FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Diflucan solución oral contiene sacarosa Los pacientes con intolerancia hereditaria a fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar éste medicamento.
Finnish: Diflucan oraaliliuos sisältää sakkaroosia, eikä sitä saa antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosin tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin puutos.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Spanish: - Cada cápsula dura contiene 50 mg, 100 mg, 150 mg ó 200 mg de fluconazol.
Finnish: - Yksi kova kapseli sisältää 50 mg, 100 mg, 150 mg tai 200 mg flukonatsolia - Muut aineet ovat:
Spanish: Cápsula dura
Finnish: LÄPIPAINOLEVY (kapselit)
Spanish: El patrón y la incidencia de acontecimientos adversos y anomalías en las pruebas de laboratorio notificadas durante los ensayos clínicos pediátricos son comparables a los observados en adultos.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lapsilla todetut haittavaikutukset, niiden ilmaantuvuus ja laboratoriotulosten poikkeavuudet ovat vastaavia kuin aikuisilla.
Spanish: 50 ml de solución para perfusión contienen 100 mg de fluconazol 100 ml de solución para perfusión contienen 200 mg de fluconazol 200 ml de solución para perfusión contienen 400 mg de fluconazol
Finnish: 50 ml infuusionestettä sisältää 100 mg flukonatsolia 100 ml insuusionestettä sisältää 200 mg flukonatsolia 200 ml infuusionestettä sisältää 400 mg flukonatsolia
Spanish: El área bajo la curva (microgramos.h/ml) fue 271 (rango 173 a 385) el primer día y se incrementó con el tiempo hasta una media de 490 (rango 292 a 734) el día 7 y disminuyó hasta una media de 360 (rango 167 a 566) el día 13.
Finnish: AUC-arvo (mikrog.h/ml) oli ensimmäisenä päivänä 271 (vaihteluväli 173 385), ja se suureni seitsemäntenä päivänä keskimäärin 490:een (vaihteluväli 292 734) ja pieneni 13. päivänä keskimäärin 360:een (vaihteluväli 167 566).
Spanish: El principio activo es fluconazol.
Finnish: Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Spanish: Antes de su uso, la solución tiene que ser inspeccionada visualmente para detectar decoloración o presencia de partículas.
Finnish: Liuos tulee tarkastaa näkyvien hiukkasten tai värjäytymisen varalta visuaalisesti ennen antoa.
Spanish: CAD Los restos de suspensión deben desecharse 28 días después de la reconstitución.
Finnish: Käyttämättä jäänyt oraalisuspensio tulee hävittää 28 vuorokauden kuluttua sen valmistamisesta.
Spanish: Anticoagulantes: En la experiencia postcomercialización, al igual que para otros antifúngicos azólicos, se han notificado acontecimientos hemorrágicos (cardenales, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, hematuria y melena), asociados con incrementos en el tiempo de protrombina en pacientes que reciben fluconazol de forma concomitante con warfarina.
Finnish: Antikoagulantit: Kuten muillakin atsoli-sienilääkkeillä, markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu flukonatsolia ja varfariinia samanaikaisesti saaneilta potilailta protrombiiniajan pitenemisen yhteydessä verenvuototapahtumia (mustelmamuodostusta, nenäverenvuotoa, maha-suolikanavan verenvuotoa, verta virtsassa ja ulosteessa).
Spanish: A continuación se listan los efectos adversos poco frecuentes que afectan de 1 a 10 pacientes de cada reducción de las células rojas de la sangre, que puede hacer que su piel sea pálida y causar debilidad o dificultad al respirar - disminución del apetito - incapacidad de dormir, sensación de adormecimiento - convulsiones, mareos, sensación de estar dando vueltas, hormigueo, pinchazos o entumecimiento, cambios en la sensación del gusto - estreñimiento, digestión pesada, gases, boca seca - dolor muscular - daño en el hígado y coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia) - ronchas, ampollas (habones), picor, aumento de la sudoración - cansancio, sensación general de malestar, fiebre
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, joita esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta, on lueteltu seuraavassa: - punasolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa ihon kalpenemista, heikotusta ja hengenahdistusta - alentunut ruokahalu - unettomuus, uneliaisuuden tunne - kouristuskohtaukset, huimaus, kihelmöinti, pistely tai puutuminen, makuaistin muutokset - ummetus, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat, suun kuivuminen - lihaskipu - maksavaurio sekä ihon ja silmien keltaisuus - lääkkeestä johtuva ihottuma, nokkosihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu - väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume.
