FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP decidió que el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe seguir presentando Informes Periódico de Seguridad (IPS) semestrales.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je odločil, da naj imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predloži periodično poročilo o varnosti zdravila vsakih 6 mesecev.
Spanish: Migraña
Slovenian: - migrena
Spanish: De acuerdo con la prevalencia del trastorno del deseo sexual hipoactivo, los datos son limitados después de los 60 años.
Slovenian: V skladu s prevalenco HSDD je podatkov o bolnicah, starejših od 60 let, malo.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si aparecen reacciones importantes en el lugar de aplicación.
Slovenian: Če so reakcije na mestu namestitve hude, je treba zdravljenje prekiniti.
Spanish: Pueden aparecer eritema cutáneo grave, edema local y ampollas por hipersensibilidad al parche en el lugar de aplicación.
Slovenian: Zaradi preobčutljivosti na obliž se lahko na mestu aplikacije pojavijo hud kožni eritem, lokalni edem in mehurji.
Spanish: 1 parche de 28 cm2 contiene 8,4 mg de testosterona y libera 300 microgramos en 24 horas.
Slovenian: 1 obliž s površino 28 cm2 vsebuje 8,4 mg testosterona in sprosti 300 mikrogramov testosterona v 24 urah.
Spanish: Presione firmemente el lado adherente del parche unos 10 segundos.
Slovenian: 10 sekund močno pritisnite na kožo.
Spanish: Diplopía, enrojecimiento ocular
Slovenian: Očesne bolezni diplopija, rdeče oko
Spanish: - Si usted padece cáncer del tejido que recubre el útero (cáncer de endometrio), tenga en cuenta que se dispone de poca información sobre los efectos de la testosterona sobre el revestimiento del útero (endometrio).
Slovenian: Edem je lahko resen zaplet zaradi visokih odmerkov testosterona, vendar pa se ne pričakuje, da bi nastal zaradi nizkih ravni testosterona, ki jih vnesete z obližem zdravila Intrinsa, če imate raka sluznice maternice (rak endometrija), morate vedeti, da je na voljo le malo informacij o učinkih testosterona na sluznico maternice (endometrij).
Spanish: La testosterona tiene un efecto masculinizante en los fetos hembra de rata cuando se administra por vía subcutánea en dosis de 0,5 o 1 mg/día (como éster propionato) a ratas gestantes durante la organogénesis.
Slovenian: Testosteron ima maskulinizirajoči učinek na ženske plodove podgan pri subkutanem odmerjanju 0,5
Spanish: Dónde adherir el parche - Pegue el parche en la parte inferior del abdomen, por debajo de la cintura.
Slovenian: Obliž nalepite na spodnji del trebuha, pod pas.
Spanish: El uso de Intrinsa debe interrumpirse en caso de exposición inadvertida durante el embarazo.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve med nosečnostjo je treba zdravljenje z zdravilom Intrinsa prekiniti.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Intrinsa 300 microgramos/24 horas parche transdérmico
Slovenian: IME ZDRAVILA Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Spanish: Intrinsa 300 microgramos/24 horas, parche transdérmico Testosterona
Slovenian: Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Spanish: Anasarca, astenia, opresión torácica, molestias torácicas
Slovenian: anasarka, astenija, stiskanje v prsih, občutek neugodja v prsnem košu
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Intrinsa 300 microgramos/24 horas, parche transdérmico Testosterona
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Spanish: La compañía también presentará un plan de formación para médicos y pacientes.
Slovenian: Pripravila bo tudi izobraževalni načrt za zdravnike in bolnike.
Spanish: Intrinsa testosterona
Slovenian: Intrinsa testosteron
Spanish: El parche permanecerá sobre la piel por espacio de tres o cuatro días, y a continuación será sustituido por otro nuevo en un lugar diferente.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se ga nadomesti z novim na drugem mestu.
Spanish: Las mujeres que noten cualquiera de estos efectos deberán ponerse en contacto con su médico.
Slovenian: Ženske, ki opazijo katerega od teh učinkov, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Spanish: Intrinsa fue más eficaz que el placebo.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je bilo učinkovitejše od placeba.
