FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όχι συχνές:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести:
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се използва за лечение есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Greek: Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система може да предизвика хиперкалиемия.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma блокира този ефект на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Greek: Όταν διαγνωστεί εγκυμοσύνη, η αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως, και εάν θεωρείται απαραίτητο πρέπει να αρχίσει εναλλακτική αγωγή.
Bulgarian: При доказване на бременност, лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва да бъде незабавно прекратено и ако е подходящо да се премине на алтернативна терапия.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 28 δισκίων.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се предлага също и в алуминий-алуминиеви блистери в опаковки с 28 таблетки.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Telmisartan Teva Pharma
Bulgarian: Как да съхранявате Telmisartan Teva Pharma
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μεγέθη συσκευασίας των 28 και 30 δισκίων
Bulgarian: Алуминий-Алуминиеви блистери: опаковки с 28 и 30 таблетки
Greek: Άλλες καταστάσεις με ερεθισμό του συστήματος ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης Σε ασθενείς που ο αγγειακός τόνος και η νεφρική λειτουργία εξαρτάται κυρίως από τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης (όπως ασθενείς με βαριά συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκειμενική νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανόμενης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν αυτό το σύστημα όπως το telmisartan έχει συσχετισθεί με οξεία υπόταση, υπεραζωθαιμία, ολιγουρία, ή σπάνια με οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция са зависими предимно от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречна артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система като телмисартан е било свързано с поява на остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Greek: Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Telmisartan Teva Pharma.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че когато се приемат антихипертензивни лекарствени продукти като Telmisartan Teva Pharma, рядко може да се появят замаяност и сънливост.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαμτερίνη, ή αμιλορίδη, υποκατάστατα καλίου, ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική αύξηση του καλίου στον ορό.
Bulgarian: спиронолактон, еплеренон, триамтерен или амилорид, калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на солта, може да доведат до значително повишение на серумния калий.
Greek: Σήψη συμπεριλαμβανομένης μοιραίας έκβασης
Bulgarian: Сепсис включително с фатален изход1
Greek: Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη, ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτικές αντι-υπερτασικές αγωγές οι οποίες έχουν αποδεδειγμένο προφίλ ασφαλείας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Освен ако продължаването на терапията с АІІРА не е категорично необходимо, пациентките, които планират бременност трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, което е с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност.
Greek: Ξεφλουδίστε με προσοχή το άνω στρώμα χαρτιού Ωθήστε το δισκίο μέσω του εκτεθειμένου φύλλου Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας και καταπιείτε το με νερό ή κάποιο κατάλληλο υγρό
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и я глътнете с вода или подходяща течност.
Greek: Αυτές οι φαρμακολογικά μεσολαβούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, γνωστές από προκλινικές μελέτες τόσο με αναστολείς ΜΕΑ αλλά και με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποφεύχθηκαν με από του στόματος συμπληρώματα άλατος.
Bulgarian: Тези фармакологично медиирани нежелани ефекти, известни от предклиничните проучвания за инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти са били предотвратени чрез перорални добавки на соли.
Greek: Η αντιυπερτασική αποτελεσματικότητα του telmisartan είναι συγκρίσιμη με τη γνωστή αποτελεσματικότητα αντιπροσωπευτικών ουσιών από άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμάκων (αυτό αποδείχθηκε σε κλινικές δοκιμές που συνέκριναν το telmisartan με αμλοδιπίνη, ατενολόλη, εναλαπρίλη, υδροχλωροθειαζίδη και λισινοπρίλη).
Bulgarian: Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на продукти представители на други класове антихипертензивни лекарствени продукти (установена при клинични проучвания, сравняващи телмисартан с амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлоротиазид и лизиноприл).
Greek: Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη, ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές οι οποίες έχουν διαπιστωμένο προφίλ ασφαλείας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Освен ако продължаващото лечение с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти не се счита за изключително необходимо, пациентките, които планират бременност трябва да преминат на алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност по време на бременност.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 28 και 30 δισκίων.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се предлага в алуминий-алумиеви блистери в опаковки с 28 и 30 таблетки.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Πολοξαμερή
Bulgarian: Списък на помощните вещества Микрокристална целулоза (Авицел РН 102) Натриев нишестен гликолат (тип А)
Greek: Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας με telmisartan αναμένεται να είναι η υπόταση και η ταχυκαρδία βραδυκαρδία, ζαλάδα, αύξηση στον ορό κρεατινίνης και οξεία νεφρική ανεπάρκεια έχουν επίσης αναφερθεί.
Bulgarian: Най-важните прояви на предозирането с телмисартан са били хипотония и тахикардия; освен това са били съобщавани и прояви на брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Greek: Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Telmisartan Teva Pharma.
Bulgarian: Ако някое от горните е валидно за Вас, кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да приемете
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου του ορού σε ασθενείς με δυνητικό κίνδυνο βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при рискови групи пациенти (вж. точка
Greek: Εναλλακτικά, το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά (δισκία νερού) όπως υδροχλωροθειαζίδη, για τα οποία έχει αποδειχθεί ότι έχουν επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με το Telmisartan Teva Pharma.
Bulgarian: Алтернативно Telmisartan Teva Pharma може да се използва и в комбинация с диуретици ("обезводняващи" таблетки), като хидрохлоротиазид, за които е известно, че имат адитивен ефект с Telmisartan Teva Pharma по отношение на понижаването на кръвното налягане.
Greek: Εναλλακτικά, το telmisartan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με θειαζιδικά διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη, τα οποία έχουν δείξει να έχουν αθροιστική επίδραση στην πτώση της αρτηριακής πιέσεως όταν χορηγούνται μαζί με telmisartan.
Bulgarian: Като алтернатива телмисартан може да се използва в комбинация с диуретици от тиазиден тип, като хидрохлоротиазид, за които е известно, че имат адитивен ефект с телмисартан по отношение понижаване на артериалното налягане.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 85,6 mg сорбитол във всяка таблетка.
Greek: Εάν η έκθεση σε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ έχει γίνει το δεύτερο τρίμηνο της κύησης, συνιστάται έλεγχος με υπερήχους για τη νεφρική λειτουργία και το κρανίο.
Bulgarian: При контакт с АІІРА по време на втория и третия триместър на бременността, се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепните кости.
Greek: Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα, ερύθημα, κνίδωση, φαρμακευτικό ερύθημα, τοξικό δερματικό ερύθημα
Bulgarian: Ангиоедем (също с фатален изход), екзема, еритема, уртикария
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 21,4 mg сорбитол във всяка таблетка.
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε ότι στο εξωτερικό κουτί των αποσπώμενων κυψελών δίνονται οδηγίες σχετικά με τον τρόπο αφαίρεσης του δισκίου από την ταινία κυψέλης.
Bulgarian: Моля обърнете внимание, че инструкциите как да извадите таблетката от блистера са описани върху картонената кутия на лесно обелващите се блистери.
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊοντα ΜΣΑΦ (δηλ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δοσολογικά σχήματα ως αντιφλεγμονώδες, αναστολείς της COX-2 και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ) μπορεί να ελαττώσουν την αντιυπερτασική δράση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Bulgarian: НСПВС (като ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дозови режими, СОХ-2 инхибитори и неселективни НСПВС) може да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας ότι λαμβάνεται Telmisartan Teva Pharma.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция или анестезия, трябва да имформирате Вашия лекар, че приемате
Greek: Εμφάνιση του Telmisartan Teva Pharma και περιεχόμενα της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда Telmisartan Teva Pharma и какво съдържа опаковката
Greek: Σήψη (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο), αύξηση σε συγκεκριμένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση), αλλεργική αντίδραση (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, οίδημα προσώπου ή χαμηλή αρτηριακή πίεση), χαμηλά επίπεδα σακχάρου (σε διαβητικούς ασθενείς), ανησυχία, υπνηλία, διαταραχή στην όραση, γρήγορος ρυθμός της καρδιάς (ταχυκαρδία), ξηροστομία, στομαχική διαταραχή, διαταραχή της γεύσης (δυσγευσία), μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (περισσότερο πιθανή σε Ιάπωνες ασθενείς)**, ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων που μπορεί επίσης να οδηγήσει σε θάνατο (αγγειοοίδημα συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα (μια διαταραχή δέρματος), ερυθρότητα δέρματος, εξάνθημα (κνίδωση), σοβαρό φαρμακευτικό εξάνθημα, πόνος των αρθρώσεων (αρθραλγία), πόνος των άκρων, πόνος των τενόντων, γριππώδης συνδρομή, μειωμένη αιμοσφαιρίνη (μια πρωτεΐνη του αίματος), αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα ή κρεατινοφωσφοκινάση στο αίμα.
Bulgarian: Сепсис*( често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), нисък брой на кръвните плочки (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (например обрив, сърбеж, задруднено дишане, хриптене, подуване на лицето и ниско кръвно налягане), понижени нива на кръвна захар (при пациенти болни от диабет), тревожност, сънливост, нарушено зрение, ускорено биене на сърцето (тахикардия), сухота в устата, разстроен стомах, извращение на вкуса (дисгеузия), нарушения на чернодробната функция (повероятно е тази нежелана реакция да се появипри пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавиците което може да доведе до смърт (ангиоедем също и с фатален изход), екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, ставни болки (артралгия), болка в крайник, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишени нива на пикочната киселина, повишени стойности на чернодробните ензими или креатинин фосфокиназата в кръвта.
Greek: Πώς να πάρετε το Telmisartan Teva Pharma
Bulgarian: Как да приемате Telmisartan Teva Pharma
Greek: Αποσπώμενες διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο και διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο.
Bulgarian: Алуминий-алуминиеви лесно обелващи се перфорирани еднодозови блистери и алуминийалуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Greek: Χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), πιθανό να συμβεί εάν έχετε αφυδατωθεί (υπερβολική απώλεια σωματικού νερού) ή έχετε έλλειψη αλάτων εξαιτίας της διουρητικής αγωγής (‘δισκία νερού'), δίαιτα χαμηλή σε άλατα, διάρροια, ή έμετος Αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα σας
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане (хипотония), която вероятно се дължи на обезводняване (тежка загуба на течности от организма) или недостиг на соли, поради диуретична терапия ("обезводняващи таблетки"), диета бедна на сол, диария или повръщане.
Greek: • Φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα όπως υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριμένα δισκία που αποβάλλουν ύδωρ), αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, π.χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (π.χ. κυκλοσπορίνη ή tacrolimus), και το αντιβιοτικό τριμεθοπρίμη.
Bulgarian: Лекарства, които може да повишат нивата на калий в кръвта, като калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици (някои "обезводняващи" таблетки), АСЕинхибитори, антагонисти на ангиотензин ІІ рецепторите, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (напр. циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 42,8 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 42,8 mg сорбитол във всяка таблетка.
Greek: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Bulgarian: H-2100 Gödöllő,
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ή θεραπευτικές κατηγορίες φαρμακευτικών προϊόντων που μπορούν να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία είναι υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή tacrolimus) και τριμεθοπρίμη.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични класове лекарствени продукти, които може да провокират появата на хиперкалиемия са калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективни инхибитори на СОХ-2), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Greek: Η ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) ήταν μία μελέτη σχεδιασμένη να ελέγξει το όφελος της προσθήκης αλισκιρένης σε μία πρότυπη θεραπεία με έναν αναστολέα ΜΕΑ ή έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο, καρδιαγγειακή νόσο ή και τα δύο.
Bulgarian: предназначено да изследва ползата от добавянето на алискирен към стандартна терапия с АСЕ инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер при пациенти със захарен диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване, сърдечно-съдово заболяване или и двете.
Greek: Ή:
Bulgarian: Унгария или:
Greek: Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή
Bulgarian: Абнормена чернодробна функция / чернодробно нарушение
Greek: Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Bulgarian: - ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: Επίσης, η ορθοστατική υπόταση μπορεί να επιδεινωθεί από τη χρήση αλκοόλης, βαρβιτουρικών, ναρκωτικών ή αντικαταθλιπτικών.
Bulgarian: Освен това, алкохолът, барбитуратите, наркотиците или антидепресантите може да влошат ортостатичната хипотония.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση θεραπείας συνδυασμού με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους) και τριμεθοπρίμη.
Bulgarian: Рискът може да се повиши при терапевтична комбинация с други лекарствени продукти, които също може да провокират появата на хиперкалиемия (калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, включително селективни СОХ-2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται σε αποσπώμενες διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου-αλουμινίου και διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου-αλουμινίου που περιέχουν 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 δισκίο για κάθε τύπο κυψέλης, μολονότι ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се предлага в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминийалуминиеви блистери и перфорирани еднодозови алуминий-алуминиеви блистери, съдържащи 14х1, 28х1, 30х1, 40х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 таблетки във всеки вид блистери, макар че не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Greek: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem,
Greek: Λευκό έως υπόλευκο, σχήματος οβάλ δισκίο η μία πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "93".
Bulgarian: Бяла до почти бяла продълговата таблетка, едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "93".
Greek: Σήψη (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα), ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα) αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς πρέπει να σταματήσουν να λαμβάνουν το φάρμακο και να επισκεφθούν αμέσως τον γιατρό τους.
Bulgarian: (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(може да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μέγεθη συσκευασίας των 28 δισκίων
Bulgarian: Алуминий-Алуминиеви блистери: опаковки с 28 таблетки.
Greek: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 δισκίων για τις διάτρητες κυψέλες.
Bulgarian: Опаковки с 14х1, 28х1, 30х1, 40х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 таблетки в перфорирани блистери.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Greek: • σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ με επιβεβαιωμένη βλάβη οργάνου-στόχου
Bulgarian: захарен диабет тип 2 с установено увреждане на крайните прицелни органи.
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβύρινθου Όχι συχνές:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 δισκίων για τις αποσπώμενες διάτρητες κυψέλες.
Bulgarian: Опаковки с 14х1, 28х1, 30х1, 40х1, 56х1, 60х1, 84х1, 90х1, 98х1, 100х1 таблетки в лесно обелващи се перфорирани блистери.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια η δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg την ημέρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане, дозата не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Greek: Μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση της δόσης της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών όταν ενδείκνυται.
Bulgarian: Затова, при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
Greek: Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Greek: Η πλήρης EPAR του Telmisartan Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Telmisartan Teva Pharma може да се намери на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Telmisartan Teva Pharma.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Telmisartan Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Telmisartan Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Telmisartan Teva Pharma.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Teva Pharma.