FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CANCIDAS 50 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu CANCIDAS 70 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Slovenian: CANCIDAS 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje CANCIDAS 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovak: Názov lieku sa 9. apríla 2003 zmenil na Cancidas.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 9. aprila 2003 spremenjeno v Cancidas.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2016
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2016.
Slovak: Liek sa podáva raz denne formou infúzie trvajúcej približne jednu hodinu.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno v obliki počasne infuzije, ki traja približno eno uro.
Slovak: Invazívny znamená, že infekcia sa rozšírila do krvi,
Slovenian: „Invazivna" pomeni, da se je okužba razširila v kri;
Slovak: EMA/480068/2016
Slovenian: EMA/480068/2016 EMEA/H/C/000379
Slovak: Po vyliečení infekcie liečba pokračuje ďalšie dva týždne.
Slovenian: Ko je okužba pozdravljena, se zdravljenje nadaljuje še do dva tedna.
Slovak: Označuje sa to ako empirická liečba, čo znamená, že lekár začne liečbu na základe pozorovania pacienta predtým, ako získa potvrdenie, že pacient má infekciu.
Slovenian: Temu pravimo „empirično zdravljenje", kar pomeni, da se zdravljenje začne na podlagi opazovanja bolnika, preden lahko zdravnik potrdi, da je bolnik okužen.
Slovak: U pacientov vo veku od 12 mesiacov až 17 rokov sa dávka vypočítava na základe výšky a váhy dieťaťa.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 12 mesecev do 17 let, se odmerek izračuna na podlagi otrokove višine in telesne mase.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cancidas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cancidas je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U detí mladších ako 12 mesiacov sa liek Cancidas má používať opatrne, nakoľko nebol u tejto skupiny detí dostatočne preskúmaný.
Slovenian: Zdravilo Cancidas je treba pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, uporabljati previdno, saj zdravilo v tej starostni skupini ni bilo zadostno raziskano.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cancidas
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cancidas
Slovak: Bunky huby liečené liekom Cancidas majú neúplné alebo porušené bunkové steny, v dôsledku čoho sú krehké a nemôžu rásť.
Slovenian: Celice gliv, ki so izpostavljene zdravilu Cancidas, imajo nepopolne ali okvarjene celične stene, zaradi česar so občutljive in ne morejo rasti.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cancidas.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cancidas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cancidas u dospelých (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) sú znížená hladina hemoglobínu alebo červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, nízka hladina draslíka v krvi, bolesť hlavy, zápal žíl, dýchavičnosť, nauzea, hnačka, zvracanie, zvýšená hladina pečeňových enzýmov a bilirubínu v krvi (čo môže znamenať problémy s pečeňou), vyrážka, svrbenie,
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cancidas pri odraslih (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so zmanjšana raven hemoglobina ali rdečih krvnih celic, zmanjšano število belih krvnih celic, nizka raven kalija v krvi, glavobol, vnetje ven, težave pri dihanju, navzeja, driska, bruhanje, povišane ravni jetrnih encimov in bilirubina (kar lahko kaže na težave z jetri), izpuščaj, srbenje, pordelost kože, čezmerno znojenje, bolečina v sklepih, povišana telesna temperatura, mrzlica, srbenje na mestu injiciranja in zmanjšane ravni albumina (beljakovine v krvi).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Caspofungin MSD na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Caspofungin MSD, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. oktobra 2001.
Slovak: Podobné odpovede boli pozorované v štúdii so 49 deťmi a dospievajúcimi s invazívnou kandidózou alebo invazívnou aspergilózou: 50% pacientov s invazívnou kandidózou (5 z 10) a 81% pacientov s invazívnou aspergilózou (30 z 37) odpovedalo na liek Cancidas.
Slovenian: Podobne odzive je pokazala študija pri 49 otrokih in mladostnikih z invazivno kandidiazo ali invazivno aspergilozo: 50 % (5 od 10) tistih z invazivno kandidiazo in 81 % (30 od 37) tistih z invazivno asperigilozo se je odzvalo na zdravilo Cancidas.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Cancidas, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cancidas upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe zložky bunkovej steny huby zvanej polysacharid glukán, ktorá je nevyhnutná pre život a rast húb.
Slovenian: Deluje tako, da posega v tvorbo ene od sestavin celične stene glive, ki se imenuje glukan polisaharid in je nujna, da bi lahko gliva živela in rasla.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kaspofungín
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že liečba liekom Cancidas môže u pacientov s mykotickými infekciami viesť k priaznivej odpovedi vrátane zlepšenia príznakov a odstránenia mykózy z tela pacienta.
Slovenian: Študije so pokazale, da se bolniki z glivno okužbo lahko pozitivno odzovejo na zdravljenje z zdravilom Cancidas, tudi z izboljšanjem simptomov in odstranitvijo glive iz bolnikovega telesa.
Slovak: • invazívna kandidóza (infekcia spôsobená mikroorganizmom Candida).
Slovenian: • invazivne kandidioze (vrste glivne okužbe, ki jo povzroča Candida).
Slovak: • podozrenie na mykotické infekcie (napríklad spôsobené druhom Candida alebo Aspergillus) v prípade, že pacient má horúčku a nedostatok bielych krviniek.
Slovenian: • domnevnimi glivnimi okužbami (npr. zaradi Candide or Aspergillusa), če je bolnik febrilen in mu primanjkuje belih krvničk.
Slovak: Účinná látka lieku Cancidas, kaspofungín, patrí do skupiny antimykotických liekov známych ako echinokandíny.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cancidas, kaspofungin, sodi v skupino protiglivnih zdravil, znanih kot ehinokandini.
Slovak: Cancidas je antimykotický liek, ktorý sa používa sa na liečbu týchto mykotických infekcií u dospelých a detí:
Slovenian: Cancidas je protiglivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih in otrocih:
Slovak: U dospelých sa liečba začína prvý deň 70 mg počiatočnou dávkou, po ktorej nasleduje denná dávka 50 mg alebo 70 mg, ak má pacient hmotnosť viac ako 80 kg. V prípade dospelých, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne s 70-miligramskim uvajalnim odmerkom, ki mu sledi dnevni odmerek 50 mg oziroma 70 mg, če bolnik tehta več kot 80 kg.
Slovak: Liečbu liekom Cancidas má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cancidas mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem invazivnih glivnih okužb.
Slovak: Čo je liek Cancidas a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cancidas in za kaj se uporablja?
Slovak: Cancidas obsahuje účinnú látku kaspofungín.
Slovenian: Zdravilo Cancidas vsebuje zdravilno učinkovino kaspofungin.
Slovak: Prečo bol liek Cancidas povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cancidas odobreno?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cancidas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cancidas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cancidas?
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí neodpovedali na iné druhy liečby, 36% odpovedalo na liek Cancidas (19 z 53).
Slovenian: Od odraslih, ki se niso odzvali na drugo zdravljenje, se jih je 36 % (19 od 53) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cancidas, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cancidas preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V štúdii u 239 dospelých s invazívnou kandidózou 73 % dospelých, liečených liekom Cancidas, ktorých liečba sa dala vyhodnotiť, malo priaznivú reakciu (80 zo 109) v porovnaní so 62 % dospelých pacientov, ktorí boli liečení amfotericínom B (71 zo 115).
Slovenian: Pri invazivni kandidiozi je bil pri 73 % (80 od 109) bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cancidas, odziv ocenjen kot ugoden v primerjavi z 62 % (71 od 115) bolnikov, ki so prejemali amfotericin B.
Slovak: U tých, ktorí nemohli podstúpiť iné druhy liečby, 70 % malo priaznivú reakciu na liek Cancidas (7 z 10).
Slovenian: Med tistimi, ki niso prenašali drugega zdravljenja, se jih je 70 % (7 od 10) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Slovak: Liek Cancidas je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Slovenian: Zdravilo Cancidas je prašek, namenjen za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Slovak: • invazívna aspergilóza (infekcia spôsobená druhom Aspergillus), ak pacient neodpovedá na liečbu amfotericínom
Slovenian: • invazivno aspergilozo (drugo vrsto glivne okužbe, ki jo povzroča Aspergillus), če se bolnik ne odziva na amfotericin B ali itrakonazol (drugi protiglivni zdravili) ali ju ne prenaša;
Slovak: Výbor CHMP na základe dôkazov zo štúdií rozhodol, že prínosy lieku Cancidas sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe invazívnej kandidózy alebo aspergilózy a empirickej liečbe predpokladaných mykotických infekcií u dospelých alebo detí.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cancidas pri zdravljenju invazivne kandidiaze ali aspergiloze ter empirični terapiji zaradi domnevnih glivnih okužb pri odraslih ali pediatričnih bolnikih večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cancidas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cancidas, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cancidas naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ako sa liek Cancidas používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Cancidas uporablja?
Slovak: Cancidas boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cancidas izkazalo v študijah?
Slovak: Cancidas, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Za seznam gliv, proti katerim deluje zdravilo Cancidas, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Slovak: % dospelých pacientov malo priaznivú odpoveď na konci štúdie (26 zo 63).
Slovenian: Pri invazivni aspergilozi je bil ob koncu študije pri 41 % (26 od 63) bolnikov odziv ugoden.
Slovak: Cancidas účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Cancidas deluje?
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Slovak: * množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
Slovenian: * ELISA enote mase antigena
Slovak: 1 liekovka
Slovenian: 1 viala
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava (sev As-05-073)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000)
Slovenian: --1 - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere (sev Ca-12-000)
Slovak: - L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)
Slovak: PRÍLOHA
Slovenian: Ovojnina
Slovak: I keď tieto reakcie môžu byť závažnejšie a/alebo môžu trvať dlhšie.
Slovenian: Vendar pa so te reakcije lahko resnejše in/ali dlje trajajo.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu rozvinúť do závažnejšieho stavu (anafylaxia), ktorý môže byť život ohrozujúci.
Slovenian: Take reakcije se lahko razvijejo v resnejše stanje (anafilakso), ki lahko ogrozi življenje.
Slovak: Pokiaľ sa také reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Slovenian: Če nastanejo take reakcije, se priporoča ustrezno zdravljenje.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03/07/2015
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Slovak: Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Slovenian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou živortného prostredia.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Slovak: Portland-vere (kmeň Ca-12-000)
Slovenian: Portland-vere (sev Ca-12-000)
Slovak: Pri vysokých hladinách materských protilátok sa odporúča prvá vakcinácia od veku 9 týždňov.
Slovenian: (*) V primeru visokega titra maternalnih protiteles se prvo cepljenje priporoča pri starosti 9 tednov.
Slovak: France, 13ème rue - L.I.D.,
Slovenian: 13ème rue - L.I.D.,
Slovak: 1 množstvo antigénu v ELISA jednotkách
Slovenian: 1 ELISA enote mase antigena
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto.
Slovak: 0,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Canigen, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Canigen L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Canigen L4 podaný samostatne.
Slovenian: Kadar se cepivo meša s temi cepivi Canigen, se podatki o varnosti in učinkovitosti za Canigen L4 ne razlikujejo od tistih, ki so opisani za samo cepivo Canigen L4.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Slovak: Subkutánne podanie.
Slovenian: Subkutano dajanje.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Vyvarujte sa náhodného samoinjikovania alebo kontaktu lieku s očami.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Izogibajte se nenamernemu samo-injiciranju ali stiku z očmi.
Slovak: Vyvarujte sa náhodného samoinjikovania alebo kontaktu lieku s očami.
Slovenian: Izogibajte se nenamernemu samo-injiciranju ali stiku z očmi.
Slovak: EU/2/15/183/001 - 10 liekoviek (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 liekoviek (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 liekovka (10 ml)
Slovenian: EU/2/15/183/001 - 10 vial (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vial (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 viala (10 ml)
Slovak: Bezfarebná suspenzia.
Slovenian: Brezbarvna suspenzija.
Slovak: Angel Guimerá 179-181, ES-8950
Slovenian: Angel Guimerá 179-181,
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedených liekov.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj omenjenimi.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené klinické príznaky imunitou sprostredkovanej hemolytickej anémie, imunitou sprostredkovanej trombocytopénie, alebo imunitou sprostredkovanej polyartritídy.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o kliničnih znakih imunsko pogojene hemolitične anemije, imunsko pogojene trombocitopeniie ali imunsko pogojenega poliartritisa.
Slovak: Revakcinácia: Psy majú byť revakcinované každoročne jednou dávkou (1 ml) vakcíny.
Slovenian: Revakcinacija: Pse ponovno cepimo vsako leto z enim odmerkom (1 ml) cepiva.
