FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Infektiota ei todettu arviolta 60 prosentilla potilaista, joille oli annettu Invanzia, kun taas kefotetaania saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 49 prosenttia.
Croatian: U otprilike 60 % bolesnika koji su primali lijek Invanz nije došlo do infekcije, u odnosu na 49 % u bolesnika koji su primali cefotetan.
Finnish: Invanz-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi ilmaantua 1-10 potilaalla) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma (mukaan lukien vaippaihottuma lapsilla), kutina sekä ongelmat infuusion pistokohdan alueella (mukaan lukien kipu ja laskimotulehdus).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invanz (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, osip (uključujući pelenski osip u djece), svrbež i tegobe u blizini mjesta injiciranja (uključujući bol i upalu vene).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invanzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invanz?
Finnish: • jalkainfektiot diabeetikoilla.
Croatian: • infekcija stopala u dijabetičara.
Finnish: Invanz-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ertapeneemille tai muille saman ryhmän antibiooteille (karbapeneemeille).
Croatian: Lijek Invanz ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na ertapenem ili druge antibiotike iz iste skupine (karbapenemi).
Finnish: Muita tietoja Invanzista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invanz
Finnish: Tutkimuksissa selvitettiin, paraniko infektio sen tyypistä riippuen 7-28 vuorokauden hoidon jälkeen.
Croatian: U ispitivanjima se istraživalo je li infekcija izliječena nakon 7 do 28 dana liječenja, ovisno o vrsti infekcije.
Finnish: Kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäiseminen
Croatian: Sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata
Finnish: Invanzin vaikuttava aine ertapeneemi kuuluu karbapeneemeiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Invanz, ertapenem, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „karbapenemi".
Finnish: Lapsilla Invanz oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä olleet antibiootit, ja sen teho oli verrattavissa aikuisilla saavutettuun tehoon.
Croatian: U djece, lijek Invanz bio je jednako djelotvoran kao usporedni antibiotici te slične djelotvornosti kao u odraslih osoba.
Finnish: Komitea totesi, että lääke oli myös tehokas lasten infektioiden hoidossa ja kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisemisessä aikuisilla.
Croatian: Odbor je zaključio da je lijek također djelotvoran za liječenje infekcije u djece i za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog zahvata u odraslih osoba.
Finnish: Invanz oli yhtä tehokas kuin keftriaksoni tai piperasilliini/tatsobaktaami vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeetikoiden jalkainfektioiden hoidossa: se tehosi 87-94 prosentilla potilaista, kun taas vertailulääkkeinä olleilla antibiooteilla vastaava osuus oli 83-92 prosenttia.
Croatian: Lijek Invanz bio je jednako djelotvoran kao i ceftriakson ili piperacilin/tazobaktam u liječenju abdominalnih infekcija, izvanbolničke upale pluća, ginekoloških infekcija i infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom: Invanz je bio djelotvoran u 87 do 94 % bolesnika u odnosu na 83 do 92 % kod usporednih antibiotika.
Finnish: Tiedot eivät kuitenkaan riittäneet tukemaan Invanz-valmisteen käyttöä virtsatietulehdusten ja iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoidossa lukuun ottamatta jalkahaavaumia diabeetikoilla.
Croatian: Međutim, podaci nisu bili dostatni da bi poduprli primjenu lijeka Invanz u liječenju infekcija mokraćnih putova i infekcija kože i mekog tkiva, osim u slučaju ulkusa stopala u bolesnika s dijabetesom.
Finnish: Invanzia verrattiin keftriaksoniin (toinen antibiootti) aikuisten avohoitokeuhkokuumeen hoidossa (866 potilaalla) ja virtsatietulehdusten hoidossa (592 potilaalla) sekä piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmään vatsan infektioiden (655 potilaalla), gynekologisten infektioiden (412 potilaalla) sekä ihoja pehmytkudosinfektioiden hoidossa (ihon ja ihonalaisten kudosten infektioiden hoidossa 540 potilaalla) ja diabeetikoiden jalkainfektioiden hoidossa (576 potilaalla).
Croatian: Lijek Invanz uspoređen je s ceftriaksonom (drugim antibiotikom) u liječenju odraslih osoba s izvanbolničkom upalom pluća (866 bolesnika) i infekcijom mokraćnih putova (592 bolesnika), te s kombinacijom piperacilina i tazobaktama za liječenje abdominalnih infekcija (655 bolesnika), ginekoloških infekcija (412 bolesnika), infekcija kože i mekog tkiva (infekcije kože i tkiva neposredno ispod kože, 540 bolesnika), te infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom (576 bolesnika).
