FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - pečlivý výběr dárců krve a plazmy, který vyloučí, aby se možní přenašeči infekce stali dárci; - testování každé darované a zásobní plazmy na přítomnost virů/infekcí.
Lithuanian: - kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka, siekiant užtikrinti, kad infekcijas galintys nešioti asmenys netaptų donorais, ir - tyrimas, ar duotame kraujyje ir plazmoje nėra virusų ar infekcijų sukėlėjų buvimo požymių.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Czech: 10,1 (9,5 až 10,9)
Lithuanian: 10,1 (nuo 9,5 iki 10,9)
Czech: • pacienti s konkrétní rakovinou kostní dřeně (mnohočetný myelom) a nedostatečnou tvorbou protilátek s opakovanými infekcemi, u nichž nedošlo k odpovědi na vakcínu proti určitým bakteriím (pneumokoky),
Lithuanian: • specifiniu kaulų čiulpų vėžiu (daugine mieloma) sergantys pacientai, kurių organizme gaminasi nepakankamai antikūnų ir kuriems pasireiškia pasikartojančios infekcijos bei kurių organizmas nereaguoja į vakciną nuo tam tikros bakterijos (pneumokoko);
Czech: Přípravek HyQvia obsahuje dva infuzní roztoky pro aplikaci (kapačkou) pod kůži (subkutánní neboli s.c. infuze).
Lithuanian: HyQvia sudaro du tirpalai infuzijoms (lašinti) po oda (poodinėms arba s.
Czech: IgG1 ≥ 56,9 % IgG2 ≥ 26,6 % IgG3 ≥ 3,4 % IgG4 ≥ 1,7 %
Lithuanian: IgG2 ≥ 26,6 %
Czech: Rekombinantní lidská hyaluronidáza je rozpustná rekombinantní forma lidské hyaluronidázy, která zvyšuje propustnost podkožní tkáně dočasnou depolymerizací hyaluronanu.
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra tirpi rekombinantinė žmogaus hialuronidazės forma, vykstant laikinai hialurono rūgšties depolimerizacijai didinanti poodinio audinio pralaidumą.
Czech: Průměrný poločas v plazmě [dny]
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas [dienų sk.]
Czech: • Pacienty je nutné informovat o časných známkách anafylaxe/hypersenzitivity (kopřivka, svědění, generalizovaná kopřivka, tíseň na hrudi, sípot a hypotenze).
Lithuanian: • Pacientą reikia supažindinti su ankstyvaisiais anafilaksijos/padidėjusio jautrumo požymiais (dilgėline, niežuliu, išplitusia urtikarija, spaudimu krūtinės srityje, gargimu ir hipotenzija).
Czech: Celková kombinovaná expozice pacientů s pánevním zánětlivým onemocněním v obou studiích byla 187,69 paciento-roků; nejdelší expozice činila u dospělých pacientů 3,8 roku a u pediatrických pacientů 3,3 roky.
Lithuanian: Bendra DOUL sergančių pacientų ekspozicija per abu tyrimus buvo 187,69 pacientų metų.
Czech: V případech, kdy je k získání potřebné dávky infuze potřeba více než jedna injekční lahvička léčivého přípravku IG 10% nebo rekombinantní lidské hyaluronidázy, měly by být IG 10% nebo rekombinantní lidská hyaluronidáza před aplikací připraveny samostatně do příslušných zásobníků na roztok.
Lithuanian: Jei vienos infuzijos dozei reikia daugiau nei vieno vaistinio preparato IG (10 %) ar rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakono, prieš infuziją IG (10 %) ir (arba) rekombinantinę žmogaus hialuronidazę reikia paruošti atskirai tinkamose tirpalo talpyklėse. Jei suvartotas ne visas flakono turinys, likusią dalį reikia išmesti.
Czech: Pasivní přenos protilátek proti povrchovým antigenům erytrocytů (např. A, B, D) může interferovat s některými sérologickými testy na protilátky proti erytrocytům, např. přímý antiglobulinový test (PAT, přímý Coombsův test).
