FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Σπάνιες: εµβοή, παροδική απώλεια ακοής (ιδιαίτερα υψηλές συχνότητες).
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare: Rare: tinitus, pierderea tranzitorie a auzului (în special a frecvenţelor înalte).
Greek: • Καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξιφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του µη κανονικού καρδιακού παλµού).
Romanian: • cafeină (folosită ca stimulant), pentoxifilină (folosită în tratamentul tulburărilor circulatorii la nivelul extremităţilor) şi mexiletină (folosită în tratamentul aritmiilor cardiace).
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή ή επαναλαµβανόµενων λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Romanian: În cazul infecţiilor foarte grave, al celor care pun în pericol viaţa sau în cazul infecţiilor recurente, doza se poate mări până la 400 mg de trei ori pe zi.
Greek: Εάν έχετε νεφρικά προβλήµατα θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi tulburări renale trebuie să informaţi medicul.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες αφού εξαφανιστούν τα σηµεία της λοίµωξης.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin trei zile după dispariţia semnelor infecţiei.
Greek: Δοκιµασίες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολόνων και ορισµένων ΜΣΑΦ (εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat faptul că administrarea concomitentă a unor doze foarte mari de fluorochinolone şi a anumitor AINS (cu excepţia acidului acetilsalicilic) poate determina convulsii.
Greek: Όχι συχνές: (θροµβο) φλεβίτιδα.
Romanian: Mai puţin frecvente: (trombo)flebită.
Greek: Λόγω των υψηλότερων επιπέδων πλάσµατος στους ηλικιωµένους ενδείκνυται να χορηγείται η δόση βασισµένη στην κάθαρση της κρεατινίνης και στη σοβαρότητα της ασθένειας.
Romanian: La vârstnici, datorită concentraţiilor plasmatice mai mari, se recomandă administrarea unor doze bazate pe clearance-ul creatininei şi severitatea bolii.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτού του φαρµάκου µπορεί να αυξηθεί ή να µειωθεί.
Romanian: Concentraţia acestui medicament poate creşte sau scade în sânge.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Romanian: S-au raportat cazuri de cristalurie asociată cu administrarea ciprofloxacinei.
Greek: Δοσολογία ως εξής:
Romanian: Dozarea se va face după cum urmează:
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
Romanian: După administrarea orală ciprofloxacina se elimină nemodificată în procent de aproximativ 70% iar după administrarea intravenoasă în procent de aproximativ 77%.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν τον γαστρεντερικό σωλήνα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse apar la nivelul tractului gastro-intestinal şi al sistemului nervos central.
Greek: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) και ενέσιµο ύδωρ.
Romanian: Acid lactic (E270), clorură de sodiu, acid clorhidric (E507) şi apă pentru preparate injectabile.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 1 mg/ml.
Romanian: Compatibilitatea cu aceste soluţii a fost verificată pentru concentraţii de 1 mg/ml ale ciprofloxacinei.
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα:
Romanian: Sistem nervos central:
Greek: Έχει παρατηρηθεί ανθεκτικότητα διασταύρωσης εντός της οµάδας των κινολονών.
Romanian: În cadrul grupei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
Romanian: Dacă aceste reacţii reapar sau se accentuează după următoarea perfuzie, trebuie întrerupt tratamentul
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Romanian: Ciprofloxacin este o quinolonă cu eficienţă in vitro împotriva unui număr considerabil de bacterii aerobe Gram-negative, precum şi împotriva unor organisme Gram-pozitive.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Romanian: Pot apărea atacuri epileptice.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
Romanian: Durata tratamentului cu Ciprofloxacin Hikma depinde de severitatea infecţiei, efectul tratamentului şi sensibilitatea agentului(agenţilor) patogeni.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια µιας περιόδου έγχυσης πέρα των 60 λεπτών.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată pe o perioadă de 60 de minute.
Greek: Κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία - εάνσυµβεί µία από τις εξής καταστάσεις:
Romanian: În timpul sau în urma tratamentului -dacă apare una dintre următoarele situaţii:
Greek: • Παιδιά και έφηβοι στην ανάπτυξη εκτός από τη θεραπεία οξειών πνευµονικών επιδεινώσεων της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 ετών.
