FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: specii de Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), specii de Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, şi specii de Fusarium, Rhizomucor, Mucor şi Rhizopus.
Latvian: Posakonazolamkonstatētaaktivitāte invitro pret šādiem mikroorganismiem: Aspergillus sugām(Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida sugām(Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata,
Romanian: Spania
Latvian: SPĀNIJA
Romanian: Ce este Posaconazole Accord şi pentru ce se utilizează Posaconazole Accord conţine un medicament denumit posaconazol.
Latvian: Posaconazole Accord satur zāles, kuras sauc par posakonazolu.
Romanian: Profilul de siguranţă al acestor pacienţi cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranţă al adulţilor.
Latvian: Drošuma īpašībasšiem pacientiem, kuri bija jaunāki par 18 gadiem, bija līdzīgas pieaugušajiem konstatētām drošuma īpašībām.
Romanian: ciclosporină, chinidină, claritromicină, eritromicină, etc.) sau inductorii (de exemplu rifampicină, rifabutină, anumite anticonvulsivante, etc.) acestor căi de metabolizare pot să crească, respectiv să scadă concentraţiile plasmatice ale posaconazolului.
Latvian: Tāpēc šo izvadīšanas ceļu inhibitori (piemēram, verapamils,ciklosporīns, hinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.)vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrāciju plazmā.
Romanian: Pacienţii la care apar anomalii ale valorilor testelor funcţionale hepatice în timpul tratamentului cu Posaconazole Accord, trebuie monitorizaţi repetat pentru a identifica apariţia de leziuni hepatice mai grave.
Latvian: Pacienti, kuriem Posaconazole Accordterapijaslaikārodas aknu funkcionālo testu rezultātu novirzes, regulāri jākontrolē, vai neveidojas nopietnāks aknu bojājums.
Romanian: Administrarea în asociere poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente, cu alungirea consecutivă a intervalului QTc şi, în cazuri rare, la apariţia torsadei vârfurilor (vezi pct. 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, un retos gadījumos torsades de pointes(skatīt
Romanian: Majoritatea cazurilor de aspergiloză au fost considerate refractare la tratamentul anterior în ambele grupuri, atât în cel cu posaconazol (88%) cât şi în grupul de control extern (79%).
Latvian: Vairumā gadījumu gan posakonazola grupā (88%),ganārējā kontrolgrupā (79 %) aspergilozi uzskatīja par rezistentu pret iepriekšējo terapiju.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uzblisteravai kartona kastītes pēc„EXP".
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Latvian: RAŽOTĀJI,KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Romanian: Studiul 1899 este un studiu randomizat, cu evaluator orb, cu posaconazol suspensie orală (200 mg de trei ori pe zi) comparativ cu fluconazol suspensie (400 mg o dată pe zi) sau cu itraconazol soluţie orală (200 mg de două ori pe zi) la pacienţi cu neutropenie, care au primit chimioterapie citotoxică pentru leucemie mielocitară acută sau pentru sindroame mielodisplazice.
Latvian: Pētījums 1899 bija randomizēts, vērtētājam maskēts pētījums, kurā salīdzināja iekšķīgi lietojamuposakonazola suspensiju (200 mg trīsreiz dienā) un flukonazola suspensiju (400 mg vienu reizi dienā)vai iekšķīgi lietotu itrakonazola šķīdumu (200 mgdivreizdienā)neitropēniskiempacientiem,kurisaņēma citotoksisku ķīmijterapiju akūtas mieloleikozes vai mielodisplastisko sindromu ārstēšanai.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Posaconazole Accord Cum să luaţi Posaconazole Accord
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Posaconazole Accord lietošanas
Romanian: Posaconazole Accord nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care sunt cunoscute a alungi intervalul QTc (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Latvian: Posaconazole Accord nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tās pagarina QTc intervālu (skatīt
Romanian: Fenitoina (200 mg o dată pe zi) scade Cmax şi ASC ale posaconazolului cu 41% şi respectiv 50%.
Latvian: Fenitoīns(200 mg vienu reizi dienā) samazināja posakonazolaCmaxun AUC par attiecīgi 41 %un50 %.
