FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kartong för burk (1 burk): 30 hårda kapslar Kartong för burk (3 burkar): 3 x 30 hårda kapslar (3 burkar med 30 hårda kapslar) Etikett för burk: 30 hårda kapslar
Icelandic: 3 x 30 hörð hylki (3 glös með 30 hörðum hylkjum)
Swedish: Minskad plasmakoncentration av atazanavir kan bli följden av ökat pH i magsäcken om antacida, inklusive buffrade läkemedel, administreras tillsammans med REYATAZ/ritonavir.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavír getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða REYATAZ/rítónavíri.
Swedish: REYATAZ dos en gång per dag (mg)
Icelandic: REYATAZ skammtur einu sinni á sólarhring (mg)
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Icelandic: REYATAZ/rítónavír ásamt alfuzosíni (sjá kafla 4.3).
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos de pediatriska patienter som behandlades med REYATAZ oralt pulver var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger övre normalgränsen, grad 3-4 ; 16%) och förhöjt amylas (grad 3-4 ; 33%), generellt inte pankreasproducerat.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku var hækkun á heildarbilirúbín (≥ 2,6 sinnum eðlileg efri mörk, 3.-4. stigs; 16%) og aukinn amýlasi (3.-4. stigs; 33%), almennt ekki vegna briskirtils.
Swedish: Total rifabutin och 25-Odesacetyl-rifabutin AUC ↑119%
Icelandic: Heildar rifabútín og 25-O-desacetyl-rifabútín AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
Swedish: Samtidig användning med fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.5).
Icelandic: á ALAT hækkun vegna verulegrar aukningar á plasmaþéttni glecaprevirs og pibrentasvirs (sjá kafla 4.3)
Swedish: Hur används Reyataz?
Icelandic: Hvernig nota á REYATAZ
Swedish: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Icelandic: EU/1/03/267/010
Swedish: Reyataz atazanavir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Swedish: Den 2 mars 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Reyataz som gäller i hela EU.
Icelandic: 2. mars 2004 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Detta resultat kvarstod efter 96 veckors behandling.
Icelandic: 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviðum
Swedish: I studierna uppträdde liknande biverkningar hos yngre patienter.
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa er meiri hjá ungum börnum.
Swedish: Varje dos måste tas tillsammans med föda.
Icelandic: REYATAZ hylki verður að taka ásamt rítónavír og þau á að taka með mat.
Swedish: Reyataz får inte ges till patienter med allvarligt reducerad leverfunktion.
Icelandic: REYATAZ meðferð án örvunar má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reyataz hos vuxna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, okulär gulsot (gulfärgning av ögonvitan), kräkningar, diarré, buksmärta (magont), illamående, dyspepsi (halsbränna), hudutslag, trötthet och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen orsakad av leverproblem).
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum): höfuðverkur gul augnhvíta (merki um gulu) uppköst, niðurgangur, kviðverkir (magaverkir eða óþægindi), ógleði, meltingartruflanir (tregða) gula, gul húð eða augnhvíta útbrot heilkenni fitukyrkings (líkamsbreytingar vegna fitudreifingar, fitusöfnunar, eða fitutaps) örmögnun
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ræddu einnig við lækninn um brjóstagjöf.
Swedish: Behandling med Reyataz ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Icelandic: Skammtar Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Swedish: Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hiv ska läkaren endast förskriva Reyataz efter att ha gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och efter att ha genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Reyataz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninn eða lyfjafræðingi áður en REYATAZ er notað, ganga skal úr skugga um að læknirinn viti eftirfarandi: ef þú ert með lifrarbólgu
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf:
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) hos patienterna.
Icelandic: Íhuga ætti mælingar á blóðfitu og blóðsykri hjá fastandi sjúklingum.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) är 300 mg en gång dagligen.
Icelandic: Rítónavír 100 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg einu sinni á dag)
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Swedish: Det finns som kapslar (100 mg, 150 mg, 200 mg och 300 mg) och som oralt pulver (50 mg).
Icelandic: Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag + zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Swedish: Vidare får Reyataz inte ges till patienter som tar rifampicin (används för att behandla tuberkulos), sildenafil (när detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension), johannesört (ett naturmedel som används för att behandla depression) eller läkemedel som bryts ned i kroppen på samma sätt som Reyataz och är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Icelandic: quetiapín (notað við geðklofa, geðhvörfum og alvarlegu þunglyndi) lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, náttúrulyf) tríazólam, og mídazólam til inntöku (notað til að auðvelda fólki að sofna og/eða draga úr kvíða) simvastatín og lóvastatín (notað til að draga úr kólesteróli í blóði).
Swedish: Reyataz som kapslar har bedömts i fyra huvudstudier med patienter som är 16 år och äldre.
Icelandic: REYATAZ hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Swedish: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Icelandic: EU/1/14/967/001
Swedish: 800 mg/150 mg
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
Swedish: Filmdragerad tablett
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Vad används det för?
Icelandic: Við hverju er það notað?
Swedish: Vad är REZOLSTA?
Icelandic: Hvað er REZOLSTA?
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta REZOLSTA.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota REZOLSTA.
Swedish: Läkaren kommer att förklara dessa för dig - svaghet.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér - þróttleysi.
Swedish: Anti-hiv-läkemedel kan få dig att känna dig bättre.
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt, allvarlig situation.
Icelandic: Húðútbrot geta einnig verið einkenni um mjög sjaldgæft, alvarlegt ástand.
Swedish: Sildenafil har andra användningsområden.
Icelandic: Sildenafil má nota í öðrum tilgangi.
Swedish: 2 år 6 veckor efter att burken öppnats.
Icelandic: 2 ár 6 vikum eftir að glasið er opnað.
Swedish: hiv-PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Icelandic: HIV próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Swedish: REZOLSTA ska inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats på patienter under 18 år.
Icelandic: REZOLSTA er ekki ætlað börnum og unglingum því það hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Swedish: Simvastatin Lovastatin
Icelandic: Lovastatin Simvastatin
Swedish: (MATE1-hämning)
Icelandic: (MATE1 hömlun)
Swedish: ATC-kod: J05AR14
Icelandic: J05AR14
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med läkare.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn reglulega.
Swedish: Sluta inte ta REZOLSTA utan att först kontakta läkaren Efter att behandlingen har startat ska du inte avsluta den om inte läkaren sagt att du ska göra det.
Icelandic: Ekki hætta að nota REZOLSTA án þess að hafa samband við lækninn fyrst Eftir að meðferð er byrjuð má ekki stöðva hana nema eftir fyrirmælum frá lækninum.
Swedish: - Svälj tabletten hel med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
Icelandic: - Gleyptu töfluna heila með vökva, t.d. vatni eða mjólk.
Swedish: Etinylestradiol (0,02 mg en gång dagligen)
Icelandic: Etinylestradiol (0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelbesvär varit allvarliga.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þessi röskun í vöðvunum verið alvarleg.
Swedish: Personer som tar REZOLSTA kan få hudutslag.
Icelandic: Þeir sem nota REZOLSTA geta fengið húðútbrot.
Swedish: Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
Icelandic: Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Swedish: REZOLSTA rekommenderas inte för användning till barn (3 till 17 år).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun REZOLSTA fyrir börn (3 til 17 ára).
Swedish: REZOLSTA används för att behandla vuxna, som är 18 år och äldre, som är infekterade med hiv (se "Hur du tar REZOLSTA").
Icelandic: REZOLSTA er notað til að meðhöndla fullorðna einstaklinga 18 ára og eldri sem eru sýktir af HIV (sjá Hvernig nota á REZOLSTA).
Swedish: - om du har allvarlig leversjukdom.
Icelandic: - ef um er að ræða alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Swedish: Alla dessa allvarliga biverkningar drabbade en (0,1 %) patient med undantag för utslag som drabbade 4 (0,6 %) patienter.
Icelandic: Allar þessar alvarlegu aukaverkanir komu fyrir hjá einum (0,1%) einstaklingi nema útbrot sem komu fyrir hjá 4 (0,6%) einstaklingum.
Swedish: I sällsynta fall kan utslagen bli svåra eller potentiellt livshotande.
Icelandic: Í fáum tilvikum geta útbrot orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta REZOLSTA.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota REZOLSTA.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot hiv och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Icelandic: Segðu því lækninum alltaf frá því ef notuð eru önnur lyf við HIV sýkingu og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins um hvaða lyf má nota saman.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg tre gånger i veckan på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
Icelandic: Ef þörf er á samhliða notkun er ráðlagður skammtur 150 mg 3 sinnum í viku ákveðna daga (t.d. mánudag, miðvikudag, föstudag).
Swedish: Om samtidig administrering är nödvändig ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða meðferð, á sólarhringsskammtur itraconazols ekki að fara yfir 200 mg.
Swedish: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/kobicistat-armen)
Icelandic: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat hópurinn)
Swedish: Vad REZOLSTA är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um REZOLSTA og við hverju það er notað
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam administreras.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira en einn skammtur af midazolami.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig behandling av tuberkulos hos hiv-infekterade patienter.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV sýktum sjúklingum.
Swedish: Du måste ta REZOLSTA tillsammans med andra läkemedel mot hiv.
Icelandic: REZOLSTA verður að nota ásamt öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Swedish: REZOLSTA kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: REZOLSTA getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar höfuðverkur
Swedish: Triazolam eller oralt (tas via munnen) midazolam för att hjälpa dig att sova och/eller för att lindra ångest
Icelandic: Triazolam eða midazolam til inntöku við svefnleysi og/eða kvíða
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med REZOLSTA.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun REZOLSTA hefst.
Swedish: Postpartum (6-12 veckor) (n=6)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur)
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Swedish: Diskutera med läkaren vilka försiktighetsåtgärder du måste vidta för att inte smitta andra.
Icelandic: Ræddu við lækninn um varúðarráðstafanir til að forðast að smita annað fólk.
Swedish: - Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Swedish: Rosa, oval tablett, 23 mm x 11,5 mm, präglad med "800" på ena sidan och "TG" på den andra sidan.
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga tafla 23 mm x 11,5 mm, auðkennd með „800" á annarri hliðinni og „TG" á hinni hliðinni.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2014.
Swedish: Behandling med REZOLSTA stärker ditt immunsystem (din kropps naturliga försvar) och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion, men REZOLSTA är inte ett botemedel för hiv-infektion.
Icelandic: Meðferð með REZOLSTA mun styrkja ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og draga úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingunni en REZOLSTA er ekki lækning við HIV sýkingu.
Swedish: Kobicistat Farmakokinetiken för kobicistat har inte utvärderats helt hos äldre (65 år och äldre).
Icelandic: Cobicistat Lyfjahvörf cobicistats hafa ekki verið metin að fullu hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Swedish: Andra allvarliga biverkningar som setts hos upp till 1 av 10 användare var diabetes.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem komu fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum, voru sykursýki.
Swedish: CCR5-ANTAGONIST Maraviroc
Icelandic: CCR5 BLOKKAR Maraviroc
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv när du tar detta läkemedel, även om risken minskar med effektiv antiretroviral behandling.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Swedish: Personer som tar REZOLSTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Icelandic: Þeir sem nota REZOLSTA geta áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Swedish: INR (international normalised ratio) bör kontrolleras när warfarin administreras samtidigt med REZOLSTA.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða REZOLSTA.
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda REZOLSTA.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað REZOLSTA.
Swedish: Darunavir tillhör en grupp hiv-läkemedel som kallas proteashämmare som verkar genom att minska mängden hiv i kroppen till en väldigt låg nivå.
Icelandic: Darunavir tilheyrir flokki HIV lyfja sem kallast próteasahemlar, sem verka með því að fækka HIV veirum í líkamanum niður í mjög lítið magn.
Swedish: Om du har glömt att ta REZOLSTA
Icelandic: Ef gleymist að nota REZOLSTA
Swedish: Amitryptilin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Icelandic: Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Swedish: REZOLSTA kan öka risken för blödningar.
Icelandic: REZOLSTA gæti aukið hættu á blæðingum.
Swedish: Hiv-infekterade kvinnor får inte amma sina barn eftersom det både finns en risk att barnet blir infekterat med hiv genom bröstmjölken och eftersom man inte vet hur läkemedlet påverkar barnet.
Icelandic: Mælt er með því að HIV sýktar konur hafi ekki barn á brjósti því bæði er mögulegt að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni og vegna þess að ekki er þekkt hvaða áhrif lyfið hefur á barnið.
Swedish: In vitro-selektionen av darunavirresistenta virus från vildtyps hiv-1 var långsam (> 3 år).
Icelandic: In vitro val á darunavir-ónæmum veirum af villigerð HIV-1 tók langan tíma (> 3 ár).
Swedish: Mellan levnadsdag 5 och 11 var exponeringen i plasma, lever och hjärna betydligt högre än hos vuxna råttor efter att motsvarande dos i mg/kg givits.
Icelandic: Á aldrinum 5 til 11 daga var útsetning í plasma, lifur og heila var töluvert hærri en í fullorðnum rottum eftir sambærilega skammta, í mg/kg.
Swedish: En ökning av serumkreatinin på grund av en hämmande effekt av kobicistat överskrider i allmänhet inte 0,4 mg/dl.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi vegna hamlandi áhrifa cobicistats fer yfirleitt ekki yfir 0,4 mg/dl.
Swedish: Sildenafil för att behandla en hjärt- och lungsjukdom kallad pulmonell arteriell hypertoni.
Icelandic: Sildenafil til að meðhöndla hjarta- og lungnasjúkdóm sem kallast lungnaslagæðaháþrýstingur.
Swedish: Darunavir, kobicistat eller kombinationen av dessa har inte studerats på patienter som får dialys och ingen rekommendation kan därför lämnas för dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Darunavir, cobicistat eða samsetning þeirra hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru í skilun og því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi þessa sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Swedish: Hur du tar REZOLSTA
Icelandic: Hvernig geyma á REZOLSTA
Swedish: Darunavir absorberades snabbt efter oral administrering av REZOLSTA till friska individer.
Icelandic: Darunavir frásogaðist hratt eftir inntöku REZOLSTA hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart så att du kan få nödvändig behandling.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að þú getir fengið nauðsynlega meðferð.
Swedish: - Ta de andra hiv-läkemedel du använder i kombination med REZOLSTA enligt läkarens rekommendation
Icelandic: - Taktu önnur HIV lyf með REZOLSTA eins og læknirinn mælir fyrir um.
Swedish: *studie genomfördes med tenofovirdisoproxilfumarat
Icelandic: *rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati
Swedish: Kolkicin (om du har njur-/leverproblem)
Icelandic: Colchicin (ef um er að ræða nýrna/lifrarvandamál)
Swedish: Data baserat på analys vid vecka 96
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur
Swedish: Patienter bör instrueras att ta REZOLSTA inom 30 minuter efter avslutad måltid (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.2).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka REZOLSTA innan 30 mínútna eftir lok máltíðar (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.2).
Swedish: Använd inte detta läkemedel längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið 6 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Swedish: Darunavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av hiv-1-grupp M (A, B, C, D, E, F, G) och grupp O primära isolat med EC50-värden mellan < 0,1 och 4,3 nM.
Icelandic: Darunavir hefur veirueyðandi verkun in vitro gegn breiðum flokki HIV-1 úr hópi M (A, B, C, D, E, F, G) og upprunalegum stofnum úr hópi O, með EC50 gildi á bilinu frá < 0,1 til 4,3 nM.
Swedish: Om du har nedsatt njur- och/eller leverfunktion se avsnitt "Kombinera inte REZOLSTA med något av följande läkemedel".
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrna og/eða lifrarstarfsemi skaltu sjá kaflann „Ekki má nota REZOLSTA samhliða neinu eftirtalinna lyfja".
Swedish: EXP Används inom 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Icelandic: EXP Notið ekki 6 vikum eftir að glasið var fyrst opnað.
Swedish: Effekten av gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på farmakokinetiken för kobicistat har inte studerats.
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C) á lyfjahvörf cobicistats hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: (P-gp-, BCRPoch/eller OATP1B1/3-hämning)
Icelandic: (P-gp, BCRP og/eða OATP1B1/3 hömlun)
Swedish: Det ges med kobicistat som ökar mängden darunavir i blodet.
Icelandic: Það er gefið með cobicistati sem eykur magn darunavirs í blóðinu.
Swedish: Rekommenderad dos av emtricitabin/tenofoviralafenamid är 200/10 mg en gång dagligen vid användning med REZOLSTA.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað með REZOLSTA.
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol 3350
Icelandic: Pólývínylalkóhól - vatnsrofið að hluta Macrogol 3350
Swedish: Beskrivning av kliniska studier med REZOLSTA på vuxna
Icelandic: Lýsing á klínískum rannsóknum á REZOLSTA hjá fullorðnum
Swedish: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin och metylergonovin för att behandla migränhuvudvärk
Icelandic: Ergotalkalóíðar eins og ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metýlergonovin við mígrenishöfuðverk
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för hiv-läkemedel som tillhör samma grupp som REZOLSTA.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu í sama flokki og REZOLSTA.
Swedish: Midazolam (parenteralt) Zolpidem
Icelandic: Midazolam (gefið með inndælingu) Zolpidem
Swedish: DIREKTVERKANDE ANTIVIRALA MEDEL MOT HEPATIT-C VIRUS (HCV) NS3-4A-hämmare
Icelandic: ANDVEIRULYF SEM VERKA BEINT Á LIFRARBÓLGU C VEIRU (HCV) NS3-4A hemlar
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i sammanslagna data från fas III-studien GS-US-216-130 och REZOLSTA-armen i fas III-studien TMC114FD2HTX3001 var diarré (23 %), illamående (17 %), utslag (13 %) och huvudvärk (10 %).
Icelandic: stigs rannsókninni GS-US-216-130 og REZOLSTA hópnum í III. stigs rannsókninni TMC114FD2HTX3001 voru niðurgangur (23%), ógleði (17%), útbrot (13%) og höfuðverkur (10%).
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med REZOLSTA.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með ASAT/ALAT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með REZOLSTA.
Swedish: ANTIMYKOTIKA Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol Isavukonazol Posakonazol
Icelandic: SVEPPALYF Clotrimazol Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol
Swedish: ANTIMALARIA MEDEL Artemeter/lumefantrin
Icelandic: MALARÍULYF Artemeter/Lumefantrin
Swedish: På grund av osäkerhet kring graden av utveckling av den mänskliga blod-hjärnbarriären och leverenzymer, ska REZOLSTA inte användas till barn under 3 år.
Icelandic: Vegna óvissu um hversu fljótt blóð-heila þröskuldur og lifrarensím myndast á ekki að nota REZOLSTA handa börnum yngri en 3 ára.
Swedish: Vorikonazol ska inte kombineras med REZOLSTA om inte en bedömning av nytta/risk-förhållandet motiverar användning av vorikonazol.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða REZOLSTA, nema mat á hlutfalli ávinnings/ áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Swedish: Lovastatin, simvastatin och lomitapid för att sänka kolesterolnivåerna
Icelandic: Lovastatin, simvastatin og lomitapid til að lækka kólesterólmagn í blóði
Swedish: Det är därför viktigt att du talar med din läkare om du får hudutslag.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að tala við lækni ef útbrot koma fram.
Swedish: Kobicistat är till 97-98 % bundet till humana plasmaproteiner och den genomsnittliga läkemedelskoncentrationen plasma-blod var cirka 2.
Icelandic: Cobicistat er 97 til 98% bundið plasmapróteinum manna og meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð er u.þ.b. 2.
Swedish: Biverkningar med darunavir/kobicistat hos vuxna patienter
Icelandic: Aukaverkanir með darunaviri/cobicistati hjá fullorðnum sjúklingum