FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Behåll bipacksedeln tills ditt barn har avslutat hela vaccinationsprogrammet.
Slovak: - Túto písomnú informáciu pre používateľov si uschovajte, pokiaľ nebude vakcinačná schéma vášho dieťaťa ukončená.
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: B PODMIENKY REGISTRÁCIE
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det finns risk att ditt barn kan få en allergisk reaktion.
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačnú látku tiomerzal a je možné, že sa u vášho dieťaťa vyvinie alergická reakcia.
Swedish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Belgien
Slovak: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgicko
Swedish: ♦ Sällsynta (färre än 1 per 1000 vaccindoser men fler än 1 per 10000 vaccindoser):
Slovak: ♦ Zriedkavé (menej ako 1 na 1000 alebo viac ako 1 na 10 000 dávok vakcíny):
Swedish: • Tetanus (stelkramp): Tetanusbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår eller andra skador i huden.
Slovak: Baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny a rany v koži.
Swedish: Haemophilus influenzae typ b polysackarid (polyribosylribitolfosfat)2
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid) 2
Swedish: Vid den tidpunkten var procentandelen av spädbarn med anti-PRP-titrar ≥0,15 mikrog/ml >99 % och procentandelen med anti-HBs-titrar ≥10 mIU/ml var 97,3 %.
Slovak: 0,15 µg/ml viac ako 99% a percento s titrom protilátok proti HBs ≥
Swedish: Det här läkemedlet innehåller konserveringsmedlet tiomersal och det finns risk att ditt barn kan uppleva en allergisk reaktion.
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačný prostriedok tiomerzal a je možné, že sa u vášho dieťaťa vyvinie alergická reakcia.
Swedish: Efter tillredning ska vaccinet injiceras snarast.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má vakcína okamžite zaočkovať.
Swedish: Quintanrix har administrerats till ungefär 1340 friska spädbarn från 6 veckors ålder som primär vaccination i flera kliniska prövningar.
Slovak: Quintanrix bol v klinických skúškach aplikovaný ako základná vakcinačná schéma približne 1 340 zdravým deťom vo veku 6 týždňov.
Swedish: Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Slovak: Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Swedish: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Slovak: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Swedish: HUR QUINTANRIX SKA ANVÄNDAS
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ QUINTANRIX
Swedish: Hepatit B- och Haemophilus influenzae typ b-komponenterna i Quintanrix kan endast medverka till skydd av ditt barn mot infektion med hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b-virus.
Slovak: Zložky Quintanrix, hepatitída B a Haemophilus influenzae typ b, môžu vaše dieťa chrániť len pred infekciami vyvolanými vírusom hepatitídy
Swedish: Flytande DTPw-HBV-komponent: Tiomersal
Slovak: Tekutá DTPw-HBV zložka:
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Swedish: 2 adsorberad till aluminiumfosfat
Slovak: 2adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Swedish: För 10 doser: - förpackning med 50 injektionsflaskor med pulver plus 50 injektionsflaskor med vätska.
Slovak: Pre 10 dávok: - veľkosť balenia 50 injekčných liekoviek s práškom a 50 injekčných liekoviek s tekutinou
Swedish: Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48-72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
Slovak: Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným deťom (narodené do a vrátane 28 týždňa gravidity) a obzvlášť deťom, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48-72 h.
Swedish: Under uppföljningsstudier efter lansering med andra hepatit B-innehållande vacciner har serumsjukeliknande sjukdomar och trombocytopeni rapporterats i mycket sällsynta fall.
Slovak: B bolo vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásené ochorenie podobné sérovej chorobe a trombocytopénia.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DTPw HBV för Quintanrix im
Slovak: PODANIA DTPw HBV pre Quintanrix i.m.
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
Slovak: • že vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na vakcínu proti záškrtu, tetanu, pertussis (dávivému kašľu), hepatitíde
Swedish: NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Swedish: Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
Slovak: Quintanrix je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: - veľkosť balenia 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s tekutinou - veľkosť balenia 100 injekčných liekoviek s práškom a 100 injekčných liekoviek s tekutinou.
Swedish: I de dessa prövningar var de vanligaste reaktionerna som inträffade efter vaccinering smärta vid injektionsstället, feber (axillär ≥ 37.5°C; rektal ≥ 38°C) och irritabilitet.
