FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insomnia, drowsiness, dizziness, minor psychological changes of a temporary nature (nervousness, restlessness, depression and confusion in rare cases).
Portuguese: Insónia, sonolência, tonturas, alterações psicológicas menores de natureza temporária (nervosismo, inquietude, depressão e confusão em casos raros).
English: Retro-peritoneal fibrosis (see General disorders).
Portuguese: Fibrose retroperitoneal (ver Perturbações gerais).
English: The tests will include a heart ultrasound, tests on how well your lungs are functioning and an abdominal scan such as a MRI.
Portuguese: Os exames incluem ecocardiografia, exames para determinar o funcionamento dos pulmões e um exame ao abdómen, como RMN.
English: Valvular fibrosis (see General disorders).
Portuguese: Fibrose valvular (ver Perturbações gerais).
English: Retroperitoneal Fibrosis may occur.
Portuguese: Pode ocorrer fibrose retroperitoneal.
English: This may be observed as heart or vascular murmurs, tachycardia, peripheral oedema, raised JVP or palpitations.
Portuguese: Estas podem ser observadas através de sopros cardíacos ou vasculares, taquicardia, edema periférico, aumento da pressão da veia jugular ou palpitações.
English: If you notice any of the following symptoms you must immediately inform your doctor: pain in your chest or abdomen, awareness of your heart beat, difficulty in breathing, dry cough, nausea, general weakness, fatigue, loss of appetite/weight loss, urinary symptoms, pain/coldness/numbness in limbs.
Portuguese: Se notar algum dos seguintes sintomas, tem de informar imediatamente o seu médico: dor no peito ou no abdómen, palpitações, dificuldade em respirar, tosse seca, náuseas, fraqueza geral, fadiga, perda de apetite/peso, sintomas urinários, dor/frio/dormência nos membros.
English: Pleuro-pulmonary fibrosis (see General disorders), difficulty of breath, pleura inflammation, presence of fluid in the pleura.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Fibrose pleuropulmonar (ver Perturbações gerais), dificuldade em respirar, inflamação da pleura, presença de líquido na pleura.
English: The duration of continuous administration should not exceed six months.
Portuguese: A duração da administração contínua não deve exceder seis meses.
English: The duration of continuous administration must not exceed six months.
Portuguese: A duração da administração contínua não pode exceder seis meses.
English: Fibrosis of the retroperitoneum can cause symtpoms such general discomfort, back pain, waist- or rib pain, pain during urination, reduced urine production, loss of appetite and skin discolouration in the legs.
Portuguese: A fibrose do retroperitoneu pode provocar sintomas como desconforto geral, dor nas costas, dor na cintura ou nas costelas, dor ao urinar, reduzida produção de urina, perda de apetite e descoloração da pele nas pernas.
English: However, it should only be used after other standard treatments have failed, those treatments should have been tried for at least 4 months at the maximum dose without success before [Invented name] is started.
Portuguese: Estes tratamentos devem ter sido tentados sem sucesso durante pelo menos 4 meses, na dose máxima, antes do início de [Nome de fantasia].
English: During clinical assessment of the patient, particular attention should be paid to complaints of: abdominal, loin or chest pain, palpitations, dyspnoea, dry cough, nausea, malaise, fatigue, anorexia/weight loss, urinary symptoms, pain/coldness/numbness in limbs.
Portuguese: Durante a avaliação clínica do doente, há que prestar particular atenção a queixas de dores abdominais, lombares ou torácicas, palpitações, dispneia, tosse seca, náuseas, mal-estar geral, fadiga, anorexia/perda de peso, sintomas urinárias, dor/frio/dormência nos membros.
English: Patients should be examined regularly for the presence of: peripheral oedema, leg discolouration, digital clubbing, weak/irregular pulse(s), tachycardia, cardiac murmur, vascular bruits, raised jugular vein pressure, lung basal crepitations, pleural/pericardial friction rubs, abdominal/flank masses/tenderness.
Portuguese: Deve examinar-se regularmente no doente a presença de edema periférico, alteração da cor das pernas, hipocratismo digital, pulso fraco/irregular, taquicardia, sopro cardíaco, ruídos vasculares, aumento da pressão da veia jugular, crepitações pulmonares basais, atrito pleural/pericárdico, massas/sensibilidade dolorosa abdominal/lateral.
English: Pleuro-pulmonary fibrosis presents as precordial pains, dyspnoea, pleural frictional noise, lung basal crepitations or pleural effusion, digital clubbing, dry cough, anorexia and weight loss.
