FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have kidney problems, your dose will usually need to be lowered after the fourth day of treatment:
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones Si tiene problemas en los riñones, será normalmente necesario reducir su dosis después del cuarto día de tratamiento:
English: Preparation of reconstituted solution
Spanish: Preparación de la solución reconsituida:
English: Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal, y/o aquéllos que estén recibiendo teicoplanina junto con o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico conocido (aminoglicósidos, colistina, anfotericina B, ciclosporina, y cisplatino) se deben monitorizar cuidadosamente, y se deben incluir exámenes auditivos.
English: As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Spanish: Al igual que con otros glicopéptidos, se ha notificado ototoxicidad (sordera y tinnitus) en pacientes tratados con teicoplanina (ver sección 4.8).
English: • decrease in platelet count.
Spanish: • Disminución en el recuento de plaquetas
English: This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Spanish: Un estudio peri y postnatal en ratas mostró ausencia de efectos en la fertilidad de la generación F1 o en la supervivencia y desarrollo de la generación F2 después de la administración subcutánea de hasta 40 mg/kg/día.
English: Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Spanish: Volumen que contiene la dosis nominal de teicoplanina (extraída mediante una jeringa de 5 ml y aguja 23 G)
English: • hospital acquired pneumonia,
Spanish: • neumonía adquirida hospitalaria,
English: Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) amenazantes para la vida o incluso mortales con el uso de teicoplanina.
English: Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
Spanish: Infección por Clostridium difficile asociada con diarrea y colitis La dosis recomendada es 100-200 mg administrada por vía oral dos veces al día, de 7 a 14 días.
English: Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution
Spanish: Volumen extraible de la ampolla del disolvente para la reconstitución
English: • In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
Spanish: • En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menos de 30 ml/min) y en pacientes hemodializados: la dosis debe ser un tercio de la dosis habitual, bien administrando la dosis unitaria inicial cada 3 días o administrando un tercio de la dosis una vez al día.
English: The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion.
Spanish: La inyección se administrará bien como bolo durante 3-5 minutos o por perfusión de 30 minutos.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: 1 powder vial
Spanish: 1 vial con polvo
English: Abcess
Spanish: Abceso
English: • swelling and clotting in a vein
Spanish: • inflamación y coágulo en una vena
English: - Complicated urinary tract infections
Spanish: - Infecciones complicadas del tracto urinario
English: Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
Spanish: Se deben monitorizar cuidadosamente los pacientes que estén recibiendo conjuntamente o secuencialmente otros medicamentos con conocido potencial neurotóxico /ototóxico (aminoglucósidos, ciclosporina, cisplatino, furosemida y ácido etacrínico), y se debe evaluar el beneficio de teicoplanina si se deteriora la audición.
English: • complicated urinary tract infections,
Spanish: • infecciones complicadas del tracto urinario,
English: Targocid can be used to treat some infections caused by ‘Clostridium difficile' bacteria in the gut.
Spanish: • la sangre, cuando está causada por alguna de las condiciones arriba indicadas Targocid se puede usar para tratar algunas infecciones causadas por “Clostridium difficile” bacteria en el intestino.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Spanish: Especies para las cuales una resistencia adquirida puede ser un problema Bacterias aerobias Gram-positivas
English: Other side effects Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any of these:
Spanish: Otros efectos adversos Hable con su médico, farmacéutico o enfermero si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos:
English: - Pneumonia
Spanish: - Neumonía
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
English: If any of the above apply to you, (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Targocid.
Spanish: Si cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted (o si no está seguro), informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Targocid.
English: • In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
Spanish: • En insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30-80 ml/min): la dosis de mantenimiento debe ser reducido a la mitad, bien administrándose la dosis cada dos días o administrando la mitad de la dosis una vez al día.
English: Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, amenazantes para la vida, algunas veces mortales (p.ej. shock anafiláctico).
English: Do not use Targocid if: • you are allergic to teicoplanin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: Es alérgico a teicoplanina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: • water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems.
Spanish: • comprimidos para orinar (como furosemida) también denominados “diuréticos” que pueden causar problemas de audición y/o problemas de riñón.
English: Loading dose
Spanish: Dosis de carga
English: 800 mg intravenous (this equates to approximately 12 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 to 5 administrations
Spanish: 800 mg intravenoso (esto equivale a aproximadamente 12 mg/kg de peso corporal) cada12 horas para 3 a 5 administraciones
English: 400 mg intravenous or intramuscular (this equates to approximately 6 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 administrations
Spanish: 400 mg intravenoso o intramuscular, (esto equivale a aproximadamente 6 mg/kg peso corporal) cada12 horas para 3 administraciones
English: Anaphylactic shock (see section 4.4)
Spanish: Shock anafiláctico (ver sección 4.4)
English: The reconstituted solution may also be given by mouth.
Spanish: La solución reconstituida tambien se puede administrar por vía oral.
English: One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times.
Spanish: Una única dosis de 10 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa cada 12 horas, repetida 3 veces.
English: Streptococcus dysgalactiae subsp.
Spanish: Streptococcus dysgalactiae subesp.
English: In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
Spanish: En líquidos en ampollas, líquido sinovial y líquido peritoneal los ratios tejido/suero oscilaron entre 0,5 a 1.
English: • complicated skin and soft tissue infections,
Spanish: • infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
English: Toxic epidermal necrolysis,
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica,
English: Elimination half-life of teicoplanin varies from 100 to 170 hours in the most recent studies where blood sampling duration is about 8 to 35 days.
Spanish: En la mayoría de los estudios recientes, en los que el muestreo de sangre es de aproximadamente 8 a 35 días, la semivida de eliminación de teicoplanina varía desde 100 a 170 horas.
English: Other medicines and Targocid
Spanish: Uso de Targocid con otros medicamentos
English: • Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
Spanish: • Semana uno: 20 mg/l en cada bolsa de diálisis.
English: Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Spanish: Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Targocid y contacte con un médico o enfermero, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede que necesite tratamiento médico urgente:
English: Anaphylactic reaction (anaphylaxis) (see section 4.4)
Spanish: Reacción anafiláctica (anafilaxis) (ver sección 4.4)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Targocid and associated names [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Targocid y denominaciones asociadas [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Water for injections [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Agua para preparaciones inyectables [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Ear and Labyrinth disorders
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution Sodium chloride
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión Cloruro de sodio
English: Teicoplanin should be administered by the intravenous or intramuscular route.
Spanish: Teicoplanina se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
English: Loading dose regimen
Spanish: Régimen de dosis de carga
English: Bone and joint infections, and heart infections
Spanish: Infecciones en los huesos y articulaciones, y en el corazón
English: • feeling dizzy or headache
Spanish: • Mareo o dolor de cabeza
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a
English: Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Spanish: El agua para preparaciones inyectables está envasada en una ampolla de vidrio tipo I, incolora.
English: Gastrointestinal disorders
Spanish: Trastornos gastrointestina les
English: The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Spanish: El disolvente está envasado es una ampolla de vidrio incolora tipo I.
English: • For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
Spanish: • Para personas con problemas graves en los riñones y en hemodiálisis - la dosis de mantenimiento se administrará cada tres días, o se administrará un tercio de la dosis de mantenimiento una vez al día.
English: (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present teicoplanin treatment should be discontinued immediately.
Spanish: Si aparecen los síntomas o signos de SSJ o NET (p.ej. rash cutáneo progresivo a menudo con ampollas o lesiones mucosas) se debe interrumpir el tratamiento con teicoplanina inmediatamente.
English: 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
Spanish: - Solución cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) - Solución Ringer - Solución Ringer-lactato - Inyección de dextrosa 5% - Inyección de dextrosa 10 % - Solución con 0,18% de cloruro de sodio y 4% de glucosa - Solución con 0,45% de cloruro de sodio y 5% de glucosa - Solución de diálisis peritoneal que contiene 1,36% o 3,86% de solución de glucosa.
English: Rare (≥1/10,000 to
Spanish: Raras (≥1/10.000 a
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Spanish: Anexo III Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
English: • feeling or being sick (vomiting), diarrhoea
Spanish: • Náuseas o vómitos, diarrea
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder for solution for injection/infusion or oral solution
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR PARA 100 mg, 200 mg and 400 mg / polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
English: Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
Spanish: Se ha notificado trombocitopenia con teicoplanina.
English: • ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
Spanish: • ciclosporina - un medicamento que afecta al sistema inmune que puede causar problemas de audición y/o problemas de riñón
English: Shelf life of diluted medicine
Spanish: Periodo de validez del medicamento diluido
English: Rash, erythema, pruritus
Spanish: Rash, eritema, prurito
English: - Complicated skin and soft tissue infections
Spanish: - Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
English: After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
Spanish: Después de la dosis de mantenimiento de 12 mg/kg una vez al día, los valores de Cmin oscilan entre 18 y 30 mg/l.
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
Spanish: Teicoplanina no se elimina por hemodiálisis.
English: • For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
Spanish: • Para personas con problemas en los riñones de leves a moderados - la dosis de mantenimiento se administrará cada dos días, o se administrará la mitad de la dosis de mantenimiento una vez al día.
English: What Targocid looks like and contents of the pack Targocid is a powder for solution for injection/infusion or oral solution.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Targocid es un polvo para solución inyectable y para perfusión.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Spanish: FORMA VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
English: • Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag.
Spanish: • Semana tres: 20 mg/l en las bolsas de diálisis usadas durante la noche.
English: After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
Spanish: Después de la dosis de carga de 6 mg/kg administrada por vía intravenosa cada 12 horas de 3 a 5 administraciones, los valores de Cmax oscilan desde 60 a 70 mg/l y Cmin están normalmente por encima de 10 mg/l.
English: 5x1 powder vials
Spanish: 5x1 viales con polvo
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: • For most Gram-positive infections, teicoplanin trough levels of at least 10 mg/L when measured by
Spanish: • Para la mayoría de infecciones Gram-positivas, los niveles mínimos de teicoplanina de al menos 10 mg/l cuando se miden por Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), o al menos 15 mg/l cuando se mide por el método de Inmunoensayo de Polarización Fluorescente (FPIA).
English: One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
Spanish: Una única dosis de 16 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa por perfusión el primer día.
English: • Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein.
Spanish: • Dosis de mantenimiento: de 6 a 10 mg por cada kilogramo de peso corporal, administrada una vez al día, a través de una inyección en vena.
English: 12 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
Spanish: 12 mg/kg de peso corporal intravenoso o intramuscular, una vez al día
English: teicoplanin Intramuscular, intravenous or oral uses
Spanish: teicoplanina Vías intramuscular, intravenosa y oral
English: • cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
Spanish: • cisplatino - un medicamento que trata tumores malignos que puede causar problemas de audición y/o problemas de riñón
English: Ototoxicity
Spanish: Ototoxicidad
English: After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
Spanish: Después de la dosis de mantenimiento de 6 mg/kg administrada una vez al día, los valores de Cmax y Cmin son aproximadamente 70 mg/l y 15 mg/l, respectivamente.
English: • Pain
Spanish: • Dolor
English: After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively.
Spanish: Después de la dosis de carga intravenosa de 12 mg/kg administrada cada 12 horas 3 administraciones, los valores medios de Cmax y Cmin se estiman alrededor de 100 mg/l y 20 mg/l, respectivamente.
English: 6 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
Spanish: 6 mg/kg peso corporal intravenoso o intramuscular, una vez al día
English: • bone and joint infections,
Spanish: • infecciones de los huesos y articulaciones,
English: Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Spanish: Inyectar lentamente todo el contenido del disolvente facilitado en el vial del polvo.
English: Viridans group streptococci b
Spanish: Estreptocos grupo Viridans b
English: After reconstitution, the solution will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL.
Spanish: Después de la reconstitución, la solución contendrá 100 mg de teicoplanina en 1,5 ml.
English: How to store Targocid
Spanish: Cómo se administra Targocid
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Spanish: Conservación de Targocid Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
Spanish: Una única dosis de 6-10 mg/kg de peso corporal administrada por vía intravenosa una vez al día.
English: A potential risk of inner ear and renal damage to the foetus cannot be excluded (see section 4.4).
Spanish: No se puede excluir un riesgo potencial de daño en el oído interno o renal en el feto.
English: Each vial contains 400 mg teicoplanin equivalent to not less than 400,000 IU.
Spanish: Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 400.000 UI.
English: For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial - 5x1 powder vials - 10x1 powder vials - 25x1 powder vials
Spanish: Para Targocid, polvo para solución inyectable y para perfusión - 1 vial con polvo - 5x1 viales con polvo - 10x1 viales con polvo - 25x1 viales con polvo
English: • Starting dose (on the first day): 16 mg for every kilogram of body weight, as an infusion through a drip into a vein.
Spanish: • Dosis inicial (a día uno): 16 mg por cada kilogramo de peso corporal, como una perfusión en vena a través de goteo.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial and 1 solvent ampoule 5 powder vials and 5 solvent ampoules 10 powder vials and 10 solvent ampoules 25 powder vials and 25 solvent ampoules
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión 1 vial con polvo y 1 ampolla de disolvente 5 viales con polvo y 5 ampollas de disolvente 10 viales con polvo y 10 ampollas de disolvente 25 viales con polvo y 25 ampollas de disolvente
English: Dizziness, headache
Spanish: Mareo, dolor de cabeza
English: Intramuscular, intravenous or oral uses
Spanish: Vías intramuscular, intravenosa y oral
English: • you are taking or may take other medicines that may affect your nervous system, kidneys or hearing.
Spanish: Esto es más probable si: su tratamiento va a durar un periodo largo de tiempo tiene problemas de riñón está tomando o puede tomar otros medicamentos que puedan afectar su sistema nervioso, riñones y oído.
English: 1 powder vial with 1 solvent ampoule 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules.
Spanish: 1 vial con polvo con 1 ampolla de disolvente 5x1 viales con polvo con 5x1 ampollas de disolvente 10x1 viales con polvo con 10x1 ampollas de disolvente 25x1 viales con polvo con with 25x1 ampollas de disolvente Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
English: Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Powder for solution for injection/infusion or oral solution
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Polvo para solución inyectable y para perfusión
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF SOLVENT VIAL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIO
English: Lot
Spanish: LOTE
English: Each vial contains 100 mg teicoplanin equivalent to not less than 100,000 IU.
Spanish: Cada vial contiene 100 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 100.000 UI.
English: Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU.
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 200.000 UI.
English: • amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
Spanish: • anfotericina B - un medicamento que trata infecciones por hongos que puede causar problemas de audición y/o problemas de riñón
English: • peritonitis associated with continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), • bacteraemia that occurs in association with any of the indications listed above.
Spanish: • peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA),
English: One single dose of 8 mg/kg body weight administered intravenously by infusion once a day.
Spanish: Una sola dosis de 8 mg/kg de peso corporal administrada por vía intravenosa por perfusión una vez al día.
English: • Starting dose (for the first three to five doses): 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
Spanish: • Dosis inicial (para las tres a cinco primeras dosis): 800 mg (esto equivale a 12 mg por cada kilogramo de peso corporal), administrada cada 12 horas, por inyección en vena o en músculo
English: Bronchospasm
Spanish: Broncospasmo