FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig: Respirationsinsufficiens, næseblod, hoste, næseflåd, orofaryngeale smerter, forstyrrelser i svælget, asfyksi, bronkospasme, dysfoni, allergisk rhinitis, allergisk hoste, orofaryngealt ubehag
Estonian: Hingamispuudulikkus, ninaverejooks, köha, rinorröa, orofarüngeaalne valu, neelu häired, asfüksia, bronhospasm, düsfoonia, allergiline riniit, allergiline köha, orofarüngeaalne ebamugavustunne
Danish: • varmefornemmelse
Estonian: − kuumahood;
Danish: Figur 4.
Estonian: Joonis 4.
Danish: Figur 3.
Estonian: Joonis 3.
Danish: Et åbent, randomiseret, multicenterstudie blev udført hos 789 kvinder med recidiv af epitelial ovariecancer, primær peritonealcancer og tubacancer for at sammenligne Apealea (paclitaxel (micellær)) i kombination med carboplatin med solvensbaseret paclitaxel i kombination med carboplatin.
Estonian: Apealea (mitsellaarne paklitakseel) ja karboplatiini kombinatsiooni võrdlemiseks lahustil põhineva paklitakseeli ja karboplatiini kombinatsiooniga tehti avatud, randomiseeritud mitmekeskuseline uuring 789 korduva epiteliaalse munasarjavähi, primaarse peritoneaalvähi ja munajuhavähiga naisel.
Danish: − betændelse i blodkar
Estonian: − veresoonte põletik;
Danish: Beskyt mod lys, og lad hætteglasset stå og hvile i 3-5 minutter.
Estonian: Laske viaalil seista kolm kuni viis minutit valguse eest kaitstult.
Danish: • cisplatin: et lægemiddel mod kræft
Estonian: • tsisplatiini: vähi ravimiseks kasutatav ravim.
Danish: Apealea bør ikke udskiftes med andre paclitaxel-formuleringer.
Estonian: Apealead ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimpreparaatidega.
Danish: Neutropeni er en dosisafhængig og dosisbegrænsende bivirkning.
Estonian: Neutropeenia on annusest sõltuva ja annust piirav kõrvaltoime.
Danish: Første dosisreduktion:
Estonian: Teise annuse vähendamine:
Danish: Ikke almindelig: Kredsløbskollaps, venetrombose, vaskulitis, trombose, hypertension, dyb venetrombose, lymfødem, superficiel flebitis, tromboflebitis, svingende blodtryk, hæmoragi, angiopati, hedeture, bleghed
Estonian: Tsirkulatoorne kollaps, venoosne tromboos, vaskuliit, tromboos, hüpertensioon, süvaveenitromboos, lümfiturse, pindmine flebiit, tromboflebiit, vererõhu kõikumine, verejooks, angiopaatia, kuumahoog, kahvatus
Danish: • svær kvalme, opkastning eller diarré
Estonian: • raskekujuline iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus;
Danish: Neutropeni bedredes til ≥ 1,5 × 109/l før den efterfølgende behandlingsserie.
Estonian: Neutropeenia lahenes enne järgmist ravikuuri kuni ≥ 1,5 × 109/l.
Danish: • hvis dit neutrofil-tal (antallet af en bestemt type hvide blodlegemer) ligger under 1,5 × 109/l inden behandlingsstart
Estonian: • teil on enne ravi alustamist valgete vererakkude, nimega neutrofiilide hulk alla 1,5 × 109/l.
Danish: Ikke almindelig: Angioødem, generaliseret udslæt, misfarvning af huden, hyperhidrose, papuløst udslæt, bulløs dermatitis, hævelse i ansigtet, pigmentforstyrrelse, tør hud, koldsved, livedo reticularis, negleproblemer, allergisk pruritus, hudforstyrrelse
Estonian: Angioödeem, generaliseerunud lööve, naha värvuse muutus, hüperhidroos, papulaarne lööve, bulloosne dermatiit, näo paistetus, pigmentatsioonihäire, kuiv nahk, külm higi, livedo reticularis, küüne häire, allergiline sügelus, nahahäire
Danish: Efter klargøring indeholder hver milliliter opløsning 1 mg paclitaxel (micellær).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks milliliiter lahust 1 mg paklitakseeli (mitsellidena).
Danish: Nervesystemet Perifer sensorisk neuropati af grad ≥ 2
Estonian: ≥ 2. raskusastme perifeerne sensoorne neuropaatia või
Danish: Kun få patienter havde en ECOG-performancescore på 2.
Estonian: Vaid üksikutel patsientidel oli sooritusstaatus
Danish: Ikke almindelig: Hjertestop, kronisk hjerteinsufficiens, cyanose, atrieflimren, sinustakykardi, palpitationer, sinusbradykardi
Estonian: Südameseiskus, krooniline südamepuudulikkus, tsüanoos, kodade virvendus, siinustahhükardia, südamepekslemine, siinusbradükardia
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni og træthed var meget almindelige bivirkninger og sås hos hhv. 23 % og 11 % af patienterne.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteenia ja väsimus olid väga sagedased ning esinesid vastavalt 23%-l ja 11%-l. Infusioonikoha reaktsioone, nagu näiteks valu, flebiit ja erüteem, täheldati 12% patsientidest (vt lõik 4.4).
Danish: • cimetidin: et lægemiddel mod for meget mavesyre
Estonian: • tsimetidiini: maohappe hulka vähendav ravim;
Danish: Paclitaxel (solvensbaseret)
Estonian: Paklitakseel (lahustil põhinev)
Danish: Rekonstitution af Apealea må kun ske ved brug af følgende gængse rekonstitutionsopløsninger:
Estonian: Apealea manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutage vaid ühte järgmistest tööstuslikult saadaolevatest manustamiskõlblikuks muutmise lahustest:
Danish: Paclitaxel formodes at medføre alvorlige misdannelser, hvis det anvendes under graviditet.
Estonian: Kui paklitakseeli manustatakse raseduse ajal, põhjustab see arvatavasti raskeid sünnidefekte.
Danish: • næseblod, allergisk betændelse i næsen, løbende næse
Estonian: • ninaveritsus, allergiline põletik ninas, ninavesisus;
Danish: • Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Estonian: • Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10st):
Danish: − allergiske reaktioner, hovedsaligt under selve infusionen, såsom vejrtrækningsbesvær,
Estonian: − allergilised reaktsioonid, nagu näiteks hingamisraskus, minestamine, näo paistetus,
Danish: • smerter eller ubehag i munden og svælget, forstyrrelser i svælget, blødende tandkød
Estonian: • suu ja kurguvalu või ebamugavustunne, kurguhäire, igemete veritsus;
Danish: • Gem indlægssedlen.
Estonian: • Toimeaine on paklitakseel.
Danish: 35 % af patienterne i studiet i gruppen med paclitaxel (micellær), og 30 % af patienterne i gruppen med solvensbaseret paclitaxel fik G-CSF til behandling af neutropeni.
Estonian: Selles uuringus said neutropeenia raviks GCSFi vastavalt 35% patsientidest mitsellaarse paklitakseeli rühmas ja 30% patsientidest lahustil põhineva paklitakseeli rühmas.
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
Estonian: Lõik 4 [Eri toodetel võib olemasolev tekst erineda]
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
Estonian: Sobivaks peetakse sagedust „teadmata" (olemasolevate andmete põhjal ei saa hinnata)".
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
Estonian: Tabelis X on loetletud kõrvaltoimed (…), mida on täheldatud (a) kliinilises uuringus / kliinilistes uuringutes, ja turustamisjärgselt teatatud kõrvaltoimed.
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
Estonian: Avaldatud kirjanduse ja haldusnõuete andmebaaside andmed kinnitasid neuropaatia püsimist paklitakseeliga üle 12 kuud kestva kokkupuute korral.
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
Estonian: Esitatud andmete põhjal soovitatakse uuendada ravimi omaduste kokkuvõttes kehtivat neuropaatiat käsitlevat teavet, lisades teabe püsiva neuropaatia kohta pärast paklitakseeli kasutamise katkestamist.
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Estonian: I lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Estonian: Paklitakseeli kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et paklitakseeli sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
Estonian: Muudatused, mis tuleb teha pakendi infolehe asjakohastes lõikudes (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
Estonian: Turustamisjärgsete andmete ülevaade näitas, et neuropaatia võib püsida ka pärast ravi katkestamist paklitakseeliga.
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Estonian: II lisa Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
Estonian: Kõigi müügiloa hoidjate andmete kumulatiivse ülevaatamise põhjal võib mõistliku võimalusena eeldada paklitakseeli põhjuslikku rolli palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroomi tekkes.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - Käte ja jalgade tuimus, surisemine või nõrkus (kõik perifeerse neuropaatia sümptomid)* * Võib kesta kauem kui 6 kuud pärast paklitakseeli katkestamist Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - peopesade või jalataldade punetus ja turse, mis võib põhjustada naha koorumist.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet paklitakseeli perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Danish: Neuropati er en kendt bivirkning (adverse drug reaction, ADR) ved brugen af paclitaxel.
Estonian: Neuropaatia on teadaolev kõrvaltoime paklitakseeli kasutamisel.
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
Estonian: Müügiloa hoidjatelt saadud palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroomi ja sümptomite juhtude hulgas oli mitu juhtu, kus ravimi ärajätmisel näht kadus ja/või ravimi uuesti kasutama hakkamisel tekkis näht uuesti.
Danish: Følgende sætning bør inkluderes som en fodnote til bivirkningen "neuropati" i tabellen over bivirkninger: *Kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Estonian: Kõrvaltoimete tabelisse tuleks kõrvaltoime „neuropaatia" kohta lisada allmärkusena järgmine fraas: *Võib kesta kauem kui 6 kuud pärast paklitakseelravi katkestamist Punkti 4.8 närvisüsteemi häireid kirjeldavasse teksti tuleks lisada järgmine lause: Lisaks on tõestatud, et perifeersed neuropaatiad võivad kesta kauem kui 6 kuud pärast paklitakseelravi katkestamist.
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
Estonian: Lisaks on kliinilistes uuringutes ja avaldatud kirjanduses kirjeldatud paklitakseelraviga seotud palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroomi.
Danish: Produktresuméet for paclitaxel bør derfor opdateres med inklusion af palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom som en bivirkning i pkt.
Estonian: Seetõttu tuleks paklitakseeli ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastada, lisades palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroomi kõrvaltoimena lõigus 4.8 organsüsteemi klassi „Naha ja nahaaluskoe kahjustused" all.
Danish: Lægemiddelform Administration
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Danish: 1 cylinderampul
Estonian: 1 pen-süstel
Danish: 1 fyldt pen
Estonian: 1 viaal
Danish: De vil fortælle dig, hvad der er nødvendigt at gøre.
Estonian: Nad ütlevad teile, mida peab tegema.
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Estonian: See aitab vältida:
Danish: Åben her
Estonian: Avage siit
Danish: ATC-kode: A10AB06.
Estonian: ATC kood: A10AB06.
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
Estonian: Seda peab käsitsema ettevaatlikult.
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
Estonian: Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Danish: • kontaminering og/eller infektion.
Estonian: • saastumist ja (või) infektsiooni,
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 2004 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. august 2009
Danish: Dette bør udføres af sundhedspersonale.
Estonian: Seda peab tegema tervishoiutöötaja.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt.
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliini vajadus kiiresti.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt pöörduvad ja tavaliselt kaovad ravi jooksul.
Danish: Fordeling og elimination
Estonian: Jaotumine ja eliminatsioon
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger sædvanligvis i andet og tredje trimester.
Estonian: Insuliini vajadus võib langeda esimese trimestri jooksul ja tavaliselt tõusta teise ja kolmanda trimestri jooksul.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Estonian: JÄRGMINE TEAVE ON AINULT TERVISHOIUTÖÖTAJALE:
Danish: Hvis du skal blande to typer insulin
Estonian: Kui te peate segama kahte eri tüüpi insuliini
Danish: Hvis du får følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Estonian: Kui teil ilmnevad järgnevad sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga:
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne kui olete oma probleemist teadlik.
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Danish: Dette hjælper med at forebygge kontaminering og potentiel blokering af nålen.
Estonian: See aitab vältida saastumist ja võimalikku nõela ummistumist.
Danish: - I kroppen
Estonian: - Teie kehas
Danish: Fysisk aktivitet umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Estonian: Kehaline aktiivsus vahetult pärast söömist võib tõsta hüpoglükeemia riski.
Danish: På baggrund af empirisk viden fra tilsvarende lægemidler er det usandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Estonian: Empiiriliste teadmiste põhjal teiste sarnaste ravimite kohta on kliiniliselt oluliste farmakokineetiliste koostoimete ilmnemine ebatõenäoline.
Danish: Nogle lægemidler kan medføre ændringer i blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Danish: Tæl langsomt til 10 før du fjerner nålen fra huden.
Estonian: Lugege aeglaselt 10-ni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Estonian: See võib olla riskfaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt autojuhtimisel või masinatega töötamisel).
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Estonian: Nõelu ei tohi uuesti kasutada.
Danish: Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar:
Estonian: Oluline teave SoloStar'i kasutamiseks:
Danish: • sikre at pen og nål virker korrekt
Estonian: • tagab, et pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Danish: Apidra SoloStar er blå.
Estonian: Apidra SoloStar on sinist värvi.
Danish: Forkortelse er godkendt på flersprogede pakninger
Estonian: Subkutaanne Lühendid lubatud mitmekeelsel pakendil
Danish: Må ikke rystes eller blandes før brug.
Estonian: Ärge loksutage või segage seda enne kasutamist.
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust.
Danish: C. Kontroller udseendet af din insulin.
Estonian: C. Kontrollige insuliini välimust.
Danish: På x-aksen betegner nul (pilen) starten på et 15 minutters måltid.
Estonian: X teljel tähistab 0 (nool) 15-minutilise söögi algust.
Danish: Spis herefter madvarer med langvarig virkning på dit blodsukker (som f.eks. brød eller pasta).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Danish: Hyperglykæmi (kan potentielt medføre diabetisk ketoacidose(1))
Estonian: Hüperglükeemia (võib viia diabeetilise ketoatsidoosini(1))
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du:
Estonian: Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui:
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og det foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Estonian: Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
Estonian: SoloStar on kavandatud töötama korralikult ja ohutult.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker, som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Estonian: Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
Estonian: Farmakokineetiliste koostoimete uuringuid ei ole tehtud.
Danish: Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet eller ændrer deres sædvanlige kostplan.
Estonian: Annuse kohandamine võib samuti olla vajalik kui patsiendi kehaline aktiivsus tõuseb või muutuvad tavapärased söömisharjumused.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Estonian: Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Danish: Dosering af Apidra skal tilpasses individuelt.
Estonian: Apidra annust tuleb individuaalselt kohandada.
Danish: Hvis du mener, du har et problem med SoloStar så kontakt sundhedspersonalet.
Estonian: Kui te arvate, et teil on SoloStar'iga probleeme, pidage nõu tervishoiutöötajaga.
Danish: Patienternes gennemsnitlige body mass index (BMI) var 34,55 kg/m2.
Estonian: Keskmine kehamassiindeks (KMI) oli patsientidel 34,55 kg/m2.
Danish: Det fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Estonian: Glulisiin-insuliini toodetakse biotehnoloogia abil.
Danish: Hyppigheden af hyperglykæmi kan ikke vurderes.
Estonian: Hüperglükeemia esinemissagedust ei saa prognoosida.
Danish: Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (som f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Estonian: Teile süstitav insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Danish: • fjerne luftbobler.
Estonian: • eemaldab õhumullid
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på en betryggende måde.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi kunagi uuesti kasutada ja need peab korralikult hävitama.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt, fortæller det dig, at du kan have brug for mere insulin end du har injiceret.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, tähendab see, et võite vajada rohkem insuliini, kui te süstisite.
Danish: Hvis du ikke på egen hånd er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du får hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
Estonian: Kui te ei ole võimeline kasutama SoloStar'i või kõiki juhiseid iseseisvalt järgima, võite SoloStar'i kasutada ainult siis, kui teid on abistamas isik, kes on võimeline kõiki juhiseid järgima.
Danish: Den brugte SoloStar bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Kasutatud SoloStar tuleb kõrvaldada vastavuses kohalike ametlike juhistega.
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se trin 3).
Estonian: • Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt 3. samm).
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår som regel pludseligt.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt äkki.
Danish: SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs.
Estonian: SoloStar'i peab kaitsma tolmu ja mustuse eest.
Danish: Det er meget vigtigt, at patienter med kendt eller gestational diabetes har en god metabolisk kontrol under hele graviditeten.
Estonian: Olemasoleva või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul.
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål vedrørende SoloStar eller diabetes, så spørg sundhedspersonalet eller ring til det lokale sanofi-aventis nummer i denne indlægsseddel.
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või diabeedi kohta, küsige oma arsti, apteekri või meditsiiniõe käest või helistage sanofi-aventis-e kohaliku esinduse numbril, mis on selle infolehe esiküljel.
Danish: Brug af Apidra sammen med alkohol
Estonian: Apidra koos alkoholiga
Danish: Kold insulin er mere smertefuldt at injicere.
Estonian: Külma insuliini on valusam süstida.
Danish: Undgå situationer hvor SoloStar kan blive ødelagt.
Estonian: Peab vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna.
Danish: For at reducere risikoen for uheld med nålen, må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
Estonian: Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange tagasi sisemist nõelakatet.
Danish: Disse symptomer kommer ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud, så tjek for luftbobler og gentag sikkerhedstesten to eller flere gange for at fjerne dem.
Estonian: • Kui insuliini ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende eemaldamiseks ohutustesti veel kaks korda
Danish: Tidspunktet, for hvornår hypoglykæmi opstår, afhænger af virkningsprofilen for de anvendte insuliner og kan derfor ændre sig, hvis behandlingen ændres.
Estonian: Hüpoglükeemia ilmnemise aeg sõltub kasutatavate insuliinide toimeprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Estonian: Alati informeerige teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi oma insuliinivajadusest.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske bør på forhånd have gennemgået det med dig.
Estonian: Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Danish: Der foreligger ikke specifikke data vedrørende overdosering af insulin glulisin.
Estonian: Puuduvad spetsiifilised andmed glulisiin-insuliini üleannustamise kohta.
Danish: Anvendelse af andre opløsninger er ikke undersøgt.
Estonian: Teiste lahuste kasutamist ei ole uuritud.
Danish: Patienterne skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Estonian: Patsiente tuleks nõustada ettevaatusabinõude suhtes, mis võimaldavad vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.