FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att uppskatta frekvensen av resistens hos immunkompetenta individer och individer med nedsatt immunförsvar i alla kliniska studier för att jämföras med data efter läkemedlets registrering.
Slovenian: CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da oceno pogostnosti odpornosti pri imunsko kompetentnih in kompromitiranih osebah v kliničnih preskušanjih poda glede na podatke iz obdobja trženja zdravila.
Swedish: Psykiska störningar samt centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja Pogosti:
Swedish: Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri največ 1 od 10 oseb):
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade, i en tabell över dokumenterade responser, de omräknade biverkningsfrekvenserna för de biverkningar som identifierats efter läkemedlets registrering och från stödjande analyser.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v preglednici odzivov predstavil ponovno izračunane pogostnosti neželenih učinkov za neželene učinke, ki so bili ugotovljeni v obdobju trženja zdravila in podpornih analizah.
Swedish: • Den vanliga dosen är 500 mg (en tablett på 500 mg eller två tabletter på 250 mg) två gånger dagligen.
Slovenian: • Običajen odmerek je 500 mg (ena 500 mg tableta ali dve 250 mg tableti) dvakrat na dan.
Swedish: 500 mg tablets
Slovenian: 500 mg tableta
Swedish: Inga förändringar av maximala koncentrationer eller AUC-värden har observerats vid samtidig administrering av valaciklovir och mykofenolatmofetil till friska frivilliga.
Slovenian: Med sočasno uporabo valaciklovirja in mofetilmikofenolata pri zdravih prostovoljcih niso opazili sprememb največje koncentracije ali AUC.
Swedish: Hänskjutandet gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Slovenian: - Namen napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo.
Swedish: Tmax timmar (h)
Slovenian: Cmax mikrogrami/ml tmax ure (h)
Swedish: Valtrex kan förhindra blåsutveckling när det tas vid första tecken eller symtom på ett HSV-recidiv.
Slovenian: Če je zdravilo Valtrex uporabljeno ob prvih znakih in simptomih ponovitve HSV, lahko prepreči razvoj sprememb,
Swedish: • Ta inte Valtrex om detta gäller dig.
Slovenian: • Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Valtrex.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri največ 1 od 100 oseb):
Swedish: Suppression av recidiverande herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Slovenian: Supresija ponovitev okužb z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Swedish: 2000 mg två gånger på en dag 1000 mg två gånger på en dag 500 mg två gånger på en dag 500 mg singeldos
Slovenian: 2.000 mg dvakrat v enem dnevu 1.000 mg dvakrat v enem dnevu 500 mg dvakrat v enem dnevu enkraten odmerek 500 mg
Swedish: Flera indikationer var inte godkända i alla medlemsstater, särskilt för patienter med nedsatt immunförsvar.
Slovenian: Nekatere indikacije niso bile odobrene v vseh državah članicah.
Swedish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner CMV- profylax till vuxna och ungdomar som fått transplantation av solida organ
Slovenian: Okužbe s citomegalovirusom (CMV) Profilaksa CMV pri prejemnikih presajenih parenhimskih organov pri odraslih in mladostnikih
Swedish: Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en partiell brytskåra på båda sidorna och är märkt "GX CF2" i blå färg på ena sidan.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tablete z belim do skoraj belim jedrom in delno prelomno zarezo na obeh straneh; tableta ima na eni strani oznako "GX CF2", natisnjeno z modrim črnilom.
Swedish: • Behandling och suppression av återkommande HSV-relaterade ögoninfektioner"
Slovenian: • za zdravljenje in supresijo ponovitev očesnih okužb s HSV.
Swedish: Valaciklovir 1000 mg två gånger dagligen för behandling av recidiv var jämförbar med oralt aciklovir 200 mg fem gånger dagligen på herpesskovets varaktighet.
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning konstaterade att högre doser av valaciklovir vanligtvis rekommenderas hos försökspersoner med nedsatt immunförsvar jämfört med immunkompetenta försökspersoner för en vanlig indikation.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel, da so za iste indikacije pri imunsko kompromitiranih osebah običajno priporočeni večji odmerki valaciklovirja kot za imunsko kompetentne osebe.
