FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml.
Latvian: Atbilstoši šie mērījumi kontroles grupā bija 28,5 (71%) µg·hr/ml un 4.3 (68%) µg/ml.
Czech: Jakékoli z těchto dalších léků:
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými poruchami snášení galaktosy, deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovým malabsorbčním syndromem by tento lék neměli užívat.
Latvian: Pacienti, kuriem ir reta iedzimta galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes/galaktozes malabsorbcijas sindroms, nedrīkst lietot šo medikamentu.
Czech: PI (%)
Latvian: PI nesaņēmuši (%)
Czech: Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība netika konstatēta.
Czech: Mutace G48V, již dříve in vitro identifikovaná jako mutace příznačná pro sachinavir, byla na počátku přítomná u virů od tří pacientů, z nichž nikdo na terapii nereagoval.
Latvian: Mutācija G48V, kas iepriekš bija identificēta in vitro kā sahinavīra signatūras mutācija, sākotnēji tika konstatēta vīrusiem no trim pacientiem, un nevienam no viņiem nenovēroja atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Czech: Během těhotenství může být lék užíván pouze s vědomím Vašeho lékaře.
Latvian: Šīs zāles grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Czech: Antiarytmika Bepridil
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi Bepridils
Czech: Indukční účinek třezalky tečkované může přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů od ukončení jejího podávání.
Latvian: Asinszāles inducējošā darbība var turpināties vismaz 2 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas.
Czech: Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA, log10 kopií/ml (IQR)
Latvian: Vidēji sākuma HIV-1 RNS, log10 kopijas/ml (IQR)
Czech: Každého pacienta (nebo jeho pečovatele) je třeba upozornit, aby si přečetl příbalovou informaci pro pacienta, která je uvnitř balení přípravku Invirase.
Latvian: - Ikvienam pacientam (vai pacienta kopējam) jāatgādina izlasīt Invirase iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Derīgs līdz".
Czech: Invirase může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Invirase var būt neliela ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Vhodné dávky pro kombinaci nebyly stanoveny.
Latvian: Atbilstīgas devas šai kombinācijai nav noteiktas.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývané proteázové inhibitory.
Latvian: Tas pieder pie proteāzes inhibitoru grupas.
Czech: · slabé srdce (srdeční selhání)
Latvian: • vāja sirdsdarbība (sirds mazspēja),
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Czech: (90 % CI 44-131 %)
Latvian: (90 % TI 44-131 %)
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát aminotransferázy, zvýšení lipoproteinů s nízkou hustotou
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts zema blīvuma lipoproteīnu līmenis
Czech: · Potahované tablety spolkněte celé a zapijte vodou.
Latvian: • Norijiet tās veselas, uzdzerot ūdeni.
Czech: Vasodilatancia (periferní) Vinkamin i.v.
Latvian: Vazodilatatori (perifērie) Vinkamīns i.v.
Czech: Proto je nutné před zahájením léčby tímto přípravkem informovat lékaře, pokud máte průjem nebo alergii (viz bod 4) nebo pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (viz bod „Přípravek Invirase obsahuje laktosu").
Latvian: Tādēļ pirms šo zāļu lietošanas Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir caureja vai alerģija (skatīt 4. apakšpunktu), vai ja Jums ir kādu cukuru nepanesība (skatīt sadaļu "Invirase satur laktozi").
Czech: Koncentrace digoxinu v séru by měly být sledovány a v případě nutnosti by mělo být zváženo snížení dávky digoxinu.
Latvian: Jākontrolē digoksīna koncentrācija serumā un, ja nepieciešams, jāapsver iespēja samazināt digoksīna devu.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Z tohoto důvodu je naprosto nezbytné informovat Vašeho lékaře o všech změnách vaší kondice, ke kterým dojde během léčby.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi informēt ārstu par jebkurām veselības stāvokļa pārmaiņām.
Czech: Primární proměnnou studie byla maximální změna od výchozí hodnoty QTcF (ΔQTcFdense) před podáním dávky.
Latvian: Primārais mainīgais pētījumā bija maksimālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vidējo QTcF vērtību pirms zāļu lietošanas (ΔQTcFdense).
Czech: Zahájená přidělená léčba n (%)
Latvian: Sākta nozīmētā ārstēšana, n (%)
Czech: Výchozí fenotyp sachinaviru (shift v citlivosti v porovnání k referenčním hodnotám, PhenoSense Assay) se ukázal jako prediktivní faktor virologického výsledku.
