FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos eläin oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on nähtävissä, eläimelle tulee antaa uusi täysi annos maksimaalisen tehon varmistamiseksi.
Norwegian Bokmål: For å sikre maksimal effekt, ved oppkast med synlig tablett innen en time etter administrasjon, gis en ny full dose.
Finnish: 180 mg
Norwegian Bokmål: 1 x 180 mg tablett
Finnish: 425 mg
Norwegian Bokmål: 1 x 425 mg tablett
Finnish: Purutabletti
Norwegian Bokmål: Blister
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett to ganger daglig.
Finnish: County Wicklow Irlanti
Norwegian Bokmål: County Wicklow Irland
Finnish: Mitä Competact on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Competact er og hva det brukes mot
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner1
Finnish: Punaiset verisolut edustavat todennäköisimmin jakautuman toista osaa.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer mest sannsynlig et sekundært distribusjonskompartment.
Finnish: - jos sinulla on sydänsairaus.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Finnish: Monet näistä potilaista kertoivat samanaikaisesta perifeerisesta edeemasta.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille Competactia ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder/Prevensjon hos menn og kvinner Competact anbefales ikke brukt hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Finnish: Competact alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Competact sammen med alkohol
Finnish: Osalla Competactia käyttäneistä potilaista on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har tatt Competact har fått følgende bivirkninger:
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Finnish: Potilaille ja/tai hoitajille on kerrottava maitohappoasidoosin riskistä.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Finnish: Ainakin kerran vuodessa (tai useammin, jos olet iäkäs tai sinulla on munuaisongelmia) lääkärisi tarkistaa, että munuaisesi toimivat normaalisti.
Norwegian Bokmål: Minst én gang i året (oftere hvis du er eldre eller har nyreproblemer) vil legen kontrollere at nyrene dine fungerer normalt.
Finnish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Finnish: България Такеда България
Norwegian Bokmål: Такеда България
Finnish: Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 liter/kg.
Finnish: tuntematon tuntematon
Norwegian Bokmål: ikke kjent ikke kjent
Finnish: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 tabletin pakkaukset.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Finnish: Metformiini voi vaikuttaa kolmella eri tavalla:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer:
Finnish: Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus asettuu välille 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd ligger mellom 63-276 liter.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteet
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Finnish: Ihmisessä ei ole havaittu metaboliitteja.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert i mennesker.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bli gravid, vil legen din vil anbefale deg å slutte å bruke dette legemidlet.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneet tutkimukset ovat osoittaneet tämän vaikutuksen pysyvyyden.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier over to år har vist at denne effekten vedvarer.
Finnish: Nämä reaktiot ovat hyvin yleisiä, mutta häviävät useimmissa tapauksissa itsestään.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er svært vanlige, men går vanligvis over av seg selv i de fleste tilfeller.
Finnish: yleinen yleinen suurentunut alaniiniaminotransferaasi-pitoisuus9
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige økt alaninaminotransferase9
Finnish: GFR-arvo on arvioitava ennen metformiinia sisältävien valmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige preparater og deretter minst én gang per år.
Finnish: Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Competactia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Competact
Finnish: Tarvittaessa lääkärisi saattaa määrätä sinulle erilaisen annostuksen.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig vil legen din be deg om å ta en annen dose.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister.
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita, mutta ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du opplever synsforstyrrelser.
Finnish: Jotkut epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että murtumariski suurenee yhtä paljon sekä miehillä että naisilla.
Norwegian Bokmål: Noen epidemiologiske studier antydet lignende økt risiko hos både menn og kvinner.
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis andre eller et barn tar av medisinen din, rådfør deg med lege eller apotek umiddelbart.
Finnish: Se ei stimuloi insuliinin eritystä, eikä siksi aiheuta hypoglykemiaa.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og produserer derfor ikke hypoglykemi.
Finnish: Tällaisen etiologian huomioon ottamista suositellaan harkittavaksi, jos potilaalla on megaloplastinen anemia.
Norwegian Bokmål: En slik etiologi bør overveies hvis en pasient fremviser megaloblastisk anemi.
Finnish: yleinen yleinen makulaturvotus tuntematon tuntematon
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige makulaødem ikke kjent ikke kjent
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella Alkoholi
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke Alk ohol
Finnish: Jos käytät Competact-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Competact sammen med andre legemidler mot diabetes, er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Finnish: Silmät näköhäiriö3
Norwegian Bokmål: Øye s ykdommer synsforstyrrelser3
Finnish: Kuitenkin metformiini keskimääräinen AUC ja Cmax olivat pienemmät ruoan jälkeen-AUC oli (13 % ja Cmax 28 %).
