FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il periodo di validità del medicinale ricostituito può essere prolungato se la ricostituzione avviene con acqua refrigerata per preparazioni iniettabili (2 °C-8 °C).
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku sa môže predĺžiť rekonštitúciou pomocou chladenej (2 °C až 8 °C) vody na injekciu.
Italian: Pulire il tappo in gomma e inserire una nuova siringa con ago già montato nel flaconcino.
Slovak: Očistite gumené viečko a zasuňte novú injekčnú striekačku s ihlou do injekčnej liekovky.
Italian: Quando Azacitidina Celgene viene ricostituito utilizzando acqua refrigerata per preparazioni iniettabili (2 °C-8 °C), la stabilità chimica e fisica durante l'uso del medicinale ricostituito è stata dimostrata a temperature comprese tra 2 °C e 8 °C per 22 ore.
Slovak: Keď sa Azacitidín Celgene rekonštituuje pomocou chladenej (2 °C až 8 °C) vody na injekciu, chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného lieku počas používania bola preukázaná pri teplote 2 °C až 8 °C po dobu 22 hodín.
Italian: Nei pazienti dipendenti da trasfusioni di eritrociti al basale e diventati indipendenti nel corso del trattamento, la durata mediana dell'indipendenza da trasfusioni di eritrociti è stata di 13,9 mesi nel gruppo azacitidina, mentre non è stata raggiunta nel gruppo CCR.
Slovak: U pacientov, ktorí boli závislí na transfúzii erytrocytov na začiatku liečby a počas liečby dosiahli nezávislosť na transfúzii, bola stredná doba trvania nezávislosti na transfúzii erytrocytov v skupine s azacitidínom 13,9 mesiacov a v skupine CCR sa nezávislosť nedosiahla.
Italian: Numero di flaconcini necessari
Slovak: Požadovaný počet injekčných liekoviek
Italian: Patologie renali e urinarie insufficienza renale*, ematuria, aumento della creatinina sierica acidosi tubolare renale
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest renálne zlyhanie*, hematúria, zvýšená hladina sérového kreatinínu renálna tubulárna acidóza
Italian: • Gengive sanguinanti, perdita di sangue nello stomaco o nell'intestino, perdita di sangue dall'ano dovuta a emorroidi (emorragia emorroidaria), perdita di sangue nell'occhio, perdita di sangue sotto la pelle o nella pelle (ematoma).
Slovak: Krvácanie ďasien, krvácanie do žalúdka alebo čreva, krvácanie z okolia konečníka v dôsledku hemoroidov (hemoroidálne krvácanie), krvácanie do oka, krvácanie pod kožu alebo do kože
Italian: • Sanguinamento dovuto al catetere.
Slovak: Krvácanie pri zavedení katétra.
Italian: • Sanguinamento.
Slovak: Krvácanie.
Italian: I pazienti AREB-T (21-30% di blasti) sono ora considerati pazienti con LMA secondo l'attuale classificazione OMS.
Slovak: % blastov) sa podľa aktuálneho klasifikačného systému WHO považujú za pacientov s AML.
Italian: Azacitidina è controindicata nei pazienti con tumori epatici maligni in stadio avanzato (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Azacitidín je kontraindikovaný u pacientov s malígnymi pečeňovými nádormi v pokročilom štádiu (pozri časť 4.3).
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari se compaiono effetti indesiderati, come la stanchezza.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky ako je únava, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje.
Italian: Durante il trattamento con Azacitidina Celgene, i pazienti di sesso maschile non devono generare un figlio.
Slovak: Celgene sa majú muži vyvarovať splodeniu dieťaťa.
Italian: In caso di aumenti inspiegabili della creatinina sierica o del valore dell'azoto ureico nel sangue (BUN) ≥ 2 volte ai valori al basale e al limite superiore della norma (ULN), il ciclo successivo deve essere posticipato fino a che i valori non siano tornati alla norma o ai valori al basale e la dose deve essere ridotta del 50% nel ciclo di trattamento successivo (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ak sa vyskytne nevysvetliteľný pokles bikarbonátu v sére na menej ako 20 mmol/l, dávka sa má v nasledujúcom cykle znížiť o 50 %. Ak sa vyskytne nevysvetliteľný vzostup kreatinínu alebo močovinového dusíka v krvi (blood urea nitrogen, BUN) na úroveň ≥ 2-násobne vyššiu, ako sú začiatočné hodnoty a nad horný limit normálnej hodnoty (upper limit of normal, ULN), ďalší cyklus sa má odložiť dovtedy, kým sa hodnoty nevrátia na normálnu alebo začiatočnú úroveň a v nasledujúcom liečebnom cykle sa má znížiť dávka o 50 % (pozri časť 4.4).
Italian: • Polmonite.
Slovak: Zápal pľúc.
Italian: Dopo ricostituzione
Slovak: Po rekonštitúcii:
Italian: La soluzione ricostituita di Azacitidina Celgene deve essere iniettata per via sottocutanea nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell'addome.
Slovak: Rekonštituovaný Azacitidín Celgene sa má podávať subkutánnou injekciou do ramena, stehna alebo brucha.
Italian: Per risospendere, far rotolare vigorosamente la siringa tra i palmi delle mani, fino a ottenere una sospensione opaca uniforme.
Slovak: Na premiešanie rýchlo rolujte injekčnú striekačku medzi dlaňami dovtedy, kým sa nevytvorí homogénna, zakalená suspenzia.
Italian: Nei pazienti con estesa massa tumorale dovuta a metastasi, sono stati riferiti rari casi di insufficienza epatica, coma epatico progressivo e decesso durante il trattamento con azacitidina (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: U pacientov s výraznou nádorovou záťažou z dôvodu metastázujúceho ochorenia sa počas liečby azacitidínom zaznamenalo zlyhanie pečene, progresívna hepatálna kóma a úmrtie (pozri časť 4.4).
Italian: • Confusione.
Slovak: Stavy zmätenosti.
Italian: Infezioni ed infestazioni polmonite* (inclusa quella batterica, virale e micotica), rinofaringite sepsi* (inclusa quella batterica, virale e micotica), sepsi neutropenica*, infezione delle vie respiratorie (incluse infezione delle vie respiratorie superiori e bronchite), infezione delle vie urinarie, cellulite, diverticolite, infezione fascite necrotizzante
Slovak: Infekcie a nákazy zápal pľúc* (vrátane bakteriálneho, vírusového a plesňového), nazofaryngitída sepsa* (vrátane bakteriálnej, vírusovej a plesňovej), neutropenická sepsa*, infekcia dýchacích ciest (vrátane horných dýchacích ciest a bronchitídy), infekcia močových ciest, celulitída (flegmóna), divertikulitída, orálna plesňová infekcia, sinusitída, faryngitída, rinitída, herpes simplex, kožná infekcia nekrotizujúca fasciitída*
Italian: • delle sindromi mielodisplastiche (SMD) ad alto rischio;
Slovak: • vysokorizikového myelodysplastického syndrómu (MDS).
Italian: Probabilità di sopravvivenza beneficio in termini di sopravvivenza per azacitidina rispetto al CCR è stato dimostrato anche nei pazienti che non hanno ottenuto una risposta completa.
Slovak: Prínos v prežívaní bol taktiež preukázaný u pacientov, ktorí nedosiahli kompletnú odpoveď pri liečbe azacitidínom v porovnaní s CCR.
Italian: Azacitidina
Slovak: Azacitidín
Italian: Patologie epatobiliari insufficienza epatica*, coma epatico progressivo
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zlyhanie pečene*, progresívna hepatálna kóma
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere sono responsabili della conservazione di Azacitidina Celgene, della preparazione e dello smaltimento corretto di Azacitidina Celgene non utilizzato.
Slovak: Tieto osoby sú zodpovedné aj za správnu prípravu a likvidáciu nespotrebovaného Azacitidín Celgene.
Italian: Percentuale sopravvissuta
Slovak: Pomer prežívajúcich
Italian: Reazioni avverse ematologiche
Slovak: Hematologické nežiaduce reakcie
Italian: Conte al nadir
Slovak: CCR Azacitidín
Italian: Nei pazienti dipendenti da trasfusioni di eritrociti al basale e diventati indipendenti, la durata mediana dell'indipendenza da trasfusioni di eritrociti è stata di 13 mesi nel gruppo di azacitidina.
Slovak: U pacientov v skupine liečenej azacitidínom, ktorí boli na začiatku závislí od transfúzie erytrocytov a stali sa od nej nezávislými, bol medián doby nezávislosti od transfúzie erytrocytov 13 mesiacov.
Italian: Tumori epatici maligni in stadio avanzato (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Malígne pečeňové nádory v pokročilom štádiu (pozri časť 4.4).
Italian: Come conservare Azacitidina Celgene
Slovak: Ako uchovávať Azacitidín Celgene
Italian: Esami diagnostici riduzione del peso corporeo *= sono stati riportati rari casi a esito fatale
Slovak: *= zriedkavo sa zaznamenali fatálne prípady
Italian: Se il tempo trascorso in frigorifero supera le 8 ore, la sospensione deve essere smaltita in modo appropriato e una nuova dose deve essere preparata.
Slovak: Ak doba uchovávania v chladničke presiahne 8 hodín, suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne Le donne potenzialmente fertili e gli uomini devono usare metodi contraccettivi efficaci durante e fino a 3 mesi dopo il trattamento.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť a muži majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po liečbe.
Italian: Sono stati osservati casi di fascite necrotizzante, anche con esito fatale, in pazienti trattati con azacitidina.
Slovak: U pacientov liečených azacitidínom bola hlásená nekrotizujúca fasciitída, vrátane fatálnych prípadov.
Italian: • Stitichezza, diarrea, nausea, vomito.
Slovak: Zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie.
Italian: Preparare quanto segue: flaconcino(i) di azacitidina; flaconcino(i) di acqua per preparazioni iniettabili; guanti chirurgici non sterili; batuffoli con alcool; siringa(siringhe) da iniezione da 5 mL con ago(aghi).
Slovak: Injekčnú liekovku (injekčné liekovky) s azacitidínom, injekčnú liekovku (injekčné liekovky) s vodou na injekciu, nesterilné chirurgické rukavice; alkoholové tampóny, 5 ml injekčnú striekačku (injekčné striekačky) s ihlou (ihlami).
Italian: Se il tempo trascorso in frigorifero supera le 22 ore, la sospensione deve essere smaltita in modo appropriato e una nuova dose deve essere preparata.
Slovak: Ak doba uchovávania v chladničke presiahne 22 hodín, suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea, epistassi versamento pleurico, dispnea da sforzo, dolore faringolaringeo malattia polmonare interstizial e
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, epistaxa pleurálny výpotok, námahové dyspnoe, faryngolaryngeálna bolesť intersticiálne ochorenie pľúc
Italian: Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať až 1 z 1000 osôb)
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke
Italian: I pazienti con anamnesi di severa insufficienza cardiaca congestizia, patologia cardiaca clinicamente instabile o patologia polmonare sono stati esclusi dagli studi di registrazione pivotal (AZA PH GL 2003 CL 001 e AZA-AML-001); pertanto, in questi pazienti la sicurezza e l'efficacia di azacitidina non sono state accertate.
Slovak: Pacienti s anamnézou závažného kongestívneho zlyhania srdca, klinicky nestabilného ochorenia srdca alebo pľúc boli vylúčení z pivotných registračných štúdií (AZA PH GL 2003
Italian: La risposta globale (RC + RP) determinata dall'IRC nello studio AZA PH GL 2003 CL 001 è stata del 7% (12/179) nel gruppo di azacitidina rispetto all'1% (2/179) nel gruppo CCR combinato (p = 0,0113).
Slovak: CL 001 bola 7 % (12/179) v skupine liečenej azacitidínom v porovnaní s 1
Italian: Se il tempo trascorso supera i 45 minuti, la sospensione ricostituita deve essere smaltita in modo appropriato e una nuova dose deve essere preparata.
Slovak: Ak uplynie viac než 45 minút, rekonštituovaná suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Italian: • Disidratazione.
Slovak: Dehydratácia.
Italian: Dopo il trattamento con Azacitidina Celgene, se la riduzione di leucociti, ANC o piastrine rispetto ai valori precedenti il trattamento è < 50%, oppure superiore al 50% ma con un miglioramento della differenziazione di qualsiasi linea cellulare, il ciclo successivo non deve essere posticipato e non deve essere condotto alcun aggiustamento della dose.
Slovak: 50 % alebo vyšší ako 50 % so súčasným zlepšením diferenciácie ktorejkoľvek bunkovej línie, nemá sa ďalší cyklus oneskoriť a dávka sa nemusí upraviť.
Italian: Reazioni avverse renali
Slovak: Renálne nežiaduce reakcie
Italian: Che cos'è Azacitidina Celgene
Slovak: Čo je Azacitidín Celgene
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, vomito, costipazione, nausea, dolore addominale (incluso fastidio all'addome superiore)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha (vrátane bolestí hornej časti brucha a abdominálneho dyskomfortu)
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: La frequenza di risposta globale (remissione completa [RC] + remissione completa con recupero incompleto dell'emocromo [RCi]) determinata dall'IRC è stata del 27,8% nel gruppo azacitidina e del 25,1% nel gruppo CCR combinato (p = 0,5384).
Slovak: + úplná remisia s neúplným obnovením krvného obrazu [CRi]), ktorú stanovila IRC, bola 27,8
Italian: • Eruzione cutanea.
Slovak: Poruchy trávenia.
Italian: • Ansia.
Slovak: Úzkosť.
Italian: Il recupero è definito come un aumento (rispetto alla conta al nadir) della/e linea/e cellulare/i interessata/e dalla tossicità ematologica pari almeno alla metà della differenza tra conta al nadir e conta al basale più la conta al nadir (vale a dire emocromo al recupero ≥ conta al nadir + (0,5 x [conta al basale - conta al nadir]).
Slovak: Obnovenie je definované ako nárast v bunkovej línii (bunkových líniách), v ktorej (v ktorých) bola pozorovaná hematologická toxicita, na hodnotu nadir plus najmenej polovica rozdielu medzi začiatočným počtom a počtom nadir (t.
Italian: I pazienti a rischio di sindrome da lisi tumorale sono quelli con massa tumorale elevata prima del trattamento.
Slovak: Pacienti vykazujúci pred liečbou vysokú nádorovú záťaž sú ohrození syndrómom z rozpadu nádoru.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať viac ako 1 z 10 osôb)
Italian: emorragia gastrointestinale * (inclusa emorragia della bocca), emorragia emorroidaria, stomatite, emorragia gengivale,
Slovak: gastrointestinálne krvácanie* (vrátane krvácania z úst), krvácanie z hemoroidov, stomatitída, krvácanie ďasien, dyspepsia
Italian: Aspirare nella siringa 4 mL di acqua per preparazioni iniettabili, assicurandosi di eliminare eventuali bolle d'aria rimaste nella siringa.
Slovak: Odoberte 4 ml vody na injekciu do injekčnej striekačky a dbajte na vytlačenie všetkého vzduchu zo striekačky.
Italian: Farmacogenomica
Slovak: Farmakogenomika
Italian: Come usare Azacitidina Celgene
Slovak: Ako používať Azacitidín Celgene
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentementeusato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Possono essere sintomi di insufficienza epatica ed essere rischiosi per la vita.
Slovak: To môžu byť príznaky zlyhania pečene a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
Italian: • leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) con il 10-29% di blasti midollari senza disordine mieloproliferativo,
Slovak: • s chronickou myelomonocytovou leukémiou (CMML) s 10-29
Italian: Non deve allattare quando usa Azacitidina Celgene.
Slovak: Počas používania Azacitidínu Celgene nedojčite.
Italian: Pazienti con compromissione epatica
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi:
Italian: Cosa contiene Azacitidina Celgene
Slovak: Čo Azacitidín Celgene obsahuje
Italian: • Sonnolenza, tremore, ittero, rigonfiamento addominale e facile formazione di lividi.
Slovak: Ospalosť, chvenie, žltačka, nafukovanie brucha a ľahká tvorba modrín.
Italian: • Naso o seni paranasali irritati o che colano (sinusite).
Slovak: Nádcha alebo zápal prínosových dutín (sinusitída).
Italian: 1,8 mL
Slovak: 1 injekčná liekovka 1,8 ml
Italian: Alternare a rotazione le sedi di iniezione.
Slovak: Zmeny kože v mieste vpichu injekcie.
Italian: • della leucemia mieloide acuta (LMA).
Slovak: • akútnej myeloblastovej leukémie (AML).
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Azacitidina Celgene e all'inizio di ciascun periodo di trattamento (detto "ciclo") verranno effettuati gli esami del sangue, in modo da verificare se lei ha un numero sufficiente di cellule del sangue e se il fegato e i reni funzionano normalmente.
Slovak: Pred začatím liečby Azacitidínom Celgene a pred začatím každého obdobia liečby (tzv. „cyklu") vám vykonajú krvné testy.
Italian: • Comparsa sulla pelle di grandi macchie in rilievo color prugna, dolenti, con febbre.
Slovak: Veľké, slivkovofialové, zdurené a bolestivé škvrny na koži sprevádzané horúčkou.
Italian: Troncati
Slovak: Svrbenie.
Italian: : Azacitidina = 10,4 (8,0, 12,7), CCR = 6,5 (5,0, 8,6) N. eventi(%): Azacitidina = 193(80,1), CCR = 201(81,4) N. troncati(%): Azacitidina = 48(19,9), CCR = 46(18,6) HR non stratificato= 0,84 [IC 95%: 0,69 - 1,02], HR stratificato= 0,85 [IC 95%: 0,69 - 1,03]
Slovak: Medián prežívania: Azacitidín = 10,4 (8,0; 12,7), CCR = 6,5 (5,0; 8,6)
Italian: • Alterazioni della pelle in corrispondenza della sede di iniezione, comprendenti gonfiore, nodulo duro, lividi, perdita di sangue nella pelle (ematoma), eruzione cutanea, prurito e alterazioni del colore della pelle.
Slovak: podliatiny, krvácanie do kože (hematóm), vyrážky, svrbenie a zmeny sfarbenia kože.
Italian: Uno studio in vitro condotto con azacitidina su colture di epatociti umani indica che a concentrazioni comprese tra 1,0 µM e 100 µM (vale a dire a concentrazioni fino a circa 30 volte superiori alle concentrazioni ottenibili nella pratica clinica), azacitidina non induce CYP 1A2, 2C19 o 3A4 o 3A5.
Slovak: j. až do 30-násobku hodnôt klinicky dosiahnuteľných koncentrácií) azacitidínu neindukuje CYP 1A2, 2C19, 3A4 ani 3A5.
Italian: ANC < 1,5 x 10
Slovak: 1,5 x 10
Italian: Patologie cardiache versamento pericardico pericardite
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti perikardiálny výpotok perikarditída
Italian: 1 Flacone
Slovak: 1 fľaša
Italian: 3 Flaconi
Slovak: 3 fľaše
Italian: • Si lavi le mani.
Slovak: Umyte si ruky.
Italian: Carbopol 974P
Slovak: Karbopol 974P
Italian: La dose raccomandata è
Slovak: Odporúčaná dávka je
Italian: 2, mani e piedi freddi
Slovak: 2, studené ruky a nohy
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 agosto 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Italian: Questi potrebbero essere segni di una reazione allergica (la frequenza non è nota).
Slovak: Tie by mohli byť príznakmi alergickej reakcie (frekvencia výskytu je neznáma).
Italian: • Prenda il flacone di AZARGA e uno specchio.
Slovak: Zoberte si fľašu AZARGA a zrkadlo.
Italian: Astucci contenenti 1 o 3 flaconi.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 alebo 3 fľaše.
Italian: Si raccomanda cautela.
Slovak: Doporučuje sa postupovať s opatrnosťou.
Italian: Usi lo specchio se può aiutarla.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Italian: La risposta di tali pazienti deve essere attentamente monitorata.
Slovak: Reakcia týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Italian: 4 settimane dalla prima apertura.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Italian: Generalmente può continuare ad usare il collirio, a meno che gli effetti riscontrati non siano gravi.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokým účinky nie sú závažné.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Italian: E' richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato.
Slovak: Pri častom alebo dlhodobom používaní sa vyžaduje dôkladný monitoring.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 novembre 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. november 2008
Italian: Se AZARGA è somministrato fino al momento del parto, il neonato deve essere attentamente monitorato nei primi giorni di vita.
Slovak: Ak sa AZARGA podáva až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Italian: Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odadnúť z dostupných údajov)
Italian: Esse sono classificate in base alla seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (da >1/100 a <1/10), non comune (da >1/1.000 a <1/100), rara (da >1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné ich stanoviť z dostupných údajov).
Italian: I pazienti con malattia corneale devono essere trattati con cautela.
Slovak: Pacientov s korneálnymi chorobami je potrebné liečiť obozretne.
Italian: In pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati segnali di peggioramento di tali malattie e reazioni indesiderate.
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami by mali byť sledované príznaky zhoršenia týchto chorôb a nežiaduce účinky.
Italian: Termine Preferito MedDRA (v. 18.0)
Slovak: Preferovaný výraz podľa MedDRA (verzia 18.0)
Italian: Usi AZARGA in entrambi gli occhi solo se glielo ha indicato il medico.
Slovak: Používajte AZARGA do obidvoch očí len ak vám to nariadil váš lekár.
Italian: La goccia andrà inserita là (figura 1).
Slovak: Kvapka kvapne doň (obrázok 1).
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando la sua vista non è nitida.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokým sa vám zrak nevyjasní.
Italian: • Pieghi indietro la testa.
Slovak: Zakloňte hlavu.
Italian: Si raccomanda cautela nell'uso concomitante di questo medicinale con la clonidina.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní tohto lieku s klonidínom.
Italian: Altri medicinali e AZARGA
Slovak: Iné lieky a AZARGA
Italian: (prevalentemente in pazienti con preesistente malattia broncospastica), dispnea
Slovak: (najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Italian: Avvertenze e precauzioni Metta le gocce di AZARGA solo negli occhi.
Slovak: Upozornenia a opatrenia Používajte AZARGA iba do svojich očí.
Italian: Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Italian: Un rischio per i lattanti non può comunque essere escluso.
Slovak: Avšak možné riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Italian: AZARGA non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Slovak: AZARGA by sa nemal používať počas gravidity, pokiaľ to nie je celkom nevyhnutné.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Questo aiuta ad impedire che AZARGA si distribuisca nel resto del corpo.
Slovak: aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
Italian: Ipoglicemia/diabete
Slovak: Hypoglykémia/diabetes
Italian: Effetti clinici:
Slovak: Klinické účinky:
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Italian: 2 anni.
Slovak: 2 minút.
Italian: Negli studi clinici, le reazioni avverse più comuni sono state visione offuscata, irritazione oculare e dolore oculare, che si sono verificate approssimativamente nel 2% fino al 7% dei pazienti.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami rozmazané videnie, podráždenie očí a bolesť oka, vyskytujúce sa u približne 2 % až 7 % pacientov.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov