FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosis is 800 mg per dag (8 tabletten), in te nemen als 4 tabletten 's morgens en 4 tabletten 's avonds.
Estonian: On annuseks 800 mg ööpäevas (8 tabletti), mille saamiseks võetakse 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Dutch: Klinische studies bij chronische myeloïde leukemie De doeltreffendheid van Glivec is gebaseerd op algemene hematologische en cytogenetische responscijfers en progressievrije overleving.
Estonian: Gliveci efektiivsus põhineb üldisel hematoloogilisel ja tsütogeneetilisel ravivastusel ning progressioonivabal elulemusel.
Dutch: Dosering voor Ph+ ALL bij volwassen patiënten
Estonian: Annustamine täiskasvanutele Ph+ ALL korral
Dutch: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 11-56 (geen 6-MP toedienen gedurende de 6-10 dagen van craniale bestraling, te beginnen op dag 1 van Cyclus 5.
Estonian: DEX (6 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1…5; 29…33 6-MP (75 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 11…56 (6-MP ei manustata kraniaalse kiiritusravi päevadel 6…10 alates 5. tsükli 1. päevast.
Dutch: Hervat de behandeling met Glivec met de voorgaande dosis (d.w.z. vóór het optreden van de ernstige bijwerking).
Estonian: Jätkata ravi Gliveci varasema annusega (st annusega enne kõrvaltoimet).
Dutch: 7, oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis
Estonian: 7, röhitsused, veriroe, ösofagiit, astsiit, maohaavand, veriokse, keiliit, düsfaagia, pankreatiit
Dutch: Als uw dagelijkse dosis 800 mg is (8 tabletten), moet u 's morgens 4 tabletten en 's avonds 4 tabletten innemen.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 tabletti), peaksite võtma 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd indien de behandeling niet wordt verdragen.
Estonian: Talumatuse korral võib annust vähendada.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen het volgende omvatten:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Dutch: 9/l) en trombocytopenie
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte
Dutch: Farmacokinetiek van Glivec
Estonian: Muud ravimid ja Glivec
Dutch: Totaal bilirubine: >3-10 ULN AST: elke waarde ULN = gebruikelijke "upper limit of normal" AST = aspartaat aminotransferase
Estonian: ULN = normi ülemine piir ASAT = aspartaadi aminotransferaas
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten Glivec 400 mg filmomhulde tabletten
Estonian: Glivec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Glivec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: Ileus/darmobstructie*, gastro-intestinale perforatie*, diverticulitis*, "gastric antral vascular ectasia" (GAVE)* Lever- en galaandoeningen Vaak:
Estonian: Iileus/soole obstruktsioon*, seedetrakti perforatsioon*, divertikuliit*, mao antrumi piirkonna vaskulaarne ektaasia (GAVE)* Maksa ja sapiteede häired Sage:
Dutch: Geïsoleerde gevallen van Glivec overdosering zijn gemeld, zowel spontaan als in de literatuur.
Estonian: Spontaanselt ja kirjanduses on teatatud üksikutest Gliveci üleannustamise juhtudest.
Dutch: Bovendien werd een partiële cytogenetische respons (PCyR) gezien bij 16% voor een MCyR van 81%.
Estonian: Lisaks sellele täheldati olulist tsütogeneetilist ravivastust 81% patsientidest, kellest 16% saavutasid osalise tsütogeneetilise ravivastuse.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met DFSP.
Estonian: PDFS pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Dutch: 9/l, geen bloed blasten, BM blasten <5% en geen extramedullaire ziekte] NEL Zelfde criteria als voor CHR maar ANC 1 x 10
Estonian: 9/l, veres puuduvad blastid, luuüdis blaste <5% ja puudub ekstramedullaarne haaratus] Leukeemia tunnuste puudumine: Samad, nagu ülal, kuid neutrofiilide absoluutarv 1x10
Dutch: Dit ‘tijd tot gebeurtenis' eindpunt is sterk beïnvloed door de hoge crossover van IFN+Ara-C naar Glivec.
Estonian: Tulemusnäitajat - haiguse progresseerumiseni kuluvat aega - mõjutab oluliselt suur IFN+Ara-C ravilt Glivec-ravile üleviimise sagedus.
Dutch: 9/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte <50x109/l
Dutch: Bij 61 van deze 117 patiënten werd FIP1L1-PDGFRα fusie kinase vastgesteld.
Estonian: Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRα liit-kinaas-positiivsed.
