FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante 12 mesi di trattamento in monoterapia con LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione multidose) su pazienti adulti, versus timololo, la variazione media rispetto al valore basale della pressione intraoculare misurata al mattino (08:00) variava da -7,9 a -8,8 mmHg.
Croatian: Tijekom 12-mjesečne monoterapije s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od -7,9 do -8,8 mmHg.
Italian: L'edema maculare cistoide è stato riscontrato con frequenza non comune (≥1/1.000, <1/100) dopo il trattamento con bimatoprost 0,3 mg/ml collirio, soluzione.
Croatian: Manje često je prijavljen cistoidni makularni edem (≥1/1000 do <1/100) nakon liječenja otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedoznog pripravka).
Italian: Gettare subito dopo l'uso ogni residuo di soluzione non utilizzata.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu nakon korištenja treba odmah baciti.
Italian: Cosa contiene LUMIGAN 0,3 mg/ml - Il principio attivo è il bimatoprost.
Croatian: Što LUMIGAN 0,3 mg/ml sadrži - Djelatna tvar je bimatoprost.
Italian: Cos'è LUMIGAN 0,1 mg/ml e a cosa serve
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi
Italian: Emorragia retinica, uveite, edema maculare cistoide, irite, blefarospasmo, ritrazione palpebrale non nota alterazioni periorbitali e delle palpebre compreso l'infossamento del solco palpebrale
Croatian: manje često retinalno krvarenje, uveitis, cistoidni makularni edem, iritis, blefarospazam, retrakcija vjeđe nepoznato promjene na periorbitalnom području i vjeđama uključujući produbljenje brazde vjeđe
Italian: A 12 mesi, l'incidenza con bimatoprost 0,3 mg/ml collirio, soluzione era dell'1,5% (vedere paragrafo 4.8, Tabella 2) e non aumentava nei 3 anni successivi di trattamento.
Croatian: Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 1,5% (vidjeti dio 4.8, tablica 2) i nije se povećavala iduće 3 godine liječenja.
Italian: Co.Mayo
Croatian: Mayo
Italian: Collirio, soluzione 90 x 0,4 ml
Croatian: 90 x 0,4 ml
Italian: SCATOLA CONTENENTE 3 FLACONI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI TRI BOČICE
Italian: Oltre agli effetti indesiderati di LUMIGAN 0,1 mg/ml, con un altro medicinale contenente una concentrazione maggiore di bimatoprost (0,3 mg/ml) sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Croatian: Osim nuspojava kapi LUMIGAN 0,1 mg/ml, sljedeće nuspojave opažene su kod drugog lijeka koji sadrži veću jačinu bimatoprosta (0,3 mg/ml):
Italian: Dopo somministrazione giornaliera di una goccia di LUMIGAN 0,3 mg/mL in entrambi gli occhi, per un periodo di due settimane, la concentrazione ematica raggiungeva il picco entro 10 minuti dopo l'instillazione e scendeva al di sotto del limite più basso di rilevazione (0,025 ng/ml) entro 1,5 ore dopo la somministrazione.
Croatian: Nakon što se tijekom dva tjedna jednom dnevno u svako oko primjenjivala po jedna kap otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata nakon primjene.
Italian: Uso oftalmico.
Croatian: Okularna primjena.
Italian: Cos'è LUMIGAN 0,3 mg/ml e a cosa serve
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/205/005-007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/005-007
Italian: Se ciò le crea preoccupazioni, consulti il medico o il farmacista.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Italian: Se interrompe il trattamento con LUMIGAN 0,1 mg/ml Perché agisca correttamente, LUMIGAN deve essere usato ogni giorno.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Italian: Dopo somministrazione giornaliera di una goccia di bimatoprost 0,3 mg/ml in entrambi gli occhi, per un periodo di due settimane, la concentrazione ematica raggiungeva il picco entro 10 minuti dopo l'instillazione e scendeva al di sotto del limite più basso di rilevazione (0,025 ng/ml) entro 1,5 ore dopo la somministrazione.
Croatian: Nakon što se tijekom dva tjedna jednom dnevno u svako oko primjenjivala po jedna kap 0,3 mg/ml bimatoprosta, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata od primjene.
