FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Nervové problémy s pocitem necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou.
Norwegian Bokmål: • Nerveforstyrrelser med nummenhet eller prikking i fingre og tær.
Czech: Sandimmun by neměl být podáván dětem pro netransplantační indikace, kromě léčby nefrotického syndromu.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør ikke gis til barn ved andre sykdommer enn transplantasjon, unntatt ved behandling av nefrotisk syndrom.
Czech: Přednost by měla mít antihypertenziva, která nenarušují farmakokinetiku cyklosporinu, např. isradipin (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Et antihypertensiva som ikke påvirker farmakokinetikken til ciklosporin er å foretrekke, f.eks. isradipin.
Czech: Současné podání cyklosporinu a aliskirenu se nedoporučuje (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin og aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Jako častá a potenciálně závažná komplikace se může během léčby přípravkem Sandimmun vyskytnout zvýšení sérového kreatininu a močoviny.
Norwegian Bokmål: En vanlig og potensiell alvorlig komplikasjon som kan oppstå ved behandling med Sandimmun, er økning i serumkreatinin og urinstoff.
Czech: Sandimmun 100 mg/ml perorální roztok Ciclosporinum
Norwegian Bokmål: Sandimmun 100 mg/ml mikstur, oppløsning ciklosporin
Czech: - Léky, které mohou mít vliv na hladinu draslíku.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke kaliumnivået.
Czech: Není známo* Hepatotoxicita a poškození jater včetně cholestázy, žloutenky, hepatitidy a jaterního selhání s fatálním koncem (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* Levertoksisitet og leverskade inkludert gulsott, hepatitt og leversvikt, med noen fatale utfall (se pkt.
Czech: O vlivu přípravku Sandimmun na schopnost řídit a obsluhovat stroje neexistují žádná data.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for Sandimmun vedrørende påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: otok tváře, nohou, rukou a/nebo celého těla.
Norwegian Bokmål: tap av appetitt, mørkfarget urin, hevelse i ansikt, føtter, hender og/eller hele kroppen.
Czech: žaludku, rukou a/nebo nohou, snížení množství moči, dýchací obtíže, bolest na hrudi, křeče,
Norwegian Bokmål: mage, hender og/eller føtter, redusert urinering, pustevansker, brystsmerter, anfall, bevisstløshet.
Czech: - Léky, které mohou ovlivnit Vaše ledviny.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan påvirke nyrene.
Czech: Sandimmun 100 mg měkké tobolky jsou starorůžové a podlouhlé.
Norwegian Bokmål: Sandimmun 100 mg myke kapsler er støvrosa og avlange.
Czech: V této dávce se pokračuje formou infuzí během bezprostředního období po transplantaci po dobu až dvou týdnů, než se přejde na perorální udržovací léčbu přípravkem Sandimmun v denní dávce asi 12,5 mg/kg rozdělenou do dvou dílčích dávek.
Norwegian Bokmål: Infusjonen fortsettes med denne dosen i den nærmeste post-transplantasjonsperioden opp til 2 uker, før bytte til oral vedlikeholdsbehandling med Sandimmun med en daglig dose på rundt 12,5 mg/kg fordelt på 2 doser.
Czech: Velmi vzácné Edém oční čočky včetně papily zrakového nervu se zhoršením zraku sekundární k benigní intrakraniální hypertenzi Není známo* Migréna
Norwegian Bokmål: Motorisk polynevropati Svært sjeldne Ødem i optisk disk, inkludert papillødem med mulig synssvekkelse, sekundært til benign intrakraniell hypertensjon Ikke kjent* Migrene
Czech: Těsně před užitím může být lék smíchán.
Norwegian Bokmål: Medisinen kan blandes umiddelbart før inntak.
Czech: Po použití stříkačku nevyplachujte, osušte stříkačku pouze zvenku suchým hadříkem a vraťte ji do obalu.
Norwegian Bokmål: Etter bruk, tørk utsiden av sprøyten med et tørt papir og legg den tilbake i esken.
Czech: Bezvodý ethanol
Norwegian Bokmål: Etanol vannfri
Czech: - Ujistěte se, že přiložená stříkačka nepřišla do styku s tekutinou ve skleničce.
