FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla andra patogener än icke-invasiva E. coli som normalt inte förknippas med icke-invasiva gastrointestinala infektioner, och/eller förknippas med allmänna infektioner bör därför tas bort från produktresumén.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να διαγραφούν από την ΠΧΠ όλα τα παθογόνα, εκτός των μη διηθητικών στελεχών E. coli, τα οποία δεν συνδέονται συνήθως με μη διηθητικές γαστρεντερικές λοιμώξεις ή/και τα οποία συνδέονται με γενικές λοιμώξεις.
Swedish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos.
Greek: ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: Lägg till följande råd för alla läkemedel:
Greek: Προσθήκη, για όλα τα προϊόντα, των ακόλουθων συστάσεων:
Swedish: Dessa faktorer visar att en längre behandlingslängd än den som anges, vilken leder till onödig exponering, inte rekommenderas".)
Greek: Για τους λόγους αυτούς, καθίσταται προφανές ότι δεν συνιστάται παράταση της θεραπείας πέραν της ενδεικνυόμενης διάρκειας, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα την άσκοπη έκθεση στην ουσία».)
Swedish: 43206 REUS (Tarragona), Spanien
Greek: 43206 REUS (Tarragona), Ισπανία
Swedish: Premix till medicinfoder.
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή.
Swedish: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Greek: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationen i bilaga III var motiverad.
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι η ένδειξη όπως αυτή αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ είναι τεκμηριωμένη
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att varningsmeddelanden i linje med principerna om ansvarsfull användning enligt bilaga III bör ingå i produktinformationen.
Greek: • η CVMP έκρινε, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, σκόπιμη τη συμπερίληψη προειδοποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος σύμφωνα με τις αρχές υπεύθυνης χρήσης που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ
Swedish: 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Greek: 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
Swedish: ARNIKA VETERINA d.o.o.,
Greek: Κροατία ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Swedish: Kolistin är ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen vid behandling av infektioner orsakade av vissa multiresistenta bakterier.
Greek: Στην ιατρική, η κολιστίνη χρησιμοποιείται ως φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα πολυανθεκτικά βακτήρια.
Swedish: Kombinationer av kolistin med annan antimikrobiell substans och icke-oral administrering av produkter som innehåller kolistin kan tas upp som nästa steg efter att detta skiljedomsförfarande avslutats.
Greek: Οι συνδυασμοί της κολιστίνης με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες και η χορήγηση των προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη μέσω οδών διαφορετικών του στόματος θα αποτελέσουν ενδεχομένως αντικείμενο μεταγενέστερης εξέτασης μετά την ολοκλήρωση της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής.
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin."
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αποτυχία της θεραπείας και αύξηση της συχνότητας εμφάνισης βακτηρίων με αντοχή στην κολιστίνη».
Swedish: I denna rådgivning görs en kritisk granskning av aktuell information om användningen av kolistin till livsmedelsproducerande djur i EU, dess effekt på utvecklingen av resistens mot denna kategori av antimikrobiella medel hos bakteriearter som är viktiga för människors och djurs hälsa, och den möjliga effekten på människors och djurs hälsa.
Greek: Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τον Ιούλιο του 2013 η CVMP και η CHMP εξέδωσαν επιστημονικές συμβουλές και αναλυτικές εκτιμήσεις σχετικά με την κολιστίνη 1, λαμβάνοντας υπόψη τις πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση κολιστίνης σε παραγωγικά ζώα στην (ΕΕ), την επίδρασή της στην ανάπτυξη αντοχής της συγκεκριμένης κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων σε βακτηριακά είδη που είναι σημαντικά για την υγεία ανθρώπων και ζώων, καθώς και τον δυνητικό αντίκτυπο στην υγεία ανθρώπων και ζώων.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Lägg till för alla läkemedel:
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Swedish: Indikationen är begränsad till enteriska infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin.
Greek: Η ένδειξη περιορίζεται στις εντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά στελέχη E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Swedish: Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
Greek: Η κολιστίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ορθής κτηνιατρικής πρακτικής.
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland animedica Enteroxid N
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία animedica Enteroxid N
Swedish: Tekro spol.
Greek: Σλοβακία Tekro spol.
