FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu < 50 ml/min) je klírens eptifibatidu znížený približne o 50% a ustálené plazmatické hladiny sú približne dvojnásobné.
Croatian: U bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min), klirens eptifibatida smanjuje se za oko 50 %, a razine u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže su približno udvostručene.
Slovak: enalapril, fentanyl, furosemid, heparín, lidokaín, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfín, nitráty, nifedipín a warfarín.
Croatian: cefazolina, diazepama, digoksina, diltiazema, difenhidramina, enalaprila, fentanila, furosemida, heparina, lidokaina, lizinoprila, metoprolola, midazolama, morfija, nitratia, nifedipina i varfarina.
Slovak: Mechanizmus, či už sprostredkovaný imunitne a/alebo neimunitne, ktorým eptifibatid môže vyvolať trombocytopéniu nie je úplne objasnený.
Croatian: Mehanizam kojim eptifibatid može inducirati trombocitopeniju, bez obzira je li ona imunološki ili ne imunološki posredovana, nije u potpunosti razjašnjen.
Slovak: V podskupine pacientov, ktorí podstúpili PCI, bolo väčšie krvácanie pozorované často, u 9,7 % pacientov liečených
Croatian: U podskupini bolesnika koji su podvrgnuti PCI-u, veliko krvarenje zabilježeno je često, u 9,7 % bolesnika liječenih lijekom INTEGRILIN naspram 4,6 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Odporúča sa súbežné podávanie heparínu, ak nie je jeho použitie kontraindikované z dôvodov, akým je napríklad anamnéza trombocytopénie súvisiacej s použitím heparínu (pozri „Podávanie heparínu", časť 4.4).
Croatian: Preporučuje se istodobna primjena heparina ako za to ne postoje kontraindikacije poput anamnestičkog podatka o trombocitopeniji povezanoj s primjenom heparina (vidjeti dio 4.4 'Primjena heparina').
Slovak: Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with INTEGRILIN Therapy) bolo dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované skúšanie (n =
Croatian: Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) je bilo dvostruko slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje (n= 2064) za neurgentne PCI s ugradnjom intrakoronarnog stenta.
Slovak: Pri liečbe INTEGRILINom bola potreba krvných transfúzií mierne zvýšená (11,8
Croatian: Liječenje lijekom INTEGRILIN neznatno je povećalo potrebu za transfuzijom krvi (11,8 % prema 9,3 % za placebo).
Slovak: Podávanie heparínu sa odporúča, ak nie je prítomná kontraindikácia jeho použitia (ako je anamnéza trombocytopénie súvisiacej s použitím heparínu).
Croatian: Preporučuje se primjena heparina ako za to ne postoje kontraindikacije (kao što je pojava trombocitopenije inducirane heparinom).
Slovak: - zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky nevyhnutné pre zrážanie krvi).
Croatian: − smanjenje broja trombocita (krvnih stanica neophodnih za zgrušavanje krvi).
Slovak: Infúzia INTEGRILINu sa musí ihneď zastaviť, ak si vzniknuté okolnosti vyžadujú trombolytickú liečbu alebo pacient musí podstúpiť naliehavý chirurgický zákrok CABG alebo jeho stav vyžaduje intraaortálnu balónovú pumpu.
Croatian: Infuziju lijeka INTEGRILIN treba odmah prekinuti ako nastupe okolnosti koje zahtijevaju primjenu trombolitičke terapije ili ako bolesnik mora pristupiti hitnoj ugradnji premosnice koronarne arterije
Slovak: Po otvorení akýkoľvek nespotrebovaný liek odhoďte.
Croatian: Nakon otvaranja, neupotrijebljeni lijek treba baciti.
Slovak: - ak máte alebo ste v minulosti mali ťažkosti so zrážanlivosťou krvi alebo znížený počet krvných doštičiek.
Croatian: − ako ste imali ili imate problema sa zgrušavanjem krvi ili nizak broj trombocita.
Slovak: Prerušte podávanie nefrakcionovaného heparínu.
Croatian: Treba ukinuti heparin.
Slovak: Počas podávania nie je potrebné chrániť roztok INTEGRILINu pred svetlom.
Croatian: Za vrijeme primjene otopine INTEGRILIN nije potrebno štititi od svjetlosti.
Slovak: V štúdii PURSUIT bolo väčšie krvácanie definované buď ako intrakraniálna hemorágia, alebo ako pokles koncentrácií hemoglobínu väčší ako 5 g/dl.
