FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke observeret laktacidose i det kliniske studie AI424-182.
Polish: Nie stwierdzono przypadków kwasicy mleczanowej w badaniu AI424-182.
Danish: Pædiatriske patienter (under 3 måneder)
Polish: Dzieci (w wieku poniżej 3 miesięcy)
Danish: d Konfidensinterval.
Polish: d Przedział ufności.
Danish: Studier udført med hiv-inficerede patienter.
Polish: Badania przeprowadzono u pacjentów zakażonych HIV.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami proteazy.
Danish: Interaktion
Polish: Interakcja
Danish: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045)
Polish: Tabela 6: Wyniki skuteczności w tygodniu 48.a i tygodniu 96 (Badanie 045) Parametr
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget hvis afbrudt.
Polish: W ponad połowie opisanych przypadków leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli je przerwano.
Danish: Forventet:
Polish: Przewidywany:
Danish: 90 (3 x 30) hårde kapsler
Polish: 90 (3 x 30) kapsułek, twardych
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Danish: Kapslerne bør synkes hele.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
Danish: Sikkerhedsprofilen i dette studie var overordnet set sammenlignelig med den, der blev set for voksne.
Polish: Profil bezpieczeństwa w tym badaniu był ogólnie podobny do obserwowanego u dorosłych.
Danish: Alder/køn: Der er gennemført et farmakokinetisk studie af atazanavir med 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Polish: Płeć/wiek: badania farmakokinetyczne atazanawiru przeprowadzono u 59 zdrowych mężczyzn i kobiet (29 młodych osób, 30 osób w wieku podeszłym).
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at atazanavir-behandlingen ændres.
Polish: Wysypka ustępuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia atazanawirem.
Danish: 4.4) Studie 136 (INDUMA)
Polish: (patrz również punkt 4.4) Badanie 136 (INDUMA)
Danish: Atazanavir er påvist i human mælk.
Polish: Atazanawir jest wykrywany w mleku ludzkim.
Danish: NA = ikke relevant.
Polish: ND = nie dotyczy.
Danish: Hård kapsel (kapsel)
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka)
Danish: 15 til under 35
Polish: od 15 do mniej niż 35
Danish: Metabolitterne udskilles herefter i galden, enten som frie eller som glucuroniderede metabolitter.
Polish: Metabolity są następnie wydalane z żółcią w postaci wolnej lub w postaci metabolitów glukuronowych.
Danish: Ved baseline fik 34% af patienterne en PI og 60% fik en NNRTI.
Polish: Na początku 34% pacjentów otrzymywało PI, a 60% NNRTI.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, forventes lignende resultater med andre protonpumpehæmmere.
Polish: Chociaż tego nie badano, przypuszcza się, że podobne działanie mają inne inhibitory pompy protonowej.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji wykonano tylko u dorosłych.
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med hiv-infektion.
Polish: U pacjenta nadal mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Danish: Anbefalinger ved samtidig administration
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania
Danish: Det bør erindres, at 2 ugentlige doser på 150 mg muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin med deraf følgende risiko for rifamycinresistens og behandlingssvigt.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka wystąpienia oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Danish: - Der er rapporteret om hududslæt og kløe, som i nogle tilfælde kan være alvorligt.
Polish: - Zgłaszano przypadki wysypki skórnej i swędzenia, które czasami mogą mieć ciężki przebieg.
Danish: Potentialet for PR-forlængelse bør tages i betragtning i tilfælde af overdosering (se pkt.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość wydłużenia odstępu PR w razie przedawkowania (patrz punkt 4.9).
Danish: En alternativ pålidelig kontraceptionsmetode anbefales.
Polish: Zaleca się stosowanie innych odpowiednich metod antykoncepcyjnych.
Danish: Yderligere mindre metaboliske pathways består af N-dealkylering og hydrolyse.
Polish: Dodatkowym szlakiem metabolicznym o mniejszym znaczeniu jest N-dealkilacja i hydroliza.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at 48% af det samlede antal patienter i studiet fortsatte efter 96-ugersanalysen.
Polish: Należy zaznaczyć, że w okresie analizy prowadzonej w 96 tygodniu, w badaniu pozostawało 48% wszystkich pacjentów.
Danish: Phenytoin, phenobarbital
Polish: Fenytoina, fenobarbital
Danish: Elektrokardiografiske forandringer (sinusbradykardi, forlængelse af PR-interval, forlængelse af QT-interval og forlængelse af QRS-kompleks) blev kun observeret i en indledende 2-ugers oral toksicitetsstudie udført på hunde.
Polish: Zmiany w EKG (bradykardia zatokowa, wydłużenie odstępu PR, wydłużenie odstępu QT i wydłużenie zespołu QRS) obserwowano jedynie w początkowym 2-tygodniowym badaniu toksyczności po podaniu doustnym u psów.
Danish: Evalueringen af atazanavirs bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Polish: Oceny działań niepożądanych dla atazanawiru dokonano w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu.
Danish: 32% af patienterne i studiet havde en virusstamme med færre end to NRTI-substitutioner.
Polish: U trzydziestu dwóch procent pacjentów w badaniu stwierdzono szczepy wirusa z mniej niż dwiema substytucjami NRTI.
Danish: Sådan kan du være sikker på, at medicinen virker bedst muligt, og risikoen for, at virusset udvikler resistens over for behandlingen, er mindre.
Polish: W ten sposób można być pewnym, że lek jest w pełni skuteczny i zmniejsza się ryzyko rozwoju oporności wirusa na leczenie.
Danish: det i tilfælde af seponering af glukokortikoidet være nødvendigt med progressiv dosisreduktion over en længere periode.
Polish: odstawiania glikokortykosteroidów należy stopniowo zmniejszać dawki przez dłuższy czas.
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt EKG-monitorering anbefales.
Polish: Zaleca się zmniejszenie początkowej dawki diltiazemu o 50%, a następnie jej dostosowanie do potrzeb i obserwację zapisu EKG.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem, jakie podjąć środki ostrożności, aby uniknąć zakażania innych osób.
Danish: Vurdering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af atazanavir er baseret på data fra et åbent, klinisk multicenterstudie (AI424-020), der blev udført med patienter i alderen 3 måneder til 21 år.
Polish: Ocena farmakokinetyki, bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności atazanawiru opiera się na danych z otwartego wieloośrodkowego badania klinicznego AI424-020 u pacjentów od 3. miesiąca życia do
Danish: Yderligere reduktion af rifabutindosis til 150 mg 2 gange ugentligt på fastsatte dage anbefales til patienter, der ikke tolererer 150 mg 3 gange ugentligt.
Polish: Dalsze zmniejszenie dawki ryfabutyny do 150 mg dwa razy w tygodniu w określone dni zaleca się u pacjentów, u których dawka 150 mg 3 razy w tygodniu nie jest tolerowana.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia
Danish: ≥100.000 kopier/ml
Polish: ≥100 000 kopii/ml
Danish: Tilsvarende atazanavirkoncentrationer øgede den potentielle virkningsvarighed (ADP90) med 13% i et studie af Purkinjefibre hos kaniner.
Polish: Podobne stężenia atazanawiru zwiększały o 13% czas trwania potencjału czynnościowego (APD90) w badaniu włókien Purkinjego u królików.
Danish: Reduktion af buprenorphindosis kan overvejes.
Polish: Można rozważyć zmniejszenie dawki buprenorfiny.
Danish: Uomdannet lægemiddel udgjorde henholdsvis ca. 20% og 7% af den administrerede dosis i fæces og urin.
Polish: Lek w niezmienionej postaci stanowi około 20% i 7% podanej dawki odpowiednio w kale i moczu.
Danish: Brug af højere doser ritonavir kan ændre sikkerhedsprofilen for atazanavir (kardielle virkninger, hyperbilirubinæmi) og kan derfor ikke anbefales.
Polish: Stosowanie większych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa atazanawiru (wpływ na serce, hiperbilirubinemia) i dlatego nie są one zalecane.
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Danish: f Antal evaluerbare patienter.
Polish: f Liczba ocenianych pacjentów.
Danish: Det anbefales at skifte til kapsler fra andre formuleringer, så snart patienten konsekvent er i stand til at sluge kapsler.
Polish: Zaleca się zmianę leczenia z innej postaci farmaceutycznej na kapsułki, gdy tylko pacjent będzie w stanie je stale połykać.
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes som middel til at fjerne uoptaget lægemiddel.
Polish: Można podać aktywny węgiel, aby wspomóc usuwanie niewchłoniętego leku.
Danish: 24-timerskoncentrationen efter et fedtrigt måltid steg med ca. 33% på grund af forsinket absorption; middel-Tmax steg fra 2,0 til 5,0 timer.
Polish: 24-godzinne stężenie atazanawiru po podaniu pokarmu wysokotłuszczowego było zwiększone o około 33% z powodu opóźnionego wchłaniania; mediana Tmax zwiększyła się z 2,0 do 5,0 godzin.
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler nedenfor).
