FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kiedy lek Vipidia dodaje się do pochodnej sulfonylomocznika (rodzaj leku przeciwcukrzycowego) lub insuliny, lekarz może stwierdzić konieczność obniżenia dawki tych leków, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (obniżone stężenie cukru we krwi) U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zmniejszyć dzienną dawkę leku Vipidia.
Latvian: Ja Vipidia pievieno sulfonilurīnvielai (citam pretdiabēta zāļu veidam) vai insulīnam, ārstam varētu būt jāsamazina šo zāļu deva, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vipidia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vipidia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Poprzez blokowanie rozkładu hormonów inkretynowych we krwi alogliptyna wydłuża ich działanie, stymulując trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, w czasie kiedy stężenie glukozy we krwi jest podwyższone.
Latvian: Bloķējot asinīs inkretīna hormonu iedarbību, alogliptīns paildzina šo hormonu darbību, stimulējot insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Vipidia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vipidia?
Polish: Jak stosować lek Vipidia?
Latvian: Kā lieto Vipidia?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vipidia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Vipidia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Vipidia?
Latvian: Kāpēc Vipidia tika apstiprinātas?
Polish: 1 butelka + 1 g i 5 g miarka z polipropylenu
Latvian: 1 pudele + 1 g un 5 g polipropilēna mērtrauciņš
Polish: Doustna butelka (HDPE) 144 g
Latvian: Perorālai lietošanai pudele (ABPE) 144 g
Polish: 50 mg/g Proszek do podawania doustnego
Latvian: 50 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Polish: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Latvian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Nie zbadano.
Latvian: Nav pētīts.
Polish: • Na prośbę Europejskiej Agencji Leków.
Latvian: • pēc Eiropas zāļu aģentūras pieprasījuma.
Polish: Z mlekiem
Latvian: Kopā ar pienu
Polish: Farmakokinetyka u szczególnych grup pacjentów:
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās:
Polish: • Zażółcenie skóry lub oczu.
Latvian: • Dzeltena āda vai acis.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie są dostępne dane dotyczące osób w podeszłym wieku.
Latvian: Gados vecāki pacienti: Nav datu par veciem cilvēkiem.
Polish: • Za każdym razem należy przyjmować całą przygotowaną mieszankę.
Latvian: • Katru reizi izlietojiet visu pagatavoto maisījumu.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, chociaż nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Latvian: Noskaidrota cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisms netika atklāts.
Polish: Dzieci i noworodki:
Latvian: Bērni un jaundzimušie:
Polish: Wpływ na stężenie leku % zmiany
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Pārmaiņa %
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 stycznia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 stycznia 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. janvāris
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o substancjach pomocniczych, patrz punkt 2 i 6.1.
Latvian: Sīkāku informāciju par palīgvielām skatīt apakšpunktā 2 un 6.1.
Polish: Należy monitorować odpowiedź wirusologiczną i immunologiczną, aby upewnić się, że u tych dzieci uzyska się odpowiedź na leczenie.
Latvian: Ir jākontrolē virusoloģiskās un imunoloģiskās atbildes reakcija, lai šiem bērniem nodrošinātu atbildes reakcijas uz ārstēšanu iegūšanu.
Polish: Każda butelka zawiera 270 lub 300 tabletek.
Latvian: Viena pudele satur 270 vai 300 tabletes.
Polish: Tabletki Viracept są na ogół zalecane dla dorosłych i starszych dzieci.
Latvian: Viracept tabletes parasti ieteicamas pieaugušajiem un vecākiem bērniem.
Polish: Jeśli mieszanka nie jest zjadana natychmiast, musi być przechowywana w lodówce, ale czas przechowywania nie może przekraczać 6 godzin.
Latvian: Ja maisījums netiek izlietots nekavējoties, tas jāuzglabā ledusskapī, taču glabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 stundas.
Polish: Schematy dawkowania i związane z nimi wartości AUC24 podsumowano poniżej.
Latvian: Dozēšanas shēmas un ar tām saistītās AUC24 vērtības apkopotas tālāk.
