FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kommen die Tiere später erneut mit diesen LeptospiraBakterien in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller reagieren.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a estas bactérias Leptospira, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Tierarzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
German: An der Injektionsstelle kann es vorübergehend zu einer kleinen Schwellung kommen, die allerdings innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung verschwindet oder kleiner wird.
Portuguese: Pode surgir um pequeno inchaço temporário no local da injeção, que desaparece ou diminui de dimensão nas duas semanas após a vacinação.
German: Canigen L4 ist ein Impfstoff.
Portuguese: O Canigen L4 é uma vacina.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff Infektionen mit Leptospira und die Exkretion der Bakterien in den Urin verringert.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina reduz a infeção com Leptospira e a excreção da bactéria na urina.
German: Die Stämme des Bakteriums Leptospira in Canigen L4 wurden abgetötet (inaktiviert), sodass sie keine Erkrankung auslösen können.
Portuguese: As estirpes das bactérias Leptospira no Canigen L4 estão mortas (inativadas) para que não possam causar doença.
German: Der Hersteller von Nobivac L4 hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Canigen L4 verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Portuguese: A empresa que fabrica o Nobivac L4 concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Canigen L4 (consentimento informado).
German: Leptospirose verursacht bei Hunden Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) oder Nephritis (Nierenentzündung).
Portuguese: A doença da leptospirose nos cães pode resultar em hemorragia, hepatite (inflamação no fígado) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) ou nefrite (inflamação nos rins).
German: Der Impfstoff wird Hunden in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von vier Wochen angewendet.
Portuguese: A vacina é administrada a cães em duas injeções, sob a pele, com um intervalo de quatro semanas.
German: Wird Canigen L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet eine Abwehr dagegen.
Portuguese: Quando o Canigen L4 é administrado aos cães, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz defesas contra eles.
German: Canigen L4 ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Canigen L4 está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Was ist Canigen L4 und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Canigen L4 e para que é utilizado?
German: Weitere Informationen über Canigen L4
Portuguese: Outras informações sobre o Canigen L4
German: Bei einigen Stämmen von Leptospira reduziert der Impfstoff außerdem die Exkretion (das Ausscheiden) der Bakterien in den Urin durch infizierte Hunde.
Portuguese: Para algumas estirpes de Leptospira, a vacina também reduz a excreção (disseminação) da bactéria na urina pelos cães infetados, reduzindo assim o risco de transmissão.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Canigen L4 zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Canigen L4.
German: Außerdem zeigten sie, dass es unbedenklich ist, den Impfstoff trächtigen Hündinnen zu verabreichen.
Portuguese: Demonstrou-se igualmente que a vacina é segura para administração em cadelas prenhes.
German: Welche Risiken sind mit Canigen L4 verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Canigen L4?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Canigen L4 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Canigen L4, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über die Anwendung von Canigen L4 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Canigen L4, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Welchen Nutzen hat Canigen L4 in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Canigen L4 durante os estudos?
German: Warum wurde Canigen L4 zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Canigen L4?
German: Impfstoff gegen canine Leptospirose (inaktiviert)
Portuguese: Vacina (inativada) da leptospirose para cães
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
German: Allergische Reaktionen sind selten.
Portuguese: As reacções do tipo alérgico são raras.
German: Die Impfung induziert eine zelluläre Immunität, die nachgewiesen wurde durch:
Portuguese: A vacinação induz uma imunidade mediada por células evidenciada por:
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine schwerwiegendere Reaktion an der Injektionsstelle (Nekrose an der Injektionsstelle, Vasculitis) berichtet.
Portuguese: Em casos muito raros, foi relatada uma reacção mais grave no local de injecção (necrose no local de injecção, vasculite).
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes ver secção 6.1.
German: Die Wirksamkeit der Impfung bei Hunden, die bereits infiziert sind, wurde nicht untersucht und eine Impfung kann deshalb nicht empfohlen werden.
Portuguese: Não foi estudada a eficácia vacinal em cães já infectados, por isso não se recomenda a sua vacinação.
German: • eine Steigerung der leishmaniziden Aktivität der Makrophagen,
Portuguese: • aumento da actividade leishmanicida dos macrófagos,
German: 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Portuguese: Cada dose de 1 ml de vacina contém:
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, ao adjuvante, ou a algum dos excipientes.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
German: Packungsgrößen:
Portuguese: Dimensões da embalagem:
German: • das Auftreten von spezifischen IgG2-Antikörpern gegen exkretierte sezernierte Proteine von
Portuguese: • Aparecimento de anticorpos específicos do tipo IgG 2 para proteínas- secretadas- excretadas da
German: Hund
Portuguese: Cães.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Monaten, die negativ auf Leishmanien getestet wurden, um das Risiko einer aktiven Infektion und klinischen Erkrankung nach Kontakt mit Leishmania infantum zu reduzieren.