Slovak: Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov
Slovenian: Na primer, na mestu injiciranja lahko opazite lokalno oteklino z do 5 cm premera, ki lahko popolnoma izgine po več kot 5 tednih.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - občasni (pri več kot1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Pred podaním zmiešanej vakcíny čítať písomnú informáciu pre používateľov príslušných vakcín Canigen.
Slovenian: Pred dajanjem mešanega cepiva je treba preučiti navodila ustreznih cepiv Canigen.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení vakcínami Canigen podľa návodu: 45 min.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji Canigen cepiv skladno z navodili: 45 minut
Slovak: Zmiešaná vakcína má mať izbovú teplotu (15°C-25°C) pred podaním subkutánnou injekciou.
Slovenian: Mešana cepiva naj bodo pri sobni temperaturi (15°C - 25°C), preden jih damo subkutano.
Slovak: Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovenian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivovaná bakteriálna vakcína ATCvet kód: QI07AB01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse, inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATC vet QI07AB01.
Slovak: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Slovenian: België/Belgique/Belgien:
Slovak: Canigen L4 injekčná suspenzia pre psy
Slovenian: Canigen L4 suspenzija za injiciranje za pse
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých ktoré boli popísané v časti 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 6.
Slovak: Pred podaním zabezpečiť, aby vakcína dosiahla izbovú teplotu (15°C-25°C).
Slovenian: Subkutano dajanje Pred uporabo zagotovite, da je cepivo na sobni temperaturi (15°C - 25°C).
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto
Slovak: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovenian: Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Prvú dávku je možné podať od 6 do 9(*) týždňov veku a druhú dávku od 10 do 13 týždňov veku.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Prvič lahko cepimo pri starosti od 6 do 9(*) tednov, drugič pa pri starosti od 10 do 13 tednov.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Slovak: Vakcinačná schéma:
Slovenian: Shema cepljenja:
Slovak: Tiomersal chlorid sodný chlorid draselný dihydrát fosforečnanu dvojsodného dihydrogénfosforečnan draselný voda pre injekcie
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Slovak: V prípade podráždenia očí ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Slovenian: V primeru draženja oči takoj poiščite zdravniški nasvet in pokažite zdravniku navodilo ali ovojnino.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Canigen L4 injekčná suspenzia pre psy
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Canigen L4 suspenzija za injiciranje za pse
Slovak: Bury St.
Slovenian: Bury St. Edmunds,
Slovak: 3550-7100 U1
Slovenian: 3550-7100 E1
Slovak: Opuch do 14 dní po vakcinácii vymizne alebo sa zreteľne zmenší.
Slovenian: Vsaka taka oteklina je bodisi izginila ali pa se znatno zmanjšala v 14 dneh po cepljenju.
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) alebo 10 ml (10 dávok) uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým viečkom.
Slovenian: Viala, steklo tipa I, po 1 ml (1 odmerek) ali 10 ml (10 odmerkov), zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjena z aluminijasto zaporko s šifro.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených vakcín.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicine razen z zgoraj navedenimi cepivi.
Slovak: Indikácie n použitie so špecifikovaním cieľovýh druhov
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Slovak: In vitro a in vivo údaje u necieľových druhov napovedajú, že vakcína môže navodiť určitý stupeň skríženej ochrany proti L. interrogans skupinový sérotyp Icterohaemorrhagiae sérovar
Slovenian: Podatki in vitro in in vivo pri neciljnih živalskih vrstah kažejo, da cepivo lahko zagotovi določeno navzkrižno zaščito proti serološki skupini L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.8.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 4.8. 6.3 Rok uporabnosti
Slovak: ŠTÍTOK
Slovenian: NALEPKA
Slovak: INDIKÁCIA (-CIE)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity u psov proti L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Canicola, L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava, a L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti pri psih proti serološkim skupinam L. interrogans Canicola serovar Canicola, L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans Australis serovar Bratislava in L. kirschneri Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín Čas použiteľnosti po zriedení vakcínami Canigen podľa návodu: 45 min
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 10 ur Rok uporabnosti po rekonstituciji skladno z navodili: 45 minut
Slovak: Inaktivované kmene Leptospira: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar
Slovenian: Inaktivirani sevi bakterije Leptospira: - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola