FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide ne preporučuje se ženama s teškim alergijskim stanjima.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide nav ieteicama sievietēm ar izteiktiem alerģiskiem stāvokļiem.
Croatian: • Ako injicirate svako jutro: Počnite s davanjem injekcija 5-og ili 6-og dana ciklusa liječenja.
Latvian: • Ja ievadīsit rītos: sāciet injekcijas 5. vai 6. ārstēšanas cikla dienā.
Croatian: • Ako nema krvi, polako pogurajte klip kako biste injicirali lijek.
Latvian: • Ja asiņu nav, lēnām injicējiet šķīdumu, viegli spiežot virzuli.
Croatian: • jednu bočicu s praškom
Latvian: • vienu flakonu ar pulveri,
Croatian: Prvu primjenu lijeka Cetrotide treba provesti pod nadzorom liječnika i u uvjetima u kojima je odmah dostupno liječenje mogućih alergijskih/pseudoalergijskih reakcija (uključujući i po život opasne anafilaksije).
Latvian: Pirmā Cetrotide ievadīšana būtu jāveic ārsta uzraudzībā un apstākļos, kuros ir iespējams sniegt neatliekamu ārstēšanu iespējamo alerģisko/pseido-alerģisko reakciju (tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses) gadījumā.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih anomalija nakon primjene medicinski potpomognute oplodnje (MPO) s antagonistima GnRH-a ili bez njih može biti nešto viša nego nakon spontanog začeća, iako nije jasno je li to povezano s čimbenicima svojstvenima neplodnosti nekog para ili postupcima MPO.
Latvian: Iedzimtu anomāliju izplatība pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies, ART), ar vai bez GnRH antagonistiem, var būt nedaudz augstāka nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās, lai gan nav skaidrs, vai tas ir saistīts ar tādiem faktoriem, kas raksturīgi pāra neauglībai, vai ART procedūrām.
Croatian: • Ne tresite jer će u lijeku nastati mjehurići zraka.
Latvian: • Nekratiet, jo tad zālēs veidosies burbuļi.
Croatian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Njemačka
Latvian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Vācija
Croatian: Iduće injekcije si pacijentica može davati samostalno ukoliko je upoznata sa znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti te svjesna mogućih posljedica i potrebe za hitnom liječničkom intervencijom.
Latvian: Turpmāk zāļu ievadīšanu var veikt pati paciente, ja vien viņa apzinās un izprot pazīmes un simptomus, kas norāda uz paaugstinātu jutību, šo reakciju sekas un nepieciešamību pēc tūlītējas ārstēšanas.
Croatian: Ponovljeni postupak stimulacije jajnika
Latvian: Atkārtota olnīcu stimulācijas procedūra
Croatian: • LH stimulira ovulaciju tijekom vašeg menstrualnog ciklusa.
Latvian: • LH menstruālā cikla laikā stimulē ovulāciju.
Croatian: Često je prijavljivan blagi do umjereni OHSS (stupanj I ili II prema SZO) i treba ga smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Latvian: Bieži ziņots par vieglu vai mēreni izteiktu OHSS (PVO I vai II pakāpe), un tas jāuzskata par būtisku ar stimulācijas procedūru saistīto risku.
Croatian: Prvi dan primjene lijeka Cetrotide ovisi o odgovoru jajnika, tj. o broju i veličini folikula koji se razvijaju i/ili količini estradiola u cirkulaciji.
Latvian: Diena, kad jāsāk Cetrotide lietošana, ir atkarīga no olnīcu atbildreakcijas, t. i., augošo folikulu skaita un izmēra un/vai cirkulējošā estradiola daudzuma.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena lijeka Cetrotide nije indicirana u djece i adolescenata.
Latvian: Bērni un pusaudži Cetrotide nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Croatian: U slučaju da greškom izvučete klip s gumenim čepom klipa, obavezno bacite tu dozu jer više nije sterilna i pripremite novu dozu (krenite ispočetka od 1. koraka).
Latvian: Ja nejauši izvelkat šļirces virzuli ar gumijas aizbāzni, likvidējiet devu, jo tā būs zaudējusi sterilitāti, un sagatavojiet jaunu devu (izpildot norādījumus 1. punktā).
