FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella Kirurgi ei saa hoitaa sinua VeraSeal-valmisteella
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar VeraSeal
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita turvallisuuden selvittämiseksi lisääntymisen, alkion tai sikiön kehityksen, tiineyden kulun tai peri- ja postnataalisen kehityksen suhteen.
Latvian: Lai novērtētu drošumu attiecībā uz reproduktivitāti, embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu un perinatālo un postnatālo attīstību, eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami.
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden merkkejä ovat nokkosihottuma, yleistynyt urtikaria, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuna, hypotensio ja anafylaksia.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju pazīmes ir nātrene, vispārēja nātrene, spiediena sajūta krūtīs, sēkšana, hipotensija un anafilakse.
Finnish: Jos saat allergisen reaktion, sinulla voi esiintyä yksi tai useampi seuraavista oireista: ihonalainen turvotus (angioedeema), nokkosihottuma tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, vilunväreet, ihon punoitus, päänsärky, matala verenpaine, voimakas uneliaisuus (letargia), pahoinvointi, levottomuus, pulssin kiihtyminen, kihelmöinti, oksentelu tai hengityksen vinkuminen.
Latvian: Ja Jums rodas alerģiska reakcija, var būt vismaz viens no šiem simptomiem: pietūkums zem ādas (angioedēma), izsitumi uz ādas, nātrene vai vispārēja nātrene (nātres dzēlieniem līdzīgi izsitumi), spiedoša sajūta krūškurvī, drebuļi, pietvīkums, galvassāpes, zems asinsspiediens, letarģija, slikta dūša, nemiers, sirdsdarbības paātrināšanās, tirpšana, vemšana vai sēkšana.
Finnish: Sulatettua valmistetta voidaan ennen käyttöä säilyttää enintään 48 tunnin ajan 2 ºC - 8 ºC:n lämpötilassa tai 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC).
Latvian: Atkausētas zāles pirms lietošanas ne ilgāk par 48 stundām var uzglabāt 2 ºC-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var uzglabāt istabas temperatūrā (20 ºC-25 ºC).
Finnish: Siirto-ohjeet
Latvian: Norādījumi pārnešanai
Finnish: Läpipainopakkausten avaamisen jälkeen VeraSeal on käytettävä heti ja jäljelle jäävä käyttämätön sisältö on hävitettävä.
Latvian: Pēc blisteru atvēršanas VeraSeal jāizlieto nekavējoties, un atlikušais saturs jāizmet.
Finnish: Sulatuksen jälkeen VeraSeal-ruiskupidikkeen, esitäytetyt ruiskut ja kaksoisapplikaattorin sisältävää avaamatonta alkuperäispakkausta voidaan säilyttää enintään 48 tunnin ajan jääkaapissa 2-8 ºC:n lämpötilassa tai enintään 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20-25 ºC).
Latvian: Pēc atkausēšanas komplektu ar VeraSeal šļirces turētāju ar pilnšļircēm un dubulto aplikatoru līdz lietošanai ne ilgāk par 48 stundām var glabāt ledusskapī 2-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var glabāt istabas temperatūrā (20-25 ºC), ja tas paliek noslēgtā oriģinālajā iepakojumā.
Finnish: Vastaavien valmisteiden tai trombiiniliuosten tavoin valmiste saattaa denaturoitua, jos se altistuu liuoksille, jotka sisältävät alkoholia, jodia tai raskasmetalleja (esim. antiseptiset liuokset).
Latvian: Līdzīgi kā salīdzināmus līdzekļus vai trombīna šķīdumus, uz šīm zālēm iedarbojoties ar spirtu, jodu vai smagos metālus saturošiem šķīdumiem (piemēram, antiseptiskiem šķīdumiem), tās iespējams denaturēt.
Finnish: Käytä VeraSeal heti ja hävitä jäljelle jäävä käyttämätön sisältö.
Latvian: VeraSeal jāizlieto nekavējoties, un atlikušais saturs jāizmet.
Finnish: Suurenna etäisyyttä sen mukaan, kuinka suurelle kohdealueelle haluat sumuttaa kudosliimaa.
Latvian: Attiecīgi palieliniet attālumu, lai sasniegtu vajadzīgo mērķa apgabala pārklājumu.
