FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Annus 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 3 ml süstla abil.
Latvian: Bērniem no 6 mēnešu līdz 4 gadu vecumam nomēriet attiecīgo devu, lietojot 3 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Levetiracetam Actavis Group
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam Actavis Group lieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,07 ml (7 mg) līdz 0,21 ml (21 mg) uz kg zīdaiņa ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Estonian: Täiendravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1. elukuust:
Latvian: Papildterapijai parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, kuri vecāki par 1 mēnesi, ar epilepsiju:
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Estonian: Esialgne annus on 500 mg kaks korda päevas.
Latvian: Terapeitiskā sākuma deva ir 500 mg divas reizes dienā.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit üle 6-kuu vanuste imikute ja kuni 4-aasta vanuste lastele puhul.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, šis iepakojuma tilpums jānozīmē zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz
Estonian: 35 mg (0,35 ml) kaks korda ööpäevas
Latvian: 35 mg (0,35 ml) divas reizes dienā
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 28,6% patsientidest müokloonilisi krampe vähemalt 6 kuu ja 21,0% vähemalt 1 aasta jooksul.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ilgstoši, 28,6 % pacientu neradās miokloniski krampji vismaz 6 mēnešus un 21,0 % neradās miokloniski krampji vismaz 1 gadu.
Estonian: (1) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 750 mg levetiratsetaami.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 750 mg piesātinošā deva.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam Actavis Group jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,1 ml (10 mg) līdz 0,3 ml (30 mg) uz kg bērna ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused)
Latvian: Deva zīdaiņiem (vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem)
Estonian: Täiskasvanuile ning 4-aastastele ja vanematele lastele.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma
Estonian: Koreoateoos, düskineesia, hüperkineesia, kõnnakuhäired, entsefalopaatia
Latvian: diskinēzija, hiperkinēzija, gaitas traucējumi, encefalopātija
Estonian: 28 mg (0,3 ml) kaks korda ööpäevas
Latvian: 28 mg (0,3 ml) divas reizes dienā
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 10 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 1000 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,25 ml (vastab 25 mg-le).
Latvian: - 300 ml pudele ar 10 ml šļirci (nodrošina līdz pat 1000 mg levetiracetāma), kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,25 ml (atbilst 25 mg).
Estonian: • müoklooniliste krampide korral täiskasvanutele ja alates 12-aastastele noorukitele juveniilse müokloonilise epilepsiaga
Latvian: mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar Juvenīlo Mioklonisko Epilepsiju.
Estonian: Karbis 3 ml gradueeritud suukaudne süstal (polüpropüleen, polüetüleen) ning adaptor (polüetüleen) süstlale.
Latvian: Pudele ievietota kartona kastītē, kurā ir arī graduēta 3 ml (polipropilēna, polietilēna) šļirce, kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, un šļirces adapters (polietilēna).
Estonian: Mõnedel pantsütopeenia juhtudel täheldati luuüdi supressiooni.
Latvian: Dažos pancitopēnijas gadījumos noteikts kaulu smadzeņu nomākums.
Estonian: viha, segasus, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
Latvian: halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme, emocionāla nestabilitāte/garastāvokļa svārstības, satraukums;
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 3 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 300 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,1 ml (vastab 10 mg-le).
Latvian: - 300 ml pudele ar 3 ml šļirci (nodrošina līdz pat 300 mg levetiracetāma), kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,1 ml (atbilst 10 mg).
Estonian: Karbis 1 ml gradueeritud suukaudne süstal (polüpropüleen, polüetüleen) ning adaptor (polüetüleen) süstlale.
Latvian: Pudele ievietota kartona kastītē, kurā ir arī graduēta 1 ml (polipropilēna, polietilēna) šļirce, kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, un šļirces adapters (polietilēna).
Estonian: Sisaldab E216, E218, vedelat mannitooli (E965) ja propüleenglükooli(E1520).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur E216, E218, maltīta šķidrumu (E965) un propilēnglikolu (E1520).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (lastele vanuses alates 4 eluaastast, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakitud pappkarpi koos 10 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,25 ml tagant).
Latvian: 300 ml stikla pudele, kas satur Levetiracetam Actavis Group (bērniem no 4 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem), iepakota kartona kastītē, kurā ir arī 10 ml (polipropilēna, polietilēna) šļirce, kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,25 ml.
Estonian: Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
Latvian: Reti var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Estonian: Kaalu langus, kaalu tõus
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās
Estonian: Efektiivsust hinnati vastusmääraga (patsientide hulk, kellel võrreldes algandmetega oli ≥ 50 %
Latvian: Primārais efektivitātes rādītājs bija respondentu līmenis (procentuālais pacientu skaits, kuriem dienas vidējais parciālo krampju biežums, salīdzinot ar sākuma stāvokli, samazinājās par ≥ 50 %) novērtēts ar aklo centrālo lasītāju, izmantojot 48 stundu video EEG.
