FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти проследявани след 24 месец и лекувани в хода на неконтролирано отворено проучване с Visudyne при необходимост, дългосрочните данни предполагат, че резултатите по отношение на зрението на 24
Icelandic: Upplýsingar úr langtíma framlengdri rannsókn hjá sjúklingum sem fylgt var eftir frá 24. mánuði og fengu meðferð eftir þörfum með Visudyne í opinni rannsókn án samanburðar, benda til þess að sá ávinningur sem hafði náðst í 24. mánuði hvað sjón varðar geti haldist í allt að 60 mánuði.
Bulgarian: Как да съхранявате Visudyne
Icelandic: Hvernig geyma á
Bulgarian: Какво съдържа Visudyne
Icelandic: Visudyne inniheldur
Bulgarian: Възрастовообусловена дегенерация на макулата с преобладаващи класически субфовеални лезии
Icelandic: Aldurstengd hrörnun í augnbotnum með ríkjandi, klassískum skemmdum undir miðgróf sjónu (age-related macular degeneration with predominantly classic subfoeveal lesions)
Bulgarian: В редки случаи вазовагалните реакции или реакциите на свръхчувствителност могат да бъдат сериозни и е възможно да включват и гърчове.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta skreyjutaugar- og ofnæmisviðbrögðin verið alvarleg og þeim hugsanlega fylgt krampar.
Bulgarian: Групата на пациентите с окултни некласически лезии (n=258), показва статистически значима разлика от 13,7 % в полза на Visudyne в сравнение с плацебо (45,2 % спрямо 31,5 %, p=0,032).
Icelandic: Hópur sjúklinga sem hafði duldar en ekki klassískar skemmdir (n=258), sýndi tölfræðilega marktækan mun sem nam 13,7% Visudyne í hag samanborið við lyfleysu (45,2% samanborið við 31,5%, p=0,032).
Bulgarian: Средства, които повишават поемането на вертепорфин в съдовия ендотел
Icelandic: Lyf og fleira sem auka upptöku verteporfins í æðaþeli
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Visudyne едновременно с други фотосенсибилизиращи лекарствени продукти (вж. в точка 4.4 "Фоточувствителност и излагане на светлина").
Icelandic: Visudyne er notað samhliða öðrum lyfjum sem geta aukið ljósnæmi (sjá „Ljósnæmi og útsetning fyrir ljósi" í kafla 4.4).
Bulgarian: VIP-AMD включва пациенти с окултни некласическа субфовеална ХНВ с оценка на зрителната острота от >50 букви (20/100).
Icelandic: Í VIP-AMD rannsókninni tóku þátt sjúklingar með dulda en enga klassíska nýæðamyndun í æðu undir miðgróf sjónu, með sjónskerpuskor sem var > 50 stafir (20/100).
Bulgarian: Не се съобщава за проучвания на фармакокинетиката на вертепорфин при пациенти с бъбречно увреждане.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum rannsóknum á lyfjahvörfum verteporfins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Дефиниран е също и друг параметър за ефикасност: съотношението от пациентите, които губят по-малко от 30 букви (еквивалент на 6 реда) от зрителната острота на месец 12 и 24, в сравнение с изходното ниво.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem töpuðu innan við 30 stafa (jafngildi 6 lína) sjónskerpu eftir 12 mánuði og 24 mánuði, samanborið við upphafsgildi.
Bulgarian: Полуживотът, обаче, е значително удължен с приблизително 20 %.
Icelandic: Helmingunartíminn lengdist hins vegar marktækt eða um u.þ.b. 20%.
Bulgarian: Когато Ви се прилага под формата на инфузия, Visudyne се разпространява в тялото Ви по хода на кръвоносните съдове, включително съдовете в задната част на окото.
Icelandic: Visudyne með innrennsli dreifist það um líkamann eftir æðunum, þar með talið æðunum aftast í auganu.
Bulgarian: В клиничните проучвания не се съобщава за клинично релевантна активация на комплемента, но са съобщени анафилактични реакции при постмаркетинговото наблюдение.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki greint frá neinni virkjun mögnuða (complementa) sem hefur klíníska þýðingu en greint hefur verið frá bráðaofnæmi eftir að lyfið kom á markað.
