FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Cobicistat umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen wie die Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar af kóbísistati felur venjulega í sér almennar stuðningsaðgerðir svo sem eftirlit með lífsmörkum og athugun á klínísku ástandi sjúklings.
German: Dieser Effekt auf das Serumkreatinin, der zu einer Verringerung der geschätzten Kreatinin-Clearance führt, muss berücksichtigt werden, wenn man Cobicistat bei Patienten anwendet, bei denen die geschätzte Kreatinin-Clearance herangezogen wird, um über die weitere klinische Versorgung zu entscheiden, einschließlich einer Dosisanpassung der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel.
Icelandic: Hafa ber þessi áhrif á kreatínín í sermi sem leiðir til minnkaðrar áætlaðrar kreatínínúthreinsunar í huga þegar kóbísistat er gefið sjúklingum þar sem eftirlit með áætlaðri kreatínínúthreinsun er notað við ákvörðun klínískrar meðferðar, þ.m.t. aðlögun skammta þeirra lyfja sem gefin eru samhliða.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität zu beobachten (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar (sjá kafla 4.8).
German: Bei durch CYP3A metabolisierten Arzneimitteln können diese erhöhten Plasmakonzentrationen potentiell zu schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen führen (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A er mögulegt að þessi aukna blóðvökvaþéttni leiði til alvarlegra og/eða lífshættulegra atvika (sjá kafla 4.3).
German: Norgestimat/Ethinylestradiol Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Icelandic: Norgestimat/Etinýlestradíól Milliverkanir ekki rannsakaðar.
German: Die erhebliche Reduktion der DarunavirExposition kann zu einem virologischen Versagen sowie zu einem erhöhten Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind führen.
Icelandic: Slík verulega minnkuð útsetning fyrir darunavíri kann að leiða til veirufræðilegs meðferðarbrests og aukinnar hættu á HIV-smiti frá móður til barns.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Apixaban, Rivaroxaban oder Edoxaban mit Tybost wird nicht empfohlen.
Icelandic: Samhliða gjöf apixabans, rivaroxabans eða edoxabans er ekki ráðlögð með Tybost.
German: Die Raten an Behandlungsabbrüchen aufgrund Bilirubin-bedingter unerwünschter Ereignisse waren niedrig und in beiden Gruppen ähnlich (4,9 % in der Gruppe mit Cobicistat als Booster und 4,0 % in der Gruppe mit Ritonavir als Booster).
Icelandic: Tíðni þess að notkunar rannsóknarlyfsins var hætt vegna aukaverkana tengdum gallrauða var lág og svipuð í báðum hópunum (4,9% hjá hópnum sem fékk örvun með kóbísistati og 4,0% í hópnum sem fékk örvun með ritonavíri).
German: Tybost 150 mg Filmtabletten Cobicistat
Icelandic: Tybost 150 mg filmuhúðaðar töflur kóbísistat
German: Falls keine Alternativen angewendet werden können, sollte die Anwendung nur nach medizinischer Beurteilung sowie unter einer engmaschigen Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen der Kortikosteroide durch Ihren Arzt erfolgen
Icelandic: Ef ekki er hægt að skipta út lyfinu og nota annað í staðinn, má aðeins nota lyfið eftir læknisfræðilegt mat og þannig að læknirinn fylgist náið með því hvort aukaverkanir af völdum barkstera komi fram.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tybost und Atazanavir bzw. Darunavir abbrechen, kann dies den Erfolg von Ihrem Arzt verordneter zukünftiger Behandlungen vermindern.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Tybost og atazanavíri eða darunavíri getur dregið úr árangri síðari meðferða sem læknirinn ávísar.
German: Vinblastin
Icelandic: Vinblastín
German: Die Angaben basieren entweder auf Wechselwirkungsstudien oder auf prognostizierten Wechselwirkungen aufgrund des zu erwartenden Ausmaßes der Interaktion sowie des Potentials für schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Ereignisse oder Verlust der Wirksamkeit.
Icelandic: Þessar milliverkanir eru ýmist byggðar á rannsóknum á lyfjamilliverkunum eða spáð er fyrir um þær byggt á áætluðu umfangi milliverkunar og möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum tilvikum eða skorti á verkun.
German: Wenn der Patient die Einnahme von Tybost um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt, sollte er die Einnahme so bald wie möglich zum Essen nachholen und das gewohnte Einnahmeschema in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir fortsetzen.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Tybost með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun samhliða atazanavíri eða darunavíri.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit Cobicistat angewendet werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða kóbísistati, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
German: • wenn Sie allergisch gegen Cobicistat oder einen der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kóbísistati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 í þessum fylgiseðli).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und Tybost wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða lyfjagjöf salmeteróls og Tybost (sjá kafla 4.4).
German: Cobicistat ist ein schwacher CYP2D6-Inhibitor und wird in geringem Ausmaß durch CYP2D6 metabolisiert.
Icelandic: Kóbísistat er veikur CYP2D6 hemill og umbrotnar að örlitlu leyti fyrir tilstilli CYP2D6.
German: Tybost wird als pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg einmal täglich oder Darunavir 800 mg einmal täglich im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei Erwachsenen angewendet, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infiziert sind.
Icelandic: Tybost er ætlað til að örva lyfjahvörf atazanavírs 300 mg einu sinni á dag eða darunavírs 800 mg einu sinni á dag sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð hjá fullorðnum sýktum af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1).
German: Alter in Jahren; Median (Min.Max.)
Icelandic: Meðalaldur, ár (lágm.-hám.)
German: Die Nebenwirkungen, die unter mit Cobicistat geboostertem Atazanavir auftraten, deckten sich mit dem Sicherheitsprofil von mit Ritonavir geboostertem Atazanavir.
Icelandic: Aukaverkanir vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati voru í samræmi við öryggissnið varðandi atazanavír sem örvað var með ritonavíri.
German: • später als 12 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit von Tybost, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Icelandic: 12 klst. síðar eða meira eftir þann tíma sem þú tekur Tybost vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Tybost-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage).
Icelandic: Ef tekinn er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Tybost er aukin hætta á að þú finnir fyrir aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4 í þessum fylgiseðli).
German: Dieser Anstieg wird als klinisch nicht relevant betrachtet und macht keine Anpassung der TenofovirdisoproxilDosis erforderlich.
Icelandic: Ekki er talið að þessi aukning hafi klíníska þýðingu og hún kallar ekki á skammtaaðlögun tenófóvír tvísóproxíls.
German: Packungsgrößen: 1 Flasche mit 30 Filmtabletten oder 3 Flaschen mit je 30 Filmtabletten.
Icelandic: Pakkningastærðir innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum eða 3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum.
German: Im Rahmen von Studien zur Entwicklungstoxizität bei Ratten und Kaninchen wurde keine teratogene Wirkung festgestellt.
Icelandic: Ekki varð vart við nein fósturskemmandi áhrif í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
German: Bisher liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Cobicistat und Atazanavir bei Schwangeren vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun kóbísistats og atazanavírs á meðgöngu.
German: Da Cobicistat größtenteils an Plasmaproteine gebunden ist, ist es unwahrscheinlich, dass es durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in nennenswertem Ausmaß eliminiert wird.
Icelandic: Þar sem kóbísistat binst verulega blóðvökvaprótínum er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja það í verulegu magni með blóðskilun eða kviðskilun.
German: Schwangere Frauen sollen Tybost zusammen mit Darunavir nicht einnehmen.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Tybost samhliða darunavíri.
German: Die Sicherheit von Cobicistat beruht auf 144 Wochen-Daten aus einer randomisierten, aktiv kontrollierten klinischen Phase 3-Studie (GS-US-216-0114), in der 692 nicht vorbehandelte Patienten mindestens eine Dosis von mit Cobicistat geboostertes (n = 344) oder mit Ritonavir geboostertes Atazanavir (n = 348) erhielten, jeweils zusammen mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat als Fixkombination.
Icelandic: Öryggi kóbísistats er byggt á 144 vikna upplýsingum úr slembiraðaðri 3. stigs klínískri rannsókn með virkum samanburði (GS-US-216-0114), þar sem 692 sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður fengu að minnsta kosti einn skammt af atazanavíri sem örvað var með kóbísistati (n = 344) eða atazanavíri sem örvað var með ritonavíri (n = 348) gefið ásamt emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í fastri skammtasamsetningu.