Swedish: 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen
Slovenian: 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer för oförändrat valaciklovir är bara 4% av maximala nivåer för aciklovir, förekommer i median 30 till 100 minuter efter dosering och är vid eller under kvantifieringsgränsen 3 timmar efter doseringen.
Slovenian: Pojavi se mediano od 30 do 100 minut po odmerku in je 3 ure po odmerku pod mejo kvantifikacije.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning klargjorde att databasen med kliniska studier, som består av kombinerade data ur kliniska studier för de fyra ovan beskrivna indikationerna, använts för att räkna om frekvenserna för biverkningar som identifierats efter läkemedlets registrering.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pojasnil, da je za ponovni izračun pogostnosti neželenih učinkov, ugotovljenih v obdobju trženja zdravila, uporabil zbirko podatkov kliničnih preskušanj, sestavljeno iz združenih podatkov kliničnih preskušanj za štiri indikacije, ki so navedene zgoraj.
Swedish: Ta alltid Valtrex enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Valtrex natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Valtrex in vsebina pakiranja
Swedish: Varicella-Zoster Virus (VZV)-infektioner Behandling av herpes zoster (bältros) hos immunkompetenta vuxna och vuxna med nedsatt immunförsvar
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) Zdravljenje herpesa zostra (pasovca) pri imunokompetentnih in imunsko oslabelih odraslih
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CE7" på ena sidan.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CE7".
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerade tabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložene tablete 21 tablet
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome Hoanvändning, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Swedish: Profylax mot cytomegalovirus (CMV)-infektion och -sjukdom hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Slovenian: Profilaksa okužbe s citomegalovirusom (CMV) in citomegalovirusne bolezni pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Swedish: Förvaras vid högst 30°C
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nukleosider och nukleotider exkluderande omvänt transkriptashämmare, ATC-kod J05AB11.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AB11.
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a.
Swedish: Reversibel ökning av leverfunktionsvärden (t ex bilirubin, leverenzymer).
Slovenian: reverzibilno zvišanje jetrnih funkcijskih testov (npr. bilirubina, jetrnih encimov) Bolezni kože in podkožja
Swedish: Det är därför viktigt att beakta att modelleringen baseras på vissa inte särskilt starka förhållanden, exempelvis Cmax som en funktion av kreatinclearance.
Slovenian: Upoštevati je treba, da modeliranje temelji na nekaterih manj močnih povezavah, npr.
Swedish: Akut njursvikt och neurologiska symtom inklusive förvirring, hallucinationer, agitation, medvetandesänkning och koma har rapporterats hos patienter som fått överdoser av valaciklovir.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja valaciklovirja so opisani akutna odpoved ledvic in nevrološki simptomi, med njimi zmedenost, halucinacije, agitiranost, zmanjšanje zavesti in koma.
Swedish: CHMP enades om att valaciklovir 2 000 mg två gånger dagligen under en dag utgör en effektiv behandling av herpes labialis hos vuxna och ungdomar.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za labialni herpes pri odraslih bolnikih in mladostnikih učinkovito zdravljenje z 2000 mg valaciklovirja dvakrat dnevno en dan.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF1" på ena sidan.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF1".
Swedish: 1500 mg tre gånger dagligen
Slovenian: 1.500 mg trikrat na dan
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel (t ex tenofovir) som konkurrerar med eller hämmar aktiv tubulär sekretion kan öka aciklovirs koncentrationer genom denna mekanism.
Slovenian: Koncentracijo aciklovirja lahko s tem mehanizmom povečajo tudi druga sočasno uporabljena zdravila (vključno z npr. tenofovirjem), ki tekmujejo z ali zavirajo aktivno tubularno sekrecijo.
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Valtrex med synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande:
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Valtrex in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Dodatku III.
Swedish: 1000 mg tre gånger dagligen 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen 500 mg en gång dagligen
Slovenian: 1.000 mg trikrat na dan 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan 500 mg enkrat na dan
Swedish: Vid herpes labialis (munsår) är valaciklovir 2000 mg två gånger dagligen under en dag en effektiv behandling hos vuxna och ungdomar.
