FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Brilique, στους ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο και σε δόση των 90 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με ασπιρίνη, μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης αθηροθρομβωτικών επεισοδίων όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο και θάνατο από καρδιαγγειακό επεισόδιο.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél a napi kétszeri 90 mg-os adagban, aszpirinnel együtt adott Brilique csökkenti az aterotrombotikus események, így a szívroham, a szélütés és a szív-érrendszeri betegség miatti elhalálozás kockázatát.
Greek: Στην πρώτη κύρια μελέτη (σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο), το 9,3% των ασθενών που έλαβαν Brilique υπέστησαν και άλλη καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή απεβίωσαν λόγω καρδιαγγειακής νόσου έναντι αντίστοιχου ποσοστού 10,9% των ασθενών που έλαβαν κλοπιδογρέλη.
Hungarian: Az első (akut koronária szindrómában szenvedő betegekkel végzett) fő vizsgálatban a Brilique-et szedő betegek 9,3%-a szenvedett el újabb szívrohamot vagy szélütést, vagy hunyt el szív-érrendszeri betegség miatt, míg a klopidogrélt szedőknél ez az arány 10,9% volt.
Greek: Το Brilique χορηγείται επίσης σε ενήλικες, οι οποίοι έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή πριν από ένα ή περισσότερα έτη και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αθηροθρομβωτικού επεισοδίου.
Hungarian: A Brilique-et olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknél egy éve vagy régebben szívroham lépett fel, és magas náluk az aterotrombotikus események kialakulásának a kockázata.
Greek: Η δημιουργία θρόμβων αίματος οφείλεται στη συσσωμάτωση (συγκόλληση) τμημάτων κυττάρων του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια.
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Greek: Για μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία, η δόση Brilique πρέπει να μειωθεί σε ένα δισκίο των 60 mg δύο φορές την ημέρα.
Hungarian: Hosszabb kezelés esetén a Brilique adagját napi kétszer, egy-egy 60 mg-os tablettára kell csökkenteni.
Greek: Το Brilique αποδείχθηκε ότι ωφελεί τους ασθενείς που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή ή πάσχουν από ασταθή στηθάγχη.
Hungarian: A Brilique előnyösnek bizonyult a szívrohamon átesett vagy instabil anginában szenvedő betegeknél.
Greek: Η τικαγρελόρη σταματά τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων αναστέλλοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Hungarian: A ticagrelor a vérlemezkék összetapadását az ADP nevű anyag hatásának gátlásával akadályozza meg, amikor az a vérlemezkék felületéhez kötődik.
Greek: Η δραστική ουσία του Brilique, η τικαγρελόρη, είναι αναστολέας της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων.
Hungarian: A Brilique hatóanyaga, a ticagrelor, a vérlemezkék összetapadását gátló szer.
Greek: Σε μια άλλη κύρια μελέτη, το Brilique συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε περισσότερους από 21 000 ενήλικες που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αθηροθρομβωτικού επεισοδίου και είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή ένα έως τρία έτη πριν από τη θεραπεία.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban a Brilique-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze több mint 21 000 olyan felnőttnél, akik egy-három évvel korábban szívrohamon estek át, és magas volt náluk az aterotrombotikus események kialakulásának kockázata.
Greek: Σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η δόση έναρξης του Brilique είναι δύο δισκία των 90 mg που λαμβάνονται αμέσως και, στη συνέχεια, λαμβάνεται η κανονική δόση του ενός δισκίου 90 mg δύο φορές την ημέρα.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetén a Brilique kezdő adagja két 90 mg-os tabletta egyszerre bevéve, amit a napi kétszeri, egy-egy 90 mg-os tablettából álló szokásos adag követ.
Greek: Στη δεύτερη κύρια μελέτη (σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακών προσβολών), το 7,8% των ασθενών που έλαβαν Brilique 60 mg δύο φορές την ημέρα υπέστησαν και άλλη καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή απεβίωσαν λόγω καρδιαγγειακής νόσου έναντι 9,0% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο .
Hungarian: A második (korábban szívrohamon átesett betegekkel végzett) fő vizsgálatban a Brilique-et napi kétszeri, 60 mg-os adagban szedő betegek 7,8%-a szenvedett el újabb szívrohamot vagy szélütést, illetve hunyt el szív-érrendszeri betegség miatt, míg a placebót szedőknél ez az arány 9,0% volt.