Latvian: Sākotnējais sahinavīra fenotips (jutības pārmaiņas attiecībā uz atsauci, PhenoSense Assay) bija viroloģiska iznākuma prognostisks faktors.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 potahovaných tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 120 apvalkotās tabletes
Czech: Léčbu přípravkem Invirase musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Latvian: Devas Ārstēšanu ar Invirase drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: ΔQTcFdense ms (SD)
Latvian: ΔQTcFdense vērtība, ms (SN)
Czech: Antipsychotika Lurasidon
Latvian: Antipsihotiskie līdzekļi Lurazidons
Czech: Invirase nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Latvian: Invirase nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Dlouhodobě účinkující agonista beta2-adrenergních receptorů
Latvian: Ilgstošas darbības beta2-adrenoreceptoru agonisti Salmeterols
Czech: Zvýšené koncentrace simvastatinu a lovastatinu byly spojeny s rhabdomyolýzou.
Latvian: Paaugstināta simvastatīna un lovastatīna koncentrācija ir bijusi saistīta ar rabdomiolīzi.
Czech: Změna ve výchozích plazmatických hodnotách HIV-1 RNA ve 4. týdnu
Latvian: Sākotnējā HIV-1 RNS līmeņa plazmā pārmaiņas 4. nedēļā
Czech: Sachinavir selektivně inhibuje HIV proteázu, čímž zabraňuje tvorbě vyzrálých virových částic.
Latvian: Sahinavīrs selektīvi inhibē HIV proteāzi, tādējādi novēršot infekciozu nobriedušu vīrusu daļiņu veidošanos.
Czech: - kvetiapin (riziko kómatu, viz bod 4.5) - lurasidon (možnost vážných a/nebo život ohrožujících reakcí, viz bod 4.5)
Latvian: kvetiapīns (komas risks, skatīt 4.5. apakšpunktu), lurazidons (iespējamas nopietnas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas, skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Asociace mezi počtem těchto sachinavir-asociovaných mutací rezistence a virologickou odpovědí byla potvrzená v nezávislé klinické studii (RESIST 1 a 2) zahrnující populaci pacientů, kteří již prošli intenzivnější léčbou, včetně 54 %, kteří dostávali sachinavir již dříve (p=0,0133, viz Tabulka 5).
Latvian: Saistība starp šo ar rezistenci pret sahinavīru saistīto mutāciju skaitu un viroloģisku atbildes reakciju tika apstiprināta neatkarīgā klīniskā pētījumā (RESIST 1 un 2), kurā bija iekļauta vairāk ārstēta pacientu grupa, no kuriem 54% iepriekš bija saņēmuši sahinavīru (p=0,0133, skatīt 5. tabulu).
Czech: Lékař by měl pátrat po všech známých případech náhlého úmrtí v mladém věku, které se objevily v jejich rodinné anamnéze, protože by mohly poukazovat na možné kongenitální prodloužení QT intervalu.
Latvian: - Ārstiem jāievāc ziņas par visiem gadījumiem ģimenes anamnēzē, kad nāve pēkšņi iestājusies gados jaunam cilvēkam, jo tas var liecināt par iedzimtu QT intervāla pagarinājumu.
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Invirase užívat
Latvian: Kas ir Invirase un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Invirase lietošanas Kā lietot Invirase
Czech: EKG a měření farmakokinetického profilu byly provedeny 3., 4., 7., 10. a 14. den léčby upravenou terapií Invirase/ritonavir.
Latvian: EKG un FK mērījumus veica 3., 4., 7., 10. un 14. Invirase/ritonavīra modificētās terapijas dienā.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Czech: Nízká biologická dostupnost je pravděpodobně důsledkem nekompletní absorpce a extenzivního metabolismu po prvním průchodu játry.
Latvian: Domājams, ka mazo bioloģisko pieejamību izraisa vienlaikus nepilnīga uzsūkšanās un plašs pirmā loka metabolisms.
Czech: Existují určitá onemocnění, která můžete nebo jste mohl(a) mít, a která vyžadují zvláštní opatření před zahájením léčby přípravkem Invirase/ritonavir nebo v jejím průběhu.
