že znižuje ukladanie tuku v tele a zvyšuje podiel svalovej hmoty.
English: Slowly inject all of the solvent (1.5 ml) into the powder vial aiming the stream of liquid against the side of the vial.
Slovak: Pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo (1,5 ml) do injekčnej liekovky s práškom, pričom nasmerujte prúd kvapaliny na bočnú stenu injekčnej liekovky.
English: The side effects of medicines are classified as follows: very common affects more than 1 user in 10 common affects 1 to 10 users in 100 uncommon affects 1 to 10 users in 1,000 rare very rare not known
Slovak: zriedkavé postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000 veľmi zriedkavé postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000 neznáme častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov
English: If you are breast-feeding or intend to breast-feed, please ask your doctor for advice before using Valtropin.
Slovak: Ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť, pred použitím Valtropinu sa poraďte so svojím lekárom.
English: In patients with adult-onset growth hormone deficiency swelling, muscle pain, joint pain and disorders have been reported early in therapy with somatropin but these effects tended to be transient (shortlived).
Slovak: U pacientov s nástupom nedostatku rastového hormónu v dospelosti sa na začiatku liečby somatropínom pozorovali: opuchy, bolesť svalov a bolesť a poruchy kĺbov, ale tieto účinky mali sklon byť prechodné (krátkodobé).
English: DO NOT SHAKE.
Slovak: NETREPAŤ.
English: Before instituting treatment with somatropin for growth retardation secondary to chronic renal insufficiency, children should have been followed for one year to verify growth disturbance.
Slovak: Pred začatím liečby oneskorenia rastu spôsobeného chronickým zlyhávaním funkcie obličiek somatropínom sa majú deti sledovať počas jedného roka, aby sa potvrdila porucha rastu.
English: HOW TO USE Valtropin
Slovak: Ako používať Valtropin
English: The amino acid sequence of the medicinal product is identical to that of human growth hormone of pituitary origin.
Slovak: Sekvencia aminokyselín tohto lieku je identická so sekvenciou ľudského rastového hormónu tvoreného v hypofýze.
English: A baseline scan is recommended in these patients before instituting growth hormone replacement therapy.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča pred začatím substitučnej liečby rastovým hormónom vykonať základné vyšetrenie.
English: If allergy to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections: please fill a syringe with 1.5 ml of water for injections and follow the same instructions as for the pre-filled syringe (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Slovak: V prípade výskytu alergie na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu: do injekčnej striekačky naberte 1,5 ml vody na injekciu a postupujte podľa rovnakých pokynov ako pre naplnenú injekčnú striekačku (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin“).
English: Remove the protective plastic cap from the powder vial.
Slovak: Odstráňte ochranné plastové viečko z injekčnej liekovky s práškom.
English: • disposal box for used syringes and needles.
Slovak: • odpadková nádoba na použité injekčné striekačky a injekčné ihly.
English: It is very important that you vary the injection site each time you give the medicine.
Slovak: Je veľmi dôležité striedať miesto vpichu pri každom podaní lieku. 27.
English: For patients with a known allergy to metacresol, Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent (see section 2, ‘Do not use Valtropin').
Slovak: Pre pacientov so známou alergiou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla (pozri časť 2 „Nepoužívajte Valtropin“).
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual requirements based on the clinical outcome and measurement of your blood levels of a so called “growth factor” (known as IGF-1).
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby na základe klinických výsledkov a stanovenia hladiny takzvaného „rastového faktora“ (známeho ako IGF-1, insuline-like growth factor 1) v krvi postupne zvyšovať túto dávku podľa Vašich vlastných potrieb.
English: - The other ingredients are glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic and for pH (acidity) adjustment sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Slovak: - Ďalšie zložky sú glycín, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a na úpravu pH (kyslosti) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
English: For use and handling
Slovak: Spôsob použitia a zaobchádzania s liekom
English: Take the pre-filled syringe with solvent supplied in the pack to prepare your medicine.
Slovak: Zoberte v balení dodávanú naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom na prípravu lieku.
English: • sterile injection syringe and needles
Slovak: • sterilná injekčná striekačka a injekčné ihly,
English: Any child with the onset of a limp during growth hormone therapy should be evaluated.
Slovak: Všetky deti, u ktorých dôjde počas liečby rastovým hormónom ku krívaniu, majú byť vyšetrené.
English: Very common: Oedema, peripheral oedema in adults Common: Oedema, peripheral oedema in children Common: Injection site reactions, asthenia Uncommon: Injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy, weakness in children
Slovak: Časté: edém, periférny edém u detí Časté: reakcie v mieste vpichu, asténia Menej časté: atrofia miesta vpichu, krvácanie v mieste vpichu, zdurenie v mieste vpichu, hypertrofia, slabosť u detí
English: After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains 3.33 mg somatropin (corresponding to 10 IU).
Slovak: Po príprave pomocou 1,5 ml rozpúšťadla obsahuje1 ml lieku 3,33 mg somatropínu (čo zodpovedá 10 IU).
English: The biological effects of somatropin are equivalent to those of human growth hormone of pituitary origin.
Slovak: Biologické účinky somatropínu sú ekvivalentné účinkom ľudského rastového hormónu tvoreného v hypofýze.
English: 5 mg of powder in a vial (Type I glass) closed with a stopper (butyl rubber) and a flip-off cap (aluminium plastic).
Slovak: 5 mg prášku v injekčnej liekovke (sklo typu I) uzavretej zátkou (butylová guma) a odklápacím viečkom (plast s hliníkom).
English: Slowly insert the needle straight through the centre of the rubber stopper of the vial.
Slovak: Pomaly zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky.
English: Take the injection syringe and the needle supplied by your pharmacy or hospital, to withdraw the solution of medicine.
Slovak: Zoberte injekčnú striekačku a ihlu na natiahnutie roztoku, ktorú ste dostali v lekárni alebo nemocnici.
English: Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry gauze or cotton pad for several seconds.
Slovak: Rýchlym pohybom vytiahnite injekčnú ihlu a na miesto vpichu na niekoľko sekúnd pritlačte suchú gázu alebo vatu.
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Slovak: Intrakraniálne nádory musia byť neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť ukončená pred začatím liečby rastovým hormónom.
English: Dosage adjustment In elderly patients a dose reduction may be necessary.
Slovak: U starších pacientov môže byť potrebná znížená dávka.
English: Turn the vial upside down with the needle still in it and hold the vial in one hand.
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku hore dnom, pričom injekčnú ihlu nechajte stále v nej a jednou rukou podržte injekčnú liekovku.
English: Do not use Valtropin - if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of the powder or solvent of Valtropin, e.g. metacresol (see section 2, ‘Take special care with
Slovak: Nepoužívajte Valtropin - keď ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek prášku alebo rozpúšťadla Valtropinu, napríklad na metakrezol (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Valtropinu - Výskyt niektorých vedľajších účinkov“), - Keď máte aktívny nádor, povedzte to svojmu lekárovi.
English: If the solution is discoloured, cloudy or contains particulate matter, the contents MUST NOT be injected.
Slovak: Ak má roztok zmenenú farbu, je zakalený alebo ak obsahuje pevné častice, NESMIE SA použiť.
English: Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Slovak: Predpubertálne deti s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
English: 1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber)
Slovak: 1,5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) uzavretej krytom špičky (butylová guma s vrstvou FluroTec®).
English: Remove the needle guard without touching the needle.
Slovak: Odstráňte kryt injekčnej ihly bez toho, aby ste sa dotkli samotnej injekčnej ihly.
English: Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Slovak: 21. Odstráňte kryt injekčnej ihly a skontrolujte, či sa v injekčnej striekačke nenachádzajú vzduchové bubliny.
English: Reconstitution with water for injections
Slovak: Príprava pomocou vody na injekciu
English: If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 6.3).
Slovak: V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 6.3).
English: The solvent should be injected into the vial by aiming the stream of liquid against the glass wall.
Slovak: Rozpúšťadlo sa má injikovať do injekčnej liekovky nasmerovaním prúdu kvapaliny na stenu liekovky.
