FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In molekularbiologischen Untersuchungen an der Zielstruktur, den insektiziden GABA-Rezeptoren von Flöhen und Fliegen, wurde Fluralaner von einer Dieldrin-Resistenz nicht beeinflusst.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na hmyzích GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí k dieldrinu.
German: Nicht direkt auf Hautverletzungen auftragen.
Czech: Nepoužívejte přímo na kožní léze.
German: Moxidectin wird langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2 = 26 Tage) und über die Faeces, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin ausgeschieden.
Czech: Moxidektin je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 26 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
German: Für die Behandlung von Infektionen mit Ohrmilben (Otodectes cynotis) oder den gastrointestinalen Nematoden T. cati und A. tubaeforme sollten vom verschreibenden Tierarzt die Notwendigkeit und Häufigkeit einer Wiederholungsbehandlung sowie die Auswahl der Behandlung (Mono- oder Kombinationspräparat) festgelegt werden.
Czech: Léčba infekce ušními roztoči (Otodectes cynotis) nebo gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme, nezbytnost léčby, její frekvence, opakování léčby a také výběr léčby (jedna látka nebo kombinovaný přípravek) má být zvážena předepisujícím veterinárním lékařem.
German: Dies führt zu einer erhöhten Membranpermeabilität für Chloridionen in den Nerven- und/oder Muskelzellen der Nematoden und Arthropoden.
Czech: To vede ke zvýšené propustnosti membrán nervových a/nebo svalových buněk nematodů a členovců pro chloridové ionty.
German: Fluralaner wird langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2 = 15 Tage) und über die Faeces, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin ausgeschieden.
Czech: Fluralaner je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 15 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
German: Die Pipette am Ende oder am festen Teil unterhalb der Kappe in einer aufrechten Position halten, um sie zu öffnen.
Czech: Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) za bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem.
German: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Czech: Walton Manor Walton
German: Deshalb sollte vor dem Auftragen von Bravecto Plus, sofern es zur gleichzeitigen Verhinderung einer Infektion mit adulten D. immitis Anwendung findet, der Hinweis in Abschnitt 4.4 berücksichtigt werden.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 4.4.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung bei Katzen, die vorübergehend in endemischen Gebieten sind, sollte das Tierarzneimittel vor dem ersten möglichen Kontakt mit Mücken aufgetragen werden.
Czech: Pro prevenci onemocnění srdečními červy u koček, které jsou pouze dočasně v endemickém území, má být přípravek podán před prvním očekávaným vystavením komárům.
German: Gegen adulte Dirofilaria immitis ist keine therapeutische Wirksamkeit belegt.
Czech: Nebyl potvrzen žádný terapeutický účinek vůči dospělcům Dirofilaria immitis.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf ein anderes Tierarzneimittel, das Fluralaner und die gleichen sonstigen Bestandteile wie Bravecto Plus enthält, wurden bei einer kleinen Anzahl Personen berichtet.
Czech: U malého počtu lidí byly hlášeny hypersenzitivní reakce na jiné veterinární léčivé přípravky obsahující fluralaner a stejné pomocné látky jako Bravecto Plus.
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Katzen mit einem Körpergewicht von bis zu 6,25 kg an einer Stelle, bei Katzen mit einem Körpergewicht über 6,25 kg an zwei Stellen an der Schädelbasis aufgetragen werden.
Czech: U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa na bázi hlavy.
German: Larvalstadium, unreife adulte und adulte Stadien von Toxocara cati) und Hakenwürmern (4. larvalstadiem, unreife adulte und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Léčba infestace oblými intestinálními červy (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Toxocara cati) a měchovci (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Ancylostoma tubaeforme).
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist (oder die in endemische Gebiete verreist waren), können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečných červů (nebo ty, které cestují do endemických území), mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit den gastrointestinalen Nematoden T. cati und A. tubaeforme sollte eine Einzeldosis des Tierarzneimittels aufgetragen werden.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme má být podána jedna dávka přípravku.
German: Schritt 2: Die Katze soll während der Anwendung stehen oder mit dem Rücken nach oben liegen.
Czech: Krok 2: Při aplikaci by pro usnadnění aplikace měla kočka stát nebo ležet se hřbetem v horizontální poloze.
German: Deshalb sollte vor dem Auftragen von Bravecto Plus, sofern es zur gleichzeitigen Verhinderung einer Infektion mit adulten D. immitis Anwendung findet, der Hinweis in Abschnitt 12 berücksichtigt werden.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 12.