Croatian: Cetrotide smije propisivati samo liječnik specijalist s iskustvom u ovom području medicine.
Latvian: Cetrotide drīkst ordinēt tikai šai jomā pieredzējis speciālists.
Croatian: Očistite mjesto injekcije
Latvian: Injekcijas vietas notīrīšana.
Croatian: Nakon prve primjene, uputno je pacijenticu zadržati pod liječničkim nadzorom 30 minuta kako bi bili sigurni da nema alergijskih/pseudoalergijskih reakcija na injekciju lijeka.
Latvian: Pēc pirmās ievadīšanas ieteicams pacienti novērot 30 minūtes, lai pārliecinātos, vai neattīstās alerģiska/pseido-alerģiska reakcija, kas saistīta ar injekciju.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka nakon intravenske primjene iznosi približno 12 sati, a nakon supkutane primjene 30 sati, što pokazuje učinak apsorpcije na mjestu injekcije.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods pēc intravenozas un subkutānas ievadīšanas ir attiecīgi aptuveni 12 stundas un 30 stundas, kas rāda uzsūkšanās procesa efektu injekcijas vietā.
Croatian: To znači da Cetrotide zaustavlja slijed događaja koji dovode do otpuštanja jajne stanice iz jajnika.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cetrotide aptur notikumu virkni, kuras rezultātā no olnīcas atbrīvotos olšūna.
Croatian: Sadržaj jedne bočice (0,25 mg cetroreliksa) treba dati jednom dnevno, u intervalima od 24 sata, bilo ujutro ili navečer.
Latvian: 1 flakona saturs (0,25 mg cetroreliksa) jāievada reizi dienā ar 24 stundu starplaiku vai nu no rīta, vai vakarā.
Croatian: Liječenje OHSS-a treba biti simptomatsko, na primjer, mirovanje, intravenska primjena elektrolita/koloida i terapija heparinom.
Latvian: OHSS jāārstē simptomātiski, t.i., pacientei nodrošinot mieru, intravenozi ievadot elektrolītus/koloīdu šķīdumus un lietojot heparīnu.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja mogu se umanjiti mijenjanjem mjesta injiciranja, odgađanjem injiciranja na istom mjestu i polaganim injiciranjem lijeka kako bi se poboljšala progresivna apsorpcija lijeka.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā var mazināt, veicot injekciju vietu rotāciju - neveicot tik bieži injekcijas vienā un tajā pašā vietā, kā arī injicējot zāles lēnām, lai uzlabotu to uzsūkšanos.
Croatian: U životinja, kao i u ljudi, antagonistički su hormonski učinci cetroreliksa bili u potpunosti reverzibilni nakon završetka liječenja.
Latvian: Dzīvniekiem, tāpat kā cilvēkam, cetroreliksa antagonistiskā hormonālā darbība pēc ārstēšanas pārtraukšanas izzuda pilnībā.
Croatian: KAKO MIJEŠATI I INJICIRATI CETROTIDE
Latvian: KĀ ŠĶĪDINĀT UN INJICĒT CETROTIDE
Croatian: • Ovaj odjeljak sadrži informacije o tome kako miješati prašak i sterilnu vodu (otapalo) skupa te kako ćete injicirati svoj lijek.
Latvian: • Šajā sadaļā aprakstīts, kā sajaukt pulveri ar sterilu ūdeni (šķīdinātāju) un kā injicēt zāles.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas
Croatian: Uklanjanje mjehurića zraka
Latvian: Gaisa burbuļu izvadīšana.
Croatian: Manje često prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti uključujući i pseudoalergijske/anafilaktoidne reakcije.
Latvian: Retāk ziņots par paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, tai skaitā pseidoalerģiskām/anafilaktiskām reakcijām.
Croatian: Kad su jajne stanice spremne za prikupljanje, dobit ćete drugi lijek koji će potaknuti njihovo otpuštanje (indukcija ovulacije).
Latvian: Brīdī, kad olšūnas būs gatavas paņemšanai, Jums iedos citas zāles, kas veicinās olšūnu atbrīvošanos (ovulācijas indukcija).
Croatian: • Ako injicirate svaku večer: Počnite s davanjem injekcija 5-og dana ciklusa liječenja.
