FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tobramycine wordt uitgescheiden in moedermelk na systemische toediening.
Bulgarian: Тобрамицин се екскретира в кърмата след системно приложение.
Dutch: Tobramycine wordt niet gemetaboliseerd en wordt voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden.
Bulgarian: Тобрамицин не се метаболизира и се екскретира непроменен в урината.
Dutch: In het geval dat TOBI Podhaler capsules per ongeluk worden ingeslikt, is toxiciteit onwaarschijnlijk aangezien tobramycine slecht wordt geabsorbeerd uit een intact maagdarmkanaal.
Bulgarian: Ако капсулите TOBI Podhaler се погълнат случайно през устата, е малко вероятно да се наблюдава токсичност, тъй като тобрамицин се абсорбира слабо от интактния гастроинтестинален тракт.
Dutch: Aangezien tobramycine niet wordt gemetaboliseerd, is een effect van leverfunctiestoornis op de blootstelling aan tobramycine niet te verwachten.
Bulgarian: Тъй като тобрамицин не се метаболизира, не се очаква увреждането на черния дроб да оказва влияние върху експозицията на тобрамицин.
Dutch: 's ochtends te inhaleren en de inhoud van 4 capsules, 's avonds te inhaleren).
Bulgarian: съдържанието на 4 капсули се инхалира сутринта, съдържанието на 4 капсули са инхалира вечерта).
Dutch: • Stop nooit een TOBI Podhaler capsule direct in het mondstuk van het apparaat.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсула TOBI Podhaler директно в накрайника на устройството.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходащ ред по отношение на тяхната сериозност.
Dutch: • Haal de inhalator vlak voor gebruik uit de koker door de onderkant vast te houden en de bovenkant van de koker eraf te draaien, tegen de wijzers van de klok in.
Bulgarian: Непосредствено преди употреба извадете инхалатора от калъфа му, държейки дъното и отвъртайки горната част на кутията в посока обратно на часовника.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Bulgarian: Големина на опаковките
Dutch: In vergelijking, na inhalatie van een enkelvoudige dosis tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing (TOBI) bedroeg Cmax 1,04 ± 0,58 µg/ml en de mediane Tmax was één uur.
Bulgarian: За сравнение, след прилагане на еднократна доза тобрамицин 300 mg/5 ml разтвор за пулверизиране (TOBI) Cmax е 1,04 ± 0,58 µg/ml, а медианата на Tmax е един час.
Dutch: WEL TOBI Podhaler GEEN TOBI Podhaler
Bulgarian: С TOBI Podhaler БЕЗ TOBI Podhaler
Dutch: Bij patiënten met een predisponerend risico als gevolg van eerdere langdurige systemische aminoglycosidebehandeling kan het nodig zijn om controle van de nierfunctie en het gehoor te overwegen voordat behandeling met TOBI Podhaler wordt ingesteld.
Bulgarian: При пациенти с предиспозиционен риск, поради предхождаща продължителна системна терапия с аминогликозиди, може да е необходимо да се проведат бъбречни и аудиологични изследвания преди започване на лечението с TOBI Podhaler.
Dutch: Haal de folie van de capsulestrip, om zo één TOBI Podhaler capsule uit de strip te kunnen halen.
Bulgarian: Отлепете фолиото от капсулната опаковка, така че да се открие една капсула TOBI Podhaler и я вземете от опаковката.
Dutch: maandelijkse multiverpakking
Bulgarian: МЕСЕЧНА МЕЖДИННА ОПАКОВКА
Dutch: Klinische studies met geïnhaleerd tobramycine verneveloplossing (TOBI) hebben een kleine toename in de onderzochte tobramycine, amikacine en gentamicine Minimale Inhibitoire Concentraties voor P. aeruginosa-isolaten aangetoond.
Bulgarian: Клиничните проучвания с разтвор на инхалаторен тобрамицин (TOBI) показват леко повишаване на Минималните инхибиращи концентрации на тобрамицин, амикацин и гентамицин за изследваните щамове на P. aeruginosa.
Dutch: In geval van tekenen van acute toxiciteit wordt aanbevolen om TOBI Podhaler onmiddellijk te staken en nierfunctie te testen.
Bulgarian: В случай че се появат признаци на остра токсичност, прилагането на TOBI Podhaler трябва да се спре незабавно, като се препоръчва изследване на бъбречната функция.
Dutch: In de placebogecontroleerde studie met TOBI Podhaler waren de bijwerkingen waarvan de gemelde frequentie hoger was met TOBI Podhaler dan met placebo faryngolaryngeale pijn, dysgeusie en dysfonie.
Bulgarian: В плацебо контролирано проучване с TOBI Podhaler нежеланите реакции, съобщавани при TOBI Podhaler с по-висока честота отколкото при плацебо са били фаринголарингеална болка, дисгеузия и дисфония.
Dutch: TOBI Podhaler capsules mogen niet worden doorgeslikt.
Bulgarian: Капсулите TOBI Podhaler не трябва да се гълтат.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfocholine),
Bulgarian: Другите съставки са DSPC (1,2-дистеарол-сн-глицеро-3-фосфохолин), калциев хлорид,
Dutch: 3 jaar Gooi de Podhaler en de koker 1 week na het eerste gebruik weg.
Bulgarian: Изхвърлете устройството Podhaler и неговия калъф 1 седмица след първоначалната употреба.
Dutch: De capsules moeten in de capsulestrip blijven totdat u ze nodig heeft.
Bulgarian: Капсулите трябва да останат в опаковката си докато не се наложи да ги използвате.
Dutch: Als een patiënt tinnitus of gehoorverlies meldt tijdens de behandeling met TOBI Podhaler, dient de arts de patiënt door te verwijzen voor audiologische controle.
Bulgarian: Ако пациентите съобщават за шум в ушите или загуба на слуха по време на терапията с TOBI Podhaler лекарят трябва да обмисли насочването им към извършване на аудиологична оценка.
Dutch: TOBI Podhaler capsules moeten altijd worden bewaard in de blisterverpakking ter bescherming tegen vocht en mogen uitsluitend vlak voor gebruik uit de verpakking worden gehaald.
Bulgarian: Капсулите TOBI Podhaler трябва винаги да се съхраняват в блистерните ленти, за да се предпазят от влага и да се изваждат непосредствено преди употреба.
Dutch: Frequentie-indeling
Bulgarian: Честота
Dutch: Inhaleer de capsule - 1e keer:
Bulgarian: Инхалиране на капсулата - 1-во поемане на въздух:
Dutch: Alleen TOBI Podhaler capsules mogen worden gebruikt in de Podhaler.
Bulgarian: Капсулите TOBI Podhaler могат да бъдат използвани само в устройството Podhaler.
Dutch: Behandeling met zowel TOBI Podhaler als tobramycine 300 mg/5 ml verneveloplossing (TOBI) resulteerde in relatieve percentagetoenamen van de voorspelde FEV1 van respectievelijk 5,8% en 4,7%, vanaf het begin tot dag 28 van de derde behandelcyclus.
Bulgarian: На 28-ия ден от третия цикъл на лечение лечението с TOBI Podhaler и тобрамицин 300 mg/5 ml разтвор за пулверизиране (TOBI) довежда до относително повишаване на ФЕО1 като процент от предвидения спрямо изходните стойности съответно с 5,8% и 4,7%.
Dutch: Bewaar de Podhaler in de goedgesloten koker wanneer deze niet wordt gebruikt.
Bulgarian: Съхранявайте устройството Podhaler затворено в кутията му, когато не го използвате.
Dutch: Bespreek de volgorde van uw geneesmiddelen met uw arts.
Bulgarian: Моля, обсъдете с Вашия лекар реда, в който трябва да приемате лекарствата.
