FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om patienten utvecklar nya eller förvärrade morfologiska abnormaliteter eller cytopeni(er) ska behandlingen med Revolade avbrytas och benmärgsbiopsi övervägas, inklusive färgning för fibros.
Finnish: • Jos potilaalle kehittyy uusia tai vaikeampia morfologisia muutoksia tai sytopenioita, lopetetaan Revolade-hoito ja harkitaan luuydinbiopsiaa, jonka yhteydessä tehdään myös värjäys fibroosin havaitsemiseksi.
Swedish: • Utbilda patienter om lämplig administrering av Revolade (t ex titrering av Revolade, födoläkemedelsinteraktioner, dosrekommendationer för särskilda patientgrupper (t ex öst-asiater)).
Finnish: • Kerrotaan potilaille Revoladen asianmukaisesta käytöstä (esim. Revolade-annoksen muuttamisesta, yhteisvaikutuksista tiettyjen ruoka-aineiden kanssa, annossuosituksista erityisryhmissä (esim. itäaasilaisilla potilailla)).
Swedish: • Utbilda patienten om de möjliga riskerna för blödning efter att behandlingen har avslutats (inkludera förekomsten vid kliniska prövningar och möjligheten för återkommande trombocytopeni efter avslutad behandling).
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta verenvuotovaarasta hoidon lopettamisen jälkeen (myös kliinisissä tutkimuksissa havaitusta trombosytopenian uusiutumisen ilmaantuvuudesta ja sen todennäköisyydestä hoidon lopettamisen jälkeen).
Swedish: • Utbilda patienter om risken för tromboemboliska händelser hos patienter med kronisk ITP och de kända riskfaktorerna för tromboemboliska händelser (t ex Faktor V Leiden, brist på ATIII och antifosfolipid syndrom).
Finnish: • Kerrotaan potilaille kroonista ITP:tä sairastavilla potilailla mahdollisesti esiintyvistä tromboembolisista tapahtumista ja tromboembolisten tapahtumien tunnetuista riskitekijöistä (esim. tekijä V:n Leiden-mutaatio, ATIII:n puute, fosfolipidivasta-aineoireyhtymä).
Swedish: • Eltrombopag bör inte användas till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion såvida inte den förväntade nyttan överväger den konstaterade risken för trombos i vena portae.
Finnish: • Eltrombopagihoitoa ei pidä antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, paitsi jos hoidon odotettu hyöty on suurempi kuin todettu porttilaskimotromboosin riski.
Swedish: • Utbilda patienter om risken för förhöjda leverenzymer, vikten av månatliga labkontroller av ALAT och ASAT samt om tecken och symtom som förknippas med leverskada (t ex gulsot).
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta maksaentsyymiarvojen kohoamisesta, kuukausittain tehtävien ASAT- ja ASAT-määritysten tärkeydestä sekä maksavaurioon viittaavista merkeistä ja oireista (esim. keltaisuus).
Swedish: Möjlig användning utanför indikationen
Finnish: Hyväksytystä käyttöaiheesta poikkeava käyttö
Swedish: • Administrering till patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen skall ske med försiktighet och noggrann övervakning på grund av ökad exponering för läkemedlet.
Finnish: • Valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin suurentuneen lääkealtistuksen vuoksi.
Swedish: • Utbilda patienten om den teoretiska risken för hematologiska maligniteter med trombopoetinreceptoragonister.
Finnish: • Kerrotaan potilaille pahanlaatuisten verisairauksien teoreettisesta riskistä trombopoietiinireseptorin agonisteja käytettäessä.
Swedish: • Risk-nyttan för behandling av trombocytopeni hos icke-ITP-patienter har inte fastställts.
Finnish: • Riski-hyötysuhdetta ei ole vahvistettu muiden potilasryhmien kuin ITP-potilaiden trombosytopenian hoidossa.
Swedish: • Undersök perifer blodutstryk noggrant före insättning av Revolade för att etablera en baslinjenivå för cellulära morfologiska abnormaliteter.
Finnish: • Ennen Revolade-hoidon aloittamista tutkitaan tarkoin perifeerisen veren sivelyvalmiste solujen morfologisten poikkeavuuksien selvittämiseksi lähtötilanteessa.
Swedish: • Utbilda patienter om kronisk leversjukdom och risken för tromboemboliska händelser.
Finnish: • Kerrotaan potilaille krooniseen maksasairauteen liittyvästä tromboembolisten tapahtumien riskistä.
Swedish: • Risk-nyttan för Revolade hos pediatriska ITP-patienter har inte fastsällts.
Finnish: • Revoladen riski-hyötysuhdetta ei ole vahvistettu lasten ITP:n hoidossa.
Swedish: Revolade (eltrombopag)
Finnish: Revolade (eltrombopagi)
Swedish: Den 11 mars 2010 beviljades Revolade ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Revolade sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. maaliskuuta 2010.
Swedish: Svår aplastisk anemi
Finnish: Vaikea aplastinen anemia
Swedish: Mer information om Revolade finns på EMA:s webbplatsema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Finnish: Lisää tietoa Revoladesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Swedish: Mer information om Revolade
Finnish: Muita tietoja Revoladesta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Revolade?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Revoladen turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Revolade är större än riskerna och rekommenderade att Revolade skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Revoladen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Revolade är ett läkemedel som används för behandling av följande:
Finnish: Revolade on lääke, jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Swedish: Varför är Revolade godkänt i EU?
Finnish: Miksi Revolade on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: En förlängning av studien visade att Revolade var effektivt för att upprätthålla tillräckliga nivåer av blodplättar på lång sikt.
Finnish: Jatkotutkimuksessa havaittiin, että Revolade oli tehokas riittävän verihiutalemäärän ylläpitämisessä pitkällä aikavälillä.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Revolade utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Revoladesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Revolade har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Revoladen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Revolade finns som tabletter (12,5, 25, 50 och 75 mg) och som pulver (25 mg) för beredning av en suspension (en vätska) som ska tas genom munnen.
Finnish: Revoladea saa tabletteina (12,5, 25, 50, ja 75 mg) ja jauheena (25 mg), josta valmistetaan suspensio (neste) otettavaksi suun kautta.
Swedish: Vad är Revolade och vad används det för?
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Sammanfattning av Revolade och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Revoladesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Revolade kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Revoladen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: För behandling av trombocytopeni kopplad till hepatit C genomfördes två huvudstudier på totalt 1 441 vuxna.
Finnish: Hepatiitti C:hen liittyvän trombosytopenian hoidosta tehtiin kaksi päätutkimusta, joihin osallistui yhteensä 1 441 aikuispotilasta.
Swedish: Behandling av svår aplastisk anemi med Revolade undersöktes hos 43 patienter och jämfördes inte med några andra läkemedel.
Finnish: Vaikean aplastisen anemian hoidossa Revoladea tutkittiin 43 potilaalla, eikä sitä verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
Swedish: Vilken nytta med Revolade har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Revoladesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Revolade ges till patienter från ett års ålder som har haft sjukdomen i minst sex månader och för vilka behandling med läkemedel som kortikosteroider eller immunglobuliner inte har fungerat.
Finnish: Revoladea annetaan yhden vuoden iästä alkaen potilaille, joilla sairaus on ollut vähintään kuusi kuukautta ja joihin hoidot kortikosteroidien tai immunoglobuliinien kaltaisilla lääkkeillä eivät ole tehonneet.
