FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada es de 160 mg de enzalutamida (cuatro cápsulas blandas de 40 mg) en una sola dosis diaria oral.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 160 mg enzalutamido (keturios 40 mg minkštosios kapsulės), vartojama per burną vieną kartą per parą.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 56 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 56 plėvele dengtos tabletės
Spanish: Medicamentos que producen una prolongación del intervalo QT Debido a que el tratamiento de deprivación androgénica puede producir una prolongación del intervalo QT, el uso concomitante de Xtandi con medicamentos que producen una prolongación del intervalo QT o de medicamentos capaces de inducir Torsades de pointes, tales como antiarrítmicos de clase IA (ej. quinidina, disopiramida) o de clase III (ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos, etc., deben ser cuidadosamente evaluados (ver sección 4.4).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie pailgina QT intervalą Nuo tada kai androgenų trūkumo gydymas gali pailginti QT intervalą, Xtandi vartojimas kartu su vaistiniais preparatais pailginančiais QT intervalą ar vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti torsade de pointes tokiais kaip IA klasės (pvz., chinidinas, dizopiramidas) ar III klasės (pvz.
Spanish: Para la suma de enzalutamida libre más el metabolito activo libre, el AUC y la Cmáx en sujetos con insuficiencia leve aumentaron un 14% y un 19%, respectivamente, el AUC y la Cmáx en sujetos con insuficiencia moderada aumentó un 14% y disminuyó un 17%, respectivamente, y el AUC y la Cmáx en sujetos con insuficiencia hepática grave aumentó un 34% y disminuyó un 27%, respectivamente, en comparación con los sujetos de control sanos.
Lithuanian: padidėjo atitinkamai 14% ir 19%, tiriamiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo sutrikimu, AUC ir Cmax atitinkamai padidėjo 14% ir sumažėjo 17%, o sergantiesiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu,
Spanish: Cada envase contiene 56 comprimidos recubiertos con película (4 estuches).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 56 plėvele dengtos tabletės (4 dėklai).
Spanish: Figura 6: Curvas de Kaplan-Meier de supervivencia libre de progresión radiológica en el ensayo PREVAIL (análisis por intención de tratar)
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenamumo be radiografinio progresavimo kreivės PREVAIL tyrime
Spanish: La mediana de la SLM fue 36,6 meses (IC del 95%: 33,1-NA) en el grupo de enzalutamida frente a 14,7 meses (IC del 95%: 14,2-15,0) en el grupo de placebo.
Lithuanian: MFS mediana buvo 36,6 mėn. (95% PI: 33,1; NR) enzalutamido grupėje palyginti su 14,7 mėn.
Spanish: En el plasma humano hay dos metabolitos principales: N-desmetil enzalutamida (activo) y un derivado del ácido carboxílico (inactivo).
Lithuanian: N-desmetilo enzalutamidas (veiklusis) ir karboksilinės rūgšties darinys (neveiklus).
Spanish: Si el paciente mantiene relaciones sexuales con una mujer en edad fértil, debe utilizar un preservativo y otro método anticonceptivo durante el tratamiento con enzalutamida y en los 3 meses posteriores al mismo.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu ir 3 mėnesius po to pacientui lytinių santykių su vaisinga moterimi metu reikia naudoti prezervatyvą arba kitą kontracepcijos metodą.
Spanish: Hazard ratio (IC del 95%)2
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI)2
Spanish: En el análisis preestablecido de la SLPr se demostró una mejora estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento, con una reducción del 81,4% en el riesgo de progresión radiológica o muerte [HR = 0,19 (IC del 95%: 0,15-0,23), p < 0,0001].
Lithuanian: Pirminė (iš anksto numatyta) rPFS analizė parodė statistiškai reikšmingą pagerėjimą tarp gydymo grupių, kai 81,4% sumažėjo radiografinio progresavimo arba mirties rizika (RS = 0,19 (95% PI: 0,15;
Spanish: Si toma más comprimidos de los recetados, deje de tomar Xtandi y contacte con su médico.
Lithuanian: Jeigu išgersite daugiau tablečių, nei paskirta, nustokite vartoti Xtandi ir kreipkitės į gydytoją. Jums gali padidėti traukulių ar kitokio šalutinio poveikio rizika.