Polish: W takim przypadku uzasadnione jest ścisłe monitorowanie kliniczne (patrz poniżej „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede atazanavir), og som var negative for hiv-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Polish: W badaniu obserwowano 40 niemowląt, które otrzymywały profilaktyczne leczenie przeciwretrowirusowe (w skład którego nie wchodził atazanawir) i miały ujemny wynik badania HIV1 DNA po porodzie i (lub) w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE08.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE08
Danish: Data vedrørende samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig 3-4 gange stigning i midazolamplasmaniveauet.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego stosowania podanego parenteralnie midazolamu z innymi inhibitorami proteazy sugerują możliwe 3-4 krotne zwiększenie stężeń midazolamu w osoczu.
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor være opmærksomme på risikoen for øget blødning.
Polish: Pacjenci z hemofilią powinni być zatem poinformowani o możliwości nasilenia krwawień.
Danish: Patientens virologiske respons bør følges tæt.
Polish: Należy ściśle kontrolować odpowiedź wirusologiczną pacjenta na leczenie.
Danish: Uge 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Uge 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Polish: Tydzień 48.: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Tydzień 96.: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Danish: Der sås forlængelse af det maksimale PR-interval sammenlignet med atazanavir alene.
Polish: Obserwowano wydłużenie maksymalnego odstępu PR w porównaniu do samego atazanawiru.
Danish: Stoffet blokerer bearbejdningen af virale gag-pol-proteiner i hiv-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Polish: Ta substancja wybiórczo hamuje swoiste dla wirusa przetwarzanie białek Gag-Pol wirusa w komórkach zakażonych wirusem HIV-1, zapobiegając tym samym tworzeniu dojrzałych wirionów i zakażaniu innych komórek.
Danish: Når behandling med voriconazol er påkrævet, bør patientens CYP2C19-genotype bestemmes, hvis muligt.
Polish: Gdy wymagane jest leczenie worykonazolem, należy wykonać badanie genotypu pacjenta pod kątem CYP2C19, jeśli to możliwe.
Danish: Holdbarhed efter første åbning er 2 måneder ved opbevaring ved temperaturer under 25 °C.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 miesiące, jeśli produkt przechowywany jest w temperaturze poniżej 25°C.
Danish: Andre interaktioner Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler angives i tabellen nedenfor (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Polish: W tabeli poniżej wymieniono interakcje pomiędzy atazanawirem a innymi produktami leczniczymi (zwiększenia zaznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmian jako „↔").
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosisreduktion; der bør derfor udvises forsigtighed, hvis atazanavir administreres samtidig med clarithromycin.
Polish: Nie można ustalić zaleceń dotyczących zmniejszenia dawki, dlatego należy zachować ostrożność w razie jednoczesnego stosowania atazanawiru z klarytromycyną.
Danish: Denne sammenhæng blev observeret uafhængigt af eksponering for tenofovirdisoproxil.
Polish: Związek ten obserwowano niezależnie od ekspozycji na tenofowiru dyzoproksyl.
Danish: e Antal evaluerbare patienter.
Polish: e Liczba ocenianych pacjentów.
Danish: Raske frivillige har indtaget enkeltdoser på op til 1.200 mg uden symptomatisk negativ effekt.
Polish: Zdrowi ochotnicy przyjmowali jednorazowo doustnie dawki do 1200 mg bez objawów sugerujących działania toksyczne.
Danish: Selvom dette studie havde nogle begrænsninger (f.eks. blev koncentrationen af ubundet lægemiddel ikke undersøgt), antydede resultaterne at de farmakokinetiske parametre for atazanavir blev nedsat med 30-50% hos patienter i hæmodialysebehandling i forhold til patienter med en normal nyrefunktion.
Polish: Choć badanie to ma pewne braki (np. nie badano stężenia leku niezwiązanego), wyniki sugerują, że u pacjentów poddawanych hemodializie parametry farmakokinetyczne były zmniejszone o 30 do 50%, w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Danish: Symptomerne kan være svag gulfarvning af hud eller øjne.
Polish: Objawem może być łagodne zażółcenie skóry lub oczu.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, anbefales derfor følgende, afhængigt af CYP2C19-status:
Polish: Jeśli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy postępować zgodnie z następującymi zaleceniami, odpowiednio do statusu CYP2C19:
Danish: Der kan udvikles alvorligt udslæt i forbindelse med andre symptomer, som kan være alvorlige.
