FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Neptra?
Polish: Jak działa lek Neptra?
Spanish: Neptra puede producir irritación ocular grave si entra en contacto con los ojos de manera accidental cuando el perro agita la cabeza durante o justo después de la administración.
Polish: Neptra powoduje silne podrażnienie oczu w razie przypadkowego dostania się do oka, które może wystąpić, kiedy pies potrząsa głową podczas podawania leku lub chwilę potem.
Spanish: Aquellos que se han notificado con mayor frecuencia (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 perros) son vocalización, sacudidas de cabeza, nistagmo (movimientos involuntarios de los ojos), vómitos, trastorno del oído interno que provoca pérdidas de equilibro, pérdida de apetito, hiperactividad y dolor e inflamación en el lugar de aplicación poco después de administrar el medicamento.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neptra występują bardzo rzadko, a do najczęściej zgłaszanych (mogących wystąpić u 1 psa na 10 000) należą wokalizacja, potrząsanie głową, oczopląs (niekontrolowane ruchy oka), wymioty, zaburzenia funkcji ucha wewnętrznego powodujące brak równowagi, utrata apetytu, nadpobudliwość oraz pojawiający się krótko po aplikacji leku ból i stan zapalny w miejscu podania.
Spanish: Información general sobre Neptra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Neptra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Neptra en la UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Neptra jest dopuszczony do obrotu w UE?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Neptra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neptra?
Spanish: Si se presentan síntomas, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy, zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: ¿Cómo se usa Neptra?
Polish: Jak stosować lek Neptra?
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: (Se hace referencia al pictograma de un perro en la sección 1).
Polish: (Odniesienie do piktogramu psa w punkcie 1).
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene:
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera:
Spanish: La respuesta clínica máxima puede no ser visible hasta 28 días después de la administración.
Polish: Maksymalna odpowiedź kliniczna może pojawić się dopiero po 28 dniach od podania.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/12/2019.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/12/2019.
Spanish: Agitar bien durante 5 segundos antes de usar.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać przez 5 sekund.
Spanish: Código ATCvet: QS02CA91
Polish: Kod ATCvet: QS02CA91
Spanish: 2 tubos 10 tubos 20 tubos
Polish: 2 tubki 10 tubek 20 tubek
Spanish: Tratamiento único.
Polish: Leczenie jednorazowe.
Spanish: Debe evitarse tratamiento adicional con corticosteroides.
Polish: Należy unikać dodatkowego podawania kortykosteroidów.
Spanish: Sujetar la cabeza del perro para evitar que se mueva, durante dos minutos.
Polish: Przytrzymać głowę psa przed 2 minuty, aby nie mógł nią potrząsać.
Spanish: es baja (CMI90 > 128 µg/ml).
Polish: jest niska (MIC90 > 128 µg/ml).
Spanish: EU/2/19/246/001 (2 tubos) EU/2/19/246/002 (10 tubos) EU/2/19/246/003 (20 tubos)
Polish: EU/2/19/246/001 (2 tubki) EU/2/19/246/002 (10 tubek) EU/2/19/246/003 (20 tubek)
Spanish: El medicamento veterinario puede producir irritación ocular grave.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje silnie drażniące działanie na oczy.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Polish: Ze względu na brak badań zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi
Spanish: Para evitar este riesgo para el propietario del animal, se recomienda que este medicamento sea administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Polish: W celu uniknięcia ryzyka dla właściciela, zaleca się by produkt był podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem.
Spanish: Tamaños de envase: 2, 10 o 20 tubos.
Polish: INNE INFORMACJE Wielkości opakowań: 2, 10 lub 20 tubek.
Spanish: La actividad in vitro del florfenicol contra Pseudomonas spp.
Polish: Aktywność in vitro florfenikolu wobec Pseudomonas spp.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje exterior de cartón y la etiqueta del envase.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie pojemnika po „EXP".
Spanish: No se han realizado estudios para determinar el efecto en la fertilidad de los perros.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na płodność psów.
Spanish: La dosis recomendada es de un envase unidosis (es decir, 1 ml de solución) por oído infectado.
Polish: Dawka zalecana to 1 pojemnik jednodawkowy (tzn. 1 ml roztworu) na zakażone ucho.
Spanish: Los genes de resistencia al florfenicol detectados en estafilococos incluyen cfr y fexA.
Polish: Geny oporności na florfenikol wykryte u gronkowców zawierają cfr i fexA.
