FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäverenvuoto hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti
Maltese: Emorraġija serja, emorraġija ta' ferita minn operazzjoni, vaskulite, pressjoni baxxa Fsada fil-passaġġ respiratorju (emoptisi, emorraġija fil-pulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali
Finnish: Klopidogreelilla ja muilla samanaikaisesti annetuilla lääkevalmisteilla on tehty useita kliinisiä tutkimuksia mahdollisten farmakodynaamisten ja farmakokineettisten yhteisvaikutusten selvittämiseksi.
Maltese: Saru numru ta' studji kliniċi oħra bi clopidogrel u prodotti mediċinali oħra li ngħataw flimkien biex tiġi investigata l-possibilita` ta' interazzjonijiet farmakodinamiċi u farmakokinetiċi.
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (75 mg/vrk, n=22961) tai lumelääkettä (n=22891) yhdistelmänä ASAn kanssa (162 mg/vrk), 28 päivän ajan tai kotiutukseen asti.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (75 mg/kuljum, n=22,961) jew il-plaċebo (n=22,891), flimkien ma' ASA (162 mg/kuljum), għal 28 jum jew sakemm ġew illiċenzjati mill-isptar.
Finnish: TRITON-TIMI 38 ja 3 kohorttitutkimuksissa (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) potilaat, joilla oli heikentyneen metaboloijan status (yhdistetty keskivahvasti ja heikosti metaboloivat) oli suurempi riski kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) tai stenttitromboosiin verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Maltese: F'TRITON-TIMI 38 u f'3 mis-sett ta' studji (n=3,516;Collet,Sibbing,Giusti), pazjenti b'indeboliment fil-mod ta' kif jimmetabolizzaw (intermedji u dgħajfa flimkien) kellhom rata ogħla ta' avvenimenti kardjovaskulari (mewt, infart mijokardiku u attakk ta' puplesija) jew trombożi fl-istent meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Finnish: OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB
Maltese: Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel:
Finnish: BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Maltese: Belgique/België/Belgien Bristol-Myers Squibb Belgium S.A./N.V.
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, granulosytopenia, anemia
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa, granuloċitopenja, anemija Mard minn seru barrani, reazzjonijiet simili għal dawk anafilattiċi Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli klopidogreeliryhmässä 1,4 % ja ASAryhmässä 1,6 %.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet ta' 1.4% għal clopidogrel u ta' 1.6% għal ASA.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% tal-pazjenti li rċevew is
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus glomerulonefriitti, veren kreatiniinin nousu
Maltese: Fsada muskolu-skeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm Deni
Finnish: Erityisesti post-hoc analyysi niistä 2172 potilaasta (17 %:a koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE) osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtumien yhdistelmän (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) ilmaantuvuutta merkitsevästi 26,2 % (RRR) lumelääkkeeseen verrattuna.
Maltese: Partikularment, f'analiżi post-hoc f' 2172 pazjent (17% tal-popolazzjoni kollha CURE) li kellhom stent impoġġija (Stent-CURE), id-data wriet li clopidogrel, imqabbel ma plaċebo, wera RRR sinifikanti ta' 26.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän-ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 % - 28 %; p = 0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4%) fil grupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
Finnish: CLOPIDOGREL BMS:IN SÄILYTTÄMINEN
Maltese: Clopidogrel BMS;
Finnish: Kliinisesti merkitseviä verenvuotoja havaittiin yhtä paljon kuin trombolyyttisten aineiden, hepariinin ja ASAn samanaikaisessa käytössä (ks. kohta 4.8).
Maltese: Linċidenza tad-dmija klinikament sinifikanti kienet simili għal dik osservata meta sustanzi trombolitiċi u heparin jingħataw flimkien ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Pe
Maltese: B.
Finnish: EU/1/08/464/015 - 4 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/08/464/016 - 30 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/08/464/017 - 100 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/08/464/015 - Pakketti ta' 4x1 pilloli miksijin b'rita ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda kollha EU/1/08/464/016 - Pakketti ta' 30x1 pilloli miksijin b'rita ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda kollha EU/1/08/464/017 - Pakketti ta' 100x1 pilloli miksijin b'rita ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda kollha
Finnish: Ks. lisätietoa pakkausselosteesta.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/632126/2009 EME/H/C/974
Maltese: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: European Medicines Agency
Finnish: Tämä vastaa 9 %:n suuruista riskin suhteellista pienenemistä aspiriiniin verrattuna.
Maltese: Dan jikkorrispondi għattnaqqis relattiv fir-riskju ta' 9% meta mqabbel mal-aspirina.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2009.
Finnish: Clopidogrel BMS klopidogreeli
Maltese: Clopidogrel BMS clopidogrel
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen Clopidogrel BMS-ryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
Maltese: F'CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Clopidogrel BMS, u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Finnish: ST-segmentin nousua osoittavan sydäninfarktin osalta harvemmilla Clopidogrel BMS-potilailla oli tapahtumia lumelääkkeeseen verrattuna (262 tapausta verrattuna 377 tapaukseen CLARITY -tutkimuksessa sekä 2 121 tapausta verrattuna 2 310 tapaukseen COMMIT- tutkimuksessa).
Maltese: F'infart mijokardiku b'elevazzjoni tat-taqsima ST, inqas pazjenti li ngħataw Clopidogrel BMS kellhom każijiet milli fil-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament flistudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bristol Myers Squibb Pharma EEIG:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel BMS:lle 16. heinäkuuta 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Clopidogre BMS lil Bristol Myers Squibb Pharma EEIG fis-16 ta' Lulju 2008.
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (yksi veren hyytymistä ehkäisevistä lääkkeistä), sekä potilaille, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen).
Maltese: • pazjenti b'kundizzjoni magħrufa bħala ‘sindromu koronarju akut', meta jingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni li jagħqad id-demm), fosthom f'pazjenti li tkun iddaħħlitilhom stent (tubu qasir imqiegħed f'arterja biex ma jħallihiex tingħalaq).
Finnish: Mitä riskejä Clopidogrel BMS:ään liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Clopidogrel BMS?
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Clopidogrel BMS:ää käytetään yhdessä aspiriinin (eräs toinen antikoagulantti) kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä yhden 300 mg:n tabletin tai neljän 75 mg:n tabletin aloitusannoksella.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel BMS jintuża mal-aspirina u t-trattament ġeneralment jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' pillola waħda ta' 300 mg jew erba' pilloli ta' 75 mg.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää verrattiin aspiriiniin tutkimuksessa (CAPRIE), johon osallistui noin 19 000 valtimotukospotilasta, joilla oli äskettäin ollut sydänkohtaus tai iskeeminen halvaus, tai joilla oli todettu ääreisvaltimosairaus.
Maltese: Clopidogrel BMS ġie mqabbel ma' aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li mardu fl-arterji periferiċi.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää käytetään aikuispotilailla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Maltese: Clopidogrel BMS jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Finnish: Miksi Clopidogrel BMS on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Clopidogrel BMS?
Finnish: Clopidogrel BMS muuntuu vaikuttavaksi muodoksi kehossa.
Maltese: Clopidogrel BMS jiġi konvertit f'din il-forma attiva fil-ġisem.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää on verrattu lumelääkkeeseen myös kahdessa tutkimuksessa potilailla, joilla ilmeni ST-segmentin nousua: CLARITY-tutkimuksessa, johon osallistui yli 3 000 potilasta ja joka kesti enintään kahdeksan päivää, samoin kuin COMMITtutkimuksessa, johon osallistui lähes 46 000 potilasta ja jossa potilaat saivat Clopidogrel BMS:ää ilman metoprololia (toinen sydänsairauksien ja korkean verenpaineen hoitaisessa käytettävä lääke) tai sen kanssa enintään neljän viikon ajan.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel BMS tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) li involva 'l fuq minn 12,000 pazjent b'non-elevazzjoni tat-taqsima ST, b'2,171 minnhom kellhom stent imdaħħal waqt l-istudju (l-istudju CURE, li dam mhux aktar minn sena). Clopidogrel BMS tqabbel ukoll ma' plaċebo f'żewġ studji li involvew pazjenti b'elevazzjoni tat-taqsima ST: CLARITY li involva madwar 3,000 pazjent u dam madwar tmint ijiem; u COMMIT, li involva madwar 46,000 pazjent u li fihom ilpazjenti rċevew Clopidogrel BMS bi jew mingħajr metoprolol (mediċina oħra użata fil-problemi talqalb jew il-pressjoni għolja) għal mhux iktar minn erba' ġimgħat.
Finnish: Clopidogrel BMS:n yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, mahasuolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt, mustelmaisuus ja verenvuoto rikkoutuneissa ihokohdissa.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni ma' Clopidogrel BMS (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjent minn kull 100) huma ematoma (ġabra ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (taż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm fejn il-ġilda tittaqqab.
Finnish: Ilman ST-segmentin nousua ilmenevän akuutin koronaarioireyhtymän osalta suhteellinen riski oli suhteessa 20 % pienempi lumelääkkeeseen verrattuna.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut mingħajr elevazzjoni tat-taqsima ST, it-tnaqqis relattiv ġenerali fir-riskju ta' każ meta mqabbel ma' plaċebo kien ta' 20 %.
Finnish: EU numero
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Finnish: Pakkauskoko a i ä
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Finnish: Makrogoli 3000
Maltese: Macrogol 3000
Finnish: Mylan, Lda.
Maltese: Portugal Mylan, Lda.
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Keltainen, rautaoksidi (E172) Talkki
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, il-Ġermanja
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksa
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Finnish: Batch:
Maltese: Lott:
Finnish: Mylan dura GmbH
Maltese: FIS-SUQ Mylan dura GmbH
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 7 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Finnish: Mylan AB Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Maltese: Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Finnish: Muut aineet ovat: - Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni (tyyppi A), makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy (ks. kohta 2 "Clopidogrel Dura sisältää hydrattua risiiniöljyä") - Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), talkki ja makrogoli 3000.
Maltese: -L-ingredjenti l-oħra huma: - Qalba tal-pillola microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel Dura fih castor oil idroġenat') - Rita tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien estäminen
Maltese: Il-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Maltese: Rari ħafna, mhux magħruf*
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Clopidogrel Dura
Maltese: Mediċini oħra u Clopidogrel Dura
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227) ya TRITON-TIMI 38 (n=1477) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel dura 75 mg
Maltese: Clopidogrel dura 75 mg
Finnish: Kotelo, jossa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC-Alläpipainopakkauksissa.
Maltese: Kaxxi disponibbli f'7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita ġo folji.
Finnish: Alla tarkastellaan kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia, joita havaittiin CAPRIE, CURE, CLARITY ja COMMIT tutkimuksissa.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ntwerew fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY u COMMIT huma diskussi hawn taħt.
Finnish: Et saa imettää, kun otat tätä lääkettä.
Maltese: Ikun aħjar li ma tiħux din il-mediċina waqt it-tqala.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/09/560/001-009
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/560/001-009
Finnish: CAPRIE-tutkimukseen osallistui 19 185 potilasta, joilla oli aterotromboottinen tapahtuma, kuten äsken sairastettu sydäninfarkti (< 35 päivää), äsken sairastettu iskeeminen aivohalvaus (7 päivää - 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus (PAD).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombosi li ntweriet permezz ta' infart mijokardjali riċenti (<35 jum), puplesija iskemika riċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit talarterji periferali (peripheral arterial disease (PAD)).
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli verrannollinen ASA-annostasoon 325 mg/vrk CAPRIE-tutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Maltese: In ġenerali, clopidogrel 75 mg/day kien paragunabbli ma' ASA 325 mg/day f'CAPRIE minkejja l-età, ġeneru sesswali u razza.
Finnish: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Saksa
Maltese: GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, il-Ġermanja
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: Yleinen (1/100, <1/10) ; Melko harvinainen (1/1 000, <1/100); Harvinainen (1/10 000, <1/1 000); Hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Actavis Group PTC ehf Sími: + 354 5503300
Maltese: Icepharma hf Sími: + 354 540 8000
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Krospovidoni (tyyppi A) Makrogoli 6000
Maltese: Colloidal anhydrous silica Crospovidone (tip A) Macrogol 6000
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti, eosinofiilinen pneumonia
Maltese: Emorraġija fil-passaġġ respiratorju (emoptassi, emorraġija pulmonari), bronkospażmu, pnewmonite interstizjali, pnewmonja eosinofilika
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Tabletin ydin:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Finnish: Veri ja imukudos neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, hankittu hemofilia A, granulosytopenia, anemia
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotika (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija severa, emofilija A akkwiżita, granuloċitopenija, anemija
Finnish: Vaikuttava aine on klopidogreeli.
Maltese: -Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
Finnish: Elinluokka
Maltese: tal-Klassifika
Finnish: Risiiniöljy, hydrattu
Maltese: Żejt ir-riġnu idroġenat
Finnish: Toissijainen päätetapahtuma oli kokonaiskuolleisuus, jota analysoitaessa ei havaittu merkitsevää eroa klopidogreelin (5,8 %) ja ASAn (6,0 %) välillä.
Maltese: L-analiżi tal-mortalità totali bħala punt sekondarju ta' tmiem, m'urietx xi differenza sinifikanti bejn clopidogrel (5.8 %) u ASA (6.0 %).
Finnish: CURE, CLARITY tutkimuksissa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Trenk) ei havaittu tapahtumien lisääntymistä, joka olisi perustunut metaboloijatyyppiin.
Maltese: Fi CURE, CLARITY, ACTIVE-A u wieħed mill-istudji ko-orti (Trenk), ma ġiet osservata l-ebda żieda fir-rata ta' avvenimenti bbażata fuq l-istatus tal-metaboliżżatur.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), angioedeema, lääkeaineen aiheuttama yliherkkyysoireyhtymä, lääkeaineeseen liittyvä eosinofiilinen ihottuma systeemioireineen (DRESS), punoittava ihottuma,
Maltese: Dermatite bl-infafet (nekrolisi tossika talepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedema, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematsi, urtikarja, ekżema, lichen planus
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä.
Maltese: L-inċidenza ta' emorraġija maġġuri kienet simili bejn il-gruppi.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti.
Maltese: Emofilija akkwiżita
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p = 0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 - 18,7 [p = 0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kundizzjoni kwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-akbar (fejn intlaħqet rilevanza statistika b'p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR=23.7 %; CI: 8.9 sa 36.2) u aktar dgħajjef (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3 %; CI: -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Finnish: Testejä potilaiden CYP2C19-genotyypin toteamiseksi on saatavilla.
Maltese: Testijiet li jidentifikaw il-ġenotip ta' CYP2C19 f'pazjent huma disponibbli.
Finnish: Sitä saa vaaleanpunaisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli tondi roża (75 mg).
Finnish: Clopidogrel DURA on ns. geneerinen lääke.
Maltese: Clopidogrel DURA huwa ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2009.
Finnish: Clopidogrel DURAa käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Maltese: Clopidogrel DURA jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Finnish: 28 x 1 tabletti (kalenteri-pakkaus)
Maltese: 28 x 1 pillola (pakkett ta' kalendarju)
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Finnish: Valmistaja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP)
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Finnish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Finnish: (E172), keltainen rautaoksidi (E172), talkki ja macrogol 3000.
Maltese: yellow iron oxide (E172), talc u macrogol 3000..
Finnish: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Maltese: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Finnish: Deutschland TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Maltese: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Finnish: Asetyylisalisyylihappo (ASA)
Maltese: Acetylsalicylic acid (ASA)
Finnish: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgia
Maltese: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem
Finnish: TEVA PHARMA, S.L.U.
Maltese: TEVA PHARMA, S.
Finnish: Vähenemiseen liittyi 39 % (kyllästysannos) ja 21 % (ylläpitoannos) heikentynyt verihiutaleiden aggregaation estäminen.
Maltese: In-tnaqqis kien assoċjat b'39% (doża inizjali) u 21% (doża ta' manteniment) tnaqqis fl-impediment ta' aggregazzjoni ta' plejtlits.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI:31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ja 9-12 kuukautta.
Maltese: 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Finnish: Sytokromi P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Cytochrome P450 (CYP2C19) Farmakoġenetika:
Finnish: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Finnish: • Lääketurvajärjestelmä
Maltese: • Sistema ta' farmakoviilanza