FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης έγινε σύγκριση μεταξύ ενός διαδερμικού επιθέματος Sancuso, το οποίο παρέμεινε τοποθετημένο επί επτά ημέρες, και γρανισετρόνης χορηγούμενης από το στόμα μία φορά την ημέρα καθ' όλη τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.
Latvian: Pētījumā salīdzināja viena Sancuso transdermālā plākstera lietošanu septiņas dienas ar granisetrona lietošanu caur muti reizi dienā ķīmijterapijas laikā.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαδερμικών εμπλάστρων (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει το φάρμακο μέσω του δέρματος).
Latvian: Tās ir pieejamas transdermāla plākstera veidā (plāksteris, kas zāles ievada caur ādu).
Greek: Το Sancuso είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία γρανισετρόνη.
Latvian: Sancuso ir zāles, kas satur aktīvo vielu granisetronu.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Sancuso υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Sancuso pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Sancuso είναι «αντιεμετικό», δηλαδή φάρμακο που προλαμβάνει την ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και τον έμετο.
Latvian: Sancuso ir antiemētiķis zāles, kas novērš sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από ορισμένους τύπους χημειοθεραπείας (φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου) που είναι μετρίως ή ισχυρά εμετογόνοι.
Latvian: To lieto sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada ķīmijterapijas veidi (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kas spēj vidēji vai izteikti stipri izraisīt sliktu dūšu un vemšanu.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη για τα οφέλη του Sancuso στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία, στην οποία μετείχαν 641 ασθενείς.
Latvian: Sancuso ieguvumi, novēršot ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu, tika pētīti vienā pamatpētījumā, iesaistot kopumā 641 pacientu.
Greek: Ενώ το Kytril, το οποίο είναι το φάρμακο αναφοράς για το Sancuso, χορηγείται από το στόμα, το Sancuso είναι έμπλαστρο που εφαρμόζεται στο δέρμα.
Latvian: Sancuso atsauces zāles Kytril lieto caur muti, bet Sancuso ir plāksteris, ko liek uz ādas.
Greek: Τι είναι το Sancuso;
Latvian: Kas ir Sancuso?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Sancuso περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Sancuso izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Sancuso;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sancuso?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Sancuso σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Sancuso priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sancuso ;
Latvian: Kāpēc Sancuso tika apstiprinātas?
Greek: Πώς δρα το Sancuso;
Latvian: Kā Sancuso darbojas?
Greek: Η προσκόλληση της σεροτονίνης στους συγκεκριμένους υποδοχείς προκαλεί συνήθως ναυτία και έμετο.
Latvian: Kad 5HT piesaistās šiem receptoriem, parasti tas izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sancuso;
Latvian: Kā lieto Sancuso?
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε ιατρική φροντίδα.
Latvian: Jums var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Greek: • Φορώντας κατάλληλα ρούχα για προστασία.
Latvian: • valkājot piemērotu aizsargājošu apģērbu;
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, ja Jums ir veikta transplantācija.
Greek: Για την επίτευξη πλήρους αποτελεσματικότητας, μπορεί να απαιτηθούν έως 12 εβδομάδες θεραπείας με
Latvian: Lai sasniegtu pilnu efektivitāti, var būt nepieciešama līdz 12 nedēļas ilga ārstēšana ar
Greek: Επόμενες χρήσεις Ξεκινήστε από το σημείο 5.
Latvian: Turpmākā lietošana Sākt ar 5. punktu.
Greek: Μετά τους 2 μήνες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια νέα φιάλη.
Latvian: Pēc diviem mēnešiem Jums jālieto jauna pudele.
Greek: • Να μη φυλάσσεται στο ψυγείο.
Latvian: • Neuzglabāt ledusskapī.
Greek: Για το σοβαρό εξάνθημα η θεραπεία συνήθως διαρκεί 8 εβδομάδες.
