FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03. 2018.
Hungarian: További információ az Isentress gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Isentress možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ennélfogva a felnőtteknél megfigyelt hatásosság várható a gyermekek esetében is.
Croatian: Stoga se učinak utvrđen kod odraslih također očekuje i kod djece.
Hungarian: Az Isentress ugyanolyan hatásos volt, mint az efavirenz.
Croatian: Isentress je bio jednako djelotvoran kao efavirenz.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem képes normálisan szaporodni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati što usporava širenje infekcije.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 24 és 48 héttel később megvizsgálták a vírusterhelést.
Croatian: U ispitivanju je istraživano virusno opterećenje nakon 24 i 48 tjedana.
Hungarian: A különböző gyógyszerformák azonos adagjai a raltegravir nem azonos szintjét váltják ki a szervezetben, ezért azokat nem szabad felcserélve alkalmazni.
Croatian: Jednake doze različitih oblika lijeka ne proizvode iste razine raltegravira u tijelu te ih se ne smije naizmjence koristiti.
Hungarian: Az Isentress-t hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Croatian: Isentress je ispitan u šest glavnih ispitivanja:
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások: immunrekonstitúció szindróma (a felépülő immunrendszer által okozott fertőzéses tünetek) és kiütések.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su imunološki rekonstitucijski sindrom (simptomi infekcije uzrokovani imunosnim sustavom u oporavku) i osip.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlóak voltak.
Croatian: Nuspojave u djece bile su usporedive s onima u odraslih.
Hungarian: Az Isentress nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Croatian: Isentress ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Hungarian: • A negyedik vizsgálatban, amelyben 802, HIV-kezelésben korábban nem részesülő beteg vett részt, kimutatták, hogy az Isentress napi egyszeri 1200 mg-os adagja ugyanolyan hatásos volt, mint a napi kétszeri 400 mg-os adag.
Croatian: • četvrto ispitivanje na 802 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni protiv HIV-a pokazalo je da je primjena lijeka Isentress kao jednokratne dnevne doze od 1.200 mg jednako djelotvorna kao doza od 400 mg dva puta dnevno.
Hungarian: A betegek egy Truvada (emtricitabin tenofovir dizoproxillal) nevű gyógyszert is kaptak.
Croatian: Bolesnici su također dobivali lijek Truvada (emtricitabin s tenofovir disoproksilom).
Hungarian: Jelentették továbbá még rabdomiolízis (izomszövetek lebomlása) nem gyakori előfordulását is.
Croatian: Također je rjeđe prijavljena rabdomioliza (razgradnja mišićnih vlakana).
Hungarian: A terápiás válasz legalább 48 hétig fennmaradt.
Croatian: Reakcija je održavana barem 48 tjedana;
Hungarian: Az Isentress leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, hasfájás (gyomorfájás) és hányinger.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Isentress (utvrđene kod 1 do 10 na 100 bolesnika) su glavobolja, bol u abdomenu (bol u trbuhu) te mučnina (slabost).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isentress alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Isentress nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Isentress biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Isentress?
Hungarian: A granulátum oldatként a csecsemők és gyermekek, a szétrágható tabletta nagyobb gyermekek, míg a 400 és 600 milligrammos tabletta különböző dózisrendekben idősebb gyermekek és felnőttek esetén alkalmazható az orvos javaslata szerint.
Croatian: Granule se koriste za mješavinu za bebe i djecu koja se pije, tablete topive u ustima su za veću djecu, a tablete od 400 mg i 600 mg su za različita doziranja za stariju djecu i odrasle, prema preporuci liječnika.
Hungarian: Az Isentress csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Croatian: Isentress se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga, a raltegravir, egy integráz inhibitor.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Isentress, raltegravir, inhibitor je integraze.
Hungarian: Az Isentress nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Isentress i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Hungarian: • Az Isentress-t egy ötödik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 126 olyan, két és tizennyolc év közötti, HIV-1 vírussal fertőzött gyermek vett részt, akiknél a folyamatban lévő HIV-fertőzés elleni kezelés hatástalan volt.
Croatian: • Isentress je također ispitivan u petom ispitivanju koje je uključivalo 126-ero djece u dobi od 2 do 18 godina zaražene virusom HIV-1 koja nisu reagirala na postojeću terapiju protiv infekcije HIVom.
Hungarian: • További alátámasztó vizsgálatok során meghatározták azokat a dózisokat, amelyekben az Isentress szintje hasonló hatást eredményez újszülötteknél, mint a fiatal gyermekeknél.
Croatian: • Dodatnim potpornim ispitivanjima utvrđene su doze koje uzrokuju slične razine učinka kao i lijek Isentress u novorođenčadi i male djece.
Hungarian: Valamennyi beteg tenofovirt és emtricitabint (más HIV-gyógyszerek) is kapott.
Croatian: Svi su bolesnici također uzimali tenofovir i emtricitabin (drugi lijekovi protiv HIV-a).
Hungarian: • A hatodik vizsgálatot 26, négy hetes és kétéves életkor közötti gyermekkel végezték, akiknél Isentress granulátumból készített szuszpenziót alkalmaztak.
Croatian: • šesto ispitivanje uključivalo je 26-ero djece u dobi od četiri tjedna do dvije godine koja su primala Isentress kao granule od kojih se priprema oralna suspenzija.
Hungarian: A gyógyszer lenyelhető tabletta (400 és 600 mg), szétrágható tabletta (25 és 100 mg) és belsőleges szuszpenzió készítésére szolgáló tasakos kiszerelésű granulátum (tasakonként 100 mg) formájában kerül forgalomba.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta koje se uzimaju na usta (400 mg i 600 mg), tableta topivih u ustima (25 mg i 100 mg) i vrećica koje sadrže granule za oralnu suspenziju (svaka vrećica sadrži 100 mg).
Hungarian: • A harmadik vizsgálatban, amelyben 566, HIV-fertőzés elleni kezelésben még nem részesült beteg vett részt, az Isentress-t efavirenzzel (egy másik HIV-gyógyszerrel) hasonlították össze.
Croatian: • treće je ispitivanje uključivalo 566 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni protiv HIV-a i usporedilo Isentress s efavirenzom (drugim lijekom protiv HIV-a).
Hungarian: A vizsgálatban a lenyelendő tabletták vagy rágótabletták formájában alkalmazott Isentress biztonságosnak bizonyult a gyermekeknél, és a vérben lévő gyógyszer mennyisége hasonló volt a felnőtteknél mértekhez.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je primjena lijeka Isentress u obliku tableta za gutanje ili tableta za žvakanje sigurna u djece te su razine lijeka u krvi djece bile slične razinama u krvi odraslih.
Hungarian: • Két vizsgálatban összesen 699 olyan beteg vett részt, akik már kaptak HIV-fertőzés elleni kezelést, azonban a kezelés nem hatott.
Croatian: • dva su ispitivanja uključivala ukupno 699 bolesnika „s iskustvom terapije" koji su već primali terapiju za infekciju HIV-om koja nije djelovala.
Hungarian: 2007. december 20-án az Isentress megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalombahozatali engedélyt.
Croatian: Isentress je dobio uvjetno odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Isentress na snazi u Europskoj uniji od 20. prosinca 2007.
Hungarian: Blokkolja az integráz nevű enzimet, amely a HIV reprodukció egyik lépésében játszik szerepet.
Croatian: Blokira enzim naziva integraza, uključenog u dio reprodukcije HIV-a.
Hungarian: A vizsgálatok során az Isentress-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze „optimalizált háttérterápiához" (más HIV-gyógyszerek olyan, az egyes betegek részére külön-külön megválasztott kombinációja, amellyel a legnagyobb az esély a vérben található HIV-vírusok szintjének csökkentésére) adva.
Croatian: U ispitivanjima je Isentress uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) koji je dodan „optimiziranoj potpornoj terapiji" (kombinaciji drugih lijekova protiv HIV-a odabranih za svakog bolesnika koji imaju najveće šanse za smanjenje razina HIV-a u krvi).
Hungarian: Az Isentress kezelés csökkentette a vírusterhelést: 48 héttel később a gyermekek 53%-ánál a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt volt.