Croatian: Veliko krvarenje definirano je u ispitivanju PURSUIT ili kao intrakranijalno krvarenje ili kao pad koncentracije hemoglobina za više od 5 g/dl.
Slovak: Pacienti mohli byť liečení medikamentózne, mohlo sa u nich prikročiť ku koronárnemu by-passu (CABG), alebo mohli podstúpiť perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).
Croatian: Bolesnici su mogli biti liječenji lijekovima, proslijeđeni na ugradnju CABG ili podvrgnuti PCI-u.
Slovak: Bola to randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia, ktorá hodnotila účinnosť a bezpečnosť INTEGRILINu oproti placebu pri znižovaní mortality a výskytu (opakovaného) infarktu myokardu u pacientov s nestabilnou anginou pectoris alebo s non-Q infarktom myokardu.
Croatian: PURSUIT: randomizirana, dvostruka slijepa procjena djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka INTEGRILIN u odnosu na placebo, u smanjenju smrtnosti i (re)infarkta miokarda u bolesnika s nestabilnom anginom ili infarktom miokarda bez Q-zupca.
Slovak: 80 % inhibícii ex vivo ADP indukovanej agregácie trombocytov, pri fyziologických koncentráciách vápnika.
Croatian: ovaj režim dovodi do > 80 % inhibicije ex vivo ADP-om inducirane agregacije trombocita, pri fiziološkim koncentracijama kalcija, u više od 80 % bolesnika.
Slovak: podával súbežne so streptokinázou (1,5 milióna jednotiek počas 60 minút).
Croatian: 2 mikrograma/kg/min tijekom najviše 72 sata) je primijenjen zajedno sa streptokinazom (1,5 milijuna jedinica kroz 60 minuta).
Slovak: Bola to dvojito zaslepená, multicentrická, randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia s paralelným usporiadaním skupín, ktorá hodnotila bezpečnosť a účinnosť liečby eptifibatidom u pacientov, u ktorých bolo naplánované vykonanie neurgentnej perkutánnej koronárnej intervencie (PCI) so zavedením stentu.
Croatian: ESPRIT: dvostruko slijepo, multicentrično, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje paralelnih grupa o sigurnosti i djelotvornosti liječenja eptifibatidom bolesnika predviđenih za ne-hitnu perkutanu koronarnu intervenciju (PCI) s implantacijom stenta.
Slovak: Stredne závažné alebo závažné/život ohrozujúce krvácanie podľa kritérií GUSTO sa vyskytovalo významne častejšie pri skorom rutinnom podávaní eptifibatidu (7,4
Croatian: Prema GUSTO kriterijima umjereno ili jako/životno ugrožavajuće krvarenje se javljalo značajno češće uz ranu rutinsku primjenu eptifibatida (7,4 % naspram 5,0 % pri odgođenoj privremenoj primjeni eptifibatida; p <0,001).
Slovak: Infúzny roztok
Croatian: Česte nuspojave
Slovak: Тел.
Croatian: CABG.
Slovak: Avšak v populačnej farmakokinetickej štúdii sa nepreukázali farmakokinetické interakcie medzi eptifibatidom a nasledujúcimi súčasne podávanými liekmi: amlodipín, atenolol, atropín, kaptopril, cefazolín, diazepam, digoxín, diltiazem, difenhydramín,
Croatian: Međutim, u populacijskim farmakokinetičkim ispitivanjima nije bilo dokaza o farmakokinetičkim interakcijama između eptifibatida i sljedećih istodobno primijenjenih lijekova: amlodipina, atenolola, atropina, kaptoprila,
Slovak: počet trombocytov, hladina hemoglobínu a hematokrit.
Croatian: akutna teška trombocitopenija, pojava hematoma
Slovak: Ak sa u vás rozvinie vážna reakcia z precitlivenosti alebo žihľavka, bezodkladne o tom povedzte svojmu lekárovi, nemocničnému lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Croatian: Ako nastupi jaka alergijska reakcija ili urtikarija, odmah o tome obavijestite svog liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru.
Slovak: EU/1/99/109/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/109/001
Slovak: Ak boli pre konkrétnu nežiaducu reakciu k dispozícii údaje zo štúdie PURSUIT aj zo štúdie ESPRIT, na priradenie frekvencie k nežiaducej reakcii sa použil najvyšší hlásený výskyt.
Croatian: Za pojedine nuspojave, ako su podaci bili dostupni i iz ispitivanja PURSUIT i ESPRIT, za procjenu učestalosti nuspojave korištena je najviša prijavljena incidencija.
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - zápal žily.
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika ili rjeđe − upala vene.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na obale a na injekčnej liekovke.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza iznake EXP.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití eptifibatidu u gravidných žien.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni eptifibatida u trudnica.
Slovak: Merania ex vivo ADP indukovanej agregácie trombocytov, pri fyziologických koncentráciách vápnika (D-fenylalanyl-Lprolyl-L-arginín chlorometyl ketón antikoagulans), u pacientov s prítomnosťou nestabilnej anginy pectoris alebo non-Q infarktu myokardu ukázali inhibíciu závislú na koncentrácii s IC50 (50 %
Croatian: Mjerenja ADP-om inducirane ex vivo agregacije trombocita pri fiziološkim koncentracijama kalcija (D-fenilalanil-Lprolil-L-arginin klorometil keton antikoagulans) u bolesnika s nestabilnom anginom i infarktom miokarda bez Q-zupca, pokazala su inhibiciju ovisnu o koncentraciji s IC50 (50 % inhibitorne koncentracije) od približno 550 ng/ml i IC80 (80 % inhibitorne koncentracije) od približno 1100 ng/ml.
Slovak: Nepreukázal sa žiaden štatisticky významný prínos skorého rutinného podávania eptifibatidu v podskupine pacientov, ktorí boli liečení medikamentózne, alebo počas obdobia medikamentóznej liečby pred vykonaním PCI alebo CABG.
Croatian: Statistički se značajna dobrobit rane rutinske primjene eptifibatida nije pokazala u podskupini bolesnika koji su nekirurški liječeni ili tijekom liječenja u koronarnoj jedinici prije provedbe PCI ili
Slovak: Výskyt závažných alebo život ohrozujúcich krvácavých príhod bol pri INTEGRILINe 1,9 %
Croatian: Incidencija teških ili po život opasnih krvarenja u bolesnika koji su dobivali INTEGRILIN bila je
Slovak: Ochrana roztoku Integrilinu pred svetlom však nie je potrebná počas podávania.
Croatian: Zaštita otopine lijeka Integrilin od svjetlosti nije potrebna tijekom primjene.
Slovak: Čo Integrilin obsahuje - Liečivo je eptifibatid.
Croatian: Djelatna tvar je eptifibatid.
Slovak: IM mohol byť hlásený aj po posúdení CEC
Croatian: Infarkt miokarda se također mogao prijaviti i nakon što je Povjerenstvo za kliničke događaje provjerilo ispitivačevo izvješće.
Slovak: Kľúčovým klinickým skúšaním nestabilnej anginy pectoris (UA)/non-Q infarktu myokardu (NQMI)
Croatian: PURSUIT je bilo ključno kliničko ispitivanje liječenja nestabilne angine (NA)/ infarkta miokarda bez Q-zupca (NQIM).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní buď do ramena s placebom, s eptifibatidom s dávkou 180 μg/kg vo forme bolusu, nasledovanej infúziou 2,0 μg/kg/min (180/2,0), alebo s eptifibatidom s dávkou 180 μg/kg vo forme bolusu, nasledovanej infúziou 1,3 μg/kg/min (180/1,3).
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 2,0 mikrograma/kg/min (180/2,0), ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 1,3 mikrograma/kg/min (180/1,3).
Slovak: NÁZOV LIEKU INTEGRILIN 0,75 mg/ml infúzny roztok
Croatian: NAZIV LIJEKA INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju
Slovak: EU/1/99/109/002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/109/002
Slovak: Aby sa zabránilo možnosti interakcií s inými liekmi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi.
Croatian: Kako biste izbjegli mogućnost pojave interakcija s drugim lijekovima obavijestite liječnika,bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovak: V štúdii akútneho infarktu myokardu, ktorá zahŕňala 181 pacientov, sa eptifibatid (v režimoch podania až do 180 μg/kg ako bolus injekcia s nasledovnou infúziou až do 2 μg/kg/min po dobu až 72 hodín)
Croatian: U ispitivanju akutnog infarkta miokarda koje je uključivalo 181 bolesnika, eptifibatid (pri doziranju bolus injekcija do 180 mikrograma/kg, nakon kojih je uslijedila infuzija u dozama do
Slovak: INTEGRILIN 2 mg/ml injekčný roztok eptifibatid
Croatian: INTEGRILIN 2 mg/ml otopina za injekcije eptifibatid
Slovak: INTEGRILINom oproti 4,6 % pacientom liečeným placebom.
