FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter Erythroblastopenie versteht man die Unfähigkeit des Knochenmarks, genügend rote Blutkörperchen zu bilden.
Italian: L'aplasia specifica della serie rossa comporta l'incapacità da parte del midollo osseo di produrre un numero sufficiente di globuli rossi.
German: • Sie können vor und während der Silapo-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Italian: • Per rendere più efficace il trattamento, possono esserle utili supplementi di ferro prima e durante il trattamento con Silapo.
German: Ihr behandelnder Arzt wird sicherstellen, dass Ihr Hämoglobinspiegel einen bestimmten Grenzwert nicht überschreitet, da bei hohen Hämoglobinspiegeln die Gefahr von Herz- oder Gefäßproblemem besteht sowie das Risiko erhöht sein kann, dass Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erleiden oder ein tödliches Ereignis eintritt.
Italian: Il medico verificherà che l'emoglobina non superi un certo livello, in quanto concentrazioni elevate di emoglobina potrebbero rappresentare un rischio per la salute del cuore o dei vasi del sangue e potrebbe aumentare il rischio di infarto del miocardio, di ictus e di decesso.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Italian: Per ulteriori informazioni su Silapo, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
German: Der Blutdruck sollte bei allen Patienten (sowohl Epoetinbehandlungs-naive als auch bereits mit Epoetin behandelte Patienten) vor der Behandlung, zu Beginn und während der Behandlung mit Silapo engmaschig überwacht und gegebenenfalls eingestellt werden.
Italian: La pressione va monitorata attentamente e adeguatamente controllata prima, all'inizio e nel corso della terapia con Silapo, sia in tutti i pazienti che si sottopongono per la prima volta a un trattamento con epoetina sia nei pazienti già trattati.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie sich plötzlich sehr müde oder benommen fühlen oder kurzatmig sind.
Italian: Informi immediatamente il medico se all'improvviso comincia ad accusare un senso di grave spossatezza o le manca il respiro.
German: Silapo kann subkutan oder intravenös gegeben werden.
Italian: Silapo deve essere somministrato o per via sottocutanea o per via endovenosa.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Silapo ist 50 I.E./kg (Internationale Einheiten pro Kilogramm).
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Silapo è di 50 UI/kg (Unità Internazionali per chilogrammo), da somministrare 3 volte alla settimana .
German: Diese Entscheidungen hängen auch von der Ursache Ihrer Blutarmut ab. Ihr Arzt wird die niedrigste wirksame Dosis verwenden, um die Symptome Ihrer Anämie zu kontrollieren.
Italian: Il medico userà la dose più bassa efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
German: Silapo 20 000 I.E.
Italian: Silapo 20 000 UI
German: Silaposollte Patienten mit symptomatischer Anämie (d.h. Hämoglobinkonzentration ≤10g/dl (6,2mmol/l)) gegeben werden.
Italian: Silapo deve essere somministrato a pazienti con anemia sintomatica (ad es. concentrazione di emoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
German: Silapo ist angezeigt zur Reduktion des Bedarfs an Fremdbluttransfusionen bei Erwachsenen ohne Eisenmangel vor einem großen elektiven orthopädischen Eingriff mit hohem Risiko für Transfusionskomplikationen.
Italian: Silapo è indicato in pazienti adulti, che non presentino carenze di ferro, prima di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, ritenuti a elevato rischio di complicazioni da trasfusione, per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico.
German: Was ist Silapo und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Silapo e ache cosa sere
German: Die Lösung enthält 40 000 I.E. Epoetin zeta pro ml.
Italian: La soluzione contiene 40 000 UI di epoetina zeta per ml.
German: Silapo sollte subkutan angewendet werden.
Italian: Silapo deve essere somministrato per via sottocutanea.
German: Ihr Arzt sollte versuchen, Ihren Hämoglobinspiegel zwischen 10 und 12 g/dl zu halten.
Italian: Il medico deve cercare di mantenere i livelli di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12g/dl.
German: bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer Blutarmut, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Italian: Silapo è usato per il trattamento di pazienti adulti moderatamente anemici che devono subire interventi di chirurgia ortopedica maggiore (per esempio protesi d'anca o di ginocchio), per ridurre la necessità di eventuali trasfusioni di sangue.
German: Die Lösung enthält 10 000 I.E. Epoetin zeta pro ml.
Italian: La soluzione contiene 10 000 UI di epoetina zeta per ml.
German: Eine Hämoglobinkonzentration von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) sollte vermieden werden.
Italian: Devono essere evitate concentrazioni di emoglobina superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Hämoglobinkonzentration
Italian: Concentrazione emoglobinica
German: Während der Behandlung mit Erythropoetin kann es innerhalb des Normbereiches zu einem leichten dosisabhängigen Anstieg der Thrombozytenzahl kommen.
Italian: Durante il trattamento con eritropoietina si potrebbe verificare un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalità.
German: Entsorgen SieArzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.Fragen Sie Ihren Apotheker,wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
German: Dosisanpassung zur Stabilisierung der Hämoglobinwerte (Hb) auf dem gewünschten Niveau: Hb im Bereich zwischen 9,5 und 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Italian: Fase di mantenimento Aggiustamento posologico finalizzato al mantenimento del livello desiderato di emoglobina (Hb), tra 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten unter Peritonealdialysebehandlung Ihr Arzt wird Ihre Hämoglobinkonzentration auf einen Wert zwischen 10 und 12 g/dl einstellen.
Italian: Uso di Silapo in pazienti adulti sottoposti a dialisi peritoneale Il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dl.
German: Die Anfangsdosis beträgt 150 I.E. pro kg Körpergewicht, 3-mal pro Woche subkutan gegeben.
Italian: La dose iniziale è di 150 UI/kg, 3 volte alla settimana per via sottocutanea.
German: Silapo sollte subkutan oder intravenös gegeben werden, um die Hämoglobinkonzentration auf nicht höher als 12 g/dl (7,5 mmol/l) anzuheben.
Italian: Silapo deve essere somministrato o per via sottocutanea o per via endovenosa, in modo tale da ottenere valori emoglobinici non superiori a 12g/dl (7,5mmol/l).
German: Silapo 8 000 I.E.
Italian: Silapo 8 000 UI
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten mit myelodysplastischem Syndrom
Italian: Uso in pazienti adulti affetti da sindrome mielodisplastica
German: - Der Wirkstoff ist Epoetin zeta (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in einer
Italian: - Il principio attivo è l'epoetina zeta (prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in linee cellulari ovariche di criceto cinese (CHO)).
German: Pädiatrische Patienten unter Hämodialyse
Italian: Pazienti pediatrici in emodialisi
German: Über thrombotische, vaskuläre Ereignisse wie myokardiale Ischämien, Myokardinfarkte, zerebrovaskuläre Ereignisse (Hirnblutung, Hirninfarkt), transitorische ischämische Attacken, tiefe venöse Thrombosen, arterielle Thrombosen, Lungenembolien, Aneurysmen, Retinalthrombosen und Blutgerinnsel in künstlichen Nieren wurde bei Patienten unter Erythropoetin-Behandlung berichtet.
Italian: In pazienti trattati con agenti eritropoietici, sono stati osservati eventi trombotici/vascolari come ischemia miocardica, infarto miocardico, accidenti cerebrovascolari (emorragia cerebrale e infarto cerebrale), attacchi ischemici transitori, trombosi venosa profonda, trombosi arteriosa, embolia polmonare, aneurisma, trombosi retinica, coagulazione nel rene artificiale.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti STADA Arzneimittel AG
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten unter Hämodialysebehandlung Ihr Arzt wird Ihre Hämoglobinkonzentration auf einen Wert zwischen 10 und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) einstellen.
Italian: Uso di Silapo in pazienti adulti in trattamento con emodialisi Il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
German: Behandlung erwachsener Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1) In der randomisierten, Placebo-kontrollierten, multizentrischen Doppelblindstudie entwickelten 4 Patienten (4,7 %) TVEs (plötzlicher Tod, ischämischer Schlaganfall, Embolie und Phlebitis).
Italian: Nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico 4 (4,7%) soggetti hanno manifestato eventi trombo embolici vascolari (TVE) (morte improvvisa, ictus ischemico, embolia e flebite).
German: Anwendung bei Patienten mit einer Nierenerkrankung Silapo kann unter die Haut (subkutan) oder als Injektion entweder in eine Vene oder einen Venenzugang gegeben werden.
Italian: Silapo deve essere somministrato o sotto pelle (per via sottocutanea) oppure per iniezione sia in vena che tramite un catetere posizionato in una vena.
German: In sehr seltenen Fällen trat nach monate- oder jahrelanger Therapie mit anderen subkutan angewendeten Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln eine Erythroblastopenie (PRCA) auf, was auch für Silapo nicht auszuschließen ist.
Italian: Sono stati segnalati rari casi di aplasia specifica della serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) dopo trattamenti di mesi o anni con altri medicinali contenenti eritropoietine; questa evenienza non può essere esclusa con Silapo.
German: Dies wird ausführlich mit Ihnen geübt.
Italian: A questo scopo riceverà delle istruzioni adeguate.
German: • Blutdruckanstieg.
Italian: • Aumento della pressione sanguigna.
German: 30 000 I.E./0,75 ml
Italian: 30 000 UI/0,75 ml
German: Dosissteigerung
Italian: Aumento della dose
German: Nach Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt Ihren Hämoglobinspiegel auf einen Wert zwischen 10 und 12 g/dl einstellen.
Italian: Dopo l'inizio della terapia, il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dl.
German: Eine PRCA bedeutet, dass nicht mehr genügend rote Blutkörperchen im Knochenmark gebildet werden können.
Italian: PRCA significa incapacità del midollo osseo di produrre sufficienti quantità di globuli rossi.
German: Beachten Sie stets die folgenden Hinweise für die Anwendung von Silapo:
Italian: Nell'usare Silapo, segua sempre queste istruzioni:
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Norbitec GmbH
German: 8 000 I.E./0,8 ml
Italian: 8 000 UI/0,8 ml
German: In Toxizitätsstudien an Hunden und Ratten, nicht jedoch bei Affen, war die Erythropoetin-Therapie mit subklinischer Knochenmarkfibrose assoziiert.
Italian: In alcuni studi tossicologici preclinici condotti su cani e ratti, ma non su scimmie, la terapia con eritropoietina è stata associata a fibrosi subclinica del midollo osseo (la fibrosi del midollo osseo è una complicanza nota dell'insufficienza renale cronica nell'uomo e può essere correlata a iperparatiroidismo secondario o a fattori ignoti).
German: Blutdruckanstieg, der möglicherweise mit Arzneimitteln behandelt werden muss oder die Anpassung einer bereits bestehenden Hochdrucktherapie erfordert.
Italian: Pazienti con malattie renali - Aumento della pressione sanguigna, che può richiedere un trattamento farmacologico o un aggiustamento del dosaggio dei medicinali che sta già assumendo contro la pressione sanguigna alta.
German: Erwachsene Chirurgie-Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm
Italian: Pazienti adulti candidati a interventi chirurgici facenti parte di un programma di predonazione autologa
German: Diese Dosis wird 3-mal pro Woche gegeben und muss in eine Vene gespritzt werden (über einen Zeitraum von 1 bis 5 Minuten).
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato è di 50 UI/kg, da somministrare 3 volte alla settimana tramite iniezione in vena (per una durata di 1-5 minuti).
German: Injektionslösung in Fertigspritze.
Italian: Soluzione iniettabile in siringa preriempita.
German: Erwachsene Tumorpatienten mit symptomatischer Anämie unter einer Chemotherapie
Italian: Pazienti oncologici adulti con anemia sintomatica in chemioterapia
German: Da bei Tumorpatienten, die Erythropoetine gegeben bekommen, eine erhöhte Inzidenz von thrombotischen, vaskulären Ereignissen (TVE) beobachtet werden konnte (siehe Abschnitt 4.8), sollte das Risiko gegenüber den aus der Behandlung (mit Silapo) abgeleiteten Vorteilen sehr sorgfältig abgewogen werden.
Italian: Dal momento che si è osservato un aumento dell'incidenza di eventi tromboembolici nei pazienti oncologici sottoposti a trattamento con agenti eritropoietici (vedere paragrafo 4.8), tale rischio deve essere valutato con attenzione alla luce del beneficio derivante dal trattamento (con Silapo), particolarmente in quei pazienti oncologici che presentano un aumento del rischio tromboembolico, come soggetti obesi o con anamnesi di eventi trombotici e vascolari (trombosi venosa profonda, embolia polmonare).
German: Erwachsene unter Hämodialyse
Italian: Pazienti adulti in emodialisi
German: Alle ansprechenden Patienten befanden sich im Stratum, das bei der Voruntersuchung einen sEPO-Spiegel < 200 mE/ml hatte.
Italian: Durante la screening, tutti i soggetti rispondenti sono risultati appartenenti alla fascia con sEPO < 200 mU/ml.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten in einem Eigenblutspende-Programm Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 600 I.E./kg.
Italian: Uso in pazienti adulti facenti parte di un programma di predonazione autologa Il dosaggio iniziale raccomandato è di 600 UI/kg, da somministrare 2 volte alla settimana tramite iniezione in vena.
German: 40 000 I.E./1 ml
Italian: 40 000 UI/1 ml
German: 10 000 I.E./1 ml
Italian: 10 000 UI/1 ml
German: Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der hier aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Italian: Informi il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti in questo elenco.
German: Um hohe Eisenreserven vor Beginn der Silapo-Therapie zu erhalten, sollte mit einer oralen Eisensubstitution so früh wie möglich begonnen werden, z. B. einige Wochen vor Beginn des autologen Blutspendeprogramms.
Italian: La somministrazione di ferro va iniziata appena possibile, anche parecchie settimane prima di eseguire il predeposito autologo, in modo da aumentare le riserve di ferro prima dell'inizio della terapia con Silapo.
German: Denken Sie daran Ihren Arzt zu informieren, dass Sie Silapo erhalten, wenn Sie die Klinik oder den Hausarzt für eine Behandlung oder eine Blutuntersuchung aufsuchen, weil Silapo die Ergebnisse verändern kann.
Italian: Se si sottopone a una visita medica in ospedale o presso un ambulatorio privato, oppure ad esami di sangue, ricordi di informare il medico della terapia di Silapo che sta seguendo, in quanto questo medicinale può alterare le sue condizioni e i risultati delle analisi.
German: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Italian: Pinnauallee 4
German: Silapo sollte intravenös gegeben werden.
Italian: Silapo deve essere somministrato per via endovenosa.
German: Beträgt der Anstieg des Hämoglobins weniger als 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bzw. der Retikulozytenzahl weniger als 40 000 Zellen/μl gegenüber dem jeweiligen Ausgangswert, wird die Dosis auf 300 I.E./kg 3-mal pro Woche erhöht.
Italian: Se l'aumento di emoglobina è < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40 000 cellule/µl rispetto ai valori basali, la dose va aumentata a 300 UI/kg, 3 volte alla settimana.
German: 5 000 I.E./0,5 ml
Italian: 5 000 UI/0,5 ml
German: Silapo 6 000 I.E.
Italian: Silapo 6 000 UI
German: Vor Einleiten und während der Therapie mit Silapo sind andere mögliche Ursachen der Anämie (Eisenmangel, Hämolyse, Blutverlust, Mangel an Vitamin B12 oder Folsäure) abzuklären und gegebenenfalls zu behandeln.
Italian: Tutte le altre cause di anemia (sideropenia, emolisi, perdite ematiche, carenza di vitamina B12 o di folati) devono essere valutate e trattate prima e durante il trattamento con Silapo.
German: • Sollte es aus medizinischen Gründen erforderlich sein, die Operation vorzuziehen, so erhalten Sie über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen vor der Operation, am Operationstag, sowie an den 4 Tagen unmittelbar nach der Operation jeweils täglich 300 I.E./kg.
Italian: • In caso sia necessario ridurre i tempi prima dell'intervento, le sarà somministrata la dose giornaliera di 300 UI/kg nei 10 giorni precedenti l'intervento, il giorno dell'intervento e nei 4 giorni successivi all'intervento.
German: Die Serum-Elektrolyte (Substanzen in Ihrem Blut) sollten bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz regelmäßig kontrolliert werden.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica devono essere monitorati gli elettroliti sierici (sostanze presenti nel sangue).
German: Patienten, die sich einem elektiven orthopädischen Eingriff unterziehen, haben ein erhöhtes Risiko für thrombotische und vaskuläre Erkrankungen, besonders bei einer zugrundeliegenden kardiovaskulären Erkrankung.
Italian: I pazienti candidati a interventi elettivi di chirurgia ortopedica maggiore devono ricevere un'adeguata profilassi antitrombotica, poiché eventi trombotici e vascolari possono manifestarsi in pazienti sottoposti a interventi chirurgici, specialmente in quelli con disturbi cardiovascolari di base.
