FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1 capsula rigida.
Finnish: 1 kova kapseli
Italian: Per gli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni, EMEND è disponibile in capsule contenenti 80 mg o 125 mg di aprepitant.
Finnish: 12⎼17-vuotiaille nuorille EMENDiä on saatavilla kapseleina, jotka sisältävät 80 mg tai 125 mg aprepitanttia.
Italian: 2 mg/kg per via orale Dose massima 80 mg
Finnish: 2 mg/kg suun kautta Enimmäisannos 80 mg
Italian: Idrossipropilcellulosa (E 463) Sodio laurilsolfato (E 487) Saccarosio
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Natriumlauryylisulfaatti (E 487) Sakkaroosi
Italian: In uno studio di tossicità giovanile condotto su cani trattati dal giorno 14 post-natale al giorno 42 è stata osservata una riduzione del peso dei testicoli e delle dimensioni delle cellule di Leydig negli esemplari di sesso maschile alla dose di 6 mg/kg/die e sono stati osservati aumento del peso dell'utero, ipertrofia dell'utero e della cervice ed edema dei tessuti vaginali negli esemplari di sesso femminile a partire da 4 mg/kg/die.
Finnish: Nuorilla koirilla tehdyssä toksisuustutkimuksessa, jossa annettiin valmistetta syntymän jälkeen päivästä 14 päivään 42 saakka, havaittiin uroksilla kivesten painon ja Leydigin solujen pienenemistä annoksella 6 mg/kg/vrk ja naarailla kohdun painon suurenemista, kohdun ja kohdunkaulan hypertrofiaa ja emätinkudosten turvotusta annoksesta 4 mg/kg/vrk lähtien.
Italian: Studi con la tomografia ad emissione di positroni (PET) su uomini sani giovani condotti utilizzando traccianti altamente specifici per i recettori NK1 hanno mostrato che aprepitant penetra a livello dell'encefalo ed occupa i recettori NK1 in misura dipendente dalla dose e dalla concentrazione nel plasma.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyissä positroniemissiotomografiatutkimuksissa (PET) on osoitettu erittäin spesifisen NK1-reseptorin merkkiaineen avulla, että aprepitantti kulkeutuu aivoihin ja kiinnittyy NK1-reseptoreihin tavalla, joka on suhteessa annokseen ja lääkeaineen pitoisuuteen plasmassa.
Italian: 1 capsula rigida 6 x 1 capsula rigida
Finnish: 1 kova kapseli 6 x 1 kovaa kapselia
Italian: Differenze*
Finnish: PÄÄTETAPAHTUMAT*
Italian: • Versare l'intero contenuto della bustina nei 4,6 mL di acqua e miscelare.
Finnish: • Kaada annospussin koko sisältö 4,6 ml:aan vettä ja sekoita.
Italian: Tempo (ore)
Finnish: Aika (h)
Italian: Se lei o il bambino ha preso troppe capsule, chiami immediatamente il medico.
Finnish: Jos olet tai lapsesi on ottanut liian monta kapselia, ota heti yhteys lääkäriin.
Italian: Non somministri al bambino una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata dal medico.
Finnish: Jos annat enemmän EMENDiä kuin sinun pitäisi Älä anna lapselle tätä lääkettä enempää kuin lääkäri on suositellut.
Italian: Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, vedere paragrafo 6.6.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 tietoja suspension käyttökuntoon saattamisesta ja antamisesta.
Italian: Questo effetto può risultare evidente solo dopo la fine del trattamento di 3 giorni con EMEND.
Finnish: Vaikutus voi näkyä vasta kolme vuorokautta kestävän EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Italian: - singhiozzo, - aumento del quantitativo degli enzimi del fegato nel sangue.
Finnish: - lisääntynyt maksa-entsyymien määrä veressä.
Italian: Assenza di nausea significativa (VAS massima < 25 mm su di una scala di 0-100 mm) Totale (0-120 ore)
Finnish: Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 mm VAS-asteikolla 0-100 mm janalla)
Italian: - Gli altri componenti sono saccarosio, cellulosa microcristallina (E 460), idrossipropilcellulosa
Finnish: - Muut aineet ovat: sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa
Italian: Fosaprepitant 150 mg, un profarmaco liofilizzato di aprepitant per somministrazione endovenosa, è disponibile anche come singola dose e può essere usata in alternativa a EMEND 165 mg per via orale.
