FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis bedraagt 0,34 ml per kilogram lichaamsgewicht.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 0,34 ml/testtömegkilogramm.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vedrop verleend.
Hungarian: 2009. július 24-én az Európai Bizottság a Vedrop-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vedrop is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vedrop-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vedrop.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vedrop-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Vedrop is goedgekeurd ‘onder uitzonderlijke omstandigheden'.
Hungarian: A Vedrop forgalomba hozatalát „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vedrop te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vedrop biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vedrop (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is diarree.
Hungarian: A Vedrop leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a hasmenés.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vedrop groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vedrop alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vedrop.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vedrop alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Vedrop te verkrijgen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Vedrop-ról.
Dutch: Om het gebruik van Vedrop te ondersteunen heeft de firma informatie ingediend afkomstig uit wetenschappelijke literatuur, met inbegrip van de resultaten van drie studies onder in totaal 92 kinderen en jongeren met chronische cholestase die gedurende ongeveer twee jaar tocofersolan kregen.
Hungarian: A Vedrop alkalmazásának alátámasztására a vállalat a tudományos irodalomból nyújtott be adatokat, ideértve három vizsgálat eredményeit összesen 92, krónikus kolesztázisban szenvedő, körülbelül már két éve tokoferszolánt kapó gyermek és serdülő részvételével.
Dutch: Vedrop tocofersolan
Hungarian: Vedrop tokoferszolán
Dutch: Alle patiënten hadden een vitamine E-deficiëntie die niet reageerde op andere, oraal ingenomen vitamine E-behandelingen.
Hungarian: Valamennyi betegnél E-vitamin hiány állt fenn, amely más, szájon át alkalmazott E-vitamin kezelésre nem reagált.
Dutch: Vitamine E is een natuurlijke stof die niet door het lichaam kan worden aangemaakt en waarin daarom in de dagelijkse voeding moet worden voorzien.
Hungarian: Az E-vitamin egy természetes anyag, melyet a szervezet nem tud előállítani, ezért azt az étrendnek kell tartalmaznia.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de vitamine E-spiegel in het bloed en het aantal kinderen bij wie de neurologische symptomen verbeterden of onveranderd bleven.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az E-vitamin vérszintje és azoknak a gyermekeknek a száma volt, akiknek a neurológiai tünetei javultak vagy nem változtak.
Dutch: Dit kan het gehalte aan vitamine E in het bloed verhogen en schade aan het zenuwstelsel als gevolg van vitamine E-deficiëntie helpen voorkomen.
Hungarian: Ez növelheti az E-vitamin szintjét a vérben, és segíthet megelőzni az E-vitamin hiány okozta idegrendszeri károsodást.
Dutch: De firma presenteerde ook gegevens over het gebruik van Vedrop bij patiënten met cystische fibrose, maar heeft de aanvraag voor toepassing van Vedrop bij deze patiënten tijdens de beoordeling van het middel ingetrokken.
Hungarian: A vállalat a Vedrop cisztás fibrózis esetében történő alkalmazására vonatkozó információkat is benyújtott, azonban az erre a betegségre vonatkozó kérelmét még a gyógyszer értékelése során visszavonta.
Dutch: Aangezien vitamine E in vetten oplosbaar is en niet in water, kan het alleen vanuit het darmkanaal in het lichaam worden opgenomen naast vetdeeltjes.
Hungarian: Mivel az E-vitamin zsírban oldódik, de vízben nem, csak a zsírrészecskékkel együtt képes felszívódni a bélből a szervezetbe.
Dutch: Overige informatie over Vedrop
Hungarian: A Vedrop-pal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vedrop in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vedrop alkalmazása?
Dutch: Uit de studies bleek dat Vedrop bij patiënten met chronische cholestase de vitamine E-spiegel kon corrigeren en dat het neurologische symptomen zou kunnen verbeteren of voorkomen, in het bijzonder bij patiënten jonger dan drie jaar.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Vedrop képes volt korrigálni a krónikus kolesztázisban szenvedő betegek E-vitamin szintjét, és javíthatja vagy megelőzheti a neurológiai tüneteket, különösen a három évesnél fiatalabb betegek esetében.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Vedrop?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Vedrop-pal kapcsolatban?
Dutch: Aangezien aan Vedrop goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, is het bedrijf dat Vedrop in de handel brengt verplicht om verdere gegevens te verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van Vedrop bij patiënten met aangeboren of erfelijke chronische cholestase.
Hungarian: Mivel a Vedrop forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a gyógyszert forgalmazó vállalatnak további adatokat kell benyújtania a Vedrop biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatosan a veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő betegeknél.
Dutch: Vedrop is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om vitamine E-deficiëntie (lage vitamine E-spiegel) te behandelen of te voorkomen.
Hungarian: A Vedrop az E-vitamin hiány (alacsony E-vitamin szint) kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer.
Dutch: Aangeboren of erfelijke chronische cholestase zijn erfelijke aandoeningen die voor problemen zorgen met de galstroom van de lever naar het darmkanaal.
Hungarian: A veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázis olyan örökletes betegség, amely problémát okoz a májból a bélbe történő epeáramlásban.
Dutch: Deze dosis moet worden aangepast op basis van de hoeveelheid vitamine E in het bloed van de patiënt.
Hungarian: Az adagot a beteg vérében található E-vitamin szintjétől függően kell beállítani.
Dutch: Welke voordelen bleek Vedrop tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vedrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Vedrop is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met aangeboren of erfelijke chronische cholestase.
Hungarian: A Vedrop csak receptre kapható, és a kezelést a veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Dutch: Vedrop bevat de werkzame stof tocofersolan.
Hungarian: A Vedrop hatóanyaga a tokoferszolán.
Dutch: De werkzame stof in Vedrop, tocofersolan, is vitamine E die wateroplosbaar gemaakt is door het aan de chemische stof polyethyleenglycol te binden.
Hungarian: A Vedrop hatóanyaga, a tokoferszolán olyan E-vitamin, amelyet vízoldékonnyá tettek azáltal, hogy egy polietilén-glikol nevű vegyülethez kapcsolták.
Dutch: Vitamine E heeft een aantal functies in het lichaam, zoals het beschermen van het zenuwstelsel tegen beschadiging.
Hungarian: Számos funkciót lát el a szervezetben, többek között az idegrendszert is védi a károsodástól.
Dutch: Het wordt gebruikt bij kinderen tot 18 jaar die aangeboren of erfelijke chronische cholestase hebben en die geen vitamine E uit de darmen kunnen opnemen.
Hungarian: A gyógyszert olyan, veleszületett vagy örökletes krónikus kolesztázisban szenvedő gyermekeknél használják 18 éves korig, akiknél az E-vitamin nem szívódik fel a bélből.
Dutch: Patiënten met cholestase kunnen een lage vitamine E-spiegel hebben omdat zij problemen hebben met de absorptie van vetten vanuit het darmkanaal.
Hungarian: A kolesztázisban szenvedő betegeknek alacsony lehet az E-vitamin szintje, mivel náluk problémás a zsírok bélből való felszívódása.
Dutch: Hoe werkt Vedrop?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vedrop?
Dutch: Waarom is Vedrop goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vedrop forgalomba hozatalát?
Dutch: Tocofersolan kan worden geabsorbeerd uit het darmkanaal bij kinderen die moeilijkheden hebben vetten en vitamine E uit de dagelijkse voeding op te nemen.
Hungarian: A tokoferszolán képes felszívódni az olyan gyermekek bélrendszeréből, akiknél probléma van az étrendben található zsírok és E-vitamin felszívódásával.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vedrop, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Vedrop biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Gal is een vloeistof die in de lever wordt aangemaakt en helpt bij het absorberen van vetten uit het darmkanaal.
Hungarian: Az epe a májban termelődő folyadék, amely segíti a zsírok felszívódását a bélből.
Dutch: Vedrop is verkrijgbaar als oplossing voor toediening via de mond.
Hungarian: A Vedrop szájon át adandó oldat formájában kapható.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vedrop.
Hungarian: Amennyiben a Vedrop-pal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Vedrop.
Hungarian: Amennyiben a Vedrop alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Hoe wordt Vedrop gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vedrop-ot?
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren baby's.
Hungarian: A Vedrop koraszülötteknek nem adható.
Dutch: * Wachttermijn (melk): - Nul uur na het afkalven (als de periode van droogstand 32 dagen of langer is) - 4 dagen (8 melkingen) na het afkalven als de periode van droogstand minder dan 32 dagen is.
Hungarian: * Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (tej): - Nulla óra a borjadzást követően (amikor a szárazon állás időtartama legalább 32 nap vagy annál hosszabb) - 4 nap (8 fejés) a borjadzást követően (amikor a szárazon állás időtartama rövidebb, mint 32 nap)
Dutch: Rundvee (melkvee)
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha (tejelő tehén)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Hungarian: Gyógyszerforma Célállatfajok Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Dutch: Wachtttermijn mg/ml
Hungarian: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
Dutch: (Orgaan)vlees: 23 dagen
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 23 nap
Dutch: FRANCE
Hungarian: Franciaország
Dutch: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP (maand/jaar)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Dutch: Triglyceriden, middellange keten
Hungarian: Trigliceridek, közepes lánchosszúságúak
Dutch: Het product moet worden toegediend binnen de 4 uur na de laatste melking.
Hungarian: A készítményt az utolsó fejést követő négy órán belül kell alkalmazni.
Dutch: Meer dan 74% van cabergoline is gebonden aan plasma-eiwit.
Hungarian: A kabergolin több mint 74%-os mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/192/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/192/001-004
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Dutch: Cabergoline is een synthetisch ergot-derivaat, een krachtige dopamine-agonist van D2-receptoren.
Hungarian: A kabergolin egy szintetikus ergot-származék, hatékony D2-dopamin-receptor agonista.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van de European Medicines Agency (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Lichte reacties op de injectieplaats (meestal zwellingen) werden vaak waargenomen na injectie van het product en kunnen ten minste 7 dagen aanhouden.
Hungarian: Gyakran figyeltek meg enyhe reakciókat (főként duzzanatot) az injekció beadásának helyén, melyek az injekció beadását követően legalább hét napon át fennállhatnak.
Dutch: Vervolgens worden pijn aan de uier en ongemak gereduceerd op respectievelijk één en twee dagen na het droogzetten.
Hungarian: Ezt követően a tőgy fájdalmassága és a rossz közérzet is mérséklődik a szárazra állítás utáni egy-két nap alatt.
Dutch: VERGUNNING Datum van eerste vergunningverlening: 09/12/2015
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/12/09
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Overdosering resulteerde in een aantal gevallen in lichte en voorbijgaande daling van de eetlust.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagoláskor néhány esetben enyhe és átmeneti étvágycsökkenés jelentkezett.
Dutch: Dit zou theoretisch het metabolisme van cabergoline verlagen en de persistentie in het plasma van koeien die gelijktijdig worden behandeld met Velactis en dergelijke producten verlengen.
Hungarian: Ez elméletileg csökkentheti a kabergolin metabolizmusát és meghosszabbíthatja annak jelenlétét a plazmában olyan tehenekben, melyeket egyidejűleg kezeltek Velactis-szal és ilyen készítményekkel.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: zie doos
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉEVI: lásd a dobozon.
Dutch: (Er zijn geen gegevens over de zwangerschapuitkomst bij mensen na injectie van cabergoline, maar studies bij proefdieren hebben een risico op embryonale sterfte na herhaalde orale blootstelling aan cabergoline aangetoond.)
Hungarian: (A kabergolin injekciónak a terhesség kimenetelére gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek adatok, de laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a kabergolin szájon át történő ismételt alkalmazása magzatkori elhalás kockázatával jár.)
Dutch: Heldere, lichtgele oplossing.
Hungarian: Tiszta, halványsárga színű oldat.
Dutch: Na intramusculaire toediening bij runderen, is de systemische absorptie van cabergoline snel en belangrijk (biologische beschikbaarheid meer dan 90%), met een piekconcentratie ongeveer 3 uur na toediening waargenomen, gevolgd door een hoge weefselverdeling.
