FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikett og ytterpakning etter EXP.
Spanish: Carne: 23 días.
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager.
Spanish: De la dosis administrada, se elimina entre el 10 -13% por la orina y entre el 24 -30% vía heces; la cantidad restante se elimina por la leche.
Norwegian Bokmål: Av den benyttede dosen ble 10-13% skilt ut gjennom urinen og 24-30% gjennom faeces; resten skilles ut via melken.
Spanish: Los aislados Gram-positivos aislados con una CMI > 2 μg/ml deben considerarse resistentes.
Norwegian Bokmål: Grampositive isolat med MIC-verdi på >2 µg/ml må betraktes som resistente.
Spanish: Mantener las jeringas en el envase original.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Spanish: El producto está indicado para uso en vacas lecheras en lactación y puede utilizarse durante la gestación.
Norwegian Bokmål: Produktet er godkjent til bruk hos lakterende melkekyr og kan brukes under drektighet.
Spanish: No aplicable Agentes antiinfecciosos / Antibióticos
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle legemidler / antibiotika
Spanish: Tratamiento de infecciones debidas a bacterias Gram-negativas como E.coli.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til behandling av infeksjoner med Gram-negative bakterier som E.coli.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Spanish: La sustancia activa de Pirsue 5mg/ml solución intramamaria para vacuno s una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Norwegian Bokmål: PIRSUE 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe er tillatt(e) virkestoff(er) som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamidas o macrólidos.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom pirlimycin og andre linkosamider eller makrolider kan forekomme.
Spanish: Empujar el émbolo mediante presión continua, lenta y suavemente, hasta dispensar todo el contenido dentro de la glándula y masajear el cuarterón para facilitar la distribución del producto en la cisterna de la leche.
Norwegian Bokmål: Stempelet skyves sakte inn med et lett og kontinuerlig trykk til alt innhold er kommet inn i kjertelen, som så masseres for å distribuere produktet til melkecisternen.
Spanish: Se ha demostrado la acumulación de la pirlimicina en células polimorfonucleares; sin embargo, no se ha podido demostrar la destrucción intracelular de Staphylococcus aureus.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har vist seg å akkumuleres i polymorfkjernede celler, dog har man ikke kunnet vise intracellulær baktericid effekt overfor Staphylococcus aureus.
Spanish: No se dispone de datos de sobredosificación.
Norwegian Bokmål: Ingen data finnes tilgjengelige.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de la jeringa
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til sprøyten
Spanish: Resistencia frente a pirlimicina.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved resistens mot pirlimycin.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoretet http://www.ema.europa.eu
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Norwegian Bokmål: Bruk separat vaskeklut til hver spene.
Spanish: El tratamiento consiste en ocho infusiones de una jeringa cada 24 horas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av åtte gangers bruk av 1 intramammærsprøyte med 24 timers intervall.
Spanish: La pirlimicina clorhidrato es un antibiótico lincosamida semi-sintético.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid er et semisyntetisk linkosamid antibiotikum.
Spanish: Las bacterias entéricas como E.coli son intrínsecamente resistentes a la pirlimicina.
Norwegian Bokmål: Enterobakterier som for eksempel E.coli er naturlig resistente overfor pirlimycin.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Carne: 23 días Leche: 5 días
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager Melk: 5 dager
Spanish: Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con jabón y agua y quitarse las ropas contaminadas inmediatamente después de su uso.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og andre eksponerte hudpartier med såpe og vann og fjern kontaminerte klesplagg så fort som mulig etter bruk.
Spanish: Las lincosamidas (clindamicina, lincomicina y pirlimicina) inhiben la síntesis proteica en Gram-positivos y en bacterias anaerobias así como en Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Linkosamidene (klindamycin, linkomycin og pirlimycin) inhiberer proteinsyntesen hos Grampositive bakterier, anaerobe bakterier og hos Mycoplasma spp.
Spanish: No usar en vacas con cambios palpables en la ubre debido a mastitis subclínica crónica.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kuer med palperbare forandringer i juret pga. kronisk subklinisk mastitt.
Spanish: Deben realizarse tests de sensibilidad de las bacterias diana antes de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas resistensbestemmelse av aktuell bakterie før behandling igangsettes.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacteriano para uso intramamario Código ATC vet: QJ51FF90
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ51FF90
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 8 x 10 ml jeringas intramamarias 24 x 10 ml jeringas intramamarias 120 x 10 ml jeringas intramamarias
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml intramammærsprøyter 24 x 10 ml intramammærsprøyter 120 x 10 ml intramammærsprøyter
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intramammær bruk
Spanish: Actúan uniéndose a la subunidad ribosómica 50S,
Norwegian Bokmål: De utøver sin virkning gjennom å binde seg til den ribosomale underenheten 50S og hindrer derfor bindingen av tRNA.
Spanish: Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Heri inkludert organismer av stafylokokktype, som for eksempel Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive, penicillinase-negative og koagulase-negative stammer, samt organismer av streptokokktype, inkludert Streptococcus agalactiae, Sterptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Ingen.
Spanish: Vía intramamaria.
Norwegian Bokmål: Til intramammær bruk.
Spanish: Esto le confiere mayor actividad en medio ácido y tiende a concentrarse, en relación con el plasma, en zonas con pH inferior, tales como abscesos.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har en basisk pKa (8.5), noe som medfører større aktivitet i surt miljø og en tendens til å konsentreres, i forhold til i plasma, i områder med lavere pH, som for eksempel abscesser.
Spanish: Cuando sea necesario, lavar completamente los pezones con agua caliente que contenga un detergente adecuado para vacuno lechero, secar completamente.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal spenene vaskes grundig med varmt vann med innhold av egnet rengjøringsmiddel til bruk på melkekyr.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 8 jeringas de 10 ml en caja de cartón 24 jeringas de 10 ml en caja de cartón, incluyendo 3 prospectos 120 jeringas de 10 ml en cubo de plástico, incluyendo 15 prospectos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 8 x 10 ml intramammærsprøyter i yttereske av pappkartong 24 x 10 ml intrammamærsprøyter i ytterske av pappkartong inklusiv 3 pakningsvedlegg 120 x 10 ml intramammærsprøyter i plastikbeholder inklusiv 15 pakningsvedlegg
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Spanish: Lavar los ojos con agua durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet kommer i kontakt med øynene skal disse straks skylles med rent vann i 15 minutter.
Spanish: impidiendo, por tanto, la unión del aminoacil-tARN e inhibiendo la reacción peptidiltransferasa que interfiere con la síntesis proteica de la bacteria.
Norwegian Bokmål: Derigjennom inhiberes peptidyltransferase-reaksjonen, noe som interfererer med proteinsyntesen inne i bakteriene.
Spanish: También son envasadas en en cubo de plástico con 120 jeringas de 10 ml.
Norwegian Bokmål: Plastikkbøtte som inneholder 120 x 10 ml.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años 6.4 Precauciones especiales de conservación
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Spanish: No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la infusión de la sustancia.
Norwegian Bokmål: De rene spenetuppene må ikke berøres før intramammærsprøyten føres inn.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/027/001
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml
Norwegian Bokmål: Pirlimycin hydroklorid tilsvarende 50 mg pirlimycin per 10 ml sprøyte.
Spanish: Infundir una jeringa (50 mg de pirlimicina) en cada cuarterón infectado.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte (50 mg pirlimycin) appliseres i hver betente jurkjertel.
Spanish: Inserción: sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Norwegian Bokmål: Innføring: Fjern den hvite sprøytehetten gjennom å dra den rett opp. Før sprøytetuppen forsiktig opp i spenekanalen og press innholdet omhyggelig ut.
Spanish: Clasificación terapéutica pirlimicina pirlimicina Bovina 100 μg/kg 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: Pirlimycin Pirlimycin Storfe 100 μg/kg
Spanish: Citrato de sodio
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Unngå kontakt med oppløsningen.
Spanish: 1000 μg/kg
Norwegian Bokmål: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Spanish: Administración: solo mediante infusión intramamaria.
Norwegian Bokmål: Kun til intramammær bruk.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Storfe (lakterende melkekyr)
Spanish: Lavar la ubre si está sucia.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før juret håndteres, vask også juret dersom det er skittent.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 º C. Oppbevar intramammærsprøytene i ytteremballasjen.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pirsue 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución intramamaria
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intramammarie, oppløsning
Spanish: Desinfectar el extremo del pezón con un agente detergente adecuado.
Norwegian Bokmål: Spenene tørkes nøye og tuppene desinfiseres med egnet middel.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 50 mg Pirlimicina.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 50 mg pirlimycin
Spanish: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Norwegian Bokmål: EU/1/12/764/001
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: 29 mg pulver for konsentrat for oppløsning for infusjon
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmå te
Spanish: Intravenosa
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Spanish: Vial (vidrio)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 1 hetteglass
Spanish: Esto lo hará una enfermera o un médico.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres av en sykepleier eller en lege.
Spanish: Reducir la dosis en un 20 %.
Norwegian Bokmål: Reduser dosen med 20 %.
Spanish: Se utilizan para tratar el cáncer.
Norwegian Bokmål: Disse brukes til behandling av kreft.
Spanish: Este efecto no se ha evaluado en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Denne effekten har ikke blitt evaluert hos mennesker.
Spanish: Si es necesario, su médico le ajustará la dosis durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig vil legen din justere dosen under behandlingen.
Spanish: Esto está determinado por su estatura y peso.
Norwegian Bokmål: Dette fastsettes ut fra høyde og vekt.
Spanish: No se llevó a cabo ningún estudio de tolerancia local.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført lokale toleransestudier.
Spanish: Esto es extremadamente importante ya que el uso de más de un medicamento al mismo tiempo puede fortalecer o debilitar su efecto.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig da bruk av mer enn ett legemiddel på samme tid kan styrke eller svekke effekten av disse.
Spanish: No se observó ninguna otra interacción significativa clínicamente relevante con los CYP450.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert andre betydelige klinisk relevante interaksjoner med CYPP450.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør legemidlet brukes umiddelbart.
Spanish: Actualmente no hay información sobre la seguridad y eficacia de los pacientes con mal estado funcional (ECOG > 2).
Norwegian Bokmål: Det finnes for tiden ingen informasjon om sikkerhet og effekt hos pasienter med dårlig funksjonsstatus (ECOG > 2).
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose skulle forekomme, anbefales det støttende behandling.
Spanish: Tabla 2 Modificaciones del tratamiento para toxicidades no hematológicas
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Endring i behandling ved ikke-hematologisk toksisitet
Spanish: Los machos mostraron, sin embargo, una exposición ligeramente mayor que las hembras.
Norwegian Bokmål: Hannene viste derimot litt høyere eksponering enn hunner.
Spanish: Se pueden utilizar factores de crecimiento hematopoyético recombinantes de acuerdo con las directrices institucionales o de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Norwegian Bokmål: Rekombinante hematopoetiske vekstfaktorer kan brukes i overensstemmelse med institusjonelle retningslinjer eller retningslinjer fra European Society for Medical Oncology (ESMO).
Spanish: Cuando desaparezcan o mejoren estos síntomas, la perfusión puede continuar.
Norwegian Bokmål: Når disse symptomene opphører eller blir bedre, kan infusjonen fortsette.
Spanish: Código ATC: L01DB11
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L01D B11
Spanish: Estudios de inhibición in vitro
Norwegian Bokmål: Studier av inhibering in vitro
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/764/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/764/001
Spanish: LEA LAS INSTRUCCIONES COMPLETAS DE PREPARACIÓN ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
Norwegian Bokmål: LESE HELE PREPARASJONSINSTRUKSJONEN FØR REKONSTITUERING
Spanish: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para establecer el potencial cancerígeno de Pixuvri.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt foretatt langtidsstudier på dyr for å undersøke Pixuvris karsinogene potensial.
Spanish: Los metabolitos acetilados eran farmacológicamente inactivos y metabólicamente estables.
Norwegian Bokmål: Acetylmetabolittene var farmakologisk inaktive og metabolsk stabile.
Spanish: • Cuando se modifique el plan de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil de beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: También se tendrán en cuenta los resultados de los análisis de sangre y su enfermedad.
Norwegian Bokmål: Det blir også tatt hensyn til resultatene av blodprøver og helsetilstanden din.
Spanish: A excepción de un aumento transitorio de la exposición en las hembras después del tercer ciclo, no hubo diferencias importantes en los parámetros farmacocinéticos.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en forbigående økning i eksponering hos hunner etter tredje syklus, var det ingen markerte forskjeller i farmakokinetiske parametere.
Spanish: Vial cerrado 5 años.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 5 år
Spanish: Si se produce una extravasación, la administración debe interrumpirse inmediatamente y reiniciarse en otra vena.
Norwegian Bokmål: Dersom ekstravasasjon forekommer, skal administreringen opphøre øyeblikkelig, og startes opp på nytt i en annen vene.
Spanish: No es necesario un ajuste específico de la dosis en pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Norwegian Bokmål: Eldre Det kreves ingen spesielle dosejusteringer for eldre pasienter (≥ 65 år)
Spanish: Tabla 4 Resumen de respuestas según el panel de evaluación independiente (población por IDT) Final del tratamiento
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammendrag over respons per uavhengig vurderingspanel (ITT-populasjon) Endt behandling
Spanish: No hay datos relativos al uso de pixantrona en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av piksantron hos gravide kvinner.
Spanish: De modo similar, tampoco la función ni la histología renal se vieron afectadas en los estudios de 4 y 26 semanas.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og histologi ble ikke påvirket, verken i 4- eller 26-ukers studier.
Spanish: Su médico vigilará el funcionamiento del corazón si hay algún signo o síntoma de que se vea afectado.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hjertefunksjonen dersom det foreligger tegn eller symptomer på at hjertet har blitt påvirket.
Spanish: Informe a su médico si toma medicamentos tales como:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker legemidler som:
Spanish: Se utiliza para los pacientes cuyo cáncer no responde o ha reaparecido después de haber recibido otros tratamientos de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Det brukes til pasienter hvis kreft ikke responderer eller har kommet tilbake etter at de har hatt annen kjemoterapeutisk behandling.
Spanish: La semivida terminal varió desde 14,5 hasta 44,8 horas con una media de 23,3 ± 8,0 (n = 14, CV = 34 %) y una mediana de 21,2 horas.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierte fra 14,5 til 44,8 timer med et gjennomsnitt på 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34 %) og en median på 21,2 timer.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en la caja después de «CAD».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på hetteglasset og på esken etter Utløpsdato/"EXP".
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso intratecal.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved intratekal bruk har ikke blitt fastslått.
Spanish: Los metabolitos acetilados son los principales productos de biotransformación de la pixantrona.
Norwegian Bokmål: Acetylmetabolitter er de viktigste biotransformasjonsproduktene av piksantron.
Spanish: Cáncer secundario (incluyendo informes de LMA y SMD)
Norwegian Bokmål: Sekundær kreft (inkludert rapporter om AML og MDS)
Spanish: Dosis de Pixuvri (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Pixuvri-dose (mg/m2)
Spanish: Hay que tener precaución al tratar a estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Varsomhet skal utvises ved behandling av slike pasienter.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 mayo 2012 Fecha de la última renovación: 06 junio 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06 juni 2019
Spanish: Para evitar el riesgo de infertilidad a largo plazo, debe contemplarse el almacenamiento del esperma.
Norwegian Bokmål: For å unngå risiko for infertilitet på lang sikt, skal man vurdere bruk av sædbank.
Spanish: Se puede producir una mielodepresión intensa.
Norwegian Bokmål: Alvorlig myelosuppresjon kan oppstå.
Spanish: Los pacientes con creatinina sérica >2 x límite superior del intervalo normal (LSN) se excluyeron de los estudios aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin > 2 x øvre grense for normalområde (ULN) ble ekskludert fra de randomiserte studiene.
Spanish: Sin embargo, in vitro, la conversión de pixantrona en los metabolitos acetilados, ya sea por NAT1 o NAT2, fue muy limitada.
Norwegian Bokmål: Men in vitro var omdanning av piksantron til acetylmetabolitter via NAT1 eller NAT2 sterkt begrenset.
Spanish: por el sistema MedDRA de clasificación de órganos y por frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i Tabell 3 i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Probabilidad de supervivencia libre de progresión
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelsesprobatilitet
Spanish: La respuesta tumoral fue evaluada por un panel central independiente de revisión con enmascaramiento de acuerdo con el grupo de trabajo internacional para estandarizar los criterios de respuesta para el LNH.
Norwegian Bokmål: Tumorrespons ble vurdert av et blindet, uavhengig sentralt panel i overensstemmelse med det internasjonale seminar for standardisering av responskriteria for NHL.
Spanish: Mujeres en edad fértil Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil y a sus parejas que eviten el embarazo.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Fertile kvinner og deres partnere bør bli rådet til å unngå graviditet.
Spanish: En los perros, se produjo taquicardia y cambios electrocardiográficos (ECG) inmediatamente después del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hos hunder forekom det takykardi og endringer på elektrokardiogram (EKG) umiddelbart etter behandlingen.
Spanish: Los datos personales de los pacientes y las características basales de su enfermedad estaban bien equilibrados entre los grupos de tratamiento y no se observaron diferencias estadísticamente significativas.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi og baseline sykdomskarakteristikk var godt balansert mellom behandlingsgruppene, og ingen statistisk signifikante forskjeller ble observert.