Finnish: Fosaprepitantti 150 mg, laskimoon annettavaksi tarkoitettu kylmäkuivattu aprepitantin aihiolääke, on myös saatavana kerta-annoksena ja voidaan vaihtoehtoisesti antaa suun kautta annettavan EMEND 165 mg -valmisteen sijaan.
Italian: EMEND 40 mg è indicato nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori (PONV) negli adulti.
Finnish: EMEND 40 mg on tarkoitettu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille.
Italian: Prenda sempre EMEND insieme con altri medicinali, per prevenire la nausea e il vomito.
Finnish: Ota EMEND aina yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään pahoinvointia ja oksentelua.
Italian: • Una volta miscelati, misurare il volume raccomandato (dose) di sospensione utilizzando il dosatore orale.
Finnish: • Mittaa sekoittamisen jälkeen suositeltu tilavuus (annos) suspensiota käyttämällä suun kautta antoon tarkoitettua annostelulaitetta.
Italian: Figura 2 Tempo al primo episodio di vomito dopo l'avvio della somministrazione della chemioterapiapazienti pediatrici nella fase totale - Ciclo 1 (popolazione intent-to-treat)
Finnish: Kuva 2 Pediatristen potilaiden aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon antamisen aloittamisesta kokonaisvaiheessa - hoitosykli 1 (Intent to treat -potilaat)
Italian: La Cmax è risultata superiore del 10 % al giorno 1 e del 24 % al giorno 5 negli anziani rispetto ai giovani adulti.
Finnish: Cmax oli iäkkäillä potilailla ensimmäisenä päivänä 10 % suurempi ja viidentenä päivänä 24 % suurempi kuin nuoremmilla aikuisilla.
Italian: Se avverte capogiri o sonnolenza, deve evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari dopo l'uso di questo medicinale (vedere "Possibili effetti indesiderati").
Finnish: Jos koet huimausta tai uneliaisuutta, sinun tulee välttää ajamista ja koneiden käyttämistä tämän lääkkeen käytön yhteydessä (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMEND e contenuto della confezione La polvere per sospensione orale è una polvere di colore da rosa a rosa chiaro racchiusa in una bustina monouso.
Finnish: EMENDin kuvaus ja pakkauskoot Jauhe oraalisuspensiota varten on pinkki tai vaaleanpunainen jauhe kerta-annospussissa.
Italian: I risultati mostrano che una percentuale più elevata di adulti post-chirurgici è andata incontro a una risposta completa (assenza di emesi e di terapia di salvataggio) con aprepitant 40 mg rispetto ad ondansetron 4 mg (il margine inferiore dell'IC è pari a 0,0, indicando una significatività borderline) come descritto nella Tabella 1.
Finnish: Tulokset osoittivat, että niiden aikuisten prosentuaalinen osuus, joilla saavutettiin täydellinen hoitovaste leikkauksen jälkeen (ei oksentelua eikä varalääkityksen käyttöä), oli suurempi 40 mg aprepitanttia saaneilla kuin 4 mg ondansetronia saaneilla (luottamusvälin alaraja 0,0, joka on merkitsevyyden rajalla).
Italian: Un riassunto degli endpoint primario e secondario è riportato nella Tabella 4.
Finnish: Taulukossa 4 on yhteenveto ensisijaisista ja toissijaisista päätetapahtumista.
Italian: Le capsule di EMEND possono essere prese con o senza gli alimenti.
Finnish: EMEND-kapselit voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Italian: L'endpoint primario consisteva nella risposta completa durante la fase ritardata (25-120 ore dopo l'avvio della chemioterapia) nel ciclo 1.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja oli täydellinen vaste viivästyneessä vaiheessa (25 120 tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen) hoitosyklin 1 aikana.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EMEND 165 mg nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è stata determinata.
Finnish: EMEND 165 mg:n turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: La AUC0-∞ di aprepitant a seguito della somministrazione orale di 165 mg è stata equivalente alla AUC0-∞ di 150 mg di fosaprepitant somministrati per via endovenosa, mentre la Cmax è stata di 2,4 volte più bassa.
Finnish: Kun aprepitanttia annettiin suun kautta 165 mg, aprepitantin AUC0-∞ oli vastaava kuin laskimoon annetun 150 mg:n fosaprepitanttiannoksen AUC0-∞ , kun taas Cmax-arvo oli 2,4-kertaa pienempi.