Dutch: 1 reserve-inhalator in de verpakking.
Bulgarian: Вътре има 1 резервен инхалатор.
Dutch: Als tobramycine en andere aminoglycoside antibiotica per injectie worden gegeven, kunnen ze schade, zoals doofheid, veroorzaken bij een ongeboren kind.
Bulgarian: Ако се прилагат като инжекция тобрамицин и другите аминогликозиди могат да причинят увреждания на Вашето неродено дете, като например глухота.
Dutch: De variabiliteit in farmacokinetische parameters was hoger in sputum dan in serum.
Bulgarian: Различията във фармакокинетичните показатели са по-големи при отчитането им в храчка в сравнение със серума.
Dutch: Na inhalatie van een enkele dosis van 112 mg (4x 28 mg capsules) TOBI Podhaler bij cystic fibrosis patiënten was de sputum Cmax van tobramycine 1047 ± 1080 µg/g (gemiddelde ± SD).
Bulgarian: След инхалация на еднократна доза от 112 mg (4 капсули x 28 mg) TOBI Podhaler при пациенти с муковисцидоза, Cmax на тобрамицин в храчката е 1047 ± 1080 µg/g (средно ± SD).
Dutch: • Haal de folie zover van de capsulestrip af, dat er slechts één capsule uit gehaald kan worden.
Bulgarian: Отлепете фолиото от капсулната опаковка така, че да откриете само една капсула
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel zoals beschreven in deze bijsluiter voor de beste resultaten van dit geneesmiddel.
Bulgarian: За да получите оптимални резултати от лекарството, моля, използвайте го според указанията, дадени в тази листовка.
Dutch: 56 inhalatiepoeder in harde capsules en 1 inhalator (weekverpakking) 224 (4 x 56) inhalatiepoeder in harde capsules en 5 inhalators (maandelijkse multiverpakking) 448 (8 x 56) inhalatiepoeder in harde capsules en 10 inhalators (2 x maandelijkse multiverpakkingen, verpakt in folie)
Bulgarian: 56 прах за инхалация, твърди капсули и 1 инхалатор (седмична опаковка) 224 (4 x 56) прах за инхалация, твърди капсули и 5 инхалатора (месечна групова опаковка) 448 (8 x 56) прах за инхалация, твърди капсули и 10 инхалатора (2 x месечни групови опаковки обвити с фолио)
Dutch: TOBI Podhaler capsules moeten altijd in de blisterverpakking (capsulestrip) worden bewaard en mogen uitsluitend vlak voor gebruik uit de verpakking worden gehaald.
Bulgarian: Капсулите TOBI Podhaler трябва винаги да се съхраняват в блистерите (капсулната карта) и да се изваждат непосредствено преди употреба.
Dutch: • Wanneer u met een nieuwe weekverpakking van de capsules begint, gebruik dan een nieuwe inhalator die in de verpakking is geleverd.
Bulgarian: Когато започнете нова седмична опаковка, използвайте новия инхалатор, предоставен с нея.
Dutch: Mylan Finland Oy Puh/Tel: +358 20 720 9555
Bulgarian: Puh/Tel: +358 20 720 9555
Dutch: • Laat de inhalator rechtop staan in de onderkant van de koker.
Bulgarian: Поставете инхалатора изправен на дъното на калъфа.
Dutch: Druk de capsule niet door de folie heen.
Bulgarian: Не избутвайте капсулата през фолиото.
Dutch: Patiënten met bekende of vermoede gehoor- of nierdisfunctie moeten worden gecontroleerd op tobramycine serumspiegels.
Bulgarian: При пациенти с известна или подозирана дисфункция на слуховия апарат или бъбречна дисфункция трябва да се проследява серумната концентрация на тобрамицин.
Dutch: • Gestoorde smaakgewaarwording
Bulgarian: Нарушение на вкуса
Dutch: Hieronder valt het controleren van tobramycine serumconcentraties.
Bulgarian: Това включва проследяване на серумната концентрация на тобрамицин.
Dutch: Verwijder dan de folie door deze van de capsulestrip naar achteren weg te trekken waardoor er één capsule per keer zichtbaar wordt, zie figuren (c) en (d).
Bulgarian: След това отлепете фолиото, за да откриете всяка капсула, както е показано на Фигури (c) и (d).
Dutch: BGP Products SIA Tālr: +371 676 055 80
Bulgarian: Tālr: +371 676 055 80
Dutch: Op basis van klinische studiegegevens was de TOBI Podhaler inhalatiepoeder in verband gebracht met een hoger meldingspercentage van hoest, in vergelijking met tobramycine verneveloplossing (TOBI).
Bulgarian: Въз основа на данни от клинични изпитвания инхалирането на TOBI Podhaler е свързано с по-чести съобщения за поява на кашлица, отколкото инхалирането на тобрамицин разтвор за пулверизиране (TOBI).
Dutch: 56 capsules en 1 inhalator
Bulgarian: 56 капсули и 1 инхалатор
Dutch: • U bent allergisch voor tobramycine, voor elk aminoglycoside antibioticum of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: ако сте алергични към тобрамицин, друг вид аминогликозиден антибиотик, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MAANDELIJKSE TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING BESTAANDE UIT 2 MAANDVERPAKKINGEN, ELK MET 4 WEEKVERPAKKINGEN) (ZONDER BLAUW KADER)
Bulgarian: ГРУПОВАТА ОПАКОВКА, ОБВИТА С ФОЛИО, СЪСТОЯЩА СЕ ОТ 2 МЕСЕЧНИ ОПАКОВКИ, ВСЯКА ОТ КОИТО СЪДЪРЖАЩА 4 СЕДМИЧНИ ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
Dutch: Bijwerkingen die specifiek verband houden met overdosering van TOBI Podhaler zijn niet geconstateerd.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции, свързани конкретно с предозиране на TOBI Podhaler.
Dutch: Afonie
Bulgarian: Афония
Dutch: Gehoorverlies en tinnitus waren gemeld door patiënten in de klinische onderzoeken met TOBI Podhaler (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с TOBI Podhaler има съобщения от пациенти за загуба на слуха или шум в ушите (вж. точка 4.8).
Dutch: Sluit de lippen rondom het mondstuk, zodanig dat de mond er goed om heen zit.
Bulgarian: Поставете накрайника в устата си и затворете устни плътно около него.
Dutch: In klinische studies hadden enkele patiënten die behandeld werden met de TOBI Podhaler een toename van de aminoglycoside minimale inhibitoire concentraties (MIC) voor geteste P. aeruginosa-isolaten.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при някои от пациентите на лечение с TOBI Podhaler се наблюдава повишаване на минималната инхибираща концентрация (MIC) на аминогликозидите по отношение на P. aeruginosa.
Dutch: Hoelang moet u TOBI Podhaler gebruiken?
Bulgarian: Колко дълго трябва да приемате TOBI Podhaler
Dutch: De ontwikkeling van antibioticaresistente P. aeruginosa en superinfectie met andere pathogenen zijn potentiële risico's geassocieerd met antibioticabehandeling.
Bulgarian: Потенциалните рискове свързани с антибиотичната терапия са развитието на антибиотикрезистентни щамове на P. aeruginosa и суперинфекция с други патогенни микроорганизми.
Dutch: Het is bactericide bij concentraties die gelijk of iets hoger zijn dan de remmende concentraties.
Bulgarian: В концентрации равни или леко по-високи от инхибиторните действа бактерицидно.
Dutch: Als u een of meer van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg dan uw arts voordat u TOBI Podhaler gebruikt.
Bulgarian: Ако приемате някое от изброените по-горе лекарства, обсъдете го с Вашия лекар преди да започнете да приемате TOBI Podhaler.
