FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que le Composé A exerce des effets néphrotoxiques proportionnels à la dose chez le rat, le mécanisme de cette toxicité rénale n'est pas élucidé.
Italian: Sebbene il Composto A sia una nefrotossina dose dipendente nei ratti, il meccanismo di questa tossicità renale è sconosciuto.
French: Une surchauffe, un dégagement de fumée et/ou un incendie du système d'anesthésie ont été rapportés dans de rares cas durant l'utilisation de sévoflurane avec un absorbeur de CO2 déshydraté.
Italian: Casi rari di produzione eccessiva di calore, fumo e/o incendio nella macchina anestetica sono stati riferiti durante l'uso di un adsorbente della CO2 essiccato e di sevoflurano.
French: Les concentrations de sévoflurane nécessaires pour l'entretien de l'anesthésie sont plus basses que celles requises pour l'induction.
Italian: La concentrazione di sevoflurano necessaria per mantenere l'anestesia è inferiore a quella richiesta per l'induzione.
French: Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité connue au sévoflurane ou à d'autres anesthésiques halogénés.
Italian: Non usare in animale con ipersensibilità conosciuta al sevoflurano o ad altri agenti anestetici alogenati.
French: On devra éventuellement diminuer de 0,5 % environ les doses requises pour l'entretien de l'anesthésie chez les chiens âgés (c'est-à-dire de 2,8 % à 3,1 % chez les chiens âgés ayant reçu une prémédication et de 3,2 % à 3,3 % chez les chiens âgés n'ayant pas reçu de prémédication).
Italian: Può essere necessario ridurre dello 0,5% circa le dosi richieste per l'anestesia di mantenimento nei cani geriatrici (ovvero da 2,8 a 3,1% nei cani geriatrici trattati con preanestesia e da 3,2 a 3,3% nei cani geriatrici non trattati con preanestesia).
French: La réaction exothermique qui se produit entre les agents inhalés (y compris le sévoflurane) et les absorbeurs de CO2 est majorée quand ces absorbeurs deviennent déshydratés, comme par exemple après un écoulement de gaz sec au travers du boîtier de l'absorbeur de CO2 sur une période prolongée.
Italian: La reazione esotermica che si verifica fra gli agenti inalatori (incluso il sevoflurano) e gli adsorbenti della CO2 aumenta quando l'adsorbente della CO2 diventa secco, come dopo un periodo prolungato di flusso di gas secco attraverso i contenitori dell'adsorbente della CO2.
French: Il est recommandé de respecter les consignes suivantes afin de minimiser l'exposition aux vapeurs de sévoflurane:
Italian: Per minimizzare l'esposizione al vapore di sevoflurano, si presentano le seguenti raccomandazioni:
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
French: L'expérience clinique est limitée, mais il est établi que le sévoflurane peut être utilisé suite à une induction au propofol chez des chiennes et les chattes soumises à une opération par césarienne sans effets délétères pour la chienne et la chatte ni les chiots et les chatons.
Italian: Tuttavia, esiste un'esperienza clinica limitata dell'uso del sevoflurano, dopo l'induzione con propofol, nelle cagne e gatte sottoposte a taglio cesareo, senza alcun effetto negativo rilevato sia sulla cagna e sulla gatta che sui cuccioli ed i gattini.
French: Sévoflurane 100% v/v.
Italian: Sevoflurano 100% v/v
French: On utilise des multiples de l'ordre de 1,3 à 1,5 fois la CAM à titre d'indication pour les différents stades chirurgicaux de l'anesthésie.
Italian: I multipli della MAC sono utilizzati come una guida per i livelli chirurgici di anestesia, che sono tipicamente 1,3-1,5 volte il valore della MAC.
French: L'administration de prémédications n'affecte pas la concentration de sévoflurane requise pour l'induction.
Italian: L'uso di farmaci per la preanestesia non modifica la concentrazione di sevoflurano richiesta per l'induzione.
French: L'expérience clinique limitée acquise avec le sévoflurane chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale, hépatique ou cardio-vasculaire suggère que ce produit puisse être utilisé sans problème chez les patients de ce type.
Italian: L'esperienza clinica limitata nella somministrazione del sevoflurano nei animale con insufficienza renale, epatica o cardiovascolare suggerisce che il sevoflurano può essere utilizzato con sicurezza in queste condizioni.
French: Il est recommandé d'utiliser des filtres en charbon de bois munis d'un système d'épuration pour le respect de l'environnement.
Italian: • Dal punto di vista ambientale, si considera buona pratica utilizzare filtri a carbone con apparecchiature di evacuazione.
French: Pour minimiser cette réaction, notamment quand les dispositifs d'anesthésie utilisés sont des circuits avec recirculation, Sevohale ne doit pas être utilisé sur une chaux sodée ou de l'hydroxyde de baryum que l'on a laissé sécher.
Italian: Per minimizzare questa reazione nei circuiti anestetici di respirazione in circuito chiuso, Sevohale non si deve fare passare attraverso calce sodata o idrossido di bario lasciati asciugare.
French: Durant l'entretien de l'anesthésie, une augmentation de la concentration de sévoflurane provoque une baisse de la pression sanguine proportionnelle à la dose.
Italian: Durante il mantenimento dell'anestesia, l'aumento della concentrazione del sevoflurano produce una riduzione dose-dipendente della pressione del sangue.
French: En l'absence de prémédication, des concentrations inhalées de sévoflurane dans l'oxygène comprises entre 3,7 et 3,8 % produiront une anesthésie de stade chirurgical chez les chiens sains.
Italian: In assenza di preanestesia, concentrazioni inalate di sevoflurano nell'arco 3,7-3,8% forniscono livelli chirurgici di anestesia nel cane sano.
French: Le sévoflurane provoque seulement une élévation modeste du débit sanguin cérébral et du taux de métabolisme, et son activité convulsivante est limitée, voire nulle.
Italian: Il sevoflurano produce solo aumenti modesti nel flusso ematico cerebrale e nel metabolismo basale e possiede un'abilità limitata o nessuna abilità di potenziare le crisi accessuali.
French: Chez les chiens présentant une blessure à la tête ou toute autre pathologie associée à un risque d'élévation de la PIC, il est recommandé d'induire une hypocapnie par l'intermédiaire d'une hyperventilation contrôlée afin de parer aux changements de la PIC.
Italian: Nei cani con trauma cranico o altre patologie che li mettono a rischio di un maggiore aumento della pressione cranica, si consiglia di indurre l'ipocapnia per mezzo di iperventilazione controllata come mezzo per prevenire i cambiamenti nell'aumento della pressione intracranica.
French: Le sévoflurane peut être utilisé avec des barbituriques et le propofol administrés par voie intraveineuse chez les chats avec de l'alfaxalone et de la kétamine.
Italian: La somministrazione di sevoflurano è compatibile con i barbiturici e propofol somministrati per via endovenosa nei gatti con l'alfaxalone e la ketamina.
French: La réaction exothermique qui se produit entre le sévoflurane et les absorbeurs de CO2 est majorée quand ces absorbeurs deviennent déshydratés, comme par exemple après un écoulement de gaz sec au travers du boîtier de l'absorbeur de CO2sur une période prolongée.
Italian: La reazione esotermica che si verifica fra il sevoflurano e gli adsorbenti della CO2 aumenta quando l'adsorbente della CO2 diventa essiccato (secco), come dopo un periodo prolungato di flusso di gas secco attraverso i contenitori dell'adsorbente della CO2.
French: Durant une étude en laboratoire, l'utilisation d'un protocole anesthésique combinant l'acépromazine, l'oxymorphone, le thiopental et le sévoflurane a résulté en une prolongation du délai de réveil chez tous les chiens traités par comparaison à ce qui a été observé avec une anesthésie au sévoflurane seulement.
Italian: In uno studio di laboratorio, l'uso di un regime anestetico comprendente acepromazina/ossimorfone/tiopentale/sevoflurano ha causato risvegli prolungati in tutti i cani trattati rispetto ai risvegli nei cani anestetizzati con sevoflurano da solo.
French: Chez les chiens sains, le stade chirurgical de l'anesthésie peut être maintenu à des concentrations inhalées de sévoflurane dans l'oxygène comprises entre 3,3 et 3,6 % si le patient a reçu une prémédication.
Italian: I livelli chirurgici dell'anestesia nel cane sano possono essere mantenuti con concentrazioni inspirate di 3,3-3,6% di Sevohale in presenza di preanestesia.
French: La prudence s'impose durant l'administration de Sevohale, et tout déversement accidentel devra être immédiatement nettoyé.
Italian: • Prestare attenzione durante la dispensazione di Sevohale, rimuovendo immediatamente eventuali dispersioni.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'urgenza, antidoti), se necessario Il sovradosaggio di Sevohale può provocare profonda depressione respiratoria.
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
French: En conséquence, on assiste à une diminution linéaire du débit sanguin rénal au fur et à mesure que l'hypotension augmente chez les chiens et les chats anesthésiés au sévoflurane..
Italian: Di conseguenza il flusso ematico renale diminuisce in modo lineare con maggiore ipotensione nei cani anestetizzati con il sevoflurano.
French: Il est donc essentiel de surveiller étroitement la respiration et de mettre en place des mesures de soutien si la situation clinique l'indique (apport complémentaire d'oxygène et/ou ventilation assistée).
Italian: Pertanto la respirazione deve essere monitorizzata attentamente e sostenuta se necessario con ossigeno supplementare e/o ventilazione assistita.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
French: Une dessiccation ne produit pas nécessairement un changement de la couleur de l'indicateur que présentent la plupart des absorbeurs de CO2.
Italian: L'indicatore di colore della maggior parte degli absorbenti della CO2 non cambia necessariamente a causa della disidratazione.
French: Entretien de l'anesthésie:
Italian: Mantenimento dell'anestesia:
French: Durant une étude en laboratoire chez les chiens, l'utilisation d'un protocole anesthésique associant l'acépromazine, l'oxymorphone, le thiopental et le sévoflurane a entraîné une prolongation du délai de réveil chez tous les animaux par comparaison à ce qui a été observé avec une anesthésie au sévoflurane seulement.
Italian: In uno studio di laboratorio, l'uso di un regime anestetico comprendente acepromazina/ossimorfone/tiopentale/sevoflurano ha causato risvegli prolungati in tutti i cani trattati, rispetto ai risvegli nei cani anestetizzati con sevoflurano da solo.
French: Cette réaction conduit à la production de monoxyde de carbone (CO), ce qui peut entraîner une élévation des taux de carboxyhémoglobine chez certains chiens.
Italian: Gli anestetici volatili alogenati possono reagire con adsorbenti di anidride carbonica (CO2) essiccati per produrre monossido di carbonio (CO) che può provocare livelli elevati di carbossiemoglobina in alcuni cani.
French: Des épisodes prolongés d'hypotension (tension artérielle moyenne inférieure à 60 mm Hg) doivent être évités chez les chiens et les chats anesthésiés au sévoflurane afin que le débit sanguin rénal soit maintenu.
Italian: Per mantenere il flusso ematico renale nei cani e nei gatti, durante l'anestesia con il sevoflurano devono essere evitati gli episodi prolungati di ipotensione (pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg).
French: Les données disponibles sur les effets des alpha-2-mimétiques hautement actifs (médétomidine, romifidine et dexmédétomidine) utilisés pour la prémédication sont limitées, et ces composés doivent donc être employés avec prudence.
Italian: Dati limitati sono disponibili sugli effetti degli alfa2-agonisti altamente potenti (medetomidina, romfidina e dexmedetomidina) come trattamento per la preanestesia.
French: 1 Recommandations du PRAC émises le 11 février 2016
Italian: 1 Raccomandazioni del PRAC pubblicate l'11 febbraio 2016.
French: Le traitement peut être repris une fois que l'état du patient a été stabilisé.
Italian: Il trattamento può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si siano stabilizzate.
French: L'examen des inhibiteurs de SGLT2 a été initié à la demande de la Commission européenne en juin 2015, au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004.
Italian: Il riesame degli inibitori del SGLT2 è stato avviato su richiesta della Commissione europea nel giugno 2015, ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a délivré une décision juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Italian: Il parere del CHMP è stato poi inviato alla Commissione europea, che ha emesso una decisione giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
French: Les patients doivent immédiatement contacter un médecin ou l'hôpital le plus proche s'ils présentent l'un de ces symptômes.
Italian: I pazienti devono contattare subito un medico o il più vicino ospedale qualora presentino uno di questi sintomi.
French: Les professionnels de santé doivent être conscients que des cas atypiques peuvent survenir
Italian: Gli operatori sanitari devono essere a conoscenza di possibili casi atipici
French: Une présentation atypique de l'acidocétose diabétique peut retarder le diagnostic et le traitement.
