FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Romanian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre doser än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet (se avsnitt 4.10).
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire (a se vedea secţiunea
Swedish: Hundar, katter och exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Romanian: Câini, pisici şi animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Swedish: Behandling av akut mykoplasmaartrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis hos nöt under 2års ålder.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Romanian: Câini, pisici, animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Swedish: Katter
Romanian: Pisici
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering kan magtarmbesvär (dvs. kräkningar, diarré) och neurologiska störningar uppstå.
Romanian: În caz de supradozare accidentală pot să apară tulburări ale tractului digestiv (de exemplu vomă, diaree) si tulburări neurologice.
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under två dagar i följd
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de două zile consecutive
Swedish: Dosering: 10 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 5-10 dagar i följd genom subkutan administrering.
Romanian: - Doză: 10 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 5 până la 10 zile consecutive prin administrare subcutanată.
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.. (t.ex. Staphylococcus aureus) och mot Mycoplasma spp..
Romanian: (de exemplu, Pasteurella multocida ), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus spp. ( de exemplu, Staphylococcus aureus ) și împotriva Mycoplasma spp. la dozele terapeutice recomandate.
Swedish: För subkutan eller intramuskulär användning.
Romanian: Administrare subcutanată sau intramusculară.
Swedish: Hänsyn har tagits till PK/PD-data och antimikrobiella resistensdata för att motivera denna indikation.
Romanian: Pentru a justifica această indicaţie, s-a ţinut cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa la antimicrobiene.
Swedish: Akut Mycoplasma-artrit orsakat av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt en gång per dag i 5 dagar.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/10 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering finns det ingen antidot och behandlingen bör vara symtomatisk.
Romanian: În caz de supradozare accidentală nu există antidot și tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Swedish: Mjölk: 3 dagar s.c.: Kött och slaktbiprodukter: 10 dagar Mjölk: 4 dagar
Romanian: s.c : Carne şi organe: 10 zile.
Swedish: Kaniner och gnagare: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom subkutan injektion i 5-10 dagar.
Romanian: Iepuri şi rozătoare: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de 5-10 zile.
Swedish: Sammanfattningar gjordes av resultaten av olika fältstudier på smågrisar med enterit.
Romanian: Au fost prezentate rezultatele obţinute din diferite studii de teren la purcei cu enterită.
Swedish: Nöt, hundar, får, getter, katter, kaniner, svin
Romanian: Bovine, câini, ovine, caprine, pisici, iepuri, porci
Swedish: Reptiler: 5-10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom intramuskulär injektion i 5 dagar.
Romanian: Reptile: 5-10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5 zile.
Swedish: : Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Romanian: Carne şi organe: 5 zile.
Swedish: Det får inte ges mer än 10 ml vid varje subkutant injektionsställe.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis.
Swedish: Inga data har lämnats in från andra europeiska länder/regioner, och det kan därför inte utvärderas om denna situation är representativ för hela EU.
Romanian: Nu au fost prezentate date din alte ţări/regiuni ale Europei şi, prin urmare, nu s-a putut evalua dacă această situaţie este reprezentativă pentru întreaga UE.
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Romanian: Aceste date provin din diferite publicaţii bibliografice, precum şi din rapoarte publice din programele europene de monitorizare şi acoperă perioada cuprinsă între 1998 şi 2009.
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus o perioadă de aşteptare de 5 zile.
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Swedish: Det fanns data från två studier.
Romanian: Au fost disponibile date din două studii.
Swedish: Ingen av dessa var lämplig för analys med den statistiska metoden.
Romanian: Niciunul dintre acestea nu a fost adecvat pentru analiză folosind metoda statistică.
Swedish: Termen "Ungdjur" ska ersättas med "Nötkreatur (kalvar)".
Romanian: Termenul „animale tinere" trebuie înlocuit cu „bovine (viţei)".
Swedish: De bedömda indikationerna anses överensstämma med principerna om ansvarsfull användning av fluorokinoloner i djur.
Romanian: Indicaţiile evaluate se consideră a fi conforme cu principiile utilizării responsabile a fluorochinolonelor la animale.
Swedish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Romanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Swedish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Romanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Swedish: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Romanian: România PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Swedish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Romanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Swedish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Romanian: 8501 Novo Mesto Slovenia
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele:
Swedish: Karenstiden hämtades från den första studien, men också mot bakgrund av resultaten av den andra (bekräftande) studien.
