FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 21 July 2016, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine diclofenac epolamine (50 mg tablets).
Latvian: 2016. gada 21. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par diklofenaka epolamīna (50 mg tabletēs) reģistrāciju.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of this product do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the United Kingdom (UK) or in the following Member States of the EU: Czech Republic, France and Slovakia.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka šo zāļu sniegtie ieguvumi nepārsniedz to izraisīto risku un ka reģistrācijas apliecību nevar izsniegt Apvienotajā Karalistē (AK) vai šādās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs: Čehijas Republikā, Francijā un Slovākijā.
English: EMA/490203/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1434
Latvian: EMA/490203/2016 Rev. 1
English: The CHMP concluded that the benefits of these diclofenac epolamine 50 mg tablets do not outweigh their risks and recommended that marketing authorisation should not be granted in the UK or in the concerned Member States.
Latvian: Tāpēc CHMP secināja, ka diklofenaka epolamīna 50 mg tabletēs sniegtais ieguvums nepārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica neizsniegt reģistrācijas apliecību Apvienotajā Karalistē un iesaistītajās dalībvalstīs.
English: The CHMP therefore considered that the study of the medicine taken on an empty stomach only was not sufficient to show that this product is as effective as the reference medicine.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka pētījums par zāļu uzņemšanu tukšā dūšā nebija pietiekams, lai pierādītu, ka šo zāļu efektivitāte ir līdzvērtīga atsauces zālēm.
English: The active substance in this medicine, diclofenac, is used for relief of pain and inflammation.
Latvian: Šo zāļu aktīvo vielu diklofenaku lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai.
English: The French and Slovakian medicines regulatory agencies considered that a bioequivalence study of the medicine taken with food was also required because it is recommended to be preferably taken with food.
Latvian: Francijas un Slovākijas zāļu regulatīvās aģentūras uzskatīja, ka bija nepieciešams veikt bioekvivalences pētījumu par zāļu uzņemšanu kopā ar pārtiku.
English: The medicine was to be marketed as Diclofenac.
Latvian: Bija paredzēts, ka zāles tirgos ar nosaukumu Diclofenac.
English: Diclofenac is a ‘non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Latvian: Diklofenaks ir „nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis” (NSAID), kas samazina par prostaglandīniem dēvētu vielu sintēzi organismā.
English: Because diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine, a study has been carried out to show that it is bioequivalent to the reference medicine, Flector, which is available as diclofenac
Latvian: Tā kā diklofenaka epolamīns (50 mg tabletēs) ir ģenēriskas zāles, pētījumu veica, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Flector, kas ir pieejamas diklofenaka epolamīna granulās
English: A review of scientific literature showed variable reductions in the uptake of different forms of diclofenac when taken with food.
Latvian: Zinātniskās literatūras pārskats liecināja, ka vienlaikus uzņemtā pārtika var aizkavēt diklofenaka uzsūkšanos, uzņemot dažādu zāļu formu veidā.
English: Diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Flector, which is authorised in France.
Latvian: Diklofenaka epolamīns (50 mg tabletēs) ir ģenēriskas zāles „atsauces zālēm” Flector, kuras ir reģistrētas Francijā.
English: What is diclofenac epolamine (50 mg tablets)?
Latvian: Kas ir diklofenaka epolamīns (50 mg tabletēs)?
English: The grounds for the referral were that the study performed had only shown the medicine was bioequivalent to the reference medicine when taken on an empty stomach.
Latvian: Lietu nodeva pārskatīšanai sakarā ar to, ka veiktajā pētījumā tika pierādīta šo zāļu bioekvivalence atsauces zālēm tikai ar nosacījumu, ja tās lieto tukšā dūšā.
English: epolamine granules to make a solution for drinking.
Latvian: dzerama šķīduma pagatavošanai.
English: Why is diclofenac epolamine (50 mg tablets) reviewed?
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta informācija par diklofenaka epolamīnu (50 mg tabletēs)?
English: Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets EMA/490203/2016 Rev. 1
Latvian: EMA/490203/2016 Rev.
English: Altergon Italia srl submitted diclofenac epolamine (50 mg tablets) to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Latvian: Uzņēmums Altergon Italia srl iesniedza diklofenaka epolamīnu (50 mg tabletēs)
English: 2132 HK Hoofddorp Netherlands
Latvian: 2132 HK Hoofddorp Nīderlande
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
English: 102 53 Stockholm Sweden
Latvian: 102 53 Stockholm Zviedrija
English: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poland
Latvian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polija
English: 4000 Roskilde
Latvian: 4000 Roskilde Dānija
English: Denmark Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Latvian: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
English: 2745-751 QUELUZ Portugal
Latvian: 2745-751 QUELUZ Portugāle
English: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Latvian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugāle
English: 176 74 Kallithea Greece
Latvian: 176 74 Kallithea Grieķija
English: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Latvian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francija
English: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Latvian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austrija
English: Netherlands Nycomed bv Jupiterstraat 250
Latvian: Nīderlande Nycomed bv Jupiterstraat 250
English: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italy
Latvian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itālija
English: Sweden Nycomed AB Box 27264
Latvian: Box 27264
English: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali 1
Latvian: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Itālija
English: Germany Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Latvian: Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4
English: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italy
Latvian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Itālija
English: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA
English: Nycomed S.p.A.
Latvian: Nycomed Hellas S.A.
English: 78467 Constance
Latvian: 78467 Konstance
English: Belgium Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Latvian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
English: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
English: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germany
Latvian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Vācija
English: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
English: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germany
Latvian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Vācija
English: Zurcal 40 mg -Trockenstechampulle
Latvian: Zurcal 40 mgTrockenstechampulle
English: 78467 Konstance Germany
Latvian: 78467 Constance Vācija
English: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Latvian: 152 31 Chalandri Athens
English: Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
Latvian: Somac 40 mg Powder for injection
English: Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablet
Latvian: Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg Zarnās šķīstošās tabletes
English: Bulgaria Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Latvian: Nycomed GmbH Byk-GuldenStr.2
English: Lithuania Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Latvian: Lielbritānija Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
English: Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg Gastro-resistant tablet
Latvian: Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg Zarnās šķīstošās tabletes
English: Pantoprazol Nycomed 40 mg40 mg Gastro-resistant tablet
Latvian: Pantoprazol Nycomed 40 mg
English: Pantoprazol 20 mg Byk
Latvian: Pantoprazol 20 mg Byk 20 mg Zarnās šķīstošās tabletes
English: Somac 40 mg enterotabletti 40 mg Gastro-resistant tablet
Latvian: Ulcotenal 40 mg Blister 40 mg Zarnās šķīstošās tabletes
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED BY THE MEMBER STATES The Member States should ensure that the MAH provides an educational programme for Remicade to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to paediatric Crohn's disease patients are aware of:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
English: • That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
English: • The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
English: • The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
English: • The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
English: • The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
English: • The risk of lymphoma and other malignancies.
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
English: Date of latest renewal: 17 February 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17. februāris 2017.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26. marts 2012.
English: 98, 112 or 196 tablets.
Latvian: 112 vai 196 tabletēm.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Vācija
English: SanoSwiss UAB Litauen
Latvian: Sverige SanoSwiss UAB
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: If you take more Pioglitazone Teva Pharma than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Latvian: Ja esat lietojis Pioglitazone Teva Pharma vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns lietojis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: 2031GA Haarlem Netherlands
Latvian: 2031GA Haarlem Nīderlande
English: Pioglitazone Teva Pharma helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva Pharma may need to be changed.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Pioglitazone Teva Pharma devu iespējams vajadzēs mainīt.
English: Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Latvian: Pallagi út 13, 4042 Debrecen
English: If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva Pharma is too weak, talk to your doctor.
Latvian: Ja domājat, ka Pioglitazone Teva Pharma iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
English: Pioglitazone Teva Pharma with food and drink You may take your tablets with or without food.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
English: 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Latvian: 50 x 1 tablete alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
English: When Pioglitazone Teva Pharma is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lietojot kombinācijā ar citām zālēm, ko izmanto cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, insulīnu, hlorpropamīdu, glibenklamīdu, gliklazīdu, tolbutamīdu), ārsts pateiks, vai Jums jālieto mazāka šo zāļu deva.
English: The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Latvian: Neizmainīta pioglitazona vidējais plazmas eliminācijas pusperiods cilvēkam ir 5 līdz 6 stundas, un tā kopējo aktīvo metabolītu vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 16
English: If you take Pioglitazone Teva Pharma with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Teva Pharma kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
English: Pioglitazone Teva Pharma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot insulīna terapijai, kas nav nodrošinājusi pietiekamu cukura līmeņa kontroli asinīs.
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Latvian: sastopamības biežums nav zināms (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamo informāciju) - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās - alerģiskas reakcijas
English: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Latvian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.,
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Latvian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kas saņem pioglitazonu un insulīnu, lielāka pacientu ar sirds mazspēju procentuālā attiecība tika novērota pacientiem ≥ 65 gadu vecumā, salīdzinot ar pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem (9,7% salīdzinot ar 4,0%).
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for
Latvian: Kas ir Pioglitazone Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto
English: If you stop using Pioglitazone Teva Pharma, your blood sugar may go up.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Teva Pharma, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
English: Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Teva Pharma lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
English: 4042 Debrecen
Latvian: Pallagi út 13 4042 Debrecen
English: What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma How to take Pioglitazone Teva Pharma Possible side effects
Latvian: Kas ir Pioglitazone Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Teva Pharma lietošanas Kā lietot Pioglitazone Teva Pharma
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Teva Pharma.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Pioglitazone Teva Pharma lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
English: Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Latvian: Karmelozes kalcija sāls Hidroksipropilceluloze Magnija stearāts
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva Pharma and insulin experienced the development of heart failure.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai insultu anamnēzē, kuri tika ārstēti ar Pioglitazone Teva Pharma un insulīnu, tika novērota sirds mazspēja.
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those >65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Latvian: Pacientiem, kas lieto insulīnu bez pioglitazona, sirds mazspējas biežums bija 8,2% ≥ 65 gadus veciem pacientiem, salīdzinot ar 4,0% pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Pioglitazone Teva Pharma contains pioglitazone.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma satur pioglitazonu.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Lielbritānija
English: Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
Latvian: Pioglitazons ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, kuri lieto insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu kontrindikāciju vai nepanesības dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktā).
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
Latvian: kā monoterapija - pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
English: What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Teva Pharma lietošanas
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erekcijas traucējumi bieži
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Teva Pharma is working 3 to 6 months after you start taking it.
Latvian: Uzsākot lietot Pioglitazone Teva Pharma, pēc 3 līdz 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tās iedarbojas.
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Latvian: - Tabletes ir alumīnija/alumīnija blisteros, iepakojumos pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 vai 196 tabletēm vai 50 x 1 tableti alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Latvian: Pioglitazons kontrindicēts pacientiem ar: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - sirds mazspēju (arī anamnēzē) (NYHA I līdz IV pakāpe), - aknu darbības traucējumiem, - diabētisko ketoacidozi, - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju.
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Latvian: Par sirds mazspēju ziņots pioglitazona plašas lietošanas laikā un biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
English: 7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Latvian: Ar pioglitazonu veiktos klīniskajos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā metformīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma salīdzinājuma grupās.
English: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletes Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletes
English: prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem ir vismaz viens hroniskas sirds mazspējas attīstības riska faktors (piem., miokarda infarkts vai simptomātiska koronāro artēriju slimība anamnēzē), vai gados vecākus pacientus, ārstam jāsāk ārstēšana ar viszemāko devu un tā jāpalielina pakāpeniski.
English: - The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
Latvian: - Tabletes ir alumīnija/alumīnija blisteros, iepakojumos pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98,
English: Other medicines and Pioglitazone Teva Pharma Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Latvian: Pirms Pioglitazone Teva Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu (skatīt arī 4. punktu): - ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/a par 75 gadiem.