FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega sta dve odprti vzdrževalni študiji preverjali dolgoročno varnost zdravila Lokelma.
Estonian: Peale selle hinnati kahes avatud säilitusravi uuringus Lokelma pikaajalise kasutamise ohutust.
Slovenian: Zdravilo Lokelma 10 g trikrat na dan (N = 749)
Estonian: Lokelma 10 g kolm korda ööpäevas (N = 749)
Slovenian: • Če se vam koncentracija kalija preveč zniža, je zdravljenje treba končati.
Estonian: • Kui teie vere kaaliumisisaldus muutub liiga madalaks, võib ravi lõpetada.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri povejte, če se vam pojavi kaj od naslednjega: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Estonian: Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil tekib mis tahes järgnevast: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Slovenian: V okolju, kjer niso bili kontrolirani drugi dejavniki, ki vplivajo na renin in aldosteron, je zdravilo Lokelma doseglo od odmerka neodvisno spremembo povprečne koncentracije aldosterona v serumu (razpon: -30 % do -31 %), v primerjavi s placebom (+14 %).
Estonian: Tingimustes, kus teisi reniini ja aldosterooni mõjutavaid tegureid ei kontrollitud, muutis Lokelma annusest sõltumatult keskmist seerumi aldosteroonisisaldust (vahemikus -30% kuni -31%) võrreldes platseeborühmaga (+14%).
Slovenian: Vse tri študije so preverjale začetni učinek zdravila Lokelma na odpravo hiperkaliemije v 48-urnem obdobju, dve študiji pa sta preverjali tudi vzdrževanje doseženega normokaliemičnega učinka.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus uuriti Lokelma esialgset mõju hüperkaleemiale 48-tunnise perioodi jooksul ja kahes uuringus hinnati ka saavutatud normokaleemia püsivust.
Slovenian: Tekočino, ki je brez okusa, je treba popiti, dokler je še motna.
Estonian: Maitseta vedelik tuleb manustada kohe, kuni see on veel hägune.
Slovenian: Vrečice so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 3, 28 ali 30 vrečic.
Estonian: Ühes karbis on 3, 28 või 30 kotikest.
Slovenian: Če je bolnik tudi po 48 urah zdravljenja še vedno hiperkaliemičen, je treba enako shemo nadaljevati dodatnih 24 ur.
Estonian: Kui patsientidel esineb hüperkaleemia ka pärast 48 tunni möödumist ravi algusest, võib sama režiimiga jätkata veel 24 tundi.
Slovenian: Normokaliemija se je ohranila, medtem ko so bolniki uporabljali zdravilo, in povprečna koncentracija kalija v serumu se je po prenehanju uporabe zdravila zvišala.
Estonian: Normokaleemia püsis ajal, mil patsiendid said ravimit ja keskmine seerumi kaaliumisisaldus suurenes pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba redno kontrolirati koncentracijo kalija v serumu.
Estonian: Ravi jooksul tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Slovenian: • če se vam začne kopičiti tekočina v tkivih; to povzroči otekanje kjer koli v telesu (običajno v stopalih ali gležnjih).
Estonian: • teie kudedesse on hakanud kogunema vedelik, mis tekitab turset mõnes kehaosas (harilikult jalalabades ja pahkluude ümber).
Slovenian: Zaradi odprtega načrta te študije ni mogoče dokončno ugotoviti vzročne povezanosti med temi učinki in zdravilom Lokelma.
Estonian: Uuringu avatud ülesehituse tõttu ei ole võimalik lõplikult kindlaks teha põhjuslikku seost sümptomite ja Lokelma vahel.
Slovenian: • Odprite vrečico in vsujte prašek v kozarec, v katerem je približno 45 ml navadne (negazirane)
Estonian: • Avage kotike ja kallake pulber joogiklaasi, kus on ligikaudu 45 ml (karboniseerimata) vett.
Slovenian: 2,5 g trikrat na dan 5 g trikrat na dan 10 g trikrat na dan NZ: neznačilno
Estonian: 2,5 g kolm korda ööpäevas 5 g kolm korda ööpäevas 10 g kolm korda ööpäevas NS: ei ole oluline
Slovenian: Pogostnost kontrol je odvisna od različnih dejavnikov, med drugim od uporabe drugih zdravil, napredovanja kronične ledvične bolezni in prehranskega vnosa kalija.