Spanish: Frecuentes: cefalea, alteración de la memoria, amnesia, alteración de la atención, síndrome de piernas inquietas Poco frecuentes: trastorno cognoscitivo, crisis epiléptica¥ No conocida*: síndrome de encefalopatía posterior reversible
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, atminties sutrikimas, amnezija, dėmesio sutrikimas, neramių kojų sindromas
Spanish: Reducir el colesterol (p. ej. gemfibrozilo, atorvastatina, simvastatina) Tratar el dolor (p. ej. fentanilo, tramadol)
Lithuanian: , gemfibrozilis, atorvastatinas, simvastatinas); - skausmui gydyti (pvz.
Spanish: En el ensayo clínico MDV3100-14 (PROSPER) en CPRC no metastásico, los pacientes que recibieron enzalutamida demostraron una tasa de respuesta del PSA confirmada significativamente superior (definida como una reducción ≥50% desde el inicio) comparado con los pacientes que recibieron placebo, 76,3% frente al 2,4% (diferencia = 73,9%, p < 0,0001).
Lithuanian: MDV3100-14 (PROSPER) klinikiniame tyrime nemetastaziniu KAPV sergančių pacientų, kurie buvo gydyti enzalutamidu, patvirtintas PSA reakcijos dažnis (apibrėžiamas kaip ≥ 50% sumažėjimas nuo tyrimo pradžios) buvo reikšmingai didesnis nei placebą vartojusių pacientų: 76,3% palyginti su 2,4% (skirtumas = 73,9%, p < 0,0001).
Spanish: Lunes
Lithuanian: gruodis
Spanish: Figura 4: Curvas de Kaplan-Meier de supervivencia global basadas en el análisis de supervivencia actualizado del ensayo PREVAIL (análisis por intención de tratar)
Lithuanian: Kaplan-Meier bendro išgyvenamumo kreivės, kurios remiasi atnaujinta išgyvenamumo analize PREVAIL tyrime (ketinamų gydyti pacientų analizė)
Spanish: Riesgo de crisis epilépticas
Lithuanian: Mirties rizikos santykis
Spanish: • Inhibidores de la bomba de protones (p. ej. omeprazol)
Lithuanian: • Protonų siurblio inhibitoriai (pvz.
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Xultophy en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xultophy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xultophy se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xultophy vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xultophy?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xultophy vartojimą?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Xultophy son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xultophy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Xultophy proporcionará material educativo a todos los profesionales sanitarios en el que se explique cómo utilizar el medicamento de forma segura, de forma que se reduzca el riesgo de errores de medicación.
Lithuanian: Xultophy prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams pateiks informacinę medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti vaistą, siekiant sumažinti gydymo klaidų pavojų.
Spanish: Los efectos secundarios en el sistema digestivo aparecieron en 1 de cada 10 pacientes e incluían náuseas (malestar), diarrea, vómitos, estreñimiento, dispepsia (indigestión), gastritis (inflamación del estómago), dolor abdominal (dolor de estómago), flatulencia (aires) enfermedad de reflujo gastroesofágico (retorno del ácido estomacal hacia la boca) y distensión (tumefacción) del vientre.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 pasireiškė šalutinis poveikis virškinimo sistemai: pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), gastritas (skrandžio uždegimas), pilvo skausmas, dujų kaupimasis, gastroezofaginio refliukso liga (kai skrandžio sultys pakyla iki gerklės) ir pilvo išpūtimas.
Spanish: La insulina degludec es ligeramente diferente de la insulina humana pues se absorbe de forma más lenta y regular por el organismo después de la inyección y actúa durante un período de tiempo mayor.
Lithuanian: Insulinas degludekas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino, kadangi po injekcijos jis absorbuojamas lėčiau ir reguliariau, ir veikia ilgiau.
Spanish: Xultophy es un medicamento que se usa para tratar la diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Xultophy - tai vaistas, kuriuo gydomas II tipo diabetas.
Spanish: Otras informaciones sobre Xultophy
Lithuanian: Kita informacija apie Xultophy
Spanish: Xultophy se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Lithuanian: Xultophy švirkščiamas kartą per parą, geriausia tuo pačiu metu.
