FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Creşteri similare ale ASC şi Cmax au fost observate pentru toţi metaboliţii acizi ai atorvastatinei.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i AUC og Cmax ble observert for alle atorvastatinsyremetabolitter.
Romanian: TIMI majore sau minore
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig eller mindre
Romanian: Genotiparea CYP2C19 şi ABCB1 la 10285 de pacienţi din studiul PLATO a furnizat asocierea dintre grupurile genotipului şi rezultatele din PLATO.
Norwegian Bokmål: CYP2C19- og ABCB1-genotyping av 10285 pasienter i PLATO-studien gav muligheten til å sammenligne effekt og genotypegrupper i PLATO-resultatene.
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului (comprimatelor) Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului, îl puteţi zdrobi şi amesteca cu apă, cum este descris mai jos:
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge tabletten Dersom du har problemer med å svelge tabletten kan du knuse dem og blande med vann som følger:
Romanian: Au fost raportate rezultate fals negative la un test de funcție plachetară (care include, dar nu poate fi limitat la testul HIPA) pentru HIT la pacienții cărora li se administrează ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Falske negative resultater i en blodplatefunksjonstest for HIT (som inkluderer, men som ikke nødvendigvis er begrenset til HIPA-testen) har vært rapportert hos pasienter som har fått tikagrelor.
Romanian: Dacă un pacient acuză dispnee nou apărută, prelungită sau agravată, aceasta trebuie investigată complet şi, dacă nu este tolerată, tratamentul cu ticagrelor trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient rapporterer nye, forlengede eller forverrede dyspnéepisoder, bør dette undersøkes grundig og behandlingen med tikagrelor bør stoppes hvis den ikke tolereres.
Romanian: Deşi profilul de eficacitate pentru doza de 90 mg a fost similar cu cel pentru doza de 60 mg, există dovezi privind faptul că doza mai mică are o tolerabilitate mai bună şi un profil mai bun de siguranţă în legătură cu riscul de sângerare şi dispnee.
Norwegian Bokmål: Selv om effektprofilene samsvarte mellom 90 mg og 60 mg finnes det holdepunkter for at den laveste dosen har en bedre toleranse- og sikkerhetsprofil med hensyn til risiko for blødning og dyspné.
Romanian: Principala variabilă de interes a fost reprezentată de apariţia pauzelor ventriculare cu durată ≥ 3 secunde.
Norwegian Bokmål: Den primære variabelen var forekomsten av ventrikulære pauser ≥ 3 sekunder.
Romanian: Acest lucru este legat de inhibarea receptorului P2Y12 pe trombocitele donatorilor sănătoși în testul cu ticagrelor în serul/plasma pacientului.
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til hemming av P2Y12-reseptoren på de friske donorblodplatene i testen av tikagrelor i pasientens sera/plasma.
Romanian: Concentraţiile de creatinină pot creşte în timpul tratamentului cu ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Kreatininnivået kan øke under behandling med tikagrelor.
Romanian: *valoarea p a fost calculată cu ajutorul modelului Cox proporţional de risc, cu grupul de tratament ca singură variabilă exploratorie.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er beregnet fra Cox proportional hazards modell med behandlingsgruppen som den eneste forklarende variabel.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu o cantitate de apă corespunzătoare unei jumătăţi de pahar, iar conţinutul trebuie băut.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med ytterligere et halvt glass vann og innholdet drikkes.
Romanian: Puteţi avea un risc crescut de sângerare.
Norwegian Bokmål: Du kan ha økt risiko for blødning.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut de evenimente bradicardice (de exemplu pacienţii fără pacemaker care au boala nodului sinusal, bloc AV de grad 2 sau 3 sau sincopă în context de bradicardie) au fost excluşi din studiile principale care a evaluat siguranţa şi eficacitatea ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko for bradykardi (f.eks. pasienter uten pacemaker med syk-sinus-syndrom, AV-blokk av grad 2 eller 3 eller bradykardirelatert synkope) har vært ekskludert fra hovedstudiene som evaluerte sikkerheten og effekten av tikagrelor.
Romanian: Dacă este indicat clinic, ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la următoarele categorii de pacienţi:
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk indisert, bør tikagrelor brukes med forsiktighet i følgende pasientgrupper:
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică Datele clinice de eficacitate şi siguranţă pentru ticagrelor provin din două studii clinice de fază 3:
Norwegian Bokmål: Den kliniske dokumentasjonen for effekt og sikkerhet av tikagrelor er derivert fra to fase 3-studier:
Romanian: Sângerări în studiul PEGASUS Rezultatele generale privind sângerările în studiul PEGASUS sunt prezentate în Tabelul 3.
Norwegian Bokmål: Funn av blødninger i PEGASUS De samlede resultatene av blødningshendelser i PEGASUS-studien er vist i tabell 3.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Brilique hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
Romanian: Mecanismul de apariţie a tumorilor uterine este probabil dezechilibrul hormonal care poate determina apariţia de tumori la şobolani.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen til tumorer i uterus er sannsynligvis hormonell ubalanse som kan lede til tumorer hos rotter.
Romanian: • "anticoagulante orale" denumite frecvent "medicamente care subţiază sângele",, care includ warfarina.
Norwegian Bokmål: • "perorale antikoagulanter", som ofte kalles "blodfortynnende midler", blant annet warfarin.
Romanian: Majoritatea simptomelor de dispnee raportate au fost uşoare până la moderate ca intensitate, şi majoritatea au fost raportate ca un episod unic apărut precoce după începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte symptomer på dyspné var av mild til moderat alvorlighetsgrad, og de fleste ble rapportert som engangsepisoder tidlig etter behandlingsstart.
Romanian: Aceste celule foarte mici din sânge ajută la oprirea sângerării prin lipirea unele de altele (agregare) pentru a astupa găuri mici de la nivelul vaselor de sânge tăiate sau lezate.
Norwegian Bokmål: Disse svært små blodcellene hjelper til med å stoppe blødninger ved klumpe seg sammen for å tette små hull i blodårer som er kuttet opp eller skadet.
Romanian: Când se administrează ticagrelor marcat radioactiv, recuperarea medie a radioactivităţii este de aproximativ 84% (57,8% în materiile fecale, 26,5% în urină).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av radiomerket tikagrelor gjenfinnes gjennomsnittlig ca. 84 % av dosen (57,8 % i fæces, 26,5 % i urin).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat o doză de încărcare de 300 mg clopidogrel (posibil 600 mg dacă s-a efectuat PCI) sau 180 mg ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 300 mg startdose med klopidogrel (600 mg var mulig dersom de fikk PCI) eller 180 mg tikagrelor.
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă de interacţiuni adverse semnificative clinic cu aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen tegn på klinisk signifikante interaksjoner med disse legemidlene.
Romanian: Astfel, rezultatele de carcinogeneză sunt considerate puţin probabil a fi relevante la om.
Norwegian Bokmål: Det anses derfor som lite sannsynlig at kreftfunnene er relevante for mennesker.
Romanian: Tratamentul cu Brilique trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Brilique skal startes med én enkelt startdose på 180 mg (to 90 mg tabletter) og deretter fortsettes behandlingen med én 90 mg tablett to ganger daglig.
Romanian: Dispneea, o senzaţie de sufocare, este raportată de către pacienţii trataţi cu ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Dyspné, som er en følelse av åndenød, er rapportert av pasienter behandlet med tikagrelor.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Brilique
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Brilique
Romanian: Ticagrelor este, de asemenea, un substrat pentru glicoproteina P (gp-P) şi un inhibitor slab al gp-P şi poate creşte expunerea substraturilor gp-P.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er også et P-glykoprotein (P-gp)-substrat og en svak P-gp-hemmer og kan øke eksponeringen av P-gp-substrater.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Nu au existat consecinţe adverse clinice asociate cu acest dezechilibru (incluzând implantarea de pacemaker) la această grupă de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen uheldige kliniske konsekvenser forbundet med denne ubalansen (inkludert ved innsetting av pacemaker) i denne pasientpopulasjonen.
Romanian: În timpul tratamentului cu ticagrelor, au fost raportate ameţeli şi stare de confuzie.
Norwegian Bokmål: Under behandling med tikagrelor har svimmelhet og forvirring vært rapportert.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Romanian: Studiul PLATO (Sindrom coronarian acut)
Norwegian Bokmål: PLATO-studien (akutt koronarsyndrom)
Romanian: Substudiul Holter
Norwegian Bokmål: Holter-substudie:
Romanian: Recuperarea ticagrelor şi a metabolitului activ în urină a fost mai mică de 1% din doză.
Norwegian Bokmål: Gjenfunnet tikagrelor og den aktive metabolitten i urin var begge under 1 % av dosen.
Romanian: Medicamente cunoscute că induc bradicardie
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kjent for å indusere bradykardi
Romanian: Ticagrelor a redus apariţia evenimentelor din cadrul criteriului principal compus comparativ cu clopidogrel, atât la populaţia cu AI/STEMI, cât şi la cea cu NSTEMI (Tabelul 4).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor reduserte forekomsten av det primære sammensatte endepunktet sammenlignet med klopidogrel i både UA/NSTEMI- og STEMI-populasjonen (tabell 4).
Romanian: Nu a fost observată creşterea riscului de sângerare în cazul hemoragiei letale şi a fost observată doar o creştere mică a riscului de hemoragie intracraniană, comparativ cu AAS în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Ingen økt blødningsrisiko var sett for fatale blødninger og kun en mindre økning i intrakranelle blødninger ble observert sammenlignet med ASA-behandling alene.
Romanian: Un pacient care omite o doză de Brilique trebuie să utilizeze numai un comprimat (următoarea doză) la ora programată.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient hopper over en dose med Brilique, skal han/hun bare ta én tablett (neste dose) til fastsatt tid.
Romanian: Dacă este planificată o procedură CABG, riscul de sângerare ca urmare a administrării ticagrelor este crescut comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii administrării cu mai puţin de 96 de ore înainte de procedură.
Norwegian Bokmål: Dersom en CABG-prosedyre er planlagt, er det en økt risiko for blødning med tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ved seponering mindre enn 96 timer før prosedyren.
Romanian: Cum să luaţi Brilique Nu deschideți blisterul până la momentul administrării medicamentului.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brilique Ikke åpne blisteret før det er tid for å ta legemidlet.
Romanian: Trecerea de la clopidogrel 75 mg la ticagrelor 90 mg de două ori pe zi determină creşterea absolută a IAP cu 26,4% iar trecerea de la ticagrelor la clopidogrel a determinat scăderea absolută a IAP cu 24,5%.
Norwegian Bokmål: Bytte fra klopidogrel 75 mg til tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig resulterte i en absolutt IPA-økning på 26,4 % og bytte fra tikagrelor til klopidogrel førte til en absolutt IPA-reduksjon på 24,5 %.
Romanian: • Studiul PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], o comparaţie între ticagrelor în asociere cu AAS şi AAS în monoterapie.
Norwegian Bokmål: - PEGASUS TIMI-54-studien [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], en sammenligning av tikagrelor i kombinasjon med ASA med ASA-behandling alene.
Romanian: Brilique influenţează celulele denumite "plachete" (numite şi trombocite).
Norwegian Bokmål: Brilique påvirker celler som kalles "blodplater" (trombocytter).
Romanian: Administrarea concomitentă de ticagrelor cu doze de simvastatină mai mari de 40 mg pe zi poate provoca reacţiile adverse ale simvastatinei şi trebuie evaluată comparativ cu beneficiile potenţiale.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor med simvastatindoser på over 40 mg daglig kan føre til bivirkninger av simvastatin og bør avveies mot mulige fordeler.
Romanian: • Aveţi astm bronşic sau altă afecţiune a plămânilor sau dificultăţi de respiraţie.
Norwegian Bokmål: • dersom du har astma eller andre lungeproblemer eller pustevansker.
Romanian: Brilique afectează coagularea sângelui, astfel, cele mai multe reacţii adverse sunt legate de sângerare.
Norwegian Bokmål: Brilique påvirker dannelsen av blodpropper, så de fleste bivirkningene er forbundet med blødninger.
Romanian: Cu toate acestea, plachetele pot forma cheaguri şi în interiorul vaselor de sânge afectate de boală din inimă şi creier.
Norwegian Bokmål: Blodplatene kan imidlertid danne propper på innsiden av syke/skadde blodårer i hjertet og hjernen.
Romanian: Nu luaţi Brilique dacă
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brilique:
Romanian: Rata întreruperii tratamentului cu ticagrelor 60 mg din cauza sângerării şi dispneei a fost mai mare la pacienţii >75 ani (42%) decât la pacienţii mai tineri (interval: 23-31%), cu o diferenţă faţă de placebo mai mare de 10% (42% comparativ cu 29%) la pacienţii >75 ani.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av seponering ved tikagrelor 60 mg på grunn av blødninger og dyspné var høyere hos pasienter > 75 år (42 %) enn hos yngre pasienter (variasjon: 23-31 %), med en forskjell mot placebo på mer enn 10 % (42 % vs. 29 %) hos pasienter > 75 år.
Romanian: Ce este Brilique
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er
Romanian: În studiul PLATO, 42% din cei 1584 de pacienţi (12% din grup) care au fost supuşi unei intervenţii de tip CABG au prezentat hemoragii PLATO majore fatale/care au pus în pericol viaţa , fără diferenţe între grupurile de tratament.
Norwegian Bokmål: I PLATO hadde 42 % av de 1584 pasientene (12 % av gruppen) som gjennomgikk operasjon med bypassgraft til koronararterie (CABG) en PLATO alvorlig fatal/livstruende blødning, og det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene.
Romanian: Raportul dintre metabolit şi compusul părinte este 0,28 pentru Cmax şi 0,42 pentru ASC.
Norwegian Bokmål: Metabolittforholdene er 0,28 for Cmax og 0,42 for AUC.
Romanian: Majoritatea acestor sângerări au avut severitate redusă (clasificate ca TIMI care necesită îngrijire medicală), de exemplu, epistaxis, formarea de echimoze şi hematoame.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse blødningene var av lav alvorlighetsgrad (klassifisert som TIMI som krever medisinsk hjelp), f.eks. neseblødning, blåmerker og hematomer.
Romanian: O expunere scăzută și întârziată la inhibitori orali ai receptorului P2Y12, inclusiv ticagrelor și metabolitul său activ, a fost observată la pacienții cu SCA tratați cu morfină (35% reducere a expunerii la ticagrelor).
Norwegian Bokmål: En forsinket og nedsatt eksponering for orale P2Y12-hemmere, inkludert tikagrelor og dets aktive metabolitt, er sett hos pasienter med ACS som behandles med morfin (35 % reduksjon i ticagreloreksponeringen).
Romanian: • Doza de iniţiere este de două comprimate o dată (doza de încărcare de 180 mg).
Norwegian Bokmål: • Startdosen er to tabletter samtidig (dose på 180 mg).
Romanian: Expunerea iniţială (la 0,5 şi 1 oră după administrarea dozei) pentru comprimatele care conţin ticagrelor zdrobite amestecate în apă a fost mai mare comparativ cu cea obţinută în cazul utilizării comprimatelor întregi, cu un profil general identic al concentraţiilor ulterioare (de la 2 la 48 de ore).
Norwegian Bokmål: Første eksponering (0,5 og 1 time etter dosering) fra knuste tikagrelortabletter blandet i vann var høyere sammenlignet med hele tabletter, med en generelt identisk konsentrasjonsprofil deretter (2-48 timer).
Romanian: Studiile la şobolani şi iepuri au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere, cu o uşoară reducere a creşterii ponderale materne şi viabilitate neonatală şi greutate la naştere a puilor reduse, cu întârzierea creşterii.
Norwegian Bokmål: Studier av rotter og kaniner har vist reproduktiv toksisitet med noe redusert vektøkning hos moren og redusert neonatal levedyktighet og fødselsvekt, med forsinket vekst.
Romanian: Inhibitori ai agregării plachetare excluzând heparina, codul ATC: B01AC24
Norwegian Bokmål: heparin, ATC-kode: B01AC24
Romanian: Ticagrelor nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă şi nu există date de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og det finnes ingen farmakokinetisk informasjon fra pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Formarea metabolitului circulant principal AR-C124910XX (de asemenea, activ) din ticagrelor este rapidă, cu un tmax median de aproximativ 2,5 ore.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den viktigste sirkulerende metabolitten AR-C124910XX (også aktiv) fra tikagrelor skjer raskt, med en median tmax på ca. 2,5 timer.
Romanian: Iritaţia gastrointestinală a fost observată la mai multe specii animale la valori de expunere relevante din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal irritasjon ble observert hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsnivåer (se pkt.
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau leşin sau vedere înceţoşată - acestea sunt semne de tensiune arterială mică
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet eller ørhet eller få tåkesyn - dette er tegn på lavt blodtrykk
Romanian: În cadrul fiecărei categorii, reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene rangert etter frekvenskategori.
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecifice (inclusiv chisturi şi polipi)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Romanian: Dacă este necesară schimbarea tratamentului, prima doză de Brilique trebuie administrată îndecurs de 24 de ore după utilizarea ultimeidozedin celălaltmedicamentantiplachetar.
Norwegian Bokmål: Dersom et bytte er nødvendig bør den første dosen med Brilique administreres 24 timer etter den siste dosen med platehemmende medisinering.
Romanian: • Diaree sau indigestie
Norwegian Bokmål: • Diaré eller fordøyelsesvansker
Romanian: Poate fi din cauza bolii de inimă pe care o aveţi sau din altă cauză, sau poate reprezenta o reacţie adversă la Brilique.
Norwegian Bokmål: Det kan komme av hjertelidelsen din eller ha en annen årsak, eller det kan være en bivirkning av Brilique.
Romanian: Aceasta sugerează că este adecvat tratamentul pacienţilor cu ticagrelor 90 mg de două ori pe zi timp de maxim 12 luni (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette antyder at det er gunstig å behandle pasienter med tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig i 12 måneder (se pkt.
Romanian: • Reacţie alergică - erupţia trecătoare pe piele, mâncărimile sau umflarea feţei sau buzelor/limbii pot fi semne ale unei reacţii alergice
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon: utslett, kløe, hovent ansikt, hovne lepper eller hoven tunge kan være tegn på en allergisk reaksjon
Romanian: Tratamentul antifibrinolitic (acid aminocaproic sau acid tranexamic) şi/sau factorul recombinant VIIa pot accentua hemostaza.
Norwegian Bokmål: Behandling med antifibrinolytika (aminokapronsyre eller traneksamsyre) og/eller behandling med rekombinant faktor VIIa kan øke hemostasen.
Romanian: În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente care vă cresc riscul de sângerare:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din eller apotekfarmasøyt dersom du tar noen av følgende medisiner som øker blødningsrisikoen:
Romanian: Pacienţii autoidentificaţi ca negri au prezentat o biodisponibilitate a ticagrelor cu 18% mai mică comparativ cu pacienţii caucazieni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiserte seg som svarte, hadde 18 % lavere biotilgjengelighet for tikagrelor sammenlignet med kaukasiske pasienter.
Romanian: Cmax a metabolitului activ a rămas nemodificată, iar ASC a scăzut cu 46%.
Norwegian Bokmål: Cmax for den aktive metabolitten var uforandret, og AUC ble redusert med 46 %.
Romanian: TIMI Majore
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig
Romanian: RRA (%/an)
Norwegian Bokmål: ARR (%/vr)
Romanian: Comprimatul trebuie pus pe limbă, unde va fi rapid dispersat în salivă.
Norwegian Bokmål: Tabletten legges på tungen og løses raskt opp i spyttet.
Romanian: Totuşi, legătura între creşterea concentraţiei de adenozină şi rezultatele clinice (de exemplu morbiditatemortalitate) nu a fost clar elucidată.
Norwegian Bokmål: Men en kobling mellom de observerte økningene i adenosin og kliniske utfall (f.eks: sykelighet-dødelighet) har ikke blitt klarlagt.
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP2C9
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP2C9
Romanian: • Zdrobiţi comprimatul până obţineţi o pulbere fină
Norwegian Bokmål: • Knus tabletten til et fint pulver
Romanian: Siguranţă clinică
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet
Romanian: Datele preclinice pentru ticagrelor şi metabolitul său principal nu au evidenţiat niciun risc inacceptabil de reacţii adverse pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doză unică şi doze repetate şi potenţial genotoxic.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for tikagrelor og dens viktigste metabolitt indikerer ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Romanian: • Pacienţii la care se administrează concomitent medicamente care pot creşte riscul de sângerare (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), anticoagulante orale şi/sau fibrinolitice) în următoarele 24 de ore de la administrarea ticagrelor).
Norwegian Bokmål: • Pasienter som samtidig får medikamenter som kan øke blødningsrisikoen (f.eks. ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), perorale antikoagulanter og/eller fibrinolytika) innen 24 timer før dosering med tikagrelor.
Romanian: KM% Valoare p
Norwegian Bokmål: KM % p-verdi
Romanian: Ticagrelor prezintă farmacocinetică liniară, iar expunerea la ticagrelor şi metabolitul activ (AR-C124910XX) este aproximativ proporţională cu doza până la 1260 mg.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor viser lineær farmakokinetikk, og eksponering av tikagrelor og den aktive metabolitten (AR-C124910XX) er omtrentlig doseproporsjonal opptil 1260 mg.
Romanian: Acest dezechilibru nu a survenit la o lună: 2,0% faţă de 2,1% la pacienţii trataţi cu ticagrelor cu şi fără antecedente de ICC, respectiv, şi 3,8% faţă de 1,4% la pacienţii trataţi cu clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Denne ubalansen var ikke tilstede etter en måned: 2,0 % mot 2,1 % for tikagrelor-pasienter hhv. med og uten tidligere CHF; og 3,8 % mot 1,4 % med klopidogrel.
Romanian: Dacă un pacient urmează să fie supus unei intervenţii chirurgicale elective şi nu este dorit efectul antiplachetar, administrarea ticagrelor trebuie întreruptă cu 5 zile înainte de intervenţia chirurgicală (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal gjennomgå en elektiv operasjon og det ikke er ønskelig med noen anti-blodplateeffekt, bør behandling med tikagrelor avbrytes 5 dager før operasjonen (se pkt.