FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAHs did not provide any relevant information showing comparison of tissue concentrations after oral treatment with norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin.
Spanish: Los TAC no aportaron ningún dato relevante que comparase las concentraciones tisulares de norfloxacino, ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino tras su administración oral.
English: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Spanish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Chipre
English: Therefore, the CHMP recommended the removal of the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” for products containing norfloxacin throughout Europe.
Spanish: En consecuencia, el CHMP recomendó la retirada en toda Europa de la indicación terapéutica “pielonefritis complicada aguda y crónica” en los medicamentos que contienen norfloxacino.
English: It is though known that the second generation fluoroquinolones (ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin) show higher serum concentrations and a more favourable tissue distribution than norfloxacin.
Spanish: Se sabe, sin embargo, que las fluoroquinolonas de segunda generación (ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino) alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular más favorable que la del norfloxacino.
English: Norfloxacin "MSD"Filmtabletten
Spanish: Norfloxacin "MSD"FilmComprimidoten
English: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Spanish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Países Bajos
English: Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Spanish: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italia
English: GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS”
Spanish: MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA “PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA”
English: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Spanish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruselas Bélgica
English: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Spanish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruselas
English: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Spanish: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Viena
English: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
English: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
English: Second generation fluoroquinolones such as ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin show higher serum concentrations and a much better tissue distribution than norfloxacin.
Spanish: Las fluoroquinolonas de segunda generación, como el ciprofloxacino, el ofloxacino y el levofloxacino, alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular mucho mejor que la del norfloxacino.
English: de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Spanish: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid España
English: • The Committee concluded that the oral use of norfloxacin containing medicinal products in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms could no longer be supported;
Spanish: • que el Comité ha concluido que no puede seguir avalándose el uso oral de medicamentos que contienen norfloxacino para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles;
English: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Spanish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
English: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Eslovenia
English: United Kingdom Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Spanish: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
English: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Spanish: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
English: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Spanish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
English: Fluseminal 400mg tablets
Spanish: Fluseminal 400mg Comprimidos
English: Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
Spanish: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmComprimidoten
English: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Spanish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
English: Film-coated tablets
Spanish: FilmComprimidoten
English: Floxacin 400 mgFilmtabletten
Spanish: Floxacin 400 mgFilmComprimidoten
English: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
English: Norfloxacin 400mg Tablets
Spanish: Norfloxacin 400mg Comprimidos
English: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia
English: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Spanish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alemania
English: Norflox-CT 400 mg Filmtabletten
Spanish: Norflox-CT 400 mg FilmComprimidoten
English: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Alemania
English: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Spanish: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemania
English: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemania
English: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Spanish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
English: Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia
English: Norfloxacine Sandoz tablet 400
Spanish: Norfloxacine Sandoz Comprimido 400
English: United Kingdom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Spanish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
English: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
Spanish: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Alemania
English: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
Spanish: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Alemania
English: Utinor Tablets 400mg 400mg
Spanish: Utinor Comprimidos 400mg
English: Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A
Spanish: Farmaceutici Caber S.p.A.
English: Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Spanish: Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A 16th Km Marathonos Avenue Pallini 15344
English: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: DE-61118 Bad Vilbel Alemania
English: Utinor 400mg tablets 400mg
Spanish: Utinor 400mg Comprimidos
English: Norfloxacin "ratiopharm"400 mg Filmtabletten
Spanish: Norfloxacin "ratiopharm"400 mg
English: 18 May 2018
Spanish: 18 de mayo de 2018
English: 18 April 2018
Spanish: 18 de abril de 2018
English: March, 2018 CMDh meeting
Spanish: Reunión del CMDh de marzo de 2018
English: • Assemble everything you need.
Spanish: • Reúna todo lo que vaya a necesitar.
English: It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios posible.
English: If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Spanish: Si ocurre esto, su médico tendrá que examinarla lo antes posible.
English: Luveris is contraindicated in patients with:
Spanish: Luveris está contraindicado en pacientes con:
English: In this context, it is difficult to attribute adverse reactions to any one of the substances used.
Spanish: En este contexto, es difícil atribuir las reacciones adversas a una u otra de las sustancias utilizadas.
English: It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Spanish: Puede ser aceptable que la duración de la estimulación en un ciclo determinado se prolongue hasta 5 semanas.
English: Consult your doctor to find out if a more suitable alternative may be available for you.
Spanish: Consulte a su médico para saber si puede disponer de una alternativa más adecuada para usted.
English: Please contact your doctor.
Spanish: Póngase en contacto con su médico.
English: Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Spanish: Su médico puede decidir prolongar el tratamiento hasta 5 semanas.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Spanish: Un embarazo múltiple puede conllevar complicaciones médicas para usted y sus bebés.
English: It is essentially “sodium free”.
Spanish: Está esencialmente “exento de sodio”.
