FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 4 décembre 1997
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4 December 1997
French: La biodisponibilité après administration orale est de 80-90 % mais elle est significativement réduite en cas d'administration avec des aliments.
Danish: Biotilgængeligheden efter oral administration er 8090%, men reduceres signifikant, hvis medicinen gives samtidigt med foderet.
French: Le métabolite le plus abondant est un dérivé monohydroxylé.
Danish: Den mest almindelige metabolit er et monohydroxyleret derivat.
French: Les symptômes sont réversibles.
Danish: Symptomerne er reversible.
French: En cas de traitement prophylactique, une durée maximale de 7 jours de traitement est suffisante.
Danish: Ved profylaktisk behandling er en maksimal behandlingsperiode på 7 sammenhængende dage tilstrækkelig.
French: Viande et abats: 12 jours.
Danish: Slagtning: 12 dage.
French: Reins Foie Muscle Graisse
Danish: Nyre Lever Muskel Fedt
French: 3542 AX Utrecht
Danish: 3542 AX Utrecht NEDERLANDENE
French: Le traitement peut être poursuivi pendant une période maximale de 14 jours consécutifs.
Danish: Behandlingen kan fortsættes i maksimalt 14 sammenhængende dage.
French: Le védaprofène est rapidement absorbé après administration orale.
Danish: Vedaprofen absorberes hurtigt efter oral indgift.
French: Le Védaprofène contient un atome de carbone asymétrique et, par conséquent, est un mélange racémique d'un énantiomère (+) et d'un énantiomère ().
Danish: Vedaprofen indeholder et asymmetrisk kulstofatom og er derfor en racemisk blanding af (+)-enantiomerer og (-)-enantiomerer.
French: Ces effets sont réversibles.
Danish: Bivirkningerne er reversible.
French: Des études sur le cheval ont démontré une puissante inhibition de la synthèse de la prostaglandine E2 (PG E2) dans les exsudats, et de la thromboxane B2 dans le sérum et les exsudats.
Danish: Studier på heste har demonstreret potent inhibering af prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i ekssudat og af tromboxan B2 syntesen i serum og ekssudat.
French: Le védaprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques et largement métabolisé.
Danish: Vedaprofen er stærkt bundet til plasma-proteiner og bliver metaboliseret i udstrakt grad.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Pas de précautions particulières de conservation.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions.
Danish: Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
French: Ne pas utiliser chez les poulains âgés de moins de 6 mois.
Danish: Bør ikke anvendes til føl under 6 måneder.
French: Quadrisol 100 mg/ml peut être utilisé pendant la gestation.
Danish: Quadrisol 100 mg/ml kan anvendes under drægtighed.
French: La sécurité du médicament n'a pas été démontrée durant la lactation.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
French: Quadrisol ne doit pas être administré avec d'autres AINS ou glucocorticostéroïdes.
Danish: Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider.
French: INDICATION(S) Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur.
Danish: INDIKATION(ER) Til reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling.
French: 6.2 Incompatibilités majeures Aucune connue.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
French: Pour l'ensemble des contre-indications, consulter la notice.
Danish: For fuld information om kontraindikationer, se indlægssedlen.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active du médicament vétérinaire Quadrisol est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Den aktive substans i Quadrisol er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Applicateur à dose ajustable, contenant 30 ml de gel 3 applicateurs à dose ajustable, contenant chacun 30 ml de gel
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Justerbar dosissprøjte, indeholdende 30 ml gel 3 justerbare dosissprøjter, hver indeholdende 30 ml gel
French: Les deux énantiomères sont des antagonistes de la PGF2α de même puissance.
Danish: Enantiomerer er equipotente PGF2α - antagonister.
French: Groupe pharmacothérapeutique: anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID).
French: La phase de plateau est atteinte rapidement après la mise en place du traitement.
Danish: Steady state nås kort efter behandlingens start.
French: D'autres AINS, diurétiques et molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour la fixation aux protéines et entraîner des effets toxiques.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og medføre toksiske effekter.
French: Eviter l'administration aux animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, du fait d'un risque potentiel accru de toxicité rénale.
Danish: Undgå brug af præparatet i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for forøget renal toksicitet.
French: Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur.
Danish: Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 2 mois.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 2 måneder.
French: Une dose initiale de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) sera suivie par une dose d'entretien de 1 mg/kg (1,0 ml/100kg) administrée toutes les 12 heures.
Danish: En initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de QUADRISOL gel oral contient: Substance(s) active(s):
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Quadrisol oral gel indeholder:
French: Ne pas utiliser chez les femelles en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
French: Le Védaprofène inhibe l'enzyme de la synthèse des prostaglandines (cyclo-oxygénase) et possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-pyrétiques et analgésiques.
Danish: Vedaprofen hæmmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclo-oxygenase) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgesisk virkning.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
French: La posologie recommandée est une dose initiale de 2 mg/kg de poids vif (2,0 ml/100 kg), suivie par une dose d'entretien de 1 mg/kg de poids vif (1,0 ml/100 kg) administrée toutes les 12 heures.
Danish: Den anbefalede dosis er en initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {Mois/Année}.
Danish: UDLØBSDATO EXP (måned/år)
French: Le poids vif des animaux et la posologie doivent être déterminés avec précision afin d'éviter les surdosages.
Danish: Legemsvægt og dosering skal nøje fastlægges for at undgå overdosering.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/005/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) En cas d'apparition d'effets secondaires, interrompre le traitement.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
French: Le produit est présenté en boîte carton contenant un ou trois applicateurs.
Danish: Produktet leveres som en enkelt sprøjte i karton eller som en flerstykspakning med 3 sprøjter i karton.
French: L'énantiomère (+) inhibe plus fortement la synthèse des prostaglandines.
Danish: (+)-enantiomeren er en mere potent inhibitor af prostaglandinsyntesen.
French: Les chevaux présentant des lésions orales doivent faire l'objet d'un examen clinique et le vétérinaire traitant doit prendre la décision de poursuivre ou non le traitement.
Danish: Heste med læsioner i mundhulen bør undersøges klinisk og den tilsynsførende dyrlæge må beslutte, hvorvidt behandlingen bør fortsættes.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Quadrisol doit être administré 2 fois par jour.
Danish: Quadrisol er beregnet til administration 2 gange dagligt.
French: Védaprofène
Danish: Vedaprofen
French: Ne pas utiliser chez les juments allaitantes.
Danish: Bør ikke anvendes til lakterende hopper.
French: L'applicateur est équipé d'un système de doses variables, ajustable par échelons de 0,5 ml avec graduations de 1 ml.
Danish: Sprøjten kan justeres, således at dosis kan indstilles i trin af 0,5 ml og med graduering pr. ml.
French: Propylène glycol, Hydroxyéthylcellulose, Hydroxyde de potassium (E525), Acide chlorhydrique, Arôme chocolat.
Danish: Kaliumhydroxid (E525).
French: Pour prévenir les traumatismes chirurgicaux, Quadrisol peut être administré à titre préventif au moins 3 heures avant l'intervention chirurgicale.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der kan medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
French: Si les lésions orales persistent, le traitement doit être interrompu.
Danish: Hvis orale læsioner vedvarer, bør behandlingen afbrydes.
French: ESPÈCES CIBLES Chevaux.
Danish: Vedaprofen Heste
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 100 mg/ml gel oral pour chevaux
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 100 mg/ml oral gel til heste
French: Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur associée à des désordres musculosquelettiques et des lésions des tissus mous (blessures traumatiques et traumatisme chirurgical).
Danish: Reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling af lidelser i muskler, led og knogler samt bløddelsskader (traumatiske læsioner og kirurgiske trauma).
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Applicateur multi dose ajustable de 30 ml en polyéthylène de haute densité (blanc) et de faible densité (blanc et transparent).
Danish: En 30 ml justerbar flerdosis-sprøjte af højmolekylær polyethylen (hvid) og lavmolekylær polyethylen (hvid og natur).
French: Le Védaprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dérivé de l'acide aryl-propionique.
Danish: Vedaprofen er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), tilhørende propionsyregruppen.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: En cas d'apparition de symptômes, interrompre le traitement.
Danish: Opstår der symptomer, stoppes behandlingen.
French: Védaprofène Equidés 1000 µg/kg 100 µg/kg
Danish: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
French: Avant administration, ajuster la posologie par réglage de la bague placée sur le piston de l'applicateur.
Danish: Inden administrering indstilles sprøjten til beregnet dosis ved at justere ringens plads på stemplet.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de dysfonctionnement du tractus digestif, altération des fonctions cardiaque, hépatique ou rénale.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med lidelser i fordøjelseskanalen, nedsat hjerte-, lever-og nyrefunktion.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Usage vétérinaire.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Kun til dyr.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Védaprofène
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Vedaprofen
French: Avec le test d'inhibition de la formation du thromboxane B2, tous les métabolites du védaprofène ont montré une activité inférieure à celle du composé parental.
Danish: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive end udgangsstoffet bestemt ved en tromboxan B2 inhibitions test. Omkring 70% af en oral dosis udskilles i urinen.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente:
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid(er):
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE QUADRISOL 100 mg/ml gel oral pour chevaux
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
French: Lésions du tractus digestif et saignements, diarrhées, urticaire, léthargie, inappétence peuvent apparaître.
Danish: Læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Védaprofène
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Vedaprofen 100 mg/ml
French: Les effets indésirables caractéristiques associés aux AINS incluant lésions du tractus digestif, fèces molles, urticaire, et léthargie.
Danish: Typiske bivirkninger ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati.
French: Le gel est administré par voie orale, en insérant l'embout de l'applicateur dans l'espace interdentaire et en déposant la quantité requise de gel sur la base de la langue.
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, hvorefter dosis indsprøjtes bagerst på tungen.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Danish: Tilbageholdelsestid(er):
French: Le gel est administré par voie orale, en insérant l'embout de l'applicateur dans l'espace interdentaire, et en déposant la quantité requise de gel sur la base de la langue.
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Védaprofène
Danish: De(t) farmakologisk aktive stof(fer)
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quadrisol le 4 décembre 1997.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol den 4. december 1997.
French: La quantité de gel administrée par chaque dose est ajustée en fonction du poids de l'animal.
Danish: Mængden af gel i hver dosis tilpasses dyrets vægt.
French: L'EPAR complet relatif à Quadrisol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quadrisol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Lorsqu'il est utilisé avant une opération, il est administré au moins 3 heures avant l'opération et le traitement peut être poursuivi jusqu'à une semaine.
Danish: Når det anvendes inden operation, gives det op til 3 timer før operationen, og behandlingen kan fortsættes i op til en uge.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Quadrisol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quadrisol.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des chevaux traités par Quadrisol est de 12 jours.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Quadrisol, er 12 dage.
French: Quadrisol védaprofène
Danish: Quadrisol vedaprofen
French: Quadrisol peut également être utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation après une opération.
Danish: Quadrisol kan også anvendes til at lindre smerter og mindske inflammation efter en operation.
French: Il contient le principe actif védaprofène.
Danish: Det indeholder det aktive stof vedaprofen.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Quadrisol sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Quadrisol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Les effets secondaires sont généralement réversibles une fois que la prise du médicament est arrêtée.
Danish: Bivirkningerne er generelt reversible, når behandlingen afbrydes.
French: Quadrisol, disponible sous forme de gel oral (buccal), est administré deux fois par jour pendant une durée maximum de deux semaines.
Danish: Quadrisol, der fås som oral gel, gives to gange dagligt inden fodring i højst to uger.
French: Celui-ci bloque une enzyme appelée cyclooxygénase, qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Danish: Vedaprofen blokerer enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
French: Autres informations relatives à Quadrisol:
Danish: Andre oplysninger om Quadrisol
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Quadrisol.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quadrisol bør anvendes.
French: Pourquoi Quadrisol est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Quadrisol godkendt?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'inflammation, la douleur et la fièvre, ces symptômes sont atténués par le védaprofène.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Les effets indésirable de Quadrisol sont typiques de ceux observés sous d'autres médicaments relevant de cette classe de produits (AINS), tels que la léthargie ou les lésions à la bouche, à l'estomac, aux intestins (y compris des selles molles ou de la diarrhée) et aux reins.
Danish: Bivirkningerne ved Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af lægemidler (NSAID'er), f.eks. sløvhed eller skader (læsioner) i mund, mave, tarme (herunder blød afføring og diarré) og nyrer.
French: Quadrisol contient du védaprofène, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Danish: Quadrisol indeholder vedaprofen, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
French: Quadrisol ne doit pas être administré aux chevaux présentant des affections au niveau de l'estomac et des intestins ou à ceux dont la fonction cardiaque, hépatique et rénale est réduite.
Danish: Quadrisol må ikke gives til heste med mave- og tarmforstyrrelser eller til heste med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quadrisol?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quadrisol ?
French: Quadrisol gel oral a amélioré la boiterie et les blessures des tissus mous chez les chevaux et la réponse au traitement par Quadrisol était similaire à la réponse à la flunixine méglumine ou au phénylbutazone, qui sont d'autres AINS utilisés pour traiter ces affections.
Danish: Quadrisol oral gel forbedrede halten og bløddelslæsioner hos heste, og responsen på behandlingen med Quadrisol var den samme som for både flunixin meglumin og phenylbutazon (andre NSAID'er, der anvendes til disse lidelser).
French: Qu'est-ce que Quadrisol et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Quadrisol, og hvad anvendes det til?
French: Il ne doit pas être administré aux poulains âgés de moins de six mois ou aux juments en période de lactation.
Danish: Det må ikke gives til føl på under seks måneder eller til hopper, der producerer mælk.
French: Comment Quadrisol est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Quadrisol?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Quadrisol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Quadrisol est un médicament vétérinaire utilisé chez les chevaux pour soulager la douleur et réduire l'inflammation provoquées par des blessures au niveau des muscles, des os et des articulations, ainsi que d'autres zones non osseuses du corps (appelées lésions des tissus mous).
Danish: Quadrisol er et veterinærlægemiddel, der anvendes til heste til at lindre smerte og mindske inflammation ved skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Quadrisol les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Quels sont les bénéfices de Quadrisol démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quadrisol?
French: Des éruptions cutanées (urticaire) ont été rapportées chez les chevaux.
Danish: For heste er der indberettet om nældefeber.
French: Comment Quadrisol agit-il?
Danish: Hvordan virker Quadrisol?
French: Cela a inclus des études sur un grand nombre de chevaux ayant des problèmes au niveau des os, des muscles et d'autres tissus mous, et des articulations.
Danish: Quadrisol er undersøgt både i laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, herunder undersøgelser hos et stort antal heste med lidelser i knogler og muskler og andre bløddele og med ledproblemer.
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Espèces cibles Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage Temps d'attente
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss-tørrelse Tilbageholdelsestid
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/000/000
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/02/00/000/000
French: <Aucune connue.> <Pas de données disponibles.>
Danish: <Ingen kendte> <Der foreligger ingen data>
French: <X heures><6 mois> <...> <1 an> <18 mois> <2 ans> <30 mois> <3 ans> < à utiliser immédiatement>
Danish: <6 måneder> <…> <1 år.> <18 måneder.> <2 år.> <30 måneder.> <3 år.>
French: La date de fin de période d'analyse (DLP) pour le prochain PSUR est {DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Danish: "Data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være {tilføj DLP} .>[Only applicable, if justified after authorisation.]
French: <Une libération officielle des lots est requise pour ce produit> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Danish: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
French: <Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Danish: <Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
French: <Sans objet.> <Zéro jour.> <<Viande et abats> <Lait> <Œufs> <Lait> <Miel> : {X} <heures> <jours>.> <{X} degrés jours>
Danish: <Ikke relevant> <0 dage> << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>