FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: : - Aspartam: lek zawiera 1,80 mg aspartamu w każdej 10 mg tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Estonian: - Aspartaam: ravim sisaldab 1,80 mg aspartaami ühes 10 mg suus dispergeeruvas tabletis.
Polish: Jednak ze względu na brak danych dotyczących możliwego nasilania hipotensyjnego działania azotanów przez wardenafil u pacjentów, jednoczesne stosowanie produktu Vivanza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz azotanów jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Estonian: Samas puuduvad andmed nitraatide hüpotensiivse toime võimaliku tugevnemise kohta vardenafiili toimel haigetel, mistõttu on Vivanza suus dispergeeruvate tablettide ja nitraatide koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: Rozdział pacjentów we wcześniej zdefiniowanych podgrupach wyglądał następująco: pacjenci w podeszłym wieku (51%), w tym pacjenci z cukrzycą w wywiadzie (29%), dyslipidemią (39%) i nadciśnieniem tętniczym (40%).
Estonian: Patsiendid jaotusid määratletud alarühmades nii, et olid kaetud eakad (51%), eelneva suhkruhaigusega patsiendid (29%), düslipideemiaga patsiendid (39%) ja kõrge vererõhuga patsiendid (40%).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Vivanza jeśli pacjent ma uczulenie na wardenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Estonian: - kui te olete vardenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: - Podczas stosowania leku Vivanza nie należy pić soku grapefruitowego, ponieważ może on niekorzystnie wpłynąć na działanie leku.
Estonian: - Vivanza kasutamise ajal ei tohi juua greipfruudimahla.
Polish: EU/1/03/249/001 2 tabletki EU/1/03/249/002 4 tabletki EU/1/03/249/003 8 tabletek EU/1/03/249/004 12 tabletek EU/1/03/249/013 20 tabletek
Estonian: EU/1/03/249/001 2 tabletti EU/1/03/249/002 4 tabletti EU/1/03/249/003 8 tabletti EU/1/03/249/004 12 tabletti EU/1/03/249/013 20 tabletti
Polish: Ból oka i dyskomfort oka Światłowstręt
Estonian: Silmavalu Ebamugavustunne silmas Valgusekartus
Polish: W przypadku przyjmowania produktu Vivanza tabletki powlekane z posiłkiem wysokotłuszczowym (zawierającym 57% tłuszczu) szybkość wchłaniania leku jest zmniejszona i towarzyszy jej zwiększenie mediany tmax o 1 godzinę oraz zmniejszenie Cmax średnio o 20%.
Estonian: Kui vardenafiili õhukese polümeerikattega tablette manustatakse koos rasvarikka toiduga (toidu rasvasisaldus 57%), väheneb imendumise kiirus: keskmine tmax pikeneb 1 tunni võrra ja Cmax väheneb keskmiselt 20%.
Polish: W przypadku podawania wardenafilu w większych dawkach i częściej niż jest to zalecane (40 mg, tabletki powlekane dwa razy na dobę) zgłaszano przypadki silnego bólu pleców.
Estonian: Vardenafiili manustamisel suuremates annustes ja sagedamini (40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kaks korda päevas), kui näeb ette soovitatav annustamisskeem, on kirjeldatud raske seljavalu juhtusid.
Polish: Jeśli produkt Vivanza 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest popijany wodą, wartość AUC zmniejsza się do 29%, Cmax pozostaje bez zmian, a mediana tmax ulega skróceniu do 60 minut w porównaniu z przyjmowaniem leku bez wody.
Estonian: Kui vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võetakse veega, väheneb AUC 29% võrra, Cmax jääb muutumatuks ja keskmine tmax lüheneb 60 minuti võrra võrreldes ravimi manustamisega ilma veeta.
Polish: Zwiększona aktywność gamma glutamylotransferazy
Estonian: Gammaglutamüültrans -feraasi sisalduse suurenemine
Polish: Produktu Vivanza w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej nie należy stosować u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3).
