FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterised by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium (tumour lysis syndrome) An inflammatory disorder (most likely of autoimmune origin) affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord (Vogt-Koyanagi-Harada syndrome) Inflammation of the covering of the heart and accumulation of fluid around the heart (pericardial disorders)
Finnish: Muut haittavaikutukset, joita on ilmoitettu (yleisyys tuntematon) käytettäessä ipilimumabia yhdistelmähoitona nivolumabin kanssa: hyljintäreaktio kiinteän elimen siirron jälkeen syöpähoidon jälkeen ilmenevät aineenvaihduntahäiriöt, joille on tyypillistä veren suuret kalium- ja fosfaattipitoisuudet ja veren pieni kalsiumpitoisuus (tuumorilyysioireyhtymä) tulehdustila (luultavasti autoimmuuniperäinen), joka vaikuttaa silmiin, ihoon ja korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin (Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymä) sydänpussin tulehdus ja nesteen kertyminen sydämen ympärille (perikardiaaliset häiriöt).
English: Rare toxic epidermal necrolysisa,f, StevensJohnson syndromef Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common arthralgia musculoskeletal paing, arthralgia
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymäf Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen artralgia tuki- ja liikuntaelinten kipug, artralgia
English: Grade 4 creatinine elevation
Finnish: Asteen 2 tai 3 nousu kreatiniiniarvossa
English: OS at 1 year % (95% CI) OS at 2 years % (95% CI) OS at 3 years % (95% CI) OS at 4 years % (95% CI)
Finnish: (95 %:n luottamusväli) Elossa olleiden osuus, 3 v % (95 %:n luottamusväli) Elossa olleiden osuus, 4 v % (95 %:n luottamusväli)
English: Time to onset of moderate to severe or fatal (Grade 2 to 5) immune-related hepatotoxicity ranged from 3 to 9 weeks from the start of treatment.
Finnish: Keskivaikea, vaikea tai kuolemaan johtava (asteen 2-5) immuunivälitteinen maksatoksisuus ilmeni 3-9 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
English: Neurologic: New onset or worsening severe motor or sensory neuropathy
Finnish: Vaikean motorisen tai sensorisen neuropatian ilmeneminen ensi kertaa tai sen paheneminen
English: Figure 1: Overall Survival with ipilimumab 3 mg/kg in pooled analysis
Finnish: Kuva 1: Yhdistetyssä analyysissa havaittu elossa olleiden osuus (OS) (ipilimumabi 3 mg/kg)
English: Patients with ocular melanoma, active brain metastases and prior therapy with CTLA-4, PD-1, PD-L1, or CD137 targeted agents were not included in the paediatric trial CA184178 (see section 5.1).
Finnish: Lapsilla tehtyyn CA184178-tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joilla oli silmämelanooma, aktiivisia aivojen etäpesäkkeitä ja jotka olivat saaneet aiempaa hoitoa CTLA-4:ään, PD-1:een, PDL1:een, tai CD137:ään kohdistuvilla valmisteilla (ks. kohta 5.1).
English: Grade 2 and Grade 3 thyroid disorders were reported in 14.5% (65/448) and 1.3% (6/448) of patients, respectively.
Finnish: Potilaista 14,5 %:lla (65/448) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 tapauksia ja 1,3 %:lla (6/448) vaikeusasteen 3 tapauksia.
English: Thirty-two patients received re-treatment: 8 in the ipilimumab monotherapy group, 23 in the ipilimumab + gp100 group, and 1 in the gp100 group.
Finnish: 8 ipilimumabiryhmässä, 23 ipilimumabin ja gp100-peptidirokotteen yhdistelmää saaneessa ryhmässä ja 1 gp100-peptidirokoteryhmässä.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 5 mg ipilimumab.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra konsentraattia sisältää 5 mg ipilimumabia.
English: Ipilimumab can cause inflammation of the endocrine system organs, manifesting as hypophysitis, hypopituitarism, adrenal insufficiency, and hypothyroidism (see section 4.8), and patients may present with nonspecific symptoms, which may resemble other causes such as brain metastasis or underlying disease.