Romanian: • copii şi adolescenţi în creştere, cu excepţia tratamentului exacerbărilor pulmonare ale fibrozei chistice la copiii cu vârste cuprinse între 5 şi 17 ani.
Greek: Hydrochloric acid (E 507) για ρύθµιση του pH Ενέσιµο ύδωρ
Romanian: Acid clorhidric (E 507) pentru ajustarea pH-ului Apă pentru preparate injectabile
Greek: Η θεραπεία των οξέων πνευµονικών λοιµώξεων στα παιδιά και τους εφήβους µε κυστική ίνωση διαρκεί 10-14 ηµέρες.
Romanian: Tratamentul infecţiilor pulmonare acute la copiii şi adolescenţii cu fibroză chistică va dura între 10 şi 14 zile.
Greek: Εάν ωστόσο εµφανιστούν ενοχλήσεις, όπως πυρετός, εξάνθηµα, µικρά κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πρέπει να συµβουλευθειτε το γιατρό σας επειδή ίσως χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία.
Romanian: • Dacă apar simptome cum sunt: febră, erupţii pe piele, mâncărime, pete roşii mărunte la nivelul pielii, trebuie informat medicul, deoarece tratamentul trebuie probabil întrerupt.
Greek: Μπορεί να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (πολύ χαµηλό επίπεδο σακχάρου στο αίµα).
Romanian: Efectul glibenclamidei poate fi accentuat (valori prea mici ale zahărului în sânge).
Greek: Αυτό ισχύει για τη χολή, το νεφρό, την χοληδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Romanian: Acest fapt este valabil pentru bilă, rinichi, vezică biliară şi ţesut hepatic.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση οφέλους/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης ηµερήσιας δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη ″για γενόσηµα προϊόντα″ αίτηση (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin της Bayer).
Romanian: Solicitantul/DAC nu a transmis nicio dată clinică, care să răspundă întrebărilor CHMP legate de riscul/beneficiul dozei propuse în ITU-uri şi doza maximă zilnică recomandată la adulţi, dat fiind faptul că această aplicaţie reprezintă aşa numita aplicaţie "generală" (produs de referinţă/ originarCiproxin de la Bayer).
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις εµφανίζονται σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate şi reacţiile alergice apar în anumite cazuri după prima doză de ciprofloxacină.
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Romanian: La administrarea concomitentă, ciprofloxacina poate creşte, în unele cazuri, efectul glibenclamidei (hipoglicemie).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) για ρύθµιση του pH και ενέσιµο ύδωρ.
Romanian: Alte componente sunt acidul lactic (E270), clorura de sodiu, acidul clorhidric (E507) pentru ajustarea pH-ului şi apa pentru preparate injectabile.
Greek: Η αλληλεπίδραση µεταξύ της θεοφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Romanian: Interacţiunea teofilinei cu ciprofloxacina poate pune în pericol viaţa.
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Romanian: Ca urmare, în general, nu se recomandă administrarea ciprofloxacinei la copii, cu excepţia cazurilor de fibroză chistică (vezi pct. 4.1).
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/l) η ηµιζωή αποβολής µπορεί να παραταθεί στον παράγοντα 2.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), timpul de înjumătăţire prin eliminare poate fi prelungit cu un factor, 2.
Greek: • Φαινυτοϊνη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας).
Romanian: • fenitoină (folosită în tratamentul epilepsiei).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă în laptele matern.
Greek: Τα σηµάδια αυτών των αντιδράσεων είναι: απότοµη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος.
Romanian: Semnele acestui tip de reacţii sunt: o scădere bruscă a tensiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/rapid, piele lipicioasă, ameţeli.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να αντιµετωπισθούν µε Ciprofloxacin Hikma όταν η θεραπεία από το στόµα δεν είναι δυνατή ή εφικτή: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών - Λοιµώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλείται από αερόβια gram-αρνητικά βακτηρίδια, σε περίπτωση Streptococcus pneumonie η σιπροφλοξασίνη δεν είναι η ουσία της πρώτης επιλογής.
Romanian: În cazul în care tratamentul pe cale orală nu este posibil sau nu prezintă siguranţă, tratamentul cu Ciprofloxacin Hikma poate avea următoarele indicaţii: - infecţii complicate ale căilor urinare - infecţii ale căilor respiratorii inferioare, inclusiv pneumonie cauzată de bacterii aerobe gram negativ; în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa de primă opţiune.
Greek: Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Romanian: PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Datorită riscului apariţiei artropatiei şi a altor manifestări toxice potenţial severe la sugar, ciprofloxacina este contraindicată în perioada alăptării (vezi pct.a 4.3).
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης δεν µεταβάλλεται µε την ηλικία.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ciprofloxacinei nu se modifică în raport cu vârsta.
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Romanian: Ca în cazul tuturor antibioticelor, pacientul trebuie supravegheat pe parcursul terapiei pentru a putea depista dezvoltarea eventualelor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special a P.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
Romanian: Dacă compatibilitatea nu este dovedită, soluţia perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat.
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus
Romanian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobi gram-negativ
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, το γυναικολογικό ιστό και τον προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από τη συγκέντρωση ορού.
Romanian: Concentraţiile în ţesutul pulmonar, aparatul genital, prostată şi mediile lichide au fost, de asemenea, semnificativ mai mari faţă de concentraţia plasmatică.
Greek: Η δοσολογία Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης, την ευαισθησία του (των) παθογόνυ (/ων), την ηλικία σας, βάρος και νεφρική λειτουργία σας.
Romanian: Dozajul medicamentului Ciprofloxacin Hikma depinde de severitatea şi tipul infecţiei, sensibilitatea agentului(agenţilor) patogeni, vârstă, greutate şi funcţia renală.
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος επιτυγχάνεται 0,5 - 2 ώρες µετά από τη λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα p.o.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă la 0,5 - 2 ore după administrarea a 50 - 1000 mg p.o. şi variază între 0,3 şi 5,9 mg/l.
Greek: • Σοβαρή και συνεχής διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδεχοµένως µε αίµα και βλέννη.
Romanian: • diaree severă şi persistentă în timpul tratamentului, eventual sanguinolentă şi mucoasă.
Greek: Μετά από τη µεµονωµένη και πολλαπλή ενδοφλέβια δοσολογία η ηµιζωή αποβολής είναι µεταξύ 3 - 4,6 ώρες.
Romanian: După administrarea i.v. a unei singure doze sau a mai multor doze, timpul de înjumătăţire prin eliminare variază între 3 şi 4,6 ore.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει την DNA-γυράση, µε συνέπεια την παρεµπόδιση της σύνθεσης DNA.
Romanian: Ciprofloxacina inhibă ADN-giraza, determinând inhibarea sintezei ADN-ului.
Greek: Όταν κατά τη διάρκεια ή µετά από τη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη παρουσιάζεται σοβαρή και επίµονη διάρροια, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η ψευδοµεβρανώδης κολίτιδα (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχοµένως µοιραία έκβαση).
Romanian: Dacă pe parcursul sau în urma tratamentului cu ciprofloxacină sau cu un alt medicament din grupa fluorochinoloanelor se instalează diaree severă şi persistentă, trebuie avută în vedere posibilitatea existenţei unei colite pseudomembranoase (afecţiune care pune în pericol viaţa, putând avea un prognostic letal).
Greek: • Θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της νόσου του Alzheimer), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson) και τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών).
Romanian: • teofilină (utilizat în tratamentul astmului bronşic), clozapină (utilizat în tratamentul schizofreniei), tacrină (utilizat în tratamentul simptomatic al sindromului Alzheimer), ropinirol (utilizat în tratamentul bolii Parkinson) şi tizanidină (utilizat în tratamentul spasmelor musculare).
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie: Rare: hiperglicemie.
Greek: Ciprofloxacin lactate που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Romanian: Lactat de ciprofloxacină echivalent cu 2 mg ciprofloxacină.
Greek: ΜΗΝ χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma:
Romanian: NU utilizaţi Ciprofloxacin Hikma:
Greek: Επιπλέον, η µέγιστη ηµερήσια δόση για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης ορίζεται στα 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Romanian: În plus, doza zilnică maximă recomandată în administrarea ciprofloxacin-ului va fi de 400 mg, de trei ori pe zi.
Greek: Είναι δυνατό να αυξηθούν προσωρινά οι συγκεντρώσεις των τρανσαµινασών ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή να εµφανιστεί χολεστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη.
Romanian: Concentraţiile transaminazei sau ale fosfatazei alcaline pot creşte tranzitoriu iar, în special la pacienţii cu afecţiuni hepatice în antecedente, poate surveni icterul colestatic.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma θα πρέπει να χορηγείται µέσω µικρής χρονικής διάρκειας ενδοφλέβιας έγχυσης (έγχυση µέσα σε µία φλέβα) για πάνω από 30 - 60 λεπτά.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma se administrează prin perfuzie intravenoasă scurtă (perfuzie în venă) de 30-60 minute.
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Romanian: Ca şi alţi inhibitori de girază, ciprofloxacina poate afecta articulaţiile în faza de creştere la animalele tinere.
Greek: Εµφάνιση του Ciprofloxacin Hikma και περιεχόµενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Ciprofloxacin Hikma şi conţinutul ambalajului
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Romanian: CE ESTE CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Romanian: În acest caz, terapia cu ciprofloxacină trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament adecvat.
Greek: Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα σιπροφλοξασίνη µε καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη (οξπεντιφυλλίνη) έχουν αναφερθεί αυξηµένες συγκεντρώσεις αυτών των παραγώγων ξανθίνης,
Romanian: În cazul administrării concomitente a ciprofloxacinei şi cafeinei sau pentoxifilinei (oxpentifilinei), s-au înregistrat creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale acestor derivaţi xantinici.
Greek: Το δυναµικό φωτοτοξικότητας, φωτοµεταλλαξογένεσης και φωτοκαρκινογένεσης είναι συγκρίσιµο µε αυτό άλλων αναστολέων της γυράσης.
Romanian: Potenţialul fototoxic, fotomutagen şi fotocarcinogen al ciprofloxacinei este comparabil cu cel al altor inhibitori de girază.
Greek: • απειλητική για τη ζωή αύξηση των καρδιακών παλµών (torsade de pointes).
Romanian: • frecvenţă cardiacă crescută care poate pune în pericol viaţa (torsada vârfurilor).
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η αποτροπή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση κατάλληλης δόσης.
Romanian: Pentru a evita posibilitatea nefuncţionării tratamentului şi apariţia rezistenţei la acest tratament, este obligatoriu ca pacientul să urmeze cu stricteţe tratamentul şi să i se administreze doza corespunzătoare.
Greek: Ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της, η σιπροφλοξασίνη δεν παρουσιάζει ανθεκτικότητα διασταύρωσης µε άλλες σηµαντικές, χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά βήταλακτάµης, τις αµινογλυκοσίδες, τις τετρακυκλίνες, τις µακρολίδες και τα πολυπεπτίδια, σουλφοναµίδες, την τριµεθοπρίµη και τη νιτροφουραντοϊνη.
Romanian: Datorită mecanismului de acţiune, ciprofloxacina nu prezintă rezistenţă încrucişată cu alte grupe importante de substanţe diferite din punct de vedere chimic, cum sunt antibioticele beta-lactamice, aminoglicozidele, tetraciclinele, macrolidele şi polipeptidele, sulfamidele, trimetoprimul şi nitrofurantoina.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι συµβατό µε φυσιολογικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer, διάλυµα Ringer lactate, 50 mg/ml (5%) ή 100 mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50 mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2,25 mg/ml (0,225%) ή 4.5 mg/ml (0,45 %) διάλυµα χλωριούχου νατρίου και διάλυµα φρουκτόζης 10%.