Polish: • Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Latvian: • Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Polish: Wyniki tych dwóch badań przedstawiono poniżej.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti apkopoti tālāk.
Polish: Analiza
Latvian: Analīzes
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika ievadīts VIII faktors.
Polish: • Lek ten zawiera sacharozę, która jest rodzajem cukru.
Latvian: • Šīs zāles satur saharozi, kas ir viena veida cukurs.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Latvian: Jāapsver citu kontracepcijas līdzekļu lietošanas nepieciešamība.
Polish: • Zwiększenia liczby pewnych komórek krwi, które pomagają w zwalczaniu zakażeń.
Latvian: • palielinātu dažu šūnu skaitu asinīs, kas palīdz apkarot infekciju.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ Viracept może wpływać na sposób działania innych leków.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Viracept var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub ponownie wprowadzano, jeżeli leczenie zostało przerwane.
Latvian: Vairāk par pusi aprakstīto gadījumu terapija ar proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Polish: PSUR: Podmiot odpowiedzialny będzie przedstawiał raporty PSUR co rok.
Latvian: PSUR: reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz gadskārtējos PSUR.
Polish: Ich liczba jest szczególnie zmniejszona w przypadku zakażenia HIV.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā to skaits ir būtiski samazināts.
Polish: Podanie węgla aktywowanego może także być pomocne w usunięciu niewchłoniętego nelfinawiru.
Latvian: Aktivētās ogles lietošana arī var palīdzēt izvadīt neabsorbēto nelfinaviru.
Polish: • Zakażenie.
Latvian: • Infekcija.
Polish: Proszek Viracept przeznaczony jest dla osób, które nie mogą przyjmować tabletek.
Latvian: Viracept pulveris paredzēts cilvēkiem, kas nevar lietot tabletes.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje hemofilia typu A lub B, w rzadkich przypadkach może nasilać się krwawienie.
Latvian: Ja Jums ir A vai B tipa hemofilija, retos gadījumos asiņošana var pastiprināties.
Polish: Trzy razy na dobę
Latvian: Trīs reizes dienā
Polish: Ze względu na zalecenie przyjmowania didanozyny na czczo, preparat VIRACEPT należy podawać (z pokarmem) godzinę po lub na więcej niż dwie godziny przed podaniem didanozyny.
Latvian: Tā kā didanozīnu iesaka lietot tukšā dūšā, VIRACEPT jālieto (kopā ar ēdienu) vienu stundu pēc vai vairāk par 2 stundām pirms didanozīna lietošanas.
Polish: Viracept zawiera lek zwany nelfinawir, który jest "inhibitorem proteazy".
Latvian: Viracept satur zāles, ko sauc par nelfinaviru un kas ir 'proteāzes inhibitors'.
Polish: Aby uniknąć przekazania HIV niemowlęciu, kobietom zakażonym HIV nie wolno w żadnych okolicznościach karmić piersią.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas, ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams zīdīt bērnu.
Polish: • Lek ten zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Latvian: • Šīs zāles satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Polish: Tekst na pudełku tekturowym
Latvian: TEKSTS UZ KASTĪTES
Polish: Liczba tabletek podczas kolacji
Latvian: Tablešu skaits vakariņās
Polish: Po zmieszaniu musi zostać zjedzona cała porcja, aby przyjęta została pełna dawka leku.
Latvian: Pēc sajaukšanas jāizlieto viss daudzums, lai tiktu uzņemta pilna deva.
Polish: Przyczyny tego zjawiska oraz jego długoterminowy wpływ na stan zdrowia nie zostały dotąd poznane.
Latvian: Šo pārmaiņu cēloņi un ilgstoša ietekme uz veselību pašlaik nav zināma.
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz punkt 4.4).
Latvian: To rašanās biežums nav zināms (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Należy stosować syldenafil w dawce początkowej nieprzekraczającej 25 mg w okresie 48 godzin.
Latvian: Sildenafila sākumdeva nedrīkst būt lielāka par 25 mg 48 stundu laikā.
Polish: Około 400 dzieci (w wieku od 0 do 13 lat) otrzymywało Viracept w badaniach klinicznych.
