FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infusion-related reactions is a composite term that includes the term infusion-related reaction and the following events occurring with the first 48 hours of infusion and event lasted <=2 days: pyrexia, cytokine release syndrome, hypotension, myalgia, acute kidney injury, hypertension, rash, tachypnea, swelling face, face oedema and rash erythematous.
Icelandic: eftir innrennsli og standa yfir í <=2 sólarhringa: sótthiti, frumuboðalosunarheilkenni, lágþrýstingur, vöðvaverkur, bráður nýrnaskaði, háþrýstingur, útbrot, hraðöndun, bólga í andliti, bjúgur í andliti og roðaútbrot.
English: • Description of the administration procedures of BLINCYTO
Icelandic: Lausn (stöðugleikaaukandi) BLINCYTO
English: • if you develop a reaction at any time during your infusion, which may include dizziness, feeling faint, nauseated, face swelling, difficulty breathing, wheezing, or rash.
Icelandic: ef þú færð aukaverkun meðan á innrennsli stendur, svo sem sundl, yfirliðstilfinningu, ógleði,
English: Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at
Icelandic: Stig 3 Gerið hlé á notkun BLINCYTO þar til eiturverkanir eru ekki meiri en sem nemur stigi 1 (vægar) og í a.m.k.
English: Decreased immunoglobulins
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: For clinical management of infections, see section 4.4.
Icelandic: Fyrir klíníska meðferð á brisbólgu, sjá kafla 4.4.
English: Grade 3 is severe, and grade 4 is life-threatening.
Icelandic: Greint var frá ≥ 3. stigs og ≥
English: Hypotension
Icelandic: Ofnæmi
English: Cognitive disorder Memory impairment Dizziness
Icelandic: Vitsmunaröskun Minnisskerðing Sundl
English: Peripheral lymphocytes were not measured in paediatric subjects.
Icelandic: Útlægar eitilfrumur voru ekki mældar hjá börnum.
English: • Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO and to contact immediately the treating physician/nurse if they experience neurological symptoms
Icelandic: stendur og að þeir hafi tafarlaust samband við lækninn sem sér um meðferðina eða hjúkrunarfræðing ef einkenni frá taugakerfi koma fram
English: Patients should be closely monitored for signs and symptoms of pancreatitis.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum vegna einkenna brisbólgu.
English: Cough
Icelandic: Roði
English: The elevated cytokine levels returned to baseline within 24 to 48 hours during the infusion.
Icelandic: 24 til 48 klst. meðan á innrennsli stóð.
English: Efficacy results in patients < 18 years of age with relapsed or refractory B-cell precursor ALL
Icelandic: < 18 ára með brátt B-forvera eitilfrumuhvítblæði sem er endurkomið eða svarar ekki meðferð
English: Encephalopathy Aphasia
Icelandic: Frumuboðalosunarheilkenni
English: A censored subject is indicated by a Vertical Bar l.
Icelandic: Þátttakendur teknir með í útreikning eru auðkenndir á lóðréttum ás I.
English: Elimination
Icelandic: útbrot
English: Hypertension Flushing
Icelandic: Ringlunarástand Vistarfirring
English: Citric acid monohydrate (E330) Trehalose dihydrate Lysine hydrochloride Polysorbate 80
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat (E330) Trehalósatvíhýdrat Lýsínhýdróklóríð
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
English: AMAGINE-1 was conducted in 661 patients.
Icelandic: AMAGINE-1 var framkvæmd hjá 661 sjúklingi.
English: sPGA (%)
Icelandic: Á ekki við sPGA (%)
English: sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52
Icelandic: sPGA 0 eða 1 vika 12 sPGA 0 eða 1 vika 52
English: I. When you have finished, release your thumb.
Icelandic: I. Þegar þessu er lokið skal sleppa þumalfingrinum.
English: After that, you will need to have an injection every two weeks.
Icelandic: Eftir það þarft þú að fá inndælingu á tveggja vikna fresti.
English: Date of first authorisation: 17 July 2017
Icelandic: 17. júlí 2017
English: Only your caregiver can use:
Icelandic: Aðeins umönnunaraðili þinn getur notað:
English: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France
Icelandic: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet
English: Component of a multipack.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
English: Grab here
Icelandic: Gríptu hér
English: Then, talk to your doctor about when you should inject the next dose.
Icelandic: Ráðfærðu þig síðan við lækninn um það hvenær þú ættir að sprauta næsta skammti.
English: You or your caregiver can use:
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili þinn getur notað:
English: • any part appears cracked or broken.
Icelandic: einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
English: AMAGINE-2 and AMAGINE-3
Icelandic: AMAGINE-2 og AMAGINE-3
English: • Do not use the syringe if:
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef:
English: The safety and efficacy of Kyntheum in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Kyntheum hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Let your skin dry.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
English: PSI = Psoriasis Symptom Inventory.
Icelandic: PSI = spurningalisti um psóríasiseinkenni (Psoriasis Symptom Inventory).
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega fylgjast með ástandi þínu til að meta hvort meðferðin sé að skila æskilegum árangri.
English: • if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
Icelandic: ef þú ert með sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli (til dæmis virka berkla).
English: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
Icelandic: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danmörk
English: They are part of the syringe.
Icelandic: Þau eru hluti af sprautunni.
English: Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or stop using Kyntheum.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta að nota Kyntheum.
English: • Do not remove the finger grips.
Icelandic: Ekki fjarlægja grip fyrir fingur.
English: The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Icelandic: The Star Medicines Importers Co.
English: Non-responder imputation is used to impute missing data.
Icelandic: NRI-útreikningur (e. non-responder imputation) er notaður til að ákvarða gögn sem vantar.
English: Brodalumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Icelandic: Bródalúmab tilheyrir flokki lyfja sem kallast interleukínhemlar (IL).
English: C. Collect all the materials you need
Icelandic: C. Taktu saman alla hlutina sem þarf fyrir lyfjagjöfina
English: Approximately 21% of patients had a history of psoriatic arthritis.
Icelandic: Um það bil 21% þátttakenda höfðu sögu um sóragigt (e. psoriatic arthritis).
English: Do not try to inject yourself until your healthcare provider has shown you the right way to give the injections.
Icelandic: Ekki reyna að dæla lyfinu inn fyrr en heilbrigðisstarfsmaður hefur kennt þér rétta aðferð við inndælinguna.
English: Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kyntheum hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim aldurshópi.
English: • if you have an infection or have any signs of infection listed in Section 4 “Possible Side Effects”
Icelandic: ef þú ert með sýkingu eða sýnir einhver merki um sýkingu sem eru taldar upp í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu..
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: G. Hold the pinched skin.
Icelandic: G. Haltu húðinni samanklemmdri.
English: Kyntheum has not been tested in pregnant women and it is not known if this medicine can harm your unborn baby.
Icelandic: Notkun Kyntheum hefur ekki verið prófuð hjá barnshafandi konum og það er ekki vitað hvort lyfið getur haft skaðleg áhrif á ófætt barn.
English: You should not stop using Kyntheum without speaking to your doctor first.
Icelandic: Ekki ætti að hætta að nota Kyntheum nema ráðfæra sig fyrst við lækni.
English: You should not be given certain types of vaccines (called ‘live vaccines') while being treated with Kyntheum
Icelandic: Þú ættir ekki að fá vissar gerðir bóluefna (sem kallast „lifandi bóluefni“) meðan á meðferð með Kyntheum stendur
English: Cover with plaster if needed.
Icelandic: Settu plástur yfir stungustaðinn ef þörf er á.
English: • Do not touch this area again before injecting.
Icelandic: Ekki snerta svæðið aftur fyrir inndælingu.
English: • If you want to use the same injection area each time, make sure it is not exactly the same spot that you used for a previous injection.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama húðsvæði til inndælingar hverju sinni skaltu gæta þess að stinga ekki á nákvæmlega sama stað og þú notaðir við fyrri inndælingu.
English: Patients were predominantly men (69%) and white (91%), with a mean age of 45 years (18 to 86 years), of these 6.1% were >65 years of age and 0.3% were >75 years of age.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir voru karlkyns (69%) og hvítir (91%), meðalaldurinn var 45 ár (18 til 86 ára), af þeim voru 6,1% >65 ára og 0,3% voru >75 ára.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa af vökva á nálaroddinum.
English: • sharps disposal container (colour and appearance of container may differ depending on national requirements).
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti (litur og útlit ílátsins getur verið mismunandi eftir kröfum í hverju landi).
English: PASI 75 Week 52 (%)
Icelandic: PASI 75 vika 12 (%) PASI 75 vika 52 (%)
English: What Kyntheum is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Kyntheum og við hverju það er notað
English: If patients develop active Crohn's disease, treatment should be discontinued permanently.
Icelandic: Ef sjúklingar þróa með sér virkan Crohns-sjúkdóm ætti að hætta meðferð fyrir fullt og allt.
English: Pinch the skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 centimetres wide.
Icelandic: Klemmdu húðina þétt saman með þumli og fingrum, og búðu þannig til húðsvæði sem er um það bil 5 cm á breidd.
English: Not to be sold separately.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
English: Tell your doctor or pharmacist:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita:
English: Important: When you remove the syringe, if it looks like the medicine is still in the syringe barrel, this means you have not received a full dose.
Icelandic: Ef það lítur út fyrir að lyfið sé ennþá í sprautuhólkinum þegar þú fjarlægir sprautuna þýðir það að þú hefur ekki fengið allan skammtinn.
English: After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Kyntheum when deemed appropriate by a physician.
Icelandic: Eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Kyntheum ef læknir metur það við hæfi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and label of the prefilled syringe after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni og merkimiða áfylltu sprautunnar á eftir EXP.
English: • After the first dose you will need to have a weekly injection at Week 1 (one week after the first dose) and Week 2 (two weeks after the first dose).
Icelandic: Eftir fyrsta lyfjaskammtinn þarft þú að fá vikulegar inndælingar í viku 1 (einni viku eftir fyrsta lyfjaskammtinn) og í viku 2 (tveimur vikum eftir fyrsta lyfjaskammtinn).
English: Possible serious infections (may affect up to 1 in 100 people), the signs may include:
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar sýkingar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum), einkennin geta meðal annars verið:
English: Finger grips
Icelandic: Grip fyrir fingur
English: H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving
Icelandic: H. Þrýstu stimplinum alla leið niður þar til hann hættir að hreyfast með því að nota hægan og stöðugan þrýsting
English: Your doctor, pharmacist or nurse will tell you how often to inject the medicine.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur lætur þig vita hversu oft þú átt að dæla inn lyfinu.
English: If you use more of this medicine than prescribed or take the dose sooner than required, tell your doctor.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammta af lyfinu en ávísað var eða tekur skammt fyrr en áætlað var skaltu láta lækninn vita.
English: EU/1/16/1155/002 Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled syringes
Icelandic: EU/1/16/1155/002 Fjölpakkning sem inniheldur 6 (3 × 2) áfylltar sprautur
English: PASI 75 response at 2 weeks ranged between 20% and 25% in the Phase 3 trials compared to placebo (0% to 0.6%) and ustekinumab (3% to 3.5%).
Icelandic: PASI 75 svörun eftir 2 vikur var á bilinu 20% til 25% í 3. stigs rannsóknunum samanborið við lyfleysu (0% til 0,6%) og ústekínúmab (3% til 3,5%).
English: Please read all the instructions before using the Kyntheum pre-filled syringe.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vel áður en áfyllta Kyntheum-sprautan er notuð.
English: Patients should be instructed to inject the full amount of Kyntheum according to the instructions provided in the package leaflet.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá fyrirmæli um að sprauta inn öllu magninu af Kyntheum samkvæmt þeim leiðbeiningum sem gefnar eru í fylgiseðlinum.
English: (navel).
Icelandic: (maga).
English: LEO Farmacêuticos Lda.
Icelandic: LEO Farmacêuticos Lda. Tel:
English: • if you have been told you have tuberculosis.
Icelandic: ef þér hefur verið sagt að þú sért með berkla.
English: If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and should use adequate contraception while using Kyntheum and for at least 12 weeks after the last dose of Kyntheum.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri er þér ráðlagt að forðast þungun og nota viðunandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með Kyntheum stendur og í að minnsta kosti 12 vikur eftir síðasta skammt af Kyntheum.
English: Step 2: Getting ready to inject E. When you are ready to inject, pull the grey needle cap straight out and away from your body
Icelandic: E. Þegar þú ert tilbúinn/tilbúin til inndælingar skaltu toga gráu nálarhettuna beint út og frá líkamanum
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 12-16 weeks of treatment.
Icelandic: Íhuga skyldi að hætta meðferð svari sjúklingur ekki meðferðinni eftir 12 til 16 vikur.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
English: Kyntheum is available in unit packs containing 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Icelandic: Kyntheum er fáanlegt í stökum pakkningum sem innihalda 2 áfylltar sprautur og í fjölpakkningum sem innihalda 6 (3 pakkningar sem innihalda 2) áfylltar sprautur.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity (including safety pharmacology endpoints and assessment of fertility-related endpoints), and toxicity to reproduction and development.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta (þar á meðal lyfjafræðilega endapunkta tengda öryggi og endapunkta tengda mati á frjósemi) og eiturverkunum á æxlun og þroska.
English: The majority of patients with suicidal behaviour had a history of depression and/or suicidal ideation or behaviour.
Icelandic: Meirihluti þeirra sjúklinga sem sýndu sjálfsvígshegðun höfðu sögu um þunglyndi og/eða sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
English: Baseline static Physician Global Assessment (sPGA) score ranged from “3 (moderate)” (58%) to “5 (very severe)”
Icelandic: Upphafsgildi heildarmats læknis á ákveðnum tímapunkti (sPGA) var á bilinu „3 (meðalslæmt)“ (58%) til „5 (mjög alvarlegt)“ (5%).
English: If a patient suffers from new or worsening symptoms of depression and/or suicidal ideation or behaviour is identified, it is recommended to discontinue treatment with Kyntheum.
Icelandic: Ef sjúklingur finnur fyrir byrjandi eða versnandi þunglyndi og/eða vart verður við sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun, er ráðlagt að hætta meðferð með Kyntheum.
English: PSIBaseline score (mean±SD) PSIresponder Week 12 (%)
Icelandic: (meðaltal±staðalfrávik) PSIsvörun vika 12 (%)
English: • if you have used Kyntheum during the last three months of your pregnancy, you should talk to your doctor before vaccinating your baby
Icelandic: ef þú hefur notað Kyntheum á síðasta þriðjungi meðgöngu skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en barnið er bólusett
English: D. Prepare and clean the area where you will inject
Icelandic: D. Undirbúðu og hreinsaðu stungustaðinn
English: • mouth or throat pain
Icelandic: verkur í munni eða hálsi
English: • if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
Icelandic: ef þú ert að fá aðra meðferð við psóríasis, svo sem annað ónæmisbælandi lyf eða ljósameðferð með útfjólubláu (UV) ljósi.
English: What Kyntheum is and what it is used for What you need to know before you use Kyntheum How to use Kyntheum
Icelandic: Upplýsingar um Kyntheum og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kyntheum Hvernig nota á Kyntheum
English: Brodalumab is a monoclonal antibody and is expected to be present in the first milk and at low levels afterwards.
Icelandic: Bródalúmab er einstofna mótefni og er talið vera til staðar í fyrstu mjólk og í litlu magni eftir það.
English: • if you have an infection now or often get infections
Icelandic: ef þú ert með sýkingu eða færð oft sýkingar
English: See the detailed “Instructions for Use” that comes with this medicine for information on the right way to store, prepare, and give your injections at home.
Icelandic: Vísað er í nákvæmar „Notkunarleiðbeiningar“ sem fylgja þessu lyfi og gefa upplýsingar um hvernig geyma, undirbúa og gefa á lyfið á réttan hátt í heimahúsi.
English: • Keep in the refrigerator (2°C to 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: Based on the magnitude of change in exposure of midazolam, no dose adjustment of CYP3A4/3A5 substrates is necessary when administered concomitantly with Kyntheum.
Icelandic: Miðað við umfang breytinga á útsetningu mídazólams þarf ekki að aðlaga skammta CYP3A4/3A5-hvarfefna þegar þau eru gefin samhliða Kyntheum.
English: Along with primary efficacy endpoints, clinically important improvements were observed in Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) at Week 12 (AMAGINE-1) and in Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) at Week 12 and 52 (AMAGINE-1,-2, and -3).
Icelandic: Ásamt aðalendapunktum verkunar sáust klínískt marktækar framfarir með skölunum PSSI (e. Psoriasis Scalp Severity Index) í 12. viku (AMAGINE-1) og NAPSI (e. Nail Psoriasis Severity Index) í 12. og 52. viku (AMAGINE-1, -2 og -3).
English: If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and Kyntheum should not be administered until the infection resolves.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega sýkingu þarf að fylgjast náið með honum og ekki ætti að gefa Kyntheum fyrr en sýkingin er gengin yfir.
English: • candida (fungal) infection in the mouth, throat or genitals • discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis).
Icelandic: • candida-sýkingar (sveppasýkingar) í munni, hálsi eða á kynfærum • útferð frá augum með kláða, roða og bólgu (tárubólga).
English: If you forget to use Kyntheum
Icelandic: Ef gleymist að nota Kyntheum
English: Kyntheum has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Kyntheum hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: For safety reasons:
Icelandic: Til öryggis:
English: AMAGINE-2 and AMAGINE-3 were identical placebo- and ustekinumab-controlled trials conducted in 1831 and 1881 patients, respectively.
Icelandic: AMAGINE-2 og AMAGINE-3 voru nákvæmlega eins samanburðarrannsóknir með lyfleysu og ústekínúmabi sem gerðar voru á 1.831 sjúklingum annars vegar og 1.881 sjúklingi hins vegar.
English: Manufacturer
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
English: No dose recommendations can be made.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
English: Each syringe contains one 210 mg dose of Kyntheum.
Icelandic: Hver sprauta inniheldur einn 210 mg skammt af Kyntheum.
English: • Kyntheum is for long-term treatment.
Icelandic: Kyntheum er langtímameðferð.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Icelandic: Að auki liggur eftirfarandi tíðniflokkun til grundvallar við mat á aukaverkunum: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
English: There is limited data in patients with a history of Crohn's disease.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með sögu um Crohns-sjúkdóm.
English: What you need to know before you use Kyntheum Do not use Kyntheum:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Kyntheum Ekki má nota Kyntheum:
English: Patients, caregivers, and families should be advised of the need to be alert for the emergence or worsening of depression, suicidal ideation, anxiety, or other mood changes, and they should contact their healthcare provider if such events occur.
Icelandic: Ráðleggja ætti sjúklingum, umönnunaraðilum og fjölskyldum að vera vakandi fyrir byrjandi eða versnandi þunglyndi, sjálfsvígshugmyndum, kvíða eða öðrum skapbreytingum og komi slíkt í ljós ætti að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
English: No serious infections were associated with neutropenia.
Icelandic: Engar alvarlegar sýkingar tengdust daufkyrningafæð.
English: The risk and benefit of treatment with Kyntheum should be carefully weighed for patients with a history of depression and/or suicidal ideation or behaviour, or for patients who develop such symptoms.
Icelandic: Vandlega ætti að vega og meta áhættu og ávinning af meðferð með Kyntheum hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi og/eða sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun, eða hjá þeim sjúklingum sem þróa með sér slík einkenni.
English: A causal association between treatment with Kyntheum and increased risk of suicidal ideation and behaviour has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamhengi milli meðferðar með Kyntheum og aukinnar hættu á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
English: Grab the syringe barrel to remove the syringe from the tray.
Icelandic: Taktu utan um sprautuhólkinn til að fjarlægja sprautuna úr bakkanum.
English: If you have forgotten to inject a dose of Kyntheum, inject the next dose as soon as you can after the missed dose.
Icelandic: Ef gleymst hefur að sprauta skammti af Kyntheum skaltu sprauta næsta skammti eins fljótt og hægt er.
English: You may be treated with another medicine for TB before you begin treatment with Kyntheum
Icelandic: Þú færð hugsanlega meðferð með berklalyfi áður en þú hefur meðferð með Kyntheum
English: How much Kyntheum is given
Icelandic: Hversu mikið er gefið af Kyntheum
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before using Kyntheum:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Kyntheum er notað:
English: Place finger or thumb on edge of tray to secure it while you remove syringe.
Icelandic: Settu fingur eða þumalfingur á brún bakkans til að halda honum kyrrum meðan sprautan er fjarlægð.
English: Then, gently remove the syringe from your skin
Icelandic: Síðan skaltu fjarlægja sprautuna varlega frá húðinni