Slovak: V týchto skúškach boli najčastejšími nežiaducimi reakciami objavujúcimi sa po aplikácii vakcíny bolesť v mieste vpichu, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) a podráždenosť, ktoré sa spájali asi s 50% podaných dávok.
Swedish: 5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med en propp (butylgummi) i förpackningsstorlekar om 50 injektionsflaskor innehållande pulver plus 50 injektionsflaskor innehållande suspension.
Slovak: 5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 10 dávok so zátkou (butylkaučuk) vo veľkosti balenia 50 injekčných liekoviek s práškom a 50 injekčných liekoviek so suspenziou.
Swedish: Immunoprofylaktiska åtgärder mot hepatit B skall inte ändras för barn till mödrar som bär på hepatit B virus.
Slovak: B sa majú upraviť u detí, ktoré sa narodili matkám, ktoré sú nosičkami vírusu hepatitídy B.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PRE VIACDÁVKOVÉ OBALY
Swedish: Förvaring av Quintanrix
Slovak: UCHOVÁVANIE QUINTANRIX
Swedish: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR ENKELDOSFÖRPACKNINGAR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE pre jednodávkové obaly
Swedish: Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml):
Slovak: Jedna dávka (0,5 ml) po rekonštitúcii obsahuje:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: 100 x 1 dos (0,5 ml)
Slovak: x 1 dávka (0,5 ml)
Swedish: Innan ditt barn får Quintanrix Hur Quintanrix ska användas Eventuella biverkningar
Slovak: SKÔR AKO VAŠE DIEŤA POUŽIJE QUINTANRIX
Swedish: Quintanrix är ett vaccin som används till barn för att förebygga fem smittsamma sjukdomar: difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B och Haemophilus influenzae typ b (en slags bakterie).
Slovak: Quintanrix je vakcína používaná u detí na ochranu pred piatimi infekčnými ochoreniami: záškrtu, tetanu (kŕč žuvacieho svalu), pertussis (dávivému kašľu), hepatitíde B (zápalovému ochoreniu pečene) a Haemophilus influenzae typ b (typ baktérie).
Swedish: Totalt: 0,26 mg Al3+ Totalt: 0,40 mg Al3+
Slovak: Celkovo: 0,26 mg Al3+
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Den flytande komponenten innehållande difteri, tetanus, pertussis- (helcell) och hepatit B (DTPwHBV) är en grumlig vit suspension.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Tekutá zložka diftéria, tetanus, pertussis (celobunková), hepatitída B (DTPw-HBV) je biela zakalená suspenzia.
Swedish: Haemophilus influenzae typ b polysackarid:
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b
Swedish: • Pertussis (kikhosta): Pertussis är en mycket smittsam sjukdom som påverkar luftvägarna och orsakar svåra attacker av hosta som kan störa normal andning.
Slovak: Ochorenie postihuje dýchacie cesty a spôsobuje vážne záchvaty kašľa, ktoré môžu narušiť normálne dýchanie.
Swedish: Resultat från en pilotstudie visade att för 63 spädbarn som vaccinerats enligt ett 6, 10, 14 veckors schema hade >80% fortfarande antikroppar mot difteri, tetanus, HBs och PRP vid nivåer som anses vara skyddande.
Slovak: Výsledky z jednej pilotnej štúdie ukázali, že zo 63 detí so základným očkovaním podľa schémy 6, 10 a 14 týždňov, malo >
Swedish: 6, 10, 14 veckors schema N=97
Slovak: schéma 6, 10, 14 týždňov
Swedish: ≥30 IE ≥60 IE ≥4 IE 10 mikrog
Slovak: ≥ 60 IU
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I glas) för 2 doser med en propp (butylgummi).
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 2 dávky so zátkou (butylkaučuk).
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I glas) för 1 dos med en propp (butylgummi).
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 1 dávku so zátkou (butylkaučuk).
Swedish: Vaccinet skyddar inte mot infektion förorsakad av andra patogener som kan infektera levern såsom hepatit A, hepatit C och hepatit E virus.
