FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Riski on suurentunut potilailla, jotka saavat samanaikaisesti verisuonten kasvua estäviä lääkkeitä, kortikosteroideja, tulehduskipulääkkeitä ja/tai taksaanipohjaisia solunsalpaajia tai joilla on ollut divertikkeleitä, mahatai pohjukaissuolihaava.
Bulgarian: Пациентите, получаващи едновременно антиангиогенни средства, кортикостероиди, НСПВС и/или химиотерапия на основата на таксани, или които са с минала анамнеза за пептична улцерация или дивертикулит са изложени на повишен риск.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden aleneminen on kuitenkin todennäköistä ja siksi tällaisten yhdistelmien käyttöä tulisi välttää (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Поради това, едновременното приложение на тези комбинации трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Finnish: Tarceva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bulgarian: Tarceva 150 mg филмирани таблетки
Finnish: - Ensilinjan hoito NSCLC-potilaille, joilla on aktivoivia EGFR-mutaatioita (Tarcevamonoterapiahoito)
Bulgarian: Първа линия на лечение на недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) при пациенти с EGFR активиращи мутации (Tarceva приложен като монотерапия)
Finnish: Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, tyypin A natriumtärkkelysglykolaatti, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti (ks. myös laktoosimonohydraatti kohdasta 2).
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат тип
Finnish: Tarceva 100 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ‘T 100', ja pakkauksissa on 30 tablettia.
Bulgarian: Tarceva 100 mg представлява бяла до жълтеникава, кръгла, филмирана таблетка с гравиран надпис ‘T100' от едната страна, и се произвежда в опаковки по 30 таблетки.
Finnish: • jos käytät statiinia ja sinulla on selittämätöntä lihaskipua, lihasarkuutta, lihasheikkoutta tai lihaskouristuksia.
Bulgarian: ако приемате също и статин и почувствате необяснима мускулна болка, чувствителност, слабост или спазми.
Finnish: Tarceva 150 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ‘T 150', ja pakkauksissa on 30 tablettia.
Bulgarian: Tarceva 150 mg представлява бяла до жълтеникава, кръгла, филмирана таблетка с гравиран надпис ‘T 150' от едната страна, и се произвежда в опаковки по 30 таблетки.
Finnish: Lähtötilanne
Bulgarian: Изход
Finnish: • kerro lääkärille, jos käytät antikoagulantteja (lääkkeitä, jotka estävät veritulppien muodostumista tai verenhyytymistä esimerkiksi varfariinia).
Bulgarian: ако приемате антикоагуланти (лекарство, което помага за предотвратяване на тромбоза или съсирване на кръвта, например варфарин), Tarceva може да увеличи склоността Ви към кървене.
Finnish: • sarveiskalvon haavaumia tai perforaatioita
Bulgarian: Случаи на перфорация или разязвяване на роговицата
Finnish: Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bulgarian: Tarceva 100 mg филмирани таблетки
Finnish: 6718 ng•h/ml tupakoitsijoilla; keskiarvojen suhde oli 35,9 % (95 %:n luottamusväli: 23,7-54,3;
Bulgarian: Геометричната средна стойност на AUC0-inf е 18726 ng•h/ml при непушачите и 6718 ng•h/mL при пушачите със средно съотношение от 35,9% (95% CI: 23,7 до 54,3, p < 0,0001).
Finnish: Valkoisia tai kellertäviä, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä "T 25".
Bulgarian: Бели до жълтеникави, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с гравиран надпис ‘T 25' от едната страна.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/311/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/05/311/001
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tsekin tasavalta, Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Puola, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Targocid Italia, Portugali : Targosid
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Дания, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Люксембург, Малта, Холандия, Полша, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединено кралство: Targocid
Finnish: Se on todennäköisempää, jos
Bulgarian: Това е по-вероятно, ако:
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljää kuukautta.
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 4 месеца.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tiedetä.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Finnish: Euroopan komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuotetietoja tarpeen mukaan.