Croatian: 1,9 % u usporedbi s 1,1 % bolesnika koji su dobivali placebo.
Slovak: Pri oneskorenom provizórnom podávaní eptifibatidu bol výskyt príhod 10 % u pacientov, ktorým bola podávaná znížená dávka, oproti 11,5 % u pacientov, ktorým bola podávaná štandardná dávka (p=0,61).
Croatian: Uz odgođenu privremenu primjenu eptifibatida, prema TIMI velika krvarenja su iznosila 1,4 % u bolesnika koji su primali smanjenu dozu naspram 2,0 % u bolesnika na standardnoj dozi (p=0,54).
Slovak: 55 do 80 ml/kg/hod a distribučný objem približne 185 až 260 ml/kg.
Croatian: U istoj populaciji, poluvrijeme eliminacije iz plazme je približno 2,5 sata, klirens plazme je 55 do 80 ml/kg/h i volumen distribucije je približno 185 do 260 ml/kg.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom skúšania bola smrť (death, D), IM, urgentná revaskularizácia cieľovej cievy (urgent target vessel revascularisation, UTVR) a akútna antitrombotická záchranná liečba inhibítorom
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je smanjenje incidencije smrti (D), infarkta miokarda, hitne revaskularizacije ciljne krvne žile (UTVR) i akutne antitrombotske hitne intervencije inhibitorom GP IIb/IIIa (RT) unutar 48 sati od randomizacije.
Slovak: Injekčný roztok.
Croatian: OBLIK Otopina za injekcije.
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - vážne krvácanie (napríklad krvácanie vo vnútri brušnej dutiny, vo vnútri mozgu a do pľúc).
Croatian: − ozbiljno krvarenje (na primjer krvarenje u trbušnoj šupljini, u mozgu i u plućima).
Slovak: Pacientom s poškodením funkcie pečene, u ktorých by mohla byť ovplyvnená koagulácia, podávajte INTEGRILIN opatrne (pozri časť 4.3, protrombínový čas).
Croatian: Lijek treba primjenjivati pažljivo u bolesnika s oštećenjem jetre kod kojih bi to moglo utjecati na koagulaciju (vidjeti dio 4.3,
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 100 ml
Croatian: 1 bočica od 100 ml
Slovak: 4.5 Liekové a iné interakcie
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Varfarin i dipiridamol
Slovak: - Pred liečbou a počas vašej liečby Integrilinom vám budú vyšetrovať vzorky krvi.
Croatian: Prije i tijekom liječenja lijekom Integrilin, kao mjera sigurnosti služi provjera uzoraka Vaše krvi, kako bi se smanjila mogućnost neočekivanog krvarenja.
Slovak: v správe skúšajúceho.
Croatian: ACS' ispitivanju.
Slovak: - anamnézou mŕtvice v priebehu 30 dní alebo s akoukoľvek anamnézou hemoragickej príhody
Croatian: − koji su imali moždani udar unutar 30 dana prije liječenja ili bilo kakav hemoragijski moždani udar u povijesti bolesti
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (>1/10), često (>1/100, i <1/10), manje često (>1/1000, i <1/100), rijetko (>1/10000, i <1/1000),
Slovak: Antitrombotiká (antiagreganciá okrem heparínu), ATC kód: B01AC16
Croatian: ATK oznaka: B01AC16 Mehanizam djelovanja
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekcije
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd.,
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd. (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: INTEGRILIN 0,75 mg/ml infúzny roztok eptifibatid
Croatian: INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju eptifibatid
Slovak: Každý ml injekčného roztoku obsahuje 2 mg eptifibatidu.
Croatian: 1 ml otopine za injekcije sadrži 2 mg eptifibatida.
Slovak: PURSUIT, ako aj v štúdii ESPRIT, v štúdii PURSUIT sa údaje zhromažďovali v priebehu 30 dní, zatiaľ čo v štúdii ESPRIT sa údaje obmedzovali na príhody vyskytujúce sa v priebehu 48 hodín alebo v čase do prepustenia z nemocnice, podľa toho, ku ktorému z nich došlo skôr.
