FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Czech: Když jsou příznaky městnavého srdečního selhání kontrolované a pacient je stabilní, pokračujte se s nejnižší účinnou dávkou, pokud se vyžaduje dlouhodobá diuretická léčba s tímto veterinárním lékem.
Slovak: Keď sú príznaky kongestívneho srdcového zlyhania kontrolované a pacient je stabilný, pokračujte s najnižšou účinnou dávkou, ak sa vyžaduje dlhodobá diuretická liečba s týmto veterinánym liekom.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/232/001 - 006
Slovak: EU/2/18/232/001 - 006
Czech: V případě souběžného podávání s kortikosteroidy může vést ke zvýšené ztrátě draslíku.
Slovak: V prípadoch súbežného podávania s kortikosteroidmi môže viesť k strate draslíka.
Czech: Nelze vyloučit příčinnou souvislost u změn hodnot elektrolytů v plazmě.
Slovak: Nie je možné vylúčiť príčinnú súvislosť zmien hodnôt plazmatického elektrolytu.
Czech: V případě souběžného podávání torasemidu s digoxinem nebyly hlášeny žádné farmakokinetické interakce; avšak hypokalémie může vyprovokovat digoxinem indukované arytmie.
Slovak: V prípade súbežného podávania torasemidu s digoxínom neboli hlásené žiadne farmakokinetické interakcie; avšak hypokaliémia môže zvýšiť digoxínom indukované arytmie.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) u osob, které jsou senzibilizované na torasemid.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie) u osôb, ktoré sú senzibilizované na torasemid.
Czech: Po opakovaném podávání se diuretická odpověď na torasemid může v průběhu času zvýšit, zejména při dávkách vyšších než 0,2 mg/kg/den; proto by mělo být zváženo častější sledování.
Slovak: Po opakovanom podávaní sa diuretická odpoveď na torasemid môže zvýšiť, najmä pri dávkach vyšších ako 0,2 mg / kg / deň; preto by sa malo zvážiť častejšie monitorovanie.
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Czech: Zvýšené obezřetnosti je třeba dbát při podávání torasemidu s jinými léčivy se silnou vazbou na plazmatické bílkoviny.
Slovak: Pri podávaní torasemidu s inými veterinárnymi liekmi viazanými na vysoko plazmatické bielkoviny je potrebná zvýšená starostlivosť.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá:
Czech: Změny EKG bez jakýchkoliv klinických příznaků (zvýšení vlny P a nebo QT intervalu) byly pozorovány u některých zvířat po podání 5násobku nejvyšší doporučené dávky.
Slovak: Zmeny EKG bez akýchkoľvek klinických príznakov (zvýšenie vlny P a / alebo QT intervalu) boli pozorované u niektorých zvierat po podaní 5-násobku najvyššej odporúčanej dávky.
Czech: Isemid 1 mg žvýkací tablety Isemid 2 mg žvýkací tablety Isemid 4 mg žvýkací tablety Torasemidum
Slovak: Isemid 1 mg žuvacie tablety Isemid 2 mg žuvacie tablety Isemid 4 mg žuvacie tablety torasemide
Czech: Torasemid má chemickou strukturu odpovídající kličkovým diuretikům (jako furosemid) a blokátorům Cl kanálů.
Slovak: Torasemid má chemickú štruktúru obsahujúcu slučkové diuretiká (ako furosemid) a blokátory Cl-kanálov.
Czech: U psů po jednorázové intravenózní dávce 0,2 mg torasemidu/kg živé hmotnosti byla průměrná celková clearance 22,1 ml/h/kg, průměrný distribuční objem byl 166 ml/kg a průměrný terminální poločas přibližně 6 hodin.
Slovak: U psov po jednorazovej intravenóznej dávke 0,2 mg torasemidu / kg živej hmotnosti bol priemerný celkový výdaj 22,1 ml / h / kg, priemerný distribučný objem bol 166 ml / kg a priemerný terminálny polčas približne 6 hodín.
Czech: Torasemid způsobuje významné na dávce závislé zvýšení průtoku moči a močovou exkreci sodíku a draslíku.
Slovak: Torasemid spôsobuje významné zvýšenie prietoku moču a močovú exkréciu sodíka a draslíka závislé od jeho dávky.
