FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Počet randomizovaných pacientů (n)
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu suskirstytų pacientų skaičius (N)
Czech: Primární cíl (současné dosažení ACR 50 & PASI 100) a hlavní sekundární cíle (ACR 50; PASI 100) - výskyt odpovědí v týdnu 0 - 24 [populace ITT, NRI]**
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (ACR 50 ir PASI 100 kartu paėmus) ir pagrindinės antraeilės vertinamosios baigtys (ACR 50; PASI 100) atsako dažnis 0-24-ąją savaitėmis [ITT populiacija, NRI]**
Czech: Vpich můžete provést do břicha (oblast žaludku), do stehna nebo do zadní části paže.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti į pilvą (pilvo srityje), šlaunį ar išorinę rankos dalį.
Czech: Odhady průměrných koncentrací Cmax,ss, a Ctrough,ss jsou 21,5 (SD 9,16) µg/ml a 5,23 (SD 3,19) µg/ml.
Lithuanian: Vidutiniai (SN) Cmax,ss ir Ctrough,ss rodmenys yra atitinkamai 21,5 (9,16) µg/ml ir 5,23 (3,19) µg/ml.
Czech: Ve studiích vývojové toxicity bylo zjištěno, že ixekizumab prochází placentou a v krvi mláďat byl přítomen až do věku 6 měsíců.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio vystymuisi duomenimis, iksekizumabas prasiskverbė per placentą ir buvo aptiktas jauniklių iki 6 mėnesių amžiaus kraujyje.
Czech: Otázka Je nutné držet injekční tlačítko stlačené po celou dobu než je podání injekce dokončeno?
Lithuanian: Ar turiu spausti injekcijos mygtuką tol, kol injekcija bus baigta leisti?
Czech: V léčbě přípravkem Taltz se nemá pokračovat, dokud infekce neustoupí .
Lithuanian: Taltz vartojimo atnaujinti negalima tol, kol infekcinė liga neišgydoma.
Czech: Ve většině případů byl počet neutrofilů ≥ 1000 buněk/mm3.
Lithuanian: Dauguma atvejų neutrofilų kiekis kraujyje buvo ≥1 000 ląstelių/mm3.
Czech: Přípravek Taltz může být uchováván mimo chladničku po dobu až 5 dnů při teplotě do 30 ºC.
Lithuanian: Taltz galima laikyti ne šaldytuve iki 5 dienų, ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Czech: Poznámka: pacienti, kteří obdrželi v týdnu 16 záchrannou léčbu nebo léčbu přerušili, nebo u kterých chyběly údaje, byli pro analýzy v týdnu 24 imputováni jako non-respondéři.
Lithuanian: Pastaba: pacientai, kuriems buvo skirta gelbėjimo terapija 16-ąją savaitę ar nutraukė gydymą arba apie kuriuos nėra duomenų, 24-ąją savaitės analizėje buvo skaičiuojami kaip nereagavę į gydymą.
Czech: • Předplněné pero obsahuje skleněné součásti.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra stiklinių detalių.
Czech: Dle populačních farmakokinetických analýz byl průměrný celkový distribuční objem ve stabilním stavu 7,11 litrů.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, bendras vidutinis pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 7,11 l.
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Czech: Taltz nemá být používán v kombinaci se živými vakcínami.
Lithuanian: Taltz negalima vartoti kartu su gyvomis vakcinomis.
Czech: Procento pacientů dosahujících PASI 75 bylo u přípravku Taltz signifikantně vyšší než u placeba a etanerceptu již v týdnu 1.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems buvo pasiektas PASI 75, dalis buvo reikšmingai didesnė vartojant Taltz, palyginti su placebu ir etanerceptu jau pirmąją savaitę.
Czech: Po zvážení prospěchu kojení pro dítě na jedné straně a prospěchu léčby pro ženu na druhé straně je nutné se rozhodnout, jestli ukončit kojení nebo přípravek Taltz vysadit.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Taltz.
Czech: Stlačujte pomalu píst až na doraz, dokud není aplikován všechen lék.
Lithuanian: Lėtai įspauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas švirkšte esantis vaistas.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 stupňů.
Lithuanian: Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
Czech: Stlačte píst.
Lithuanian: Įspauskite stūmoklį.
Czech: Zadní část paže
Lithuanian: Išorinė rankos dalis
Czech: Pomocné látky: natrium-citrát, kyselina citronová, chlorid sodný, polysorbát 80, voda pro injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Czech: Pacienti ve všech léčebných skupinách, kteří měli k týdnu 16 nedostatečnou odpověď na léčbu, dostali záchrannou léčbu (modifikaci původní léčby).
Lithuanian: Visų gydymo grupių pacientams, kurių atsakas 16-ąją savaitę buvo nepakankamas, buvo skirta gelbėjimo terapija (modifikuotas pagrindinis gydymas).
Czech: Otázka Co když jsem předplněné pero odjistil(a) a zmáčkl(a) zelené injekční tlačítko předtím než jsem otočením sejmul(a) kryt základny?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu atrakinau užpildytą švirkštiklį ir paspaudžiau žaliąjį injekcijos mygtuką prieš atsukdamas pagrindo dangtelį?
Czech: Otázka Co když se jehla po podání injekce nevtáhla nazpět?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu po injekcijos neįsitraukė adata? A.
Czech: Taltz Vám může pomoci tím, že zlepší stav Vaší kůže a zmírní příznaky, jako šupinatění, svědění a bolest.
Lithuanian: Taltz vartojimas bus naudingas, nes pagerins Jūsų odos būklę pašalindamas odos pažeidimus bei mažindamas simptomus, pavyzdžiui: pleiskanojimą, niežėjimą ir skausmą.
Czech: GPSS svědění genitálu (zlepšení o ≥ 3 bodů)
Lithuanian: Lyties organų GPSS Itch (pagerėjimas ≥ 3 balų)
Czech: Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži.
Lithuanian: Padėkite skaidrų pagrindą tvirtai ant odos.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími lékovými reakcemi (ADR) byly reakce v místě injekčního podání a infekce horních cest dýchacích (nejčastěji nazofaryngitida).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV), apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (dažniausiai nazofaringitas).
Czech: Doporučujeme vypracovat si metodu, jak si rozpis připomínat, například formou poznámek v kalendáři nebo diáři, abyste na další dávku nezapomněli nebo naopak nepoužili dvě místo jedné.
Lithuanian: Naudokite kokį nors priminimo būdą, pavyzdžiui, užrašus kalendoriuje ar dienoraštyje, kad būtų lengviau prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę, ir nepraleistumėte bei nepamirštumėte susileisti kartotinių vaisto dozių.
Czech: Pacienti měli přinejmenším středně těžkou ložiskovou psoriázu (definovanou jako skóre sPGA ≥ 3 a byli kandidáty pro fototerapii a /nebo systémovou terapii) alespoň po dobu 6 měsíců,
Lithuanian: Pacientams buvo diagnozuota bent jau vidutinio sunkumo paprastoji (plokštelinė) psoriazė (žvynelinė) (apibrėžiama sPGA balu ≥ 3, o tiriamieji - kandidatais fototerapijai ir [arba] sisteminei terapijai) ne trumpiau kaip 6
Czech: Ze 3866 pacientů zařazených do těchto placebem kontrolovaných hodnocení jich 64 % již v minulosti absolvovalo předchozí systémovou léčbu (biologickou, konvenční systémovou nebo terapii psoralenem a ultrafialovým zářením A (PUVA)), 43,5 % již absolvovalo předchozí fototerapii, 49,3 % již absolvovalo předchozí konvenční systémovou terapii a 26,4 % absolvovalo předchozí biologickou terapii psoriázy.
Lithuanian: Iš 3 866 į šiuos placebu kontroliuojamuosius tyrimus priimtų pacientų, 64 % pirmiau buvo skirtas sisteminis gydymas (biologinis, įprastas sisteminis gydymas arba gydymas psoralenu ir ultravioletiniais A spinduliais [PUVA]), 43,5 % pirmiau buvo skirta fototerapija, 49,3 % pirmiau buvo skirtas įprastas sisteminis gydymas ir 26,4 % pirmiau buvo skirta biologinė žvynelinės terapija.
Czech: V hodnocení SPIRIT-P1 a SPIRIT-P2 byly pozorovány podobné odpovědi ACR 20/50/70 u pacientů s psoriatickou artritidou, bez ohledu na to, zda souběžně užívali cDMARD, včetně léčby MTX, nebo ne.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, buvo nustatytas panašus ACR 20 / 50 / 70 atsakas, nepriklausomai nuo to, ar jie cLEMARV, įskaitant gydymą MTX, kartu vartojo ar nevartojo.
Czech: Přečtěte si celý Návod k použití a příbalovou informaci pro pacienta pro přípravek Taltz, která je v této krabičce, abyste se o svém léku dozvěděli více.