Croatian: Terapija lijekom Isentress dovela je do smanjenja virusnog opterećenja i nakon 48 tjedana 53 % djece imalo je virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknek vírusterhelése nem volt észlelhető (50 kópia/ml alatt) 48 hét után.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su imali „neutvrdivo" virusno opterećenje (manje od 50 kopija na mililitar krvi) nakon 48 tjedana.
Hungarian: Az Isentress egy HIV-gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Croatian: Isentress je lijek protiv HIV-a koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Hungarian: Az Isentress-szel kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Isentress
Hungarian: További információért az Isentress alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Isentress pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Miért engedélyezték az Isentress forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Isentress odobren u EU-u?
Hungarian: 48 hét elteltével az Isentress-t szedő betegek 86%-ánál volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt (281-ből 241), szemben az efavirenzet szedő betegek 82%-ával (282-ből 230).
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 86 % bolesnika koji su uzimali Isentress virusno je opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml (241 od 281), u usporedbi s 82 % bolesnika koji su uzimali efavirenz (230 od 282);
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isentress?
Croatian: Kako djeluje Isentress?
Hungarian: Az Isentress hatásosnak bizonyult a HIV kontrollálásában más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Croatian: Lijek Isentress pokazao se djelotvornim kao pomoć u kontroliranju HIV-a u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga a raltegravir.
Croatian: Isentress sadrži djelatnu tvar raltegravir.
Hungarian: Az Isentress biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Isentress nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: 48 hét elteltével a napi egyszeri dózist szedő betegek 89%-ánál volt a vírusterhelés 40 kópia/ml alatt (531-ből 472), szemben a napi kétszeri dózist szedő betegek 88%ával (266-ból 235).
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 89 % (472 od 531) bolesnika koji su bili na jednokratnoj dnevnoj dozi i 88 % (235 od 266) onih koji su primali Isentress dva puta dnevno virusno opterećenje bilo je manje od 40 kopija/ml;
Hungarian: Az Isentress alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Isentress pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Az Isentress alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Isentress potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Az Isentress alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Isentress kontinuirano se prate.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isentress-t?
Croatian: Kako se Isentress koristi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Isentress alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Isentress utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isentress alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Isentress?
Hungarian: Az Isentress más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Isentress smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vér HIVszintjének (vírusterhelésének) csökkenése volt 16 hetes kezelés után: az Isentress-t kapó betegek 77%-ánál csökkent a vér vírusterhelése 400 kópia/ml alá, szemben a placebót szedő betegek 42%-ával.
Croatian: Od bolesnika koji su uzimali Isentress, kod 77 % je virusno opterećenje bilo ispod 400 kopija/ml nakon 16 tjedana, u usporedbi s 42 % onih koji su uzimali placebo.
Hungarian: • Helyezze gyermekét biztonságos helyre.
Croatian: • Stavite dijete na sigurno mjesto.
Hungarian: egy tiszta pohár
Croatian: čista čaša
Hungarian: • Az adag idővel változni fog.
Croatian: • Doza će se s vremenom mijenjati.
Hungarian: • öngyilkossági szándék vagy kísérlet
Croatian: • namjera ili pokušaj samoubojstva
Hungarian: Egy betegnél mutáció jelentkezett a 155. pozíción.
Croatian: Jedan je bolesnik imao mutaciju na položaju 155.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés az összes rendelkezésre álló adaton alapul.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Hungarian: 1. lépés: Felkészülés
Croatian: 1. korak: Pripremite se
Hungarian: > 50 és
Croatian: > 50 i
Hungarian: Ne hagyja abba a szedését, mivel:
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati zbog sljedećih razloga:
Hungarian: Valamennyi tartozékot tegye tiszta, száraz helyre.
Croatian: Stavite sve na čisto i suho mjesto.
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
Croatian: Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Hungarian: NE RÁZZA a keveréket!
Croatian: NEMOJTE TRESTI mješavinu.
Hungarian: • Vegye elő az 1 adag elkészítéséhez szükséges eszközöket, és helyezze azokat tiszta felületre:
Croatian: • Izvadite sav pribor koji Vam je potreban za pripremu 1 doze i položite ga na čistu površinu:
Hungarian: A tabletta széttörését azonban amikor csak lehet, el kell kerülni.
Croatian: Ipak, lomljenje tableta treba izbjegavati kad god je to moguće.
Hungarian: • Az Isentress mennyisége függ gyermeke korától és testsúlyától, így idővel változik.
Croatian: • Količina lijeka Isentress ovisi o djetetovoj dobi i tjelesnoj težini, pa će se s vremenom mijenjati.
Hungarian: Valamennyi interakciós vizsgálatot felnőtteken végezték.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Hungarian: Gyermeke életének első hetében az Isentresst-t naponta egyszer kell beadnia.
Croatian: Tijekom prvog tjedna djetetova života davat ćete mu Isentress jedanput na dan.
Hungarian: • Használati utasítás (ez a füzet)
Croatian: • upute (ova knjižica)
Hungarian: Mindkét kezére szüksége lesz az Isentress elkészítéséhez.
Croatian: Trebat će Vam obje ruke za pripremu lijeka Isentress.
Hungarian: Végső dózis populáció N=96
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét gyermeke szájába úgy, hogy a bal vagy a jobb orcához érjen.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke djetetu u usta, tako da dodiruje desni ili lijevi obraz.
Hungarian: Újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i mala djeca
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a granulátum összekeveredett-e.
Croatian: Provjerite jesu li se granule dobro promiješale.
Hungarian: Fontos, hogy gyermeke a teljes előírt adagot bevegye (nem probléma, ha a fecskendő hegyében marad egy kis mennyiség).
Croatian: Važno je da dijete dobije cijelu propisanu dozu (u redu je ako u vrhu štrcaljke preostane mala količina lijeka).
Hungarian: • szédülés; fejfájás
Croatian: • omaglica; glavobolja
Hungarian: • A granulátumot vízzel kell összekeverni beadás előtt.
Croatian: • Granule se prije primjene moraju pomiješati s vodom.
Hungarian: Kezelőorvosa értékelheti az Ön májbetegségének súlyosságát, mielőtt eldönti, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu bolesti jetre prije nego odluči možete li uzimati ovaj lijek.
Hungarian: 2. lépés: Töltsön meg egy poharat vízzel
Croatian: 2. korak: Napunite čašu vodom
Hungarian: Naponta kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
Croatian: Primjenom lijeka dvaput na dan farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo, otprilike unutar prva 2 dana primjene.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a szervezet jobban le tudja küzdeni a fertőzéseket.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Hungarian: Áttérés a raltegravirra
Croatian: Prelazak na raltegravir
Hungarian: Álljon meg, amikor a 10 ml-es jelzéshez ér
Croatian: Stanite kad dođete do oznake za 10 ml.
Hungarian: 9. lépés: Válassza ki a szükséges fecskendőt
Croatian: 9. korak: Odaberite štrcaljku koja Vam je potrebna
Hungarian: Mindig kövesse kezelőorvosa utasításait.
Croatian: Obavezno slijedite liječnikove upute.
Hungarian: ‡AUC0-24ó (N = 24); C24ó §AUC0-12ó; C12ó
Croatian: ‡AUC0-24h (N = 24); C24h §AUC0-12h; C12h
Hungarian: Vízzel öblítse el és levegőn szárítsa meg.
Croatian: Isperite ih vodom i ostavite da se osuše na zraku.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott típusú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Hungarian: 13. lépés Az eszközök tisztítása
Croatian: 13. korak: Očistite pribor
Hungarian: 3. lépés: Töltse meg a kék fecskendőt vízzel
Croatian: 3. korak: Napunite plavu štrcaljku vodom
Hungarian: • Gyermeke adagja eltérhet az ábrán feltüntetettől.
Croatian: • Doza Vašeg djeteta može se razlikovati od one prikazane na ovoj slici.
Hungarian: A készletben van egy tartalék keverőedény és egy-egy tartalék fecskendő arra az esetre, ha valamelyik elveszik vagy tönkremegy.
Croatian: Komplet sadrži i jednu dodatnu čašu te rezervni set štrcaljki za slučaj da se jedna izgubi ili ošteti.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel kapcsolatos fertőzések vagy egyéb megbetegedések.
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih sa zarazom HIV-om.
Hungarian: Az 1. táblázatban szerepel valamennyi rendelkezésre álló interakciós vizsgálati adat, valamint az együttadásra vonatkozó ajánlások.
Croatian: Tablica 1 sadrži sve dostupne podatke iz ispitivanja interakcija s preporukama za istodobnu primjenu.
Hungarian: Fruktóz/szacharóz
Croatian: Fruktoza/saharoza
Hungarian: Ne rágja szét, törje össze vagy törje el a tablettákat, mert ez megváltoztathatja a szervezetében lévő gyógyszer szintjét!
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tablete jer to može promijeniti razinu lijeka u tijelu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Isentress
Croatian: Drugi lijekovi i Isentress
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a hegyével felfelé.
Croatian: Držite štrcaljku s vrhom usmjerenim prema gore.
Hungarian: 3 db fecskendő (Mindegyik méretből készítsen elő egyet, de az adagtól függően csak 1 vagy 2 darabra lesz szüksége)
Croatian: 3 štrcaljke (pripremite po jednu štrcaljku svake veličine, iako će Vam trebati samo 1 ili 2, ovisno o veličini doze)
Hungarian: Óvatosan forgassa a keverőedényt 45 másodpercig körkörösen, hogy a granulátum és a víz összekeveredjen.
Croatian: Nježno vrtite čašu za miješanje kružnim pokretima tijekom 45 sekundi kako bi se granule pomiješale s vodom.
Hungarian: • Mielőtt beadja gyermekének az Isentress-t, ellenőrizze a lejárati időt.
Croatian: • Prije nego što date Isentress svome djetetu, provjerite rok valjanosti.
Hungarian: Feloldás után: 30 perc, legfeljebb 30°C-on tárolva.
Croatian: Nakon rekonstitucije: 30 minuta ako se čuva na temperaturi od ili ispod 30ºC.
Hungarian: Az Isentress megakadályozza ezen enzim működését.
Croatian: Isentress onemogućuje djelovanje tog enzima.
Hungarian: A 45 másodperc mérésére használjon órát vagy stoppert.
Croatian: Mjerite 45 sekundi satom ili štopericom.
Hungarian: Lassan tolja felfelé a dugattyút, hogy a levegő távozni tudjon.
Croatian: Polako pritisnite klip da izbacite zrak.
Hungarian: Ne feledje, hogy az adag minden alkalommal változhat, amikor felkeresi kezelőorvosát, tehát ügyeljen arra, hogy mindig tisztában legyen az aktuális információkkal.
Croatian: Zapamtite da se doza može mijenjati pri svakom posjetu liječniku, pa se pobrinite da imate sve najnovije informacije.
Hungarian: Az Isentress egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd 3. pont.
Croatian: Isentress s hranom i pićem Vidjeti dio 3.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Ellenőrizze újra a fecskendőben található víz mennyiségét.
Croatian: Ponovno provjerite količinu vode u štrcaljki.
Hungarian: Valószínűleg ez a tervezett klinikai alkalmazás szempontjából korlátozott jelentőséggel bír.
Croatian: Ovaj nalaz najvjerojatnije ima ograničen značaj za kliničku primjenu.
Hungarian: A mutagenitás és klasztogenitás értékelésére végzett standard genotoxicitási vizsgálatok negatívak lettek.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti radi procjene mutagenosti i klastogenosti bila su negativna.
Hungarian: A variábilitás oka lehet az a különbség, amely az étellel és más gyógyszerekkel való együttszedésben mutatkozik.
Croatian: Uzroci varijacija mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírus elleni szerek, egyéb vírus elleni készítmények, ATC kód: J05AX08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, ostali antivirotici, ATK oznaka: J05AX08.
Hungarian: 5. lépés: Töltse a 10 ml vizet a keverőedénybe
Croatian: 5. korak: Dodajte odmjerenih 10 ml vode u čašu za miješanje
Hungarian: Ha Ön egy Isentress-t szedő gyermek szülője vagy gondozója, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Croatian: Ako ste roditelj ili skrbnik djeteta koje uzima Isentress, pažljivo pročitajte ove informacije.
Hungarian: A raltegravir biztonságosságát és hatásosságát koraszülött (< 37 terhességi hét) és alacsony születési súlyú (< 2000 g) újszülöttek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost raltegravira u nedonoščadi (< 37 tjedana gestacije) i novorođenčadi male porođajne težine (< 2000 g) nisu ustanovljene.