Swedish: Trombocytopeni kopplad till hepatit C
Finnish: Hepatiitti C:hen liittyvä trombosytopenia
Swedish: Patienterna ska inte ta läkemedel som antacider eller mejeriprodukter eller mineraltillskott under de fyra timmarna före och två timmarna efter att de tar Revolade.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa antasidejä (haponestolääkkeitä) tai maitotuotteita eikä kivennäisravintolisiä neljään tuntiin ennen Revoladen ottamista eikä kahteen tuntiin sen ottamisen jälkeen.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet antalet patienter vars blodprover inte visade några tecken på hepatit C-virus sex månader efter avslutad behandling.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeissa ei ollut havaittavissa merkkejä hepatiitti C -viruksesta kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Swedish: Revolade används när trombocytopenin är för allvarlig för att interferonbaserad terapi (en typ av behandling för hepatit C) ska vara möjlig.
Finnish: Revoladea annetaan, kun trombosytopenia on liian vakava, jotta interferonipohjaiset hoidot (tietyntyyppiset hepatiitti C:n hoidot) olisivat mahdollisia.
Swedish: • Trombocytopeni hos vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en leversjukdom som orsakas av hepatit C-virus.
Finnish: • Trombosytopenia aikuisilla, joilla on krooninen (pitkäaikainen) hepatiitti C, joka on hepatiitti Cviruksen aiheuttama maksasairaus.
Swedish: Detta ökar produktionen av blodplättar så att deras antal förbättras.
Finnish: Tämä parantaa verihiutaleiden tuotantoa ja lisää verihiutaleiden määrää.
Swedish: Vilka är riskerna med Revolade?
Finnish: Mitä riskejä Revoladeen liittyy?
Swedish: Revolade ges till vuxna patienter vars sjukdom inte kontrolleras med immunsuppressiv terapi (läkemedel som försvagar kroppens immunförsvar) och som inte kan genomgå hematopoetisk stamcellstransplantation (när patientens benmärg ersätts av stamceller från en donator för att bilda ny benmärg).
Finnish: Revoladea annetaan aikuispotilaille, joiden sairautta immunosuppressiivinen hoito ei saa hallintaan (lääkkeet, jotka alentavat elimistön puolustusmekanismia) ja joille ei voi tehdä veren kantasolusiirtoa (jossa potilaan luuydin korvataan luovuttajan kantasoluilla uuden luuytimen muodostamiseksi).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla blodsjukdomar eller kronisk hepatit C och dess komplikationer.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisairauksien tai kroonisen hepatiitti C:n ja sen komplikaatioiden hoidosta ja jonka on myös valvottava hoitoa.
Swedish: Viktiga allvarliga biverkningar är leverproblem och tromboemboliska komplikationer.
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia ovat maksaongelmat ja tromboemboliset komplikaatiot.
Swedish: För mer information om hur du använder Revolade, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Revoladen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som svarade på Revoladebehandling (dvs. vars antal röda och vita blodplättar översteg på förhand fastställda nivåer) efter 12 eller 16 veckors behandling.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat vasteen Revolade-hoitoon (joiden verihiutaleiden, punasolujen tai valkosolujen määrä pysyi ennalta määritetyn tason yläpuolella) 12 tai 16 viikon hoidon jälkeen.
Swedish: I kroppen finns ett hormon, trombopoetin, som stimulerar produktionen av blodplättar genom att binda till vissa receptorer (mål) i benmärgen.
Finnish: Elimistössä trombopoietiini-niminen hormoni kiihdyttää verihiutaleiden tuotantoa kiinnittymällä tiettyihin luuytimen reseptoreihin (kohteisiin).
Swedish: I denna studie svarade 40 procent av patienterna (17 av 43 patienter) på behandlingen efter 12 veckor, och 65 procent av dem (11 av 17 patienter) uppvisade antingen en ökning av antalet blodplättar med minst 20 000 per mikroliter eller en stabil blodplättsnivå utan att blodtransfusioner behövdes.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 40 %:lle potilaista (17 potilasta 43:sta) kehittyi hoitovaste 12 viikon jälkeen, ja heistä 65 %:lla (11 potilasta 17:stä) verihiutalemäärä joko kasvoi vähintään 20 000 kappaletta mikrolitrassa tai pysyi vakaana ilman verensiirtojen tarvetta.
Swedish: Hos barn med ITP var Revolade effektivare än placebo i en huvudstudie på 92 barn mellan 1 och 17 års ålder som tidigare hade behandlats för ITP.
Finnish: ITP:tä sairastavilla lapsilla Revolade oli lumelääkettä tehokkaampi yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 92 aiemmin hoidettua 1-17-vuotiasta lasta.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna är febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med feber) och infektion.
Finnish: Tärkeimpiä vakavia sivuvaikutuksia ovat kuumeinen neutropenia (alhainen veren valkosolujen määrä ja kuume) sekä infektiot.
Swedish: Den aktiva substansen i Revolade, eltrombopag, binder också till och stimulerar trombopoetinreceptorerna.
Finnish: Revoladen vaikuttava aine eltrombopagi kiinnittyy myös trombopoietiinireseptoreihin ja stimuloi niitä.
Swedish: Patienter med ITP har ett lågt antal blodplättar (trombocytopeni) och löper risk för blödningar.
Finnish: ITP:tä sairastavien potilaiden verihiutaleiden määrä on alhainen (trombosytopenia), minkä vuoksi heillä on verenvuodon riski.
Swedish: • Primär immunologisk trombocytopeni, en sjukdom som innebär att patientens immunsystem förstör blodplättarna (de komponenter i blodet som hjälper blodet att levra sig).
Finnish: • Primaari immuunitrombosytopenia (ITP), jossa potilaan immuunijärjestelmä tuhoaa verihiutaleita (veren osatekijöitä, jotka edistävät veren hyytymistä).
Swedish: • Förvärvad svår aplastisk anemi (en sjukdom där benmärgen inte framställer tillräckligt med nya blodkroppar).
Finnish: • Vakava hankinnainen aplastinen anemia (sairaus, jossa luuydin ei muodosta tarpeeksi verisoluja tai verihiutaleita).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Revolade hos vuxna med ITP (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, diarré och onormala nivåer av vissa leverenzymer i blodet.
Finnish: ITP:tä sairastavilla aikuisilla Revoladen yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, ripuli ja tiettyjen maksaentsyymien poikkeavat pitoisuudet veressä.
Swedish: I dessa två studier visade en högre andel patienter som fick Revolade ett negativt testresultat för hepatit C, jämfört med gruppen som fick placebo (23 procent mot 14 procent i den första studien och 19 procent mot 13 procent i den andra studien).
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa suuremmalla osalla Revoladea saaneista potilaista verikoe oli negatiivinen C-hepatiitin osalta verrattuna lumelääkettä saaneisiin (23 % Revolade-potilaista ja 14 % lumelääkettä saaneista ensimmäisessä tutkimuksessa; vastaavat osuudet toisessa tutkimuksessa olivat 19 % ja 13 %).
Swedish: Hur används Revolade?
Finnish: Miten Revoladea käytetään?
Swedish: Hur verkar Revolade?
Finnish: Miten Revolade vaikuttaa?
Swedish: Revolade var effektivare än placebo: i den första studien hade 59 procent av patienterna som tog Revolade (43 av 73) minst 50 000 blodplättar per mikroliter blod (en blodplättsnivå som anses tillräcklig för att förebygga risken för blödningskomplikationer) efter sex veckors behandling, jämfört med 16 procent av dem som tog placebo (6 av 37).
Finnish: Revolade oli lumelääkettä tehokkaampi: ensimmäisessä tutkimuksessa 59 %:lla Revoladea saaneista potilaista (43 potilasta 73:sta) verihiutaleita oli vähintään 50 000 mikrolitrassa (mitä pidetään riittävänä estämään verenvuotokomplikaatioita) kuuden hoitoviikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden osuus oli 16 % (6 potilasta 37:stä).
Swedish: I studierna jämfördes Revolade med placebo när det gällde att möjliggöra antiviral inledande behandling och underhållsbehandling hos patienter med hepatit C vars blodplättsnivå från början var för låg för att sådan behandling skulle kunna inledas (mindre än 75 000 per mikroliter).
Finnish: Niissä Revoladea verrattiin lumelääkkeeseen sen osalta, voivatko sellaiset hepatiitti C -potilaat aloittaa viruslääkitys ja jatkaa sitä, joiden verihiutalemäärä oli alussa liian alhainen (alle 75 000 mikrolitrassa), jotta hoidon aloittaminen olisi ollut mahdollista.
Swedish: Denna studie varade i 13 veckor och undersökte andelen patienter vars blodplättsnivå hade ökat till minst 50 000 per mikroliter under minst 6 av 8 veckor, mellan vecka 5 och 12 av studien i frånvaro av akutmedicin.
Finnish: Tässä 13 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tarkasteltiin niiden potilaiden osuutta, joiden verihiutalemäärä oli kasvanut vähintään 50 000 hiutaleeseen mikrolitrassa vähintään kuutena kahdeksasta hoitoviikosta tutkimusviikkojen 5-12 välisenä aikana.
Swedish: Hos patienter med trombocytopeni och avancerad kronisk hepatit C som behandlas med interferon och Revolade är de vanligaste biverkningarna huvudvärk, anemi (lågt antal röda blodkroppar), minskad aptit, hosta, illamående, diarré, höga nivåer av bilirubin i blodet, håravfall, klåda, muskelsmärta, feber, trötthet, influensaliknande sjukdom, orkeslöshet, frossa och svullnad (på grund av vattenansamling i kroppen).
Finnish: Trombosytopeniaa ja edennyttä kroonista hepatiitti C:tä sairastavien potilaiden, jotka saavat interferoni- ja Revolade-hoitoa, yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, anemia (alhainen veren punasolujen määrä), heikentynyt ruokahalu, yskä, pahoinvointi, ripuli, korkea veren bilirubiinipitoisuus, hiustenlähtö, kutina, lihaskipu, kuume, väsymys, flunssan kaltaiset oireet, heikotus, vilunväristykset ja turvotus (nesteen kerääntymisen vuoksi).
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna är leverproblem och tromboemboliska komplikationer (problem med blodproppar).
Finnish: Tärkeimmät vakavat sivuvaikutukset ovat maksaongelmat ja tromboemboliset komplikaatiot (hyytymäongelmat verisuonissa).
Swedish: För ITP och aplastisk anemi kan en lägre startdos ges till patienter med asiatiskt ursprung (t.ex. kineser, japaner, koreaner eller taiwaneser).
Finnish: Alkuperältään aasialaisten (kuten kiinalaisten, japanilaisten, korealaisten tai taiwanilaisten) ITP:tä ja aplastista anemiaa sairastavien potilaiden hoidossa on käytettävä pienempää aloitusannosta.
Swedish: I denna stödjande studie hade 46 procent av patienterna svarat på behandlingen efter 12 veckor.
Finnish: Alustavat tiedot tukevasta tutkimuksesta ovat yhdenmukaisia päätutkimuksen tulosten kanssa: 46 % potilaista sai vasteen hoitoon 12 viikon jälkeen.
Swedish: Hos barn med ITP är de vanligaste biverkningarna näs- och halsinfektion, hosta, feber, smärta i buken eller i munnen och halsen, tandvärk och rinnande näsa.
Finnish: ITP:tä sairastavien lasten yleisimmät sivuvaikutukset ovat nenän ja kurkun infektiot, yskä, kuume, vatsakipu tai kipu suussa ja kurkussa, hammaskipu ja nenän vuotaminen.
Swedish: Detta inträffade hos omkring 40 procent av dem som tog Revolade (25 av 63) jämfört med omkring 3 procent (1 av 29) av dem som tog placebo.
Finnish: Tämä toteutui noin 40 %:lla Revoladea saaneista potilaista (25 potilasta 63:sta), kun taas lumelääkettä saaneiden osuus oli 3 % (yksi potilas 29:stä).
Swedish: ITP hos barn
Finnish: Immuunitrombosytopenia lapsilla
Swedish: För behandling av ITP hos vuxna jämfördes Revolade med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier på totalt 311 patienter som behandlats tidigare, men behandlingen hade inte fungerat eller så hade sjukdomen kommit tillbaka.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 311 potilasta, joita oli hoidettu aikaisemmin mutta joihin hoito ei ollut tehonnut tai joiden sairaus oli uusiutunut.
Swedish: Revolade innehåller den aktiva substansen eltrombopag.
Finnish: Revoladen vaikuttava aine on eltrombopagi.
Swedish: Hos vuxna med svår aplastisk anemi är de vanligaste biverkningarna huvudvärk, yrsel, hosta, smärta i buken eller i munnen och halsen, illamående, diarré, ledsmärta, smärta i armar och ben, trötthet, feber och onormala nivåer av vissa leverenzymer i blodet.
Finnish: Vaikeaa aplastista anemiaa sairastavien aikuisten yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky, huimaus, yskä, vatsakipu tai kipu suussa ja kurkussa, pahoinvointi, ripuli, nivelkipu, kipu raajoissa, väsymys, kuume ja veren tiettyjen maksaentsyymien epänormaalit arvot.
Swedish: I den andra studien var sannolikheten att uppnå mellan 50 000 och 400 000 blodplättar per mikroliter blod under sex månaders behandling ungefär åtta gånger större för de patienter som fick Revolade jämfört med gruppen som fick placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Revoladea saaneet potilaat saavuttivat noin kahdeksan kertaa todennäköisemmin tavoitellun määrän 50 000-400 000 verihiutaletta mikrolitrassa kuuden kuukauden hoidon aikana lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
Swedish: Dosen beror på patientens ålder och den sjukdom som Revolade används för; den justeras efter behov för att upprätthålla den lämpliga blodplättsnivån.
Finnish: Annos määräytyy potilaan iän ja sen sairauden mukaan, johon Revoladea käytetään.
Swedish: ITP hos vuxna
Finnish: Immuunitrombosytopenia aikuispotilailla
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Revolade finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Revoladen sivuvaikutuksista.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015
Swedish: Revolade med mat och dryck
Finnish: Revolade ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Din läkare diskuterar det med dig.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Swedish: Om du har glömt att ta Revolade Ta nästa dos vid vanlig tid.
Finnish: Jos unohdat ottaa Revoladen Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Swedish: Ta inte mer än en dos Revolade på en dag.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi Revolade-annos päivässä.
Swedish: Men det kommer fortfarande vara kvar lite i flaskan, även om du kanske inte kan se det.
Finnish: Pullossa on kuitenkin vielä vähän lääkettä jäljellä, vaikka sitä ei välttämättä näekään.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Revolade
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Revoladea
Swedish: Du behöver ta prov regelbundet
Finnish: Kokeita otetaan säännöllisesti
Swedish: Innan du börjar Läs först följande punkter
Finnish: Ennen aloittamista Lue ensin nämä ohjeet
Swedish: • ihållande under ≥4 veckor eller
Finnish: • arvot pysyvät koholla ≥ 4 viikkoa tai
Swedish: • om du har någon annan blodsjukdom, såsom myelodysplastiskt syndrom (MDS).
Finnish: • jos sinulla on jokin muu verisairaus, kuten myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
Swedish: Vad Revolade är och vad det används för
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään
Swedish: EXP Använd inom 30 minuter efter beredning.
Finnish: EXP Käytettävä 30 minuutin kuluessa käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Swedish: Dock kan en risk för människa inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. kohta 5.3).
Swedish: Efter beredning bör läkemedlet administreras omedelbart, men kan lagras i högst 30 minuter.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen lääkevalmiste on annettava heti, mutta sitä voidaan säilyttää enintään 30 minuutin ajan.
Swedish: Se till att du under
Finnish: Huolehdi siitä, että
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Revolade:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Revoladea:
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Finnish: Vaikutus laboratoriotesteihin