FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La réponse à l'administration de FSH peut varier d'une patiente à l'autre, certaines patientes pouvant présenter une réponse faible à la FSH et d'autres une réponse excessive.
Lithuanian: Atsakas į FSH vartojimą tarp pacienčių gali skirtis, kai kurių pacienčių atsakas į FSH yra silpnas, kitų - per stiprus.
French: • Chaque nombre est séparé par deux traits, chaque trait correspond à un intervalle de 0,33 microgramme.
Lithuanian: • Kiekvienas skaičius yra atskirtas dviem eilutėmis, kiekviena eilutė yra lygi vienam 0,33 mikrogramų intervalui.
French: • Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
French: • Le nombre '0' est aligné avec l'indicateur de dose.
Lithuanian: • Skaičius ‘0' išsilygina su dozės rodikliu.
French: Il est important de souligner la nécessité d'une surveillance attentive et régulière du développement folliculaire afin de réduire le risque de SHO.
Lithuanian: Svarbu pabrėžti atidaus ir dažno folikulų vystymosi stebėjimo reikšmę, siekiant sumažinti KHSS riziką.
French: Si vous décidez d'administrer une injection fractionnée, suivez ces instructions et notez la quantité de médicament à administrer à l'aide du journal des doses fractionnées à la page 231.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite suleisti padalintos dozės injekciją, vadovaukitės šiomis instrukcijomis ir užsirašykite, kiek dozės reikia suvartoti padalintos dozės dienoraštyje, esančiame 231 puslapyje.
French: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.
French: À l'inverse, l'augmentation du poids corporel entraîne une diminution du nombre d'ovocytes ponctionnés (cliniquement pertinent pour les doses de REKOVELLE inférieures à 12 microgrammes uniquement).
Lithuanian: Ir priešingai, didėjant kūno svoriui, gautų oocitų skaičius mažėja (kliniškai reikšminga tik vartojant mažesnes nei 12 mikrogramų REKOVELLE dozes).
French: Autres conditions médicales Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si :
Lithuanian: Kitos medicininės būklės Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jeigu:
French: Si la réponse de votre corps au traitement est trop faible ou trop forte, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement par REKOVELLE.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo atsakas į gydymą yra per silpnas ar per stiprus, gydytojas gali nutraukti gydymą REKOVELLE.
French: Les lésions de l'ovaire dues à la réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
Lithuanian: Kiaušidės pažeidimą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo galima sumažinti anksti diagnozavus ir nedelsiant tai pašalinus.
French: *hormone folliculo-stimulante (FSH) humaine recombinante produite à partir d'une lignée cellulaire humaine (PER.C6) par la technologie de l'ADN recombinant.
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), gaminamas žmogaus ląstelių linijoje (PER.C6) naudojant rekombinantinę DNR technologiją.
French: • Lisez les étapes 11 et 12 à la page 14 à 151 avant de faire votre injection.
Lithuanian: • Prieš susileidžiant injekciją, perskaitykite 11 ir 12 žingsnius, 14-151 puslapiuose.
French: Qu'est-ce que REKOVELLE et dans quels cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra REKOVELLE ir kam jis vartojamas 2.
French: Étapes 11 et 12:
Lithuanian: 11 ir 12 žingsniai:
French: Le schéma posologique est spécifique à REKOVELLE et la dose en microgrammes ne peut pas être appliquée à d'autres gonadotrophines.
Lithuanian: Dozavimo režimas būdingas tik REKOVELLE, mikrogramų dozės negalima taikyti kitiems gonadotropinams.
French: Lisez ce mode d'emploi jusqu'au bout avant d'utiliser votre stylo pré-rempli REKOVELLE et chaque fois que vous utilisez un nouveau stylo.
Lithuanian: Perskaitykite visą šią brošiūrą prieš naudodami REKOVELLE užpildytą švirkštiklį ir kiekvieną kartą, kai naudosite naują švirkštiklį.
French: Important:
Lithuanian: Svarbu:
French: Votre poids corporel sera également mesuré avant que vous commenciez le traitement.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą taip pat bus įvertintas Jūsų kūno svoris.
French: • vous prenez du poids
Lithuanian: • didėja svoris;
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
French: Jetez (éliminez) le stylo s'il n'a pas été utilisé dans les 3 mois.
Lithuanian: Išmeskite (pašalinkite) švirkštiklį, jeigu 3 mėnesius jo nenaudojote.
French: L'étude a démontré que REKOVELLE était au moins aussi efficace que la follitropine alfa en termes de taux de grossesse évolutive et de taux d'implantation évolutive, comme illustré dans le Tableau 3.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad REKOVELLE buvo bent taip pat veiksmingas kaip folitropinas alfa vertinant pagal tebesitęsiančio nėštumo dažnį ir tebesitęsiančios implantacijos dažnį, kaip rodoma 3 lentelėje.
French: • Vous avez compté lentement jusqu'à 5 tout en appuyant toujours sur le bouton d'injection et que l'aiguille est encore dans votre peau.
Lithuanian: • Jūs lėtai suskaičiavote iki 5 vis dar laikydami nuspaudę injekcijos mygtuką ir adata vis dar yra odoje.
French: Demandez de l'aide auprès d'une personne ayant une bonne vue qui a été formée à l'utilisation du stylo.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos asmens, kurio regėjimas yra geras ir kuris yra apmokytas, kaip naudotis švirkštikliu.
French: Exemples de doses prescrites (en microgrammes)
Lithuanian: Paskirtų dozių pavyzdžiai (mikrogramais)
French: België/Belgique/Belgien Ferring N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Ferring N.
French: Ferring Lægemidler A/S Tlf: +45 88 16 88 17
Lithuanian: Ferring Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 88 16 88 17
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai,
French: • Si vous êtes aveugle ou si vous avez une mauvaise vue et que vous ne pouvez pas lire l'échelle de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans aide.
Lithuanian: • Jeigu esate akla arba Jūsų regėjimas yra prastas ir nematote ant švirkštiklio nurodytos dozės dydžio, nenaudokite švirkštiklio be pagalbos.
French: Grossesse et allaitement N'utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia arba žindote.
French: Code ATC : G03GA10
Lithuanian: ATC kodas - G03GA10 Veikimo mechanizmas
French: • si vous présentez une ménopause précoce
Lithuanian: • patyrėte ankstyvą menopauzę;
French: Par conséquent, en cas d'hyperstimulation ovarienne, il est recommandé de ne pas administrer d'hCG et de conseiller à la patiente de ne pas avoir de rapport sexuel ou d'utiliser des méthodes barrières de contraception pendant au moins 4 jours.
Lithuanian: Todėl kiaušidžių hiperstimuliacijos atvejais rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba naudoti patikimus barjerinius kontracepcijos metodus bent 4 dienas.
French: Si vous oubliez d'utiliser REKOVELLE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti REKOVELLE
French: Après administrations sous-cutanées quotidiennes répétées, REKOVELLE atteint l'état d'équilibre dans les 6 à 7 jours, avec une concentration trois fois plus élevée comparée à celle suivant la première dose.
Lithuanian: Kasdien pakartotinai leidžiant po oda, REKOVELLE pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama per 6-7 dienas, koncentracija yra tris kartus didesnė už koncentraciją po pirmosios dozės.
French: La première injection de ce médicament doit être effectuée sous la surveillance d'un médecin ou d'une infirmière.
Lithuanian: Pirmąją šio vaisto dozę reikia suleisti tik prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
French: Cet effet est plus fréquemment observé chez les patientes présentant un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans traitement.
Lithuanian: Šis poveikis dažniau pasireiškia pacientėms, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, ir paprastai praeina negydomas.
French: • Retirez toujours l'aiguille après chaque utilisation.
Lithuanian: • Po kiekvieno naudojimo visada nuimkite adatą.
French: Avant la première injection, votre professionnel de sante vous montrera comment préparer et injecter REKOVELLE de la bonne façon.
Lithuanian: Prieš pirmąją injekciją Jūsų sveikatos priežiūros specialistas parodys, kaip teisingai paruošti ir suleisti
French: • N'essayez pas de réparer un stylo endommagé.
Lithuanian: • Nebandykite pataisyti pažeisto švirkštiklio.
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: 20 (Sélectionner 20)
Lithuanian: 20 (Pasukite iki 20)
French: Le traitement par gonadotrophines peut en outre majorer le risque d'aggravation ou de survenue de ces événements.
Lithuanian: Gydymas gonadotropinais gali dar padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
French: Exemples de sélection d'une dose
Lithuanian: Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę
French: Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira alors une dose quotidienne de REKOVELLE plus forte ou plus faible que précédemment.
Lithuanian: Tokiu atveju kito gydymo ciklo metu gydytojas skirs mažesnę arba didesnę REKOVELLE paros dozę nei anksčiau.
French: Chez les femmes ayant un taux d'AMH<15 pmol/L, la dose quotidienne est de 12 microgrammes, indépendamment du poids corporel.
Lithuanian: Moterims, kurių AMH < 15 pmol/l, paros dozė yra 12 mikrogramų, nepriklausomai nuo kūno svorio.
French: La dose de REKOVELLE est indiquée en microgrammes.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nurodyta mikrogramais.
French: En raison du risque de développer un SHO, les patientes doivent être suivies pendant au moins deux semaines après le déclenchement de la maturation finale des follicules.
Lithuanian: Dėl KHSS atsiradimo rizikos pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po galutinio folikulų subrendimo paskatinimo.
French: L'amorçage doit être effectué uniquement avant de procéder à la première injection avec un nouveau stylo.
Lithuanian: Paruošimą būtiną atlikti tik prieš pirmą injekciją iš naujo švirkštiklio.
French: Qu'est-ce que REKOVELLE et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra REKOVELLE ir kam jis vartojamas
French: La follitropine delta a un effet défavorable sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce chez les rats lorsqu'elle est administrée à des doses ≥0,8 microgrammes/kg/jour, ce qui est supérieur à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Lithuanian: Folitropinas delta neigiamai veikė žiurkių vaisingumą ir ankstyvą embrionų vystymąsi, duodant didesnėmis nei ≥ 0,8 mikrogramo/kg per parą dozėmis, t. y., viršijančiomis rekomenduojamą maksimalią dozę žmogui.
French: Les patientes doivent être entraînées à l'utilisation du stylo pour injection REKOVELLE et à la réalisation des injections.
Lithuanian: Pacientės turi būti apmokytos, kaip naudoti REKOVELLE injekcinį švirkštiklį ir atlikti injekcijas.
French: L'incidence des anticorps anti-FSH après traitement par REKOVELLE était de 1,1% dans le cycle 1, de 0,8% dans le cycle 2 et de 1,1% dans le cycle 3.
Lithuanian: Antikūnų prieš FSH atsiradimas po gydymo REKOVELLE buvo 1,1 % 1-ojo ciklo, 0,8 % 2-ojo ciklo ir 1,1 % 3-ojo ciklo metu.
French: • La colonne B montre un exemple de la dose qui reste dans le stylo (cela correspond à ce que vous pouvez sélectionner).
Lithuanian: • B stulpelyje pateikiami švirkštiklyje likusios dozės pavyzdžiai (ji atitinka dozę, kurią galite nustatyti).
French: • résistant aux fuites et
Lithuanian: • nepralaidi skysčiams ir
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez contacter immédiatement un médecin.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
French: Par ailleurs, le risque de malformation congénitale peut être légèrement plus élevé après un traitement contre l'infertilité, et est supposé lié aux caractéristiques des parents (par exemple votre âge et les caractéristiques des spermatozoïdes de votre partenaire) et à la grossesse multiple.
Lithuanian: Be to, išsigimimų rizika yra šiek tiek didesnė po nevaisingumo gydymo, manoma, kad tai lemia tėvų savybės (pvz., Jūsų amžius ir Jūsų partnerio spermos charakteristikos) ir daugiavaisis nėštumas.
French: En conséquence, le résultat d'AMH obtenu à partir d'un échantillon de sang (prélevé au cours des 12 derniers mois) devra être disponible avant que vous débutiez le traitement.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą turi būti gautas AMH rezultatas iš kraujo mėginio (paimto per paskutinius 12 mėnesių).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n'affecte pas votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas neveikia Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: • Ne pas incliner le stylo pendant l'injection et le retrait de la peau.
Lithuanian: • Nepakreipkite švirkštiklio injekcijos ir išėmimo iš odos metu.
French: Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fertilité.
Lithuanian: Gonadotropinai yra svarbūs reprodukcijai ir vaisingumui.
French: • pouvant être fermé avec un couvercle étanche et résistant aux perforations, sans que les objets tranchants puissent sortir,
Lithuanian: • ją būtų galima uždaryti sandariu, dūriams atspariu dangteliu, kad aštrūs daiktai negalėtų iškristi,
French: Chez les patientes entreprenant des procédures d'AMP, le risque de grossesse multiple est essentiellement associé au nombre d'embryons transférés, à leur qualité et à l'âge de la patiente, bien que des grossesses gémellaires puissent, dans de rares cas, se développer à la suite d'un transfert d'embryon unique.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atliekamos PRT procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika daugiausiai priklauso nuo persodintų embrionų skaičiaus, jų kokybės ir pacientės amžiaus, nors retais atvejais dvivaisis nėštumas būna persodinus vieną embrioną.
French: A conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
French: Un syndrome d'hyperstimulation ovarienne pourrait survenir ; il est décrit à la rubrique 4.
Lithuanian: Gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kuris aprašytas 4 skyriuje.
French: Lorsque votre récipient d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez respecter les directives de vos autorités locales pour éliminer de manière appropriée votre conteneur d'objets tranchants.
Lithuanian: Kai aštriems daiktams šalinti skirta talpyklė beveik pilna, vadovaukitės bendruomenės gairėmis, kaip teisingai šalinti aštriems daiktams šalinti skirtą talpyklę.
French: REKOVELLE stimule les ovaires afin de favoriser la croissance et le développement de plusieurs sacs d'oeufs (« follicules »), à partir desquels les œufs sont prélevés et fécondés en laboratoire.
Lithuanian: REKOVELLE stimuliuoja kiaušides augti ir brandinti daug kiaušinėlių pūslelių („folikulų"), iš kurių laboratorijoje surenkami ir apvaisinami kiaušinėliai.
French: Avant de débuter le traitement, l'infertilité du couple doit être correctement évaluée, de même que les éventuelles contre-indications à une grossesse.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turi būti atitinkamai ištirtas poros nevaisingumas ir įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
French: • Le stylo est gradué de 0 à 20 microgrammes.
Lithuanian: • Švirkštiklio dozės skalė yra sunumeruota nuo 0 iki 20 mikrogramų.
French: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Lithuanian: Registruotojas Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
French: L'étude ESTHER-1 était contrôlée, randomisée, en aveugle pour l'évaluateur, et incluait 1 326 patientes en FIV/ICSI.
Lithuanian: ESTHER-1 tyrimas buvo atsitiktinių imčių, vertintojui aklas, kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 1 326 pacientės, kurioms buvo atliekama AIV / ICSI.
French: La follitropine delta devrait être éliminée de la même manière que les autres follitropines, à savoir essentiellement par les reins.
Lithuanian: Tikėtina, kad folitropinas delta pašalinamas panašiai kaip kiti folitropinai, t. y., daugiausiai per inkstus.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REKOVELLE 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REKOVELLE 3.
French: Le traitement répété par REKOVELLE chez les patientes ayant des anticorps anti-FSH préexistants ou induits par le traitement n'augmentait pas le titre d'anticorps, n'était pas associé à une diminution de la réponse ovarienne, et n'induisait pas d'événements indésirables d'origine immunologique.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas REKOVELLE pacientėms, kurioms nustatyti jau esami arba gydymo sukelti antikūnai prieš FSH, nedidino antikūnų titro, nebuvo susijęs su sumažėjusiu kiaušidžių atsaku ir nesukėlė su imunitetu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec REKOVELLE.
Lithuanian: REKOVELLE sąveikos tyrimų neatlikta.
French: La follitropine delta est une FSH humaine recombinante.
Lithuanian: Folitropinas delta yra rekombinantinis žmogaus FSH.
French: Problèmes de coagulation sanguine (événements thromboemboliques) Les caillots dans les vaisseaux (veines ou artères) sont plus fréquents chez les femmes enceintes.
Lithuanian: Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboemboliniai reiškiniai) Krešuliai kraujagyslėse (venose arba arterijose) labiau tikėtini moterims, kurios yra nėščios.
French: • Si aucune gouttelette n'apparait, répétez les étapes 7 à 9 (amorçage) jusqu'à ce qu'une gouttelette apparaisse.
Lithuanian: • Jeigu skysčio lašelis (-iai) neišsiskyrė, pakartokite 7 - 9 žingsnius (Paruošimas), kol lašelis išsiskirs.
French: Chez toutes les patientes ayant des anticorps anti-FSH, les titres étaient indétectables ou très bas, et sans capacité neutralisante.
Lithuanian: Visoms pacientėms, turinčioms antikūnų prieš FSH, titrų neaptikta arba jų buvo labai mažai ir jie neturėjo neutralizuojančio poveikio.
French: Stylos préremplis REKOVELLE: • Jeter vos stylos usés conformément à la réglementation locale sur les déchets.
Lithuanian: REKOVELLE užpildyti švirkštikliai: • Išmeskite (pašalinkite) panaudotus švirkštiklius vadovaudamiesi vietiniais šalinimo reikalavimais.
French: • Le stylo prérempli REKOVELLE et les aiguilles ne doivent être utilisés que par une seule personne et ne doivent pas être partagés avec d'autres personnes.
Lithuanian: • REKOVELLE užpildytas švirkštiklis ir adatos yra skirtos tik vieno asmens vartojimui, todėl juo dalintis su kitais negalima.
French: A la fin du traitement, toute solution inutilisée doit être jetée.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
French: La dose de REKOVELLE est individualisée pour chaque patiente afin d'obtenir une réponse ovarienne avec un profil favorable de sécurité/efficacité.
Lithuanian: REKOVELLE dozė parenkama individualiai kiekvienai pacientei, siekiant užtikrinti kiaušidžių atsaką ir palankias saugumo / veiksmingumo savybes.
French: La dose quotidienne maximale est de 24 microgrammes.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 24 mikrogramai.
French: Exemples de sélection d'une dose à l'aide de votre stylo prérempli REKOVELLE Le tableau ci-dessous présente des exemples de doses prescrites, la façon de sélectionner les exemples de doses prescrites, et à quoi ressemble la fenêtre d'affichage de dose pour les doses prescrites.
Lithuanian: Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę, naudojant REKOVELLE užpildytą švirkštiklį Toliau pateiktoje schemoje pateikiami paskirtų dozių pavyzdžiai, kaip nustatyti paskirtų dozių pavyzdžius ir kaip atrodo paskirtos dozės langelis.
French: Étape 2: • Retirez le capuchon du stylo.
Lithuanian: 2 žingsnis: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
French: Les séquences d'acides aminés des deux sous-unités de FSH de la follitropine delta sont identiques aux séquences de la FSH humaine endogène.
Lithuanian: Dviejų folitropino delta FSH subvienetų aminorūgščių sekos yra identiškos endogeninėms žmogaus FSH sekoms.
French: • Si une aiguille cassée reste coincée dans le corps ou reste sous la peau, contactez immédiatement un médecin.
Lithuanian: • Jeigu adata liko įstrigusi kūne arba pasilieka po oda, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
French: Bien que limitées, les données n'indiquent pas la nécessité d'appliquer un schéma d'administration de REKOVELLE différent dans cette population de patientes (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Negausūs duomenys neparodė poreikio taikyti kitą REKOVELLE dozavimo režimą šiai pacienčių populiacijai (žr.
French: • Replacez soigneusement le capuchon extérieur de l'aiguille sur l'aiguille par une poussée ferme (A).
Lithuanian: • Tvirtu spustelėjimu atsargiai vėl uždėkite išorinį adatos dangtelį ant adatos (A).
French: Le schéma d'administration de REKOVELLE en résultant est présenté en rubrique 4.2.
Lithuanian: Galutinis REKOVELLE dozavimo režimas nurodytas 4.2 skyriuje.
French: Le surdosage de follitropine delta a produit des actions pharmacologiques ou pharmacologiques exagérées.
Lithuanian: Folitropino delta perdozavimas sąlygojo farmakologinį arba padidėjusį farmakologinį poveikį.
French: En particulier, les patientes doivent être évaluées au regard de l'hypothyroïdie et de l'hyperprolactinémie, et un traitement spécifique approprié devra être administré.
Lithuanian: Ypač svarbu ištirti, ar pacientės neserga hipotiroze ir hiperprolaktinemija bei skirti joms tinkamą specifinį gydymą.
French: Le nombre d'ovocytes ponctionnés augmente avec la dose de REKOVELLE et la concentration sérique d'AMH.
Lithuanian: Gautų oocitų skaičius didėja didėjant REKOVELLE dozei ir AMH koncentracijai serume.
French: L'autoinjection ne doit être réalisée que par des patientes très motivées, correctement formées et pouvant disposer de conseils avisés.
Lithuanian: Pačios vaistinį preparatą gali leistis tik tos pacientės, kurios yra motyvuotos, tinkamai apmokytos ir bet kada gali pasikonsultuoti su specialistais.
French: La follitropine delta donne lieu à une exposition plus importante que la follitropine alfa.
Lithuanian: Folitropinas delta sukelia didesnę ekspoziciją nei folitropinas alfa.
French: Fabricant Ferring GmbH Wittland 11
Lithuanian: Gamintojas Ferring GmbH Wittland 11
French: Étant donné que la follitropine delta est produite à partir d'une lignée cellulaire humaine PER.C6, le profil de glycosylation est différent de celui de la follitropine alpha et de la follitropine bêta.
Lithuanian: Kadangi folitropinas delta gaminamas žmogaus ląstelių linijoje PER.C6, glikozilinimo duomenys skiriasi nuo folitropino alfa ir folitropino beta.
French: Ne touchez pas cette zone avant de faire votre injection.
Lithuanian: Nebelieskite šios srities iki injekcijos suleidimo.
French: Les patientes doivent être informées du risque potentiel de naissances multiples avant de débuter le traitement.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientės turi būti informuojamos apie galimą daugiavaisio gimdymo riziką.
French: La dose quotidienne maximale pour le premier cycle de traitement est de 12 microgrammes.
Lithuanian: Didžiausia pirmojo gydymo ciklo paros dozė yra 12 mikrogramų.
French: Le produit doit ensuite être jeté.
Lithuanian: Po to tirpalą reikia sunaikinti.
French: Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
French: Chez les femmes ayant un taux d'AMH ≥15 pmol/L, la dose quotidienne décroît de 0,19 à 0,10 microgrammes/kg en fonction de l'augmentation du taux d'AMH (Tableau 1).
Lithuanian: Moterims, kurių AMH ≥ 15 pmol/l, paros dozė sumažinama nuo 0,19 iki 0,10 mikrogramo/kg padidinant AMH koncentraciją (1 lentelė).
French: REKOVELLE contient une substance gonadotrope puissante susceptible de provoquer des réactions indésirables légères à sévères, et ne doit être utilisé que par des médecins connaissant parfaitement les problèmes d'infertilité et leur prise en charge.
Lithuanian: REKOVELLE sudėtyje yra stiprios gonadotropininės medžiagos, galinčios sukelti nesunkias arba sunkias nepageidaujamas reakcijas, todėl jį turi skirti tik gydytojai, kurie yra visapusiškai susipažinę su vaisingumo sutrikimais bei jų gydymu.