FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Do 0,05 mg/kg telesne mase, ki se ga vsak dan injicira pod kožo (subkutana injekcija).
Bulgarian: До 0,05 mg/kg телесно тегло, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите лекарствени реакции
Slovenian: Ko je zdravilo enkrat odprto, se ga lahko z mikrobiološkega stališča shranjuje največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: От микробиологическа гледна точка, след отваряне продуктът може да бъде съхраняван наймного 28 дни при 2 °C-8°C.
Slovenian: V: Kako zamenjam injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Bulgarian: Как да подменя моята NutropinAq писалка?
Slovenian: Zaostanek v rasti otrok zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona 0,025 - 0,035 mg/kg telesne mase v vsakodnevni subkutani injekciji.
Bulgarian: Нарушения в растежа у деца, дължащи се на недостатъчна секреция на растежен хормон 0,025-0,035 mg/kg телесно тегло, прилагани чрез ежедневна подкожна инжекция.
Slovenian: Rezultati do 60. meseca kažejo kontinuirano izboljšanje.
Bulgarian: Резултатите до месец 60 показват непрекъснато подобряване и повече пациенти достигат SDS за ръста в нормалните граници.
Slovenian: V: Ali lahko injekcijski peresnik NutropinAq Pen shranjujem v zamrzovalniku?
Bulgarian: Мога ли да съхранявам моята NutropinAq писалка във фризера?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v teh dveh ključnih študijah so bili glavobol, edem, artralgija/artritis, tendosinovitis, parestezija in alergijska reakcija/izpuščaj.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции при двете основни проучвания са главоболие, оток, артралгия/артрит, теносиновит, парестезия и алергични реакции/обрив.
Slovenian: Od vključenih 139 bolnikov, je prvih 12 mesecev zdravljenja zaključilo 128 bolnikov.
Bulgarian: От 139 включени пациенти, 128 са завършили първите 12 месеца на лечение, със средно време за лечение от 3,2 и 4,6 години и общата експозиция от 542 пациентогодини.
Slovenian: NutropinAq vložki v obeh zunanjih podobah se lahko uporabljajo z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen v obeh zunanjih podobah.
Bulgarian: И двата модела патрони NutropinAq могат да се използват и с двата модела NutropinAq писалки.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NutropinAq
Bulgarian: Как да използвате NutropinAq
Slovenian: Obrnite se na zdravnika ali medicinsko sestro za nadomestni injekcijski peresnik.
Bulgarian: Моля свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна на писалката.
Slovenian: Večina novotvorb je bila posledica ponovitve predhodnega tumorja ali pojava sekundarnega.
Bulgarian: По-голямата част от докладваните неоплазми са рецидив на предишни неоплазми и вторични неоплазми.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq spremljal znake visoke vrednosti krvnega sladkorja.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви наблюдава за високи нива на кръвната захар (хипергликемия) по време на лечение с NutropinAq.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s postopkom za injiciranje zadnjega odmerka v vložku.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва относно процедурата за въвеждане на последната доза в патрона.
Slovenian: V ključnih in podpornih kliničnih preskušanjih so najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: hipotiroidizmu, moteni toleranci za glukozo, glavobolu, hipertoniji, bolečini v sklepih, bolečini v mišicah, perifernem edemu, edemu, asteniji, reakcijah na mestu injiciranja in pojavu specifičnih protiteles proti zdravilu.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции от основни и допълнителни клинични изпитвания са хипотиреоидизъм, нарушена глюкозна поносимост, главоболие, хипертония, артралгия, миалгия, периферен едем, едем, астения, реакция на мястото на инжектиране и наличието на специфични към лекарствения продукт антитела.
Slovenian: Umazanijo odstranite z vlažno krpico.
Bulgarian: Използвайте влажна кърпа, за да отстраните замърсяването.
Slovenian: Če se zdravite z insulinom, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina.