Spanish: Otras informaciones sobre Intrinsa:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intrinsa:
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia se basó en el cambio de puntuación del cuestionario desde el momento en que se inició el estudio y al cabo de seis meses de tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na spremembi v rezultatu vprašalnika pred začetkom študije in po šestih mesecih zdravljenja z zdravilom.
Spanish: Se utiliza en pacientes que ya estén tomando un estrógeno (una hormona sexual femenina).
Slovenian: Uporablja se pri bolnicah, ki že jemljejo estrogen (ženski spolni hormon).
Spanish: La autorización de comercialización tiene una validez de cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Intrinsa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Intrinsa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: En los dos estudios principales participaron 1 095 mujeres con una media de 49 años de edad que recibieron Intrinsa durante un año.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk povprečne starosti 49 let, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa v obdobju do enega leta.
Spanish: Como la testosterona es un principio activo conocido que ya se usa en otros medicamentos, la compañía empleó los datos de la bibliografía ya publicada además de llevar a cabo sus propios estudios.
Slovenian: Glede na dejstvo, da je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Spanish: La paciente puede tardar más de un mes en experimentar una mejoría.
Slovenian: Bolnica utegne zaznati izboljšanje tudi šele po več kot enem mesecu.
Spanish: Si la paciente no experimenta ninguna mejoría al cabo de entre tres y seis meses después del tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico y solicitar una revisión del tratamiento.
Slovenian: Bolnica, ki po treh do šestih mesecih zdravljenja ne začuti izboljšanja, naj se posvetuje s svojim zdravnikom, ki naj ponovno presodi primernost zdravljenja.
Spanish: En las mujeres a las que se han extirpado la matriz y los ovarios la cantidad de testosterona segregada se reduce a la mitad.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in jajčnike, se raven proizvedenega testosterona zmanjša za polovico.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Intrinsa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Intrinsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El parche libera 300 microgramos del principio activo testosterona a lo largo de 24 horas.
Slovenian: Obliž v 24 urah sprosti 300 mikrogramov zdravilne učinkovine testosteron.
Spanish: Tampoco debe usarse en las mujeres que tengan o hayan tenido cáncer de mama u otro cáncer dependiente de estrógenos, ni en aquéllas con afecciones que las impidan tomar medicamentos que contengan estrógenos.
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Intrinsa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Los estudios utilizaron un cuestionario especial para medir el interés y la actividad sexuales registrando el número de episodios sexuales satisfactorios en un periodo de cuatro semanas.
Slovenian: V študijah je bil uporabljen posebej oblikovan vprašalnik, s katerim so na podlagi beleženja števila zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju merili spolno zanimanje in spolne aktivnosti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Intrinsa durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Intrinsa izkazalo med študijami?
Spanish: Intrinsa no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la testosterona o a cualquier otro de sus componentes.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: En cambio, las mujeres que utilizaron el placebo tuvieron alrededor de cuatro episodios en un periodo de cuatro semanas pasados seis meses.
Slovenian: Nasprotno pa so ženske, ki so prejemale placebo, imele po šestih mesecih okoli štiri spolne odnose v štiritedenskem obdobju.
Spanish: Intrinsa está indicado como tratamiento continuado, en forma de un parche dos veces por semana.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Intrinsa a Warner Chilcott UK Ltd. el 28 de julio de 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Intrinsa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Intrinsa.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Intrinsa.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes observados con Intrinsa (observados en más de uno de cada diez pacientes) son hirsutismo (incremento del crecimiento del vello, especialmente en el mentón y el labio superior) y reacciones en la zona de aplicación del parche (enrojecimiento y picor).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intrinsa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnic) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Spanish: No deberá emplearse en la misma zona hasta siete días después, como mínimo.
Slovenian: V naslednjih sedmih dneh se obliža ne sme namestiti na isto mesto.
Spanish: Las mujeres que utilizan Intrinsa deben usar también estrógenos pero no del tipo de los llamados «estrógenos conjugados» ya que esta combinación no es tan eficaz como la combinación de otros tipos de estrógenos con Intrinsa.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Intrinsa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Intrinsa.
Spanish: La compañía examinará todos los estudios en curso con Intrinsa para examinar los potenciales riesgos a largo plazo incluido el cáncer de mama, el cáncer endometrial (cáncer de la pared uterina) y los efectos secundarios sobre el corazón y los vasos sanguíneos.