Czech: Počet a síla podávaných tablet Isemidu Počáteční/udržovací dávka (0,13 - 0,25 mg/kg/den)
Slovak: Počet a sila podávaných tabliet Isemidu Počiatočná / udržiavacia dávka (0.13 - 0.25 mg/kg/deň)
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit zvýšené močení, žízeň, gastrointestinální poruchy, hypotenzi a dehydrataci při jeho požití.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť zvýšené močenie, smäd, gastrointestinálne poruchy, hypotenziu, dehydratáciu pri jeho požití.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může vyvolat reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) u osob, které jsou přecitlivělé na torasemid.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie) u osôb, ktoré sú precitlivené na torasemid.
Czech: Přechod léčby z jiného kličkového diuretika na tento veterinární léčivý přípravek nebyl hodnocen a taková změna by měla být provedena pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: Prechod liečby z alternatívnej diuretickej liečby slučky na tento veterinárny liek nebol v tejto štúdii hodnotený a takáto zmena by sa mala vykonať iba na základe posúdenia prínosu a rizika vykonaného zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: Po perorálním podání 0,2 mg torasemidu/kg živé hmotnosti byla absolutní biologická dostupnost přibližně 99% na základě změn plazmatické koncentrace v čase a 93% na základě změn koncentrace v moči v daném čase.
Slovak: Po perorálnom podaní 0,2 mg torasemidu / kg živej hmotnosti je absolútna biologická dostupnosť približne 99% na základe údajov doby koncentrácie v plazme a 93% na základe údajov o dobe koncentrácie v moči.
Czech: V případě souběžného podávání s amfotericinem B může být pozorováno zvýšené riziko výskytu nefrotoxicity a zvýšení nerovnováhy elektrolytů.
Slovak: B môže byť pozorované zvýšené riziko výskytu nefrotoxicity a intenzifikácia nerovnováhy elektrolytov.
Czech: Další účinky, které jsou v souladu s farmakologickou účinností torasemidu, byli pozorované v preklinických studiích při podání doporučené dávky u zdravých psů, např. suchá sliznice ústní dutiny, reverzibilní zvýšení koncentrací glukózy a aldosteronu v séru, snížení hustoty moči a zvýšení pH moči.
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sú v súlade s farmakologickou aktivitou torasemidu, boli pozorované v predklinických štúdiách u zdravých psov v odporúčanej dávke, t.j. suchá sliznica ústnej dutiny, reverzibilné zvýšenie koncentrácií glukózy a aldosterónu v sére, zníženie špecifickej hmotnosti moču a zvýšenie moču pH.
Czech: Když jsou příznaky městnavého srdečního selhání kontrolované a pacient je stabilní, mělo by se pokračovat s nejnižší účinnou dávkou, pokud se vyžaduje dlouhodobá diuretická léčba s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Keď sú príznaky kongestívneho srdcového zlyhania kontrolované a pacient je stabilný, malo by sa pokračovať s najnižšou účinnou dávkou, ak sa vyžaduje dlhodobá diuretická liečba s týmto produktom.
Czech: Nepoužívat v případě selhání ledvin.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch zlyhania obličiek.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit zvýšené močení, žízeň, gastrointestinální poruchy, hypotenzi a dehydrataci při jeho požití.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tento veterinárny liek môže spôsobiť zvýšené močenie, smäd, gastrointestinálne poruchy, hypotenziu a dehydratáciu pri jeho požití.
Czech: K léčbě klinických příznaků souvisejících s městnavým srdečním selháním u psů včetně plicního edému.
Slovak: Na liečbu klinických príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca u psov vrátane pľúcneho edému.
Czech: Doporučená počáteční/udržovací dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu/kg živé hmotnosti/den, jednou denně.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu / kg živej j hmotnosti /deň, jedenkrát denne.
Czech: Torasemid patří do pyridin-3-sulfonylmočovinové skupiny kličkových diuretik, označených také jako diuretika s vysokým dávkovacím stropem.
Slovak: Torasemid patrí do skupiny pyridin-3-sulfonylmočovinových slučkových diuretík, označených tiež ako vysoko limitné diuretiká.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na torasemid, na sulfonamidy nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na torasemid, na sulfónamidy alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Původní látka se v játrech metabolizuje následujícími skupinami cytochromu P450: 3A4 a 2E1 a v menší míře 2C9.
Slovak: Pôvodná látka sa metabolizuje v skupinách 3A4 a 2E1 hepatálnych cytochrómov P450 a v menšej miere 2C9.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce nebo na blistru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na papierovej krabičke alebo na blistri po EXP.
Czech: Souběžné použití s NSAID, aminoglykosidy nebo cefalosporiny může zvýšit riziko nefrotoxicity nebo ototoxicity těchto léčivých přípravků.