Portuguese: A fibrose pleuropulmonar apresenta-se sob a forma de dor pré-cordial, dispneia, ruído de atrito pleural, crepitações pulmonares basais ou derrame pleural, hipocratismo digital, tosse seca, anorexia e perda de peso.
English: Retroperitoneal fibrosis may cause obstruction of the urinary tract with symptoms such as general asthenia, back pain, lumbar pain, dysuria, oliguria, raised blood nitrogen, nausea, anorexia, and vascular insufficiency, weak pulse and skin discolouration in the lower limbs.
Portuguese: A fibrose retroperitoneal pode provocar obstrução das vias urinárias, com sintomas como astenia geral, dorsalgia, lombalgia, disúria, oligúria, aumento do azoto no sangue, náuseas, anorexia e insuficiência vascular, pulso fraco e descoloração da pele nos membros inferiores.
English: Skin reactions (e.g. rash, urticaria).
Portuguese: Reações da pele (por ex., erupção na pele, urticária).
English: Pleuro-pulmonary fibrosis (see General disorders), dyspnoea, pleurisy, pleural effusion.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Fibrose pleuropulmonar (ver Perturbações gerais), dispneia, pleurisia, derrame pleural.
English: Depending on the location of the affected blood vessel, this complication may be expressed as chest pain or abdominal pain, as cold, dull, and painful sensations in the extremities, with or without numbness, as reduced or absence of a pulse, and theoretically, through arterial tension increase.
Portuguese: como sensações de frio e dores imprecisas nas extremidades, com ou sem dormência, redução ou ausência de pulso e, teoricamente, na forma de aumento da tensão arterial.
English: General disorders
Portuguese: Perturbações gerais
English: Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not take this medicine.>
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose ou frutose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.>
English: Before you take [Invented name] tell your doctor if:
Portuguese: Tome especial cuidado com [Nome de fantasia] [Esta secção deve ser alterada de modo a refletir a seguinte redação] Antes de tomar [Nome de fantasia], informe o seu médico se:
English: <Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take [Invented name].>
Portuguese: <Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose ou frutose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar [Nome de fantasia].>
English: Skin reactions (e.g. rash, urticaria)
Portuguese: Reações cutâneas (por ex., erupção cutânea, urticária) Perturbações gerais
English: <Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take [Invented name].>
Portuguese: <Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar [Nome de fantasia].> <Ou>
English: Cluster headaches
Portuguese: Afeções cutâneas
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.> <Or> <[Invented name] contains lactose and sucrose.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.> <Ou>
English: 6 August 2014
Portuguese: 6 de agosto de 2014
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser atentamente monitorizados.
English: • treatment of schizophrenia;
Portuguese: • tratamento da esquizofrenia;
English: The European Commission issued a decision on 6 August 2014.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 6 de agosto de 2014.
English: Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Portuguese: Por conseguinte, a quetiapina só deve ser utilizada durante a gravidez se os benefícios justificarem os potenciais riscos.
English: Prolonged-release means that the active substance is released slowly from the tablet over a few hours.
Portuguese: Libertação prolongada significa que a substância ativa é libertada do comprimido de forma lenta, ao longo de algumas horas.
English: Seroquel is available as tablets (25, 100, 150, 200 and 300 mg) while Seroquel XR is available as prolonged-release tablets (50, 150, 200, 300 and 400 mg).
Portuguese: O Seroquel está disponível sob a forma de comprimidos (25, 100, 150, 200 e 300 mg), ao passo que o Seroquel XR está disponível sob a forma de comprimidos de libertação prolongada (50, 150, 200, 300 e 400 mg).
English: The CHMP also harmonised the dosing recommendations, particularly how to increase the dose and the recommended daily dose.
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente as recomendações de dosagem, sobretudo como aumentar a dose e a dose diária recomendada.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.8 (undesirable effects).
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização) e 4.8 (Efeitos indesejáveis).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom outros nomes comerciais.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for these medicines in the European Union (EU).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa a estes medicamentos em toda a União Europeia (UE).
English: As neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other, this affects signals transmitted between brain cells.
Portuguese: Na medida em que os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre elas, tal afeta a transmissão dos sinais entre as células cerebrais.
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia, bipolar disorder and major depression, quetiapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Portuguese: Dado que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia, na perturbação bipolar e na depressão major, a quetiapina ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas destas doenças.
English: The exact mechanism of action of quetiapine is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain, including the receptors for the neurotransmitters dopamine and serotonin.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo de ação exato da quetiapina, mas esta fixa-se a diversos recetores situados à superfície das células nervosas no cérebro, incluindo os recetores para os neurotransmissores dopamina e serotonina.
English: Having reviewed the data available on the use of quetiapine during pregnancy, the CHMP concluded that no definite conclusion can be drawn on the risk of malformations in the unborn child when the medicine is used during early pregnancy (first trimester).
Portuguese: Depois de rever os dados disponíveis relativos à utilização da quetiapina durante a gravidez, o CHMP concluiu não ser possível chegar a qualquer conclusão definitiva relativamente ao risco de malformações no feto quando o medicamento é utilizado no início da gravidez (primeiro trimestre).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicines can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM), a Rotulagem e os Folhetos Informativos dos diversos países onde os medicamentos se encontram disponíveis.
English: Additionally, the data available show that newborns who were exposed to antipsychotics (including quetiapine) during late pregnancy (third trimester) are at risk of side effects including agitation, somnolence, breathing and feeding problems.
Portuguese: Além disso, os dados disponíveis mostram que os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo a quetiapina) no final da gravidez (terceiro trimestre) apresentam um risco de sofrerem efeitos secundários, incluindo agitação, sonolência e problemas respiratórios e alimentares.
English: They are used in patients with schizophrenia, a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Portuguese: São utilizados em doentes que sofrem de esquizofrenia, uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), suspeitas obsessivas e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
English: After reviewing the available data supporting the use of the medicines, the CHMP agreed that Seroquel and Seroquel XR can continue to be used for the treatment of schizophrenia and treatment and prevention of bipolar disorder, but recommended harmonised wordings for these indications as follows:
Portuguese: Depois de rever os dados disponíveis que suportam a utilização dos medicamentos, o CHMP concordou que o Seroquel e o Seroquel XR podem continuar a ser utilizados no tratamento da esquizofrenia e no tratamento e na prevenção da perturbação bipolar, mas recomendou a harmonização das redações no caso destas indicações, tal como se segue:
English: On 12 June 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Seroquel and Seroquel XR in the EU.
Portuguese: Em 12 de junho de 2013, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Seroquel e ao Seroquel XR na UE.
English: They are also used for the prevention and treatment of bipolar disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal mood, as well as episodes of depression.
Portuguese: São igualmente utilizados para a prevenção e tratamento da perturbação bipolar, uma doença mental na qual os doentes apresentam episódios maníacos (períodos de estado de humor anormalmente excitado), que alternam com períodos de estado de humor normal, bem como episódios de depressão.
English: Seroquel and Seroquel XR are authorised in the EU via national procedures.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR foram autorizados na UE através de procedimentos nacionais.
English: On 22 May 2014, the European Medicines Agency completed a review of Seroquel and Seroquel XR.
Portuguese: Em 22 de maio de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão do Seroquel e do Seroquel XR.
English: Seroquel and Seroquel XR are antipsychotic medicines that contain the active substance quetiapine.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR são medicamentos antipsicóticos que contêm a substância ativa quetiapina.
English: Seroquel XR can also continue to be used as add-on to ongoing treatment for major depressive episodes in patients with major depressive disorder who have had sub-optimal response to treatment with other antidepressants.
Portuguese: O Seroquel XR pode também continuar a ser utilizado como adjuvante no tratamento continuado dos episódios depressivos major em doentes com perturbação depressiva major que apresentaram uma resposta subótima ao tratamento com outros antidepressivos.
English: • treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder;
Portuguese: • tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar e tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar;
English: Seroquel XR can also be used as add-on treatment in major depression.
Portuguese: O Seroquel XR pode também ser utilizado como tratamento adjuvante na depressão major.
English: Seroquel and Seroquel XR were identified by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) as needing harmonisation.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR foram identificados pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) como devendo ser sujeitos a um procedimento de harmonização.
English: What are Seroquel and Seroquel XR?
Portuguese: O que são o Seroquel e o Seroquel XR?
English: Why were Seroquel and Seroquel XR reviewed?
Portuguese: Por que foram revistos o Seroquel e o Seroquel XR?
English: • prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
Portuguese: • prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar, em doentes cujos episódios maníacos ou depressivos responderam ao tratamento com quetiapina.
English: Seroquel and Seroquel XR are also marketed under other trade names.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR são também comercializados com
English: EMA/206629/2016 EMEA/H/C/000609
Portuguese: EU/1/05/314/001
English: The use of Kepivance should be supervised by a doctor who has experience in anticancer therapy.
