FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ennen ateriaa annettu Fiasp-insuliini oli vertailukelpoinen (non-inferior) NovoRapidvalmisteeseen verrattuna HbA1c-pitoisuuden alentamisessa, ja HbA1c -pitoisuus parani tilastollisesti merkitsevästi enemmän käytettäessä Fiasp-insuliinia.
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, е не по-малко ефикасен от NovoRapid по отношение на намаляването на HbA1c, а подобрението на HbA1c е статистически значимо в полза на Fiasp.
Finnish: Jos siinä näkyvä luku on alle 80, kyseinen luku on kynässä jäljellä olevien yksikköjen määrä.
Bulgarian: Ако показва по-малко от 80, показаното число е броят останали единици във Вашата писалка.
Finnish: Kynäsi on esitäytetty insuliinikynä, jolla annos on helppo valita ja joka sisältää 300 yksikköä insuliinia.
Bulgarian: Вашата писалка е предварително напълнена инсулинова писалка с възможност за набиране на дозата и съдържа 300 единици инсулин.
Finnish: Jos et noudata ohjeita huolellisesti, voit saada liian vähän tai liikaa insuliinia, mikä voi johtaa korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Bulgarian: Ако не спазвате внимателно инструкциите, може да получите твърде малко или твърде много инсулин, което да доведе до високи или ниски нива на кръвната захар.
Finnish: Jos näin käy, et ole saanut koko annosta ja sinun täytyy seurata verensokeritasoasi useammin.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза и ще трябва да измервате нивото на кръвната захар по-често.
Finnish: 3 Valitse annos • Varmista, että annoslaskurissa näkyy numero 0, ennen kuin aloitat.
Bulgarian: Погрижете се дозовият брояч да показва 0, преди да започнете.
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Bulgarian: Винаги разполагайте с резервна писалка, в случай че загубите Вашата писалка или ако тя се повреди.
Finnish: Jatkuva ihonalainen insuliini-infuusio (CSII)
Bulgarian: Продължителна подкожна инсулинова инфузия (ППИИ)
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit, sulfonamidit ja GLP-1reseptorin agonistit.
Bulgarian: Перорални антидиабетни средства, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди, сулфонамиди и GLP-1 рецепторни агонисти.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa.
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката в количество, равно на нужната Ви доза инсулин.
Finnish: Hyperglykemian tai ketoosin nopea tunnistaminen sekä niiden korjaaminen viipymättä on välttämätöntä.
Bulgarian: Необходимо е бързо откриване и корекция на причината за хипергликемията или кетозата.
Finnish: NovoRapid-valmisteeseen verrattuna Fiasp-insuliini voitiin havaita kaksi kertaa nopeammin (5 minuuttia aikaisemmin) ja aika 50 prosenttiin enimmäispitoisuudesta oli 9 minuuttia lyhyempi eli ensimmäisen 15 minuutin aikana insuliinia on käytettävissä neljä kertaa enemmän ja ensimmäisen 30 minuutin aikana kaksinkertainen määrä.
Bulgarian: Началото на появата е два пъти побързо (съответстващо на 5 минути по-рано), времето за достигане на 50% от максималната концентрация е с 9 минути по-кратко при Fiasp, отколкото при NovoRapid, като през първите 15 минути наличният инсулин е четири пъти повече, а през първите 30 минути наличният инсулин е два пъти повече.
Finnish: Tee näin, koska insuliiniannostasi, insuliinipistosten ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi on ehkä muutettava.
Bulgarian: Това се налага, защото може да е необходимо да бъде променена дозата или времето на инжектиране, храната или физическото натоварване.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset.
Bulgarian: Инжекционни инсулини и аналози, бързодействащи.
Finnish: • Poista neulan ulompi suojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши (хипергликемия), ако приемате:
Finnish: Jos lopetat Fiasp-insuliinin käytön
Bulgarian: Ако спрете употребата на Fiasp
Finnish: Fiasp-insuliini vaikuttaa ensisijaisesti säätelemällä glukoosiaineenvaihduntaa.
Bulgarian: Основното действие на Fiasp е регулиране на метаболизма на глюкозата.
Finnish: Aterianjälkeisen Fiasp-insuliinin ja ennen ateriaa annetun NovoRapid-valmisteen välillä ei todettu tilastollisesti merkitsevää eroa.
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима разлика между постпрандиалния Fiasp и прандиалния NovoRapid.
Finnish: Iho-oireet: Iholla saattaa esiintyä allergiaoireita, kuten ekseemaa, ihottumaa, kutinaa, nokkosihottumaa ja ihotulehdusta.
