FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - w przypadku zaburzenia czynności wątroby, - w przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek, - w przypadku znacznego obniżenie stężenia białka we krwi (hipoproteinemia), - w przypadku współistnienia chorób zmniejszających odporność organizmu takich jak niektóre zakażenia (np. AIDS),
Lithuanian: - jeigu yra bet koks kepenų sutrikimas; - jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas; - jeigu baltymų kiekis kraujyje labai mažas (yra hipoproteinemija); - jeigu yra bet koks sutrikimas, silpninantis imuninę sistemą (pvz., AIDS);
Polish: Reumatoidalne zapalenie stawów
Lithuanian: • Reumatoidinis artritas.
Polish: Podaje się 8 g cholestyraminy 3 razy na dobę.
Lithuanian: 3 kartus išgėrė 8 g po kolestiramino.
Polish: Kiedy nie stosować leku Arava - w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na leflunomid (szczególnie ciężkie reakcje skórne, często z towarzyszącą gorączką, bólem stawu, czerwonymi plamami skóry lub pęcherzami (np. zespól Stevensa-Johnsona) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: - jeigu anksčiau buvo pasireiškusi alerginė reakcija leflunomidui, ypač tuo atveju, jei atsirasdavo sunki odos reakcija, dažnai kartu su karščiavimu, sąnarių skausmu, odos išbėrimu raudonomis dėmėmis arba pūslėmis (pvz., Stivenso ir Džonsono sindromu) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba esate alergiškas teriflunomidui (kuris vartojamas išsėtinei sklerozei gydyti);
Polish: W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badania krwi, by upewnić się, czy eliminacja leku była wystarczająco skuteczna.
Lithuanian: Visais atvejais kraujo tyrimu būtina patikrinti, ar pakankamai Arava pasišalino iš organizmo, o po to palaukti dar bent mėnesį ir tik tada bandyti pastoti.
Polish: Napis na jednej stronie: ZBP
Lithuanian: Vienoje jos pusėje įspaustos raidės "ZBP".
Polish: Ciśnienie krwi
Lithuanian: didelis kraujo spaudimo padidėjimas.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem u pacjenta należy kontrolować ciśnienie krwi, badania takie należy również wykonywać w trakcie leczenia.
Lithuanian: Prieš skiriant leflunomido ir periodiškai gydymo metu reikėtų matuoti kraujospūdį.
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/118/009 3 tabletki
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/99/118/009 3 tabletės
Polish: Badania in vivo z użyciem leflunomidu i cymetydyny (niespecyficzny słaby inhibitor cytochromu P-450 (CYP))
Lithuanian: Tiriant leflunomido sąveiką su nespecifiniu silpnu citochromo P450 inhibitoriumi cimetidinu in vivo,
Polish: • co dwa tygodnie przez pierwszych sześć miesięcy terapii
Lithuanian: • kas 2 savaites pirmuosius 6 gydymo mėnesius; • kas 8 savaites vėliau (taip pat žr.
Polish: - niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), - łagodne reakcje alergiczne, - utrata łaknienia, zmniejszenie masy ciała (zwykle nieznaczne),
Lithuanian: - nedidelis baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (leukopenija); - lengvos alerginės reakcijos;
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Arava 20 mg tabletki powlekane Leflunomid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Arava 20 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
Polish: Powtarzane dawki A771726 zmniejszały średnie Cmax oraz AUC kofeiny (substratu CYP1A2) o odpowiednio 18% oraz 55%, co sugeruje, iż A771726 może być słabym induktorem CYP1A2 in vivo.
Lithuanian: Poveikis kofeinui (CYP1A2 substratui) Vartojant kartotines A771726 dozes, atitinkamai 18 % ir 55 %, sumažėjo vidutiniai kofeino (CYP1A2
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Arava 10 mg tabletki powlekane leflunomid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Arava 10 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
Polish: Arava leflunomid
Lithuanian: Arava leflunomidas
Polish: ciężkie zakażenia,
Lithuanian: esant sunkiomis infekcijomis;
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Arava opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Arava vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Dwa z tych badań prowadzono przez 6 miesięcy, a dwa pozostałe - 1 rok.
Lithuanian: Du tyrimai truko šešis mėnesius, kiti duvienus metus.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Arava znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Arava EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Arava przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Arava teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Działanie leku jest zazwyczaj widoczne po 4-6 tygodniach.
Lithuanian: Vaisto gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių ir iki 6 mėnesių dar gali stiprėti.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Arava (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: leukopenia (niski poziom białych krwinek), łagodne reakcje alergiczne, podwyższony poziom fosfokinazy kreatyny (wskaźnik rozpadu mięśni), parestezja (nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie), neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów rąk i stóp), bóle głowy, zawroty głowy, niewielki wzrost ciśnienia krwi, biegunka, nudności (mdłości), wymioty, stany zapalne jamy ustnej, takie jak owrzodzenie jamy ustnej, bóle w jamie brzusznej (bóle brzucha), podwyższony poziom enzymów wątrobowych, wypadanie włosów, egzema, wysypka, świąd (swędzenie), suchość skóry, zapalenie pochewek ścięgien (stan zapalny pochewki otaczającej ścięgno), utrata apetytu, utrata masy ciała i astenia (osłabienie).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Arava šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), lengvos alerginės reakcijos, padidėjęs kreatinino fosfokinazės kiekis (rodantis raumenų pažeidimą), parestezija (neįprasti odos pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, galvos svaigimas, nežymiai padidėjęs kraujospūdis, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, pvz., burnos opos, pilvo (skrandžio) skausmas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, plaukų slinkimas, egzema, bėrimas, niežulys, odos džiūvimas, tenosinovitas (sausgyslių makščių uždegimas), apetito netekimas, svorio mažėjimas ir astenija (silpnumas).
Polish: ciężką hipoproteinemię (niski poziom białek we krwi).
Lithuanian: jei nustatyta sunki hipoproteinemija (maža kraujo proteinų koncentracija).
Polish: Dwa dłuższe badania dodatkowo przedłużono; uczestniczący w nich pacjenci przyjmowali leki przez co najmniej kolejny rok.
Lithuanian: Pastarieji du tyrimai buvo pratęsti - pacientams vaisto skirta dar bent vienus metus.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2014
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-10.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Arava:
Lithuanian: Kita informacija apie Arava
Polish: W pierwszym roku leczenia produkt Arava wykazywał taką samą skuteczność jak metotreksat, ale wyłącznie wtedy, gdy był przyjmowany w połączeniu z folianem (rodzaj witaminy B).
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais Arava buvo toks pat veiksmingas kaip metotreksatas, tačiau tik tada, kai buvo vartojamas kartu su folatu (vitaminu B).
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leku była liczba pacjentów, u których stwierdzono odpowiedź na leczenie, zdefiniowaną za pomocą kryteriów specyficznych dla danej choroby (wskaźnik odpowiedzi wg Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów oraz kryteria odpowiedzi na leczenie łuszczycowego zapalenia stawów w przypadku łuszczycowego zapalenia stawów).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, nustatytas pagal ligai apibrėžtus kriterijus (Amerikos reumatologijos kolegijos nustatyti atsako į reumatoidinio artrito gydymą ir atsako į psoriazinio artrito gydymą rodikliai).
Polish: Co to jest Arava?
Lithuanian: Kas yra Arava?
Polish: Produktu Arava nie wolno stosować u kobiet w ciąży i kobiet, które mogą zajść w ciążę i nie stosują skutecznej antykoncepcji, ani u kobiet w okresie karmienia piersią.
Lithuanian: Arava negalima vartoti nėščioms, galinčioms pastoti arba patikimų kontracepcijos priemonių nevartojančioms ir kūdikį žindančioms moterims.
Polish: Podobne wyniki uzyskano również w przedłużonych badaniach.
Lithuanian: Šie rezultatai nepakito ir pratęsus tyrimus.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu Arava?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Arava vartojimą?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Arava?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Arava vartojimu?
Polish: Produktu Arava nie wolno stosować u pacjentów, u których może wystąpić nadwrażliwość (alergia) na leflunomid, teriflunomid (produkt rozpadu leflunomidu) lub którykolwiek inny składnik leku.