Latvian: • Ja ievadīsit vakaros: sāciet injekcijas 5. ārstēšanas cikla dienā.
Croatian: • Prije početka primjene ovog lijeka, prvo pažljivo pročitajte cijelu uputu.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas, lūdzu, vispirms izlasiet visu lietošanas instrukciju.
Croatian: Zbog ovakvog načina djelovanja, cetroreliks kontrolira lučenje gonadotropina (LH i FSH).
Latvian: Šā darbības mehānisma dēļ cetrorelikss kontrolē gonadotropīnu (LH un FSH) sekrēciju.
Croatian: Proizvođač Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Njemačka
Latvian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Vācija
Croatian: • OHSS može postati težak s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na težini, poteškoćama pri disanju te nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Latvian: • OHSS var būt smags, ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna izdalīšanos, svara palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu vai šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā vai krūškurvī.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima od 1 bočice i 1 napunjene štrcaljke ili 7 bočica i 7 napunjenih štrcaljki (na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja).
Latvian: Iepakojumā ir 1 flakons un 1 pilnšļirce vai 7 flakoni un 7 pilnšļirces (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Croatian: Početak supresijskog djelovanja je praktički trenutan te se održava kontinuiranom primjenom, bez početnog stimulacijskog učinka.
Latvian: Nomākums rodas praktiski nekavējoties un saglabājas ilgstošā ārstēšanā bez sākotnēja stimulējoša efekta.
Croatian: U žena kod kojih se provodi stimulacija jajnika, trajanje djelovanja cetroreliksa ovisno je o dozi.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta olnīcu stimulācija, cetroreliksa darbības ilgums atkarīgs no devas.
Croatian: • Pacijentice s teškim oštećenjem bubrega.
Latvian: • Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: • Ne dirajte sivu iglu i nemojte dozvoliti da igla dotakne površinu.
Latvian: • Neaizskariet adatu un nepieļaujiet, ka adata pieskartos jebkādai virsmai.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da cetroreliks, ovisno o dozi, utječe na plodnost, izvođenje seksualnog čina i trudnoću.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka cetroreliksam ir no devas atkarīga ietekme uz fertilitāti, reproduktivitāti un grūsnību.
Croatian: Potrebno je dati lijek za održavanje luteinske faze sukladno praksi medicinskog centra za liječenje neplodnosti.
Latvian: Luteālās fāzes nodrošināšana jāveic atbilstoši reproduktīvā medicīnas centra praksei.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,25 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,25 mg
Croatian: LHRH se vezuje na membranske receptore stanica hipofize.
Latvian: LHRH saistās pie membrānas receptoriem uz hipofīzes šūnām.
Croatian: Cetroreliks je kontraindiciran u pacijentica s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Cetrorelix ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Bijeli prašak nalazi se u staklenoj bočici s gumenim čepom.
Latvian: Baltais pulveris atrodas stikla flakonā ar gumijas aizbāzni.
Croatian: In vitro istraživanja pokazala su da nisu vjerojatne interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem citokroma P450 ili se glukuronidiraju, ili na bilo koji drugi način konjugiraju.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē citohroms P450 vai kas tiek glikuronizētas vai konjugētas citā veidā, ir maz ticama.
Croatian: Prije injekcije, ovaj lijek mora biti na sobnoj temperaturi.
Latvian: Pirms injekcijas šīm zālēm ir jābūt istabas temperatūrā.
Croatian: 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka ili 7 bočica i 7 napunjenih štrcaljki.
Latvian: 1 flakons un 1 pilnšļirce vai 7 flakoni un 7 pilnšļirces.
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I) s čepom klipa (silikonizirana bromobutilna guma) i zatvaračem vrha (polipropilen i stiren butadien guma).
Latvian: Pilnšļirce (1. tipa stikls) ar virzuļa aizbāzni (silikona brombutila gumija) un uzgaļa vāciņu (polipropilēna un stirola butadiēna gumija).
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do jutra i uključujući to jutro, kada se prikupljaju jajne stanice (indukcija ovulacije).
Latvian: Jums būs jāturpina lietot šīs zāles līdz rītam (ieskaitot), kad notiks olšūnu paņemšana (ovulācijas indukcija).