Romanian: Siguranța administrării de posaconazol sub formă de comprimat a fost evaluată la 336 de pacienţi şi voluntari sănătoşi înscrişi în studii clinice.
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 336 pacientiemunveseliembrīvprātīgajiem,kuribijaiesaistītiklīniskajos pētījumos.
Romanian: Posaconazole Accord este indicat şi pentru profilaxia infecţiilor fungice sistemice la următorii pacienţi:
Latvian: Posaconazole Accordzarnās šķīstošās tabletes indicētas arī pret invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei šādiem pacientiem:
Romanian: Rifabutină Rifabutina (300 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax (concentraţia plasmatică maximă) şi ASC (aria de sub curba concentraţie plasmatică - timp) a posaconazolului cu 57% şi, respectiv 51%.
Latvian: Rifabutīns(300 mgvienureizi dienā)pazeminājaposakonazolaCmax(maksimālo koncentrācijuplazmā)unsamazinājaAUC(laukumuzemplazmaskoncentrācijasunlaikalīknes)parattiecīgi57 %un 51 %.
Romanian: Perioada de tratamentb
Latvian: Ārstēšanaslaikāb
Romanian: Tulburări endocrine
Latvian: Endokrīnās sistēmastraucējumi
Romanian: Analizele Cav utilizând cuartile ale pacienţilor din cadrul studiilor pivot cu posaconazol comprimat și suspensie orală Posaconazol comprimat
Latvian: Cav kvartiļu analīzes, izmantojot datus no pivotāliem posakonazola tablešu un iekšķīgi lietojamās suspensijas pētījumiem ar pacientiem
Romanian: d. Toţi randomizaţi e.
Latvian: Visi randomizētie e:
Romanian: Posaconazol este disponibil şi sub formă de suspensie orală 40 mg/ml și 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Latvian: Posakonazolsir pieejams arī kā 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanaiun 300 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: Administrarea concomitentă de antifungice de tip azol, incluzând posaconazol, cu vincristină a fost asociată cu neurotoxicitate și alte reacții adverse grave, incluzând convulsii, neuropatie periferică, sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic și ileus paralitic.
Latvian: Azolu pretsēnīšu līdzekļu, ieskaitot posakonazolu, vienlaicīga lietošana ar vinkristīnuirsaistītaar neirotoksicitāti un citām nopietnām nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot krampju lēkmes, perifēro neiropātiju, antidiurētiskā (ADH) hormona neatbilstošas sekrēcijas sindromu un paralītisku ileusu.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Deoarece la utilizarea posaconazolului au fost raportate anumite reacţii adverse (de exemplu ameţeală, somnolenţă, etc.) care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, se impun măsuri de precauţie în timpul utilizării.
Latvian: Tā kā, lietojot posakonazolu, ziņots par noteiktām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, reiboni, miegainību u.c.), kas var ietekmēt transportlīdzekļu vadīšanu/mehānismu apkalpošanu, jāievēro piesardzība.
Romanian: Administrarea în asociere de posaconazol şi fenitoină sau inductori similari (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, primidonă) trebuie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul.
Latvian: Novienlaicīgasposakonazolaunfenitoīnaunlīdzīguinduktoru(piemēram,karbamazepīna,fenobarbitā la, primidona) lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAIIZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JAPIEMĒROJAMS
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta{MM/GGGG} Citiinformācijasavoti
Romanian: Subiecţii au atins Cav medie previzionată de 1970 ng/ml la starea de echilibru.
Latvian: Pētāmajām personām vidējā prognozējamā Cav tika sasniegta, kadlīdzsvara koncentrācija bija 1970 ng/ml.
Romanian: Efavirenz (400 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax şi ASC ale posaconazolului cu 45% şi respectiv 50%.
Latvian: Efavirenzs(400 mgvienureizidienā)mazināja posakonazolaCmaxun AUC attiecīgi par45 % un50 %.
