FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une évaluation du rapport bénéfice/risque individuel est nécessaire avant d'initier un traitement par le propylthiouracile pendant la grossesse.
Slovenian: Pred zdravljenjem s propiltiouracilom med nosečnostjo je potrebna individualna ocena razmerja med tveganji in koristmi.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Patients porteurs de valves artificielles
Slovenian: Bolniki z umetnimi zaklopkami
French: Propylthiouracile - risque d'anomalies congénitales (EPITT nº 19358)
Slovenian: Propiltiouracil - tveganje za prirojene nepravilnosti (št. EPITT 19358)
French: Plusieurs signalements d'interférences potentielles avec les mesures, par chromatographie en phase liquide, des normétanéphrines urinaires entraînant des résultats faux-positifs au test ont été observés chez des patients exposés à la sulfasalazine ou à son métabolite, la mésalamine/mésalazine.
Slovenian: Pri bolnikih, izpostavljenih sulfasalazinu ali njegovemu presnovku, mesalaminu/mesalazinu, so večkrat poročali o morebitnih motnjah meritev, opravljenih s tekočinsko kromatografijo, normetanefrina v urinu, kar povzroča lažno pozitivne rezultate preiskav.
French: • Diminution de l'activité de la glande parathyroïde
Slovenian: • Zmanjšano delovanje obščitnične žleze
French: Au besoin, <Nom du produit> peut être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> se po potrebi lahko uporablja med nosečnostjo.
French: Adopté les 12-15 mars 2019 par le PRAC
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 12. in 15. marcem 2019
French: Hypoparathyroïdieh
Slovenian: Hipoparatiroidizemh
French: Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se paracetamol lahko uporablja med nosečnostjo, vendar v čim manjšem še učinkovitem odmerku, čim krajši čas in z najmanjšo možno pogostnostjo.
French: Paracétamol - Utilisation du paracétamol au cours de la grossesse et du neurodéveloppement de l'enfant et effets sur l'appareil urogénital (EPITT nº 17796)
Slovenian: Paracetamol - uporaba paracetamola med nosečnostjo in razvoj živčevja pri otroku ter učinki na urogenitalni aparat (št. EPITT 17796)
French: Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.
Slovenian: Običajne študije z uporabo trenutno sprejetih standardov vrednotenja toksičnosti za razmnoževanje in razvoj niso na voljo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [nom du produit]?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo [ime zdravila]
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/189293/2019
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/189303/2019
French: Nivolumab - Hypoparathyroïdie (EPITT nº 19310)
Slovenian: Nivolumab - hipoparatiroidizem (št. EPITT 19310)
French: Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Slovenian: Epidemiološke študije o razvoju živčevja pri otrocih, izpostavljenih paracetamolu in utero, kažejo nejasne rezultate.
French: Contactez votre <médecin><sage-femme> si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Slovenian: Posvetujte se z <zdravnikom> <babico>, če bolečina ne mine in/ali se telesna temperatura ne zniža ali če morate zdravilo vzeti pogosteje.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPDIVO?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo OPDIVO
French: Les signes et symptômes d'un dysfonctionnement de ces glandes peuvent inclure fatigue (fatigue extrême), variation de poids ou maux de tête, diminution des taux sanguins de calcium et troubles visuels.
Slovenian: Znaki in simptomi okvare delovanja teh žlez lahko vključujejo izčrpanost (ekstremno utrujenost), spremembe telesne mase ali glavobol, znižane ravni kalcija v krvi in motnje vida.
French: Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Slovenian: Uporabljati morate najmanjši možni odmerek, ki še lajša bolečino in/ali zniža povišano telesno temperaturo, ter ga uporabljati čim krajši čas.
French: Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale.
Slovenian: Veliko število podatkov pri nosečnicah ne kaže na pojav prirojenih napak niti na toksičnost za plod oziroma novorojenčka.