Latvian: Ārstējot smagus izsitumus, ārstēšanas ilgums parasti ir astoņas nedēļas.
Greek: Μετά συνεχίστε όπως πριν.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietošanu kā parasti.
Greek: • εάν το φάρμακο αυτό συνταγογραφείται για παιδί.
Latvian: • ja šīs zāles nozīmētas bērnam.
Greek: • Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties.
Greek: • εάν είστε έγκυος.
Latvian: • ja Jums ir grūtniecība;
Greek: Η αρχική δόση πρέπει να χoρηγείται μια μέρα πριν από τη μεταμόσχευση.
Latvian: Sākotnējā deva jāievada vienu dienu pirms transplantācijas.
Greek: Άλλα φάρμακα και Sandimmun
Latvian: Citas zāles un Sandimmun
Greek: Η νευρολογική κατάσταση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Latvian: Šo pacientu neiroloģiskais stāvoklis ir rūpīgi jākontrolē.
Greek: Το Sandimmun με τροφές και ποτά
Latvian: Sandimmun kopā ar uzturu un dzērienu
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Sandimmun ακόμα και αν νοιώθετε καλά.
Latvian: Turpiniet Sandimmun lietošanu pat tad, ja jūtaties labi.
Greek: Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Sandimmun.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Sandimmun.
Greek: • Νιφεδιπίνη.
Latvian: • nifedipīnu.
Greek: Ακολουθείτε επακριβώς τις οδηγίες του γιατρού σας και μην αλλάζετε ποτέ μόνοι σας τη δόση σας, ακόμη και αν νοιώθετε καλά.
Latvian: Precīzi ievērojiet sava ārsta norādījumus un nekādā gadījumā patstāvīgi nemainiet devu, pat ja jūtaties labi.
Greek: Αυτές οι συστάσεις εφαρμόζονται ακόμη και όταν οι τιμές του ασθενούς εξακολουθούν να βρίσκονται εντός των φυσιολογικών ορίων του εργαστηρίου.
Latvian: Šie ieteikumi ir spēkā pat tad, ja pacienta mērījumu vērtības ir laboratorijas normas robežās.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πόσο συχνά να παίρνετε το φάρμακό σας.
Latvian: Ārsts arī pateiks, cik bieži Jums jālieto šīs zāles.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Latvian: Gados vecāki pacienti (no 65 gadu vecuma)
Greek: Παίρνετε το Sandimmun την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Latvian: Lietojiet Sandimmun katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Greek: • Αν το φάρμακο τοποθετηθεί κατά λάθος στο ψυγείο, αφήστε το να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν το χρησιμοποιήσετε ξανά.
Latvian: • Ja šīs zāles kļūdas dēļ ir ieliktas ledusskapī, pirms turpmākas lietošanas tām jāļauj atkal sasilt līdz istabas temperatūrai.
Greek: Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τις ανοσολογικές αντιδράσεις του οργανισμού σας.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai samazinātu organisma imūnās reakcijas.
Greek: Αν χρησιμοποιείται πλάσμα ή ορός, πρέπει να ακολουθείται ένα τυποποιημένο πρωτόκολλο διαχωρισμού (χρόνου και θερμοκρασίας).
Latvian: Ja lieto plazmu vai serumu, jāievēro standarta separācijas protokols (laiks un temperatūra).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι στη σύριγγα βρίσκεται η σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Latvian: Pārliecinieties, ka šļircē ir nepieciešamais zāļu daudzums.
Greek: • Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C έως 30°C).
Latvian: • Uzglabāt istabas temperatūrā (15°-30°C).
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος φαίνεται να σχετίζεται περισσότερο με τον βαθμό και τη διάρκεια της ανοσοκαταστολής παρά με τη χρήση συγκεκριμένων παραγόντων.
Latvian: Paaugstinātais risks vairāk ir saistīts ar imūnsupresijas pakāpi un ilgumu, nekā ar specifisku līdzekļu lietošanu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts/Aģentūra} tīmekļa vietnē
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση.
Latvian: Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Greek: Αυτή διαιρείται σε δύο δόσεις.
Latvian: Šis daudzums jāsadala divās devās.
Greek: • εάν έχετε κάποια μορφή καρκίνου.
Latvian: • ja Jums ir jebkāds vēža veids;
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση μόλις αυτό καταστεί εφικτό.
Latvian: Šādos gadījumos ir ieteicams pāriet uz iekšķīgu lietošanu cik vien ātri tas ir iespējams.
Greek: Σε αυτά τα παιδιά η νεφρική λειτουργία και η αρτηριακή πίεση ήταν φυσιολογικές.
Latvian: Šiem bērniem nieru darbība un asinsspiediens bija normāls.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Εθνικές Αρμόδιες Αρχές θα ενημερώσουν τις πληροφορίες για το προιον, όπως απαιτείται.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas Zāļu valsts aģentūra attiecīgi papildinās produkta informāciju.
Greek: Αυτό μπορεί να σχετίζεται με τη θολή όραση.
Latvian: Tā var būt saistīta ar redzes miglošanos.
Greek: Αφαιρέστε το μαύρο πώμα και απορρίψτε το.
Latvian: Noņemiet melno aizbāzni un izmetiet to.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μετά από αυτό το διάστημα, η θεραπεία με Sandimmun πρέπει να διακόπτεται.
Latvian: Ja pēc šī laika nav vērojama uzlabošanās, ārstēšana ar Sandimmun jāpārtrauc.
Greek: Λόγω της ποικιλομορφίας αυτής της νόσου, η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται.
Latvian: Šīs slimības dažādības dēļ ārstēšanai jābūt individuālai.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεσθε μηχανές.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Greek: Στο πλάσμα, ποσοστό 90% περίπου είναι συνδεδεμένο με πρωτεΐνες, κυρίως λιποπρωτεΐνες.
Latvian: Plazmā aptuveni 90% saistās ar olbaltumvielām, galvenokārt lipoproteīniem.
Greek: Αυτή η περίληψη των χαρακτηριστικών του προιόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι η έκδοση που ισχύει κατά την χρονική περίοδο της Απόφασης της Επιτροπής.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir spēkā esošā versija Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī.
Greek: Ωστόσο, το φαρμακοκινητικό προφίλ της κυκλοσπορίνης δεν μεταβλήθηκε σημαντικά.
Latvian: Tomēr ciklosporīna farmakokinētiskās īpašības būtiski nemainījās.
Greek: Μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου που δεν υπερβαίνει τους 30°C.
Latvian: To var uzglabāt istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται έλεγχος των επιπέδων καλίου.
Latvian: Šādās situācijās ieteicama kālija līmeņa kontrole.
Greek: Επιπλέον, η αντίστοιχη κατηγορία συχνότητας για κάθε φαρμακευτική ανεπιθύμητη ενέργεια βασίζεται στην ακόλουθη σύμβαση (CIΟMS III): πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Turklāt atbilstošās biežuma kategorijas katrai nevēlamai blakusparādībai klasificētas šādi (CIOMS III): ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000) ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Ο ιατρός που αναλαμβάνει τη θεραπεία συντήρησης πρέπει να ενημερώνεται πλήρως για την παρακολούθηση του ασθενούς.
Latvian: Ārstam, kas atbild par uzturošo terapiju, jābūt pilnai informācijai par pacienta stāvokli.
Greek: Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να επιμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της αμιοδαρόνης, εξαιτίας του πολύ μεγάλου χρόνου ημίσειας ζωής της (περίπου 50 ημέρες).
Latvian: Šī mijiedarbība var būt novērota ilgu laiku pēc amiodarona lietošanas pārtraukšanas, jo tam ir ļoti liels eliminācijas pusperiods (aptuveni 50 dienas).
Greek: • Συνήθως χορηγούνται υψηλότερες δόσεις πριν και αμέσως μετά τη μεταμόσχευση.
Latvian: • Parasti pirms transplantācijas, kā arī tūlīt pēc tās jālieto lielākas devas.
Greek: Ηλιακή ακτινοβολία και προστασία από τον ήλιο
Latvian: Saules gaisma un aizsardzība pret to
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς πιθανόν να απαιτηθεί συνεχής θεραπεία συντήρησης.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešama ilgstoša uzturošā terapija.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι συνθήκες και η διάρκεια της φύλαξης είναι στην ευθύνη του χρήστη και η φύλαξη δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 24 ώρες στους 2 έως 8 C, εκτός εάν η αραίωση έχει διεξαχθεί κάτω από ελεγχόμενες και πιστοποιημένες άσηπτες συνθήκες.
Latvian: Ja tas netiek izmantots nekavējoties, uzglabāšanas ilgums un apstākļi ir lietotāja atbildība, un uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2-8°C temperatūrā, ja pagatavošana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Greek: Οι κλινικές μελέτες έχουν συμπεριλάβει παιδιά ηλικίας από 1 έτους.
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās bērni, kas vecāki par 1 gadu.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ }>
Latvian: {Nosaukums un adrese } {tel.} {fakss} {e-pasts}
Greek: Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του στη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Ja Jums jālieto šīs zāles, ārsts ar Jums pārrunās ieguvumu un iespējamo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά για μικρό χρονικό διάστημα.
Latvian: • ārsts kādu laiku Jūs kontrolēs biežāk;
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, πρέπει να χορηγείται συμπλήρωμα μαγνησίου.
Latvian: Ja ir nepieciešams, jāordinē magniju papildinoša terapija.
Greek: Ροσουβαστατίνη 5-40 mg Πιταβαστατίνη
Latvian: Rosuvastatīns 5-40 mg Pitavastatīns
Greek: Η κυκλοσπορίνη (επίσης γνωστή ως κυκλοσπορίνη Α) είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο αποτελούμενο από 11 αμινοξέα.
Latvian: Ciklosporīns (pazīstams arī kā ciklosporīns A) ir ciklisks polipeptīds, kas sastāv no 11 aminoskābēm.
Greek: • Μη φυλάσσετε τα καψάκια σε ζεστό μέρος (μέγιστη θερμοκρασία 30°C).
Latvian: • Neuzglabājiet kapsulas karstā vietā (maksimālā temperatūra 30°C).
Greek: Το πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Greek: • εάν έχετε επιληψία.
Latvian: • ja Jums ir epilepsija;
Greek: Μπορεί επίσης να είναι επιβλαβές αν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί σε παιδιά.
Latvian: Tādēļ šīs zāles var būt kaitīgas arī bērniem.
Greek: Η θεραπεία συντήρησης πρέπει να συνεχίζεται επί τουλάχιστον 3 μήνες (και κατά προτίμηση επί 6 μήνες) πριν μειωθεί σταδιακά η δόση μέχρι μηδενισμού έως 1 χρόνο μετά τη μεταμόσχευση.
Latvian: Uzturošā terapija jāturpina vismaz 3 mēnešus (vēlams 6 mēnešus), pirms devu pakāpeniski pazemina līdz nullei 1 gadu pēc transplantācijas.
Greek: Αρχικές δόσεις 5 mg/kg/ημέρα δικαιολογούνται σε ασθενείς των οποίων η κατάσταση απαιτεί ταχεία βελτίωση.
Latvian: Sākuma deva 5 mg/kg dienā ir pamatota pacientiem, kuriem nepieciešama strauja stāvokļa uzlabošana.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} {μήνας ΕΕΕΕ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} { GGGG. mēnesis}.
Greek: Πλαστικές φιάλες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εάν πληρούν τους όρους της ισχύουσας Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για τους «Αποστειρωμένους πλαστικούς περιέκτες για ανθρώπινο αίμα και συστατικά του αίματος» ή «Κενούς αποστειρωμένους περιέκτες πλαστικοποιημένου πολυβινυλοχλωριδίου για ανθρώπινο αίμα και συστατικά του αίματος».
Latvian: Plastmasas pudeles jāizmanto tikai tad, ja tās atbilst spēkā esošās Eiropas Farmakopejas monogrāfiju "Sterilie plastmasas konteineri cilvēka asinīm un asins komponentiem" vai "Tukši sterilie konteineri no plastificēta polivinilhlorīda cilvēka asinīm un asins komponentiem" prasībām.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής κυμαινόταν από 6,3 ώρες σε υγιείς εθελοντές έως 20,4 ώρες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir no 6,3 stundām veseliem brīvprātīgajiem līdz 20,4 stundām pacientiem ar smagu aknu slimību.
Greek: Αυτό εξηγεί γιατί, σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί δομικές νεφρικές μεταβολές που σχετίζονται με το Sandimmun χωρίς αυξήσεις της κρεατινίνης ορού.
Latvian: Tas izskaidro, kāpēc retos gadījumos novēroti ar Sandimmun saistīti strukturāli nieru bojājumi bez kreatinīna paaugstināšanās serumā.
Greek: Η απορρόφηση της κυκλοσπορίνης είναι μεταβλητή και μπορεί να επηρεαστεί από τη λήψη τροφής.
Latvian: Ciklosporīna absorbcija ir mainīga un to var ietekmēt ēdiena uzņemšana.
Greek: • Βάζοντας συχνά αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας.
Latvian: • bieži lietojot saules aizsargkrēmu ar lielu aizsardzības faktoru.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν έχουν καταδειχθεί σε άλλα είδη και η σημασία τους για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Latvian: Šīs atrades nekonstatēja citām sugām, un to saistība ar cilvēkiem nav zināma.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη του Sandimmun κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās iespējamo risku, kas saistīts ar Sandimmun lietošanu grūtniecības laikā.
Greek: Τα αραιωμένα διαλύματα προς έγχυση πρέπει να απορρίπτονται μετά από 24 ώρες.
Latvian: Atšķaidīts infūziju šķīdums jāizmet pēc 24 stundām.
Greek: Τα είδη των περιεκτών που είναι κατάλληλα για το προς έγχυση διάλυμα αναφέρονται στην παράγραφο 6.2.
Latvian: Trauku tipi, kas ir piemēroti infūziju šķīduma pagatavošanai, ir minēti 6.2. apakšpunktā.
Greek: Συνεπώς, τα αποτελέσματα πρέπει να χρησιμεύουν μόνο ως οδηγός για τη δοσολογία σε συνάρτηση με τις άλλες κλινικές και εργαστηριακές παραμέτρους.
Latvian: Tāpēc rezultāti jāizmanto tikai kā vadlīnija devai saistībā ar pārējiem klīniskajiem un laboratoriskajiem rādītājiem.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες με άγνωστη συχνότητα: Η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Latvian: Citas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Greek: Ανακατέψτε και πιείτε όλο το μίγμα αμέσως.
Latvian: Samaisiet un uzreiz izdzeriet visu maisījumu.
Greek: • εάν πρέπει να εμβολιασθείτε.
Latvian: • ja Jums nepieciešama vakcinācija.
Greek: • εάν έχετε λοίμωξη η οποία δεν ελέγχεται με φαρμακευτική αγωγή.
Latvian: • ja Jums ir infekcija, kas netiek kontrolēta ar zālēm;
Greek: • την αρτηριακή σας πίεση πριν από την έναρξη της θεραπείας σας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας,
Latvian: • asinsspiedienu - pirms ārstēšanas sākuma un regulāri ārstēšanas laikā;
Greek: Λιγότερο από το 1% της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται με αιμοκάθαρση.
Latvian: Mazāk nekā 1% no lietotās devas tiek izvadīts ar dialīzes palīdzību.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με την αποτελεσματικότητα (πρωτεϊνουρία) και την ασφάλεια, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/kg/ημέρα στους ενήλικες και τα 6 mg/kg/ημέρα στα παιδιά.
Latvian: Devas jāpielāgo individuāli atkarībā no efektivitātes (proteīnūrija) un drošības, bet tās nedrīkst pārsniegt 5 mg/kg dienā pieaugušajiem un 6 mg/kg dienā bērniem.
Greek: Συνοδεύεται επίσης από συσκευή χορήγησης.
Latvian: Pievienota arī dozēšanas ierīce.
Greek: Το Sandimmun καταστέλλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
Latvian: Sandimmun nomāc Jūsu imūno sistēmu.
Greek: Όλες οι διαθέσιμες ενδείξεις υποδηλώνουν ότι η κυκλοσπορίνη δρα ειδικά και αναστρέψιμα στα λεμφοκύτταρα.
Latvian: Visi pieejamie pierādījumi liecina, ka ciklosporīns darbojas specifiski un atgriezeniski uz limfocītiem.
Greek: • τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα σας, ειδικά αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση,
Latvian: • ciklosporīna līmeni Jūsu asinīs, īpaši tad, ja Jums ir transplantāts;
Greek: Η δράση αυτή είναι συχνά αναστρέψιμη με μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης.
Latvian: Šī iedarbība bieži ir atgriezeniska, samazinot ciklosporīna devu.
Greek: Η διλτιαζέμη (σε δόσεις 90 mg/ημέρα) μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα κατά έως και 50%.
Latvian: Diltiazēms (devās 90 mg/dienā) var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā līdz pat 50%.
Greek: Οι μεταμοσχευμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να παρακολουθούνται σε εγκαταστάσεις με κατάλληλο εργαστηριακό και υποστηρικτικό ιατρικό εξοπλισμό.
Latvian: Transplantācijas pacientiem, kuri saņem šīs zāles, jāārstē iestādēs, kur pieejami adekvāti laboratoriskie un citi medicīniskie izmeklējumi.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Sandimmun από την κανονική Αν κατά λάθος πάρετε υπερβολική ποσότητα από το φάρμακό σας, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στην κοντινότερη νοσοκομειακή μονάδα παροχής πρώτων βοηθειών.
Latvian: Ja esat lietojis Sandimmun vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis pārāk lielu zāļu devu, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas pirmās palīdzības nodaļu.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπομαγνησιαιμία, ειδικά στη περιεγχειρητική περίοδο της μεταμόσχευσης.
Latvian: Tas var izraisīt simptomātisku hipomagnēmiju, galvenokārt peri-transplantācijas periodā.
Greek: Η ημιπερίοδος αποβολής σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού ήταν περίπου 11 ώρες, με εύρος μεταξύ 4 και 25 ωρών.
Latvian: Pacientiem ar nieru transplantāciju eliminācijas pusperiods bija apmēram 11 stundas, ar intervālu no 4 līdz 25 stundām.
Greek: Όλοι οι μεταβολίτες που έχουν ταυτοποιηθεί μέχρι σήμερα περιέχουν την ακέραιη πεπτιδική δομή της μητρικής ουσίας, κάποιοι διαθέτουν ήπια ανοσοκατασταλτική δραστικότητα (έως το ένα δέκατο του αμετάβλητου φαρμάκου).
Latvian: Visi uz doto brīdi konstatēti metabolīti satur neskartu pamatsavienojuma peptīda struktūru; dažiem piemīt vāja imūnsupresīva aktivitāte (līdz pat vienai desmitdaļai no neizmainītām zālēm).
Greek: Μετά από 3 μήνες, η δοσολογία των κορτικοστεροειδών μπορεί σταδιακά να μειωθεί στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem kortikosteroīdu devu var samazināt līdz zemākajai efektīvajai devai.
Greek: Συνιστάται να ζητηθεί η συμβουλή ιατρού με εμπειρία στη χρήση της κυκλοσπορίνης.
Latvian: Ieteicams konsultēties ar ārstu, kuram ir pieredze ciklosporīna lietošanā.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες θα μπορούσαν να είναι σοβαρές Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādas no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Greek: • Μεθοτρεξάτη.
Latvian: • metotreksātu.
Greek: Υδατικό διάλυμα αδρεναλίνης 1:1000 και μια συσκευή οξυγόνου πρέπει να βρίσκονται διαθέσιμα δίπλα στο κρεβάτι του ασθενούς.
Latvian: Adrenalīna ūdens šķīdumam 1:1000 un skābekļa avotam jābūt blakus gultai.
Greek: Η κυκλοσπορίνη διέρχεται στο μητρικό γάλα.
Latvian: Ciklosporīns izdalās mātes pienā.
Greek: Οι συμβουλές που παρέχονται στο παρόν φύλλο οδηγιών μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με το αν λαμβάνετε το φάρμακο για μεταμόσχευση ή για αυτοάνοσο νόσημα.
Latvian: Ieteikumi šajā lietošanas instrukcijā var atšķirties atkarībā no tā, vai Jums šīs zāles jālieto transplantāta vai autoimūnas slimības dēļ.
Greek: Μετά από 6 μήνες θεραπείας, η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται κάθε 4 έως 8 εβδομάδες ανάλογα με τη σταθερότητα της νόσου, τα συγχορηγούμενα φάρμακα και τις συνυπάρχουσες παθήσεις.
Latvian: Pēc 6 mēnešu terapijas nieru darbība jāpārbauda ik pēc 4-8 nedēļām atkarībā no slimības stabilitātes, vienlaicīgi lietotām zālēm un blakusslimībām.
Greek: {e-mail}
Latvian: {Nosaukums}
Greek: • εάν έχετε νεφρικά προβλήματα (εκτός του νεφρωσικού συνδρόμου).
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi (izņemot nefrotisko sindromu);
Greek: Το φάρμακο μπορεί να αναμειχθεί ακριβώς πριν το πάρετε.
Latvian: Zāles var samaisīt tieši pirms lietošanas.
Greek: Χρησιμοποιείται από το γιατρό ή τον νοσηλευτή σας για την παρασκευή ενός διαλύματος το οποίο θα σας χορηγηθεί με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση.
Latvian: To izmantos Jūsu ārsts vai medmāsa, lai pagatavotu šķīdumu, kas tiks ievadīts Jums lēnas intravenozas infūzijas veidā.
Greek: • Αν πάσχετε από αυτοάνοσο νόσημα, κατά το οποίο η ανοσολογική απάντηση του σώματός σας προσβάλλει κύτταρα του ίδιου του σώματος, το Sandimmun σταματά αυτή την ανοσολογική αντίδραση.
Latvian: • Ja Jums ir autoimūna slimība, kuras gadījumā organisma imūnās reakcijas dēļ notiek uzbrukums Jūsu organisma šūnām, Sandimmun pārtrauc šo imūno reakciju.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, εμφανίζεται GVHD μετά από τη διακοπή της θεραπείας με κυκλοσπορίνη, αλλά συνήθως ανταποκρίνεται θετικά στην επανέναρξη της θεραπείας.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc ciklosporīna terapijas pārtraukšanas rodas GVHD, taču tas parasti labi padodas ārstēšanai, atsākot terapiju.
Greek: • Με τον τρόπο αυτό θα απομακρύνετε τυχόν μεγάλες φυσαλίδες αέρα.
Latvian: Tas Jums palīdzēs atbrīvoties no visiem lielajiem gaisa burbuļiem.