Spanish: Para tratar las candidiasis de las mucosas - la dosis depende de dónde se localiza la infección
Finnish: Limakalvon sammaksen hoito - infektion sijainti vaikuttaa annoksen suuruuteen
Spanish: La administración concomitante de 200 mg de fluconazol al día y de 0,25 mg de triazolam por vía oral aumentaron el AUC de triazolam y la semivida de eliminación 4,4 y 2,3 veces, respectivamente.
Finnish: Flukonatsolin (200 mg/vrk) ja triatsolaamin (0,25 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi triatsolaamin AUC-arvon 4,4 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,3 kertaiseksi.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de warfarina.
Finnish: Varfariiniannosta on tarvittaessa muutettava.
Spanish: Trastornos cardíacos torsades de pointes (ver sección 4.4), prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4)
Finnish: Kääntyvien kärkien takykardia (ks. kohta 4.4), QT-ajan piteneminen (ks. kohta
Spanish: Ciclosporina: Fluconazol aumenta significativamente la concentración plasmática y el AUC de ciclosporina.
Finnish: Siklosporiini: Flukonatsoli suurentaa siklosporiinin pitoisuutta ja AUC-arvoa merkittävästi.
Spanish: Fluconazol es un inhibidor potente del CYP2C9 y un inhibidor moderado del CYP3A4.
Finnish: Flukonatsoli on vahva CYP2C9:n estäjä ja keskivahva CYP3A4:n estäjä.
Spanish: La administración concomitante de 200 mg de fluconazol y de 7,5 mg de midazolam por vía oral aumentaron el AUC de midazolam y la semivida de eliminación 3,7 y 2,2 veces, respectivamente.
Finnish: Flukonatsolin (200 mg) ja midatsolaamin 7,5 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi midatsolaamin AUC-arvon 3,7 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,2 kertaiseksi.
Spanish: Diflucan debe ser administrado con precaución a pacientes con estas condiciones potencialmente proarrítmicas.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Diflucan-valmisteen annossa potilaalle, jolla on jokin tällainen sydämen rytmihäiriöitä mahdollisesti edistävä tila.
Spanish: 14 días
Finnish: 12 kuukaudessa.
Spanish: 50 mg a 100 mg al día
Finnish: 50-100 mg kerran päivässä
Spanish: No tome Diflucan si - es alérgico (hipersensible) a fluconazol, a otros medicamentos que ha tomado para tratar infecciones fúngicas o a cualquiera de los demás componentes de Diflucan.
Finnish: Älä ota Diflucan-valmistetta, jos - olet allerginen (yliherkkä) flukonatsolille, jollekin muulle sieni-infektion hoitoon aiemmin käyttämällesi lääkkeelle tai jollekin Diflucan-valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Spanish: 150 mg una vez a la semana
Finnish: Sen jälkeen ylläpitoannos 150 mg kerran viikossa
Spanish: (contiene aceite esencial de naranja y maltodextrina).
Finnish: Luontainen appelsiinimakuaine (sisältää appelsiiniöljyä ja maltodekstriiniä)
Spanish: - Diflucan 150 mg cápsulas duras tienen el cuerpo y la tapa azul turquesa.
Finnish: - Diflucan 150 mg kovien kapseleiden alaosa on turkoosinsininen ja yläosa turkoosinsininen.
Spanish: 1 vial - 50 ml de solución 1 vial - 100 ml de solución 1 vial - 200 ml de solución 1 bolsa de PVC - 100 ml de solución 1 bolsa de PVC - 200 ml de solución
Finnish: 1 injektiopullo - 50 ml 1 injektiopullo - 100 ml 1 injektiopullo - 200 ml 1 PVC-pussi - á 100 ml 1 PVC-pussi - á 200 ml
Spanish: Se debe administrar la misma dosis que para lactantes y niños cada 72 horas.
Finnish: Sama annos (mg/kg) kuin vastasyntyneille,leikki-ikäisille ja lapsille 72 tunnin välein
Spanish: Convulsiones, parestesia, mareos, alteración del gusto
Finnish: Kouristuskohtaukset, tuntohäiriöt, heitehuimaus, makuaistin häiriö
Spanish: Neonatos a término (0 a 27 días):
Finnish: Täysiaikaisena syntyneet, 0-27 päivän ikäiset vastasyntyneet:
Spanish: No se han establecido las dosis reducidas y/o las frecuencias de voriconazol y fluconazol que eliminarían este efecto.
Finnish: Pienempää annosta ja/tai annostelutiheyttä, jolla tämä vaikutus voitaisiin välttää, ei ole määritetty.
Spanish: Su médico o enfermera le administrará este medicamento mediante una inyección lenta (perfusión) directamente en su vena.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle lääkkeen hitaana laskimoinfuusiona.
Spanish: El niño debe permanecer en posición erguida durante la administración.
Finnish: Lapsen on oltava pystyasennossa lääkkeen annon aikana.
Spanish: Cápsulas de 200 mg: Gelatina
Finnish: 200 mg kapselit Liivate
Spanish: En la sección final de este prospecto se proporciona información adicional para los profesionales sanitarios.
Finnish: Lisätietoa hoitoalan ammattilaisille on pakkausselosteen lopussa.
Spanish: Los datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática son limitados, por lo tanto fluconazol debe ser administrado con precaución en pacientes con disfunción hepática (ver secciones 4.4 y 4.8).
Finnish: Tämän vuoksi flukonatsolia tulee käyttää varoen potilaille, joilla maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Spanish: Cápsulas de 100 mg y200 mg: blister transparente de PVC/Aluminio o blister blanco opaco de PVC/Aluminio.
Finnish: 100 mg ja 200 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC-läpipainopakkaus.
Spanish: Cápsulas de 150 mg: Gelatina
Finnish: 150 mg kapselit Liivate
Spanish: Tamaños de envase: Viales de vidrio de 30, 50, 100 o 250 ml Bolsas de PVC plastificadas (de 100 o 200 ml): 1,5,10 o 20 bolsas.
Finnish: Pakkauskoot: 30, 50, 100 tai 200 ml lasiset injektiopullot 5, 10 tai 20 muovitettua 100 ml:n tai 200 ml:n PVC-pussia.
Spanish: - Meningitis criptocóccica - una infección fúngica en el cerebro.
Finnish: keuhkoissa) tai virtsateissä - kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa
Spanish: En ocasiones se incrementa la dosis hasta
Finnish: Sormien kynnet kasvavat uudelleen tavallisesti 3
Spanish: El tamaño de la cápsula es del nº 2.
Finnish: Kapselin koko on 2.
Spanish: Mantener el envase debidamente cerrado.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Spanish: INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA (IV- viales de cristal de 50, 100 o 250 ml, bolsas de PVC de 100 ml y 200 ml)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETIT (iv 50, 100 ja 250 ml:n lasiset injektiopullot sekä 100 ja 200 ml:n PVC-pussit)
Spanish: El uso de quinidina se ha asociado con una prolongación del intervalo y casos raros de torsades de pointes.
Finnish: Kinidiinin käyttöön on liittynyt QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Spanish: Fluconazol es un inhibidor potente del citocromo P450 (CYP) isoenzima 2C9 y moderado del CYP3A4.
Finnish: Flukonatsoli on vahva sytokromi P450 (CYP) -isoentsyymi 2C9:n estäjä ja keskivahva CYP3A4:n estäjä.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Azul patente V(E131)
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Patenttisininen V (E 131)
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de dosis de fentanilo.
Finnish: Fentanyylin annostusta on tarvittaessa muutettava.
Spanish: No hubo efectos fetales a las dosis de 5 o 10 mg/kg; se observó un incremento en las variantes anatómicas fetales (costillas supernumerarias, dilatación pélvica renal) y retrasos en la osificación a las dosis de 25 y 50 mg/kg y a dosis superiores.
Finnish: Annoksilla 25 mg/kg ja 50 mg/kg ja näitä suuremmilla annoksilla havaittiin sikiön anatomisten muutosten (kylkiluiden ylimäärä, munuaisten laajeneminen lantio-onteloon) lisääntymistä sekä luutumisen viivästymistä.
Spanish: Para las condiciones de conservación del producto reconstituido, ver sección 6.3.
Finnish: Käyttövalmiin oraalisuspension säilytys: ks. kohta 6.3
Spanish: Polvo para suspensión oral (frasco de 60 ml): Conservar por debajo de 25ºC.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten (60 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Spanish: Sistema hepatobiliar Diflucan debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción hepática.
Finnish: Maksa ja sappi Varovaisuutta on noudatettava Diflucan-valmisteen annossa potilaalle, jolla on maksan toimintahäiriö.
Spanish: - Terapia de mantenimiento para prevenir recidivas de la criptococosis en pacientes con alto riesgo de recurrencia
Finnish: - Ylläpitohoitona estämään suuren uusiutumisriskin potilailla esiintyvän kryptokokkimeningiiti n uudelleenpuhkeamista
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de celecoxib a la mitad cuando se administre concomitantemente con fluconazol.
Finnish: Selekoksibiannos on tarvittaessa puolitettava, jos sitä käytetään samanaikaisesti flukonatsolin kanssa.
Spanish: Polvo para suspensión oral 10 mg/ml y 40 mg/ml (frasco de60 ml): Conservar por debajo de 25ºC Polvo para suspensión oral 10 mg/ml (frasco de 175 ml)l: Conservar por debajo de 25ºC Mantener el frasco bien cerrado.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 10 mg/ml ja 40 mg/ml (60 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Spanish: Está contraindicada la coadministración de medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT y que se metabolizan a través del citocromo P450 (CYP) 3A4, tales como cisaprida, astemizol , pimozida, quinidina y eritromicina en pacientes que reciban fluconazol (ver secciones 4.4 y
Finnish: Flukonatsolia käyttäville potilaille ei saa antaa samanaikaisesti muita QT-aikaa tunnetusti pidentäviä ja sytokromi P450 (CYP) 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvia lääkkeitä, kuten sisapridia, astemitsolia, pimotsidia, kinidiiniä ja erytromysiiniä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Spanish: Los pacientes sometidos a diálisis regular deben recibir el 100% de la dosis recomendada después de cada diálisis; en los días sin diálisis, los pacientes deben recibir una dosis reducida de acuerdo con su aclaramiento de creatinina.
Finnish: Säännöllisessä dialyysissä käyvälle potilaalle tulee antaa suositusannos (100 %) jokaisen dialyysin jälkeen.
Spanish: Diflucan puede afectar a su hígado.
Finnish: Diflucan-valmisteella voi olla maksavaikutuksia.
Spanish: INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO (10 mg/ml polvo para suspensión oral- frascos de 60 ml y 175 ml)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI (10 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten - 60 ml:n ja 175 ml:n pullot)
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Spanish: Aumento en los niveles de alanino aminotransferasa (ver sección 4.4), aumento en los niveles de aspartato aminotransferasa (ver sección 4.4), aumento en los niveles de fostatasa alcalina en sangre (ver sección
Finnish: Suurentunut alaniiniaminotransferaa si (ks. kohta 4.4), suurentunut aspartaattiaminotransfer aasi (ks. kohta 4.4), suurentunut veren alkalinen fosfataasi (ks. kohta 4.4)
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo a las normativas locales.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de pimozida puede producir una prolongación del intervalo QT y en raras ocasiones torsades de pointes.
Finnish: Pimotsidipitoisuuden suureneminen plasmassa voi aiheuttaa QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Spanish: Fluconazol se acumula en el estrato córneo.
Finnish: Flukonatsoli kertyy marrasketeen (stratum corneum).
Spanish: Además, se corrigieron pequeños errores tipográficos.
Finnish: Lisäksi korjattiin pieniä typografisia virheitä.
Spanish: Los pacientes neutropénicos tienen un riesgo especialmente alto de candidemia.
Finnish: Neutropeniapotilaat ovat erityisen suuressa riskissä saada kandidemia.
Spanish: Se aprobó, asimismo, un texto armonizado para el módulo 3.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin yhtenäistetty moduuli 3.
Spanish: En cambio, se ha añadido una advertencia en esta sección.
Finnish: Tähän kohtaan on lisätty tätä koskeva varoitus.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, los síntomas deben remitir unos días después de instaurar un tratamiento eficaz.
Finnish: Valtaosalla potilaista oireiden tulisi hävitä muutaman päivän kuluessa tehokkaan hoidon aloittamisesta.
Spanish: En general, se consideró la información básica sobre seguridad, con fecha 2 de abril de 2009.
Finnish: Arviointimenettelyssä keskityttiin etenkin keskeiseen turvallisuusprofiiliin, joka oli päivätty 2. huhtikuuta 2009.
Spanish: Se evaluaron también los datos de un estudio de uso compasivo (UE, 2006).
Finnish: Lisäksi käytettävissä oli tietoja myös erityiskäyttöohjelmaan liittyvästä tutkimuksesta (EU, 2006).
Spanish: En 2005-2006 se llevó a cabo un proyecto conjunto en la UE para evaluar los datos pediátricos.
Finnish: EU:n työnjakohanke pediatristen tietojen arvioinnista toteutettiin vuosina 2005-2006.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda el uso concomitante de fluconazol y halofantrina.
Finnish: Tämän vuoksi flukonatsolin ja halofantriinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Finnish: Kohta 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Spanish: Para la presentación de una cápsula de 150 mg
Finnish: Yhden 150 mg:n kapselin kertahoito
Spanish: No obstante, en casos muy raros, el tratamiento en adolescentes es imperativo (es decir, no hay ninguna otra alternativa terapéutica (especialmente local) que sea apropiada) y estos casos no deben verse totalmente privados de tratamiento.
Finnish: Joissakin hyvin harvoissa tapauksissa nuorten hoito on kuitenkin välttämätöntä (esimerkiksi kun mikään muu, etenkään paikallinen, hoitovaihtoehto ei sovi), joten näitä tapauksia ei tule sulkea kokonaan hoidosta pois.
Spanish: Se debe tener en cuenta la directriz oficial sobre el uso correcto de los antifúngicos.
Finnish: Myös viralliset ohjeet sienilääkkeiden tarkoituksenmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Diflucan y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Finnish: Tiivistelmä Diflucan-valmisteen ja muiden kauppanimien tieteellisestä arvioinnista (katso liite I)
Spanish: • Candidiasis invasivas
Finnish: • invasiivinen kandidiaasi
Spanish: A las preguntas formuladas por el CHMP, el TAC respondió presentando una posología para ese grupo de edad específico basada en la directriz «Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population, 2006».
Finnish: Komitean esittämien kysymysten perusteella myyntiluvan haltija toimitti tätä nimenomaista ikäryhmää koskevan annostustiedot, jotka perustuivat ohjeeseen "Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population" (2006).
Spanish: Las micosis endémicas siguen siendo un problema importante de salud pública en algunos países y se están haciendo cada vez más frecuentes con la propagación de la infección por el VIH.
Finnish: Joissakin maissa endeemiset sienitaudit ovat edelleen merkittävä kansanterveydellinen ongelma, ja ne yleistyvät koko ajan HIV-infektion leviämisen myötä.
Spanish: Una vez realizadas las correcciones, se llevó a cabo una Prueba de Legibilidad que se presentó y evaluó durante el procedimiento de arbitraje.
Finnish: Kun korjaukset oli tehty, toteutettiin luettavuustesti, joka toimitettiin komitealle arvioitavaksi lausuntomenettelyn aikana.