Bulgarian: Реакции на кожата: могат да се появят признаци на кожна алергия, като екзема, обрив, сърбеж, уртикария и дерматит.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Finnish: Koska Fiasp tulee antaa 0-2 minuuttia ennen ateriointia, tai vaihtoehtoisesti enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen, on sen vaikutuksen alkamisaika otettava huomioon, jos sitä määrätään potilaalle, jonka muu sairaus tai hänen saamansa muu hoito hidastaa ruoan imeytymistä.
Bulgarian: Тъй като Fiasp трябва да се приложи максимум 2 минути преди започване на храненето с възможност за прилагане до 20 минути след началото на храненето, трябва да се отчита времето до началото на действието при предписване на пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при което може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Finnish: Varhainen insuliinialtistus ja enimmäispitoisuus olivat toisiinsa verrattavissa vatsan alueelle ja olkavarteen pistettäessä, mutta alhaisempia pistettäessä annos reiteen.
Bulgarian: Ранната експозиция на инсулин и максималната концентрация са сравними при приложение в корема и мишницата, но са по-ниски при приложение в бедрото.
Finnish: • jos insuliini ei ole kirkasta (insuliini on esim. sameaa) ja väritöntä.
Bulgarian: ако инсулинът не изглежда бистър (напр. мътен) и безцветен.
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi.
Bulgarian: Проверете нивото на кръвната си захар.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille aspartinsuliinille altistumisen jälkeen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност след експозиция на инсулин аспарт.
Finnish: B Vakava hypoglykemia (tapahtuma, joka edellyttää toisen henkilön apua) tai verenglukoosipitoisuuden perusteella vahvistettu hypoglykemia, kun plasman glukoosipitoisuus on alle 3,1 mmol/l oireista riippumatta C Tilastollisesti merkitsevä Fiasp-insuliinin eduksi
Bulgarian: B Тежка хипогликемия (епизоди, налагащи помощ от друго лице) или потвърдена чрез стойностите на кръвната глюкоза (КГ) хипогликемия, дефинирани като епизоди, потвърдени с плазмена глюкоза < 3,1 mmol/l без значение от симптомите C Статистическа значимост в полза на Fiasp
Finnish: Kierrä, kunnes neula on tiukasti kiinni kynässä.
Bulgarian: Завийте, докато се захване стегнато.
Finnish: • keskittymisvaikeudet
Bulgarian: трудно съсредоточаване
Finnish: Mikäli käyttämätöntä varasylinteriampullia kuljetetaan mukana, se on säilytettävä ulkopakkauksessa, koska valmiste on herkkä valolle.
Bulgarian: Ако патронът се носи като резерва и не е използван, той трябва да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлината.
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea matalaksi, jos juot alkoholia, otat liian paljon insuliinia, liikut tavallista enemmän, syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Bulgarian: Консумирате алкохол; инжектирате твърде много инсулин; извършвате повече физическа дейност от обикновено; храните се твърде малко или пропуснете хранене.
Finnish: Potilaiden on katsomalla varmistettava annoksen yksikkömäärä ennen sen ottamista.
Bulgarian: Преди прилагане пациентите трябва визуално да проверят единиците на дозата.
Finnish: • jos sylinteriampulli tai käyttämäsi kestokäyttöinen insuliinikynä on vahingoittunut.
Bulgarian: ако патронът или писалката за многократна употреба, които използвате, са повредени.
Finnish: Ennen kuin käytät Fiasp-insuliinia ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka esitäytettyä kynää käytetään.
Bulgarian: Преди да използвате Fiasp за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка.
Finnish: Muutos perusinsuliinin kokonaisannoksen mediaaniarvossa lähtötasosta tutkimuksen loppuun oli samanlainen ennen ateriaa annetulla Fiaspinsuliinilla (0,41→0,39 yksikköä/kg/vrk), aterianjälkeisellä Fiasp-insuliinilla (0,43→0,42 yksikköä/kg/vrk) ja ennen ateriaa annetulla NovoRapid-valmisteella (0,43→0,43 yksikköä/kg/vrk).
Bulgarian: Промяната в средната обща доза на базалния инсулин от изходното ниво до края на изпитването е сходна при прандиалния Fiasp (0,41→0,39 единици/kg/ден), постпрандиалния Fiasp (0,43→0,42 единици/kg/ден) и прандиалния NovoRapid (0,43→0,43 единици/kg/ден).
Finnish: Esitäytetty kynä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е подходяща само за подкожни инжекции.
Finnish: Injektioneste, liuos FlexTouch
Bulgarian: Инжекционен разтвор FlexTouch
Finnish: Muutos perusinsuliinin kokonaisannoksen mediaaniarvossa lähtötasosta tutkimuksen loppuun oli samanlainen Fiaspinsuliinilla (0,56→0,53 yksikköä/kg/vrk) ja NovoRapid-valmisteella (0,52→0,48 yksikköä/kg/vrk).
Bulgarian: Промените в средната обща доза на базалния инсулин от изходно ниво до края на изпитването са сравними при Fiasp (0,56→0,53 единици/kg/ден) и NovoRapid (0,52→0,48 единици/kg/ден).
Finnish: Voit valita kynän annokseksi enintään 80 yksikköä.
Bulgarian: Писалката може да набере максимум до 80 единици.
Finnish: Fiasp-insuliinia insuliini-infuusiopumpussa käyttäville potilaille on neuvottava, miten insuliini annetaan pistoksena, ja heidän on pidettävä vaihtoehtoisella tavalla annosteltavaa insuliinia saatavilla siltä varalta, että pumppuun tulee toimintahäiriö.
Bulgarian: Пациентите, които прилагат Fiasp чрез ППИИ, трябва да бъдат обучени да прилагат инсулин чрез инжекция и да разполагат с алтернативна инсулинова терапия в случай на повреда на помпата.
Finnish: Fiasp-insuliinin glukoosipitoisuutta alentava kokonais- ja maksimivaikutus suurenee terapeuttisella annosalueella lineaarisesti annosten kasvaessa.
Bulgarian: Общият и максималният глюкозопонижаващ ефект на Fiasp нарастват линейно с повишаването на дозата в рамките на терапевтичния дозов диапазон.
Finnish: Kuva 2 Keskiarvoiset insuliiniprofiilit tyypin 1 diabetesta sairastavilla, CSII-järjestelmää käyttävillä potilailla (0-5 h), korjattuna lähtötason insuliini-infuusion mukaan
Bulgarian: Среден профил на инсулина при пациенти с диабет тип 1 в условията на ППИИ (0-5 часа) с корекция за базална инсулинова инфузия Разпределение
Finnish: Fiasp-insuliinin käytön yhteydessä raportoituja iho-oireita (1,8 %; vertailuvalmisteella 1,5 %) olivat ekseema, ihottuma, kutiseva ihottuma, nokkosihottuma ja ihotulehdus.
Bulgarian: Кожните алергични прояви, съобщени при Fiasp (1,8% спрямо 1,5% при продукта за сравнение), включват екзема, обрив, сърбящ обрив, уртикария и дерматит.
Finnish: Taulukko 3 Tulokset 26-viikkoisesta kliinisestä basaali-bolus-tutkimuksesta tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla
Bulgarian: Резултати от 26-седмично базално-болусно клинично изпитване при пациенти с диабет тип 1
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja annosta säädettävä yksilöllisesti (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата, а дозата трябва да се коригира индивидуално (вж. точка 5.2).
Finnish: • Älä pistä insuliinia verisuoneen tai lihakseen.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla
Bulgarian: Вашата писалка с нова игла
Finnish: Tietoa oli rajoitetusti potilaista, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Данните при пациенти с умерена и тежка степен на бъбречно увреждане са ограничени.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi kahdelle kynälle.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване при разделяне на Вашата доза.
Finnish: Päivittäisen aloitusannoksen laskukaavana tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille, joilla ei ole ollut aiempaa insuliinihoitoa, on yleensä 0,2-0,4 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Bulgarian: За изчисляване на началната обща дневна доза инсулин при нелекувани с инсулин пациенти с диабет тип 1, може да се използва общото правило - 0,2 до 0,4 единици инсулин на килограм телесно тегло.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка инсулин.
Finnish: Aterian jälkeen annettu Fiasp-insuliini alensi HbA1c-pitoisuutta vastaavasti kuin ennen ateriaa annettu NovoRapid (Taulukko 3).
Bulgarian: Fiasp, приложен след хранене, води до понижаване на HbA1c, което е сходно с понижаването при NovoRapid, приложен по време на хранене (таблица 3).
Finnish: Tämä lääke annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti) tai jatkuvana infuusiona pumppujärjestelmän kautta.
Bulgarian: Това лекарство е за инжектиране под кожата (подкожна инжекция) или за продължителна помпена инфузия.
Finnish: Jos pumpussa tai infuusiovälineissä esiintyy toimintahäiriöitä, hyperglykemia ja ketoosi saattavat kehittyä nopeasti.
Bulgarian: Повреди на помпата или инфузионния набор могат да доведат до бързо начало на хипергликемия и кетоза.
Finnish: Katso ohjeet alla olevasta kohdasta "Matala verensokeri".
Bulgarian: Вижте съветите в „Ниска кръвна захар" по-долу.
Finnish: Esitäytetyllä kynällä voi yhdellä pistoksella ottaa 1-80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да достави доза от 1-80 единици в една инжекция на стъпки от по 1 единица.
Finnish: • jos injektiopullon suojahattu puuttuu tai on irti.
Bulgarian: ако предпазната капачка на флакона е разхлабена или липсва.
Finnish: Ihon alle annettavaa Fiasp-insuliinia tulee käyttää yhdessä vähintään kerran vuorokaudessa otettavan pitkä- tai ylipitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Bulgarian: Fiasp, приложен като подкожна инжекция, трябва да се използва в комбинация с интермедиерен или дългодействащ инсулин, приложени най-малко веднъж дневно.
Finnish: Pediatrisilla potilailla todettujen haittavaikutusten esiintymistiheydessä, tyypissä ja vaikeusasteessa ei yleisesti ottaen todettu eroja aikuisilla saatuun kokemukseen verrattuna.
Bulgarian: Като цяло честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции в педиатричната популация не показват разлики спрямо опита при възрастни.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavilla iäkkäillä potilailla altistuminen alkoi Fiasp-insuliinia käytettäessä aikaisemmin ja korkeampana säilyttäen samalla kokonaisaltistuksen ja enimmäispitoisuuden, jotka olivat verrattavissa NovoRapid-valmisteeseen.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с диабет тип 1 Fiasp показва по-ранно начало на експозицията и по-висока ранна експозиция на инсулин, като едновременно се поддържа обща експозиция и максимална концентрация, сравнима с тази на NovoRapid.
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla esiintyi pistoskohdan reaktioita (kuten ihottuma, punoitus, tulehdus, kipu ja mustelmat) (1,3 %, vertailuvalmisteella 1,0 %).
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Fiasp се съобщава за реакции на мястото на инжектиране (включващи обрив, зачервяване, възпаление, болка и посиняване) (1,3% спрямо 1,0% при продукта за сравнение).
Finnish: Annetun insuliinivalmisteen vaikutusprofiili heijastuu yleensä hypoglykemian esiintymisajankohtaan.
Bulgarian: Моментът на настъпване на хипогликемия обикновено отразява профила на действие във времето на приложената лекарствена форма инсулин.
Finnish: HbA1c-pitoisuuden lasku lähtötasosta tutkimuksen loppuun vahvistui vertailukelpoiseksi (non-inferior) NovoRapid-valmisteen kanssa (Taulukko 4).
Bulgarian: Потвърдена е не по-малка ефикасност при намаляването на HbA1c от изходно ниво до края на изпитването, постигано с NovoRapid (таблица 4).
Finnish: Mihin pistetään
Bulgarian: Къде да инжектирате
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Finnish: Älä käytä kynää, ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on opettanut sinulle kunnolla sen käytön.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Finnish: Fiasp on aspartinsuliinia sisältävä injektioneste, jota käytetään aikuisten, nuorten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten diabetes mellituksen hoitoon.
Bulgarian: Fiasp е инсулин, който се прилага по време на хранене, с бързодействащ ефект на намаляване на кръвната захар. Fiasp е инжекционен разтвор, който съдържа инсулин аспарт и се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 година и повече.
Finnish: Vain annoslaskurista ja annososoittimesta näet, kuinka monta yksikköä olet valinnut annokseksi.
Bulgarian: Само дозовият брояч и стрелката за дозата ще покажат колко единици набирате на доза.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Finnish: Fiasp-insuliinin käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Bulgarian: Липсват ограничения за прилагането на Fiasp в периода на кърмене.
Finnish: Yleisesti aspartinsuliinin kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste eivät ole eronneet väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Bulgarian: Според резултати от клинични изпитвания с инсулин аспарт като цяло честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват някакви различия в сравнение с по-широкото използване в общата популация.
Finnish: • jos kynä on vahingoittunut tai sitä ei ole säilytetty oikein (ks. kohta 5 "Fiasp-insuliinin säilyttäminen").
Bulgarian: ако писалката е повредена или не е съхранявана правилно (вижте точка 5 „Как да съхранявате Fiasp").
Finnish: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Finnish: • Käännä annosvalitsinta ja valitse tarvitsemasi annos lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете дозата, от която се нуждаете, както Ви е инструктирал Вашият лекар или медицинска сестра.
Finnish: Tämä lääke sopii vain ihon alle (subkutaanisti) annettaviin pistoksiin.
