FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστέυετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Estonian: • te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Greek: Για να επιτευχθεί η εναρμόνιση, η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έλαβε υπόψη τις πληροφορίες του προϊόντος σε εθνικό επίπεδο, τις αποκρίσεις που παρέσχε ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) καθώς και τη διαθέσιμη επιστημονική γνώση.
Estonian: Ühtlustamise eesmärgil vaatas inimravimite komitee läbi rahvuslikult heaks kiidetud ravimiteabe, müügiloa hoidja vastused ning olemasoleva teadusliku informatsiooni.
Greek: • εάν έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδoστερoνισμός).
Estonian: • kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (ehk primaarne hüperaldosteronism);
Greek: Πολύ σπάνια η υπόταση μπορεί να είναι τόσο σοβαρή που να δικαιολογεί τη χρήση ενδοφλέβιων υγρών και/ή αγγειοσυσπαστικών ουσιών.
Estonian: Väga harva võib hüpotensioon olla nii tõsine, et õigustatud on intravenoossete lahuste ja/või vasopressorite manustamine.
Greek: Η αρτηριακή πίεση μειώθηκε από 166/90 σε 145/80 mmHg στην ομάδα του candesartan και από 167/90 σε 149/82 mmHg στην ομάδα ελέγχου.
Estonian: Vererõhu väärtused langesid algtasemelt 166/90 tasemele 145/89 mmHg kandesartaani grupis ja algtasemelt 167/90 tasemeni 149/82 mmHg kontrollgrupis.
Greek: Η ένδειξη υπέρτασης εγκρίθηκε σε όλα τα κράτη μέλη.
Estonian: Hüpertensiooni näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Greek: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Βelgium
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Atacand μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στη συσκευασία κυψέλης ή στη φιάλη.
Estonian: • Mitte kasutada pärast pakendile, blistriribale ja pudelile märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Greek: Οι κλινικές μελέτες στην καρδιακή ανεπάρκεια δεν συμπεριέλαβαν ασθενείς με κρεατινίνη ορού > 265 μmοl/l
Estonian: Kliinilised uuringud südamepuudulikkusega patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle seerumi kreatiniini tase oli > 265 mol/L (> 3 mg/dl).
Greek: Σε δύο μελέτες, που περιλαμβάνουν και οι δύο ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, υπήρξε αύξηση της μέσης AUC του candesartan περίπου κατά 20% στη μία μελέτη και 80% στην άλλη μελέτη (βλέπε παράγραφο 4.2).
Estonian: Kahes uuringus, milles osalesid kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsiendid, oli kandesartaani AUC suurenenud ligikaudu 20% ühes ning 80% teises uuringus (vt lõik 4.2).
Greek: Το Atacand περιέχει λακτόζη η οποία είναι μια μορφή σακχάρου.
Estonian: Atacand sisaldab laktoosi, mis on üks suhkru liikidest.
Greek: Το ίδιο συμβαίνει και με το candesartan.
Estonian: Kandesartaani puhul on olukord samasugune.
Greek: Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αναφορικά με την χρήση του Atacand κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Atacand δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφάλειας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ειδικά κατά τη γαλουχία νεογνού ή πρόωρου βρέφους.
Estonian: Kuna Atacandi kasutamise kohta imetamise ajal puuduvad andmed, ei soovitata Atacandi kasutada ning eelistatavad on alternatiivsed kõrgvererõhuvastased ravimid, millel on parem ohutusalane andmestik kasutamiseks imetamise ajal, eriti vastsündinu või enneaegse imetamisel.
Greek: Επίσης, δεν συντρέχει κανένας προφανής βιολογικός λόγος για τους ασθενείς της κατηγορίας IV κατά NYHA να αποκριθούν διαφορετικά στο candesartan από ό,τι άλλοι ασθενείς, όπως για παράδειγμα της κατηγορία ΙΙΙ κατά NYHA.
