FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sanāksmes ieraksti
Lithuanian: Susitikimo protokolas
Latvian: Pasākumi, ko jāveic šādas slēgtas uzklausīšanas norisei, neietilpst šī reglamenta darbības jomā.
Lithuanian: Tokiems ne viešiems svarstymams nustatytinai tvarkai šios taisyklės netaikomos.
Latvian: Aģentūra, apspriežoties ar iesaistītajām personām, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 78. pantu izstrādā sabiedrisko uzklausīšanu organizēšanas un vadīšanas reglamentu.
Lithuanian: Agentūra, pasikonsultavusi su atitinkamomis šalimis, parengia viešųjų svarstymų rengimo ir eigos taisykles pagal Reglamento (EB) Nr.
Latvian: Apliecinošos dokumentus, kurus runātāji uzrāda savas izteikšanās laikā, pēc sabiedriskās uzklausīšanas publicēs aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Per pasisakymą kalbėtojų pateikti patvirtinamieji dokumentai po viešojo svarstymo bus paskelbti agentūros svetainėje;
Latvian: Šīs personas saņems sava lūguma apstiprinājumu pirms uzklausīšanas.
Lithuanian: Tokį prašymą pateikę asmenys savo prašymo patvirtinimą gaus iki viešojo svarstymo;
Latvian: PRAC locekļi runātājam pēc izteikšanās pabeigšanas var uzdot precizējošus jautājumus.
Lithuanian: Kalbėtojui baigus kalbėti, PRAC nariai gali užduoti klausimų, kad šis pateiktų paaiškinimus.
Latvian: Sanāksmes ieraksts, runātāju un visu pārējo dalībnieku, tostarp viņu filiāļu, saraksts, paziņotās intereses, jebkuri apliecinošie dokumenti, kurus runātāji uzrādījuši, un sanāksmes secinājumu kopsavilkums pēc sabiedriskās uzklausīšanas būs pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Pasibaigus viešajam svarstymui, susitikimo protokolas, kalbėtojų ir kitų dalyvių sąrašas, taip pat jų ryšiai su įmonėmis ir organizacijomis, visi kalbėtojų pateikti patvirtinamieji dokumentai ir susitikimo išvadų santrauka, bus paskelbti agentūros svetainėje.
Latvian: PRAC priekšsēdētājs atklāj sabiedrisko uzklausīšanu.
Lithuanian: PRAC pirmininkas pradeda viešąjį svarstymą.
Latvian: Sabiedriskās uzklausīšanas procesam var arī sekot līdzi video pārraidē aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Viešojo svarstymo eigą taip pat galima stebėti per vaizdo transliaciją agentūros svetainėje.
Latvian: PRAC ir iespēja rīkot sabiedrisku uzklausīšanu saistībā ar drošuma izskatīšanas procedūrām saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu vai Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu vai 107.i pantu.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnį arba Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį arba 107i straipsnį kreipimosi dėl vaistų saugumo procedūros eigoje PRAC turi galimybę rengti viešuosius svarstymus.
Latvian: PRAC priekšsēdētāja prombūtnē sabiedrisko uzklausīšanu vada PRAC priekšsēdētāja vietnieks.
Lithuanian: Nesant PRAC pirmininkui, viešajam svarstymui pirmininkaus PRAC pirmininko pavaduotojas.
Latvian: Sabiedriskās uzklausīšanas laikā iegūto informāciju ņems vērā, apspriežoties PRAC.
Lithuanian: Į informaciją, surinktą per viešąjį svarstymą, bus atsižvelgta per PRAC vidaus svarstymus.
Latvian: • Ja telpa to atļauj, apmierinās lūgumus novērot sabiedrisko uzklausīšanu personīgi, neizsakoties tajā.
Lithuanian: • jeigu pakaks vietos, bus patenkinti ir prašymai stebėti viešąjį svarstymą asmeniškai, dalyvaujant tik kaip klausytojui.
Latvian: Sabiedrisko uzklausīšanu vada PRAC priekšsēdētājs.
Lithuanian: Viešajam svarstymui pirmininkaus PRAC pirmininkas.
Latvian: • Tiesībspēja (tas ir, vai persona runā kā pacients vai aprūpētājs, veselības aprūpes profesionālis, akadēmiķis vai farmācijas nozares pārstāvis, neatkarīgi no tā, vai persona runā savā vārdā vai kā organizācijas / farmācijas uzņēmuma pārstāvis).