Slovak: Vakcína nechráni pred infekciou, ktorá je spôsobená inými patogénmi, o ktorých je známe, že infikujú pečeň, ako napr. vírusmi hepatitídy
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Swedish: Tel: + 351 21 412 95 00
Slovak: + 351 21 412 95 00 România
Swedish: LOT:
Slovak: Tel:
Swedish: I mycket sällsynta fall (färre än 1 per 10 000 vaccindoser) har blödning eller lättare än vanligt att få blåmärken rapporterats med hepatit B-komponenten i Quintanrix.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej ako 1 na 10 000 dávok vakcíny) bolo v súvislosti so zložkou hepatitídy
Swedish: Säkerhetsdata för vaccinet vid användning under graviditet eller amning saknas därför.
Slovak: Keďže Quintanrix nie je určený na očkovanie dospelých, informácie o bezpečnosti vakcíny týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie nie sú k dispozícii.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska: pulver 1 injektionsflaska: vätska 50 x 10 doser (5 ml)
Slovak: Prášok 1 Injekčná liekovka: Suspenzia 50 x 10 dávok (5 ml)
Swedish: Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras för DTPw-HBV-komponenten.
Slovak: Počas uchovávania sa u DTPw-HBV zložky môže vytvoriť biely sediment a číry supernatant.
Swedish: Sällsynta: kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod), kramper
Slovak: Poruchy nervového systému: veľmi časté: ospalosť zriedkavé: kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda), kŕče Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: zriedkavé: bronchitída, kašeľ
Swedish: Administrering av boosterdosen ska ske enligt officiella rekommendationer.
Slovak: Aplikácia posilňovacej dávky má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Swedish: Mycket vanliga: smärta, rodnad och svullnad, feber (axillär ≥37.5 °C; rektal ≥38 °C) Vanliga: feber (axillär >39 °C; rektal >39,5 °C) Mindre vanliga: induration
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: bolesť, začervenanie a opuch, horúčka (axilárna ≥ 37,5°C; rektálna ≥ 38°C) časté: horúčka (axilárna > 39°C; rektálna > 39,5°C) menej časté: indurácia
Swedish: För 2 doser: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
Slovak: - veľkosť balenia 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s tekutinou - veľkosť balenia 100 injekčných liekoviek s práškom a 100 injekčných liekoviek s tekutinou
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hib för Quintanrix im
Slovak: PODANIA HIB pre Quintanrix i.m.
Swedish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Slovak: + 46 31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Swedish: • Hepatit B: Infektion med hepatit B-virus kan orsaka att levern svullnar (blir inflammerad).
Slovak: Hepatitída B: Infekcia vyvolaná vírusom hepatitídy
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 -2008.
Swedish: • avdödad hel B. pertussis,
Slovak: • usmrtenú celú B. pertussis,
Swedish: Vaccinet ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Slovak: Liek by sa mal používať podľa oficiálnych odporúčaní.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot de sjukdomar som orsakas av bakterierna och virusen.
Slovak: Podporuje sa tým ochrana pred chorobami, ktoré tieto baktérie a vírusy spôsobujú.
Swedish: Andningen ska övervakas i upp till tre dagar efter vaccination.
Slovak: Ich dýchanie má byť sledované do troch dní po očkovaní.
Swedish: Det ska inte ges om barnet har fått encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd orsak inom sju dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
Slovak: Nemal by sa podávať, ak dieťa malo encefalopatiu (chorobu mozgu) neznámej príčiny do sedem dní od predošlého očkovania vakcínou obsahujúcou pertussis.
Swedish: Den första dosen kan ges vid sex veckors ålder.
Slovak: Prvá dávka sa môže podávať v šiestich týždňoch.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa chrániť pred chorobami.
Swedish: Det används också för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Slovak: Používa sa tiež na preočkovanie (imunizáciu „booster") malých detí počas druhého roku života.
Swedish: Den 21 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Quintanrix som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia dňa 21. októbra 2004 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: I samtliga studier var det primära effektmåttet produktionen av skyddande nivåer av antikroppar efter den sista vaccinationen.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti produkcia ochranných hladín protilátok po poslednom očkovaní.
Swedish: Även Hib-komponenten har funnits i andra vacciner.
Slovak: Zložka Hib bola tiež dodávaná v iných vakcínach.
Swedish: Dessa aktiva substanser har dessutom funnits i andra vacciner innan dess.
Slovak: Tieto účinné látky boli pred týmto rokom dodávané aj v iných vakcínach.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema för Quintanrix är tre doser som ges i intervall om minst fyra veckor under de första sex levnadsmånaderna.
Slovak: Odporúčaná vakcinačná schéma pre liek Quintanrix sú tri dávky, podávané v rámci prvých šiestich mesiacov života v intervaloch najmenej štyroch týždňov.
Swedish: Quintanrix ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna eller något av de övriga innehållsämnena.
Slovak: Liek Quintanrix by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Effekterna av Quintanrix har undersökts i fem huvudstudier med över 2 000 spädbarn.
Slovak: Účinky lieku Quintanrix boli skúmané v piatich hlavných štúdiách so zapojením viac ako 2 000 malých detí.
Swedish: Quintanrix är ett vaccin.
Slovak: Quintanrix je očkovacia látka.
Swedish: • polysackarider som extraherats från den "kapsel" som omger Hib-bakterien - polysackariderna är kemiskt bundna (konjugerade) till tetanustoxoid som ett bärarprotein eftersom detta förbättrar vaccinationssvaret,
Slovak: • polysacharidy extrahované z „kapsúl", ktoré obklopujú baktériu Hib - tieto polysacharidy sú chemicky pripojené (konjugované) k toxoidu tetanu ako nosná bielkovina, keďže toto zlepšuje odpoveď na vakcínu,
Swedish: Efter det primära vaccinationsprogrammet ska en boosterdos ges, helst före andra levnadsårets slut.
Slovak: Po prvom cykle očkovania by sa malo podať preočkovanie, najlepšie pred koncom druhého roku života.
Swedish: Vaccinet ges som djup injektion i en muskel, företrädesvis låret.
Slovak: Vakcína sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Swedish: • toxoider från den bakterie som orsakar difteri och stelkramp,
Slovak: • toxoidov baktérií, ktoré spôsobujú záškrt a tetanus,
Swedish: I den fjärde studien jämfördes effekterna av Quintanrix som gavs vid sex, tio och fjorton veckors ålder till 318 spädbarn som antingen hade eller inte hade vaccinerats mot hepatit B vid födseln.
Slovak: Štvrtá štúdia porovnávala účinky lieku Quintarix podávaného v šiestich, 10 a 14 týždňoch u 318 dojčiat, ktoré pri narodení buď dostali alebo nedostali vakcínu proti hepatitíde B.
Swedish: Mer information om Quintanrix:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quintanrix:
Swedish: • "ytantigen" (ytproteiner) från hepatit B-virus.
Slovak: (bielkoviny z povrchu) vírusu hepatitídy B.
Swedish: Studien av boostervaccination visade också att Quintanrix var lika effektivt som de två separata vaccinen, och mellan 92 och 100 procent av spädbarnen uppvisade skyddande nivåer av antikroppar 42 dagar efter boostervaccination.
Slovak: Štúdia s preočkovaním ukázala tiež, že liek Quintanrix bol rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny s výsledkom 92 až 100 % batoliat, ktoré mali 42 dní po preočkovaní ochranné hladiny protilátok.
Swedish: Quintanrix innehåller små mängder av
Slovak: Liek Quintanrix obsahuje malé množstvá:
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid vaccination med Quintanrix (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är irritabilitet, dåsighet, aptitlöshet, smärta, rodnad och svullnad samt feber.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Quintanrix (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú dráždivosť, ospanlivosť, strata chuti do jedla, bolesť, začervenanie a opuch a tiež horúčka.
Swedish: Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ich kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje, aby vytvárali proteíny.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Quintanrix skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Quintanrix finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Quintanrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Liksom med alla vacciner finns risken att mycket för tidigt födda spädbarn får andningsuppehåll (apnéer) efter vaccination med Quintanrix.
Slovak: Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa liek Quintanrix použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera ett bättre immunsvar.
Slovak: Znamená to, že účinné látky sa napoja na zlúčeniny hliníka kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Swedish: Vilken nytta har Quintanrix visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Quintanrix v týchto štúdiách?
Swedish: När vaccinet ges till ett spädbarn uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá vakcína, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov ako „cudziu látku" a vytvára proti ním protilátky.
Swedish: Varför har Quintanrix godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Quintanrix schválený?
