FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai inernetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Após o início da terapêutica antirretroviral, os níveis séricos de ALT podem aumentar em alguns doentes, à medida que os níveis séricos de ADN VHB diminuem.
Hungarian: Az antivirális kezelés elkezdése után a szérum ALTértékek egyes betegeknél a HBV DNS-szint csökkenésének megfelelően emelkedhetnek.
Portuguese: Em doentes coinfetados pelo VIH e que não necessitem terapêutica antiretrovírica, existe risco de mutação do VIH quando a lamivudina é utilizada isoladamente para o tratamento da hepatite B crónica.
Hungarian: HIV-vel is fertőzött, retrovírus-ellenes terápiát nem igénylő betegeknél fennáll a HIV mutációjának kockázata, ha a lamivudint önmagában kapják a krónikus hepatitis B kezelésére.
Portuguese: Em ensaios controlados de fase III com seguimento de doentes sem tratamento ativo, a incidência de elevações ALT pós-tratamento (mais de 3x a linha basal) foi mais elevada nos doentes tratados com lamivudina (21%) quando comparada aos que recebiam placebo (8%).
Hungarian: Azokban a kontrollos fázis III vizsgálatokban, ahol a kezelésnek nem volt aktív követési időszaka, a kezelés utáni ALT-szint-emelkedések gyakorisága (a kezdeti érték több mint 3-szorosa) magasabb volt a lamivudinnal kezelt betegeknél (21%), mint azoknál, akik placebót kaptak (8%).
Portuguese: • Medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), se tomados regularmente
Hungarian: • rendszeresen szedett, szorbitot és egyéb cukoralkoholt (például xilitet, mannitot, laktitot vagy maltitot) tartalmazó (általában folyékony formájú) gyógyszerek,
Portuguese: Verifique com o seu médico se pensa que isto se aplica a si.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre.
Portuguese: Assim, após seroconversão do AgHBe os doentes devem ser monitorizados periodicamente para determinar a manutenção das respostas serológica e clínica.
Hungarian: Ezért a HBeAg szerokonverziót követően a betegeket időszakonként ellenőrizni kell annak megállapítására, hogy a szerológiai és a klinikai hatás megmaradt.
Portuguese: EU/1/09/566/001 - 28 comprimidos EU/1/09/566/002 - 30 comprimidos EU/1/09/566/003 - 84 comprimidos EU/1/09/566/004 - 100 comprimidos EU/1/09/566/005 - 60 comprimidos
Hungarian: EU/1/09/566/001 - 28 tabletta EU/1/09/566/002 - 30 tabletta EU/1/09/566/003 - 84 tabletta EU/1/09/566/004 - 100 tabletta EU/1/09/566/005 - 60 tabletta
Portuguese: As reações alérgicas são raras (podem afetar até 1 em 1000 pessoas).
Hungarian: Ezek ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Portuguese: No entanto, a progressão da doença em indivíduos com variante YMDD no grupo lamivudina foi inferior à progressão da doença no grupo placebo (23/209, 11 % versus 38/214, 18 %, respetivamente).
Hungarian: Mindazonáltal, a lamivudin csoport YMDD-s betegeinél a betegség előrehaladása ritkábban jelentkezett, mint a placebo csoportban (23/209, 11%, illetve 38/214, 18%).
Portuguese: O vírus da hepatite B infeta o fígado, causa uma infeção a longo prazo (crónica) e pode provocar lesão do fígado.
Hungarian: A hepatitisz B olyan vírus, amelyik a májat fertőzi meg, tartósan fennálló (krónikus) fertőzést okoz és májkárosodáshoz vezethet.
Portuguese: A lamivudina apresenta farmacocinética linear em toda a gama de doses terapêuticas e baixa ligação à proteína plasmática albumina.
Hungarian: A lamivudin lineáris farmakokinetikát mutat a terápiás dózistartományban, és alacsony a plazmafehérje-kötődése az albuminhoz.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado procedendo-se ao tratamento padrão de suporte, conforme necessário.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és szükség szerint standard szupportív terápiát kell alkalmazni.