Estonian: Jälgimise sagedus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas teised ravimid, kroonilise neerupuudulikkuse progresseerumine ja toidu kaudu omastatava kaaliumi osakaal.
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili hipokaliemija (4,1 %) in z edemi povezani dogodki
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid hüpokaleemia (4,1%) ja tursega seotud sümptomid
Slovenian: • Ne jemljite vzdrževalnega odmerka, večjega od 10 g enkrat na dan.
Estonian: • Ärge võtke säilitusannust rohkem kui 10 g üks kord ööpäevas.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lokelma, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te võtate Lokelmat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Lokelmat rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arstiga.
Slovenian: • če se začnete počutiti utrujene ali če občutite šibkost mišic ali krče - to so lahko znaki prenizkega kalija v krvi.
Estonian: • te tunnete end väsinuna või teil esineb lihasnõrkust või krampe - see võib olla märk sellest, et kaaliumisisaldus teie veres on liiga väike.
Slovenian: • Prašek se ne raztopi in tekočina je motnega videza.
Estonian: • Pulber ei lahustu ja vedelik tundub hägune.
Slovenian: Praviloma je normokaliemija dosežena v 24 do 48 urah.
Estonian: Harilikult saavutatakse normokaleemia 24…48 tunni jooksul.
Slovenian: Suspenzijo lahko bolnik popije s hrano ali brez nje.
Estonian: Suspensiooni võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Pri teh preiskovancih je bilo povprečno znižanje ob koncu faze korekcije 1,37 mmol/l.
Estonian: Nendel patsientidel oli korrektsioonravi faasi lõpus keskmine vähenemine 1,37 mmol/l.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Estonian: Mida Lokelma sisaldab
Slovenian: Ko je normokaliemija dosežena je treba uvesti najmanjši učinkoviti odmerek zdravila Lokelma za preprečevanje ponovne hiperkaliemije.
Estonian: Normokaleemia saavutamisel tuleb tuvastada Lokelma väikseim efektiivne annus, mis on vajalik hüperkaleemia taastekke vältimiseks.
Slovenian: Statistično značilnih sprememb v izločanju natrija v urinu niso ugotovili.
Estonian: Statistiliselt olulisi muutusi naatriumi eritumises uriini kaudu ei täheldatud.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lokelma
Estonian: Kui te unustate Lokelmat võtta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lokelma
Estonian: Muud ravimid ja Lokelma
Slovenian: Zaradi previdnosti se je uporabi zdravila Lokelma med nosečnostjo bolje izogibati.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Lokelma kasutamist raseduse jooksul.
Slovenian: Tako kot velja za sočasno uporabo dabigatrana z drugimi modifikatorji želodčne kisline, sta bili vrednosti Cmax in AUC dabigatrana med sočasno uporabo z natrijevim cirkonijevim ciklosilikatom približno 40 % nižji.
Estonian: Sarnaselt dabigatraani samaaegse manustamisega koos teiste maohappe modifikaatoritega olid dabigatraani Cmax ja AUC väärtused ligikaudu 40% madalamad, kui seda manustati koos naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadiga.
Slovenian: Omejitve kliničnih podatkov
Estonian: Kliiniliste andmete piiratus
Slovenian: Med bolniki, ki so izhodiščno uporabljali zaviralce RAAS, jih 89 % ni prenehalo jemati zaviralce RAAS, 74 % jih je lahko med obdobjem vzdrževanja ohranilo enak odmerek; med tistimi, ki izhodiščno niso prejemali zaviralcev RAAS, jih je to zdravljenje lahko začelo 14 %.
Estonian: Nendest patsientidest, kes kasutasid algtasemel RAAS-i inhibiitoreid, ei katkestanud 89% ravi RAAS-i inhibiitoriga ja 74% sai säilitusravi faasis jätkata ravi sama annusega, ning patsientidest, kes algtasemel ei kasutanud RAAS-i inhibiitoreid, oli 14% võimeline alustama ravi RAAS-i inhibiitoritega.
Slovenian: Za preprečitev zmerne do hude hipokaliemije je v takšnih primerih lahko potrebna prilagoditev odmerka, kot je opisano pri odmerjanju za vzdrževanje.
Estonian: Sellistel juhtudel võib keskmise kuni raske hüpokaleemia vältimiseks olla vajalik annuse kohandamine, nagu on kirjeldatud säilitusravi annustamise lõigus.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene tudi na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Rezultati (odprtega) obdobja vzdrževanja s titriranjem zdravila Lokelma: 123 bolnikov je vstopilo v 11-mesečno odprto obdobje podaljšanja.
Estonian: Lokelma tiitrimisega (avatud) säilitusravi faasi tulemused: 123 patsienti osales 11-kuulises avatud uuringufaasis.
Slovenian: • zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), na primer enalapril in blokatorji receptorjev angiotenzina, katerih ime se končuje na "sartan" (zdravila za visok krvni tlak in za težave s srcem)
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, nagu enalapriil, ja angiotensiini retseptori blokaatorid, mille nimetus lõpeb liitega -sartaan (kõrge vererõhu ja südameravimid);
Slovenian: Podatkov o uporabi natrijevega cirkonijevega ciklosilikata pri nosečnicah ni.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „Kõlblik kuni:" ja „EXP".
Slovenian: Med fazo korekcije so 10 g zdravila Lokelma uporabljali trikrat na dan vsaj 24 ur in do 72 ur.
Estonian: Korrektsioonravi faasis manustati Lokelmat annuses 10 g kolm korda ööpäevas vähemalt 24 tunni ja maksimaalselt 72 tunni vältel.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta ob začetku jemanja tega zdravila kontrolirala koncentracijo kalija v krvi:
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde kontrollib teie vere kaaliumisisaldust, kui te alustate selle ravimi võtmist:
Slovenian: Varnostne značilnosti zdravila Lokelma so ocenili v kliničnih preskušanjih, ki so zajela 1760 bolnikov; 507 bolnikov je bilo izpostavljenih eno leto.
Estonian: Lokelma ohutusprofiili hinnati 1760 patsienti hõlmanud kliinilistes uuringutes, neist 507 patsienti said ravimit ühe aasta jooksul.
Slovenian: Če se to zgodi, tekočino spet premešajte in jo vso popijte.
Estonian: Sellisel juhul segage vedelikku uuesti ja jooge põhjani.
Slovenian: Izhod = zadnji obisk v okviru 1 dne po zadnjem odmerku, KŠ = konec študije (7 dni +/- 1 dan po zadnjem odmerku) *Uporabljeno trikrat na dan.
Estonian: Exit = viimane visiit ühe päeva jooksul pärast viimase annuse manustamist, EOS = uuringu lõpp (7 päeva +/- 1 päev pärast viimast annust) * Manustati kolm korda ööpäevas
Slovenian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat začne zniževati koncentracijo kalija v serumu že 1 uro po zaužitju in normokaliemija je praviloma lahko dosežena v 24 do 48 urah.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat hakkab seerumi kaaliumisisaldust vähendama juba 1 tund pärast sissevõtmist ning normokaleemia võib tüüpilisel juhul olla saavutatav 24...48 tunni jooksul.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 10 g.
Estonian: Üks kotike sisaldab 10 g.
Slovenian: lokelma 5 g
Estonian: lokelma 5 mg
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 5 g.
Estonian: Üks kotike sisaldab 5 g.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena po naslednji konvenciji: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lokelma
Estonian: Mida on vaja teada enne Lokelma võtmist
Slovenian: Doslednega učinka na sistolični ali diastolični krvni tlak niso opazili.
Estonian: Püsivat mõju süstoolsele ja diastoolsele vererõhule ei ole täheldatud.
Slovenian: Nadzor
Estonian: Jälgimine
Slovenian: NZ: neznačilno
Estonian: NS: ei ole oluline
Slovenian: Preglednica 1: Seznam neželenih učinkov v kliničnih študijah Organski sistem
Estonian: Kliinilistes uuringutes avaldunud kõrvaltoimete loetelu Organsüsteemi klass
Slovenian: Če mora bolnik opraviti rentgensko slikanje trebuha, mora radiolog upoštevati to dejstvo.
Estonian: Patsiendile kõhuõõneröntgenit tegevad radiograafid peavad sellega arvestama.
Slovenian: Zdravilo Lokelma se uporablja za zdravljenje hiperkaliemije pri odraslih.
Estonian: Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel.
Slovenian: • če se vam pojavi srbenje kože ali opazite pordelost ali luščenje kože.
Estonian: • teie nahk hakkab sügelema või märkate naha punetust ja ketendust.
Slovenian: Ker pa je bilo predrtje črevesa opisano pri polimerih, ki delujejo v prebavilih, je treba posebno pozornost nameniti znakom in simptomom,
Estonian: Kuna seedetraktis toimivate polümeeride puhul on teatatud sooleperforatsioonist, tuleb erilist tähelepanu pöörata sooleperforatsiooniga seotud nähtudele ja sümptomitele.
Slovenian: Kalij v serumu je treba redno kontrolirati in odmerek zdravila Lokelma titrirati, kot je opisano v poglavju 4.2, Odmerjanje in način uporabe.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb korrapäraselt jälgida ja Lokelma annust kohandada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 „Annustamine ja manustamisviis".
Slovenian: Preiskovanci, ki so v 72 urah dosegli normokaliemijo (3,5-5,0 mmol/l, vključno), so vstopili v vzdrževalno fazo študije.
Estonian: Patsiendid, kellel saavutati 72 tunni vältel normokaleemia (3,5…5,0 mmol/l, kaasaarvatud), kaasati uuringu säilitusravi faasi.
Slovenian: Dolgotrajna izpostavljenost Klinična preskušanja z zdravilom Lokelma niso obsegala izpostavljenosti, daljše od enega leta.
Estonian: Pikaajaline mõju Kliinilisi uuringuid pikema kui üheaastase mõjuajaga ei ole Lokelmaga läbi viidud.
Slovenian: • zaviralci renina kot je aliskiren (za visok krvni tlak).
Estonian: • reniini inhibiitorid, nagu aliskireen (kõrge vererõhu ravim).
Slovenian: Ne zmanjšajte odmerka tega zdravila in ne prenehajte ga jemati, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ki vam ga je predpisal.
Estonian: Ärge vähendage annust ega lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu ravimi määranud arstiga.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije z edemi povezani dogodki
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Tursega seotud sümptomid
Slovenian: • Zdravnik se lahko odloči, da potrebujete več (10 g enkrat na dan) ali manj (5 g vsaki drugi dan) od tega.
Estonian: • Teie arst otsustab, kas annust on vaja suurendada (10 g üks kord ööpäevas) või vähendada (5 g ülepäeviti).
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 5 g enkrat na dan.
Estonian: • Soovitatav annus on 5 g üks kord ööpäevas.
Slovenian: Zato je bil sicer ustrezen za populacijo z namenom zdravljenja v obdobju korekcije, toda časovna točka je bila izključena iz analize.
Estonian: Seetõttu vastas nimetatud patsient korrektsioonravi faasi ITT populatsiooni tingimustele, aga nimetatud ajapunk jäeti analüüsist välja.
Slovenian: Preskušanje je v primerjavi s placebom doseglo primarni opazovani dogodek učinkovitosti z odmerkoma 3 g in 10 g zdravila Lokelma.
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja võrreldes platseeboga saavutati uuringus 3 g ja 10 g Lokelma annustega.
Slovenian: Učinek zdravila Lokelma na znižanje kalija so dokazali tudi v treh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih preskušanjih pri bolnikih s hiperkaliemijo.
Estonian: Lokelma kaaliumisisaldust vähendavat mõju on näidatud kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus hüperkaleemiaga patsientidel.
Slovenian: Izločanje natrija se v primerjavi s placebom ni spremenilo (10 g zvišanje za 25,4 mmol/24 ur, placebo zvišanje za 36,9 mmol/24 ur (neznačilno)).
Estonian: Naatriumi eritamine võrreldes platseeboga ei muutunud (10 g, suurenes 25,4 mmol / 24 h võrreldes suurenemisega 36,9 mmol / 24 h platseeborühmas (NS)).
Slovenian: Normokaliemija je bila odvisna od izhodiščne koncentracije kalija: preiskovanci z najvišjimi izhodiščnimi koncentracijami kalija v serumu so po začetku študije dosegli najizrazitejše zmanjšanje, a z najmanjšim deležem preiskovancev, ki so dosegli normokaliemijo.
Estonian: Normokaleemia sõltus algtaseme kaaliumi kontsentratsioonist: patsientidel, kellel oli algtasemel tegemist kõige suurema kaaliumi kontsentratsiooniga, märgati ka suurimat langust pärast uuringuravimi võtmise alustamist, aga seejuures väikseim normokaleemia saavutanud patsientide osakaal.
Slovenian: • zaviralce tirozin-kinaze, kot so erlotinib, dasatinib in nilotinib (uporabljajo se za zdravljenje raka)
Estonian: • türosiinkinaasi inhibiitorid, näiteks erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib (kasutatakse vähivastaseks raviks).
