FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O BTVPUR contém vírus da língua azul que foram inativados de modo a não causar a doença.
Latvian: BTVPUR satur katarālā drudža vīrusus, kas ir inaktivēti, lai tie nevarētu izraisīt slimību.
Portuguese: Os estudos demonstraram ainda que a vacina pode ser utilizada em ovinos e bovinos durante a gestação e o aleitamento.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka vakcīnu var lietot aitām un liellopiem grūsnības un zīdīšanas periodā.
Portuguese: A vacina é administrada a animais jovens na forma de duas injeções subcutâneas (sob a pele).
Latvian: Vakcīnu ievada jauniem dzīvniekiem divu zemādas injekciju veidā.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir de um mês de idade, a animais que nunca tenham estado em contacto com a doença, e a partir dos dois meses e meio de idade a animais cujas mães já são imunes à doença e tenham anticorpos contra o vírus da língua azul.
Latvian: Pirmo injekciju ievada no viena mēneša vecuma dzīvniekiem, kuri nekad nav saskārušies ar slimību, un no divarpus mēnešu vecuma, ja dzīvnieka māte jau ir imūna pret slimību un tai ir antivielas pret katarālā drudža vīrusu.
Portuguese: Em 2016, o CVMP considerou que os dados apresentados permitiam converter a autorização relativa ao BTVPUR AlSap 18 numa vacina BTVPUR, com base em três serotipos possíveis, com um ou dois serotipos selecionados em função da necessidade.
Latvian: CVMP 2016. gadā uzskatīja, ka iesniegtie dati ļauj BTVPUR AlSap 1-8 pārveidot par BTVPUR vakcīnu, kuras pamatā ir trīs iespējamie serotipi un vienu vai divus serotipus var izvēlēties pēc vajadzības.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a ovinos e bovinos, o seu sistema imunitário reconhece os vírus como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Latvian: Ievadot vakcīnu aitām un liellopiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Portuguese: A vacina contém o vírus da língua azul inativado (morto).
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nonāvētu) katarālā drudža vīrusu.
Portuguese: Resumo do BTVPUR e das razões por que está autorizado na UE
Latvian: BTVPUR pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo BTVPUR durante os estudos?
Latvian: Kādi BTVPUR ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Como funciona o BTVPUR?
Latvian: Kā BTVPUR darbojas?
Portuguese: O BTVPUR contém um ou dois tipos do vírus da língua azul selecionados a partir dos serotipos 1, 2, 4 e 8.
Latvian: BTVPUR satur viena vai divu veidu vīrusus, kas izvēlēti no 1., 2., 4. un 8. serotipa.
Portuguese: O BTVPUR é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Latvian: BTVPUR ir vakcīna, ko lieto aitām un liellopiem, lai nodrošinātu aizsardzību pret katarālo drudzi jeb zilās mēles slimību, infekciju, ko izraisa knišļu pārnēsātais katarālā drudža vīruss.
Portuguese: Para a vacina que contém apenas o serotipo 2 ou 4 (ou a combinação de ambos) do vírus da língua azul em ovinos, uma injeção é suficiente.
Latvian: Vakcīnu, kas satur tikai 2. vai 4. serotipa katarālā drudža vīrusu (vai tos abus), aitām pietiek injicēt tikai vienreiz.
Portuguese: A variedade (serotipo) do vírus na vacina é selecionada dependendo dos serotipos que estejam a circular e a causar a doença no momento do fabrico, pelo que poderá conter o serotipo 1, 2, 4 ou 8 ou uma combinação de qualquer um destes dois.
Latvian: Vīrusa veidu (serotipu) vakcīnā izvēlas atkarībā no tā, kuri serotipi ir apritē un izraisa slimību vakcīnas ražošanas laikā, tāpēc vakcīna var saturēt 1., 2., 4. vai 8. vīrusa serotipu vai jebkuru divu serotipu kombināciju.
Portuguese: BTVPUR1 (Vacina inativada contra o vírus da língua azul contendo os serotipos 1, 2, 4 ou 8 ou uma combinação de quaisquer dois)
Latvian: BTVPUR1 (inaktivēta katarālā drudža vīrusa vakcīna, kas satur 1., 2., 4. vai 8. serotipu vai jebkuru divu serotipu kombināciju)
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é segura para ovinos e bovinos e que reduz os sinais da doença e previne a virémia em animais a partir de um mês de idade infetados com os serotipos 1, 4 e 8 do vírus da língua azul.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna ir droša aitām un liellopiem, tā samazina slimības pazīmes un novērš virēmiju dzīvniekiem no viena mēneša vecuma, kuri ir inficēti ar 1., 4. un 8. serotipa katarālā drudža vīrusu.
Portuguese: Foram realizados estudos laboratoriais adicionais em vitelos utilizando uma vacina contendo o serotipo 2 do vírus da língua azul e em ovinos e bovinos utilizando uma vacina contendo o serotipo 4 do vírus da língua azul.
Latvian: Papildu laboratoriskie pētījumi tika veikti ar teļiem, izmantojot vakcīnu, kas satur 2. serotipa katarālā drudža vīrusu, un ar aitām un teļiem, izmantojot vakcīnu, kas satur 4. serotipa katarālā drudža vīrusu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao BTVPUR?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot BTVPUR?
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que a vacina reduz os sinais da doença em ovinos e previne a virémia em ovinos e bovinos a partir de um mês de idade infetados com o serotipo 2 do vírus da língua azul.
Latvian: Tāpat pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna mazina slimības pazīmes aitām un novērš virēmiju aitām un liellopiem no viena mēneša vecuma, ja tie ir inficēti ar 2. serotipa katarālā drudža vīrusu.
Portuguese: A eficácia da vacina foi estudada em estudos laboratoriais utilizando vacinas contendo o serotipo 1 ou o serotipo 8 do vírus da língua azul, ou ambos, em ovinos e bovinos jovens.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pētīta laboratoriskajos pētījumos ar jaunām aitām un liellopiem, izmantojot vakcīnas, kas satur 1. serotipa katarālā drudža vīrusu, 8. serotipa katarālā drudža vīrusu vai tos abus.
Portuguese: Como se utiliza o BTVPUR?
Latvian: Kā lieto BTVPUR?
Portuguese: • Revacinação Anual.
Latvian: • Revakcinācija Katru gadu.
Portuguese: - Segunda injecção: após 3 a 4 semanas.
Latvian: - Otrā injekcija: pēc 3-4 nedēļām.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Portuguese: A substância activa de origem biológica destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) N° 470/2009.
Latvian: Aktīvā viela ir bioloģiskas izcelsmes, paredzēta aktīvas imunitātes izveidošanai, kas nav Regulas (EK) Nr. 470/2009 ietvaros.
Portuguese: Suspensão injectável.
Latvian: Suspensija injekcijām.
Portuguese: O nível de eficácia noutras espécies pode diferir do observado em ovinos e bovinos.
Latvian: Vakcinācijas efektivitātes līmenis citu sugu dzīvniekiem var atšķirties no tā, ko novēro aitām un liellopiem.
Portuguese: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Reino Unido
Latvian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Apvienotā Karaliste
Portuguese: Utilização subcutânea.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Portuguese: Evitar a formação de espuma, dado que esta pode provocar irritação no local de injecção.
Latvian: Izvairīties no burbuļu veidošanās, jo tie var radīt kairinājumu injekcijas vietā.
Portuguese: Código ATCvet: QI04AA02 (Ovelhas); QI02AA08 (Bovinos).
Latvian: ATĶ vet kods: QI04AA02 (aitām) un QI02AA08 (liellopiem).
Portuguese: Os excipientes, (incluindo os adjuvantes), referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N° 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Latvian: Palīgvielas(ieskaitot adjuvantus), kas minēti Zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kuras ir iekļautas Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā, līdz ar to nav nepieciešami MRLs.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem, depois: EXP:
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.° da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a legislação nacional proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Portuguese: Nesta categoria de animais a vacina deve ser administrada apenas em conformidade com a avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável, e/ou Autoridades Nacionais em conformidade com a política de vacinação contra o vírus da Língua Azul (BTV).
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai pamatojoties uz ārstējošā veterinārārsta un/vai nacionālās kompetentās iestādes ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas atbilstoši spēkā esošajai vakcinācijas politikai pret infekciozā katarālā drudža vīrusu (BTV).
Portuguese: Incompatibilidade: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Portuguese: Laboratório de Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest França
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Francija
Portuguese: Evitar aberturas múltiplas do frasco.
Latvian: Izvairīties no vairākkārtējas flakona atvēršanas.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/12/2010 Data da última renovação 08/09/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/09/2015
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário é permitida apenas sob condições particulares estabelecidas na legislação da Comunidade Europeia, sobre o controlo da Língua Azul.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanai ir jāseko īpašajiem nosacījumiem, ko nosaka ES likumdošana infekciozā katarālā drudža slimības kontrolē.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Latvian: blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Portuguese: (**) Teor de antigénio (proteína VP2) por imunoensaio
Latvian: (**) Antigēna saturs (VP2 proteīns) noteikts ar imūnanalīzi
Portuguese: Aspecto: homogéneo, branco leitoso.
Latvian: Izskats: homogēna, pienbalta.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas tīmekļa vietnē Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina do vírus da Língua Azul.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: infekciozā katarālā drudža vīruss.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Não aplicável.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Nav.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina foram observados casos raros de apatia transitória.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, ļoti reti var novērot pārejošu apātiju.
Portuguese: *(inferior ao nível de detecção por método validado de RT-PCR, 3,68 log10 cópias de RNA/ml, indicando ausência de transmissão vírica infecciosa).
Latvian: *(zem noteikšanas līmeņa, nosakot ar apstiprinātu RT-PCR metodi pie 3,68 log10 RNS kopijas/ml, norādot uz neinfekciozu vīrusa transmisiju).
Portuguese: Gestação e Lactação: Pode ser administrado durante a gestação e lactação .
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Portuguese: Induz no animal vacinado, uma imunidade activa e específica contra os do vírus da Língua Azul.
Latvian: Tā vakcinētiem dzīvniekiem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret infekciozā katarālā drudža vīrusu.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Latvian: Ja jūs novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai arī jūs domājat, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Portuguese: A segurança e a eficácia da vacina não foram estabelecidas em machos reprodutores.
Latvian: Vakcīnas drošums un iedarbība līdz šim nav pierādīta vīriešu kārtas vaislas dzīvniekiem.
Portuguese: (**) Nível de passagem específica de estirpe
Latvian: (**)Celmam specifisks pasāžu līmenis
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Portuguese: Apenas para os passos de purificação e enchimento: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Latvian: Tikai attīrīšanas un pudeļu iepildīšanas procesi Merial Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: Administrar uma dose de 1 ml por via subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml) subkutāni saskaņā ar šādu vakcinācijas shēmu:
Portuguese: (**) Unidades hemolíticas Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança: Zero dias.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Portuguese: A vacina contém o vírus inactivado da Língua Azul, e hidróxido de alumínio e saponina como adjuvantes.
Latvian: Šī vakcīna satur inaktivētu infekciozā katarālā drudža vīrusu ar adjuvantiem - alumīnija hidroksīdu un saponīnu.
Portuguese: 1 ml dose*:
Latvian: 1 ml deva:*
Portuguese: O início da imunidade foi demonstrado 3 semanas (ou 5 semanas em ovinos para BTV2) após a primovacinação para os serotipos BTV-1, BTV-2 (bovinos), BTV-4 e BTV-8.
Latvian: Imunitāte iestājas 3 nedēļas (vai aitām 5 nedēļas pret BTV2 serotipu) pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas - pret BTV1, BTV2 (liellopiem), BTV-4 un BTV/8 serotipu.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: utilizar imediatamente.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Portuguese: Apenas para os passos de cultura, inativação e concentração viral: MERIAL
Latvian: Tikai vīrusu kultūru inaktivācijas un koncentrācijas procesi Merial
Portuguese: O tipo de estirpe (s) (duas estirpes no máximo) incluída no produto final será seleccionada com base na situação epidemiológica à altura do fabrico e será indicada na embalagem e no folheto informativo
Latvian: Celma(-u) (vismaz divi celmi) tips, kas iekļauts(-i) gala produktā, tiks izvēlēts(-i) ņemot vērā epidemioloģisko situāciju ražošanas laikā un tiks norādīs(-i) uz iepakojuma.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: MERIAL
Portuguese: Para uma vacina monovalente contendo o serotipo 2 ou 4 inactivado ou para uma vacina bivalente contendo ambos os serotipos 2 e 4 juntos, uma injecção é suficiente.
Latvian: Monovalentai vakcīnai, kas satur inaktivētu infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 2 vai 4, vai bivalentajai vakcīnai, kas satur abus serotipus 2 un 4, pietiek ar vienu injekciju.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav.
Portuguese: Frasco de polipropileno de 50 ou 100 ml, fechado com uma rolha de elastómero de butilo.
Latvian: 50 ml vai 100 ml polipropilēna flakons ar butilelastomēra korķi.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e utilizar BTVPUR contendo os serotipos 1,2,4 e 8 deverá primeiro consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, uma vez que estas actividades podem ser proibidas num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Latvian: Personai pirms serotipu 1, 2, 4 un 8 saturošas BTVPUR ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un lietošanas uzsākšanas vispirms ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai tās daļā saskaņā ar nacionālo likumdošanu.
Portuguese: A duração da imunidade é de 1 ano após a primovacinação, para ovinos e bovinos.
Latvian: Imunitātes ilgums aitām un liellopiem ir 1 gads pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Portuguese: Prazo de validade da formulação monovalente ou bivalente com Virus da Lingua Azul serotipos 1, 8 (frascos de 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/ou 4 (frascos de 100 ml e 50 ml): 2 anos.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš monovalentai vai bivalentai vakcīnai, kas satur infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 1, 8 (100 ml, 50 ml un 10 ml flakons) un/vai 4 (100 ml un 50 ml flakons): 2 gadi.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e utilizar BTVPUR contendo os serotipos 1,2,4 e 8 deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, uma vez que estas actividades podem ser proibidas num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Latvian: Personai pirms BTVPUR (kas satur serotipus 1, 2, 4 un 8) ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Portuguese: Não foram observadas outras reacções adversas, excepto as mencionadas na secção "Reacções Adversas".
Latvian: Nav citu blakusparādību, izņemot tās, kas minētas sadaļā „Nevēlamās blakusparādības", ko novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
Portuguese: Prazo de validade da formulação monovalente ou bivalente com Virus da Lingua Azul serotipos 2 (frascos de 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/ou 4 (frascos de 10 ml): 18 meses.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš monovalentai vai bivalentai vakcīnai, kas satur infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 2 (100 ml, 50 ml un 10 ml flakons) un/vai 4 (10 ml flakons): 18 mēneši.
Portuguese: Caso a vacina seja administrada noutras espécies ruminantes, domésticas ou selvagens, consideradas em risco de infecção, devem ser adoptadas as devidas precauções, sendo aconselhável testar a vacina num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
Latvian: Ja vakcīnu lieto citām mājas vai savvaļas atgremotāju sugām, kas varētu būt pakļauti inficēšanās riskam, tā jālieto piesardzīgi.
Portuguese: Um teste de potência confirmatório final por seroneutralização, em ratos, é conduzido quando um lote é libertado.
Latvian: Galīgo, apstiprinošo potences testu veic žurkām, kad ir saražota vakcīnas sērija, izmantojot seruma neitralizēšanas testu.
Portuguese: Não foram observadas outras reacções adversas, excepto as mencionadas na secção 4.6.
Latvian: Nav citu blakusparādību, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā un kuras novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
Portuguese: Cada dose de 1ml contém:
Latvian: Katra vakcīnas deva (1 ml) satur:
Portuguese: Imunização activa de bovinos para prevenir a virémia * causada pelos serótipos 1, 2, 4 e / ou 8 do vírus da febre catarral e reduzir os sinais clínicos causados pelos serótipos 1, 4 e / ou 8 do vírus da febre catarral (combinação de um máximo de 2 serótipos).
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai, lai novērstu virēmiju*, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotips 1, 2, 4 un/vai 8 un lai samazinātu klīniskās pazīmes, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotips 1, 4 un/vai 8 (ne vairāk kā 2 serotipu kombinācija).
Portuguese: Agitar suavemente antes de utilizar.
Latvian: Tieši pirms lietošanas flakonu viegli sakratīt.
Portuguese: 100 doses (100 ml).
Latvian: 100 devas (100 ml)
Portuguese: Todo o conteúdo do frasco deve ser usado imediatamente após a abertura e durante a mesma sessão de vacinação.
Latvian: Pēc atvēršanas flakona saturu izlietot nekavējoties vienas un tās pašas procedūras laikā.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de 1 frasco de 10 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 1 x 10 ml flakonu
Portuguese: BTVPUR Suspensão injectável para ovinos e bovinos
Latvian: BTVPUR suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: BTVPUR Suspensão injectável para ovinos e bovinos
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BTVPUR suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Latvian: Vakcinācijas laikā ievērot vispārpieņemtos aseptikas principus.
Portuguese: Imunização activa de ovinos para prevenir a virémia* e reduzir os sinais clínicos causados pelos serotipos 1,2, 4 e/ou 8 (combinação de um máximo de 2 serotipos).
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai, lai novērstu virēmiju*, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotips 1, 2, 4 un/vai 8 un lai samazinātu klīniskās pazīmes, ko izraisa serotips 1, 4 un/vai 8 (ne vairāk kā 2 serotipu kombinācija).
Portuguese: Em casos muito raros pode ser observada uma ligeira tumefacção no local de injecção (no máximo 32 cm em bovinos e 24 cm em ovinos) a qual se torna residual 35 dias depois (≤ 1 cm Em casos muito raros no espaço de 24 horas após a vacinação, um aumento da temperatura transitório, que normalmente não excede em média 1,1 °C.
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējams neliels, lokāls audu pietūkums injekcijas vietā (līdz 32 cm2 liellopiem un 24 cm aitām), kas pēc 35 dienām samazinās (≤ 1 cm
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância activa de origem biológica
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Portuguese: Precauções especiais para utilização em cada espécie-alvo:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Portuguese: EXP. Após a primeira abertura: utilizar imediatamente.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot nekavējoties.
Portuguese: Caixa de 10 frascos de 100 ml
Latvian: Kaste ar 10 x 100 ml flakoniem
Portuguese: Caixa de 10 frascos de 50 ml
Latvian: Kaste ar 10 x 50 ml flakoniem