FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Startdosen är 10 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen i en eller två veckor, innan dosen ökas till underhållsdos.
Slovenian: Odmerek ob začetku zdravljenja 400 mg enkrat na dan en ali dva tedna, nato se odmerek zveča na vzdrževalni odmerek.
Swedish: Urinvägsinfekti on
Slovenian: Ušesne bolezni,
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zebinix
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zebinix, kot bi smeli
Swedish: Baserat på individuellt svar kan dock dosen behöva ökas.
Slovenian: Glede na odziv posameznika se odmerek lahko zveča do
Swedish: Den observerade behandlingseffekten under utvärderingsperioden på 26 veckor bibehölls under 1 års behandling då 64,7 % av patienterna som fick eslikarbazepinacetat och 70,3 % av patienterna som fick karbamazepin med kontrollerad frisättning klassificerades som fria från anfall (genomsnittlig riskdifferens -5,46 %, 95 % konfidensintervall: [-11,88; 0,97].
Slovenian: Učinek zdravljenja, ki so ga opazili v 26-tedenskem obdobju ocenjevanja, se je ohranil skozi obdobje enega leta zdravljenja, pri čemer je bilo 64,7 % bolnikov, zdravljenih z eslikarbazepinacetatom, in 70,3 % bolnikov, zdravljenih s karbamazepinom z nadzorovanim sproščanjem, ocenjenih, da nimajo epileptičnih napadov (povprečna razlika v tveganju
Swedish: Illamående, kräkningar, diarré
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje, diareja zaprtost, dispepsija,
Swedish: Biverkningarna var i regel lindriga till måttliga och inträffade mestadels under första veckan av behandlingen.
Slovenian: Ti so bili večinoma blagi do zmerni in so se v glavnem pojavili v prvem tednu zdravljenja.
Swedish: Zebinix eslikarbazepinacetat
Slovenian: Zebinix eslikarbazepin acetat
Swedish: EPAR för Zebinix finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zebinix je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i hjärnans nervceller och på så sätt minskar intensiteten hos anfallen och antalet anfall.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje aktivnosti živčnih celic v možganih ter zmanjšanje silovitosti in števila napadov.
Swedish: Det finns som tabletter (200 mg, 400 mg, 600 mg och 800 mg) och som en suspension att ta genom munnen.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200-mg, 400-mg, 600-mg in 800-mg) in v obliki suspenzije, ki se jemlje peroralno.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zebinix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zebinix?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zebinix.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zebinix.
Swedish: I dessa studier fick samtliga barn också andra epilepsiläkemedel.
Slovenian: V teh študijah so vsi otroci prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zebinix är större än riskerna och rekommenderade att Zebinix skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zebinix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Detta kan jämföras med 25 procent (10 av 40) av placebopatienterna.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znašal 25 % (10 od 40).
Swedish: I en andra studie på barn i åldern 2-18 år framkom ingen skillnad mellan Zebinix och placebo, vilket förklarades med att det var lägre doser som användes.
Slovenian: V drugi študiji pri otrocih, starih od dve do 18 let, ni bila opažena razlika med zdravilom Zebinix in placebom, kar je bilo pojasnjeno z dejstvom, da so bili uporabljeni nižji odmerki.
Swedish: För att elektriska impulser ska kunna färdas längs nerverna krävs att natrium snabbt kommer in i nervcellerna.
Slovenian: Da lahko električni impulzi potujejo po živcih, mora biti pretok natrija v živčne celice hiter.
Swedish: Samtliga patienter fick också andra epilepsiläkemedel.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Swedish: Effekterna av Zebinix undersöktes också hos barn med partiella anfall.
Slovenian: Učinke zdravila Zebinix so proučevali tudi pri otrocih z napadi parcialnega izvora.
Swedish: Vilken nytta med Zebinix har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zebinix izkazalo v študijah?
Swedish: Zebinix får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot eslikarbazepinacetat eller något annat innehållsämne, eller mot andra karboxamidderivat (läkemedel med en liknande struktur som eslikarbazepinacetat, till exempel karbamazepin eller oxkarbazepin).
Slovenian: Zdravila Zebinix ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) eslikarbazepin acetat, katero koli drugo sestavino zdravila ali druge derivate karboksamida (zdravil s podobno zgradbo kot eslikarbazepin acetat, kot sta karbamazepin ali oksikarbazepin).