Bulgarian: Това лекарство е подходящо само за инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
Finnish: Arvioitu todennäköisyys saavuttaa alle 7 prosentin HbA1c-pitoisuus ennen ateriaa annetulla Fiasp-insuliinilla oli tilastollisesti merkitsevästi suurempi kuin ennen ateriaa annetulla NovoRapid-valmisteella (kerroinsuhde: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Bulgarian: Изчисленият шанс за постигане на HbA1c < 7% е статистически значимо по-голям при прандиален Fiasp, отколкото при прандиален NovoRapid (съотношение на шансовете: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI)..
Finnish: • Nivelten turvotus - Kun alat käyttää lääkettä, elimistöösi voi kertyä liikaa nestettä.
Bulgarian: Подуване около ставите Ви - когато започнете да използвате лекарството за първи път, организмът Ви може да задържа повече вода, отколкото е необходимо.
Finnish: Älä käytä Fiasp-insuliinia,
Bulgarian: Не използвайте Fiasp
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 3 ml liuosta.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 ml разтвор.
Finnish: Insuliinin kokonaisaltistuminen oli Fiasp- ja NovoRapid-insuliineilla keskenään verrannollinen.
Bulgarian: Общата експозиция на инсулин е сравнима между Fiasp и NovoRapid.
Finnish: Se vähentää kontaminoitumisen, tulehdusten, insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неправилно дозиране.
Finnish: Painoindeksin vaikutus Fiaspinsuliinin imeytymiseen oli NovoRapid-valmisteeseen verrattuna heikompi, minkä seurauksena alkuvaiheen altistuminen oli suhteellisesti hieman korkeampi.
Bulgarian: В сравнение с NovoRapid, при Fiasp влиянието на ИТМ върху абсорбцията е по-слабо изразено, което води до относително по-висока начална експозиция.
Finnish: • Vaikuttava aine on aspartinsuliini.
Bulgarian: Активното вещество е инсулин аспарт.
Finnish: EU/1/16/1160/001 1 kynä à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine Plus -neulaa EU/1/16/1160/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/16/1160/004 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/16/1160/005 5 kynää à 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1160/001 1 писалка от 3 ml EU/1/16/1160/002 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine EU/1/16/1160/004 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 писалки от 3 ml
Finnish: fenolia, metakresolia, glyserolia, sinkkiasetaattia, dinatriumfosfaattidihydraattia, arginiinihydrokloridia, nikotiiniamidia (B3-vitamiini), kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА фенол, метакрезол, глицерол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, аргининов хидрохлорид, никотинамид (витамин В3), хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции
Finnish: Kynän etiketti
Bulgarian: Етикет на писалката
Finnish: Jos havaitset tällaisia ihomuutoksia, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Bulgarian: Ако забележите такива кожни промени, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Finnish: Varhainen altistuminen ja enimmäisaltistuminen olivat tyypin 1 diabetesta sairastavilla miehillä ja naisilla toisiinsa verrattavissa.
Bulgarian: Ранната и максималната експозиция на Fiasp е сравнима при пациенти с диабет тип 1 от мъжки и от женски пол.
Finnish: Aterian yhteydessä annetulla Fiasp-valmisteella saavutettiin parempi glukoositasapaino verrattuna aterian yhteydessä annettuun NovoRapid-valmisteeseen, kun tarkasteltiin muutosta HbA1c-arvossa (arvioitu hoitoero: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % CI).
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, показва превъзходство в гликемичния контрол в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене по отношение на промяна в HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Finnish: Siirtymisvaiheen aikana ja sitä seuraavina viikkoina verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirryttäessä muista ateriainsuliinivalmisteista.
Bulgarian: При преминаване от други прандиални инсулини и в първите седмици след това се препоръчва внимателно проследяване на глюкозата.
Finnish: Taulukko 1 Annoksen säätäminen SMPG (selitetty yllä)
Bulgarian: Таблица 1 Корекция на дозата СИПГ (вж. по-горе)
Finnish: Potilas jatkaa seuraavalla aterialla normaalin annostusaikataulun mukaista annostusta.
Bulgarian: Пациентите трябва да възстановят тяхната обичайна схема на прилагане от следващото хранене.
Finnish: Neulan ulompi suojus
Bulgarian: Външна капачка на иглата
Finnish: Näin varmistetaan insuliinin virtaus.
Bulgarian: Това осигурява, че инсулинът тече нормално.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia.
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин аспарт.
Finnish: • Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно, както Ви е показал Вашият лекар или медицинска сестра.
Finnish: • Älä koskaan anna kynää tai neuloja kenenkään toisen käyttöön.
Bulgarian: Никога не споделяйте Вашата писалка или игли с други хора.
Finnish: NovoRapid + glargininsuliini
Bulgarian: NovoRapid + инсулин гларжин