FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trots dessa åtgärder kan risken för överföring av en infektion inte helt uteslutas när läkemedel som framställts från mänskligt blod eller plasma ges.
Finnish: Varotoimista huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja tuotteita annettaessa ei voida täysin sulkea pois veren mukana välittyvien infektioiden siirtymisen riskiä.
Swedish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Finnish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Saksa
Swedish: För sekundär profylax mot återkommande blödning eller kortvarig profylax före förväntad fysisk aktivitet eller tandläkarbesök: 25 IE/kg Coagadex ska injiceras och upprepas efter behov.
Finnish: Toissijaisena ennalta ehkäisevänä hoitona toistuvaan verenvuotoon tai lyhytaikaisena ennalta ehkäisevänä hoitona ennen suunniteltua fyysistä aktiviteettia tai hammaslääkärin vastaanottoa: Coagadexia pitää injektoida 25 IU/kg.
Swedish: En överföringsanordning som heter Mix2Vial tillhandahålls också.
Finnish: Pakkauksessa on myös Mix2Vial™-siirtolaite
Swedish: Fyra patienter var 0 till 5 år gamla och fem var 6 till 11 år. Rutinprofylax påbörjades med enhetsdoser på 40-50 IE/kg och dalvärden av faktor X mättes under de 6 första veckorna för att justera dosregimen så att dalnivåer på minst 5 IE/dl upprätthölls.
Finnish: Jatkuva ennaltaehkäisevä hoito aloitettiin 40-50 IU/kg:n annoksilla, ja ensimmäisten 6 viikon aikana hyytymistekijä X:n alinta pitoisuutta seurattiin, jotta annostus voitiin säätää sellaiseksi, että alin pitoisuus oli vähintään 5 IU/dl.
Swedish: • Ta av ytterförpackningen av plast från överföringsanordningen och släng den. Se till att inte vidröra den exponerade änden av anordningen.
Finnish: • Poista siirtolaitteen muovinen ulkopakkaus ja hävitä se. Vältä laitteen paljaana olevan kärjen koskettamista.
Swedish: - Den aktiva substansen är human koagulationsfaktor X. En injektionsflaska innehåller ungefär 250 IE
Finnish: - Vaikuttava aine on ihmisen hyytymistekijä X. Yhden injektiopullon sisältö on 250 IU:ta tai 500
Swedish: Injektionsflaskan med pulver innehåller vitt eller gulvitt pulver.
Finnish: Kuiva-aineinjektiopullo, jossa valkoista tai lähes valkoista jauhetta.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X i en injektionsflaska av typ I-glas förseglad med en propp av halobutylgummi med en övre försegling med ett snäpplock av polypropylen och aluminiumlackerad kant.
Finnish: Kuiva-aineinjektiopullo: 250 IU tai 500 IU ihmisen hyytymistekijää X injektiopullossa (tyypin I lasi), jossa on halobutyylikumitulppa sekä sen päällä polypropyleenikorkki ja alumiinirengas.
Swedish: Dosen som du behöver kommer att beräknas av din läkare.
Finnish: Lääkäri laskee tarvittavan annoksen.
Swedish: En maximal faktor X-nivå på 90 % av den normala nivån är nödvändig hos en patient som väger 70 kg.
Finnish: 70 kg painavalle potilaalle tarvitaan hyytymistekijän X huippupitoisuus, joka on 90 % normaalista.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa suojassa valolta.
Swedish: Det finns begränsade data vid användning av Coagadex för längre profylaxperioder hos vuxna.
Finnish: Coagadex-valmisteen käytöstä pitkäaikaisena ennalta ehkäisevänä hoitona aikuisille on niukasti tietoa.
Swedish: EXP: Använd inom 1 timme efter beredning.
Finnish: : käytettävä 1 tunnin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta.
Swedish: • En genomskinlig eller aningen pärlfärgad lösning bör fås, vanligtvis inom cirka 1 minut (högst 5 minuter).
Finnish: • Noin minuutin (enintään 5 minuutin) kuluessa pulloon tulisi muodostua kirkas tai hieman helmiäisenvärinen liuos.
Swedish: Bedöm varje enskild blödning efter svårighetsgrad.
Finnish: Jokaisen yksittäisen verenvuodon vaikeusaste on arvioitava erikseen.
Swedish: • Skilj den tomma injektionsflaskan för vätska och den blå delen från den genomskinliga delen genom att skruva isär dem moturs.
Finnish: • Irrota tyhjä liuotininjektiopullo ja sininen pää kirkkaasta päästä kiertämällä niitä vastapäivään.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10) eller vanliga (≥1/100, <1/10).
Finnish: (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10).
Swedish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Tyskland
Finnish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Saksa
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts men det finns ingen förväntad effekt av kön eller leverfunktion på den farmakokinetiska profilen för Coagadex.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty, mutta sukupuolella tai maksan toiminnalla ei odoteta olevan vaikutuksia Coagadexin farmakokineettiseen profiiliin.
Swedish: Läkemedlet ska endast beredas med den Mix2Vial som medföljer förpackningen.
Finnish: Tuotteen käyttökuntoon saattamisessa tulee käyttää vain pakkaukseen kuuluvaa Mix2Vialsiirtolaitetta.
Swedish: Steg 6
Finnish: Vaihe 6
Swedish: I följande exempel antas patientens faktor X-nivå vid baslinjen vara <1 IE/dl:
Finnish: Seuraavissa esimerkeissä oletetaan potilaan lähtötilanteen hyytymistekijän X tasoksi alle 1 IU/dl.
Swedish: Koppla bort den fyllda sprutan från anordningen.
Finnish: Irrota täysi ruisku laitteesta.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts men det finns ingen förväntad effekt av kön eller njurfunktionen på den farmakokinetiska profilen för Coagadex.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty, mutta sukupuolella tai munuaisten toiminnalla ei odoteta olevan vaikutuksia Coagadexin farmakokineettiseen profiiliin.
Swedish: • Koppla bort den fyllda sprutan från anordningen.
Finnish: • Irrota täysi ruisku laitteesta.
Swedish: Steg 2: Placera den blå änden av överföringsanordningen på injektionsflaskan med vätska och tryck rakt ned tills spetsen penetrerar gummiproppen och snäpper på plats.
Finnish: Vaihe 2: Laita siirtolaitteen sininen pää liuotininjektiopullon päälle ja paina suoraan alaspäin, kunnes sen kärki läpäisee kumitulpan ja napsahtaa paikalleen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT 2,5 ml
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI 2,5 ml
Swedish: Använd inte lösningen om den är grumlig eller innehåller partiklar.
Finnish: Jos liuos on sameaa tai siinä on hiukkasia, älä käytä sitä.
Swedish: Dra luft in i sprutan genom att dra kolven till den tillsatta volymen vatten.
Finnish: Vedä ruiskuun ilmaa vetämällä mäntää, kunnes se on lisätyn vesitilavuuden kohdalla.
Swedish: Mängd Coagadex
Finnish: Coagadexin määrä
Swedish: Injektionsflaskan med vätska innehåller genomskinlig, färglös vätska.
Finnish: Liuotininjektiopullo, jossa kirkasta väritöntä nestettä.
Swedish: Hur du använder Coagadex
Finnish: Kuinka Coagadexia käytetään
Swedish: Injektionsflaska med vätska: vatten för injektionsvätskor.
Finnish: Liuotininjektiopullo: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Kontroll av blödningsepisoder
Finnish: Verenvuotojen hallinta
Swedish: Justera dosregimen tills kliniskt svar uppnåtts och dalvärdena av faktor X ligger på minst 5 IE/dl En del patienter kan uppnå önskad FX-dalnivå med profylax enbart en gång i veckan (se avsnitt 5.1).
Finnish: Joillakin potilailla hyytymistekijä X:n haluttu pitoisuus voidaan saavuttaa kerran viikossa annettavalla ennaltaehkäisevällä hoidolla (ks. kohta 5.1).
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor
Finnish: 5 ml:n liuotininjektiopullon injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista
Swedish: Ditt läkemedel får endast lösas upp i den vätska som tillhandahålls tillsammans med läkemedlet.
Finnish: Lääke pitää liuottaa vain valmisteen mukana tulevaan liuottimeen.
Swedish: Coagadex är ett koncentrat av human koagulationsfaktor X, ett protein som behövs för att blodet ska levra sig.
Finnish: Coagadex on veren hyytymiseen tarvittavaa proteiinia, eli hyytymistekijää X sisältävä valmiste.
Swedish: Hur Coagadex ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Coagadex sisältää
Swedish: • Vätskan dras in i injektionsflaskan med pulver genom det vakuum som finns inuti den.
Finnish: • Kuiva-aineinjektiopullossa oleva tyhjiö vetää liuottimen injektiopulloon.
Swedish: Sällsynta fall av allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) har förekommit vid behandling av blödningssjukdomar med liknande läkemedel (förekommer hos 1 av 1 000 personer) som ibland har övergått i chock.Tecken på detta kan innefatta hudutslag (inklusive nässelutslag), stickningar, värmevallningar, illamående, kräkningar, huvudvärk, hosta, väsande andning, tryck över bröstet, frossa, snabba hjärtslag, yrsel, håglöshet, rastlöshet, svullnad i ansiktet, tryck över halsen, obehag vid injektionsstället.
Finnish: Oireita saattavat olla ihottuma (nokkosihottuma mukaan lukien), kihelmöinti, punoitus, pahoinvointi, oksentaminen, päänsärky, yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, vilunväristykset, nopea sydämen syke, huimaus, uneliaisuus, levottomuus, kasvojen turvotus, puristava tunne kurkussa, epämukavuus pistoskohdassa.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningarna efter Utg.dat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä koteloissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor
Finnish: 2,5 ml:n liuotininjektiopullon injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Coagadex.
Finnish: Coagadexin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 15 oktober 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. lokakuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. lokakuuta 2008
Swedish: Inom 2 år efter kommissione ns beslut
Finnish: Kahden vuoden kuluessa komission päätöksestä
Swedish: Den primära behandlingen är att avsluta läkemedelsbehandlingen så snart som möjligt.
Finnish: Ensisijaisena hoitona on lääkehoidon lopettaminen mahdollisimman nopeasti.
Swedish: CoAprovel bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Finnish: CoAprovel pitää ottaa vähintään tuntia ennen tai neljä tuntia näiden lääkevalmisteiden jälkeen.
Swedish: Vad CoAprovel är och vad det används för
Finnish: Mitä CoAprovel on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Studien inkluderade 58% män.
Finnish: Tutkimukseen otetuista potilaista 58 % oli miehiä.
Swedish: Vid tidpunkten för kommissione ns beslut
Finnish: Komission päätöksen ajankohtana
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva medicinsk behandling.
Finnish: Jotkut näistä vaikutuksista voivat olla vakavia ja vaatia lääketieteellistä hoitoa.
Swedish: Du bör försöka att ta den dagliga dosen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Pyri ottamaan päivittäinen annos suurin piirtein samaan aikaan päivästä.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CoAprovel
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CoAprovel-valmistetta
Swedish: Den maximala effekten erhålles inom 3-6 timmar.
Finnish: Huippuvaikutukset ilmaantuivat 3-6 tunnin kuluttua.
Swedish: Kloridbrist är i allmänhet mild och kräver vanligen inte behandling.
Finnish: Kloridivajaus on yleensä lievä eikä tavallisesti vaadi hoitoa.
Swedish: Patienternas medelålder var 52,5 år, 13% var ≥ 65 år och endast 2% var ≥ 75 år gamla.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 52,5 vuotta, ja 65 vuotta täyttäneitä oli 13 % ja 75 vuotta täyttäneitä vain 2 %.
Swedish: Barn bör inte ta CoAprovel
Finnish: Lasten ei tule ottaa CoAprovel-valmistetta
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole riittäviä.
Swedish: Om möjligt ska annan klass av diuretika användas;
Finnish: Mahdollisuuksien mukaan tulisi käyttää jonkin toisen lääkeaineryhmän diureettia.
Swedish: 2) Efter övergångsperioden på 2 år ska ett gränsvärde för NDMA och NDEA på högst 0,03 ppm införas.
Finnish: 2) Kahden vuoden siirtymäajan jälkeen NDMA:lle ja NDEA:lle on otettava käyttöön raja-arvo, joka on enintään 0,03 ppm.
Swedish: anafylaktisk reaktion inklusive anafylaktisk chock
Finnish: anafylaktinen reaktio mukaan lukien anafylaktinen sokki
Swedish: Svälj tabletterna med en tillräcklig mängd vätska (t.ex.ett glas med vatten).
Finnish: Niele tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Swedish: Barn och ungdomar CoAprovel bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Finnish: Lapset ja nuoret CoAprovel-valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med CoAprovel, bör en liknande effekt förutses.
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu CoAprovel-hoidon yhteydessä, samanlaista vaikutusta voidaan olettaa esiintyvän.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och dåsighet.