Greek: Πώς δρα το Brilique;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Brilique?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Brilique;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Brilique-et?
Greek: Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία για χρονικό διάστημα έως τριών ετών.
Hungarian: A betegek aszpirint is szedtek, és legfeljebb 3 évig kezelték őket.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Brilique;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Brilique alkalmazása?
Greek: Όφελος καταδείχτηκε επίσης όσον αφορά τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου και θανάτου από καρδιαγγειακό επεισόδιο στους ασθενείς οι οποίοι είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή πριν από τουλάχιστον ένα έτος και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αθηροθρομβωτικού επεισοδίου.
Hungarian: A szívroham, szélütés és szív-érrendszeri betegség miatti elhalálozás tekintetében a gyógyszer előnyei azoknál a betegeknél is igazolást nyertek, akik legalább egy éve szívrohamot szenvedtek, és magas náluk az aterotrombotikus események kialakulásának kockázata.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Brilique;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Brilique?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Brilique σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Brilique alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Οι ασθενείς λάμβαναν το Brilique δύο φορές τη μέρα, είτε τη δόση των 60 mg είτε τη δόση των 90 mg, καθώς επίσης και ασπιρίνη.
Hungarian: A betegek napi kétszer, 60 mgos vagy 90 mg-os adagban szedték a Brilique-et.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Brilique;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Brilique-et?
Greek: Τι είναι το Brilique;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Brilique?
Greek: 3 συσκευές εισπνοής με 60 μονάδες ενεργοποίησης η κάθε μία
Hungarian: 3 darab, egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακευτική μορφή
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Greek: Η συχνότητα αυτής της αντίδρασης δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Hungarian: Ezen reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Greek: Σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής:
Hungarian: Egészséggel összefüggő életminőség:
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα αυτού του μήνα.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Greek: Πριν από τη χρήση:
Hungarian: Használat előtt:
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή, δύο φορές ημερησίως.
Hungarian: A javasolt adag egy belégzés naponta kétszer.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Νοεμβρίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ΠΟΤΕ νερό για να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοής, καθώς αυτό μπορεί να καταστρέψει το φάρμακό σας.
Hungarian: SOHA ne használjon vizet az inhalátor tisztítására, mivel ez kárt okozhat a gyógyszerének.
Greek: Το Brimica Genuair πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνον εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων.
Hungarian: A Brimica Genuair csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előnyök felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων επιδράσεων, ενδέχεται να πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Hungarian: Ha ilyen hatások jelentkeznek, a kezelés megszakítására lehet szükség.
Greek: - Μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Brimica Genuair οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το φαγητό ή το ποτό.
Hungarian: - A Brimica Genuair-t bármikor alkalmazhatja, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy után.
Greek: [βέλος] Σχίστε εδώ
Hungarian: [nyíl] Itt szakítsa fel
Greek: Πότε πρέπει να πάρετε μία νέα συσκευή εισπνοής;
Hungarian: Mikor kell beszereznie egy új inhalátort?
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις δύο αυτές ουσίες παρέχονται παρακάτω.
Hungarian: A két készítménnyel kapcsolatos további információk az alábbiakban olvashatók.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε μέρα, δύο φορές ημερησίως και όχι μόνον όταν παρουσιάζετε αναπνευστικά προβλήματα ή άλλα συμπτώματα της ΧΑΠ.
Hungarian: A gyógyszert minden nap naponta kétszer alkalmazza, és ne csak akkor, ha légzési problémákat vagy a COPD egyéb tüneteit tapasztalja.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται ιατρική βοήθεια.
Hungarian: Orvosi ellenőrzésre lehet szüksége.
Greek: - Εάν έχετε επιληψία.
Hungarian: - Ha epilepsziás.
Greek: • Εάν η συσκευή εισπνοής σας φαίνεται κατεστραμμένη ή εάν χάσετε το κάλυμμα ή
Hungarian: • Ha az inhalátor sérültnek tűnik, vagy ha elvesztette a kupakot, vagy
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες:
Hungarian: Kiegészítő információ:
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του άσθματος.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem használható az asztma kezelésére.
Greek: Ο δείκτης δόσης μετακινείται αργά από το 60 έως το 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Hungarian: A dózis kijelző lassan mozog a 60tól a 0 felé: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Greek: Θα πρέπει να πάρετε μία νέα συσκευή εισπνοής:
Hungarian: Új inhalátort kell beszereznie:
Greek: * Δεδομένου ότι το πρωτεύον καταληκτικό σημείο δεν πέτυχε στατιστική σημαντικότητα, όλες οι τιμές p για τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ελέγχονται σε επίπεδο ονομαστικής σημασίας 0,05 και δεν μπορεί να εξαχθεί τυπικό στατιστικό συμπέρασμα.
Hungarian: *Mivel az elsődleges végpont nem ért el statisztikai szignifikanciát, a másodlagos végpontok esetén is minden p-értéket vizsgálnak, 0,05 névleges szignifikancia szinten, azonban formális statisztikai következtetés nem vonható le belőle.
Greek: Αυτή η αντίδραση μπορεί να συμβεί σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Hungarian: Ez a reakció ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél)jelentkezhet.
Greek: 30 δόσεις 60 δόσεις
Hungarian: 30 adag 60 adag
Greek: Εάν το παράθυρο ελέγχου εξακολουθεί να μην αλλάζει σε κόκκινο, μπορεί να έχετε ξεχάσει να απελευθερώσετε το πορτοκαλί κουμπί πριν από την εισπνοή ή μπορεί να μην έχετε εισπνεύσει αρκετά δυνατά.
Hungarian: Ha az ellenőrző ablak továbbra sem vált át pirosra, akkor előfordulhat, hogy a belélegzés előtt elfelejtette elengedni a narancsszínű gombot, vagy nem lélegzett be elég erősen.
Greek: Χρησιμοποιήστε το παράθυρο ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι έχετε εισπνεύσει σωστά.
Hungarian: Használja az ellenőrző ablakot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen végezte a belégzést.
Greek: Βρογχόσπασμος, συμπεριλαμβανομένου του παράδοξου
Hungarian: Bronchospasmus, a paradox formát is beleértve
Greek: Ένα πρόγραμμα συμπεριφορικής παρέμβασης προστέθηκε σε αμφότερες τις ομάδες θεραπείας για επιπλέον 4 εβδομάδες.
Hungarian: További 4 hétig viselkedés-terápiás programmal egészítették ki mindkét terápiás csoportot.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το πορτοκαλί κουμπί είναι επάνω.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a narancsszínű gomb felfelé néz.
Greek: • Κάθε φορά που φορτώνετε μια δόση πιέζοντας το πορτοκαλί κουμπί, ο δείκτης δόσης μετακινείται ελάχιστα προς τον επόμενο αριθμό (50, 40, 30, 20, 10 ή 0).
Hungarian: • Minden alkalommal, amikor a narancsszínű gomb lenyomásával betölt egy adagot, a dózis kijelző egy kicsit tovább mozdul a következő szám irányába (50, 40, 30, 20, 10, vagy 0).
Greek: - Εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα.
Hungarian: - Ha szívproblémái vannak.
Greek: • Φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν ένα είδος μεταβολής στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς, γνωστή ως παράταση του διαστήματος QT (παρατηρείται στο ηλεκτροκαρδιογράφημα).
Hungarian: • Gyógyszerek, amelyek egyfajta változást okozhatnak a szív elektromos tevékenységében, amely a QT-szakasz megnyúlásaként ismert (az elektrokardiogrammon megfigyelhető).
Greek: Άλλα φάρμακα και Brimica Genuair
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Brimica Genuair
Greek: Η σύνδεση της φορμοτερόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κυμαίνεται από 61% έως 64% (το 34% κυρίως με τη λευκωματίνη).
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez való kötődése 61-64% (34%-ban elsődlegesen albuminhoz kötődik).
Greek: Οι Οδηγίες Χρήσης χωρίζονται στις ακόλουθες παραγράφους: - Έναρξη - Βήμα 1: Προετοιμάστε τη δόση σας - Βήμα 2: Εισπνεύστε το φάρμακό σας - Επιπρόσθετες πληροφορίες
Hungarian: - Kezdeti lépések - 1. lépés: Adagjának előkészítése - 2. lépés: A gyógyszer belélegzése - Kiegészítő információ
Greek: Για τις οδηγίες χρήσης, βλέπε παράγραφο 6.6.
Hungarian: A használati útmutatót lásd a 6.6 pontban.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε Brimica Genuair εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Brimica Genuair-t, ha terhes vagy szoptat, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Greek: Ανοίγοντας τους αεραγωγούς, το φάρμακο βοηθά στην ανακούφιση από συμπτώματα, όπως η δύσπνοια.
