FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Suvaxyn CSF Marker liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos
Polish: Suvaxyn CSF Marker liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
Portuguese: Solução de cloreto de sódio 9 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Roztwór sodu chlorku 9 mg/ml
Portuguese: Não foram efetuados estudos de avaliação de possível excreção de vírus de campo através do sémen em varrascos reprodutores vacinados.
Polish: Badania na szczepionych knurach rozpłodowych w celu określenia możliwości wydalania zjadliwego wirusa z nasieniem nie zostały przeprowadzone.
Portuguese: FRASCO de solvente (10 e 50 ml) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem (10 i 50 ml)
Portuguese: Liofilizado: pastilha esbranquiçada.
Polish: Liofilizat: białe peletki
Portuguese: Administrar a suínos a partir das 7 semanas de idade, uma dose única de 1 ml por via intramuscular.
Polish: Szczepienie podstawowe: Należy podać domięśniowo jedną, 1 ml dawkę prosiętom w wieku 7 tygodni.
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após a primeira perfuração da embalagem, usar imediatamente.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć natychmiast.
Portuguese: Vivo recombinante (CP7_E2alf):
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy rekombinant CP7-E2alf: 104,8 - 106,5 TCID50
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2014 r.
Portuguese: A proteção evita a mortalidade e reduz a infeção e a doença.
Polish: Ochrona zapobiega śmiertelności, obniża ryzyko zakażenia i choroby.
Portuguese: Esta doença causa febre, lesões cutâneas e convulsões, e frequentemente provoca a morte dos animais.
Polish: Choroba ta wywołuje gorączkę, zmiany skórne, drgawki i często prowadzi do śmierci zwierząt.
Portuguese: A vacina é administrada a suínos a partir das sete semanas de idade sob a forma de uma única injeção no músculo.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od siódmego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięsień.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom numa estratégia DIVA (diferenciação entre infeção e vacinação).
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom miesięcy.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos contra a proteína E2 14 dias após a vacinação.
Polish: Główną miarą skuteczności było wytworzenie przeciwciał skierowanych przeciwko białku E2 po 14 dniach od szczepienia.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn CSF Marker foi adicionalmente investigada num estudo de pequena escala com 30 leitões de oito semanas de idade.
Polish: Skuteczność preparatu Suvaxyn CSF Marker została zbadana w niewielkim badaniu z udziałem 30 prosiąt w wieku ośmiu tygodni.
Portuguese: A proteção teve uma duração mínima de seis meses após a vacinação.
Polish: Czas trwania ochrony wynosił co najmniej sześć miesięcy od szczepienia.
Portuguese: Em 10/02/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Polish: W dniu 10/02/2015 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Suvaxyn CSF Marker do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da PSC, o seu sistema imunitário será acionado pelo vírus e será capaz de reagir mais rapidamente.
Polish: W przypadku narażenia na wirusa CSFV w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia zareaguje na wirusa i będzie w stanie zareagować szybciej.
Portuguese: A proteção iniciase duas semanas após a vacinação e tem uma duração mínima de seis meses.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po dwóch tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez co najmniej sześć
Portuguese: A finalidade destes estudos foi estabelecer o tempo necessário até os animais ficarem totalmente protegidos e a duração da proteção contra o vírus da PSC.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony świń przed wirusem CSFV oraz czasu trwania tej ochrony.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Suvaxyn CSF Marker são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Suvaxyn CSF Marker w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Suvaxyn CSF Marker do obrotu.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno saudável, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus vacinal como «estranho» e cria anticorpos contra ele.
Polish: Po podaniu szczepionki zdrowej świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa szczepionkowego jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn CSF Marker em suínos é de zero dias.
Polish: Okres karencji w przypadku preparatu Suvaxyn CSF Marker dla świń wynosi zero dni.
Portuguese: Vinte leitões receberam Suvaxyn CSF Marker e 10 leitões receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Polish: Dwudziestu prosiętom wstrzyknięto preparat Suvaxyn CSF Marker, a dziesięciu - placebo (leczenie pozorowane).
Portuguese: Isto porque a vacina não impede que as porcas prenhes transmitam a infeção pelo vírus da PSC às ninhadas, mas pode ocultar sinais de infeção nos leitões, o que possibilita que estes espalhem a doença.
