FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Virus z odpornostjo na emtricitabin in mutacijo M184M/I/V je bil navzkrižno odporen na lamivudin, vendar je ohranil občutljivost za abakavir, stavudin, tenofovir in zidovudin.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistent virus med M184M/I/V-mutasjon var kryssresistent mot lamivudin, men beholdt følsomhet overfor abakavir, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidler du tar.
Slovenian: Rezultati študij in vitro kažejo, da emtricitabin pri človeku ni zaviralec encimov CYP.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP-enzymer hos mennesker.
Slovenian: Virološki odziv je bil opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena HIV-1 RNK v plazmi za najmanj 1,0 log10 v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (glejte Preglednico 7).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som en reduksjon i hiv-1 RNA virusmengde i plasma på minst 1,0 log10 fra baseline (se tabell 7).
Slovenian: Emtricitabin se izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Sočasna uporaba emtricitabina z zdravili, ki se izločajo z aktivno tubulno sekrecijo, lahko poveča koncentracijo emtricitabina in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av emtricitabin og legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon kan øke konsentrasjonen av emtricitabin og/eller legemidlet som brukes samtidig.
Slovenian: Predpostavlja se, da gre za vzročno povezavo, vendar mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er fastslått.
Slovenian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = s protokolom opredeljen virološki neuspeh (protocol-defined virologic failure); PI = zaviralec proteaze (protease inhibitor); RAM = mutacija, ki omogoča odpornost (resistance-associated mutation); TDF = dizoproksiltenofovirijev fumarat (tenofovir disoproxil fumarate); TAF = alafenamidtenofovirat (tenofovir alafenamide)
Norwegian Bokmål: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokolldefinert virologisk svikt; PI = proteasehemmer; RAM = resistensrelatert mutasjon; TDF = tenofovirdisoproksilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
Slovenian: Če imate kronično okužbo z virusom hepatitisa B ali C, vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja povečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å få leverproblemer.
Slovenian: Pojavljanje odpornosti na zdravila v študijah AMBER in EMERALD (po 96 tednih)
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling i AMBER- og EMERALD-studiene (uke 96)
Slovenian: • simptomi ok-užbe ali avtoimunskih bolezni (vnetni sindrom imunske obnove)
Norwegian Bokmål: • symptomer på infeksjon eller på autoimmune sykdommer (immunreaktiveringssyndrom)
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti kobicistata na podganah so pokazale kancerogeni potencial, ki je specifičen za navedeno vrsto, za ljudi pa naj ne bi imel pomena.
Norwegian Bokmål: En langtidsstudie av karsinogenitet hos rotter viste karsinogenitet av kobicistat spesifikk for denne arten, som ikke antas å ha noen relevans for mennesker.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Symtuza in zdravil, ki se primarno presnavljajo s CYP3A, lahko poveča sistemsko izpostavljenost tem zdravilom, kar lahko okrepi ali podaljša njihovo terapevtsko delovanje in neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A kan føre til økt systemisk eksponering av disse legemidlene, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt og bivirkninger.
Slovenian: - kolhicin (za zdravljenje putike).
Norwegian Bokmål: - Kolkisin (til behandling av urinsyregikt).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Symtuza je treba opraviti ustrezne laboratorijske preiskave in spremljati bolnika med zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med Symtuza, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Slovenian: V študijah s predhodno nezdravljenimi bolniki je zdravilo Symtuza le malo vplivalo na ocenjeno hitrost glomerulne filtracije po Cockcroft-Gaultovi formuli v primerjavi s kontrolno skupino (DRV/COBI+F/TDF).
Norwegian Bokmål: I studier med behandlingsnaive pasienter var Symtuza forbundet med lavere påvirkning på den estimerte glomerulære filtreringsraten med Cockroft-Gault metoden sammenlignet med kontrollgruppe (DRV/COBI+F/TDF).
Slovenian: Preiskovanc i s PDVF, pri katerih so vrednotili odpornost, n (%)
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med PDVF evaluert for resistens, n (%)
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z učinkovinami zdravila Symtuza so bile izvedene samo pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med komponentene i Symtuza har kun blitt utført hos voksne.
Slovenian: Darunavir ne vpliva na plodnost ali zgodnji razvoj zarodka in ne kaže teratogenega potenciala pri izpostavljenosti odmerkom, manjšim od priporočenih pri ljudeh..
Norwegian Bokmål: Darunavir har ingen effekt på fertilitet eller tidlig embryoutvikling og viser ingen teratogenitet ved eksponeringsnivåer under de ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Slovenian: Na osnovi študij na živalih ni pričakovati, da bi zdravilo Symtuza vplivalo na sposobnost razmnoževanja ali plodnost.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier forventes ingen effekt på reproduksjon eller fertilitet med Symtuza.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila Symtuza pri ljudeh so omejene.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med akutt overdosering med Symtuza hos mennesker.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti anemija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige anemi
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije skupaj z zdravilom Symtuza niso ugotovili.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, sammen med Symtuza.
Slovenian: celokupni holesterol (mmol/l) LDL-holesterol (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Totalkolesterol (mmol/l) LDL-kolesterol (mmol/l) HDL-kolesterol (mmol/l) Triglyserider (mmol/l)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Symtuza pri bolnikih, s sočasno okužbo z virusom HIV-1 in z virusom hepatitisa C, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos pasienter med samtidig infeksjon med hiv-1 og hepatitt C-virus (HCV) har ikke blitt fastslått.
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI karbamazepin fenobarbital fenitoin okskarbazepin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Slovenian: Pri prehodu s farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja na kobicistat je prva dva tedna zdravljenja z zdravilom Symtuza potrebna previdnost, zlasti če so bili odmerki sočasno uporabljenega zdravila med zdravljenjem z ritonavirjem titrirani ali prilagojeni.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra ritonavir som farmakokinetisk forsterker til dette regimet med kobicistat, må det utvises forsiktighet de første to ukene med behandling med Symtuza, spesielt hvis doser av legemidler som brukes samtidig har blitt titrert eller justert under bruk av ritonavir.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini s sušilnim sredstvom v plastenki, za zagotovitev zaščite tablet pred vlago.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen med tørremidlet i boksen for å beskytte tablettene mot fuktighet.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Symtuza za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Symtuza i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje terapevtskih koncentracij vorikonazola, posakonazola oziroma itrakonazola.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelovervåkning av vorikonazol, posakonazol eller itrakonazol anbefales.
Slovenian: Virološki izidi v študiji EMERALD po 48 in 96 tednih po 48 tednih po 96 tednih*
Norwegian Bokmål: Virologiske resultater i EMERALD-studien i uke 48 og uke 96 Uke 48
Slovenian: v 96. tednu* D/C/F/TAF
Norwegian Bokmål: Uke 96* D/C/F/TAF
Slovenian: Pakiranje z eno ali tremi plastenkami v škatli.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med én boks eller tre bokser per eske.
Slovenian: Rumena do rumenkasto rjava tableta v obliki kapsule velikosti 22 mm x 11 mm, z vtisnjenima oznakama "8121" na eni strani in "JG" na drugi.
Norwegian Bokmål: Gul til gulbrun kapselformet tablett på 22 mm x 11 mm, preget med "8121" på den ene siden og "JG" på den andre siden.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere ne vpliva zaviranje ali indukcija CYP, (npr. prasugrela).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYP-hemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Slovenian: Povprečno povečanje števila celic CD4+ od izhodišča do 48. tedna je bilo 224 celic/mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+-celletall i uke 48 var 224 celler/mm
Slovenian: 2,7 (95% IZ: -1,6; 7,1)
Norwegian Bokmål: 2,7 (95 % KI: -1,6; 7,1)
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV-1.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av lege som har erfaring med behandling av hiv-1-infeksjon.
Slovenian: paroksetin sertralin amitriptilin dezipramin imipramin nortriptilin trazodon
Norwegian Bokmål: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko zmanjša njihovo učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan redusere effekten av disse.
Slovenian: Skupno je imelo 22% bolnikov izhodiščno vrednost HIV-1 RNA v plazmi > 100.000 kopij/ml.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 22 % baseline hiv-1 RNA > 100 000 kopier/ml i plasma.
Slovenian: • darunavir, zdravilo proti virusu HIV, znano kot zaviralec proteaze
Norwegian Bokmål: • darunavir, en hiv-medisin som kalles en proteasehemmer
Slovenian: Zdravila Symtuza se ne sme dajati sočasno z zdravili, pri katerih je potrebna farmakokinetična okrepitev z ritonavirjem ali kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke gis samtidig med legemidler som krever farmakokinetisk forsterkning med ritonavir eller kobicistat.
Slovenian: v 48. tednu D/C + F/TDF
Norwegian Bokmål: Uke 48 D/C + F/TDF
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering for CART.
Slovenian: Nespremenjeni darunavir je v blatu predstavljal približno 41,2% danega odmerka, v urinu pa 7,7%.
Norwegian Bokmål: Uendret darunavir utgjorde ca. 41,2 % og 7,7 % av den administrerte dosen i henholdsvis feces og urin.
Slovenian: • če opazite kakršne koli simptome okužbe (npr. otekle bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Norwegian Bokmål: • hvis du merker symptomer på infeksjon (f.eks. hovne lymfeknuter og feber).
Slovenian: • nenormalni izvidi krvnih preiskav, kot so testi delovanja trebušne slinavke.
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøvesvar, slik som visse prøver for bukspyttkjertelfunksjonen.
Slovenian: Kombinacija zdravila Symtuza in učinkovini artemeter/lumefantrin se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov, vendar je zaradi povečane izpostavljenosti lumefantrinu, pri tej kombinaciji potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Symtuza og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejustering, men på grunn av økningen av lumefantrineksponeringen, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Slovenian: Učinki zdravila Symtuza so lahko zmanjšani, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Norwegian Bokmål: Effekten av Symtuza kan reduseres om du tar noen av legemidlene under.
Slovenian: Približno 30% odmerka emtricitabina je možno odstraniti s hemodializo v treh urah, če bolnik začne z dializo v roku 1,5 ure po odmerku emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en 3 timers dialyseperiode som startes innen 1,5 timer etter emtricitabindosering.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali CART so poročali o vnetnem sindromu imunske obnove.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter som behandles med CART, er det rapportert immunreaktiveringssyndrom.
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojno delovanje med posameznimi učinkovinami zdravila Symtuza in drugimi zdravili
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Symtuza og andre legemidler
Slovenian: • če imate okužbo z virusom hepatitisa B, se lahko težave z jetri poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo Symtuza.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hepatitt B-infeksjon, kan leverproblemene forverres etter at du har sluttet med Symtuza.
Slovenian: In vitro je vezava tenofovirja na humane plazemske beljakovine manjša od 0,7% in je neodvisna od koncentracije v razponu od 0,01-25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro var binding av tenofovir til humane plasmaproteiner < 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 µg/ml.
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravilom Symtuza, razen če ocena razmerja med koristmi in tveganji upravičuje uporabo vorikonazola.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke kombineres med Symtuza, bortsett fra når bruk av vorikonazol er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Slovenian: Bolnike s sočasno okužbo z virusom HIV in virusom hepatitisa B in so prekinili zdravljenje z zdravilom Symtuza, je treba skrbno spremljati tako klinično kot laboratorijsko še najmanj nekaj mesecev po zaključku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hiv og HBV som seponerer Symtuza skal overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter seponering av behandling.
Slovenian: 0,4 (95% CI: -1,5; 2,2)
Norwegian Bokmål: 0,4 (95 % KI: -1,5; 2,2)
Slovenian: Pri izolatih virusa HIV-1 z mutacijo K65R se je pojavljala nizka stopnja zmanjšane občutljivosti za abakavir, emtricitabin, tenofovir in lamivudin.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med K65R-mutasjonen har lavgradig redusert følsomhet for abakavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
Slovenian: • bolečina v mišicah, mišični krči ali šibkost mišic
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvakhet
Slovenian: Filmska obloga vsebuje polietilenglikol (makrogol), polivinilalkohol (delno hidroliziran), smukec, titanov dioksid in rumeni železov oksid.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder polyetyleneglykol (makrogol), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), talkum, titandioksid og gult jernoksid.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Symtuza - če ste alergični (preobčutljivi) na darunavir, kobicistat, emtricitabin, alafenamidtenofovirat ali ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate hude težave z jetri.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Symtuza - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Če je indicirana sočasna uporaba zdravila Symtuza in sildenafila, vardenafila ali tadalafila, je priporočljivo uporabiti sildenafil v enkratnem odmerku največ 25 mg v 48 urah, vardenafil v enkratnem odmerku največ 2,5 mg v 72 urah, tadalafil pa v enkratnem odmerku največ 10 mg v 72 urah.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Symtuza og sildenafil, vardenafil eller tadalafil er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 10 mg i løpet av 72 timer.
Slovenian: Nadaljnjega zmanjševanja odmerka rifabutina niso proučili.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon av rifabutin er ikke undersøkt.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega alafenamidtenofovirata preko ledvic je manj pomembno, saj se z urinom izloči manj kot 1% odmerka.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av intakt tenofoviralafenamid er en mindre viktig eliminasjonsvei hvor mindre enn 1 % av dosen elimineres i urin.
Slovenian: Darunavir Rezultati študije masnega ravnovesja s
Norwegian Bokmål: Darunavir Massebalansestudier med [
Slovenian: V 96. tednu je bila mediana sprememba eGFRCG v skupini D/C/F/TAF -5,2 ml/min.
Norwegian Bokmål: I uke 96 var median endring i eGFRCG -5,2 ml/minutt med D/C/F/TAF.
Slovenian: Zdravila, ki močno vplivajo na aktivnost P-glikoproteina in BCRP, lahko vplivajo na absorpcijo alafenamidtenofovirata.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i høy grad påvirker P-gp-aktivitet og BCRP kan medføre endringer i absorpsjonen av tenofoviralafenamid.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj (vključno z makuloznim, makulopapuloznim, papuloznim, eritematoznim, pruritičnim izpuščajem, generaliziranim izpuščajem in alergijskim dermatitisom)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (inkludert makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generelt utslett og allergisk dermatitt)
Slovenian: • bruhanje, bolečina ali napetost v trebuhu, dispepsija, vetrovi (flatulenca)
Norwegian Bokmål: • oppkast, smerter eller hevelser i magen, fordøyelsesbesvær, oppblåsthet (luft i magen)
Slovenian: Za spremljanje lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet vises det til etablerte retningslinjer for hiv-behandling.
Slovenian: Bolniki, z izkušnjami z ART
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pasienter
Slovenian: Pokazalo se je, da kobicistat zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina zaradi zaviranja tubularne sekrecije kreatinina.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er vist å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti emtricitabina pri bolnikih z okvaro jeter niso preučevali, vendar jetrni encimi emtricitabina ne presnavljajo v pomembnem obsegu, zato je vpliv okvare jeter pri tem verjetno omejen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men emtricitabin metaboliseres ikke signifikant av leverenzymer, så effekten av leverfunksjon burde være begrenset.
Slovenian: ANTAGONIST ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA alfuzosin
Norwegian Bokmål: ALFA-ADRENOSEPTORANTAGONIST Alfusozin
Slovenian: Ženskam, okuženim s HIV, dojenje odsvetujejo zaradi možnosti okužbe dojenčka s HIV preko mleka in zaradi morebitnih učinkov zdravila na vašega dojenčka.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme sine barn på grunn av muligheten for at barnet kan få hiv-smitte gjennom morsmelken og på grunn av at medisinen kan påvirke barnet.
Slovenian: - digoksin (za določene srčne bolezni) - klaritromicin (antibiotik) - klotrimazol, flukonazol, izavukonazol, itrakonazol, posakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb).
Norwegian Bokmål: - Digoksin (til behandling av visse hjertelidelser) - Klaritromycin (antibiotikum) - Klotrimazol, flukonazol, isavukonazol, itrakonazol, posakonazol (til behandling av soppinfeksjoner).
Slovenian: Mediana povečanja od izhodiščne vrednosti so bila večja v skupini s kombinacijo darunavir/kobicistat/emtricitabin/alafenamidtenofovirat (skupina D/C/F/TAF) kot v skupini s kombinacijo darunavirja/ kobicistata (COBI)+F/ dizoproksiltenofovirata (TDF) v 48. tednu.
Norwegian Bokmål: Median økninger fra baseline var større i D/C/F/TAF-gruppen sammenlignet med darunavir (DRV)/ kobicistat (COBI)+emtricitabin (F)/ tenofovirdisoproksilfumarat (TDF)-gruppen i uke 48.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti na miših pa niso pokazale kancerogenega potenciala.
Norwegian Bokmål: En langtidsstudie av karsinogenitet hos mus viste ikke karsinogenitet.
Slovenian: Zaviranje presnove preko CYP3A s kobicistatom poveča sistemsko izpostavljenost substratom CYP3A, kot je darunavir, ki ima zaradi presnove, odvisne od CYP3A, omejeno biološko uporabnost in krajši razpolovni čas.
Norwegian Bokmål: Kobicistats hemming av CYP3A-mediert metabolisme øker systemisk eksponering av CYP3A-substrater, som darunavir, hvor biotilgjengeligheten er begrenset og halveringstiden redusert på grunn av CYP3A-avhengig metabolisme.
Slovenian: Trinajst odstotkov odmerka emtricitabina so izolirali v urinu v obliki treh presnovkov.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent av emtricitabindosen ble gjenfunnet i urinen som tre metabolitter.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za emtricitabin in alafenamidtenofovirat med nosečnostjo niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetikkdata for emtricitabin og tenofoviralafenamid under graviditet.
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko poveča tveganje za krvavitve.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan øke risikoen for blødning.
Slovenian: C, je pri zdravih prostovoljcih pokazala, da je večina radioaktivnosti, izmerjene v plazmi po enkratnem odmerku 400/100 mg darunavirja z ritonavirjem, izhajala iz matične učinkovine.
Norwegian Bokmål: C]-darunavirstudie hos friske forsøkspersoner viste at mesteparten av radioaktiviteten i plasma etter en enkeltdose på 400/100 mg darunavir og ritonavir skyldtes den aktive modersubstansen.
Slovenian: Pri zdravljenju tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV je treba upoštevati uradne smernice.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos hiv-smittede pasienter.
Slovenian: Darunavir se obsežno presnavlja z jetrnim encimskim sistemom CYP, in sicer skoraj izključno z izoencimom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres i stor grad av CYP-systemet i leveren og nesten utelukkende av isozym CYP3A4.
Slovenian: Zdravila Symtuuza ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil Če jemljete katero od naštetih zdravil, prosite zdravnika, naj vam predpiše drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Symtuza sammen med noen av de følgende legemidlene Hvis du bruker noen av disse, rådfør deg med legen angående bytte til et annet legemiddel.
Slovenian: Izpuščaj je bil večinoma blag do zmeren, pogosto se je pojavil v prvih štirih tednih zdravljenja in ob nadaljevanju zdravljenja izzvenel (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett var stort sett milde til moderate, oppsto ofte de fire første behandlingsukene og opphørte ved fortsatt dosering (se pkt.
Slovenian: C označenim darunavirjem in ritonavirjem so pokazali, da se približno 7,7% danega odmerka darunavirja izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Norwegian Bokmål: C]-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Slovenian: Jedro tablete vsebuje premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, mikrokristalno celulozo in koloidni silicijev dioksid.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen inneholder krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og kolloidalt silikondioksid.
Slovenian: Bolnike so lahko vključili v študijo, če je pri njih prej prišlo do neuspeha zdravljenja s katerim od protiretrovirusnih režimov, ki niso vsebovali darunavirja.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne delta i studien hvis de tidligere hadde hatt svikt på et ARV-regime uten darunavir.
Slovenian: Za več podatkov glejte navodila za predpisovanje za darunavir in emtricitabin/alafenamidtenofovirat.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se preparatomtaler for darunavir og emtricitabin/tenofoviralafenamid.