FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Psychické poruchy stav zmätenosti úzkosť, sluchové halucinácie, nespavosť, nepokoj, dezorientácia, halucinácie, vizuálne halucinácie, depresia, paranoja, podráždenosť, zhoršenie depresie, nervozita, náchylnosť k citovému rozrušeniu, zmeny psychického stavu, zhoršenie úzkosti, zhoršenie zmätenosti delírium, psychotické poruchy, samovražedné predstavy, pokus o samovraždu, zástava myslenia, abnormálne sny, agresivita
Romanian: Tulburări psihice stare de confuzie anxietate, halucinaţii auditive, insomnie, agitaţie, dezorientare, halucinaţii, halucinaţii vizuale, depresie, paranoia, iritabilitate, agravarea depresiei, nervozitate, labilitate afectivă, schimbări ale statusului mental, agravarea anxietăţii, agravarea confuziei delir, tulburări psihotice, ideaţie suicidară, tentative de suicid, blocaj de gândire, vise anormale, agresivitate
Slovak: Zikonotid je kontraindikovaný v kombinácii s IT chemoterapiou (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea ziconotidei în asociere cu chimioterapia IT este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: Metionín, chlorid sodný, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Metionină, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie 95-001
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95-001 Repartizarea iniţială pe loturi de tratament
Slovak: Neznáme a svalovej sústavy a spojivového tkaniva v končatinách, myalgia, svalové spazmy, svalové kŕče, svalová slabosť, artralgia, periférne opuchy myozitída, bolesť chrbta, svalové zášklby, bolesť krku
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv dureri ale membrelor, mialgie, spasme musculare, crampe musculare, slăbiciune musculară, artralgie, edem periferic rabdomioliză, miozită, dorsalgii, convulsii musculare, dureri cervicale
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zadržiavanie moču, potlačenie nutkania na močenie, dyzúria, inkontinencia moču akútne zlyhanie obličiek
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare retenţie urinară, micţiuni dificile, disurie, incontinenţă urinară insuficienţă renală acută
Slovak: Intratekálne použitie
Romanian: Administrare intratecală
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva svrbenie, zvýšené potenie vyrážky
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat prurit, diaforeză erupţii cutanate
Slovak: 2,4 μg/deň, do maximálnej dávky 21,6 μg/deň.
Romanian: Creşterea dozei trebuie să se facă în trepte ≤ 2,4 μg/zi, până la o doză maximă de 21,6 μg/ zi.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek štúdie neboli vykonané.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Slovak: Plazma
Romanian: Metabolizare
Slovak: Roztok sa nesmie použiť, ak sa spozoruje zmena farby alebo prítomnosť častíc.
Romanian: Soluţia nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoare sau este tulbure sau dacă se observă particule.
Slovak: Infekcia krvného obehu, delírium (pocit duševnej zmätenosti), psychotická porucha (nezvyčajné myslenie a vnímanie), poruchy myslenia, nezvyčajné sny, inkoherencia (neschopnosť porozumieť), strata vedomia, stupor (nereagovanie/ťažkosti s reagovaním), mozgová príhoda, encefalopatia (mozgová porucha), agresivita, nezvyčajný srdcový rytmus, ťažkosti s dýchaním, porucha trávenia, vyrážka, zápal svalov, bolesť chrbta, svalové zášklby, bolesť krku, akútne zlyhanie obličiek, nezvyčajné výsledky na EKG zázname, zvýšená telesná teplota, ťažkosti pri chôdzi.
Romanian: Mai puţin frecvente (poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000) Infecţie a sângelui circulant, delir (senzaţie de confuzie mintală), tulburare psihotică (gândire şi percepţii anormale), tulburări de gândire, vise anormale, incoerenţă (incapacitatea de a se face înţeles), pierdere a cunoştinţei, stupoare (pacientul nu răspunde la stimuli/răspunde greu la stimuli), accident vascular cerebral, encefalopatie (tulburare a creierului), agresivitate, ritm anormal al inimii, dificultăţi în respiraţie, indigestie, erupţie trecătoare pe piele, inflamaţie a muşchilor, durere la nivelul spatelui, spasme musculare, durere la nivelul gâtului, insuficienţă renală acută, rezultate anormale ale testelor de urmărire a inimii (ECG), creştere a temperaturii corporale, dificultăţi de mers.
Slovak: Poruchy nervového systému závrat, nystagmus, poškodenie pamäte, bolesť hlavy, somnolencia zlá výslovnosť, strata pamäte, poruchy chuti, tremor, poškodenie rovnováhy, ataxia, afázia, pocit pálenia, útlm, parestézia, hypoestézia, poruchy pozorn osti, rečové poruchy, areflexia, abnormálna koordinácia, posturálne závraty, kognitívna porucha, hyperestézia, znížená reflexná odpoveď, strata chuti, znížená úroveň vedomia, dysestézia, porucha čuchu, psychické poruchy inkoherencia, strata vedomia, kóma, strnulosť, kŕče, cerebrovaskulár na príhoda, encefalopatia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli, nistagmus, deficit de memorie, cefalee, somnolenţă disartrie, amnezie, disgeuzie, tremor, tulburări de echilibru, ataxie, afazie, senzaţie de arsură, sedare, parestezie, hipoestezie, tulburări de atenţie, tulburări de vorbire, areflexie, anomalii de coordonare, ameţeli posturale, tulburări cognitive, hiperestezie, hiporeflexie, ageuzie, diminuarea nivelului de conştienţă, disestezie, parosmie, deficit mental incoerenţă, pierderea conştienţei, comă, stupoare, convulsii, accident vascular cerebral, encefalopatie
Slovak: Zikonotid (n =
Romanian: Ziconotidă (n = 71)
Slovak: EMEA/H/C/00551
Romanian: EMA/80652/2014 EMEA/H/C/00551
Slovak: To pomáha dosiahnuť úľavu od bolesti.
Romanian: Aceasta contribuie la calmarea durerii.
Slovak: V tretej štúdii sa sledovalo používanie lieku počas troch týždňov.
Romanian: Al treilea studiu a examinat utilizarea medicamentului pe o perioadă de trei săptămâni.
Slovak: Dávka sa nesmie zvýšiť viac ako raz v priebehu 24 hodín.
Romanian: Este interzisă creşterea dozei mai mult de o dată într-un interval de 24 de ore.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto mimoriadne okolnosti sa 17. januára 2014 skončili.
Romanian: Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale" au încetat la vineri 17 ianuarie 2014.
Slovak: Prialt bol v prvých dvoch štúdiách účinnejší ako placebo.
Romanian: În primele două studii, Prialt a fost mai eficace decât placebo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Prialt?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Prialt?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Prialt bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Prialt să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť zikonotid
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului ziconotidă
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prialt (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zmätenosť, závrat, nystagmus (nekontrolovaný pohyb očí), poškodenie pamäte (zábudlivosť), bolesť hlavy, somnolencia (ospalosť), zahmlené videnie, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, ťažkosti s chôdzou a asténia (slabosť).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prialt (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt stare de confuzie, ameţeală, nistagmus (mişcări necontrolate ale globului ocular), alterarea memoriei (uitare), durere de cap, somnolenţă, vedere înceţoşată, greaţă, vărsături, tulburări de mers (mers dificil) şi astenie (slăbiciune).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prialt.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prialt.
Slovak: Dve zo štúdií boli krátkodobé a trvali päť alebo šesť dní: jedna sa týkala bolestí z dôvodu rakoviny alebo AIDS a jedna sa týkala bolestí z iných príčin, takých ako napr. poškodenie nervov.
Romanian: Două dintre studii au fost de scurtă durată, de cinci sau şase zile: unul a examinat durerea provocată de cancer sau SIDA, iar celălalt, durerea provocată de alte cauze, precum afectarea nervului.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať, najlepšie každé dva dni alebo viac dní, aby sa dosiahla najlepšia rovnováha medzi úľavou od bolesti a možnými vedľajšími účinkami.
Romanian: Această doză trebuie crescută treptat, preferabil la un interval de două sau mai multe zile, pentru a se obţine cel mai bun echilibru între efectul analgezic şi efectele secundare posibile.
Slovak: Maximálna dávka je 21,6 mikrogramov za deň.
Romanian: Doza maximă este de 21,6 micrograme pe zi.
Slovak: Európska komisia udelila povolenie na uvedenie lieku Prialt na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Prialt, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2005.
Slovak: Väčšina pacientov potrebuje dávky nižšie ako 9,6 mikrogramov za deň.
Romanian: La cei mai mulţi pacienţi este nevoie de o doză mai mică de 9,6 micrograme pe zi.
Slovak: Prialt sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie tohto lieku na trh.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Prialt sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Prialt bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože choroba je zriedkavá a v čase povolenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Romanian: Prialt a fost iniţial autorizat în „condiţii excepţionale", deoarece, din cauza rarităţii bolii, informaţiile puse la dispoziţie la momentul aprobării erau limitate.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prialt.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Prialt.
Slovak: Prialt sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 589 pacientov s vážnou, dlhodobou bolesťou v troch hlavných štúdiách.
Romanian: Prialt a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 589 de pacienţi cu durere severă de lungă durată în trei studii principale.
Slovak: Je to skóre, ktorým pacienti hodnotia svoju bolesť na stupnici od 0 mm (bez bolesti) až po 100 mm (maximálna bolesť).
Romanian: Cu ajutorul acesteia pacienţii acordă un scor durerii pe care o simt, de la 0 mm (absenţa durerii) la 100 mm (durere maximă).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k názoru, že liek Prialt predstavuje alternatívu k iným intratekálnym liekom proti bolesti, ako sú napr. opiáty.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Prialt oferă o alternativă la alte analgezice intrarahidiene, cum ar fi opioidele.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena Vizuálnej analógovej mierky intenzity bolesti (VAMIB).
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost scara vizuală analoagă de intensitate a durerii (Visual Analog Scale of Pain Intensity = VASPI).
Slovak: Keďže je počet pacientov s dlhodobou bolesťou, ktorá si vyžaduje podávanie liekov proti bolesti formou injekcie priamo do chrbtice, nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Prialt 9. júla 2001 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu durere de lungă durată, la care este nevoie de administrarea analgezicului direct în măduva spinării, boala este considerată „rară", iar Prialt a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 9 iulie 2001.
Slovak: Prialt, zikonotid, je kópiou prírodnej látky nazývanej omega-konopeptid, ktorá sa nachádza v jede jedného druhu morského slimáka.
Romanian: Substanţa activă din Prialt, ziconotida, este copia unei substanţe naturale numite omega-conopeptidă, care se găseşte în veninul unui melc marin.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prialt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prialt este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Prialt má vykonávať len lekár, ktorý má skúsenosti s intratekálnym dávkovaním liekov.
Romanian: Tratamentul cu Prialt trebuie efectuat doar de medici care au experienţă în administrarea intrarahidiană a medicamentelor.
Slovak: Prialt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Prialt este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Prialt vyrába, vykonáva štúdiu sledujúcu dlhodobé používanie tohto lieku a najmä možnosť rozvoja tolerancie k liečbe (keď dávky lieku, ktoré boli predtým účinné, sa stanú v priebehu času menej účinnými).
Romanian: Compania care produce Prialt realizează un studiu despre folosirea pe termen lung a medicamentului, fiind interesată în special de posibilitatea apariţiei fenomenului de toleranţă la tratament (adică dozele de medicament care erau eficace devin în timp din ce în ce mai puţin eficace).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prialt?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prialt?
Slovak: Zikonotid pôsobí tak, že zablokuje špeciálne póry nazývané kalciové kanály na povrchu nervových buniek, ktoré prenášajú signály bolesti.
Romanian: Ziconotida acţionează prin blocarea unor pori speciali, numiţi canale de calciu, de la suprafaţa celulelor nervoase care transmit impulsul dureros.
Slovak: Blokovaním toku kalcia do nervových buniek zikonotid narúša prenos signálov bolesti v chrbtici.
Romanian: Prin blocarea afluxului de calciu în celulele nervoase, ziconotida împiedică transmiterea impulsurilor dureroase în interiorul măduvei.
Slovak: V tretej štúdii prevládal trend, že liek Prialt je účinnejší ako placebo so zmenou skóre VAMIB z 81 mm pred liečbou na 68 mm u pacientov užívajúcich liek Prialt a na 74 mm u pacientov užívajúcich placebo.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, Prialt a tins să fie mai eficace decât placebo, scorurile VASPI modificându-se de la 81 mm înainte de tratament la 68 mm la pacienţii care au luat Prialt şi la 74 mm la pacienţii care au luat placebo.
Slovak: Prialt, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Prialt, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Pacienti s bolesťami z dôvodu rakoviny alebo AIDS pred liečbou zaznamenali priemerné skóre VAMIB s mierou 74 mm a pacienti s inými druhmi bolesti mali skóre 80 mm.
Romanian: Înainte de tratament, pacienţii cu durere provocată de cancer sau SIDA aveau un scor VASPI de 74 mm, iar cei cu alte tipuri de durere aveau un scor de 80 mm.
Slovak: Prialt sa používa na liečbu vážnej, dlhodobej bolesti u dospelých, ktorí potrebujú liek proti bolesti formou intratekálnej injekcie (injekcia do miesta obklopujúceho miechu a mozog).
Romanian: Prialt se utilizează în tratamentul durerii severe de lungă durată la adulţii care au nevoie de administrarea intrarahidiană a analgezicelor (injectare în spaţiul care înconjoară măduva spinării şi creierul).
Slovak: Prečo bol liek Prialt povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Prialt?
Slovak: Prialt po liečbe znížilo na 35, resp. 54 mm, pričom skóre u pacientov, ktorí dostávali placebo, bolo 61 a 72 mm.
Romanian: După tratament, scorurile pacienţilor care au luat Prialt au scăzut la 35 mm şi, respectiv, 54 mm, în timp ce scorurile pacienţilor care au luat placebo au fost de 61 mm şi 72 mm.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Prialt
Slovak: Prialt zriediť, najmä v prípade, ak sa na začiatku liečby vyžadujú nižšie dávky lieku.
Romanian: Poate fi necesară diluarea Prialt înainte de utilizare, în special dacă este nevoie de doze mai mici la începutul tratamentului.
Slovak: Prialt je 2,4 mikrogramov za deň.
Romanian: Doza iniţială de Prialt este de 2,4 micrograme pe zi.
Slovak: Ako bol liek Prialt skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Prialt?
Slovak: Prialt je infúzny roztok, ktorý obsahuje účinnú látku zikonotid.
Romanian: Prialt este o soluţie perfuzabilă care conţine substanţa activă ziconotidă.
Slovak: Prialt sa musí podávať veľmi pomalou plynulou infúziou cez intratekálny katéter (trubica zavedená do miechového kanálu) pomocou infúznej pumpy na presné dávkovanie množstva lieku.
Romanian: Prialt trebuie administrat în perfuzie foarte lentă continuă prin intermediul unui cateter intrarahidian (un tub montat în canalul vertebral), folosind o pompă de perfuzie care eliberează cantitatea corespunzătoare de medicament.
Slovak: Prialt sa nesmie používať u pacientov, ktorí súčasne dostávajú intratekálnu chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny vpichované do miechy).
Romanian: Este contraindicată administrarea Prialt la pacienţi în acelaşi timp cu chimioterapia intrarahidiană (medicamente pentru tratarea cancerului care sunt injectate în canalul vertebral).
Slovak: Prialt?
Romanian: Ce este Prialt?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Prialt, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prialt a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Prialt, consultaţi prospectul.
Slovak: Prialt používa?
Romanian: Cum se utilizează Prialt?
Slovak: Ďalšie informácie o PRILACTONE:
Romanian: Alte informaţii despre PRILACTONE:
Slovak: Dĺžka terapie dosahovala až 15 mesiacov.
Romanian: Tratamentul a continuat timp de maxim 15 luni.
Slovak: Tá je však reverzibilná.
Romanian: Cu toate acestea, acest efect este reversibil.
Slovak: Tablety PRILACTONE obsahujú účinnú látku spironolakton (10 mg, 40 mg alebo 80 mg).
Romanian: Tabletele de PRILACTONE conţin substanţa activă spironolactonă (10 mg, 40 mg sau 80 mg).
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 al acestui EPAR.
Slovak: PRILACTONE sa podáva psovi raz denne spolu s krmivom (buď zmiešaný s krmivom alebo bezprostredne po kŕmení).
Romanian: PRILACTONE se administrează câinelui o dată pe zi, cu hrană (fie amestecat cu mâncarea, fie imediat după masă).
Slovak: Európska komisia vydala pre PRILACTONE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti CEVA SANTE ANIMALE.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii CEVA SANTE ANIMALE o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru PRILACTONE, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pe data de 20 iunie 2007.
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR)
Slovak: PRILACTONE bol skúmaný laboratórne, a taktiež v troch štúdiách na psoch s ochorením srdcových chlopní, ktorí boli liečení v rôznych veterinárnych ošetrovniach alebo klinikách po celej Európe (klinické štúdie).
Romanian: PRILACTONE a fost studiat în laborator, precum şi în cadrul a trei studii care au implicat câini cu afecţiuni ale valvelor inimii, care au fost trataţi în diverse cabinete sau clinici veterinare din Europa („studii clinice").
Slovak: Pri poruche srdcových chlopní srdce nemôže čerpať krv rovnako efektívne ako predtým.
Romanian: Dacă valvele inimii nu funcţionează corespunzător, inima nu mai are capacitatea de a pompa sânge la fel de eficient ca şi înainte.
Slovak: Používa sa dávka 2 mg na jeden kilogram živej hmotnosti psa.
Romanian: Doza care trebuie administrată este de 2 mg per kilogram de greutate vie.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na vonkajšom obale.
Romanian: Informaţiile despre modalitatea de prescriere a acestui produs se găsesc pe ambalajul exterior al produsului.
Slovak: Všetci psi dostávali aj štandardnú terapiu (vo všeobecnosti išlo o iný liek zo skupiny takzvaných ACE-inhibítorov a, v prípade potreby, o diuretikum).
Romanian: Toţi câinii au primit şi „tratamentul standard" (în general, un alt medicament care aparţine grupului numit „inhibitori ACE" şi, dacă este necesar, un diuretic).
Slovak: PRILACTONE môže spôsobovať kožnú precitlivenosť, ľudia s alergiou na spironolakton by preto nemali s liekom manipulovať.
Romanian: PRILACTONE poate cauza sensibilizarea cutanată, astfel, persoanele care ştiu că sunt alergice la spironolactonă nu trebuie să manipuleze produsul.
Slovak: Tablety majú zárezy, aby sa dali ľahšie rozlomiť ak sú potrebné menšie dávky.
Romanian: Tabletele sunt împărţite, pentru a fi mai uşor porţionate, dacă este necesar să se administreze doze mai mici.
Slovak: Tablety PRILACTONE sa nesmú používať u chovných psov alebo zvierat určených na chov, pretože bolo preukázané, že spironolakton môže poškodzovať novonarodené alebo mladé laboratórne zvieratá.
Romanian: Tabletele de PRILACTONE nu trebuie administrate câinilor folosiţi pentru montă sau care se doresc a fi utilizaţi pentru montă, deoarece s-a demonstrat că spironolactona poate dăuna puilor nou-născuţi sau animalelor tinere de laborator.
Slovak: Všeobecne uznávaný je názor, že existujú aj ďalšie spôsoby účinku spironolaktonu na srdce a cievy pri kongestívnej srdcovej poruche (hoci tieto mechanizmy účinku ešte nebol v plnom rozsahu preukázané na psoch).
Romanian: Este recunoscut faptul că mai sunt şi alte modalităţi în care spironolactona acţionează asupra inimii şi a vaselor de sânge în cazul insuficienţei cardiace congestive (deşi aceste mecanisme de acţionare nu sunt demonstrate în totalitate la câine).
Slovak: Z tých istých dôvodov sa tablety PRILACTONE nesmú podávať ani mladým psom.
Romanian: Din aceleaşi motive, PRILACTONE nu trebuie administrat câinilor în creştere.
Slovak: Vo všeobecnosti bol PRILACTONE dobre znášaný pri každodennom podávaní v odporúčanej dávke počas 15 mesiacov u psov so srdcovou poruchou.
Romanian: PRILACTONE a fost în general bine tolerat când a fost administrat zilnic câinilor cu insuficienţă cardiacă, în doza recomandată, timp de maxim 15 luni.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate a condus la recomandări privind condiţiile de utilizare.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním PRILACTONU?
Romanian: Care este riscul asociat cu PRILACTONE?
Slovak: Aký prínos preukázal PRILACTONE v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat PRILACTONE în timpul studiilor?
Slovak: Spironolakton blokovaním aldosterónu spôsobuje vylučovanie soli a tekutín, avšak retenciu draslíka, čím sa zlepšuje funkcia srdca.
Romanian: Prin blocarea aldosteronului, spironolactona determină eliminarea sărurilor şi lichidelor de către rinichi, dar cu retenţia potasiului, îmbunătăţind astfel funcţionarea inimii.