FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Table 8: Zmeny počtu buniek CD4+ po 48 a 144 týždňoch liečby v štúdii GS-US-216-0114
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Endringer i CD4+-celleantall gjennom uke 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 Uke 48
Slovak: V analýze pacientov, u ktorých v štúdii GS-US-216-0114 zlyhala liečba do 144. týždňa, boli k dispozícii vyhodnotiteľné genotypové údaje z párovaných izolátov na začiatku liečby a pri zlyhaní liečby pre všetkých 21 virologických zlyhaní v skupine s kobicistátom.
Norwegian Bokmål: I en analyse av pasienter med behandlingssvikt i studie GS-US-216-0114 gjennom uke 144, var evaluerbare genotypiske data fra parede baseline- og behandlingssviktisolater tilgjengelige for alle
Slovak: Ako alternatívu možno zvážiť liečbu darunavirom s nižšou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt med en lav dose ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Slovak: Súbežné podávanie bosentanu s kobicistátom môže viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám kobicistátu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av bosentan med kobicistat kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Tybost 150 mg filmom obalené tablety kobicistát
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Tybost 150 mg filmdrasjerte tabletter kobicistat
Slovak: Ak máte alebo ste mali závažné ochorenie pečene, alebo ak testy preukazovali problémy s vašou pečeňou, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har eller har hatt alvorlig leversykdom eller tester har vist at du har problemer med leveren.
Slovak: Počiatočné charakteristiky a výsledky liečby v 48. a 144. týždni pre štúdiu GS-US-216-0114 sú uvedené v tabuľkách 6 a 7, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Baselineparametre og behandlingsutfall ved uke 48 og 144 for studie GS-US-216-0114 er presentert i henholdsvis tabell 6 og 7.
Slovak: etravirín
Norwegian Bokmål: Etravirin
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú silnými induktormi CYP3A z dôvodu možnosti straty terapeutického účinku, je kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert med legemidler som er sterke indusere av CYP3A på grunn av potensiale for tap av terapeutisk effekt.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med kobicistat kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Slovak: U pacientov neinfikovaných HIV-1 s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) bola vykonaná štúdia farmakokinetiky kobicistátu.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistat ble utført med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance under 30 ml/min.).
Slovak: Pre tieto neuroleptiká treba zvážiť zníženie dávky príslušného neuroleptika pri súbežnom podávaní s Tybostom.
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere dosen av nevroleptikumet ved samtidig administrering med Tybost når det gjelder disse nevroleptika.
Slovak: Zmeny počtu buniek CD4+ po 48 a 144 týždňoch liečby v štúdii GS-US-216-0114 sú uvedené v tabuľke 8.
Norwegian Bokmål: Endringer i CD4+-celleantall gjennom uke 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 presenteres i tabell 8.
Slovak: Jadro tablety oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát mikrokryštalická celulóza
Norwegian Bokmål: Silikondioksid Krysskaramellosenatrium Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk
Slovak: 525 % Cmax: ↑ 384
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Slovak: Interakcie kobicistátu a možných súbežne podávaných liekov sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom kobicistat og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Slovak: Počas liečby Tybostom nedojčite.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme under behandling med Tybost.
Slovak: priemerné zvýšenie počtu T-buniek CD4+ oproti počiatočnej hodnote (počet buniek/mm
Norwegian Bokmål: Median baseline CD4+ celleantall (område), celler/mm3
Slovak: 16,5 ml/min v skupine s atazanavirom posilneným kobicistátom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu a -8,0 ± 16,8 ml/min v skupine s atazanavirom posilneným ritonavirom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (± SD) endringen i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) med Cockcroft-Gault-metoden etter 144 uker med behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i gruppen med kobicistat-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose og -8,0 ± 16,8 ml/min i gruppen med ritonavir-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Slovak: Tybostu s liekmi, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liekov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost med legemidler som er substrater av disse transportørene kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler (se pkt.
Slovak: Tybost - ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich látok".
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som inneholder noe av det følgende:
Slovak: Ustálené priemerné hodnoty Cmax, AUCtau a Ctrough (priemerná hodnota ±
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Slovak: • etravirín
Norwegian Bokmål: • etravirin
Slovak: K dispozícii nie sú údaje, na základe ktorých by sa mohli stanoviť odporúčania na používanie atazanaviru/kobicistátu alebo darunaviru/kobicistátu s inou perorálnou antikoncepciou.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelige for å gi anbefalinger om bruk av atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat sammen med andre orale prevensjonsmidler.
Slovak: Každý deň jedna tableta ústne, s jedlom.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er: • Én tablett hver dag tatt gjennom munnen med mat.
Slovak: Antimykobakteriálne lieky rifabutín (150 mg každý druhý deň)/elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifabutin (150 mg annenhver dag)/elvitegravir (150 mg én gang per dag)/kobicistat (150 mg én gang per dag)
Slovak: Ak máte alebo ste mali ochorenie obličiek, alebo ak testy preukazovali problémy s vašimi obličkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har eller har hatt nyresykdom eller tester har vist at du har problemer med nyrene.
Slovak: Súbežné podávanie neuroleptík s kobicistátom môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie neuroleptík.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevroleptika med kobicistat kan føre til økt plasmakonsentrasjon av nevroleptika.
Slovak: (E110), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Tybost inneholder azofargestoffet paraoransje (E110) som kan gi allergiske reaksjoner.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom sa odporúča terapeutické sledovanie.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med Tybost.
Slovak: Bezpečnosť kobicistátu je založená na 144-týždňových údajoch z randomizovanej, aktívne kontrolovanej klinickej štúdie fázy 3 (GS-US-216-0114), v ktorej 692 dovtedy neliečených pacientov dostalo aspoň jednu dávku atazanaviru posilneného kobicistátom (n =
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til kobicistat er basert på 144-ukers data fra en randomisert, aktivt kontrollert fase 3-studie (GS-US-216-0114) der 692 behandlingsnaive pasienter mottok minst én dose med kobicistat-forsterket atazanavir (n = 344) eller ritonavir-forsterket atazanavir (n = 348) administrert med kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Slovak: myalgia
Norwegian Bokmål: myalgi
Slovak: Salmeterol
Norwegian Bokmål: Tacrolimus
Slovak: Cmax (μg/ml)
Norwegian Bokmål: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Slovak: Pri súbežnom podávání klaritromycínu s darunavirom/kobicistátom si pozrite odporúčania na dávkovanie v súhrne charakteristických vlastností lieku pre darunavir.
Norwegian Bokmål: Når klaritromysin administreres samtidig med darunavir/kobicistat, må du lese preparatomtalen for darunavir for doseringsanbefalinger.
Slovak: x horná hranica normálneho rozmedzia): 97,7 % v skupine s atazanavirom posilneným kobicistátom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu a 97,4
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114, var hyperbilirubinemi (> 1 x ULN) vanlig: 97,7 % i gruppen med kobicistat-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose og 97,4 % i gruppen med ritonavir-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose gjennom 144 uker med behandling.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom sa odporúča klinické sledovanie.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig administrering med Tybost.
Slovak: (E1203), mastenec (E553B), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Paraoransje aluminiumslakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) (se avsnitt 2 i dette vedlegget).
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré inhibujú enzým CYP3A, môže znížiť klírens kobicistátu, a viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií kobicistátu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av kobicistat, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av kobicistat (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré sú miernymi až slabými induktormi enzýmu CYP3A, môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií kobicistátu a následne posilňovaného atazanaviru alebo darunaviru, čo môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a viesť k vzniku rezistencie.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som er moderate til svake indusere for CYP3A, kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av kobicistat og som følge av det, at atazanavir eller darunavir blir forsterket, noe som fører til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling.
Slovak: Súbežné podávanie rifabutínu, účinného induktora enzýmu CYP3A, môže výrazne znížiť plazmatické koncentrácie kobicistátu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifabutin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Slovak: 48) štúdie GS-US-216-0114 fázy 3, v ktorej pacienti infikovaní HIV-1 dostávali atazanavir 300 mg + kobicistát 150 mg alebo atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, oba v kombinácii pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Norwegian Bokmål: Effekten av kobicistat på atazanavirs farmakokinetikk ble demonstrert i den farmakokinetiske understudien (n = 48) av fase 3-studien GS-US-216-0114 der HIV-1-infiserte pasienter mottok atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, begge sammen med kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Slovak: f Spolu so základným režimom kombinácie pevnej dávky emtricitabínu 200 mg a tenofovirdizoproxilfumarátu 300 mg
Norwegian Bokmål: f Pluss bakgrunnsregimet av kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg i fast dose.
Slovak: Tybost sa musí podávať súbežne buď s atazanavirom 300 mg podávaným jedenkrát denne, alebo s darunavirom 800 mg podávaným jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost og antiretrovirale legemidler Tybost skal administreres sammen med enten atazanavir 300 mg én gang per dag eller darunavir 800 mg én gang per dag (se pkt.
Slovak: Tybostu, aby sa vám neminul.
Norwegian Bokmål: Ha alltid nok Tybost slik at du ikke går tom.
Slovak: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban a warfarín, lieky používané na prevenciu a liečbu krvných zrazenín
Norwegian Bokmål: • apiksaban, edoksaban, rivaroksaban og warfarin, legemidler brukt til å forebygge og behandle blodpropp • salmeterol, et legemiddel som brukes til å behandle astma
Slovak: 100 000 kópií/ml alebo > 100 000 kópií/ml).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter HIV-1 RNA-nivå ved screening (≤ 100 000 kopier/ml eller > 100 000 kopier/ml).
Slovak: atazanavir + ritonavirf
Norwegian Bokmål: Atazanavir + ritonavirf (n = 348)
Slovak: 12 % Cmin: ↑ 66 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Slovak: Keď sa drospirenón/etinylestradiol podáva súbežne s atazanavirom/kobicistátom, odporúča sa klinické monitorovanie kvôli možnosti vzniku hyperkaliémie.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kobicistátom sa pozorujú zvýšené plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú metabolizované prostredníctvom enzýmu CYP3A (vrátane atazanaviru a darunaviru).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler metabolisert av CYP3A (herunder atazanavir og darunavir) er observert ved samtidig administrering av kobicistat.
Slovak: Liečivo je kobicistát.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er kobicistat.
Slovak: Súbežné podávanie karbamazepínu, účinného induktora enzýmu CYP3A, môže výrazne znížiť plazmatické koncentrácie kobicistátu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Slovak: Počas užívania Tybostu musíte zostať pod dohľadom vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Du må følges opp av legen din mens du tar Tybost.
Slovak: dizopyramid flekainid systémový lidokaín mexiletín propafenón
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Disopyramid Flekainid Systemisk lidokain Meksiletin Propafenon
Slovak: Keď sa drospirenón/etinylestradiol podáva súbežne s darunavirom/kobicistátom, odporúča sa klinické monitorovanie kvôli možnosti vzniku hyperkaliémie.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse immunsuppressiva kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Slovak: karbamazepín (200 mg dvakrát denne)/elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin (200 mg to ganger per dag)/Elvitegravir (150 mg én gang per dag)/Kobicistat (150 mg én gang per dag)
Slovak: Pri súbežnom používaní atazanaviru/kobicistátu alebo darunaviru/kobicistátu s rilpivirínom nie je potrebná žiadna úprava dávky rilpivirínu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av rilpivirin når atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat brukes sammen med rilpivirin.
Slovak: Keď sa drospirenón/etinylestradiol podáva súbežne s atazanavirom/kobicistátom alebo s darunavirom/kobicistátom, odporúča sa klinické monitorovanie kvôli možnosti vzniku hyperkaliémie.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Slovak: Plazmatické koncentrácie digoxínu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av digoksin kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré inhibujú enzým CYP3A, môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií kobicistátu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som hemmer CYP3A, kan føre til økt plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky kobicistátu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av kobicistat hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: virologický úspech HIV-1
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt
Slovak: Pozornosť sa má venovať možnej dehydratácii.
Norwegian Bokmål: Man må være oppmerksom på mulig dehydrering.
Slovak: Oranžový koláč alebo prášok.
Norwegian Bokmål: Oransje kake eller pulver.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa rozvinula po minimálne jednom týždni liečby.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de rapporterte tilfellene utviklet seg etter minst én ukes behandling.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2006 Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. február 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2006 Dato for siste fornyelse: 22 februar 2016
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 8 až 17 rokov)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (8 til 17 år)
Slovak: Doba použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň tohto mesiaca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden er normalt 5 til 14 dager.
Slovak: Ak je to tak, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, vil legen din overvåke deg nøye.
Slovak: Dostupné údaje nenasvedčujú, že tieto interakcie môžu viesť k významným zmenám INR.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder ikke på at denne interaksjonen kan føre til signifikante INR-endringer.
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy aj malý počet pacientov.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør det lave antallet pasienter i studien også tas i betraktning.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Tygacil, pretože vy alebo vaše dieťa vo veku aspoň 8 rokov máte jeden z nasledujúcich druhov závažných infekcií:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Tygacil fordi du eller barnet ditt som er minst 8 år gammelt, har en av følgende alvorlige infeksjoner:
Slovak: Klinické vyliečenie sa hodnotilo medzi 10. a 21. dňom po poslednej dávke.
Norwegian Bokmål: Klinisk helbredelse ble vurdert mellom 10 og 21 dager etter siste behandlingsdose.
Slovak: Čo je Tygacil a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Tygacil er og hva det brukes mot
Slovak: AUC parameter bol odhadnutý o 20 % vyšší u žien ako u mužov.
Norwegian Bokmål: Det ble anslått at AUC var 20 % større hos kvinner enn hos menn.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dĺžke vašej liečby.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjøre hvor lang behandling du trenger.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov bez známych rizikových faktorov pankreatitídy.
Norwegian Bokmål: Tilfeller har blitt rapportert hos pasienter uten kjente risikofaktorer for pankreatitt.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning må kasseres.
Slovak: U potkanov, ktorý dostávali jednu alebo viacnásobné dávky
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk enkeltdose eller flere doser av
Slovak: Farmakokinetické parametre sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er oppsummert i tabellen nedenfor.
Slovak: trombocytopénia, zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
Norwegian Bokmål: trombocytopeni, økt International Normalised Ratio (INR)
Slovak: Tieto zmeny sa ukázali byť reverzibilné po dvoch týždňoch dávkovania.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble vist å være reversible etter to ukers dosering.
Slovak: Hodnoty minimálnej inhibičnej konentrácie (MIC) stanovené Európskou Komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) brytningspunkter er fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) og er som følger:
Slovak: * jedna dávka AUC0-∞, opakovaná dávka AUC0-12h
Norwegian Bokmål: * enkeltdose AUC0-œ, gjentatt dose AUC0-12 timer
Slovak: Nie sú k dispozícii špecifické informácie o liečbe predávkovania.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om behandling av overdosering.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Tygacil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Tygacil
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálne smernice o správnom používaní antibakteriálnych liekov.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offentlige retningslinjer for bruk av antibakterielle midler.
Slovak: Trvanie liečby sa má riadiť závažnosťou infekcie, miestom výskytu infekcie a klinickou odpoveďou pacienta.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen bør bestemmes av alvorlighetsgrad, infeksjonssted og pasientens kliniske respons.
Slovak: Preto sa neudávajú hranice citlivosti.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke fastsatt noen brytningspunkter for følsomhet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tygacilu u detí mladších ako 8 rokov neboli vyhodnotené.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Tygacil hos barn under 8 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Bežne citlivé kmene
Norwegian Bokmål: Vanligvis følsomme arter
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne sledovať pre rozvoj superinfekcie.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for utvikling av superinfeksjoner.
Slovak: V závislosti od stavu vašej pečene môže váš lekár znížiť dávku tak, aby sa predišlo možným vedľajším účinkom.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden til leveren din, vil legen kunne redusere dosen for å unngå mulige bivirkninger.
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaxia/anafylaktoidné reakcie
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktiske/ anafylaktoide reaksjoner
Slovak: Počas liečby Tygacilom:
Norwegian Bokmål: Under behandling med Tygacil:
Slovak: Menej časté ≥1/1 000 až
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til
Slovak: Pseudomonas aeruginosa *označuje kmene, aktivita voči ktorým sa považuje za uspokojivo dokázanú v klinických štúdiách.
Norwegian Bokmål: Pseudomonas aeruginosa * Angir arter hvor aktivitet er demonstrert på en tilfredsstillende måte i kliniske studier.
Slovak: • bezodkladne oznámte vášmu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på en allergisk reaksjon.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že distribúcie MIC pre organizmy rodov Bacteroides a Clostridium sú široké a môžu zahŕňať hodnoty vyššie ako 2 mg/l tigecyklínu.
Norwegian Bokmål: Det bør legges merke til at MIC-fordelingene for organismer i bakteriefamiliene Bacteroides og Clostridium er brede, og kan inkludere verdier over 2 mg/l tigecyklin.
Slovak: Príčiny týchto zistení zostávajú neznáme, ale nie je možné vylúčiť slabšiu účinnosť a bezpečnosť v porovnaní s komparátormi použitými v štúdii.
Norwegian Bokmål: Årsakene til disse funnene er ikke kjent, men dårligere effekt og sikkerhet enn sammenlignende behandling kan ikke utelukkes.
Slovak: V dôsledku toho sa má použiť u detí len v tých klinických situáciách, kedy nie je dostupná žiadna alternatívna antibakteriálna liečba.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn bør derfor begrenses til kliniske situasjoner hvor det ikke finnes noen alternativ antibakteriell behandling.
Slovak: Organizmy s prirodzenou rezistenciou
Norwegian Bokmål: Naturlig resistente organismer
Slovak: Tigecyklín sa podáva intravenózne, a preto je jeho biologická dostupnosť 100 %.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin administreres intravenøst og har derfor 100 % biotilgjengelighet.
Slovak: Je dôležité, aby ste vášmu lekárovi oznámili, že užívate lieky zabraňujúce nadmernému zrážaniu krvi (nazývané antikoagulanciá).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du bruker legemidler som forhindrer at blodet klumper seg for mye (kalt antikoagulanter).
Slovak: Tygacil sa nesmie miešať s inými liekmi, pre ktoré nie sú dostupné údaje o kompatibilite.
Norwegian Bokmål: Tygacil må ikke blandes med andre legemidler hvor forlikelighetsdata ikke er tilgjengelig.