FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V takovémto případě je možné rozhodnout o použití sodné soli enoxaparinu jen po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika a po zvážení možnosti neheparinové alternativní léčby (např. danaparoid sodný anebo lepirudin).
Latvian: Lēmums lietot enoksaparīna nātrija sāli tādā gadījumā pieņemams tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska novērtēšanas un pēc tam, kad izvērtētas iespējas izmantot alternatīvu terapiju bez heparīna (piemēram, danaparoīda nātrija sāli vai lepirudīnu).
Czech: Stříkačka je předplněná a připravená pro okamžité použití.
Latvian: Šļirce ir iepriekš uzpildīta un gatava lietošanai.
Czech: Začít léčbu sodnou solí enoxaparinu v dávce 2 000 IU (20 mg) 2 hodiny před operací není kompatibilní s neuraxiální anestezií.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 2000 SV (20 mg) lietošanas sākšana 2 stundu laikā pirms operācijas nav savietojama ar neiraksiālu anestēziju.
Czech: Pokud by měla léčba sodnou solí enoxaparinu pokračovat, další dávka by neměla být podána dříve než 6 až 8 hodin po odstranění sheatu.
Latvian: Ja ārstēšana ar enoksaparīna nātrija sāli jāturpina, nākamā plānotā deva jāievada ne agrāk kā 6 līdz 8 stundas pēc slūžas izņemšanas.
Czech: Podle literárních údajů se používání sodné soli enoxaparinu v dávce 4 000 IU (40 mg) u pacientů s cirhózou (Child-Pugh třída B-C) zdá být v prevenci trombózy portálové žíly bezpečné a účinné.
Latvian: Pamatojoties uz literatūras datiem, enoksaparīna nātrija sāls lietošana 4000 SV (40 mg) devā pacientiem ar cirozi (B-C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) ir droša un efektīvi novērš portālo vēnu trombozi.
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby v chirurgii u pacientů se středním a vysokým rizikem.
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Latvian: Jums ievadīs 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) Inhixa katru dienu.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekční roztok
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 10 000 SV/ml (100 mg/ml) šķīdums injekcijām
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s heparinem statisticky významně snížila kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesem 19,8 až 16,6 % (redukce relativního rizika 16,2 %) v den 14.
Latvian: Salīdzinot ar heparīnu, enoksaparīna nātrija sāls būtiski samazināja kombinēto stenokardijas, miokarda infarkta un nāves sastopamību: 14. dienā tas bija samazinājies no 19,8 līdz 16,6% (relatīvā riska samazinājums par 16,2%).
Czech: Kožní záhyb se nemá uvolnit do chvíle, kdy je injekce kompletně aplikována.
Latvian: Ādas kroku nedrīkst atlaist, kamēr injekcija nav pabeigta.
Czech: Dodávají se v balení po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách.
Latvian: Piegādāts iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem.
Czech: bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje s.c. injekce.
Latvian: bolus injekciju, kurai nekavējoties seko s.c. injekcija.
Czech: • méně časté: hepatocelulární poškození jater*,
Latvian: • Retāk: hepatocelulārs aknu bojājums*
Czech: Jakmile bude nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Kad tvertne ir pilna, rīkojieties ar to, kā to norādījis ārsts vai farmaceits.
Czech: Nepoužívejte přípravek Inhixa:
Latvian: Nelietojiet Inhixa šādos gadījumos:
Czech: Injekce se má podat do levé a pravé anterolaterální nebo posterolaterální části břišní stěny.
Latvian: Zāles pārmaiņus jāievada anterolaterāli vai posterolaterāli vēdera sienā kreisajā un labajā pusē.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se pacientů používajících sodnou sůl enoxaparinu k profylaxi nebo k léčbě v průběhu podávání hemodialýzy.
Latvian: Dati par pacientiem, kuriem enoksaparīna nātrija sāli lieto profilaksei vai ārstēšanai un hemodialīzes sesiju laikā, nav pieejami.
Czech: U intravenózního podávání benzylalkoholu byly zaznamenány závažné nežádoucí účinky a úmrtí u novorozenců („gasping syndrom" - „syndrom lapavého dechu") (viz bod 4.3).
