FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave eukalüpti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Co je blahovičníkový list?
Estonian: Mis on eukalüpt?
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující blahovičníkový list jsou obvykle dostupné jako rozdrobněný rostlinný materiál pro přípravu bylinného čaje, který se pije, používá se k přípravě nálevu k inhalaci nebo tekutiny, k užívání ústy.
Estonian: Eukalüptist valmistatud taimseid ravimeid turustatakse enamasti peenestatud taimse materjalina joomiseks mõeldud taimetee valmistamiseks, inhaleeritava infusioonina või suukaudselt võetava vedelikuna.
Czech: Závěry HMPC o užívání léčivých přípravků z blahovičníkového listu pro zmírnění kašle spojeného s nachlazením vycházejí z jejich „tradičního užívání" u tohoto stavu.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused eukalüpti i sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusest tingitud köha leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Czech: V době, kdy probíhalo hodnocení HMPC, nebyly u těchto léčivých přípravků při použití výše popsaným způsobem hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta, kui seda kasutati eelkirjeldatud viisil.
Czech: přípravky z blahovičníkového listu a kdo je může užívat, lze najít v příbalové informaci, která se dodává s léčivým přípravkem.
Estonian: eukalüpti sisaldavate ravimite võtmise ja selle kohta, kes võivad neid kasutada, on toodud ravimi pakendi infolehes.
Czech: Přípravky z rozdrobněného blahovičníkového listu by měli užívat pouze dospělí a děti starší 12 let a přípravky obsahující tinkturu pouze dospělí z důvodu vysokého obsahu ethanolu (čistého alkoholu).
Estonian: Eukalüpti peenestatud lehtede preparaate võib kasutada üksnes täiskasvanutel ja vähemalt 12aastastel lastel, samas kui tinktuure võib nende suure etanoolisisalduse (puhas alkohol) tõttu kasutada üksnes täiskasvanutel.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list?
Estonian: Millised tõendid toetavad eukalüpti sisaldava ravimi kasutamist?
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití blahovičníkového listu.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb eukalüpti meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující blahovičníkový list v EU schvalovány?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus eukalüpti sisaldavale ravimile müügiluba?
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující blahovičníkový list.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad eukalüpti i sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Czech: Podrobné informace o studiích, které HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist..
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími blahovičníkový list?
Estonian: Mis riskid kaasnevad eukalüpti sisaldava ravimiga?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití blahovičníkového listu?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími blahovičníkový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate lisateavet eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Estonian: Eukalüpti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Czech: Podrobný návod, jak užívat léčivé
Estonian: Täpsed juhised
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující blahovičníkový list používat.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Czech: - jestliže pijete nadměrně alkohol (zda každý den nebo jen čas od času).
Estonian: - kui te tarvitate liiga palju alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt).
Czech: Starší pacienti (≥ 65 roků)
Estonian: Eakad patsiendid (vanus ≥ 65 aastat)
Czech: Datum první registrace: 14. listopadu 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. juuli 2012
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 85%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 85%.
Czech: Viz také, prosím, informaci v bodě „Upozornění a opatření".
Estonian: Vaata ka sellekohast informatsiooni lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Czech: - Užívejte jednu tabletu ráno a druhou večer s jídlem nebo těsně po jídle.
Estonian: - Võtke üks tablett hommikul ja teine õhtul koos toiduga või vahetult pärast sööki.
Czech: Tyto změny však nejsou považovány za klinicky významné.
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30C.
Czech: Doporučuje se podpůrná léčba.
Estonian: Soovitatav on toetav ravi.
Czech: Kdy a jak Eucreas užívat - Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Estonian: Millal ja kuidas Eucreas't võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
Czech: U lidí nebyly nalezeny žádné metabolity.
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite leitud.
Czech: Může být nezbytné lékařské ošetření.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Czech: - jestliže kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Estonian: - kui te toidate last rinnaga (vt ka „Rasedus ja imetamine").
Czech: Eucreas s alkoholem
Estonian: Eucreas koos alkoholiga
Czech: Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Estonian: Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.
Czech: Studie pre a postnatálního vývoje byly provedeny u potkanů.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuring viidi läbi rottidega.
Czech: Těhotenství a kojení - Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Rasedus ja imetamine - Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Czech: Etnická skupina: Omezené údaje naznačují, že rasa nemá významný vliv na farmakokinetiku vildagliptinu.
Estonian: Etniline kuuluvus: Piiratud andmed viitavad sellele, et rass ei mõjuta oluliselt vildagliptiini farmakokineetikat.
Czech: GFR ml/min Metformin
Estonian: GFR ml/min Metformiin
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení a síly přípravku.
Estonian: Kõik pakendi suurused ja tugevused ei pruugi olla müügil.
Czech: - jestliže máte podstoupit rentgenové vyšetření kontrastní látkou (zvláštní typ rentgenového vyšetření zahrnující injekční podání barviva).
Estonian: - kui teile on plaanis teha röntgenkontrastuuring (spetsiifiline röntgenuuring, millega kaasneb värvaine süstimine).
Czech: PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 měsíců
Estonian: PA/Alu/PVC/Alu 2 aastat PCTFE/PVC/Alu 18 kuud
Czech: - Neužívejte Eucreas, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte Eucreas").
Estonian: - Ärge kasutage Eucreas't, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke Eucreas't").
Czech: Eucreas se během těhotenství nemá podávat.
Estonian: Eucreas't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eucreas
Estonian: Muud ravimid ja Eucreas
Czech: Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu, nebo pokud inzulin, který organismus produkuje, neúčinkuje tak, jak by měl.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít tabletu, vezměte si ji s následujícím jídlem, pokud to však není v době, kdy máte užít další dávku.
Estonian: Kui te unustate tableti võtmata, võtke see järgmise toidukorra ajal, kui ei ole juba käes järgmise tableti võtmise aeg.
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale neovlivní celkovou expozici (AUC).
Estonian: Toit aeglustab vähesel määral maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aega 2,5 tunnini, kuid ei muuda üldist ekspositsiooni (AUC).
Czech: Velikost změny však není klinicky významná, takže vildagliptin může být podáván s jídlem nebo nalačno.
Estonian: Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu vildagliptiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Czech: Pokud máte jakékoli otázky, jak dlouho budete tento lék užívat, zeptejte se svého lékaře.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua seda ravimit võtta, rääkige oma arstiga.
Czech: Eucreas není náhradou inzulinu.
Estonian: Eucreas ei asenda insuliini.
Czech: Aby se jim předešlo, je doporučeno užívat metformin ve 2 dávkách denně během jídla nebo po jídle.
Estonian: Nende vältimiseks soovitatakse metformiini võtta kaheks väiksemaks annuseks jagatuna söögi ajal või pärast sööki.
Czech: Neužívejte Eucreas - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Ärge võtke Eucreas't - kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Během léčby přípravkem Eucreas bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Estonian: Ravi ajal Eucreas'ega kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Czech: Všechny symptomy a laboratorní změny vymizely bez léčby po vysazení studijní medikace.
Estonian: Kõik sümptomid ja laboratoorsed kõrvalekalded taandusid ilma ravita pärast uuringuravimi ärajätmist.
Czech: Pacient by o tom měl být informován, měla by mu být častěji prováděna vyšetření hladiny glukózy v krvi, a to především na začátku léčby.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada, samuti tuleb sagedamini kontrollida veresuhkru taset, eriti ravi alguses.
Czech: Avšak toto nebylo provedeno u cílové populace.
Estonian: Ent sihtrühmas ei ole see kindlaks tehtud.
Czech: Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky.
Estonian: Järgnev informatsioon kajastab üksikute toimeainete kohta saadud andmeid.
Czech: Jak Eucreas vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Eucreas välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Bolesti hlavy, zimnice
Estonian: Peavalu, külmavärinad
Czech: Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Estonian: Jätkake selle ravimi võtmist seni kuni arst seda välja kirjutab, et see saaks jätkuvalt hoida teie veresuhkru taset kontrolli all.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Nepřestávejte užívat Eucreas, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Estonian: Ärge lõpetage Eucreas'e võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Czech: U tří dalších jedinců se objevily otoky nohou a ve dvou případech parestezie.
Estonian: Kolmel muul isikul tekkis jalgade turse, millega kahel juhul kaasnes paresteesia.
Czech: Tyto byly shodně lokalizované na koncových částech těla (ruce, nohy, uši, ocas).
Estonian: Kahjustuskolded paiknesid väljaulatuvatel kehaosadel (kätel, jalgadel, kõrvadel ja sabal).
Czech: Pokud je podezření na pankreatitidu, vildagliptin je třeba vysadit; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, léčba vildagliptinem nemá být znovu zahájena.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb vildagliptiini kasutamine lõpetada; kui kinnitatakse ägeda pankreatiidi diagnoos, ei tohi vildagliptiin-ravi uuesti alustada.
Czech: Průměrný eliminační poločas po intravenózním podání je přibližně 2 hodiny.
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist oli ligikaudu 2 tundi.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Eucreas, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Estonian: Kui puudub Eucreas'e sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Czech: Tabulka 6 Postmarketingové nežádoucí účinky
Estonian: Tabel 6 Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeediravimid, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD08
Czech: Nebyla nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky a věkem, etnikem, trváním léčby nebo denní dávkou.
Estonian: Ei leitud seost kõrvaltoimete ning vanuse, etnilise kuuluvuse, ravi kestuse või ööpäevase annuse vahel.
Czech: Eliminace Po perorálním podání [
Estonian: Eritumine Pärast [
Czech: Během užívání přípravku Eucreas se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Eucreas'e võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: 60 potahovaných tablet.
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: **Byly hlášeny ojedinělé případy odchylek v jaterních funkčních testech nebo hepatitidy, ustupující po vysazení metforminu.
Estonian: ** Üksikjuhtudel on kirjeldatud kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides või hepatiiti, mis taanduvad pärast metformiinravi lõpetamist.
Czech: - jestliže máte závažnou infekci nebo jste silně dehydratován/a (máte velké ztráty tělesných tekutin).
Estonian: - kui teil on tõsine infektsioon või te olete tõsiselt veetustunud (teie organism on kaotanud palju vedelikku).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Eucreas máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Eucreas'e võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Czech: Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek nebyly identifikovány.
Estonian: Toimeainete kombinatsiooniga seotud uusi toksilisuse ilminguid ei leitud.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete Eucreas užívat.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Eucreas'e võtmist nõu oma arstiga.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá do tří let.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada iga kolme aasta järel.
Czech: Diagnostické laboratorní nálezy zahrnují snížené pH krve (< 7,35), zvýšenou plazmatickou hladinu laktátu (> 5 mmol/l) a zvýšenou aniontovou mezeru a poměr laktát/pyruvát.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisalduse suurenemine (> 5 mmol/l), suurenenud anioonivaegus ja laktaadi/püruvaadi suhe.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Eucreas v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Eucreas'e võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Czech: Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky.
Estonian: Vildagliptiinil on madal potentsiaal koostoimete tekkeks samaaegselt manustatud ravimitega.
Czech: Informace o pravděpodobných symptomech předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů.
Estonian: Andmed vildagliptiini üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel vildagliptiini saanud tervetel isikutel.
Czech: Léčivá látka metformin účinkuje tak, že pomáhá organismu inzulin lépe využívat.
Estonian: Toimeaine metformiin aitab organismil insuliini paremini ära kasutada.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat tento lék samostatně nebo s určitými jinými léky, které snižují hladinu cukru v krvi.
Estonian: Teie arst võib määrata ainult selle ravimi või selle ravimi koos teatud teiste ravimitega, mis alandavad teil suhkrusisaldust veres.
Czech: U pacientů užívajících současně ACE-inhibitory může být zvýšené riziko vzniku angioedému (viz bod 4.8).
Estonian: Patsientidel, kes samaaegselt kasutavad AKE inhibiitoreid, võib esineda suurem angioödeemi risk (vt lõik 4.8).
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nepřesáhly maximální koncentrace (Cmax) metforminu v plazmě 4 µg/ml, a to i při maximálních dávkách.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 4 g/ml, isegi maksimaalsete annuste puhul.
Czech: Ukázalo se, že tento lék snižuje krevní cukr, což může pomoci předcházet komplikacím diabetu.
Estonian: See ravim vähendab veresuhkru taset, mis võib aidata ennetada diabeedist põhjustatud tüsistusi.
Czech: V době hodnocení (2 roky) byl HbA1C v obou léčených skupinách podobný výchozím hodnotám a změny tělesné hmotnosti a rozdíly výskytu hypoglykemií trvaly.
Estonian: Uuringu tulemusnäitajani jõudes (2 aasta lõpul) olid mõlemas ravigrupis HbA1c väärtused sarnased algväärtustega ning kehakaalu muutused ja hüpoglükeemia esinemissageduse erinevused jäid samaks.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb suurenenud risk neerukahjustuse progresseerumiseks, samuti eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3...6 kuu järel.
Czech: Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
Estonian: Alates ravimi turustamisest on kirjeldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Czech: Nauzea, gastroesofageální refluxní choroba
Estonian: Iiveldus, gastroösofageaalne reflukshaigus
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Eucreas.
Estonian: Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Eucreas.
Czech: Užívání přípravku Eucreas s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Estonian: Eucreas'e võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Czech: Přípravek Eucreas může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Estonian: Eucreas võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Czech: Proto nemáte Eucreas užívat k léčbě diabetu typu 1.
Estonian: Seetõttu te ei tohiks Eucreas't kasutada I tüübi diabeedi raviks.
Czech: Zhoršená funkce jater (viz body 4.2, 4.3 a 4.8) Akutní intoxikace alkoholem, alkoholismus Kojení (viz bod 4.6)
Estonian: Maksakahjustus (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8) Äge alkoholimürgistus, alkoholism Imetamine (vt lõik 4.6)
Czech: Ačkoli v klinických studiích nebyly pozorovány ve zvýšeném výskytu kožní léze, jsou omezené zkušenosti u pacientů s diabetickými kožními komplikacemi.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes ei täheldatud nahakahjustuste suurenenud esinemissagedust, on ravimi kasutamise kogemus diabeetiliste nahakahjustustega patsientidel vähene.
Czech: Co je Eucreas a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Eucreas ja milleks seda kasutatakse
Czech: Vildagliptin nebyl mutagenní v konvenčních in vitro testech a in vivo testech genotoxicity.
Estonian: Vildagliptiin ei olnud mutageenne tavapärastes genotoksilisuse in vitro ja in vivo testides.
Czech: Doporučuje se uvažovat o takové etiologii u pacientů s megaloblastickou anemií.
Estonian: Selle etioloogiaga tuleks arvestada juhul, kui patsiendil esineb megaloblastiline aneemia.
Czech: • Přípravek Eucreas může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Estonian: • Eucreas võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Průměrný distribuční objem vildagliptinu v ustáleném stavu je po intravenózním podání (Vss) 71 litrů, což svědčí pro extravaskulární distribuci.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist tasakaalukontsentratsiooni faasis on vildagliptiini keskmine jaotusruumala (Vss) 71 liitrit, mis näitab ekstravaskulaarset jaotumist.
Czech: Hodnocení každé jednotlivé komponenty MACE neukázalo žádné zvýšení rizika (stejné M-H RR).
Estonian: Olulise kardiovaskulaarse sündmuse üksikute komponentide hindamisel ei täheldatud riski suurenemist (sarnane M-H riski suhe).
Czech: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což naznačuje, že je metformin vylučován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin elimineerub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Czech: Infekce horní části dýchacích cest
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
Czech: Akutní nebo chronické onemocnění, které může být příčinou tkáňové hypoxie jako: srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok.
Estonian: Äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat, nagu: südame- või hingamispuudulikkus, hiljuti põetud müokardiinfarkt, šokk.
Czech: Hepatitida (reverzibilní po vysazení léčivého přípravku) Abnormální jaterní funkční testy (reverzibilní po vysazení léčivého přípravku)
Estonian: Hepatiit (pöörduv pärast ravi katkestamist) Ebanormaalsed maksafunktsiooni testide tulemused (pöörduvad pärast ravi katkestamist)