FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Teva je na voljo tukaj.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Teva raziskano?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Swedish: 3 (3 x 1)
Slovenian: 3,5 ml (120 mg/ml)
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Swedish: Patientpopulation (N)
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Swedish: c Nominell signifikans.
Slovenian: c Nominalna značilnost.
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2015
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker ut något läkemedel.
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
Swedish: Injicera hela innehållet.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Swedish: Injektionen är klar när:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Swedish: Bild bakifrån
Slovenian: Pogled od zadaj
Swedish: D Fortsätt att TRYCKA ned mot huden.
Slovenian: D Še naprej PRITISKAJTE ob kožo.
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Swedish: För luckan till vänster.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
Slovenian: • Alergijske reakcije, vključno z izpuščaji
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
Swedish: Kontrollera att:
Slovenian: Preverite:
Swedish: GRH0536SV v1
Slovenian: GRH0531SL v1
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Swedish: LYFT därefter på tummen.
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Swedish: C När du är klar att injicera, tryck på den grå startknappen.
Slovenian: C Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite sivi sprožilni gumb.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
Slovenian: Študija ni ocenjevala korelacije med regresijo aterosklerotične bolezni in srčno-žilnimi dogodki.
Swedish: Detta ledde till liknande tidsförlopp för och omfattning av absolut LDL-C-sänkning.
Slovenian: To je povzročilo podoben časovni potek in obseg absolutnega znižanja LDL-H.
Swedish: Typ BF Applicerad del
Slovenian: Aplicirani del tipa BF
Swedish: • Lägg tråget i handen.
Slovenian: • Položite pretisni omot na roko.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let) Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Swedish: • Du kan känna ett nålstick.
Slovenian: • Morda boste začutili vbod igle.
Swedish: Lämna sedan luckan öppen.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Slovenian: Izpostavljenost evolokumabu je bila približno 40-50 % manjša kot pri zdravih osebah.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen innehåller batterier, elektronik och en nål.
Slovenian: • Avtomatski odmernik vsebuje baterije, elektroniko in iglo.
Swedish: Stroke (dödlig/icke-dödlig)d
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repatha Använd inte Repatha om du är allergisk mot evolokumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Repatha Ne uporabljajte zdravila Repatha, če ste alergični na evolokumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Du kommer att höra ett klick.
Slovenian: Slišali boste klik.
Swedish: Riskkvota (95 % KI)
Slovenian: Razmerje ogroženostia (95 % IZ)
Swedish: Om något blir fel kan den automatiska doseringspumpen inte användas.
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
Swedish: • Du kan höra pip som indikerar att injektionen har startat.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
Swedish: M Tryck bestämt på startknappen och släpp den sedan.
Slovenian: M Čvrsto pritisnite sprožilni gumb in ga izpustite.
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Slovenian: B Odstranite zračni mehurček/prazen prostor.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid varaktigt mycket låga halter av LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) har ännu inte fastställts.
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
Swedish: En grön blinkande lampa och ett klick visar att injektionen har startat.
Slovenian: Utripajoča zelena lučka in klik označujeta, da se je injiciranje začelo.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Slovenian: Med injiciranjem mora biti avtomatski odmernik vsaj 10 cm odmaknjen od kakršne koli elektronske naprave, na primer od mobilnega telefona.
Swedish: Fortsätt att sträcka huden (endast för bukplacering).
Slovenian: Držite kožo raztegnjeno (samo pri načinu za trebuh).
Swedish: Patienter med risk
Slovenian: Bolniki, izpostavljeni tveganju
Swedish: Om du har glömt att ta Repatha
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Repatha
Swedish: Se till att dina kläder inte är i vägen för den laddade automatiska doseringspumpen och att du hela tiden kan se den blå lampan.
Slovenian: Poskrbite, da oblačila ne bodo ovirala napolnjenega avtomatskega odmernika in da boste ves čas videli modro lučko.
Swedish: Det är inte känt om Repatha kan skada ett ofött barn.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Repatha škoduje nerojenemu otroku.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Slovenian: Zdravila Repatha ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z evolokumabom.
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z atorvastatinom)
Swedish: Temperaturintervall för den automatiska doseringspumpen är 15 °C till 40 °C.
Slovenian: Temperaturno območje delovanja avtomatskega odmernika je od 15°C do 40°C.
Swedish: Vad Repatha är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Repatha Hur du använder Repatha Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Repatha in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Repatha Kako uporabljati zdravilo Repatha Možni neželeni učinki
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
Slovenian: Populacijske farmakokinetična analize kažejo, da odmerka ni treba prilagoditi glede na starost, raso ali spol.
