FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 74,9 mg sorbitolio (E420) ir 28,5 mg laktozės.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 74,9 mg af sorbitóli (E420) og 28,5 mg af laktósa.
Lithuanian: Pritaikyti diastolino kraujospūdžio (DK), palyginti su pradiniu, pokyčiai buvo atitinkamai -8,4 (1,5) mmHg, -4,5
Icelandic: Eftir aðlögun voru breytingar á þanbilsþrýstingi frá upphafsgildi -8,4 (1,5) mmHg,
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Tolura vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Tolura vartoti kitokio vaisto Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Tolura vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Tolura áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Tolura.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu hipertenzija sergantiems pacientams bendras telmisartano sukeliamų nepageidaujamų reakcijų dažnis (41,4 %) paprastai buvo panašus į placebo sukeliamą (43,9 %).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem greint er frá fyrir telmisartan var venjulega sambærileg við lyfleysu (41,4% á móti 43,9%) í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Lithuanian: *Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.
Icelandic: Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Lithuanian: - Digoksinas.
Icelandic: - Digoxín.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Tolura gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Tolura er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Tyrimo „Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), kuriame dalyvavo 50 metų ir vyresni pacientai, neseniai patyrę smegenų insultą, metu telmisartanu gydomiems tiriamiesiems sepsis pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, atitinkamai 0,7%ir 0,49%[RS: 1,43 (95%PI: 1 - 2,06)].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri, sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].
Lithuanian: - Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), ypač kartu su Tolura vartojama didelė jų dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį (hipotenziją).
Icelandic: - Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Tolura, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ OPA/Al/PVC -Al
Icelandic: ÞYNNUR/OPA/ál/PVC ál
Lithuanian: Rekomenduojama Tolura dozė yra viena tabletė per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tolura er ein tafla daglega.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Tolura patirties nėra.
Icelandic: Engin reynsla er af gjöf Tolura handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Lithuanian: Alkoholis, barbitūratai, narkozę sukeliantys preparatai bei antidepresantai gali sunkinti ortostatinę hipotenziją.
Icelandic: Enn fremur getur áfengi, barbitúröt, sterk verkja (narcotics) og þunglyndislyf aukið hættu á stöðubundnum lágþrýstingi.
Lithuanian: Sudėtinės pirmaeilės vertinamosios baigties (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino smegenų insulto ar guldymo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo) dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė (telmisartanu gydytiems pacientams jis buvo 15,7%, vartojusiems placebo17%; RS: 0,92; 95% PI: 0,81 - 1,05; p = 0,22).
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást á tíðni samsetta aðalendapunktsins (dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða, slag sem ekki leiddi til dauða eða sjúkrahúslega vegna hjartabilunar) [15,7% hjá telmisartan hópnum og 17,0% hjá lyfleysu hópnum með áhættuhlutfalli 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)].
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Tolura vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Notkun Tolura hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Tolura saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tolura hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Galimas šalutinis Tolura poveikis
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir af völdum
Lithuanian: Vaisingumas Ikiklinikinių tyrimų metu Tolura poveikio vyriškos ar moteriškos lyties gyvūnų vaisingumui nepastebėta.
Icelandic: Frjósemi Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram áhrif á frjósemi karl- og kvendýra af völdum Tolura.
Lithuanian: 20 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės.
Icelandic: 20 mg: hvítar til næstum hvítar, kringlóttar töflur.
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Tolura vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.
Icelandic: Tolura snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Lithuanian: - Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., aspirinas ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
Icelandic: - Lyf sem geta hækkað styrk kalíums í blóði eins og saltlíki sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf (sumar vatnslosandi töflur), ACE hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID t.d. acetýlsalicýlsýra eða íbúprófen), heparín, ónæmisbælandi lyf (t.d. cíklósporín eða takrólímus) og sýklalyfið trímetóprím.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie Tolura vartojimą žindymo laikotarpiu nėra, žindyvių Tolura gydyti nerekomenduojama.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Tolura meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Tolura hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Lithuanian: 20 mg, paros dozę arba didesnę, t.y.
Icelandic: Læknirinn gæti hins vegar ráðlagt lægri skammt, 20 mg eða hærri skammt, 80 mg.
Lithuanian: Anemija Eozinofilija, trombocitopenija
Icelandic: Blóðleysi Eosínfíklafjöld, blóðflagnafæð
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje, Hemoglobino kiekio sumažėjimas, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujuje.
Icelandic: Minnkun á blóðrauða, aukning á þvagsýru í blóði, aukning á lifrarensímum, hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Lýsing á útliti Tolura og pakkningastærðir
Lithuanian: nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Tolura taip pat geriau nevartoti - žr.
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Tolura snemma á meðgöngusjá kaflann um meðgöngu.)
Lithuanian: Mirtino sepsio dažnis telmisartanu gydomiems pacientams buvo didesnis, negu vartojantiems placebo, atitinkamai 0,33%ir 0,16%[RS:2,07 (95%PI: 1,14 - 3,76)].
Icelandic: Tíðni blóðsýkinga sem leiddu til dauða jókst hjá sjúklingum sem fengu telmisartan (0,33%) samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (0,16%) [RR 2,07 (95% öryggisbil 1,143,76)].
Lithuanian: , sergančius sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant arterijų susiaurėjimą, gydymas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, pvz., telmisartanu, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais -ūminiu inkstų nepakankamumu (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaþan og nýrnastarfsemi er einkum háð virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun (congestive heart failure) eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talið nýrnaslagæðaþrengsli) hefur meðhöndlun með lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi eins og telmisartan, verið tengd bráðum lágþrýstingi, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða í mjög sjaldgæfum tilvikum bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Tolura ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tolura Kaip vartoti Tolura Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tolura Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tolura 3. Hvernig nota á Tolura 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Intravaskulinė hipovolemija.
Icelandic: - Lifrarsjúkdómur.
Lithuanian: Nugaros skausmas (pvz., išialgija), raumenų spazmai, mialgija
Icelandic: Bakverkur (t.d. settaugabólga), vöðvakrampar, vöðvaverkur,
Lithuanian: Kaip vartoti Tolura
Icelandic: á Tolura
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sjaldgæfar:
Lithuanian: Akių sutrikimai Reti.
Icelandic: Ónæmiskerfi Mjög sjaldgæfar:
Lithuanian: Vaikų populiacija Tolura saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun telmisartan hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: , išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas arba mažas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nerimas, somnolencija (mieguistumas), regos sutrikimas, dažnas širdies ritmas (tachikardija), burnos džiūvimas, skrandžio sutrikimas, sutrikęs skonio jutimas (disgeuzija), nenormali kepenų veikla (šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas pacientams japonams), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema), egzema (odos sutrikimas), odos paraudimas, dilgėlinė (urtikarija), sunkus medikamentinis išbėrimas, sąnarių skausmas (artralgija), galūnių skausmas, sausgyslių skausmas, į gripą panaši liga, hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, šlapimo rūgšties, kepenų fermentų ar kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum sem getur leitt til dauða), eosínfíklafjöld (aukning á ákveðinni gerð af hvítum blóðkornum), blóðflagnafæð, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi), ofnæmiseinkenni (t.d. útbrot, kláði, öndunarörðugleikar, más, bólga í andliti eða lágþrýstingur), lágur blóðsykurs (hjá sykursjúkum), kvíðatilfinning, svefnhöfgi, sjóntruflanir, hraður hjartsláttur, munnþurrkur, magaóþægindi, truflun á bragðskyni, óeðlileg lifrarstarfsemi (japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessa aukaverkun), ofsabjúgur sem getur verið banvænn (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð sem einnig getur leitt til dauða), exem (húðkvilli), hörundsroði, ofsakláði, svæsin lyfjaútbrot, liðverkir, verkir í útlimum, verkir í sinum, flensulík einkenni, minnkun á blóðrauða (prótein í blóði), aukning á þvagsýru, aukning á lifrarensímum eða kreatín fosfókínasa í blóði.
Lithuanian: EU numeris
Icelandic: EMA -númer
Lithuanian: Kad būtų galima išsamiau ištirti ilgalaikį
Icelandic: Í því skyni að rannsaka frekar langtímaverkun
Lithuanian: Praėjus 12-48 valandoms po VTP procedūros
Icelandic: 12-48 klukkustundum eftir VTP aðgerð
Lithuanian: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Liuksemburgas
Icelandic: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Lúxemborg
Lithuanian: Amžiaus, svorio ir rasės įtaka buvo tiriama su sveikais savanoriais ir pacientais.
Icelandic: Áhrif aldurs, þyngdar og kynþáttar voru rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma þetta lyf.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, jeigu:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum ef:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Lithuanian: III fazės tyrimas (PCM301)
Icelandic: III. stigs rannsókn (PCM301)
Lithuanian: Kiti vaistai ir TOOKAD
Icelandic: Önnur lyf og TOOKAD
Lithuanian: OATP1B1 ir OATP1B3 nešikliai
Icelandic: OATP1B1 og OATP1B3 flutningsprótein
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Lithuanian: TOOKAD skiriamas tik ligoninėje.
Icelandic: TOOKAD er eingöngu til notkunar á sjúkrahúsi.
Lithuanian: Padeliporfino dikalio druska stipriai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (99 proc.).
Icelandic: Padeliporfín díkalíum er mikið bundið plasmapróteinum úr mönnum (99%).
Lithuanian: • paaiškinimas, kokių šalutinių reiškinių pacientas gali tikėtis, ir kokia tikimybė patirti tokius reiškinius;
Icelandic: Útskýring á því hvaða aukaverkunum sjúklingurinn getur búist við og líkurnar á að hann fái þær
Lithuanian: Negalima pateikti jokių konkrečių rekomendacijų dėl dozavimo.
Icelandic: Ekki er hægt að veita sérstakar skammtaráðleggingar.
Lithuanian: Jūs, jūsų partnerė arba jūs abu turėtumėte naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones, kad jūsų partnerė negalėtų pastoti 90 dienų po VTP procedūros.
Icelandic: Þú eða maki þinn eða þið bæði ættuð að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun hjá maka þínum í 90 daga eftir VTP aðgerðina.
Lithuanian: Paprastai šios infekcijos yra lengvai gydomos.
Icelandic: Yfirleitt er auðvelt að meðhöndla þessar sýkingar.
Lithuanian: Stipri šviesa gali sukelti odos reakcijas ir nemalonius pojūčius akyse, kol TOOKAD yra kraujotakoje.
Icelandic: Sterkt ljós getur valdið húðviðbrögðum og óþægindum í augum á meðan TOOKAD er í blóðrásinni.
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Lithuanian: Todėl negalima visiškai atmesti galimybės, kad in vivo padeliporfinas kažkiek metabolizuojamas.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka að fullu möguleikann á einhverjum in vivo umbrotum padeliporfíns.
Lithuanian: Apsauginiai kremai nuo saulės neapsaugo nuo artimosios srities infraraudonųjų spindulių, todėl jie neužtikrina tinkamos apsaugos.
Icelandic: Sólarvarnaráburður verndar ekki gegn nær-innrauðu ljósi og veitir því ekki fullnægjandi vernd.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, TOOKAD veikiausiai nėra CYP450 fermentų inhibitorius.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að ólíklegt sé að TOOKAD sé hemill á CYP450 ensím.
Lithuanian: Padidėjęs PSA kiekis
Icelandic: Aukinn fjöldi daufkyrninga Hækkað PSA
Lithuanian: Visi šie reiškiniai buvo lengvi.
Icelandic: Þær voru allar vægar.
Lithuanian: Uždėkite 0,22 μm injekcinį filtrą ant švirkšto.
Icelandic: Festið 0,22 μm inndælingarsíu á sprautuna.
Lithuanian: Kelias dienas po VTP procedūros kai kuriems pacientams gali kilti šlapinimosi sunkumų (dėl šlaplės susiaurėjimo gali susilpnėti šlapimo srovė) arba jie gali negalėti šlapintis.
Icelandic: Fyrstu dagana eftir VTP aðgerðina geta sumir sjúklingar átt í erfiðleikum með þvaglát (lítil buna vegna þrengingar í þvagrás) eða geta ekki haft þvaglát.
Lithuanian: Tai nutinka labai retai.
Icelandic: Þetta kemur örsjaldan fyrir.
Lithuanian: Farmakokinetinės TOOKAD savybės buvo tiriamos su 42 sveikais tiriamaisiais vyrais (neaktyvinus šviesa) ir 70 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas lokalizuotas prostatos vėžys (aktyvinus šviesa).
Icelandic: Lyfjahvörf TOOKAD voru rannsökuð hjá 42 heilbrigðum karlmönnum (án ljósörvunar) og hjá 70 sjúklingum með staðbundið krabbamein í blöðruhálskirtli (eftir ljósörvun).
Lithuanian: Į tyrimus, kurių metu buvo atliekami farmakokinetiniai matavimai, buvo įtraukta labai nedaug vyresnių nei 75 metų pacientų, taigi, nežinoma, ar šio vaistinio preparato farmakokinetinės savybės šių vyresnių pacientų organizme skiriasi nuo jo farmakokinetinių savybių jaunesnių nei 75 metų pacientų organizme (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Mjög fáir sjúklingar eldri en 75 ára voru skráðir í rannsóknir þar sem mælingar voru gerðar á lyfjahvörfum, svo að ekki er vitað hvort munur sé hjá þessum eldri sjúklingum samanborið við sjúklinga yngri en 75 ára (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra padeliporfinas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er padeliporfín.
Lithuanian: Kaip laikyti TOOKAD
Icelandic: Hvernig geyma á TOOKAD
Lithuanian: Nuspręsta, kad visi šie pokyčiai buvo atsitiktiniai ir veikiausiai susiję su intravenine procedūra.
Icelandic: Allar þessar breytingar voru taldar vera tilfallandi og tengjast líklega gjöf lyfsins í bláæð.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas per 10 minučių.
Icelandic: Inndælingin varir í 10 mínútur.
Lithuanian: Su šlapimu iš sveikų tiriamųjų vyrų organizmo išsiskyrė labai nedaug padeliporfino (< 0,2 proc.
Icelandic: Úthreinsun padeliporfíns í þvagi hjá heilbrigðum einstaklingum var mjög lítil (< 0,2% af skammtinum).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sukelti jautrumą šviesai:
Icelandic: Lyf sem hugsanlega hafa ljósnæmandi áhrif:
Lithuanian: Informacija apie sąveiką su jautrumą šviesai sukeliančiais vaistiniais preparatais pateikta 4.5 skyriuje.
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir við ljósnæmandi lyf er að finna í kafla 4.5.
Lithuanian: Kas yra TOOKAD ir kam jis vartojamas?
Icelandic: Upplýsingar um TOOKAD og við hverju það er notað
Lithuanian: Kiekvienoje lentelėje taip pat pateikti pacientų, kurie atitinka indikacijos kriterijus (pacientams diagnozuotas vienos pusės mažos rizikos lokalizuotas prostatos vėžys, išskyrus labai mažos rizikos vėžio atvejus), rezultatai.
Icelandic: Í hverri töflu eru einnig kynntar niðurstöður sjúklinga sem uppfylla ábendingarviðmiðin (sjúklingar með einhliða, áhættulítið, staðbundið krabbamein í blöðruhálskirtli, fyrir utan þá sem eru með mjög litla áhættu)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios laikomos susijusiomis su TOOKAD ir (arba) tyrimo metu naudotu prietaisu ir (arba) tyrimo procedūra, duomenų suvestinė bendroje saugumo duomenų analizėje (N=398)
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum sem taldar eru tengjast TOOKAD og/eða rannsóknartækinu og/eða rannsóknaraðgerðinni í sameinuðu öryggisgreiningunni (N = 398)
Lithuanian: Iš 58 VTP procedūros su TOOKAD atšakos pacientų, kurių liga progresavo, tik 11-ai buvo skiriama radikali terapija, 18-ai pacientų buvo atlikta antra VTP procedūra, o 29-iems pacientams iki tyrimo pabaigos tolesnis gydymas neskirtas.
Icelandic: Af 58 sjúklingum sem náðu framför í TOOKAD-VTP arminum, fengu aðeins 11 róttæka meðferð, 18 sjúklingar fóru í aðra VTP aðgerð og 29 höfðu ekki fengið frekari meðferð í lok rannsóknarinnar.
Lithuanian: Toliau pateikti terminai - tai susijusių reiškinių grupė, kuria apibūdinama medicininė būklė, o ne pavienis reiškinys.
Icelandic: Eftirfarandi hugtök tákna hóp tengdra tilvika sem lýsa læknisfræðilegu ástandi fremur en einu tilviki.
Lithuanian: 3 mėnesiai 171 14,7 (10,48) 182 21,0 (9,84) 69 14,3 (10,81) 70 21,7 (9,95) 6 mėnesiai 176 16,1 (9,98) 185 20,4 (9,83) 68 16,9 (9,78) 72 20,6 (9,85) 12 mėnesių 170 15,1 (10,28) 167 19,9 (10,29) 70 16,7 (10,18) 65 20,4 (10,44)
Icelandic: Mánuður 3 171 14,7 (10,48) 182 21,0 (9,84) 69 14,3 (10,81) 70 21,7 (9,95) Mánuður 6 176 16,1 (9,98) 185 20,4 (9,83) 68 16,9 (9,78) 72 20,6 (9,85) Mánuður 12 170 15,1 (10,28) 167 19,9 (10,29) 70 16,7 (10,18) 65 20,4 (10,44) Mánuður 24* 159 15,0 (10,70) 152 16,8 (11,17) 62 15,4 (11,11) 54 16,4 (11,10) * Stig í mánuði 24 taka einnig til sjúklinga sem gengust undir róttæka meðferð
Lithuanian: Praėjus 48 valandoms po procedūros, jūs vėl galite imtis savo įprastos veiklos ir būti tiesioginėje saulės šviesoje.
Icelandic: Þegar 48 klukkustundir eru liðnar eftir aðgerðina geturðu haldið áfram hefðbundnum athöfnum þínum og þarft ekki lengur að verja þig fyrir sólarljósi.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams, šie rezultatai buvo geresni, o praėjus 6 mėnesiams, jie sugrįžo į pradines reikšmes ir iki 24 mėnesių laikotarpio pabaigos jie dar labiau pagerėjo.
Icelandic: Niðurstöðurnar fóru batnandi í mánuði 3 en voru komnar aftur að grunngildi í mánuði 6 og fóru enn batnandi fram að mánuði 24.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, išvardytos 1 lentelėje pagal organų sistemų klasę ir dažnį.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 samkvæmt líffæraflokkum og tíðni.
Lithuanian: Tik vienam (0,5 proc.) pacientui pasireiškė sunkios formos (3-iojo laipsnio) šlapimo nelaikymas.
Icelandic: Aðeins 1 (0,5%) sjúklingur hafði alvarlegan (3. stigs)
Lithuanian: Tačiau į pacientų, sveriančių daugiau nei 115 kg, organizmą su vaistiniu preparatu pateks daugiau nei 1 mmol kalio.
Icelandic: Hins vegar munu sjúklingar sem vega meira en 115 kg fá meira en 1 mmól af kalíum.
Lithuanian: Tirpalas suleidžiamas į veną per 10 minučių.
Icelandic: Lausnin er gefin með inndælingu í bláæð á 10 mínútum.
Lithuanian: Apsaugos nuo saulės kremai neapsaugo nuo tokios šviesos (artimosios srities infraraudonųjų spindulių), kuri gali sukelti problemų po šios procedūros.
Icelandic: Sólarvarnarkrem verndar þig ekki gegn þeirri tegund ljóss (nær-innrautt) sem getur valdið vandamálum eftir aðgerðina.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki šlapimo susilaikymo atsiradimo buvo 3 paros (1-417).
Icelandic: Miðgildi tímans fram að upphafi þvagteppu var 3 dagar (1-417).
Lithuanian: Per 24 mėnesių laikotarpį, kuriuo buvo atliekamas pagrindinis europinis III fazės tyrimas, radikali spindulinė terapija po VTP procedūros su TOOKAD nebuvo skirta nė vienam pacientui.
Icelandic: Á þeim 24 mánuðum sem evrópska III. stigs lykilrannsóknin stóð yfir, fór enginn sjúklingur í róttæka geislameðferð eftir TOOKAD-VTP aðgerð.
Lithuanian: Pagrindinio atvirojo III fazės tyrimo (PCM301), kuris buvo atliekamas dešimtyje Europos valstybių, metu 413 pacientų atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti VTP procedūros su TOOKAD arba aktyvaus stebėjimo (angl.
Icelandic: stigs lykilrannsókninni (PCM301) sem gerð var í 10 Evrópulöndum, var 413 sjúklingum slembiraðað í TOOKAD-VTP arm eða virkt eftirlit (AS) arm.
Lithuanian: 4 Hepatotoksiškumas (padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas).
Icelandic: Eiturverkanir á lifur (hækkun alanín amínótransferasa, hækkun aspartat amínótransferasa).
Lithuanian: Aktyvintas vaistas sukelia vėžinių ląstelių žūtį.
Icelandic: Virkjaða lyfið drepur síðan krabbameinsfrumurnar.
Lithuanian: Jeigu pacientas turi lytinių santykių su pastoti galinčia moterimi, jis ir (arba) jo partnerė turėtų naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones, kad ji negalėtų pastoti 90 dienų po VTP procedūros.
Icelandic: Ef sjúklingur er kynferðislega virkur með konum sem geta orðið þungaðar, skal hann og/eða maki hans nota áhrifaríka getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun á 90 daga tímabili eftir VTP aðgerðina.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - fotodinaminei ir (arba) spindulinei terapijai naudojami jautrumą didinantys vaistai, ATC kodas - L01XD07.
Icelandic: Lyf til næmingar í ljóshrifa-/geislameðferð, ATC-flokkur: L01XD07
Lithuanian: Dešimčiai iš 206 atsitiktinės atrankos būdu prie VTP procedūros su TOOKAD atšakos priskirtų pacientų nebuvo skiriamas gydymas dėl įvairių priežasčių, įskaitant pasitraukimą iš tyrimo, neįtraukimo į tyrimą kriterijų atitikimą, tyrimo reikalavimų nesilaikymą ir kitus su sveikata susijusius įvykius.
Icelandic: Af þeim 206 sjúklingum sem var slembiraðað til að fá TOOKAD-VTP fengu 10 ekki meðferð af ýmsum ástæðum, þ. á m.vegna þess að þeir drógu sig út úr rannsókninni, vegna útilokunarviðmiðana, lítillar meðferðarheldni og annarra læknisfræðilegra tilvika.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki šlapimo nelaikymo atsiradimo buvo 4 paros (1-142).
Icelandic: Miðgildi tímans fram að upphafi þvagleka var 4 dagar (1-142).