Dutch: • Benauwdheid op de borst, pijn op de borst afkomstig van spieren of botten
Bulgarian: Дискомфорт в областта на гърдите, мускулна или скелетна болка в гърдите
Dutch: Zwavelzuur (voor pH-instelling)
Bulgarian: Сярна киселина (за корекция на pH)
Dutch: Bronchospasme kan optreden bij het inhaleren van geneesmiddelen en is gemeld met TOBI Podhaler in klinische studies.
Bulgarian: При инхалирането на лекарствени продукти може да възникне бронхоспазъм и по време на клиничните проучвания с TOBI Podhaler има съобщения за случаи на бронхоспазъм.
Dutch: Zie ook "Controle van tobramycine serumconcentraties" hierboven.
Bulgarian: "Проследяване на серумната концентрация на тобрамицин" по-горе.
Dutch: Mylan Italia SRL Tel: +39 0261246921
Bulgarian: Tel: +39 0261246921
Dutch: • Andere geneesmiddelen die het urineren bevorderen, zoals ureum of intraveneus mannitol
Bulgarian: Други лекарства с диуретични свойства, като уреа и манитол.
Dutch: • Gebruik de capsules uitsluitend met de inhalator die in deze verpakking wordt geleverd.
Bulgarian: Използвайте капсулите само с инхалатора, предоставен с тази опаковка.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen spierzwakte veroorzaken of verergeren.
Bulgarian: Тези лекарства могат да доведат до появата на мускулна слабост или да влошат съществуваща мускулна слабост.
Dutch: • Furosemide of etacrynezuur, diuretica
Bulgarian: Фуроземид или етакринова киселина, диуретици.
Dutch: Hoe moet u uw geneesmiddel inhaleren met de Podhaler?
Bulgarian: Вашето лекарство с устройството Podhaler
Dutch: Gebruik geen TOBI Podhaler in de daaropvolgende 28 dagen
Bulgarian: Podhaler през следващите 28 дни
Dutch: Als u verschillende inhalatiebehandelingen gebruikt en andere behandelingen voor cystic fibrosis, moet u TOBI Podhaler gebruiken nadat al deze behandelingen zijn ingenomen of gebruikt.
Bulgarian: Ако приемате и други инхалаторни лекарства и друго лечение за муковисцидоза трябва да приемате TOBI Podhaler след като сте приключили с тях.
Dutch: • ‘s avonds 4 capsules inhaleren met de Podhaler.
Bulgarian: 4 капсули трябва да се инхалират вечерта с помощта на устройството Podhaler.
Dutch: • Bewaar de TOBI Podhaler capsules altijd in de capsulestrip.
Bulgarian: Винаги дръжте капсулите TOBI Podhaler в капсулната опаковка.
Dutch: Haal de Podhaler vlak voor gebruik uit de koker.
Bulgarian: Извадете устройството Podhaler от кутията му непосредствено преди употреба.
Dutch: Haal de capsules niet van te voren uit de capsulestrip.
Bulgarian: Не изваждайте предварително капсулите от опаковката им.
Dutch: • Gooi alle lege capsules weg.
Bulgarian: Изхвърлете празните капсули.
Dutch: Waarvoor wordt TOBI Podhaler gebruikt?
Bulgarian: За какво се използва TOBI Podhaler
Dutch: Stop de capsule onmiddellijk in de inhalator.
Bulgarian: Незабавно поставете капсулата в камерата на инхалатора.
Dutch: Er zijn verschillende mechanismen betrokken bij de resistentie voor tobramycine.
Bulgarian: Резистентността към тобрамицин включва различни механизми.
Dutch: Sputumconcentraties
Bulgarian: Концентрация в храчка
Dutch: Uitsluitend te gebruiken met de inhalator die in de verpakking wordt geleverd.
Bulgarian: Да се използва само с инхалатора, предоставен с тази опаковка.
