FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LUSDUNA 100 enheder/ml injektion Nexvue insulin glargin
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste Nexvue glargininsuliini
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkityspoikkeamat glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Danish: Opbevaringstid efter pennen er taget ud af køleskabet
Finnish: Säilyvyys kynän jääkaapista ottamisen jälkeen
Danish: Tlf.: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Finnish: Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Danish: 3 ml opløsning i en cylinderampul (type I farveløst glas) med et stempel (brombutylgummi) og en kombiprop af aluminium og hætte (laminat af brombutylgummi og polyisoprengummi).
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin I väritön lasi), jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja alumiinisuljin sekä kumitulppa (bromobutyylikumi ja polyisopreenikumi).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lusduna
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUSDUNA-insuliinia
Danish: Tlf.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Finnish: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Danish: Åbn nålen Fjern forseglingen fra nålen.
Finnish: Avaa neula Poista neulan suojakalvo.
Danish: Insulin glargin
Finnish: glargininsuliini
Danish: I klinisk farmakologiske studier har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være ækvipotente, når de blev givet i samme doser.
Finnish: Kliinis-farmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Danish: • Du skal altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Finnish: • Pidä mukanasi tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Danish: Dette kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Finnish: Nämä voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Danish: Ved det sidste besøg i behandlingsperioden var der en gennemsnitlig vægtstigning fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin-gruppen og et gennemsnitligt vægttab på 0,8 kg i standardbehandlingsgruppen.
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painon lasku oli
Danish: • Udfør altid sikkerhedstesten før hver injektion.
Finnish: • Tarkista aina käyttövalmius ennen jokaista pistosta.
Danish: Som for alle andre insuliner kan virkningsvarigheden af insulin glargin påvirkes af fysisk aktivitet og andre faktorer.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), så følg vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel).
Finnish: Jos verensokeriarvosi on liian matala (hypoglykemia), noudata hypoglykemiaa koskevia ohjeita (ks. kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Danish: Tryk for at injicere Injicer dosis ved at trykke på dosisknappen, indtil du kan se et 0 og en grøn stribe i dosisvinduet.
Finnish: Pistä annos painamalla pistospainiketta, kunnes ikkunassa näkyy 0 ja siihen ilmestyy vihreä raita.
Danish: Kontroller dosisvinduet...
Finnish: Pyri tunnistamaan varoitusoireet.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkityspoikkeamat glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 4.4).
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du tager et af disse lægemidler, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Finnish: Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Effekten af insulin glargin (en gang dagligt) på diabetisk retinopati blev undersøgt i et åbent, 5-årigt NPH-kontrolleret studie (NPH givet 2 gange dagligt) med 1.024 patienter med type 2-diabetes, i hvilket progression af retinopati med 3 eller flere trin på ETDRS-skalaen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), blev undersøgt ved hjælp af fundus-fotografering.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tlf.: +351 21 4465700 clic@merck.com
Finnish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla normaalia pienempi, koska maksan glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Danish: * Den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time)
Finnish: *määritetty infusoidun glukoosin määränä, joka pitää plasman glukoosipitoisuuden tasaisena
Danish: LUSDUNA er kun egnet til subkutan injektion ved hjælp af en engangspen.
Finnish: LUSDUNA sopii vain ihon alle kertakäyttöisellä injektiokynällä annettaviin pistoksiin.
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heiketä tai puuttua kokonaan tietyissä riskiryhmissä, esimerkiksi seuraavissa tilanteissa:
Danish: Lusduna indeholder insulin glargin.
Finnish: LUSDUNA sisältää glargininsuliinia.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte til administrationen, bør et hætteglas med et andet tilgængeligt insulin glarginprodukt anvendes.
Finnish: Jos anto ruiskulla on tarpeen, silloin on käytettävä toista glargininsuliinivalmistetta, joka on saatavilla injektiopullossa.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxydase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
Danish: Rengør injektionsstedet Rengør området med en spritserviet.
Finnish: Puhdista alue desinfiointipyyhkeellä.
Danish: Insulin glargins sikkerhed og virkning hos unge og børn i alderen 2 år og derover er klarlagt.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta .
Danish: Hvis du har glemt at tage Lusduna - Hvis du har sprunget en dosis Lusduna over, eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Finnish: - Jos olet unohtanut LUSDUNA-annoksen tai et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeriarvosi voi nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Danish: Der findes pakninger med 1 og 5 penne og en multipakning med 10 (2 x 5) fyldte penne.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää.