Swedish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
Greek: Σουηδία Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Δανία
Swedish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Greek: 08191 RUBI Barcelona Ισπανία
Swedish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Greek: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads uttala sig om de åtgärder som krävs för att säkerställa återhållsam användning av kolistin till livsmedelsproducerande djur inom EU och för att minimera potentiella risker vid användningen av de identifierade produkterna; bland annat huruvida lämpliga indikationer och varningar om återhållsam användning bör ingå i produktinformationen och/eller indikationerna begränsas för de identifierade produkterna med beaktande av CVMP:s ändrade riktlinje om produktresumén för antimikrobiella produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Greek: Μεταξύ άλλων ζητήθηκε από την επιτροπή να διατυπώσει γνώμη σχετικά με το κατά πόσον είναι σκόπιμη η συμπερίληψη κατάλληλων ενδείξεων και προειδοποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος σχετικά με την ασφαλή χρήση ή/και ο περιορισμός των ενδείξεων για τα επίμαχα προϊοντα, λαμβανομένης υπόψη της αναθεωρημένης κατευθυντήριας γραμμής της CVMP σχετικά με τις περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντιμικροβιακών προϊόντων EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Swedish: MEDIVET S.A. ul.
Greek: Πολωνία MEDIVET S.A. ul.
Swedish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Greek: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ισπανία
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Greek: Ελλάδα CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Swedish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Greek: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Swedish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrike
Greek: Πορτογαλία QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Γαλλία
Swedish: Pulver för användning i mat, dricksvatten eller mjölk
Greek: Κόνις για χρήση στην τροφή, στο πόσιμο νερό ή στο γάλα
Swedish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία ScanVet Poland Sp.
Swedish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Greek: Ρουμανία LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser andra patogener än E. coli.
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για παθογόνα εκτός του E. coli.
Swedish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Greek: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ιταλία
Swedish: 08017 Barcelona Spanien
Greek: 08017 Barcelona
Swedish: Kolistin är också ett antimikrobiellt medel som används som en sista utväg vid behandling av infektioner till följd av högresistenta bakterier hos människor, och dess allmänna användning inom veterinärmedicinen måste gå ner för att minska risken för resistensutveckling och överföring till människor.
Greek: Δεδομένου ότι η κολιστίνη αποτελεί αντιμικροβιακό παράγοντα τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων στους ανθρώπους οι οποίες οφείλονται σε ιδιαιτέρως ανθεκτικά βακτήρια, η συνολική της χρήση στην κτηνιατρική πρέπει να μειωθεί προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής και εξάπλωσης της αντοχής στους ανθρώπους.
Swedish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Greek: 28770 Colmenar Viejo Ισπανία
Swedish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Greek: Πορτογαλία CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Swedish: Aktuell vetenskaplig litteratur stödjer inte användningen av kolistin till föl och dess användning kan störa balansen i den gastrointestinala mikrofloran och leda till en välkänd fatal antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile.
Greek: Η υπάρχουσα επιστημονική βιβλιογραφία δεν υποστηρίζει τη χρήση κολιστίνης στους πώλους καθώς μπορεί διαταράξει την ισορροπία της γαστρεντερικής μικροχλωρίδας, με αποτέλεσμα την εμφάνιση αναγνωρισμένης θανατηφόρας κολίτιδας εξ αντιβιοτικών, η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile.
Swedish: Kolistinsulfat är ett polypeptidantibiotikum tillhörande en grupp av antibiotika som kallas polymyxiner.
Greek: Η θειική κολιστίνη είναι πολυπεπτιδικό αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των πολυμιξινών.
Swedish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Greek: Λιθουανία Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Swedish: På grund av den dåliga absorptionen i tarmen skulle kolistin dessutom bara vara effektivt mot icke-invasiva Salmonella, vilket ifrågasätter det lämpliga i att använda denna substans för behandling av Salmonella-infektioner.
Greek: Επιπλέον, η καταλληλότητα της κολιστίνης για την αντιμετώπιση λοιμώξεων από Salmonella αμφισβητείται λόγω της μικρής απορρόφησής της στο έντερο, γεγονός που καθιστά την κολιστίνη αποτελεσματική μόνο κατά μη εντεροδιηθητικών στελεχών Salmonella.
Swedish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Greek: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Βέλγιο
Swedish: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Greek: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering, i syfte att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράρτημα Ι), υπό την προϋπόθεση της τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη για χρήση από το στόμα, προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζεται στο παράρτημα III.
