FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut isofaanset humaaninsuliini (NPH)* (vastab 1,4 mg-le).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 100 rahvusvahelist ühikut isofaanset humaaninsuliini (NPH)* (vastab 3,5 mg-le).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Estonian: < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: Väga harv - Refraktsioonihäired
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Insulatard viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja kaitsva plastist turvakorgiga ning sisaldab 10 ml suspensiooni.
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/ Insulatard f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
Estonian: Patsiendi insuliinivajadust võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Estonian: Klaaskuulike
Maltese: glukosju.
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Estonian: EU/1/02/233/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Maltese: EU/1/02/233/016 5 pakketti ta' 1 x 10 ml
Estonian: Aeg-ajalt - Diabeetiline retinopaatia
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Estonian: • joote alkoholi, vt Insulatard koos alkoholiga lõigus 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Insulatard mal-alkoħol f'sezzjoni 2.
Estonian: Insulatard koos alkoholiga
Maltese: Insulatard mal-alkoħol
Estonian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Maltese: EU/1/02/233/007 Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Estonian: Annust saab valida 1-ühikulise täpsusega vahemikus 1…60 ühikut.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Estonian: EMA/453927/2014 EMEA/H/C/000441
Maltese: EMEA/H/C/000441
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Insulatardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Mis on Insulatard?
Maltese: Insulatard?
Estonian: Insulatardi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulatard, linsulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Estonian: Insulatard on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Maltese: Insulatard huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Estonian: Insulatardi uuriti neljas kliinilises põhiuuringus, milles osales kokku 557 patsienti, sealhulgas kaks uuringut I tüüpi diabeediga patsientidel (81 patsienti), kelle kõhunäärmes ei teki insuliini, ja kaks uuringut II tüüpi diabeediga patsientidel (467 patsienti), kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Maltese: Insulatard ġie studjat f'erba' provi kliniċi ewlenin, li inkludew total ta' 557 pazjent bid-dijabete tat-tip 1, li fiha l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi insulina (żewġ studji li involvew 81 pazjent), jew dijabete tattip 2, meta l-ġisem ma jkunx jista' juża l-insulina b'mod effikaċi (żewġ studji li involvew 476 pazjent).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (InnoLet ja FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinnen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2013.
Estonian: Miks Insulatard heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Insulatard?
Estonian: Insulatardi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, tuharatesse või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Maltese: Insulatard jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Estonian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Estonian: 6.2 Sobimatus
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Estonian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Maltese: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Estonian: Iniminsuliin
Maltese: Insulin Human
Estonian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Maltese: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.:
Estonian: • Ödeem
Maltese: • Edima
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.jaanuar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.jaanuar 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Estonian: - Toimeaine on iniminsuliin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Estonian: Fertiilsus
Maltese: Fertilita'
Estonian: sest siin on teile vajalikku teavet.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Estonian: Insulin Human Winthrop Basal on isofaaninsuliini suspensioon.
Maltese: Insulin Human Winthrop Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Estonian: Avamata viaalid:
Maltese: Oqgħod attent:
Estonian: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Maltese: Sverige sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Estonian: Saadaval on pakend 5 kolbampulliga, 3,15 ml
Maltese: Issibu f'pakkett ta' 5 skartoċċi ta' 3.15 ml.
Estonian: 5 kolbampulli 3,15 ml
Maltese: 5 skartoċċi ta' 3.15 ml
Estonian: Probleemid pen-süstliga?
Maltese: Diffikultajiet bil-pinna?
Estonian: 2 aastat.
Maltese: sa 3 ijiem).
Estonian: Eakad (≧65-aastased)
Maltese: Popolazzjoni Anzjana (≧65 sena)
Estonian: SoloStar väljastab insuliini 1 ühiku kaupa vahemikus 1...80 ühikut.
Maltese: SoloStar tagħti insulina f'ammonti minn 1 sa 80 unitajiet f'qabżiet ta' Unita' waħda (1).
Estonian: Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli's.
Maltese: Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Estonian: SOLOSTAR PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA SOLOSTAR
Estonian: Uuringu käigus ravimi toksilisi toimeid ei täheldatud.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Estonian: Kuidas käsitseda SoloStar'i?
Maltese: Tużax din is-SoloStar.
Estonian: Kergeid hüpoglükeemia episoode saab tavaliselt ravida suukaudse süsivesikute manustamisega.
Maltese: Episodji ħfief ta' ipogliċemja jistgħu normalment ikunu ittrattati bil-karboidrati oralment.
Estonian: Insulin Human Winthrop Infusat
Maltese: Tużax Insulin Human Winthrop Infusat
Estonian: Süstlanõelad ei sisaldu pakendis.
Maltese: Għandha tkun immaniġġata bir-reqqa.
Estonian: Süstesuspensioon viaalis.
Maltese: Soluzzjoni ċara mingħajr kulur.
Estonian: Saadaval on pakend 3 viaaliga, 10 ml.
Maltese: Issibu f'pakketti ta' 3 kunjetti ta' 10 ml.
Estonian: D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main,
Estonian: Täiendav informatsioon käsitsemisjuhiste kohta vt lõik 6.6.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar immaniġġar, ara sezzjoni 6.6.
Estonian: Naha alla süstimise järgselt algab toime 30 minuti jooksul ning see on maksimaalne 1,5...4 tundi pärast manustamist, toime kestab 12...16 tundi.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 1.5 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 12 sa 16 sigħat.
Estonian: 3,15 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3.15 ml
Estonian: Metaboolne baasvajadus on 40...60% kogu ööpäevasest vajadusest.
Maltese: Il-ħtieġa bażika metabolika hija minn 40% sa 60% tal-bżonn sħiħ kuljum.
Estonian: Tervetel katsealustel on insuliini poolväärtusaeg ligikaudu 4...6 minutit.
Maltese: F'suġġetti b'saħħithom, il-half-life ta' l-insulina fis-seru huwa ta' madwar 4 sa 6 minuti.
Estonian: MANUSTAMISVIIS
Maltese: Maniġġar
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 12-2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Insulin Human Winthropi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 17. jaanuaril 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Inuslin Human Winthrop lil Sanofi Aventis Deutschland GmbH fis-17 ta' Jannar 2007.
Estonian: Ravimisarja Insulin Human Winthropi kuuluvad kiiretoimelise insuliini lahused (Insulin Human Winthrop Rapid ja Insulin Human Winthrop Infusat), mis sisaldavad lahustuvat insuliini; keskmise toimeajaga insuliini suspensioon (Insulin Human Winthrop Basal), mis sisaldab isofaaninsuliini; ning kiiretoimeliste ja keskmise toimeajaga insuliinide eri kombinatsioonid (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):
Estonian: Insulin Human Winthrop sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Estonian: Insulin Human Winthropi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Insuman Winthrop Comb 25 poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Estonian: Insulin Human Winthrop sisaldab insuliini mitmesugusel kujul: lahustuvat insuliini, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist), ning isofaaninsuliini ja kristalset protamiininsuliini, mis imenduvad ööpäeva jooksul palju aeglasemalt ja pikendavad seega toimeaega.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Estonian: Pakendi suurus pen-süstel
Maltese: Daqs tal-pakkett
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: DC5, Campona utca 1, Budapest, 1225, Ungari
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Estonian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Estonian: Segamisel peab alati järgima ühetaolist rutiini.
Maltese: Madankollu, għandha tiġi segwita rutina konsistenti.
Estonian: SAMM ja 2.
Maltese: PASS 2:
Estonian: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Maltese: Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Estonian: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Prantsusmaa
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Estonian: F - 75008 Paris, Prantsusmaa
Maltese: Boétie, F - 75008 Paris, Franza
Estonian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Estonian: Kolbampulle tuleb kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Estonian: • Teie pen-süstel sisaldab kokku 300 ühikut insuliini.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Estonian: • suukaudseid rasestumisvastaseid tablette;
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Estonian: • hingeldus,
Maltese: • octreotide,
Estonian: • sulfoonamiide (antibiootikumid);
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Estonian: • mõnda antidepressanti (monoaminooksüdaasi inhibiitorid või selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid);
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Estonian: Te saate ühe korraga süstida 1 kuni 80 ühikut.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie,
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq: sanofi-aventis groupe, 54 rue La
Estonian: • beeta-2-adrenomimeetikume (nt ritodriin, salbutamool või terbutaliin);
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Estonian: • iiveldus,
Maltese: • sterojdi,
Estonian: EU/1/17/1203/003 1pen-süstel EU/1/17/1203/004 3 pen-süstlit EU/1/17/1203/005 5 pen-süstlit EU/1/17/1203/006 10 pen-süstlit
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Estonian: • atsetüülsalitsüülhapet;
Maltese: • Segwi l-istruzzjonijiet li jiġu mal-pinna.
Estonian: • palavik, nakkushaigus või emotsionaalne stress.
Maltese: • ikollok deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Estonian: Süsteemne allergia, mis on harv, kuid potentsiaalselt tõsisem, on generaliseerunud allergiline reaktsioon insuliinile.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Estonian: Lispro-insuliini farmakodünaamiline profiil lastel on sarnane täiskasvanutel leituga.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Estonian: • Tavaliselt peate süstima Insulin lispro Sanofi't 15 minuti jooksul enne sööki.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
Estonian: Infusioonilahused kontsentratsiooniga 0,1 ühikut/ml kuni 1,0 ühikut/ml lispro-insuliini 0,9% naatriumkloriidi või 5% glükoosilahuses on toatemperatuuril stabiilsed kuni 48 tundi.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Estonian: • mõnda angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorit (nt kaptopriil, enalapriil) ja
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Estonian: Lispro-insuliini on võrreldud lühitoimelise humaaninsuliiniga kliinilistes uuringutes lastel (61 patsienti vanuses 2…11 aastat) ning lastel ja noorukitel (481 patsienti vanuses 9…19 aastat).
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Estonian: Abiained: metakresool, glütserool, tsinkoksiid, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Valitud on 21 ühikut
Maltese: Intagħżlu 21 unità
Estonian: MUU SoloStar
Maltese: OĦRAJN SoloStar
Estonian: • Toimeaine on lispro-insuliin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija insulin lispro.
Estonian: • külm higi.
Maltese: • Uża labra nadifa.
Estonian: • danasooli;
Maltese: • danazol,
Estonian: Insuliinivajadus või väheneda kaasuva ravi korral hüpoglükeemilise toimega ravimitega, nt suukaudsed suhkurtõve ravimid, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape), sulfoonamiidide rühma kuuluvad antibakteriaalsed ravimid, teatud antidepressandid (monoaminooksüdaasi inhibiitorid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), angiotensiini konverteeriva ensüümi teatud inhibiitorid (kaptopriil, enalapriil), angiotensiin II retseptori blokaatorid, beetablokaatorid, oktreotiid või alkohol.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Estonian: Kasutage ainult Insulin lispro Sanofi'ga kokkusobivaid nõelu (nt nõelad BD, Ypsomed, Artsana või Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Estonian: Pakendi suurused: 5 või 10 kolbampulli.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril, kuni 30°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3, 5 või 10 pen-süstlit.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Estonian: • janu,
Maltese: • għeja
Estonian: Eripopulatsioonid Neerukahjustus
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Indeboliment renali
Estonian: EU/1/17/1203/001 5 kolbampull EU/1/17/1203/002 10 kolbampulli
Maltese: EU/1/17/1203/001 5 skrataċ EU/1/17/1203/002 10 skrataċ
Estonian: Kolb*
Maltese: Planġer*
Estonian: Insulin lispro Sanofi kolbampulle peab kasutama koos JuniorSTAR, Tactipen, AllStar või AllStar PRO pen-süstlitega nagu on soovitatud kasutusjuhendis (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Maltese: L-iskrataċ Insulin lispro Sanofi għandhom jintużaw mal-pinen JuniorSTAR, Tactipen, AllStar jew AllStar PRO kif inhu rrakkomandat fit-tagħrif għall-utent (ara sezzjoni 4.2 u 4.4).
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C, otsese soojuse ja valguse eest kaitstult.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C u pproteġi minn sħana u dawl diretti.
Estonian: Insulin lispro Sanofi (lispro-insuliin 100 ühikut/ml) ja teised lispro-insuliini ravimpreparaadid (200 ühikut/ml) pen-süstlis
Maltese: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 unità/ml) u prodott mediċinali ieħor ta' insulin lispro (200 unità/ml) f'pinna mimlija għal-lest
Estonian: Järgnevad ravimiga seotud kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes on loetletud organsüsteemi klasside kaupa sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥1/10, sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10000 ning teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin miksuba minn investigazzjoniijiet kliniċi huma elenkati taħt skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li jseħħu l-aktar imniżżlin lewwel (komuni ħafna: ≥1/10; komuni: ≥1/100 sa <1/10; mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100; rari:
Estonian: Hüpoglükeemia
Maltese: Attività Ipogliċemika
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Insulin lispro Sanofi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Maltese: b
Estonian: Ühes uuringus (1. tüüpi diabeediga patsiendid) oli HbA1c sisaldus pärast 26 nädalat vähenenud ravimiga Insulin lispro Sanofi 0,44 protsendipunkti ja Humalogiga 0,46 protsendipunkti; teises uuringus (2. tüüpi diabeediga patsiendid) olid vastavad näitajad 0,93 ja 0,88 protsendipunkti.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Estonian: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliin
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Estonian: Laboriuuringutes, milles võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi võrdlusravimiga Humalog, tõendati, et ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humalogi toimeainega.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi võrdlusravim on Humalog 100 ühikut/ml lahus.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Estonian: Lisateave
Maltese: Aktar informazzjoni
Estonian: Insuliini ja muu toimeaine kombinatsiooni sisaldav diabeediravim on näiteks Xultophy (100 ühikut/ml degludekinsuliini ja 3,6 mg/ml liraglutiidi), mis sai Euroopa Liidus müügiloa.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Estonian: Nende ravimite ohutu kasutamise ja võimalike annustusvigade potentsiaalse riski vähendamise muude viiside lisateave on suure tugevusega ja fikseeritud kombinatsiooniga insuliinravimite riskivähendusmeetmete juhendis.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Estonian: november 2015 EMA/134145/2015
Maltese: EMA/134145/2015