Spanish: ¿Qué es Xultophy y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Xultophy ir kam jis vartojamas?
Spanish: Xultophy (insulina deglutec / liraglutida)
Lithuanian: Xultophy (degludekas / liragliutidas)
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Xultophy (observado en más de 1 de cada 10 personas) es la hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Lithuanian: Dažniausias Xultophy šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Spanish: Xultophy se presenta en plumas precargadas desechables y solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Xultophy tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose, ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Xultophy son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Lithuanian: Xultophy šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: En tres estudios principales en los que participaron 2.514 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se demostró que una inyección diaria de Xultophy es eficaz para controlar la glucosa en sangre.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 514 II tipo diabetu sergančių pacientų nustatyta, kad kartą per parą atliekama Xultophy injekcija padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Xultophy, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xultophy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Xultophy ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el viernes, 18 de septiembre de 2014.
Lithuanian: Xultophy buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Spanish: En el grupo del comparador, la reducción fue del 8,8 % al 8,0 %.
Lithuanian: Insuliną degludeką vartojusioje grupėje jis sumažėjo nuo 8,8 iki 8 proc.
Spanish: Uno de los principios activos de Xultophy, la insulina degludec, es una insulina de sustitución que actúa de la misma forma que la insulina natural y contribuye a que la glucosa se introduzca en las células sanguíneas.
Lithuanian: Viena iš Xultophy veikliųjų medžiagų, insulinas degludekas, yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xultophy?
Lithuanian: Kodėl Xultophy buvo patvirtintas?
Spanish: El otro principio activo de Xultophy , la liraglutida, pertenece a un grupo de medicamentos antidiabéticos que se denominan agonistas del GLP-1.
Lithuanian: Kita Xultophy veiklioji medžiaga, liragliutidas, priskiriamas vaistų nuo diabeto, vadinamųjų GLP-1 agonistų, klasei.
Spanish: La adición de este medicamento a otros medicamentos antidiabéticos ofrece un mejor control de la glucosa en sangre; además, el contar con una opción de tratamiento alternativo es valioso para individualizar el tratamiento.
Lithuanian: Šiuo vaistu papildžius gydymą kitais vaistais nuo diabeto, geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje ir galimybė rinktis kitą gydymo būdą naudinga siekiant diabeto gydymą pritaikyti kiekvienam pacientui individualiai.
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Xultophy en estos estudios consiguieron controlar el nivel de glucosa en sangre (HbA1c por debajo del 7%) y muchos alcanzaron un nivel de HbA1c por debajo del
Lithuanian: Daugeliui šiuose tyrimuose Xultophy gydomų pacientų pavyko sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje (HbA1c mažesnis nei 7,0 proc.) ir daugelio HbA1c buvo mažesnis kaip 6,5 proc.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xultophy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Xultophy vartojimu?
Spanish: La diabetes 2 es una enfermedad en la que el organismo no produce suficiente insulina para controlar las concentraciones de glucosa en sangre o en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant žmogaus organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Spanish: En compañía con la dieta y el ejercicio, Xultophy se añade al tratamiento con medicamentos antidiabéticos orales cuando éstos, solos o con otras inyecciones, no controlan los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Lithuanian: Kartu su dieta ir mankšta Xultophy papildomai skiriamas su geriamaisiais vaistais nuo diabeto, kai šiais vaistais, vartojamais atskirai arba su kitomis injekcijomis, nepavyksta normalizuoti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje.
Spanish: Los pacientes del estudio siguieron con su tratamiento o recibieron Xultophy en vez del antagonista aGLP-1.
Lithuanian: Tyrime dalyvaujantys pacientai tęsė skirtą gydymą arba vietoje GLP-1 agonisto pradėjo vartoti Xultophy.
Spanish: En el grupo que siguió recibiendo el antagonista GLP-1, pasó del 7,7% al 7,4%.
Lithuanian: Pacientų, kurie toliau vartojo GLP-1 agonistą, grupėje jis sumažėjo nuo 7,7 proc.
Spanish: Se comparó el tratamiento con Xultophy y metformina con el tratamiento mediante insulina degludec y metformina.
Lithuanian: Gydymas Xultophy ir metforminu buvo lyginamas su gydymu insulinu degludeku ir metforminu.
