FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder, bei Erwachsenen, mit Cobicistat gegeben.
Estonian: Seda manustatakse väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Darunavir Krka d.d.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka d.d.
German: wird stets mit Ritonavir verabreicht.
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d manustatakse alati koos ritonaviiriga.
German: Das Arzneimittel wird stets entweder zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder, als Alternative für Erwachsene, mit Cobicistat und weiteren HIVArzneimitteln eingenommen; die Einnahme sollte zu einer Mahlzeit erfolgen.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka d.d.-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka d.d.
German: vor.
Estonian: kohta
German: verringert in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Estonian: vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Darunavir Krka d.d.
Estonian: kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
German: nicht wiederholt werden.
Estonian: korrata.
German: der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Prezista vergleichbare Qualität aufweist und mit Prezista bioäquivalent ist.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Prezista, durchgeführt und müssen daher für Darunavir Krka d.d.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka d.d.
German: Dies bedeutet, dass Darunavir Krka d.d.
Estonian: See tähendab, et Darunavir Krka d.d.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Darunavir Krka d.d.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka d.d.
German: Der Wirkstoff in Darunavir Krka d.d., Darunavir, ist ein Proteasehemmer.
Estonian: toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
German: Warum wurde Darunavir Krka d.d.
Estonian: Miks Darunavir Krka d.d.
German: Weitere Informationen über Darunavir Krka d.d.
Estonian: Muu teave Darunavir Krka d.d.
German: ist als Tabletten erhältlich.
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d turustatakse tablettidena.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Prezista der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Darunavir Krka d.d.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Prezista korral, ületab ravimi Darunavir Krka d.d.
German: Was ist Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mis on Darunavir Krka d.d.
German: Datum des Anbruchs:_______________
Estonian: Avamise kuupäev:_________
German: Soweit nicht anders angegeben, gelten die gleichen Empfehlungen.
Estonian: Kui ei ole näidatud teisiti, kehtivad samad soovitused.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Januar 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.jaanuar 2018
German: Mit Vorsicht anwenden.
Estonian: Kasutada ettevaatusega.
German: (95% Konfidenzintervall der Differenz)
Estonian: (95% erinevuse usaldusintervall)
German: Darunavir: Vergleich von
Estonian: Darunaviir: võrreldi
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie Darunavir Krka nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage Darunavir Krka't koos järgmiste ravimitega".
German: Ihr Arzt wird festlegen, ob Darunavir Krka Tabletten für Ihr Kind geeignet sind.
Estonian: Teie arst otsustab, kas Darunavir Krka tabletid on lapse jaoks sobivad.
German: Bei Personen, die Darunavir Krka einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Estonian: Darunavir Krka't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja HIV infektsiooniga seotud teised haigused.
German: Primäre (majore) PI
Estonian: Primaarsed (peamised) PI mutatsioonid
German: - Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit Darunavir Krka und Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Estonian: - Võtke teisi HIV ravimeid, mida kasutatakse koos Darunavir Krka ja ritonaviiriga, nii nagu arst on soovitanud.
German: Der Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Darunavir Krka-Tabletten und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder Lösung) das Kind einnehmen muss.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Darunavir Krka tabletti ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
German: Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-WochenAnalyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Estonian: Lapsed Ohutuse hindamine lastel põhineb kolme II faasi uuringu 48-nädalasel ohutuseandmete analüüsil.
German: Darunavir Krka ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Estonian: Darunavir Krka't on üle 65-aastastel patsientidel vähe kasutatud.
German: Einnahme von Darunavir Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Darunavir Krka einzunehmen".
Estonian: Darunavir Krka koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Krka't võtta".
German: Manche Nebenwirkungen sind typisch für HIV-Arzneimittel, die derselben Familie angehören wie Darunavir Krka.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma Darunavir Krka'ga.
German: Nehmen Sie Darunavir Krka nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
Estonian: Ärge kasutage Darunavir Krka't koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
German: - Das Kind muss Darunavir Krka zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Estonian: - Laps peab Darunavir Krka't võtma koos toiduga.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob Darunavir Krka abgesetzt werden muss.
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi Darunavir Krka'ga tuleb lõpetada.
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von Darunavir Krka und Ritonavir zweimal täglich oder einmal täglich einnehmen.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused Darunavir Krka't ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie Darunavir Krka einnehmen können.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite Darunavir Krka't võtta.
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie Darunavir Krka und Ritonavir einnehmen zu sich nehmen.
