FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa pre-riempita e 2 aghi.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte og 2 kanyler
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, consulti immediatamente il medico.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du øjeblikkeligt søge læge eller skadestue
Italian: Si richiede cautela nei pazienti che assumono entrambi, psicostimolanti (ad es. metilfenidato) e paliperidone in concomitanza, poiché i sintomi extrapiramidali possono emergere quando si si apportano aggiustamenti alla dose di uno o entrambi i farmaci.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der både får psykostimulanser (f.eks. methylphenidat) og paliperidon samtidigt, da der kan opstå ekstrapyramidale symptomer ved justering af et af eller begge lægemidler.
Italian: • una interruzione della conduzione tra le parti superiori ed inferiori del cuore, anormale conduzione elettrica del cuore, prolungamento dell'intervallo QT del cuore, rapido battito cardiaco quando ci si alza, rallentato battito cardiaco, anormale tracciato elettrico del cuore (elettrocardiogramma o ECG), una sensazione di battito accelerato o pulsazioni nel petto (palpitazioni)
Danish: • forstyrrelse i den elektriske overledning mellem den øvre og nedre del af hjertet, unormal elektrisk ledning i hjertet, forlænget QT-interval, hurtig hjerterytme efter at have rejst dig op,
Italian: Deve essere iniettato lentamente e in profondità nei muscoli deltoide o gluteo.
Danish: Det skal injiceres langsomt, dybt ind i musculus deltoideus eller musculus gluteus maximus.
Italian: Durante l'uso di Xeplion è stato segnalato un significativo aumento del peso corporeo.
Danish: Der er rapporteret om signifikant vægtøgning ved brug af Xeplion.
Italian: Acido citrico monoidrato Di-sodio idrogeno fosfato anidro Sodio diidrogeno fosfato monoidrato Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Citronsyremonohydrat Vandfrit dinatriumhydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Italian: In questo studio, le dosi di Xeplion comprendevano 25, 50, 75 e 100 mg somministrate mensilmente; la dose di 75 mg veniva consentita solo nel periodo di estensione in aperto di 52 settimane.
Danish: I dette forsøg var doserne af Xeplion 25, 50, 75 og 100 mg, som blev administreret månedligt.
Italian: acatisia c, sedazione/sonnolenza, distonia c, capogiro, discinesia c, tremore, mal di testa discinesia tardiva, sincope, iperattività psicomotoria, capogiri posturali, disturbi dell'attenzione, disartria, disgeusia, ipoestesia, parestesia sindrome neurolettica maligna, ischemia cerebrale, non reattivo agli stimoli, perdita di coscienza, riduzione del livello di coscienza, convulsioni e,dist urbi dell'equilibrio, coordinazione anormale coma diabetico, barcollamen to
Danish: akatisi c, sedation/døsighed, dystoni c, svimmelhed, dyskinesi c, tremor, hovedpine tardiv dyskinesi, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhed, opmærksomhedsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypoæstesi, paræstesi malignt neuroleptikasyndrom, cerebral iskæmi, manglende respons på stimuli, tab af bevidsthed, nedsat bevidsthedsniveau, krampeanfald e, balanceforstyrrelse, unormal koordination diabetisk koma, rytmisk rokkebevægel se af hovedet
Italian: Le reazioni avverse da farmaco (ADR) più frequentemente riportate nelle sperimentazioni cliniche sono state insonnia, mal di testa, ansia, infezione delle alte vie respiratorie, reazione al sito di iniezione, parkinsonismo, aumento di peso, acatisia, agitazione, sedazione/sonnolenza, nausea, costipazione, capogiro, dolore muscoloscheletrico, tachicardia, tremore, dolore addominale, vomito, diarrea, affaticamento e distonia.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier var søvnløshed, hovedpine, angst, infektion i de øvre luftveje, reaktioner på injektionsstedet, parkinsonisme, vægtstigning, akatisi, agitation, sedation/døsighed, kvalme, obstipation, svimmelhed, muskuloskeletale smerter, takykardi, tremor, mavesmerter, opkastning, diarré, træthed og dystoni.
Italian: Per un peso < 90 kg, si raccomanda un ago da 1 pollice, 23 G (25,4 mm x 0,64 mm).
Danish: Til patienter på < 90 kg anbefales en 1", 23G-kanyle (25,4 mm x 0,64 mm).