Bulgarian: Фаза III очни клинични проучвания, и при по-малко от 1 % от пациентите в хода на неконтролирани клинични проучвания.
Icelandic: stigs klínískum augnrannsóknum með samanburði við lyfleysu og hjá innan við 1% sjúklinga í klínískum rannsóknum án samanburðar.
Bulgarian: Той ще Ви бъде приложен от Вашия лекар или медицинска сестра във вената чрез инфузия (интравенозна инфузия).
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun annast gjöf hennar í bláæð með dreypi (innrennsli í bláæð).
Bulgarian: 7,5 ml от разтвора съдържат 15 mg вертепорфин.
Icelandic: Eftir blöndun innihalda 7,5 ml af lausninni 15 mg af verteporfini.
Bulgarian: Тъй като оклузията на кръвоносните съдове е основният механизъм на действие на вертепорфин, е възможно теоретично средства като вазодилататори и такива, които намаляват кръвосъсирването и тромбоцитната агрегация (напр. инхибитори на тромбоксан A2) да антагонизират действието на вертепорфин.
Icelandic: Þar sem lokun blóðæða er helsti verkunarmáti verteporfins, er fræðilegur möguleiki á að lyf á borð við æðavíkkandi lyf og lyf sem draga úr blóðtappamyndun og samloðun blóðflagna (t.d. thromboxan A2 hemlar) geti komið í veg fyrir verkun verteporfins.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Icelandic: Visudyne og pakkningastærðir
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Icelandic: Þegar þú færð
Bulgarian: ти месец, Visudyne е статистически по-добър от плацебо по отношение на процента пациенти, които отговарят на лечението.
Icelandic: Niðurstöður benda til að eftir 12 mánuði sýni Visudyne tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu hvað varðar hlutfall þeirra sjúklinga sem svara meðferð.
Bulgarian: − калциеви антагонисти (използват се за лечение на високо кръвно налягане, стенокардия и нарушен сърдечен ритъм), - антиоксиданти като бета каротен или лекарства, които могат да отстранят или дезактивират свободните радикали (като диметилсулфоксид (DMSO), формат, манитол и алкохол), - вазодилататори (използват се за разширяване на кръвоносните съдове, в резултат на отпускане на гладката мускулатура), - или ако провеждате лъчелечение.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver eftirtalinna lyfja eru notuð, því þau geta aukið viðkvæmni fyrir ljósi: - tetracýklín eða súlfonamíð (notuð til meðferðar við bakteríusýkingum) - phenothiazín (notuð til meðferðar við geðsjúkdómum eða ógleði og uppköstum) - sulfonylurealyf (notuð til meðferðar við sykursýki) - lyf sem notuð eru til að lækka blóðsykur - þvagræsilyf af flokki tíazíða (notuð til að lækka blóðþrýsting) - griseofulvin (notað til meðferðar við sveppasýkingum) - kalsíumgangaloka (notaðir til meðferðar á háum blóðþrýstingi, hjartaöng og óeðlilegum hjartslætti) - andoxunarefni svo sem beta-karótín eða lyf sem geta eytt stakeindum (free radicals) eða gert þær óvirkar (svo sem dimethýlsulfoxíð (DMSO), format, mannitól og alkóhól) - æðavíkkandi lyf (notuð til að víkka blóðæðar vegna slökunar sléttra vöðva) - eða ef þú ert í geislameðferð
Bulgarian: 2, зрителни нарушения като понижена зрителна острота, замъгляване на зрението, неясно виждане или фотопсии, дефекти в зрителното поле като скотоми, сиви или тъмни засенчвания и черни петна
Icelandic: 2, sjónskerðing svo sem minnkuð sjónskerpa, óskýr, þokukennd sjón eða ljósblossar (photopsia), sjónsviðsskerðing svo sem sjónsviðseyða (scotoma), gráir eða dökkir „geislabaugar" og svartir dílar.