Dutch: Adem dan normaal uit, draai daarbij het hoofd van de inhalator weg.
Bulgarian: След това издишайте нормално встрани от инхалатора.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Диспнея
Dutch: Inhalatiepoeder, harde capsules Multiverpakking: 224 capsules (4 verpakkingen van 56 + 1 inhalator) + reserve-inhalator
Bulgarian: 224 капсули (4 опаковки по 56 + 1 инхалатор) + резервен инхалатор.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en uitsluitend vlak voor gebruik uit de verpakking halen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и да се изважда непосредствено преди употреба.
Dutch: Hoest was de vaakst gemelde bijwerking in beide klinische studies.
Bulgarian: Най-често съобщаваната и при двете клинични проучвания нежелана реакция е кашлица.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van TOBI Podhaler aan patiënten met bekende of vermoede nierdisfunctie.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписване на TOBI Podhaler на пациенти с известна или подозирана бъбречна дисфункция.
Dutch: • Houd de inhalator met het mondstuk naar beneden gericht.
Bulgarian: Задръжте инхалатора с накрайника надолу.
Dutch: Draai dit niet te strak vast.
Bulgarian: Не го пренатягайте.
Dutch: • Doe het mondstuk er weer op en herhaal de stappen 8, 9 en 10.
Bulgarian: Стъпки 8, 9 и 10.
Dutch: • Plaats het mondstuk er weer op en herhaal de stappen 7, 8 en 9.
Bulgarian: Стъпки 7, 8 и 9.
Dutch: U mag de volgende geneesmiddelen niet gebruiken terwijl u TOBI Podhaler gebruikt:
Bulgarian: Докато приемате TOBI Podhaler не трябва да приемате следните лекарства:
Dutch: Adem volledig uit voordat u het mondstuk in uw mond stopt, draai uw hoofd weg van de inhalator bij het uitademen.
Bulgarian: Преди да поставите накрайника в устата си издишайте дълбоко встрани от инхалатора.
Dutch: Overleg met uw arts als de hoest aanhoudt en u hier last van heeft.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кашлицата стане постоянна или започне да Ви притеснява.
Dutch: • Bewaar de TOBI Podhaler capsules en het apparaat op een droge plaats.
Bulgarian: Винаги съхранявайте капсулите TOBI Podhaler и устройството на сухо място.
Dutch: Haal een capsule er uitsluitend vlak voor gebruik uit.
Bulgarian: Изваждайте капсулите непосредствено преди да ги използвате.
Dutch: • Druk de knop per keer niet vaker dan één keer in om de capsule door te prikken.
Bulgarian: Не натискайте продупчващия бутон повече от веднъж.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en alleen vlak voor gebruik uit de verpakking halen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и да се изважда непосредствено преди употреба
Dutch: Als dit op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts zonder TOBI Podhaler te gebruiken.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да сте приели TOBI Podhaler.
Dutch: Houd de romp van de inhalator vast, draai het mondstuk van de romp af.
Bulgarian: Като държите тялото на инхалатора, развъртете и махнете накрайника.
Dutch: Patiënten met hemoptyse (>60 ml) werden niet geïncludeerd in de klinische studies.
Bulgarian: Пациентите с хемоптизис (>60 ml) са били изключени от клиничните проучвания с TOBI Podhaler и няма данни за прилагането му при такива пациенти.
Dutch: Controleer de inhalator op beschadigingen en kijk of de inhalator schoon is.
Bulgarian: Огледайте инхалатора, за да сте сигурни, че не е повреден или мръсен.
Dutch: • Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Dutch: • Zet het mondstuk er weer op.
Bulgarian: Поставете обратно накрайника.
Dutch: • Plaats het mondstuk er weer op en draai het stevig vast tot het niet verder kan.
Bulgarian: • Поставете обратно накрайника и го завъртете хубаво докато спре.
Dutch: Gebruik uw capsules elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Приемът на капсулите по едно и също време всеки ден ще Ви помогне да не ги забравяте.
Dutch: TOBI Podhaler 28 mg inhalatiepoeder in harde capsules tobramycine
Bulgarian: TOBI Podhaler 28 mg прах за инхалация, твърди капсули тобрамицин (tobramycin)
Dutch: TOBI Podhaler wordt gebruikt bij patiënten van 6 jaar en ouder met cystic fibrosis, om longinfecties die worden veroorzaakt door bacteriën die Pseudomonas aeruginosa worden genoemd, te behandelen.
Bulgarian: TOBI Podhaler се използва за лечение на белодробни инфекции, причинени от бактерия, наречена Pseudomonas aeruginosa при пациенти на възраст 6 години и повече, болни от муковисцидоза.
Dutch: (Alleen getoond op de binnenklep van de omdoos van de multiverpakking) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Bulgarian: (Да се постави само от вътрешната страна на капака на вторичната опаковка на груповата опаковка)
Dutch: Zet het mondstuk er weer op en draai dit er stevig op totdat het niet verder kan.
Bulgarian: Поставете обратно накрайника и го завъртете хубаво докато спре.
Dutch: Nefrotoxiciteit is niet waargenomen tijdens klinische studies met TOBI Podhaler.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с TOBI Podhaler не е наблюдавана нефротоксичност.
Dutch: • De tijd tussen twee doses moet de 12 uur zo dicht mogelijk benaderen, maar er moet ten minste
Bulgarian: Най-добре е да има интервал между дозите близък до 12 часа, но не по-малък от 6 часа.
Dutch: BGP Products s.r.o.
Bulgarian: BGP PRODUCTS SRL
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer TOBI Podhaler wordt voorgeschreven aan patiënten met bestaande of vermoede auditieve of vestibulaire disfunctie.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписване на TOBI Podhaler на пациенти с известна или подозирана дисфункция на слуховия апарат или вестибуларна дисфункция.
Dutch: • Maak de Podhaler nooit schoon met water.
Bulgarian: Никога не изплаквайте устройството Podhaler с вода.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD WEKELIJKSE TUSSENDOOS VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLAUW KADER)
Bulgarian: ОПАКОВКИ ВСЯКА ОТ КОИТО СЪДЪРЖАЩА 4 СЕДМИЧНИ ОПАКОВКИ (БЕЗ BLUE BOX)
Dutch: • Wanneer u er klaar voor bent, inhaleer dezelfde capsule dan voor de tweede keer, door stap 8 te herhalen.
Bulgarian: Когато сте готови можете да поемете за 2-ри път дълбоко въздух, повтаряйки
Dutch: Hoe werkt TOBI Podhaler?
Bulgarian: Как действа TOBI Podhaler
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 zijn ingedeeld volgens de systeem/orgaanklassen in MedDRA. Binnen elk systeem/orgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie, beginnend met de hoogste frequentie.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота, като най-честите са първи.
Dutch: (Alleen getoond op de binnenklep van de tussendoos van de multiverpakking) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Bulgarian: (Да се постави само от вътрешната страна на капака на междинната опаковка на груповата опаковка)
Dutch: Hoe gebruikt u TOBI Podhaler?
Bulgarian: Как да използвате TOBI Podhaler
Dutch: BGP Products AB Tel: +46 8 555 227 07
Bulgarian: Tel: +46 8 555 227 07
Dutch: Mylan Ireland Limited Tel: +353 87 1694982
Bulgarian: Tel: +353 87 1694982
Dutch: Inhalatiepoeder, harde capsules Multiverpakking: 448 capsules (2 verpakkingen van 224 + 5 inhalators)
Bulgarian: 448 капсули (2 опаковки по 224 + 5 инхалатора)
Dutch: Wat zit er in uw TOBI Podhaler weekverpakking?
Bulgarian: Вашата седмична опаковка TOBI Podhaler