Norwegian Bokmål: For metformin var imidlertid gjennomsnittlig AUC og Cmax lavere etter mat (henholdsvis 13 % og 28 %).
Finnish: Competact-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Competact vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Finnish: (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).
Finnish: Voit ottaa tabletit ruokailun yhteydessä tai heti ruokailun jälkeen, jotta mahavaivojen todennäköisyys pienenee.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettene med eller rett etter et måltid for å redusere sjansen for å få urolig mage.
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi Makrogoli 8000
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Makrogol 8000
Finnish: Seerumin proteiiniin sitoutuminen on merkityksetöntä.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Finnish: Kohta 4.4 Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta).
Norwegian Bokmål: 4.4 Væskeretensjon og hjertesvikt).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Competact
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Competact
Finnish: Competactia ei saa käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Competact bør ikke brukes under graviditet.
Finnish: Jos ALAT-arvo nousee 3 kertaa yli normaalin ylärajan Competact-hoidon aikana, maksan toimintakokeet tulisi uusia niin pian kuin mahdollista.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 x øvre normalgrense under Competact-behandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så raskt som mulig.
Finnish: Ei tiedetä, onko pioglitatsonin ja makulaarisen edeeman välillä suoraa yhteyttä, mutta lääkkeen määrääjien tulee ottaa huomioon makulaarisen edeeman mahdollisuus, jos potilaat kertovat näköhäiriöistä.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det finnes en direkte sammenheng mellom pioglitazon og makulaødem, men forskrivere må være klar over muligheten for makulaødem hvis pasienter rapporterer problemer med synsskarphet.
Finnish: Mikäli Competact-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Competect er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Finnish: GFR, ml/min
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin
Finnish: - Älä käytä Competact-tabletteja, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä ota Competactia").
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Competact hvis du ammer eller planlegger å amme (se avsnittet "Bruk ikke Competact").
Finnish: Pioglitatsoni-annoksen titraamista (lisättynä metformiinin optimaaliseen annokseen) tulee harkita ennen kuin potilas siirretään Competact-lääkitykseen.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering med pioglitazon (i tillegg til optimal metformindose) bør vurderes før pasienten går over til Competact.
Finnish: Competactilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Competact har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: 4Ruoansulatuskanavan häiriöitä esiintyy useimmiten hoidon alussa ja ne paranevat useimmissa tapauksissa itsestään.
Norwegian Bokmål: 4Gastrointestinale sykdommer forekommer hyppigst under oppstart av behandlingen og går i de fleste tilfeller over av seg selv.
Finnish: Diagnostisia laboratoriolöydöksiä ovat veren matala pH (< 7,35), suurentunut plasman laktaattipitoisuus (> 5 mmol/l), suurentunut anionivaje ja suurentunut laktaatti-pyruvaattisuhde.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet (< 7,35), økt laktatnivå i plasma (> 5 mmol/l) og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Finnish: Yksikköpakkauksen kartonkikotelo, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Enkeltesker skal ikke selges separat.
Finnish: Varotoimia vaativat yhdistelmät
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28/07/2006 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 25/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28.07.2006 Dato for siste fornyelse: 25.04.2016
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt - dersom du har leverproblemer.
Finnish: Eläimillä tehdyt kokeet eivät ole osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter.
Finnish: Lääkärin on aloitettava hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurennettava annosta vähitellen, etenkin jos pioglitatsonia käytetään yhdessä insuliinin kanssa (ks.
Norwegian Bokmål: Leger bør starte behandling med den lavest tilgjengelige dosen og øke dosen gradvis, spesielt hvis pioglitazon brukes i kombinasjon med insulin (se pkt.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 500 mg metformiinitabletista on terveissä henkilöissä noin 50-60 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for en metformintablett på 500 mg er cirka 50-60 % hos friske pasienter.
Finnish: Tästä on kerrottava potilaalle ja verensokerin seurantaa on tehostettava, erityisesti hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og hyppigere kontroll av blodglukosen utføres, spesielt ved starten av behandlingen.
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
Norwegian Bokmål: Ødemene var vanligvis av mild til moderat grad og førte vanligvis ikke til seponering av behandlingen.
Finnish: Competact-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Competact hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili vastasi kunkin valmisteen tiedossa olevia haitta-vaikutuksia, eikä mitään uusiin turvallisuuskysymyksiin viittaavaa tullut esille.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som ble observert i denne studien, reflekterte de kjente bivirkningene observert med de enkelte legemidlene, og antydet ingen nye sikkerhetsproblemer.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Competact-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan begynne å få eggløsning igjen når du bruker Competact.
Finnish: 60 x 1 tablettia
Norwegian Bokmål: 60 x 1 tabletter
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisterpakningen etter "EXP".
Finnish: Competact-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksa-arvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 x normaalin yläraja) tai jos potilaalla on joitakin merkkejä maksasairaudesta.
Norwegian Bokmål: Competact-behandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Finnish: Tehokkain tapa poistaa elimistöstä laktaatti ja metformiini on hemodialyysi.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive måten å fjerne laktat og metformin på er hemodialyse.
Finnish: Glukokortikoideilla (systeemisesti tai paikallisesti annettuina), beeta-2-agonisteilla ja diureeteilla on luontainen hyperglykeeminen aktiviteetti.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (systemiske og lokale), beta-2-agonister og diuretika har intrinsisk hyperglykemisk aktivitet.
Finnish: Maksa ja sappi hepatiitti5
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt 5
Finnish: Ruoalla ei ollut vaikutusta pioglitatsonin AUC- tai Cmax -arvoihin, kun Competactia annettiin terveille vapaaehtoisille.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen effekt på AUC og Cmax for pioglitazon når Competact ble gitt til friske frivillige.
Finnish: Aiemmat diabeteslääkevalmisteet lopetettiin 12 viikkoa ennen lähtötasomittauksia.
Norwegian Bokmål: Tidligere antidiabetiske legemidler ble avsluttet i 12 uker før målinger av baseline.
Finnish: Prekliinistä tai kliinistä tietoa Competactin käytöstä raskauden tai imetyksen aikana ei ole.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen prekliniske eller kliniske data på bruk av Competact ved graviditet eller amming.
Finnish: Competact voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Norwegian Bokmål: Competact kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Finnish: Seitsemälle normaalille vapaaehtoiselle tehty tutkimus osoitti, että simetidiini, jota annettiin 400 mg päivässä, suurensi metformiinin systeemistä altistusta (AUC) 50 %:lla ja huippupitoisuutta (Cmax) 81 %:lla.
Norwegian Bokmål: En studie på syv friske, frivillige viste at cimetidin, gitt som 400 mg to ganger daglig, økte den systemiske metformin-eksponeringen (AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Finnish: Noin puolella tutkimukseen osallistuneista oli ainakin kaksi sisäänottokriteereihin kuuluvista sydän- ja verisuonitautitapahtumista.
Norwegian Bokmål: Nesten halve studiepopulasjonen fylte minst to av de kardiovaskulære inklusjonskriteriene.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Competactia (ks. myös kohta 4).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Competact (se også avsnitt 4).
Finnish: Maitohappoasidoosi on hyvin harvinainen mutta vakava metabolinen komplikaatio, jota ilmenee useimmiten munuaistoiminnan akuutin heikkenemisen yhteydessä tai kardiorespiratorisen sairauden tai sepsiksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en svært sjelden, men alvorlig metabolsk komplikasjon, og forekommer oftest ved akutt forverring av nyrefunksjonen eller ved kardiorespiratorisk sykdom eller sepsis.
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvät riskit
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til pioglitazon
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Competactin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Competact i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes mellitus.
Finnish: Veren huippuarvo on matalampi kuin seerumin ja ilmenee jokseenkin samaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodkonsentrasjon er lavere enn maksimal plasmakonsentrasjon og oppstår på cirka samme tidspunkt.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Competact-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Competact og når den kan gjenopptas.
Finnish: Ei annosmuutosta Enimmäisvuorokausiannos on 45 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering Maksimal daglig dose er 45 mg.
Finnish: Seuraavassa kuvataan Competactin aktiivisten aineosien farmakokineettiset ominaisuudet.
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Competact.
Finnish: Metformiini lisää kaikentyyppisten glukoosia solukalvojen läpi kuljettavien proteiinien (GLUT-1 ja GLUT-4) kapasiteettia.
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten til bestemte membran-glukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Finnish: Mikäli noudatat erityistä diabetesruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Competact-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en spesiell diett for diabetes, bør du fortsette med denne mens du tar Competact.