Portuguese: Com base nestes dados, não é necessário ajuste da dose em doentes com insuficiência hepática, a menos que seja acompanhada por insuficiência renal.
Hungarian: Ezen adatok alapján nincs szükség az adagolás megváltoztatására májkárosodásban, hacsak azt nem kíséri vesekárosodás.
Portuguese: Qualquer criança exposta in utero aos análogos de nucleósidos e nucleótidos deve ser posteriormente monitorizada clínica e laboratorialmente, devendo ser investigada quanto à possibilidade de disfunção mitocondrial nos casos em que demonstrem sinais e sintomas relevantes.
Hungarian: Minden, intrauterin nukleozid- és nukleotid-analóg expozíciónak kitett gyermeknél klinikai és laboratóriumi kontrollvizsgálatot kell végezni, és mitokondriális diszfunkcióra utaló panaszok vagy tünetek esetén teljes kivizsgálásra van szükség.
Portuguese: O componente ativo de Lamivudina Teva é a lamivudina.
Hungarian: A Lamivudine Teva hatóanyaga a lamivudin.
Portuguese: EU/1/09/566/001 - 28 comprimidos EU/1/09/566/002 - 30 comprimidos EU/1/09/566/003 - 84 comprimidos EU/1/09/566/004 - 100 comprimidos
Hungarian: EU/1/09/566/001- 28 tabletta EU/1/09/566/002 - 30 tabletta EU/1/09/566/003 - 84 tabletta EU/1/09/566/004 - 100 tabletta
Portuguese: Algumas pessoas a tomar Lamivudina Teva ou outros medicamentos semelhantes correm mais riscos de sofrer efeitos secundários graves.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik Lamivudine Teva-t vagy más hasonló gyógyszert szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Portuguese: Em doentes seguidos durante 16 semanas após descontinuação do tratamento de um ano, foi observado mais frequentemente elevação dos níveis de ALT pós-tratamento nos doentes em tratamento com lamivudina do que naqueles a tomar placebo.
Hungarian: Az egy éves kezelés befejezése után legfeljebb 16 hétig végzett utánkövetés során a lamivudinnal kezelt betegekben gyakrabban mértek a kezelés után emelkedett ALT-szinteket, mint azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak.
Portuguese: A lamivudina-TP atua como substrato da polimerase vírica do VHB.
Hungarian: A lamivudin-TP a HBV vírus polimeráz szubsztrátjaként hat.
Portuguese: É necessário redução da dose em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Hungarian: Szükség van az adag csökkentésére azoknál a betegeknél, akikben a kreatinin-clearance <50 ml/perc (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Não utilize Lamivudina Teva se notar qualquer alteração na aparência do comprido.
Hungarian: Ne szedje a Lamivudine Teva-t, ha a tabletta küllemében változást észlel.
Portuguese: Lamivudina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: A Lamivudine Teva étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Portuguese: Quando deixar de tomar Lamivudina Teva o seu médico monitorizá-lo-á, por pelo menos quatro meses, para controlar quaisquer problemas.
Hungarian: Amikor abbahagyja a Lamivudine Teva szedését, kezelőorvosa legalább négy hónapon át megfigyelés alatt tartja majd Önt annak érdekében, hogy bármilyen problémát időben felismerjen.
Portuguese: As categorias de frequência são atribuídas apenas às reações adversas consideradas como tendo pelo menos uma possível relação causal relacionada com a lamivudina.
Hungarian: Csak azok a mellékhatások kaptak gyakorisági besorolást, amelyeknek legalábbis valószínű az oki összefüggése a lamivudinnal.
Portuguese: Exacerbações da hepatite
Hungarian: Hepatitis exacerbatiók
Portuguese: Lamivudina Teva é um medicamento antivírico que suprime o vírus da hepatite B e pertence a um grupo de medicamentos chamados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs).
Hungarian: A Lamivudine Teva vírusellenes (antivirális) gyógyszer, amely gátolja a hepatitisz B vírust, és a nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: Análogos de nucleósidos e nucleótidos demonstraram in vitro e in vivo provocar um grau variável de dano mitocondrial.
Hungarian: A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Portuguese: Em estudos não controlados, em que a lamivudina foi administrada antes e durante o transplante, foi demonstrada supressão efetiva do ADN VHB e normalização da ALT.
