FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On suositeltavaa, että tehosterokotus annetaan vain hevosille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen samantyyppisiä hevosinfluenssaviruksia sisältävällä rokotteella.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výlučne koňom, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy, ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Finnish: 24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien hevosinfluenssaa vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti tetanu ako prevencia mortality.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C valolta suojassa.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie .
Finnish: Tämän jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotuskaavio).
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
Finnish: Tyypin I lasinen esitäytetty ruisku, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorená halogénbutylovou zátkou.
Finnish: Wim de Körverstraat 35
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Finnish: Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C, valolta suojassa.
Slovak: Uchovávať pri 2-8 °C, chrániť pred svetlom.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua ja näytettävä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus annetaan viimeistään 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Finnish: Immuniteetin kesto:
Slovak: Tetanus Nástup imunity:
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri časť 4.9).
Finnish: Samanaikaisilla injektioilla saadaan aikaan passiivinen suoja tetanusta vastaan vähintään 21 vuorokaudeksi.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po súbežnom podaní.
Finnish: Fosfaattipuskuri, tiomersaalijäämiä, formaldehydijäämiä.
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu 6.2 Inkompatibility
Finnish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Slovak: Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Finnish: Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Prequenza Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-sérom môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi vakcinovanými s Equilis Prequenza Te bez tetanového antiséra.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus annetaan viimeistään 17 kuukautta perusrokotusjakson jälkeen.
Slovak: Prvá revakcinácia sa robí najneskôr 17 mesiacov po základnom vakcinačnom kurze.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/05/057/001
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/057/001-004
Finnish: Adjuvantit: Puhdistettu saponiini
Slovak: Purifikovaný saponín
Finnish: Hevosen aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze a tetanu.
Finnish: Saksa
Slovak: Španielsko
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze a tetanu.
Finnish: Injektiokohdassa voi eiintyä hajanaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5
Slovak: Difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle
Slovak: Equilis Prequenza-Te, injekčná suspenzia, pre kone
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Prequenza Te
Slovak: Tretia vakcinácia s Equilis Prequenza
Finnish: Injektioneste, suspensio
Slovak: Injekčná suspenzia.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan 12 kuukauden välein käyttää jotakin muuta sopivaa hevosinfluenssarokotetta, joka sisältää kantoja A/equine-2/ South Africa/4/03 ja A/equine
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Finnish: 1 ml lihaksensisäisesti.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 1 ml intramuskulárne.
Finnish: 10 annosta
Slovak: 1 dávka
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza Te[hevospiktogrammi]
Slovak: Equilis Prequenza Te [zreteľný piktogram koňa]
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Finnish: EMA/414643/2008 EMEA/V/C/095
Slovak: EMA/414643/2008
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) kokonaisia viruksia kahdesta hevosinfluenssan (flunssa) kannasta (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) sekä jäykkäkouristustoksoidin (jäykkäkouristusbakteerin kemiallisesti inaktivoitu toksiini).
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93") a toxoid tetanu (chemicky inaktivovaný toxín z baktérie tetanu).
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka on odotettava lääkkeen antamisen jälkeen, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha tai maito voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť mlieko na ľudskú spotrebu.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava, tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin tuottama toksiini (myrkky).
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná toxínom (jedom) tvoreným baktériou Clostridium tetani.
Finnish: Toksoidi on toksiini, jota on käsitelty niin, että siitä on poistettu toksinen vaikutus, mutta immuunijärjestelmä pystyy kuitenkin tunnistamaan sen.
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale aby ho aj tak mohol rozpoznať imunitný systém.
Finnish: Suojan säilyttämiseksi hevonen on rokotettava uudelleen.
Slovak: Na zachovanie ochrany sa kone majú preočkovať.
Finnish: Taudille, joka yleensä saa alkunsa kontaminoituneista haavoista, on luonteenomaista yleinen jäykkyys ja lihaskouristukset.
Slovak: Choroba, ktorá zvyčajne vznikne z kontaminovaných rán, sa vyznačuje celkovou rigiditou (stuhnutosťou) a konvulzívnymi kŕčmi svalov.