English: Uncommon: Urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/pollakiuria, urine abnormality Reproductive system and breast disorders Uncommon: Genital discharge Uncommon: Gynaecomastia in adults
Slovak: Menej časté: inkontinencia moču, hematúria, polyúria, časté močenie/polakizúria, abnormality moču Menej časté: výtok z genitálií Menej časté: gynekomastia u dospelých
English: Important information about some of the ingredients of Valtropin The accompanying solvent of Valtropin contains metacresol.
Slovak: Rozpúšťadlo dodávané spolu s Valtropinom obsahuje metakrezol.
English: Cleanse the injection site with an alcohol swab and wait for the area to dry.
Slovak: Miesto vpichu očistite tampónom navlhčeným v alkohole a počkajte, kým koža neuschne.
English: OTHER Store in a refrigerator.
Slovak: INÉ Uchovávajte v chladničke.
English: Dissolving up your medicine
Slovak: Rozpúšťanie lieku.
English: HOW TO STORE Valtropin
Slovak: Ako uchovávať Valtropin
English: The recommended starting dose is 0.15 - 0.30 mg/day, given as a subcutaneous injection.
Slovak: Odporúčané dávkovanie na začiatku liečby je 0,15 - 0,30 mg/deň vo forme subkutánnej injekcie.
English: 6.3 Shelf life
Slovak: LG Life Sciences
English: For Valtropin no clinical data on exposed pregnancies are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Valtropinu.
English: Ensure that the tip of the needle is in the solution.
Slovak: Zaistite, aby špička injekčnej ihly bola v roztoku.
English: Remove the injection syringe from its sterile packaging and attach the needle to the syringe.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z jej sterilného obalu a nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
English: Withdrawing the right volume of your medicine with the help of the syringe markings 19.
Slovak: Natiahnutie správneho objemu lieku pomocou značiek obsahu na injekčnej striekačke.
English: The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
English: It is recommended to monitor thyroid function following an overdose.
Slovak: Po predávkovaní sa odporúča monitorovať funkciu štítnej žľazy.
English: • the Valtropin vial with powder for solution for injection
Slovak: • injekčná liekovka Valtropinu s práškom na injekčný roztok,
English: • The non-reconstituted medicine can be kept at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 4 weeks before use.
Slovak: Nepripravený liek sa pred použitím môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C)
English: One vial of powder contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 5 mg somatropínu (čo zodpovedá 15 IU).
English: If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial.
Slovak: V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka.
English: Be sure to return the vial to the refrigerator.
Slovak: Injekčnú liekovku vráťte do chladničky.
English: In adult patients with adult-onset growth hormone deficiency, oedema, muscle pain, joint pain and disorders were reported early in therapy and tended to be transient.
Slovak: U dospelých pacientov s nástupom nedostatku rastového hormónu v dospelosti sa na začiatku liečby pozorovali: edém, bolesť svalstva a bolesť a poruchy kĺbov, ktoré mali tendenciu byť prechodné.
English: In childhood cancer survivors, a higher risk of a second neoplasm (benign or malignant) has been reported in patients treated with somatropin.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom, ktorí v detstve prekonali rakovinu, sa zaznamenalo vyššie riziko sekundárneho nádoru (benígneho alebo malígneho).
English: Powder: glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic.
Slovak: Prášok: glycín, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
English: Common: Glucose tolerance impaired Common: Mild hyperglycaemia (1% in children;
Slovak: Časté: zhoršená znášanlivosť glukózy Časté: mierna hyperglykémia (1
English: Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle with a quick, firm motion.
Slovak: Rýchlym, ráznym pohybom zasuňte injekčnú ihlu do zovretej kože pod uhlom 45 ° až 90 °. Bolí to menej než pri pomalom zasunutí injekčnej ihly.
English: - If an allergic reaction to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections without preservative (metacresol) and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Slovak: - V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu bez konzervačnej látky (metakrezol) a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin“).
English: Powder: - The active substance is somatropin.
Slovak: Čo Valtropin obsahuje Prášok: - Liečivo je somatropín.