Hungarian: Nem kontrollált vizsgálatokban, ahol a lamivudint májátültetés előtt és alatt adták, sikeres HBV DNS szuppressziót és ALT normalizálódást igazoltak.
Portuguese: A dose deverá ser reduzida em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/minuto.
Hungarian: Ezért az adagolást csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance <50 ml/perc.
Portuguese: O tratamento com Lamivudina Teva pode diminuir a quantidade de vírus da hepatite B no seu organismo.
Hungarian: A Lamivudine Teva-kezelés az Ön szervezetében csökkenteni képes a hepatitisz B vírus mennyiségét.
Portuguese: Em doentes idosos, o envelhecimento normal com o declínio renal que o acompanha, não tem efeito clinicamente significativo na exposição à lamivudina, exceto em doentes com depuração da creatinina <50 ml/min.
Hungarian: Idősek Idős betegeknél a normális öregedés a vele járó vesefunkció-csökkenéssel nincs klinikailag jelentős hatással a lamivudin expozícióra, kivéve azokat a betegeket, akiknél a kreatinin-clearance < 50 ml/perc.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Amidoglicolato de sódio (tipo A) Estearato de magnésio
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Karboximetil-keményítő-nátrium (A-típusú) Magnézium-sztearát
Portuguese: ADN VHB Indetetável
Hungarian: Nem mérhető HBV DNS
Portuguese: Idosos
Hungarian: Felnőttek
Portuguese: • cãibras e dores musculares.
Hungarian: • izomgörcsök és izomfájdalom.
Portuguese: Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B
Hungarian: A hepatitisz B kezelés egyéb lehetséges mellékhatásai
Portuguese: A depuração sistémica média da lamivudina é aproximadamente de 0,3 l/h/kg.
Hungarian: A lamivudin átlagos szisztémás clearance-e 0,3 l/óra/ttkg.
Portuguese: Os dados obtidos em doentes com insuficiência hepática, incluindo aqueles com doença hepática terminal a aguardar transplante, mostram que a farmacocinética da lamivudina não é significativamente afetada pela disfunção hepática.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok, beleértve azokat is, akik végső stádiumú májbetegségben májátültetésre várnak, azt mutatják, hogy a lamivudin farmakokinetikáját nem befolyásolják lényegesen a májműködési zavarok.
Portuguese: Experiência em doentes com HBC com fibrose em estado avançado ou cirrose:
Hungarian: Tapasztalatok előrehaladott fibrosissal vagy cirrhosissal járó CHB-ben szenvedő betegekkel kapcsolatban
Portuguese: A administração de lamivudina com alimentos resultou num atraso do tmax e numa Cmax inferior (redução até 47 %).
Hungarian: A lamivudin étkezés közben való bevétele a tmax elhúzódásával és alacsonyabb Cmax értékkel járt (max.
Portuguese: As reações adversas estão listadas seguidamente por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Portuguese: Sem-YMDD1
Hungarian: Non-YMDD1
Portuguese: A zidovudina não teve efeito na farmacocinética da lamivudina (ver secção 5.2).
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolta a lamivudin farmakokinetikáját (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Adultos A dose recomendada de Lamivudina Teva é de 100 mg uma vez por dia.
Hungarian: A Lamivudine Teva ajánlott adagja naponta egyszer 100 mg.
Portuguese: Em doentes a serem tratados com lamivudina que subsequentemente engravidem, deve ser considerada a possibilidade de uma recorrência de hepatite após a descontinuação da lamivudina.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik lamivudint kapnak, és ezt követően esnek teherbe, a lamivudin leállítása esetén gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére.
Portuguese: A incidência de reações adversas e anomalias laboratoriais (com exceção do aumento de ALT e creatinafosfocinase, ver seguidamente) foram semelhantes nos doentes tratados com placebo e lamivudina.
Hungarian: A mellékhatások és laboratóriumi eltérések (az ALT és CPK emelkedése kivételével, lásd alább) hasonlóak voltak a placebóval és lamivudinnal kezelt betegekben.
