FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad para la profilaxis antibacteriana perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar endocarditis bacteriana cuando se someten a procedimientos quirúrgicos mayores.
Portuguese: A vancomicina também é indicada em todos os grupos etários para a profilaxia antibacteriana perioperatória em doentes que estão em alto risco de desenvolver endocardite bacteriana, quando são submetidos a grandes procedimentos cirúrgicos.
Spanish: En pacientes con función renal normal, la concentración sérica de vancomicina debe controlarse en el segundo día de tratamiento, inmediatamente antes de la siguiente dosis.
Portuguese: Em doentes com função renal normal a concentração sérica de vancomicina deve ser monitorizada no segundo dia de tratamento, imediatamente antes da dose seguinte.
Spanish: La nefrotoxicidad se ha descrito en niños, por lo general, en asociación con otros agentes nefrotóxicos como aminoglucósidos.
Portuguese: Nefrotoxicidade foi descrita em crianças, geralmente associada a outros agentes nefrotóxicos tais como aminoglicósidos.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raro
Spanish: Neutropenia reversible, agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia, pancitopenia.
Portuguese: Neutropenia reversível, agranulocitose, eosinofilia, trombocitopenia, pancitopenia.
Spanish: Los niveles terapéuticos (mínimos) de vancomicina en sangre deben estar normalmente entre 10-20 mg/l, dependiendo del lugar de la infección y la sensibilidad del patógeno.
Portuguese: Os níveis séricos terapêuticos (mínimos) de vancomicina devem ser normalmente de 10-20 mg/L, dependendo do local da infeção e da suscetibilidade do agente patogénico.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 a 18 años)
Portuguese: Adultos e adolescentes (dos 12 aos 18 anos)
Spanish: La dosis recomendada de vancomicina es 10 mg/kg por vía oral cada 6 horas durante 10 días.
Portuguese: A dose recomendada de vancomicina é de 10 mg/kg por via oral a cada 6 horas durante 10 dias.
Spanish: La administración de vancomicina mediante inyección intraperitoneal durante la diálisis peritoneal ambulatoria de forma continua, se ha asociado con un síndrome de peritonitis química.
Portuguese: A administração de vancomicina por injeção intraperitoneal durante a diálise peritoneal ambulatória contínua tem sido associada com uma síndrome químico de peritonite.
Spanish: Especies aerobias Gram positivas Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Portuguese: Espécies aeróbicas Gram positivas Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Spanish: Los pacientes con restricción de líquidos, pueden recibir una solución de 500 mg/50 ml o 1.000 mg/100 ml, teniendo en cuenta que el riesgo de efectos no deseados relacionados con la perfusión puede aumentar a altas concentraciones.
Portuguese: Os doentes cuja ingestão de líquidos deve ser limitada podem também receber uma solução de 500 mg/50 ml ou 1000 mg/100 ml, embora o risco de efeitos indesejáveis relacionados com a perfusão pode estar aumentado como resultado das concentrações mais elevadas.
Spanish: La vancomicina debe perfundirse lentamente en una solución diluida (2,5 a 5,0 mg/ml) a una velocidad no superior a 10 mg/min y durante un período no inferior a 60 minutos para evitar reacciones relacionadas con la perfusión rápida.
Portuguese: A vancomicina deve ser perfundida lentamente numa solução diluída (2,5 a 5,0 mg / ml) a uma taxa não superior a 10 mg/min, ao longo de um período não inferior a 60 minutos, para evitar reações relacionadas com a perfusão rápida.
Spanish: La disminución natural de la filtración glomerular con la edad puede conducir a concentraciones séricas de vancomicina elevadas si no se ajusta la dosis (véase la sección 4.2).
Portuguese: O decréscimo natural da filtração glomerular associado à idade pode dar origem a elevadas concentrações séricas de vancomicina se a dosagem não for ajustada (ver secção 4.2).
Spanish: Por lo general se administra cada 6 horas.
Portuguese: Geralmente é dada a cada 6 horas.
Spanish: La vancomicina se administra por vía intravenosa para el tratamiento de infecciones sistémicas.
Portuguese: A vancomicina é administrada intravenosamente para o tratamento de infeções sistémicas.
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes del resumen de las características del producto o ficha técnica y prospecto.
Portuguese: ALTERAÇÕES ÀS SEÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: Las cápsulas de vancomicina administradas por vía oral no son efectivas para tratar otro tipo de infecciones.
Portuguese: As cápsulas de vancomicina administrada oralmente não são eficazes contra outros tipos de infeções.
Spanish: La administración en bolo de forma rápida (es decir, durante varios minutos) puede estar asociada con hipotensión (incluyendo shock y, de forma muy rara, paro cardíaco), así como con respuestas histamínicas y erupción maculopapular o eritematosa ("síndrome del hombre rojo" o "síndrome del cuello rojo").
Portuguese: A administração rápida em bólus (isto é, durante vários minutos), pode estar associada a hipotensão exagerada (incluindo choque e raramente paragem cardíaca), a respostas do tipo histamínico e a erupção cutânea eritematosa ou maculopapular ("síndrome do homem vermelho" ou "síndroma do pescoço vermelho").
Spanish: Durante una dosificación múltiple de 7 dosis de 250 mg administradas cada 8 horas , las concentraciones fecales de vancomicina, en voluntarios, superaron los 100 mg/kg en la mayoría de las muestras.
Portuguese: Durante a administração de doses de 250 mg a cada 8 horas até 7 doses, a concentrações de vancomicina nas fezes, em voluntários, foi superior a 100 mg/kg na maioria das amostras.
Spanish: El aclaramiento plasmático es de aproximadamente 0,058 l/kg/h y el aclaramiento renal de 0,048 l/kg/h.
Portuguese: A depuração plasmática é de cerca de 0,058 L/kg/h e a depuração renal cerca de 0,048 L/kg/h.
Spanish: Debido a la escasa absorción sistémica, no es necesario realizar un ajuste de la dosis, a menos que pueda producirse una absorción sustancial por vía oral en caso de trastornos intestinales inflamatorios o colitis pseudomembranosa inducida por Clostridium difficile (ver sección 4.4).
Portuguese: Devido à absorção sistémica muito baixa, não é necessário ajustar a dose, a menos que uma absorção substancial por via oral possa ocorrer no caso de doenças inflamatórias do intestino ou colite pseudomembranosa induzida por Clostridium difficile (ver secção 4.4).
Spanish: Las concentraciones en plasma durante la administración de dosis múltiples son similares a las de la administración de una dosis única.
Portuguese: As concentrações plasmáticas durante a administração de múltiplas doses são semelhantes às observadas após a administração de uma dose única.
Spanish: En los pacientes que recibieron vancomicina por periodos prolongados o de forma concomitante con otros medicamentos que pueden causar neutropenia o agranulocitosis, se debe realizar un seguimiento del recuento de leucocitos a intervalos regulares.
Portuguese: Em doentes que recebem vancomicina por um longo período ou em simultâneo com outros medicamentos que possam causar agranulocitose ou neutropenia, a contagem de leucócitos deve ser monitorizada em intervalos regulares.
Spanish: Las pruebas de colonización por Clostridium difficile o de toxinas no se recomiendan en niños menores de 1 año, debido a la alta tasa de colonización asintomática salvo en presencia de diarrea grave en niños con factores de riesgo para la estasis como la enfermedad de Hirschsprung, atresia anal corregida quirúrgicamente u otros trastornos graves de la motilidad.
Portuguese: Os testes à colonização do Clostridium difficile ou de outras toxinas não são recomendados em crianças novas com idade inferior a 1 ano devido à elevada taxa de colonização assintomática, a menos que surja diarreia grave em crianças com fatores de risco para estase, como a doença de Hirschsprung, atresia anal corrigida cirurgicamente ou outros distúrbios graves da motilidade.
Spanish: Anaerobios gram positivos
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos
Spanish: En la siguiente tabla se muestra una posible forma de dosificación de vancomicina en los recién nacidos: (ver sección 4.4)
Portuguese: A tabela abaixo apresenta uma possível forma de dose de vancomicina para recém-nascidos (ver secção 4.4)
Spanish: En pacientes gravemente enfermos, puede usarse una dosis inicial de carga de 25-30 mg/kg de peso corporal para alcanzar rápidamente la concentración sérica requerida.
Portuguese: Em doentes em estado grave, uma dose de carga de 25 a 30 mg/kg de peso corporal pode ser utilizada para atingir rapidamente uma concentração sérica elevada de vancomicina.
Spanish: Enterocolitis pseudomembranosa
Portuguese: Enterocolite pseudomembranosa
Spanish: La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12 h (no exceder 2 g por dosis).
Portuguese: A dose recomendada de vancomicina é de 15 a 20 mg/kg de peso corporal a cada 8 a 12 h (não exceder 2 g por dose).
Spanish: En algunos casos, el médico puede decidir dar una dosis inicial de hasta 30 mg por cada kg de peso corporal.
Portuguese: Em alguns casos, o médico pode decidir dar uma dose inicial de até 30 mg por kg de peso corporal.
Spanish: La vancomicina generalmente no se absorbe en la sangre después de la administración oral.
Portuguese: A vancomicina geralmente não é absorvida para a corrente sanguínea após administração oral.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Frecuentes
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequente
Spanish: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): - Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc) - Infecciones en los huesos y las articulaciones - Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) - Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV) - Endocarditis infecciosa [Las formulaciones parenterales están autorizadas para las indicaciones siguientes:] - meningitis bacteriana aguda - bacteriemia que se produce en asociación, o se sospecha que se asocia con, cualquiera de las infecciones anteriores.
Portuguese: A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento das seguintes infeções (ver seções 4.2, 4.4 e 5.1): - Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (ICPTM) - Infeções ósseas e articulares - Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) - Pneumonia adquirida no hospital (PAH), incluindo pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) - Endocardite infeciosa [para formulações parentéricas autorizadas para as seguintes indicações:] - Meningite bacteriana aguda - Bacteriemia que ocorre em associação com, ou é suspeita de estar associada a qualquer uma das acima referidas.
Spanish: Durante una perfusión rápida o inmediatamente después pueden ocurrir reacciones anafilácticas/anafilactoides que incluyen sibilancias.
Portuguese: Durante ou logo após a perfusão rápida, podem ocorrer reações anafiláticas/anafilactóides, incluindo sibilos.
Spanish: Dependiendo de la situación clínica, podría considerarse la posibilidad de retener la siguiente dosis a la espera de los resultados de los niveles de vancomicina.
Portuguese: Dependendo da situação clínica, poderá reter-se a próxima dose enquanto se aguarda pelos resultados dos níveis de vancomicina.
Spanish: Si se sospecha un trastorno vesicular, se debe interrumpir el fármaco y se debe realizar una evaluación dermatológica especializada.
Portuguese: Se se suspeitar de distúrbios bolhosos, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser feita uma avaliação dermatológica especializada.
Spanish: La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas.
Portuguese: A dose recomendada é de 125 mg a cada 6 horas.
Spanish: La monitorización regular de los niveles sanguíneos de vancomicina está indicada en la terapia con dosis altas y en el uso prolongado, particularmente en pacientes con disfunción renal o trastornos de la audición, así como en la administración simultánea de sustancias nefrotóxicas o ototóxicas, respectivamente (véase la sección 4.2).
Portuguese: A monitorização regular dos níveis sanguíneos de vancomicina é indicada para terapêuticas com doses elevadas e para o uso a longo prazo, especialmente em doentes com disfunção renal ou distúrbios auditivos, assim como a receber administração simultânea de agentes nefrotóxicos ou ototóxico, respetivamente (ver secção 4.2).
Spanish: No es adecuado su uso en monoterapia para el tratamiento de algunos tipos de infecciones a menos que el patógeno ya esté documentado y seasensible o exista una alta sospecha de que el (los) patógeno(s) puede(n) tratarse adecuadamente con vancomicina.
Portuguese: Não é adequada para utilização como agente terapêutico único no tratamento de alguns tipos de infeções, a menos que o agente patogénico esteja documentado e seja conhecido por ser suscetível ou que exista uma alta suspeita de que a vancomicina seja apropriada para o tratamento do agente patogénico (s).
Spanish: Monitorización de las concentraciones séricas de vancomicina La frecuencia de la monitorización terapéutica debe ser individualizada en función de la situación clínica y la respuesta al tratamiento, este seguimiento va desde el muestreo diario, el cual puede ser requerido en algunos pacientes hemodinámicamente inestables, a por lo menos una vez por semana en pacientes estables que muestran una respuesta al tratamiento.
Portuguese: A frequência da monitorização terapêutica (TDM) tem de ser individualizada com base na situação clínica e resposta ao tratamento, pode ser necessária desde a monitorização diária que pode ser necessária em alguns doentes hemodinamicamente instáveis, até pelo menos uma vez por semana, em doentes estáveis e com uma boa resposta ao tratamento.
Spanish: Se debe evitar el uso de vancomicina en pacientes con pérdida de audición previa.
Portuguese: A vancomicina deve também ser evitado em doentes com perda auditiva prévia.
Spanish: Enrojecimiento de la parte superior del cuerpo ("síndrome del hombre rojo"), exantema e inflamación de la mucosa, prurito, urticaria
Portuguese: Rubor da parte superior do corpo ("síndrome do homem vermelho"), exantema e inflamação da mucosa, prurido, urticária
Spanish: Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos
Portuguese: Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Spanish: Usted puede incluso ayudar a las bacterias se vuelvan resistentes y por lo tanto retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no se respeta lo apropiado: - la dosis - el horario
Portuguese: Pode até mesmo ajudar as bactérias a tornaremse resistentes e, portanto, atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico se não respeitar: - Dosagem - Horários
Spanish: Si usted tiene un trastorno inflamatorio del tracto digestivo (puede presentar un riesgo de padecer efectos secundarios, especialmente si también tiene un trastorno renal).
Portuguese: Se tiver um problema inflamatório do trato digestivo (pode estar em risco de desenvolver efeitos secundários, especialmente se também tiver uma doença renal).
Spanish: La neutropenia reversible generalmente comienza tras una semana o más del inicio de la terapia intravenosa o después de una dosis total superior a 25 g.
Portuguese: A neutropenia reversível surge geralmente uma semana ou mais após o início do tratamento intravenoso ou depois de uma dose total superior a 25 g.
Spanish: Por lo tanto, se incluyen los efectos secundarios y las frecuencias de los mismos que se notifican para la vancomicina administrada como perfusión.
Portuguese: Por conseguinte, estão incluídos os efeitos secundários e as frequências associados à vancomicina administrada por perfusão.
Spanish: Para alcanzar este objetivo cuando las CMIs son ≥1,0 mg/l, la dosificación debe estar en el rango superior y se requieren concentraciones séricas elevadas (15-20 mg/l) (ver sección 4.2).
Portuguese: Este objectivo é alcançado quando as MICs são ≥ 1,0 mg/L, é necessária uma dosagem na faixa superior e concentrações séricas elevadas (15-20 mg/L) (ver secção 4.2).
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas [Esta sección debe leerse como sigue:] [Para la vancomicina en polvo para concentrado para solución para perfusión de administración parenteral, las indicaciones deben ser las siguientes:] Administración intravenosa
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:] [para vancomicina em pó concentrado para solução para perfusão para administração parentérica, as indicações devem ser as seguintes:]
Spanish: Para el tratamiento intraperitoneal de peritonitis asociada a diálisis peritoneal (PDP) en niños con función renal residual, la terapia intermitente sólo debe indicarse cuando los niveles séricos de vancomicina se puedan monitorizar temporalmente de una manera adecuada.
Portuguese: Para o tratamento intraperitoneal de peritonite associada à diálise peritoneal (PDP) em crianças com função renal residual, a terapia intermitente só deve ser indicada se os níveis séricos de vancomicina poderem ser apropriadamente monitorizados.
Spanish: Paro del corazón Inflamación en el intestino, lo cual produce dolor abdominal y diarrea (que puede contener sangre) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Portuguese: - Inflamação intestinal, que causa dor abdominal e diarreia, que pode conter sangue Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Spanish: Incluso usted puede contribuir a que las bacterias se vuelvan resistentes y por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta apropiadamente: - la dosis - el horario - la duración del tratamiento
Portuguese: Pode até mesmo ajudar as bactérias a tornaremseresistentes e, portanto, atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia do antibiótico se não respeitar: - Dosagem - Horários - Duração do tratamento
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas apropiadas.
Portuguese: Se ocorrer uma superinfeção durante o tratamento, devem ser tomadas as medidas adequadas.
Spanish: La vancomicina es activa frente a bacterias gram-positivas, tales como estafilococos, estreptococos, enterococos, neumococos, y clostridios.
Portuguese: A vancomicina é ativa contra bactérias gram-positivas como estafilococos, estreptococos, enterococos, pneumococos e clostrídios.
Spanish: Son ineficaces contra las infecciones producidas por virus.
Portuguese: São ineficazes contra infeções virais.
Spanish: Insuficiencia renal, manifestada inicialmente por el incremento de creatinina y urea séricas.
Portuguese: Insuficiência renal, marcada primeiramente pelo aumento da creatinina sérica e da ureia sérica
Spanish: La duración de la terapia puede ser diferente dependiendo de la respuesta individual al tratamiento para cada paciente.
Portuguese: A duração da terapêutica poderá ser diferente dependendo da resposta individual de cada pessoa ao tratamento.
Spanish: La dosis máxima diaria no debe exceder los 2 g. Si previamente ha sufrido otros episodios (infección de la mucosa), la dosis y la duración del tratamiento pueden ser diferentes.
