FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100)
Maltese: Organiżmu
Norwegian Bokmål: Organisme
Maltese: sa 3000 mg il-bijodisponibilità hi lineari fi proporzjon mad-doża (mkejla bħala Cmax u AUC).
Norwegian Bokmål: I området mellom 250-3000 mg, er biotilgjengeligheten lineær i forhold til dose (målt som Cmax og AUC).
Maltese: Nota 4
Norwegian Bokmål: Fotnote 4
Maltese: (h)
Norwegian Bokmål: (t)
Maltese: Dożi rrakkomandati:
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning:
Maltese: (E171), Indigotine (E132), Iron oxide, yellow (E172), u Shellac (E904)
Norwegian Bokmål: indigotin (E132), gult jernoksid (E172) og skjellakk (E904)
Maltese: *Komuni
Norwegian Bokmål: *Vanlige
Maltese: Trabi tat-twelid prematuri <4kg Indikazzjoni*:
Norwegian Bokmål: Premature barn < 4kg Indikasjon*
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er karboksymetylcellulosenatrium 12, sitron-fersken-jordbær smak, krysspovidon, aspartam (E951), natriumbenzoat (E211), xantangummi (E415), silika, hydrofob, kolloidal, vannfri magnesiumstearat
Maltese: Qratas: 250 mg u 500 mg
Norwegian Bokmål: Doseposer: 250 mg og 500 mg
Maltese: Dożaġġ massimu kuljum: 4 g/jum.
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt daglig dose: 4 g/dag.
Maltese: Qerda tal-Helicobacter pylori
Norwegian Bokmål: Bekjempelse av Helicobacter pylori
Maltese: Nota 2
Norwegian Bokmål: Fotnote 2
Maltese: • Bacteriuria asintomatika fit-tqala
Norwegian Bokmål: • Akutt bakteriell sinusitt
Maltese: • Ibla' bl-ilma mingħajr ma tiftaħ il-kapsula.
Norwegian Bokmål: • Svelges hele med vann uten å åpne kapselen.
Maltese: Disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 jew 30 kunjett.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakker på 1, 10 eller 30 hetteglass.
Maltese: Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/1.25 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 3 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Norwegian Bokmål: Amoxil 750 mg dispergerbare tabletter Amoxil 1 g dispergerbare tabletter Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til mikstur, suspensjon Amoxil 125 mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon Amoxil 250 mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon Amoxil 500 mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon Amoxil 250 mg pulver til mikstur, suspensjon i doseposer Amoxil 500 mg pulver til mikstur suspensjon i doseposer Amoxil 1 g pulver til mikstur suspensjon i doseposer Amoxil 3 g pulver til mikstur suspensjon i doseposer Amoxil 250 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Amoxil 500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Amoxil 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Amoxil 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: peniċillini bi spettru estiż; kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: penicilliner med utvidet spekter, ATC-kode: J01CA04.
Maltese: Fih 4.7 mg ta' sorbitol (E420) kull qartas.
Norwegian Bokmål: Inneholder 4,7 g sorbitol (E420) per dosepose.
Maltese: Agħti d-doża b'kawtela u immonitorja l-funzjoni epatika f'intervalli regolari (ara sezzjoni 4.4 u 4.8).
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved dosering og monitorer leverfunksjon regelmessig (se punktene 4.4 og 4.8).
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi sussegwentament aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, f'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4 sa 6 sigħat, massimu ta' 12
Norwegian Bokmål: 1 g til 2 g hver 4. til 6. time, maksimalt 12 g/dag
Maltese: Amoxil 1 g pilloli li jdubu fih aspartame
Norwegian Bokmål: Amoxil 1 g dispergerbar tablett inneholder aspartam
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC-PVdC.
