FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos friska stamcellsdonatorer kan ett ökat antal vita blodkroppar (leukocytos) och ett minskat antal trombocyter ses.
Norwegian Bokmål: Hos normale stamcelledonorer er det mulig man ser en økning i antallet hvite blodceller (leukocytose) og en reduksjon i blodplater kan ses, noe som reduserer blodest evne til å koagulere (trombocytopeni).
Swedish: • feber eller frossa, eller känner dig mycket kall, hög hjärtfrekvens, förvirring eller desorientering, andnöd, mycket stark smärta eller obehag och klibbig eller svettig hud.
Norwegian Bokmål: • du har en kombinasjon av noen av følgende symptomer: o feber eller frysninger, eller en følelse av å være veldig kald, rask hjerterytme, forvirring eller desorintering, kortpustethet, ekstreme smerter eller ekstremt ubehag og klam eller svett hud.
Swedish: Den första dosen av Grastofil ska administreras minst 24 timmar efter cytotoxiska kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgsinfusion.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med Grastofil bør gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og minst 24 timer etter benmargsinfusjon.
Swedish: EU/1/13/877/001 1 förfylld spruta med EU/1/13/877/002 5 förfyllda sprutor med
Norwegian Bokmål: EU/1/13/877/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/13/877/002 5 ferdigfylte sprøyter
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 ME (300 µg) filgrastim i 0,5 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 ME (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Swedish: EU/1/13/877/003 1 förfylld spruta med EU/1/13/877/004 5 förfyllda sprutor med
Norwegian Bokmål: EU/1/13/877/003 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/13/877/004 5 ferdigfylte sprøyter
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Grastofil ska du meddela läkare.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du blir gravid under behandling med Grastofil.
Swedish: Trombocytopeni har rapporterats bland patienter som får behandling med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni er rapportert hos pasienter som mottar filgrastim.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du under behandlingen med Grastofil om du:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart under behandling med Grastofil hvis du:
Swedish: Varje spruta med 0,5 ml lösning innehåller 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Swedish: Bland dessa rapporterades två fall med trombocyttal <50 x 10
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 10 9/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
Swedish: Lungblödning
Norwegian Bokmål: Pulmonal blødning
Swedish: Trötthet a
Norwegian Bokmål: Fatigue a
Swedish: Den första dosen Grastofil ska ges tidigast 24 timmar efter avslutad cytotoxisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Første Grastofil dose skal administreres minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Swedish: Illamående a
Norwegian Bokmål: Kvalme a
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 48 ME (480 µg) filgrastim i 0,5 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 ME (480 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med filgrastim efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med filgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Varje spruta med 0,5 ml lösning innehåller 30 ME (300 mikrogram) filgrastim (600 mikrogram/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 30 ME (300 mikrogram) filgrastim (600 mikrogram/ml).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intas Pharmaceuticals Limited.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Swedish: • blödning från lungan (lungblödning)
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (pulmonær blødning)
Swedish: Njurskador har observerats hos patienter som får filgrastim.
Norwegian Bokmål: Nyreskade er observert hos pasienter som har fått Grastofil.
Swedish: • minskad bentäthet
Norwegian Bokmål: • nedsatt bentetthet
Swedish: Grastofilbehandlingen bör inte avbrytas i förtid, d.v.s. före tiden för förväntat nadir.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen med Grastofil, før tidspunktet for forventet nøytrofil nadir, anbefales ikke.
Swedish: Leukocytos (LPK >50 x 10
Norwegian Bokmål: Leukocytose Leukocytose (WBC > 50 x 10
Swedish: För infusioner ska Grastofil spädas i 20 ml 5 % glukoslösning (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: For infusjoner fortynnes Grastofil i 20 ml 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Swedish: Resultaten visade förändringar som kunde tillskrivas de förväntade farmakologiska effekterna, däribland ökat antal leukocyter, myeloid benmärgshyperplasi, extramedullär granulopoes och förstorad mjälte.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ble studert i gjentatte dosetoksisitetsstudier med opptil 1 års varighet, som viste endringer som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkningene, herunder økte leukocytter, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær granulopoese og splenomegali.
