FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Benzoëzuur (E 210) en benzoaten bijv.:
Romanian: Acid benzoic (E 210) şi benzoaţi de exemplu:
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.
Dutch: Voorstel bewoording in SmPC:
Romanian: Propunere RCP:
Dutch: Hexylcinnamaldehyde
Romanian: Hexyl cinnamaldehyde
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat voor alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan bijwerkingen teweegbrengen bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
Dutch: Calorische waarde 2,1 kcal/g lactitol.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,1 kcal/g lactitol.
Dutch: 30 mmol/l
Romanian: Intravenoasă (I.V.) 30 mmol/l
Dutch: Tijdens de ontwikkeling en veiligheidsevaluatie van het geneesmiddel is er rekening gehouden met veiligheidsaspecten van cyclodextrinen.
Romanian: Aspectele cu privire la siguranța ciclodextrinelor au fost luate în considerare în timpul dezvoltării și evaluării siguranței acestui medicament și sunt detaliate în RCP.
Dutch: Breng dit middel niet aan op de borsten als u borstvoeding geeft, want de baby kan het met de melk binnenkrijgen.
Romanian: Nu trebuie să aplicați acest medicament la nivelul sânilor dacă alăptați, deoarece poate să ajungă în lapte.
Dutch: Hydroxypropylbetadex
Romanian: Hidroxipropilbetadex
Dutch: Sojaolie Gehydrogeneerde sojaolie
Romanian: Ulei de soia Ulei de soia hidrogenat
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructose-intolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Romanian: O anamneză detaliată privind simptomele de intoleranță ereditară la fructoză trebuie efectuată fiecărui pacient înainte de administrarea acestui medicament.
Dutch: Dimethylsulfoxide
Romanian: Dimetilsulfoxid
Dutch: Fenylalanine
Romanian: Fenilalanină
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig toegediende producten die fructose (of sorbitol) bevatten en met de inname van fructose (of sorbitol) via de voeding.
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol)
Dutch: Hydroxymethylpentylcyclohexeencarboxaldehyde Isoeugenol
Romanian: Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
Dutch: Wolvet (lanoline)
Romanian: Grăsime din lână (lanolină)
Dutch: Overeenkomstige melding in rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de SmPC: "Er is in zeer zeldzame gevallen melding gemaakt van corneacalcificatie bij het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels bij sommige patiënten met aanzienlijke beschadiging van het hoornvlies."
Romanian: "Cazurile de calcifiere corneană au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu afectarea grava a corneei".
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies als u een leveraandoening of nieraandoening heeft.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van cyclodextrinen bij kinderen < 2 jaar.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt suficiente informații cu privire la efectele ciclodextrinelor.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog).
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului).
Dutch: Formaldehyde
Romanian: Formaldehidă
Dutch: Zwaveldioxide (E 220) Natriumsulfiet (E 221) Natriumbisulfiet (E 222) Natriummetabisulfiet (E 223) Kaliummetabisulfiet (E 224) Kaliumbisulfiet (E 228)
Romanian: Dioxid de sulf (E 220) Sulfit de sodiu (E 221) Disulfit de sodiu (E 222) Metabisulfit de sodiu (E
Dutch: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.
Romanian: 140 mg/kg și zi Sorbitolul poate determina discomfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Dutch: Calorische waarde 2,4 kcal/g xylitol.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
Dutch: Oraal, parenteraal 1 mmol per dosis Dit middel bevat x mmol (of y mg) kalium per <dosis>.
Romanian: Orală, parenterală 1 mmol/doză Acest medicament conţine X mmol (sau Y mg) potasiu per doză.
Dutch: <Middel> bevat arachideolie (pindaolie).
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de arahide.
Dutch: Parenteraal Inhalatie
Romanian: Inhalatorie
Dutch: Coumarine d-Limoneen
Romanian: Coumarin d-Limonene Eugenol
Dutch: Glycerol (E 422)
Romanian: Glicerol (E 422)
Dutch: 09/10/2017 Intraveneus (i.v.)
