FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Posology 5 g NexoBrid powder in 50 g gel is applied to a burn wound area of 250 cm
Estonian: 5 g NexoBrid'i pulbrit ja 50 g geeli sisaldav segu kantakse 250 cm suurusega põletushaava pinnale.
English: How NexoBrid is used
Estonian: Kuidas NexoBrid'i kasutada
English: What NexoBrid contains - The active substance (in the powder in the vial) is a concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 2 g, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing.
Estonian: Mida NexoBrid sisaldab - Toimeaine (viaalis sisalduv pulber) on bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 2 g, mis pärast kokku segamist vastab 0,09 g/g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadile.
English: What NexoBrid contains - The active substance (in the powder in the vial) is a concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 5 g, corresponding to 0.09 g/g concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain after mixing.
Estonian: Mida NexoBrid sisaldab - Toimeaine (viaalis sisalduv pulber) on bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 5 g, mis pärast kokku segamist vastab 0,09 g/g bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadile.
English: Powder 2 g
Estonian: 2 g
English: NexoBrid 2 g powder and gel for gel
Estonian: NexoBrid 2 g geeli pulber ja geel
English: Gel 50 g
Estonian: 5 g
English: • Dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for 2 hours.
Estonian: • Haavale tuleb 2 tunniks asetada antibakteriaalse lahusega immutatud haavaside.
English: After applying NexoBrid
Estonian: Pärast NexoBrid'i peale kandmist
English: • The limitation of the total area than can be treated to 15% TBSA
Estonian: • Ravitava pindala piiramine 15% kogu kehapindalast.
English: Time to complete wound closure (time from ICF**) Number of patients Days to closure of last wound (mean ± SD) Time to successful eschar removal Number of patients Days (mean ± SD) from injury Days (mean ± SD) from consent Patients not reported to have successful eschar removal 1 Measured at first session, if there was more than one surgery session.
Estonian: Haavade arv Kirurgilist sekkumist nõudvate haavade % Eemaldatud või dermabrasiooniga haavapiirkondade % (keskmine ± SD) Sügavad osaliselt nahakihte hõlmavad omasiirikuga haavad* Haavade arv Omasiirikuga haavade % Omasiirikuga haavade % (keskmine ± SD) Sügavad osaliselt ja/või kõiki nahakihte hõlmavad haavad, mis nõuavad eemaldamist/dermabrasiooni (kirurgiliselt) Haavade arv Kirurgilist sekkumist nõudvate haavade % Eemaldatud või dermabrasiooniga haavapiirkondade % (keskmine ± SD) Aeg haava täieliku kinnikasvamiseni (aeg alates ICF-ist**) Patsientide arv Viimase haava kinnikasvamiseni kulunud päevade arv (mean ± SD) Aeg põletusraia eduka eemaldamiseni Patsientide arv Päevad (keskmine ± SD) alates vigastuse tekkimisest Päevad (keskmine ± SD) alates nõusoleku andmisest Patsiendid, kelle kohta ei teatatud põletusraia edukast eemaldamisest Arvutatud esimesel korral, kui oli rohkem kui üks kirurgiline operatsioon.
English: Before applying NexoBrid
Estonian: Enne NexoBrid'i määramist
English: - cause an unwanted drop in blood pressure when you are treated with medicines called ACE inhibitors, which are used to treat high blood pressure and other conditions.
Estonian: - intensiivistada teie ravivastust vähiravimitele fluorouratsiil ja vinkristiin; - põhjustada soovimatut vererõhu alanemist, kui teid ravitakse AKE-inhibiitoriteks kutsutavatest ravimitest, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja teiste seisundite raviks; - suurendada unisust, kui seda kasutatakse samaaegselt koos ravimitega, mis võivad tekitada unisust.
English: • A dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for an additional 2 hours.
Estonian: • Haavale tuleb veel 2 tunniks asetada antibakteriaalse lahusega immutatud haavaside.
English: In case of skin exposure, rinse NexoBrid off with water.
Estonian: Kokkupuutel nahaga loputage NexoBrid veega maha.
English: Excipients: Carbomer 980, disodium phosphate anhydrous, sodium hydroxide, water for injections.
Estonian: Abiained: karbomeer 980, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
English: Gel for NexoBrid 5 g
Estonian: NexoBrid 5 g geel
English: % wound area autografted 55.5% (n=48)
Estonian: 55,5% (n=48)
English: There is limited information on the use of NexoBrid on facial burn wounds.
Estonian: NexoBrid'i kasutamise kohta näo põletushaavadel on vähe teavet.
English: Deep partial-thickness wounds autografted* Number of wounds % of wounds autografted % of wound area autografted (mean ± SD)
Estonian: Sügavad osaliselt nahakihte hõlmavad omasiirikuga haavad* Haavade arv
English: Posology 2 g NexoBrid powder in 20 g gel is applied to a burn wound area of 100 cm
Estonian: 2 g NexoBrid'i pulbrit ja 20 g geeli sisaldav segu kantakse 100 cm suurusega põletushaava pinnale.
English: What NexoBrid looks like and contents of the pack NexoBrid is provided as a powder and gel for gel (powder in a vial (2 g) and gel in a bottle (20 g)), pack size of 1 (a pack contains one vial of powder and one bottle of gel)
Estonian: NexoBrid on saadaval geeli pulbri ja geelina (pulber viaalis (2 g) ning geelina pudelis (20 g)), pakendi suurus: 1 (pakend sisaldab ühte pulbriviaali ja ühte geelipudelit).
English: Accidental eye exposure must be avoided.
Estonian: Vältida tuleb juhuslikku kokkupuudet silmadega.
English: Powder and gel for gel
Estonian: Geeli pulber ja geel.
English: Deep partial-thickness wounds requiring excision/dermabrasion (surgery) Number of wounds % of wounds requiring surgery % of wound area excised or dermabraded
Estonian: Sügavad osaliselt nahakihte hõlmavad haavad, mis nõuavad eemaldamist/dermabrasiooni (kirurgiliselt) Haavade arv
English: A Cmax of 40µg/ml may be possible in humans administered NexoBrid under licensed conditions, when it is considered that PK has only been evaluated in patients with largely superficial burns, receiving half the maximum dose.
Estonian: Võttes arvesse, et farmakokineetikat on hinnatud peamiselt pindmiste põletustega patsientidel, kes said pool maksimaalsest annusest, on oodatav Cmax 40 µg/ml juhul kui NexoBrid'i manustatakse vastavalt ravimiomaduste kokkuvõttele,.
English: diarrhoea).
Estonian: Pulber.
English: NexoBrid powder (vial)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED NexoBrid'i pulber (viaal)
English: There have been reports of serious allergic reactions including anaphylaxis (with manifestations such as rash, erythema, hypotension, tachycardia) in patients undergoing debridement with NexoBrid.
Estonian: Patsientidel, kellel on kasutatud NexoBrid'i kahjustunud naha eemaldamiseks, on teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest, sealhulgas anafülaksiast (koos selliste sümptomitega nagu lööve, erüteem, hüpotensioon, tahhükardia).
English: Mixed wounds (with partial and full-thickness area) requiring excision/dermabrasion (surgery) NexoBrid
Estonian: Sügavad osaliselt nahakihte hõlmavad haavad, mis nõuavad eemaldamist/dermabrasiooni (kirurgiliselt)
English: Deep Partial Thickness wounds
Estonian: Omasiirikuga haavade %
English: Tabulated list of adverse reactions
Estonian: Loetletud kõrvaltoimed
English: The co-primary endpoints for the efficacy analysis were: - the percentage of deep partial thickness wounds requiring excision or dermabrasion, and - the percentage of deep partial thickness wounds autografted.
Estonian: - Sügavate osaliselt nahakihte hõlmavate haavade osakaal, mis vajasid eemaldamist või dermabrasiooni, ning - sügavate osaliselt nahakihte hõlmavate ning omasiirikutega kaetud haavade osakaal.
English: In 4 patients, having received a dose of 5, 9, 12 and 17 g, respectively, there were indications of markedly higher systemic absorption.
Estonian: NexoBrid'is sisalduvate bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraadi kasutatud koguannus oli vahemikus 5 kuni 30 g. Neljal (4) patsiendil, kes said vastavalt annuse 5, 9, 12 ja 17 g, ilmnes märkimisväärselt suurem süsteemne imendumine.
English: Gel
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
English: Aseptic technique must be used when mixing NexoBrid powder with the gel.
Estonian: NexoBrid'i pulbri ja geeli segamisel tuleb kasutada aspetilisi töövõtteid.
English: Lot
Estonian: Geel
English: The following table shows the time to complete wound closure from start of debridement.
Estonian: *TBSA - ing k total body surface area, kogu kehapindala Alljärgnevas tabelis on näidatud aeg, mis kulub haava täieliku sulgumiseni alates surnud naha eemaldamise alustamisest.
English: Carbomer 980 disodium phosphate anhydrous Sodium hydroxide Water for injections
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaat, veevaba Naatriumhüdroksiid Süstevesi
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Estonian: 4.3 Annustamine ja manustamisviis
English: Wound care after debridement
Estonian: Haava hooldamine pärast surnud naha eemaldamist
English: Based on:
Estonian: Võttes aluseks
English: • the rapporteur's and co-rapporteur's assessment reports
Estonian: • hindaja ja kaashindaja hindamisaruanded;
English: Isotretinoin Ranbaxy 10 mg & 20 mg, capsules (soft) was authorised in the reference member state (UK) under Article 10 of Directive 2001/83/EC and the application was submitted in the concerned member states (France and Spain) under the mutual recognition procedure.
Estonian: Isotretinoin Ranbaxy 10 mg ja 20 mg pehmete kapslite müügiload anti viiteliikmesriigis (Ühendkuningriik) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 alusel ja müügiloa taotlus esitati asjaomastes liikmesriikides (Prantsusmaa ja Hispaania) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu.
English: Therefore, the Committee adopted an opinion recommending the refusal of the marketing authorisations in the concerned member states and the suspension of the marketing authorisations in the reference member state, subject to the conditions outlined in annex III of the Opinion.
Estonian: Seetõttu võttis komitee vastu arvamuse, milles soovitas keelduda müügiloa andmisest asjaomastes liikmesriikides ja peatada müügiload viiteliikmesriigis vastavalt arvamuse III lisas märgitud tingimustele.
English: At the time of the initial authorisation, bioequivalence was shown under fasting conditions (study No 237/00).
Estonian: Esmase müügiloa andmise ajal tõendati bioekvivalentsus tühja kõhu tingimustes (uuring nr 237/00).
English: Scientific conclusions and grounds for refusal and suspension presented by the European Medicines Agency
Estonian: Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning müügiloa andmisest keeldumise ja müügiloa peatamise alused
English: It is therefore considered that the particulars submitted in support of the application do not comply with article 10 of Directive 2001/83/EC as amended.
Estonian: Taotluse toetuseks esitatud tõendid ei ole seega kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikliga 10.
English: However, the results failed to show that the Isotretinoin Ranbaxy generic is bioequivalent to the originator product in real conditions of use (fed conditions), as the 90% confidence intervals (CI) fell outside the predefined interval of 80-125%, which constitutes a risk to public health.
Estonian: Tulemused aga ei tõendanud, et geneeriline ravim Isotretinoin Ranbaxy on originaalravimiga bioekvivalentne tegelike kasutustingimuste (täis kõhu) korral, sest 90% usaldusvahemik ei ole eelmääratletud vahemikus 80-125% ja seetõttu on ravim rahvatervisele ohtlik.
English: The totality of data submitted does not support the conclusion that the product is bioequivalent.
Estonian: Koguandmed ei toeta järeldust, et ravim on bioekvivalentne.
English: Having regard to the fact that the absorption of Isotretinoin in fed state is larger than that observed in fasted state (which motivates the SPC recommendation of intake with food (as clearly mentioned in the Posology section of the SPC), the CHMP agreed that a study in the fed state was essential.
Estonian: Et isotretinoiini imendumine täis kõhu korral on suurem kui tühja kõhu korral, mis põhjendab ravimi omaduste kokkuvõtte soovitust manustada ravimit koos toiduga ( nagu on selge sõnaga mainitud ravimi omaduste kokkuvõtte annustamise jaotises), nõustus inimravimite komitee, et uuring täis kõhu korral on oluline.
English: Isotretinoin is effective against severe acne via a direct effect on the size and activity of sebaceous glands, plus a probable dermal anti-inflammatory effect.
Estonian: Isotretinoiin on raskekujulise akne korral efektiivne vahetu mõju tõttu, mida ta avaldab rasunäärmete suurusele ja talitlusele, ning võimaliku dermaalse põletikuvastase mõju tõttu.
English: • the results of the bioequivalence study in fed conditions provided by the MAH,
Estonian: • müügiloa hoidja esitatud bioekvivalentsuse uuringu tulemused täis kõhu tingimustes;
English: However, during the mutual recognition procedure, demonstration of bioequivalence in fed state was considered essential by the Concerned Member States and the matter was referred to the CHMP.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluse ajal pidasid asjaomased liikmesriigid aga oluliseks tõendada bioekvivalentsust täis kõhu korral ja asi esitati menetlemiseks inimravimite komiteele.
English: Isotretinoin is a vitamin A derivative indicated for the treatment of severe forms of acne (such as nodular or conglobate acne or acne at risk of permanent scarring) resistant to adequate courses of standard therapy with systemic antibacterials and topical therapy.
Estonian: Isotretinoiin on A-vitamiini derivaat, mis on ette nähtud süsteemsete antibakteriaalsete ravimitega tavaravile ja toopilisele ravile allumatu akne raskete vormide raviks (nt nodulaar- või konglobaatakne või püsivate armide riskiga akne ravi).
English: The CHMP considered that the data submitted in support of this application failed to show bioequivalence between the test and the reference product, and that therefore the product is not approvable for the sought indications.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et taotluse toetuseks esitatud andmetes ei ilmnenud uuritava ravimi ja võrdlusravimi bioekvivalentsus, mistõttu ei saa ravimi näidustusi heaks kiita.
English: Results of a study in healthy adult human male subjects under fed conditions (study No 122_ISOTR_10) were subsequently provided by the marketing authorisation holder.
Estonian: Seejärel esitas müügiloa hoidja tervetel täiskasvanud meestel täis kõhu korral tehtud uuringu (uuring nr 122_ISOTR_10) tulemused.
English: The Committee further considered that it is not possible, on the basis of the data submitted in support of this application, to establish a positive benefit-risk balance for this product and that, in these circumstances, the marketing of the product constitutes a risk to public health.
Estonian: Inimravimite komitee leidis ka, et taotluse toetuseks esitatud andmete põhjal ei saa tuvastada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet ning et seda arvesse võttes on ravimi turustamine rahvatervisele ohtlik.
English: • and scientific discussion within the Committee the CHMP was of the opinion that the particulars submitted in support of the application do not comply with article 10 of Directive 2001/83/EC as amended.
Estonian: leidis inimravimite komitee, et taotluse toetuseks esitatud tõendid ei ole seega kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikliga 10.
English: ATCvet code: QI02AT01.
Estonian: ATC-vet kood: QI02AT01
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/011/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/011/001
English: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SWITZERLAND
Estonian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEITS
English: * microagglutination method
Estonian: * mikroaglutinatsiooni meetodil
English: FRANCE
Estonian: PRANTSUSMAA
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/03/1999
English: Keep the bottle in the outer carton.
Estonian: Hoida pudel välispakendis.
English: Date of last renewal: 05/12/2008.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/12/2008
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Estonian: IMMUNILOOGILISED OMADUSED
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Estonian: haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
English: If the calf is reluctant to take the product, it may be administered via an ordinary syringe placed in the mouth.
Estonian: Kui vasikas ei taha ravimit võtta, võib seda manustada suhu viidud tavalise süstlaga.
English: Manufacturer responsible for batch release: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch{number}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Saadetis {number}
English: The product is produced from colostrum collected from cows kept under field conditions.
Estonian: Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast.
English: Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ml.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
English: Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks tiinuse või laktatsiooni ajal.
English: This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Estonian: Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta.
English: Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Estonian: Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
English: In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Estonian: Mitme korduva annuse ohutust tõendavate andmete puudumisel on soovitatav anda vasikale vaid üks annus.
English: Pack size: 60 ml bottle.
Estonian: Pakendi suurus: 60 ml pudel.
English: Special precautions for use in animals: This product may contain antibodies against BVD virus.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
English: The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive.
Estonian: Ravimit tuleb manustada lahjendamata või piimas või piimaasendajas lahjendatult vasika esimese 12 elutunni jooksul, eelistatavalt niipea, kui ta on võimeline seda vastu võtma.
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
English: In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
English: LIECHTENSTEIN
Estonian: LIECHTENSTEINI VÜRSTIRIIK
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Locatimi peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
Estonian: Pappkarp ühe 60 ml III tüüpi klaasist pudeliga, mis on suletud polüpropüleenkorgi, polüetüleentihendi ja eemaldatava kinnitusrõngaga.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: This product may contain antibodies against BVD virus.
Estonian: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud
English: Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Estonian: Preparaadi manustamisel topeltannuses on esinenud ajutist temperatuuri tõusu ja hingamissageduse suurenemist.
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Estonian: Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
English: The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Estonian: Lisaks ravimile peab vasikas saama muud tavalist ternespiima.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.