FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amikor 1500 mg lapatinibet (amely a CYP3A4 és a P-gp szubsztrátja és gyenge inhibitora, és a BCRP erős inhibitora) 800 mg pazopanibbal együtt alkalmaztak, az átlagos AUC(0-24)- és Cmax-értékek kb.
Lithuanian: Vartojant 1500 mg lapatinibo (CYP3A4 ir P-gp substratas ir silpnas inhibitorius bei stiprus KVAB inhibitorius) kartu su 800 mg pazopanibo doze, maždaug 50-60 % padidėjo pazopanibo AUC(0-24) ir Cmax, vidurkiai palyginti su vartojant vien 800 mg pazopanibo dozę.
Hungarian: A pazopanibbal valószínűleg összefüggésbe hozható fatális események közé tartozott a gastrointestinalis vérzés, a pulmonalis vérzés/vérköpés, a kóros májfunkció, a bélperforáció és az ischemiás stroke.
Lithuanian: Mirtini reiškiniai, kurie buvo įvertinti kaip galėję būti susiję su pazopanibu, buvo kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujavimas iš plaučių/skrepliavimas krauju, nenormali kepenų funkcija, žarnų prakiurimas ir išeminis insultas.
Hungarian: Intersticiális tüdőbetegség/ pneumonitis †
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga / pneumonitas †
Hungarian: A pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban előfordult QT-szakasz megnyúlás és torsade de pointes (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, nustatyta QT pailgėjimo ir Torsade de Pointes atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: súlyossági fokozat n (%)
Lithuanian: 3 laipsnio n (%)
Hungarian: A vérnyomást a pazopanib-kezelés előtt megfelelően be kell állítani.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pazopanibu, turi būti gerai kontroliuojamas kraujospūdis.
Hungarian: Tüdőgyulladás
Lithuanian: Plaučių uždegimas
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor a pazopanibot egyidejűleg alkalmazzák UGT1A1 szubsztrátokkal.
Lithuanian: Jeigu pazopanibas skiriamas vartoti kartu su UGT1A1 substratais, reikia imtis atsargumo priemonių.
Hungarian: Dysgeusia, ageusia és hypogeusia d Csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophyl granulocyta-szám és csökkent leukocyta-szám e
Lithuanian: d Leukocitų kiekio sumažėjimas, neutrofilų kiekio sumažėjimas, leukocitų kiekio sumažėjimas.
Hungarian: 30 vagy 60 tablettát tartalmazó tartályban van forgalomban.
Lithuanian: Tiekiami 30 arba 60 tablečių buteliukai.
Hungarian: A pazopanib és a szimvasztatin egyidejű alkalmazása fokozza az ALT-szint emelkedésének gyakoriságát.
Lithuanian: Pazopanibo vartojant kartu su simvastatinu, dažniau pasireiškia ALT suaktyvėjimas.
Hungarian: - Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak: - véres széklet vagy fekete széklet ürítése, - véres vizelet, - gyomorfájdalom, - vérköpés vagy vérhányás.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie simptomai: - tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis; - kraujas šlapime; - pilvo skausmas; - kosulys ar vėmimas krauju.
Hungarian: A pazopanib alkalmazása során beszámoltak májelégtelenségről (köztük néhány halálos kimenetelű esetről).
Lithuanian: Vartojant pazopanibą, pasitaikė kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų (įskaitant mirtinus).
Hungarian: A pazopanib alkalmazását szüneteltetni kell, amíg a transzaminázszintek visszatérnek az 1. fokozatra vagy a kiindulási értékre.
Lithuanian: Pertraukti pazopanibo vartojimą, kol transaminazių aktyvumas sumažėja iki I laipsnio arba pradinio rodmens.
Hungarian: Az RCC és az STS vizsgálatban a leggyakoribb (a betegek legalább 10%-ánál előforduló), bármilyen súlyossági fokú mellékhatások a következők voltak: hasmenés, a hajszín megváltozása, bőr hypopigmentatio, exfoliatív bőrkiütés, magasvérnyomás, hányinger, fejfájás, fáradtság, anorexia, hányás, ízérzékelési zavar, stomatitis, testtömegcsökkenés, fájdalom, emelkedett alanin-aminotranszferáz- és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint.