Romanian: 09/10/2017 Intravenoasă (I.V.)Zero
Dutch: Niet toedienen bij kinderen jonger dan 2 jaar, tenzij aanbevolen door uw arts.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Dutch: Chloorcresol
Romanian: Clorocrezol
Dutch: 1 mg B/dag
Romanian: 1 mg B pe zi
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal Nul
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală Zero
Dutch: Galactose
Romanian: Galactoză
Dutch: Er is melding gemaakt van uiteenlopende bijwerkingen bij hoge doses of langdurig gebruik van propyleenglycol, zoals hyperosmolaliteit, melkzuuracidose; gestoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen; cardiotoxiciteit (aritmie, hypotensie); stoornissen van het centrale zenuwstelsel (depressie, coma, toevallen); respiratoire depressie, dyspneu; gestoorde leverfunctie; hemolytische reactie (intravasculaire hemolyse) en hemoglobinurie; of multiorgaanfalen.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Dutch: 200 mg/kg/dag Cyclodextrinen kunnen spijsverteringsklachten veroorzaken, zoals diarree.
Romanian: 200 mg/kg și zi Ciclodextrinele pot cauza probleme digestive cum este diareea.
Dutch: Kan overgevoeligheid of ernstige allergische reacties veroorzaken.
Romanian: Poate provoca hipersensibilitate sau reacţii alergice severe.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație locală.
Dutch: Benzylsalicylaat
Romanian: Benzyl salicylate
Dutch: Citronellol
Romanian: Citronelol
Dutch: Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per <dosis>, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij'.
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine
Dutch: 500 mg/kg/dag Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
Romanian: 500 mg/kg și zi Propilenglicolul poate determina iritația pielii.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E
Romanian: Butilhidroxitoluen (E
Dutch: Kan de huid irriteren.
Romanian: Poate provoca iritaţie la nivelul pielii.
Dutch: 09/10/2017 Parenteraal
Romanian: 09/10/2017 Parenterală
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Romanian: Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
Dutch: Bijgewerkt op Toedienings-weg Drempelwaarde Informatie voor de bijsluiter
Romanian: Valoarea prag Informaţia menţionată în prospect
Dutch: Irritatie kan een effect hebben op therapietrouw bij kinderen.
Romanian: La copii, iritația oculară poate avea consecințe în ceea ce privește complianța la tratament.
Dutch: De hoeveelheid boor per leeftijdsgroep die bij overschrijding de vruchtbaarheid nadelig kan beïnvloeden:
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea,
Dutch: Benzylalcohol
Romanian: Benzyl alcohol
Dutch: Butylhydroxyanisol (E
Romanian: Butilhidroxianisol (E
Dutch: Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame erfelijke aandoening, mag u (of uw kind) dit middel niet toegediend krijgen.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Dutch: Hulpstoffen en informatie voor de bijsluiter
Romanian: Excipienţi şi informaţia care trebuie menţionată în prospect
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik, zuigtabletten en kauwtabletten
Romanian: pastile de supt şi comprimate masticabile
Dutch: Aspartaam wordt gehydrolyseerd in het maagdarmkanaal na orale inname.
Romanian: În cazul administrării orale, aspartamul este hidrolizat la nivelul tractului gastrointestinal.
Dutch: Amylcinnamylalcohol
Romanian: Amylcinnamyl alcohol
Dutch: Stijging van bilirubine in het bloed na verdringing van albumine kan icterus neonatorum verergeren.
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinemiei după dislocarea de la nivelul legăturii cu albumina poate accentua icterul neonatal, care poate evolua către formarea de depozite de bilirubină neconjugată la nivelul țesutului cerebral.
Dutch: Bevat x g van een mengsel van fructose en glucose per dosis.
Romanian: Conţine X g amestec de fructoză şi glucoză/doză.
Dutch: Zie EMEA Public Statement, 8 juli 1999, ref. EMEA/20962/99
Romanian: EMEA/20962/99
Dutch: Propyleenglycol (E 1520) en esters van propyleenglycol
Romanian: Propilenglicol (E 1520) şi esterii acestuia
Dutch: Xylitol (E 967)
Romanian: Xilitol (E 967)
Dutch: Arachideolie (pindaolie)
Romanian: Ulei de arahide
Dutch: Intraveneus (i.v.)
Romanian: (alta decât I.V.)
Dutch: Oraal, parenteraal 100 mg per dosis Dit middel bevat ... vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. ... mg per <dosis>, overeenkomend met ... ml bier, ... ml wijn per <dosis>.
Romanian: Orală, parenterală 100 mg/doză Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Dutch: Thiomersal
Romanian: Tiomersal
Dutch: Benzylbenzoaat
Romanian: Benzyl benzoate
Dutch: 09/10/2017 Oculair
Romanian: 09/10/2017 Oculară
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice.
