FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Polish: 6.6 Specjalneśrodki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Danish: Kalve er den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, i alle nuværende produktresuméer (bortset fra lægemidlet i Nederlandene).
Polish: Cielęta są gatunkiem docelowym we wszystkich obecnie zatwierdzonych ChPL (z wyjątkiem produktu holenderskiego).
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer Holland
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDIA
Danish: Der var ingen tydelig uoverensstemmelse mellem medlemsstaterne i dosisregimenerne af 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt i 3 til 5 dage.
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono wyraźnych rozbieżności w schemacie dawkowania wynoszącego 10 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała przez 3-5 dni.
Danish: Ved dosering gennem drikkevandet skal den præcise daglige mængde produkt beregnes baseret på den anbefalede dosis og antallet og vægten af de dyr, der skal behandles, i henhold til følgende formel:
Polish: W przypadku podawania w wodzie do picia należy obliczyć dokładną dzienną ilość produktu na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ciała leczonych zwierząt, według następującego wzoru:
Danish: På grund af aflejringen af doxycyklin i ungt knoglevæv bør produktets anvendelse begrænses under drægtighed og laktation.
Polish: Ze względu na odkładanie się doksycykliny w młodej tkance kostnej należy ograniczać stosowanie produktu w czasie ciąży i laktacji.
Danish: mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag x Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af dyr, der skal behandles Gennemsnitlig dagligt vandforbrug (liter) pr. dyr
Polish: mg produktu/kg masy ciała/dobę x średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt średnie dzienne spożycie wody (w litrach) na jedno zwierzę
Danish: På tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat, blev det identificeret, at der forelå en høj resistensrate for E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracykliner (De Jong et al, 2009)15.
Polish: W czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny stwierdzono wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny szczepów E. coli wyizolowanych od kurcząt (De Jong i wsp., 2009)15.
Danish: Udløbsdato <<EXP month/year>>
Polish: Termin ważności (miesiąc/rok)
Danish: Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning På grund af aflejringen af doxycyklin i ungt knoglevæv bør produktets anvendelse begrænses under drægtighed og laktation.
Polish: Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności Ze względu na odkładanie się doksycykliny w młodej tkance kostnej należy ograniczać stosowanie produktu w czasie ciąży i laktacji.
Danish: 9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Polish: 15 (1)1 1-5 Kremer i wsp., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Polish: Głównym punktami obecnie obowiązujących ChPL, w których stwierdzono rozbieżności, były:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Polish: Okres ważnosci po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i drikkevand: 24 timer.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu w wodzie do picia: 24 godziny.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tetracykliner eller et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą.
Danish: Doxycyklin er et bredspektret antibiotikum.
Polish: Doksycyklina to antybiotyk o szerokim spektrum działania.
Danish: Data fra lægemiddelovervågningen (sammenfatning af periodisk sikkerhedsopdatering (PSUR)) fra anvendelse af lægemidlet hos kyllinger, der dækker de seneste 5 år, er blevet gennemgået under den indbragte sag i henhold til artikel 35 om alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ, og beregnet til indgivelse via drikkevandet (EMEA/V/A/047).
Polish: Dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (podsumowanie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR)) w zakresie stosowania produktu u kurcząt w okresie ostatnich 5 lat zostały ocenione w ramach ostatnio przeprowadzonej procedury arbitrażowej dotyczącej wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047).
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Danish: Der har også været rapporteret resistens over for tetracykliner hos luftvejspatogener fra svin (A. pleuropneumoniae, S. suis) og kalvepatogener (Pasteurella spp) i visse EU-lande.
Polish: Ponadto w niektórych krajach UE donoszono o oporności na tetracykliny patogenów układu oddechowego u świń (A. pleuropneumoniae, S. suis) oraz patogenów u cieląt (Pasteurella spp).
Danish: For at sikre, at lægemidlet kun anvendes hos spædekalve, før drøvtygningen er udviklet, er de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, opdateret, så der står "præ-drøvtyggende kalve".
Polish: W celu zapewnienia, że produkt jest stosowany wyłącznie u młodych cieląt zanim zacznął przeżuwać, gatunek docelowy zwierząt został określony jako „cielęta przed okresem przeżuwania".