Italian: Per i pazienti pediatrici trattati con aprepitant era richiesta una riduzione (50 %) della dose di desametasone.
Finnish: Deksametasonin annoksen pienentämistä (50 %) edellytettiin aprepitanttia saavien pediatristen potilaiden kohdalla.
Italian: Prendere una capsula di EMEND 80 mg ogni mattina.
Finnish: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli suun kautta joka aamu.
Italian: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo, e desametasone placebo (la sera ai giorni 3 e 4) sono stati usati per mantenere lo studio in cieco (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Fosaprepitantin kaltaista plaseboa, aprepitantin kaltaista plaseboa ja deksametasonin kaltaista plaseboa (kolmannen ja neljännen päivän iltana) käytettiin sokkoutuksen säilyttämiseksi (ks. kohta 4.2).
Italian: Prendere una capsula di EMEND 125 mg per bocca 1 ora PRIMA di iniziare la chemioterapia.
Finnish: Ota yksi 125 mg:n EMEND-kapseli suun kautta yksi tunti ENNEN solunsalpaajahoidon aloittamista.
Italian: EMEND 165 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: EMEND 165 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Italian: L'attività antiemetica di EMEND è stata valutata per un periodo di 5 giorni (120 ore) dopo l'avvio della chemioterapia il giorno 1.
Finnish: EMENDin pahoinvointia ehkäisevää vaikutusta arvioitiin 5 päivän (120 tunnin) aikana solunsalpaajahoidon aloittamisesta päivänä 1.
Italian: EMEND può avere effetti sugli altri medicinali sia durante che dopo il trattamento con EMEND.
Finnish: EMEND voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
Italian: Mancano dati sugli effetti del CYP2C8 e del CYP2C19.
Finnish: Vaikutuksesta CYP2C8- ja CYP2C19-entsyymeihin ei ole tietoa.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se lei o il bambino nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat tai lapsesi huomaa jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Italian: Patologie dell'occhio congiuntivite raro
Finnish: Silmät sidekalvotulehdus harvinainen
Italian: ENDPOINT PRIMARIO Risposta completa
Finnish: ENSISIJAINEN PÄÄTEMUUTTUJA Täydellinen vaste
Italian: EMEND 165 mg per via orale nessuno nessuno nessuno
Finnish: 165 mg suun kautta ei lainkaan ei lainkaan ei lainkaan
Italian: Non somministri EMEND 80 mg e 125 mg capsule a bambini sotto i 12 anni di età, perché le capsule da 80 mg e 125 mg non sono state studiate in questa popolazione.
Finnish: Älä anna EMEND 80 mg ja 125 mg kapseleita alle 12-vuotiaille lapsille, koska 80 mg:n ja 125 mg:n kapseleita ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Italian: L'emivita terminale è compresa tra circa 9 e 13 ore.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 - 13 tuntia.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della capsula da 80 mg e della capsula da 125 mg non sono state dimostrate in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Finnish: 80 mg:n ja 125 mg:n kapselien turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole osoitettu.
Italian: Getti tutta l'acqua non utilizzata rimasta nel contenitore per la miscelazione.
Finnish: 3. Kaada jäljelläoleva käyttämätön vesi pois sekoitusastiasta.
Italian: Si prevede che EMEND 165 mg possa causare una induzione del CYP2C9, del CYP3A4, e della glucuronidazione simile rispetto a quella causata dalla somministrazione del regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant per via orale, per il quale è stata osservata una transitoria induzione con effetto massimo dai 6 agli 8 giorni successivi alla somministrazione della prima dose di aprepitant.
Finnish: EMENDin 165 mg:n vahvuuden aiheuttaman CYP2C9:n, CYP3A4:n ja glukuronidaation induktion odotetaan olevan samanlainen kuin kolme vuorokautta kestävän suun kautta annettavan aprepitanttihoidon aiheuttama ohimenevä induktio, jonka vaikutuksen on todettu olevan voimakkaimmillaan 6-8 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä aprepitanttiannoksesta.
Italian: EMEND 125 mg e 80 mg capsule rigide sono disponibili nelle seguenti confezioni: - Blister in alluminio contenente una capsula da 80 mg - Confezione per il trattamento di 2 giorni contenente due capsule da 80 mg - 5 blister in alluminio contententi ciascuno una capsula da 80 mg - Blister in alluminio contenente una capsula da 125 mg - 5 blister in alluminio contententi ciascuno una capsula da 125 mg - Confezione per il trattamento di 3 giorni contenente una capsula da 125 mg e due capsule da
Finnish: EMEND 125 mg ja 80 mg kovien kapseleiden pakkauskoot ovat: - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 80 mg:n kapseli - Kahden hoitopäivän pakkaus, jossa on kaksi 80 mg:n kapselia - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 80 mg:n kapselin - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 125 mg:n kapseli - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 125 mg:n kapselin - Kolmen hoitopäivän pakkaus, jossa yksi 125 mg:n kapseli ja kaksi 80 mg:n kapselia.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere o somministrare EMEND
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai annat EMENDiä
Italian: A seguito di una singola dose orale di aprepitant 165 mg a volontari sani, la AUC0-∞ media di aprepitant è stata di 32,5 µg•ora/mL e la concentrazione massima media di aprepitant è stata di 1,67 µg/mL.
Finnish: Kun 165 mg:n kerta-annos aprepitanttia annettiin terveille vapaaehtoisille suun kautta, aprepitantin AUC0-∞-arvon keskiarvo oli 32,5 mikrog•h/ml ja aprepitantin maksimipitoisuuden keskiarvo oli 1.67 mikrog/ml.
Italian: Il medico può pertanto avere la necessità di controllare la condizione del suo fegato o di quello del bambino.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä seurata maksasi tai lapsesi maksan toimintaa.
Italian: Somministri sempre questo medicinale insieme con altri medicinali, per prevenire la nausea e il vomito.
Finnish: Anna tämä lääke aina yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään pahoinvointia ja oksentelua.
Italian: L'aprepitant (125 mg/80 mg) è un substrato, un moderato inibitore ed un induttore del CYP3A4.
Finnish: Aprepitantti (125 mg/80 mg) on CYP3A4:n substraatti, kohtalainen estäjä ja indusoija.
Italian: Scegliere il dosatore orale in base alla dose.
Finnish: Valitse annostelulaite annoksen mukaan.
Italian: La concentrazione plasmatica di picco (Cmax) mediana era di circa 1,3 µg/mL il giorno 1 e veniva raggiunta approssimativamente dopo 4 ore.
Finnish: Huippupitoisuuden mediaani plasmassa (Cmax) oli suunnilleen 1,3 µg/ml päivänä 1 ja se saavutettiin suunnilleen 4 tunnissa.
Italian: I metaboliti sono escreti nelle urine e nelle feci attraverso l'escrezione biliare.
Finnish: Metaboliitit erittyvät virtsaan ja sapen kautta ulosteeseen.
Italian: Il trattamento emodialitico condotto 4 o 48 ore dopo la somministrazione non ha avuto effetti significativi sulla farmacocinetica di aprepitant; meno dello 0,2 % della dose è stato rinvenuto nel dializzato.
Finnish: Hemodialyysihoito, jota annettiin 4 tai 48 tuntia annoksen jälkeen, ei vaikuttanut merkittävästi aprepitantin farmakokinetiikkaan - dialysaatissa tavattiin alle 0,2 % annoksesta.
Italian: Se la dose non viene somministrata immediatamente dopo la misurazione, il dosatore orale riempito può essere conservato in frigorifero (tra 2°C e 8°C) fino ad un massimo di 72 ore prima dell'uso.
Finnish: Jos annosta ei anneta välittömästi mittaamisen jälkeen, voidaan täytettyä annostelulaitetta säilyttää jääkaapissa (2 °C-8 °C) enintään 72 tuntia ennen käyttöä.
Italian: In considerazione della breve durata del regime terapeutico di 3 giorni e delle limitate variazioni tempo-dipendenti dell'esposizione, non è raccomandata una riduzione della dose degli immunosoppressori durante i 3 giorni di co-somministrazione con EMEND.
Finnish: Kolmen vuorokauden hoidon lyhyen keston vuoksi ja koska altistuksen muutokset ovat vähäisiä ja ajasta riippuvia, immunosuppressiivisen lääkkeen annostuksen pienentämistä ei suositella kolmen vuorokauden EMEND-hoidon aikana.
Italian: Tolbutamide
Finnish: Tolbutamidi
Italian: Non somministri EMEND polvere per sospensione orale a bambini sotto i 6 mesi di età o con un peso corporeo inferiore a 6 kg o negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, in quanto la formulazione in polvere per sospensione orale non è stata studiata in questa popolazione.
