FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los riesgos y beneficios de la administración de este medicamento se deben evaluar cuidadosamente en pacientes con riesgo de hipercalcemia.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annon hyötyjä ja riskejä on harkittava tarkoin potilailla, joilla on hyperkalsemian riski.
Spanish: Este proceso se puede repetir según sea necesario para garantizar que se administra toda la dosis.
Finnish: Tämä voidaan toistaa tarvittaessa, jotta koko annos on varmasti annettu.
Spanish: Número de participantes: Estrato de K+ más bajo:
Finnish: Tutkittavien määrä: Alempi K+-osite: Ylempi K+-osite:
Spanish: Las reacciones de trastornos gastrointestinales fueron generalmente de naturaleza leve a moderada, parecían no tener relación con la dosis, por lo general se resolvieron de forma espontánea o con tratamiento y ninguna se documentó como grave.
Finnish: Ruoansulatuselimistön häiriöt olivat yleensä lieviä tai kohtalaisen vaikeita, ne eivät vaikuttaneet olevan suhteessa annokseen, ne paranivat yleensä spontaanisti tai hoidon avulla, eikä yhdenkään raportoitu olleen vakava.
Spanish: • si padece problemas estomacales o intestinales graves
Finnish: • sinulla on vaikeita vatsa- tai suolisto-ongelmia
Spanish: Sin embargo, no se observó ninguna interacción cuando patirómero y estos medicamentos se tomaron con un intervalo de 3 horas entre ambos.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei kuitenkaan ilmennyt, kun patiromeerin ja näiden lääkevalmisteiden ottamisen välinen aika oli 3 tuntia.
Spanish: Veltassa contiene sorbitol.
Finnish: Veltassa sisältää sorbitolia.
Spanish: No se han aplicado pautas especiales de administración y dosificación a estos pacientes en estudios clínicos.
Finnish: Näihin potilaisiin ei sovellettu mitään erityisiä annos- tai anto-ohjeita kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: estreñimiento diarrea dolor abdominal gases nivel bajo de magnesio en la sangre (observado en análisis)
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: Yleinen, esiintyy enintään yhdellä kymmenestä henkilöstä: ummetus ripuli vatsakipu ilmavaivat veren matala magnesiumpitoisuus, todettu kokeissa
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con patirómero en uno o más grupos de la población pediátrica, en el tratamiento de hiperpotasemia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset patiromeerin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hyperkalemian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Spanish: Veltassa puede afectar a determinados medicamentos si se toman por vía oral y al mismo tiempo, por ejemplo:
Finnish: Veltassa voi vaikuttaa tiettyihin lääkkeisiin, jos ne otetaan suun kautta ja samaan aikaan.
Spanish: El análisis autorradiográfico cuantitativo de cuerpo entero en ratas demostró que la radioactividad se limitó al tracto gastrointestinal, sin niveles detectables de radioactividad en ningún otro tejido ni órgano.
Finnish: Rotille tehdyssä koko kehon kvantitatiivisessa autoradiografia-analyysissä osoitettiin, että radioaktiivisuus rajoittui maha-suolikanavaan niin, että muissa kudoksissa tai elimissä ei ollut havaittua radioaktiivisuustasoa.
Spanish: Deje de tomar Veltassa y consulte a su médico o farmacéutico de forma inmediata.
Finnish: Lopeta Veltassa-valmisteen ottaminen ja käänny heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Spanish: Su médico controlará el nivel de magnesio durante el tratamiento con Veltassa durante 1 mes como mínimo y podrá recetarle un complemento de magnesio si fuera necesario.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa magnesiumpitoisuuden Veltassa-hoidon aikana vähintään 1 kuukauden ajan ja saattaa määrätä tarvittaessa magnesiumravintolisää.
Spanish: Se deben evitar otros líquidos, ya que pueden contener altas cantidades de potasio.
Finnish: Muita nesteitä pitää välttää, koska ne voivat sisältää suuria määriä kaliumia.
Spanish: Qué es Veltassa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veltassa Cómo tomar Veltassa
Finnish: Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Veltassa-valmistetta Miten Veltassa-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado una posible interacción de patirómero con quinidina.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että patiromeerilla saattaa olla yhteisvaikutuksia kinidiinin kanssa.
Spanish: Exposición a largo plazo
Finnish: Pitkäaikainen altistuminen
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos respecto a la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o función reproductiva (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu vaikutuksia lisääntymiskykyyn tai hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Spanish: En un estudio abierto para evaluar el momento de inicio de la acción, se observó una reducción estadísticamente significativa del potasio en suero en pacientes con hiperpotasemia a las 7 horas desde la primera dosis.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin vaikutuksen alkamiseen kuluvaa aikaa, seerumin kaliumpitoisuuden tilastollisesti merkittävää pienenemistä havaittiin hyperkaleemisilla potilailla 7 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Spanish: A continuación añadir aproximadamente otros 40 ml de agua, de esta forma la suspensión debe mezclarse de forma adecuada.
Finnish: Sitten on lisättävä 40 ml vettä, ja suspensiota on sekoitettava jälleen huolellisesti.
Spanish: Tabla 1: Fase del tratamiento con patirómero (Parte A): variable principal Valor inicial de potasio
Finnish: Patiromeerihoitovaihe (osa A): Ensisijainen päätetapahtuma Lähtötilanteen kalium
Spanish: Semana 4, modificación respecto al valor inicial, promedio ± EE (IC 95%) Valor p
Finnish: Viikon 4 muutos lähtötilanteesta, keskiarvo ± SE (95 %:n CI) p-arvo
Spanish: En general, el consumo de zumo de arándanos se debe limitar a cantidades moderadas (por ejemplo, menos de 400 ml al día) debido a la posible interacción con otros medicamentos.
Finnish: Ylipäätään karpalomehun nauttiminen pitää rajoittaa kohtuullisiin määriin (esimerkiksi alle 400 ml vuorokaudessa), koska sillä voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: Las disminuciones en el nivel de potasio sérico con el tratamiento con patirómero se mantuvieron durante más de 1 año en el tratamiento crónico tal y como se muestra en la Figura 1.
Finnish: Seerumin pienentynyt kaliumpitoisuus pysyi patiromeerihoidolla yli 1 vuoden kestäneen hoidon ajan, kuten kuvasta 1 näkee.
Spanish: No debe tomarla con la siguiente dosis.
Finnish: Unohdettua annosta ei pidä ottaa seuraavan annoksen kanssa.
Spanish: En los pacientes aleatorizados para continuar con patirómero, la dosis media diaria fue de 21 g al comienzo y durante la Parte B.
Finnish: Patiromeerihoitoon satunnaistettujen potilaiden vuorokausiannos oli 21 g osan B alussa ja osan B aikana.
Spanish: Pueden producirse aumentos de potasio sérico en los 2 días siguientes a la última dosis de patirómero.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus voi nousta jo 2 vuorokauden kuluttua viimeisen patiromeeriannoksen jälkeen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Veltassa:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Veltassa-valmistetta seuraavissa tapauksissa:
Spanish: Si queda polvo en el vaso después de beber el contenido, añada más agua, mézclelo y tómeselo de forma inmediata.
Finnish: Jos jauhetta jää lasiin juomisen jälkeen, lisää vettä, sekoita ja juo välittömästi.
Spanish: Solamente debe beber zumo de arándanos en pequeñas cantidades (menos de 400 ml al día), ya que puede afectar a otros medicamentos.
Finnish: Karpalomehua saa juoda vain kohtuullisesti (alle 400 ml vuorokaudessa), koska se voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin.
Spanish: Hay experiencia limitada en pacientes con concentraciones séricas de potasio mayores que 6,5 mmol/l.
Finnish: Kokemukset ovat rajallisia potilaista, joiden seerumin kaliumpitoisuus on suurempi kuin 6,5 mmol/l.
Spanish: El potasio sérico se debe supervisar cuando esté clínicamente indicado, incluyendo después de realizar cambios en medicamentos que afecten a la concentración sérica de potasio (p. ej., inhibidores del SRAA o diuréticos) así como después del ajuste de la dosis de patirómero.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava, kun se on kliinisesti aiheellista, muun muassa sen jälkeen, kun on tehty muutoksia seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttaviin lääkevalmisteisiin (esim. RAASestäjät tai diureetit) ja sen jälkeen, kun patiromeeriannosta on sovitettu.
Spanish: 92042 París La Défense Cedex
Finnish: 92042 Paris La Défense Cedex
Spanish: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Francia 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Finnish: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Spanish: • Añadir unos 40 ml (3 cucharadas) más de agua y mezclar bien.
Finnish: • Lisää vielä noin 40 ml (3 ruokalusikallista) vettä ja sekoita huolellisesti.
Spanish: Teniendo en cuenta que las dosis excesivas de Veltassa pueden provocar hipopotasemia, se deben controlar los niveles de potasio en suero.
Finnish: Koska Veltassa-valmisteen yliannostus voi aiheuttaa hypokalemiaa, seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava.
Spanish: En estudios radiomarcados en ratas y perros, patirómero no se absorbió de forma sistémica y se excretó en las heces.
Finnish: Rotille ja koirille tehdyissä radiomerkityissä tutkimuksissa patiromeeri ei imeytynyt elimistöön ja poistui ulosteen mukana.
Spanish: Se debe dejar un intervalo de unas 3 horas entre la administración de Veltassa y la toma de otros medicamentos orales (ver sección 4.5).
Finnish: Veltassa-valmisteen ja muiden suun kautta otettavien lääkevalmisteiden annon välissä on oltava 3 tuntia (ks. kohta 4.5).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el sobre después de "CAD".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veltassa No tome Veltassa
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Veltassa-valmistetta Älä ota Veltassa-valmistetta
Spanish: Si queda polvo en el vaso después de beber el contenido, debe añadir más agua, mezclar la suspensión y tomársela de forma inmediata.
Finnish: Jos jauhetta jää lasiin juomisen jälkeen, siihen on lisättävä enemmän vettä, suspensiota on sekoitettava ja se on otettava välittömästi.
Spanish: Tamaños de envases: cajas de 30, 60 o 90 sobres.
Finnish: Pakkauskoot: 30, 60 tai 90 annospussia sisältävät rasiat.
Spanish: Las reacciones adversas se indican a continuación, clasificadas según el sistema de clasificación de órganos y frecuencias.
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan seuraavassa elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Spanish: No se recomiendan pautas especiales de administración y dosificación para esta población.
Finnish: Tälle ryhmälle ei ole suositeltu erityisiä annos- ja anto-ohjeita.
Spanish: Si se olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible el mismo día.
Finnish: Jos annos unohdetaan ottaa, unohdettu annos on otettava mahdollisimman pian samana päivänä.
Spanish: Puede añadir más agua a la mezcla para ayudarle a tragar el medicamento.
Finnish: Voit lisätä seokseen enemmän vettä nielemisen helpottamiseksi.
Spanish: De 5,1 a < 5,5 mEq/l (n = 90)
Finnish: 5,1 - < 5,5 mmol/l (n = 90)
Spanish: Se produjo una baja incidencia de hipopotasemia (2,3%) y la mayoría de los participantes alcanzó (97,7%) y mantuvo los niveles deseados de potasio sérico (en general, durante el periodo de mantenimiento el nivel de potasio en suero se mantuvo dentro del intervalo deseado durante aproximadamente el 80% del tiempo).
Finnish: Hypokalemian ilmaantuminen oli vähäistä (2,3 %) ja suurin osa tutkittavista (97,7 %) saavutti seerumin tavoitekaliumpitoisuuden ja pysyi siinä (ylläpitojaksolla seerumin kaliumpitoisuus oli kaiken kaikkiaan tavoitealueella noin 80 % ajasta).
Spanish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 París La Défense Cedex Francia
Finnish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Ranska
Spanish: Se puede conservar por debajo de 25°C hasta 6 meses.
Finnish: Voidaan säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 6 kuukautta.
Spanish: No se deben usar otros líquidos ya que pueden contener altas cantidades de potasio.
Finnish: Muita nesteitä ei voi käyttää, koska ne voivat sisältää suuria määriä kaliumia.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas (RA) documentadas tras los ensayos fueron trastornos gastrointestinales, y las que se observaron con más frecuencia fueron estreñimiento (6,2%), diarrea (3%), dolor abdominal (2,9%), flatulencia (1,8%) e hipomagnesemia (5,3%).
Finnish: Suurin osa tutkimuksissa raportoiduista haittavaikutuksista (AR) oli ruoansulatuselimistön häiriöitä, ja useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat ummetus (6,2 %), ripuli (3 %), vatsakipu (2,9 %), ilmavaivat (1,8 %) ja hypomagnesemia (5,3 %).
Spanish: Beber la mezcla en la hora siguiente a la preparación.
Finnish: Juo seos 1 tunnin sisällä valmistamisesta.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 8,4 g de patirómero una vez al día.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 8,4 g patiromeeria kerran vuorokaudessa.
Spanish: Polvo entre blanquecino y marrón claro con partículas blancas aisladas.
Finnish: Vaalea tai vaaleanruskea jauhe, jossa valkoisia hiukkasia.
Spanish: Patirómero no fue genotóxico en la prueba de mutación inversa (prueba de Ames), en aberraciones cromosómicas ni en pruebas de micronúcleo en ratas.
Finnish: Patiromeeri ei ollut geenitoksinen takaisinmutaatiokokeissa (Amesin testi), kromosomipoikkeavuustesteissä tai rotan mikrotumatesteissä.
Spanish: • metformina: un medicamento para tratar la diabetes
Finnish: • metformiini: diabeteksen hoitoon käytettävä lääke
Spanish: Tome Veltassa como mínimo 3 horas antes o después de tomar otros medicamentos por vía oral, a menos que su médico o farmacéutico le indique lo contrario.
Finnish: Ota Veltassa-valmistetta vähintään 3 tuntia ennen kaikkia suun kautta otettavia lääkkeitä tai vähintään 3 tuntia niiden jälkeen, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta toisin neuvo.
Spanish: Suspensión del tratamiento con patirómero
Finnish: Patiromeerihoidon lopettaminen
Spanish: La variable principal de eficacia, cambio del valor del potasio sérico inicial al final del periodo de tratamiento de 28 días, fue significativamente inferior (p < 0,001) en el grupo de patirómero (media LS [EEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) en comparación con el grupo de placebo (media LS [EEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma, muutos seerumin kaliumpitoisuuden lähtötasosta 28 päivän hoitojakson loppuun saakka, oli merkitsevästi pienempi (p < 0,001) patiromeeriryhmässä (neliösumman keskiarvo [SEM]: −0,21 [0,07] mmol/l) lumelääkeryhmään verrattuna (neliösumman keskiarvo [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Spanish: No debe reemplazar el tratamiento de emergencia para la hiperpotasemia potencialmente mortal.
Finnish: Sitä ei saa käyttää korvaamaan hengenvaarallisen hyperkalemian ensihoitoa.
Spanish: Veltassa se utiliza para tratar a adultos con niveles altos de potasio en la sangre.
Finnish: Veltassa-valmistetta käytetään aikuisten hoitoon, kun heidän verensä kaliumpitoisuus on suuri.
Spanish: Tomar en la hora siguiente a la preparación de la suspensión.
Finnish: Ota 1 tunnin sisällä suspension valmistamisesta.
Spanish: Puede utilizar zumo de manzana o de arándanos en lugar de agua.
Finnish: Veden sijasta voi käyttää omena- tai karpalomehua.
Spanish: En general, en los ensayos clínicos de fase 2 y 3, el 99,4% de los pacientes recibían tratamiento con un inhibidor del SRAA al inicio del estudio, el 81,2% tenía una ERC con una TFGe < 60 ml/min/1,73 m², el 72,8% padecía diabetes mellitus y el 48,7% insuficiencia cardíaca.
Finnish: Vaiheen 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa kaikkiaan 99,4 % potilaista sai RAAS-estäjähoitoa lähtötilanteessa, 81,2 %:lla oli krooninen munuaissairaus ja eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 %:lla oli diabetes mellitus ja 48,7 %:lla oli sydämen vajaatoiminta.
Spanish: La dosis diaria se puede ajustar en intervalos de una semana o más, en función del nivel de potasio en suero y del intervalo que se quiere alcanzar.
Finnish: Vuorokausiannosta voidaan sovittaa yhden viikon välein tai harvemmin seerumin kaliumpitoisuuden ja halutun tavoitealueen perusteella.
Spanish: Para obtener información sobre este medicamento, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija.
Spanish: polvo para suspensión oral 30 sobres
Finnish: jauhe oraalisuspensiota varten 30 annospussia
Spanish: En la parte B, el potasio sérico aumentó significativamente en los sujetos tratados con placebo en relación con los sujetos que se siguieron tratando con patirómero (p < 0,001).
Finnish: Osassa B lumelääkettä saavien potilaiden seerumin kaliumpitoisuus nousi merkitsevästi suhteessa patiromeerihoitoa jatkaneisiin potilaisiin (p < 0,001).
Spanish: 92042 París La Défense Cedex Francia
Finnish: 92042 Paris La Défense Cedex Ranska
Spanish: Los estudios in vitro no han mostrado ninguna posible interacción de patirómero con los siguientes principios activos: alopurinol, amoxicilina, apixabán, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabán, espironolactona y valsartán.
Finnish: In vitro -tutkimukset eivät ole osoittaneet, että patiromeerilla olisi mahdollisia yhteisvaikutuksia seuraavien vaikuttavien aineiden kanssa: allopurinoli, amoksisilliini, apiksabaani, asetyylisalisyylihappo, atorvastatiini, kefaleksiini, digoksiini, glipitsidi, lisinopriili, fenytoiini, riboflaviini, rivaroksabaani, spironolaktoni ja valsartaani.
Spanish: • si tiene problemas al tragar
Finnish: • sinulla on nielemisvaikeuksia
Spanish: En la Parte B también se evaluó el potencial de patirómero para permitir el tratamiento concomitante con inhibidor del SRAA: el cincuenta y dos por ciento (52%) de los sujetos que recibieron placebo dejaron el tratamiento con el inhibidor del SRAA debido a la hiperpotasemia recurrente, en comparación con el 5% de los sujetos que recibieron tratamiento con patirómero.
Finnish: Osassa B arvioitiin myös, voiko patiromeeri mahdollistaa RAA-järjestelmää estävän hoidon samanaikaisen käytön: Viisikymmentäkaksi prosenttia (52 %) lumelääkettä saavista tutkittavista lopetti RAA-järjestelmää estävän hoidon toistuvan hyperkalemian vuoksi, kun patiromeerihoitoa saaneista tutkittavista sen lopetti 5 %.
Spanish: En cualquier condición de almacenamiento, no se debe tomar Veltassa tras la fecha de caducidad impresa en el sobre.
Finnish: Veltassa-valmistetta ei saa käyttää annospussiin painetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen kummassakaan säilytysolosuhteessa.
Spanish: Los riesgos y beneficios de la administración del patirómero se deben evaluar cuidadosamente en los pacientes que sufren o han sufrido trastornos gastrointestinales graves, antes y durante el tratamiento.
Finnish: Patiromeerin annon hyötyjä ja riskejä on harkittava tarkoin ennen hoitoa ja hoidon aikana potilailla, joilla on tai on ollut vakavia ruoansulatuselimistön häiriöitä.
Spanish: Una vez haya recibido Veltassa, se puede conservar por debajo de 25°C hasta 6 meses.
Finnish: Kun olet saanut Veltassa-valmisteen, sitä voi säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 6 kuukautta.
Spanish: Los pacientes pueden almacenar Veltassa a menos de 25°C hasta 6 meses.
Finnish: Potilaat voivat säilyttää Veltassa-valmistetta alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 6 kuukautta.
Spanish: La edad media de los pacientes fue de 64 años (el 54% de 65 años o más y el 17% de 75 años o más), el 58% de los pacientes fueron varones y el 98% de raza blanca.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 64 vuotta (54 % oli vähintään 65-vuotiaita, 17 % vähintään 75-vuotiaita), 58 % potilaista oli miehiä ja 98 % valkoihoisia.
Spanish: Existen pocos datos del uso de Veltassa en pacientes en diálisis.
Finnish: Veltassa-valmisteen käytöstä dialyysipotilaille on rajoitetusti tietoja.
Spanish: El contenido de sorbitol es aproximadamente 4 g (10,4 kcal) por 8,4 g de patirómero.
Finnish: Sorbitolipitoisuus on noin 4 g (10,4 kcal)/8,4 g patiromeeria.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de patirómero sobre la fertilidad en seres humanos.
Finnish: Patiromeerin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Spanish: También hubo menos pacientes en el grupo de patirómero con valores de potasio sérico >5,5 mEq/l (7,3% frente al 24,5 %; p = 0,027) y más pacientes con 50 mg/día de espironolactona (90,9% frente al 73,5 %, p = 0,022).
Finnish: Lisäksi patiromeeriryhmässä oli myös vähemmän potilaita, joiden seerumin kaliumarvot olivat >5,5 mmol/l (7,3 % vs. 24,5 %; p = 0,027), ja enemmän potilaita, jotka saivat spironolaktonia 50 mg vuorokaudessa (90,9 % vs. 73,5 %, p = 0,022).
Spanish: Se puede añadir más agua a la mezcla hasta conseguir la consistencia deseada.
Finnish: Seokseen voi lisätä tarvittaessa lisää vettä halutun koostumuksen saavuttamiseksi.
Spanish: 8,4 g, 16,8 g o 25,2 g de patirómero, en forma de polvo en sobres fabricados con cinco capas: polietileno, aluminio, polietileno, poliéster y papel.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 8,4 g, 16,8 g tai 25,2 g patiromeeria jauheena annospusseissa, jotka koostuvat viidestä kerroksesta: polyeteeni, alumiini, polyeteeni, polyesteri ja paperi.
Spanish: Patirómero es un polímero de intercambio de cationes que no se absorbe, y que contiene un complejo de calcio-sorbitol como contraión.
Finnish: Patiromeeri on imeytymätön kationinvaihtajapolymeeri, joka sisältää kalsiumsorbitoliyhdistelmää vastaionina.
Spanish: Veltassa está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en adultos.
Finnish: Veltassa on tarkoitettu aikuisten hyperkalemian hoitoon.
Spanish: El efecto del tratamiento con patirómero durante un periodo de hasta 52 semanas se evaluó en un estudio abierto de 304 pacientes con hiperpotasemia, enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes mellitus de tipo 2 con dosis estables de un inhibidor del SRAA.
Finnish: Patiromeerihoidon vaikutusta 52 viikkoon asti arvioitiin avoimessa tutkimuksessa, johon osallistui 304 hyperkaleemista potilasta, joilla oli krooninen munuaissairaus ja tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saivat tasaisia annoksia RAA-järjestelmää estäviä lääkkeitä.
Spanish: Tras la suspensión del tratamiento con patirómero, los niveles de potasio permanecieron estables durante 24 horas tras la última dosis.
Finnish: Patiromeerihoidon lopettamisen jälkeen kaliumpitoisuus pysyi vakaana 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen, minkä jälkeen se kohosi jälleen 4 vuorokauden seurantajakson aikana.
Spanish: La variable principal de la Parte B fue el cambio del potasio sérico desde el inicio de la Parte B hasta la primera visita en la que el potasio sérico del paciente estuviese por primera vez fuera del intervalo de 3,8 a < 5,5 mEq/l, o hasta la semana 4 de la Parte B en el caso de que el potasio sérico del paciente permaneciera en el intervalo.
Finnish: Osan B ensisijainen päätetapahtuma oli seerumin kaliumpitoisuuden muutos osan B lähtötilanteesta ensimmäiseen käyntiin, jolla potilaan seerumin kaliumpitoisuus oli alueen 3,8 - < 5,5 mmol/l ulkopuolella, tai osan B viikkoon 4, jos potilaan seerumin kaliumpitoisuus pysyi alueen sisällä.