FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento, o aprepitant na dose única de 40 mg recomendada para a náusea e vómito no pós-operatório resulta numa inibição fraca do CYP3A4.
Swedish: Under behandling ger den engångsdos 40 mg aprepitant som rekommenderas för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) en svag hämning av CYP3A4.
Portuguese: Tardia= 25 a 120 horas após inicio de quimioterapia com cisplatina.
Swedish: §§Fördröjd fas = 25 till 120 timmar efter insättning av cytostatikabehandling med cisplatin.
Portuguese: Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
Swedish: Aprepitantbehandling (N=520) Standardterapi (N=523)
Portuguese: Tolbutamida
Swedish: Tolbutamid
Portuguese: Nos mesmos 2 ensaios clínicos, 851 doentes adultos continuaram na extensão de Ciclos-Múltiplos até 5 ciclos adicionais de quimioterapia.
Swedish: I samma 2 kliniska studier fortsatte 851 vuxna patienter in i den förlängda behandlingscykeln i upp till 5 behandlingscykler med cytostatikabehandling.
Portuguese: *Notificados em doentes a tomar uma dose elevada de aprepitant.
Swedish: *Rapporterade hos patienter som tog en högre dos aprepitant.
Portuguese: § - Fase Global Resposta Completa = Sem vómito ou esforço de vómito ou vómito seco e sem utilização de terapêutica de recurso.
Swedish: § - generell fas Fullständigt svar = Ingen emesis eller kväljningar eller ulkningar och ingen användning av undsättande läkemedel.
Portuguese: EMEND 40 mg deve ser usado com precaução em doentes a receber pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida ou alcaloides derivados da cravagem do centeio.
Swedish: EMEND 40 mg ska användas med försiktighet till patienter som behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Portuguese: Afeções oculares conjuntivite raras
Swedish: Ögon konjunktivit sällsynta
Portuguese: Tome a cápsula de EMEND no primeiro dia do seu ciclo de quimioterapia, em conjunto com outros medicamentos, para prevenir as náuseas e vómito.
Swedish: Tag kapseln med EMEND på cytostatikabehandlingens Dag 1 tillsammans med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar orsakade av cytostatikabehandling.
Portuguese: Como tomar EMEND
Swedish: Hur du tar EMEND
Portuguese: *Notificada em doentes a tomar uma dose elevada de aprepitant.
Swedish: *Rapporterades hos patienter som tog en högre dos aprepitant.
Portuguese: O regime terapêutico de controlo em adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade (n=48) e em crianças dos 6 meses a idade inferior a 12 anos (n=102) consistiu em placebo para o aprepitant nos Dia 1, 2 e 3 em associação com o ondansetrom no Dia 1.
Swedish: Kontrollregimen hos ungdomar i åldern 12 år till och med 17 år (n=48) och barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år (n=102) bestod av placebo för aprepitant på Dag 1, 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Portuguese: EMEND 165 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes embalagens: - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 165 mg - 6 blisters de alumínio com uma cápsula de 165 mg em cada um
Swedish: EMEND 165 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 165 mg kapsel.
Portuguese: O aprepitant é um substrato, um inibidor moderado e um indutor do CYP3A4.
Swedish: Aprepitant är ett substrat, en måttlig hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido.
Swedish: Under behandling med EMEND hämmas CYP3A4.
Portuguese: 12 mg oral
Swedish: 12 mg oralt
Portuguese: Cada embalagem de EMEND contém uma saqueta com o pó para suspensão oral, um dispensador oral de 1 ml e um de 5 ml, uma tampa e um copo de mistura.
Swedish: Varje förpackning med EMEND innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta, ett lock och en blandningsbägare.
Portuguese: Dia 2
Swedish: Dag 2
Portuguese: A farmacocinética do aprepitant é não linear ao longo do intervalo de doses clínicas.
Swedish: Farmakokinetiken för aprepitant är icke-linjär genom i det terapeutiska intervallet.
Portuguese: Dia 2 e Dia 3: - Se a criança não tiver quimioterapia - dê este medicamento de manhã.
Swedish: Dag 2 och dag 3: - Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen - Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Portuguese: O potencial dos efeitos de aprepitant na fertilidade não foi completamente caracterizado, uma vez que nos estudos com animais não se conseguiram atingir níveis de exposição superiores aos níveis de exposição terapêuticos em humanos.
