FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Anwendung beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel und einer Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) führen.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, oprirea administrării poate duce la valori foarte mari ale glicemiei şi la acumularea de acid în sânge (cetoacidoză).
German: Die verlängerte Wirkdauer von Toujeo hängt von dessen Injektion in subkutanes Gewebe ab.
Romanian: Durata prelungită de acţiune a Toujeo este dependentă de administrarea sa injectabilă în ţesutul subcutanat.
German: Wie ist Toujeo aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Toujeo
German: Patienten mit Typ-2-Diabetes (n = 194) erhielten Toujeo einmal täglich am Abend, entweder stets zur gleichen Zeit (fester Zeitpunkt der Anwendung) oder innerhalb von 3 Stunden vor oder nach dem üblichen Zeitpunkt der Anwendung (flexibler Dosierzeitpunkt).
Romanian: (n=194) au fost trataţi cu Toujeo administrat o dată pe zi, seara, fie la acelaşi moment al zilei (orar fix de administrare), fie într-un interval de 3 ore înainte de sau după momentul obişnuit de administrare
German: Bei vielen Patienten gehen die Zeichen der adrenergen Gegenregulation denen der Neuroglukopenie voraus.
Romanian: În cazul unui mare număr de pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice compensatorii.
German: Wenn Sie sehen, dass Insulin an der Nadelspitze austritt, ist der Pen einsatzbereit.
Romanian: Dacă vedeţi că insulina iese prin vârful acului, stiloul injector (pen-ul) este pregătit pentru utilizare.
German: Gebrauchte Nadeln sind in einem durchstichsicheren Behältnis oder gemäß den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Romanian: Acele utilizate trebuie aruncate într-un container pentru obiecte ascuţite sau eliminate în conformitate cu reglementările locale.
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml): 0,4 Einheiten/kg
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml) 0,4 unităţi/kg
German: C Legen Sie Ihren Daumen auf den Injektionsknopf.
Romanian: C Poziţionaţi degetul mare pe butonul injector.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Land, in dem Toujeo 300 Einheiten/ml vermarket wird, das medizinische Fachpersonal, von dem erwartet wird, dass es Toujeo 300 Einheiten/ml verschreiben oder dispensieren wird, sowie alle Patienten oder ihre Pflegepersonen, die Toujeo 300 Einheiten/ml anwenden werden, Schulungsmaterial erhalten, um auf das Risiko von Anwendungsfehlern aufmerksam zu machen (Umstellung zwischen 100 Einheiten/ml und 300 Einheiten/ml ohne Dosisanpassung).
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare Stat Membru în care este comercializat Toujeo 300 unităţi/ml tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii (PDS) despre care se anticipează că vor prescrie sau elibera Toujeo 300 unităţi/ml, precum şi tuturor pacienţilor şi persoanelor care îi îngrijesc despre care se anticipează că vor utiliza Toujeo 300 unităţi/ml, le va fi furnizat materialul educaţional care abordează riscul(riscurile) erorilor de medicaţie (trecerea de la concentraţia de 100 unităţi/ml la concentraţia de 300 unităţi/ml sau de la concentraţia de 300 unităţi/ml la concentraţia de 100 unităţi/ml, fără ajustarea dozei).
German: Sehen Sie kein Insulin austreten, bevor Sie Ihre Dosis injizieren, könnten Sie eine zu niedrige Dosis oder gar kein Insulin erhalten.
Romanian: Dacă nu vedeţi să iasă insulină înainte să vă administraţi doza, este posibil să vă injectaţi o doză mai mică sau să nu vă injectaţi deloc insulină.
German: Insulin glargin 100 Einheiten/ml und Toujeo sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar.
Romanian: Insulina glargin 100 unităţi/ml şi Toujeo nu sunt bioechivalente şi nu sunt interschimbabile direct.
German: B Halten Sie die Nadel gerade und schrauben Sie sie auf den Pen, sodass sie fest sitzt.
Romanian: B Ţineţi acul drept şi înşurubaţi-l pe stiloul injector (pen) până când se fixează.
German: Toujeo enthält dreimal mehr Insulin in 1 ml als ein Standardinsulin, das 100 Einheiten/ml enthält.
