FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prøvetidspunkter og antal prøvetagninger og sammenhængen heraf med karakteriseringen af absorptionshastighed og absorptionsgrad, og IV. Koncentrationerne af meloxicam i vævsprøverne (lever, nyrer, muskler og injektionssted) og sammenhængen heraf med farmakokinetikken af plasmaværdierne.
Latvian: meloksikāma koncentrāciju audos, no kuriem ņemti paraugi (aknās, nierēs, muskuļos un injekcijas vietā), un tās saistība ar farmakokinētiku plazmā.
Danish: • De to formuleringer Melosolute, 40 mg/ml, og Metacam, 20 mg/ml svarer i farmaceutisk henseen de til hinanden.
Latvian: • Melosolute 40 mg/ml un Metacam 20 mg/ml zāļu formas farmaceitiskā līdzība.
Danish: De forelagte undersøgelser vurderer depletionen af restkoncentrationer i vævene efter administration af produkterne til måldyrearterne med den anbefalede eller ansøgte dosis og administrationsvej.
Latvian: Iesniegtajos pētījumos ir vērtēta atlieku daudzuma mazināšanās audos pēc zāļu lietošanas mērķa sugām, izmantojot ieteikto vai ierosināto devas ievadīšanas ātrumu un lietošanas veidu, lai noteiktu, kad šie rādītāji kļūst zemāki par maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu.
Danish: Melosolute, injektionsvæske, opløsning, 40 mg/ml, til kvæg, svin og heste, indeholder meloxicam, 40 mg/ml.
Latvian: Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdums liellopiem, cūkām un zirgiem satur 40 mg meloksikāma/ml.
Danish: Ansøgeren burde have udført en sammenlignende farmakokinetisk undersøgelse med blodkoncentrationsbestemmelser af Melosolute, 40 mg/ml, og referenceproduktet.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam vajadzēja iesniegt aktīvās vielas līmeni asinīs salīdzinošu Melosolute 40 mg/ml un atsauces zāļu farmakokinētikas pētījumu.
Danish: Bioækvivalens mellem det undersøgte produkt og referenceproduktet
Latvian: Pārbaudāmo zāļu un oriģinālzāļu bioekvivalence
Danish: I 40 mg/ml undersøgelsen blev koncentrationerne målt ved 4 timer og ved 1, 3 og 5 dage efter den sidste administration.
Latvian: Informāciju par koncentrāciju audos ieguva no paraugiem, kas ņemti četras stundas un 2, 4 un astoņas dienas (20 mg/ml pētījumā) vai 1, 3 un 5 dienas (40 mg/ml pētījumā) pēc pēdējās lietošanas reizes.
Danish: Disse punkter blev behandlet under et. Ansøgeren tilsluttede sig, at der er stor forskel mellem bioækvivalensundersøgelser og restkoncentrationsundersøgelser hvad angår prøvetagningstidspunkter og antal af prøvetagninger ifølge de respektive vejledninger.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs piekrita, ka saskaņā ar piemērojamām vadlīnijām bioekvivalences un atlieku daudzuma mazināšanās pētījumiem nepieciešamais paraugu ņemšanas laiks un skaits būtiski atšķiras.
Danish: • ansøgningen er en generisk "hybrid"-ansøgning; i mangel af andre data må principperne for bioækvivalens derfor lægges til grund for produktets forventede sikkerhed og virkning gennem ekstrapolation af de prækliniske og kliniske data fra referenceproduktet; den gældende vejledning om udførelse af bioækvivalensundersøgelsen (EMA/CVMP/016/00-Rev.2) indeholder ingen undtagelser fra kravet om in vivo-bioækvivalensundersøgelser for parenteralt administrerede opløsninger, når styrken af det aktive stof afviger fra referenceproduktets, og når dokumentationen tyder på, at denne forskel faktisk har potentiale for at påvirke absorptionshastigheden og muligvis absorptionsgraden,
Latvian: Pašreizējās vadlīnijās par bioekvivalences pētījumu veikšanu (EMA/CVMP/016/00-Rev 2) nav norādīts atbrīvojums no in vivo bioekvivalences pētījumiem attiecībā uz parenterāli ievadāmiem šķīdumiem, ja to aktīvās vielas koncentrācija atšķiras no koncentrācijas atsauces zālēs, un pierādījumi liecina, ka šī atšķirība var ietekmēt uzsūkšanās ātrumu un, iespējams, apjomu;
Danish: Formålet er at beregne et estimat for Cmax og AUC på baggrund af, at disse vides at korrelere med den terapeutiske virkning.