Romanian: Comprimatele de posaconazol sunt absorbite într-un Tmax mediu de 4 pâna la 5 ore şi prezintă o farmacocinetică proporţională cu dozele, după doze unice şi doze multiple de până la 300 mg.
Latvian: Posakonazolatabletes uzsūcas ar mediānu Tmax4 līdz5 stundas, un pēc vienas un vairākulīdz 300 mglielu devu lietošanas tām ir raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika.
Romanian: Tulburări psihice Mai puţin frecvente :
Latvian: Psihiskietraucējumi Retāk:
Romanian: (vezi pct. 5.2).
Latvian: un5.2. apakšpunktu).
Romanian: - Aspergiloză invazivă la pacienţi cu boală rezistentă la amfotericina B sau itraconazol sau la pacienţi care nu tolerează aceste medicamente;
Latvian: kokcidioidomikoze pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B,itrakonazolu vai flukonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles;
Romanian: Studiul 316 este un studiu randomizat, dublu orb cu suspensie orală de posaconazol (200 mg de trei ori pe zi) comparativ cu capsule de fluconazol (400 mg o dată pe zi) la primitorii unui transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu boală grefă contra gazdă (BGcG).
Latvian: Pētījums 316 bija randomizēts, dubultmaskēts pētījums, kurā salīdzināja iekšķīgi lietojamās posakonazola suspensijas (200 mg trīsreiz dienā) un flukonazola kapsulu (400 mg vienu reizi dienā)efektivitāte alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantācijas recipientiem ar transplantāta reakciju pret saimnieku (TRPSS).
Romanian: După administrarea unei doze unice de 300 mg de posaconazol comprimate după o masă bogată în lipide la voluntari sănătoşi, ASC0-72 ore şi Cmax au fost mai mari faţă de administrarea în condiţii de repaus alimentar (51% şi 16% pentru ASC0-72 ore şi respectiv Cmax).
Latvian: Pēc vienreizējas posakonazola tablešu 300 mg devas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem pēc treknas maltītes AUC0-72stundasunCmaxvērtībasbija augstākasnekāšīs pašasvērtībaspēc zāļulietošanastukšādūšā(51%un16%,vērtējotattiecīgi AUC0-72stundasunCmax).
Romanian: Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecţiune subiacentă (435/602, [72%]).
Latvian: Biežākā pamatslimība (435/602,[72 %]) bija pirmreizēji diagnosticēta akūta mieloleikoze.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu posaconazol la pacienţi care primesc deja tacrolimus, doza de tacrolimus trebuie scăzută (de exemplu la o treime din doza curentă).
Latvian: Sākotārstēšanu ar posakonazolu pacientiem, kuri jau saņem takrolimu, ieteicams samazināt takrolima devu (piemēram, līdz aptuveni vienai trešdaļai patreizējās devas).
Romanian: Reacţii hepatice (de exemplu creşteri uşoare până la moderate ale ALT, AST, fosfatazei alcaline, bilirubinei totale şi/sau hepatită manifestă clinic) au fost raportate în timpul tratamentului cu posaconazol.
Latvian: Posakonazola terapijas laikā ziņots par aknu reakcijām (piemēram, vieglu līdz vidēji smagu ALAT,ASAT, sārmainās fosfatāzes, kopējā bilirubīna koncentrācijas paaugstināšanos un/vai klīnisku hepatītu).
Romanian: - Primitorii unui transplant de celule stem hematopoetice (TCSH), care sunt în tratament imunosupresor în doze mari pentru prevenirea bolii grefă contra gazdă (BGcG) şi care prezintă un risc crescut de apariţie a infecţiilor fungice sistemice.
Latvian: asinsrades cilmes šūnu transplantāta (ACŠT) recipientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju lielā devā transplantāta reakcijas pret saimnieku profilaksei un kuriem ir augstsinvazīvassēnīšinfekcijasrisks.
Romanian: Posaconazolul nu este eliminat prin hemodializă.
Latvian: Posakonazols navizvadāms hemodialīzes ceļā.
Romanian: Într-un studiu non-comparativ al terapiei de salvare (Studiul 0041) a fost evaluată administrarea unei doze de posaconazol suspensie orală de 800 mg/zi divizată în mai multe prize pentru tratamentul aspergilozei invazive la pacienţi cu boală refractară la amfotericina B (incluzând formele farmaceutice liposomale) sau la itraconazol sau la pacienţi care nu au tolerat aceste medicamente.
Latvian: Iekšķīgu posakonazola suspensijas lietošanu pa 800 mg dienā dalītās devās vērtēja nesalīdzinošā glābjošas terapijas pētījumā invazīvas aspergilozes ārstēšanā pacientiem ar slimību, kas nepakļāvāsārstēšanai ar amfotericīnuB (tai skaitā liposomu zāļu formām) vai itrakonazolu, kā arī pacientiem, kuri nepanesa šīs zāles (pētījums 0041).
Romanian: s-au prelevat probe sporadice ale parametrilor FC timp de câteva zile în timpul stării de echilibru înainte de administrarea următoarei doze (Cmin) pentru un număr mai mare de pacienţi.
Latvian: Turklāt lielākā pacientu populācijāvairākas dienas līdzsvara koncentrācijaslaikā pirms nākamās devas lietošanas(Cmin)paņēmaatsevišķus FK paraugus.
Romanian: cisaprida, pimozida, halofantrina sau chinidina, deoarece acest lucru poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente, cu alungirea consecutivă a intervalului QTc şi apariţia, în cazuri rare, a torsadei vârfurilor (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar CYP3A4 substrātiemterfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu,halofantrīnu vai hinidīnu, jo tas var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, kā arī retos gadījumos novēro torsades de pointes(skatīt 4.4. un
Romanian: Cum se păstrează Posaconazole Accord
Latvian: Kā uzglabāt Posaconazole Accord
Romanian: Posaconazole Accord se poate administra cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Latvian: Posaconazole Accord zarnās šķīstošās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm (5.2. apakšpunktu).
Romanian: 3,4 ori mai mare decât comprimatul de 300 mg pe baza concentraţiilor plasmatice stabile la om) sau la şobolanii femele la o doză până la 45 mg/kg (de 2,6 ori mai mare decât comprimatul de 300 mg pe baza concentraţiilor plasmatice stabile la om).
Latvian: Posakonazols neietekmēja fertilitāti žurku tēviņiem devā līdz 180 mg/kg (3,4 reizes vairāk nekā ir300 mg tabletē, pamatojoties uz līdzsvara koncentrāciju pacienta organismā) vai žurku mātītēmdevālīdz 45 mg/kg (2,6 reizes vairāk nekā ir 300 mg tabletē, pamatojoties uz līdzsvara koncentrācijuplazmāpacientaorganismā).Klīniskaspieredzes,kasvērtētuposakonazolaietekmiuzcilvēkufe rtilitāti,nav.
Romanian: Doza recomandată este prezentată în Tabelul 1.
Latvian: Ieteicamādevanorādīta1. tabulā.
Romanian: Datele de microbiologie sugerează că posaconazolul este activ împotriva Rhizomucor, Mucor, şi
Latvian: Mikrobioloģiskie dati liecina, kaposakonazols ir aktīvs pret Rhizomucor, Mucor un Rhizopus, tomērpašlaikirpārākmazklīniskodatu,lai novērtētu posakonazola efektivitāti pret šiem izraisītājiem.
Romanian: neutropenie trombocitopenie, leucopenie, anemie, eozinofilie, limfadenopatie, infarct splenic sindrom hemolitic uremic, purpură trombocitopenică trombotică, pancitopenie, coagulopatie, hemoragie
Latvian: neitropēnija trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, eozinofilija, limfadenopātija, liesas infarkts hemolītiskiurēmiskaissindroms,trombotiskatrombocitopē niska purpura, pancitopēnija, koagulopātija,asiņošana
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat şi pentru prevenirea infecţiilor fungice la adulţii cu risc ridicat de a dezvolta infecții fungice, cum sunt:
Latvian: Šīs zāles var lietot arī sēnīšinfekciju profilaksei pieaugušajiem, kuriem ir augsts sēnīšinfekcijas risks, piemēram: - pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu ķīmijterapijas dēļ, kas lietota akūtas mieloleikozes
Romanian: insuficienţă renală acută, insuficienţă renală, creşterea creatininei sanguine acidoză tubulară renală, nefrită interstiţială
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzumsasinīs nierutubulāraacidoze,intersticiālsnefrīts
Romanian: Citrat de trietil (E1505) Xilitol (E967)
Latvian: Trietilcitrāts (E1505)
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea îndeaproape a suprainfecţiilor fungice la pacienţii care cântăresc peste 120 kg.
Latvian: Tādēļieteicamsrūpīgi novērot, vai pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 120kg, nav sēnīšinfekciju uzliesmojumi.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol
Latvian: Polivinilspirts, daļēji hidrolizēts Titāna dioksīds (E171)
Romanian: În studii de eficacitate clinică au fost raportate cazuri de reacţii adverse grave, inclusiv nefrotoxicitate şi un caz fatal de leucoencefalopatie, determinate de concentraţiile crescute de ciclosporină.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos novēroja gadījumus, kad asinīs bijapaaugstināts ciklosporīna līmenis, kas izraisīja nopietnas nevēlamas blakusparādības, tostarp nefrotoksiskumu un vienu letālu leikoencefalopātijas gadījumu.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Posaconazole Accord.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), pirms Posaconazole Accordlietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pe baza concentraţiilor medii Cmin s-a putut calcula o concentraţie medie previzionată (Cav) pentru 186 de subiecţi cărora li s-a administrat o doză de 300 mg.
Latvian: Pamatojoties uzvidējo Cminkoncentrāciju, 186 pētāmajāmpersonām,kuraslietoja300 mg devu, varēja aprēķināt prognozējamo vidējo koncentrāciju (Cav).
Romanian: - senzaţie de nervozitate
Latvian: - atraugas; - nervozitāte.
Romanian: S-au prelevat probe succesive ale parametrilor farmacocinetici (FC) în Ziua 1 şi la starea de echilibru în Ziua 8 pentru toţi pacienţii din Partea 1 şi pentru un subgrup de pacienţi din Partea 2.
Latvian: 1. dienā un 8. dienā, kad bija sasniegta līdzsvara koncentrācija, no visām 1. daļas pētāmajāmpersonām un no daļas 2. daļas pētāmo personu paņēma sēriju FK paraugu.
Romanian: Vezi secţiunea „Posaconazole Accord împreună cu alte medicamente" de mai jos pentru mai multe informaţii, inclusiv informații despre alte medicamente care pot interacţiona cu Posaconazole
Latvian: Vairāk informācijas, arī informāciju par to, kā ar Posaconazole Accord var mijiedarboties ar citāmzālēm,lūdzamskatīttālāk, sadaļā "Citas zāles un Posaconazole Accord".
Romanian: Concentraţiile de posaconazol pot fi scăzute semnificativ în cazul utilizării în asociere; prin urmare, administrarea în asociere cu posaconazol trebuie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul pentru pacient depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Latvian: Lietojot kombinācijā, posakonazola koncentrācija var nozīmīgi pazemināties, tāpēc jāizvairās no lietošanas vienlaikus ar posakonazolu, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku (skatīt
Romanian: La iepure, posaconazolul a fost embriotoxic la expuneri mai mari decât cele atinse la doze terapeutice.
Latvian: Trušiem posakonazols bija embriotoksisks pie kopējās sistēmiskās iedarbības, kas pārsniedza to, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām.
Romanian: Posaconazolul nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vitro şi in vivo.
