FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, μαννιτόλη (E421) και ποβιδόνη (E1201).
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės šerdies medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis (E421) ir povidonas (E1201).
Greek: Εάν διακόψετε απότομα το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion και τα υπόλοιπα αντιπαρκινσονικά φάρμακα, μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Jeigu Jūs staiga nutrauksite Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo vartojimą, tai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ εντακαπόνης και σελεγιλίνης έχουν διερευνηθεί σε μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ασθενείς με νόσο του Parkinson που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα DDC και δεν παρατηρήθηκε καμία αλληλεπίδραση.
Lithuanian: Entakapono ir selegilino sąveika buvo tirta Parkinsono liga sergančių pacientų, gydomų levodopa/DDK inhibitoriumi, tyrimo dėl kartotinių dozių metu, tačiau jokios sąveikos nepastebėta.
Greek: Άλλες δραστικές ουσίες: Οι ανταγωνιστές του υποδοχέα της ντοπαμίνης (π.χ. μερικά αντιψυχωτικά και αντιεμετικά), η φαινυτοΐνη και η παπαβερίνη μπορεί να μειώσουν τη θεραπευτική δράση της λεβοντόπας.
Lithuanian: , kai kurie antipsichotikai ir antiemetikai), fenitoinas ir papaverinas gali sumažinti gydomąjį levodopos poveikį.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Συχνές:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Greek: Επειδή οι δράσεις των δισκίων Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion είναι ισοδύναμες με εκείνες του δισκίου εντακαπόνης 200 mg που χορηγείται ταυτόχρονα με τα σκευάσματα καρβιντόπας/λεβοντόπας τυπικής απελευθέρωσης που διατίθενται στο εμπόριο σε αντίστοιχες δόσεις, τα αποτελέσματα αυτά μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να περιγράψουν τις δράσεις και του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablečių poveikis yra toks pat kaip 200 mg entakapono tablečių, vartojamų kartu su atitinkamomis esančių rinkoje standartinio atpalaidavimo levodopos / karbidopos preparatų dozėmis, todėl šie rezultatai yra tinkami ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikiui nusakyti.
Greek: Η αντιμετώπιση οξείας υπερδοσολογίας από θεραπεία με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion είναι παρόμοια με την οξεία υπερδοσολογία από λεβοντόπα.
Lithuanian: Gydymas ūminio Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion perdozavimo atveju yra panašus į gydymą perdozavus levodopos.
Greek: Τόσο η λεβοντόπα όσο και οι συνδυασμοί καρβιντόπας και λεβοντόπας προκάλεσαν δυσπλασίες των σπλάχνων και σκελετικές δυσπλασίες σε κονίκλους.
Lithuanian: Ir levodopa, ir levodopos bei karbidopos derinys sukėlė triušių vidaus organų ir skeleto sklaidos trūkumų.
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, μην παίρνετε περισσότερα από 7 δισκία της συγκεκριμένης περιεκτικότητας ημερησίως.
Lithuanian: - Jei vartojate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tabletes, negerkite daugiau nei 7 šio stiprumo tablečių per parą.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα (βλ. επίσης την παράγραφο «Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων») - παρατηρήσετε ότι ανεξέλεγκτες κινήσεις αρχίζουν ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη της λήψης του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas"); - pastebėjote, kad nekontroliuojate judesių arba jie sustiprėja pradėjus vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - καρδιακή προσβολή - αιμορραγία στο έντερο - αλλαγές στον αριθμό των αιμοσφαιρίων που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα αιμορραγία, μη φυσιολογικά αποτελέσματα δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας - σπασμοί - αίσθημα ανησυχίας - ψυχωτικά συμπτώματα - κολίτιδα (φλεγμονή στο παχύ έντερο) - δυσχρωματισμός εκτός από τα ούρα (π.χ. του δέρματος, των νυχιών, των μαλλιών, του ιδρώτα) - δυσκολία στην κατάποση - αδυναμία ούρησης
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): - širdies smūgis; - kraujavimas iš virškinimo trakto; - kraujo ląstelių pokyčiai, galintys sąlygoti kraujavimą, kepenų funkcijos tyrimų pakitimas; - traukuliai; - susijaudinimas; - psichoziniai požymiai; - kolitas (storosios žarnos uždegimas); - kitas (ne šlapimo) spalvos pakitimas (pvz., odos, nagų, plaukų, prakaito); - sunkumas nuryti, negalėjimas šlapintis.
Greek: - Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Greek: Θωρακικό άλγος, περιφερικό οίδημα, πτώσεις, διαταραχή στη βάδιση, εξασθένιση, κόπωση
Lithuanian: Krūtinės skausmas, periferinė edema, kritimas, eisenos sutrikimas, astenija, nuovargis
Greek: γ. Όταν ξεκινά η χορήγηση Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/βενσεραζίδη σε σχήμα τυπικής απελευθέρωσης, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση λεβοντόπας/βενσεραζίδης το προηγούμενο βράδυ και θα πρέπει να ξεκινά η χορήγηση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion το επόμενο πρωί.
Lithuanian: c) Kai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu pradedami gydyti pacientai, vartojantys entakaponą ir standartinio atpalaidavimo levodopos / benserazido preparatą, levodopos / benserezido preparatą reikia nustoti vartoti iš vakaro, o kitos dienos rytą pradėti vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της εντακαπόνης.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas neveikia entakapono farmakokinetikos.
Greek: - Συγχορήγηση με έναν εκλεκτικό αναστολέα ΜΑΟ-Α και έναν εκλεκτικό αναστολέα ΜΑΟ-Β
Lithuanian: - Vartojimas kartu su selektyviaisiais MAO-A inhibitoriais ir selektyviaisiais MAO-B
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα για τη λεβοντόπα, την καρβιντόπα και την εντακαπόνη, όταν εξετάστηκαν μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Lithuanian: Įprastų atskirai atliktų levodopos, karbidopos ir entakapono ar jų derinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης όπως μοκλοβεμίδη,
Lithuanian: Tai: - vaistai skirti depresijų gydymui tokie kaip moklobemidas, amitriptilinas, dezipraminas,
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg και 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 και 250 δισκία.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): 10, 30, 100, 130, 175 ir 250 tablečių.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται μαζί με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, η ημερήσια δόση της σελεγιλίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.
Lithuanian: Kartu su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vartojamo selegilino dozė turi būti ne didesnė nei 10 mg.
Greek: Η λεβοντόπα, η καρβιντόπα και η εντακαπόνη μαζί μπορεί να προκαλέσουν ζάλη και συμπτωματικό ορθοστατισμό.
Lithuanian: Kartu veikdami levodopa, karbidopa ir entakaponas gali sukelti galvos svaigimą ir simptominę ortostatinę hipotenziją.
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο των 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg και 150/37,5/200 mg: Γλυκερόλη (85 τοις εκατό) (E422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Greek: Αντιυπερτασικά: Συμπτωματική ορθοστατική υπόταση μπορεί να εμφανιστεί όταν προστίθεται λεβοντόπα στη θεραπεία ασθενών που ήδη λαμβάνουν αντιυπερτασικά.
Lithuanian: Simptominė ortostatinė hipotenzija gali pasireikšti levodopa skiriant pacientams, jau vartojantiems vaistus nuo hipertenzijos.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion galima vartoti valgant ar nevalgius.
Greek: Κολίτιδα*, δυσφαγία
Lithuanian: Viduriavimas*, pykinimas*
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - ζάλη ή λιποθυμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης, υψηλή αρτηριακή πίεση - επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson, ζάλη, υπνηλία - έμετος, κοιλιακός πόνος και δυσφορία, αίσθημα καύσου, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα - αδυναμία του ασθενούς να κοιμηθεί, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, μη φυσιολογικά όνειρα (μεταξύ των οποίων και εφιάλτες), κούραση - ψυχικές αλλαγές - συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων με τη μνήμη, άγχους και κατάθλιψης
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - svaigulys arba alpimas dėl mažo kraujospūdžio, aukštas kraujospūdis; - Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimas, galvos svaigimas, mieguistumas; - vėmimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, rėmuo, sausa burna, vidurių užkietėjimas; - nemiga, haliucinacijos, minčių susipainiojimas, nenormalūs sapnai (įskaitant košmarus),
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να κάνει δυσκολότερη την απορρόφηση του σιδήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Lithuanian: Dėl Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali būti prasčiau pasisavinama geležis.
Greek: Άλλα αντιπαρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα: Μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρξει ένδειξη αλληλεπιδράσεων που θα απέκλειαν την ταυτόχρονη χρήση τυπικών αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων με τη θεραπεία με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Iki šiol nepastebėta sąveikos, dėl kurios nebūtų galima vartoti standartinių vaistų nuo Parkinsono kartu su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Ορθοστατική υπόταση, υπέρταση
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Greek: Το σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης (DDS) είναι μία εθιστική διαταραχή που παρουσιάσθηκε σε μερικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με καρβιντόπα/λεβοντόπα.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra piktnaudžiavimo vaistais sutrikimas, nustatytas kai kuriems karbidopa / levodopa gydomiems pacientams.
Greek: Τι είναι το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kam jis vartojamas
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni:
Greek: Λόγω της συγγένειας της εντακαπόνης, in vitro, με το κυτόχρωμα P450 2C9 (βλ. παράγραφο 5.2), το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί δυνητικά να παρέμβει σε δραστικές ουσίες των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από αυτό το ισοένζυμο, όπως η S-βαρφαρίνη.
Lithuanian: 5.2 skyrių ) Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali reaguoti su veikliosiomis medžiagomis, kurių metabolizmas priklauso nuo šio izofermento, pvz., su S-varfarinu.
Greek: Το σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης (DDS) περιγράφεται ως μία κατάσταση καταναγκαστικής μη ορθής χρήσης ντοπαμινεργικών πέραν των δόσεων που είναι επαρκείς για τον έλεγχο των κινητικών συμπτωμάτων.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra apibūdinamas kaip impulsyvaus pobūdžio didesnių nei reikia motoriniams simptomams kontroliuoti dopaminerginių vaistinių preparatų dozių vartojimas.
Greek: Επιδεινούμενος παρκινσονισμός (π.χ. βραδυκινησία)*, τρόμος, ταχεία διακύμανση ακινητικών και χορειοαθετωσικών κινήσεων κατά τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, δυστονία, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση (π.χ. επηρεασμένη μνήμη, άνοια), υπνηλία, ζάλη*, κεφαλαλγία
Lithuanian: Parkinsono ligos pasunkėjimas (pvz., bradikinezija), drebulys, „on" ir „off" fenomenas, distonija, psichikos sutrikimas (pvz., atminties sutrikimas, demencija), mieguistumas, galvos svaigimas*, galvos skausmas
Greek: Όταν θεωρηθεί απαραίτητο, η αντικατάσταση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion με λεβοντόπα και αναστολέα DDC χωρίς εντακαπόνη ή άλλη ντοπαμινεργική θεραπεία πρέπει να λάβει χώρα με αργά βήματα και ενδέχεται να είναι απαραίτητη μια αύξηση στη δόση της λεβοντόπας.
Lithuanian: Jei būtina Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pakeisti levodopa/DDK inhibitoriumi be entakapono ar pakeisti kitus dopaminerginius vaistus, tai reikia daryti laipsniškai.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές: Δυσκινησία* Συχνές:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni:
Greek: Η αναλλοίωτη καρβιντόπα αντιστοιχεί στο 30% της συνολικής απέκκρισης μέσω των ούρων.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria 30 % nepakitusios karbidopos.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Αν νιώθετε έντονη υπνηλία, ή αν, μερικές φορές, διαπιστώσετε ότι σας παίρνει ξαφνικά ο ύπνος, περιμένετε μέχρι να ξυπνήσετε τελείως πριν οδηγήσετε ή κάνετε οτιδήποτε που απαιτεί να είστε σε εγρήγορση.
Lithuanian: Jei jaučiatės labai mieguisti ar retkarčiais staiga užmiegate, palaukite, kol pasijusite visiškai žvalūs ir galėsite saugiai vairuoti ar dirbti dėmesingumo reikalaujantį darbą. Jei elgsitės priešingai, jums (arba kitiems) gali iškilti pavojus sunkiai ar net mirtinai susižaloti (būti sužalotam).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Ασθενείς με προγενέστερη ή υπάρχουσα ψύχωση θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με προσοχή.
Lithuanian: Atsargiai gydyti asmenis, kuriems buvo ar yra nustatyta psichozė.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την (τις) Έκθεση(-εις) Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για τις λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) karbidopos/entakapono/levodopos periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Greek: Σύμφωνα με την τρέχουσα κατανόηση, τα συμπτώματα της νόσου του Parkinson σχετίζονται με την ελάττωση της ντοπαμίνης στο ραβδωτό σώμα.
Lithuanian: Žinoma, kad Parkinsono liga yra susijusi su sumažėjusiu dopamino kiekiu dryžuotajame kūne.
Greek: Συνήθως το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπεία με αντίστοιχες δόσεις λεβοντόπας/αναστολέα DDC και εντακαπόνης τυπικής απελευθέρωσης.
Lithuanian: Paprastai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės skiriamos tiems pacientams, kurie jau vartoja atitinkamas standartinio atpalaidavimo levodopos / DDK inhibitoriaus ir entakapono dozes.
Greek: Επεισόδια ισχαιμικής καρδιοπάθειας εκτός από έμφραγμα μυοκαρδίου (π.χ. στηθάγχη)**, ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
Lithuanian: Išeminės širdies ligos, išskyrus miokardo infarktą, reiškiniai (pvz.
Greek: (πιθανώς με σκέψεις αυτοκτονίας) - επεισόδια καρδιακής ή αρτηριακής νόσου (π.χ. πόνος στον θώρακα), ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή ρυθμός - πιο συχνές πτώσεις - λαχάνιασμα - αυξημένη εφίδρωση, εξανθήματα - μυϊκές κράμπες, πρήξιμο των κάτω άκρων - θαμπή όραση - αναιμία - μειωμένη όρεξη, μείωση σωματικού βάρους - πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις - λοιμώξεις του ουροποιητικού
Lithuanian: , krūtinės skausmas), nereguliarus širdies plakimas ar ritmas; - dažnesnis kritimas; - dusulys; - padidėjęs prakaitavimas, bėrimas; - raumenų mėšlungis, kojų patinimas; - neryškus matymas; - anemija; - apetito sumažėjimas, kūno svorio sumažėjimas; - galvos, sąnarių skausmas; - šlapimo takų infekcija.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ενδέχεται να επιδεινώσει αυτές τις αντιδράσεις.
Lithuanian: kad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali sustiprinti šias reakcijas.
Greek: - Το σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης (DDS) είναι μία εθιστική διαταραχή που οδηγεί στην υπερβολική χρήση του φαρμάκου που εμφανίζεται σε μερικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με καρβιντόπα/λεβοντόπα.
Lithuanian: - Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra piktnaudžiavimo vaistais sutrikimas, dėl kurio kai kurie karbidopa / levodopa gydomi pacientai pradeda vartoti per dideles preparato dozes.
Greek: Θα πρέπει να ξεκινήσει παρακολούθηση με ΗΚΓ και ο ασθενής να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν εμφάνιση αρρυθμιών.
Lithuanian: Pacientui reikia pradėti registruoti EKG dėl galimų aritmijų.
Greek: αμιτρυπτιλίνη, δεσιπραμίνη, μαπροτιλίνη, βενλαφαξίνη και παροξετίνη - ριμιτερόλη και ισοπρεναλίνη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση αναπνευστικών παθήσεων - αδρεναλίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων - νοραδρεναλίνη, ντοπαμίνη και δοβουταμίνη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση καρδιακών παθήσεων και της χαμηλής αρτηριακής πίεσης - α-μεθυλντόπα που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης - απομορφίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson.
Lithuanian: maprotilinas, venlafaksinas ir paroksetinas; - rimiterolis ir izoprenalinas, vartojami kvėpavimo takų ligoms gydyti; - adrenalinas, vartojamas sunkių alerginių reakcijų gydymui; - noradrenalinas, dopaminas ir dobutaminas, vartojami širdies ligų gydymui ir esant žemam kraujo spaudimui; - alfa metildopa, vartojama padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti - apomorfinas, vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Greek: Δεδομένα in vitro: Η εντακαπόνη δεσμεύεται από τη θέση σύνδεσης ΙΙ της ανθρώπινης λευκωματίνης, η οποία δεσμεύει επίσης και διάφορα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων της διαζεπάμης και της ιβουπροφαίνης.
Lithuanian: Entakaponas jungiasi su žmogaus albumino II jungimosi vieta, su kuria jungiasi ir kai kurie kiti vaistai, įskaitant diazepamą ir ibuprofeną.
Greek: Ενδέχεται να απαιτηθεί ρύθμιση των δόσεων του αντιυπερτασικού παράγοντα.
Lithuanian: Gali tekti pakoreguoti vaisto dozę;
Greek: Δυσκοιλιότητα*, έμετος*, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος και δυσφορία*, ξηροστομία*
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas*, vėmimas*, virškinimo sutrikimas, skausmas ir diskomfortas pilve *, burnos sausmė*
Greek: - Ραβδομυόλυση δευτερογενής σε σοβαρές δυσκινησίες ή στο κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (ΚΝΣ) έχει παρατηρηθεί σπάνια σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
Lithuanian: - Parkinsono liga sergantiems pacientams retkarčiais pasitaiko antrinė rabdomiolizė dėl sunkios diskinezijos ar piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS).
Greek: Στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας αξιολόγησης ΕΠΠΑ, θεωρείται δικαιολογημένη η επικαιροποίηση των ΠΧΠς των λεβοντόπας/καρβιντόπας/εντακαπόνης με πανομοιότυπες αλλαγές όσον αφορά στο σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης, όπως αυτές συμφωνήθηκαν προγενέστερα από τη CMDh στη διαδικασία αξιολόγησης ΕΠΠΑ για προϊόντα που περιέχουν λεβοντόπα/καρβιντόπα.
Lithuanian: Manoma, kad kaip dalis šio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo vienkartinio įvertinimo (PSUSA) proceso, reikalingi levodopos/karbidopos/entakapono preparato charakteristikų santraukų (PCS) atnaujinimai, dėl dopamino reguliacijos sutrikimo sindromo atliekant pakitimus, identiškus suderintiems Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupės [CMD(h)] vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra levodopos/karbidopos, PSUSA proceso metu.
Greek: - Ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας μπορούν να υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion με προσοχή, αρκεί να ελέγχεται καλά η ενδοφθάλμια πίεση και να παρακολουθείται προσεκτικά ο ασθενής για τυχόν αλλαγές στην ενδοφθάλμια πίεση.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu galima gydyti pacientus, kuriems diagnozuota atvirojo kampo glaukoma ir kuriems gerai kontroliuojamas akispūdis; šiuo atveju būtina atidžiai stebėti pacientų akispūdžio pokyčius.
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να ενημερωθούν πως συμπτώματα συμπεριφοράς των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων περιλαμβανομένων παθολογικής χαρτοπαιξίας, γενετήσιας ορμής αυξημένης, υπερσεξουαλικότητας, καταναγκαστικών δαπανών ή αγορών, κραιπάλης φαγητού και καταναγκαστικής κατανάλωσης φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες που περιέχουν λεβοντόπα συμπεριλαμβανομένου του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, που δεν έχουν σταθεροποιηθεί με θεραπευτική αγωγή λεβοντόπας/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (levodopa/dopa decarboxylase - DDC).
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės skiriamos gydyti Parkinsono liga sergančius suaugusiuosius pacientus, kurių motorinių svyravimų dozės veikimo pabaigoje nestabilizuoja levodopa / dopadekarboksilazės (DDK) inhibitorius.
Greek: Η ημερήσια δόση πρέπει να βελτιστοποιείται κατά προτίμηση χρησιμοποιώντας μία από τις επτά διαθέσιμες περιεκτικότητες δισκίων (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg λεβοντόπας/καρβιντόπας/εντακαπόνης).
Lithuanian: Tinkamiausia paros dozė nustatoma skiriant vieną iš septynių galimų stiprumų tablečių (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg levodopos / karbidopos / entakapono).
Greek: Ωστόσο, στους ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ίσως πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση μεγαλύτερου διαστήματος μεταξύ των δόσεων του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Tačiau dializuojamiems pacientams kartais tenka pailginti intervalus tarp Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozių (žr.
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Παθολογική χαρτοπαιξία, γενετήσια ορμή αυξημένη, υπερσεξουαλικότητα, καταναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και καταναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες που περιέχουν λεβοντόπα συμπεριλαμβανομένου του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία 250 δισκία
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės 250 tablečių
Greek: **Η συχνότητα εμφάνισης εμφράγματος μυοκαρδίου και άλλων επεισοδίων ισχαιμικής καρδιοπάθειας (0,43% και 1,54%, αντιστοίχως) προκύπτει από μια ανάλυση 13 διπλά τυφλών μελετών στις οποίες συμμετείχαν 2.082 ασθενείς με διακυμάνσεις κινητικότητας προς το τέλος της δόσης, οι οποίοι έπαιρναν εντακαπόνη.
Lithuanian: **Atlikus trylikos dvigubai koduotų klinikinių tyrimų su 2 082 pacientais, kuriems entakapono vartojimo metu pasireiškė „dozės pabaigos" (angl.