Swedish: Rör inte den grå startknappen
Slovenian: Ne dotikajte se sivega sprožilnega gumba
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
Swedish: • Alkoholservetter.
Slovenian: • alkoholne zložence.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 oseb
Swedish: Repatha är ett läkemedel som sänker halten av "ont" kolesterol, en typ av fett, i blodet.
Slovenian: Zdravilo Repatha je zdravilo, ki znižuje "slabi" holesterol, vrsto maščobe v krvi.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
Swedish: Om du ser en luftbubbla eller luftspringa:
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Swedish: den grå nålhylsan saknas eller inte sitter på ordentligt.
Slovenian: če sivi pokrovček igle manjka ali ni trdno nameščen.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för evolokumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller evolokumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za evolokumab odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) evolokumab, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Swedish: Viktigt: Om läkemedlet läcker från den laddade automatiska doseringspumpen ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Pomembno: Če zdravilo izteka iz napolnjenega avtomatskega odmernika, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Använd INTE det läkemedel som finns kvar i den använda sprutan.
Slovenian: NE UPORABITE zdravila, ki je ostalo v uporabljeni brizgi.
Swedish: Data saknas om evolokumabs effekt på fertiliteten hos människa.
Slovenian: Podatkov o vplivu evolokumaba na plodnost pri človeku ni.
Swedish: • Ledsmärta (artralgi)
Slovenian: • Bolečine v sklepih (artralgija)
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli zeleno utripajočo lučko stanja.
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Vad du ska göra om den laddade automatiska doseringspumpens statuslampa kontinuerligt blinkar rött och du hör pip.
Slovenian: Kaj storiti, če lučka stanja na napolnjenem avtomatskem odmerniku nenehno rdeče utripa in slišite piske.
Swedish: Nål inuti (under skyddet)
Slovenian: Igla je znotraj (pod pokrovčkom)
Swedish: Håll den laddade automatiska doseringspumpen så att du ser den blå lampan och fäst den på huden.
Slovenian: Primite napolnjeni avtomatski odmernik tako, da boste videli modro lučko, in ga položite na kožo.
Swedish: Absolut kardiovaskulär risk var balanserad mellan behandlingsgrupperna och utöver indexhändelsen hade samtliga patienter minst 1 stor eller 2 mindre kardiovaskulära riskfaktorer; 80 % hade hypertoni, 36 % hade diabetes mellitus och 28 % rökte dagligen.
Slovenian: Absolutno srčno-žilno tveganje je bilo uravnoteženo med zdravljenima skupinama, poleg indeksnega dogodka so imeli vsi bolniki vsaj 1 večji ali 2 manjša srčno-žilna dejavnika tveganja; 80 % bolnikov je imelo hipertenzijo, 36 % jih je imelo sladkorno bolezen in 28 % jih je bilo dnevnih kadilcev.
Swedish: p-värdeb
Slovenian: p-vrednostb
Swedish: Riskkvot, 0,80 (95 % CI, 0,73; 0,88) P< 0,0001
Slovenian: Razmerje ogroženosti, 0,80 (95 % IZ, 0,73, 0,88) p<0,0001
Swedish: Anvisningar om administrering finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som följer med kartongen.
Slovenian: Za navodila za dajanje zdravila glejte poglavje 6.6 in "Navodilo za uporabo", priloženo v škatli.
Swedish: Steg 2: Gör dig klar A Dra försiktigt den grå nålhylsan rakt ut och bort från dig.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A Previdno potegnite sivi pokrovček igle naravnost z brizge in proč od telesa.
Swedish: Steg 3: Injicera J Dra bort de båda gröna dragflikarna för att exponera fästytan.
Slovenian: 3. korak: Injiciranje J Odlepite oba zelena potezna jezička, da se pokaže lepilo.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling vid överdosering av Repatha.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje zdravila Repatha ni.
Swedish: Följ läkarens anvisningar exakt.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Swedish: Om du också får aferes, en procedur som liknar dialys där kolesterol och andra blodfetter avlägsnas från blodet, kan läkaren besluta att du ska starta med en dos om 420 mg varannan vecka så att doseringen överensstämmer med din aferesbehandling.
Slovenian: Če se zdravite tudi z aferezo, ki je podoben postopek kot dializa, pri katerem so iz krvi odstranjeni holesterol in druge maščobe, se lahko zdravnik odloči, da bo zdravljenje začel z odmerkom 420 mg na dva tedna, da se bo ujemalo z zdravljenjem z aferezo.
Swedish: Sänkning av kardiovaskulär risk hos vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
Slovenian: Znižanje srčno-žilnega tveganja pri odraslih s potrjeno aterosklerotično srčno-žilno boleznijo
Swedish: Innan Repatha sätts in ska sekundära orsaker till hyperlipidemi eller blandad dyslipidemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) uteslutas.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Repatha je treba izključiti druge vzroke hiperlipidemije ali mešane dislipidemije (npr. nefrotski sindrom, hipotiroidizem).
Swedish: 45 minuter.
Slovenian: Počakajte 45 minut.
Swedish: Hos patienter som behandlades med båda läkemedlen samtidigt observerades ungefär en 20 % ökning av evolokumab-clearance.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno prejemali statine, so opažali približno 20 % večji očistek evolokumaba.
Swedish: B TRYCK bestämt ned den förfyllda injektionspennan mot huden tills det tar stopp.
Slovenian: B Trdno PRITISNITE napolnjeni injekcijski peresnik ob kožo, dokler se ne neha premikati.
Swedish: Repatha (N = 13 784) n (%)
Slovenian: Zdravilo Repatha (N = 13.784) n (%)
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Slovenian: Za rezultate študije glede učinka na holesterol LDL, srčno-žilne dogodke in o preiskovanih bolnikih glejte poglavje 5.1.
Swedish: • Statuslampan ändras till ett fast grönt sken.
Slovenian: • Se lučka stanja spremeni v stalno prižgano zeleno.
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
Slovenian: Pregled vseh poročanih preobčutljivostnih reakcij je pokazal, da so z evolokumabom očitno povezani različni klinični znaki preobčutljivosti.
Swedish: Erfarenheten av Repatha hos pediatriska patienter är begränsad.
Slovenian: Izkušenje z zdravilom Repatha pri pediatričnih bolnikih so omejene.
Swedish: D Välj det ställe där du ska fästa den automatiska doseringspumpen.
Slovenian: D Izberite mesto, kamor boste namestili avtomatski odmernik.
Swedish: Det kan skada nålen.
Slovenian: S tem lahko poškodujete iglo.
Swedish: Effekt på aterosklerotisk sjukdom
Slovenian: Učinek na breme aterosklerotične bolezni
Swedish: Sätt INTE något finger på kolvstången då du sticker in nålen.
Slovenian: NE POLOŽITE prsta na bat brizge, medtem ko zabadate iglo.
Swedish: (HMD) (kombinerade rosuvastatin-, simvastatin- och atorvastatingrupper)
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z rosuvastatinom, simvastatinom in atorvastatinom)
Swedish: F Kontrollera läkemedlet och sprutan.
Slovenian: F Preglejte zdravilo in brizgo.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Grå startknapp
Slovenian: Sivi sprožilni gumb
Swedish: Ökade halter av LDLR i levern leder till motsvarande minskningar av LDL-kolesterol (LDL-C) i serum.
Slovenian: Zvišana raven jetrnih LDLR povzroči znižanje holesterola LDL (LDL-H) v serumu.
Swedish: Vanliga Infektion i övre luftvägarna Vanliga
Slovenian: Pogosti okužba zgornjih dihal
Swedish: Repatha är en human monoklonal IgG2-antikropp som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik i CHO-celler (cellinje från äggstockar från kinesisk hamster).
Slovenian: Zdravilo Repatha je človeško monoklonsko protitelo IgG2, pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese hamster ovary).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Repatha efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling med Repatha för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Repatha, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Slovenian: Med obdobjem 124 tednov niso opažali od časa odvisnih sprememb v koncentraciji v serumu.
Swedish: Sträck bestämt ut huden genom att föra tummen och fingrarna åt motsatt håll för att skapa ett sträckt område på ungefär 5 cm.
Slovenian: Kožo čvrsto raztegnite tako, da palec in prste razmaknete v nasprotni smeri in tako ustvarite približno 5 centimetrov širok predel.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Slovenian: V celoti med temi bolniki in mlajšimi bolniki niso ugotovili razlik v varnosti in učinkovitosti.
Swedish: d Behandlingseffekten på stroke drevs av en minskning av risken för ischemisk stroke; det förelåg ingen effekt på hemorragisk eller odefinierad stroke.
Slovenian: d Učinek zdravljenja na možgansko kap je bil posledica zmanjšanja tveganja za ishemično možgansko kap; vpliva na hemoragično ali nedoločeno možgansko kap ni bilo.
Swedish: • Du hör flera pip.
Slovenian: • Slišite več piskov.
Swedish: b 2-sidigt log-ranktest stratifierat med hjälp av stratifieringsfaktorerna för randomisering insamlade via IVRS.
Slovenian: b 2-stranski log-rank test, stratificiran z randomiziranimi faktorji stratifikacije, pridobljenimi iz IVRS.
Swedish: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nederländerna
Slovenian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nizozemska