FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ПРОДУКТ Rabitec перорална суспензия за лисици и миещи мечки
Latvian: Rabitec suspensija iekšķīgai lietošanai lapsām un jenotsuņiem
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rabitec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rabitec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Ваксинационните кампании обикновено се провеждат два пъти годишно, през пролетта и есента, в продължение на последователни години, докато не изминат поне 2 години след последния потвърден случай на бяс в зоната.
Latvian: Vakcinācijas kampaņas parasti notiek divas reizes gadā (pavasarī un rudenī) vairākus gadus pēc kārtas, vismaz divus gadus pēc pēdējā attiecīgajā apgabalā apstiprinātā trakumsērgas gadījuma.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rabitec.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Rabitec lietošanu.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2017 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada oktobrī.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя или въздух и зоната на ваксинация трябва да е по-голяма от 5 000 km2.
Latvian: Ēsmas tiek izplatītas pa sauszemi vai gaisu, un vakcinācijas zonai jābūt lielākai par 5000 km2.
Bulgarian: Защитата срещу вируса продължава поне 6 месеца.
Latvian: Aizsardzība pret vīrusu ilgst vismaz sešus mēnešus.
Bulgarian: Rabitec е ваксина.
Latvian: Rabitec ir vakcīna.
Bulgarian: На 01/12/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Rabitec, валиден в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 01.12.2017 apstiprināja Rabitec reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabitec:
Latvian: Cita informācija par Rabitec
Bulgarian: Необходимо е предприемане на съответни мерки, за да се предотврати замърсяване, като носене на предпазно облекло и гумени ръкавици за еднократна употреба, тъй като ваксината е приготвена с модифициран жив вирус.
Latvian: Ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai novērstu piesārņojumu, piemēram, jānēsā aizsargapģērbs un vienreizlietojamie gumijas cimdi, jo vakcīna ir sagatavota ar modificētu dzīvu vīrusu.
Bulgarian: Защитата продължава поне 6 месеца след ваксинация.
Latvian: Aizsardzība ilgst vismaz 6 mēnešus pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че около 90% от лисиците и енотовидните кучета произвеждат антитела срещу вируса на бяс в рамките на 15 дни след изяждане на примамката.
Latvian: Laboratorijas pētījumi pierādīja, ka apmēram 90 % lapsu un jenotsuņu saražo antivielas pret trakumsērgas vīrusu 15 dienu laikā pēc ēsmas apēšanas.
Bulgarian: Какви ползи от Rabitec са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Rabitec ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Rabitec.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rabitec.
Bulgarian: За да се предпазят зоните, в които няма бяс, ваксинацията може да се извършва на границата на тези зони (ваксинационни пояси) или под формата на ваксинации на определени места.
Latvian: Lai pasargātu trakumsērgas neskartos apgabalus, vakcināciju var veikt uz robežas ar šiem apgabaliem (veidojot vakcinācijas joslas) vai veidot atsevišķas vakcinācijas vietas.
Bulgarian: Той представлява риск за хората, тъй като може да бъде предаден чрез ухапване или слюнка от заразено животно.
Latvian: Tā rada risku cilvēkiem, jo to var pārnēsāt ar inficēta dzīvnieka kodumu vai siekalām.
Bulgarian: При контакт на течната ваксина с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Latvian: Ja vakcīnas šķidrums nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Rabitec са по-големи от рисковете, и препоръча Rabitec да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Rabitec, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Броят на разпръснатите примамки зависи от плътността на популацията на лисици и енотовидни кучета и природата на зоната на ваксинация.
Latvian: Izplatīto ēsmu skaits ir atkarīgs no lapsu un jenotsuņu populācijas blīvuma un vakcinācijas apgabala īpašībām.
Bulgarian: Когато лисица или енотовидно куче сдъвче примамката и ваксината се освободи в устата на животното, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защита срещу него.
Latvian: Kad lapsa vai jenotsuns sakošļā ēsmu un vakcīna nonāk dzīvnieka mutē, imūnsistēma atpazīst šo vīrusu kā "svešu" un aizsargā pret to.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rabitec, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и хората, които работят с продукта или влизат в контакт с него.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Rabitec zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un cilvēkiem, kuri rīkojas ar zālēm vai nonāk saskarē ar tām.
Bulgarian: Бясът е животозастрашаващо вирусно заболяване, което причинява възпаление в мозъка.
Latvian: Trakumsērga ir dzīvībai bīstama vīrusa izraisīta slimība, kas rada smadzeņu iekaisumu.
Bulgarian: Какво представлява Rabitec и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Rabitec un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Rabitec е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на диви лисици и енотовидни кучета срещу бяс.
Latvian: Rabitec ir veterinārā vakcīna, ko izmanto savvaļas lapsu un jenotsuņu aizsardzībai pret trakumsērgu.
Bulgarian: Rabitec ваксина срещу вируса на бяс (жива)
Latvian: Rabitec trakumsērgas vīrusa vakcīna (dzīvā)
Bulgarian: Как действа Rabitec?
Latvian: Kā Rabitec darbojas?
Bulgarian: Необходимо е внимание при работа с примамките.
Latvian: Ar ēsmām jārīkojas piesardzīgi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabitec?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rabitec?
Bulgarian: Как се използва Rabitec?
Latvian: Kā lieto Rabitec?
Bulgarian: Rabitec съдържа модифициран жив вирус на бяс, който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
Latvian: Rabitec satur modificētu dzīvu trakumsērgas vīrusu, kas ir ticis novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Bulgarian: Rabitec се предлага под формата на течност (суспензия), която се съдържа в примамка с мирис на риба във вид на топче за дъвчене.
Latvian: Rabitec ir pieejamas kā šķidrums (suspensija), kas ievietots košļājamās ēsmas granulās, kuras aromatizētas ar zivju miltiem.
Bulgarian: Защо Rabitec е лицензиран за употреба?
Latvian: Kāpēc Rabitec tika apstiprinātas?
Bulgarian: Rabitec съдържа отслабен вирус на бяс, който не може да причини заболяване.
Latvian: Rabitec satur novājinātu trakumsērgas vīrusu, kas neizraisa saslimšanu.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Rabitec прочетете листовката.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rabitec atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса на бяс, имунната им система ще е в състояние да реагира по-бързо, което помага за защита срещу заболяването.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря, който трябва да спазва препоръките на СЗО за експозиция на бяс, се предостави листовката или етикетът на продукта.
Latvian: Nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Bulgarian: Ако желаете, може да я преглътнете с чаша вода.
Latvian: Ja vēlaties, varat uzdzert glāzi ūdens.
Bulgarian: Продължителността на лечението при тези проучвания е варирала между 6-60 месеца.
Latvian: Ārstēšanas ilgums šajos pētījumos bija no 6 līdz 60 mēnešiem.
Bulgarian: Тези промени не повлияват концентрациите на свободните хормони.
Latvian: Šīs pārmaiņas neietekmē brīvo hormonu koncentrāciju.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като си спомните и продължете да го приемате както преди.
Latvian: Lietojiet tableti līdzko atceraties, un tad turpiniet kā iepriekš.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да възстановите забравената доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Повидон (К30)
Latvian: Povidons (K30)
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в т.6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Най-високата доза е била приблизително 1,5 g.
Latvian: Lielākā pārdozēšana ir bijusi apmēram 1,5 grami.
Bulgarian: Таблетката може да се приема по всяко време на деня, независимо от храненето.
Latvian: Tableti var lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: Друга наблюдавана промяна, която не е статистически значима (р > 0,05), но е показала значителна зависимост от дозата.
Latvian: Novēroja vēl vienu pārmaiņu, kas nebija statistiski nozīmīga (p < 0,05), bet kura uzrādīja būtisku atkarību no devas.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: Жените са влезли в периода на менопауза преди 2 до 8 години.
Latvian: Sievietēm menopauze bija pirms 2-8 gadiem.
Bulgarian: В едно от тези проучвания жените са били с предшестваща хистеректомия.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem sievietēm iepriekš bija veikta histerektomija.
Bulgarian: Първо трябва да уведомите Вашия лекар.
Latvian: Vispirms runājiet ar savu ārstu.
Bulgarian: Размер на опаковката от 14, 28 и 84 таблетки.
Latvian: Iepakojumā pa 14, 28 un 84 tabletēm.
Bulgarian: iv) Хистоморфометрия (качество на костите).
Latvian: iv) Histomorfometrija (kaulu kvalitāte).
Bulgarian: За класификацията на нежеланите реакции е използвано следното споразумение: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamajiem datiem).
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарствоРалоксифен Tevaможе да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми и Вашият лекар все пак препоръчва лечение, тогава може би ще е необходимо провеждане на изследвания на кръвта по време на лечението.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi un Jūsu ārsts tomēr ieteiks ārstēšanu, Jums var būt nepieciešams veikt dažas asins analīzes ārstēšanas laikā.
Bulgarian: − ако все още съществува вероятност да забременеете, Ралоксифен Teva може да навреди на Вашето неродено дете;
Latvian: - Ja pastāv iespēja, ka Jums vēl var iestāties grūtniecība, Raloxifene Teva var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ралоксифен е 2 %.
Latvian: Raloksifēna absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 2 %.
Bulgarian: Четиредесет и пет жени с остеопороза или 15 жени с остеопороза със съществуваща фрактура би трябвало да се лекуват с ралоксифен в продължение на 3 години, за да се предотвратят една или множество вертебрални фрактури.
Latvian: Četrdesmit piecas sievietes ar osteoporozi vai 15 sievietes ar osteoporozi un lūzumu bija jāārstē ar raloksifēnu 3 gadus, lai novērstu vienu vai vairākus skriemeļu lūzumus.
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите в кръвта
Latvian: • Trombocītu skaita samazināšanās asinīs.
Bulgarian: Ралоксифен се свързва с плазмените протеини в голяма степен (98-99 %).
Latvian: Raloksifēns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (98-99 %).
Bulgarian: 06 февруари 2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 6. februāris
Bulgarian: Тази нежелана реакция е била най-честа през първите 6 месеца от лечението и рядко се е появявала de novo след това.
Latvian: Biežāk šo nevēlamo blakusparādību novēroja ārstēšanas pirmajos 6 mēnešos, reti tā pirmo reizi parādījās pēc šī perioda.
Bulgarian: Ако този лекарствен продукт се използва по погрешка по време на бременност или пациентката е забременяла докато го приема, тя трябва да бъде информирана за възможните рискове от увреждане на плода (вж. точка 5.3).
Latvian: Ja šo medikamentu kļūdas dēļ lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, paciente jāinformē par iespējamo risku auglim (skatīt
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодиначен ефект
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате холестирамин, който се използва основно като липидопонижаващо лекарство.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat holestiramīnu, kuru lieto galvenokārt lipīdu līmeņa pazemināšanai.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции по отношение на когнитивната функция.
Latvian: Nav novērota negatīva ietekme uz kognitīvo funkciju.
Bulgarian: По време на някои клинични изпитвания са били давани дневни дози до 600 mg в продължение на 8 седмици и 120 mg в продължение 3 години.
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos tika lietotas līdz 600 mg lielas dienas devas 8 nedēļas un 120 mg dienas devas 3 gadus.
Bulgarian: Ралоксифен Teva може да лекува или предотвратява вашата остеопороза само ако продължите да приемате таблетките.
Latvian: Raloxifene Teva var ārstēt vai novērst osteoporozi tikai tad, ja Jūs turpināt lietot tabletes.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациентки в старческа възраст.
Latvian: Gados vecākas pacientes Gados vecākām pacientēm deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Костната загуба е особено бърза през първите 10 години след менопаузата, когато компенсаторното повишаване на натрупване на костна тъкан е неадекватно за баланс на резорбтивните загуби.
Latvian: Kaulaudu zudums īpaši strauji notiek pirmajos 10 gados pēc menopauzes, kad kaulaudu veidošanās kompensatorā palielināšanās nav pietiekama, lai atsvērtu rezorbtīvos zudumus.
Bulgarian: Много чести: вазодилатация (горещи вълни)
Latvian: Ļoti bieži: vazodilatācija (karstuma viļņi)
Bulgarian: Ралоксифен Teva 60 mg
Latvian: Raloxifene Teva 60 mg
Bulgarian: Тези резултати биха могли да са объркани от изходните разлики в КМП и вертебралните фрактури.
Latvian: Šos rezultātus var ietekmēt sākotnējās atšķirības starp BMD un vertebrāliem lūzumiem.
Bulgarian: Подобно повишаване на КМП е било наблюдавано в популацията на лечение, която е получавала ралоксифен в продължение на до 7 години.
Latvian: Līdzīgu KMB palielināšanos novēroja ārstnieciskās lietošanas grupā, kas saņēma raloksifēnu līdz septiņiem gadiem ilgi.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Latvian: Vācija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Bulgarian: Концентрациите на HDL-холестерола и триглицеридите не са били променени значително.
Latvian: ABL holesterīna un triglicerīdu koncentrācijas būtiski nemainījās.
Bulgarian: Той може освен това да Ви посъветва да приемате калциеви добавки и витамин Д.
Latvian: Ārsts var Jums arī ieteikt papildus lietot kalcija un D vitamīna preparātus.
Bulgarian: Не изхвърляйте в канализацията или контейнера.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Bulgarian: Повишението корелира с концентрацията на общия билирубин.
Latvian: Koncentrācijas palielināšanās korelēja ar kopējo bilirubīna koncentrāciju.
Bulgarian: Най-новите данни показват, че естрогенния рецептор може да регулира генната експресия посредством поне два различни механизма, които са лиганда-, тъканени/или ген-специфични.
Latvian: Jaunākie dati liecina, ka estrogēnu receptori var regulēt gēnu ekspresiju vismaz divos atšķirīgos veidos, kas ir ligandu, audu un/vai gēnu specifiska.
Bulgarian: - По-малко от 6 % от общата доза се елиминира с урината.
Latvian: Mazāk par 6 % kopējās devas tiek izvadīti urīnā.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Когато жената навлезе в менопауза, нивото на женския полов хормон естроген намалява.
Latvian: Kad sievietei iestājas menopauze, sievišķo dzimumhormonu estrogēnu līmenis pazeminās.
Bulgarian: Ралоксифен не трябва да се използва при пациенти с признаци или симптоми на ендометриален карцином, тъй като безопасността в тази група пациенти не е адекватно проучена.
Latvian: Raloksifēnu nedrīkst lietot pacientes ar endometrija vēža pazīmēm vai simptomiem, jo lietošanas drošums šajās pacienšu grupās nav pietiekami izpētīts.
Bulgarian: G03XC01
Latvian: ATĶ kods: G03XC01.
Bulgarian: Прилагането на ралоксифен трябва да се прекрати в случаите на болести или състояния, водещи до продължителна имобилизация.
Latvian: Raloksifēna lietošana jāpārtrauc visu slimību vai stāvokļu gadījumā, kas izraisa ilgstošu imobilizāciju.
Bulgarian: Наблюдавано е умерено намаление на протромбиновото време и затова, ако ралоксифен се прилага заедно с варфарин или други кумаринови производни, протромбиновото време трябва да бъде мониторирано.
Latvian: Tomēr novērota neliela protrombīna laika samazināšanās, tāpēc, lietojot raloksifēnu kopā ar varfarīnu vai citiem kumarīna atvasinājumiem, jākontrolē protrombīna laiks.
Bulgarian: При инцидентно предозиране при деца по-малки от 2 годишна възраст, максималната съобщена доза е била 180 mg.
Latvian: Nejauša pārdozēšana bērniem līdz 2 gadu vecumam notikusi, ieņemot maksimāli 180 mg.
Bulgarian: грипоподобен синдром.
Latvian: • Gripas sindroms.
Bulgarian: След 3 години продължило лечение, ралоксифен е довел до понижаване на фибриногена (6,71 %).
Latvian: Pēc 3 gadu terapijas raloksifēns samazināja fibrinogēna līmeni (6,71 %).
Bulgarian: Женските гризачи в тези проучвания са били третирани по време на техния репродуктивен период, когато яйчниците са функционирали и са били много чувствителни на хормонална стимулация.
Latvian: Grauzēju mātītes šajos pētījumos tika ārstētas reproduktīvā periodā, kad to olnīcas funkcionēja un labi reaģēja pret stimulāciju ar hormoniem.
Bulgarian: За разлика от високо чувствителните яйчници при тези животни, човешките яйчници след менопаузата са сравнително нереагиращи на репродуктивна хормонална стимулация.
Latvian: Atšķirībā no ļoti jutīgajām olnīcām šim grauzēju modelim, cilvēka olnīcas pēc menopauzes ir salīdzinoši nejutīgas pret stimulāciju ar dzimumhormoniem.
Bulgarian: Установено е значително намаление в честотата на вертебралните, но не и на бедрените фрактури.
Latvian: Novērota nozīmīga skriemeļu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežuma samazināšanās.
Bulgarian: Повишаването на дозите на ралоксифен води до малко по-ниско от пропорционалното повишаване на площта под кривата на плазмената концентрация в зависимост от времето (AUC).
Latvian: Arvien pieaugošas raloksifēna devas rada nedaudz mazāk par proporcionālu laukuma palielināšanos zem plazmas laika-koncentrācijas līknes (AUC).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко дълго да продължите лечението с Ралоксифен Teva.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jāturpina Raloxifene Teva lietošana.
Bulgarian: Филмово покритие: полидекстроза (E1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза (Е464) и макрогол 4000
Latvian: Tabletes apvalks: polidekstroze (E1200), titāna dioksīds (E171), hipromelloze (E464) un makrogols 4000.
Bulgarian: Лечението с ралоксифен в продължение на 8 години не е повлияло в значителна степен риска от сърдечно-съдови инциденти при пациентки включени в изпитването за лечение на остеопорозата.
Latvian: 8 gadu raloksifēna terapija būtiski neietekmēja kardiovaskulāro traucējumu risku pacientēm, kuras piedalījās osteoporozes ārstēšanas pētījumā.
Bulgarian: Ралоксифен може да повлияе развитието на кърмачето.
Latvian: Raloksifēns var ietekmēt zīdaiņa attīstību.
Bulgarian: Макар че може да протича без никакви симптоми в началото, остеопорозата води до по-висока чупливост на костите, главно на гръбначия стълб, бедрените кости и китката и може да е причина за болки в гърба, намаляване на ръста и поява на гърбица.
Latvian: Lai gan sākumā var nebūt nekādu simptomu, osteoporoze palielina kaulu lūzumu risku, īpaši mugurkaulā, gūžās un plaukstas locītavās, un var radīt muguras sāpes, auguma garuma samazināšanos un līku muguru.
Bulgarian: Били са съобщавани и редки случаи на умерено повишаване на AЛАТ и/или AСАТ като не може да се изключи причинно-следствената връзка с приложението на ралоксифен.
Latvian: Ziņots par retiem ASAT un/vai ALAT mērenas paaugstināšanās gadījumiem, kad nevar izslēgt cēloņsakarību ar raloksifēna lietošanu.
Bulgarian: Във всички дозови групи са били оценени приблизително 3 000 трансвагинални ултрасонографии на 831 жени.
Latvian: Veica gandrīz 3000 transvaginālu ultraskaņas (TVU) izmeklējumu 831 sievietei visās devu grupās.
Bulgarian: Клиничните изпитвания са показали, че дневна доза от 60 mg ралоксифен значително понижава общия холестерол (3 до 6 %) и LDL-холестерола (4 до 10 %).
Latvian: Klīniskie pētījumi rāda, ka raloksifēns 60 mg dienas devā būtiski pazemina kopējā holesterīna (3-6 %) un ZBL holesterīna (4-10 %) līmeni.
Bulgarian: − ако имате вагинално кървене с неясен произход.
Latvian: - Ja Jums ir neizskaidrojama vagināla asiņošana.
Bulgarian: Нивата на ралоксифен се подържат чрез ентерохепаталния кръговрат като се постига плазмен полуживот от 27,7 часа.
Latvian: Raloksifēna līmeni uztur enterohepatiskā recirkulācija, nodrošinot 27,7 stundu plazmas eliminācijas pusperiodu.
Bulgarian: Жени с по-високи изходни нива на холестерол са получили по-изразено понижение.
Latvian: Sievietēm ar sākotnēji augstāku holesterīna līmeni pazemināšanās bija izteiktāka.
Bulgarian: Ограничени клинични данни предполагат, че при пациенти с анамнеза за индуцирана от перорални естрогени хипертриглицеридемия (> 5,6 mmol/l), употребата на ралоксифен може да бъде свързана с изразено повишение на серумните триглицериди.
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati liecina, ka pacientēm ar perorālo estrogēnpreparātu izraisītu hipertrigliceridēmiju (> 5,6 mmol/l) anamnēzē raloksifēna lietošana var izraisīt nozīmīgu triglicerīdu līmeņa palielināšanos serumā.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралоксифен и варфарин не променя фармакокинетиката на двете съединения.
Latvian: Raloksifēna un varfarīna vienlaicīga lietošana nemaina farmakokinētiku nevienam no šiem savienojumiem.
Bulgarian: Заместителната терапия по правило забавя процесите на прекомерна костна резорбция.
Latvian: Aizstājterapijas visumā novērš pārmērīgu kaulu rezorbciju.
Bulgarian: Голяма част от дозата ралоксифен и неговите метаболити се екскретират в рамките на 5 дни и се намират главно във фецеса и по-малко от 6 % в урината.
Latvian: Lielākā raloksifēna devas daļa un glikuronīda metabolīti tiek izvadīti 5 dienu laikā un konstatējami galvenokārt izkārnījumos, urīnā tiek izvadīti mazāk nekā 6 %.
Bulgarian: Тромбофлебит на повърхностните вени е наблюдаван в честота по-малка от 1 %.
Latvian: Virspusējo vēnu tromboflebīts radās mazāk nekā 1 %.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Ралоксифен
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Raloxifene Teva lietošanas
Bulgarian: Абсорбира се приблизително 60 % от пероралната доза.
Latvian: Uzsūcas aptuveni 60 % perorālās devas.
Bulgarian: През цялата продължителност на изпитването е бил разрешен съпътстващия прием на други костно-активни средства.
Latvian: Visā pētījuma laikā vienlaicīgi bija atļauts lietot citus ārstniecības līdzekļus ar aktīvu iedabību uz kauliem.