Swedish: Vaccination med Quintanrix ska senareläggas om barnet plötsligt får hög feber.
Slovak: Očkovanie liekom Quintanrix sa má odložiť u ľudí s náhlou vážnou horúčkou.
Swedish: Quintanrix är ett vaccin som finns i form av ett pulver och en vätska till injektionsvätska, suspension.
Slovak: Quintanrix je vakcína, ktorá sa dodáva ako prášok a suspenzia na prípravu injekčnej suspenzie.
Swedish: I den femte studien undersöktes effekterna av en fjärde boosterdos av Quintanrix under det andra levnadsåret hos 357 spädbarn.
Slovak: Piata štúdia sa zamerala na účinky štvrtej dávky, preočkovania, lieku Quintanrix v druhom roku života 357 batoliat.
Swedish: Quintanrix var lika effektivt som de två separata vaccinen för produktion av skyddande nivåer av antikroppar.
Slovak: Liek Quintarix bol v produkcii ochranných hladín protilátok rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny.
Swedish: Quintanrix kan ges till barn som har fått vaccin mot hepatit B vid födseln.
Slovak: Liek Quintanrix sa môže podávať deťom, ktoré dostali vakcínu proti hepatitíde
Swedish: Totalt sett uppvisade mellan 95 och 100 procent av spädbarnen skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och Hib en månad efter det primära vaccinationsprogrammet.
Slovak: Celkovo malo mesiac po prvom cykle očkovania 95 až 100 % dojčiat ochranné hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, pertussis, hepatitíde B a Hib.
Swedish: Två av dessa studier omfattade sammanlagt 1 208 spädbarn som vaccinerades vid två, fyra och sex månaders ålder, och en studie omfattade 294 spädbarn som vaccinerades vid tre, fyra och fem månaders ålder.
Slovak: V troch štúdiách boli účinky lieku Quintarix porovnávané s účinkami kombinácie Tritanrix HepB a vakcíny obsahujúcej Hib: do dvoch z týchto štúdií bolo zapojených celkovo 1 208 dojčiat, ktoré boli očkované v dvoch, štyroch a šiestich mesiacoch, a do jednej 294 dojčiat očkovaných v troch, štyroch a piatich mesiacoch.
Swedish: Quintanrix kan också användas som boosterdos för tidigare vaccinationer mot difteri, stelkramp och kikhosta, mot hepatit B eller mot Hib.
Slovak: Liek Quintanrix sa môže použiť aj ako preočkovanie predošlých očkovaní proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu, proti hepatitíde
Swedish: Boosterdosen ska då ges minst sex månader efter den sista dosen i det primära vaccinationsprogrammet.
Slovak: B alebo proti Hib, čo by sa malo podávať najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke prvého cyklu očkovania.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Quintanrix är större än riskerna vid primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Hib och vid boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Quintanrix je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri základnom očkovaní dojčiat (počas prvého roku života) proti záškrtu,
Swedish: Difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B har funnits i Tritanrix HepB sedan 1996.
Slovak: B boli dodávané vo vakcíne Tritanrix HepB od roku 1996.
Swedish: Hur har Quintanrix effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Quintanrix skúmaný?
Swedish: Vad är Quintanrix?
Slovak: Čo je liek Quintanrix?
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUINTANRIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUINTANRIX
Swedish: Tidigare hepatit B-vaccination påverkade inte effekten av Quintanrix.
Slovak: Na účinnosť lieku Quintanrix nemalo predchádzajúce očkovanie proti hepatitíde
Swedish: Vad används Quintanrix för?
Slovak: Na čo sa liek Quintanrix používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Quintanrix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Quintanrix?
Swedish: Det innehåller följande aktiva substanser: toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och stelkramp (tetanus), inaktiverad (avdödad) Bordetella pertussis (en bakterie som orsakar kikhosta), delar av hepatit B-virus och polysackarider (socker) från bakterien Haemophilus influenzae typ b ("Hib", en bakterie som orsakar hjärnhinneinflammation).
Slovak: Obsahuje tieto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxíny) zo záškrtu a tetanu, inaktivovanú (usmrtenú)
Swedish: • På begäran av EMEA.
Slovak: • na žiadosť EMEA.