Latvian: Taču bioekvivalences pētījumā koncentrāciju asinīs nosaka noteiktā laika periodā, kas noteikti ietver uzsūkšanās fāzi, lai iegūtu Cmax un AUC aprēķinu, zinot, ka šie rādītāji korelē ar terapeitisko ietekmi.
Danish: • Til svin er de ansøgte indikationer mindskelse af symptomerne på halten og inflammation ved ikke smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet og, kombineret med relevant antibiotikabehandling,
Latvian: • Cūkām ierosinātās indikācijas ietver lietošanu neinfekciozu lokomotoru traucējumu ārstēšanai, lai mazinātu klibošanas simptomus un iekaisumu, un lietošanu papildterapijas veidā, ārstējot septicēmiju un toksēmiju puerperālā periodā (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) ar atbilstošām antibiotikām.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Melosus.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Melosus kvalitāti.
Danish: Yderligere information om Melosus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Latvian: Sīkāka informācija par Melosus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Danish: Melosus (meloxicam)
Latvian: Melosus (meloksikāms)
Danish: Andre oplysninger om Melosus
Latvian: Cita informācija par Melosus
Danish: Melosus udleveres kun efter recept.
Latvian: Melosus var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Melosus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 21. februar 2011.
Latvian: Melosus 2011. gada 21. februārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Oversigt over Melosus, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Melosus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Virksomheden har også gennemført studier, der viste, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumus, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Danish: Melosus fås som en oral suspension (tages gennem munden) på 0,5 mg/ml til katte og marsvin og 1,5 mg/ml til hunde.
Latvian: Melosus ir pieejamas kā iekšķīgi lietojama (perorāla) suspensija, 0,5 mg/ml kaķiem un jūrascūciņām un 1,5 mg/ml suņiem.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Melosus er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Melosus ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Metacam.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Metacam, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Melosus.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Metacam, un ar Melosus tie nav jāatkārto.
Danish: Hvad er Melosus, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Melosus un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Melosus?
Latvian: Kāda ir Melosus ieguvumu un riska attiecība?
Danish: Hvorfor blev Melosus godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Melosus tika reģistrētas ES?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Metacam opvejer de identificerede risici som for Melosus, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, Melosus ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Melosus, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Melosus lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Danish: Hvordan anvendes Melosus?
Latvian: Kā lieto Melosus?
Danish: Det betyder, at Melosus indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) og som hedder Metacam.
Latvian: Tas nozīmē, ka Melosus sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Melocam.
Danish: Da Melosus er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Melosus ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, da Melosus er et generisk lægemiddel.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Melosus ir ģenēriskas zāles.
Danish: Melosus er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes til hunde, katte og marsvin.
Latvian: Melosus ir pretiekaisuma zāles, ko lieto suņiem, kaķiem un jūras cūciņām.
Danish: Melosus indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Latvian: Melosus satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma zāļu (NPL) grupai.
Danish: Tidligere kendt som Melocam.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Melocam.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Melosus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Papildu informāciju par Melosus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Melosus indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lægemiddel".
Latvian: Melosus satur aktīvo vielu meloksikāmu un ir "ģenēriskas zāles".
Danish: Prostaglandiner udløser betændelse, smerter og væskeudskillelse (ekssudation) fra blodkarrene ved betændelse og feber, og meloxicam mindsker disse tegn på betændelse.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms mazina šīs slimību pazīmes.
Danish: Hvordan blev Melosus undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Melosus izpēte?
Danish: Hos marsvin anvendes Melosus til at reducere smerter efter bløddelskirurgi som f.eks. kastration.
Latvian: Jūras cūciņām Melosus lieto sāpju mazināšanai pēc mīksto audu operācijām, piemēram, kastrācijas.
Danish: Hos katte anvendes Melosus til at mindske smerter og betændelse efter ortopædkirurgi og mindre bløddelskirurgi.
Latvian: Kaķiem Melosus lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Danish: Til hunde og katte gives det blandet med foder eller direkte i munden, og til marsvin gives det direkte i munden.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka, ķermeņa svara un stāvokļa; zāles tiek sajauktas kopā ar pārtiku vai dotas tieši mutē suņiem un kaķiem un tieši mutē jūrascūciņām.
Danish: Det anvendes desuden til at mindske smerter og betændelse ved kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Latvian: Turklāt tās lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Danish: Hos hunde anvendes Melosus desuden til at mindske betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
Latvian: Suņiem tās lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Danish: Hvordan virker Melosus?
Latvian: Kā Melosus darbojas?
Danish: Gul/grøn suspension.
Latvian: Dzeltenīga/zaļgana suspensija.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21 / 02 / 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/02/2011
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi galvenie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Danish: Vand, renset
Latvian: Ūdens, attīrīts
Danish: Marsvin Ingen tilgængelige data.
Latvian: Dati nav pieejami.
Danish: Omkring 97 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Latvian: Aptuveni 97% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3-4 dage.
Latvian: Klīniskā reakcija parasti novērojama 3-4 dienu laikā.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 07 / 01 / 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016
Danish: Vask den lille beholder med vand og tør den, før den anvendes næste gang.
Latvian: Izmazgājiet nelielo trauciņu ar ūdeni un nosusiniet to pirms nākamās lietošanas reizes
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Latvian: Tāpat arī tas nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Latvian: Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei.
Danish: Postoperativ anvendelse hos katte og marsvin: I tilfælde hvor supplerende smertelindring er nødvendig, bør multimodal smertebehandling overvejes.
Latvian: Pēcoperācijas lietošanai kaķiem un jūras cūciņām: ja nepieciešams papildu sāpes remdējošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi -2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi -1 (COX-1).
Danish: Meloxicam absorberes fuldstændigt efter peroral administration, og den maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 4,5 time.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 4,5 stundām.
Danish: Melosus må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Latvian: Melosus nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles.
Danish: Brug en lille beholder (f.eks. en teske) og dryp Metacam oral suspension i beholderen (det anbefales at dosere nogle få dråber mere end nødvendigt).
Latvian: Lietojiet nelielu trauciņu (piemēram, tējkaroti) un iepiliniet Melosus iekšķīgi lietojamo suspensiju trauciņā (ieteicams iepilināt par dažiem pilieniem vairāk, nekā nepieciešams).
Danish: Fordelingsvoluminet er 0,3 l/kg.
Latvian: 0,3 l/kg.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske veterinærlægemidler bør undgås.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku veterināro zāļu vienlaicīgas lietošanas.
Danish: Kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi kaķiem: Veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Danish: Suspensionen bør gives direkte i munden ved hjælp af en standard 1 ml sprøjte inddelt med ml-skala og stigninger på 0,01 ml.
Latvian: Suspensija jādod tieši mutē, izmantojot standarta 1 ml šļirci, kas kalibrēta ar ml skalu un 0,01 ml iedaļām.
Danish: Dosis kan, på baggrund af skøn fra dyrlægen, øges til 0,5 mg/kg i individuelle tilfælde.
Latvian: Pēc veterinārārsta ieskatiem atsevišķos gadījumos devu var paaugstināt līdz 0,5 mg/kg.
Danish: Ved længerevarende behandling, når klinisk reaktion er observeret (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Melosus tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Latvian: Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Melosus devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i afsnit 4.6, optræde alvorligere og hyppigere.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā 4.6. apakšpunktā uzskaitītās nevēlamās reakcijas izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Danish: Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Danish: Den perorale opfølgningsdosis må indgives én gang dagligt (24 timers interval) i op til 4 dage.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo devu ārstēšanas turpināšanai var lietot reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) līdz četrām dienām.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Latvian: Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku iedarbību.
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Latvian: Dot zāles iekšķīgi vai nu sajaucot ar barību, vai tieši mutē.
Danish: Sorbitol
Latvian: Sorbitols
Danish: Som følge af startdosis opnås steady state efter 2 dage (48 timer).
Latvian: Pēc lietošanas pārtraukšanas līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 2 dienām (48 stundām).
Danish: DYREARTER Katte og marsvin
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķi un jūras cūciņas.
Danish: Efter hver dosis aftørres sprøjtens spids, og flaskens hætte skrues stramt på igen.
Latvian: Pēc katras devas šļirce ir jānoslauka un stingri jāuzskrūvē atpakaļ pudeles vāciņš.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas tiek izdalīti ar ekskrementiem un atlikušais daudzums - ar urīnu.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Latvian: Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek saņemta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakokinētiskās īpašības.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 125 ml
Latvian: 125 ml
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {month/year}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Danish: Brug en standard 1 ml sprøjte til at trække Metacam op i henhold til marsvinets kropsvægt.
Latvian: Izmantojiet standarta 1 ml šļirci, lai ievilktu Melosus atbilstīgi jūras cūciņas ķermeņa svaram.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr (se afsnit 4.3).
Latvian: Nelietot dzīvnieku grūsnības vai laktācijas laikā (skatīt 4.3. apakšpunktā).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: For at undgå kontaminering under anvendelse skal de vedlagte sprøjter udelukkende anvendes til dette veterinærlægemiddel.
Latvian: Lai izvairītos no ārējās kontaminācijas lietošanas laikā, pievienotās šļirces izmantot tikai šīm zālēm.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Latvian: Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek saņemta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Danish: Brug ikke kattesprøjten med kg-kropsvægt-skala til marsvin.
Latvian: Nelietojiet jūras cūciņām kaķa šļirci ar kg ķermeņa svara skalu.
Danish: UDLØBSDATO EXP{month/year} Brug af …
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} Izlietot līdz…
Danish: Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til kat bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID-præparater), eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte.
Latvian: Melosus 0.5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem nedrīkst lietot pēc meloksikāma vai kādu citu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) parenterālas injicēšanas, jo šādai secīgai terapijai kaķiem nav noteikti piemēroti dozēšanas režīmi.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og resten via urin.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem, pārējais - ar urīnu.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske after EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc EXP.
Danish: Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams paaugstinātas nieru toksicitātes risks.
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser.
Latvian: Terapeitiskā devu diapazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav piemērojams.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i punkt 6 om 'Bivirkninger', optræde alvorligere og hyppigere.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā 6. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības" uzskaitītās nevēlamās reakcijas izpaudīsies biežāk un būs smagākas.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Silica, kolloid vandfri Hydroxyethylcellulose Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija ciklamāts
Danish: Dosis på 0,2 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,4 ml/kg kropsvægt Dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,2 ml/kg kropsvægt
Latvian: Deva 0,2 mg meloksikama/kg ķermeņa svara: 0,4 ml uz kg ķermeņa svara Deva 0,1 mg meloksikama/kg ķermeņa masas:0,2 ml uz kg ķermeņa svara
Danish: Drægtighed og laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot dzīvnieku grūsnības vai laktācijas laikā.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg/ml
Latvian: Palīgviela: Nātrija benzoāts 1,75 mg/ml
Danish: Hos marsvin medfører en overdosis på 0,6 mg/kg legemsvægt over 3 dage efterfulgt af en dosis på 0,3 mg/kg i yderligere 6 dage ikke bivirkninger som er typiske for meloxicam.
Latvian: Jūras cūciņām 0,6 mg/kg ķermeņa svara devas pārsniegšana pirmo 3 dienu laikā, pēc tam vēl 6 papildu dienas lietojot 0,3 mg/kg devu, neizraisīja blakusparādības, kādas ir tipiskas meloksikāma gadījumā.