Estonian: Ei ole ka mitte ühtegi nähtavat bioloogilist põhjust, miks NYHA IV funktsionaalse klassiga patsiendid peaksid reageerima ravile kandesartaaniga teistmoodi kui näiteks NYHA III funktsionaalse klassiga patsiendid.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te imetate või soovite alustada imetamist.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε Atacand πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Atacand.
Estonian: Tavalisel juhul soovitab teie arst teil Atacandi kasutamine katkestada enne rasestumist või niipea, kui te olete teada saanud oma rasedusest, ning määrab teile Atacandi asemel muu ravi.
Greek: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Estonian: Tšehhi Vabariik AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση:
Estonian: Kõrge vererõhk:
Greek: Για τους ηλικιωμένους, η CHMP έκρινε ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης σε ασθενείς άνω των 75 ετών.
Estonian: Eakate patsientide osas leidis inimravimite komitee, et üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja ravimi algannust kohandada.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί η εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακοπεί άμεσα και, ενδεχομένως, να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ, μπορεί να υπάρχουν παρόμοιοι κίνδυνοι για αυτήν την τάξη φαρμάκων.
Estonian: Kui puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta AIIRA kasutamisel, võivad samad riskid esineda ka selle ravimrühma kasutamisel.
Greek: Η δόση 32 mg υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης σε υπερτασικούς ασθενείς και από μια πρόσφατα δημοσιευμένη ανάλυση δόσης-απόκρισης κατά Karlson et al 2009.
Estonian: 32 mg ööpäevane annus põhineb hüpertensiooniga patsientidel läbi viidud uuringutel ning hiljuti Karlson et al (2009) poolt avaldatud annuse ja toime seose analüüsil.
Greek: Σύμφωνα με τα προαναφερθέντα, η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου του Atacand είναι ευνοϊκή και τα έγγραφα εναρμόνισης των πληροφοριών του προϊόντος αποδεκτά.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes leidis inimravimite komitee, et Atacandi kasulikkuse ja riski suhe on soodne, ja et ühtlustatud ravimiinfo võib heaks kiita.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Estonian: Allpoololevas tabelis on toodud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsest kogemusest leitud kõrvaltoimed.
Greek: Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του Atacand σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ήταν σε συμφωνία με τις φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου και την κατάσταση της υγείας του ασθενή.
Estonian: Ilmnenud kõrvaltoimete profiil Atacandi kasutamisel südamepuudulikkusega patsientidel oli vastavuses ravimi farmakoloogiliste omadustega ning patsientide tervisliku seisundiga.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά υπερδοσολογίας (με δόση candesartan cilexetil έως 672 mg) η ανάνηψη των ασθενών επιτεύχθηκε χωρίς επιπλοκές.
Estonian: Üksikute üleannustamise (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili) juhtude kirjelduste põhjal on teada, et patsiendi taastumine kulges tüsistusteta.
Greek: Εαν σταματήσετε να παίρνετε το Atacand, η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να αυξηθεί πάλι.
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Greek: Συνολικά, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών δεν φάνηκε να έχει σχέση με τη δόση ή την ηλικία.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olnud seotud annuse ega vanusega.
Greek: Αυτά τα συμβάματα ήταν πιο συχνά σε ασθενείς ηλικίας άνω των 70 ετών, διαβητικούς ή άτομα που λάμβαναν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνηςαλδοστερόνης, συγκεκριμένα αναστολέα του ΜΕΑ και/ή σπειρονολακτόνη.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sagedamini üle 70-aastastel patsientidel, diabeetikutel ning isikutel, kes kasutasid lisaks teisi reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi mõjutavaid ravimeid, eriti AKE inhibiitoreid ja/või spironolaktooni.
Greek: Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει συχνότερα και να κάνει κάποιες εξετάσεις εάν έχετε κάποια από τα παραπάνω.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie seisundit sagedamini kontrollida, kui teil on mõni ülalnimetatud seisundeist.