Slovak: Súbežné použitie s NSAID, aminoglykozidmi alebo cefalosporínmi môže zvýšiť riziko nefrotoxicity alebo ototoxicity týchto liekov.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na torasemid a na sulfonamidy nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na torasemid a na sulfónamidy alebo na niektorú z pomocných látok sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Souběžné použití s NSAID, aminoglykosidy nebo cefalosporiny může zvýšit riziko nefrotoxicity a ototoxicity těchto léčivých přípravků.
Slovak: Súbežné použitie s NSAID, aminoglykozidmi alebo cefalosporínmi môže zvýšiť riziko nefrotoxicity a ototoxicity týchto liekov.
Czech: V případě náhodného požití přípravku, zvláště u dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä dieťaťom, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu lekárovi.
Czech: Hnědavé, oválné žvýkací tablety s dělící rýhou.
Slovak: Hnedé, oválne, deliteľné žuvacie tablety.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání po dobu 10 dnů bez ohledu na podanou dávku (v rozmezí od 0,1 do 0,4 mg/kg) nebyla pozorována žádná akumulace torasemidu, a to i v případě mírné vyšší dávky.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní po 10 dňoch bez ohľadu na podanú dávku (v rozmedzí od 0,1 do 0,4 mg / kg) nebola pozorovaná žiadna akumulácia torasemidu, dokonca aj v prípade mierne vyššej dávky.
Czech: Dávku je třeba upravit s ohledem na pohodu pacienta tak, aby nebyla narušená funkce ledvin a rovnováha elektrolytů.
Slovak: Dávka sa má upraviť tak, aby nebola narušená funkcie obličiek a rovnováha elektrolytov.
Czech: INDIKACE K léčbě klinických příznaků spojených s městnavým srdečním selháním u psů včetně plicního edému.
Slovak: Na liečbu klinických príznakov spojených s kongestívnym zlyhaním srdca u psov vrátane pľúcneho edému.
Czech: Vzhledem k tomu, že vzestupné raménko Henleovy kličky je nepropustné pro vodu, inhibice přesunu Na a Cl z lumen do intersticiálního prostoru zvyšuje koncentraci iontů v lumen a vytváří hypertonické interstitium v dřeni.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že vzostupná časť Henleho slučky je nepriepustná pre vodu, inhibícia pohybu Na + -Cl z lumenu do intersticiálneho priestoru) zvyšuje koncentrácie iónov v lúmene a vytvára hypertonickú medulárnu interstitíu.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pokud pes tabletu spontánně nepřijme, lze ji podat s krmivem nebo přímo do tlamy.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zvieratá prijímajú tablety spontánne alebo sa tableta podáva s jedlom alebo priamo do papule.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost Isemidu, pokud byl použit jako léčba první volby.
Slovak: Isemidu pri použití ako liečba prvej línie.
Czech: Funkce ledvin (měření hladiny močoviny a kreatininu v krvi, také poměr bílkoviny a kreatininu (UPC) v moči), stav hydratace a stav elektrolytů v séru by měly být sledovány před léčbou a během léčby v naprosto pravidelných intervalech podle posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem (viz bod 4.3 a 4.6 tohoto SPC).
Slovak: Funkcia obličiek (meranie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči), stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať pred liečbou a počas liečby vo veľmi pravidelných intervaloch podľa hodnotenia pomeru prínosu a rizika vykonaného zodpovedného veterinárneho lekára (pozri časti 4.3 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardiovaskulární systém, kličková diuretika, sulfonamidy samotné.
Slovak: Kardiovaskulárny systém, diuretiká so silným účinkom, sulfónamidy samotné.
Czech: Funkce ledvin (měření hladiny močoviny a kreatininu v krvi, také poměr bílkoviny a kreatininu (UPC) v moči), stav hydratace a stav elektrolytů v séru by měly být sledovány před léčbou a během léčby v naprosto pravidelných intervalech podle posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika provedeného příslušným veterinárním lékařem (viz část "Kontraindikace" a "Nežádoucí reakce").
Slovak: Funkcia obličiek (meranie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ako aj pomer kreatinínu (UPC)) v moči, stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať pred liečbou a počas liečby vo veľmi pravidelných intervaloch podľa hodnotenia pomeru prínosu a rizika vykonaného zodpovedného veterinárneho lekára (pozri časti "Kontraindikácie" a "Nežiaduce reakcie").
Czech: U zdravých psů, po podání 3násobku a 5násobku maximální dávky během 5 po sobě následujících dní, po nichž následovalo 177 denních podání 3násobku a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky na udržování, byly pozorovány, kromě účinků pozorovaných po podání doporučené dávky (viz bod 4.6), histopatologické změny v ledvinách (intersticiální zánět, dilatace renálních tubulů a subkapsulární cysty).
Slovak: U zdravých psov po podaní 3- násobku a 5-násobku maximálnej dávky počas 5 po sebe nasledujúcich dní, po ktorých nasleduje 177 denných podaní 3-násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky na udržiavanie, boli pozorované histopatologické zmeny v obličkách (intersticiálny zápal, dilatácia renálnych tubulov a subkapsulárne cysty) okrem účinkov pozorovaných po podaní odporúčanej dávky (pozri časť 4.6).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Czech: V případě ztráty chuti k jídlu, zvracení, letargie nebo v případě úpravy léčby je třeba sledovat renální funkce (močovina v krvi a kreatinin, jakož i poměr bílkovin a kreatininu (UPC) v moči).
Slovak: V prípade straty chuti do jedla, vracania, letargie alebo v prípade úpravy liečby sa má hodnotiť funkcia obličiek (močovina v krvi a kreatinín, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči).
Czech: Krmení významně zvýšilo AUC0-∞ torasemidu o 37% a mírně opozdilo Tmax, ale maximální koncentrace (Cmax) za podmínek nalačno nebo po nakrmení byly přibližně stejné (2015 µg/l vs 2221 µg/l).
Slovak: torasemidu o 37% a mierne oneskorený Tmax, ale nalačno a pri kŕmení sú maximálne koncentrácie (Cmax) približne rovnaké (2015 μg / l vs 2221 μg / l).
Czech: Po podání 3 a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky u zdravých psů byl pozorován pokles chuti k jídlu, který v některých případech vedl ke ztrátě hmotnosti.
Slovak: Po podaní 3- násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky u zdravých psov bol pozorovaný pokles chuti do jedla, ktorý v niektorých prípadoch viedol k strate hmotnosti.
Czech: Po podání 3 a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky u zdravých psů byl pozorován pokles chuti k jídlu, což v některých případech vedlo ke ztrátě hmotnosti.
Slovak: Po podaní 3- násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky u zdravých psov bol pozorovaný pokles chuti do jedla, čo v niektorých prípadoch viedlo k strate hmotnosti.
Czech: Počáteční/udržovací dávka může být dočasně zvýšena, a to v případě kdy se plicní edém stává závažnějším, tj.
Slovak: Počiatočná / udržiavacia dávka môže byť dočasne zvýšená, a to v prípade keď sa pľúcny edém stáva závažnejším, t.j. pri dosiahnutí alveolárneho edému (pozri časť 4.9).
Czech: Přechodné na dávce závislé poškození nadledvin, sestávající z minimální až střední reaktivní hypertrofie/hyperplazie, pravděpodobně související s vysokou tvorbou aldosteronu, bylo pozorováno u psů léčených až pětinásobnou nejvyšší terapeutickou doporučenou dávkou.
Slovak: Prechodné zmeny odozvy nadobličiek na dávku, pozostávajúce z minimálnej až strednej reaktívnej hypertrofie / hyperplázie, pravdepodobne súvisiacej s vysokou tvorbou aldosterónu, sa pozorovali u psov liečených až päťnásobnou najvyššou terapeutickou odporúčanou dávkou.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (30 tablet)
Slovak: Papierová krabička (30 tabliet)
Czech: Pokud pes tabletu spontánně nepřijme, lze ji podat s krmivem nebo přímo do tlamy.
Slovak: Zvieratá prijímajú tablety spontánne alebo sa tableta podáva s jedlom alebo priamo do papule.
Czech: při dosažení alveolárního edému (viz "Dávkování pro každý druh, cestu (cesty) a způsob podání").
Slovak: Počiatočná / udržiavacia dávka môže byť dočasne zvýšená v prípade závažnejšieho pľúcneho edému, a to v prípade alveolárneho edému (pozri časť "Dávkovanie pre každý druh, cestu (cesty) a spôsob podania").
Czech: U zdravých psů, po podání 3násobku a 5násobku maximální dávky během 5 po sobě následujících dní, po nichž následovalo 177 denních podání 3násobku a 5násobku nejvyšší terapeutické doporučené dávky na udržování, byly pozorovány, kromě účinků pozorovaných po podání doporučené dávky (viz "Nežádoucí účinky") histopatologické změny v ledvinách (intersticiální zánět, dilatace renálních tubulů a subkapsulární cysty).