Finnish: Älä anna EMEND jauhetta oraalisuspensiota varten alle 6 kuukauden ikäisille tai alle 6 kg:n painoisille lapsille tai 12⎼18-vuotiaille nuorille, koska jauhetta oraalisuspensiota varten ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Italian: EMEND ha aumentato la AUC di midazolam del 25 % al giorno 4 e ha diminuito la AUC di midazolam del 19 % al giorno 8 e del 4 % al giorno 15.
Finnish: EMEND nosti midatsolaamin AUC-arvoa neljäntenä päivänä 25 %, mutta laski midatsolaamin AUC-arvoa kahdeksantena päivänä 19 % ja 15. päivänä 4 %.
Italian: Cosa contiene EMEND - Il principio attivo è aprepitant.
Finnish: Mitä EMEND sisältää - Vaikuttava aine on aprepitantti.
Italian: Genitori e persone che forniscono assistenza: Somministri sempre questo medicinale al bambino seguendo esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Finnish: Vanhemmat ja huoltajat: Anna tätä lääkettä lapsellesi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Italian: Giorno 3
Finnish: Päivä 3
Italian: comune
Finnish: Yleistä
Italian: Una dose singola di aprepitant 200 mg al giorno 1 somministrata in concomitanza con midazolam, un substrato sensibile del CYP3A4, nei giorni 1, 4 e 8 ha dato luogo a una riduzione del 35 % dell'AUC0-∞ di midazolam al giorno 8.
Finnish: Kun aprepitanttia annettiin ensimmäisenä päivänä 200 mg:n kerta-annos ja midatsolaamia (herkkä CYP3A4:n substraatti) annettiin 1., 4. ja 8. päivänä, midatsolaamin AUC0-∞-arvo pieneni 35 % kahdeksantena päivänä.
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia non comune
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus melko harvinainen
Italian: Se somministra al bambino una quantità eccessiva di medicinale, contatti immediatamente il medico.
Finnish: Jos olet antanut lapselle liikaa tätä lääkettä, ota heti yhteys lääkäriin.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Italian: L'occupazione dei recettori NK1 cerebrali da parte di aprepitant si correla bene con le concentrazioni plasmatiche di aprepitant.
Finnish: Aprepitantin sitoutuminen aivojen NK1reseptoreihin korreloi hyvin aprepitantin plasmapitoisuuksien kanssa.
Italian: In uno studio con 2 mg di midazolam per via orale somministrato in concomitanza con 200 mg di aprepitant in stato di nutrizione (colazione standard leggera), l'AUC0-∞ di midazolam, un substrato sensibile del CYP3A4, è stata aumentata di 3,2 volte al giorno 1.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa aterian jälkeen (standardoitu kevyt aamupala) annettiin suun kautta midatsolaamia 2 mg ja aprepitanttia 200 mg, midatsolaamin (herkkä CYP3A4:n substraatti) AUC0-∞-arvo nousi ensimmäisenä päivänä 3,2-kertaiseksi.
Italian: Fosaprepitant 150 mg è stato dimostrato essere non inferiore al regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant.
Finnish: Fosaprepitantti 150 mg osoitettiin yhdenvertaiseksi (non-inferior) kolmen päivän aprepitanttihoitoohjelman kanssa.
Italian: La dose di desametasone negli studi clinici su nausea e vomito indotti da chemioterapia è stata scelta tenendo conto delle interazioni farmacologiche (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Kliinisissä solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyä koskevissa tutkimuksissa yhteisvaikutusten mahdollisuus otettiin huomioon deksametasoniannosta valittaessa (ks. kohta 4.2).
Italian: Il regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant per via orale ha dato luogo ad una riduzione di circa il 30-35 % dell'AUC dei substrati del CYP2C9 e fino al 64 % di riduzione delle concentrazioni di valle dell'etinilestradiolo.
Finnish: Kolmen vuorokauden hoito suun kautta annettavalla aprepitantilla pienensi CYP2C9:n substraattien AUC-arvoa noin 30-35 % ja etinyyliestradiolin minimipitoisuuksia enintään 64 %.
Italian: La reazione avversa più comune riportata ad una incidenza maggiore in adulti trattati con aprepitant 40 mg (1,1 %) che con ondansetron (1,0 %) è stata aumento della ALT.
Finnish: Yleisin haittavaikutus, jota raportoitiin enemmän 40 mg aprepitanttia saaneilla aikuisilla (1,1 %) kuin ondansetronia saaneilla (1,0 %), oli ALAT-arvon kohoaminen.
Italian: Tabella 4 Numero (%) di pazienti pediatrici con risposta completa e assenza di vomito per gruppo di trattamento e fase - Ciclo 1 (popolazione intent-to-treat)
Finnish: Taulukko 4 Täydellisen vasteen saaneet pediatriset potilaat (%), joilla ei ilmennyt oksentelua, hoitoryhmittäin ja vaiheen mukaan - hoitosykli 1 (Intent to treat -potilaat)
Italian: Inserisca il dispositivo di chiusura sul dosatore orale fino ad udire un click.
Finnish: Aseta korkki annostelulaitteeseen, kunnes se naksahtaa.
Italian: Polvere da rosa a rosa chiaro.
Finnish: Pinkki tai vaaleanpunainen jauhe.
Italian: Scarti tutta la sospensione non utilizzata ed i rifiuti derivati da tale sospensione.
Finnish: Hävitä jäljelle jäänyt suspensio ja muut jätteet.
Italian: Metilprednisolone: sebbene la somministrazione concomitante di metilprednisolone con la dose singola da 40 mg di aprepitant non è stata studiata, una dose singola di 40 mg di aprepitant dà luogo ad una debole inibizione del CYP3A4 e non è atteso che alteri in misura clinicamente significativa le concentrazioni plasmatiche di metilprednisolone.
Finnish: Metyyliprednisoloni: Vaikka metyyliprednisolonin ja aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, aprepitantin 40 mg:n kerta-annos estää vähäisesti CYP3A4entsyymiä.
Italian: L'emivita terminale è compresa approssimativamente tra 9 e 13 ore.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 9-13 tuntia.
Italian: Antagonisti 5-HT3
Finnish: 5-HT3-antagonistit
Italian: Il metabolismo di aprepitant avviene in larga misura attraverso l'ossidazione a livello dell'anello morfolinico e delle sue catene laterali e i metaboliti risultanti avevano solo una debole evidenza di attività.
Finnish: Aprepitantti metaboloituu suurelta osin morfoliinirenkaan ja sen sivuketjujen oksidaation kautta.
Italian: L'emivita di aprepitant è inferiore del 25 % nelle donne rispetto agli uomini e il suo tmax viene raggiunto all'incirca allo stesso tempo.
Finnish: Aprepitantin puoliintumisaika on naisilla 25 % pienempi kuin miehillä ja tmax on suunnilleen sama.
Italian: L'effetto è mantenuto per alcuni giorni, in seguito diminuisce lentamente ed è clinicamente non significativo entro 14 giorni dopo la fine del trattamento con EMEND.
Finnish: Vaikutus kestää muutaman vuorokauden, heikkenee hitaasti sen jälkeen ja on kliinisesti merkityksetön 14 vuorokauden kuluttua EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Italian: Deglutire la capsula intera con del liquido.
Finnish: Niele kapseli kokonaisena nesteen kanssa.
Italian: EMEND 125 mg capsule
Finnish: EMEND 125 mg kapseli
Italian: Titanio diossido (E 171) Indigotina (E 132)
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132)
Italian: Se la dose non viene somministrata subito dopo la misurazione, conservi il(i) dosatore(i) orale(i) riempito(i) in frigorifero tra 2°C e 8°C fino ad un massimo di 72 ore prima dell'uso.
Finnish: Jos annosta ei anneta välittömästi mittaamisen jälkeen, säilytä täytetty annostelulaite/täytetyt annostelulaitteet jääkaapissa 2 °C - 8 °C:ssa enintään 72 tuntia ennen käyttöä.
Italian: Cosa contiene EMEND Il principio attivo è aprepitant.
Finnish: Mitä EMEND sisältää Vaikuttava aine on aprepitantti.
Italian: EMEND 80 mg capsule
Finnish: EMEND 80 mg kapseli
Italian: In base a studi di interazione con tolbutamide e contraccettivi orali, l'esposizione totale dei principi attivi metabolizzati dal CYP2C9 o dal CYP3A4 somministrati concomitantemente può essere ridotta fino al 15-30 %.
Finnish: Tolbutamidin ja ehkäisytablettien kanssa tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten perusteella samanaikaisesti annettujen CYP2C9- ja CYP3A4-entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden aikaansaama kokonaisaltistus saattaa pienentyä 15-30 %.