Greek: Ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη πρέπει να μετατάσσονται σε εναλλακτική αντιυπερτασική θεραπεία για την οποία έχει αποδειχθεί το προφίλ ασφάλειας για χρήση στην εγκυμοσύνη, εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας με ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης θεωρείται ουσιώδης.
Estonian: Rasedust planeerivad patsiendid tuleb üle viia alternatiivsele kõrgvererõhuvastasele ravile, millel on teadaolev ohutusalane andmestik kasutamiseks raseduse ajal, välja arvatud juhtudel, kui AIIRA ravi peetakse vältimatuks.
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Estonian: • madal vererõhk.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστέυετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Estonian: Te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Greek: Εμφάνιση του Atacand και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Atacand välja näeb ja pakendi sisu
Greek: της κοινής εθνικής επιτροπής των ΗΠΑ (Joint National Committee, JNC) (Chobanian et al 2003) για τη θεραπεία της υπέρτασης αναφέρουν ότι το όφελος μπορεί να είναι σημαντικό ακόμα και όταν οι μειώσεις της πίεσης του αίματος είναι μικρές και η αρχική πίεση του αίματος είναι χαμηλότερη από την παραδοσιακή οριακή τιμή που προσδιορίζει την υπέρταση.
Estonian: Viimased Euroopa Hüpertensiooniühingu (Mancia et al 2007) ja Rahvusliku Ühiskomitee VII hüpertensiooni ravi juhised (Chobanian et al 2003) märgivad, et antihüpertensiivsest ravist saadav kasu võib olla oluline ka juhul, kui vererõhu vähenemine on minimaalne, või kui patsiendi algne vererõhk on madalam kui hüpertensiooni diagnoosimise piirväärtus.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του candesartan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Estonian: Atacandi toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Greek: Το Atacand αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και/ή χολόσταση (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.2).
Estonian: Atacand on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega ja/või kolestaasi patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Atacand
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise
Greek: Η συνολική κάθαρση του candesartan από το πλάσμα είναι περίπου 0,37 ml/min/kg, με τιμή νεφρικής κάθαρσης περίπου 0,19 ml/min/kg.
Estonian: Kandesartaani plasmakliirens on umbes 0,37 ml/min/kg, kusjuures renaalne kliirens on ligikaudu 0,19 ml/min/kg.
Greek: Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Greek: 1 Τι είναι το Atacand και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Atacand 3 Πώς να πάρετε το Atacand 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Atacand
Estonian: Mis ravim on Atacand ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Atacandi kasutamist Kuidas Atacandi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Atacandi säilitada Lisainfo
Greek: Ειδικότερα, εναρμονίστηκαν οι ενδείξεις και οι σχετικές συστάσεις δοσολογίας, οι αντενδείξεις και οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Estonian: Eelkõige ühtlustati sellised ravimiteabe alalõigud nagu näidustused ja annustamine, vastunäidustused ning hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με την αξιολόγηση της πρότασης και των αποκρίσεων του ΚΑΚ και κατόπιν των συζητήσεων της επιτροπής, η CHMP ενέκρινε τα εναρμονισμένα έγγραφα των πληροφοριών του προϊόντος για το Atacand και τις σχετικές ονομασίες.
Estonian: Kokkuvõttes, pärast müügiloa hoidja ettepanekute ja vastustega tutvumist ning arutlusi, mis toimusid komitees, võttis inimravimite komitee vastu ravimi Atacandi ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe dokumendid.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Αtacand αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Võtke Atacandi alati vastavalt arstilt saadud juhistele iga päev.
Greek: Atacand δε συνιστάται για την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο εγκυμοσύνη).
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui teie rasedus on kestnud kauem kui kolm kuud, kuna see võib teie lapsele olulist kahju selles staadiumis tekitada (vt lõik raseduse kohta).
Greek: Ο συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, ενός καλιοσυντηρητικού διουρητικού (π.χ. σπειρονολακτόνη) και Atacand δε συνιστάται και πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση του δυνητικού οφέλους και του κινδύνου (βλέπε παραγράφους 4.4, 4.8 και 5.1).
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκύψει νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Väga harvadel juhtudel, neerupuudulikkus.
Greek: Εναρμονίστηκε, επίσης, η παρουσίαση των αποτελεσμάτων μιας μελέτης για την υπέρταση στους ηλικιωμένους.
Estonian: Ühtlustati ka eakatel patsientidel läbi viidud hüpertensiooni uuringu tulemuste esitlusviisi.
Greek: Το Atacand μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στο Atacand.
Estonian: Koosmanustamisel võib Atacand mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Atacandi toimet.
Greek: Τα αποτελέσματα δύο κλινικών μελετών που διερεύνησαν το φαρμακοκινητικό προφίλ (PK) του candesartan σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και η δημοσίευση κατά Hoogkamer et al 1998, όπου χρησιμοποιήθηκε αρχική δόση 12 mg, κατέδειξαν ότι η ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει σχετική επίδραση στο φαρμακοκινητικό προφίλ του candesartan, και, κατά συνέπεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu tulemused, milles hinnati kandesartaani farmakokineetilist profiili maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel, ning Hoogkamer et al (1998) poolt avaldatud tulemused uuringust, milles kandesartaani algannus oli 12 mg, näitavad, et kergel kuni mõõdukal maksafunktsiooni puudulikkusel ei ole nimetamisväärset mõju kandesartaani farmakokineetikale, mistõttu ei ole ka annuse kohandamine vajalik.
Greek: Συνεπώς, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου εκτιμάται 14%.
Estonian: Seega on manustatud tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 14%.
Greek: Το candesartan cilexetil χορηγούμενο μία φορά ημερησίως εξασφαλίζει αποτελεσματική και ομαλή μείωση της αρτηριακής πίεσης για διάστημα 24 ωρών με μικρή διαφορά μεταξύ του μέγιστου και ελάχιστου αποτελέσματος μεταξύ των δόσεων.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili manustamine üks kord ööpäevas kindlustab efektiivse ja sujuva vererõhu languse rohkem kui 24 tunniks, kusjuures annustamiskordade vahel on toime maksimumi ja miinimumi erinevused väikesed.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για την παρακολούθηση του καλίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Teostada tuleb asjakohast kaaliumi taseme jälgimist (vt lõik 4.4).
Greek: Κατά την χορήγηση συνήθων κλινικά δόσεων δεν υπήρξε ένδειξη συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας στα όργανα στόχους.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole täheldatud süsteemset või sihtorganite toksilist kahjustust.
Greek: Ωστόσο, η ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης και η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, για μία δεδομένη δόση Atacand, είναι παρόμοιες σε νέους και ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Estonian: Vererõhu muutused ja kõrvaltoimete esinemissagedus ATACANDi manustamise järgselt on noortel ja vanemaealistel siiski sarnased (vt lõik 4.2).
Greek: Μετά από τη λήψη πόσιμου διαλύματος candesartan cilexetil η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του candesartan είναι περίπου 40%.
Estonian: Pärast kandesartaantsileksetiili lahuse suukaudset manustamist on kandesartaani absoluutne biosaadavus umbes 40 %.
Greek: Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την απόκριση.
Estonian: Annust korrigeeritakse sõltuvalt ravi vastusest.
Greek: Αυτό γίνεται επειδή το Atacand όταν συνδυάζεται με κάποια αναισθητικά μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Atacand koos mõnede tuimestitega võib põhjustada vererõhulangust.
Greek: Συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων κρεατινίνης και καλίου στον ορό (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Soovitav on perioodiliselt kontrollida kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis (vt lõik 4.4).
Greek: Δρα κάνοντας τα αιμοφόρα σας αγγεία να χαλαρώσουν και να διευρυνθούν.
Estonian: Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni.
Greek: Το Atacand δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρό σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εαν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή αν γεννήθηκε πρόωρα.
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada emadel, kes toidavad rinnaga; teie arst määrab teile teise ravi, kui te soovite rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või enneaegne.
Greek: Μειωμένη ποσότητα νατρίου στο αίμα σας.
Estonian: - naatriumi taseme vähenemine veres.
Greek: • Μπορείτε να παίρνετε το Atacand με ή χωρίς τροφή.
Estonian: • Atacandi võib võtta ilma või koos toiduga.
Greek: Η αξιολόγηση των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να περιλαμβάνει περιοδικούς ελέγχους της νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide puhul tuleb perioodiliselt hinnata neerufunktsiooni, eriti 75aastastel ja vanematel ning kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel.
Greek: Όταν διαπιστωθεί η εγκυμοσύνη, η θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ πρέπει να διακόπτεται άμεσα και, αν κρίνεται κατάλληλο, να ξεκινάει εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Estonian: Patsiendid harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga ei tohi Atacandi kasutada.
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 100 ασθενείς)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel patsiendil sajast):
Greek: Αυτό επιβεβαιώνεται επίσης και στην τελευταία μετα-ανάλυση κατά Law et al 2009, βάσει τυχαιοποιημένων μελετών.
Estonian: Seda kinnitas ka hiljuti avaldatud Law et al (2009) randomiseeritud uuringute metaanalüüs.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις καρκινογένεσης.
Estonian: Puuduvad tõendid kartsinogeensuse kohta.
Greek: • εάν κάνετε εμετό, πρόσφατα κάνατε έντονα εμετό ή έχετε διάρροια.
Estonian: • kui te oksendate või olete hiljuti palju oksendanud või teil on kõhulahtisus;
Greek: • Ηπαρίνη (ένα φάρμακο για την αραίωση του αίματος).
Estonian: • hepariin (ravim vere vedeldamiseks);
Greek: Ασθενείς σε βέλτιστη θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρμακο ή candesartan cilexetil (με ρύθμιση της δόσης από 4 mg ή 8 mg μια φορά ημερησίως σε 32 mg μία φορά ημερησίως ή έως τη μέγιστη ανεκτή δόση, μέση δόση 24 mg) και παρακολουθήθηκαν για μια μέση διάρκεια 37,7 μήνες.
Estonian: Patsiendid optimaalsete näitajatega südamepuudulikkuse raviks randomiseeriti platseebo- või kandesartaantsileksetiili gruppi (annuse tiitrimine alates 4 mg või 8 mg üks kord ööpäevas kuni 32 mg üks kord ööpäevas või kuni kõrgeima talutud annuseni, keskmine annus 24 mg) ning raviti keskmiselt 37,7 kuud.
Greek: Ασθενεiς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό γενικά δεν ανταποκρίνονται στα αντιυπερτασικά φάρμακα που δρουν ανασταλτικά στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασiνης-αλδοστερόνης.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid tavaliselt ei allu ravile antihüpertensiivsete ravimitega, mis avaldavad toimet inhibeerides reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi.
Greek: Με την συνεχιζόμενη θεραπεία, η μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης, επιτυγχάνεται γενικά, με κάθε δοσολογικό σχήμα, εντός τεσσάρων εβδομάδων και διατηρείται σ' όλη τη διάρκεια της μακρόχρονης χορήγησης.
Estonian: Kasutatud annusest olenemata saadakse maksimaalne vererõhu langus tavaliselt nelja nädala jooksul ja see püsib pikaajalise ravi jooksul.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας διπλασιάζοντάς την κατά διαστήματα τουλάχιστον 2 εβδομάδων μέχρι και τα 32 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Teie arst võib teie annust tõsta, kahekordistades teie annust vähemalt kahenädalaste vahedega kuni annuseni 32 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Μετά από 6 μήνες θεραπείας το 63% των ασθενών που εξακολουθούσε να λαμβάνει candesartan cilexetil (89%) ελάμβανε τη δόση-στόχο των 32 mg.
Estonian: Pärast 6-kuulist ravi kasutasid 89% patsientidest kandesartaantsileksetiili ja neist 63% 32 mg annust.
Greek: Μαύροι ασθενείς
Estonian: Kasutamine mustanahalistel patsientidel
Greek: Για το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν ζητήθηκε η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) και κινήθηκε διαδικασία παραπομπής με σκοπό την εξομάλυνση των αποκλίσεων και την εναρμόνιση των εθνικά εγκεκριμένων πληροφοριών του προϊόντος σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamine ja esildismenetlus algatati selle ravimi suhtes põhjusel, et kõrvaldada selles olevad erinevused ning ühtlustada rahvusliku müügiloaga ravimite ravimiteave kogu Euroopas.
Greek: Γι' αυτό μην σταματήσετε να παίρνετε το Atacand χωρίς πρώτα να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Estonian: Seetõttu ärge katkestage Atacandi ravi ilma oma arstiga nõu pidamata.
Greek: • Σε ορισμένους ασθενείς, όπως εκείνοι με ηπατικά προβλήματα, νεφρικά προβλήματα ή εκείνοι που έχουν χάσει πρόσφατα σωματικά υγρά, π.χ. μέσω εμετού ή διάρροιας ή με τη χρήση διουρητικών δισκίων, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη αρχική δόση.
Estonian: • Patsientidele, kellel on maksaprobleemid või neeruprobleemid või kes on hiljuti palju vett kaotanud, näiteks oksendamise või veeväljaajamisravimite tõttu, võib arst määrata madalama algannuse
Greek: Επιπλέον, εναρμονίστηκαν τα τμήματα για τη χρήση σε ειδικούς πληθυσμούς, όπως οι ηλικιωμένοι, οι ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο, οι ασθενείς με νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία και οι ασθενείς της μαύρης φυλής.
Estonian: Ühtlustati ka lõigud, mis puudutasid ravimi kasutamist patsientide eripopulatsioonides, nagu näiteks eakad, intravaskulaarse vedelikupuudusega patsiendid, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkusega patsiendid ning mustanahalised patsiendid.
Greek: Το συγκεκριμένο τμήμα μειώθηκε σε έκταση και εναρμονίστηκε λαμβάνοντας υπόψη την ισχύουσα επιστημονική γνώση και τις συζητήσεις για άλλα τμήματα της ΠΧΠ.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste lõiku lühendati ja ühtlustati, võttes arvesse olemasolevat teaduslikku informatsiooni ning muudatusi ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Greek: Αναισθησία και χειρουργικές επεμβάσεις
Estonian: Anesteesia ja kirurgia
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής του candesartan είναι περίπου 9 ώρες.
Estonian: Kandesartaani poolväärtusaeg t1/2 on ligikaudu 9 tundi.
Greek: Συνεπώς, η CHMP επικύρωσε τη διατύπωση «ιδιοπαθής υπέρταση».
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas selle näidustuse sõnastustuses „Essentsiaalne hüpertensioon".
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου είναι επίσης θετική και για τους ασθενείς της κατηγορίας IV κατά NYHA και, συνεπώς, αποφάσισε τον μη αποκλεισμό τους, σύμφωνα με τη σύσταση της ευρωπαϊκής καρδιολογικής εταιρίας (ΟΚΕ).
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kandesartaani kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ka NYHA IV funktsionaalse klassiga patsientidel ning soovitas sarnaselt Euroopa Kardioloogiaühingule mitte välistada neid patsiente ravimi näidustuses.
Greek: Τμήμα 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Greek: Αυτό βοηθάει να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Estonian: See aitab langetada vererõhku.