Norwegian Bokmål: Aluminium PVC-PVdC blister.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om hjelpestoffer
Maltese: Stearate, Aspartame (E951), Lactose Monohydrate qratas ta' 1 g
Norwegian Bokmål: (E951), laktose monohydrat
Maltese: • attività eċċessiva
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet
Maltese: Pijelonefrite akuta
Norwegian Bokmål: Akutt pyelonefritt
Maltese: Helicobacter pylori Pasteurella multocida
Norwegian Bokmål: Helicobacter pylori Pasteurella multocida Ikke-artsspesifikke relaterte brytningspunkter10
Maltese: Erġa' aqilbu u erġa' ħawwad.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg (eller barnet ditt).
Maltese: • Itfa' l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
Norwegian Bokmål: • Hell innholdet i doseposen over i et glass med 10 til20 ml vann.
Maltese: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Maltese: 250 mg u 500 mg kapsuli Kontenut tal-kapsula
Norwegian Bokmål: 250 mg og 500 mg kapsler Kapselinnhold:
Maltese: Spanja - Clamoxyl
Norwegian Bokmål: Clamoxyl - Spania
Maltese: Amoxil 750 mg pilloli li jdubu fih aspartame
Norwegian Bokmål: Amoxil 750 mg dispergerbar tablett inneholder aspartam
Maltese: Pilloli li jdubu 12-il pillola 20 pillola 24 pillola
Norwegian Bokmål: Dispergerbare tabletter 12 tabletter
Maltese: massimu 500 mg/kuljum.
Norwegian Bokmål: maksimalt 500 mg/dag.
Maltese: Tfal <40 kg
Norwegian Bokmål: Barn< 40 kg
Maltese: Antikoagulanti orali u antibijotiċi tal-peniċillina oħra diġà intużaw ħafna fil-prattika mingħajr rapporti ta'
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia og penicillinantibiotika har vært mye brukt, uten rapporter om interaksjoner.
Maltese: Orali:
Norwegian Bokmål: Oral bruk:
Maltese: 750 mg u 1 g pilloli li jdubu Crospovidone
Norwegian Bokmål: 750 mg og 1 g dispergerbare tabletter Krysspovidon
Maltese: 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 100 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Norwegian Bokmål: 16 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 20 doseposer med innehold av pulver til mikstursuspensjon 24 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 30 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 100 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 500 doseposer med innehold av pulver til mikstursuspensjon
Maltese: Dijaliżi tal-peritonew
Norwegian Bokmål: Peritoneal dialyse
Maltese: Fih 4 mg ta' aspartame għal kull 1.25 ml (3.2 mg għal kull ml).
Norwegian Bokmål: Inneholder 4 mg aspartam per 1,25 ml (3,2 mg per ml).
Maltese: Massimu Amoxiciliin 500 mg/kuljum.
Norwegian Bokmål: Amoksicillin maksimalt 500 mg/dag.
Maltese: Sodium 63 mg (2.74 mmol) kull kunjett.
Norwegian Bokmål: Natrium 63 mg (2,74 mmol) per hetteglass.
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4, 6 jew 8 sigħat, massimu ta' 12
Norwegian Bokmål: 1 g til 2 g hver 4., 6. eller 8. time, maksimalt 12 g/dag
Maltese: Sintomi gastrointestinali jistgħu jiġu kkurati b'mod sintomatiku, b'attenzjoni għall-bilanċ tal-ilma/elektroliti.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer kan behandles symptomatisk, med tanke på væske/elektrolyttbalansen.
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10,000)
Maltese: Fih 850 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Norwegian Bokmål: Inneholder 850 mg laktosemonohydrat per dosepose.
Maltese: Tetracyclines
Norwegian Bokmål: Tetrasykliner
Maltese: Anerobi gram-negattivi::
Norwegian Bokmål: Gram-negative anaerober:
Maltese: Jekk isseħħ kolite assoċjata mal-antibijotiċi, amoxicillini għandu jitwaqqaf immedjatament, jiġi kkonsultat tabib u tinbeda terapija adattata.
Norwegian Bokmål: Dersom antibiotika-assosiert kolitt oppstår, må amoksicillin seponeres umiddelbart, en lege må konsulteres og egnet behandling igangsettes.
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS LEX'.
Norwegian Bokmål: Gule og røde kapsler merket med 'GS LEX'.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 og 500 kapsler.
Maltese: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat
Norwegian Bokmål: 500 mg til 1 g hver 8. time
Maltese: 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml u 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali (fliexken) Carboxymethylcellulose Sodium 12
Norwegian Bokmål: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon (flasker) Karboksymetylcellulosenatrium 12
Maltese: Tetracyclines u drogi oħra batterjostatiċi jistgħu jinterferixxu mal-effetti batteriċidi tal-amoxicillin.
Norwegian Bokmål: Tetrasykliner og andre bakteriostatiske legemidler kan interferere med den bactericide effekten til amoksicillin.
Maltese: Clostridium difficile8 Anerobi gram negattivi8
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis Gram positive anaerober unntatt Clostridium difficile8
Maltese: • sturdament
Norwegian Bokmål: • diaré
Maltese: • Ċistite akuta
Norwegian Bokmål: • Akutt cystitt
Maltese: Bacteriuria asintomatika fit-tqala Pjelonefrite akuta
Norwegian Bokmål: Akutt bakteriell sinusitt
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 12, 20 u 24 pillola.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder 12, 20 and 24 tabletter.
Maltese: 2.5 ml ilma għall-injezzjonijiet Jew 5.1 ml soluzzjoni alkoħol tal-benżil
Norwegian Bokmål: 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker eller 5,1 ml benzylalkohol løsning
Maltese: Għal infezzjonijiet severi 750 mg sa 1g kull 8 sigħat għal 10 ijiem
Norwegian Bokmål: For alvorlige infeksjoner 750 mg til 1 g hver 8. time i 10 dager
Maltese: Fih 15 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
Norwegian Bokmål: Inneholder 15 mg aspartam (E951) per tablett.
Maltese: sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, dermatite bl-infafet u esfoljattiva u raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP) (sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner slik som erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitt og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Maltese: Fih 8.5 mg ta' sodium benzoate għal kull 5 ml (1.7 mg għal kull ml).
Norwegian Bokmål: Inneholder 8,5 mg natriumbenzoat per 5 ml (1,7 mg per ml).
Maltese: *L-inċidenza ta' dawk l-Aes ħarġet minn studji kliniċili involvew total ta' bejn wieħed u ieħor 6,000 pazjenti adulti u tfal li jieħdu amoxicillin. #
Norwegian Bokmål: * Forekomsten av disse bivirkninger er hentet fra kliniske studier med til sammen ca 6000 voksne og pediatriske pasienter som tok amoksicillin.
Maltese: Stadju bikri: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat sa massimu ta' 4 g/kuljum f'dożi maqsuma għal 14-il ġurnata (10 sa 21 ġurnata)
Norwegian Bokmål: Tidlig stadium: 500 mg til 1 g hver 8. time opptil maksimalt 4 g/dag fordelt på dosene, i 14 dager (10 til 21 dager)
Maltese: 3 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 6 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 12-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Norwegian Bokmål: 3 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 6 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 12 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 20 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 24 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 30 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon 500 doseposer med innehold av pulver til mikstur, suspensjon
Maltese: Fih 20 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
Norwegian Bokmål: Inneholder 20 mg aspartam (E951) per tablett.
Maltese: 500 mg sa 2 g kull 8 sigħat
Norwegian Bokmål: 500 mg til 2 g hver 8. time
Maltese: Fih maltodextrin (glukożju).
Norwegian Bokmål: Inneholder maltodekstrin (glukose).
Maltese: 500 mg kull 8 sigħat, 750 mg sa 1 g kull 12il siegħa
Norwegian Bokmål: 500 mg hver 8. time, 750 mg til 1 g hver 12. time
Maltese: 50 mg/kg doża ta' darba 30-60 minuta qabel ilproċedura
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg oralt, enkeltdose 30 til 60 minutter før prosedyren
Maltese: Qoxra tal-kapsula:
Norwegian Bokmål: Intramuskulær:
Maltese: 25 mg/kg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 25 mg/kg to ganger daglig
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta'3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 u 50,000 kapsula.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 and 50000 kapsler.
Maltese: Disponibbli f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakker på 10 hetteglass.
Maltese: Kapsuli
Norwegian Bokmål: Kapsler
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Norwegian Bokmål: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: ((µg.h/ml)
Norwegian Bokmål: ((mikrog.t/ml)
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħal minn 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Maltese: 10 kunjetti
Norwegian Bokmål: 10 tabletter
Maltese: Trab għal 40 ml sospensjoni orali Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali Trab għal 120 ml sospensjoni orali
Norwegian Bokmål: Pulver til 40 ml mikstur, suspensjon Pulver til 60 ml mikstur, suspensjon Pulver til 80 ml mikstur, suspensjon Pulver til 100 ml mikstur, suspensjon Pulver til 120 ml mikstur, suspensjon
Maltese: 750 mg sa 2 g kull 8 sigħat, jew 2 g kull 12-il siegħa, massimu 12 g/kuljum
Norwegian Bokmål: 750 mg til 2 g hver 8. time, eller 2 g hver 12. time, maksimalt 12 g/dag
Maltese: 2 g b'infużjoni jew 1 g b'injezzjoni bolus.
Norwegian Bokmål: • Maks enkel dose intravenøs: 2 g med infusjon eller 1 g med bolusinjeksjon.
Maltese: • Jekk qed tieħu antibijotiċi oħra (bħal pereżempju tetracycline), Amoxil jista' jkun inqas effettiv.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker andre antibiotika (som tetrasykliner) kan Amoxil få mindre effekt.
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spania
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Irland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Maltese: 1 g/kunjett
Norwegian Bokmål: 1 g/hetteglass
Maltese: Ireland
Norwegian Bokmål: Irland
Maltese: 750 mg Pillola
Norwegian Bokmål: 750 mg Tablett
Maltese: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Norwegian Bokmål: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Hellas
Maltese: Amoxicilline Biogaran 1 g
Norwegian Bokmål: Amoxicilline Biogaran
Maltese: Clamoxyl 1 g intramuscular
Norwegian Bokmål: Clamoxyl 1 g Intramuskulær
Maltese: 250 mg Kapsula
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel
Maltese: Amoxil Capsules 500mg
Norwegian Bokmål: Amoxil Kapsels 500mg
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandu jingħata, Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Istati Membri
Norwegian Bokmål: Vedlegg I liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Maltese: Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni or infusion
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske eller infusjon
Maltese: 500 mg Kapsula
Norwegian Bokmål: 500 mg Kapsel
Maltese: Il-Lussemburgu
Norwegian Bokmål: Luxemburg
Maltese: Kontenut (konċentrazz joni)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Maltese: Qawwa
Norwegian Bokmål: Emballasje
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanja
Norwegian Bokmål: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
Maltese: 10010 Colleretto Giacosa (TO) L-Italja
Norwegian Bokmål: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Maltese: 7.5 sigħat mit-ToC.
Norwegian Bokmål: 7,5 timer fra ToC.
Maltese: Il-half-life radjuattiv ta' 18F huwa 110 minuta.
Norwegian Bokmål: Den radioaktive halveringstiden til 18F er 110 minutter.
Maltese: {Y} MBq f'{Z}mL ToC:
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {Y} MBq i {Z}ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm}{tidssone} Htgl nr
Maltese: Testikoli
Norwegian Bokmål: Testikler
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Jannar 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta 'Settembru 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Maltese: Organu/tessut
Norwegian Bokmål: Organ/vev
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: ToC + 10 sigħat
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Exp: ToC+ 10 t
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: ToC + 7.5 sigħat
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Exp: ToC + 7.5 t
Maltese: Muskoli
Norwegian Bokmål: Muskler
Maltese: Metodu ta' preparazzjoni
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Maltese: Inqas minn 5% tarradjuattività tal-18F injettat tibqa' fid-demm 20 minuta wara l-amministrazzjoni, u inqas minn 2% hija preżenti 45 minuta wara l-amministrazzjoni.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av den injiserte 18F-radioaktiviteten er igjen i blodet 20 minutter etter administrasjon, og mindre enn 2 % er tilstede 45 minutter etter administrasjon.
Maltese: Lot Kunjett Nr.
Norwegian Bokmål: Lot Htgl nr
Maltese: Effetti sekondarji possibli
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Maltese: Amyvid fih ethanol u sodium
Norwegian Bokmål: Amyvid inneholder etanol og natrium
Maltese: Ftehim inter-rater bl-użu ta' valuri Fleiss kappa jvarjaw minn 0.75 sa 0.85.
Norwegian Bokmål: Konkordansen var også høy for alle studier, med Fleiss kappaverdier i intervallet 0,75 til 0,85.
Maltese: Ibérica Avda.
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda.
Maltese: Is-sensittività tal-Amyvid skan li turi r-rata ta' konverżjoni minn MCI għal AD f'9 konvertituri kienet ta' 66.7% (95% CI: 35-88%), l-ispeċifiċità f'38 pazjent li ma kinux konvertituri kienet ta' 71.0% (95% CI: 55-83%) u l-proporzjoni ta' probbabiltà ta' riżultat pożittiv kien ta' 2.31 (95% CI: 1.2-4.5).
Norwegian Bokmål: å vise grad av MCI utviklet til Alzheimers sykdom for 9 av pasientene var 66,7 % (95 % CI: 35-88 %), spesifisitet hos 38 pasienter som ikke utviklet Alzheimers sykdom var 71,0 % (95 % CI: 55-83 %) og positiv sannsynlighetsratio var 2,31 (95 % CI: 1,2-4,5).
Maltese: Fid- 59 individwu, ġiet imwettqa evalwazzjoni fl-għama fuq imaġini PET minn 5 tobba speċjalizzati fil-mediċina nukleari u din irriżultat f'maġġoranza ta' evalwazzjoni ta' sensittività ta' 92% (95% CI: 78-98%) u speċifiċità ta'
Norwegian Bokmål: Hos alle 59 pasientene resulterte en blindet PET-bildeevaluering utført av 5 leger med spesialisering innen nukleærmedisin i en majoritetslest sensitivitet på 92 % (95 % CI: 78 - 98 %) og spesifisitet på 100 % (95 % CI: 80-100 %).
Maltese: Użu supplimentari ta' informazzjoni kwantitattiva għall-interpretazzjoni tal-immaġini:
Norwegian Bokmål: Supplerende bruk av kvantitativ informasjon ved tolkning av bilder:
Maltese: Fi provi kliniċi li ġew mitmuma, l-assorbiment ta' florbetapir (18F) f'6 żoni kortikali tal-moħħ li kienu definiti minn qabel (precuneus, frontal, anterior, cingulate, posterior cingulate, parietal u temporal), kien imkejjel b'mod kwantitattiv bl-użu ta' standardised uptake values (SUV).
Norwegian Bokmål: I fullførte kliniske utprøvinger ble opptaket av florbetapir (18F) i 6 predefinerte kortikale områder i hjernen (precuneus, frontal, anterior cingulate, posterior cingulate, parietal og temporal) målt kvantitativt ved hjelp av standardiserte opptaksverdier (standardised uptake values, SUV).
Maltese: It-tip ta' 18F residwali fiċ-ċirkolazzjoni fil-perjodu talimmaġini ta' 30-90 minuta huwa prinċipalment fil-forma ta' 18F polari.
Norwegian Bokmål: Den gjenværende mengden 18F i sirkulasjonen i bildeopptaksvinduet på 30-90 minutter foreligger hovedsakelig som polare 18F-forbindelser.
Maltese: Dwar il-limitazzjonijiet fl-interpretazzjoni ta' skan pożittiv, ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
Norwegian Bokmål: For begrensinger ved tolkning av positive skanninger (se pkt 4.4 og 5.1).
Maltese: Amyvid għandu jiġi dilwit b'mod asettiku b'sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għallinjezzjoni għal dilwizzjoni massima ta' 1:5.
Norwegian Bokmål: Amyvid kan fortynnes aseptisk med natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) til maksimal fortynning 1:5.
Maltese: Doża effettiva [µSv/MBq]a a Għal 18F ġie presuppost fattur ta' kwalità (Q) ta' 1 għall-konverżjoni mid-doża assorbita għad-doża effettiva.
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (µSv/MBq)a a Antatt kvalitetsfaktor (Q) på 1 for konvertering av absorbert dose til effektiv dose for 18F.
Maltese: {Z} mL
Norwegian Bokmål: Volum: {Z} ml
Maltese: Din il-mediċina fiha 10 vol% ethanol (alkoħol), i.e. sa 790 mg kull doża, ekwivalenti għal 20 mL birra jew 8 mL inbid.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 10 % volum etanol (alkohol), dvs. opptil 790 mg per dose tilsvarende 20 ml øl eller 8 ml vin per dose.
Maltese: Ċelluli osteoġeniċi
Norwegian Bokmål: Osteogene celler
Maltese: Mis-17 il-pazjent b'MCI li kellhom PET skan pożittiv, 6 (35%) kienu ddijanjostikati b'probabbiltà ta' AD kliniku 36 xahar wara meta mqabbla ma' 3 (10%) minn 30 li kellhom skan negattiv.
Norwegian Bokmål: Av de 17 MCI-pasientene som hadde positive PETskanninger var 6 (35 %) diagnostisert med mulig klinisk Alzheimers sykdom 36 måneder senere, mot 3 (10 %) av 30 som hadde negative skanninger.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' attività għal adult li jiżen 70 kg hi ta' 370 MBq florbetapir (18F) .
Norwegian Bokmål: Den anbefalte aktivitet for en voksen som veier 70 kg er 370 MBq florbetapir (18F).
Maltese: (konjittività normali & MCI)
Norwegian Bokmål: Tilfeller uten Alzheimers sykdom (kognitiv normal & MCI)
Maltese: Florbetapir (18F) jeħel mal-plakki newritiċi ß-amyloid.
Norwegian Bokmål: Florbetapir (18F) binder seg til ß-amyloide nevrittiske plakk.
Maltese: Id-doża normalment irrakkomandata għal adult hija 370 MBq.
Norwegian Bokmål: Vanlig mengde radioaktivitet som anbefales for en voksen er 370 MBq.
Maltese: Mediċini oħra u Amyvid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Amyvid
Maltese: Milsa
Norwegian Bokmål: Milt
Maltese: Analiżi reġjonali juru livelli kemmxejn ogħla ta' żamma filcaudate, putamen u hippocampus.
Norwegian Bokmål: Analyser av ulike områder viser noe høyere restnivåer i nucleus caudatus, putamen og hippocampus.
Maltese: Pulmuni
Norwegian Bokmål: Lunger
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Maltese: • Reviżjoni tal-kriterji tal-qari tal-PET, inkluż il-metodu ta' analiżi tal-immaġni, kriterji talinterpretazzjoni, u immaġni li juru l-metodoloġija binarja tal-qari.
Norwegian Bokmål: • Gjennomgang av PET lesekriterier, inkludert metode for bildegjennomgang, kriterier for tolkning, og bilder som viser binær lesemetode.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' florbetapir (18F) f'pazjenti b'indeboliment epatiku u renali ma ġietx ikkaratterizzata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for florbetapir (18F) hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.