FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, jossa aikuispotilaille tehtiin radionuklidilla suoritettava sydämen perfuusiokuvaus (MPI), jossa kuormitus saatiin aikaan farmakologisesti regadenosonilla, potilaat satunnaistettiin saamaan joko lumelääkettä (n = 66) tai kofeiinia (200 mg, n = 70 tai 400 mg, n = 71) 90 minuuttia ennen tutkimusta.
Norwegian Bokmål: Effekten av koffein I en studie hos voksne pasienter som fikk farmakologisk stressbehandling for radionuklid MPI med regadenoson, randomisert til placebo (n=66) eller koffein (200 mg, n=70 eller 400 mg, n=71),
Finnish: Potilaiden on pysyteltävä istuma- tai makuuasennossa, ja heidän tilaansa on seurattava säännöllisesti injektion jälkeen, kunnes EKG, sydämensyke ja verenpaine ovat palautuneet annoksen antamista edeltäneelle tasolle.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør forbli sittende eller liggende og overvåkes i hyppige intervaller etter injeksjonen til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
Finnish: Regadenosoni voi aiheuttaa sydänlihasiskemiaa (johon voi mahdollisesti liittyä kuolemaan johtava sydämenpysähdys, hengenvaarallisia kammioperäisiä rytmihäiriöitä tai sydäninfarkti), pyörtymiseen ja ohimeneviin aivoverenkiertohäiriöihin (TIA) johtavaa hypotensiota, hypertensioon ja hypertensiiviseen kriisiin johtavaa kohonnutta verenpainetta sekä SA/AV-solmukkeen katkoksen, mikä johtaa hoitoa vaativan ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen AV-katkoksen tai sinusbradykardian ilmenemiseen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake myokardiskemi (eventuelt forbundet med dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier, og hjerteinfarkt), hypotensjon som kan føre til synkope og transitoriske iskemiske anfall, forhøyet blodtrykk som fører til hypertensjon og hypertensiv krise og SA-/AV-knuteblokk som kan føre til AV-blokk grad en, to eller tre, eller sinusbradykardi som krever intervensjon (se pkt.
Finnish: FFR-mittausta koskeneista kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois potilaat, joilla oli akuutti sydäninfarkti tai joilla oli ollut akuutti sydäninfarkti edeltäneiden 5 päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier for måling av FFR utelukket pasienter med akutt myokardinfarkt, eller innen 5 dager etter et akutt myokardinfarkt.
Finnish: Asianmukaisen keuhkoputkia avaavan hoidon ja elvytysvälineiden on oltava saatavilla ennen regadenosonin antoa.
Norwegian Bokmål: Bronkodilatorterapi og gjenopplivningsutstyr bør være tilgjengelig før administrasjon av regadenoson.
Finnish: • jos sinulla on hyvin nopea tai epäsäännöllinen sydämen rytmi (eteisvärinä tai eteislepatus)
Norwegian Bokmål: • om du har en veldig rask eller ujevn hjerterytme (atrieflimmer eller atrieflutter)
Finnish: Jokaiselle potilaalle suoritettiin ensin SPECT-rasituskuvaus (yksifotoniemissiotomografia) radionuklidilla adenosiinia käyttäen (6-minuuttinen infuusio annoksella 0,14 mg/kg/min, ei fyysistä kuormitusta).
Norwegian Bokmål: Hver pasient gikk gjennom en innledende stresskanning med bruk av adenosin (6 minutters infusjon med en dose på 0,14 mg/kg/min, uten mosjon) med en radionuklid gated SPECT (single photon emission computed tomography)-avbildningsprotokoll.
Finnish: Regadenosonin ominaisuuksia tutkittiin 18 henkilöllä, joilla oli eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, ja 6 terveellä henkilöllä.
Norwegian Bokmål: Omsetningen av regadenoson ble undersøkt hos 18 pasienter med forskjellige grader av nedsatt nyrefunksjon og hos 6 friske frivillige.
Finnish: Potilaiden on vältettävä metyyliksantiinia (esim. kofeiinia) sisältävien tuotteiden sekä teofylliiniä sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä vähintään 12 tuntia ennen Rapiscanin antamista (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør unngå inntak av produkter som inneholder metylxantiner (f.eks. koffein) samt alle legemidler som inneholder teofyllin i minst 12 timer før administrasjon av Rapiscan (se pkt.
Finnish: Mitä Rapiscan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapiscania Miten Rapiscania annetaan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rapiscan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du mottar Rapiscan Hvordan Rapiscan gis
Finnish: Radionuklidilla tehtävä sydänlihasperfuusion kuvaus (MPI):
Norwegian Bokmål: Radionuklid myokardial perfusjonsavbildning (MPI):
Finnish: Älä nauti sellaisia ruokia tai juomia, jotka sisältävät kofeiinia (esimerkiksi tee, kahvi, kaakao, kolajuomat tai suklaa) alle 12 tunnin aikana ennen Rapiscanin antoa, koska kofeiini voi haitata Rapiscanin vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Inntak av Rapiscan sammen med mat og drikke Ikke spis mat eller innta drikke som inneholder koffein (for eksempel te, kaffe, kakao, cola eller sjokolade) i minst 12 timer før du mottar Rapiscan.
Finnish: Rapiscanin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rapiscan
Finnish: EKG:tä on seurattava jatkuvasti ja elintoimintoja on seurattava säännöllisesti, kunnes EKG, sydämensyke ja verenpaine ovat palautuneet annoksen antamista edeltäneelle tasolle.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig EKG-overvåking bør utføres og vitale tegn bør overvåkes i hyppige intervaller til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
Finnish: Kun sinulle on annettu Rapiscania, sinulle annetaan injektiona 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridiliuosta, joka sisältää 45 mg natriumia.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Rapiscan vil du få en injeksjon med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning som inneholder 45 mg natrium.
Finnish: Sydämen katetroinnissa katetriksi kutsuttu pitkä, ohut putki työnnetään reisi- tai värttinävaltimosta verisuoneen ja verisuonta pitkin sydämeen.
Norwegian Bokmål: Under hjertekateterisering blir et langt tynt rør kalt et kateter satt inn enten gjennom din femorale eller radiale arterie og tredd gjennom blodårene til hjertet ditt.
Finnish: Metyyliksantiinit (esim. kofeiini ja teofylliini) ovat epäspesifisiä adenosiinireseptorin salpaajia ja ne voivat heikentää regadenosonin verisuonia laajentavaa vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Metylxantiner (f.eks. koffein og teofyllin) er uspesifikke adenosinreseptorantagonister og kan påvirke den vasodilaterende aktiviteten til regadenoson (se pkt.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker noen form for medisin.
Finnish: • rintakipu (angina pectoris), poikkeava sydämen rytmi, nopea sydämensyke, tuntemus sydämen lyönnin väliin jäämisestä, sydämen lepatuksesta, lyöntien voimistumisesta tai nopeutumisesta
Norwegian Bokmål: • smerter i hjertet (angina pectoris), unormal hjerterytme, rask hjertefrekvens, følelsen av at hjertet hopper over et slag, flimrer eller slår for hardt eller fort (hjertebank)
Finnish: Potilaille, joille suoritettiin sepelvaltimoiden katetrointi, käytettiin pulsoivaa dopplerkaikukuvausta sepelvaltimoverenkierron keskimääräisen huippunopeuden mittaamiseksi ennen regadenosonin (400 mikrogrammaa laskimoon) antamista ja enintään 30 minuuttia sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk koronar kateterisering ble ultralyd med pulset bølgedoppler brukt til å måle gjennomsnittlig topphastighet (average peak velocity - APV) av CBF før og opp til 30 minutter etter administrasjon av regadenoson (400 mikrogram intravenøst).
Finnish: • jos sinulla on hidas sydämensyke (korkean asteen sydänkatkos tai sinussolmukesairaus) eikä sinulle ole asennettu sydämentahdistinta
Norwegian Bokmål: • dersom du har langsom hjertefrekvens (hjerteblokk av høy grad eller sinusknutesykdom), og du ikke har fått tilpasset pacemaker.
Finnish: Aminofylliiniä voidaan käyttää regadenosonin vakavien ja/tai pitkittyvien haittavaikutusten lievittämiseksi, mutta sitä ei pidä käyttää pelkästään Rapiscanin aiheuttaman kouristuskohtauksen lopettamiseen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Aminofyllin kan brukes for å redusere alvorlige og/eller vedvarende bivirkninger av regadenoson, men bør ikke brukes utelukkende for å stanse et anfall som er fremkalt av Rapiscan (se pkt.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu myös aivoverenkiertohäiriöistä.
