FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Five ampoules per cane, attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Polish: Pięć ampułek w lasce, do laski przyczepiony jest kolorowy klips posiadający oznaczenie ilości dawek (2000 dawek: łososioworóżowo zabarwiony klips, 4000 dawek: żółto zabarwiony klips).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND> MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Polish: W czasie mieszania rozpuszczalnik musi być przejrzysty, zabarwiony na czerwono, bez osadów i mieć temperaturę pokojową (15 - 25 °C).
English: - 800 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Polish: - 800 ml polietylenowe lub plastikowe wielowarstwowe torebki rozpuszczalnika.
English: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Polish: Pojemnik z ciekłym azotem należy przechowywać bezpiecznie w pozycji pionowej w czystym, suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu oddzielonym od pomieszczeń wylęgowych /pomieszczeń z kurczętami w wylęgarni.
English: - 400 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Polish: - 400 ml polietylenowe lub plastikowe wielowarstwowe torebki rozpuszczalnika.
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 3 years.
Polish: Okres ważności zawiesiny komórek zapakowanej do sprzedaży: 3 lata.
English: In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
Polish: W celu zapobiegnięcia poważnemu zranieniu przez ciekły azot lub ampułki, w razie wypadku, podczas wyjmowania ampułek z puszki ze zbiornika z ciekłym azotem należy trzymać dłoń chronioną rękawicą z dala od ciała i twarzy.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Polish: Usunąć szczepionkę wypłukaną z ampułki i wstrzyknąć delikatnie do torebki z rozpuszczalnikiem.
English: STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
English: It is important that the suspension, after being thawed, is mixed immediately into the solvent to protect the cells.
Polish: W celu ochrony komórek ważne jest, aby po rozmrożeniu zawiesina została natychmiast wymieszana z rozpuszczalnikiem.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the gD and gI glycoproteins of infectious laryngotracheitis virus.
Polish: Szczepionkę stanowi żywy rekombinowany herpeswirus indyków (HVT) związany z komórkami, poddający ekspresji glikoproteiny gD oraz gI wirusa zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy.
English: The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Polish: Szczepionka indukuje u kurcząt czynną odporność przeciwko zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy oraz chorobie Mareka.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
Polish: Delikatnie pobrać zawartość ampułki do sterylnej strzykawki zaopatrzonej w igłę o rozmiarze
English: Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
Polish: Do rekonstytucji należy stosować rozpuszczalnik (Rozpuszczalnik do związanych z komórkami szczepionek dla drobiu).
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask and goggles should be worn.
Polish: Przed wyjęciem ampułek z puszki zbiornika z ciekłym azotem należy założyć ubiór ochronny, na który składają się rękawice, ubranie z długimi rękawami, maska chroniąca twarz oraz okulary.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Innovax-ILT zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Polish: Przed wyjęciem ampułek z pojemnika z ciekłym azotem należy zabezpieczyć ręce rękawicami, założyć ubranie z długimi rękawami oraz założyć maskę chroniącą twarz lub okulary.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
Polish: Rozpuszczalnik do związanych z komórkami szczepionek dla drobiu
English: Administration:
Polish: Podawanie:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Polish: Surowica bydlęca Pożywka podstawowa Dimetylosulfotlenek
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
English: Solvent: Store below 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
English: Cell suspension:
Polish: Powstawanie odporności:
English: Solvent:
Polish: Dawkowanie:
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neoclarityn therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Neoclarityn biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
English: There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Polish: Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Neoclarityn.
Polish: Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Neoclarityn.
English: Treatment with Neoclarityn also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
English: Use caution when taking Neoclarityn with alcohol.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Neoclarityn z alkoholem.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Neoclarityn during pregnancy.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w okresie ciąży.
English: Neoclarityn tablets contain lactose.
Polish: Neoclarityn tabletki zawiera laktozę.
English: However, the safety of desloratadine syrup formulation, which contains the same concentration of desloratadine as Neoclarityn oral solution, was demonstrated in three paediatric trials.
Polish: Jednak bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci syropu, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny jak produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
English: What Neoclarityn is and what it is used for
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje
English: Neoclarityn effectively controlled symptoms for 24 hours.
Polish: Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
English: Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
English: When Neoclarityn should be used
Polish: Kiedy należy stosować Neoclarityn
English: What Neoclarityn is Neoclarityn contains desloratadine which is an antihistamine.
Polish: Co to jest Neoclarityn Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
English: During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
English: In a clinical pharmacology trial, Neoclarityn tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
English: As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Neoclarityn: - if you have poor kidney function.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Neoclarityn należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
English: If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn roztwór doustny W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
English: Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
English: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tablets EU/1/00/161/003 3 tablets EU/1/00/161/004 5 tablets EU/1/00/161/005 7 tablets EU/1/00/161/006 10 tablets EU/1/00/161/007 14 tablets EU/1/00/161/008 15 tablets EU/1/00/161/009 20 tablets EU/1/00/161/010 21 tablets EU/1/00/161/011 30 tablets EU/1/00/161/012 50 tablets EU/1/00/161/013 100 tablets
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
English: In clinical studies with Neoclarityn, the following side effects were reported as:
Polish: W badaniach klinicznych leku Neoclarityn zgłaszano następujące działania niepożądane:
English: In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution (see section 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
English: Other medicines and Neoclarityn
Polish: Neoclarityn a inne leki
English: Neoclarityn contains lactose
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Polish: 1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 3 tabletki powlekane 5 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 15 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 21 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Polish: Neoclarityn 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K” na jednej stronie.
English: Neoclarityn tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A” na jednej stronie.
English: What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Neoclarityn orodispersible tablet How to take Neoclarityn orodispersible tablet Possible side effects
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn roztwór doustny Jak stosować Neoclarityn roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
English: Water had no effect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
English: EU/1/00/161/059 30 ml with 1 spoon EU/1/00/161/060 50 ml with 1 spoon EU/1/00/161/061 60 ml with 1 spoon EU/1/00/161/062 100 ml with 1 spoon EU/1/00/161/063 120 ml with 1 spoon EU/1/00/161/064 150 ml with 1 spoon EU/1/00/161/067 150 ml with 1 oral syringe EU/1/00/161/065 225 ml with 1 spoon EU/1/00/161/066 300 ml with 1 spoon
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
English: How to store Neoclarityn orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Polish: Jak przechowywać lek Neoclarityn roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
English: Neoclarityn orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Neoclarityn tabletki zawiera aspartam.
English: Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol.
English: Neoclarityn with food, drink and alcohol Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film coated tablets
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii tabletek powlekanych
English: What Neoclarityn is and what it is used for What you need to know before you take Neoclarityn How to take Neoclarityn
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn Jak stosować Neoclarityn
English: Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
English: Neoclarityn oral solution contains sorbitol
Polish: Neoclarityn roztwór doustny zawiera sorbitol
English: Additionally, Neoclarityn orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
English: Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Polish: Lek Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
English: How Neoclarityn works
Polish: Jak działa Neoclarityn
English: Children from 6 to 11 years of age The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Neoclarityn is one tablet once a day.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna tabletka raz na dobę.
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Neoclarityn orodispersible tablet.
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
English: Neoclarityn has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Neoclarityn nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Neoclarityn 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Neoclarityn 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
English: Neoclarityn oral solution with food, drink and alcohol Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
English: Neoclarityn is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
English: What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
English: In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
Polish: W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do produktu leczniczego Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek konwencjonalnych, postacie były biorównoważne.
English: How to take Neoclarityn
Polish: Jak stosować Neoclarityn
English: The recommended dose of Neoclarityn is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily for adults and adolescents, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę u dorosłych i młodzieży, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
English: - The active substance is desloratadine 0.5 mg/ml - The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna 0,5 mg w 1 ml - Pozostałe składniki to: sorbitol, glikol propylenowy, sukraloza E 955, hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe, kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona.
English: Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Neoclarityn is 10 ml (5 mg) oral solution once a day.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka roztworu doustnego Neoclarityn to 10 ml (5 mg) raz na dobę.
English: Neoclarityn is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Polish: Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
English: In clinical studies in most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
English: Adults During the marketing of Neoclarityn, the following side effects were reported as:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
English: Efficacy of Neoclarityn syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci syropu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.