Polish: Ma to związek z tym, że podanie szczepionki ciężarnym lochom nie zapobiega przejściu zakażenia wirusem CSFV na potomstwo, ale może spowodować utajenie oznak zakażenia u prosiąt i umożliwić rozprzestrzenienie choroby.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é utilizado para conferir proteção aos suínos contra surtos de peste suína clássica, uma doença viral muito grave e extremamente contagiosa dos suínos selvagens e domésticos.
Polish: Preparat Suvaxyn CSF Marker jest stosowany do ochrony świń przeciwko ogniskom klasycznego pomoru świń, bardzo ciężkiej i silnie zaraźliwej wirusowej choroby dzikich i domowych świń.
Portuguese: Considerando que a PSC é uma doença que exige notificação, não é possível realizar estudos de campo convencionais.
Polish: Ponieważ klasyczny pomór świń jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia, nie jest możliwe przeprowadzenie standardowych badań populacyjnych.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina que contém o vírus da diarreia viral bovina, com capacidade para infetar suínos mas que, habitualmente, não causa doença nos mesmos.
Polish: Suvaxyn CSF Marker to szczepionka zawierająca wirusa wirusowej biegunki bydła, który może zakażać świnie, ale zazwyczaj nie wywołuje u nich choroby.
Portuguese: O vírus vacinal de Suvaxyn CSF Marker foi modificado de modo a produzir a proteína E2, a qual faz parte do revestimento exterior do vírus intimamente aparentado PSC, contra o qual confere proteção.
Polish: Wirus szczepionkowy w preparacie Suvaxyn CSF Marker został zmieniony w taki sposób, aby wytwarzał białko E2 obecne w zewnętrznej osłonce blisko spokrewnionego wirusa CSFV, przed którym zapewnia ochronę.
Portuguese: Vacina (viva recombinante) para a peste suína clássica
Polish: Szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń (żywa rekombinowana szczepionka)
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina apresentava um efeito integral contra o vírus da PSC ao fim de duas semanas.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że pełna ochrona w przypadku wirusa CSFV występowała po upływie dwóch tygodni od szczepienia.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina veterinária recombinante que contém o Vírus da Diarreia Viral Bovina (BVDV - bovine viral diarrhoea virus) vivo que foi modificado para substituir o gene do invólucro viral (E2) do BVDV pelo gene correspondente do vírus da peste suína clássica (PSC).
Polish: Suvaxyn CSF Marker to rekombinowana szczepionka weterynaryjna zawierająca żywy wirus wirusowej biegunki bydła (ang. bovine viral diarrhoea virus, BVDV), w którym gen osłonki tego wirusa, E2, został zastąpiony odpowiadającym mu genem wirusa klasycznego pomoru świń (ang. classical swine fever virus, CSFV).
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Suvaxyn CSF Marker resultou em 19 leitões, de um total de 20, que desenvolveram anticorpos contra a proteína E2.
Polish: Badanie populacyjne wykazało, że po szczepieniu preparatem Suvaxyn CSF Marker 19 z 20 prosiąt wytworzyło przeciwciała skierowane przeciwko białku E2.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos com o Suvaxyn CSF Marker quando utilizado de acordo com a indicação aprovada da informação do medicamento.
Polish: Nie stwierdzono występowania działań niepożądanych po szczepieniu preparatem Suvaxyn CSF Marker po zastosowaniu zgodnym z zatwierdzonym wskazaniem zawartym w informacji o produkcie.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de liofilizado (pó liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego) i rozpuszczalnika do wstrzykiwań.
Portuguese: A vacina tem potenciais propriedades como marcador, o que pode permitir a diferenciação dos suínos infetados pelo vírus de campo da PSC dos suínos vacinados com o Suvaxyn CSF Marker,
Polish: Szczepionka posiada potencjalne właściwości markera, które mogą umożliwić odróżnienie świń zakażonych terenowym wirusem CSFV od świń zaszczepionych z użyciem preparatu Suvaxyn CSF Marker zgodnie z zasadami DIVA (differentiation of infection from vaccination - rozróżnienie pomiędzy zwierzętami zakażonymi i zaszczepionymi).
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn CSF Marker
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Suvaxyn CSF Marker:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn CSF Marker durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Suvaxyn CSF Marker zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O que é o Suvaxyn CSF Marker?
Polish: Co to jest Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn CSF Marker?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Suvaxyn CSF Marker?
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07.
Polish: Kod ATCvet: QI09AA07.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/07/2009 Data da última renovação: 06/06/2014
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/07/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014
Portuguese: Caso ocorram recomenda-se tratamento adequado.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji, zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Portuguese: Uma injeção a partir dos 21 dias de idade.
Polish: Jedna iniekcja od 21 dnia życia.
Portuguese: Use os equipamentos de vacinação de acordo com as instruções do fabricante.
Polish: Urządzenia do przeprowadzania szczepień należy używać zgodnie z instrukcją wytwórcy.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento ( http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Isto resolve-se espontaneamente no espaço de 48 horas sem qualquer tratamento.
Polish: Ustępuje on samoistnie w ciągu 48 godzin, bez leczenia.
Portuguese: Uma dose de 2 ml contém:
Polish: Jedna dawka 2 ml zawiera:
Portuguese: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Polish: Sulfolipo-cyklodekstryna (SLCD)
Portuguese: A área das reações locais é geralmente inferior a 5 cm de diâmetro, mas nalguns casos pode ocorrer uma tumefação maior.
Polish: Średnica miejscowych reakcji tkankowych zwykle nie przekracza 5 cm, ale w niektórych przypadkach może pojawić się większy obrzęk.
Portuguese: Meio Essencial Mínimo sem vermelho fenol Bicarbonato de sódio
Polish: Podłoże minimalne (Minimum Essential Medium) bez czerwieni fenolowej Kwaśny węglan sodu
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikami pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma seringa multidose.
Polish: Zalecane jest stosowanie strzykawek wielodawkowych.
Portuguese: Reações anafiláticas severas são raras mas podem ser letais.
Polish: Reakcje anafilaktyczne są rzadkie, ale mogą być śmiertelne.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml a leitões, no pescoço atrás da orelha.
Polish: Podać prosiętom jedną dawkę 2 ml, w kark za uchem.
Portuguese: Devido a uma nova estirpe de campo (genótipo PCV), eventos devidos a falhas da eficácia esperada (FEE) devem ser submetidos por via electrónica com periodicidade anual.
Polish: W związku z nowym szczepem terenowym (genotyp PCV), przypadki braku spodziewanej skuteczności powinny być raportowane elektronicznie w odstępie rocznym.
Portuguese: a) A administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMRou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: São muito frequentes as reações tecidulares locais na forma de tumefação no ponto de injeção e podem durar até 26 dias.
Polish: W miejscu iniekcji występują bardzo często miejscowe reakcje tkankowe w postaci obrzęku i mogą utrzymywać się do 26 dni.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Portuguese: Após a administração de duas vezes a dose recomendada não se observam outros sintomas além dos descritos no ponto 4.6.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano innych reakcji niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6.
Portuguese: Líquido opaco branco leitoso a rosado, livre de partículas visíveis.
Polish: Mleczno-biały do różowego nieprzejrzystego płyn, wolny od widocznych cząstek
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn PCV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Portuguese: 0,1 mg * Potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Polish: * Jednostka względnej potencji określona przez kwantyfikację antygenów w teście ELISA (test potencji in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Portuguese: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Polish: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Portuguese: Não usar em varrascos reprodutores.
Polish: Nie stosować u knurów rozpłodowych.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e no frasco.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce.
Portuguese: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Polish: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Evitar o stress dos animais antes e após a vacinação.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stresowania zwierząt przed i po przeprowadzonym szczepieniu.
Portuguese: Ocasionalmente e em explorações específicas, uma grande proporção de animais pode desenvolver reações.
Polish: W niektórych stadach wyjątkowo większy odsetek zwierząt może wykazywać reakcje poszczepienne.
Portuguese: b) A doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Portuguese: Injeção intramuscular única de uma dose (2 ml).
Polish: Pojedyncza, domięśniowa iniekcja jednej dawki (2 ml).
Portuguese: Ácido Hepes
Polish: HEPES kwas
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Após a administração de duas vezes a dose recomendada não se observam outros sintomas além dos descritos no ponto 6.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano innych reakcji niepożądanych niż te wymienione w punkcie 6.
Portuguese: Destina-se a estimular a imunidade ativa contra o PVC2 em leitões.
Polish: Jest przeznaczony do wywołania czynnej odporności przeciw PCV2 u prosiąt.
Portuguese: Gestação e lactação: Não utilizar durante a gestação e lactação.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Portuguese: Após a vacinação, é frequente ocorrerem imediatamente reações de hipersensibilidade ligeiras, que resultam transitoriamente em sinais clínicos como vómito.
Polish: Po szczepieniu często może występować natychmiastowa, łagodna reakcja przypominająca nadwrażliwość, przejawiająca się przejściowymi objawami klinicznymi takimi jak wymioty.
Portuguese: devido à vacinação das suas mães.
Polish: spowodowanych przez szczepienie ich matek, nie została wykazana.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança: zero dias.
Polish: Okres(-y) karencji: Zero dni.
Portuguese: Substâncias ativas:
Polish: Substancja czynna:
Portuguese: Para imunização ativa de porcos com idade superior a 3 semanas contra o Circovírus Porcino tipo 2 (PCV2) para redução da carga viral no sangue e tecidos linfóides, e lesões nos tecidos linfóides associadas à infeção por PCV2, bem como para a redução dos sinais clínicos, incluindo perda do ganho médio diário e mortalidade associados à Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
Polish: Czynne uodpornianie świń w wieku powyżej 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu ograniczenia ilości wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, ograniczenia zmian patologicznych w tkankach limfoidalnych związanych z zakażeniem PCV2 oraz do ograniczenia objawów klinicznych - włączając spadek dziennych przyrostów masy ciała, oraz ograniczenia śmiertelności związanej z poodsadzeniowym wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (PMWS).
Portuguese: Suvaxyn PCV suspensão injetável para porcos
Polish: Suvaxyn PCV zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suídeos: Vacinas víricas inativadas.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa.
Portuguese: Porcos (leitões) a partir das 3 semanas de idade.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta) od 3 tygodnia życia.
Portuguese: Não foi demonstrado o benefício da vacinação de porcos com níveis muito altos de anticorpos maternos, p.ex.
Polish: Korzyść ze szczepienia świń z bardzo wysokimi poziomami przeciwciał matczynych np.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação e a lactação ou a postura de ovos
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Portuguese: Duração da imunidade: 19 semanas após vacinação.
Polish: Czas trwania odporności: 19 tygodni po szczepieniu.
Portuguese: Caixa de cartão contendo frascos de polietileno com tampa de borracha de elastómero de clorobutilo e seladas com cápsula de alumínio.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające polietylenowe butelki z chlorobutylowym elastomerowym zamknięciem i aluminiowym kapslem.
Portuguese: Durante as primeiras 24 horas após a vacinação, é muito frequente ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal (até 1,7 °C).
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (o 1,7 °C) jest bardzo częsty w czasie pierwszych 24 godzin po szczepieniu.
Portuguese: Agitar bem a vacina antes da administração e intermitentemente durante o processo de vacinação.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed podaniem i okresowo w trakcie przeprowadzania szczepienia.
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem necessidade de tratamento.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie.
Portuguese: Porcos (leitões).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta).
Portuguese: Nos estudos clínicos, o exame pós-morte do ponto de injeção, realizado 8 semanas após a administração de uma única dose de vacina, revelou uma reação inflamatória granulomatosa ligeira a moderada das fibras musculares no ponto de injeção.
Polish: Podczas badań klinicznych, 8 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki, przeprowadzono badanie pośmiertne miejsca iniekcji, które wykazało zapalenie ziarniniakowe włókien mięśniowych (o stopniu od łagodnego do średniego) w miejscu iniekcji.
Portuguese: Início da imunidade: a partir de 3 semanas após a vacinação.
Polish: Wytworzenie odporności: od 3 tygodni po szczepieniu.
Portuguese: 50 doses 125 doses
Polish: 125 dawek
Portuguese: Frasco 50 e 125 doses
Polish: Etykieta butelki 50 i 125 dawek
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Portuguese: A vacina deve ser administrada asseticamente.
Polish: Szczepionkę należy podawać z zachowaniem zasad aseptyki.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek po 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Portuguese: Caixa com 1 frasco de 10 doses Caixa com 1 frasco de 50 doses Caixa com 1 frasco de 125 doses
Polish: Pudełko z 1 butelką z 10 dawkami Pudełko z 1 butelką z 50 dawkami Pudełko z 1 butelką z 125 dawkami