German: Die Pharmakokinetik von Cobicistat wurde bei mit Hepatitis-B- und/oder -C-Virus koinfizierten Patienten nicht vollständig untersucht.
Icelandic: Lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið fyllilega metin hjá einstaklingum með samhliða sýkingu af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C.
German: Dadurch kann die Menge an Tybost oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Icelandic: Magn Tybost eða annarra lyfja í blóði kann að verða fyrir áhrifum af þessu.
German: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder bereits hatten oder bei Untersuchungen Leberprobleme festgestellt wurden.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða ef rannsóknarniðurstöður sýna vandamál tengd lifur.
German: Wenn Ihr Vorrat an Tybost zu Ende geht, holen Sie sich bitte rechtzeitig Nachschub von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Tybost eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Tybost um mehr als 12 Stunden versäumt, sollte er die versäumte Dosis nicht nachholen und einfach das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Tybost, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
German: • Blut im Urin (Hämaturie)
Icelandic: • blóð í þvagi (blóðmiga)
German: Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen von Atazanavir und Darunavir finden Sie in den Packungsbeilagen dieser Arzneimittel.
Icelandic: Frekari upplýsingar um aukaverkanir af atazanavíri eða darunavíri er að finna í fylgiseðlum þessara lyfja.
German: Wenn Sie Tybost mit Atazanavir einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken einer Einnahme von Tybost für Sie und Ihr Kind besprechen.
Icelandic: Tybost samhliða atazanavíri, mun læknirinn ræða hugsanlegan ávinning og áhættu af töku
German: Eine andere Form der Empfängnisverhütung ist in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Íhuga skal aðrar tegundir getnaðarvarna (sjá kafla 4.5).
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Cobicistat und anderen Arzneimitteln
Icelandic: Milliverkanir milli kóbísistats og annarra lyfja
German: • Nevirapin
Icelandic: • nevirapín
German: Tybost darf nicht als pharmakokinetischer Verstärker von anderen HIV-1-Proteaseinhibitoren oder anderen antiretroviralen Arzneimitteln, die einen Booster benötigen, verwendet werden, da für diese Kombinationen keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden können.
Icelandic: Ekki skal nota Tybost sem örva á lyfjahvörf annarra HIV-1 próteasahemla eða nein önnur lyf gegn retróveirum sem þarfnast
German: Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen:
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að meðhöndla HIV-sýkingu:
German: Cmin: nicht berechnet Ethinylestradiol:
Icelandic: NC Etinýlestradíól:
German: Cobicistat wird zu 97-98 % durch humane Plasmaproteine gebunden; das Verhältnis der mittleren Wirkstoffkonzentrationen in Plasma und Blut beträgt 2.
Icelandic: Kóbísistat binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 97-98% og meðalhlutfall lyfjaþéttni í blóðvökva miðað við blóð var 2.
German: Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Koinfektion
Icelandic: Samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C
German: Wie ist Tybost einzunehmen?
Icelandic: Hvernig nota á Tybost
German: Die Warfarin-Konzentration kann durch gleichzeitige Anwendung von Cobicistat beeinflusst werden.
Icelandic: Þéttni warfaríns kann að verða fyrir áhrifum af samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung mit Cobicistat.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt móteitur gegn ofskömmtun kóbísistats.
German: Atazanavir 300 mg einmal täglich Darunavir 800 mg einmal täglich
Icelandic: Atazanavír 300 mg einu sinni á dag Darunavír 800 mg einu sinni á dag
German: Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Atazanavir 300 mg + Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Atazanavir 300 mg + Ritonavir 100 mg einmal täglich, jeweils in Kombination mit einer fixen Hintergrundtherapie bestehend aus Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg und Emtricitabin 200 mg, eingenommen als Fixkombination.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist atazanavír 300 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavír 300 mg + ritonavír 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri grunnmeðferð sem innihélt tenófóvír tvísóproxíl fúmarat 300 mg og emtrícítabín 200 mg í töflu með fastri skammtasamsetningu.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Cobicistat bei Schwangeren vor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun kóbísistats á meðgöngu.
German: Es wird zusammen mit Atazanavir oder Darunavir (beides sogenannte Proteasehemmer) eingenommen und wirkt als Verstärker („Booster"), der dazu beiträgt, dass das Arzneimittel Atazanavir bzw. Darunavir besser wirkt.
Icelandic: Það er tekið með atazanavíri eða darunavíri (hvort tveggja próteasahemlar) og verkar sem örvi (hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf) til að bæta áhrif þeirra.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat mit Arzneimitteln wie Dihydroergotamin, Ergotamin, Ergometrin, oral angewendetem Midazolam, Triazolam, Amiodaron, Chinidin, Pimozid, Lurasidon, Alfuzosin, Simvastatin, Lovastatin oder Sildenafil, deren Clearance stark von CYP3A abhängig ist und bei denen erhöhte Plasmaspiegel mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen einhergehen, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf kóbísistats með lyfjum á borð við dihýdróergotamín, ergotamín, ergometrín, mídazólam til inntöku, tríazólam, amíódarón, kínidín, pimozíð, lúrasídón, alfuzosín, simvastatin, lovastatin og og sildenafíl sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og valda alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum við háa blóðvökvaþéttni, er frábending fyrir notkun Tybost (sjá kafla 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A-metabolisierten Kortikosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Kortikosteroidwirkungen überwacht werden.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barkstera.
German: Es wird nicht erwartet, dass Rilpivirin die Plasmakonzentration von Cobicistat beeinflusst.
Icelandic: Ekki er búist við að rilpivirín hafi áhrif á þéttni kóbísistat í blóðvökva.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen unter mit Cobicistat geboostertem Atazanavir gingen mit erhöhten Bilirubinwerten einher (siehe Tabelle 3).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati tengdust hækkuðum gallrauðagildum (sjá töflu 3).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 59 Mikrogramm Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 59 míkrógrömm af sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tybost eingenommen haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
German: Voriconazol sollte nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen größer eingeschätzt wird als die mit der nicht vorhersehbaren Auswirkung auf die Plasmakonzentration assoziierten Risiken.
Icelandic: Vorikónasól má ekki nota nema mögulegur ávinningur sé meiri en áhætta sem fylgir ófyrirsjáanlegum áhrifum á blóðvökvaþéttni.
German: Andere Formen der Empfängnisverhütung sind in Betracht zu ziehen.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra tegunda getnaðarvarna.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat mit Dabigatran ist kontraindiziert.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og dabigatrans er frábending.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die CYP3A induzieren, ist kontraindiziert bzw. wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5), da herabgesetzte Plasmakonzentrationen von Cobicistat zu Plasmaspiegeln führen können, die für eine angemessene Verstärkung der pharmakologischen Wirkung von Atazanavir oder Darunavir nicht ausreichen.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem örva CYP3A er frábending fyrir notkun kóbísistats eða er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3 og 4.5) vegna þess að minnkuð blóðvökvaþéttni kóbísistats gæti valdið þéttni í blóðvökva sem nægir ekki til að fram komi nægileg örvun lyfjahvarfa atazanavírs eða darunavírs.
German: ANTIHYPERTENSIVA Metoprolol
Icelandic: DEYFANDI VERKJALYF Metadón
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat und Arzneimitteln, die starke Induktoren von CYP3A sind, wie Johanniskraut (Hypericum perforatum), Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin, kann die Plasmakonzentration von Cobicistat und somit auch die des geboosterten Atazanavir bzw. Darunavir herabsetzen, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie potentiell zu einer Resistenzentwicklung führen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og lyfja sem er öflugir örvar CYP3A (svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rifampicíns, karbamasepíns, fenóbarbítals, fenýtóíns) kann að valda minnkun á þéttni kóbísistats í blóðvökva og síðan örvun atazanavírs eða darunavírs, sem getur valdið skorti á meðferðaráhrifum og valdið myndun ónæmis (sjá kafla 4.3).
German: Cobicistat zusammen mit Atazanavir oder Darunavir darf nicht in Kombination mit weiteren antiretroviralen Wirkstoffen angewendet werden, die eine Verstärkung der pharmakologischen Wirkung in Form eines gleichzeitig angewendeten CYP3A4-Inhibitors benötigen, um die gewünschte therapeutische Plasmakonzentration zu erreichen (d. h. mit einem weiteren Proteaseinhibitor).
