FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Suliqua?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Suliqua sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Suliqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: La société qui commercialise Suliqua fournira des matériels éducatifs aux professionnels des soins de santé et aux patients, expliquant comment utiliser le médicament en toute sécurité, afin de réduire le risque d'erreur de médication.
Hungarian: A Suliqua-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek és a betegek részére, amely elmagyarázza, hogyan kell biztonságosan alkalmazni a gyógyszert a gyógykezelési hibák csökkentése érdekében.
French: Autres informations relatives à Suliqua:
Hungarian: A Suliqua-val kapcsolatos egyéb információ
French: Une réduction du taux de HbA1c signifie une amélioration du contrôle des taux de sucre dans le sang.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése a vércukorszint szabályozásának javulását jelenti.
French: La dose est ajustée de façon individuelle pour chaque patient, et la glycémie du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Hungarian: Az adagot minden betegnél egyénileg állítják be, és rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatékony dózist.
French: Suliqua est un médicament utilisé avec la metformine (un autre médicament antidiabétique) dans le traitement des adultes présentant un diabète de type 2.
Hungarian: A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) együtt alkalmaznak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére.
French: Le CHMP a conclu que les traitements associant une insuline à longue durée d'action et un agoniste du GLP-1 tels que Suliqua constituent une option de traitement importante pour les patients éligibles pour recevoir de l'insuline ou qui nécessitent une insulinothérapie intensive.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatástartamú inzulinnal és GLP-1 agonistával végzett kombinációs kezelés, mint amilyen a Suliqua, fontos terápiás lehetőség azon betegek számára, akik alkalmasak az inzulin kezelésre, illetve akiknek intenzív inzulin kezelésre van szükségük.
French: Suliqua insuline glargine/lixisénatide
Hungarian: Suliqua glargin inzulin / lixiszenatid
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation, après 30 semaines de traitement, du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication sur l'efficacité du contrôle du taux de glucose.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mérőszáma a 30 hetes kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Suliqua (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Hungarian: A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
French: En termes de sécurité, aucune nouvelle préoccupation n'apparaît avec l'association de l'insuline glargine et du lixisénatide dans Suliqua par rapport aux composants utilisés séparément.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Suliqua-ban található glargin inzulinnal és lixiszenatiddel kapcsolatosan nem merültek fel új biztonságossági aggályok a külön-külön alkalmazott összetevőkhöz képest.
French: Les résultats ont démontré que Suliqua contrôle plus efficacement les taux de glucose dans le sang que chacun des deux composants pris séparément: en moyenne, le taux d'HbA1c au début de l'étude était de 8,1 %, et est descendu après 30 semaines de traitement à 6,5 % pour le groupe prenant du Suliqua, par rapport à 6,8 % pour le groupe prenant de l'insuline glargine et 7,3 % pour le groupe prenant du lixisénatide.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Suliqua hatásosabb a vércukorszint kontrollálásában, mint az egyes komponensei: a vizsgálat kezdetén az átlagos HbA1c szint 8,1% volt, amely 30 hetes kezelést követően a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,5%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban 6,8%-ra, a lixiszenatidet alkalmazó csoportban pedig 7,3%-ra csökkent.
French: L'insuline glargine pénètre plus lentement dans le sang que l'insuline humaine après injection et sa durée d'action est donc plus longue.
Hungarian: A glargin inzulin az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, hatása ezért hosszabban tart.
French: Chez ces patients, Suliqua s'est révélé efficace pour contrôler les taux de glucose et réduire le risque de problèmes liés à l'insulinothérapie intensive tels que l'hypoglycémie et la prise de poids.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Suliqua hatékony volt a vércukorszint kontrolljában, és csökkentette az intenzív inzulin terápiához társuló problémák kockázatát, mint amilyen a hipoglikémia és a testsúly-növekedés.
French: Le taux moyen d'HbA1c des patients était de 8,1 % avant la prise de Suliqua ou d'insuline glargine.
Hungarian: Az átlagos HbA1V szint 8,1% volt, mielőtt a betegek elkezdték a Suliqua vagy a glargin inzulin alkalmazását.