Romanian: Perioada de aşteptare a fost determinată din primul studiu, ţinând cont însă de rezultatele celui de-al doilea studiu (de confirmare).
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 34 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Romanian: Au fost observate rezultate clinice mai bune la animalele în vârstă de 3-4 săptămâni, în comparaţie cu animalele în vârstă de 1-2 săptămâni.
Swedish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Romanian: Portugalia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Swedish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Romanian: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Swedish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrike
Romanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franţa
Swedish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Romanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Swedish: Den utgör ett praktiskt förfaringssätt i linje med syftet för detta förfarande och är lämpligt för skyddet av konsumentsäkerheten.
Romanian: Aceasta este o abordare practică în concordanţă cu scopurile prezentei proceduri şi este adecvată pentru protejarea siguranţei consumatorului.
Swedish: Burgos Spanien
Romanian: Burgos Spania
Swedish: Fluorokinoloner utgör en klass antimikrobiella medel som är av avgörande betydelse vid behandlingen av allvarliga och invasiva infektioner hos människor och djur och är därför av särskilt intresse för folkhälsan och djurhälsan.
Romanian: Fluorochinolonele reprezintă o clasă de medicamente antimicrobiene cu importanţă critică în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la om şi animale şi, prin urmare, prezintă un interes special pentru sănătatea publică şi sănătatea animalelor.
Swedish: Karenstiderna bör ändras i enlighet med förslaget för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Romanian: Perioadele de aşteptare trebuie modificate astfel cum s-a propus pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului.
Swedish: Resultaten av de inlämnade studierna visar att variationen i restmängdsprofilen till följd av källor till variation förknippade med injektionen av dessa produkter (t.ex. provtagning) var mycket högre än variationen till följd av beredningseffekt.
Romanian: Rezultatele studiilor furnizate demonstrează că variaţia profilului reziduurilor datorată variaţiei sursei asociată cu utilizarea injectabilă a acestor produse (de exemplu, procedura de prelevare) a fost mult mai mare decât variaţia datorată efectului formulării.
Swedish: Det är inte tydligt huruvida kinolonresistent Campylobacter-infektion är förknippad med skadliga hälsoeffekter hos människa.
Romanian: Nu este clar dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Swedish: Särskilda varningar och försiktighet
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under 2 års ålder.
Romanian: Pentru concentraţia de 100 mg/ml, această indicaţie trebuie limitată la bovinele cu vârsta mai mică de 2 ani.
Swedish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Romanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Swedish: En säkerhetsspann på 20 procent ansågs lämplig för att kompensera för det låga antalet djur i studien.
Romanian: Un interval de siguranță de 20 % a fost considerat adecvat pentru a compensa numărul mic de animale utilizate în studiu.
Swedish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Romanian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Swedish: Med det alternativa förfaringssättet (8) är detta en ovanligt lång säkerhetsperiod i förhållande till de data som genererats vid den rekommenderade dosen men ett rimligt säkerhetsspann (20 procent) i förhållande till studien med lägre dos.
Romanian: Utilizând abordarea alternativă8, acest lucru reprezintă un interval de siguranță neobişnuit de mare în raport cu datele generate cu doza recomandată, fiind însă un interval de siguranță rezonabil (20 %) în raport cu studiul cu doza mai mică.
Swedish: Kommittén ansåg att skillnaderna i hjälpämnen, liksom de olika koncentrationerna av aktiv substans i de produkter som berörs av denna hänskjutning, inte påverkar restmängdselimineringen från administreringsstället på ett sådant sätt som skulle kräva olika karenstider för varje beredning.
Romanian: Comitetul a considerat că diferenţele în excipienţi, precum şi concentraţiile diferite de substanţă activă din produsele vizate de această sesizare nu afectează depleţia reziduurilor de la locul de administrare într-un mod care să necesite perioade de aşteptare diferite pentru fiecare formulare.
Swedish: 05-651 Drwalew Polen
Romanian: 05-651 Drwalew Polonia
Swedish: Slutligen varierade resistensen mot ciprofloxacin i Enterococcus-bakterier från 0 till 29 procent hos nötkreatur och från 0 till 33 procent hos svin.
Romanian: În final, rezistenţa la ciprofloxacină a bacteriilor Enterococcus a variat de la 0 la 29 % la bovine şi de la 0 la 33 % la porci.
