FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker pa zdravilo Duavive ni izkazalo večjih koristi kot posamezne sestavine, je družba umaknila svojo vlogo za zdravilo Duavive za indikacijo zdravljenja osteoporoze.
Romanian: De asemenea, unul dintre studii a analizat efectele Duavive asupra osteoporozei; cu toate acestea, deoarece nu a existat niciun beneficiu al Duavive față de componentele individuale, compania și-a retras cererea pentru utilizarea Duavive în tratamentul osteoporozei.
Slovenian: 1 viala + 1 vrečica
Romanian: 1 flacon + 1 plic
Slovenian: EU Številka Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Slovenian: − Rekombinantna podenota toksina kolera B (rCTB)
Romanian: − Subunitate B recombinată de toxină holerică (rCTB) 1 mg
Slovenian: Vsak odmerek suspenzije za cepljenje (3 ml) vsebuje: − skupaj 1.25x1011 bakterij naslednjih sevov:
Romanian: Fiecare doză de suspensie de vaccin (3 ml) conţine:
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran s formalinom)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină)
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran s formalinom)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină)
Slovenian: Ne uporabite nobene druge tekočine.
Romanian: Nu folosiţi niciun alt lichid.
Slovenian: Ob koncu tega obdobja je treba zdravilo uporabiti ali zavreči.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, produsul trebuie utilizat sau eliminat.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Slovenian: farmacevta ali medicinsko sestro.
Romanian: farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Število (starostne skupine)
Romanian: Număr (Grupe de vârstă)
Slovenian: Načrt primarnega cepljenja
Romanian: Schema de vaccinare primară
Slovenian: Peru, vojska
Romanian: Peru, militar
Slovenian: Razvrstitev po pogostosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Ne dajajte tega cepiva otrokom, mlajšim od 2 let, saj zaščita ni raziskana v tej skupini.
Romanian: Nu daţi acest vaccin copiilor cu vârsta sub 2 ani, deoarece protecţia nu a fost studiată la acest grup.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau un laborator destinat acestui scop.
Slovenian: • če ste deležni zdravljenja, ki vpliva na imunski sistem,
Romanian: • dacă urmaţi un tratament care afectează sistemul imunitar
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. april 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 martie 2009
Slovenian: Hrana in/ali pijača poveča izločanje kisline v želodcu in to lahko zmanjša učinek cepiva.
Romanian: Administrarea de alimente şi/sau băuturi creşte producerea de acid în stomac, ceea ce poate diminua efectul vaccinului.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju je malo.
Romanian: Datele privind supradozajul sunt limitate.
Slovenian: Lahko uporabite klorirano vodo.
Romanian: Se poate folosi apă tratată cu clor.
Slovenian: V večini raziskav so neželene učinke ocenili s pasivnim nadzorom.
Romanian: În majoritatea studiilor, evenimentele adverse au fost evaluate prin supraveghere pasivă.
Slovenian: Drugi neželeni učinki (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Romanian: Alte reacţii adverse (a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: (18-65 let)
Romanian: (18-65 ani)
Slovenian: 6 mesecev 1. leto 2. leto
Romanian: 6 luni primul an al doilea an
Slovenian: Med kampanjo množičnega cepljenja v Zanzibarju je 196 nosečnic prejelo vsaj en odmerek cepiva Dukoral.
Romanian: În timpul unei campanii de vaccinare în masă realizată în Zanzibar, la 196 de femei gravide s-a administrat cel puţin o doză de Dukoral.
Slovenian: Ker vsaka viala zdravila Dukoral vsebuje samo en odmerek, je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Romanian: Deoarece fiecare flacon de Dukoral conţine o singură doză, supradozajul este puţin probabil.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă manifestaţi următoarele reacţii adverse grave:
Slovenian: Zdravilo Dukoral skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Dukoral împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to cepivo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua vaccinul.
Slovenian: Cepivo Dukoral ne sme nadomestiti standardnih zaščitnih ukrepov.
Romanian: Dukoral nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecţie standard.
Slovenian: • če ste alergični na katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6) ali na formaldehid,
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare din componentele vaccinului (enumerate la pct. 6) sau la formaledehidă
Slovenian: Učinkovitost zaščite proti koleri so ocenili v dveh kampanjah množičnega cepljenja, ki sta potekali v Mozambiku (december 2003 - januar 2004) in Zanzibarju (februar 2009 - maj 2010).
