FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Cinryze tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Cinryze.
Italian: Negli studi clinici, la somministrazione endovenosa di Cinryze ha prodotto un aumento significativo dei livelli sistemici di C1 inibitore antigenico e funzionale, entro 1 ora dalla somministrazione.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu leidžiant Cinryze į veną, per 1 valandą po leidimo labai padidėjo antigeninio ir funkcinio C1 inhibitoriaus lygis organizme.
Italian: Due flaconcini di Cinryze ricostituito corrispondono a una dose da 1000 UI.
Lithuanian: Du flakonai paruošto Cinryze atitinka 1 000 TV dozę.
Italian: • Cinryze deve essere iniettato per via endovenosa (in una vena).
Lithuanian: • Cinryze reikia leisti į veną.
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Italian: 500 UI di C1 inibitore in un flaconcino di vetro trasparente (tipo I), chiuso da un tappo in gomma (tipo I) e da un sigillo in alluminio con cappuccio in plastica a strappo.
Lithuanian: 500 TV C1 inhibitoriaus bespalvio stiklo flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamščiu (I tipo) su nuimamu aliuminio ir plastiko gaubteliu.
Italian: Una UI è equivalente alla quantità di C1 inibitore presente in 1 ml di plasma umano normale.
Lithuanian: Vienas TV atitinka C1 inhibitoriaus kiekį, esantį 1 ml normalios žmogaus plazmos.
Italian: Modalità e velocità di somministrazione di una dose di Cinryze (500 UI) Modalità e velocità di somministrazione di una dose di Cinryze (1000 UI) Istruzione sulla necessità di chiedere un trattamento di emergenza da parte di operatori sanitari, in caso di irreperibilità di un accesso venoso o in caso di mancanza di efficacia Istruzioni sulla gestione di possibili reazioni avverse Informazioni sulla necessità di tenere un diario, per documentare ogni trattamento ricevuto a casa, e di portarlo a ogni visita.
Lithuanian: Vienos Cinryze dozės (500 TV) leidimo metodas ir greitis Vienos Cinryze dozės (1 000 TV) leidimo metodas ir greitis Nurodymas kreiptis dėl sveikatos priežiūros specialistų teikiamo nedelsiamo gydymo, jei nepavyko pataikyti į veną arba veiksmingai suleisti preparato.
Italian: Preparazione e manipolazione
Lithuanian: Ruošimas ir naudojimas
Italian: , 1000 unità e 1500 unità di Cinryze.
Lithuanian: , atitinkamai 500 vienetų 1 000 vienetų ir 1 500 vienetų
Italian: Uno studio di farmacocinetica randomizzato, a gruppi paralleli, in aperto con Cinryze è stato condotto in soggetti con AEE asintomatico.
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, atvirasis farmakokinetikos Cinryze tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, kuriems pasireiškė besimptomių PAE.
Italian: I pazienti devono essere informati sui primi segni di reazioni di ipersensibilità, quali orticaria, orticaria generalizzata, oppressione al torace, sibilo respiratorio, ipotensione e anafilassi.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, generalizuotos urtikarijos, krūtinės spaudimo, švokštimo, hipotenzijos ir anafilaksijos, ankstyvus požymius. Jei po vartojimo pasireiškia šie simptomai, pacientai turi įspėti gydytoją.
Italian: Collegare il set per la venipuntura alla siringa contenente la soluzione di Cinryze e iniettare per via endovenosa al paziente.
Lithuanian: Pritvirtinkite venos punkcijos rinkinį prie švirkšto su Cinryze tirpalu ir suleiskite pacientui į veną.
Italian: Una tecnica asettica deve essere impiegata durante la procedura di ricostituzione.
Lithuanian: Ruošimo procedūros metu reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
Italian: È stato ora adottato uno standard di riferimento internazionale (UI), in cui l'UI è anch'essa definita come la quantità di C1 inibitore presente in 1 ml di plasma umano normale.