Polish: Ciężkiej postaci wysypki mogą towarzyszyć inne objawy, które mogą mieć poważny charakter.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler Lægemiddel efter terapeutisk område
Polish: Tabela 2: Interakcje między atazanawirem i innymi produktami leczniczymi Produkty lecznicze wg grup terapeutycznych
Danish: Se punkt 2 "Atazanavir Krka indeholder lactosemonohydrat".
Polish: Patrz punkt 2 „Atazanavir Krka zawiera laktozę jednowodną".
Danish: På denne måde nedsætter Atazanavir Krka risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Polish: W ten sposób lek Atazanavir Krka zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Danish: Atazanavir er en azapeptid hiv-1-proteasehæmmer (PI).
Polish: Atazanawir jest azapeptydowym inhibitorem proteazy wirusa HIV-1 (ang. Protease inhibitor - PI).
Danish: Da atazanavir i udtalt grad metaboliseres i leveren og er udtalt proteinbundet, er det usandsynligt, at dialyse i signifikant grad kan bidrage til fjernelse af dette lægemiddel.
Polish: Ponieważ atazanawir jest metabolizowany w wątrobie i silnie wiąże się z białkami, to jest mało prawdopodobne, aby dializa była przydatna w znaczącym usuwaniu tej substancji.
Danish: Atazanavir, samtidig administration af ddI+d4T (fastende)
Polish: Atazanawir, równocześnie podawany z ddI+d4T (na czczo)
Danish: Uden tenofovirdisoproxil
Polish: Bez tenofowiru dyzoproksylu
Danish: Kliniske resultater
Polish: Wyniki kliniczne
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse med yderligere behandling, og nogle patienter havde komplikationer.
Polish: Niektórzy pacjenci wymagali hospitalizacji w celu dodatkowego postępowania i u niektórych wystąpiły powikłania.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: 6 år til under 18 år og med en legemsvægt på mindst 15 kg) Legemsvægt (kg)
Polish: 6 do 18 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg)
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer samt monitoreres nøje for hudreaktioner.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz ściśle obserwowani w celu wykrycia reakcji skórnych.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem atazanavir og tenofovirdisoproxilfumarat er ukendt.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy atazanawirem i fumaranem tenofowiru dyzoproksylu jest nieznany.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den manglende dosis så hurtigt som muligt sammen med et måltid, og derefter tage næste planlagte dosis til sædvanlig tid.
Polish: Jeśli dawka leku zostanie pominięta, należy ją jak najszybciej przyjąć z pokarmem, a następną planową dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.
Danish: En analyse af data indsamlet over 96 behandlingsuger viste varigheden af den antivirale aktivitet (tabel 5).
Polish: Analiza danych podczas 96 tygodni leczenia wykazuje trwałość aktywności przeciwwirusowej
Danish: Grad 3 eller 4 forhøjelse af total bilirubin blev noteret hos 37% (6% grad 4).
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. lub 4. zanotowano u 37% pacjentów (6% stopień 4).
Danish: Sikkerhedsprofilen i disse studier var overordnet set sammenlignelig med den, der blev set i tidligere studier med pædiatriske og voksne patienter.
Polish: Profil bezpieczeństwa w tych badaniach był ogólnie podobny do obserwowanego we wcześniejszych badaniach z udziałem dzieci i dorosłych.
Danish: Om nødvendigt bør koncentrationen af lamotrigin monitoreres og dosis justeres i henhold hertil.
Polish: W razie konieczności należy monitorować stężenia lamotryginy i odpowiednio dostosować dawkę.
Danish: Race: En befolkningsmæssig farmakokinetisk analyse af prøver fra fase-II kliniske afprøvninger indikerede ingen racemæssig indvirkning på farmakokinetikken for atazanavir.
Polish: Rasa: populacyjne badania farmakokinetyczne próbek z badań klinicznych fazy II wykazały brak wpływu rasy na farmakokinetykę atazanawiru.
Danish: Der er risiko for manglende terapeutisk effekt og resistensudvikling (se pkt.
Polish: Wiąże się to z ryzykiem utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na lek (patrz punkt
Danish: Elimination: Efter en enkelt dosis på 400 mg 14C-atazanavir, blev henholdsvis 79% og 13% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces og urin.
Polish: Eliminacja: po podaniu pojedynczej dawki 400 mg atazanawiru znakowanego radioizotopem węgla 14C, 79% i 13% całkowitej radioaktywności jest odzyskiwane odpowiednio z kału i moczu.
Danish: Det kan ikke anbefales at reducere dosis af atazanavir, da det kan medføre tab af terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Polish: Nie zaleca się zmniejszenia dawki atazanawiru, ponieważ może to spowodować utratę skuteczności klinicznej i powstanie oporności.
