FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Portuguese: Rilpivirina
Slovak: Rilpivirín
Portuguese: O tratamento com Aptivus deve ser mantido de acordo com o que o seu médico assistente lhe disser.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní Aptivusu tak dlho, ako vám doporučil váš lekár.
Portuguese: ANTIESPASMÓDICOS Tolterodina
Slovak: Tolterodín
Portuguese: Os níveis de resposta foram superiores em doentes a tomar tipranavir com ritonavir do que a tomar comparador IP potenciado com ritonavir, com ou sem enfuvirtida.
Slovak: U pacientov tipranaviru s ritonavirom bola miera odpovede vyššia ako u komparátora PI podporeného ritonavirom u nových enfuvirtidových pacientov alebo pacientov bez nového enfuvirtidu.
Portuguese: Se falhar uma toma em menos de 5 horas, o doente deve ser instruído a tomar essa dose imediatamente e posteriormente a dose seguinte de tipranavir e ritonavir na altura habitual.
Slovak: Ak sa užitie dávky oneskorí o menej ako o 5 hodín, pacient má dostať pokyn, aby okamžite užil vynechanú dávku a ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru užil v riadne naplánovanom čase.
Portuguese: Cápsula mole.
Slovak: Mäkká kapsula
Portuguese: Pontuação do número de mutações do TPV**
Slovak: TPV** bodovaných mutácií
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças auto-imunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de o seu filho começar a tomar os medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH do seu filho.
Slovak: Potom, ako vaše dieťa začne užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpí vaše dieťa, sa môžu okrem oportúnnej infekcie objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Portuguese: Propilenoglicol
Slovak: Propylgalát
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e pimozida, sertindol, quetiapina ou lurasidona está contraindicada, devido à possibilidade de ocorrência de efeitos graves e/ou que podem por a vida em risco, incluindo coma (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné použitie Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a pimozidu, sertindolu, kvetiapínu alebo lurasidónu je kontraindikované kvôli možným závažným a/alebo život ohrozujúcim príhodám, vrátane kómy (pozri časť 4.3).
Portuguese: ANTIÁCIDOS Antiácido à base de alumínio e magnésio
Slovak: Antacidá antacidum na hliníkovej a horčíkovej báze QD
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico ou farmacêutico do seu filho.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho detského lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Devido ao seu perfil metabólico e risco inerente de indução de torsades de pointes, não se recomenda a administração de halofantrina e lumefantrina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa (ver secção
Slovak: Kvôli ich metabolickému profilu a podstatnému riziku vrátane "torsades de pointes" sa podávanie halofantrínu a lumefantrínu s Aptivusom spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: Todos doentes * Inclui doentes sem ENF e os que foram previamente ou continuam a ser tratados com ENF **Mutações na protease VIH nas posições L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ou I84V ENF Enfuvirtida; TPV/r Tipranavir com ritonavir
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí nedostali ENF a tých, ktorí boli predtým liečení s ENF a s ENF aj pokračovali **Mutácie HIV proteázy na pozíciách L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D alebo I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir s ritonavirom
Portuguese: Doentes que recebam rifabutina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devem ser cuidadosamente monitorizados em relação à ocorrência de efeitos adversos, associados à terapêutica com rifabutina.
Slovak: Pacienti dostávajúci liečbu rifabutínom spolu s Aptivusom s nízkou dávkou ritonaviru musia byť prísne sledovaní kvôli nebezpečenstvu násobne
Portuguese: Se, no entanto, a combinação for considerada necessária, aconselha-se vivamente a monitorização dos níveis plasmáticos do amprenavir (ver secção 4.4).
Slovak: Ak je predsa len potrebné zvážiť kombináciu,dôrazne sa odporúča monitorovanie plazmatických hladín amprenaviru (pozri časť 4.4).
Portuguese: Erupção cutânea Insónia
Slovak: Porucha trávenia
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014.
Portuguese: EMA/503056/2011 EMEA/H/C/000631
Slovak: EMEA/H/C/000631
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aptivus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aptivus.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aptivus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aptivus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (250 mg) e na forma de uma solução oral.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (250 mg) a perorálneho roztoku.
Portuguese: A dose da solução oral depende da área da superfície corporal (calculada através da altura e do peso da criança).
Slovak: Dávka perorálneho roztoku závisí od veľkosti plochy povrchu tela (vypočítanej na základe výšky a hmotnosti dieťaťa).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que responderam ao tratamento e o tempo decorrido até o tratamento deixar de funcionar, durante as primeiras 48 semanas de tratamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí na liečbu odpovedali, a časové obdobie, po ktorom liečba prestala účinkovať počas prvých 48 týždňov liečby.
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy),
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aptivus?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aptivus?
Portuguese: O Aptivus não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek Aptivus nelieči infekciu HIV, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Portuguese: Nos doentes com 12 ou mais anos de idade, a dose recomendada de Aptivus é de 500 mg (duas cápsulas) duas vezes ao dia.
Slovak: U pacientov starších ako 12 rokov je odporúčaná dávka lieku Aptivus 500 mg (dve kapsule) dvakrát denne.
Portuguese: Todos os doentes iniciaram o tratamento com a solução oral, mas os adolescentes que estavam a tomar a dose completa para adultos puderam transitar para as cápsulas ao fim de quatro semanas.
Slovak: Všetci pacienti začali liečbu perorálnym roztokom, ale dospievajúci, ktorí užívali plnú dávku pre dospelých, mohli po štyroch týždňoch začať užívať kapsuly.
Portuguese: O estudo analisou a segurança e a eficácia do Aptivus, bem como os níveis do medicamento no sangue dos doentes.
Slovak: Predmetom štúdie bola bezpečnosť a účinnosť lieku Aptivus a hladiny lieku v krvi pacientov.
Portuguese: Foram observados efeitos secundários similares em crianças e adolescentes, apesar de a ocorrência de vómitos, erupção cutânea e pirexia (febre) ter sido mais frequente neste grupo do que nos adultos.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky boli pozorované u detí a dospievajúcich napriek tomu, že vracanie, vyrážka a pyrexia (horúčka) boli u nich pozorované častejšie ako u dospelých.
Portuguese: O CHMP observou que os estudos apoiaram a utilização das cápsulas de Aptivus nos adultos.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že v štúdiách sa podporilo používanie kapsúl lieku Aptivus u dospelých.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aptivus.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aptivus.
Portuguese: No conjunto dos dois estudos realizados em adultos, 34 % dos doentes que tomaram Aptivus (251 em 746) responderam ao tratamento, em comparação com 16 % dos doentes que tomaram os inibidores da protease usados para comparação (113 em 737).
Slovak: Spolu v obidvoch štúdiách s dospelými odpovedalo na liečbu 34 % pacientov, ktorí užívali liek Aptivus (251 zo 746), v porovnaní so 16 % pacientov, ktorí užívali porovnávacie inhibítory proteázy (113 zo 737).
Portuguese: As crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos devem utilizar a solução oral.
Slovak: Deti vo veku od dvoch do 12 rokov majú užívať perorálny roztok.
Portuguese: Foi definida como «resposta» uma descida de 90 % ou mais dos níveis de VIH no sangue (carga viral) que se mantivesse até ao final das 48 semanas.
Slovak: Odpoveď na liečbu bola definovaná ako zníženie hladín vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) o 90 % a viac, ktoré sa zachovalo až do konca obdobia 48 týždňov.
Portuguese: O Aptivus foi igualmente estudado num estudo que incluiu 63 crianças com idades entre os dois e os 12 anos e 52 adolescentes entre os 12 e os 18 anos, os quais, na sua maioria, tinham sido tratados contra o VIH.
Slovak: Liek Aptivus bol skúmaný aj v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 63 detí vo veku od dvoch do 12 rokov a 52 dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, pričom takmer všetci z nich v minulosti podstúpili liečbu HIV.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aptivus.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aptivus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente e a propagação da infeção é retardada.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aptivus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aptivus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: No entanto, a informação disponível não apoia a utilização da solução oral em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Slovak: Dostupné informácie však nepodporujú používanie perorálneho roztoku u pacientov vo veku od 12 rokov.
Portuguese: Contudo, o Comité concluiu que o medicamento deve apenas ser utilizado como terapêutica de «última linha», quando se preveja que os outros inibidores da protease não funcionam.
Slovak: Výbor však dospel k záveru, že použitie tohto lieku sa má zvážiť len ako použitie lieku tzv. poslednej možnosti, keď sa už nepredpokladá účinok iných inhibítorov proteázy.
Portuguese: O Aptivus é um medicamento que contém a substância ativa tipranavir.
Slovak: Aptivus je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tipranavir.
Portuguese: Bloqueia uma enzima, a protease, envolvida na reprodução do VIH.
Slovak: Ten blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Portuguese: O Aptivus deverá ser administrado unicamente nos doentes sem outras opções de tratamento.
Slovak: Liek Aptivus majú užívať iba pacienti, ktorí nemajú žiadnu inú možnosť liečby.
Portuguese: Outras informações sobre o Aptivus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aptivus
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Aptivus (observados em mais de 1 doente em cada 10) são diarreia e náuseas (enjoos).
Slovak: V prípade dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aptivus užívaného s ritonavirom (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka a nauzea (nevoľnosť).
Portuguese: • medicamentos metabolizados (degradados pelo organismo) da mesma forma que o Aptivus ou que o ritonavir e que sejam prejudiciais quando se encontram no sangue em níveis elevados.
Slovak: • lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Aptivus alebo ritonavir a sú škodlivé, ak sa zaznamenajú ich vysoké hladiny v krvi.
Portuguese: Apesar de o Comité ter algumas reservas quanto à forma como o estudo realizado em crianças e adolescentes foi concebido, considerou que os seus resultados apoiaram a utilização das cápsulas em adolescentes e da solução oral em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Slovak: Napriek tomu, že výbor mal isté námietky týkajúce sa spôsobu, akým bola navrhnutá štúdia pre deti a dospievajúcich, uznal, že jej výsledkami sa podporilo používanie kapsúl u dospievajúcich a perorálneho roztoku u detí vo veku od dvoch do 12 rokov.
Portuguese: O Aptivirus é utilizado no tratamento de doentes com dois ou mais anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Liek Aptivus sa používa na liečbu pacientov vo veku od dvoch rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Aptivus.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh.
Portuguese: Ambos os estudos compararam os efeitos do Aptivus aos de outro inibidor da protease escolhido com base nos tratamentos que os doentes já tinham recebido e na resposta prevista.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Aptivus s účinkami iného inhibítora proteázy vybratého na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aptivus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aptivus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Aptivus cápsulas foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 1483 adultos que já tinham recebido vários medicamentos contra o VIH e que não estavam a responder a uma terapêutica combinada que incluía um inibidor da protease.
Slovak: Kapsuly lieku Aptivus boli skúmané v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 483 dospelých, ktorí predtým dostávali veľa rôznych liekov proti HIV a ktorí neodpovedali na ich bežnú liečebnú kombináciu vrátane inhibítoru proteázy.
Portuguese: Nos três estudos, os doentes tomaram também o ritonavir e uma associação de outros medicamentos contra o VIH, escolhidos por terem as melhores hipóteses de reduzir os níveis do VIH no sangue.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách pacienti užívali aj ritonavir a kombináciu iných liekov proti HIV vybraných podľa toho, ktoré mali najväčšiu šancu znížiť hladiny vírusu HIV v ich krvi.
Portuguese: No estudo realizado em crianças e adolescentes, 31 % dos adolescentes que tomavam as cápsulas (9 em 29) e 50 % das crianças que tomavam a solução oral (31 em 62) alcançaram e mantiveram cargas virais abaixo das 400 cópias/ml ao fim de 48 semanas.
Slovak: % dospievajúcich, ktorí užívali kapsule (9 z 29), a 50 % detí, ktoré užívali perorálny roztok (31 zo 62), po 48 týždňoch dosiahlo a udržalo si vírusovú záťaž pod hladinou 400 kópií/ml.
Portuguese: O tratamento com o Aptivus deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH1.
Slovak: Liečbu liekom Aptivus má začať lekár, ktorý už má skúsenosti s liečbou infekcie HIV-1.
Portuguese: O Aptivus é utilizado em associação com uma dose baixa de ritonavir (outro medicamento contra o VIH) e outros medicamentos contra o VIH.
Slovak: Liek Aptivus sa používa v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru (ďalší liek proti HIV) a inými liekmi proti HIV.
Portuguese: O Aptivus, administrado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Slovak: Liek Aptivus užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Portuguese: A substância ativa presente no Aptivus, o tipranavir, é um inibidor da protease.
Slovak: Účinná látka lieku Aptivus, tipranavir, je inhibítor proteázy.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios das cápsulas de Aptivus são superiores aos seus riscos no tratamento de adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy kapsúl lieku Aptivus sú väčšie než riziká spojené s liečbou dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších.
Portuguese: Os médicos devem prescrever o tratamento com o Aptivus com base nos medicamentos contra o VIH que o doente tomou anteriormente e na probabilidade de o vírus ser sensível a este medicamento.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Aptivus len vtedy, keď sa oboznámili s liekmi proti HIV, ktoré pacient predtým užíval, a zvážili pravdepodobnosť odpovede vírusu na tento liek.
Portuguese: O ritonavir é outro inibidor da protease, sendo utilizado como «potenciador».
Slovak: Ritonavir je iný inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako posilňovač, tzv. booster.
Portuguese: O Aptivus cápsulas, em associação com o ritonavir, foi mais eficaz do que os medicamentos comparadores nos doentes com poucas opções ainda disponíveis para um tratamento bem sucedido da infeção por VIH.
Slovak: Kapsule lieku Aptivus užívané v kombinácii s ritonavirom boli účinnejšie ako porovnávacie lieky u pacientov len s niekoľkými zostávajúcimi možnosťami na úspešnú liečbu HIV.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aptivus durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aptivus v týchto štúdiách?
Portuguese: O Aptivus é utilizado em doentes que já receberam tratamento para a infeção por VIH com outros medicamentos antivíricos e em que o tratamento com vários medicamentos pertencentes à mesma classe (inibidores da protease) não resulta.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí už boli liečení na infekciu HIV inými protivírusovými liekmi, a u ktorých mnohé iné lieky z rovnakej skupiny, ako je liek Aptivus (inhibítory proteázy), neúčinkujú.
Portuguese: O Comité concluiu igualmente que os benefícios do Aptivus solução oral são superiores aos seus riscos em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Slovak: Výbor takisto rozhodol, že prínosy perorálneho roztoku lieku Aptivus sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním u detí vo veku od dvoch do 12 rokov.
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão);
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
Portuguese: Em 25 de outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aptivus.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aptivus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aptivus?
Portuguese: Cada dose de Aptivus deve ser tomada em conjunto com o ritonavir e alimentos.
Slovak: Aptivus sa musí užiť s ritonavirom a jedlom.
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do tipranavir, aumentando os seus níveis no sangue, o que permite a administração de uma dose mais baixa de tipranavir para o mesmo efeito antivírico.
Slovak: Tento spomaľuje rýchlosť rozpadávania tipranaviru, čím sa zvyšujú hladiny tipranaviru v krvi.
Portuguese: A associação Aptivus/ritonavir é contraindicada em doentes que tenham problemas hepáticos moderados ou graves ou que estejam a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom nesmú užívať pacienti so stredne závažnými alebo vážnymi problémami s pečeňou, alebo pacienti, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Portuguese: A associação Aptivus/ritonavir é contraindicada para utilização com colquicina (um medicamento utilizado para tratar gota) em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom sa nesmú používať s kolchicínom (liekom používaným na liečbu dny) u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene.
Portuguese: Em média, o tratamento dos adultos que tomavam Aptivus deixou de funcionar ao fim de 113 dias, comparativamente a uma média de zero dias nos doentes tratados com o comparador, o que significa que a maior parte dos doentes que tomaram o comparador não obtiveram qualquer resposta ao tratamento.
Slovak: Tento výsledok sa porovnal s priemerom nula dní u pacientov užívajúcich porovnávací liek, čo znamená, že väčšina pacientov užívajúcich porovnávací liek vôbec na liečbu neodpovedala.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aptivus, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Aptivus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo para a lista completa destes medicamentos.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como foi estudado o Aptivus?
Slovak: Ako bol liek Aptivus skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aptivus?
Slovak: Prečo bol liek Aptivus povolený?
Portuguese: O que é o Aptivus?
Slovak: Čo je liek Aptivus?
Portuguese: 0,375 ml (40 µg/ml) 4 caneta pré-cheias seringa pré-cheia (vidro) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 seringa pré-cheia seringa pré-cheia (vidro) 0,65 ml (200 µg/ml) 4 seringas pré-cheias seringa pré-cheia (vidro) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 seringa pré-cheia (não acondicionada em blister)
Slovak: 0,375 ml (40 µg/ml) 4 predplnené perá naplnená injekčná striekačka (sklo) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka naplnená injekčná striekačka (sklo) 0,65 ml (200 µg/ml) 4 predplnené injekčné striekačky naplnená injekčná striekačka (sklo) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka (bez blistra)
Portuguese: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 caneta pré-cheia
Slovak: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 predplnené pero
Portuguese: É utilizado em dois grupos de doentes:
Slovak: Používa sa v prípade dvoch skupín pacientov:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2019
Portuguese: Mais informações sobre Aranesp podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovak: Aranesp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Portuguese: EMA/183281/2019 EMEA/H/C/000332
Slovak: EMA/183281/2019
Portuguese: Deve ser usada a dose mais baixa que proporciona um controlo adequado dos sintomas.
Slovak: Má sa podať najnižšia dávka, ktorou sa zabezpečí primeraná kontrola príznakov.
Portuguese: Está disponível em várias dosagens.
Slovak: Dodáva sa v rôznych silách.