Danish: Forveksling af insuliner
Finnish: Insuliinivalmisteiden vaihtaminen
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä huiputonta verrattuna ihmisen NPH-insuliiniin.
Danish: Variabiliteten for glycocyleret hæmoglobin og glucose var sammenlignelige i de 2 behandlingsgrupper.
Finnish: Glykohemoglobiinin ja verensokerin vaihtelut olivat verrannollisia molemmissa ryhmissä.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Danish: Nåle og spritservietter medfølger ikke.
Finnish: Neuloja eikä desinfiointipyyhkeitä ei ole mukana pakkauksessa.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Finnish: Muu samanaikainen sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Danish: Lusduna kan anvendes til unge og børn fra 2 år og opefter.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia voidaan käyttää nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusi (smagsforstyrrelser) og myalgi (muskelsmerter).
Finnish: Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja
Danish: Brugsanvisningen i Nexvue-pakningen skal læses omhyggeligt før Nexvue anvendes (se pkt.
Finnish: Pakkauksessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen Nexvue-kynän käyttöä (ks.
Danish: Der blev ikke observeret signifikant forskel i progressionen af diabetisk retinopati ved sammenligning af insulin glargin og NPH-insulin.
Finnish: Glargininsuliinin ja NPH-insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle i serum-insulin eller glucoseniveau efter administration af insulin glargin i abdomen, overarmen eller låret.
Finnish: Seerumin insuliini- tai glukoosipitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja vatsaan, olkavarteen tai reiteen annettujen glargininsuliiniannosten jälkeen.
Danish: Håndtering af Nexvue Nexvue er en fyldt engangspen med insulin glargin.
Finnish: Nexvue on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää glargininsuliinia.
Danish: Stoffer, som kan nedsætte den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Danish: Det primære formål var at vise non-inferioritet af insulin glargin i forhold til NPH ved alle hypoglykæmier.
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa vähintään samanarvoisuus kaikissa hypoglykemioissa glargininsuliinin ja NPH-insuliinin välillä.
Danish: Det er ukendt om insulin glargin udskilles i human mælk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Danish: Det første sammensatte primære endepunkt var tid til første forekomst af CV-død, ikke-letalt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letal apopleksi, og det andet sammensatte primære endepunkt var tid til første forekomst af enhver af de første primære endepunkter, revaskulariseringsprocedure (koronar, karotid eller perifer) eller indlæggelse pga. hjertesvigt.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville
Danish: Omhyggelig metabolisk overvågning anbefales ved præparatskift og i de første uger herefter.
Finnish: Siirtymisen ja sitä seuraavien viikkojen aikana suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Danish: Lusduna 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen (Nexvue)
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (Nexvue)
Danish: I et klinisk studie var symptomerne på hypoglykæmi eller modreguleret hormonrespons sammenlignelige efter administration af intravenøs insulin glargin og humant insulin til både raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla laskimoon annetun glargininsuliinin ja
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt fald i insulinbehovet.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder (3,64 mg) insulin glargin.
Finnish: 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Danish: Antistoffer med krydsreaktion over for humant insulin og insulin glargin blev observeret i kliniske studier med samme forekomst i både gruppen, der fik NPH-insulin, og gruppen, der fik insulin glargin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kanssa ristiinreagoivia vasta-aineita esiintyi yhtä usein sekä NPH- että glargininsuliiniryhmässä.
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller lokal væskeophobning (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärille, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Danish: Anvend ikke Nexvue, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Nexvue, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Finnish: Nexvue-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkasta, väritöntä ja muistuttaa vettä.
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, der anvendes til behandling af inflammation (en betændelseslignende tilstand)), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af lavt blodsukker), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk eller væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller og anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, der anvendes til behandling af
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat nostaa verensokeriarvoa (aiheuttaa hyperglykemiaa) ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään matalan verensokerin hoitoon) - diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon) - glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon) - isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - estrogeenit ja progestiinit (ehkäisytableteissa käytettäviä hormoneja) - fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon) - somatropiini (kasvuhormoni) - sympatomimeetit (kuten adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon) - kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon) - epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini) - proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Danish: Udfør en sikkerhedstest inden hver injektion.
Finnish: Tee käyttövalmiustesti ennen jokaista pistosta.
Danish: Kontroller en ekstra gang, at du har indstillet den korrekte dosis inden injektionen.
Finnish: Ennen kuin pistät, tarkista uudelleen, että olet valinnut oikean annoksen.
Danish: Tryk dosisknappen helt i bund, mens nålen peger op i luften.
Finnish: Paina pistospainike pohjaan neulan osoittaessa ylöspäin.
Danish: Den må ikke indføres i en vinkel eller fra siden.
Finnish: Se ei saa olla vinossa eikä
Danish: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml
Finnish: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml
Danish: ophidselse), eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen
Finnish: - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja
Danish: LÆS DENNE BRUGSANVISNING INDEN BRUG.
Finnish: LUE NÄMÄ OHJEET ENNEN KUIN ALOITAT KYNÄN KÄYTÖN.
Danish: Før du skal ud at rejse, bør du tale med din læge.
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa ennen matkustamista.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for insulin glargin under graviditet.
Finnish: Glargininsuliinin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole kliinisiin vertailututkimuksiin perustuvaa kliinistä tietoa.
Danish: Tag ikke Lusduna - hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lusduna
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Finnish: (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA
Danish: Anvendelse til børn og unge Generelt svarer bivirkningerne set hos børn og unge under 18 år til bivirkningerne set hos voksne.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla (enintään 18-vuotiailla) esiintyvät haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin
Danish: Brugsanvisningen i Nexvue-pakningen skal læses omhyggeligt før Nexvue anvendes.
Finnish: Pakkauksessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen Nexvue-kynän käyttöä.
Danish: Læs omhyggeligt "Brugsanvisning til Nexvue", som er vedlagt denne pakning.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Danish: SN:
Finnish: SN: NN:
Danish: Vælg injektionssted
Finnish: Valitse pistoskohta
Danish: EU/1/16/1162/003 5 fyldte penne a 3 ml
Finnish: EU/1/16/1162/002 5 esitäytettyä kynää á 3 ml
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing-evaluering viser relativt flere reaktioner på injektionsstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urticaria) hos børn og unge (≤ 18 år) end hos voksne.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
Danish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tlf.: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Finnish: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä, on kirkas ja väritön liuos.
Danish: Injektionsstedet inden for det enkelte injektionsfelt skal skiftes fra injektion til injektion for at undgå reaktion på injektionsstedet (se pkt.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdettava sovitun pistosalueen sisällä jokaisella pistoskerralla pistoskohdan reaktioiden välttämiseksi (ks. kohta 4.8).
Danish: Zinkchlorid
Finnish: Sinkkikloridi
Danish: Tryk nålen på Tryk nålen fast på pennen.
Finnish: Paina neula paikoilleen Paina neula paikoilleen kynään.
Danish: Læs brugsanvisningen i pakningen omhyggeligt inden brug af Nexvue.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat käyttöohjeet ennen Nexvue-kynän käyttöä.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal berørte patienter pr. 100 patientår) var 1,05 i insulin glargin-gruppen og 0,30 i standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftet ikkealvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin-gruppen og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys (tutkimushenkilöitä 100 altistusvuotta kohti) oli glargininsuliiniryhmässä 1,05 ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 0,30.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Finnish: Tämän glargininsuliinista tehdyn jatkotutkimuksen aikana ei havaittu uusia turvallisuussignaaleja.
Danish: Indstil din dosis ved at dreje på dosisvælgeren, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Finnish: Valitse oma annoksesi kiertämällä annosvalitsinta, kunnes oikea numero on ikkunassa mustan viivan
Danish: Der blev også udført et overkrydsningsstudie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus hurtigtvirkende human insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) hos 26 unge patienter med type 1-diabetes i alderen 12-18 år.
Finnish: Vaihtovuoroisessa, 26 nuorelle tyypin 1 diabetespotilaalle, jotka olivat 12-18-vuotiaita, tehdyssä tutkimuksessa verrattiin glargininsuliinia ja lisproinsuliinia NPH-insuliiniin ja lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (kumpaakin hoitoa annettiin 16 viikkoa satunnaistetussa järjestyksessä).
Danish: Dette dræber bakterier, som kan gøre dig syg.
Finnish: Tämä tuhoaa mahdolliset taudinaiheuttajat.
Danish: Lusduna er kun egnet til indsprøjtning lige under huden.
Finnish: LUSDUNA sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Danish: Børn Der er ingen erfaring med anvendelse af Lusduna til børn under 2 år.
Finnish: LUSDUNA-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole kokemusta.
Danish: LUSDUNA 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)