Swedish: Mer information om Zebinix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zebinix
Swedish: I en studie på 123 barn i åldern 6-16 år halverade Zebinix antalet anfall hos 51 procent av patienterna (42 av 83) under 12 veckor.
Slovenian: V eni študiji, ki je vključevala 123 otrok, starih med šest in 16 let, se je število napadov v 12 tednih zdravljenja z zdravilom Zebinix zmanjšalo za polovico pri 51-% (42 od 83) bolnikov.
Swedish: Vid kliniska prövningar fick nästan hälften av de patienter som behandlats med Zebinix biverkningar.
Slovenian: V kliničnih študijah je doživela približno polovica bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zebinix, neželene učinke.
Swedish: Under de 12 behandlingsveckorna sjönk antalet anfall till 9,8 per månad för patienter som tog Zebinix 800 mg och till 9,0 per månad för dem som tog Zebinix 1 200 mg, jämfört med 11,7 per månad för patienter som tog placebo.
Slovenian: V 12 tednih zdravljenja se je število napadov zmanjšalo na 9,8 napadov mesečno pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zebinix 800-mg, oziroma na 9,0 napadov mesečno pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zebinix 1-200-mg, v primerjavi z 11,7 napada mesečno pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Swedish: Hos vuxna var de vanligaste biverkningarna som orsakas av Zebinix (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) yrsel, somnolens (sömnighet), huvudvärk och illamående.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zebinix pri odraslih (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica, somnolenca (zaspanost), glavobol in navzeja.
Swedish: Zebinix kan också ges till ungdomar och barn över sex år i kombination med befintlig behandling för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi pri mladostnikih in otrocih, starejših od šest let, v kombinaciji z obstoječimi terapijami za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zebinix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zebinix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Zebinix är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla vuxna med partiella anfall (epileptiska anfall) med eller utan sekundär generalisering.
Slovenian: Zdravilo Zebinix je zdravilo proti epilepsiji, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, ki imajo napade parcialnega izvora (epileptične napade) s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Swedish: Zebinix får inte ges till personer med AV-block grad II eller III (atrioventrikulärt block, ett problem med elektrisk överföring i hjärtat).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z atrioventrikularno blokado druge ali tretje stopnje (težavami s prenosom električnih impulzov v srcu).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zebinix ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Den aktiva substansen i Zebinix, eslikarbazepinacetat, omvandlas i kroppen till eslikarbazepin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zebinix, eslikarbazepin acetat, se v telesu pretvori v eslikarbazepin.
Swedish: Zebinix ska inte ges till patienter med allvarliga njurproblem och dosen ska justeras vid måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Zdravila Zebinix ne smejo jemati bolniki s hudimi težavami z ledvicami, pri zmerni okvari delovanja ledvic pa je treba odmerek prilagoditi.
Swedish: Vad är Zebinix och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zebinix in za kaj se uporablja?
Swedish: I en annan studie jämfördes Zebinix när det togs som enda läkemedel med ett annat epilepsiläkemedel, karbamazepin, hos 815 nydiagnostiserade vuxna.
Slovenian: V drugi študiji so primerjali samostojno jemanje zdravila Zebinix z drugim zdravilom proti epilepsiji, karbamazepinom, pri 815 odraslih z novoodkrito boleznijo.
Swedish: I tre huvudstudier jämfördes effekterna av Zebinix med effekterna av placebo (overksam behandling) hos 1 050 vuxna med partiella anfall som inte kontrollerades med andra läkemedel.
Slovenian: V treh glavnih študijah so učinke zdravila Zebinix primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 1-050 odraslih z napadi parcialnega izvora, za obvladovanje katerih niso uporabljali drugih zdravil.
Swedish: Den 21 april 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zebinix som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zebinix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21.-aprila-2009.
Swedish: Vilka är riskerna med Zebinix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zebinix?
Swedish: För barn och vuxna som tar Zebinix i kombination med andra läkemedel är högsta dos 1 200 mg en gång dagligen.
Slovenian: Odrasli in otroci, ki jemljejo zdravilo Zebinix v kombinaciji z drugimi zdravili je na maksimalni odmerek 1-200-mg.
Swedish: Zebinix kan tas som enda behandling, vid nydiagnostiserad epilepsi, eller som tillägg till befintliga epilepsiläkemedel.
Slovenian: Zdravilo Zebinix se lahko jemlje samostojno pri novoodkriti epilepsiji ali se ga doda že uporabljanim zdravilom proti epilepsiji.
Swedish: De sammanlagda resultaten av de tre studierna visade att Zebinix 800 mg och 1 200 mg var effektivare än placebo när det gällde att minska antalet anfall då det togs som tillägg till andra epilepsiläkemedel.
Slovenian: Upoštevajoč rezultate vseh treh študij skupaj sta bila 800-miligramski in 1 200-miligramski odmerek zdravila Zebinix, uporabljena kot dodatek k drugim zdravilom proti epilepsiji, učinkovitejša od placeba pri zmanjševanju števila napadov.
Swedish: 71 procent av patienterna som tog Zebinix (276 av 388 patienter) och inte avbröt studien i förtid var anfallsfria efter sex månader, jämfört med 76 procent av patienterna som tog karbamazepin (300 av 397 patienter).
Slovenian: Zdravilo Zebinix je bilo učinkovito, četudi nekoliko manj kot karbamazepin, pri zmanjšanju napadov po šestih mesecih zdravljenja: 71-% (276 od 388) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zebinix in niso predčasno prekinili študije, je bilo po šestih mesecih brez napadov v primerjavi s 76-% (300 od 397) bolnikov, ki so prejemali karbamazepin.
Swedish: Zebinix innehåller den aktiva substansen eslikarbazepinacetat.
Slovenian: Zdravilo Zebinix vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbazepin acetat.
Swedish: Varför godkänns Zebinix?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zebinix odobreno?
Swedish: Efter en eller två veckor ökas dosen till 20 mg/kg dagligen och därefter till 30 mg/kg dagligen beroende på hur patienten svarar på läkemedlet.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 60 kg, znaša začetni odmerek 10 mg na kg telesne mase enkrat na dan. Odmerek se nato po enem ali dveh tednih poveča na 20 mg/kg na dan in nato na 30 mg/kg na dan, odvisno od bolnikovega odziva.
Swedish: Hur används Zebinix?
Slovenian: Kako se zdravilo Zebinix uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zebinix finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zebinix, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: För vuxna och barn som väger minst 60 kg inleds behandlingen med en dos på 400 mg en gång dagligen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zebinix se pri odraslih in otrocih, ki so težji od 60 kg, začne s 400miligramskim odmerkom enkrat dnevno, ki se nato po enem ali dveh tednih poveča na standardni odmerek 800-mg enkrat dnevno.
Swedish: Mer information om behandling med Zebinix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zebinix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Zebinix är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Zebinix je le na recept.
Swedish: Hur verkar Zebinix?
Slovenian: Kako zdravilo Zebinix deluje?
Swedish: För vuxna som tar Zebinix som enda behandling kan en dos på upp till
Slovenian: Odrasli, ki jemljejo zdravilo Zebinix samostojno, lahko uporabijo odmerek do 1-600-mg.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Swedish: 5 mg/ml
Slovenian: 5 mg/ml peroralna raztopina peroralno plastenka (HDPE)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 juli 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juni 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. julij 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 23. junij 2014
Swedish: (se avsnitt 5.1).
Slovenian: (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Låt den torka innan du använder den igen.
Slovenian: Pustite ga, da se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Swedish: Erfarenhet från barn och ungdomar
Slovenian: Izkušnje pri otrocih in mladostnikih
Swedish: Underhållsdos en gång dagligen
Slovenian: Vzdrževalni odmerek enkrat dnevno
Swedish: Behandlingsduration Den optimala behandlingstiden är inte känd.
Slovenian: Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Swedish: 3 år.
Slovenian: 2 leti.
Swedish: -Alla patienter
Slovenian: - Vsi bolniki
Swedish: Detta kan ha en dödlig utgång för vissa personer
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh je to lahko smrtno.
Swedish: 9 Tag bort applikatorn från flaskan och skölj den noggrant i rent vatten.
Slovenian: 9 Vzemite aplikator iz stekleničke in ga skrbno operite s čisto vodo.
Swedish: Denna dosering behöver dokumenteras ytterligare.
Slovenian: Ta odmerek je treba še dodatno potrditi.
Swedish: Till exempel, om din dos är 20 ml så måste du ta två applikatorer fyllda med läkemedel.
Slovenian: Če je na primer vaš odmerek 20 ml, morate vzeti 2 polna aplikatorja zdravila.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta denna så snart som möjligt.
Slovenian: Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Avlägsna flaskans barnsäkra lock (A).
Slovenian: 1 Odstranite za otroke varno zaporko stekleničke (A).
Swedish: Efter peroralt intag är den genomsnittliga tiden (tmax) till maximal serumkoncentration (Cmax) ca en timme.
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečen čas (tmax) do dosežene maksimalne serumske koncentracije (Cmax) približno ena ura.
Swedish: Tryck långsamt in kolven, så att du hinner svälja.
Slovenian: Bat počasi potiskajte noter, da boste imeli čas pogoltniti.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zeffix för spädbarn, barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zeffix pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Swedish: Tag ur applikatorn ur adaptern.
Slovenian: Odstranite aplikator z nastavka.
Swedish: Patienter, % (antal)
Slovenian: Osebe, % (št.)
Swedish: Under behandling med Zeffix ska patienterna kontrolleras regelbundet.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zeffix je treba bolnike redno nadzirati.
Swedish: Hur du mäter upp dosen och administrerar läkemedlet
Slovenian: Kako meriti odmerek in jemati zdravilo
Swedish: Färre än 1% av dessa kvinnor hade behandlats för HBV, medan majoriteten hade behandlats för hiv, med högre doser och med annan samtidig medicinering.
Slovenian: Manj kot 1 % teh žensk se je zdravilo zaradi HBV; večina se je zdravila zaradi okužbe z virusom HIV, z večjimi odmerki in sočasno z drugimi zdravili.
Swedish: Jämförande data angående YMDD-status fanns också tillgängliga för histologisk utvärdering, men endast upp till tre år.
Slovenian: Na voljo so tudi primerjalni podatki o histološki oceni glede na YMDD status, vendar le za obdobje do treh let.
Swedish: Tryck stadigt i adaptern (B) i flaskhalsen, så långt som det går.
Slovenian: Potisnite nastavek (B) trdno v vrat stekleničke, kolikor daleč gre.
Swedish: Håll i flaskan.
Slovenian: 2 Držite stekleničko.
Swedish: Upprepa punkt 3-7 till dess du tagit hela dosen.
Slovenian: 8 Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ne vzamete svojega celotnega odmerka.
Swedish: För att mäta upp exakt dos använd applikatorn som finns i förpackningen (se även avsnitt 3)
Slovenian: Za točno merjenje odmerka uporabite peroralni aplikator, ki je priložen v pakiranju (glejte tudi poglavje 3).
Swedish: Tecken omfattar:
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Swedish: Zeffix innehåller även konserveringsmedel (parahydroxibensoater) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjd).
Slovenian: Zdravilo Zeffix vsebuje tudi konzervanse (parahidroksibenzoate), ki lahko povzročijo alergijske reakcije (lahko tudi zapoznele).
Swedish: Tabell 3: ALAT-ökning efter behandling i 2 placebokontrollerade studier på vuxna
Slovenian: Preglednica 3: Zvišanje ALT po zaključku zdravljenja v dveh s placebom nadzorovanih študijah pri odraslih
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling genom att regelbundet ta blodprover.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z običajnimi krvnimi preiskavami spremljal učinovitost vašega zdravljenja.
Swedish: Filmdragerad tablett:
Slovenian: Filmsko obložene tablete:
Swedish: • en reducering av antalet celler involverade i blodkoagulering (trombocytopeni).
Slovenian: • zmanjšanje števila celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija).
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili so bile izvedene le pri odraslih.
Swedish: Övriga biverkningar Övriga biverkningar har förekommit hos ett mycket litet antal användare men den exakta frekvensen är okänd.
Slovenian: Ostali neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, vendar njihova natančna pogostnost ni znana:
Swedish: Herts SG12 0DJ Storbritannien eller
Slovenian: Herts SG12 0DJ Velika Britanija ali
Swedish: Biverkningar som vanligen rapporterades i kliniska studier med Zeffix var trötthet,
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pogosto poročali v kliničnih študijah z zdravilom Zeffix, so utrujenost,
Swedish: YMDD-muterat HBV-status
Slovenian: Status YMDD mutanta HBV
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade cirros.
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov v obeh skupinah ni prišlo do progresije v cirozo.
Swedish: Förbättring av leverfunktionen sågs också efter ett års behandling.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja so opazili tudi izboljšanje jetrne funkcije.
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller första delen av ordinerad dos.
Slovenian: 5 Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela vašega polnega odmerka.
Swedish: Minskat antal erytrocyter och neutrofila granulocyter har identifierats som de effekter som mest sannolikt har klinisk betydelse.
Slovenian: Zmanjšanje števila eritrocitov in nevtrofilcev se je pokazal kot učinek z najverjetnejšo klinično pomembnostjo.
Swedish: ➔ Kör inte bil och använd inga maskiner om du inte är säker på att din förmåga är opåverkad.
Slovenian: Ne upravljajte z vozili ali stroji, če se ne počutite dobro.
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom har iakttagits efter en dylik överdosering.
Slovenian: Po takšnem prevelikem odmerjanju specifični znaki ali simptomi niso bili opaženi.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprov, under tiden du tar läkemedlet.
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne kontrole, vključno s preiskavami krvi.
Swedish: Zeffix innehåller socker och konserveringsmedel
Slovenian: Zdravilo Zeffix vsebuje sladkor in konzervanse
Swedish: Kreatinin-clearance ml/min
Slovenian: Očistek kreatinina ml/min
Swedish: Ytterligare resultat från studien avseende YMDD-mutation status är summerade i tabell 2.
Slovenian: Nadaljnji rezultati, izhajajoči iz študije pri bolnikih z YMDD mutantom, so povzeti v preglednici 2.
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da lamivudin prodira v centralni živčni sistem in doseže cerebrospinalno tekočino (CSF - "cerebro-spinal fluid").
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen renalt i oförändrad form.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča preko ledvic v nespremenjeni obliki.
Swedish: Frekvenserna som anges för nedanstående biverkningar baseras huvudsakligen på erfarenhet från kliniska studier, i vilka totalt 1171 patienter med kroniskt hepatit B ingick och som erhöll lamivudindosen 100 mg.
Slovenian: Kategorije pogostnosti, pripisane neželenim učinkom, v glavnem temeljijo na izkušnjah iz kliničnih preskušanj s skupaj 1171 bolniki s kroničnim hepatitisom B, ki so prejemali 100 mg lamivudina.
Swedish: En biverkan som kan påvisas i blodprover är: • en reducering av antalet celler involverade i blodkoagulering (trombocytopeni).
Slovenian: Neželeni učinek, ki se lahko pokaže pri preiskavah krvi, je: • zmanjšanje števila celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija).
Swedish: Hepatit B-infektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Slovenian: Okužba s hepatitisom B se prenaša s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Swedish: Syntetiska gula och röda järnoxider
Slovenian: sintetični rumeni in rdeči železov oksid
Swedish: De flesta fallen har varit självläkande men i mycket sällsynta fall har dödsfall observerats (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Večina primerov je bilo izoliranih, kljub temu pa so se smrtni primeri pojavili zelo redko (glejte poglavje 4.4).
Swedish: ULN = Upper limit of normal
Slovenian: ZMN = zgornja meja normale
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Swedish: Zeffix kan göra att du känner dig trött vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Zeffix lahko povzroči utrujenost, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali za katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Biverkningarna är listade nedan efter organsystem och frekvens.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti spodaj glede na organski sistem in pogostnost.
Swedish: I tester som undersöker eventuella läkemedelseffekter på mitokondriestruktur, DNA-innehåll och funktion, saknade lamivudin väsentliga toxiska effekter.
Slovenian: V testiranjih potencialnih vplivov učinkovine na mitohondrijsko strukturo, vsebnost in funkcijo DNA, lamivudin ni imel znatnih toksičnih učinkov.
Swedish: Zeffix kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
Slovenian: Zdravilo Zeffix se lahko uporablja med nosečnostjo, če je klinično potrebno.