FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se estes medicamentos forem prescritos juntamente com a associação amlodipina /valsartan /hidroclorotiazida, é aconselhável a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt prescrise în asociere cu combinaţia amlodipină/hidroclorotiazidă/valsartan, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de potasiu.
Portuguese: Obstrução do infundíbulo do ventrículo esquerdo (por ex. cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e grau de estenose aórtica elevado).
Romanian: - Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă şi stenoză aortică severă).
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Copalia HCT em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Copalia HCT la femeile însărcinate.
Portuguese: Foram notificados casos de reação de fotossensibilidade com diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
Romanian: În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, observaram-se alterações nos parâmetros laboratoriais com a associação de Copalia HCT insignificantes e consistentes com o mecanismo de ação farmacológico dos agentes em monoterapia.
Romanian: În studiul clinic, controlat, de 8 săptămâni, modificările observate ale parametrilor de laborator în cazul combinaţiei de Copalia HCT au fost minore şi conforme cu mecanismul farmacologic de acţiune a agenţilor monoterapiei.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave observou-se um aumento na AUC de 8 vezes.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, a fost observată o creştere de 8 ori a ASC.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e aumentos da taxa de filtração glomerular e fluxo plasmático renal efetivo, sem alteração na fração de filtração ou proteinúria.
Romanian: La pacienţii hipertensivi cu funcţie renală normală, dozele terapeutice de amlodipină au produs scăderea rezistenţei vasculare renale şi creşteri ale vitezei de filtrare glomerulară şi a debitului plasmatic renal real fără modificarea fracţiei de filtrare sau a proteinuriei.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Romanian: Hidroclorotiazida se elimină în laptele matern uman în cantităţi mici.
Portuguese: • irritação da garganta
Romanian: • iritarea gâtului
Portuguese: O Copalia HCT é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em doentes adultos cuja pressão arterial já está controlada tomando amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida e que podem beneficiar por tomar um comprimido contendo as três substâncias.
Romanian: Copalia HCT este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute la pacienţi adulţi a căror tensiune arterială este deja controlată în timp ce iau amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă şi care pot beneficia de avantajul de a lua un comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
Portuguese: Os comprimidos de Copalia HCT contêm três substâncias chamadas amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
Romanian: Copalia HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Portuguese: Foi demonstrado que existe um recetor de elevada afinidade no córtex renal,como local de ligação principal para a ação diurética da tiazida e inibição do transporte de cloreto de sódio (NaCl) no túbulo contornado distal.
Romanian: S-a demonstrat că există un receptor de mare afinitate în cortexul renal ca loc de legare principal pentru acţiunea diureticelor tiazidice, precum şi pentru inhibarea transportului NaCl în tubul contort distal.
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca grave cuja função renal possa depender da atividade do sistema renina-angiotensina, o tratamento com inibidores da ECA e antagonistas dos recetores de angiotensina foi associado a oligúria e/ou urémia progressiva e (em casos raros) a insuficiência renal aguda e/ou morte.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, tratamentul cu ECA şi cu antagoniştii receptorilor angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemia progresivă şi (rar) cu insuficienţa renală acută şi/sau cu deces.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina ou a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio, valsartan, hidroclorotiazida, medicamentos derivados de sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infeções pulmonares ou urinárias), ou a qualquer outro componente de deste medicamento (indicados na secção 6)
Romanian: dacă sunteţi alergic la amlodipină, la oricare alt blocant al canalelor de calciu, valsartan, hidroclorotiazidă, derivaţi din sulfonamide (medicamente folosite pentru tratarea infecţiile pulmonare sau infecţiile urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Copalia HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Copalia HCT, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Portuguese: O efeito hipocalémico da hidroclorotiazida pode ser aumentado por administração concomitante de diuréticos caliuréticos, corticosteroides, laxantes, hormona adrenocorticotrófica (ACTH), anfotericina, carbenoxolona, penicilina G e derivados do ácido salicílico ou antiarrítmicos.
Romanian: Efectul hipokaliemic al hidroclorotiazidei poate fi crescut de administrarea concomitentă de diuretice kaliuretice, corticosteroizi, laxative, hormon adrenocorticotropic (HACT), amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G şi derivaţi de acid salicilic sau antiaritmice).
Portuguese: Não existe utilização relevante de Copalia HCT na população pediátrica (doentes com idade inferior a 18 anos) para a indicação de hipertensão essencial.
Romanian: Copalia HCT nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (pacienţi cu vârste sub 18 ani) în indicaţia hipertensiune arterială esenţială.
Portuguese: • inchaço, vermelhidão e dor ao longo de uma veia
Romanian: • umflare, înroşire şi durere la nivelul unei vene
Portuguese: • distúrbios do sono
Romanian: • tulburări de somn
Portuguese: Tamanho aproximado: 19 mm (comprimento) x 7,5 mm (largura).
Romanian: Dimensiuni aproximative: 19 mm (lungime) x 7,5 mm (lățime).
Portuguese: • dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar.
Romanian: • respiraţie şuierătoare instalată brusc, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie
Portuguese: A semivida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são superiores nos doentes com compromisso da função hepática; não foram determinadas recomendações de dose.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al amlodipinei este prelungit şi valorile ASC sunt mai mari la pacienţii cu insuficienţă hepatică; nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze.
Portuguese: Copalia HCT é contraindicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correção de alguma hipercalcemia pré-existente.
Romanian: Copalia HCT este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
Portuguese: A hipocaliemia pode provocar espasmos musculares e ou arritmia acentuada associada ao uso concomitante de glicosidos digitálicos ou certos medicamentos antiarrítmicos.
Romanian: Hipokaliemia poate conduce la spasme musculare şi/sau aritmie accentuată, asociată cu utilizarea concomitentă de glucozide digitalice sau anumite produse medicamentoase atiaritmice.
Portuguese: • formação de bolhas na pele (sinal de uma condição chamada dermatite bolhosa)
Romanian: • vezicule la nivelul pielii (semn al unei afecţiuni numite dermatită buloasă).
Portuguese: • nível elevado de cálcio, gordura ou sódio no sangue
Romanian: • concentraţie ridicată de calciu, grăsimi sau sodiu în sânge
Portuguese: Dificuldade respiratória, edema pulmonar, pneumonite
Romanian: Probleme de respiraţie, edem pulmonar, pneumonită
Portuguese: A amlodipina não pode ser eliminada por hemodiálise.
Romanian: Este puţin probabil ca amlodipina să fie eliminată prin hemodializă.
Portuguese: A terapêutica com a associação tripla foi estatisticamente superior a cada um dos tratamentos com as três associações duplas na redução da pressão arterial diastólica e sistólica.
Romanian: Tripla combinaţie terapeutică a fost statistic superioară fiecăreia dintre combinaţiile terapeutice duale pentru reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice.
Portuguese: • febre, dor de garganta ou aftas, infeções mais frequentes (ausência ou nível baixo de glóbulos brancos)
Romanian: • febră, durere de gât sau ulceraţii bucale, infecţii mai frecvente (absenţa sau număr scăzut al globulelor albe în sânge)
Portuguese: As tiazidas reduzem a excreção urinária de cálcio e podem provocar um aumento ligeiro e intermitente do cálcio sérico na ausência de distúrbios conhecidos no metabolismo do cálcio.
Romanian: Tiazidele scad excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Portuguese: Tamanho aproximado: 15 mm (comprimento) x 5,9 mm (largura).
Romanian: Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9 mm (lățime).
Portuguese: Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
Romanian: - Insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după un infarct miocardic acut.
Portuguese: Insuficiência cardíaca e doença arterial coronária/pós-enfarte do miocárdio
Romanian: Insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare/ post infarct miocardic
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado, observou-se um aumento de 3 vezes na AUC de hidroclorotiazida.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă uşoară până la moderată, a fost observată o creştere de 3 ori a ASC a hidroclorotiazidei.
Portuguese: 70x1 comprimidos revestidos por película.
Romanian: 70x1 comprimate filmate.
Portuguese: O perfil de segurança de Copalia HCT abaixo apresentado baseia-se nos ensaios clínicos realizados com Copalia HCT e no perfil de segurança conhecido dos componentes individuais amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
Romanian: Profilul de siguranţă a Copalia HCT prezentat mai jos se bazează pe studiile clinice efectuate cu Copalia HCT şi pe profilul cunoscut al componentelor individuale, amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma: com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos observouse uma associação entre hidroclorotiazida e o NMSC, dependente da dose cumulativa (ver também secções 4.4 e 5.1).
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom: pe baza datelor disponibile obținute din studiile epidemiologice, a fost observată o asociere între hidroclorotiazidă și NMSC dependentă de doza cumulativă (vezi și pct. 4.4 și 5.1).
Portuguese: Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90 mmHg) com Copalia HCT (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
Romanian: Procentaje statistic mai mari de pacienţi au atins controlul tensiunii arteriale (<140/90 mmHg) la administrarea de Copalia HCT (71%) comparativ cu fiecare dintre combinaţiile triple terapeutice (45-54%) (p<0,0001).
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem precipitar azotemia em doentes com doença renal crónica.
Romanian: Diureticele tiazidice pot accelera apariţia azotemiei la pacienţii cu boală renală cronică.
Portuguese: Uma utilização elevada de hidroclorotiazida (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (odds ratio) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Romanian: Dozele mari de hidroclorotiazidă (≥50 000 mg cumulativ) au fost asociate cu un risc relativ (RR) ajustat de 1,29 (IÎ 95 %: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95%: 3,68-4,31) pentru SCC.
Portuguese: Dado que a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Copalia HCT.
Romanian: Deoarece clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, riscul apariţiei toxicităţii litiului poate continua să crească la administrarea Copalia HCT.
Portuguese: Hipocaliemia refractária, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Romanian: - Hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie refractare la tratament şi hiperuricemie simptomatică.
Portuguese: Interações conhecidas com os seguintes agentes
Romanian: Interacţiuni cunoscute cu medicamentele următoare
Portuguese: Vitamina D e sais de cálcios
Romanian: Sărurile de calciu şi vitamina D
Portuguese: Com base na informação disponível com os componentes, a utilização de Copalia HCT não é recomendada durante o primeiro trimestre e é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Romanian: Pe baza datelor existente privind componentele, utilizarea Copalia HCT nu este recomandată în primul trimestru de sarcină şi este contraindicată în al doilea şi al treilea trimestru (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado com ativo, os motivos mais comuns que originaram a interrupção da terapêutica com Copalia HCT foram tonturas e hipotensão (0,7%).
Romanian: În acest studiu clinic, activ, controlat, cele mai frecvente motive pentru întreruperea terapiei cu Copalia HCT au fost ameţelile şi hipotensiunea
Portuguese: Copalia HCT está disponível em embalagens de 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 comprimidos revestidos por película, em embalagens múltiplas contendo 280 comprimidos (contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos), e em embalagens hospitalares contendo 56, 98 ou 280 comprimidos em blisters de dose destacável.
Romanian: Copalia HCT este disponibil în ambalaje care conţin 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate, în ambalaje colective care conţin 280 de comprimate (conţinând 4 cutii, fiecare conţinând 70 de comprimate sau 20 cutii, fiecare conţinând 14 comprimate) şi în ambalaje colective pentru spitale care conţin 56, 98 sau 280 de comprimate în blistere perforate cu unităţi dozate.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos que possam aumentar os níveis de potássio (heparina, etc.).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu sau alte medicamente care cresc potasemia (heparină, etc.).
Portuguese: Em caso de desidratação induzida por diuréticos, existe risco acrescido de insuficiência renal aguda especialmente com doses altas do produto iodado.
Romanian: În caz de deshidratare indusă de diuretice, există un risc crescut de insuficienţă renală acută, în special în cazul administrării de doze mari de substanţe iodate.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal ligeira a moderada podem portanto tomar a dose inicial usual (ver secções 4.2 e 4.4).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată pot primi, aşadar, doza iniţială obişnuită (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Portuguese: • batimento cardíaco irregular
Romanian: • ritm cardiac neregulat
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Copalia HCT se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
Romanian: Înainte să utilizaţi Copalia HCT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o concentraţie scăzută de potasiu sau magneziu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt slăbiciune musculară, spasme musculare, ritm anormal al inimii).
Portuguese: Consulte imediatamente um médico se sentir qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves após tomar este medicamento:
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă, după ce luaţi acest medicament, prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse grave de mai jos:
Portuguese: Deterioração do estado metabólico do diabético
Romanian: Agravarea statusului metabolic al diabetului zaharat
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com Copalia HCT ou uma das suas três substâncias ativas (amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida) estão mencionadas abaixo e podem ocorrer com a utilização de Copalia HCT.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cu privire la Copalia HCT sau la una dintre cele trei substanţe active (amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă) sunt enumerate mai jos şi pot apărea la administrarea Copalia HCT.
Portuguese: se sentiu tonturas e/ou desmaio durante o tratamento com Copalia HCT, informe o seu médico imediatamente.
Romanian: dacă aveţi ameţeli şi/sau senzaţie de leşin în timpul tratamentului cu Copalia HCT, informaţi imediat medicul.
Portuguese: • fraqueza, nódoas negras, febre e infeções frequentes
Romanian: • stare de slăbiciune, învineţire, febră şi infecţii frecvente
Portuguese: Valsartan Inibidores dos mediadores de transporte de captação (rifampicina, ciclosporina) ou transportador do efluxo (ritonavir)
Romanian: Valsartan Inhibitori ai transportorului de captare (rifampicină, ciclosporină) sau transportorului de eflux (ritonavir)
Portuguese: Dor nas extremidades
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor
Portuguese: Copalia HCT associa três compostos anti-hipertensivos com mecanismos de ação complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II e a hidroclorotiazida pertence à classe dos diuréticos tiazídicos.
Romanian: Copalia HCT asociază trei compuşi antihipertensivi cu mecanisme complementare, pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune arterială esenţială: amlodipina aparţine clasei de antagonişti ai calciului, valsartanul clasei de antagonişti ai angiotensinei II¸ iar hidroclorotiazida aparţine clasei de diuretice tiazidice.
Portuguese: Indutores do CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum [Hipericão])
Romanian: Inductorii CYP3A4 (medicamente anticonvulsivante, [de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă], rifampicină, Hypericum perforatum [sunătoare])
Portuguese: O álcool pode fazer com que a pressão arterial baixe demasiado e/ou pode aumentar o risco de ficar tonto ou desmaiar.
Romanian: Alcoolul etilic poate accentua scăderea tensiunii arteriale şi/sau poate creşte riscul de a prezenta ameţeli sau de leşin.
Portuguese: A dose habitual de Copalia HCT é de um comprimido por dia.
Romanian: Doza uzuală de Copalia HCT este de un comprimat pe zi.
Portuguese: A segurança de Copalia HCT foi avaliada na sua dose máxima de 10 mg/320 mg/25 mg num ensaio clínico controlado de curta duração (8 semanas) com 2.271 doentes, 582 dos quais receberam valsartan em associação com amlodipina e hidroclorotiazida.
Romanian: Siguranţa Copalia HCT a fost evaluată la doza maximă de 10 mg/320 mg/25 mg într-un studiu clinic controlat, pe termen scurt (8 săptămâni), cu 2271 de pacienţi, din care 582 de pacienţi au primit valsartan în combinaţie cu amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, incluindo valsartan ou tiazidas.
Romanian: S-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiei plasmatice şi toxicităţii litiului în timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, inclusiv valsartan, sau tiazide.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos devem ser administrados com precaução em doentes com condições que envolvem o aumento de perda de potássio, por exemplo nefropatias com perda de sal e compromisso pré-renal (cardiogénico) da função renal.
Romanian: Diureticele tiazidice trebuie administrate cu precauţie la pacienţi cu afecţiuni care implică pierderi accentuate de potasiu, de exemplu nefropatii cu pierdere de săruri şi insuficienţă prerenală (cardiogenă) a funcţiei renale.
Portuguese: se tem doença de fígado, destruição dos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar) originando acumulação de bílis no fígado (colestase).
Romanian: dacă suferiţi de boală a ficatului, distrugerea canalelor biliare mici din interiorul ficatului (ciroză biliară) care conduc la acumularea bilei în ficat (colestază).
Portuguese: Requerida precaução com a utilização concomitante
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul utilizării concomitente.
Portuguese: Cancro da pele nãomelanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular)
Romanian: Cancer cutanat de tip nonmelanom (carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase)
Portuguese: se tiver níveis baixos de sódio no sangue (com ou sem sintomas tais como cansaço, confusão, espasmos musculares, convulsões).
Romanian: dacă aveţi concentraţii scăzute de sodiu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt oboseală, confuzie, spasme musculare, convulsii).
Portuguese: • inchaço das articulações
Romanian: • umflarea articulaţiilor
Portuguese: • agravamento do estado metabólico do diabético
Romanian: • agravarea statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
Portuguese: Se ocorrerem reações de fotossensibilidade durante a terapêutica com Copalia HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Copalia HCT, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Copalia HCT".
Romanian: Vezi punctul „Nu utilizaţi Copalia HCT".
Portuguese: • fraqueza, nódoas negras e infeções frequentes (anemia aplástica)
Romanian: • slăbiciune, învineţire şi infecţii frecvente (anemie aplastică)
Portuguese: A administração de Antagonistas dos Recetores da Angiotensina II (ARAII) não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Romanian: Utilizarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (ARAII) nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Em doentes diabéticos pode ser necessário ajuste posológico de insulina ou agentes hipoglicémicos orais.
Romanian: La pacienţii diabetici poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.
Portuguese: Copalia HCT deverá ser apenas utilizado após a correção de qualquer depleção de sódio e/ou do volume pré-existente.
Romanian: Copalia HCT trebuie utilizat numai după corectarea oricărei depleţii preexistente de sodiu şi/sau volemică.
Portuguese: Foram efetuados ensaios de segurança pré-clínicos em ratos com duração até 13 semanas com amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida.
Romanian: Studii preclinice de siguranţă de până la 13 săptămâni au fost efectuate cu administrarea de amlodipină/valsartan/ hidroclorotiazidă la şobolani.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Copalia HCT e consulte o seu médico.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Copalia HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Consulte o seu médico mesmo que se esteja a sentir bem.
Romanian: Respectaţi programările la medic chiar dacă vă simţiţi bine.
Portuguese: A hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.
Romanian: Hidroclorotiazida creşte volumul de urină, determinând implicit scăderea tensiunii arteriale.