Swedish: Risken för effekter av aprepitant på fertilitet har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa inte kunde uppnås i djurstudier.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - aumento das enzimas do fígado no seu sangue.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är: - förhöjda leverblodvärden
Portuguese: Resposta Completa* - Fase Global Sem emese
Swedish: Fördröjd fas Ingen emesis Totalt
Portuguese: Assegure-se que não existe ar no dispensador oral (se estiver ar presente, remova-o).
Swedish: Se till att det inte finns luft i den orala doseringssprutan (ta bort eventuell luft).
Portuguese: Com base num perfil farmacocinético/farmacodinâmico comparável, prevê-se que o esquema oral de 1 dia de EMEND 165 mg tenha um perfil de eficácia similar ao esquema de 1 dia de fosaprepitant 150 mg e regime oral de 3 dias de aprepitant (ver secção 5.2).
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande effektprofil som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Aprepitant deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Aprepitant ska användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: A inibição da isoenzima 3A4 do citocromo P450 (CYP3A4) pelo aprepitant pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias ativas, podendo causar reações adversas graves (ver secção 4.5).
Swedish: Aprepitants hämning av cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket eventuellt kan orsaka allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.5).
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia no Dia 1 e de manhã nos Dias 2 a 4.
Swedish: Dexametason ska administreras 30 minuter före cytostatikabehandling Dag 1 och på morgonen Dag 2 till 4.
Portuguese: Escolher o dispensador oral com base na dose.
Swedish: - Välj den orala doseringssprutan baserat på dos:
Portuguese: EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um antagonista da 5-HT3.
Swedish: EMEND ges i 3 dagar som del av en behandling inkluderande en 5-HT3-antagonist.
Portuguese: A dose recomendada é de 125 mg, administrados por via oral, uma vez por dia, uma hora antes do início da quimioterapia no Dia 1 e de 80 mg por via oral, administrados uma vez por dia, nos Dias 2 e 3 de manhã.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 125 mg oralt en gång dagligen en timme före påbörjande av cytostatikabehandling Dag 1 och 80 mg oralt en gång dagligen på morgonen Dag 2 och 3.
Portuguese: O aprepitant, administrado em dose única de 200 mg no Dia 1 após ingestão de alimentos (pequeno almoço leve), com coadministração de 12 mg de dexametasona por via oral no Dia 1, e na dose de 8 mg nos Dias 2 a 4, aumenta a AUC0-24hr da dexametasona em 2,1 e 2,3 vezes nos Dias 1 e 2, e em menor grau (1,4 vezes) no Dia 3, não apresentando qualquer efeito no Dia 4 (1,1 vezes).
Swedish: När aprepitant 200 mg gavs som en engångsdos efter en lätt standardfrukost Dag 1 tillsammans med peroralt dexametason, givet samtidigt i dosen 12 mg Dag 1 och 8 mg på Dag 2 till 4, ökade AUC0-24hr för dexametason 2,1- respektive 2,3-faldigt Dag 1 och 2, i mindre grad på Dag 3 (1,4-faldig ökning) samt hade ingen effekt på Dag 4 (1,1-faldigt).
Portuguese: A frequência das categorias apresentadas na tabela baseiam-se nos estudos em adultos; as frequências observadas nos estudos pediátricos foram idênticas ou inferiores, com exceção das apresentadas na tabela.
Swedish: De observerade frekvenserna i den pediatriska populationen var desamma eller lägre såvida det inte anges i tabellen.
Portuguese: Após administração de uma dose oral única de 165 mg de aprepitant a voluntários saudáveis, a AUC0-∞ do aprepitant foi 32,5 μg*h/ml e a média máxima de concentração de aprepitant foi 1,67 μg/ml.
Swedish: Efter en engångsdos av aprepitant 165 mg givet till friska försökspersoner var medelvärdet för AUC0-∞ 32,5 µg•hr/ml och den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen för aprepitant 1,67 µg/ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (INCLUI 1 CÁPSULA DE 125 MG E 2 CÁPSULAS DE 80 MG)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN (INKLUDERANDE 1 HÅRD KAPSEL 125 mg OCH 2 HÅRDA KAPSLAR 80 mg)
Portuguese: 1 cápsula 5 x 1 cápsula
Swedish: 1 kapsel, hård 5x1 kapsel, hård
Portuguese: Após o tratamento com EMEND, o médico vai pedir-lhe ou à criança que continue a tomar outros medicamentos para prevenir náuseas e vómito, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um antagonista da 5HT-3 (como o ondansetrom).