Swedish: Transfusionsreaktion a
Norwegian Bokmål: Transfusjonsreaksjo e
Swedish: Allmän sjukdomskänsla e
Norwegian Bokmål: Følelse av ubehag e
Swedish: • sicklecellanemi eftersom filgrastim kan orsaka sicklecellkris.
Norwegian Bokmål: • sigdcelleanemi, ettersom filgrastim kan forårsake sigdcellekrise (en arvelig sykdom som berører de røde blodcellene).
Swedish: Den förfyllda sprutans nålskydd innehåller torrt naturgummi (latex, se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (lateks, se pkt.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Swedish: Förstoppning e
Norwegian Bokmål: Forstoppelse e
Swedish: Spädning till en slutkoncentration lägre än 0,2 ME/ml (2 μg/ml) rekommenderas aldrig.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en endelig konsentrasjon som er mindre enn 0,2 ME (2 µgmikrog) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
Swedish: Grastofil ska spädas i 20 ml 5 % glukoslösning (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Grastofil fortynnes i 20 mL med 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Swedish: Det har förekommit rapporter om GvHD och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om GvHD og dødsfall hos pasienter etter allogene benmargstransplantasjoner (se avsnitt Beskrivelse av utvalgte bivirkninger)
Swedish: Andningssvikt a
Norwegian Bokmål: Lungesvikt a
Swedish: • minskat syreupptag i lungan (hypoxi)
Norwegian Bokmål: • manglende oksygenopptak i lungene (hypoksi)
Swedish: • till patienter med framskriden hiv-infektion för att hjälpa till att minska risken för infektioner
Norwegian Bokmål: • til pasienter med fremskreden HIV-infeksjon.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan i kartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i yttermballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: En ml lösning innehåller 96 miljoner enheter (ME) (motsvarande 960 mikrogram [µg]) filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 96 millioner enheter (ME) (tilsvarende 960 mikrogram (μg)) filgrastim.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på den förfyllda sprutan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den ferdigfylte sprøytens etikett og eske etter utløpsdato.
Swedish: Grastofil förfylld spruta innehåller latex
Norwegian Bokmål: Grastofil ferdigfylt sprøyte inneholder tørr naturgummi
Swedish: Detta är en dos som är toxisk för modern och som motsvarar en systemisk exponering som är omkring 50-90 gånger högre än den som observerats hos patienter som har behandlats med den kliniska dosen 5 mikrogram/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Basert på data rapportert for et annet filgrastimprodukt som tilsvarer Grastofil, ble det observert sammenlignbare funn pluss økte føtale misdannelser ved 100 μg/kg/dag, en maternalt toksisk dose som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 50-90 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen på 5 μg/kg/dag.
Swedish: Minskad halt av glukos i blodet
Norwegian Bokmål: Redusert blodglukose
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer bör Grastofil ges med en dos av 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) 4 till 5 dagar i följd.
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer skal Grastofil administreres med 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 4-5 påfølgende dager.
Swedish: Rekommenderad dos av Grastofil vid mobilisering av perifera stamceller med enbart Grastofil är 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) 5-7 dagar i följd.
Norwegian Bokmål: Anbefalt Grastofildose for PBPC-mobilisering når brukt alene, er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 5-7 påfølgende dager.
Swedish: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1375/001
Swedish: 6 mg Injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 6 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: 6 mg/ml
Norwegian Bokmål: 0,6 mg/ml (10 mg/ml)
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: Grasustek
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å kontrollere dette oftere enn vanlig.
Swedish: Erfarenheten hos barn är begränsad.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Swedish: Tvätta dina händer noga med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye med såpe og vann.
Swedish: • tror att du är gravid eller
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
Swedish: Stick in nålen i huden.
Norwegian Bokmål: STIKK nålen inn i huden.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Norwegian Bokmål: - Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Swedish: Hela dosen måste administreras för att skyddet ska lösa ut.
Norwegian Bokmål: Hele dosen må administreres for å beskyttelsen skal løse seg ut.
Swedish: Det finns inget som tyder på att en sådan interaktion skulle vara skadlig.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis som tyder på at en slik interaksjon er farlig.
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till baseline.
Norwegian Bokmål: Disse forhøyningene er forbigående, og verdiene går tilbake til baseline.
Swedish: • vissa förändringar av blodvärden kan förekomma, men dessa upptäcks vid rutinmässiga blodprover.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Swedish: Kontroller av urinprover rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av urinanalyse anbefales.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du opplever disse symptomene.
Swedish: Bipacksedel: Information för användaren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Swedish: Grasustek är avsett för användning av vuxna från 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Grasutek er til bruk hos voksne over 18 år.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Undvik kraftig omskakning.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå kraftig risting.
Swedish: Splenomegali, vanligen asymtomatisk, är mindre vanligt.
Norwegian Bokmål: Splenomegali, vanligvis asymptomatisk, er mindre vanlig.
Swedish: Grasustek har inte prövats av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Grasustek har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Swedish: Vanliga fall av trombocytopeni har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av trombocytopeni er rapportert.
Swedish: Koncentrationen är 10 mg/ml baserat på enbart protein**.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 10 mg/ml basert på kun protein**.
Swedish: Grasustek injiceras subkutant.
Norwegian Bokmål: Grasustek injiseres subkutant.
Swedish: Nålen har en flexibel, styv nålhylsa.
Norwegian Bokmål: Nålen har en fleksibel, hard nålehette.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert (MM/ÅÅÅÅ)
Swedish: Relevansen av dessa resultat för människor är inte känd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken betydning disse funnene har for mennesker.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska medel, men de har för närvarande inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet ved alle biologiske midler, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Swedish: Mjältens storlek ska därför monitoreras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen må derfor overvåkes nøye (f.eks. ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
Swedish: Mindre vanliga fall av Sweets syndrom har rapporterats, även om bakomliggande hematologiska maligniteter kan ha spelat en roll i några av fallen.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av Sweets syndrom har vært rapportert, selv om underliggende hematologiske maligniteter kan spille en rolle i noen tilfeller.
Swedish: 1, София 1680
Norwegian Bokmål: 1, София 1680, България
Swedish: Som för alla proteiner som används terapeutiskt föreligger en risk för immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Swedish: Vad Grasustek är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Grasustek er og hva det brukes mot
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan hänföras till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali)
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et problem med milten (splenomegali).
Swedish: Tala med läkaren om risken för att drabbas av blodcancer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen når det gjelder risikoen for å utvikle blodkreft.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar hur du ger dig själv injektioner.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Swedish: Mediantiden för återhämtning från svår neutropeni uppskattades till 22 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring fra alvorlig nøytropeni ble beregnet til 22 dager i begge behandlingsgruppene.
Swedish: Försök inte att värma den förfyllda sprutan med hjälp av en värmekälla såsom varmt vatten eller mikrovågsugn.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Swedish: Dina vita blodkroppar kan komma att öka under en begränsad tidsperiod.
Norwegian Bokmål: Antallet hvite blodceller kan bli høyere i en kort periode.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: Trombocytopeni och anemi
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og anemi
Swedish: • den sista dagen i den månad som står som utgångsdatum på etiketten har passerat.
Norwegian Bokmål: • siste dag i måneden som er angitt på etiketten etter EXP (utløpsdato), er passert.
Swedish: Pegfilgrastim är ett protein som med hjälp av bioteknik produceras i en bakterie som kallas E. coli.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et protein som produseres ved bioteknologi i en bakterie kalt E. coli.
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperatur vid ett tillfälle som är kortare än 24 timmar har ingen negativ inverkan på Grasusteks stabilitet.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer i én enkelt periode på mindre enn 24 timer har ingen negativ effekt på stabiliteten til Grasustek.
Swedish: Långsiktiga resultat har inte studerats (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkning ble ikke studert (se pkt.
Swedish: Vid osäkerhet, ÖPPNA INTE förpackningen utan ta en ny förpackning istället.
Norwegian Bokmål: I tvilstilfeller må du IKKE åpne denne pakken, og ta ut en annen pakke i stedet.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar i kroppen för att bekämpa bakterier och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået av hvite blodceller synker til et lavt nivå, kan det hende at det ikke er nok igjen i kroppen til å bekjempe bakterier, og du kan ha økt risiko for infeksjon.
Swedish: Hur du använder Grasustek
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Grasustek
Swedish: Risken för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofiler, har inte specifikt undersökts.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon med litium, som også fremmer frigjøring av nøytrofile granulocytter, er ikke spesifikt undersøkt.
Swedish: Lägg den nya förfyllda sprutan och övrig utrustning på en ren plats med god belysning.
Norwegian Bokmål: Legg den nye, ferdigfylte sprøyten og det øvrige utstyret på en ren flate med god belysning.
Swedish: I likhet med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Grasustek kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Grasustek kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Grasustek, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Grasustek, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Swedish: Trombocytopeni1; leukocytos1
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni1 Leukocytose1
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1576 patienter som fick pegfilgrastim i nio randomiserade kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av pegfilgrastim i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av pegfilgrastim hos gravide kvinner.
Swedish: 1 Se stycket "Beskrivning av valda biverkningar" nedan.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och det är mycket likt ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor) som produceras i kroppen.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner kalt cytokiner og ligner veldig på naturlige proteiner (granulocytt-kolonistimulerende faktor) som produseres av kroppen selv.
Swedish: • den grå nålhylsan saknas eller sitter löst
Norwegian Bokmål: • den grå nålehetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Swedish: När en spruta har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30 °C) måste den användas inom 3 dagar eller kastas.
Norwegian Bokmål: Så snart en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har nådd romtemperatur (høyst 30 °C), må den enten brukes i løpet av 3 dager eller kastes.
Swedish: Behandling med pegfilgrastim ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet inom onkologi och/eller hematologi.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegfilgrastim skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Swedish: ** Koncentrationen är 20 mg/ml om PEG-delen av molekylen inkluderas.
Norwegian Bokmål: **Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.
Swedish: Data i tabellen nedan beskriver biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och spontanrapporter.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellen nedenfor beskriver bivirkninger rapportert i klinisk utprøving og ved spontan rapportering.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, särskilt inte med natriumkloridlösningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natriumkloridoppløsninger.
Swedish: Vrid kolven för att flytta etiketten till en position där du kan dra av sprutetiketten.
Norwegian Bokmål: Vri stemplet for å flytte etiketten til en posisjon der du kan dra sprøyteetiketten av.
Swedish: • Grasustek ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: • Grasustek settes som en injeksjon i vevet like under huden (subkutan injeksjon).
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Norwegian Bokmål: Potensen til dette legemidlet bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Swedish: • huvudvärk och illamående.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Swedish: Grasustek som har fått stå i rumstemperatur mer än 72 timmar ska kasseras.
Norwegian Bokmål: Grasustek som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 72 timer, skal kastes.
Swedish: • om du vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).
Norwegian Bokmål: • vet at du har endringer i antall blodlegemer (f.eks. økning i antall hvite blodlegemer eller anemi) eller redusert antall blodplater, som reduserer blodets evne til å levre seg (trombocytopeni).
Swedish: • skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit)
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Grasustek:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Grasustek dersom du:
Swedish: Varning/försiktighet: Om skyddet inte aktiveras eller endast delvis aktiveras, kassera sprutan utan att byta ut stickskyddet.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Dersom beskyttelsen ikke aktiveres eller kun aktiveres delvis, kast sprøyten uten å erstatte nålehetten.
Swedish: Förteckning över hjälpämnen
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Swedish: Grasustek rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Grasustek er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Swedish: Biverkningarna liknade de som observerades hos försökspersoner som fick lägre doser pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene lignet dem som ble observert hos forsøkspersoner som fikk lavere doser av pegfilgrastim.
Swedish: Ökade mängder urinsyra
Norwegian Bokmål: Forhøyet urinsyre
Swedish: 2 Denna biverkning har identifierats inom ramen för biverkningsrapportering efter godkännandet för försäljning men observerades inte i randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar på vuxna.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføring, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.