FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la maggior parte delle razze, l'uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto degli 8 mesi di età e, nelle razze giganti, al di sotto dei 18 mesi di età.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde yngre end 8 måneder; for de tungeste racer yngre end 18 måneder.
Italian: Nei cani, livelli plasmatici massimi sono stati osservati dopo 2 ore sia nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo che non.
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Italian: Se necessario e in funzione della risposta clinica, il trattamento può essere continuato fino al raggiungimento di un'adeguata risposta terapeutica.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængig af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Italian: e Klebsiella spp.
Danish: og Klebsiella spp.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Siringhe bianche multidose pre-riempite a dosaggio regolabile composte da polietilene ad alta densità (HDPE, cilindro, pistone e anello) e da polietilene a bassa densità (LDPE, cappuccio e sigillo).
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Italian: Pertanto, non utilizzare il prodotto nei gatti al di sotto degli 8 mesi di età.
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Italian: - scatola in cartone con 1 siringa pre-riempita x 15 ml (tacche da 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel orale) - scatola in cartone con 5 siringhe pre-riempite x 15 ml (tacche da 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel orale) - scatola in cartone con 1 siringa pre-riempita x 30 ml (tacche da 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel orale) - scatola in cartone con 5 siringa pre-riempite x 30 ml (tacche da 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel orale) 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Italian: Ibaflin può essere usato durante la gravidanza.
Danish: Ibaflin kan anvendes under drægtighed.
Italian: La sua azione si esplica con l'inibizione della DNA girasi batterica.
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Italian: e Pasteurella spp.
Danish: og Pasteurella spp.
Italian: La principale via di escrezione è tramite le urine e le feci.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og fæces.
Italian: Sia nei cani che nei gatti, l'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento.
Danish: Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
Italian: C. DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Danish: C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani, mentre è stato osservato un modesto accumulo nei gatti.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Italian: Gel Orale
Danish: Oral gel
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Italian: Ibaflin 30 mg: ibaflossacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibaflossacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibaflossacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibaflossacina 900 mg
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Italian: La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle gatte gravide e nelle cagne e gatte in allattamento.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
Italian: Non utilizzare nei cani durante il periodo di crescita poiché la cartilagine articolare potrebbe risentirne.
Danish: Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket.
Italian: Ibaflin gel può essere impiegato durante la gravidanza nei cani.
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Italian: Il metabolita più importante è l'8-idrossi-ibaflossacina, che è microbiologicamente attivo.
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO ATTIVO
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Italian: IBAFLIN 3% GEL ORALE SIRINGA MULTIDOSE A DOSAGGIO REGOLABILE
Danish: IBAFLIN 3% ORAL GEL, JUSTÉRBAR MULTIDOSISSPRØJTE
Italian: 20 compresse / 100 compresse 10 compresse / 20 compresse / 100 compresse 8 compresse / 16 compresse / 80 compresse 5 compresse / 25 compresse / 50 compresse
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Italian: Ibaflin 3% gel orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% gel orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml) Hjælpestoffer:
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Non utilizzare durante il periodo di crescita.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til katte.
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Principio attivo
Danish: Aktivt stof:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO IBAFLIN COMPRESSE 30, 150, 300 e 900 mg
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione orale, 15 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Italian: Dopo l'apertura, utilizzare la stessa siringa in un unico soggetto solo per la continuazione del ciclo di terapia.
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Italian: Non utilizzare nei cani in fase di crescita in quanto potrebbe influire sulla cartilagine articolare.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe i vækst, da ledbrusken kan påvirkes.
Italian: Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato, devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
Danish: Sprøjter, der indeholder rester, bør kasseres umiddelbart efter behandlingen er afsluttet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 SIRINGA DI IBAFLIN 3% GEL ORALE / SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE DI IBAFLIN 3% GEL ORALE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Italian: Compresse da 150 mg e 300 mg: 4 anni Compresse da 30 mg e 900 mg: 3 anni
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni dovrebbero evitare il contatto con il prodotto medicinale veterinario.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med det veterinære produkt.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: chinolone antibatterico, codice ATCvet: QJ 01 MA
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans.
