FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha demostrado sinergia ni antagonismo en estudios de combinación de medicamentos in vitro con ceftazidima/avibactam y metronidazol, tobramicina, levofloxacino, vancomicina, linezolid, colistina y tigeciclina.
Greek: Αντιβακτηριακή δράση σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες Δεν έχει αποδειχθεί ούτε συνεργική ούτε ανταγωνιστική δράση σε in vitro μελέτες συνδυασμού φαρμάκων με κεφταζιντίμη/αβιβακτάμη και μετρονιδαζόλη, τομπραμυκίνη, λεβοφλοξασίνη, βανκομυκίνη, λινεζολίδη, κολιστίνη και τιγεκυκλίνη.
Spanish: Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Greek: Πολύ συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Spanish: • aumento en la cantidad de algunas enzimas producidas por el hígado - que se observa en los análisis de sangre
Greek: • αύξηση στην ποσότητα ορισμένων ενζύμων που παράγονται από το συκώτι σας - φαίνονται σε εξετάσεις αίματος
Spanish: Los datos clínicos han demostrado que no existe interacción entre ceftazidima y avibactam ni entre ceftazidima/avibactam y metronidazol.
Greek: Κλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι δεν υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ κεφταζιντίμης και αβιβακτάμης και μεταξύ κεφταζιντίμης/αβιβακτάμης και μετρονιδαζόλης.
Spanish: Con ceftazidima/avibactam se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile, y puede variar en gravedad desde leve hasta potencialmente mortal.
Greek: Διάρροια συσχετιζόμενη με το Clostridium difficile έχει αναφερθεί με την κεφταζιντίμη/αβιβακτάμη, με βαρύτητα που μπορεί να κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή.
Spanish: La penetración de ceftazidima a través de la barrera hematoencefálica intacta es pobre.
Greek: Η διείσδυση της κεφταζιντίμης στον ανέπαφο αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι πτωχή.
Spanish: Los diluyentes apropiados para perfusión incluyen: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable, cloruro de sodio 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml inyectable (cloruro de sodio 0,45% y dextrosa 2,5%) o solución de Ringer Lactato.
Greek: Τα κατάλληλα αραιωτικά του διαλύματος προς έγχυση περιλαμβάνουν: ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 50 mg/ml (5%), ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 4,5 mg/ml και δεξτρόζης 25 mg/ml (0,45% χλωριούχο νάτριο και 2,5% δεξτρόζη) ή διάλυμα Lactated Ringer's.
Spanish: Los estudios en animales con avibactam han demostrado toxicidad reproductiva sin evidencia de efectos teratogénicos (ver sección
Greek: Μελέτες με αβιβακτάμη σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα χωρίς στοιχεία τερατογόνου επίδρασης (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Ceftazidima y avibactam se eliminan por vía renal, por lo que debe reducirse la dosis de acuerdo con el grado de insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Greek: Η κεφταζιντίμη και η αβιβακτάμη απομακρύνονται μέσω των νεφρών, ως εκ τούτου, η δόση πρέπει να μειώνεται σύμφωνα με το βαθμό της νεφρικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: La penetración de avibactam en la barrera hematoencefálica no ha sido estudiada clínicamente; sin embargo, en conejos con inflamación meníngea, las concentraciones en el LCR de ceftazidima y avibactam fueron el 43% y 38% del AUC plasmático, respectivamente.
Greek: Ωστόσο, σε κουνέλια με φλεγμαίνουσες μήνιγγες, η έκθεση της κεφταζιντίμης και της αβιβακτάμης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό ήταν 43% και 38% της AUC πλάσματος, αντίστοιχα.
Spanish: La eliminación de ceftazidima y avibactam está disminuida en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
Greek: Η αποβολή της κεφταζιντίμης και της αβιβακτάμης μειώνεται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: Cada vial contiene pentahidrato de ceftazidima equivalente a 2 g de ceftazidima y avibactam sódico equivalente a 0,5 g de avibactam.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει πενταϋδρική κεφταζιντίμη που ισοδυναμεί με 2 g κεφταζιντίμης και νατριούχο αβιβακτάμη που ισοδυναμεί με 0,5 g αβιβακτάμης.
Spanish: Zavicefta está también indicado para el tratamiento de infecciones por microorganismos aerobios Gram-negativos en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas (ver las secciones 4.2, 4.4 y
Greek: Το Zavicefta ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε αερόβιους Gram αρνητικούς οργανισμούς, σε ενήλικους ασθενείς με περιορισμένες επιλογές θεραπείας (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
Spanish: Avise a su médico inmediatamente si presenta alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: • Ceftazidima pertenece al grupo de antibióticos denominados "cefalosporinas".
Greek: • Η κεφταζιντίμη ανήκει στην ομάδα των αντιβιοτικών που καλούνται «κεφαλοσπορίνες».
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de usar Zavicefta.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, πριν χρησιμοποιήσετε το Zavicefta.
Spanish: Para la preparación y administración de la solución se deben emplear técnicas asépticas estándares.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται συνήθεις άσηπτες τεχνικές για την προετοιμασία και τη χορήγηση του διαλύματος.
Spanish: Una bolsa de perfusión puede contener alguna de las siguientes soluciones: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable, cloruro de sodio 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución inyectable (cloruro de sodio 0,45% y dextrosa 2,5%) o solución de Ringer Lactato.
Greek: Ο σάκος έγχυσης μπορεί να περιέχει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 50 mg/ml (5%), ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 4,5 mg/ml και δεξτρόζης 25 mg/ml (0,45% χλωριούχο νάτριο και 2,5% δεξτρόζη) ή διάλυμα Lactated Ringer's.
Spanish: • infecciones por hongos, incluyendo infecciones en la boca y la vagina
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων του στόματος και του κόλπου
Spanish: Se recomienda el uso de Zavicefta para tratar infecciones provocadas por microorganismos aerobios Gram-negativos en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas sólo tras haber consultado con un médico con experiencia adecuada en el manejo de las enfermedades infecciosas (ver sección
Greek: Συνιστάται το Zavicefta να χρησιμοποιείται στη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε αερόβιους Gram αρνητικούς οργανισμούς σε ενήλικους ασθενείς με περιορισμένες επιλογές θεραπείας μόνο μετά από συμβουλή γιατρού με κατάλληλη εμπειρία στην αντιμετώπιση λοιμωδών νόσων (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Zavicefta es un antibiótico que contiene los principios activos ceftazidima y avibactam.
Greek: Το Zavicefta είναι ένα αντιβιοτικό φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, κεφταζιντίμη και αβιβακτάμη.
Spanish: Dado que no se ha realizado ningún estudio clínico de interacción de avibactam y probenecid, no se recomienda la administración conjunta de avibactam y probenecid.
Greek: Καθώς δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη κλινικής αλληλεπίδρασης της αβιβακτάμης με προβενεσίδη, η συγχορήγηση αβιβακτάμης με προβενεσίδη δε συνιστάται.
Spanish: Se observó una disminución en el aclaramiento de ceftazidima en pacientes de edad avanzada, el cual fue atribuido principalmente a la disminución relacionada con la edad del aclaramiento renal de ceftazidima.
Greek: Μειωμένη κάθαρση της κεφταζιντίμης παρατηρήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς, η οποία οφειλόταν κυρίως στην λόγω της ηλικίας μειωμένη νεφρική κάθαρση της κεφταζιντίμης.
Spanish: Tras la reconstitución
Greek: Μετά την αραίωση:
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Zavicefta es un polvo de color banco a amarillo para concentrado para solución para perfusión contenido en un vial.
Greek: Εμφάνιση του Zavicefta και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Zavicefta είναι λευκή έως κίτρινη κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε φιαλίδιο.
Spanish: Se debe estudiar esta posibilidad en pacientes que presenten anemia durante o tras el tratamiento con Zavicefta.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν αναιμία κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με το Zavicefta πρέπει να εξεταστούν για την πιθανότητα αυτή.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (CrCL estimado ≥ 51≤ 80 ml/min) (ver sección 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενη CrCL ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: • es alérgico a otras cefalosporinas
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κεφαλοσπορινών
Spanish: Tras la administración de Zavicefta pueden producirse reacciones adversas (p.ej. mareo) que pueden influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν (π.χ. ζάλη), οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μετά από χορήγηση του Zavicefta (βλ. παράγραφο
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο.
Spanish: • sentirse enfermo (náuseas) o estar enfermo (vómitos)
Greek: • αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος)
Spanish: No inserte una aguja para liberar el gas hasta que el producto se haya disuelto.
Greek: 3. Μην εισάγετε βελόνα εκτόνωσης αερίου έως ότου το προϊόν έχει διαλυθεί.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Zavicefta si:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Zavicefta εάν:
Spanish: Carbonato de sodio (anhidro)
Greek: Ανθρακικό νάτριο (άνυδρο)
Spanish: Qué es Zavicefta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Zavicefta Cómo usar Zavicefta
Greek: Τι είναι το Zavicefta και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zavicefta Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zavicefta Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Zavicefta Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Spanish: Dentro un subgrupo con CrCL de 30 a 50 ml/min al inicio del estudio, se produjo la muerte en el 16,7% (9/54) de los pacientes que recibieron Zavicefta y metronidazol y en el 6,8% (4/59) de los pacientes que recibieron meropenem.
Greek: Μεταξύ μιας υποομάδας ασθενών με τιμή έναρξης κάθαρσης κρεατινίνης CrCL 30 έως 50 ml/min, θάνατος επήλθε στο 16,7% (9/54) των ασθενών που έλαβαν Zavicefta και μετρονιδαζόλη και στο
Spanish: Los niveles séricos de ceftazidima pueden reducirse mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Greek: Τα επίπεδα της κεφταζιντίμης στον ορό μπορούν να μειωθούν με αιμοδιύλιση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Spanish: • disminución significativa del tipo de glóbulos blancos de la sangre que luchan contra la infección, que se observa en los análisis de sangre
Greek: • σημαντική μείωση στον τύπο των λευκοκυττάρων που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση λοιμώξεων - φαίνονται σε εξετάσεις αίματος
Spanish: Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Greek: Μη συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
Spanish: Avise a su médico o enfermero si presenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παραπάνω.
Spanish: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Greek: Συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)
Spanish: Para la preparación de la solución para perfusión se deben emplear técnicas asépticas.
Greek: Πρέπει να ακολουθείται άσηπτη τεχνική κατά την προετοιμασία του διαλύματος έγχυσης.
Spanish: polvo para concentrado para solución para perfusión 10 viales
Greek: κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 10 φιαλίδια
Spanish: Elevación de urea en sangre
Greek: Ουρία αίματος αυξημένη
Spanish: Personas con problemas de riñón
Greek: Άτομα με νεφρικά προβλήματα
Spanish: Aproximadamente el 97% de la dosis de avibactam se recupera en la orina, el 95% dentro de las primeras 12 h. Menos del 1% de ceftazidima se excreta por vía biliar y menos del 0,25% de avibactam se excreta en las heces.
Greek: Λιγότερο από 1% της κεφταζιντίμης απεκκρίνεται μέσω της χολής και λιγότερο από το 0,25% της αβιβακτάμης απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Spanish: • Infección complicada del tracto urinario (ITUc), incluyendo pielonefritis
Greek: • Επιπλεγμένη ουρολοίμωξη (cUTI), συμπεριλαμβανομένης πυελονεφρίτιδας
Spanish: Órganos
Greek: Οργανισμός
Spanish: Dietas pobres en sodio
Greek: Ελεγχόμενη δίαιτα σε νάτριο
Spanish: La Tabla 2 muestra los ajustes de la dosis recomendada en pacientes con CrCL estimado ≤ 50 ml/min (ver secciones 4.4 y 5.2).
Greek: Στον πίνακα 2 παρουσιάζονται οι συνιστώμενες προσαρμογές της δόσης για ασθενείς με εκτιμώμενη CrCL ≤ 50 ml/min (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Spanish: Introducir la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables.
Greek: 1. Εισάγετε τη βελόνα της σύριγγας μέσω του πώματος του φιαλιδίου και ενέστε 10 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα.
Spanish: • disminución en el número de glóbulos rojos (anemia hemolítica), que se observa en los análisis de sangre
Greek: • μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων (αιμολυτική αναιμία) - φαίνονται σε εξετάσεις αίματος
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 and <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 and <1/100) Raras (≥1/10.000 and <1/1.000) Muy raras (<1/10.000)
Greek: Όχι συχνές (1/1.000 και <1/100)
Spanish: • es alérgico a ceftazidima, avibactam o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην κεφταζιντίμη και αβιβακτάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Spanish: La Tabla 1 muestra la dosis recomendada por vía intravenosa para pacientes con aclaramiento de creatinina estimado (CrCL) ≥ 51 ml/min (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Greek: Στον πίνακα 1 παρουσιάζεται η συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση για ασθενείς με εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης (CrCL) ≥ 51 ml/min (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Spanish: El vial reconstituido debe utilizarse inmediatamente.
Greek: Μετά την ανασύσταση: Το ανασυσταμένο φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Spanish: Tabla 2 Dosis intravenosa recomendada en pacientes con CrCL estimado ≤ 50 ml/min CrCL estimado (ml/min)
Greek: Πίνακας 2 Συνιστώμενες ενδοφλέβιες δόσεις για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤ 50 ml/min Εκτιμώμενη CrCL (ml/min)
Spanish: La solución reconstituida es una solución de color amarillo pálido y libre de partículas.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυμα είναι ελαφρά υποκίτρινο διάλυμα ελεύθερο σωματιδίων.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de ceftazidima en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Greek: Η φαρμακοκινητική της κεφταζιντίμης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει αποδειχθεί.
Spanish: Neumonía adquirida en el hospital, incluida la neumonía asociada a ventilación: Microorganismos Gram-negativos
Greek: Νοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης πνευμονίας σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί
Spanish: Para qué se utiliza Zavicefta
Greek: Ποια είναι η χρήση του Zavicefta
Spanish: • cambio del número de algunos tipos de células sanguíneas (llamados "eosinófilos" y
Greek: • αλλαγή στον αριθμό ορισμένων τύπων κυττάρων του αίματος (καλούνται «ηωσινόφιλα» και
Spanish: la cara, la garganta o la lengua, una erupción severa u otras reacciones graves de la piel, dificultad para tragar o respirar.
Greek: • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - τα σημεία περιλαμβάνουν ξαφνικό πρήξιμο των χειλιών σας, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας, σοβαρό εξάνθημα ή άλλες σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις την οδού χορήγησης
Spanish: • Stenotrophomonas maltophilia • Acinetobacter spp.
Greek: • Acinetobacter spp.
Spanish: Elevación de creatinina sérica
Greek: Κρεατινίνη αίματος αυξημένη
Spanish: • infecciones de la vejiga urinaria o de los riñones denominadas "infecciones del tracto urinario"
Greek: • λοιμώξεων στην ουροδόχο κύστη και στα νεφρά που καλούνται «ουρολοιμώξεις»
Spanish: Elevación de lactato deshidrogenasa en sangre
Greek: Γαλακτική αφυδρογονάση αίματος αυξημένη
Spanish: Puntos de corte de sensibilidad
Greek: Όρια ευαισθησίας
Spanish: ceftazidima 2 g/avibactam 0,5 g
Greek: κεφταζιντίμη 2 g/αβιβακτάμη 0,5 g
Spanish: Tabla1 Dosis intravenosa recomendada para pacientes con CrCL estimado ≥ 51 ml/min1 Tipo de infección
Greek: Πίνακας 1 Συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση για ασθενείς με εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης CrCL ≥ 51 ml/min
Spanish: Retirar la aguja y agitar el vial hasta obtener una solución transparente.
Greek: 2. Αποσύρετε τη βελόνα και ανακινήστε το φιαλίδιο να προκύψει διαυγές διάλυμα.
Spanish: Infecciones intra-abdominales complicadas Microorganismos Gram-negativos
Greek: Επιπλεγμένες Ενδοκοιλιακές Λοιμώξεις Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί
Spanish: • un medicamento para la gota llamado probenecid
Greek: • ένα φάρμακο για την ουρική αρθρίτιδα που καλείται προβενεσίδη
Spanish: Flebitis en el lugar de la perfusión
Greek: Φλεβίτιδα στη θέση έγχυσης
Spanish: Ceftazidima se excreta inalterada en la orina mediante filtración glomerular; aproximadamente el 80-90% de la dosis se recupera en la orina dentro de las 24 h.
Greek: Περίπου 80-90% της δόσης ανακτάται στα ούρα μέσα σε 24 ώρες.
Spanish: • aumento en el nivel de algunos tipos de sustancias en la sangre (llamadas "creatinina" y "urea").
Greek: • μία αύξηση στα επίπεδα ορισμένων τύπων ουσιών στο αίμα σας (καλούνται «κρεατινίνη» και
Spanish: CrCL estimado mediante la fórmula Cockcroft-Gault Las recomendaciones de dosis se basan en modelos farmacocinéticos
Greek: Η CrCL εκτιμάται με τη χρήση της εξίσωσης Cockcroft-Gault Οι δοσολογικές συστάσεις βασίζονται σε φαρμακοκινητικά μοντέλα Η κεφταζιντίμη και η αβιβακτάμη απομακρύνονται με αιμοδιύλιση (βλ. παραγράφους 4.9 και 5.2).
Spanish: Concentración de la dosis ceftazidima/avibactam (mg)
Greek: Περιεκτικότητα δοσολογίας κεφταζιντίμη/ αβιβακτάμης (mg)
Spanish: Otros efectos adversos Avise a su médico o enfermero si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Spanish: • Neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV)
Greek: • Νοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα (VAP)
Spanish: Infecciones intra-abdominales complicadas
Greek: Επιπλεγμένη ενδοκοιλιακή λοίμωξη
Spanish: La perfusión se administra durante dos horas, tres veces al día.
Greek: Η έγχυση πραγματοποιείται σε χρονικό διάστημα δύο ωρών, τρεις φορές ημερησίως.
Spanish: El tratamiento dura normalmente entre 5 y 14 días, dependiendo del tipo de infección.
Greek: Η θεραπεία διαρκεί συνήθως 5 έως 14 ημέρες, ανάλογα με τον τύπο της λοίμωξης.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zavicefta.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zavicefta.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zavicefta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zavicefta.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zavicefta puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zavicefta διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los beneficios de Zavicefta se han demostrado en cuatro estudios principales.
Greek: Τα οφέλη του Zavicefta έχουν καταδειχθεί σε τέσσερις κύριες μελέτες.
Spanish: Zavicefta únicamente puede obtenerse mediante prescripción, y los prescriptores deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de antibióticos.
Greek: Το Zavicefta χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και οι συνταγογράφοι θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντιβιοτικών.
Spanish: ¿Qué es Zavicefta y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Zavicefta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Zavicefta es un antibiótico utilizado en adultos para tratar las siguientes infecciones:
Greek: Το Zavicefta είναι αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis y/o la frecuencia de administración en pacientes con función renal severamente reducida.
Greek: Οι δόσεις ενδέχεται να χρειαστεί να μειωθούν ή/και να χορηγηθούν λιγότερο συχνά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: Uno de los principales criterios de eficacia se basaba en la eliminación de la bacteria causante de la enfermedad.
Greek: Ένας από τους βασικούς δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η εξουδετέρωση των βακτηρίων που προκάλεσαν την ασθένεια.
Spanish: • infecciones causadas por bacterias Gram-negativas (tipo de bacteria) cuando otros tratamientos no han funcionado.
Greek: • λοιμώξεις που προκαλούνται από Gram αρνητικά βακτήρια (τύποι βακτηρίων) όταν άλλες θεραπείες ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματικές.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zavicefta?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Zavicefta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zavicefta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zavicefta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zavicefta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Otras informaciones sobre Zavicefta:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zavicefta
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró que los datos de que se dispone apoyan la actividad de Zavicefta en la neumonía adquirida en el hospital y para el tratamiento de infecciones debidas a organismos aerobios Gram-negativos en pacientes adultos cuando otros tratamientos puedan no ser eficaces.
Greek: Ωστόσο, η CHMP έκρινε ότι τα δεδομένα που είναι ήδη διαθέσιμα υποστηρίζουν τη δράση του Zavicefta στη θεραπεία της ενδονοσοκομειακής πνευμονίας και λοιμώξεων που οφείλονται σε αερόβιους, Gram αρνητικούς οργανισμούς σε ενήλικους ασθενείς όταν άλλες θεραπείες ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματικές.
Spanish: ¿Cómo se usa Zavicefta?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zavicefta;
Spanish: El avibactam bloquea la acción de las enzimas bacterianas denominadas betalactamasas.
Greek: Η αβιβακτάμη αναστέλλει τη δράση των βακτηριακών ενζύμων που ονομάζονται βήτα-λακταμάσες.
Spanish: Actúa interfiriendo en la producción de determinadas moléculas que las bacterias necesitan para fabricar su pared celular protectora.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στην παραγωγή συγκεκριμένων μορίων που χρειάζονται τα βακτήρια για να χτίσουν τα κυτταρικά τους τοιχώματα.
Spanish: Los efectos adversos más comunes asociados a Zavicefta (que han afectado a más de 5 de cada 100 personas) son náuseas (sentirse mal), diarrea y un resultado positivo en un test de Coombs (manifestación del desarrollo de anticuerpos que atacan a los eritrocitos).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zavicefta (εμφανίστηκαν σε περισσότερα από 5 στα 100 άτομα) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια και θετικό αποτέλεσμα σε δοκιμασία Coombs (το οποίο αποτελεί ένδειξη της ανάπτυξης αντισωμάτων που επιτίθενται στα ερυθρά αιμοσφαίρια).