FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Portuguese: Acondicionamento Primário
Swedish: (Läkemedlets) namn
Portuguese: A mediana de idades foi de 54 anos.
Swedish: Medianåldern var 54 år.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Portuguese: ● A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Swedish: ● på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Portuguese: Isto deve-se ao facto de poder prejudicar o seu bebé.
Swedish: Detta beror på att det kan skada ditt barn.
Portuguese: Engula cada cápsula inteira.
Swedish: Svälj varje kapsel hel.
Portuguese: ● Este medicamento foi receitado apenas para si.
Swedish: ● Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Portuguese: Estes incluem:
Swedish: Dessa inkluderar:
Portuguese: Alguns efeitos secundário podem ser sérios.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de segurança
Swedish: ● Periodiska säkerhetsrapporter
Portuguese: ● Os outros componentes são:
Swedish: ● Övriga innehållsämnen är:
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos adequados de contraceção para si e para o seu parceiro.
Swedish: Tala med din läkare om rätt preventivmetoder för dig och din partner.
Portuguese: Os seguintes efeitos podem ocorrer com este medicamento.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.
Portuguese: Contraceção, gravidez e amamentação - informação para mulheres Contraceção - informação para mulheres
Swedish: Preventivmedel, graviditet och amning - information till kvinnor Preventivmedel - information till kvinnor
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Swedish: ● Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Portuguese: Pode também ajudar a diminuir o seu cancro.
Swedish: Det kan också hjälpa till att krympa din cancer.
Portuguese: A maioria desses acontecimentos ocorreram durante os primeiros 3 meses de tratamento.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser inträffade under de 3 första månaderna av behandlingen.
Portuguese: Ver "Efeitos secundários" na secção 4 para mais informação.
Swedish: Se "Biverkningar" i avsnitt 4 för mer information.
Portuguese: ● Não tome Alecensa se estiver grávida.
Swedish: ● Ta inte Alecensa om du är gravid.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e este folheto consigo.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
Portuguese: ● Alecensa é tomado pela boca.
Swedish: ● Alecensa tas genom munnen.
Portuguese: Quanto tomar
Swedish: Hur mycket du ska ta
Portuguese: As recomendações de ajuste de dose são disponibilizadas nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
Swedish: Rekommendationer för dosjustering ges i tabell 1 och 2 nedan.
Portuguese: Se tomar mais Alecensa do que deveria, fale com um médico ou vá ao hospital imediatamente.
Swedish: Om du tar mer Alecensa än vad du borde, tala med en läkare eller uppsök genast sjukhus.
Portuguese: Sensibilidade à luz solar
Swedish: Känslighet för solljus
Portuguese: Alecensa com alimentos e bebidas
Swedish: Alecensa med mat och dryck
Portuguese: Doses em atraso ou esquecidas
Swedish: Försenade eller missade doser
Portuguese: Como tomar
Swedish: Hur du tar
Portuguese: Os doentes que sofram sobredosagem devem ser cuidadosamente supervisionados e instituído tratamento de suporte .
Swedish: Patienter som får en överdos bör övervakas noga och allmänt stödjande behandling bör sättas in.
Portuguese: Não há dados disponíveis em doentes com mais de 80 anos de idade.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på patienter över 80 år.
Portuguese: Graus 3-4*
Swedish: Grad 3-4
Portuguese: ● A substância ativa é alectinib.
Swedish: ● Den aktiva substansen är alectinib.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de fevereiro de 2017 Data da última renovação: 1 de dezembro de 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 december 2017
Portuguese: Nenhum doente apresentou acontecimentos de Grau ≥3.
Swedish: Inga patienter hade händelser av svårighetsgrad ≥3.
Portuguese: Sobrevivência global*
Swedish: Överlevnad*
Portuguese: Doentes sem tratamento prévio
Swedish: Patienter som inte tidigare behandlats
Portuguese: Os acontecimentos diminuíram em frequência após o primeiro mês de tratamento.
