FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tilozin állatgyógyászati készítményként történő használatát megvitatták a CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre című dokumentumában (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Lithuanian: Tilozino kaip veterinarinio vaisto naudojimas buvo aptartas CVMP svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Hungarian: Németország Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Lithuanian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Hungarian: Öt napos tilozin kezelést (3 g/tehén/nap im.) követően a tehenek 53%-a (8/15) volt M. bovis pozitív (Jasper (1977)).
Lithuanian: bovis buvo nustatyta 53 proc. (8 iš 15) karvių (Jasper, 1977).
Hungarian: A kórokozó rendkívül ragályos, és súlyos gazdasági veszteséget okoz.
Lithuanian: Šis patogenas labai užkrečiamas ir lemia didelius ekonominius nuostolius.
Hungarian: Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Hungarian: A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy növekszik a téves diagnózis kockázata, ha nem vizsgálnak többszörös tejmintákat.
Lithuanian: Autoriai priėjo prie išvados, kad, tiriant tik pavienius pieno ėminius, didėja klaidingos diagnozės pavojus.
Hungarian: A fertőzött tej normálisnak tűnhet, azonban lehet gennyes és/vagy tartalmazhat abnormális, elszíneződött váladékot is.
Lithuanian: Užsikrėtusių karvių pienas gali atrodyti normalus, bet jame taip pat gali būti pūlingų ir (arba) neįprastų ir pakitusios spalvos išskyrų.
Hungarian: A referenciagyógyszer, a Tylan 200 mg/ml forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, az Elanco Animal Health egyetértett a felmerült aggályokkal, és arra a következtetésre jutott, hogy hiányoznak a megbízható preklinikai és klinikai adatok, amelyek alátámasztják a megfelelő indikációt.
Lithuanian: Referencinio vaisto Tylan 200 mg/ml registruotojas, bendrovė „Elanco Animal Health", pritarė iškeltoms abejonėms ir priėjo prie išvados, kad šiuo metu trūksta patikimų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti atitinkamą indikaciją.
Hungarian: Mivel a fent említett indikációk sok éve szerepelnek ezen állatgyógyászati készítmények kísérőirataiban, a bizottság úgy vélte, hogy tájékoztatást kell adni az indikáció törléséről, ezáltal a következő figyelmeztető mondattal kell kiegészíteni a kísérőiratokat: „A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére."
Lithuanian: Kadangi minėtos indikacijos daugelį metų buvo įtrauktos į šių veterinarinių vaistų informacinius dokumentus, komitetas nusprendė, kad preparato informaciniuose dokumentuose reikėtų pateikti informaciją apie šios indikacijos išbraukimą, todėl juos reikėtų papildyti tokiu įspėjimu: „Veiksmingumo duomenimis negalima pagrįsti tilozino naudojimo gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą".
Hungarian: Olaszország FATRO S.p.A.
Lithuanian: FATRO S.p.A.
Hungarian: A fajon belül a fő kórokozó a Mycoplasma bovis, amelyet először az 1960-as években izoláltak szarvasmarha masztitiszből az Egyesült Államokban.
Lithuanian: Svarbiausias mikoplazmų šeimos patogenas yra Mycoplasma bovis genties bakterijos, kurios pirmą kartą buvo išskirtos iš mastitu sergančių galvijų organizmo JAV praėjusio amžiaus 7-ajame dešimtmetyje.
Hungarian: Németország Vétoquinol GmbH Parkstr.
Lithuanian: Vétoquinol GmbH Parkstr.
Hungarian: Ezeket az állatgyógyászati készítményeket több más betegség kezelésére is jóváhagyták, beleértve a légúti és gasztrointesztinális fertőzéseket, azonban ezek a javallatok kívül esnek a jelen beterjesztési eljárás hatókörén.
Lithuanian: Šie veterinariniai vaistai taip pat naudojami pagal kelių kitų ligų, įskaitant kvėpavimo ir virškinimo sistemos infekcijas, gydymo indikacijas, bet šios indikacijos neįtrauktos į šią kreipimosi procedūrą.
Hungarian: Gyakran több mint egy negyed érintett, és a tejtermelés jelentősen visszaesik.
Lithuanian: Neretai ši bakterija išplinta daugiau kaip viename tešmens ketvirtyje ir tai lemia žymų pieno gamybos sumažėjimą.
Hungarian: Főként a Gram-pozitív baktériumok és a mikoplazmák ellen hat.
Lithuanian: Šis vaistas veikia daugiausia gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Hungarian: A mikoplazma könnyen terjed a fertőzött tej vagy fejőkészülék révén is; ezért egy tehénnél a fel nem ismert vagy hatástalanul kezelt masztitisz végső soron különböző életkorú állatok többszörös fertőzéséhez vezethet.
Lithuanian: Mikoplazmos taip pat lengvai plinta per užkrėstą pieną arba melžimo įrangą, taigi, nenustatytas arba neveiksmingai gydomas karvių mastitas galiausiai gali sukelti kelias infekcijas įvairaus amžiaus gyvūnams.
Hungarian: Szarvasmarh, sertés, kutya im.
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys.
Hungarian: Lengyelország Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich
Lithuanian: Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich Germany
Hungarian: Gonzalez RN and Wilson DJ 2003. Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Lithuanian: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Hungarian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf következtetésre jutott, hogy az alkalmazási javallatokat lehetőleg azokra kell korlátozni, amelyek esetében bizonyították a hatásosságot, és kerülni kell a szilárd klinikai alapot nélkülöző, általános javallatokat.
Lithuanian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf veiksmingumas yra įrodytas, ir reikėtų vengti klinikinių tyrimų duomenimis tvirtai nepagrįstų bendro pobūdžio indikacijų. Senų vaistų, apie kuriuos turima nedaug duomenų, indikacijas reikėtų peržiūrėti ir prireikus pataisyti atsižvelgiant į šiuo metu sukauptas mokslines žinias.
Hungarian: A jobb diagnosztikus technológiák ellenére a mikoplazma masztitisz diagnózisában (valamint az antimikrobiális kezelés sikerének értékelésében) továbbra is nagy kihívás, hogy a kórokozó időszakosan ürülhet a fertőzött tehenek tejében.
Lithuanian: Nepaisant pažangesnių diagnostikos technologijų, didžiausias mikoplazmų sukeliamo mastito diagnostikos (ir gydymo antimikrobinėmis medžiagomis veiksmingumo vertinimo) sunkumas yra tas, kad užkratas gali būti tik protarpiais išskiriamas į užsikrėtusių karvių pieną.
Hungarian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Ldª R. Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Lithuanian: Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Hungarian: 66-400 Gorzów
Lithuanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Lithuanian: SPECIALUSIS (-IEJI) ĮSPĖJIMAS (-AI)
Hungarian: A mikoplazma masztitisz kezelésében a tilozin hatásosságára vonatkozó, új adatok megtalálása céljából végzett szakirodalmi kutatás során nem találtak eredeti vizsgálatokat.
Lithuanian: Atlikus išsamią paiešką literatūroje, siekiant rasti naujų duomenų apie tilozino veiksmingumą gydant mikoplazmų sukeliamą mastitą, nerasta nė vieno originalaus tyrimo.
Hungarian: A baktérium súlyos probléma a tejtermelés és az állatok jóléte számára az érintett csordákban, és jelentős gazdasági veszteségeket okoz.
Lithuanian: Infekuotose bandose tai yra didelė pieno gamybos ir gyvūnų gerovės problema, kuri lemia didelius ekonominius nuostolius.
Hungarian: A fertőzött tehenek külsőleg normálisak maradhatnak, csupán néhány klinikai tünettel, még súlyos esetekben is.
Lithuanian: Užsikrėtusios karvės gali išoriškai nepasikeisti ir, net ir sunkiais atvejais, joms gali pasireikšti vos keli klinikiniai požymiai.
Hungarian: Lengyelország Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Hungarian: Ezért 2016. június 22-én Finnország beterjesztési eljárást kezdeményezett a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerint a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Lithuanian: Suomija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl parenteriniu būdu naudojamų, mikoplazmų sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino.
Hungarian: Az Enterobacteriaceae ellen hatástalan.
Lithuanian: Jis neveiksmingas gydant enterobakterijų sukeltas infekcijas.
Hungarian: Svédország Vetoquinol Scandinavia AB Box 9
Lithuanian: Vetoquinol Scandinavia AB Box 9
Hungarian: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003. Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res.
Lithuanian: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Hungarian: Szarvasmarh, borjú, juh, kecske, sertés, kutya im.
Lithuanian: Galvijai, veršeliai, avys, ožkos, kiaulės, šunys.
