FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Também ajuda na prevenção de outras complicações ósseas que necessitem de cirurgia ou radioterapia.
Lithuanian: • Jis taip pat padeda išvengti kitų kaulų problemų, dėl kurių gali reikėti atlikti operaciją arba spindulinę terapiją.
Portuguese: Os resultados destes ensaios estão resumidos a seguir.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai apibendrinti žemiau.
Portuguese: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Lithuanian: Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a categoria de frequência e a classe de sistema de órgãos MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Sandoz n.v.
Portuguese: Isto serve para verificar se está a receber a quantidade certa de medicamento.
Lithuanian: Tai daroma norint patikrinti, ar Jums paskirta tinkama šio vaisto dozė.
Portuguese: Em cada grupo de frequências, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: • se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) de cada vez
Lithuanian: • jeigu Jūs negalite pastovėti ar tiesiai pasėdėti mažiausiai valandą (60 minučių) laiko.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Anexo V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardintų vaistų:
Portuguese: • se tem alergia a outros bifosfonatos
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija kitiems bisfosfonatams;
Portuguese: Índice de performance da OMS* 0,54
Lithuanian: Būklės vertinimo balas pagal PSO* 0,54
Portuguese: Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina.
Lithuanian: Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis.
Portuguese: • graves dores de estômago.
Lithuanian: • stiprus skrandžio skausmas.
Portuguese: O tratamento foi frequentemente associado a uma diminuição de cálcio sérico para um valor inferior ao intervalo normal (hipocalcemia), seguido de dispepsia.
Lithuanian: Gydymas dažniausiai buvo siejamas su serumo kalcio sumažėjimu iki žemesnio nei normalus lygio (hipokalcemija) ir po jo einančia dispepsija.
Portuguese: Reação/choque anafilático
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija / šokas
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD) nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e de quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Reikalavimai pateikti šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo papildymuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grécia
Lithuanian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Graikija
Portuguese: • se tem ou teve alguma vez níveis baixos de cálcio no sangue.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra ar anksčiau buvo per mažai kalcio.
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • Ajuda na prevenção de fraturas de ossos.
Lithuanian: • Jis padeda išvengti kaulų lūžių.
Portuguese: • Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
Lithuanian: • Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas.
Portuguese: Não tome Ácido Ibandrónico Sandoz caso esteja grávida, esteja a planear engravidar ou se estiver a amamentar.
Lithuanian: Nevartokite Ibandronic acid Sandoz jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti arba žindote.
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Áustria
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Lithuanian: Farmakokinetika atskirose populiacijose
Portuguese: Estas fraturas ocorrem após traumatismo mínimo ou sem qualquer traumatismo e alguns doentes sofrem dor ao nível da coxa ou da virilha, frequentemente associada com uma imagiologia característica de fraturas de tensão, semanas a meses antes da apresentação de uma fratura femoral completa.
Lithuanian: Šie lūžiai įvyksta po minimalios traumas ar be jos ir kai kurie pacientai patiria šlaunies arba girnelės skausmą, dažnai susijusį su stresinių lūžių vaizdų ypatumais, nuo kelių savaičių iki mėnesių prieš įvykstant pilnam šlaunikaulio lūžiui.
Portuguese: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Alemanha
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Vokietija
Portuguese: Se tem problemas de rins graves, o seu médico pode reduzir a sua dose para um comprimido por semana.
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia inkstų liga, gydytojas gali sumažinti dozę iki vienos tabletės per savaitę.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados bifosfonatos.
Lithuanian: Ji priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Portuguese: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Alemanha
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Vokietija
Portuguese: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécia
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Portuguese: Ácido Ibandrónico 50 mg n=287
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 50 mg n=287
Portuguese: O nível de cálcio sérico pode diminuir para valores hipocalcémicos.
Lithuanian: Serumo kalcio gali sumažėti iki hipokalcemijos lygio.
Portuguese: • suplementos de cálcio, magnésio, ferro ou alumínio.
Lithuanian: • kalcio, magnio, geležies ar aliuminio papildus;
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecidos (não é possível a determinação a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian:  1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: A depuração total do ácido ibandrónico é reduzida e apresenta valores médios na ordem de 84-160 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis ibandrono rūgšties klirensas yra mažas, vidutinė vertė svyruoja tarp 84-160 ml/min.
Portuguese: O tratamento com Ácido Ibandrónico Sandoz só deverá ser instituído por médicos com experiência no tratamento do cancro.
Lithuanian: Gydyti Ibandronic acid Sandoz turėtų pradėti tik vėžio gydymo patirties turintys gydytojai.
Portuguese: Comprimidos brancos redondos biconvexos.
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės.
Portuguese: • se tem níveis elevados ou baixos de vitamina D ou de outros minerais
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra per didelė arba per maža vitamino D arba bet kurio kito mineralo koncentracija;
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1) Não existem dados sobre a utilização de Ácido Ibandrónico Sandoz em doentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius) Nėra informacijos apie Ibandronic acid Sandoz skyrimą pacientams, jaunesniems kaip 18 metų.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: Não tome o comprimido com nenhuma outra bebida que não seja água.
Lithuanian: Tabletės užgerti negalima jokiu kitu gėrimu, tik vandeniu;
Portuguese: Tal ajuda a impedir que os ossos fiquem mais fracos.
Lithuanian: Dėl to kaulai nesilpnėja.
Portuguese: A via de excreção renal não parece incluir os sistemas de transporte conhecidos, de natureza ácida ou básica, envolvidos na excreção de outras substâncias ativas.
Lithuanian: Atrodo, kad šalinant šią rūgštį per inkstus, nedalyvauja jokios žinomos rūgštinės ar bazinės transporto sistemos, dalyvaujančios kitų aktyvių medžiagų ekskrecijoje.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 87%, para concentrações terapêuticas, pelo que é improvável a ocorrência de interações com outros medicamentos devido a deslocação.
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaisto, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos secundários.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: O intervalo de valores observados para a semivida aparente é amplo e dependente da dose e da sensibilidade do método, embora a semivida final aparente seja geralmente na ordem das 10-60 horas.
Lithuanian: Nustatytų pusinės eliminacijos periodų reikšmių amplitudė buvo plati, priklausė nuo dozės ir tyrimo metodo jautrumo, bet dažniausiai nustatytas galutinis pusinės eliminacijos periodas truko 10-60 valandų.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando os bifosfonatos são administrados com aminoglicosidos uma vez que ambas as substâncias podem diminuir os níveis séricos de cálcio durante períodos prolongados.
Lithuanian: Siūloma atsargiai skirti bisfosfonatus su aminoglikozidais, kadangi abi medžiagos gali ilgesnį laiką mažinti kalcio koncentraciją serume.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: numeris
Portuguese: Em alguns casos, estes acontecimentos não se resolveram até o ácido ibandrónico ser descontinuado.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie reiškiniai truko tol, kol buvo nutrauktas ibandrono rūgšties vartojimas.
Portuguese: Tome o comprimido pelo menos 6 horas após a última refeição, bebida ou quaisquer outros medicamentos ou suplementos, à exceção da água.
Lithuanian: Gerkite tabletę bent po 6 valandų po to, kai ką nors valgėte, gėrėte arba vartojote bet kokių kitų vaistų ar papildų, išskyrus vandenį.
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 ou outros medicamentos que aumentem o pH gástrico Nos voluntários saudáveis do sexo masculino e em mulheres pós-menopáusicas, a ranitidina administrada por via intravenosa originou um aumento de cerca de 20% na biodisponibilidade do ácido ibandrónico (o que está dentro da variabilidade normal da biodisponibilidade do ácido ibandrónico), provavelmente resultante da diminuição da acidez gástrica.
Lithuanian: H2 antagonistai ar kiti vaistiniai preparatai, didinantys skrandžio pH Sušvirkštus ranitidino į veną sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės, ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas padidėjo maždaug 20 % (tai patenka į normalių ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo reikšmių amplitudę), tikriausiai dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo.
Portuguese: Não mastigue, não chupe, nem esmague o comprimido.
Lithuanian: Tabletės nekramtykite, nečiulpkite, nesmulkinkite.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson†, Eritema multiforme†, Dermatite bolhosa†
Lithuanian: StevensJohnson sindromas†, daugiaformė eritema†, pūslinis dermatitas†
Portuguese: Todas as complicações ósseas (SREs) Placebo n=277
Lithuanian: Visi su skeletu susijusių reiškinių atvejai (SSR) Placebas n=277
Portuguese: Não elimine quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Portuguese: - revestimento do comprimido: dióxido de titânio, lactose mono-hidratada, hipromelose, macrogol 4000.
Lithuanian: - tabletės dangalas: titano dioksidas, laktozės monohidratas, hipromeliozė, makrogolis 4000.
Portuguese: Tome Ácido Ibandrónico Sandoz pelo menos 6 horas após a última refeição, bebida ou quaisquer outros medicamentos ou suplementos (por exemplo, produtos com cálcio (leite), alumínio, magnésio e ferro), à exceção da água.
Lithuanian: Vartokite Ibandronic acid Sandoz bent po 6 valandų, kai ką nors valgėte, gėrėte ar vartojote bet kokių kitų vaistų ar papildų (pvz., produktų, kuriuose yra kalcio (pieno), aliuminio, magnio ir geležies), išskyrus vandenį.
Portuguese: Após tomar o comprimido, aguarde pelo menos 30 minutos.
Lithuanian: Išgėrę tabletę, palaukite bent 30 minučių.
Portuguese: É importante que tome Ácido Ibandrónico Sandoz na hora certa e de forma correta.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz svarbu vartoti tinkamu metu ir tinkamu būdu.
Portuguese: No caso de níveis possivelmente elevados de cálcio em água da torneira (água dura), é aconselhada a utilização de água engarrafada com baixo teor de minerais.
Lithuanian: Jei manoma, kad vandentiekio vandenyje didelis kalcio lygis (vanduo kietas), patartina gerti į butelius išpilstytą vandenį, kuriame nedaug mineralinių medžiagų.
Portuguese: Estas fraturas transversais ou oblíquas curtas podem ocorrer em qualquer zona do fémur, desde imediatamente abaixo do trocanter menor até imediatamente acima da dilatação supracondilar.
Lithuanian: Šie skersiniai arba trumpi įstrižiniai lūžiai gali įvykti bet kurioje šlaunikaulio vietoje nuo vietos, esančios kiek žemiau mažojo gumburo iki virškrumplinės linijos.
Portuguese: Hipersensibilidade†, broncospasmo†, angioedema†, reação/choque anafilático†**
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, Bronchų spazmai†, angioedema†, anafilaksinė reakcija / šokas†**
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo cheio (180 a 240 ml) de água, estando o doente em pé ou sentado, em posição vertical.
Lithuanian: • Tabletę nuryti nesmulkintą, užgeriant pilna stikline vandens (nuo 180 ml iki 240 ml) stovint arba tiesiai sėdint.
Portuguese: * Alteração média entre o valor basal e o da última avaliação.
Lithuanian: * Skirtumo tarp pradinio ir paskutinio vertinimo vidurkis.
Portuguese: A concentração urinária do marcador da reabsorção óssea CTx (telopéptido C-terminal, libertado a partir do colagéneo do tipo I) diminuiu significativamente no grupo tratado com ácido ibandrónico comparativamente com a do grupo placebo.
Lithuanian: Kaulų rezorbcijos žymens CTx (C terminalinio telopeptido, išskiriamo iš I tipo kolageno) koncentracija šlapime buvo patikimai sumažėjusi ibandrono rūgšties grupėje lyginant su placebo grupe.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Sandoz com alimentos e bebidas Não tome Ácido Ibandrónico Sandoz com alimentos ou outras bebidas que não água, uma vez que o medicamento é menos eficaz se for tomado com alimentos ou bebidas (ver secção 3).
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais Nevartokite Ibandronic acid Sandoz su maistu ar bet kokiais gėrimais, išskyrus vandenį, nes su maistu ar gėrimais vartojamas vaistas gali būti mažiau efektyvus (žr.
Portuguese: Esta diminuição nos níveis urinários do CTx relacionou-se, de forma significativa, com o principal critério de eficácia, a SMPR (análise estatística de Kendall-tau-b, p<0,001).
Lithuanian: Sumažėjusi CTx koncentracija šlapime statistiškai patikimai koreliavo su pagrindiniu efektyvumo rezultatu SSPD (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Portuguese: A diminuição da excreção renal de cálcio pode ser acompanhada de uma queda nos níveis de fosfato sérico que não necessita de medidas terapêuticas.
Lithuanian: Sumažėjus kalcio ekskrecijai pro inkstus gali sumažėti serumo fosfatų lygis, bet terapinių priemonių imtis nereikia.
Portuguese: SMPR (por doente ano)
Lithuanian: SSPD (per paciento metus) 1,15
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10% dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respetivamente.
Lithuanian: Tačiau ankstyvoji plazmos koncentracija mažėja greitai, vaisto suleidus į veną arba išgėrus, didžiausios vertės sumažėja iki 10 % atitinkamai per 3 ir 8 valandas.
Portuguese: Durante o tratamento com bifosfonatos, os doentes devem ser aconselhados a comunicarem qualquer dor ao nível da coxa, anca ou virilha e qualquer doente que apresente os referidos sintomas deve ser avaliado para verificar se existe uma fratura incompleta do fémur.
Lithuanian: Gydymo bisfosfonatais metu pacientams reikia patarti pranešti apie bet kokį šlaunies, klubo ar girnelės skausmą, o kiekvienas pacientas, kuriam pasireiškia tokie simptomai, turi būti ištirtas dėl nepilno šlaunikaulio lūžio.
Portuguese: Assim a ingestão destes produtos, incluindo alimentos, deve ser atrasada pelo menos 30 minutos após a administração oral.
Lithuanian: Todėl tokius produktus, įskaitant maistą, reikia vartoti praėjus ne mažiau kaip 30 minučių nuo tabletės išgėrimo.
Portuguese: É provável que os produtos contendo cálcio e outros catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), incluindo leite e alimentos, interfiram com a absorção dos comprimidos de Ácido Ibandrónico Sandoz.
Lithuanian: Manoma, kad produktai, kuriuose yra kalcio ir kitų daugiavalenčių katijonų (aliuminio, magnio, geležies), įskaitant pieną ir maistą, blogina Ibandronic acid Sandoz tablečių absorbciją.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Portuguese: • reações cutâneas adversas graves.
Lithuanian: • sunki nepageidaujama odos reakcija.
Portuguese: As doentes com cancro da mama e com metástases ósseas confirmadas por exame radiológico, foram distribuídas aleatoriamente para receber placebo (277 doentes) ou 50 mg de ácido ibandrónico (287 doentes).
Lithuanian: Moterys, kurioms diagnozuotas krūties vėžys ir radiologiškai patvirtintos metastazės kauluose, atsitiktiniu būdu buvo priskirtos arba grupei, gavusiai placebą (227 pacientės), arba grupei, gavusiai 50 mg ibandrono rūgšties (287 pacientės).
Portuguese: • dor recente, fraqueza, desconforto na coxa, anca ou virilha.
Lithuanian: • naujai atsiradęs skausmas, silpnumas ar diskomfortas šlaunų, klubų ar kirkšnies srityje.
Portuguese: 3 comprimidos revestidos por película 6 comprimidos revestidos por película 9 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 3 plėvele dengtos tabletės 6 plėvele dengtos tabletės 9 plėvele dengtos tabletės 28 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės
Portuguese: O início do tratamento ou de um novo ciclo de tratamento deve ser adiado em doentes com lesões abertas não cicatrizadas dos tecidos moles da boca.
Lithuanian: Pacientams, kurių burnoje yra neužgijusių atvirų minkštųjų audinių pažaidų, gydymo ar naujo gydymo kurso pradžią reikia atidėti.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em blisters de Poliamida/Al/PVC - Folha de alumínio contendo 3, 6, 9, 28 ou 84 comprimidos, embalados numa caixa de cartão.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos Poliamido/Al/PVC - aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 3, 6, 9, 28 arba 84 tabletės, kartono dėžutėje.
Portuguese: Os comprimidos de Ácido Ibandrónico Sandoz contêm lactose, pelo que não deverão ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, insuficiência em lactase de Lapp ou má-absorção de glucose-galactose.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz tabletėse yra laktozės, todėl jų neturėtų vartoti pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės tolerancijos sutrikimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: Além disso, o ácido ibandrónico não inibe as principais isoenzimas P450 hepáticas humanas e não induz o sistema do citocromo P450 hepático no rato.
Lithuanian: Be to, ibandrono rūgštis neslopina pagrindinių žmogaus kepenų P450 izofermentų ir neskatina kepenų citochromo P450 sistemos veiklos žiurkėms.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Portuguese: Revestimento do comprimido: Lactose mono-hidratada Macrogol 4000
Lithuanian: Laktozės monohidratas Makrogolis 4000
Portuguese: • um tipo de antibiótico injetável denominado "aminoglicósido" como a gentamicina.
Lithuanian: • aminoglikozidais vadinamas antibiotikų, tokių kaip gentamicinas, injekcijas.
Portuguese: O plano de monitorização dos doentes que desenvolvem ONM deve ser estabelecido em estreita colaboração entre o médico prescritor e um dentista ou um cirurgião oral com experiência em ONM.
Lithuanian: Pacientų, kuriems atsirado ŽON, gydymo planas turi būti parengtas glaudžiai bendradarbiaujant gydančiajam gydytojui ir gydytojui odontologui arba burnos chirurgui, turinčiam ŽON gydymo patirties.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: A análise da SMPR foi ajustada ao tempo e teve em consideração o facto de que a ocorrência de uma ou mais complicações no espaço de 12 semanas poderem estar relacionadas.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad vienas ar daugiau atvejų, registruotų per vieną 12 savaičių periodą, galėjo būti susiję.
Portuguese: Com base no perfil farmacodinâmico e farmacocinético e nas reações adversas comunicadas, esperase que o ácido ibandrónico não tenha qualquer influência ou tenha uma influência insignificante na capacidade de condução e utilização de máquinas.
Lithuanian: Remiantis farmakodinaminiais ir farmakokinetiniais profiliais ir aprašomomis nepageidaujamomis reakcijomis manoma, kad ibandrono rūgštis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: Se desenvolver estes sintomas, pare de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz e informe o seu médico de imediato (ver secções 3 e 4).
Lithuanian: Jei pajusite šiuos simptomus, nebevartokite Ibandronic acid Sandoz ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Portuguese: Irritação, inflamação ou ulceração do esófago/tubo alimentar frequentemente com sintomas de dor aguda no peito, dor aguda depois de engolir alimentos e/ou bebidas, náuseas graves ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água e/ou se se deitar uma hora após tomar Ácido Ibandrónico Sandoz.
Lithuanian: Gali pasireikšti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio organo) dirginimas, uždegimas ar išopėjimas, dažnai pasižymintys tokiais simptomais kaip stiprus skausmas krūtinėje, stiprus skausmas ryjant maistą ir (arba) geriant, stiprus pykinimas ar vėmimas, ypač jeigu Jūs neužgeriate tabletės pilna stikline geriamojo vandens ir (arba) jeigu Jūs atsigulate nepraėjus vienai valandai po Ibandronic acid Sandoz tabletės nurijimo.
Portuguese: • dor e inflamação nos olhos persistentes
Lithuanian: • nuolatinis akies skausmas ir uždegimas;
Portuguese: • ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não-esteroides denominados "AINEs", tais como ibuprofeno ou naproxen.
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, vadinamus „NVNU", tokius kaip ibuprofenas ar naproksenas.