Lithuanian: Perskaitykite visas naudojimo instrukcijas ir pakuotės lapelį (informaciją pacientui), esančią šios Taltz dėžutės viduje, kad daugiau sužinotumėte apie šį Jums paskirtą vaistą.
Czech: Narrowing score, JSN) v týdnu 24 a 52 v porovnání s výchozím stavem.
Lithuanian: the Joint Space Narrowing score [JSN]) pokyčiu 24-ąją ir 52-ąją savaitėmis, palyginti su pradiniais duomenimis.
Czech: Dle populační farmakokinetické analýzy u omezeného počtu starších pacientů (n = 94 pro věk od 65 let výše a n = 12 pro věk od 75 let výše) byla clearance u těchto starších pacientů a u pacientů mladších než 65 let podobná.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje, kurioje buvo ribotas skaičius (≥ 65 metų n = 94 ir ≥ 75 metų n = 12) senyvų pacientų, duomenų analize, klirensas iš senyvų pacientų organizmo ir iš jaunesnių kaip 65 metų pacientų organizmo buvo panašus.
Czech: V klinických hodnoceních byly subkutánně podávané dávky až 180 mg bez toxicity limitující dávku.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po oda buvo leistos iki 180 mg vaistinio preparato dozės ir jos nesukėlė dozę ribojančio toksinio poveikio.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Taltz se u dětí a dospívajících mladších 18 let nedoporučuje, jelikož v této věkové skupině nebyl zkoušen.
Lithuanian: Taltz nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto vartojimas šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Czech: Závažné infekce se vyskytly u 13 (0,6%) pacientů léčených přípravkem Taltz a u 3 (0,4 %) pacientů léčených placebem (viz bod 4.4).
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 13 (0,6 %) Taltz gydytų pacientų ir 3 (0,4 %) pacientų, vartojusių placebą (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Četnost infekcí byla u etanerceptu 21,5 % a u přípravku Taltz 26,0 %, přičemž většina příhod byla mírně až středně těžké závažnosti.
Lithuanian: Infekcinių ligų dažnis buvo 21,5 % vartojant etanerceptą ir 26,0 % vartojant Taltz, dauguma reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo.
Czech: Skóre PASI, procentuální zlepšení při každé návštěvě od počátku (mBOCF) v populaci se záměrem léčit (ITT) během období indukčního dávkování - UNCOVER-2 a
Lithuanian: PASI balo procentinis pagerėjimas per kiekvieną apsilankymą po pradinio vizito numatytų gydyti pacientų populiacijoje per pradiniu dozavimo laikotarpiu UNCOVER-2 ir
Czech: ADA, p=0,001), které byly hlavními sekundárními cíli studie.
Lithuanian: 46,6 % vartojant ADA, p = 0,001), kurios buvo pagrindinės antraeilės šio tyrimo vertinamosios baigtys.
Czech: midazolam), CYP2C9 (např. warfarin), CYP2C19 (např. omeprazol), CYP1A2 (např. kofein) nebo
Lithuanian: , midazolamu), CYP2C9 (pvz., varfarinu), CYP2C19 (pvz., omeprazolu), CYP1A2 (pvz., kofeinu) arba CYP2D6 (pvz., dekstrometorfanu),
Czech: Laboratorní hodnocení neutropenie a trombocytopenie
Lithuanian: Neutropenijos ir trombocitopenijos nustatymas laboratoriniais tyrimais
Czech: Pacienti ve všech léčebných skupinách, kteří měli k týdnu 16 nedostatečnou odpověď na léčbu, dostali záchrannou léčbu
Lithuanian: Visų gydymo grupių pacientams, kurių atsakas 16-ąją savaitę buvo nepakankamas, buvo skirta gelbėjimo terapija
Czech: Infekce V placebem kontrolovaném období klinických hodnocení fáze III u ložiskové psoriázy byly infekce hlášeny u 27,2 % pacientů léčených přípravkem Taltz po dobu až 12 týdnů ve srovnání s 22,9 % pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Remiantis placebu kontroliuojamojo III fazės paprastosios žvynelinės klinikinių tyrimų laikotarpio duomenimis, infekcinės ligos per iki 12 savaičių laikotarpį buvo diagnozuotos 27,2 % pacientų, gydytų Taltz, palyginti su 22,9 % pacientų, vartojusių placebą.
Czech: V rámci PASI 75 byl superiorní nástup odpovědi již ve 2. týdnu (p < 0,001) a v rámci PASI 90 a PASI 100 ve 4. týdnu (p < 0,001).
Lithuanian: Buvo nustatytas pranašumas, atsižvelgiant į PASI 75 atsako pradžią jau nuo 2-osios savaitės (p < 0,001) bei PASI 90 ir PASI 100 4-ąją savaitę (p < 0,001).
Czech: 354 (81,8)a sPGA na úrovni
Lithuanian: 354 (81,8) a sPGA 0 (švari oda) balų
Czech: Výsledky studie lékových interakcí u pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou stanovily, že podávání izekizumabu po dobu 12 týdnů společně s přípravky metabolizovanými CYP3A4 (např.
Lithuanian: Sąveikos su vaistiniais preparatais tyrimo, kuriame dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkia žvyneline sergantys pacientai, duomenys atskleidė, kad iksekizumabą 12 savaičių vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 (pvz.
Czech: Pokud Vám pero spadne na tvrdý povrch, nepoužívejte jej.
Lithuanian: Jeigu įtaisas iškrito iš rankų ant kieto paviršiaus, jo naudoti negalima.
Czech: Rovněž bylo prokázáno zlepšení únavy, která byla hodnocena pomocí skóre závažnosti únavy (Fatigue severity NRS scores, p < 0,001).
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas nuovargio, įvertinto pagal nuovargio sunkumo NRS balą, palengvėjimas (p < 0,001).
Czech: Průměrná maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Lithuanian: Vidutinė (SN) didžiausia iksekizumabo koncentracija plazmoje (Cmax) po pradinės
Czech: Uslyšíte druhé hlasité cvaknutí asi za 5 až 10 vteřin po tom prvním.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5 - 10 sekundžių po pirmojo spragtelėjimo, išgirsite antrąjį garsų spragtelėjimą.
Czech: V hodnoceních u ložiskové psoriázy se u 9 % pacientů léčených přípravkem Taltz rozvinula neutropenie.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, 9 % Taltz gydytų pacientų pasireiškė neutropenija.
Czech: Výsledky účinnosti v hodnocení SPIRIT-P1 a SPIRIT-P2 v týdnu 24 SPIRIT-P1
Lithuanian: SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 tyrimų veiksmingumo 24-ąją savaitę duomenys SPIRIT-P1
Czech: Lék uvnitř má být čirý.
Lithuanian: Švirkšte esantis vaistas turi būti skaidrus.
Czech: Minimální aktivita onemocnění (MDA) n (%) Týden 24
Lithuanian: Minimalus ligos aktyvumas (MLA), n (%) 24-oji savaitė 16
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Ve studiích u ložiskové psoriázy, nebyla bezpečnost přípravku Taltz v kombinaci s jinými imunomodulačními přípravky nebo fototerapií hodnocena.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, Taltz saugumas vartojant kartu su kitais imuninės sistemos funkciją moduliuojančiais vaistiniais preparatais ar fototerapija nebuvo tirtas.
Czech: Monoklonální protilátky IgG jsou eliminovány zejména intracelulárním katabolismem a neočekává se, že by jaterní dysfunkce měly na clearance ixekizumabu vliv.
Lithuanian: Panašiai IgG MAb vaistiniai preparatai daugiausiai eliminuojami katabolizmo ląstelėse būdu ir nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką iksekizumabo klirensui.
Czech: Infekce horních cest dýchacíchb
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga b
Czech: Při předepisování přípravku Taltz pacientům se zánětlivým onemocněním tlustého střeva, včetně Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy, je nutné postupovat opatrně a pacienty pečlivě sledovat.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, skiriant Taltz vartoti pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga, įskaitant Krono ligą bei opinį kolitą, ir pacientus atidžiai stebėti.
Czech: - únava nebo dušnost, neustávající kašel
Lithuanian: - nuovargio jutimas arba dusulys, nepraeinantis kosulys;
Czech: Jeho zabarvení může být od bezbarvého po světle žluté.
Lithuanian: Tirpalo spalva gali būti nuo bespalvės iki šviesiai gelsvos.
Czech: Udržená nebo dosažená úroveň PASI
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 100
Czech: Průměrná biologická dostupnost ixekizumabu po subkutánním podání se v jednotlivých analýzách pohybovala v rozmezí od 54 % do 90 %.
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenų analize, vidutinis iksekizumabo biologinis prieinamumas po suleidimo po oda buvo nuo 54 % iki 90 %.
Czech: Superiorita ixekizumabu v porovnání s ustekinumabem byla také prokázána v podskupinách s pacienty stratifikovanými dle tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Iksekizumabo pranašumas, palyginti su ustekinumabu, buvo įrodytas ir sluoksniavimo pagal kūno masę pogrupiuose.
Czech: • Vyndejte jehlu z kůže
Lithuanian: • Ištraukite adatą iš odos.
Czech: Biologická dostupnost přípravku Taltz u pacientů s psoriatickou artritidou byla v rozmezí 61-84 % na základě populačního farmakokinetického modelu.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje modelio duomenimis, Taltz biologinis prieinamumas psoriaziniu artritu sergančių pacientų organizme buvo 61-84 % ribose.
Czech: U sexuálně zralých makaků, kteří dostávali ixekizumab po dobu 13 týdnů v týdenních subkutánních dávkách 50 mg/kg, nebyl pozorován žádný vliv na reprodukční orgány, menstruační cykly ani sperma.
Lithuanian: Poveikio lytiškai subrendusių cynomolgus beždžionių, kurioms 13 savaičių kas savaitę buvo leistos 50 mg/kg iksekizumabo dozės po oda, reprodukciniams organams, menstruacijų ciklui ar spermai nepastebėta.
Czech: Starší populace (≥ 65 let) Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Dozės keisti nereikia (žr.
Czech: U 3 % pacientů, kteří dostávali Taltz, se projevil posun od normálních hodnot počátečního počtu trombocytů k < 150 000 trombocytů/mm3 až ≥75 000 trombocytů/mm3.
Lithuanian: Trijų procentų (3 %) Taltz gydytų pacientų trombocitų kiekis kraujyje sumažėjo nuo normalaus pradinio < 150 000 trombocitų ląstelių/mm3 iki ≥ 75 000 trombocitų ląstelių/mm3.
Czech: bylo celkem 122 pacientů ve věku 65 let nebo více a 6 pacientů ve věku 75 let nebo více.
Lithuanian: pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 6 pacientai buvo 75 metų ar vyresni.
Czech: • Nemáte-li uzavíratelnou bezpečnostní nádobu na ostré předměty, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, kde si můžete tuto nádobu opatřit.
Lithuanian: • Jeigu neturite aštrių atliekų talpyklės, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo, kur galėtumėte tokią įsigyti.
Czech: Celkem bylo vyhodnoceno 3119 pacientů (1161 pacientů s dávkou 80 mg každé 4 týdny (Q4W), 1167 pacientů s dávkou 80 mg každé 2 týdny (Q2W) a 791 pacientů, jimž bylo podáváno placebo).
Lithuanian: Buvo įvertinti iš viso 3 119 pacientų duomenys (1 161 paciento, vartojusio 80 mg dozę kas 4 savaites (Q4W), 1 167 pacientų, vartojusių 80 mg dozę kas 2 savaites (Q2W) ir 791 paciento, vartojusių placebą).
Czech: Spodní část/konec s jehlou minut
Lithuanian: Pagrindas/ Adatos galas minučių
Czech: Během léčby přípravkem Taltz nemáte dostat určité typy očkovacích látek.
Lithuanian: Vartojant Taltz, negalima skiepyti kai kurių rūšių vakcinomis.
Czech: u ACR 20, v týdnu 4 u ACR 50 a v týdnu 8 u ACR 70, a přetrvávaly až do týdne 24.
Lithuanian: 4-ąją savaitę (ACR 50) ir 8-ąją savaitę (ACR 70) ir išsilaikė per 24 savaites.
Czech: Pacienti na přípravku Taltz Q2W nebo Q4W zůstali na své původně přidělené dávce přípravku Taltz.
Lithuanian: Taltz Q2W ar Q4W grupių pacientai ir toliau vartojo iš pradžių paskirtą Taltz dozę.
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani na postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar vystymuisi po gimdymo neparodė (žr.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Taltz ovlivnil vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Ze 4204 pacientů s ložiskovou psoriázou, kteří byli v rámci klinických hodnocení vystaveni přípravku Taltz, bylo 301 pacientů ve věku 65 let nebo více a 36 pacientů ve věku 75 let nebo více.
Lithuanian: Iš viso 301 pacientas iš 4 204 paprastąja žvyneline sergančių pacientų, vartojusių Taltz klinikinių tyrimų metu, buvo 65 metų amžiaus ar vyresni, o 36 pacientai buvo 75 metų amžiaus ar vyresni.
Czech: Druhé hlasité cvaknutí Vás informuje o tom, že podání injekce bylo dokončeno.
Lithuanian: Antrasis garsus spragtelėjimas rodo, kad injekcija yra baigta.
Czech: Udržení odpovědi a účinnosti v týdnu 60
Lithuanian: Atsako palaikymas 60-ąją savaitę
Czech: Sejměte kryt jehly a vyhoďte jej.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Czech: Do hodnocení UNCOVER-3 bylo zařazeno 1346 pacientů.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-3 tyrime buvo priimti 1 346 pacientai.
Czech: Randomizovaní pacienti rovněž měli současné ložiskové psoriatické kožní léze (94,0 %) nebo zdokumentovanou ložiskovou psoriázu v anamnéze, přičemž 12,1 % pacientů mělo na počátku hodnocení středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu.
Lithuanian: Atsitiktinėje atrankoje dalyvavę pacientai tuo metu turėjo paprastosios žvynelinės sukeltą odos pažaidą (94,0 %) arba turėjo diagnozuotos paprastosios žvynelinės istoriją, o 12,1 % pacientų pradedant tyrimą buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė).
Czech: O použití ixekizumabu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie iksekizumabo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Czech: U těchto populací pacientů nebyl přípravek Taltz hodnocen.
Lithuanian: Taltz vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Czech: Četnost závažných infekcí byla u etanerceptu 0,4 % a u přípravku Taltz 0,5 %.
Lithuanian: Sunkių infekcinių ligų dažnis buvo 0,4 % vartojant etanerceptą ir 0,5 % vartojant Taltz.
Czech: Vliv ixekizumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Lithuanian: Iksekizumabo poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Czech: Není pravděpodobné, že by Taltz ovlivnil vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Nesitikima, kad Taltz veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: (hodnocení UNCOVER-1 a UNCOVER-2)
Lithuanian: metu (UNCOVER-1, UNCOVER-2 ir UNCOVER-3).
Czech: Frequency Questionnaire); b Celkové DLQI skóre 0/1 indikuje takový stav kůže, který vůbec neovlivňuje život pacienta.
Lithuanian: the Dermatology Quality of Life Index - dermatologinės gyvenimo kokybės indeksas; b Bendrasis DLQI balas 0,1 rodo, kad odos būklė visiškai nedaro įtakos paciento gyvenimui.
Czech: Co je přípravek Taltz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Taltz podán Jak přípravek Taltz používat
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Taltz Kaip vartoti Taltz Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Taltz
Czech: Kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Počkejte 30 minut než stříkačku použijete, aby se zahřála na pokojovou teplotu.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kol švirkštiklis apšils kambario temperatūroje prieš naudojimą.
Czech: Vyberte místo vpichu.
Lithuanian: Pasirinkite vietą injekcijai.
Czech: ixekizumabu po úvodní dávce 160 mg byla 19,9 (SD 8,15) µg/ml.
Lithuanian: 160 mg dozės pavartojimo buvo 19,9 (8,15) µg/ml.
Czech: Subjektům randomizovaným do skupiny s přípravkem TALTZ byla podána úvodní dávka 160 mg, po které následovalo 80 mg každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas Taltz, buvo suleista pradinė 160 mg dozė, o po to kas 2 savaites 12 savaičių vartota 80 mg dozė.
Czech: Přípravek Taltz nepoužívejte, pokud se v něm objeví částice nebo pokud je roztok zakalený a/nebo zřetelně hnědý.
Lithuanian: Taltz vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra drumstas ir (arba) ryškiai rudas.
Czech: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itálie.
Lithuanian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Czech: Zvýšená četnost reakcí v místě injekce v kombinovaných skupinách Q2W a Q4W nevedla ke zvýšení četnosti přerušení léčby ani v hodnoceních u ložiskové psoriázy ani v hodnoceních u psoriatické artritidy.
Lithuanian: Įvertinus apibendrintus Q2W ir Q4W grupių duomenis, reakcijų injekcijos vietoje padažnėjimas nelėmė dažnesnio gydymo nutraukimo nei paprastosios žvynelinės, nei psoriazinio artrito tyrimuose.
Czech: Ve srovnání se souběžnými kontrolami byla u mláďat opic dostávajících ixekizumab pozorována vyšší postnatální mortalita.
Lithuanian: Buvo stebėtas didesnis iksekizumabu gydytų beždžionių jauniklių postnatalinis mirtingumas, palyginti su kontrolinės grupės gyvūnais.