Hungarian: Szarvasmarhában az intramuszkuláris beadást követően a kabergolin szisztémás felszívódása gyors és jelentős mértékű (90%-os biológiai értékesülés), és a beadása után körülbelül három órával kialakuló csúcskoncentrációval és azt követően nagyfokú szöveti megoszlással jellemezhető.
Dutch: Velactis moet worden gebruikt als onderdeel van een uitgebreid mastitis- en melkkwaliteitscontrolesysteem onder veterinair toezicht, onder welke ook het gebruik van een intramammaire behandeling noodzakelijk kan zijn.
Hungarian: A Velactis-t állatorvos tanácsa alapján kell alkalmazni az átfogó masztitisz- és tejminőség kontroll program részeként, amely magában foglalhatja az intramammális kezelés szükségességét is.
Dutch: In vitro remmen sommige macrolide antibiotica, zoals erythromycine, de activiteit van de bovine cytochroom P-450 enzymen (CYP3A4-subklasse).
Hungarian: Egyes makrolid antibiotikumok, mint az eritromicin, in vitro gátolták a szarvasmarha citokróm P-450 enzimek (CYP3A4-alosztály) aktivitását.
Dutch: Geen toegang
Hungarian: NINCS BEJEGYZÉS
Dutch: Ongeveer 66% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via feces.
Hungarian: Megközelítőleg a bevitt adag 66%-a ürül a bélsárral.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Overdosering resulteerde in een aantal gevallen in lichte en voorbijgaande daling van de eetlust.
Hungarian: Túladagoláskor néhány esetben enyhe és átmeneti étvágycsökkenés jelentkezett.
Dutch: Velactis dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Hungarian: A Velactis nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Bruine glazen flacons afgesloten met broombutyl stoppen en afgedicht met aluminium en plastic flip capsules.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Barna színű injekciós üveg, brómbutil gumidugóval és lepattintható műanyag betéttel ellátott alumíniumkupakkal lezárva.
Dutch: Het werkt in op de dopaminereceptoren van prolactine producerende cellen in de hypofyse, waardoor onderdrukking van de prolactine productie en leidend tot de remming van het prolactinesecretie afhankelijke proces.
Hungarian: Az agyalapi mirigyben levő prolaktint termelő sejtek dopamin receptoraira hat, elnyomja a prolaktin termelést, ami a prolaktin szekréciótól függő folyamatok gátlásához vezet.
Dutch: De toediening van drie of vijf maal de aanbevolen dosering gedurende 3 opeenvolgende dagen (overeenkomend met respectievelijk 9 en 15 maal de aanbevolen dosering) resulteerde bovendien in sommige gevallen tot voorbijgaande en reversibele digestieve symptomen zoals diarree.
Hungarian: A javasolt adag három-ötszörös mennyiségének három egymást követő napon át történt adagolása (azaz az ajánlott adag kilenc-tizenötszörös mennyisége) egyes esetekben további, átmeneti és reverzibilis emésztőszervi tüneteket, mint például hasmenést eredményezett.
Dutch: Te gebruiken als hulpmiddel in het kuddebehandelprotocol voor het abrupt droogzetten van melkkoeien door het verminderen van melkproductie, ter: - vermindering van melklekkage bij het droogzetten, - vermindering van het risico op nieuwe intramammaire infecties tijdens de droogstand, - vermindering van ongemak.
Hungarian: Tejelő tehenek állománymenedzsment programjában alkalmazható a hirtelen szárazra állítás támogatására, a tejtermelés csökkentése révén az alábbiak céljából: - a tejszivárgás csökkentése a szárazon állás ideje alatt, - az új tőgyfertőzések kockázatának csökkentése a szárazon állás ideje alatt, - a rossz közérzet mérséklése.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen
Hungarian: További óvintézkedések
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor cabergoline of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Hungarian: A kabergolin vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Dutch: Bijgevolg induceert de toediening van cabergoline een vermindering van de melkproductie wat leidt tot een vermindering van uierstuwing en intramammaire druk.
Hungarian: Következésképpen, a kabergolin alkalmazása mérsékli a tejtermelést és ezáltal a tőgy vérbőségének és az intramammális nyomásnak a csökkenését okozza.
Dutch: Het verschil tussen de groepen was 8,7% (95% betrouwbaarheidsinterval 4,9-12,6%).
Hungarian: A csoportok közötti különbség 8,7% volt (95%-os konfidenciaszinten 4,9-12,6%).
Dutch: Alleen voor de 25 ml, 50 ml en 5x5 ml: Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Hungarian: Csak a 25 ml, 50 ml és az 5x5ml kiszerelésekre Felbontás után 28 napig használható fel.
Dutch: De aanbevolen dosering is 5,6 mg cabergoline (overeenkomend met 5 ml oplossing voor injectie) per dier in één enkele injectie op de dag van droogzetten na de laatste melkbeurt.
Hungarian: A javasolt adag 5,6 mg kabergolin, azaz 5 ml oldatos injekció állatonként, egyszeri alkalommal a szárazra állítás napján, az utolsó fejést követően.
Dutch: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die zwanger willen worden moeten contact met het product vermijden en een accidentele zelf-injectie dient voorkomen te worden.
Hungarian: Várandós és szoptató nőknek és azoknak a nőknek, akik teherbe kívánnak esni, kerülni kell az oldattal való érintkezést és óvakodniuk kell a véletlen öninjekciózástól.
Dutch: Rundvee 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Hungarian: 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg
Dutch: Cabergoline wordt snel gemetaboliseerd voornamelijk door de lever en wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 20 uur.
Hungarian: A kabergolin gyorsan és elsősorban a májban metabolizálódik, és kiürülésének átlagos felezési ideje körülbelül 20 óra.
Dutch: Drie opeenvolgende toedieningen van 1, 3 of 5 maal de aanbevolen dosering kan resulteren in voorbijgaande en reversibele lichte verhoging van plasma glucose niveaus.
Hungarian: A javasolt adag egyszeres-, háromszoros- vagy ötszörös mennyiségének három egymást követő beadása a plazma glükóz-szintjének átmeneti és visszafordítható, enyhe emelkedését okozhatja.
Dutch: Het verschil tussen de groepen was 13,7% (95% betrouwbaarheidsinterval 6,4-21%).
Hungarian: A csoportok közötti különbség 13,7% volt (95%-os konfidenciaszinten 6,4-21,0%).
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe met de nodige voorzichtigheid om zelf-injectie te vermijden.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni az öninjekciózás elkerülése érdekében.
Dutch: Echter, toediening van tylosine gelijktijdig met Velactis bij koeien laat geen veranderingen van de farmacokinetische eigenschappen van cabergoline zien.
Hungarian: Ugyanakkor a Velactis és a tilozin tehenekben való egyidejű alkalmazásakor semmilyen változás nem volt kimutatható a kabergolin farmakokinetikai jellemzőiben.
Dutch: Het verschil in percentage van nieuwe intramammaire infecties tijdens de droogstand tussen de met Velactis behandelde dieren en de placebo-groep was 5,5% (95% betrouwbaarheidsinterval 0,5-10,4%).
Hungarian: A szárazon állás alatti új tőgyfertőzések százalékos különbsége 5,5% volt a Velactis kezelést kapott állatok és a placebo-csoport között (95%-os konfidenciaszinten 0,5-10,4%).
Dutch: Vanwege het farmacologische effect (remming van de lactatie) moeten vrouwen die borstvoeding geven contact met het product vermijden.
Hungarian: Farmakológiai (tejelválasztást gátló) hatása miatt szoptató nőknek kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Dutch: Voor koeien die vrij lijken te zijn van subklinische mastitis op het moment van droogzetten, waarbij antibiotica niet gerechtvaardigd of toegestaan is, kan Velactis worden gebruikt als een behandeling voor droogzetten.
Hungarian: A szárazra állításkor valószínűsíthetően szubklinikai masztitisztől mentes tehenek esetében, melyeknél antibiotikum alkalmazása nem igazolt/engedélyezett, a Velactis használható a szárazra állított tehén kezelésére.