Spanish: Se necesitan medidas apropiadas (por ejemplo, usar gafas de seguridad durante la administración, masajear bien el conducto auditivo después de la administración para garantizar una distribución uniforme del producto, sujetar al perro después de la administración) para evitar la exposición ocular.
Polish: Koniecznie jest zapewnienie odpowiednich środków (np. noszenie okularów ochronnych podczas podawania produktu, rozmasowanie kanału słuchowego po podaniu w celu zapewnienia równego rozprowadzenia produktu, przytrzymanie psa po aplikacji produktu) by uniknąć narażenia oczu.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a otros corticosteroides o a alguno de los excipientes.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, inne kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą.
Spanish: Debe re-evaluarse al perro si se observan pérdidas auditivas o signos de disfunción vestibular durante el tratamiento.
Polish: Należy ponownie zbadać psa, jeśli podczas leczenia zaobserwowano utratę słuchu lub objawy zaburzeń układu przedsionkowego.
Spanish: Su espectro de actividad incluye bacterias grampositivas y gramnegativas, como Staphylococcus pseudintermedius (CMI90 de 2 μg/ml).
Polish: Jego spektrum działania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w tym Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 = 2 μg/ml).
Spanish: No usar en perros con demodicosis generalizada.
Polish: Nie stosować u psów z uogólnioną nużycą.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, enjuagar los ojos con agua abundante durante 10 a 15 minutos.
Polish: W przypadku zanieczyszczenia oczu, spłukać je dokładnie wodą przez 10 - 15 minut.
Spanish: Masajear suavemente la base del oído durante 30 segundos para permitir la distribución de la solución.
Polish: Delikatnie masować podstawę ucha przez 30 sekund, co pozwoli na rozprowadzenie roztworu.
Spanish: En los estudios de tolerancia, se observó una disminución de la concentración de cortisol después de la administración del producto (antes y después de la estimulación con ACTH), lo que indica que el furoato de mometasona se absorbe y entra en la circulación sistémica.
Polish: W badaniach tolerancji stwierdzono zmniejszenie stężenia kortyzolu po podaniu produktu (zarówno przed, jak i po stymulacji ACTH), co wskazuje na to, iż furoinian mometazonu wchłania się i przedostaje do krążenia ogólnego.
Spanish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemania
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE CARTÓN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE «MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS»
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Spanish: La inflamación puede aumentar la absorción transcutánea de los medicamentos veterinarios a través de la piel adyacente a la abertura externa del conducto auditivo.
Polish: Stan zapalny może zwiększać przezskórne wchłanianie produktów leczniczych weterynaryjnych poprzez skórę sąsiadującą z zewnętrznym otworem przewodu słuchowego.
Spanish: En general, la administración ótica de hasta cinco veces la dosis recomendada en intervalos de dos veces por semana durante un total de tres tratamientos fue bien tolerada.
Polish: Podawanie produktu do ucha w dawkach sięgających pięciokrotności dawki zalecanej w odstępach dwutygodniowych przez łącznie trzy cykle leczenia było generalnie dobrze tolerowane.
Spanish: Deben limpiarse los oídos antes de la administración del producto.
Polish: Przed podaniem produktu należy oczyścić uszy.
Spanish: Después de tres administraciones semanales de hasta 5 veces la posología recomendada, el medicamento veterinario ocasionó eritema leve en uno o ambos oídos, recuperándose en un período de 48 horas.
Polish: Po 3 cotygodniowych podaniach dawek sięgających pięciokrotności dawki zalecanej badany produkt indukował niewielki rumień w jednym uchu lub obu uszach, który zanikał w ciągu 48 godzin.
Spanish: Al igual que otros corticosteroides, tiene propiedades antinflamatorias y antipruriginosas.
Polish: Jak inne kortykosteroidy, wykazuje on działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe.
Spanish: Evitar la ingestión del producto, incluida la exposición por llevarse las manos a la boca.
Polish: Nie dopuszczać do połknięcia produktu, w tym do narażenia drogą ręce-usta.
Spanish: Se recomienda no repetir la limpieza del oído hasta 28 días después de la administración del producto.
Polish: W ciągu 28 dni od podania produktu zaleca się nie czyścić ponownie uszu.
Spanish: La otitis bacteriana y fúngica suele ser secundaria a otras afecciones.
Polish: Bakteryjne i grzybicze zapalenie ucha ma często charakter wtórny w stosunku do innych schorzeń.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Blíster
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: DATOS CLÍNICOS: 4.1 Especies de destino
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Spanish: No usar en caso de perforación de la membrana del tímpano.
Polish: Nie stosować w przypadku perforacji błony bębenkowej.
Spanish: Introducir la boquilla aplicadora en el conducto auditivo externo afectado y apretar para introducir todo el contenido en el oído.
Polish: Dyszę aplikacyjną wprowadzić do przewodu słuchowego zewnętrznego i całą zawartość tubki wcisnąć do ucha.
Spanish: La absorción sistémica de las tres sustancias activas se determinó tras una única administración conjunta en un conducto auditivo de perros beagle sanos.
Polish: Wchłanianie do krążenia ogólnego każdej z trzech substancji czynnych oznaczono po jednorazowym, jednoczesnym podaniu do jednego przewodu słuchowego u zdrowych psów rasy beagle.
Spanish: El hidrocloruro de terbinafina tiene un mecanismo de acción distinto de los antifúngicos azólicos; por lo tanto, no hay resistencia cruzada con estos últimos.
Polish: Chlorowodorek terbinafiny ma inny mechanizm działania od azolowych leków przeciwgrzybiczych, w związku z czym nie wykazuje oporności krzyżowej z tymi lekami.
Spanish: El florfenicol es un antibiótico bacteriostático que actúa inhibiendo la síntesis de proteínas, mediante la unión y la acción en la subunidad ribosómica 50S de las bacterias.
Polish: Florfenikol to antybiotyk bakteriostatyczny, którego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek poprzez wiązanie i działanie na podjednostkę rybosomalną 50S bakterii.
Spanish: Puede ser nocivo tras la ingestión.
Polish: Produkt może wykazywać szkodliwe działanie po połknięciu.
Spanish: Tubo laminado sellado unidosis con tapón de polipropileno, que contiene 1 ml de solución, y boquilla aplicadora de LDPE, acondicionados en un blíster de plástico transparente.
Polish: Zasklepiona tubka laminowana jednorazowego użytku zawierająca 1 ml roztworu z nasadką polipropylenową i oddzielną dyszą aplikacyjną z LDPE w przezroczystym, plastikowym blistrze.
Spanish: Aunque los estudios experimentales no han indicado riesgo de irritación cutánea, debe evitarse el contacto del producto con la piel.
Polish: Mimo, że w badaniach doświadczalnych nie wykazano, aby produkt ten mógł wykazywać działanie drażniące na skórę, to należy unikać jego styczności ze skórą.
Spanish: Después de la aplicación, masajear suavemente la base del oído durante 30 segundos para permitir la distribución de la solución.
Polish: Po zastosowaniu delikatnie masować podstawę ucha przez 30 sekund, co pozwoli na rozprowadzenie roztworu.
Spanish: Otros efectos posiblemente relacionados con el tratamiento fueron alteraciones leves de la aspartato-transaminasa (AST), la proteína total, el colesterol, el fósforo inorgánico, la creatinina y el calcio.
Polish: Inne efekty działania potencjalnie związane z zastosowanym leczeniem obejmowały łagodne zmiany aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), stężenia białka całkowitego, cholesterolu, fosforu nieorganicznego, kreatyniny i wapnia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otológicos/Corticosteroides y antinfecciosos en combinación.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Leki do uszu / Kortykosteroidy i leki przeciwzakaźne w skojarzeniu.
Spanish: El furoato de mometasona es un corticosteroide de gran potencia.
Polish: Furoinian mometazonu to silnie działający kortykosteroid.
Spanish: Siempre que sea posible, el uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación de los organismos infecciosos y pruebas de sensibilidad.
Polish: Zawsze kiedy to możliwe, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany po zidentyfikowaniu drobnoustrojów, które wywołały infekcję oraz zgodnie z wykonanymi badaniami wrażliwości.
Spanish: No usar en animales reproductores.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych.
Spanish: El grado de absorción transcutánea de los medicamentos de uso tópico lo determinan muchos factores, incluida la integridad de la barrera epidérmica.
Polish: Na stopień wchłaniania przez skórę leków podawanych miejscowo wpływa wiele czynników, w tym ciągłość bariery naskórkowej.
Spanish: Cfr modifica el ARN en el punto de unión al fármaco (causando una afinidad reducida al cloranfenicol, florfenicol y clindamicina), y el gen cfr puede estar presente en plásmidos u otros elementos transmisibles.
Polish: Cfr modyfikuje RNA w miejscu wiązania leku (powodując zmniejszenie powinowactwa do chloramfenikolu, florfenikolu oraz klindamycyny) i gen cfr może być obecny w plazmidach lub innych elementach ruchomych.
Spanish: Si se produce hipersensibilidad a alguno de los componentes, el oído debe lavarse minuciosamente.
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na którykolwiek składnik tego produktu ucho należy dokładnie przepłukać.
Spanish: Envase de cartón con 2, 10 o 20 blísteres.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 2, 10 lub 20 blistrów.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no se ha establecido en perros de menos de 3 meses de edad.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów w wieku poniżej 3 miesięcy.
Spanish: Carbonato de propileno Propilenglicol Etanol (96 %) Macrogol 8000
Polish: Propylenowy glikol Etanol (96%)
Spanish: Después de la administración, se puede observar humedad en los oídos o una secreción transparente que no están relacionadas con la patología de la enfermedad.
Polish: Po podaniu produktu można zaobserwować mokre uszy lub przezroczystą wydzielinę z uszu, co nie ma związku z procesem chorobowym.
Spanish: En los ensayos clínicos, para la limpieza de los oídos antes de iniciar el tratamiento solo se utilizó solución salina.
Polish: W badaniach klinicznych do oczyszczania uszu przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym stosowano jedynie roztwór soli fizjologicznej.
Spanish: En animales con antecedentes de otitis externa recurrente, deben abordarse las causas subyacentes de la afección, como alergia o conformación anatómica del oído, a fin de evitar un tratamiento ineficaz con un medicamento veterinario.
Polish: U zwierząt z nawracającym zapaleniem ucha zewnętrznego w wywiadzie należy ustalić czynnik wywołujący, taki jak alergia czy szczególna budowa anatomiczna ucha, aby uniknąć nieskuteczności leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: Inhibe selectivamente el inicio de la síntesis del ergosterol, componente fundamental de la membrana de levaduras y hongos como Malassezia pachydermatis (CMI90 de 1 μg/ml).
Polish: Wybiórczo hamuje ona wczesny etap syntezy ergosterolu będącego niezbędnym składnikiem błon komórkowych drożdżaków i grzybów, w tym drożdżaków z gatunku Malassezia pachydermatis (MIC90 = 1 μg/ml).
Spanish: Si se presentan síntomas, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy, zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas medias (Cmáx) fueron bajas, con valores de 1,73 ng/ml de florfenicol, 0,35 ng/ml de furoato de mometasona y 7,83 ng/ml de hidrocloruro de terbinafina, alcanzándose en los tmáx de 24 h, 0,5 h y 20 h después del tratamiento, respectivamente.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) były niskie i wyniosły 1,73 ng/ml dla florfenikolu, 0,35 ng/ml dla furoinian mometazonu i 7,83 ng/ml dla chlorowodorku terbinafiny, a wartości tmax wyniosły odpowiednio 24 godziny, 0,5 godziny i 20 godzin od podania.
Spanish: Debe efectuarse un reconocimiento completo del conducto auditivo externo antes de aplicar el medicamento veterinario para garantizar que la membrana del tímpano no esté perforada.
Polish: Przed podaniem tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy dokładnie zbadać przewód słuchowy zewnętrzny, aby upewnić się, że nie doszło do perforacji błony bębenkowej.
Spanish: Se sabe que el uso prolongado e intensivo de corticoesteroides de uso tópico desencadena efectos sistémicos, incluida la inhibición de la función de las glándulas suprarrenales (véase la sección 4.10).
Polish: Stwierdzono, że długotrwałe i intensywne stosowanie preparatów kortykosteroidów podawanych miejscowo wywołuje reakcje ogólnoustrojowe, w tym zahamowanie czynności nadnerczy (patrz punkt 4.10).
Spanish: Se debe tener precaución y evitar el contacto del medicamento veterinario con los ojos del perro en tratamiento, p. ej., sujetando al perro para evitar que se mueva (véase la sección 4.9).
Polish: Należy zachować ostrożność w celu niedopuszczenia przedostania się tego weterynaryjnego produktu leczniczego do oczu leczonego psa, np. poprzez przytrzymanie głowy psa tak, aby nie mógł nią potrząsać (patrz punkt 4.9).
Spanish: Utilizar la parte superior del tapón para romper totalmente el precinto y luego quitar el tapón del envase unidosis.
Polish: Górną końcówką nasadki całkowicie przerwać plombę, a następnie zdjąć nasadkę z pojemnika jednorazowego użytku.
Spanish: En casos de otitis parasitaria, debe realizarse un tratamiento acaricida adecuado.
Polish: W przypadku pasożytniczego zapalenia ucha należy wdrożyć odpowiednie leczenie roztoczobójcze.
