FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na simptome okužbe ali poslabšanja
Bulgarian: Лекарите трябва да внимават за симптоми на инфекция или влошаване на болестта на Still, тъй като те са известни отключващи фактори на MAS.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr 30 do 59 ml/min) je treba zdravilo Kineret uporabljati previdno.
Bulgarian: Kineret трябва да се прилага внимателно при пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr 30 до 59 ml/min).
Slovenian: (CINCA - Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome) - Muckle-Wellsov sindrom (MWS) - družinski avtoinflamatorni sindrom zaradi mraza (FCAS - Familial Cold Autoinflammatory Syndrome)
Bulgarian: - Синдром на Muckle-Wells (MWS) - Фамилен студов автоинфламаторен синдром (FCAS)
Slovenian: Pri RA, CAPS in Stillovi bolezni vaše telo izdeluje preveč citokina, imenovanega interlevkin-1.
Bulgarian: Вашият организъм произвежда твърде много от цитокина, наречен интерлевкин-1.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret bi bilo treba pri bolnikih opraviti preventivni pregled glede latentne tuberkuloze.
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за туберкулоза преди започване на лечение с Kineret.
Slovenian: Potem ko se je okužba pozdravila, je večina bolnikov nadaljevala s proučevanim zdravilom.
Bulgarian: Повечето пациенти продължават лечението с изпитвания лекарствен продукт след отминаване на инфекцията.
Slovenian: Ena 0,67 ml napolnjena odmerna injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.
Bulgarian: Всяка градуирана предварително напълнена спринцовка от 0,67 ml съдържа 100 mg анакинра.
Slovenian: CAPS: Podatki o starejših bolnikih so omejeni.
Bulgarian: Данните при пациенти в старческа възраст са ограничени.
Slovenian: Poleg tega so pri bolnikih s Stillovo boleznijo med zdravljenjem z zdravilom Kineret poročali o primerih neinfekcijskega hepatitisa, vključno z občasnimi dogodki akutne odpovedi jeter.
Bulgarian: Допълнително са съобщени случаи на неинфекциозен хепатит, включително редки събития на остра чернодробна недостатъчност, при пациенти с болестта на Still по време на лечението с Kineret.
Slovenian: Nemudoma se obrnite na svojega zdravnika če se po injekciji zdravila Kineret pojavi izpuščaj po vsem telesu, kratka sapa, sopenje, hiter srčni utrip ali znojenje.
Bulgarian: - ако получите обрив по цялото тяло, затруднено дишане, хриптене, ускорен пулс или изпотяване след инжекцията Kineret.
Slovenian: Poskrbite, da boste vedeli, kateri odmerek zdravila Kineret vam je predpisal zdravnik, od 20 do
Bulgarian: Уверете се, че знаете каква доза Kineret Ви е предписал Вашият лекар; 20 до 90 mg, 100 mg или по-висока.
Slovenian: • zunanji del nadlakta
Bulgarian: външната страна на мишницата.
Slovenian: • predpisani odmerek zdravila Kineret,
Bulgarian: Предписаната доза Kineret
Slovenian: Zdaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo, kot je opisano v poglavjih „Kam naj si daste injekcijo?"
Bulgarian: Сега може да използвате предварително напълнената спринцовка, както е описано в раздела
Slovenian: Položite sterilno gazo ali robček na ravno površino in držite brizgo nad njo tako, da je igla usmerjena proti gazi ali robčku, kot je prikazano na sliki C. Pazite, da se z iglo ne boste dotaknili gaze ali robčka.
Bulgarian: спринцовката над нея с игла, насочена към марлята или лигнина, както е показано на Фигура В.
Slovenian: Multisystem Inflammatory Disease)/kronični vnetni nevrološki, kožni in sklepni sindrom
Bulgarian: (NOMID)/Хроничен инфантилен неврологично-кожно-ставен синдром (CINCA)
Slovenian: EU Številka
Bulgarian: № на ЕС
Slovenian: Pretisni omot (poliamide/alu/PVC)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovenian: Izmišljeni ime Jakost
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Slovenian: Nedávajte ho nikomu inému.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Slovenian: Pozri časť 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
Slovenian: 3 roky
Bulgarian: 3 години
Slovenian: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovenian: Malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи слабо повишаване на риска.
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
Slovenian: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Slovenian: Etnické rozdiely
Bulgarian: Етнически различия
Slovenian: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Kinzalkombom:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalkomb:
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Aktívne uhlie môže byť užitočné pri liečbe predávkovania.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да бъде полезно при лечение на предозирането.
