FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rivastigmine Sandoz drank moet worden gebruikt binnen 1 maand na openen van de fles.
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine Sandoz in.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Sandoz.
Dutch: Geneesmiddel op medisch recept dat voor bepaalde groepen specialisten is gereserveerd, "beperkt medisch recept" genoemd (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en begrænset recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresume; pkt.
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Dutch: Largo Umberto Boccioni 1
Danish: Sandoz S.p.a Largo Umberto Boccioni, 1
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Rivastigmine Sandoz.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Sandoz samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine Sandoz.
Dutch: De Cmax van rivastigmine was ongeveer 60% hoger en de AUC van rivastigmine was meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Dutch: Een orale dosis van 3 mg verlaagt bij gezonde jonge mannen de acetylcholinesterase (AChE) activiteit in de liquor cerebrospinalis met circa 40% binnen de eerste 1,5 uur na toediening.
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40 % inden for den første 1,5 time efter indgift.
Dutch: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Danish: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg harde capsules Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg harde capsules
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg hårde kapsler
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Rivastigmine Sandoz gebruikt, vertel dit dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Rivastigmine Sandoz de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine Sandoz, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine Sandoz kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Dutch: Soms (kan bij tot 1 op 100 mensen voorkomen) • Onregelmatige hartslag en slechte controle over bewegingen
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Sandoz gebruikt.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Er dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer rivastigmine Sandoz gelijktijdig wordt gebruikt met bèta-blokkers (geneesmiddelen zoals atenolol die worden gebruikt voor het behandelen van hypertensie, angina en andere hartaandoeningen).
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine Sandoz tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine Sandoz hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Sandoz, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer rivastigmine gebruikt wordt bij patiënten met sick sinussyndroom of met geleidingsstoornissen (sinoatriaal blok, atrio-ventriculair blok) (zie rubriek 4.8).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med sygt sinussyndrom eller overledningsdefekter (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (jævnfør pkt.
Dutch: • Ontsteking aan de alvleesklier - de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken overgeven
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Dutch: Bij drachtige dieren passeerden rivastigmine en /of metabolieten de placenta.
Danish: Rivastigmin og/eller metabolitter passerede placenta hos drægtige dyr.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer is de remming van AChE door rivastigmine in de liquor cerebrospinalis dosis afhankelijk en dit tot de hoogst geteste dosis, zijnde 6 mg tweemaal daags.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom var rivastigmins hæmning af AChE i CSF afhængig af dosis op til 6 mg, der blev indgivet to gange daglig, som var den højeste dosis, som blev testet.
Dutch: Eén van de bestanddelen van Rivastigmine Sandoz drank is natriumbenzoaat.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine Sandoz oral opløsning er natriumbenzoat.
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan van invloed zijn op de werking van anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Danish: Rivastigmine Sandoz kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz er rivastigmin.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER (E)ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Danish: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Dutch: Rivastigmine Sandoz 3 mg en 6 mg harde capsules:
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Dutch: De volgende additionele bijwerkingen zijn waargenomen met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik: delirium, koorts, verminderde eetlust, urine-incontinentie (vaak), psychomotorische hyperactiviteit (soms), erytheem, urticaria, blaasjes, allergische dermatitis (niet bekend).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml drank rivastigmine
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht; rivastigmine drank kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Dutch: • Gebrek van eetlust
Danish: • Appetitløshed
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine Sandoz.
Danish: Du bør ikke amme mens du er under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Zeer zelden (kan bij tot 1 op 10.000 mensen voorkomen)
Danish: Meget sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 10.000)
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde capsules:
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler:
Dutch: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde capsules:
Danish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler:
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule bevat 6 mg rivastigmine.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule bevat 3 mg rivastigmine.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Dutch: Zelden (kan bij tot 1 op 1.000 mensen voorkomen)
Danish: Sjælden (kan ramme 1 patient ud af 1.000)
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Sandoz bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine Sandoz hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Dutch: Op deze manier helpt Rivastigmine Sandoz de symptomen van de ziekte van Alzheimer en dementie die gepaard gaat met die ziekte van Parkinson te verminderen.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Dutch: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Danish: D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908-0
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Sandoz is te vinden op de website van het Europees: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Rivastigmine Sandoz moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden gegeven.
Danish: Rivastigmine Sandoz skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Sandoz verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmine Sandoz den 11. december 2009.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Sandoz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid (waargenomen bij 38 op de 100 patiënten) en braken (waargenomen bij 23 op de 100 patiënten), vooral in de fase waarin de dosis Rivastigmine Sandoz wordt verhoogd.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Sandoz-dosen øges.
Dutch: In een aanvullende studie onder 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Rivastigmine Sandoz-capsules en de orale oplossing in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Sandoz-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Sandoz moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Sandoz bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Sandoz
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Sandoz
Dutch: Rivastigmine Sandoz is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Danish: Rivastigmine Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Sandoz door de patiënt regelmatig kan controleren.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Rivastigmine Sandoz werd ook onderzocht onder 541 patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Dutch: Rivastigmine Sandoz is onderzocht in drie hoofdstudies onder 2 126 patiënten met milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Sandoz vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rivastigmine Sandoz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Sandozopvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Sandoz, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Dutch: Rivastigmine Sandoz bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen.
Danish: Rivastigmine Sandoz var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Dutch: Deze toestemming was gebaseerd op de vergunning die in 1998 werd toegekend aan Exelon (met toestemming van de vergunninghouder).
Danish: Denne markedsføringstilladelse er baseret på den markedsføringstilladelse, der blev udstedt for Rivastigmine Sandoz i 1998 ("informeret samtykke").
Dutch: In de drie studies naar Rivastigmine Sandoz bij patiënten met alzheimerdementie was bij patiënten die dagelijks een Rivastigmine Sandoz-dosis tussen 6 en 9 mg innamen sprake van een gemiddelde toename van de cognitieve symptomen met 0,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,9 punten aan het begin van het onderzoek (hoe lager deze score, des te beter de werking).
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de voordelen van Rivastigmine Sandoz voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson niet opwogen tegen de risico's.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Sandoz ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Dutch: Alle studies duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Rivastigmine Sandoz met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Sandoz sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Rivastigmine Sandoz-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een uitgangswaarde van ongeveer 24 punten.
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Sandoz-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Rivastigmine Sandoz weliswaar slechts een bescheiden werkzaamheid biedt voor de behandeling van de symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer, maar dat sommige patiënten hier toch veel baat bij kunnen hebben.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Sandoz på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rivastigmine Sandoz.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Sandoz fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Waarom is Rivastigmine Sandoz goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Sandoz godkendt?
Dutch: De soorten bijwerkingen die voorkomen bij Rivastigmine Sandoz hangen af van de vorm van dementie waarvoor de behandeling voorgeschreven wordt.
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Sandoz afhænger af den form for demens, patienten har.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Sandoz voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine Sandoz hjernens indhold af acetylcholin.
Dutch: Wat de score voor algemene symptomen betreft, was er bij patiënten die Rivastigmine Sandoz innamen sprake van een toename van de symptomen met 4,1 punten, tegenover 4,4 bij de patiënten die met een placebo werden behandeld.
Danish: For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Sandoz.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Rivastigmine Sandoz onderzocht?
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Sandoz undersøgt?
Dutch: Wat is Rivastigmine Sandoz?
Danish: Hvad er Rivastigmine Sandoz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rivastigmine Sandoz in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Sandoz?
Dutch: Bij patiënten die Rivastigmine Sandoz namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Welke voordelen bleek Rivastigmine Sandoz tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rivastigmine Sandoz?
Dutch: PDS: verbetering met minstens 10%
Danish: PDS: mindst 10 % forbedring
Dutch: Informeer uw arts wanneer u zwanger wordt tijdens de behandeling.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Dutch: EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL Niet van toepassing.
Danish: EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET Ikke relevant.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Teva u moet nemen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmin Teva du skal tage.
Dutch: Pharmacovigilantie systeem
Danish: Pharmacovigilance-system
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine voort.
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Dutch: De MAH dient ervoor te zorgen dat het farmacovigilantiesysteem weergegeven in Module 1.8.1.van de Marketing Authorisation Application, in plaats is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemetunder modul 1.8.1. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er i orden og fungerer inden og mens produktet er på markedet.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Dutch: Het gebruik van Rivastigmine Teva bij kinderen en jongeren (leeftijd beneden 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
Danish: Rivastigmin Teva må ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36 % ± 13 %.
Dutch: Of:
Danish: Eller:
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde bijwerkingen Tremor
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Dutch: 4.6 Fertiliteit, zwangerschap en borstvoeding
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Dutch: Wanneer u ontdekt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Teva in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmin Teva, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigmin-behandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Dutch: • Ernstige verwarring
Danish: • Svær forvirring.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met - overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, andere carbamaatderivaten of voor één van de
Danish: Anvendelsen af dette lægemiddel er kontraindiceret hos patienter med - overfølsomhed over for det aktive stof, andre carbamatderivater eller over for et eller flere af
Dutch: Er zijn voor rivastigmine geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for rivastigmin under graviditet.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine Teva in.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Teva.