Swedish: De orala kolistinprodukterna inom tillämpningsområdet för denna hänskjutning är effektiva läkemedel för behandling och metafylax av enteriska sjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter där det finns få effektiva alternativ till följd av ökande resistensutveckling.
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα και αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι αποτελεσματικά φάρμακα για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη από εντεροπάθειες που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά ζώα για τα οποία, λόγω της αυξανόμενης αντιμικροβιακής αντοχής, οι αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές είναι λιγοστές.
Swedish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Greek: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Swedish: 25 500 IU/g Premix
Greek: 25 500 IU/g Πρόμειγμα
Swedish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Greek: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Swedish: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
Greek: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla indikationer för hästar.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, κάθε ένδειξης για ίππους.
Swedish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Greek: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Swedish: Utöver ovanstående åtgärder rekommenderade CVMP att följande försiktighetsåtgärder bör ingå vid användning till djur för att säkerställa en ansvarsfull användning av kolistin till djur: "Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
Greek: Πέραν των μέτρων που περιγράφηκαν προηγουμένως, η CVMP εισηγήθηκε τη συμπερίληψη των ακόλουθων ειδικών προφυλάξεων κατά τη χρήση σε ζώα, προκειμένου να διασφαλιστεί η υπεύθυνη χρήση της κολιστίνης στον συγκεκριμένο πληθυσμό:
Swedish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Greek: Ουγγαρία Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Greek: Ισπανία ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Swedish: Zalmweg 24, 4941 VX
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Κάτω Χώρες
Swedish: Målarten "häst" och alla indikationer för hästar ska tas bort från produktresumén och information ska läggas till i produktresumén att användning av kolistin till hästar, särskilt till föl, är kontraindicerad på grund av den förändrade balansen i den gastrointestinala mikrofloran och utvecklingen av antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
Greek: Το είδος ζώων «ίππος» και κάθε ένδειξη για τους ίππους πρέπει να διαγραφεί από την ΠΧΠ, στην οποία πρέπει να προστεθεί αντένδειξη ως προς τη χρήση της κολιστίνης σε ίππους, και ιδίως σε πώλους, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της γαστρεντερικής μικροχλωρίδας και της εμφάνισης αναγνωρισμένης κολίτιδας εξ αντιβιοτικών, η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser målarten hästar.
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για τους ίππους.
Swedish: Spanien aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Greek: Ισπανία aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Swedish: Premix till medicinfoder
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Swedish: Irland aniMedica España S.L.U.
Greek: Ιρλανδία aniMedica España S.L.U.
Swedish: V.M.D.
Greek: Πολωνία V.M.D.
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Swedish: Dessutom bör ytterligare information i linje med principerna om återhållsam användning av antimikrobiella medel läggas till i produktlitteraturen.
Greek: Επιπλέον, στις πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να προστεθούν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αρχές ορθής χρήσης των αντιβιοτικών.
Swedish: Pharmagal s.r.o.
Greek: Σλοβακία Pharmagal s.r.o.
Swedish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Greek: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Ισπανία
Swedish: Nederländerna Aesculaap B.V.
Greek: Aesculaap B.V.
Swedish: 0,45 M IU/ml
Greek: 0,45 Μ IU/ml
Swedish: Les Franqueses del Vallès
Greek: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé, märkning och bipacksedel
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Δανία
Swedish: 100 g/100 g Pulver för administrering i dricksvatten
Greek: 100 g/100 g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό
Swedish: Nötkreatur, svin, hundar
Greek: Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
Swedish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Greek: Σλοβενία aniMedica España, S.L.U.
Swedish: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Greek: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Swedish: MEVET S.A.U.
Greek: Ισπανία MEVET S.A.U.
Swedish: Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Greek: 831 02 Bratislava, Σλοβακία
Swedish: B-2370 Arendonk, Belgien
Greek: B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Swedish: Franvet
Greek: Γαλλία
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Greek: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Swedish: 120 g/1000 g Oralt pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Greek: 120 g/1000 g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή σε ζωοτροφή σε υγρή μορφή
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αποτυχία της θεραπείας και αύξηση της συχνότητας εμφάνισης βακτηρίων με αντοχή στην κολιστίνη.
Swedish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Greek: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Βέλγιο
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Δανία
Swedish: Orala kolistinprodukter betraktas som effektiva läkemedel mot enteriska infektionssjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter.
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα θεωρούνται αποτελεσματικά φάρμακα κατά εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά είδη.