Finnish: Eettisistä syistä altistuskokeita (infektio) ei suoritettu jäykkäkouristuksen osalta.
Slovak: Z etických dôvodov sa neuskutočnil žiaden pokus nakazením (infekciou) tetanom.
Finnish: Suojan kesto oli hevosinfluenssan osalta viisi kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen, ja jäykkäkouristuksen osalta 17 kuukautta perusrokotuksen ja kaksi vuotta ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen.
Slovak: Ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade konskej chrípky a 17 mesiacov po primárnom očkovaní a 24 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade tetanu.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Slovak: Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Finnish: Alkuperäisen Equilis Prequenza Te -valmisteen turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä hevosia, jotka olivat vähintään kahden kuukauden ikäisiä.
Slovak: Bezpečnosť pôvodnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua voidaan eläin teurastaa ja liha käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ja toksoidin "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy a toxoidy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin näille viruskannoille tai muuntamattomalle toksoidille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusovým kmeňom alebo nemodifikovaným toxínom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Finnish: Rokote myös stimuloi suojaa jäykkäkouristusta vastaan ja ehkäisee kuolleisuutta.
Slovak: Očkovacia látka stimuluje aj ochranu proti tetanu s cieľom predchádzať úmrtnosti.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Equilis Prequenza Te -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis Prequenza
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin myös kliinisiä merkkejä ja viruseritystä rokotetun ryhmän ja vertailuryhmän (rokottamattomia tai kilpailevalla valmisteella rokotettuja eläimiä) välillä.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine (t.j.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen nykyisen formulaation sisältämät virukset on kasvatettu nisäkkäiden soluissa toisin kuin alkuperäisen rokoteformulaation viruskannat, jotka kasvatettiin kananmunissa.
Slovak: Vírusy vložené do aktuálnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis Prequenza Te on tehokas rokote hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämisessä tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemisessä vähintään kuuden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza Te je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti.
Finnish: Rokote sisältää myös puhdistettua jäykkäkouristustoksoidia.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj purifikovaný toxoid tetanu.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan hevosinfluenssalta ja jäykkäkouristukselta.
Slovak: Tieto protilátky pomôžu chrániť organizmus pred konskou chrípkou a tetanom.
Finnish: Hevoset kehittivät suojaavat määrät vasta-aineita kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní sa u koní vytvorili ochranné hladiny protilátok.
Finnish: Hevoset ovat erittäin herkkiä saamaan jäykkäkouristuksen.
Slovak: Kone sú veľmi náchylné na tetanus.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokote sisältää inaktivoituja kokonaisia viruksia niistä influenssakannoista, joita vastaan rokotetta käytetään.
Slovak: Te obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
Finnish: Equilis Prequenza-Te hevosinfluenssa- ja tetanusrokote
Slovak: Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
Finnish: Jäykkäkouristuksen osalta tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan.
Slovak: V prípade tetanu bola hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu.
Finnish: Muita tietoja Equilis Prequenza Te -rokotteesta
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis Prequenza Te
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Prequenza Te -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Equilis Prequenza Te v týchto štúdiách?
Finnish: Miksi Equilis Prequenza Te -rokote on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te povolená?
Finnish: Miten Equilis Prequenza Te -rokotetta on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te skúmaná?
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen teho tutkittiin alun perin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Slovak: Te sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan.
Slovak: Te sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke a tetanu.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/04/043/001
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
Finnish: Tästä syytä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Finnish: Koska purpura haemorrhagican esiintymistiheys on hyvin alhainen, sen mahdollisuutta ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologinen valmiste hevoseläimille: elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AE
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä (kohta 4.4).
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
Finnish: Intervetin suorittamissa altistuskokeissa riittämätön suoja havaittiin noin neljäsosalla hevosista, jotka oli rokotettu suositellulla annoksella.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
Finnish: Turvallisuussyistä tulee lisäksi harkita antibioottihoitoa.
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet ja tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 7.5.2004 Uudistamispäivämäärä: 10.04.2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07.05.2004
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé kone.
Finnish: Anna steriilin liuottimen lämmetä huoneenlämpöön (15 - 25 ºC).
Slovak: Sterilné riedidlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená vyššie.
Finnish: Kirjallisuudessa mainitaan, että harvinaisissa tapauksissa hevosille voi kehittyä purpura haemorrhagica, jos hevonen rokotetaan heti infektion jälkeen.
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa tallissa olevat hevoset.
Slovak: Odporúča sa, aby všetky ustajnené kone boli vakcinované spolu.
Finnish: 1pesäkettä muodostavaa yksikköä
Slovak: 1 kolóniu formujúce jednotky
Finnish: Älä käytä antibiootteja viikon sisällä rokotuksen jälkeen.
Slovak: Nepodávať antibiotiká do 1 týždňa po vakcinácii.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on herkkä penisilliineille, tetrasykliineille, makrolideille ja linkomysiinille.
Slovak: Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Finnish: Tämä turvotus parantuu täysin 3 viikon kuluessa eikä sillä normaalisti ole vaikutusta rokotetun eläimen ruokahaluun, eikä se aiheuta havaittavaa epämukavuutta eläimelle.
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
Finnish: Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2,5 ºC rokotuspäivänä.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2,5°C v deň vakcinácie.
Finnish: Purpura haemorrhagicaa ei ole havaittu yhdessäkään Equilis StrepE -valmisteen tuotekehitysvaiheessa tehdyssä turvallisuustutkimuksessa.
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Slovak: Zabezpečiť úplné rozpustenie vakcíny pred použitím.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii.
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
Finnish: Pidä kiinni eläimen päästä, nosta ylähuulta ja pistä neula ylähuulen alle niin, että applikaattori on kiinni huulessa.
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
Finnish: Lievää, sameaa vuotoa esiintyy yleisesti injektiokohdan limakalvolta 3 - 4 päivää rokotuksen jälkeen.
Slovak: Mierne zakalený výtok sa zvyčajne vyskytuje v mieste mukozálnej injekcie na 3. až 4. deň po vakcinácii.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 1 annosta
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Finnish: Paiseesta vuotaa märkäeritettä alkaen kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen, mutta se parantuu ilman toimenpiteitä kuukauden kuluessa.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
Finnish: Immuniteetin kesto: 3 kuukautta.
Slovak: Trvanie imunity: do 3 mesiacov.
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm.
Slovak: Reakcia vrcholí 2-3 dni po vakcinácii a dosahuje maximálny rozsah 3-8 cm.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta rokotteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi, okrem riedidla dodávaného spolu s vakcínou.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č.
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
Slovak: Stimulácia imunity proti Streptococcus equi.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Vvdáva sa len na veterinárny predpis.
Finnish: Tehosterokotus: Rokota kolmen kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Finnish: Odota yksi minuutti liuottimen lisäämisen jälkeen ja sekoita varovasti pyörittämällä pulloa.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
Finnish: NL - 5831 AN Boxmeer
Slovak: NL-5831
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistentti aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
Finnish: Jokainen Equilis StrepE pakkaus sisältää: 10 kuiva-aineinjektiopulloa ja 10 injektiopulloa sisältäen 0.5 ml liuotinta.
Slovak: Každé balenie Equilis StrepE obsahuje: 10 liekoviek s lyofilizátom a 10 liekoviek obsahujúcich 0,5 ml riedidla v 3 ml sklenenej liekovke (typ I) uzavretej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým uzáverom, 10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
Finnish: Immuniteetin on osoitettu kehittyvän 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný 2 týždne po základnej vakcinácii.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää auksotrofista Streptococcus equi -kannan deleetiomutanttia, jolla on heikennetty virulenssi.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
Finnish: Perusrokotus: Yli neljän kuukauden ikäisille hevosille rokotus kahdesti neljän viikon välein.
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos rokotetta sisältää:
Slovak: Dávka 0,2 ml vakcíny obsahuje:
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta, vaikka kyseessä olisikin vain pieni määrä.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
Finnish: Lievää alakuloisuutta voi joskus esiintyä rokotusta seuraavana päivänä.
Slovak: Príležitostne môže byť pozorovaná mierna apatia 1 deň po vakcinácii.
Finnish: Liuotin: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Slovak: Riedidlo: Prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Slovak: Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.