FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sidumata ensalutamiidi pluss sidumata aktiivse metaboliidi koondarvestuses suurenes kerge kahjustusega uuritavatel ensalutamiidi AUC 14% ja Cmax 19%, ning keskmise kahjustusega uuritavatel vastavalt suurenes 14% ja vähenes 17% AUC ja Cmax suurenes vastavalt 34% ja vähenes 27% raske kahjustusega isikutel võrreldes tervete kontrollisikutega.
Lithuanian: padidėjo atitinkamai 14% ir 19%, tiriamiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo sutrikimu, AUC ir Cmax atitinkamai padidėjo 14% ir sumažėjo 17%, o sergantiesiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu,
Estonian: Pehmekapsel.
Lithuanian: lapelyje.
Estonian: Radiograafilist progressiooni hinnati järjestikuste tomograafia uuringute abil lähtuvalt „Eesnäärmevähi kliiniliste uuringute töörühm 2" [Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 2 (PCWG2)] ja/või „Ravivastuse hindamiskriteeriumid soliidtuumorites" [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v 1.1)] kriteeriumide (pehmete kudede haiguskolletele) definitsioonist.
Lithuanian: PCWG2 (Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 2) kriterijuose (kaulų pažeidimams) ir modifikuotuose atsako įvertinimo solidinių navikų atveju (ang.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 56 plėvele dengtos tabletės
Estonian: II faasi kliinilises uuringus (TERRAIN) varem kemoteraapiat mittesaanud patsientidel esines ensalutamiidi saavatel patsientidel oluliselt kõrgem PSA ravivastuse määr (määratletud kui ≥ 50% langus võrreldes algnäitajatega), võrreldes bikalutamiidi saavate patsientidega 82,1% versus 20,9% (erinevus = 61,2%, p < 0,0001).
Lithuanian: 2 fazės klinikiniame tyrime (TERRAIN) tiriant pacientus, kuriems nebuvo taikyta chemoterapija, enzalutamidu gydytų pacientų bendras PSA reakcijos dažnis (apibrėžiamas kaip ≥ 50% sumažėjimas nuo tyrimo pradžios) buvo reikšmingai didesnis nei bikalutamidą vartojusių pacientų: 82,1% palyginti su 20,9% (skirtumas = 61,2%, p < 0,0001).
Estonian: Vanuse mediaan oli 69 aastat (vahemik 41...92) ning rassiline jaotumine 93% valge rass, 4% must rass, 1% asiaadid ning 2% muu.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 69 metai (nuo 41 iki 92), rasinis pasiskirstymas: 93%
Estonian: Teadmata*: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
Lithuanian: Dažnis nežinomas*: pykinimas, vėmimas, viduriavimas
Estonian: Tabel 1: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt tuvastatud kõrvaltoimed MedDRA organsüsteemi klass
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką
Estonian: Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: + 30 210 8189900
Lithuanian: Ελλάδα Τηλ: + 30 210 8189900
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 112 pehmekapslit
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 112 minkštųjų kapsulių
Estonian: Inimplasmas on kaks peamist metaboliiti: N-desmetüül-ensalutamiid (aktiivne) ja karboksüülhappe derivaat (inaktiivne).
Lithuanian: N-desmetilo enzalutamidas (veiklusis) ir karboksilinės rūgšties darinys (neveiklus).
Estonian: Kuna androgeen-deprivatsioonravi võib pikendada QT-intervalli, siis tuleb Xtandi samaaegset kasutamist koos ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli või ravimitega, mis võivad põhjustada torsade de pointes‘t, näiteks nagu IA klassi (nt kinidiin, disopüramiid) või III klassi (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid) antiarütmikumid, metadoon, moksifloksatsiin, antipsühhootikumid jne, hoolikalt kaaluda (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie pailgina QT intervalą Nuo tada kai androgenų trūkumo gydymas gali pailginti QT intervalą, Xtandi vartojimas kartu su vaistiniais preparatais pailginančiais QT intervalą ar vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti torsade de pointes tokiais kaip IA klasės (pvz., chinidinas, dizopiramidas) ar III klasės (pvz.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 112 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Lisaks täheldatud paranemisele üldistes elulemusnäitajates oli ensalutamiid parem ka oluliste teiseste tulemusnäitajate osas (PSA progressioon, radiograafilise progressioonita elulemus, aeg esimese luulise juhtumini) ning näitajad olid statistiliselt olulised ka pärast kohandamist mitmekordsele analüüsile.
Lithuanian: Be nustatyto bendro išgyvenamumo pagerėjimo, enzalutamido pranašumą parodė ir po daugelio tyrimų korekcijos buvo statistiškai reikšmingi esminiai antriniai vertinimo kriterijai (PSA progresavimas, išgyvenamumas be radiologinio progresavimo ir laikas iki pirmųjų su skeletu susijusių įvykių).
Estonian: Uuringud tiinete rottidega näitasid ensalutamiidi ja/või selle metaboliitide levikut lootesse.
Lithuanian: Su nėščiomis žiurkių patelėmis atlikti tyrimai parodė, kad enzalutamidas ir/ar jo metabolitai prasiskverbia į vaisių.
Estonian: Riskitiheduste suhe (95% usaldusintervall) 2
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI)2
Estonian: Riskitiheduste suhe (95% usaldusintervall)2
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)2
Estonian: Ensalutamiidi õhukese polümeerikattega tablettide suukaudset imendumist hinnati tervetel meessoost vabatahtlikel pärast Xtandi õhukese polümeerikattega tablettide ühekordse 160 mg annuse manustamist ja farmakokineetilist modelleerimist ning simuleerimist kasutati farmakokineetilise profiili prognoosimiseks stabiilsel tasemel.
Lithuanian: Geriamųjų plėvele dengtų enzalutamido tablečių absorbcija buvo tirta sveikiems vyrams savanoriams suvartojus vieną 160 mg Xtandi plėvele dengtų tablečių dozę.
Estonian: Kui patsient astub seksuaalsuhtesse fertiilses eas naisega, tuleb ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast selle lõppu kasutada kondoomi ja veel mõnd rasestumisvastast vahendit.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu ir 3 mėnesius po to pacientui lytinių santykių su vaisinga moterimi metu reikia naudoti prezervatyvą arba kitą kontracepcijos metodą.
Estonian: Raudoksiid (must) (E172) Polüvinüülatsetaatftalaat
Lithuanian: Spausdinimo rašalas Juodasis geležies oksidas (E172)
Estonian: Osaleda lubati patsientidel, kellel oli siseelundite haigus, anamneesis kerge või mõõdukas südamepuudulikkus (NYHA klass I või II) ja neil, kes võtsid krambiläve alandamisega seotud ravimpreparaate.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, anksčiau sirgę lengvu ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu (I ar II funkcinės klasės pagal Niujorko širdies asociacijos [NYHA] klasifikaciją) ir pacientai, vartojantys traukulių slenkstį mažinančius vaistinius preparatus.
Estonian: PSA ravivastus (defineeritud kui ≥ 50% langus algnäitajatest) oli 22,4% (95% CI: 17,0;
Lithuanian: PSA atsakas (apibrėžiamas kaip ≥ 50% sumažėjimas nuo pradinio lygio) buvo 22,4%
Estonian: Annus näib olevat krambiriski puhul oluline näitaja, nagu näitavad prekliinilised andmed ja annuse suurendamise uuringu andmed.
Lithuanian: Tai rodo ikiklinikiniai duomenys ir dozės didinimo tyrimo duomenys.
Estonian: Aktiivse ravi rühmas manustati Xtandi't suukaudselt annuses 160 mg ööpäevas.
Lithuanian: Aktyvaus gydymo grupėje buvo skiriama 160 mg Xtandi vieną kartą per parą vartojant per burną.
Estonian: Suukaudne.
Lithuanian: lygis.
Estonian: Sage: ärevus Aeg-ajalt: nägemishallutsinatsioonid
Lithuanian: Dažni: nerimas Nedažni: regos haliucinacijos
Estonian: Üleannustamise järgselt võib patsientidel olla suurem krambihoogude tekkerisk.
Lithuanian: Perdozavus pacientams gali padidėti traukulių rizika.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Tikimybė, kad kiti vaistiniai preparatai gali turėti įtakos enzalutamido poveikiui
Estonian: Ensalutamiid vähendas oluliselt (28%) luustikuga seotud esimese tüsistuse tekkeriski [HR = 0,718 (95% usaldusintervall: 0,61; 0,84) p < 0,0001].
Lithuanian: Enzalutamidas reikšmingai sumažino pirmojo su skeletu susijusio reiškinio atsiradimo riziką 28% [RS = 0,718 (95% PI: 0,61; 0,84), p < 0,0001].
Estonian: Mittemetastaatilise CRPC kliinilises uuringus MDV3100-14 (PROSPER) ilmnes ensalutamiidi saanud patsientidel oluliselt kõrgem kinnitatud PSA ravivastuse määr (mida määratleti kui ≥ 50% vähenemist võrreldes algväärtusega) kui platseebot saanud patsientidel, 76,3% versus 2,4% (erinevus = 73,9%, p < 0,0001).
Lithuanian: MDV3100-14 (PROSPER) klinikiniame tyrime nemetastaziniu KAPV sergančių pacientų, kurie buvo gydyti enzalutamidu, patvirtintas PSA reakcijos dažnis (apibrėžiamas kaip ≥ 50% sumažėjimas nuo tyrimo pradžios) buvo reikšmingai didesnis nei placebą vartojusių pacientų: 76,3% palyginti su 2,4% (skirtumas = 73,9%, p < 0,0001).
Estonian: Teisipäev
Lithuanian: Pirmadienis Antradienis
Estonian: Üks kapsel sisaldab 40 mg ensalutamiidi.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg enzalutamido.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Lithuanian: Hipromeliozės acetato sukcinatas Mikrokristalinė celiuliozė
Estonian: • antiepileptikumid (nt karbamasepiin, klonasepaam, fenütoiin, primidoon, valproehape)
Lithuanian: , karbamazepinas, klonazepamas, fenitoinas, primidonas, valpro rūgštis);
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 pehmekapslit
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 minkštosios kapsulės
Estonian: Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette, lõpetage Xtandi võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu išgersite daugiau tablečių, nei paskirta, nustokite vartoti Xtandi ir kreipkitės į gydytoją. Jums gali padidėti traukulių ar kitokio šalutinio poveikio rizika.
Estonian: Kuidas Xtandi't võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Xtandi
Estonian: PCWG2 kriteeriumide alusel oli ensalutamiidravi saanud patsientidel PSA progressioonini kulunud aja mediaanväärtus 11,2 kuud ja platseebot saanud patsientidel 2,8 kuud [HR = 0,17; (95% usaldusintervall: 0,15; 0,20), p < 0,0001].
Lithuanian: Laiko iki PSA progresavimo mediana pagal PCWG2 kriterijus buvo 11,2 mėnesio pacientams, gydytiems enzalutamidu, ir 2,8 mėnesio pacientams, vartojusiems placebą [RS = 0,17, (95% PI: 0,15; 0,20), p < 0,0001).
Estonian: Eelnevalt kindlaksmääratud üldise elulemuse vaheanalüüsis, mis viidi läbi pärast 540 surmajuhtumi täheldamist, näitas ravi ensalutamiidiga platseeboraviga võrreldes statistiliselt olulist paranemist üldises elulemuses; suremuse risk vähenes 29,4% [HR = 0,706 (95% usaldusintervall: 0,60; 0,84), p < 0,0001].
Lithuanian: Pastebėjus 540 mirties atvejų, pirminėje (iš anksto numatytoje) tarpinėje bendro išgyvenamumo analizėje gydymas enzalutamidu parodė statistiškai reikšmingą bendro išgyvenamumo pagerėjimą sumažėjus mirties rizikai 29,4%, palyginti su placebą vartojusiais pacientais (RS = 0,706 (95 % PI: 0,60; 0,84), p <0,0001).
Estonian: 10 (2 x 5) pen-süstlit
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių
Estonian: Lisateave Xultophy kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xultophy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xultophy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xultophy vartojimą?
Estonian: Xultophy (degludekinsuliin/liraglutiid)
Lithuanian: Xultophy (degludekas / liragliutidas)
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Xultophy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xultophy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Xultophy kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xultophy vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Kuni 1 patsiendil 10st esines seedeelundkonda mõjutanud kõrvalnähte, sealhulgas iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, düspepsia (seedehäire), gastriit (maopõletik), kõhuvalu, kõhupuhitus, gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasivool söögitorusse) ja kõhu paisumine.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 pasireiškė šalutinis poveikis virškinimo sistemai: pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), gastritas (skrandžio uždegimas), pilvo skausmas, dujų kaupimasis, gastroezofaginio refliukso liga (kai skrandžio sultys pakyla iki gerklės) ir pilvo išpūtimas.
Estonian: Xultophy kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Xultophy šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Xultophyt manustatakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal ajal.
Lithuanian: Xultophy švirkščiamas kartą per parą, geriausia tuo pačiu metu.
Estonian: Uuringus osalenud patsiendid jätkasid senist ravi või said GLP-1 agonisti asemel Xultophyt.
Lithuanian: Tyrime dalyvaujantys pacientai tęsė skirtą gydymą arba vietoje GLP-1 agonisto pradėjo vartoti Xultophy.
Estonian: Muu teave Xultophy kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Xultophy
Estonian: Lisaks varustab Xultophyt turustav ettevõte tervishoiuspetsialistid teabematerjaliga, mis sisaldab teavet ravimi ohutu kasutamise kohta, et vähendada ravivigade riski.
Lithuanian: Xultophy prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams pateiks informacinę medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti vaistą, siekiant sumažinti gydymo klaidų pavojų.
Estonian: Mis on Xultophy ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Xultophy ir kam jis vartojamas?
Estonian: Xultophy kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Lithuanian: Dažniausias Xultophy šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Estonian: Degludekinsuliini kasutanud rühmas langes see 8,8%-lt 8,0%-le.
Lithuanian: Insuliną degludeką vartojusioje grupėje jis sumažėjo nuo 8,8 iki 8 proc.
Estonian: Xultophy kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Xultophy šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Xultophy on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. septembril 2014.
Lithuanian: Xultophy buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Estonian: Xultophy on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Lithuanian: Xultophy - tai vaistas, kuriuo gydomas II tipo diabetas.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales 2514 II tüüpi diabeediga patsienti, tõendati, et Xultophy süstimine üks kord ööpäevas aitab reguleerida vere glükoosisisaldust.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 514 II tipo diabetu sergančių pacientų nustatyta, kad kartą per parą atliekama Xultophy injekcija padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Lisateavet Xultophy kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xultophy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant žmogaus organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Estonian: Nendes uuringutes õnnestus reguleerida enamiku Xultophyga ravitud patsientide vere glükoosisisaldust (HbA1c alla 7,0%) ja paljude HbA1c sisaldus vähenes alla 6,5%.
Lithuanian: Daugeliui šiuose tyrimuose Xultophy gydomų pacientų pavyko sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje (HbA1c mažesnis nei 7,0 proc.) ir daugelio HbA1c buvo mažesnis kaip 6,5 proc.
Estonian: Miks Xultophy heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Xultophy buvo patvirtintas?
Estonian: Degludekinsuliin erineb iniminsuliinist selle poolest, et see imendub organismis pärast süstimist aeglasemalt ja ühtlasemalt ning tal on pikk toimeaeg.
Lithuanian: Insulinas degludekas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino, kadangi po injekcijos jis absorbuojamas lėčiau ir reguliariau, ir veikia ilgiau.
Estonian: Kuidas Xultophy toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Xultophy?
Estonian: Xultophy üks toimeaineid degludekinsuliin on asendusinsuliin, mis toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Lithuanian: Viena iš Xultophy veikliųjų medžiagų, insulinas degludekas, yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Estonian: GLP-1 agonistiga ravi jätkanud rühmas langes see 7,7%-lt 7,4%-le.
Lithuanian: Pacientų, kurie toliau vartojo GLP-1 agonistą, grupėje jis sumažėjo nuo 7,7 proc.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus 6 ravikuu järel.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis kraujyje po 6 gydymo mėnesių.
Estonian: Xultophy ja metformiini ravi võrreldi degludekinsuliini ja metformiini raviga.
Lithuanian: Gydymas Xultophy ir metforminu buvo lyginamas su gydymu insulinu degludeku ir metforminu.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad endale Xultophyt ise süstida.
Lithuanian: Išmokyti pacientai Xultophy gali susišvirkšti patys.
Estonian: Xultophy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xultophy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Xultophy teine toimeaine liraglutiid kuulub diabeediravimite GLP-1 agonistide rühma.
Lithuanian: Kita Xultophy veiklioji medžiaga, liragliutidas, priskiriamas vaistų nuo diabeto, vadinamųjų GLP-1 agonistų, klasei.
Estonian: • Esimeses uuringus osales 1663 patsienti, kelle haigus ei olnud ainult suukaudsete diabeediravimite metformiini või metformiini ja pioglitasooni kombinatsiooniga piisavalt reguleeritud.
Lithuanian: • Pirmajame tyrime dalyvavo 1663 diabetu sergantys pacientai, kurių būklės geriamaisiais vaistais nuo diabeto metforminu arba metforminu ir pioglitazonu stabilizuoti nepavyko.
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 438 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult GLP-1 agonisti (liraglutiidi või eksenatiidi) ja metformiini kombinatsiooniga (manustatuna koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma) piisavalt reguleeritud.
Lithuanian: • Trečiajame tyrime dalyvavo 438 pacientai, kuriems nepakako GLP-1 agonisto (liragliutido arba eksenatido) ir metformino derinio, vartojamo kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba be jų, gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Estonian: Seda süstitakse subkutaanselt reide, õlavarde või kõhtu.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
Estonian: Komitee leidis, et Xultophy lisamine teistele diabeediravimitele aitab vere glükoosisisaldust paremini reguleerida ja ravi individuaalse kohandamise seisukohast on oluline alternatiivse ravivõimaluse olemasolu.
Lithuanian: Šiuo vaistu papildžius gydymą kitais vaistais nuo diabeto, geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje ir galimybė rinktis kitą gydymo būdą naudinga siekiant diabeto gydymą pritaikyti kiekvienam pacientui individualiai.
Estonian: See toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Lithuanian: didina reaguojant į maistą iš kasos išskiriamo insulino kiekį.
Estonian: Xultophy toimeained on degludekinsuliin ja liraglutiid.
Lithuanian: Xultophy sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino degludeko ir liragliutido.
Estonian: Keskmine HbA1c sisaldus oli Xultophy rühmas algul 8,7% ja see langes 26-nädalase ravi järel 6,9%-le.
Lithuanian: Iš pradžių vidutinis HbA1c kiekis Xultophy grupėje buvo 8,7 proc.; po 26 gydymo savaičių jis sumažėjo iki 6,9 proc.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (nt nahapaksendeid), mis võivad vähendada ravimi toimet.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos pokyčių (pvz., odos sukietėjimo), dėl kurių vaistas gali būti ne toks veiksmingas, kaip tikimasi, kaskart injekciją reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xultophy kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Xultophy nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Mis riskid Xultophyga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Xultophy vartojimu?
Estonian: Ülevaade ravimist Xultophy ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Xultophy apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Estonian: Keskmine HbA1c tase, mis oli algul 8,3%, langes 26-nädalase Xultophy ravi järel 6,4%-le võrreldes 6,9%-ga degludekinsuliini ja 7,0%-ga liraglutiidi kasutamisel.
Lithuanian: Po 26 gydymo Xultophy savaičių vidutinis HbA1c kiekis, kuris pradžioje siekė 8,3 proc., vartojant Xultophy sumažėjo iki 6,4 proc., o vartojant insuliną degludeką ir liragliutidą - atitinkamai iki 6,9 proc.
Estonian: Kuidas Xultophyt kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Xultophy?
Estonian: • Teises uuringus osales 413 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult insuliini ja metformiiniga (manustatuna koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma) piisavalt reguleeritud.
Lithuanian: • Antrajame tyrime dalyvavo 413 pacientų, kuriems nepakako insulino ir metformino, vartojamų kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba be jų gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Estonian: Keskmine HbA1c sisaldus oli enne Xultophy manustamist patsientidel 7,8% ja see langes 26-nädalase ravi järel 6,4%-le.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Xultophy, vidutinis HbA1c kiekis Xultophy grupėje buvo 7,8 proc.; po 26 gydymo savaičių jis sumažėjo iki 6,4 proc.
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega lisaks suukaudsetele diabeediravimitele patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult nende ravimitega või kombinatsioonis teiste süstidega piisavalt reguleeritud.
Lithuanian: Kartu su dieta ir mankšta Xultophy papildomai skiriamas su geriamaisiais vaistais nuo diabeto, kai šiais vaistais, vartojamais atskirai arba su kitomis injekcijomis, nepavyksta normalizuoti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje.
Estonian: C Lugege aeglaselt:
Lithuanian: C Skaičiuokite lėtai:
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui teistele.
Lithuanian: Tai būtų pavojinga Jums ir kitiems.
Estonian: Ühte uuringut pikendati kuni 52 nädalani.
Lithuanian: Vienas tyrimas buvo pratęstas iki 52 savaičių.
Estonian: ATC-kood: A10AE56
Lithuanian: ATC kodas: A10AE56
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele isikule.
Lithuanian: Skirta naudoti tik vienam asmeniui.
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie gebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Estonian: • ei suuda insuliini õigesti kasutada.
Lithuanian: • negali panaudoti insulino tinkamai.
Estonian: Jälgimisperiood oli minimaalselt 3,5 aastat ning maksimaalselt kuni 5 aastat.
Lithuanian: Trumpiausia stebėjimo trukmė buvo 3,5 metų, o ilgiausia - 5 metai.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Lithuanian: • neduoti jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
Estonian: Küsige oma arstilt, kas tohite autot juhtida, kui:
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jeigu:
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą.
Estonian: See kehtib ka juhul, kui manustamine samal kellaajal pole võimalik.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma, jei vartojimas kasdien tuo pačiu metu yra neįmanomas.
Estonian: Vaadake läbi süstli akna.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį.
Estonian: Teie arst räägib teile:
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys: