FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vóór de toepassing van fotodynamische therapie moet in overweging worden genomen dat de kans dat een proefpersoon 12 maanden na de laatste behandeling volledig laesievrij was, 67,5% of 46,8% was voor behandeling met Ameluz met respectievelijk smalspectrumlampen of alle lamptypen.
Icelandic: Áður en ákvörðun er tekin um að gangast undir ljósnæmismeðferð ber að hafa í huga að líkur einstaklings á að vera laus við allar húðskemmdir 12 mánuðum eftir síðustu meðferð voru 67,5% eða 46,8% við meðferð með Ameluz með lömpum með þröngu litrófi í fyrra tilfellinu og öllum lampagerðum í því síðara.
Dutch: b) Voorbereiding van de laesies: 15 min voor de voorbehandeling van de laesies dient zonnebrandcrème te worden aangebracht om aan de zon blootgestelde huid te beschermen.
Icelandic: Bera skal sólarvörn á húðina 15 mínútum fyrir formeðferð húðskemmdanna til að vernda húðina gegn sólarljósi.
Dutch: - zwelling
Icelandic: − kláði
Dutch: In dit onderzoek werd de fotodynamische therapie met Ameluz getest op noninferioriteit ten opzichte van een crème met 16% methylaminolevulinezuur (MAL, methyl-[5-amino4-oxopentanoaat]).
Icelandic: Í þessari rannsókn var metið hvort ljósnæmismeðferð með Ameluz væri jafngild kremi sem inniheldur 16% metýl-amínólevúlínat (MAL, metýl-[5-amínó-4-oxópentanóat]).
Dutch: Uit het onderzoek met Ameluz met daglicht bleken vergelijkbare bijwerkingen, maar met een lagere intensiteit.
Icelandic: Rannsóknin þar sem Ameluz var notað við dagsljós sýndi svipaðar tegundir aukaverkana; þó ekki eins kröftugar.
Dutch: • Het gebruik van Ameluz wordt niet aanbevolen als u immunosuppressiva gebruikt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ameluz ef þú notar ónæmisbælandi lyf.
Dutch: Aantal behandelingen
Icelandic: Fjöldi meðferða
Dutch: • droge huid
Icelandic: þurr húð
Dutch: Het percentage volledige genezing van laesies was voor Ameluz in combinatie met één PDT met daglicht 79,8%, vergeleken met 76,5% voor de comparator MAL. Uit het onderzoek bleek de noninferioriteit van Ameluz vergeleken met MAL-crème [ondergrens 97,5%-betrouwbaarheid 0,0].
Icelandic: Fullur árangur hvað varðar húðskemmdir með Ameluz samhliða einni ljósnæmismeðferð með dagsljósi var 79,8%, samanborið við 76,5% hvað varðar samanburðarlyfið MAL.
Dutch: Na het aanbrengen wordt de werkzame stof in Ameluz in een voor licht gevoelige stof omgezet, die zich ophoopt in aangedane huidcellen.
Icelandic: Eftir að lyfið er borið á verður virka efnið í Ameluz ljósvirkt og safnast upp í sjúkum frumum.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, zoals glibenclamide, glimepiride
Icelandic: ákveðin lyf notuð við sykursýki, eins og glíbenklamíð, glímepíríð
Dutch: Voor de behandeling van basocellulair carcinoom (BCC) dienen twee sessies met fotodynamische therapie met behulp van een rode lamp te worden toegepast voor enkelvoudige of meervoudige laesies met een periode van ongeveer één week tussen de sessies.
Icelandic: Til meðferðar við grunnfrumukrabbameini skal beita ljósnæmismeðferð í tvö skipti (með lampa með rauðu ljósi) við meðferð á einni eða fleiri húðskemmdum og gera u.þ.b. viku hlé á milli skipta.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Dutch: • pijn
Icelandic: sársauki
Dutch: Risico op transiënte globale amnesie (TGA)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Dutch: Spoel met water als dergelijk contact toch plaatsvindt.
Icelandic: Skolaðu svæðið með vatni ef efnið berst af slysni á þessa staði.
Dutch: Alvorens een specifieke lichtbron te gebruiken, moeten de technische specificaties van het hulpmiddel worden gecontroleerd en er moet aan de vereisten worden voldaan voor het bedoelde lichtspectrum.
Icelandic: Athuga þarf tæknilegar upplýsingar, uppgefnar fyrir búnaðinn, áður en ljósgjafi er notaður til að tryggja að búnaðurinn standist tæknilegar kröfur við það litróf sem nota á við meðferð.
