FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een tweede hoofdonderzoek waarbij 1 466 patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde nietkleincellige longkanker betrokken waren, werd Iressa vergeleken met docetaxel (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Bulgarian: Във второ основно проучване, обхващащо 1466 пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с доцетаксел (друго противораково лекарство).
Dutch: De werking van Iressa werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Iressa са изследвани върху експериментални модели.
Dutch: In één hoofdonderzoek bij 1 217 volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde nietkleincellige longkanker werd Iressa vergeleken met een combinatie van carboplatine en paclitaxel (andere geneesmiddelen tegen kanker).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 1217 възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с комбинация от карбоплатин и паклитаксел (други противоракови лекарства).
Dutch: Hoe is Iressa onderzocht?
Bulgarian: Как е проучван Iressa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Iressa in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Iressa?
Dutch: Als patiënten moeite hebben met slikken, mag de tablet worden opgelost in water.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разтворена във вода при пациенти, които имат затруднения с гълтането.
Dutch: Hoe werkt Iressa?
Bulgarian: Как действа Iressa?
Dutch: Iressa gefitinib EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Dutch: Deze enzymen komen voor op het oppervlak van kankercellen, zoals EGFR op het oppervlak van niet-kleincellige longkankercellen.
Bulgarian: Това означава, че той блокира специфични ензими, наречени тирозинкинази.Тези ензими се намират по повърхността на раковите клетки, например EGFR по повърхността на клетките на недребноклетъчния белодробен карцином.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Iressa.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Iressa нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Wat is Iressa?
Bulgarian: Какво представлява Iressa?
Dutch: Doc.
Bulgarian: 2009 г.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Iressa.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Iressa може да се намери тук.
Dutch: Ook bestaat het risico dat een interstitiële longziekte optreedt bij patiënten die Iressa gebruiken.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Iressa, има също риск от развитие на интерстициална белодробна болест.
Dutch: Waarom is Iressa goedgekeurd?
Bulgarian: Основания за одобряване на Iressa?
Dutch: Hoe wordt Iressa gebruikt?
Bulgarian: Как да използвате Iressa?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 juli 1998 Datum van laatste verlenging: 15 juli 2008
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:15 юли 1998 г.
Dutch: Wat is Iscover en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Iscover и за какво се използва
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Iscover beïnvloeden of vice versa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Iscover и обратно.
Dutch: U dient Iscover net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Bulgarian: Трябва да приемате Iscover, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Dutch: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italië
Bulgarian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Италия
Dutch: Terwijl u Iscover inneemt:
Bulgarian: Докато приемате Iscover:
Dutch: Voor de verpakkingen van 7, 14, 28 en 84 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Iscover hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Bulgarian: При опаковките от 7, 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка Iscover по календара, отпечатан върху блистера.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Iscover niet voortgezet worden.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Iscover.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (1/100, <1/10); soms (1/1000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Iscover 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Bulgarian: След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Iscover дневно, както е посочено по-горе.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Bulgarian: БАРКОД 2D баркод с включен уникален идентификатор
Dutch: Iscover kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Iscover с храна и напитки Iscover може да се приема със или без храна.
Dutch: Iscover 300 mg
Bulgarian: Исковер 300 mg
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Iscover en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Iscover плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Dutch: Iscover bevat lactose.
Bulgarian: Iscover съдържа лактоза.
Dutch: Uw arts moet u Iscover plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Iscover плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
Dutch: Als u vergeet een tablet Iscover in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Iscover, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Iscover gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Iscover, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Dutch: Zoals bij andere orale P2Y12-remmers kan gelijktijdige toediening van opioïde agonisten de absorptie van clopidogrel vertragen en verminderen, waarschijnlijk als gevolg van een vertraagde maaglediging.
Bulgarian: Както и при други перорални P2Y12 инхибитори, едновременното приложение на опиоидни агонисти има потенциал да забави и намали абсорбцията на клопидогрел вероятно поради забавено изпразване на стомаха.
Dutch: Iscover bevat lactose
Bulgarian: Iscover съдържа лактоза
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Iscover inneemt.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Iscover.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Iscover worden gemeld zijn bloedingen.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Iscover е кървене.
Dutch: Indien Iscover geleverd wordt in volledig aluminium blisterverpakkingen: Er zijn geen speciale bewaarcondities.
Bulgarian: Ако Iscover се доставя в изцяло алуминиеви блистери, не се изискват специални условия на съхранение.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium of volledig aluminium blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 7, 14, 28, 30, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten bevatten.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминий или изцяло алуминиеви блистери в картонена кутия, съдържаща 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE- A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 5 двойно-слепи проучвания, включили над 88 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY COMMIT и ACTIVE-A, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Dutch: Iscover bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Bulgarian: Iscover съдържа клопидогрел и принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Dutch: -gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50 % uitgescheiden in de urine en 46 % in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора приблизително 50 % се екскретира в урината и около 46 % през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Dutch: Roze, ovaal, met de inscriptie "300" op één zijde en "1332" op de andere zijde.
Bulgarian: Розови, продълговати с гравиран надпис "300" на едната страна и "1332" на другата страна.
Dutch: Raadpleeg de bewaarcondities op de buitenverpakking.
Bulgarian: Придържайте се към условията за съхранение, отбелязани върху картонената опаковка
Dutch: Iscover wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Bulgarian: Iscover се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп, или смърт).
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Iscover inneemt.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Iscover.
Dutch: Iscover wordt geleverd in kartonnen doosjes met als inhoud: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 en 100 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium blisterverpakkingen - 50x1 tabletten in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen .
Bulgarian: Iscover се доставя в картонени кутии съдържащи: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 и 100 таблетки, в PVC/PVDC/алуминиеви блистери или изцяло алуминиеви блистери - 50x1 таблетки в PVC/PVDC/алуминиеви блистери или изцяло алуминиеви перфорирани блистери с единични дози.
Dutch: Hoe ziet Iscover er uit en hoeveel zit er in een verpakking Iscover 300 mg filmomhulde tabletten zijn langwerpig, roze, met op één zijde het getal ‘300' en op de andere zijde het getal ‘1332'.
Bulgarian: Как изглежда Iscover и какво съдържа опаковката Iscover 300 mg филмирани таблетки са продълговати, розови, филмирани таблетки с гравирано числото "300" на едната страна и числото "1332" на другата страна.
Dutch: (BLISTER 7, 14, 28 of 84 tabletten)
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ (Блистер / 7, 14, 28 или 84 таблетки) ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Dutch: Roze, rond, biconvex met de inscriptie "75" op één zijde en "1171" op de andere zijde.
Bulgarian: Розови, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис "75" на едната страна и "1171" на другата страна.
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3 % (5μM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Iscover per dag innamen.
Bulgarian: Дозата от 0,2 mg/kg достига среден процент на инхибиране 49,3% (5 µM АДФ-индуцирана тромбоцитна агрегация), който е сравним с този при възрастни, приемащи Iscover 75 mg/дневно.
Dutch: Trombocytopenie, leukopenie, eosinofilie
Bulgarian: Тромбоцитопен ия, левкопения, еозинофилия
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium of volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 50 x 1 filmomhulde tabletten bevatten.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминий или изцяло алуминиев перфориран еднодозов блистер в картонена кутия, съдържаща 50х1 филмирани таблетки.
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrelgroep en 21,7% van de patiënten in de placebo groep bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36 % weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), voornamelijk gerelateerd aan verminderingen in afgesloten infarctgerelateerde arteriën.
Bulgarian: Петнадесет процента (15,0%) от пациентите в групата на клопидогрел и 21,7% в плацебо групата са достигнали до първична крайна точка, което представлява абсолютно намаление от 6,7% и 36 % относително намаление в полза на клопидогрел(95% CI: 24, 47%; p < 0,001), главно свързано с намаление на запушени артерии, свързани с инфаркта.
Dutch: Indien Iscover geleverd wordt in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen: Bewaren beneden 30°C.
Bulgarian: Ако Iscover се доставя в PVC/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под 30°C.
Dutch: Volledig aluminium blisterverpakkingen: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bulgarian: В изцяло алуминиеви блистери този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Dutch: Bij patiënten die alleen op basis van een recent myocardinfarct in de studie geïncludeerd waren, was clopidogrel numeriek inferieur aan, maar niet statistisch significant verschillend van, ASA (RRR= -4,0 %; CI: -22,5 tot 11,7 (p=0.639)).
Bulgarian: При пациентите, включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR =4 %;CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
Dutch: • Volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на
Dutch: Tijdens de steady state bedroeg de gemiddelde mate van remming 40 % tot 60 % bij een dosis van 75 mg per dag.
Bulgarian: При стационарно състояние средното ниво на инхибиция, постигнато с 75 mg дневно е между 40 % и 60 %.
Dutch: De PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen: Bewaren beneden 30°C.
Bulgarian: В PVC/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под 30° C.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Iscover (één tablet van 300 mg of 4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Iscover (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Iscover 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Препоръчителната доза, включително за пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене" (неритмична сърдечна дейност), е една таблетка от 75 mg Iscover на ден, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Dutch: De CAPRIE-studie omvatte 19185 patiënten met atherotrombose die tot uiting kwam in de vorm van een recent myocardinfarct (< 35 dagen), een recent ischemisch cerebrovasculair accident (tussen 7 dagen en 6 maanden) of van een vastgestelde perifere arteriële aandoening (peripheral arterial disease, PAD).
Bulgarian: Проучването CAPRIE включва 19 185 пациенти с атеротромбоза манифестирана с пресен миокарден инфаркт (<35 дни), пресен исхемичен инсулт (между 7 дни и 6 месеца) или доказана периферна артериална болест (ПАБ).
Dutch: Island
Bulgarian: Ísland
Dutch: Hypromellose (E464) Lactosemonohydraat Triacetine (E1518) Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172)
Bulgarian: Хипромелоза (Е464) Лактоза монохидрат Триацетин (Е1518) Титанов диоксид (Е171) Червен железен оксид (Е172) Карнаубски восък
Dutch: Aluminium geperforeerde unitdose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 filmomhulde tabletten bevatten.
Bulgarian: Алуминиеви перфорирани еднодозови блистери в картонени кутии, съдържащи 4x1, 10x1, 30x1 и 100x1 филмирани таблетки.
Dutch: BLISTER 30, 50x1, 90 of 100 tabletten
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР / 30, 50х1, 90 или 100 таблетки ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Iscover wordt beïnvloed.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Iscover е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в CURE проучването е свързана с намаляване на необходимостта от тромболитична терапия (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) и GPIIb/IIIa инхибитори
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina of een hartaanval) kan aan u Iscover in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Iscover в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Dutch: Retroperitoneale bloeding
Bulgarian: Ретроперитоне ална хеморагия
Dutch: 4x1 filmomhulde tabletten 30x1 filmomhulde tabletten 100x1 filmomhulde tabletten 10x1 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 4 х 1 филмирани таблетки 30 х 1 филмирани таблетки 100 х 1 филмирани таблетки
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10 %).
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния, отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10-28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
Dutch: Fabrikanten:
Bulgarian: Франция Производител:
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag, N = 6259) of placebo (N = 6303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Bulgarian: Пациентите се рандомизират на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) или плацебо (N = 6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75-325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Dutch: Osterreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 - 0
Bulgarian: Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 - 0
Dutch: EU/1/98/070/011 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/013 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/014 - Doos met 50x1 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/015 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/016 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/017 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/018 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/019 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/020 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen
Bulgarian: ЕU/1/98/070/007 - Кутии от 14 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/011 - Кутии от 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/013 - Кутии от 28 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/014 - Кутии от 50x1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/015 - Кутии от 84 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/016 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/017 - Кутии от 30 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/018 - Кутии от 90 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/019 - Кутии от 14 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/020 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери
Dutch: (40%) ofwel clopidogrel (60%) krgen.
Bulgarian: Следователно водещата група на деескалация включва пациенти на празугрел (40%) или клопидогрел (60%).
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7 %, [95 % CI: 0,2-16,4 %]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemische aanval.
Bulgarian: 939 инцидента в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4]; р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].