FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfin, un intervalle de 12 heures entre deux administrations consécutives a été requis, au vu de la demi-vie d'élimination du métabolite M2.
Lithuanian: Galiausiai, atsižvelgiant į metabolito M2 eliminacijos pusėjimo trukmę, nurodyta informaciniuose dokumentuose pateikti informaciją, kad vaistas turi būti vartojamas 12 valandų intervalu.
French: dans les 30 jours suivant la décision de la CE
Lithuanian: Per 30 dienų nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo
French: Rapport final de l'étude avant:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turėtų būti pateikta ne vėliau kaip:
French: 4 juillet 2015
Lithuanian: liepos 4 d.
French: novembre 2017
Lithuanian: 2017 m.
French: Le thiocolchicoside fait partie du projet de synchronisation des PSUR des directeurs des agences des médicaments.
Lithuanian: Tiokolchikozidas yra įtrauktas į Vaistų agentūrų vadovų vykdomą PSUR sinchronizavimo projektą.
French: Les autorités nationales compétentes de l'État ou des États membres coordonnés par l'État ou les États membres de référence, le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą, jei taikoma, koordinuoja referencinė (-ės) valstybė (-ės) narė (-ės), užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
French: Le ou les titulaires des AMM doivent soumettre le prochain PSUR avant le:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) turėtų pateikti kitą PSUR ne vėliau kaip:
French: Le ou les titulaires des AMM doivent présenter, dans le cadre de la soumission du plan de gestion des risques, un protocole pour l'étude d'utilisation des médicaments pour caractériser les pratiques de prescription des médicaments pendant une utilisation clinique typique dans des groupes représentatifs de prescripteurs et pour évaluer les principales raisons de la prescription.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) turėtų kartu su rizikos valdymo planu pateikti vaisto vartojimo tyrimo, kurio tikslas - nustatyti šių vaistinių preparatų skyrimo tipinėje klinikinėje praktikoje ypatumus tipinėse šiuos vaistus išrašančių gydytojų grupėse bei įvertinti pagrindines jų išrašymo priežastis, protokolą.
French: Les titulaires des AMM doivent diffuser la DHPC convenue en coordination avec les ANC conformément au plan d'action accepté par le CHMP.
Lithuanian: Suderinę veiksmus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, rinkodaros leidimo turėtojai turėtų, vadovaudamiesi su CHMP suderintu veiksmų planu, išplatinti DHPC, dėl kurio buvo sutarta.
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre un plan de gestion des risques (comprenant les grandes lignes de l'EUM et les matériels éducatifs, voir également ci-dessous) au format de l'UE.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai turėtų pateikti ES patvirtinta forma parengtą rizikos valdymo planą (įskaitant DUS ir šviečiamosios medžiagos planą, taip pat žr.
French: Les titulaires des AMM doivent présenter, dans le cadre du plan de gestion des risques, du matériel éducatif destinés aux prescripteurs et aux patients, qui insistera sur les risques et les mises en garde concernant les réactions de génotoxicité.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai turėtų rizikos valdymo plane pateikti vaistus išrašantiems gydytojams ir pacientams skirtą šviečiamąją medžiagą.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Lithuanian: Pavadinimų, farmacinių formų, vaistų stiprumo, vartojimo būdo, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
French: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Lithuanian: Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
French: MUSCORIL INJ
Lithuanian: MUSCORILAS INJ
French: MUSCORIL CPS
Lithuanian: MUSKORILAS CPS
French: République Tchèque sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Čekijos Respublika sanofi-aventis, s.r.o.
French: TIOCOLCHICOSIDE UNION HEALTH
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS UNION HEALTH
French: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Lithuanian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
French: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I.
Lithuanian: 280, rue de Goa Z.
French: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av. 13451 Kamatero,Athens Greece
Lithuanian: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av.
French: TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS MYLAN GENERICS
French: Tiocolquicosido Arrowblue 4mg
Lithuanian: Tiokolchikozidas Arrowblue 4 mg
French: TIOCOLCHICOSIDE GERMED
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS GERMED
French: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
Lithuanian: MYOPLEGE 4 mg, kapsulė 4 mg
French: TIOCOLCHICOSIDE EG 4mg/2ml
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS EG 4 mg / 2 ml
French: MIOREL 4 mg, gélule
Lithuanian: MIOREL 4 mg, kapsulė
French: DECONTRIL
Lithuanian: DEKONTRILIS
French: STRIALISIN
Lithuanian: STRIALIZINAS
French: TIOCOLCHICOSIDE ANGENERICO
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS ANGENERICO
French: MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
Lithuanian: MIOREL 4 mg / 2 ml, injekcinis tirpalas (leidžiamas į raumenis) ampulėje
French: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS ZENTIVA
French: MOVERIL
Lithuanian: MOVERILIS
French: MIOREXIL
Lithuanian: MIOREKSILIS
French: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, solution injectable
Lithuanian: KOLTIOZIDAS 4 mg / 2 ml, injekcinis tirpalas
French: Comprimé Orodispersible
Lithuanian: Čiulpiama tabletė
French: TIOCOLCHICOSIDE
Lithuanian: TIOKOLCHIKOZIDAS
French: Thorinane agit de deux façons.
Lithuanian: Thorinane veikia dviem būdais.
French: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Pays-Bas
Lithuanian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdamas Nyderlandai
French: Techdow Pharma Netherlands B.V.
Lithuanian: Techdow Pharma Netherlands B.
French: Date de première autorisation : 15/09/2016
Lithuanian: Registravimo data: 15/09/2016
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement Thorinane, emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Lithuanian: Jeigu vaikas atsitiktinai susileido arba nurijo Thorinane, nedelsdami vežkite jį į ligoninės skubios pagalbos skyrių.
French: Lorsque le conteneur est plein, donnez-le à votre médecin ou à votre infirmier/ère à domicile pour qu'il/elle puisse l'éliminer.
Lithuanian: Kai konteineris taps pilnas, atiduokite jį savo gydytojui arba namų slaugytojui, kad sunaikintų.
French: Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Lithuanian: Negalima jo išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
French: CHINE
Lithuanian: KINIJA
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinimas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Ce médicament doit être injecté juste sous la peau du ventre, mais pas trop près du nombril ou de toute cicatrice (c.-à-d. à au moins 5 cm).
Lithuanian: Šis vaistas turi būti suleidžiamas iškart po oda į pilvą, bet ne per arti bambos ar kokio nors randėjančio audinio (ne mažiau kaip 5 cm atstumu).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON (boîtes de 2 ou 10)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (Pakuotėje yra 2 arba 10)
French: Voie SC, IV et extracorporelle
Lithuanian: Naudoti SC, IV ir ne kūne
French: Qu'est-ce que Thorinane et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Thorinane ir kam jis vartojamas
French: Avant de vous auto-injecter Thorinane - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Lithuanian: Prieš susileidžiant Thorinane - Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką.
French: La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo priežasties, dėl kurios šis
French: Comme les autres médicaments similaires (médicaments diminuant la coagulation du sang) Thorinane peut entraîner des saignements susceptibles de mettre la vie en danger.
Lithuanian: Thorinane, kaip ir kiti panašūs vaistai (vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą), gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
French: Si vous devez faire l'objet d'une ponction lombaire ou d'une intervention chirurgicale au cours de laquelle une anesthésie péridurale ou rachidienne est réalisée, informez votre médecin que vous utilisez Thorinane.
Lithuanian: Jeigu Jums ketinama atlikti stuburo punkciją ar operaciją, kurios metu bus taikoma epidurinė ar spinalinė anestezija, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Thorinane.
French: Tous les patients traités atteints de TVP, avec ou sans EP
Lithuanian: Visi gydyti pacientai, kuriems buvo GVT (su PE arba be jos)
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents La sécurité d'emploi et l'efficacité de Thorinane n'ont pas été évaluées chez les enfants ou les adolescents.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Thorinane saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
French: Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.
Lithuanian: Tai padeda organizmui juos suskaidyti ir apsaugoti
French: Si vous avez utilisé plus de Thorinane que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou trop peu de Thorinane, informez votre médecin, votre infirmier/ière ou votre pharmacien immédiatement, même si vous ne présentez aucun signe.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Thorinane dozę? Jeigu manote, kad pavartojote per didelę ar per mažą Thorinane dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, net jeigu neatsirado jokių sutrikimų požymių.
French: Thorinane peut être utilisé pendant l'allaitement.
Lithuanian: Thorinane gali būti vartojamas žindymo metu.
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection SC, en fonction de l'activité anti-Xa, est proche de 100 %.
Lithuanian: Absoliutus po oda suleistos enoksaparino natrio druskos biologinis prieinamumas, skaičiuojant pagal anti-Xa aktyvumą, yra artimas 100%.
French: • Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible de Thorinane.
Lithuanian: • Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums gali būti skirta mažesnė Thorinane dozė.
French: Instructions pour vous auto- injecter Thorinane 1) Lavez-vous les mains, ainsi que la zone où vous allez réaliser l'injection, au savon et à l'eau.
Lithuanian: Nurodymai, kaip pačiam susileisti Thorinane 1) Nusiplaukite su muilu ir vandeniu rankas ir odos sritį, į kurią leisite vaistus.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Thorinane n'a pas d'effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Thorinane gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
French: Arrêtez d'utiliser Thorinane et informez un médecin ou un(e) infirmier/ière immédiatement si vous observez le moindre signe de réaction allergique sévère (comme une difficulté à respirer, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).
Lithuanian: Nutraukite Thorinane vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu atsiranda bet kokių sunkios alerginės reakcijos požymių (tokių kaip kvėpavimo pasunkėjimas ir lūpų, burnos, gerklės ar akių patinimas).
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une
Lithuanian: • kalio kiekis kraujyje yra didelis (tai galima patikrinti kraujo tyrimu);
French: Si vous avez oublié d'utiliser Thorinane
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Thorinane
French: L'énoxaparine sodique, comme tout autre anticoagulant, doit être utilisée avec prudence dans les situations associées à un risque accru de saignement telles que :
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos, kaip ir bet kokio kito antikoagulianto, reikia vartoti atsargiai, kai yra būklė, kurios metu padidėja kraujavimo pavojus, pvz.
French: 9) Jetez la seringue utilisée avec son manchon de sécurité dans le conteneur pour objets pointus ou tranchants fourni.
Lithuanian: 9) Panaudotą švirkštą kartu su apsaugine mova išmeskite į aštriems daiktams skirtą konteinerį.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élévé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique.
Lithuanian: • Venų tromboembolijos profilaktikai vidutinės ir didelės rizikos chirurginiams pacientams, ypač jeigu atliekamos ortopedinės arba bendrosios chirurgijos, įskaitant onkologinę, operacijos.
French: Thorinane est un médicament biosimilaire.
Lithuanian: Thorinane yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
French: Prise en charge Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection IV lente de protamine.
Lithuanian: Antikoaguliacinį poveikį didele dalimi galima neutralizuoti lėtai į veną leidžiant protamino.
French: Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Lithuanian: Konteinerio dangtį sandariai uždarykite ir patį konteinerį padėkite į vaikams nepasiekiamą vietą.
French: Thorinane contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Lithuanian: Thorinane sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos enoksaparino natrio druska, kuri yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH).
French: • vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
Lithuanian: • sergate cukriniu diabetu arba yra jo sukeltų akių kraujagyslių sutrikimų (vadinamoji diabetinė
French: • Thorinane peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d'infarctus du myocarde ou après une intervention.
Lithuanian: • Thorinane gali būti leidžiamas į veną po tam tikro tipo širdies priepuolio arba operacijos.
French: Les seringues préremplies de Thorinane sont exclusivement à usage unique.
Lithuanian: Thorinane užpildyti švirkštai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
French: • une l'hypersensibilité à l'énoxaparine sodique, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris à d'autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM), ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas enoksaparino natrio druskai, heparinui ar jo dariniams, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus (MMMH), arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
French: Thorinane peut être utilisé pour :
Lithuanian: Thorinane vartoti negalima:
French: Ce que contient Thorinane - La substance active est l'énoxaparine sodique.
Lithuanian: Thorinane sudėtis - Veiklioji medžiaga yra enoksaparino natrio druska.
French: Au-delà de 12 heures après l'injection d'énoxaparine sodique, il n'est pas nécessaired'administrer la protamine.
Lithuanian: Po enoksaparino natrio druskos injekcijos praėjus 12 valandų, protamino vartoti gali nereikėti.
French: 2 ans
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 2 metai
French: • TVP proximale (%) *valeur p par rapport au placebo = 0,008 chiffre de la valeur p par rapport au placebo = 0,537
Lithuanian: Visi GVT atvejai (%) Proksimalinės GVT atvejai (%) *p rodmuo, palyginti su placebu =0,008 #p rodmuo, palyginti su placebu =0,537
French: Fourni en boîtes de 2 ou 10 seringues préremplies.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 2 arba 10 užpildytų švirkštų.
French: Médicament dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose à 5 %
Lithuanian: Vaistinis preparatas, praskiestas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu arba gliukozės 5 % tirpalu
French: L'utilisation d'une seringue à tuberculine ou équivalente est recommandée lors de l'utilisation d'ampoules ou de flacons multidoses afin de garantir le prélèvement du volume approprié de médicament.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ampulės ar daugiadoziai flakonai, siekiant užtikrinti tikslaus vaistinio preparato kiekio įtraukimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino arba ekvivalentiškus švirkštus.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Thorinane
Lithuanian: Nustojus vartoti Thorinane
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
French: Cependant, votre médecin peut vous administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI (0,5 à 1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, si nécessaire.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti skirti papildomą 50-100 TV (0,5-1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno
French: Pour les patients faisant l'objet d'une opération dénommée intervention coronaire percutanée (ICP) : Selon le moment où vous recevrez votre dernière dose de Thorinane, votre médecin pourra décider d'administrer une dose supplémentaire de Thorinane avant une ICP.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama vadinamoji perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI) Gydytojas, atsižvelgdamas į paskutinės Thorinane dozės suleidimo laiką, gali nuspręsti prieš PVAI procedūrą skirti papildomą Thorinane dozę.
French: • Votre médecin décidera de la quantité de Thorinane à vous administrer.
Lithuanian: • Gydytojas nuspręs, kiek Thorinane Jums skirti.
French: • Une dose initiale de 3 000 UI (30 mg) de Thorinane vous sera injectée dans une veine.
Lithuanian: • Į veną bus suleista pradinė 3 000 TV (30 mg) Thorinane dozė.
French: Qu'est-ce que Thorinane et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorinane Comment utiliser Thorinane
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Thorinane ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Thorinane
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser
Lithuanian: • Išleidus Jus į namus, gali reikėti ir toliau vartoti Thorinane ir patiems jį susileisti (žr.
French: L'énoxaparine sodique est principalement métabolisée dans le foie par désulfatation ou dépolymérisation en composés de poids moléculaire plus bas, ayant un pouvoirbiologique réduit.
Lithuanian: Daugiausia enoksaparino natrio druskos metabolizuojama kepenyse vykstant desulfacijai ir (arba) depolimerizacijai ir susidarant mažesnės molekulinės masės junginiams, kurių biologinis aktyvumas yra gerokai mažesnis.
French: • Si vous utilisez Thorinane pour traiter des caillots sanguins dans votre sang et devez faire l'objet d'une rachianesthésie ou d'une anesthésie péridurale, ou d'une ponction lombaire
Lithuanian: • jeigu Thorinane vartojate gydymui nuo kraujyje susidariusių krešulių ir 24 valandų laikotarpiu planuojama sukelti spinalinę ar epidurinę anesteziją arba atlikti juosmeninę punkciją.
French: • Thorinane est généralement administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Lithuanian: • Thorinane paprastai leidžiamas po oda (į poodį).
French: Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment arrêter Thorinane.
Lithuanian: Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada pradėti Thorinane vartojimą.
French: • Au même moment, vous recevrez également Thorinane en injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Lithuanian: • Tuo pat metu bus pradėta Thorinane leisti po oda (į poodį).
French: Cette zone doit se trouver sur le côté, à au moins 5 cm de votre nombril.
Lithuanian: Tai turėtų būti ne mažiau kaip 5 cm nuo bambos
French: Seringue préremplie
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
French: - Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente.
Lithuanian: - Patikrinkite, ar švirkštas nepažeistas ir ar tirpalas jame yra skaidrus. Jei ne, naudokite kitą
French: Solution injectable en seringue préremplie 2 seringues
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2 užpildyti švirkštai 10 užpildytų švirkštų
French: • un saignement actif cliniquement significatif ou une affection associée à un risque élevé d'hémorragie, telle qu' un accident vasculaire cérébral hémorragique récent, un ulcère gastrointestinal, la présence d'une tumeur maligne à risque élevé de saignement, une intervention chirurgicale récente du cerveau, du rachis ou ophtalmologique, des varices œsophagiennes connues ou suspectées, des malformations artérioveineuses, un anévrysme vasculaire ou des anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales majeures.
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas ir būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant neseniai ištikusį hemoraginį insultą, virškinimo trakto opą, piktybinį naviką (jeigu yra didelė rizika, kad iš jo užkraujuos), neseniai atliktą galvos ar nugaros smegenų arba akių operaciją, patvirtintus ar įtariamus stemplės varikozinius mazgus, arterines-venines malformacijas, kraujagyslių aneurizmas arba sunkius nugaros ar galvos smegenų kraujagyslių sutrikimus.
French: Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.
Lithuanian: • Jeigu atsiranda išbėrimas poodinėmis tamsiai raudonomis dėmėmis, neišnykstančiomis jas
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc pratiquement "sans sodium".
Lithuanian: Natrio kiekis Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.
French: La pharmacocinétique de l'énoxaparine sodique a semblé être similaire à celle de la population témoin après l'administration d'une dose IV unique de 25 UI, 50 UI ou 100 UI/kg (0,25, 0,50 ou 1,0 mg/kg), cependant, l'ASC était deux fois plus élevée que celle de la population témoin.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad enoksaparino natrio druskos farmakokinetikos parametrai yra panašūs į nustatytus kontrolinėje populiacijoje, tačiau po vienkartinės 25 TV, 50 TV ar 100 TV/kg kūno svorio (0,25 mg, 0,50 mg ar 1 mg/kg kūno svorio) dozės suleidimo į veną AUC buvo du kartus didesnis, palyginti su kontroliniais rodmenimis.
French: Lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée comme traitement curatif, le TCA peut être prolongé de 1,5 à 2,2 fois au pic d'activité, par rapport au temps de contrôle.
Lithuanian: Vartojama profilaktikai enoksaparino natrio druska nesukelia reikšmingo poveikio DATL. Jeigu enoksaparino natrio druskos vartojama gydymui, stipriausio poveikio metu DATL gali pailgėti 1,5-2,2 karto, palyginti su kontroliniu rodmeniu.
French: Lorsqu'elle est administrée conjointement avec un agent thrombolytique (spécifique de la fibrine ou non spécifique de la fibrine), l'énoxaparine sodique doit être administrée entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du traitement fibrinolytique.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama trombolitikų (fibrinui specifinių ar nespecifinių), enoksaparino natrio druską reikia suleisti laikotarpiu 15 minučių iki ir 30 minučių o Apie dozavimą ≥ 75 metų pacientams žr.
French: Le niveau plasmatique maximal moyen d'activité anti-Xa est observé dans un délai de 3 à 5 heures après l'injection SC et atteint une activité anti-Xa d'environ 0,2, 0,4, 1,0 et 1,3 UI anti-Xa/ml suite à l'administration SC unique de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg et 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg et 1,5 mg/kg), respectivement.
Lithuanian: Maksimalus anti-Xa aktyvumas plazmoje atsiranda praėjus 3-5 valandoms po injekcijos po oda ir būna maždaug 0,2, 0,4, 1 ir 1,3 anti-Xa TV/ml, po oda suleidus atitinkamai vieną 2 000 TV, 4 000 TV, 100 TV/kg kūno svorio ir 150 TV/kg kūno svorio (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg kūno svorio ir 1,5 mg/kg kūno svorio) dozę.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorinane ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Thorinane