Finnish: Sekä pioglitatsionin että metformiinin on osoitettu erittyvän imettävien rottien maitoon.
Norwegian Bokmål: Både pioglitazon og metformin er påvist i melk hos diegivende rotter.
Finnish: Mitä Competact on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Competact-tabletteja Miten Competact-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Competact er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Competact Hvordan du bruker Competact Mulige bivirkninger
Finnish: Competact on kontraindisoitu, jos:
Norwegian Bokmål: Competact er kontraindisert hos pasienter med:
Finnish: Maksaentsyymien toiminta tulee tarkistaa kaikilta potilailta ennen Competact-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene bør sjekkes før initiering av Competact-behandling hos alle pasienter.
Finnish: Pioglitatsonin tmax viivästyi ruoan jälkeen noin 1,9 h ja metformiinin 0,8 h.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket av mat med ca. 1,9 t for pioglitazon og 0,8 t for metformin.
Finnish: Suppeat kliiniset kokeet eivät ole osoittaneet metformiinilla olevan epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Små kliniske studier har ikke avdekket at metformin har misdannende effekter.
Finnish: GFR-arvo on arvioitava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti sen jälkeen, ks. kohta 4.2.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før behandling igangsettes og deretter regelmessig, se pkt.
Finnish: Metformiiniin liittyvä riski
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til metformin
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa korkein metformiinipitoisuus seerumissa (Cmax) ei ylittänyt edes maksimiannoksilla tasoa 4 mikrog/ml.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk overskred ikke maksimale plasmanivåer (Cmax) for metformin 4 mikrogram/ml, selv ved maksimumsdoser.
Finnish: ACE:n estäjät saattavat alentaa verensokeriarvoja.
Norwegian Bokmål: ACE-inhibitorer kan redusere blodglukosenivåene.
Finnish: Metformiini erittyy muuttumattomana virtsaan.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles uforandret i urin.
Finnish: Pyydä lääkäriltä tai apteekista lisätietoa, jos et ole varma, tunnistatko nämä oireet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek for mer informasjon dersom du ikke er sikker på hvordan du skal kjenne igjen dette.
Finnish: EU/1/06/354/001 14 tablettia EU/1/06/354/002 28 tablettia EU/1/06/354/003 30 tablettia EU/1/06/354/004 50 tablettia EU/1/06/354/005 56 tablettia EU/1/06/354/006 60 tablettia EU/1/06/354/007 90 tablettia EU/1/06/354/008 98 tablettia EU/1/06/354/010 112 tablettia EU/1/06/354/009 180 tablettia EU/1/06/354/012 60 x 1 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/06/354/001 14 tabletter EU/1/06/354/002 28 tabletter EU/1/06/354/003 30 tabletter EU/1/06/354/004 50 tabletter EU/1/06/354/005 56 tabletter EU/1/06/354/006 60 tabletter EU/1/06/354/007 90 tabletter EU/1/06/354/008 98 tabletter EU/1/06/354/010 112 tabletter EU/1/06/354/009 180 tabletter EU/1/06/354/012 60 x 1 tabletter
Finnish: Competact voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Maitohappoasidoosin riski").
Norwegian Bokmål: Competact kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Risiko for laktacidose").
Finnish: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Norwegian Bokmål: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta Competact-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Competact og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Finnish: Näön sumentumista, joka johtuu turvotuksesta (tai nesteestä) silmän takaosassa (makulaturvotus), on ilmoitettu (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Norwegian Bokmål: Uklart syn som følge av hevelse (eller væske) i bakre del av øyet (makulaødem) er rapportert (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Metformiinin runsas yliannos (tai muut olemassa olevat maitohappoasidoosin riskitekijät) voivat johtaa maitohappoasidoosiin, joka on lääketieteellinen hätätapaus ja vaatii sairaalahoitoa.
Norwegian Bokmål: En stor overdose metformin (eller samtidige risikofaktorer for laktacidose) kan føre til laktacidose som er en medisinsk nødstilstand og må behandles på sykehus.
Finnish: Tällöin on harkittava potilaan lähettämistä asianmukaiseen oftalmologiseen tutkimukseen.
Norwegian Bokmål: En passende oftalmologisk undersøkelse bør vurderes.
Finnish: KALENTERIPAKKAUKSET: 7 tabletin läpipainopakkaus 14 tabletin läpipainopakkaus
Norwegian Bokmål: FOR KALENDERPAKNINGER: 7 tablett blister