FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Exenatid i depotformulering anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu se recomandă pacienților cu boală renală în stadiul terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Danish: • har et låg
Romanian: • are capac,
Danish: Tabel 2: Resultater af et 28-ugers studie med Bydureon BCise versus exenatid opløsning til injektion i kombination med diæt og motion alene eller med et stabilt regime af orale glukosenedsættende midler (intent to treat-patienter
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei (pacienți în intenție modificată de tratament
Danish: Hver pakning indeholder også en ekstra kanyle i tillæg.
Romanian: De asemenea, în fiecare cutie se găsește încă un ac este de rezervă.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤ 7 % 62
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c ≤7%
Danish: Gruppen, der blev behandlet med exenatid depotformulering og dapagliflozin, viste overlegen reduktion i HbA1c fra baseline sammenlignet med exenatid depotformulering alene og dapagliflozin alene (tabel 7).
Romanian: Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 7).
Danish: I det placebokontrollerede studie med insulin glargin var ændringen fra baseline til uge 28 i fastende plasmaglucose -0,7 mmol/l for gruppen med depotformulering af exenatid og -0,1 mmol/l for placebogruppen.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea glicemiei à jeun în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -0,7 mmol/l în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,1 mmol/l în grupul cu placebo.
Danish: Både de patienter, som fik Bydureon BCise og exenatid opløsning til injektion opnåede en vægtreduktion ved uge 28 sammenlignet med baseline (tabel 2).
Romanian: Atât pacienții tratați cu Bydureon BCise, cât și cei tratați cu exenatidă cu eliberare imediată au obținut o reducere a greutății corporale în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 2).
Danish: Pulver: hvidt til offwhite pulver Solvens: klar, farveløs til svagt gul til svagt brun opløsning.
Romanian: Pulberea este albă până la albă cenușie și solventul este limpede, incolor până la galben pal sau maro pal.
Danish: Kontrollér, at væsken i sprøjten er klar og fri for partikler, inden du går i gang.
Romanian: Înainte de a începe, verificați că lichidul din seringă este limpede, fără particule.
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen (BCise).
Romanian: Suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în stilou injector (pen) preumplut (BCise).
Danish: Vær forsigtig med ikke at presse stemplet ned.
Romanian: Aveți grijă să nu apăsați pistonul.
Danish: A. Kombiner din medicin.
Romanian: Combinați componentele medicamentului.
Danish: I to studier er exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentlig blevet sammenligned med exenatid opløsning til injektion 5 mikrog 2 gange dagligt i 4 uger efterfulgt af exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange dagligt.
Romanian: În două studii, tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată 5 μg administrată de două ori pe zi, timp de 4 săptămâni, urmată de exenatidă cu eliberare imediată 10 μg administrată de două ori pe zi.
Danish: Forbedringerne i blodtrykket blev opretholdt gennem 52 uger.
Romanian: Reducerea tensiunii sistolice s-a menținut pe parcursul a 52 de săptămâni.
Danish: Ændret nyrefunktion, herunder akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, øget serumkreatinin (se pkt.
Romanian: Funcție renală alterată inclusiv insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice (vezi pct. 4.4)
Danish: I et farmakokinetisk enkeltdosisstudie med exenatid opløsning til injektion til 13 patienter med type 2diabetes i alderen 12 til 16 år resulterede administration af exenatid (5 mikrog) i et lettere reduceret gennemsnitligt AUC (16 % lavere) og Cmax (25 % lavere) sammenlignet med de værdier, der ses hos voksne.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienți cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 și 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) cu eliberare imediată a determinat scăderea ușoară a mediei ASC (cu 16%) și a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulți.
Danish: • søvnighed
Romanian: • somnolență
Danish: Depotformulering af exenatid 2 mg
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg
Danish: Hvis en anden glucosesænkende behandling iværksættes efter seponering af depotformulering af exenatid, skal der tages hensyn til den langsomme frigivelse af lægemidlet (se pkt.
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a medicamentului (vezi pct. 5.2).
Danish: • Efterhånden som du bliver vant til at give dig selv indsprøjtningerne, vil du sikkert ikke skulle bruge nær så meget tid.
Romanian: • Probabil că va dura mai puțin atunci când v-ați obișnuit deja cu administrarea injecțiilor.
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
Romanian: Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Danish: Knæk!
Romanian: Cioc!
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase på 6 måneder blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (16 % vs. 2-7 %).
Romanian: Reacțiile la locul injectării au fost observate mai frecvent la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită față de pacienții aflați în tratament cu un comparator (16% față de intervalul 2-7%) în faza de studiu controlat cu durata de 6 luni.
Danish: Baggrundsbehandlinger omfattede kost og motion alene eller med metformin, et sulfonylurinstof, en thiazolidindion eller en kombination af orale glucosesænkende lægemidler.