Italian: Per pazienti stabilizzati con dosi da 25 a 100 mg una iniezione nel deltoide il prima possibile alla stessa dose con la quale il paziente è stato stabilizzato in precedenza un'altra iniezione nel deltoide (stessa dose) una settimana dopo (giorno 8) ripresa del normale ciclo mensile di iniezioni nel muscolo deltoide o gluteo di 25-150 mg, in base alla tollerabilità e/o efficacia individuale del paziente.
Danish: For patienter, der er stabiliseret med doser på 25 til 100 mg en injektion i musculus deltoideus så hurtigt som muligt med samme dosis, som patienten tidligere var stabiliseret på yderligere en injektion i musculus deltoideus (samme dosis) én uge senere (dag 8) genoptagelse af den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
Italian: 12 mg al giorno
Danish: 12 mg dagligt
Italian: Per pazienti stabilizzati con 150 mg una iniezione nel deltoide il prima possibile alla dose di 100 mg un'altra iniezione nel deltoide una settimana dopo (giorno 8) alla dose di 100 mg ripresa del normale ciclo mensile di iniezioni nel muscolo deltoide o gluteo di 25-150 mg, in base alla tollerabilità e/o efficacia individuale del paziente.
Danish: For patienter, der er stabiliseret med 150 mg en injektion i musculus deltoideus så hurtigt som muligt ved en dosis på 100 mg yderligere en injektion i musculus deltoideus én uge senere (dag 8) ved en dosis på 100 mg genoptagelse af den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione iperglicemia, aumento di peso, diminuzione di peso, diminuzione dell'appetito diabete mellito d, iperinsulinemia, aumento dell'appetito, anoressia, aumento del livello di trigliceridi nel sangue, aumento del livello di colesterolo nel sangue cheto acidosi diabetica e, ipoglicemia, polidipsia intossicazione da acqua
Danish: Metabolisme og ernæring hyperglykæmi, vægtstigning, vægttab, nedsat appetit diabetes mellitus d, hyperinsulinæmi, øget appetit, anoreksi, forhøjede triglycerider i blodet, forhøjet kolesterol i blodet diabetisk ketoacidose, hypoglykæmi, polydipsi hyperhydrerin
Italian: Questo medicinale le verrà somministrato sotto supervisione medica; è pertanto improbabile che gliene venga somministrato in eccesso.
Danish: Denne medicin vil blive givet til dig under lægelig overvågning.
Italian: 100 mg al mese
Danish: 100 mg månedligt
Italian: Afferrare il cappuccio dell'ago utilizzando l'involucro di plastica aperto.
Danish: Grib om kanylehylsteret ved brug af posen.
Italian: L'assunzione di questo medicinale con carbamazepina (antiepiletticco e stabilizzatore dell'umore) può richiedere l'aggiustamento della dose di questo medicinale.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis af dette lægemiddel, hvis du tager det sammen med carbamazepin (et middel til behandling af epilepsi og humørsvingninger).
Italian: • visione offuscata, infezione dell'occhio o "lievemente arrossato", secchezza oculare
Danish: • sløret syn, øjeninfektion eller røde øjne, tørre øjne
Italian: 9 mg al giorno
Danish: 9 mg dagligt
Italian: Somministrazione nel muscolo gluteo
Danish: Administration i musculus gluteus maximus
Italian: 150 mg al mese
Danish: 150 mg månedligt
Italian: Il normale ciclo mensile di iniezioni nel muscolo deltoide o gluteo di 25-150 mg, in base alla tollerabilità e/o efficacia individuale del paziente, deve essere seguito da lì in poi.
Danish: Herefter følges den normale månedlige cyklus af injektioner på 25 mg til 150 mg i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus baseret på individuel patienttolerabilitet og/eller virkning.
Italian: In base agli studi in vitro condotti utilizzando enzimi di fegato umano, paliperidone non costituisce un substrato per il CYP1A2; il fumo, pertanto, non dovrebbe avere alcun effetto sulla farmacocinetica di paliperidone.
Danish: På baggrund af in vitro-forsøg med humane leverenzymer er paliperidon ikke et substrat for CYP1A2.
Italian: Raramente, durante l'esperienza post-marketing, sono stati riportati casi di reazione anafilattica in pazienti che hanno tollerato in precedenza risperidone orale o paliperidone orale (vedere paragrafi 4.1 e 4.8).
