FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ante la sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con liraglutida, y este no se debe reanudar si se confirma la pancreatitis aguda.
Estonian: Kui ägeda pankreatiidi esinemine on tõendatud, siis ei tohi ravi liraglutiidiga jätkata.
Spanish: Tras una dosis de [3H]-liraglutida, no se detectó liraglutida intacta en orina o heces.
Estonian: Uriinist ega roojast ei leitud [3H]-liraglutiidi annuse järel muutumatul kujul liraglutiidi.
Spanish: 3,0 mg una vez al día
Estonian: 3,0 mg üks kord ööpäevas
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes con obesidad o sobrepeso sin diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con Saxenda en combinación con dieta y ejercicio, no se notificaron episodios hipoglucémicos graves (que requiriesen la asistencia de terceras personas).
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõveta ülekaalulisi või rasvunud patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes, kus patsiente raviti Saxenda'ga ning patsiendid muutsid toitumisharjumusi ning suurendasid füüsilist aktiivsust, ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtumit (mille puhul patsient oleks vajanud kõrvalist abi).
Spanish: 2,4 mg una vez al día
Estonian: 2,4 mg üks kord ööpäevas
Spanish: Proporción de pacientes que pierden >10% de peso corporal en la semana 56, % (IC 95%)
Estonian: > 10% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse konventsionaalsed mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: Saxenda vs. placebo
Estonian: Saxenda võrreldes platseeboga
Spanish: Se presentan índices de probabilidad estimados para la proporción de pacientes que pierden ≥5/>10% de peso corporal.
Estonian: ≥ 5 / > 10% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarvud on hinnangulised šansside suhted.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de liraglutida en pacientes con diversos grados de insuficiencia hepática en un ensayo de dosis única (0,75 mg).
Estonian: Üksikannuse uuringus (0,75 mg) hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Spanish: 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.
Estonian: 1,2 mg 1,8 mg 2,4 mg
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel después de que el contador de dosis haya vuelto a 0 y cuente lentamente hasta 6.
Estonian: • Pärast annuse loenduri nullini jõudmist hoidke nõela naha sees ja loendage aeglaselt kuueni.
Spanish: No se debe inyectar una dosis adicional o aumentarla para compensar la dosis olvidada.
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi kompenseerida lisa- ega tavapärasest suurema annusega.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Novo Nordisk A/S
Spanish: Lisinopril
Estonian: Lisinopriil
Spanish: Prospecto: información para el paciente Saxenda 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada liraglutida
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Saxenda 6 mg/ml süstelahus pen-süstlis
Spanish: Proporción de pacientes que pierden ≥5% de peso corporal en la semana 56, % (IC 95%)
Estonian: ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Spanish: Conservación de Saxenda
Estonian: Kuidas Saxenda't säilitada
Spanish: • toma medicamentos para la diabetes llamados "sulfonilureas" (como glimepirida o glibenclamida) o si se está administrando insulina.
Estonian: • kasutate diabeediravimeid, mida kutsutakse sulfonüüluurea preparaatideks (näiteks glimepiriidi või glibenklamiidi) või insuliini - nende ravimite kasutamine koos Saxenda'ga võib põhjustada ohtlikult madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemiat).
Spanish: Tabla 5 Ensayo 2: Cambios en peso corporal, glucemia y parámetros cardiometabólicos en la semana 56 respecto a los valores iniciales
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 56. nädalaks
Spanish: Consulte a su médico si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Estonian: Konsulteerige arstiga, kui teil on neeruhaigus või teile tehakse dialüüsi.
Spanish: • vómitos.
Estonian: • sapikivid;
Spanish: Si tiene alguna duda o pregunta, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Estonian: Kui teil on küsimusi või muresid, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: 2,4 mg
Estonian: 2,4 mg jäänud
Spanish: En estudios llevados a cabo con animales, la administración periférica de liraglutida supuso la absorción en regiones específicas del cerebro implicadas en la regulación del apetito, donde liraglutida, a través de la activación específica de GLP1R, aumentó la saciedad y redujo las señales de hambre principales que permitieron perder peso.
Estonian: Retseptorit GLP-1R aktiveerides suurendas liraglutiid peamisi täiskõhutundesignaale ja vähendas näljatundesignaale, põhjustades seega kehakaalu vähenemist.
Spanish: 1 ml de solución contiene 6 mg de liraglutida*.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 6 mg liraglutiidi*.
Spanish: El hecho de que la pérdida importante de peso puede aumentar el riesgo de colelitiasis y, por consiguiente de colecistitis, solo explicó parcialmente la mayor tasa con liraglutida.
Estonian: Liraglutiidiga seostatavat suuremat sapikivide ja sapipõiepõletiku tekke riski võib ainult osaliselt põhjendada asjaoluga, et kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide ja seega ka sapipõiepõletiku tekke riski.
Spanish: Semanas
Estonian: Nädalate arv
Spanish: 1,2 mg una vez al día
Estonian: 1,2 mg üks kord ööpäevas
Spanish: Saxenda 6 mg/ml inyectable liraglutida
Estonian: Saxenda 6 mg/ml süstelahus pen-süstlis Liraglutidum
Spanish: Podría pincharse con ella.
Estonian: Võite end nõelaga torgata.
Spanish: • No se inyecte en una vena o en un músculo.
Estonian: • Ärge süstige veeni ega lihasesse.
Spanish: En ensayos clínicos sobre control del peso, se ha observado una mayor tasa de colelitiasis y colecistitis en los pacientes tratados con liraglutida que en los pacientes tratados con placebo.
Estonian: Kaalulangetamise kliinilistes uuringutes ilmnes liraglutiidiga ravitud patsientidel sapikivisid ja sapipõiepõletikku sagedamini kui platseebot saanud patsientidel.
Spanish: Personas con diabetes
Estonian: Diabeetikud
Spanish: El médico debe volver a evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento una vez al año.
Estonian: Arst peab ravi jätkamise vajadust hindama kord aastas.
Spanish: Saxenda liraglutida
Estonian: Saxenda liraglutiid
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Saxenda el 23 de marzo de 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Spanish: Otras informaciones sobre Saxenda
Estonian: Muu teave Saxenda kohta
Spanish: ¿Qué es Saxenda y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Saxenda ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Saxenda debe inyectarse una vez al día, preferentemente a la misma hora.
Estonian: Saxendat süstitakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Saxenda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Saxenda pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Saxenda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Está dosis se aumenta posteriormente en 0,6 mg cada semana hasta un máximo de 3,0 mg al día.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust igal nädalal 0,6 mg võrra kuni 3,0 mg-ni ööpäevas.
Spanish: La pérdida de peso fue más pronunciada en las mujeres que en los hombres.
Estonian: Naiste kehakaalu langus oli suurem kui meestel.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Saxenda se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Saxenda võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: Cuando se analizaron de nuevo los datos de los estudios fundamentales utilizando un método más conservador, en el cual se asumía que los pacientes que no completaron el estudio (alrededor del 30 %) no obtuvieron ninguna mejoría, se observaron reducciones de peso similares con Saxenda, aunque más bajas.
Estonian: Kui põhiuuringute arvnäitajaid analüüsiti uuesti konservatiivsema meetodiga, milles eeldati, et patsiendid, kes ei osalenud uuringus lõpuni (umbes 30%), ei saavutanud edu, täheldati Saxenda puhul sarnast, kuid väiksemat kaalulangust.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Saxenda son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Saxenda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: La forma exacta en que actúa Saxenda en la pérdida de peso no se conoce en su totalidad, pero parece actuar sobre las zonas del cerebro que regulan del apetito, al unirse a los receptores de GLP-1 en las células cerebrales y, por tanto, aumentar la sensación de plenitud y reducir la sensación de hambre.
Estonian: Saxenda täpne toimemehhanism kehakaalu vähendamisel ei ole täielikult teada, kuid näib, et sellel on mõju söögiisu reguleerivatele ajupiirkondadele, kinnitudes ajurakkudes GLP-1 retseptoritele ning suurendades seega täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet.
Spanish: Se espera obtener más información sobre la seguridad a largo plazo de la liraglutida (en particular sus efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos) a partir de un estudio en curso con Victoza.