Estonian: Te peate 30 minutit enne Darunavir Krka ja ritonaviiri võtmist midagi sööma.
German: Schwangere und stillende Mütter sollen Darunavir Krka mit Ritonavir nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich verordnet.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Darunavir Krka't koos ritonaviiriga võtta, välja arvatud juhul kui nii on määranud arst.
German: Hinweise für Kinder - Das Kind muss Darunavir Krka immer zusammen mit Ritonavir einnehmen.
Estonian: Juhised lastele - Laps peab Darunavir Krka't võtma alati koos ritonaviiriga.
German: Wenn Sie an einer chronischen Hepatitis-B- oderC-Infektion leiden, sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen häufiger durchführen, da für Sie ein größeres Risiko für die Entwicklung von Leberproblemen besteht.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, kontrollib teie arst teie vereanalüüse sagedamini, sest teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
German: (P-gp-, BCRP- und/oder OATP1B1/3-Inhibition)
Estonian: (P-gp, BCRP ja/või OATP1B1/3 inhibeerimine)
German: Bei Personen, die Darunavir Krka einnehmen, kann ein Hautausschlag auftreten.
Estonian: Darunavir Krka't võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve.
German: Darunavir Krka könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Estonian: Darunavir Krka võib vähendada nende efektiivsust.
German: Hinweise für Erwachsene - Nehmen Sie Darunavir Krka immer zusammen mit Ritonavir ein.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke Darunavir Krka't alati koos ritonaviiriga.
German: - Nehmen Sie Darunavir Krka zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Estonian: - Võtke Darunavir Krka't koos toiduga.
German: Didanosin ist auf leeren Magen einzunehmen, demnach sollte es 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von geboostertem Darunavir mit Essen eingenommen werden.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast võimendatud darunaviiri andmist koos toiduga.
German: Die pharmakokinetischen Parameter im Steady-State von Darunavir waren für Ritonavirgeboostertes Darunavir vergleichbar.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad võimendatud ritonaviiriga.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Darunavir Krka einnehmen dürfen.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos Darunavir Krka'ga.
German: Die Darunavir Krka 400 mg oder 800 mg Tablette soll nicht bei Kindern angewendet werden, die jünger als 3 Jahre sind oder weniger als 40 kg wiegen.
Estonian: Darunavir Krka 400 mg või 800 mg tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kg.
German: * Bei Kindern ab 12 Jahre, die mindestens 40 Kilogramm wiegen, wird der Arzt Ihres Kindes ermitteln, ob Darunavir Krka 800 Milligramm einmal täglich angewendet werden kann.
Estonian: * Lastele vanuses 12 aastat ja vanematele kehakaaluga vähemalt 40 kg teeb kindlaks arst, kas võib kasutada Darunavir Krka 800 mg üks kord ööpäevas.
German: In den meisten Fällen kann Darunavir Krka mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören [z. B. NRTIs (Nukleosidische ReverseTranskriptasehemmer), NNRTIs (Nicht-Nukleosidische ReverseTranskriptasehemmer), CCR5-Antagonisten und FIs (Fusionshemmer)], angewendet werden.
Estonian: Üldjuhul võib Darunavir Krka't kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTI-d ehk nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, NNRTI-d ehk mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, CCR5 antagonistid ja fusiooni inhibiitorid).
German: Wenden Sie Darunavir Krka nicht mit Präparaten an, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Estonian: Ärge kombineerige Darunavir Krka't naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Darunavir Krka nicht ab, auch wenn Sie sich schon besser fühlen.
Estonian: Ärge lõpetage Darunavir Krka võtmist isegi siis, kui teie enesetunne paraneb.
German: mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg
Estonian: darunaviiri/kobitsistaadiga 800/150 mg
German: Darunavir Krka kann ohne Ritonavir nicht richtig wirken.
Estonian: Darunavir Krka ei toimi ilma ritonaviirita õigesti.
German: Wenn eine zweimal tägliche Einnahme von Darunavir Krka verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Estonian: Kui on määratud kaks korda ööpäevas võtmine, siis ühe annuse hommikul ja ühe annuse õhtul.
German: Geboostertes Darunavir und Artemether/Lumefantrin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden; allerdings sollte wegen des Anstiegs der Exposition von Lumefantrin die Kombination mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Võimendatud darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
German: Tablettenüberzug:
Estonian: Tableti sisu:
German: - Zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren und mindestens 15 kg Körpergewicht.