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvad tabletid ei sobi lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Polish: Przyjmowanie tych leków jednocześnie z lekiem Vivanza może poważnie wpłynąć na ciśnienie tętnicze krwi, jeśli pacjent przyjmuje rytonawir lub indynawir, leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem ludzkiego niedoboru odporności (HIV), jeśli pacjent jest w wieku powyżej 75 lat i przyjmuje leki przeciwgrzybicze - ketokonazol lub itrakonazol, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub wątroby, jeśli pacjent jest poddawany dializie, jeśli pacjent niedawno przebył udar mózgu lub zawał serca,
Estonian: Nende ravimite kasutamine koos Vivanza'ga võib tõsiselt mõjutada vererõhku; kui te kasutate inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravimeid ritonaviiri või indinaviiri; kui te olete üle 75 aasta vanune ja võtate seenevastaseid ravimeid ketokonasooli või itrakonasooli;
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Bayer AG
Polish: U pacjentów, którzy już przyjmują optymalną dawkę wardenafilu, terapię lekiem blokującym receptory α-adrenergiczne należy rozpocząć od najmniejszej dawki.
Estonian: Nendel patsientidel, kes juba kasutavad vardenafiili optimaalset annust, tuleb alfablokaator-ravi alustada väikseima annusega.
Polish: Produkt Vivanza 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest przyjmowany w razie potrzeby około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu 25...60 minutit enne seksuaaltegevust.
Polish: W puli danych z głównych badań dotyczących skuteczności proporcje pacjentów uzyskujących satysfakcjonującą penetrację po przyjęciu wardenafilu kształtowały się następująco: w psychogennych zaburzeniach erekcji (77-87%), w zaburzeniach erekcji o podłożu mieszanym (69-83%), w zaburzeniach erekcji o podłożu organicznym (64-75%), u pacjentów w podeszłym wieku (52-75%), u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (70-73%), u pacjentów z hiperlipidemią (62-73%), u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc (74-78%), u pacjentów z depresją (59-69%), u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe (62-73%).
Estonian: Suuremate efektiivsusuuringute ühendatud andmete põhjal oli vardenafiili toimel eduka erektsiooni saavutanud patsientide osakaal järgmine: psühhogeenne erektsioonihäire (77...87%), kombineeritud erektsioonihäire (69...83%), orgaaniline erektsioonihäire (64...75%), eakad (52...75%), südame isheemiatõbi (70...73%), hüperlipideemia (62...73%), krooniline kopsuhaigus (74...78%), depressioon (59...69%) ja samaaegset antihüpertensiivset ravi saavad patsiendid (62...73%).
Polish: Niektóre leki mogą powodować problemy, a w szczególności: - azotany - leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub leki uwalniające tlenek azotu
Estonian: Mõned ravimid võivad põhjustada probleeme, eriti: - nitraadid, stenokardiaravimid või lämmastikoksiidi doonorid, näiteks amüülnitrit.
Polish: Jak przechowywać lek Vivanza
Estonian: Kuidas Vivanza't säilitada
Polish: Nie przyjmować leku Vivanza w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej z jakimikolwiek innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym z lekiem Vivanza w postaci tabletek powlekanych.
Estonian: Ärge kasutage Vivanza õhukese polümeerikattega tablette koos ühegi teise erektsioonihäire raviks kasutatava ravimiga, sh Vivanza suus dispergeeruvate tablettidega.
Polish: U mężczyzn przyjmujących wardenafil odnotowano przypadki nagłego zgonu, przyspieszonego lub zaburzonego bicia serca, zawału serca, bólu w klatce piersiowej oraz problemów z krążeniem mózgowym (w tym przemijające zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu i krwotoki do mózgu).
Estonian: Vardenafiili kasutavatel meestel on esinenud äkksurma, südamerütmi kiirenemist või südamerütmihäireid, südameinfarkti, valu rindkeres ja ajuverevarustuse häireid (sh ajutine ajuverevoolu vähenemine ja ajuverejooks).
Polish: Powyższe wyniki dowodzą, że produkt Vivanza 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu.
Estonian: Nende tulemuste põhjal võib Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Tabletka rozpuści się w ciągu kilku sekund, wówczas należy ją połknąć ze śliną.
Estonian: - Suus dispergeeruv tablett tuleb panna keelele, kus see sekunditega lahustub, ning seejärel süljega alla neelata.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vivanza należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Enne Vivanza võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Najlepiej jest unikać stosowania leków, które mogą wydłużać odstęp QTc, w tym wardenafilu, u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka, np. z hipokaliemią, wrodzonym zespołem wydłużonego QT, stosujących jednocześnie leki przeciwarytmiczne z klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol).
Estonian: QTc-intervalli pikendavate ravimite, sh vardenafiili kasutamist tuleb võimalusel vältida vastavate riskifaktoritega patsientidel, milleks on näiteks hüpokaleemia, kaasasündinud QT-intervalli pikenemine, antiarütmikumide (IA-klass, nt kinidiin, prokaiinamiid, või III klass, nt amiodaroon, sotalool) samaaegne kasutamine.
Polish: W zdefiniowanych podgrupach 57% pacjentów w podeszłym wieku, 56% pacjentów z cukrzycą w wywiadzie, 59% pacjentów z dyslipidemią w wywiadzie oraz 60% pacjentów z nadciśnieniem w wywiadzie zgłosiło udane stosunki seksualne po zastosowaniu wardenafilu 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, w kontekście utrzymania erekcji.
Estonian: Määratletud alarühmades õnnestus edukalt erektsiooni säilitamine eakate patsientide rühmas 57%-l, eelneva suhkruhaigusega patsientide rühmas 56%-l, eelneva düslipideemiaga patsientide rühmas 59%-l ja kõrge vererõhuga patsientide rühmas 60%-l kõigist kirjeldatud suguühetest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutajatel.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Vivanza, - ketokonazol lub itrakonazol, leki przeciwgrzybicze, - erytromycyna lub klarytromycyna, antybiotyki makrolidowe, - leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego).
Estonian: Pidage nõu arstiga ja ärge Vivanza't kasutage; - ketokonasool või itrakonasool (seentevastased ravimid); - erütromütsiin või klaritromütsiin (makroliidantibiootikumid); - alfablokaatorid (ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja eesnäärme suurenemise [prostata healoomuline hüperplaasia] raviks); riotsiguaat.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsiendid peaksid algannusena manustama 5 mg.
Polish: Maksymalna dawka produktu Vivanza tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej wynosi 10 mg/dobę.
Estonian: Vivanza suus dispergeeruva tableti maksimaalne annus on 10 mg ööpäevas.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat), po dawce 20 mg produktu Vivanza tabletki powlekane, częściej niż u młodszych pacjentów (< 65 lat) występują bóle głowy (16,2% do 11,8%) i zawroty głowy (3,7% do 0,7%).
Estonian: patsientidel sagedamini peavalusid (16,2% versus 11,8%) ja pearinglust (3,7% versus 0,7%) kui noorematel patsientidel (< 65-aastastel).
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na wardenafil
Estonian: Teiste ravimite toime vardenafiilile
Polish: W danych zebranych podczas ww.
Estonian: mis on loetletud V lisas, kaudu.
Polish: Krwawienie z prącia, hematospermię i krwiomocz zgłaszano w badaniach klinicznych i spontanicznych danych po wprowadzeniu produktu do obrotu podczas stosowania wszystkich inhibitorów PDE5, w tym wardenafilu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja spontaansetes turuletulekujärgsetes andmetes kõigi PDE5 inhibiitorite, sh vardenafiili kasutamise kohta on teada antud peenise hemorraagiast, hematospermiast ja hematuuriast.
Polish: Jednoczesne stosowanie wardenafilu można rozpocząć tylko wówczas, gdy pacjent ma ustalone leczenie lekami blokującymi receptory α-adrenergiczne.
Estonian: Samaaegset ravi vardenafiiliga tohib alustada vaid juhul, kui patsient on alfablokaator-ravil stabiliseeritud.
Polish: Nie zaobserwowano istotnej różnicy w średniej wartości Cmax pomiędzy tabletkami ulegającymi rozpadowi w jamie ustnej a tabletkami powlekanymi.
Estonian: Suus dispergeeruvate tablettide ja õhukese polümeerikattega tablettide keskmise Cmax erinevus oli ebaühtlane.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Polish: U pacjentów z ustalonym leczeniem lekami blokującymi receptory α-adrenergiczne leczenie wardenafilem należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki początkowej 5 mg w postaci tabletek powlekanych.
Estonian: Alfablokaator-ravil stabiliseeritud patsientidel tuleb vardenafiili kasutamist alustada väikseima soovitatud algannusega 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Vivanza i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: (vt lõik „Muud ravimid ja Vivanza"); - kui teil tekib järsk nägemise langus või kaotus, lõpetage Vivanza võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Polish: Najlepiej jest unikać stosowania leków, które mogą wydłużyć odstęp QTc, w tym wardenafilu, u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka, np. z hipokaliemią, wrodzonym zespołem wydłużonego QT, stosujących jednocześnie leki przeciwarytmiczne z klasy Ia (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol).
Estonian: QTc-intervalli pikendavate ravimite, sh vardenafiili kasutamist tuleb võimalusel vältida vastavate riskifaktoritega patsientidel, milleks on näiteks hüpokaleemia, kaasasündinud QT-intervalli pikenemine, antiarütmikumide (1A klass, nt kinidiin, prokaiinamiid, või III klass, nt amiodaroon, sotalool) samaaegne kasutamine.
Polish: Vivanza z jedzeniem, piciem i alkoholem - Lek Vivanza można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od niego, jednak, gdy przyjmuje się go z jedzeniem, to lepiej jest unikać posiłków obfitych i tłustych, ponieważ mogą one opóźnić działanie leku.
Estonian: - Vivanza't võib võtta nii söögi ajal kui väljaspool söögiaegu, kuid eelistatult mitte pärast rikkalikku einet või koos rasvarikka toiduga, kuna sellisel juhul võib ravimi toime algus edasi lükkuda.
Polish: Nie należy przyjmować leku Vivanza tabletki powlekane z jakimikolwiek innymi postaciami leku Vivanza.
Estonian: Ärge võtke Vivanza õhukese polümeerikattega tablette koos ühegi teise Vivanza ravimvormiga.
Polish: Amnezja Przemijający napad niedokrwienny
Estonian: Transitoorne isheemiline atakk
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany (nitraty), (np. trójnitroglicerynę stosowaną w dławicy piersiowej) lub leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu).
Estonian: - kui te kasutate nitraate sisaldavaid ravimeid, näiteks glütserooltrinitraati stenokardia vastu või lämmastikoksiidi doonoreid, näiteks amüülnitritit.
Polish: Dodatkowe informacje z badań klinicznych z zastosowaniem wardenafilu 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Estonian: Lisainfo kliinilistest uuringutest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego (z wyjątkiem pacjentów z uszkodzonym rdzeniem kręgowym), u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek lub wątroby, u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy mniejszej (z wyjątkiem prostatektomii oszczędzającej unerwienie), urazach miednicy lub radioterapii, u pacjentów z obniżonym popędem seksualnym lub z anatomicznymi zniekształceniami prącia.
Estonian: Kliinilisi uuringuid ei ole teostatud patsientidega, kellel esineb kesknärvisüsteemi haigus (v.a seljaajukahjustus), raske neeru- või maksakahjustus, kes on läbi teinud vaagnapiirkonna operatsiooni (v.a närve säästev prostatektoomia) või trauma või kiiritusravi ning kellel esineb madal libiido või peenise anatoomiline deformatsioon.
Polish: Okrągłe, pomarańczowe tabletki z wytłoczonym „v" po jednej stronie i liczbą 20 po drugiej.
Estonian: Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on 'v' ja teisel küljel number "20".
Polish: Jednakże, zwiększenie do dawki maksymalnej produktu Vivanza 20 mg tabletki powlekane należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Estonian: Siiski tuleb lähtuvalt individuaalsest taluvusest hoolega kaaluda annuse suurendamist maksimaalse annuseni, Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletini (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (patrz punkt Inne leki i Vivanza) - jeśli u pacjenta wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Vivanza i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: - kui te kasutate teisi erektsioonihäirete ravimeid, sh Vivanza suus dispergeeruvaid tablette (vt lõik „Muud ravimid ja Vivanza"); - kui teil tekib järsk nägemise langus või kaotus, lõpetage Vivanza võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Polish: Badania biorównoważności wykazały, że wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, nie jest biorównoważny z wardenafilem 10 mg tabletki powlekane.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringud on näidanud, et vardenafiili 10 mg suus dispergeeruv tablett ei ole bioloogiliselt samaväärne vardenafiili 10 mg õhukese polümeerikattega tabletiga.
Polish: Pacjenci z łagodną niewydolnością wątroby powinni rozpocząć leczenie produktem Vivanza 5 mg tabletki powlekane.
Estonian: Kerge maksafunktsiooni häire korral tuleks ravi alustada Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Vivanza tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w połączeniu z produktem Vivanza tabletki powlekane lub z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvate tablettide ning õhukese polümeerikattega tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Polish: Dlatego postać ulegająca rozpadowi w jamie ustnej nie powinna być stosowana, jako równoważna do wardenafilu 10 mg tabletki powlekane.
Estonian: Seetõttu ei saa suus dispergeeruvaid tablette kasutada samaväärse asendajana vardenafiili 10 mg õhukese polümeerikattega tablettide asemel.
Polish: (fosfokinazy kreatynowej), sztywność mięśni - przedłużone erekcje - złe samopoczucie
Estonian: - naha tundlikkus päikesevalguse suhtes - valulikud erektsioonid - valu rindkeres
Polish: Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej musi być przyjęta bez jakichkolwiek płynów.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma igasuguse vedelikuta.
Polish: Tolerancja na dawkę maksymalną produktu Vivanza 20 mg tabletki powlekane może być mniejsza u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub więcej) (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Estonian: Eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) võib Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tablettide maksimaalse annuse taluvus olla halvem (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax zwiększyły się odpowiednio o 17% i 22% w porównaniu z wynikami otrzymanymi w grupie kontrolnej u osób zdrowych.
Estonian: (Child-Pugh A) patsientidel suurenesid keskmine AUC ja Cmax vastavalt 17% ja 22% tervete kontrollisikutega võrreldes.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Vivanza w postaci tabletek powlekanych lub 10 mg tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej były zwykle przemijające i miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kliinilistes uuringutes Vivanza õhukese polümeerikattega tablettide või 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega seoses kirjeldatud kõrvaltoimed olid üldiselt mööduvad ja kerge või mõõduka raskusega.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Vivanza tabletki powlekane lub Vivanza 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej były zwykle przemijające i miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Vivanza õhukese polümeerikattega tablettide või 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega läbiviidud kliinilistes uuringutes teada antud kõrvaltoimed olid üldiselt mööduvad ja kerge või mõõduka raskusega.
Polish: Kołatanie serca Tachykardia
Estonian: Südamepekslemine Tahhükardia
Polish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Estonian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Polish: Vivanza wardenafil
Estonian: Vivanza vardenafiil
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mg lub zmniejszyć do 5 mg.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: • - pacjenci, którzy przeszli udar lub zawał serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
Estonian: • patsiendid, kellel on viimase kuue kuu jooksul olnud insult või infarkt;
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vivanza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vivanza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Vivanza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vivanza võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Vivanza (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest ból głowy.
Estonian: Vivanza kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Polish: Ponieważ leku Vivanza nie badano na pacjentach należących do poniższych grup, leku nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
Estonian: Et Vivanzat ei ole uuritud järgmistel patsiendirühmadel, ei tohi seda kasutada:
Polish: We wszystkich badaniach produkt Vivanza okazał się pod każdym względem skuteczniejszy od placebo.
Estonian: Vivanza oli kõigis uuringutes platseebost kõigi näitajate poolest oluliselt efektiivsem.
Polish: W dniu 4 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Vivanza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vivanza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vivanza.
Estonian: See on ravimi Vivanza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących inne leki blokujące enzymy rozkładające lek Vivanza może wystąpić potrzeba skorygowania dawki.
Estonian: Patsientidel, kes võtavad muid ravimeid, mis blokeerivaid Vivanzat lagundavaid ensüüme, võib olla vaja annust kohandada.
Polish: Substancja czynna leku Vivanza, wardenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Estonian: Vivanza toimeaine vardenafiil kuulub fosfodiesteraasi-5 (PDE5) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Polish: Vivanza jest lekiem zawierającym substancję czynną wardenafil.
Estonian: Vivanza on ravim, mis sisaldab toimeainena vardenafiili.
Polish: Lek Vivanza stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Estonian: Vivanzat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Polish: Co to jest Vivanza?
Estonian: Mis on Vivanza?
Polish: Leku Vivanza nie wolno stosować z niektórymi lekami, jak ketokonazol i itrakonazol (leki przeciwgrzybiczne) u mężczyzn w wieku ponad 75 lat, ani z lekami zwanymi „inhibitorami proteazy HIV" takimi jak rytonawir i indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Estonian: Vivanzat ei tohi kasutada koos teatud muude ravimitega, näiteks ketokonasooli ja itrakonasooliga (seennakkuste ravimid) üle 75-aastastel meestel ega koos HIV-proteaasiinhibiitoritega, näiteks ritonaviiri ja indinaviiriga (HIV-nakkuse ravimid).