FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Za žiadnych okolností sami, bez konzultácie s lekárom, nemeňte dávky alebo neprestávajte s podávaním injekcie.
Slovenian: Sami nikoli ne smete spreminjati odmerkov ali nehati jemati zdravilo, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Slovenian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velika Britanija
Slovak: Vážne alergické reakcie vyžadujú pohotovostný zákrok.
Slovenian: Hude alergijske reakcije je treba takoj zdraviti.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ubúdanie kostnej hmoty (resorpcia) meraná podľa úbytku hydroxyprolínu a deoxypyridinolínu počas kalcitonínovej terapie tak u bežných dobrovoľníkov ako aj u pacientov s poruchami metabolizmu kostí, včítane postihnutých Pagetovou chorobou a osteoporózou.
Slovenian: Zmanjšano resorpcijo kosti, ocenjeno na podlagi zmanjšanja hidroksiprolina in dezoksipiridinolina v urinu, so opazili po zdravljenju s kalcitoninom tako pri zdravih prostovoljcih kot pri bolnikih z boleznimi kosti, vključno s Pagetovo boleznijo in osteoporozo.
Slovak: Prevenciu akútneho úbytku kostnej hmoty spôsobenej náhlou imobilizáciou, ako napr. u pacientov s čerstvými osteoporotickými zlomeninami
Slovenian: • za preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti, na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom;
Slovak: Kalcitonín je kalciotropný hormón inhibujúci resorpciu kosti priamym účinkom na osteoklasty.
Slovenian: Kalcitonin je kalciotropen hormon, ki zavira resorpcijo kosti z neposrednim delovanjem na osteoklaste.
Slovak: Dôležitá informácia a niektorých zložkách FORCALTONÍNU Tento liečebný prípravok obsahuje menej ako 1 mmól (23 mg) sodíka v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah FORCALTONINA To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) soli na dozo, t.j.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), alebo 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) dvakrát denne, počas 2 až 4 týždňov, podávaných subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) na dan ali 50 mednarodnih enot (7,5 mikrograma lososovega kalcitonina) dvakrat na dan za 2 do 4 tedne, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Slovak: Farmakologické štúdie ukázali, že na zvieracích modeloch kalcitonín vykazuje analgetickú aktivitu.
Slovenian: Farmakološke študije so pokazale, da je imel kalcitonin na živalskih modelih protibolečinski učinek.
Slovak: Vo vážnych alebo naliehavých prípadoch možno zaviesť počas aspoň 6-tich hodín intravenóznu infúziu až 10 IU/kg telesnej hmotnosti v 500 ml 0,9%
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih smemo dati bolniku intravensko infuzijo z do 10 IE/kg telesne mase v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju najmanj 6 ur.
Slovak: Nikdy nepoužívajte dvojitú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Slovenian: Ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Slovak: U zvierat, lososí kalcitonín potláčal laktáciu a vylučoval sa mliekom (pozri časť 5.3).
Slovenian: Pri živalih se je pokazalo, da lososov kalcitonin zmanjšuje laktacijo in prehaja v materino mleko (glejte poglavje 5.3), zato dojenje med zdravljenjem odsvetujemo.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať vedľajšie účinky.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke.
Slovak: Svojmu lekárovi taktiež musíte oznámiť, ak beriete lieky na zníženie obsahu vápnika v krvi, napr. bisfosfonáty, pretože ich kombinácia s FORCALTONINOM môže spôsobiť príliš nízku koncentráciu vápnika v krvi.
Slovenian: Če jemljete druga zdravila za zniževanje kalcija, na primer biofosfonate, povejte svojemu zdravniku; jemanje teh zdravil skupaj s FORCALTONINom lahko povzroči, da se preveč zniža količina kalcija v krvi.
Slovak: Ak máte k trvaniu liečby nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če imate vprašanja o trajanju zdravljenja, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Slovak: Nemá to klinickú významnosť a považuje sa to za špecifický účinok druhu.
Slovenian: Gre za vrstno specifični učinek brez klinične pomembnosti.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol soli (23 mg) na dozo, t.j.
Slovak: Jedna ampula Forcaltoninu 100 IU obsahuje 100 medzinárodných jednotiek (IU), ktoré zodpovedajú približne 15 mikrogramom rekombinantného lososieho kalcitonínu (produkovaného technológiou rekombinantnej DNA v Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufra.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ampula Forcaltonina 100 IE vsebuje 100 mednarodnih enot (IE), kar ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina (proizveden z rekombinantno DNK tehnologijo v Escherichia coli) v 1 ml acetatnega pufra.
Slovak: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005
Slovenian: Boonton, New Jersey 07005 ZDA
Slovak: Liečivo je rekombinantný lososí kalcitonín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je rekombinantni lososov kalcitonin.
Slovak: Ak niektorý z vyššie uvedených príznakov nastane, ihneď informujte vášho lekára.
Slovenian: Če pride do zgoraj opisanih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika, ki bo ustrezno ukrepal.
Slovak: Ak bol zvieratám v laktácii podaný kalcitonín, bolo pozorované potlačenie produkcie mlieka.
Slovenian: Pri doječih živalih, ki so prejemale kalcitonin, se je bilo zmanjšalo nastajanje mleka.
Slovak: Vo vážnych alebo kritických prípadoch váš lekár alebo zdravotná sestra vám môže podať intravenóznu infúziu 10 medzinárodných jednotiek na kilogram telesnej hmotnosti v 500 ml 0,9%
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih vam lahko zdravnik ali medicinska sestra da intravensko infuzijo z 10 mednarodnimi enotami na kg telesne mase, v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju 6 ur.
Slovak: Po predchádzajúcej rehydratácii lososí kalcitonín možno podávať intravenózne.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo tudi z intravenskim injiciranjem po predhodni rehidraciji.
Slovak: Uchovávajte pri 2ºC - 8ºC.
Slovenian: Hranite v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii FORCALTONINU je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija.
Slovak: Každá ampula obsahuje 100 IU (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantného lososí kalcitonínu.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 IE (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Slovak: Všetok nepoužitý prípravok treba zlikvidovať.
Slovenian: Neporabljena zdravila zavrzite.
Slovak: Zvýšený výskyt adenómu hypofýzy bol hlásený u potkanov, ktorým bol po dobu 1 roka podávaný syntetický kalcitonín.
Slovenian: Pri podganah, ki so 1 leto prejemale sintetični lososov kalcitonin, so poročali o povečani pogostnosti adenoma hipofize.
Slovak: Efekt je výraznejší na začiatku terapie a počas ďalšieho podávania, alebo pri znížení dávky a má tendenciu sa zmierňovať alebo miznúť.
Slovenian: Ta učinek je bolj viden na začetku in se ponavadi zmanjša ali izgine med nadaljevanjem zdravljenja ali z zmanjšanjem odmerka.
Slovak: Uchovávajte v chladničke, nezmrazujte.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Slovak: Aj účinky rekombinantného lososieho kalcitonínu sa ukázali byť rovnaké ako u syntetického lososieho kalcitonínu.
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki rekombinantnega lososovega kalcitonina na telo enakovredni učinkom sintetično pridobljenega lososovega kalcitonina.
Slovak: Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Slovenian: Pomožne snovi so ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE <Č. šarže>
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Slovak: Je známe, že pri parenterálnej aplikácii kalcitonínu dochádza v závislosti od dávky k nevoľnostiam, zvracaniu a závratom.
Slovenian: Znano je, da so slabost, bruhanje in omotičnost odvisni od odmerka pri parenteralnem dajanju kalcitonina.
Slovak: Ak si nie ste istí, či máte alergiu na lososí kalcitonín, porozprávajte sa so svojim lekárom.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste alergični na lososov kalcitonin ali ne, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom, ki lahko opravi kožno testiranje, s katerim ugotovi, kako občutljivi ste na lososov kalcitonin.
Slovak: Pacientov treba o možnosti výskytu prechodných závratov informovať tak, aby vtedy neriadili ani nepoužívali stroje.
Slovenian: Bolnike moramo zato opozoriti, da se lahko pojavi prehodna omotičnost in da v tem primeru ne smejo voziti ali upravljati strojev
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), podávaných každých 6 až 8 hodín subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) vsakih 6 do 8 ur, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Slovak: Zníženie obsahu vápnika účinkom kalcitonínu je spôsobené tak úbytkom vápnika z kosti do mimobunkovej tekutiny (ECF), ako aj inhibíciou jeho renálnej tubulárnej resorpcie.
Slovenian: Kalcitoninov učinek na zniževanje kalcija povzročata zmanjšano prehajanje kalcija iz kosti v ECT in tudi inhibicija ledvične tubulne reabsorpcije kalcija.
Slovak: REGISTRÁCIE
Slovenian: Preiskave
Slovak: Hladiny vápnika v sére môžu po podaní kalcitonínu prechodne klesnúť pod normál, hlavne na začiatku terapie, a to u pacientov s abnormálne rýchlou obnovou kostnej hmoty.
Slovenian: Serumska raven kalcija lahko po tem, ko bolnik dobi kalcitonin, zlasti še na začetku zdravljenja pri bolnikih z nenormalno visoko stopnjo kostne presnove, začasno pade pod normalno raven.
Slovak: Produkt musí byť pred podaním vizuálne skontrolovaný, či neobsahuje tuhé častice alebo sa nesfarbil.
Slovenian: Zdravilo pred uporabo preglejte, ali so v njem vidni trdni delci in ali je prisotno razbarvanje.
Slovak: Kalcitonín neprekračuje placentálnu bariéru.
Slovenian: Lososov kalcitonin ne prehaja skozi placento.
Slovak: Na subkutánnu (s.c.), intramuskulárnu (i.m.) alebo intravenóznu (i.v.) injekciu.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano (s.c.), intramuskularno (i.m.)
Slovak: Používanie FORCALTONINU u detí:
Slovenian: Uporaba FORCALTONINA pri otrocih: Uporabo FORCALTONINA pri otrocih odsvetujemo.
Slovak: Dennú dávku možno zredukovať na 50 IU v počiatočnom štádiu remobilizácie.
Slovenian: Odmerek lahko na začetku remobilizacije zmanjšamo na 50 IE na dan. Z uporabo zdravila je treba nadaljevati, dokler ni bolnik znova popolnoma mobiliziran.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, ali kakršnokoli spremembo v svojem zdravju med prejemanjem zdravila ali po njem, vas prosimo, da o tem obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta (lekarnarja).
Slovak: Dojčenie Počas terapie FORCALTONINOM nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Slovenian: Dojenje Med zdravljenjem s FORCALTONINom odsvetujemo dojenje.
Slovak: U gravidných žien účinok kalcitonínu nebol študovaný.
Slovenian: Vpliva kalcitonina med nosečnostjo niso preučevali.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), podávaných subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) enkrat dnevno, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže>
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Slovak: FORCALTONIN 100 IU injekčný roztok rekombinantný lososí kalcitonín
Slovenian: FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje Rekombinanten lososov kalcitonin
Slovak: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: FORCALTONIN sa musí podávať injekčne.
Slovenian: FORCALTONIN je raztopina za injiciranje.
Slovak: Prevencia akútneho úbytku kostnej hmoty:
Slovenian: Preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine
Slovak: Väčšina účinkov netrvá dlho a zmiznú bez vonkajšieho zásahu.
Slovenian: Večina teh učinkov ne traja dolgo in izgine sama od sebe. Preostale učinke, če ne izginejo, lahko zdravi vaš zdravnik.
Slovak: Kalcitonín za podmienok zvýšenej rýchlosti resorpcie kosti napr. pri Pagetovej chorobe a akútnej strate kostnej hmoty po náhlej imobilizácii významne zmenšuje výmenu kostnej hmoty.
Slovenian: Kalcitonin opazno zmanjšuje kostno presnovo pri bolezenskih stanjih s povečano hitrostjo resorpcije kosti, na primer pri Pagetovi bolezni in akutnem izgubljanju kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.
Slovak: Pacienti v poslednom štádiu zlyhania obličiek metabolizujú kalcitonín oveľa horšie ako zdraví pacienti.
Slovenian: Zato je presnovni očistek mnogo nižji pri pacientih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah.
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia (pozri časť 5.2).
Slovenian: Presnovni očistek je dosti nižji pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah, vendar klinična pomembnost te ugotovitve ni znana (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Všeobecná charakteristika liečiva
Slovenian: Splošne lastnosti zdravilne učinkovine
Slovak: Pre pacientov starších ako 18 rokov používajte(v závislosti od druhu liečiva) subkutánnu, intramuskulárnu alebo intravenóznu infúziu.
Slovenian: Za subkutano in intramuskularno uporabo ali intravensko infuzijo (specifično za zdravilo) pri osebah, starejših od 18 let.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté: diuréza
Slovenian: Bolezni sečil Občasni: diureza
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov: Čo je FORCALTONIN a na čo sa používa
Slovenian: KAJ JE FORCALTONIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Slovak: Lososí kalcitonín spomaľuje resorpciu kosti tým, že inhibuje aktivitu osteoklastu na jeho špecifických receptoroch.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja osteoklastov prek svojih specifičnih receptorjev lososov kalcitonin zmanjšuje resorpcijo kosti.
Slovak: Každá ampula FORCALTONINU obsahuje 1 ml roztoku so 100 medzinárodnými jednotkami (IU) liečiva.
Slovenian: Vsaka ampula zdravila FORCALTONIN vsebuje 1 ml raztopine s 100 mednarodnimi enotami (IE) zdravilne učinkovine, ki ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Slovak: Malígna hyperkalcémia
Slovenian: Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 4. júla 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 4. julija 2004.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2006
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2006.
Slovak: Dávky a dĺžka liečby sú závislé od odpovede pacienta na liek.
Slovenian: Odmerki in trajanje zdravljenja so odvisni od odziva bolnika na zdravilo.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: To zahŕňalo výsledky troch štúdií o účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu u 94 žien vrátane 58 žien s osteoporózou.
Slovenian: To je obsegalo rezultate treh raziskav učinkovitosti in varnosti zdravila Forcaltonin pri 94 ženskah, od katerih jih je 58 imelo osteoporozo.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako užívať liek.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene raziskave, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Slovak: . Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patrí sčervenanie kože (tváre alebo hornej časti tela).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinek je rdečica na koži (obraza ali zgornjega dela telesa).
Slovak: Dňa 11. januára 1999 Európska komisia udelila pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Unigene UK Limited.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forcaltonin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Unigene UK Limited dne 11. januarja 1999.
Slovak: Lososí kalcitonín, extrahovaný z lososa alebo syntetický (vytvorený človekom), sa používa ako liek od polovice 70. rokov 20. storočia.
Slovenian: Lososov kalcitonin, ki se pridobi iz lososa ali izdela sintetično, uporabljamo kot zdravilo že od sredine 1970-ih.
Slovak: Každá ampulka obsahuje 100 IU (medzinárodných jednotiek) účinnej látky lososieho kalcitonínu.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 i.e. (mednarodnih enot) zdravilne učinkovine lososovega kalcitonina.
Slovak: Tento vedľajší účinok je zriedkavejší, keď sa injekcia podá večer a po jedle.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redkejši, če se zdravilo injicira zvečer ali po obroku.
Slovak: Tieto štúdie zisťovali markery metabolizmu kostí.
Slovenian: V teh raziskavah so merili označevalce presnove kosti.
Slovak: Lekár sa pred predpísaním tohto lieku môže rozhodnúť urobiť kožný test, aby zistil, či pacient nie je na liek alergický.
Slovenian: Pred izdajo recepta za zdravilo se lahko zdravnik odloči za izvedbo kožnega preskusa, s katerim preveri alergijski status bolnika.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa väčšinou vyskytuje na začiatku liečby a s ďalšími dávkami alebo pri menších dávkach zvykne ustupovať alebo zmizne.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka pa se običajno zmanjša ali izzveni.
Slovak: Ďalšie informácie o Forcaltonine:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Forcaltonin:
Slovak: V závažných alebo naliehavých prípadoch sa Forcaltonin môže podávať formou intravenóznej infúzie (10 IU na kg telesnej hmotnosti, v trvaní 6 hodín).
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih lahko zdravilo Forcaltonin dajemo kot intravensko infuzijo (10 i.e. na kg telesne mase v trajanju 6 ur).
Slovak: Účinná látka Forcaltoninu, lososí kalcitonín, je kópiou hormónu, ktorý sa vyrába medódou známou ako ‘technológia rekombinantnej DNA': vytvára ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby vytvárala lososí kalcitonín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Forcaltonin, lososov kalcitonin, je kopija hormona, ki se izdeluje z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNA": izdela ga celica, ki je prejela gen (DNA), s katerim lahko tvori lososov kalcitonin.
Slovak: Pri Pagetovej chorobe je odporúčaná dávka 100 IU denne, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne, avšak minimálna dávka 50 IU trikrát týždenne je tiež účinná.
Slovenian: Pri Pagetovi bolezni je priporočeni odmerek 100 i.e. dnevno, ki se daje podkožno ali intramuskularno, vendar je učinkovit tudi minimalni odmerek 50 i.e. trikrat tedensko.
Slovak: Pri hyperkalcémii je odporúčaná úvodná dávka 100 IU každých 6 až 8 hodín formou subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie.
Slovenian: Pri hiperkalciemiji je priporočeni začetni odmerek 100 i.e. vsakih 6 do 8 ur s podkožno ali intramuskularno injekcijo.
Slovak: Kalcitonín je hormón, ktorý sa tvorí v štítnej žľaze, zvyšuje množstvo vápnika a fosforu v kostiach a znižuje hladinu vápnika, cirkulujúceho v krvi.
Slovenian: Kalcitonin je hormon, ki nastaja v ščitnici in povečuje nalaganje kalcija in fosforja v kosteh ter zmanjšuje količino kalcija, ki kroži v krvi.
Slovak: Keďže lososí kalcitonín sa už nejaký čas používa, spoločnosť predložila údaje, z ktorých vyplýva, že Forcaltonin sa porovnával so syntetickým lososím kalcitonínom.
Slovenian: Ker je lososov kalcitonin v uporabi že dolgo časa, je podjetje predstavilo podatke, ki kažejo, da so zdravilo Forcaltonin primerjali s sintetičnim lososovim kalcitoninom.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom, ktoré sa zistili približne u 10% pacientov, patrí nauzea (pocit nevoľnosti) s vracaním alebo bez vracania.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, opažen pri približno 10 % bolnikov, je bila slabost z ali brez bruhanja.
Slovak: Forcaltonin preukázal rovnaký profil účinnosti a bezpečnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin je pokazalo enako učinkovitost in varnostni profil kot sintetični lososov kalcitonin.
Slovak: Forcaltonin obsahuje účinnú látku lososí kalcitonín, ktorý účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený ľudský kalcitonín, avšak je účinnejší a má dlhší účinok.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Forcaltonin je lososov kalcitonin, ki deluje kot naravni človeški kalcitonin, vendar je učinkovitejši in deluje dlje.
Slovak: Používa sa tiež pri Pagetovej chorobe (ochorenie kostí, ktoré zahŕňa rozpad kostí a opätovný rast, spôsobujúci deformácie), a pri hyperkalcémii (zvýšená hladina vápnika v krvi), zapríčinenej rakovinou.
Slovenian: Uporabljamo ga tudi pri Pagetovi bolezni (bolezni kosti, pri kateri se kostnina izgublja in ponovno raste tako, da povzroči deformiranost) in hiperkalciemiji (zvišanih ravneh kalcija v krvi) zaradi raka.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť po jednom alebo po dvoch dňoch, podľa pacientovej odpovede na liečbu, maximálne 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Slovenian: Glede na odziv bolnika na zdravljenje je možno odmerek zvišati po enem do dveh dneh na največ 400 i.e. vsakih 6 do 8 ur.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Forcaltonin povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor je za zdravilo Forcaltonin priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Forcaltonin sa nemá používať u ľudí, ktorí majú hypokalcémiu (nízka hladina vápnika v krvi) alebo ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na kalcitonín alebo na niektorú z ďalších zložiek.
Slovenian: Zdravila Forcaltonin ne smejo uporabljati osebe, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija v krvi) ali osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kalcitonin ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Forcaltonin sa podáva formou subkutánnej injekcie (pod kožu), intramuskulárnej injekcie (do svalu) alebo intravenóznej infúzie (kvapkanie do žily - len pri hyperkalcémii).
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin se daje s subkutano (podkožno) injekcijo, intramuskularno injekcijo (v mišico) ali z intravensko infuzijo (dajanje v veno - le pri hiperkalciemiji).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že Forcaltonin preukázal rovnaké charakteristiky a vlastnosti ako syntetický lososí kalcitonín.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da je bilo za zdravilo Forcaltonin dokazano, da ima enake značilnosti in lastnosti kot sintetični lososov kalcitonin.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Forcaltonine sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forcaltonin je na voljo tukaj.