Italian: Durante 12 mesi di trattamento in monoterapia con LUMIGAN 0,3 mg/ml su pazienti adulti, versus timololo, la variazione media rispetto al valore basale della pressione intraoculare misurata al mattino (08:00) variava da -7,9 a -8,8 mmHg.
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog ispitivanja monoterapije s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od 7,9 do 8,8 mm Hg.
Italian: • Offuscamento della vista
Croatian: • Oticanje oka
Italian: LUMIGAN non è stato valutato, nella terapia aggiuntiva antiglaucomatosa, con agenti diversi dai beta-bloccanti topici.
Croatian: Tijekom kombiniranog liječenja glaukoma nije ispitana istovremena primjena kapi LUMIGAN i tvari koje se koriste u liječenju glaukoma a koje su drukčije od topikalnih beta-blokatora.
Italian: Collirio, soluzione 5 x 0,4 ml
Croatian: 5 x 0,4 ml
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/205/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/001-002
Italian: • Spasmi palpebrali
Croatian: • Ispadanje trepavica
Italian: Collirio, soluzione 30 x 0,4 ml
Croatian: 30 x 0,4 ml
Italian: NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/205/003-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/003-004
Italian: - soffre di secchezza oculare - ha o ha avuto problemi della cornea (la parte trasparente anteriore dell'occhio) - porta le lenti a contatto (vedere "Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LUMIGAN 0,1 mg/ml") - soffre o ha sofferto di ipotensione o bradicardia - ha avuto un'infezione virale o un'infiammazione degli occhi.
Croatian: nosite kontaktne leće (pogledajte „Važne informacije o nekim sastojcima kapi LUMIGAN 0,1 mg/ml") imate ili ste imali nizak krvni tlak ili spore otkucaje srca ste imali virusnu infekciju ili upalu oka.
Italian: Leggero rossore (fino al 24% delle persone)
Croatian: • Lagano crvenilo (do 24% ljudi)
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Italian: Esperienza limitata si ha in pazienti affetti da glaucoma ad angolo-aperto pseudoesfoliativo e pigmentario, e glaucoma cronico ad angolo chiuso con iridotomia pervia.
Croatian: Kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta, s pseudoeksfolijativnim i pigmentarnim glaukomom te s kroničnim glaukomom zatvorenog kuta s prohodnom iridotomijom, iskustvo je ograničeno.
Italian: Sono state registrate rare segnalazioni spontanee di riattivazione di precedenti infiltrazioni corneali o infezioni oculari con bimatoprost 0,3 mg/mL collirio, soluzione, (formulazione multidose).
Croatian: Bilo je nekoliko rijetkih spontanih izvješća o ponovnoj aktivaciji prethodnih rožničnih infiltrata ili očnih infekcija s otopinom bimatoprosta 0,3mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare LUMIGAN 0,1 mg/ml
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune iperpigmentazione della cute, ipertricosi non comune secchezza della cute, formazione di crosticine ai margini della palpebra, prurito non nota alterazione del colore della pelle (perioculare)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperpigmentacija kože, hipertrihoza manje često suha koža, kraste po rubu vjeđe, svrbež nepoznato diskoloracija kože (periokularno)
Italian: Cos'è LUMIGAN 0,1 mg/ml e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare LUMIGAN 0,1 mg/ml Come usare LUMIGAN 0,1 mg/ml Possibili effetti indesiderati
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Kako primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Moguće nuspojave
Italian: Benzalconio cloruro, sodio fosfato bibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato, sodio cloruro, acido cloridrico o sodio idrossido (per regolare il pH) e acqua depurata.
Croatian: Benzalkonijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Italian: • Infiammazione all'interno dell'occhio
Croatian: • Upala unutar oka
Italian: Se interrompe il trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose Perché agisca correttamente, LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose deve essere usato ogni giorno.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Italian: - soffre di secchezza oculare - ha o ha avuto problemi della cornea (la parte anteriore trasparente dell'occhio) - porta le lenti a contatto (vedere "Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LUMIGAN 0,3 mg/ml") - soffre o ha sofferto di ipotensione o bradicardia - ha avuto un'infezione virale o un'infiammazione degli occhi
Croatian: nosite kontaktne leće (pogledajte „Važne informacije o nekim sastojcima kapi LUMIGAN 0,3 mg/ml") imate ili ste imali nizak krvni tlak ili spore otkucaje srca ste imali virusnu infekciju ili upalu oka.
