FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vielmehr sollten die von der Agentur gebilligten Grundsätze bei der Entwicklung nationaler Strategien in diesem Bereich als Referenz herangezogen werden.
Latvian: Tā vietā, izstrādājot valstu politiku šajā jomā, kā kritērijs būtu jāizmanto Aģentūras pieņemtās politikas.
German: [EMA/MB/13210/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die geänderten Bestimmungen an, mit denen die an die Agentur zu entrichtenden Gebühren inflationsbedingt um 3,1 % angepasst werden.
Latvian: [EMA/MB/13210/2012] Valde pieņēma grozītos noteikumus, koriģējot Aģentūrai maksājamo maksu par 3,1 %, ņemot vērā inflāciju.
German: Während der Sitzung befasst sich der Verwaltungsrat mit den Erwartungen der Patienten, der wichtigsten Stakeholder in diesem Prozess, an öffentliche Anhörungen.
Latvian: Sesijas laikā valde uzklausīja, ko no atklātas izskatīšanas gaida pacienti, kuri ir galvenās šajā procesā iesaistītās personas.
German: • Bericht über die Leistung bei einigen quantitativen KPI für 2011;
Latvian: • Ziņojums par izpildi attiecībā uz kvantitatīvo KPI ierobežotu apakškopumu 2011. gadam.
German: [EMA/MB/131620/2012] Der Verwaltungsrat erörtert, ob die derzeitige Praxis der Veranstaltung eintägiger Sitzungen wirklich effizient ist.
Latvian: [EMA/MB/131620/2012] Valde pārrunāja, vai pašreizējā prakse noturēt vienas dienas sanāksmes ir visefektīvākā kārtība.
German: Dieser Gruppe gehören die folgenden Mitglieder an: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg und Kent Woods.
Latvian: Minētās grupas locekļi ir Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg un Kent Woods.
German: Dies ist vor allem vor dem Hintergrund von Belang, dass der CHMP und die CMD(h) nach der Veröffentlichung der Stellungnahme des PRAC eine andere Auffassung vertreten können.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tāpēc, ka CHMP un CMD(h) var rasties atšķirīgi uzskati pēc tam, kad PRAC atzinums ir izplatīts publiskajā telpā.
German: • Bestellung eines Berichterstatters für den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC),
Latvian: • Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas (PRAC) referenta iecelšanai;
German: Die adaptive Zulassung kann als vorausschauend geplanter, anpassungsfähiger Ansatz für die Zulassung von Arzneimitteln definiert werden, wobei wiederholt Phasen der Datenbeschaffung durchlaufen werden, auf die eine Bewertung und Anpassung der Zulassung durch die Zulassungsbehörden folgt.
Latvian: Adaptīvo licencēšanu var definēt kā perspektīvi plānotu, adaptīvu pieeju zāļu regulējumam atkārtotos pierādījumu vākšanas posmos, pēc kuriem notiek regulatīvā novērtēšana un licences pielāgošana.
German: Veröffentlichung von Tagesordnungen und Protokollen
Latvian: Darba kārtības dokumentu un protokolu publiskošana
German: • [EMA/185199/2012] Bericht über die EU-Telematikprojekte; [EMA/189200/2012] Bericht über die EU-Telematiktätigkeiten; [EMA/177625/2012] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 14. Februar 2012;
Latvian: • [EMA/185199/2012] ES telemātikas projektu ziņojums; [EMA/189200/2012] ES telemātikas darbību ziņojums; [EMA/177625/2012] Valdes Telemātikas komitejas 2012. gada 14. februārī notikušās sanāksmes protokols.
German: [EMA/MB/139702/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Verfahren für die Konsultation zur endgültigen Zusammensetzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) an.
Latvian: [EMA/MB/139702/2012] Valde pieņēma procedūru konsultēšanai par Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas (PRAC) galīgo sastāvu.
German: Die endgültigen Grundsätze werden an den Verwaltungsrat weitergeleitet, dessen Mitglieder in diesem Zusammenhang aufgefordert werden, eine neue Interessenerklärung abzugeben.
Latvian: Galīgā politika tiks nosūtīta valdei kopā ar lūgumu tās dalībniekiem aizpildīt jaunu interešu deklarāciju.
German: Jahresbericht 2011
Latvian: 6. 2011. gada pārskats
German: Die Aktivitäten nach Erteilung der Zulassung nahmen um mehr als 20 % zu, und die Zahl der Befassungsverfahren stieg von 55 Verfahren im Jahr 2010 auf 77 Verfahren im Jahr 2011 an.
Latvian: Strauji (vairāk nekā par 20 %) palielinājās arī pēcreģistrācijas darbības, un būtiski palielinājās izskatīšanas procedūru skaits (77 salīdzinājumā ar 55 procedūrām 2010. gadā).
German: Es wird vorgeschlagen, die Anhörungen an die zuständigen nationalen Behörden zu übertragen und die Öffentlichkeit von ihren eigenen Räumlichkeiten aus teilnehmen zu lassen.
Latvian: Tika izteikts ierosinājums, ka šādu izskatīšanu varētu uzticēt valsts kompetentajām iestādēm un ka sabiedrības locekļi izskatīšanā varētu piedalīties, atrodoties savās telpās.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegen)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina)
German: Die Sitzungsteilnehmer stellen fest, dass das Konzept als solches im Bereich der Zulassung nicht vollkommen neu ist.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki pārrunāja to, ka koncepcija pat par sevi nav pilnīgs regulatīvs jaunums.
German: [MB/EMA/155755/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderung der Besoldungsgruppe bei Einstellung von AST 3 auf AD 6 für die Stelle des Leiters des Bereichs Financial Support Services an.
Latvian: [MB/EMA/155755/2012] Valde pieņēma sākuma pakāpes maiņu no AST 3 uz AD 6 amatam „Finanšu atbalsta pakalpojumu nodaļas vadītājs".
German: Regelungen betreffend die Berichterstatterfunktion könnten im Anschluss überprüft werden.
Latvian: Referenta iecelšanas kārtību varētu pārskatīt pēc minētā laika.
German: Zu den Vorläufern der adaptiven Zulassung gehören beispielsweise die Zulassung mit Auflagen, die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, Risikomanagementpläne und regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte.
Latvian: Adaptīvajai licencēšanai ir vairāki „priekšteči", piemēram, tirdzniecības atļauja ar nosacījumiem, jaunie farmakovigilances tiesību akti, riska pārvaldības plāni, periodiskie drošības precizējuma ziņojumi u. c.
German: • Aufgliederung des überarbeiteten Vorschlags in zwei Vorschläge: „Aufklärung von Patienten" und „Pharmakovigilanz"; es wird mit der baldigen Annahme des Vorschlags zur Pharmakovigilanz gerechnet;
Latvian: • grozītā priekšlikuma sadalīšanu divos priekšlikumos - „informācija pacientiem" un „farmakovigilance".
German: • Veröffentlichung von Tagesordnungen und Protokollen,
Latvian: • darba kārtības dokumentu un protokolu publiskošanai;
German: Der Verwaltungsrat regt an, in einer Phase des Verfahrens eine Musteranhörung zu veranstalten und die daraus gewonnenen Erfahrungen beim Abschluss des Verfahrens einfließen zu lassen.
Latvian: Valde ierosināja kādā no posmiem organizēt „izmēģinājuma" izskatīšanu un tajā gūto pieredzi izmantot procedūras pabeigšanā.
German: [EMA/MB/124276/2012] Der Verwaltungsrat ernennt Michael Lenihan, Bereichsleiter Finanzen und Haushalt, zum Rechnungsführer der Agentur, der damit Gerard O'Malley ablöst.
Latvian: [EMA/MB/124276/2012] Valde par Aģentūras grāmatvedi apstiprināja Finanšu un budžeta nodaļas vadītāju Michael Lenihan, kas nomainīja Gerard O'Malley.
German: • 4. überarbeiteter Entwurf der Tagesordnung;
Latvian: • Pārskatītais darba kārtības projekts, 4.0 versija.
German: • die Definition einer Einrichtung im Zusammenhang mit der Gewährung von Finanzhilfen oder anderen Arten der Finanzierung;
Latvian: • iestādes definīciju dotāciju vai cita finansējuma saņemšanas kontekstā;
German: • [EMA/MB/2671/2012] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 25. November 2010 bis 29. Februar 2012;
Latvian: • [EMA/MB/2671/2012] Rakstisko procedūru rezultāti laikposmam no 2010. gada 25. novembra līdz 2012. gada 29. februārim.
German: Organisation von Sitzungen des Verwaltungsrats
Latvian: 4. Valdes sanāksmju organizācija
German: Es wird angeregt, dass bei bereits zugelassenen Erzeugnissen und laufenden Verfahren der Berichterstatter aus der Phase vor der Zulassung als Berichterstatter für den PRAC ernannt werden könnte.
Latvian: Tika ierosināts, ka attiecībā uz jau reģistrētiem produktiem un notiekošām procedūrām varētu izmantot sistēmu, kurā par PRAC referentu tiek iecelts pirmsreģistrācijas posma referents.
German: • Präsentation zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz;
Latvian: • Prezentācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu.
German: Bericht der Europäischen Kommission
Latvian: 13. Eiropas Komisijas ziņojums
German: Auf der Sitzung wird über den aktuellen Stand des Fortschritts bei der Umsetzung der Bestimmungen in den neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz berichtet.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki pieņēma zināšanai sīki izklāstītu jaunāko informāciju par panākumiem jaunajos farmakovigilances tiesību aktos paredzēto noteikumu īstenošanā.
German: • Diskussion des Konzepts der öffentlichen Anhörung und Transparenz,
Latvian: • apspriedei par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju;
German: Diese Mechanismen müssen dann gewährleisten, dass alle Hintergründe einer Entscheidung allen betroffenen Ausschüssen rechtzeitig mitgeteilt werden.
Latvian: Šādām sistēmām būtu jānodrošina, ka starp attiecīgajām komitejām laikus notiek zināšanu apmaiņa par iemesliem lēmuma pieņemšanai.
German: e.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten des Agenturpersonals
Latvian: e) Otrā jaunākā informācija par politikas īstenošanu attiecībā uz darbinieku interešu konfliktiem
German: Der Verwaltungsrat vertritt außerdem die Ansicht, dass bei Angelegenheiten nach der Zulassung höchste Transparenz gewährleistet werden müsse, da diese im Zentrum des öffentlichen Interesses stehen.
Latvian: Valde arī atbalstīja nostāju nodrošināt maksimālu pārredzamību pēcreģistrācijas jautājumos, jo par tiem būs ievērojama sabiedrības interese.
German: Die Grundsätze berücksichtigen Anmerkungen aus früheren Sitzungen und schriftlich eingegangene Anmerkungen.
Latvian: Politikā ir ņemtas vērā piezīmes, kas izteiktas iepriekšējā sanāksmē, un piezīmes, kas saņemtas ar korespondences starpniecību.
German: Die Gruppe der teilnehmenden Stakeholder sollte breiter aufgestellt sein und Mediziner, Leistungserbringer, Patienten, Kostenträger und die Industrie umfassen.
Latvian: Ir jāpiedalās plašākam ieinteresēto personu lokam, tostarp klīniku kopienai, veselības aprūpes nodrošinātājiem, pacientiem, maksātājiem un rūpniecības nozares pārstāvjiem.
German: Sie wird am 22. März 2012 wirksam.
Latvian: Lēmums stājas spēkā 2012. gada 22. martā.
German: • Präsentation zu öffentlichen Anhörungen in Europa;
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu Eiropā.
German: [EMA/MB/82882/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem der vorläufige Haushaltsplan für die Entwicklung des IKT-Projekts und die Systemwartung im Jahr 2013 dargelegt ist.
Latvian: [EMA/MB/82882/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstīts provizoriskais budžets IKT projektu izstrādei un sistēmu uzturēšanai 2013. gadā.
German: • [EMA/MB/137391/2012] Überblick über die Durchführungsvorschriften zum Statut der Beamten der Europäischen Gemeinschaften, unterzeichnet vom Vorsitz des Verwaltungsrats, für den Zeitraum 7. Oktober 2011 bis 29. Februar 2012.
Latvian: • [EMA/MB/137391/2012] Pārskats par Civildienesta noteikumu īstenošanas noteikumiem, ko parakstījis valdes priekšsēdētājs, par laikposmu no 2011. gada 7. oktobra līdz 2012. gada 29. februārim.
German: [EMA/MB/955795/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem die allgemeinen Haushaltserfordernisse für das „Projekt 2014" (Umzug der Agentur in die neuen Räumlichkeiten) dargelegt sind.
Latvian: [EMA/MB/955795/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstītas augstas budžeta prasības „Projektam 2014" (Aģentūras pārcelšanās uz tās jaunajām telpām).
German: Sitzung 1:
Latvian: 1. sesija
German: Ein Zeitraum von einer Woche zwischen den Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) wird vorgeschlagen.
Latvian: Tika ierosināts vienas nedēļas intervāls starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
German: • EMA/135591/2012 Jahresbericht 2011 des Beratenden Prüfungsausschusses der Agentur;
Latvian: • EMA/135591/2012 Aģentūras Revīzijas konsultatīvās komitejas gada ziņojums par 2011. gadu.
German: [EMA/MB/146762/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die bis dato von den Mitgliedstaaten vorgelegten Ernennungen zum PRAC zur Kenntnis.
Latvian: [EMA/MB/146762/2012] Valde pieņēma zināšanai kandidatūras darbam PRAC, kuras līdz šim iesniegušas dalībvalstis.
German: b.) Vorentwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans 2013
Latvian: b) Provizoriskais budžeta projekts un štatu saraksts 2013. gadam
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 22. März 2012
Latvian: 1. 2012. gada 22. marta sanāksmes darba kārtības projekts
German: • EMA/MB/157253/2012 Leistung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur: Studie 2011 zum Thema Humanarzneimittel;
Latvian: • EMA/MB/157253/2012 Aģentūras zinātnisko procedūru izpilde - 2011. gada apsekojums par cilvēkiem paredzētām zālēm.
German: Sitzung 2:
Latvian: 2. sesija
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Latvian: 14. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
German: Vertreter der Tierarztorganisationen Beobachter
Latvian: Veterinārārstu organizāciju pārstāvji Novērotāji
German: [EMA/MB/33634/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das am 9. Februar 2012 im schriftlichen Verfahren genehmigte Protokoll in der endgültigen Fassung zur Kenntnis.
Latvian: [EMA/MB/33634/2012] Valde pieņēma zināšanai galīgo protokolu, kas tika apstiprināts, izmantojot rakstisku procedūru 2012. gada 9. februārī.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die unten beschriebenen Ungewissheiten bezüglich des Haushaltsplans und deren Auswirkungen auf das Arbeitsprogramm zur Kenntnis.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai budžeta neskaidrības un to ietekmi uz darba programmu, kā izklāstīts turpmāk šajā dokumentā.
German: [EMA/MB/945561/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms 2013 der Agentur an.
Latvian: [EMA/MB/945561/2011] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko darba programmas projektu 2013. gadam.
German: b.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten
Latvian: b) Pārskatītā ekspertu interešu konfliktu politika
German: [EMA/112052/2012] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über einige ermittelte Schlüsselleistungsindikatoren in vertraglichen Vereinbarungen mit zuständigen nationalen Behörden zur Kenntnis.
Latvian: [EMA/112052/2012] Valde pieņēma zināšanai ziņojumu par izpildes pamatrādītāju paraugu, kas iekļauts līgumos ar valstu kompetentajām iestādēm.
German: • Konsultation Nr. 03/2012 betreffend die Ernennung von Martti Nevalainen zum CVMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 2. Februar 2012 mit Beobachtungen der Mitglieder hinsichtlich des Grads des Interessenkonflikts des Kandidaten, die vom CVMP-Vorsitz unterstützt werden und der Ernennungsbehörde am 13. Februar 2012 zugesandt wurden.
Latvian: • Konsultācija Nr. 03/2012 - Martti Nevalainen iecelšana par CVMP locekli, Somijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 2. februārī, dalībvalstu apsvērumus par kandidāta interešu konflikta pakāpi, kurus atbalstīja CVMP priekšsēdētājs, nosūtot iecēlējiestādei 2012. gada 13. februārī.
German: Die Rechtsvorschriften schreiben vor, dass die Agentur Tagesordnungen und Protokolle des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP), des PRAC und der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) bezüglich Aktivitäten im Bereich der Pharmakovigilanz veröffentlichen muss.
Latvian: Tiesību akti nosaka, ka Aģentūra publisko Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP), PRAC un Koordinācijas grupas (CMD(h)) darba kārtības dokumentus un protokolus attiecībā uz farmakovigilances darbībām, un valde uzklausīja jaunāko informāciju par sagatavošanās pasākumiem šo noteikumu īstenošanai.
German: Die Agentur sollte außerdem die Erwartungshaltung hinsichtlich der folgenden beiden Fragen steuern: Was soll mit den Anhörungen erreicht werden, und was ist nicht Gegenstand der Anhörungen?
Latvian: Aģentūrai arī vajadzētu ņemt vērā cerības attiecībā uz to, kādi būs izskatīšanā sasniedzamie mērķi un kas netiks apspriests.
German: Die Mitglieder erinnern außerdem an eine Diskussion während der HMA-Sitzung, in der die Leiter der Arzneimittelbehörden die Ansicht vertraten, dass es nicht möglich sei, ein harmonisiertes System zum
Latvian: Locekļi arī atgādināja par apspriedēm HMA sanāksmē, kurā HMA secināja, ka nevar ieviest saskaņotu sistēmu interešu konfliktu pārvaldībai visā tīklā.
German: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 14. Februar 2012;
Latvian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] 2012. gada 14. februārī notikušās Valdes Telemātikas komitejas sanāksmes protokols.
German: EMA/518103/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Latvian: 2012. gada 7. jūnijā EMA/518112/2012 pieņemts Valde
German: Im Rahmen der Analyse wird die Einführung einer Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch und eines Systems zur Durchführung von Ex-post-Prüfungen der in Interessenerklärungen enthaltenen Informationen vorgeschlagen.
Latvian: Tajā arī bija ierosināts izveidot procedūru, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā, un sistēmu interešu deklarācijās (DoI) norādītās informācijas ex-post pārbaudēm.
German: Der Verwaltungsrat konzentriert sich in seiner Diskussion auf die möglichen Meinungsunterschiede zwischen dem PRAC und dem CHMP/der CMD(h).
Latvian: Valdes apspriedes bija vērstas uz iespējamām PRAC un CHMP/CMD(h) viedokļu atšķirībām.
German: • Durchführungsmaßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (geplante Verabschiedung im 2.
Latvian: • farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas pasākumiem (plānots pieņemt 2012. gada 2. ceturksnī);
German: Sprachenregelung für Sitzungen des Verwaltungsrats
Latvian: Valdes sanāksmju valoda
German: [EMA/154320/2012] Der Verwaltungsrat billigt die Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch im Fall von Interessenkonflikten der Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse und der Experten.
Latvian: [EMA/154320/2012] Valde apstiprināja procedūru, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā attiecībā uz zinātnisko komiteju locekļu un ekspertu interešu konfliktiem.
German: Des Weiteren wird auf der Sitzung der Vorschlag über die Termine der Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) zur Kenntnis genommen.
Latvian: Sanāksmē arī tika ņemts vērā priekšlikums par laika intervālu starp PRAC un CHMP/CMD(h) sanāksmēm.
German: [EMA/MB/64234/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten seiner Mitglieder an.
Latvian: [EMA/MB/64234/2012] Valde pieņēma pārskatīto politiku attiecībā uz tās locekļu uz interešu konfliktu pārvaldību.
German: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 9. November 2011.
Latvian: • [EMA/888135/2011 Rev.1] MBTC-2012-02-002
German: Sitzung am Donnerstag, 22. März 2012
Latvian: Ceturtdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 22. martā
German: [EMA/MB/121516/2012] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans der Agentur für 2013 an.
Latvian: [EMA/MB/121516/2012] Valde pieņēma Aģentūras provizorisko budžeta projektu un štatu saraksta projektu 2013. gadam.
German: Er betont, dass bei solchen Anhörungen unter anderem Folgendes gegeben sein müsse: eine klare und genau definierte Struktur, eine klare und verständliche Fragenliste sowie
Latvian: Viņš uzsvēra, ka citu apsvērumu starpā šādai izskatīšanai būtu vajadzīga skaidra un definēta struktūra, skaidrs un saprotams jautājumu saraksts, tai jābūt pārredzamai attiecībā uz dalībnieku sponsorēšanu un jānodrošina, ka dalībnieki sniedz ieguldījumu apspriedēs.
German: • aktualisierter Bericht über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz,
Latvian: • jaunākai informācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu;
German: Sitzung am Mittwoch, 21. März 2012
Latvian: Trešdienas sanāksme, kas notika 2012. gada 21. martā
German: • Konsultation Nr. 15/2011 betreffend die Ernennung von Esther Werner zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Deutschlands, abgeschlossen am 3. Januar 2012 mit Beobachtungen der Mitglieder hinsichtlich des Fachwissens der Kandidatin.
Latvian: • Konsultācija Nr. 15/2011 - Esther Werner iecelšana par CVMP aizvietotāju, Vācijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 3. janvārī, dalībvalstīm iesniedzot apsvērumus par kandidātes kompetenci.
German: Der Verwaltungsrat ist diesbezüglich geteilter Meinung.
Latvian: Valdei bija atšķirīgi uzskati par šīm abām pieejām.
German: Der neu gegründete Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) wird das Positionspapier erörtern und dem Verwaltungsrat im Laufe dieses Jahres einen endgültigen Vorschlag unterbreiten.
Latvian: Minēto dokumentu apspriedīs jaunizveidotā PRAC, un galīgais priekšlikums tiks iesniegts valdei vēlāk šajā gadā.
German: • EMA/135587/2012 Jahresbericht 2011 der Abteilung „Interne Prüfung" der Agentur;
Latvian: • EMA/135587/2012 Aģentūras Iekšējās revīzijas struktūrvienības gada ziņojums par 2011. gadu.
German: • Konsultation Nr. 02/2012 betreffend die Ernennung von Outi Maki-Ikola zum CHMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 02/2012 - Outi Maki-Ikola iecelšana par CVMP locekli, Somijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 26. janvārī.
German: Arbeitsprogramm und Vorentwurf des Haushaltsplans 2013
Latvian: 7. Darba programma un provizoriskais budžeta projekts 2013. gadam a) Provizoriskais darba programmas projekts 2013. gadam
German: • Konsultation Nr. 13/2011 betreffend die Ernennung von Merete Blixenkrone-Møller zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Dänemarks, abgeschlossen am 8. Dezember 2011.
Latvian: • Konsultācija Nr. 13/2011 - Merete Blixenkrone-Moller iecelšana par CVMP aizvietotāju, Dānijas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 8. decembrī.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 9. Dezember 2011.
Latvian: Kandidātes pilnvaru termiņš sākās 2011. gada 9. decembrī.
German: Sitzung des Verwaltungsrats, abgeschlossen am 9. Februar 2011.
Latvian: Valdes Telemātikas komitejas sanāksme, kas notika 2011. gada 9. novembrī
German: [EMA/513078/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder der Ausschüsse und der Experten.
Latvian: [EMA/513078/2010] Valde apstiprināja grozījumus pārskatītajā Komitejas locekļu un ekspertu interešu konfliktu politikā.
German: • Konsultation Nr. 14/2011 betreffend die Ernennung von Ugne Zymantaite zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Litauens, abgeschlossen am 19. Dezember 2011.
Latvian: • Konsultācija Nr. 14/2011 - Ugne Zymantaite iecelšana par CVMP aizvietotāju, Lietuvas priekšlikums, noslēgta 2011. gada 19. decembrī.
German: [EMA/154547/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Analyse bezüglich der Umsetzung der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Ausschusses und der Experten zur Kenntnis.
Latvian: [EMA/154547/2012] Valde pieņēma zināšanai analīzi par pārskatītās interešu konfliktu politikas īstenošanu attiecībā uz Komitejas locekļiem un ekspertiem.
German: • endgültige Einrichtung des Netzwerks der elektronischen Gesundheitsdienste mit angemessener Vertretung der nationalen Behörden; die erste Sitzung des Netzwerks ist für Mai 2012 geplant;
Latvian: • E-veselības tīkla pabeigšanu, nodrošinot valstu iestāžu pienācīgu pārstāvību tajā.
German: • Schriftliches Verfahren zur Genehmigung des Protokolls der 74.
Latvian: • Rakstiska procedūra, lai pieņemtu valdes 74. sanāksmes protokolu, noslēgta 2011. gada 9. februārī.
German: Neue Ernennungen
Latvian: Jaunieceltās personas
German: • Konsultation Nr. 01/2012 betreffend die Ernennung von Ingunn Hagen Westgaard zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag Norwegens, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Latvian: • Konsultācija Nr. 01/2012 - Ingunn Hagen iecelšana par CVMP aizvietotāju, Norvēģijas priekšlikums, noslēgta 2012. gada 26. janvārī.
German: • Präsentation zu öffentlichen Anhörungen;
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu.