FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prstem druhé ruky si uzavřete druhou nosní dírku (Obrázek 5).
Romanian: Apăsaţi cealaltă nară cu un deget de la mâna cealaltă (Figura 5).
Czech: • svalové křeče nebo třes
Romanian: • convulsii musculare sau tremurături
Czech: • Lékař Vám pomůže najít správnou dávku k úlevě od průlomové bolesti.
Romanian: • În continuare, medicul dumneavoastră vă va ajuta să găsiţi doza corectă pentru calmarea durerii episodice paroxistice.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud Vaše dávka přípravku PecFent nepřináší úlevu od průlomové bolesti.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doza de PecFent nu vă calmează durerea episodică paroxistică.
Czech: Ten může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a ve výjimečných případech bronchospasmus-křeč svalstva průdušek (v případě nesprávného použití nosního spreje).
Romanian: Acesta poate provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat) şi, excepţional, bronhospasm (dacă nu utilizaţi corect spray-ul nazal).
Czech: Úprava dávky
Romanian: Reajustarea dozei
Czech: Lahvičku je nutné před prvním použitím napumpovat, a to tak, že ji podržíte ve svislé poloze a jednoduše několikrát prsty stisknete a povolte dávkovač (pomocí ukazováku a prostředníku umístěných po stranách trysky), dokud se v okénku počítadla neobjeví zelený proužek (měl by se objevit po čtyřech stisknutích).
Romanian: Flaconul trebuie amorsat înaintea primei utilizări, ţinându-l în poziţie verticală, apăsând şi eliberând pur şi simplu butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator, până când apare o linie verde în fereastra de numărare (trebuie să apară după patru pulverizări).
Czech: Nová lahvička přípravku PecFent v okénku počítadla v bílém plastovém vršku lahvičky ukazuje dvě červené linky (Obrázek 1 a Obrázek 3a).
Romanian: Un flacon nou de PecFent va prezenta două linii roşii în fereastra de numărare de la nivelul părţii superioare din plastic de culoare albă aflaconului (Figura 1 şi Figura 3a).
Czech: • Pokyny k podání dávky naleznete v části „Používání lahvičky přípravku PecFent".
Romanian: • Pentru instrucţiuni privind modul de administrare a unei doze, a se vedea „Utilizarea flaconului de PecFent".
Czech: Jak přípravek PecFent vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată PecFent şi conţinutul ambalajului
Czech: • Nepoužívejte déle než 60 dnů po prvním použití (po napumpování nebo po podání k léčbě epizody průlomové bolesti).
Romanian: • Nu utilizaţi medicamentul timp de mai mult de 60 zile de la prima administrare (indiferent dacă a fost utilizat pentru amorsare sau pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică).
Czech: Souběžné podávání látek tlumících centrální nervový systém včetně jiných opioidů, sedativ nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, svalových relaxancií, sedativních antihistaminik a alkoholu může mít aditivní tlumicí účinky.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente deprimante ale sistemului nervos central, cum sunt alte opioide, sedative sau hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, relaxante ale musculaturii scheletice, antihistaminice sedative şi alcool etilic, poate provoca efecte deprimante aditive.
Czech: S pokračujícím používáním léčivého přípravku tyto nežádoucí účinky často mizí nebo se sníží jejich intenzita s tím, jak je pacient titrován na nejvhodnější dávku.
Romanian: Frecvent, acestea vor dispare sau vor scădea în intensitate pe măsura continuării utilizării medicamentului, odată ce pacientului i s-a stabilit cea mai adecvată doză.
Czech: Obrázek 3: Střední plazmatické koncentrace fentanylu po podání jednotlivých dávek přípravku PecFent a OTFC u zdravých dobrovolníků
Romanian: Figura 3: Concentraţiile plasmatice medii ale fentaniluluica urmare a administrării de doze unice de PecFent şi FCOT la subiecţi sănătoşi
Czech: • ztráta chuti, ztráta nebo změna čichu
Romanian: • pierdere a gustului, pierdere a mirosului sau modificări ale simţului mirosului
Czech: Přípravek PecFent je nutné podávat s opatrností u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
Romanian: PecFent trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală moderată sau severă (vezi pct. 4.4).
Czech: Přípravek PecFent je nosní sprej, roztok.
Romanian: PecFent este un spray nazal, soluţie.
Czech: Pevně zatlačte dávkovač směrem dolů, aby došlo ke vstřiku přípravku PecFent do nosní dírky.
Romanian: Apăsaţi pe butoane cu putere, astfel încât PecFent să fie pulverizat în nară.