Estonian: Liraglutiidi pikaajalise ohutuse lisateavet (eelkõige selle mõju kohta südamele ja veresoontele) oodatakse praegu ravimiga Victoza tehtavast uuringust.
Spanish: Para limitar estos efectos, al inicio del tratamiento la dosis de Saxenda se va aumentando lentamente durante 4 semanas.
Estonian: Nende kõrvalnähtude piiramiseks suurendatakse Saxenda algannust aeglaselt 4 nädala jooksul.
Spanish: • con sobrepeso (con un IMC de entre 27 y 30) y presentan complicaciones relacionadas con el peso, como diabetes, niveles de grasa anormalmente altos en sangre, aumento de la presión arterial o apnea obstructiva del sueño (interrupción frecuente de la respiración durante el sueño).
Estonian: • kellel on ülekaal (KMI vahemikus 27-30) ja kehakaaluga seonduvad tüsistused, näiteks diabeet, vere ebaharilikult suur rasvasisaldus, kõrge vererõhk või obstruktiivne uneapnoe (uneaegne sage hingamiskatkestus).
Spanish: El principio activo de Saxenda, la liraglutida, es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), ya autorizado en la UE como Victoza a dosis bajas (hasta 1,8 mg al día) para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Estonian: Saxenda toimeaine liraglutiid on glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ravimina Victoza, mis sisaldab toimeainet väiksemas annuses (kuni 1,8 mg ööpäevas), II tüüpi diabeedi raviks.
Spanish: A los pacientes de los estudios se les administró el medicamento como parte de un programa de pérdida de peso que incluía asesoramiento sobre dieta y ejercicio.
Estonian: Uuringutes manustati patsientidele ravimit osana kaalulangetamisprogrammist, mis hõlmas nõustamist ning dieedi ja treenimise soovitusi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Saxenda?
Estonian: Miks Saxenda heaks kiideti?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Saxenda la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Saxenda omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Saxenda.
Estonian: See on ravimi Saxenda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: • obesos (con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más);
Estonian: • kes on rasvunud (kehamassiindeks (KMI) on 30 või suurem);
Spanish: Saxenda es un medicamento que se utiliza, junto con la dieta y el ejercicio, para ayudar a controlar el peso en adultos:
Estonian: Saxenda on ravim, mida kasutatakse koos dieedi ja treeninguga kehakaalu vähendamiseks täiskasvanutel,
Spanish: El CHMP consideró que Saxenda tiene un efecto modesto (en particular en los varones) pero aun así clínicamente relevante sobre la pérdida de peso.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Saxendal on tagasihoidlik (eelkõige meeste puhul), kuid siiski kliiniliselt oluline kehakaalu vähendav toime.
Spanish: Analizando conjuntamente los resultados de los 5 estudios , Saxenda, a una dosis diaria de 3 mg, produjo una reducción del 7,5 % del peso corporal, comparado con un 2,3 % de reducción en los pacientes que recibieron placebo.
Estonian: 5 uuringu tulemusi koos vaadeldes ilmneb, et Saxenda 3 mg ööpäevane annus vähendas kehakaalu 7,5% võrreldes 2,3% vähenemisega platseebot saanud patsientidel.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Saxenda (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea y estreñimiento.
Estonian: Saxenda kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhukinnisus.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Saxenda?
Estonian: Mis riskid Saxendaga kaasnevad?
Spanish: ¿Cómo actúa Saxenda?
Estonian: Kuidas Saxenda toimib?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Saxenda.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Saxenda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Saxenda contiene el principio activo liraglutida.
Estonian: Saxenda sisaldab toimeainena liraglutiidi.
Spanish: Los pacientes tratados con Saxenda mostraron un descenso continuo en el peso corporal durante las primeras 40 semanas de tratamiento, después de lo cual la pérdida de peso alcanzada se mantuvo.
Estonian: Saxendaga ravitud patsientide kehakaal vähenes pidevalt esimese 40 ravinädala vältel, seejärel jäi saavutatud kaalulangus püsima.
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen.
Estonian: Seda süstitakse subkutaanselt reide, õlavarde või kõhtu.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Saxenda, ver el prospecto.