Croatian: Thrombolysis in Myocardial Infarction) korišteni za kategorizaciju incidencije velikog i manjeg krvarenja i u ispitivanju PURSUIT i u ESPRIT, podaci za PURSUIT su prikupljani unutar 30 dana, dok su podaci za ESPRIT bili ograničeni na događaje unutar 48 sati ili do otpusta, što je nastupilo ranije.
Slovak: Počas liečby INTEGRILINom v tejto štúdii bolo menšie krvácanie veľmi častou komplikáciou (>
Croatian: INTEGRILIN u ovom ispitivanju manje krvarenje je bilo vrlo česta komplikacija (>1/10 ili 13,1 % uz
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Croatian: Vrlo rijetko anafilaktičke reakcije Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovak: Integrilin injekčný roztok: 10 ml injekčná liekovka, balenie s jednou injekčnou liekovkou.
Croatian: Kako Integrilin izgleda i sadržaj pakiranja Integrilin otopina za injekcije: bočica s 10 ml, kutija s jednom bočicom.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti mali imunitne sprostredkovanú trombocytopéniu vyvolanú inými parenterálnymi inhibítormi GP IIb/IIIa, nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití INTEGRILINu.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka INTEGRILIN u bolesnika koji su razvili imunološki posredovanu trombocitopeniju nakon primjene drugih parenteralnih inhibitora GP IIb/IIIa.
Slovak: UA/NQMI: Pacientom s hmotnosťou ≥ 70 kg sa odporúča podať bolus dávku 5 000 jednotiek, nasledovanú stálou intravenóznou infúziou 1 000 jednotiek/hod.
Croatian: Nestabilna angina ili Q infarkt miokarda bez Q-zupca: Za bolesnika koji teži ≥ 70 kg preporučuje se primjena bolus doze od 5000 jedinica, nakon koje treba uslijediti intravenska infuzija od 1000 jedinica/h.
Slovak: U žien, starších pacientov, u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo u pacientov so stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 - <
Croatian: Žene, stariji, osobe male tjelesne težine ili s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 do ≤ 50 ml/min) mogu imati povećani rizik od krvarenja.
Slovak: U pacientov s ochorením koronárnej artérie sú pri infúzii 2,0 μg/kg/min priemerné ustálené plazmatické koncentrácie eptifibatidu v rozmedzí od 1,5 do 2,2 μg/ml.
Croatian: Kod infuzije od 2,0 mikrograma/kg/min koncentracije eptifibatida u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže iznose od 1,5 do 2,2 mikrograma/kg u bolesnika s koronarnom bolesti srca.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Integrilin 2 mg/ml injekčný roztok eptifibatid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Integrilin 2 mg/ml otopina za injekcije eptifibatid
Slovak: V post hoc analýze skúšania EARLY ACS bol pomer medzi rizikom a prínosom zníženia dávky u pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek nepresvedčivý.
Croatian: ACS ne mogu se izvući zaključci o odnosu rizika i koristi primjene smanjene doze u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Slovak: Zo štúdie akútneho infarktu myokardu sa zdá, že eptifibatid zvyšuje riziko krvácania, keď sa podáva so streptokinázou.
Croatian: Čini se, međutim, da je eptifibatid povećao rizik od krvarenja kad se primjenjivao sa streptokinazom u istraživanjima na bolesnicima s akutnim infarktom miokarda.
Slovak: 25 mg
Croatian: 120 tbleta
Slovak: Vymyslený názov Sila
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje jednu fľašu.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu.
Slovak: - Hlavné kritériá pre zaradenie do štúdie:
Croatian: - Glavni kriteriji za uključivanje:
Slovak: Rozdiel medzi liečbami (95 % CI)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI)
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Croatian: Vaš liječnik će Vam to objasniti.
Slovak: Treba zvážiť alternatívy diazepamu.
Croatian: Treba razmotriti alternative diazepamu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. august 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. kolovoza 2008.
Slovak: Čo je INTELENCE a na čo sa používa
Croatian: Što je INTELENCE i za što se koristi
Slovak: Do štúdií bol zaradený malý počet žien.
Croatian: U ispitivanja je bio uključen ograničeni broj žena.
Slovak: Klinická významnosť tejto interakcie sa nepreukázala.
Croatian: Nije dokazana klinička važnost ove interakcije.
Slovak: Iné lieky a INTELENCE
Croatian: Drugi lijekovi i INTELENCE
Slovak: Klinické údaje nevyvolávajú obavy o bezpečnosť, sú však veľmi obmedzené.
Croatian: Klinički podaci ne ukazuju na pitanja sigurnosti, ali su vrlo ograničeni.
Slovak: Zatlačte plastový skrutkovací uzáver nadol a zároveň ním otáčajte proti smeru hodinových ručičiek.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje i istodobno ga okrenite u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Slovak: • na stabilnom antiretrovírusovom režime najmenej 8 týždňov.
Croatian: • na stabilnom liječenju antiretrovirusnim lijekovima najmanje 8 tjedana.
Slovak: Príklady sú:
Croatian: Primjer je:
Slovak: Počas 2. a 3. trimestra gravidity boli priemerné hodnoty týchto parametrov porovnateľné.
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće, srednje vrijednosti ovih parametara bile su usporedive.
Slovak: N = počet pacientov s údajmi; n = počet pozorovaní.
Croatian: N = broj ispitanika s podacima; n = broj opservacija.
Slovak: Najprv sa porozprávajte s lekárom.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná.
Croatian: Odmah obavijestite svoga liječnika ako ste trudni.
Slovak: Porovnanie na základe kontroly anamnézy.
Croatian: Usporedba na temelju povijesnih kontrola.
Slovak: Tento rozdiel medzi skupinami dvoch druhov liečby bol štatisticky významný.
Croatian: Ova razlika između liječenih skupina bila je statistički značajna.
Slovak: * na základe populačných farmakokinetických analýz
Croatian: * na temelju populacijskih farmakokinetičkih analiza
Slovak: V179F sa nevyskytol bez prítomnosti Y181C ani raz.
Croatian: V179F nikada nije bio prisutan bez Y181C.
Slovak: nízkla hladina červených krviniek.
Croatian: snižene crvene krvne stanice.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. august 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2018.
Slovak: Tieto vrecká majú zostať po celý čas vo fľaši a nesmú sa jesť.
Croatian: Te vrećice sa sredstvom za sušenje trebaju cijelo vrijeme ostati u boci i ne smiju se pojesti.
Slovak: NÁLEPKA NA FĽAŠI
Croatian: NALJEPNICA NA BOCI
Slovak: Je to súčasť liečby, ktorá znižuje množstvo vírusu v krvi.
Croatian: On je dio liječenja kojim se smanjuje količina virusa u krvi.
Slovak: Akékoľvek ochorenie definujúce AIDS a/alebo smrť n (%)
Croatian: Bilo koja bolest koja definira AIDS i/ili smrt, n (%)
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Slovak: Zložte odskrutkovaný uzáver.
Croatian: Uklonite zatvarač.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená veľmi závažná vyrážka, ktorá môže byť potenciálne život ohrozujúca.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljen je vrlo ozbiljan osip koji potencijalno može biti opasan po život.
Slovak: Pre dospelých môže byť vhodnejšia iná forma(y) tohto lieku.
Croatian: Primjena u odraslih Drugi oblik(ci) ovog lijeka može biti prikladniji za odrasle.
Slovak: Poruchy oka časté rozmazané videnie
Croatian: Poremećaji oka često zamagljen vid
Slovak: Koncentrácia enfuvirtidu sa neskúmala a nepredpokladá sa žiaden účinok.
Croatian: Koncentracije enfuvirtida nisu ispitivane i ne očekuje se učinak.
Slovak: V typickom prípade sa takéto reakcie pozorujú v prvých týždňoch alebo mesiacoch od začatia CART.
Croatian: Uobičajeno, takve su reakcije opažene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju KART-a.
Slovak: Tehotné ženy nesmú užívať INTELENCE, pokiaľ to výslovne nenariadil lekár.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati INTELENCE osim ukoliko im to liječnik posebno ne odredi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INTELENCE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INTELENCE
Slovak: Nepotvrdilo sa, že by kombinácia dvoch NNRTI bola prospešná.
Croatian: Kombiniranje dva NNRTI nije se pokazalo korisnim.
Slovak: Nemajú sa používať teplé (> 40°C) alebo sýtené nápoje.
Croatian: Mora se izbjegavati primjena vrućih (> 40°C) ili gaziranih pića.
Slovak: Z tohto dôvodu treba INTELENCE užívať po jedle.
Croatian: Stoga se INTELENCE treba uzimati nakon obroka.
Slovak: Liečbu má začínať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcije.