FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets
Slovak: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablety
English: Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Slovak: anorexia, znížená chuť do jedla, elektrolytová nerovnováha,
English: Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Slovak: Účinok nedepolarizujúcich relaxancií kostrového svalstva môže byť hydrochlorotiazidom zosilnený.
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
English: There is no clinical experience with Actelsar HCT in patients with hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú žiadne klinické skúsenosti s Actelsarom HCT.
English: Thiazide diuretic associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môže objaviť azotémia súvisiaca s tiazidovými diuretikami.
English: Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets are white or almost white, 9.0 x 17.0 mm oval-shaped and biconvex tablets marked with “TH” on one side and “25” on the other side.
Slovak: Tableta Actelsar HCT 80 mg/25 mg sú biele alebo až takmer biele tablety, 9,0 x 17,0 mm oválne a bikonvexné tablety označené s “TH” na jednej strane a “25” na druhej strane.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus1 Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
Slovak: bronchitída, faryngitída, sinusitída exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus1
English: Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5% CI 0.90-1.08), p (non-inferiority) =0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
Slovak: U telmisartanu sa zistila účinnosť porovnateľná s ramiprilom v predšpecifikovanom sekundárnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda bez následkov smrti [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08), p (noninferiorita) =
English: Sialadenitis
Slovak: asténia
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Slovak: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000).
English: The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
Slovak: U pacientov s hypertenziou liečených telmisartanom alebo u 50-ročných a starších pacientov s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod bol zo všetkých klinických skúšaní vypracovaný nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií.
English: - Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, (“water tablets”), laxatives (e.g. castor oil), corticosteroids (e.g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Slovak: - Lieky spojené s nízkym obsahom draslíka (hypokaliémia), ako sú diuretiká („tablety na odvodnenie“), laxatíva (napr. ricínový olej), kortikosteroidy (napr. prednizón), ACTH
English: Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablety telmisartan/hydrochlorotiazid
English: Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, asthenia, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
Slovak: Varovnými signálmi tejto nerovnováhy sú sucho v ústach, smäd, asténia, apatia, ospanlivosť, únava, bolesti svalov alebo kŕče, svalová únava,
English: Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablety telmisartan/hydrochlorotiazid
English: - Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 40 mg - Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 80 mg
Slovak: - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný telmisartanom 40 mg.
English: In the “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70% vs. 0.49% [RR 1.43 (95% confidence interval 1.00-2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33%) vs. patients taking placebo (0.16%) [RR 2.07 (95% confidence interval 1.14-3.76)].
Slovak: % voči 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33
English: EU/1/13/817/039 EU/1/13/817/040 EU/1/13/817/041
Slovak: EU/1/13/817/040 EU/1/13/817/041
English: EU/1/13/817/045 EU/1/13/817/029 EU/1/13/817/046 EU/1/13/817/030 EU/1/13/817/031 EU/1/13/817/032 EU/1/13/817/033 EU/1/13/817/034 EU/1/13/817/035 EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038 EU/1/13/817/039 EU/1/13/817/040 EU/1/13/817/041
Slovak: EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038 EU/1/13/817/039 EU/1/13/817/040 EU/1/13/817/041
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Zriedkavé:
English: EU/1/13/817/006 EU/1/13/817/007 EU/1/13/817/008 EU/1/13/817/009 EU/1/13/817/010
Slovak: EU/1/13/817/006 EU/1/13/817/007 EU/1/13/817/008
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5% CI 0.93-1.10, p (non-inferiority)=0.0019 at a margin of 1.13).
Slovak: % CI 0,93 - 1,10, p (noninferiorita) =
English: Hyperkalaemia
Slovak: hyperkalciémia
English: The use of HCTZ may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Slovak: NMSC (pozri tiež časť 4.8).
English: Nausea
Slovak: závrat
English: Anxiety
Slovak: úzkosť
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Actelsar HCT.
Slovak: ktoré sa v klinických skúškach nevyskytli, sa môžu vyskytnúť počas liečby Actelsarom HCT.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of Actelsar HCT, hyperkalaemia might occur.
Slovak: Na druhej strane sa môže vyskytnúť hyperkaliémia z dôvodu antagonizmu receptorov angiotenzínu II
English: EU/1/13/817/045 EU/1/13/817/029 EU/1/13/817/046 EU/1/13/817/030 EU/1/13/817/031 EU/1/13/817/032 EU/1/13/817/033
Slovak: EU/1/13/817/029 EU/1/13/817/046 EU/1/13/817/030 EU/1/13/817/031
English: Al/Al blister packs: 14, 30, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister packs: 14, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet containers: 30, 90 and 250 tablets
Slovak: Alu/Alu blistrové balenia: 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 tabliet Alu/PVC/PVDC blistrové balenia: 14, 28, 56, 84, 90 a 98 tabliet Obal tabliet: 30, 90 a 250 tabliet
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
Slovak: Progresívne jazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálna choroba pľúc)**.
English: Al/Al blister packs: 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister packs: 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet containers: 30, 90 and 250 tablets
Slovak: Alu/Alu blistrové balenia: 14, 28, 3056, 84, 90 a 98 tabliet Alu/PVC/PVDC blistrové balenia: 28, 56, 84, 90 a 98 tabliet Obal tabliet: 30, 90 a 250 tabliet
English: Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria General disorders and administration site conditions Not known:
Slovak: intersticiálna nefritída, dysfunkcia obličiek, glykozúria
English: Haemoglobin decreased
Slovak: Zriedkavé znížená hladina hemoglobínu
English: Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Iceland
Slovak: Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Island a/alebo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for HDPE tablet container
Slovak: Štítok pre HDPE obal tabliet
English: Talk to your doctor before taking Actelsar HCT, if you are taking: - any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Actelsar HCT, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate: - niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
English: After a single dose of 14C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11% of the measured radioactivity in plasma.
Slovak: značeného telmisartanu, glukorunid predstavuje asi 11
English: Presumably through blockade of the reninangiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Slovak: Súbežné podávanie s telmisartanom často vedie k zvráteniu straty draslíka spojenej s týmito diuretikami, a to pravdepodobne v dôsledku inhibície systému renín angiotenzín-aldosterón.
English: Therefore, the use of Actelsar HCT is not recommended.
Slovak: Preto sa použitie Actelsaru HCT
English: Erectile dysfunction General disorders and administration site conditions Uncommon:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme:
English: Dizziness
Slovak: nepokoj
English: Pancreatitis, stomach discomfort
Slovak: pankreatitída, žalúdočné ťažkosti Poruchy pečene a žlčových ciest
English: Al/PVC/PVDC blister: 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets
Slovak: Alu/PVC/PVDC blister: 28, 56, 84, 90 a 98 tabliet.
English: Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets White or almost white, 9.0 x 17.0 mm capsule-shaped tablets marked with “TH 12.5” on both sides.
Slovak: Biele alebo až takmer biele tablety, 9,0 x 17,0 mm tablety tvaru kapsuly označené s “TH 12.5” na oboch stranách.
English: In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Slovak: U pacientov užívajúcich samostatný hydrochlorotiazid sa hlásili nasledovné ďalšie vedľajšie účinky: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
English: EU/1/13/817/034 EU/1/13/817/035 EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038
Slovak: EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038
English: Further information on Aflunov can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aflunov sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
English: Aflunov received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 November 2010.
Slovak: Dňa 29. november 2010 očkovacia látka Aflunov získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Aflunov's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Aflunov sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na používanie v EÚ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aflunov?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Aflunov?
English: When the person comes into contact with the virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the virus and help protect against the disease.
Slovak: Ak je osoba vystavená tomuto vírusu, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
English: Side effects reported with Aflunov are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Aflunov sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: As for all medicines, data on the use of Aflunov are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látke Aflunov sa neustále kontrolujú.
English: The vaccine is given by injection into the shoulder muscle in two single doses, at least three weeks apart.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do ramenného svalu v dvoch samostatných dávkach aspoň v trojtýždňovom odstupe.
English: An overview of Aflunov and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Aflunov a prečo bol povolený v EÚ
English: The study showed that 21 days after the second injection, around 70% of adults below 60 years and around 64% of adults above 60 years produced an acceptable antibody response.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa ukázalo, že 21 dní po druhej injekcii sa u približne 70 % dospelých vo veku do 60 rokov a u približne 64 % dospelých starších ako 60 rokov vytvorila prijateľná protilátková odpoveď.
English: The vaccine contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tzv. adjuvans (zlúčeninu obsahujúcu olej) na posilnenie odpovede imunitného systému.
English: The most common side effects with Aflunov (which may affect more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of injection (swelling, pain, induration and redness) and fatigue (tiredness).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Aflunov (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, myalgia (bolesť svalov), reakcie na mieste podania injekcie (opuch, bolesť, indurácia a začervenanie) a únava.
English: In the first study, 21 days after the second injection, around 90% of people aged below 60 years and around 80% of those aged above 60 years had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Slovak: V prvej štúdii, 21 dní po druhej injekcii, približne 90 % osôb vo veku do 60 rokov a približne 80 % osôb vo veku nad 60 rokov mali hladinu protilátok dostatočne vysokú na to, aby ich ochránila pred H5N1.
English: Aflunov should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, including those found at trace (very low) levels (egg or chicken protein, ovalbumin [a protein in egg white], kanamycin or neomycin sulphate [antibiotics], barium sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide).
Slovak: Očkovacia látka Aflunov sa nemá podávať pacientom, u ktorých sa vyskytla anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia) na niektorú zo zložiek očkovacej látky vrátane zložiek nachádzajúcich sa v stopových množstvách (veľmi nízkych hladinách) (vaječné alebo kuracie bielkoviny, ovoalbumín (proteín vo vaječnom bielku), kanamycín alebo neomycínsulfát (antibiotiká), síran bárnatý, formaldehyd a cetyltrimetylamónium bromid).
English: What benefits of Aflunov have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Aflunov boli preukázané v štúdiách?
English: In one study involving 3,372 people, subjects were given either a seasonal flu vaccine followed by two doses of Aflunov three weeks apart, or placebo (a dummy vaccine) followed by two doses of an adjuvanted seasonal vaccine three weeks apart.
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 3 372 osôb, dostali jedinci buď očkovaciu látku proti sezónnej chrípke, pričom potom nasledovali dve dávky očkovacej látky Aflunov v trojtýždňovom odstupe, alebo placebo (zdanlivý liek), po ktorom nasledovali dve dávky očkovacej látky s adjuvans proti sezónnej chrípke v trojtýždňovom odstupe.
English: Why is Aflunov authorised in the EU?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Aflunov povolená v EÚ?
English: Aflunov is a type of vaccine to be given before or during a flu pandemic to protect against a new strain of flu.
Slovak: Aflunov je typ očkovacej látky, ktorá sa má podať pred chrípkovou pandémiou alebo počas nej na ochranu pred novým chrípkovým kmeňom.
English: In the second study involving 240 people, subjects were given Aflunov using different vaccination schedules.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 240 osôb, boli jedinci zaočkovaní očkovacou látkou Aflunov podľa rôznych očkovacích schém.
English: The studies looked at the ability of the vaccine to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against the flu virus.
Slovak: Tieto štúdie sledovali schopnosť očkovacej látky vyvolať tvorbu protilátok (imunogenecitu) proti chrípkovému vírusu.
English: Other information about Aflunov
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aflunov
English: Aflunov can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations
Slovak: Výdaj očkovacej látky Aflunov je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: This study established that Aflunov should be given as two doses at least three weeks apart.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa zistilo, že očkovacia látka Aflunov sa má podávať v dvoch dávkach minimálne v trojtýždňovom odstupe.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Keď sa človeku podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná vírusové časti ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
English: What is Aflunov and what is it used for?
Slovak: Čo je očkovacia látka Aflunov a na čo sa používa?
English: It was noted that it is likely that a H5N1 strain of influenza will cause a pandemic in the future and Aflunov was shown to produce sufficient antibodies to stimulate an immune response and protect against H5N1.
Slovak: Konštatovalo sa, že je pravdepodobné, že v budúcnosti zapríčiní chrípkový kmeň H5N1 pandémiu a preukázalo sa, že očkovacia látka Aflunov vytvára dostatočné hladiny protilátok na stimuláciu imunitnej odpovede a ochranu pred H5N1.
English: Aflunov has been shown to produce sufficient antibodies to stimulate an immune response and protect against H5N1.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Aflunov vytvára dostatočné hladiny protilátok na stimuláciu imunitnej odpovede a ochranu pred H5N1.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aflunov have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Aflunov boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: In the event of an officially declared pandemic caused by the H5N1 strain of the influenza A, people who have already been vaccinated with Aflunov (with one or two doses) may be given only one more dose, instead of the two doses recommended for unvaccinated people.
Slovak: A môžu osoby, ktoré už boli zaočkované očkovacou látkou Aflunov (jednou alebo dvomi dávkami), dostať už len jednu ďalšiu dávku namiesto dvoch dávok, ktoré sa odporúčajú pre nezaočkované osoby.
English: What are the risks associated with Aflunov?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Aflunov?
English: Aflunov is a vaccine used in adults to protect against flu caused by the H5N1 (‘bird flu') strain of the influenza A virus.
Slovak: Aflunov je očkovacia látka, ktorá sa používa u dospelých na ochranu pred chrípkou zapríčinenou kmeňom H5N1 (tzv. vtáčou chrípkou) chrípkového vírusu A. Očkovacia látka Afluinov obsahuje časti chrípkových vírusov, ktoré boli inaktivované.
English: A third study, using a vaccine with strain A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23), was carried out in 343 adults aged below and above 60 years.
Slovak: (H5N1)-variant kmeňa (NIBRG-23), sa uskutočnila u 343 dospelých vo veku do 60 rokov a starších ako 60 rokov.
English: How is Aflunov used?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Aflunov používa?
English: A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people do not have immunity (protection) against it. Health experts are concerned that a future flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus, an infection that can spread from birds to humans (a ‘zoonotic' infection).
Slovak: Chrípková pandémia nastane vtedy, keď sa objaví nový kmeň chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť z človeka na človeka, pretože ľudia proti nemu nemajú vytvorenú imunitu (ochranu).
English: At the time of the initial marketing authorisation, two main studies using a strain called A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-like strain (NIBRG-14) provided data on vaccination with Aflunov in healthy adults aged below and above 60 years.
Slovak: V čase počiatočného povolenia na uvedenie na trh dve hlavné štúdie používajúce kmeň nazývaný A/Vietnam/1194/2004
English: Aflunov contains a flu strain called A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Slovak: Očkovacia látka Afluin obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/turkey/Turkey/1/2005
English: For the full list of side effects of Aflunov, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Aflunov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Aflunov work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Aflunov účinkuje?
English: Package size bottle (HDPE)
Slovak: Fľaša (HDPE)
English: Date of first authorisation: 31 March 2009 Date of latest renewal: 16 January 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
English: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spain
Slovak: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Španielsko
English: Girl or woman of childbearing age:
Slovak: Dievča alebo žena v plodnom veku:
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the capsules.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade kapsúl.
English: Ribavirin plus interferon
Slovak: Ribavirín plus interferón
English: If it gets worse, your doctor will decide whether or not your Ribavirin Teva treatment needs to be changed.
Slovak: Ak sa infekcia zhorší, váš lekár rozhodne, či je potrebné zmeniť vašu liečbu Ribavirinom Teva, alebo nie.
English: - Depending upon the results of these tests, your doctor may change/adjust the number of capsules you or the child you are caring for take, prescribe a different pack size of this medicine, and/or change the length of time to take this treatment.
Slovak: - V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tvrdých kapsúl, ktoré vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže vám predpísať inú veľkosť balenia tohto lieku, a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
English: Talk to your doctor if you or your child you are caring for
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
English: Ribavirin Teva capsules are to be administered orally each day in two divided doses (morning and evening) with food.
Slovak: Kapsuly Ribavirinu Teva sa podávajú perorálne každý deň v dvoch rozdelených dávkach (ráno a večer) s jedlom.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropenia.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie kvôli anémii a neutropénii.
English: ≥ 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
Slovak:  2 g/dl pokles hemoglobínu počas ktorékoľvek 4-týždňového obdobia liečby (trvalé zníženie dávky)
English: Older people (≥ 65 years of age)
Slovak: Starší ľudia (vo veku ≥ 65 rokov)