German: Das Tierarzneimittel haftet auf der Haut und kann nach versehentlichem Verschütten auch an Oberflächen binden.
Czech: Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy.
German: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankreich
Czech: 27460 Igoville
German: Milbemycine und Avermectine haben einen gemeinsamen Wirkmechanismus, der auf der Bindung an Liganden-gesteuerte Chloridkanäle (Glutamat-R und GABA-R) beruht.
Czech: Milbemyciny a avermektiny mají společný mechanismus účinku, který je založen na vazbě ligandem řízených chloridových kanálů (glutamát-receptory a GABA-receptory).
German: Bei versehentlicher Einnahme ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Das Tierarzneimittel ist nur angezeigt, wenn eine gleichzeitige Anwendung gegen Zecken oder Flöhe und gegen einen oder mehrere der anderen Zielparasiten erforderlich ist.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištění současně.
German: Fragen sie nach einer weiteren tierärztlichen Untersuchung (z.B. Otoskopie) 28 Tage nach der Behandlung, um festzustellen, ob eine
Czech: Rozhodnutí, zda je potřeba další léčby z důvodu reinfestace, proveďte na základě dalšího veterinárního vyšetření (např. otoskopie) 28 dnů po léčbě.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 4.3).
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3).
German: Butylhydroxytoluol Dimethylacetamid Tetraglycol
Czech: Butylhydroxytoluen Dimethylacetamid Glykofurol
German: Sollten Hautreaktionen auftreten, ziehen Sie einen Arzt zu Rate und zeigen ihm die Verpackung des Tierarzneimittels.
Czech: Při výskytu kožní reakce se poraďte s lékařem a ukažte mu obal přípravku.
German: Die häufige, wiederholte Anwendung eines Anthelminthikums einer bestimmten Substanzgruppe kann zur Resistenz von Parasiten gegenüber Anthelminthika dieser Substanzgruppe führen.
Czech: Za specifických podmínek se může vyvinout parazitární rezistence k jednotlivým třídám anthelmintik po častém, opakovaném používání anthelmintika ze stejné třídy.
German: Moxidectin besitzt keine sonderliche Aktivität gegen Flöhe und Zecken.
Czech: Moxidektin postrádá přesvědčivou účinnost vůči blechám a klíšťatům.
German: Es ist darauf zu achten, dass es nicht zu einem Kontakt mit den Augen des Tieres kommt.
Czech: Zabraňte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Originalverpackung auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Czech: Uchovávejte přípravek v původním obalu až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
German: Um die Möglichkeit einer künftigen Resistenzselektion zu begrenzen, sollte sich die Anwendung dieses Tierarzneimittels daher auf die Beurteilung eines jeden Einzelfalls und auf lokale epidemiologische Erhebungen zur gegenwärtigen Empfindlichkeit der Zielorganismen stützen.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku má být založeno na zhodnocení každého individuálního případu a lokální epidemiologické informaci o aktuální citlivosti cílových druhů, s cílem limitovat možnost budoucí selekce na rezistenci.
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist oder die in endemische Gebiete verreist waren, können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečních červů, nebo kočky, které cestovali na endemická území, mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 5).
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 5).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Pipette
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA
German: Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Czech: Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po přisátí na hostitele a zahájení příjmu potravy.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Das Tierarzneimittel ist bei oraler Aufnahme schädlich.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Přípravek je nebezpečný po pozření.
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels in der maximal empfohlenen Dosis von 93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin /kg Körpergewicht wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln oder vereinzelten Fällen von Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
Czech: Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/ kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
German: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Vereinigtes Königreich
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
German: Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion durch Zecken oder Flöhe und Ohrmilben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials.
Czech: Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo srdečními červy.
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit Ohrmilben (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels angewendet werden.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených ušními roztoči (Otodectes cynotis) má být podána jedna dávka přípravku.
German: Hautausschläge, Kribbeln oder Taubheitsgefühle wurde bei einer kleinen Anzahl von Personen nach Hautkontakt berichtet.
Czech: Po kontaktu s kůží byly u malého počtu jedinců hlášeny kožní vyrážky, brnění nebo necitlivost.
German: Dieses Tierarzneimittel ist zum Auftropfen auf die Haut bestimmt und sollte nicht oral verabreicht werden.
Czech: Přípravek je určen pro povrchové podání a nesmí být podáván perorálně.
German: Häufiges Schwimmen oder Schamponieren des Tieres vermeiden, da ein Erhalt der Wirksamkeit unter diesen Bedingungen nicht getestet wurde.
Czech: Pro zachování účinnosti přípravku zabraňte častému plavání nebo šamponování zvířat.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung im Beutel auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Czech: Přípravek uchovávejte do doby použití v sáčku, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku.
German: Um einen Hautkontakt zu vermeiden, müssen die am Abgabeort erhaltenen Einweg-Schutzhandschuhe beim Umgang und der Anwendung des Tierarzneimittels getragen werden.
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
German: 112,5 mg Fluralaner / 5,6 mg Moxidectin 250 mg Fluralaner / 12,5 mg Moxidectin 500 mg Fluralaner / 25 mg Moxidectin
Czech: Fluralanerum 250 mg/ moxidectinum 12,5 mg Fluralanerum 500 mg/ moxidectinum 25 mg
German: Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
German: anzuwendende Pipettengröße
Czech: Síla podané pipety
German: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Katzen (>6,25 - 12,5 kg)
Czech: Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg)
German: Körpergewicht der Katze (kg)
Czech: Hmotnost kočky
German: Die Pipette ist offen und bereit für den Gebrauch, wenn ein Bruch der Versiegelung verspürt wird.
Czech: Pokud bylo cítit lámání těsnění, pipeta je otevřena a připravena k aplikaci.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
German: Sonstige Bestandteile:
Czech: Léčivé látky:
German: Zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Katzen mit sofortiger und anhaltender abtötender Wirkung gegen Flöhe (Ctenocephalides felis) und Zecken (Ixodes ricinus) über 12 Wochen.
Czech: (Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů.
German: 1,07 mg/ml
Czech: Pomocné látky: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml
German: Moxidectin (mg)
Czech: Moxidectinum
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. April 2017
Czech: Datum první registrace: 20. července 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2017
German: Was sollen Sie tun, wenn Sie versehentlich eine Dosis vorbereitet haben?
Czech: Co máte udělat, pokud omylem připravíte dávku?
German: Verschlechterung der Krankheit:
Czech: Zhoršení onemocnění:
German: Überprüfen Sie:
Czech: Zastavte se a zkontrolujte:
German: Die Dosis ist nicht vorbereitet.
Czech: Dávka není připravena.
German: 1,0 Einheit
Czech: 1,0 jednotky
German: Vor der Anwendung:
Czech: Před použitím:
German: Prozentsatz der Patienten, die einen MCID
Czech: Procento pacientů, kteří dosáhli MCID
German: Selten können allergische Reaktionen auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000).
German: Paradoxer Bronchospasmus:
Czech: Paradoxní bronchospasmus:
German: Erhältliche Packungsgrößen:
Czech: Dodávané velikosti balení:
German: Das Verfalldatum bezieht sich aufden letzten Tag des angegebenen Monats.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
German: Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen.
Czech: Tím bude zajištěna vždy dostatečná hladina léku ve Vašem těle, která Vám usnadní dýchání v průběhu celého dne a noci.
German: Wie funktioniert die Dosisanzeige?
Czech: Jak funguje indikátor dávky?
German: 30 Dosen 60 Dosen
Czech: 30 dávek 60 dávek
German: Die obere Grenze des Konfidenzintervalls schloss eine vordefinierte Risikomarge von 1,8 aus.
Czech: Horní hranice intervalu spolehlivosti předem vylučovala definovanou hranici rizika 1,8.
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Czech: Chcete-li léčbu ukončit, nejprve se poraďte se svým lékařem, protože Vaše příznaky by se mohly zhoršit.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
German: 70,7 % der Patienten schlossen die Studie per Prüfarztbeurteilung ab.
Czech: Podle hodnocení zkoušejícího 70,7 % pacientů dokončilo studii.
German: wenn Sie Farbringe rund um Lichter oder farbige Bilder sehen (Glaukom).
Czech: - pokud vidíte kruhy kolem světel nebo barevných obrazů (zelený zákal, glaukom).
German: 2.5 Halten Sie Ihren Atem so lange wie möglich an.
Czech: 2.5 Zadržte dech tak dlouho, dokud je to možné.
German: Aclidiniumbromid sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken übersteigt.
Czech: Aklidinium-bromid se smí používat během těhotenství pouze za předpokladu, že očekávaný přínos je vyšší než potenciální rizika.
German: Atmen Sie niemals in den Inhalator aus (Abbildung I).
Czech: Nikdy nevydechujte do inhalátoru (obrázek I).
German: Wann benötigen Sie einen neuen Inhalator?
Czech: Kdy máte dostat nový inhalátor?
German: Die Bedienungsanleitung ist in vier Abschnitte unterteilt:
Czech: Tento návod je rozdělen do částí:
German: c Wahrscheinlichkeitsrate, Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, einen dem Placebo vergleichbaren MCID zu erreichen.
Czech: c Odds ratio, zvýšení pravděpodobnosti dosažení MCID v porovnání s placebem.
German: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Czech: AstraZeneca (logo AstraZeneca)
German: Dieses Arzneimittel kann Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Verschwommensehen verursachen.
Czech: Tento lék může způsobit bolesti hlavy, závrať nebo rozmazané vidění.
German: • Wenn Ihr Inhalator beschädigt zu sein scheint oder wenn Sie die Kappe verlieren, oder
Czech: • jestliže je inhalátor poškozený, nebo ztratíte kryt, nebo
German: Alle Patienten wiesen kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte und/oder signifikante kardiovaskuläre Risikofaktoren auf.
Czech: Všichni pacienti měli v anamnéze kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění a/nebo významné kardiovaskulární rizikové faktory.
German: • Vor der ersten Anwendung enthält jeder Inhalator mindestens 60 Dosen oder mindestens 30 Dosen, je nach Packungsgröße.
Czech: • Při prvním použití obsahuje každý inhalátor nejméně 60 dávek nebo nejméně 30 dávek v závislosti na velikosti balení.
German: Maximale bronchodilatatorische Wirkungen waren von Tag 1 an nachweisbar und konnten über die 6monatige Behandlungsdauer hinweg aufrechterhalten werden.
Czech: Maximální bronchodilatační účinky byly pozorovány ode dne 1 a byly zachovány v celém průběhu 6měsíční léčby.
German: b MCID: SGRQ-Änderung um mindestens - 4 Einheiten.
Czech: b MCID nejméně - 4 jednotky změny SRGO.
German: Die Studie hatte ein ereignisbezogenes Design und wurde beendet, sobald genügend MACE-Ereignisse für die primäre Sicherheitsanalyse beobachtet wurden.
Czech: Studie byla navržena jako „event-driven" a byla ukončena, jakmile byl pozorován dostatek příhod MACE pro primární analýzu bezpečnosti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Anticholinergika; ATC-Code: R03BB05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika; ATC kód: R03BB05.
German: Atmen Sie so lange wie möglich ein.
Czech: Vdechujte tak dlouho, dokud je to možné.
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: • Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis laden, indem Sie die grüne Taste drücken, bewegt sich die Dosisanzeige ein kleines Stück in Richtung der nächsten Nummer (50, 40, 30, 20, 10 oder 0).
Czech: • Pokaždé, když odměříte dávku stisknutím zeleného tlačítka, se indikátor dávek pomalu pohybuje k dalšímu číslu (50, 40, 30, 20, 10 nebo 0).
German: Setzen Sie nach jeder Anwendung die Schutzkappe zurück auf das Mundstück (Abbildung M), um einer Verschmutzung Ihres Inhalators durch z. B. Staub vorzubeugen.
Czech: Po každém použití nasaďte ochranný kryt zpět na náustek (obrázek M), aby se zabránilo znečištění inhalátoru prachem a jinými částicemi.
German: Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemnot, Keuchen, Husten) nicht verbessern oder sich sogar verschlechtern, wenden Sie sich so bald wie möglich um Rat an Ihren Arzt.
Czech: Pokud se Vaše příznaky CHOPN (dušnost, sípání, kašel) nezlepší nebo pokud se zhorší, musíte co nejdříve vyhledat svého lékaře.
German: Manche Patienten hören das „Klick" möglicherweise nicht.
Czech: Někdy je možné, že „kliknutí" neuslyšíte.
German: Sie sollten einen neuen Inhalator besorgen:
Czech: Nový inhalátor máte dostat:
German: Wie sehen Sie, dass Ihr Inhalator leer ist?
Czech: Jak poznáte, že je inhalátor prázdný?
German: Dosisanzeige bewegt sich langsam von 60 zu 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Czech: Indikátor dávek se pomalu pohybuje od čísla 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.