FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: dazabuwir zwiększa stężenia bilirubiny, w szczególności, gdy w skład schematu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C wchodzi rybawiryna, patrz punkty 4.4 i 4.8.
Croatian: Kombinacija atazanavira i lijeka Viekirax + dasabuvir povećava razine bilirubina, pogotovo u slučaju kada se ribavirin koristi za liječenje hepatitisa C (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Polish: LEKI PRZECIWWIRUSOWE STOSOWANE W LECZENIU ZAKAŻEŃ HIV: INHIBITORY PROTEAZY Ogólny komentarz dotyczący leczenia pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV, w tym omówienie różnych schematów leczenia antyretrowirusowego, które mogą być stosowane, patrz punkt 4.4 (Leczenie pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV).
Croatian: Za opće upute o liječenju bolesnika s istodobnom infekcijom HIV-om, uključujući informacije o različitim kombinacijama liječenja, vidjeti dio 4.4 (Liječenje bolesnika s istodobnom infekcijom HIV-om).
Polish: Parytaprewir/rytonawir nie był rakotwórczy w 6-miesięcznym badaniu na transgenicznych myszach nawet wtedy gdy stosowano największe dawki (300 mg/30 mg/kg mc./dobę), co spowodowało, że wyrażone AUC narażenie na parytaprewir było około 38-krotnie większe od narażenia u ludzi przyjmujących zalecaną dawkę 150 mg.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju na transgeničnim miševima, paritaprevir/ritonavir nije bio kancerogen ni pri najvišoj ispitivanoj dozi (300 mg/30 mg/kg/dan), koja je dovela do približno 38 puta veće izloženosti paritapreviru (određene na temelju AUC-a) od izloženosti koja se postiže u ljudi nakon primjene preporučene doze od 150 mg.
Polish: Zalecana dawka darunawiru, bez rytonawiru, w przypadku kiedy podawany jest w tym samym czasie co produkt Viekirax + dazabuwir to 800 mg raz na dobę (dawka rytonawiru zawarta w produkcie Viekirax będzie nasilała właściwości farmakokinetyczne darunawiru).
Croatian: Preporučena doza darunavira je 800 mg jedanput na dan, bez ritonavira, kada se primjenjuje u isto vrijeme s lijekom Viekirax s dasabuvirom (doza ritonavira sadržana u lijeku
Polish: S-warfaryna ↔ ombitaswir parytaprewir ↔ dazabuwir
Croatian: S-varfarin ombitasvir paritaprevir dasabuvir Viekirax bez ↔
Polish: Badanie kliniczne u pacjentów otrzymujących przewlekłą substytucję opioidową
Croatian: Kliničko ispitivanje u bolesnika na zamjenskoj terapiji kod liječenja ovisnosti o opioidima
Polish: Uprzednio brak odpowiedzi Inne typy niepowodzenia leczenia pegIFN/RBV
Croatian: Ostale vrste neuspjeha liječenja kombinacijom pegIFN/RBV
Polish: Do substratów BCRP ocenianych w badaniach interakcji leków zalicza się rozuwastatynę (patrz
Croatian: Supstrati prijenosnika BCRP u ispitivanjima interakcija lijekova uključuju rosuvastatin (vidjeti Tablicu 2).
Polish: zwiększyć dawkę jeśli jest to wskazane ze względów klinicznych.
Croatian: NP Primijeniti veće doze omeprazola, ako je to klinički indicirano.
Polish: Viekirax bez dazabuwiru cyklosporyna
Croatian: Viekirax bez dasabuvira ciklosporin ombitasvir
Polish: • stwierdzić czy leczenie jest skuteczne i czy u pacjenta nie występuje już wirus zapalenia wątroby typu C, • sprawdzić czy u pacjenta nie występują działania niepożądane leku Viekirax lub innych leków przeciwwirusowych przepisanych pacjentowi do stosowania z lekiem Viekirax (takich jak dazabuwir lub rybawiryna).
Croatian: • provjerio imate li nuspojave na lijek Viekirax ili druge antivirusne lijekove koje Vam je liječnik propisao uz lijek Viekirax (kao što su „dasabuvir" i „ribavirin").