Lithuanian: mokslininkas ar farmacijos pramonės atstovas, nepriklausomai nuo to, ar jis kalba savo vardu ar kaip organizacijos arba farmacijos bendrovės atstovas).
Latvian: Lēmumu par sabiedriskās uzklausīšanas noturēšanu pieņem komiteja katrā individuālā gadījumā atkarībā no attiecīgās lietas steidzamības un citiem pamatotiem iemesliem, jo īpaši attiecībā uz drošuma jautājuma apmēru un nopietnību.
Lithuanian: Sprendimą surengti viešąjį svarstymą komitetas priima kiekvienu konkrečiu atveju, atsižvelgdamas į klausimo skubumą ir dėl kitų pagrįstų priežasčių, ypač atsižvelgdamas į problemos, susijusios su saugumu, mastą ir sudėtingumą.
Latvian: Par sabiedrisko uzklausīšanu paziņo pirms uzklausīšanas.
Lithuanian: Apie viešąjį svarstymą paskelbiama iš anksto.
Latvian: Lūgumus runāt sabiedriskajā uzklausīšanā izskatīs aģentūra.
Lithuanian: Agentūra peržiūrės prašymus kalbėti viešajame svarstyme.
Latvian: • Runātāji piedalīties var personīgi vai ar telekonferences starpniecības iespēju (Adobe Connect), ja tas ir iespējams un lietderīgi (skatīt 3.3. sadaļu plašākai informācijai par to, kā iesniegt pieprasījumu par līdzdalību kā runātājam).
Lithuanian: • kalbėtojai gali pasisakyti asmeniškai arba naudodamiesi telekonferencijos priemonėmis („Adobe
Latvian: Lūguma runāt sabiedriskajā uzklausīšanā iesniegšana
Lithuanian: Prašymo kalbėti viešajame svarstyme pateikimas
Latvian: Mērķauditoriju nosaka jautājumi, uz kuriem PRAC vēlas saņemt atbildes uzklausīšanas laikā.
Lithuanian: Tikslinė auditorija nustatoma pagal PRAC parengtus klausimus, kurie bus sprendžiami svarstyme.
Latvian: Visas personas, kuras apstiprinātas kā runātāji, pirms uzklausīšanas saņems apstiprinājumu.
Lithuanian: Visi leidimą kalbėti gavę kalbėti asmenys savo prašymo patvirtinimą gaus iki viešojo svarstymo.
Latvian: 3. Sabiedriskās uzklausīšanas organizēšana - pirms uzklausīšanas
Lithuanian: Viešojo svarstymo rengimas - prieš svarstymą
Latvian: Komiteja pieņem lēmumu rīkot sabiedrisku uzklausīšanu katrā individuālā gadījumā, ja attiecīgās lietas steidzamība to ļauj, un pēc tam, kad ir apsvērusi, cik pamatoti tas ir un kāds ir šis pamatojums, jo īpaši attiecībā uz apšaubītā drošuma jautājuma apmēru un nopietnību.
Lithuanian: Sprendimą surengti viešąjį svarstymą komitetas priima kiekvienu konkrečiu atveju, jeigu tai įmanoma atsižvelgiant į klausimo skubumą ir jeigu jis mano, kad to reikia dėl pagrįstų priežasčių, ypač atsižvelgiant į problemos, susijusios su saugumu, mastą ir sudėtingumą.
Latvian: Ja piešķirtais laiks beidzas, pirms runātājs ir beidzis savu izteikšanos, PRAC priekšsēdētājs viņam vai viņai norāda to izdarīt.
Lithuanian: Kalbėtojai bus įspėti apie tai, kad jiems skirtas laikas beveik baigėsi. Jeigu kalbėtojui skirtas laikas baigiasi prieš jam baigiant kalbėti, PRAC pirmininkas turėtų jam priminti, kad pasisakymą reikia baigti. Jeigu kalbėtojas nebaigia kalbėti paprašius jo tai padaryti, mikrofonas gali būti išjungtas.
Latvian: Ja ir laiks, PRAC priekšsēdētājs var dot vārdu visiem dalībniekiem telpā, lai izteiktu vēl kādus komentārus par uzklausīšanā dzirdētajiem jautājumiem.
Lithuanian: Kalbėtojams baigus kalbėti, PRAC pirmininkas apibendrina išklausytus pranešimus. Jeigu užtenka laiko, PRAC pirmininkas gali leisti visiems salėje esantiems dalyviams papildomai pasisakyti per svarstymą aptartais klausimais.
Latvian: Paziņošana par sabiedrisko uzklausīšanu
Lithuanian: Viešojo svarstymo paskelbimas
Latvian: Izteikšanās
Lithuanian: Pranešimai
Latvian: 4. Sabiedriskās uzklausīšanas noturēšana - uzklausīšanas laikā
Lithuanian: Viešojo svarstymo eiga - per svarstymą
Latvian: Sabiedriskā uzklausīšana PRAC apsvērumiem var pievienot dažādus elementus.
Lithuanian: Priimdamas sprendimus, PRAC gali remtis įvairia per viešuosius svarstymus gauta informacija.
Latvian: Sīkāka informācija par Rxulti ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rxulti rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Rxulti var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Rxulti galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Rxulti (brekspiprazols)
Lithuanian: Rxulti (brekspiprazolis)
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rxulti lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rxulti vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Cita informācija par Rxulti
Lithuanian: Kita informacija apie Rxulti
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rxulti lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rxulti vartojimą?
Latvian: Kāpēc Rxulti ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Rxulti buvo registruotas ES?
Latvian: Visbiežākās Rxulti blakusparādības ir akatīzija (nepārtraukta tieksme kustēties, kas var rasties apmēram 6 no 100 cilvēkiem) un svara pieaugums (kas var rasties apmēram 4 no 100 cilvēkiem).
Lithuanian: Dažniausias Rxulti šalutinis poveikis yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti, kuris gali pasireikšti maždaug 6 žmonėms iš 100) ir svorio didėjimas (galintis pasireikšti maždaug 4 žmonėms iš 100).
Latvian: Kādi Rxulti ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Rxulti nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir tādi simptomi kā maldīgas iedomas, domāšanas un runas traucējumi, aizdomīgums un halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant iliuzijas, padriką mąstymą ir kalbą, įtarumą ir haliucinacijas (kai matoma, girdima arba jaučiama tai, ko nėra).
Latvian: Rxulti ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu veidā (0,25, 0,5, 1, 2, 3 un 4 mg).
Lithuanian: Rxulti tiekiamas geriamųjų tablečių (0,25; 0,5; 1; 2; 3 ir 4 mg) forma.
Latvian: Rxulti drošuma profils ir līdzīgs kā citām antipsihotiskām zālēm.
Lithuanian: Rxulti saugumo charakteristikos yra panašios į kitų antipsichozinių vaistų.
Latvian: Ziņotās ar Rxulti lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Rxulti šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Pēc tam devu paaugstina līdz 2 mg vienreiz dienā 5., 6. un 7. dienā un tad 8. dienā vajadzības gadījumā paaugstina līdz 4 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Vėliau dozė didinama iki 2 mg kartą per parą ir vartojama 5-ą, 6-ą ir 7-ą dieną; esant būtinybei, 8-ą dieną dozė didinama iki 4 mg kartą per parą.
Latvian: Kas ir Rxulti un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Rxulti ir kam jis vartojamas?
Latvian: Papildu informāciju par Rxulti lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rxulti vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Lai gan simptomu samazināšanās rādītāji dažādos pētījumos bija nekonsekventi, tā bieži notiek antipsihotisko zāļu pētījumos, un Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka iedarbība ir pietiekama, lai secinātu, ka Rxulti sniedz ieguvumu šizofrēnijas pacientiem.
Lithuanian: Nors tyrimų rezultatai, susiję su simptomų palengvėjimu, nebuvo nuoseklūs, taip dažnai nutinka atliekant antipsichozinių vaistų poveikio tyrimus; Europos vaistų agentūra nusprendė, kad tokio poveikio pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Rxulti yra naudingas šizofrenija sergantiems pacientams.
Latvian: Rxulti pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Rxulti apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Rxulti aktīvā viela brekspiprazols piesaistās vairāku neiromediatoru (vielu, ko nervu šūnas lieto, lai sazinātos ar blakus esošajām šūnām), tostarp dopamīna, serotonīna un noradrenalīna, receptoriem (mērķiem) galvas smadzenēs.