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст.
Slovenian: Táto väzba je dlhodobá.
Bulgarian: Свързването е продължително.
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Slovenian: Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Bulgarian: Вие може да усетите това като замайване при изправяне.
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Bulgarian: И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.
Slovenian: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Slovenian: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава на всеки три години.
Slovenian: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb и за какво се използва
Slovenian: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Slovenian: Bezodkladne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Slovenian: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/Al/PVC/Al или PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Iné lieky a Kinzalkomb
Bulgarian: Други лекарства и Kinzalkomb
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Bulgarian: Други източници на информация
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovenian: Apríl 2002
Bulgarian: 19 Април 2002
Slovenian: Súhrn profilu bezpečnosti
Bulgarian: Кратко изложение на профила на безопасност
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Bulgarian: Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава:
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарстватаhttp://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Avšak, kauzálny vzťah nebol stanovený.
Bulgarian: Причнно-следственна връзка обаче не е установена.
Slovenian: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Slovenian: Kinzalkomb a jedlo a alkohol
Bulgarian: Kinzalkomb с храна и алкохол
Slovenian: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000).
Slovenian: Pediatrická populácia
Bulgarian: Педиатрична популация
Slovenian: Trombocytopénia (niekedy s purpurou)
Bulgarian: тромбоцитопения (понякога с пурпура)
Slovenian: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Bulgarian: Това обаче няма клинична значимост.
Slovenian: Neaplikovateľné.
Bulgarian: Неприложимо.
Slovenian: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Bulgarian: Не се очаква слабата редукция в AUC да предизвика редукция в терапевтичната ефикасност.
Slovenian: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Slovenian: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Bulgarian: Първичното лечение е, да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Slovenian: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Bulgarian: Допълнителна информация за всеки от компонентите
Slovenian: Navrhované opatrenia zahŕňajú vyvolanie vracania a/alebo výplach žalúdka.
Bulgarian: Препоръчителните мерки включват предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Bulgarian: Първичен алдостеронизъм
Slovenian: Zvyčajne vám váš lekár odporučí vysadiť Kinzalkomb skôr ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám užívať iný liek namiesto Kinzalkombu.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalkomb преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalkomb.
Slovenian: Neboli stanovené nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou a nebola preukázaná súvislosť s pohlavím, vekom alebo rasou pacientov.
Bulgarian: Не е установена зависимост между дозата и нежеланите лекарствени реакции и липсва връзка с пола, възрастта или расовата принадлежност на пациентите.
Slovenian: PRÍLOHA II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Slovenian: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Bulgarian: Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални.
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици.
Slovenian: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Slovenian: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovenian: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Slovenian: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín ani neblokuje iónové kanály.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин и не блокира йонните канали.
Slovenian: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Slovenian: Pacientom je potrebné odporučiť možné preventívne opatrenia, ako je obmedzené vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a aby v prípade vystavenia sa slnečnému žiareniu používali primeranú ochranu s cieľom minimalizovať riziko kožnej rakoviny.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръчат възможни превантивни мерки, като ограничено излагане на слънчева светлина и ултравиолетови лъчи, а в случай на експозиция, подходяща защита, за да се сведе до минимум рискът от рак на кожата.
Slovenian: S užívaním hydrochlorotiazidu počas tehotenstva sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
Bulgarian: Опитът с хидрохлоротиазид по време на бременност е ограничен, особено през първия триместър.
Slovenian: V moči sa zistilo len nepatrné množstvo.
Bulgarian: В урината се откриват само незначителни количества.
Slovenian: Kinzalkomb môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Bulgarian: Kinzalkomb може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Slovenian: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Slovenian: Dôležité je, aby ste Kinzalkomb užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Bulgarian: Важно е да приемате Kinzalkomb всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Slovenian: Tablety Kinzalkombu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Таблетките Kinzalkomb са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Slovenian: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po vystavení účinku ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú preukazné.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни.
Slovenian: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovenian: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovenian: V klinických skúšaniach sa však u žien nepozorovali významne väčšie reakcie na krvný tlak alebo výskyt ortostatickej hypotenzie.
Bulgarian: В клиничните проучвания, обаче, при жени не се наблюдават значимо увеличен отговор на кръвното налягане или честотата на ортостатична хипотония.
Slovenian: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liečiv môžu existovať podobné riziká.
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни за риска при употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти, сходни рискове могат да съществуват и при този клас лекарства.
