FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациентите, при които трябва да се използва същата система, тя (включително и Yобразна система) трябва да се промие щателно с 0,9 % натриев хлорид или 5 % разтвор на декстроза преди и след инжектирането на Rapilysin (вж. точка 4.2. Дозировка и начин на приложение).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem nota verður sama legginn, skal skola legginn (þ.á m. Y-legg) vandlega með 0,9 % af natríumklóríði eða 5 % dextrósa lausn fyrir og eftir gjöf Rapilysin (sjá kafla 4.2 Skammtar og lyfjagjöf).
Bulgarian: Срок на годност в търговската опаковка: 3 години.
Icelandic: Geymsluþol í sölupakkningum:
Bulgarian: Не е наблюдавано обаче образуване на антитела срещу молекулата на ретеплазе.
Icelandic: Hinsvegar, hefur engin mótefnamyndun gegn reteplasa sameindinni sést.
Bulgarian: U., приложена като еднократна инжекция преди инжектирането на Rapilysin, последвана от инфузия на 1000 I.
Icelandic: Ráðlagður skammtur heparíns er 5000 a.e. gefið sem ein innspýting fyrir Rapilysin, fylgt eftir með innrennsli á 1000 a.e. á klst.
Bulgarian: Други лекарства не трябва да се инжектират през системата, запазена за Rapilysin, както по същото време, така и преди или след инжектирането на Rapilysin.
Icelandic: Ekki skal sprauta neinu öðru lyfi í þann legg sem notaður er fyrir Rapilysin, hvorki samtímis né fyrir eða eftir inndælingu á Rapilysin.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Icelandic: Ekki á að gefa
Bulgarian: Кървене на мястото на инжектиране, напр. подуване от насъбрана кръв (хематом).
Icelandic: Blæðing á stungustað, t.d. blóðfyllt blaðra (margúll)
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Bulgarian: EU/1/10/643/001
Icelandic: EU/1/10/643/001 Rapiscan 400 míkrógrömm
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен) 5 ml (80 микрограма/ml)
Icelandic: 5 ml (80 míkrógrömm/ml)
Bulgarian: 1 флакона
Icelandic: 1 glas
Bulgarian: Rapiscan
Icelandic: Sérheiti
Bulgarian: Опаковка
Icelandic: Pakkastærð
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Icelandic: Lyfjaform Inntökuleið Umbúðir
Bulgarian: № на ЕС
Icelandic: ESB númer
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Icelandic: Innihald (styrkur)
Bulgarian: Път на въвеждане
Icelandic: Lausn til inndælingar
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Icelandic: Glas (gler)
Bulgarian: Обикновено тези ефекти не продължават повече от 30 минути.
Icelandic: Þessi áhrif vara venjulega ekki lengur en 30 mínútur.
Bulgarian: Следователно 1 147 пациенти са рандомизирани в две групи:
Icelandic: 1147 sjúklingum var því slembiraðað í tvo hópa:
Bulgarian: 2015 (n=149) van Nunen et al.
Icelandic: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al.
Bulgarian: Ефект на кофеина
Icelandic: Áhrif koffíns
Bulgarian: Медианата на времето между двете сканирания е била 7 дни (интервал 1-104 дни).
Icelandic: Meðal tími á milli skannana var 7 dagar (á bilinu 1-104 dagar).
Bulgarian: NO-0485 Oslo Норвегия
Icelandic: NO-0485 Oslo Noregur
Bulgarian: Rapiscan с храна и напитки
Icelandic: Notkun Rapiscan með mat eða drykk
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Icelandic: Akið ekki eða notið vélar fyrr en þessi áhrif hafa hjaðnað.
Bulgarian: 400 микрограма
Icelandic: 400 míkrógrömm
Bulgarian: Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Ирландия
Icelandic: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Írland
Bulgarian: Полуживотът в тази начална фаза е приблизително 2 до 4 минути.
Icelandic: Helmingunartími þessa fyrsta fasa er u.þ.b. 2 til 4 mínútur.
Bulgarian: По принцип те започват скоро след инжектирането на Rapiscan и обикновено отзвучават в рамките на 30 минути.
Icelandic: Þær hefjast venjulega stuttu eftir inndælingu með Rapiscan og ganga yfirleitt yfir á innan við 30 mínútum.
Bulgarian: Не поемайте храни и напитки, съдържащи кофеин (например чай, кафе, какао, кола или шоколад), поне 12 часа преди да Ви бъде приложен Rapiscan.
Icelandic: Ekki neyta matar eða drykkja sem innihalda koffín (t.d. te, kaffi, kakó, kóladrykki eða súkkulaði) í minnst 12 klst. áður en þú færð Rapiscan.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви приложи Rapiscan, само ако това е наистина необходимо.
Icelandic: Læknirinn mun aðeins gefa þér Rapiscan ef það er greinilega nauðsynlegt.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако смятате, че развивате тежки нежелани реакции.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú telur að þú sért með alvarlegar aukaverkanir.
Bulgarian: Обикновено те не налагат лечение.
Icelandic: Venjulega er ekki þörf á sérstakri meðferð.
Bulgarian: Тези изображения показват колко добре кръвта навлиза в мускулите на сърцето.
Icelandic: Þessar myndir sýna hversu vel blóðið flæðir til vöðva hjartans.
Bulgarian: Инжектираната доза не зависи от теглото Ви.
Icelandic: Sá skammtur sem sprautað er fer ekki eftir þyngd.
Bulgarian: Повечето повишения отзвучават в рамките на 10 до 15 минути, но в някои случаи са наблюдавани повишения 45 минути след приложение.
Icelandic: Flestar þessar hækkanir gengu til baka innan 10 til 15 mínútna, en í sumum tilvikum sáust hækkanir 45 mínútum eftir lyfjagjöf.
Bulgarian: ако имате астма или белодробно заболяване.
Icelandic: ef þú ert með astma eða lungnasjúkdóm.
Bulgarian: Това е наложително, тъй като кофеинът може да попречи на ефекта на Rapiscan.
Icelandic: Þetta er vegna þess að koffín getur truflað áhrif Rapiscan.
Bulgarian: Регаденозон предизвиква бързо учестяване на сърдечната честота (вж. точки 4.4 и 5.1).
Icelandic: Regadenoson veldur hraðri aukningu á hjartsláttarhraða (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Bulgarian: Регаденозон не инхибира значително транспортерите OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 или ENT2 при 1 µM.
Icelandic: Regadenoson hefur ekki marktæk hamlandi áhrif á flutningspróteinin OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eða ENT2 í 1 µM styrk.
Bulgarian: Лекарят, медицинската сестра или медицинският лаборант ще Ви кажат кога може да станете.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða meinatæknir munu láta þig vita þegar þér er óhætt að standa á fætur.
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да Ви бъде приложена инжекцията.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu láta lækninn vita áður en þú færð inndælinguna.
Bulgarian: За измерване на FFR са проведени пет независими проучвания.
Icelandic: Fimm óháðar rannsóknir hafa verið gerðar til mælinga á FFR.
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложен Rapiscan информирайте Вашия лекар:
Icelandic: Áður en þú færð Rapiscan skaltu láta lækninn vita:
Bulgarian: Комбинирани проучвания (n = 1 871)
Icelandic: Báðar rannsóknir (n = 1.871)
Bulgarian: Деца и юноши Rapiscan не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Icelandic: Ekki skal nota Rapiscan hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Rapiscan valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Сърдечната честота се нормализира в рамките на 10 минути.
Icelandic: Hjartsláttur nær grunngildi á ný innan 10 mínútna.
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и pедки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „коронарни вазодилататори".
Icelandic: Það tilheyrir hópi lyfja sem nefnast „kransæðavíkkandi lyf".
Bulgarian: Средната APV нараства до повече от два пъти от изходната след 30 секунди и спада до половината от максималния ефект в рамките на 10 минути (вж. точка 5.2).
Icelandic: APV jókst og varð meira en tvöfalt grunngildi á 30 sekúndum og minnkaði niður í minna en helming af hámarksáhrifum innan 10 mínútna (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Класификация на съвпаденията по Cohen's kappa
Icelandic: Samræmi í flokkun Cohen kappagildi
Bulgarian: Какво представлява Rapiscan и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Rapiscan og við hverju það er notað
Bulgarian: Така лекарят може да види, дали сърдечните мускули получават достатъчно кръв, когато сърцето е поставено в условия на стрес.
Icelandic: Á þennan hátt getur læknirinn séð hvort vöðvar hjartans fá nægilegt blóðflæði þegar það er undir álagi.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта при многократна употреба на този продукт в рамките на 24 часа не са определени.
Icelandic: Öryggi og þoli við endurtekna notkun lyfsins innan 24 klst. hefur ekki verið lýst.
Bulgarian: дискомфорт в костите и мускулите
Icelandic: ónot í beinum og vöðvum
Bulgarian: Не е имало статистическа разлика между 200 mg и 400 mg кофеин с регаденозон.
Icelandic: Enginn tölfræðilegur mismunur var á notkun 200 mg og 400 mg af koffíni með regadenoson.
Bulgarian: ако имате заболяване на сърцето или на кръвоносните съдове, в частност такова, което се влошава при спадане на кръвното налягане.
Icelandic: ef þú ert með hjarta- eða æðasjúkdóm, einkum ef hann versnar þegar blóðþrýstingurinn lækkar.
Bulgarian: При всички 1 404 пациенти първоначално е извършено изходно миокардно перфузионно сцинтиграфия (MPI) в покой, в съответствие с препоръките на ASNC 2009.
Icelandic: Allir 1404 sjúklingarnir gengust undir gegnflæðimyndun á hjartavöðva (myocardial perfusion imaging, MPI) í hvíld við upphaf rannsóknarinnar, samkvæmt ASNC 2009 leiðbeiningum.
Bulgarian: Rapiscan се инжектира от медицински специалист (лекар, медицинска сестра или медицински лаборант) в здравно заведение, където има възможност за следене на сърцето и кръвното Ви налягане.
Icelandic: Rapiscan er sprautað af heilbrigðisstarfsfólki (lækni, hjúkrunarfræðingi eða meinatækni) við læknisfræðilegar aðstæður þar sem hægt er að hafa eftirlit með hjarta og blóðþrýstingi.
Bulgarian: След интравенозно приложение на 14C-радиомаркиран регаденозон при плъхове и кучета преобладаващата част от радиоактивността (85-96%) се екскретира под формата на непроменен регаденозон.
Icelandic: C-geislamerkts regadenosons í bláæð hjá rottum og hundum skildist mestur hluti geislavirkni (85-96%) út sem óbreytt regadenoson.
Bulgarian: ако имате заболяване, което причинява гърчове (припадъци), като епилепсия, или ако някога сте имали гърчове.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm sem veldur flogum, eins og flogaveiki, eða ef þú hefur einhvern tíma fengið flog.
Bulgarian: Когато Ви бъде приложен Rapiscan, пулсът Ви бързо ще се ускори.
Icelandic: Þegar þú færð Rapiscan mun hjartslátturinn snögglega herða á sér.
Bulgarian: При in vitro проучвания е установено, че регаденозон има нисък афинитет на свързване към A2B и A3 аденозиновите рецептори.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum kom í ljós að regadenoson hefur litla bindingarsækni í adenósínviðtakana A2B og A3.
Bulgarian: • болка в гърба, ръцете, краката, врата или челюстта
Icelandic: • verkur í baki, handleggjum, fótleggjum, hálsi eða kjálkum
Bulgarian: Той може да причини и други симптоми (главоболие или задух), които да повлияят на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Það kann að valda öðrum einkennum (höfuðverk eða mæði) sem geta haft áhrif á getu til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Изображенията, получени с регаденозон, са сравнявани с тези, получени с аденозин, по следния начин.
Icelandic: Samanburður á þeim myndum sem fengust með regadenoson við þær sem fengust með adenósíni var gerður á eftirfarandi hátt.
Bulgarian: Пациентите, при които не е постигната ≥ 85% от максимална прогнозирана сърдечна честота (MPHR) и/или ≥ 5 METS (метаболитни еквиваленти), преминават към 3-5-минутно възстановяване чрез ходене, като по време на първите 3 минути от възстановяването пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu ekki ≥85% af spáðri hámarkshjartsláttartíðni og/eða ≥5 efnaskiptajafngildum (metabolic equivalents, METS), skiptu yfir í 3-5 mínútna endurheimt á göngu og var sjúklingunum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 á fyrstu 3 mínútum endurheimtarinnar.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягне, което не е контролирано, особено ако то е придружено от скорошни епизоди на кръвоизлив от носа, главоболие или замъглено или двойно виждане.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting sem er vanmeðhöndlaður, einkum ef honum hafa fylgt nýleg tilvik um blóðnasir, höfuðverk eða óskýra sjón eða tvísýni.
Bulgarian: Въпреки ниския афинитет към A2A аденозиновия рецептор, регаденозон притежава висок потенциал за увеличаване на коронарната проводимост при изолирани сърца на плъхове и морски свинчета, със стойности на EC50 съответно 6,4 nM и 6,7-18,6 nM.
Icelandic: Þrátt fyrir litla sækni í A2A adenósínviðtakann hefur regadenoson verulega getu til þess að auka kransæðaleiðni í einangruðum hjörtum úr rottum og naggrísum, eða sem nemur EC50 gildum upp á 6,4 nM og 6,7-18,6 nM í þessari sömu röð.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на регаденозон все още не са проучени в педиатричната популация (< 18 години).
Icelandic: Börn Lyfjahvarfabreytur regadenosons hafa enn ekki verið rannsakaðar hjá börnum (< 18 ára).
Bulgarian: В дозовия интервал от 0,003-0,02 mg/kg (или приблизително 0,18-1,2 mg) при здрави индивиди клирънсът, терминалният полуживот или обемът на разпределение не изглеждат зависими от дозата.
Icelandic: Á skammtabilinu 0,003-0,02 mg/kg (eða u.þ.b. 0,18-1,2 mg) hjá heilbrigðum einstaklingum, virðast úthreinsun, endahelmingunartími og dreifingarrúmmál ekki vera skammtaháð.
Bulgarian: При проучвания при животни са наблюдавани вредни ефекти, но не е известно дали има риск за хората.
Icelandic: Skaðleg áhrif hafa komið fram í dýrarannsóknum en ekki er víst hvort hætta stafar að mönnum.
Bulgarian: В общата популация на проучването 68% от пациентите са имали 0-1 сегменти, показващи обратим дефект при първоначалното сканиране, 24% са имали 2-4 сегмента и 9% са имали ≥ 5 сегмента.
Icelandic: 68% sjúklinga 0-1 hluta sem sýndu afturkræfa galla á fyrstu skönnun, 24% höfðu 2-4 hluta og 9% höfðu ≥ 5 hluta.
Bulgarian: Активното вещество в Rapiscan е регаденозон.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rapiscan er regadenoson.
Bulgarian: Не е известно дали регаденозон се екскретира в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort regadenoson skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Медицинските специалисти са отговорни за съхранението и изхвърлянето на този лекарствен продукт.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sjá um að geyma lyfið og farga því.
Bulgarian: Процент на съвпадение аденозин - аденозин (± SE) Брой пациенти (n)
Icelandic: Adenósín - regadenoson samræmishlutfall (± SE) Fjöldi sjúklinga (n)
Bulgarian: Възрастта, полът и расата имат минимални ефекти върху фармакокинетиката на регаденозон.
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur hafa mjög lítil áhrif á lyfjahvörf regadenosons.
Bulgarian: При измерване на FFR, времето за достигане на максимална хиперемия е 30 ± 13 секунди.
Icelandic: á FFR var tími þar til hámarksaukning blóðmagns (peak maximum hyperaemia) náðist 30±13 sekúndur.
Bulgarian: При това сканиране се използва радиоактивно вещество, наречено „радиофармацевтик", за получаване на изображенията.
Icelandic: Við skönnunina er geislavirkt efni sem nefnist „geislavirkt lyf" notað til að útbúa myndir.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции са леки.
Icelandic: Aukaverkanir eru venjulega vægar.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва прилагане на аминофилин само с цел прекратяване на припадък, индуциран от регаденозон.
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að gefa amínófyllín eingöngu í þeim tilgangi að binda enda á flogakast framkallað af regadenoson.
Bulgarian: ако имате ниско кръвно налягане (хипотония).