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei a fost evaluată pe durata a două campanii de vaccinare în masă realizate în Mozambic (decembrie 2003-ianuarie 2004) şi Zanzibar (februarie 2009-mai 2010).
Slovenian: 1994 2 odmerka 7-11 dni narazen
Romanian: 1994 2 doze la interval de 7-11 zile
Slovenian: Vendar je študija učinkovitosti v populaciji z veliko razširjenostjo okužbe z virusom HIV pokazala podobno stopnjo zaščite kot v drugih populacijah.
Romanian: Totuşi, un studiu privind eficacitatea efectuat pe o populaţie preponderent cu SIDA a indicat o protecţie similară cu cea a altor populaţii.
Slovenian: V teh kliničnih preskušanjih so dali več kot 94.000 odmerkov cepiva Dukoral.
Romanian: În aceste studii clinice s-au administrat peste 94000 doze de Dukoral.
Slovenian: Trajanje imunskega spomina pri odraslih je bilo ocenjeno na najmanj 2 leti.
Romanian: Durata pe care se păstrează memoria imună s-a estimat la cel puţin 2 ani la adulţi.
Slovenian: Serumska vibriocidna protitelesa proti bakterijski komponenti so opazili pri 35-55 %, protititoksinska protitelesa pa pri 78-87 % cepljenih oseb.
Romanian: Anticorpii serici vibriocizi împotriva componentelor bacteriene s-au observat la 35-55% dintre subiecţii vaccinaţi, iar anticorpii antitoxinici la 78-87% dintre persoanele vaccinate.
Slovenian: 150 ml) s previdnim mešanjem.
Romanian: (aproximativ 150 ml) amestecând încet.
Slovenian: (2-65 let)
Romanian: (2-65 ani)
Slovenian: Ocena varnosti se je, zaradi načina nadzora, opredelitve simptomov in časa sledenja, med posameznimi preskušanji razlikovala.
Romanian: Evaluarea siguranţei a variat de la un studiu la altul din punct de vedere al modului de observare, definirii simptomelor şi timpului de urmărire.
Slovenian: • če imate bolezen imunskega sistema (vključno z okužbo z virusom HIV).
Romanian: • dacă aveţi o boală a sistemului imunitar (inclusiv infecție cu virusul imunodeficienței umane
Slovenian: Zato uporaba cepiva Dukoral ni priporočena pri otrocih, mlajših od 2 let.
Romanian: De aceea, utilizarea Dukoral nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral morate določiti na osnovi uradnih priporočil in pri tem upoštevati epidemiološko variabilnost ter tveganje za okužbo v različnih geografskih območjih in pri različnih potovalnih pogojih.
Romanian: Oportunitatea utilizării Dukoral trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare variabilitatea factorilor epidemiologici şi riscul de contractare a bolii în diverse zone geografice şi condiţii de călătorie.
Slovenian: Učinkovitosti zaščite cepiva niso raziskovali.
Romanian: Eficacitatea protecţiei vaccinului nu a fost studiată.
Slovenian: 31,25 x 109 bakterij*
Romanian: 31,25x109 bacterii*
Slovenian: • če imate akutno trebušno bolezen ali okužbo z vročino (cepljenje morate prestaviti).
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune acută la nivelul stomacului sau o infecţie cu febră (vaccinarea trebuie amânată).
Slovenian: V primeru driske morate uporabiti ukrepe za rehidracijo.
Romanian: În caz de diaree, trebuie instituite măsuri de rehidratare.
Slovenian: 1993-95 2 odmerka 2 tedna narazen s poživitvenim odmerkom po 1 letu
Romanian: 1993-95 2 doze la interval de 2 săptămâni, cu o doză de rapel după 1 an
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Dukoral
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Dukoral
Slovenian: - Ne pozabite zmešati cepiva s pufrsko raztopino, kot je opisano v tem navodilu.
Romanian: - Asiguraţi-vă că aţi amestecat vaccinul cu soluţia-tampon, aşa cum este descris în acest prospect.
Slovenian: Izkazalo se je, da cepivo Dukoral poleg neposredne zaščite zagotavlja tudi pomembno posredno (skupinsko) zaščito v obravnavanem okolju.
Romanian: În plus faţă de protecţia directă, s-a dovedit că Dukoral oferă o protecţiei indirectă (colectivă) semnificativă în contextul studiat.
Slovenian: Vsebuje natrij.
Romanian: Conţine sodiu.
Slovenian: Pred začetkom uporabe cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: Imunskega odziva na živo cepivo proti tifusu v tej študiji niso raziskovali.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinul viu tifoidic nu s-a investigat în acest studiu.
Slovenian: Učinkovitost proti koleri
Romanian: Eficacitatea împotriva holerei
Slovenian: Ta dva toksina povzročita navzkrižno imunološko reakcijo.
Romanian: Cele două toxine dau reacţii imunologice încrucişate.
Slovenian: Med proizvodnim postopkom se uporablja formaldehid in v končnem zdravilu se lahko nahajajo količine v sledovih.
Romanian: Formaldehida este utilizată în timpul procesului de fabricaţie şi este posibil ca aceasta să se regăsească în cantităţi foarte mici în produsul final.
Slovenian: Cepivo je nestabilno v kislinah.
Romanian: Vaccinul este instabil în mediu acid.
Slovenian: Odziv protiteles pri cepljenih osebah z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo morda ne bo zadosten.
Romanian: Răspunsul în anticorpi la persoanele vaccinate care prezintă imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.
Slovenian: EU/1/03/263/001 1 odmerek EU/1/03/263/002 2 x 1 odmerek EU/1/03/263/003 20 x 1 odmerek
Romanian: EU/1/03/263/001 1 doză EU/1/03/263/002 2x1 doze EU/1/03/263/003 20x1 doze
Slovenian: Število bolnikov, ki so sodelovali v preskušanju, odmerjanje in čas sledenja so prikazani v preglednici spodaj.
Romanian: Numărul de pacienţi înrolaţi, regimurile de dozare şi perioadele de urmărire sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3.600 mg, brezvodni natrijev karbonat 400 mg, natrijev saharinat 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat 2,0 mg, hidrogenofosfat disodic dihidrat 9,4 mg, clorură de sodiu 26 mg, bicarbonat de sodiu 3600 mg, carbonat de sodiu anhidru 400 mg, zaharinat de sodiu 30 mg, citrat de sodiu 6 mg.
Slovenian: Tretja raziskava, terensko preskušanje v Peruju, ni pokazala nikakršne učinkovitosti zaščite proti koleri v prvem letu.
Romanian: În al treilea studiu, efectuat în Peru, nu s-a evidenţiat nici o eficacitate a protecţiei împotriva holerei pe durata primului an.
Slovenian: * Število bakterij pred inaktivacijo.
Romanian: * Numărare a bacteriilor înainte de inactivare.
Slovenian: Sledenje
Romanian: Urmărire
Slovenian: 5 mesecev
Romanian: 5 luni
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Bakterijska cepiva, oznaka ATC: J07A E01 Mehanizem delovanja
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccinuri bacteriene, codul ATC: J07AE01
Slovenian: Zdravilo v neodprti viali in vrečici, shranjeni v kartonski škatli, je pri temperaturi do 25 °C stabilno 14 dni.
Romanian: Produsul din flaconul şi plicul nedeschis, păstrat în cutie, este stabil la temperaturi de până la 25°C timp de 14 zile.
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati nasvetov o prehrani in higieni, s katerimi se lahko izognete boleznim z drisko.
Romanian: Vaccinul nu asigură protecţie completă şi este important să se respecte recomandările privind dieta şi măsurile de igienă, pentru a evita bolile diareice.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti S tem cepivom niso opravili nikakršnih predkliničnih študij varnosti.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Nu s-au efectuat teste preclinice de siguranţă cu acest vaccin.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali formaldehid.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la formaldehidă.
Slovenian: • utrujenost/občutek utrujenosti,
Romanian: • moleşeală/oboseală
Slovenian: Pri vas bo cepivo morda manj učinkovito kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Romanian: Vaccinul vă poate oferi un nivel de protecţie mai mic decât persoanelor cu sisteme imunitare sănătoase.
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati tudi standardnih zaščitnih ukrepov proti koleri.
Romanian: Vaccinul nu asigură o protecţie completă şi este important ca în plus să se respecte măsurile de protecţie standard pentru a evita holera.
Slovenian: Valneva Sweden AB, Švedska
Romanian: Valneva Sweden AB, Suedia
Slovenian: Kaj je zdravilo Dukoral in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Dukoral şi pentru ce se utilizează
Slovenian: To morate upoštevati, če ste na dieti z malo natrija.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare dacă urmaţi o dietă controlată cu conţinut redus de sodiu.
Slovenian: Poživitveni odmerek je sprožil anamnezni odziv, ki kaže na imunski spomin.
Romanian: O doză de rapel induce un răspuns anamnestic, indicând existenţa unei memorii imune.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito je priporočeno ponovno cepljenje v roku 6 mesecev.
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue, se recomandă repetarea vaccinării în decurs de 6 luni.
Slovenian: Cepivo Dukoral povzroči, da začne vaše telo proizvajati lastno zaščito proti koleri.
Romanian: Dukoral face ca organismul dumneavoastră să producă propria protecţie împotriva holerei.
Slovenian: 6 mesecev-5 let
Romanian: 6 luni - 5 ani
Slovenian: Učinkovitost proti koleri so ocenili v treh naključnih, dvojno slepih kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom, ki so jih opravili v Bangladešu (endemsko področje) in Peruju (neendemsko področje).
Romanian: Eficacitatea împotriva holerei a fost evaluată în trei studii randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, efectuate în Bangladesh (regiune endemică) şi în Peru (regiune non-endemică).
Slovenian: Zaščita začne delovati približno 1 teden po zadnjem odmerku.
Romanian: Protecţia începe la aproximativ 1 săptămână după administrarea ultimei doze.
Slovenian: Termolabilni toksin (LT) enterotoksigene E. coli (ETEC ) je po zgradbi, delovanju in imunoloških lastnostih podoben toksinu CTB.
Romanian: Toxina termolabilă (LT) a E. coli enterotoxigenică (ETEC) este similară cu CTB din punct de vedere structural, funcţional şi imunologic.
Slovenian: Šumeča zrnca so pakirana po 5,6 g v vrečice z notranjo plastjo iz poliestra/LD-polietilena in zunanjo plastjo iz aluminija/LD-polietilena.
Romanian: Granulele efervescente sunt dozate într-o cantitate de 5,6 g în plicuri prevăzute cu un strat intern de poliester/polietilenă-JD şi un strat extern de aluminiu/polietilenă-JD.
Slovenian: Kraj raziskave
Romanian: Locaţia studiului
Slovenian: Imunizacija bolnikov, okuženih z virusom HIV, bi lahko povzročila prehodno naraščanje količine virusa.
Romanian: La persoanele infectate cu HIV, imunizarea poate conduce la o creştere tranzitorie a încărcării virale.
Slovenian: Neželeni učinki iz nadzora po prihodu cepiva na trg Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali med nadzorom po prihodu cepiva na trg, so našteti spodaj:
Romanian: Reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă Reacţiile adverse suplimentare raportate din supravegherea după punerea pe piaţă, sunt enumerate mai jos:
Slovenian: En odmerek vsebuje približno 1,1 g natrija.
Romanian: O doză conţine aproximativ 1,1 g sodiu.
Slovenian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 odmerki v presledkih po 6 tednov 89.152 (2-65 let)
Romanian: Holeră Bangladesh 1985-88 3 doze la intervale de 6 săptămâni
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito je priporočeno ponovno cepljenje v roku 2 let.
Romanian: Pentru protecţie neîntreruptă, se recomandă repetarea vaccinării în decurs de 2 ani.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dukoral neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Dukoral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Preliminarni rezultati klinične raziskave, v kateri je sodelovalo omejeno število prostovoljcev, niso pokazali interakcij v odzivu protiteles na cepivo Dukoral pri sočasni uporabi živega peroralnega cepiva (enterokapsul) proti tifusu in cepiva Dukoral.
Romanian: Rezultatele preliminare ale unui studiu clinic care a inclus un număr limitat de voluntari nu au evidenţiat nici o interacţiune cu răspunsul anticorpic la Dukoral în cazul administrării acestuia concomitent cu un vaccin viu oral (capsule enterosolubile) tifoidic.
Slovenian: Natrijev hidrogenkarbonat je na voljo v obliki šumečih zrnc, ki jih je treba raztopiti v kozarcu hladne vode (približno 150 ml).
Romanian: Bicarbonatul de sodiu este furnizat sub formă de granule efervescente, care trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece (aproximativ 150 ml).
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo v pakiranjih po 1, 2 in 20 odmerkov.
Romanian: Dukoral este disponibil în ambalaje cu 1, 2 şi 20 doze.
Slovenian: Po poživitvenem odmerku, danem 10-12 mesecev po primarni imunizaciji, je bila učinkovitost zaščite v drugem letu 60,5-odstotna (interval zaupanja 95 %:
Romanian: După administrarea unei doze de rapel la 10-12 luni după imunizarea primară, eficacitatea protecţiei pe durata celui de-al doilea an a fost de 60,5% (95%IÎ:
Slovenian: Statistično pomembnih dokazov o škodljivih učinkih cepiva Dukoral pri izpostavljenosti med nosečnostjo ni bilo.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă semnificativă din punct de vedere statistic privind un efect nociv al expunerii la Dukoral pe durata sarcinii.
Slovenian: Po previdni oceni morebitnega tveganja in koristi lahko cepivo dajemo tudi nosečnicam in ženskam, ki dojijo, čeprav niso bile opravljene študije, ki bi raziskovale to vprašanje.
Romanian: În urma evaluării atente a raportului risc/beneficiu, vaccinul poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării, cu toate că nu s-au efectuat studii clinice specifice în legătură cu aceste aspecte.
Slovenian: Izgled zdravila Dukoral in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Dukoral şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Cepivo je namenjeno peroralni uporabi.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru administrare orală.
Slovenian: Imunizacija ne ščiti pred okužbo z bakterijo V. cholerae serološke skupine O139 ali drugimi vrstami rodu Vibrio.
Romanian: Imunizarea nu asigură protecţie împotriva serogrupului O139 al V. cholerae sau împotriva altor specii de vibrioni.
Slovenian: Obstaja nizka korelacija med odzivom serumskih protiteles, vključno z odzivom vibriocidnih protiteles in zaščito.
Romanian: Există o corelaţie minimă între protecţie şi răspunsurile anticorpilor serici, inclusiv răspunsul anticorpic vibriocid.
Slovenian: Šumeča zrnca je treba raztopiti v približno 150 ml hladne vode, da bi dobili pufrsko raztopino.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece în vederea obținerii soluțieitampon.
Slovenian: Cepivo ščiti odrasle in otroke, starejše od 2 let, proti koleri.
Romanian: Vaccinul protejează adulţii şi copiii cu vârsta peste 2 ani împotriva holerei.
Slovenian: Cepivo Dukoral je indicirano za aktivno imunizacijo proti bolezni, ki jo povzroča Vibrio cholerae serološke skupine O1 pri odraslih in otrocih od dveh let starosti dalje, ki bodo obiskali epidemična ali endemična območja.
Romanian: Dukoral este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae, serogrupul O1, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, care urmează să meargă în zone endemice/epidemice.
Slovenian: Cepivo je pri 70-100 % cepljenih osebah sprožilo odziv črevesnih protitoksinskih protiteles IgA.
Romanian: Vaccinul a indus răspunsuri prin IgA antitoxinică intestinală la 70-100% dintre persoanele vaccinate.
Slovenian: 1 odmerek
Romanian: 1 doză
Slovenian: Ni dokazov za učinke na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Nu există dovezi privind vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Po prejemu cepiva bodo v vašem telesu nastale snovi, imenovane protitelesa, ki se borijo proti bakterijam kolere in toksinu, ki povzroča drisko.
Romanian: După administrarea vaccinului, corpul dumneavoastră va produce substanţe numite anticorpi, care luptă împotriva bacteriei care produce holeră şi toxinei eliberate de aceasta.
Slovenian: Trajanje zaščite cepiva se je razlikovalo med starostnimi skupinami in je bilo 6 mesecev pri otrocih ter 2 leti pri odraslih (glejte preglednico spodaj).
Romanian: Durata protecţiei date de vaccin a fost diferită în funcţie de vârstă, protecţia persistând timp de 6 luni la copii şi timp de 2 ani la adulţi (vezi tabelul de mai jos).
Slovenian: Po raztapljanju šumečih zrnc in dodajanju suspenzije za cepljenje morate mešanico spiti najkasneje v 2 urah.
Romanian: După ce granulele efervescente s-au dizolvat în apă şi s-a adăugat suspensia de vaccin, amestecul trebuie băut în cel mult 2 ore.
Slovenian: Zelo redki bolečine v grlu, dispepsija
Romanian: Dureri în gât, dispepsie
Slovenian: Protitelesa proti bakterijam v črevesu preprečujejo bakterijam, da bi se vezale na steno črevesa, in tako onemogočijo kolonizacijo bakterije V. cholerae O1.
Romanian: Anticorpii intestinali antibacterieni împiedică ataşarea bacteriei de peretele intestinal, prevenind astfel colonizarea cu V. cholerae O1.
Slovenian: Ni razlogov za sum, da zdravilo Dukoral vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Romanian: Nu există motive pentru a presupune că Dukoral vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Cepivo Dukoral vsebuje približno 1,1 g natrija na odmerek, kar morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Romanian: Dukoral conţine sodiu aproximativ 1,1 g pe doză, ceea ce trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim hiposodic.