English: Any unused solution must be discarded.
Spanish: Debe desecharse cualquier porción de la solución no utilizada.
English: Children and adolescents Luveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Spanish: Niños y adolescentes Luveris no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29 de noviembre de 2000.
English: If you forget to use Luveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Spanish: Si olvidó usar Luveris No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: This medicine stimulates your ovaries.
Spanish: Este medicamento estimula los ovarios.
English: If you use more Luveris than you should
Spanish: Si usa más Luveris del que debe
English: However this will only occur if hCG is administered (see section ‘Warnings and precautions').
Spanish: Sin embargo, esto sólo ocurrirá si se administra hCG (ver la sección “Advertencias y precauciones”).
English: If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions: • Wash your hands.
Spanish: Si se administra Luveris usted misma, lea con detenimiento las siguientes instrucciones:
English: In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
Spanish: En estos ensayos clínicos la tasa de ovulación por ciclo fue del 70-75%.
English: Absorption Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60 %.
Spanish: Absorción Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 60%.
English: • hypersensitivity to active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
English: The medicine should be administered immediately after dissolving the powder.
Spanish: El medicamento debe administrarse inmediatamente después de disolver el polvo.
English: The following adverse reactions may be observed after administration of Luveris.
Spanish: Pueden observarse las siguientes reacciones adversas tras la administración de Luveris.
English: Self-administration of this medicinal product should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Spanish: La autoadministración de este medicamento sólo debe realizarse por pacientes adecuadamente motivadas y entrenadas para ello, con acceso al consejo de un profesional.
English: As OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event, patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Spanish: Dado que el SHO puede evolucionar con gran rapidez (en 24 horas) o a lo largo de varios días hasta convertirse en una situación médica grave, las pacientes deberán estar sometidas a seguimiento durante al menos dos semanas tras la administración de hCG.
English: • If you have had a brain tumour diagnosed.
Spanish: • si le han diagnosticado un tumor cerebral.
English: • After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Spanish: • Una vez que el polvo se haya disuelto (lo que suele ocurrir inmediatamente), compruebe que la solución obtenida es límpida y no contiene ninguna partícula.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Luveris at the right times.
Spanish: Puede reducir el riesgo de embarazo múltiple utilizando la dosis correcta de Luveris en los momentos indicados.
English: The effects of an overdose of Luveris are unknown.
Spanish: Los efectos de una sobredosis de Luveris son desconocidos.
English: The majority of multiple conceptions are twins.
Spanish: La mayor parte de los embarazos múltiples son gemelares.
English: Although these adverse reactions were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
Spanish: Aunque estas reacciones adversas no se observaron con Luveris, es posible que también puedan ocurrir.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
English: It belongs to the family of hormones called gonadotropins, which are involved in the normal control of reproduction.
Spanish: Pertenece a la familia de hormonas llamadas gonadotropinas, que intervienen en el control normal de la reproducción.
English: Management Treatment is directed to symptoms.
Spanish: Atención terapéutica El tratamiento irá dirigido a los síntomas.
English: Your doctor will decide on the dose and schedule of administration, which are most appropriate for you during this course of treatment.
Spanish: Su médico decidirá la dosis y pauta de administración más apropiadas para usted a lo largo del tratamiento.
English: Do not use Luveris:
Spanish: No use Luveris:
English: Luveris must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
Spanish: Luveris no debe utilizarse cuando exista un trastorno que imposibilitase un embarazo normal, como:
English: The doctor might ask you to stop using Luveris.
Spanish: El médico podría indicarle que dejara de usar Luveris.
English: 75 IU
Spanish: 75 UI
English: Nevertheless there is a possibility that OHSS may occur, which is further described in section 4.4.
Spanish: Sin embargo, existe la posibilidad de que se produzca un SHO, que se describe más ampliamente en la sección 4.4.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration, such as discolouration of the powder or damage to the container.
Spanish: No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro, tales como decoloración del polvo o daño del envase.
English: Total body clearance is around 2 l/h with less than 5 % of the dose being excreted in the urine.
Spanish: El aclaramiento total del organismo es de alrededor de 2 l/h, y menos del 5% de la dosis se excreta en la orina.
English: EU/1/00/155/001 (1 vial/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 vial/ 1 vial) EU/1/00/155/005 (3 vial/ 3 vials) EU/1/00/155/006 (10 vials/ 10 vials)
Spanish: EU/1/00/155/001 (1 vial / 1 ampolla) EU/1/00/155/002 (3 viales / 3 ampollas) EU/1/00/155/003 (10 viales / 10 ampollas) EU/1/00/155/004 (1 vial / 1 vial) EU/1/00/155/005 (3 viales / 3 viales) EU/1/00/155/006 (10 viales / 10 viales)
English: The steady state volume of distribution is around 10-14 l. The mean residence time is approximately 5 hours.