Finnish: Aikuisilla tehtävän kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion torjumiseksi annetaan yksi annos Invanzia enintään tuntia ennen leikkausta.
Croatian: Za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata u odraslih osoba primjenjuje se jednokratna doza lijeka Invanz jedan sat prije operacije.
Finnish: Lapsilla tehdyissä tutkimuksissa Invanzia verrattiin keftriaksoniin (avohoitokeuhkokuume, 389 lasta) ja tikarsilliiniin/klavulanaattiin (vatsansisäiset infektiot, 105 lasta).
Croatian: U ispitivanjima u djece, lijek Invanz uspoređen je s ceftriaksonom (u liječenju izvanbolničke upale pluća, 389 djece) i s tikarcilinom/klavulanatom (u liječenju intraabdominalnih infekcija, 105 djece).
Finnish: Invanz tehoaa eri bakteereihin, jotka on lueteltu valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Croatian: Lijek Invanz može se primjenjivati za različite bakterije, koje su navedene u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Finnish: Miten Invanz vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje lijek Invanz?
Finnish: Invanzia on saatavana injektiopullossa kuiva-aineena, josta valmistetaan laskimoon annettava infuusioliuos liuottamalla se ennen käyttöä.
Croatian: Lijek Invanz dostupan je u bočici koja sadrži prah koji se otapanjem prije upotrebe pretvara u otopinu za ubrizgavanje (drip) u venu.
Finnish: Miten Invanzia käytetään?
Croatian: Kako se Invanz koristi?
Finnish: Invanzia annetaan aikuisille ja nuorille 1 gramman annoksena kerran vuorokaudessa.
Croatian: Lijek Invanz primjenjuje se u dozi od 1 g jednom dnevno u odraslih osoba i adolescenata.
Finnish: Kun infektio alkaa parantua, voidaan siirtyä antamaan suun kautta annettavaa antibioottia.
Croatian: Nakon što je došlo do poboljšanja infekcije, liječenje se može nastaviti s antibiotikom koji se primjenjuje peroralno.
Finnish: Invanzia verrattiin kefotetaaniin kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisemisessä.
Croatian: Lijek Invanz uspoređen je s cefotetanom u sprečavanju infekcije nakon kolorektalnog zahvata.
Finnish: Lisää tietoa Invanzilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Invanz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Invanzia käytetään myös aikuisilla infektion torjuntaan kolorektaalisen leikkauksen jälkeen (suoliston alapään ja peräsuolen alueella tehtävä leikkaus).
Croatian: Lijek Invanz također se primjenjuje u odraslih osoba za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata (operacija debelog crijeva, uključujući rektum).
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että Invanzvalmisteen on osoitettu olevan tehokas vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeettisten jalkainfektioiden hoidossa, vaikkakin tutkimuksissa hoidettujen vakavien infektioiden määrä oli vähäinen.
Croatian: CHMP je uočio da se lijek Invanz pokazao djelotvornim, iako je broj teških slučajeva liječenih tijekom ispitivanja liječenja abdominalnih infekcija, izvanbolničke upale pluća, ginekoloških infekcija i infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom bio ograničen.
Finnish: Potilas saa Invanzin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Invanz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Hoitoihin osallistui 952 aikuista potilasta.
Croatian: Mjerilo djelotvornosti u ispitivanju koje je uključivalo 952 odrasle osobe bilo je odsustvo infekcije nakon četiri tjedna liječenja.
Finnish: Invanzin vaikuttava aine on ertapeneemi.
Croatian: Lijek Invanz sadrži djelatnu tvar ertapenem.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8 i 5.1, ali se preporuka za doziranje ne može dati.
Finnish: Annokset annettiin aamulla aterioista riippumatta.
Croatian: Doziranje je bilo ujutro bez obzira na jelo.
Finnish: Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je INVEGA i za što se koristi
Finnish: Tällä erolla ei kuitenkaan todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Croatian: Međutim, ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Finnish: Kaikkia tablettivahvuuksia on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Croatian: Sve tablete dostupne su u pakiranjima sljedećih veličina:
Finnish: INVEGA saattaa aiheuttaa painon nousua.
Croatian: INVEGA može uzrokovati povećanje težine.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Croatian: Prema tome, novorođenčad je potrebno pažljivo nadzirati.
Finnish: Kokonaiskuolleisuus
Croatian: Opća smrtnost
Finnish: Lisääntyneen vaaran mekanismia ei tunneta.
Croatian: Nije poznat mehanizam tog povećanog rizika.
Finnish: Painoa on seurattava säännöllisesti.
Croatian: Težina se mora redovito kontrolirati.
Finnish: Tätä lääkettä otetaan joka aamu aamiaisen yhteydessä tai ilman aamiaista, mutta samalla tavoin joka päivä.
Croatian: Ovaj lijek se uzima svako jutro uz doručak ili bez doručka (natašte), i to na isti način svakoga dana.
Finnish: • päänsärky.
Croatian: • glavobolja.
Finnish: ATC-koodi: N05AX13
Croatian: ATK oznaka: N05AX13
Finnish: Tämä on huomioitava tilanteissa, jotka edellyttävät täyttä vireystasoa, esim. autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Croatian: To se treba uzeti u obzir u slučajevima kada je potrebna potpuna pozornost, npr. pri vožnji automobila ili upravljanju strojevima.
Finnish: Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na vaše zdravlje.
Finnish: Tällaista vaikutusta ei havaittu hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Ovaj učinak nije bio zapažen nakon prekida liječenja.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea-asteinen neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INVEGA
Croatian: Drugi lijekovi i INVEGA
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, ellei siitä ole keskusteltu lääkärisi kanssa.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće ako niste o tome razgovarali s Vašim liječnikom.
Finnish: Paliperidonin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on noin 23 tuntia.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije paliperidona iznosi oko 23 sata.
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudissa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Croatian: Ukoliko je takva kombinacija neophodna, posebice u zadnjem stadiju Parkinsonove bolesti, treba propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Finnish: • olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio.
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Finnish: Suhde annokseen ei ollut selkeä.
Croatian: Nije bilo jasne uzročne povezanosti.
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu aiempaa painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
Croatian: U nekim slučajevima, prijavljeno je prethodno povećanje tjelesne težine, što bi moglo biti predisponirajući čimbenik.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet, muut psykoosilääkkeet.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, drugi antipsihotici.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INVEGA-depottabletteja
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INVEGU
Finnish: Jos lääkkeen käytön lopettaminen raskauden aikana on tarpeen, sitä ei tule tehdä äkillisesti.
Croatian: Ukoliko je potreban prekid liječenja tijekom trudnoće, ne smije se izvršiti naglo.
Finnish: IFIS saattaa lisätä silmäkomplikaatioriskiä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon opreacije.
Finnish: Mitä INVEGA sisältää
Croatian: Što INVEGA sadrži
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio, yliherkkyys
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija, preosjetljivost
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Yksi purkki sisältää joko 30 tablettia tai 350 tablettia.
Croatian: Jedna boca sadrži ili 30 ili 350 tableta.
Finnish: Näiden jyrsijöillä todettujen löydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Finnish: LOCF = last observation carried forward.
Croatian: LOCF = (last observation carried forward) metoda prijenosa vrijednosti posljednjeg zapažanja dalje.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, risperidonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, risperidon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi tai useampia annoksia, ota yhteys lääkäriisi.
Croatian: Ako propustite dvije ili više doza, javite se svom liječniku.
Finnish: Tutkittavat olivat iältään 12-17-vuotiaita ja täyttivät skitsofrenian DSM-IV-kriteerit.
Croatian: Ispitanici su imali 12-17 godina i zadovoljili su DSM-IV kriterije za shizofreniju.
Finnish: Koska tämä lääke voi alentaa verenpainetta, sen käytössä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Croatian: Budući da ovaj lijek može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se ovaj lijek primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Finnish: Paliperidoni ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen, mutta muuntyyppistä reproduktiivista toksisuutta havaittiin (ks. kohta 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama paliperidon nije bio teratogen, no uočene su druge vrste reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako:
Finnish: Antiemeettinen vaikutus
Croatian: Antiemetički učinak
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka suuri annos sinun pitää ottaa.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko lijeka ćete dobiti.
Finnish: Vain muutamat potilaat saivat 3 mg:n annosta kummassakin tutkimuksessa, eikä tämän annoksen tehoa voitu osoittaa.
Croatian: Svega nekoliko ispitanika je primilo dozu od 3 mg u oba ispitivanja i djelotvornost ove doze se nije mogla ustanoviti.
Finnish: Tietoja in vivo ei ole eikä tämän kliinistä merkitystä tiedetä.
Croatian: In vivo podatci nisu dostupni i nije poznata klinička relevantnost.
Finnish: • puhevaikeudet
Croatian: • problem s govorom
Finnish: Tutkimuksessa R076477-SCH-305 oli mukana myös 15 mg:n annos, mutta sen tuloksia ei ole esitetty, koska se on suositeltua 12 mg:n vuorokausienimmäisannosta suurempi.
Croatian: U ispitivanje R076477SCH-305 je bila uključena i doza od 15 mg, no rezultati nisu prikazani budući je ta doza iznad maksimalne preporučene dnevne doze od 12 mg.
Finnish: • tunteiden puuttuminen
Croatian: • nedostatak emocija
Finnish: Skitsofrenia (aikuiset)
Croatian: Shizofrenija (odrasli)
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat INVEGAdepottabletteja.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete INVEGU.
Finnish: On syytä huomioida, että mukaan on otettu suurempi kirjo oireita, joiden alkuperä ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je uključen širi spektar simptoma koji ne moraju nužno biti ekstrapiramidnog porijekla.
Finnish: INVEGA pitää ottaa aina samalla tavoin ruokailun suhteen (ks. kohta 5.2).
Croatian: Uzimanje INVEGE treba biti standardizirano u odnosu na uzimanje hrane (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Kaikki tutkitut INVEGAannokset erottuivat lumelääkeannoksesta päivänä 4 (p < 0,05).
Croatian: Sve su se ispitivane doze INVEGE razlikovale od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Finnish: Älä vaihtele lääkkeen ottamista siten, että yhtenä päivänä otat lääkkeen aamiaisen yhteydessä ja seuraavana päivänä ilman aamiaista.
Croatian: Nemojte izmjenjivati način uzimanja ovog lijeka i ne uzimajte ga jedan dan uz doručak, a drugi dan natašte.
Finnish: INVEGA sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
Croatian: INVEGA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Finnish: Nuorilla yleensä esiintyneet haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla lukuun ottamatta seuraavia yleisemmin esiintyneitä haittavaikutuksia:
Croatian: Adolescenti su općenito doživjeli nuspojave slične onima koje su zabilježene u odraslih osim sljedećih nuspojava koje su zabilježene češće:
Finnish: Paliperidoni jakautuu nopeasti.
Croatian: Paliperidon se distribuira vrlo brzo.
Finnish: Tämä lääke otetaan suun kautta ja niellään kokonaisena veden tai muun nesteen kanssa.
Croatian: Ovaj lijek mora se uzeti kroz usta i treba ga progutati u cijelosti, s vodom ili drugom tekućinom.
Finnish: Aripipratsoli 5-15 mg N = 114
Croatian: Aripiprazol 5-15 mg N=114
Finnish: PANSS-kokonaispisteiden muutokset lähtötilanteesta viikkoon 8 ja viikkoon 26 mennessä olivat numeerisesti samankaltaisia INVEGA- ja aripipratsolihoitoa saaneissa ryhmissä.
Croatian: Promjene ukupnog PANSS zbroja u odnosu na početne u 8. tjednu i 26. tjednu bile su slične u skupinama liječenima lijekom INVEGA i aripiprazolom.
Finnish: INVEGA sisältää natriumia
Croatian: INVEGA sadrži natrij
Finnish: • hyvin matala ruumiinlämpö, ruumiinlämmön aleneminen
Croatian: • vrlo niska tjelesna temperatura, sniženje tjelesne temperature
Finnish: Ennalta määritettyjä toissijaisia päätetapahtumia olivat Personal and Social Performance (PSP) -asteikko ja Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) -asteikko.
Croatian: Unaprijed definirane sekundarne mjere ishoda uključivale su skalu procjene osobnog i društvenog funkcioniranja (Personal and Social Performance PSP) i skalu procjene ozbiljnosti kliničkog stanja bolesti (Clinical Global Impressionseverity CGI-S).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. svibnja 2012.
Finnish: Paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerien farmakologinen vaikutus on laadullisesti ja määrällisesti samankaltainen.
Croatian: Farmakološka aktivnost (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slična.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu kielen, suun tai kasvojen tahattomia rytmisiä liikkeitä.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako osjetite nevoljne ritmične pokrete jezika, usta ili lica.
Finnish: Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu i 11% u fecesu.
Finnish: Koska tämä lääke vaikuttaa lähinnä aivoihin, muista aivoihin vaikuttavista lääkkeistä (tai alkoholista) voi aiheutua yhteisvaikutuksia aivojen toimintaan kohdistuvien lisävaikutusten vuoksi.
Croatian: Budući da ovaj lijek primarno djeluje na mozak, može doći do međusobnog djelovanja s drugim lijekovima (ili alkoholom) koji djeluju na mozak, te do njihovog zbirnog učinka na rad mozga.
Finnish: Potilasta on siksi kehotettava välttämään ajamista ja koneiden käyttöä, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä INVEGA-valmisteelle tiedetään.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da ne voze ili ne upravljaju strojevima sve dok se ne utvrdi njihova osobna osjetljivost na lijek INVEGA.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Croatian: Može biti potrebna neodgodiva medicinska pomoć.
Finnish: Kehon lämpötilan säätely
Croatian: Regulacija tjelesne temperature
Finnish: • kohonnut mieliala (mania), ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus
Croatian: • ushićeno raspoloženje (manija), razdražljivost, depresija, tjeskoba
Finnish: • kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen, kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen
Croatian: • oticanje lica, usta, očiju ili usana, oticanje tijela, ruku i nogu
Finnish: Nuorten painon nousua pitää arvioida suhteessa normaaliin kasvuodotukseen.
Croatian: U adolescenata, povećana tjelesna težina mora se procijeniti u odnosu na očekivanu uz normalan rast.
Finnish: Seerumin prolaktiinipitoisuuden suurin keskimääräinen nousu havaittiin tavallisesti hoitopäivänä 15, mutta pitoisuus oli vielä tutkimuksen päättyessä lähtötilannetta suurempi.
Croatian: Najveće prosječno povećanje koncentracije prolaktina u serumu obično se primijetilo 15. dana liječenja, ali ostalo je iznad početne razine po završetku ispitivanja.
Finnish: Tehon ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määriteltiin PANSS-kokonaispisteiden (Positive and Negative Syndrome Scale) pieneneminen, kuten seuraavassa taulukossa esitetään.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je definirana kao smanjenje rezultata na ljestvici pozitivnih i negativnih simptoma (Positive and Negative Syndrome Scale PANSS) kao što je prikazano u sljedećoj tablici.
Finnish: Tähän on raportoitu liittyneen hyvin harvoin ketoasidoosia ja harvoin diabeettinen kooma.
Croatian: Povezanost s ketoacidozom prijavljena je vrlo rijetko, a rijetko s dijabetičkom komom.
Finnish: Akuutin yliannostuksen yhteydessä on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkevalmisteiden osallisuudesta.
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja mora se uzeti u obzir mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Finnish: • priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa)
Croatian: • prijapizam (produljena erekcija penisa koja može zahtijevati operativni zahvat)
Finnish: INVEGA voi vähentää sairautesi oireita ja estää oireita uusiutumasta.
Croatian: INVEGA vam može pomoći pri ublažavanju simptoma bolesti, te može spriječiti ponovnu pojavu simptoma.
Finnish: Paliperidonilla saattaa olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, koska hermostoon ja näkökykyyn kohdistuvat vaikutukset ovat mahdollisia (ks. kohta 4.8).
Croatian: Paliperidon može imati slab ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima zbog mogućih učinaka na živčani sustav i vid (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Hoitovaste määritelty PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä ≥ 20 % lähtötilanteesta Huom: Pisteiden negatiivinen muutos osoittaa paranemista.
Croatian: Odgovor je definiran kao smanjenje u odnosu na početnu vrijednost u PANSS ukupnom rezultatu ≥ 20% Napomena: Negativna promjena rezultata ukazuje na poboljšanje.
Finnish: Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
Croatian: Ovo bi mogli biti znakovi moždanog udara.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi ole niin määrännyt, koska oireesi saattavat uusiutua.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä
Croatian: Maligni neuroleptički sindrom