FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiedot lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksesta, johon osallistuneilla potilailla oli edenneitä kiinteitä kasvaimia, osoittivat, että P-gp:n estäjän itrakonatsolin (100 mg kahdesti vuorokaudessa) anto toistuvina päivittäisinä annoksina yhdessä talatsoparibin 0,5 mg:n kerta-annoksen kanssa suurensi talatsoparibin kokonaisaltistusta (AUCinf) noin 56 % ja huippupitoisuutta (Cmax) noin 40 % verrattuna pelkän talatsoparibin antoon 0,5 mg:n kerta-annoksena.
Hungarian: Egy előrehaladott szolid tumoros betegekkel végzett gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálat adatai azt mutatták, hogy egy P-gp inhibitor (itrakonazol 100 mg naponta kétszer) többszöri napi adagja talazoparib egyszeri 0,5 mg-os dózisával egyidejűleg alkalmazva hozzávetőlegesen 56%-kal ill.
Finnish: Talzenna-hoitoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on keskivaikea (bilirubiini > 1,5-3,0 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) tai vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 3,0 × ULN ja mikä tahansa ASATarvo) (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A Talzennát nem vizsgálták mérsékelt (össz-bilirubin > 1,5-3,0 × ULN és bármilyen GOT érték) vagy súlyos májkárosodásban (össz-bilirubin > 3,0 × ULN és bármilyen GOT érték) (lásd 5.2 pont).
Finnish: 0,25 mg (yksi 0,25 mg:n kapseli) kerran vuorokaudessa
Hungarian: 0,25 mg (egy 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Finnish: Kaikille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee tehdä raskaustesti ennen hoidon aloittamista.
Hungarian: A kezelés előtt terhességi tesztet kell végezni minden fogamzóképes nőnél.
Finnish: - Sinun ei pidä tulla raskaaksi Talzenna-hoidon aikana.
Hungarian: - A Talzenna szedése során nem eshet teherbe.
Finnish: Kurkumiinia on maustekurkuman juuressa, joten sinun ei tule käyttää maustekurkuman juurta suuria määriä.
Hungarian: A kurkumin a kurkumagyökérben található meg, ezért ne fogyasszon nagy mennyiségű kurkumagyökeret, de a fűszerek használata az ételekben nem valószínű, hogy problémát okoz.
Finnish: Rotilla tehdyssä alkioiden/sikiöiden kehitystä koskeneessa tutkimuksessa talatsoparibi aiheutti alkioiden ja sikiöiden kuolemia, sikiöiden epämuodostumia (silmämunan painumista, pienisilmäisyyttä, rintalastahalkioita, kaulanikamakaaren yhteensulautumia) ja luuston rakenteen variaatioita emon systeemisen AUC24-altistuksen ollessa noin 0,09-kertainen verrattuna merkitykselliseen altistukseen ihmisillä käytettäessä suositeltua annosta.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett embryofoetalis fejlődési vizsgálatban a talazoparib embryofoetalis halálozást, magzati malformatiókat (besüllyedt szemgolyó, kis szem, sternebrák hasadása, a cervicalis gerincív fúziója) és csontszerkezeti változásokat eredményezett olyan anyai szisztémás AUC24
Finnish: EMBRACA-tutkimukseen satunnaistetuista 431 potilaasta 408 potilaalla (95 %) vahvistettiin tautia aiheuttava tai mahdollisesti tautia aiheuttava ituradan BRCA-mutaatio keskuslaboratoriossa tehdyssä kliinisen tutkimuksen määrityksessä.
Hungarian: Az EMBRACA vizsgálatba randomizált 431 beteg közül 408 főnél (95%) központilag igazolták a káros vagy feltételezhetően káros gBRCAm jelenlétét klinikai vizsgálati módszer felhasználásával; közülük 354 fő (82%) esetet BRACAnalysis CDx
Finnish: Talzenna 0,25 mg kovat kapselit
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula
Finnish: Taudin etenemisen tai kuoleman riskin pieneneminen todettiin talatsoparibia saaneiden eduksi kaikissa tutkituissa potilasalaryhmissä.
Hungarian: Az általános eredményekkel konzisztensen mindegyik egyedi betegalcsoportban a betegségprogresszió vagy a halálozás kockázatának csökkenését figyelték meg a talazoparib kar javára (2. ábra).
Finnish: Talzennahoitoa ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CrCl < 30 ml/min) sairastavilla tai hemodialyysia tarvitsevilla potilailla, eikä valmistetta siksi suositella annettavan näille potilaille (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A Talzennát nem vizsgálták súlyos vesekárosodásban (CrCl < 30 ml/perc) szenvedő betegeknél vagy olyan betegeknél, akiknél hemodialízisre volt szükség.
Finnish: Sisältää seuraavat suositellut termit: lymfosyyttimäärän väheneminen ja lymfopenia.
Hungarian: Beleértve a következő preferált kifejezéseket: lymphopenia és csökkent lymphocytaszám.
Finnish: Miten Talzennaa otetaan 4.
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni a Talzennát?
Finnish: Arviointi tehtiin määrittämällä sykkeen mukaan korjatun QT-ajan (QTc) muutokset lähtötilanteesta suhteessa vastaaviin talatsoparibin pitoisuuksiin plasmassa.
Hungarian: Ennek során a szívfrekvenciával korrigált QT-intervallum (QTc) kiinduláshoz képest bekövetkező változása és a talazoparib plazmakoncentrációja közti összefüggést értékelték 37, előrehaladott szolid tumorral érintett betegnél.
Finnish: Talatsoparibilla havaittiin kasvainta estävää aktiivisuutta myös BRCA-mutatoituneessa siirrännäiskasvainmallissa, joka oli peräisin aiemmin platinapohjaista hoitoa saaneelta rintasyöpäpotilaalta.
Hungarian: A talazoparib daganatellenes aktivitását egy betegtől származó xenograft- (PDX-) mutáns emlőrákmodellen is megfigyelték, ahol a beteg korábban platinaalapú terápiát kapott.
Finnish: ≥ 75 x 10
Hungarian: ≥ 75 000/μl
Finnish: Aineistossa 132 potilaalla oli lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CrCL] 60−89 ml/min), 33 potilaalla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCL 30−59 ml/min) ja yhdellä potilaalla vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCL < 30 ml/min).
Hungarian: Egy 490 beteg bevonásával végzett populációs farmakokinetikai elemzés alapján - amelyben 132 betegnek volt enyhe vesekárosodása (60 ml/perc ≤ CrCL < 90 ml/perc), 33 betegnek volt közepesen súlyos vesekárosodása (30 ml/perc ≤ CrCL < 60 ml/perc), 1 betegnek pedig súlyos vesekárosodása volt (CrCL < 30 ml/perc) - a talazoparib CL/F értéke 14%-kal illetve 37%-kal csökkent az enyhe és a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ép vesefunkciójú (CrCL ≥ 90 ml/perc) betegekhez képest.
Finnish: Talatsoparibin yliannostuksesta on vain vähän kokemusta.
Hungarian: Korlátozottan állnak rendelkezésre tapasztalatok a talazoparib túladagolásáról.
Finnish: Lyhenteet: BICR = sokkoutettu riippumaton keskitetty arvioijataho, RECIST 1.1 = kiinteiden kasvainten vastearviointiin tarkoitetut kriteerit, versio 1.1.
Hungarian: Rövidítések: BICR=a vizsgálati készítmény kiosztását nem ismerő, független központi értékelés; CI=megbízhatósági tartomány; CMH=Cochran-Mantel-Haenszel; CR=teljes válasz; IQR=interkvartilis tartomány; ITT=kezelési szándék szerinti; ORR=objektív válaszarány; OS=teljes túlélés; PR=részleges válasz; RECIST 1.1=Válaszértékelési kritériumok szolid daganatoknál 1.1. verzió.
