FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP adoptou duas indicações harmonizadas (as doenças para as quais o medicamento pode ser utilizado): "Dislipidemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício, redução do peso) seja inadequada.
Romanian: „Dislipidemia Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant la regimul alimentar, când răspunsul la regimul alimentar şi alte tratamente non-farmacologice (de exemplu, activitate fizică, scădere în greutate) este insuficient.
Portuguese: Via de Administração
Romanian: Calea de administrare
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: Número (UE) da AIM
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Portuguese: Dimensão da embalagem
Romanian: Mărimea ambalajului cartuş (sticlă)
Portuguese: Nome (de fantasia)
Romanian: (inventat)
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Portuguese: 2 anos.
Romanian: 2 ani.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Portuguese: Isto é particularmente importante se usar mais do que 1 tipo de insulina.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă utilizaţi mai mult de 1 tip de insulină.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Portuguese: O gráfico seguinte apresenta os resultados de um estudo efetuado com doentes:
Romanian: Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat pe pacienţi:
Portuguese: Código ATC: A10A E04.
Romanian: Codul ATC: A10AE04.
Portuguese: Na maioria dos casos, necessitará de assistência médica.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de medic.
Portuguese: Pode haver nova informação.
Romanian: Este posibil să existe informaţii noi.
Portuguese: Diga o seguinte aos seus familiares, amigos e colegas:
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi următoarele:
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Portuguese: A potência deste medicamento está definida em unidades.
Romanian: Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
Portuguese: Estas injeções justificam-se, mesmo que não tenha a certeza de ter hipoglicemia.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Portuguese: ABASAGLAR deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
Romanian: ABASAGLAR trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: Final do Período de Observação
Romanian: Sfârşitul perioadei de observaţie
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Romanian: Face parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Portuguese: Não pare o tratamento com ABASAGLAR sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu ABASAGLAR fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Portuguese: (hipoglicemia).
Romanian: (hipoglicemie).
Portuguese: Durante o período de mudança e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se um programa rigoroso de monitorização metabólica.
Romanian: În timpul perioadei de schimbare şi în primele săptămâni după aceasta, se recomandă o monitorizare metabolică strictă.
Portuguese: Fale com o seu médico para mais informações.
Romanian: Adresați-vă medicului pentru mai multe informații.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ABASAGLAR
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ABASAGLAR
Portuguese: ANEXO II
Romanian: ANEXA II
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: O que é ABASAGLAR e para que é utilizado
Romanian: Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Dado que ABASAGLAR é uma solução, não requer ressuspensão antes de ser utilizada.
Romanian: Deoarece ABASAGLAR este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em questão.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Portuguese: Não utilizar depois desse período de tempo.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Portuguese: Cinzento claro
Romanian: Gri deschis
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Portuguese: Isso não afetará a sua dose.
Romanian: Acest lucru nu vă va afecta doza.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Portuguese: A hiperglicemia grave ou a cetoacidose têm de ser sempre tratadas por um médico, geralmente num hospital.
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare
Portuguese: ABASAGLAR é um medicamento biossimilar.
Romanian: ABASAGLAR este un medicament „biosimilar".
Portuguese: Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Romanian: Valori scăzute ale zahărului în sânge înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação de pioglitazona e ABASAGLAR for considerado.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi ABASAGLAR.
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 2 anos
Romanian: Copii cu vârsta sub 2 ani
Portuguese: É uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
Romanian: Aceasta este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá injetar ABASAGLAR.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi ABASAGLAR.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi
Portuguese: Advertências e precauções
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Portuguese: Mecanismo de ação
Romanian: Mecanism de acţiune
Portuguese: Estes podem disseminar-se em redor do local da injeção.
Romanian: Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare.
Portuguese: As necessidades de insulina estão muitas vezes aumentadas.
Romanian: Necesarul de insulină este adesea crescut.
Portuguese: • É normal que possa ver uma pequena quantidade de insulina remanescente na caneta, que não pode injetar.
Romanian: • Este normal să vedeţi o cantitate mică de insulină rămasă în stiloul injector, pe care nu o puteţi injecta.
Portuguese: As doenças intercorrentes requerem uma intensificação da monitorização metabólica.
Romanian: Afecţiunile intercurente necesită intensificarea supravegherii metabolice.
Portuguese: Segurança e eficácia clínica
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Portuguese: - No seu cérebro
Romanian: La nivelul creierului dumneavoastră
Portuguese: Não esfregue a área.
Romanian: Nu frecaţi zona.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Romanian: DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament.
Portuguese: ABASAGLAR e álcool
Romanian: ABASAGLAR împreună cu alcool
Portuguese: Necessitará de uma injeção de ABASAGLAR todos os dias, à mesma hora.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu ABASAGLAR, în acelaşi moment al zilei.
Portuguese: Data da última renovação: 25 Julho 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iulie 2019
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade em doentes com diabetes tipo 1
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Portuguese: Se a hipoglicemia reincidir, tome mais 10 a 20 g de açúcar.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, mâncaţi alte 10 până la 20 g de zahăr.
Portuguese: As reações alérgicas de tipo imediato à insulina são raras.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina caem rapidamente (risco aumentado de hipoglicemia).
Romanian: Imediat după naştere, necesarul de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie).
Portuguese: POR FAVOR LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR
Romanian: VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI ACESTE INSTRUCŢIUNI ÎNAINTE DE UTILIZARE
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contrarregulação e mais acentuados são os seus sintomas.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: É essencial uma monitorização rigorosa dos níveis da glicemia.
Romanian: Este esenţială supravegherea atentă a controlului glicemiei.
Portuguese: • Não congele ABASAGLAR.
Romanian: • Nu congelaţi ABASAGLAR.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Portuguese: Cuidados especiais antes da injeção
Romanian: Precauţii speciale înainte de injectare
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Portuguese: Mantenha sempre as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.
Romanian: Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Portuguese: Antes de cada injeção deve fazer um teste de segurança.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă.
Portuguese: - Poderá haver pó, comida ou líquido dentro da caneta.
Romanian: - Este posibil să aveţi praf, mâncare sau lichid în interiorul stiloului injector.
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Portuguese: O êmbolo só chegará ao final do cartucho quando tiver usado todas as 300 unidades na caneta.
Romanian: Pistonul va ajunge la capătul cartuşului când aţi utilizat toate cele 300 de unităţi din stiloul injector.
Portuguese: Erros de medicação
Romanian: Erori de medicaţie
Portuguese: No plasma, a principal substância circulante é o metabolito M1.
Romanian: În plasmă, principalul metabolit circulant este M1.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Portuguese: • Não utilize a caneta se qualquer um dos seus componentes parecer partido ou danificado.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector dacă oricare componentă pare ruptă sau deteriorată.
Portuguese: A recuperação da hipoglicemia pode demorar mais tempo porque ABASAGLAR tem uma ação prolongada.
Romanian: Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată deoarece ABASAGLAR are acţiune prelungită.
Portuguese: NÃO injete ABASAGLAR numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
Romanian: NU injectaţi ABASAGLAR în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi ar putea cauza hipoglicemie.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderado se será aconselhável a condução ou utilização de máquinas.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, mediante um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
Romanian: În timpul primelor săptămâni, această reducere trebuie compensată, cel puţin parţial, prin creşterea dozei de insulină injectată la ora mesei, după această perioadă schema de tratament trebuie ajustată în mod individual.
Portuguese: É normal haver pequenas bolhas de ar e não irão afetar a sua dose.
Romanian: Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament se face conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și actualizările ulterioare, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta com outras pessoas, mesmo que tenha mudado a agulha.
Romanian: Nu folosiţi stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) împreună cu alte persoane chiar dacă aţi schimbat acul.
Portuguese: Fabricante
Romanian: Fabricantul
Portuguese: Leia-as antes de utilizar o medicamento.
Romanian: Citiţi-le înainte de a utiliza medicamentul dumneavoastră.
Portuguese: O ABASAGLAR não deve ser administrado por via intravenosa.
Romanian: ABASAGLAR nu trebuie administrat intravenos.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu, conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de ABASAGLAR (pH 4).
Romanian: Este complet solubilă la pH-ul acid al soluţiei injectabile de ABASAGLAR (pH 4).
Portuguese: Se utilizar mais ABASAGLAR do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult ABASAGLAR decât trebuie
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração nos níveis de níveis de açúcar no sangue (diminuição, aumento ou ambos, dependendo da situação).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Portuguese: Não volte a encher ou reutilizar os cartuchos vazios.
Romanian: Nu reumpleţi şi nu refolosiţi cartușele goale.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Não foram detetados novos sinais de segurança neste estudo.
Romanian: În acest studiu, nu s-au observat date noi privind siguranţa.
Portuguese: • Escolha uma nova agulha.
Romanian: • Selectaţi un ac nou.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Portuguese: A mudança de uma terapêutica insulínica para outra requer uma prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glicemia.
Romanian: Schimbarea de la un tratament cu insulină la altul necesită o prescripție medicală, supraveghere medicală și monitorizarea glicemiei.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Romanian: A se păstra la frigider.
Portuguese: O momento de ocorrência de um episódio de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer uma alteração quando o regime terapêutico é alterado.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune al insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă schema de tratament.
Portuguese: - NÃO marque a sua dose contando os cliques porque pode marcar a dose errada.
Romanian: - NU MĂSURAŢI doza dumneavoastră prin numărarea clicurilor deoarece puteţi încărca o doză greşită.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro terão, certamente, discutido antecipadamente esta questão consigo.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să vă fi vorbit despre acest lucru.
Portuguese: • Se necessitar de injetar mais do que o número de unidades que restam na caneta, poderá: - injetar o que resta na caneta e utilizar uma caneta nova para injetar a dose restante, ou - arranjar uma nova caneta e administrar a dose na totalidade.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie să injectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou, puteţi fie: - să injectaţi cantitatea rămasă în stiloul dumneavoastră şi apoi să utilizaţi un stilou nou pentru a vă administra restul dozei, fie - să luaţi un stilou injector nou şi să injectaţi doza completă.
Portuguese: - Se necessitar de ajuda para decidir como dividir a sua dose, pergunte ao seu profissional de saúde.
Romanian: - Dacă aveţi nevoie de ajutor pentru a vă decide cum să vă împărţiţi doza, întrebaţi-vă medicul.
Portuguese: - Se não vir insulina, repita a purga, mas não mais do que 4 vezes.
Romanian: - Dacă nu vedeţi insulina, repetaţi paşii de armare, însă nu mai mult de 4 ori.
Portuguese: Óxido de zinco,
Romanian: Oxid de zinc
Portuguese: O que precisa para dar a sua injeção:
Romanian: Articole necesare pentru a vă administra injecţia:
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se ela reaparecer.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Portuguese: Em muitos doentes, os sinais e sintomas de neuroglicopenia são precedidos de sinais de contrarregulação adrenérgica.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice compensatorii.
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como falta de ar invulgar, aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Portuguese: ABASAGLAR deve ter um aspeto límpido e incolor.
Romanian: ABASAGLAR trebuie să aibă un aspect limpede şi incolor.
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e no terceiro trimestres.
Romanian: Necesarul de insulină poate să scadă în primul trimestru şi, în general, creşte în trimestrele doi şi trei.
Portuguese: - Se continuar a pensar de que não administrou a quantidade total que marcou para a sua injecção, não recomece novamente ou repita a injecção.
Romanian: - Dacă totuşi nu credeţi că v-aţi administrat întreaga cantitate încărcată pentru injecţia dumneavoastră, nu reîncepeţi de la început sau nu repetaţi injecţia.
Portuguese: Os endpoints secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um endpoint microvascular composto.
Romanian: Obiectivele secundare au inclus mortalitatea de orice cauză şi un obiectiv compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Portuguese: Nestes casos, pode vir a ter uma hipoglicemia grave (e até desmaiar) antes de se aperceber do problema.
Romanian: În astfel de cazuri, puteţi să dezvoltaţi hipoglicemie severă (şi chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi seama de situaţie.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Portuguese: • A caneta não lhe permitirá marcar mais do que o número de unidades que restam na caneta.
Romanian: • Stiloul injector nu vă permite să selectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: Uma alteração marcada do controlo glicémico pode causar perturbações visuais transitórias, devido a uma alteração transitória da turgescência e do índice de refração do cristalino.
Romanian: Modificarea marcată a controlului glicemic poate determina tulburări vizuale temporare, datorită alterării temporare a turgescenţei şi a indicelui de refracţie al cristalinului.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação curta, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
Romanian: Au fost raportate erori de medicaţie în care alte insuline, în special insuline cu durată de acţiune scurtă, au fost administrate accidental în locul insulinei glargin.
Portuguese: Muito frequentes
Romanian: Foarte frecvente
Portuguese: - Se necessita habitualmente de dar 2 injeções para para administrar a sua dose, assegure-se de dar a segunda injecção.
Romanian: - Dacă în mod normal trebuie să vă administraţi 2 injecţii pentru a vă administra întreaga doză, asiguraţi-vă că vă administraţi cea de a doua injecţie.