Lithuanian: Manoma, kad Rxulti veiklioji medžiaga brekspiprazolis jungiasi prie galvos smegenyse esančių kelių neuromediatorių (medžiagų, per kurias nervų ląstelės perduoda informaciją greta esančioms ląstelėms), įskaitant dopaminą, serotoniną ir noradrenaliną, receptorių (taikinių).
Latvian: Šie neiromediatori ir iesaistīti šizofrēnijas norisē, un, iedarbojoties uz to receptoriem, brekspiprazols palīdz normalizēt smadzeņu darbību un mazināt šizofrēnijas simptomus.
Lithuanian: Šie neuromediatoriai atlieka tam tikrą vaidmenį sergant šizofrenija, todėl veikdamas jų receptorius brekspiprazolis padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą ir palengvinti šizofrenijos simptomus.
Latvian: Piektajā pētījumā Rxulti tika salīdzinātas ar placebo viena gada garumā, un galvenais efektivitātes rādītājs bija recidīva (simptomu pasliktināšanās) risks.
Lithuanian: Penktame tyrime Rxulti vienus metus buvo lyginamas su placebu, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atkryčio (simptomų pasunkėjimo) rizika.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rxulti, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Rxulti nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nevar noteikt, kā Rxulti ir salīdzināmas ar citām tāda paša veida zālēm.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis neįmanoma padaryti išvados, ar Rxulti būtų pranašesnis už kitus tos pačios rūšies vaistus, ar ne.
Latvian: Rxulti efektīvi mazināja šizofrēnijas simptomus.
Lithuanian: Rxulti buvo veiksmingas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus.
Latvian: Pacientiem ar vidēji vai smagi samazinātu nieru vai aknu darbību deva ir jāierobežo līdz 3 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų, reikėtų vartoti ne daugiau kaip 3 mg kartą per parą.
Latvian: Rxulti satur aktīvo vielu brekspiprazolu.
Lithuanian: Rxulti sudėtyje yra veikliosios medžiagos brekspiprazolo.
Latvian: Kā Rxulti darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Rxulti?
Latvian: Rxulti ir antipsihotiskas zāles, ko lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Rxulti - tai antipsichozinis vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota šizofrenija.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1 mg vienreiz dienā pirmās 4 dienas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg kartą per parą; ją reikia vartoti pirmas 4 dienas.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rxulti lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rxulti vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tika uzskatīts, ka pēc 6 nedēļām starp Rxulti un placebo nebija atšķirības.
Lithuanian: Po 6 savaičių nuspręsta, kad skirtumo tarp Rxulti ir placebo poveikio nėra.
Latvian: Ceturtajā pētījumā Rxulti devas no 2 līdz 4 mg tika salīdzinātas ar placebo un ar citām antipsihotiskām zālēm kvetiapīnu.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime įvairios 2-4 mg Rxulti dozės buvo lyginamos su placebu ir kitu antipsichoziniu vaistu kvetiapinu.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rxulti?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rxulti vartojimu?
Latvian: Rxulti efektivitāte šizofrēnijas simptomu mazināšanā tika pierādīta 5 pamatpētījumos, kuros piedalījās 2404 pieaugušie ar šizofrēniju, lai gan daži rezultāti bija nekonsekventi.
Lithuanian: Atlikus 5 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 404 šizofrenija sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Rxulti yra veiksmingas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus, nors kai kurie tyrimų rezultatai buvo nenuoseklūs.
Latvian: Ieteicamā deva ir no 2 līdz 4 mg dienā, un 4 mg ir maksimālā ieteicamā dienas deva.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2-4 mg per parą; 4 mg yra didžiausia rekomenduojama paros dozė.
Latvian: Kā lieto Rxulti?
Lithuanian: Kaip vartoti Rxulti?
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rxulti, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rxulti sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Taču tika uzskatīts, ka starp Rxulti 2 mg devu un placebo nav atšķirības.
Lithuanian: Vis dėlto nuspręsta, kad skirtumo tarp 2 mg Rxulti ir placebo poveikio nėra.