Estonian: - HIV-1infektsiooni ravis vähemalt 3-aastastele ja vähemalt 15 kg kehakaaluga lastele.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder irgendwelche Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme von Darunavir Krka schwindlig oder benommen fühlen.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast Darunavir Krka võtmist pearinglust.
German: Bei Patienten, die Darunavir Krka zusammen mit Raltegravir (gegen eine HIVInfektion) einnehmen, können Hautausschläge (meist leicht bis mittelgradig) häufiger auftreten als bei Patienten, die nur eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Darunavir Krka't ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
German: - jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Darunavir Krka muss in Kombination mit einer geringen Dosis von Ritonavir und anderen Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
Estonian: Darunavir Krka't peab võtma koos väikeses annuses ritonaviiri ja HIV-vastaste teiste ravimitega.
German: Sowohl wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung als auch der Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gestillten Kindern, sollten Mütter dazu angehalten werden, während einer Behandlung mit Darunavir Krka unter keinen Umständen zu stillen.
Estonian: Võimaliku HIV nakkuse ülekandumise ja kõrvaltoimete tekke ohu tõttu rinnaga toidetavatel imikutel, tuleb naisi juhendada, et nad ei toidaks mingil tingimusel Darunavir Krka-ravi ajal last rinnaga.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen kann geboostertes Darunavir die
Estonian: Teoreetiliste arvestuste põhjal võib võimendatud darunaviiri
German: Es kann sein, dass Sie eine andere Dosis Darunavir Krka benötigen, die nicht mit diesen 400 oder 800 Milligramm Tabletten abgedeckt werden kann.
Estonian: Võite vajada teistsugust Darunavir Krka annust, mida ei saa manustada 400 mg või 800 mg tablettidega.
German: Wie ist Darunavir Krka aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Darunavir Krka't säilitada
German: Sie müssen Darunavir Krka jeden Tag und immer zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir und mit einer Mahlzeit einnehmen.
Estonian: Te peate Darunavir Krka't võtma iga päev ja alati koos 100 mg ritonaviiri ja toiduga.
German: Darunavir Krka enthält den Wirkstoff Darunavir.
Estonian: Darunavir Krka sisaldab toimeainena darunaviiri.
German: Darunavir Krka ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkusest terveks.
German: CD4+-Zellzahl: mittlere Veränderung gegenüber Baseline ≥ 1,0 log10 Abnahme der Plasma-Viruslast gegenüber Baseline
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest ≥ 1,0 log10 viiruskoormuse vähenemine algväärtusest
German: Darunavir Krka wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Estonian: Darunavir Krka't kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ning 3- aastaste ja vanemate ja vähemalt 15 kg kehakaaluga laste raviks, kes on juba kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid.
German: Siehe Fachinformation von Darunavir Krka 600 mg Tabletten (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Vt Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet (vt lõik 4.5).
German: Darunavir Krka 400 mg und 800 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht angewendet werden, die: - antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naïv) sind (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis HIV-1 infektsiooni ravis täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes: - ei ole varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud (vt lõik 4.2).
German: Baseline-Genotyp/Phänotyp und virologischer Behandlungserfolg Baseline-Genotyp und Darunavir-FC (Veränderung der Empfindlichkeit relativ zur Referenz) sind prädiktive Faktoren für den virologischen Behandlungserfolg.
Estonian: Ravieelne genotüüp või fenotüüp ja viroloogiline ravivastus Näidati, et ravieelne genotüüp ja darunaviiri FC (muutus tundlikkuses võrreldes referentsiga) olid viroloogilise tulemuse ennustavaks faktoriks.
German: - Für jeden anderen ART-vorbehandelten Patienten oder wenn eine HIV-1Genotypisierung nicht möglich ist, wird die empfohlene Dosierung in der Fachinformation von Darunavir Krka 600 mg Tabletten beschrieben.
Estonian: - Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on annustamisskeem kirjeldatud Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie nicht aufhören, Darunavir Krka und Ritonavir einzunehmen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Estonian: Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage Darunavir Krka või ritonaviiri võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
German: Pharmakokinetischer Verstärker und Begleitmedikation Darunavir besitzt unterschiedliche Interaktionsprofile, abhängig davon, ob der Wirkstoff mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird: - Darunavir, das mit Cobicistat geboostert wird, ist empfindlicher gegenüber einer CYP3A-Induktion: daher ist eine gleichzeitige Anwendung von Darunavir/Cobicistat und starken CYP3A-Induktoren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3); eine gleichzeitige Anwendung mit schwachen bis mäßigen CYP3A-Induktoren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Farmakokineetilised võimendajad ja samal ajal kasutatavad ravimid Darunaviiril on sõltuvalt võimendamisest, kas ritonaviiri või kobitsistaadiga, erinevad koostoimete profiilid: - Kobitsistaadiga võimendatud darunaviir on tundlikum CYP3A induktsiooni suhtes: seetõttu on samaaegne darunaviiri/kobitsistaadi kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega vastunäidustatud (vt lõik 4.3) ja samaaegne kasutamine nõrkade kuni mõõdukate CYP3A indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
German: Darunavir Krka soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die jünger als 3 Jahre sind oder weniger als 15 kg wiegen.
Estonian: Lapsed ja noorukid Darunavir Krka't ei kasutata alla 3-aastastel või lastel, kes kaaluvad vähem kui 15 kg.
German: 100 Milligramm
Estonian: 100 mg
German: Darunavir Krka ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
Estonian: Darunavir Krka on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
German: Wenn geboostertes Darunavir zusammen mit parenteral verabreichtem Midazolam angewendet wird, soll dies in einer intensivmedizinischen oder vergleichbaren Einrichtung, die eine lückenlose klinische Überwachung und adäquate medizinische Betreuung im Falle von Atemdepression und/oder überlanger Sedierung sicherstellt, erfolgen.
Estonian: Võimendatud darunaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja asjakohase meditsiinilise abi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Darunavir Krka einnehmen.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Darunavir Krka võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
German: - Nehmen Sie Darunavir Krka immer zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir ein.
Estonian: - Võtke Darunavir Krka't alati koos 100 mg ritonaviiriga.
German: Einmal tägliche Dosierung
Estonian: Üks kord ööpäevas annustamine
German: Darunavir Krka kann das Risiko für erhöhte Kaliumspiegel durch Drospirenon erhöhen.
Estonian: Darunavir Krka võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel,
German: Toxizität erhöhen kann.
Estonian: seotud toksiline toime võib tugevneda.
German: Diese Empfehlung basiert auf der Halbwertszeit von Darunavir bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir und dem empfohlenen Dosierungsintervall von ca. 24 Stunden.
Estonian: See juhend põhineb darunaviiri poolestusajal ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 24-tunnisel annustamisintervallil.
German: 600 Milligramm
Estonian: 600 mg
German: ODER - 600 Milligramm Darunavir Krka (1 Tablette, die je 600 Milligramm Darunavir
Estonian: VÕI - 600 mg Darunavir Krka't (1 tablett, mis sisaldab 600 mg Darunavir Krka't)
German: Ritonavi mg pro Tag N=346
Estonian: lopinaviiri ritonaviiri mg ööpäevas N=346
German: 800 Milligramm
Estonian: 800 mg
German: Hautausschlag (inklusive makulärer, makulopapulärer, papulärer, erythematöser, juckender, generalisierter Ausschlag und allergische Dermatitis)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve, generaliseerunud lööve ning allergiline dermatiit)
German: Darunavir Krka darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergischgegen Darunavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: Darunavir Krka't ei tohi võtta - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
German: - Nehmen Sie morgens eine 600 MilligrammDarunavir Krka-Tablettezusammen mit 100 Miligramm Ritonavir ein.
Estonian: - Hommikul võtke üks 600 mg Darunavir Krka tablett koos 100 mg ritonaviiriga.
German: Die Behandlung mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg während der Schwangerschaft führt zu einer geringen Darunavir-Exposition (siehe Abschnitt 5.2), was mit einem erhöhten Risiko des Therapieversagens und einem erhöhten Risiko der HIV
Estonian: Ravi 800/150 mg darunaviiri/kobitsistaadiga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
German: Daher können für Darunavir unterschiedliche Kontraindikationen und Empfehlungen zur Begleitmedikation vorliegen, je nachdem, ob der Wirkstoff mit Ritonavir geboostert wird (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.5).
Estonian: Darunaviiril võivad seega olla erinevad vastunäidustused ja soovitused samal ajal kasutatavate ravimite suhtes, sõltuvalt sellest, kas selle toime tugevdamiseks kasutatakse ritonaviiri (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
German: Andere Stärken von Darunavir Krka sind verfügbar.
Estonian: Saadaval on ka Darunavir Krka muud tugevused.
German: Die Dosierung anderer Arzneimittel muss gegebenenfalls geändert werden, wenn die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel oder von Darunavir Krka durch die Kombination beeinflusst werden.
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna Darunavir Krka ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.