FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het overlevingspercentage na 4 uur en na 14 dagen was significant hoger bij de groepen behandeld met een dosis van 75 mg/kg en 150 mg/kg hydroxocobalamine in vergelijking met de honden die alleen natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend:
Norwegian Bokmål: Overlevelse etter 4 timer og 14 dager var signifikant bedre i 75 mg/kg og 150 mg/kg hydroksokobalamingruppene sammenlignet med hunder som bare fikk natriumklorid 9 mg/ml:
Dutch: Lijst met bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger
Dutch: Er werd met name leverfibrose waargenomen na toediening van hydroxocobalamine gedurende vier weken in een dosis van 300 mg/kg bij honden.
Norwegian Bokmål: I hovedsak var funnene av leverfibrose hos hunder etter administrasjon av hydroksokobalamin i 4 uker ved 300 mg/kg.
Dutch: De eerste infusie met Cyanokit wordt gedurende 15 minuten toegediend.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første infusjonen med Cyanokit over 15 minutter.
Dutch: Problemen met de nieren en urinewegen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Dutch: De toediening van Cyanokit moet gepaard gaan met passende decontaminatie- en ondersteunende maatregelen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Cyanokit skal administreres samtidig med adekvat dekontaminering og støttebehandling (se pkt.
Dutch: Coagulatie
Norwegian Bokmål: Koagulering
Dutch: Hoewel het vaststellen van de cyanideconcentratie in het bloed niet noodzakelijk is en dit de behandeling met hydroxocobalamine niet mag vertragen, kan het nuttig zijn voor het documenteren van cyanidevergiftiging.
Norwegian Bokmål: Å dokumentere cyanidforgiftning kan være nyttig, men bestemmelse av cyanidkonsentrasjonen i blodet er ikke nødvendig og må aldri forsinke behandlingen med hydroksokobalamin.
Dutch: • ademhalingsproblemen, heesheid, spraakproblemen
Norwegian Bokmål: • Pustevansker, heshet, problemer med å snakke
Dutch: De gevormde cobalaminen-(III) met een laag moleculair gewicht waaronder hydroxocobalamine worden vrije cobalaminen-(III) genoemd; de som van vrije en aan proteïne gebonden cobalaminen worden totaal cobalaminen-(III) genoemd.
Norwegian Bokmål: De kalles frie kobalamin-(III)er, og summen av frie og proteinbundne kobalaminer kalles totale kobalaminer (III).
Dutch: • vocht in de borstkas (pleura-effusie)
Norwegian Bokmål: • Væske i brystkassen (pleuravæske)
Dutch: Cyanidevergiftiging kan het gevolg zijn van blootstelling aan rook van brand in een besloten ruimte, van blootstelling door inhalatie, inname of opname via de huid.
Norwegian Bokmål: Cyanidforgiftning kan skyldes eksponering for røyk fra ild i et lukket rom, inhalasjon, svelging eller hudeksponering.
Dutch: In afwezigheid van gegevens over baby's die borstvoeding krijgen, wordt aangeraden om te stoppen met het geven van borstvoeding nadat Cyanokit is toegediend.
Norwegian Bokmål: På grunn av at det mangler data for spedbarn som ammes, anbefales det å avbryte ammingen når man har fått Cyanokit.
Dutch: • roodheid in het gezicht (blozen).
Norwegian Bokmål: • Rødhet i ansiktet (hetetokter)
Dutch: Geen beïnvloeding waargenomen
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter Ingen påvirkning observert
Dutch: Bij 17 van de 21 patiënten (81%) die na blootstelling aan cyanide een lage bloeddruk (systolische bloeddruk > 0 en ≤ 90 mmHg) hadden, ging toediening van hydroxocobalamine gewoonlijk gepaard met een normalisering van de bloeddruk (systolische bloeddruk > 90 mmHg).
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksokobalamin førte til normalisering av blodtrykket (systolisk blodtrykk > 90 mmHg) hos 17 av 21 pasienter (81 %) som hadde lavt blodtrykk (systolisk blodtrykk > 0 og ≤ 90 mmHg) etter cyanideksponering.
Dutch: • cycli van bevriezen/ontdooien (15 dagen blootstelling aan temperaturen die variëren van -20°C
Norwegian Bokmål: • frysing/opptining sekvenser (15 dager utsatt for temperaturer fra -20 °C til 40 °C)
Dutch: Na intraveneuze toediening van een enkele dosis van 2,5 tot 10 g Cyanokit aan gezonde vrijwilligers werd een dosisproportionele farmacokinetiek waargenomen.
Norwegian Bokmål: Dose-proporsjonal farmakokinetikk ble fulgt etter intravenøs administrasjon av en enkelt dose på 2,5 til 10 g Cyanokit til friske frivillige.
Dutch: Elke hydroxocobalaminemolecuul kan één cyanide-ion binden door de hydroxoligand die met het trivalente kobaltion is gekoppeld te vervangen om cyanocobalamine te vormen.
Norwegian Bokmål: For å forme cyanokobalamin binder hvert hydroksokobalaminmolekyl ett cyanidion ved å erstatte hydroksyliganden som er koblet til det trivalente koboltionet.
Dutch: Als een bepaling van de cyanidewaarde in het bloed is gepland, wordt geadviseerd om het bloedmonster voor het begin van de behandeling met Cyanokit af te nemen.
Norwegian Bokmål: Dersom det planlegges å måle cyanidnivået i blodet, anbefales blodprøvetagning før man starter behandlingen med Cyanokit.
Dutch: De injectieflacon met Cyanokit moet gedurende minimaal 30 seconden worden gezwenkt of omgekeerd om de oplossing te mengen.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 30 sekunder for å blande oppløsningen.
Dutch: De veiligheid van gelijktijdige toediening van andere antidota voor cyanide met Cyanokit is niet aangetoond (zie rubriek 6.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi andre cyanidantidoter sammen med Cyanokit er ikke undersøkt (se pkt.
Dutch: Zoutzuur (voor het stellen van de pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering)
Dutch: Chloride
Norwegian Bokmål: Klorid
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) tijdens gebruik is bij een temperatuur tussen 2°C en 40°C gedurende 6 uur aangetoond.
Norwegian Bokmål: Ved en temperatur på mellom 2 °C og 40 °C er kjemisk og fysisk bruksstabilitet til den rekonstituerte oppløsningen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) 6 timer.
Dutch: In klinisch onderzoek werd aan ongeveer 50 patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder met bekende of vermoede cyanidevergiftiging waren hydroxocobalamine toegediend.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 kjente eller mistenkte cyanidofre, som var 65 år eller eldre, har fått hydroksokobalamin i kliniske studier.
Dutch: Als wordt besloten om tegelijk met Cyanokit ook een ander antidotum voor cyanide toe te dienen, dan mogen deze geneesmiddelen niet gelijktijdig in dezelfde intraveneuze lijn worden toegediend (zie rubriek 6.2).
Norwegian Bokmål: 6.2) Ved en beslutning om å gi en annen cyanidantidot sammen med Cyanokit må disse legemidlene ikke gis samtidig i samme intravenøse inngang (se pkt.
Dutch: Eén intraveneuze infusie-set.
Norwegian Bokmål: Et infusjonssett for intravenøs bruk.
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de vergiftiging en de klinische respons (zie rubriek 4.4) kan een tweede dosis worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftningen og den kliniske responsen (se pkt.