Norwegian Bokmål: Unngå at sprøyten kommer i kontakt med væsken i glasset.
Czech: V 78týdenní studii na myších byl při dávkách 1, 4 a 16 mg/kg/den zaznamenán statisticky významný trend k lymfocytárním lymfomům u samic a incidence hepatocelulárního karcinomu při středních dávkách byla, v porovnání s kontrolami, významně zvýšená u samců.
Norwegian Bokmål: I 78-ukers musestudien, med doser på 1, 4, og 16 mg/kg/døgn var det tegn til en signifikant økt forekomst av lymfomer i hunnmus og en mulig økt insidens av hepatocellulære karsinomer hos hannmus.
Czech: Tato onemocnění zahrnují oční choroby, které ohrožují Váš zrak (endogenní uveitida, včetně Behçetovy uveitidy), závažné kožní choroby (atopická dermatitida nebo ekzém, psoriáza), závažnou revmatoidní artritidu a onemocnění ledvin nazývané nefrotický syndrom.
Norwegian Bokmål: Slike sykdommer inkluderer synstruende øyesykdommer (endogen uveitt, inkludert Behçet's uveitt), alvorlig tilfeller av hudsykdommer (atopisk dermatitt, eller eksem, og psoriasis), alvorlig revmatoid artritt og en nyresykdom kalt nefrotisk syndrom.
Czech: - Léky, které mohou zvýšit nebo snížit hladinu cyklosporinu v krvi (účinná látka přípravku
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan øke eller senke konsentrasjonen av ciklosporin (virkestoffet i Sandimmun) i blodet.
Czech: Měření dávky
Norwegian Bokmål: Oppmåling av dosen din
Czech: To se rovná téměř 15 ml piva nebo 5 ml vína v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin per dose.
Czech: Léčba přípravkem Sandimmun smí být zahájena pouze lékařem se zkušeností v diagnostice a léčbě psoriázy.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun skal initieres av lege med erfaring i diagnose og behandling av psoriasis.
Czech: Podobně jako u jiných imunosupresiv predisponuje léčba cyklosporinem pacienty k rozvoji různých bakteriálních, mykotických, parazitárních a virových infekcí, často oportunními patogeny.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan, som andre immunsuppressive legemidler gjøre pasientene mer mottakelige for bakterielle-, sopp-, parasitt- og virusinfeksjoner, ofte med opportunistiske patogener.
Czech: Hlavní nežádoucí účinky související s podáváním cyklosporinu v klinických studiích zahrnují renální dysfunkci, třes, hirsutismus, hypertenzi, průjem, nechutenství, nevolnost a zvracení.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hovedsaklig observert i kliniske studier og forbundet med bruk av ciklosporin inkluderer nedsatt nyrefunksjon, tremor, hirsutisme, hypertensjon, diaré, anoreksi, kvalme og brekninger.
Czech: Proto je nutné dbát zvláštní opatrnosti u pacientů, kterým byl v minulosti nitrožilně aplikován přípravek obsahující ricinomakrogol (např. Cremophor
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter som tidligere har fått intravenøs injeksjon eller infusjon av legemidler som inneholder polyetoksylert ricinusolje (f.eks.
Czech: - Únava.
Norwegian Bokmål: • Tretthet.
Czech: Lékař Vám může doporučit užívání doplňků stravy s hořčíkem, zvláště pokud jste po transplantaci;
Norwegian Bokmål: Legen din vil muligens gi deg magnesiumtilskudd til bruk, spesielt rett etter operasjon hvis du har hatt en transplantasjon.
Czech: Kombinace s látkami, jež jsou substráty efluxního transportního systému P-glykoproteinu mnoha léků nebo transportních proteinů organických aniontů (OATP) a u kterých zvýšené plazmatické koncentrace mohou způsobit závažné a/nebo život ohrožující stavy, jako je bosentan, dabigatran etexilát a aliskiren (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med legemidler som er substrater for den multimedikamentelle efflukstransportøren Pglykoprotein eller organiske aniontransportørproteiner (OATP) og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser, f.eks. bosentan, dabigatran etexilat og aliskiren (se pkt.