Bulgarian: Ако се лекувате с инсулин, Вашият лекар може да се наложи да коригира доза Ви инсулин.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature je delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza lahko prizadeto in ga je pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih pomanjkljivo delovanje te osi predhodno ni bilo odkrito, med zdravljenjem z rastnim hormonom treba znova ovrednotiti.
Bulgarian: Според наличната литература оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези може да се повлияе от терапия с растежен хормон и по време на такава терапия трябва да й бъде направена повторна оценка при пациенти с дефицит на растежен хормон, при които преди това не е установяван дефицит в тази ос.
Slovenian: V: Kaj naj storim, če mi injekcijski peresnik NutropinAq Pen pade?
Bulgarian: Какво трябва да направя ако изпусна моята NutropinAq писалка?
Slovenian: Za indikacijo specifični neželeni učinki zdravila v kliničnih preskušanjih
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции,специфични за определени показания,от клинични изпитвания
Slovenian: Pri otrocih z napredovalo ledvično osteodistrofijo in pomanjkanjem rastnega hormona se lahko pojavi zdrs epifize glavice stegnenice in aseptična nekroza glavice stegnenice, vendar pa vpliv zdravljenja z rastnim hormonom nanju ni pojasnjen.
Bulgarian: Изместване на главата на бедрената епифиза и асептична некроза на бедрената глава могат да се наблюдават при деца с напреднала бъбречна остеодистрофияи при недоимък на растежен хормон, като не е сигурно дали тези проблеми се повлияват от лечение с растежен хормон.
Slovenian: Krvavitev iz maternice (uterusa) in izcedek iz spolovila.
Bulgarian: Кървене от матката (маточен кръвоизлив) и генитално течение.
Slovenian: Lietuva Ipsen Pharma Lietuvos filialas
Bulgarian: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T.
Slovenian: Zdravljenje odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona s somatropinom zmanjša maso maščevja, zveča pusto telesno maso in zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici.
Bulgarian: Лечението със соматропин на възрастни с недостатъчност на растежен хормон води до намаляване на мастните депа, увеличаване на мускулната маса и увеличена минерална плътност на костите на гръбначния стълб.
Slovenian: NutropinAq vložek in Pen boste dobili posebej.
Bulgarian: Вашите патрон и NutropinAq писалка ще бъдат доставяни отделно.
Slovenian: Vzročne povezave z zdravljenjem s somatropinom niso ugotovili.
Bulgarian: Не е доказана причинно-следствена връзка с лечението със соматропин.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, brezvodna citronska kislina in voda za injekcije.
Bulgarian: Други съставки: натриев хлорид, втечнен фенол, полисорбат 20, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина, безводна и вода за инжекции.
Slovenian: Redki: sladkorna bolezen, hiperglikemija, hipoglikemija, motena toleranca za glukozo
Bulgarian: Захарен диабет, хипергликемия, хипогликемия, нарушен глюкозен толеранс
Slovenian: Bolnike s sladkorno boleznijo ali z moteno toleranco za glukozo je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno nadzirati.
Bulgarian: Пациенти с диабет или непоносимост към глюкоза трябва да бъдат следени внимателно по време на лечението със соматропин.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo v literaturi, kažejo, da je očistek somatropina pri odraslih in otrocih podoben.
Bulgarian: Наличните литературни данни предполагат, че клирънсът на соматропина при възрастни и деца е сходен.
Slovenian: Pri otrocih uravnava rast telesa in pomaga k normalnemu razvoju kosti, kasneje, v odrasli dobi, pa rastni hormon pomaga ohranjati normalno obliko telesa in presnovo.
Bulgarian: При деца той казва на тялото да расте, помага на костите да се развиват нормално, а в по-късен етап от живота на възрастните
Slovenian: PRILOGA IV
Bulgarian: Част IV:
Slovenian: Bolnike s sladkorno boleznijo ali moteno toleranco za glukozo je treba med zdravljenjem s somatropinom natančno nadzirati.
Bulgarian: Пациентите с диабет или глюкозна непоносимост трябва да бъдат проследявани внимателно по време на лечението със соматропин.
