FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rivastigmin Actavis kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Slovak: Rivastigmine Actavis môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
German: Darüber hinaus gab es nach der Markteinführung Fälle von Schwindel, Tremor, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Bluthochdruck, Halluzinationen und Unwohlsein.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa vyskytli aj prípady závratov, tremoru, bolsti hlavy, somnolencie, stavu zmätenosti, hypertenzie, halucinácií a celkovej nevoľnosti.
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung 29*** PDS: Verbesserung um mindestens 10%
Slovak: ADAS-Cog zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o 10%
German: Bei Ratten wurden durch Rivastigmin keine Beeinträchtigungen der Fertilität oder Reproduktionsleistung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Nepozorovali sa nežiaduce účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť u potkanov (pzri časť 5.3).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Actavis beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine Actavis
German: Es passiert die Blut-Hirnschranke leicht und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen im Bereich von 1,8 bis 2,7 l/kg.
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40 %. Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
German: Sie sind in Blisterpackungen verpackt und in drei verschiedenen Packungsgrößen verfügbar (28, 56 oder 112 Kapseln) oder in Tablettenbehältnissen mit 250 Kapseln.
Slovak: Kapsuly sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových obaloch s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, die bei Patienten mit Parkinson-Demenz berichtet wurden, die mit Rivastigmin Kapseln behandelt wurden.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigmínu.
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Actavis eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigminu Actavis, sa vyskytlo nutkanie na vracanie (nausea), vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Actavis logo]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Actavis logo]
German: Adjustierter Behandlungsunterschied n/a p-Wert im Vergleich zu Placebo
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
German: Rivastigmin ist bei Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder Reizleitungsstörungen (sinuatrialer Block, atrioventrikulärer Block) mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Ak sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
German: Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Actavis 3 mg Hartkapseln Rivastigmin Actavis 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Actavis 6 mg Hartkapseln
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
German: Hypokinesie
Slovak: Hypokinéze
German: • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen und Muskelschwäche
Slovak: Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov a svalová slabosť
German: Vorsicht bei Einnahme von Rivastigmin Actavis zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Rivastigmine Actavis užíva spolu s betablokátormi (liekmi, ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
German: Gesamtzahl untersuchter Patienten Gesamtzahl Patienten mit vorher definiertem(n) Ereignis(sen)
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU 99 (27,3)
German: 1,5 mg zweimal täglich.
Slovak: Začiatočná dávka 1,5 mg dvakrát denne.
German: Die Drucktinte kann möglicherweise Kaliumhydroxid enthalten.
Slovak: Atrament môže alebo nemusí obsahovať hydroxid draselný.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 %±13
German: C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90%) innerhalb von 24 Stunden.
Slovak: Po podaní 14C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin Actavis eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Actavis erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Slovak: Ak ste neužili Rivastigmine Actavis viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
German: Die in der folgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind bei Patienten mit Alzheimer-Demenz aufgetreten, die mit Rivastigmin behandelt wurden.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden mit Rivastigmin transdermalen Pflastern beobachtet: Delir, Fieber, verminderter Appetit, Harninkontinenz (häufig), psychomotorische Überaktivität (gelegentlich), Erythem, Urtikaria, Hautbläschen, allergische Dermatitis (nicht bekannt).
Slovak: Pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, zníženie chuti do jedla, inkontinencia moča (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Actavis einnehmen.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Actavis.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigminu Actavis, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
German: Herzrhythmusstörungen (z. B. Bradykardie, AV-Block, Vorhofflimmern und Tachykardie)
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna
German: Zu diesen Messverfahren zählen ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, ein leistungsbezogenes Instrument zur Messung der kognitiven Fähigkeit), CIBICPlus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, eine zusammenfassende globale Bewertung des Patienten durch den Arzt unter Einbeziehung der Angaben der Betreuungsperson) und PDS (Progressive Deterioration Scale, eine von der Betreuungsperson vorgenommene Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens wie persönliche Hygiene, Nahrungsaufnahme, korrektes Bekleiden, Haushaltsarbeiten wie z. B. Einkaufen, Erhalt der Orientierungsfähigkeit ebenso wie die Erledigung von Geldangelegenheiten usw.).
Slovak: Impression of Change-Plus,všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
German: Rivastigmin Actavis darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Slovak: • ak ste alergický na rivastigmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
German: Rivastigmin Actavis kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Slovak: Rivastigmine Actavis môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
German: - wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali aktívny vred žalúdka.
German: Folgende weitere Nebenwirkung wurde in einer Studie an Patienten mit Parkinson-Demenz beobachtet, die mit Rivastigmin transdermalen Pflastern behandelt wurden: Agitiertheit (häufig).
Slovak: V klinickom skúšaní u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami rivastigmínu sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie: agitácia (časté).
German: Rivastigmin n (%)
Slovak: %) a vracania (23
German: Außerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Lekár bude sledovať počas liečby aj vašu telesnú hmotnosť.
German: Wie ist Rivastigmin Actavis aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis
German: Flüssigkeitsgabe und Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels versorgt werden, wenn die Dehydrierung erkannt und sofort behandelt wird.
Slovak: Stav pacientov s príznakmi a prejavmi dehydratácie vyvolanej dlhotrvajúcim vracaním alebo hnačkou možno upraviť intravenózne podanými tekutinami a znížením dávky alebo vysadením lieku, ak sa okamžite rozpozná a lieči.
German: - wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
German: Schellack, Propylenglycol, Eisen(III)-oxid (E172).
Slovak: šelak, propylénglykol, červený oxid železitý (E172).
German: So nehmen Sie das Arzneimittel ein
Slovak: Užívanie tohto lieku
German: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 3 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rivastigmine Actavis 3 mg
German: Harnwegsinfektionen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté
German: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Slovak: RDO: vysledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickom skúšaní (Retrieved Drop Outs);
German: Wie ist Rivastigmin Actavis einzunehmen?
Slovak: Ako používať Rivastigmine Actavis
German: - wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti pri močení.
German: ), hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose und mikrokristalline Cellulose.
Slovak: Obsah kapsuly: magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý bezvodý hypromelóza mikrokryštalická celulóza
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
German: Rivastigmin
Slovak: Rivastigmine
German: Wie Rivastigmin Actavis aussieht und Inhalt der Packung Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck „RIV 1,5mg" auf dem Unterteil.
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine Actavis a obsah balenia - Tvrdé kapsuly Rivastigminu Actavis 1,5 mg, ktoré obsahujú takmer biely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1,5mg" na tele kapsuly.
German: ADCS-CGIC Placebo
Slovak: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Actavis vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Actavis einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Rivastigminu Actavis, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25°C lagern.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
German: INVERKEHRBRINGEN
Slovak: Výdaj
German: [Actavis logo]
Slovak: [112 blister]
German: Sick-Sinus-Syndrom
Slovak: Syndróm chorého sínusového uzla
German: Demenz in Zusammenhang mit ParkinsonErkrankung
Slovak: Pacienti s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
German: Dunklerwerden des Urins oder ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)
Slovak: Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedla)
German: Patienten mit visuellen Halluzinationen
Slovak: Pacienti so zrakovými
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rivastigmine
German: - wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Slovak: ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie, vracanie a hnačku.
German: • Harnwegsinfektionen
Slovak: Infekcie močových ciest
German: Gesteigerte Speicheldrüsensekretion
Slovak: Muskuloskeletová stuhnutosť
German: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln: Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Gelatine
Slovak: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly: červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den Patienten überwacht.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Es ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
German: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Slovak: EMEA/H/C/002036
German: Rivastigmine Actavis sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Slovak: Actavis sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Die Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 1,5 mg.
Slovak: Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Actavis.
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Dies bedeutet, dass Rivastigmine Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Exelon, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
German: Darüber hinaus kann es zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet werden.
Slovak: Používa sa aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Actavis sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
Slovak: Actavis má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Actavis zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Actavis.
German: Rivastigmine Actavis wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz eingesetzt, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Slovak: Actavis sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Actavis eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der ParkinsonKrankheit verringert werden.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Actavis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Actavis
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Actavis durch
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Actavis pacientom.
German: Da Rivastigmine Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Actavis, Rivastigmin, ist ein Arzneimittel gegen Demenz.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Actavis, rivastigmín, je liek proti demencii.
German: Am 16. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Rivastigmine Actavis verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine Actavis?
German: Bei Patienten, die diese Dosis gut vertragen, kann sie in 1,5 mg-Schritten nicht häufiger als alle zwei Wochen auf eine Regeldosis von zweimal täglich 3 mg bis 6 mg erhöht werden.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať vždy o 1,5 mg v prípade pacientov, ktorí túto dávku dobre znášajú, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
German: Rivastigmine Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Slovak: Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
German: Da es sich bei Rivastigmine Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Exelon bioäquivalent ist.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa mala preukázať jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom Exelon.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rivastigmine Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Exelon vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine Actavis s liekom Exelon.
German: Rivastigmine Actavis ist ein „Generikum".
Slovak: Liek Rivastigmine Actavis je tzv. generický liek.
German: Warum wurde Rivastigmine Actavis zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Actavis povolený?
German: Wie wurde Rivastigmine Actavis untersucht?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Actavis skúmaný?
German: Rivastigmine Actavis
Slovak: Liek Rivastigmine
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Exelon der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Actavis zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Exelon, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
German: Wie wirkt Rivastigmine Actavis?
Slovak: Akým spôsobom liek Rivastigmine Actavis účinkuje?
German: Was ist Rivastigmine Actavis?
Slovak: Čo je liek Rivastigmine Actavis?
German: EU-Verfahrensnummer
Slovak: EU číslo
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Slovak: Aktualizovaný RMP by mal byť predložený:
German: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Slovak: & Γκύζη, Μαρούσι
German: • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Slovak: • Aby bol liek pre Vás prospešný, užívajte ho každý deň.
German: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-13000
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, než začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre Vás
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Slovak: Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis HEXAL Sie einnehmen sollen.
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine HEXAL máte užívať.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Cholinesterasehemmer, ATC-Code: N06DA03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
German: Was ist Rivastigmin HEXAL und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa
German: Die Nebenwirkungen in Tabelle 1 und Tabelle 2 sind gemäß MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 1 a tabuľke 2 sú zoradené podľa orgánových systémov MedDRA a kategórie frekvencií.
German: Nur für Umkarton:
Slovak: Len pre kartónovú škatuľu:
German: Rivastigmin HEXAL sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Rivastigmin HEXAL aufweisen.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine HEXAL.
German: Rivastigmin HEXAL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.