FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O parâmetro de avaliação final cardiovascular primário foi um composto da primeira ocorrência de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou internamento por angina instável.
Latvian: Primārais kardiovaskulārais galauzstādījums bija salikts, aptverot pirmo kardiovaskulārās nāves notikumu, nefatālu miokarda infarktu, nefatālu insultu vai stacionēšanu nestabilas stenokardijas dēļ.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada a terapêutica em curso com pioglitazona + metformina (N=152)
Latvian: Pievienojot sitagliptīnu 100 mg reizi dienā jau esošajai pioglitazona + metformīna terapijai (N=152)
Portuguese: Estas características não tiveram um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da sitagliptina com base numa análise composta dos dados farmacocinéticos de Fase I e numa análise farmacocinética da população dos dados obtidos em estudos de Fase I e Fase II.
Latvian: Pamatojoties uz saliktu 1. fāzes farmakokinētikas datu un 1. un 2. fāzes datu populācijas farmakokinētikas analīzi, šīs īpašības klīniski nozīmīgi sitagliptīna farmakokinētiku neietekmēja.
Portuguese: Adicionalmente, os efeitos do compromisso renal na farmacocinética da sitagliptina em doentes com diabetes tipo 2 e compromisso renal ligeiro, moderado e grave (incluindo doença renal terminal) foram avaliados utilizando uma análise farmacocinética da população.
Latvian: Papildus, izmantojot populācijas farmakokinētikas analīzes, tika izvērtēta nieru darbības traucējumu ietekme uz sitagliptīna farmakokinētiku pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (ieskaitot NSBS).
Portuguese: A redução na HBA1c para doentes tratados com sitagliptina, metformina e insulina foi de -1,35 % em comparação com -0,90 % para doentes tratados com placebo, metformina e insulina, uma diferença de -0,45 % [95 % IC: -0,62; -0,29].
Latvian: Ar sitagliptīnu un insulīnu ārstētajiem pacientiem (viņi bija vai nebija saņēmuši metformīnu) HbA1c līmenis bija pazeminājies par -1,35 % salīdzinājumā ar pazemināšanos par -0,90 % placebo, metformīnu un insulīnu saņēmušajiem pacientiem.
Portuguese: Frequência desconhecida penfigóide bolhoso
Latvian: Biežums - nav zināmi bullozais pemfigoīds
Portuguese: Penfigóide bolhoso
Latvian: Bullozais pemfigoīds
Portuguese: Outras informações sobre o Janumet
Latvian: Cita informācija par Janumet
Portuguese: O Janumet é tomado duas vezes ao dia.
Latvian: Janumet lieto divreiz dienā.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Janumet.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Janumet.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Janumet pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Janumet EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 16 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Janumet.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Janumet reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Os resultados de três estudos complementares foram utilizados para sustentar a utilização do Janumet.
Latvian: Triju pētījumu rezultātus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu.
Portuguese: A sitagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Latvian: Sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes -4 (DPP-4) inhibitors.
Portuguese: O Janumet foi mais eficaz do que a metformina em monoterapia.
Latvian: Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Janumet (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a náusea (enjoo).
Latvian: Visbiežāk novērotā Janumet blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir slikta dūša.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Janumet.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Janumet lietošanu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Janumet?
Latvian: Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Janumet, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Janumet pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Janumet sitagliptina / cloridrato de metformina
Latvian: Janumet sitagliptīns / metformīna hidrohlorīds
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Portuguese: O Janumet é utilizado no tratamento de doentes com diabetes de tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Latvian: Janumet lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Janumet durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Janumet priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: A empresa realizou estudos complementares para demonstrar as substâncias ativas combinadas do Janumet eram absorvidas pelo organismo da mesma forma que as duas substâncias tomadas em comprimidos separados.
Latvian: Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pierādītu, ka Janumet aktīvās vielas uzsūcas organismā līdzvērtīgi kā divu atsevišķi lietotu zāļu veidu gadījumā.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Janumet são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Janumet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O que é o Janumet?
Latvian: Kas ir Janumet?
Portuguese: O Janumet é um medicamento que contém duas substâncias ativas, sitagliptina e cloridrato de metformina.
Latvian: Janumet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Portuguese: O Janumet deve ser tomado com alimentos para evitar eventuais problemas de estômago causados pela metformina.
Latvian: Janumet lieto ar ēdienu, lai izvairītos no metformīna izraisītiem gremošanas traucējumiem.
Portuguese: Se o Janumet for tomado com uma sulfonilureia ou com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia ou de insulina, a fim de evitar o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Latvian: Ja Janumet lieto ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
Portuguese: O Janumet é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à sitagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Janumet nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sitagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Como funciona o Janumet?
Latvian: Kā Janumet darbojas?
Portuguese: Dois dos estudos compararam a sitagliptina como adjuvante da metformina: o primeiro, com um placebo (tratamento simulado), em 701 doentes, e o segundo, com glipizida (uma sulfonilureia), em 1172 doentes.
Latvian: Divos pētījumos noskaidroja sitagliptīna iedarbību, to pievienojot metformīnam: pirmajā pētījumā, iesaistot 701 pacientu, to salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), un otrajā pētījumā ar 1172 pacientiem to salīdzināja ar glipizīdu (sulfonilurīnvielu).
Portuguese: No primeiro dos três estudos complementares, o Janumet foi mais eficaz do que a metformina ou a sitaglitptina em monoterapia.
Latvian: Pirmajā no trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi.
Portuguese: A sitagliptina com a designação de Januvia/Xelevia/Tesavel pode ser utilizada com metformina, bem como com metformina e uma sulfonilureia, em doentes com diabetes de tipo 2.
Latvian: Tāpat kā Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. tipa diabēta pacientiem sitagliptīnu var lietot kopā ar metformīnu, kā arī ar metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Portuguese: O terceiro estudo comparou a sitagliptina com um placebo quando utilizada como adjuvante da glimepirida (outra sulfonilureia), com ou sem metformina, em 441 doentes.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 441 pacientu sitagliptīnu salīdzināja ar placebo, šīs zāles lietojot papildterapijā ar glimepirīdu (citu sulfonilurīnvielu), kombinācijā ar metformīnu vai bez tā.
Portuguese: Para sustentar a utilização do Janumet, a empresa apresentou os resultados de três estudos de Januvia/Xelevia realizados em doentes com diabetes de tipo 2 não controlados de forma satisfatória com o tratamento em curso com metformina.
Latvian: Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia pētījumu rezultātus, lai pamatotu Januvia lietošanu pacientiem, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar esošo metformīna terapiju.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Janumet?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Janumet?
Portuguese: As substâncias ativas do Janumet, a sitagliptina e o cloridrato de metformina, têm mecanismos de ação diferentes.
Latvian: Katrai no Janumet aktīvajām vielām - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.
Portuguese: Como foi estudado o Janumet?
Latvian: Kā noritēja Janumet izpēte?
Portuguese: O primeiro incluiu 1091 doentes não controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e comparou os efeitos do Janument com os da metformina ou da sitagliptina em monoterapia.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien.
Portuguese: Como se utiliza o Janumet?
Latvian: Kā lieto Janumet?
Portuguese: 25 mg Comprimidos revestidos por película Via oral
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Blisters (PVC/PE/PVDC/alu) 50 x 1 tabletes (ar vienu devu kontūrligzdā)
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2007 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 23. februāris
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG}.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Januvia.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Januvia.
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos e bebidas.
Latvian: Jūs varat lietot šīs zāles kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Portuguese: Outros medicamentos e Januvia
Latvian: Citas zāles un Januvia
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar deste medicamento.
Latvian: Nelietojiet dubultu šo zāļu devu.
Portuguese: A dieta e o exercício físico podem ajudar o seu organismo a usar melhor o açúcar do sangue.
Latvian: Diēta un fiziskie vingrinājumi var palīdzēt Jūsu organismam labāk izlietot asins cukuru.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Portuguese: O aparecimento destas reações ocorreu nos primeiros 3 meses após o início do tratamento, com algumas notificações após a primeira dose.
Latvian: Reakcijas attīstījās pirmo 3 mēnešu laikā pēc lietošanas uzsākšanas un daži ziņojumi tika saņemti pēc pirmās devas lietošanas.
Portuguese: Isto pode originar problemas médicos graves como doença de coração, doença de rins, cegueira e amputação.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnas medicīniskas problēmas, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un amputāciju.
Portuguese: Devido à elevada margem de segurança (19 vezes para este nível sem efeito), estas alterações neoplásicas não são consideradas relevantes para os seres humanos.
Latvian: Lielās drošības diapazona dēļ (19 reizes lielāks līmenis bez ietekmes) šīs neoplastiskās pārmaiņas netiek uzskatītas par nozīmīgām cilvēkam.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de sitagliptina em mulheres grávidas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par sitagliptīna lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: Eliminação Após a administração oral de uma dose de sitagliptina [
Latvian: Eliminācija Pēc perorālas [
Portuguese: Outras causas potenciais para o acontecimento devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser iniciado.
Latvian: Jānovērtē citi gadījuma iespējamie cēloņi un jāuzsāk alternatīva diabēta terapija.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente, e mesmo a que o seu organismo produz não funciona tão bem como deveria.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, un insulīns, ko Jūsu organisms ražo, nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: A segurança e eficácia de sitagliptina em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Latvian: Sitagliptīna drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam vēl nav noteikta.
Portuguese: Aproximadamente 79 % da sitagliptina é excretada inalterada na urina.
Latvian: Aptuveni 79% sitagliptīna izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Portuguese: PARE de tomar Januvia e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Januvia lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Portuguese: Poderá ser considerado o prolongamento da hemodiálise, se clinicamente apropriado.
Latvian: Ilgstoša hemodialīze var tikt uzskatīta par klīniski piemērotu.
Portuguese: A fração de sitagliptina que se liga de modo reversível às proteínas plasmáticas é baixa (38 %).
Latvian: Sitagliptīna frakcija, kas atgriezeniski saistīta ar plazmas proteīniem, ir maza (38%).
Portuguese: Se não se lembrar até à altura de tomar a próxima dose, esqueça a dose que não tomou e retome o esquema habitual.
Latvian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.
Portuguese: * População Tratada Todos os Doentes (uma análise por intenção-de-tratar).
Latvian: Visu ārstēto pacientu kopskaits (ārstēšanai paredzēto pacientu analīzes).
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento sem falar com o seu médico primeiro.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após EXP.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP".
Portuguese: O que é Januvia e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Januvia un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Se tomar mais Januvia do que deveria Se tomar este medicamento mais do que o receitado, contacte o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis Januvia vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā norādīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Portuguese: Uma vez que, aumentos desta magnitude não são clinicamente relevantes, não é necessário ajuste posológico nestes doentes.
Latvian: Ņemot vērā, ka šāda līmeņa paaugtināšanās nav klīniski nozīmīga, devu pielāgošana šiem pacientiem nav nepieciešama.
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, Januvia não deve ser utilizado durante a gravidez.
Latvian: Tā kā nav datu par cilvēkiem, Januvia grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Portuguese: É pouco provável que este medicamento cause níveis baixos de açúcar no sangue porque não atua quando o nível de açúcar no sangue é baixo.
Latvian: Šīs zāles nerada zemu cukura līmeni asinīs, jo nedarbojas, ja cukura līmenis asinīs ir zems.
Portuguese: O que é Januvia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Januvia Como tomar Januvia
Latvian: Kas ir Januvia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Januvia lietošanas Kā lietot Januvia
Portuguese: Não se deve tomar uma dose dupla no mesmo dia.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Portuguese: A sitagliptina é primariamente eliminada inalterada na urina e o metabolismo é uma via de menor importância.
Latvian: Sitagliptīns tiek primāri eliminēts neizmainītā veidā ar urīnu, un metabolisms ir neliels.
Portuguese: É importante que faça uma dieta continuada e exercício físico recomendado pelo seu médico enquanto tomar Januvia.
Latvian: Svarīgi ievērot diētu un fiziskās aktivitātes, ko Jums Januvia lietošanas laikā ieteicis ārsts.
Portuguese: Não tome Januvia - se tem alergia à sitagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: Nelietojiet Januvia šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: A melhoria do controlo da glicemia observado com este medicamento pode ser mediada através do aumento dos níveis de hormonas incretinas ativas.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzlabošanos, ko novēroja, lietojot šīs zāles, var veicināt aktīvo inkretīna hormonu līmeņa paaugstināšanās.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da sitagliptina é, aproximadamente, 87%.
Latvian: Sitagliptīna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 87%.
Portuguese: A sitagliptina não é um substrato para os transportadores OCT2, OAT1 ou PEPT1/2.
Latvian: Sitagliptīns nav OCT2 vai OAT1 substrāts vai PEPT1/2 transportviela.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) do sangue aumenta.
Latvian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se está a tomar digoxina (um medicamento utilizado no tratamento dos batimentos cardíacos irregulares e outros problemas de coração).
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt savam ārstam, ka lietojat digoksīnu (zāles, kas tiek lietotas neregulāras sirdsdarbības un citu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4 e 4.8).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Januvia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Januvia lietošanas
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
Latvian: Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva com doses elevadas (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvo toksicitāti, lietojot lielas devas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Se for esquecida uma dose de Januvia, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Latvian: Ja Januvia deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Portuguese: A sitagliptina é secretada em quantidades consideráveis no leite de ratos lactantes (rácio leite/plasma: 4:1).
Latvian: Sitagliptīns izdalās nozīmīgā daudzumā žurku mātīšu pienā (attiecība pienā/plazmā 4:1).
Portuguese: Realizaram-se dois estudos para avaliar a eficácia e segurança da monoterapia com sitagliptina.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi, lai noteiktu sitagliptīna monoterapijas efektivitāti un drošumu.
Portuguese: No entanto, os doentes com risco de toxicidade de digoxina devem ser monitorizados quando sitagliptina e digoxina são administradas concomitantemente.
Latvian: Tomēr pacienti ar digoksīna toksicitātes risku jānovēro, ja vienlaikus ordinē sitagliptīnu un digoksīnu.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável aplicar as medidas de suporte habituais, por ex., remoção do material não absorvido do trato gastrointestinal, fazer a monitorização clínica (incluindo a realização de um eletrocardiograma) e instituir terapêutica de suporte, se necessário.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā iesaka veikt parastos pasākumus, piemēram, izvadīt neuzsūkušos materiālu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisku uzraudzību (tajā skaitā pierakstīt elektrokardiogrammu) un veikt uzturošas terapijas pasākumus, ja nepieciešams.
Portuguese: Os idosos (65 a 80 anos) apresentaram concentrações plasmáticas de sitagliptina, aproximadamente, 19 % superiores às dos indivíduos mais novos.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (65 līdz 80 g.v.) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem cilvēkiem.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos utilizados na diabetes, Inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4), código ATC: A10BH01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH01.
Portuguese: Januvia não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Latvian: Vispārēji Januvia nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Portuguese: C], aproximadamente 16 % da radioatividade foi excretada como metabolitos de sitagliptina.
Latvian: C]sitagliptīna perorālas lietošanas aptuveni 16% radioaktīvā savienojuma izdalījās sitagliptīna metabolītu veidā.
Portuguese: A clearance renal foi, aproximadamente, 350 ml/min.
Latvian: Nieru klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destas observações para os seres humanos.
Latvian: Šo atradņu nozīme cilvēkam nav zināma.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Januvia em um ou mais sub-grupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Januvia vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: • Dor grave e persistente no abdómen (área do estômago) que pode atingir as suas costas com ou sem náuseas e vómitos, uma vez que estes podem ser sinais de pâncreas inflamado
Latvian: • stipras un nepārejošas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kopā ar vemšanu vai bez tās, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
Portuguese: Para estas observações, o nível de exposição sem efeito foi 6 vezes superior ao nível de exposição clínico.
Latvian: Līmenis bez ietekmes šai atradei bija pie 6 reizes lielāka iedarbības līmeņa nekā klīniskā iedarbība.
Portuguese: Quando é utilizada em associação com a metformina e/ou com um agonista do PPAR, a dose da metformina e/ou do agonista do PPAR deve ser mantida e Januvia deve ser administrado concomitantemente.
Latvian: Ja lieto kopā ar metformīnu un/vai PPAR agonistu, metformīna un/vai PPAR agonista deva ir jāsaglabā, un Januvia jālieto vienlaikus.