FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την κυκλοφορία της τοφασιτινίμπης στην αγορά αναφέρθηκαν περιστατικά υπερευαισθησίας που συνδέονται με τη χορήγηση του προϊόντος.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti povezani s primjenom tofacitiniba.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής ή αναφυλακτικής αντίδρασης η χρήση της τοφασιτινίμπης πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Croatian: U slučaju nastanka bilo koje ozbiljne alergijske ili anafilaktičke reakcije, potrebno je odmah prestati s uzimanjem tofacitiniba.
Greek: Να απαλειφθεί το ακόλουθο κείμενο καθώς και κάθε σχετικό κείμενο που περιέχεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης: Εάν η <συσκευή τύπου πένας / αντλία έγχυσης> δεν λειτουργεί σωστά (βλ. οδηγίες χρήσης αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας / αντλίας έγχυσης), το διάλυμα μπορεί να αντληθεί από το φυσίγγιο με τη βοήθεια μιας σύριγγας (κατάλληλη για ινσουλίνη των 100 μονάδων/mL) και να ενεθεί.»
Croatian: Potrebno je ukloniti sljedeći tekst i njemu odgovarajući tekst u uputi o lijeku: „Ako <brizgalica / infuzijska pumpa> ne radi ispravno (vidjeti upute za uporabu brizgalice / infuzijske pumpe), otopina inzulina se može iz uloška uvući u štrcaljku (prikladnu za inzulin koncentracije 100 jedinica/ml) i injicirati."
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Greek: Αν επιθυμείτε να λάβετε την ένεση ινσουλίνης με διαφορετικό τρόπο, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako trebate ubrizgavati inzulin primjenom neke druge metode.
Greek: Το κείμενο που πρέπει να προσαρμοστεί στο εκάστοτε προϊόν εμφανίζεται με έντονη γραφή.
Croatian: Tekst koji je potrebno prilagoditi pojedinačnim lijekovima je podebljan.
Greek: Το <<ονομασία προϊόντος στις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας> είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Croatian: <<Naziv lijeka u napunjenoj brizgalici> je prikladan samo za potkožne injekcije.
Greek: < Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, <ενδοφλέβια ένεση> ή <αντλία έγχυσης>, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.>>
Croatian: < Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke, <intravenske injekcije> ili <infuzijske pumpe> potrebno je koristiti bočicu.>>
Greek: <Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, <ενδοφλέβια ένεση> ή < αντλία έγχυσης>, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.>>
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke, <intravenske injekcije> ili <infuzijske pumpe> potrebno je koristiti bočicu.>>
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah se obratite svojem liječniku.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Νοεμβρίου 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 26. - 29. studenoga 2018.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας κυρίως για τα εξής:
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta
Croatian: 3. Kako primjenjivati lijek Byetta
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη του <ονομασία προϊόντος>.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti liječenje <naziv lijeka>.
Greek: Άλλα φάρμακα και Trulicity
Croatian: Drugi lijekovi i Trulicity
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδίως:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, posebice:
Greek: Άλλα φάρμακα και Bydureon
Croatian: Drugi lijekovi i Bydureon
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και κύηση
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Žene reproduktivne dobi i trudnoća
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja (vidjeti dio 4.4).
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Victoza Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τις παρακάτω δραστικές ουσίες:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Victoza Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako uzimate lijekove koji sadrže bilo koju od sljedećih djelatnih tvari:
Greek: 6. Περινδοπρίλη - Νόσος του Raynaud (EPITT αριθ. 19248)
Croatian: Perindopril - Raynaudov fenomen (EPITT br. 19248)
Greek: Θειαμαζόλη (συνώνυμο: μεθιμαζόλη)
Croatian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
Greek: 2. Καρβιμαζόλη, θειαμαζόλη - Νέες πληροφορίες σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και νεογνικών διαταραχών σε περίπτωση έκθεσης κατά την κύησης (EPITT αριθ. 19238)
Croatian: Karbimazol; tiamazol - nove informacije o poznatom riziku od urođenih mana i neonatalnih poremećaja u slučaju izloženosti tijekom trudnoće (EPITT br. 19238)
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) …φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka) …upala gušterače (akutni pankreatitis).
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Νόσος του Raynaud
Croatian: Učestalost „nepoznata": Raynaudov fenomen
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με το <φαρμακευτικό προϊόν> εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων για εσάς και το έμβρυο.
Croatian: Možda će biti potrebno nastaviti liječenje <naziv lijeka> tijekom trudnoće ako su potencijalne koristi veće od potencijalnih rizika za vas i nerođeno dijete.
Greek: Η επανέκθεση ενδέχεται να οδηγήσει σε υποτροπή της οξείας παγκρεατίτιδας, με μειωμένο χρόνο έως την εκδήλωση.
Croatian: Ponovna izloženost može dovesti do ponovne pojave akutnog pankreatitisa, uz kraće vrijeme do njegove pojave.
Greek: Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Αποχρωματισμός, αιμωδία και άλγος στα δάκτυλα των χεριών ή των ποδιών (νόσος του Raynaud).
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): promjena boje, utrnulost i bol u prstima ruku ili nogu (Raynaudov fenomen).
Greek: Δεν θα χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε καθημερινή βάση για τη ρύθμιση της δόσης του Byetta.
Croatian: Nećete morati svakodnevno kontrolirati razinu šećera u krvi kako biste odredili dozu lijeka Byetta.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια γάγγραινας του Fournier, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του X και να προγραμματιστεί άμεση θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων αντιβιοτικών και χειρουργικού καθαρισμού).
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka X te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Greek: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις (κνησμώδες δερματικό εξάνθημα κοκκινωπού-μοβ χρώματος ή/και νηματοειδείς λευκές-γκρίζες γραμμές στους βλεννογόνους) με συχνότητα «σπάνιες»
Croatian: Lihenoidne reakcije (crveno-ljubičasti kožni osip sa svrbežom i/ili bijelo-sive crte slične nitima na sluznici s učestalosti „rijetko"
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.8.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.8.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Χ
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati X
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν> μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Croatian: <Naziv lijeka> može naškoditi nerođenom djetetu.
Greek: Η καρβιμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Croatian: Karbimazol može proći kroz posteljicu u ljudi.
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier)1 Συχνότητα: μη γνωστή
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)1 Učestalost: nepoznato
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις …Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε πυρετό ή κοιλιακό άλγος, συμπτώματα που ενδέχεται να υποδηλώνουν φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza ...Odmah se obratite svom liječniku ako uočite pojavu vrućice ili boli u trbuhu, jer to mogu biti znakovi upale gušterače (akutnog pankreatitisa).
Greek: Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, πρέπει να διακοπεί αμέσως η χορήγηση καρβιμαζόλης.
Croatian: U slučaju akutnog pankreatitisa, potrebno je odmah prekinuti primjenu karbimazola.
Greek: Απαιτείται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο 4.6).
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje majke, fetusa i novorođenčeta (vidjeti dio 4.6).
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier, μια σοβαρή λοίμωξη του μαλακού ιστού των γεννητικών οργάνων ή της περιοχής μεταξύ των γεννητικών οργάνων και του πρωκτού.
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena, ozbiljna infekcija mekog tkiva genitalija ili područja između genitalija i anusa.
Greek: Η χρήση του Trulicity δεν απαιτεί αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Croatian: Primjena lijeka Trulicity ne zahtijeva samokontrolu razine glukoze u krvi.
Greek: Η δόση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης δεν χρειάζεται ρύθμιση σε καθημερινή βάση ανάλογα με την υπό αυτοπαρακολούθηση γλυκαιμία.
Croatian: Dozu eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije potrebno svakodnevno prilagođavati ovisno o samokontroli glikemije.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η καρβιμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
Croatian: Na temelju iskustva u ljudi iz epidemioloških ispitivanja i na temelju spontanog prijavljivanja, sumnja se da karbimazol uzrokuje kongenitalne malformacije ako se primjenjuje tijekom trudnoće, posebice u prvom tromjesečju trudnoće te u velikim dozama.
Greek: Στις αναφερόμενες δυσπλασίες, περιλαμβάνονται η συγγενής απλασία του δέρματος, οι κρανιοπροσωπικές δυσπλασίες (ατρησία ρινικών χοανών, δυσμορφία προσώπου), ο εξόφθαλμος, η ατρησία του οισοφάγου, η ανωμαλία του ομφαλομεσεντερικού πόρου και το έλλειμμα του μεσοκοιλιακού διαφράγματος.
Croatian: Prijavljene malformacije uključuju kongenitalnu aplaziju kože, kraniofacijalne malformacije (atrezija hoana, facijalna dismorfija), egzomfalos, atreziju jednjaka, anomalije žumanjčanog kanala te ventrikularni septalni defekt.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν> Μην παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν> …εάν είχατε παρουσιάσει φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα) μετά από τη χορήγηση καρβιμαζόλης ή θειαμαζόλης στο παρελθόν.
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati <naziv lijeka> Nemojte uzimati <naziv lijeka> ...ako ste imali upalu gušterače (akutni pankreatitis) nakon primjene karbimazola ili tiamazola u prošlosti.
Greek: Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, πρέπει να διακοπεί αμέσως η χορήγηση θειαμαζόλης.
Croatian: U slučaju akutnog pankreatitisa, potrebno je odmah prekinuti primjenu tiamazola.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν> Μην παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν> …εάν είχατε παρουσιάσει φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα) μετά από τη χορήγηση θειαμαζόλης ή καρβιμαζόλης στο παρελθόν...
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <naziv lijeka> Nemojte uzimati <naziv lijeka> ...ako ste imali upalu gušterače (akutni pankreatitis) nakon primjene tiamazola ili karbimazola u prošlosti.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η θειαμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
Croatian: Na temelju iskustva u ljudi iz epidemioloških ispitivanja i na temelju spontanog prijavljivanja, sumnja se da tiamazol uzrokuje kongenitalne malformacije ako se primjenjuje tijekom trudnoće, posebice u prvom tromjesečju trudnoće te u velikim dozama.
Greek: Ωστόσο, εάν χρησιμοποιείτε επίσης σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Croatian: Međutim, ako istodobno primjenjujete i sulfonilureju ili inzulin, liječnik će Vam možda reći da kontrolirate razine šećera u krvi kako biste podesili dozu sulfonilureje ili inzulina.
Greek: Κατά την έναρξη της λήψης του Saxenda, εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση ινσουλίνης ή εκκριταγωγών ινσουλίνης (όπως οι σουλφονυλουρίες) που χορηγούνται ταυτόχρονα, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Croatian: Pri započinjanju liječenja lijekom Saxenda potrebno je razmotriti smanjivanje doze istodobno primijenjenog inzulina ili inzulinskih sekretagoga (kao što je sulfonilureja) kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Greek: Η θειαμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Croatian: Tiamazol može proći kroz posteljicu u ljudi.
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια, εάν παρουσιάσουν συμπτώματα άλγους, ευαισθησίας, ερυθήματος ή οιδήματος στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του περινέου σε
Croatian: Bolesnicima je potrebno savjetovati da potraže medicinsku pomoć ako uoče kombinaciju simptoma boli, osjetljivosti (na dodir), eritema ili oticanja u području genitalija ili perinealnom području, s vrućicom ili malaksalosti.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Trulicity Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity Upozorenja i mjere opreza
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «σπάνιες»: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „rijetko": lihenoidne reakcije
Greek: - εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για το πώς να μειώσετε τη δόση της και θα σας συστήσει να παρακολουθείτε πιο συχνά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, προκειμένου να αποφύγετε την υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και τη διαβητική κετοξέωση (επιπλοκή του διαβήτη, που προκύπτει όταν το σώμα αδυνατεί να διασπάσει τη γλυκόζη λόγω ανεπαρκούς ινσουλίνης).
Croatian: - ako primjenjujete inzulin, Vaš će vas liječnik uputiti kako da smanjite dozu inzulina te će Vam preporučiti da učestalije pratite razinu šećera u krvi kako biste izbjegli hiperglikemiju (visoka razina šećera u krvi) i dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa koja se pojavljuje ako organizam ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Η ντουλαγλουτίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Greek: Ωστόσο, κατά την έναρξη θεραπείας με Victoza σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Croatian: Međutim, kad se započinje liječenje lijekom Victoza u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, samopraćenje glukoze u krvi može biti potrebno radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina.
Greek: Εάν βρίσκεστε σε αναπαραγωγική ηλικία, χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκειά της.
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti, primjenjujte pouzdanu metodu kontracepcije od vremena kada započnete liječenje te tijekom liječenja.
Greek: 4. Κερτολιζουμάμπη πεγόλη, ετανερσέπτη, γολιμουμάμπη, ινφλιξιμάβη - Λειχηνοειδείς δερματικές αντιδράσεις (EPITT αριθ. 19128)
Croatian: Certolizumabpegol; etanercept; golimumab; infliksimablihenoidna kožna reakcija (EPITT br. 19128)
Greek: Η λιραγλουτίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Croatian: Liraglutid nije zamjena za inzulin.
Greek: 5. Ντουλαγλουτίδη, εξενατίδη, λιραγλουτίδη - Διαβητική κετοξέωση (EPITT αριθ. 19237)
Croatian: Dulaglutid; eksenatid; liraglutid - dijabetička ketoacidoza (EPITT br. 19237)
Greek: Η χρήση καρβιμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Croatian: Primjena karbimazola u trudnica mora se temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika za svaku trudnicu pojedinačno.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο
Croatian: Ako se karbimazol primjenjuje tijekom trudnoće, preporučuje se pažljivo praćenje majke, fetusa i novorođenčeta (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η χρήση θειαμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Croatian: Primjena tiamazola u trudnica mora se temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika za svaku trudnicu pojedinačno.
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Croatian: Samokontrola može biti potrebna radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina.
Greek: 1 βλ. παράγραφο 4.4
Croatian: 1 vidjeti dio 4.4
Greek: Σε περίπτωση χρήσης θειαμαζόλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο
Croatian: Ako se tiamazol upotrebljava tijekom trudnoće, preporučuje se pažljivo praćenje majke, fetusa i novorođenčeta (vidjeti dio 4.4).
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Συμπληρωματική θεραπεία
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.2. Doziranje i način primjene Dodatna terapija
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon Upozorenja i mjere opreza
Greek: Το Trulicity δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Croatian: Lijek Trulicity nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Η εξενατίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Eksenatid nije zamjena za inzulin.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier) Έχουν αναφερθεί περιστατικά νεκρωτικής περιτονίτιδας του περινέου (γνωστής και ως γάγγραινα του Fournier) μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς που λάμβαναν αναστολείς SGLT2.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi nekrotizirajućeg fasciitisa perineuma u bolesnica i bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore (što je poznato i kao Fournierova gangrena).To je rijedak, no ozbiljan i potencijalno po život opasan događaj koji zahtijeva hitnu kiruršku intervenciju i liječenje antibioticima.
Greek: Δεν απαιτείται αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα για τη ρύθμιση της δόσης του Victoza.
Croatian: Nije potrebno samopraćenje glukoze u krvi radi prilagođavanja doze lijeka Victoza.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης θειαμαζόλης κατά την κύηση, θα πρέπει να χορηγηθεί η μικρότερη αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Croatian: Ako se tiamazol primjenjuje tijekom trudnoće, potrebno je primijeniti najnižu učinkovitu dozu bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Greek: Ωστόσο, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της βασικής ινσουλίνης.
Croatian: Međutim, možda će biti nužna samokontrola razine glukoze u krvi radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili bazalnog inzulina.
Greek: Η θειαμαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας μετά από χορήγηση θειαμαζόλης ή καρβιμαζόλης, του προφαρμάκου της.
Croatian: Tiamazol se ne smije primjenjivati u bolesnika s poviješću bolesti akutnog pankreatitisa nakon primjene tiamazola ili njegova prolijeka karbimazola.
Greek: Η χορήγηση της καρβιμαζόλης κατά την κύηση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο κατόπιν αυστηρής επιμέρους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και μόνο στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Croatian: Karbimazol se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo nakon stroge procjene omjera koristi i rizika za svaku trudnicu pojedinačno, te samo u najnižoj učinkovitoj dozi bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας.
Croatian: Samokontrola glikemije će možda biti potrebna radi prilagođavanja doze sulfonilureje.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, θα πρέπει να χορηγηθεί η μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Croatian: Ako se karbimazol primjenjuje tijekom trudnoće, potrebno je primijeniti najnižu učinkovitu dozu bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης ή εκκριταγωγών ινσουλίνης.
Croatian: Nužna je samokontrola razine glukoze u krvi radi prilagođavanja doze inzulina ili inzulinskih sekretagoga.
Greek: Η χορήγηση της θειαμαζόλης κατά την κύηση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο κατόπιν αυστηρής επιμέρους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και μόνο στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
Croatian: Tiamazol se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo nakon stroge procjene omjera koristi i rizika za svaku trudnicu pojedinačno, te samo u najnižoj učinkovitoj dozi bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνότητα «μη γνωστή»: Οξεία παγκρεατίτιδα
Croatian: Učestalost „nepoznata": akutni pankreatitis
Greek: 3 - Πώς να πάρετε το Keppra
Croatian: 3 - Kako uzimati Keppru
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Σεπτεμβρίου 2016
Croatian: Donesene na sjednici PRAC-a 26. - 29. rujna 2016.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε Keppra, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση για τις 2 εβδομάδες που θα προηγηθούν της χαμηλότερης δόσης.
Croatian: Kada prvi put počnete uzimati Keppru, liječnik će vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Greek: Εάν οι τιμές των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί.
Croatian: Ako se vrijednosti u testovima funkcije jetre značajno povećaju tijekom liječenja, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Greek: Αφού μετρήσετε τη σωστή δόση με την κατάλληλη σύριγγα, το πόσιμο διάλυμα Keppra μπορεί να διαλυθεί σε ένα ποτήρι νερό ή σε μπιμπερό.
Croatian: Nakon mjerenja točne doze pomoću odgovarajuće štrcaljke, Keppra oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού.
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Greek: 1. Λεβετιρακετάμη (πόσιμο διάλυμα) - Λάθη κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής που σχετίζονται με τυχαία υπερδοσολογία (EPITT αριθ. 10519)
Croatian: Levetiracetam (oralna otopina) - Medikacijske pogreške povezane sa slučajnim predoziranjem (EPITT br. 10519)
Greek: • Στομαχικό άλγος, ανορεξία, ναυτία, έμετο, πυρετό, δυσφορία, κόπωση, ίκτερο, σκουρόχρωμα ούρα, κόπρανα με χρώμα στόκου, ή κνησμό.
Croatian: • bolovi u trbuhu, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, vrućica, malaksalost, umor, žutica,