Latvian: Apmēram 400 bērnu (0 - 13 gadu vecumā) klīniskos pētījumos saņēma Viracept.
Polish: W osoczu stwierdzono jeden główny i kilka mniej istotnych metabolitów, powstałych w wyniku oksydacji.
Latvian: Plazmā tika atrasti viens nozīmīgs un vairāki mazāk nozīmīgi oksidēti metabolīti.
Polish: Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią
Latvian: Grūtniecība, kontracepcija un zīdīšana
Polish: • Zmieszany roztwór może być przechowywany przez nie dłużej 6 godzin w lodówce.
Latvian: • Pagatavotu šķīdumu ledusskapī var uzglabāt līdz 6 stundas ilgi.
Polish: Różne sposoby dawkowania przedstawione są w oddzielnych tabelach poniżej.
Latvian: Atšķirīgie lietošanas veidi tālāk raksturoti atsevišķās tabulās.
Polish: • Zwiększone krwawienie w przypadku występowania hemofilii.
Latvian: • Pastiprināta asiņošana, ja Jums ir hemofilija.
Polish: • W ciągu 60 dni od pozyskania znaczących informacji (dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych lub zmniejszenia ryzyka).
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas;
Polish: Przyczyna tej wysokiej zmienności jest nieznana, ale może być związana z niejednakowym przyjmowaniem pokarmów u dzieci.
Latvian: Šīs lielās mainības cēloņi nav zināmi, taču bērniem tā var būt saistīta ar nevienmērīgu uztura patēriņu.
Polish: Objawy obejmują silny ból w okolicy żołądka promieniujący do pleców.
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas staro uz muguru.
Polish: Ogółem około 400 pacjentów otrzymywało nelfinawir w badaniach dotyczących leczenia dzieci (Badania 524, 556, PACTG 377/725 i PENTA-7) przez okres do 96 tygodni.
Latvian: Pavisam apmēram 400 pacientu saņēma nelfinaviru pētījumos par bērnu ārstēšanu (524, 556, PATCG 377/725 un PENTA-7 pētījums) līdz 96 nedēļām.
Polish: Farmakokinetyka nelfinawiru była badana w 5 badaniach u dzieci w wieku od urodzenia do 13 lat.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētika pētīta 5 pētījumos, kuros piedalījušies bērni no dzimšanas līdz 13 gadu vecumam.
Polish: Jak każdy lek, Viracept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Viracept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Dystrybucja: Nelfinawir w surowicy jest w znacznym stopniu wiązany z białkami (≥ 98%).
Latvian: Sadale: Nelfinavirs serumā plaši saistās ar olbaltumiem (≥ 98 %).
Polish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Latvian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania preparatu VIRACEPT u ludzi są ograniczone.
Latvian: Pieredze par akūtu VIRACEPT pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Polish: Nazywają się one limfocytami CD4.
Latvian: Tās sauc par CD4 baltajām asins šūnām.
Polish: Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Latvian: Lietojiet visas devas katru dienu pareizajā laikā.
Polish: Wchłanianie nelfinawiru może być zmniejszone, gdy pH soku żołądkowego jest zwiększone, niezależnie od przyczyny.
Latvian: Nelfinavira uzsūkšanās var samazināties, ja kuņģa sulas pH ir palielināts neatkarīgi no cēloņa.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ar katru devu lietot pareizo tablešu skaitu.
Polish: Należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Latvian: Lietot piesardzīgi.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Latvian: • Uzglabāt oriģināliepakojumā.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Polish: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Latvian: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g
Polish: W rzadkich przypadkach wspomniane zaburzenia mięśniowe były poważne i spowodowane rozpadem mięśni (rabdomiolizą).
Latvian: Retos gadījumos šīs problēmas var kļūt izteiktas un izraisīt muskuļu deģenerāciju (rabdomiolīze).
Polish: Działania niepożądane obserwowane u dzieci są podobne do obserwowanych u osób dorosłych.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas bērniem, ir līdzīgas pieaugušiem novērotām.
Polish: • Podczas przyjmowania leku Viracept nie wolno karmić piersią, ponieważ wirus HIV może zostać przeniesiony na dziecko.
Latvian: • Viracept lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo šādi HIV var tikt nodots bērnam.
Polish: • Reakcje uczuleniowe.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z nelfinawirem, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny.
Latvian: Lietojot kopā ar nelfinaviru, būtu jālieto mazāko iespējamo atorvastatīna devu.
Polish: Dla obu schematów dawkowania, stężenie minimalne preparatu pozostaje na poziomie przynajmniej dwudziestokrotnie większym, niż średnie wartości IC95.
Latvian: Abu dozēšanas shēmu lietošanas gadījumā vidējā kopējā zāļu iedarbība devu ievadīšanas starplaikā saglabājas vismaz 20 reižu lielāka nekā vidējā IK95*.
Polish: Każda dawka zawiera do 5,9 miligrama sacharozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z
Latvian: Vienā devā ir līdz 5,9 miligramiem saharozes, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.
Polish: • Jeżeli jednakże zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę.
Latvian: • Taču, ja tas gandrīz sakrīt ar nākamās devas lietošanas laiku, izlaidiet aizmirsto devu.
Polish: U małp obserwowano zmniejszenie masy ciała i ogólne pogorszenie stanu fizycznego, a także ogólne objawy toksycznego działania na przewód pokarmowy.
Latvian: Pērtiķiem novēroja ķermeņa masas samazināšanos un vispārējā fiziskā stāvokļa pasliktināšanos kopā ar gastrointestinālas toksicitātes vispārīgām pazīmēm.
Polish: Leczenie lekiem Viracept nie powstrzymuje przed przekazywaniem HIV innym osobom przez kontakt z krwią lub kontakt seksualny.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept nepārtrauc HIV nodošanu citiem cilvēkiem ar asins starpniecību vai dzimumattiecību laikā.
Polish: Oporność: Oporność wirusa na nelfinawir może powstawać poprzez mutacje w genie proteazy w pozycji aminokwasów 30, 88 i 90.
Latvian: Rezistence: Vīrusu rezistence pret nelfinaviru var rasties vīrusu proteāzes mutāciju dēļ aminoskābes 30., 88. un 90. pozīcijā.
Polish: Ile należy podawać w jednej dawce (w gramach)
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto vienā reizē (gramos)
Polish: Jednakże, w oparciu o dane dotyczące preparatów, które powodują wydłużenie odstępu QT można przyjąć, że zablokowanie ponad 20% kanałów potasowych w hERG może mieć znaczenie kliniczne.
Latvian: Tomēr, balstoties uz datiem par preparātiem, kas pagarina QT intervālu, klonētu cilvēka sirds kālija kanālu bloķēšana par >20 % var būt klīniski nozīmīga.
Polish: VIRACEPT można podawać kobietom w ciąży, wyłącznie, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Latvian: VIRACEPT grūtniecības laikā drīkst lietot tikai, ja sagaidāmais ieguvums no zāļu lietošanas ir lielāks par iespējamo risku auglim.
Polish: Doświadczenie kliniczne, dotyczące podawania preparatu kobietom w ciąży jest ograniczone.
Latvian: Klīniskā pieredzes par lietošanu grūtniecēm ir nepilnīga.
Polish: Viracept nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Latvian: Ar Viracept nevar izārstēt HIV infekciju.
Polish: Nelfinawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Latvian: Nelfinavirs galvenokārt metabolizējas un tiek izvadīts caur aknām.
Polish: VIRACEPT stosuje się doustnie i należy go zawsze przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Latvian: VIRACEPT tiek lietots iekšķīgi un vienmēr jāieņem ēšanas laikā (skatīt apakšpunktu 5.2).
Polish: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Latvian: EU/1/97/054/001
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): • Biegunka.
Latvian: Ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • Caureja.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā
Polish: U wszystkich 9 pacjentów, w wyizolowanych szczepach stwierdzono jedną lub więcej mutacji genu proteazy wirusowej.
Latvian: Visu 9 pacientu izolātiem bija viena vai vairākas vīrusa proteāzes gēna mutācijas.
Polish: • Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Latvian: • Lietojiet devas katru dienu pareizajā laikā.
Polish: Podawanie myszom do 1000 mg/kg/dobę nie powodowało efektu onkogennego.
Latvian: Pelēm, lietojot līdz 1000 mg/kg/dienā, onkogēniska iedarbība netika pierādīta.
Polish: Poniżej zestawiono ciężkie i nieciężkie działania niepożądane zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu preparatu do obrotu (gdy nelfinawir był stosowany jako jedyny inhibitor proteazy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi), niewymienione dotychczas w punkcie 4.8, co do których nie można było wykluczyć związku przyczynowego z nelfinawirem.
Latvian: Turpmāk apkopotas būtiskas un nebūtiskas blakusparādības no spontāniem pēcreģistrācijas ziņojumiem (kad nelfinavirs tika lietots kā vienīgais proteāzes inhibitors vai kombinācijā ar citu pretretrovīrusu terapiju), kas nav minētas apakšpunktā 4.8 un kuru gadījumā nevar izslēgt cēlonisku saistību ar nelfinaviru.
Polish: Lekarz powinien monitorować liczbę cząsteczek wirusa HIV i liczbę białych komórek krwi CD4 we krwi dziecka, aby upewnić się, że lek działa jak najskuteczniej.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic pārbaudes, lai kontrolētu HIV daļiņu un CD4 balto asins ķermenīšu skaitu Jūsu bērna asinīs, nodrošinot maksimālo zāļu iedarbību.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošanas nepieciešamība, īpaši ja tiek lietots vairāk par vienu midazolāma devu.
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Latvian: 18 līdz 22 kg vairāk nekā 22 kg
Polish: U > 10% pacjentów, od których uzyskano szczepy nadające się do oceny, wykryto jedną lub więcej mutacji proteazy wirusowej w pozycji aminokwasów: 30, 35, 36, 46, 71, 77 i 88.
Latvian: Vairāk nekā 10 % pacientu, kam bija novērtējami izolāti, tika konstatēta viena vai vairākas vīrusa proteāzes mutācijas 30., 35., 36., 46., 71., 77. un 88. aminoskābes pozīcijā.
Polish: Narażenie ogólnoustrojowe było od trzech do czterech razy większe w porównaniu do narażenia po dawkach terapeutycznych, stosowanych u ludzi.
Latvian: Sistēmiskā ietekme 3-4 reizes pārsniedza ietekmi cilvēkiem, kam tiek lietotas terapeitiskas devas.
Polish: Rakotwórczość: U myszy i szczurów zostały przeprowadzone dwuletnie badania rakotwórczości podawanego doustnie mezylanu nelfinawiru.
Latvian: Kancerogenitāte: tika veikti divus gadus ilgi kancerogenitātes pētījumi ar pelēm un žurkām, lietojot nelfinavira mesilātu perorāli.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny): Inhibitory reduktazy HMG-CoA mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy i zwiększać ryzyko miopatii, włącznie z rabdomiolizą.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni): HMG-CoA reduktāzes inhibitori var mijiedarboties ar proteāzes inhibitoriem un palielināt miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, risku.
Polish: Całkowita biodostępność preparatu VIRACEPT nie została dotąd określona.
Latvian: VIRACEPT absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Polish: Wzrost Tmax (godz.)
Latvian: Tmax (h) palielinājums
Polish: W grupie osób z zaburzoną czynnością wątroby (w klasach od A do C wg klasyfikacji Child-Turcotte) stwierdzono zwiększenie AUC nelfinawiru o 49%-69%, w porównaniu z grupą osób zdrowych.
Latvian: Pacientu grupā ar aknu darbības traucējumiem (Child-Turcotte A līdz C klases) novēroja nelfinavira AUC palielināšanos par 49-69 %, salīdzinot ar veselo cilvēku grupu.
Polish: VIRACEPT proszek doustny zawiera również sacharozę.
Latvian: Viracept pulveris iekšķīgai lietošanai satur arī saharozi.
Polish: Pacjenci z hemofilią: Donoszono o nasileniu krwawień, w tym o występowaniu samoistnych wylewów podskórnych i dostawowych, u pacjentów z hemofilią typu A i B, leczonych inhibitorami proteazy.
Latvian: Pacienti ar hemofīliju: Ir ziņojumi par asiņošanas, tostarp spontānu zemādas hematomu un hemartrožu pastiprināšanos A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kas tika ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Polish: • Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem
Latvian: • Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu.
Polish: Nie ustalono znaczenia klinicznego tych doniesień.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme nav noteikta.
Polish: Z tego powodu, w przypadkach przedawkowania należy uwzględnić możliwość wydłużenia
Latvian: Tādēļ pārdozēšanas gadījumos jāņem vērā QT intervāla pagarināšanās iespēja.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne nelfinawiru oceniano u zdrowych ochotników i pacjentów zakażonych HIV.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētiskās īpašības tika novērtētas veseliem brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem.
Polish: Z badań przeprowadzonych u samic szczurów w okresie laktacji wynika, że nelfinawir przenika do mleka.
Latvian: Pētījumi ar žurkām laktācijas laikā parādīja, ka nelfinavirs nokļūst mātes pienā.
Polish: Skojarzenie takie należy stosować z zachowaniem ostrożności i należy rozważyć zmniejszenie dawki trazodonu.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, un jāapsver mazākās trazodona devas lietošana.
Polish: Pomimo, że w badaniu 542 nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic skuteczności obu schematów dawkowania u pacjentów nieleczonych wcześniej preparatami przeciwretrowirusowymi, znaczenie powyższych obserwacji z punktu widzenia terapii chorych, u których preparaty te były wcześniej stosowane nie jest znane.
Latvian: Lai gan 542. pētījumā nenovēroja statistiski nozīmīgas abu shēmu efektivitātes atšķirības pārsvarā pretretrovīrusu līdzekļus agrāk nelietojušu pacientu grupā, šo rezultātu nozīme pretretrovīrusu līdzekļus agrāk lietojušiem pacientiem nav zināma.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/, kur ir arī saites uz citām mājas lapām par retām slimībām un to ārstēšanu.
Polish: Nadal mogą występować zakażenia lub inne choroby spowodowane zakażeniem HIV.
Latvian: HIV infekcijas ietekmē Jums arī turpmāk var rasties infekcijas vai citas slimības.
Polish: • Lek ten jest zasadniczo "wolny od potasu", ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol
Latvian: • Šīs zāles praktiski 'nesatur kāliju', jo vienā devā ir mazāk nekā 1 mmol (39 miligrami) kālija.
Polish: Dane farmakokinetyczne z badania AG1343-556 wykazywały większą zmienność niż dane z innych badań przeprowadzonych w populacji dzieci; przedział ufności 95% dla AUC24 wynosił od 9 do
Latvian: Pētījumā AG1343-556 iegūtie farmakokinētiskie dati bija mainīgāki nekā dati no citiem pediatriskajiem pētījumiem; AUC24 95% ticamības intervāls bija no 9 līdz 121 mg.h/l.
Polish: (mg.godz/l) Średnia arytmetyczna ± SD
Latvian: AUC24 (mg.h/l) Aritmētiskais vidējais ± SN
Polish: lub C. Lekarz prowadzący może chcieć przeprowadzać regularne badania krwi.
Latvian: Ārsts var Jums regulāri veikt asins analīzes.
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne występowało częściej w grupie otrzymującej nelfinawir (17 %) w porównaniu do grupy fosamprenawiru z rytonawirem (7 %).
Latvian: Viroloģiskā neveiksme izteiktāka bija nelfinavira grupā (17 %) nekā fosamprenavira/ritonavira grupā (7 %).
Polish: Tekst na etykiecie butelki
Latvian: PUDELĪTES ETIĶETES TEKSTS
Polish: Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie jest zależny od CYP3A4, w związku z tym nie oczekuje się występowania interakcji z nelfinawirem.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4, un nav gaidāma mijiedarbība ar nelfinaviru.