FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • deve prendere determinati medicinali che possono ridurre l'efficacia di Varuby, quali: rifampicina, per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni carbamazepina, per il trattamento dell'epilessia e del dolore neurogeno fenobarbital, per il trattamento dell'epilessia enzalutamide, per il trattamento del tumore della prostata fenitoina, per il trattamento dell'epilessia efavirenz, per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) rifabutina, per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni altri medicinali che contengono un antagonista NK1, quali aprepitant e un'associazione di netupitant e palonosetron cloridrato (per la prevenzione di nausea e vomito associati alla chemioterapia antitumorale) (vedere paragrafo 2 alla voce 'Altri medicinali e Varuby').
Maltese: • trid tieħu ċerti mediċini li jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' Varuby, bħal: rifampicin, għall-kura tat-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra carbamazepine, għall-kura ta' epilessija u l-uġigħ fin-nervi phenobarbital, għall-kura ta' epilessija enzalutamide, għall-kura tal-kanċer tal-prostata phenytoin, għal trattament ta' epilessija - efavirenz, għall-kura tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) - rifabutin għall-kura tat-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra - mediċini oħra li fihom antagonist ta' NK1, bħal aprepitant u netupitant u palonosetron hydrochloride (għall-prevenzjoni ta' dardir u rimettar assoċjati ma' kimoterapija għallkanċer) (ara sezzjoni 2 taħt ‘Mediċini oħra u Varuby')
Italian: Complessivamente, nello studio 1 e nello studio 2 sono stati randomizzati 1.087 pazienti al regime a base di rolapitant (N = 544) o alla terapia di controllo (N = 543); 1.070 pazienti sono stati inclusi nella valutazione dell'efficacia; il 37 % erano donne e il 63 % uomini.
Maltese: Total ta' 1,087 pazjent intgħażlu b'mod aleatorju jew għall-programm ta' kura ta' rolapitant (N = 544) jew għat-terapija ta' kontroll (N = 543) fl-Istudju 1 u fl-Istudju 2; 1,070 pazjent kienu inklużi flevalwazzjoni tal-effikaċja; 37 % kienu nisa u 63 % kienu rġiel.
Italian: Distensione dell'addome Dolore addominale Stomatite
Maltese: Distensjoni addominali
Italian: Quando 600 mg di rifampicina sono stati somministrati una volta al giorno per 7 giorni prima e 7 giorni dopo la somministrazione di una singola dose di 180 mg, l'AUC media di rolapitant si è ridotta dell'87% e quella del suo metabolita attivo dell'89% rispetto alla somministrazione di rolapitant da solo.
Maltese: Meta 600 mg rifampicin ingħata darba kuljum għal 7 jiem qabel u 7 ijiem wara l-għoti ta' doża waħda ta' 180 mg rolapitant, l-AUC medju tnaqqas b'87% u l-metabolit attiv tiegħu b'89% meta mqabbel mal-għoti ta' rolapitant waħdu.
Italian: Nella valutazione dell'efficacia, sono stati inclusi complessivamente 1.332 pazienti, di cui l'80% donne e il 20 % uomini.
Maltese: Fl-evalwazzjoni tal-effikaċja kienu inklużi total ta' 1,332 pazjent, 80 % kienu nisa u 20 % kienu rġiel.
Italian: Alla dose di 180 mg di rolapitant, l'occupazione media dei recettori NK1 nelle regioni corticali è stata osservata essere superiore al 90% per almeno 120 ore.
Maltese: Bid-doża ta' 180 mg ta' rolapitant, l-okkupanza medja tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienet akbar minn 90 % għal mill-anqas 120 siegħa.
Italian: Altre informazioni su Varuby
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Varuby
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Varuby consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Varuby è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Varuby?
Italian: Il principio attivo presente in Varuby, rolapitant, agisce bloccando i recettori della neurchinina 1 (NK1).
Maltese: Is-sustanza attiva f' Varuby, ir-rolapitant, taħdem billi timblokka r-riċetturi ta' neurokinina-1 (NK1).
Italian: Non sono stati osservati nausea e vomito ritardati nel 71 % dei pazienti trattati con Varuby (475 su 666) rispetto al 62 % dei pazienti trattati con placebo (410 su 666).
Maltese: Ma kienx hemm nawżja u remettar tardivi f' 71% tal-pazjenti li ngħataw Varuby (475 minn 666) meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li ngħataw il-plaċebo (410 minn 666).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Varuby.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Varuby.
Italian: Quali sono i rischi associati a Varuby?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Varuby?
Italian: Combinando i risultati di entrambi gli studi, non sono stati rilevati nausea e vomito nell'arco delle 24-120 ore successive al trattamento chemioterapico nel 71 % dei pazienti (382 su 535) trattati con Varuby a fronte del 60 % dei pazienti trattati con placebo (322 su 535).
Maltese: Meta ntgħaddu r-riżultati taż-żewġ studji flimkien, ma kienx hemm nawżja u remettar fil-perjodu minn 24 sa 120 siegħa wara l-kimoterapija f' 71% talpazjenti (382 minn 535) li ngħataw Varuby, fil-waqt li ċ-ċifra bil-plaċebo kienet 60% (322 minn 535 pazjent).
Italian: In entrambi gli studi, uno condotto su 532 pazienti e l'altro su 555 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato anche desametasone e granisetron (un antagonista del recettore 5-HT3).
Maltese: Fiż-żewġ studji, fejn wieħed kien jinvolvi 532 pazjent u l-ieħor kien jinvolvi 555 pazjent, il-parteċipanti rċevew ukoll dexamethasone u granisetron (antagonista tar-riċettur 5-HT3).
Italian: Come agisce Varuby?
Maltese: Kif jintuża Varuby?
Italian: Varuby è somministrato in associazione a desametasone e a un antagonista del recettore 5-HT3 (altri due tipi di medicinali che prevengono nausea e vomito), ma la loro modalità di somministrazione dipende dal tipo di chemioterapia.
Maltese: Varuby jingħata flimkien ma' dexamethasone u antagonista tar-riċettur 5-HT3 (żewġ tipi oħrajn ta' mediċini għall-prevenzjoni tan-nawżja u tar-remettar) iżda kif dawn jingħataw jiddependi mit-tip talkimoterapija.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Varuby (che possono riguardare tra 1 e 2 persone su 100) sono stanchezza e cefalea.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' Varuby (li jistgħu jaffettwaw bejn persuna 1 u 2 persuni minn kull 100) huma għeja u wġigħ ta' ras.
Italian: - Antagonisti dell'aldosterone.
Maltese: - Antagonisti ta' aldosterone.
Italian: Glossite, pancreatite
Maltese: Glossite, pankreatite
Italian: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Maltese: The Complete Drug Reference 36.
Italian: - Simpaticomimetici.
Maltese: - Simpatomimetiċi.
Italian: indometacina e ibuprofene.
Maltese: indometacin u ibuprofen.
Italian: - Anestetici, narcotici.
Maltese: - Anestetiċi, narkotiċi.
Italian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Maltese: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Il-Bulgarija
Italian: (a) Riassunto del profilo di sicurezza
Maltese: (a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Italian: 2040 / Budaörs Ungheria
Maltese: 2040 / Budaörs L-Ungerija
Italian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
Maltese: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza L-Italja
Italian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spagna
Maltese: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanja
Italian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Paesi Bassi
Maltese: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden L-Olanda
Italian: ≥ 1/1.000 e < 1/100
Maltese: ≥ 1/1,000 u <1/100
Italian: ≥ 1/100 e < 1/10
Maltese: ≥ 1/100 u < 1/10
Italian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
Maltese: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Il-Polonja
Italian: - Antidepressivi triciclici, antipsicotici.
Maltese: - Antidepressanti triċikliċi, antipsikotiċi.
Italian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germania
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Il-Ġermanja
Italian: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Maltese: - Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and
Italian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Maltese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna L-Awstrija
Italian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francia
Maltese: Immeuble le Doublon, bâtiment B 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franza
Italian: Anafilassi (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Anafilassi (ara sezzjoni 4.4)
Italian: Repubblica Ceca Roche s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o.
Italian: Interventi chirurgici/anestesia
Maltese: Kirurġija/anestesija
Italian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Maltese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitore, codice ATC: C09AA08
Maltese: Inibitur ta' ACE, Kodiċi ATC: C09AA08
Italian: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Maltese: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW Ir-Renju Unit
Italian: Ischemia miocardica, angina pectoris, tachicardia, palpitazioni Rara
Maltese: Iskemija mijokardijaka, anġina pectoris, takikardija, palpitazzjonijiet Rari
Italian: Vascace è stato incluso nell'elenco dei prodotti per l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC), stilato dal CMD(h), ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE, e successive modifiche.
Maltese: Vascace kien inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC), imfassla mis-CMD(h), f'konformità mal-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Italian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portogallo
Maltese: 2720-413 / Amadora
Italian: (b) Tabella delle reazioni avverse
Maltese: (b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Austria: Inhibace "Roche"
Maltese: Inhibace „Roche"
Italian: Infarto del miocardio, aritmia
Maltese: Infart mijokardijaku, arritmija
Italian: Se possibile, la terapia diuretica deve essere temporaneamente sospesa.
Maltese: Jekk possibbli, terapija b'dijuretiċi għandha titwaqqaf temporanjament.
Italian: Neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia Disturbi del sistema immunitario
Maltese: Newtropenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija Disturbi fis-sistema immuni
Italian: DATA DI SCADENZA [Completare con i dati nazionali] EXP {MM YYYY}
Maltese: DATA TA' META JISKADI [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] EXP {MM YYYY}
Italian: Sebbene lo studio condotto da Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Maltese: Għalkemm l-istudju ta' Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Italian: Grecia, Irlanda, Regno Unito: Vascace
Maltese: Il-Greċja, L-Irlanda, Vereinigtes Königreich: Vascace L-Italja, Il-Portugall:
Italian: Alterazione dei valori di funzionalità epatica (compresi transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina, gamma GT)
Maltese: Test tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (inkluż transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT)
Italian: Rash, rash maculopapulare,
Maltese: Raxx, raxx makulopapulari
Italian: Stenosi aortica/cardiomiopatia ipertrofica
Maltese: Stenożi aortika/kardjomijopatija ipertrofika
Italian: Dose massima di Vascace
Maltese: Doża massima ta' Vascace
Italian: Dispnea, broncospasmo, rinite
Maltese: Qtugħ ta' nifs, bronkospażmu, rinite
Italian: Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Ungheria, Lussemburgo, Polonia, Spagna: Inhibace Francia: Justor
Maltese: Il-Belġju, Il-Bulgarija, Ir-Repubblika Ċeka, L-Ungerija, Il-Lussemburgu, Il-Polonja, Spanja:
Italian: Le stime delle frequenze sono basate sulla percentuale di pazienti che hanno segnalato ogni reazione avversa durante gli studi clinici su cilazapril che sono stati condotti su una popolazione totale combinata di 7171 pazienti.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq ilproporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'cilazapril li inkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 7171 pazjent.
Italian: Dermatite psoriasiforme, psoriasi (esacerbazione), lichen planus, dermatite esfoliativa, orticaria, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pemfigoide bolloso, pemfigo, sarcoma di Karposi, vasculite/porpora, reazioni di fotosensibilità, alopecia, onicolisi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune
Maltese: Dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
Italian: Ipersensibilità/angioedema
Maltese: Sensittività eċċessiva/anġjoedima
Italian: L'angioedema è stato associato agli ACE inibitori, con un'incidenza segnalata di 0,1-0,5%.
Maltese: Anġjoedima ġiet assoċjata ma' inibituri ta' ACE, b'inċidenza rrappurtata ta' 0.1-0.5%.
Italian: La maggior parte degli ACE-inibitori (ad esempio captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) hanno mostrato di avere un'azione benefica sugli esiti gravi e intermedi in pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-inibituri ACE (eż. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) intwerew li għandhom azzjoni benefika fuq riżultati iebsin u intermedji f'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb.
Italian: Il trattamento raccomandato in caso di sovradosaggio consiste nell'infusione endovenosa di cloruro di sodio in soluzione da 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Italian: Iperkaliemia, iponatremia, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Maltese: Iperkalimja, iponatrimija, protenurja, sindrome nefrotiku, nefrite Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Italian: Potassio sierico
Maltese: Potassju fis-serum
Italian: Disturbi epatici
Maltese: Disturbi vaskulari
Italian: - Il principio attivo è cilazapril.
Maltese: - Is-sustanza attiva f'Vascace hi cilazapril.
Italian: Sono state incluse tutte le reazioni avverse al farmaco (ADR) elencate nel Core Data Sheet (CDS, informazioni di sicurezza della società).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kollha tal-mediċina (ADRs) elenkati fl-informazzjoni tas-sigurtà ta' referenza tal-kumpanija, id-Dokument tad-Dejta Bażika (Core Data Sheet - CDS) ġew inklużi.
Italian: Ove appropriato, la terminologia si attiene alle classi sistemico-organiche (SOC) MedDRA e ai termini preferenziali ("Preferred Terms", PTs).
Maltese: Is-Sistema tal-Klassi tal-Organi tal-MedDRA (SOC) u t-Termini Preferuti (PTs) jintużaw fejn hu xieraq.
Italian: Ad un attento esame della letteratura apparsa fino a novembre 2009, è stata individuata una sola pubblicazione che descrive il caso di un paziente affetto da nefropatia diabetica e ascite cirrotica.
Maltese: F'riċerka attenta tal-letteratura, li tkopri l-perijodu ta' żmien sa Novembru 2009, ġiet identifikata biss pubblikazzjoni waħda, li tiddeskrivi rapport ta' każ ta' pazjent b'nefropatija dijabetika u axxite ċirrotika.
Italian: Una variante è l'angioedema dell'intestino, che tende a manifestarsi nelle prime 24-48 ore di trattamento.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima talmusrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
Italian: Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) inclusa l'aspirina  3 g/giorno Quando si somministrano ACE inibitori contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei (come l'acido acetilsalicilico a regime posologico antinfiammatorio, inibitori delle COX-2 e FANS non selettivi), si può verificare un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
Maltese: Prodotti mediċinali anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) inkluż aspirin  3 g/kuljum Meta inibituri ta' ACE jingħataw flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. acetylsalicylic acid f'korsijiet ta' dożaġġ kontra l-infjammazzjoni, inibituri ta' COX-2 u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm tnaqqis fl-effett ta' tnaqqis fil-pressjoni għolja.
Italian: (é preferibile evitare l'impiego di Vascace anche all'inizio della gravidanza) - vedere i paragrafi "Gravidanza" e "Allattamento").
Maltese: (Ikun aħjar ukoll li tevita' Vascace fi tqala bikrija - ara s-sezzjonijiet dwar ‘Tqala' u ‘Treddigħ').
Italian: "Vascace è indicato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica".
Maltese: "Vascace huwa indikat għat-trattament ta' insuffiċjenza kronika tal-qalb."
Italian: Antidepressivi triciclici/antipsicotici/anestetici/narcotici L'impiego concomitante di alcuni farmaci anestetici, di antidepressivi triciclici e di antipsicotici con gli ACE inibitori può determinare un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo
Maltese: Antidepressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi L-użu ta' ċerti prodotti mediċinali anestetiċi, antidepressanti triċikliċi u antipsikotiċi flimkien ma' inibituri ta' ACE jista' jwassal għal aktar tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Rari (si manifestano in meno di 1 persona su 1000)
Maltese: Rari (jaffettwa inqas minn persuna waħda minn kull 1,000 persuna)
Italian: 1 mg
Maltese: 1 mg darba kuljum
Italian: Sezione 4.4 - Avvertenze e precauzioni speciali per l'impiego Salvo rare eccezioni, la base scientifica per il testo proposto nella sezione 4.4 è stata desunta dalle analisi degli effetti avversi provocati dagli ACE-inibitori reperite nelle seguenti pubblicazioni: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Maltese: Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ta' Meyler u: The Complete Drug Reference 36 ta' Martindale.
Italian: La terapia con pacemaker è indicata in caso di bradicardia resistente al trattamento.
Maltese: Terapija b'pacemaker hija indikata għall-bradikardija reżistenti għat-terapija.
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere sezione 4.4 e 4.6)"
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.4. u 4.6)"
Italian: 1 mg una volta al giorno 5 mg una volta al giorno
Maltese: 1 mg darba kuljum 5 mg darba kuljum
Italian: L'efficacia di cilazapril nel trattamento dell'ipertensione è stata documentata in svariati trial clinici sponsorizzati da Roche.
Maltese: L-effikaċja ta' cilazapril fit-trattament tal-pressjoni għolja ġiet iddokumentata f'bosta provi kliniċi sponsorjati minn Roche.
Italian: - Medicinali steroidei (quali idrocortisone, prednisolone e dexametasone) o altri medicinali che riducono l'attività del sistema immunitario.
Maltese: - Sterojdi (bħal hydrocortisone, prednisolone u dexamethasone) jew xi medikazzjoni oħra li tissopprimi s-sistema immuni.
Italian: Reazioni gravi:
Maltese: Reazzjonijiet severi:
Italian: enalapril, lisinopril e ramipril.
Maltese: - Żomm dan il-fuljett.
Italian: L'effetto antipertensivo di Vascace si manifesta in genere entro la prima ora dalla somministrazione orale e l'effetto massimo si osserva dopo 3-7 ore dall'assunzione.
Maltese: L-effett ta' tnaqqis fil-pressjoni ta' Vascace normalment jidher fl-ewwel siegħa wara l-għoti, b'effett massimu osservat bejn 3 u 7 sigħat wara d-dożaġġ.
Italian: Gli effetti emodinamici e clinici si manifestano precocemente e sono duraturi.
Maltese: L-effetti emodinamiċi u kliniċi jseħħu fil-pront u jippersistu.
Italian: I sintomi associati al sovradosaggio di ACE inibitori possono comprendere ipotensione, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiro, ansia e tosse.
Maltese: Is-sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu pressjoni baxxa, xokk ċirkolatorju, disturbi tal-elettroliti, indeboliment renali, iperventilazzjoni, takikardija, palpitazzjonijiet, bradikardija, sturdament, ansjetà u sogħla.
Italian: Sudorazione eccessiva, rossore, astenia, disturbi del sonno (c) Descrizione di alcuni eventi avversi
Maltese: Għaraq eċċessiv, fwawar, astenja, disturbi fl-irqad (ċ) Deskrizzjoni ta' avvenimenti avversi magħżula
Italian: Raramente, neutropenia e agranulocitosi sono state associate agli ACE inibitori, in particolare nei pazienti con insufficienza renale o malattia vascolare del collagene e in quelli sottoposti a terapia immunosoppressiva.
Maltese: Rarament, newtropenija u agranuloċitosi kienu assoċjati ma' inibituri ta' ACE, speċjalment f'pazjenti b'insuffiċjenza renali jew mard tal-collagen vaskulari, u dawk li qed jirċievu terapija immunosoppressiva.
Italian: Tosse
Maltese: Justor
Italian: Aferesi delle lipoproteine a bassa densità (LDL): nei pazienti trattati con ACE inibitori durante l'aferesi delle LDL con solfato di dextrano, si sono osservati casi potenzialmente letali di anafilassi.
Maltese: Aferesi ta' lipoproteini ta' densità baxxa (LDL): Pazjenti li qed jirċievu inibituri ta' ACE matul aferesi ta' LDL b'dextran sulphate esperjenzaw anafilassi ta' periklu għall-ħajja.
Italian: È noto che l'esposizione a una terapia con ACE inibitori durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza induce nell'uomo fetotossicità (riduzione della funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, ipercaliemia).
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-inibituri ACE matul it-tieni u t-tielet trimestri hija magħrufa li tikkawża il-fetotossiċità umana (tnaqqis tal-funzjoni renali, oligohydramnios, dewmien flossifikazzjoni tal-kranju)u tossiċità fit-trabi tat-twelid (indeboliment renali, pressjoni baxxa, hyperkalaemia).
Italian: 5 mg
Maltese: 5 mg darba kuljum
Italian: Il CHMP ha ritenuto necessario menzionare che il fenomeno della fuga dell'angiotensina (attivazione del sistema renina-angiotensina e aumento dell'attività del sistema simpatico) può verificarsi (ed è stato osservato) in pazienti trattati con ACE-inibitori in monoterapia (Roig e, et al Eur.
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li għandu jissemma li jista' jseħħ (u kien osservat) il-fenomenu ta' ħarba tal-angiotensin (l-attivazzjoni tas-sistema tar-renin-angiotensin u żieda fl-attività fis-sistema simpatetika) f'pazjenti ttrattati b'inibituri ACE bħala monoterapija (Roig e, et al Eur.
Italian: [Nome e indirizzo] {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax} {e-mail}
Italian: - Anticolinergici.
Maltese: - Antikolinerġiċi.
Italian: Rilassanti muscolari non depolarizzanti
Maltese: Rilassanti tal-muskoli mhux depolarizzanti
Italian: aloperidolo, droperidolo).
Maltese: haloperidol, droperidol)
Italian: Molto comune ≥ 1/10 Comune
Maltese: Komuni ħafna ≥ 1/10 Komuni
Italian: cilazapril/idroclorotiazide
Maltese: cilazapril/hydrochlorothiazide
Italian: Non comune Disfunzione sessuale, ginecomastia
Maltese: Disfunzjoni sesswali, ginekomastja
Italian: • Alcuni antipsicotici (ad esempio tioridazina, cloropromazina, trifluoperazina, sulpiride, tiapride,
Maltese: • Ċertu antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antipertensivi; ACE inibitori e diuretici, codice ATC: C09BA08
Maltese: Sustanza kontra l-pressjoni għolja, Kodiċi ATC: C09BA08
Italian: L'idroclorotiazide si lega per il 65% alle proteine plasmatiche; è stato accertato che il volume relativo di distribuzione è di 0,5-1,1 l/kg.
Maltese: Hydrochlorothiazide jeħel sa 65 % mal-proteini tal-plażma; il-volum ta' distribuzzjoni relattiv kien determinat li huwa 0.5 sa 1.1 l/kg.
Italian: Reazioni avverse al cilazapril
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal cilazapril
Italian: Amantidina
Maltese: Amantidine
Italian: Sali di calcio e vitamina D
Maltese: Imluħa tal-kalċju u vitamina D
Italian: La tossicità orale acuta di cilazapril è bassa.
Maltese: It-tossiċità akuta orali ta' cilazapril hija baxxa.