FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U starších pacientov je polčas predĺžený približne o 40 % (10 až 11 hodín).
Norwegian Bokmål: Hos eldre er halveringstiden økt med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Slovak: Má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen bør brukes.
Slovak: Dávka a frekvencia
Norwegian Bokmål: Dose og frekvens
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor hos disse pasientene ved utføring av krevende oppgaver, f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner.
Slovak: Váš lekár určí najlepšiu možnú liečbu predávkovania.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den best mulige behandlingen av overdose.
Slovak: Liečba predávkovania má byť symptomatická a môže zahŕňať hemodialýzu.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdosering vil være symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Slovak: Užívajte takto: [Okienko pre predpísanie dávky]
Norwegian Bokmål: Tas på følgende måte: [Boks for forskrevet dose]
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríl 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2011 Dato for siste fornyelse: 28. april 2016
Slovak: Farmakokinetický profil je lineárny pri nízkej intra- i interindividuálnej variabilite.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten intra- og inter-individ variasjon.
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké polovice.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like halvdeler.
Slovak: 6 - 48 mesiacov
Norwegian Bokmål: 6-48 måneder
Slovak: V prípade, že sa nepoužíva vonkajší obal
Norwegian Bokmål: I tilfelle ingen ytre emballasje brukes
Slovak: Avšak dlhodobé účinky u detí na schopnosť učiť sa, inteligenciu, rast, endokrinnú funkciu, pubertu a plodnosť sú naďalej neznáme.
Norwegian Bokmål: Langvarige effekter på læring, intelligens, vekst, endokrin funksjon, pubertet og fertilitetspotensial hos barn er imidlertid fortsatt ukjent.
Slovak: Toto odporúčanie je založené na štúdii s dospelými pacientmi s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på en studie hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Lekár rozhodne, či sa má vaša dávka upraviť.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen din bør endres.
Slovak: Tento účinok bol zvýraznený u mladších dojčiat a ustupoval so zvyšujúcim sa vekom, pričom okolo 4. roku veku sa stal zanedbateľným.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spebarna, og avtok med økende alder, til den ble neglisjerbar omtrent ved 4 års alder.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách (u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat > 1 mesiac) a z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, unge, barn og spedbarn > 1 måned) og fra erfaring etter markedsføring er oppført i følgende tabell etter organklassesystem og frekvens.
Slovak: [Text pre piktogram] 150 ml
Norwegian Bokmål: [Tekst for piktogram] 150 ml
Slovak: Email: info@ratiopharm.de
Norwegian Bokmål: E-post: info@ratiopharm.de
Slovak: Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch stranách mozgu (parciálny záchvat so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Slovak: K dispozícii sú tri veľkosti balenia:
Norwegian Bokmål: Tre pakninger er tilgjengelige:
Slovak: Svoju liečbu neukončujte bez dohody so svojím lekárom, pretože to môže zosilniť vaše záchvaty.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandling uten anbefaling fra legen din fordi dette kan føre til flere anfall.
Slovak: Zodpovedajúce mililitre si môžete prečítať na začiatku hrubšej časti piestu (obrázok ).
Norwegian Bokmål: • Du kan lese den tilsvarende milliliteren ved begynnelsen på den tykkere delen av stempelet figur ).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data og risikoen for mennesker er ukjent.
Slovak: • ak ste alergický na levetiracetam, pyrolidónové deriváty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: % pacientov liečených karbamazepínom CR; upravená absolútna diferencia medzi liečbami bola 0,2 % (95 % IS: -7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Slovak: Levetiracetam ratiopharm sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Slovak: a 1 800 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: 1800 mg/kg/dag.
Slovak: 0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov
Norwegian Bokmål: ks= 0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år; ks= 0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ung alder; ks= 0,7 for gutter i ung alder
Slovak: Zvyčajná dávka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg každý deň.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg hver dag.
Slovak: Nie sú k dispozícií žiadne údaje o interakcii levetiracetamu s alkoholom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel./Tél.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: til < 1/1,000) og svært sjeldne (< 1/10,000).
Slovak: Levetiracetam poskytuje ochranu pred záchvatmi vo veľkom počte zvieracích modelov parciálnych a primárne generalizovaných záchvatov bez toho, že by mal pro-konvulzívny účinok.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gir anfallsbeskyttelse i en lang rekke dyremodeller med partielle og primære generaliserte anfall uten å ha en pro-konvulsiv virkning.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa klesajúcej závažnosti a ich frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige
Slovak: Príklad: ak je vaša denná dávka 1 000 mg, môžete užívať 2 tablety po 250 mg ráno a 2 tablety po
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis din daglige dose er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Slovak: Po každom použití zatvorte fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast etter hver bruk.
Slovak: Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobu podania ani pri opakovanom podaní.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma hos voksne var 7±1 timer og varierte ikke verken med dose, administrasjonmåte eller gjentatt administrasjon.
Slovak: Okrem toho levetiracetam neovplyvňuje in vitro glukuronidáciu kyseliny valproovej.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam påvirker heller ikke in vitro glukuronidering av valproinsyre.
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som får dialyse (1)
Slovak: 1 - 6 mesiacov
Norwegian Bokmål: 1-6 måneder
Slovak: Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť môžu niektorí pacienti najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige forskjeller i individuell følsomhet kan noen pasienter oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Slovak: Filmom obalené tablety sa musia užívať perorálne, prehĺtať s dostatočným množstvom tekutiny a možno ich užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må tas oralt, svelges med en tilstrekkelig mengde væske og kan tas med eller uten mat.
Slovak: Striekačku potom umyte čistou vodou opakovaným naplnením a vyprázdnením.
Norwegian Bokmål: • Vask sprøyten etterpå med klart vann ved å fylle og tømme sprøyten gjentatte ganger.
Slovak: Účinok pri parciálnej i generalizovanej epilepsii (epileptiformný výboj/fotoparoxyzmálna odpoveď) u človeka potvrdil široké spektrum stanoveného farmakologického profilu levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har en virkning ved både partielle og generaliserte epileptiske tilstander (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
Slovak: Avšak, v prípade, že je liečba levetiracetamom potrebná počas dojčenia, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Norwegian Bokmål: Men hvis levetiracetambehandling er nødvendig under amming, bør nytte/risiko av behandlingen veies opp mot betydningen av ammingen.
Slovak: Levetiracetam má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Pozorovalo sa lineárne a dávkovo úmerné zvýšenie maximálnych plazmatických koncentrácií a plochy pod krivkou.
Norwegian Bokmål: Lineære og doseproporsjonale økninger ble sett for maksimale plasmakonsentrasjoner og areal under kurven.
Slovak: Ak máte ťažkosti s obličkami, postupujte podľa pokynov lekára.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Slovak: Navyše 101 dojčiat vo veku do 12 mesiacov bolo liečených v postregistračnej štúdii bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: I tillegg har 101 spedbarn yngre enn 12 måneder blitt eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Slovak: Jedlo neovplyvnilo rozsah vstrebávania levetiracetamu, ale rýchlosť vstrebávania sa mierne znížila.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden av levetiracetam ble ikke endret av mat, men absorpsjonshastigheten ble noe redusert.
Slovak: Piest musí byť úplne zatlačený do striekačky
Norwegian Bokmål: For å gjøre dette må stempelet må være trykket helt ned i sprøyten
Slovak: Zdanlivý systémový klírens bol približne o 30 % vyšší ako u dospelých s epilepsiou.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance justert for kroppsvekt var ca. 30 % høyere enn hos voksne med epilepsi.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania bol moč, ktorým sa vylučovalo priemerne 95 % dávky (približne 93 % dávky sa vylúčilo do 48 hodín).
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer hovedsakelig via urin, dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Slovak: Podávanie levetiracetamu bolo veľmi zriedkavo spojené s akútnym poškodením obličiek, ku ktorému došlo v časovom rozmedzí od niekoľkých dní až po niekoľko mesiacov.
Norwegian Bokmål: Bruk av levetiracetam har i svært sjeldne tilfeller vært forbundet med akutt nyreskade, der tiden til det har oppstått har vært fra noen få dager til flere måneder.
Slovak: PVC/hliníkové blistrové balenia.
Norwegian Bokmål: PVC/Aluminium blister pakninger.
Slovak: Pravdepodobnosť je vyššia na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at dette forekommer i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o distribúcii v tkanivách ľudí.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om vevsdistribusjon hos mennesker.
Slovak: Distribučný objem levetiracetamu je približne 0,5 až 0,7 l/kg, čo je hodnota blízka celkovému objemu vody v organizme.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi nær det totale volumet av kroppsvæske.
Slovak: Otvorenie fľaše: zatlačte viečko a otočte ho proti smeru hodinových ručičiek.
Norwegian Bokmål: • Åpne flasken: trykk på korken og vri mot klokken.
Slovak: In vivo sa nezistila žiadna enantiomérová interkonverzia pri levetiracetame ani pri jeho primárnom metabolite.
Norwegian Bokmål: Ingen enantiomerisk interkonversjon ble påvist in vivo verken av levetiracetam eller den primære metabolitten.
Slovak: Účinnosť vylučovania levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárneho metabolitu 74 %.
Norwegian Bokmål: Dialysens ekstraksjonseffekt er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Slovak: Avšak údaje naznačujú o 20 % vyšší klírens levetiracetamu u detí užívajúcich enzýmy indukujúce antiepileptiká.
Norwegian Bokmål: Data tydet imidlertid på en 20 % høyere levetiracetam clearance hos barn som tar enzyminduserende antiepileptiske legemidler.
Slovak: Vzhľadom na úplné a lineárne vstrebávanie možno predvídať plazmatické hladiny z perorálnej dávky levetiracetamu vyjadrenej v mg/kg telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: På grunn av en fullstendig og lineær absorpsjon kan plasmanivåer forutsies ut fra oral dose av levetiracetam uttrykt som mg/kg kroppsvekt.
Slovak: Pre dospelých pacientov použite nasledujúcu tabuľku a dávku upravte zodpovedajúcim spôsobom.
Norwegian Bokmål: For voksne personer, se følgende tabell og juster dosen som angitt.
Slovak: Ak sa objavia bubliny, zatlačte piest opäť do striekačky a znovu ju pomalšie naplňte.
Norwegian Bokmål: • Dersom det forekommer bobler trykkes stemplet inn i sprøyten igjen og sprøyten fylles én gang til, langsommere.
Slovak: 500 až 1 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg dvakrát denne 250 až 750 mg dvakrát denne 250 až 500 mg dvakrát denne 500 až 1 000 mg jedenkrát denne (2)
Norwegian Bokmål: 500 til 1,500 mg to ganger daglig 500 til 1,000 mg to ganger daglig 250 til 750 mg to ganger daglig 250 til 500 mg to ganger daglig 500 til 1,000 mg en gang daglig (2)
Slovak: Pacientom (a ich opatrovateľom) sa má odporučiť, aby v prípade výskytu príznakov depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende for pasienter) bør rådes til å søke medisinsk hjelp dersom det oppstår tegn på depresjon og/eller selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
Slovak: Dávku je možné ďalej zvyšovať o 250 mg dvakrát denne každé dva týždne v závislosti na klinickej odpovedi.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes ytterligere med 250 mg to ganger daglig annenhver uke, avhengig av klinisk respons.
Slovak: Levetiracetam vám predpísal lekár na zníženie počtu záchvatov;
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozorovala 0,5 až 1 hodinu po podaní.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble observert 0,5 til 1,0 time etter dosering.
Slovak: Po prvom otvorení: 4 mesiace
Norwegian Bokmål: Ferdig produkt: 36 måneder Etter første åpning: 4 måneder
Slovak: Z tohto dôvodu sa majú u pacientov sledovať príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok a správania a má sa zvážiť vhodná liečba.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd og nødvendig behandling bør vurderes.
Slovak: Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL - Achenbach Child
Norwegian Bokmål: Resultater relatert til adferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring hos pasienter behandlet med levetiracetam med hensyn til aggressiv adferd, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Slovak: Po akútnom predávkovaní možno vyprázdniť žalúdok výplachom žalúdka alebo vyvolaním vracania.
Norwegian Bokmål: Etter en akutt overdose kan magen tømmes ved mageskylling eller ved å indusere brekninger.
Slovak: Predmarketingové údaje z klinických štúdií vykonaných na dospelých ukazujú, že levetiracetam nemal vplyv na sérové koncentrácie už podávaných antiepileptík (fenytoín, karbamazepín, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigín, gabapentín a primidon) a že tieto antiepileptiká neovplyvnili farmakokinetiku levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjon av eksisterende antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon) og at disse antiepileptika ikke påvirket levetiracetams farmakokinetikk.
Slovak: Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná pediatrická štúdia bezpečnosti s non-inferiórnym dizajnom hodnotila kognitívne a neuropsychologické účinky levetiracetamu u detí vo veku 4 až 16 rokov s parciálnymi záchvatmi.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind placebokontrollert pediatrisk sikkerhetsstudie med "non-inferiority"-design ble kognitive og neuropsykologiske effekter av levetiracetam vurdert hos barn i alderen 4 til 16 år med partielle anfall.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky sa môžu vedľajšie účinky, ako je ospalosť, únava a závrat, vyskytovať častejšie.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger som søvnighet, tretthet og svimmelhet kan være mer vanlig.
Slovak: dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
Norwegian Bokmål: barn og spebarn fra 1 måneds alder med epilepsi.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,2 mmol (alebo 46,65 mg) draslíka v 15 ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium per 15 ml.
Slovak: Pri dávke 3 600 mg/kg/deň došlo len v jednej z týchto 2 EFV štúdií k nepatrnému zníženiu fetálnej hmotnosti, spojenému s hraničným nárastom počtu kostných zmien/menších anomálií.
Norwegian Bokmål: Ved 3600 mg/kg/dag var det, i bare en av de 2 EFD-studiene, en liten nedgang i fostervekt assosiert med en marginal økning i skjelettforandringer/mindre anomalier.
Slovak: Pre dospelých a deti vo veku od 4 rokov.
Norwegian Bokmål: Til voksne og barn fra og med 4 år.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam ratiopharm med eller uten mat.
Slovak: U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam ratiopharm, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Norwegian Bokmål: • noen få personer som blir behandlet med antiepileptika slik som Levetiracetam ratiopharm har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Slovak: Pri súčasnom podávaní levetiracetamu a metotrexátu bolo hlásené zníženie klírensu metotrexátu, čo malo za následok zvýšenie/dlhodobé udržiavanie koncentrácie metotrexátu v krvi na potenciálne toxických hladinách.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at samtidig administrering av levetiracetam og metotreksat reduserer clearance av metotreksat, noe som fører til økt/forlenget konsentrasjon av metotreksat i blodet, til potensielt toksiske nivåer.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Levetiracetamu ratiopharm u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Levetiracetam ratiopharm hos barn og unge under 16 år som monoterapi behandling er ikke vist.
Slovak: Nežiaduce účinky nepozorované v klinických štúdiách, ale zistené u potkanov a v menšom rozsahu u myší, pri expozícii hladinám, ktoré boli podobné expozičným hladinám u človeka a s potenciálnym významom pre použitie v klinickej praxi, boli pečeňové zmeny naznačujúce adaptívnu odpoveď, ako je zvýšená hmotnosť a centrilobulárna hypertrofia, infiltrácia tuku a zvýšené pečeňové enzýmy v plazme.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke var observert i kliniske studier men sett i rotte og i mindre grad hos mus ved eksponeringsnivåer som tilsvarer eksponeringsnivåer hos menneske og med mulig relevans for klinisk bruk var leverforandringer som indikerer en adaptiv respons som vektøkning og centrilobulær hypertrofi, fettinfiltrasjon og forhøyede leverenzymer i plasma.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze uskutočnenej u pacientov vo veku od 1 mesiaca do 16 rokov telesná hmotnosť významne korelovala so zdanlivým klírensom (klírens sa zvyšoval so zvýšením telesnej hmotnosti) a so zdanlivým distribučným objemom.
Norwegian Bokmål: I analyser av populasjonsfarmakokinetikk utført for pasienter i alderen fra 1 måned til 16 år var kroppsvekt signifikant korrelert til tilsynelatende clearance (clearance økte med økende kroppsvekt) og tilsynelatende distribusjonsvolum.
Slovak: • po celom tele rozsiahlu vyrážku s pľuzgiermi a olupovaním kože, zvlášť okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevens-Johnsonov syndróm)
Norwegian Bokmål: • utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom)
Slovak: Zoberte striekačku a zasuňte ju do otvoru fľaše.
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten og sett den i flaskeåpningen.
Slovak: Perorálny roztok sa môže zriediť v pohári vody alebo v detskej fľaši a možno ho užívať s jedlom alebo bez neho.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan fortynnes i et glass vann eller tåteflaske og kan tas med eller uten mat.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablet).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 400 - 1 200 mg/deň alebo levetiracetamom 1 000 - 3 000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til karbamazepin CR 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag, og varigheten av behandlingen var på opptil 121 uker avhengig av responsen.
Slovak: • príznaky závažných psychických zmien alebo stavy, keď si u vás niekto všimne známky zmätenosti, ospalosť (somnolencia), stratu pamäti (amnézia), poruchy pamäti (zábudlivosť), nezvyčajné správanie alebo iné neurologické príznaky vrátane mimovoľných alebo nekontrolovateľných pohybov.
Norwegian Bokmål: • tegn på alvorlige mentale forandringer eller hvis noen rundt deg legger merke til tegn på forvirring, søvnighet, hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), unormal atferd eller andre tegn på nevrologiske forstyrrelser, inkludert ufrivillige eller ukontrollerte muskelbevegelser.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm kan påvirke din evne til å kjøre eller betjene verktøy eller maskiner, fordi det kan gjøre deg søvnig.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o akejkoľvek príslušnej variabilite medzi pohlaviami, rasou alebo cirkadiálnej variabilite.
Norwegian Bokmål: Det er ikke holdepunkter for noen relevant kjønns-, rase- eller døgnvariasjon.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu 1,3 hodiny po podaní dávky.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter dosering.
Slovak: Bola preukázaná významná korelácia medzi koncentráciami v slinách a v plazme u dospelých a detí (pomer koncentrácií v slinách/plazme sa pohybuje v rozmedzí od 1 do 1,7 pre perorálnu tabletu a 4 hodiny po dávke pre perorálny roztok).
Norwegian Bokmål: En signifikant korrelasjon mellom spytt- og plasmakonsentrasjoner er sett hos voksne og barn (forholdet spytt-/plasmakonsentrasjoner varierte fra 1 til 1,7 for den orale tabletten og etter 4 timer etter dosen for den orale oppløsningen).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kan kreatininclearance underestimere den nedsatte nyrefunksjonen.