FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Polish: U świń lek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu (choroby zaburzające zdolność poruszania się) i w leczeniu chorób występujących w okresie prośności (porodu), takich jak poporodowa posocznica i toksemia (zespół mastitis-metritis-agalactiae: zapalenie wymienia, zapalenie macicy i bezmleczność) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Polish: Wraz z doustną terapią nawadniającą lek może być stosowany w leczeniu biegunki u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Polish: U bydła lek jest stosowany w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu zmniejszenia objawów klinicznych ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) oraz w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (stan zapalny wymion).
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Polish: Uznano, że preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym.
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Polish: Preparat Emdocam jest stosowany u koni w celu złagodzenia kolki (bólu brzucha) oraz ograniczenia reakcji zapalnej i bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 18.08.2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Emdoka bvba pozwolenie na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano jedynie łagodny, przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym u mniej niż 10% leczonego bydła.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany bydłu w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg na kg masy ciała.
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany koniom w jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym w dawce 0,6 mg na kg masy ciała.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Polish: Jakie działania niepożądane wiążą się ze stosowaniem preparatu Emdocam?
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
Polish: W jakim celu stosuje się Emdocam?
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
Polish: Preparat jest podawany w jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg na kg masy ciała.
Slovak: To znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
Polish: Preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym, co oznacza, że jest równoważny z preparatem Metacam w zakresie sposobu, w jaki jest wchłaniany i wykorzystywany przez organizm.
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Przyjmuje się więc, że korzyści wynikające z jego stosowania są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku
Polish: Dlatego zdaniem CVMP korzyści wynikające ze stosowania preparatu Emdocam, podobnie jak w przypadku produktu Metacam, przewyższają ryzyko przy stosowaniu w zatwierdzonych wskazaniach.
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Polish: 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/alu)
Polish: blister (PVC/alu) 1 kapsułka blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsułka
Slovak: Tvrdá kapsula
Polish: Kapsułka twarda Podanie doustne
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Slovak: lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Polish: farmaceutą lub pielęgniarką.
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Slovak: Úplná odpoveď
Polish: Całkowita odpowiedź
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 dorosłych.
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balenia:
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań:
Slovak: Nevyberajte všetky kapsuly naraz.
Polish: Nie należy wyjmować wszystkich kapsułek jednocześnie.
Slovak: Aprepitant je značne metabolizovaný.
Polish: Aprepitant jest w znacznym stopniu metabolizowany.
Slovak: Začiatok liečby
Polish: Początek leczenia
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Slovak: - Ak vidíte akékoľvek zhluky, opakujte krok č. 7 dovtedy, kým zhluky nezmiznú.
Polish: - jeśli widoczne są jakiekolwiek grudki, krok 7 należy powtarzać do czasu, aż grudki znikną.
Slovak: Úplná odpoveď Celkovo Oneskorená fáza Bez vracania Celkovo
Polish: Całkowita odpowiedź Całościowo Faza opóźniona Brak wymiotów Całościowo
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Slovak: (pozri časť 4.5).
Polish: (patrz punkt 4.2).
Slovak: - Umiestnite špičku perorálneho dávkovača do úst dieťaťa pozdĺž vnútornej strany líca buď na pravej alebo na ľavej strane.
Polish: - Umieścić końcówkę dozownika doustnego w ustach dziecka, wzdłuż wewnętrznej strony policzka, po prawej lub lewej stronie.
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
Polish: Wyniki określono dla każdego badania osobno oraz dla 2 badań łącznie.
Slovak: * Hlásené u pacientov užívajúcich vyššiu dávku aprepitantu.
Polish: *Zgłaszano u pacjentów przyjmujących większe dawki aprepitantu.
Slovak: Rozdiely*
Polish: Różnice*
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
Polish: Skuteczność aprepitantu oceniano w pojedynczym cyklu (Cykl 1.).
Slovak: percento pacientov
Polish: Odsetek pacjentów
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Polish: Jednakże dane uzyskane w tym niewielkim badaniu nie umożliwiają określenia optymalnego schematu dawkowania.
Slovak: Aprepitant sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Polish: Aprepitant nie może być usunięty przez hemodializę.
Slovak: Škatuľa na jednorazové použitie.
Polish: Pudełko tekturowe jednorazowego użytku.
Slovak: Klírens aj absolútna biologická dostupnosť klesajú so stúpajúcou dávkou.
Polish: Zarówno klirens, jak i bezwzględna dostępność biologiczna zmniejszają się wraz ze zwiększeniem dawki.
Slovak: - Je bežné, že v poháriku ostane zvyšok lieku.
Polish: - Zazwyczaj w pojemniku pozostają resztki leku.
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Polish: Szczegóły dotyczące przygotowania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, ATC kód: A04AD12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04AD12
Slovak: Úplná odpoveď (0-24 hodín)
Polish: Odpowiedź całkowita (0-24 godziny)
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Polish: W osoczu krwi ludzkiej zidentyfikowano dwanaście metabolitów aprepitantu.
Slovak: 25-120 hodín
Polish: 25-120 godzin
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Slovak: Aj keď sa v klinických skúšaniach použila intravenózna dávka 32 mg ondansetrónu, táto dávka už nie je odporúčanou dávkou.
Polish: Mimo że w badaniach klinicznych stosowano 32 mg ondansetronu dożylnie, dawka ta nie jest już zalecana.
Slovak: EMEND budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Polish: Lek EMEND jest zazwyczaj przechowywany przez personel medyczny.
Slovak: Pri krátkodobej liečbe v súlade s odporúčaným dávkovacím režimom sa pri týchto nálezoch považuje za nepravdepodobné, že by boli klinicky významné.
Polish: W leczeniu krótkotrwałym zgodnym z zalecanym schematem dawkowania jest mało prawdopodobne, aby dane te miały znaczenie kliniczne.
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledujúce:
Polish: W razie potrzeby, warunki przechowywania są następujące:
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
Polish: KIEDY i JAK stosować EMEND
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Polish: †Różnicę i przedział ufności (CI) obliczono stosując metodę proponowaną przez Miettinena i Nurminena z dostosowaniem do płci.
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Polish: EMEND należy przyjmować raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na to jak działa ten lek.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008 r.
Slovak: Aprepitant je tiež induktorom CYP2C9.
Polish: Aprepitant jest także induktorem CYP2C9.
Slovak: Percento jedincov, u ktorých sa počas prvých 24 hodín po operácii nehlásilo žiadne vracanie, bolo podobné u jedincov dostávajúcich aprepitant v porovnaní s ondansetrónom.
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających brak wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji był podobny u pacjentów otrzymujących aprepitant w porównaniu do ondansetronu.
Slovak: Dexametazón sa má tiež podať večer v dňoch 3 a 4.
Polish: Deksametazon należy również podawać wieczorem w 3. i 4. dobie.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky na uchovávanie.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnej temperatury przechowywania.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Slovak: Ak má dieťa závrat alebo sa cíti ospalo, nemá sa bicyklovať ani obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Polish: Jeśli dziecko poczuje zawroty głowy lub senność, nie powinno jeździć na rowerze lub obsługiwać narzędzi ani maszyn.
Slovak: - Pomaly stlačte piest úplne nadol, aby ste podali celý liek z perorálneho dávkovača.
Polish: - Powoli naciskać tłok do samego końca, aby podać cały lek z dozownika doustnego.
Slovak: Na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
Polish: Inne postacie farmaceutyczne/moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej populacji pacjentów.
Slovak: Tvrdá kapsula sa má prehltnúť vcelku.
Polish: Kapsułkę twardą należy połykać w całości.
Slovak: 0-24 hodín
Polish: 0-24 godziny
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Polish: Nie stwierdzono nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Polish: Ondansetron podawano dożylnie bezpośrednio przed znieczuleniem.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné prerušiť liečbu liekom EMEND a prejsť na celkovú podpornú liečbu a monitorovanie pacienta.
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego EMEND i zastosować ogólne leczenie podtrzymujące oraz obserwację.
Slovak: Polčas aprepitantu je u žien o 25 % nižší ako u mužov a jeho tmax sa dosahuje približne v rovnakom čase.
Polish: Okres półtrwania aprepitantu u kobiet jest o 25% mniejszy w porównaniu z mężczyznami, a tmax występuje w przybliżeniu w tym samym czasie.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Polish: Potencjalny wpływ układu regulującego neurokininy na rozrodczość jest nieznany.
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť až po ukončení 3-dňovej liečby liekom EMEND.
Polish: Działanie to może się uwidocznić dopiero po zakończeniu 3-dniowego leczenia z zastosowaniem produktu leczniczego EMEND.
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Polish: Należy upewnić się, że w dozowniku doustnym nie znajduje się powietrze (w przypadku obecności powietrza, należy je usunąć).
Slovak: * - oneskorená fáza
Polish: * -Faza opóźniona
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej aprepitantu u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat) wskazuje, że płeć i rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę aprepitantu.
Slovak: Súhrn primárnych a sekundárnych cieľových ukazovateľov je uvedený v tabuľke 4.
Polish: Podsumowanie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w Tabeli 4.
Slovak: Celkovo (0-120 hodín)
Polish: Ogółem (0-120 godzin)
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov.
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Polish: Barwa zawiesiny w dozowniku doustnym może być w różnych odcieniach różowego (jasnoróżowy do ciemnoróżowego).
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - STANDARDOWE PUDEŁKO TEKTUROWE
Slovak: Terminálny polčas sa pohybuje približne od 9 po 13 hodín.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi od 9 do 13 godzin.
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Polish: Ta ulotka została przygotowana dla rodzica lub opiekuna dziecka, któremu będzie podawany ten lek - należy uważnie zapoznać się z tą informacją.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Slovak: Nepodávajte EMEND a povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak dieťa užíva ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv (pozri tiež „Nepodávajte EMEND").
Polish: Nie należy podawać leku EMEND oraz poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje którekolwiek z poniższych leków (patrz także „Kiedy nie podawać leku EMEND").
Slovak: Uistite sa, že perorálny dávkovač obsahuje predpísanú dávku.
Polish: Należy upewnić się, że dozownik doustny zawiera przepisaną dawkę.
Slovak: Dojčatá, batoľatá a deti (vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov a s telesnou hmotnosťou nie menej ako 6 kg)
Polish: Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat, o masie ciała nie mniejszej niż 6 kg)
Slovak: JEDNOTLIVÉ UKAZOVATELE
Polish: WSKAŹNIKI INDYWIDUALNE
Slovak: Kapsuly vyberte pretlačením z tejto strany.
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Slovak: Interakcie s CYP3A4
Polish: Interakcje związane z CYP3A4
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa
Polish: Co to jest EMEND i w jaki celu się go stosuje
Slovak: Použite tento liek do 2 dní odo dňa, kedy ste ho dostali od poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Polish: Lek ten należy podać w ciągu 2 dni od otrzymania go od personelu medycznego.
Slovak: Premiešajte suspenziu EMEND jemným krúžením 20-krát, potom pohárik na miešanie jemne 5-krát obráťte.
Polish: Mieszać zawiesinę EMEND delikatnie ruchem okrężnym 20 razy, następnie delikatnie odwracać do góry dnem 5 razy.
Slovak: Aprepitant sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Polish: U tych pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania aprepitantu (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia nasledujúcich kompozitných ukazovateľov: úplná odpoveď v celkovej aj oneskorenej fáze a bez vracania v celkovej fáze.
Polish: Skuteczność była oceniana na podstawie następujących parametrów: całkowita odpowiedź w obu fazach całościowej i opóźnionej oraz brak wymiotów w fazie całkowitej.
Slovak: Očakáva sa, že tento účinok môže byť výraznejší pri perorálne podávanom metylprednizolóne.
Polish: Można się spodziewać, że działanie to będzie silniejsze podczas stosowania metyloprednizolonu doustnie.
Slovak: Obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak dieťa užíva ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: - liečivá, ktoré ovplyvňujú imunitný systém - ako napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus,
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - leki działające na układ odpornościowy - takie jak cyklosporyna, takrolimus, syrolimus,
Slovak: Pripraviť perorálnu suspenziu a odmerať dávku majú iba zdravotnícki pracovníci.
Polish: Sporządzać zawiesinę doustną i odmierzać dawkę powinien wyłącznie personel medyczny.
Slovak: Vylejte všetku vodu, ktorá ostala v poháriku na miešanie.
Polish: Wylać resztę wody pozostałej w pojemniku do mieszania
Slovak: Na udržanie zaslepenia sa používalo placebo fosaprepitantu, placebo aprepitantu a placebo dexametazónu (večer v deň 3 a 4) (pozri časť 4.2).
