FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der Infusion sind Patienten auf Anzeichen und Symptome infusionsbedingter Reaktionen zu überwachen, und es sollten geschultes Personal und Ausrüstung für die Notfallreanimation zur Verfügung stehen.
Croatian: Tijekom infuzije bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma reakcija na infuziju, a na raspolaganju moraju biti osoblje i oprema za postupak oživljavanja.
German: Doxorubicin wird an Tag 1 jedes Zyklus nach der Lartruvo-Infusion verabreicht.
Croatian: Doksorubicin se daje 1. dana svakog ciklusa, nakon infuzije lijeka Lartruvo.
German: Weitere Informationen über Lartruvo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lartruvo
German: Was ist Lartruvo und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Lartruvo i za što se koristi?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lartruvo ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lartruvo?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Lartruvo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Lartruvo možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lartruvo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Stoga je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio da koristi od lijeka Lartruvo nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
German: Wie wirkt Lartruvo?
Croatian: Kako djeluje Lartruvo?
German: Bei Krebserkrankungen wie dem Weichgewebesarkom ist dieses Protein in hohen Konzentrationen vorhanden oder ist überaktiv und führt dazu, dass Zellen kanzerös werden.
Croatian: Kod vrste raka kao što je sarkom mekog tkiva, taj je protein prisutan u velikim količinama ili je pretjerano aktivan, zbog čega stanice postaju kancerogene.
German: Warum wurde Lartruvo zugelassen?
Croatian: Zašto je Lartruvo odobren?
German: Da Lartruvo unter Auflagen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Lartruvo in Verkehr bringt, zusätzliche Daten aus einer derzeit laufenden Studie bereitstellen, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels weiter zu untermauern.
Croatian: Budući da je lijek Lartruvo dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja na tržište lijek Lartruvo mora dostaviti dodatne podatke iz ispitivanja koja su u tijeku, kako bi se još više potvrdila djelotvornost i sigurnost ovoga lijeka.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lartruvo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Lartruvo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Darüber hinaus lebten Patienten, die mit der Kombination aus Lartruvo und Doxorubicin behandelt wurden, insgesamt fast doppelt so lang wie Patienten, die nur mit Doxorubicin behandelt wurden (26,5 Monate bzw. 14,7 Monate).
Croatian: Osim toga, bolesnici liječeni kombinacijom lijeka Lartruvo i doksorubicina, živjeli su sveukupno gotovo dvostruko dulje nego bolesnici liječeni doksorubicinom (26,5 naspram 14,7 mjeseci).
German: Lartruvo ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Croatian: Lartruvo se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni terapija protiv raka.
German: Die häufigsten zu einem Behandlungsabbruch führenden Nebenwirkungen waren infusionsbedingte Reaktionen (allergische Reaktionen, die schwerwiegend ausfallen können, mit Symptomen wie Schüttelfrost, Fieber und Atembeschwerden) und Mukositis.
Croatian: Najčešće nuspojave koje dovode do prestanka liječenja bile su reakcije na infuziju (alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne, sa simptomima kao što su zimica, vrućica i otežano disanje) i mukozitis.
German: Hinsichtlich des Sicherheitsprofils des Arzneimittels wurde beobachtet, dass bei Patienten, die mit Lartruvo in Kombination mit Doxorubicin behandelt wurden, häufiger Nebenwirkungen auftraten; angesichts des Nutzens der Behandlung wurden die Nebenwirkungen jedoch als tolerierbar und beherrschbar angesehen.
Croatian: S obzirom na sigurnosni profil lijeka, opaženo je da su bolesnici liječeni lijekom Lartruvo u kombinaciji s doksorubicinom imali veću učestalost nuspojava; ipak, u odnosu na koristi liječenja, nuspojave su se smatrale podnošljivima i moglo ih se kontrolirati.
German: Lartruvo ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Weichgewebesarkom angewendet wird, einer Art von Krebserkrankung, die weiches Stützgewebe im Körper wie z. B. Muskeln, Blutgefäße und Fettgewebe befällt.
Croatian: Lartruvo je lijek protiv raka za liječenje odraslih osoba s uznapredovalim sarkomom mekog tkiva, vrste raka koja zahvaća meka, potporna tkiva u tijelu kao što su mišići, krvne žile i masno tkivo.
German: Welche Risiken sind mit Lartruvo verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lartruvo?
German: Der Wirkstoff in Lartruvo, Olaratumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der so entwickelt wurde, dass er ein Protein mit der Bezeichnung „Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor alpha" (PDGFRα) erkennt und daran bindet.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lartruvo, olaratumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) koje prepoznaje i veže se za protein pod nazivom „alfa receptor za faktor rasta koji potječe od trombocita" (PDGFRα).
German: Aufgrund der geringen Anzahl an Patienten in der Hauptstudie werden von dem Unternehmen, welches das Arzneimittel in Verkehr bringt, jedoch weitere Daten benötigt.
Croatian: Međutim, kako je u glavno ispitivanje bio uključen mali broj ispitanika, potrebni su dodatni podaci tvrtke koja stavlja lijek na tržište.
German: Da es nur wenige Patienten mit Weichgewebesarkom gibt, gilt die Krankheit als selten, und Lartruvo wurde am 12. Februar 2015 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Croatian: Budući da su bolesnici sa sarkomom mekog tkiva malobrojni, bolest se smatra „rijetkom" te je 12. veljače 2015.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lartruvo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lartruvo pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lartruvo zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lartruvo.
German: Lartruvo ist als Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Croatian: Lartruvo je dostupan kao otopina za infuziju (drip) u venu.
German: Es wird davon ausgegangen, dass Lartruvo, indem es auf Sarkomzellen an PDGFRα bindet, die Aktivität von PDGFRα blockiert und dadurch das Tumorwachstum verlangsamt.
Croatian: Pričvršćivanjem za PDGFRα na stanicama sarkoma, očekuje se da će Lartruvo blokirati njegovu aktivnost i time usporiti rast stanica raka.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lartruvo (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Übelkeit, muskuloskelettale Schmerzen (Knochen- und Muskelschmerzen), Neutropenie (niedrige Anzahl von Neutrophilen, einer Art von weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen) und Mukositis (Entzündung der Schleimhäute des Körpers, die in den häufigsten Fällen den Mund- und Rachenbereich betrifft).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lartruvo (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju mučninu, mišićno-koštanu bol (bol u kostima i mišićima), neutropeniju (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje suzbijaju infekciju) i mukozitis (upala vlažnih površina tijela, najčešće zahvaćaju usta i grlo).
German: Welche Informationen werden für Lartruvo noch erwartet?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Lartruvo?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lartruvo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lartruvo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Lartruvo wurde in einer Hauptstudie mit 133 Erwachsenen mit fortgeschrittenem Weichgewebesarkom untersucht, die sich keiner Operation oder Radiotherapie unterziehen konnten und die zuvor nicht mit Anthracyclinen (einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Krebs, zu denen auch Doxorubicin zählt) behandelt worden waren.
Croatian: Lartruvo je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 133 odrasla bolesnika s uznapredovalim sarkomom mekog tkiva koji nisu mogli biti podvrgnuti kirurškom zahvatu ili radioterapiji i koji prije nisu bili liječeni antraciklinima (skupina lijekova protiv raka koja uključuje doksorubicin).
German: Patienten, die mit der Kombination aus Lartruvo und Doxorubicin behandelt wurden, lebten im Durchschnitt 6,6 Monate ohne Verschlechterung ihrer Erkrankung, verglichen mit 4,1 Monaten bei Patienten, die mit Doxorubicin allein behandelt wurden.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Lartruvo u kombinaciji s doksorubicinom živjeli su bez pogoršanja bolesti u prosjeku 6,6 mjeseci, dok je za bolesnike liječene samo doksorubicinom to vrijeme iznosilo 4,1 mjesec.
German: Lartruvo wurde „unter Auflagen" zugelassen.
Croatian: Za lijek Lartruvo izdano je „uvjetno odobrenje".
German: Lartruvo wird in Kombination mit Doxorubicin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) bei Patienten angewendet, die sich keiner Operation oder Radiotherapie (Behandlung mit Strahlen) unterziehen können und die zuvor noch nicht mit Doxorubicin behandelt wurden.
Croatian: Lartruvo se primjenjuje u kombinaciji s doksorubicinom (još jedan lijek protiv raka) u bolesnika koji se ne mogu podvrgnuti kirurškom zahvatu ili radioterapiji (liječenje zračenjem) i koji prethodno nisu bili liječeni doksorubicinom.
German: In der Hauptstudie gewonnene Daten zeigen, dass Lartruvo in Kombination mit Doxorubicin das progressionsfreie und das Gesamtüberleben bei Patienten mit fortgeschrittenem Weichgewebesarkom verbessert.
Croatian: Podaci glavnog ispitivanja pokazuju da Lartruvo u kombinaciji s doksorubicinom poboljšava preživljenje bez napredovanja bolesti te sveukupno preživljenje bolesnika s uznapredovalim sarkomom mekog tkiva.
German: In der Studie wurde gezeigt, dass Lartruvo in Kombination mit Doxorubicin den Zeitraum, über den Patienten ohne Verschlechterung ihrer Erkrankung lebten (progressionsfreies Überleben), wirksamer verlängerte als Doxorubicin allein.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je Lartruvo u kombinaciji s doksorubicinom učinkovitije od samog doksorubicina produljio vrijeme u kojem su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti (preživljenje bez napredovanja bolesti).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lartruvo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lartruvo potražite u uputi o lijeku.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lartruvo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lartruvo bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Wie wird Lartruvo angewendet?
Croatian: Kako se Lartruvo koristi?
German: Lartruvo wird für bis zu 8 Behandlungszyklen in Kombination mit Doxorubicin gegeben, gefolgt von einer Lartruvo-Monotherapie bei Patienten, deren Erkrankung sich nicht verschlechtert hat.
Croatian: Lartruvo se daje u kombinaciji s doksorubicinom do 8 ciklusa liječenja, a nakon toga, u bolesnika kojima se bolest nije pogoršala, primjenjuje se samo Lartruvo.
German: Welchen Nutzen hat Lartruvo in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lartruvo utvrđene u ispitivanjima?
German: Diese Differenz näherte sich statistischer Signifikanz, aber erreichte diese nicht.
Croatian: Ta razlika se približila statistički značajnoj, ali ju nije dosegla.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Folgendes einnehmen:
Croatian: To je naročito je važno ako uzimate:
German: Aktive Kontrolle (a)
Croatian: Aktivna kontrola (a)
German: • wie gut Sie auf eine Dosis ansprechen.
Croatian: • kako dobro odgovarate na dozu
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Zbog toga, novorođenačad treba pažljivo pratiti.
German: Ihre Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und kann davon abhängen:
Croatian: Vašu će dozu odrediti Vaš liječnik, a ona ovisi o tome:
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrunde liegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Croatian: Mehanizam ovog povećanog rizika nije poznat.
German: Es kann mehrere Tage oder sogar Wochen dauern, bevor das Arzneimittel seine volle Wirkung entfalten wird.
Croatian: Može proći nekoliko dana ili tjedana prije nego ovaj lijek postigne potpuno djelovanje.
German: Ancona (AN), Italien
Croatian: Ancona (AN), Italija
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
German: Das ist darin begründet, dass Alkohol eine zusätzliche negative Wirkung hat.
Croatian: To je stoga što alkohol ima pospješujuće negativno djelovanje.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. November 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. studenog 2018
German: • erhöhter Blutdruck
Croatian: • povišen krvni tlak
German: Schätzung (SE; 95%iges KI)
Croatian: Procjena (SE; 95% IP)
German: Was ist Latuda und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Latuda i za što se koristi
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lurasidon bei Kindern im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lurasidona u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Antipsychotika.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, antipsihotici.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung während der Schwangerschaft das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da potencijalna korist od liječenja tijekom trudnoće opravdava potencijalni rizik za Vaše nerođeno dijete, Vaš će liječnik pozorno pratiti Vaše dijete nakon rođenja.
German: Wie Latuda aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Latuda izgleda i sadržaj pakiranja
German: Lurasidondosis (b)
Croatian: Doza lurasidona (b)
German: -5,7 (1,39; -8,4 bis p-Wert
Croatian: -5,7 (1,39; -8,4 do -3,0)
German: Jedoch wurden der primäre sowie die wichtigsten sekundären Wirksamkeitsendpunkte von jüngeren Patienten (unter 15 Jahren) nicht erfüllt.
Croatian: Međutim, primarne i ključne sekundarne mjere ishoda djelotvornosti nisu zadovoljene kod mlađih bolesnika (ispod 15 godina starosti).
German: Einnahme von Latuda zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Croatian: Latuda s hranom, pićem i alkoholom
German: Sie sollten wissen, dass diese Zustände durch dieses Arzneimittel verursacht werden können.
Croatian: Morate biti svjesni da je ta stanja mogao prouzročiti ovaj lijek
German: Die Patienten sollten während dieser Zeit engmaschig überwacht werden.
Croatian: Bolesnici trebaju biti pažljivo praćeni tijekom ovog razdoblja.
German: Ein erhöhtes Risiko für andere Antipsychotika oder andere Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Povećani rizik ne može se isključiti ni kod drugih antipsihotika ili drugih populacija bolesnika.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, dies wurde mit Ihrem Arzt so vereinbart.
Croatian: Ovaj lijek ne biste smjeli uzimati tijekom trudnoće osim ako se s tim slaže Vaš liječnik.
German: • plötzliche Todesfälle in Zusammenhang mit Herzerkrankungen.
Croatian: • iznenadna smrt povezana s bolesti srca.
German: • wenn Sie Suizidgedanken haben oder suizidales Verhalten auftritt
Croatian: • ako imate suicidalne misli ili ponašanje
German: Gesamtmortalität
Croatian: Ukupni mortalitet
German: Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass Lurasidon auf diese Fähigkeiten keinen negativen Einfluss hat (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne koriste opasne strojeve, uključujući motorna vozila, dok se ne uvjere da lurasidon ne utječe negativno na njih (vidjeti dio 4.8).
German: Es wurde keine klare Korrelation zwischen der erreichten Plasmakonzentration und dem Alter oder dem Körpergewicht festgestellt.
Croatian: Nije bilo jasne korelacije između postignute plazmatske izloženosti i dobi ili tjelesne težine.
German: Das Auftreten von suizidalem Verhalten gehört zu psychotischen Erkrankungen und wurde in einigen Fällen nach Beginn oder nach Wechsel einer antipsychotischen Therapie berichtet.
Croatian: Pojava suicidalnog ponašanja svojstvena je psihičkim bolestima i u nekim slučajevima zabilježena je rano nakon započinjanja ili promjene antipsihotika u terapiji.
German: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Croatian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten:
Croatian: Mogu se također javiti sljedeće nuspojave:
German: ATC-Code: N05AE05
Croatian: ATK oznaka: N05AE05
German: Es liegen nur begrenzte Daten für gesunde Probanden ≥ 65 Jahre vor.
Croatian: Ograničeni podaci prikupljeni su u zdravih osoba ≥ 65 godina.
German: Lurasidon soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Croatian: Lurasidon se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako je to izričito neophodno.
German: Es ist keine initiale Dosistitration erforderlich.
Croatian: Nije potrebna početna titracija doze.
German: • Erektionsprobleme
Croatian: • problemi s erekcijom
German: • Arzneimittel, die den Blutdruck senken, da Latuda ebenfalls den Blutdruck senken kann
Croatian: • lijekove koji snižavaju krvni tlak, jer ovaj lijek također može snižavati krvni tlak
German: • Albträume
Croatian: • noćne more
German: Eine klinische Überwachung des Gewichts wird empfohlen.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje tjelesne težine.
German: Dies ist erforderlich, weil bei Neugeborenen von Müttern, die im letzten Trimester (die letzten drei Monate) der Schwangerschaft Lurasidon angewendet haben, die folgenden Symptome auftreten können:
Croatian: To je stoga što se u novorođenčadi majki koje su lurasidon uzimale u zadnjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca) trudnoće mogu javiti slijedeći simptomi:
German: Haben Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie die nächste Dosis am folgenden Tag ein.
Croatian: Ako propustite jednu dozu, uzmite sljedeću na dan nakon propuštene doze.
German: Menschen, die an dieser Erkrankung leiden, können sich außerdem depressiv, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Croatian: Osobe s tim poremećajem također mogu osjećati depresivnost, uznemirenost, krivnju ili napetost.
German: Dopamin und Serotonin sind Neurotransmitter (Substanzen, die Nervenzellen miteinander kommunizieren lassen), die bei Symptomen der Schizophrenie beteiligt sind.
Croatian: Dopamin i serotinin su neurotransmiteri (tvari koji omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica) koji su uključeni u simptome shizofrenije.
German: Die Wirksamkeit wurde auch in einer sekundären Analyse des Ansprechens auf die Behandlung (definiert als Verringerung um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert des PANSS-Gesamt-Scores) bestätigt.
Croatian: Djelotvornost je također potvrđena i u drugom ispitivanju odgovora na liječenje (definirano kao ≥ 30% smanjenje od početne vrijednosti ukupnih PANSS bodova).
German: Primärer Endpunkt: Gesamt-Score des CDRS-R
Croatian: Primarna mjera ishoda: CDRS-R ukupni rezultat
German: Nach Verabreichung von Lurasidon liegt die Eliminations-Halbwertszeit bei ca. 20 - 40 Stunden.
Croatian: Nakon primjene lurasidona, poluvrijeme eliminacije bilo je 20-40 sati.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 18,5 mg.
Croatian: Preporučena početna doza je 18,5 mg.
German: Den Patienten sollte geraten werden, sich bei Auftreten solcher Anzeichen und Symptome in ärztliche Behandlung zu begeben.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da zatraže liječničku pomoć u slučaju pojave bilo kakvih znakova i simptoma.
German: Transporter
Croatian: Transporteri
German: • Energielosigkeit (Lethargie)
Croatian: • manjak energije (letargija)
German: • Schlafstörungen
Croatian: • poremećaj spavanja
German: Sie sollten Ihre Dosis regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, um sich die Einnahme leichter merken zu können.
Croatian: Dozu morate uzeti svakodnevno u isto doba dana, kako biste se lakše sjetili.
German: • Der Wirkstoff ist Lurasidon.
Croatian: • Djelatna tvar je lurasidon.
German: • ob Sie andere Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt 2 Einnahme von Latuda zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Croatian: • uzimate li druge lijekove (pogledajte dio 2, Drugi lijekovi i Latuda)
German: Patienten, die eine höhere Dosis als 111 mg einmal täglich erhalten und ihre Behandlung länger als drei Tage unterbrechen, sollten mit einer Dosis von 111 mg einmal täglich die Behandlung wieder beginnen und auf ihre optimale Dosis auftitriert werden.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju dozu veću od 111 mg jednom dnevno i prekinu liječenje na dulje od 3 dana, liječenje treba ponovno započeti dozom od 111 mg jednom dnevno i titrirati na više do optimalne doze.
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um die Symptome der Schizophrenie zu verbessern.
Croatian: Ovaj se lijek koristi za poboljšanje Vaših simptoma shizofrenije.
German: Eine Erhöhung der Dosierung sollte sich nach ärztlichem Ermessen und dem klinischen Ansprechen richten.
Croatian: Povećanje doze treba se zasnivati na liječničkoj procjeni i vidljivom kliničkom odgovoru.
German: ****UAW, die in kontrollierten und unkontrollierten Phase-2- und 3-Studien berichtet wurden; das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist jedoch zu niedrig, um die Häufigkeit zu schätzen.
Croatian: ****Nuspojave zabilježene u Fazi 2 i 3 kontroliranih i nekontroliranih ispitivanja; incidencija pojavljivanja ovih nuspojava je preniska za procjenu učestalosti.
German: Parkinson-Krankheit
Croatian: Parkinsonova bolest
German: Es wird angewendet, um die Symptome der Schizophrenie bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren oder älter zu behandeln.
Croatian: Koristi se za liječenje simptoma shizofrenije u odraslih u dobi od 18 ili više godina.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, wird seine Wirkung aufhören.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, djelovanje lijeka će se izgubiti.
German: • ein schwerwiegender Ausschlag mit Blasenbildung, der Haut, Mund, Augen oder Genitalien betrifft (Stevens-Johnson-Syndrom).
Croatian: • Ozbiljan osip s mjehurima na koži, ustima, očima i genitalijama (Stevens-Johnsonov sindrom)
German: • Amprenavir, Efavirenz, Etravirin (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Croatian: • amprenavir, efavirenz, etravirin (za liječenje HIV infekcije)