FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis voor verlaging van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten,werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată pentru reducerea proteinuriei asociate bolii renale cronice (BRC) la pisici, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Dutch: Kat.
Romanian: C.
Dutch: Gebruik de meegeleverde spuit alleen om Semintra toe te dienen, om verontreiniging te voorkomen.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, folosiţi seringa furnizată numai pentru administrarea Semintra.
Dutch: 35 ml 1 doseerspuit
Romanian: 35 ml 1 seringă de măsurare
Dutch: Orale oplossing.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală.
Dutch: Haal de doseerspuit nu van de flacon.
Romanian: Decuplați seringa dozatoare de la flacon.
Dutch: Hoewel hypokaliëmie vaak wordt geassocieerd met chronische nierziekte, heeft telmisartan geen effect op de kaliumexcretie, zoals is aangetoond in de klinische veldstudies bij katten.
Romanian: Hipokaliemia este asociată cu BRC, cu toate acestea telmisartanul nu afectează excreţia potasiului, după cum se arată într-un studiu clinic de teren la pisici.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis voor verlaging van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten,werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
Romanian: Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată pentru reducerea proteinuriei asociate bolii renale cronice (BRC) la pisici, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Dutch: Plastic flacon, 100 ml
Romanian: Flacon pentru 100 ml
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZAREPRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra voorzichtig te zijn en dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden, dit omdat stoffen die werken op het RAAS, zoals angiotensine-receptorblokkers (ARB's) en ACE-remmers, tijdens de zwangerschap bij mensen het ongeboren kind kunnen beïnvloeden.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să aibă o deosebită grijă pentru a evita contactul cu produsul, deoarece s-a constatat că substanţele cu acţiune asupra SRAA, cum ar fi blocanţii receptorilor angiotensinei (BRA) şi inhibitorii ECA (iECA) afectează, la om fătul în cursul sarcinii.
Dutch: Vanwege de langzame telmisartan dissociatie van de AT1receptorbindingsplaats is de receptorbinding langdurig.
Romanian: Legarea pe receptor este durabilă datorită disocierii lente a telmisartanului de la locul de legare de la nivelul receptorului AT1.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Romanian: Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Dutch: In het geval dat hypotensie optreedt, dient een symptomatische behandeling (bijv. vloeistoftherapie) gegeven te worden.
Romanian: În eventualitatea în care apare hipotensiunea (tensiune scăzută), trebuie asigurat tratament simptomatic, de exemplu administrare de lichide.
Dutch: Plastic flacon, 30 ml
Romanian: Flacon pentru 30 ml
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel in een overdosering (3 tot 5 keer de aanbevolen dosis gedurende 6 maanden), resulteerde in een duidelijke daling van de bloeddruk, afname van het aantal rode bloedcellen (toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van het diergeneesmiddel) en toename van het bloed ureum stikstof (BUN).
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de la 3 până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge.
Dutch: Bij katten die behandeld worden met Semintra is het een goed klinisch gebruik om de bloeddruk te controleren wanneer de dieren onder anesthesie zijn.
Romanian: Normele de bună practică clinică prevăd monitorizarea tensiunii arteriale la pisicile care primesc produsul Semintra şi care se află sub anestezie.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - vaak (1 tot 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Romanian: -Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) -Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Un ml conţine:
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel in een overdosering (3 tot 5 keer de aanbevolen dosis gedurende 6 maanden) resulteerde in een duidelijke daling van de bloeddruk, afname van het aantal rode bloedcellen (toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van het diergeneesmiddel) en toename van het bloed ureum stikstof (BUN).
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de la 3 până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge (BUN; deşeuri conţinând azot, aflate în sânge).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij drachtige en zogende katten, of katten die bestemd zijn voor de fokkerij.
Romanian: Siguranța produsuluiSemintranu a fost stabilită la pisicile de reproducție, cele gestante sau în lactație.
Dutch: Hierbij wordt de maximale plasmaconcentratie (Cmax) bereikt na 0,5 uur (tmax).