French: Fréquence: Fréquence indéterminée pour le nivolumab utilisé en monothérapie ou en association avec l'ipilimumab [Légende du tableau: h Événement rapporté post-commercialisation (voir également rubrique 4.4)]
Slovenian: Pogostnost: Neznana pogostnost pri nivolumabu v monoterapiji/nivolumabu v kombinaciji z ipilimumabom [Legenda preglednice: h Neželeni učinek v obdobju trženja zdravila (glejte tudi poglavje 4.4)] Navodilo za uporabo
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Autres effets indésirables d'origine immunologique: [...] Des cas de syndrome de Vogt-KoyanagiHarada et d'hypoparathyroïdie ont été rapportés après commercialisation (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Drugi imunsko pogojeni neželeni učinki […] V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada in hipoparatiroidizma (glejte poglavje 4.8).
French: Des problèmes au niveau des glandes sécrétrices d'hormones (incluant l'hypophyse, la thyroïde, la parathyroïde et les glandes surrénales) pouvant affecter l'activité de ces glandes.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi težave z žlezami, ki izločajo hormone (vključno s hipofizo, ščitnico, obščitnično žlezo in nadledvičnimi žlezami).
French: Vous devez informer spécifiquement votre médecin si vous prenez:
Slovenian: Zdravnika zlasti obvestite, če jemljete:
French: Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRAC
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 13. in 16. majem 2019
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [X] Autres médicaments et [X]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [X] Druga zdravila in zdravilo [X]
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [izmišljeno ime]
French: Fréquence indéterminée: maculopathie
Slovenian: Neznana pogostnost: makulopatija
French: Rares: taches devant les yeux, glaucome, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, présence de sang dans l'œil, pupilles de taille inégale, vision anormale, problème lacrymal Fréquence indéterminée: perte partielle de la vision
Slovenian: Redki: pike pred očmi, glavkom, dvojni vid, boleče oči zaradi svetlobe, kri v očesu, zenice neenake velikosti, nenormalen vid, težave s solzenjem
French: 2 Desvenlafaxine; duloxétine; milnacipran; venlafaxine
Slovenian: 2 Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin.
French: Sertraline - Maculopathie (EPITT nº 19341)
Slovenian: Sertralin - makulopatija (št. EPITT 19341)
French: Pantoprazole - Colite microscopique (EPITT nº 19342)
Slovenian: Pantoprazol - mikroskopski kolitis (št. EPITT 19342)
French: Les médicaments comme [Nom de fantaisie] (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4).
Slovenian: Zdravila, kot je zdravilo [izmišljeno ime] (t. i. SSRI/SNRI), lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4).
French: Inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante
Slovenian: Neznana pogostnost: vnetje v debelem črevesu, ki povzroča dolgotrajno vodeno drisko
French: Clopidogrel; clopidogrel, acide acétylsalicyliqueInteraction avec un traitement antiviral boosté du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) entraînant une inhibition insuffisante de l'agrégation plaquettaire (EPITT nº 19325)
Slovenian: Klopidogrel; klopidogrel, acetilsalicilna kislinainterakcija z okrepljenim protiretrovirusnim zdravljenjem okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), ki privede do nezadostnega zavrtja agregacije trombocitov (št. EPITT 19325)
French: Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)2; inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)3 4 - Dysfonction sexuelle persistante après l'arrêt du médicament (EPITT nº 19277)
Slovenian: Zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI)2; selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)3 4 - trajna spolna disfunkcija po prekinitvi zdravila (št. EPITT 19277)
French: Effets indésirables
Slovenian: Očesne bolezni
French: Effets indésirables Affections oculaires
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Bolezni prebavil
French: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxétine; fluvoxamine; paroxétine; sertraline 4 La clomipramine et la vortioxétine faisaient partie de l'évaluation des signaux, mais ne sont pas concernées par la recommandation de mise à jour des informations sur le produit.
Slovenian: 4 Klomipramin in vortioksetin sta bila del ocenjevanja signala, vendar ju priporočilo za posodobitev informacij o zdravilu ne zadeva.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dysfonction sexuelle
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Une exposition significativement plus faible au métabolite actif du clopidogrel et une réduction de l'inhibition plaquettaire ont été démontrées chez des patients infectés par le VIH traités par des thérapies antirétrovirales (TAR) boostées par du ritonavir ou du cobicistat.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki se zdravijo s protiretrovirusnim zdravljenjem, okrepljenim z ritonavirjem ali kobicistatom, so dokazali pomembno zmanjšano izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela in zmanjšano zaviranje trombocitov.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée: Colite microscopique
Slovenian: Neznana pogostnost: mikroskopski kolitis
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo X
French: Adopté les 14-17 janvier 2019 par le PRAC
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 14.-17. januarja 2019
French: Gabapentine - Dysphagie (EPITT nº 19296)
Slovenian: Gabapentin - disfagija (EPITT št. 19296)
French: • Difficultés à avaler
Slovenian: • Težave pri požiranju
French: [Nom du produit] contient <quantité> de biotine par <dose unitaire>.
Slovenian: Zdravilo [ime zdravila] vsebuje <količina> biotina na <enota odmerka>.
French: Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes.
Slovenian: Tveganje za vpliv je večje pri otrocih in bolnikih z ledvično okvaro ter se povečuje z večjimi odmerki.
French: Pour les médicaments administrés par voie orale contenant ≥ 150 microgrammes de biotine par dose unitaire et les médicaments à usage parentéral contenant ≥ 60 microgrammes de biotine par dose unitaire
Slovenian: Za zdravila za peroralno uporabo, ki vsebujejo ≥ 150 mikrogramov biotina na enoto odmerka, in zdravila za parenteralno uporabo, ki vsebujejo ≥ 60 mikrogramov biotina na enoto odmerka
French: Vous devriez également savoir que d'autres produits que vous prenez, tels que des multivitamines ou des compléments pour les cheveux, la peau et les ongles, peuvent également contenir de la biotine et fausser les résultats des analyses de laboratoire.
Slovenian: Poleg tega upoštevajte, da lahko tudi drugi izdelki, ki jih morda jemljete, na primer multivitamini ali prehranska dopolnila za lase, kožo in nohte, vsebujejo biotin in vplivajo na rezultate laboratorijskih preiskav.
French: Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.
Slovenian: Pri naročanju laboratorijskih preiskav za bolnike, ki jemljejo biotin, se je treba posvetovati z laboratorijskim osebjem.
French: Si vous êtes sur le point d'effectuer des analyses de laboratoire, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire du fait que vous prenez ou avez récemment pris [nom du produit], car la biotine peut fausser les résultats de ces analyses.
Slovenian: Če bodo pri vas opravljali laboratorijske preiskave, morate zdravnika ali laboratorijsko osebje obvestiti, da jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravilo [ime zdravila], saj lahko biotin vpliva na rezultate teh preiskav.
French: Biotine - Interférence avec les analyses de biologie médicale (EPITT nº 19156)
Slovenian: Biotin - vpliv na klinične laboratorijske preiskave (EPITT št. 19156)
French: Il se peut que votre médecin vous demande d'arrêter [nom du produit] avant d'aller faire les analyses en laboratoire.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da morate pred laboratorijskimi preiskavami prenehati jemati zdravilo [ime zdravila].
French: La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire qui se fondent sur l'interaction entre la biotine et la streptavidine, faussant les résultats d'analyse avec des valeurs faussement élevées ou faussement basses, en fonction du type d'analyse.
Slovenian: Biotin lahko vpliva na laboratorijske preiskave, ki temeljijo na medsebojnem delovanju med biotinom in streptavidinom, kar privede do lažno znižanih ali lažno zvišanih rezultatov preiskav, odvisno od testa.
French: En fonction du type d'analyse, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement bas à cause de la biotine.
Slovenian: Odvisno od preiskave so rezultati zaradi biotina lahko lažno zvišani ali lažno znižani.
French: Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte de la possible interférence de la biotine, en particulier si l'on observe une incohérence par rapport à la manifestation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des
Slovenian: Pri interpretaciji rezultatov laboratorijskih preiskav je treba upoštevati morebitni vpliv biotina, zlasti ob opaženem neskladju s klinično sliko (npr. rezultati preiskave ščitnice pri asimptomatskih bolnikih, ki jemljejo biotin, kažejo na Gravesovo bolezen ali lažno negativni rezultati preiskave troponina pri bolnikih z miokardnim infarktom, ki jemljejo biotin).
French: Effets indésirables Affections gastro-intestinales Peu fréquent: dysphagie
Slovenian: Občasni: disfagija
French: Interférence avec les analyses de biologie médicale
Slovenian: Vpliv na klinične laboratorijske preiskave
French: Si vous prenez de tels produits, veuillez en informer votre médecin ou le personnel de laboratoire.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali laboratorijsko osebje, če jemljete tovrstne izdelke.