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio estacionario es de alrededor de 10-14 l. El tiempo medio de permanencia es de aproximadamente 5 horas.
English: • If you have unexplained vaginal bleeding.
Spanish: • si tiene hemorragias vaginales inexplicadas.
English: To minimise the risk of higher order multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple de mayor orden, se recomienda monitorizar cuidadosamente la respuesta ovárica.
English: Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
Spanish: El SHO leve o moderado remite por lo general de modo espontáneo.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento informe a su médico si usted o algún miembro de su familia padece porfiria (una incapacidad de descomponer las porfirinas que puede transmitirse de padres a hijos).
English: Gently push the plunger until the air bubbles are gone.
Spanish: Empuje el émbolo suavemente hasta que desaparezcan las burbujas de aire.
English: This LH/CG transmembrane receptor is a member of the super-family of G proteincoupled receptors; specifically, it has a large extra-cellular domain.
Spanish: Este receptor transmembrana para la LH/CG es un miembro de la superfamilia de receptores acoplados a la proteína G; específicamente, posee un amplio dominio extracelular.
English: When using Luveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Spanish: Al usar Luveris existe un riesgo mayor de que conciba más de un bebé a la vez (“embarazo múltiple”, mayoritariamente gemelos) que si hubiera concebido de forma natural.
English: You may also mix Luveris and follitropin alfa as an alternative to injecting each product separately.
Spanish: Usted también puede mezclar Luveris y folitropina alfa, como alternativa a inyectar cada producto por separado.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
English: (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Para la terminología de frecuencia de las reacciones adversas se utilizarán las siguientes definiciones de aquí en adelante: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
Spanish: Otros estudios han mostrado que la lutropina alfa no es mutagénica.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Spanish: • malformaciones de los órganos sexuales que imposibilitan un embarazo
English: Treatment with Luveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Spanish: El tratamiento con Luveris debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
English: • The active substance is lutropin alfa.
Spanish: • El principio activo es lutropina alfa.
English: It should be noted however, that pregnancy itself, as well as OHSS, also carries an increased risk of thromboembolic events.
Spanish: No obstante, conviene señalar que el embarazo en sí mismo, así como el SHO, también entraña un mayor riesgo de tromboembolia.
English: What you need to know before you use Luveris
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Luveris
English: The first injection of Luveris should be performed under direct medical supervision.
Spanish: La primera inyección de Luveris debe administrarse bajo supervisión médica directa.
English: Tumours of sexual organs
Spanish: Tumores de los órganos sexuales
English: Appearance of the powder: white lyophilised pellet Appearance of the solvent: clear colourless solution The pH of the reconstituted solution is 7.5-8.5.
Spanish: Aspecto del disolvente: solución límpida, incolora El pH de la solución reconstituida es 7,5-8,5.
English: No severe OHSS was reported (section 4.4).
Spanish: No fue notificado ningún caso de SHO grave (ver sección 4.4).
English: It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Spanish: Aún está por determinar si el tratamiento con gonadotropinas aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres no fértiles.
English: Presentations other than ampoules should be considered for self administration by patients.
Spanish: Aparte de las ampollas, deben considerarse otras presentaciones para la autoadministración por parte de los pacientes.
English: Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of Luveris.
Spanish: En caso de exposición durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes como para descartar que Luveris tenga efectos teratógenos.
English: Luveris is recommended for the treatment of adult women who have been shown to produce very low levels of some of the hormones involved in the natural reproductive cycle.
Spanish: Luveris se recomienda para el tratamiento de mujeres adultas que producen unas cantidades muy pequeñas de algunas hormonas implicadas en el ciclo reproductivo natural.
English: No severe injection site reactions were reported.
Spanish: No se comunicaron reacciones graves en el lugar de inyección.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Spanish: En estas mujeres, deben sopesarse los beneficios y los riesgos de la administración de gonadotropinas.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Spanish: Este síndrome se produce cuando sus folículos se desarrollan en exceso y se convierten en quistes de gran tamaño.
English: No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
Spanish: No se observaron signos de toxicidad debida al desarrollo de anticuerpos frente a la lutropina alfa.
English: Important information about some of the ingredients of Luveris Luveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Luveris Luveris contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
English: For the following cycle, your doctor will prescribe FSH at a lower dose than that of the previous cycle.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le recetará una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.
English: It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Spanish: Se suele presentar con mayor frecuencia en mujeres con síndrome del ovario poliquístico y por lo general remite sin tratamiento.
English: You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Luveris treatment.
Spanish: Puede correr un riesgo mayor de coágulos sanguíneos graves o de que coágulos existentes se agraven al recibir tratamiento con Luveris.
English: However, drug-related teratogenesis was not observed in either animal model.
Spanish: Sin embargo, no se observó teratogénesis relacionada con el fármaco en ningún modelo animal.