Latvian: Četros no pētījumiem Rxulti tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), un galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu samazināšanās pēc 6 nedēļas ilgas ārstēšanas, vērtējot pēc standarta vērtēšanas skalas, ko sauc par PANSS (pozitīvo un negatīvo sindromu skala) un kas ir diapazonā no 30 (nav simptomu) līdz maksimāli 210 punktiem (vissmagākie simptomi).
Lithuanian: Atliekant 4 iš šių tyrimų, Rxulti buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos); pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų palengvėjimas po 6 gydymo savaičių pagal standartinę vertinimo skalę, vadinamą teigiamo ir neigiamo sindromo vertinimo skale (angl.
Latvian: Tika novērota simptomu uzlabošanās pēc 6 nedēļām, kvetiapīnu salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Vartojant kvetiapiną, simptomų palengvėjimas nustatytas po 6 savaičių (palyginti su placebu).
Latvian: Rezultāti pēc 2, 3 un 4 nedēļām liecināja par simptomu uzlabošanos, Rxulti salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Po 2-jų, 3-jų ir 4-ių savaičių gauti rezultatai atskleidė, kad vartojant Rxulti, simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą.
Latvian: Rxulti recidīvu novērsa efektīvāk nekā placebo: pēc viena gada slimības recidīvs bija 14 % pacientu, kuri lietoja Rxulti, salīdzinot ar 38 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: Rxulti buvo veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti atkryčio - po metų atkrytis pasireiškė 14 proc.
Latvian: Trešajā pētījumā PANSS rādītājs samazinājās par apmēram 15 punktiem, lietojot Rxulti 2 mg devu, un par 8 punktiem, lietojot placebo, un tika uzskatīts, ka starp Rxulti 4 mg devu un placebo nav atšķirības.
Lithuanian: Trečiame tyrime, vartojant 2 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo maždaug 15 balų, o vartojant placebą - 8 balais, bet skirtumo tarp 4 mg Rxulti ir placebo poveikio nenustatyta.
Latvian: Pirmajā pētījumā PANSS rādītājs samazinājās par apmēram 21 un 20 punktiem, lietojot attiecīgi Rxulti 2 mg un 4 mg devu, un par 12 punktiem, lietojot placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime, vartojant 2 ir 4 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo atitinkamai maždaug 21 ir 20 balų, o vartojant placebą - 12 balų.
Latvian: Ja pacients lieto noteiktas citas zāles, ārstam var būt jāpielāgo Rxulti deva.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistas, skiriamą Rxulti dozę gali tekti pakoreguoti.
Latvian: Otrajā pētījumā PANSS rādītājs samazinājās par apmēram 20 punktiem, lietojot Rxulti 4 mg devu, un par 14 punktiem, lietojot placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime, vartojant 4 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo maždaug 20 balų, o vartojant placebą - 14 balų.
Latvian: Pētījumos piedalījās 2 690 pacientu vecumā no 18 gadiem līdz 65 gadiem.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 2 690 pacientų, kurių amžius buvo nuo 18 metų iki 65 metų.
Latvian: Neaizraujieties ar pārāk lielu fizisko aktivitāti un dzeriet daudz ūdens.
Lithuanian: Venkite pernelyg intensyvios fizinės veiklos ir gerkite daug vandens.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Taigi, naujagimius reikia atidžiai stebėti.
Latvian: • zālēm, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu.
Lithuanian: • vaistus, veikiančius centrinę nervų sistemą.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi zāļu iepakojumu, lai būtu skaidrs, kādas zāles esat lietojis.
Lithuanian: Nepamirškite pasiimti šio vaisto pakuotės, kad būtų aišku, ką vartojote.
Latvian: 8. dienā deva dažās terapijas grupās tika palielināta līdz 4 mg.
Lithuanian: 8-ąją dieną tam tikrose gydymo grupėse dozė buvo padidinta iki 4 mg.
Latvian: Magnija stearāts Attīrīts ūdens
Lithuanian: Magnio stearatas Išgrynintas vanduo
Latvian: Kas ir RXULTI un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra RXULTI ir kam jis vartojamas?
Latvian: Domas par pašnāvību un pašnāvnieciska rīcība biežāk ir iespējama ārstēšanas sākumā;
Lithuanian: Mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys labiau būdingas gydymo pradžioje;
Latvian: Gados vecāki pacienti ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Lithuanian: Senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze
Latvian: • atcelšanas simptomi jaundzimušajiem, ja māte šīs zāles ir lietojusi grūtniecības laikā,
Lithuanian: • abstinencijos (psichiką veikiančių medžiagų vartojimo nutraukimo) simptomai naujagimiams, jeigu motina vartojo šį vaistą nėštumo metu,
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietot šīs zāles, zāļu iedarbība beigsies.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti šio vaisto, jo poveikis išnyks.
Latvian: Ieteikt šajā populācijā lietojamo minimālo efektīvo/drošo devu nav iespējams.
Lithuanian: Mažiausios veiksmingos ir saugios dozės šiai populiacijai rekomenduoti negalima.
Latvian: Terapijas grupa n
Lithuanian: Gydymo grupė n
Latvian: Jāizvairās no alkohola lietošanas, jo tas var ietekmēt zāļu iedarbību.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti, nes jis gali turėti įtakos vaisto veikimui.
Latvian: Efektivitātes uzturēšanas pētījums
Lithuanian: Veiksmingumo išlikimo tyrimas
Latvian: Īslaicīgie pētījumi
Lithuanian: Trumpalaikiai tyrimai
Latvian: Genotoksicitāte, kancerogenitāte
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas
Latvian: Drošums un efektivitāte pacientiem nav noteikta.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams neištirti.
Latvian: Terapija statistiski ticami pārāka par placebo a
Lithuanian: Pasikliautinasis intervalas Gydymo rezultatas statistiškai reikšmingai geresnis nei placebo a
Latvian: Citas blakusparādības (nav zināms, cik daudz cilvēkiem var parādīties):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (nežinoma, kiek žmonių gali pasireikšti):
Latvian: hipromeloze, talks, titāna dioksīds.
Lithuanian: Hipromeliozė, talkas, titano dioksidas.
Latvian: Ietekme uz QT
Lithuanian: Poveikis QT
Latvian: Pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu lietošanas pārliecinieties, ka Jums nav reiboņa sajūtas vai miegainības.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus įsitikinkite, kad nesijaučiate apsvaigę arba mieguisti.
Latvian: • Aktīvā viela ir brekspiprazols.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra brekspiprazolas.
Latvian: Šie simptomi var īslaicīgi pastiprināties vai pat parādīties pēc terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Šie simptomai su laiku gali stiprėti arba pasireikšti net ir nutraukus gydymą.
Latvian: • ir vai kādreiz ir bijuši kustību traucējumi, ko sauc par ekstrapiramidāliem simptomiem (EPS).
Lithuanian: • turite arba anksčiau turėjote judėjimo sutrikimų, vadinamų ekstrapiramidiniais simptomais (EPS).
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var rasties šādas nopietnas blakusparādības, kuru ārstēšanai ir nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Gydymo metu galite patirti toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio reikia skubios medicinos pagalbos.
Latvian: Ārstam būs regulāri jāpārbauda cukura daudzums Jūsu asinīs, jo šīs zāles var izraisīt tā paaugstināšanos.
Lithuanian: Gydytojas turės reguliariai tikrinti gliukozės (cukraus) kiekį Jūsų kraujyje, nes šis vaistas jį gali didinti.
Latvian: Ārstam ir īpaši svarīgi pastāstīt par šādām zālēm:
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Latvian: Nav zināms, vai brekspiprazols/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar brekspiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Ja Jūsu mazulim ir jebkurš no šiem simptomiem, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui atsiranda bet kuris iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Paaugstināts prolaktīna līmenis īslaicīgajos pētījumos biežāk tika konstatēts sievietēm nekā vīriešiem (1,5 % salīdzinājumā ar 0,60 %).
Lithuanian: Trumpalaikiais tyrimais prolaktino koncentracijos padidėjimas dažniau nustatytas moterims nei vyrams (1,5 %, palyginti su 0,60 %).
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir saņemti spontānie ziņojumi par pabeigtu pašnāvību un par pašnāvības mēģinājumu.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie įvykdytų savižudybių ir mėginimų nusižudyti atvejus.
Latvian: Informācija par brekspiprazola farmakodinamisko mijiedarbību pašlaik nav pieejama.
Lithuanian: Informacijos apie brekspiprazolo farmakodinaminę sąveiką šiuo metu nėra.