Czech: Proto musí být, zejména u nemocných dlouhodobě užívajících kombinovanou imunosupresivní léčbu, učiněna efektivní preventivní a léčebná opatření.
Norwegian Bokmål: Effektive forebyggende og terapeutiske tiltak skal igangsettes, spesielt for pasienter som står på langtidsbehandling med flere ulike immunsuppressive legemidler.
Czech: Také obsah ethanolu v přípravku Sandimmun musí být u těhotných vzat v potaz (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Alkoholinnholdet i Sandimmun bør også tas i betraktning hos gravide kvinner (se pkt.
Czech: Monitorování hladin cyklosporinu (viz bod 4.2)
Norwegian Bokmål: Monitorering av ciklosporinnivå (se pkt.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser, gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Czech: K navození remise se doporučuje podávat perorálně dávku 5 mg/kg/den rozdělenou do dvou dávek, a to až do dosažení remise aktivního uveálního zánětu a zlepšení ostrosti zraku.
Norwegian Bokmål: For å oppnå remisjon anbefales initial dose på 5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser til remisjon av aktiv uveal inflammasjon og bedret synsskarphet er oppnådd.
Czech: Navíc, pokud užíváte Sandimmun pro jiné indikace než transplantace (střední nebo zadní uveitida a Behçetova uveitida, atopická dermatitida, těžká revmatoidní artritida nebo nefrotický syndrom),
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du bruker Sandimmun for noe annet enn transplantasjon (intermediær eller bakre uveitt og Behçet's uveitt, atopisk dermatitt, alvorlig revmatoid artritt eller nefrotisk syndrom), ikke bruk Sandimmun:
Czech: Ve 24měsíční studii na potkanech byl, v porovnání s kontrolami, při dávkách 0,5, 2 a 8 mg/kg/den zaznamenán významně zvýšený výskyt pankreatického adenomu při nízkých dávkách.
Norwegian Bokmål: I 24-måneders rottestudien med doser på 0,5, 2 og 8 mg/kg/døgn, ble det funnet en signifikant høyere forekomst av øycelleadenomer i pankreas ved lave doser sammenlignet med kontrollene.
Czech: - Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun zastaví tuto imunitní reakci.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en autoimmun sykdom, der kroppens immunforsvar angriper kroppens egne celler.
Czech: Renální funkce musí být kontrolovány opakovaně během léčby, aby bylo možné upravovat dávku (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen må kontrolleres hyppig gjennom behandlingen for riktig dosejustering (se pkt.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Norwegian Bokmål: Type beholder egnet for infusjonsoppløsningen er beskrevet i pkt.
Czech: Obsahuje léčivou látku cyklosporin.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet ciklosporin.
Czech: Léčba přípravkem Sandimmun musí být zahájena nejpozději 12 hodin před operací dávkou 1015 mg/kg/den rozdělenou do dvou dílčích dávek.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun bør initieres innen 12 timer før operasjon med en dose på 10 til 15 mg/kg fordelt på 2 doser.
Czech: Návaly horka Gastrointestinální poruchy
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige
Czech: Pozornost je třeba věnovat současnému podávání cyklosporinu s léky, které podstatně zvyšují nebo snižují hladiny cyklosporinu v plazmě inhibicí nebo indukcí CYP3A4 a/nebo P-glykoproteinu (viz bod
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når ciklosporin gis sammen med legemidler som vesentlig øker eller reduserer plasmakonsentrasjonene av ciklosporin, gjennom hemming eller induksjon av CYP3A4 og/eller Pglykoprotein (se pkt.
Czech: Vločky nebo malé částečky (sedimenty) v přípravku nemají vliv na účinnost ani bezpečnost přípravku.
Norwegian Bokmål: Små flak eller et tynt bunnfall påvirker ikke effekten av legemidlet sikkerhet av bruk.
Czech: Lymfomy a jiné malignity
Norwegian Bokmål: Lymfom og andre maligniteter
Czech: Sandimmun může být předepsán pouze lékařem se zkušeností s imunosupresivní terapií a/nebo transplantací orgánů nebo v úzké spolupráci s ním.
Norwegian Bokmål: Sandimmun skal bare forskrives av, eller i tett samarbeid med, en lege med erfaring i immunsuppressiv behandling og/eller organtransplantasjon.
Czech: Perorální roztok nesmí být uchováván v chladu.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal ikke nedkjøles.
Czech: - hladinu cyklosporinu v krvi, zvláště pacientům po transplantaci; - krevní tlak před zahájením léčby a pravidelně během léčby;
Norwegian Bokmål: • blodtrykket ditt, før behandlingsstart og regelmessig under behandling,
Czech: - Poruchy vidění, ztráta koordinace, nemotornost, ztráta paměti, obtíže s mluvením a porozuměním, svalová slabost.
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser, tap av koordinasjon, klossethet, hukommelsestap, talevansker og vansker med å forstå hva andre sier og muskelsvakhet.
Czech: Častější kontroly jsou nezbytné, pokud se zvýší dávka přípravku Sandimmun nebo při zahájení souběžného podávání nesteroidních antiflogistik či zvýšení jejich dávky.
Norwegian Bokmål: Hyppigere kontrollmålinger må foretas når dosen av Sandimmun økes, eller når samtidig behandling med NSAID initieres eller dosejusteres.
Czech: Opatrnost je nutná při současném podávání přípravků šetřících draslík (např. draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptorů angiotensinu II) nebo přípravků obsahujících draslík, protože po jejich podání může dojít k významnému vzestupu hladiny draslíku v séru (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av kaliumsparende legemidler (f.eks. kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister) eller legemidler som inneholder kalium, da disse kan føre til en signifikant økning i serumkalium (se pkt.
Czech: Méně časté* Encefalopatie včetně posteriorního reverzibilního encefalopatického syndromu (PRES), známky a symptomy jako jsou křeče, zmatenost, dezorientace, snížená schopnost reakcí, agitovanost, nespavost, poruchy vidění, kortikální slepota, kóma,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Encefalopati inkludert Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), tegn og symptomer på konvulsjon, forvirring, desorientering, nedsatt mottagelighet, agitasjon, søvnløshet, synsforstyrrelser, kortikal blindhet, koma, parese og cerebellar ataksi
Czech: • Dalšími složkami jsou: bezvodý ethanol, glyceromakrogol-ricinoleát / ricinomakrogol.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er: etanol vannfri, makrogolglyserol-ricinolat/polyetoksynolert ricinusolje.
Czech: Sandimmun koncentrát pro infuzi je dodáván v ampulích obsahujících 1 ml nebo 5 ml koncentrátu.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun ser ut og innholdet i pakningen Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske leveres i ampuller som inneholder 1 ml eller 5 ml konsentrat.
Czech: Jsou to léky, které obsahují draslík, přípravky doplňující draslík, odvodňující léky (diuretika) nazývané kalium (draslík) šetřící diuretika a některé léky, které snižují krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som inneholder kalium, kaliumtilskudd, vanndrivende legemidler (diuretika) kalt kaliumsparende diuretika, og noen blodtrykksenkende legemidler.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (vyjma nefrotického syndromu) by neměli dostávat cyklosporin (viz odstavec Upozornění pro jiné indikace než transplantace, bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Med unntak av pasienter som behandles for nefrotisk syndrom, bør ikke pasienter med nedsatt nyrefunksjon bruke ciklosporin (se underpunkt om Forsiktighetsregler ved andre indikasjoner enn transplantasjon i pkt.
Czech: Upozornění při léčbě atopické dermatitidy
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved atopisk dermatitt
Czech: - Jaterní poruchy a poškození s nebo bez zežloutnutí kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu a tmavá moč.
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer og skade med eller uten gul hud og øyne, kvalme, tap av appetitt og mørk urin.
Czech: Nauzea, zvracení, bolesti břicha, průjem, hyperplazie dásní, žaludeční vřed
Norwegian Bokmål: Kvalme, brekninger, magebesvær/smerter, diaré, gingival hyperplasi, magesår
Czech: Další zavedené použití přípravku je zahajovací léčba pacientů po transplantaci kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Et annet godt etablert bruksområde for konsentrat til infusjonsvæske er ved behandlingsoppstart hos pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon.