Portuguese: Qual o aspeto de Lamivudina Teva e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Lamivudine Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: As concentrações séricas de lamivudina (AUC) estão aumentadas em doentes com insuficiência renal moderada a grave, devido à diminuição da depuração renal.
Hungarian: A lamivudin szérumkoncentrációi (AUC) megemelkednek közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben, a csökkent vese clearance következtében.
Portuguese: Dados iniciais indicam que a eficácia da lamivudina em doentes com HBC com AgHBe negativo é semelhante à eficácia em doentes com HBC com AgHBe positivo, com 71 % dos doentes a apresentarem supressão do ADN VHB abaixo dos limites de deteção do teste, 67 % com normalização da ALT e 38 % com melhoria no HAI, após um ano de tratamento.
Hungarian: A kezdeti adatok szerint a lamivudin hatásossága hasonló a HBeAg-negatív CHB-ben és a HBeAg pozitív CHB-ben szenvedő betegekben, miszerint a betegek 71%-ánál csökkent a HBV DNS a kimutathatósági határ alá, 67%-ánál normalizálódott az ALT, és 38%-ánál javult a HAI, egy éves kezelés után.
Portuguese: • Use um preservativo quando tiver sexo oral ou com penetração.
Hungarian: - Használjon gumióvszert orális szex vagy behatolással járó szexuális együttlét során.
Portuguese: Esta ação deve conduzir a uma diminuição da lesão do fígado e à melhoria da sua função hepática.
Hungarian: Ennek következtében csökken a májkárosodás és májfunkciója javul.
Portuguese: A lamivudina-TP não interfere com o metabolismo normal dos desoxinucleótidos celulares.
Hungarian: A lamivudin-TP a normális celluláris dezoxinukleotid metabolizmust nem befolyásolja.
Portuguese: - Nível basal de ALT > 2 x LSN
Hungarian: - Kiindulási ALT >2 x ULN
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem da mesma maneira ao tratamento com Lamivudina Teva.
Hungarian: A Lamivudine Teva-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Portuguese: O início do tratamento com lamivudina deve ser considerado apenas quando o uso de um agente antiviral alternativo com uma barreira genética à resistência mais elevada não estiver disponível ou não for apropriado (ver secção 5.1).
Hungarian: A lamivudin-kezelés elindítása csak akkor mérlegelhető, ha a rezisztenciával szemben nagyobb genetikai gátat biztosító alternatív antivirális gyógyszer nem áll rendelkezésre vagy nem megfelelő (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Os níveis séricos de ALT e de VHB ADN devem ser monitorizados regularmente após descontinuação do tratamento para detetar recidivas virológicas tardias.
Hungarian: szérum ALT- és HBV DNS-szinteket minden késői virológiai relapsus felderítése érdekében a kezelés leállítása után rendszeresen ellenőrizni kell.
Portuguese: Em doentes com doença de fígado compensada, estes aumentos do ALT sérico não são geralmente acompanhados por aumentos das concentrações da bilirrubina sérica ou sinais de descompensação hepática.
Hungarian: Kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél a szérum ALT-szinteknek ezt az emelkedését általában nem kísérte a szérum bilirubinszint emelkedése, illetve a decompensatio hepatis jelei.
Portuguese: A terapêutica com Lamivudina Teva deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da hepatite B crónica.
Hungarian: A Lamivudine Teva terápiát a krónikus hepatitis B kezelésében tapasztalt orvosnak kell elkezdenie.
Portuguese: - se tem alergia à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: - ha allergiás a lamivudinra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser usados com Lamivudina Teva:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek nem szedhetők együtt a Lamivudine Teva-val:
Portuguese: A eficácia da lamivudina em doentes coinfetados com hepatite Delta ou com hepatite C não foi demonstrada pelo que se recomenda precaução.
Hungarian: Még nem igazolták a lamivudin hatásosságát egyidejűleg Delta hepatitissel vagy hepatitis C-vel is fertőzött betegekben, és óvatosság ajánlott.
Portuguese: Assim, a amamentação pode ser considerada em mães lactentes a serem tratadas com lamivudina para o VHB, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher.