Finnish: Yliannostuksen yleisimmät merkit ja oireet ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Swedish: CoAprovel bör inte ges till barn under 18 år.
Finnish: CoAprovel-valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte CoAprovel".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä CoAprovel-valmistetta" olevat tiedot.
Swedish: Se avsnitt 2 "CoAprovel innehåller laktos".
Finnish: Ks. kohta 2 "CoAprovel sisältää laktoosia".
Swedish: Om du har glömt att ta CoAprovel
Finnish: Jos unohdat ottaa CoAprovel-valmisteen
Swedish: Minst 61% av oral dos elimineras oförändrad inom 24 timmar.
Finnish: Vähintään 61 % suun kautta annetusta annoksesta eliminoituu muuttumattomana 24 tunnin kuluessa.
Swedish: Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med CoAprovel utan noggrann kontroll av din läkare.
Finnish: Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää CoAprovel-valmisteen kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa.
Swedish: Distributionsvolymen för irbesartan är 53-93 liter.
Finnish: Irbesartaanin jakautumistilavuus on 53-93 litraa.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av hydroklortiazidbehandling under graviditet, särskilt under den första trimestern.
Finnish: On olemassa vain vähän kokemusta hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden, etenkin sen ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Swedish: Rekommenderad dos av CoAprovel är en eller två tabletter dagligen.
Finnish: Suositeltu CoAprovel-annos on yksi tai kaksi tablettia päivässä.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av CoAprovel.
Finnish: Tämän vuoksi CoAprovel-valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluetttelo, ks. kohta 6.1.
Swedish: Den terminala halveringstiden vid elimination av irbesartan är 11-15 timmar.
Finnish: Irbesartaanin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on 11-15 tuntia.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika CoAprovel, se Graviditet och amning).
Finnish: (Alkuraskauden aikana on parempi välttää CoAprovel-valmisteen käyttämistä, ks. kohta Raskaus ja imetys).
Swedish: Byte till lämplig alternativ behandling bör genomföras före en planerad graviditet.
Finnish: Hoito tulee vaihtaa toiseen sopivaan hoitovaihtoehtoon ennen suunniteltua raskautta.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta CoAprovel tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Finnish: On tärkeää, että jatkat CoAprovel-valmisteen ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Swedish: Irbesartan fordrar ej metabolisk aktivering.
Finnish: Irbesartaani ei tarvitse toimiakseen metabolista aktivaatiota.
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000-< 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Swedish: Då CoAprovel innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Finnish: Koska CoAprovel sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Swedish: CoAprovel innehåller laktos.
Finnish: CoAprovel sisältää laktoosia.
Swedish: Pressorsubstanser (t.ex.noradrenalin): effekten av pressor-aminer kan minska, men inte i sådan utsträckning att användning av dessa uteslutes;
Finnish: Pressoriamiinit (esim. noradrenaliini): pressoriamiinien vaikutus voi vähetä, mutta ei siinä määrin, etteikö niitä voitaisi käyttää.
Swedish: Patienten skall övervakas noggrant, och behandlingen bör vara symtomatisk och understödjande.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti ja hoidon tulee olla oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva.
Swedish: Serumelektrolyter och kreatinin bör följas frekvent.
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinia tulee seurata säännöllisesti.
Swedish: Tillfälligtvis kan dock yrsel eller trötthet uppstå under behandling av högt blodtryck.
Finnish: Huimausta tai väsymystä saattaa kuitenkin satunnaisesti esiintyä verenpainetaudin hoidon aikana.
Swedish: Maximal blodtryckssänkning bör uppnås 6-8 veckor efter det att behandlingen påbörjats.
Finnish: Suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 6-8 viikon kuluttua hoidon alkamisesta.
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance < 20 ml/min har halveringstiden för elimination av hydroklortiazid rapporterats öka till 21 timmar.
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on < 20 ml/min, hydroklooritiatsidin eliminaation puoliintumisajan ilmoitettiin kohonneen 21 tuntiin.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta CoAprovel före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Finnish: Lääkäri tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan CoAprovel-valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi, kun tiedät olevasi raskaana, ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä CoAprovel-valmisteen asemesta.
Swedish:  Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Swedish: AUC och Cmax värden för irbesartan var också något högre för äldre patienter (≥ 65 år) än för yngre (18-40 år).
Finnish: Irbesartaanin AUC- ja Cmax -arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40 v).
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 patienter Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 patienter
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: Yleiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestä Melko harvinaiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla sadasta
Swedish: Steady state för plasmakoncentrationen uppnås inom 3 dagar efter påbörjande av dosering en gång dagligen.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutetaan 3 päivän kuluessa kerran päivässä tapahtuvan annostelun aloittamisesta.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder : Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte CoAprovel" och "Varningar och försiktighet").
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä CoAprovel-valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Swedish: Liknande effekter har hittills rapporterats i mycket sällsynta fall med irbesartan.
Finnish: Tällaista vaikutusta on toistaiseksi todettu erittäin harvoin irbesartaanin käytön yhteydessä.
Swedish: Ingen specifik information finns om behandling av överdosering med CoAprovel.
Finnish: Spesifistä informaatiota CoAprovel-yliannostuksen hoidosta ei ole.
Swedish: Biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar hos patienter som behandlades med CoAprovel var:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa CoAprovel-valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
Swedish: Andra läkemedel och CoAprovel
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CoAprovel
Swedish: huvudvärk
Finnish: päänsärky
Swedish: Hanteringen beror på tiden sedan intagandet och symtomens svårighetsgrad.
Finnish: Hoito riippuu lääkkeen nauttimisesta kuluneesta ajasta ja oireiden vaikeusasteesta.
Swedish: Tolv procent (12%) av patienterna var diabetiker, 34% hade hyperlipidemi och den vanligaste hjärtkärl-sjukdomen var stabil angina pectoris hos 3,5% av deltagarna.
Finnish: Potilaista 12 prosentilla oli diabetes, 34 prosentilla oli hyperlipidemia, ja yleisin kardiovaskulaarisairaus oli stabiili angina pectoris, joka oli todettu 3,5 prosentilla potilaista.
Swedish: Inga teratogena effekter sågs hos råtta eller kanin.
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei havaittu rotalla eikä kaniinilla.
Swedish: Irbesartan avlägsnas ej genom hemodialys.
Finnish: Irbesartaani ei poistu hemodialyysissä.
Swedish: De troligaste effekterna av överdosering med irbesartan kan förväntas vara hypotension och takykardi; bradykardi skulle också kunna inträffa.
Finnish: Irbesartaaniyliannoksen todennäköisimpiä oireita voidaan odottaa olevan hypotensio ja takykardia; myös bradykardiaa saattaa esiintyä.
Swedish: Under den 8 veckor långa behandlingsperioden rapporterades inga fall av synkope i någon av behandlingsgrupperna.
Finnish: Kummassakaan hoitoryhmässä ei esiintynyt yhtään pyörtymistapausta 8 viikon hoitojakson aikana.
Swedish: Rekommenderad dos av CoAprovel är en tablett dagligen.
Finnish: Suositeltu CoAprovel-annos on yksi tabletti päivässä.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar i placebokontrollerade studier och spontana rapporter
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% i plasma, och den skenbara distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu plasman proteiineihin 68 %, ja sen jakautumistilavuus on 0,83-1,14 l/kg.
Swedish: Ta inte CoAprovel  om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä CoAprovel-valmistetta jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Swedish: feber
Finnish: kuume
Swedish: Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
Finnish: Alkoholi: ortostaattinen hypotensio voi voimistua.
Swedish: Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Finnish: Jos jokin näistä haittavaikutuksista aiheuttaa sinulle ongelmia, keskustele lääkärin kanssa.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var yrsel (5,6%), trötthet (4,9%), illamående/kräkningar (1,8%) och förändrad miktion (1,4%).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat heitehuimaus (5,6 %), väsymys (4,9 %), pahoinvointi tai oksentelu (1,8 %) ja epänormaali virtsaaminen (1,4 %).
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Swedish: CoAprovel kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Finnish: CoAprovel voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Swedish: Dessa 24-timmars effekter observerades utan alltför kraftiga maximala blodtryckseffekter och är förenliga med säker och effektiv blodtryckssänkning över doseringsintervallet en gång dagligen.
Finnish: Näissä 24 tunnin vaikutuksissa ei havaittu liian voimakasta maksimaalista verenpaineen laskua ja nämä vaikutukset olivat koko kerta-annostelujakson ajan turvallisen ja tehokkaan verenpaineen laskun mukaiset.
Swedish: CoAprovel med mat och dryck CoAprovel kan tas med eller utan föda.
Finnish: CoAprovel ruuan ja juoman kanssa CoAprovel voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.