FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete užívať tento liek.
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Slovak: Dávka má byť určená lekárom podľa potreby pacienta.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.
Czech: Repaglinide Accord by měl být užíván s opatrností.
Slovak: Repaglinide Accord má byť použitý s opatrnosťou
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19.Septembra 2016
Czech: KRABIČKA PRO BLISTRY
Slovak: KRABIČKA PRE BLISTRE
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s komatem nebo bez komatu
Slovak: Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy
Czech: Frekvence výskytu není známa
Slovak: Frekvencia neznáma
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Slovak: Ak sa tak stane, volajte ihneď lekársku pomoc.
Czech: Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres.
Slovak: Výskyt týchto reakcií závisí od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky, dávkovanie, pohybová aktivita a stres.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Slovak: Povedzte ľuďom vo svojom okolí, že máte cukrovku a keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia) v dôsledku hypoglykémie, že vás musia uložiť do polohy na bok a okamžite privolať lekársku pomoc.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Repaglinide Accord, než vám doporučil lékař.
Slovak: Neužívajte viac lieku Repaglinide Accord ako vám odporučil lekár.
Czech: Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.
Slovak: Po dosiahnutí maxima, hladina v plazme rýchlo klesá
Czech: Je však třeba stanovit poměr prospěšnosti a rizika ve srovnání s jinými kombinovanými terapiemi.
Slovak: Avšak profil prínosu rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Repaglinide Accord snižovat hladinu cukru v krvi.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Accord znižovať hladinu cukru v krvi.
Czech: Bolest břicha, průjem Časté Zvracení, zácpa
Slovak: Bolesť brucha, hnačka Časté Vracanie, zácpa
Czech: Léčivou látkou je repaglinidum.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
Czech: Neužívejte Repaglinide Accord:
Slovak: Neužívajte Repaglinide Accord:
Czech: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Velká Británie
Slovak: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Veľká Británia
Czech: Přípravek Repaglinide Accord s alkoholem
Slovak: Repaglinide Accord a alkohol
Czech: Nejvyšší celková denní dávka by neměla překročit 16 mg.
Slovak: Celková maximálna denná dávka nesmie prekročiť 16 mg.
Czech: Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť plazmové koncentrácie repaglinidu, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).
Czech: Pokud pacient jídlo vynechá (nebo přidá jídlo navíc), měl by být poučen, aby dávku pro toto jídlo vypustil (nebo doplnil).
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo pridali jedlo navyšše), musia byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Czech: V případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkami čtěte prosím body 4.4 a 4.5, abyste mohli stanovit velikost dávky.
Slovak: V prípade súbežného použitia iných liečiv pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce smrt.
Slovak: Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a prípadne smrť
Czech: Je- li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Slovak: Keď je repaglinid užívaný spolu s inými liekmi ktoré sú prevažne vylučované žlčou, tak ako repaglinid, je potrebné vziať do úvahy ich možné interakcie.
Czech: Možná bude třeba upravit množství přípravku Repaglinide Accord, jídla nebo cvičení.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Repaglinide Accord, jedla alebo cvičenia.
Czech: Repaglinid byl prokázán v mléce zvířat.
Slovak: Repaglinid bol detegovaný v mlieku zvierat.
Czech: Vhodnost řízení vozidel by měla být za těchto okolností zvážena.
Slovak: Za týchto okolností má byť zvážená schopnosť viesť vozidlo.
Czech: Repaglinide Accord byste neměla užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Slovak: Nesmiete užívať Repaglinide Accord ak ste tehotná alebo keď plánujete otehotnieť.
Czech: Pacient by měl učinit preventivní opatření, aby se vyhnul hypoglykemii během řízení.
Slovak: Pacienti majú posúdiť predbežné opatrenia, aby sa vyvarovali hypoglykémii pri vedení vozidla.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi.
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Repaglinide Accord se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Slovak: Odpoveď na liečbu liekom Repaglinide Accord sa môže meniť ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením reakce na léčivý přípravek.
Slovak: Tento fakt môže byť zapríčinený postupujúcou závažnosťou cukrovky alebo zníženou odpoveďou na liek.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Slovak: Ak sa plán riadenia rizík predkloží niektorému regulačnému orgánu, držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí o tom informovať raportéra.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Czech: Užívání přípravku Repaglinide Accord není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Slovak: Repaglinide Accord sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP)
Czech: (viz bod 4.4).
Slovak: (pozri časti 4.8 a 5.1).
Czech: Co je přípravek Repaglinide Accord a k čemu se používá
Slovak: Čo je Repaglinide Accord a na čo sa používa
Czech: Kombinace s metforminem Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Slovak: Kombinovaná liečba s metformínom je spojená so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který produkuje.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu potrebného na udržiavanie hladiny cukru v krvi alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje
Czech: • Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo časté hypoglykemie, pohovořte si se svým lékařem.
Slovak: Ak máte hypoglykémiu, pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte časté hypoglykémie, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
Slovak: Ak je vaša hladina cukru v krvi nízka alebo cítite, že nastáva hypoglykémia: užite glukózové tablety alebo jedlo s vysokým obsahom cukru alebo nápoj a potom odpočívajte.
Czech: 2D čárový kód obsahující jednoznačný identifikátor.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Slovak: Zapite tablety pohárom vody bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky ) (typ liekov proti bolesti)
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Slovak: Repaglinid je podávaný tesne pred jedlom a je určený individuálne aby sa optimalizovala kontrola glykémie.
Czech: Současné podávání cimetidinu, nifedipinu, estrogenu nebo simvastatinu spolu s repaglinidem, coby CYP3A4 substrátů, nemění významně farmakokinetické parametry repaglinidu.
Slovak: Súčasné podávanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, všetky substráty CYP3A4 nezmenili signifikantne farmakokinetické parametre repaglinidu.
Czech: Repaglinide Accord byste neměli užívat, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte Repaglinide Accord).
Slovak: Repaglinide Accord sa nesmie použiť pri ťažkom ochorení pečene (pozri Neužívajte Repaglinide Accord)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů, ATC kód: A10B X02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10B X02
Czech: Výsledky klinické studie ukázaly, že optimální je podávání repaglinidu v závislosti na hlavních jídlech (preprandiální dávkování).
Slovak: Výsledky klinických štúdií dokázali, že repaglinid je vhodné dávkovať v závislosti na hlavnom jedle (preprandiálne dávkovanie).
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Slovak: Červený kysličník železitý (E172)
Czech: V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru.
Slovak: Keď je pacient, stabilizovaný na niektorom perorálnom antidiabetiku, vystavený stresom ako horúčka, trauma, infekcia alebo operácia môže prísť ku strate kontroly nad glykémiou.
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být vhodné v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Slovak: Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť dostatočné počas obdobia prechodného poklesu kontroly u pacientov s diabetom 2. typu, obvykle dobre kompenzovaných diétou.
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Czech: Glycerin
Slovak: Glycerín
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Repaglinide Accord není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Accord sa neodporúča používať.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Slovak: Žltý kysličník železitý (E172)
Czech: • Bolest žaludku • Průjem.
Slovak: Bolesti žalúdka • Hnačka.
Czech: Látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek repaglinidu:
Slovak: Nasledujúce látky môžu znižovať hypoglykemický vplyv repaglinidu:
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú alebo im chýba schopnosť uvedomiť si varovné signály hypoglykémie alebo sa hypoglykémia u nich často opakuje.
Czech: Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid.
Slovak: Pacienti môžu byť priamo prestavení z iných perorálnych antidiabetík na repaglinid.
Czech: Repaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky.
Slovak: Repaglinid je rýchlo vstrebávaný tráviacim traktom a rýchlo sa zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
Slovak: • keď trpíte ťažkým ochorením pečene;
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocity nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklou vyčerpanost a slabost, nervozitu nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie, sa môžu náhle objaviť a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený pulz; pocit na zvracanie; nadmerný hlad; dočasné poruchy videnia; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Czech: Pacienti užívající jiná perorální antidiabetika
Slovak: Pacienti liečení inými perorálnymi antidiabetikami
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Děti a dospívající Je-li vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
Slovak: Fenitoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie)
Czech: U samic potkanů, vystavených v posledním stadiu březosti a během laktace vysokým dávkám, byly u plodů a novorozených mláďat pozorovány embryotoxicita a abnormální vývoj končetin.
Slovak: U plodov a novonarodených mláďat samíc potkanov vystavených v poslednom štádiu tehotenstva a v priebehu laktácie vysokým dávkam repaglinidu sa zistila embryotoxicita a vývin abnormálnej končatiny.
Czech: Tabelovaný seznam nežádoucích účinků
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů by měla být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov počiatočná a udržiavacia dávka musí byť opatrne titrovaná a požadovanú dávku treba starostlivo voliť tak, aby nedochádzalo ku hypoglykémiám.
Czech: Léčbu zahajujeme jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.
Slovak: Liečba má byť iniciovaná ako doplnok diéty a cvičení na zníženie glukózy v krvi v závislosti od jedla.
Czech: Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Slovak: Ak sú potrebné nejaké zmeny vo vašej liečbe, prosím, obráťte sa na svojho lekára.
Czech: Je-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80 procentní snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Slovak: Ak bol repaglinid podaný 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu, bola pozorovaná 80% redukcia AUC repaglinidu (účinok samotnej indukcie).
Czech: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 180 tabliet 270 tabliet
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinide Accord užívat).
Slovak: Ak ste užili iný liek alebo keď trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri časť 2 Skôr ako užijete Repaglinide Accord).
Czech: Repaglinide Accord lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Slovak: Repaglinide Accord môže byť tiež podávaný s metformínom, iným liekom na liečbu cukrovky.
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
Czech: Způsob podání Repaglinid se užívá před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Slovak: Spôsob podania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Czech: • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika)
Slovak: Itrakonazol, ketokonazol (fungicídne lieky)
Czech: Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce.
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiadúce reakcie
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem Repaglinide Accord.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Repaglinide Accord.
Czech: Repaglinid by měl být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.
Slovak: Repaglinid má byť predpísaný ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu trvajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou hmotnosti.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.1)
Slovak: • keď ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Czech: • Poruchy vidění
Slovak: Poruchy videnia
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
Slovak: keď máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza);
Czech: Repaglinide Accord můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Slovak: Môžete užívať Repaglinide Accord s metformínom, iným liekom na liečbu cukrovky, ak vám ho váš lekár predpísal.
Czech: Lahvička z HDPE obsahující 100 tablet v balení o 1 lahvičce.
Slovak: Fľaštička z HDPE obsahujúca 100 tabliet v baleniu o 1 fľaštičke.
Czech: Repaglinide Accord pro vás nemusí být vhodnou léčbou.
Slovak: Užívanie lieku Repaglinide Accord nie je pre Vás vhodné.
Czech: • jestliže cvičíte méně než obvykle.
Slovak: • Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Accord, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Slovak: Ak užijete viac lieku Repaglinide Accord, ako máte Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Czech: 8 % dávky se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku se u osob s poškozením ledvin snižuje.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu je vylučovaných obličkami a celkový klírens lieku v plazme je znížený u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, bezvodný hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza, bezvodný hydrogénfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, meglumín, poloxamér 188, polyvidón, glycerín, magnéziumstearát, žltý kysličník železitý (E172) - len v 1 mg tabletách a červený kysličník železitý (E172) - len v 2 mg tabletách.
Czech: • máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Slovak: • máte málo príznakov alebo nemáte žiadne príznaky hypoglykémie.
Czech: Po 5tidenní léčbě repaglinidem (2 mg 3x denně) u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2 násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Slovak: Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která by měla být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Slovak: Súčasné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Czech: U zdravých jedinců byl sledován efekt ketokonazolu, jako modelu silných a kompetitivních inhibitorů CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu účinného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jedincov.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - neužívajte dvojnásobnú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, neměla by být konkomitantní léčba používána.
Slovak: Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0,25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súčasnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom by sa malo vyhnúť.
Czech: 100 tablet v HDPE lahvičce.
Slovak: 100 tabliet vo fľaštičke z HDPE.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku , opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Co je přípravek Repaglinide Accord a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Accord užívat Jak se přípravek Repaglinide Accord užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Repaglinide Accord a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Repaglinide Accord Ako užívať Repaglinide Accord Možné vedľajšie účinky
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, avšak rovněž CYP2C8, způsobuje jednak indukci jednak inhibici metabolismu repaglinidu.
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4 ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
Czech: Konkomitantní léčba repaglinidem a gemfibrozilem je kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Accord (logo)
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Accord (logo)
Czech: • Lékař vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Slovak: Táto dávka môže byť upravená lekárom až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Czech: Jak přípravek Repaglinide Accord uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Repaglinide Accord
Czech: Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje hladinu krevního cukru.
Slovak: Repaglinid môže byť užívaný v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Czech: Jelikož diabetici s poškozením ledvin mají zvýšenou inzulinovou sensitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením funkcie obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.