Finnish: VeraSeal on tarkoitettu ainoastaan kudosvaurion päälle applikoitavaksi.
Latvian: VeraSeal paredzēts tikai lietošanai uz brūcēm.
Finnish: Vain kudosvaurion päälle.
Latvian: Tikai lietošanai uz brūcēm.
Finnish: Sulatetun ja avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atkausēšanas un pēc pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Finnish: Valmisteen mukana tulee yksi kaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) sumuttamalla tai tiputtamalla applikointia varten.
Latvian: Zāļu komplektā ir viens dubultais aplikators ar diviem papildu bezgaisa aerosola uzgaļiem uzklāšanai uzsmidzinot vai pilinot.
Finnish: Syvä laskimotromboosi, hypertensio, hypotensio
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Dziļo vēnu tromboze, hipertensija, hipotensija
Finnish: Applikoitavaan annokseen vaikuttavia tekijöitä ovat esimerkiksi kirurgisen intervention tyyppi, kohdealueen koko, applikointitapa ja applikointien määrä.
Latvian: Uzklājamo devu ietekmē mainīgi parametri, tostarp, bet ne tikai, ķirurģiskās iejaukšanās veids, apstrādājamās zonas lielums un paredzētās uzklāšanas paņēmiens, kā arī uzklāšanas reižu skaits.
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että ruiskun luer-liitinten korkit osoittavat ylöspäin.
Latvian: Turiet VeraSeal šļirces turētāju ar šļirces Luer tipa uzgaļiem, vērstiem uz augšu.
Finnish: Kuivaa ruiskupidike ja esitäytetyt ruiskut sulatuksen jälkeen steriilillä kirurgisella sideharsolla.
Latvian: Pēc atkausēšanas šļirces turētāju ar pilnšļircēm nosusiniet ar sterilu ķirurģisko marli.
Finnish: Hemostaasi saavutettiin VeraSeal-valmistetta saaneilla tutkittavilla 4 minuutin sisällä ja paremmin kuin verrokkiryhmässä (manuaalinen kompressio).
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir labāks, salīdzinot ar kontroles grupu (manuālu saspiešanu).
Finnish: Applikoi VeraSeal käyttämällä valmisteen mukana toimitettua kaksoisapplikaattoria.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo dubulto aplikatoru.
Finnish: VeraSeal-valmiste toimitetaan yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa pakkauksessa, joka sisältää kaksi esitäytettyä, kumitulpallista, steriiliä pakastettua liuosta sisältävää, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua (tyypin I lasia).
Latvian: VeraSeal ir pieejams kā vienreizējas lietošanas komplekts, kurā ir divas pilnšļirces (I klases stikls) ar gumijas aizbāžņiem, katrā no tām ir sterils sasaldēts šķīdums.
Finnish: Ks. kuva 8.
Latvian: Skatīt 8. attēlu.
Finnish: Keuhkoembolia, hengenahdistus, hypoksia, pleuraeffuusio, keuhkopussitulehdus, keuhkoedeema, keuhkojen rahina, hengityksen vinkuminen
Latvian: Plaušu embolija, aizdusa, hipoksija, šķidrums pleiras dobumā, pleirīts, plaušu tūska, gārgšana, sēkšana
Finnish: Natriumsitraattidihydraatti Natriumkloridi
Latvian: Nātrija citrāta dihidrāts
Finnish: - pahoinvointi - leikkauksen aiheuttama kipu - kutina.
Latvian: - slikta dūša; - ķirurģiskās operācijas izraisītas sāpes; - nieze (niezēšana).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI - IHMISEN FIBRINOGEENI [1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml]
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES MARĶĒJUMS - CILVĒKA FIBRINOGĒNS (1 ml, 2 ml, 3 ml un 5 ml)
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että luer-liittimet osoittavat ylöspäin.
Latvian: Turiet šļirces turētāju ar Luer tipa savienojumiem, vērstiem uz augšu.
Finnish: Pehmytkudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 327 tutkittavalle tehtiin retroperitoneaalisia ja lantion alueen kirurgisia toimenpiteitä sekä vatsanpeitteiden kiristysleikkauksia ja rintojen kohotusleikkauksia.
Latvian: Mīksto audu operācijas pētījumā iesaistīja 327 pacientus, kuriem veica iegurņa un retroperitoneālas ķirurģiskas procedūras, vēdera priekšējās sienas plastiku un mastopeksiju.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Finnish: Vatsan märkäpesäke, selluliitti, maksan märkäpesäke, peritoniitti, leikkauksen jälkeinen haavainfektio, haavainfektio, leikkaushaava-alueen infektio, toimenpiteen jälkeinen infektio
Latvian: Vēdera dobuma abscess, celulīts, aknu abscess, peritonīts, brūces infekcija pēc operācijas, brūces infekcija, infekcija iegriezuma vietā, infekcija pēc manipulācijām
Finnish: VeraSeal-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia olivat:
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar VeraSeal ziņotās blakusparādības ietvēra tālāk norādītās.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKUN ETIKETTI - IHMISEN TROMBIINI [1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml]
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES MARĶĒJUMS - CILVĒKA TROMBĪNS (1 ml, 2 ml, 3 ml un 5 ml)
Finnish: Hemostaasi saavutettiin VeraSeal-valmistetta saaneilla tutkittavilla 4 minuutin sisällä paremmin kuin verrokkiryhmässä (hapetettu regeneroitu selluloosa).
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir labāks, salīdzinot ar kontroles grupu (oksidētu reģenerētu celulozi).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml)
Finnish: Sidekalvoärsytys
Latvian: Konjunktīvas kairinājums
Finnish: VeraSeal-valmisteella on tehty satunnaistettuja, yksöissokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistuneille tutkittaville tehtiin verisuonten, parenkyymikudoksen ja pehmytkudoksen leikkauksia.
Latvian: Randomizētus, vienkārši maskētus klīniskos pētījumus ar VeraSeal veica pacientiem, kam tika veiktas asinsvadu, parenhīmas audu un mīksto audu operācijas, un tajos pierādīja hemostāzi un šuvju nostiprināšanu asinsvadu ķirurģijā.
Finnish: Haavan paranemisen edistyessä plasmiini lisää fibriinin pilkkoutumista, ja fibriinin hajoaminen hajoamistuotteiksi käynnistyy.
Latvian: Brūcēm dzīstot, plazmīns pastiprina fibrinolītisko aktivitāti un fibrīna sadalīšanos fibrīna noārdīšanās produktos.
Finnish: HUOMAA: Älä yritä poistaa fibriinihyytymää jatkamalla männän painamista, sillä applikaattori voi vahingoittua käyttökelvottomaksi.
Latvian: Neturpiniet stumt virzuli, mēģinot no bezgaisa aerosola uzgaļa iztīrīt fibrīna recekli, citādi aplikators var kļūt nelietojams.
Finnish: Hengenvaarallisia tromboembolisia komplikaatioita saattaa esiintyä, jos valmistetta applikoidaan vahingossa suonensisäisesti.
Latvian: Ja zāles nejauši ievada intravaskulāri, var rasties dzīvībai bīstamas trombemboliska rakstura komplikācijas.
Finnish: Pyyhi applikaattorin kärki kuivalla tai kostealla steriilillä kirurgisella sideharsotaitoksella.
Latvian: Aplikatora galu noslaukiet ar sausu vai mitru sterilu ķirurģisko marli.
Finnish: Apuaineet: ihmisen fibrinogeeni - natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini, glutamiinihappo, mononatrium, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: Palīgvielas: cilvēka fibrinogēns - nātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, arginīns, izoleicīns, glutamīnskābes nātrija sāls, ūdens injekcijām; cilvēka trombīns - kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, nātrija hlorīds, glicīns, ūdens injekcijām.
Finnish: Pidä steriloitu läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Latvian: Sterilizēto blisteri uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: Valmiste tulee säilyttää pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
Latvian: Tas jāuzglabā saldētavā vismaz -18 ºC temperatūrā.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ETIKETTI [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA BLISTERA MARĶĒJUMS (2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml)
Finnish: Kaksi esitäytettyä, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua.
Latvian: Divas pilnšļirces šļirces turētājā.
Finnish: Vatsan alueen haavan aukeaminen, toimenpiteen jälkeinen sappivuoto, ruhje, leikkaushaava-alueen punoitus, leikkaushaava-alueen kipu, toimenpiteen jälkeinen verenvuoto, toimenpiteen aikainen hypotensio, verisuonisiirteen komplikaatio, verisuonisiirteen tromboosi, haavaeritys
Latvian: Vēdera brūces atvēršanās, žults noplūde pēc manipulācijām, sasitums, eritēma iegriezuma vietā, sāpes iegriezuma vietā, asiņošana pēc manipulācijām, ar manipulācijām saistīta hipotensija, ar asinsvadu transplantātu saistītas komplikācijas, asinsvadu transplantāta tromboze, izdalījumi no brūces
Finnish: Sulatuksen jälkeen liuosten on oltava kirkkaita tai hieman opalisoivia ja värittömiä tai vaaleankeltaisia.
Latvian: Pēc atkausēšanas šķīdumiem jābūt dzidriem līdz nedaudz opalescējošiem un bezkrāsainiem līdz gaiši dzelteniem.
Finnish: Plasmasolumyelooma
Latvian: Plazmas šūnu mieloma
Finnish: Yksittäistapauksissa allerginen reaktio on edennyt vaikeaksi anafylaksiaksi.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šīs reakcijas ir progresējušas līdz smagai anafilaksei.
Finnish: Hemostaasi saavutettiin VeraSeal-valmistetta saaneilla tutkittavilla 4 minuutin sisällä yhtä hyvin kuin verrokkiryhmässä (hapetettu regeneroitu selluloosa).
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir līdzvērtīgs, salīdzinot ar kontroles grupu (oksidētu reģenerētu celulozi).
Finnish: Eteisvärinä, kammiotakykardia
Latvian: Priekškambaru mirdzēšana, ventrikulāra tahikardija
Finnish: Ks. kuva 5.
Latvian: Skatīt 5. attēlu.
Finnish: Muuten tiputuskärjen sisään voi muodostua hyytymä ja applikaattorista voi tulla käyttökelvoton.
Latvian: Atkārtoti nepievienojiet lietotu pilināšanas uzgali pēc tā noņemšanas no adaptera, citādi pilināšanas uzgalī var veidoties receklis, un aplikators var kļūt nelietojams.
Finnish: Ihmisen albumiini Natriumkloridi
Latvian: Cilvēka albumīns
Finnish: Rakkospasmi, dysuria, virtsaumpi
Latvian: Ekhimoze, eritēma
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa applikoida suoneen.
Latvian: VeraSeal nedrīkst lietot intravaskulāri.
Finnish: Avaa läpipainopakkaus, ja anna toisen henkilön siirtää sen sisällä olevat VeraSealkaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) steriilille alueelle.
Latvian: Atveriet blisteri un atsedziet VeraSeal dubulto aplikatoru un divus papildu bezgaisa aerosola uzgaļus, lai to varētu satvert otra persona pārnešanai uz sterilo zonu.
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Latvian: Ja piliens nav trāpījis acī, mēģiniet vēlreiz.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 9,2 vuotta (SD: 3,3, ikäjakauma: 4-17 vuotta).
Latvian: Vidējais vecums bija 9,2 gadi (SD: 3,3; vecuma diapazons: 4-17 gadi).
Finnish: Käytä Verkazia-valmistetta silmiin ainoastaan kohdassa 3 kuvatulla tavalla.
Latvian: Lietojiet Verkazia acīs tikai tā, kā aprakstīts 3. apakšpunktā.
Finnish: Käyttämätön emulsio on hävitettävä välittömästi.
Latvian: Neizmantotā emulsija ir nekavējoties jālikvidē.
Finnish: Mitä Verkazia on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Verkazia un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Seuraavia alla lueteltuja haittavaikutuksia havaittiin kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības tika novērotas klīniskajos pētījumos.
Finnish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Ranska
Latvian: 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Finnish: Tehon ensisijaisen päätetapahtuman kliinistä merkitystä oli kuitenkin vaikea arvioida.
Latvian: Tomēr primāro mērķa efektivitātes kritērija klīnisko nozīmes novērtēšana bija sarežģīta.
Finnish: Älä ylitä lääkärin määräämää hoitoaikaa.
Latvian: Nepārsniedziet ārsta ieteikto ārstēšanas perioda ilgumu.
Finnish: Molemmissa annosryhmissä tehdyt analyysit osoittivat, että jakson 1 aikana saavutetut parannukset vakiintuivat jakson 2 aikana.
Latvian: 2. periodā analīzes parādīja uzlabojumu, kas tika sasniegti 1. perioda laikā, stabilitāti.
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tas var palīdzēt samazināt nevēlamu sistēmisko iedarbību un palielināt lokālo aktivitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista vaiheet 6-9 toisen silmän kohdalla.
Latvian: 11. Ja Jūs lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet 6.-9. soļus otrai acij.
Finnish: Tämän vuoksi hoitovasteen saajien osuutta pidettiin luotettavampana päätetapahtumana.
Latvian: Šādā sakarā pacientu ar atbildes reakciju rādītāji tika uzskatīti par uzticamāku kritēriju.
Finnish: Alle 4-vuotiaat lapset
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin (kuva 2).
Latvian: Atvelciet apakšējo plakstiņu (2. attēls).
Finnish: Ne on esitetty elinjärjestelmittäin ja niiden ilmaantuvuus on esitetty seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Tās ir sakārtotas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Finnish: Miespuolisia potilaita oli enemmän [n=132 (78,6 %)] kuin naispuolisia [n=36 (21,4 %)].
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientu [n=132 (78,6%)] bija vairāk nekā sieviešu dzimuma pacientu [n=36 (21,4%)].
Finnish: - jos sinulla on jokin muu silmäsairaus.
Latvian: - ja Jums ir acu infekcija.
Finnish: Kierrä korkki auki (kuva 1).
Latvian: Noskrūvējiet vāciņu (1. attēls).
Finnish: Jos VKC:n merkkejä ja oireita esiintyy edelleen sairauden esiintymiskauden jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa suositellulla annoksella tai annosta vähentää yhteen tippaan kahdesti päivässä sen jälkeen, kun merkit ja oireet ovat lievittyneet riittävästi.
Latvian: Ja PKK pazīmes un simptomi saglabājas pēc sezonas beigām, terapiju var uzturēt, saglabājot ieteicamo devu vai samazinot to līdz vienam pilienam divas reizes dienā, līdz atbilstošas pazīmju un simptomu kontroles panākšanai.
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa aiheuttaa tilapäistä näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, jotka saattavat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Latvian: Šīs zāles var izraisīt īslaicīgu redzes miglošanos vai citus redzes traucējumus, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Yksi kerta-annospakkaus riittää molempien silmien hoitoon.
Latvian: Ar katru vienreizējās devas trauciņu pietiek abu acu ārstēšanai.
Finnish: Älä tiputa uusia tippoja silmiin, ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Latvian: Nepiliniet vairāk pilienus, līdz pienācis laiks nākamajai devai.
Finnish: Verkazia-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu pidempään kuin 12 kuukauden ajan (ks. kohta 4.4).
Latvian: Verkazia efektivitāte un drošums nav pētīts, lietojot to ilgāk par 12 mēnešiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Pieni kanava, joka ohjaa kyyneliä silmistä nenään, sijaitsee tässä.
Latvian: Šeit atrodas mazs kanāls, kas novada asaras no acs uz degunu.
Finnish: Vaikutukset immuunijärjestelmään
Latvian: Iedarbība uz imūnsistēmu
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, jotka eivät liity silmään: Ylempien hengitysteiden infektio, yskä, päänsärky.
Latvian: Biežas blakusparādības, kas nav saistītas ar acīm: Augšējo elpceļu infekcija, klepus, galvassāpes.
Finnish: Parannus oli kliinisesti merkitsevää, mitä neljän kuukauden ajalta saatu vaikutuksen koko kuvaa (oireet: 0,67 ja päivittäiset aktiviteetit: 0,44).
Latvian: Uzlabojums bija klīniski nozīmīgs, kā to parāda iedarbības pakāpe šo četru mēnešu laikā (simptomu domēns: 0,67 un ikdienas aktivitāšu domēns: 0,44).
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja kysy lääkäriltä tai apteekista, jos et ymmärrä jotain.
Latvian: Lietošanas instrukcija Rūpīgi ievērojiet šīs instrukcijas un jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja ir kas tāds, ko Jūs nesaprotat.
Finnish: Hoito tulee lopettaa merkkien ja oireiden hävittyä, ja sitä tulee jatkaa niiden uusiutuessa.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc pēc pazīmju un simptomu izzušanas, un recidivēšanas gadījumā jāuzsāk no jauna.
Finnish: Ennen lääkkeen antoa huomioon otettavat varotoimet Potilasta on neuvottava pesemään ensin kätensä.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Pacienti ir jāinstruē vispirms nomazgāt rokas.
Finnish: Verkazia-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei äidin hoidosta mahdollisesti saama hyöty ole suurempi kuin siitä sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Latvian: Verkazia grūtniecības laikā lietot nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad potenciālais ieguvums mātei ir lielāks nekā potenciālais risks auglim.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta annettaessa kortikosteroideja samanaikaisesti Verkazia-valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5).
Latvian: Tāpēc, lietojot kortikosteroīdus vienlaicīgi ar Verkazia, ir jāievēro piesardzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Kaikki saatavilla oleva näyttö viittaa siihen, että siklosporiini vaikuttaa spesifisesti ja palautuvasti lymfosyytteihin eikä se lamaa hematopoeesia eikä vaikuta fagosyyttien toimintaan.
Latvian: Visi pieejamie dati liecina, ka ciklosporīns specifiski un atgriezeniski darbojas limfocītos un nesamazina hematopoēzi vai nekādi neietekmē fagocītu šūnu darbību.
Finnish: Verkaziaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen orofasiaalinen herpes simplex -infektio, aiempi okulaarinen herpes, varicella-zoster-virus tai vaccinia-virusinfektio, ja sitä on siksi käytettävä varoen näille potilaille.
Latvian: Verkazia nav pētīts pacientiem ar aktīvu orofaciālu herpes simplex infekciju un pacientiem, kuriem anamnēzē ir acu herpes, varicella zoster vai vaccinia vīrusa infekcija, un tādēļ šādiem pacientiem tas ir jālieto piesardzīgi.
Finnish: Kallista päätä taaksepäin ja katso ylös.
Latvian: 7. Atlieciet galvu un skatieties griestos.
Finnish: Jos lopetat Verkazia-valmisteen käytön keskustelematta siitä lääkärin kanssa, silmäallergia ei pysy hallinnassa, mikä voi johtaa pitkäaikaiseen näön heikkenemiseen.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Verkazia, nekonsultējoties ar ārstu, Jūsu acu alerģija netiks kontrolēta un var izraisīt ilgstošas redzes problēmas.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Finnish: Hedelmällisyyden heikkenemistä ei ole havaittu eläimillä, joille on annettu siklosporiinia laskimoon (ks. kohta 5.3).
Latvian: Nav ziņots par fertilitātes samazināšanos dzīvniekiem, kas intravenozi saņēma ciklosporīnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Pidä kerta-annospakkaukset pusseissa valolta suojaamiseksi ja haihtumisen estämiseksi.
Latvian: Vienreizējās devas trauciņus uzglabāt maisiņā, lai pasargātu no gaismas un izvairītos no iztvaikošanas.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Finnish: Ylempien hengitysteiden infektio.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija.
Finnish: Kaikki neljä oiretta (valoarkuus, vuotavat silmät, kutina ja rähmiminen) lievittyivät ajan myötä ja ero lähtötilanteen ja 4. hoitokuukauden välillä kunkin oireen kohdalla suurelta osin ylitti 10 mm.
Latvian: Visi četri simptomi (fotofobija, asarošana, nieze un gļotaini izdalījumi) laika gaitā mazinājās, un 4. mēnesī atšķirība no sākotnējā līmeņa katram simptomam lielākoties pārsniedza 10 mm.
Finnish: Räpytä silmää muutaman kerran, jotta lääke leviää koko silmään.
Latvian: 9. Dažas reizes samirkšķiniet aci, lai zāles iekļūst visā acī.
Finnish: Siklosporiini heikentää kehon immuunijärjestelmää (puolustusjärjestelmää) ja näin vähentää tulehdusta (elimistön vastetta haitallisiin ärsykkeisiin).
Latvian: Ciklosporīns samazina ķermeņa imūnsistēmas (aizsargsistēmas) aktivitāti, tādējādi samazinot iekaisumu (organisma atbilde uz kaitīgiem stimuliem).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, muut silmätautien lääkkeet, ATC-koodi: S01XA18.
Latvian: Farmakoterapetiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, citi oftalmoloģiskie līdzekļi, ATĶ kods: S01XA18.