Croatian: • Djelatna tvar je cetroreliks.
Latvian: • Aktīvā viela ir cetrorelikss.
Croatian: U žena, cetroreliks odgađa porast LH i, posljedično, ovulaciju.
Latvian: Sievietēm cetrorelikss aizkavē LH daudzuma krasu palielināšanos un līdz ar to arī ovulāciju.
Croatian: Za vrijeme ili nakon stimulacije jajnika, moguća je pojava sindroma hiperstimulacije jajnika.
Latvian: Olnīcu stimulācijas laikā vai pēc tās iespējams olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
Croatian: • Držite štrcaljku sa sivom iglom usmjerenom prema gore te provjerite ima li mjehurića zraka.
Latvian: • Apgrieziet šļirci ar pelēko adatu uz augšu un pārbaudiet, vai nav gaisa burbuļu.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije (Vd) iznosi 1,1 l x kg
Latvian: Izkliede Izkliedes tilpums (Vd) ir 1,1 1 x kg
Croatian: • jednu napunjenu štrcaljku sa sterilnom vodom (otapalo)
Latvian: • vienu pilnšļirci ar sterilu ūdeni (šķīdinātāju),
Croatian: • Kako biste uklonili mjehuriće zraka lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu - potom nježno pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
Latvian: • Lai izvadītu gaisa burbuļus, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi sakrājas virspusē, tad spiediet virzuli, līdz izvadīti visi gaisa pūslīši.
Croatian: Prije injekcije lijek mora doseći sobnu temperaturu.
Latvian: Pirms injekcijas šīm zālēm ir jāļauj sasniegt istabas temperatūru.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og ili 6-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 120 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba je nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom, uključujući i dan indukcije ovulacije.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide jāsāk 5. vai 6. olnīcu stimulācijas dienā (apmēram 96-120 stundas pēc olnīcu stimulācijas sākuma) ar urīna vai rekombinantiem gonadotropīniem, to turpina visu gonadotropīnu terapijas laiku, arī ovulācijas ierosināšanas dienā.
Croatian: • Ostavite štrcaljku u gumenom čepu.
Latvian: • Atstājiet šļirci gumijas aizbāznī.
Croatian: • Liječnik mora nadzirati Vašu prvu injekciju.
Latvian: • Pirmā injekcija jāveic ārsta klātbūtnē.
Croatian: Odvrnite žutu iglu sa štrcaljke i odložite štrcaljku.
Latvian: Noņemiet dzelteno adatu no šļirces un atlieciet šļirci.
Croatian: Potreban je poseban oprez kod žena sa znakovima i simptomima aktivnih alergija ili s utvrđenom alergijskom dijatezom u anamnezi.
Latvian: Īpaša uzmanība jāievēro sievietēm, kurām ir kādas pazīmes vai simptomi, kas liecinātu par aktīviem alerģiskiem stāvokļiem vai arī anamnēzē ir bijusi nosliece uz alerģiskām reakcijām.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Croatian: Uz primjenu prve doze zabilježeni su slučajevi alergijskih/pseudoalergijskih reakcija, uključujući i po život opasnu anafilaksiju (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ziņots par alerģisku/pseido-alerģisku reakciju, tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses gadījumiem, lietojot pirmo devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Cetrotide pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'hormoni koji sprječavaju oslobađanje gonadotropina'.
Latvian: Cetrotide pieder zāļu grupai, kas tiek saukta par "gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonistiem".
Croatian: Miješanje praška i vode kako bi se pripravio lijek
Latvian: Pulvera sajaukšana ar ūdeni, lai pagatavotu zāles
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Prije nego počnete
Latvian: Pirms procedūras
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 108 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba se nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom do večeri prije dana indukcije ovulacije.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide jāsāk 5. olnīcu stimulācijas dienā (apmēram 96-108 stundas pēc olnīcu stimulācijas sākuma) ar urīna vai rekombinantiem gonadotropīniem, to turpina visu gonadotropīnu terapijas laiku, arī iepriekšējās dienas vakarā pirms ovulācijas ierosināšanas dienas.
Croatian: • LHRH nadzire drugi hormon, zvan LH („luteinizirajući hormon").
Latvian: • LHRH kontrolē cita hormona - LH (luteinizējošā hormona) izdalīšanos.
Croatian: Otopinu treba primijeniti odmah nakon pripreme.
Latvian: Šķīdums jāievada uzreiz pēc pagatavošanas.
Croatian: Cetrotide se smije rekonstituirati samo s priloženim otapalom, koristeći lagane kružne pokrete.
Latvian: Cetrotide drīkst sagatavot tikai ar iesaiņojumā esošo šķīdinātāju ar lēnām, rotējošām kustībām.
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima.
Latvian: Tas liecina, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ir izveidojušās lielas olnīcu cistas.
Croatian: Otapalo voda za injekcije
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Croatian: Dodavanje vode iz napunjene štrcaljke prašku u bočici
Latvian: Ūdens pievienošana no pilnšļirces pulverim flakonā.
Croatian: Cetroreliks inhibira lučenje LH i FSH iz hipofize, ovisno o dozi.
Latvian: Cetrorelikss atkarībā no devas kavē LH un FSH sekrēciju hipofīzē.
Croatian: Cetroreliks se natječe s vezivanjem endogenog LHRH na navedene receptore.
Latvian: Cetrorelikss konkurē ar endogēno LHRH par saistīšanos pie šiem receptoriem.
Croatian: Nemojte primijeniti rekonstituiranu otopinu u bočici ako nije bistra i bezbojna te ako sadrži čestice.
Latvian: Nelietojiet sagatavoto šķīdumu flakonā, ja tas vairs nav dzidrs un bezkrāsains vai ja tajā ir sīkas daļiņas.
Croatian: Moguć je razvoj blagog do umjerenog OHSS-a (stupanj I ili II prema SZO), što predstavlja intrinzični rizik postupka stimulacije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: var rasties viegls vai mēreni izteikts OHSS (PVO I vai II pakāpe), kas ir būtisks stimulācijas procedūras risks (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Croatian: Ukoliko Cetrotide trebate koristiti u ponovljenim ciklusima Vaš će liječnik pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika.
Latvian: Cetrotide atkārtoti jālieto tikai pēc tam, kad ārsts rūpīgi izvērtējis ieguvumu un risku.
Croatian: • Kad se štrcaljka isprazni, izvucite sivu iglu polako pod istim kutom.
Latvian: • Kad šļirce ir tukša, lēnām izvelciet pelēko adatu tādā pašā leņķī, kādā to iedūrāt.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Latvian: Tas nozīmē, ka folikuli pārlieku attīstās un kļūst par lielām cistām.
Croatian: U istraživanjima o akutnoj toksičnosti u glodavaca, primijećeni su nespecifični simptomi toksičnosti nakon intraperitonealne primjene doza cetroreliksa više od 200 puta većih od farmakološki učinkovite doze nakon supkutane primjene.
Latvian: Akūtas toksicitātes pētījumos grauzējiem pēc intraperitoneālas cetroreliksa ievadīšanas devā, kas vairāk nekā 200 reižu pārsniedz farmakoloģiski efektīvo devu pēc subkutānas ievadīšanas, novēroti nespecifiski toksiski simptomi.
Croatian: Što je Cetrotide
Latvian: Kas ir Cetrotide
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Prije injekcije lijek mora doseći sobnu temperaturu.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms injekcijas šīm zālēm ir jāļauj sasniegt istabas temperatūru.
Croatian: Stoga se cetroreliks smije primjenjivati u ponovljenim ciklusima samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika.
Latvian: Tāpēc cetroreliksu atkārtotos ciklos drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/100/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/99/100/001
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do večeri, uključujući i tu večer, prije prikupljanja jajnih stanica (indukcija ovulacije).
Latvian: Jums būs jāturpina lietot šīs zāles līdz vakaram (ieskaitot) pirms dienas, kad notiks olšūnu paņemšana (ovulācijas indukcija).
Croatian: • Ako je ostalo lijeka u bočici, izvucite žutu iglu dok se njezin vrh ne nađe unutar gumenog čepa.
Latvian: • Ja flakonā palicis šķīdums, atvelciet dzelteno adatu, līdz adatas gals atrodas tieši virs aizbāžņa.