Swedish: Händelserna minskade i frekvens efter den första behandlingsmånaden.
Portuguese: ● medicamentos usados para tratar infeções.
Swedish: ● läkemedel som används för att behandla infektioner.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Portuguese: ● e avançado
Swedish: ● och är framskriden.
Portuguese: Se tomar mais Alecensa do que deveria
Swedish: Om du tar mer Alecensa än vad du borde
Portuguese: Formas alteradas desta enzima (devido a um defeito no gene que a produz) ajudam a estimular o crescimento das células do cancro.
Swedish: Onormala former av detta enzym (på grund av ett fel i genen som bildar det) bidrar till att stimulera cancercelltillväxten.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Portuguese: É importante tomar Alecensa duas vezes ao dia durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Swedish: Det är viktigt att ta Alecensa två gånger om dagen så länge som din läkare ordinerar det för dig.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Portuguese: A segurança e eficácia de Alecensa em crianças e adolescentes com idade inferior 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Alecensa för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Alecensa é para uso oral.
Swedish: Alecensa är för oral användning.
Portuguese: Categoria de frequência (todos os graus)
Swedish: Frekvens (alla grader)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.>
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: A eficácia da administração concomitante de contraceptivos orais pode ser reduzida.
Swedish: Effektiviteten av samtidigt administrerade orala preventivmedel kan minska.
Portuguese: Efeitos da idade, peso corporal, raça e género
Swedish: Effekter på ålder, kroppsvikt, etnicitet och kön
Portuguese: Alecensa pode também atrasar ou parar o crescimento do seu cancro.
Swedish: Alecensa kan bromsa eller stoppa tillväxten av din cancer.
Portuguese: É utilizado se o seu cancro do pulmão:
Swedish: Det används om din lungcancer:
Portuguese: Alecensa pode causar efeitos secundários que precisa de informar o seu médico imediatamente.
Swedish: Alecensa kan orsaka biverkningar som du omedelbart måste informera din läkare om.
Portuguese: Não existe nenhuma ou é limitada a quantidade de dados sobre a utilização de Alecensa na gravidez.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av Alecensa hos gravida kvinnor.
Portuguese: Todos os graus
Swedish: Alla grader
Portuguese: Têm que ser tomadas com alimentos (ver secção 5.2).
Swedish: De måste tas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Os doentes não devem tomar duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.
Swedish: Patienter ska inte ta två doser samtidigt för att kompensera för en missad dos.
Portuguese: Duração do tratamento O tratamento com Alecensa deve continuar até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Swedish: Behandlingens längd Behandling med Alecensa ska pågå tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet uppstår.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer):
Portuguese: Se tiver problemas graves de fígado antes de iniciar o seu tratamento com Alecensa:
Swedish: Om du har svåra leverproblem innan du startar behandling med Alecensa:
Portuguese: Alecensa tem pouca influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Alecensa har mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico que não pode tolerar ou digerir alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Os sinais podem ser semelhantes ao do seu cancro do pulmão.
Swedish: Symtomen kan likna dem från din lungcancer.
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: ● när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Portuguese: Duração mediana de seguimento (meses)
Swedish: Mediantid för uppföljning (månader)
Portuguese: Análises e exames
Swedish: Tester och kontroller
Portuguese: ● Não deve engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Swedish: ● Du ska inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras e não devem ser abertas ou dissolvidas.
Swedish: De hårda kapslarna ska sväljas hela och får inte öppnas eller lösas upp.
Portuguese: A frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas conforme indicado clinicamente.
Swedish: Hjärtfrekvens och blodtryck bör övervakas som kliniskt indicerat.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de se desconhecer se Alecensa pode passar para o leite materno e poderá por isso prejudicar o seu bebé.
Swedish: Detta beror på att det inte är känt om Alecensa kan passera över i bröstmjölken och därför kan skada ditt barn.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento antes de falar com o seu médico.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först prata med din läkare.
Portuguese: Doentes previamente tratados com crizotinib
Swedish: Patienter som tidigare behandlats med crizotinib
Portuguese: Cancro do pulmão de células não-pequenas ALK-positivo
Swedish: ALK-positiv icke-småcellig lungcancer
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos.
Portuguese: Bradicardia a de Grau 2 ou Grau 3 (sintomática, pode ser grave e clinicamente significativa, indicada intervenção médica)
Swedish: Bradykardia grad 2 eller grad 3 (symtomatisk, kan vara svår och medicinskt signifikant, medicinsk intervention indicerat)
Portuguese: Alecensa não foi estudado em crianças e adolescentes.
Swedish: Alecensa har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Portuguese: ● Batimento cardíaco lento (bradicardia).
Swedish: ● långsam hjärtrytm (bradykardi).
Portuguese: Fotossensibilidade
Swedish: Fotosensitivitet
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Alecensa
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Alecensa
Portuguese: ● Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Swedish: ● Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Portuguese: O ensaio atingiu o seu objectivo primário na análise primária, demonstrando uma melhoria estatisticamente significativa da PFS avaliada pelo investigador.
Swedish: Studien uppnådde dess primära effektmått vid den primära analysen och visade en statistiskt signifikant förbättring i PFS av prövaren.
Portuguese: Os acontecimentos ocorreram geralmente durante os primeiros 3 meses de tratamento, foram transitórios e a maioria desapareceu com modificações de dose.
Swedish: Händelserna inträffade i allmänhet under de första 3 månaderna av behandlingen, var vanligen övergående och majoriteten försvann vid dosjustering.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais
Swedish: Gastrointestinala effekter
Portuguese: Tenha atenção a estes efeitos enquanto estiver a tomar Alecensa.
Swedish: Var uppmärksam på dessa medan du tar Alecensa.
Portuguese: Descontinuar permanentemente em caso de recorrência.
Swedish: Permanent utsättning vid återfall.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a depuração aparente (CL/F) de alectinib foi 81,9 l/hora.
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk populationsanalys var skenbart clearance (CL/F) av alectinib 81,9 l/timme.
Portuguese: Caso tenha alguma questão sobre o como funciona Alecensa ou sobre a razão pela qual este medicamento lhe foi prescrito, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Om du har några frågor om hur Alecensa fungerar eller varför detta läkemedel har ordinerats till dig, fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: Alecensa contém lactose (um tipo de açúcar).
Swedish: Alecensa innehåller laktos (en typ av socker).
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
Portuguese: ● Tem de tomar Alecensa com alimentos
Swedish: ● Du måste ta Alecensa tillsammans med mat.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com Alecensa.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med Alecensa.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE36.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare; ATC-kod: L01XE36.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Um resumo da análise conjunta dos resultados para os endpoints no SNC está apresentado na Tabela 6.
Swedish: En sammanfattning av den poolade analysen av CNS-effektmått presenteras i tabell 6.
Portuguese: 56 cápsulas.
Swedish: 56 hårda kapslar
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/Alu/PVC/Alu) contendo 8 cápsulas por blister.
Swedish: Aluminium/aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) blister innehållande 8 hårda kapslar.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose inicial em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A) ou moderado (Child-Pugh B) subjacente.
Swedish: Ingen justering av startdosen krävs för patienter med underliggande lätt (Child-Pugh A) eller måttligt (Child-Pugh B) nedsatt leverfunktion.
Portuguese: ● Se for mais de 6 horas até à próxima dose, tome a dose em falta assim que se lembrar.
Swedish: ● Om det är mer än 6 timmar till nästa dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Portuguese: Obstipação (35%), náuseas (19%), diarreia (16%) e vómitos (11%) foram as reacções adversas gastrointestinais (GI) mais comumente notificadas.
Swedish: Förstoppning (35%), illamående (19%), diarré (16%) och kräkning (11%) var de vanligaste rapporterade gastrointestinala (GI) reaktionerna.
Portuguese: Depois, a monitorização deve ser realizada periodicamente, uma vez que os acontecimentos podem ocorrer após os 3 meses, com maior frequência em doentes que desenvolvem aumento de aminotransferases e bilirrubina.
Swedish: Därefter ska kontroller utföras med jämna mellanrum eftersom händelser kan inträffa efter de 3 första månaderna, med mer frekvent testning hos patienter som utvecklar förhöjda aminotransferaser och förhöjda bilirubinnivåer.
Portuguese: A média geométrica das estimativas individuais de eliminação de meia-vida para alectinib foi de 32,5 horas.
Swedish: Det geometriska medelvärdet av de individuella uppskattningarna av elimineringshalveringstiden för alectinib var 32,5 timmar.
Portuguese: Os níveis de CPK devem ser avaliados a cada duas semanas durante o primeiro mês de tratamento e como clinicamente indicado em doentes que apresentem sintomas.
Swedish: Kreatinfosfokinasnivåer ska bedömas varannan vecka under behandlingens första månad och som kliniskt indicerat hos patienter som rapporterar symtom.
Portuguese: O tratamento com Alectinib deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Swedish: Behandling med Alecensa bör initieras och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Portuguese: O que é Alecensa Alecensa é um medicamento para o cancro que contém a substância ativa alectinib.
Swedish: Vad är Alecensa Alecensa är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen alectinib.
Portuguese: Não abra ou dissolva as cápsulas.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas eller lösas upp.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de Alecensa poder afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Swedish: Detta beror på att Alecensa kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Portuguese: O risco de indução de CYP2B6 e enzimas reguladas pela PXR, além da CYP3A4, não pode ser completamente excluída.
Swedish: En risk för induktion av CYP2B6 och PXR-reglerade enzymer förutom CYP3A4 kan inte uteslutas helt.
Portuguese: As características demográficas da população global do estudo foram 67% Caucasianos, 26% Asiáticos, 56% do sexo feminino, e a mediana de idades foi de 52 anos.
Swedish: De demografiska egenskaperna hos den totala studiepopulationen var 67% kaukasier, 26% asiater, 56% kvinnor och medianåldern var 52 år.
Portuguese: A gestão de acontecimentos adversos pode requerer a redução da dose, interrupção temporária, ou descontinuação do tratamento com Alecensa.
Swedish: Hantering av biverkningar kan kräva dosreduktion, tillfälligt uppehåll eller utsättande av behandlingen med Alecensa.
Portuguese: ● Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: ● Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: ECOG PS (0/1 vs 2), raça (asiáticos vs não-asiáticos) e metástases no SNC à data de inclusão no ensaio (sim vs não) foram fatores de estratificação para aleatorização.
Swedish: ECOG PS (0/1 vs. 2), etnicitet (asiater vs. icke-asiater) och CNS-metastaser vid studiestart (ja vs. nej) var stratifieringsfaktorer för randomisering.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: carbamazepina ou fenobarbital)
Swedish: karbamazepin och fenobarbital)
Portuguese: Fosfatase alcalina aumentada**
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas**
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com peso corporal acima de 130 kg.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på patienter med kroppsvikt över 130 kg.
Portuguese: Descontinuar permanentemente se não for identificado nenhum fármaco concomitante que contribua para este efeito.
Swedish: Avsluta behandlingen permanent om inget samtidigt administrerat läkemedel som bidrar identifieras.
Portuguese: Isto é equivalente a 2,4% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Swedish: Detta motsvarar 2,4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Portuguese: O mecanismo de indução de micronúcleos foi a segregação alterada de cromossomas (aneugenicidade), e não um efeito clastogénico nos cromossomas.
Swedish: Mekanismen för induktion av mikrokärnor var onormal kromosomsegregation (aneugenicitet), och inte en klastogen effekt på kromosomer.
Portuguese: As cápsulas também estão disponíveis em frascos de plástico contendo 240 cápsulas.
Swedish: Kapslarna tillhandahålls också i plastburkar innehållande 240 hårda kapslar.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade para estabelecer o potencial carcinogénico de Alecensa.
Swedish: Karcinogenicitet Karcinogenicitetsstudier har inte utförts för att fastställa den karcinogena potentialen hos Alecensa.
Portuguese: A maioria dos doentes não tinha antecedentes de tabagismo (62%).
Swedish: Majoriteten av patienterna var icke-rökare (62%).
Portuguese: Um efeito hipotensor ligeiro tem sido observado em macacos, com exposições próximas das clinicamente relevantes.
Swedish: En mild blodtryckssänkande effekt har observerats hos apor ungefär vid kliniskt relevanta exponeringar.
Portuguese: ● Se engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento ou durante os 3 meses após a toma da última dose, informe o seu medico imediatamente.
Swedish: ● Om du blir gravid när du tar detta läkemedel eller under de 3 första månaderna efter att du har tagit din sista dos, tala med din läkare omedelbart.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, alectinib não é um substrato de P-gp.
Swedish: Baserat på in vitro-data är alectinib inte ett substrat för P-gp.
Portuguese: ● dor muscular severa, sensibilidade e fraqueza (mialgia).
Swedish: ● svår muskelsmärta, ömhet och svaghet (myalgi).
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: Não houve casos fatais de DPI em nenhum dos ensaios clínicos.
Swedish: Det förekom inga fall av ILS med dödlig utgång i någon av de kliniska prövningarna.
Portuguese: Desconhece-se se alectinib e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Swedish: Det är okänt om alectinib och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Os acontecimentos ocorreram geralmente durante os primeiros 3 meses de tratamento, foram habitualmente transitórios e desapareceram com a interrupção temporária do tratamento com Alecensa (notificado para 1,5% e 3,0% dos doentes, respetivamente) ou redução da dose (2,2% e 1,2%, respetivamente).
Swedish: Händelserna inträffade i allmänhet under de första 3 månaderna av behandlingen, var vanligen övergående och försvann efter tillfälligt uppehåll av Alecensabehandling (rapporterades för 1,5% respektive 3,0% av patienterna) eller dosreduktion (2,2% respektive 1,2%).
Portuguese: Não foi notificado mialgia grave no ensaio clínico BO28984.
Swedish: Svår myalgi har inte rapporterats i den kliniska prövningen BO28984.
Portuguese: Quantidades insignificantes de alectinib e o metabolito ativo M4 são excretados inalterados na urina (<0,2% da dose).
Swedish: Försumbara mängder av alectinib och den aktiva metaboliten M4 utsöndras oförändrad i urinen (<0,2% av dosen).
Portuguese: ● Desmaios, tonturas e pressão arterial baixa (sinais de potencial batimento cardíaco lento).
Swedish: ● Svimning, yrsel och lågt blodtryck (kan vara tecken på långsam hjärtrytm)
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose, interromper o tratamento por um tempo curto ou interromper o tratamento por completo:
Swedish: Din läkare kan sänka dosen, avbryta behandlingen under en kort tid eller avsluta behandlingen helt:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta das cápsulas de alectinib foi 36,9% (IC 90%: 33,9%; 40,3%) com ingestão de alimentos em indivíduos saudáveis.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av alectinib kapslar var 36,9% (90% KI: 33,9%, 40,3%) vid födointag hos friska försökspersoner.
Portuguese: A idade, peso corporal, raça e género não teve efeito clinicamente significativo na exposição sistémica a alectinib e M4.
Swedish: Ålder, kroppsvikt, etnicitet och kön hade ingen kliniskt meningsfull effekt på den systemiska exponeringen av alectinib och M4.
Portuguese: Tabela 1 Esquema de redução da dose
Swedish: Tabell 1 Dosreduktionsschema