Estonian: 49 mg (0,5 ml) kaks korda ööpäevas
Latvian: 49 mg (0,5 ml) divas reizes dienā
Estonian: Tühjendage aeglaselt süstla sisu lapse suhu andes lapsele aega neelata.
Latvian: Lēnam nospiežat virzuli un atļaujat bērnam norīt šļirces saturu.
Estonian: B. VARUSTAMISEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg/päevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Latvian: Netika novērotas nevēlama blakusparādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai reproduktīvajām spējām žurkām, lietojot devas līdz pat 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā ieteicamā dienas deva, izsakot mg/m2) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Estonian: Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
Latvian: Retāk var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Estonian: 7 mg/kg kaks korda ööpäevas
Latvian: 7 mg/kg divas reizes dienā
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Latvian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur propilēnglikolu (E1520).
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 7 mg/kg kaks korda päevas.
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt par ne vairāk kā 7 mg/kg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām.
Estonian: Tõmmake süstal pudelist välja (joonis 2).
Latvian: Izņemiet šļirci no pudeles, turot to aiz dozatora, (Zīmējums 2).
Estonian: • somnolentsus (unisus), peavalu.
Latvian: • miegainība (miegainums), galvassāpes.
Estonian: Naatriumtsistraat
Latvian: Kreatinīna klīrenss
Estonian: Kui te võtsite rohkem tablette kui ette nähtud, kontakteeruge oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis vairāk Levetiracetam Actavis Group nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 1 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 100 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,05 ml (vastab 5 mg-le).
Latvian: - 300 ml pudele ar 1 ml šļirci (kas nodrošina līdz pat 100 mg levetiracetāma), kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,05 ml (atbilstoši 5 mg).
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 10 mg/kg kaks korda päevas.
Latvian: Devu drīkst palielināt vai samazināt par ne vairāk kā 10 mg/kg divas reizes dienā ik pēc divām nedēļām.
Estonian: Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Latvian: Reti [Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)],
Estonian: Maksimaalne annus: 30 mg/kg kaks korda päevas
Latvian: Maksimālā deva: 30 mg/kg divas reizes dienā
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (6-kuustele imikutele väikestele lastele alates 6 kuu vanusest kuni 4-aastasteni) on pakitud pappkarpi koos 3 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,1 ml tagant) ning adopteriga.
Latvian: 300 ml stikla pudele, kas satur Levetiracetam Actavis Group (jauniem bērniem un zīdaiņiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 4 gadiem), iepakota kartona kastītē, kurā ir arī 3 ml (polipropilēna, polietilēna) šļirce, kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,1 ml, un šļirces adapters.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriiga.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja võimaliku kartsinogeensuse mitte-kliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālo drošības farmakoloģijas, genotoksicitātes un kancerogenitātes iespējamības pētījumu rezultātus.
Estonian: Annusesoovitused imikutele (alates 6-elukuust), lastele ja noorukitele:
Latvian: Ieteicamā deva zīdaiņiem no 6 mēnešu vecuma, bērniem un pusaudžiem: Ķermeņa masa
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg:
Latvian: Devas korekcijas pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on näidustatud monoteraapiana epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16-aastast partsiaalsete krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Estonian: Maksimaalne annus: 0,21 ml/kg kaks korda ööpäevas
Latvian: Maksimālā deva: 0,21 ml/kg divas reizes dienā
Estonian: Annus üle 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 10 ml süstla abil.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma nomēriet attiecīgo devu, lietojot 10 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Estonian: Depressioon,
Latvian: Traumas,
Estonian: Seda turustatakse suukaudse lahusena (100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levetiracetam Actavis Group kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Actavis Group EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Suukaudse lahuse võib segada enne manustamist klaasi veega.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas var iejaukt glāzē ar ūdeni.
Estonian: vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on noorukiea müoklooniline epilepsia;
Latvian: 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Estonian: See aitab levetiratsetaamil stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada epilepsiaepisoode.
Latvian: Tas palīdz levetiracetāmam stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst lēkmes.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam Actavis Group müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. detsembril 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 5. decembrī izsniedza Levetiracetam Actavis Group reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus ja asteenia (nõrkus) või väsimus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Levetiracetam Actavis Group blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir somnolence (miegainība) un astēnija (nespēks) vai gurdenums (nogurums).
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Actavis Group Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Actavis Group.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis Group ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla levetiratsetaami või muude pürrolidooni derivaatide (ravimid, mille struktuur sarnaneb levetiratsetaami omaga) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Levetiracetam Actavis Group nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levetiracetāmu vai citu pirolidona atvasinājumu (zālēm ar levetiracetāmam līdzīgu uzbūvi), vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Actavis Group võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Actavis Group un Keppra kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis Group ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Actavis Group on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Actavis Group ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Estonian: • müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused)
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsa, strauja muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanās) pacientiem no
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis Group tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Latvian: Levetiracetam Actavis Group var lietot arī kā papildzāles citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Estonian: Ravimit Levetiracetam Actavis Group tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Estonian: Annust tohib suurendada annuseni 21 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Latvian: To var palielināt līdz pat 21 mg/kg divreiz dienā.
Estonian: Imikutel vanuses 1-6 kuud on algannus 7 mg/kg kaks korda ööpäevas, kasutatakse suukaudset lahust.
Latvian: Zīdaiņiem no viena līdz sešu mēnešu vecumam sākotnējā deva ir 7 mg/kg divreiz dienā, lietojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi Levetiracetam Actavis Group kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levetiracetam Actavis Group lietošanu.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Kad Levetiracetam ActavisGroup tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Estonian: Et Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis Group ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Keppra.
Estonian: 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada kaks korda ööpäevas manustatava annuseni 30 mg/kg.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kas sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg/ķermeņa svara kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Levetiracetam Actavis Group müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Actavis Group reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Kad Levetiracetam Actavis Group lieto atsevišķi, sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Estonian: Kui vajate ravimi Levetiracetam Actavis Group ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par Levetiracetam Actavis Group terapiju pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Ravimi Levetiracetam Actavis Group kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Levetiracetam Actavis Group izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis on Levetiracetam Actavis Group?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Actavis Group?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group toimib?
Latvian: Kā Levetiracetam Actavis Group darbojas?
Estonian: Miks Levetiracetam Actavis Group heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Actavis Group tika apstiprinātas?
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on geneeriline ravim.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group ir „ģenēriskas zāles".
Estonian: Muu teave ravimi Levetiracetam Actavis Group kohta
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Actavis Group.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08 jaanuar 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20 november 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 8. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 20. novembris
Estonian: Informatsioon olemasolevate andmete kohta on lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitused puuduvad.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos, bet nav ieteikumu devas maiņai.
Estonian: Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud ligikaudu 40% võrra (10...11 tundi).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par aptuveni 40% (10-11 stundām).
Estonian: Selle mehhanism ei ole teada.
Latvian: Šā riska mehānisms nav zināms.
Estonian: Teavitage kohe oma arsti või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda, kui teil ilmnevad järgmised sümptomid:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļu, ja Jums rodas:
Estonian: Enne kasutamist lahjendada
Latvian: Pirms lietošanas atšķaidīt.
Estonian: Levetiratsetaami kasutamist on väga harva seostatud ägeda neerukahjustusega, mille aeg tekkeni jääb vahemikku mõnest päevast kuni mitme kuuni.
Latvian: Levetiracetāma lietošana ļoti reti ir saistīta ar akūtu nieru bojājumu, kurš var rasties dažu dienu līdz vairāku mēnešu laikā.
Estonian: Levetiracetam Hospira't manustatakse kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enam-vähem samal ajal.
Latvian: Levetiracetam Hospira tiks ievadīts divas reizes dienā - vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā, aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Estonian: Olemasolevad epidemioloogilised uuringud (ligikaudu 100 lapsel) ei viita neuroloogilise arengu häirete ega peetuse suuremale riskile.
Latvian: Taču pašreizējie epidemioloģiskie pētījumi (par aptuveni 100 bērniem) neliecina par palielinātu neiroloģiskās attīstības traucējumu vai attīstības aizkavēšanās risku.
Estonian: Levetiracetam Hospira võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda mehhanisme või masinaid, sest see ravim võib muuta teid uniseks.
Latvian: Levetiracetam Hospira var pavājināt spēju vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tā var padarīt Jūs miegainu.
Estonian: Puuduvad andmed levetiratsetaami koostoime kohta alkoholiga.
Latvian: Nav datu par levetiracetāma mijiedarbību ar alkoholu.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis/GGGG}
Estonian: Sellega peate arvestama, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja Jums ir kontrolēta sāls diēta.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas uzreiz, uzglabāšanas laiks un apstākļi ir lietotāja atbildībā.
Estonian: Muud kindlakstegemata komponendid moodustasid vaid 0,6% annusest.
Latvian: Citi neidentificēti savienojumi ir tikai 0,6% devas.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta lastel, kui ravimit manustatakse päevas kuni 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, nav pierādījumu par klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību bērniem, kas saņem levetiracetāmu līdz 60 mg/kg dienā.
Estonian: Annuse soovitused lastele ja noorukitele: Kehakaal
Latvian: Ieteicamā deva bērniem un pusaudžiem: Ķermeņa masa
Estonian: Lapsed (4...12-aastased)
Latvian: Bērniem (4-12 g.v.)