Swedish: Dzier¿oniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Greek: 58-260 Bielawa
Swedish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Greek: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Swedish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Swedish: Reus-Vinyols, Km.4,1
Greek: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Swedish: Indikationer
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Swedish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Greek: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Swedish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Greek: Λιθουανία Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Greek: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ισπανία
Swedish: Lägg till för alla läkemedel:
Greek: Προσθήκη, για όλα τα προϊόντα, της διατύπωσης:
Swedish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Greek: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Swedish: 2.4 million IU/g Pulver för oral användning
Greek: 2.4 million IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα
Swedish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Greek: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Swedish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Greek: Ισπανία BELA-PHARM GmbH and Co.
Swedish: Biofaktor Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Biofaktor Sp.
Swedish: 1 million IU/g Pulver
Greek: 1 million IU/g Κόνις
Swedish: Att begränsa kolistins användning till behandling och metafylax av enteriska sjukdomar och inte medge användning för profylax skulle minska den allmänna användningen av kolistinprodukter och därigenom minska selektionstrycket för resistens, vilket skulle följa principerna om återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Greek: Η χρήση της κολιστίνης αποκλειστικά για θεραπεία και μεταφύλαξη από εντεροπάθειες και όχι για σκοπούς προφύλαξης αναμένεται να μειώσει τη συνολική χρήση των προϊόντων κολιστίνης και, κατ' επέκταση, την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής.
Swedish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Swedish: Kolistin utövar en koncentrationsberoende aktivitet mot gramnegativa bakterier.
Greek: Η κολιστίνη δρα εναντίον αρνητικών κατά Gram βακτηρίων και η δράση αυτή εξαρτάται από τη συγκέντρωσή της.
Swedish: Använd inte till hästar, särskilt inte till föl, eftersom kolistin på grund av en förändrad balans i den gastrointestinala mikrofloran kan leda till utveckling av antibiotika-associerad kolit (Kolit X), normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους, ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη μπορεί, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της μικροχλωρίδας, να προκαλέσει κολίτιδα εξ αντιβιοτικών (κολίτιδα Χ), η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Swedish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Greek: 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Swedish: 53000 Laval, Frankrike
Greek: 53000 Laval, Γαλλία
Swedish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Swedish: Pulver kan administreras blandat med fast foder
Greek: Η κόνις μπορεί να χορηγείται αναμεμειγμένη με στερεά χορτονομή.
Swedish: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Greek: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Swedish: 50 mg/g (1.2 million IU/g)
Greek: 50 mg/g (1,2 εκατομμύρια IU/g)
Swedish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Greek: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Swedish: 3 000 000 IU Tablett
Greek: 3 000 000 IU Δισκίο
Swedish: Premix till medicinfoder som ska administreras blandat i foder
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για ανάμειξη με τη χορτονομή
Swedish: D-49377 Vechta Tyskland
Greek: D-49377 Vechta
Swedish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Greek: de la Llana, 123 08191 Rubí
Swedish: 205 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten eller foder
Greek: 205 M IU/100 g Κόνις για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή στη ζωοτροφή
Swedish: 08017 Barcelona, Spanien
Greek: 08017 Barcelona,
Swedish: 15 M IU/ml
Greek: 15 Μ IU/ml
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrike
Greek: Ουγγαρία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Γαλλία
Swedish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Greek: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf θεραπείας ή της μεταφύλαξης και η κατάργηση όλων των ενδείξεων προφυλακτικής χρήσης, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί οποιοσδήποτε πιθανός κίνδυνος που συνδέεται με την ευρύτερη χρήση της.» και «Οι περιλήψεις χαρακτηριστικών (ΠΧΠ) των κτηνιατρικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη πρέπει να αναθεωρηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι παράμετροι που σχετίζονται με την ασφαλή χρήση.»
Swedish: 400 000 IU/g Premix till medicinfoder
Greek: 400 000 IU/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Swedish: 2 M IU/ml
Greek: 2 Μ IU/ml
Swedish: 1 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Greek: 1 200 000 IU/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Swedish: 4 800 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Greek: 4 800 000 IU/g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό
Swedish: Svin: särskilt diande och avvanda
Greek: Πόσιμο διάλυμα Χοίροι: θηλάζοντες και απογαλακτισμένοι
Swedish: Icke idisslande kalvar
Greek: Μη μηρυκαστικοί μόσχοι
Swedish: Nederländerna Dopharma Research B.V.
Greek: Dopharma Research B.V.