Italian: Una presentazione atipica della chetoacidosi diabetica può ritardarne la diagnosi e il trattamento.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) et le 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che ha pubblicato una decisione finale giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE il 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) e il 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement d'urgence et votre médicament antidiabétique devra peut-être être remplacé.
Italian: Potrebbe essere necessario intraprendere un trattamento di emergenza e cambiare il suo medicinale per il diabete.
French: L'acidocétose diabétique est une complication grave du diabète causée par des faibles taux d'insuline.
Italian: La chetoacidosi diabetica è una grave complicanza del diabete causata da bassi livelli di insulina.
French: Les recommandations de l'EMA reposent sur un examen initial mené par son comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Italian: Le raccomandazioni dell'EMA si basano su un riesame iniziale del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
French: Les bénéfices de ces médicaments continuent de l'emporter sur les risques dans le traitement du diabète de type 2.
Italian: I benefici di questi medicinali continuano a superare i rischi nel trattamento del diabete di tipo 2.
French: • Informer les patients des signes et des symptômes de l'acidocétose diabétique et leur recommander de consulter immédiatement un médecin s'ils développent de tels signes et symptômes.
Italian: • Informi i pazienti dei segni e dei sintomi della chetoacidosi diabetica e consigli loro di cercare immediatamente assistenza medica se manifestano tali segni e sintomi.
French: • Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus pendant que vous prenez un inhibiteur de SGLT2, contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche même si votre glycémie n'est pas particulièrement élevée.
Italian: • Se ha uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati mentre assume un inibitore del SGLT2, contatti immediatamente un medico o il più vicino ospedale anche se il suo livello di glucosio non è particolarmente elevato.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui les a confirmées et a adopté l'avis final de l'Agence.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che le ha confermate e ha adottato il parere definitivo dell'Agenzia.
French: Les inhibiteurs de SGLT2 ci-après sont autorisés dans l'UE: Ebymect (dapagliflozine/metformine), Edistride (dapagliflozine), Forxiga (dapagliflozine), Invokana (canagliflozine), Jardiance (empagliflozine), Synjardy (empagliflozine / metformine), Vokanamet (canagliflozine / metformine) et Xigduo (dapagliflozine / metformine).
Italian: I seguenti inibitori del SGLT2 sono autorizzati nell'UE: Ebymect (dapagliflozin/metformina), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformina), Vokanamet (canagliflozin/metformina) e Xigduo (dapagliflozin/metformina).
French: En bloquant l'action du SGLT2, ces médicaments augmentent la quantité de glucose éliminée par voie urinaire et réduisent ainsi les taux de glucose dans le sang.
Italian: Bloccando l'azione del SGLT2, questi medicinali determinano l'eliminazione di una maggiore quantità di glucosio attraverso l'urina e, di conseguenza, la riduzione dei livelli di glucosio nel sangue.
French: Ils bloquent une protéine dans les reins dénommée SGLT2, qui absorbe le glucose présent dans l'urine pour le réintégrer dans la circulation sanguine lorsque le sang est filtré dans les reins.
Italian: Bloccano una proteina presente nei reni chiamata SGLT2, che riassorbe glucosio dall'urina nella circolazione sanguigna quando il sangue viene filtrato nei reni.
French: Le 25 février 2016, L'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé les recommandations1 visant à réduire au maximum le risque d'acidocétose diabétique chez les patients prenant des inhibiteurs de SGLT2 (une classe de médicaments contre le diabète de type 2).
Italian: Il 25 febbraio 2016 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha confermato le raccomandazioni1 per ridurre al minimo il rischio di chetoacidosi diabetica in pazienti che assumono inibitori del SGLT2 (una classe di medicinali usati per il trattamento del diabete di tipo 2).
French: Après un examen des cas, l'EMA a recommandé la mise à jour des informations sur le produit des inhibiteurs de SGLT2 afin de répertorier l'acidocétose diabétique en tant qu'effet indésirable rare (touchant jusqu'à un patient sur 1 000).
Italian: A seguito di un riesame dei casi l'EMA ha raccomandato l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto degli inibitori del SGLT2 per inserire la chetoacidosi diabetica fra le reazioni avverse rare (che interessano fino a 1 paziente su 1 000).
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis final de l'Agence.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile di tutte le questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere definitivo dell'Agenzia.
French: L'EMA confirme les recommandations adoptées pour réduire au maximum le risque d'acidocétose avec les inhibiteurs de SGLT2 pour le diabète
Italian: L'EMA conferma le raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di chetoacidosi associato agli inibitori del SGLT2 per il diabete
French: • Faire preuve de prudence avec les patients présentant des facteurs de risque d'acidocétose et les informer de ces facteurs.
Italian: • Usi cautela per pazienti con fattori di rischio per la chetoacidosi e informi i pazienti di tali fattori.
French: Les professionnels de santé doivent faire preuve de prudence avec les inhibiteurs de SGLT2 chez les patients présentant des facteurs de risque d'acidocétose et informer les patients de ces facteurs.
Italian: Gli operatori sanitari devono usare cautela con gli inibitori del SGLT2 in pazienti con fattori di rischio per la chetoacidosi e informare i pazienti di tali fattori.
French: Enfin, l'EMA a rappelé aux professionnels de santé que les inhibiteurs de SGLT2 ne sont pas autorisés dans le diabète de type 1, soulignant que des cas d'acidocétose sont également survenus lors d'utilisations hors indication et d'essais cliniques portant sur le diabète de type 1.
Italian: Infine, l'EMA ha ricordato agli operatori sanitari che l'uso degli inibitori del SGLT2 non è autorizzato per il diabete di tipo 1, facendo notare che si sono verificati casi di chetoacidosi anche durante l'uso offlabel e gli studi clinici per il diabete di tipo 1.
French: Les inhibiteurs du co-transporteur sodium - glucose de type 2 (SGLT2) sont des médicaments utilisés dans le traitement du diabète de type 2.
Italian: Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) sono medicinali usati per il trattamento del diabete di tipo 2.
French: • Il est rappelé aux professionnels de santé que les inhibiteurs de SGLT2 sont uniquement autorisés dans le traitement du diabète de type 2.
Italian: • Si ricorda agli operatori sanitari che l'uso degli inibitori del SGLT2 è autorizzato solo per il trattamento del diabete di tipo 2.
French: Ceux-ci incluent une faible réserve en cellules sécrétrices d'insuline, une réduction brutale de la dose d'insuline et une augmentation des besoins en insuline (due à une affection, une intervention chirurgicale ou l'abus d'alcool) et les maladies limitant la prise alimentaire ou pouvant entraîner une déshydratation sévère.
Italian: Questi includono una bassa riserva di cellule che secernono insulina, un'improvvisa riduzione delle dosi di insulina, un'aumentata necessità di insulina (dovuta a malattia, intervento chirurgico o abuso di alcol) e condizioni che limitano l'assunzione di cibo o che possono portare a grave disidratazione.
French: En cas d'acidocétose diabétique suspectée ou confirmée, le traitement par inhibiteurs de SGLT2 doit être immédiatement arrêté et ne doit pas être repris à moins qu'une autre cause de l'acidocétose n'ait été identifiée et résolue.
Italian: Se si sospetta o conferma la presenza di chetoacidosi diabetica, il trattamento con gli inibitori del SGLT2 deve essere interrotto immediatamente e non deve essere ripreso a meno che non si individui ed elimini un'altra causa della chetoacidosi.
French: En outre, l'EMA a recommandé l'arrêt temporaire des inhibiteurs de SGLT2 chez les patients qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale importante ou qui sont hospitalisés en raison d'une affection grave.
Italian: Inoltre, l'EMA ha raccomandato di interrompere temporaneamente il trattamento con gli inibitori del SGLT2 in pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti o ospedalizzati a causa di gravi patologie.
French: L'examen a été réalisé, dans un premier temps, par le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Italian: È stato condotto innanzitutto dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione degli aspetti concernenti la sicurezza dei medicinali per uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
French: Un certain nombre de ces cas étaient atypiques, les patients ayant une glycémie seulement modérément élevée, et certains cas sont survenus lors d'utilisations hors indication et d'essais cliniques chez des patients atteints de diabète de type 1.
Italian: Un certo numero di questi casi erano atipici in quanto riguardavano pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue solo moderatamente elevati; inoltre alcuni dei casi si sono verificati durante l'utilizzo off-label e in studi clinici su pazienti con diabete di tipo 1.