French: L'autre principe actif de Suliqua, le lixisénatide, appartient à la classe des médicaments antidiabétiques connus sous l'appellation agonistes du GLP-1.
Hungarian: A Suliqua másik hatóanyaga, a lixiszenatid a GLP-1 agonistákként ismert diabétesz gyógyszerek csoportjába tartozik.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle la glycémie est élevée parce que l'organisme ne produit pas assez d'insuline ou parce que le corps n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline de façon efficace.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz) olyan betegség, amelynél a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
French: L'un des principes actifs de Suliqua, l'insuline glargine, est une insuline de substitution qui agit de la même manière que l'insuline produite par l'organisme et facilite l'absorption par les cellules du glucose transporté par le sang, contrôlant ainsi le niveau de glucose dans le sang.
Hungarian: A Suliqua egyik hatóanyaga, a glargin inzulin egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóznak a vérből a sejtekbe történő bejutását, ezáltal szabályozza a vércukorszintet.
French: Après 30 semaines de traitement, le taux moyen d'HbA1c est descendu à 6,9 % pour le groupe prenant du Suliqua et à 7,5 % chez les patients traités par l'insuline glargine.
Hungarian: 30 hetes kezelést követően a HbA1c szint a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,9%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban pedig 7,5%-ra csökkent.
French: Suliqua s'est avéré efficace dans le contrôle du taux de glucose dans le sang dans deux études principales incluant 1 906 patients souffrant d'un diabète de type 2.
Hungarian: A Suliqua hatékonynak bizonyult a vércukorszint kontrollálásában két fő vizsgálatban, amelyben 1906, 2-es típusú diabéteszes beteg vett részt.
French: Suliqua est disponible sous la forme d'un stylo prérempli jetable contenant différents dosages et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Suliqua két különböző hatáserősségű, előretöltött, eldobható toll formájában, és csak receptre kapható.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suliqua.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suliqua alkalmazására vonatkozóan.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suliqua?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suliqua alkalmazása?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suliqua, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Suliqua-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quels sont les bénéfices de Suliqua démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suliqua alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Cette action facilite le contrôle du taux de glucose dans le sang.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrolljához.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suliqua, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Suliqua alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Il doit être administré par injection sous la peau du ventre, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Hungarian: A has, a comb vagy a felkar bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
French: Il est utilisé lorsque les taux de glycémie (sucre dans le sang) ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par la metformine seule ou associée à un autre médicament (un autre médicament hypoglycémiant administré par voie orale ou une insuline à longue durée d'action).
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha a vércukorszint nem megfelelően kontrollált metforminnal önmagában, illetve metformin és egy másik gyógyszer (szájon át adott glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy hosszú hatású inzulin) kombinációjával.
French: Des troubles du système digestif sont fréquents et comprennent la diarrhée, des vomissements et des nausées (mal au cœur).
Hungarian: Gyakoriak az emésztőrendszeri problémák, köztük a hasmenés, hányás és hányinger.
French: La première étude portait sur 1 170 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine en association ou non avec d'autres antidiabétiques oraux.
Hungarian: Az első vizsgálatban 1170 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált metforminnal önmagában vagy egy másik, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
French: La seconde étude portait sur 736 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par une insuline à longue durée d'action, telle que l'insuline glargine en association ou non avec un ou deux autres antidiabétiques oraux.
Hungarian: A második vizsgálatban 736 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált hosszú hatástartamú inzulinnal, például glargin inzulinnal, önmagában vagy egy-két egyéb, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Suliqua ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Avant de commencer un traitement par Suliqua, le patient doit arrêter ses traitements par insuline et médicaments antidiabétiques à l'exception de la metformine.
Hungarian: A Suliqua elkezdése előtt a beteg inzulinját és a metformin kivételével a diabétesz gyógyszereit le kell állítani.
French: Dès l'inclusion dans l'étude, tous les patients ont été requis d'arrêter de prendre leurs autres médicaments antidiabétiques et on leur a administré du Suliqua, de l'insuline glargine ou du lixisénatide, tous avec de la metformine.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépéskor minden betegnek abba kellett hagynia az egyéb diabétesz gyógyszereik alkalmazását, és Suliqua-t vagy glargin inzulint vagy lixiszenatidet kaptak, minden esetben metforminnal együtt.
