FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka lieku Stivarga, regorafenib, je inhibítor proteínkinázy.
Lithuanian: Veiklioji Stivarga medžiaga regorafenibas yra baltymo kinazės inhibitorius.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Stivarga na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Stivarga registracijos pažymėjimą.
Slovak: Ak má pacient určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo dávka sa možno bude musieť znížiť.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutiniams reiškiniams, gali tekti laikinai arba visiškai nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
Slovak: Prečo bol liek Stivarga povolený?
Lithuanian: Kodėl Stivarga buvo patvirtintas?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Stivarga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Zablokovaním účinku týchto enzýmov liek Stivarga pomáha zastaviť rast a šírenie rakoviny.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Stivarga padeda sustabdyti vėžinio darinio augimą ir plitimą.
Slovak: Pokiaľ ide o GIST a HCC, výbor poznamenal, že vyhliadky sú slabé pre pacientov, ktorých choroba sa zhoršuje napriek predchádzajúcej liečbe.
Lithuanian: Kalbant apie VTSN ir hepatoceliulinę karcinomą, komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad pacientų, kurių liga progresuoja nepaisant ankstesnio gydymo, perspektyvos yra liūdnos.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Stivarga boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stivarga vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Výbor poznamenal, že pokiaľ ide o predĺženie prežitia pacientov s kolorektálnym karcinómom, prínosy lieku sú mierne, ale usúdil, že prínosy prevyšujú riziká spojené s používaním lieku v prípade pacientov, ktorí nemajú žiadne iné možnosti liečby.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad sergant kolorektaliniu vėžiu, šio vaisto nauda siekiant pailginti pacientų gyvenimo trukmę yra nedidelė, bet nusprendė, kad ji yra didesnė už riziką, kylančią pacientams, kuriems nebėra kitų gydymo priemonių.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Stivarga majú pacienti s GIST už mať vyskúšanú liečbu imatinibom a sunitinibom a pacienti s HCC liečbu sorafenibom.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą Stivarga, pacientai, kuriems diagnozuotas VTSN, turėtų būti išbandę gydymą imatinibu ir sunitinibu, o hepatoceliuline karcinoma sergantys pacientai - gydymą sorafenibu.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 760 pacientov s metastatickým kolorektálnym tumorom, v prípade ktorého došlo po štandardnej liečbe k progresii, sa liek Stivarga porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia (čas prežitia pacientov).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 760 pacientų, kuriems diagnozuotas metastazinis, po standartinio gydymo progresavęs kolorektalinis vėžys, Stivarga buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos), o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendra išgyvenimo trukmė (kiek laiko pacientai gyveno).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Stivarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Stivarga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 573 pacientov s HCC, ktorá sa zhoršila po liečbe sorafenibom, sa liek Stivarga porovnával s placebom, pričom hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 573 hepatoceliuline karcinoma sergantys pacientai, kurių liga po gydymo sorafenibu pasunkėjo, Stivarga buvo lyginamas su placebu, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendra išgyvenimo trukmė.
Slovak: Vzhľadom na vedľajšie účinky však výbor CHMP považoval za dôležité nájsť spôsoby identifikovania všetkých podskupín pacientov, u ktorých existuje väčšia pravdepodobnosť, že budú odpovedať na liek Stivarga.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgdamas į šalutinį poveikį, CHMP laikėsi nuomonės, jog svarbu surasti būdus nustatyti tam tikrus pacientų, kurių gydymo Stivarga veiksmingumas yra labiau tikėtinas, pogrupius.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Stivarga a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, nustatytų vartojant Stivarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Stivarga, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Stivarga vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: V prípade kolorektálneho karcinómu to znamená chemoterapiu na základe liekov nazývaných fluórpyrimidíny a liečbu inými liekmi proti rakovine známymi ako lieky proti VEGF a proti EGFR.
Lithuanian: Sergant kolorektaliniu vėžiu, tai gali būti chemoterapija vaistais, kurie vadinami fluoropirimidinais, ir gydymas kitais vaistais nuo vėžio, vadinamaisiais kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) ir endotelio augimo faktoriaus receptorių (EAFR) -inhibitoriais.
Slovak: Stivarga sú kontrolovateľné.
Lithuanian: Stivarga sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Stivarga na trh, uskutoční štúdie skúmajúce spôsoby identifikovania pacientov, u ktorých existuje väčšia pravdepodobnosť, že budú odpovedať na liečbu.
Lithuanian: Stivarga prekiaujanti bendrovė atliks tyrimus, kad surastų būdus nustatyti pacientus, kurių gydymo šiuo vaistu veiksmingumas yra labiau tikėtinas.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Stivarga predĺžil celkový čas prežitia pacientov, pričom pacienti, ktorí sa liečili liekom Stivarga, žili priemerne 10,6 mesiaca v porovnaní so 7,8 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad vartojant Stivarga, pacientų bendra išgyvenimo trukmė pailgėjo - juo gydyti pacientai gyveno vidutiniškai 10,6 mėn., o vartoję placebą7,8 mėn.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Stivarga zlepšuje prežitie, pričom liečení pacienti žili priemerne 6,4 mesiaca v porovnaní s 5 mesiacmi v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad, vartojant Stivarga, pacientų išgyvenimo trukmė pailgėjo - juo gydyti pacientai gyveno vidutiniškai 6,4 mėn., o vartoję placebą - 5 mėn.
Slovak: Stivarga účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Stivarga?
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa liek Stivarga porovnával s placebom u 199 pacientov s GIST, ktorý sa rozšíril alebo ho nebolo možné chirurgicky odstrániť, a ktorí takisto dostávali najlepšiu podpornú starostlivosť.
Lithuanian: Atliekant kitą pagrindinį tyrimą, Stivarga buvo lyginamas su placebu gydant 199 pacientus, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs arba neoperuojamas VTSN ir kuriems taip pat buvo taikomos geriausios pagalbinės gydymo priemonės (kaip antai gydymas nuskausminamaisiais, antibiotikais ir kraujo perpylimai), kurios padeda pacientui, bet negydo vėžio.
Slovak: Stivarga je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku regorafenib.
Lithuanian: Stivarga - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos regorafenibo. Jis skiriamas vienas, gydant šiuos vėžinius susirgimus:
Slovak: Stivarga boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Stivarga nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Ako sa liek Stivarga užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Stivarga?
Slovak: U pacientov s HCC to viedlo k predĺženiu času prežitia pacientov.
Lithuanian: Dėl to pacientų, kuriems buvo diagnozuota hepatoceliulinė karcinoma, gyvenimo trukmė pailgėjo.
Slovak: 1 fľaša + 1 striekačka
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 švirkštas
Slovak: 30 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie fľaša (HDPE) 180 ml
Lithuanian: 30 mg/ml
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila Lieková forma
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah Veľkosť balenia
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovak: Reg.
Lithuanian: Kiekis
Slovak: Opakujte aspoň trikrát.
Lithuanian: Kartokite tai mažiausiai tris kartus.
Slovak: Po prvom otvorení: 1 mesiac.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo - 1 mėnuo.
Slovak: Fľaše: 3 roky.
Lithuanian: Buteliukai: 3 metai.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudo.
Slovak: samovražedné myšlienky, katatónia*
Lithuanian: mintys apie savižudybę, katatonija*
Slovak: Očakáva sa: ↓ voxilapreviru
Lithuanian: Tikėtina: ↓ voksilapreviro
Slovak: Najprv sa však musíte poradiť so svojím lekárom.
Lithuanian: Pirmiausia būtina pasitarti su Jūsų gydytoju.
Slovak: Štúdia ACTG 364 48 týždňov
Lithuanian: Tyrimas ACTG 364 48 savaitės
Slovak: Čo je Stocrin a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Stocrin ir kam jis vartojamas
Slovak: Opakujte tak dlho, až v striekačke nie sú žiadne bubliny.
Lithuanian: Tai kartokite tol, kol švirkšte neliks burbuliukų.
Slovak: Kontrolný liečebný režim (n=635)
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientų (n = 635)
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Slovak: - Samovražda.
Lithuanian: - savižudybė.
Slovak: • ak ktokoľvek z vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, bratia alebo sestry) náhle zomrel v dôsledku problému so srdcom alebo sa narodil s problémami so srdcom.
Lithuanian: • jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
Slovak: Neodporúča sa, keďže sa očakáva, že expozícia obom PI bude signifikantne znížená.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama, kadangi manoma, jog abiejų PI ekspozicija reikšmingai sumažės.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos valdymo patirties.
Slovak: - akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Lithuanian: bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90% alebo 95% intervaly spoľahlivosti.
Lithuanian: Jei yra, skliausteliuose pateikiamas 90 % arba 95 % pasikliautinasis intervalas.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Slovak: Vonkajšia škatuľa PC:
Lithuanian: Išorinė dėžutė: PC:
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Lithuanian: Sąvoka „nevalgius" įprastai apibrėžiama kaip 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 3 až 17 rokov)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 metų iki 17 metų)
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
Slovak: Podobné výsledky zistili iní investigátori, hoci v druhej štúdii boli plazmatické hladiny MPA variabilnejšie.
Lithuanian: Kiti tyrėjai gavo panašius rezultatus, nors antrojo tyrimo metu MPA kiekis kraujo plazmoje buvo labiau nepastovus.
Slovak: Keď začnete užívať Stocrin, dávajte pozor na:
Lithuanian: • Pradėję vartoti Stocrin, būkite atidūs dėl:
Slovak: Tento pomer je približne 3-násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
Lithuanian: Šis santykis yra maždaug 3 kartus didesnis negu su baltymais nesusijungusio (laisvo) efavirenzo frakcijos plazmoje.
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10) - kožná vyrážka.
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) - odos bėrimas.
Slovak: Metabolické parametre
Lithuanian: Metabolizmo parametrai
Slovak: V každej z týchto štúdií sa podávali štandardné dávky NRTI každých 12 hodín.
Lithuanian: Kiekvieno šio tyrimo metu buvo skiriama standartinė NATI dozė, vartojama kas 12 valandų.
Slovak: Súhrn klinických a farmakodynamických informácií pozri v časti 5.1.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakodinaminės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Iné lieky a Stocrin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stocrin
Slovak: Žiadne dieťa nemalo príznaky ťažkého stupňa ani neprerušilo liečbu v dôsledku príznakov zo strany nervového systému.
Lithuanian: Nė vienam vaikui nebuvo sunkių sutrikimų ar būtinumo nutraukti gydymą dėl nervų sistemos simptomų.
Slovak: Pri začiatku alebo ukončení liečby efavirenzom sa počas minimálne 2 týždňov (pokiaľ sa nedosiahnu stabilné koncentrácie) odporúča dôkladné sledovanie koncentrácií imunosupresíva.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant gydymą efavirenzu, rekomenduojama mažiausiai dvi savaites atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją (iki pasiekiama pastovi koncentracija).
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Stocrinu.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę Stocrin dozę.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis kartu su pasikliautinaisiais intervalais, jei yra (mechanizmas)
Slovak: 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až <
Lithuanian: Nuo 13 iki < 15 Nuo 15 iki < 20 Nuo 20 iki < 25 Nuo 25 iki < 32,5 Nuo 32,5 iki < 40
Slovak: Preto dávkové odporúčania uvedené v tabuľke 1 zahŕňajú vyššiu dávku efavirenzu perorálneho roztoku u týchto mladších detí.
Lithuanian: Dėl to 1 lentelėje pateikiamos rekomenduojamos didesnės efavirenzo geriamojo tirpalo dozės šiems jaunesniems vaikams.
Slovak: , neuróza
Lithuanian: , neurozė
Slovak: Riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui paneigti negalima.
Slovak: koncentrácie lopinaviru:
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija:
Slovak: V dlhodobej štúdii (006) prerušilo liečbu 1 % pacientov v každom liečebnom ramene pre poruchy pečene alebo žlčového systému.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime (006) 1 % pacientų kiekvienoje gydymo šakoje nutraukė gydymą dėl kepenų arba tulžies sistemos sutrikimų.
Slovak: Vonkajšia škatuľa: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Lithuanian: Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovak: • ak ste alergický na efavirenz alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté hypertriglyceridémia*
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni hipertrigliceridemija*
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų metu pastebėtų specifinių sunkių psichikos reiškinių dažnis buvo:
Slovak: Pohlavie, rasa, staršie osoby
Lithuanian: Lytis, rasė, amžius
Slovak: Obsahuje: monohydrát laktózy.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta neprejavili abstinenčné príznaky.
Lithuanian: Nepaisant buprenorfino ekspozijos sumažėjimo, nei vienam iš pacientų nepasireiškė nutraukimo simptomų.
Slovak: Stocrin môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Slovak: & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Lithuanian: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Lithuanian: ŽIV infekuotoms moterims jokiais atvejais nerekomenduojama žindyti kūdikių, kad neperduotų ŽIV.
Slovak: IS, interval spoľahlivosti pre podiel reagujúcich pacientov.
Lithuanian: PI - patikimumo intervalas pacientų atsako proporcijai.
Slovak: *nižšie ako odporúčané dávky, podobné zistenia sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Lithuanian: * mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
Slovak: Tieto ťažkosti sa častejšie vyskytujú u tých, ktorí majú v anamnéze duševné ochorenie.
Lithuanian: Šios problemos dažnesnės asmenims, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų.
Slovak: Stocrin sa musí užívať každý deň.
Lithuanian: • Stocrin reikia vartoti kasdien.
Slovak: Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené Stocrinom alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti Stocrin ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v tabuľke 4.
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai nurodyti 4 lentelėje.
Slovak: Viac infomácií pozri v časti Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje Kai kurių pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Slovak: Kategória frekvencie „zriedkavé" bola definovaná podľa pokynov Smernice pre súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC)
Lithuanian: Dažnio kategorija "reti" buvo apibrėžta vadovaujantis Preparato charakteristikų santraukos (PCS) rengimo gairėmis (rev.
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė yra pakitusi, nevairuokite ir nesinaudokite jokiais įrankiais arba mechanizmais.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu neboli stanovené u pacientov so závažnými hepatálnymi poruchami.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas pacientams, kuriems yra reikšmingų kepenų sutrikimų.
Slovak: Stocrin je určený na užívanie ústami.
Lithuanian: • Stocrin vartojamas per burną.
Slovak: Po použití vložte striekačku aspoň na jednu minútu do teplej mydlovej vody.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą pamerkite į šiltą muiluotą vandenį mažiausiai minutei.
Slovak: Po opakovanom podávaní sa čas dosiahnutia maximálnych koncentrácií v plazme (3-5 hodín) nezmenil a plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahli za 6-7 dní.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje (3-5 val.) nesikeičia po kartotinių dozių, pastovi koncentracija plazmoje susidaro po 6-7 dienų.
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95% intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
Lithuanian: 2, 2009 rugsėjis), remiantis apytikriai apskaičiuota viršutine 95 % pasikliautinojo intervalo riba 0 reiškinių priskiriant šiuose klinikiniuose tyrimuose efavirenzu gydytų tiriamųjų skaičių (n = 3 969).
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006
Lithuanian: Tyrimo 006 veiksmingumo rodikliai
Slovak: Namiesto klaritromycínu možno zvážiť podanie alternatívneho lieku (napr. azitromycínu).
Lithuanian: Patartina rinktis klaritromicino alternatyvą (pvz., azitromiciną).
Slovak: Keď sa efavirenz nasadzuje znovu, odporúča sa použiť vhodné antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti efavirenzą, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistą ir (arba) kortikosteroidą.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, ako sú vedenie motorových vozidiel alebo obsluha strojov.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, pasireiškus šių požymių, jie vengtų galimai pavojingų veiksmų, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Liečivo podľa terapeutických oblastí (dávka)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė)
Slovak: Použitie efavirenzu v kombinácii so sachinavirom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
Lithuanian: Vartoti efavirenzo kartu su sakvinaviru, kaip vieninteliu proteazių inhibitoriumi, nerekomenduojama.
Slovak: ↓glekapreviru ↓pibrentasviru
Lithuanian: ↓ glekapreviras ↓ pibrentasviras
Slovak: Liečebný režim s efavirenzom (n=1 008)
Lithuanian: Efavirenzą vartojusių pacientų (n = 1 008)
Slovak: Trvanie odpovede bolo podobné ako u dospelých pacientov.
Lithuanian: Atsako trukmė buvo panaši į suaugusiųjų.
Slovak: Dávkovo závislý vzostup Cmax a AUC sa pozoroval po dávkach až do 1 600 mg; vzostup nebol celkom proporcionálny, čo poukazuje na znížené vstrebávanie vyšších dávok.
Lithuanian: Su doze susijęs Cmax ir AUC didėjimas buvo nustatytas iki 1600 mg dozės; didėjimas buvo ne visai proporcingas dozei; tai rodo, kad, didėjant dozei, absorbcija mažėja.
Slovak: Počiatočná dávka efavirenzu bola ekvivalentom dávky 600 mg (upravená podľa veľkosti tela vypočítanej na základe hmotnosti).
Lithuanian: Pradinė efavirenzo dozė buvo ekvivalentiška 600 mg dozei (koreguota kūno paviršiaus plotui, apskaičiuotam pagal kūno svorį).
Slovak: IS, interval spoľahlivosti.
Lithuanian: PI - patikimumo intervalas.
Slovak: Analýza dlhodobých údajov ukázala, že pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 24 týždňov bola incidencia nových príznakov zo strany nervového systému medzi pacientmi liečenými efavirenzom spravidla rovnaká ako u pacientov v kontrolnom ramene.
Lithuanian: Ilgalaikių duomenų analizė įrodė, kad po 24 gydymo savaičių naujai atsiradusių nervų sistemos simptomų dažnumas efavirenzu gydytiems pacientams apskritai buvo panašus į kontrolinės grupės pacientų.
Slovak: Z tohto dôvodu sa efavirenz perorálny roztok nemá podávať deťom mladším ako 3 roky.
Lithuanian: Dėl šios priežasties efavirenzo geriamojo tirpalo negalima skirti jaunesniems negu 3 metų vaikams.
Slovak: Teoreticky, efavirenz môže preto na začiatku zvýšiť expozíciu CYP3A4 substrátom a pri CYP3A4 substrátoch s úzkym terapeutickým indexom je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr 4.3 skyrių).
Slovak: Efavirenz sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav pacientky nevyžaduje takúto liečbu.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo skirti negalima, nebent tokio gydymo reikalauja pacientės klinikinė būklė.
Slovak: Užívanie týchto liekov spolu so Stocrinom môže viesť k závažným a/alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom, alebo môže zabrániť Stocrinu správne účinkovať.
Lithuanian: Kartu su Stocrin vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų Stocrin gali nepakankamai veikti.
Slovak: Vplyv efavirenzu na QTc interval sa hodnotil v otvorenej, pozitívne a placebom kontrolovanej skríženej QT štúdii s jednou fixnou sekvenciou s 3 periódami a s 3 liečebnými skupinami u 58 zdravých osôb, rozšírenej o CYP2B6 polymorfizmy.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis QTc intervalui vertintas atviro, pozityviai ir placebu kontroliuoto vienos fiksuotos sekos 3 periodų, 3 gydymo būdų kryžminio QT tyrimo metu. Jame dalyvavo 58 sveiki tiriamieji, turėję CYP2B6 polimorfizmų.
Slovak: - ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na drogách alebo alkohole.
Lithuanian: jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.