Polish: W celu utrzymania zaślepienia stosowano fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (wieczorem w 3. i 4. dobie) (patrz punkt 4.2).
Slovak: Začnite v deň po vašej chemoterapii.
Polish: Należy rozpocząć następnego dnia po chemioterapii.
Slovak: 0,05 pri porovnaní s kontrolným režimom Bez vracania = bez vracania alebo pocitu na vracanie alebo napínania na vracanie n/m = počet pacientov s požadovanou odpoveďou/počet pacientov zahrnutých v časovom bode.
Polish: p < 0,01 w porównaniu z grupą kontrolną p < 0,05 w porównaniu z grupą kontrolną Brak wymiotów = Brak wymiotów lub odruchów wymiotnych lub mdłości n/m = Liczba pacjentów z pożądaną odpowiedzią/liczba pacjentów uwzględnionych w danym przedziale czasowym.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín, kde dostávali buď 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu alebo 4 mg ondansetrónu.
Polish: Pacjenci zostali losowo przypisani do grupy otrzymującej 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu lub 4 mg ondansetronu.
Slovak: V mozgu je špecifická oblasť, ktorá riadi nevoľnosť a vracanie.
Polish: Mózg posiada specyficzny obszar, odpowiadający za nudności oraz wymioty.
Slovak: 1 g/m2).
Polish: (> 1 g/m2 pc.).
Slovak: režim s aprepitantom n/m (%)
Polish: Schemat z aprepitantem n/m (%)
Slovak: Zlikvidujte všetku zostávajúcu suspenziu a odpadový materiál.
Polish: Usunąć pozostałą zawiesinę i odpady.
Slovak: Ak sa súbežne s liekom EMEND podáva kortikosteroid, ako je napr. dexametazón, má sa podávať 50 % zvyčajnej dávky kortikosteroidu (pozri časti 4.5 a 5.1).
Polish: Jeśli w skojarzeniu podawany jest kortykosteroid, taki jak deksametazon, dawka kortykosteroidu powinna stanowić 50% zwykle stosowanej dawki (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Slovak: Po rekonštitúcii:
Polish: Po rekonstytucji:
Slovak: Tiež sa môže uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C) až do 72 hodín.
Polish: Może być również przechowywana w lodówce (w temperaturze 2°C - 8°C) do 72 godzin.
Slovak: Akú dávku užívať - Lekár vypočíta správnu dávku prášku na perorálnu suspenziu na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Polish: Ile leku podawać - Lekarz wyznaczy odpowiednia dawkę proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na podstawie masy ciała dziecka.
Slovak: - Odstráňte uzáver z perorálneho dávkovača.
Polish: - Zdjąć nasadkę z dozownika doustnego.
Slovak: Aprepitant sa nevylučuje močom nezmenený.
Polish: Aprepitant nie jest wydalany w moczu w postaci niezmienionej.
Slovak: Antiemetický účinok lieku EMEND bol vyhodnocovaný počas 5-dňového (120 hodín) obdobia po začatí chemoterapie v deň 1.
Polish: Działanie przeciwwymiotne produktu leczniczego EMEND oceniano w okresie 5 dni (120 godzin) po rozpoczęciu chemioterapii w 1. dniu.
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií neznáme
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne nieznana
Slovak: Vzhľadom na krátke trvanie 3-dňového režimu a od času závislé obmedzené zmeny v expozícii sa počas 3 dní súbežného podávania s liekom EMEND neodporúča zníženie dávky imunosupresíva.
Polish: Biorąc pod uwagę krótki czas trwania 3-dniowego schematu i zależne od czasu ograniczone zmiany w ekspozycji, nie zaleca się zmniejszenia dawki immunosupresantów podczas 3 dni ich jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym EMEND.
Slovak: Dávka dexametazónu zohľadňuje liekové interakcie.
Polish: Dawka deksametazonu uwzględnia interakcje pomiędzy substancjami czynnymi.
Slovak: Nezdá sa, že aprepitant interaguje s P-glykoproteínovým transportérom, čo sa preukázalo neprítomnosťou interakcie aprepitantu s digoxínom.
Polish: Wydaje się, że aprepitant nie wchodzi w interakcje z białkiem transportującym P-glikoproteiną, ponieważ nie stwierdzono interakcji aprepitantu z digoksyną.
Slovak: Antagonisty 5-HT3
Polish: Antagoniści 5-HT3