Lithuanian: Dėl pasyvaus antikūnų perdavimo eritrocitų paviršiniams antigenams, pvz., A, B arba D, gali būti gauti klaidingi eritrocitų antikūnų serologinių tyrimų, pvz.
Czech: Následující 2-3 infuze (ml/hod/místo aplikace)
Lithuanian: Paskesnės 2-3 infuzijos (ml/val.
Czech: Farmakokinetické parametry přípravku HyQvia v porovnání s intravenózní aplikací IG 10% Parametr
Lithuanian: HyQvia ir į veną švirkščiamo IG (10 %) farmakokinetinių parametrų palyginimas Parametras
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám nejprve podají přípravek HyQvia pomalou infuzí a důkladně vás budou v průběhu prvních infuzí sledovat, aby jakákoli alergická reakce byla okamžitě zjištěna a zaléčena.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytojas suleis pirmąją HyQvia dozę lėtai ir pirmaisiais kartais jus atidžiai stebės, kad pasireiškus kokiai nors alerginei reakcijai ji būtų kuo greičiau numalšinta.
Czech: • syndromů primární imunodeficience s narušenou tvorbou protilátek (viz bod 4.4),
Lithuanian: • pirminiams imunodeficito sindromams su sutrikusia antikūnų gamybos funkcija (žr.
Czech: V souvislosti s lidským normálním imunoglobulinem byly pozorovány případy přechodné aseptické meningitidy, přechodné hemolytické reakce, zvýšení hladin kreatininu v séru a/nebo akutní renální selhání (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vartojant žmogaus normalųjį imunoglobuliną buvo pastebėta laikino aseptinio meningito, hemolizinių reakcijų, kreatinino lygio serume padidėjimo ir (arba) ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų (žr.
Czech: Vyhýbejte se kostním výčnělkům či zjizveným oblastem.
Lithuanian: Venkite kaulinių išsikišimų arba randuotų vietų.
Czech: „Přípravek HyQvia obsahuje sodík").
Lithuanian: 2 skyrių „HyQvia sudėtyje yra natrio").
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO data
Czech: • Vyhýbejte se oblastem s kostními výběžky, viditelným cévám, jizvám a všem oblastem se zánětem nebo infekcí.
Lithuanian: • Neleiskite į kaulingas sritis, matomas kraujagysles, randus ir užkrėstas ar uždegimo paveiktas sritis.
Czech: 10,4 (9,4 až 11,2)
Lithuanian: 10,4 (nuo 9,4 iki 11,2)
Czech: • Opatrně přitiskněte malý kousek gázy na místo po vpichu jehly a překryjte ochranným krytím.
Lithuanian: • Švelniai prispauskite adatos įdūrimo vietą mažu marlės gabalėliu ir uždenkite apsauginiu tvarsčiu.
Czech: Protilátky proti hyaluronidáze však neovlivňovaly reprodukci po imunizaci myší, králíků, ovcí ani opic makaka jávského.
Lithuanian: Tačiau hialuronidazės antikūnai neturėjo poveikio vaisingumui paskiepijus peles, triušius, avis ar ilgauodeges makakas (cynomolgus).
Czech: Hypersenzitivita na IG 10%
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas IG (10 %)
Czech: 1 injekční lahvička rekombinantní lidské hyaluronidázy 1,25 ml
Lithuanian: 1 flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės 1,25 ml
Czech: Obě složky léčivého přípravku se musí podat jedna po druhé stejnou jehlou počínaje rekombinantní lidskou hyaluronidázou následovanou IG 10%, dle postupu popsaného níže.
Lithuanian: Vaistinio preparato komponentus reikia suleisti vieną po kito per tą pačią adatą, pradedant nuo rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir baigiant IG (10 %), kaip aprašyta toliau.
Czech: • Před převedením 10% imunoglobulinové složky přípravku HyQvia otřete zátku každé injekční lahvičky alkoholovým tamponem, pokud je tak uvedeno, a nechte na vzduchu oschnout (alespoň 30 vteřin).
Lithuanian: • Paruoškite perkelti HyQvia esantį imunoglobuliną (10 %) nušluostydami kiekvieno flakono kamštį alkoholiu suvilgyta kempinėle (jei nurodyta) ir leisdami nudžiūti (mažiausiai 30 sekundžių)
Czech: • Chlazený přípravek nechte před použitím vytemperovat na pokojovou teplotu.
Lithuanian: • Prieš vartodami, palaukite, kol šaltai laikytas preparatas sušils iki kambario temperatūros.
Czech: • Střídejte místa infuze výběrem opačných stran těla mezi budoucími infuzemi.
Lithuanian: • Atlikdami vėlesnes infuzijas keiskite infuzijos vietą skirtingose pusėse.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné chronické změny kůže.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus nepastebėta jokių lėtinių odos pokyčių.
Czech: Příležitostně se mohou objevit nežádoucí účinky, jako je třesavka, bolest hlavy, závratě, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, artralgie, nízký krevní tlak a středně závažná bolest dolní poloviny zad.
Lithuanian: Retkarčiais galimos tokios nepageidaujamos reakcijos, kaip drebulys, galvos skausmas, svaigulys, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujospūdis ir vidutinio stiprumo juosmens skausmas.
Czech: Rekombinantní lidská hyaluronidáza je čirý bezbarvý roztok.
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Czech: Na začátku použije Váš lékař nebo zdravotní sestra pomalou rychlost infuze a v průběhu první infuze a dalších infuzí budou tuto rychlost postupně zvyšovat.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas arba slaugytojas leis preparatą lėtai, po truputį didindamas greitį per pirmą ir kitas infuzijas.
Czech: Účinky protilátek proti složce rekombinantní lidské hyaluronidázy přípravku HyQvia na lidské embryo nebo na vývoj lidského plodu nejsou v současnosti známy (viz bod 5.3).
Lithuanian: Kol kas nežinomas antikūnų prieš HyQvia komponento rekombinantinę žmogaus hialuronidazę poveikis žmogaus embrionui ar žmogaus vaisiaus vystymuisi (žr.
Czech: • hypogamaglobulinemie a rekurentních bakteriálních infekcí u pacientů s chronickou lymfatickou leukemií (CLL), u nichž selhala profylaktická antibiotika nebo jsou kontraindikována,
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai ir pasikartojančioms bakterinėms infekcijoms, pasireiškiančioms pacientams, kurie serga lėtine limfocitine leukemija (LLL) ir kuriems profilaktinis gydymas antibiotikais buvo neveiksmingas arba yra kontraindikuotinas;
Czech: Chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, lidský albumin, dinatrium-edetát, chlorid vápenatý, voda pro injekci.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakonas: natrio chloridas, natrio fosfatas, žmogaus albuminas, etilenediaminetetraacto rūgšties dinatrio druska, kalcio chloridas, injekcinis vanduo.
Czech: Aplikace imunoglobulinu může na dobu nejméně 6 týdnů a nejvýše 3 měsíců narušit účinnost živých atenuovaných virových vakcín, jako jsou spalničky, zarděnky, příušnice a plané neštovice.
Lithuanian: Vartojant imunoglobuliną, gyvųjų susilpnintų virusų (pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių) vakcinų veiksmingumas gali būti mažesnis nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių laikotarpiu.
Czech: Budete instruováni o: - infuzních technikách bez přítomnosti choroboplodných zárodků (asepse), - použití infuzní pumpy nebo injektomatu (dle potřeby), - vedení deníku léčby, - opatřeních prováděných v případě výskytu závažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Jums bus nurodyta: - kokie galimi antibakteriniai (sterilūs) infuzijos metodai, - kaip naudoti infuzinę pompą ar švirkštinį prietaisą (jei reikia), - kaip rašyti gydymo dienoraštį ir - kaip elgtis pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui.