Bulgarian: Синглетният кислород уврежда биологичните структури в неговия дифузионен диапазон, което води до локална съдова оклузия, клетъчна увреда и при определени условия до клетъчна смърт.
Icelandic: Stakeindir súrefnis valda skemmdum á líffræðilegum byggingareiningum innan flæðissviðsins (diffusion range), sem leiðir til staðbundinnar æðalokunar, frumuskemmda og við vissar aðstæður frumudauða.
Bulgarian: Verteporfin и неговият двукиселинен метаболит се екскретират в човешкото мляко в малки количества.
Icelandic: Verteporfin og tvísýruumbrotsefni þess skiljast í litlu magni út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Първият етап се състои от 10-минутна интравенозна инфузия с Visudyne в доза 6 mg/m телесна повърхност, разреден в 30 ml инфузионен разтвор (вж. точка 6.6).
Icelandic: Fyrra skrefið er 10 mínútna innrennsli Visudyne í bláæð í skammtinum 6 mg/m líkamsyfirborðs,
Bulgarian: Химичната и физична стабилност при употреба е демонстрирана за 4 часа при 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 4 klst.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, които да оценят карциногенния потенциал на вертепорфин.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta krabbameinsvaldandi eiginleika verteporfins.
Bulgarian: Дозировката и повторните терапевтични сеанси са аналогични на проучванията за ВМД.
Icelandic: Skammtar og endurmeðferðir voru með sama hætti og í AMD rannsóknunum.
Bulgarian: В такива случаи пациентът трябва да удължи протекцията на кожата и очите от директна слънчева светлина или ярко стайно осветление за период пропорционален на приложената свръхдоза.
Icelandic: Í þeim tilvikum á sjúklingurinn að lengja þann tíma sem húð og augu eru varin gegn beinu sólarljósi eða bjartri innanhússlýsingu, í réttu hlutfalli við ofskömmtunina.
Bulgarian: Не е известно как възможността за увреждане на ДНК от средства за ФДТ се транслира в риск за хората.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða áhættu hugsanlegar skemmdir á erfðaefni í tengslum við ljóshrifameðferð valda hjá mönnum.
Bulgarian: Ако настъпи екстравазация, инфузията трябва незабавно да се преустанови.
Icelandic: Berist Visudyne út úr æð skal tafarlaust stöðva innrennslið.
Bulgarian: Параметрите на ефикасност са същите както в проучванията TAP и VIO (вж. по-горе).
Icelandic: Endapunktur verkunar var hinn sami og í TAP og VIO (sjá hér að framan).
Bulgarian: Поради тази причина в случай на директен контакт трябва да изплакнете обилно с вода.
Icelandic: Því skal skola Visudyne burt með miklu vatni ef bein snerting á sér stað.
Bulgarian: Поради тази причина Visudyne не трябва да се прилага при кърмачки или кърменето трябва да бъде прекратено за 48 часа след приложението.
Icelandic: Því á ekki að gefa lyfið konum með barn á brjósti eða að stöðva brjóstagjöf í 48 klst.
Bulgarian: Във връзка с удължаването на проучването TAP:
Icelandic: Í tengslum við TAP framlengdu rannsóknina:
Bulgarian: По време на инфузията с Visudyne пациентите трябва да бъдат под строг медицински контрол и е необходимо внимание, когато се обсъжда лечение с Visudyne при пациенти под обща анестезия.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt lækniseftirlit með sjúklingum meðan á innrennsli með Visudyne stendur og gæta varúðar þegar meðferð með Visudyne er íhuguð hjá sjúklingum undir svæfingu.
Bulgarian: И вазовагалните и реакциите на свръхчувствителност се асоциират с общи симптоми като синкоп, изпотяване, замайване, обрив, диспнея, зачервяване и промени в артериалното налягане и сърдечната честота.
Icelandic: Bæði æða- og skreyjutaugarviðbrögð og ofnæmisviðbrögð tengjast almennum einkennum eins og yfirliði, aukinni svitamyndun, sundli, útbrotum, mæði, roða og breytingum á blóðþrýstingi og hjartslætti.
Bulgarian: Сама по себе си, клинично препоръчваната доза на вертепорфин не е цитотоксична.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af verteporfini hefur sem slíkur ekki frumueyðandi (cytotoxic) áhrif.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. 6.3
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Icelandic: Hjartadrep
Bulgarian: Ползите от продукта при популацията пациенти с ВДМ, които имат окултна субфевеална ХНВ с анамнеза за скорошна или настояща прогресия на заболяването, не са доказани.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna ekki allar fram á ávinning af notkun lyfsins hjá sjúklingum með AMD sem eru með dulda nýæðamyndun í æðu undir miðgróf sjónu og sem sýna einkenni um nýlega eða núverandi sjúkdómsversnun.
Bulgarian: Свръхчувствителност на мястото на инжектиране, кръвоизлив на мястото на инжектиране, промяна на цвета на мястото на инжектиране, пирексия, болка
Icelandic: Ofnæmi á stungustað, blæðing á stungustað, mislitun á stungustað, hiti, sársauki.
Bulgarian: Реакция, свързана с инфузията, която може да се разпространи към други области, включващи таза, рамената или гръдния кош и други.
Icelandic: Innrennslistengd áhrif sem geta dreifst til annarra svæða, t.d., en þó ekki einungis, mjaðmagrindar, axla eða brjóstkassa.
Bulgarian: Проведено е едно многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано проучване (BPD OCR 003 PM [VIP-PM]) при пациенти със субфовеална хориоидна неоваскуларизация, причинена от ексцесивна миопия.
Icelandic: Ein fjölsetra, tvíblind, slembuð samanburðarrannsókn með lyfleysu (BPD OCR 003 PM [VIP-PM]) var gerð hjá sjúklingum með nýæðamyndun í æðu undir miðgróf sjónu vegna nærsýni með sjúkdómsbreytingum í augnbotnum.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на миокарден инфаркт, предимно при пациенти с предхождаща сърдечно-съдова анамнеза, понякога в рамките на 48 часа след прилагане на инфузията.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartadrepi, stundum innan 48 klst.
Bulgarian: Флаконът и всяко неупотребено количество от разтвора трябва да бъдат изхвърлени след еднократната употреба.
Icelandic: Farga skal hettuglasinu og öllum leifum af blönduðu lausninni eftir eina notkun í samræmi við gildandi reglur.
Bulgarian: След 12 месеца, тези пациенти показват разлика от 28 % между терапевтичните групи (67 % за пациентите на Visudyne в сравнение с 39 % за пациентите на плацебо, p<0,001); ползата се запазва на 24
Icelandic: Eftir 12 mánuði var munurinn milli þessara sjúklinga í meðferðarhópunum 28% (67% fyrir sjúklinga sem fengu
Bulgarian: Съобщавани са гръдна болка, вазовагални реакции и реакции на свръхчувствителност, свързани с инфузията на Visudynе.
Icelandic: Greint hefur verið frá æða- og skreyjutaugarviðbrögðum (vasovagal reactions) og ofnæmisviðbrögðum sem tengjast Visudyne innrennsli.
Bulgarian: Може да се наложи да приемете обезболяващо средство.
Icelandic: Vera má að nota þurfi verkjalyf.
Bulgarian: Съобщава се също така за локализирана (кожна) некроза на мястото на инжектиране след екстравазация.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá staðbundnu drepi (í húð) á stungustað í kjölfar þess að lyfið berst út úr æð.
Bulgarian: Взети са под внимание следните критерии за включване в лечението: пациенти на възраст над 50 години, наличие на ХНВ вторична на ВМД, наличие на класически лезии за ХНВ (дефинирани като добре отграничени зони на флуоресценция на ангиографията), ХНВ разположена субфовеално (включваща геометричния център на фовеалната аваскуларна зона), зона на класически плюс окултни ХНВ 50 % от общата лезионна повърхност, най-голям линеен размер на цялата лезия
Icelandic: Sjúklingar eldri en 50 ára, með CNV vegna AMD, klassískar skemmdir í æðu við CNV (skilgreindar sem vel afmarkað svæði á flúrskímandi æðamynd), CNV í æðu undir miðgróf sjónu (tóku til miðju æðalausa svæðisins í miðgróf sjónu), svæði klassískrar auk dulinnar CNV í æðu undir miðgróf sjónu ≥50% af heildaryfirborði skemmda, mesta þvermál heildarskemmdar ≤9 MPS (Macular Photocoagulation Study) flatarmál sjóntaugardoppu (disc area) og besta leiðrétta sjónskerpa milli 34 og 73 stafir (þ.e. um það bil 20/40 og 20/200) á því auga sem er meðhöndlað.
Bulgarian: ти месец, 79 % от пациентите получили Visudyne спрямо 72 % от пациентите получили плацебо са загубили по-малко от 3 реда от зрителната острота (p=0,38).
Icelandic: Visudyne misst minna en 3 línur í sjónskerpu samanborið við 72% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p=0,38).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при пациентите с патологична миопия, са подобни на тези, съобщавани при пациенти с ВДМ.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum með nærsýni með sjúkdómsbreytingum í augnbotni (pathological myopia) voru sambærilegar við þær sem greint var frá hjá sjúklingum með aldurstengda hrörnun í augnbotnum (AMD).
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: 13 ноември 2013 г.
Icelandic: 13. nόvember 2013
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/börn.
Bulgarian: CB21 6GT Великобритания
Icelandic: CB21 6GT
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: (може да засегнат 1 до 10 на всеки 100 лекувани пациенти)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum sem meðhöndlaðir eru)
Bulgarian: Маравирок:§
Icelandic: Maravírok:§
Bulgarian: Vitekta трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Icelandic: Vitekta er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Няма данни при деца под 18-годишна възраст.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um börn yngri en 18 ára.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към лактоза, или ако са Ви казвали, че имате непоносимост към някои други захари, обсъдете това с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Icelandic: Ef þú ert með óþol gegn laktósa, eða ef þér hefur verið sagt að þú sért með óþol gegn einhverjum öðrum sykurtegundum, ræddu þá við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Bulgarian: -0.5% (95% ДИ = -7.9%, 6.8%)
Icelandic: -0,5% (95% CI = -7,9%, 6,8%)
Bulgarian: Тъй като диданозин се прилага на гладно, диданозин трябва да се прилага поне един час преди или два часа след Vitekta (който се прилага с храна).
Icelandic: Þar sem didanosín er gefið á fastandi maga skal gefa didanosín minnst einni klukkustund fyrir eða tveimur klukkustundum á eftir Vitekta (sem er gefið með mat).
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml, n/N (%)
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml, n/N (%)
Bulgarian: Средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е 1,37.
Icelandic: Meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð er 1,37.
Bulgarian: Недейте да дъвчете, разтрошавате или разделяте таблетката.
Icelandic: Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на значително повишена експозиция към прогестерон не са известни.
Icelandic: Langtímaáhrif af umtalsverðri aukningu útsetningar fyrir prógesteróni eru ekki þekkt.
Bulgarian: РНК (≤100 000 копия/ml или >100 000 копия/ml) и класа на второто средство (НИОТ или други класове).
Icelandic: RNA (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml) og flokki hins lyfsins (NRTI eða aðrir flokkar).
Bulgarian: Възможно е тези симптоми да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Icelandic: Þessi einkenni geta gefið til kynna að bætt ónæmiskerfi líkamans sé að berjast gegn sýkingu.
Bulgarian: Елвитегравир не показва инхибиране на репликацията на HBV или HCV in vitro.
Icelandic: Elvitegravír sýndi enga hemlun á eftirmyndun HBV eða HCV in vitro.
Bulgarian: Винаги трябва да приемате
Icelandic: Því skal ávallt gefa
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза или към други захари.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú ert með óþol gegn laktósa eða óþol gegn öðrum sykurtegundum.
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза с храна в
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum
Bulgarian: Фармакокинетиката на елвитегравир не е напълно оценена при пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (eldri en 65 ára).