Portuguese: A dose máxima diária não deve exceder 2 g. Se teve outros episódios (infeção da mucosa) anteriormente poderá precisar de uma dose diferente e de uma duração diferente da terapêutica.
Spanish: La vancomicina sólo se administra como infusión intravenosa de forma lenta, de al menos una hora de duración o a una velocidad máxima de 10 mg/min (lo que sea más prolongado) y debe estar suficientemente diluida (al menos 100 ml por 500 mg o al menos 200 ml por 1.000 mg) (ver sección
Portuguese: A vancomicina só deverá ser administrada por perfusão intravenosa lenta, com pelo menos uma hora de duração ou a uma velocidade máxima de 10 mg/min (o que tiver maior duração), e deverá estar suficientemente diluída (pelo menos 100 ml por 500 mg ou pelo menos 200 ml por 1000 mg) (ver secção 4.4).
Spanish: Pueden ser necesarias dosis suplementarias de vancomicina para pacientes en Diálisis Peritoneal Automatizada (DPA), teniendo en cuenta, que los rápidos cambios producidos durante la DPA pueden conducir a un tiempo insuficiente para alcanzar niveles terapéuticos cuando la vancomicina se administra por vía intraperitoneal de forma intermitente.
Portuguese: Doses suplementares podem ser necessárias para doentes em diálise peritoneal automatizada (DPA), porque as trocas rápidas da DPA podem levar a que não haja tempo suficiente para atingir níveis terapêuticos quando vancomicina é administrada por injeção intraperitoneal de forma intermitente.
Spanish: Del mismo modo, el uso simultáneo con otros medicamentos tales como antibióticos aminoglucósidos, agentes anti-inflamatorios no esteroideos (NSAIDs, por ejemplo, ibuprofeno) o anfotericina B (medicamento para tratar la infección producida por hongos) pueden aumentar el riesgo de daño en el riñón y por lo tanto será necesario realizar pruebas de los riñones y de la sangre de forma más frecuente.
Portuguese: Da mesma forma, o uso concomitante com outros medicamentos como antibióticos aminoglicosídicos, agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo, ibuprofeno) ou anfotericina B (medicamento para infeções fúngicas) podem aumentar o risco de danos nos rins e, por conseguinte, testes renais e de sangue podem ser necessários mais frequentemente.
Spanish: La dosis administrada dependerá de: - su edad, - su peso, - la infección que tiene, - el funcionamiento de los riñones, - su capacidad auditiva, - cualquier otro medicamento que esté tomando.
Portuguese: - Do seu peso, - Do tipo de infeção, - Do funcionamento dos seus rins, - Da sua capacidade auditiva, - De qualquer outro medicamento concomitante que possa estar a tomar
Spanish: En este caso, el tratamiento con vancomicina debe interrumpirse inmediatamente y se deben iniciar medidas de emergencia adecuadas.
Portuguese: Em caso de reações de hipersensibilidade, o tratamento com vancomicina deve ser imediatamente descontinuado e devem ser iniciadas as medidas de emergência adequadas.
Spanish: Eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de DRESS) Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) Trastornos renales y urinarios Frecuente
Portuguese: Eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS), PEAG (Pustulose exantematosa aguda generalizada) Doenças renais e urinárias Frequente
Spanish: En estas subpoblaciones la concentración de vancomicina en suero fue superior a la esperada en adultos masculinos sanos (véase la sección 4.2).
Portuguese: Nestas subpopulações foram detetas concentrações séricas de vancomicina mais elevadas do que o esperado em adultos saudáveis do sexo masculino (ver secção 4.2).
Spanish: Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos El uso de la vancomicina oral aumenta la posibilidad de crecimiento de poblaciones de Enterococos resistentes a la vancomicina en el tracto gastrointestinal.
Portuguese: Desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos A vancomicina administrada por via oral aumenta a possibilidade do desenvolvimento de populações de enterococos resistentes à vancomicina no trato gastrointestinal.
Spanish: Si es alérgico a la vancomicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Se tem alérgia à vancomicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria son los del European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Portuguese: Os pontos críticos de concentração inibitória mínima estabelecidos pelo Comité Europeu de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
Spanish: Tiene problemas en los riñores (por lo que necesita hacerse análisis de sangre y pruebas de los riñones durante el tratamiento).
Portuguese: Tem uma doença renal (poderão ser necessárias análises de sangue e dos rins durante o tratamento).