FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Bexsero e contenuto della confezione Bexsero si presenta come una sospensione iniettabile in siringa preriempita (vetro di tipo I) con tappo a pistone (gomma bromobutilica tipo I) e capsula di chiusura (gomma tipo I o II) con o senza aghi.
Icelandic: Bexsero er stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (brómóbútýlgúmmí af gerð I) og með hlífðarhettu (gúmmí af gerð I eða gerð II) með eða án nála.
Italian: Circa 7,5 anni dopo la serie primaria da due dosi, le percentuali di soggetti con hSBA ≥ 1:4 era diminuita, variando tra i ceppi dal 29% all'84%.
Icelandic: U.þ.b. 7,5 árum eftir tveggja skammta frumbólusetningu hafði hlutfall þeirra sem voru með hSBA ≥ 1:4 minnkað m.t.t. allra stofna um 29% til 84%.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi
Italian: Non iniettare per via intravascolare.
Icelandic: Ekki má blanda
Italian: Gli adolescenti (dagli 11 anni) e gli adulti devono ricevere due iniezioni del vaccino.
Icelandic: Unglingar (11 ára og eldri) og fullorðnir við fyrsta skammt Unglingar (11 ára og eldri) og fullorðnir skulu fá tvær bólusetningar.
Italian: - La prima iniezione deve essere somministrata non prima dei 3 mesi di età se sono somministrate due dosi iniziali; l'intervallo tra le iniezioni deve essere di almeno 2 mesi.
Icelandic: - Gefa skal fyrsta skammtinn í fyrsta lagi við 3 mánaða aldur ef tvær frumbólusetningar eru gefnar; a.m.k. tveir mánuðir eiga að líða á milli bólusetninga.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Icelandic: Bexsero inniheldur natríumklóríð Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Italian: Intervalli tra le dosi primarie
Icelandic: Bil á milli fyrstu skammta
Italian: La risposta ad una dose di richiamo somministrata 7,5 anni dopo la serie primaria è stata indice di memoria immunitaria in quanto le percentuali di soggetti che raggiungevano un hSBA ≥ 1:4 tra i ceppi variava dal 93% al 100%.
Icelandic: 7,5 árum eftir frumbólusetningu bendir til ónæmisminnis þar sem hlutfall þátttakenda sem náðu hSBA ≥ 1:4 m.t.t. allra stofna var á bilinu frá 93% til 100%.
Italian: Serie primaria a due dosi seguita da una dose di richiamo
Icelandic: Tveggja skammta frumbólusetning fylgt eftir með örvunarskammti
Italian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: +44 (0) 800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Italian: - La prima iniezione deve essere somministrata non prima dei 2 mesi di età se sono somministrate tre dosi iniziali; l'intervallo tra le iniezioni deve essere di almeno 1 mese.
Icelandic: - Gefa skal fyrsta skammtinn í fyrsta lagi við 2 mánaða aldur ef þrjár frumbólusetningar eru gefnar; a.m.k. einn mánuður á að líða á milli bólusetninga.
Italian: Serie primaria a tre dosi seguita da una dose di richiamo
Icelandic: Þriggja skammta frumbólusetning fylgt eftir með örvunarskammti
Italian: Tabella 3.
Icelandic: Tafla 3.
Italian: Se si rende necessaria la co-somministrazione di altri vaccini, i vaccini devono essere somministrati in sedi di iniezione separate.
Icelandic: Ef samhliða gjöf annarra bóluefna er nauðsynleg skal nota aðskilda stungustaði.
Italian: In risposta a qualsiasi somministrazione con ago possono verificarsi svenimento, sensazione di svenimento o altre reazioni correlate allo stress.
Icelandic: Yfirlið, svimatilfinning eða önnur streitutengd viðbrögð geta komið fram sem viðbrögð við hvers kyns nálarstungum.
Italian: Bexsero può essere somministrato in concomitanza con uno qualsiasi dei seguenti antigeni vaccinali, sia come vaccino monovalente che combinato: difterite, tetano, pertosse acellulare, Haemophilus influenzae di tipo b, poliomielite inattivato, epatite B, pneumococcico eptavalente coniugato, morbillo, parotite, rosolia, varicella e meningococcici coniugati gruppi A, C, W, Y.