Bulgarian: Елвитегравир е субстрат за OATP1B1 и OATP1B3 и инхибитор на OATP1B3 in vitro.
Icelandic: Elvitegravír er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3, og hemill OATP1B3 in vitro.
Bulgarian: Vitekta винаги трябва да се приема заедно с някои други определени лекарства за ХИВ.
Icelandic: Vitekta þarf alltaf að nota með tilteknum öðrum HIV-lyfjum.
Bulgarian: Това включва лекарства и растителни продукти, отпускани без рецепта.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf og jurtalyf sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателство за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции към елвитегравир са диария (7,1%) и гадене (4,0%)
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um með elvitegravíri voru niðurgangur (7,1%) og ógleði
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti.
Bulgarian: 9,0% (-9,5% до 27,5%) -11,1% (-45,7% до 23,4%)
Icelandic: 9,0% (-9,5% til 27,5%) -11,1% (-45,7% til 23,4%)
Bulgarian: Най-честите субституции, появили се в HIV-1 изолати от лекувани с елвитегравир пациенти са били T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) и N155H (n = 5) в интегразата.
Icelandic: Algengustu skiptihvörfin sem komu fram í HIV-1 stofnum úr sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með elvitegravíri voru T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) og N155H (n = 5) í samþættingu.
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (напр. понеделник-срядапетък).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudagmiðvikudag-föstudag).
Bulgarian: Проследяването на INR трябва да продължи през първите седмици след прекратяване на лечението с Vitekta.
Icelandic: Áfram skal hafa eftirlit með INR-gildum á fyrstu vikunum eftir að meðferð með Vitekta er hætt.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsetta meðferð gegn retróveirum kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Bulgarian: Danmark Gilead Sciences Sweden AB
Icelandic: Gilead Sciences Sweden AB
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да приемате Vitekta, освен ако Вие и Вашият лекар не решите, че е абсолютно необходимо.
Icelandic: Ef þú ert þunguð skaltu ekki taka Vitekta nema læknirinn og þú ákveðið að brýn nauðsyn sé fyrir því.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забременеете.
Icelandic: Látið lækninn vita tafarlaust ef þú verður þunguð.
Bulgarian: 0,8% (-17,7% до 19,3%)
Icelandic: 0,8% (-17,7% til 19,3%)
Bulgarian: Това може да попречи на нормалното действие на лекарствата Ви или да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta virkni lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Bulgarian: Предлага се в следната опаковка: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани
Icelandic: Eftirtalin pakkningastærð er fáanleg: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: Vitekta може да взаимодейства с други лекарства, което може да повлияе количеството на Vitekta или на другите лекарства в кръвта Ви.
Icelandic: Vitekta kann að valda milliverkunum við önnur lyf og það getur haft áhrif á magn Vitekta eða annarra lyfja í blóði.
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на ХИВ
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir við meðferð við HIV
Bulgarian: Не е известно дали елвитегравир/метаболитите му се екскретират в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort elvitegravír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Ако приемате и антиацидно средство като алуминиев/магнезиев хидроксид или калциев карбонат, или добавки с мултивитамини, приемайте ги поне 4 часа преди или поне 4 часа
Icelandic: Ef þú tekur einnig sýrubindandi lyf, svo sem ál/magnesíum hýdroxíð, kalsíumkarbónat eða bætiefni með fjölvítamíni, taktu þau minnst 4 klst.
Bulgarian: Други лекарства, които се използват за лечение на инфекция с ХИВ:
Icelandic: Önnur lyf sem notuð eru til að meðhöndla HIV-sýkingu:
Bulgarian: От тези 712 пациенти, 543 (269 елвитегравир и 274 ралтегравир) и 439 (224 елвитегравир и 215 ралтегравир) са
Icelandic: Af þessum 712 sjúklingum fengu 543 (269 elvitegravír og 274 raltegravír) og 439 (224 elvitegravír og 215 raltegravír) minnst 48 og 96 vikna meðferð, í þessari röð.