Dutch: Het verdient aanbeveling om voorafgaand aan toediening van Cyanokit bij de betreffende patiënten te controleren of er sprake is van:
Norwegian Bokmål: Før Cyanokit gis anbefales det derfor å sjekke aktuelle pasienter for tilstedeværelsen av følgende faktorer:
Dutch: Type II kleurloze, glazen injectieflacon van 250 ml met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Norwegian Bokmål: Et type II fargeløst 250 ml hetteglass, lukket med bromobutylgummipropp og et aluminiumslokk med plastlokk over.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du brukerdette legemidlet.
Dutch: • een droge keel
Norwegian Bokmål: • Tørr strupe
Dutch: De incidentie van hersenlaesies was aanzienlijk lager bij honden die een dosis van 150 mg/kg hydroxocobalamine kregen toegediend dan bij honden die een dosis van 75 mg/kg hydroxocobalamine of natriumchloride 9 mg/ml kregen toegediend.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hjerneskader var markert lavere hos hunder som hadde fått hydroksokobalamin 150 mg/kg sammenlignet med hunder som hadde fått 75 mg/kg hydroksokobalamin eller bare natriumklorid 9 mg/ml.
Dutch: Deze effecten houden verband met de eigenschap van hydroxocobalamine om stikstofoxide-concentraties te verminderen.
Norwegian Bokmål: Dette relateres til at hydroksokobalamin kan utskille nitrogenoksid.
Dutch: Behandeling
Norwegian Bokmål: Behandling:
Dutch: De injectieflacon met Cyanokit moet gedurende minimaal 1 minuut worden gezwenkt of omgekeerd om de oplossing te mengen.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 1 minutt for å blande oppløsningen.
Dutch: De toediening van Cyanokit moet gepaard gaan met passende decontaminatie- (ontsmettings-) en ondersteunende maatregelen.
Norwegian Bokmål: Cyanokit skal gis sammen med passende avgiftning og støttebehandling.
Dutch: De overwegende gemiddelde halfwaardetijd van vrije en totaal cobalaminen-(III) was ongeveer 26 tot 31 uur bij een dosisniveau van 5 en 10 g.
Norwegian Bokmål: Ved 5 og 10 g dosenivå var gjennomsnittlig halveringstid for frie og totale kobalaminer-(III) omtrent 26 til 31 timer.
Dutch: Type I kleurloze, glazen injectieflacon van 250 ml met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic kapje.
Norwegian Bokmål: Et type I fargeløst 250 ml hetteglass, lukket med bromobutylgummipropp og et aluminiumslokk med plastlokk over.
Dutch: Om de blootstelling aan de som van alle derivaten uit te kunnen drukken, werd de farmacokinetiek van cobalaminen-(III) onderzocht in plaats van die van hydroxocobalamine, waarvoor de concentratie-eenheid µg eq/ml noodzakelijk was (dat wil zeggen cobalamine-(III)-eenheid zonder specifieke ligand).
Norwegian Bokmål: For å danne et bilde av eksponeringen fra summen av alle derivater, ble farmakokinetikken til kobalaminer-(III) i stedet for hydroksokobalamin studert.
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de maximale aanbevolen totale dosis 140 mg/kg, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 10 g.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Fra spedbarn til ungdom (0 til 18 år gamle) er anbefalt total maksimaldose 140 mg/kg, maksimalt 10 g.
Dutch: Gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH) Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig cellehemoglobinkonsentrasjon (MCHC)
Dutch: Niet alle slachtoffers van rookinhalatie hebben noodzakelijkerwijs cyanidevergiftiging; brandwonden, traumata en blootstelling aan andere toxische stoffen kunnen het klinisch beeld verergeren.
Norwegian Bokmål: Brannskader, traume eller eksponering for andre giftige substanser kan forverre det kliniske bildet.
Dutch: Urinezuur
Norwegian Bokmål: Urinsyre
Dutch: Aspartaataminotransferase (ASAT) Creatinekinase (CK) Creatinekinase isoenzym MB (CKMB) Lactaatdehydrogenase (LDH)
Norwegian Bokmål: Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
Dutch: • rusteloosheid
Norwegian Bokmål: • Rastløshet
Dutch: Aanvangsdosis Volwassenen: De aanvangsdosis van Cyanokit is 5 g (2 x 100 ml).
Norwegian Bokmål: Startdose Voksne: Startdosen av Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Dutch: Hulpstof: zoutzuur (voor het stellen van de pH).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Saltsyre (til pH-justering).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2,5 g hydroxocobalamine.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2,5 g hydroksokobalamin.
Dutch: Van deze 347 proefpersonen bestond bij 245 patiënten op het moment van toediening van hydroxocobalamine een verdenking op blootstelling aan cyanide.
Norwegian Bokmål: 245 av disse pasientene var mistenkt for cyanideksponering da hydroksokobalaminet ble gitt.
Dutch: Bij alle patiënten doet zich gedurende de eerste drie dagen na toediening een duidelijk waarneembare donkerrode verkleuring van de urine voor.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter vil få en rødfarging av urinen som er nokså markert i løpet av de tre første dagene etter administrasjonen.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van hydroxocobalamine is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin er ikke vurdert med hensyn til karsinogen påvirkning.
Dutch: Volwassenen: De vervolgdosis van Cyanokit is 5 g (2 x 100 ml).
Norwegian Bokmål: Voksne: Den andre dosen av Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Dutch: Bij patiënten met cyanidevergiftiging werd een daling van de bloeddruk waargenomen.
Norwegian Bokmål: Nedgang i blodtrykket ble observert hos cyanidforgiftede pasienter.
Dutch: De uitslagen kunnen per analysator aanzienlijk variëren, daarom is bij het rapporteren en interpreteren van de laboratoriumuitslagen voorzichtigheid vereist.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved rapportering og tolkning av laboratorieresultater siden resultatene kan variere betydelig mellom måleapparatene.
Dutch: BUITENVERPAKKING
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie Twee injectieflacons
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning To hetteglass
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de aanvangsdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Fra spedbarn til ungdom (0 til 18 år gamle) er startdosen av Cyanokit 70 mg/kg kroppsvekt, maksimalt 5 g.
Dutch: Elke verpakking bevat twee injectieflacons (elke injectieflacon is verpakt in een kartonnen doos), twee steriele overloopnaalden, één steriele intraveneuze infusie-set en één steriele korte katheter voor toediening aan kinderen.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder to hetteglass (hvert hetteglass er pakket i en pappeske), to sterile overføringskanyler, et sterilt intravenøst infusjonssett og et sterilt kort kateter for administrasjon til barn.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is hydroxocobalamine.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er hydroksokobalamin.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijden tijdens het gebruik en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik; de bewaartijd bij 2°C-8°C is gewoonlijk niet langer dan 6 uur.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er brukeren selv ansvarlig for oppbevaringstiden og oppbevaringsforholdene.
Dutch: Bij patiënten die hydroxocobalamine ontvangen, kan een over het algemeen asymptomatische stijging van de bloeddruk van voorbijgaande aard optreden.
Norwegian Bokmål: Forbigående, vanligvis asymptomatisk, blodtrykksøkning kan forekomme hos pasienter som får hydroksokobalamin.
Dutch: De doses van 75 mg/kg en 150 mg/kg zijn ongeveer equivalent aan respectievelijk 5 g en 10 g hydroxocobalamine bij de mens, niet alleen op basis van lichaamsgewicht, maar ook op basis van de Cmax van hydroxocobalamine [totaal cobalaminen-(III), zie rubriek 5.2].
Norwegian Bokmål: Dosene på henholdsvis 75 mg/kg og 150 mg/kg er omtrent ekvivalente til henholdsvis 5 g og 10 g hydroksokobalamin til mennesker.
Dutch: Nieraandoeningen
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Dutch: Pediatrische patiënten: Bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar oud) is de vervolgdosis van Cyanokit 70 mg/kg lichaamsgewicht, waarbij deze niet hoger mag zijn dan 5 g.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Fra spedbarn til ungdom (0 til 18 år gamle) er den andre dosen av Cyanokit 70 mg/kg kroppsvekt, maksimalt 5 g.
Dutch: Instructies voor verwerking
Norwegian Bokmål: Håndteringsanvisninger
Dutch: Volwassenen: De vervolgdosis van Cyanokit is 5 g (200 ml, volledig volume van gereconstitueerde oplossing).
Norwegian Bokmål: Voksne: Den andre dosen av Cyanokit er 5 g (200 ml, komplett volum rekonstituert oppløsning).
Dutch: tot 40°C).
Norwegian Bokmål: Oppvevares ved høyst 25 °C.
Dutch: De injectieflacon bevat 5 g hydroxocobalamine.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 5 g hydroksokobalamin.
Dutch: Volwassenen: De aanvangsdosis van Cyanokit is 5 g (200 ml, volledig volume van gereconstitueerde oplossing).
Norwegian Bokmål: Startdose Voksne: Startdosen av Cyanokit er 5 g (200 ml, komplett volum rekonstituert oppløsning).
Dutch: Elke verpakking bevat één injectieflacon verpakt in een kartonnen doos, één steriele overloopnaald, één steriele intraveneuze infusie-set en één steriele korte katheter voor toediening aan kinderen.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass pakket i en pappeske, en steril overføringskanyle, et sterilt intravenøst infusjonssett og et sterilt, kort kateter for administrasjon til barn.
Dutch: 1 voorgevulde pen in een blisterverpakking + 2 alcoholdoekjes
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn i blisterpakning + 2 injeksjonstørk
Dutch: 1 voorgevulde spuit in een blisterverpakking + 2 alcoholdoekjes
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte i blisterpakning + 2 injeksjonstørk
Dutch: RA onderzoek III a**
Norwegian Bokmål: RA-studie III a**
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelig data):
Dutch: NE = niet te schatten.
Norwegian Bokmål: NE = kan ikke estimeres.
Dutch: BI 95% voor HR
Norwegian Bokmål: HR a KI 95 % for HR
Dutch: • Het is normaal dat u een luchtbelletje ziet.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en luftboble.
Dutch: Lees eerst alle instructies nauwkeurig door en volg ze dan stap voor stap.
Norwegian Bokmål: Les først alle instruksjonene nøye og følg dem så trinn for trinn.
Dutch: Wacht 30 minuten zodat de medicatie wat warmer kan worden.
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter slik at legemidlet kan tempereres.
Dutch: Steroïdenvrije remissie voor ≥ 90 dagen
Norwegian Bokmål: Steroid-fri remisjon ≥ 90 dager
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doel.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.
Dutch: • Kies geen gevoelige plaatsen of plaatsen met blauwe plekken of littekens.
Norwegian Bokmål: • Ikke velg ømfintlige områder eller områder med blåmerker eller arr.
Dutch: Omdat de eliminatie van adalimumab 4 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode door te gaan.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opptil fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Dutch: - Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: - Ikke relevant.
Dutch: • Contactgegevens van de voorschrijver.
Norwegian Bokmål: • Forskriverens kontaktopplysninger.
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumabpopulatie bedroeg 762 dagen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumab-populasjonen var 762 dager.
Dutch: • Probeer NIET zelf te injecteren voordat u zeker bent dat u begrijpt hoe u de injectie moet
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å injisere på deg selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal forberede
Dutch: • Was uw handen met water en zeep, en droog ze goed af.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann, og tørk dem helt.
Dutch: ○ De pen in direct zonlicht heeft gelegen
Norwegian Bokmål: ○ Pennen har ligget i direkte lys
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk,
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan dra nytte av å øke doseringen:
Dutch: • Kies een plek op de dijbenen of de buik (ten minste 5 cm van de navel).
Norwegian Bokmål: • Velg et område øverst på lårene eller magen (minst 5 centimeter fra navlen).
Dutch: • Tekenen of symptomen van de veiligheidskwestie en wanneer een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet worden geraadpleegd.
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på sikkerhetsbekymringen og når man skal søke hjelp av helsepersonell.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Dutch: Het kan nodig zijn de toediening te onderbreken, bijvoorbeeld voorafgaand aan een operatie of wanneer een ernstige infectie optreedt.
Norwegian Bokmål: Et doseopphold kan være nødvendig, for eksempel før operasjon eller hvis alvorlige infeksjoner oppstår.
Dutch: De meeste ALAT-verhogingen kwamen voor tijdens gelijktijdig gebruik met methotrexaat.
Norwegian Bokmål: De fleste stigninger i ALAT oppstod ved samtidig bruk av metotreksat.
Dutch: 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en adalimumab.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for forskjellen i score mellom metotreksat og adalimumab.
Dutch: • waaronder kanker van het lymfesysteem (lymfoom) en
Norwegian Bokmål: • inkludert kreft i lymfesystemet (lymfom) og
Dutch: Het is heel belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tuberculose heeft gehad, of wanneer u in contact bent geweest met iemand die tuberculose had.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller legen om du noensinne har hatt tuberkulose, eller om du har vært i nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Dutch: • hoge bloeddruk
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk,
Dutch: De primaire non responders werden uitgesloten van de onderzoeken en daarom werden deze patiënten niet verder geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke
Dutch: Leg de benodigdheden op een schone, vlakke ondergrond:
Norwegian Bokmål: Legg frem det du trenger på et rent, flatt underlag: a.
Dutch: • kortademigheid bij inspanning of na het gaan liggen, of het opzwellen van de voeten.
Norwegian Bokmål: • kortpustethet i forbindelse med anstrengelse eller når man ligger ned, eller hevelse i føttene.
Dutch: > 32 weken 14 weken
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Dutch: • opgezwollen gezicht, handen of voeten
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Bij behandeling op langere termijn met eenmaal per week adalimumab 40 mg gedurende 96 weken werden geen nieuwe veiligheidsbevindingen vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling med adalimumab 40 mg ukentlig i 96 uker identifiserte ingen nye sikkerhetsfunn.
Dutch: Onderhouds dosering vanaf week 4
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose fra uke 4
Dutch: In het algemeen waren de bijwerkingen bij kinderen qua frequentie en type vergelijkbaar met de bij volwassen patiënten waargenomen bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkninger hos barn av samme frekvens og type som hos voksne pasienter.
Dutch: Stemmingswisselingen (waaronder depressie), angst, slapeloosheid
Norwegian Bokmål: Humørforandringer (inkludert depresjon), angst, søvnløshet
Dutch: Dit kan ernstige allergische reacties veroorzaken bij patiënten die gevoelig zijn voor latex.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi alvorlige allergiske reaksjoner hos pasienter som er følsomme for lateks.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in wanneer u last heeft van het volgende:
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker noe av det følgende:
Dutch: RA onderzoek III had tevens als primair eindpunt de wijzigingen in de kwaliteit van leven.
Norwegian Bokmål: RAstudie III hadde også forandringer i livskvalitet som et primært endepunkt.
Dutch: • Probeer een Cyltezo-pen niet opnieuw te gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å gjenbruke Cyltezo pennen.
Dutch: ACR-responsen in PsA onderzoek I waren vergelijkbaar, met en zonder gelijktijdige methotrexaattherapie.
Norwegian Bokmål: ACR-responser i PsA-studie I var lik både med og uten samtidig metotreksatbehandling.
Dutch: • Raak dit gebied niet meer aan vóór het injecteren.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør dette området igjen før injisering.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAIscore ≤ 10.
Norwegian Bokmål: Studiens primær endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste een van deze geneesmiddelen krijgen.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.