FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los tipos de efectos adversos observados con NeoRecormon dependen de la causa de la anemia del paciente.
Czech: Typy nežádoucích účinků zaznamenaných při užívání přípravku NeoRecormon závisejí na příčině pacientovy anémie.
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o con insuficiencia renal crónica, la anemia puede estar causada por la falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda bien a la eritropoyetina que contiene de forma natural.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii, nebo u pacientů s chronickým renálním selháním může být anémie vyvolána nedostatkem erythropoetinu nebo tím, že tělo nedostatečně reaguje na erythropoetin, který přirozeně vytváří.
Spanish: A los pacientes que van a recibir una transfusión autóloga de sangre, no se les debe administrar NeoRecormon si han sufrido un ataque cardíaco o un infarto cerebral durante el mes anterior, si sufren angina de pecho (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho), o presentan riesgo de padecer trombosis venosa profunda (DVT: formación de coágulos de sangre en las venas profundas del organismo, generalmente en la pierna).
Czech: V případě pacientů, kteří podstupují autologní krevní transfuzi, nesmí být přípravek NeoRecormon používán, pokud v průběhu posledního měsíce prodělali infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu, pokud mají anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi), nebo pokud u nich existuje riziko hluboké venózní trombózy (tvorba krevních sraženin v hlubokých žilách v těle, obvykle v dolní končetině).
Spanish: El principio activo de NeoRecormon, epoetina beta, es una copia de la hormona humana denominada eritropoyetina.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeoRecormon, epoetin beta, je kopií lidského hormonu zvaného erythropoetin.
Spanish: La epoetina beta de NeoRecormon actúa en el organismo de la misma forma que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos.
Czech: Epoetin beta v přípravku NeoRecormon působí v těle stejným způsobem jako přirozený hormon ke stimulaci tvorby červených krvinek.
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia renal crónica, NeoRecormon puede inyectarse en una vena o bajo la piel, pero en bebés prematuros o en pacientes que reciben quimioterapia se debe inyectar bajo la piel, y en pacientes a los que se va a extraer sangre antes de cirugía, se deberá inyectar en una vena.
Czech: V případě pacientů s chronickým renálním selháním může být přípravek NeoRecormon podán injekčně do žíly nebo prostřednictvím podkožní injekce, ovšem v případě předčasně narozených děti a pacientů léčených chemoterapií musí být podán prostřednictvím podkožní injekce, a v případě pacientů, kterým bude proveden odběr krve před chirurgickým zákrokem, musí být podán injekčně do žíly.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente en un vial multidosis para preparar una solución inyectable.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla ve vícedávkové injekční lahvičce pro přípravu injekčního roztoku.
Spanish: Contiene el principio activo epoetina beta.
Czech: Obsahuje léčivou látku epoetin beta.
Spanish: NeoRecormon fue más eficaz que el placebo en el incremento de los niveles de hemoglobina de los pacientes con distintos tipos de anemia, incluidos los que tenían insuficiencia renal crónica.
Czech: Přípravek NeoRecormon byl v rámci zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s různými typy anémie, včetně anémie u chronického renálního selhání, účinnější než placebo.
Spanish: La eritropoyetina se produce en los riñones y estimula la producción de glóbulos rojos a partir de la médula ósea.
Czech: Erythropoetin je vytvářen ledvinami a stimuluje tvorbu červených krvinek v kostní dřeni.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NeoRecormon durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku NeoRecormon byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: NeoRecormon no se debe utilizar en pacientes con hipertensión mal controlada.
Czech: Přípravek NeoRecormon nesmějí užívat pacienti, jejichž vysoký krevní tlak není dostatečně kontrolován.
Spanish: Otras informaciones sobre NeoRecormon:
Czech: Další informace o přípravku NeoRecormon
Spanish: ¿Qué es NeoRecormon?
Czech: Co je NeoRecormon?
Spanish: • para tratar la anemia sintomática en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento del cáncer no mieloide (cáncer que no afecta a la médula ósea);
Czech: • k léčbě anémie, která vyvolává příznaky u dospělých, kteří jsou léčeni chemoterapií z důvodu „nemyeloidního" nádoru (nádoru, který nepostihuje kostní dřeň),
Spanish: • para aumentar la cantidad de sangre que puede extraerse de pacientes adultos con anemia moderada que van a someterse a una operación y dan su propia sangre antes de la intervención (transfusión sanguínea autóloga).
Czech: • ke zvýšení objemu krve, kterou je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií, kteří se připravují na chirurgický zákrok a potřebují mít zásoby své vlastní krve před chirurgickým zákrokem (autologní krevní transfuze).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NeoRecormon, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeoRecormon je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeoRecormon?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeoRecormon?
Spanish: ¿Para qué se utiliza NeoRecormon?
Czech: K čemu se přípravek NeoRecormon používá?
Spanish: ¿Cómo actúa NeoRecormon?
Czech: Jak přípravek NeoRecormon působí?
Spanish: Vial (vidrio) 5 viales
Czech: 47 mikrogramů Kit pro přípravu radiofarmaka Intravenózní podání Injekční lahvička (skleněná) 5 lahviček
Spanish: Vial (vidrio) 1 vial
Czech: 47 mikrogramů Kit pro přípravu radiofarmaka Intravenózní podání Injekční lahvička (skleněná) 1 lahvička
Spanish: La aparición de todas éstas fue poco frecuente (0,1% - 1%).
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Spanish: Sin embargo el PET no está aún ampliamente distribuido en Europa.
Czech: PET však není v Evropě v plné šíři dostupná.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Incubar durante 10 minutos en estas condiciones.
Czech: Za těchto podmínek se inkubuje 10 minut.
Spanish: El tratamiento y el equipo apropiados deberán estar fácilmente disponibles.
Czech: Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné.
Spanish: Por favor, lea detenidamente este prospecto.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Spanish: El MAM deberá prepararse a diario.
Czech: Tento roztok se musí připravovat denně čerstvý.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso
Czech: Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo farmaceuta, zda berete, nebo jste nedávno nějaké jiné léky bral a to i v případě, že Vám nebyly předepsány.
Spanish: Le da información sobre el medicamento.
Czech: Informuje Vás o Vašem léku.
Spanish: NeoSpect está destinado a pacientes mayores de 18 años.
Czech: NeoSpect je určen pro pacienty nad 18 let.
Spanish: Embarazo y lactancia.
Czech: Těhotenství a laktace.
Spanish: Administración repetida: Los datos clínicos que reflejan la seguridad y la eficacia de inyecciones múltiples sólo están disponibles para 13 pacientes.
Czech: Opakované podání: Klinické údaje, uvádějící bezpečnost a účinnost opakovaných injekcí jsou k dispozici pouze u 13 pacientů.
Spanish: Los efectos tóxicos observados en los estudios en animales no se consideraron relevantes para su uso clínico en seres humanos.
Czech: Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas comunicadas fueron transitorias y de intensidad leve.
Czech: Většina popsaných nežádoucích reakcí byla krátkodobá a mírné intenzity.
Spanish: NeoSpect 47 micrograms.
Czech: NeoSpect 47 mikrogramů.
Spanish: Porcentaje de 99mTc-depreotida: 100 - (A + B).
Czech: Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B).
Spanish: Deberá considerarse el uso de técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Spanish: El mismo péptido tiene una afinidad menor para estos receptores.
Czech: Peptid sám o sobě má k těmto receptorům afinitu nižší.
Spanish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIA
Czech: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIE
Spanish: Este scan mostrará exactamente la distribución de la radiactividad en el cuerpo.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
Spanish: Ver sección 4.4
Czech: Viz. část 4.4.
Spanish: Su doctor puede recomendarle que beba muchos líquidos para eliminar rápidamente las trazas de radiofármaco de su cuerpo.
Czech: Lékař Vám může doporučit pít hodně tekutin, aby se urychlilo vylučování radiofarmaka z Vašeho těla.
Spanish: Continuar hasta que quede un residuo sólido.
Czech: Opakuje se, až pevná látka zbude.
Spanish: En el mismo rango de prevalencia el valor predictivo positivo estuvo en un intervalo de entre 5272%.
Czech: Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para evaluar el potencial carcinogénico o efectos en la fertilidad.
Czech: Studie zjišťující možnost karcinogenity nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.
Spanish: Para la mayor parte de las pruebas de diagnóstico que utilizan técnicas de medicina nuclear, la dosis de radiación proporcionada (dosis equivalente efectiva) es menor de 20 mSv.
Czech: Při většině diagnostických vyšetření v nukleární medicíně je obdržená radiační dávka (efektivní dávkový ekvivalent) nižší než 20 mSv.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o
Spanish: Debe evitarse una administración repetida.
Czech: Opakovanému podání je třeba se vyvarovat.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del posible beneficio.
Czech: Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být na základě jeho pravděpodobného přínosu opodstatněné.
Spanish: Deberá utilizarse una cánula separada.
Czech: Při podání musí být použita samostatná kanyla.
Spanish: Los cambios observados en los parámetros de laboratorio son: incremento en el recuento de leucocitos en sangre, basófilos, eosinófilos, monocitos y neutrófilos, GPT, GOT, LDH, bilirrubina total y proteína total; disminución del recuento de glóbulos rojos y la proteína total.
Czech: Změny pozorované v hodnotách laboratorních parametrů jsou: zvýšený počet bílých krvinek, basofilů, eosinofilů, monocytů a neutrofilů, AST, ALT, LDH, celkový bilirubin a celkové proteiny; snížený počet červených krvinek a celkové bílkoviny.
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de tal manera que satisfagan tanto los requisitos de seguridad radiológica como los de calidad farmacéutica.
Czech: Uživatel musí připravovat radiofarmaka způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační bezpečnosti a farmaceutické kvality.
Spanish: Debido a que la sustancia contiene una pequeña cantidad de radiactividad, ésta puede detectarse desde el exterior utilizando cámaras especiales, y puede tomarse una foto, conocida como un scan.
Czech: Protože látka obsahuje malé množství radioaktivity, může se použitím speciálních kamer detegovat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan".
Spanish: El vial no contiene conservantes bacteriostáticos.
Czech: Lahvička neobsahuje bakteriostatická činidla.
Spanish: Depreotida
Czech: Depreotid
Spanish: (La solución de cloruro de sodio saturada puede reutilizarse.
Czech: (Nasycený roztok chloridu sodného se může použít opakovaně.
Spanish: Basado en los datos en seres humanos, las dosis de radiación absorbidas por los órganos individuales de un adulto medio (70 kg) a partir de una inyección intravenosa del agente se relacionan a continuación.
Czech: Na základě údajů u lidí jsou radiační dávky absorbované jednotlivými orgány průměrného dospělého člověka (70 kg) po intravenózní injekci tohoto přípravku uvedeny níže.
Spanish: La familiaridad con la práctica y la técnica de reanimación y el tratamiento de la anafilaxis es esencial.
Czech: Nezbytné jsou dobrá znalost praxe a resuscitační techniky a léčení anafylaxe.
Spanish: Un radiofármaco de diagnóstico es un producto, que al ser inyectado, se almacena temporalmente en una zona particular del cuerpo (por ejemplo un tumor).
Czech: Diagnostické radiofarmakum je produkt, který se po injekčním podání dočasně hromadí v jednotlivých částech těla (například v nádoru).
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis.
Czech: Žádný případ předávkování nebyl popsán.
Spanish: La experiencia basada en los ensayos clínicos indica que no se requiere ningún ajuste de la dosis.
Czech: Podle zkušenosti z klinických zkoušek není potřebné dávku upravovat.
Spanish: QUÉ ES NeoSpect Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: CO JE NeoSpect A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ?
Spanish: El contenido de NeoSpect sin marcar no deberá administrarse directamente al paciente.
Czech: Neznačený NeoSpect se nesmí podávat pacientovi přímo.
Spanish: Porcentaje de material no-movible de Tecnecio-99m = A
Czech: Procento nepohyblivé složky technecia-99m = A
Spanish: Después de su uso, desechar como residuo radiactivo.
Czech: Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad
Spanish: Sin embargo, las muestras histológicas se obtuvieron fundamentalmente mediante aspiración con aguja fina (AAF) en 5 de 49 pacientes con toracotomías abiertas.
Czech: Vzorky pro histologii byly převážně získány aspirací tenkou jehlou (FNA) od 5 ze 49 pacientů s otevřenou thorakotomií.
Spanish: La exploración puede realizarse 2 - 4 horas después de la inyección de NeoSpect.
Czech: Zobrazení bude provedeno za 2-4 hodiny po podání NeoSpectu.
Spanish: Para este producto la dosis efectiva resultante de una actividad administrada de 555-740 MBq es típicamente de 8,88 - 11,84 mSv para un individuo de 70 kg de peso.
Czech: Efektivní dávka po podání 555-740 MBq tohoto přípravku je pro 70 kg jedince obvykle 8,88-11,84 mSv.
Spanish: Las reacciones más frecuentemente comunicadas fueron dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, mareos,
Czech: Nejčastěji byly popsány bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, zrudnutí a únava.
Spanish: En vista del bajo porcentaje de falsos negativos de la AAF ( 5-8% de falsos negativos notificados), la toratocomía se considera como el patrón estandard.
Czech: Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard.
Spanish: Este producto es solamente de uso diagnóstico.
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro diagnostické použití.
Spanish: La dosis efectiva (DE) fue calculada de acuerdo con ICRP publicación 60 (Pergamon Press, 1991) y dio un valor de 0,016 mSv/MBq, correspondiente a 11,84 mSv tras la
Czech: Efektivní dávka (ED) vypočítaná podle ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) poskytla po podání 740 MBq hodnotu 0,016 mSv/MBq, odpovídající 11,84 mSv.
Spanish: abajo) Una jeringa de 1 ml y una aguja de 21 G
Czech: níže Jedna 1ml stříkačka s jehlou (21g)
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a depreotida o a cualquiera de los demás componentes de
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na depreotid nebo na kteroukoli další složku.NeoSpectu,
Spanish: 99mTc-depreotida debe ser manipulada con cuidado, y deberán tomarse medidas de seguridad apropiadas para minimizar la exposición a la radiación del personal clínico.
Czech: S 99mTc-depreotidem se musí zacházet s náležitou opatrností a musí se zachovávat příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovalo vystavení zdravotnického personálu radiaci.
Spanish: • Si usted sufre de diabetes o de otras condiciones relacionadas.
Czech: • jste-li diabetik a trpíte-li stavy s tím souvisejícími.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculada con la inducción de cáncer y la posibilidad de desarrollo de defectos hereditarios.
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad.
Spanish: ADVERTENCIA: No dejar que la aguja toque la tira.
Czech: POZOR: Nedotýkat se jehlou proužku.
Spanish: El uso de NeoSpect implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad, sin embargo su médico siempre tendrá en cuenta los riegos y beneficios posibles cuando considere el uso de este producto.
Czech: Při podání NeoSpectu budete vystaveni malému množství radioaktivního záření, avšak Váš lékař vždy při výběru tohoto produktu uváží možná rizika a prospěch jeho použití.
Spanish: Los estudios en voluntarios sanos han demostrado que el trazador confiere características de farmacocinética tri-compartimental con una vida media de distribución menor de 5 minutos y una vida media terminal de aproximadamente 20 horas, y un volumen de distribución en estado estacionario de 1,5 a 3 l/kg.
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků ukázala, že radionuklid má tří kompartmentovou farmakokinetiku s poločasem distribuce méně než 5 minut a konečným poločasem asi 20 hodin a rovnovážný distribuční objem 1,5-3 l/kg.
Spanish: El producto es solamente de uso hospitalario o en servicios de Medicinea Nuclear autorizados, por personas con experiencia en el diagnóstico por imágen con radiosótopos.
Czech: Přípravek je určen pouze pro použití v nemocnicích, nebo v určeném zařízení nukleární medicíny osobami se zkušenostmi v diagnostickém zobrazování pomocí radionuklidů.
Spanish: La mayor parte de la radiactividad excretada en orina es en la forma mencionada.
Czech: Většina radioaktivity vyloučená močí je v této původní formě.
Spanish: Después de la reconstitución y el radiomarcado, el material debe utilizarse en las 5 horas siguientes, ya que la pureza radioquímica y la estabilidad han sido demostradas para 5 horas a 25 ºC.
Czech: Po rekonstituci a označení musí být přípravek použit během 5 hodin, neboť radiochemická čistota a stabilita byla prokázána po dobu 5 hodin za uchovávání při 25 0C.
Spanish: Su médico tomará entonces una foto (scan) de sus pulmones utilizando una cámara especial.
Czech: Váš lékař potom udělá speciální kamerou obraz (scan) Vašich plic.
Spanish: La cantidad de radiactividad se calcula conforme al tiempo previsto de inyección al paciente, para obtener una dosis individual de 555-740 MBq a partir del vial reconstituido completo.
Czech: Množství radioaktivity se vypočítá podle doby podání injekce pacientovi tak, aby jednotlivá dávka odebraná z lahvičky byla v čase podání v rozmezí 555-740 MBq.
Spanish: Instrucciones para la preparación de 99mTc-depreotida:
Czech: Návod pro přípravu 99mTc-depreotidu:
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe dirigirse hacia el mantenimiento de las funciones vitales.
Czech: Léčba předávkování se zaměřuje na podporu životních funkcí.
Spanish: La gammagrafía externa de cuerpo completo mostró una localización más alta de radiactividad en el abdomen.
Czech: Celotělová gama scintigrafie ukázala nejvyšší lokalizaci radioaktivity v abdominální oblasti.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, 99mTc-depreotida no debe mezclarse con otros medicamentos.
Czech: Pro nedostatek studií inkompatibilit nesmí být 99mTc-depreotid smíchán s jinými léčivy.
Spanish: En la orina, 4 horas después de la inyección, apareció de un 1 a un 18% de la dosis de radiactividad inyectada.
Czech: Za 4 hod po injekci je v moči 18 % podané radioaktivity.
Spanish: Tenga especial cuidado con NeoSpect
Czech: Zvláštní pozornost při použití NeoSpectu
Spanish: El área donde se acumula el compuesto radiactivo, se iluminará en la foto y dará información sobre la localización del tumor.
Czech: Oblast, kde se radioaktivní sloučenina hromadí, je na obraze jasnější a dává informaci o umístění nádoru.
Spanish: Sobre los pacientes con AAF negativo, debería hacerse un seguimiento clínico ya que algunas biopsias mediante AAF pueden dar resultados de falsos negativos.
Czech: Nemocní s negativní FNA by měli být klinicky sledováni neboť některé FNA biopsie mohou dávat falešně
Spanish: El aclaramiento total promedió 2 a 4 ml/min/kg.
Czech: Celková clearance je v průměru 2 až 4 ml/min/kg.
Spanish: Los valores están enumerados en una lista en orden descendente como mGy/MBq y se asume el vaciado de la vejiga urinaria a las 4,8 horas.
Czech: Uvádí se sestupné hodnoty v mGy/MBq a odhad močového měchýře vyprázdněného za 4,8 hod.
Spanish: Como ocurre con todas las especialidades farmacéuticas inyectables, pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides después de su administración.
Czech: Tak jako u všech injekčních přípravků, mohou se po podání vyskytnout anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce.
Spanish: Si se sospecha una sobredosis, le será administrado un tratamiento sintomático.
Czech: Při podezření na předávkování se použije symptomatická léčba.
Spanish: El contenido del vial de NeoSpect es estéril.
Czech: Obsah lahvičky NeoSpectu je sterilní.
Spanish: Conservar en un congelador a -10 ºC o por debajo.
Czech: Uchovává se mrazničce nebo při teplotě nižší než -10 0C.
Spanish: El aclaramiento renal promedió aproximadamente 0,3 ml/min/kg.
Czech: Ledvinová clearance v průměru asi 0,3 ml/min/kg.
Spanish: La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el resultado
Czech: Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.
Spanish: Dosis de radiación absorbida estimada
Czech: Odhadovaná absorbovaná dávka Cílový orgán
Spanish: NeoSpect es únicamente para uso diagnóstico.
Czech: NeoSpect je určen pouze pro diagnostiku.
Spanish: La concentración radiactiva del eluido del generador una vez diluido no debe exceder los 1,8 GBq cuando se añada al vial.
Czech: Množství radioaktivity z generátoru přidané do lahvičky nesmí být vyšší než 1,8 GBq.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes CIS bio international
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží CIS bio international
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos debe realizarse de conformidad con la legislación nacional sobre
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Spanish: Cuando es necesario administrar medicamentos radiactivos a mujeres en edad reproductora, deben buscarse siempre indicios de un posible embarazo.
Czech: Je-li nezbytné podat radioaktivní lék ženě, která může být těhotná, je vždy nutné se o tom přesvědčit.
Spanish: Dosis más altas pueden estar justificadas en determinadas circunstancias clínicas.
Czech: Za některých klinických okolností mohou být
Spanish: La radiactividad plasmática está predominantemente (>90%) en forma padre, es decir como 99mTc depreotida.
Czech: Radioaktivita plasmy přísluší převážně (>90 %) formě původního 99mTc-depreotidu.
Spanish: • Si usted padece una enfermedad renal.
Czech: • máte-li onemocnění ledvin.
Spanish: En la sección 12 se dan las instrucciones de uso, manipulación y eliminación.
Czech: Návod na přípravu, manipulaci a použití je uveden v části 12.
Spanish: Los cálculos de dosis fueron realizados utilizando el método estándar MIRD (MIRD Pamphlet Nº.
Czech: Dávky byly vypočítány použitím standardní metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Spanish: Los datos in vitro y los estudios en animales de laboratorio indican que 99mTc-depreotida se une con alta afinidad al receptor de somatostatina (SSTR) subtipo 2, 3 y 5.
Czech: Údaje a hodnoty získané in vitro u laboratorních zvířat ukazují, že se 99mTc-depreotid váže s vysokou afinitou na somatostatinové receptory (SSTR), podtypy 2, 3 a 5.