Spanish: FexA codifica un sistema de eflujo asociado a la membrana (que afecta tanto al eflujo del florfenicol como del cloranfenicol) y se encuentra en los cromosomas y en los plásmidos.
Polish: FexA koduje związany z błoną system wyrzutu leków z komórki (wpływający zarówno na wyrzut florfenikolu, jak i chloramfenikolu) i występuje w chromosomach, a także w plazmidach.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, lávese bien la piel expuesta con agua.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą narażoną jej część należy dokładnie spłukać wodą.
Spanish: No usar durante la gestación y la lactancia.
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Spanish: Líquido ligeramente viscoso, transparente, de incoloro a amarillo.
Polish: Klarowna, bezbarwna do żółtej, nieco lepka ciecz.
Spanish: Usar con precaución en perros con sospecha o confirmación de trastornos endocrinos (es decir, diabetes mellitus, hipotiroidismo o hipertiroidismo, etc.).
Polish: Stosować z zachowaniem ostrożności u psów z podejrzewanymi lub potwierdzonymi zaburzeniami hormonalnymi (tzn. cukrzycą, niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy itp.).
Spanish: Los efectos más destacados fueron compatibles con la administración de glucocorticoides; observaciones específicas incluyeron la inhibición de la respuesta corticosuprarrenal a la estimulación con ACTH, disminución del peso de las glándulas suprarrenales y atrofia de la corteza suprarrenal, disminución de la cifra absoluta de linfocitos y eosinófilos, aumento del peso del hígado con hipertrofia/alteración citoplásmica hepatocelular y disminución del peso del timo.
Polish: Najwyraźniejsze z zaobserwowanych efektów działania były związane z działaniem podanego glikokortykosteroidu; konkretnie zaś stwierdzone objawy obejmowały: zahamowanie odpowiedzi kory nadnerczy na stymulację ACTH, zmniejszenie masy nadnerczy i zanik kory nadnerczy, zmniejszenie bezwzględnej liczby limfocytów i eozynofili w krwi obwodowej, zwiększenie bezwzględnej liczby neutrofili w krwi obwodowej, zwiększenie masy wątroby z towarzyszącym powiększeniem komórek wątrobowych/zmianami w cytoplazmie, a także zmniejszenie masy grasicy.
Spanish: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Polish: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Spanish: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Polish: Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Spanish: No se ha demostrado la compatibilidad con limpiadores de oídos diferentes de la solución salina.
Polish: Nie wykazano zgodności tego produktu z preparatami do czyszczenia uszu innymi niż roztwór soli fizjologicznej.
Spanish: Se debe tener precaución y evitar el contacto del medicamento veterinario con los ojos del perro en tratamiento, p. ej., sujetando al perro para evitar que se mueva (véase la sección de instrucciones para una correcta administración).
Polish: Należy zachować ostrożność w celu niedopuszczenia przedostania się weterynaryjnego produktu leczniczego do oczu leczonego psa, np. poprzez przytrzymanie głowy psa tak, aby nie mógł nią potrząsać (patrz punkt zalecenia dla prawidłowego podania).
Spanish: Se sabe que el uso prolongado e intensivo de corticoesteroides de uso tópico desencadena efectos sistémicos, incluida la inhibición de la función de las glándulas suprarrenales.
Polish: Stwierdzono, że długotrwałe i intensywne stosowanie preparatów kortykosteroidów podawanych miejscowo wywołuje reakcje ogólnoustrojowe, w tym zahamowanie czynności nadnerczy.
Spanish: No se estudió la seguridad en especie de destino en perros de menos de 4 kg de peso.
Polish: Bezpieczeństwo zwierząt docelowych nie było badane u psów o masie ciała poniżej 4 kg.
Spanish: Los resultados principales observados con la dosis 1X fueron disminuciones de la respuesta cortical a la estimulación con ACTH, disminución de la cifra absoluta de linfocitos y eosinófilos, y disminución del peso de las glándulas suprarrenales.
Polish: Głównymi odchyleniami stwierdzonymi po podaniu dawki jednorazowej były zmniejszona odpowiedź kory nadnerczy na stymulację ACTH, zmniejszona bezwzględna liczba limfocytów i eozynofili w krwi obwodowej oraz zmniejszona masa nadnerczy.
Spanish: Sin embargo, no se identificaron problemas de seguridad en los estudios de campo en perros de menos de 4 kg.
Polish: Jednak w badaniach terenowych u psów ważących mniej niż 4 kg nie stwierdzono problemów związanych z bezpieczeństwem.