Czech: Pokud se u pacienta opakovaně objevují případy krvácení z nosu nebo nosních obtíží při užívání přípravku PecFent, je nutné pro léčbu průlomové bolesti zvážit alternativní metodu podávání.
Romanian: Dacă pacientul prezintă episoade recurente de epistaxis sau disconfort nazal în timpul administrării PecFent, trebuie luată în considerare o metodă alternativă pentru tratamentul durerii episodice paroxistice.
Czech: Příprava lahvičky přípravku PecFent k použití
Romanian: Pregătirea flaconului de PecFent pentru utilizare
Czech: • jestliže jste utrpěl(a) silný náraz do hlavy.
Romanian: • aveţi o leziune severă la cap
Czech: • alergická reakce, vyrážka
Romanian: • reacţii alergice, erupţii trecătoare pe piele
Czech: Sejměte průhledné plastové ochranné víčko z trysky (Obrázek 1).
Romanian: Scoateţi capacul protector transparent, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní a dobře se distribuuje extravazálně s velkým zdánlivým distribučním objemem.
Romanian: Fentanilul este foarte lipofil şi bine distribuit dincolo de sistemul vascular, având un volum aparent de distribuţie mare.
Czech: • To je jeden vstřik do jedné nosní dírky z lahvičky se 100 mikrogramy v jednom vstřiku.
Romanian: • Aceasta reprezintă o singură pulverizare într-o nară din flaconul spray a 100 micrograme.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku PecFent, než jste měl(a)
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult PecFent decât trebuie
Czech: Pro léčbu předávkování u pacientů udržovaných na opioidech je nutné zajistit intravenózní přístup.
Romanian: Pentru tratamentul supradozajului la pacienţii cărora li s-a administrat tratament opioid de întreţinere, trebuie obţinut accesul intravenos.
Czech: Ageuzie Anosmie
Romanian: Convulsii Ageuzie Anosmie
Czech: • Dávka k léčbě epizody průlomové bolesti může být buď 1, nebo 2 vstřiky (jeden do každé nosní dírky).
Romanian: • Doza pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică poate fi de o pulverizare sau de douăpulverizări (câte una în fiecare nară).
Czech: Přípravek PecFent využívá systém nosní aplikace PecSys k modulaci aplikace a absorpce fentanylu.
Romanian: PecFentse administrează utilizând sistemul PecSys de distribuţie nazală a medicamentului, pentru modularea distribuţiei şi absorbţiei fentanilului.
Czech: • jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou.
Romanian: • suferiţi de durere de scurtă durată, alta decât durerea paroxistică.
Czech: • To znamená, že se tento lék rychle dostává do Vašeho systému, aby Vám ulevil od průlomové bolesti.
Romanian: • Aceasta înseamnă că medicamentul ajunge rapid în organism pentru a calma durerea episodică paroxistică.
Czech: Křivky pro jednotlivé hladiny dávek mají podobný tvar, přičemž platí, že zvyšující se hladiny dávek mají za následek zvyšující se plazmatické hladiny fentanylu.
Romanian: Curbele pentru fiecare valoare a dozei sunt similare ca formă cu ale valorilor crescute de dozaj care produc concentraţii plasmatice crescute de fentanil.
Czech: Udržovací léčba přípravkem PecFent také může být méně účinná u pacientů s rýmou při souběžném podávání s nosním vazokonstrikčním dekongescenciem.
Romanian: PecFent poate fi mai puţin eficace la pacienţii cu rinită,în cazul în care se administrează concomitent un decongestionant vasoconstrictor nazal.
Czech: • Nepoužívejte déle než 5 dnů po prvním použití (po napumpování nebo po podání k léčbě epizody průlomové bolesti).
Romanian: • Nu utilizaţi medicamentul timp de mai mult de 5 zile de la prima administrare (indiferent dacă a fost utilizat pentru amorsare sau pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică).
Czech: • Dostavuje se i přesto, že jste k úlevě od trvalé bolesti užili svůj obvyklý opioidní lék proti bolesti (například morfin, fentanyl, oxykodon nebo hydromorfon).
Romanian: • Aceasta apare chiar dacă aţi luat medicamentul dumneavoastră opioid obişnuit pentru calmarea durerii (cum sunt morfină, fentanil, oxicodonă sau hidromorfonă), pentru a vă controla durerea constantă de fond.
Czech: Hodnota SPID u epizod léčených přípravkem PecFent se významně lišila od placeba také 10, 15, 45 a 60 minut po podání.