Slovenian: Družba bo pregledala vse potekajoče študije z zdravilom Intrinsa z namenom proučitve morebitnih dolgoročnih tveganj, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Spanish: Como la testosterona es una hormona sexual masculina, deberá vigilarse a las mujeres tratadas con Intrinsa por si aparecen efectos adversos relacionados con la acción «androgénica» de la testosterona (desarrollo de características masculinas, como crecimiento de vello en la cara, agravamiento de la voz o caída del cabello).
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Intrinsa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intrinsa odobreno?
Spanish: La compañía que fabrica Intrinsa vigilará atentamente algunos de los efectos secundarios de Intrinsa, como los efectos androgénicos.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Intrinsa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Intrinsa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Spanish: Al cotejar los resultados de ambos estudios, las mujeres que utilizaron Intrinsa presentaban como promedio un número 1,07 superior de episodios sexuales en comparación con las mujeres que utilizaron el placebo durante cuatro semanas.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Spanish: El principio activo de Intrinsa, la testosterona, es una hormona sexual natural que segregan los varones y, en menor medida, las mujeres.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Spanish: Por término medio, las mujeres que presentaban tres episodios sexuales satisfactorios durante un periodo de cuatro semanas antes del tratamiento tuvieron alrededor de cinco episodios cada cuatro semanas después de utilizar Intrinsa durante seis meses.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem uporabljanju zdravila Intrinsa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intrinsa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intrinsa?
Spanish: Las concentraciones bajas de testosterona se han asociado a inapetencia sexual y pérdida de las fantasías y la estimulación sexual.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem in zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Spanish: Intrinsa libera testosterona a la circulación sanguínea a través de la piel para conseguir que la paciente obtenga niveles de testosterona similares a los que tenía antes de la extirpación de la matriz y los ovarios.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Spanish: Intrinsa se comparó con un placebo (un parche carente de principio activo).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Intrinsa?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Intrinsa še pričakujemo?
Spanish: El texto completo del EPAR de Intrinsa puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o zdravilu (EPAR) za zdravilo Intrinsa je na voljo tukaj.
Spanish: Intrinsa se utiliza para tratar la ausencia de fantasías y deseos sexuales ligada a inquietud en mujeres cuyo útero (matriz) y ovarios han sido extirpados.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Intrinsa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Intrinsa uporablja?
Spanish: Intrinsa es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Intrinsa puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Intrinsa, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Qué es Intrinsa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrinsa?
Spanish: ¿Cómo se usa Intrinsa?
Slovenian: Kako se zdravilo Intrinsa uporablja?
Spanish: 12 viales + 72 jeringas para inyección con aguja unida + 144 toallitas limpiadoras
Slovenian: 12 vial + 72 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 144 čistilnih tamponov
Spanish: 2 viales + 12 jeringas para inyección con aguja unida + 24 toallitas limpiadoras
Slovenian: 2 viali + 12 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 24 čistilnih tamponov
Spanish: 1 vial + 6 jeringas para inyección con aguja unida + 12 toallitas limpiadoras
Slovenian: 1 viala + 6 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 12 čistilnih tamponov
Spanish: La frecuencia de dicha reactivación parece ser baja.
Slovenian: Pogostnost takšne reaktivacije se zdi majhna.
Spanish: Ελλάδα
Slovenian: Eλλάδα
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavje 6.6.
Spanish: §, apetito aumentado
Slovenian: §, povečan apetit
Spanish: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Spanish: La semivida de eliminación fue de aproximadamente dos horas.
Slovenian: Razpolovna doba eliminacije je bila približno 2 uri.
Spanish: La mayoría de los pacientes en estos ensayos clínicos fueron tratados durante un año.
Slovenian: Večino bolnikov v teh kliničnih raziskavah so zdravili eno leto.
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti
Spanish: Podría necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Slovenian: Morda potrebujete urgentno zdravniško pomoč ali sprejem v bolnišnico.
Spanish: Crecimiento y desarrollo (niños y adolescentes):
Slovenian: Rast in razvoj (otroci in mladostniki):
Spanish: §, manía,
Slovenian: §, manija,
Spanish: Se desconoce el efecto sobre el embarazo humano.
Slovenian: Učinek na nosečnost pri človeku ni znan.
Spanish: Todos los pacientes tuvieron un seguimiento de 24 semanas tras el tratamiento.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še 24 tednov po zdravljenju.
Spanish: - si presenta una enfermedad cardíaca grave.
Slovenian: - če imate hudo srčno bolezen.
Spanish: No todas las formas farmacéuticas y concentraciones son adecuadas para algunas indicaciones.
Slovenian: Vse farmacevtske oblike in jakosti niso primerne za vse indikacije.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9/marzo/2000 Fecha de la última renovación: 9/marzo/2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 9. marec 2010
Spanish: • Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año.
Slovenian: • Genotip 1: Priporočeno trajanje zdravljenja je 1 leto.
Spanish: Algunas de, o todas, estas actividades pueden contribuir a los efectos terapéuticos del interferón.
Slovenian: Kateri koli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Spanish: 6 UI/kg/día durante 3 meses no causó toxicidad notable.
Slovenian: 6 i.e./kg na dan 3 mesece ni povzročilo pomembne toksičnosti.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la enfermedad.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolezni.
Spanish: Otro 4 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Slovenian: Pri nadaljnjih 4 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Spanish: Esto disminuirá la posibilidad de que la ribavirina pase al cuerpo de la mujer.
Slovenian: Tako boste zmanjšali možnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Spanish: 144 toallitas limpiadoras.
Slovenian: 144 čistilnih tamponov
Spanish: Espere a que se seque la zona.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Spanish: • Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
Slovenian: • Genotip 2/3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Spanish: Todavía no está completamente establecida la duración óptima del tratamiento con IntronA solo, pero se aconseja un tratamiento de entre 12 y 18 meses.
Slovenian: Optimalna dolžina zdravljenja z zdravilom IntronA samim še ni bila dokončno ugotovljena, vendar svetujemo, naj zdravljenje traja od 12 do 18 mesecev.
Spanish: En los estudios en animales gestantes, los interferones a veces han provocado aborto.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni včasih povzročili splav.
Spanish: No hay datos en niños o adolescentes con una historia de enfermedad cardíaca.
Slovenian: Podatkov o otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi ni.
Spanish: Ahora ya está listo para inyectarse la dosis.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Spanish: Se necesitaron modificaciones de la dosis en el 30 % de los pacientes, en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Spanish: Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
Slovenian: Kadar koli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Spanish: Algunos niños no alcanzaron la altura esperada durante 10-12 años después de acabar el tratamiento.
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 10 do 12 let po zaključku zdravljenja.
Spanish: Se carece de datos sobre los efectos a largo plazo en la maduración sexual.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila na spolno zorenje.
Spanish: Estos pueden indicar efectos adversos graves que pueden requerir atención médica urgente.
Slovenian: To so lahko znaki resnih neželenih učinkov, pri katerih je lahko potrebna nujna zdravniška pomoč.
Spanish: D CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Spanish: Representante autorizado: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Bélgica
Slovenian: Pooblaščeni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Spanish: Se han comunicado casos de hemorragia cerebral (acontecimientos cerebrovasculares).
Slovenian: Poročali so o primerih možganske kapi (cerebrovaskularni dogodki).
Spanish: Son producidos y segregados por las células en respuesta a infecciones víricas o a diferentes inductores de origen sintético y biológico.
Slovenian: Izdelujejo in izločajo jih celice kot odziv na virusne okužbe ali različne sintetične ali biološke induktorje.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento, ver sección 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja zdravila glejte poglavje 6.3.
Spanish: La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso (ver sección 4.4).
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej (glejte poglavja 4.4).
Spanish: - si usted es un hombre que está tomando ribavirina, no tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar un condón.
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin, ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Spanish: No intente ponerse a sí mismo la inyección a menos que esté seguro de haber entendido el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Slovenian: Zdravila pa si ne skušajte injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za samoinjiciranje.
Spanish: Si olvidó usar IntronA
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo IntronA
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las palmas de las manos.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte v dlaneh.
Spanish: Pacientes con psoriasis y sarcoidosis
Slovenian: Bolniki s psoriazo in sarkoidozo