Swedish: Efter behandling med EMEND kommer läkaren be dig eller barnet att fortsätta ta andra läkemedel däribland en kortikosteroid (såsom dexametason) och en "5HT3-antagonist" (såsom ondansetron) för att förhindra illamående och kräkningar.
Portuguese: - os medicamentos contracetivos que podem incluir pílulas de controlo da natalidade, sistemas transdérmicos, implantes e certos dispositivos intrauterinos [DIUs] que libertam substâncias hormonais, podem não atuar de forma adequada quando usados em conjunto com EMEND.
Swedish: - preventivmedel som t ex p-piller, p-plåster, implantat och vissa livmoderinlägg (spiraler) som frisätter hormoner kan få sämre effekt om de används tillsammans med EMEND.
Portuguese: Diferença do valor em percentagem (%) §·e I.C.
Swedish: Skillnad mellan procenttal (%) § och 95% KI #
Portuguese: 8 mg oral
Swedish: 8 mg oralt
Portuguese: Um resumo dos resultados essenciais é apresentado na Tabela 4.
Swedish: En sammanfattning av huvudresultaten visas i tabell 3.
Portuguese: Neste estudo, do dia 9 ao dia 21, houve uma diminuição na ordem dos 64 % nas concentrações no vale do etinilestradiol e uma diminuição na ordem dos 60 % nas concentrações no vale de noretisterona.
Swedish: Under dagarna 9 till 21 i denna studie, minskade dalvärdeskoncentrationerna av etinylestradiol med så mycket som 64% och dalvärdeskoncentrationerna av noretindron med så mycket som 60%.
Portuguese: É importante que diga ao seu médico se está a amamentar ou se está a planear amamentar, antes de tomar este medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du ammar eller planerar att amma innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: EMEND pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: EMEND kan tas med eller utan mat.
Portuguese: A dose recomendada de EMEND por via oral é Dia 1: - uma cápsula de 125 mg 1 hora antes de iniciar a sessão de quimioterapia
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är Dag 1: - en 125 mg kapsel 1 timme innan du startar din cytostatikabehandling och
Portuguese: Informe o médico se está a tomar ou se a criança está a tomar estes medicamentos, pois esse tratamento deverá ser modificado antes de começar ou a criança começar a tomar EMEND.
Swedish: Tala om för läkaren om du eller barnet använder dessa läkemedel eftersom behandlingen måste anpassas innan du eller barnet börjar använda EMEND.
Portuguese: Terapêutica de Referência (N= 406)
Swedish: Standardterapi (N= 406)
Portuguese: O aprepitant é um substrato, e um inibidor dependente da dose, e um indutor do CYP3A4.
Swedish: Aprepitant är ett substrat, en dosberoende hämmare och en inducerare av CYP3A4.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas não conhecidas
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaktiska reaktioner inte känd
Portuguese: Nos estudos clínicos de interação medicamentosa, o aprepitant, quando administrado num esquema de 125 mg no Dia 1 e 80 mg nos Dias 2 e 3, não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética do ondansetrom, do granissetrom ou do hidrodolasetrom (o metabolito ativo do dolasetrom).
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade aprepitant, givet enligt behandlingsschemat 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3, ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktiva metaboliten av dolasetron).
Portuguese: C], um pró-fármaco do aprepitant, a indivíduos saudáveis, 57 % da radioatividade foi recuperada na urina e 45 % foi recuperada nas fezes.
Swedish: C]-fosaprepitant, en prodrug av aprepitant, till friska försökspersoner återfanns 57% av radioaktiviteten i urinen och 45% i faeces.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (INCLUI 2 CÁPSULAS DE 80 MG)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN (INKLUDERANDE 2 HÅRDA KAPSLAR 80 mg)
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460) Hidroxipropilcelulose (E 463) Laurilsulfato de sódio
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Hydroxypropylcellulosa (E463) Natriumlaurilsulfat.
Portuguese: Para informações adicionais sobre a coadministração com corticosteroides, ver a secção
Swedish: För ytterligare information om administrering av EMEND tillsammans med kortikosteroider, se avsnitt 4.5.