Danish: Brug af Atazanavir Krka med ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Polish: Zastosowanie produktu Atazanavir Krka z rytonawirem w czasie ciąży można rozważyć jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Danish: Atazanavirs gennemsnitlige halveringstid hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion var 12,1 timer i forhold til 6,4 timer hos raske forsøgspersoner.
Polish: Średni czas półtrwania atazanawiru u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby wynosił 12,1 godzin wobec 6,4 godzin u zdrowych pacjentów.
Danish: Det primære endepunkt var den tidsgennemsnitlige forskel i ændring fra baseline i hiv-RNA gennem 48 uger (tabel 6).
Polish: Pierszorzędowym punktem końcowym była uśredniona pod względem czasu różnica zmiany w stosunku do wartości początkowej HIV RNA przez 48 tygodni (Tabela 6.
Danish: Til børn (fra 6 år til under 18 år) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Polish: U dzieci (od 6 do 18 lat) właściwą dawkę określi lekarz prowadzący, na podstawie masy ciała dziecka.
Danish: Atazanavir Krka 300 mg med ritonavir 100 mg giver muligvis ikke tilstrækkelig eksponering for atazanavir, specielt i de tilfælde hvor aktiviteten af atazanavir eller af hele regimet er kompromitteret på grund af resistens.
Polish: Atazanavir Krka w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie atazanawiru lub całego schematu jest upośledzone z powodu oporności na leki.
Danish: Farmakokinetisk parameter
Polish: Parametr farmakokinetyczny
Danish: Øget klinisk monitorering og monitorering af laboratorieprøver for hiv-suppression er påkrævet.
Polish: Uzasadnione jest zwiększenie kontroli klinicznej i laboratoryjnej hamowania wirusa HIV.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data fra dette studie til at understøtte brugen af atazanavir kapsler (med eller uden ritonavir) hos børn under 6 år.
Polish: Dane kliniczne uzyskane w tym badaniu są niewystarczające, aby zalecać stosowanie atazanawiru w postaci kapsułek (z rytonawitem lub bez rytonawiru) u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Danish: For randomiserede patienter var middeltiden for tidligere antiretroviral eksponering 138 uger for PIer, 281 uger for NRTIer og 85 uger for NNRTIer.
Polish: U pacjentów dobranych losowo do badania średni czas ekspozycji na wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe wynosił 138 tygodni dla leków z grupy PI, 281 tygodni dla NRTI i 85 tygodni dla NNRTI.
Danish: Atazanavir bindes til både alfa-1-acid glykoprotein (AAG) og albumin i samme udstrækning (henholdsvis 89% og 86% ved 1.000 ng/ml).
Polish: Atazanawir w podobnym stopniu wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną alfa-1 (AAG) i albuminami (odpowiednio 89% i 86%, przy stężeniu 1 000 ng/ml).
Danish: Risiko for øget alfuzosinkoncentration, som kan medføre hypotension.
Polish: Możliwe zwiększenie stężenia alfuzosyny, co może spowodować niedociśnienie.
Danish: Samtidig indtag af fedtrigt måltid påvirkede ikke AUC for atazanavir i forhold til i fastende tilstand, og Cmax lå inden for 11% i forhold til faste-værdierne.
Polish: Równoczesne podanie z pokarmem wysokotłuszczowym nie wpływa na wartość AUC atazanawiru w stosunku do podania na czczo, a wartość Cmax była w 11% wartości po podaniu na czczo.
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (hiv) ved at stoppe et protein, som hiv har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Polish: Leki te kontrolują zakażenie wirusem HIV przez hamowanie białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Atazanavir udviser anti-hiv-1 (herunder alle testede grupper) og anti-hiv-2 aktivitet i cellekulturer.
Polish: Aktywność przeciwwirusowa in vitro: atazanawir wykazuje działanie przeciw HIV-1 (wobec wszystkich badanych szczepów) i przeciw HIV-2 w hodowlach komórkowych.
Danish: Asymptomatisk forlængelse af PR-intervallet forekom hyppigere hos pædiatriske patienter end hos voksne.
Polish: Bezobjawowe wydłużenie odstępu PR występowało częściej u dzieci niż u dorosłych.
Danish: Fordeling: Atazanavir bindes med ca. 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Polish: Dystrybucja: atazanawir wiąże się w około 86% z białkami ludzkiego osocza w zakresie stężeń 100 do 10 000 ng/ml.
Danish: Midazolam Triazolam
Polish: Benzodiazepiny Midazolam Triazolam