Polish: Wartości EC50 dla parytaprewiru wynosiły 5,3 nM przeciw linii komórkowej replikonu 2a-JFH-1 oraz 19, 0,09 i odpowiednio 0,68 nM
Croatian: Vrijednost EC50 paritaprevira protiv stanične linije replikona 2a-JFH-1 iznosila je 5,3 nM, dok su vrijednosti EC50
Polish: Produkt Viekirax z rybawiryną i bez dazabuwiru oceniano przez 12 tygodni u zakażonych wirusem o genotypie 1 uprzednio nieleczonych i uprzednio leczonych pacjentów bez marskości wątroby w badaniu klinicznym fazy II M11-652 (AVIATOR).
Croatian: Liječenje lijekom Viekirax s ribavirinom i bez dasabuvira ispitivalo se tijekom 12 tjedana u prethodno liječenih te prethodno neliječenih ispitanika s infekcijom genotipom 1 bez ciroze u ispitivanju faze II
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg ombitaswiru, 75 mg parytaprewiru i 50 mg rytonawiru.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 12,5 mg ombitasvira, 75 mg paritaprevira i 50 mg ritonavira.
Polish: CYP1A2 (np. cyprofloksacyny, cyklobenzapryny, teofiliny i kofeiny).
Croatian: ciprofloksacin, ciklobenzaprin, teofilin i kofein).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HCV i HIV-1, patrz punkt 4.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om tipa 1.
Polish: Parytaprewir
Croatian: Paritaprevir
Polish: Znormalizowane względem dawki parametry takrolimusu wykazano w interakcji z produktem Viekirax z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu takrolimusa prikazani su za interakciju s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Polish: Rozpoczynając jednoczesne stosowanie z produktem Viekirax podawać raz na dobę 1/5
Croatian: Kada se započinje istodobna primjena s lijekom Viekirax, primijeniti jednu petinu ukupne dnevne doze ciklosporina jedanput na dan s lijekom Viekirax.
Polish: Badanie kliniczne u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby
Croatian: Klinička ispitivanja u ispitanika s kompenziranom cirozom
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol są przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Oralni kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol su kontraindicirani (vidjeti dio
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stosowanie kolchicyny z produktem Viekirax z dazabuwirem lub bez dazabuwiru jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre je kontraindicirana istodobna primjena kolhicina i lijeka Viekirax s dasabuvirom ili bez njega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Polish: Zalecana dawka atazanawiru, bez rytonawiru, w skojarzeniu z produktem Viekirax z dazabuwirem to 300 mg. Atazanawir musi być podawany w tym samym czasie co produkt Viekirax z dazabuwirem.
Croatian: Preporučena doza atazanavira je 300 mg bez ritonavira, u kombinaciji s lijekom Viekirax s dasabuvirom.
Polish: Po podaniu produktu Viekirax
Croatian: Nakon primjene lijeka Viekirax
Polish: Ombitaswir Wartości EC50 ombitaswiru przeciw szczepom o genotypach 1a-H77 i 1b-Con1 w testach z zastosowaniem hodowli komórkowej replikonów HCV wynosiły odpowiednio 14,1 i 5 pM.
Croatian: U testovima replikona HCV-a u staničnoj kulturi, EC50 ombitasvira protiv sojeva genotipa 1a-H77 iznosio je 14,1 pM, a protiv sojeva genotipa 1b-Con1 5 pM.
Polish: SAPPHIRE-II - genotyp 1, uprzednio leczeni pegINF i RBV, bez marskości wątroby Typ badania:
Croatian: SAPPHIRE-II - ispitanici prethodno liječeni pegIFN i RBV s infekcijom genotipom 1, bez ciroze Dizajn:
Polish: INHIBITORY ODWROTNEJ TRANSKRYPTAZY Rylpiwiryna2
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: NENUKLEOZIDNI INHIBITORI REVERZNE TRANSKRIPTAZE rilpivirin2
Polish: LEKI PRZECIWWIRUSOWE STOSOWANE W LECZENIU ZAKAŻEŃ HIV: INHIBITORY
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: NUKLEOZIDNI INHIBITORI
Polish: Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg raz na dobę z dazabuwirem 250 mg 2 razy na dobę zdrowym ochotnikom.
Croatian: AUC-a lijeka Viekirax u dozi od 25 mg/150 mg/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s dasabuvirom u dozi od 250 mg dvaput na dan nakon višekratnih doza primijenjenih s hranom u zdravih dobrovoljaca.
Polish: i 5.1).
Croatian: 24 tjedna (vidjeti dio 5.1)
Polish: Mechanizm: hamowanie OATP1B1 przez parytaprewir.
Croatian: Mehanizam: OATP1B1 inhibicija paritaprevir om.
Polish: przeciw liniom komórkowym replikonów zawierających NS3 z pojedynczego izolatu każdego z genotypów 3a, 4a i 6a.
Croatian: protiv staničnih linija replikona koji su sadržavali NS3 iz po jednog izolata genotipa 3a, 4a odnosno 6a iznosile 19; 0,09 odnosno 0,68 nM.
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza dostupnih iz kliničkih ispitivanja, djelotvornost ovih biljnih lijekova je vjerodostojna i postoji dokaz da se sigurno koriste na ovaj način barem 30 godina (uključujući barem 15 godina na području EU-a).
Polish: Origanum dictamnus L., herba
Croatian: Origanum dictamnus L., zelen
Polish: EMA/HMPC/441263/2013 Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/441263/2013 Odbor za biljne lijekove (HMPC)
Polish: Ziele lebiodki kreteńskiej EMA/HMPC/441263/2013
Croatian: Zelen kretskog mravinca EMA/HMPC/441263/2013
Polish: Ponadto w przypadku tego wskazania do stosowania nie jest konieczny nadzór lekarza.
Croatian: Nadalje, predviđena uporaba ne zahtijeva medicinski nadzor.
Polish: Wziął także pod uwagę opublikowane wyniki badań eksperymentalnych oraz doniesienia potwierdzające zasadność stosowania ziela lebiodki kreteńskiej w zatwierdzonych wskazaniach.
Croatian: Također je razmotrio objavljena eksperimentalna ispitivanja i izvještaje koji govore u prilog vjerodostojnosti uporabe zeleni kretskog mravinca za odobrene indikacije.
Polish: Preparaty ziołowe uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) zebranego materiału.
Croatian: Pripravci biljke dobivaju se drobljenjem (usitnjavanjem) skupljenog materijala.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Ziele lebiodki kreteńskiej
Croatian: Zelen kretskog mravinca
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele lebiodki kreteńskiej, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił dobrze udokumentowane i ugruntowane stosowanie lebiodki kreteńskiej w wymienionych dolegliwościach.
Croatian: U svojoj ocjeni HMPC je uzeo u obzir dobro dokumentiranu i dugotrajnu primjenu kretskog mravinca za ta stanja.
Polish: Do chwili przeprowadzenia przez HMPC oceny nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Croatian: U trenutku ocjene od strane HMPC-a, za ovaj lijek nije bilo prijavljenih nuspojava.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających ziele lebiodki kreteńskiej.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Polish: Leki roślinne są zazwyczaj dostępne w postaci zmielonego surowca roślinnego, z którego przyrządza się napar do picia lub który dodaje do wody, aby uzyskać płyn (napar) do stosowania na skórę.
Croatian: Biljni lijekovi su najčešće dostupni kao usitnjeni biljni materijal koji se koristi za pripravljanje biljnih čajeva ili se dodaje u vodu kako bi se proizvela tekućina - infuz (oparak) za primjenu na koži.
Polish: Co to jest ziele lebiodki kreteńskiej?
Croatian: Što je zelen kretskog mravinca?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela lebiodki kreteńskiej.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni kretskog mravinca.
Polish: Napary ziołowe zawierające lebiodkę kreteńską należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i nie powinno się ich stosować przez okres dłuższy niż jeden tydzień w przypadku kaszlu lub przez okres
Croatian: Biljni čajevi koji sadrže zelen kretskog mravinca smiju se koristiti samo u odraslih osoba i ne smiju se koristiti dulje od tjedan dana za kašalj ili dulje od dva tjedna za liječenje želuca i crijeva bez traženja savjeta kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania ziela lebiodki kreteńskiej w przypadku wystąpienia kaszlu, zaburzeń czynności przewodu pokarmowego oraz dolegliwości skórnych wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca za kašalj, probleme sa želucem, crijevima i kožom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi" za ta stanja.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HPMC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni.
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na ugruntowane zastosowanie ziele lebiodki kreteńskiej można stosować jako napar do picia w łagodzeniu kaszlu występującego podczas przeziębienia oraz w łagodnych zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego, takich jak uczucie ciężkości lub zaburzenia procesu trawienia.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne uporabe, zelen kretskog mravinca može koristiti kao biljni čaj za ublažavanje kašlja povezanog s prehladom i za blage poremećaje želuca i crijeva poput osjećaja sitosti ili probavnih problema.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca
Polish: Naparem można także namoczyć opatrunek i nakładać go na skórę w miejscu wystąpienia łagodnego stanu zapalnego lub siniaków.
Croatian: Oparak se također može koristiti za namakanje zavoja koji se zatim stavlja na kožu kod blažih upala kože i masnica.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających lebiodkę kreteńską oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Croatian: Podrobnije informacije o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca kao i o tome tko ih smije koristiti možete pronaći u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Polish: Ziele lebiodki kreteńskiej to nazwa zwyczajowa kwitnącej, nadziemnej części rośliny Origanum dictamnus L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania części nadziemnych do zastosowań leczniczych.
Croatian: Zelen kretskog mravinca uobičajeni je naziv za cvatuće dijelove biljke Origanum dictamnus L. koji se nalaze iznad zemlje (aerijalno).
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające ziele lebiodki kreteńskiej w UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających lebiodkę kreteńską należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca bolesnici moraju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Polish: W przypadku dolegliwości skórnych napar można stosować u osób powyżej 12. roku życia przez maksymalnie dwa tygodnie.
Croatian: Ako se koristi za probleme s kožom, Oparak se može koristiti u osoba starijih od 12 godina do dva tjedna; ako simptomi traju dulje od toga, potrebno je potražiti savjet kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela lebiodki kreteńskiej?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj uporabi?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Zaleca się używanie rękawiczek.
Croatian: Preporuča se uporaba rukavica.
Polish: Rozmiar guza ≤ 2 cm > 2 cm
Croatian: Veličina tumora 2 cm >2 cm
Polish: Niektóre z tych objawów mogą być bardzo poważne.
Croatian: Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni.
Polish: • reakcje alergiczne jak opisane powyżej
Croatian: • alergijske reakcije kao što je opisano gore
Polish: • utrata włosów (w większości przypadków prawidłowy wzrost włosów powinien powrócić).
Croatian: • gubitak kose: u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Croatian: . Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Polish: Jednakże rozłożenie OS nie różniło się istotnie między dwiema grupami.
Croatian: Međutim, distribucija OS nije se značajno razlikovala u te dvije skupine.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija kod muškaraca i žena
Polish: Informacja taka pozwoli lekarzowi na podjęcie decyzji, czy potrzebne jest zmniejszenie dawki.
Croatian: Na osnovu tih informacija liječnik će odlučiti je li potrebno smanjiti dozu.
Polish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Wielka Brytania
Croatian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Polish: Podczas leczenia należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Croatian: Za vrijeme liječenja potrebno je koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Polish: Istnieje kilka doniesień o przedawkowaniu.
Croatian: Postoji malo izvješća o predoziranju.
Polish: • zmiana cyklu lub brak miesiączki
Croatian: • promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
Polish: Podgrupa pacjentów Liczba pacjentów w grupie TAC
Croatian: Podskupina bolesnika Broj bolesnika u TAC skupini
Polish: Wykonano dwie analizy pośrednie i jedną analizę końcową.
Croatian: Provedene su dvije privremene analize te jedna konačana analiza.
Polish: Mitoksantron co trzy tygodnie
Croatian: Mitoksantron svaka 3 tjedna
Polish: • zmiana koloru paznokci, które mogą następnie oddzielać się od łożyska
Croatian: • promjena boje noktiju koji nakon toga mogu otpasti
Polish: • gorączka: w przypadku wzrostu temperatury należy natychmiast poinformować lekarza
Croatian: • vrućica: ako imate povišenu temperaturu odmah obavijestite svog liječnika
Polish: Analiza statystyczna
Croatian: Statistička analiza
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa dla wszystkich wskazań
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene lijeka za sve indikacije
Polish: Czas trwania leczenia wynosił 3 tygodnie w grupie TCF oraz 4 tygodnie w grupie CF.
Croatian: Ciklus liječenja trajao je 3 tjedna za TCF skupinu i 4 tjedna za CF skupinu.
Polish: • zmiana odczuwania smaku
Croatian: • promjene osjeta okusa
Polish: Zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (tj. część układu nerwowego obejmującą mózgowie i rdzeń kręgowy).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i kralježničnu moždinu).
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Analiza populacyjna farmakokinetyki docetakselu została przeprowadzona w grupie 577 pacjentów.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza docetaksela provedena je na 577 bolesnika.
Polish: W 73% odczyny skórne ustępowały w ciągu 21 dni.
Croatian: 73% kožnih reakcija bilo je reverzibilno unutar 21 dana.
Polish: TTP = czas wolny od progresji (time to progression): „nw" wskazuje, że nie można było wyznaczyć lub czas nie został jeszcze osiągnięty.
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Polish: Ogólny odsetek odpowiedzi na leczenie (%):
Croatian: Ukupni terapijski odgovor (%):
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (konieczne jest regularne wykonywanie testów krwi).
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (potrebne redovite krvne pretrage).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Polish: Zgłaszano przypadki zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi neravnoteže elektrolita.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia progresji (w tygodniach):
Croatian: Medijan vremena do progresije (tjedni):
Polish: • jeśli liczba białych krwinek jest za mała
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Polish: Ograniczone dane z pojedynczego niekontrolowanego badania wykazały możliwość występowania interakcji pomiędzy docetakselem i karboplatyną.
Croatian: Ograničeni podaci iz jedine nekontrolirane studije ukazivali su na interakciju između docetaksela i karboplatina.
Polish: Wyniki te potwierdziły wyniki głównych punktów końcowych.
Croatian: Rezultati tih ishoda podupirali su rezultate primarnih ishoda.
Polish: Współczynnik ryzyka został oszacowany przy użyciu modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa z grupą leczoną jako czynnikiem.
Croatian: Omjer hazarda procijenjen je po Cox modelu proporcionalnog rizika s liječenom skupinom kao faktorom.
Polish: Podczas wlewu dożylnego w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje uczuleniowe (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):
Polish: Pierwszą analizę pośrednią zaplanowano na 3 lata od daty, kiedy wykonano połowę włączenia do badania.
Croatian: Prva privremena analiza planirala se provesti 3 godine nakon datuma pri kojem je polovica bolesnika uključena u studiju.
Polish: Ponadto deksametazon nie wpływa na wiązanie docetakselu z białkami.
Croatian: Osim toga, deksametazon nije utjecao na vezanje docetaksela za proteine.
Polish: W razie wystąpienia zaburzeń liczby białych krwinek, może dojść do związanej z tym gorączki lub zakażeń.
Croatian: U slučaju poremećaja broja bijelih krvnih stanica, moguće je da taj poremećaj uzrokuje vrućicu ili infekciju.
Polish: Należy rozważyć potencjalny wpływ produktu leczniczego na ośrodkowy układ nerwowy.
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće učinke na središnji živčani sustav.
Polish: W razie potrzeby należy wdrożyć inne odpowiednie leczenie objawowe.
Croatian: Prema potrebi treba poduzeti ostale odgovarajuće simptomatske mjere.