FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U novorodencov, ktorých matky užívali OLANZAPIN MYLAN v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, stuhnutosť svalov a/alebo slabosť, ospalosť, rozrušenie, ťažkosti s dýchaním a ťažkosti s dojčením.
Romanian: Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii mamelor care au utilizat Olanzapină Mylan în ultimul trimestru (ultimele 3 luni ale sarcinii): tremurături, rigiditate muscular şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, problem respiratorii şi dificultăţi în a se alimenta.
Slovak: 7 Akútne symptómy, ako sú potenie, nespavosť, tremor, úzkosť, nauzea a vracanie, boli hlásené po náhlom skončení liečby olanzapínom.
Romanian: 7Simptome acute precum transpiraţii, insomnie,tremor,anxietate, greaţă şi vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii však predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak sa tento liek nachádza v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Čo je OLANZAPIN MYLAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OLANZAPIN MYLAN
Romanian: Ce este Olanzapină Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Mylan Cum să luaţi Olanzapină Mylan Reacţii adverse posibile
Slovak: V retrospektívnej observačnej kohortnej štúdii bolo riziko predpokladanej náhlej srdcovej smrti u pacientov liečených olanzapínom približne dvojnásobné oproti pacientom,
Romanian: Într-un studiu observaţional de tip cohortă, retrospectiv, riscul estimat de moarte subită de origineetiologie cardiacă în rândulla pacienţilori trataţi cu olanzapină a fost aproximativ dublu faţă de cel al pacienţilor care nu utilizau antipsihotice.
Slovak: Viacpočetné balenie 70 (2 balenia po 35) filmom obalených tabliet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu cu 70 (2 cutii cu 35) comprimate filmate
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti 32,4 hod) alebo klírensu (21,2 oproti 25,0 l/hod).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, nu au existat diferenţe semnificative privind timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (37,7 ore comparativ cu 32,4 ore) sau clearance-ul medicamentului (21,2 l/oră comparativ cu 25,0 l/oră).
Slovak: Fľaša 3 roky.
Romanian: Flacoane 3 ani.
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u pacientov s psychózou súvisacou s demenciou a/alebo poruchami správania z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este recomandată la pacienţi cu psihoză asociată demenţei şi/sau cu tulburări de comportament asociate demenţei din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozri časť 4.8).
Romanian: Rars-au raportat hiperglicemie şi/sau apariţia sau agravarea diabetului zaharat preexistent, asociate mai puţin frecvent cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.8).
Slovak: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko Generics [UK]
Romanian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie.
Slovak: - Užívanie OLANZAPINU MYLAN u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Romanian: • Nu este recomandată utilizarea Olanzapină Mylan la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave.
Slovak: Fluoxetín (inhibítor CYP 2D6), jednorazové dávky antacida (s obsahom hliníka, horčíka) alebo cimetidín, nemali signifikantný vplyv na farmakokinetiku olanzapínu.
Romanian: S-a constatat că fluoxetina (un inhibitor al CYP2D6), dozele unice de antiacide (aluminiu, magneziu) sau cimetidina nu afectează semnificativ farmacocinetica olanzapinei.
Slovak: Vzhľadom na fakt, že olanzapín je metabolizovaný izoenzýmom CYP 1A2, látky, ktoré špecificky indukujú alebo inhibujú tento izoenzým, môžu ovplyvniť farmakokinetiku olanzapínu.
Romanian: Interacţiuni potenţiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2, substanţele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom, Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Slovak: Navyše, v zobrazovacej štúdii SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) bola miera obsadzovania D2 receptorov u schizofrenických pacientov odpovedajúcich na olanzapín nižšia ako u pacientov odpovedajúcich na iné antipsychotiká a risperidón, zatiaľ čo u pacientov odpovedajúcich na klozapín bola porovnateľná.
Romanian: În plus, un studiu de imagistică Tomografie Computerizată cu Emisie de Fotoni SPECT la pacienţi cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care prezintă răspuns la olanzapină au un grad de ocupare a receptorilor D2 striatali mai mic decât cei care prezintă răspuns la anumite alte antipsihotice şi la risperidonă, dar comparabil cu cei care au răspuns la clozapină.
Slovak: Klinicky signifikantný nárast telesnej hmotnosti sa pozoroval vo všetkých kategóriách východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (Body Mass Index - BMI).
Romanian: 1Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale indicilor de masă corporală (IMC).
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatínfosfokinázy a edém.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la ≥ 1% dintre pacienţi) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolenţa, creşterea în greutate, eozinofilia, creşterea valorilor prolactinei, colesterolului, glucozei şi trigliceridelor (vezi pct. 4.4), glucozuria, creşterea apetitului alimentar, ameţelile, acatizia, parkinsonismul, leucopenia, neutropenia (vezi pct. 4.4), diskinezia, hipotensiunea arterială ortostatică, efectele anticolinergice, creşterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupţia cutanată tranzitorie, astenia, fatigabilitatea febra, artralgia, fosfataza alcalină crescută, gammaglutamiltransferaza crescută, acid uric crescut, creatinfosfokinază crescută şi edemele.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s obsahom po 100 (iba 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg), 250 (iba 2,5 mg a 5 mg) a 500 (iba 2,5 mg, 5 mg a 10 mg) filmom obalených tabliet.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac filetat din polipropilenă conţinând 100 (numai 7,5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg), 250 (numai 2,5 mg şi 5 mg) şi 500 (numai 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg) comprimate filmate.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní olanzapínu boli nahlásené prípady náhlej srdcovej smrti u pacientov liečených olanzapínom.
Romanian: În rapoarte de după punerea pe piaţă cu olanzapină, evenimentul moarte subită de origineetiologie cardiacă a fost raportat la pacienţii cu olanzapină.
Slovak: Zaznamenali sa hlásenia agitácie, hypertónie, hypotónie, tremoru, somnolencie, respiračných ťažkostí alebo potiaže s dojčením.
Romanian: Au existat raportări de agitaţie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenţă, tulburări respiratorii sau probleme digestive.
Slovak: Prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4)
Romanian: Tulburări hepatobiliare Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (ALAT, ASAT), în special la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Slovak: Priemerné zvýšenia lipidových hodnôt nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) boli vyššie u pacientov bez predtým dokázanej lipidovej dysregulácie.
Romanian: 2Creşterile medii ale concentraţiilor plasmatice ale lipidelor în condiţii de repaus alimentar (colesterol total, colesterol LDL şi trigliceride) au fost mai mari la pacienţii ce nu au prezentat modificări iniţiale ale lipidelor.
Slovak: Ak prestanete užívať OLANZAPIN MYLAN
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Olanzapină Mylan
Slovak: Novorodenecký syndróm z vysadenia (pozri časť 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nounăscut (vezi pct 4.6)
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) najmä na nohách (príznakmi sú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu krvnými cestami dostať do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním.
Romanian: • cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane)în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome cereţi imediat ajutor medical
Slovak: Obsahuje tiež monohydrát laktózy a sójový lecitín.
Romanian: De asemenea conţine lactoză monohidrat şi lecitină de soia.
Slovak: • ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej a ťažkej hnačky a vracania (nevoľnosti) alebo užívania diuretík (tabliet na odvodnenie) môžete mať nedostatok solí
Romanian: • Dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizeaza eliminarea apei)
Slovak: Jedna tableta OLANZAPIN MYLAN obsahuje buď 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg liečiva.
Romanian: Fiecare comprimat de Olanzapină Mylan conţine câte 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg de substanţă activă.
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 viacpočetné balenie) a 70 filmom obalených tabliet.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în cutii conţinând 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multi-pachete) şi 70 comprimate filmate.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 35 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet 28
Romanian: 10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate
Slovak: V klinických štúdiách trvajúcich do 12 týždňov prekročili koncentrácie plazmatického prolaktínu hornú hranicu normálneho rozmedzia u približne 30 % pacientov liečených olanzapínom s normálnou počiatočnou hladinou prolaktínu.
Romanian: La majoritatea pacienţilor valorile au revenit în limitele normale fără întreruperea tratamentului.cu durata de până la 12 săptămâni, concentraţiile plasmatice ale prolactinei au depăşit limita superioară a valorilor normale la aproximativ 30% dintre pacienţii trataţi cu olanzapină şi care aveau valori iniţiale normale ale prolactinei.
Slovak: Vysoká hladina kreatín-fosfokinázy11
Romanian: Creşterea valorilor creatin fosfokinazei11
Slovak: Mylan s r.o.
Romanian: Slovenská republika Mylan s r.o.
Slovak: 7 %) sa vyskytuje častejšie u dospievajúcich v porovnaní s dospelými pri porovnateľných expozíciách.
Romanian: Creşterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenţilor faţă de adulţii ce au avut expuneri comparabile.
Slovak: Chladom tvarované alumínium/alumínium blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky pásy 28 x 1, 56 x 1 (iba 7,5 mg), 98 x 1 (iba 5 mg, 7,5 mg a 10 mg) a 100 x 1 (iba 7,5 mg) filmom obalených tabliet.
Romanian: Blistere unidoză perforate din aluminiu/aluminiu format la rece în cutii de 28 × 1, 56 × 1 (numai 7,5 mg), 98 × 1 (numai 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg) şi 100 × 1 (numai 7,5 mg) comprimate filmate.
Slovak: U pacientov, ktorí boli v manickej epizóde liečení olanzapínom, pokračujte na prevenciu rekurencie v terapii rovnakou dávkou.
Romanian: Pentru pacienţii la care s-a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale, tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeaşi doză.
Slovak: Chladom tvarované alumínium/alumínium pretlačovacie pásy po 7 (iba 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 a viacpočetné balenie obsahujúce 70 (2 balenia po 35) filmom obalených tabliet.
Romanian: Blister din aluminiu/aluminiu format la rece în cutii de 7 (numai 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 şi ambalaje multiple conţinând 70 (2 ambalaje de 35) comprimate filmate.
Slovak: Počas liečby OLANZAPINOM MYLAN nepite žiaden alkohol, keďže OLANZAPIN MYLAN v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olanzapină Mylan deoarece administrarea împreună cu alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Slovak: 5) a B (n =
Romanian: Crospovidonă (Tip A)
Slovak: Súbežné užívanie OLANZAPINU MYLAN s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Romanian: Dacă luaţi Olanzapină Mylan în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí) zahŕňajú zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný rytmus srdca, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielok, postihnutie svalov, prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scădere a temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla takáto reakcia, oznámte to svojmu lekárovi.
Romanian: . Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalených tabliet 98 x 1 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet
Romanian: 28 x 1 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate
Slovak: OLANZAPIN MYLAN tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele de Olanzapină Mylan întregi, cu apă.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE A OZNAČENIE
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA DE FLACON
Slovak: Mylan 20 mg
Romanian: Olanzapină 20 mg
Slovak: Tablety OLANZAPIN MYLAN obsahujú laktózu.
Romanian: Comprimatele de OLANZAPINĂ MYLAN conţin lactoză.
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (viacpočetné balenie) a 70 filmom obalených tabliet.
Romanian: Olanzapină Mylan 10 mg este disponibilă în cutii a câte 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35)(multipachete) şi 70 comprimate filmate.
Slovak: Dystónia (vrátane kruhových pohybov očných gúľ)11
Romanian: Distonie (incluzând mişcări oculogire)11 Diskinezie tardivă11
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, vdýchnutie, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, nezvyčajná činnosť srdca.
Romanian: Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii.
Slovak: Abdominálna distenzia9 Pankreatitída11
Romanian: Distensie abdominală9
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 a 500 filmom obalených tabliet.
Romanian: Olanzapină Mylan 10 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 şi 500 comprimate filmate.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou (intoleranciou) niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára predtým, než začnete užívať tento liek.
Romanian: Olanzapină Mylan conţine lactoză şi lecitină de soia Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Slovak: %) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Romanian: Simptomele de supradozaj foarte frecvente (incidenţa >10%) includ tahicardie, agitaţie/agresivitate, dizartrie, diferite simptome extrapiramidale şi pierderea conştienţei, de la sedare până la comă.
Slovak: Ako vyzerá OLANZAPIN MYLAN a obsah balenia
Romanian: Cum se păstrează Olanzapină Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 filmom obalených tabliet.
Romanian: Olanzapină Mylan 7,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 comprimate filmate.
Slovak: Ako uchovávať OLANZAPIN MYLAN
Romanian: Cum se păstrează Olanzapină Mylan
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zvýšenie telesnej hmotnosti1
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate1 Valori crescute ale colesterolului2,3
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg a 5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 250 a 500 filmom obalených tabliet.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg şi 5 mg este disponibilă în flacoane conţinând 250 şi 500 comprimate filmate.
Slovak: Alergická reakcia sa dá rozpoznať ako vyrážka, svrbenie, opuchnutie tváre, opuchnutie pier alebo dýchavica.
Romanian: Reacţia alergică este caracterizată prin erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau dificultăţi înscurtarea respiraţiei.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi prospectul.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty zvyčajne súvisiace so záchvatmi v minulosti (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová frekvencia; citlivosť na slnečné svetlo; krvácanie z nosa, nafúknutie brucha, strata pamäti alebo zabúdanie; neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nezvyčajná produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe pieledeclanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite; tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace; creştere a sensibilităţii la expunerea la soare; sângeraredin nas; distensie abdominală; pierderea memoriei sau uitare; incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina; cădere a părului; absenţa sau scăderea menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale; modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este ca de exemplu secreţiae anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) zahŕňajú zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includmodificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporară a enzimelor din ficat, creştere a valorilorzahărului din sânge şi urină, creşterea nivelulrilor de acid uric şi creatinfosfokinazadin sânge;senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor; mişcări neobişnuite (diskinezii); constipaţie; uscare a gurii; erupţie trecătoare pe piele;pierderea forţeifatigabilitate extremă; retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor; febră, dureri ale articulaţiilor; disfuncţii sexuale, ca de exemplu um este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL NA VIACPOČETNÉ BALENIE ( S BLUE BOXOM)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI MULTIPLU (CU CHENAR ALBASTRU)
Slovak: 1)) preukázala malý vplyv na farmakokinetiku perorálne podávaného olanzapínu (2,5 - 7,5 mg jednorazová dávka): pacienti s miernou až stredne závažnou hepatálnou dysfunkciou mali mierne zvýšený systémový klírens a rýchlejší polčas eliminácie v porovnaní s osobami bez hepatálnej dysfunkcie (n =
Romanian: Un studiu restrâns efectuat la 6 pacienți cu disfuncție hepatică semnificativă clinic (ciroză clasa Childs Pugh A (n = 5) și B (n = 1)) a demonstrat un efect minim asupra farmacokineticii unei doze de olanzapină administrată oral (2,5 - 7,5 mg doză unică): subiecții cu disfuncție hepatică ușoară sau moderată au prezentat un clearance sistemic ușor accelerat și un timp de înjumătățire plasmatică moderat crescut față de subiecții fără disfuncție hepatică (n = 3).
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety olanzapín
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 5 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 10 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate olanzapină