Lithuanian: Arava negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) leflunomidui, teriflunomidui (leflunomido skilimo produktui) arba bet kuriai kitai sudedamajai vaisto daliai.
Polish: W dniu 2 września 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Arava do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Arava rinkodaros leidimą.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Arava zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Arava preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Działanie leflunomidu polega na blokowaniu enzymu o nazwie dehydrogenaza dihydroorotanu, który jest niezbędny do namnażania się limfocytów.
Lithuanian: Leflunomidas slopina fermentą dihidroorotato dehidrogenazę, kurio reikia limfocitams daugintis.
Polish: W przedłużonym badaniu produkt Arava wykazał mniejszą skuteczność niż metotreksat.
Lithuanian: Pratęstuose tyrimuose Arava nebuvo toks veiksmingas kaip metotreksatas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Arava zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Arava nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Leczenie produktem Arava powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalista mający doświadczenie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz łuszczycowego zapalenia stawów.
Lithuanian: Gydymą Arava turi pradėti ir stebėti reumatoidinio ir psoriazinio artrito gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Arava należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Arava rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W przypadku leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów produkt Arava okazał się skuteczniejszy od placebo i równie skuteczny jak sulfasalazyna.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergančių pacientų tyrimuose nustatyta, kad Arava veiksmingesnis už placebą ir toks pat veiksmingas kaip sulfasalazinas.
Polish: Leczenie produktem Arava rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej 100 mg, podawanej raz na dobę przez trzy dni; następnie podaje się dawkę podtrzymującą.
Lithuanian: Pirmąsias tris dienas vieną kartą per parą vartojama 100 mg Arava įsotinamoji dozė, po to skiriama palaikomoji vaisto dozė.
Polish: 10-20 mg raz na dobę w przypadku pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz 20 mg raz na dobę w przypadku pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms yra po 10-20 mg kartą per parą, o sergantiems psoriaziniu artritu - po 20 mg vieną kartą per parą.
Polish: Powinni również zachować szczególną ostrożność, zmieniając dotychczasową terapię pacjenta na leczenie produktem Arava lub zmieniając leczenie produktem Arava na inną terapię.
Lithuanian: Jie taip pat turi imtis specialių atsargumo priemonių, jei pacientui skirtas vaistas pakeičiamas Arava arba atvirkščiai, jei vietoj Arava skiriamas kitas vaistas.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (10, 20 i 100 mg).
Lithuanian: Arava - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido. Jis tiekiamas tabletėmis (po 10, 20 ir 100 mg).
Polish: W odniesieniu do łuszczycowego zapalenia stawów produkt Arava porównywano z placebo u 186 pacjentów z placebo przez 6 miesięcy.
Lithuanian: Gydant psoriazinį artritą, šešis mėnesius trukusiuose tyrimuose su 186 pacientais Arava buvo lyginamas su placebu.
Polish: umiarkowane lub poważne zaburzenia funkcji nerek,
Lithuanian: jei yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
Polish: Zmniejsza on stan zapalny poprzez ograniczenie produkcji komórek odpornościowych, zwanych limfocytami, które są odpowiedzialne za powstawanie stanu zapalnego.
Lithuanian: Jis slopina uždegimą lėtindamas uždegimą skatinančių imuninių ląstelių limfocitų gamybą.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Arava do obrotu dopilnuje, aby lekarze, którzy będą przepisywać lek, otrzymali pakiet informacyjny zawierający ważne informacje dotyczące ryzyka związanego z produktem Arava i kontroli, której należy poddawać pacjentów.
Lithuanian: Be to, Arava gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad vaistą skirsiantys gydytojai būtų aprūpinti informacine medžiaga apie Arava keliamą riziką ir apie tai, kad šiuo vaistu gydomus pacientus būtina stebėti.
Polish: Przed przepisaniem produktu Arava, a także regularnie podczas stosowania tego leku, lekarz powinien przeprowadzić u pacjenta badania krwi pozwalające ocenić czynność wątroby pacjenta oraz określić liczbę białych krwinek i płytek krwi.