Croatian: Injicirajte sadržaj jedne bočice (0,25 mg Cetrotide) jednom svakog dana.
Latvian: Viena flakona saturu (0,25 mg Cetrotide) injicējiet vienu reizi dienā.
Croatian: Dosadašnje je iskustvo u primjeni cetroreliksa tijekom ponavljanja postupka stimulacije jajnika ograničeno.
Latvian: Līdz šim iegūta neliela pieredze par cetroreliksa lietošanu atkārtotā olnīcu stimulācijas procedūrā.
Croatian: U istraživanjima akutne, subakutne i kronične toksičnosti na štakorima i psima, a nakon supkutane primjene cetroreliksa, nije primijećena toksičnost niti na jednom ciljnom organu.
Latvian: Akūtas, subakūtas un hroniskas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem pēc subkutānas cetroreliksa ievadīšanas nav novērota toksiska ietekme uz mērķorgāniem.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Cetrotide u pedijatrijskoj populaciji.
Latvian: Pediatriskā populācija Cetrotide nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Croatian: Kako čuvati Cetrotide
Latvian: Kā uzglabāt Cetrotide
Croatian: • Ako ste zaboravili dozu, injicirajte čim je prije moguće i obratite se svom liječniku.
Latvian: • Ja esat aizmirsusi ievadīt kārtējo devu, ievadiet to, tiklīdz atceraties, un pastāstiet par ārstam.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su eritem, oticanje i pruritus, a obično su prolazne i blagog intenziteta.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: reakcijām injekcijas vietā, piemēram, apsārtumu, pietūkumu un niezi, kas parasti ir pārejošas un vidēji izteiktas.
Croatian: Manje često: Teški OHSS (stupanj III prema SZO)
Latvian: smags OHSS (PVO III pakāpe)
Croatian: Ovaj lijek sprječava tijelo u otpuštanju jajne stanice iz jajnika (ovulacija) tijekom Vašeg menstrualnog ciklusa.
Latvian: Šīs zāles organismā menstruālā cikla laikā neļauj no olnīcām atbrīvoties olšūnai (notikt ovulācijai).
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova s cetroreliksom.
Latvian: Oficiāli cetroreliksu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Croatian: Za moguće znakove ovog sindroma te eventualne mjere pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Latvian: Par simptomiem, kam jāpievērš uzmanība, un atbilstošu rīcību, ja tie parādās, lūdzu, skatiet 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Croatian: • jednu iglu sa žutom oznakom - za ubrizgavanje sterilne vode u bočicu i izvlačenje pripremljenog lijeka iz bočice
Latvian: • viena adata ar dzeltenu apzīmējumu - sterilā ūdens ievadīšanai flakonā un gatavā zāļu šķīduma ievilkšanai no flakona;
Croatian: Opažena učestalost je nakon višekratnih injekcija 0,25 mg lijeka Cetrotide u kliničkim ispitivanjima iznosila 9,4%.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc vairākkārtējām Cetrotide 0,25 mg injekcijām šo blakusparādību sastopamības biežums bija 9,4%.
Croatian: • Nježno uštipnite kožu oko mjesta uboda i čvrsto pridržite drugom rukom.
Latvian: • Ar otru roku viegli saņemiet ādu ap injekcijas vietu un turiet stingri.
Croatian: Supkutana primjena jedne doze (0,25 mg do 3 mg cetroreliksa) te također dnevno doziranje kroz 14 dana pokazuju linearnu kinetiku.
Latvian: Vienreizēju devu (0,25 mg - 3 mg cetroreliksa) subkutānai ievadīšanai, kā arī lietošanai 14 dienas ikdienā ir lineāra kinētika.
Croatian: Otapalo je bistra i bezbojna otopina u napunjenoj štrcaljki.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums pilnšļircē.
Croatian: Kako biste umanjili iritaciju kože, odaberite različit dio trbuha svaki dan.
Latvian: Lai mazinātu ādas kairinājumu, katru dienu izvēlieties citu vēdera ādas rajonu.
Croatian: Kako Cetrotide djeluje
Latvian: Kā darbojas Cetrotide
Croatian: Injiciranje lijeka
Latvian: Zāļu injicēšana.