FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Keytruda werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Keytruda lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Bei einigen Patienten müssen die Tumore ein hohes Maß an PD-L1 produzieren, damit das Arzneimittel wirksam sein kann.
Latvian: Dažiem pacientiem nepieciešams, ka audzēji producē augstu PD-L1 līmeni, lai zāles būtu efektīvas.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Keytruda gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Keytruda, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Was ist Keytruda und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Keytruda un kāpēc tās lieto?
German: Bei alleiniger Gabe von Keytruda beträgt die Dosis entweder 200 mg alle drei Wochen oder 400 mg alle sechs Wochen.
Latvian: Ievadot Keytruda vienas pašas, deva ir vai nu 200 mg ik pēc trim nedēļām, vai 400 mg ik pēc sešām nedēļām.
German: Das Unternehmen, das Keytruda in Verkehr bringt, wird den Patienten Informationsmaterial und eine Hinweiskarte zur Verfügung stellen, um sie über die Risiken von potenziellen immunvermittelten Nebenwirkungen zu informieren und Hinweise dazu zu geben, wann sie bei Auftreten von Symptomen ihren Arzt zu Rate ziehen sollten.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Keytruda, nodrošinās pacientiem informācijas paketi un brīdinājuma karti, lai informētu par potenciālu blakusparādību risku saistībā ar imūnsistēmas darbību un sniegtu instrukcijas, kad sazināties ar ārstu, ja rodas simptomi.
German: Die durchschnittliche Zeitdauer, die die Patienten ohne Verschlimmerung ihrer Erkrankung lebten, betrug ungefähr 11 Monate.
Latvian: Vidējais laiks, ko pacienti nodzīvoja bez slimības progresēšanas, bija aptuveni 11 mēneši.
German: Der Arzt kann Dosen hinauszögern, wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, oder die Behandlung gänzlich beenden, wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārsts var atlikt devu ievadīšanu vai pilnībā pārtraukt ārstēšanu, ja blakusparādības ir smagas.
German: Übersicht über Keytruda und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Keytruda pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Keytruda entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Keytruda lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Keytruda als Monotherapie (die mehr als 1 von 5 Behandelten betreffen können) sind Müdigkeit, Nausea (Übelkeit) und Durchfall.
Latvian: Visbiežākās Keytruda monoterapijas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir nogurums, slikta dūša (nelabums) un caureja.
German: Keytruda wird hauptsächlich eingesetzt, wenn der Krebs fortgeschritten ist, in andere Körperteile gestreut hat (metastasiert) oder nicht auf andere Behandlungen anspricht.
Latvian: Keytruda tiek lietotas galvenokārt tāda vēža ārstēšanai, kas ir progresējis, ir izplatījies (metastātisks) uz citām ķermeņa daļām vai nereaģē uz citām terapijām.
German: Nach 18 Monaten lebten 81 % der Patienten, die die Kombination erhielten, gegenüber 71 % in der Sunitinib-Gruppe.
Latvian: Pēc 18 mēnešiem 81 % pacientu, kuri saņēma šo zāļu kombināciju, bija dzīvi, salīdzinot ar 71 % pacientu sunitiniba grupā.
German: Durch Blockieren von PD-1 verhindert Pembrolizumab, dass der Krebs diese Immunzellen ausschaltet, und steigert dadurch die Fähigkeit des Immunsystems, die Krebszellen abzutöten.
Latvian: Bloķējot PD1, pembrolizumabs aptur vēzi, izslēdzot šīs imūnšūnas un tādējādi palielinot imūnsistēmas spēju iznīcināt vēža šūnas.
German: Einige Krebsarten können ein Protein (PD-L1) produzieren, das sich an PD-1 bindet, um die Aktivität bestimmter Zellen des Immunsystems (körpereigenes natürliches Abwehrsystem) auszuschalten, was diese daran hindert, den Krebs anzugreifen.
Latvian: Dažu veidu vēzis spēj producēt olbaltumvielu (PD-L1), kas kombinējas ar PD-1, lai izslēgtu konkrētu imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) šūnu aktivitāti, novēršot to spēju cīnīties pret vēzi.
German: • klassisches Hodgkin-Lymphom, ein Krebs der weißen Blutkörperchen;
Latvian: • klasisku Hodžkina limfomu, kas ir balto asins šūnu vēzis,
German: Der Wirkstoff in Keytruda, Pembrolizumab, ist ein monoklonaler Antikörper, ein Protein, das so entwickelt wurde, dass es einen Rezeptor (Zielprotein) mit der Bezeichnung „PD-1" erkennt und blockiert.
Latvian: Keytruda aktīvā viela pembrolizumabs ir monoklonāla antiviela - olbaltumvielas veids, kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un bloķētu receptoru ("mērķi"), ko dēvē par PD-1.
German: Keytruda kann die Verschlimmerung von Melanomen verzögern und die Überlebenszeit verlängern.
Latvian: Keytruda var aizkavēt melanomas progresēšanu un uzlabot dzīvildzi.
German: Diese Patienten lebten durchschnittlich 15 Monate länger, wobei sich ihre Erkrankung über einen Zeitraum von 5 Monaten nicht verschlimmerte.
Latvian: Šie pacienti vidēji nodzīvoja 15 mēnešus, no kuriem 5 mēnešus bez slimības progresēšanas.
German: Die bei diesem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen sind kontrollierbar und mit denen anderer Krebsarzneimittel vergleichbar.
Latvian: Šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas citu pretvēža terapiju blakusparādībām.
German: In einer dritten Studie mit 1 019 Patienten, bei denen eine Operation durchgeführt worden war und die ein hohes Risiko für das Wiederauftreten ihrer Krebserkrankung aufwiesen, wurde Keytruda mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 1019 pacientiem pēc operācijas un ar augstu vēža recidīva risku Keytruda salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
German: In einer anderen Studie mit 882 Patienten mit HNSCC zeigte, dass Keytruda allein oder in Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie bei der Verlängerung des Lebens der Patienten wirksam ist, wenn HNSCC positiv auf einen bestimmten PD-L1-Spiegel getestet wird.
Latvian: Citā pētījumā ar 882 pacientiem ar GKPŠK pierādīja, ka Keytruda vienas pašas vai kombinācijā ar platīna un 5-fluoruracila (5-FU) ķīmijterapiju efektīvi paildzina pacientu dzīvildzi pozitīvu GKPŠK testu gadījumā uz konkrētu PD-L1 līmeni.
German: Warum wurde Keytruda in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Keytruda ir reģistrētas ES?
German: • ein Krebs, der den Kopf und den Hals betrifft und als Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom
Latvian: • vēzi, kas skar galvu un kaklu un ko dēvē par galvas un kakla plakanšūnu karcinomu (GKPŠK),
German: Bei Gabe in Verbindung mit anderen Krebsarzneimitteln beträgt die Dosis immer 200 mg alle drei Wochen.
Latvian: Ievadot tās kopā ar citām zālēm, deva vienmēr ir 200 mg ik pēc trim nedēļām.
German: In einer zweiten Studie wurden 834 Patienten mit Melanomen untersucht, die entweder Keytruda oder ein anderes Arzneimittel, Ipilimumab, erhielten.
Latvian: Otrajā pētījumā novēroja 834 pacientus ar melanomu, kuri saņēma vai nu Keytruda, vai citas zālesipilimumabu.
German: Nach eineinhalb Jahren Behandlung waren 72 % der Patienten unter Keytruda nach wie vor krankheitsfrei, gegenüber 54 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: Pēc pusotra gada ārstēšanas 72 % pacientu, kuri saņēma Keytruda, joprojām nebija slimības pazīmju salīdzinājumā ar 54 % pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
German: Außerdem lebten bis zu 74 % der mit Keytruda behandelten Patienten noch mindestens 12 Monate nach Behandlungsbeginn im Vergleich zu 59 % der mit Ipilimumab behandelten Patienten.
Latvian: Tāpat līdz 74 % pacientu, kurus ārstēja ar Keytruda, nodzīvoja vismaz 12 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas salīdzinājumā ar 59 % pacientu, kuri lietoja ipilimumabu.
German: In einer Studie wurden 542 Patienten untersucht, die zuvor platinbasierte Arzneimittel erhalten hatten und die entweder Keytruda oder ein anderes vom Arzt ausgewähltes Arzneimittel gegen Krebs erhielten (Paclitaxel, Docetaxel oder Vinflunin).
Latvian: Pētījumā novēroja 542 pacientus, kuri iepriekš bija lietojuši zāles uz platīna bāzes un kuri saņēma vai nu Keytruda, vai arī citas ārsta izvēlētas pretvēža zāles (paklitakselu, docetakselu vai vinflunīnu).
German: Bei Nierenzellkarzinom wird Keytruda in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln angewendet.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas gadījumā Keytruda lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
German: Keytruda verzögerte die Verschlimmerung der Erkrankung im Vergleich zu den anderen Krebsarzneimitteln nicht (die Zeitdauer bis zur Verschlimmerung der Erkrankung betrug 2 bzw. 3 Monate).
Latvian: Keytruda neaizkavēja slimības progresēšanu salīdzinājumā ar citām pretvēža zālēm (laiks līdz slimības progresēšanai bija attiecīgi 2 un 3 mēneši).
German: Welchen Nutzen hat Keytruda in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Keytruda ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Keytruda ist wirksam zur teilweisen oder vollständigen Eliminierung der Krebszellen bei klassischem Hodgkin-Lymphom, das nach Behandlung mit Brentuximab Vedotin mit oder ohne autologe Stammzelltransplantation nicht besser wurde oder danach wieder aufgetreten war.
Latvian: Keytruda daļēji vai pilnībā likvidē vēža šūnas klasiskas Hodžkina limfomas gadījumā, ja nav bijusi uzlabošanās vai slimība recidivējusi pēc ārstēšanas ar brentuksimaba vedotīnu ar vai bez autologo cilmes šūnu transplantācijas.
German: Keytruda ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung folgender Erkrankungen:
Latvian: Keytruda ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
German: Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln bei NSCLC und HNSCC angewendet werden.
Latvian: Tās vat tikt lietotas vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm NSŠPV un GKPŠK ārstēšanai.
German: Wie wirkt Keytruda?
Latvian: Kā Keytruda darbojas?
German: Keytruda wird zudem angewendet, um zu verhindern, dass der Krebs nach einer Operation zur Entfernung des Melanoms wiederauftritt (Adjuvans-Therapie).
Latvian: Keytruda tiek lietotas arī vēža recidīva profilaksei pēc melanomas ķirurģiskas izņemšanas (kā adjuvantā terapija).
German: In einer weiteren Studie mit 559 Patienten mit „squamösem", metastasiertem NSCLC lebten Patienten, die Keytruda mit Carboplatin und Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel erhielten, durchschnittlich 15,9 Monate, im Vergleich zu 11,3 Monaten bei Patienten, die Placebo mit Carboplatin und Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel erhielten.
Latvian: Papildu pētījumā, iesaistot 559 pacientus ar izplatījušos "plakanšūnu" NSŠPV, pacienti, kuri saņēma Keytruda kopā ar karboplatīnu un paklitakselu vai nab-paklitakselu, nodzīvoja vidēji 15,9 mēnešus salīdzinājumā ar 11,3 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo kopā ar karboplatīnu un paklitakselu vai nab-paklitakselu.
German: Welche Risiken sind mit Keytruda verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Keytruda?
German: Keytruda ist ferner auf Grundlage der Art der beteiligten Krebszellen in Kombinationsbehandlung bei einer Art von NSCLC wirksam, das als „nicht-squamöser" Krebs bezeichnet wird.
Latvian: Keytruda ir efektīvas arī NSŠPV veida, ko pazīst kā "neplakanšūnu" vēzi, kombinētā terapijā, pamatojoties uz iesaistīto vēža šūnu veidu.
German: Patienten der Keytruda-Gruppe überlebten durchschnittlich 6 Monate ohne Fortschreiten ihrer Krebserkrankung, im Vergleich zu 4,8 Monaten bei Patienten der PlaceboGruppe.
Latvian: Pacienti Keytruda grupā nodzīvoja vidēji apmēram 6 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 4,8 mēnešiem placebo grupas pacientiem.
German: Keytruda ist wirksam bei der Verlängerung des Überlebens oder Verzögerung der Verschlimmerung der Krankheit bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs oder metastasiertem oder rezidiviertem Krebs.
Latvian: Keytruda efektīvi uzlabo dzīvildzi vai aizkavē slimības progresēšanu pacientiem ar progresējušu vēzi vai vēzi, kas ir izplatījies vai recidivējis.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Keytruda, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Keytruda lietošanu.