Romanian: În urma administrării orale de telmisartan la pisici, curba concentrație plasmatică - timp al compusului parental este caracterizată printr-o absorbție rapidă, cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) după 0,5 ore (tmax).
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel in een overdosering (2.5 keer de aanbevolen dosis gedurende 6 maanden), resulteerde in een duidelijke daling van de bloeddruk, afname van het aantal rode bloedcellen (toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van het diergeneesmiddel) en toename van het bloedureumstikstof (BUN).
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de până la 2,5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activității farmacologice a produsului) și creșteri ale azotului ureic din sânge.
Dutch: Plastic flacon, 35 ml
Romanian: Flacon pentru 35 ml
Dutch: In een klinisch onderzoek bij katten met chronische nierziekte werd binnen de eerste 7 dagen na aanvang van de behandeling met 1 mg/kg een afname van proteïnurie waargenomen.
Romanian: La Gelöscht: cu Gelöscht: un Gelöscht: asociată cu Gelöscht: cel puțin observat o scădere a proteinuriei în decursul primelor 7 zile după începerea tratamentuluicu 1 mg/kg.
Dutch: Na toediening van een dosis tot 5 keer de aanbevolen hoeveelheid gedurende een periode van 6 maanden aan gezonde jong volwassen katten, kwamen de waargenomen bijwerkingen overeen met deze beschreven in rubriek 4.6.
Romanian: După administrarea unei doze de până la 5 ori mai mari decât cea recomandată timp de 6 luni la pisicile adulte tinere sănătoase,reacțiile adverse observate au fost în concordanță cu cele menţionate la punctul 4.6.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Telmisartan
Romanian: Telmisartan
Dutch: Semintra heeft op 13 februari 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Semintra a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 februarie 2013.
Dutch: Het volledige EPAR voor Semintra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Semintra se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij contact met de ogen moeten deze worden uitgespoeld met water.
Romanian: În cazul contactului cu ochii, aceștia trebuie clătiți cu apă.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra voorzichtig te zijn om contact met het product te vermijden.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să ia măsuri speciale de precauție pentru evitarea contactului cu produsul.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Semintra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Semintra sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Een overzicht van Semintra en de reden(en) van toelating in de EU
Romanian: Prezentare generală a Semintra și a motivelor autorizării sale în UE
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
Romanian: Trebuie spălate mâinile după administrarea medicamentului.
Dutch: Waarom is Semintra in de EU toegelaten?
Romanian: De ce este Semintra autorizat în UE?
Dutch: Semintra verminderde het eiwit in de urine binnen de eerste zeven dagen na aanvang van de behandeling.
Romanian: Semintra a determinat scăderea nivelului de proteine din urină în primele 7 zile de la începerea tratamentului.
Dutch: Als Semintra per ongeluk wordt ingeslikt dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: Dacă Semintra este înghițit accidental, trebuie să fie consultat imediat medicul și să i se arate prospectul sau eticheta.
Dutch: De beoogde SBD is tussen 120 en 140 mmHg.
Romanian: Valorile țintă pentru TAS sunt cuprinse între 120 și 140 mmHg.
Dutch: Overige informatie over Semintra
Romanian: Alte informații despre Semintra:
Dutch: Semintra is beschikbaar als oplossing voor toediening via de mond en is alleen op voorschrift van een dierenarts verkrijgbaar.
Romanian: Semintra este disponibil sub formă de soluție cu administrare orală și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală de la medicul veterinar.
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die bloedvaten vernauwt).
Romanian: Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustează vasele de sânge).
Dutch: Welke voordelen bleek Semintra tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Semintra pe parcursul studiilor?
Dutch: Semintra is een diergeneesmiddel dat bij katten wordt gebruikt om proteïnurie (eiwit in de urine) te verminderen en om hoge bloeddruk te behandelen.
Romanian: Semintra este un medicament de uz veterinar utilizat la pisici pentru reducerea proteinuriei (proteine în urină) și pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Dutch: Na 4 weken kan de dosis bij katten met een systolische bloeddruk (SBD) van minder dan 140 mmHg worden verlaagd.
Romanian: Doza poate fi redusă după 4 săptămâni la pisicile cu tensiune arterială sistolică (TAS) mai mică de 140 mmHg.
Dutch: Het geneesmiddel wordt eenmaal per dag via de mond toegediend via de meegeleverde doseerspuit.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe zi, pe cale orală, cu ajutorul seringii de măsurare furnizate.
Dutch: Er zijn twee verschillende sterktes beschikbaar: 4 mg/ml om proteïnurie te verminderen en 10 mg/ml om hoge bloeddruk te behandelen.
Romanian: Sunt disponibile două concentrații: 4 mg/ml pentru reducerea proteinuriei și 10 mg/ml pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Dutch: Na afloop van de 28 dagen werden met Semintra behandelde katten gedurende nog eens 92 dagen verder behandeld en was bij deze katten sprake van een vermindering in SBD van meer dan 20 mmHg gedurende de gehele 4 maanden durende studieperiode.
Romanian: La sfârșitul celor 28 de zile, pisicile tratate cu Semintra au continuat să fie tratate încă 92 de zile și au avut o scădere a TAS de peste 20 mmHg pe perioada întregului studiu de 4 luni.
Dutch: Mensen die overgevoelig voor telmisartan of andere angiotensine II-receptorantagonisten zijn dienen contact met Semintra te vermijden.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile la telmisartan sau la alți antagoniști ai receptorului angiotensinei II trebuie să evite contactul cu Semintra.
Dutch: De aanbevolen dosis om proteïnurie te verminderen is 1 mg telmisartan per kg lichaamsgewicht.
Romanian: Doza recomandată pentru reducerea proteinuriei este de 1 mg de telmisartan pe kg de greutate corporală.
Dutch: In een tweede veldstudie onder 294 katten met hypertensie die gemiddeld 13 jaar oud waren, was bij 194 katten die gedurende 28 dagen eenmaal daags Semintra kregen sprake van een afname in SBD met 25 mmHg op dag 28 in vergelijking met 11 mmHg voor 100 katten die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Romanian: Într-un al doilea studiu de teren, care a cuprins 294 de pisici cu hipertensiune, cu vârsta medie de 13 ani, cele 194 de pisici care au primit Semintra o dată pe zi timp de 28 de zile au avut o scădere a TAS de 25 mmHg în ziua 28, față de 11 mmHg la cele 100 de pisici care au primit placebo (un preparat inactiv).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die bij Semintra zijn waargenomen zijn licht(e) en kortdurend(e) braken en diarree (wat bij maximaal 1 op de 10 katten kan voorkomen die met de oplossing met de sterkte 10 mg/ml zijn behandeld).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate în asociere cu Semintra sunt vărsături și diaree ușoare și de scurtă durată (care pot afecta cel mult 1 din 10 pisici tratate cu soluția în concentrație de 10 mg/ml).
Dutch: Om hoge bloeddruk te behandelen wordt een aanvangsdosis van 2 mg telmisartan per kg lichaamsgewicht gebruikt.
Romanian: Pentru tratarea tensiunii arteriale mari se utilizează o doză inițială de 2 mg de telmisartan pe kg de greutate corporală.
Dutch: De persoon die Semintra toedient moet vermijden dat het middel in zijn/haar ogen terechtkomt.
Romanian: Persoana care administrează Semintra trebuie să evite contactul cu ochii.
Dutch: Proteïnurie kan bij katten optreden bij chronische (langdurige) nierziekte, een veel voorkomende ziekte bij oudere katten die wordt gekenmerkt door een na verloop van tijd steeds slechter wordende nierfunctie.
Romanian: Proteinuria poate apărea în boala renală cronică (de lungă durată) la pisici, o boală frecventă la pisicile în vârstă, caracterizată printr-o deteriorare progresivă în timp a funcției renale.
Dutch: Hoe werkt Semintra?
Romanian: Cum acționează Semintra?
Dutch: Hoge bloeddruk is ook een langetermijnprobleem van ouder wordende katten wat kan optreden bij chronische nierziekte, hyperthyreoïdie (overactieve schildklier) en andere aandoeningen.
Romanian: Tensiunea arterială mare este o altă problemă de lungă durată la pisicile în vârstă, putând apărea în asociere cu boala renală cronică, cu hipertiroidismul (hiperactivitatea glandei tiroide) și cu alte afecțiuni.
Dutch: proteïnurie te verminderen) bij het verminderen van proteïnurie.
Romanian: medicament de uz veterinar pentru reducerea proteinuriei.
Dutch: Hoe wordt Semintra gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Semintra?
Dutch: De werkzame stof in Semintra, telmisartan, is een angiotensine II-receptorantagonist, wat betekent dat het middel de werking van het hormoon angiotensine II in het lichaam blokkeert.
Romanian: Substanța activă din Semintra, telmisartanul, este un „antagonist al receptorului angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Dutch: In een veldstudie onder 224 katten met chronische nierziekte die meestal ouder dan 11 jaar waren, was Semintra even effectief als benazepril (een ander diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om
Romanian: Într-un studiu de teren care a cuprins 224 de pisici cu boală renală cronică, având în general vârsta peste 11 ani, Semintra a fost la fel de eficace în reducerea proteinuriei ca benazeprilul, un alt
Dutch: Daardoor kan de bloeddruk dalen met als gevolg minder eiwit in de urine, zodat de nierziekte wellicht minder snel verergert.
Romanian: Aceasta determină scăderea tensiunii arteriale și, prin urmare, a nivelului de proteine din urină, ceea ce poate încetini progresia bolii renale.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Semintra in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Semintra?
Dutch: Telmisartan stopt de werking van angiotensine II door de receptor te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal vasthecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
Romanian: Prin blocarea receptorului de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul oprește efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Dutch: Semintra mag niet worden gegeven aan drachtige of zogende katten.
Romanian: Semintra este contraindicat la pisicile gestante sau aflate în perioada de lactație.
Dutch: Wat is Semintra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Semintra și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Semintra.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Semintra, citiți prospectul.
Dutch: Zweden Medical Valley Invest AB
Romanian: Medical Valley Invest AB
Dutch: Duitsland Glenmark Arzneimittel
Romanian: Germania Glenmark Arzneimittel
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V.
Romanian: Teva Nederland B.V.
Dutch: Amoxicilina Brown amoxicilline
Romanian: Amoxicilina Brown amoxicilină
Dutch: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL
Romanian: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS
Dutch: amoxicilline mg
Romanian: amoxicilină mg
Dutch: Pregabalina Merck pregabaline
Romanian: Pregabalina Merck pregabalină
Dutch: Amoxicilline Authou amoxicilline
Romanian: Amoxicilline Authou amoxicilină
Dutch: Duitsland Hormosan Pharma
Romanian: Germania Hormosan Pharma
Dutch: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilline
Romanian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilină
Dutch: Pregabalina Lupin pregabaline
Romanian: Pregabalina Lupin pregabalină
Dutch: FarmozSociedade Técnico
Romanian: Portugalia FarmozSociedade
Dutch: Malacomp HEXAL junior
Romanian: Malacomp HEXAL
Dutch: EBASTINE BIOGARAN
Romanian: EBASTINE BIOGARAN ebastină
Dutch: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
Romanian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilină
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaf t
Romanian: Germania Hexal Aktiengesellschaft
Dutch: Frankrijk Medipha Sante
Romanian: Medipha Sante
Dutch: Malacomp HEXAL atovaquon/ proguanil
Romanian: Malacomp HEXAL junior atovaconă/ proguanil
Dutch: rosuvastatine
Romanian: rosuvastatină
Dutch: EBASTINE MYLAN ebastine
Romanian: EBASTINE MYLAN ebastină
Dutch: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
Romanian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilină
Dutch: Nederland Hetero Europe, S.L.
Romanian: Portugalia Hetero Europe, S.L.
Dutch: EBASTINE ZENTIVA
Romanian: EBASTINE ZENTIVA ebastină
Dutch: Tramadol/Paracét amol Zydus France tramadol/ paracetamol
Romanian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Dutch: Tramadol/Paracét amol Nialex tramadol/ paracetamol
Romanian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Dutch: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabaline
Romanian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalină
Dutch: Medicinal, S.A.
Romanian: Técnico Medicinal, S.A.
Dutch: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEP HARM
Romanian: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Dutch: Atovaquone/Progu anil Orifarm
Romanian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
Dutch: Atovaquon/Progua nil HCl Teva
Romanian: Atovaquon/Proguanil HCl Teva
Dutch: ebastine
Romanian: ebastină
Dutch: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabaline
Romanian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalină
Dutch: PregabalinHormosan 25 mg Hartkapseln pregabaline
Romanian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalină
Dutch: Saquinavir Accord 500 mg filmcoated tablets saquinavir
Romanian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Dutch: Noorwegen Mylan AB
Romanian: Norvegia Mylan AB
Dutch: Duitsland 1A Pharma GmbH
Romanian: Germania 1A Pharma GmbH
Dutch: Denemarken Mylan AB
Romanian: Danemarca Mylan AB
Dutch: Atovaquone/Progu anil ratiopharm
Romanian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
Dutch: Duitsland Aristo Pharma GmbH
Romanian: Germania Aristo Pharma GmbH
Dutch: Noorwegen Orifarm Generics A/S
Romanian: Norvegia Orifarm Generics A/S
Dutch: Finland Sandoz A/S
Romanian: Finlanda Sandoz A/S
Dutch: Atovaquone/Progu anil Teva
Romanian: Atovaquone/Proguanil Teva
Dutch: Finland Mylan AB
Romanian: Finlanda Mylan AB
Dutch: Atovaquon/Progua nil HCl Sandoz
Romanian: Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz
Dutch: Denemarken Orifarm Generics A/S
Romanian: Danemarca Orifarm Generics A/S
Dutch: Erlotinib Ratiopharm
Romanian: Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Dutch: Atovacuona/Hidro cloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Romanian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Erlotinib PharmaSwiss
Romanian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Dutch: Erlotinib Rowex erlotinib
Romanian: Erlotinib Rowex
Dutch: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilline
Romanian: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilină
Dutch: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Romanian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Dutch: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Romanian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Dutch: Atovacuona/Hidro cloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Romanian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Atovaquone/Progu anil Sandoz ENFANTS
Romanian: Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS
Dutch: ROSUVASTATIN 20 MG FILMCOATED TABLETS
Romanian: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS
Dutch: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilline
Romanian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilină
Dutch: Voor het opheffen van de schorsing van de handelsvergunningen vermeld in bijlage IB zullen de bevoegde autoriteiten van de EU-lidstaten dat door de houder(s) van de handelsvergunning is voldaan aan onderstaande voorwaarden
Romanian: Pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață menționate în anexa IB, autoritățile competente din statele membre ale UE se asigură că deținătorul (deținătorii) autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață a(u) îndeplinit condițiile de mai jos
Dutch: Bijlage III Voorwaarde voor de opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
Romanian: Anexa III
Dutch: Deze periode van uitstel duurt maximaal 24 maanden vanaf het besluit van de Commissie.
Romanian: Această perioadă de amânare nu poate să depășească douăzeci și patru de luni de la decizia Comisiei.
Dutch: De voorwaarde voor de opheffing van de schorsing van de handelsvergunningen wordt uiteengezet in bijlage III.
Romanian: Condiția pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață este prevăzută în anexa III.
Dutch: 1 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm495778.htm 2 http://apps.who.int/prequal/info_applicants/NOC/2016/NOC_Semler12April2016.pdf geneesmiddelen ten opzichte van hun oorspronkelijke middel worden als onbetrouwbaar beschouwd.
Romanian: 1 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm495778.htm 2 http://apps.who.int/prequal/info_applicants/NOC/2016/NOC_Semler12April2016.pdf medicamentelor cu medicamentul original sunt considerate nefiabile.
Dutch: • heranalyse en audits van gegevens voor specifieke onderzoeken wezen niet op eventuele onrechtmatigheden.
Romanian: • Reanalizarea și auditările datelor pentru studii specifice nu au indicat existența vreunei nereguli.