Lithuanian: Dažniausios bet kurio laipsnio nepageidaujamos reakcijos (pasireiškusios ne rečiau kaip 10 % pacientų) ILK ir MAS tyrimuose buvo: viduriavimas, plaukų spalvos pokytis, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis išbėrimas, hipertenzija, pykinimas, galvos skausmas, nuovargis, anoreksija, vėmimas, skonio pojūčio sutrikimas, stomatitas, kūno svorio mažėjimas, skausmas, alaninaminotransferazės suaktyvėjimas ir aspartataminotransferazės suaktyvėjimas.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél PRES/RPLS alakul ki, végleg be kell fejezni a pazopanib-kezelést.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė LUES / LULES, gydymą pazopanibu reikia visam laikui nutraukti.
Hungarian: A fiatal állatokban végzett toxikológiai vizsgálatokban, amikor elválasztás előtti patkányoknak adták a pazopanibot a születés utáni 9. naptól a 14. napig, a pazopanib elhulást okozott és kóros szervnövekedést/-érést idézett elő a vesében, a tüdőben, a májban és a szívben, olyan dózisnál, amely kb.
Lithuanian: Toksinio poveikio jaunikliams tyrimų duomenimis, vartojant vaistinį preparatą žiurkių jaunikliams prieš baigiant žindymą nuo 9 paros po atsivedimo iki 14 paros po atsivedimo, pozapanibas sukėlė letalinį poveikį ir sutrikdė normalų inkstų, plaučių, kepenų ar širdies augimą bei brendimą, vartojant dozes, kurios sudaro maždaug 0,1 klinikinės ekspozicijos, atsižvelgiant į suaugusio žmogaus AUC rodiklį.
Hungarian: A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak: - éles mellkasi fájdalom, - légszomj, - szapora légzés, - lábfájdalom, - a kar és kéz vagy a láb és lábfej duzzanata.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - aštrus krūtinės skausmas; - dusulys; - greitas kvėpavimas; - kojų skausmas; - rankų ir plaštakų arba kojų ir pėdų patinimas.
Hungarian: A grapefruit ivólé egy CYP3A-inhibitort tartalmaz, és szintén megnövelheti a pazopanib koncentrációját.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP3A4 ir taip pat gali didinti pazopanibo koncentracijas plazmoje.
Hungarian: Genotoxicitási vizsgálatokban (Ames teszt, humán perifériás lymphocyta kromoszóma aberráció teszt és in vivo patkány micronucleus teszt) a pazopanib nem volt genotoxikus.
Lithuanian: Pazopanibas nesukėlė genetinės pažaidos tirtuose genotoksinio poveikio mėginiuose (Ames mėginiuose, žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijų mėginiuose ir mėginiuose su žiurkių mikrobranduoliais in vivo).
Hungarian: A pazopanib alkalmazásával összefüggésben PRES-t/RPLS-t jelentettek.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibo vartojimu susijusią LUES / LULES.
Hungarian: Minden 200 mg Votrient filmtabletta 200 mg pazopanibot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg pazopanibo.
Hungarian: A pazopanib erős CYP3A4-inhibitorral való egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Reikia vengti pazopanibo vartoti kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriumi (žr.
Hungarian: Hagyja abba a Votrient szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnél hipertóniás krízis alakul ki.
Lithuanian: Jei sergate hipertenzine krize, nedelsdami nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Hungarian: A Votrient a szemfenék borításának (recehártya avagy retina) leválását, illetve szakadását okozhatja (retinaleválás, illetve retinaszakadás).
Lithuanian: Votrient vartojimas gali sukelti užpakalinę akies dalį gaubiančios gleivinės atsiskyrimą arba įplyšimus (tinklainės atšokimą arba tinklainės plyšių be atšokimo atsiradimą).
Hungarian: A pazopanibbal kezelt betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a pneumothorax jeleire és tüneteire.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pazopanibu gydomiems pacientams neatsiranda pneumotorakso požymių ir simptomų.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodás
Lithuanian: Vidutinio sunkumo sutrikimas
Hungarian: A kiindulási időpont utáni, valamint követési LVEF mérési adattal rendelkező személyek körében csökkent LVEF értéket jelentettek a pazopanib vizsgálati kar betegeinek 11%-ánál (15/140), szemben a placebo vizsgálati karban megfigyelt 3%-kal (1/39).
Lithuanian: KSIF sumažėjimas buvo nustatytas 11 % (15 iš 140) pazopanibo grupės tiriamųjų, kuriems buvo išmatuoti KSIF rodmenys po pradinio įvertinimo ir tolimesnio stebėjimo metu, palyginti su 3 % (1 iš 39) placebo grupėje.
Hungarian: Ne szedje a Votrient-et - ha allergiás a pazopanibra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Votrient vartoti negalima - jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Hungarian: Teljes túlélés Medián (hónap) (95% CI)
Lithuanian: Atsako trukmė Mediana (savaitės) (95 % PI)
Hungarian: A teljesítmény státusz (ECOG) hasonló volt a pazopanib és a placebo csoportban (ECOG 0: 42% vs.
Lithuanian: , Eastern Cooperative Oncology Group) pazopanibo ir placebo grupėse buvo panaši (ECOG 0: 42 %, palyginti su 41 %, ECOG 1: 58 %, palyginti su 59 %).
Hungarian: A pazopanibot rövid hatástartamú antacidok alkalmazása előtt legalább 1 órával vagy az utána legalább 2 órával javasolt bevenni.
Lithuanian: Pazopanibo dozę reikia išgerti likus ne mažiau kaip 1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po trumpai veikiančių antacidinių vaistinių preparatų suvartojimo.
Hungarian: A pazopanib együttadása erős P-gp vagy BCRP-induktorokkal, módosíthatja a pazopanib expozícióját és eloszlását, beleértve a központi idegrendszerben (CNS) történő eloszlást is.
Lithuanian: Pazopanibo vartojimas kartu su stipriai P-gp ar KVAB sužadinančiais vaistiniais preparatais gali keisti pazopanibo ekspoziciją ir pasiskirstymą, įskaitant patekimą į CNS.
Hungarian: A pajzsmirigyhormonszinteket a Votrient szedése során ellenőrizni fogják.
Lithuanian: Vartojant Votrient, Jums būs tiriama skydliaukės hormonų norma.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Votrient-et?
Lithuanian: Kaip vartoti Votrient
Hungarian: A pivotális STS vizsgálat (VEG110727, n=369) és a támogató Fázis II vizsgálat (VEG20002, n=142) összesített adatait a pazopanib biztonságosságának és tolerabilitásának általános értékelése keretében elemezték (összesített biztonságossági populáció: n=382) az STS betegek körében (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Vertinant tiriamųjų, kuriems diagnozuota MAS, gydymo pazopanibu bendrąjį saugumą ir toleravimą (populiacijoje, kurioje vertintas saugumas, iš viso n = 382), buvo įvertinti jungtiniai pagrindžiamojo MAS tyrimo (VEG110727, n = 369) ir paremiančiojo II fazės tyrimo (VEG20002, n = 142) duomenys (žr.
Hungarian: A tünetek közé, melyek arra utalnak, hogy mája nem megfelelően működik, az alábbiak tartozhatnak: - a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), - sötét vizelet, - fáradtság, - hányinger, - hányás, - étvágytalanság, - fájdalom a gyomor területének jobb oldalán (has), - véraláfutás.
Lithuanian: Požymiai, rodantys, kad Jūsų kepenys veikia netinkamai: - pageltusi oda arba akių baltymai (gelta); - tamsios spalvos šlapimas; - nuovargis; - pykinimas; - vėmimas; - apetito praradimas; - skausmas dešinėje skrandžio srityje (pilvo ertmėje); - lengvai atsirandančios mėlynės;
Hungarian: Minden 400 mg Votrient filmtabletta 400 mg pazopanibot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pazopanibo.
Hungarian: Gyakori Cardialis diszfunkció g
Lithuanian: Širdies veiklos sutrikimas g
Hungarian: A pazopanib együttadása egy CYP3A4-, P-gp-, és BCRP-inhibitorral, pl. lapatinibbel, a pazopanib plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezi.
Lithuanian: Pazopanibą vartojant kartu su CYP3A4, P-gp ir KVAB inhibitoriumi, pavyzdžiui, lapatinibu, pazopanibo koncentracijos plazmoje padidės.
Hungarian: 60 film-coated tablets
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: A műtétet követően a megfelelő sebgyógyulás függvényében klinikai mérlegelés alapján kell dönteni a pazopanib-kezelés folytatásáról.
Lithuanian: Sprendimas atnaujinti pazopanibo vartojimą po operacijos priklauso nuo klinikinio tinkamo žaizdos gijimo įvertinimo.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a pazopanib óvatosan és a beteg szoros megfigyelése mellett adható.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir reikia atidžiai stebėti, kaip jie toleruoja gydymą.
Hungarian: Halálos kimenetelű haemorrhagiás események fordultak elő.
Lithuanian: Buvo užregistruota ir mirtino prakiurimo atvejų.
Hungarian: amely életveszélyes, sőt, halálos kimenetelű lehet, - szívroham, szívelégtelenség, - a szív kevésbé képes a vért a szervezet távolabbi pontjaira pumpálni (kardiális diszfunkció), - lassú szívverés, - vérzés a szájüregben, a végbélben vagy tüdőben, - szédülés, - homályos látás, - hőhullámok, - az arc, a kéz, a boka, a láb vagy a szemhéj folyadék okozta megduzzadása, - a kéz, a kar, a lábszár vagy a lábfej bizsergése, gyengesége vagy zsibbadása, - bőr rendellenességek, bőrpír, viszketés, száraz bőr, - köröm rendellenességek, - égő, szúró, viszkető vagy bizsergő érzés a bőrön, - hidegérzet, hidegrázással, - erős izzadás, - kiszáradás, - izom-, ízület-, ín- vagy mellkasi fájdalom, izomgörcsök, - rekedtség, - légszomj,
Lithuanian: - širdies gebėjimo varinėti kraują organizme susilpnėjimas (širdies veiklos sutrikimas); - retas širdies plakimas; - kraujavimas iš burnos, tiesiosios žarnos ar plaučių; - galvos svaigimas; - miglotas matymas; - kraujo samplūdis į veidą ir kaklą; - veido, rankų, kulkšnių, pėdų ir akies vokų patinimas dėl skysčių kaupimosi; - plaštakų, rankų, kojų ar pėdų dilgčiojimas, silpnumas ar nutirpimas; - odos sutrikimas, paraudimas, niežulys, sausmė; - nagų sutrikimas; - odos deginimo, dilgčiojimo, niežėjimo ar dygsėjimo pojūtis; - šalčio pojūtis su drebuliu; - pernelyg stiprus prakaitavimas; - organizmo skysčių netekimas; - raumenų, sąnarių, sausgyslių ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai; - užkimimas; - dusulys; - kosulys;
Hungarian: Mindegyik kezelési csoportban kissé nagyobb arányban fordultak elő az előrehaladott betegség előzetes szisztémás kezelésének 2+ számával rendelkezők (58% a placebo, illetve 55% a pazopanib kezelési karban), szemben az előzetes szisztémás kezelés 0, illetve 1 sorszámával rendelkezőkkel (42% a placebo, illetve 45% a pazopanib kezelési karban).
Lithuanian: Pacientai buvo grupuojami pagal pradinį veiklumo būklės įvertinimą (0 ar 1) pagal PSO (PSO VB) ir anksčiau taikytų sisteminio progresavusios ligos gydymo būdų skaičių (0 ar 1, palyginti su 2+). Kiekvienoje gydymo grupėje tiriamųjų, kuriems anksčiau taikytų sisteminio progresavusios ligos gydymo būdų buvo 2+, procentinė dalis buvo šiek tiek didesnė (atitinkamai 58 % ir 55 % placebo ir gydymo pazopanibu grupėse), palyginti su anksčiau taikytais 0 ar 1 būdais (atitinkamai 42 % ir 45 % placebo ir gydymo pazopanibu grupėse).
Hungarian: Minden harmadik betegnél 3. fokozatú fáradtságot (dózislimitáló toxicitás) figyeltek meg napi 2000 mg, és 3.
Lithuanian: Vienam iš 3 pacientų, kurie vartojo 2 000 mg ir 1 000 mg pazopanibo dozes, pasireiškė atitinkamai III laipsnio nuovargis (dozę ribojantis toksinis poveikis) ir III laipsnio hipertenzija.
Hungarian: A Votrient előrehaladott vesesejtes carcinoma (RCC) elsővonalbeli, és előrehaladott betegségük kezelésére korábban citokin terápiában részesült felnőtt betegek kezelésére javallt.
Lithuanian: Votrient skiriamas suaugusiesiems pirmaeiliam progresavusios inkstų ląstelių karcinomos (ILK) gydymui ir pacientų, kuriems diagnozuota progresavusi liga ir anksčiau skirtas gydymas citokinais, gydymui.
Hungarian: Hasmenés Hányinger Hányás Hasi fájdalom a
Lithuanian: Viduriavimas Pykinimas Vėmimas Pilvo skausmas a
Hungarian: A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak: - súlyos hasi fájdalom, - hányinger és/vagy hányás, - láz, - lyuk kialakulása (perforáció) a gyomorban, a vékonybélben vagy a bélben, melyből véres vagy bűzös genny szabadul fel.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - stiprus skrandžio skausmas; - pykinimas ir (arba) vėmimas; - karščiavimas; - skrandžio, žarnyno ar vidurių skylės (perforacijos) išsivystymas, iš kurios išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.
Hungarian: Legalább két órával étkezés után vagy egy órával étkezés előtt vegye be a gyógyszert (lásd 3. pont).
Lithuanian: Gerkite vaistą praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio (žr.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (beleértve a thromboticus thrombocytopeniás purpurát és haemolyticus uraemiás szindrómát is)
Lithuanian: Mikroangiopatinė trombozė (įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir hemolizinį ureminį sindromą)
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Jeigu vartojate bet kurį iš nurodytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: HR (95% CI)
Lithuanian: SR (95% PI)
Hungarian: A legfontosabb súlyos, RCC, illetve STS vizsgálatban észlelt mellékhatások a következők voltak: tranziens ischaemiás attack, ischaemiás stroke, myocardialis ischaemia, myocardiális és cerebralis infarktus, cardialis diszfunkció, gastrointestinalis perforáció és fisztulaképződés, QT-szakasz megnyúlás, torsade de pointes, valamint pulmonalis, gastrointestinalis és cerebralis vérzés, az összes mellékhatást a kezelt betegek <1%-ánál jelentették.
Lithuanian: Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos ILK ir MAS tyrimuose, buvo praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, išeminis insultas, miokardo išemija, miokardo ir smegenų infarktas, širdies veiklos sutrikimas, virškinimo trakto prakiurimas ir fistulė, QT pailgėjimas, Torsade de Pointes bei kraujavimas iš plaučių, virškinimo trakto ir į smegenis, visos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė < 1 % gydytų pacientų.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - emésztési zavar, puffadás, szélszorulás, - orrvérzés, - szájszárazság vagy fekélyek a szájüregben, - fertőzések, - kóros álmosság, - alvászavar, - mellkasi fájdalom, légszomj, lábfájdalom és láb-/lábfejduzzanat.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte; - kraujavimas iš nosies; - burnos džiūvimas ar burnos opos; - infekcinės ligos; - nenormalus mieguistumas; - miego sutrikimai; - krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas.
Hungarian: perforáció (kilyukadás) vagy fisztula (kóros összeköttetés a belek különböző részei között), - ha pajzsmirigyproblémái vannak, - ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt.
Lithuanian: (perforacija) arba susiformavusios nenormalios žarnų jungtys (fistulė); - jeigu yra skydliaukės sutrikimų; - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Hungarian: A jelek és tünetek közé az alábbiak tartoznak: - rendszertelen szívverés, - gyors szívdobogás, - eszméletvesztés, - mellkasi fájdalom vagy nyomás, - a karok, hát, nyak vagy állkapocs fájdalma, - légszomj, - lábduzzadás.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - nereguliarus ar greitas širdies plakimas; - spartus širdies plazdėjimas; - nualpimas; - krūtinės skausmas ar spaudimas; - rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas; - dusulys; - kojų patinimas.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (definíció szerint az összbilirubinszint normálérték felső határát > 3-szoros mértékben meghaladó emelkedése, tekintet nélkül az ALT-értékekre) szenvedő betegeknél a pazopanib alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas bendro bilirubino koncentracijos padidėjimu > 3 kartų virš VNR, neatsižvelgiant į ALT reikšmę), pazopanibo vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: A dózismódosítási javaslatokat azon betegekre vonatkozóan, akiknél a kiindulási bilirubinszint a normálérték felső határának legfeljebb 1,5-szerese, illetve az AST és ALT érték a normálérték felső határának legfeljebb 2-szerese, lásd az 1. táblázatban:
Lithuanian: Rekomendacijas, kaip keisti dozę pacientams, kurių pradinė bendrojo bilirubino koncentracija yra  1,5 x VNR ir AST bei ALT aktyvumas yra  2 x VNR, žr.
Hungarian: Milyen a Votrient külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Votrient išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Emelkedett vérnyomásértékek (≥ 150 Hgmm szisztolés vérnyomás vagy ≥ 100 Hgmm diasztolés vérnyomás) a kezelés korai szakaszában fordultak elő (az esetek kb.