Spanish: Información general sobre Xultophy y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Xultophy apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xultophy en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Xultophy nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xultophy se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xultophy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: ¿Cómo actúa Xultophy?
Lithuanian: Kaip veikia Xultophy?
Spanish: • En el primer estudio participaron 1.663 pacientes cuya diabetes no se controlaba adecuadamente con los medicamentos contra la diabetes como la metformina o la metformina con pioglitazona por vía oral.
Lithuanian: • Pirmajame tyrime dalyvavo 1663 diabetu sergantys pacientai, kurių būklės geriamaisiais vaistais nuo diabeto metforminu arba metforminu ir pioglitazonu stabilizuoti nepavyko.
Spanish: En todos los estudios, el criterio de eficacia principal fue la variación, tras 6 meses de tratamiento, de los niveles sanguíneos de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis kraujyje po 6 gydymo mėnesių.
Spanish: ¿Cómo se usa Xultophy?
Lithuanian: Kaip vartoti Xultophy?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Xultophy, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Xultophy šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Los pacientes pueden administrarse Xultophy ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Lithuanian: Išmokyti pacientai Xultophy gali susišvirkšti patys.
Spanish: • El tercer estudio contó con 438 pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaba adecuadamente mediante una combinación de un antagonista GLP-1 (liruglatida o exenatida) y metformina, con o sin tomar otros medicamentos antidiabéticos por vía oral.
Lithuanian: • Trečiajame tyrime dalyvavo 438 pacientai, kuriems nepakako GLP-1 agonisto (liragliutido arba eksenatido) ir metformino derinio, vartojamo kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba be jų, gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Spanish: El nivel medio de HbA1c, que era de 8,3% al principio, bajó a 6,4% después de 26 semanas de tratamiento con Xultophy, frente a 6,9% y 7,0% respectivamente con la insulina degludec y la liraglutida.
Lithuanian: Po 26 gydymo Xultophy savaičių vidutinis HbA1c kiekis, kuris pradžioje siekė 8,3 proc., vartojant Xultophy sumažėjo iki 6,4 proc., o vartojant insuliną degludeką ir liragliutidą - atitinkamai iki 6,9 proc.
Spanish: El HbA1c al comienzo era del 8,7% en el grupo que recibió Xultophy, y disminuyó al 6,9% después de 26 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Iš pradžių vidutinis HbA1c kiekis Xultophy grupėje buvo 8,7 proc.; po 26 gydymo savaičių jis sumažėjo iki 6,9 proc.
Spanish: Los principios activos de Xultophy son la insulina degludec y la liraglutida.
Lithuanian: Xultophy sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino degludeko ir liragliutido.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos pokyčių (pvz., odos sukietėjimo), dėl kurių vaistas gali būti ne toks veiksmingas, kaip tikimasi, kaskart injekciją reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Spanish: • En el segundo estudio participaron 413 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con la insulina y la metformina, con o sin otros antidiabéticos orales.
Lithuanian: • Antrajame tyrime dalyvavo 413 pacientų, kuriems nepakako insulino ir metformino, vartojamų kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba be jų gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Spanish: El agregar Xultophy a su tratamiento se comparó con la adición de cualquiera de sus principios activos, la insulina degludec o la liraglutida.
Lithuanian: Buvo lyginamas kartu su kitais vaistais skiriamo Xultophy ir kurios nors vienos iš jo veikliųjų medžiagų - insulino degludeko arba liragliutido - poveikis.
Spanish: El HbA1c era del 7,8% antes de que los pacientes empezasen a recibir Xultophy, y disminuyó a 6,4% después de 26 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Xultophy, vidutinis HbA1c kiekis Xultophy grupėje buvo 7,8 proc.; po 26 gydymo savaičių jis sumažėjo iki 6,4 proc.
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
Spanish: C Cuente lentamente:
Lithuanian: C Skaičiuokite lėtai:
Spanish: • qué cantidad de Xultophy necesitará cada día;
Lithuanian: • kokios Xultophy dozės Jums reikės kasdien;
Spanish: Código ATC: A10AE56
Lithuanian: ATC kodas: A10AE56
Spanish: Esto es normal y no afecta a la dosis.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos dozei.
Spanish: Ajuste de la dosis (dos veces a la semana)
Lithuanian: Dozės koregavimas (du kartus per savaitę)
Spanish: • cómo ajustar la dosis.
Lithuanian: • kaip pakoreguoti dozę.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą.
Spanish: • no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
Lithuanian: • negali panaudoti insulino tinkamai.
Spanish: • no darle nada de comer ni de beber, ya que podría asfixiarse.
Lithuanian: • neduoti jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
Spanish: La duración de la observación fue de un mínimo de 3,5 años y hasta un máximo de 5 años.
Lithuanian: Trumpiausia stebėjimo trukmė buvo 3,5 metų, o ilgiausia - 5 metai.
Spanish: Antes de la apertura
Lithuanian: Prieš atidarant
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, reikėtų pagalvoti, ar vairuoti.
Spanish: Pregunte a su médico si puede conducir si:
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jeigu:
Spanish: Uno de los ensayos se extendió a 52 semanas.
Lithuanian: Vienas tyrimas buvo pratęstas iki 52 savaičių.
Spanish: La duración media de la diabetes fue de 12,8 años.
Lithuanian: Diabetu buvo sergama vidutiniškai 12,8 metų.
Spanish: Esto podría poner en peligro su vida o la de otras personas.
Lithuanian: Tai būtų pavojinga Jums ir kitiems.
Spanish: • un recordatorio de la necesidad de notificar todos los errores de medicación, independientemente de que resulten o no en un acontecimiento adverso.
Lithuanian: • priminimas, kad reikia pranešti apie visas gydymo klaidas, nepriklausomai, ar įvyko nepageidaujama reakcija, ar ne.
Spanish: El intervalo de confianza del 95% se expresa entre corchetes "[]".
Lithuanian: 95 % patikimumo intervalas nurodytas laužtiniuose skliaustuose ([]).
Spanish: La tolerancia local se evaluó en conejos y cerdos.
Lithuanian: Vietinis toleravimas įvertintas atlikus tyrimus su triušiais ir kiaulėmis.
Spanish: • Busque asistencia médica inmediatamente.
Lithuanian: • skubiai kviesti medicinos pagalbą.
Spanish: La edad media fue de 64 años y el IMC medio fue de 32,5 kg/m².
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, vidutinis KMI buvo 32,5 kg/m².
Spanish: • bebe alcohol;
Lithuanian: • geriate alkoholio;
Spanish: Esta norma también es aplicable cuando no es posible la administración a la misma hora del día.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma, jei vartojimas kasdien tuo pačiu metu yra neįmanomas.
Spanish: No se dispone de datos posteriores a las 52 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Duomenų toliau 52 gydymo savaičių nėra.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo:
Lithuanian: Jūs sergate cukriniu diabetu, nes Jūsų organizmas:
Spanish: No se debe superar la dosis inicial recomendada.
Lithuanian: Draudžiama viršyti rekomenduojamą pradinę dozę.
Spanish: Se notificaron diarrea y vómitos en el 7,5% y 3,9% de los pacientes, respectivamente.
Lithuanian: Viduriavimas ir vėmimas pasireiškė atitinkamai 7,5 % ir 3,9 % pacientų.
Spanish: • Siga siempre las recomendaciones de su médico en cuanto a la dosis y al ajuste de la dosis.
Lithuanian: • Visuomet vadovaukitės gydytojo patarimu dėl dozės dydžio ir jos koregavimo.
Spanish: Los estudios de interacción no han demostrado ningún retraso clínicamente significativo en la absorción.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vilkinimo.
Spanish: Efectos generales del tratamiento de la diabetes
Lithuanian: Bendras diabeto gydymo poveikis
Spanish: En ambos grupos el 66%-67% logró una HbA1c < 7%.
Lithuanian: Abiejose grupėse 66%-67% tiriamųjų HbA1c tapo < 7%.
Spanish: La relevancia en humanos es probablemente baja pero no se puede excluir completamente.
Lithuanian: Manoma, kad aktualumas žmonėms yra labai mažas, bet negalima jo visiškai atmesti.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Lithuanian: • anabolinius steroidus, pvz., testosteronas;