Latvian: Ir atsevišķas slimības, kas Jums ir vai bijušas agrāk, kurām pirms ārstēšanas ar Invirase/ritonavīru vai tās laikā jāpievērš īpaša uzmanība.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38,5 mg laktosy (monohydrát).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 38,5 mg laktozes (monohidrāta).
Czech: Pokles libida, poruchy spánku
Latvian: Samazināta dzimumtieksme, miega traucējumi
Czech: Dospělí starší 60 let: Zkušenosti s podáváním přípravku Invirase dospělým starším 60 let jsou omezené.
Latvian: Pieaugušie, vecāki par 60 gadiem: pieredzes par Invirase lietošanu pieaugušajiem, kuri vecāki par 60 gadiem, ir maz.
Czech: Invirase/ritonavir může být užíván současně s dalšími léky, které jsou běžně používány k léčbě HIV
Latvian: Invirase/ritonavīru drīkst lietot vienlaikus ar vairākiem citiem HIV infekcijas ārstēšanā parasti lietotiem medikamentiem.
Czech: Bylo prokázáno, že přibližně 97 % sachinaviru se až do koncentrace 30 mg/ml váže na plazmatické proteiny.
Latvian: Pierādīts, ka aptuveni 97 % sahinavīra saistās ar plazmas olbaltumiem līdz 30 µg/ml.
Czech: V této studii nebyly pozorovány žádné neočekávané nežádoucí příhody.
Latvian: Negaidītas blakusparādības šajā pētījumā nenovēroja.
Czech: V současné době nejsou pro tuto kombinaci k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Dati par šādas kombinācijas nekaitīgumu un iedarbīgumu nav pieejami.
Czech: Změna ve výchozích plazmatických hodnotách HIV-1 RNA ve 12.-20. týdnu
Latvian: Sākotnējā HIV-1 RNS līmeņa plazmā pārmaiņas 12. - 20. nedēļā
Czech: Zahrnuty jsou rovněž závažné i nezávažné nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh, u kterých nelze vyloučit kauzální vztah k sachinaviru.
Latvian: Norādītas ir arī būtiskās un nebūtiskās blakusparādības, kas minētas pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos, kurām nevar izslēgt cēlonisku saistību ar sahinavīru.
Czech: Doporučení týkající se současného užívání
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Czech: Dávka maraviroku má být snížena na 150 mg 2x denně a pacient má být sledován.
Latvian: Maraviroka deva jāsamazina līdz 150 mg divas reizes dienā, vienlaikus nodrošinot uzraudzību.
Czech: Diabetes mellitus, anorexie, zvýšení chuti k jídlu
Latvian: Cukura diabēts, anoreksija, palielināta ēstgriba
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antivirotika, ATC kód: J05A E01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05A E01.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams
Czech: Průměrné ± SD (% CV) parametry farmakokinetiky sachinaviru*
Latvian: Sahinavīra farmakokinētikas parametru vidējās vērtības ± standartnovirze (% CV)*
Czech: · Pokračujte se standardní dávkou.
Latvian: Sākot ar 2. nedēļu: • Turpināt ar standarta devu.
Czech: Sachinavir neindukuje in vivo chromozomální poškození v pokusech na myších jadérkách, ani in vitro na lidských lymfocytech z periferní krve a neindukuje ani primární poškození DNA in vitro v testu neplánované syntézy DNA.
Latvian: Sahinavīrs neierosina hromosomu bojājumu in vivo peles kodoliņu testā vai in vitro cilvēka perifēro asiņu limfocītos, kā arī neierosina primāru DNS bojājumu in vitro neplānotas DNS sintēzes testā.
Czech: Potom pokračujte v pravidelném užívání tak, jak je předepsáno.
Latvian: Pēc tam turpiniet zāles lietot regulāri, kā parakstījis ārsts.
Czech: Další možné interakce
Latvian: Iespējama mijiedarbība.
Czech: AUC methadonu ¯ 19 % (90 % CI 9 % to 29 %)
Latvian: Metadona AUC ↓19 % (90 % TI 9 -29 %)
Czech: Tento účinek je projevem indukce enzymů metabolizujících léčivo a/nebo transportních proteinů v důsledku požití třezalky tečkované.
Latvian: Cēlonis tam ir zāles metabolizējošo enzīmu un/vai transporta proteīnu indukcija, ko izraisa asinszāle.
Czech: Poměr s VL < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, při léčbě
Latvian: Proporcija ar VS < 50 kopijas /ml 48. nedēļā, Saņem ārstēšanu
Czech: Je spojeno s prodloužením QTc intervalu.
Latvian: Saistīts ar QTc intervāla pagarinājumu.
Czech: Léky uvedené výše mohou způsobit závažné nežádoucí účinky, pokud je užijete společně s přípravkem
Latvian: Iepriekš minētās zāles var izraisīt būtiskas blakusparādības, ja tās lieto kopā ar Invirase.
Czech: Lopinavir « (založeno na dřívějším porovnání s neposíleným lopinavirem)
Latvian: Lopinavīrs ↔ (pamatojoties uz iepriekš veiktu salīdzinājumu ar nekombinētu lopinavīru)
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 348 %.
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 348 %.
Czech: Imunosupresiva Takrolimus
Latvian: Imūnsupresanti Takrolīms
Czech: Kombinace není doporučena.
Latvian: Kombinācija nav ieteicama.
Czech: Je-li současné užití nezbytné z důvodu převážení možného prospěchu z léčby pro pacienta nad jejími riziky, je třeba takové léčbě věnovat zvláštní pozornost (viz bod 4.4, pro další informace o jednotlivých lécích viz tabulka 1).
Latvian: Ja vienlaicīgu lietošanu uzskata par nepieciešamu, jo pacienta potenciālais ieguvums atsver risku, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu; informāciju par atsevišķām zālēm skatīt 1. tabulā).
Czech: Přítomnost 3 a více mutací byla spojena s poklesem odpovědi na sachinavir/ritonavir.
Latvian: 3 vai vairāk mutāciju klātbūtne bija saistīta ar samazinātu atbildes reakciju pret sahinavīru/ritonavīru.
Czech: Laktosová intolerance: Invirase 500 mg potahované tablety obsahují laktosu.
Latvian: Laktozes intolerance: Invirase 500 mg apvalkotās tabletes satur laktozi.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Invirase Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Farmakokinetické parametry expozice pro „Skupinu vyššího věku" jsou uvedeny v tabulce
Latvian: Farmakokinētiskās iedarbības parametri norādīti lielākā vecuma grupai ir norādīti tālāk 10. tabulā.
Czech: Případy synkopy/presynkopy se objevovaly častěji, než se předpokládalo, a byly pozorovány častěji při léčbě sachinavirem (11 ze 13).
Latvian: Ģīboņu/stāvokļa pirms ģīboņa sastopamība bija lielāka par paredzēto un biežāk tika novērota sahinavīra terapijas laikā (11 no 13 pacientiem).
Czech: Medián zvýšení počtu CD4
Latvian: Vidējais sākuma CD4
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs) - Delavirdin
Latvian: Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) - Delavirdīns
Czech: Genotypové a fenotypové limity predikující klinickou účinnost sachinaviru potencovaného ritonavirem byly odvozeny z retrospektivních analýz klinických studií RESIST 1 a 2 a z analýzy velkého souboru nemocničních pacientů (Marcelin a kol.
Latvian: Genotipiskas un fenotipiskas klīniskas izlases, kas paredz ar sahinavīru kopā lietota ritonavīra klīnisku efektivitāti, ir iegūtas no RESIST 1 un 2 klīniskiem pētījumu retrospektīvām analīzēm un lielas slimnīcu grupas analīzēm (Marcelin et al 2007).
Czech: Ženy a starší pacienti mohou být citlivější k účinkům léků na QT a/nebo PR interval.
Latvian: Sievietes un gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret ar zāļu lietošanu saistīto ietekmi uz QT un/vai PR intervālu.
Czech: Použití přípravku Invirase v kombinaci s kobicistatem se nedoporučuje, doporučené dávkování nebylo pro tuto kombinaci stanoveno.
Latvian: Invirase lietošana kombinācijā ar kobicistatu nav ieteicama sakarā ar to, ka šādai kombinācijai nav noteikti dozēšanas ieteikumi.
Czech: Studie zahrnovala kontrolní skupinu sestávající ze 7 HIV-infikovaných pacientů s normálními jaterními funkcemi, která odpovídala pacientům s poruchou jaterních funkcí, co se týče věku, pohlaví, hmotnosti a užívání tabáku.
Latvian: Pētījumā tika iekļauta arī kontroles grupa - 7 HIV-inficēti pacienti, kuri bija atbilstoša vecuma, dzimuma, ar tādu pašu svaru un tabakas lietošanas ieradumiem, kuriem aknu funkcijas bija normālas.
Czech: Kobicistat se nedoporučuje v kombinaci s režimy obsahujícími ritonavir kvůli podobnému účinku kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Latvian: Kobicistata lietošana kombinācijā ar ritonavīra saturošām shēmām nav ieteicama, sakarā ar to, ka kobicistats un ritonavīrs līdzīgi ietekmē CYP3A.
Czech: - Streptograminová antibiotika, jako je kvinupristin/dalfopristin inhibují CYP3A4.
Latvian: Streptogramīna antibiotikas, piemēram, kvinupristīns/dalfopristīns, inhibē CYP3A4.
Czech: V případě, že se u Vás projevuje nesnášenlivost některých cukrů, kontaktujte před započetím užívání tohoto léčivého přípravku svého lékaře.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šī medikamenta lietošanas.
Czech: Jedna plastová lahvička (HDPE) obsahuje 120 potahovaných tablet.
Latvian: Viena plastmasas (ABPE) pudele satur 120 tabletes.
Czech: Antagonista endotelinových receptorů
Latvian: Endotelīna receptoru antagonisti Bosentāns
Czech: * Mutace v mutačním skóre sachinaviru: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T,
Latvian: Sahinavīra mutāciju skalas mutācijas: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Czech: V současné době jsou k dispozici pouze omezené informace, na základě kterých by bylo možno doporučit podání Invirase/ritonaviru dětem a dospělým starším 60 let.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas informācijas par Invirase/ritonavīra lietošanu bērniem , kā arī pieaugušajiem pēc 60 gadu vecuma.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Invirase, než jste měl(a) Jestliže užijete větší dávku přípravku Invirase, než je předepsáno, musíte kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja esat lietojis Invirase vairāk nekā noteikts Ja esat ieņēmis lielāku Invirase/ritonavīra devu nekā ordinēts, Jums jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Koncentrace frakce nevázané na bílkoviny v rovnovážném stavu nebyly posuzovány.
Latvian: Nesaistītās vielas koncentrācija līdzsvara apstākļos nav vērtēta.
Czech: Rezistence Antivirová aktivita podle výchozího genotypu a fenotypu
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte atbilstoši sākotnējam genotipam un fenotipam:
Czech: Další léčivé přípravky, u kterých je známo, že zvyšují plazmatické koncentrace přípravku Invirase posíleného ritonavirem, je třeba používat pouze s opatrností.
Latvian: Citas zāles, par kurām zināms, ka tās paaugstina Invirase/ritonavīra kombinācijas koncentrāciju plazmā, jālieto piesardzīgi.
Czech: PR interval > 200 ms byl pozorován u 3 % subjektů ve skupině s aktivní léčbou (moxifloxacin) a u 5 % subjektů v rameni s placebem.
Latvian: PR intervāls > 200 ms tika novērots3% pētījuma dalībnieku aktīvās kontroles (moksifloksacīna) grupā un 5% placebo lietotāju.
Czech: Tabulka 6: Demografické údaje subjektů studie MaxCmin1 a MaxCmin2†
Latvian: 6. tabula: Pacientu demogrāfiskie raksturlielumi MaxCmin1 un MaxCmin2†
Czech: Výsledky jsou založeny na celkových koncentracích (vázané a nevázané na bílkoviny).
Latvian: Rezultātus pamato kopējā ar proteīniem saistītās un nesaistītās vielas koncentrācija.
Czech: Věková skupina (Roky)
Latvian: Vecuma grupa (gadi)
Czech: Pacienti by měli být informování o tom, že užívání sachinaviru nevede k vyléčení infekce HIV a proto u nich může nadále docházet k propuknutí jiných onemocnění spojených s rozvojem HIV infekce, včetně oportunních infekcí.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem, ka sahinavīrs nevar izārstēt HIV infekciju un ka viņiem HIV infekcijas progresēšanas dēļ var turpināt attīstīties slimības, tostarp oportūnistiskas infekcijas.
Czech: Pokud užíváte Invirase/ritonavir, neměla byste své dítě kojit.
Latvian: Invirase/ritonavīra lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Czech: Zvýšení cholesterolu v krvi, zvýšení triglyceridů v krvi
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs
Czech: Anémie, snížení hemoglobinu, snížení počtu lymfocytů, snížení počtu leukocytů
Latvian: Anēmija, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, limfocītu skaita samazināšanās, leikocītu skaita samazināšanās
Czech: · Užívejte přípravek Invirase ve stejný čas jako tobolky ritonaviru (přípravku Norvir).
Latvian: • Lietojiet Invirase reizē ar ritonavīra (Norvir) kapsulām.
Czech: Pro zidovudin (200 mg každých 8 hodin) bylo pozorováno 25 % snížení hodnot AUC, pokud byl kombinován s ritonavirem (300 mg každých 6 hodin).
Latvian: Attiecībā uz zidovudīnu (200 mg ik pēc 8 stundām) ir ziņots par zemlīknes laukuma (AUC) samazinājumu par 25 %, ja to lieto kombinācijā ar ritonavīru (300 mg ik pēc 6 stundām).
Czech: Poměr s VL < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, ITT/e#
Latvian: Proporcija ar VS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā, ITT/e
Czech: Podle in vitro studií je sachinavir rychle metabolizován na inaktivní mono- a dihydroxylované metabolity.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, sahinavīrs tiek ātri metabolizēts par mono-un dihidroksilētiem neaktīviem savienojumiem.
Czech: EU/1/96/026/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/026/002
Czech: (90 % CI 146 %-193 %)
Latvian: (90 % TI 146-193 %)
Czech: Po perorálním podání bylo 13 % cirkulujícího sachinaviru přítomno v nezměněné formě, zbytek představovaly metabolity.
Latvian: 13 % sahinavīra pēc perorālas lietošanas plazmā cirkulēja nemainītā veidā, atlikusī daļa - metabolītu veidā.
Czech: Tyto příhody byly zvracení (3 pacienti), bolest břicha (1 pacient) a průjem (1
Latvian: Šīs reakcijas bija vemšana (trīs pacientiem), sāpes vēderā (vienam pacientam) un caureja (vienam pacientam).
Czech: Virologická odpověď jako první poklesla, pokud násobek shiftu přesáhl hodnotu 2,3; pokud shift přesáhl 12-ti násobek, nebyl pozorován již žádný virologický prospěch.
Latvian: Pirmoreiz tika novērots, ka viroloģiska atbildes reakcija samazinās, kad kopējā nobīde pārsniedza 2,3 reizes; bet viroloģiska uzlabošanās netika novērota, ja kopējā nobīde pārsniedza 12 reizes.
Czech: Není známo, zda léčiva, která zvyšují gastrointestinální motilitu, mohou snižovat plazmatické koncentrace sachinaviru.
Latvian: Nav zināms, vai zāles, kas samazina gastrointestinālā tranzīta laiku, var pazemināt sahinavīra koncentrāciju plazmā.
Czech: Invirase je určen k léčbě dospělých pacientů s HIV-1 infekcí.
Latvian: Invirase ir indicēta ar HIV-1 inficētu pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Czech: Není známo, zda u těchto pacientů vzhledem k jejich onemocnění nedochází k podávání subterapeutických dávek sachinaviru.
Latvian: Nav zināms, vai pacientiem ar šādām slimībām varētu būt subterapeitisks sahinavīra līmenis.
Czech: Postupovat s opatrností kvůli možným srdečním arytmiím.
Latvian: Lietot piesardzīgi iespējamas aritmijas dēļ.
Czech: Biotransformace a eliminace u dospělých: Ve studiích in vitro s použitím lidských jaterních mikrosomů bylo zjištěno, že sachinavir je metabolizován na cytochromu P450 prostřednictvím specifického izoenzymu CYP3A4, který je zodpovědný za 90 % jaterního metabolizmu.
Latvian: Biotransformācija un eliminācija pieaugušajiem: In vitro pētījumos, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, pierādīts, ka sahinavīra metabolismu nodrošina citohroms P450 ar specifisku izoenzīmu CYP3A4, kas veic vairāk nekā 90 % metabolisma aknās.
Czech: Přípravek Invirase obsahuje laktosu
Latvian: Invirase satur laktozi
Czech: Při předávkování sachinavirem není známo specifické antidotum.
Latvian: Sahinavīra pārdozēšanai nav specifiska antidota.
Czech: Moxifloxacin^
Latvian: Moksifloksacīns^