Czech: blokátorů) před zahájením léčby přípravkem Sandimmun koncentrát pro infuzi může zabránit anafylaktické reakci.
Norwegian Bokmål: Antihistaminer (H1 + H2 blokker) gitt profylaktisk før behandling med Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske kan forhindre anafylaktiske reaksjoner.
Czech: Nemocní s maligními nebo premaligními změnami kůže se smějí léčit přípravkem Sandimmun pouze po odpovídající léčbě těchto lézí a pokud pro úspěšnou léčbu psoriázy neexistuje jiná možnost.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med maligne eller premaligne hudforandringer, bør Sandimmun kun brukes etter at lesjonene er behandlet og dersom andre terapialternativer ikke er aktuelle.
Czech: - Mozkové problémy s příznaky jako jsou křeče, zmatenost, dezorientace, snížená schopnost reakcí, změna osobnosti, pocit neklidu, nespavost, poruchy zraku, slepota, kóma, částečné nebo úplné ochrnutí, ztuhnutí šíje, ztráta koordinace s nebo bez neobvyklého řečového projevu nebo očního pohybu.
Norwegian Bokmål: • Hjerneforstyrrelser med tegn som kramper, forvirring, desorientering, uoppmerksomhet, personlighetsforandinger, agitasjon, søvnløshet, synsrendringer, blindhet, koma, lammelser i deler av eller hele kroppen, nakkestivhet, tap av kooordinasjon med eller uten unormal tale eller øyebevegelser.
Czech: S ohledem na potenciální riziko malignit kůže by pacienti léčení přípravkem Sandimmun, zejména léčení pro psoriázu nebo atopickou dermatitidu, měli být upozorněni, že se nemají vystavovat přímému slunečnímu záření a nesmí být současně léčeni UVB ozařováním nebo PUVA
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for maligniteter i huden bør pasientene som bruker Sandimmun beskyttes mot mye sol, spesielt pasienter som behandles for psoriasis eller atopisk dermatitt bør rådes til å unngå mye ubeskyttet soleksponering og behandling med UVB-stråling eller PUVA fotokjemoterapi bør unngås.
Czech: 5,6 let byla clearance cyklosporinu 9,3 ± 5,4 ml/min/kg (metoda: HPLC).
Norwegian Bokmål: Hos 9 levertransplanterte pasienter i alderen 0,6-5,6 år var clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (assay: HPLC).
Czech: Prevence odmítnutí transplantátů po alogenní transplantaci kostní dřeně a transplantaci kmenových buněk.
Norwegian Bokmål: Forhindre transplantatavstøtning ved allogen benmargs- og stamcelletransplantasjon.
Czech: Jak dlouho se Sandimmun používá
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Sandimmun vil bli brukt
Czech: Pokud Vám lékař změní jednu perorální lékovou formu cyklosporinu na druhou:
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bytter deg fra en oral ciklosporinformulering til en annen Etter bytte fra én oral ciklosporinformulering til en annen:
Czech: U některých nemocných dojde po vynechání léčby cyklosporinem k rozvoji choroby z reakce mezi transplantátem a příjemcem (GVHD), ale odpověď na opětovné zavedení léčby je obvykle příznivá.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter inntreffer GVHD etter seponering av ciklosporinbehandling, men responderer vanligvis godt ved reintroduksjon av behandling.
Czech: - Bolest nebo slabost svalů, svalové křeče.
Norwegian Bokmål: • Smerte i musklene, muskelspasmer.
Czech: Jak přípravek Sandimmun uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sandimmun
Czech: Případný relaps je možné zvládnout další léčebnou kúrou přípravkem Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Påfølgende tilbakefall kan håndteres med en videre behandling med Sandimmun.
Czech: Současné podávání cyklosporinu a bosentanu se nedoporučuje (viz část Léky snižující hladinu cyklosporinu a bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin med bosentan er ikke anbefalt (se over under avsnittet «Legemidler som reduserer ciklosporinnivået» og pkt.
Czech: Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 25 mg měkké tobolky Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 50 mg měkké tobolky Sandimmun a související názvy (viz příloha I) 100 mg měkké tobolky
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 25 mg myke kapsler Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg myke kapsler Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg myke kapsler [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Při zahájení souběžného užívání cyklosporinu s aktivními látkami, které zvyšují hladiny cyklosporinu nebo s látkami se synergickým nefrotoxickým účinkem, je nutno monitorovat renální toxicitu (viz bod
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet bør monitoreres når bruk av ciklosporin initieres sammen med aktive substanser som øker ciklosporinnivåer eller med substanser som utviser nefrotoksisk synergisme (se pkt.
Czech: Nejezte grapefruit ani nepijte grapefruitový džus, protože tím může být ovlivněn účinek přípravku
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Sandimmun sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Czech: Doporučená intravenózní dávka cyklosporinu je 35 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intravenøs dose er 3 til 5 mg/kg/døgn.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKLA ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: Intravenózní podání.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Intravenøs bruk.
Czech: Při současném podávání diklofenaku a cyklosporinu dochází ke zvýšení biologické dostupnosti diklofenaku, což může vést ke vzniku reverzibilní poruchy renálních funkcí.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av diklofenak og ciklosporin kan føre til en signifikant økning i biotilgjengeligheten av diklofenak, med mulig reversibel svekkelse av nyrefunksjonen som konsekvens av dette.
Czech: U pacientů užívajících cyklosporin byla zjištěna aktivace latentních polyomavirových infekcí, které mohou vést k polyomavirové nefropatii (PVAN), zejména BK virus nefropatii (BKVN) nebo JC virové progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML).
Norwegian Bokmål: Aktivering av latente polyomavirusinfeksjoner som kan føre til polyomavirus assosiert nefropati (PVAN), særlig BK-virus nefropati (BKVN), eller til JC-virus assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har blitt observert hos pasienter som bruker ciklosporin.
Czech: Bílý uzávěr s kanylou zůstávají v lahvičce.
Norwegian Bokmål: Den hvite korken og røret skal bli værende i flasken.
Czech: Zvláště po transplantaci Vám budou prováděny pravidelné krevní testy a kontroly v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Du må ta regelmessige blodprøver og sykehusbesøk, spesielt etter en transplantasjon.
Czech: U léků, které zvyšují hladinu cyklosporinu a jsou podávány současně, je vhodnější pečlivě sledovat funkce ledvin a možné nežádoucí účinky cyklosporinu, než monitorovat hladiny cyklosporinu v krvi.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidler som øker ciklosporinnivåer gis samtidig kan hyppig kontroll av nyrefunksjonen og nøye monitorering av ciklosporinrelaterte bivirkninger være mer hensiktsmessig enn blodkonsentrasjonsmålinger.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku nefrotoxicity a farmakokinetické interakci via CYP3A4 a/nebo P-gp nemají být cyklosporin a takrolimus užívány současně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin og takrolimus bør unngås på grunn av risiko for nefrotoksisitet og farmakokinetiske interaksjoner via CYP3A4 og/eller P-gp (se pkt.
Czech: Barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin; nafcilin, sulfadimidin i.v., probukol, orlistat,
Norwegian Bokmål: Barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin, nafcillin, sulfadimin i.v., probucol, orlistat, hypericum perforatum (Johannesurt), tiklopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Czech: Pokud není jiná alternativa léčby, doporučuje se pečlivě monitorovat hladinu cyklosporinu v krvi, renální funkce a nežádoucí účinky cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: Finnes det ikke noe alternativ, må blodkonsentrasjonen av ciklosporin, nyrefunksjonen og eventuelle andre bivirkninger av ciklosporin følges nøye.
Czech: K léčbě mírné chronické GVHD je možné podávat nízké dávky přípravku Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Lave doser av Sandimmun bør brukes til behandling av mild, kronisk GVHD.
Czech: Cyklosporin je extenzivně metabolizován v játrech.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin undergår omfattende metabolisme i lever.
Czech: Je proto nutné v této souvislosti pravidelně kontrolovat renální funkce v souladu s místními předpisy (viz body 4.2 a
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av nyrefunksjonen er derfor påkrevd i henhold til lokale retningslinjer for den gjeldende indikasjonen (se pkt.
Czech: ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ ESKE OG FLASKE