FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, os enzimas hepáticos devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento com Pantoprazol, particularmente na terapêutica de manutenção.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност трябва редовно да се следят чернодробните ензими по време на лечението с пантопразол, особено при продължителна терапия.
Portuguese: Finlândia França
Bulgarian: Финландия Франция
Portuguese: Dois frascos para injectáveis (80 mg de pantoprazole) por dia.
Bulgarian: 2 флакона дневно (80 mg пантопразол)
Portuguese: A farmacocinética não é alterada após administração única ou múltipla .
Bulgarian: Фармакокинетиката не варира след еднократно или повторно прилагане.
Portuguese: Na terapêutica de combinação para a erradicação da infecção por H. pylori, o segundo comprimido Protium 40 mg deve ser tomado uma hora antes da refeição da noite.
Bulgarian: При комбинирана терапия за премахване на инфекция с Helicobacter pylori, втората стомашноустойчива таблетка Контролок 40 mg трябва да се приема преди вечеря.
Portuguese: Hipersensibili dade (incluindo reacções anafilácticas e choque anafiláctico)
Bulgarian: Свръхчувствително ст (вкл. анафилактични реакции и анафилактичен шок)
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de pantoprazol no leite materno.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали екскреция на пантопразол в млякото.
Portuguese: Tome dois comprimidos por dia 1 hora antes da refeição.
Bulgarian: Вземете двете стомащно-устойчиви таблетки 1 час преди ядене.
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as dimensões de embalagem.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Portuguese: Dada a ligação específica de Pantoprazol às bombas de protões na célula parietal, a semi-vida de eliminação não está directamente relacionada com a maior duração de acção (inibição da secreção ácida).
Bulgarian: Поради специфичното свързване на пантопразол с протонните помпи на париеталните клетки, елиминационният полуживот не корелира с много по-дългата продължителност на действие (инхибиране на киселинната секреция).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa, benzimidazóis substituídos, óleo de soja ou a qualquer dos outros excipientes.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, субституирани бензомидазоли, соево масло или някоя от другите съставки.
Portuguese: Qualquer risco aumentado será avaliado de acordo com os seus factores de risco pessoais, como a idade (idade igual ou superior a 65 anos), história de úlceras gástricas e duodenais ou de hemorragia gástrica e intestinal.
Bulgarian: Повишеният риск се оценява в съответствие индивидуалните рискови фактори, напр. възраст над 65 години, анамнеза за стомашна или дуоденална язва или гастро-интестинални кръвоизиливи.
Portuguese: Em caso de não se optar por uma terapêutica de associação, por exemplo, se o doente apresentar testes negativos para Helicobacter pylori, recomenda-se a seguinte posologia para a monoterapia com Protium 40 mg:
Bulgarian: ако пациентът дава негативни тестове за Helicobacter pylori, се препоръчват следните дозови насоки за монотерапия с Контролок 40 mg:
Portuguese: Na presença de qualquer sintoma de alarme (ex: significativa perda de peso involuntária, vómito recorrente, disfagia, hematemese, anemia ou melena) e quando se suspeitar ou existir úlcera gástrica, deve excluir-se a malignidade, uma vez que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
Bulgarian: При наличие на някой алармиращ симптом (напр. значителна нежелана загуба на телесно тегло, рецидивиращо повръщане, дисфагия, хематемеза, анемия или мелена) и когато е суспектна или налична стомашна язва, трябва да се изключи наличието на малигнено заболяване, тъй като лечението с пантопразол може да облекчи симптомите и така да забави диагностицирането.
Portuguese: O metabolito principal, tanto no soro como na urina, é o desmetilpantoprazol, que é conjugado com o sulfato.
Bulgarian: Основният метаболит, установен, както в серума, така и в урината, е дезметилпантопразол, който е сулфатно конюгиран.
Portuguese: Farmacocinética Geral
Bulgarian: Обща фармакокинетика
Portuguese: [Ver Anexo I - ser completado a nível nacional]
Bulgarian: Aнекс I - Да се попълни национално]
Portuguese: Ao tomar Protium com outros medicamentos
Bulgarian: Приемате други лекарства
Portuguese: Nos estudos de reprodução em animais, foram observados sinais de fetotoxicidade ligeira com a dose de 5 mg/kg.
Bulgarian: При проучвания при животни с дози над 5 mg/kg са били налюдавани белези на лека фетотоксичност.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Portuguese: Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурен в нещо.
Portuguese: Estes resultados não influenciam a posologia do pantoprazol.
Bulgarian: Тези факти нямат отношение към дозирането на пантопразол.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento das alterações neoplásicas da tiróide no grupo de ratos tratado com a dose mais elevada (200 mg/kg).
Bulgarian: Слабо увеличение на честотата на неопластичните измененния на щитовидната жлеза е установено при групата плъхове, третирани с най-висока доза (200 mg/kg) в едно от двегодишните проучвания.
Portuguese: Luxemburgo Holanda
Bulgarian: Люксембург Нидерландия Норвегия
Portuguese: Consequentemente, em doentes tratados com anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, fenprocoumon ou varfarina), é recomendada a monitorização do tempo de protrombina/ INR após o início, no final ou durante a utilização irregular de pantoprazol.
Bulgarian: Поради това, при пациенти, лекувани с кумаринови антикоагуланти (напр. фенпрокормон или варфарин), се препоръчва контрол на протромбиновото време/INR след започване, при приключване и по време на лечение с пантопразол.
Portuguese: Isto deve ser considerado em doentes com reservas corporais reduzidas ou factores de risco para absorção de vitamina B12 reduzida em tratamentos prolongados e ainda, caso se observem os respectivos sintomas clínicos.
Bulgarian: Tова трабва да се има предвид, при пациенти с намалени телесни запаси или рискови фактори за понижена абсорбция на витамин B12, при продължителна терапия или ако се наблюдават съответните клинични симптоми.
Portuguese: Embora se verifique um aumento moderado (2-3 h) na semi-vida do principal metabolito, a excreção mantém-se rápida, não se registando acumulação de produto.
Bulgarian: Независимо, че периодът на полуелиминиране на основния метаболит е умерено удължен (2-3 h), екскрецията е все така бърза и не настъпва кумулация.
Portuguese: Para doentes com Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, que requerem tratamento de manutenção, pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores ácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
Bulgarian: При пациенти със синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния, изискващи продължително лечение, пантопразол, като всички блокиращи секрецията на стомашна киселина лекарства, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобалмин) поради хипоили ахлорхидрия.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: - Ако имате други въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Apesar de não ter sido observada qualquer interacção durante a administração concomitante de fenprocoumon ou varfarina em estudos clínicos farmacocinéticos, foram notificados alguns casos isolados de alterações no INR (International Normalized Ratio) durante o tratamento concomitante no período pós-comercialização.
Bulgarian: Въпреки, че при клиничните фармакокинетични проучвания при едновременно приложение с фенпрокормон или варфарин не са наблюдавани взаимодействия, са докладвани няколко изолирани случаи на промени на INR при едновременно приложение през постмаркетинговия период.
Portuguese: Caso se constate aumento dos níveis dos enzimas hepáticos, o tratamento deve ser suspenso (ver secção 4.2).
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими трябва да се преустанови (вж. точка 4.2).
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de pantoprazol em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма адекватни данни за употребата на пантопразол при бременни жени.
Portuguese: Óleo de soja
Bulgarian: Соево масло
Portuguese: de doses únicas de 0,8 ou 1,6mg/kg de pantoprazol a crianças com idade entre 2-16 anos, não foi verificada associação significativa entre a clearance de pantoprazol e a idade ou o peso.
Bulgarian: След прилагането на единична интравенозна доза от 0,8 или 1,6 mg/kg пантопразол на деца на възраст 2-16 години не е установена значителна асоциация между клирънсът на пантопразол и възрастта и теглото.
Portuguese: Uma vez que a dose terapêutica para o homem é inferior, não é provável a ocorrência de efeitos adversos sobre a tiróide.
Bulgarian: Тъй като при човека дозата е ниска, не се очакват нежелани реакции от страна на щитовидната жлеза.
Portuguese: Tal como com todos os agentes de redução de ácido, pantoprazol pode originar uma redução da absorção de vitamina B12.
Bulgarian: Както всички други намаляващи образуването на киселини лекарства, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин B12;
Portuguese: - Crianças (com idade inferior a 18 anos).
Bulgarian: - Деца под 18 годишна възраст.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro de 10 ml (tipo I da Farmacopeia Europeia) com cápsula de alumínio e tampa de borracha cinzenta, contendo 40 mg de pó para solução injectável.
Bulgarian: 10 ml прозрачен стъклен флакон (тип I Ph.Eur) с алуминиева капачка и запушалка от сива гума, съдържащ 40 mg прах за инжекционен разтвор.
