FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se demostró una relación entre la dosis acumulada y la respuesta con una OR ajustada de 2,1 (IC del 95%: 1,7-2,6) que aumentó hasta una OR de 3,9 (3,0-4,9) con el uso de dosis altas (~25.000 mg) y una OR de 7,7 (5,7-10,5) con la dosis acumulada más alta (~100.000 mg) (ver también sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/667058/2018 Page 5/5 2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Spanish: Por el contrario, dada la experiencia con la utilización de otros medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina, la utilización concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos susceptibles de incrementar los niveles séricos de potasio (ej: heparina sódica) pueden producir elevaciones del potasio sérico.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av andre legemidler som blokkerer renin-angiotensin systemet har vist at samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige salterstatninger eller andre legemidler som kan øke serumkalium (f.eks. heparinnatrium), kan føre til økning i serumkalium.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ifirmacombi med eller uten mat. Dosen bør tas på samme tid hver dag.
Spanish: Frecuentes: No conocida:
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ikke kjent:
Spanish: Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er behandling med AIIreseptorantagonisterkontraindisert (se punkt 4.3 og 4.4).
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/009-016
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/673/009-016
Spanish: No conocida: Ictericia (ictericia colestática intrahepática)
Norwegian Bokmål: gulsott (intrahepatisk kolestatisk gulsott)
Spanish: Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Spanish: Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII):
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister:
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de cáncer de piel no-melanoma (CPNM) [carcinoma basocelular (CBC) y carcinoma de células escamosas (CEC)] con la exposición a dosis acumuladas crecientes de hidroclorotiazida (HCTZ) en dos estudios epidemiológicos, con base en el Registro Nacional Danés de cáncer.
Norwegian Bokmål: I to epidemiologiske studier fra det danske «Cancerregister» er det sett en økning i risiko for ikkemelanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom) i pasienter med høy kumulativ dose av hydroklorotiazid (HCTZ).
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otros fármacos derivados de la sulfonamida (la hidroclorotiazida es un fármaco derivado de la sulfonamida) - Segundo y tercer trimestres de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) - Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia - Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis - El uso concomitante de Ifirmacombi con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6) - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) - Refraktær hypokalemi, hyperkalsemi - Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase - Samtidig bruk av Ifirmacombi og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/001-008
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/673/001-008
Spanish: No conocida: Depresión, trastornos del sueño Cáncer de piel no-melanoma: Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft (se også pkt.
Spanish: EU/1/11/673/017 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/018 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/019 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/020 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/022 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/023 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/024 (98 comprimidos recubiertos con película)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/017 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmdrasjerte tabletter)
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis por Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: behandling av overdose med Ifirmacombi.
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 300 mg/25 mg es un comprimido al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 300 mg/25 mg er en tablett én gang daglig.
Spanish: En estudios clínicos, la hidroclorotiazida no modifica la farmacocinética de irbesartan.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble irbesartans farmakokinetikk ikke påvirket av hydroklortiazid.
Spanish: No conocida: Hipotensión postural
Norwegian Bokmål: postural hypotensjon
Spanish: EU/1/11/673/001 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/002 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/003 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/004 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/006 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/007 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/008 (98 comprimidos recubiertos con película)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/001 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmdrasjerte tabletter)
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: Dosering for Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Spanish: En la monitorización ambulatoria de la presión arterial, la combinación de 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida una vez al día, da lugar a la reducción esperada de la presión arterial en el período de 24 horas con unas reducciones medias sistólica/diastólica tras la sustracción de placebo durante 24 horas de 15,8/10,0 mmHg.
Norwegian Bokmål: Vurdert med ambulatorisk blodtrykksmåling ga kombinasjonen 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid en gang daglig jevn reduksjon i blodtrykket over 24 timer med gjennomsnittlig 24timers placebosubstrahert systolisk/diastolisk reduksjon på 15,8/10,0 mmHg.
Spanish: EU/1/11/673/009 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/010 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/011 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/012 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/014 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/015 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/016 (98 comprimidos recubiertos con película)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/009 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdrasjerte tabletter)
Spanish: No conocida: Pancreatitis, anorexia, diarrea, estreñimiento, irritación gástrica, sialadenitis, pérdida de apetito
Norwegian Bokmål: pankreatitt, anoreksi, diaré, forstoppelse, magebesvær, sialadenitt, redusert appetitt
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg er en tablett én gang daglig.
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg er en tablett én gang daglig.
Spanish: No se recomienda el uso de Ifirmacombi durante el periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ifirmacombi ved amming anbefales ikke.
Spanish: - si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Norwegian Bokmål: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom,
Spanish: Medicamentos que modifican el potasio:
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker kalium:
Spanish: Código ATC: C09DA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: angiotensin-II antagonister og diuretika, ATC kode: C09DA04.
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 300 mg de irbesartan en monoterapia, la adición de 12,5 mg de hidroclorotiazida a 300 mg de irbesartan en dosis única diaria, dio lugar a reducciones de la presión arterial diastólica superiores a las corregidas con placebo en el punto valle (24 horas post-dosificación) de 6,1 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tillegg av 12,5 mg hydroklortiazid til 300 mg irbesartan en gang daglig hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med 300 mg irbesartan alene, ga en ytterligere placebokorrigert diastolisk blodtrykksreduksjon med gjennomsnittlig laveste verdi på 6,1 mmHg (24 timer etter dosering).
Spanish: Sodio:
Norwegian Bokmål: Natrium:
Spanish: No conocida: Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas)
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Spanish: Envase de cartón con blíster (OPA/Aluminio/PVC/Aluminio) de 14, 28, 30, 56, 56x1, 84, 90 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Esker med 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 og 98 filmdrasjerte tabletter i OPA/aluminium/PVC//aluminium blisterpakninger.
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat, talkum, makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172) i filmdrasjélaget.
Spanish: Náuseas/ vómitos Diarrea
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast diaré dyspepsi, dysgeusi
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 300 mg/25 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat, talkum, makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172) i filmdrasjélaget.
Spanish: En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ej: pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II que afectan a este sistema se ha asociado con hipotensión aguda, uremia, oliguria o, en raras ocasiones con insuficiencia renal aguda (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert renal arteriestenose), er akutt hypotensjon, azotemi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin IIantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
Spanish: Control del dopaje:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling for høyt blodtrykk ikke førte til tilfredsstillende reduksjon av blodtrykket.
Spanish: Aceite de castor hidrogenado
Norwegian Bokmål: Lakserolje, hydrogenert
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol y talco en el recubierto películar.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat, talkum, makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum i filmdrasjélaget.
Spanish: Desequilibrio electrolítico:
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser:
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Norwegian Bokmål: MT EU nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: Los dispositivos de seguridad serán implementados hasta el 9/2/2019
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanordning vil bli implimentert innen 09.02.2019
Spanish: Qué es Ifirmasta y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Ifirmasta er og hva det brukes mot
Spanish: - si está embarazada de más de 3 meses.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid i tredje måned eller mer.
Spanish: Si olvidó tomar Ifirmasta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ifirmasta
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Ifirmasta".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ifirmasta».
Spanish: - Pacientes con presión arterial elevada
Norwegian Bokmål: - Pasienter med høyt blodtrykk
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes (< 18 años) ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (< 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ifirmasta
Spanish: Ifirmasta no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta skal ikke gis til barn under 18 år.
Spanish: Estas reacciones adversas derivan de notificaciones espontáneas.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er kommer fra spontane rapporter .
Spanish: La eficacia de Ifirmasta no se modifica por la edad o el sexo.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ifirmasta påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Spanish: Comprimidos blancos y ovalados.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale tabletter.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Ifirmasta.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Ifirmasta.
Spanish: Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Ifirmasta inntil legen bestemmer noe annet.
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con Ifirmasta fueron:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier hos pasienter som ble behandlet med Ifirmasta var:
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Ifirmasta.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med Ifirmasta.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarjeska cesta 6
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Spanish: Hiperaldosteronismo primario
Norwegian Bokmål: Primær aldosteronisme
Spanish: El aclaramiento corporal total y renal es de 157-176 y 3-3,5 ml/min, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Total kropps- og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 33,5 ml/min.
Spanish: Irbesartán no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia.
Norwegian Bokmål: Irbesartan påvirket ikke overlevelse, utvikling eller reproduksjon av avkom.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ifirmasta en niños de 0 a 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ifirmasta hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: Menos del 2% de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2% av dosen utskilles uforandret i urinen.
Spanish: Estudios en animales indican que el irbesartán radiomarcado se detecta en fetos de ratas y conejos.
Norwegian Bokmål: Studier i dyr indikerer at radiomerket irbesartan er oppdaget i rotte- og kaninfostre.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6%).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten er irbesartanglukuronid (ca. 6%).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige:
Spanish: No tome Ifirmasta - si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (inlcuidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ifirmasta - dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Ifirmasta está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); raras (≥ 1/10.000, a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlige(≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: Podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: Podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: Podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene som er listet opp nedenfor er definert på følgende måte:: Svært vanlige: kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer Vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer Mindre vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza transcurridas 1,5-2 horas de la administración oral.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1,52 timer etter oral administrering.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26 de agosto de 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 01.12.2008 Dato for siste fornyelse: 26.8.2013
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas que se notificaron en los ensayos controlados frente a placebo en los que 1.965 pacientes recibieron irbesartán.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser bivirkningene som ble rapportert i placebokontrollerte studier hvor 1,965 hypertensive pasienter fikk irbesartan.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Ifirmasta.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Ifirmasta ved slike tilstander.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Ifirmasta, amlodipino y placebo.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet Ifirmasta, amlodipin og placebo.
Spanish: El irbesartán se excreta en la leche materna de las ratas.
Norwegian Bokmål: Irbesartan utskilles i melk hos diegivende rotter.
Spanish: Ifirmasta se administra vía oral.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er til oral bruk.
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de Ifirmasta (34%) que en el grupo placebo (21%).
Norwegian Bokmål: Regresjon til normal albuminuri (< 30 mg/dag) skjedde oftere i Ifirmasta 300 mg gruppen (34%) enn i placebogruppen (21%).
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Ifirmasta antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Ifirmasta før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ifirmasta.
Spanish: Es poco probable que Ifirmasta modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Ifirmasta påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Cómo tomar Ifirmasta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ifirmasta
Spanish: No se dispone de experiencia con la administración de Ifirmasta en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Ifirmasta hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden al tratamiento con los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin systemet.