Portuguese: População pediátrica: Num estudo utilizando uma formulação de pó para suspensão oral, uma dose única de 40 mg de aprepitant administrada a doentes adolescentes (dos 12 aos 17 anos de idade) resultou numa AUC0-48h média de 6 µg/ml com um pico médio de concentração plasmática (Cmax)
Swedish: Pediatrisk population: I en studie med beredningen pulver till oral suspension, resulterade en enkeldos med 40 mg aprepitant givet till ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år) i en genomsnittlig AUC0-48hr på 6 µg/ml med en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 0,5 µg/ml efter ungefär 4 timmar.
Portuguese: Adicionar no copo de mistura água potável à temperatura ambiente..
Swedish: Fyll blandningsbägaren med rumstempererat dricksvatten.
Portuguese: EMEND aumentou a AUC do midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, em 2,3 vezes no Dia 1 e 3,3 vezes no Dia 5, quando se coadministrou uma dose única de 2 mg de midazolam por via oral nos Dias 1 e 5 com um esquema posológico de EMEND 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 a 5.
Swedish: EMEND ökade AUC för midazolam (ett känsligt CYP3A4-substrat), 2,3 gånger Dag 1 och 3,3 gånger Dag 5 när en oral engångsdos av 2 mg midazolam administrerades samtidigt Dag 1 och Dag 5 under en behandling med EMEND 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag under Dag 2 till 5.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico com base no sexo (ver secção 5.2).
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Com base num perfil farmacocinético/ farmacodinâmico comparável, prevê-se que o esquema oral de 1 dia de EMEND 165 mg terá um perfil de segurança e tolerabilidade semelhante ao esquema de 1 dia de fosaprepitant 150 mg e ao esquema oral de 3 dias de aprepitant em doentes submetidos a quimioterapia (ver secção 5.2).
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos patienter som behandlas med cytostatika som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Para os substratos do CYP2C9 e do CYP3A4, a indução é transitória, sendo o efeito máximo atingido 3-5 dias após a conclusão do tratamento de 3 dias com EMEND.
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagars behandling med EMEND.
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia no Dia 1.
Swedish: Dexametason ska ges 30 minuter före cytostatikabehandling Dag 1.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, não deverão tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med fruktosöverkänslighet, glukos-galaktos malabsorption eller sukras-isomaltas insufficiens bör inte ta detta läkemedel.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas.
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt betydelsefulla.
Portuguese: A AUC do midazolam administrado por via oral aumentou cerca de 1,2 vezes quando se coadministrou uma dose única de 40 mg de aprepitant com uma dose oral única de 2 mg de midazolam; este efeito não foi considerado clinicamente importante.
Swedish: AUC för oralt administrerat midazolam ökade 1,2 gånger när en engångsdos av aprepitant 40 mg administrerades tillsammans med en oral engångsdos av 2 mg midazolam.
Portuguese: Espera-se que o aprepitant tenha um efeito menor nas concentrações plasmáticas dos substratos do CYP3A4 administrados por via intravenosa.
Swedish: Effekten av aprepitant på plasmakoncentrationen av intravenöst administrerade CYP3A4-substrat förväntas vara mindre.
Portuguese: No mesmo ensaio clínico, 744 doentes adultos continuaram na extensão de Ciclos-Múltiplos até 3 ciclos adicionais de quimioterapia.
Swedish: I samma kliniska studie, fortsatte 744 vuxna patienter i en förlängningsdel i upp till 3 ytterligare behandlingscykler med cytostatika.
Portuguese: Cada saqueta de EMEND para suspensão oral contém 125 mg de aprepitant para serem suspensas em 4,6 ml de água, resultando uma concentração final de 25 mg/ml.
Swedish: Varje dospåse med EMEND för oral suspension innehåller 125 mg aprepitant som ska lösas upp i 4,6 ml vatten.
Portuguese: Sexo Não é necessário qualquer ajuste posológico com base no sexo (ver secção 5.2).
Swedish: Kön Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Adicionalmente, foi avaliado o parâmetro sem náusea significativa no período global (0 a 120 horas pós-quimioterapia) como parâmetro de avaliação exploratório, e nas fases aguda e tardia como análise post-hoc.
Swedish: Därutöver utvärderades inget signifikant illamående under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatika) som ett explorativt effektmått, och under akut respektive fördröjd fas som post-hoc-analys.
Portuguese: Antagonistas da 5-HT3
Swedish: 5-HT3-antagonister
Portuguese: Pare de tomar EMEND e consulte imediatamente um médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser graves e para os quais pode precisar de tratamento médico urgente: - urticária, erupção cutânea (na pele), comichão, dificuldade a respirar ou engolir (frequência desconhecida, não é possível determinar a partir da informação disponível); estes são sinais de uma reação alérgica.
Swedish: Sluta att ta EMEND och kontakta en läkare omedelbart om du märker någon av följande biverkningar som kan vara allvarlig och för vilken du kan behöva akutvård: - nässelfeber, utslag, klåda, svårighet att andas eller svälja (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data) - dessa är tecken på en allergisk reaktion.
Portuguese: Após o fim do tratamento, EMEND causa uma indução ligeira transitória do CYP2C9, do CYP3A4 e da glucoronidação.
Swedish: Efter avslutad behandling ger EMEND en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering.
Portuguese: A substância ativa é o aprepitant.
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant.
Portuguese: − Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose (E 463), laurilsulfato de sódio (E 487), sacarose e lactose (ver seção 2 em "EMEND contém sacarose e lactose"), óxido de ferro vermelho (E 172) e estearil fumarato de sódio (E 485).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat (E487), sackaros och laktos (se avsnitt-2 under "EMEND innehåller sackaros och laktos"), röd järnoxid (E172) och natriumstearylfumarat (E485).
Portuguese: A toma concomitante de uma dose de 40 mg com um pequeno-almoço normal diminuiu a Cmax do aprepitant em cerca de 18 % mas não afetou a AUC.
Swedish: Samtidigt intag av en 40 mg dos och en standardfrukost resulterade endast i en minskning av Cmax för aprepitant med 18%.
Portuguese: A dose recomendada de EMEND por via oral é uma cápsula de 40 mg, 3 horas antes do início de anestesia.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 40 mg kapsel inom 3 timmar före anestesi påbörjas.
Portuguese: Blister de alumínio contendo uma cápsula de 125 mg e duas cápsulas de 80 mg.
Swedish: Aluminiumblister innehållande en 125 mg kapsel och två 80 mg kapslar.
Portuguese: Regime terapêutico de Controlo n/m (%)
Swedish: Kontrollregim n/m (%)
Portuguese: EMEND não pode ser usado concomitantemente com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida (ver secção 4.3).
Swedish: EMEND ska inte användas samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.3).
Portuguese: O aprepitant deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Aprepitant ska användas med försiktighet hos denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: O potencial de toxicidade reprodutiva do aprepitant não foi completamente caracterizado, uma vez que nos estudos com animais não se conseguiram atingir níveis de exposição superiores aos níveis de exposição terapêuticos em humanos com a dose de 125 mg/80 mg.
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karakteriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska hos människa vid 125 mg/80 mg doser inte kunde uppnås i djurstudier.
Portuguese: EMBALAGEM PRIMÁRIA - TRÍPTICO - embalagem para 3 dias de tratamento
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Portuguese: A posologia oral recomendada de EMEND é de uma dose única de 40 mg até 3 horas antes da indução da anestesia.
Swedish: Rekommenderad oral dos för EMEND är en engångsdos om 40 mg inom tre timmar före påbörjad anestesibehandling.
Portuguese: COMO:
Swedish: HUR:
Portuguese: EMEND pode ter uma influência fraca sobre a capacidade de andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att cykla och använda maskiner.
Portuguese: Hidróxido de potássio Óxido de ferro negro (E 172)
Swedish: Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172)
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 40 mg de sacarose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innehåller 40 mg sackaros.
Portuguese: Se está ou se a adolescente está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du eller barnet är gravid eller ammar, tror att du eller barnet kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du eller barnet använder detta läkemedel.
Portuguese: Esquema para Quimioterapia Moderadamente Emetizante Dia 1
Swedish: Måttligt emetogen cytostatikabehandling Dag 1
Portuguese: • Utilizar o dispensador oral de 5 ml para medir 4,6 ml de água, que deve ser adicionada ao copo de mistura.
Swedish: • Använd den 5 ml orala doseringssprutan för att mäta upp 4,6 ml vatten.
Portuguese: 80 mg oral
Swedish: 80 mg oralt
Portuguese: O potencial de toxicidade reprodutiva do aprepitant não foi completamente caracterizado, uma vez que nos estudos com animais não se atingiram níveis de exposição superiores aos níveis de exposição terapêuticos em humanos com as doses de 125 mg/80 mg e 165 mg.
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa vid doserna 125 mg/80 mg och 165 mg inte kunde uppnås i djurstudier.