Portuguese: Cada frasco contém 1 mg de Edetato dissódio e 0,24 mg de hidróxido de sódio.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 1 mg динатриев едетат и 0,24 mg натриев хидроксид
Portuguese: Foi cuidadosamente investigado o mecanismo através do qual os benzimidazóis substituídos originam a formação de carcinóides gástricos, tendo-se concluído que existe uma reacção secundária aos elevados níveis séricos de gastrina, que se observam no rato durante o tratamento crónico de dose elevada.
Bulgarian: Механизмът, водещ до формиране на стомашни карциноиди от субституираните бензимидазоли, е бил внимателно проучен и е достигнато до извода, че това е вторична реакция на силно повишените серумни нива на гастрина, настъпващи при плъхове по време на хронично високо-дозово третиране.
Portuguese: O pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores de ácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
Bulgarian: Пантопразол, като всички блокиращи секрецията на стомашна киселина лекарства, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобалмин) поради хипо- или ахлорхидрия.
Portuguese: para a mulher.
Bulgarian: Вашият лекар.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, em ratos, foram detectados neoplasmas neuroendócrinos.
Bulgarian: При 2-годишно проучване за канцерогенеза при плъхове са били открити невроендокринни неоплазми.
Portuguese: Protium 40 mg não deve ser preparado ou misturado com outros solventes para além dos mencionados.
Bulgarian: Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор не трябва да се разтваря с други разтворители, освен посочените.
Portuguese: O tratamento com Protium 40 mg pode conduzir a um risco ligeiramente acrescido de infecções gastrointestinais causadas por bactérias, tais como Salmonella e Campylobacter
Bulgarian: Лечението с Контролок 40 mg може да доведе до леко повишен риск от стомашно-чревни инфекции, причинени от бактерии, като Salmonella и Campylobacter.
Portuguese: Pantoc, Zurcal, Apton, Pantoprazole ALTANA 20 mg Controloc 20 mg
Bulgarian: Pantoc, Zurcal, Apton, Пантопразолe ALTANA 20 mg Controloc 20 mg
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 40 mg de pantoprazol, a AUC é 6 vezes superior em metabolizadores fracos que em indivíduos que apresentam a enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensos).
Bulgarian: След приложена еднократна доза от 40 mg пантопразол, средната повърхност под кривата за плазмена концентрация-време е била 6 пъти по-голяма при слабите метаболизатори в сравнение със субекти с функциониращ CYP2C19 ензим (екстензивни метаболизатори).
Portuguese: O fármaco deve ser administrado por via intravenosa durante 2-15 minutos.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага интравенозно за 2 - 15 min.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества виж 6.1
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia. Esta dose geralmente origina alívio em 2-4 semanas, ou no máximo após mais 4 semanas adicionais.
Bulgarian: Тази доза обикновено води до подобрение за 2 - 4 седмици, най-много до след още 4 седмици.
Portuguese: Grécia Hungria Irlanda Itália
Bulgarian: Гърция Унгария Ирландия Италия Латвия Литва
Portuguese: Informe de imediato o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Após preparação, a solução deve ser administrada no prazo de 12 horas.
Bulgarian: След приготвянето му разтворът трябва да се използва в рамките на 12 часа.
Portuguese: Adicionalmente, foram detectados papilomas das células pavimentosas no préestômago de ratos.
Bulgarian: В допълнение, сквамозно-клетъчни папиломи са били открити при плъхове при едно проучване.
Portuguese: Resultados de vários estudos de interacção demonstraram que o pantoprazol não altera o metabolismo de substâncias activas metabolizadas pelo CYP1A2 (como a cafeína, teofilina), CYP2C9 (como o piroxicam, diclofenac, naproxeno), CYP2D6 (como o metoprolol), CYP2E1 (como o etanol), ou não interfere com a absorção, depente da P-glicopreoteina, da digoxina.
Bulgarian: Резултатите от проучванията за обхвата на взаимодействие показват, че пантопразол не повлиява метаболизма на активните вещества, метаболизиращи се чрез CYP1A2 (като кафеин, теофилин), CYP2C9 (като пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (като метопролол), CYP2E1 (като етанол) и не се намесва в р-гликопротеин свързаната абсорбция на дигоксин.
Portuguese: Hiperlipidemias e aumento dos lípidos (triglicéridos, colesterol);
Bulgarian: Хиперлипидеми и и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Portuguese: Assim, informe o seu médico se estiver a tomar:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следващите състояния:
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Bulgarian: ДАННИ 4.1 Tерапевтични показания
Portuguese: A co-administração de atazanavir e outros fármacos para o VIH cuja absorção depende do pH, com inibidores da bomba de protões, pode resultar numa redução substancial da biodisponibilidade dos referidos fármacos para o VIH, podendo ter impacto na eficácia destes fármacos.
Bulgarian: Едновременното приложение с атазанавир и други лекарства за лечение на СПИН, чиято резорбция е рН зависима, с инхибитори на протонната помпа, може да доведе до значително намаление на бионаличността на лекарствата за лечение на СПИН и да повлияе на ефикасността на тези лекарства.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave não se deve exceder a dose diária de 20 mg de pantoprazol (1 comprimido gastrorresistente de 20 mg de pantoprazol).
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да се превишава дневната доза от 20 mg пантопразол (1 стомашно-устойчива таблетка от 20 mg пантопразол).
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано персонално на Вас и не трябва да го предлагате на други.
Portuguese: De acordo com os resultados dos estudos em animais, não é possível excluir completamente a influência do tratamento de manutenção com pantoprazol, de duração superior a 1 ano, nos parâmetros endócrinos da tiróide.
Bulgarian: Предвид данните от проучванията при животни, при продължително лечение с пантопразол повече от една година, не може напълно да се изключи възможността от повлияване на параметрите на функцията на щитовидната жлеза.
Portuguese: O seu médico pode posteriormente ajustar a dose, dependendo da quantidade de secreção ácida gástrica que produza.
Bulgarian: В последствие Вашият лекар може да прецизира дозата в зависимост от количеството киселина, което образува
Portuguese: Para um intervalo posológico compreendido entre 10 e 80 mg, a cinética plasmática do pantoprazol é linear, tanto após administração oral como intravenosa.
Bulgarian: В дозовия диапазон от 10 до 80 mg, плазмената кинетика на пантопразол е линеарна, след перорално и интравенозно приложение.
Portuguese: - Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10 000 doentes tratados) desorientação.
Bulgarian: Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) Дезориентация.
Portuguese: O conteúdo de um frasco para injectáveis é apenas para uma única administração.
Bulgarian: Съдържанието на флакона е само за еднократна употреба.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser engolidos inteiros 1 hora antes da refeição com um pouco de água.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите таблетки не трябва да се дъвчат или натрошават, а трябва да се гълтат цели с малко вода, 1 час преди хранене.
Portuguese: O período de tratamento para a úlcera gástrica é habitualmente 4 a 8 semanas.
Bulgarian: Срокът за лечение на гастро-езофагеалната рефлуксна болест обичайно е между 4 и 8 седмици.
Portuguese: Como outros inibidores da bomba de protões e inibidores do receptor H2, o pantoprazol reduz a acidez no estômago e, consequentemente, aumenta a gastrina de forma proporcional à redução da acidez.
Bulgarian: Както другите протонни инхибитори и Н2 рецепторни инхибитори, лечението с пантопразол редуцира киселинността в стомаха и по този начин повишава нивото на гастрина, пропорционално на редукцията на киселинността.
Portuguese: Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo.
Bulgarian: За продължително лечение и предотвратяване на рецидиви при възпаление на хранопровода.
Portuguese: - se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH) simultaneamente a pantoprazol, consulte o seu médico para um aconselhamento específico.
Bulgarian: - Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на СПИН), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар.
Portuguese: Protium 40 mg não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se for claramente necessário.
Bulgarian: Контролок 40 mg не трябва да прилага по време на бременност, освен при ясна необходимост.
Portuguese: No ambiente acídico das células parietais, o pantoprazol é convertido na sua forma activa, que inibe o enzima H+, K+-ATPase, ou seja, a etapa final da produção de ácido clorídrico no estômago.
Bulgarian: Пантопразол се конвертира в неговата активна форма в киселата среда на париеталните клетки, където инхибира H+, K+ ATФаза ензимите, т. е. финалния стадий от продукцията на солна киселина в стомаха.
Portuguese: Deve reportar quaisquer sintomas e circunstâncias novas e excepcionais quando visitar o seu médico.
Bulgarian: Вашия лекар за евентулни нови или необичайни симптоми и състояния.
Portuguese: - Tratamento de manutenção de esófagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas recidivas.
Bulgarian: Продължително лечение на рефлукс езофагит (възпаление на хранопровода, придружено с връщане на киселина от стомаха в хранопровода) и предотвратяване на рецидиви на това състояние;
Portuguese: A principal via metabólica é a dimetilação pelo CYP2C19 e outras vias metabólicas incluem a oxidação pelo CYP3A4.
Bulgarian: Главният метаболитен път е деметилиране чрез CYP2C19 и други метаболитни пътища, включително оксидация чрез CYP3A4.
Portuguese: Use a solução reconstituída e diluída no prazo de 12 horas.
Bulgarian: Разтворен и допълнително разреден да се използва в рамките на 12 часа.
Portuguese: Não deve ser excedida a dose de pantoprazol de 20 mg por dia.
Bulgarian: Дневната доза от 20 mg пантопразол не трябва да се надвишава.
Portuguese: Efeito do pantoprazol na absorção de outros fármacos
Bulgarian: Взаимодействие с лекарства и други форми на взаимодействие Eфект на пантопразол върху абсорбцията на други лекарствени продукти
Portuguese: - Se sofre de problemas graves no fígado, não deve tomar mais do que um comprimido de 20 mg por dia (para este efeito estão disponíveis comprimidos que contém 20 mg de pantoprazol).
Bulgarian: - Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от една стомашно-устойчива таблетка, съдържаща 40 mg пантопразол, дневно (за тази цел са налични стомашно-устойчиви таблетки съдържащи 40 mg пантопразол).
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 1,06 microgramas de óleo de soja.
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соево масло.
Portuguese: Embalagens hospitalares: 1 frasco para injectáveis, 5 (5x1) frascos para injectáveis, 10 (10x1) frascos para injectáveis e 20 (20x1) frascos para injectáveis com pó para solução injectável.
Bulgarian: Болнични опаковки: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) и 20 (20x1) флакона с прах за инжекционен разтвор.
Portuguese: Astenia, fadiga e malestar geral
Bulgarian: Aстения, умора, и неразполож ение
Portuguese: Como resultado, é observado um aumento ligeiro a moderado no número de células endócrinas específicas (ECL) no estômago numa minoria de casos durante a terapêutica de manutenção (hiperplasia adenomatosa simples).
Bulgarian: Като резултат при продължително лечение при малка част от случаите се наблюдава леко до средно повишаване броя на специфичните ендокринни (ECL) клетки в стомаха (обикновенна до аденоматоидна хиперплазия).
Portuguese: Não existe informação adequada ao uso de Pantoprazol em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма адекватни данни от употребата на пантопразол при бременни жени.
Portuguese: - Reacções alérgicas graves (frequência rara): inchaço da língua e/ou garganta, dificuldade ao engolir, comichão, dificuldade em respirar, inchaço alérgico da face (edema de Quincke / angioedema), tonturas/vertigens graves com batimento cardíaco extremamente rápido e sudação intensa.
Bulgarian: - Сериозни алергични реакции: подуване на езика и/или гърлото, затруднение при преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето, (оток на Quincke/aнгиоедем), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване.
Portuguese: Se forem prescritos mais que dois comprimidos por dia, os comprimidos devem ser tomados em duas vezes ao dia.
Bulgarian: Ако Ви е предписано да приемате повече от две стомашно-устойчиви таблетки дневно, вземете стомашно-устойчиви таблетки на две еднакви дози.
Portuguese: Não se observaram interacções clínicas significativas em estudos de interacção com substâncias metabolizadas pelo mesmo sistema enzimático, como a carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipina, e contraceptivos orais que contêm levonorgestrel e etinil estradiol.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия с лекарства, също метаболизиращи се по тези пътища, като карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и етил естрадиол, не са показали клинично значими взаимодействия.
Portuguese: Se o doente for alérgico a amendoim ou soja, não deve tomar este medicamento (ver secção 4.3).
Bulgarian: Пациентът не трябва да използва този лекарствен продукт, ако е алергичен към фъстъци или соя (вж. точка 4.3).
Portuguese: Confusão (sobretudo em doentes com predisposição, bem como o agravamento destes sintomas em casos de pré-existência)
Bulgarian: Халюцинации; объркване (поспециално при пациенти с предиспозиция както и агравиране на съществуващи симптоми)
Portuguese: 100 comprimidos gastrorresistentes 112 comprimidos gastrorresistentes 168 comprimidos gastrorresistentes
Bulgarian: 112 стомашно-устойчиви таблетки 168 стомашно-устойчиви таблетки
Portuguese: Posteriormente, a dose pode ser aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da secreção ácida gástrica como orientação.
Bulgarian: В последствие дозата трябва да прецизира или намали, като е необходимо използване измерването на секрецията на стомашната киселинна.