Dutch: Niet toedienen aan uw pasgeboren baby (jonger dan 4 weken), tenzij aanbevolen door uw arts.
Romanian: Nu administrați acest medicament la nou născut (cu vârsta până la 4 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Dutch: Kan maagklachten en diarree veroorzaken.
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden bij kinderen of bij patiënten op een natriumarm dieet, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders en patiënten vanwege het lage natriumgehalte in het product.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de Na+ din compoziţia medicamentului.
Dutch: De naam van de hulpstof op de verpakking moet zijn: „tarwezetmeel".
Romanian: Numele excipientului de pe ambalaj ar trebuie să fie:
Dutch: Bevat x g galactose per dosis.
Romanian: Conţine X g galactoză/doză.
Dutch: Meld ook aan uw arts als uw kind zoete voedingsmiddelen of dranken niet meer verdraagt doordat uw kind misselijk wordt of moet braken of doordat uw kind last krijgt van onaangename verschijnselen zoals een opgeblazen gevoel, maagkrampen of diarree.
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Dutch: *< >: zie aanhangsel voor een lijst van geurstofallergenen.
Romanian: *< >: aromele cu alergeni enumerate în apendix.
Dutch: Anisylalcohol
Romanian: Anisyl alcohol
Dutch: Natriumbenzoaat (E 211) Kaliumbenzoaat (E 212)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze/să ia acest medicament.
Dutch: 09/10/2017 Alle
Romanian: 09/10/2017 Toate
Dutch: Boorzuur (en boraten) 09/10/2017 Alle
Romanian: Acid boric (și borați) 09/10/2017 Toate
Dutch: Dit middel bevat ... vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. ... mg per <dosis>, overeenkomend met ... ml bier, ... ml wijn per <dosis>.
Romanian: Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als uw kind jonger is dan 5 jaar, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw kind ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o vârstă sub 5 ani, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Dutch: Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina iritație locală de intensitate medie.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructoseintolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Dutch: Cinnamylalcohol
Romanian: Cinnamyl alcohol
Dutch: Kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice severe.
Dutch: γ-cyclodextrine Sulfobutylether-βcyclodextrine (SBE-β-CD)
Romanian: Sulfo-butil-betaciclodextrin eter (SB β CD E)
Dutch: Benzalkoniumchloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie de cornea mogelijk beschadigd is.
Romanian: La pacienții cu xeroftalmie și la pacienții cu afectări corneene trebuie administrat cu precauție.
Dutch: Rectaal
Romanian: Rectală
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Oromucosaal, rectaal en vaginaal
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Bucofaringiană, rectală și vaginală
Dutch: Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 1 mg/kg/dag Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan de huid irriteren.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul pielii.
Dutch: Stof
Romanian: Substanta
Dutch: Glucose
Romanian: Glucoză
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame glucosegalactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Romanian: Pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Inhalatie
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Inhalatorie
Dutch: Bevat x g glucose per dosis.
Romanian: Conţine X g glucoză/doză.
Dutch: Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated β cyclodextrin)
Romanian: Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Dutch: Previous version: Natriumlaurylsulfaat (E 487)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu (E 487)
Dutch: 09/10/2017 Cutaan
Romanian: 09/10/2017 Cutanată
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per <dosiseenheid><volume-eenheid>, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Dutch: Ethylparahydroxybenzoaat natriumzout (E 215) Propylparahydroxybenzoaat Propylparahydroxybenzoaat natriumzout
Romanian: Propilhidroxibenzoat Propilhidroxibenzoat de sodiu
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact).
Dutch: Als u zwanger bent, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu utilizați acest medicament decât dacă va este recomandat de către medicul dumneavoastră.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Romanian: Rar, poate provoca reacţii alergice severe.
Dutch: Dit middel bevat x mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per <doseringseenheid><volume-eenheid>.
Romanian: Acest medicament conține X mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare <unitate de dozare><unitate de volum>.
Dutch: Eikenmos
Romanian: Potasiu
Dutch: Zie opmerkingen hierboven.
Romanian: Vezi comentariile de mai sus.
Dutch: Zie het vraag- en antwoorddocument (EMA/CHMP/619104/2013) voor aanvullende berekeningen.
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Dutch: Volumina voor bier en wijn (A en B) moeten naar boven en naar hele cijfers worden afgerond.
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Dutch: De monografie van de Europese farmacopee bevat geen test voor residueel eiwit.
Romanian: Monografia din Farmacopeea Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Dutch: ** Deze hoeveelheid kan tevens schade toebrengen aan het ongeboren kind.
Romanian: ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Dutch: Afhankelijk van het geneesmiddel en de concentratie ethanol kan het nodig zijn de waarschuwing "brandbaar" toe te voegen.
Romanian: În funcție de medicament și de concentrația de etanol, poate fi necesară includerea informației "inflamabil".
Dutch: EMA/CHMP/302620/2017/NL Rev. 1
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid K
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K
Dutch: 3 mg B/dag < 18 jaar** 7 mg B/dag ≥ 18 jaar** 10 mg B/dag
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi
Dutch: Parenteraal Inhalatie
Romanian: Parenterală Inhalatorie
Dutch: Naast allergische reacties die optreden bij gesensibiliseerde patiënten, kunnen niet-gesensibiliseerde patiënten gesensibiliseerd raken.
Romanian: În plus față de reacțiile alergice la pacienții sensibilizați, pacienții non-sensibilizați pot deveni sensibilizați.
Dutch: De gevoeligheid voor SLS varieert ook afhankelijk van het type formulering (en effecten van andere hulpstoffen), de concentratie van SLS, contacttijd en patiëntenpopulatie (kinderen, mate van hydratatie, huidskleur en aandoening).
Romanian: Sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu va varia, de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Dutch: 22/11/2019 Oraal Parenteraal Inhalatie
Romanian: 22/11/2019 Orală Parenterală Inhalatorie
Dutch: De hoeveelheid boor per leeftijdsgroep die bij overschrijding de vruchtbaarheid nadelig kan beïnvloeden:
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea, în cazul în care este depășită, pe grupe de vârstă:
Dutch: In dergelijke gevallen moet in de bijsluiter en de SmPC een opmerking worden opgenomen, zoals bijvoorbeeld: Aangezien dit middel meestal over een periode van XX uur wordt toegediend, zal het effect van alcohol minder zijn.
Romanian: În aceste cazuri prospectul și RCP-ul trebuie să includă o atenționare cum ar fi: Deoarece acest medicament este administrat de regulă lent, într-o perioadă de XX ore, efectele determinate de alcool pot fi mai scăzute.
Dutch: Het opnemen van waarschuwingen met betrekking tot gebruik bij open vuur, brandende sigaret of bepaalde apparaten (bijvoorbeeld föhn) dient overwogen te worden.
Romanian: Trebuie luată în considerare includerea atenționărilor cu privire la utilizarea în apropierea unei flăcări, țigarete sau unor anumite dispozitive (de exemplu uscător pentru păr).
Dutch: Ter vergelijking: als een volwassene een glas wijn of 500 ml bier drinkt dan is de BAC waarschijnlijk 50 mg/ml.
Romanian: Petru comparare, în cazul în care un adult bea un pahar cu vin sau 500 ml de bere, alcoolemia va fi de aproximativ 50 mg/100 ml.
Dutch: Indien van toepassing moet de interactie van alcohol worden opgenomen in de SmPC (rubriek 4.5).
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Dutch: Laat het uw arts weten indien u/uw kind na een vorige toediening van een vaccin gezondheidsproblemen heeft gehad.
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui vaccin.
Dutch: (zie aanhangsel)
Romanian: (Vezi apendixul)
Dutch: De alcohol in dit middel kan invloed hebben op kinderen.
Romanian: Alcoolul din acest medicament poate afecta copiii.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van medicijnen die bijvoorbeeld propyleenglycol of ethanol bevatten kan leiden tot accumulatie van ethanol en bijwerkingen veroorzaken, in het bijzonder bij jonge kinderen met lage of immature metabole capaciteit.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin, de exemplu, propilenglicol sau etanol poate duce la acumularea de etanol și poate induce reacții adverse , în mod special la copiii mici cu o capacitate de metabolizare redusă sau imatură.
Dutch: Benzylalcohol is opgenomen in de lijst van de 26 geurstofallergenen, maar kan ook als hulpstof worden gebruikt.
Romanian: Alcoolul benzilic este enumerat ca una dintre cele 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi, de asemenea, utilizat ca excipient.
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik, zuigtabletten en kauwtabletten
Romanian: Lichide orale, pastile de supt şi comprimate masticabile