French: Comment Suliqua est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suliqua-t?
French: Les patients inclus dans l'étude ont été requis d'arrêter de prendre tout médicament oral à l'exception de la metformine et on leur a ensuite administré du Suliqua ou de l'insuline glargine.
Hungarian: A vizsgálatba belépő betegeknek a metforminon kívül minden szájon át szedett gyógyszert abba kellett hagyniuk, és Suliqua-t vagy glargin inzulint kaptak.
French: Qu'est-ce que Suliqua et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Suliqua és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pourquoi Suliqua est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Suliqua forgalomba hozatalát?
French: Pour une liste complète des restrictions et une description complète des effets indésirables observés sous Suliqua, voir la notice.
Hungarian: A Suliqua alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Comment Suliqua agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suliqua?
French: C'est avec grand plaisir que je le félicite et lui souhaite tout le succès possible dans le cadre de son nouveau mandat.
Hungarian: Örömömre szolgál, hogy ezúton is gratulálhatok neki, és sok sikert kívánok további hivatali idejéhez.
French: L'avis du comité scientifique est transmis à la Commission européenne.
Hungarian: A tudományos bizottság véleményét megküldik az Európai Bizottságnak.
French: 7 SOUTIEN AUX PETITES ET MOYENNES ENTREPRISES
Hungarian: 7 A KIS- ÉS KÖZÉPVÁLLALKOZÁSOK TÁMOGATÁSA
French: Collaboration avec les autorités nationales compétentes
Hungarian: Együttműködés az illetékes nemzeti hatóságokkal
French: Ce réseau très uni a été consolidé au cours de ces dernières années.
Hungarian: Ez a szorosan felépített hálózat az utóbbi években még inkább megerősödött.
French: Le présent document est un résumé du rapport annuel de l'Agence pour 2005, adopté par le conseil d'administration le 9 mars 2006.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2005. évi éves jelentésének összefoglalója, amelyet az igazgatótanács 2006. március 9-én fogadott el.
French: 9 INFORMATION ET COMMUNICATION
Hungarian: 9 TÁJÉKOZTATÁS ÉS KOMMUNIKÁCIÓ
French: La version intégrale du rapport annuel 2005 peut être consultée en anglais sur le site web de l'Agence: www.emea.eu.int
Hungarian: A 2005. évi éves jelentés teljes változata angol nyelven az Ügynökség honlapján érhető el: www.emea.eu.int
French: Toutes deux reposent sur le principe de reconnaissance mutuelle des autorisations nationales.
Hungarian: Mindkét eljárás a nemzeti engedélyek kölcsönös elismerésének elvén alapul.
French: Dans l'ensemble, 238 morts d'animaux ont été signalées.
Hungarian: Összesen 238 állat elhullását jelentették.
French: Décisions de la Commission
Hungarian: Bizottsági határozatok
French: Un total de 1 213 demandes a été reçu, ce qui représente une hausse de 10 % par rapport à 2004.
Hungarian: Összesen 1213 kérelem érkezett be, ami 2004-hez képest 10%-os emelkedést jelent.
French: L'Agence a par ailleurs reçu plus de 1 000 notifications de changement.
Hungarian: Ezen értesítéseken kívül az Ügynökség több mint 1000 értesítést kapott a változtatásokról.
French: Le comité a concentré ses travaux sur l'établissement des procédures nécessaires à son action.
Hungarian: A bizottság munkáját a tevékenységeinek elvégzéséhez szükséges eljárások meghatározására összpontosította.
French: Seuls 32 rapports concernaient des animaux producteurs d'aliments.
Hungarian: Mindössze 32 jelentés vonatkozott élelmiszertermelés céljából tartott állatokra.
French: Un total de 34 352 ICSR portant sur des SUSAR a été reçu.
Hungarian: Összesen 34 352 ICSR érkezett SUSARokra vonatkozóan.
French: La procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle s'appliquent à la majorité des médicaments traditionnels.
Hungarian: A decentralizált eljárás és a kölcsönös elismerési eljárás vonatkozik a hagyományos gyógyszerek többségére.
French: 3.2.3 Limites maximales de résidus
Hungarian: 3.2.3 Maximális maradékanyag-határértékek
French: Un premier prototype a été présenté au groupe responsable de la mise en œuvre en décembre.
Hungarian: Az első prototípust decemberben mutatták be a projekt végrehajtásáért felelős csoportnak.
French: La Commission européenne arrête sa décision avec l'assistance d'un comité permanent composé de représentants des États membres.
Hungarian: Az Európai Bizottság a tagállamok képviselőiből álló állandó bizottság segítségével fogadja el a határozatát.
French: 12 GROUPES DE COORDINATION POUR LA PROCÉDURE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE ET LA PROCÉDURE DÉCENTRALISÉE
Hungarian: 12 A KÖLCSÖNÖS ELISMERÉSI ELJÁRÁS ÉS A DECENTRALIZÁLT ELJÁRÁS KOORDINÁCIÓS CSOPORTJAI
French: Ces rapports émanaient de sources communautaires et de pays hors UE, tels les ÉtatsUnis.
Hungarian: Ebbe a számba beletartoznak az EU-ból, illetve az EU-n kívüli országokból, például az Egyesült Államokból érkezett jelentések.
French: Les demandes sont soumises directement à l'EMEA.
Hungarian: A kérelmeket közvetlenül az EMEA-nak kell benyújtani.
French: 10 CONTRIBUTION AUX STRATÉGIES COMMUNAUTAIRES EN MATIÈRE DE SANTÉ PUBLIQUE
Hungarian: 10 HOZZÁJÁRULÁS AZ EU KÖZEGÉSZSÉGÜGYI STRATÉGIÁIHOZ
French: Ce programme ne deviendra pleinement opérationnel que lorsque les lignes directrices sur l'adaptation des données exigées seront disponibles.
Hungarian: A program csak akkor fog teljes körűen működni, ha az adatszolgáltatási követelmények kiigazításáról szóló iránymutatások elérhetővé válnak.
French: 5 INSPECTIONS
Hungarian: 5 ELLENŐRZÉSEK
French: Elles permettent l'extension des autorisations de mise sur le marché délivrées par un État membre à un ou plusieurs autres États membres identifiés par le demandeur.
Hungarian: Előírja az egyik tagállam által megadott forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztését a kérelmező által megjelölt egy vagy több másik tagállamra.
French: 1 MISE EN ŒUVRE DE LA LÉGISLATION RÉVISÉE
Hungarian: 1 A FELÜLVIZSGÁLT JOGSZABÁLYOK VÉGREHAJTÁSA
French: 14 GESTION DE L'AGENCE
Hungarian: 14 AZ ÜGYNÖKSÉG IRÁNYÍTÁSA
French: Règlement (CE) n° 2049/2005 de la Commission, JO L329, 16.12.2005, p. 4.
Hungarian: A Bizottság 2049/2005/EK rendelete, HL L 329., 2005.12.26., 4. o.
French: Huit produits sur 39 ont obtenu des résultats nécessitant une enquête supplémentaire.
Hungarian: A 39 termékből 8 esetében találtak olyan eredményeket, amelyek további vizsgálatokat tettek szükségessé.
French: Système de gestion intégrée de la qualité
Hungarian: Integrált minőségirányítási rendszer
French: 11 PRÉPARATION À DE NOUVEAUX TYPES DE DEMANDES
Hungarian: 11 FELKÉSZÜLÉS AZ ÚJ TÍPUSÚ KÉRELMEKRE
French: une assistance administrative et procédurale du Bureau des PME de l'Agence,
Hungarian: Adminisztratív és eljárásbeli segítség az Ügynökség KKV irodájától
French: 2 MISE EN ŒUVRE DE LA FEUILLE DE ROUTE
Hungarian: 2 AZ ÚTITERV VÉGREHAJTÁSA
French: Le nombre de demandes de modification à apporter aux autorisations de mise sur le marché a de nouveau augmenté en 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosítása iránti kérelmek száma 2005-ben ismét nőtt.
French: le renforcement du système européen de pharmacovigilance, afin d'utiliser au mieux les ressources et l'expertise scientifiques disponibles à l'échelle de l'UE.