Italian: Numero di unità posologiche
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006 Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2016
Italian: Essi calcoleranno la giusta dose per lei.
Croatian: Izračunat će koja je odgovarajuća doza za Vas.
Italian: • sensazione di calore e
Croatian: • osjećaj vrućine i
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione e non sono state identificate altre forme di interazione.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija i nisu utvrđeni nikakvi drugi oblici interakcija.
Italian: Cos'è Luminity e a cosa serve
Croatian: Što je Luminity i za što se koristi
Italian: Altri medicinali e Luminity
Croatian: Drugi lijekovi i Luminity
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Italian: Confezioni da 1 o 4 flaconcini.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 4 bočice.
Italian: La farmacocinetica ed il metabolismo di MPEG5000 DPPE non è stato valutato negli esseri umani.
Croatian: Farmakokinetika i metabolizam MPEG5000 DPPE nisu ocjenjivani u ljudi.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio dovrà essere indirizzato al sostegno di tutte le funzioni vitali ed alla pronta istituzione di una terapia sintomatica.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potporu svih vitalnih funkcija i brzo uvođenje simptomatske terapije.
Italian: Luminity non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non è stato studiato in questi gruppi di pazienti.
Croatian: Luminity se ne smije koristiti u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) jer nije ispitan u tim skupinama.
Italian: Non iniettare aria nel flaconcino.
Croatian: U bočicu se ne smije ubrizgati zrak.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Luminity
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Luminity sadrži
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Luminity in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Luminityja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Per perflutreno non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Croatian: Za perflutren nisu dostupni klinički podaci o izloženim trudnoćama.
Italian: Tutti i lipidi sono metabolizzati in acidi grassi liberi.
Croatian: Svi se lipidi metaboliziraju u slobodne masne kiseline.
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Croatian: BROJ SERIJE<, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA>
Italian: Dopo l'attivazione: usare entro 12 ore
Croatian: Nakon aktivacije: upotrijebiti u roku od 12 sati
Italian: Se ha già avuto in passato una reazione allergica con Luminity o con un altro mezzo di contrasto per ultrasuoni informi il medico.
Croatian: Ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na Luminity ili neko drugo ultrazvučno kontrastno sredstvo obavijestite svog liječnika.
Italian: Dopo 4-5 minuti, nella maggior parte dei soggetti, il perflutreno non era determinabile nel sangue e nell'aria espirata.
Croatian: U većine ispitanika nakon 4-5 minuta perflutren se nije mogao detektirati u krvi i izdahnutom zraku.
Italian: Non è possibile definire una relazione sicura dose/risposta, sebbene dosi maggiori abbiano dimostrato di produrre un effetto contrastografico di più lunga durata.
Croatian: Ne može se definirati precizan odnos između doze i odgovora, iako se pokazalo da više doze proizvode učinak kontrasta duljeg trajanja.
Italian: In alcuni casi, il medico può scegliere di utilizzare due iniezioni per completare l'esame ecografico.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik može odlučiti upotrijebiti dvije injekcije da bi dovršio pregled ultrazvukom.
Italian: • alterazione del gusto,
Croatian: • promijenjeni okus,
Italian: È un mezzo di contrasto (un farmaco che contribuisce a rendere visibili le strutture interne dell'organismo durante i test di diagnostica per immagini).
Croatian: On je kontrastno sredstvo (lijek koji pomaže učiniti unutarnje tjelesne strukture vidljivijima tijekom pretraga snimanjem).
Italian: Attrezzatura per la rianimazione e personale addestrato devono essere sempre prontamente disponibili.
Croatian: Oprema za reanimaciju i osposobljeno osoblje uvijek moraju biti na raspolaganju.
Italian: • perdita di coscienza,
Croatian: • gubitak svijesti,
Italian: Se le viene somministrato più Luminity di quanto dovuto
Croatian: Ako dobijete više Luminityja nego što ste trebali
Italian: Ciò garantisce che il medicinale venga agitato correttamente e per il tempo necessario a produrre una "dispersione" di microsfere di gas perflutreno delle giuste dimensioni per ottenere un'immagine di buona qualità.
Croatian: Time se osigurava da se lijek miješa ispravno i dovoljno dugo da bi se napravila ‘disperzija'mikrosfera plina perflutrena odgovarajuće veličine da bi se dobila snimka dobre kvalitete.
Italian: In alcuni pazienti si sono verificati problemi cardiaci o respiratori tra cui l'arresto cardiaco.
Croatian: U nekih bolesnika javili su se problemi sa srcem ili disanjem, uključujući srčani zastoj.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Luminity Non usi Luminity
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luminity
Italian: Il flusso dell'infusione deve iniziare a 4 ml/minuto, ma può essere titolato, se necessario, per raggiungere l'effetto ottimale dell'immagine, senza superare i 10 ml/minuto.
Croatian: Brzina infuzije na početku treba biti 4 ml/minuta, ali se zatim titrira prema potrebi da bi se postiglo optimalno pojačanje slike, pri čemu ne smije premašiti 10 ml/minuta.
Italian: Alcuni pazienti possono poi presentare convulsioni, che possono essere associate a queste reazioni allergiche.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu osjetiti konvulzije, koje mogu biti povezane s tim alergijskim reakcijama.
Italian: Farmacocinetica in speciali gruppi di popolazione
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Italian: Ogni ml contiene 2,679 mg/ml di sodio
Croatian: Jedan ml sadržava 2,679 mg natrija
Italian: Questi livelli sono sostanzialmente al di sotto della dose clinica massima raccomandata.
Croatian: Te su razine znatno iznad preporučene najveće kliničke doze.
Italian: Luminity si attiva utilizzando Vialmix che ha un tempo programmato di agitazione pari a 45 secondi.
Croatian: Luminity se aktivira korištenjem Vialmixa koji ima programirano vrijeme miješanja od 45 sekundi.
Italian: Vialmix avvertirà l'operatore se la frequenza di agitazione si riduce del 5% o più dalla frequenza stabilita.
Croatian: Vialmix će upozoriti rukovatelja ako se frekvencija miješanja promijeni za 5% ili više ispod ciljane frekvencije.
Italian: In tali pazienti, Luminity deve essere somministrato solo dopo attenta valutazione del rischio/beneficio.
Croatian: Luminity se takvim bolesnicima smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene rizika/koristi.
Italian: Alcuni pazienti possono manifestare reazioni di tipo allergico, come il gonfiore del volto.
Croatian: Neki bolesnici mogu doživjeti alergijske reakcije poput oticanja lica.
Italian: Attrezzatura di emergenza e personale addestrato devono essere prontamente disponibili.
Croatian: Oprema za hitnu pomoć i osposobljeno osoblje moraju biti na raspolaganju.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Italian: In tale evenienza, il medico adotterà le misure opportune.
Croatian: U slučaju predoziranja liječnik će poduzeti odgovarajuće radnje.
Italian: Fertilità Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla fertilità.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost.
Italian: La percentuale della dose del perflutreno escreta nell'aria espirata è stata circa il 50% della dose somministrata a causa della piccola quantità di perflutreno somministrato e all'impossibilità di quantificare i bassi livelli di perflutreno attraverso la gas cromatografia.
Croatian: Postotak doze perflutrena koja se izlučuje u izdahnutom zraku bio je otprilike 50% primijenjene doze zbog malih količina perflutrena koje su bile primijenjene i nemogućnosti kvantificiranja niskih razina perflutrena plinskom kromatografijom.
Italian: Luminity non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Croatian: Luminity ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Italian: Dato che Luminity non ha effetti farmacologici e sulla base del suo profilo farmacocinetico e farmacodinamico, non ci si attende alcuna o trascurabile influenza sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari con l'uso di questo medicinale.
Croatian: Budući da Luminity nema farmakološki učinak te na temelju njegovog farmakokinetičkog i farmakodinamičkog profila, očekuje se da ne utječe ili da zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Italian: Esiste tuttavia il rischio che queste reazioni di tipo allergico diventino gravi e comprendano lo shock anafilattico (una risposta allergica seria potenzialmente fatale).
Croatian: Postoji, međutim, rizik da te alergijske reakcije postanu teške i mogu uključivati anafilaktički šok (ozbiljna, po život opasna alergijska reakcija).
Italian: Frequenza non nota: disturbi della lingua
Croatian: Nepoznato: poremećaj jezika
Italian: EU/1/06/361/001 4 flaconcini monodose EU/1/06/361/002 1 flaconcino monodose
Croatian: EU/1/06/361/001 4 jednodozne bočice EU/1/06/361/002 1 jednodozna bočica
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati e la somministrazione deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di reazioni di ipersensibilità incluse severe reazioni allergiche, che potrebbero richiedere rianimazione.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti, a primjena treba biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u zbrinjavanju reakcija preosjetljivosti, uključujući teške alergijske reakcije, koje bi mogle zahtijevati reanimaciju.
Italian: Normalmente questi effetti indesiderati scompaiono rapidamente senza alcun trattamento.
Croatian: Ove se nuspojave obično brzo povuku bez ikakve terapije.
Italian: È fornito in confezioni contenenti uno o quattro flaconcini monodose da 1,5 ml.
Croatian: Dostupan je u pakiranju koje sadrži jednu ili četiri jednodozne bočice od 1,5 ml.
Italian: Prima dell'attivazione (agitazione), conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C)
Croatian: Prije aktivacije (miješanja) čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Italian: Dica al medico se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno e chieda consiglio al medico o al farmacista prima che le venga somministrato Luminity.
Croatian: Trudnoća i dojenje Recite svom liječniku ako ste trudni ili dojite i obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što dobijete Luminity.
Italian: Le conseguenze cliniche del sovradosaggio da Luminity non sono note.
Croatian: Kliničke posljedice predoziranja Luminityjem nisu poznate.
Italian: Bisogna usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja trudnicama.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CARTONE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Italian: Luminity è per uso endovenoso (iniezione diretta nella vena).
Croatian: Luminity je namijenjen za intravensku primjenu (izravnu injekciju u venu).
Italian: In questi pazienti, le microsfere fosfolipidiche incapsulate possono evitare il polmone ed entrare direttamente nel circolo arterioso.
Croatian: U tih bolesnika fosfolipidno inkapsulirane mikrosfere mogu zaobići pluća i izravno ući u arterijski krvotok.
Italian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Croatian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Italian: Raro: elettrocardiogramma anomalo
Croatian: Rijetko: poremećeni elektrokardiogram
Italian: L'uso in questo gruppo di pazienti deve basarsi sul rapporto beneficio/rischio valutato dal medico.
Croatian: Primjena lijeka u ovoj skupini bolesnika treba se temeljiti na liječnikovoj procjeni koristi i rizika.
Italian: Se Luminity viene somministrato direttamente al paziente senza aver provveduto all'attivazione meccanica con Vialmix (vedere paragrafo 6.6), il prodotto non avrà l'effetto atteso.
Croatian: Ako se Luminity primjenjuje bolesniku izravno bez prethodno provedenog postupka mehaničke aktivacije pomoću Vialmixa (vidjeti dio 6.6), lijek neće imati planirani učinak.
Italian: Luminity contiene sodio.
Croatian: Luminity sadrži natrij.
Italian: Il tempo per il livello massimo di intensità del segnale Doppler (tmax) si è dimostrato simile al tmax ematico del perflutreno (1,13 vs 1,77 minuti).
Croatian: Pokazalo se da je vrijeme do najvećeg intenziteta Doppler signala tmax slično vrijednosti tmax perflutrena u krvi (1,13 naspram 1,77 minuta).
Italian: La sicurezza delle microsfere in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica non è stata stabilita.
Croatian: Bolesnici na mehaničkoj ventilaciji Sigurnost mikrosfera u bolesnika na mehaničkoj ventilaciji nije utvrđena.
Italian: Nel corso di ecocardiografia con mezzo di contrasto, si sono verificate gravi reazioni cardiopolmonari, inclusi casi fatali, durante o entro 30 minuti dalla somministrazione di Luminity nei pazienti compresi quelli con severi disturbi cardiaci e polmonari (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Tijekom kontrastne ehokardiografije javile su se ozbiljne kardiopulmonalne reakcije, uključujući smrtne slučajeve, za vrijeme ili u roku od 30 minuta od primjene Luminityja u bolesnika, uključujući one s teškim srčanim ili plućnim bolestima (vidjeti dio 4.8).
Italian: Se si usa un ago, questo deve essere posizionato per aspirare il materiale dal centro del liquido con il flaconcino capovolto.
Croatian: Kada se koristi igla, ona mora biti postavljena tako da izvlači materijal iz sredine tekućine u preokrenutoj bočici.