Hungarian: Ezért HBV-re lamivudint kapó szoptató anyáknál, akiknek van tejük, szóba jöhet a szoptatás, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre és a kezelés előnyét az anyára nézve.
Portuguese: Sintomas digestivos benignos como náuseas, vómitos ou dor abdominal, podem ser indicativos do desenvolvimento de acidose láctica.
Hungarian: A benignus emésztőrendszeri tünetek, mint a hányinger, a hányás és a hasi fájdalom, tejsavas acidosis kialakulását jelezhetik.
Portuguese: Recipientes de polietileno de alta densidade branco opaco com fecho com rosca resistente à abertura por crianças com selo de indução.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan HDPE tablettatartály fehér, átlátszatlan polietilén gyermekbiztonsági zárral és indukciós zárólappal ellátott csavaros kupakkal.
Portuguese: Não foram observadas interações adversas clinicamente significativas em doentes a tomar lamivudina concomitantemente com os medicamentos imunodepressores vulgarmente utilizados (por ex. ciclosporina A).
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős káros kölcsönhatásokat olyan betegekben, akik a lamivudint egyidejűleg szedték az általában használt immunszuppresszív szerekkel (pl.
Portuguese: Em doentes com HBC com AgHBe positivos ou negativos, o desenvolvimento da mutaçãoYMDD (tirosina-metionina-aspartato-aspartato) do VHB pode resultar numa diminuição da resposta terapêutica à lamivudina, demonstrada por um aumento nos níveis do ADN VHB e da ALT, relativamente aos níveis prévios obtidos no decurso do tratamento.
Hungarian: HBeAg-pozitív vagy HBeAg-negatív CHB-ben szenvedő betegekben a YMDD (tirozin-metioninaszpartát-aszpartát) mutáns HBV megjelenése a lamivudinra adott terápiás válasz csökkenéséhez vezethet, amit a HBV DNS- és az ALT-szinteknek az előző kezelés alatti értékekhez képest mért emelkedése jelez.
Portuguese: Em doentes idosos, o perfil farmacocinético da lamivudina sugere que o envelhecimento normal, acompanhado de declínio da função renal, não tem efeito clinicamente significativo na exposição à lamivudina, exceto em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Hungarian: Idős betegekben a lamivudin farmakokinetikája azt mutatja, hogy a normális öregedés, a vele járó vesefunkció csökkenéssel nincs klinikailag szignifikáns hatással a lamivudin expozícióra, kivéve azokat a betegeket, akikben a kreatinin-clearance <50 ml/perc (lásd 4.2 pont).
Portuguese: • Em doentes com HBC com AgHBe negativos (mutantes pré-core) sem cirrose, o tratamento deve ser administrado pelo menos até à seroconversão HB ou até haver evidência de perda de eficiência.
Hungarian: • A HBeAg-negatív (pre-core mutáns), cirrhosis nélküli CHB-ben szenvedő betegek esetében a kezelést legalább a HBs szerokonverzióig vagy addig kell folytatni, amíg nincs bizonyíték a hatás megszűnésére.
Portuguese: Em doentes sem a mutação, 20/27 (74 %) apresentaram melhoria na atividade necroinflamatória e 2/27 (7 %) apresentaram agravamento.
Hungarian: A mutáns nélküli betegeknél 20/27 (74%) esetben volt javulás a necroinflammatorikus aktivitásban, és 2/27 esetben (7%) volt rosszabbodás.
Portuguese: Lamivudina Teva e medicamentos relacionados (NRTIs) podem causar o desenvolvimento de outros problemas durante o tratamento da hepatite B.
Hungarian: A Lamivudine Teva és a hozzá hasonló gyógyszerek (NRTI-k) más kórállapotok kialakulását is előidézheti a hepatitisz B kezelés során.
Portuguese: A informação sobre a utilização da lamivudina em doentes AgHBe negativos (mutação pré-core) e em doentes sujeitos a administração concomitante de regimes imunodepressores, incluindo quimioterapia oncológica, é limitada.
Hungarian: Korlátozott mértékben vannak adatok a lamivudin használatáról HbeAg-negatív (pre-core mutáns) és olyan betegekben, akik egyidejűleg immunszuppresszív kezelést kapnak, beleértve a rákellenes kemoterápiát.
Portuguese: Informação limitada obtida em doentes sujeitos a transplante hepático, mostra que a insuficiência da função hepática não tem impacto significativo na farmacocinética da lamivudina, a não ser quando acompanhada por disfunção renal.
Hungarian: Májátültetésen átesett betegeken nyert korlátozott adatok szerint a májfunkció beszűkülése nem befolyásolja szignifikánsan a lamivudin farmakokinetikáját, hacsak azt nem kíséri veseelégtelenség is.
Portuguese: Ocorreu seroconversão confirmada do AgHBe em 47 % (118/252) dos indivíduos tratados com lamivudina e 93 % (320/345) dos indivíduos a receber lamivudina tornaram-se ADN VHB negativos (VERSANT [versão 1], teste bADN, LLOD<0,7 Meq/ml) durante o estudo.
Hungarian: Igazolt HBeAg szerokonverzió a lamivudinnal kezeltek között 47%-ban fordult elő (118/252), és a lamivudinnal kezelt betegek 93%-a (320/345) lett HBV-negatív (VERSANT [1. verzió], bDNS vizsgálat, LLOD <0,7 mEq/ml) a vizsgálat során.
Portuguese: O desenvolvimento da mutação YMDD do VHB está associado a uma resposta diminuída ao tratamento em alguns doentes, como demonstrado pelo aumento dos níveis de ADN VHB e elevação da ALT relativamente ao níveis prévios obtidos no decurso da terapêutica, progressão de sinais e sintomas da doença hepática e/ou agravamento dos achados hepáticos necro-inflamatórios.
Hungarian: A YMDD mutáns HBV megjelenése némely betegben a csökkent terápiás válasszal függ össze, amit az előzetes kezelés alatt mértnél magasabb HBV DNS szintek és ALT emelkedés, a hepatitis betegség jeleinek és tüneteinek rosszabbodása és/vagy a romló necroimmflammatorikus máj-leletek igazolnak.
Portuguese: A diferença na taxa de seroconversão de AgHBe (diminuição de AgHBe e ADN HBV e deteção de AcHBe) entre placebo e lamivudina, não foi estatisticamente significativa nesta população (taxas após um ano foram 13 % (12/95) para placebo versus 22 % (42/191) para a lamivudina, p=0,057).
Hungarian: A placebót és lamivudint szedő csoport között a HBeAg szerokonverziós rátában (a HBeAg és HBV DNS eltűnése és a HBeAb megjelenése) nem volt statisztikailag szignifikáns különbség (egy év utáni értékek 13% (12/95) a placebo csoportban versus 22% (42/191) a lamivudin csoportban; p=0,057).
Portuguese: Cladribina
Hungarian: Kladribin
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente Lamivudina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película lamivudina
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Lamivudine Teva 100 mg filmtabletta lamivudin
Portuguese: ALT ≥ 2 x valor basal
Hungarian: ALT ≥ 2 x kiindulási érték ALT ≥ 3 x kiindulási érték†
Portuguese: Em doentes com mutação YMDD do VHB, 18/39 (46 %) apresentaram melhoria na atividade necro-inflamatória e 9/39 (23 %) apresentaram agravamento.
Hungarian: A YMDD mutáns HBV-s betegeknél 18/39 esetben (46%) volt javulás a necroinflammatorikus aktivitásban, és 9/39 esetben (23%) volt rosszabbodás.
Portuguese: Lamivudina Teva é usado para tratar a infeção por hepatite B a longo prazo (crónica) em adultos.
Hungarian: A Lamivudine Teva-t a hepatitisz B vírus okozta fertőzés hosszú távú (krónikus) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Portuguese: O tratamento continuado com lamivudina por mais 2 anos, em doentes que não obtiveram seroconversão AgHBe no primeiro ano de estudos controlados, resultou numa melhoria da fibrose em ponte.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben nem sikerült a HBeAg szerokonverziót elérni az első 1 éves ellenőrzött vizsgálatokban, az újabb két évig folytatott lamivudin kezelés az áthidaló fibrosis további javulását eredményezte.