Romanian: Produsul Ciprofloxacin Hikma este compatibil cu soluţie salină izotonă, soluţie Ringer, Ringer lactat, soluţie de glucoză 50 mg/ml (5 %) sau 100 mg/ml (10 %) şi soluţie de glucoză 50 mg/ml (5 %), cu soluţie de clorură de sodiu 2,25 mg/ml (0,225 %) sau 4,5 mg/ml (0,45 %) şi soluţie de fructoză de 10%.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης µετά από µεµονωµένη ή πολλαπλή από του στόµατος δοσολογία είναι µεταξύ 3,4 και 6,9 ώρες.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ciprofloxacinei după o singură doză sau după mai multe doze orale variază între 3,4 şi 6,9 ore.
Greek: • Βαρειά µυασθένεια (ιδιαίτερος τύπος µυϊκής αδυναµίας).
Romanian: • miastenia gravis (o formă specifică de slăbiciune musculară).
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1 000 έως < 1/100)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100)
Greek: Εάν η έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπέρυθρη ακτινοβολία UV είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να χρησιµοποιείτε αντιληακή κρέµα για προστασία.
Romanian: • Dacă expunerea la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă nu poate fi evitată, trebuie să folosiţi cremă solară protectoare.
Greek: Mεθοτρεξάτη
Romanian: Metotrexat
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: • Αντιπηκτικά σκευάσµατα από το στόµα (χρησιµοποιείται για την πρόληψη της θρόµβωσης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Romanian: • anticoagulante orale (administrate pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge, de exemplu, warfarină).
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα στείρο, διαυγές και άχρωµο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυµα για έγχυση.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma este o soluţie perfuzabilă clară şi incoloră, până la galben deschis.
Greek: Κράτος µέλος
Romanian: Statul Membru
Greek: Όχι συχνές: ασθένεια (γενική αίσθηση αδυναµίας, κόπωση), αντιδράσεις στην περιοχή έγχυσης.
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie (senzaţie generală de slăbiciune, oboseală), reacţii la locul administrării.
Greek: Η κατάθλιψη ή οι ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά.
Romanian: În anumite situaţii, depresiile şi psihozele pot culmina cu un comportament suicidar.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Nu există date suficiente privind utilizarea ciprofloxacinei la femeile gravide.
Greek: Σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000)
Romanian: Rare (≥ 1/10000 până la < 1/1000)
Greek: Enterococcous faecalis
Romanian: Enterococcus faecium
Greek: • Ασθενείς µε υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη, σε παράγωγα καρβοξυλικού οξέος κινολόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Romanian: • pacienţi cu hipersensibilitate la ciprofloxacină, derivaţi de acid chinolin-carboxilic sau la oricare dintre excipienţi
Greek: • Γλιβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του διαβήτη).
Romanian: • glibenclamidă (folosită în tratamentul diabetului zaharat).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro ενάντια σε ένα µεγάλο αριθµό gram-αρνητικών αερόβιων βακτηριδίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Romanian: In vitro, ciprofloxacina acţionează împotriva unui număr mare de bacterii aerobe gram-negativ, printre care P. aeruginosa.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει η δόση των αντιπηκτικών από του στόµατος να προσαρµόζεται ανάλογα µε την περίπτωση.
Romanian: Dacă este necesar, se va ajusta doza de anticoagulante orale.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση 19% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 12% της σιπροφλοξασίνης αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα υπό µορφή µεταβολιτών.
Romanian: După administrarea orală 19%, iar după administrarea i.v., 12% din ciprofloxacină se elimină prin urină şi fecale sub formă de metaboliţi.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χορηγηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma se poate administra, de asemenea, în tratamentul infecţiilor acute ale căilor respiratorii inferioare cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-17 ani cu fibroză chistică.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά από την από του στόµατος χορήγηση καταδεικνύει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτου σταδίου, σχηµατίζοντας κυρίως σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Romanian: Un număr mare de metaboliţi în urma administrării orale indică un anumit grad de metabolizare la primul pasaj hepatic, cu formarea în principal a sulfociprofloxacinei.
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Romanian: Doza pentru adulţi este de 200 - 400 mg ciprofloxacină de două ori pe zi.
Greek: Όχι συχνές: ηωσινοφιλία, λευκοπενία.
Romanian: Mai puţin frecvente: eozinofilie, leucopenie.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Romanian: În cazuri foarte rare s-au înregistrat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.