Slovenian: IzOK = izhodišče obdobja korekcije, IzOV = izhodišče obdobja vzdrževanja Izhod = zadnji obisk v okviru 1 dne po zadnjem odmerku, KŠ = konec študije (7 dni +/- 1 dan po zadnjem odmerku)
Estonian: CPBL = korrektsioonravi faasi algtase, MPBL = säilitusravi faasi algtase Exit = viimane visiit ühe päeva jooksul pärast viimase annuse manustamist, EOS = uuringu lõpp (7 päeva +/- 1 päev pärast viimast annust)
Slovenian: Kalij v serumu je treba kontrolirati in dodajati kalij, kot je potrebno.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida ja vajaduse korral täiendavalt kaaliumi manustada.
Slovenian: Zagotoviti je treba, da bolnik zaužije celotno vsebino.
Estonian: Tuleb hoolega jälgida, et kogu kotikese sisu saaks sisse võetud.
Slovenian: Znižanje kalija so opazili 1 uro po prvem 10 g odmerku zdravila Lokelma.
Estonian: Kaaliumisisalduse vähenemist täheldati 1 tund pärast esimese 10 g Lokelma annuse manustamist.
Slovenian: • Tako se bosta prepričala, da prejemate ustrezen odmerek.
Estonian: • Seda on tarvis õige annuse määramiseks.
Slovenian: Teh pet študij je zajelo 1760 bolnikov, ki so dobivali odmerke zdravila Lokelma; 507 bolnikov je bilo zdravilu izpostavljenih vsaj 360 dni.
Estonian: Neis viies uuringus osalenud Lokelmat saanud 1760 patsiendist 507 said ravimit vähemalt 360 päeva.
Slovenian: Z edemi povezani dogodki, vključno s preobremenitvijo s tekočino, zastajanjem tekočine, generaliziranimi edemi, hipervolemijo, lokaliziranimi edemi, perifernimi edemi in perifernim otekanjem, so bili zabeleženi pri 5,7 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lokelma.
Estonian: Tursega seotud sümptomitest, sh vedeliku ülekoormus, vedelikupeetus, üldine turse, hüpervoleemia (ebanormaalne vererohkus), lokaalne turse, turse, perifeerne turse ja perifeerne paistetus, teatas 5,7% Lokelmat kasutavatest patsientidest.
Slovenian: Koncentracijo kalija v serumu je treba kontrolirati, če je to klinično indicirano, med drugim po spremembi zdravil, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu (npr. zaviralci sistema reninangiotenzin-aldosteron (RAAS) in diuretiki) in po titriranju odmerka zdravila Lokelma.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida kliinilise näidustuse olemasolul, sh siis, kui on muudetud seerumi kaaliumisisaldust mõjutavaid ravimeid (nt reniini-angiotensiini-aldosteroonisüsteemi (RAAS) inhibiitorid või diureetikumid) ja pärast Lokelma annuse kohandamist.
Slovenian: V teh študijah je zdravilo Lokelma znižalo kalij v serumu in ohranilo normalno koncentracijo kalija v serumu ne glede na osnovni vzrok hiperkaliemije, starost, spol, raso, sočasne bolezni ali sočasno uporabo zaviralcev RAAS.
Estonian: Uuringute käigus vähendas Lokelma seerumi kaaliumisisaldust ja säilitas seerumi normaalse kaaliumisisalduse olenemata hüperkaleemia põhjustest, vanusest, soost, rassist, kaasuvatest haigustest või RAAS-inhibiitorite samaaegsest kasutamisest.
Slovenian: Zdravilo Lokelma znižuje visoko koncentracijo kalija v telesu in jo pomaga vzdrževati v normalnem območju.
Estonian: Lokelma vähendab suurt kaaliumisisaldust teie kehas ja aitab hoida seda normaalsena.
Slovenian: Vendar pa je treba natrijev cirkonijev ciklosilikat uporabiti vsaj 2 uri pred ali 2 uri po peroralni uporabi zdravil, katerih biološka uporabnost je klinično pomembno odvisna od pH v želodcu.
Estonian: Samas tuleb naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati manustada vähemalt kaks tundi enne või kaks tundi pärast selliseid suukaudseid ravimeid, millel on kliiniliselt oluline mao pH-st sõltuv biosaadavus.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 10 g trikrat na dan.
Estonian: • Soovitatav annus on 10 g kolm korda ööpäevas.
Slovenian: Poleg tega so klinične študije pokazale, da se ne absorbira sistemsko.
Estonian: Lisaks on kliinilised uuringud näidanud, et naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei imendu süsteemselt.
Slovenian: Primeri zdravil, ki jih je treba uporabiti ali 2 uri pred ali po uporabi natrijevega cirkonijevega ciklosilikata, da bi preprečili možna medsebojna delovanja zaradi povečanja želodčnega pH, so azolski antimikotiki (ketokonazol, itrakonazol in posakonazol), zdravila proti HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, raltegravir, ledipasvir in rilpivirin) in zaviralci tirozin-kinaze (erlotinib, dasatinib in nilotinib).
Estonian: Sellised ravimid, mida tuleb manustada kaks tundi enne või pärast naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati, et vältida mao suurenenud pH-st tingitud võimalikku koostoimet, on asooli tüüpi seenevastased ravimid (ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool), HIV-i vastased ravimid (atasanaviir, nelfinaviir, indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, raltegraviir, ledipasviir ja rilpiviriin) ja türosiinkinaasi inhibiitorid (erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib).
Slovenian: Bolnike, ki so po uporabi zdravila Lokelma med obdobjem korekcije dosegli normokaliemijo, so ponovno randomizirali, in sicer bodisi na placebo enkrat na dan bodisi na zdravilo Lokelma enkrat na dan v enakem odmerku, kot so ga med obdobjem korekcije prejemali trikrat na dan (preglednica 3).
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid normokaleemia Lokelma korrektsioonifaasi jooksul, randomiseeriti uuesti saama üks kord ööpäevas platseebot või üks kord ööpäevas Lokelmat samal määral kui korrektsioonifaasis kolm korda ööpäevas saadud annus (tabel 3).
Slovenian: Preveliko odmerjanje natrijevega cirkonijevega ciklosilikata lahko povzroči hipokaliemijo.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi üleannus võib põhjustada hüpokaleemiat.
Slovenian: Izgled zdravila Lokelma in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Lokelma välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Pri bolnikih s hudo hipokaliemijo je treba uporabo zdravila Lokelma prekiniti in bolnika ponovno oceniti.
Estonian: Raske hüpokaleemiaga patsientidel tuleb Lokelma manustamine katkestada ja patsiendi seisundit uuesti hinnata.
Slovenian: Zdravilo Lokelma nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Lokelma ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Obstaja tesna povezava med izhodiščno koncentracijo kalija v serumu in velikostjo učinka; bolnikom z višjo začetno koncentracijo kalija se pojavijo večja znižanja kalija v serumu.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse algtaseme ja toime tugevuse vahel on tihe seos; patsientidel, kellel algne seerumi kaaliumisisaldus on suurem, toimub ka seerumi kaaliumisisalduse vähenemine suuremal määral.
Slovenian: Izhodiščni kalij v serumu, mmol/l Normokaliemičnih po 48 urah, % 48 Vrednost p v primerjavi s placebom
Estonian: Algne seerumi kaaliumisisaldus, mmol/l 5,3 Normokaleemilised pärast 48 tundi, % 48 p-väärtus vs. platseebo
Slovenian: Vpliv natrijevega cirkonijevega ciklosilikata na druga zdravila Ker se natrijev cirkonijev ciklosilikat v telesu ne absorbira, se ne presnavlja in se ne veže na druga zdravila v pomembni meri, je učinkov na druga zdravila malo.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi toime teistele ravimitele Kuna naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei ole kehas imenduv, metaboliseeritav ega seostu olulisel määral teiste ravimitega, on selle mõju teiste ravimite toimele piiratud.
Slovenian: Če se pojavi huda hipokaliemija, je treba uporabo zdravila Lokelma prekiniti in bolnika ponovno oceniti.
Estonian: Raske hüpokaleemia tekkimisel tuleb Lokelma manustamine katkestada ja patsiendi seisundit uuesti hinnata.
Slovenian: Izvedli niso nobenih študij, ki bi raziskovale farmakodinamiko natrijevega cirkonijevega ciklosilikata glede na to, ali je zdravilo uporabljeno s hrano ali brez nje.
Estonian: Läbi ei ole viidud uuringuid, mis tooks välja naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi farmakodünaamika manustamisest koos toiduga või ilma.