Finnish: Lyhenteet: TNBC = kolmoisnegatiivinen rintasyöpä, HR+ = hormonireseptoripositiivinen, aBC= edennyt rintasyöpä, CI = luottamusväli, PCT= tutkijalääkärin valitsema solunsalpaajahoito.
Hungarian: HR+=hormonreceptor-pozitív; ITT=kezelési szándék szerinti; PCT=az orvos választása szerinti kezelés (kemoterápia); PFS=progressziómentes túlélés; TLZ=talazoparib; TNBC=háromszorosan negatív emlőrák
Finnish: Yliannostustapauksessa talatsoparibihoito on lopetettava ja lääkärin on harkittava mahalaukun tyhjennystä.
Hungarian: Túladagolás esetén abba kell hagyni a talazoparib-kezelést, az orvos vegye fontolóra a gastricus decontaminatio elvégzését, tegyen általános támogató intézkedéseket és nyújtson tüneti kezelést.
Finnish: Tutkimuspotilailla oli ituradan BRCA-mutaatio ja HER2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, ja potilaat olivat saaneet edeltävästi enintään kolme solunsalpaajahoitolinjaa metastasoituneen tai paikallisesti edenneen taudin hoitoon.
Hungarian: Ebben a Talzennát kemoterápiával (kapecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin) hasonlították össze olyan csíravonali BRCA-mutációval érintett, HER2-negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákos betegeknél, akik legfeljebb 3 korábbi citotoxikus kemoterápiás kezelést kaptak metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott betegségükre.
Finnish: Mihin Talzennaa käytetään
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Talzennát
Finnish: Hypromelloosi (HPMC) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Hungarian: Hipromellóz (HPMC) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Finnish: Hypromelloosi (HPMC) Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Hungarian: Hipromellóz (HPMC) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Finnish: Talzennaa voidaan antaa keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville vain, jos hyöty arvioidaan mahdollista haittaa suuremmaksi.
Hungarian: A Talzenna kizárólag akkor alkalmazható mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, amennyiben az alkalmazásból fakadó előny felülmúlja a lehetséges kockázatot, és a beteget gondosan monitorozni kell a májfunkció és a nemkívánatos események tekintetében.
Finnish: - Trombosytopenia: mustelmat tai tavanomaista pidempään kestävä verenvuoto, jos olet satuttanut itsesi - nämä voivat olla merkkejä verihiutaleiden määrän vähenemisestä.
Hungarian: - ezek az alacsony fehérvérsejtszám jelei lehetnek - Trombocitopénia: Sérülés esetén a szokásosnál tovább tartó véraláfutás vagy vérzés - ezek az alacsony vérlemezkeszám jelei lehetnek
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat heikentää Talzenna-hoidon tehoa: - karbamatsepiini ja fenytoiini − käytetään epileptisten kohtausten tai kouristusten hoitoon - mäkikuisma (Hypericum perforatum) − kasvirohdosvalmiste, jota käytetään lievän masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon.
Hungarian: A következő gyógyszerek csökkenthetik a Talzenna hatásosságát: Karbamazepin és fenitoin (görcsrohamok kezelésére szolgáló, epilepszia elleni szerek).
Finnish: Lyhenteet: CI = luottamusväli, HR = riskitiheyksien suhde, PFS = taudin etenemisestä vapaa elinaika.
Hungarian: Rövidítések: CI=megbízhatósági tartomány; PFS=progressziómentes túlélés Y tengely: progressziómentes túlélés %
Finnish: Talzenna 1 mg kovat kapselit
Hungarian: Talzenna 1 mg kemény kapszula
Finnish: Tiedot sisältävät satunnaistetun, vaiheen 3 tutkimuksen, jonka potilailla oli HER2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä (286 potilaista sai talazoparibia) ja ei-satunnaistetun vaiheen 2 tutkimuksen, jonka potilailla oli paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä (83 potilasta sai talatsoparibia).