Czech: Přes všechna tato opatření při přípravě léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze riziko přenosu infekce zcela vyloučit.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybės negalima visiškai atmesti.
Czech: Doporučují se následující rychlosti infuze IG 10% na místo aplikace:
Lithuanian: Toliau nurodytos rekomenduojamos IG (10 %) infuzijų dozės infuzijos vietoje.
Czech: Každá injekční lahvička IG 10% je dodávána s odpovídajícím množstvím rekombinantní lidské hyaluronidázy, viz informace uvedené v tabulce níže.
Lithuanian: Kiekvienas IG (10 %) flakonas tiekiamas su atitinkamu rekombinantinės žmogaus hialuronidazės kiekiu, kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Czech: Krevní sraženiny v cévách (tromboembolické reakce) vedoucí k srdečnímu infarktu, mozkové příhodě, blokádě hlubokých žil nebo cév zásobujících plíce (plicní embolie), renální poruchy nebo selhání, destrukce červených krvinek (hemolýza).
Lithuanian: Kraujo krešuliai kraujagyslėse (tromboembolinės reakcijos), dėl kurių gali ištikti širdies smūgis, insultas, įvykti giliųjų venų ar plaučius maitinančių kraujagyslių užsikimšimas (plaučių embolija), inkstų funkcijos sutrikimas arba nepakankamumas, raudonųjų kraujo ląstelių irimas (hemolizė).
Czech: Po aplikaci tohoto léčivého přípravku je třeba vyčkat 3 měsíce před vakcinací živou atenuovanou vakcínou.
Lithuanian: Suleidus šio vaistinio preparato, skiepyti gyvosiomis susilpnintų virusų vakcinomis galima praėjus 3 mėnesiams.
Czech: Imunoglobulin: 100 mg/ml, nejméně 98 % je IgG Maximální obsah imunoglobulinu A (IgA): 140 mikrogramů/ml.
Lithuanian: Imunoglobulinas: 100 mg/ml, ne daugiau kaip 98 % yra IgG Didžiausias imunoglobulino A (IgA) kiekis: 140 mikrogramų/ml.
Czech: Přípravek HyQvia obsahuje sodík.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra natrio
Czech: Složka IG 10% má být podávána infuzní pumpou.
Lithuanian: IG (10 %) komponentas suleidžiamas naudojant pompą.
Czech: Tyto protilátky se vážou na erytrocyty (ery) (což lze detekovat jako pozitivitu přímého antiglobulinového testu [PAT (přímý Coombsův test)]) a vzácně mohou způsobit hemolýzu.
Lithuanian: direct antiglobulin test, DAT, (Kumbso tyrimą)) ir retais atvejais gali sukelti hemolizę.
Czech: Injekční lahvička normálního lidského imunoglobulinu (IG 10%) Glycin
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino (IG (10 %)) flakonas Glicinas
Czech: Podejte normální lidský imunoglobulin 10%: Po infuzi veškerého obsahu menší stříkačky (rekombinantní lidské hyaluronidázy) vyjměte stříkačku z plastového těla jehlového setu.
Lithuanian: Suleiskite žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) Suleidę visą mažesniajame švirkšte esančią dozę (rekombinantinės žmogaus hialuronidazės), ištraukite švirkštą iš adatos įrenginio.
Czech: Účinky protilátek, které se vážou na rekombinantní lidskou hyaluronidázu, na fertilitu člověka nejsou známy.
Lithuanian: Antikūnų, kurie prisijungia prie rekombinantinės žmogaus hialuronidazės, poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Czech: Obsah injekční lahvičky s rekombinantní lidskou hyaluronidázou by měl být podán celý bez ohledu na to, zda se podává celý obsah injekční lahvičky s IG 10%, či nikoli.
Lithuanian: Turi būti suvartotas visas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakono turinys, nepaisant to, ar skirtas visas IG (10 %) flakono turinys.
Czech: • Vyhoďte veškerý nepoužitý výrobek v injekční lahvičce a jednorázové součásti dle instrukcí, které Vám poskytl Váš zdravotník.
Lithuanian: • Bet kokį flakone likusį nesuvartotą preparato kiekį ir vienkartines priemones išmeskite laikydamiesi sveikatos priežiūros specialisto rekomendacijų.
Czech: Informace o zdroji materiálu pro přípravek HyQvia Normální lidský imunoglobulin 10% přípravku HyQvia a lidský sérový albumin (složka rekombinantní lidské hyaluronidázy) se vyrábějí z lidské plazmy (kapalné části krve).
Lithuanian: HyQvia sudarantis žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) ir žmogaus serumo albuminas (rekombinantinės žmogaus hialuronidazės sudėtinė dalis) yra pagaminti iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies).
Czech: Pacienty je nutné důsledně sledovat v průběhu celé infuze, a to především pacienty začínající s léčbou.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai prižiūrėti visu infuzavimo laikotarpiu.
Czech: • Dostanete-li pokyn od zdravotníka, připojte vak s fyziologickým roztokem k hadičce pumpy/jehlovému setu, aby se normální lidský imunoglobulin 10% protlačil až ke křidélkům jehly.
Lithuanian: • Jei jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškino, kaip tai daryti, prie dozatoriaus vamzdelių/adatos įrenginio pritvirtinkite fiziologinio tirpalo maišelį, kad būtų galima nustumti žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) iki adatos sparnelių.
Czech: Rekombinantní lidská hyaluronidáza
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė
Czech: • Přípravek HyQvia nezahřívejte ani neprotřepávejte.
Lithuanian: • HyQvia negalima kaitinti arba kratyti.
Czech: • Před převedením složky rekombinantní lidské hyaluronidázy přípravku HyQvia otřete zátku každé injekční lahvičky alkoholovým tamponem a nechte na vzduchu oschnout (alespoň 30 vteřin).
Lithuanian: • Pasiruoškite perkelti HyQvia esančią rekombinantinę žmogaus hialuronidazę nušluostydami kiekvieno flakono kamštį alkoholiu suvilgyta kempinėle (jei nurodyta) ir leisdami nudžiūti (mažiausiai 30 sekundžių).
Czech: Přijatá opatření jsou považována za účinná u tzv. obalených virů, například u viru lidské imunodeficience (HIV), viru hepatitidy B (HBV) a viru hepatitidy C (HCV), a u neobalených virů hepatitidy A (HAV) a parvoviru B19.
Lithuanian: , žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), hepatito B (HBV) ir C (HCV), bei virusų be apvalkalo - hepatito A viruso (HAV) ir parvoviruso B19.
Czech: • hypogamaglobulinemie u pacientů před a po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hematopoietic stem cell transplantation, HSCT).
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai, pasireiškiančiai pacientams prieš alogeninę hematopoezinių kamieninių ląstelių transplantaciją (HKLT) arba po jos.
Czech: Přípravek HyQvia neobsahuje cukry.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje nėra cukraus.
Czech: Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, lidský albumin, disodium-edetát, chlorid vápenatý a voda pro injekci (viz také bod 2.
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys yra natrio chloridas, natrio fosfatas, žmogaus albuminas, etilendiamintetraacto rūgšties (EDTA) dinatrio druska, kalcio chloridas ir injekcinis vanduo (taip pat žr.
Czech: Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly u subkutánně podávaných imunoglobulinových přípravků hlášeny tyto další nežádoucí účinky: anafylaktický šok, anafylaktická/anafylaktoidní reakce, tremor, tachykardie, hypotenze, zrudnutí, bledost, chladná akra končetin, dyspnoe, parestezie orální, otok obličeje, alergická dermatitida, muskuloskeletální ztuhlost, kopřivka v místě injekce, vyrážka v místě injekce, zvýšená alaninaminotransferáza.
Lithuanian: Be pirmiau nurodytų nepageidaujamų reakcijų, gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, sukeliamas po oda leidžiamų imunoglobulino vaistinių preparatų: Anafilaksinis šokas, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija, drebėjimas, tachikardija, hipotenzija, paraudimas, išbalimas, galūnių šaltumas, dispnėja, burnos parestezija, veido tinimas, alerginis dermatitas, skeleto ir raumenų sąstingis, injekcijos vietos dilgėlinė, injekcijos vietos išbėrimas, padidėjęs alaninaminotransferazės kiekis.
Czech: Přípravek HyQvia neaplikujte do infikované nebo zarudlé oteklé oblasti kůže ani do jejího okolí, neboť by mohlo dojít k rozšíření infekce.
Lithuanian: Neleiskite HyQvia užkrėstoje arba paraudusioje, ištinusioje odos srityje ar netoli jos, nes kyla infekcijos plitimo pavojus.
Czech: • Zatlačte na píst menší stříkačky, čímž odstraníte vzduch, a naplňte set s jehlou až po křidélka jehly rekombinantní lidskou hyaluronidázou.
Lithuanian: • Stumdami mažesniojo švirkšto stūmoklį pašalinkite orą ir pripildykite adatos įrenginį rekombinantinės žmogaus hialuronidazės iki adatos tvirtinimo sparnelių.
Czech: Pacienti dříve léčení subkutánně podávaným imunoglobulinem U pacientů, jimž je aktuálně podáván imunoglobulin subkutánně, je úvodní dávka přípravku HyQvia stejná jako u subkutánní léčby, lze ji však přizpůsobit 3 - až 4týdennímu intervalu.První infuze přípravku HyQvia měla být podána jeden týden po poslední léčbě předchozím imunoglobulinem.
Lithuanian: Pacientai, anksčiau gydyti imunoglobulinu jį leidžiant po oda Pacientams, kuriems tuo metu imunoglobulinas leidžiamas po oda, pradinė HyQvia dozė lieka tokia pati, bet gali būti pritaikoma 3 arba 4 savaičių intervalui.
Czech: Vzácně může normální lidský imunoglobulin způsobit náhlý pokles krevního tlaku a v izolovaných případech anafylaktický šok, a to i u pacientů, kteří při předchozí aplikaci přípravku nejevili žádné známky hypersenzitivity.
Lithuanian: Retais atvejais dėl žmogaus normaliųjų imunoglobulinų gali staigiai sumažėti kraujospūdis, o pavieniais atvejais gali ištikti anafilaksinis šokas, net jei anksčiau vartojant vaistinį preparatą pacientui nebuvo nustatytas padidėjęs jautrumas.
Czech: U pacientů léčených přípravkem HyQvia v klinických studiích byl hlášen vznik jiných než neutralizačních protilátek proti rekombinantní lidské hyaluronidáze.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems HyQvia, išsivystė neneutralizuojančių rekombinantinės žmogaus hialuronidazės komponento antikūnų.
Czech: • pacienti s vrozenou neschopností nebo sníženou schopností vytvářet protilátky (primární imunodeficity),
Lithuanian: • pacientai, kurių organizme nuo gimimo negaminami antikūnai arba šis gebėjimas pablogėjęs (pirminio imunodeficito atvejai);
Czech: Vakcínou proti spalničkám budete moci být očkováni až 1 rok po aplikaci přípravku HyQvia.
Lithuanian: Pavartojus HyQvia gali reikėti laukti iki 1 metų, kol galėsite vartoti vakciną nuo tymų.
Czech: To může nastat, pokud trpíte deficitem IgA.
Lithuanian: Taip gali būti esant IgA trūkumui.
Czech: Často se mohou vyskytnout lokální reakce v místech infuze: zduření, bolestivost, erytém, indurace, lokální zahřátí, svědění, zhmoždění a vyrážka.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti vietinės reakcijos infuzijos vietose: tinimas, jautrumas, paraudimas, sukietėjimas, vietinis kaitimo pojūtis, niežulys, kraujosruvos ir išbėrimas.
Czech: i.v.
Lithuanian: Vartojant i.v.
Czech: Přípravek HyQvia je jednotka se dvěma injekčními lahvičkami obsahující: - roztok rekombinantní lidské hyaluronidázy (Krok 1 přípravku HyQvia/Podejte jako první infuzi) a - roztok normálního lidského imunoglobulinu 10% (Krok 2 přípravku HyQvia/Podejte jako druhou infuzi).
Lithuanian: HyQvia yra dviejų flakonų komplektas, kurį sudaro: - rekombinantinės žmogaus hialuronidazės tirpalas (1 HyQvia vartojimo veiksmas; suleisti pirmą) ir - žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %) tirpalas (2 HyQvia vartojimo veiksmas; suleisti antrą).
Czech: Normální lidský imunoglobulin 10% je čirý a bezbarvý nebo bledě žlutý roztok.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Czech: S protilátkami anti-rHuPH20 nebyly spojeny žádné nežádoucí účinky na březost a vývoj plodu.
Lithuanian: Su antikūnais prieš rHuPH20 siejamo žalingo poveikio nėštumui ir vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
Czech: Glycin, voda pro injekci.
Lithuanian: Glicinas, injekcinis vanduo.
Czech: „Možné nežádoucí účinky").
Lithuanian: 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis").
Czech: Vyblednutí místa infuze, zhmožděnina v místě infuze (včetně hematomu, krvácení), hmota v místě infuze (včetně uzlíku), teplo v místě infuze, indurace v místě infuze, edém závislý na gravitaci / zduření genitálu b (včetně edému genitálu, zduření scrota a vulvovaginálního zduření)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso): infuzijos vietos spalvos pakitimas, kraujosruvos infuzijos vietoje (įskaitant hematomą, hemoragiją), masė infuzijos vietoje (įskaitant mazgelius), infuzijos vietos šilimas, infuzijos vietos sukietėjimas, gravitacinė edema, lytinių organų tinimas b (įskaitant lytinių organų edemą, kapšelio ir moters išorinių lytinių organų ir makšties tinimą)
Czech: • hypogamaglobulinemie a rekurentních bakteriálních infekcí u pacientů s mnohočetným myelomem (MM),
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai ir pasikartojančioms bakterinėms infekcijoms, pasireiškiančioms daugine mieloma (DM) sergantiems pacientams;
Czech: Připojte hadičky pumpy nebo větší stříkačku s normálním lidským imunoglobulinem 10% k jehlovému setu.
Lithuanian: Prijunkite pompos vamzdelį arba didesnįjį švirkštą su žmogaus normaliuoju imunoglobulinu (10 %) prie adatos įrenginio.
Czech: Co je přípravek HyQvia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HyQvia používat Jak se přípravek HyQvia používá
Lithuanian: Kas yra HyQvia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant HyQvia Kaip vartoti HyQvia Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti HyQvia Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Jelikož přípravek HyQvia obsahuje stopová množství IgA, můžete dostat alergickou reakci.
Lithuanian: Kadangi HyQvia sudėtyje yra IgA pėdsakų, galima alerginė reakcija; - į kraujagyslę (veną).
Czech: Přípravek HyQvia je dodáván jako balení obsahující: - jednu skleněnou injekční lahvičku rekombinantní lidské hyaluronidázy a - jednu skleněnou injekční lahvičku normálního lidského imunoglobulinu 10%.
Lithuanian: HyQvia yra tiekiamas kaip komplektas, kurį sudaro: - vienas stiklinis flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir - vienas stiklinis flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %).
Czech: Jak přípravek HyQvia vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: HyQvia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Připravte si injekční lahvičku rekombinantní lidské hyaluronidázy (HY):
Lithuanian: Paruoškite rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakoną (HY)