Estonian: Saxenda kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Saxenda ha demostrado ser eficaz para reducir el peso corporal en 5 estudios fundamentales en los que participaron más de 5.800 pacientes obesos o con sobrepeso, con una duración de hasta 56 semanas.
Estonian: Saxenda toimet kehakaalu langetamisel on tõestatud 5 põhiuuringus, milles osales enam kui 5800 rasvunud või ülekaalulist patsienti ja mis kestsid kuni 56 nädalat ning milles Saxendat võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Spanish: ¿Cómo se usa Saxenda?
Estonian: Kuidas Saxendat kasutatakse?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Saxenda, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Saxendaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El tratamiento con Saxenda se interrumpirá si los pacientes no han perdido al menos el 5 % de su peso corporal inicial después de 12 semanas de tratamiento con 3 mg de Saxenda al día.
Estonian: Ravi Saxendaga tuleb lõpetada, kui patsient on 12 nädalat süstinud annuseid 3 mg ööpäevas, kuid ei ole kaotanud vähemalt 5% oma algsest kehakaalust.
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos más frecuentes de Saxenda están relacionados con el estómago y el intestino, como las náuseas.
Estonian: Saxenda kõige sagedamad kõrvalnähud, näiteks iiveldus, on seotud mao ja soolestikuga.
Spanish: mg al día.
Estonian: Algannus on 0,6 mg ööpäevas.
Spanish: Saxenda se presenta como solución inyectable en plumas precargadas.
Estonian: Saxendat turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Saxenda en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Saxenda kasulikkus?
Spanish: SN: {número} NN: {número}
Estonian: NN: {number}
Spanish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés Francia
Estonian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés Prantsusmaa
Spanish: Hasta la fecha no se dispone de datos en el ser humano.
Estonian: Seni puuduvad andmed seoses inimesega.
Spanish: Además, existen variaciones individuales importantes con respecto al inicio y duración de la acción.
Estonian: Lisaks esineb toime alguse ja kestuse osas olulisi individuaalseid erinevusi.
Spanish: Neuropatía4:
Estonian: Neuropaatia4:
Spanish: Las reacciones adversas graves son generalmente sistémicas.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed on üldjuhul süsteemse iseloomuga.
Spanish: * Redondeado al medio cartucho más cercano
Estonian: * Ümardatud lähima poolampullini
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, según corresponda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Spanish: En casos graves, puede producirse una parada respiratoria.
Estonian: Rasketel juhtudel võib esineda hingamisseiskus.
Spanish: Los datos sobre este efecto siguen siendo controvertidos (ver secciones 4.4 y 5.1).
Estonian: Andmed selle toime kohta on vasturääkivad (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales para su conservación.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.>
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
Spanish: Es de destacar que la cantidad máxima debe tener en cuenta el peso corporal del paciente.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et maksimaalse koguse arvestamisel tuleb silmas pidada patsiendi kehakaalu.
Spanish: Biodisponibilidad La biodisponibilidad es del 100% en el sitio de acción.
Estonian: Biosaadavus Biosaadavus protseduuri kohas on 100%.
Spanish: Después de la administración de X puede aparecer uno o más de los efectos adversos siguientes:
Estonian: Pärast X'i manustamist võib esineda üks või enam alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar X
Estonian: Mida on vaja teada enne X'i kasutamist
Spanish: Sin embargo, dada la falta de datos disponibles sobre la mepivacaína, no puede excluirse un riesgo para los recién nacidos o lactantes.
Estonian: Siiski, arvestades andmete puudumist mepivakaiini kohta, ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Spanish: No utilice este medicamento si se da cuenta que la solución no es transparente e incolora.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge ja värvitu.
Spanish: También pueden deberse a la hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia disminuída por parte del paciente.
Estonian: Need võivad tuleneda ka ülitundlikkusest, idiosünkraasiast või patsiendi vähenenud taluvusest.
Spanish: Si se produce un paro cardíaco, un resultado exitoso puede requerir intentos de reanimación prolongados.
Estonian: Südame seiskumise korral, võib edukas tulemuseks tarvis minna pikaajalisi jõupingutusi elustamisel.
Spanish: La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/minuto).
Estonian: Süstida tuleb väga aeglaselt (1 ml/min).
Spanish: Como con cualquier cartucho, debe desinfectarse el diafragma justo antes de su uso.
Estonian: Nagu kõigi kolbampullide puhul, tuleb enne kasutamist selle diafragma desinfitseerida.
Spanish: No se realizaron estudios específicos de carcinogenicidad.
Estonian: Spetsiifilisi kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema nervioso/Anestésicos/Anestésicos locales/Amidas/Mepivacaína Código ATC: N01 BB 03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Närvisüsteem/Anesteetikumid/Lokaalanesteetikumid/Amiidid/Mepivakaiin, ATC-kood: N01 BB 03
Spanish: Este medicamento puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Estonian: See ravim võib vähesel määral mõjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Spanish: La mepivacaína se debe usar con precaución en:
Estonian: Mepivakaiini tuleb kasutada ettevaatusega järgmistes olukordades:
Spanish: Sin embargo, la ausencia de sangre en la jeringa no es garantía de que se haya evitado una inyección intravascular.
Estonian: Siiski vere puudumine süstlas ei garanteeri, et intravaskulaarset süstet on välditud.
Spanish: • Pacientes con epilepsia no controlada.
Estonian: • Ravile allumatu epilepsia.
Spanish: No conocida Vasodilatación Hiperemia local/regional
Estonian: Vasodilatsioon Lokaalne/regionaalne hüpereemia
Spanish: Duración de la analgesia
Estonian: Analgeesia kestus
Spanish: Esta propiedad podría ser beneficiosa cuando el uso de un vasoconstrictor esté contraindicado.
Estonian: Sellest omadusest on kasu, kui vasokonstriktorite kasutamine on vastunäidustatud.
Spanish: Como los pacientes tienen diferentes pesos corporales, cada paciente posee una cantidad máxima permitida diferente de mepivacaína que puede tolerar.
Estonian: Kuna patsientidel on erinevad kehakaalud, esineb iga patsiendi puhul erinev maksimaalselt lubatud talutava mepivakaiini kogus.
Spanish: Hipotensión (con posible colapso circulatorio)
Estonian: Hüpotensioon (võimaliku tsirkulatoorse kollapsiga)
Spanish: Uso de X con alimentos
Estonian: X koos toiduga
Spanish: Inicio de acción
Estonian: Toime algus
Spanish: Cuando se bloquea el nervio periférico dental, el efecto de la mepivacaína se produce de forma rápida (por lo general entre 3 y 5 minutos).
Estonian: Hamba perifeerse närvi blokaadi teostamisel saabub mepivakaiini toime kiiresti (tavaliselt 3…5 minuti jooksul).
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos, la administración de la inyección debe interrumpirse de inmediato y solicitar asistencia médica de urgencia.
Estonian: Kui teil esineb mõni nendest, tuleb manustamine otsekohe lõpetada ning kutsuda erakorraline meditsiiniabi.
Spanish: Para procedimientos más prolongados pueden ser necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis máxima recomendada.
Estonian: Ulatuslikumate protseduuride puhul võib vajalikuks osutuda üks või rohkem kolbampulle, ilma et ületataks maksimaalset soovituslikku annust.
Spanish: (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv Sagedus „teadmata": „teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)".
Spanish: Se realizaron estudios generales de toxicidad (toxicidad de dosis única, toxicidad a dosis repetidas) con la mepivacaína, que demostraron que posee un buen margen de seguridad.
Estonian: Mepivakaiiniga viidi läbi üldised toksilisuse uuringud (ühekordse annuse toksilisus, korduvtoksilisus), mis näitasid head ohutuse marginaali.
Spanish: Más del 50% de la dosis se excreta como metabolitos en la bilis pero estos se someten probablemente a la circulación enterohepática ya que solo aparecen pequeñas cantidades en las heces.
Estonian: Üle 50% annusest eritub metaboliitidena sappi, kuid need lähevad arvatavasti enterohepaatilisse tsirkulatsiooni, kuna väljaheites on avastatud vaid väikeseid koguseid.