Hungarian: A Talzenna összesített biztonságossági profilja 494 olyan beteg összevont adatain alapul, akik naponta 1 mg talazoparibot kaptak klinikai vizsgálatokban szolid tumorok kezelésére; közülük 286 beteg egy randomizált III. fázisú vizsgálatban vett részt (ők csíravonali BRCA-mutációs [gBRCAm, germline BRCA-mutated], HER2-negatív lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedtek), 83 beteg pedig egy nem randomizált II. fázisú vizsgálatban vett részt, amelyben csíravonalbeli BRCAmutációs, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákos betegeket vizsgáltak.
Finnish: Talzenna 1 mg kapselit talatsoparibi
Hungarian: Talzenna 1 mg kapszula talazoparib
Finnish: Harkitse Talzenna-hoidon aloittamista uudestaan yhtä annostasoa alemmalla annoksella tai lopeta hoito
Hungarian: Megfontolandó a Talzenna folytatása kisebb adagban, vagy a Talzenna szedésének abbahagyása
Finnish: Talzenna sisältää vaikuttavana aineena talatsoparibia.
Hungarian: A Talzenna hatóanyaga a talazoparib.
Finnish: Miespotilaita, joiden kumppani voi tulla raskaaksi tai joiden kumppani on raskaana, on kehotettava käyttämään tehokasta raskaudenehkäisyä (myös vasektomian jälkeen) Talzenna-hoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen ottamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Fel kell hívni azon férfi betegek figyelmét, akiknek női partnere fogamzóképes vagy terhes, hogy alkalmazzanak hatásos fogamzásgátlást (még vasectomia után is) a Talzenna-kezelés ideje alatt, valamint az utolsó dózist követően még legalább 4 hónapig (lásd 4.4 pont).
Finnish: Edeltäviin hoitoihin tuli sisältyä antrasykliini ja/tai taksaani neoadjuvantti-, adjuvantti- ja/tai metastasoituneessa asetelmassa, elleivät nämä hoidot olleet vasta-aiheisia.
Hungarian: A betegeknek egy antraciklinnel és/vagy egy taxánnal (kivéve, ha ellenjavallott) végzett kezelést kellett kapniuk neoadjuváns, adjuváns és/vagy áttét elleni kezelésként.
Finnish: Talzenna 0,25 mg kapselit talatsoparibi
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kapszula talazoparib
Finnish: EU/1/19/1377/006 (30 kovaa kapselia)
Hungarian: EU/1/19/1377/006 30 kemény kapszula
Finnish: Talzenna 0,25 mg kovat kapselit Talzenna 1 mg kovat kapselit
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula Talzenna 1 mg kemény kapszula
Finnish: 1 mg:n kapselin kuori
Hungarian: Az 1 mg-os kapszula héja
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Talzenna rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Talzenna kiválasztódik-e az anyatejbe.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisyä Talzenna-hoidon aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan viimeisen Talzenna-annoksen ottamisen jälkeen.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatásos születésszabályozást (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk a Talzenna-kezelés közben, valamint a Talzenna utolsó adagját követően még legalább 7 hónapig.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] 60−89 ml/min).
Hungarian: Az enyhe vesekárosodásban (60 ml/perc ≤ kreatinin clearance [CrCl] < 90 ml/perc) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Finnish: KG Nürnberger Str. 12 90537 Feucht Saksa
Hungarian: 90537 Feucht Germany
Finnish: 6 mg/ml
Hungarian: 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz szájon át történő alkalmazásra
Finnish: <EMA:n prosessinumero> <EU-myyntilupanumero>
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan kanssa DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta.
Hungarian: A tagállamoknak egyeztetni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a DHPC levél kommunikációs tervét.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija lähettää kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Tamifluta, terveydenhoitoalan ammattilaisille tarkoitetun suoran tiedotteen (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) CHMP:n arviointilausunnon mukaisesti.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden orvos részére, aki a Tamiflu-t várhatóan felírja vagy alkalmazza eljuttat egy Orvosok szóló tájékoztató levelet, melynek szövegét a CHMP értékelő jelentésének melléklete tartalmazza.