Icelandic: Barnaveiki, stífkrampi, frumulaus kíghósti, Haemophilus influenzae gerð B, deydd mænusótt, lifrarbólga B, sjögildir samtengdir pneumokokkar, mislingar, hettusótt, rauðir hundar, hlaupabóla og samtengdir meningókokkar af gerðum A, C, W, Y.
Italian: La sicurezza nell'utilizzo di Bexsero in soggetti sensibili alla kanamicina non è stata stabilita.
Icelandic: öryggi notkunar Bexsero hjá einstaklingum með næmi fyrir kanamýsíni.
Italian: I risultati dell'immunogenicità un mese dopo tre dosi di Bexsero somministrate a 2, 3, 4 mesi o a 2, 4, 6 mesi di età sono riassunti nella Tabella 2.
Icelandic: Niðurstöður varðandi ónæmingargetu einum mánuði eftir þrjá skammta af Bexsero sem gefnir voru við 2, 3, 4 og 2, 4, 6 mánaða aldur eru teknar saman í töflu
Italian: Percentuale di adolescenti sierorispondenti con un aumento di almeno 4 volte dei titoli battericidi un mese dopo due dosi di Bexsero somministrate in accordo a differenti schedule a due dosi - stratificata per titoli pre-vaccinazione
Icelandic: Hlutfall unglinga með sermissvörun og a.m.k. fjórfalda hækkun bakteríudrepandi mótefnaþéttni einum mánuði eftir tvo skammta af Bexsero sem var gefið samkvæmt mismunandi tveggja skammta áætlunum - skipt samkvæmt mótefnaþéttni fyrir bólusetningu
Italian: Dopo la vaccinazione con Bexsero, una percentuale elevata di soggetti era sieropositiva e aveva raggiunto aumenti di 4 volte dei titoli hSBA indipendentemente dallo stato pre-vaccinazione.
Icelandic: Í kjölfar bólusetningar með Bexsero var hátt hlutfall einstaklinga sermisjákvæðir og náðu fjórfaldri hækkun á þéttni hSBA, óháð þéttni fyrir bólusetningu.
Italian: Prestare attenzione per assicurarsi che il vaccino sia iniettato esclusivamente per via intramuscolare.
Icelandic: Gæta skal þess sérstaklega að gefa bóluefnið eingöngu í vöðva.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solo uso intramuscolare.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Eingöngu til notkunar í vöðva.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/812/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/812/001
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bexsero sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino contro il meningococco di gruppo B (rDNA, componente, adsorbito)
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Bexsero stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Meningókokka B bóluefni (rDNA, þátta, aðsogað)
Italian: Se viene somministrato contemporaneamente ad altri vaccini, Bexsero deve essere somministrato in una sede di iniezione separata.
Icelandic: Við gjöf Bexsero samtímis öðrum bóluefnum skal nota aðskilda stungustaði.
Italian: Risposte anticorpali battericide sieriche 1 mese dopo la seconda dose di Bexsero somministrata a bambini di 2-10 anni di età secondo una schedula 0, 1 mese
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun í sermi einum mánuði eftir annan skammt af Bexsero hjá börnum 2-10 ára samkvæmt 0, 1-mánaða áætlun
Italian: Dopo 24-36 mesi, le percentuali di soggetti sieropositivi (ossia che raggiungevano un hSBA di almeno 1:4) sono diminuite, variando tra i ceppi dal 21% al 74% nei bambini di 4-7 anni di età e dal 47% all'86% nei bambini di 8-12 anni di età.
Icelandic: Eftir 24-36 mánuði hafði hlutfall sermisjákvæðra (þ.e. sem náðu hSBA minnst 1:4) minnkað m.t.t. allra stofna um 21% til 74% hjá börnum á aldrinum
Italian: ** GMT = Titolo geometrico medio.
Icelandic: ** GMT = margfeldismeðaltalstítri.
Italian: Nella Tabella 3 viene presentata anche la persistenza della risposta immunitaria un anno dopo la dose di richiamo.
Icelandic: 3 má einnig sjá endingu ónæmissvörunar einu ári eftir gjöf örvunarskammts.
Italian: Risposte anticorpali battericide sieriche 1 mese dopo la seconda dose di Bexsero somministrata a bambini di 2-10 anni di età secondo una schedula 0, 2 mesi
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun í sermi einum mánuði eftir annan skammt af Bexsero hjá börnum 2-10 ára samkvæmt 0, 2-mánaða áætlun
Italian: Vaccino anti meningococco B
Icelandic: Neisseria meningitidis gerð B
Italian: Non sono disponibili dati clinici sufficienti riguardanti l'esposizione durante la gravidanza.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi klínískar upplýsingar um notkun á meðgöngu.
Italian: La risposta ad una dose di richiamo somministrata 4 anni dopo la serie primaria è stata indice di memoria immunitaria in quanto le percentuali di soggetti con hSBA ≥ 1:5 variavano tra i ceppi dal 92% al 100%.
Icelandic: Svörun við örvunarskammti sem var gefinn 4 árum eftir frumbólusetninguna bendir il ónæmisminnis þar sem hlutfall þátttakenda með hSBA ≥ 1:5 m.t.t. allra stofna var frá 92% til 100%.
Italian: Nel complesso, il 78% (95% limiti di confidenza 63 - 90%) dei circa 1.000 ceppi era potenzialmente suscettibile agli anticorpi generati dal vaccino.
Icelandic: Samtals voru um 78% (95% öryggismörk frá 63-90%) af þeim u.þ.b.
Italian: Sì, una dose nel secondo anno di vita con un intervallo di almeno 2 mesi tra il ciclo primario e la dose di richiamo c
Icelandic: Já, einn skammtur á öðru aldursári og a.m.k. 2 mánuðir á milli frumbólusetningar og örvunarskammtsc
Italian: - Un richiamo sarà praticato nel periodo compreso tra i 12 mesi e i 15 mesi di età dopo un intervallo di almeno 6 mesi dall'ultima iniezione del ciclo iniziale.
Icelandic: 12 til 15 mánaða a.m.k. 6 mánuðum eftir síðustu frumbólusetningu.
Italian: % aumento di 4 volte dopo la 2a dose (CI al 95%)
Icelandic: % fjórföld hækkun eftir 2. skammt (95% CI)
Italian: Prima dell'uso agitare accuratamente la siringa preriempita per formare una sospensione omogenea.
Icelandic: Hrista skal áfylltu sprautuna vel fyrir notkun til að mynda einsleita dreifu.
Italian: In uno studio aggiuntivo effettuato in bambini di 4 anni di età che avevano ricevuto una schedula di immunizzazione primaria e di richiamo completa, è stata osservata una diminuzione dei titoli anticorpali nei confronti degli antigeni PorA P1.4 e fHbp (rispettivamente fino al 9%-10% e al 12%-20%dei soggetti con un hSBA ≥ 1:5).
Icelandic: Lægri mótefnaþéttni gegn PorA P1.4 og fHbp-mótefnavökum (sem náði til 9%-10% og 12%-20% einstaklinga með hSBA ≥ 1:5, í þeirri röð) kom fram í viðbótarrannsókn hjá 4 ára börnum sem fengu bólusetningu samkvæmt fullri frum- og örvunarskammtaáætlun sem ungbörn.
Italian: % sieropositivi* (CI al 95%) hSBA GMT** (CI al 95%) 18-23 mesi dopo la 2a dose
Icelandic: % sermisjákvæðir* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 18-23 mánuðum eftir 2. skammt
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Italian: % sieropositivi (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 12 mesi dopo la seconda dose
Icelandic: % sermisjákvæðir (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 12 mánuðum eftir 2. skammt
Italian: 90 (3 x 30) compresse
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Italian: Una compressa da assumere una volta al giorno.
Icelandic: Ein tafla sem taka skal einu sinni á dag.
Italian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Icelandic: County Cork, T45 DP77
Italian: Prenda poi la dose successiva come al solito.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Italian: Non sospenda il trattamento senza contattare il medico.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Italian: • comportamento suicida
Icelandic: • sjálfsvígshegðun
Italian: Attenda e prenda la dose successiva all'ora abituale.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART er hafin.
Italian: (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Italian: Età, sesso ed etnia
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
Italian: Per maggiori dettagli, vedere paragrafo 3, Non smetta di prendere Biktarvy.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 3, Ekki hætta að taka Biktarvy.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Biktarvy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Biktarvy.
Italian: Possibili effetti indesiderati: informi immediatamente il medico
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Italian: (Inibizione di OCT2/MATE1)
Icelandic: (Hömlun OCT2/MATE1)
Italian: Può essere necessario ripetere le analisi del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Þú getur þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 giugno 2018
Icelandic: 21. júní 2018.
Italian: (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Italian: Biktarvy può essere preso con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Biktarvy má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: I pazienti sono stati stratificati in base al precedente regime di trattamento.
Icelandic: Sjúklingum var skipt eftir fyrri meðferðaráætlun.
Italian: Adulti: una compressa al giorno, da assumere con o senza cibo Non masticare, spezzare o frantumare la compressa.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
Italian: Questo medicinale non guarisce dall'infezione da HIV.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Italian: Ci sono dati limitati sull'uso di Biktarvy in pazienti con età pari o superiore a 65 anni.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Biktarvy hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Italian: Nessun dato virologico alla settimana 48
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar í viku
Italian: b Finestra di osservazione della settimana 96 tra i giorni 631 e 714 (inclusi).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 631 til 714 (að þeim meðtöldum).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Biktarvy :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Biktarvy er notað:
Italian: Bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Codice ATC: J05AR20
Icelandic: J05AR20
Italian: Se ha già assunto Biktarvy durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Icelandic: Ef þú hefur notað Biktarvy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Italian: Oxcarbazepina Fenobarbital Fenitoina
Icelandic: Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
Italian: Gli altri componenti sono
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru
Italian: Medicinali che non devono mai essere assunti con Biktarvy:
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Biktarvy:
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter mostrare cosa ha assunto.
Icelandic: töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Italian: • problemi digestivi che determinano malessere dopo i pasti (dispepsia)
Icelandic: • meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir (meltingarónot)
Italian: B/F/TAF non è risultato inferiore al regime di controllo in entrambi gli studi.
Icelandic: B/F/TAF var ekki lakara (non-inferior) samanburðarlyfinu í báðum rannsóknum.
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-331007:
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-331007:
Italian: Biktarvy è fornito in flaconi da 30 compresse e in confezioni di 3 flaconi, ciascuno di 30 compresse.
Icelandic: Biktarvy er afgreitt í glösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 glösum, sem hvert inniheldur 30 töflur.
Italian: Non usare se il sigillo sull'apertura del flacone è rotto o mancante.
Icelandic: Notið ekki ef innsiglið á opi glassins er rofið eða vantar.
Italian: Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir kunna að koma fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Italian: Se il trattamento con Biktarvy viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Biktarvy.
Icelandic: Biktarvy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Biktarvy töflur.
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare: • valori più elevati di sostanze chiamate bilirubina e/o creatinina sierica nel sangue
Icelandic: Blóðrannsóknir kunna einnig að sýna: • hærri gildi af efnum í blóði sem kallast gallrauði og/eða kreatínín
Italian: È molto importante perché la quantità di virus può iniziare ad aumentare se il medicinale viene interrotto anche per un breve periodo.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
Italian:  Non smetta di prendere Biktarvy se ha l'epatite B. Consulti prima il medico.
Icelandic:  Ekki hætta að taka Biktarvy ef þú ert með lifrarbólgu B. Ræddu fyrst við lækninn.
Italian: Metformina:
Icelandic: Metformín:
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Biktarvy, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Biktarvy, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Italian: Se è necessaria la combinazione, si raccomanda il monitoraggio clinico e biologico, in particolare della funzione renale.
Icelandic: Ef samsetningin er nauðsynleg er mælt með klínísku og líffræðilegu eftirliti, einkum hvað varðar nýrnastarfsemi.
Italian: Contatti subito il medico o il pronto soccorso più vicino.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Italian: Biktarvy riduce la quantità di HIV nel suo corpo.
Icelandic: Biktarvy dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Italian: Macrolidi Azitromicina Claritromicina
Icelandic: Makrólíð Azitrómýsín Klaritrómýsín
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Icelandic:  Segðu lækninum tafarlaust frá öllum nýjum eða óvenjuleg einkennum að meðferð lokinni, sérstaklega einkennum sem þú tengir við lifrarbólgu B sýkinguna.
Italian: L'uso di Biktarvy in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età non è ancora stato studiato.
Icelandic: Notkun Biktarvy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur enn ekki verið rannsökuð.
Italian: • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Icelandic: Ef þú notar eitthvert eftirfarandi lyfja:
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta può essere legato agli stessi medicinali contro l'HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Italian: [Solo sull'imballaggio esterno]
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum]
Italian: ABC = abacavir
Icelandic: ABC = abacavír
Italian: EU/1/18/1289/001 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1289/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/18/1289/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1289/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Italian: Biktarvy [solo sull'imballaggio esterno]
Icelandic: Biktarvy [Eingöngu á ytri umbúðum]
Italian: Emtricitabina ha un basso potenziale cancerogeno nel topo e nel ratto.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
Italian: Biktarvy contiene tre principi attivi:
Icelandic: Biktarvy inniheldur þrjú virk efni:
Italian: Biktarvy deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Icelandic: Biktarvy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Italian: Se si manifesta un peggioramento della patologia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'eventualità di interrompere o sospendere il trattamento.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Italian: Il legame in vitro di bictegravir alle proteine plasmatiche umane era >99% (frazione libera ~0,25%).
Icelandic: Binding biktegravírs in vitro við plasmaprótein manna var > 99% (frír hluti (free fraction) ~0,25%)).
Italian: DRV=darunavir
Icelandic: DRV = darúnavír
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Biktarvy
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Biktarvy inniheldur
Italian: Non prenda Biktarvy:
Icelandic: Ekki má nota Biktarvy:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo {Scad.}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir {EXP}.
Italian: In studi sugli animali è stato dimostrato che tenofovir è escreto nel latte.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur komið í ljós að tenófóvír skilst út í mjólk.
Italian: L'aumento della creatinina sierica si è verificato entro la settimana 4 del trattamento ed è rimasto stabile fino alla settimana 96.
Icelandic: Aukning á kreatíníni í sermi kom fram í 4. meðferðarviku og hélst stöðug út viku 96.
Italian: Co-somministrazione con rifampicina ed erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rifampisíns og jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Italian: La suscettibilità di bictegravir è stata testata su 64 isolati clinici resistenti agli INSTI (20 con sostituzioni singole e 44 con 2 o più sostituzioni).
Icelandic: Næmi fyrir biktegravíri var prófað gegn 64 klínískum stofnum sem voru ónæmir fyrir INSTI (20 með stök skiptihvörf og 44 með 2 eða fleiri skiptihvörf).
Italian: Assumere questo tipo di medicinali per un periodo prolungato, assumere corticosteroidi, bere alcol, avere un sistema immunitario debole ed essere sovrappeso possono essere alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di tale malattia.
Icelandic: Taka þessarar tegundar lyfja um langt skeið, taka barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Italian: Ciascun flacone contiene un essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per proteggere le compresse.
Icelandic: Hvert glas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma skal í glasinu til þess að vernda töflurnar.
Italian: Quattro pazienti trattati con Biktarvy (1%) hanno avuto incrementi di bilirubina di grado 3 che non sono stati considerati correlati al medicinale in studio.
Icelandic: Fjórir sjúklingar sem fengu Biktarvy (1%) fengu 3. stigs hækkun á gallrauða sem ekki var talin tengjast rannsóknarlyfinu.
Italian: Il valore medio dell'HIV-1 RNA nel plasma era di 4,4 log10 copie/mL (intervallo 1,3-6,6).
Icelandic: RNA í plasma í upphafi var 4,4 log10 eintök/ml (á bilinu 1,3-6,6).
Italian: L'emivita plasmatica del bictegravir è di 17,3 ore.
Icelandic: Helmingunartími biktegravírs í plasma var 17,3 klst.
Italian: Il 18% dei pazienti aveva una carica virale al basale superiore a 100.000 copie/mL.
Icelandic: Átján prósent sjúklinga voru með veirumagn í upphafi sem var meira en 100.000 eintök/ml.
Italian: - azitromicina, claritromicina, rifabutina o rifapentina
Icelandic: - azitrómýsín, klaritrómýsín, rifabútín eða rifapentín
Italian: Cos'è Biktarvy e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Biktarvy og við hverju það er notað
Italian: Se dimentica di prendere Biktarvy
Icelandic: Ef gleymist að taka Biktarvy