FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Miscelazione di STAMARIL con polisaccaride Vi o vaccino contro il morbillo
Lithuanian: • STAMARIL maišymas su Vi arba tymų vakcinomis
Italian: Per l'uso intramuscolare i siti di iniezione raccomandati sono la regione anterolaterale della coscia nei lattanti e nei bambini piccoli (di età compresa tra 6 mesi a 2 anni di età) ed il muscolo deltoide nei bambini più grandi e negli adulti.
Lithuanian: Vartojant į raumenis, rekomenduojama injekcijų vieta kūdikiams ( nuo 6 mėnesių iki 2 metų) yra šlaunies priekinis-šoninis paviršius, o vyresniems vaikams ir suaugusiems - deltinis raumuo.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Alcune reazioni avverse gravi e potenzialmente fatali (incluse le reazioni sistemiche e neurologiche che persistono per un periodo superiore alle 48 ore, YEL-AVD e YEL-AND) si manifestano con maggiore frequenza nei soggetti di età pari o superiore ai 60 anni.
Lithuanian: Kai kurios sunkios ir nepageidautinos, potencialiai mirtinos, reakcijos (įskaitant sisteminę ir neurologinę reakcijas, trunkančias ilgiau nei 48 val.
Italian: Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare
Lithuanian: Vartoti po oda (rekomenduojama) arba vartoti į raumenis
Italian: I dati pre-clinici non indicano rischi particolari per l'uomo.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikinių tyrimų duomenys ypatingo pavojaus žmogaus sveikatai neparodė.
Italian: Il titolare dell'AIC ha trasmesso un fascicolo e una proposta di RCP in data 30 agosto 2005.
Lithuanian: Reikalavimus ir SPC pasiūlymą registravimo liudijimo turėtojas pateikė 2005 m.
Italian: Fax: 33 437377737
Lithuanian: Faks: 33 437377737
Italian: Raccomandazioni riguardo all'utilizzo nei bambini
Lithuanian: Skyrimo vaikams rekomendacijos
Italian: Fax: 35 314041687
Lithuanian: Faks: 35 314041687
Italian: • Le formulazioni utilizzate per descrivere le avvertenze nella popolazione anziana sono diverse a seconda del paese.
Lithuanian: • šalyse skiriasi įspėjimų vyresnio amžiaus asmenims tekstinė redakcija;
Italian: Questi includono: febbre alta accompagnata da mal di testa e stato confusionale, letargia, irrigidimento del collo, e infiammazione del cervello e dei tessuti nervosi.
Lithuanian: Pasireiškė aukšta temperatūra su galvos skausmais ir sumišimu, mieguistumu, kaklo rigidiškumu, smegenų ir nervų audinių uždegimais.
Italian: I più comuni effetti indesiderati (in più di 1 soggetto vaccinato su 10) osservati nel corso di uno studio clinico sono stati alterazioni al sito di iniezione (quali arrossamento, livido, dolore o disagio, gonfiore o comparsa una massa dura) e mal di testa.
Lithuanian: Dažniausios šalutinės reakcijos (daugiau kaip 1 iš 10 vakcinuotų suaugusių), pastebėtos klinikinių tyrimų metu, buvo reakcijos apie dūrio vietą (tokios kaip paraudimas, kraujosruva, skausmas ar diskomforto jausmas, patinimas ar sukietėjimas) ir galvos skausmas.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Virus della febbre gialla1 ceppo 17 D-204 (vivo, attenuato)………..non meno di 1000 LD50 unità2.
Lithuanian: - gyvo susilpninto geltonosios karštinės viruso1 (17D-204 padermė) ne mažiau nei 1000 LD50 vienetų2
Italian: L'età molto precoce è associata a un maggior rischio di sviluppare una patologia neurotropica da vaccino antifebbre gialla (YEL-AND).
Lithuanian: Labai mažiems pacientams kyla didesnis neutropinės ligos (YEL-AND) išsivystymo pavojus.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA <[Completare con i dati nazionali]> Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA <[turi būti užpildyta kiekvienos šalies atskirai]> Receptinis vaistinis preparatas.
Italian: STAMARIL non deve essere miscelato con altri vaccini o specialità medicinali nella stessa siringa.
Lithuanian: STAMARIL vakcinos negalima maišyti viename švirkšte su kitomis vakcinomis ar medicininiais produktais.
Italian: Conservare il flaconcino nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.
Lithuanian: Laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Il vaccino della febbre gialla è stato creato a livello clinico sviluppando un vaccino stabilizzato, vivo e attenuato contro la febbre gialla, ottenuto dal ceppo operativo IP/F2 e dal processo di validazione di un nuovo ceppo operativo PV26.
Lithuanian: Geltonosios karštinės vakcinos klinikinio tyrimo programa yra stabilizuotos gyvos susilpnintos geltonosios karštinės vakcinos, gaunamos iš IP/F2 darbinio pasėlio, tyrimo ir naujo darbinio pasėlio PV26, vertinimo programos dalis.
Italian: Infezione sintomatica da HIV;
Lithuanian: - Simptominė ŽIV infekcija.
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico Linfoadenopatia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Limfadenopatija.
Italian: I tassi di sieroconversione erano simili in entrambi i gruppi (82% rispetto all'83%), a indicare che la somministrazione di IG non influisce sulla replicazione dei virus del vaccino FG.
Lithuanian: Serokonversijos lygis abiejose grupėse buvo panašus (82% ir 83%).
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (vivo)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI STAMARIL milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Vakcina nuo geltonosios karštinės (gyvoji)
Italian: Tali sintomi possono evolvere come una seria alterazione del fegato e dei muscoli, riduzione nei valori di alcune cellule del sangue con conseguente comparsa di lividi o sanguinamento e un rischio aumentato di infezioni, e perdita del normale funzionamento dei reni e dei polmoni.
Lithuanian: Vėliau gali išsivystyti sunkus raumenų ar kepenų pažeidimas, sumažėti atitinkamų kraujo ląstelių kiekis, pasireiškiantis kraujosruvomis ar kraujavimu ir padidėjusia rizika infekcijoms, sutrikusia inkstų ir kvėpavimo sistemos funkcija.
Italian: I seguenti punti si applicano alla persona che riceverà il vaccino indipendentemente dall'età: - Se è allergico (ipersensibile) alle uova, alle proteine del pollo o ad uno qualunque dei componenti di STAMARIL, o se ha manifestato una reazione grave dopo una precedente dose di un qualunque vaccino della febbre gialla.
Lithuanian: šie klausimai svarbūs asmenims, kurie bus vakcinuojami (nepriklausomai nuo amžiaus): - jeigu yra padidėjęs jautrumas kiaušiniams, vištienos baltymams arba bet kuriai pagalbinei STAMARIL medžiagai ar patyrėte stiprią reakciją po anksčiau vartotos geltonosios karštinės vakcinos; - jeigu žinote, jog dėl kokių nors priežasčių yra nusilpusi Jūsų imuninė sistema, pvz.: dėl ligos ar dėl gydymo imunitetą slopinančiais medikamentais (pvz.
Italian: Con STAMARIL non sono stati effettuati studi riproduttivi.
Lithuanian: Nėra atlikta STAMARIL tyrimų su gyvūnais.
Italian: STAMARIL è indicato per l'immunizzazione primaria contro la febbre gialla in soggetti:
Lithuanian: STAMARIL indikuotinas aktyviai geltonosios karštinės imunizacijai asmenims:
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti portatori di infezione asintomatica da HIV.
Lithuanian: • Įspėjimai dėl vakcinacijos draudimo asmenims, sergantiems asimptomine ŽIV infekcija.
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti con patologie del timo.
Lithuanian: • Įspėjimai dėl vakcinacijos draudimo asmenims, sergantiems užkrūčio liaukos liga.
Italian: Immunodepressione congenita, idiopatica o come risultato del trattamento con steroidi sistemici (con un dosaggio superiore a quello standard utilizzato con steroidi per uso topico o inalatorio), radioterapia o farmaci citotossici;
Lithuanian: - Įgimta, idiopatinė ar dėl ilgo gydymo steroidais išsivysčiusi imunosupresija (didesnė nei standartinė lokaliai ar inhaliuojant naudojama steroidų dozė), radioterapija ar citostatinių medikamentų vartojimas.
Italian: STAMARIL, quindi, può essere somministrato contemporaneamente a vaccini contenenti il polisaccaride capsulare Vi del tifo e/o il virus inattivato dell'epatite A (sezione 4.2).
Lithuanian: Tad STAMARIL galima švirkšti vienu metu su vidurių šiltinės Vi kapsuline polisacharidine vakcina ir (arba) inaktyvuoto hepatito A viruso vakcina (4.2 skyrius).
Italian: Polvere: lattosio, sorbitolo, L-istidina idrocloruro, L-alanina, sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato dibasico, potassio fosfato monobasico, calcio cloruro, magnesio solfato.
Lithuanian: Milteliai: laktozė, sorbitolis (E 420), L-histidino hidrochloridas, L-alaninas, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, kalcio chloridas, magnio sulfatas.
Italian: Dopo l'introduzione di STAMARIL non è stato registrato alcun caso di effetto avverso neurologico.
Lithuanian: Pranešimų apie STAMARIL vakcinos sukeltą neurologinį nepageidaujamą poveikį nėra.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per STAMARIL
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS STAMARIL tirpiklis
Italian: Nonostante l'International Health Regulation richieda il richiamo della rivaccinazione ad intervalli di 10 anni per mantenere una certificazione di vaccinazione valida, è da notare che un certo grado di immunità persiste per un periodo superiore ai 10 anni.
Lithuanian: Kad galiotų pažyma, Tarptautiniame sveikatos reglamente nurodoma revakcinaciją atlikti po 10 metų, net ir praėjus 10 metų išlieka tam tikras imuniteto lygis.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato almeno 10 giorni prima di entrare in un'area endemica in quanto la protezione immunitaria potrebbe non essere ottenuta prima che questo intervallo di tempo sia trascorso.
Lithuanian: Pasiskiepyti reikėtų bent 10 dienų prieš išvykstant į endeminę zoną, tam, kad susiformuotų imuninė apsauga.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTAZIONE MULTIDOSE Questa presentazione non è applicabile a tutti i paesi.
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA DAUGIADOZĖ PAKUOTĖ Ši pakuotė nėra taikoma visose šalyse.
Italian: ETICHETTATURA PRESENTAZIONE MULTIDOSE Questa presentazione non è applicabile a tutti i paesi.
Lithuanian: ŽYMĖJIMAS DAUGIADOZĖ PAKUOTĖ Ši pakuotė nėra taikoma visose šalyse.
Italian: Fax: 33 437284400
Lithuanian: Faks: 33 437284400
Italian: Altri effetti indesiderati che si sono verificati in più di 1 soggetto vaccinato su 100 nel corso di uno studio sono stati: malessere, diarrea, dolore muscolare, febbre e debolezza.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę tiriant daugiau nei 1 iš 100 vakcinuotų žmonių, sukėlė liguistumą, viduriavimą, raumenų skausmus, karščiavimą ir silpnumą.
Italian: Lotto P5139 54
Lithuanian: Serija P5139 54
Italian: Le seguenti presentazioni possono non essere registrate a livello locale nel singolo paese.
Lithuanian: Žemiau pateikti duomenys apie pakuotes, kurios gali būti neregistruotos šalyje.
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi nei volontari inseriti nello studio.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusiems savanoriams nepasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Italian: siringa pre-riempita di solvente 4 mg/ml (0,4%)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS TIRPIKLIO 4 MG/ML (0,4 %)
Italian: Nei soggetti considerati a rischio di esposizione è raccomandato il richiamo con una dose da 0,5 ml ogni 10 anni.
Lithuanian: Pakartotinė 0,5 ml skiepo dozė rekomenduojama kas 10 metų tiems asmenims, kuriems padidėjusi riziką užsikrėsti.
Italian: Informazioni riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.8 Effetti indesiderati
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir 4.8 Nepageidaujamas poveikis skyrių informacija apie viscerotropinę ligą ir susijusius rizikos faktorius
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS Kadangi
Italian: Il principio attivo contenuto nel vaccino è il virus della febbre gialla ceppo 17 D-204 (coltivato su uova di gallina) che è vivo ma è stato attenuato affinchè non causi la febbre gialla nelle persone sane.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra geltonosios karštinės virusas (17D-204 padermė), išaugintas vištos kiaušiniuose.
Italian: Lotto P5139 20
Lithuanian: Serija P5139 20
Italian: - Rigonfiamento dei linfonodi; - Reazioni allergiche gravi che potrebbero includere rash; prurito o orticaria della pelle; gonfiore al viso, labbra, lingua o altre parti del corpo; difficoltà nella deglutizione o respirazione e perdita di conoscenza; - Sintomi che coinvolgono il cervello e i nervi che si sono manifestati nell'arco di un mese dalla vaccinazione e talvolta sono stati fatali.
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, kurie buvo pastebėti vartojant STAMARIL vakciną, yra: - sutinusios liaukos; - sunkios alerginės reakcijos, įskaitant bėrimą, niežėjimą ar odos dilgėlinę, veido lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, sunkumas ryjant ar kvėpuojant ir sąmonės netekimas; - simptomai, susiję su smegenų ir nervų pakenkimu, atsiradę per mėnesį po vakcinacijos, kartais baigėsi mirtimi.
Italian: L'età superiore ai 60 anni (vedere paragrafo 4.4) è stata identificata come un fattore di rischio per YEL-AVD e YEL-AND.
Lithuanian: skyrių 4.4), yra padidintos rizikos faktorius YEL-AVD ir YEL-AND išsivystyti.
Italian: 1dose
Lithuanian: vienetų2
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o intramuscolare.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti po oda ar į raumenis.
Italian: STAMARIL non deve essere somministrato a soggetti con infezione sintomatica o asintomatica da HIV quando accompagnata da una compromissione della risposta immunitaria (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: STAMARIL draudžiama skirti asmenims, sergantiems simptomine ar asimptomine ŽIV infekcija, kai yra imuninės sistemos funkcijos pakenkimų (žr.
Italian: 94% SC
Lithuanian: 94% SK
Italian: Il flaconcino deve essere agitato e dopo la dissoluzione la sospensione ottenuta deve essere aspirata e aggiunta alla soluzione rimanente.
Lithuanian: Buteliukas yra sukratomas ir milteliams ištirpus gauta suspensija yra ištraukiama ir supilama į likusį tirpiklį.
Italian: Molto raramente, è stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome neurotropica associata al vaccino della febbre gialla (YEL-AND), con sequele o con esito fatale in alcuni casi (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Dėl geltonosios karštinės vakcinos išsivysčiusi neurotropinė liga Labai retais atvejais po vakcinacijos išsivystė geltonosios karštinės vakcinos sukelta neurotropinė liga (YEL-AND), dėl kurios kai kuriais atvejais buvo pastebėti liekamieji reiškiniai ar net pasitaikė mirties atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Prima della ricostituzione, la polvere è da beige a beige arancio; il solvente è chiaro e trasparente.
Lithuanian: Milteliai yra rusvai gelsvos ar oranžinės spalvos; tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis.
Italian: La polvere deve essere ricostituita nel suo contenitore con una piccola quantità di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Milteliai ištirpinami savo talpyklėje su nedideliu kiekiu , 9 mg/ml (0,9 %), natrio chlorido tirpalo injekcijoms.
Italian: viaggia ancora o vive in aree dove la febbre gialla può essere contratta o potrebbe essere infettato tramite il suo lavoro) una dose di richiamo con 0,5 millilitri di vaccino è raccomandata ogni 10 anni.
Lithuanian: Jei Jūs manote, kad turite padidintą riziką užsikrėsti geltonąja karštine (pvz.: keliaujate ar gyvenate geltonosios karštinės paplitimo zonoje, ar galite užsikrėsti darbo metu) rekomenduojama stimuliuojamoji vakcinos dozė yra 0,5 ml kas 10 metų.
Italian: Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione Molto comune: Reazioni locali (incluso dolore, arrossamento, ematoma, indurimento, gonfiore) Comune: Piressia e Astenia
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnai: lokalus poveikis ( skausmas, paraudimas, kraujosruva, induracija, patinimas).
Italian: 92,8% SC
Lithuanian: 92,8% SK
Italian: In accordo con la regolamentazione vaccinale ed affinchè la vaccinazione sia ufficialmente riconosciuta, i vaccini della febbre gialla deveno essere somministrati in un centro di vaccinazioni autorizzato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e la vaccinazione deve essere registrata su un Certificato di Vaccinazione.
Lithuanian: Tam, kad būtų laikomasi vakcinų naudojimo tvarką apibrėžiančių reglamentų ir vakcinavimas būtų oficialiai pripažįstamas, geltonosios karštinės vakcinos turėtų būti vartojamos tik Pasaulinės sveikatos organizacijos (PSO) patvirtintuose vakcinacijos centruose ir registruojamos Tarptautiniame vakcinacijos pažymėjime.
Italian: Prima dell'uso, la polvere di colore da beige a beige rosato viene miscelata con il solvente a base di cloruro di sodio fornito in flaconcino fino ad ottenere una sospensione di colore da beige a beige rosato.
Lithuanian: Prieš naudojimą milteliai esti nuo rusvai gelsvos iki oranžinės gelsvos spalvos, sumaišius juos su natrio chlorido tirpikliu, švirkšte gaunama nuo rusvai gelsvos iki rožinės gelsvos spalvos suspensija.
Italian: • Sezione 4.3 Controindicazioni: controindicato nei bambini di età inferiore a 4 mesi, 9 mesi o 1
Lithuanian: Kontraindikacijos: kontraindikuotinas jaunesniems kaip 4 mėnesių, jaunesniems kaip 9 mėnesių arba jaunesniems kaip 1 metų amžiaus vaikams
Italian: Il Foglio Illustrativo sarà completato a livello nazionale
Lithuanian: Informacinios lapelis bus tvarkomas pagal nacionalinius reikalavimus
Italian: Anche se il rischio di trasmissione del virus vaccinale attraverso il latte materno non può essere escluso in generale, attualmente non esiste alcuna segnalazione di eventi avversi o trasmissione del virus vaccinale della febbre gialla dalle madri che allattano ai lattanti.
Lithuanian: Nors iš esmės negalima atmesti vakcinos viruso perdavimo per motinos pieną galimybės, kol kas nėra pranešimų apie geltonosios karštinės viruso perdavimo per motinos pieną kūdikiams atvejus. Siekiant išlaikyti galimybę skiepyti žindyves epidemijų atvejais ar kelionių į padidintos rizikos vietoves metu, dabar nėra griežtai draudžiama skiepyti žindyves, tačiau patariama to vengti, jeigu nėra neabejotinai būtina.
Italian: Sodio cloruro 0,4% soluzione iniettabile
Lithuanian: 0,4 % natrio chlorido injekcinis tirpalas
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo figurano nell'allegato III del parere del CHMP per STAMARIL e denominazioni associate (cfr. allegato I del parere).
Lithuanian: • registracijos leidimo turėtojo pasiūlyta Preparato charakteristikų santrauka buvo įvertinta remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusių moksliniu aptarimu, CHMP komitetas rekomendavo įtraukti pakeitimus į registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santraukos, žymėjimas ir informacinis lapelis pateikti CHMP išvados dėl STAMARIL ir susijusių pavadinimų III priede (žr.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di STAMARIL STAMARIL contiene una piccola quantità di sorbitolo.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines STAMARIL medžiagas STAMARIL sudėtyje yra nedidelis sorbitolio kiekis, todėl negalima vartoti asmenims, kurie netoleruoja fruktozės.
Italian: Sodio cloruro 0,9% soluzione iniettabile
Lithuanian: 0,9 % natrio chlorido injekcinis tirpalas
Italian: STAMARIL non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 6 mesi (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: STAMARIL draudžiama skirti vaikams iki 6 mėnesių (žr.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Italian: YELAND può manifestarsi con febbre alta accompagnata da mal di testa che può progredire includendo una o più delle seguenti manifestazioni: stato di confusione, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: YEL-AND gali pasireikšti aukšta temperatūra kartu su galvos skausmu, kuris gali progresuoti iki sumišimo, letargijos, encefalito, encefalopatijos ir meningito (žr.
Italian: YEL-AVD può manifestarsi con febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa e ipotensione con progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e respiratorio.
Lithuanian: YEL-AVD gali pasireikšti karščiavimu, raumenų skausmu, galvos skausmu ir hipotenzija, progresuojančia iki metabolinės acidozės, raumenų ir kepenų citolize, limfocitopenija ir trombocitopenija, inkstų ir kvėpavimo sistemos funkcijos nepakankamumu.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <[Completare con i dati nazionali]>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS <[turi būti užpildyta kiekvienos šalies atskirai]>
Italian: No SAE 76% SC
Lithuanian: 76% SK
Italian: La febbre gialla si manifesta in alcune aree del mondo ed è trasmessa all'uomo attraverso la puntura di zanzare infette.
Lithuanian: Geltonoji karštinė yra paplitusi tam tikrose pasaulio zonose.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per sospensione iniettabili.
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai.
Italian: Nelle persone anziane i vaccini contro la febbre gialla sono associati a effetti avversi significativi più frequenti e a una minore incidenza dei comuni effetti collaterali non gravi.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenims geltonosios karštinės vakcina gali sukelti dažnesnius sunkius nepageidaujamus reiškinius ir retesnius nesunkius bendro pobūdžio šalutinius poveikius. Sveikų senyvo amžiaus asmenų neutralizuojančių antikūnų atsakas yra toks pat didelis.
Italian: L'età iniziale per la vaccinazione con il vaccino FG è 9 mesi.
Lithuanian: Skiepyti geltonosios karštinės vakcina galima nuo 9 mėnesių amžiaus.
Italian: Prima di considerare la somministrazione del vaccino della febbre gialla, è opportuno prestare attenzione all'identificazione di coloro che potrebbero essere ad elevato rischio di sviluppare reazioni avverse a seguito della vaccinazione (vedere paragrafo 4.3 e a seguire).
Lithuanian: Prieš vakcinuojant, reikia išsiaiškinti, ar šiems asmenims nėra padidėjusios rizikos nepageidaujamoms vakcinacijos reakcijoms išsivystyti (žr.
Italian: Una storia medica di disturbi del timo (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) è stata identificata come fattore di rischio per YEL-AVD.
Lithuanian: skyrių 4.3 ir 4.4) taip pat yra padidintos rizikos faktorius YEL-AVD.
Italian: Informazioni contrastanti riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.9 Effetti indesiderati:
Lithuanian: 4.4 skyriuje Specialūs įspėjimai ir 4.8 skyriuje Nepageidaujamas poveikis pateikiama prieštaringa informacija apie viscerotropinę ligą ir susijusius rizikos faktorius:
Italian: Flaconcino di solvente 9 mg/ml (0,9%) -Completare con i dati nazionali
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS TIRPIKLIO 9 MG/ML (0,9 %) Bus užpildyta pagal šalies reikalavimus
Italian: Il quadro clinico può includere febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa, ipotensione, progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e scompenso respiratorio.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai pasireiškia karščiavimu, nuovargiu, raumenų skausmais, galvos skausmais, hipotenzija, gali išsivystyti metabolinė acidozė, raumenų ir kepenų citolizė, limfocitopenija ir trombocitopenija, inkstų ir kvėpavimo funkcijos nepakankamumas.
Italian: 93,8% SC
Lithuanian: 93,8% SK