Danish: Hos svin blev der ikke fundet nogen akkumulering af doxycyklin i plasma efter behandling via drikkevandet.
Polish: U świń nie stwierdzano akumulacji doksycykliny w osoczu po leczeniu lekiem podawanym w wodzie do pojenia.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Polish: Nie podawać zwierzętom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Danish: Der er ligeledes dokumenteret høje resistensniveauer over for tetracyclin i luftvejspatogener hos svin (ARBAO-II-undersøgelsen, 2008)16.
Polish: Udokumentowano także wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny patogenów choroby układu oddechowego świń (badanie ARBAO-II, 2008)7.
Danish: Pulver til administration i drikkevand
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia
Danish: Benefit-vurdering
Polish: Ocena korzyści
Danish: Tetracykliner har et bredt aktivitetsspektrum, som hæmmer Gram-positive og Gram-negative bakterier, mycoplasmer, chlamydiae, rickettsier og visse protozoer.
Polish: Tetracykliny mają szerokie spektrum działania hamującego bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, mykoplazmy, chlamydie, riketsje i niektóre pierwotniaki.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Danish: • Tilbageholdelsestider.
Polish: • okresy karencji.
Danish: Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Polish: Kuttler i wsp., Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves (Względna skuteczność dwóch preparatów, oksytetracykliny i doksycykliny w leczeniu ostrej anaplazmozy u cieląt po splenektomii), Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978).
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Danish: På grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelse af Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne blev sagen indbragt for CVMP i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i EU.
Polish: Z powodu rozbieżnych decyzji krajowych podjętych przez państwa członkowskie w odniesieniu do dopuszczenia preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych do obrotu, zagadnienie zostało zgłoszone do CVMP na mocy art. 34 ust.
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker, og af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Polish: Według kryteriów WHO z 2007 r. doksycyklina jest wymieniana jako „bardzo ważny lek przeciwbakteryjny" do stosowania u ludzi i „szczególnie ważny lek" do stosowania u zwierząt.
Danish: Kvæg (kalve), svin, fugle
Polish: Bydło (cielęta), świnie, ptaki
Danish: I medicin til mennesker er doxycyclin det første valg til behandling af akut trakeobronkitis, akut bronkitis og akut bronkiolitis forårsaget af primære bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) og bakterielle superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Polish: W medycynie ludzi doksycyklina jest lekiem z wyboru w leczeniu ostrego zapalenia tchawicy i oskrzeli, ostrego zapalenia oskrzeli i ostrego zapalenia oskrzelików wywołanych przez główne zakażenia bakteryjne (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) i nadkażenia bakteryjne (pneumokoki, Haemophilus spp.).
Danish: Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne er et pulver til anvendelse i drikkevand, der indeholder det aktive stof doxycyclinhyclat 500 mg/g.
Polish: Preparat Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych to proszek do podania w wodzie do picia zawierający substancję czynną hyklan doksycykliny 500 mg/g.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji, produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Danish: • Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica
Polish: • zanikowy nieżyt nosa wywołany przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica;
Danish: Evaluering af benefit/risk-forholdet
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Danish: Efter en dosis på 10 mg pr. kg. pr. dag i 5 dage blev der fundet en eliminationshalveringstid på mellem 15 og 28 timer.
Polish: Po podawaniu leku przez 5 dni w dawkach 10 mg/kg/dobę stwierdzano okres półtrwania w fazie eliminacji, wahający się od 15 do 28 godzin.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved håndtering af veterinærlægemidlet skal hudkontakt og indånding undgås for at tage højde for risikoen for sensibilisering og kontakteksem.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Ze względu na ryzyko uczulenia i kontaktowego zapalenia skóry podczas przygotowywania niniejszego produktu należy unikać jego kontaktu ze skórą bądź wdychania.
Danish: Der blev ikke indsendt MIC-data, som var særligt relevante for isolater fra målpatogener fra kalve.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące MIC specyficznie odnoszące się do patogenów docelowych wyizolowanych od cieląt.
Danish: Der blev ikke indsendt data for mindste hæmmende koncentration (MIC), som var specifikt relevante for isolater fra målpatogener fra fjerkræ.
Polish: Minimum Inhibitory Concentration, MIC) specyficznie odnoszących się do patogenów docelowych wyizolowanych od kurcząt.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i mælkeerstatning: brug med det samme.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu w preparacie mlekozastępczym: zużyć natychmiast.
Danish: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Polish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Danish: Distributionen af doxycyklin og penetrationen af doxycyklin er god i de fleste typer knoglevæv.
Polish: Doksycyklina odznacza się dobrą dystrybucją w organizmie i penetracją do większości tkanek.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Danish: Det anbefales at bruge behørigt kalibreret vejeudstyr, hvis der anvendes delpakker.
Polish: W przypadku częściowego zużywania opakowania leku zaleca się używanie odpowiednio wykalibrowanych urządzeń do ważenia.
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i et proportionelt doseringssystem.
Polish: Innym sposobem jest stosowanie stężonego roztworu dawkowanego przez proporcjonalny dozownik leków podawanych w wodzie.
Danish: Steady state-plasmaniveauerne for doxycyclin varierede fra 0,37 til 0,89 μg/ml (ved 7 mg/kg kropsvægt), fra 0,7 til 1,14 μg/ml (ved 13 mg/kg kropsvægt) og fra 1,62 til 3,18 μg/ml (ved 26 mg/kg kropsvægt).
Polish: Stałe stężenie osoczowe doksycykliny wynosiło 0,37-0,89 μg/ml (dla dawki 7 mg/kg masy ciała), 0,7-1,14 μg/ml (dla dawki 13 mg/kg masy ciała) i 1,62
Danish: Kyllinger: - Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Bordetella avium - Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum.
Polish: Kurczęta: - zakażenia dróg oddechowych, wywołane przez Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum i Bordetella avium; - zapalenie jelit, wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.
Danish: Ikke-æglægning kyllinger
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski
Danish: Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos svin er fremlagt for de seneste 5 år.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (posumowanie raportów PSUR) w zakresie stosowania u świń w okresie ostatnich 5 lat.
Danish: Der er blevet påvist en høj modstandsdygtighed hos E. coli, isoleret fra kyllinger, mod tetracykliner.
Polish: Udokumentowano wysoki odsetek oporności na tetracykliny bakterii E. coli, wyizolowanych w próbkach pobranych od kurcząt.
Danish: • Bronchopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis
Polish: • odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez Pasteurella multocida, Streptococcus suis i Mycoplasma hyorhinis;
Danish: • CVMP var af den opfattelse, at formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen;
Polish: • zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych;
Danish: Ingen kliniske data blev indsendt til støtte for anvendelse af Doxycyclin 50% WSP i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni.
Polish: Nie przedstawiono danych klinicznych na poparcie stosowania preparatu Doxycycline 50% WSP w leczeniu zanikowego nieżytu nosa i odoskrzelowego zapalenia płuc.
Danish: Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos kalve blev fremlagt for de seneste 5 år.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (zestawienie raportów PSUR) z okresu ostatnich 5 lat.
Danish: • Doseringer;
Polish: • dawkowanie;
Danish: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Danish: Det blev vedtaget, at den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, skulle præciseres til "præ-drøvtyggende kalve" i den harmoniserede produktinformation.
Polish: Ustalono, że w ujednoliconej informacji o produkcie gatunek docelowy należy określić jako „cielęta przed okresem przeżuwania".
Danish: I den gruppe, der blev behandlet med 16 mg doxycyclin/kg kropsvægt dagligt, var plasmaniveauerne mellem 1,28 og 1,83 μg/ml, og oversteg MIC i den vanskelige stamme (1 μg/ml).
Polish: W grupie leczonej doksycykliną w dawce 16 mg/kg masy ciała/dobę stężenia osoczowe wynosiły od 1,28 do 1,83 μg/ml i przewyższały MIC dla szczepu zastosowanego do wywołania zakażenia (1 μg/ml).
Danish: Doxycyklin hæmmer bakterier, mycoplasma, klamydia, rickettsia og visse protozoer.
Polish: Doksycyklina hamuje wzrost bakterii, w tym należących do rodzajów Mycoplasma i Chlamydia, riketsji i niektórych pierwotniaków.
Danish: Der blev præsenteret nogle feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pneumoni forårsaget af Mycoplasma og P. haemolytica hos kalve, men der var ingen kliniske data eller feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (H. somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Polish: Przedstawiono pewne dane terenowe na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma i P. haemolytica u cieląt, ale nie było danych klinicznych ani terenowych na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej (H. somni) ani odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
Danish: Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin.
Polish: Przedstawiono ograniczone dane kliniczne na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez A. pleuropneumoniae i nie przedstawiono klinicznych ani terenowych danych na poparcie stosowania doksycykliny w leczeniu zanikowego nieżytu nosa i odoskrzelowego zapalenia płuc u świń.
Danish: Der bør fremstilles friskt medicineret drikkevand én gang i døgnet.
Polish: Wodę do picia z dodatkiem leku należy przygotowywać na nowo co 24 godziny.
Danish: Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågningen påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringsregimener for kyllinger, svin, eller præ-drøvtyggende kalve, og de kan som sådan bibeholdes.
Polish: Ponadto dla obecnie stosowanych schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt przed okresem przeżuwania w badaniach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wykazano dowodów wskazujących na poważne ryzyko i takie schematy mogą być utrzymane.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Danish: Hos kalve kan der opstå akut og nogle gange dødelig myokardieskade efter en eller flere doser.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki lub wielu dawek u cieląt może wystąpić ostre, niekiedy śmiertelne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Danish: Der blev fundet en gennemsnitlig plasmaværdi på 0,44 ± 0,12 μg/ml efter 3 dages medicinering med en gennemsnitsdosis på 10 mg pr. kg.
Polish: Po 3 dniach leczenia dawką wynoszącą średnio 10 mg/kg stwierdzano stężenie leku w osoczu wynoszące 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Danish: 500 mg/g (svarer til 433 mg/g doxycyklin)
Polish: Hyklan doksycykliny 500 mg/g (dawka odpowiadająca 433 mg/g doksycykliny)
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I).
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Danish: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: Doxycycline 50% Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Danish: I en undersøgelse udført af Meijer, 19938, hvor umodne kalve i 5 dage fik 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt gennem mælkeerstatning, varierede den efterfølgende plasmakoncentrationen mellem 1,0 og 2,3 μg/ml.
Polish: W badaniu przeprowadzonym przez Meijera, 19938, po podaniu hyklanu doksycykliny w dawce 5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni niedojrzałym cielętom uzyskano stężenia osoczowe pomiędzy 1,0 i 2,3 μg/ml.
Danish: I en undersøgelse af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP blev der givet doser på 0, 10, 50 og 150 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 10 dage.
Polish: W badaniu oceniono bezpieczeństwo preparatu Doxycycline 50% WSP podawanego w dawkach 0, 10, 50 i 150 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę przez 10 dni.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Dopharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V.
Danish: I en undersøgelse udført af Goren, 19884, med en vanskelig infektion med en stamme af E. coli med MIC på 1 μg/ml, blev der påvist en dosisrelevant terapeutisk virkning med moderat til god effekt i de grupper, der fik doxycyclin-doser på 96 til 1 mg/kg kropsvægt dagligt, hvilket gav plasmakoncentrationer på 1,7 til 3,6 μg/ml.
Polish: w prowokowanym zakażeniu szczepem E. coli z MIC 1 μg/ml, wykazano zależny od dawki wpływ leczenia przynoszącego umiarkowane lub dobre wyniki w grupach otrzymujących doksycyklinę w dawkach od 96 do 196 mg/kg masy ciała/dobę, prowadzących do stężenia leku w osoczu od 1,7 do 3,6 μg/ml.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos svin, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u świń, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Danish: Der blev opnået en stabil plasmakoncentration på 2,05 ± 0,47 μg/ml inden for 6 timer fra medicineringens påbegyndelse, som varierede mellem 1,28 og 2,18 μg/ml med en dosis på 25 mg pr. kg på 5 dage.
Polish: Przy dawce wynoszącej 25 mg/kg przez 5 dni lek w ciągu 6 godzin od rozpoczęcia leczenia osiągał w stanie równowagi stężenie w osoczu wynoszące 2,05 ± 0,47 μg/ml, wahające się od 1,28 do 2,18 μg/ml.
Danish: Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polish: Świnie: - zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, wywołane przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica; - odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez Pasteurella multocida, Streptococcus suis i Mycoplasma hyorhinis; - zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: - Odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni i Mycoplasma spp.