Romanian: De asemenea, SDID pentru episoadele tratate cu PecFent a fost diferită în mod semnificativ comparativ cu placebo la 10, 15, 45 şi
Czech: Ve studii fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů byl při vysokých dávkách (300 µg/kg/den, subkutánně) zaznamenán samcem zprostředkovaný účinek a tento je konzistentní se sedativními účinky fentanylu ve studiích na zvířatech.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară precoce efectuat la şobolani, s-a observat un efect mediat de sexul masculin la doze mari (300 mcg/kg şi zi, s.c.), care confirmă efectele sedative ale fentanilului în studiile la animale.
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy [IMAO]).
Romanian: Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viaţa în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
Czech: Titrace u pacientů, kteří přecházejí mezi přípravky obsahujícími fentanyl s okamžitým uvolňováním Mezi farmakokinetickými profily léčivých přípravků obsahujících fentanyl s okamžitým uvolňováním mohou existovat značné rozdíly, což má za následek klinicky důležité rozdíly v rychlosti a míře absorpce fentanylu.
Romanian: Este posibil să existe diferenţe considerabile privind profilul farmacocinetic al medicamentelor care conţin fentanil cu eliberare imediată, ceea ce poate determina diferenţe importante, din punct de vedere clinic,privind viteza şi gradul de absorbţie ale fentanilului.
Czech: • zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie, únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak.
Romanian: • prezentați o combinație a următoarelor simptome: greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială scăzută.
Czech: Vaginální krvácení
Romanian: • sângerare vaginală
Czech: • Přípravek PecFent musíte uchovávat v obalu s dětskou pojistkou, pokud jej právě nepoužíváte, a to i po využití všech 8 vstřiků.
Romanian: • Trebuie să ţineţi PecFent în ambalajul cu sistem de siguranţă pentru copii atunci când nu îl utilizaţi, chiar dacă aţi utilizat toate cele 8 pulverizări.
Czech: [Lahvička s 8 vstřiky:] Po prvním použití spotřebujte obsah do 60 dnů.
Romanian: [Flacon pentru 8 pulverizări:]După prima administrare, a se utiliza în interval de 60 de zile
Czech: [Lahvička se 2 vstřiky:] Pokud sprej nebyl použit do 5 dnů po napumpování, je nutné ho zlikvidovat.
Romanian: [Flacon pentru 2 pulverizări:] Dacă pulverizatorul nu a fost utilizat în interval de 5 zile de la amorsare, acesta trebuie eliminat.
Czech: Variabilita farmakokinetiky fentanylu byla výrazná po léčbě přípravkem PecFent i OTFC.
Romanian: Variabilitatea farmacocineticii fentanilului a fost considerabilă, atât ca urmare a tratamentului cu PecFent, cât şi ca urmare a administrării de FCOT.
Czech: Jiné nazálně podávané léky by se neměly podávat v průběhu 15 minut po podání dávky přípravku PecFent.
Romanian: Tratamentele cu alte medicamente administrate pe cale nazală trebuie evitate timp de 15 minute după administrarea dozei de PecFent.
Czech: • budete cítit výraznou ospalost • zaznamenáte pomalé nebo povrchní dýchání
Romanian: • aveţi respiraţie lentă sau superficială
Czech: • Používejte přípravek PecFent nosní sprej, pouze pokud jste obdržel(a) patřičné informace týkající se použití rozprašovače a bezpečnostních opatření od lékaře, který lék předepsal, a/nebo od lékárníka.
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a primit din partea medicului care prescrie medicamentul şi/sau a farmacistului informaţii adecvate privind utilizarea dispozitivului şi precauţiile legate de siguranţă
Czech: • jestliže máte dýchací obtíže, například astma, sípání nebo dušnost.
Romanian: • aveţi probleme respiratorii cum sunt astm bronşic, respiraţie şuierătoare sau respiraţie dificilă
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutná úprava dávky.
Romanian: Medicul va decide dacă doza dumneavoastră trebuie modificată.
Czech: Srdeční nedostatečnost
Romanian: Insuficienţă cardiovasculară
Czech: Systém PecSys umožňuje vstříknutí přípravku do přední části nosní dutiny ve formě jemné mlhy z drobných kapiček, které se při kontaktu s ionty vápníku přítomnými v nosní sliznici mění v gel.
Romanian: Sistemul PecSys permite pulverizarea medicamentului în zona frontală a cavităţii nazale, sub formă de picături fine, nebulizate, care formează un gel în contact cu ionii de calciu prezenţi în mucoasa nazală.
Czech: Přípravek PecFent může být při náhodném použití dítětem životu nebezpečný.
Romanian: PecFent poate pune viaţa în pericol dacă este luat din greşeală de către un copil.