Icelandic: ef þú ert með lágan blóðþrýsting (lágþrýstingur).
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една доза.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
Bulgarian: Ще Ви бъде направено сканиране на сърцето, след като е минало достатъчно време, позволяващо на радиофармацевтика да достигне сърдечния мускул.
Icelandic: Skönnun verður framkvæmd á hjartanu þegar nægilega langur tími hefur liðið til þess að geislavirku lyfin séu komin til hjartavöðvans.
Bulgarian: Връзката между повишената тежест на заболяването и повишената честота на диспнея е била очевидна при пациентите с астма, но не и при пациентите с ХОББ.
Icelandic: Tengsl milli alvarlegri sjúkdómseinkenna og aukinnar tilkomu mæði voru greinileg hjá sjúklingum með astma, en ekki hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да получите Rapiscan Преди да Ви приложи Rapiscan, Вашият лекар трябва да знае:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Rapiscan er notað Gera þarf lækninum viðvart áður en þú færð Rapiscan:
Bulgarian: Хиперемията може да се колебае между под-максимума и максимума, докато бавно изчезне.
Icelandic: Aukning blóðmagns getur sveiflast milli hámarksgilda og lægri gilda þar til hún hverfur smám saman.
Bulgarian: Измерване на FFR
Icelandic: Mælingar á FFR
Bulgarian: Също така, не е имало забележим ефект от 200 mg или 400 mg кофеин върху плазмените концентрации на регаденозон.
Icelandic: Ekki varð heldur vart við nein áhrif 200 mg eða 400 mg af koffíni á plasmaþéttni regadenosons.
Bulgarian: След инжектиране на Rapiscan трябва да останете в седнало или легнало положение, докато пулсът и кръвното Ви налягане достигнат нормалните си стойности.
Icelandic: Eftir inndælinguna með Rapiscan þarftu að setjast eða leggjast niður þar til hjartsláttur þinn og blóðþrýstingur ná þínum eðlilegu gildum á ný.
Bulgarian: При мнозинството от пациентите се развива бързо повишаване на сърдечната честота.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga finnur fyrir hraðri aukningu á hjartsláttarhraða.
Bulgarian: A2B и A3 аденозиновите рецептори участват в патофизиологията на бронхоконстрикция при чувствителни индивиди (т.е. астматици).
Icelandic: Adenósínviðtakarnir A2B og A3 hafa verið bendlaðir við meinalífeðlisfræði berkjuþrengingar hjá viðkvæmum einstaklingum (þ.e. astmasjúklingum).
Bulgarian: В редки случаи Rapiscan може да причини инсулт (известен също като мозъчно-съдов инцидент).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur Rapiscan valdið heilablóðfalli (sem einnig kallast slag).
Bulgarian: Регаденозон води до бързо увеличаване на коронарния кръвоток, което се запазва за кратко време.
Icelandic: Regadenoson veldur hraðri aukningu á kransæðablóðflæði sem er viðhaldið í stuttan tíma.
Bulgarian: По време на физическото натоварване се инжектира малко количество радиофармацевтик в организма, най-често през вена на ръката.
Icelandic: Meðan á æfingunni stendur er litlu magni af geislavirku lyfi sprautað í líkamann, oftast í bláæð á höndinni.
Bulgarian: Затова се очаква регаденозон да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини след завършване на лечението и отзвучаването на тези реакции.
Icelandic: Þess vegna er búist við að regadenoson hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla þegar meðferð er lokið og þessar aukaverkanir eru horfnar.
Bulgarian: ако имате бавен пулс (високостепенен сърдечен блок или болест на синусовия възел) и нямате имплантиран пейсмейкър.
Icelandic: ef þú ert með hægan hjartslátt (leiðslurof af hárri gráðu eða sjúkdóm í sínushnút) og ert ekki með gangráð.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: ако сте имали наскоро сериозен проблем със сърцето (например инфаркт или нарушен сърдечен ритъм).
Icelandic: ef þú hefur nýlega átt við alvarlegan hjartasjúkdóm að stríða (t.d. hjartaáfall eða afbrigðilegan takt hjartans).
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за сърдечен блок трета степен и асистолия в рамките на няколко минути след приложението на регаденозон.
Icelandic: Við reynslu eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um þriðju gráðu hjartarof og samdráttarleysi í hjarta innan nokkurra mínútna eftir gjöf regadenoson.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на регаденозон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Icelandic: Börn Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun regadenoson hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Аминофилин може да се прилага в дози от 50 mg до 250 mg като бавна интравенозна инжекция (50 mg до 100 mg за 30-60 секунди) за намаляване на тежки и/или персистиращи нежелани лекарствени реакции на регаденозон, но той не трябва да се прилага само с цел прекратявяне на припадък, индуциран от регаденозон.
Icelandic: Amínófyllín má gefa í skömmtum á bilinu 50 mg til 250 mg með hægri inndælingu í bláæð (50 mg til 100 mg á 30-60 sekúndum) til þess að draga úr alvarlegum og/eða þrálátum aukaverkunum af regadenoson en ekki skal nota það eingöngu í þeim tilgangi að binda enda á flogakast framkallað af regadenoson.
Bulgarian: Диспозицията на регаденозон е проучена при 18 индивиди с различна степен на бъбречно увреждане и при 6 здрави индивида.
Icelandic: Umbrot regadenosons voru rannsökuð hjá 18 einstaklingum með mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi og hjá 6 heilbrigðum einstaklingum.
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml съдържа 400 микрограма регаденозон (regadenoson) (80 микрограма/ml).
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 400 míkrógrömm af regadenoson (80 míkrógrömm/ml).
Bulgarian: Оценката на нежеланите лекарствени реакции на регаденозон се базира на данните за безопасност от клиничните проучвания и от постмаркетинговия опит.
Icelandic: Mat á aukaverkunum af regadenoson er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Rapiscan представлява селективен коронарен вазодилататор за употреба при възрастни като фармакологично стрес средство при:
Icelandic: Rapiscan er sértækt kransæðavíkkandi lyf sem nota skal hjá fullorðnum sem lyfjafræðilegt álagsefni við:
Bulgarian: Метилксантините (напр. кофеин и теофилин) представляват неспецифични антагонисти на аденозиновите рецептори и може да повлияят на вазодилатиращия ефект на регаденозон (вж. точка 5.1).
Icelandic: Metýlxantín (t.d. koffín og teófyllín) eru ósértækir adenósín viðtakablokkar og kunna að trufla æðavíkkandi áhrif regadenosons (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Използвайки 17-сегментен модел, е изчислен броят на сегментите, показващи обратим перфузионен дефект, за първоначалното проучване с аденозин и за рандомизираното проучване, извършено с регаденозон или аденозин.
Icelandic: Með 17-hluta líkaninu var sá fjöldi hluta sem sýndu afturkræfan galla á gegnflæði reiknaður út fyrir fyrstu rannsóknina með adenósíni og fyrir slembiröðuðu rannsóknina með regadenoson eða adenósíni.
Bulgarian: Ако не сте в състояние за физическо натоварване, с което се достига достатъчен стрес на сърцето, ще се инжектира Rapiscan, който да осигури на сърцето стрес с подобна амплитуда, за да се увеличи кръвотока.
Icelandic: Ef þú getur ekki reynt nægilega á þig til að valda nauðsynlegu álagi á hjartað verður Rapiscan sprautað í æð til að framkalla svipað álag á hjartað og auka þannig blóðflæði.
Bulgarian: Повече от 55% от дозата регаденозон се екскретира в непроменен вид в урината и факторите, които понижават клирънса не повлияват плазмената концентрация в ранните стадии след прилагане на дозата, когато се наблюдават клинично значимите фармакологични ефекти.
Icelandic: Meira en 55% af regadenoson skammtinum skilst óbreytt út í þvagi og þættir sem draga úr úthreinsun hafa ekki áhrif á blóðvökvastyrk á fyrstu stigum eftir skömmtun þegar klínískt þýðingarmikil lyfjafræðileg áhrif koma fram.
Bulgarian: ако имате болка в гърдите, която се появява неочаквано (нестабилна стенокардия) и която не се е подобрила след лечение.
Icelandic: ef þú ert með brjóstverk sem kemur fram fyrirvaralaust (hvikul hjartaöng) og hefur ekki batnað eftir meðferð.