Slovenian: Sinteza beljakovin, ki jo stimulira rastni hormon, deloma olajša linearno rast.
Bulgarian: Линейният растеж се улеснява отчасти от хормонално стимулирания белтъчен синтез.
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na vnetje trebušne slinavke.
Bulgarian: Въпреки, че се среща рядко, вероятността за панкреатит трябва да се има предвид при деца, лекувани със соматропин, които развият коремни болки.
Slovenian: • Kadar injekcijskega peresnika NutropinAq Pen in vložka ne uporabljate, ju vedno hranite v hladilniku in zaščitena pred svetlobo.
Bulgarian: Вашата NutropinAq писалка и патрон в хладилник и защитени от светлина когато не се ползват.
Slovenian: Občasni: glavobol Redki: benigna intrakranialna hipertenzija, zvišan intrakranialni tlak, migrena, sindrom karpalnega kanala, parestezija, omotica
Bulgarian: Доброкачествена вътречерепна хипертония, увеличено вътречерепно налягане, мигрена, синдром на карпалния тунел, парестезия, замайване
Slovenian: Številka serije: {številka}
Bulgarian: Партиден №: {номер}
Slovenian: Pri bolnikih z zaostankom v rasti zaradi kronične ledvične insuficience je treba periodično opravljati preiskave o morebitnem napredovanju ledvične osteodistrofije.
Bulgarian: Пациентите с нарушение на растежния хормон, вследствие на хронична бъбречна недостатъчност, трябва да бъдат изследвани периодично за наличие на развиваща се бъбречна остеодистрофия.
Slovenian: 12. mesecu, 6,7-6,8 cm/leto v 24. mesecu in 4,5-5,1 cm/leto v 48. mesecu.
Bulgarian: Скоростта на растеж се увеличава значимо от 3,6-4,1 см/година на изходно ниво до 6,7-8,1 см/година през месец 12, 6,7-6,8 см/година през месец 24 и 4,5-5,1 см/година през месец 48.
Slovenian: - Pomožne snovi so natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, brezvodna citronskakislina in voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев хлорид, втечнен фенол, полисорбат 20, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина, безводна и вода за инжекции.
Slovenian: O tumorju osrednjega živčevja so poročali pri 3 bolnikih od 236 bolnikov, ki so bili vključeni v klinične študije.
Bulgarian: От 236 пациенти, включени в клиничните изпитвания, 3-ма пациенти са имали тумор на централната нервна система.
Slovenian: raztopina za injiciranje Bistra in brezbarvna raztopina.
Bulgarian: Бистър и безцветен разтвор.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je namenjeno le za uporabo z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen.
Bulgarian: NutropinAq е предназначен за използване само с писалка NutropinAq Pen.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NutropinAq
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете NutropinAq
Slovenian: Na potovanju hranite škatlico z injekcijskim peresnikom v hladilni posodi.
Bulgarian: Когато пътувате, поставяйте калъфа с Вашата писалка в охладител.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je treba bolnike nadzirati glede znakov motene tolerance za glukozo.
Bulgarian: Тъй като NutropinAq може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нарушаване на глюкозната поносимост.
Slovenian: Rast organov: Rastni hormon zveča velikost notranjih organov, vključno z ledvicami, in maso eritrocitov.
Bulgarian: Растежният хормон увеличава размера на вътрешните органи, включително бъбреците и увеличава броя на червените кръвни клетки.
Slovenian: • Po presaditvi ledvice je treba zdravljenje z zdravilom NutropinAq prekiniti.
Bulgarian: Ако имате трансплантация на бъбрек, лечението с NutropinAq трябва да бъде спряно.
Slovenian: Pogosti: glavobol, hipertonija Občasni: sindrom karpalnega kanala, somnolenca, nistagmus
Bulgarian: Синдром на карпалния тунел, сънливост, нистагъм
Slovenian: • Tveganje za pojav vnetja trebušne slinavke (pankreatitis) je med zdravljenjem z rastnim hormonom večje pri otrocih kot pri odraslih.
Bulgarian: Възможно е да има повишен риск от развитие на възпаление на панкреаса (панкреатит) при деца в сравнение с възрастните пациенти, лекувани с растежен хормон.
Slovenian: Raztopino za injiciranje je treba aplicirati subkutano vsak dan. Mesto injiciranja je treba menjati.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага подкожно ежедневно.
Slovenian: Pediatrična populacija - Dolgotrajno zdravljenje otrok z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega endogenega sproščanja rastnega hormona.
Bulgarian: - Продължително лечение на деца с нарушения в растежа, дължащи се на недостатъчна ендогенна секреция на растежен хормон.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v ključnih študijah so bile okužba, glavobol, vnetje srednjega ušesa, zvišana telesna temperatura, faringitis, rinitis, gastroenteritis in bruhanje.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани по време на основните проучвания, са инфекция, главоболие, възпаление на средното ухо, висока температура, фарингит, ринит и гастроентерит и повръщане.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o naslednjih neželenih učinkih: gripi podobnemu sindromu, okužbi, glavobolu, faringitisu, rinitisu in vnetju srednjega ušesa.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции са грипен синдром, инфекция, главоболие, фарингит, ринит и възпаление на средното ухо.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s Prader-Willijevim sindromom, ki so imeli enega ali več od naslednjih rizičnih dejavnikov: prekomerno telesno maso, anamnezo obstrukcije zgornjih dihalnih poti ali apneje v spanju, ali neprepoznano okužbo dihal, so po uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom poročali o pojavu apneje v spanju in nenadne smrti.
Bulgarian: Има данни за сънна апнея и внезапна смърт след започване на лечение с растежен хормон при педиатрични пациенти със Синдром на Prader-Willi, при които са били наблюдавани един или повече от следните рискови фактори: тежко затлъстяване, данни за предшестваща обструкция на дихателните пътища или сънна апнея, или неидентифицирана респираторна инфекция.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je na voljo v obliki večodmerne raztopine.
Bulgarian: NutropinAq се предлага като многодозов разтвор
Slovenian: Po prvi uporabi lahko vložek shranjujete največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: След първата употреба, патронът може да се съхранява до 28 дни при 2 °C-8°C.
Slovenian: O: Najmanjši odmerek, ki ga je mogoče dati je 0,1 mg, največji pa 4,0 mg (40 klikov).
Bulgarian: NutropinAq писалката може да даде минимална доза от 0,1 mg до максимална доза от 4,0 mg (40 щраквания).
Slovenian: Zavrtite črni odmerni gumb v smeri, nasprotni urnemu kazalcu, nazaj v izhodiščni položaj, dokler se ne vrti več (glejte sliko).
Bulgarian: Завъртете черното копче за дозиране обратно на часовниковата стрелка обратно до неговото начално положение докато престане да се върти.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom je pri otrocih povezano z večjim tveganjem za razvoj vnetja trebušne slinavke kot pri odraslih.
Bulgarian: При деца, лекувани със соматропин, съществува увеличен риск от развиване на панкреатит, в сравнение с възрастни, лекувани със соматропин.
Slovenian: Povečanje adenoidnega tkiva s podobnimi simptomi, kot pri povečanju tonzil (glejte redki).
Bulgarian: Локализирана загуба/натрупване на мазнини от кожата (липодистрофия, атрофия/ хипертрофия на мястото на инжектиране) Уголемени аденоиди с подобни симптоми като уголемени сливици (вижте „редки").
Slovenian: Pri osebah, ki so v otroštvu prebolele raka, in so se nato zdravile s somatropinom, so poročali o večjem tveganju, da zbolijo za drugim tumorjem.
Bulgarian: При деца, преживели рак в детството се докладва увеличен риск от вторичен неоплазъм при тези, лекувани със соматропин след първия им неоплазъм.
Slovenian: Bolnike s hipotiroidizmom je treba ustrezno zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Bulgarian: Пациентите с предшестващ хипотиреоидизъм трябва да се лекуват преди започване на лечение с NutropinAq.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij akutne toksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане.
Slovenian: Otroci z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona (n=236) Pogosti: novotvorbe centralnega živčnega sistema (dva bolnika s ponovitvijo meduloblastoma, en bolnik s histiocitomom).
Bulgarian: Чести: неоплазми на централната нервна система (2 пациенти са получили повторен медулобластом, 1 пациент е получил хистиоцитома).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo utegne biti po uvedbi zdravljenja z zdravilom NutropinAq potrebna prilagoditev odmerka insulina.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет може да се наложи коригиране на дозата инсулин след започване на лечение с NutropinAq.
Slovenian: Med potovanjem hranite injekcijski peresnik NutropinAq Pen v hladilni posodi.
Bulgarian: Използвайте охладител за съхранение на Вашата NutropinAq писалка когато пътувате.
Slovenian: Pri otrocih so o pojavu edema poročali kot o pogostem neželenem učinku.
Bulgarian: При деца често е докладван оток.
Slovenian: Glukokortikoidi lahko zmanjšajo učinek zdravila NutropinAq na rast.
Bulgarian: ако получавате заместваща терапия с глюкокортикоиди, тя може да намали ефекта на NutropinAq върху растежа.
Slovenian: Odstranite zeleni pokrovček injekcijskega peresnika in z injekcijskega peresnika odvijte držalo vložka.
Bulgarian: Дръпнете зелената капачка на писалката и отвинтете държател на патрона от писалката.
Slovenian: 36 bolnic je prejemalo somatropin v odmerku 0,125 mg/kg trikrat na teden, 81 bolnic pa v odmerku 0,054 mg/kg na dan. Zdravljenje je v skupini, ki je somatropin prejemala trikrat na dan, v povprečju trajalo 4,7 let, v skupini, ki je somatropin prejemala dnevno, pa 4,6 let.
Bulgarian: Общо 117 пациенти са лекувани със соматропин, като 36 са приемали соматропин 0,125 mg/kg три пъти седмично, а 81 пациенти са приемали соматропин 0,054 mg/kg дневно.
Slovenian: • Injekcijski peresnik mora vsebovati zdravilo NutropinAq, ki ga uporabljate.
Bulgarian: Писалката трябва да съдържа NutropinAq, който се използва.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih z aktivno proliferativno ali s hudo neproliferativno retinopatijo zdravljenje s somatropinom ni indicirano.
Bulgarian: Лечението със соматропин не е показано при пациенти с диабет, с активна пролиферативна или тежка непролиферативна ретинопатия.
Slovenian: Pri bolnikih z zaostankom v rasti, povezanim s kronično ledvično insuficienco, sta bili izvedeni dve ključni, multicentrični nadzorovani študiji.
Bulgarian: Две основни, многоцентрови, контролирани проучвания са проведени при пациенти с нарушения в растежа, свързани с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН).
Slovenian: Če obstajajo dokazi o aktivnosti tumorja, se somatropina ne sme uporabljati.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва когато има доказателство за активност на тумор.
Slovenian: Vložka, ki je v uporabi, med injekcijami ne jemljite iz injekcijskega peresnika NutropinAq Pen.
Bulgarian: Не отстранявайте патрона, който се използва, от NutropinAq писалка между инжекциите.
Slovenian: Redki: edem papile vidnega živca, zamegljen vid
Bulgarian: Папилоедем, диплопия Редки: Папилоедем, замъглено зрение
Slovenian: {VLOŽEK}
Bulgarian: Г.
Slovenian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje somatropin
Bulgarian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) инжекционен разтвор Соматропин
Slovenian: {PRETISNI OMOT}
Bulgarian: ОПАКОВКИ {ПАТРОН}
Slovenian: Redki: abdominalna bolečina, driska, navzea, bruhanje
Bulgarian: Коремна болка, диария, гадене, повръщане
Slovenian: Občasni: eksfoliativni dermatitis, atrofija kože, hipertrofija kože, poraščenost moškega tipa pri ženskah, lipodistrofija, urtikarija
Bulgarian: Нечести:Ексфолиативен дерматит, кожна атрофия, кожна хипертрофия, хирсутизъм, липодистрофия, утрикария
Slovenian: 6 vložkov z 2 ml raztopine za injiciranje
Bulgarian: 6 патрона, съдържащи по 2 ml инжекционен разтвор
Slovenian: 1 vložek z 2 ml raztopine za injiciranje
Bulgarian: 1 патрон, съдържащ 2 ml инжекционен разтвор
Slovenian: Nezdravljeni hipotiroidizem lahko prepreči delovanje zdravila NutropinAq.
Bulgarian: Ако хипотиреоидизмът не се лекува, той може да блокира действието на NutropinAq.
Slovenian: Pojav teh neželenih učinkov se lahko prepreči s pravilno tehniko injiciranja in rednim menjavanjem mest injiciranja.
Bulgarian: Тези събития могат да бъдат избегнати чрез правилната техника на инжектиране и смяна на местата на инжектиране.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta povedala vse potrebno o shranjevanju injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва относно съхранението на писалката.
Slovenian: • Ne dotikajte se gumijaste zapore vložka.
Bulgarian: Избягвайте да докосвате гумената тапа на патрона когато и да е.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik tako, da bo igla obrnjena navzgor in previdno potrkajte ob držalo vložka, da se bodo morebitni mehurčki dvignili na vrh.
Bulgarian: Държейки писалката с иглата нагоре, леко почукайте държателя на патрона, за да изместите въздушните мехурчета към върха.
Slovenian: Pri otrocih se ti neželeni učinki pojavljajo pri 1 do 10 bolnikih od 100.
Bulgarian: При деца тези нежелани лекарствени реакции се наблюдават при 1 до 10 на 100 пациенти.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq se uporablja za zdravljenje naslednjih skupin otrok:
Bulgarian: NutropinAq се използва за лечение на следните групи деца:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NutropinAq je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NutropinAq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost somatropin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване somatropin
Slovenian: Do pomanjkanja lahko pride v odrasli dobi ali otroštvu, mora pa biti pred pričetkom zdravljenja potrjeno s preiskavami.
Bulgarian: Тази недостатъчност може да започне в зряла възраст или в детството и трябва да бъде потвърдена с тестове преди лечението.
Slovenian: Zdravnik za vsakega bolnika posebej izračuna ustrezni odmerek glede na njegovo zdravstveno stanje.
Bulgarian: Лекарят преценява дозата индивидуално за всеки пациент в зависимост от състоянието му.
Slovenian: Glavni merili v študijah pri otrocih sta bili hitrost rasti med samo študijo in telesna višina ob koncu študije.
Bulgarian: Основните мерки в проучванията при деца са скоростта на растеж по време на проучването и височината в края на проучването.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NutropinAq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NutropinAq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je pri otrocih povzročilo večjo rast, kot bi jo bilo pričakovati brez zdravljenja.
Bulgarian: При деца NutropinAq води до повече растеж, отколкото се е очаквало без лечение.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba nadzorovati ravni sladkorja v krvi, lahko pa bo morda treba uvesti zdravljenje z insulinom ali pa prilagoditi že obstoječe insulinsko zdravljenje.
Bulgarian: Нивото на кръвната захар трябва да се проверяват по време на лечението, като понякога може да се наложи лечение с инсулин или да се промени вече започнато лечение с инсулин.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterijo vstavi gen (DNK), ki ji omogoča tvorbo somatropina.
Bulgarian: Произвежда се по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда соматропин.
Slovenian: Rastni hormon je snov, ki jo izloča žleza na možganskem dnu, imenovana hipofiza.
Bulgarian: Хормонът на растежа е вещество, отделяно от жлеза в основата на мозъка, наречена хипофизна жлеза.