Bulgarian: След решението на Комисията, компетентните органи на държавите-членки, във връзка с референтната държава-членка, ще актуализират продуктовата информация, съгласно изискванията.
Finnish: On epätodennäköistä, että he eivät antaisi sinulle lääkettä määräyksen mukaan.
Bulgarian: Малко е вероятно те да не ви дадат лекарството, както е предписано.
Finnish: • hoitosi kestää pitkään
Bulgarian: лечението Ви ще продължи дълго време
Finnish: Siksi teikoplaniinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Bulgarian: Поради това, тейкопланин не трябва да бъде употребяван по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: Pediatriset potilaat Annossuositukset ovat samat aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
Bulgarian: Препоръките за дозиране са същите при възрастни и деца над 12 годишна възраст.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни професионалисти:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Targocid-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Таргоцид
Finnish: • Iäkkäät potilaat:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
Finnish: Se toimii tappamalla bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita kehossasi.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, които причиняват инфекции в организма.
Finnish: Jos niin käy, älä aja tai käytä koneita.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Finnish: Tavoitellut pienimmät pitoisuudet päivinä 3-5
Bulgarian: Прицелни найниски концентрации от 3 до 5 ден
Finnish: a Nykyisiä tietoja ei ollut saatavilla, kun taulukot on julkaistu.
Bulgarian: Към момента на публикуване на таблиците данни не са налични.
Finnish: Potilaiden, joilla on näitä haittavaikutuksia, ei pitäisi ajaa tai käyttää koneita.
Bulgarian: Пациенти, които имат тези нежелани реакции не трябва да шофират и да работят с машини.
Finnish: Neljännen hoitopäivän jälkeen:
Bulgarian: След четвъртия ден на лечение на:
Finnish: Jauheen kestoaika myyntipakkauksessa: 3 vuotta
Bulgarian: Срок на годност на праха, опакован за продажба: 3 години
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti käsien välissä, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Bulgarian: Внимателно завъртете флакона между ръцете си, докато прахът се разтвори напълно.
Finnish: Tarttuvassa endokardiitissa vähintään 21 vuorokauden hoitoa pidetään yleensä tarpeellisena.
Bulgarian: При инфекциозен ендокардит най-малко 21 дни обикновено се считат за подходящи.
Finnish: Infuusion lopettaminen tai hidastaminen saattaa poistaa nämä oireet.
Bulgarian: Спиране или забавяне на инфузията може да доведе до прекратяване на тези реакции.
Finnish: Valmis liuos on isotoninen plasman kanssa ja sen pH on 7,2-7,8.
Bulgarian: Крайният разтвор е изотоничен с плазмата и има pH от 7,2-7,8.
Finnish: Tämä on tarpeen siksi, että Targocid voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan.
Bulgarian: Това се налага, защото Таргоцид може да повлияе на действието на някои други лекарства.
Finnish: Hoidon kestosta tulee päättää kliinisen vasteen perusteella.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде определена въз основа на клиничния отговор.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Bulgarian: Ако по време на терапията възникне суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи действия.
Finnish: Resistenssi teikoplaniinille voi perustua seuraaviin mekanismeihin:
Bulgarian: Резистентност към тейкопланин може да се основава на следните механизми:
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен тези споменати в точка 6.6. [Вж.
Finnish: Kaksi metaboliittia muodostuu todennäköisesti hydroksyloitumalla ja ne edustavat 2-3 %:a annetusta annoksesta.
Bulgarian: Образуват се два метаболита вероятно чрез хидроксилиране и представляват 2 до 3% от приложената доза.
Finnish: Suurimmat Vss-arvot on havaittu uusissa tutkimuksissa, joissa näytteenottojakso oli yli 8 vuorokautta.
Bulgarian: Найвисоките стойности на Vss са наблюдавани при скорошни проучвания, при които периодът за вземане на проби надвишава 8 дни.
Finnish: Tarvittaessa on käännyttävä asiantuntijan puoleen silloin, kun alueellinen resistenssin yleisyys on sellainen, että lääkeaineen käyttö ainakin joidenkin infektiotyyppien kohdalla on kyseenalaista.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се потърси експертен съвет, когато локалното разпространение на резистентност е такова, че ползата от средството поне при някои видове инфекции е под въпрос.
Finnish: c IE ilmaisee, että ei ole riittävästi näyttöä siitä, että kyseessä oleva laji olisi hyvä kohde tälle lääkehoidolle.
Bulgarian: c IE показва, че има недостатъчно доказателство, че въпросните видове са подходящи за терапия с лекарството.
Finnish: a Glykopeptidien MIC-arvot ovat menetelmästä riippuvaisia, ja ne tulisi määrittää nestemäisen elatusaineen mikrolaimennoksella (viite ISO 20776).
Bulgarian: a MICs на гликопептидите са зависими от метода и трябва да бъдат определени чрез микроразреждане на бульон (референция ISO 20776).
Finnish: Targocid ja muut kauppanimet (ks. liite I) on tarkoitettu aikuisille ja lapsille syntymästä alkaen seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Bulgarian: Приложение I) е показан при възрастни и деца още от раждането, за парентерално лечение на следните инфекции (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1):
Finnish: Jos liuos alkaa vaahdota, sen pitää antaa seistä 15 minuuttia.
Bulgarian: Ако в разтвора се получи пяна, той трябва да се остави да престои за около 15 минути.
Finnish: Hoidon aikana sinulle tehdään ehkä tutkimuksia munuaistesi ja/tai kuulosi tarkistamiseksi.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят изследвания за проверка на бъбреците и/или слуха.
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) vaihtelee välillä 0,7-1,4 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние (Vss) варира от 0.7 до 1.4 mL/kg.
Finnish: b Isolaatit, joiden MIC-arvot olisivat herkkyysrajan yläpuolella, ovat hyvin harvinaisia, eikä niistä ole vielä raportoitu.
Bulgarian: b Изолати с MIC стойност над граничните стойности за чувствителност са много редки или все още не са съобщавани.
Finnish: Resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti määrätyillä lajeilla, ja alueellinen tieto resistenssistä on toivottavaa erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Bulgarian: Разпространението на резистентност може да варира географски и във времето за определени видове и е необходима информация на локално ниво относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Finnish: Tältä pohjalta on odotettavissa, että useimmissa tapauksissa teikoplaniinia käytetään vaikeiden infektioiden hoitoon potilaille, joille standardinmukainen antibakteerinen hoito ei sovellu.
Bulgarian: Въз основа на това се очаква, че в повечето случаи тейкопланин ще бъде използван за лечение на тежки инфекции при пациенти, за които стандартното антибактериално лечение се счита за неподходящо.
Finnish: Teikoplaniini voi aiheuttaa huimausta ja päänsärkyä.
Bulgarian: Тейкопланин може да причини замайване и главоболие.
Finnish: Yhdessä tapauksessa kiihtymystä esiintyi 29 päivän ikäisellä vastasyntyneellä, jolle oli annettu 400 mg laskimoon (95 mg/kg).
Bulgarian: При един случай е настъпила ажитация при новородено на 29 дни, на което са били приложени 400 mg интравенозно (95 mg/kg).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääke tulisi käyttää heti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалните ръководства за правилна употреба на антибактериални средства.
Finnish: Tähän tarkoitukseen liuos otetaan suun kautta.
Bulgarian: За това, разтворът се приема през устата.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhdessä injektiopullossa ja on käytännössä natriumiton.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон и практически не съдържа натрий.
Finnish: Teikoplaniini ja aminoglykosidi ovat yhteensopimattomia, jos ne sekoitetaan suoraan, eikä niitä saa sekoittaa ennen injektiota.
Bulgarian: Тейкопланин и аминогликозидите са несъвместими, когато се смесват директно и не трябва да се смесват преди инжектиране.
Finnish: Tunnistustestit ja mikrobilääkkeiden herkkyystestit on toistettava sellaisten isolaattien kohdalla, ja jos tulos vahvistetaan, isolaatti on lähetettävä viitelaboratorioon.
Bulgarian: Идентифицирането и тестовете за антимикробна чувствителност на които и да е от тези изолати, трябва да бъдат повторени и ако резултатът се потвърди, изолатът трябва да бъде изпратен до референтна лаборатория.
Finnish: Lääkkeen antaa sinulle normaalisti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Bulgarian: Обикновено лекарството се прилага от лекар или медицинска сестра.
Finnish: d MIC-arvo kommentin kanssa mutta ilman seuraavaa S-, I- tai R-luokitusta saatetaan ilmoittaa.
Bulgarian: d Може да бъде съобщена MIC с коментар, но без придружаваща категоризация S, I или R
Finnish: Aiemmin vankomysiinin käytön yhteydessä esiintynyt "red man syndrome" ei kuitenkaan ole teikoplaniinin käytön vasta-aihe.
Bulgarian: Въпреки това, анамнеза за синдрома на "червения човек" (red man syndrome") при ванкомицин, не е противопоказание за употребата на тейкопланин.
Finnish: Mahdollista sikiön sisäkorva- ja munuaisvaurion riskiä ei voida poissulkea (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Не може да бъде изключен потенциален риск от увреждане на вътрешното ухо и бъбреците на фетуса (вж. точка 4.4).
Finnish: Lihakseen antamisen jälkeen teikoplaniinin hyötyosuus (verrattuna laskimonsisäiseen antamiseen) on lähes täydellinen (90 %).
Bulgarian: След интрамускулно приложение, бионаличността на тейкопланин (сравнена с интравенозно приложение) е почти пълна (90%).
Finnish: Sinulle saattaa tulla päänsärkyä tai huimausta Targocid-hoidon aikana.
Bulgarian: Може да имате главоболие или да се чувствате замаяни, докато сте лекувани с Таргоцид.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa teikoplaniinia on annettu monille potilaille, jotka jo käyttivät erilaisia lääkkeitä, kuten muita antibiootteja, verenpainelääkkeitä, anestesia-aineita, sydän- ja diabeteslääkkeitä, ilman näyttöä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Bulgarian: В клинични проучвания, тейкопланин е бил прилаган върху много пациенти, които вече са получавали различни лекарства, включително други антибиотици, антихипертензивни, анестетични средства, кардиологични лекарствени продукти и антидиабетни средства, без доказателство за нежелано взаимодействие.
Finnish: • kuulon menetys, korvien soiminen tai tunne, että liikut tai ympärilläsi olevat esineet liikkuvat
Bulgarian: Загуба на слух, звънене (шум) в ушите или усещане, че Вие или нещата около Вас се движат
Finnish: Korkeampi kokonaispuhdistuma (15,8 ml/h/kg vastasyntyneillä, 14,8 ml/h/kg keskimäärin 8-vuotiailla) ja lyhyempi eliminaation puoliintumisaika (40 tuntia vastasyntyneillä; 58 tuntia 8-vuotiailla) on havaittu aikuispotilaisiin verrattuna.
Bulgarian: В сравнение с възрастните пациенти се наблюдава по-висок общ клирънс (15,8 ml/h/kg за новородени, 14,8 ml/h/kg за средна възраст 8 години) и по-кратък елиминационен полуживот (40 часа за новородени; 58 часа за 8 годишни).
Finnish: On vain vähän tietoja teikoplaniinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на тейкопланин при бременни жени.
Finnish: Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä.
Bulgarian: Практическа информация за медицински професионалисти относно приготвянето и работата с Таргоцид.
Finnish: Tavoitellut pienimmät pitoisuudet ylläpitohoidon aikana
Bulgarian: Прицелни най-ниски концентрации по време на поддържането
Finnish: Kun teikoplaniinia annetaan 250 tai 500 mg suun kautta kerta-annoksena terveille henkilöille, sitä ei havaita seerumissa tai virtsassa vaan sitä löytyy ainoastaan ulosteesta (noin 45 % annetusta annoksesta) muuttumattomana lääkevalmisteena.
Bulgarian: Когато се прилага перорално в еднократни дози от 250 или 500 mg на здрави хора, тейкопланин не се открива в серума или урината, а се открива само във фецеса (около 45% от приложената доза) като непроменен лекарствен продукт.
Finnish: Sitoutuminen ihmisen seerumin proteiineihin on välillä 87,6-90,8 % ilman että teikoplaniinipitoisuuksien funktio vaihtelee.
Bulgarian: Свързването с човешките серумни протеини варира от 87.6 до 90.8% без промяна в зависимост от концентрацията на тейкопланин.
Finnish: Vastasyntyneille saa käyttää vain infuusiomenetelmää.
Bulgarian: При новородени трябва да бъде използван само инфузионния начин на прилагане.
Finnish: Siihen asti, kunnes saadaan näyttöä kliinisestä vasteesta vahvistetuilla isolaateilla, joiden MIC-arvo on resistenssin nykyisen raja-arvon yläpuolella, ne tulee ilmoittaa resistenteiksi.
Bulgarian: Докато няма доказателство относно клиничния отговор за потвърдени изолати с MIC над настоящата гранична стойност на резистентност, те трябва да бъдат съобщавани като резистентни.
Finnish: He päättävät, annetaanko sinulle tätä lääkettä raskautesi aikana.
Bulgarian: Те ще решат дали ще използвате това лекарство или не, докато сте бременна.
Finnish: Teikoplaniini ei kulkeudu helposti aivoselkäydinnesteeseen (CSF).
Bulgarian: Тейкопланин не прониква лесно в цереброспиналната течност (CSF).
Finnish: Tiettyjen infektioiden hoidossa liuos voidaan ottaa suun kautta (oraalinen käyttö).
Bulgarian: За лечение на определени инфекции, разтворът може да бъде приеман през устата (перорално приложение).
Finnish: Teikoplaniinilla ei ilmennyt kykyä aiheuttaa antigeenisuutta (hiirillä, marsuilla tai kaneilla), genotoksisuutta tai paikallista ärsytystä.
Bulgarian: Тейкопланин не показва никакъв потенциал да предизвиква антигенност (при мишки, морски свинчета или зайци), генотоксичност или локално дразнене.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee allerginen reaktio teikoplaniinille, hoito tulee lopettaa välittömästi ja asianmukaiset ensiaputoimet on aloitettava.
Bulgarian: Ако настъпят алергични реакции към тейкопланин, лечението трябва да бъде прекратено незабавно и трябва да започнат подходящи спешни мерки.
Finnish: Tietoa Targocidin säilytyksestä ja käyttöajasta käyttökuntoon saattamisen jälkeen on kohdassa "Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä".
Bulgarian: Информация за съхранението и времето за употреба на Таргоцид, след като е бил разтворен и готов за употреба е предоставена в „Практическа информация за медицински специалисти относно приготвянето и работата с Таргоцид".
Finnish: • olet allerginen vankomysiini-nimiselle antibiootille
Bulgarian: сте алергични към антибиотик, наречен „ванкомицин"
Finnish: Teikoplaniinin järkevässä käytössä tulee ottaa huomioon vaikutuksen bakteerikirjo, turvallisuusprofiili ja antibakteerisen standardihoidon soveltuvuus potilaan hoitoon.
Bulgarian: За рационалното приложение на тейкопланин е необходимо да се вземат предвид бактериалният спектър на действие, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Finnish: Kuten muidenkin antibioottien käyttö, myös teikoplaniinin, erityisesti pitkäaikainen, käyttö voi aiheuttaa vastustuskykyisten organismien liikakasvua.
Bulgarian: Както и при други антибиотици, приложението на тейкопланин, особено ако е продължително, може да доведе до свръх растеж на нечувствителни микроорганизми.
Finnish: Modifikaatio perustuu aminohappoketjun terminaalisen D-alaniini-D-alaniini funktion vaihtoon mureiiniprekursorissa D-Ala-D-laktaatin kanssa, mikä vähentää affiniteettia vankomysiiniin.
Bulgarian: Изменението се основава на смяна на крайните D-аланин-D-аланин групи от амино-киселинната верига на муреиновия прекурсор с D-Ала-D-лактат, което понижава афинитета към ванкомицин.
Finnish: S. aureuksella vankomysiinin MIC-arvot 2 mg/ml ovat villin tyypin MIC-jakauman rajalla, ja kliininen vaste saattaa olla heikentynyt.
Bulgarian: S. aureus със стойности на MIC от 2 mg/ml за ванкомицин са на границата на MIC разпределението на дивия тип и може да има нарушен клиничен отговор.
Finnish: Toistuvan parenteraalisen annostelun jälkeen rotalle ja koiralle havaittiin vaikutuksia munuaisiin ja niiden osoitettiin olevan annosriippuvaisia ja palautuvia.
Bulgarian: След многократно парентерално приложение при плъхове и кучета, са наблюдавани ефекти върху бъбреците, като е доказано, че са дозозависими и обратими.
Finnish: • sinulla on kehon yläosan punoitusta (ns. "red man" -oireyhtymä)
Bulgarian: ако имате зачервяване на горната част от тялото Ви (синдром на "червения човек")
Finnish: Teikoplaniinin eliminaation puoliintumisaika vaihteli välillä 100-170 tuntia uusimmissa tutkimuksissa, joissa verinäytteitä otettiin 8-35 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Елиминационния полуживот на тейкопланин варира от 100 до 170 часа в последните изпитвания, при които продължителността на вземане на кръвни проби е около 8 до 35 дни.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
Finnish: Mitattuna FPIA-menetelmällä
Bulgarian: Измерено чрез FPIA
Finnish: Infuusioon liittyviä reaktioita voidaan vähentää, jos vuorokautista annosta ei anneta bolusinjektiona vaan se infusoidaan 30 minuutin aikana.
Bulgarian: Реакциите, свързани с инфузията могат да бъдат ограничени, ако дневната доза не се прилага чрез болус инжекция, а чрез инфузия за период от 30 минути.
Finnish: Vauvoille syntymästä 2 kuukauden ikään valmistetta saa antaa vain infuusiona.
Bulgarian: При бебета от раждането до 2-месечна възраст трябва да бъде използвана само инфузия.
Finnish: Teikoplaniinin yliannostuksen hoidon tulisi olla oireenmukaista.
Bulgarian: Лечението при предозиране с тейкопланин трябва да е симптоматично.
Finnish: Hoidon annos ja kesto tulee määrittää infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä potilaan kliinisen vasteen ja potilaaseen liittyvien tekijöiden, kuten iän ja munuaisten toiminnan, mukaan.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението трябва да бъдат коригирани в зависимост от типа и тежестта на подлежащата инфекция и от клиничния отговор на пациента, и от фактори от страна на пациента като например възраст и бъбречна функция.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun/laimennetun lääkevalmisteen säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Bulgarian: За условия за съхранение на разтворения/разреден лекарствен продукт, вж. точка 6.3. [Вж.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n tasaamiseen)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suurilla annoksilla (ks. kohta 5.3): rotilla oli suurempi kuolleena syntyneiden poikasten tai vastasyntyneiden kuolleisuuden esiintyvyys.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози (вж. точка 5.3): при плъхове има повишена честота на мъртвородени и неонатална смъртност.
Finnish: Veren kreatiniinin nousu
Bulgarian: Повишени нива на креатинин в кръвта
Finnish: • sinulla on vähentynyt verihiutalemäärä (trombosytopenia)
Bulgarian: ако имате намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения)