FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De transferrine-ijzersaturatie kan leiden tot een verhoogde gevoeligheid voor (systemische) bacteriële infectie, pijn, ontstekingsreacties alsook abcesvorming op de aanprikplaats.
Latvian: Transferīna-dzelzs piesātinājuma līmenis var izraisīt pastiprinātu uzņēmību pret (sistēmiskām) bakteriālām infekcijām, sāpes, iekaisuma reakcijas, kā arī abscesa veidošanos injekcijas vietā.
Dutch: Als klinische tekenen waargenomen worden binnen twee weken na de toediening van het diergeneesmiddel, dient de behandelend dierenarts hierover te worden geïnformeerd.
Latvian: Ja šādas klīniskās pazīmes tiek novērotas divas nedēļas pēc šo veterināro zāļu ievadīšanas, informēt atbildīgo veterinārārstu.
Dutch: Toltrazuril-sulfon vertoont plasma piekconcentraties van 6,23 tot 8,08 mg/l op 11 tot 15 dagen na injectie van het moederproduct.
Latvian: Toltrazurila sulfons parāda maksimālo koncentrāciju plazmā no 6,23 līdz 8,08 mg/l 11-15 dienās pēc zāļu injekcijas.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel mag niet meer dan één keer toegediend worden.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterinārās zāles nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi.
Dutch: Alle voedselprodu cerende zoogdiersoorten
Latvian: Visas produktīvās zīdītāju sugas
Dutch: Huid en vet Lever
Latvian: Muskuļaudi Āda un taukaudi Aknas Nieres
Dutch: Varken (biggen 48 tot 72 uur na de geboorte).
Latvian: Cūkas (sivēni 48 līdz 72 stundas pēc dzimšanas).
Dutch: Therapeutische klasse
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: De ijzer (III)-ionen worden als ferritine opgeslagen in de voornaamste reserveorganen (vb. lever, milt en het reticulo-endotheliale systeem)en uitscheiding van ijzer speelt kwantitatief geen belangrijke rol.
Latvian: Trīsvērtīgie dzelzs joni tiek deponēti feritīna veidā galvenajos depo orgānos (piemēram, aknās, liesā un retikuloendoteliālajā sistēmā), un dzelzs eliminācijai nav kvantitatīvas nozīmes.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik tot een visueel homogene suspensie is verkregen en er geen productresten kleven aan (de bodem van) de glazen injectieflacon.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt, līdz iegūst vizuāli viendabīgu suspensiju un zāļu atliekas nav pielipušas pie stikla flakona (apakšā).
Dutch: Daarom moeten biggen ijzersuppletie krijgen.
Latvian: Tāpēc sivēniem jānodrošina dzelzs papildu uzņemšana.
Dutch: Intramusculair gebruik.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk produceren voor menselijke consumptie.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā..
Dutch: Trek de naald terug en laat de huid los.
Latvian: Izvelciet adatu un atbrīvojiet ādu.
Dutch: Na een eenmalige intramusculaire injectie van de aanbevolen dosering van 20 mg toltrazuril per kg aan biggen, wordt de farmacokinetiek van het plasma van toltrazuril gekarakteriseerd door biologische variabiliteit.
Latvian: Pēc vienreizējas intramuskulāras injekcijas sivēniem ieteicamajā devā 20 mg toltrazurila uz kg ķermeņa svara, toltrazurila plazmas farmakokinētiku raksturo bioloģiskā dažādība.
Dutch: Toltrazuril
Latvian: Toltrazurils
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (als gleptoferroncomplex) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret dzelzi (gleptoferona kompleksa veidā) jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/239/001
Latvian: EU/2/19/239/001
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet aanbevolen voor gebruik bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
Latvian: Veterinārās zāles nav ieteicams lietot sivēniem, kuri sver mazāk par 0,9 kg.
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt tussen 1046 en 1245 mg*uur/l.
Latvian: Kopējā koncentrācija plazmā sasniedz no 1046 līdz 1245 mg*h/l.
Dutch: Toltrazuril sulfon
Latvian: Toltrazurilsulfons
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor menselijke consumptie.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā.
Dutch: Na de 2e of 3e toediening van 3 keer de aanbevolen dosis werden klinische tekenen waargenomen, zoals apathie, dyspnee, rectale temperatuurverhoging, roodkleuring van de huid, ataxie en/of ongewenste effecten in de poten of gewrichten (zoals polyartritis).
Latvian: Pēc trīskārtīgas ieteicamās devas 2. vai 3. ievadīšanas reizes tika novērotas tādas klīniskās pazīmes kā apātija, aizdusa, paaugstināta rektālā temperatūra, ādas apsārtums, ataksija un/vai nevēlamas reakcijas kājām vai locītavām (piemēram, poliartrīts).
Dutch: Het diergeneesmiddel moet aan de biggen worden toegediend tussen 48 tot 72 uur na de geboorte met een eenmalige intramusculaire injectie van 20 mg toltrazuril/kg lichaamsgewicht en 100 mg ijzer (als gleptoferroncomplex)/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met een dosisvolume van 0,55 ml/kg lichaamsgewicht.
Latvian: Veterinārās zāles jāievada sivēniem starplaikā starp 48 līdz 72 stundām pēc dzimšanas vienreizējas intramuskulāras injekcijas veidā, ievadot 20 mg toltrazurila/kg ķermeņa svara un 100 mg dzelzs (gleptoferona kompleksa veidā)/kg ķermeņa svara, kas atbilst devai 0,55 ml/kg ķermeņa svara.
Dutch: DOELDIERSOORT Varken (biggen 48 tot 72 uur na de geboorte).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni 48 līdz 72 stundas pēc dzimšanas).
Dutch: Het heeft een coccidiocidale activiteit tegen alle intracellulaire ontwikkelingsstadia van het genus Cystoisospora, te weten schizogonie (aseksuele voortplanting) en gamogonie (seksuele fase).
Latvian: Tam piemīt kokcidiocīda iedarbība pret Cystoisospora dzimtas kokcīdijām visās intracelulārajās attīstības stadijās, t.i., merogoniju (bezdzimumu vairošanās) un gametogoniju (dzimumvairošanās).
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt het ijzercomplex voornamelijk geabsorbeerd in het lymfeweefsel, waar het gesplitst wordt om ijzer (III)-ionen vrij te geven.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas dzelzs komplekss uzsūcas galvenokārt limfātiskajos audos, kur tas sadalās, atbrīvojot trīsvērtīgos dzelzs jonus.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch vastgesteld is op het bedrijf.
Latvian: Veterinārās zāles lietot tikai saimniecībās, kurās ir vēsturiski apstiprināta Cystoisospora suis invāzija.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: De primaire uitscheidingsroutes van ijzer zijn feces en urine, met een aanvullend gering verlies via zweet, haar en nagels.
Latvian: Primārie dzelzs izvadīšanas ceļi ir ar fekālijām un urīnu, papildu mazi zudumi ir sviedros,
Dutch: Er kan een iatrogene vergiftiging optreden na een overdosis, die de volgende klinische tekenen kan veroorzaken: bleke slijmvliezen, hemorragische gastro-enteritis, braken, tachycardie, hypotensie, dyspneu, oedeem van de ledematen, kreupelheid, shock, leverschade en dood.
Latvian: Pēc pārdozēšanas var rasties jatrogēna saindēšanās, kas izraisa šādas klīniskas pazīmes: bālas gļotādas, hemorāģisks gastroenterīts, vemšana, tahikardija, hipotensija, aizdusa, locekļu tūska, klibums, šoks, aknu bojājumi un nāve.
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel is geëvalueerd na een eenmalige intramusculaire toediening tot 5 keer de aanbevolen dosis, en dit evenzeer na herhaalde toediening.
Latvian: Veterināro zāļu tolerance ir novērtēta pēc vienreizējas intramuskulāras ievadīšanas pieckārtīgā ieteicamā devā, kā arī pēc atkārtotas ievadīšanas.
Dutch: De doseerder op het hulpmiddel moet aangepast worden volgens het gewicht van de big vóór injectie.
Latvian: Dozators ierīcē jāpielāgo sivēna svaram pirms injekcijas.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Latvian: België/Belgique/Belgien
Dutch: Het is niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder wegen dan 0,9 kg, omdat de werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel niet geëvalueerd is bij dergelijke kleine biggen.
Latvian: Nav ieteicams lietot šīs veterinārās zāles sivēniem, kuri sver mazāk nparekā 0,9 kg, jo šo zāļu iedarbīgums un drošums nav pētīts tik maziem sivēniem.
Dutch: Een eenmalige intramusculaire toediening van 5 keer de aanbevolen dosis, of 3 toedieningen van de aanbevolen dosis, hebben geen systemische bijwerkingen of afwijkingen op de injectieplaats veroorzaakt.
Latvian: Vienreizēja pieckārtīgas ieteicamās devas intramuskulāra ievadīšana vai ieteicamās devas ievadīšana 3 reizes neradīja sistēmiskas nevēlamas reakcijas vai anomālijas lokāli injekcijas vietā.
Dutch: Toltrazuril en de metabolieten worden voornamelijk via de feces geëlimineerd door uitscheiding via de gal en in mindere mate via de urine.
Latvian: Toltrazurils un tā metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar fekālijām, izdaloties ar žulti, un mazā apjomā ar urīnu.
Dutch: Kleurloze met silicone gecoate glazen type II injectieflacons met chlorobutyl stoppen en aluminium felscapsule met een inhoud van 100 ml.
Latvian: Bezkrāsains silikona pārklājuma stikla II tipa flakons ar hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu, kas satur 100 ml. Kartona kaste ar 1 flakonu.
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Dutch: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Latvian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bijwerkingen verzoorzaken.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana var radīt nevēlamas blakusparādības.
Dutch: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Latvian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Dutch: Biggensterfte, toegeschreven aan een toegenomen gevoeligheid voor infectie als gevolg van de tijdelijke blokkade van het reticulo-endotheliaal systeem, werd gemeld.
Latvian: Ziņots par sivēnu nāves gadījumiem, kas skaidroti ar paaugstinātu uzņēmību pret infekcijas slimībām retikuloendoteliālās sistēmas īslaicīgas bloķēšanas dēļ.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groepen: Toltrazuril, combinaties ATCvet code: QP51AJ51
Latvian: ATĶ vet kods: QP51AJ51
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Dutch: Voor de gelijktijdige preventie van klinische tekenen veroorzaakt door coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen in bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Cystoisospora suis en de gelijktijdige preventie van anemie door ijzerdeficiëntie.
Latvian: Vienlaicīgai kokcidiozes klīnisko pazīmju (tādas kā caureja) novēršanai jaundzimušajiem sivēniem saimniecībās ar apstiprinātu kokcidiozi, ko izraisījusi Cystoisospora suis invāzija, un vienlaicīgai dzelzs nepietiekamības izraisītas anēmijas novēršanai.
Dutch: Een voorbijgaande verkleuring van het weefsel en/of lichte zwelling worden vaak waargenomen op de aanprikplaats.
Latvian: Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošas audu krāsas izmaiņas un/vai nelielu pietūkumu.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Latvian: Bayer SA-NV
Dutch: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Latvian: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Voor de gelijktijdige preventie van klinische tekenen veroorzaakt door coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen in bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Cystoisospora suis en de preventie van anemie door ijzerdeficiëntie.
Latvian: Vienlaicīgai kokcidiozes klīnisko pazīmju (tādas kā caureja) novēršanai jaundzimušajiem sivēniem saimniecībās ar apstiprinātu kokcidiozi, ko izraisījusi Cystoisospora suis invāzija, un dzelzs nepietiekamības izraisītas anēmijas novēršanai.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Kartonnen doos met 1 injectieflacon van 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 100 ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 1 ml bevat 36 mg toltrazuril en 182 mg ijzer (III) (als gleptoferron)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 36 mg toltrazurila un 182 mg dzelzs (III) (gleptoferona veidā)
Dutch: Als de klinische tekenen van coccidiose eenmaal zichtbaar zijn, zal er al schade opgetreden zijn aan de dunne darm.
Latvian: Ja parādās kokcidiozes klīniskās pazīmes, tas nozīmē, ka tiev zarnas jau ir bojātas.
Dutch: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health Siemensova 2717/4
Dutch: In geval van een overdosis kunnen ondersteunende maatregelen chelatoren (bv. deferoxamine) gebruikt worden.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā uzturošai terapijai var izmantot helatējošus līdzekļus (piemēram, deferoksamīns).
Dutch: Gebruik bij toediening van het diergeneesmiddel aan een groep dieren een optreknaald die in de stop van de injectieflacon gestoken wordt om te voorkomen dat de stop te vaak aangeprikt wordt.
Latvian: Ja zāles ievada dzīvnieku grupai, izmantojiet atvilkšanai adatu, kas iedurta flakona aizbāznī, lai novērstu pārmērīgu aizbāžņa caurduršanu.
Dutch: Spier Vet Lever Nier
Latvian: Taukaudi Aknas Nieres
Dutch: Sterfgevallen werden zelden gerapporteerd bij biggen na de toediening van parenterale ijzerinjecties.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par sivēnu nāvi pēc parenterālas dzelzi saturošu zāļu ievadīšanas.
Dutch: Neonatale biggen kunnen om verschillende redenen (bijv. andere pathogenen, stress) klinische tekenen krijgen die vergelijkbaar zijn met die van coccidiose (zoals diarree).
Latvian: Jaundzimušajiem sivēniem var būt klīniskās pazīmes, kas līdzīgas kokcidiozes izraisītajām pazīmēm (tādas kā caureja) vairāku iemeslu dēļ (piemēram, citi ierosinātāji, stress).
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijden:
Latvian: Ierobežojumu periods:
Dutch: WACHTTIJD(EN) Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 53 dienas.
Dutch: România S.C. Bayer S.R.L.
Latvian: Bayer S.R.L.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: Tel: +353 1 2999313
Latvian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Latvian: 100 ml
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu labi saskalināt.
Dutch: MRL' s µg/kg
Latvian: MRL (µg/kg)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Dutch: BIJSLUITER: Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml suspensie voor injectie voor biggen
Latvian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensija injekcijām sivēniem
Dutch: Trek de huid opzij voordat u de naald insteekt.
Latvian: 2. Pavelciet ādu uz sāniem pirms adatas ieduršanas.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Injectieflacon
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Dutch: Diersoort
Latvian: Dzīvnieku suga
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Dutch: (Zie rubriek 4.5)
Latvian: (Skatīt 4.5. apakšpunktu)
Dutch: 1123 Budapest HONGARIJE
Latvian: 1123 Budapest
Dutch: 3641 RT Mijdrecht NEDERLAND
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIË
Latvian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITĀLIJA
Dutch: De eiwitbinding bij pluimvee is ongeveer 25%.
Latvian: Proteīna piesaistīšanās mājputniem ir aptuveni 25%.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken mogen niet later dan 18 maanden na het besluit van de Commissie over deze verwijzingsprocedure ter beoordeling worden ingediend bij de desbetreffende autoriteiten.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti ir jāiesniedz atbilstošām pārvaldes iestādēm novērtēšanai, ne vēlāk kā 18 mēnešus pēc Komisijas lēmuma par šo pārvērtēšanas procedūru.
Dutch: ATC vet-code: QJ01MA90.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01MA90
Dutch: Dit komt overeen met de wachttijd die geldt in de meeste lidstaten, waar het middel reeds jaren goedgekeurd is.
Latvian: Tas saskan ar izdalīšanās periodu, kas bijis spēkā lielākajā daļā dalībvalstu, kurās šīs zāles bijušas reģistrētas daudzus gadus.
Dutch: De risico's van het gebruik van dit middel bij kippen en kalkoenen zijn in twee uitgebreide en recente verwijzingen uiteengezet.
Latvian: Šo zāļu lietošanas risks cāļiem un tītariem ir atspoguļots divās vispusīgās un nesenās atsaucēs.
Dutch: Soorten resistentie en resistentiemechanismen
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen staan vermeld in bijlage IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Latvian: Tika noteikts apmierinošs izdalīšanās periods, lai nodrošinātu patērētāju drošumu.
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen erop toezien dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
Latvian: Valstu atbildīgajām veselības aprūpes nozares iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks izpildītu šādus nosacījumus:
Dutch: Milieurisicobeoordeling
Latvian: Vides riska novērtējums
Dutch: Tijdens opslag gedurende 48 maanden vertoont het middel een goede fysische en chemische stabiliteit en de gegevens ondersteunen de voorgestelde houdbaarheid van 48 maanden zonder speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Latvian: Šīs zāles uzrāda labu fizikālo un ķīmisko stabilitāti 48 mēnešu uzglabāšanas periodā un dati atbalsta piedāvāto uzglabāšanas laiku - 48 mēnešus bez jebkādiem īpašiem uzglabāšanas piesardzības pasākumiem.
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Latvian: 2. Pieejamo datu apspriešana
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Dutch: De vergunninghouders hebben een risicobeoordeling voor de gebruiker ingediend die weliswaar niet volledig in overeenstemming is met het geldende richtsnoer over de veiligheid van de gebruikers van Farmaceutische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki ir iesnieguši lietotāju riska novērtējumu, lai gan tas nav pilnībā atbilstošs pašreizējām vadlīnijām par farmaceitisko veterināro zāļu lietotāju drošumu (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
Latvian: Publikācijā apgalvots, ka 2005.-2006.gada augstie rādītāji saistāmi ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas netika iekļauts 1999.-2000.gadā.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Dutch: Niet alle indicaties werden in de productinformatie voor alle lidstaten opgenomen.
Latvian: Visu dalībvalstu zāļu aprakstos nebija iekļautas visas indikācijas.
Dutch: Benzylalcohol
Latvian: Benzilalkohols
Dutch: De containers worden geleverd met een gegradeerd polypropyleenmaatbekertje
Latvian: Konteineri ir nodrošināti ar graduētu polipropilēna mērkausiņu.
Dutch: Bewijs van wijdverbreide resistentie in de Europese Unie of het ontbreken van de werkzaamheid van de dosis bij de behandeling van mycoplasmose is echter moeilijk te vinden.
Latvian: Tomēr pierādījumus par plaši izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai šīs devas efektivitātes trūkumu mikoplazmozes ārstēšanā ir grūti atrast.
Dutch: 1, 2006) als bij commercieel pluimvee in Nederland werd benadrukt (Landman
Latvian: 1, 2006), gan Nīderlandes komerciālajā putnkopībā
Dutch: Online beschikbaar op www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Latvian: Pieejams tiešsaitē www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Dutch: 3 dagen
Latvian: 3 dienas.
Dutch: "Productnaam" (nationaal aan te vullen) kan direct in de hoofdtank worden gedruppeld of kan worden toegediend via een waterverdeelpomp.
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) var tikt ievietots tieši dzeramā ūdens traukā vai lietots caur dzirdināšanas iekārtām.
Dutch: Benzylalcohol Kaliumhydroxide Gezuiverd water.
Latvian: Benzilalkohols Kālija hidroksīds Attīrīts ūdens
Dutch: Antimicrobiële resistentie
Latvian: Mikrobu rezistence
Dutch: Het eerste tijdpunt waarop alle residuen onder de respectieve maximale residulimieten vielen voor de langzamer groeiende kippen, was 3 dagen na de laatste behandeling, 1 dag later dan bij de snelgroeiende kippen.
Latvian: Pirmais brīdis, kad visi atlikumi bija zem to attiecīgā pieļaujamā maksimālā atlieku daudzuma lēnāk augošiem putniem bija trīs dienas pēc pēdējās ārstēšanas un vienu dienu - ātrāk augošiem putniem.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Dutch: Zorg er altijd voor dat de volledige toegediende dosis wordt ingenomen.
Latvian: Vienmēr jāpārliecinās par to, lai visa piedāvātā deva tiek uzņemta.
Dutch: Indien deze PECbodem niet wordt overschreden, zal de blootstelling van het milieu aan enrofloxacine niet toenemen en zal het middel naar verwachting geen risico vormen voor het milieu.
Latvian: Ja šis PECsoil netiks pārsniegts, enrofloksacīna iedarbība uz apkārtējo vidi nepalielināsies un nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu radīt risku apkārtējai videi.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Dutch: De ingediende EUonderzoeken voor kippen zijn ongeveer 25 jaar oud, hebben uitsluitend betrekking op experimentele infecties en werden uitgevoerd toen de minimale inhibitoire concentratie (MIC) van E. coli significant lager was dan de MIC van E. coli momenteel is.
Latvian: Attiecībā uz cāļiem, ES iesniegtie pētījumi ir aptuveni 25 gadus veci, un tajos iekļautas tikai eksperimentālas infekcijas, turklāt pētījumus veica, kad E. coli minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) bija ievērojami zemāka nekā E. coli MIK mūsdienās.
Dutch: Voor de indicaties voor P. multocida en E. coli hebben de vergunninghouders provocatieonderzoeken en minimale veldgegevens ingediend die afkomstig zijn van 20 jaar geleden uitgevoerde onderzoeken.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida un E. coli indikācijām, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza provokācijas pētījumus un minimālus lauka pētījumu datus, kas veikti pirms 20 gadiem.