Finnish: Ipilimumabi voi aiheuttaa umpieritysjärjestelmän elinten tulehduksia, jotka ilmenevät hypofysiittinä, hypopituitarismina, lisämunuaisten vajaatoimintana ja kilpirauhasen vajaatoimintana (ks. kohta 4.8).
English: Each ml of concentrate contains 5 mg of ipilimumab.
Finnish: Yksi millilitra konsentraattia sisältää 5 mg ipilimumabia.
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 2 tai 3 seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu, ipilimumabi-nivolumabiyhdistelmähoito on keskeytettävä ja kortikosteroidien käyttö aloitettava annoksina, jotka vastaavat 0,5-1 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
English: Study CA209069 was a randomised, Phase 2, double-blind study comparing the combination of nivolumab and ipilimumab with ipilimumab alone in 142 patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma with similar inclusion criteria to study CA209067 and the primary analysis in patients with BRAF wild-type melanoma (77% of patients).
Finnish: Sisäänottokriteerit olivat samanlaiset kuin tutkimuksessa CA209067 ja primaarianalyysi potilaiden BRAF-villityypin melanoomasta oli samanlainen (77 %:lla potilaista).
English: Fatalities due to gastrointestinal perforation have been reported in < 1% of patients who received ipilimumab 3 mg/kg in combination with gp100.
Finnish: Maha-suolikanavan perforaatiosta johtuneita kuolemia raportoitiin alle 1 %:lla potilaista, jotka saivat ipilimumabin (3 mg/kg) ja gp100-peptidirokotteen yhdistelmää.
English: Liver function tests (LFTs) and thyroid function tests should be evaluated at baseline and before each dose of YERVOY.
Finnish: Maksan ja kilpirauhasen toimintakokeet on suoritettava sekä lähtötilanteessa että ennen jokaista YERVOY-annosta.
English: Common vitiligo, dry skin, erythema, alopecia, urticaria dry skin, erythema, urticaria
Finnish: Yleinen vitiligo, ihon kuivuminen, ihon punoitus, hiustenlähtö, nokkosihottuma ihon kuivuminen, ihon punoitus, nokkosihottuma
English: For symptomatic diabetes, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and insulin replacement should be initiated as needed.
Finnish: Jos potilaalla on diabeteksen oireita, ipilimumabi-nivolumabi-yhdistelmähoito on keskeytettävä ja insuliinikorvaushoito aloitettava tarpeen mukaan.
English: Once rash or pruritus is controlled, initiation of corticosteroid taper should be based on clinical judgment.
Finnish: Kun ihottuma tai kutina on saatu hallintaan, aloitetaan kortikosteroidiannoksen asteittainen pienentäminen kliinisen harkinnan mukaan.
English: The median time to onset of moderate to severe or fatal (Grade 2 to 5) skin adverse reactions was 3 weeks from start of treatment (range 0.9 to 16 weeks).
Finnish: Mediaaniaika ihon keskivaikeiden, vaikeiden tai kuolemaan johtavien haittavaikutusten (asteen 2-5) ilmenemiseen oli 3 viikkoa (vaihteluväli 0,9-16 vk) hoidon aloittamisesta.
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 adrenal insufficiency (including secondary adrenocortical insufficiency) occurred in 1.6% (7/448), 1.3% (6/448) and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Finnish: Potilaista 1,6 %:lla (7/448) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 lisämunuaisten vajaatoimintaa (mukaan lukien lisämunuaiskuoren sekundaarista vajaatoimintaa), 1,3 %:lla (6/448) vaikeusasteen 3 lisämunuaisten vajaatoimintaa ja 0,2 %:lla (1/448) vaikeusasteen 4 lisämunuaisten vajaatoimintaa.
English: Laboratory abnormalities with ipilimumab in combination with nivolumab
Finnish: Poikkeavat laboratorioarvot ipilimumabi-nivolumabi-yhdistelmähoidossa
English: Ipilimumab as monotherapy
Finnish: Ipilimumabi monoterapiana
English: Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: < 0.0001 Nivolumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.55 (0.42, 0.73); p-value: < 0.0001
Finnish: Nivolumabi + ipilimumabi vs. ipilimumabi (primaarianalyysi) - HR (99,5 %:n luottamusväli): 0,42 (0,32, 0,56); p-arvo: < 0,0001
English: Grade 2 and Grade 3 thyroid disorders were reported in 15.7% (86/547) and 1.3% (7/547) of patients, respectively.
Finnish: Potilaista 15,7 %:lla (86/547) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 tapauksia ja 1,3 %:lla (7/547) vaikeusasteen 3 tapauksia.
English: Common pneumonitisa,c, pulmonary embolisma, cough pneumonitis, dyspnoea, pleural effusion, cough
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin yleinen dyspnea Yleinen pneumoniittia,c, keuhkoemboliaa, yskä pneumoniitti, dyspnea, keuhkopussin nestekertymä, yskä
English: Ipilimumab is associated with serious immune-related hepatotoxicity.
Finnish: Ipilimumabiin liittyy vakavaa immuunivälitteistä maksatoksisuutta.
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of diarrhoea or colitis was 28.2% (154/547).
Finnish: Ipilimumabia (1 mg/kg) ja nivolumabia (3 mg/kg) yhdistelmähoitona munuaiskarsinooman hoitoon saaneilla potilailla ripulin tai koliitin ilmaantuvuus oli 28,2 % (154/547).
English: Patients with ocular/uveal melanoma were excluded from clinical trials of melanoma.
Finnish: Melanoomatutkimuksista suljettiin pois potilaat, joilla oli silmän/uvean melanooma.
English: The vials must be kept in the original package in order to protect from light.
Finnish: Injektiopullo on säilytettävä alkuperäispakkauksessa.
English: For patients with a severe (Grade 3) rash, the scheduled dose of ipilimumab should be withheld.
Finnish: Jos ihottuma on vaikea (aste 3), hoito-ohjelman mukainen ipilimumabiannos on jätettävä väliin.
English: If you miss a dose of YERVOY
Finnish: Jos unohdat YERVOYn
English: Data outside the 9 completed clinical trials in melanoma were included in frequency determinations.
Finnish: d esiintymistiheyden määrityksissä huomioitiin myös tiedot, jotka saatiin muualta kuin 9:stä loppuun saatetusta kliinisestä melanoomatutkimuksesta.
English: When YERVOY is given in combination with nivolumab for the treatment of skin cancer, the recommended dose of YERVOY is 3 mg of ipilimumab per kilogram of your body weight every 3 weeks for the first 4 doses (combination phase).
Finnish: Kun YERVOYta annetaan yhdistelmähoitona nivolumabin kanssa ihosyövän hoitoon, suositeltu YERVOY-annos on ensimmäisten neljän annoksen ajan (yhdistelmävaihe) 3 mg ipilimumabia / kg potilaan painon mukaan joka kolmas viikko.
English: One 40 ml vial contains 200 mg of ipilimumab.
Finnish: Yksi 40 ml injektiopullo sisältää 200 mg ipilimumabia.
English: Persistent diarrhoea or colitis should be managed with corticosteroids at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Finnish: Jos ripuli tai koliitti jatkuu, se on hoidettava antamalla kortikosteroideja annoksina, jotka vastaavat 0,5-1 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
English: Median OS (months) (95% CI)
Finnish: OS-mediaani (kuukautta) (95 %:n luottamusväli)
English: Table 11: Objective response (CA209067)
Finnish: Kokonaisvaste (CA209067)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) underactive thyroid gland (which can cause tiredness or weight gain), overactive thyroid gland (which can cause rapid heart rate, sweating and weight loss) loss of appetite headache shortness of breath (dyspnoea) inflammation of the intestines (colitis), diarrhoea (watery, loose or soft stools), vomiting or feeling sick (nausea), stomach pain skin rash sometimes with blisters, itching pain in the muscles and bones (musculoskeletal pain), painful joints (arthralgia) feeling tired or weak, fever
Finnish: Hyvin yleiset (voi ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä) kilpirauhasen vajaatoiminta (joka voi aiheuttaa väsymystä tai painon nousua), kilpirauhasen liikatoiminta (joka voi aiheuttaa sydämensykkeen nopeutumista, hikoilua ja painon laskua) ruokahaluttomuus päänsärky hengenahdistus (dyspnea) suolistotulehdus (koliitti), ripuli (vetinen, löysä tai pehmeä uloste), oksentelu tai pahoinvointi, mahakipu ihottuma (toisinaan rakkulainen), kutina kipu lihaksissa ja luissa (tuki- ja liikuntaelinten kipu), nivelkipu (artralgia) väsymys tai heikotus, kuume.
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of thyroid disorders was 25.2% (113/448).
Finnish: Ipilimumabia (3 mg/kg) ja nivolumabia (1 mg/kg) yhdistelmähoitona melanooman hoitoon saaneilla potilailla kilpirauhasen toimintahäiriöiden ilmaantuvuus oli 25,2 % (113/448).
English: Additional adverse reactions not listed in Table 4 have been reported in patients who received other doses (either < or > 3 mg/kg) of ipilimumab in clinical trials of melanoma.
Finnish: Kliinisissä melanoomatutkimuksissa on raportoitu muitakin kuin taulukossa 4 lueteltuja haittavaikutuksia potilailla, jotka saivat jotakin muuta ipilimumabiannosta (joko < tai > 3 mg/kg).
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.7% (30/448), 15.4% (69/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Finnish: Potilaista 6,7 %:lla (30/448) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 tapauksia; 15,4 %:lla (69/448) vaikeusasteen 3 tapauksia ja 1,8 %:lla (8/448) vaikeusasteen 4 tapauksia.
English: Withhold dose(s)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
English: One 10 ml vial contains 50 mg of ipilimumab.
Finnish: Yksi 10 ml injektiopullo sisältää 50 mg ipilimumabia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT YERVOY 5 mg/ml concentrate for solution for infusion 2.
Finnish: YERVOY 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2.
English: Rare cases of SJS and TEN, some of them with fatal outcome, have been observed.
Finnish: SJS:aa ja TEN:iä on havaittu harvoin.
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of thyroid disorders was 27.2% (149/547).
Finnish: Ipilimumabia (1 mg/kg) ja nivolumabia (3 mg/kg) yhdistelmähoitona munuaiskarsinooman hoitoon saaneilla potilailla kilpirauhasen toimintahäiriöiden ilmaantuvuus oli 27,2 % (149/547).
English: For Grade 2 diarrhoea or colitis, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 2 ripuli tai koliitti, ipilimumabi-nivolumabi-yhdistelmähoito on keskeytettävä.
English: PD-L1 expression < 1%
Finnish: PD-L1:n ilmentymistaso < 1 %
English: All were considered not related to nivolumab by investigators except arrhythmia (atrial fibrillation, tachycardia and ventricular arrhythmia).
Finnish: Tutkijat eivät katsoneet mitään nivolumabiin liittyväksi paitsi rytmihäiriöt (eteisvärinä, sydämen tiheälyöntisyys ja kammioarytmia).
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of rash was 65.0% (291/448).
Finnish: Ipilimumabia (3 mg/kg) ja nivolumabia (1 mg/kg) yhdistelmähoitona melanooman hoitoon saaneilla potilailla ihottuman ilmaantuvuus oli 65,0 % (291/448).
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Finnish: Jos hoitokäynti jää väliin, sovi lääkärin kanssa uusi hoitoaika.
English: Neutralising antibodies against ipilimumab ranged from 0 to 0.3%.
Finnish: 00,3 %:lle kehittyi ipilimumabia neutraloivia vasta-aineita.
English: thyroiditis, diabetes mellitusc
Finnish: Asteen 4 diabetes
English: Symptomatic Grade 2 or 3 hypothyroidism, hyperthyroidism, hypophysitis,
Finnish: Oireiset asteen 2 tai 3 kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, hypofysiitti Asteen 2 lisämunuaisten vajaatoiminta
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) serious bacterial infection of the blood (sepsis, septic shock), inflammation around the brain or spinal cord, inflammation of the stomach and intestines, inflammation of bowel wall (causing fever, vomiting and stomach pain), urinary tract infection, infection of the respiratory tract a group of symptoms due to cancer in the body such as high blood levels of calcium and cholesterol, and low blood levels of sugar (paraneoplastic syndrome) allergic reaction decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), overactive function of the thyroid gland, which can cause rapid heart rate, sweating and weight loss, defect of the glands producing sex hormones decreased function of the adrenal glands caused by an underactive hypothalamus (part of the brain) a group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterised by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium (tumour lysis syndrome).
Finnish: Melko harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 100:sta) veren vakava bakteeri-infektio (sepsis, septinen sokki), aivoja tai selkäydintä ympäröivän alueen tulehdus, mahalaukun ja suolten tulehdus, suolenseinämän tulehdus (aiheuttaa kuumetta, oksentelua ja mahakipua), virtsatieinfektio, hengitystieinfektio syövän aiheuttamat oireyhtymät, kuten veren suuret kalsium- ja kolesterolipitoisuudet ja matala verensokeriarvo (paraneoplastinen oireyhtymä) allerginen reaktio lisämunuaisten (munuaisten yläpuolella sijaitsevien rauhasten) hormonituotannon väheneminen, kilpirauhasen liikatoiminta (joka voi aiheuttaa sydämensykkeen nopeutumista, hikoilua ja painon laskua), sukupuolihormoneja tuottavien rauhasten vajaatoiminta lisämunuaisten vajaatoiminta, joka johtuu hypotalamuksen vajaatoiminnasta (hypotalamus on aivojen osa)
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.55 (0.40, 0.75) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.54 (0.40, 0.73) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 1.02 (0.73, 1.43)
Finnish: Nivolumabi + ipilimumabi vs. ipilimumabi - riskisuhde: 0,55 (0,40, 0,75) Nivolumabi vs. ipilimumabi - riskisuhde: 0,54 (0,40, 0,73) Nivolumabi + ipilimumabi vs. nivolumabi - riskisuhde: 1,02 (0,73, 1,43)
English: Of patients evaluable for the presence of anti-nivolumab antibodies, the incidence of anti-nivolumab antibodies was 26% with nivolumab 3 mg/kg and ipilimumab 1 mg/kg every 3 weeks and 37.8% with nivolumab 1 mg/kg and ipilimumab 3 mg/kg every 3 weeks.
Finnish: Potilaista, joilta voitiin arvioida nivolumabin vasta-aineiden esiintyvyys, nivolumabia (3 mg/kg) ja ipilimumabia (1 mg/kg) yhdistelmähoitona joka kolmas viikko saaneista 26,0 %:lle kehittyi nivolumabin vasta-aineita.
English: Pregnant monkeys received ipilimumab every 3 weeks from the onset of organogenesis in the first trimester through delivery, at exposure (AUC) levels either similar to or higher than those associated with the clinical dose of 3 mg/kg of ipilimumab.
Finnish: Apinat altistuivat pitoisuuksille (AUC), jotka olivat joko samaa luokkaa tai suuremmat kuin mitä ipilimumabin hoitoannos 3 mg/kg tuottaa.
English: If resolution to Grades 0-1 or return to baseline occurs, ipilimumab may be resumed (see section 4.2).
Finnish: Jos oireet lievittyvät asteelle 0 tai 1 tai potilaan tila korjaantuu lähtötasolle, ipilimumabihoito voidaan aloittaa uudestaan (ks. kohta 4.2).
English: Flush the line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection at the end of the infusion.
Finnish: Huuhtele laskimolinja 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteellä tai 50 mg/ml (5 %) glukoosiinjektionesteellä infuusion jälkeen.
English: Adverse reactions reported in patients with advanced melanoma who were treated with ipilimumab 3 mg/kg in clinical trials (n= 767) and from post-marketing surveillance are presented in Table 4.
Finnish: Taulukossa 4 on haittavaikutukset, joita raportoitiin markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa sekä kliinisissä tutkimuksissa pitkälle edennyttä melanoomaa sairastaneilla potilailla, jotka saivat ipilimumabia 3 mg/kg (n = 767).
English: There are no data on the use of ipilimumab in combination with nivolumab in patients with only a non clear-cell histology in first line RCC.
Finnish: Ipilimumabin yhteiskäytöstä nivolumabin kanssa potilaille, joilla on ainoastaan ei-kirkassoluinen histologinen kasvaintyyppi ja jotka saavat ensilinjan hoitoa munuaiskarsinooman hoitoon, ei ole tietoja.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) inflammatory disease of blood vessels (most commonly head arteries) inflammation of the anus and the rectal wall (marked by bloody stools and a frequent urge to defecate) skin disease characterized by dry red patches covered with scales (psoriasis) inflammation and redness of the skin (erythema multiforme) a type of severe skin reaction characterized by rash accompanied by one or more of the following features: fever, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidneys or lungs (a reaction called DRESS).
Finnish: Harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) verisuonten (useimmiten pään valtimoiden) tulehdussairaus peräaukon ja peräsuolen seinämän tulehdus (verta ulosteessa ja tiheä ulostamistarve) ihosairaus, jolle ovat tyypillisiä ihon kuivat, punaiset, hilseilevät läiskät (psoriaasi) ihon tulehtuminen ja punoitus (erythema multiforme).
English: Pregnancy and breast-feeding
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of rash was 48.8% (267/547).
Finnish: Ipilimumabia (1 mg/kg) ja nivolumabia (3 mg/kg) yhdistelmähoitona munuaiskarsinooman hoitoon saaneilla potilailla ihottuman ilmaantuvuus oli 48,8 % (267/547).
English: Ipilimumab specific management guidelines for immune-related adverse reactions are described below for use as monotherapy and in combination with nivolumab.
Finnish: Ipilimumabi-monoterapian sekä ipilimumabi-nivolumabi-yhdistelmähoidon immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-ohjeet on kuvattu alla.
English: Fatal hepatic failure has been reported in clinical trials (see section 4.8).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu kuolemaan johtanutta maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.59 (0.42, 0.82) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.84 (0.61, 1.16) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.70 (0.49, 0.99)
Finnish: Nivolumabi + ipilimumabi vs. ipilimumabi - riskisuhde: 0,59 (0,42, 0,82) Nivolumabi vs. ipilimumabi - riskisuhde: 0,84 (0,61, 1,16) Nivolumabi + ipilimumabi vs. nivolumabi - riskisuhde: 0,70 (0,49, 0,99)
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 5.1% (23/448).
Finnish: Ipilimumabia (3 mg/kg) ja nivolumabia (1 mg/kg) yhdistelmähoitona melanooman hoitoon saaneilla potilailla munuaistulehduksen tai munuaisten toimintahäiriön ilmaantuvuus oli 5,1 % (23/448).
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.7% (21/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Finnish: Potilaista 4,7 %:lla (21/448) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 tapauksia; 1,1 %:lla (5/448) vaikeusasteen 3 tapauksia ja 0,2 %:lla (1/448) vaikeusasteen 4 tapauksia.
English: 3 mg/kg n = 111 10 mg/kg n = 325
Finnish: 10 mg/kg n = 325
English: Ipilimumab is associated with serious immune-related neurological adverse reactions.
Finnish: Ipilimumabiin liittyy hermoston vakavia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia.
English: Ipilimumab in combination with nivolumab
Finnish: Ipilimumabi yhdistelmähoitona nivolumabin kanssa
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.6% (61/448), 15.8% (71/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Finnish: Potilaista 13,6 %:lla (61/448) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 tapauksia; 15,8 %:lla (71/448) vaikeusasteen 3 tapauksia ja 0,4 %:lla (2/448) vaikeusasteen 4 tapauksia.