Spanish: Las incidencias en las zonas endémicas de estas infecciones fúngicas están aumentando y la población que viaja a zonas endémicas en los Estados Unidos y América del Sur está también aumentando.
Finnish: Näiden sieni-infektioiden ilmaantuvuus niiden endeemisillä alueilla lisääntyy, ja näille maantieteellisille alueille Yhdysvalloissa ja Etelä-Amerikassa matkustavien ihmisten määrä on kasvussa.
Spanish: En consecuencia, estas indicaciones no figuran ya en la sección 4.1 del RCP y se ha añadido una advertencia en la sección correspondiente.
Finnish: Näin ollen näitä käyttöaiheita ei mainita enää valmisteyhteenvedon kohdassa 4.1, ja vastaavaan kohtaan on lisätty varoitus.
Spanish: Se ha añadido una advertencia sobre Tinea capitis y la recomendación de no usarlo en niños.
Finnish: Kohtaan lisättiin Tinea capitista koskeva varoitus sekä varoitus siitä, ettei valmistetta tule käyttää lapsilla tässä käyttöaiheessa.
Spanish: Diflucan ha sido incluido en la lista de productos para la armonización del resumen de las características del producto (RCP) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE y sus modificaciones.
Finnish: Diflucan on lisätty luetteloon valmisteista, joiden valmisteyhteenvetoja on yhtenäistettävä muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Spanish: La criptococosis es una infección oportunista definitoria del SIDA.
Finnish: Kryptokokkoosi on keskeinen opportunisti-infektio AIDSissa.
Spanish: Los factores de riesgo para la candidiasis esofágica en niños con infección por el VIH son un bajo recuento de CD4 (< 100 células/mm3), una elevada carga viral y neutropenia (< 500 células/mm3).
Finnish: Ruokatorven kandidiaasille altistavia riskitekijöitä HIV-infektiota sairastavilla lapsilla ovat CD4-solujen niukkuus (< 100 solua/mm3), suuri viruskuormitus ja neutropenia (< 500 solua/mm3).
Spanish: Se aclaró el texto general de la clasificación por frecuencias y las reacciones adversas observadas en la experiencia posterior a la comercialización y se revisó la frecuencia de algunos acontecimientos.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyyden luokittelua koskevaa yleistä tekstiä sekä haittavaikutuksista markkinoille tulon jälkeen saatuja kokemuksia koskevaa tekstiä selvennettiin, ja tapahtumien määrän yleisyyttä tarkistettiin.
Spanish: Se emplearon diferentes pautas posológicas: 100 mg/día, 200 mg/día y 200 mg tres veces a la semana.
Finnish: Tutkimuksissa käytettiin erilaisia annostuksia: 100 mg/päivä, 200 mg/päivä ja 200 mg kolme kertaa viikossa.
Spanish: Infecciones criptocócicas en niños
Finnish: Lasten kryptokokki-infektiot
Spanish: Así pues, el texto final en la sección 4.2 del RCP relativo a esta indicación refleja el debate mantenido en el seno del CHMP sobre todas las formulaciones, incluida la presentación de una cápsula única de 150 mg.
Finnish: Näin ollen valmisteyhteenvedon kohdan 4.2 lopullisessa sanamuodossa on otettu huomioon komiteassa käyty keskustelu kaikkien valmisteiden, myös yhden 150 mg:n kapselin osalta.
Spanish: La incidencia de candidiasis esofágica se aproxima a 0,08 por 100 niñosaños tras la introducción de la TARAA en torno al año 2001.
Finnish: Ruokatorven kandidiaasin ilmaantuvuusaste on ollut noin 0,08 sataa lapsivuotta kohti vuonna 2001 aloitetun HAART-hoidon jälkeen.
Spanish: • que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y el debate científico mantenido en el seno del Comité,
Finnish: • myyntiluvan haltijoiden ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Spanish: Se ha añadido una advertencia sobre las reacciones de hipersensibilidad al igual que para otros azoles.
Finnish: Yliherkkyysreaktioista lisättiin varoitus, kuten muiden atsoleiden kohdalla on tehty.