Finnish: LIITE JÄSENVALTIOIDEN TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Hungarian: MELLÉKLET A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät olosuhteet ja rajoitukset toteutuvat:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden alábbiakban felsorolt feltétel vagy korlátozás tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára megvalósuljon.
Finnish: JÄSENVALTIOT TOTEUTTAVAT SEURAAVIA EHTOJA TAI RAJOITUKSIA, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Finnish: Influenssan ehkäisy
Hungarian: Az influenza megelőzése
Finnish: Tamiflu (oseltamiviiri)
Hungarian: Tamiflu (oszeltamivir)
Finnish: Tutkimuksissa laskettiin laboratoriotestein osoitettujen influenssatapausten lukumäärä.
Hungarian: A vizsgálatok a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenzás esetek számát mérték.
Finnish: Tamiflu sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. kesäkuuta 2002.
Hungarian: 2002. június 20-án a Tamiflu megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Influenssan hoito
Hungarian: Az influenza kezelése
Finnish: Sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Finnish: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Hungarian: További információ a Tamiflu gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Finnish: Tehoa mitattiin kirjaamalla oireita (kuumeilu, lihaskipu, päänsärky, kurkkukipu, yskä, yleinen huonovointisuus ja vuotava nenä).
Hungarian: A hatékonyságot a tünetek (lázas érzet, izomfájdalom, fejfájás, torokfájás, köhögés, rossz közérzet és orrfolyás) feljegyzésével mérték.
Finnish: Tamifluta on saatavana kapseleina (30 mg, 45 mg ja 75 mg) ja jauheena, josta valmistetaan juotavaksi tarkoitettu neste (6 mg/ml ja 12 mg/ml).
Hungarian: A Tamiflu kapszulák (30 mg, 45 mg és 75 mg) és ivásra szánt folyadék készítésére szolgáló por (6 mg/ml és 12 mg/ml) formájában kapható.
Finnish: Muuta tietoa Tamiflusta
Hungarian: A Tamiflu-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Tamiflu ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Hungarian: A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
Finnish: Kun neuramidaasien toiminta estetään, virus lakkaa leviämästä.
Hungarian: Ha a neuramidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflu lyhentää sairauden kestoa aikuisilla ja lapsilla.
Hungarian: Az influenza kezelésére alkalmazva a Tamiflu csökkenti a betegség időtartamát felnőtteknél és gyermekeknél.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tamiflun hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tamiflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Tamifluta voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Hungarian: Kivételes esetekben a Tamiflu megelőző kezelésként is alkalmazható, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet amikor pandémia (világméretű influenzajárvány) tör ki.
Finnish: Kun Tamifluta käytetään influenssaepidemian aikana, sitä annetaan enintään kuuden viikon ajan.
Hungarian: Ha a Tamiflu-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
Finnish: Tamiflu on viruslääke, jota käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn:
Hungarian: A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
Finnish: Se voi myös vähentää influenssan ilmaantumista potilailla, jotka ovat joutuneet kosketuksiin sairauden kanssa tai pandemian aikana.
Hungarian: Csökkentheti az influenza előfordulását a betegséggel kapcsolatba kerülő betegeknél vagy világjárvány idején is.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa myös tutkittiin Tamiflun käyttöä perheissä (277 perhettä) sekä influenssaan sairastuneen henkilön hoitamiseksi että tällaisen henkilön kanssa kosketuksiin joutuneiden henkilöiden hoitamiseksi ja sairauden ehkäisemiseksi heillä.
Hungarian: Egy vizsgálatban a Tamiflu családon belüli alkalmazását is tanulmányozták (277 családban), a gyógyszert az influenzás beteg kezelésére, valamint a beteggel kapcsolatba kerülő személyeknél az influenza kezelésére és megelőzésére alkalmazva.
Finnish: Tamiflu vähensi influenssan ilmaantumista henkilöillä, jotka olivat joutuneet kosketuksiin sairauden kanssa jonkun perheenjäsenensä sairastuttua (962 tapausta) tai epidemian aikana (1 562 iältään 1665-vuotiasta henkilöä ja 548 vanhusta hoitokodeissa).
Hungarian: A Tamiflu csökkentette az influenza előfordulását azoknál a személyeknél, akik egy megfertőzött családtagjuk révén kapcsolatba kerültek a betegséggel (962 esetben), illetve járvány idején (1562, 16 és 65 év közötti személy és 548, ápolási intézményben lévő idős ember esetében).
Finnish: Aikuisilla sairauden kesto lyheni lumelääkettä saaneiden potilaiden keskimääräisestä 5,2 päivästä Tamifluta saaneiden potilaiden 4,2 päivään.
Hungarian: Felnőtteknél a betegség időtartama a placebót szedő betegeknél tapasztalt átlagos 5,2 napról a Tamiflu-t szedő betegeknél 4,2 napra csökkent.
Finnish: Tamiflun vaikuttava aine oseltamiviiri vaikuttaa influenssavirukseen estämällä joidenkin viruksen pinnalla olevien neuramidaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Hungarian: A Tamiflu hatóanyaga, az oszeltamivir az influenzavíruson fejti ki hatását azáltal, hogy gátolja a vírus felszínén található, neuramidázoknak nevezett enzimeket.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tamiflun turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Oseltamiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuramidaaseihin.
Hungarian: Az oszeltamivir mind az influenza A (a legelterjedtebb típus), mind pedig az influenza B vírus neuramidázaira hat.
Finnish: Perheissä, joissa yksi sen jäsenistä sairasti influenssaa, 7 % perheen jäsenistä sai influenssan Tamiflu-hoidon aikana, kun vastaava luku sellaisilla perheen jäsenillä, jotka eivät saaneet mitään ehkäisevää hoitoa, oli 20 %.
Hungarian: Azokban a családokban, amelyekben egy személy volt influenzás, a beteggel egy háztartásban élő, Tamiflu-t szedő családtagok 7%-a kapta el az influenzát, szemben a megelőző kezelésben nem részesülők 20%-ával.
Finnish: Lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat oksentelu, yskä ja nenän tukkoisuus.
Hungarian: Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, köhögés és az orrdugulás.
Finnish: Sairauden kesto lyheni 1-6-vuotiailla lapsilla keskimäärin 1,5 päivää.
Hungarian: A betegség időtartamának átlagos csökkenése az 1 és 6 év közötti gyermekeknél 1,5 nap volt.
Finnish: • influenssan hoidossa sitä voidaan antaa aikuisille ja lapsille (myös täysiaikaisille vastasyntyneille), joilla on influenssan oireita, kun influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla;
Hungarian: • Az influenza kezelésére olyan felnőtteknél és gyermekeknél (az időre született újszülötteket is beleértve) alkalmazható, akiknél akkor jelentkeznek az influenza tünetei, amikor a közösségben influenza kering.
Finnish: Miksi Tamiflu on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tamiflu forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kerran päivässä vähintään 10 päivän ajan sen jälkeen, kun henkilö on ollut tekemisissä tartunnan saaneen henkilön kanssa.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva legalább 10 napon keresztül.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on oseltamiviiri.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az oszeltamivir.
Finnish: Yleisiä tietoja Tamiflusta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Tamiflu nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Influenssapandemian aikana Tamifluta voidaan käyttää myös influenssan ehkäisyyn alle yhden vuoden ikäisillä vauvoilla.
Hungarian: Influenza pandémia során a Tamiflu alkalmazható 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél is az influenza megelőzésére.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tamiflun käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflun käyttö on aloitettava kahden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.
Hungarian: Az influenza kezelésére a Tamiflu alkalmazását a tünetek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tamiflun käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.