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas sindroms - gasping syndrome) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že se renální funkce s věkem zhoršují, může dojít u starších pacientů ke snížení eliminace sodné soli enoxaparinu (viz body 4.4, 4.2 a 5.2).
Latvian: Tomēr, tā kā ir zināms, ka līdz ar vecumu pavājinās nieru darbība, gados vecākiem pacientiem var būt samazināta enoksaparīna nātrija sāls eliminācija (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž kyselinu acetylsalicylovou.
Latvian: • Parasti ārsts lūgs Jums lietot arī acetilsalicilskābi.
Czech: Obsah vaku by se měl jemně promíchat.
Latvian: Uzmanīgi jāsajauc maisa saturs.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 25 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 8 stundas 25 °C temperatūrā.
Czech: Krytjehly, který má podobu plastového válce, se automaticky nasune na jehlu a celou ji zakryje.
Latvian: Adatas plastikāta aizsargierīce, kam ir cilindra forma, automātiski uzbīdīsies virsū adatai, to pilnībā nosedzot.
Czech: bolusová dávka.
Latvian: bolus devu.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé klinické monitorování a mohlo by se zvážit i biologické monitorování měřením anti-Xa aktivity (viz body 4.2 a 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams veikt rūpīgu klīnisku uzraudzību, un var apsvērt bioloģisku uzraudzību, veicot anti-Xa aktivitātes mērījumu (skatīt 4.2. un 5.2.
Czech: U benzylalkoholu byly zaznamenány rizika závažných nežádoucích účinků včetně problémů s dýcháním („gasping syndrom" - „syndrom lapavého dechu") u malých dětí.
Latvian: Benzilspirts ir saistīts ar smagu blakusparādību, tajā skaitā elpošanas traucējumu (ko sauc par smakšanas sindromu - gasping syndrome) risku maziem bērniem.
Czech: Profylaxe u chirurgických pacientů
Latvian: Profilakse ķirurģiskiem pacientiem
Czech: Neexistují klinické údaje související s enoxaparienem sodným týkající se fertility.
Latvian: Klīnisku datu par enoksaparīna nātrija sāls ietekmi uz fertilitāti nav.
Czech: Farmakokinetické parametry sodné soli enoxaparinu byly studovány především ve vztahu k časovému průběhu plazmatické anti-Xa a anti-IIa aktivity, a to v doporučených dávkách po jednorázovém nebo opakovaném subkutánním a po jednorázovém intravenózním podání.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskie raksturlielumi pētīti galvenokārt attiecībā uz plazmas antiXa aktivitātes laiku un arī attiecībā uz anti-IIa aktivitāti, lietojot ieteiktās devas, pēc vienreizējas un atkārtotas subkutānas ievadīšanas un pēc vienreizējas intravenozas ievadīšanas.
Czech: Po ukončení ředění lze vypočítat potřebný objem, který má být podán v injekci, pomocí následujícího vzorce: [objem naředěného roztoku (ml) = hmotnost pacienta (kg) x 0,1] nebo podle níže uvedené tabulky.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas injicējamo tilpumu var aprēķināt, izmantojot formulu [atšķaidītā šķīduma tilpums (ml) = pacienta ķermeņa masa (kg) x 0,1] vai izmantojot tālāk doto tabulu.
Czech: Výsledky analýzy farmakokinetických dat ukazují, že kinetický profil sodné soli enoxaparinu se při normálních renálních funkcích neliší u starších a mladších pacientů.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, enoksaparīna nātrija sāls kinētikas raksturlielumi gados vecākiem cilvēkiem salīdzinājumā ar gados jaunākiem cilvēkiem neatšķiras, ja vien ir normāli nieru darbības rādītāji.
Czech: Pokud je použita manuální kompresní metoda, sheat by měl být odstraněn za 6 hodin po posledním i.v./s.c.
Latvian: Ja izmanto manuālu kompresijas metodi, slūžu var izņemt 6 stundas pēc pēdējās i.v.
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých byla trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Latvian: • Reti: imūnalerģiskas trombocitopēnijas ar trombozi gadījumi; dažos no tiem kā trombozes komplikācija bija orgānu infarkts vai locekļu išēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Czech: U pacientů s akutní infekční endokarditidou se používání heparinu obvykle nedoporučuje kvůli riziku krvácení do mozku.
Latvian: Cerebrālas asiņošanas riska dēļ heparīnu parasti neiesaka lietot pacientiem ar akūtu infekciozu endokardītu.
Czech: Pokud není použit okamžitě, je doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím v odpovědnosti uživatele
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanu laiku un uzglabāšanas apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Czech: placebo jednou denně podkožně n (%)
Latvian: Placebo vienreiz dienā subkutāni n (%)
Czech: Pokud je kombinované použití indikované, je nezbytné při používání sodné soli enoxaparinu pečlivě příslušné klinické a laboratorní monitorování.
Latvian: Ja kombinācija ir indicēta, enoksaparīna nātrija sāls jālieto, nepieciešamības gadījumā nodrošinot rūpīgu klīnisko un laboratorisko uzraudzību.
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce
Latvian: • Retāk: lokāls kairinājums; ādas nekroze injekcijas vietā
Czech: Náhodné předávkování sodnou solí enoxaparinu po intravenózním, mimotělním či subkutánním podání může vést ke krvácivým komplikacím.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls nejauša pārdozēšana pēc intravenozas, ekstrakorporālas vai subkutānas ievadīšanas var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas.
Czech: Tento pokles byl připisován hlavně poklesu hladiny ATIII, sekundárně snížené syntéze ATIII u pacientů s poruchou jater.
Latvian: Šāds samazinājums galvenokārt bija saistīts ar samazinātu ATIII koncentrāciju, kas rodas sekundāri samazinātai ATIII sintēzei pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Czech: Je-li sodná sůl enoxaparinu podávána spolu s trombolytikem (fibrin specifickým či fibrin nespecifickým), měla by se podat v časovém rozmezí 15 minut před a 30 minut po začátku fibrinolytické léčby.
Latvian: Lietojot kopā ar trombolītisku līdzekli (fibrīnspecifisku vai ne-fibrīnspecifisku), enoksaparīna nātrija sāls jālieto 15 minūtes pirms un 30 minūtes pēc fibrinolītiskās terapijas sākuma.
Czech: Proto se doporučuje změřit počet trombocytů na začátku léčby sodnou solí enoxaparinu a potom měřit pravidelně v průběhu léčby.
Latvian: Tādēļ pirms enoksaparīna nātrija sāls terapijas sākšanas un pēc tam regulāri ārstēšanas laikā ieteicams noteikt trombocītu skaitu.
Czech: Subkutánní injekce sodné soli enoxaparinu se podávaly do té doby, než byl pacient propuštěn z nemocnice nebo po dobu maximálně 8 dní (podle toho, k čemu došlo dříve).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls subkutānas injekcijas veica līdz pacienta izrakstīšanai no slimnīcas vai maksimāli astoņu dienu garumā (kas ir agrāk).
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Latvian: Iespējamo blakusparādību kopējais saraksts Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Czech: Požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Latvian: Nepieciešamā deva 30 SVkg (0,3 mg/kg)
Czech: • Pacienti s poruchou funkce ledvin jsou vystaveni vyššímu účinku sodné soli enoxaparinu, čímž se zvyšuje riziko krvácení.
Latvian: • Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem palielinās enoksaparīna nātrija sāls ietekme, kas palielina asiņošanas risku.
Czech: Nestlačujte píst před podáním injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bubliny.
Latvian: Nespiediet virzuli pirms injicēšanas sev, lai izlaistu gaisa burbuļus.
Czech: Obsah vaku jemně promíchejte.
Latvian: Uzmanīgi sajauciet maisa saturu.
Czech: 10) Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Latvian: 10) Izmetiet izmantoto šļirci aso priekšmetu tvertnē.
Czech: Uvědomte si, že v některých případech není možné dosáhnout přesné dávky kvůli kalibraci dílků na injekční stříkačce, v tu chvíli je potřeba objem zaokrouhlit na nejbližší hodnotu.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā, ka dažos gadījumos precīza deva nav iespējama šļirces mēriedaļu dēļ, un tādā gadījumā tilpums jānoapaļo līdz tuvākajai iedaļai.