Portuguese: Para a imunização activa de cães negativos à Leishmania a partir dos 6 meses de idade ,de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com a Leishmania infantum.
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 C - 8 C).
German: ATCvet-Code: QI07AO01
Portuguese: Código vet ATC : QI07AO01.
German: In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, die tödlich enden können.
Portuguese: Em casos muito raros ,foram observadas serias reacções de hipersensibilidade que podem ser fatais .
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der letzten Impfung.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a última (re-) vacinação.
German: Nach der Impfung können vorübergehend Antikörper gegen Leishmanien auftreten, die durch Immunfluoreszenz-Antikörper-Tests (IFAT) nachweisbar sind.
Portuguese: Após a vacinação podem surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT).
German: Vorübergehende, allgemeine Symptome wie Hyperthermie, Apathie und Verdauungsstörungen werden ebenfalls nach der Impfung für 1 bis 6 Tage häufig beobachtet.
Portuguese: Outros sinais passageiros comuns como hipertermia, apatia, e alterações digestivas, podem ser observados durante 1 a 6 dias após a vacinação.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a-caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde an Hunden nachgewiesen, die in Gebieten mit hohem Infektionsdruck einer mehrfachen natürlichen Belastung durch den Parasiten ausgesetzt waren.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia da vacina em cães submetidos a uma exposição natural múltipla ao parasita, em zonas de elevada pressão da infecção.
German: 1 Dosis
Portuguese: 1 dose
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von CaniLeish kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Canileish é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Portuguese: Estabelecimento da imunidade: 4 semanas após o decurso da vacinação primária.
German: Damit diese Behandlung im Fall einer anaphylaktischen Reaktion rasch eingeleitet werden kann, wird empfohlen, dass der Tierbesitzer den Hund nach der Impfung für einige Stunden beobachtet.
Portuguese: De modo a facilitar uma implementação rápida do tratamento de tal tratamento se ocorrer a reacção anafilática é recomendada uma observação do cão pelo proprietário nas horas pós-vacinação.
German: Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt und die Tiere klinisch beobachtet werden, bis die Symptome verschwunden sind.
Portuguese: Em caso de reacção anafilática deve ser administrado o tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
German: Nach Gabe der doppelten Dosis des Impfstoffes traten keine anderen als die in Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf.
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, não foram observadas reacções adversas para além daquelas descritas na secção 4.6.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
German: 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: L. infantum Proteine (ESP) ≥ 100 g
Portuguese: Cada dose de 1 ml de vacina contém: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
German: L. infantum ESP ≥ 100 μg
Portuguese: L.infantum ESP ≥100 µg
German: Zulassungsinhaber und Hersteller:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
German: Bei Hunden, die trotz Impfung eine Leishmaniose entwickeln (aktive Infektion und/oder Erkrankung), zeigten weitere Impfungen keinen Nutzen.
Portuguese: Em cães com Leishmaniose em evolução (infecção activa e/ou doença) apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.
German: Die Anwendung wird während der Trächtigkeit und Laktation daher nicht empfohlen.
Portuguese: Assim, não se recomenda a sua administração durante a gestação e a lactação.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder der Laktation
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: Água para injectáveis
German: Vor der Impfung wird bei Hunden mit Wurmbefall eine Entwurmung empfohlen.
Portuguese: Antes da vacinação recomenda-se a desparasitação de cães infestados .
German: • eine Lymphoproliferation der T-Zellen mit Sekretion von Interferon-gamma-Zytokinen,
Portuguese: • Proliferação de células T com produção de citoquina gamma interferão,
German: Trotz der Impfung sollten andere Maßnahmen zur Reduktion der Exposition gegenüber Sandmücken weitergeführt werden.
Portuguese: A prática da vacinação não invalida a aplicação de medidas destinadas a reduzir a exposição aos flebótomos.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibung unterliegt.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
German: Antikörper, die durch die Impfung induziert werden und Antikörper, die durch eine natürliche Infektion entstehen, können durch serologische Schnelltests als erster Schritt der Differentialdiagnose unterschieden werden.
Portuguese: Como primeira etapa de um diagnóstico diferencial, os anticorpos vacinais podem ser diferenciados dos anticorpos resultantes da infecção natural através da realização de um teste serológico de diagnóstico rápido.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Portuguese: Interacções com outros medicamentos veterinários Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) 60 μg
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
German: 4.3 Gegenanzeigen
Portuguese: 4.3 Contra - indicações
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierte Parasitenvakzine für Hunde
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inactivada.
German: s.c.
Portuguese: SC.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Portuguese: A aparência do medicamento reconstituído é vermelha -acastanhada 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
German: Wirkstoff:
Portuguese: Substâncias activas:
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies -alvo
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Lyophilisat: beige, gefriergetrocknete Komponente Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit
Portuguese: Liofilizado : Fracção seca congelada bege Solvente : Liquido incolor
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Unmittelbar nach Rekonstitution verabreichen.
Portuguese: VAL: {mês/ano} Utilizar imediatamente após reconstituição.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
German: Erste Injektion (1 Dosis) ab einem Alter von 6 Monaten Zweite Injektion (1 Dosis) 3 Wochen später Dritte Injektion (1 Dosis) 3 Wochen nach der 2.
Portuguese: Vacinação primária: - Primeira dose a partir dos 6 meses de idade, - Segunda dose 3 semanas depois, - Terceira dose 3 semanas após a 2ª injecção.
German: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Portuguese: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax.
German: 4.1 Zieltierart
Portuguese: 4.1 Espécies -alvo
German: Flasche mit 1 Dosis Lyophilisat
Portuguese: Frasco com 1 dose de liofilizado
German: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)
Portuguese: Cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%)
German: Der Einfluss des Impfstoffes auf die öffentliche Gesundheit und die Kontrolle von Infektionen des Menschen kann auf Basis der zur Verfügung stehenden Daten nicht bewertet werden.
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou no controlo da infecção em humanos.
German: CaniLeish, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Portuguese: CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães
German: darprocedure@virbac.com
Portuguese: dar@virbac.fr
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S)
German: In seltenen Fällen wurde von Anorexie und Erbrechen berichtet.
Portuguese: Em caso raros anorexia e emesis foram relatados As reacções do tipo alérgico são raras.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Portuguese: Via subcutânea.
German: Eine symptomatische Behandlung sollte rasch eingeleitet und die Tiere bis zum Verschwinden der Symptome klinisch beobachtet werden.
Portuguese: Caso ocorram, deve ser implementado rapidamente um tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
German: CaniLeish, Lyophilisat
Portuguese: CaniLeish Liofilizado
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Saccharose
Portuguese: Sucrose
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
German: Bei Hunden, die in Gebieten mit geringem oder keinem Infektionsdruck leben, muss der Tierarzt vor dem Einsatz des Impfstoffes eine Nutzen-/Risikobewertung vornehmen.
Portuguese: Em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção, a decisão da administração desta vacina deve depender de uma avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
German: Jede Person, die die Absicht hat, CaniLeish herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Canileish deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico-veterinário.
German: Nach der Injektion treten leichte vorübergehende Lokalreaktionen, wie Schwellung, Knotenbildung, Berührungsschmerz oder Erythem häufig auf, klingen aber spontan innerhalb von 2 bis 15 Tagen ab.
Portuguese: Após a injecção, reacções locais moderadas e transitórias como tumefacção, nódulo, dor à palpação ou eritema, são comuns.
German: • eine T-Zell-vermittelte Immunantwort gegen Leishmanien-Antigen (Hauttest).
Portuguese: • Resposta imunitária positiva mediada pelas células T, dirigida contra o antigénio - Leishmania (Teste dérmico) .
German: L. infantum Proteine (ESP) ≥ 100 g
Portuguese: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
German: Nach Gabe der doppelten Dosis des Impfstoffes traten keine anderen als die im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen Reaktionen auf.
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, não foram observadas reacções adversas para além daquelas descritas na secçãoReacções adversas"
German: Kühl lagern und transportieren.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Proteger da luz.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
German: Daten zur Wirksamkeit haben gezeigt, dass das Risiko eine aktive Infektion bzw. eine klinische Erkrankung zu entwickeln für einen geimpften Hund 3,6 mal bzw. 4 mal geringer ist als für einen nicht geimpften Hund.
Portuguese: A informação sobre eficácia, em cães submetidos a exposições naturais múltiplas em zonas com alta pressão danfecção, demonstrou que, comparativamente com um cão não vacinado um cão vacinado apresenta um risco 3,6 vezes menor de desenvolver uma infecção activa e um risco 4 vezes menor de desenvolver uma doença clínica.
German: Vor der Impfung wird zur Feststellung einer Leishmanien-Infektion ein serologischer Schnelltest empfohlen.
Portuguese: , secção 6 .Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
German: Lösungsmittel: Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %):
Portuguese: Solvente: Solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%):
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA (S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
German: Lösungsmittel: Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %)
Portuguese: Solvente: Solução de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
German: Jährliche Wiederholungsimpfung: Eine Booster-Injektion mit einer Dosis sollte 1 Jahr nach der dritten Injektion und dananch jährlich gegeben werden
Portuguese: Re-vacinação anual: Administrar uma injecção com uma dose única , 1 ano após a terceira injecção.