French: D'autres analyses, pour lesquelles il n'y a pas de risque d'interférence de la biotine, devraient être réalisées, si possible, en cas de suspicion d'interférence.
Slovenian: Kadar obstaja sum na vpliv, je treba uporabiti druge preiskave, na katere biotin nima vpliva, če so na voljo.
French: Rubrique 4.4
Slovenian: Poglavje 4.4
French: Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000):
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku izmed 1 000)
French: Adoptées les 14-17 mars 2016 par le PRAC
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 14. in 17. marcem 2016
French: Les autres effets indésirables incluent:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
French: Il semblerait que le risque accru soit lié au degré et à la durée de l'immunosuppression.
Slovenian: Kaže, da je povečano tveganje povezano s stopnjo in trajanjem imunosupresivnega zdravljenja.
French: • Taux faibles de fibrinogène sanguin (une protéine impliquée dans la coagulation sanguine)
Slovenian: • Nizke ravni fibrinogena v krvi (beljakovine, vključene v strjevanje krvi)
French: Lorsque vous prenez <X>, évitez une exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Slovenian: Zato se med jemanjem zdravila <X> čim bolj izogibajte izpostavljenosti sončnim žarkom, nosite zaščitna oblačila in uporabljajte zaščitna sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
French: • différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau
Slovenian: • različne vrste raka, vključno s krvnim, limfnim in kožnim rakom
French: Les effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) sont :
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo so (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
French: Notice: Aucune modification des informations sur le produit n'est nécessaire.
Slovenian: Navodilo za uporabo: Spremembe navodila za uporabo niso potrebne.
French: Pour les patients qui développent une protéinurie modérée à grave, il convient de diminuer la dose ou d'interrompre temporairement le traitement par axitinib (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi zmerna do huda proteinurija, je treba odmerek zmanjšati ali začasno prekiniti zdravljenje z aksitinibom (glejte poglavje 4.2).
French: Mutagénicité et cancérogénicité.
Slovenian: Mutagenost in kancerogenost/kancerogenost.
French: Le traitement par axitinib doit être arrêté si le patient développe un syndrome néphrotique.
Slovenian: Zdravljenje z aksitinibom je treba ukiniti, če se pri bolniku pojavi nefrotski sindrom.
French: Prendre <X> peut vous exposer à un risque plus important de :
Slovenian: Zaradi jemanja zdravila <X> se poveča tveganje za:
French: • Syndromes lymphoprolifératifs o le traitement par <X> augmente le risque de développer un type de cancer appelé syndrome lymphoprolifératif.
Slovenian: • limfoproliferativne bolezni o zdravljenje z zdravilom <X> poveča tveganje za raka, imenovanega limfoproliferativna bolezen.
French: • développer une affection grave appelée syndrome d'activation macrophagique (activation excessive des globules blancs associée à une inflammation), qui survient habituellement chez les personnes présentant certains types d'arthrite.
Slovenian: • pojav resnega stanja, imenovanega sindrom aktivacije makrofagov (čezmerna aktivacija belih krvničk, povezana z vnetjem), kar se običajno pojavi pri osebah, ki imajo določene vrste artritisa
French: • tumeurs, y compris le cancer de la peau.
Slovenian: • pojav tumorjev, tudi za pojav kožnega raka.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : hypofibrinogénémie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): hipofibrinogenemija
French: Il a été observé que l'arrêt de l'immunosuppression peut entraîner une régression partielle des syndromes lymphoprolifératifs.
Slovenian: Poročali so, da prekinitev imunosupresivnega zdravljenja lahko povzroči delno regresijo limfoproliferativne bolezni.
French: 4.8 Effets indésirables
Slovenian: Poglavje 4.8 Neželeni učinki
French: Les médecins doivent être attentifs aux symptômes d'infections par l'EBV ou le cytomégalovirus (CMV), ces virus étant des éléments déclencheurs connus du SAM.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na simptome okužb, kot sta okužba z EBV in citomegalovirusom (CMV), saj sta znana sprožilca sindroma aktivacije makrofagov.
French: Tigécycline (TYGACIL) - Hypofibrinogénémie (EPITT n°
Slovenian: Tigeciklin (TYGACIL) - hipofibrinogenemija (št. EPITT
French: Notice (mercaptopurine et azathioprine) 2.
Slovenian: Navodilo za uporabo (merkaptopurin in azatioprin) 2.
French: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprine - syndromes lymphoprolifératifs (EPITT n° 18503)
Slovenian: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinlimfoproliferativne bolezni (št. EPITT 18503)
French: Les patients recevant un traitement immunosuppresseur, y compris <azathioprine> <mercaptopurine> ont un risque accru de développer des syndromes lymphoprolifératifs et autres malignités, notamment des cancers de la peau (mélanome et non mélanome), des sarcomes (sarcomes de Kaposi et autres) et un cancer du col de l'utérus in situ.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, vključno z <azatioprinom> <merkaptopurinom>, so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav limfoproliferativnih bolezni in drugih malignih bolezni, predvsem kožnega raka (melanomskega in nemelanomskega), sarkoma (Kaposijevega in neKaposijevega) ter raka materničnega vratu in situ.
French: Résumé des caractéristiques du produit (mercaptopurine)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (merkaptopurin)
French: Dans les études cliniques sur l'axitinib, une protéinurie, dont la sévérité pouvait aller du grade 3 au grade 4, a été observée (voir rubrique 4.8).
Slovenian: V kliničnih študijah z aksitinibom so poročali o proteinuriji, vključno s proteinurijo s 3. in 4. stopnjo izraženosti (glejte poglavje 4.8).
French: La prise concomitante de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque de syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'EpsteinBarr (EBV).
Slovenian: Kombinacija več imunosupresivnih zdravil, ki se dajejo sočasno, poveča tveganje za limfoproliferativne bolezni, povezane z virusom Epstein-Barr (EBV).
French: o La prise simultanée de plusieurs immunosuppresseurs augmente le risque d'affections du système lymphatique causées par une infection virale (syndromes lymphoprolifératifs associés au virus d'Epstein-Barr (EBV)).
Slovenian: o Kombinacija več imunosupresivnih zdravil, ki se dajejo sočasno, poveča tveganje za bolezni limfnega sistema zaradi virusne okužbe (limfoproliferativne bolezni, povezane z virusom Epstein-Barr (EBV)).
French: Néoplasmes bénins et malins (y compris kystes et polypes) Rare: néoplasmes y compris les syndromes lymphoprolifératifs, les cancers de la peau (mélanomes et non mélanomes), sarcomes (sarcomes de Kaposi et autres) et cancer du col de l'utérus in situ (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Redki: novotvorbe, vključno z limfoproliferativnimi boleznimi, kožnim rakom (melanomskim in nemelanomskim), sarkomom (Kaposijevim in ne-Kaposijevim) in rakom materničnega vratu in situ (glejte poglavje 4.4).
French: Il convient donc d'être prudent lors de l'utilisation d'un schéma thérapeutique associant plusieurs immunosuppresseurs (y compris les thiopurines), car celui-ci pourrait entraîner des syndromes lymphoprolifératifs, dont certains d'issue fatale.
Slovenian: Zato je treba shemo zdravljenja z več imunosupresivnimi zdravili (vključno s tiopurini) uporabljati previdno, saj lahko privede do limfoproliferativnih bolezni, pri čemer so poročali tudi o smrtnih izidih.
French: En cas de SAM avéré ou suspecté, une prise en charge et un traitement doivent être initiés aussi rapidement que possible et le traitement par mercaptopurine doit être arrêté.
Slovenian: Če se pojavi sindrom aktivacije makrofagov, je treba čim prej začeti z oceno in zdravljenjem, zdravljenje z merkaptopurinom pa je treba prekiniti.
French: Le syndrome d'activation macrophagique (SAM) est une affection connue engageant le pronostic vital, pouvant se développer chez les patients atteints d'affections auto-immunes, en particulier les maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI) (indication non autorisée).
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov je znana, življenjsko nevarna motnja, ki se lahko pojavi pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, zlasti pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo (neodobrena indikacija).
French: L'association de <X> à d'autres immunosuppresseurs (y compris des thiopurines) peut être mortelle.
Slovenian: Pri shemi zdravljenja z več imunosupresivnimi zdravili (vključno s tiopurini) to lahko povzroči smrt.