Dutch: Behandeling van plekken en velden met actinische keratose met daglicht
Icelandic: Meðferð á húðskemmdum eða svæðum með geislunarhyrningu með dagsljósi
Dutch: Totale genezing bij patiënten
Icelandic: Bati hjá sjúklingi
Dutch: Nervositeit
Icelandic: Kvíði
Dutch: Niet op de toedieningsplaats: koude rillingen, het warm hebben, pyrexie, pijn, vermoeidheid, zweervorming
Icelandic: Hrollur, hitatilfinning, sótthiti, verkur, þreyta, húðsár
Dutch: Tabel 3b: Totale genezing van de laesies (percentage volledig verdwenen individuele laesies) N BF-200 ALA Gemiddeld + SD (%)
Icelandic: N BF-200 ALA Meðaltal + staðalfrávik (%)
Dutch: Smal spectrum
Icelandic: Breitt litróf
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Dutch: Ameluz wordt aangebracht als een laagje van ongeveer 1 mm dik op de gehele plekken of de gehele gebieden en op ongeveer 5 mm van het omringende gebied met door een handschoen beschermde vingertoppen of met een spatel.
Icelandic: Ameluz er borið á húðskemmdirnar eða svæðin þakin með um 1 mm þykku lagi og látið fara um 5 mm út á nærliggjandi svæði með hanskavörðum fingurgómum eða spaða.
Dutch: • geneesmiddelen om de uitscheiding van water via uw nieren te versterken, met namen van werkzame stoffen die doorgaans eindigen op "-thiazide" of "-tizide", zoals hydrochloorthiazide
Icelandic: lyf sem auka vatnslosun í gegnum nýrun með virkum efnum sem flest enda á „tíasíð" eða
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Ameluz bij pediatrische patiënten.
Icelandic: Notkun Ameluz á ekki við hjá börnum.
Dutch: Gel.
Icelandic: LESIÐ
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Icelandic: Innihald (þéttni)
Dutch: Farmaceutische vorm
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Dutch: Inhoud (Concentratie) 0,4 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml) 0,8 ml (50 mg/ml)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Dutch: Thousand Oaks, Californië
Icelandic: Thousand Oaks, California
Dutch: In dit onderzoek waren er drie groepen.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Dutch: U kunt gebruiken:
Icelandic: Þú getur notað:
Dutch: TIJD (WEKEN)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Dutch: De injectie duurt ongeveer 10 seconden.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Dutch: Pak hier vast
Icelandic: Takið hér
Dutch: Kinderen en jongeren
Icelandic: Börn og unglingar
Dutch: Dun Laoghaire, Co Dublin Ierland
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Dutch: > 32 weken
Icelandic: > 32 vikur
Dutch: U heeft ook deze aanvullende dingen nodig, die niet inbegrepen zijn in de verpakking:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw dokter.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Dutch: Ireland Amgen Ireland Limited
Icelandic: Amgen Ireland Limited
Dutch: Vertel het uw zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP d,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Dutch: 13 tot en met 17 jaar
Icelandic: 13 til 17 ára
Dutch: ASDAS c,d,e
Icelandic: ASDASc,d,e
Dutch: U zou deze gegevens ook kunnen noteren, voor het geval dat hiernaar gevraagd zou worden in de toekomst.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
Dutch: 8 tot en met 12 jaar
Icelandic: 8 til 12 ára
Dutch: Sommige gevallen waren fataal.
Icelandic: Sum þessara tilfella voru banvæn.
Dutch: Sommige patiënten werden tot maximaal 120 maanden behandeld.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumabpopulatie was 762 dagen.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Dutch: - Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u AMGEVITA gebruikt.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle typen verpakkingen in de handel verkrijgbaar zijn.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Dutch: Breng indien nodig een pleister aan.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Bevat latex, lees voor het gebruik de bijsluiter.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur latex, lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Dutch: Het is mogelijk dat u eerst andere geneesmiddelen krijgt.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Dutch: Het venster wordt geel zodra de injectie klaar is
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
Dutch: Aantal patiënten in de uitgangssituatie n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Dutch: 20 weken
Icelandic: 20 vikur
Dutch: 4 tot en met 7 jaar
Icelandic: 4 til 7 ára
Dutch: Onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Dutch: Dit zeldzame type T-cellymfoom heeft een zeer agressief ziekteverloop en is gewoonlijk fataal.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumuæxla hefur mjög illvígan sjúkdómsgang og er yfirleitt banvæn.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en behandeling vereisen.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Dutch: Steroïde-vrije remissie voor ≥ 90 dagen a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 daga a
Dutch: - Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt die het lichaam helpen om infecties te bestrijden of helpen om een bloeding snel tot staan te brengen.
Icelandic: - Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Dutch: Placebo/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/MTXa
Dutch: AMGEVITA wordt gebruikt voor het behandelen van
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar hjá
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 wekena (n/N)
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
Icelandic: Miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
Dutch: TNF-antagonisten zoals AMGEVITA hebben een effect op het immuunsysteem en het gebruik ervan kan de afweer van het lichaam tegen infecties en kanker beïnvloeden.
Icelandic: TNF-hemlar eins og AMGEVITA hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Dutch: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem België
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Dutch: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% betrouwbaarheidsinterval b)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/MTX (95% öryggisbilb)
Dutch: In totaal werden 20 kinderen behandeld gedurende 60 weken of langer.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Dutch: Echter, het voorkomen hiervan was zeldzaam.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
Dutch: Als u de ziekte van Crohn heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen.
Icelandic: Þeir sem eru með Crohns sjúkdóm munu fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
Dutch: Tijdens postmarketing ervaringen van januari 2003 tot december 2010, voornamelijk bij patiënten met reumatoïde artritis, was de incidentie van maligniteiten ongeveer 2,7 per 1.000 patiëntbehandeljaren.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAI-score ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
Dutch: Zie Vaccinaties hierboven.
Icelandic: Sjá kaflann Bólusetningar, hér að ofan.
Dutch: Een gebeurtenis trad op bij minder dan de helft van de at-risk patiënten.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Dutch: - Enig onderdeel er beschadigd of gebroken uitziet.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Dutch: AMGEVITA is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Icelandic: AMGEVITA ásamt metotrexati er ætlað til:
Dutch: Laat de huid drogen.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Dutch: A. Haal één AMGEVITA voorgevuldepen uit de verpakking.
Icelandic: A. Fjarlægið einn AMGEVITA áfylltan lyfjapenna úr pakkningunni.
Dutch: AMGEVITA wordt over het algemeen samen met methotrexaat gebruikt.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Dutch: Omdat de eliminatie van adalimumab 4 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode door te gaan.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Dutch: Inductie van klinische remissie (gedefinieerd als CDAI < 150) werd geëvalueerd in twee onderzoeken, CD-onderzoek I (CLASSIC I) en CD-onderzoek II (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Dutch: Belangrijk: Raak de blauwe startknop nog niet aan.
Icelandic: Ekki snerta bláa starthnappinn strax.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2017
Icelandic: 22. mars 2017
Dutch: Van de patiënten die vóór week 78 met de studie stopten, stopte 11% wegens bijwerkingen en 5% wegens onvoldoende respons op behandeling met adalimumab.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni fyrir viku 78, hættu 11% vegna aukaverkana og 5% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Dutch: Eindpunt
Icelandic: Endapunktur
Dutch: • gevoel van snelle hartslag;
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt
Dutch: Adalimumab is niet onderzocht in deze patiëntenpopulatie.
Icelandic: Adalimumab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Dutch: ATC-code: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Dutch: Belangrijk: U moet hem helemaal omlaag drukken, maar raak de blauwe startknop niet aan tot u klaar bent om te injecteren.
Icelandic: Þú verður að ýta alveg niður en ekki snerta bláa starthnappinn fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
Dutch: Hieronder vallen:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Dutch: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Icelandic: Amgen Biotechnologia Sp.
Dutch: Na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte, kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
Dutch: Houd altijd de buitenverpakking van het geneesmiddel bij de hand, ook al is deze leeg.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijnextensie-onderzoek (UC-III) over te stappen.
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Dutch: Dit is een onderdeel van de spuit.
Icelandic: Þetta er hluti sprautunnar.
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Icelandic: Minnsti, miðgildis og hámarksskammtur
Dutch: RA onderzoek III had tevens als primair eindpunt de wijzigingen in de kwaliteit van leven.
Icelandic: III voru breytingar á lífsgæðum einnig fyrsti endapunktur.
Dutch: • leukemie (kanker die het bloed en beenmerg aantast);
Icelandic: • hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg)
Dutch: Er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Dutch: 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Icelandic: 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Dutch: De veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (volwassenen en voor kinderen) bevat belangrijke informatie over:
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Dutch: Het kan nodig zijn de toediening te onderbreken, bijvoorbeeld voor een operatie of wanneer een ernstige infectie optreedt.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtahléi, til dæmis fyrir aðgerð eða ef alvarleg sýking verður.
Dutch: Als u niet goed genoeg reageert op deze geneesmiddelen, zult u AMGEVITA krijgen.
Icelandic: Ef þú svarar ekki nægjanlega vel þessum lyfjum, verður þér gefið AMGEVITA.
Dutch: In sommige zeldzame gevallen, vooral als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, kan reactivering van HBV levensbedreigend zijn.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV verið lífshættuleg.
Dutch: U en uw arts moeten extra letten op verschijnselen van een infectie terwijl u met AMGEVITA behandeld wordt.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með AMGEVITA.
Dutch: Er waren geen andere antireumatische middelen toegelaten.
Icelandic: Engin önnur sjúkdómstemprandi gigtarlyf voru leyfð.
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p = 0,447).
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Amgen Inc
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Amgen Inc
Dutch: AMGEVITA in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið AMGEVITA í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste één van deze geneesmiddelen krijgen.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Dutch: - Injecteer niet op plaatsen waar de huid gevoelig, blauw, rood of hard is.
Icelandic: - Ekki dæla í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
Dutch: Patiënten die TNF-antagonisten gebruiken zijn vatbaarder voor ernstige infecties.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
Dutch: De frequentie van ernstige infecties tijdens adalimumab-behandeling was hoger bij patiënten ouder dan 65 jaar (3,7%) dan bij patiënten jonger dan 65 jaar (1,5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Dutch: G. Houd de huid samengeknepen.
Icelandic: G. Haldið áfram að klípa húðina.
Dutch: Belangrijk
Icelandic: Mikilvægt
Dutch: Een onderdeel van de AMGEVITA voorgevulde spuit kan gebroken zijn, zelfs als u de breuk niet kunt zien.
Icelandic: Hluti af AMGEVITA áfylltu sprautunni kann að vera brotinn, jafnvel þó það sjáist ekki.
Dutch: De patiënten in HS-I en HS-II hadden Hurley stadium II of III met ten minste 3 abcessen of inflammatoire noduli.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða III með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is adalimumab.
Icelandic: - Virka efnið er adalimumab.
Dutch: Adalimumab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam geproduceerd wordt in ovariumcellen van de Chinese Hamster (CHO-cellen).
Icelandic: Adalimumab er raðbrigða, manna einstofna mótefni framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra (Chinese Hamster Ovary cells).
Dutch: Klinische respons wordt gewoonlijk binnen 2-8 weken behandeling bereikt.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Dutch: Pediatrische ACR 30respons (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Dutch: Behandeling met adalimumab toonde een voordeel aan bij patiënten met nagelpsoriasis met verschillende mate van aangedaan lichaamsoppervlak (BSA ≥ 10% (60% van de patiënten) en BSA < 10% en ≥ 5% (40% van de patiënten)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA ≥ 10% (60% sjúklinga) og BSA < 10% og ≥ 5% (40% sjúklinga)).
Dutch: Het gevoel dat de kamer draait en stoornissen met het gezichtsvermogen kunnen optreden na gebruik van AMGEVITA.
Icelandic: Tilfinning að herbergi snúist og sjóntruflanir geta komið fyrir eftir notkun AMGEVITA.
Dutch: Week 52 Open-label
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf AMGEVITA injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með AMGEVITA, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Dutch: ● Als u dezelfde injectieplaats wilt gebruiken, controleer dan dat u niet op precies dezelfde plek injecteert als bij de vorige injectie.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
Dutch: Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerstvolgende injectie AMGEVITA moeten nemen zodra u het zich weer herinnert.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með AMGEVITA skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Dutch: Na 3 jaar behandeling met adalimumab bleef 75% (301/402) in klinische remissie op basis van partiële Mayo-score.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75% (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Dutch: AMGEVITA wordt gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Crohn bij volwassenen en bij kinderen van 6 tot en met 17 jaar.
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6-17 ára.
Dutch: Omdat de lichaamsgrootte invloed kan hebben op de blootstelling aan adalimumab, kunnen adolescenten met een hoger lichaamsgewicht en onvoldoende respons baat hebben bij de aanbevolen dosering voor volwassenen van eenmaal per week 40 mg.
Icelandic: Þar sem líkamsþyngd hefur áhrif á útsetningu fyrir adalimumabi geta unglingar sem hafa meiri líkamsþyngd og sýna ekki næga svörun hlotið ávinning af því að fá ráðlagðan skammt fyrir fullorðna sem nemur 40 mg á viku.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubriek 4.4 en 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Dutch: De verhouding kinderen met ACR Pedi 50/70/90 in week 12 en week 24 was respectievelijk 90,3%/61,3%/38,7% en 83,3%/73,3%/36,7%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was in beide studies ´tijd tot falen van de behandeling´.
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
Dutch: 1 voorgevulde spuit.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van vergelijking van adalimumab met methotrexaat na meer dan 16 weken behandeling.
Icelandic: Engin gögn eru til sem sýna samanburð adalimumabs og metotrexat lengur en 16 meðferðarvikur.