Danish: Efter markedsføring er der i sjældne tilfælde indberettet om anafylaktiske reaktioner hos patienter, som tidligere har kunnet tåle oral risperidon eller oral paliperidon (se pkt.
Italian: • aumento del GGT nel sangue (un enzima epatico chiamato gamma-glutamiltransferasi),
Danish: • forhøjet GGT (et leverenzym kaldet gammaglutamyltransferase) i blodet, forhøjede leverenzymer i blodet
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension.
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia e agitazione, depressione, ansia disturbi del sonno, mania, diminuzione della libido, nervosismo, incubi catatonia, stato confusionale, sonnambulismo, appiattimento affettivo, anorgasmia
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed e agitation, depression, angst søvnforstyrrelse, mani, nedsat libido, nervøsitet, mareridt katatoni, forvirringstilstand, somnambulisme, affektaffladning, anorgasme søvnrelateret spiseforstyrrelse
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 234 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 150 mg di paliperidone.
Danish: Hver fyldte sprøjte indeholder 234 mg paliperidonpalmitat svarende til 150 mg paliperidon.
Italian: Patologie dell'occhio visione offuscata, congiuntivite, secchezza oculare glaucoma e, disturbi della motilità oculare, oculogiro, fotofobia, aumento della lacrimazione, iperemia oculare sindrome dell'iride a bandiera (intraoperatoria)
Danish: Øjne sløret syn, konjunktivitis, tørre øjne glaukom, forstyrrelse i øjenbevægelser, øjenrullen, fotofobi, tåreflåd, okulær hyperæmi floppy irissyndrom (intraoperativt
Italian: • infiammazione del pancreas, gonfiore alla lingua, incontinenza fecale, feci molto dure
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen, opsvulmet tunge, manglende evne til at holde på afføringen, meget hård afføring
Italian: Patologie epatobiliari aumento delle transaminasi aumento della gamma glutamiltransferasi, aumento degli enzimi epatici ittero
Danish: Lever og galdeveje forhøjede aminotransferaser forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjede leverenzymer gulsot
Italian: Infezioni ed infestazioni infezione delle alte vie respiratorie, infezione delle vie urinarie, influenza polmonite, bronchite, infezione del tratto respiratorio, sinusite, cistite, infezione dell'orecchio, tonsillite, onicomicosi, cellulite infezione dell'occhio, dermatite da acaro, ascesso sottocutaneo
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme infektion i de øvre luftveje, urinvejsinfektion, influenza pneumoni, bronkitis, luftvejsinfektion, sinusitis, cystitis, infektion i øret, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis øjeninfektion, acarodermatitis, subkutan absces
Italian: Che cos'è Xeplion e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Xeplion Come usare Xeplion
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Xeplion Sådan skal du bruge Xeplion Bivirkninger
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 156 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 100 mg di paliperidone.
Danish: Hver fyldte sprøjte indeholder 156 mg paliperidonpalmitat svarende til 100 mg paliperidon.
Italian: Di queste, l'acatisia e ka sedazione/sonnolenza sembrano essere correlate alla dose.
Danish: Tilsyneladende dosisrelaterede bivirkninger var akatisi og sedation/døsighed.
Italian: • svenimento, un bisogno urgente di muovere una parte del corpo, giramenti di testa quando ci si alza in piedi, disturbi nell'attenzione, problemi di linguaggio, perdita o anormale senso del gusto, ridotta sensibilità della pelle al dolore e al tatto, una sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle
Danish: opmærksomhedsforstyrrelse, talebesvær, tab af eller unormal smagssans, nedsat følelse i huden over for smerte og berøring, prikkende eller stikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed
Italian: • bambini nati da madri che hanno assunto Xeplion durante il periodo di gravidanza possono avere avuto eventi avversi da farmaco o sintomi da astinenza come irritabilità, contrazioni muscolari lente o prolungate, tremore, sonnolenza, problemi di respirazione o di alimentazione
Danish: • nyfødte af mødre, som har taget Xeplion under graviditeten, kan opleve bivirkninger af lægemidlet og/eller symptomer i forbindelse med ophør af lægemidlet som f.eks. irritabilitet,
Italian: 3 mg al giorno
Danish: 3 mg dagligt
Italian: • postura anormale
Danish: • unormal koordination
Italian: 50 mg al mese
Danish: 50 mg månedligt
Italian: Dosi di paliperidone compresse a rilascio prolungato e di Xeplion necessarie per raggiungere una simile esposizione a paliperidone allo stato stazionario durante il trattamento di mantenimento
Danish: Doser af paliperidon depottabletter og Xeplion, der er nødvendige for at opnå en tilsvarende paliperidon-eksponering ved steady-state under vedligeholdelsesbehandling Tidligere dosis af paliperidon depottablet
Italian: Xeplion 150 mg: Ogni siringa pre-riempita contiene paliperidone palmitato equivalente a 150 mg di paliperidone.