Lithuanian: ] Dabar buvo įgyvendintas tarptautinis pamatinis etalonas (TV), pagal kurį TV taip pat apibrėžiamas kaip C1 inhibitoriaus kiekis, esantis 1 ml normalios žmogaus plazmos.
Italian: Un'unità internazionale (UI) è equivalente alla quantità di C1 inibitore presente in 1 ml di plasma umano normale.
Lithuanian: Vienas tarptautinis vienetas (TV) atitinka C1 inhibitoriaus kiekį, esantį 1 ml normalios žmogaus plazmos.
Italian: B - 1000 Bruxelles
Lithuanian: 1 000 vienetų
Italian: 2 flaconcini di polvere, 2 flaconcini di solvente 2 dispositivi-filtro per il travaso 2 siringhe monouso da 10 ml 2 set per la venipuntura 2 tappetini di protezione
Lithuanian: 2 miltelių flakonai 2 tirpiklio flakonai 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai 2 venos punkcijos rinkiniai 2 apsauginiai paklotai
Italian: 60 minuti dopo.
Lithuanian: Per 4 val.
Italian: Cinryze altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Cinryze gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Italian: Il trattamento con Cinryze ha inoltre prodotto una riduzione di oltre 2 volte del tempo richiesto per la completa risoluzione dell'attacco di AEE, rispetto al placebo (mediana 12,3 ore vs. 31,6 ore, p=0,001).
Lithuanian: Gydymas Cinryze taip pat daugiau kaip 2 kartus sutrumpino laiką iki visiško PAE priepuolio pasibaigimo, palyginti su placebu (12,3 val.
Italian: Ciclo del PSUR
Lithuanian: PASP ciklas
Italian: 2-11 anni, >25 kg:
Lithuanian: Nuo 2 iki 11 metų vaikai, sveriantys >25 kg
Italian: Un flaconcino di Cinryze ricostituito corrisponde a una dose di 500 UI.
Lithuanian: Vienas flakonas paruošto Cinryze atitinka 500 TV dozę.
Italian: Fascia di età <6 anni: Nei tre soggetti di età inferiore ai 6 anni, la somministrazione di Cinryze (500 unità o 1000 unità è stata associata a un aumento dei livelli di C1 INH,dell'efficacia clinica nel trattamento acuto e nella prevenzione degli attacchi.
Lithuanian: ) skyrimas 3 jaunesniems nei 6 metų tiriamiesiems buvo susijęs su C1 INH koncentracijos ir klinikinio veiksmingumo padidėjimu, neatidėliotino gydymo metu jo skiriant priepuoliams gydyti ir jų profilaktikai.
Italian: Il dispositivo di travaso deve essere in posizione verticale prima di penetrare nel tappo di chiusura.
Lithuanian: Prieš praduriant kamščio uždorį perpylimo įtaisas turi būti vertikalioje padėtyje.
Italian: Cinryze è destinato alla somministrazione endovenosa, dopo ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Cinryze skirtas leisti į veną, praskiedus injekciniu vandeniu.
Italian: Diarrea, dolore addominale
Lithuanian: Viduriavimas, pilvo skausmas
Italian: Deve essere istituito un registro post-marketing, con l'obiettivo di acquisire informazioni supplementari sulla sicurezza e sull'uso di Cinryze nell'UE.
Lithuanian: Siekiant gauti papildomos informacijos apie Cinryze vartojimo ES saugumą ir veiksmingumą, turi būti parengtas po preparato pateikimo į rinką vedamas registras.
Italian: 2 dispositivi-filtro per il travaso, 2 siringhe monouso da 10 ml, 2 set per la venipuntura e 2 tappetini di protezione.
Lithuanian: 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai, 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai, 2 venos punkcijos rinkiniai ir 2 apsauginiai paklotai.
Italian: Per il 95% degli attacchi, è stato osservato un sollievo clinico e/o i soggetti sono stati dimessi entro 4 ore.
Lithuanian: klinikinis pagerėjimas nustatytas ir (arba) tiriamieji išleisti namo 95 % priepuolių atvejų.
Italian: • Una dose di 1000 UI (due flaconcini) di Cinryze deve essere iniettata al primo segno di un attacco di gonfiore.
Lithuanian: • 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia suleisti, pastebėjus pirmąjį tinimo priepuolio požymį.
Italian: Pertanto, non si prevede un'alterazione della farmacocinetica e dell'escrezione di Cinryze in caso di insufficienza renale o epatica.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų nepakankamumas Cinryze farmakokinetikos ir šalinimo kaip tokių veikti neturėtų.
Italian: 500 UI di Cinryze al primo segno di insorgenza di un attacco acuto.
Lithuanian: 500 TV Cinryze pastebėjus pirmąjį priepuolio pradžios požymį.
Italian: Modo di somministrazione Per uso endovenoso.
Lithuanian: Vartojimo metodas Leisti į veną.
Italian: Per il trattamento, la prevenzione di routine e la prevenzione pre-procedura in pazienti con compromissione renale o epatica, la dose è la stessa di quella raccomandata per gli adulti.
Lithuanian: Gydymui, įprastai profilaktikai ir ikiprocedūrinei profilaktikai inkstų arba kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Italian: Informi il medico immediatamente se compare uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo avere assunto il medicinale.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Italian: Staccare la siringa dal flaconcino ruotandola in senso antiorario e liberandola dall'estremità trasparente del dispositivo di travaso.
Lithuanian: Atjunkite švirkštą nuo flakono, sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę ir atjungdami nuo perpylimo įtaiso permatomo galo.
Italian: È importante informare il medico se pensa di avere avuto in passato una reazione allergica ad uno qualsiasi degli eccipienti di Cinryze.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į bet kurią pagalbinę Cinryze medžiagą, svarbu pasakyti apie tai gydytojui.
Italian: Data e ora del trattamento
Lithuanian: Turi būti renkama ši informacija: Gydymo data ir laikas
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Shire Services BVBA
Lithuanian: Registruotojas Shire Services BVBA Rue Montoyer 47
Italian: Nello studio 0624-301, i livelli plasmatici di C1 INH antigenico e l'attività funzionale di C1 INH sono stati misurati in 6 pazienti prima e 1 ora dopo la somministrazione EV di due livelli di dose di Cinryze (500 unità() e 1000 unità()) ogni 3 o 4 giorni per 12 settimane.
Lithuanian: 0624-301 tyrimo metu C1 INH antigeno koncentracija plazmoje ir funkcinis aktyvumas buvo matuojami 6 pacientams iki dozės suleidimo ir 1 val.
Italian: 500 UI
Lithuanian: 500 TV
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Sulla base dei dati clinici attualmente disponibili, Cinryze altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, Cinryze gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Italian: Pertanto, per ottenere una dose di 1000 UI vengono combinati due flaconcini.
Lithuanian: Todėl du flakonai yra skirti vienai 1 000 TV dozei.
Italian: Cbasale (U/ml)
Lithuanian: Cpradinė (V/ml)
Italian: • Una dose di 1000 UI (due flaconcini) di Cinryze deve essere iniettata fino a 24 ore prima di una procedura medica, dentistica o chirurgica.
Lithuanian: • 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia suleisti likus ne daugiau kaip 24 valandoms iki medicininės, dantų arba chirurginės procedūros.
Italian: Cinryze 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile C1 inibitore (umano)
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui C1 inhibitorius (žmogaus)
Italian: Cinryze 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Italian: Clearance (ml/min)
Lithuanian: CL (ml/min.
Italian: L'intervallo mediano per la risoluzione completa dell'attacco di AEE per i 9 soggetti è stato di 13,6 ore (intervallo: 1,6102,3 ore).
Lithuanian: Laiko iki visiško PAE priepuolio pasibaigimo mediana, remiantis 9 tiriamųjų duomenimis, buvo 13,6 val.
Italian: Per i soggetti con >1 attacco, la percentuale di attacchi che hanno risposto entro 4 ore dalla somministrazione di Cinryze e il tempo alla risposta sono risultati paragonabili, indipendentemente dal numero di attacchi trattati.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems buvo > 1 priepuolis, priepuolių dalis, kai atsakas pasiektas per 4 val.
Italian: Una seconda dose di 500 UI può essere somministrata se il paziente non risponde adeguatamente dopo 60 minuti.
Lithuanian: Antrąją 500 TV dozę galima skirti, jei paciento atsakas po 60 minučių nebuvo pakankamas.
Italian: • 1000 UI di Cinryze nelle 24 ore precedenti una procedura medica, odontoiatrica o chirurgica.
Lithuanian: • 1 000 TV Cinryze dozė, vartojama per 24 valandas prieš medicininę, dantų arba chirurginę procedūrą.
Italian: • Una seconda iniezione di 1000 UI può essere somministrata se i sintomi non migliorano dopo 60 minuti.
Lithuanian: • Antrąją 1 000 TV dozę galima suleisti, jei po 60 minučių simptomai nesusilpnėjo.
Italian: È possibile somministrare una seconda iniezione da 500 UI qualora i sintomi non migliorino dopo 60 minuti.
Lithuanian: Antrąją 500 TV dozę galima suleisti, jei po 60 minučių simptomai nesusilpnėjo.
Italian: • 1000 UI di Cinryze al primo segno di insorgenza di un attacco di angioedema.
Lithuanian: • 1 000 TV Cinryze, pastebėjus pirmąjį angioneurozinės edemos priepuolio pradžios požymį.
Italian: Non usi Cinryze dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sui flaconcini dopo "Scad."
Lithuanian: Ant dėžutės arba flakonų po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cinryze vartoti negalima.
Italian: Somministrare 500 UI (ricostituite in 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili) di Cinryze mediante iniezione endovenosa, a una velocità di 1 ml al minuto, nell'arco di 5 minuti.
Lithuanian: Per 5 minutes 1 ml per minutę greičiu suleiskite į veną 500 TV (praskiedę 5 ml injekcinio vandens) Cinryze.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cinryze consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Cinryze EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cinryze?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cinryze vartojimą?
Italian: Quali benefici di Cinryze sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Cinryze nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Sono stati condotti anche due studi principali su bambini di età compresa tra sei e 11 anni.
Lithuanian: Taip pat atlikti du pagrindiniai tyrimai su vaikais nuo 6 iki 11 metų.
Italian: Altre informazioni su Cinryze
Lithuanian: Kita informacija apie Cinryze
Italian: C1 inibitore (umano)
Lithuanian: C1 inhibitorius (žmogaus)
Italian: Cinryze può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Cinryze galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Cinryze è risultato efficace anche nella prevenzione degli attacchi provocati da dette procedure: il 98 % delle procedure non ha provocato attacchi nelle 72 ore successive al trattamento.
Lithuanian: Cinryze veiksmingai padėjo išvengti šių procedūrų sukeliamų priepuolių - per 72 valandas priepuolių nesukėlė 98 proc.
Italian: Inoltre, l'azienda terrà un registro dei pazienti al fine di fornire dati supplementari sulla sicurezza a lungo termine e sulla modalità d'uso effettiva del medicinale.
Lithuanian: Be to, bendrovė pildys pacientų registrą, kad pateiktų tolesnius duomenis apie ilgalaikį saugumą ir vaisto vartojimo praktiką.
Italian: Perché Cinryze è stato approvato?
Lithuanian: Kodėl Cinryze buvo patvirtintas?
Italian: La principale prova di efficacia in questo studio era basata sull'intervallo di tempo trascorso prima che i sintomi diminuissero.
Lithuanian: Šiame tyrime pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį simptomai pradėjo silpnėti.
Italian: Il medico deve rivalutare regolarmente l'esigenza della prevenzione di routine e può modificare la frequenza delle iniezioni o la dose in base alla risposta del paziente al trattamento.
Lithuanian: Gydytojas turi nuolat persvarstyti poreikį taikyti įprastinę profilaktiką ir gali koreguoti injekcijų ar dozių dažnį atsižvelgdamas į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Italian: Inoltre, sono stati forniti i dati di supporto sull'efficacia di Cinryze nei bambini di età compresa tra due e cinque anni.
Lithuanian: Taip pat pateikti duomenys apie Cinryze veiksmingumą vaikams nuo 2 iki 5 metų.
Italian: Tutti i pazienti cui era stato somministrato Cinryze hanno cominciato a riferire miglioramenti dopo quattro ore dall'inizio del trattamento.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skiriama Cinryze, ir jų būklė pradėjo gerėti praėjus 4 valandoms nuo gydymo pradžios.
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nella cura dell'angioedema ereditario.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti prižiūrint paveldimos angioedemos gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cinryze?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cinryze vartojimu?
Italian: Nei pazienti in cui il livello di questa proteina è ridotto, l'eccessiva attività dei due sistemi provoca i sintomi dell'angioedema.
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme šio baltymo kiekis sumažėjęs, šios dvi sistemos veikia pernelyg aktyviai, o tai sukelia angioedemos požymius.
Italian: È stata riscontrata una riduzione del numero medio di attacchi durante le 12 settimane di trattamento con Cinryze rispetto al periodo precedente tale terapia; inoltre, gli attacchi erano meno gravi, di minore durata e richiedevano meno cure.
Lithuanian: Per 12 gydymo Cinryze savaičių vidutinis priepuolių skaičius sumažėjo, palyginti su jų skaičiumi prieš gydymą, ir priepuoliai buvo lengvesni, truko trumpiau ir jiems buvo reikalingas lengvesnis gydymas.
Italian: Come agisce Cinryze?
Lithuanian: Kaip veikia Cinryze?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cinryze, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cinryze rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: La proteina C1 inibitore controlla i sistemi del "complemento" e del "contatto", una serie di proteine presenti nel sangue che combattono le infezioni e provocano infiammazione.
Lithuanian: C1 inhibitorius turi kontroliuoti komplemento ir kontakto sistemas - kraujyje esančias baltymų sankaupas, kurios kovoja su infekcijomis ir sukelia uždegimą.
Italian: Sulla base delle prove tratte dagli studi, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cinryze sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cinryze nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: I pazienti scelti per il secondo studio presentavano attacchi frequenti (almeno due attacchi al mese in media).
Lithuanian: Antram tyrimui pasirinkti tie pacientai, kuriems angioedemos priepuoliai pasireiškė dažnai - vidutiniškai bent du kartus per mėnesį.
Italian: Per la prevenzione di routine in adulti e adolescenti, si somministrano 1 000 unità di Cinryze ogni tre o quattro giorni.
Lithuanian: Taikant įprastinę profilaktiką, suaugusiesiems ir paaugliams kas tris ar keturias dienas sušvirkščiama po 1 000 vienetų Cinryze.
Italian: Il secondo studio, condotto su 24 pazienti del primo studio, ha analizzato il numero di attacchi in periodi di 12 settimane con somministrazione di Cinryze o del placebo come trattamento di prevenzione.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 24 pacientai iš pirmo tyrimo, buvo analizuojama, kiek priepuolių per 12 savaičių pasireiškė pacientams, kuriems profilaktiškai skirtas Cinryze arba placebas.
Italian: L'unico effetto indesiderato comune emerso dagli studi su Cinryze (osservato in 1-10 pazienti su 100) è l'eruzione cutanea, un effetto non grave che normalmente interessa braccia, torace, addome o la sede dell'iniezione.
Lithuanian: Vienintelis Cinryze šalutinis poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra nestiprus išbėrimas, kuris paprastai pasireiškia ant rankų, krūtinės, juosmens arba injekcijos vietoje.
Italian: Cinryze è utilizzato per sostituire il C1 inibitore mancante, colmare la carenza e prevenire o trattare gli attacchi di angioedema.
Lithuanian: Vaistu Cinryze pakeičiamas trūkstamas C1 inhibitorius; taip kompensuojamas šio baltymo trūkumas ir padedama išvengti angioedemos priepuolių arba juos išgydyti.
Italian: Il numero medio di attacchi riscontrato nei pazienti trattati con Cinryze è stato di 6,1 su un periodo di 12 settimane, rispetto a 12,7 per i pazienti trattati con il placebo.
Lithuanian: Per 12 savaičių Cinryze gydytiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 6,1 priepuolio, o pacientams, kuriems skirtas placebas, - 12,7 priepuolio.
Italian: Per il trattamento di attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni e di peso superiore ai 25 kg, al paziente vengono somministrate 1 000 unità al primo segno di insorgenza di un attacco di angioedema.
Lithuanian: Angioedemos priepuoliams gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 25 kg, skiriama 1 000 vienetų vaisto pasireiškus pirmiesiems angioedemos priepuolio požymiams.
Italian: Il medicinale viene anche somministrato per prevenire gli attacchi di angioedema che possono essere provocati da procedure mediche, odontoiatriche o chirurgiche.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas medicininių, stomatologinių ar chirurginių procedūrų sukeliamų angioedemos priepuolių profilaktikai.
Italian: In due studi principali condotti su pazienti con angioedema ereditario, la maggior parte dei quali era adulta, Cinryze è risultato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel trattare e prevenire gli attacchi di angioedema.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais (daugumą jų buvo suaugusieji), kuriems pasireiškė angioedemos priepuoliai, Cinryze veiksmingiau už placebą gydė ir profilaktiškai apsaugojo nuo angioedemos priepuolių.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cinryze?
Lithuanian: Kas yra Cinryze ir kam jis vartojamas?
Italian: Oltre il 50 % dei pazienti a cui è stato somministrato Cinryze ha iniziato a riscontrare miglioramenti dopo due ore dall'inizio del trattamento, rispetto al 33 % dei pazienti trattati con il placebo.
Lithuanian: Per 2 valandas nuo gydymo pradžios pradėjo gerėti daugiau kaip 50 proc. pacientų, kuriems sušvirkšta Cinryze, būklė ir 33 proc. pacientų, kuriems skirtas placebas, būklė.
Italian: Il 15 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cinryze, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cinryze registracijos pažymėjimą.
Italian: L'azienda produttrice di Cinryze dovrà garantire che in tutti gli Stati membri al personale sanitario prescrivente il medicinale venga fornito il materiale informativo per istruire adeguatamente gli assistenti o i pazienti sulla modalità di somministrazione o autosomministrazione del medicinale per il trattamento domiciliare.
Lithuanian: Cinryze gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad visų valstybių narių sveikatos priežiūros specialistai, skirsiantys Cinryze savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą, kuriame nurodoma, kad jie privalo užtikrinti, jog slaugytojai ir pacientai, kurie švirkš šį vaistą namuose, būtų išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Italian: Nei bambini dai sei agli 11 anni di età la dose è ridotta a 500 unità.
Lithuanian: 6-11 metų vaikams skiriama mažesnė 500 vienetų dozė.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo C1 inibitore (umano).
Lithuanian: Cinryze sudėtyje yra veikliosios medžiagos C1 inhibitoriaus (žmogaus).
Italian: A titolo preventivo, prima di una procedura medica, odontoiatrica o chirurgica in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età e con peso superiore ai 25 kg, Cinryze è somministrato a una dose da 1 000 unità 24 ore prima della procedura.
Lithuanian: Profilaktiškai prieš medicinines, stomatologines ar chirurgines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams ir pacientams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, skiriama 1 000 vienetų Cinryze, likus 24 valandoms iki procedūros.