Dutch: Glivec 50 mg harde capsules Glivec 100 mg harde capsules
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid Glivec 100 mg kõvakapslid
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
Estonian: Kroonilise staadiumi taastumine
Dutch: ANC <1,0 x 10
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv on <1,0x10
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu
Dutch: Patiënten voldeden na een chirurgische resectie van GIST aan één van de volgendevoorwaarden: tumordiameter >5 cm en mitotische telling >5/50 ‘high power fields' (HPF); of tumordiameter >10 cm en elke mitotische telling; of tumor van elke grootte met mitotische telling >10/50 HPF; of tumoren gescheurd in de peritoneale holte.
Estonian: Teises mitmekeskuselises, avatud III faasi uuringus (SSG XVIII/AIO) võrreldi Gliveci 400 mg/päevas 12 kuulist ravi ja 36 kuulist ravi patsientidel, kellel oli kirurgiliselt teostatud GIST osaline lõikus ja üks järgnevaist: kasvaja diameeter > 5 cm ja mitootiline lugem > 5/50 tugeva suurenduse vaateväljas (HPF); või kasvaja diameeter > 10 cm ja ükskõik, milline mitootiline lugem või ükskõik, millise suurusega kasvaja koos mitootilise lugemiga > 10/50 HPF või kasvaja, mis on levinud peritoneaalõõnde.
Dutch: De huls van de capsule is samengesteld uit gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
Estonian: Kapsli kesta koostisse kuuluvad želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een probleem met uw lever, nieren of hart heeft of ooit heeft gehad.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksa, neerude või südamega.
Dutch: Onderzoek door een cardioloog, het maken van een echocardiogram en de bepaling van serum troponine moeten daarom worden overwogen bij patiënten met HES/CEL, en bij patiënten met MDS/MPD geassocieerd met hoge eosinofiel concentraties, voordat imatinib wordt ingenomen.
Estonian: Seetõttu tuleb enne imatiniibi määramist HES/KEL patsientidel ning neil, kellel MDS/MPD kaasneb kõrge eosinofiilide tase, kaaluda elektrokardiogrammi registreerimist ja seerumi troponiini taseme määramist ning kardioloogi konsultatsiooni.
Dutch: Een observationele registratie (studie L2401) werd uitgevoerd om veiligheids- en werkzaamheidsgegevens op lange termijn te verzamelen bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasmen met PDGFR-β-herschikking die behandeld werden met Glivec.
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks Gliveci patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden voor CYP2D6 substraten met een nauw therapeutisch venster, zoals metoprolol.
Estonian: Imatiniibi koosmanustamisel CYP2D6 substraatidega ei ole annuse kohaldamine vajalik; siiski peab olema ettevaatlik kui CYP2D6 substraatidel on samasugune terapeutiline laius kui metoproloolil.
Dutch: • Spierkrampen met koorts, rood-bruingekleurde urine, pijn of zwakte in uw spieren (verschijnselen van problemen met de spieren).
Estonian: • Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
Dutch: De huls van de capsule is samengesteld uit gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
Estonian: Kapsli kesta koostisse kuuluvad želatiin, kollane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Dutch: Glivec 400 mg filmomhulde tabletten EU/1/01/198/009
Estonian: Glivec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/01/198/009
Dutch: Eén fase II, open label, multicenter, klinisch onderzoek (studie B2225) werd uitgevoerd met 12 patiënten met DFSP die werden behandeld met 800 mg Glivec per dag.
Estonian: Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (PDFS) patsienti, kellele manustati 800 mg Glivecit ööpäevas.
Dutch: • Bekkenpijn soms met misselijkheid en braken, met onverwachte vaginale bloeding, duizelig voelen of flauwvallen door verlaging van de bloeddruk (verschijnselen van problemen met uw eierstokken of baarmoeder).
Estonian: • Valu vaagnapiirkonnas, mõnikord koos iivelduse ja oksendamisega, koos ootamatu veritsusega tupest, pearinglus- või minestamistunne madala vererõhu tõttu (munasarjade või emaka probleemide tunnused).
Dutch: Chronische fase, Interferon-falen: 532 volwassen patiënten werden behandeld met een startdosis van 400 mg.
Estonian: 532 täiskasvanud patsiendil alustati ravi annusega 400 mg.
Dutch: Sojalecithine
Estonian: Sojaletsitiin
Dutch: Bij verschillende van deze dieren werden verhoogde "blood urea nitrogen" (BUN) en creatinine waargenomen.
Estonian: Vere uurea lämmastiku (BUN) ja kreatiniini tõusu täheldati mitmel loomal.
Dutch: • Onwel voelen (misselijkheid), met verlies van eetlust, donkergekleurde urine, gele huid of ogen
Estonian: • Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
Dutch: Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1 en 22 VP-16 (100 mg/m2/dag, i.v.