Czech: V klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky krvácení, trombocytopenie a trombóza (viz bod 4.4 a „Výpis vybraných nežádoucíh účinků" níže).
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežākās ziņotās blakusparādības bija asiņošana, trombocitopēnija un trombocitoze (skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly známky fetotoxicity a teratogenity (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem fetotoksicitātes vai teratogenitātes pazīmes nav konstatētas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Léčba pacientů s nestabilní anginou a non-Q MI
Latvian: Pacientu ar nestabilu stenokardiju un MI bez Q zoba ārstēšana
Czech: Před začátkem terapie sodnou solí enoxaparinu se doporučuje přerušit léčbu některými léky ovlivňujícími hemostázu, pokud nejsou striktně indikované.
Latvian: Pirms enoksaparīna nātrija sāls terapijas jāpārtrauc lietot dažus līdzekļus, kas ietekmē hemostāzi, ja vien tie nav absolūti indicēti.
Czech: U pacientů léčených VKA je potřebné léčbu VKA ukončit a první dávku sodné soli enoxaparinu podat tehdy, když INR poklesne pod terapeutický rozsah.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto KVA, KVA lietošana jāpārtrauc, un pirmā enoksaparīna nātrija sāls deva jālieto, kad INR vērtība ir nokritusies zem terapeitiskā diapazona.
Czech: Monitorování počtu trombocytů
Latvian: Trombocītu skaita uzraudzība
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací
Latvian: Ar ķirurģisku operāciju saistītas venozas trombembolijas profilakse
Czech: Hepariny mohou potlačit sekreci aldosteronu v nadledvinách, což způsobuje hyperkalemii (viz bod 4.8), zejména u pacientů s diabetem mellitus, chronickým selháním ledvin, preexistující metabolickou acidózou, pacientů užívajících léky, o kterých víme, že zvyšují hladinu draslíku (viz bod 4.5).
Latvian: Heparīni var nomākt aldosterona sekrēciju virsnierēs, izraisot hiperkaliēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu), it īpaši pacientiem ar cukura diabētu, hronisku nieru mazspēju vai esošu metabolisku acidozi, kā arī pacientiem, kuri lieto zāles, par kurām zināms, ka tās palielina kālija daudzumu organismā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Bez i.v.
Latvian: Bez sākotnējas i.v.
Czech: Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, nemá se z ní před podáním injekce odstřikovat vzduchová bublina, aby se zabránilo ztrátám léku.
Latvian: Izmantojot pilnšļirces, pirms injekcijas no šļirces nedrīkst izspiest gaisa pūslīti, lai izvairītos no zāļu zuduma.
Czech: Inhixa se může používat během kojení.
Latvian: Inhixa var lietot laktācijas periodā.
Czech: • s aktivním klinicky signifikantním krvácením a stavy s vysokým rizikem krvácení, včetně nedávné cévní mozkové příhody s krvácením, se žaludečními vředy, s přítomností maligního novotvaru s vysokým rizikem krvácení, nedávnou operací mozku, páteře nebo očí, se známým nebo podezřením na varixy jícnu, s arteriovenózními malformacemi, s vaskulárním aneuryzmem nebo s velkými intraspinálními a intracerebrálními vaskulárními abnormalitami;
Latvian: • ar aktīvu klīniski nozīmīgu asiņošanu un stāvokļiem ar augstu asiņošanas risku, tai skaitā nesen pārciestu hemorāģisku insultu, gastrointestinālu čūlu, ļaundabīgu audzēju ar augstu asiņošanas risku, nesen pārciestu galvas smadzeņu, spinālu vai oftalmoloģisku operāciju, apstiprinātu barības vada vēnu varikozi vai aizdomām par to, arteriovenozām patoloģijām, asinsvadu aneirismām vai būtiskiem intraspināliem vai intracerebrāliem asinsvadu bojājumiem;
Czech: - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret enoksaparīna nātrija sāli vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je nízkomolekulární heparin, který má střední molekulární hmotnost přibližně 4500 daltonů, ve kterém jsou odděleny antitrombotické a antikoagulační aktivity standartního heparinu.
Latvian: Enoksaparīns ir LMWH, kura vidējā molmasa ir aptuveni 4500 daltonu, kurā standarta heparīnam raksturīgā antitrombotiskā un antikoagulanta aktivitāte ir disociēta.
Czech: linky.
Latvian: līnijā.
Czech: Léčbu perorálními antikoagulancii je třeba začít, když je to vhodné (viz „Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a perorálními antikoagulancii" na konci bodu 4.2).
Latvian: Kad tas ir atbilstoši, jāsāk perorālo antikoagulantu terapija (skatīt "Pāreja no enoksaparīna nātrija sāls uz perorālo antikoagulantu lietošanu" 4.2. apakšpunkta beigās).
Czech: • Obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodin.
Latvian: • Parastā deva ir 75 SV (0,75 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas ik pēc 12 stundām.
Czech: Ženy, které dostávají sodnou sůl enoxaparinu během těhotenství, je potřeba pečlivě monitorovat, pokud jde o projevy krvácení nebo výrazné antikoagulace a upozornit je na riziko krvácení.
Latvian: Rūpīgi jāvēro, vai grūtniecēm, kuras lieto enoksaparīna nātrija sāli, nerodas asiņošana vai pārmērīga antikoagulācija, un viņas jābrīdina par asiņošanas risku.
Czech: Inhixa je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Latvian: Inhixa ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Czech: Dávka protaminu závisí na podané dávce sodné soli enoxaparinu, přičemž 1 mg protaminu neutralizuje antikoagulační účinek 100 anti-Xa IU (1 mg) sodné soli enoxaparinu, pokud byla sodná sůl enoxaparinu podána během 8 předchozích hodin.
Latvian: Protamīna deva ir atkarīga no injicētās enoksaparīna nātrija sāls devas; 1 mg protamīna neitralizē 100 SV (1 mg) enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta ietekmi, ja enoksaparīna nātrija sāls ievadīts iepriekšējo 8 stundu laikā.
Czech: Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek Inhixa.
Latvian: Ārsts lūgs Jums veikt asinsanalīzi, ko sauc par INR, un pastāstīs, kad būtu atbilstoši pārtraukt lietot Inhixa.
Czech: 9) Pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt
Latvian: 9) Atlaidiet virzuli un ļaujiet šļircei virzīties augšup, līdz visa adata ir aizsargāta un nofiksējas.
Czech: Nízkomolekulární hepariny (LMWHs) jsou biologická léčiva.
Latvian: LMWH ir bioloģiskas izcelsmes zāles.
Czech: • Hyperkalemie
Latvian: • Hiperkaliēmija
Czech: VTE = venózní tromboembolická událost (DVT a/nebo PE) *interval spolehlivosti 95 % pro rozdíly v léčbě celkové VTE byly:
Latvian: VTE = venoza trombembolija (DzVT un/vai PE) *95% ticamības intervāls, vērtējot kopējā VTE gadījumu skaita atšķirības starp ārstēšanas grupām, bija šāds:
Czech: • pokud se u Vás objeví bolestivá vyrážka s tmavočervenými subkutánními skvrnami, které se neztratí, když je stlačíte.
Latvian: • ja Jums ir sāpīgi izsitumi un tumši sarkanas krāsas plankumi zem ādas, kas neizzūd, tiem uzspiežot.
Czech: Injekce je podávána do arteriální linky dialyzačního obvodu pro prevenci tvorby trombu během hemodialýzy v mimotělním oběhu.
Latvian: Zāles ievada caur dialīzes kontūra arteriālo līniju trombu veidošanās profilaksei ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā.
Czech: Pokud se plánuje epidurální anestezie, doporučuje se nejdříve ukončit léčbu sodnou solí enoxaparinu (viz bod 4.4).
Latvian: Ja ir plānota epidurālā anestēzija, pirms tās ieteicams atteikties no ārstēšanas ar enoksaparīna nātrija sāli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Injekce do arteriální linky
Latvian: • Injekcija arteriālajā līnijā
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Czech: • Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku Inhixa a budete si ho podávat sám(a).
Latvian: • Pēc došanās mājās Jums var būt nepieciešams turpināt lietot Inhixa un ievadīt to patstāvīgi.
Czech: Intravenózní (bolus) injekce (jen pro indikaci akutního STEMI) Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje subkutánní injekce.
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija (tikai akūta STEMI indikācijai) Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Czech: U pacientů s vysokým rizikem krvácení se musí dávka snížit na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) při dvojitém cévním přístupu nebo na 75 IU/kg (0,75 mg/kg) při jednoduchém cévním přístupu.
Latvian: Pacientiem ar augstu asiņošanas risku deva jāsamazina līdz 50 SV/kg (0,5 mg/kg), ja ir pieeja diviem asinsvadiem, vai līdz 75 SV/kg (0,75 mg/kg), ja ir pieeja vienam asinsvadam.
Czech: Pokud jde o poměr krvácení nebo jiných komplikací během zaslepené nebo sledovací fáze, nebyly žádné rozdíly.
Latvian: Dubultmaskētajā vai novērošanas posmā nebija atšķirību asiņošanas vai citu komplikāciju biežuma ziņā.
Czech: • O tom, jaká dávka přípravku Inhixa Vám má být podána, rozhodne lékař.
Latvian: • Lēmumu par to, cik daudz Inhixa Jums lietot, pieņems ārsts.
Czech: o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit profylaxi až na 4 týdny.
Latvian: o Pacientiem ar augstu venozas trombembolijas (VTE) risku, kuriem veic vēdera dobuma vai iegurņa ķirurģisku operāciju ļaundabīga audzēja dēļ, ieteicama ilgāka tromboprofilakse līdz 4 nedēļu garumā.
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
Latvian: Šo gadījumu izvērtēšanu ierobežo jaucējfaktori, tai skaitā blakusslimības, un nepietiekami klīniskie dati.
Czech: Vzhledem k obsahu benzylalkoholu (viz bod 6.1) nesmí být enoxaparin sodný ve vícedávkové injekční lahvičce podáván novorozencům nebo předčasně narozeným dětem (viz body 4.4 a 4.6).
Latvian: Zālēs esošā benzilspirta daudzuma dēļ (skatīt 6.1. apakšpunktu), enoksaparīna nātrija sāls preparātu vairākdevu flakonā nedrīkst lietot jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Czech: Dávkování u starších pacientů s poruchou funkce ledvin je uvedeno níže v bodě „Porucha funkce ledvin" a v bodě 4.4.
Latvian: Informāciju par devām gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem skatīt turpmāk zem virsraksta "Nieru darbības traucējumi" un 4.4. apakšpunktā.
Czech: 9) Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Latvian: 9) Izmetiet izmantoto šļirci aso priekšmetu tvertnē.
Czech: Profylaxe sodnou solí enoxaparinu během 4 týdnů po operaci z důvodu rakoviny v břišní nebo pánevní oblasti statisticky výrazně snížila výskyt venograficky prokázané trombózy v porovnání s profylaxí sodnou solí enoxaparinu během jednoho týdne.
Latvian: Profilakse ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu garumā pēc ķirurģiskas operācijas saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī būtiski samazināja venogrāfiski pierādītas trombozes sastopamību salīdzinājumā ar profilaksi, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienas nedēļas garumā.
Czech: V některých případech není možné dosáhnout přesné dávky kvůli kalibraci dílků na injekční stříkačce, v tu chvíli je potřeba objem zaokrouhlit na nejbližší hodnotu.
Latvian: Dažos gadījumos precīza deva nav iespējama šļirces mēriedaļu dēļ, un tādā gadījumā tilpums jānoapaļo līdz tuvākajai iedaļai.
Czech: • Úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku Inhixa Vám bude podána injekcí do žily.
Latvian: • 3000 SV (30 mg) Inhixa sākumdevu ievadīs injekcijas veidā vēnā.
Czech: Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné.
Latvian: Pārtraucot lietot šīs zāles, var rasties trombs, kas var būt ļoti bīstams.
Czech: Injekce do arteriální linky
Latvian: Injekcija arteriālajā līnijā
Czech: Časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Czech: • velmi časté: zvýšení jaterních enzymů (zejména transamináz > 3-násobek horní hranice normálu)
Latvian: • Ļoti bieži: paaugstināts aknu enzīmu līmenis (galvenokārt transamināzes, kuru koncentrācija > 3