Romanian: Terapiile de fond au inclus doar dietă și exerciții fizice sau în asociere cu metformin, o sulfoniluree, o tiazolidindionă sau o combinație de medicamente orale care scad valorile glicemiei.
Danish: Hvis en anden glucosesænkende behandling iværksættes efter seponering af depotformulering af exenatid, skal der tages hensyn til den langsomme frigivelse af produktet (se pkt.
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a produsului (vezi pct. 5.2).
Danish: Efter blanding af pulver og opløsningsmiddel må suspensionen kun bruges, hvis blandingen er hvid til offwhite og uklar.
Romanian: După amestecarea lichidului cu pulberea, utilizați suspensia numai dacă amestecul este alb până la alb cenușiu și tulbure.
Danish: Pakning med hætteglasforbindingsled
Romanian: Ambalaj cu adaptorul flaconului
Danish: Bivirkninger, som er set med exenatid i depotformulering, men ikke i kliniske studier med Bydureon BCise er også inkluderet i tabel 1.
Romanian: În Tabelul 1 sunt incluse și reacțiile adverse observate pentru exenatidă cu eliberare prelungită, însă nu în studii clinice cu Bydureon BCise.
Danish: KARTON (pakning med 4 fyldte penne med enkeltdosis)
Romanian: CUTIE (AMBALAJ CU 4 STILOURI INJECTOARE (PEN-URI) PREUMPLUTE CU DOZĂ UNICĂ)
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har indsprøjtet hele dosis?
Romanian: Cum știu că mi-am administrat întreaga doză?
Danish: Patienter, som fik Bydureon BCise, og patienter, som fik sitagliptin, opnåede en reduktion af vægten ved uge 28 sammenlignet med baseline (tabel 3).
Romanian: Atât pacienții din grupul cu Bydureon BCise, cât și cei cu sitagliptină au obținut reducere ponderală în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
Danish: Depotformulering af exenatid 2 mg én gang ugentligt er i to studier blevet sammenlignet med exenatid 5 mikrog opløsning til injektion administreret to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af exenatid 10 mikrog opløsning til injektion administreret to gange dagligt.
Romanian: În două studii, exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată 5 μg administrată de două ori pe zi, timp de 4 săptămâni, urmată de exenatidă cu eliberare imediată 10 μg administrată de două ori pe zi.
Danish: A. Lad din pen varme op til stuetemperatur.
Romanian: Lăsați stiloul injector (pen-ul) să ajungă la temperatura camerei.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af sulfonylurinstof på grund af øget risiko for hypoglykæmi relateret til sulfonylurinstof-behandlingen (se pkt.
Romanian: Dozele de sulfoniluree pot necesita ajustări din cauza riscului crescut de hipoglicemie asociat cu tratamentul cu sulfoniluree (vezi pct. 4.2 și pct. 4.4).
Danish: Tag kanylen ud og brug i stedet reservekanylen fra sættet.
Romanian: Îndepărtați acul și înlocuiți-l cu cel de rezervă din cutie.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Danish: Kombinationen af exenatid depotformulering og dapagliflozin viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med de individuelle lægemidler alene (tabel 7).
Romanian: Asocierea dintre exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a demonstrat o reducere a greutății corporale semnificativ mai mare decât cu fiecare medicament în parte (Tabelul 7).
Danish: Hyppighed baseret på tolv fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med depotformulering af exenatid n=2868 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=1002).
Romanian: n=2868 total (pacienți tratați cu sulfoniluree n= 1002).
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter blanding.
Romanian: Bydureon trebuie injectat imediat după reconstituire.
Danish: Kliniske studier har vist øget risiko for hypoglykæmi, når depotformulering af exenatid blev anvendt i kombination med sulfonylurea.
Romanian: În studiile clinice, atunci când exenatidă cu eliberare prelungită a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree, riscul de hipoglicemie a fost crescut.
Danish: Multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Romanian: Ambalaj cu multiple cutii 3 x (4 dispozitive cu doză unică).
Danish: Insulin glargin blev doseret rettet mod en fastende plasmaglucose på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 99 mg/dl).
Romanian: Doza de insulină glargin a fost stabilită astfel încât ținta glicemică à jeun să aibă valori între 4,0 și 5,5 mmol/l (72 până la 99 mg/dl).
Danish: 6.6 samt "Brugervejledning".
Romanian: Pentru instrucțiunile de pregătire a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 și „Instrucțiuni pentru utilizator".
Danish: Drej det orange forbindingsled med den anden hånd for at fjerne forbindingsleddet.
Romanian: Cu cealaltă mână, răsuciți adaptorul portocaliu pentru a-l îndepărta.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,3% af patienterne i kliniske studier med depotformulering af exenatid.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, pancreatita acută a aparut la 0,3% dintre pacienți.
Danish: Sulfonylurinstof
Romanian: Derivați de sulfoniluree
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 bruger ud af 10)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Danish: Løft her for at se nærmere på sættets dele
Romanian: Desprindeți folia pentru a observa componentele dispozitivului
Danish: Ved tilføjelse til behandling med sulfonylurea, bør det overvejes at nedsætte sulfonylureadosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Romanian: Când se adaugă la tratamentul cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Danish: Justeret mindste kvadraters metode (LA Means) og behandlingsgruppers forskel(le) i ændringer fra baselineværdier ved uge 28 er fastsat ved anvendelse af blandet model med gentagne målinger (MMRM), inklusive behandling, region, baseline HbA1c strata (<0,9 % eller ≥9,0 %), uge og behandling per ugentlig interaktion som faste faktorer samt baselineværdi som kovariat.
Romanian: Media pătratică minimă ajustată (LS Medie) și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea față de valorile inițiale în Săptămâna 28 sunt modelate cu ajutorul unui model mixt cu măsurători repetate (MMRM), care a inclus tratamentul, regiunea, stratificarea în funcție de valorile HbA1c inițiale (< 9,0 % sau ≥ 9,0 %), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână ca factori ficși și valorile inițiale ca factori covariați.
Danish: Kasser pennen med kanylen på i en beholder til skarpe genstande.
Romanian: Îndepărtați corespunzător stiloul injector (pen-ul), cu acul atașat, într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
Danish: I det placebokontrollerede studie med insulin glargin var ændringen fra baseline til uge 28 i systolisk blodtryk -2,6 mmHg for gruppen med depotformulering af exenatid og -0,7 mmHg for placebogruppen.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea tensiunii arteriale sistolice în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -2,6 mmHg în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,7 mmHg în grupul cu placebo.
Danish: • nedsat nyrefunktion
Romanian: • reducere a funcției renale
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Romanian: Trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet dacă nu sunteți sigur.
Danish: Gruppen behandlet med depotformulering af exenatid og dapagliflozin udviste superioritet for reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med depotformulering af exenatid alene og dapagliflozin alene (tabel 5).
Romanian: Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 5).
Danish: Spørg dit apotek, hvordan du sikkert bortskaffer den. Smid ikke beholderen i husholdningsaffaldet.
Romanian: Întrebați farmacistul despre modul în care îl puteți arunca în condiții de siguranță.
Danish: I et farmakokinetisk studie med exenatid opløsning til injektion til patienter med type 2-diabetes resulterede administration af exenatid (10 mikrog) i en gennemsnitlig stigning i AUC for exenatid på 36 % hos 15 ældre forsøgsdeltagere i alderen 75-85 år sammenlignet med 15 forsøgsdeltagere i alderen 45-65 år.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (10 μg) a determinat o creștere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecți cu vârste cuprinse între 75 și 85 de ani comparativ cu ASC obținută în cazul a 15 subiecți cu vârste cuprinse între 45 și 65 de ani, posibil având legătură cu o funcție renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
Danish: Begge behandlingsgrupper havde en reduktion i HbA1c sammenligned med baseline.
Romanian: Ambele grupuri de tratament au prezentat reducerea HbA1c comparativ cu momentul inițial.
Danish: Exenatid depotformulering var overlegen overfor placebo i reduktion af legemsvægt ved uge 28 (tabel 8).
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită a avut rezultate superioare față de placebo în ceea ce privește scăderea greutății corporale în Săptămâna 28 (Tabelul 8).
Danish: Før behandlingsstart af exenatid i depotformulering, anbefales det kraftigt, at patienter og plejere instrueres af sundhedsfaglige personer i brugen af pennen.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită, este recomandat cu tărie ca pacienții și îngrijitorii acestora să fie instruiți de către profesioniștii din domeniul sănătății „Instrucțiunile pentru utilizator" care se găsesc în cutie trebuie urmate cu strictețe.
Danish: Dosis af sulfonylureamedicinen skal muligvis nedsættes, mens du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Când utilizați acest medicament, s-ar putea să fie necesară reducerea dozei medicamentului cu sulfoniluree pe care îl luați.
Danish: Brug kun de vedlagte kanyler sammen med pennen.
Romanian: Utilizați numai acele furnizate împreună cu stiloul injector (pen-ul).
Danish: Exenatid depotformulering viste superioritet i forhold til både sitagliptin og pioglitazon hvad angår ændring i HbA1c fra baseline.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat superioritate față de sitagliptină și pioglitazonă în ceea ce privește reducerea HbA1c față de momentul inițial.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - I pulveret: poly (D,L-laktid-coglycolid) og saccharose.
Romanian: - În pulbere: poli D,L lactid co-glicolidă și zaharoză.
Danish: Bydureon BCise pennen: - Er en fast-doserende pen til engangsbrug, som automatisk indsprøjter din medicin.
Romanian: − Este un dispozitiv cu doză unică, cu o doză fixă, care injectează automat medicamentul.
Danish: Ikke blandet
Romanian: Amestecat bine
Danish: Hvert hætteglas indeholder 2 mg exenatid.
Romanian: Fiecare flacon conține exenatidă 2 mg.
Danish: Alle behandlingsgrupper havde en signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med baseline.
Romanian: Toate grupurile de tratament au avut o reducere semnificativă a HbA1c față de momentul inițial.
Danish: Systemorganklasse/ bivirkning
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme și organe/ reacțiile adverse
Danish: Efter blanding er den afgivne dosis 2 mg / 0,65 ml.
Romanian: După reconstituire, doza eliberată este 2 mg/0,65 ml.
Danish: Ændring fra baseline (±SE) Gennemsnitlig ændring fra baseline mellem behandlingerne (95% CI) Patienter (%), der opnåede HbA1c < 7 % Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
Romanian: Modificarea față de momentul inițial (± ES) Diferența medie a modificării față de momentul inițial între tratamente (95% IÎ) Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c ≤7%
Danish: Lår
Romanian: Coapse
Danish: ADMINISTRATIONSMÅDE
Romanian: Mod de administrare
Danish: Tag en pen ud af køleskabet og lad den ligge vandret i 15 minutter.
Romanian: Scoateți 1 pen din frigider și așezați-l orizontal timp de 15 minute.
Danish: Enkeltddosis fyldt pen
Romanian: Stilou injector (pen) preumplut cu doză unică
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Danish: Pennen skal opbevares liggende.
Romanian: Pen-ul trebuie păstrat orizontal.
Danish: De fleste bivirkninger var lette til moderate i styrke.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Romanian: *p < 0,01, **p < 0,001.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bydureon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bydureon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Kvalme optræder hovedsagelig i starten af behandlingen og aftager efterhånden.
Romanian: Greața apare în special la începutul tratamentului și se reduce în timp.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bydureon den 17. juni 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Bydureon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iunie 2011.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bydureon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bydureon.
Danish: Alle patienterne tog også metformin.
Romanian: Toți pacienții luau și metformină.
Danish: Bydureon exenatid
Romanian: Bydureon exenatidă
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt efter injektionen.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată treptat după injectare.
Danish: Patienterne giver sig selv injektionen ved at anvende et kit, der leveres sammen med lægemidlet.
Romanian: Pacienții își administrează singuri injecția, folosind un dispozitiv furnizat împreună cu medicamentul.
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
Romanian: Pacienții care folosesc Bydureon și insulină trebuie să-și injecteze medicamentele separat.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bydureon?
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt de intensitate ușoară până la moderată.
Danish: Andre oplysninger om Bydureon
Romanian: Alte informații despre Bydureon
Danish: Dette fører til for højt blodsukker.
Romanian: Acest lucru duce la exces de glucoză în sânge.
Danish: Bydureon gives som injektion under huden én gang om ugen på samme ugedag i maveregionen, låret eller bagsiden af overarmen.
Romanian: Bydureon se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână, în aceeași zi a săptămânii, în abdomen (burtă), în coapsă sau în partea din spate a brațului.
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
Romanian: Bydureon a fost eficace în reglarea glicemiei în șase studii principale, care au cuprins aproximativ 2 700 de pacienți cu diabet de tip 2.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at fordelene ved Bydureon, herunder dets evne til at reducere HbA1c-niveauet, svarer godt til fordelene ved sammenligningslægemidlerne, og at dets bivirkninger kan behandles.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că beneficiile Bydureon, cum ar fi efectul său asupra reducerii valorilor HbA1c, sunt asemănătoare cu cele ale medicamentelor comparatoare, iar reacțiile sale adverse sunt gestionabile.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bydureon er kvalme og diarré.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Bydureon sunt greață și diaree.
Danish: Hvis Bydureon gives som supplement til et sulfonylurinstof, kan lægen være nødt til at reducere dosen af sulfonylurinstoffet, da der er risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Romanian: Dacă se administrează Bydureon în asociere cu o sulfoniluree, poate fi necesar ca medicul să reducă doza de sulfoniluree, deoarece există riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Danish: Det aktive stof i Bydureon, exenatid, er et såkaldt inkretin-mimetikum.
Romanian: Substanța activă din Bydureon, exenatida, este un „mimetic al incretinei".
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Bydureon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Bydureon.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Bydureon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Romanian: Aceasta înseamnă că acționează în același fel ca incretinele (hormoni produși în intestin), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație, ceea ce ajută la reglarea glicemiei.
Danish: Hvorfor blev Bydureon godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Bydureon?