FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om läkemedlet oavsiktligt appliceras i ett blodkärl kan det leda till blodproppar och disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) (när blodproppar bildas i alla blodkärl i kroppen).
Croatian: U slučaju da ovaj lijek slučajno dospije u krvnu žilu, može doći do nastanka krvnih ugrušaka, uključujući i diseminiranu intravaskularnu koagulaciju (kada se krvni ugrušci stvaraju u svim krvnim žilama u tijelu).
Swedish: Vilken dos som ska appliceras styrs av variabler som inbegriper, men inte är begränsade till, typen av kirurgiskt ingrepp, storleken på området och avsedd appliceringsmetod, samt antalet appliceringar.
Croatian: Doza koju treba primijeniti određena je varijablama koje uključuju, ali nisu ograničene samo na njih, vrstu kirurške intervencije, veličinu površine i način namjeravane primjene te broj primjena.
Swedish: Vilken volym av VeraSeal som ska appliceras och appliceringsfrekvensen måste alltid anpassas till patientens underliggande kliniska behov.
Croatian: Volumen VeraSeala za primjenu i učestalost primjene treba uvijek odrediti prema osnovnim kliničkim potrebama bolesnika.
Swedish: De aktiva substanserna är: - Komponent 1: humant fibrinogen - Komponent 2: humant trombin
Croatian: Djelatne tvari su: - komponenta 1: ljudski fibrinogen - komponenta 2: ljudski trombin
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I, Produktresumén, avsnitt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Swedish: Sådana reaktioner kan i synnerhet uppkomma om läkemedlet appliceras upprepade gånger eller används till patienter som man vet är allergiska mot innehållsämnena i produkten.
Croatian: Takve reakcije osobito se mogu opaziti ako se pripravak nanosi više puta ili ako je primijenjen bolesnicima za koje se zna da su alergični na sastojke proizvoda.
Swedish: Oavsiktlig intravaskulär injektion kan leda till tromboemboliska händelser och disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), och det finns även risk för anafylaktisk reaktion (se avsnitt 4.4).
Croatian: Nehotična injekcija u krvnu žilu može dovesti do tromboembolijskog događaja i diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK), a postoji i rizik od anafilaktičke reakcije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Studiepopulationens genomsnittsålder och standardavvikelse var 47,2 (18,4) år.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 47,2 (18,4) godine.
Swedish: VeraSeal innehåller humant fibrinogen och humant trombin, två proteiner som tas ut från blod och som bildar koagel (blodet levrar sig) när de blandas.
Croatian: VeraSeal sadrži ljudski fibrinogen i ljudski trombin, dva proteina izdvojena iz krvi koja izmiješana stvaraju fibrinski ugrušak.
Swedish: Sådana reaktioner kan i synnerhet uppträda om preparatet appliceras upprepade gånger eller administreras till patienter med känd överkänslighet mot innehållsämnena i läkemedlet.
Croatian: Takve reakcije osobito se mogu razviti ako se pripravak primijeni više puta ili ako se primijeni bolesnicima za koje se zna da su preosjetljivi na sastojke lijeka.
Swedish: Efter upptining behöver läkemedlet inte värmas innan det används.
Croatian: Poslije odmrzavanja lijek nije potrebno zagrijavati za primjenu.
Swedish: Läkemedlet kan påverkas av kontakt med lösningar som innehåller alkohol, jod eller tungmetaller (t.ex. antiseptiska lösningar).
Croatian: Na ovaj lijek može utjecati dodir s otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. antiseptičke otopine).
Swedish: VeraSeal tillhandahålls som en engångssats med två förfyllda sprutor (glas typ I) med gummiproppar, båda fyllda med en steril, fryst lösning, monterade i en spruthållare.
Croatian: VeraSeal se isporučuje kao komplet za jednokratnu primjenu koji sadrži dvije napunjene štrcaljke (staklo tipa I) s gumenim čepovima, od kojih svaka sadrži sterilnu zamrznutu otopinu, a nalaze se na zajedničkom držaču štrcaljki.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta förekommer.
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata.
Swedish: Sprayapplicering av VeraSeal ska endast användas om avståndet kan bedömas med noggrannhet, särskilt under laparoskopi.
Croatian: VeraSeal se smije primijeniti raspršivanjem samo ako je moguće točno procijeniti udaljenost raspršivanja, osobito u laparaskopskim postupcima.
Swedish: Om dessa symtom uppträder måste administreringen omedelbart avbrytas.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, primjenu se mora odmah prekinuti.
Swedish: Standardåtgärderna för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar selektion av givare, screening vid enskilda blod/plasmagivningstillfällen och av plasmapooler med avseende på specifika infektionsmarkörer samt effektiva steg för inaktivering/eliminering av virus vid tillverkningen.
Croatian: Standardne mjere za sprečavanje infekcija nastalih kao posljedica primjene lijekova pripravljenih iz ljudske krvi ili plazme uključuju odabir davatelja, probir pojedinačnih donacija i pool-ova plazme na specifične biljege infekcije i poduzimanje učinkovitih koraka tijekom proizvodnje kako bi se deaktivirali/uklonili virusi.
Swedish: De vidtagna åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus, såsom parvovirus B19.
Croatian: Poduzete mjere mogu imati ograničenu djelotvornost protiv virusa bez ovojnice, kao što je parvovirus B19.
Swedish: VeraSeal är endast avsett för epilesionell användning.
Croatian: VeraSeal je namijenjen samo za epilezijsku primjenu.
Swedish: Experimentella djurstudier är otillräckliga för att bedöma säkerheten med avseende på reproduktion, embryofetal utveckling, dräktighetsförlopp och peri- och postnatal utveckling.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna da bi se procijenila sigurnost s obzirom na reprodukciju, razvoj embrija ili fetusa, tijek gestacije te perinatalnog i postnatalnog razvoja.
Swedish: Spänn luerlåsanslutningarna och kontrollera att den dubbla applikatorn sitter fast ordentligt.
Croatian: Zategnite luer lock i provjerite je li dvojni aplikator čvrsto spojen.
Swedish: Fryskedjan (−18 °C eller kallare) får inte brytas före användning.
Croatian: Hladni lanac čuvanja (na -18 ºC ili nižoj temperaturi) ne smije se prekinuti do upotrebe.
Swedish: Läkemedlet får inte användas om lösningarna är grumliga eller innehåller partiklar.
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti ako su otopine zamućene ili sadrže talog.
Swedish: Innan VeraSeal appliceras måste sårytan torkas med hjälp av gängse tekniker (t.ex. intermittent applicering av kompresser och suddar och användning av sugutrustning).
Croatian: Prije nanošenja VeraSeala, površinu rane treba osušiti standardnim tehnikama (npr. naizmjeničnom primjenom kompresa, vatenih jastučića, uređaja za usisavanje).
Swedish: I sällsynta fall kan det bildas antikroppar mot komponenter i fibrinlim/hemostatika.
Croatian: Rijetko se mogu razviti protutijela na komponente fibrinskog tkivnog ljepila/hemostatika.
Swedish: Studiepopulationens genomsnittsålder och standardavvikelse var 63,2 (9,5) år.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 63,2 (9,5) godina.
Swedish: VeraSeal ska endast användas av erfarna kirurger som har fått utbildning i användningen av detta läkemedel.
Croatian: Primjena VeraSeala ograničena je na kirurge s iskustvom koji su uvježbani za primjenu ovoga lijeka.
Swedish: Biverkningar som rapporterades under kliniska prövningar med VeraSeal var:
Croatian: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima s VeraSealom uključuju:
Swedish: Placera spruthållaren med förfyllda sprutor direkt i det sterila vattenbadet så att den är helt nedsänkt i vatten.
Croatian: Držač štrcaljki s napunjenim štrcaljkama stavite izravno u sterilnu vodenu kupelj pazeći da bude potpuno uronjen u vodu.
Swedish: Tina upp VeraSeal förfyllda sprutor i det sterila området i ett sterilt termostatiskt vattenbad vid högst 37 °C på följande sätt:
Croatian: Napunjene VeraSeal štrcaljke odmrznite u sterilnom polju u sterilnoj termostatiranoj vodenoj kupelji pri temperaturi od najviše 37 ºC pridržavajući se ovih koraka:
Swedish: Se illustrationer i slutet av bipacksedeln.
Croatian: Pogledajte slike na kraju ove upute.
Swedish: Detta innebär till exempel att man noga väljer ut blod- och plasmagivare för att garantera att inga givare bär på någon infektion, och att man både testar varje donation och all samlad plasma för att se att det inte finns några tecken på virus/infektioner.
Croatian: Te mjere uključuju pažljivo biranje davatelja krvi i plazme kako bi se osiguralo da nisu uključeni oni za koje postoji rizik da su nositelji infekcije, te testiranje svake donacije i prikupljene plazme na znakove prisutnosti virusa/infekcije.
Swedish: Använd VeraSeal omedelbart och kassera allt oanvänt innehåll.
Croatian: VeraSeal primijenite odmah, a neupotrijebljeni sadržaj bacite.
Swedish: VeraSeal får inte appliceras intravaskulärt.
Croatian: VeraSeal se ne smije primijeniti intravaskularno.
Swedish: Under droppning ska änden på droppspetsen hållas så nära vävnadsytan som möjligt utan att vidröra denna under appliceringen.
Croatian: Tijekom kapanja, završetak nastavka za primjenu kapanjem držite što je bliže moguće površini tkiva, ali da ne dodiruje tkivo.
Swedish: Fibrinogen omvandlas till fibrin genom att fibrinogenet klyvs till fibrinmonomerer och fibrinpeptider.
Croatian: Pretvorba fibrinogena u fibrin događa se cijepanjem fibrinogena u monomere fibrina i fibrinopeptide.
Swedish: Sprayens avstånd från vävnaden ska ligga inom det gränsvärde som rekommenderas av företaget som innehar godkännande för försäljning av VeraSeal (se avsnitt 6.6).
Croatian: Udaljenost raspršivača od tkiva treba biti unutar raspona koji je preporučio nositelj odobrenja za VeraSeal (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom prema manjoj ozbiljnosti.
Swedish: VeraSeal får inte användas för behandling av allvarlig eller häftig arteriell blödning.
Croatian: VeraSeal se ne smije upotrebljavati za liječenje teškog ili brzog arterijskog krvarenja.
Swedish: VeraSeal används som vävnadslim under kirugiska ingrepp på vuxna.
Croatian: VeraSeal se primjenjuje kao tkivno ljepilo kod kirurških zahvata u odraslih.
Swedish: Om sådana symtom uppstår under en operation, ska man genast sluta använda läkemedlet.
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave tijekom kirurškog zahvata, primjenu lijeka treba odmah prekinuti.
Swedish: Hur stor mängd VeraSeal som appliceras beror på ett antal olika faktorer, t.ex. typen av operation, hur stor yta som behandlas under operationen och hur VeraSeal appliceras.
Croatian: Količina VeraSeala koja će biti primijenjena ovisi o više čimbenika, uključujući vrstu kirurškog zahvata, veličinu površine koju treba liječiti tijekom operacije i način na koji se VeraSeal primjenjuje.
Swedish: Fibrinmonomererna aggregerar och bildar ett fibrinkoagel.
Croatian: Fibrinski monomeri se skupljaju i oblikuju fibrinski ugrušak.
Swedish: • Sterilt vattenbad (snabbtining)
Croatian: • Odmrzavanje u sterilnoj vodenoj kupelji (brzi način)
Swedish: 1 dubbel applikator med 2 extra luftfria sprayspetsar.
Croatian: 1 dvojni aplikator s 2 dodatna bezračna nastavka za raspršivanje.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus och andra patogener.
Croatian: To se također odnosi na nepoznate viruse ili na viruse koji se tek pojavljuju te druge patogene.
Swedish: Fryskedjan får inte brytas före användning.
Croatian: Hladni lanac čuvanja ne smije se prekinuti do upotrebe.
Swedish: När det gäller läkemedel som VeraSeal som tillverkas av blod eller blodplasma som har donerats från människor, vidtar man vissa åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienterna.
Croatian: U primjeni lijekova poput VeraSeala, koji se dobivaju iz ljudske krvi ili plazme, poduzimaju se određene mjere kako bi se spriječio prijenos infekcija na bolesnike.
Swedish: Till studien av kirurgiskt ingrepp i mjukvävnad rekryterades 327 patienter som genomgick kirurgi i bäckenområdet och retroperitonealt, samt bukplastik och mastopexi.
Croatian: U ispitivanje kirurških zahvata na mekom tkivu bilo je uključeno 327 ispitanika koji su podvrgnuti kirurškim zahvatima u zdjelici i retroperitonealno, postupcima abdominoplastike i mastopeksije.
Swedish: Blistrets utsida får inte komma i kontakt med det sterila området.
Croatian: Vanjska strana blister pakiranja ne smije doći u dodir sa sterilnim poljem.
Swedish: Säkerhetsinformation angående överförbara smittämnen finns i avsnitt 4.4.
Croatian: Za podatke o sigurnosti lijeka s obzirom na prenosive uzročnike bolesti vidjeti dio 4.4.
Swedish: Sprayenheten får inte användas närmare vävnaden än det rekommenderade avståndet.
Croatian: Udaljenost raspršivača od tkiva ne smije biti manja od preporučene.
Swedish: Infektion med parvovirus B19 kan vara allvarlig hos gravida kvinnor (fosterinfektion) och hos patienter med immunbrist eller ökad erytropoes (t.ex. vid hemolytisk anemi).
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s imunodeficijencijom ili povećanom eritropoezom (npr. hemolitičkom anemijom).
Swedish: Tillverkarna vidtar även olika åtgärder vid beredningen av blod och plasma som kan inaktivera eller ta bort virus.
Croatian: Također, u obradu krvi ili plazme proizvođači uključuju korake kojima se može deaktivirati ili ukloniti viruse.
Swedish: Infektion med parvovirus B19 kan vara allvarlig för gravida kvinnor (fosterinfektion) och för personer som har nedsatt immunförsvar eller som har vissa typer av anemi (blodbrist) (t.ex. sicklecellssjukdom eller hemolytisk anemi).
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s oslabljenim imunosnim sustavom ili za one koji imaju neku vrstu anemije (npr. bolest srpastih stanica ili hemolitičku anemiju).
Swedish: I likhet med jämförbara läkemedel eller trombinlösningar kan läkemedlet denatureras vid kontakt med lösningar som innehåller alkohol, jod eller tungmetaller (t.ex. antiseptiska lösningar).
Croatian: Kao i kod sličnih lijekova ili otopina trombina, i kod ovog lijeka može nastupiti denaturacija nakon izlaganja otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. otopine antiseptika).
Swedish: • Fastsättning av applikatorspetsen
Croatian: • Upute za spajanje aplikatora
Swedish: Fatta tag i och böj den dubbla applikatorn till önskad position.
Croatian: Uzmite dvojni aplikator i savinite ga u željeni položaj.
Swedish: VeraSeal får inte appliceras inuti blodkärl.
Croatian: VeraSeal se ne smije primijeniti u krvnu žilu.
Swedish: VeraSeal visade sig vara bättre än kontrollgruppen (manuell kompression) vad gällde uppnådd hemostas efter 4 minuter.
Croatian: VeraSeal se pokazao superiornijim u odnosu na kontrolnu skupinu (manualna kompresija) u postizanju hemostaze za 4 minute.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter upptining och efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon odmrzavanja lijeka te nakon prvog otvaranja vidjeti u dijelu 6.3.
Swedish: Under operationen applicerar kirurgen VeraSeal på ytan av olika blodkärl eller på vävnadsytan på inre organ med hjälp av en applikator.
Croatian: Za vrijeme operacije kirurg će pomoću aplikatora nanijeti VeraSeal na površinu krvnih žila ili na površinu unutarnjih organa.
Swedish: Vid varje tillfälle som du behandlas med VeraSeal rekommenderar vi starkt att man antecknar läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer för att skapa en förteckning över vilka tillverkningssatser som har använts.
Croatian: Izričito se preporučuje da Vam se kod svake primjene VeraSeala u karton bolesnika zabilježi naziv lijeka i broj serije, kako bi se mogla sačuvati evidencija o primijenjenim serijama lijeka.
Swedish: Anvisningar för överföring
Croatian: Upute za postupak prijenosa
Swedish: Angående sprayapplicering, se avsnitt 4.4 och 6.6 för specifika rekommendationer om erforderligt avstånd från vävnaden för respektive kirurgiskt ingrepp.
Croatian: Za primjenu pomoću raspršivača i specifične preporuke o potrebnoj udaljenosti od tkiva prema vrsti kirurškog postupka, vidjeti dijelove 4.4 i 6.6.
Swedish: - minskad urinproduktion - dyspné (andningssvårigheter) - smärta vid urinering eller svårighet att urinera - blåmärke i huden - erytem (hudrodnad) - tarmgaser - huvudvärk - feber - högt eller lågt blodtryck - hög eller låg halt vita blodkroppar i blodet - högt kaliumvärde i blodet - ileus (stopp i tarmen) - nedsatt blodkoagulation - hudrodnad på platsen för ingreppet - infektion på platsen för ingreppet - ökad bilirubinhalt i blodet - ökad mängd leverenzymer - ökad eller minskad mängd glukos i blodet (blodsocker) - sömnproblem - lågt blodtryck på grund av ingreppet - låg kalciumhalt i blodet - låg magnesiumhalt i blodet - låg syrehalt i blodet - låg kaliumhalt i blodet - låg proteinhalt i blodet - lågt antal röda blodkroppar på grund av blodförlust - låg natriumhalt i blodet - vätskeansamling i ben och fötter - smärta, ej specificerad - smärta på platsen för ingreppet - smärta i armar och ben - plasmacellsmyelom (cancer i blodkroppar) - onormal vätskemängd runt lungorna - lungsäcksinflammation - blödning efter operationen - infektion efter operationen - lungödem (onormal vätskemängd i lungorna) - ansamling av blod i buken - ronki (onormala andningsljud) - sömnighet - urinretention (svårt att tömma urinblåsan) - komplikation i kärlgraft (komplikation i bypasskärl) - trombos i kärlgraft (blodproppar i bypasskärl) - snabba hjärtslag - blåmärke på stickstället - kräkningar - väsande andning - vätskande sår.
Croatian: - zatvor - kontuzija (modrica) - smanjeno mokrenje (smanjeno stvaranje mokraće) - zaduha (otežano disanje) - dizurija (bolno ili otežano mokrenje) - ekhimoza (podljevi) - eritem (crvenilo kože) - nadutost - glavobolja - visoka tjelesna temperatura - visok ili nizak krvni tlak - velik ili mali broj bijelih krvnih stanica - visoke razine kalija u krvi - ileus (opstrukcija crijeva) - narušeno zgrušavanje krvi - eritem na mjestu incizije (crvenilo kože na mjestu reza) - infekcija mjesta reza - povišeni bilirubin u krvi - povišene razine jetrenih enzima - povišene ili snižene razine glukoze u krvi - nesanica - nizak krvni tlak zbog zahvata - niske razine kalcija u krvi - niske razine magnezija u krvi - niske razine kisika u krvi - niske razine kalija u krvi - niske razine proteina u krvi - mali broj crvenih krvnih stanica prouzročen gubitkom krvi - niske razine natrija u krvi - periferni edem (nakupljanje tekućine) - neodređeni bol - bol na mjestu reza - bol u udovima - mijelom plazma stanica (rak krvnih stanica) - pleuralni izljev (abnormalna količina tekućine oko pluća) - pleuritis (upala plućne stijenke) - postproceduralna hemoragija (krvarenje poslije zahvata) - postproceduralna infekcija (infekcija poslije zahvata) - plućni edem (prekomjerna količina vodenaste tekućine u plućima) - retroperitonejski hematom (nakupljanje krvi u trbuhu) - hropci (hroptavi zvuk u plućima) - pospanost - zadržavanje mokraće - komplikacija vaskularnog presatka (komplikacija premosnice žile) - tromboza vaskularnog presatka (krvni ugrušak u premosnici žile) - ventrikularna tahikardija (brzi srčani otkucaji) - hematom na mjestu uboda u žilu (podljev na mjestu uboda u žilu) - povraćanje - piskavo disanje - iscjedak iz rane
Swedish: VeraSeal får inte användas för behandling av allvarlig eller häftig blödning från en artär.
Croatian: VeraSeal se ne smije upotrijebiti za liječenje teškog ili brzog krvarenja iz arterije.
Swedish: - bukabscess (svullet område i buken orsakat av infektion) - sårruptur i buken (såret brister på grund av ofullständig läkning) - läckage av galla (en vätska som produceras i levern) efter operationen - cellulit (infektion i huden) - djup ventrombos (proppar i blodkärlen) - leverabscess (svullet område i levern orsakat av infektion) - peritonit (inflammation i bukhinnan) - positivt test för parvovirus B19 (laboratorietest visar infektion med viruset) - sårinfektion efter operation - lungemboli (blodproppar i lungans kärl) - sårinfektion.
Croatian: - apsces u abdomenu (oticanje u području trbuha prouzročeno infekcijom) - dehiscencija rane na trbuhu (otvaranje rane zbog nepotpunog cijeljenja) - curenje žuči (tekućine koju proizvode jetra) nakon postupka - celulitis (infekcija kože) - duboka venska tromboza (krvni ugrušci u krvnim žilama) - apsces jetre (oticanje područja jetre prouzročeno infekcijom) - peritonitis (upala trbušne stijenke) - pozitivni test na parvovirus B19 (laboratorijski nalazi pokazuju infekciju virusom) - infekcija rane poslije operacije - plućna embolija (ugrušci krvi u krvnim žilama pluća)
Swedish: Till studien av kärlkirurgi rekryterades 225 patienter som genomgick kärlkirurgi där man använde graftmaterial av polytetrafluoretylen vid arteriell anastomos ände-mot-sida eller vid arteriell anastomos i en arm för kärlaccess.
Croatian: U vaskularno kirurško ispitivanje bilo je uključeno 225 ispitanika koji su podvrgnuti vaskularnim kirurškim postupcima uz primjenu politetrafluoroetilenskog materijala za presatke u arterijskoj termino-lateralnoj anastomozi ili za vaskularni pristup arterijskoj anastomozi na gornjim udovima.
Swedish: Andra läkemedel och VeraSeal
Croatian: Drugi lijekovi i VeraSeal
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim humant fibrinogen/humant trombin
Croatian: VeraSeal otopine za tkivno ljepilo ljudski fibrinogen / ljudski trombin
Swedish: I enstaka fall har dessa reaktioner utvecklats till en allvarlig allergisk reaktion.
Croatian: U izoliranim slučajevima te reakcije mogu napredovati u tešku alergijsku reakciju.
Swedish: Se figur 8.
Croatian: Pogledajte sliku 8.
Swedish: När andra applikatorspetsar används, följ bruksanvisningen som medföljer applikatorspetsarna.
Croatian: Za upotrebu drugih nastavaka za aplikator, slijedite upute za upotrebu priložene uz te nastavke za aplikator.
Swedish: VeraSeal innehåller de komponenter som behövs till fibrinlim.
Croatian: VeraSeal sadrži komponentu fibrinskog tkivnog ljepila.
Swedish: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Croatian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Swedish: Andra CE-märkta applikatorspetsar (gäller enheter för öppen kirurgi och laparoskopi) avsedda specifikt för VeraSeal kan också användas.
Croatian: Možete upotrijebiti i druge nastavke za aplikator s oznakom CE, namijenjene specifično za primjenu s VeraSealom (uključujući instrumente za primjenu u otvorenim kirurškim postupcima i laparaskopiji).
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 76,1 % i VeraSeal-gruppen och 22,8 % i kontrollgruppen.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 76,1% u skupini liječenoj VeraSealom, a 22,8% u kontrolnoj skupini.
Swedish: Applicera VeraSeal med hjälp av den medföljande spruthållaren och kolven.
Croatian: VeraSeal primijenite pomoću isporučenog držača štrcaljki i klipa.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 92,8 % i VeraSeal-gruppen och 80,5 % i kontrollgruppen.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 92,8% u skupini liječenoj VeraSealom, a 80,5% u kontrolnoj skupini.
Swedish: Fatta tag i och böj droppspetsen till önskad position.
Croatian: Uhvatite i savinite nastavak za primjenu kapanjem do željenog položaja.
Swedish: Intravaskulär administrering är kontraindicerad, varför några intravaskulära farmakokinetiska studier på människa inte har utförts.
Croatian: Posljedično tomu, nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Swedish: - mycket vanliga (≥1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000)
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i <1/100)
Swedish: Torka av applikatorns ände med en torr eller fuktad steril kirurgisk kompress.
Croatian: Završni dio aplikatora obrišite suhom ili vlažnom sterilnom kirurškom gazom.
Swedish: Det levereras som en engångssats med två förfyllda sprutor monterade i en spruthållare.
Croatian: Isporučuje se kao komplet za jednokratnu primjenu koji sadrži dvije napunjene štrcaljke na zajedničkom držaču.