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 1 ja 22 VP-16 (100 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26
Dutch: In geval van heroptreden van ANC <1,0 x 10
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb <1,0x10
Dutch: In vivo is deze remming niet waargenomen na toediening van 400 mg Glivec en 1000 mg paracetamol.
Estonian: Glivec 400 mg ja paratsetamool 1000 mg manustamise järgselt ei ole inhibitsiooni in vivo uuritud.
Dutch: Behandelingsduur: In klinische onderzoeken bij GIST-patiënten, werd de behandeling met Glivec voortgezet tot progressie van de ziekte.
Estonian: GIST patsientide kliinilistes uuringutes jätkati Gliveci ravi kuni haiguse progresseerumiseni.
Dutch: Zeer donkergeel tot bruin-oranje filmomhulde tabletten, rond met "NVR" aan de ene zijde en "SA" en een breukgleuf aan de andere zijde.
Estonian: Glivec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumekollased kuni pruunikasoranžid, tähisega "NVR" ühel pool ja "SA" ning poolitusjoonega teisel pool.
Dutch: Bovendien is "gastric antral vascular ectasia" (GAVE of watermeloenmaag), een zeldzame oorzaak van gastro-intestinale hemorragie, gemeld bij postmarketingervaring bij patiënten met CML, ALL en andere aandoeningen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Lisaks on KML, ALL ja teiste haigustega patsientidel turuletulekujärgselt teatatud mao antrumi piirkonna vaskulaarsest ektaasiast (gastric antral vascular ectasia, GAVE) (vt lõik 4.8).
Dutch: Er was een hoge interpatiënt variabiliteit in imatinib plasma AUC waarden na een orale dosis.
Estonian: Imatiniibi plasma AUC tasemetes esinesid suukaudse annuse järgselt suured patsientidevahelised erinevused.
Dutch: Nierinsufficiëntie: De minimale aanbevolen dosis van 400 mg per dag dient als startdosis te worden gegeven aan patiënten met nierfunctiestoornissen of aan patiënten die gedialyseerd worden.
Estonian: Neerupuudulikkus: Neerufunktsiooni häirega või dialüüsi saavatele patsientidele tuleb algannusena manustada minimaalne soovitatav annus 400 mg ööpäevas.
Dutch: De dosis is 800 mg per dag (2 tabletten), in te nemen als één tablet 's morgens en een tweede tablet 's avonds.
Estonian: On annuseks 800 mg ööpäevas (2 tabletti), mille saamiseks võetakse üks tablett hommikul ja teine tablett õhtul.
Dutch: De veiligheidsdatabank voor kinderen met Ph+ ALL is erg beperkt.
Estonian: Kuigi ohutusalased andmed lastel Ph+ ALL korral on piiratud, ei ole uusi ohtusid lastel idenfititseeritud.
Dutch: (1 uur), dag 1-3;
Estonian: (1 h), päevadel 1...3;
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Dutch: - De tabletomhulling is samengesteld uit rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), macrogol, talk en hypromellose.
Estonian: - Tableti katte koostises on punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), makrogool,
Dutch: VCR 2 mg totale dosis i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dag 1, 8; Prednison 60 mg/m oraal, dag 1-7, 15-21;
Estonian: VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., päevadel 1, 8; Prednisoon 60 mg/m suukaudselt, päevadel 1...7, 15...21;
Dutch: De leeftijd van deze patiënten varieerde van 20 tot 72 jaar.
Estonian: Patsientide vanus oli 20…72 aastat.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Glivec en inhibitoren van de CYP3A4-familie.
Estonian: Gliveci manustamisel koos CYP3A4 inhibiitoritega tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 2 capsules eenmaal per dag.
Estonian: On algannuseks 100 mg, mis võetakse 2 kapslina üks kord ööpäevas.
Dutch: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis
Estonian: Kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus, suukuivus, gastriit
Dutch: Er zijn gevallen van groeivertraging gemeld bij kinderen en jonge adolescenten die imatinib kregen.
Estonian: Lastel ja puberteedieelsetel noorukitel, kes on saanud ravi imatiniibiga, on kirjeldatud kasvupeetuse esinemist.
Dutch: Reïnductie blok 1 (3 weken)
Estonian: Reinduktsioonirühm 1 (3 nädalat)
Dutch: De drukinkt is samengesteld uit rood ijzeroxide (E172) en schellak.
Estonian: Trükivärvi koostisse kuuluvad punane raudoksiid (E172) ja šellak.
Dutch: Farmacokinetiek bij GIST-patiënten
Estonian: Farmakokineetika GIST patsientidel
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met een c-Kit-positieve GIST.
Estonian: Riskirühm : Sündmused c-Kit-positiivse GIST pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Dutch: Nieuw gediagnosticeerd Ph+ ALL: Imatinib, gebruikt als enig middel, induceerde een significant hogere complete hematologische respons dan chemotherapie (96,3% vs. 50%; p=0,0001) in een gecontroleerde studie (ADE10) naar imatinib versus chemotherapie inductie bij 55 nieuw gediagnosticeerde patiënten van 55 jaar en ouder.
Estonian: Kontrollitud uuringus (ADE10), kus imatiniibi võrreldi induktsioonkemoteraapiaga 55 äsja diagnoositud patsiendil vanuses 55 ja enam aastat, saavutati imatiniibi monoteraapia korral oluliselt suurem täielik hematoloogiline ravivastus kui kemoteraapia puhul (96,3% vs. 50%; p=0,0001).
Dutch: Als uw dagelijkse dosis 800 mg is (16 capsules), moet u 's morgens 8 capsules en 's avonds 8 capsules innemen.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (16 kapslit), peaksite võtma 8 kapslit hommikul ja 8 kapslit õhtul.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met MDS/MPD.
Estonian: MDS/MPD pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Dutch: RFS
Estonian: RVE
Dutch: In 4 publicaties werden 5 gevallen gerapporteerd van MDS/MPD in samenhang met herschikkingen van het PDGFR-gen.
Estonian: 4-s publikatsioonis kirjeldati 5 MDS/MPD PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Dutch: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 doses, i.v.
Estonian: CPM (250 mg/m2/anus q12h x 4 annust, iv): päevadel 3 ja 4
Dutch: Reïnductie blok 2 (3 weken)
Estonian: Reinduktsioonirühm 2 (3 nädalat)
Dutch: De aanbevolen dosis van Glivec is 400 mg/dag voor volwassen patiënten in de chronische fase van CML.
Estonian: Gliveci soovitatav annus kroonilises faasis KML täiskasvanud patsientidel on 400 mg/ööpäevas.
Dutch: Glivec 50 mg harde capsules EU/1/01/198/001
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid EU/1/01/198/001
Dutch: • Pijn of zwelling van uw buik, winderigheid, maagzuur of verstopping.
Estonian: • Kõhuvalu või -turse, kõhupuhitus, kõrvetised või kõhukinnisus.
Dutch: Als een of meerdere van bovenstaande effecten u ernstig beïnvloedt, vertel het dan aan uw arts.
Estonian: Kui mõni neist häirib teid oluliselt, informeerige sellest oma arsti.
Dutch: ): dagen 43, 44 L-ASP (6000 IU/m2, IM): dag 44
Estonian: L-ASP (6000 RÜ/m2, IM): 44. päeval
Dutch: Consolidatie blok 1 (3 weken)
Estonian: Konsolidatsioonirühm 1 (3 nädalat)
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ziekten:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks:
Dutch: Glivec imatinib
Estonian: Glivec imatiniib
Dutch: Het volledige EPAR voor Glivec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Gliveci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (50 en 100 mg) en tabletten (100 en 400 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (50 ja 100 mg) ja tablettidena (100 ja 400 mg).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Glivec (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn gewichtstoename, neutropenie (vermindering van het aantal witte bloedcellen die infectie bestrijden), trombocytopenie (vermindering van het aantal bloedplaatjes), anemie (vermindering van het aantal rode bloedcellen), hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie (indigestie), buikpijn, zwelling rond de ogen, huiduitslag, spierspasmen en -krampen, spier-, bot- en gewrichtspijn, vochtophoping en vermoeidheid.
Estonian: Gliveci kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kehakaalu suurenemine, neutropeenia (nakkustega võitlevate vere valgeliblede neutrofiilide vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk punaliblede vähesus), peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (teatud seedehäire), alakõhuvalu, silmaümbruse turse, lööve, lihasspasmid ja -krambid, lihase- ja liigesevalu, turse ning väsimus.
Dutch: Het middel is ook onderzocht in een vierde, belangrijke studie onder 160 kinderen en jongeren in de leeftijd van 1 tot 22 jaar.
Estonian: Ravimit on uuritud ka neljandas põhiuuringus, milles osales 160 last ja noort vanuses 1-22 aastat.
Dutch: De dosering hangt af van de behandelde ziekte, de leeftijd en toestand van de patiënt en de reactie op de behandeling, maar mag niet hoger dan 800 mg per dag zijn.
Estonian: Annus sõltub ravitavast haigusest, patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg ööpäevas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 november 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Glivec verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Gliveci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. novembril
Dutch: Doordat de andere ziekten zo zeldzaam zijn, waren hierover slechts beperkte gegevens beschikbaar, maar ongeveer twee derde van de patiënten reageerde ten minste gedeeltelijk op Glivec.
Estonian: Et teised haigused esinevad harva, on nende kohta vähe andmeid, kuid ligikaudu kahel kolmandikul patsientidel tekkis Glivecile vähemalt osaline ravivastus.
Dutch: Overige informatie over Glivec:
Estonian: Muu teave Gliveci kohta
Dutch: Voor GIST is Glivec onderzocht in twee belangrijke studies.
Estonian: GIST-i korral uuriti Glivecit kahes põhiuuringus.
Dutch: In deze studie werd Glivec niet met andere middelen vergeleken.
Estonian: Selles uuringus ei võrreldud Glivecit muude ravimitega.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Glivec.
Estonian: See on ravimi Glivec Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Glivec groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Glivec.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Gliveci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Voor CML is Glivec onderzocht in vier belangrijke studies onder 2 133 volwassenen en in één studie onder 54 kinderen.
Estonian: CML-i korral uuriti Gliveci toimet neljas põhiuuringus, milles osales 2133 täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 54 last.
Dutch: Glivec dient oraal te worden ingenomen bij de maaltijd met een groot glas water om de kans op irritatie van maag en darmen te verkleinen.
Estonian: Glivecit manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
Dutch: Waarom is Glivec goedgekeurd?
Estonian: Miks Glivec heaks kiideti?
Dutch: Voor MD/MPD (31 patiënten), HES en CEL (176 patiënten) en DFSP (18 patiënten) werd Glivec niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Estonian: MD/MPD-haiguste (31 patsienti), HES-i ja CEL-i (176 patsienti) ning DFSP-i (18 patsienti) uuringutes ei võrreldud Glivecit ühegi muu ravimiga.
Dutch: Door deze receptoren te remmen, helpt Glivec de celdeling onder controle te houden.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Glivec rakkude jagunemist piirata.
Dutch: Tijdens deze studies werd onderzocht of het aantal bloedcellen weer normaal werd en of het aantal door kanker aangetaste bloedcellen of de grootte van de tumoren afnam.
Estonian: Uuringutes vaadeldi, kas vere rakusisalduse normaalne väärtus taastus või kas vähirakkude sisaldus või kasvajate suurus vähenes.
Dutch: Glivec is een geneesmiddel dat de werkzame stof imatinib bevat.
Estonian: Glivec on ravim, mille toimeaine on imatiniib.
Dutch: Wat is Glivec?
Estonian: Mis on Glivec?
Dutch: Het wordt ook afzonderlijk gebruikt voor de behandeling van volwassenen met Ph+ ALL als deze na eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere geneesmiddelen reageert;
Estonian: Ravimit kasutatakse ainsa ravimina ka sellise Ph+ ALL-i raviks täiskasvanutel, kui haigus on pärast varasemat ravi taastunud või kui muude ravimitega ei teki ravivastust.
Dutch: Bij één van die studies waren 1 106 volwassenen betrokken bij wie Glivec werd vergeleken met de combinatie van interferon-alfa plus cytarabine (andere middelen tegen kanker).
Estonian: Neist ühes uuringus osales 1106 täiskasvanut, kellel võrreldi Gliveci kasutamist alfainterferooni ja tsütarabiini (samuti vähiravimid) kombinatsioonraviga.
Dutch: Deze enzymen kunnen in een aantal receptoren op het oppervlak van kankercellen worden aangetroffen, waaronder de receptoren die betrokken zijn bij het stimuleren van cellen tot ongecontroleerde deling.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinna teatud retseptorites, sealhulgas retseptorites, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
Dutch: In de andere studie werd Glivec vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 713 patiënten bij wie de kanker operatief was verwijderd.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Glivecit platseeboga (näiv ravim) 713 patsiendil, kelle vähk oli eemaldatud kirurgiliselt.
Dutch: Glivec mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor imatinib of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Glivecit ei tohi kasutada patsiendid, kes on imatiniibi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: • myelodysplastische of myeloproliferatieve ziekten (MD/MPD), een groep ziekten waarbij het lichaam grote hoeveelheden van een of meerdere soorten abnormale bloedcellen aanmaakt.
Estonian: • Müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/MPD) - haiguste rühm, kus organismis tekib suurel hulgal üht või mitut liiki ebanormaalseid vererakke.
Dutch: De werkzame stof in Glivec, imatinib, is een proteïnekinaseremmer.
Estonian: Gliveci toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Glivec vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.