Hungarian: Az EU farmakovigilanciai rendszerének megerősítése az EU szintjén rendelkezésre álló tudományos források és szakértelem legjobb kihasználása érdekében.
French: En 2005, l'Agence a contribué à la préparation de l'entrée en vigueur de la législation révisée.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség a felülvizsgált jogszabály hatálybalépésére való felkészülés során útmutatást készített.
French: Je souhaite également remercier le secrétariat du conseil d'administration pour sa collaboration constructive et remarquable durant cette année.
Hungarian: Köszönetemet szeretném kifejezni az igazgatótanács titkárságának is az egész évi építő szellemű, kiváló együttműködésért.
French: Elle a fourni un soutien à la Commission européenne au niveau des exigences techniques de ces produits, et continuera à le faire si cela s'avère nécessaire durant le processus de consultation du Conseil et du Parlement européen.
Hungarian: Támogatta az Európai Bizottságot az ilyen termékekre vonatkozó technikai követelmények megfogalmazásában, és szükség esetén erre a jövőben is készen áll a Tanáccsal és az Európai Parlamenttel folytatott konzultációs eljárás során.
French: La mise en œuvre de la feuille de route en 2005 a couvert les mesures suivantes:
Hungarian: Az útiterv 2005-ben végrehajtott intézkedései a következők voltak:
French: Au nom du conseil d'administration, je souhaite revenir sur plusieurs événements importants qui ont eu lieu l'année dernière.
Hungarian: Az igazgatótanács nevében szólva az elmúlt évből számos eseményt érdemes kiemelni.
French: La compétitivité du secteur pharmaceutique européen reste une priorité politique, dans le contexte de l'Agenda de Lisbonne.
Hungarian: Az európai gyógyszeripar versenyképessége a „lisszaboni agenda" keretében továbbra is fontos helyen áll a politikai napirenden.
French: Je suis convaincu que cet élargissement de l'horizon du conseil d'administration aura un impact favorable sur nos travaux.
Hungarian: Bízom benne, hogy az igazgatótanács ennek eredményeképpen kibővült látóköre kedvező hatással lesz munkánk sikerére.
French: Le système européen propose deux méthodes d'autorisation des médicaments:
Hungarian: Az európai rendszerben kétféleképpen történhet a gyógyszerek engedélyezése:
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londres, E14 4HB, Royaume-Uni Tél. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
French: Hannes Wahlroos
Hungarian: Hannes Wahlroos professzor
French: JO L 136, 30.04.2004, p. 1.
Hungarian: HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
French: Préparation à une pandémie de grippe
Hungarian: Felkészültség a világméretű influenzajárványra
French: Modifications en 2005
Hungarian: Módosítások 2005-ben
French: L'EMEA devra renforcer ses compétences de haut niveau durant les années à venir et, à ce titre, dépendra de plus en plus des États membres et de leurs autorités.
Hungarian: Az elkövetkező években az EMEA-nak további magas színvonalú szakértelemre lesz szüksége, és ennek biztosításához egyre nagyobb mértékben számít a tagállamokra és azok hatóságaira.
French: Une demande a été retirée avant que l'avis ne soit rendu.
Hungarian: Egy kérelmet a vélemény elfogadása előtt visszavontak.
French: La onzième année d'existence de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a été riche en événements.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) működésének 11. éve eseményekben gazdag volt.
French: Il couvre plusieurs aspects clés:
Hungarian: A legfontosabb eredményekhez tartozik:
French: mettre au point une stratégie européenne de gestion des risques (ERMS) pour des médicaments plus sûrs,
Hungarian: Az Európai Kockázatkezelési Stratégia (ERMS) kialakítása a biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése érdekében
French: Plusieurs réunions ont été organisées avec des entreprises afin d'anticiper de futures demandes éventuelles.
Hungarian: A vállalatok részvételével több ülést tartottak a lehetséges jövőbeli kérelmekről.
French: Lorsque l'autorisation nationale d'origine ne peut pas être reconnue, les points litigieux sont soumis à l'arbitrage de l'EMEA.
Hungarian: Ha az eredeti nemzeti engedélyt nem lehet elismerni, a vitás kérdéseket döntéshozatalra az EMEA elé kell terjeszteni.