Slovenian: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Slovenian: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
Bulgarian: Обаче, не е известно дали причината е телмисартан.
Slovenian: NÁZOV LIEKU
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Bulgarian: При жени плазмените концентрации на телмисартан обичайно са 2 -3 пъти по-високи, отколкото при мъже.
Slovenian: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Bulgarian: Едно проучване включва популация, състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Bulgarian: Липсват данни.
Slovenian: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: Takéto stavy sa pred podávaním Kinzalkombu majú upraviť.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Kinzalkomb.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Slovenian: Avšak značné skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí neukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšením neoplaziem.
Bulgarian: Въпреки това, натрупания опит от използването на хидрохлорoтиазид при човека не дава доказателства за връзка между употребата му и повишена честота на неоплазмите.
Slovenian: - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Kinzalkomb" a „Upozornenia a opatrenia").
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Kinzalkomb" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Slovenian: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Slovenian: Jeden blister obsahuje 7 alebo 10 tabliet.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 или 10 таблетки.
Slovenian: Deti a dospievajúci
Bulgarian: Деца и юноши
Slovenian: Keďže nie sú dostupné informácie o používaní Kinzalkombu počas dojčenia, Kinzalkomb sa neodporúča a má sa použiť alternatívna liečba s vhodnejším bezpečnostným profilom pre obdobie dojčenia, zvlášť pre dojčenie novorodencov a predčasne narodených dojčiat.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Kinzalkomb в периода на кърмене, Kinzalkomb не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Slovenian: Majú sa často sledovať sérové elektrolyty a kreatinín.
Bulgarian: Необходимо е често проследяване на серумните електролити и креатинин.
Slovenian: Príznaky zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a bežne sa vyskytujú v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Bulgarian: Симптомите включват в началото остро понижение на зрителната острота или очна болка, и обикновено се появяват в рамките на часове до седмици от началото на лечението.
Slovenian: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú absolútnu biologickú dostupnosť až do takmer 100 %.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100%.
Slovenian: (Pozri časť 5.3).
Bulgarian: точка 5.1).
Slovenian: Tieto nálezy sa považujú za následok farmakologickej aktivity telmisartanu.
Bulgarian: Счита се, че тези находки се дължат на фармакологичната активност на телмисартан.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa nemá užívať pri esenciálnej hypertenzii u tehotných žien s výnimkou zriedkavých prípadov, kedy sa nedá použiť žiadna iná liečba.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва при есенциална хипертония при бременни жени, освен в редки случаи, когато не може да се приложи друго лечение.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Bulgarian: Хлорният дефицит обикновено е лек и не налага допълнително лечение.
Slovenian: Maximálna redukcia krvného tlaku sa zvyčajne dosahuje 4-8 týždňov od začiatku liečby a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Bulgarian: Максималната редукция на кръвното налягане се достига напълно в рамките на 4-8 седмици след началото на лечението и се поддържа чрез продължителна терапия.
Slovenian: Použitie Kinzalkombu sa preto neodporúča.
Bulgarian: Поради това, употребата на Kinzalkomb не се препоръчва.
Slovenian: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 250 - 300 ml/min.
Slovenian: Kinzalkomb obsahuje mliečny cukor (laktózu) a sorbitol.
Bulgarian: Kinzalkomb съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.
Slovenian: Metabolické a endokrinné účinky
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти
Slovenian: Exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus
Bulgarian: обостряне или активиране на системен лупус еритематодес
Slovenian: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
Bulgarian: Вашата таблетка същия ден, вземете обичайната доза на следващия ден.
Slovenian: 1: Na základe skúseností po uvedení lieku na trh 2: Pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Bulgarian: 1: на база на постмаркетинговия опит 2: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Slovenian: Hydrochlorotiazid prechádza placentou.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид преминава през плацентата.
Slovenian: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Bulgarian: Функционалната роля на тези рецептори не е известна, не е известен и ефектът на тяхната възможна свръхстимулация от ангиотензин ІІ, чийто нива са повишени от телмисартан.
Slovenian: Ak sa liečba duálnou inhibíciou považuje za absolútne nevyhnutnú, má sa podať iba pod dohľadom odborníka a u pacienta sa majú často a dôsledne kontrolovať funkcia obličiek, elektrolyty a krvný tlak.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
Slovenian: U žien bola vyššia náchylnosť k vyšším plazmatickým koncentráciám hydrochlorotiazidu ako u mužov.
Bulgarian: При жени има тенденция към по-високи плазмени нива на хидрохлорoтиазид, отколкото при мъже.