Swedish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Romanian: D-88326 Aulendorf Germania
Swedish: Karenstiden beräknades statistiskt med hjälp av TTSC-metoden (dvs. där restmängder i alla djur underskrider den nivå som betraktas som säker inom den tidsperiod det finns data för) vilket gav 5,6 mjölkningar/3 dagar.
Romanian: Perioada de așteptare a fost calculată statistic cu ajutorul metodei TTSC (adică atunci când reziduurile din toate animalele scad sub nivelul considerat a fi sigur în intervalul de timp pentru care sunt disponibile date), rezultând 5,6 mulgeri/3 zile.
Swedish: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Romanian: România LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, se recomandă o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
Swedish: D-59387 Ascheberg Tyskland
Romanian: D-59387 Ascheberg
Swedish: 949 01, Nitra Slovakien
Romanian: 949 01, Nitra Slovacia
Swedish: Å andra sidan sågs ingen resistens eller mycket låga resistenstal för bakterier som orsakar mastit hos idisslare (E. coli, Staph.
Romanian: Pe de altă parte, lipsa rezistenţei sau rate de rezistenţă foarte scăzute au fost observate pentru bacteriile care cauzează mastita la rumegătoare (E. coli, Staph.
Swedish: På europeisk nivå vidtas ständigt olika åtgärder och aktiviteter för att bevara effekten av fluorokinolon-innehållande veterinärmedicinska läkemedel.
Romanian: La nivel european, se întreprind în mod constant activităţi pentru menţinerea eficacităţii medicamentelor de uz veterinar care conţin fluorochinolone.
Swedish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Romanian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: România s.c. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Swedish: Ingen resistens påträffades i prov från får och getter.
Romanian: Nu s-a detectat rezistenţă în probele prelevate de la oi şi capre.
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Romanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Swedish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Romanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Swedish: - I en annan hänskjutning för en oral enrofloxacin-lösning (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)) (3) fann kommittén att risken troligtvis är mindre hos kaniner jämfört med övriga djurslag på grund av kaninproduktionens storlek, och inga åtgärder ansågs nödvändiga för att minimera risken för spridning av meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA) från dessa.
Romanian: - într-o altă sesizare pentru o soluţie orală de enrofloxacină [Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)]3 comitetul a concluzionat că este probabil ca riscul să fie minor la iepuri, în comparaţie cu alte specii, datorită volumului producţiei de iepuri, şi nu au fost considerate necesare măsuri pentru reducerea la minimum a riscurilor de răspândire a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) de la aceştia.
Swedish: För att kompensera för bristerna i studierna ansågs ett säkerhetsspann på 20 procent lämpligt, vilket gav en karenstid på 96 timmar (4 dagar).
Romanian: Pentru a compensa deficienţele studiilor, a fost considerat adecvat un interval de siguranță de 20 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 96 de ore (4 zile).
Swedish: Denna karenstid bör tillämpas på alla berörda produkter.
Romanian: Această perioadă de aşteptare trebuie aplicată pentru toate produsele vizate.
Swedish: Off-labelanvändning överlämnar beslutet om den använda doseringen till veterinären och för med sig en potentiell risk för missbruk, och kan därför öka risken för antimikrobiell resistensutveckling.
Romanian: Utilizarea în afara indicaţiilor terapeutice lasă decizia privind doza de utilizare la latitudinea medicului veterinar şi prezintă un risc potenţial de utilizare incorectă, putând creşte, astfel, riscul de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene.
Swedish: Låga till måttliga (8 procent till 20 procent) resistenstal mot ciprofloxacin har setts i indikatorisolat av E. coli för de olika djurslagen i olika europeiska länder.
Romanian: Au fost observate rate de rezistenţă reduse până la moderate (8 % până la 20 %) la ciprofloxacină în izolatele indicatoare de E. coli pentru diferite specii ţintă din diferite ţări europene.
Swedish: 2794-044 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-044 Carnaxide Portugalia
Swedish: Mjölk: 3 dagar.
Romanian: Lapte: 3 zile.
Swedish: Antimikrobiell resistens i livsmedelsburna bakterier
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene a bacteriilor cu transmitere prin alimente
Swedish: Två enzymer, essentiella för replikation och transkription av DNA, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som molekylära mål för fluorokinoloner.
Romanian: Două enzime esenţiale în replicarea și transcrierea ADN-ului, ADN giraza și topoizomeraza IV, au fost identificate ca ţinte moleculare ale fluorochinolonelor.
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Swedish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
Swedish: Endast ett fåtal data har lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning vad gäller resistens i livsmedelsburna bakterier.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat doar câteva date privind rezistenţa bacteriilor cu transmitere prin alimente.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen enligt detta förfarande ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Romanian: În temeiul prezentei proceduri, raportul general beneficiu-risc al produsului a fost considerat pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Swedish: aureus, koagulasnegativa stafylokocker).
Romanian: aureus, stafilococi coagulazo-negativi).
Swedish: Alla restmängder underskred MRL-värdet vid fjärde mjölkningen (48 timmar).
Romanian: Toate reziduurile s-au situat sub LMR la al patrulea muls (48 de ore).
Swedish: Mjölk: 4 dagar.
Romanian: Lapte: 4 zile.
Swedish: Nötkreatur (intravenöst)
Romanian: Bovine (intravenos)
Swedish: Av samtliga data som innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahållit (effektdata, PK/PD-data och data om målpatogeners resistens) kan slutsatsen dras att dosen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag (med t.o.m. ett relativt gott kliniskt svar i vissa fall) kanske inte möjliggör en fullständig eliminering av bakterier och kan leda till resistensutveckling mot E. coli.
Romanian: Din ansamblul datelor furnizate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (date privind eficacitatea, date farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa agenţilor patogeni ţintă), se poate concluziona că este posibil ca doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi (chiar dacă în unele cazuri demonstrează un răspuns clinic relativ bun) să nu permită eliminarea completă a bacteriilor şi să determine dezvoltarea rezistenţei pentru E. coli.
Swedish: Vid den lägre dosen överskred dock restmängderna MRLvärdena vid dag 1 men underskred MRL-värdena vid den andra tidpunkten (dag 4 efter administrering).
Romanian: Totuşi, la doza mai mică, reziduurile s-au situat peste LMR în ziua 1, însă s-au situat sub LMR începând cu al doilea moment evaluat (ziua 4 după administrare).
Swedish: Även om hästar inte är godkända som djurslag ansåg kommittén att en kontraindikation måste ingå i produktinformationen för styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml för användning till växande hästar.
Romanian: Deşi caii nu sunt autorizaţi ca specie ţintă, comitetul a considerat că în informaţiile referitoare la produs trebuie inclusă o contraindicaţie pentru utilizarea la caii în creştere pentru concentraţiile de 50 mg/ml şi 100 mg/ml.
Swedish: För att optimera dosen och undvika utveckling av resistens har slutsatsen dragits att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Romanian: Pentru a optimiza doza şi a evita dezvoltarea rezistenţei, s-a concluzionat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru toate indicaţiile la bovine.
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice
Swedish: Som CVMP anger i sitt dokument "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (6) bör fluorokinoloner reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobiella medel.
Romanian: Astfel cum a fost menţionat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă6, fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau se preconizează că vor răspunde insuficient la alte clase de antimicrobiene.
Swedish: Nederländerna Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Romanian: Ţările de Jos Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Swedish: Nötkreatur (subkutant)
Romanian: Bovine (subcutanat)
Swedish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Romanian: Regatul Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: Efter intravenös injektion:
Romanian: După injecţie intravenoasă:
Swedish: Vad gäller indikationen för behandling av sår- och hudinfektioner orsakade av Staphylococcus aureus tydde de tillgängliga uppgifterna på en ofullständig bakteriologisk läkning, och inga PK/PD-data fanns att tillgå.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţia pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor cauzate de Staphylococcus aureus, datele disponibile au sugerat o vindecare bacteriologică incompletă, iar datele farmacocinetice/farmacodinamice nu au fost disponibile.
Swedish: aureus LAMRSA (ST398, spatyper t034 och t5210) hos intensivuppfödda kaniner för köttproduktion och involverande jordbruksanställda och deras familjemedlemmar (5).
Romanian: aureus rezistent la meticilină asociat cu animalele de fermă LA-MRSA (ST398, tipurile spa t034 şi t5210) care a apărut la iepuri crescuţi intensiv pentru producţia de carne şi care au afectat lucrători de la fermă sau membrii familiilor acestora5.
Swedish: Karenstiden bör tillämpas på alla berörda produkter.
Romanian: Perioada de aşteptare trebuie aplicată pentru toate produsele vizate.