FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Adultos infectados por VIH con la función inmune inalterada En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se administró ZOSTAVAX a adultos infectados por VIH (18 años de edad o mayores; mediana de edad 49 años) en tratamiento antirretroviral adecuado con la función inmune inalterada (Recuento de células T CD4+ ≥ 200 células/µl).
Slovenian: Z virusom HIV okuženi odrasli z ohranjeno imunsko sposobnostjo V dvojno slepem, s placebom nadzorovanem randomiziranem kliničnem preskušanju so cepivo ZOSTAVAX prejeli z virusom HIV okuženi odrasli (stari 18 let ali več, mediana starost 49 let), ki so prejemali ustrezno protiretrovirusno zdravljenje in so imeli ohranjeno imunsko sposobnost (število CD4+ celic T ≥ 200 celic/µl).
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ZOSTAVAX en todos los grupos de población pediátrica.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij s cepivom ZOSTAVAX za vse podskupine pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: ZOSTAVAX es una vacuna de virus vivos atenuados frente a varicela-zóster y su administración a individuos inmunodeprimidos o inmunodeficientes puede dar lugar a una enfermedad diseminada por el virus varicela-zóster, incluyendo consecuencias fatales.
Slovenian: Njegova uporaba lahko pri osebah z oslabljenim ali pomanjkljivim imunskim odzivom povzroči razsejano bolezen zaradi okužbe z virusom varicella-zoster, vključno s smrtnimi izidi.
Spanish: Linfoadenopatía (cervical, axilar)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema limfadenopatija (cervikalna, aksilarna)
Spanish: Sacarosa, gelatina hidrolizada, cloruro sódico, dihidrógeno fosfato potásico, cloruro potásico, L-glutamato monosódico monohidrato, fosfato disódico, hidróxido sódico (para ajustar el pH) y urea.
Slovenian: Prašek saharoza, hidrolizirana želatina, natrijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev klorid, natrijev L-glutamat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid (za uravnavo pH) in sečnina
Spanish: Tasa de incidencia de NPH por personas/año
Slovenian: Delež pojavnosti PHN na oseb-let
Spanish: b. Tabla resumen de acontecimientos adversos
Slovenian: b. Seznam neželenih učinkov v preglednici
Spanish: Normalmente aparece en una parte del cuerpo y puede durar varias semanas.
Slovenian: Lahko traja več tednov.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir ZOSTAVAX si ha experimentado alguna de las siguientes situaciones:
Slovenian: Pred cepljenjem s cepivom ZOSTAVAX se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če za vas velja kar koli od naštetega:
Spanish: * Estas reacciones adversas se han observado en ensayos clínicos y a través del seguimiento poscomercialización; la mayor parte de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos fueron comunicados como de intensidad leve.
Slovenian: *Te neželene učinke so opazili v kliničnih preskušanjih in med spremljanjem cepiva v obdobju trženja.
Spanish: ZOSTAVAX redujo significativamente la escala de Carga de la Enfermedad (BOI) del dolor asociado a zóster (ver tabla 5).
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX je pomembno znižalo oceno BOI (Burden of Illness) bolečine zaradi herpesa zostra (glejte preglednico 5).
Spanish: ‡Los estratos edad en la asignación aleatoria fueron 60-69 y ≥70 años de edad.
Slovenian: † Starostna stratuma ob randomizaciji sta bila 60-69 in ≥ 70 let.
Spanish: Los estudios no clínicos tradicionales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovenian: Podatkov o uporabi cepiva ZOSTAVAX pri nosečnicah ni. Ni dovolj običajnih predkliničnih študij o škodljivem vplivu cepiva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Sujetos con tratamiento crónico/de mantenimiento con corticosteroides sistémicos En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se administró ZOSTAVAX a 206 individuos de 60 años o mayores que estaban recibiendo tratamiento crónico/de mantenimiento con corticosteroides sistémicos a una dosis diaria equivalente de 5 a 20 mg de prednisona durante al menos 2 semanas antes del reclutamiento y 6 semanas o más posvacunación, con el fin de evaluar la inmunogenicidad y el perfil de seguridad de ZOSTAVAX.
Slovenian: Osebe na kroničnem/vzdrževalnem zdravljenju s sistemskimi kortikosteroidi Za oceno imunogenosti in varnostnega profila cepiva ZOSTAVAX so v dvojno slepem, s placebom nadzorovanem, randomiziranem kliničnem preskušanju s cepivom ZOSTAVAX cepili 206 oseb, starih 60 let ali več, ki so vsaj 2 tedna pred vključitvijo in 6 tednov ali več po cepljenju prejemale kronično/vzdrževalno sistemsko zdravljenje s kortikosteroidi v dnevnem odmerku, enakovrednem 5 do 20 mg prednizona.
Spanish: Sujetos con antecedentes de herpes zóster (HZ) anteriores a la vacunación En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, ZOSTAVAX se administró a 100 individuos de 50 años o mayores con antecedentes de herpes zóster antes de la vacunación para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de ZOSTAVAX (ver sección 4.8).
Slovenian: Osebe z anamnezo hepesa zostra (HZ) pred cepljenjem Za oceno imunogenosti in varnosti cepiva ZOSTAVAX so v dvojno slepem, s placebom nadzorovanem, randomiziranem kliničnem preskušanju s cepivom ZOSTAVAX cepili 100 oseb, starih 50 let ali več, z anamnezo herpesa zostra pred cepljenjem (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Cuando está completamente reconstituida, la vacuna es un líquido semi-turbio a traslúcido, de blanquecino a amarillo pálido.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo ZOSTAVAX je pol motna do prosojna, sivo-bela do bledo rumena tekočina.
Spanish: En el LTPS no estaba disponible un control con placebo concurrente; los datos de los anteriores receptores de placebo fueron utilizados para estimar la eficacia de la vacuna.
Slovenian: Za oceno učinkovitosti cepiva so uporabili podatke od predhodnih prejemnikov placeba.
Spanish: ZOSTAVAX - Polvo en vial y disolvente en vial - Envase de 1, 10
Slovenian: ZOSTAVAX - prašek v viali in vehikel v viali - pakiranje po 1, 10
Spanish: ZOSTAVAX redujo significativamente la incidencia de Neuralgia Post-Herpética (NPH) comparado con placebo (ver Tabla 4).
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX je pomembno zmanjšalo pojavnost postherpetične nevralgije (PHN) v primerjavi s placebom (glejte preglednico 4).
Spanish: Deseche la vacuna reconstituida si no es utilizada en 30 minutos.
Slovenian: Če cepiva ne uporabite v 30 minutah po rekonstituciji, ga zavrzite.
Spanish: ZOSTAVAX no se debe administrar a mujeres embarazadas.
Slovenian: Nosečnic se s cepivom ZOSTAVAX ne sme cepiti.
Spanish: Disolvente para ZOSTAVAX
Slovenian: Vehikel za ZOSTAVAX
Spanish: No se recomienda administrar ZOSTAVAX en mujeres embarazadas.
Slovenian: Cepiva ZOSTAVAX ne uporabljajte pri nosečnicah.
Spanish: Sin embargo, se espera que la influencia de ZOSTAVAX sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.
Slovenian: Vendar se pri cepivu ZOSTAVAX pričakuje, da nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: ZOSTAVAX contiene sodio
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX vsebuje natrij
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado una estabilidad de 30 minutos hasta su utilización, si se conserva entre 20ºC y 25ºC.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je rekonstituirano cepivo, če ga hranimo pri temperaturi 20 ºC - 25 ºC, stabilno 30 minut.
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas relacionadas con la vacuna después de la dosis de refuerzo de ZOSTAVAX fue generalmente similar a la observada con la primera dosis.
Slovenian: Pogostnost s cepivom povezanih neželenih učinkov je bila po obnovitvenem odmerku cepiva ZOSTAVAX na splošno podobna kot po prvem odmerku.
Spanish: Debe estar siempre disponible un tratamiento médico adecuado y supervisión para el caso de que sucediera una reacción anafiláctica/anafilactoide rara después de la administración de la vacuna, ya que existe la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad, no sólo al principio activo, sino también a los excipientes y a los residuos en cantidades de trazas (por ejemplo, neomicina) presentes en la vacuna (ver las secciones 4.3, 4.8 y 6.1).
Slovenian: Pri cepljenju obstaja možnost pojava preobčutljivostnih reakcij, ne le na učinkovino, temveč tudi na pomožne snovi in snovi, prisotne v sledeh (npr. neomicin) (glejte poglavja 4.3, 4.8 in 6.1).
Spanish: Extraer el volumen completo de disolvente en una jeringa.
Slovenian: Celoten volumen vehikla povlecite v injekcijsko brizgo.
Spanish: En el lugar de la inyección: Eritema Dolor/dolor al tacto
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije na mestu injiciranja: eritem bolečina/občutljivost
Spanish: ZOSTAVAX - Polvo en vial y disolvente en jeringa precargada con 2 agujas separadas - Envase de 1, 10, 20
Slovenian: ZOSTAVAX - prašek v viali in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi z 2 nepritrjenima iglama - pakiranje po 1, 10, 20
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable 1 vial (polvo) + 1 vial (disolvente) 10 viales (polvo) + 10 viales (disolvente)
Slovenian: prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje 1 viala (prašek) + 1 viala (vehikel) 10 vial (prašek) + 10 vial (vehikel)
Spanish: ZOSTAVAX disminuyó significativamente la incidencia de zóster comparado con placebo (ver Tabla 3).
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX je pomembno zmanjšalo pojavnost herpesa zostra v primerjavi s placebom (glejte preglednico 3).
Spanish: ZOSTAVAX con disolvente para la reconstitución suministrado en un vial: Extraer el contenido completo del vial de disolvente en una jeringa.
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX z vehiklom za rekonstitucijo v viali Celotno vsebino viale z vehiklom povlecite v injekcijsko brizgo.
Spanish: ZOSTAVAX obtuvo unas respuestas inmunes específicas significantemente mayores frente a VVZ a las 6 semanas tras la vacunación en comparación con el placebo.
Slovenian: Cepivo ZOSTAVAX je v 6 tednih po cepljenju sprožilo pomembno večji imunski odziv, specifičen za VZV, v primerjavi s placebom.
Spanish: Herpes zóster/exantemas herpetiformes y Varicela/exantema variceliforme en ensayos clínicos En ensayos clínicos el número de casos de herpes zóster/exantemas herpetiformes dentro de los 42 días posvacunación fue bajo en ambos grupos, ZOSTAVAX y grupos placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo število primerov herpesa zostra/herpesu zostru podobnih izpuščajev v 42 dneh po cepljenju majhno tako med prejemniki cepiva ZOSTAVAX kot med prejemniki placeba.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zostavax el 19 de mayo de 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zostavax, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zostavax?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zostavax?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con tuberculosis activa no tratada y en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ne sme se uporabljati niti pri bolnikih z aktivno, nezdravljeno tuberkulozo, ali pri nosečnicah.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zostavax puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zostavax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El estudio fue un ensayo con ocultación doble, lo que significa que ni el médico ni el paciente sabían qué tratamiento estaba recibiendo el paciente.
Slovenian: Študija je bila izvedena po metodi dvojno slepega preskušanja, kar pomeni, da nista ne zdravnik ne bolnik vedela, katero zdravljenje je bolnik prejel.
Spanish: La mayoría de estos efectos secundarios fueron leves.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih.
Spanish: El principal criterio de eficacia se basó en el número de personas que desarrolló culebrilla y dolor postherpético.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število ljudi, pri katerih sta se razvila pasovec in postherpetična bolečina.
Spanish: El efecto se observó tanto en pacientes de entre 50 y 59 años de edad como en lo mayores de 60 años.
Slovenian: Ta učinek so opazili pri bolnikih, starih od 50 do 59 let, in tudi pri tistih, starejših od 60 let.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zostavax durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zostavax izkazalo med študijami?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zostavax se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zostavax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Zostavax la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: Otras informaciones sobre Zostavax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zostavax
Spanish: Los pacientes fueron seguidos durante un período de 2 a 4,5 años después de la vacunación.
Slovenian: Bolnike so nadzorovali od dveh do štirih let in pol po cepljenju.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zostavax, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zostavax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Zostavax fue más eficaz que el placebo en la prevención de la culebrilla.
Slovenian: Zdravilo Zostavax je bilo pri preprečevanju pasovca učinkovitejše od placeba.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zostavax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zostavax.
Spanish: En los estudios se observó la capacidad de la vacuna de estimular la producción de anticuerpos contra el virus de la varicela zóster en la sangre, cuatro semanas después de la vacunación.
Slovenian: V študijah so proučevali zmožnost cepiva za spodbujanje tvorbe protiteles proti virusu varicella-zoster v krvi štiri tedne po prejetju cepiva.
Spanish: El número de personas que desarrollaron culebrilla fue menor entre las vacunadas con Zostavax que con un placebo: 315 de los 19 254 pacientes que recibieron Zostavax padecieron culebrilla durante el estudio, frente a 642 de los 19 247 que recibieron el placebo.
Slovenian: Število oseb, pri katerih se je razvil pasovec, je bilo manjše v skupini, ki je prejela cepivo Zostavax, kot v skupini, ki je prejela placebo: med študijo se je pasovec pojavil pri 315 bolnikih od 19 254, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi s 642 bolniki od 19 247 tistih, ki so prejeli placebo.
Spanish: En pacientes con problemas de sangrado la vacuna se administrará por vía hipodérmica.
Slovenian: Pri bolnikih s težavami s krvavitvami je treba cepivo injicirati v podkožje.
Spanish: En los estudios realizados con Zostavax, los efectos secundarios más frecuentes fueron reacciones en el punto de inyección (enrojecimiento, dolor, inflamación, calentamiento y magulladuras), dolor de cabeza y dolor en el brazo o en la pierna.
Slovenian: V študijah so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila Zostavax reakcije na mestu injiciranja (rdečina, bolečina, oteklina, srbenje, toplota in podplutba), glavobol in bolečine v okončinah.
Spanish: Zostavax se utiliza para vacunar a personas de 50 o más años, para prevenir el herpes zóster (también conocido como zóster o culebrilla) y el prolongado dolor nervioso que puede producir la enfermedad (neuralgia postherpética).
Slovenian: Zdravilo Zostavax se uporablja za cepljenje ljudi, starejših od 50 let, za preprečevanje herpesa zostra (znanega tudi kot zoster ali pasovec) in dolgotrajne bolečine v živcu, ki se lahko razvije po bolezni (postherpetična nevralgija).
Spanish: En el principal estudio realizado con Zostavax se comparó la vacuna con un placebo (una vacuna ficticia) en cerca de 39 000 pacientes de entre 59 y 99 años de edad.
Slovenian: V glavni študiji so cepivo Zostavax primerjali s placebom (cepivom brez zdravilne učinkovine) pri približno 39 000 bolnikih, starih od 59 do 99 let.
Spanish: No debe administrarse la vacuna a personas que hayan tenido problemas con su sistema inmunitario, bien porque padecen una enfermedad como la leucemia, linfoma, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), o bien porque están tomando medicinas que afectan a dicho sistema.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati osebe, ki imajo težave z imunskim sistemom, bodisi ker imajo bolezen, kot je levkemija, limfom ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids), ali ker jemljejo zdravilo, ki vpliva na imunski sistem.
Spanish: En otros dos estudios se administró Zostavax a más de 1 000 pacientes con una edad mínima de 50 años, de los cuales 389 tenían entre 50 y 59 años de edad.
Slovenian: V nadaljnjih dveh študijah so cepivo Zostavax proučevali pri več kot 1 000 bolnikih, starejših od 50 let, med katerimi jih je 389 bilo starih od 50 do 59 let.
Spanish: El riesgo de desarrollar la culebrilla aumenta con la edad y parece estar asociado a una disminución de la inmunidad (protección) específica contra el virus de la varicela zóster.
Slovenian: Tveganje za razvoj pasovca se povečuje s starostjo in je verjetno povezano z oslabitvijo imunosti (telesne obrambe) proti virusu varicella-zoster.
Spanish: Zostavax no debe administrarse a pacientes hipersensibles (alérgicos) a alguno de los componentes de la vacuna, o a cualquier sustancia encontrada como trazas (niveles muy bajos) en la vacuna, por ejemplo la neomicina (un antibiótico).
Slovenian: Cepivo Zostavax ne sme uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katere koli sestavine zdravila ali katero koli snov, ki jo je mogoče v cepivu najti v sledeh (v zelo nizkih koncentracijah), kot je na primer neomicin (antibiotik).
Spanish: Cuando se ha tenido la varicela, el virus de la varicela zóster permanece en el organismo, en el sistema nervioso, en estado «latente» (inactivo).
Slovenian: Po noricah ostane virus varicella-zoster v telesu v živčnem sistemu v „speči" (neaktivni) obliki.
Spanish: El herpes zóster, o culebrilla, es una enfermedad causada por el virus de la varicela zóster, el mismo que provoca la varicela.
Slovenian: Herpes zoster ali pasovec je bolezen, ki jo povzroči reaktivacija virusa varicella-zoster, tj. istega virusa, ki povzroči tudi norice.
Spanish: Zostavax vacuna (atenuada) del herpes zóster («culebrilla»)
Slovenian: Zostavax cepivo proti pasovcu (herpesu zostru) (živo)
Spanish: Zostavax también fue más eficaz que el placebo para prevenir la neuralgia postherpética: 27 de los pacientes que recibieron Zostavax sufrieron neuralgia postherpética, frente a 80 en el grupo que recibió el placebo.
Slovenian: Cepivo Zostavax je bilo učinkovitejše od placeba tudi pri preprečevanju postherpetične nevralgije: razvila se je pri 27 bolnikih, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi z 80 bolniki iz skupine, ki je prejela placebo.
Spanish: La erupción suele tardar varias semanas en desaparecer, y a continuación puede aparecer un dolor intenso y prolongado (neuralgia postherpética) en la zona en la que se había producido la erupción.
Slovenian: Po navadi izgine šele po nekaj tednih, zatem pa se lahko v predelu, na katerem je bil izpuščaj, pojavi dolgotrajna huda bolečina (postherpetična nevralgija).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Zostavax son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zostavax večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: El herpes zóster se desarrolla en personas que han pasado la varicela, por lo general en la infancia.
Slovenian: Pasovec se razvije pri ljudeh, ki so imeli norice v zgodnejšem obdobju življenja, običajno v otroštvu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zostavax?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zostavax?
Spanish: El principio activo es el virus atenuado (debilitado) de la varicela zóster.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je atenuiran (oslabljen) virus varicella-zoster.
Spanish: En los dos estudios suplementarios quedó claro que los pacientes vacunados con Zostavax presentaban concentraciones de anticuerpos contra el virus de la varicela zóster en la sangre que eran entre dos y tres veces más altas cuatro semanas después de la vacunación.
Slovenian: Dodatni dve študiji sta pokazali, da so imeli bolniki, cepljeni z zdravilom Zostavax, štiri tedne po cepljenju v krvi okoli dva- do trikrat višje ravni protiteles proti virusu varicella-zoster.
Spanish: Zostavax es una vacuna que ha demostrado «reforzar» esta inmunidad específica, protegiendo contra la culebrilla y el dolor que esta provoca.
Slovenian: Cepivo Zostavax dokazano okrepi omenjeno imunost, s čimer zagotavlja zaščito pred pasovcem in z njim povezano bolečino.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zostavax?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zostavax uporablja?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zostavax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zostavax odobreno?
Spanish: Zostavax es una vacuna que se presenta como un polvo y un disolvente que hay que mezclar para obtener una solución inyectable.
Slovenian: Zostavax je cepivo, ki je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje.
Spanish: ¿Qué es Zostavax?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zostavax?
Spanish: Zostavax se administra inyectando bajo la piel una única dosis, preferentemente en la zona del hombro.
Slovenian: Zdravilo Zostavax se injicira v enkratnem odmerku v podkožje ali mišico, po možnosti v predel ramena.
Spanish: En ocasiones, por lo general en personas mayores y por razones de las que no se tiene conocimiento exacto, el virus se reactiva y el paciente desarrolla la culebrilla, una erupción con ampollas que suele localizarse en una parte del cuerpo.
Slovenian: Včasih postane virus po več letih iz razlogov, ki še niso povsem pojasnjeni, znova dejaven in pri bolniku povzroči razvoj pasovca.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zostavax puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zdravilu Zostavax, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Cómo actúa Zostavax?
Slovenian: Kako zdravilo Zostavax deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Zostavax?
Slovenian: Kako se zdravilo Zostavax uporablja?
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Spanish: Tamaño del envase Tiempo de espera
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja Karenca
Spanish: Envase
Slovenian: Farmacevtska
Spanish: Uxbridge UB9 6LS Reino Unido
Slovenian: Uxbridge UB9 6LS Velika Britanija
Spanish: Monitorizar el hematocrito frecuentemente.
Slovenian: Pogosto nadzorujte vrednosti hematokrita.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International B. V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B. V.
Spanish: No se debe exceder la dosis recomendada.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Spanish: Infrecuentemente pueden aparecer también alopecia y eritema.
Slovenian: Občasno se lahko pojavita tudi alopecija in rdečina (eritem).
Spanish: Después de un período de tratamiento de 7-10 días, se debe volver a evaluar el estado general del perro con el fin de determinar la necesidad de continuar el tratamiento.
Slovenian: Po 7-10 dnevnem zdravljenju se psa ponovno pregleda, da se ugotovi ali je potrebno nadaljevati z zdravljenjem.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la respuesta clínica.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega odziva.