Lithuanian: Kraujospūdis padidėjo (sistolinis kraujospūdis ≥ 150 mm Hg ar diastolinis kraujospūdis ≥ 100 mm Hg) gydymo pradžioje (maždaug 40 % atvejų pasireiškė devintą parą ir maždaug 90 % atvejų pasireiškė per pirmas 18 savaičių).
Hungarian: Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti ikiklinikiniai tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek): - magas vérnyomás, - hasmenés, - hányinger vagy hányás, - hasi fájdalom, - étvágytalanság, - testtömegcsökkenés, - ízérzési zavarok vagy az ízérzés elvesztése, - szájüregi fájdalom, - fejfájás, - daganatos eredetű fájdalom, erőtlenség, gyengeség- vagy fáradtságérzet, - hajszínváltozás, - szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása, - a bőrfesték mennyiségének csökkenése, - bőrkiütés, amelyet bőrhámlással együtt járhat, - a tenyerek és a talpak pirossága és duzzanata.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - kraujospūdžio padidėjimas; - viduriavimas; - pykinimas ar vėmimas; - pilvo skausmas; - apetito nebuvimas; - kūno masės mažėjimas; - skonio pojūčio sutrikimas arba išnykimas; - burnos skausmas; - galvos skausmas; - naviko skausmas; - energijos stoka, silpnumo ar nuovargio jutimas; - plaukų spalvos pokytis; - neįprastas plaukų slinkimas ar retėjimas; - odos pigmentacijos išnykimas; - odos išbėrimas, su atsirandančiu odos lupimusi; - rankų delnų ar kojų padų paraudimas ir patinimas.
Hungarian: A medián dinamikus egyensúlyi Cmax- és AUC(0-24)-értékek a májfunkciós értékek enyhe eltérése esetén (definíció szerint vagy normál bilirubinszint és az ALT szintjének bármilyen mértékű emelkedése, vagy a bilirubinszint emelkedése a normálérték felső határának legfeljebb az 1,5-szeresére, tekintet nélkül az ALT-értékre) napi egyszeri 800 mg pazopanib adása után hasonlóak a normális májfunkciójú betegek medián értékeihez (lásd 7. táblázat).
Lithuanian: Pazopanibo pusiausvyros apykaitos Cmax ir AUC(0-24) rodiklių medianos pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys buvo nedaug pakitę (apibūdinama arba normalia bilirubino koncentracija ir bet kurio laipsnio ALT suaktyvėjimu, arba iki 1,5 x VNR padidėjusia bilirubino koncentracija, neatsižvelgiant į ALT aktyvumą), organizme vartojant 800 mg vaistinio preparato dozę vieną kartą per parą, buvo panašios į medianas pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali (žr.
Hungarian: Korábbról fennálló cardialis diszfunkció esetén, a kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a pazopanib kockázatait és előnyeit.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kurių širdies veikla jau yra sutrikusi, reikia įvertinti gydymo pazopanibu riziką ir naudą.
Hungarian: Kaplan-Meier görbe a teljes populáció progressziómentes túlélésének ábrázolására STS-ben, független értékelés alapján (VEG110727)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenimo laikotarpio, per kurį liga neprogresavo, sergant MAS kreivė, remiantis nepriklausomu visos populiacijos įvertinimu (VEG110727)
Hungarian: A betegek többségénél egyértelmű szövettani eredmények álltak rendelkezésre, és betegségük IV. stádiumú volt.
Lithuanian: Ligos apibūdinimas pradinės diagnozės nustatymo ir patikros metu gydymo grupėse buvo panašus: daugumai pacientų buvo diagnozuota šviesiųjų ląstelių histologija ir IV ligos stadija.
Hungarian: Papulás bőrkiütés
Lithuanian: Žarnų odos fistulė
Hungarian: Hasi fájdalom, felhasi fájdalom, alhasi fájdalom b Oedema, perifériás oedema, szem oedema, lokalizált oedema és arc oedema c
Lithuanian: b Edema, periferinė edema, akies edema, lokali edema ir veido edema.
Hungarian: A pazopanibot óvatosan kell alkalmazni GI perforáció vagy fisztula kockázata esetén.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra VT prakiurimo ar fistulės rizika, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferázszint Kóros koleszterinszint Emelkedett aszpartátaminotranszferázszint Emelkedett gamma glutamiltranszferázszint
Lithuanian: Aspartataminotransfe razės suaktyvėjimas Gama gliutamiltransferazės suaktyvėjimas