Hungarian: Finnország megjegyezte, hogy a jelenlegi tudományos szakirodalom nem támasztja alá a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatot, ehelyett széles körben hangoztatják, hogy a mikoplazma által okozott szarvasmarha masztitisz esetén nem állnak rendelkezésre antimikrobiális kezelési lehetőségek.
Lithuanian: Suomija atkreipė dėmesį į tai, kad esamoje mokslinėje literatūroje nėra duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti indikaciją „Mycoplasma bovis sukeliamas galvijų mastitas", bet daugeliu atvejų teigiama, kad nėra antimikrobinių medžiagų, kuriomis būtų galima gydyti mikoplazmų sukeliamą mastitą.
Hungarian: • a preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a CVMP úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos;
Lithuanian: • nesant ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų ir atsižvelgdamas į šiuo metu sukauptas mokslines žinias, CVMP laikėsi nuomonės, kad mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymas parenteriniu būdu naudojamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra tilozino, nėra veiksmingas;
Hungarian: Spanyolország CROSS VETPHARM GROUP LIMITED.
Lithuanian: CROSS VETPHARM GROUP LIMITED.
Hungarian: Nagy-Britannia Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House
Lithuanian: Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket, továbbá fogalmazza meg véleményét, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatot megadják, fenntartsák, módosítsák vagy töröljék a fent említett készítmények kísérőirataiból.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta apsvarstyti turimus duomenis ir šiuo metu sukauptas mokslines žinias ir pateikti savo nuomonę, ar reikėtų registruoti vaistus pagal indikaciją „Mycoplasma bovis sukeliamas galvijų mastitas", ar šią indikaciją reikėtų palikti minėtų vaistų informaciniuose dokumentuose, ar ją reikėtų keisti ar išbraukti.
Hungarian: A makrolidek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban egyaránt, azonban a tilozint nem alkalmazzák a humán gyógyászatban.
Lithuanian: Tiek žmonių medicinoje, tiek veterinarijoje makrolidai priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų, tačiau žmonių medicinoje tilozinas nenaudojamas.
Hungarian: A tartályban lévő tej szűrése használható a fertőzés detektálására a csordában, és elegy- és/vagy egyedi minták begyűjtése révén vissza lehet követni a hordozó állatokat és az új fertőzéseket.
Lithuanian: Infekciją bandoje galima nustatyti tikrinant cisternoje sukauptą pieną, o tiriant pieno mėginius iš visų ir (arba) pavienių karvių, atsekami užkratą nešiojantys gyvūnai ir nauji infekcijos atvejai.
Hungarian: Azóta világszerte elterjedt a szarvasmarhák között, és ismeretes, hogy súlyos gazdasági veszteségeket okoz az érintett csordákban.
Lithuanian: Vėliau šios bakterijos išplito tarp galvijų visame pasaulyje ir infekuotose bandose jos lemia didelius ekonominius nuostolius.
Hungarian: Finnország megállapította, hogy vannak olyan, parenterálisan alkalmazott és a Mycoplasma spp. (vagy Mycoplasma bovis) által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények, amelyek jelenleg engedélyezve vannak vagy engedélyezésre várnak az Európai Unióban.
Lithuanian: Suomija atkreipė dėmesį į tai, kad šiuo metu Europos Sąjungoje yra įregistruota parenteriniu būdu naudojamų, mikoplazmų (arba Mycoplasma bovis) sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, arba nagrinėjamos paraiškos įregistruoti tokius vaistus.
Hungarian: A tilozin a makrolidek közé tartozik, amelyek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban.
Lithuanian: Tilozinas priskiriamas prie makrolidų, kurie tiek veterinarijoje, tiek žmonių medicinoje priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų.
Hungarian: A M. bovis egy rendkívül ragályos tőgy-kórokozó, amely jellemzően több negyedet érintő masztitiszt okoz, mivel képes a hematogén terjedésre.
Lithuanian: bovis yra labai užkrečiamas tešmens ligų sukėlėjas, paprastai sukeliantis mastitą, kuris pažeidžia kelis tešmens ketvirčius, nes gyvūno organizme jis gali išplisti krauju.
Hungarian: 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Lithuanian: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Hungarian: A terápiás tapasztalatok részletei szegényesek, azonban összességében az eredményeket nem kielégítőnek írta le.
Lithuanian: Išsamių duomenų apie gydymo šiais vaistais bandomuosius tyrimus nėra daug, bet bendrai gydymo rezultatus jis apibūdino kaip nesėkmingus.
Hungarian: A M. bovis által okozott masztitisz több szempontból is különbözik a gyakoribb masztitisz-kórokozók (például Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) többsége által okozott fertőzésektől.
Lithuanian: bovis sukeliamas mastitas keliais aspektais skiriasi nuo daugumos plačiau paplitusių mastito sukėlėjų (pvz.
Hungarian: Ezen áttekintések osztoztak azon a nézeten, hogy a mikoplazma masztitisz antimikrobiális terápiával nem kezelhető vagy nem reagál arra, valamint a fertőzött állatok gyors azonosítása kritikus fontosságú a csordában a kórokozó terjedésének megakadályozása céljából.
Lithuanian: Visose šiose apžvalgose teigiama, kad mikoplazmų sukeliamo mastito negalima gydyti antimikrobinėmis medžiagomis arba ši liga nereaguoja į gydymą tokiais vaistais, taip pat, kad, siekiant išvengti patogeno išplitimo bandoje, itin svarbu kuo greičiau nustatyti užsikrėtusius gyvūnus.
Hungarian: Azonban nehéz - ha nem lehetetlen - értékelni a tilozin hatásossága hiányának tényleges szintjét a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz" kezelésében csupán a farmakovigilanciai adatok alapján, mivel nagyon valószínű, hogy az antimikrobiális szerek esetében nagyon ritkán számolnak be ilyen mellékhatásokról.
Lithuanian: Vis dėlto, įvertinti tikrą tilozino nepakankamo veiksmingumo gydant „mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą" lygį, remiantis farmakologinio budrumo duomenimis, yra sunku ar net neįmanoma, nes yra labai didelė tikimybė, kad apie tokius antimikrobinių medžiagų sukeliamus nepageidaujamus reiškinius pranešama labai retai.
Hungarian: Jasper egyike volt azoknak, akik először kérdőjelezték meg az antimikrobiális szerek hatásosságát a mikoplazma masztitisz kezelésében.
Lithuanian: Jasper taip pat buvo vienas pirmųjų, suabejojusių antimikrobinių medžiagų veiksmingumu gydant mikoplazmų sukeliamą mastitą. Jis pateikė duomenų apie įvairių antimikrobinių medžiagų, įskaitant tiloziną, tyrimus.
Hungarian: A több negyedre történő terjedésen felül lehetséges a mikoplazma hematológiai szóródása a test többi részére, például az ízületekbe, a légutakba és a fülekbe.
Lithuanian: Be to, mikoplazmos gali krauju išplisti ne tik į kitus tešmens ketvirčius, bet ir į kitas kūno dalis, pvz., sąnarius, kvėpavimo traktą ir ausis.
Hungarian: Spanyolország VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Lithuanian: ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Hungarian: A beterjesztési eljárás célja az volt, hogy megvizsgálják a rendelkezésre álló adatokat és a jelenlegi tudományos ismereteket a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére engedélyezett, parenterálisan alkalmazott tilozin készítmények hatásosságával kapcsolatosan.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslas buvo apsvarstyti turimus duomenis ir šiuo metu sukauptas mokslines žinias, susijusias su parenteriniu būdu naudojamų tilozino preparatų, įregistruotų pagal mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymo indikaciją, veiksmingumu.
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A rendelkezésre álló információk alapján a bizottság úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Remdamasis turima informacija, komitetas laikėsi nuomonės, kad mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymas parenteriniu būdu naudojamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra tilozino, nėra veiksmingas.
Hungarian: A 3 g/tehén/nap adag az Európában széles körben engedélyezett, azaz 4-10 mg/kg/nap im. dózistartományon belül van.
Lithuanian: 3 g vienai karvei paros dozė atitinka Europoje plačiai taikomą šio vaisto dozavimo spektrą, t. y.
Hungarian: A Mycoplasma spp. különböző fertőzéseket, köztük légúti betegséget, középfülgyulladást, artritiszt és masztitiszt okoz a szarvasmarháknál világszerte.
Lithuanian: Mikoplazmos visame pasaulyje sukelia įvairias galvijų infekcijas, įskaitant kvėpavimo ligas, vidurinės ausies otitą, artritą ir mastitą.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veiksmingumo duomenimis negalima pagrįsti tilozino naudojimo gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą.
Hungarian: A jelen eljárásban az érintett kérelmezők, illetve a forgalomba hozatali engedély érintett jogosultjainak egyike sem nyújtott be adatokat a parenterálisan alkalmazott tilozin használatának alátámasztására a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésében.
Lithuanian: Šios procedūros metu nė vienas susijęs pareiškėjas ir (arba) registruotojas nepateikė duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti parenteriniu būdu naudojamo tilozino naudojimą gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą.
Hungarian: 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Lithuanian: Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Hungarian: Továbbá a folyamatban lévő, forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek (lásd I. melléklet) esetén ez az indikáció nem adható meg.
Lithuanian: Be to, pagal šią indikaciją neturėtų būti išduodami vaistų, dėl kurių pateiktos paraiškos šiuo metu nagrinėjamos, (žr.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be preklinikai vagy klinikai adatokat az indikáció alátámasztására, és a tilozin alkalmazásából eredő előnyöket nem azonosítottak a Mycoplasma spp. által okozott masztitisz kezelésében.
Lithuanian: Pareiškėjai ir (arba) registruotojai nepateikė ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti mikoplazmų sukeliamo mastito gydymo indikaciją, ir nenustatyta jokios mikoplazmų sukeliamo mastito gydymo tilozinu naudos.
Hungarian: A M. bovis egy rendkívül ragályos, tőgy-kórokozó, amely könnyedén terjed.
Lithuanian: bovis yra labai užkrečiamas ir lengvai plintantis tešmens ligų sukėlėjas.
Hungarian: Szarvasmarha Sertés
Lithuanian: Stiprumas Gyvūnų rūšis
Hungarian: Ennek következtében a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatok a továbbiakban nem tarthatók fenn;
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad preparato informaciniuose dokumentuose negalima palikti indikacijų „mikoplazmų sukeliamas galvijų mastitas" ir „Mycoplasma bovis"„ sukeliamas galvijų mastitas";
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A hatásosságra vonatkozó adatok nem támasztják alá a tilozin alkalmazását a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veiksmingumo duomenimis negalima pagrįsti tilozino naudojimo gydant mikoplazmų sukeliamą galvijų mastitą.
Hungarian: Azon esetekben, ahol az adott készítmény javallata a masztitisz kórokozóját Mycoplasma bovisként specifikálja, ezt az indikációt szintén törölni kell.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje nurodytas mastito sukėlėjas Mycoplasma bovis, tą indikaciją taip pat reikėtų išbraukti.
Hungarian: Általánosan elfogadott, hogy az antimikrobiális szerek minden használata növeli az antimikrobiális rezisztencia kockázatát, és ezért az ilyen rezisztencia emberekre és állatokra történő
Lithuanian: Bendrai pripažįstama, kad bet koks antimikrobinių medžiagų naudojimas didina atsparumo antimikrobinėms medžiagoms pavojų, todėl, siekiant sumažinti atsparių bakterijų plitimo tarp žmonių ir gyvūnų pavojų, reikėtų apdairiai vengti naudoti antimikrobines medžiagas visais atvejais, kai tai nėra būtina.
Hungarian: A Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Lithuanian: Parenteriniu būdu naudojamų, mikoplazmų sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, (žr.
Hungarian: Ezért az Európai Unióban az érintett tilozin injekciós készítmények vonatkozásában a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta a Mycoplasma spp. törlését a szarvasmarha masztitisz javallatából.
Lithuanian: Todėl šis registruotojas pasiūlė išbraukti mikoplazmas iš Europos Sąjungoje parduodamų susijusių injekcinių vaistų su tilozinu indikacijų, susijusių su galvijų mastitu.
Hungarian: Dublin 24
Lithuanian: birželio 22 d.
Hungarian: Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel az állatok és az emberek egészségét illetően, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Suomija laikėsi nuomonės, kad neveiksmingas mikoplazmų sukeliamo mastito gydymas tilozinu yra rimtas nerimą keliantis gyvūnų ir žmonių sveikatos klausimas, nes dėl tokio gydymo vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, sudaromos sąlygos patogenui išplisti tarp kitų karvių, netaikomos veiksmingos (racionalios) kontrolės priemonės ir dėl nebūtino antimikrobinių medžiagų naudojimo didėja atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Hungarian: A masztitiszen felül a Mycoplasma spp. légúti fertőzéseket, artritiszt és (közép)fülgyulladást okoz fiatal és idős szarvasmarháknál egyaránt.
Lithuanian: Be mastito, mikoplazmos tiek jauniems, tiek seniems galvijams sukelia kvėpavimo takų infekcijas, artritą ir vidurinės ausies otitą.