Slovak: Po podaní zdravým psom 3-násobku až 5-násobku maximálnej dávky počas 5 po sebe nasledujúcich dní, po ktorých nasleduje 177 denných podaní 3-násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky na udržiavanie, boli pozorované histopatologické zmeny v obličkách (intersticiálny zápal, dilatácia renálnych tubulov a subkapsulárne cysty), okrem účinkov pozorovaných po podaní odporúčanej dávky (pozri časť "Nežiaduce reakcie").
Czech: Pokud se objeví příznaky alergie, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte celé balení přípravku praktickému lékaři.
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergie, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu lekárovi.
Czech: Jméno a adresa výrobce (ů) biologicky účinné(ých) látky (látek) Ceva Santé Animale
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Czech: VELIKOST BALENÍ 30 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet
Slovak: BALENIA 30 žuvacie tablety
Czech: Pokud se objeví příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte celé balení přípravku praktickému lékaři.
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergickej reakcie, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu lekárovi.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Czech: U psů s dříve existující nerovnováhou elektrolytů anebo vody, je třeba před zahájením léčby torasemidem tento stav upravit.
Slovak: Liečba torasemidom sa má upraviť u psov s predtým existujúcou nerovnováhou elektrolytov alebo vody.
Czech: Všechny síly jsou k dispozici v následujících velikostech balení: Velikost balení obsahuje 30 nebo 90 tablet.
Slovak: Veľkosť balenia obsahuje 30 alebo 90 tabliet.
Czech: Prášková příchuť vepřových jater Stlačitelná sacharosa Krospovidon (typ B) Magnesium-stearát
Slovak: Krospovidón (typ B) Stearan horečnatý
Czech: +-2Cl lokalizovaným v luminální membráně (na straně moči) a blokuje aktivní reabsorpci sodíku a chloridu.
Slovak: Primárnym miestom pôsobenia torasemidu je hrubá vzostupná čast Henleho slučky, kde interaguje s kotransporterom Na + -K + -2Cl lokalizovaným v luminálnej membráne (na strane moču) a blokuje aktívnu reabsorpciu sodíka a chloridu.
Czech: 4 mg torasemidum
Slovak: 4 mg torasemidu
Czech: 1 mg torasemidum
Slovak: 1 mg torasemidu
Czech: 2 mg torasemidum
Slovak: 2 mg torasemidu
Czech: 60 sáčků + dvě stříkačky (1 ml), dvě stříkačky (3 ml), dvě stříkačky (10 ml) + 2 mísící nádobky
Slovak: 60 vreciek + 2 injekčné striekačky (1 ml) + 2 injekčné striekačky (3 ml) + 2 injekčné striekačky (10 ml) + 2 poháriky na prípravu
Czech: Perorální podání sáček (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: ISENTRESS 100 mg granulát na perorálnu suspenziu perorálne použitie vrecko (PET/Al/LLDPE)
Czech: EMA/154552/2018 EMEA/H/C/000860
Slovak: EMEA/H/C/000860
Czech: Další informace k přípravku Isentress jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Isentress sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Tato reakce na léčbu byla zachována po dobu nejméně 48 týdnů.
Slovak: Odpoveď sa udržala počas najmenej 48 týždňov.
Czech: Isentress (raltegravirum)
Slovak: Isentress (raltegravir)
Czech: Tato studie zkoumala virové zátěže po 24 a 48 týdnech.
Slovak: V štúdii sa sledovala vírusová záťaž po 24 a 48 týždňoch.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 14. července 2009.
Slovak: Dňa 14. júla 2009 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) po 16 týdnech.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) po 16 týždňoch.
Czech: Přípravek Isentress byl zkoumán v šesti hlavních studiích.
Slovak: Isentress bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Czech: Rovnocenné dávky těchto odlišných lékových forem nevedou vždy k vytvoření totožných hladin raltegraviru v těle, jednotlivé formy přípravku tudíž nesmějí být vzájemně zaměňovány.
Slovak: Rovnocenné dávky týchto rôznych foriem nevytvárajú v tele rovnaké hladiny raltegraviru, a preto sa nesmú zamieňať.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže množit jako za běžných okolností, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž tenofovir a emtricitabin (jiné léčivé přípravky proti HIV).
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isentress (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, abdominální bolest (bolest břicha) a nauzea (pocit nevolnosti).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Isentress jsou průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Isentress sa neustále kontrolujú.
Czech: Přípravek Isentress byl stejně účinný jako efavirenz.
Slovak: Liek Isentress bol rovnako účinný ako efavirenz.
Czech: Blokuje enzym zvaný integráza, který se podílí na jedné z fází množení viru HIV.
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý sa podieľa na jednom kroku reprodukcie vírusu HIV.