FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Greek: A ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Antes de usarla por primera vez y justo antes de la inyección, mover el vial de arriba a abajo al menos 10 veces y girarlo entre las palmas de las manos.
Greek: • Πριν από την πρώτη χρήση και ακριβώς πριν από την ένεση αυτής της ινσουλίνης, ανακινήστε το φιαλίδιο πάνω και κάτω για τουλάχιστον 10 φορές και κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας.
Spanish: Si se realizan demasiadas inyecciones en el mismo sitio, pueden producirse abultamientos de la piel.
Greek: Αν κάνετε την ένεση πολύ συχνά στο ίδιο σηµείο, µπορεί να δηµιουργηθούν σβώλοι κάτω από το δέρµα.
Spanish: Se presenta en un vial de 10 ml para utilización con jeringa.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδιο των 10 ml το οποίοχρησιµοποιείται για την πλήρωση σύριγγας.
Spanish: Antes de usar Monotard ► Asegúrese que la insulina es del tipo que le han recetado ► Desinfecte la membrana de goma con alcohol.
Greek: Πριν χρησιµοποιήσετε το Monotard ► Bεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε χειρουργικό οινόπνευµα.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de suspensión contiene 40 UI (1,4 mg) de insulina humana, ADNr
Greek: 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml εναιωρήµατος περιέχει 40 IU (1,4 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α-DNA)
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: 8. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de 10 ml
Greek: 4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 φιαλίδιο των 10 ml
Spanish: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia y prolongar la recuperación de una hipoglucemia.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας και να καθυστερήσουν την ανάνηψη από την υπογλυκαιµία.
Spanish: Contacte con su médico o con un Servicio de Urgencias después de la administración de glucagón para averiguar la razón de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
Greek: Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή τα επείγοντα περιστατικά µετά την ένεση γλυκαγόνης: πρέπει να ανακαλύψετε το λόγο της υπογλυκαιµίας σας προς αποφυγή επανάληψης του επεισοδίου.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz cuando no se está usando.
Greek: Φυλάσσετε πάντα το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί όταν δεν το χρησιµοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
Spanish: En la terapia insulínica intensiva la suspensión puede utilizarse como insulina basal (inyección por la noche y/o la mañana), administrándose insulina de acción rápida junto con las comidas.
Greek: Στην εντατική ινσουλινοθεραπεία τα εναιωρήµατα µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως βασική ινσουλίνη (βραδινή και/ή πρωινή ένεση) µαζί µε ταχείας δράσης ινσουλίνη χορηγούµενη κατά τα γεύµατα.
Spanish: Tratamiento de la diabetes mellitus.
Greek: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη.
Spanish: El médico determinará si el paciente necesita una o varias inyecciones diarias.
Greek: Ο θεράπων ιατρός καθορίζει εάν απαιτούνται µία ή περισσότερες ενέσεις την ηµέρα.
Spanish: Vial de vidrio (tipo 1) cerrado con un disco de goma de bromobutil/poliisopreno y un capuchón de plástico como precinto de seguridad.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (τύπου 1) σφραγισµένο µε ένα ελαστικό πώµα από βρωµοβουτύλιο/πολυισοπρένιο και ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα.
Spanish: Por lo tanto, las propiedades farmacocinéticas de las insulinas están influenciadas por considerables variaciones intraindividuales e interindividuales.
Greek: Κατά συνέπεια, η φαρµακοκινητική της ινσουλίνης επηρεάζεται από σηµαντικές διακυµάνσεις µεταξύ των διαφόρων ατόµων και εντός του ιδίου ατόµου.
Spanish: En diabetes tipo 1, los acontecimientos hiperglucémicos no tratados pueden dar lugar a cetoacidosis diabética la cual es potencialmente letal.
Greek: Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιµικά συµβάντα που δεν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Greek: Μην το φυλάτε σε θερµοκρασία άνω των 25ºC.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si Ud. sufre una hipoglucemia.
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση και αντίδραση θα είναι µειωµένη κατά τη διάρκεια υπογλυκαιµίας.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen hipoglucemia recurrente.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σηµαντικό για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν µειωµένη ή ακόµη και καµία επίγνωση των προειδοποιητικών σηµάτων της υπογλυκαιµίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιµικά επεισόδια.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de suspensión contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana, ADNr
Greek: 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml εναιωρήµατος περιέχει 100 IU (3,5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α-DNA)
Spanish: ► Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte ► Debe consultar al médico si una hipoglucemia le ha causado inconsciencia o si experimenta hipoglucemias repetidas.
Greek: ► Εάν η σοβαρή υπογλυκαιµία δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
Spanish: Si el precinto no está en perfectas condiciones al adquirir el vial, devuelva el vial a su farmacia ► Si no se ha guardado de la forma correcta o si se ha congelado (ver 6.
Greek: Εάν δεν είναι σε άριστη κατάσταση όταν το αγοράσατε, επιστρέψτε το φιαλίδιο στο φαρµακείο ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί (βλ. ενότητα 6 Πώς να φυλάξετε το Monotard) ► Εάν δεν είναι οµοιόµορφα λευκό και θολό αφού το αναµίξετε.
Spanish: Puede llevarse como repuesto y conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25°C) durante 6 semanas.
Greek: Μπορείτε να τα έχετε µαζί σας και να τα φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (κάτω των 25ºC) για έως 6 εβδοµάδες.
Spanish: Mida regularmente su nivel de glucosa en sangre.
Greek: Πρέπει πάντα να µετράτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας τακτικά.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Spanish: Nunca debe inyectar la insulina directamente en una vena o músculo.
Greek: Ποτέ µην ενίετε την ινσουλίνη απευθείας ενδοφλέβια ή ενδοµυικά.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamento antidiabético.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιδιαβητικός παράγοντας.
Spanish: Generalmente la hipoglucemia puede corregirse mediante la ingesta inmediata de carbohidratos.
Greek: Η υπογλυκαιµία γενικά µπορεί να διορθωθεί µε άµεση πρόσληψη υδατανθράκων.
Spanish: Monotard es una suspensión de insulina zinc que contiene una mezcla de partículas amorfas y cristalinas (proporción 3:7).
Greek: Το Monotard είναι ψευδαργυρούχο εναιώρηµα που αποτελείται από µείγµα άµορφων και κρυσταλλικών σωµατιδίων (αναλογία 3:7).
Spanish: Para prevenir esto, vaya rotando los sitios de inyección dentro de la misma zona.
Greek: Μπορείτε να το αποφύγετε αν επιλέγετε κάθε φορά διαφορετικά σηµεία ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Spanish: Monotard se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
Greek: Το Monotard προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
Spanish: 2 Antes de usar Monotard
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Monotard
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando las moléculas facilitan la absorción de la glucosa ligándose a los receptores de insulina en las células musculares y de grasa e inhibiendo, simultáneamente, la producción hepática de glucosa.
Greek: Η δράση της ινσουλίνης στη µείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίµατος οφείλεται στην διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης µετά τη δέσµευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα µυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
Spanish: Los signos de la alergia se describen en 5.
Greek: Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην ενότητα 5 Πιθανές παρενέργειες.
Spanish: Las suspensiones de insulina no deben utilizarse si no tienen un aspecto uniformemente lechoso después de resuspenderlas.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται αν δεν είναι οµοιόµορφα λευκά και θολά µετά την επαναιώρηση.
Spanish: La omisión de una comida y el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir hipoglucemia.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύµατος ή η µη προγραµµατισµένη, εντατική φυσική άσκηση µπορεί να οδηγήσουν σε υπογλυκαιµία.
Spanish: Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει επίσης να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Spanish: Si tiene alguna duda consulte a su médico, a la enfermera especializada en diabetes o al farmacéutico.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, la acumulación de líquido puede causar hinchazón de los tobillos y otras articulaciones.
Greek: Όταν αρχίσετε τη λήψη ινσουλίνης, η κατακράτηση νερού µπορεί να προκαλέσει οίδηµα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Spanish: No se recomienda mezclar Monotard con preparados de insulina con tampón de fosfato ya que el fosfato de zinc puede precipitarse y modificar el perfil de acción de la mezcla de insulina de forma imprevisible.
Greek: Το Monotard δεν συνιστάται να αναµιγνύεται µε σκευάσµατα ινσουλίνης µε ρυθµιστικό διάλυµα φωσφορικών λόγω του κινδύνου καθίζησης του ψευδαργύρου-φωσφορικού, που έχει σαν αποτέλεσµα τον απρόβλεπτο χρονισµό αυτών των µιγµάτων ινσουλίνης.
Spanish: Monotard es una insulina de acción prolongada.
Greek: Το Monotard είναι ινσουλίνη µακράς δράσης.
Spanish: Conservar entre 2°C - 8°C (en nevera) y no guardar cerca del compartimento de congelación.
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) µακριά από την κατάψυξη.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Spanish: Extraer la dosis prescrita de insulina de acción rápida en la jeringa.
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης µέσα στη σύριγγα.
Spanish: Cloruro de zinc
Greek: Χλωριούχος ψευδάργυρος
Spanish: Tenga especial cuidado con Monotard ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea ► Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta normal ► Aunque esté enfermo, no debe suspender el tratamiento con insulina
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Monotard ► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή σας ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ό,τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη ► Εάν είστε έγκυος ή προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη: πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτική ώστε να ελέγχετε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας.
Spanish: La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo.
Greek: Η υπογλυκαιµία εµφανίζεται αν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos leves se pueden tratar con administración oral de glucosa o productos azucarados.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιµικά επεισόδια µπορεί να αντιµετωπιστούν µε χορήγηση γλυκόζης από το στόµα ή σακχαρωδών προϊόντων.
Spanish: Asegurarse de que no hay aire en la jeringa: elimine el aire manteniendo la aguja hacia arriba.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα: γυρίστε τη βελόνα προς τα πάνω και βγάλτε τον αέρα.
Spanish: La disfunción renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina.
Greek: Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας µπορεί να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Spanish: La insulina no tiene definiciones específicas de sobredosificación.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να οριστεί µία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης.
Spanish: La octreotida/laneotida puede reducir y aumentar los requerimientos de insulina.
Greek: Η οκρεοτίδη/laneotide µπορεί τόσο να αυξήσει όσο και να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Spanish: Cambio de la glucosa en sangre
Greek: Μεταβολές στη γλυκόζη αίµατος
Spanish: La insulina humana es degradada por la proteasa de insulina o las enzimas degradantes de insulina y posiblemente por la disulfuro isomerasa.
Greek: Αναφέρεται ότι η ανθρώπινη ινσουλίνη αποδοµείται από την πρωτεάση της ινσουλίνης ή τα ένζυµα αποδόµησης της ινσουλίνης και πιθανώς την ισοµεράση των δισουλφιδίων των πρωτεϊνών.
Spanish: Introducir la aguja en el vial de Monotard.
Greek: • Τώρα πιέστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο µε το Monotard.
Spanish: Las suspensiones de insulina no deben utilizarse en bombas de infusión de insulina.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Spanish: 6 Conservación de Monotard
Greek: 3 Χρήση του Monotard
Spanish: Este prospecto fue aprobado en
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
Spanish: Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Greek: Αν σας δοθεί γλυκαγόνη, θα χρειαστείτε γλυκόζη ή ένα πρόχειρο ζαχαρούχο γεύµα αµέσως µόλις αποκτήσετε τις αισθήσεις σας.
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitación, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habitual, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις της υπογλυκαιµίας ενδέχεται να εµφανιστούν αιφνίδια και µπορεί να περιλαµβάνουν: κρύο ιδρώτα, αίσθηµα κρύου και ωχρότητα του δέρµατος, πονοκέφαλο, ταχυπαλµία, αίσθηµα ναυτίας, ισχυρό αίσθηµα πείνας, προσωρινές διαταραχές της όρασης, υπνηλία, ασυνήθη κούραση και αδυναµία, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, αίσθηµα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Spanish: Los efectos adversos mas comunes son azúcar en sangre muy bajo o muy alto (hipoglucemia o hiperglucemia).
Greek: Χαµηλά ή υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα (υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία).
Spanish: Para poder actuar inmediatamente, los pacientes deben llevar siempre glucosa.
Greek: Προκειµένου για τη δυνατότητα λήψης άµεσων µέτρων, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν γλυκόζη µαζί τους ανά πάσα στιγµή.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas y beta-simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες µπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη: Θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορµόνες και βήτα-συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη και δαναζόλη.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Greek: 3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Λήξη
Spanish: Las suspensiones de insulina no se deben añadir a los fluidos de infusión.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en un vial.
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο.
Spanish: Estos síntomas pueden ser sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad inusual, confusión, dificultad de concentración, somnolencia, apetito excesivo, trastornos en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Greek: Ενδέχεται να περιλαµβάνουν κρύο ιδρώτα, ψυχρότητα και ωχρότητα του δέρµατος, κόπωση, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, ασυνήθη κούραση ή αδυναµία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, υπερβολική πείνα, διαταραχές της όρασης, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθηµα παλµών.
Spanish: Pueden ocurrir reacciones (enrojecimiento, hinchazón y escozor) en la zona de inyección (reacciones alérgicas locales).
Greek: Πολύ σπάνια, τα άτοµα εµφανίζουν ερυθρότητα, οίδηµα ή κνησµό γύρω από την περιοχή της ένεσης της ινσουλίνης (τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις).
Spanish: Se puede producir lipodistrofia en la zona de inyección como consecuencia de no rotar el punto de inyección dentro de la zona.
Greek: Λιποδυστροφία ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σηµείο ένεσης λόγω µη εναλλαγής του σηµείου ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Spanish: Trastornos visuales Muy escasos
Greek: Διαταραχές των οφθαλµών
Spanish: Monotard y otros medicamentos
Greek: Άλλα φάρµακα και το Monotard
Spanish: Estos incluyen sed, orina abundante, náuseas, vómitos, somnolencia, piel seca enrojecida, sequedad de boca, pérdida de apetito así como aliento con olor a acetona (ver sección 4.8 Reacciones adversas).
Greek: Περιλαµβάνουν δίψα, αυξηµένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έµετο, υπνηλία, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή µε οσµή ακετόνης (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES cloruro de zinc, acetato de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectables
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, οξικός ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ
Spanish: Debe rotar la zona de inyección para evitar abultamientos de la piel (ver 5.
Greek: Να εναλλάσσετε πάντα τα σηµεία όπου κάνετε την ένεση, για να αποφύγετε το σχηµατισµό σβώλων (βλ. 5 Πιθανές παρενέργειες).
Spanish: 1 ml contiene 40 UI de insulina humana.
Greek: 1 ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Spanish: Lote:
Greek: Υπογλυκαιµία:
Spanish: Los síntomas de hipersensibilidad generalizada pueden incluir erupción generalizada, escozor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión.
Greek: Τα συµπτώµατα της γενικευµένης υπερευαισθησίας µπορεί να περιλαµβάνουν γενικευµένο δερµατικό ερύθηµα, κνησµό, εφίδρωση, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, αγγειονευρωτικό οίδηµα, δυσκολίες στην αναπνοή, αίσθηµα παλµών και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Greek: Φυλάξτε το σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.
Spanish: Si tiene que mezclar Monotard con insulina de acción rápida Antes de usarla por primera vez y justo antes de inyectar Monotard, agitar el vial arriba y abajo al menos 10 veces y girar el vial entre las palmas de las manos.
Greek: • Πριν από την πρώτη χρήση και ακριβώς πριν από την ένεση του Monotard, ανακινήστε το φιαλίδιο πάνω και κάτω τουλάχιστον 10 φορές και κυλήστε το φιαλίδιο ανάµεσα στα χέρια σας.
Spanish: 1 ml contiene 100 UI de insulina humana.
Greek: 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Spanish: Monotard se administra subcutáneamente en el muslo.
Greek: Το Monotard συνήθως χορηγείται υποδόρια στο µηρό.
Spanish: Inyectar inmediatamente la mezcla.
Greek: • Κάντε την ένεση αµέσως.
Spanish: Los demás componentes de Monotard son cloruro de zinc, acetato de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectables.
Greek: Το Monotard επίσης περιέχει χλωριούχο ψευδάργυρο, οξικό ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ.
Spanish: No use Monotard ► Si tiene síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Monotard ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι συµπτώµατα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Hipoglucemiantes orales (HO), inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), agentes betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos y alcohol.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες µπορεί να µειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη: Από του στόµατος υπογλυκαιµικοί παράγοντες, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), µη εκλεκτικοί β-αποκλειστές, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά και αλκοόλ.
Spanish: Su requerimiento de insulina puede cambiar si toma también: hipoglucemiantes orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); ciertos betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA); ácido acetilsalicílico; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; beta-simpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreótida y lanreotida.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί επίσης να µεταβληθούν αν παίρνετε: από του στόµατος υπογλυκαιµικούς παράγοντες, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), ορισµένους βήτα-αποκλειστές, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θεραπεία µε θυρεοειδικές ορµόνες, βήτα-συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη, δαναζόλη, οκρεοτίδη και lanreotide.
Spanish: Quizá tenga que ajustar la cantidad, o pauta de administración, de la insulina, el alimento o el ejercicio.
Greek: Η ποσότητα της ινσουλίνης που λαµβάνετε ή η χρονική στιγµή της λήψης της, η τροφή σας ή η άσκησή σας µπορεί να χρειάζεται αναπροσαρµογή.
Spanish: Inyectar el aire en el vial: introducir la aguja por el disco de goma y apretar el émbolo Invertir el vial y la jeringa
Greek: • Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο: ωθήστε τη βελόνα µέσα στο ελαστικό πώµα και πιέστε το έµβολο
Spanish: 1 vial contiene 10 ml equivalente a 400 UI.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 400 IU.
Spanish: Durante el tratamiento con insulina pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad local (enrojecimiento, hinchazón y escozor en el lugar de la inyección).
Greek: Οι αντιδράσεις τοπικής υπερευαισθησίας (ερυθρότητα, εξοίδηση και κνησµός στο σηµείο της ένεσης) ενδέχεται να εµφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε ινσουλίνη.
Spanish: Monotard es una suspensión de insulina zinc.
Greek: Το Monotard είναι ψευδαργυρούχο εναιώρηµα ινσουλίνης.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Monotard 100 UI/ml
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Monotard 100 IU/ml
Spanish: No debe conducir un vehículo ni manejar maquinaria si siente que el nivel de azúcar en sangre es muy bajo.
Greek: Ποτέ µην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανήµατα, εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Spanish: 1 vial contiene 10 ml equivalente a 1.000 UI.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 1000 IU.
Spanish: Ajuste de la dosis
Greek: Αναπροσαρµογή δοσολογίας
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Monotard 40 UI/ml
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Monotard 40 IU/ml
Spanish: Con el fin de evitar lipodistrofia los sitios de inyección deben rotarse dentro de una región anatómica.
Greek: Τα σηµεία της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται εντός µίας ανατοµικής περιοχής, ώστε να αποφεύγεται η λιποδυστροφία.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 1-2006©EMEA 2006
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 01-2006©EMEA 2006
Spanish: Es un medicamento que sólo puede obtenerse con receta médica.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: Más información sobre Monotard:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Monotard:
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Monotard, con validez en toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novo Nordisk A/S για το Monotard.
Spanish: El nivel de glucosa en sangre del paciente deberá comprobarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima efectiva.
Greek: Η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.