FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2) w celu ograniczenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych oraz siewstwa wirusa z kałem w wyniku zakażenia PCV2.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Polish: Po otwarciu opakowania zużyć natychmiast.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o 0,8°C) był obserwowany 4 godziny po podaniu dwukrotnie większej dawki.
Latvian: Četras stundas pēc divkāršas pārdozēšanas tika novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,8ºC).
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o 1°C) jest bardzo częsty w pierwszych 24 godzinach po szczepieniu.
Latvian: Ļoti bieži pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1ºC).
Polish: Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2) w celu ograniczenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych oraz siewstwa wirusa z kałem w wyniku zakażenia PCV2.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Belgium SA
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Zoetis Belgium SA
Polish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Latvian: Charles City IA 50616 ASV
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji, które mogą być ciepłe, zaczerwienione i bolesne podczas omacywania i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu hipertermiju, apsārtumu un sāpēm palpācijas laikā, un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz drošuma pētījumiem laboratorijā).
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCYA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Pudełko tekturowe z 4 fiolkami z 250 ml (125 dawek).
Latvian: Kartona kastē 4 flakoni ar 250 ml (125 devas).
Polish: Sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny Disodu tetraboran dziesięciowodny
Latvian: Dinātrija fosfāta anhidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA Ūdens injekcijām
Polish: Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Latvian: Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z 50 ml (25 dawek) lub 100 ml (50 dawek).
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml (25 devas) vai 100 ml (50 devas).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Polish: Adiuwanty:
Latvian: Adjuvanti: Skvalāns
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką z 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek).
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
Polish: Fosforan potasu jednozasadowy bezwodny Sodu chlorek
Latvian: Pirmējais kālija fosfāta anhidrāts Nātrija hlorīds
Polish: 10 x 25 dawek (50 ml) 10 x 50 dawek (100 ml) 4 x 125 dawek (250 ml)
Latvian: 10 flakonu iepakojums: 10 x 25 devas (50 ml) 10 flakonu iepakojums: 10 x 50 devas (100 ml) 4 flakonu iepakojums: 4 x 125 devas (250 ml)
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu, rekombinantu 1. tipa himērisku cūku cirkovīrusu, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu.
Polish: Brak informacji na temat bezpieczeństwa tej szczepionki u knurów rozpłodowych.
Latvian: Auglība: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu vaislas dzīvniekiem.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
Polish: Podać jedną dawkę, 2 ml, w szyję za uchem.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
Polish: Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2
Latvian: Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks cūku cirkovīruss, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie domięśniowe.
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārām injekcijām.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2017 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada decembrī.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Suvaxyn Circo znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suvaxyn Circo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 07/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Suvaxyn Circo ważne w całej UE.
Latvian: Eiropas Komisija 07/02/2018 apstiprināja Suvaxyn Circo reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka PCV2, który został zabity (inaktywowany), dzięki czemu nie wywołuje choroby.
Latvian: Vakcīna satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas, kas ir nonāvēta (inaktivēta), lai neizraisītu slimību.
Polish: Zakażenia mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Latvian: Infekcijas var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Suvaxyn Circo.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suvaxyn Circo.
Polish: Pomoże to chronić świnie przed cirkowirusem świń.
Latvian: Tas palīdz pasargāt cūkas no cūku cirkovīrusa infekcijām.
Polish: Suvaxyn Circo zawiera również adiuwanty (składniki wzmacniające reakcję układu odpornościowego) o nazwie skwalan, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Latvian: Suvaxyn Circo satur arī palīgvielas (sastāvdaļas imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai), ko sauc par skvalānu, poloksameru 401 un polisorbātu 80.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn Circo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: Celem tych badań było ustalenie, po jakim czasie świnie są w pełni chronione i jak długo trwa ochrona przed PCV2.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, cik ilgs laiks nepieciešams cūku pilnīgai imunitātei un cik ilgi saglabājas imunitāte pret PCV2.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do 23 tygodni po szczepieniu.
Latvian: Imunitāte sākas trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst 23 nedēļas pēc tās.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to przejściowy wzrost temperatury ciała w pierwszych 24 godzinach po szczepieniu i obrzęk (zazwyczaj poniżej 2 cm średnicy) w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymywać się do 2 dni.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suvaxyn Circo blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas un pietūkums (parasti ne plašāks par 2 cm) injekcijas vietā, kas var ilgt līdz 2 dienām.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Suvaxyn Circo.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Suvaxyn Circo lietošanu.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo jest szczepionką.
Latvian: Suvaxyn Circo ir vakcīna.
Polish: W przypadku narażenia na ten wirus w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej i zniszczyć wirus.
Latvian: Pēc tam, saskaroties ar šo vīrusu, dzīvnieku imūnsistēma spēj ātri reaģēt, lai iznīcinātu vīrusu.
Polish: Badania dotyczące skuteczności produktu Suvaxyn Circo przeprowadzono z podobną szczepionkąSuvaxyn Circo+MH RTU, zawierającą PCV2 i bakterię Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Suvaxyn Circo efektivitātes pētījumus veica ar līdzīgu vakcīnu, Suvaxyn Circo+MH RTU, kas satur PCV2 un baktēriju Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Badania wykazały, że pełna ochrona przeciw PCV2 występowała po upływie trzech tygodni od szczepienia.
Latvian: Pētījumi liecina, ka pilnīgs iedarbīgums pret PCV2 tiek sasniegts trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo+MH RTU został już dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU jau ir reģistrēta ES.
Polish: Suvaxyn Circo to szczepionka weterynaryjna stosowana do ochrony świń od 3. tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Latvian: Suvaxyn Circo ir veterinārā vakcīna, ko lieto, lai pasargātu cūkas no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2).
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU analizowano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych u świń.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU efektivitāti vispirms pētīja vairākos laboratoriju pētījumos ar cūkām.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Suvaxyn Circo właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Suvaxyn Circo lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn Circo:
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn Circo
Polish: Suvaxyn Circo szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń (inaktywowana)
Latvian: Suvaxyn Circo cūku cirkovīrusa vakcīna (inaktivēta)
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przeciwko zakażeniu PCV2 badano również w trzech badaniach terenowych.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU efektivitāti pret PCV2 infekciju pētīja arī trijos lauka pētījumos.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Suvaxyn Circo ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Polish: Po podaniu świni szczepionki Suvaxyn Circo układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje białko wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Latvian: Ievadot Suvaxyn Circo, cūku imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Polish: Badania terenowe wykazały, że produkt Suvaxyn Circo zmniejszał wiremię PCV2 (obecność wirusa we krwi) w porównaniu ze świniami otrzymującymi szczepionkę pozorowaną.
Latvian: Lauka pētījumos pierādīja, ka vakcinācija ar Suvaxyn Circo samazina PCV2 virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs), salīdzinot ar cūkām, kas saņēmušas vakcīnas imitāciju.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo, dostępny w postaci płynu do wstrzykiwań, podaje się świniom od 3. tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego w szyję za uchem.
Latvian: Suvaxyn Circo ir pieejamas kā šķidrums injekcijām, un to ievada cūkām no trīs nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā kakla muskulī aiz auss.
Polish: Suvaxyn Circo zawiera inaktywowaną (zabitą) substancję czynną pochodzącą z cirkowirusa świń typu
Latvian: Suvaxyn Circo satur inaktivētu (nonāvētu) aktīvo vielu, kas iegūta no 2. tipa cūku cirkovīrusa.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Suvaxyn Circo właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Suvaxyn Circo dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Co to jest produkt Suvaxyn Circo i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Suvaxyn Circo un kāpēc tās lieto?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn Circo?
Polish: Suvaxyn Circo jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Suvaxyn Circo var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Po szczepieniu przeciwko PCV2 ochrona utrzymywała się przez 23 tygodnie.
Latvian: Imunitāte saglabājās 23 nedēļas pēc vakcinācijas pret PCV2.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Suvaxyn Circo znajduje się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Pilns Suvaxyn Circo ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak działa produkt Suvaxyn Circo?
Latvian: Kā Suvaxyn Circo darbojas?
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Suvaxyn Circo wynosi „zero" dni,
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn Circo, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāto nogaidīšanas laiku nepiemēro.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Suvaxyn Circo?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn Circo tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Suvaxyn Circo?
Latvian: Kā lieto Suvaxyn Circo?
Polish: --1 Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2 2,3 - 12,4 RP* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3
Latvian: --1 Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks cūku cirkovīruss, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu 2,3 - 12,4 RP*
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej
Latvian: 1,5 - 3,8 RP* *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Polish: Annex A
Latvian: A pielikums
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: W takim przypadku zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams veikt attiecīgu ārstēšanu.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2015.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2015.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn Circo+MH RTU musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części..
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Latvian: 0,2 mg *Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot antigēnu ar ELISA (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Polish: Skwalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Latvian: Skvalāns Poloksamers 401 Polisorbāts 80
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świń, inaktywowane wirusowe i bakteryjne szczepionki dla świń.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
Polish: 10 x 25 dawek 10 x 50 dawek 4 x 125 dawek
Latvian: 10 x 25 devas 10 x 50 devas 4 x 125 devas
Polish: Kod ATCvet: QI09AL
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL.
Polish: W badaniach laboratoryjnych, w badaniu anatomopatologicznym miejsca iniekcji, przeprowadzonym 4 tygodnie po podaniu jednej dawki szczepionki ujawniono łagodną reakcję zapalną potwierdzoną brakiem martwicy tkanek i nieznacznym zwłóknieniem.
Latvian: Laboratorijas pētījumā, injekcijas vietas sekcijas izmeklējumos, kas veikti 4 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, tika atklāta viegla iekaisuma reakcija, par ko liecināja audu nekrozes trūkums un neliela fibroze.
Polish: Szczepionka zawiera także Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Vakcīna satur arī inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Ustępował on spontanicznie, bez leczenia, w ciągu 24 godzin.
Latvian: Tas izzuda 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po EXP
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc "EXP".
Polish: Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae szczep P-5722-3
Latvian: Inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae, celms P-5722-3
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsja do wstrzykiwań dla świń
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
Polish: Czas powstania odporności: od 3 tygodnia po szczepieniu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Polish: Fosforan potasu jednozasadowy bezwodny Sodu chlorek
Latvian: Monokālija fosfāts, bezūdens Nātrija hlorīds Kālija hlorīds
Polish: Zazwyczaj obszar odczynu tkankowego ma mniej niż 2 cm średnicy.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs diametrā ir līdz 2 cm.
Polish: 2000 Rockford Road, Charles
Latvian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA50616
Polish: Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw Mycoplasma hyopneumoniae w celu ograniczenia zmian w płucach w wyniku zakażenia M. hyopneumoniae.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret Mycoplasma hyopneumoniae, lai samazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar M. hyopneumoniae.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/15/190/003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/001-006.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/190/001-006
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji, które mogą być ciepłe, zaczerwienione lub bolesne przy omacywaniu i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu karstuma sajūtu, apsārtumu un sāpēm palpējot un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz drošuma pētījumiem laboratorijā).
Polish: 25 dawek 50 dawek
Latvian: 25 devas 50 devas
Polish: Brak informacji na temat bezpieczeństwa tej szczepionki u knurów rozpłodowych.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu vaislas kuiļiem.
Polish: Często w miejscu iniekcji stwierdzano miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęków (poniżej 2 cm średnicy), zanikały one w ciągu 2 dni.
Latvian: Bieži injekcijas vietā tika novērota vietēja audu reakcijas pietūkuma veidā (diametrā līdz 2 cm), kas izzuda 2 dienu laikā.
Polish: Przeznaczona jest do stymulacji czynnej odporności przeciw PCV2 i Mycoplasma hyopneumoniae u świń.
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu
Latvian: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
Polish: Objaw ten ustępuje samoistnie, bez leczenia, w ciągu 48 godzin.
Latvian: Tā pāriet 48 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.