Danish: Xeplion 150 mg: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 150 mg paliperidon.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 117 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 75 mg di paliperidone.
Danish: Hver fyldte sprøjte indeholder 117 mg paliperidonpalmitat svarende til 75 mg paliperidon.
Italian: Xeplion paliperidone
Danish: Xeplion paliperidon
Italian: La dose di mantenimento mensile è di 75 mg.
Danish: Den månedlige vedligeholdelsesdosis er 75 mg.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Xeplion consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Xeplion findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 4 marzo 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Xeplion, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Xeplion den 4. marts 2011.
Italian: Il dosaggio delle due iniezioni iniziali è di 150 mg il primo giorno (giorno 1) e di 100 mg il giorno 8.
Danish: De to første injektioner er 150 mg på den første dag (dag 1) og 100 mg på dag 8.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono insonnia, mal di testa, ansia, infezione alle vie respiratorie superiori (raffreddore), reazioni nel sito di iniezione, parkinsonismo (sintomi neurologici come tremore e difficoltà nel controllo dei muscoli), aumento di peso, acatisia (irrequietezza motoria), agitazione, sonnolenza, nausea, stitichezza, capogiri, dolore ai muscoli e alle ossa, tachicardia (battito cardiaco accelerato), tremore, dolori addominali (mal di stomaco), vomito, diarrea, affaticamento e distonia (contrazioni involontarie dei muscoli).
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er insomni (søvnløshed), hovedpine, angst, infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), reaktioner på injektionsstedet, parkinsonisme (neurologiske symptomer, herunder rysten og nedsat muskelkontrol), vægtstigning, akatisi (rastløshed), ophidselse, somnolens (søvnighed), kvalme, forstoppelse, svimmelhed, muskel- og knoglesmerter, takykardi (hurtig hjerterytme), tremor (rysten), mavesmerter, opkastning, diarré, træthed og dystoni (ufrivillige muskelsammentrækninger).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Xeplion.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Xeplion.
Italian: La dose può essere adeguata a seconda del beneficio apportato al paziente e della tolleranza alla terapia.
Danish: Dosis kan justeres afhængigt af lægemidlets gavnlige virkning for patienten, og hvordan patienten tolererer behandlingen.
Italian: È disponibile sotto forma di sospensione iniettabile a rilascio prolungato in siringhe pre-riempite (25, 50, 75, 100 e 150 mg).
Danish: Det fås som en depotinjektionsvæske, suspension, i fyldte injektionssprøjter (25, 50, 75, 100 og 150 mg).
Italian: Altre informazioni su Xeplion
Danish: Andre oplysninger om Xeplion:
Italian: Sono stati effettuati sei studi di breve termine con Xeplion.
Danish: Der er udført seks korttidsundersøgelser med Xeplion.
Italian: La principale misura dell'efficacia usata negli studi era la variazione dei sintomi dei pazienti dopo nove o 13 settimane, in base a una scala standard di valutazione per la schizofrenia.
Danish: Det primære effektmål i undersøgelserne var en ændring i patienternes symptomer efter 9 eller 13 uger vurderet ved hjælp af en standardskala for skizofreni.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da sintomi quali disorganizzazione del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e false convinzioni.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (hører eller ser ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Italian: In questo modo vengono disturbati i segnali veicolati tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Xeplion.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Xeplion.
Italian: A livello cerebrale si lega a più recettori differenti che si trovano sulla superficie delle cellule nervose.
Danish: Det sætter sig på flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Italian: Sono stati inoltre effettuati due studi di lungo termine, della durata di circa un anno, con Xeplion.
Danish: Der er udført to langtidsundersøgelser med Xeplion af ca. et års varighed.
Italian: Le iniezioni dei giorni 1 e 8 si somministrano nel muscolo deltoide (parte alta della spalla), mentre la dose di mantenimento può essere iniettata nel muscolo deltoide o nel gluteo.
Danish: Injektionen på dag 1 og 8 sker i den øvre del af skulderen (deltoideusmusklen), mens vedligeholdelsesdosen kan gives i balderne eller deltoideusmusklen.
Italian: Paliperidone agisce principalmente bloccando i recettori per i neurotrasmettitori dopamina e 5-idrossitriptamina (chiamata anche serotonina), implicati nella schizofrenia.
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin), som er aktive ved skizofreni.
Italian: L'espressione "rilascio prolungato" significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente nell'arco di alcune settimane dopo l'iniezione.
Danish: Depotinjektion betyder, at det aktive stof frigives langsomt i løbet af nogle få uger efter injektionen.
Italian: Xeplion non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a paliperidone o a uno qualsiasi degli altri ingredienti oppure a risperidone.
Danish: Xeplion må ikke gives til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer eller over for risperidon.
Italian: Xeplion è un farmaco contenente il principio attivo paliperidone.
Danish: Xeplion er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof paliperidon.
Italian: Qual è il rischio associato a Xeplion?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Xeplion?
Italian: Poiché paliperidone era già autorizzato nell'UE con la denominazione Invega, la società ha utilizzato alcuni dati impiegati per Invega a sostegno dell'uso di Xeplion.
Danish: Paliperidon er allerede godkendt i EU under navnet Invega, og virksomheden har derfor brugt nogle af dataene for Invega til at understøtte brugen af Xeplion.
Italian: In altri due studi (rispettivamente di lungo e breve termine), Xeplion non ha evidenziato la stessa efficacia di risperidone.
Danish: I to andre undersøgelser (en langtids- og en korttidsundersøgelse) viste Xeplion sig ikke at være lige så effektivt som risperidon.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Xeplion sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Xeplion er større end risiciene, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Xeplion.
Italian: Xeplion è indicato per la terapia di mantenimento della schizofrenia in adulti con patologia già stabilizzata mediante un trattamento a base di paliperidone o risperidone.
Danish: Xeplion anvendes til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne, hvor sygdommen allerede er stabiliseret med behandling med paliperidon eller risperidon.
Italian: Perché è stato approvato Xeplion?
Danish: Hvorfor blev Xeplion godkendt?
Italian: Di questi, l'acatisia e la sonnolenza sembrano essere correlate alla dose.
Danish: Af disse er akatisi og somnolens dosisrelaterede.
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di Xeplion, comprese le modalità di adeguamento delle dosi, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Xeplion, herunder hvordan doserne justeres, fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Italian: Paliperidone è autorizzato nell'Unione europea con la denominazione Invega dal 2007 per il trattamento orale della schizofrenia.
Danish: Paliperion har siden 2007 været godkendt i Den Europæiske Union (EU) som oral behandling af skizofreni under navnet Invega.
Italian: Xeplion è risultato più efficace del placebo nel ridurre i sintomi della schizofrenia nel breve periodo.
Danish: Xeplion var mere effektivt end placebo til at reducere skizofrenisymptomerne på kort sigt.
Italian: Poiché è una sospensione a rilascio prolungato, presenta inoltre il vantaggio di essere somministrato a intervalli mensili.
Danish: Da lægemidlet er en depotinjektionsvæske, suspension, har det den yderligere fordel, at det kan gives med en måneds mellemrum.
Italian: Che cos'è Xeplion?
Danish: Hvad er Xeplion?
Italian: Il trattamento con Xeplion comincia con due iniezioni, a una settimana di distanza l'una dall'altra, allo scopo di aumentare i livelli di paliperidone nel sangue, e prosegue con iniezioni di mantenimento con frequenza mensile.
Danish: Behandlingen med Xeplion starter med to injektioner med en uges mellemrum for at øge koncentrationen af paliperidon i blodet, og derefter vedligeholdes behandlingen med en injektion én gang om måneden.
Italian: Di questi, quattro, cui hanno partecipato 1 774 adulti con schizofrenia, hanno confrontato Xeplion con placebo (trattamento fittizio).
Danish: I fire af undersøgelserne, der omfattede 1 774 voksne med skizofreni, blev Xeplion sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Italian: Il CHMP ha rilevato che, in base ai risultati degli studi di confronto tra Xeplion e placebo o risperidone, il medicinale offre benefici ai pazienti con schizofrenia.
Danish: CHMP bemærkede, at de undersøgelser, hvori Xeplion blev sammenlignet med placebo og risperidon, viste, at lægemidlet er gavnligt for patienter med skizofreni.