Icelandic: Ekki skal gefa kóbísistat samhliða atazanavíri eða darunavíri ásamt öðru lyfi gegn retróveirum sem þarfnast örvunar lyfjahvarfa með samhliða lyfjagjöf CYP3A4 hemils til að ná fram æskilegri meðferðarþéttni í blóðvökva (þ.e. öðrum próteasahemli).
German: Es wird empfohlen, zu Beginn die niedrigste empfohlene Dosis Rosuvastatin anzuwenden und diese in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen bei gleichzeitiger Überwachung bezüglich der Sicherheit (z. B. Myopathie) zu titrieren.
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta ráðlagða skammt af rosuvastatíni og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
German: Aus randomisierten kontrollierten Studien liegen Daten zur antiviralen Wirksamkeit von mit Cobicistat geboostertem Atazanavir vor, nicht jedoch für mit Cobicistat geboostertem Darunavir (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Icelandic: Gögn um virkni gegn veirum úr slembiröðuðum samanburðarrannsóknum er tiltæk fyrir atazanavír örvað með kóbísistati en ekki fyrir darunavír örvað með kóbísistati (sjá kafla 5.1 og 5.2).
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann nicht immer unterschieden werden, welche Nebenwirkungen durch Tybost, durch andere Arzneimittel, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Icelandic: Tybost eða annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða af völdum HIV-sjúkdómsins sjálfs.
German: NEUROLEPTIKA Perphenazin Risperidon Thioridazin
Icelandic: SEFANDI LYF Perfenasín Risperidon Tíórídasín
German: Die Kombination Darunavir/Ritonavir kann als Alternative in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Íhuga má gjöf darunavírs/rítónavírs sem annan valkost.
German: Bei keinem der Teilnehmer traten die mit Tenofovir assoziierten Resistenz-Substitutionen K65R oder K70E oder eine primär mit Proteaseinhibitoren assoziierte Resistenz-Substitution auf.
Icelandic: Enginn einstaklingur myndaði skiptihvörf K65R eða K70E í tengslum við ónæmi gagnvart tenófóvíri eða nokkuð megin skiptihvarf í tengslum við ónæmi gagnvart próteasahemlum.
German: Aus diesem Grund darf Tybost nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die die Folgenden einschließt, aber nicht auf diese beschränkt sind, angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5):
Icelandic: Tybost samhliða lyfjum sem innihalda, en takmarkast ekki við, eftirfarandi (sjá kafla 4.4. og 4.5):
German: Darunavir 800 mg + Cobicistat 150 mg einmal täglich (n = 31)
Icelandic: Darunavír 800 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag (n = 31)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cobicistat kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil führen, was wiederum mit PDE-5Hemmern assoziierte Nebenwirkungen hervorrufen kann.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með kóbísistati kann að valda aukinni þéttni sildenafíls, tadalafíls og vardenafíls í blóðvökva, en það getur valdið aukaverkunum tengdum PDE-5 hemlum.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú ert þunguð eða telur að þú sért þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
German: Es liegen derzeit nur unzureichende Daten darüber vor, ob die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Cobicistat im Vergleich zu Behandlungsregimen, die Tenofovirdisoproxil ohne Cobicistat enthalten, mit einem erhöhten Risiko für renale Nebenwirkungen einhergeht.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir til að ákvarða hvort samhliða lyfjagjöf tenófóvír tvísóproxíls og kóbísistats tengist meiri hættu á aukaverkunun á lifur miðað við skammtaáætlanir með tenófóvír tvísóproxíli án kóbísistats.
German: Weitere Einzelheiten hierzu sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Maraviroc zu entnehmen.
Icelandic: Nánari upplýsingar er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir maraviroc.
German: Bei einer Analyse der Teilnehmer mit Therapieversagen in der Studie GS-US-216-0114 bis Woche 144 lagen in allen 21 Fällen von virologischem Versagen in der Cobicistat-Gruppe auswertbare genotypische Daten für gepaarte Isolate von Studienbeginn und Therapieversagen vor.
Icelandic: Í greiningu á einstaklingum sem urðu fyrir meðferðarbresti í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144, lágu fyrir metanlegar upplýsingar um arfgerð varðandi samtengda stofna við grunngildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í kóbísistat hópnum.