Slovenian: V primeru herpesa na ustnicah (ocvirkov) je za odrasle in mladostnike učinkovito zdravljenje z 2.000 mg valaciklovirja dvakrat na dan en dan.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CF2" på ena sidan.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF2".
Swedish: Hur Valtrex ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Valtrex
Swedish: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome Hoanvändning Berkeley Avenue Greenford
Slovenian: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen
Slovenian: 1.500 mg dvakrat na dan
Swedish: Intravenös antiviral terapi bör övervägas när svaret på oral behandling bedöms vara otillräckligt.
Slovenian: Če je odziv na peroralno zdravljenje ocenjen kot nezadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
Swedish: Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 250 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 500 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 1000 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] valaciklovir
Slovenian: Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 250 mg filmsko obložene tablete Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg filmsko obložene tablete Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 1000 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek 1 - izpolni država članica] valaciklovir
Swedish: Middlesex , UB6 0NN, Storbritannien
Slovenian: Middlesex , UB6 0NN, Velika Britanija
Swedish: Njursmärta
Slovenian: ledvične bolečine
Swedish: • behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år).
Slovenian: • zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od
Swedish: Kontroll av kliniska HSV- och VZV-isolat från patienter som får aciklovirbehandling eller -profylax har visat att virus med reducerad känslighet för aciklovir är ytterst sällsynt i immunkompetenta värdar och att det endast påträffas sällan hos individer med svårt nedsatt immunförsvar, t ex organ- eller benmärgstransplanterade patienter, patienter som får kemoterapi för malign sjukdom och hivinfekterade personer.
Slovenian: Nadzor kliničnih izolatov HSV in VZV od bolnikov, ki so dobivali aciklovir za zdravljenje ali profilakso, je pokazalo, da so virusi z manjšo občutljivostjo za aciklovir pri imunokompetentnih osebah izredno redki.
Swedish: Leukopeni har främst rapporterats hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Slovenian: levkopenija, trombocitopenija Levkopenija je bila opisana predvsem pri imunsko oslabelih bolnikih.
Swedish: • hudutslag.
Slovenian: • bruhanje,
Swedish: Valtrex tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala medel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Valtrex in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Valtrex spada v skupino protivirusnih zdravil (antivirotikov).
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Valtrex är och vad det används för Innan du tar Valtrex
Slovenian: Kaj je zdravilo Valtrex in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valtrex Kako jemati zdravilo Valtrex Možni neželeni učinki
Swedish: Behandling av bältros
Slovenian: Zdravljenje pasovca
Swedish: 1500 mg fyra gånger dagligen
Slovenian: 1.500 mg štirikrat na dan
Swedish: Mag-tarmkanalen Vanliga:
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti:
Swedish: • Den vanliga dosen är 1000 mg (en tablett på 1000 mg eller två tabletter på 500 mg) tre gånger dagligen.
Slovenian: • Običajen odmerek je 1000 mg (ena 1000 mg tableta ali dve 500 mg tableti) trikrat na dan.
Swedish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (flergångsbruk)
Slovenian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (večkratna uporaba)
Swedish: Pulver: 5 mg Vätska: 1,5 ml
Slovenian: Prašek: 5 mg Vehikel: 1,5 ml
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga o ā
Swedish: Subkutan användning Pulver: injektionsflaska (glas) Vätska: förfylld spruta (glas)
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikel: napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Swedish: Risk Management Plan skall ha lämnats in före den 9 maj 2012.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja je treba predložiti do 9. maja 2012.
Swedish: Ingen särskild behandling rekommenderas.
Slovenian: Posebnega zdravljenja se ne priporoča.
Swedish: - Om du hade cancer som barn.
Slovenian: - Če ste imeli kot otrok raka.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och understödjande.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Swedish: Du behöver:
Slovenian: Ti so:
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver.
Slovenian: Bel ali skoraj bel prašek.
Swedish: Detta varierar beroende på din sjukdom.
Slovenian: To se bo razlikovalo glede na vašo bolezen.
Swedish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Slovenian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/335/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/335/001
Swedish: Din läkare kommer alltid att förskriva lägsta effektiva dos.
Slovenian: Zdravnik vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek.
Swedish: Minsta effektiva dos skall användas.
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
Swedish: Det gör mindre ont än om du sticker in nålen långsamt.
Slovenian: To boli manj, kot če iglo vstavite počasi.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 24.04.2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 24.04.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 24.04.2011
Swedish: Det har inte gjorts några långvariga karcinogenicitetsstudier.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso opravili.
Swedish: Individuella doser kan emellertid variera och läkaren kan ändra din dos på grundval av dina särskilda behov.
Slovenian: Vendar se posamezni odmerki lahko razlikujejo, zdravnik pa lahko odmerek spremeni glede na vaše potrebe.
Swedish: Det är mycket viktigt att du byter injektionsställe varje gång du injicerar läkemedlet.
Slovenian: Zelo pomembno je, da mesto injiciranja zamenjate vsakič, ko uporabite zdravilo.
Swedish: I allmänhet beräknas doseringen enligt beskrivningen nedan.
Slovenian: Na splošno bo odmerjanje izračunano na naslednji način.
Swedish: Den högsta rekommenderade dagliga dosen bör inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka ni dovoljeno prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Tillgänglig information om njurinsufficiens finns i avsnitt 4.4 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki glede ledvične insuficience so opisani v poglavju 4.4, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Swedish: Dessa antikroppars bindningsförmåga var liten och påverkade inte tillväxttakten.
Slovenian: Sposobnost teh protiteles za vezavo je bila majhna in niso vplivala na hitrost rasti.
Swedish: Cmax uppnåddes efter 4 timmar och t½ var 3 timmar.
Slovenian: Vrednost Cmax je bila dosežena v 4 h, vrednost t½ pa je bila 3 h.
Swedish: Ditt läkemedel heter Valtropin.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Valtropin.
Swedish: Fortsätt med den ordinerade doseringen.
Slovenian: Nadaljujte predpisano odmerjanje.
Swedish: I denna bipacksedel tilltalas patienten med "du".
Slovenian: V tem navodilu bolnika naslavljamo kot "vi".
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enskilda rapporter.
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vključno s posameznimi poročili.
Swedish: Dosering till den pediatriska populationen
Slovenian: Odmerjanje pri pediatrični populaciji
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Slovenian: Pozorno preberite navodila in jih dosledno upoštevajte.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C ).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Swedish: - Valtropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med slutna epifyser.
Slovenian: - Valtropin se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Swedish: Den kliniska betydelen av denna minskning är okänd.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
Swedish: Användning och hantering
Slovenian: Za uporabo in ravnanje
Swedish: Läkarkontroller under behandling - Valtropin kan påverka det sätt på vilket kroppen hanterar socker från mat och dryck.
Slovenian: Zdravniško spremljanje med zdravljenjem - Zdravilo Valtropin lahko vpliva na to, kako vaše telo presnavlja sladkor, ki ga zaužijete s hrano in pijačo.
Swedish: Vårdgivare som ger sina barn Valtropin ska tänka på att "du" avser barnet.
Slovenian: Skrbniki, ki dajejo zdravilo Valtropin otrokom, morajo vedeti, da "vi" pomeni otroka.
Swedish: Dosering och administreringsplan skall anpassas för varje enskild patient.
Slovenian: Odmerjanje in urnik dajanja je treba prilagoditi posameznemu bolniku.
Swedish: Det har samma uppbyggnad som det tillväxthormon som kroppen producerar i hypofysen (en körtel som sitter i hjärnbasen).
Slovenian: Ima enako zgradbo kot rastni hormon, ki ga telo proizvaja v hipofizi (žleza, ki se nahaja na dnu možganov).
Swedish: När läkemedlet har använts en tid kan det bli nödvändigt att minska dosen, särskilt hos män.
Slovenian: Po dolgotrajni uporabi bo morda treba odmerek zmanjšati, zlasti pri moških.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för Valtropin i dessa kliniska studier överensstämde med säkerhetsprofilen som rapporterades för det jämförelseläkemedel som användes i dessa studier och för andra läkemedel som innehåller somatropin.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Valtropin v teh kliničnih študijah se je ujemal z varnostnim profilom, o katerem so poročali pri referenčnem zdravilu, uporabljenem v teh študijah in drugih zdravil, ki vsebujejo somatropin.
Swedish: Test för antikroppar mot somatropin bör utföras på alla patienter som inte svarar på behandlingen.
Slovenian: Preizkus prisotnosti protiteles proti somatropinu je treba opraviti pri vseh bolnikih, ki se ne odzivajo na zdravljenje.
Swedish: Valtropin -Förekomst av vissa biverkningar) - och tala om för din läkare om du har en aktiv tumör.
Slovenian: Valtropin - pojavnost določenih neželenih učinkov") - in povejte svojemu zdravniku, če imate aktivni tumor.
Swedish: Det är ett humant tillväxthormon, som även kallas somatropin.
Slovenian: Je humani rastni hormon, ki se imenuje tudi somatropin.
Swedish: I kliniska studier exponerades 128 barn (98 barn med tillväxthormonbrist och 30 med Turners syndrom) för Valtropin.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo 128 otrok (98 otrok s pomanjkanjem rastnega hormona in 30 s Turnerjevim sindromom) izpostavljeno zdravilu Valtropin.
Swedish: För barn skall behandlingen fortsätta till dess att de slutar att växa.
Slovenian: Pri otrocih je treba zdravljenje nadaljevati, dokler rast ni končana.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av T4 till T3 utanför sköldkörteln och kan därmed avslöja en begynnande hypotyreoidism.
Slovenian: Rastni hormon poveča pretvorbo T4 v T3 zunaj ščitnice in lahko kot tak razkrije začetni hipotiroidizem.
Swedish: Din läkare kan kontrollera sockerhalten i urinen eller blodet.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal količino sladkorja v urinu ali krvi.
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas växt och utveckling.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Swedish: Om det inte används omedelbart skall förvaringstid och -förhållanden före användning normalt inte överstiga 24 timmar vid 2°C - 8°C (kylskåp), om inte beredningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Slovenian: Če se ga ne uporabi takoj, čas shranjevanja navadno ne sme biti daljši od 24 ur pri temperaturi 2 °C - 8 °C (v hladilniku), razen če je bila raztopina rekonstituirana v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Swedish: Ändra inte dosen utan att prata med din läkare.
Slovenian: Odmerjanja ne spreminjajte brez posveta z zdravnikom.
Swedish: Bildningen av sådana antikroppar med liten bindningsförmåga är sannolikt inte kliniskt relevant.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bil nastanek teh protiteles z nizko sposobnostjo vezave klinično pomemben.
Swedish: Pankreatit hos barn
Slovenian: Pankreatitis pri otrocih
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan händerna.
Slovenian: Če je raztopina hladna, pogrejte brizgo med dlanmi.
Swedish: VAD Valtropin ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO Valtropin IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: Valtropin syntetiseras i jästceller (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: Zdravilo Valtropin se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Barn med Turners syndrom
Slovenian: Otroci s Turnerjevim sindromom
Swedish: Det har inte gjorts några specifika studier av lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion av Valtropin.
Slovenian: Specifičnih študij lokalne tolerance pri živalih po subkutanem injiciranju zdravila Valtropin ni.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryofetal utveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne zadostujejo za oceno vpliva na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Swedish: - Om du av misstag har injicerat Valtropin i muskeln istället för under huden, kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
Slovenian: - Če so vam zdravilo Valtropin pomotoma injicirali v mišico, namesto pod kožo, se lahko raven sladkorja v krvi preveč zniža (hipoglikemija).
Swedish: - Behandling av kortväxthet hos barn med Turners syndrom, bekräftat med kromosomanalys.
Slovenian: - Zdravljenje nižje rasti pri otrocih s Turnerjevim sindromom, potrjenim s kromosomsko analizo.