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie za účelem vyhodnocení absorpce a snášenlivosti jednotlivé dávky přípravku PecFent u pacientů s pylovou sezónní alergickou rýmou, přičemž se srovnávaly stavy bez vystavení alergenu, s akutním vystavením alergenu (s rýmou) a s akutním vystavením a následnou léčbou oxymetazolinem.
Romanian: S-a efectuat un studiu farmacocinetic pentru a evalua absorbţia şi tolerabilitatea unei doze unice de PecFent la pacienţi cu rinită alergică sezonieră indusă de polen, comparând stările asimptomatice cu cele cu simptomatologie acută (rinită) şi ulterior cu cele simptomatologie acută tratate apoi cu oximetazolină.
Czech: A. PecFent dávka 100 µg B. PecFent dávka 200 µg C. PecFent dávka 400 µg D. PecFent dávka 800 µg E. OTFC dávka 200 µg cytochromu CYP3A4.
Romanian: PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Czech: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Romanian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1.
Czech: V případě dlouhodobé léčby může fentanyl způsobovat abstinenční příznaky u novorozenců.
Romanian: În urma tratamentului pe termen lung, fentanilul poate provoca sevraj la nou-născut.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, interaguje především s opioidním µ-receptorem.
Romanian: Fentanilul este un opioid analgezic care interacţionează predominant cu receptorii opioizi µ.
Czech: Faryngolaryngeální bolest
Romanian: Durere faringolaringiană
Czech: Sejměte bílé plastové ochranné víčko z trysky (Obrázek 1).
Romanian: Scoateţi capacul protector alb, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
Czech: Úmyslné zneužití léku Chybná medikace
Romanian: Cădere Abuz intenţional de medicament
Czech: Měl(a) byste však pokračovat v užívání svého dalšího opioidního léku k úlevě od trvalé bolesti.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să continuaţi să luaţi celălalt medicament opioid pentru tratamentul durerii constante.
Czech: • krvácení z nosu, nepříjemné pocity v nose, rýma
Romanian: • sângerare nazală, disconfort la nivelul nasului, scurgere nazală
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek PecFent Jestliže již nemíváte průlomovou bolest, sdělte to svému lékaři dříve, než přestanete přípravek PecFent používat, a postupujte podle jeho pokynů.
Romanian: Dacă nu mai aveţi durere episodică paroxistică, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să încetaţi să utilizaţi PecFent şi urmaţi sfatul medicului.
Czech: Tato gelem modulovaná absorpce fentanylu snižuje jeho vrcholovou plazmatickou koncentraci (Cmax), přičemž umožňuje dosažení tohoto vrcholu v krátkém čase (Tmax).
Romanian: Fentanilul difuzează din gel şi este absorbit prin mucoasa nazală; această absorbţie a fentanilului, modulată de gel, limitează valoarea maximă a concentraţiei plasmatice (Cmax), permiţând, în acelaşi timp, realizarea unui timp precoce pentru atingerea acelei valori maxime (Tmax).
Czech: Všechny prázdné lahvičky je nutné vrátit do obalu s dětskou pojistkou a odnést zpět do lékárny nebo zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice flacoane golite trebuie repuse în ambalajul lor cu sistem de siguranţă pentru copii şi îndepărtate returnându-le la farmacie sau în conformitate cu cerinţele locale.
Czech: Lék se totiž může dostat do Vašeho mateřského mléka a může vyvolat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că medicamentul poate trece în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugarii alăptaţi la sân.
Czech: Zjištění správné dávky
Romanian: Stabilirea dozei corecte
Czech: • zablokování průdušnice
Romanian: • blocare la nivelul traheei
Czech: Co je přípravek PecFent PecFent obsahuje fentanyl, což je silný lék k úlevě od bolesti známý jako opioidní lék proti bolesti.
Romanian: PecFent conţine fentanil, un medicament puternic care calmează durerea, cunoscut sub numele de calmant opioid al durerii.
Czech: • Při používání přípravku PecFent nepijte grapefruitový džus.
Romanian: • Nu beţi suc de grapefruit în timp ce utilizaţi PecFent.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Czech: 1 lahvička - 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce 4 lahvičky - 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce 12 lahviček - 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce
Romanian: 1 flacon - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon 4 flacoane - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon 12 flacoane - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon
Czech: Současné podávání fentanylu se serotonergním léčivým přípravkem, jako je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Romanian: Administrarea fentanilului concomitent cu un medicament serotoninergic, cum este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau un inhibitor al recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN), sau un inhibitor al monoaminoxidazei (IMAO), poate determina creşterea riscului apariţiei sindromului serotoninergic, o afecţiune care poate pune viaţa în pericol.
Czech: • Přípravek PecFent musíte uchovávat v obalu s dětskou pojistkou, pokud jej právě nepoužíváte, a to i po využití všech 2 vstřiků.
Romanian: • Trebuie să ţineţi PecFent în ambalajul cu sistem de siguranţă pentru copii atunci când nu îl utilizaţi, chiar dacă aţi utilizat toate cele 2 pulverizări.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):: • hrudní infekce
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/644/003 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 1 lahvička EU/1/10/644/004 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 4 lahvičky EU/1/10/644/006 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 12 lahviček
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/644/003400 micrograme, 8 pulverizări, 1 flacon EU/1/10/644/004400 micrograme, 8 pulverizări, 4 flacoane EU/1/10/644/006400 micrograme, 8 pulverizări, 12 flacoane
Czech: o Poté, co byly vystříknuty 2 terapeutické vstřiky, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se neposune za „2", další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě.
Romanian: După ce s-au eliminat cele 2 pulverizări care conţin doze terapeutice, pacientul nu va mai auzi niciun clic iar contorul nu va mai avansa peste cifra „2"; alte pulverizări emise nu vor fi pulverizări complete şi nu trebuie utilizate în scop terapeutic.
Czech: • Jestliže v okénku počítadla vidíte jiné číslo než 2, NEPOUŽIL(A) jste všech 2 vstřiků v lahvičce.
Romanian: • Dacă puteţi observa un număr diferit de cifra 2 în fereastra de numărare, NU aţi utilizat toate cele 2 pulverizări din flacon.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Opioidní analgetika mohou zhoršit duševní a/nebo fyzické schopnosti nutné pro řízení nebo obsluhu strojů.
Romanian: Analgezicele opioide pot afecta capacitatea psihică şi/sau fizică necesară pentru conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Czech: 1,55 ml (fentanylum 1550 mikrogramů)- - lahvička s 8 vstřiky.
Romanian: 1,55 ml (fentanil 1550 micrograme)- - flacon pentru 8 pulverizări
Czech: Nepoužívejte přípravek PecFent:
Romanian: Nu utilizaţi PecFentdacă
Czech: Pektin (E440)
Romanian: Lista excipienţilor Pectină(E440)
Czech: Abstinenční syndrom* Abstinenční syndrom u novorozenců
Romanian: Sindrom de sevraj* Sindromul de retragere neonatal
Czech: Proto je nutné v průběhu titračního procesu věnovat zvláštní péči pacientům se středně těžkými a těžkými poruchami funkce jater nebo ledvin.
Romanian: Prin urmare se impune o atenţie specială în timpul procesului de stabilire treptată a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală moderată sau severă.
Czech: Pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z výše uvedených bodů (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím přípravku PecFent se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent.
Czech: Ihned zavolejte záchrannou službu nebo někoho požádejte, aby ji zavolal, jestliže: • budete cítit silné závratě nebo mdloby
Romanian: Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
Czech: Jeden vstřik obsahuje 0,02 mg propylparabenu (E216).
Romanian: Fiecare pulverizare conţine propilparahidroxibenzoat 0,02 mg (E216).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutná úprava dávky přípravku PecFent.
Romanian: Medicul va decide dacă doza dumneavoastră de PecFent trebuie modificată.
Czech: V randomizované placebem kontrolované studii (CP043) vyžadovalo 9,4 % z 459 epizod průlomové bolesti u 73 pacientů léčených přípravkem PecFent podání dalšího (záchranného) léčivého přípravku během 60 minut od podání dávky přípravku PecFent.
Romanian: Într-un studiu randomizat, controlat cu placebo (CP043), 9,4% din459 episoade de durere paroxistică tratate cu PecFent la 73 pacienţi au necesitat utilizarea unor medicamente suplimentare (adjuvante)
Czech: • Nepoužívejte více přípravku, než je dávka, kterou Vám lékař předepsal pro jakoukoliv jednotlivou epizodu průlomové bolesti.
Romanian: • Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru fiecare episod de durere paroxistică.
Czech: Lepší vlastnosti demonstroval primární cílový ukazatel, rozdíl intenzity bolestí do 15 minut po podání, který činil 3,02 u pacientů léčených přípravkem PecFent ve srovnání s 2,69 u pacientů léčených IRMS (p = 0,0396).
Romanian: Superioritatea a fost demonstrată prin criteriul final principal de eficacitate, şi anume diferenţa în intensitatea durerii în interval de 15 minute, care a fost de 3,02 la pacienţii trataţi cu PecFent comparativ cu 2,69 la pacienţii trataţi cu
Czech: • jestliže máte závažné dýchací nebo plicní obtíže.
Romanian: • aveţi o tulburare respiratorie sau pulmonară gravă.