FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo aberto, comparativo, multicêntrico de comparação do voriconazol e do itraconazol como profilaxia primária em recetores adultos e adolescentes de HSCT alogénico sem IFI anterior comprovada ou provável, a interrupção permanente do voriconazol devido a acontecimentos adversos foi notificada em 39,3% dos indivíduos verus 39,6% dos indivíduos no ramo do itraconazol.
Maltese: Fi studju bit-tikketta tingħaraf, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba reazzjonijiet avversi ġie rapportat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Portuguese: Doses intravenosas múltiplas de 3, 4, 6, 7 e 8 mg/kg duas vezes por dia e doses orais múltiplas (usando o pó para suspensão oral) de 4 mg/kg, 6 mg/kg e 200 mg duas vezes por dia, foram avaliados em três estudos farmacocinéticos pediátricos.
Maltese: Dożi multipli fil-vina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Portuguese: Adultos
Maltese: Trattament Adulti
Portuguese: Metadona (substrato do CYP3A4)
Maltese: Methadone (sottostrat CYP3A4)
Portuguese: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazol Cmax ↓ 61% Voriconazol AUCτ ↓ 77%
Maltese: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazole Cmax ↓ 61% Voriconazole AUCτ ↓ 77%
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno, diclofenac)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (eż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Portuguese: 400 mg de 12 em 12 horas
Maltese: 400 mg kull 12-il
Portuguese: Outras infeções fúngicas tratadas (frequentemente com resposta completa ou parcial) incluem casos isolados de Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluindo P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis e Trichosporon spp., incluindo infeções por T. beigelii.
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ, ara taħt Esperjenza Klinika) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp. fosthom infezzjonijiet T. beigelii.
Portuguese: • Alcaloides da vinca (por exemplo, vincristina e vinblastina) (utilizados para tratamento do cancro)
Maltese: • Alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Portuguese: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazol Cmax ↓ 24% Voriconazol AUCτ ↓ 39%
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazole Cmax ↓ 24% Voriconazole AUCτ ↓ 39%
Portuguese: Medicamento [Mecanismo de interação]
Maltese: Prodott mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Portuguese: 8 mg/kg duas vezes por dia 4 mg/kg duas vezes por dia
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum 4 mg/kg darbtejn kuljum
Portuguese: Num estudo independente publicado, Sirolímus Cmax x ↑6,6 vezes Sirolímus AUC0-∞ ↑ 11vezes
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Sirolimus Cmax ↑ 6.6-darbiet Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-il darba
Portuguese: Alcaloides da Vinca (ex. vincristina e vinblastina) [substratos do CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi Vinca (eż. vincristine u vinblastine) [sottostrati ta' CYP3A4]
Portuguese: • Problemas de equilíbrio ou coordenação
Maltese: • Problema bil-bilanċ jew koordinazzjoni
Portuguese: Voriconazol Hikma não deve ser administrado por perfusão na mesma linha ou cânula concomitantemente com outros fármacos, incluindo a nutrição parentérica (por exemplo, aminofusina 10% Plus).
Maltese: Voriconazole Hikma ma għandux jiġi infuż fl-istess pajp jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Portuguese: O grupo MITT incluiu 40 doentes com IFI prévia, incluindo 31 com aspergilose, 5 com candidíase e 4 com outras IFI.
Maltese: Il-grupp MITT kien jinkludi 40 pazjent b'IFIs fil-passat, inkluż 31 b'asperġillosi, 5 b'kandidjasi, u 4 b'IFIs oħrajn.
Portuguese: Infeções por Aspergillus - eficácia em doentes com aspergilose com mau prognóstico O voriconazol possui atividade fungicida in vitro contra Aspergillus spp.
Maltese: Infezzjonijiet b'aspergillus - effikaċja f'pazjenti b'aspergillosi bi pronjosi fqira Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp.
Portuguese: Scedosporium spp.
Maltese: Curvularia spp.
Portuguese: Omeprazol Cmax ↑116% Omeprazol AUCτ ↑280% Voriconazol Cmax ↑ 15% Voriconazol AUCτ ↑41% Outros inibidores da bomba de protões que são substrato do CYP2C19 também podem ser inibidos pelo voriconazol e pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos.
Maltese: Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Inibituri oħra tal-proton-pump li huma sottostrati ta' CYP2C19 jistgħu wkoll jiġi inibiti minn voriconazole u jistgħu jirriżultaw f'konċentrazzjonijiet ogħla ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plażma.
Portuguese: 3 Inclui rigidez da nuca e tetania.
Maltese: 3 Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Portuguese: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol AUCτ ↓ 82%
Maltese: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%
Portuguese: O perfil de segurança de voriconazol em adultos é suportado por uma base integrada de dados de segurança de mais de 2.000 indivíduos (incluindo 1603 doentes adultos em ensaios terapêuticos) e 270 adultos adicionais em ensaios profiláticos).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1, 603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali ] fi provi profilattiċi.
Portuguese: Em 10 estudos terapêuticos, a mediana das concentrações plasmáticas média e máxima, em cada indivíduo, ao longo dos estudos foi de 2425 ng/ml (intervalo interquartil de 1193 a 4380 ng/ml) e de 3742 ng/ml (intervalo interquartil de 2027 a 6302 ng/ml), respetivamente.
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter -quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Portuguese: Os acontecimentos adversos hepáticos emergentes do tratamento resultaram na interrupção permanente da medicação do estudo em 50 indivíduos (21,4%) tratados com voriconazol e em 18 indivíduos (7,1%) tratados com itraconazol.
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-fwied li tfaċċaw waqt it-trattament, irriżultaw fit-twaqqif permanenti tal-mediċina tal-istudju għal 50 individwu (21.4%) ttrattati b'voriconazole u għal 18-il individwu (7.1%) ittrattati b'itraconazole.
Portuguese: Rifabutina Cmax ↑195% Rifabutina AUCτ ↑331% Comparando com 200 mg BID de voriconazol,
Maltese: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% Ikkomparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Portuguese: Sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina (SBECD).
Maltese: Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Portuguese: A substância ativa é o voriconazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Portuguese: Rifabutina [potente indutor do CYP450] 300 mg OD
Maltese: Rifabutin [induttur qawwi ta' CYP450] 300 mg QD
Portuguese: Outros inibidores da protease do VIH (ex. saquinavir, amprenavir e nelfinavir)*
Maltese: Inibituri oħra tal-Protease ta' HIV (eż., saquinavir, amprenavir u
Portuguese: Prednisolona (dose única de 60 mg) [substrato do CYP3A4]
Maltese: Prednisolone (doża waħda ta' 60 mg) [sottostrat ta' CYP3A4]
Portuguese: [substratos do CYP3A4, inibidores ou indutores do CYP450]
Maltese: [sottostrati ta' CYP3A4, inihibituri jew indutturi ta' CYP450]
Portuguese: • Alcaloides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina; utilizados para a enxaqueca)
Maltese: • Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Portuguese: >R (Resistente)
Maltese: >R
Portuguese: Ritonavir (inibidor da protease) [potente indutor do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4] Dose elevada (400 mg BID)
Maltese: Ritonavir (inibitur ta' protease) [induttur qawwi ta' CYP450; inibitur u sottostrat ta' CYP3A4] Doża għolja (400 mg BID)
Portuguese: Durante a administração por via oral de 200 mg ou 300 mg duas vezes por dia, durante 14 dias, em doentes com risco de aspergilose (nomeadamente doentes com neoplasias malignas do tecido linfático ou hematopoiético), as características farmacocinéticas observadas de absorção rápida e consistente, acumulação e farmacocinética não linear estavam de acordo com as registadas em indivíduos saudáveis.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 200 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'individwi b'saħħithom.
Portuguese: e Histoplasma capsulatum sendo a maioria das estirpes inibida por concentrações de voriconazol no intervalo de 0,05 a 2 µg/ml.
Maltese: u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Portuguese: Omeprazol (40 mg OD)* [inibidor do CYP2C19; substrato do CYP2C19 e do CYP3A4]
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)* [inibitur ta' CYP2C19; sottostrat ta' CYP2C19 u CYP3A4]
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) [substratos do CYP2C9] Ibuprofeno (dose única de 400 mg)
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (non-steroidal antiinfiammatory Drugs, NSAIDs) [sottostrati ta' CYP2C9] Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Portuguese: erupção medicamentosa lúpus eritematos o cutâneo*
Maltese: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Portuguese: • Uma doença em que o sistema imunitário ataca parte do sistema nervoso periférico
Maltese: • Disturb li fih is-sistema immuni tal-ġisem tattakka parti mis-sistema nervuża periferali
Portuguese: 9 mg/kg duas vezes por dia (dose máxima de 350 mg duas vezes por dia)
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg
Portuguese: A taxa de sobrevivência ao Dia 180 foi de 80,0% (32/40) e a taxa de sobrevivência após um ano foi de 70,0% (28/40).
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80% (32/40) u mas-sena kienet 70.0% (28/40).
Portuguese: Ciclosporina (em indivíduos transplantados renais estáveis em terapia crónica com ciclosporina)
Maltese: Ciclosporin (f'riċevituri stabbli ta' trapjant tal-kliewi li qed jirċievu terapija kronika b'ciklosporin)
Portuguese: • Sulfonilureias (por exemplo, tolbutamida, glipizida e gliburida) (utilizadas para a diabetes)
Maltese: • Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Portuguese: Alcaloides da cravagem de centeio (ex. ergotamina e dihidroergotamina) [substratos do CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine u dihydroergotamine) [sottostrati ta' CYP3A4]
Portuguese: Ranitidina (150 mg BID) [aumenta o pH gástrico]
Maltese: Ranitidine (150 mg BID) [jgħolli l-pH fl-istonku]
Portuguese: Os dados sobre a segurança de voriconazol em doentes com resultados alterados dos testes da função hepática (aspartato transaminase (AST), alanina transaminase (ALT), fosfatase alcalina (FA) ou bilirrubina total >5 vezes o limite superior normal) são limitados.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' voriconazole f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Portuguese: A profilaxia com o fármaco em estudo foi iniciada imediatamente após o HSCT: 224 doentes receberam voriconazol e 241 receberam itraconazol.
Maltese: Profilassi bil-mediċina tal-istudju nbdiet immedjatament wara HSCT: 224 irċevew voriconazole u 241 irċevew itraconazole.
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑34% Voriconazol AUCτ ↑39%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 34% Voriconazole AUCτ ↑ 39%
Portuguese: Fenitoína [substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450] 300 mg OD
Maltese: Phenytoin [sottostrat ta' CYP2C9 u induttur qawwia ta' CYP450 ] 300 mg QD
Portuguese: Everolímus (substrato do CYP3A4, substrato P-gp) Não se recomenda a coadministração de voriconazol com everolímus uma vez que é expectável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus.
Maltese: Everolimus (sottostrat CYP3A4, sottostrat P-gp) L-amministrazzjoni ta' voriconazole ma' everolimus m'hix irrakkomandata minħabba li huwa mistenni li voriconazole iżid il-koncentrazzjonijiet ta' everolimus b'mod sinifikanti.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose1, pancitopenia, trombocitopenia 2, leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi 1, panċitopenja, tromboċitopenja 2, lewkopenja, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, esinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Portuguese: • Contracetivos orais (se tomar Voriconazol Hikma enquanto utilizar contracetivos orais,
Maltese: • Kontraċettivi orali (jekk tieħu Voriconazole Hikma waqt li tkun qed tuża kontraċettivi orali,
Portuguese: Coadministração com os substratos do CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida ou quinidina, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode provocar um prolongamento do intervalo QTc e, raramente, a ocorrência de torsades de pointes (ver secção 4.5).
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien mas-sottostratti ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose de metadona (ver secção 4.5).
Maltese: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fiddoża ta' methadone (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Anfotericina B → fluconazol (N=122)
Maltese: fluconazole (N=122)
Portuguese: Com base na elevada biodisponibilidade oral (96 %; ver secção 5.2), a passagem entre a administração intravenosa e oral é adequada quando clinicamente indicado.
Maltese: Fuq ilbażi tal-bijodisponibilità orali għolja (96%; ara sezzjoni 5.2), il-qalba bejn amministrazzjoni fil-vini u orali hija f'waqtha meta klinikament indikata.
Portuguese: A segurança de voriconazol foi também investigada em 158 doentes pediátricos adicionais com idades dos 2 aos <12 anos em programas de uso compassivo.
Maltese: Is-sigurtà ta' voriconazole ġiet investigata wkoll f'158 pazjent pedjatriku addizzjonali fletajiet ta' 2 sa <12-il sena fi programmi ta' użu ta' kompassjoni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico - derivados triazólicos, código ATC: J02AC03
Maltese: Antimikotċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC:
Portuguese: Tem havido notificações de reações adversas visuais prolongadas, incluindo visão turva, neurite ótica e edema da papila (ver secção 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' episodji twal ta' reazzjonijiet avversi tal-vista, inklużi vista mċajpra, newrite tal-għajn u papilloedema (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Profilaxia de infeções fúngicas invasivas em recetores de transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (HSCT) de elevado risco.
Maltese: ċelluli steminali ematopojetiċi (hematopoietic stem cell transplant, HSCT).
Portuguese: Voriconazol (N=125)
Maltese: Aħħarin tal-Istudju Voriconazole (N=125)
Portuguese: Volume necessário de Voriconazol Hikma Concentrado a 10mg/ml: Volume de Voriconazol Hikma Concentrado (10 mg/ml) necessário para:
Maltese: Volumi Meħtieġa ta' 10 mg/ml ta' Konċentrat Voriconazole Hikma Volum ta' Konċentrat Voriconazole Hikma (10 mg/ml) meħtieġ għal:
Portuguese: O principal metabolito do voriconazol é o N-óxido, que representa 72% dos metabolitos radiomarcados circulantes no plasma.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de farmacocinética para doentes com cirrose hepática grave (ChildPugh C) (ver secções 4.2 e 4.4).
Maltese: Mhux disponibbli tagħrif farmakokinetiku għal pazjenti b'ċirrożi tal-fwied severa (Child-Pugh C) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Portuguese: dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, tumefação da língua, duodenite, gastroenterite,
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ ta' żaqq, dardir kelite, dispepsja, kostipazzjoni, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Portuguese: Breakpoints do EUCAST
Maltese: Breakpoints tal-EUCAST Speċi ta' Candida
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única (200 mg), a AUC foi 233% superior em indivíduos com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) em relação aos indivíduos com função hepática normal.
Maltese: Wara doża waħda orali (200 mg), AUC kien 233 % ogħla f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied ħafifa għal moderata (Child-Pugh A u B) meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied.
Portuguese: 6 mg/kg de 12 em 12 horas
Maltese: 6 mg/kg kull 12-il
Portuguese: [substratos e inibidores do CYP3A4]
Maltese: [Inibitur u sottostrat ta' CYP3A4]
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑18% Voriconazol AUCτ ↑23%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Portuguese: Voriconazol Hikma 200 mg pó para solução para perfusão Voriconazol
Maltese: Voriconazole Hikma 200 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Voriconazole
Portuguese: Fenitoína (substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450) Recomenda-se a monitorização cuidadosa das concentrações de fenitoína, quando esta é coadministrada com o voriconazol.
Maltese: Phenytoin (sottostrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450) Huwa rakkomandat monitoraġġ attent tal-livelli ta' phenytoin meta phenytoin jiġi amministrat flimkien ma' voriconazole.
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑104% Voriconazol AUCτ ↑87%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 104% Voriconazole AUCτ ↑ 87%
Portuguese: Ensaios clínicos para avaliar o intervalo QTc
Maltese: Studji kliniċi li eżaminaw l-Intervall QTc
Portuguese: Num estudo oral de dose múltipla, a AUCτ foi similar em indivíduos com cirrose hepática moderada (Child-Pugh B) aos quais foi administrada a dose de manutenção de 100 mg duas vezes por dia e em indivíduos com função hepática normal, aos quais foram administrados 200 mg duas vezes por dia.
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali, AUC kien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (ChildPugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Portuguese: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol AUCτ ↓96%
Maltese: Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
Portuguese: ritmo nodal
Maltese: Skema tad-doża
Portuguese: As espécies envolvidas com maior frequência em infeções humanas incluem: C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata e C. krusei, as quais exibem usualmente concentrações inibitórias mínimas (CIM) de menos de 1 mg/L para o voriconazol.
Maltese: L-aktar speċi li spiss jikkawżaw infezzjonijiet tal-bniedem jinkludu C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata u C. krusei, li kollha normalment juru konċentrazzjoni inibitorja minima (MICs) ta' inqas minn 1 mg/L għal voriconazole.
Portuguese: Após reconstituição cada ml contém 10 mg de voriconazol.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni kull ml fih 10 mg ta' voriconazole.
Portuguese: Sinusite colite pseudomembranos
Maltese: Kunjett li jintuża darba biss
Portuguese: • Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores,
Maltese: • Efavirenz (użat għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darba kuljum
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com voriconazol se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou de 200 mg para 400 mg BID por via oral (100 mg para 200 mg BID por via oral em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2)
Maltese: Phenytoin jista' jingħata flimkien ma' voriconazole jekk id-doża ta' manteniment ta' voriconazole tiżdied għal 5 mg/kg IV BID jew minn 200 mg sa 400 mg BID orali, (100 mg sa 200 mg BID orali f'pazjenti li jiżnu inqas minn 40 kg) (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: • infeções invasivas graves por Candida sp., quando o fungo é resistente ao fluconazol (outro medicamento antifúngico),
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-moffa hija reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
Portuguese: Níveis de tacrolimus aumentados foram associados a nefrotoxicidade.
Maltese: Livelli ogħla ta' tacrolimus ġew assoċjati b'nefrotossiċità.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Voriconazol Hikma contém 217,6 mg de sódio.
Maltese: Kull kunjett ta' Voriconazole Hikma fih 217.6 mg ta' sodju.
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑ 23% Voriconazol AUCτ ↓ 7%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
Portuguese: Voriconazol Cmax ↓ 4% Voriconazol AUCτ ↓ 32%
Maltese: Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Portuguese: Digoxina Cmax ↔ Digoxina AUC ↔
Maltese: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Portuguese: hipotiroidismo hipertiroidismo
Maltese: Indebolimentiviżwali
Portuguese: Os requisitos de submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer actualização subsequente publicada no portal europeu de medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fillista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Sucesso no dia 180* Sucesso no dia 100
Maltese: Suċċess f'jum 180* Suċċess f'jum 100
Portuguese: O voriconazol demonstrou ser mais seletivo para as enzimas fúngicas do citocromo P450, do que para vários sistemas enzimáticos do citocromo P450 dos mamíferos.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċ-ċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Portuguese: Sucesso ao Dia 180*
Maltese: Suċċess f'Jum 180*
Portuguese: anos (169) e dos 12 aos <18 anos (119) que receberam voriconazol para utilização profilática (183) e terapêutica (105) em ensaios clínicos.
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, houve casos de reações hepáticas graves durante a terapêutica com voriconazol (nomeadamente hepatite clínica, colestase e insuficiência hepática fulminante, incluindo morte).
Maltese: Fi studji kliniċi, kien hemm każijiet ta' reazzjonijiet epatiċi waqt kura b'voriconazole (inkluż epatite klinika, kolestażi u insuffiċjenza tal-fwied f'daqqa, inkluż imwiet).