Portuguese: O tratamento com Kepivance deve ser supervisionado por um médico experiente na utilização de terapêutica antineoplásica.
English: The main measure of effectiveness was the number of days during which patients experienced severe oral
Portuguese: O parâmetro de avaliação final de eficácia principal do estudo consistiu no número de dias durante os quais os doentes apresentaram mucosite oral grave (grau 3/4 da escala da Organização Mundial de SaúdeOMS).
English: Kepivance stimulates the growth of the epithelial cells, helping to reduce the incidence, severity and duration of oral mucositis in cancer patients undergoing intensive therapy.
Portuguese: Kepivance é utilizado para reduzir a frequência, duração e gravidade dos sintomas da mucosite oral.
English: Patients receiving Kepivance also reported less mouth and throat soreness with improved swallowing, drinking, eating and talking.
Portuguese: Neste ensaio clínico de Fase 3, o tratamento com palifermina demonstrou benefícios significativos dos casos referidos pelos doentes de dores na boca e na garganta, bem como da capacidade para deglutir, beber, comer e falar.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Estados Unidos da América
English: The most common side effects with Kepivance (seen in more than 1 patient in 10) are dysgeusia (taste disturbances), increased levels of lipase and amylase (enzymes used in digestion), hypertrophy (increase in the number or size of cells) or discoloration of the mouth and tongue, rash, pruritus (itching), erythema (redness), arthralgia (joint pain), oedema (swelling), pain and pyrexia (fever).
Portuguese: Essa terapêutica consistiu em irradiação corporal total fracionada (dose total de 12 Gy; Dia -8 a -5), doses elevadas de etoposido (60 mg/kg; Dia -4) e doses elevadas de ciclofosfamida (100 mg/kg; Dia2), seguidas por perfusão de PBPC no tratamento de doenças hematológicas (Linfoma não Hodgkin (LNH), Doença de Hodgkin, Leucemia Mieloide Aguda (LMA), Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA), Leucemia Mieloide Crónica (LMC), Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) ou mieloma múltiplo).
English: Other information about Kepivance:
Portuguese: O que contém este folheto:
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica
English: The study involved 281 adults who were receiving chemotherapy to treat multiple myeloma (a type of blood cancer), but without any radiotherapy.
Portuguese: Neste estudo (n = 281), doentes com mieloma múltiplo receberam regime de condicionamento com melfalan (200 mg/m2) antes da transplantação autóloga de células estaminais hematopoiéticas.
English: Kepivance is a powder that is made up into a solution for injection.
Portuguese: Kepivance é um pó branco acondicionado em frascos.
English: Three doses are given on three consecutive days before myeloablative therapy, finishing 24 to 48 hours before the therapy.
Portuguese: Antes da radioquimioterapia mieloablativa: As três primeiras doses devem ser administradas antes da terapêutica mieloablativa, com administração da terceira dose 24 a 48 horas antes da radioquimioterapia mieloablativa.
English: However, in the study of patients receiving chemotherapy without radiation, there was no difference in the severity of mucositis between the patients receiving placebo and those receiving either schedule of Kepivance.
Portuguese: Não foi observado qualquer atraso no tempo de recuperação hematopoiética nos doentes que receberam palifermina, em comparação com os doentes que receberam placebo.
English: It contains the active substance
Portuguese: - A substância ativa é a palifermina.
English: This summary was last updated in 03-2016.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
English: How does Kepivance work?
Portuguese: Quando será Kepivance administrado
English: The replacement palifermin acts in the same way as naturally produced KGF.
Portuguese: A palifermina atua da mesma forma que o fator de crescimento dos queratinócitos (KGF) que é produzido, naturalmente, em pequenas quantidades pelo organismo humano.
English: For the full list of all side effects reported with Kepivance, see the package leaflet.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Kepivance is used in adults who are likely to develop severe mucositis because they have blood cancer, and are being treated with myeloablative chemotherapy (medicines to destroy the bone marrow) in combination with radiotherapy (treatment with radiation) and an autologous haematopoietic stem-cell transplant (a transplant of their own blood-producing cells).
Portuguese: Para o tratamento do seu cancro do sangue, pode estar a receber quimioterapia, radioterapia e administração autóloga de células estaminais hematopoiéticas (células do seu organismo responsáveis pela produção do sangue).
English: Kepivance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to palifermin, proteins produced by Escherichia coli (a bacterium) or any of the other ingredients.
Portuguese: Kepivance contém como substância ativa a palifermina, proteína produzida por biotecnologia numa bactéria, a Escherichia coli.