Romanian: Toujeo conţine de 3 ori mai multă insulină într-un mililitru (ml) decât insulina standard, care conţine 100 unităţi/ml.
German: - Bei Umstellung von zweimal täglich verabreichtem Basalinsulin auf einmal täglich verabreichtes Toujeo beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Toujeo 80 % der Gesamttagesdosis des abgesetzten Basalinsulins.
Romanian: - În cazul schimbării tratamentului de la insuline bazale cu administrare de două ori pe zi, la Toujeo administrat o dată pe zi, doza iniţială recomandată pentru Toujeo este de 80% din doza zilnică totală de insulină bazală a cărei administare se întrerupe.
German: • Wenn Sie zu weit gedreht haben, können Sie den Dosierring zurückdrehen.
Romanian: • Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, puteţi răsuci înapoi.
German: • Bei Blinden oder Sehbehinderten wird die Anwendung des Pens ohne die Hilfe einer Person, die in der ordnungsgemäßen Anwendung des Produkts geschult ist, nicht empfohlen.
Romanian: • Nu este recomandată utilizarea acestui stilou injector (pen) de către persoane nevăzătoare sau care au probleme cu vederea fără ajutorul unei persoane instruită în utilizarea adecvată a stiloului injector (pen-ului).
German: Umstellung zwischen anderen Insulinen und Toujeo Die Umstellung eines Patienten zwischen einem anderen Insulintyp oder einer anderen Insulinmarke und Toujeo muss unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Romanian: Schimbarea tratamentului unui pacient de la un alt tip sau de la o altă marcă de insulină la Toujeo sau de la Toujeo la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, muss der Patient die in Schritt 3 der in der Packungsbeilage enthaltenen Bedienungsanleitung beschriebenen Anweisungen befolgen (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Romanian: În eventualitatea înfundării acului, pacienţii trebuie să urmeze instrucţiunile descrise la Pasul 3 din Instrucţiunile de utilizare care însoţesc prospectul (vezi pct. 4.2 și 4.4).
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Locurile de administrare a injecției din cadrul unei regiuni selectate pentru administrare trebuie alternate de la o injecţie la alta (vezi pct. 4.8).
German: Wenn Sie eine Dosis Toujeo ausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie):
Romanian: Dacă aţi omis o doză de Toujeo sau nu v-aţi administrat injectabil suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie):
German: Jeder Pen enthält mehr als eine Dosis.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine mai multe doze.
German: Eine Überdosierung von Insulin kann zu einer schweren, unter Umständen lang anhaltenden und lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.
Romanian: Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care are potențial letal.
German: • Der Toujeo SoloStar-Pen enthält 450 Einheiten Toujeo.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) Toujeo SoloStar conţine 450 unităţi de Toujeo.
German: 0,04 [-0,098 bis 0,185]
Romanian: 0,04 [între -0,098 şi 0,185]
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Anwendung des Pens Das Arzneimittel kann für maximal 6 Wochen bei einer Temperatur unter 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector (pen-ului) Medicamentul poate fi păstrat maxim 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
German: Wiederholte Kohlenhydrataufnahme und eine Überwachung können erforderlich sein, da die Hypoglykämie nach scheinbarer klinischer Erholung wieder auftreten kann.
Romanian: Pot fi necesare aportul susţinut de glucide şi menţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o ameliorare clinică aparentă.
German: In der Gruppe unter Insulin glargin 100 Einheiten/ml kam es vom Studienbeginn bis zum letzten Besuch während der Behandlung mit der Studienmedikation zu einer mittleren Zunahme des Körpergewichts von 1,4 kg und in der Standardtherapie-Gruppe zu einer mittleren Abnahme von 0,8 kg.
Romanian: La ultima vizită efectuată pe parcursul tratamentului, în grupul cu insulină glargin 100 unităţi/ml s-a evidenţiat o creştere medie a greutăţii corporale cu 1,4 kg faţă de momentul iniţial, iar în grupul cu îngrijire standard o scădere medie cu 0,8 kg.
German: Im Verlauf dieser 6-Jahres-Studie trat bei 42 % der mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml behandelten Patienten überhaupt keine Hypoglykämie auf.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42% din participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin 100 unităţi/ml nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
German: Die Toujeo SoloStar- und Toujeo DoubleStar-Fertigpens wurden speziell für Toujeo entwickelt, daher muss bei beiden Pens die Dosis nicht umgerechnet werden.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) preumplute Toujeo SoloStar şi Toujeo DoubleStar au fost concepute în mod specific pentru Toujeo şi nu este necesară nicio recalculare a dozei pentru niciunul dintre stilouri.
German: • Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung oder bestimmten anderen Erkrankungen leiden, wie z. B. einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose).
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat sau alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Toujeo beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Toujeo
German: • Um eine Unterdosierung von Insulin zu vermeiden, führen Sie vor der ersten Anwendung eines neuen Pens sowie vor jeder weiteren Anwendung des Pens einen Sicherheitstest durch (siehe Schritt 3 der Bedienungsanleitung).
Romanian: • Pentru a evita un subdozaj de insulină, efectuaţi teste de siguranţă înainte de prima utilizare a unui stilou injector (pen) nou şi, de asemenea, înainte de fiecare utilizare a stiloului injector
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft, diese Hautveränderungen zu vermeiden.
Romanian: Schimbaţi locul de administrare a injecției la fiecare administrare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificări ale pielii.
German: • Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer - bei Depressionen.
Romanian: - Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) - pentru tratarea depresiei.
German: • Die Anzahl der verbliebenen Insulineinheiten können Sie anhand der Position des Kolbens auf der Insulinskala grob abschätzen.
Romanian: • Puteţi vedea aproximativ câte unităţi de insulină au rămas uitându-vă la poziţia pistonului pe scala pentru insulină.
German: Wenn der DoubleStar-Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) DoubleStar este defect, nu a fost păstrat corect, nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător sau dacă observaţi că, în mod neaşteptat, vi se înrăutăţeşte controlul glicemiei:
German: Toujeo darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Romanian: Nu utilizaţi Toujeo - Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene gesamte therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1-Rezeptors und die nachfolgend durch den IGF-1-Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogenproliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Romanian: Concentraţia totală a insulinei cu efect terapeutic (insulina glargin şi metaboliţii săi), determinată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, a fost mult inferioară concentrației necesare pentru ocuparea receptorului IGF-1 la jumătate din potenţialul maxim şi pentru activarea consecutivă a căii mitogenic-proliferative iniţiate de receptorul IGF-1.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss in jedem Mitgliedsstaat vor Markteinführung von Toujeo 300 Einheiten/ml Inhalt und Format des Schulungsprogrammseinschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten sowie alle weiteren Aspektemit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Romanian: În fiecare Stat Membru, înainte de punerea pe piaţă a Toujeo 300 unităţi/ml, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională asupra conţinutului şi formatului unui program educaţional, inclusiv asupra canalelor de comunicare, modului de distribuire şi a oricăror alte aspecte.
German: • Lesen Sie die in dieser Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung durch.
Romanian: • Citiţi instrucţiunile de utilizare care însoţesc acest prospect.
German: Es wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt.
Romanian: Este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi, adolescenți și copii, începând cu vârsta de 6 ani.
German: Die Patrone muss vor Gebrauch genau geprüft werden.
Romanian: Înainte de utilizare, cartușul trebuie inspectat vizual.
German: Basierend auf den Ergebnissen von klinischen Studien war das Sicherheitsprofil von Toujeo bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit dem der Gesamtpopulation vergleichbar (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice, profilul de siguranţă a Toujeo la pacienţii vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală a fost similar cu profilul de siguranță observat în cadrul populaţiei generale (vezi pct. 5.1).
German: • Sie fast „normale" oder stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben.
Romanian: • valorile glicemiei sunt întotdeauna aproape „normale" sau valorile glicemiei dumneavoastră sunt mult îmbunătăţite.
German: Umstellung von einem anderen Basalinsulin auf Toujeo
Romanian: Schimbarea tratamentului de la alte insuline bazale la Toujeo
German: In einer klinischen pharmakologischen Studie konnte gezeigt werden, dass intravenös verabreichtes Insulin glargin und Humaninsulin die gleiche Wirkstärke besitzen, wenn sie in identischen Dosen verabreicht werden.
Romanian: Într-un studiu de farmacologie clinică, s-a demonstrat că insulina glargin şi insulina umană administrate injectabil intravenos sunt echipotente la aceleaşi doze.
German: A Wählen Sie einen Injektionsbereich, wie in der Abbildung „Injektionsbereiche" gezeigt.
Romanian: A Alegeţi un loc pentru administrarea injecției, aşa cum vă este arătat în desenul intitulat „Locuri de administrare a injecției".
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosis und Ihrer Ernährung erforderlich ist.
Romanian: Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
German: A Stellen Sie 3 Einheiten ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis der Dosisanzeiger auf der Markierung zwischen 2 und 4 steht.
Romanian: A Selectaţi 3 unităţi prin răsucirea butonului de selectare a dozei până când indicatorul dozei se poziţionează în dreptul semnului dintre cifrele 2 şi 4.
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Kasten am Ende dieser Packungsbeilage).
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte valoarea glicemiei (vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
German: Toujeo DoubleStar wurde entwickelt, die Anzahl an Insulineinheiten abzugeben, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Romanian: Toujeo DoubleStar este conceput să elibereze numărul de unităţi de insulină prescris de către medicul dumneavoastră.
German: ➢ Mit der 300-Einheiten/ml-Formulierung wird nach der Titration im Durchschnitt eine 10-18 % höhere Basalinsulindosis als mit der 100-Einheiten/ml-Formulierung benötigt, um die Blutzucker-Zielbereiche zu erreichen.
Romanian: După titrare, atunci când se utilizează formularea cu concentraţia de 300 unităţi/ml sunt necesare, în medie, doze cu 10-18% mai mari de insulină bazală, pentru a atinge valorile glicemiei din intervalul ţintă, comparativ cu formularea cu concentraţia de 100 unităţi/ml.
German: Wenn der SoloStar-Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) SoloStar este defect, nu a fost păstrat corect, nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător sau dacă observaţi că, în mod neaşteptat, vi se înrăutăţeşte controlul glicemiei:
German: [-0,144 bis 0,083]
Romanian: [între -0,144 şi 0,083]
German: Der Zulassungsinhaber wird deshalb aufgefordert, das Ereignis kutane Amyloidose in die Fachinformation und die Packungsbeilage aufzunehmen.
Romanian: Prin urmare, deținătorului autorizației de punere pe piață i se solicită includerea evenimentului amiloidoză cutanată în RCP și Prospect.
German: Wenn Sie mehr als ein Insulin anwenden, stellen Sie stets vor jeder Injektion sicher, dass Sie das richtige Insulin spritzen, indem Sie die Bezeichnung Ihres Insulins überprüfen.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe tipuri de insulină, asiguraţi-vă întotdeauna că utilizaţi insulina corectă prin verificarea etichetei insulinei înainte de administrarea fiecărei injecţii.
German: Eine Patrone enthält 3 ml Lösung.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Toujeo (siehe Abschnitt 5.1) und im Rahmen der klinischen Erfahrung mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml beobachtet.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate pe parcursul studiilor clinice efectuate cu Toujeo (vezi pct. 5.1) şi în cadrul experienţei clinice cu insulina glargin 100 unităţi/ml.
German: Um das Risiko von Hypoglykämien zu verringern, sollten Patienten, die Ihr Basalinsulin-Behandlungsschema von einmal täglich Toujeo (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) auf einmal täglich Insulin glargin 100 Einheiten/ml umstellen, ihre Dosis um 20 % reduzieren.
Romanian: Pentru a diminua riscul de hipoglicemie, la pacienţii cărora le este schimbată schema de administrare a insulinei bazale de la o schemă de tratament cu Toujeo (insulină glargin 300 unităţi/ml) administrat o dată pe zi la o schemă de tratament cu insulină glargin 100 unităţi/ml administrată o dată pe zi, trebuie scăzută doza cu 20%.
German: Der Pen kann für maximal 6 Wochen bei einer Temperatur unter 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) poate fi păstrat maxim 6 săptămâni, la temperaturi sub 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Romanian: În timpul schimbării tratamentului şi, ulterior, pe parcursul săptămânilor iniţiale, se recomandă monitorizare metabolică strictă.
German: • Wechseln Sie die Nadel aus (siehe SCHRITT 6 und SCHRITT 2) und wiederholen Sie anschließend den Sicherheitstest (SCHRITT 3).
Romanian: • Schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), apoi efectuaţi un test de siguranţă (vezi
German: Eine Patrone enthält 1,5 ml Lösung.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 1,5 ml soluţie.
German: • Drücken Sie ganz gerade - Ihr Daumen könnte sonst den Dosierring blockieren.
Romanian: • Nu apăsaţi în unghi - degetul mare poate împiedica răsucirea butonului de selectare a dozei.
German: Spritzen Sie kein Insulin.
Romanian: Nu vă administrați injectabil insulină.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, muss der Patient die in Schritt 3 der in der Packungsbeilage enthaltenen Bedienungsanleitung beschriebenen Anweisungen befolgen (siehe Abschnitt 6.6).
Romanian: În eventualitatea înfundării acului, pacientul trebuie să urmeze instrucțiunile descrise la Pasul 3 din Instrucțiunile de utilizare care însoțesc prospectul (vezi pct. 6.6).
German: Bei stillenden Frauen kann eine Anpassung der Insulindosis und der Ernährung notwendig sein.
Romanian: Este posibil ca femeile care alăptează să necesite ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
German: A Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel auf und verwenden Sie sie, um die Nadel vom Pen abzudrehen.
Romanian: A Puneţi capacul exterior al acului înapoi pe ac şi utilizaţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector (pen).
German: EU/1/00/133/039 6 Pens (2 Packungen mit je 3) EU/1/00/133/040 9 Pens (3 Packungen mit je 3)
Romanian: EU/1/00/133/039 6 stilouri injectoare (pen-uri) (2 cutii a câte 3) EU/1/00/133/040 9 stilouri injectoare (pen-uri) (3 cutii a câte 3)
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.
German: * Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Romanian: * Pistonul va fi vizibil după ce veţi administra injectabil câteva doze.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, nicht die doppelte Dosis zu injizieren, wenn sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să nu îşi administreze injectabil o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
German: • Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise.
Romanian: - Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică.
German: Seien Sie beim Umgang mit Nadeln vorsichtig, um Stichverletzungen und ein Übertragen von Infektionskrankheiten zu vermeiden.
Romanian: Aveţi grijă când manipulaţi acele - pentru a preveni rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
German: [-0,168 bis 0,099]
Romanian: [între -0,168 şi 0,099]
German: Die durchschnittliche Dosis von Insulin glargin 100 Einheiten/ml betrug bei Studienende 0,42 E/kg.
Romanian: Doza medie de insulină glargin 100 unităţi/ml la încheierea studiului a fost de 0,42 U/kg.
German: Wird von einem Behandlungsschema mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin auf ein Schema mit Toujeo umgestellt, kann eine Dosisanpassung des Basalinsulins sowie der antihyperglykämischen Begleitmedikation erforderlich werden (Dosierung und Applikationszeitpunkte von zusätzlich verabreichten Normalinsulinen oder schnell wirkenden Insulinanaloga bzw. die Dosierung von nicht insulinhaltigen antihyperglykämischen Arzneimitteln).
Romanian: În cazul schimbării tratamentului de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune de durată intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament cu Toujeo, poate fi necesară o modificare a dozei de insulină bazală, precum şi ajustarea tratamentului antidiabetic asociat (doza şi momentul administrării pentru insulinele regular asociate sau pentru analogii de insulină cu acţiune rapidă asociaţi sau doza medicamentelor antidiabetice non-insulinice).
German: • Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hiperglicemie • Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce observaţi oricare dintre semnele descrise mai sus.
German: Die einmal tägliche Dosis Toujeo zeigte eine vergleichbare Verringerung des HbA1c und des Nüchternblutzuckers vom Ausgangswert bis zur Woche 26, verglichen mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml.
Romanian: Toujeo administrat o dată pe zi a demonstrat o scădere similară a valorilor HbA1c și ale glicemiei în condiții de repaus alimentar, de la momentul inițial până la săptămâna 26, comparativ cu insulina glargin 100 unități/ml.
German: Selten: kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten
Romanian: Rare: pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane