FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den gennemsnitlige reduktion i IOP ved Uge 12 i aldersgruppen 2 måneder til < 3 år var 1,8 mmHg i travoprost-gruppen og 7,3 mmHg i timolol-gruppen.
Slovak: Priemerné zníženie IOP v 12. týždni vo vekovej skupine 2 mesiace až <3 roky bolo 1,8 mmHg v skupine, ktorá dostávala travoprost a 7,3 mmHg v skupine, ktorá dostávala timolol.
Danish: Depression, angst, insomni
Slovak: Neznáme depresia, úzkosť, nespavosť
Danish: Overdosering og toksicitet er ikke sandsynlig ved topikal brug.
Slovak: Topické predávkovanie je nepravdepodobné a nie je spájané s toxicitou.
Danish: Specifikke in vitro-interaktionsstudier er gennemført med TRAVATAN og lægemidler indeholdende thiomersal.
Slovak: Uskutočnili sa špecifické štúdie interakcie in vitro s TRAVATANOM a liekmi obsahujúcimi tiomersal.
Danish: Tabel 1 Sammenligning af gennemsnitlig ændring i IOP fra baseline (mmHg) ved uge 12
Slovak: Tabuľka 1 Porovnanie priemernej zmeny IOP v 12. týždni oproti začiatku (mmHg)
Danish: IOP-reduktionerne for denne gruppe var baseret på kun 6 patienter i timolol-gruppen og 9 patienter i travoprost-gruppen, hvor 4 patienter i travoprost-gruppen og 0 patienter i timolol-gruppen ikke havde nogen relevant gennemsnitlig IOP-reduktion ved Uge 12.
Slovak: Zníženie IOP v tejto vekovej skupine bolo založené len na 6 pacientoch v skupine, ktorá dostávala timolol a na 9 pacientoch v skupine, ktorá dostávala travoprost, pričom 4 pacienti v skupine, ktorá dostávala travoprost, nemali v 12. týždni významné priemerné zníženie IOP v porovnaní s 0 pacientom v skupine, ktorá dostávala timolol.
Danish: Nedsat diastolisk blodtryk, forhøjet systolisk blodtryk, hypotension, hypertension
Slovak: Zriedkavé znížený diastolický krvný tlak, zvýšený systolický krvný tlak, hypotenzia, hypertenzia
Danish: Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, v liečbe treba pokračovať nasledujúcou dávkou, ako je určené.
Danish: Pakninger med 1 eller 3 flasker.
Slovak: Papierová skladačka obsahujúca 1 alebo 3 fľaše.
Danish: TRAVATAN indeholder travoprost, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostaglandinanaloger.
Slovak: TRAVATAN obsahuje travoprost, jeden zo skupiny liekov nazývaných analógy prostaglandínu.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for disse patienter (se pkt.
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebné žiadne upravovanie dávky (pozri časť 5.2).
Danish: Bryd ikke beskyttelsesfolien på en ny flaske, før du har brug for en ny flaske.
Slovak: Neotvárajte vrecko, pokým nepotrebujete fľašu použiť.
Danish: TRAVATAN bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med aktiv, intraokulær inflammation.
Slovak: TRAVATAN sa má preto používať obozretne u pacientov s aktívnym vnútroočným zápalom.
Danish: Hvis du har glemt at bruge TRAVATAN
Slovak: Ak zabudnete použiť TRAVATAN
Danish: Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) på bagsiden af øjet, øjnene ser mere indsunkne ud.
Slovak: Účinky v oku: zápal v zadnej časti oka, oči sa zdajú vpadnutejšie.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen effekt af travopost på fertiliteten ved doser på mere end 250 gange den maksimalt anbefalede humane okulære dosis.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali účinok travoprostu na fertilitu v dávkach vyšších ako je 250-násobok maximálnej odporúčanej očnej dávky pre ľudí.
Danish: Hudkontakt med TRAVATAN skal undgås, da transdermal absorption af travoprost er blevet observeret hos kaniner.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu pokožky s TRAVATANOM, pretože bola demonštrovaná transdermálna absorpcia travoprostu u králikov.
Danish: TRAVATAN må kun bruges i dine eller dit barns øjne.
Slovak: TRAVATAN používajte len na kvapkanie do vašich očí alebo do oka (očí) vášho dieťaťa.
Danish: Peak-plasma-koncentration af den frie syre på 25 pg/ml eller mindre blev observeret mellem 10 og 30 minutter efter administration.
Slovak: Najvyššia koncentrácia aktívnej voľnej kyseliny v plazme 25 pg/ml alebo menej, bola pozorovaná medzi 10 a 30 minútami po podaní dávky.
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre (til at justere pH) Renset vand
Slovak: Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu hodnoty pH) Čistená voda
Danish: Ikke almindelig Palpitationer Sjælden
Slovak: Menej časté palpitácie
Danish: Den systemiske metabolisme er parallel med den for endogen prostaglandin-F2, som er karakteriseret ved reduktion af 13-14 dobbeltbindingen, oxidation af 15-hydroxyl og -oxidativ spaltning af den øverste sidekæde.
Slovak: Systémové metabolické cesty sú paralelné s metabolizmom endogénneho prostaglandínu F2α, ktorý je charakterizovaný redukciou dvojitej väzby 13-14, oxidáciou 15-hydroxylovej skupiny a β-oxidačným štiepením horného bočného reťazca.
Danish: Hver flaske indeholder 2,5 ml travoprost-øjendråber, og hver flaske er pakket i en beskyttelsesfolie.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 2,5 ml očných kvapiek s obsahom travoprostu a každá fľaša je uložená v puzdre.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Europharm Limited
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Vista Building
Danish: Forhøjet prostata-specifikt antigen
Slovak: Neznáme zvýšená hladina prostatického špecifického antigénu
Danish: Estimater baseret på gennemsnittet bestemt ved mindste kvadraters metode udledt fra en statistisk model, som tager højde for de korrelerede IOP-målinger inden for hver patient, hvor primærdiagnose og baseline-IOP-stratum er indeholdt i modellen.
Slovak: Odhady sú založené na priemeroch najmenších štvorcov odvodených zo štatistického modelu, ktorý predstavuje korelované merania IOP u pacienta, pričom model zahŕňa primárnu diagnózu a úroveň IOP na začiatku.
Danish: Ved topikal okulær administration af TRAVATAN på raske frivillige blev der kun demonstreret lav systemisk påvirkning af den aktive frie syre.
Slovak: Po topickom očnom podaní TRAVATANU zdravým dobrovoľníkom sa demonštrovala nízka systémová expozícia aktívnej voľnej kyseline.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved brug af TRAVATAN hos børn og unge er røde øjne og vækst af øjenvipper.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich pozorované pri používaní lieku TRAVATAN sú začervenanie očí a rast očných rias.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens karton.
Slovak: Zapíšte si dátum jej otvorenia do miesta na papierovej škatuľke.
Danish: Ved mulig oral indtagelse skal behandlingen være symptomatisk og støttende.
Slovak: V prípade požitia TRAVATANU má byť liečba symptomatická a podporná.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når TRAVATAN anvendes til afake patienter, pseudofake patienter med ødelagt bagkammerlinsekapsel eller forkammerlinse eller hos patienter med kendte risikofaktorer for cystoidt maculaødem.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť pri používaní TRAVATANU u afakických pacientov, pseudofakických pacientov s natrhnutým zadným puzdrom šošovky alebo šošovkami prednej komory alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre vznik cystického makulárneho edému.
Danish: • TRAVATAN kan i sjældne tilfælde give åndenød eller hvæsen eller forværre astmasymptomer.
Slovak: TRAVATAN môže zriedka spôsobovať dýchavičnosť alebo sipot alebo zvýrazňovať príznaky astmy.
Danish: I 4 tidligere systemiske farmakokinetiske studier med voksne populationer lå plasmakoncentrationerne af travoprost som fri syre fra BLQ til 52,0 pg/ml.
Slovak: V 4 predchádzajúcich systémových farmakokinetických štúdiách zahŕňajúcich populácie dospelých, plazmatické koncentrácie voľnej kyseliny travoprostu boli v rozsahu BLQ až 52,0 pg/ml.
Danish: TRAVATAN med polyquaternium-1 som konserveringsmiddel inducerede minimal okulær overfladetoksicitet sammenlignet med øjendråber med benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel, på dyrkede humane corneaceller samt efter topikal okulær indgivelse hos kaniner.
Slovak: TRAVATAN s konzervačnou látkou polykvaternium-1 indukoval minimálnu toxicitu očného povrchu v porovnaní s očnými kvapkami s konzervačnou látkou benzalkóniumchlorid, u kultivovaných ľudských korneálnych buniek a u miestneho očného podania u králikov.
Danish: TRAVATAN anbefales ikke til ammende kvinder.
Slovak: Použitie TRAVATANU u dojčiacich žien sa neodporúča.
Danish: Hvis du tidligere har haft en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjnene (iritis eller uveitis), skal du tale med lægen, inden du bruger TRAVATAN.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo ak máte v súčasnosti zápal oka (iritídu a uveitídu), predtým, ako začnete používať TRAVATAN, porozprávajte sa s lekárom.
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Slovak: Umiestnite hrot kvapkadla fľaše blízko oka.
Danish: Hvis du bliver bekymret over eventuelle ændringer ved din vejrtrækning, mens du er i behandling med TRAVATAN, skal du hurtigst muligt kontakte din læge.
Slovak: Ak vás pri používaní TRAVATANU znepokojujú zmeny v dýchaní, poraďte sa čo najskôr s vašim lekárom.
Danish: 10 EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Danish: TRAVATANs sikkerhed og virkning hos børn under 2 måneder er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť TRAVATANU u detí vo veku menej ako 2 mesiace neboli stanovené.
Danish: Det primære effektendepunkt var ændringen i intraokulært tryk (IOP) fra baseline i studiets 12. uge.
Slovak: Primárnym parametrom účinnosti bola zmena vnútroočného tlaku (IOP) v 12. týždni štúdie v porovnaní so začiatkom.
Danish: TRAVATAN indeholder:
Slovak: Čo TRAVATAN obsahuje
Danish: I et fase-3-studie af 3 måneders varighed og et farmakokinetisk studie af 7 dages varighed med 102 pædiatriske patienter, der blev behandlet med TRAVATAN, var typerne af og karakteristikaene for de indberettede bivirkninger sammenlignelige med dem, som blev observeret hos voksne patienter.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii fázy 3 a 7-dňovej farmakokinetickej štúdii, ktoré zahŕňali 102 pediatrických pacientov vystavených TRAVATANU, typy a charakteristiky hlásených nežiaducich účinkov boli podobné ako v prípade dospelých pacientov.
Danish: I aldersgrupperne 3 til < 12 år (n=36) og 12 til < 18 år (n=26) var de gennemsnitlige reduktioner i IOP i travoprost-gruppen og i timolol-gruppen ved Uge 12 sammenlignelige.
Slovak: Pokiaľ ide o vekové skupiny 3 až <12 rokov (n=36) a 12 až <18 rokov (n=26), priemerné zníženie IOP v 12. týždni v skupine, ktorá dostávala travoprost, bolo podobné ako v skupine, ktorá dostávala timolol.
Danish: Herefter faldt plasmaniveauet hurtigt til under detektionsgrænsen på 10 pg/ml på mindre end 1 time efter administration.
Slovak: Hladiny v plazme teda rýchlo poklesli na menej ako 10 pg/ml kvantitativného limitu vzorky skôr ako 1 hodinu po podaní.
Danish: De gennemsnitlige reduktioner i IOP i travoprost- og timolol-grupperne svarede til hinanden (se Tabel 1).
Slovak: Priemerné zníženie IOP v skupine, ktorá dostávala travoprost a v skupine, ktorá dostávala timolol, bolo podobné (pozri tabuľku 1).
Danish: B-2870, Puurs Belgien eller
Slovak: B-2870, Puurs
Danish: TRAVATAN kan udskilles i mælken.
Slovak: TRAVATAN môže prechádzať do materského mlieka.
Danish: TRAVATAN er en væske (en klar, farveløs opløsning), der fås i en pakning med en 4 ml plasticflaske med skruelåg.
Slovak: TRAVATAN je kvapalina (číry bezfarebný roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 4 ml plastovú fľašu s uzáverom so závitom.
Danish: Bivirkningerne er indhentet fra kliniske studier og fra overvågning af TRAVATAN efter markedsføring.
Slovak: Nežiaduce účinky boli získané z klinických štúdií a údajov o TRAVATANE po jeho uvedení na trh.
Danish: TRAVATAN kan anvendes til pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til < 18 år med samme dosis som til voksne.
Slovak: TRAVATAN sa môže použiť u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do <18 rokov v rovnakom dávkovaní ako u dospelých.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg er mørkfarvning af huden omkring øjet og/eller øjenlåget blevet rapporteret hos 0,4 % af patienter ved anvendelse af TRAVATAN.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa uvádza periorbitálne stmavnutie a/alebo stmavnutie pokožky očných viečok v súvislosti s používaním TRAVATANU u 0,4%
Danish: Den anbefalede dosis er en dråbe i det/de pågældende øje/øjne, én gang dagligt - om aftenen.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, jedenkrát denne - večer.
Danish: Allergisk dermatit, kontaktdermatit, erytem, udslæt, ændringer i hårfarve, madarose
Slovak: Zriedkavé alergická dermatitída, kontaktná dermatitída, erytém, vyrážka, zmeny farby vlasov, madaróza
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Slovak: Spotrebovať do štyroch týždňov po prvom otvorení.
Danish: TRAVATAN øjendråber bruges til at sænke forhøjet tryk i øjet hos voksne, unge og børn i alderen fra 2 måneder og opefter.
Slovak: TRAVATAN sa používa na zníženie vysokého vnútroočného tlaku u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 mesiacov.
Danish: Brug ikke TRAVATAN, hvis du ammer.
Slovak: Nepoužívajte TRAVATAN, ak dojčíte.
Danish: I et tilsvarende studie af 3 måneders varighed med voksne patienter forekom disse bivirkninger med en hyppighed på hhv. 11,4 % og 0,0 %
Slovak: V podobnej 3-mesačnej štúdii zahŕňajúcej dospelých pacientov bol výskyt týchto udalostí 11,4
Danish: Hvis du eller dit barn bruger andre øjenpræparater, så vent mindst 5 minutter mellem TRAVATAN og de andre øjenpræparater.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa používate ďalšie prípravky do oka, napríklad očné kvapky alebo očnú masť, medzi aplikáciou lieku TRAVATAN a ďalších prípravkov do oka počkajte najmenej 5 minút.
Danish: Genoptag behandlingen med næste dosis i henhold til planen.
Slovak: Pokračujte nasledujúcou dávkou tak, ako je určené.
Danish: Dog foreligger der kun begrænsede data for aldersgruppen 2 måneder til < 3 år (9 patienter) (se pkt.
Slovak: Údaje vo vekovej skupine 2 mesiace až <3 roky (9 pacientov) sú však obmedzené (pozri časť 5.1).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 10 mikrogram polyquaternium-1 (POLYQUAD), 7,5 mg propylenglycol og 2 mg polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie (HCO-40) (se pkt.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje polykvaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogramov, propylénglykol 7,5 mg, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40) 2 mg (pozri časť 4.4.).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TRAVATAN
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TRAVATAN
Danish: TRAVATANs virkning hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til under 18 år blev påvist i et dobbeltblindt klinisk studie af 12 ugers varighed, som sammenlignede travoprost med timolol hos 152 patienter med diagnosen okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom.
Slovak: Účinnosť TRAVATANU u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do menej ako 18 rokov sa preukázala v 12-týždňovej dvojito maskovanej klinickej štúdii skúmajúcej travoprost v porovnaní s timololom u 152 pacientov, ktorým bola diagnostikovaná očná hypertenzia alebo pediatrický glaukóm.
Danish: • Luk flasken omhyggeligt lige efter brug
Slovak: Bezprostredne po použití znova pevne uzatvorte viečko fľaše.
Danish: Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse anbefales.
Slovak: Po podaní sa odporúča nazolakrimálna oklúzia alebo jemné zatvorenie očného viečka.
Danish: I et farmakokinetisk studie med pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til < 18 år blev der påvist en meget lav plasmaeksponering for travoprost som fri syre med koncentrationer i området fra under analysens kvantificeringsgrænse på 10 pg/ml (BLQ) til 54,5 pg/ml.
Slovak: Farmakokinetická štúdia zahŕňajúca pediatrických pacientov vo veku 2 mesiace až <18 rokov preukázala veľmi nízku plazmatickú expozíciu voľnej kyseline travoprostu s koncentráciami v rozsahu menej ako limit kvantifikácie pre test 10 pg/ml (BLQ) až 54,5 pg/ml.
Danish: Forandringer af øjenlåg, herunder usædvanlig hårvækst eller hårvækst i huden omkring øjet er også set.
Slovak: Pozorovali sa tiež zmeny očných viečok vrátane nezvyčajného rastu chĺpkov alebo zmeny v tkanivách okolo oka.
Danish: • TRAVATAN kan ændre din irisfarve (den farvede del af dine øjne).
Slovak: TRAVATAN môže meniť farbu očnej dúhovky (farebnej časti oka).
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 måneder til 3 år (9 patienter) er begrænsede.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti vo vekovej skupine 2 mesiace až <3 roky (9 pacientov) sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Danish: TRAVATAN er blevet undersøgt hos patienter med mild til svær nedsat leverfunktion og hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance så lav som 14 ml/min).
Slovak: TRAVATAN sa skúmal na pacientoch s miernym až závažným poškodením funkcie pečene a na pacientoch s miernym až závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 14 ml/min).
Danish: TRAVATAN anbefales ikke til børn under 2 måneder.
Slovak: Použitie lieku TRAVATAN sa neodporúča u detí mladších ako 2 mesiace.
Danish: Kaninforsøg har vist peak-koncentrationer på 20 ng/ml af den frie syre i kammervæsken 1-2 timer efter topikal administration af TRAVATAN.
Slovak: Štúdie na králikoch ukázali, že maximálne koncentrácie 20 ng/ml voľnej kyseliny v komorovom moku sa dosahujú jednu až dve hodiny po topickom podaní TRAVATANU.
Danish: Patienterne fik enten travoprost 0,004 % en gang dagligt eller timolol 0,5 % (eller 0,25 % til forsøgspersoner under 3 år) to gange dagligt.
Slovak: % raz denne alebo timolol 0,5 % (alebo 0,25
Danish: Travopost er et ester prodrug.
Slovak: Travoprost je prekurzorom esteru.
Danish: Hvis TRAVATAN erstatter andre øjenlægemidler mod glaukom, seponeres disse, og behandling med TRAVATAN påbegyndes den efterfølgende dag.
Slovak: Ak sa iný očný antiglaukomatózny liek nahrádza TRAVATANOM, je potrebné prerušiť podávanie iného lieku a začať podávať TRAVATAN nasledujúci deň.
Danish: 4 ml oval flaske af polypropylen (PP) eller af polyethylen med lav densitet (LDPE) og med dråbespids af PP eller LDPE med skruelåg af PPindpakket i beskyttelsesfolie.
Slovak: 4 ml oválna fľaša z polypropylénu (PP) alebo z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) s dávkovacím uzáverom z polypropylénu (PP) alebo z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) a uzáverom so závitom z polypropylénu (PP), uložené v malom vnútornom obale.
Danish: Svimmelhed, synsfeltdefekt, dysgeusi
Slovak: Zriedkavé závrat, porucha zorného poľa, dysgeuzia
Danish: Der er tilsat små mængder saltsyre/natriumhydroxid for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normal.
Slovak: Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie kyslých hladín (pH hladín) na normálnej hodnote.
Danish: Alcon Cusi, S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Slovak: Alcon Cusí, S.A Camil Fabra 58 08320
Danish: TRAVATAN bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovak: TRAVATAN má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Danish: I kliniske forsøg med TRAVATAN var de hyppigste bivirkninger okulær hyperæmi og hyperpigmentering af iris, der optrådte hos hhv. 20 % og 6 % af patienterne.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky v klinických skúšaniach s TRAVATANOM boli očná hyperémia a hyperpigmentácia dúhovky, ktoré sa vyskytovali u približne 20 % a 6 % pacientov v tomto poradí.
Danish: Hvis øjendråberne kommer i kontakt med huden skylles straks med vand.
Slovak: Pokiaľ sa liek dostane do kontaktu s kožou, musí sa miesto okamžite opláchnuť.
Danish: Hver flaske indeholder 2,5 ml opløsning.
Slovak: Každá 4 ml fľaša bude obsahovať 2,5 ml roztoku.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne anført efter, hvor alvorlige de er.
Slovak: V rámci každého zoskupenia početnosti sú nežiaduce účinky uvádzané v klesajúcom poradí závažnosti.
Danish: Nedsættelse af et forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se pkt.
Slovak: Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u dospelých pacientov s očnou hypertenziou alebo s glaukómom s otvoreným uhlom (pozri časť 5.1).
Danish: Brystsmerter, bradykardi, takykardi, arytmi
Slovak: Neznáme bolesť v hrudníku, bradykardia, tachykardia, arytmia
Danish: • Skru hætten af
Slovak: Odskrutkujte viečko.
Danish: Det kan forurene dråberne
Slovak: Takto by sa mohli kvapky infikovať.
Danish: • Hvis du har gennemgået en operation for katarakt (grå stær), skal du tale med lægen, inden du bruger TRAVATAN.
Slovak: Ak ste podstúpili operáciu katarakty, predtým, ako začnete používať TRAVATAN, porozprávajte sa s lekárom.
Danish: Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt.
Slovak: Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do <18 rokov s očnou hypertenziou alebo s pediatrickým glaukómom (pozri časť 5.1).
Danish: • Umiddelbart før brug første gang skal du fjerne beskyttelsesfolien og tage flasken ud (figur 1),
Slovak: Bezprostredne pred prvým použitím fľaše otvorte vonkajšie vrecko, vyberte fľašu (obrázok 1) a napíšte dátum otvorenia na škatuľku na určené miesto.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHUDETÍ
Danish: Der er rapporteret om maculaødem under behandling med prostaglandin-F2a-analoger.
Slovak: Počas liečby analógmi prostaglandínu F2a bol hlásený makulárny edém.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret hos den pædiatriske population, var okulær hyperæmi (16,9 %) og vækst af øjenvipper (6,5 %).
Slovak: K najčastejším nežiaducim účinkom, ktoré boli hlásené v pediatrickej populácii, patrila očná hyperémia (16,9
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Polyquaternium-1, polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie (HCO-40), propylenglycol, natriumchlorid, borsyre, mannitol og renset vand.
Slovak: Ďalšie zložky sú polykvaternium-1, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40), propylénglykol, chlorid sodný, kyselina boritá, manitol a čistená voda.
Danish: Polyquaternium-1, polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie (HCO-40), borsyre, mannitol, natriumchlorid, propylenglycol, natriumhydroxid og/eller saltsyre (til at justere pH) og renset vand.
Slovak: Polykvaternium-1, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40), kyselina boritá, manitol, chlorid sodný, propylénglykol, hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu hodnoty pH) a čistená voda.
Danish: TRAVATAN indeholder hydrogeneret, polyoxyleret ricinusolie og propylenglycol, som kan medføre hudreaktioner og hudirritation.
Slovak: TRAVATAN obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol a propylénglykol, ktoré môžu vyvolať kožné reakcie a podráždenie.
Danish: Kløe, abnorm hårvækst
Slovak: Neznáme pruritus, nezvyčajný rast vlasov
Danish: Trykket i dit eller dit barns øje vil ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Slovak: Neprestaňte používať TRAVATAN bez toho, aby ste sa najprv poradili s vašim lekárom alebo s lekárom ošetrujúcim vaše dieťa, tlak vo vašom oku alebo v oku vášho dieťaťa nebude kontrolovaný, čo by mohlo viesť ku strate zraku.
Danish: • Når du har dryppet med TRAVATAN, skal du lukke øjet og forsigtigt trykke en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (figur 4) i mindst 1 minut.
Slovak: Po použití TRAVATANU nechajte očné viečko zavreté a jemne pritláčajte prstom kútik oka,
Danish: TRAVATAN kan anvendes til børn under 18 år i samme doser som til voksne.
Slovak: TRAVATAN sa môže používať u detí od 2 mesiacov do <18 rokov v rovnakej dávke ako u dospelých.
Danish: Dosis må ikke overskride 1 dråbe dagligt i det/de pågældende øje/øjne.
Slovak: Dávka nesmie prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) denne.
Danish: Der blev ikke observeret nogen udfældning.
Slovak: Nepozoroval sa žiaden dôkaz precipitácie.
Danish: FLASKE ETIKET
Slovak: BEZPROSTREDNÝ OBAL FĽAŠE
Danish: Dysuri, urininkontinens
Slovak: Neznáme dyzúria, urinárna inkontinencia
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb