FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Augmentin ES -muotoa tutkittiin lapsilla pysyvää tai toistuvaa äkillistä välikorvan tulehdusta vastaan silloin, kun on riski beetalaktamaasia tuottavista kannoista tai penisilliinille vastustuskykyisistä S. pneumoniae -kannoista.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Augmentin ES buvo tirtas su vaikais, sergančiais persistuojančiu arba pasikartojančiu ūminiu vidurinės ausies uždegimu, kur buvo padidinti beta-laktamazę produkuojančių štamų arba sumažinto jautrumo penicilinui S.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli samaa mieltä siitä, että 125 mg:n klavulaanihappo annettuna kahdesti päivässä on sopiva inhiboimaan H. influenzae- ja M. catarrhalis -bakteerien beetalaktamaasit.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad 125 mg klavulano rūgšties dozė, skiriama du kartus per parą, vertinama kaip atitinkama H.
Finnish: Suonensisäisesti ja suun kautta otettavat muodot mahdollistavat vaihdon tai peräkkäisen hoidon, joka alkaa suonensisäisellä ja jatkuu suun kautta otettavalla hoidolla.
Lithuanian: Tai, kad yra tiek intraveninio skyrimo, tiek geriamos vaisto formos, palengvina atitinkamo gydymo schemą pradedant gydymą intraveniniu ir vėliau tęsiant jį geriamuoju preparatu.
Finnish: Seuraavat tätä aihetta koskevat ilmoitukset hyväksyttiin yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin:
Lithuanian: Šiuo klausimu suderintose PCS pateikiami tokie teiginiai:
Finnish: Myyntiluvan haltija käsitteli ja arvioi useita käyttöaiheita myyntiluvan haltijan GDS-tietojen, julkaistujen tietojen, kirjallisuuden, asiaankuuluvien tutkimusten ja vallitsevan kliinisen käytännön valossa.
Lithuanian: Global Data Sheets [GDS]), paskelbtais duomenimis, literatūra, atitinkamais tyrimais ir esama klinikine praktika.
Finnish: Koska muille käyttöaiheille kuin äkilliselle välikorvan tulehdukselle ja avosyntyiselle keuhkokuumeelle ei kuitenkaan tarjottu mitään tukea, ne pitäisi poistaa.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nebuvo pateikta dokumentų, patvirtinančių kitas indikacijas nei ŪVAU ir VĮP, likusios indikacijos turi būti išbrauktos.
Finnish: Ylähengitystien infektiot
Lithuanian: Urogenitalinės sistemos infekcijos
Finnish: Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio (esim. anafylaksia) toiselle beetalaktaamilääkkeelle (esim. kefalosporiini, karbapeneemi tai monobaktaami).
Lithuanian: , cefalosporiną, karbapenemą ar monobaktamą) pasireiškimas praeityje (pvz., anafilaksija).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että tämä yleinen käyttöaihe ei ole hyväksyttävä, koska sen enempää amoksisilliini/klavulaanihappo kuin amoksisilliini ei ole tällä hetkellä käyttöaiheinen N. gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamiin tauteihin.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad ši bendra indikacija yra nepriimtina ir nei amoksicilinas su klavulano rūgštimi, nei amoksicilinas nėra indikuotini N.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun sanamuodon sisällytettäväksi yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin.
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą žodžių junginį, kuris įtraukiamas į suderintas PCS.
Finnish: Myyntiluvan haltija totesi johtopäätöksenä, että 4:1-suhteella hoito on perusteltua pyydetyille käyttöaiheille ja tarjoaa potilaille ja lääkkeiden määrääjille arvokkaan vaihtoehdon lievästä kohtalaiseen vaihtelevien samoin kuin vakavampien infektioiden hoitoon alueilla, missä bakteerien vastustuskykyä ei pidetä merkittävänä ongelmana.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad gydymas Augmentin, kurio veikliųjų medžiagų santykis 4:1 yra patvirtintas atitinkamoms indikacijoms, yra tinkama pasirinkimo galimybė gydant neišreikštas, vidutiniškai išreikštas ir sunkesnes infekcines ligas, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
Finnish: Vastaavasti 4:1suhde on vakiintunut lääkitysmuoto, joka tarjoaa arvokkaan vaihtoehdon lievästä kohtalaiseen vaihtelevien samoin kuin vakavampien infektioiden hoitoon alueilla, missä bakteerien vastustuskyky ei ole merkittävä ongelma.
Lithuanian: Panašiai, santykis 4:1 plačiai vartojamas ir yra tinkamas neišreikštoms, vidutiniškai išreikštoms ir sunkesnėms infekcinėms ligoms gydyti, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
Finnish: • Lantio-ontelo
Lithuanian: • Pielonefritas
Finnish: Useita, sekä aikuisilla että lapsilla tehtyjä tutkimuksia on suoritettu ihon ja pehmytkudoksen infektioista.
Lithuanian: Dėl odos ir minkštųjų audinių infekcijų (OIMAI) su suaugusiais ir vaikais buvo atlikti įvairūs palyginamieji ir nepalyginamieji tyrimai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että tonsilliitti/kurkkumätä ja komplisoitumattomat sivuontelon tulehdukset ovat usein virusten aiheuttamia, ja silloin kun aiheuttaja on bakteeri, se on yleisimmin S. pyogenes, joka on aina altis penisilliinille ja pitää hoitaa pelkällä amoksisilliinilla tai penisilliinillä.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad tonzilitas / faringitas ir nekomplikuotas sinusitas dažnai yra virusinės kilmės, o kai juos sukelia bakterijos, dažniausias sukėlėjas yra S.
Finnish: Tietojen mukaan tämä päiväannos sopii patogeeneille, joilla MIC90 < 1 µg/mL, ts. patogeeneille, joilla aika yli MICarvon > 40 %.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 1 µg/mL, t. y.
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli Augmentin SR:n tällä hetkellä hyväksytyt käyttöohjeet ja käsitteli useita niistä yksityiskohtaisesti, samoin kuin PK/PD-tietoja, ja ilmoitti, että in vivo -tiedot tukevat Augmentin SR:n tehoa S. pneumoniae -bakteerien aiheuttamia infektioita vastaan suurilla amoksisilliinin MIC-arvoilla (4-8 g/mL).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų Augmentin SR indikacijų sąrašą ir išsamiai aptarė eilę indikacijų, taip pat farmakokinetines / farmakodinamines savybes, teiginį, kad in vivo duomenys patvirtina Augmentin SR efektyvumą prieš S.
Finnish: Aiempi keltaisuus/maksan toimintahäiriö, joka johtui amoksisilliinista/klavulaanihaposta (katso osa
Lithuanian: Susirgimas gelta / kepenų funkcijos sutrikimas dėl amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimo praeityje (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi, että Augmentin-hoito luutulehdukselle pitäisi aloittaa ruoansulatuskanavan ulkopuolelta annettavana ja vaihtaa sen jälkeen suun kautta otettavaan.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad osteomielito gydymas Augmentin pradžioje turi būti parenterinis, po ko turi būti tęsiamas gydymas geriamais preparatais.
Finnish: Kos Augmentin ES -muotoa tutkittiin penisilliinille vastustuskykyisten S. pneumoniae -kantojen hoidossa, säilytettiin lääkkeen määrääjille osoitettu ohje, jonka mukaan tämä suhde sopii käytettäväksi hoidettaessa infektioita, jotka vastustuskykyinen S. pneumoniae -kanta on aiheuttanut tai jotka sellaisen epäillään aiheuttaneen.
Lithuanian: pneumoniae štamų sukeltą infekciją, palikta spręsti gydančiam gydymui ar šis santykis yra tinkamas gydyti infekcijoms, kurios sukeltos, arba galėtų būti sukeltos penicilinui atsparių S.
Finnish: • Pyelonefriitti
Lithuanian: • Celiulitas
Finnish: Sekä aikuisille että lapsille klavulaanihapon yksikköannos pysyy samana mutta annetaan nyt kahdesti päivässä kolmen kerran sijasta.
Lithuanian: Tiek suaugusiems, tiek vaikams skirtoje suspensijoje, klavulano rūgšties dozė lieka nepakitusi, tačiau preparato skiriama du, o ne tris kartus per parą; to pakanka amoksicilinui nuo beta-laktamazės poveikio apsaugoti.
Finnish: VAIHTAMINEN SUUN KAUTTA ANNETTAVAAN HOITOON
Lithuanian: PERĖJIMAS VARTOTI GERIAMĄ PREPARATĄ
Finnish: Arvioituaan myyntiluvan haltijan vastauksia lääkevalmistekomitea myönsi, että Augmentin on sopiva lääke väitettyihin käyttöaiheisiin virtsarakon tulehdus ja munuaisaltaan ja munuaiskudoksen tulehdus.
Lithuanian: Įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo atsakymus, CHMP sutiko, kad Augmentin tinka patvirtintoms cistito ir pielonefrito indikacijoms.
Finnish: Amoksisilliinin on ilmoitettu saostuvan virtsarakkokatetreissa, ennen kaikkea suurten annosten suonensisäisesti antamisen jälkeen.
Lithuanian: Pranešta, kad amoksicilinas turi polinkį nusėsti šlapimo pūslės kateteriuose, ypač po didelių dozių skyrimo intraveniniu būdu, todėl būtina nuolat tikrinti tokių kateterių praeinamumą (žr.
Finnish: CHMP oli yleisesti samaa mieltä myyntiluvan haltijan johtopäätösten kanssa mutta käsitteli myös seuraavia käyttöaiheita: alahengitystieinfektiot, ylähengitystieinfektiot, virtsatien infektiot, gynekologiset infektiot, ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luun ja nivelen infektiot ja kirurgisten infektioiden ehkäisy.
Lithuanian: CHMP iš esmės sutiko su rinkodaros teisės turėtojo išvada, tačiau toliau svarstė AKTI, VKTI, ŠTI, ginekologinių infekcijų, OIMAI, kaulų ir sąnarių infekcijų ir chirurginių infekcijų profilaktikos indikacijų klausimus ir patvirtino šią į PCS įtrauktiną formuluotę:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi painoon perustuvat annossuositukset lapsilla, samoin kuin eri annostukset, joissa otetaan huomioon argumentti, että "annostusohjelma määräytyy vallitsevasta vastustuskyvyn taustatasosta ja myös sellaisista tekijöistä kuten infektion vakavuus".
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama skirti didesnes dozes esant tokioms infekcijoms kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, ŠTI ir AKTI. CHMP sutiko su rekomendacijomis dėl dozavimo vaikams pagal svorį taip pat kaip ir skirtingo dozavimo poreikiu, atsižvelgiant į „dozavimo pasirinkimą, atsižvelgiant į vyraujantį atsparumo laipsnį ir tokius veiksnius kaip infekcijos sunkumas".
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Finnish: Mamede do Coronado Portugali
Lithuanian: Mamede do Coronado Portugalija
Finnish: 170 09 Sverige (SWE) Ruotsi
Lithuanian: 170 09 Sverige (SWE) Švedija
Finnish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Lithuanian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Finnish: DK-3450 Allerød Tanska
Lithuanian: DK-3450 Allerød Danija
Finnish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Finnish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Finnish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakija.
Finnish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Lithuanian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Finnish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Liettua
Lithuanian: 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Finnish: Laboratorios Beecham, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Beecham, S.
Finnish: Meda AB Box 906
Lithuanian: Box 906
Finnish: Dispergoituva tabletti
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Finnish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Finnish: Glaxo Smith Kline B.V.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline B.
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC SB House
Lithuanian: Beecham Group PLC SB House
Finnish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Unkari
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u. 43 Vengrija
Finnish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali
Lithuanian: da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Finnish: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2mg
Lithuanian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Finnish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Portugalija GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Finnish: Clavulanico ALLEN
Lithuanian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Finnish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Lithuanian: 200 mg/20,9 ml or 120 ml
Finnish: 20133 Milano
Lithuanian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Finnish: Middlesex TW8 9GS Iso-Britannia
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Finnish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Lithuanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg
Finnish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Lithuanian: Fleming, 237135 Verona
Finnish: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Lithuanian: 400/57 mg/5 ml (Amoksicilino: 80 mg/ml)
Finnish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Finnish: 3705 LZ ZEIST Alankomaat
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NYDERLANDAI
Finnish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Jauhe oraalisuspensiota varten
Lithuanian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57 mg/5 ml
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten JA Injektiokuivaaine ja liuotin, liuosta varten
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui IR Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Finnish: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Lithuanian: 125/31,25 mg (Amoksicilino: 125 mg)
Finnish: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Lithuanian: 250/125 mg (Amoksicilino: 250 mg)
Finnish: GlaxoSmithKline ehf.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Kft.
Finnish: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Lithuanian: 500/125 mg (Amoksicilino: 500 mg)
Finnish: EU-numero kauppanimi vahvuus lääkemuoto antoreitti pakkaus pakkauskoko
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Finnish: a i ä
Lithuanian: EU numeris
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Finnish: hyvin harvinainen
Lithuanian: Labai retai
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 7 vuotta.
Lithuanian: Šie pacientai sirgo diabetu vidutiniškai maždaug 7 metus.
Finnish: Tarkista painosi säännöllisesti; jos se nousee nopeasti, kerro siitä lääkärille.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite svorį. Jeigu jis staigiai didėja, pasakykite gydytojui.
Finnish: Uusia turvallisuuslöydöksiä ei todettu.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų negauta.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa siihen on liittynyt kuolema.
Lithuanian: Pranešama apie labai retus mirties atvejus.
Finnish: Naisilla ilmaantuvuuden suureneminen havaittiin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen ja se säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Lithuanian: Moterims padidėjęs dažnis buvo pastebėtas po pirmųjų gydymo metų ir išliko, taikant ilgalaikį gydymą.
Finnish: Noin 8 viikon kuluttua lääkäri saattaa suurentaa annostasi.
Lithuanian: Po maždaug 8 savaičių gydytojui gali tekti dozę pakeisti.
Finnish: Tästä syystä muita lääkkeitä tulee ottaa vain lääkärin tietäessä asiasta (tai lääkärin määräyksestä).
Lithuanian: Todėl kitus vaistus galima vartoti tik apie juos informavus gydytoją (arba tik gydytojui paskyrus).
Finnish: Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärin
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ir toliau laikykitės dietos, kurią
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Lithuanian: Atidžiai perkaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Finnish: Lääkäri tekee säännöllisesti verikokeita
Lithuanian: Bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai
Finnish: Lisätietoa tarvitaan, jotta voidaan arvioida, suureneeko murtumariski miehillä pitkäaikaisessa seurannassa.
Lithuanian: Būtina sukaupti daugiau duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar lūžių rizika vyrams po ilgalaikio stebėjimo padidėja.
Finnish: Glimepiridin eliminaation puoliintumisaika on noin 5-8 tuntia.
Lithuanian: Glimepirido pusinės eliminacijos periodas yra apytikriai nuo 5 iki 8 valandų.
Finnish: EU/1/06/349/009
Lithuanian: EU/1/06/349/001-004 EU/1/06/349/009
Finnish: AVAGLIM-hoito tulee määrittää yksilöllisesti jokaiselle potilaalle.
Lithuanian: Gydymą AVAGLIM kiekvienam pacientui reikia skirti individualiai.
Finnish: † Potilaat, jotka saivat määrättyä satunnaistettua hoitoa yhdessä oikean peruslääkityksen kanssa, ja joiden tiedot olivat arviointikelpoisia.
Lithuanian: † Pacientai, kuriems buvo taikytas paskirtas gydymas kartu su tinkamu pagrindiniu gydymo būdu, ir buvo įvertinti duomenys.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 112 tablettia.
Lithuanian: Pakuotėje po 14, 28, 56, 84 arba 112 tablečių.
Finnish: verenpaineen laskua ja joskus shokki.
Lithuanian: sumažėjusiu kraujo spaudimu ir kartais šoku.
Finnish: M1:llä, mutta ei M2:lla on eläinmallissa noin 1/3 lähtöaineen farmakologisesta aktiviteetista.
Lithuanian: Modeliuose su gyvūnais nustatyta, kad M1, bet ne M2, turi apytikriai 1/3 pradinio junginio farmakologinio aktyvumo.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan oireita ovat:
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra šie:
Finnish: Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa - kun saatavilla on uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassa olevaan turvallisuusspesifikaatioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskejä vähentäviin toimenpiteisiin - 60 päivän kuluessa siitä, kun tärkeä (lääketurva- tai riskien vähentämis-) tavoite on saavutettu
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: - gavus naujų duomenų, kurie gali veikti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiksmus; - per 60 dienų po to, kai bus gauta naujų gairėms (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Finnish: Himmeä läpipainopakkaus (PVC/PVDC/aluminium).
Lithuanian: Nepermatoma lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/aliuminis).
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon)
Lithuanian: • rifampiciną (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos);
Finnish: AVAGLIM tulee ottaa kerran vuorokaudessa hieman ennen ateriaa tai aterian yhteydessä (tavallisesti päivän ensimmäisen aterian yhteydessä).
Lithuanian: AVAGLIM reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu (paprastai pirmojo pagrindinio dienos valgio metu).
Finnish: Tehossa ei havaittu merkittävää eroa otettaessa lääke 30 min ennen tai juuri ennen ateriaa.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio skirtumo ar vaisto, vartojama prieš 30 minučių iki valgio, ar prieš pat valgį, nėra.
Finnish: Yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska tästä potilasryhmästä on vähän kokemuksia.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Finnish: Tämä tarkistus saatetaan toistaa määräajoin.
Lithuanian: Tokie tyrimai kartais gali būti kartojami.
Finnish: Käytä Avaglimia niin kauan kuin lääkäri suosittelee.
Lithuanian: Vartokite Avaglim tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Finnish: Avaglim-tabletit on paras ottaa ruoan kanssa tai juuri ennen ruokaa, tavallisesti päivän ensimmäisen pääaterian kanssa.
Lithuanian: Avaglim geriausia vartoti valgant arba prieš pat valgį, paprastai per pirmąjį pagrindinį dienos
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus tai olet yli 65-vuotias, munuaistesi toimintaa tulisi tarkistaa käyttäessäsi
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų, vartojant Avaglim, bus tikrinama Jūsų
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65-vuotias.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate kitų vaistų nuo diabeto (pavyzdžiui, insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Finnish: Näiden havaintojen vaikutusta sairauden etenemiseen tai mikro- tai makrovaskulaarisiin muutoksiin ei ole selvitetty (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka ligos progresavimui arba mikrovaskulinėms ar makrovaskulinėms komplikacijoms nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei ole täysin
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba ne visiškai aiški.
Finnish: Sen vuoksi AVAGLIMia ei tule käyttää raskauden aikana ja insuliinin käyttö on suositeltavaa.
Lithuanian: Todėl nėštumo laikotarpiu AVAGLIM vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
Finnish: Monilla näistä potilaista oli samanaikainen perifeerinen turvotus.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų kartu išsivystė periferinė edema.
Finnish: Avaglim voi myös voimistaa tai heikentää sellaisten lääkkeiden vaikutusta, jotka estävät verihyytymiä (antikoagulantit kuten varfariini).
Lithuanian: Be to, Avaglim gali stiprinti arba silpninti vaistų, kurie mažina kraujo krešulių formavimąsi (antikoaguliantų, pavyzdžiui, varfariną), veikimą.
Finnish: Lopeta Avaglimin käyttö.
Lithuanian: Nutraukite Avaglim vartojimą.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Hypoglykeemisiä reaktioita voi harvoin ilmaantua välittömästi ja ne voivat olla vakavia eivätkä aina
Lithuanian: Retai hipoglikeminės reakcijos gali prasidėti staiga, būti sunkios ir ne visada jas lengva koreguoti.
Finnish: Rajalliset tiedot AVAGLIMista ovat myös yhdenmukaiset tämän yhdistetyn
Lithuanian: Riboti duomenys apie AVAGLIM vartojimą taip pat patvirtina šių
Finnish: Jos jokin annos unohtuu, seuraavaa annosta ei saa suurentaa.
Lithuanian: Pamiršus išgerti dozę, kitos dozės didinti negalima.
Finnish: Avaglim-tabletteja on eri vahvuisina.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų stiprumų Avaglim tabletės.
Finnish: Ratkaiseva ensisijainen päätetapahtuma oli kardiovaskulaarinen sairaalahoitoa vaativa tila (mukaan lukien sairaalahoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta) tai kardiovaskulaarinen kuolema.
Lithuanian: Koreguota svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo gydymas ligoninėje dėl kardiovaskulinių priežasčių (įskaitant gydymą ligoninėje dėl širdies nepakankamumo) arba mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių.
Finnish: • Avaglimia ei suositella raskauden aikana.
Lithuanian: • Avaglim nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota yhteys lääkärin tai apteekkiin saadaksesi neuvoa.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Lisäksi rosiglitatsoni esti estradiolin ja progesteronin tuotantoa munasarjoissa ja alensi näiden hormonien pitoisuutta plasmassa, mikä vaikuttaa estrukseen/kuukautiskiertoon ja hedelmällisyyteen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse bei mažino šių hormonų koncentraciją plazmoje, o tai turėjo įtakos rujos/menstruacijų ciklui ir vaisingumui (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Proteiiniin sitoutuminen oli yli 99,5 %.
Lithuanian: Su baltymais susijungia daugiau nei 99,5 % glimepirido.
Finnish: Päämetaboliitit ovat sykloheksyylihydroksimetyylijohdos (M1) ja karboksyylijohdos (M2).
Lithuanian: Svarbiausi metabolitai yra cikloheksil-hidroksi-metilo (M1) ir karboksilo dariniai (M2).
Finnish: Kaiken kaikkiaan 564 potilasta vetäytyi kardiovaskulaariseurannasta, mikä vastasi 12,3 % rosiglitatsonihoitoa saaneista potilaista ja 13 % vertailuryhmän potilaista.
Lithuanian: Iš viso 564 pacientai pasitraukė iš kardiovaskulinio stebėjimo, iš jų 12,3 % roziglitazono grupės pacientų ir 13 % kontrolinės grupės pacientų.
Finnish: glukagoni, barbituraatit ja rifampisiini,
Lithuanian: Gliukagono, barbitūratų ir rifampicino;
Finnish: Aineosat voivat kulkeutua rintamaitoon ja voivat siten vahingoittaa vauvaasi.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos gali prasiskverbti į motinos pieną ir pakenkti kūdikiui.
Finnish: Avaglim ja muut diabeteslääkkeet voivat pahentaa tiettyjä olemassaolevia tautitiloja tai aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Avaglim ir kiti vaistai nuo diabeto gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Finnish: Sitä voidaan käyttää insuliinista riippumattoman diabetes mellituksen hoitoon.
Lithuanian: Jį galima vartoti nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto
Finnish: Yliannostustilanteessa suositellaan asianmukaisen tukihoidon aloittamista potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą (priklausomai nuo paciento klinikinės būklės).
Finnish: Sulfonyyliureoiden, myös glimepiridin, yliannoksesta saattaa seurata vakava, henkeä uhkaava 12-72 tuntia kestävä hypoglykemia, joka saattaa uusiutua ilmeisen toipumisen jälkeen.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido darinių, įskaitant glimepiridą, perdozavimas gali sukelti sunkią, gyvybei pavojingą hipoglikemiją, kuri trunka nuo 12 iki 72 valandų, kuri po tariamo pagerėjimo gali vėl pasikartoti.
Finnish: Ei tiedetä, altistaako imetys lapsen lääkkeelle.
Lithuanian: Nežinoma, ar žindomą kūdikį veiks vaistinis preparatas.