FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These lesions were mild and resolved without treatment.
Finnish: Nämä vauriot olivat tavallisesti lieviä ja paranivat ilman hoitoa.
English: If clinical signs occur, treatment should be discontinued and symptomatic treatment initiated.
Finnish: Jos yliannostuksen kliinisiä oireita havaitaan, hoito on keskeytettävä ja on aloitettava oireenmukainen hoito.
English: Disodium EDTA, n-propyl gallate, and thiodipropionic acid, are used to stabilize the glycerol formal and therefore are not considered as excipients in the context of MRLs.
Finnish: Dinatriumedetaattia, n-propyyligallaattia ja tiodipropionihappoa käytetään glyseroliformaalin stabiloimiseksi, eikä niitä siksi huomioida apuaineina annettaessa selvitystä jäämien enimmäismäärästä.
English: Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e.g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Finnish: Samanaikainen hoito munuaisten verenvirtaukseen vaikuttavilla molekyyleillä (esim. diureeteilla) edellyttää kliinistä seurantaa.
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating animals (see section 4.7).
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville eläimille eikä laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
English: White to off-white paste.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen pasta
English: Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the veterinary medicinal product.
Finnish: Kuten muidenkin COX-2-estäjien käytön yhteydessä, raskaana olevien tai raskautta yrittävien naisten on vältettävä kontaktia eläinlääkevalmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä eläinlääkevalmistetta antaessaan.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.8).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortisonivalmisteiden tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa (ks. kohta 4.8).
English: Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
English: Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Finnish: Kuten muidenkin COX-2-estäjien käytön yhteydessä, raskaana olevien tai raskautta yrittävien naisten on vältettävä kontaktia valmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
English: Yellow Iron Oxide (E172)
Finnish: Ammoniumsulfiittimenetelmän sokerikulööri (E150d) Piidioksidi, kolloidinen vedetön Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
English: The active substance in EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses, EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses and EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Finnish: Seuraava EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle, EQUIOXX 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle ja EQUIOXX 57 mg purutabletit hevoselle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Only for horses weighing 450-600 kg.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS Vain 450-600 kg:n painoisille hevosille.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,075 (± 0,033) µg/ml (vastaa noin 0,223 µM), AUC-arvo (AUC0-24) on 0,96 (±0,26) µg x h/ml ja suun kautta annettuna biologinen hyötyosuus on 79 (± 31) prosenttia.
English: For safe and effective use, this product should only be administered to horses in the weight range 450-600 kg. For horses weighing under 450 kg or over 600 kg, and where firocoxib is the treatment of choice, use of other firocoxib-containing formulations that allow for accurate dosing is advised.
Finnish: Jos alle 450 kg:n tai yli 600 kg:n painoisen hevosen hoitoon valitaan firokoksibi, tulee käyttää muita firokoksibia sisältäviä lääkemuotoja, joilla tarkka annostus on mahdollista.
English: The treatment-free period should take into account the pharmacological properties of the medicinal products used previously.
Finnish: Hoidottoman ajanjakson pituuden arvioimisessa on otettava huomioon aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakologiset ominaisuudet.
English: Firocoxib 20 mg
Finnish: Firokoksibi 20 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 7.32 g of oral paste
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 7,32 g oraalipastaa
English: No data is available in horses.
Finnish: Turvallisuustutkimuksia ei ole tehty hevosilla.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.021) μg/ml, area under the curve (AUC0-inf) is 3.48 (± 1.15) μg x hr/ml.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,075 (± 0,021) µg/ml, AUC-arvo (AUC0- inf) on 3,48 (± 1,15) µg x h/ml.
English: Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Finnish: Hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen sekä siihen liittyvän ontumisen vähentäminen.
English: TARGET SPECIES For horses (450-600 kg)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevoselle (450-600 kg)
English: Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Finnish: Yksi ruisku sisältää 7,32 g oraalipastaa ja männässä on merkinnät 100 kg:n annosvälein.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid the introduction of contamination during use.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
English: Meat and offal: 26 days Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Finnish: Teurastus: 26 vrk Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
English: The treatmentfree period should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Finnish: Hoidottoman ajanjakson pituuden arvioimisessa on otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakologiset ominaisuudet.
English: Firocoxib 57 mg
Finnish: Firokoksibi 57 mg
English: The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM.
Finnish: COX-2entsyymin 50-prosenttiseen estoon (eli IC50-arvoon) tarvittava firokoksibipitoisuus on 0,0369−0,12 μM, kun COX-1:n IC50-arvo on 20,14-33,1 μM.
English: 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Finnish: Hevonen 10 μg/kg 15 μg/kg
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium
Finnish: Savu-aromi Chartor hickory Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium
English: Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
English: The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes - 1 carton box containing 14 syringes
Finnish: Oraalipasta on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 1 kartonkikotelo, jossa 1 ruisku - 1 kartonkikotelo, jossa 7 ruiskua - 1 kartonkikotelo, jossa 14 ruiskua.
English: Other NSAIDs, diuretic and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Finnish: Muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID), diureettien tai muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi kilpailla firokoksibin kanssa sitoutumispaikasta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral paste.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalipasta.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
English: Remove the cover from the tip of the syringe.
Finnish: Poista suojus ruiskun kärjestä.
English: To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse's weight.
Finnish: Oikea firokoksibiannos saadaan, kun mäntä avataan lukituksesta kiertämällä männässä olevaa säätörengasta ¼ kierrosta ja liu'uttamalla sitä sen jälkeen kunnes estäjärengas on hevosen painon mukaan lasketun annoksen kohdalla.
English: • EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC (Glycerol formal and Macrogol 400) are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Finnish: • EQUIOXX 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (glyseroliformaali ja makrogoli 400) ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
English: The injection vials are available in the following pack sizes: - carton containing one vial of 25 ml.
Finnish: Injektiopulloja on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - yhden 25 ml:n injektiopullon sisältävä pakkaus - kuusi 25 ml:n injektiopulloa sisältävä pakkaus
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
English: Insert the syringe tip into the horse's mouth at the interdental space and deposit the paste on the base of the tongue.
Finnish: Aseta ruiskun kärki hevosen suuhun hammaslomaan ja ruiskuta pasta kielen tyveen.
English: EQUIOXX 8.2 mg/g Oral Paste may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight once daily.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipastalla annostuksella 0,1 mg firokoksibia painokiloa kohden (mg/kg) kerran päivässä.
English: EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 3 kuukauden kuluessa.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 26 days Do not use in mares producing milk for human consumption.
Finnish: Teurastus: 26 vrk. Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
English: TARGET SPECIES Horses (450-600 kg).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen (450-600 kg).
English: Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses weighing between 450 kg and 600 kg bodyweight.
Finnish: 450-600 kg:n painoisten hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen sekä siihen liittyvän ontumisen vähentäminen.
English: Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä on toisinaan havaittu suun limakalvojen ja suuta ympäröivän ihon vaurioita (eroosio/haavaumat), kun valmistetta käytettiin suositeltuina annoksina.
English: Shelflife after first opening the container : 1 month.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
English: Nonsteroidal antiinflammatory agents
Finnish: Antiinflammatoriset valmisteet/ steroideihin kuulumattomat antiinflammatoriset valmisteet
English: Occasional lesions of the oral mucosa and of the skin around the mouth associated with salivation and labial and tongue oedema.
Finnish: Suun limakalvon ja suuta ympäröivän ihon satunnaiset vauriot, joihin liittyy lisääntynyttä syljen eritystä ja kielen turvotusta.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Multi-dose amber-coloured glass injection vials closed with rubber stopper and sealed with an aluminium crimped top.
Finnish: Ruskea lasinen moniannosinjektiopullo, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity alumiinisella puristekorkilla.
English: Pregnancy and lactation:
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys:
English: TARGET SPECIES For horses
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
English: The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoksen, tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
English: The recommended dose is 0.09 mg firocoxib per kg bodyweight (equivalent to 1 ml of the solution per 225 kg bodyweight) once daily by intravenous injection.
Finnish: Firokoksibin suositeltu annos on 0,09 mg painokiloa kohden (mg/kg) (vastaa 1 ml:aa liuosta 225 painokiloa kohden) laskimoon kerran päivässä.
English: Rotate the plunger ring ¼ turn to lock it in place and ensure it is locked.
Finnish: Lukitse rengas sen jälkeen paikoilleen kiertämällä sitä ¼ kierrosta.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten eläinlääkevalmisteiden kanssa on vältettävä.
English: Thiodipropionic acid
Finnish: Laktoosimonohydraatti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box labelling
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kartonkirasian etiketti
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Firocoxib 57 mg
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Firokoksibi 57 mg
English: The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been established.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty siitokseen käytettävillä hevosilla eikä tiineyden tai imetyksen aikana.
English: However, studies with laboratory animals have shown embryo-foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Finnish: Koe-eläimillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on kuitenkin todettu alkio- ja sikiötoksisuutta, epämuodostumia sekä synnytyksen viivästymistä ja poikasten eloonjäämisen heikentymistä.
English: Replace cap after use.
Finnish: Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
English: To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse's weight.
Finnish: EQUIOXX-hoidon 0,1 mg firokoksibia painokiloa kohden (0,1 mg/kg) antamiseksi ruisku säädetään siirtämällä männässä oleva rengas hevosen painon mukaan lasketun annoksen kohdalle.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suositeltu annos on 0,1 mg firokoksibia painokiloa kohti, kerran vuorokaudessa enintään 14 vuorokauden ajan.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Pre-filled oral syringe made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod.
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitettu polypropeenista valmistettu esitäytetty ruisku, jossa polyeteenistä valmistettu suojus, kuminen männän kärki ja männän varsi polypropeenia.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Injisoitaessa eläinlääkevalmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Mild reactions at the injection site characterised by swelling and associated with perivascular inflammation have been reported in clinical studies following administration of the product at the recommended dose.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa valmistetta on annettu suositusannoksella, on raportoitu lieviä injektiokohdan reaktioita, joille on tyypillistä turvotus ja siihen liittyvä perivaskulaarinen tulehdus.
English: In in-vitro equine whole blood assays, firocoxib exhibited 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Finnish: Hevosen kokoverestä tehdyissä tutkimuksissa in vitro, on osoitettu, että firokoksibi on 222-643 kertaa selektiivisempi COX-2:lle kuin COX-1:lle.
English: Administer one tablet once daily for horses weighing 450-600 kg bodyweight.
Finnish: Anna 450-600 kg:n painoiselle hevoselle yksi tabletti kerran päivässä.
English: TARGET SPECIES For horses.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevoselle.
English: The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg. To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkoin yliannoksen välttämiseksi.
English: Withdrawal period : Meat and offal: 26 days.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 26 vrk.
English: Do not use in mares producing milk for human consumption.
Finnish: Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
English: TARGET SPECIES Horses.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen.
English: Laboratory studies in laboratory animals have shown evidence of embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Finnish: Koe-eläimillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on kuitenkin löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista alkio- ja sikiötoksisista vaikutuksista sekä viivästyneestä synnytyksestä ja heikentyneestä pentujen eloonjäämisestä.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Finnish: Vältä valmisteen käyttämistä kuivuneille, hypovoleemisille tai alhaisesta verenpaineesta kärsiville eläimille, koska tähän liittyy lisääntyneen munuaistoksisuuden riski.
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Finnish: Firokoksibi on steroideihin kuulumaton, anti-inflammatorinen lääke (tulehduskipulääke, NSAID), joka vaikuttaa estämällä selektiivisesti syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -välitteisen prostaglandiinisynteesin.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 20 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Firokoksibi 20 mg/ml
English: Glycerol triacetate
Finnish: Glyseroliformaali
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Finnish: Firokoksibi on steroideihin kuulumaton, anti-inflammatorinen lääke (tulehduskipulääke, NSAID), joka estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -välitteisen prostaglandiinisynteesin.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Firocoxib 8.2 mg/g
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Firokoksibi 8,2 mg/g
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 8.2 mg/g
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Firokoksibi 8,2 mg/g
English: Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Finnish: Tästä syystä valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville eläimille eikä laktaation aikana.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear colourless solution
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos
English: Each full dose division on the syringe plunger delivers sufficient firocoxib to treat 100 kg body weight.
Finnish: Männässä on merkinnät, joista jokainen vastaa riittävää firokoksibimäärää 100 kilogrammaa kohden.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 20 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Firokoksibi 20 mg/ml
English: PACKAGE SIZE
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
English: Mode of action:
Finnish: Vaikutustapa:
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkevalmisteiden kanssa on vältettävä, koska tämä voi lisätä munuaistoksisuuden vaaraa.
English: If it occurs, rinse affected area immediately with water.
Finnish: Jos lääkettä kuitenkin joutuu iholle tai silmiin, huuhdo alue heti vedellä.
English: PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses
Finnish: PAKKAUSSELOSTE EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle
English: Meat and offal: 26 days.
Finnish: Teurastus: 26 vrk
English: Shelf-life after first opening the syringe: 3 months.
Finnish: Ruiskun ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/002-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/083/002-003
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Finnish: COX-2 on isoentsyymi, jonka oletetaan pääasiassa tuottavan kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta aiheuttavia prostanoidivälittäjäaineita.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Syringe labelling
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
English: • EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Finnish: • EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/08/083/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/083/001
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided, as there might be an increased risk of renal toxicity.
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa on vältettävä, koska tämä voi lisätä munuaistoksisuuden vaaraa.
English: ADVERSE REACTIONS Mild injection site swellings associated with perivascular inflammation and pain.
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Injektiokohdan lievä turvotus, johon liittyy verisuonen ympäristön tulehdus ja kipua.
English: Following multiple oral administrations, the steady state is reached by approximately the eighth daily dose.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan noin kahdeksanteen vuorokausiannokseen mennessä, kun valmistetta annetaan toistuvasti suun kautta.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection Firocoxib
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI EQUIOXX 20 mg/ml injektioneste, liuos Firokoksibi
English: PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses
Finnish: PAKKAUSSELOSTE EQUIOXX 57 mg purutabletit hevoselle
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 57 mg
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Firokoksibi 57 mg
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Finnish: Tulehdusta edistävien tekijöiden on osoitettu indusoivan COX-2-isoentsyymiä, ja tämän isoentsyymin on arveltu tuottavan pääasiassa juuri kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta aiheuttavia prostanoidivälittäjäaineita.
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville eläimille eikä laktaation aikana.