German: Kopf- und Halskarzinom
Latvian: Galvas un kakla vēzis
German: In einer Studie mit 495 Patienten überlebten mit Keytruda behandelte Patienten, die hohe PD-L1-Werte hatten, durchschnittlich 11,6 Monate im Vergleich zu jenen, die die Standardkrebsbehandlung erhielten und 6,6 Monate überlebten.
Latvian: Pētījumā ar 495 pacientiem ar Keytruda ārstētie pacienti, kuriem bija augsts PD-L1 līmenis, nodzīvoja vidēji 11,6 mēnešus, bet tie, kuri lietoja standarta pretvēža zāles, nodzīvoja 6,6 mēnešus.
German: In einer Studie mit 616 Patienten mit nicht-squamösem, metastasiertem NSCLC waren 69 % der Patienten, die Keytruda mit Pemetrexed und platinbasierter Chemotherapie erhalten hatten, nach 11 Monaten am Leben, im Vergleich zu weniger als die Hälfte der Patienten, die nur Pemetrexed und platinbasierte Chemotherapie erhalten hatten.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 616 pacienti ar izplatījušos neplakanšūnu NSŠPV, 69 % pacientu, kuri lietoja Keytruda kopā ar pemetreksedu un ķīmijterapiju uz platīna bāzes, pēc 11 mēnešiem bija dzīvi salīdzinājumā ar mazāk nekā pusi pacientu, kuri lietoja tikai pemetreksedu un platīna ķīmijterapiju.
German: Keytruda ist außerdem bei der Verbesserung des Überlebens von Patienten mit Nierenzellkrebs wirksam.
Latvian: Keytruda arī efektīvi uzlabo nieru šūnu vēža pacientu dzīvildzi.
German: Bei einigen Krebsformen wird es nur Patienten gegeben, deren Tumore hohe Mengen eines Proteins mit der Bezeichnung PD-L1 produzieren.
Latvian: Dažu vēžu gadījumos tās tiek lietotas vienīgi pacientiem, kuru audzēji producē augstu olbaltumvielas PD-L1 līmeni.
German: Keytruda wird als Infusion (Tropf) in eine Vene gegeben.
Latvian: Keytruda tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
German: Erste Ergebnisse aus einer Studie mit 540 zuvor behandelten Patienten mit Melanomen zeigten, dass sich die Erkrankung 2 Jahre nach Behandlungsbeginn bei 16 % der mit Keytruda behandelten Patienten nicht verschlimmert hatte, während dies nur bei 1 % der Chemotherapie-Patienten der Fall war.
Latvian: Rezultāti no pētījuma ar 540 iepriekš ārstētiem melanomas pacientiem liecināja, ka divus gadus pēc ārstēšanas sākuma 16 % pacientu, kurus ārstēja ar Keytruda, slimība nebija progresējusi salīdzinājumā ar mazāk nekā 1 % pacientu, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Keytruda berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Keytruda, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Keytruda ist außerdem wirksam bei der Verlängerung des Überlebens von Patienten mit Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC), das metastasiert oder rezidiviert ist.
Latvian: Keytruda arī efektīvi uzlabo dzīvildzi pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu karcinomu (GKPŠK), kas ir izplatījusies vai recidivējusi.
German: In einer zweiten Studie mit 370 Patienten, die nicht mit cisplatinhaltigen Arzneimitteln behandelt werden konnten, zeigte sich mit Keytruda eine vollständige oder teilweise Remission (Eliminierung) des Krebses bei 108 Patienten (29 %); eine vollständige Remission erfuhren 30 Patienten (8 %), was bedeutet, dass sie keine Anzeichen von Krebs mehr aufwiesen.
Latvian: Otrā pētījumā ar 370 pacientiem, kuri nevarēja lietot cisplatīnu saturošas zāles, Keytruda izraisīja pilnīgu vai daļēju vēža remisiju (elimināciju) 108 pacientiem (29 %).
German: Darüber hinaus lebten Patienten, die die Keytruda-Behandlung erhalten hatten, durchschnittlich 8,8 Monate, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 4,9 Monaten bei Patienten, die kein Keytruda erhalten hatten.
Latvian: Turklāt ar Keytruda ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 8,8 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 4,9 mēnešiem pacientiem, kuri nelietoja Keytruda.
German: In einer Studie mit 861 Patienten mit Nierenzellkarzinom lebten Patienten unter Keytruda in Kombination mit einem bereits für Nierenzellkarzinom zugelassenen Arzneimittel, Axitinib, 15 Monate, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 11 Monaten bei Patienten, die mit einem anderen Arzneimittel gegen Nierenzellkarzinom, Sunitinib, behandelt wurden, das als Kontrollbehandlung angewendet wurde.
Latvian: Pētījumā ar 861 pacientu ar nieru šūnu karcinomu pacienti, kuri saņēma Keytruda kombinācijā ar jau reģistrētām nieru šūnu karcinomas zālēm aksitinibu, nodzīvoja aptuveni 15 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 11 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar citām nieru šūnu karcinomas zālēm sunitinibu, ko izmantoja kā kontroles terapiju.
German: • Urothelkrebs, ein Krebs der Blase und des Harntrakts;
Latvian: • urotēlija vēzi, kas ir urīnpūšļa un urīnceļu vēzis,
German: Keytruda ist zudem wirksam bei Patienten nach einer Operation zur Prävention eines Wiederauftretens des Melanoms.
Latvian: Keytruda ir arī efektīvas melanomas recidīva profilaksē pacientiem pēc operācijas.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die PD-L1-Werte von Patienten mit NSCLC, zuvor unbehandeltem Urothelkrebs oder HNSCC getestet werden.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientiem ar NSŠPV, iepriekš neārstētu urotēlija vēzi vai GKPŠK ir jāveic pārbaudes PD-L1 līmeņa noteikšanai.
German: In einer zweiten Studie zu Lungenkrebs, an der 305 Patienten teilnahmen, deren Tumoren hohe PD-L1Werte hatten und die zuvor nicht behandelt worden waren, lebten die mit Keytruda behandelten Patienten ungefähr 10 Monate, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 6 Monaten bei Patienten, die eine Chemotherapie auf Platinbasis erhielten.
Latvian: Otrā plaušu vēža pētījumā ar iepriekš neārstētiem 305 pacientiem, kuriem testos konstatēja ievērojamā apjomā PD-L1 olbaltumvielu, pacienti, kuri saņēma Keytruda, nodzīvoja aptuveni 10 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 6 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju uz platīna bāzes.
German: Keytruda erwies sich als wirksamer bei Patienten, die hohe PD-L1-Werte hatten.
Latvian: Keytruda bija efektīvākas pacientiem, kuriem testos konstatēja ievērojamā apjomā PD-L1 olbaltumvielu.
German: Patienten, die die Keytruda-Kombinationsbehandlung erhielten, lebten durchschnittlich 13,6 Monate im Vergleich zu 10,4 Monaten bei Patienten, die andere Standardbehandlungen erhielten.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Keytruda kombināciju, dzīvoja vidēji 13,6 mēnešus salīdzinājumā ar 10,4 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
German: Keytruda verbessert das Überleben von Patienten mit Urothelkrebs.
Latvian: Keytruda uzlabo dzīvildzi pacientiem ar urotēlija vēzi.
German: In einer Hauptstudie mit 210 Patienten zeigte sich bei Keytruda eine vollständige oder teilweise Remission (Eliminierung) des Krebses bei 145 Patienten (69 %); eine vollständige Remission erfuhren 47 Patienten (22 %), was bedeutet, dass sie keine Anzeichen von Krebs mehr aufwiesen.
Latvian: Pamatpētījumā ar 210 pacientiem Keytruda izraisīja pilnīgu vai daļēju vēža remisiju (elimināciju) 145 pacientiem (69 %).
German: Mit Keytruda behandelte Patienten überlebten durchschnittlich etwa 10 Monate, im Vergleich zu 7 Monaten bei den anderen Krebsarzneimitteln.
Latvian: Ar Keytruda ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji aptuveni 10 mēnešus salīdzinājumā ar aptuveni 7 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas pretvēža zāles.
German: Außerdem leben Patienten unter Keytruda allein durchschnittlich 12,3 Monate im Vergleich zu 10,3 Monaten bei Patienten, die andere Standardbehandlungen erhielten.
Latvian: Turklāt pacienti, kuri lietoja Keytruda vienas pašas, nodzīvoja vidēji 12,3 mēnešus salīdzinājumā ar 10,3 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
German: Mit Keytruda behandelte Patienten lebten bis zu 5,6 Monate ohne Fortschreiten der Krankheit, die mit Ipilimumab behandelten Patienten 2,8 Monate.
Latvian: Pacienti, kurus ārstēja ar Keytruda, bez slimības progresēšanas nodzīvoja līdz 5,6 mēnešiem salīdzinājumā ar 2,8 mēnešiem ipilimumaba lietošanas gadījumā.
German: • nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), eine Art Lungenkrebs;
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), kas ir plaušu vēža veids,
German: Die Nebenwirkungen von Keytruda hängen hauptsächlich mit der Aktivität des Immunsystems zusammen, die eine Entzündung der Körperorgane und -gewebe verursachen und schwerwiegend sein können.
Latvian: Keytruda blakusparādības lielākoties ir saistītas ar imūnsistēmas aktivitāti, kas var izraisīt organisma orgānu un audu iekaisumu, kā arī var būt smagas, lai gan lielākā daļa blakusparādību izzūd, veicot attiecīgu ārstēšanu vai pārtraucot Keytruda lietošanu.
German: In dieser Studie trat bei Patienten unter der Keytruda-Kombinationstherapie 5,1 Monate lang keine Verschlimmerung der Erkrankung auf, im Vergleich zu 3,2 Monaten bei Patienten unter Keytruda allein und 5,0 Monaten bei Patienten unter anderen Standardbehandlungen.
Latvian: Šajā pētījumā slimība neprogresēja vidēji 5,1 mēnesi pacientiem, kuri lietoja Keytruda kombināciju, 3,2 mēnešus pacientiem, kuri lietoja Keytruda vienas pašas un 5,0 mēnešus pacientiem, kuri saņēma citas standarta terapijas.
German: • Nierenzellkarzinom (ein Art Nierenkrebs)
Latvian: • nieru šūnu karcinomu (nieru vēža veidu).
German: Wie wird Keytruda angewendet?
Latvian: Kā lieto Keytruda?
German: Keytruda (Pembrolizumab)
Latvian: Keytruda satur aktīvo vielu pembrolizumabu.
German: Davon lebten die mit Keytruda als Einzeltherapie behandelten Patienten (ungefähr 11 Monate) länger als die mit einem anderen Krebsarzneimittel, Docetaxel, behandelten Patienten (ungefähr 8 Monate).
Latvian: Pētījumā ar apmēram 1 000 iepriekš ārstētiem pacientiem ilgāk dzīvoja pacienti, kuri saņēma tikai Keytruda (aptuveni 11 mēnešus), nekā pacienti, kuri lietoja citas pretvēža zāles docetakselu (aptuveni 8 mēnešus), un abu ārstēšanas veidu gadījumā slimība neprogresēja aptuveni 4 mēnešus.
German: • Melanom, eine Art von Hautkrebs;
Latvian: • ādas vēzi melanomu,
German: Keytruda ist auch bei Patienten mit NSCLC, die positiv auf das PD-L1-Protein getestet wurden, zur Verzögerung einer Verschlimmerung der Erkrankung und Verlängerung der Überlebenszeit wirksam.
Latvian: Keytruda arī efektīvi kavē slimības progresēšanu un uzlabo dzīvildzi pacientiem ar NSŠPV, kuru testos bijuši pozitīvi rezultāti attiecībā uz PD-L1 olbaltumvielu.
German: Andernfalls sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Latvian: Pretējā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
German: • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungen Sie benötigen.
Latvian: - Jūsu ārsts izlems, cik ilga ārstēšana Jums ir nepieciešama.
German: Aktuell verfügbare Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir izklāstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
German: Diese Ergebnisse sollten im Kontext des offenen Studiendesigns interpretiert werden und daher mit Vorbehalt gesehen werden.
Latvian: Šie rezultāti ir jāinterpretē atklātā pētījuma dizaina kontekstā un tādēļ ir jāuztver piesardzīgi.
German: Sie können auftreten, wenn bei Ihnen eine solche Transplantation in der Vergangenheit durchgeführt wurde oder zukünftig durchgeführt werden wird.
Latvian: Tās var rasties, ja Jūs jau iepriekš esat saņēmis šādu transplantātu vai Jūs to saņemsit nākotnē.
German: • KEYTRUDA ist nur zur einmaligen Anwendung.
Latvian: • KEYTRUDA ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
German: Zeit in Monaten
Latvian: Time in Months
German: Insgesamt wurden 559 Patienten randomisiert.
Latvian: Kopā tika randomizēti 559 pacienti.