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring er det også rapportert om cerebrovaskulære hendelser (CVA).
Finnish: • hengityksen nopeutuminen
Norwegian Bokmål: • hurtig åndedrett
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on havaittu tapauksia eteisvärinän pahenemisesta tai uusiutumisesta regadenosonin annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring har vist tilfeller av forverring eller tilbakevending av atrieflimmer etter administrasjon av regadenoson.
Finnish: Miten Rapiscania annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan Rapiscan gis
Finnish: FFR-mittaus: Valmistetta saa antaa 24 tunnin aikana enintään kaksi kertaa vähintään 10 minuutin välein.
Norwegian Bokmål: Til bruk i FFR: Legemidlet kan administreres inntil to ganger i løpet av en 24 timers periode med intervall på over 10 minutter mellom hver injeksjon.
Finnish: Aminofylliiniä on käytetty regadenosonin haittavaikutusten lievittämiseksi (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Aminofyllin har vært brukt for å redusere bivirkninger av regadenoson (se pkt.
Finnish: Melko harvinainen Sydämenpysähdys, sydäninfarkti, täydellinen AV-katkos, bradykardia, eteislepatus, uuden eteisvärinän ilmaantuminen, paheneminen tai uusiutuminen.
Norwegian Bokmål: Hjertestans, hjerteinfarkt, komplett AV-blokk, bradykardi, atrieflutter, nytt opptreden, forverring eller tilbakevending av atrieflimmer
Finnish: Adenosiinireseptorin agonistit, mukaan lukien regadenosoni, voivat heikentää sinussolmukkeen (SAsolmukkeen) ja AV-solmukkeen toimintaa sekä voivat aiheuttaa ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen AV-katkoksen tai sinusbradykardian.
Norwegian Bokmål: Adenosinreseptoragonister, inkludert regadenoson, kan undertrykke sinus (SA) og AV-knutene og kan forårsake AV-blokk grad en, to eller tre eller sinusbradykardi.
Finnish: Molempien ryhmien potilaille (fyysinen kuormitus ja regadenosoni yhdistettyinä ja vain regadenosoni) tehtiin sydänlihasperfuusion SPECT-kuvaus 60-90 minuutin kohdalla regadenosonin antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra begge grupper (trening/regadenoson og kun regadenoson) gjennomgikk en SPECT MPI (myocardial perfusion imaging) undersøkelse 60-90 minutter etter administrering av regadenoson.
Finnish: Yleisimpiä potilailla olleita sydän- ja verisuonisairauksia olivat hypertensio (81 %), koronaariohitussiirre, koronaariangioplastia tai stenttaus (51 %), angina pectoris (63 %) sydäninfarkti (41 %) tai rytmihäiriö (33 %).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige kardiovaskulære anamnesene inkluderte hypertensjon (81 %), koronar bypasskirurgi (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) eller stenting (51 %), angina pectoris (63 %) og tidligere hjerteinfarkt (41 %) eller arytmi (33 %), annen medisinsk anamnese inkluderte diabetes (32 %) og KOLS (5 %).
Finnish: Suurella osalla potilaista sydämensyke nousee nopeasti.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske effekter De fleste pasienter opplever en rask økning i hjertefrekvensen.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du mottar legemidlet.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa hengenahdistusta raportoitiin useammin regadenosonin annon jälkeen (18 %:lla kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta sairastavista potilaista; 11 %:lla astmapotilaista) kuin lumelääkkeen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: I den tredje studien ble dyspné rapportert hyppigere etter administrering av regadenoson (18 % for pasienter med KOLS, 11 % for pasienter med astma)
Finnish: Yhteensä 249 potilasta, joille sepelvaltimon varjokuvaus ja sen yhteydessä tehtävä invasiivinen FFR-mittaus olivat kliinisesti aiheellisia, sai regadenosonia.
Norwegian Bokmål: Totalt 249 pasienter, som ble klinisk indikert for å gjennomgå koronar angiografi med invasiv måling av FFR, fikk regadenoson, hvorav 88 av pasientene fikk regadenoson to ganger.
Finnish: Kun munuaisten vajaatoiminta lisääntyi lievästä (CLcr 50 - < 80 ml/min) kohtalaiseen (CLcr 30 - < 50 ml/min) tai vaikeaan (CLcr < 30 ml/min), muuttumattomana virtsaan erittyvän regadenosonin osuus ja munuaispuhdistuma pienenivät.
Norwegian Bokmål: Ved økende grad av nedsatt nyrefunksjon, fra lett (Clcr 50 til < 80 ml/minutt) til moderat (CLcr 30 til < 50 ml/minutt) til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLcr < 30 ml/minutt), ble fraksjonen av regadenoson utskilt uforandret i urinen og den renale clearancen redusert, noe som førte til økt eliminasjonshalveringstid og AUC-verdier sammenlignet med friske frivillige (CLcr ≥ 80 ml/minutt).
Finnish: A2A-adenosiinireseptorien aktivoitumisen seurauksena sepelvaltimot laajenevat ja sepelvaltimoverenkierto lisääntyy.
Norwegian Bokmål: Aktivering av A2A-adenosinreseptoren fører til koronar vasodilatasjon og øker den koronare blodtilførselen (coronary blood flow, CBF).
Finnish: Molempien ryhmien potilaat palasivat 1-14 päivää myöhemmin suorittamaan toisen sydänlihasperfuusion rasituskuvauksen, jolloin he saivat regadenosonia ilman fyysistä kuormitusta.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra begge gruppene returnerte 1-14 dager senere for å gjennomgå en påfølgende stress-MPI regadenoson undersøkelse uten trening.
Finnish: Näin sydänlihakseen virtaa enemmän verta.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økt blodtilførsel til hjertemusklene.
Finnish: • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: • Dekompenserte stadier av hjertesvikt.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 1009 lievää tai kohtalaista astmaa (n = 537) ja kohtalaista tai vakavaa kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta (n = 472) sairastavaa potilasta, FEV1:n vähenemistä > 15 % lähtötasosta esiintyi 1,1 %:lla regadenosonin annon jälkeen ja 2,9 %:lla lumelääkkeen annon jälkeen astmapotilaiden (p = 0,15) ryhmässä, kun taas kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta sairastavien ryhmässä (p = 0,58) sitä esiintyi 4,2 %:lla regadenosonin annon jälkeen ja 5,4 %:lla lumelääkkeen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: I den tredje studien av 1009 pasienter med lett til moderat astma (n=537) og moderat til alvorlig KOLS (n=472) var forekomsten av FEV1-reduksjon >15 % fra baseline 1,1 % og 2,9 % hos pasienter med astma (p=0,15) og 4,2 % og
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 1000 brukere)
Finnish: Tämä viittaa siihen, että munuaisten tubulaarisella erityksellä on merkitystä regadenosonin eliminaatiossa.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at renal tubulær sekresjon spiller en rolle ved eliminasjonen av regadenoson.
Finnish: Adenosiinireseptorin agonistit, mukaan lukien regadenosoni, laajentavat valtimoita ja aiheuttavat hypotensiota.
Norwegian Bokmål: Adenosinreseptoragonister, inkludert regadenoson, induserer arteriell vasodilatasjon og hypotensjon.
Finnish: Regadenosonia on käytettävä varoen potilaille, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti.
Norwegian Bokmål: Regadenoson bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nylig inntruffet myokardinfarkt.
Finnish: Regadenosonia on käytettävä harkiten, ja sitä saa antaa ainoastaan hoitoyksikössä, jossa on käytettävissä sydämen toiminnan seurantaan ja elvytykseen vaadittavat välineet.
Norwegian Bokmål: regadenoson bør brukes med forsiktighet og skal kun administreres på en medisinsk klinikk med hjerteovervåkings- og gjenopplivningsutstyr.
Finnish: Nielun puristus, nieluärsytys, yskä Melko harvinainen Takypnea, vinkuva hengitys Tuntematon
Norwegian Bokmål: Sammensnøring i halsen, sår hals, hoste Mindre vanlige Takypné, trangpustethet Ikke kjent
Finnish: Käytä tuotetta vain hoitoyksiköissä, joissa on käytettävissä sydämen toiminnan seurantaan ja elvytykseen vaadittavat välineet.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal kun brukes i medisinske klinikker med hjerteovervåknings- og gjenopplivningsutstyr.
Finnish: Melko harvinainen Yliherkkyysreaktioita, joihin sisältyy: Ihottuma, urtikaria, angioödeema,
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert: utslett, urtikaria, angioødem, anafylakse og/eller tranghet i svelget
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa regadenosonia annettiin potilaille, jotka saivat muita sydämen toimintaan vaikuttavia lääkevalmisteita (ts. beetasalpaajia, kalsiumsalpaajia, ACE:n estäjiä, nitraatteja, sydänglykosideja ja angiotensiinireseptorin salpaajia).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble regadenoson administrert til pasienter som tok andre kardioaktive legemidler (dvs. β-blokkere, kalsiumblokkere, ACE-hemmere, nitrater, hjerteglykosider og angiotensinreseptorblokkere) uten tilsynelatende effekt på sikkerhets- eller effektprofilen til regadenoson.
Finnish: Radionuklidilla tehtävää sydänlihasperfuusion kuvausta koskeneissa kliinisissä regadenosonitutkimuksissa ei ollut mukana potilaita, joilla oli äskettäin (viimeisten 3 kuukauden kuluessa) ollut sydäninfarkti.
Norwegian Bokmål: I radionuklid MPI - kliniske studier med regadenoson ble pasienter med nylig inntruffet myokardinfarkt (innen 3 måneder) utelukket fra deltakelse.
Finnish: Potilaiden määrä (n)
Norwegian Bokmål: Adenosin - Regadenoson grad av samsvar (± SE) Antall pasienter (n)
Finnish: • verenpaineen kohoaminen, kalpeus, raajojen kylmyys
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk, blekhet, kalde hender og føtter
Finnish: • äkillinen sydämenpysähdys tai sydänvauriot, sydänkatkos (sydämen johtumishäiriö, jossa signaali ei välity eteisistä kammioihin), hidastunut sydämensyke
Norwegian Bokmål: • plutselig hjertestans eller skade på hjertet, hjerteblokk (en forstyrrelse i hjertets elektriske signaler, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre hjertekamrene), langsom hjertefrekvens
Finnish: Eteisvärinä tai -lepatus
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer eller -flutter
Finnish: Saman katetrointitoimenpiteen aikana voidaan tarvittaessa antaa aikaisintaan 10 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen injektiona toinen 400 mikrogramman annos tällaisen paine-eron mittaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses for å være nødvendig, kan en dose nr. 2 på 400 mikrogram injiseres minst 10 minutter etter den første dosen for slik trykkforskjellmåling under samme kateteriseringsprosedyre.
Finnish: Sydämen rasittamiseen ennen kuvausta käytetään yleensä juoksumatolla juoksemista.
Norwegian Bokmål: Mosjon på en tredemølle brukes vanligvis for å stresse hjertet før en skanning.
Finnish: Melko harvinainen Hypertensio, kalpeus, raajojen kylmyys Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Hyvin yleinen Hengenahdistus Yleinen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hypertensjon, blekhet, perifer kuldefølelse Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Svært vanlige Dyspné
Finnish: Kuolemaan johtava sydämenpysähdys, hengenvaaralliset kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydäninfarkti voivat olla seurausta farmakologisesti indusoidun rasituksen aikaansaamiseksi käytettyjen aineiden aiheuttamasta iskemiasta.
Norwegian Bokmål: Dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier og hjerteinfarkt kan oppstå som følge av iskemi indusert av farmakologiske stressmidler som regadenoson.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Melko harvinainen Ahdistuneisuus, unettomuus Hermosto:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Angst, søvnløshet
Finnish: Suboptimaalinen rasituskoe
Norwegian Bokmål: Suboptimal stresstest ved trening
Finnish: Hedelmällisyys Regadenosonilla ei ole suoritettu hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Fertilitetsstudier med regadenoson er ikke blitt utført (se pkt.
Finnish: Regadenosonin käyttöön rasituksen yhteydessä on liittynyt vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien hypotensio, hypertensio, pyörtyminen ja sydämen pysähdys.
Norwegian Bokmål: Bruk av regadenoson i forbindelse med trening har vært knyttet til alvorlige bivirkninger, blant annet hypotensjon, hypertensjon, synkope og hjertestans.
Finnish: Keuhkoputkia laajentavan oireenmukaisen hoidon käyttö ei eronnut regadenosonin ja lumelääkkeen ryhmissä.
Norwegian Bokmål: Bruken av bronkodilatorterapi for symptombehandling var ikke forskjellig mellom regadenoson og placebo.
Finnish: Tutkimuksessa FEV1:n vähenemistä > 15 % lähtötasosta esiintyi 12 %:lla regadenosonin ja 6 %:lla lumelääkkeen annostelun jälkeen (p = 0,31).
Norwegian Bokmål: I den første studien av 49 pasienter med moderat til alvorlig KOLS, var raten for FEV1-reduksjon >15 % fra baseline på 12 % og 6 % etter dosering med henholdsvis regadenoson og placebo (p = 0,31).
Finnish: Myyntiluvan haltija: GE Healthcare AS Nycoveien 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: GE Healthcare AS
Finnish: Huonovointisuus, voimattomuus Melko harvinainen Injektiokohdan kipu, yleinen kipu kehossa
Norwegian Bokmål: Ubehag, asteni Mindre vanlige Smerte ved injeksjonsstedet, generelle kroppssmerter
Finnish: • kipu tai epämiellyttävä tunne lääkkeen antopaikassa, koko kehon kipu
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag rundt injeksjonsområdet, kroppssmerter
Finnish: Rapiscan-hoitoa saa käyttää ainoastaan hoitoyksiköissä, joissa on käytettävissä sydämen toiminnan seurantaan ja elvytykseen vaadittavat välineet.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapiscan er begrenset til bruk i en medisinsk klinikk hvor hjerteovervåknings- og gjenopplivningsutstyr er tilgjengelig.
Finnish: • äkillinen sydämenpysähdys tai sydänvauriot, sydänkatkos (sydämen johtumishäiriö, jossa signaali ei välity eteisistä kammioihin), nopea sydämensyke
Norwegian Bokmål: • plutselig hjertestans eller skade på hjertet, hjerteblokk (en forstyrrelse i hjertets elektriske signaler, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre hjertekamrene), hurtig hjertefrekvens
Finnish: Regadenosonin teho ja turvallisuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joille farmakologisesti indusoitu rasitus on tarkoituksenmukainen radionuklidilla suoritetun MPI:n ja FFRmittauksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har demonstrert effekt og sikkerhet av regadenoson hos pasienter med indikasjon for farmakologisk stress radionuklid-MPI og for måling av FFR.
Finnish: Melko harvinainen Tinnitus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Artralgi
Finnish: Aminofylliiniä voidaan käyttää regadenosonia vakavien tai pitkittyvien haittavaikutusten lievittämiseksi, mutta sitä ei pidä käyttää pelkästään regadenosonin aiheuttaman kouristuskohtauksen lopettamiseen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Aminofyllin kan brukes for å redusere alvorlige eller vedvarende bivirkninger av regadenoson, men bør ikke brukes utelukkende for å stanse et anfall som er fremkalt av regadenoson (se pkt.
Finnish: Farmakologisesti indusoitu rasitus radionuklidilla tehtävässä sydänlihasperfuusion kuvauksessa (MPI)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk stressradionuklid MPI
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Rapiscania kuin pitäisi Joillekin ihmisille on tullut kasvojen ja kaulan punoitusta, huimausta ja heidän sydämensykkeensä on nopeutunut, kun heille on annettu liikaa Rapiscania.
Norwegian Bokmål: Enkelte mennesker har opplevd rødming, svimmelhet og økt hjertefrekvens når de har mottatt for mye Rapiscan.
Finnish: Sinussolmuke- ja eteis-kammiosolmukekatkos
Norwegian Bokmål: Sinoatrialt- og atrioventrikulært knuteblokk
Finnish: Populaatiofarmakokineettiseen analyysiin perustuen iällä on vähäinen vaikutus regadenosonin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Alder har liten påvirkning på farmakokinetikken til regadenoson, basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser.
Finnish: Potilaiden on vältettävä metyyliksantiinia sisältävien lääkevalmisteiden sekä teofylliiniä sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä vähintään 12 tuntia ennen regadenosonin antamista (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør unngå inntak av legemidler som inneholder metylxantiner samt alle legemidler som inneholder teofyllin i minst 12 timer før administrasjon av regadenoson (se pkt.
Finnish: Jos mahdollista, dipyridamolin käyttö on keskeytettävä vähintään kahden vuorokauden ajaksi ennen regadenosonin antamista (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Dipyridamol bør tilbakeholdes i minst to dager før administrasjon av regadenoson, hvis dette er mulig (se pkt.