Hungarian: A légutak megnyitásával ez a gyógyszer segít enyhíteni az olyan tüneteket, mint például a légszomj.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στα σκουπίδια.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a háztartási hulladékba.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, αδρενεργικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά, κωδικός ATC: R03AL05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségekre ható gyógyszerek, adrenerg szerek és antikolinerg szerek kombinációja, ATC kód: R03AL05
Greek: Φυλάξτε τη συσκευή εισπνοής με το προστατευτικό κάλυμμα στη θέση του μέχρι να έρθει η ώρα να εισπνεύσετε το φάρμακό σας, στη συνέχεια αφαιρέστε το κάλυμμα και ξεκινήστε από το Βήμα 1.6.
Hungarian: Felhelyezett védőkupakkal tárolja az inhalátort, amíg elérkezik a gyógyszer belélegzésének ideje, majd vegye le a védőkupakot, és kezdje az 1.6 ponttal.
Greek: Όταν πιέζετε εντελώς προς τα κάτω το κουμπί, το παράθυρο ελέγχου αλλάζει από κόκκινο σε πράσινο.
Hungarian: Amikor teljesen lenyomta a narancsszínű gombot, az ellenőrző ablak színe pirosról zöldre változik.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Brimica Genuair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Brimica Genuair nem alkalmazható gyermekeknél vagy 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Greek: Πηγαίνετε πίσω στο «ΒΗΜΑ 1 Προετοιμάστε τη δόση σας» και επαναλάβετε τα βήματα 1.1 έως 1.6.
Hungarian: LÉPÉSRE: Adagjának előkészítése", és ismételje meg az 1.1 - 1.6 műveleteket.
Greek: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει περίπου 11 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Hungarian: Bejuttatott dózisonként körülbelül 11 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Greek: - Το άλλο συστατικό είναι η μονοϋδρική λακτόζη (βλ. στο τέλος της παραγράφου 2 με τίτλο «Το Brimica Genuair περιέχει λακτόζη» για περισσότερες πληροφορίες).
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (további információért lásd a 2. pont végén található „A Brimica Genuair laktózt tartalmaz" részt).
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να είναι σοβαρές: εάν εκδηλώσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek: ha ezek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Greek: Είναι σημαντικό να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να διαβάσουν τις Οδηγίες Χρήσης στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Hungarian: Fontos a betegeket figyelmeztetni, hogy gondosan olvassák el a használati útmutatót.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε Brimica Genuair με ορισμένα άλλα φάρμακα, ενδέχεται να τροποποιηθεί η επίδραση του Brimica Genuair ή των άλλων φαρμάκων.
Hungarian: Ha a Brimica Genuair-t bizonyos más gyógyszerekkel együtt alkalmazza, a Brimica Genuair vagy a többi gyógyszer hatása módosulhat.
Greek: Πηγαίνετε πίσω στο «ΒΗΜΑ 2 Εισπνεύστε το φάρμακό σας» και επαναλάβετε τα βήματα 2.1 έως 2.7.
Hungarian: Ugorjon vissza a „2. LÉPÉSRE: A gyógyszer belélegzése", és ismételje meg a 2.1 - 2.7 műveleteket.
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μην επιχειρήσετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε οποιεσδήποτε μηχανήματα αν δεν υποχωρήσει η ζάλη και αν η όρασή σας δεν επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a szédülés el nem múlt vagy a látása ismét normális nem lett.
Greek: - Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή το πρωί και μία εισπνοή το βράδυ.
Hungarian: - A készítmény ajánlott adagja egy adag belégzése reggel és egy adag belégzése este.
Greek: Η μέγιστη βρογχοδιασταλτική δράση του φαρμακευτικού σκευάσματος (μέγιστη FEV1) σε σχέση με την αρχική τιμή ήταν εμφανής από την πρώτη ημέρα (304 ml) και διατηρήθηκε καθ' όλη την περίοδο θεραπείας διάρκειας 6 μηνών (326 ml).
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított maximális bronchodilatációs hatások (maximális FEV1) már az első naptól nyilvánvalóak voltak (304 ml) és a 6 hónapos kezelési időszak során végig fennmaradtak (326 ml).
Greek: Αν ξεχαστεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν και η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί στη συνήθη ώρα.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, azt a lehető leghamarabb pótolni kell, és a következő adagot a szokásos időben kell alkalmazni.
Greek: 2.6 Εκπνεύστε αργά μακριά από τη συσκευή εισπνοής.
Hungarian: 2.6 Lassan lélegezzen ki, távol az inhalátortól.
Greek: Η υποκαλιαιμία είναι συνήθως παροδική και δεν απαιτεί τη χορήγηση θεραπείας υποκατάστασης.
Hungarian: A hypokalaemia általában átmeneti jellegű és pótlást nem igényel.
Greek: Όταν το πορτοκαλί κουμπί δεν επανέλθει στην ανώτερη δυνατή θέση και ασφαλίσει σε μία ενδιάμεση θέση, τότε έχετε φτάσει στην τελευταία δόση (Εικόνα Ξ).
Hungarian: Amikor a narancsszínű gomb nem tér vissza a legfelső helyzetbe, hanem egy közbülső helyzetben rögzül, akkor az utolsó adaghoz érkezett (O. ábra).
Greek: Εάν επιθυμείτε να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοής, απλά σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια του επιστομίου με ένα στεγνό χαρτομάντηλο ή μία στεγνή χαρτοπετσέτα.
Hungarian: Ha szeretné megtisztítani az inhalátort, akkor a szájfeltét külső részét csak törölje át száraz ruhával vagy egy papírtörlővel.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το πώς να λαμβάνουν το προϊόν σωστά καθώς η συσκευή εισπνοής Genuair μπορεί να λειτουργεί διαφορετικά από τις συσκευές εισπνοής που οι ασθενείς μπορεί να έχουν χρησιμοποιήσει παλαιότερα.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani, hogyan alkalmazzák helyesen a készítményt, mivel a Genuair inhalátor másként működhet, mint a betegek által korábban használt inhalátorok.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiakat szedi:
Greek: Συνιστάται η χορήγηση υποστηρικτικής και συμπτωματικής θεραπείας.
Hungarian: Támogató és tüneti kezelés javallott.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας βασίζεται στην εμπειρία από το Brimica Genuair και από τα επιμέρους συστατικά του.
Hungarian: A biztonságossági profil leírása a Brimica Genuair-rel és az egyes összetevőkkel szerzett tapasztalatokon alapszik.
Greek: Το Brimica Genuair περιέχει λακτόζη
Hungarian: A Brimica Genuair laktózt tartalmaz
Greek: Η υποκαλιαιμία αυξάνει την ευπάθεια σε καρδιακές αρρυθμίες.
Hungarian: A hypokalaemia megnöveli a szívritmuszavarokra való hajlamot.
Greek: Εάν βλέπετε κάποιον φωτεινό δακτύλιο (άλως) γύρω από φωτεινές πηγές ή έγχρωμες εικόνες, εμφανίζετε πόνο ή δυσφορία στο μάτι ή πάσχετε από προσωρινή θολή όραση, ζητήστε τη συμβουλή του θεράποντα γιατρού σας το συντομότερο δυνατό.
Hungarian: Ha fénygyűrűket vagy színes képeket lát a fényforrás körül, fájdalmat vagy kellemetlenséget érez a szemében vagy átmenetileg elhomályosult a látása, akkor minél előbb kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Greek: Επειδή το βρωμιούχο ακλιδίνιο διασπάται ταχέως στο πλάσμα, το επίπεδο συστηματικών αντιχολινεργικών μη επιθυμητών ενεργειών είναι χαμηλό.
Hungarian: Mivel az aklidinium-bromid gyorsan lebomlik a plazmában, a szisztémás antikolinerg nemkívánatos hatások szintje alacsony.
Greek: Οι μέσοι δραστικοί χρόνοι ημιζωής* που παρατηρήθηκαν τόσο για το ακλιδίνιο όσο και για τη φορμοτερόλη (με βάση τη σχέση συσσώρευσης) είναι περίπου 10 ώρες.
Hungarian: A megfigyelt átlagos effektív felezési idő* mind az aklinidium, mind a formoterol esetében (az akkumulációs arány alapján) körülbelül 10 óra.
Greek: - Εάν έχετε όγκο σε ένα από τα επινεφρίδιά σας (φαιοχρωµοκύττωµα).
Hungarian: - Ha az egyik mellékveséjében daganata van (feokromocitóma).
Greek: Η χρήση του Brimica Genuair σε τακτική βάση θα μειώσει τις επιδράσεις της ΧΑΠ στην καθημερινή ζωή σας.
Hungarian: A Brimica Genuair rendszeres alkalmazása segít a COPD mindennapi életére gyakorolt hatásainak csökkentésében.
Greek: Είναι σημαντικό να διαβάσετε αυτές τις πληροφορίες, καθώς η συσκευή Genuair μπορεί να λειτουργεί διαφορετικά από τις συσκευές εισπνοής που έχετε χρησιμοποιήσει παλαιότερα.
Hungarian: Fontos, hogy gondosan olvassa el az alábbi információkat, mivel a Genuair másként működhet, mint az Ön által korábban használt inhalátorok.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας κατάστασης που ονομάζεται «παράδοξος βρογχόσπασμος», που είναι μία υπερβολική και παρατεταμένη σύσπαση των μυών των αεραγωγών που ακολουθεί αμέσως μετά τη θεραπεία με βρογχοδιασταλτικό.
Hungarian: Ezek a hörgőgörcsnek nevezett állapot, a „paradox bronchospazmus" jelei lehetnek, amely a légúti izmok túlzott és hosszan tartó összehúzódása, közvetlenül a hörgőtágítóval történt kezelést követően.
Greek: - Εάν έχετε μια πάθηση των ματιών που λέγεται γλαύκωμα κλειστής γωνίας, το οποίο έχει ως αποτέλεσμα υψηλή πίεση στο μάτι.
Hungarian: - Ha szűkzugú glaukómának nevezett szembetegsége van, amely magas belnyomást okoz a szemben.
Greek: Τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 και CYP2A6 συμμετέχουν στην O-απομεθυλίωση της φορμοτερόλης.
Hungarian: A formoterol O-demetilációjában részt vevő citokróm P450 izoenzimek a CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 és CYP2A6.
Greek: Πώς μπορείτε να γνωρίζετε ότι η συσκευή εισπνοής σας είναι άδεια;
Hungarian: Honnan tudhatja, hogy az inhalátor kiürült?
Greek: Η συνολική εναπόθεση του ακλιδινίου στους πνεύμονες μέσω του Genuair ανήλθε κατά μέσο όρο στο 30% περίπου της μετρούμενης δόσης.
Hungarian: A Genuair inhalátoron keresztül belélegzett aklidinium teljes pulmonalis depozíciója átlagosan az adagolt dózis 30%-a.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των ουσιών με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης οδηγεί σε αθροιστική αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με εκείνην που επιτυγχάνεται με κάθε συστατικό μεμονωμένα.
Hungarian: Ezen különböző hatásmechanizmusú szerek kombinációjával fokozottabb hatást lehet elérni, mint az egyes összetevőkkel külön-külön.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Brimica Genuair Το φάρμακο αυτό συνιστάται για μακροχρόνια χρήση.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Brimica Genuair alkalmazását Ez a gyógyszer hosszú távú használatra való.
Greek: Με βάση τα προαναφερθέντα δεδομένα, η PRAC θεώρησε ότι το «περιφερικό οίδημα» πρέπει να διαγραφεί από τον κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου στην παράγραφο 4.8 της ΠΧΠ και το λεκτικό «Πρήξιμο στα χέρια, τους αστραγάλους ή τα πόδια» πρέπει να διαγραφεί από την παράγραφο 4 του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης.
Hungarian: A fent említett adatok alapján a PRAC véleménye szerint a „perifériás ödémát" az alkalmazási előírás 4.8 pontjából a mellékhatások felsorolásából el kell távolítani, és a betegtájékoztató 4. pontjából a „kezek, bokák vagy lábfejek dagadását" törölni kell.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 60 ημερών από το άνοιγμα της εσωτερικής συσκευασίας.
Hungarian: A tasak felbontását követően 60 napon belül felhasználandó.
Greek: Πώς πρέπει να καθαρίζετε τη συσκευή εισπνοής σας;
Hungarian: Hogyan kell az inhalátort tisztítani?
Greek: Μην εκπνέετε ποτέ μέσα στη συσκευή εισπνοής (Εικόνα Θ).
Hungarian: Soha ne fújja ki a levegőt az inhalátoron keresztül (I. ábra).
Greek: 2.4 Απομακρύνετε τη συσκευή εισπνοής από το στόμα σας.
Hungarian: 2.4 Vegye ki az inhalátort a szájából.