German: In diesen Studien zeigte sich bei den mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten mit einer Anämie aufgrund verschiedener häufiger Malignome konsistent eine ungeklärte, statistisch signifikant höhere Sterblichkeit als bei den Kontrollen.
Italian: Rispetto ai controlli, in questi studi è stato osservato un aumento della mortalità statisticamente significativo, costante e inspiegabile, nei pazienti con anemia associata a diverse comuni neoplasie maligne e trattati con eritropoietina umana ricombinante.
German: Geeignete Dosisanpassungen sollten vorgenommen werden, um die Hämoglobinkonzentration im Zielbereich zwischen 10 g/dl und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) zu halten.
Italian: Devono essere apportati adeguati aggiustamenti del dosaggio al fine di mantenere le concentrazioni di emoglobina entro il target range di 10 g/dl e di 12 g/dl (da 6,2 a 7,5 mmol/l).
German: 20 000 I.E./0,5 ml
Italian: 20 000 UI/0,5 ml
German: Ja ≤ 2 Einheiten EK ˃ 2 und ≤ 4 Einheiten EK ˃ 4 Einheiten EK Nein
Italian: Sì ≤ 2 unità RBC ˃2 e ≤ 4 unità RBC >4 unità RBC No un soggetto non aveva dati sul sEPO nella fascia ≥200 mU/ml erano presenti 13 soggetti nel gruppo epoetina alfa e 6 soggetti nel gruppo placebo
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße EU/1/09/595/001 Sildenafil Actavis 25 mg Filmtablette
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione
German: Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Italian: · Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
German: Aufgrund der hohen interindividuellen Variabilität waren diese Unterschiede nicht statistisch signifikant.
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata variabilità inter-soggetto,queste differenze non sono risultate statisticamente significative.
German: Die meisten dieser Patienten, aber nicht alle, hatten vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Italian: La maggior parte di questi pazienti, ma non tutti, presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
German: Es ist unmöglich zu entscheiden, ob diese Ereignisse direkt mit diesen Faktoren oder mit anderen Faktoren zusammenhängen.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati a questi o ad altri fattori.
German: Citrat).
Italian: (come citrato).
German: - wenn Sie Herzprobleme haben.
Italian: - Se ha problemi al cuore.
German: Die Anwendung solcher Kombinationen wird daher nicht empfohlen.
Italian: Pertanto, l'uso di queste associazioni è sconsigliato.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sildenafil blieben in den Langzeitstudien erhalten.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del sildenafil si è mantenuta negli studi a lungo termine.
German: - wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
Italian: - Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
German: Dosen von mehr als 100 mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.
Italian: Dosi maggiori di 100 mg non aumentano l'efficacia.
German: - Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
Italian: - Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.
Italian: Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
German: Die Proteinbindung ist unabhängig von der Gesamtkonzentration des Arzneimittels.
Italian: Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco.
German: - wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
Italian: - Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
German: Siehe Abschnitt 4.2 für Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico.
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere di acqua.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
German: Da nicht alle Nebenwirkungen gemeldet werden, können die Häufigkeiten für diese Nebenwirkungen nicht zuverlässig bestimmt werden.
Italian: Poichè non tutte le reazioni avverse vengono segnalate, le frequenze di queste reazioni non possono essere stabilite in modo affidabile.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Wirkungen anderer Arzneimittel auf Sildenafil
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Effetti di altri medicinali sul sildenafil
German: Datum der Erteilung der Zulassungen: 10. Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassungen: 4. September 2014
Italian: Data del rinnovo più recente: 4 settembre 2014
German: - Übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Italian: · Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente(possono interessare 1 persona su 10.000)
German: Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich.
Italian: Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici (≥ 65 anni).
German: Auswirkungen auf das Sehvermögen
Italian: Effetti sulla vista
German: - Brustschmerzen - treten gelegentlich auf Falls dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr auftritt: - Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen.
Italian: · Dolore al torace -si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale: - Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
German: Anwendung bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen
Italian: Uso nei pazienti che assumono altri medicinali
German: Aus der Post-Marketing-Überwachung liegen gesammelte Berichte über Nebenwirkungen für einen geschätzten Zeitraum von > 10 Jahren vor.
Italian: Le reazioni avverse provenienti dalla sorveglianza post-marketing sono state raccolte da un periodo stimato >10 anni.
German: Daher sollte die Gabe von Sildenafil an diese Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Italian: Pertanto, il sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.