Italian: L'ibaflossacina e l'8-idrossi-ibaflossacina agiscono sinergicamente.
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Italian: Nei gatti, importanti microrganismi sensibili sono E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei gatti, l'ibaflossacina viene rapidamente assorbito con livelli plasmatici massimi osservati 1 ora dopo una somministrazione lontano dal pasto e 2 ore nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo.
Danish: Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai chinoloni devono evitare contatti con il prodotto.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 SIRINGA DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE / SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO ATTIVO 75 mg di ibaflossacina per ml di gel
Danish: MÆNGDE AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 75 mg ibafloxacin pr. ml gel
Italian: CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani, l'ibaflossacina è rapidamente assorbita e dopo 1-2 ore dalla somministrazione, vengono raggiunti livelli plasmatici massimi di composti microbiologicamente attivi.
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde.
Italian: Ibaflin 30 mg compresse per cani Ibaflin 150 mg compresse per cani Ibaflin 300 mg compresse per cani Ibaflin 900 mg compresse per cani
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Må ikke opbevares over 25°C.
Italian: Valori di MIC, relativi all'ibaflossacina (composto primario) che variano da 0,032 a 0,5 µg/ml si evidenziano per isolamenti da cani di E.coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, ceppi di Pasteurella spp.
Danish: MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel
Italian: Quando somministrato a gatti sani per un periodo superiore a 30 giorni alla dose di 15-75 mg/kg, Ibaflin gel orale ha provocato vomito/rigurgito e salivazione.
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 1 ml per la siringa da 30 ml).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten).
Italian: Quando somministrata alla dose di 75 mg/kg/die (5 volte la dose raccomandata) per un periodo di 90 giorni nei cani, l'ibaflossacina è risultata ben tollerata.
Danish: Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) i en periode på 90 dage til hunde, blev ibafloxacin tolereret godt.
Italian: Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di razza beagle di 8 mesi di età, hanno dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
Danish: Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Italian: L'ibaflossacina è un antibiotico ad ampio spettro ad azione battericida che si esplica con l'inibizione della DNA girasi batterica.
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml e tacche da 1 ml per la siringa da 30 ml).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale per cani e gatti Ibaflin 7,5% gel orale per cani
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Italian: Cellulosa Lattosio
Danish: Cellulose
Italian: Somministrare il gel al momento del pasto.
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: chinolone antibatterico, codice ATCvet: QJ 01 MA 96
Danish: ATCvet kode: QJ 01 MA 96
Italian: Per quanto riguarda l'ibaflossacina (molecola di partenza), sono stati osservati valori di MIC pari a 0,0320,5 µg/ml da isolati canini di E. coli, Staphylococcus spp.
Danish: For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale per cani e gatti
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Italian: Non utilizzare in cani e gatti con ipersensibilità nota ai chinoloni.
Danish: Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Italian: - Infezioni del tratto respiratorio superiore causate da patogeni sensibili quali Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Danish: - Infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
Italian: Gli effetti sono lievi e transitori.
Danish: Bivirkningerne er milde og kortvarige.
Italian: Scatola di cartone da 8, 16 o 80 compresse in blister in PVC/PVDC/alluminio
Danish: - Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
Italian: Ibaflin gel dovrebbe essere utilizzato esclusivamente sulla base di test di sensibilità.
Danish: Ibaflin oral gel bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Italian: Compresse da 900 mg: Scatola di cartone da 5, 25 o 50 compresse in blister in PVC/alluminio sigillati con il calore
Danish: 900 mg tabletter: - Karton med 5, 25 eller 50 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA INCLUDERE NELLE CONFEZIONI DI SIRINGHE DI GEL ORALE 3%
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED 3% ORAL GEL SPRØJTER
Italian: Scatola di cartone da 10, 20 o 100 compresse in blister in PVC/PVDC/alluminio
Danish: Karton med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
Italian: Questi effetti sono lievi e transitori.
Danish: Disse bivirkninger er milde og kortvarige.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 3% Gel Orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Eccipienti
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml).
Italian: Somministrazione per via orale di 15 mg di ibaflossacina/kg una volta al giorno.
Danish: Oral anvendelse, 15 mg ibafloxacin/kg én gang dagligt.
Italian: Infezioni acute, non complicate del tratto urinario causate da ceppi sensibili di Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli e Klebsiella spp.
Danish: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel orale
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel
Italian: Compresse da 300 mg: Scatola di cartone da 8, 16 o 80 compresse in blister in PVC/alluminio sigillati con il calore
Danish: 300 mg tabletter: - Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Italian: / Scatola di cartone contenente 5 siringhe multidose pre-riempite a dosaggio regolabile, contenenti ciascuna 15 ml di Ibaflin 3% gel orale.
Danish: / Æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Italian: Sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza, anoressia e salivazione.
Danish: Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed, nedsat ædelyst og savlen er observeret med lav frekvens.
Italian: Sodio laurilsolfato Silice
Danish: Natriumlaurylsulfat Silica
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/022/001-008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/001-008
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 7,5% Gel Orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof:
Italian: In caso di piodermite profonda, si raccomanda di rivalutare il trattamento, se, dopo un ciclo di trattamento di 21 giorni, non si osserva un miglioramento adeguato.
Danish: Hvis der ved en dyb hudinfektion ikke ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at revurdere behandlingen.
Italian: Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di 8 mesi di età, hanno dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
Danish: Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO ATTIVO 30 mg di ibaflossacina per ml di gel
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 30 mg ibafloxacin pr. ml oral gel
Italian: L'emivita plasmatica finale è di circa 4-5 ore. Ibaflin può essere somministrato in qualunque momento del giorno senza conseguenze per l'efficacia.
Danish: Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Italian: Sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza e anoressia.
Danish: Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed og nedsat ædelyst er observeret med lav frekvens.
Italian: Principio attivo Ibaflossacina 30 mg Ibaflossacina 150 mg Ibaflossacina 300 mg Ibaflossacina 900 mg
Danish: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Italian: = 0,5 ml di gel per kg p.v.
Danish: 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA INCLUDERE NELLE CONFEZIONI DI SIRINGHE DI GEL ORALE 7,5%
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED 7,5% ORAL GEL SPRØJTER
Italian: Non è stata studiata l'influenza sulla fertilità dei cani maschi da riproduzione.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 13 giugno 2005.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 13 juni 2005.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Italian: Si tratta in ogni caso di effetti lievi e temporanei.
Danish: Disse bivirkninger er lette og forbigående.
Italian: Altre informazioni su Ibaflin:
Danish: Andre oplysninger om Ibaflin:
Italian: Ibaflin è disponibile in compresse (da 30, 150, 300 e 900 mg) e in gel orali (al 3 e 7,5%).
Danish: Ibaflin leveres som tabletter (30, 150, 300 og 900 mg) og som oral gel (3 og 7,5 %).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Italian: La dose standard è di 15 mg per chilo di peso corporeo, una volta al giorno per il numero di giorni indicato dal veterinario.
Danish: Standarddosis er 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Italian: Ibaflin va somministrato per bocca.
Danish: Ibaflin gives gennem munden.
Italian: Il gel orale può inoltre indurre salivazione.
Danish: Den orale gel kan desuden give spytflåd.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Ibaflin.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Ibaflin.
Italian: Ibaflin è usato nel trattamento delle infezioni in cani e gatti:
Danish: Ibaflin anvendes til behandling af infektioner hos hunde og katte:
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dalla natura e dalla gravità dell'infezione, dal peso e dalla specie dell'animale e dalla sua risposta al trattamento.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af betændelsens art og sværhed, det behandlede dyrs vægt og art samt behandlingens virkning.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta e/o sulla confezione esterna.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/kartonen.