Latvian: Posakonazols invitro un invivo pētījumosnebija genotoksisks.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: - greaţă sau vărsături (senzaţie sau stare de rău), diaree - semne de afecțiuni ale ficatului, - acestea includ îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină neobișnuit de închisă la culoare sau scaun deschis la culoare, vărsăturifără motiv, afecțiuni ale stomacului, pierderea apetitului sau oboseală neobişnuită sau slăbiciune, creşterea valorilor enzimelor ficatului evidenţiate prin analize de sânge - reacţie alergică.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja novērojat kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām-Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana: - slikta dūša vai vemšana, caureja; - aknu darbības traucējumu pazīmes - piemēram, ādas un acu baltumu dzelte, neparasti tumšsurīns vai gaišas fēces, slikta dūša bez redzama iemesla, kuņģa darbības traucējumi,
Romanian: a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spania
Latvian: 08039 Barcelona, Spānija
Romanian: Posaconazol suspensie orală și comprimate NU se utilizează unul în locul celuilalt.
Latvian: Posaconazole Accord suspensija iekšķīgai lietošanaiun tabletes NAV savstarpēji aizstājamas.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de posaconazol după administrarea comprimatelor de posaconazol sunt, în general, mai mari decât cele obținute cu posaconazol suspensie orală.
Latvian: Posakonazola koncentrācija plazmā pēc posakonazola tablešu lietošanas ir augstāka nekā pēcposakonazola suspensijas lietošanas.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Posaconazole Accord 100 mg comprimate gastrorezistente posaconazol
Latvian: Lietošanasinstrukcija:informācijalietotājam Posaconazole Accord 100 mg zarnās šķīstošās tabletes posakonazola
Romanian: S-au efectuat studii de toxicitate reproductivă şi de dezvoltare peri- şi postnatală la şobolan.
Latvian: Žurkāmveiktireprodukcijas,peri-un postnatālās attīstības pētījumi.
Romanian: Nu a fost studiată excreţia posaconazolului în laptele uman.
Latvian: Posakonazolaizdalīšanāsmātespienā cilvēkam nav pētīta.
Romanian: Midazolam şi alte benzodiazepine metabolizate de către CYP3A4 Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, posaconazolul suspensie orală (200 mg o dată pe zi, timp de 10 zile) a crescut expunerea (ASC) la midazolam intravenos (0,05 mg/kg) cu 83%.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai (pa 200mgvienu reizi dienā 10 dienas) palielināja intravenozi ievadīta midazolāma (0,05 mg/kg) iedarbību(AUC) par 83 %.
Romanian: - probleme de auz
Latvian: dzirdes traucējumi
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību
Romanian: Numeroase ECG-uri s-au efectuat la momente de timp stabilite, timp de 12 ore înainte şi în timpul administrării de posaconazol suspensie orală (400 mg de două ori pe zi, cu mese bogate în lipide) la 173 de voluntari sănătoşi, bărbaţi şi femei, cu vârsta cuprinsă între 18 şi 85 de ani.
Latvian: Pirms posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai lietošanas un tās laikā (pa 400 mg divreiz dienā kopā ar treknu maltīti) ieguva daudzkārtējus, laikā saskaņotus EKG pierakstus 12stundu periodā no 173 veseliemvīriešuunsieviešudzimumabrīvprātīgajiem18-85gadu vecumā.
Romanian: parestezii, ameţeală, somnolenţă, cefalee, disgeuzie convulsii, neuropatie, hipoestezia, tremor, afazie, insomnie accident vascular cerebral, encefalopatie, neuropatie periferică, sincopă
Latvian: parestēzija, reibonis, miegainība, galvassāpes, disgeizija krampji, neiropātija, hipoestēzija, trīce, afāzija, bezmiegs cerebrovaskulāri traucējumi, encefalopātija, perifērā neiropātija,sinkope
Romanian: La 20 pacienţi s-a administrat o doză zilnică de 200 mg, iar la 210 s-a administrat o doză zilnică de 300 mg (după dozare de două ori pe zi în Ziua 1 în fiecare cohortă).
Latvian: Divdesmit pacienti saņēma 200 mgdienasdevu,un210pacientisaņēma300 mg dienasdevu (pēc lietošanas divreiz dienā 1. dienā abās kohortās).
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Latvian: Farmakokinētika īpašāmpacientu grupām
Romanian: 300 mg o dată pe zi (Ziua 1, 300 mg de două ori pe zi)*
Latvian: 300 mg divreiz dienā)*
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: - JaJums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.