Lithuanian: Prieš skirdamas Arava gydytojas turi atlikti kraujo tyrimus, patikrinti paciento kepenų funkciją ir baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekį kraujyje.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Arava do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Arava Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Arava rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Substancja czynna produktu Arava, leflunomid, jest lekiem immunosupresyjnym.
Lithuanian: Arava veiklioji medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
Polish: zaburzenie czynności szpiku kostnego lub niski poziom komórek krwi (czerwonych lub białych krwinek lub płytek krwi) spowodowane przez inne schorzenia niż reumatoidalne zapalenie stawów lub łuszczycowe zapalenie stawów,
Lithuanian: jei gerokai sutrikusi kaulų čiulpų funkcija arba jei ne dėl reumatoidinio ar psoriazinio artrito sumažėja kraujo ląstelių (raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų) skaičius;
Polish: Mniejsza liczba limfocytów oznacza mniejszy stan zapalny, co pozwala na kontrolowanie objawów zapalenia stawów.
Lithuanian: Sumažėjus limfocitų kiekiui, uždegimas slopsta.
Polish: Produkt Arava stosuje się w leczeniu osób dorosłych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba układu odpornościowego powodująca stan zapalny stawów) lub z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze oraz stan zapalny stawów).
Lithuanian: Arava skiriama aktyviu reumatoidiniu artritu (sąnarių uždegimą sukeliančia imuninės sistemos liga) arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant oda parausta ir pasidengia žvyneliais ir kuri sukelia sąnarių uždegimą) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Polish: Lekarze przepisujący produkt Arava muszą wiedzieć, że stosowanie leku jest związane z ryzykiem wystąpienia zaburzeń czynności wątroby.
Lithuanian: Arava skiriantys gydytojai turi žinoti apie galimą neigiamą vaisto poveikį kepenims.
Polish: ciężkie niedobory odporności, takie jak zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS),
Lithuanian: yra imuninę sistemą silpninančių sutrikimų, pvz., sergant AIDS;
Polish: W leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów produkt Arava okazał się bardziej skuteczny niż placebo.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergančių pacientų tyrimuose nustatyta, kad Arava buvo veiksmingesnis už placebą, t. y.
Polish: Jak stosować produkt Arava?
Lithuanian: Kaip vartoti Arava?
Polish: Jak działa produkt Arava?
Lithuanian: Kaip veikia Arava?
Polish: U 49-55% pacjentów przyjmujących produkt Arava wystąpiła odpowiedź na leczenie, w porównaniu z 26-28% pacjentów przyjmujących placebo i 54% pacjentów przyjmujących sulfasalazynę.
Lithuanian: placebu ir 54 proc. sulfasalazinu gydytų pacientų.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Arava?
Lithuanian: Kodėl Arava buvo patvirtintas?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Arava znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Arava, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Produktu Arava nie należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono:
Lithuanian: Arava negalima skirti:
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Arava?
Lithuanian: Kam vartojamas Arava?
Polish: W odniesieniu do reumatoidalnego zapalenia stawów produkt Arava oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem ponad 2000 pacjentów, w których lek porównywano z placebo (leczenie pozorowane), metotreksatem lub sulfasalazyną (inne leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).
Lithuanian: Arava poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metotreksato arba sulfasalazino (kitų vaistų nuo reumatoidinio artrito).
Polish: Jak badano produkt Arava?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Arava?
Polish: Z tego względu:
Lithuanian: Todėl:
Polish: Właściwe organy krajowe zapewnią, by podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Polish: Na podstawie istniejących danych jest mało prawdopodobne, aby całkowite zwiększenie ryzyka takich zdarzeń przekroczyło 1 % rocznie (niezbyt często).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, manoma, kad tokių reiškinių absoliučios rizikos padidėjimas nėra didesnis kaip 1% per metus (nedažni atvejai).
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Polish: Żaden z tych metabolitów nie hamuje COX-1.
Lithuanian: Nė vienas iš šių metabolitų neslopino COX-1.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003 rozpoczęła się dnia 20 września 2007 r.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį buvo pradėtas svarstyti 2007 m.
Polish: Nie jest znane potencjalne niebezpieczeństwo dotyczące stosowania u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Apie galimą pavojų nėščioms moterims nežinoma.
Polish: U ludzi zidentyfikowano pięć metabolitów.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyti penki metabolitai.
Polish: Lek <ARCOXIA> jest równie skuteczny zarówno u osób w podeszłym wieku, jak i u młodszych, dorosłych pacjentów.
Lithuanian: <ARCOXIA> vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams.
Polish: Waanderweg 39
Lithuanian: V. Waanderweg 39
Polish: Dzieci
Lithuanian: Vaikai.
Polish: Zmniejszenie nasilenia bólu obserwowano już po czterech godzinach od rozpoczęcia leczenia.
Lithuanian: Skausmas sumažėjo jau po 4 valandų pradėjus gydyti.
Polish: Porównanie pomiędzy grupami leczonymi
Lithuanian: Tarp gydymo lyginamųjų grupių
Polish: Mniej niż 2 % preparatu wykrywano w postaci niezmienionej.
Lithuanian: Mažiau kaip 2% aptikta nepakitusio vaisto pavidalu.
Polish: Dane z tego programu dotyczące bezpieczeństwa przedstawiono w punkcie 5.1.
Lithuanian: Šios programos detalės ir jos metu gauti saugumo duomenys pateikti 5.1 skyriuje.
Polish: Diklofenak (N=16483) 24766 pacjentolat
Lithuanian: Diklofenakas (N = 16 483) 24 766 pacientų metai
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Polish: Rzadko (występujące u więcej niż 1 na 10 000 i u mniej niż 1 na 1000 osób) Małe stężenie sodu we krwi.
Lithuanian: Retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Mažas natrio kiekis kraujyje.
Polish: U tych osób istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia choroby serca.
Lithuanian: Tai gali padidinti širdies ligų pavojų.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UZYTKOWNIKA
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Polish: Jeśli zwiększy się znacząco ciśnienie tętnicze krwi, należy rozważyć alternatywną metodę leczenia.
Lithuanian: Jei kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia svarstyti apie alternatyvų gydymą.
Polish: W badaniu tym rejestrowano wyłącznie ciężkie działania niepożądane oraz przypadki przerwania leczenia z powodu wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir gydymo nutraukimai dėl bet kokio nepageidaujamo reiškinio.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi około 100 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis įsisavinimas yra apie 100 %.
Polish: Objętość dystrybucji (Vdss) w stanie stacjonarnym wynosi u ludzi około 120 l.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei būklei pasiskirstymo tūris (Vdss) žmonėms buvo apie 120 l.
Polish: Wielkość opakowań:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Polish: [Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100), rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000), bardzo rzadko (≤1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)]
Lithuanian: (Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1 000); labai reti (nuo <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)).
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku konieczności uzyskania szybkiego działania przeciwbólowego.
Lithuanian: Tai reikia prisiminti, kai reikia greito simptomų mažinimo.
Polish: • w przypadku osób w podeszłym wieku (tj. powyżej 65 lat);
Lithuanian: vyresnis (-ė) kaip 65 metų);
Polish: Szacunkowy klirens kreatyniny < 30 ml/min.
Lithuanian: Apskaičiuotasis inkstų kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Polish: • u osób w wieku poniżej 16 lat
Lithuanian: • jeigu Jums yra mažiau kaip 16 metų;
Polish: Dlatego kombinację leków należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób starszych.
Lithuanian: Todėl sudėtinį gydymą reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Polish: Tak, jak w przypadku innych leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus vaistinius preparatus, gydyti senyvus pacientus reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku <ARCOXIA>, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug <ARCOXIA> tablečių, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
Polish: Via G. Fabbroni, 6
Lithuanian: Fabbroni, 6
Polish: Leku <ARCOXIA> nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.
Lithuanian: <ARCOXIA> tablečių vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams negalima.
Polish: Potwierdzone zdarzenia sercowe
Lithuanian: Patvirtinti širdies reiškiniai
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Laktoza (dodatkowe informacje, patrz ulotka).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė (daugiau informacijos žr.