FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri starejših se je treba za kombinirano uporabo z insulinom odločati previdno zaradi večjega tveganja resnega srčnega popuščanja.
Estonian: Kombineeritud kasutamisel insuliiniga tuleks eakate patsientide ravis olla ettevaatlik, kuna suureneb risk raske südamepuudulikkuse tekkeks.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 4 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniini kliirens >4 ml/min) (vt lõik 5.2).
Slovenian: Opaženo čezmerno tveganje zlomov pri ženskah v tem naboru podatkov s pioglitazonom je tako 0,8 zloma na 100 bolnik-let uporabe.
Estonian: Seega on selles pioglitasooni andmekogumis luumurdude risk naistel kõrgem 0,8 murru võrra 100 patsiendiaasta kohta.
Slovenian: Kot kaže, sočasna uporaba pioglitazona in sulfonilsečnin ne vpliva na farmakokinetiko sulfonilsečnine.
Estonian: Pioglitasooni koosmanustamine sulfonüüluureaga ei mõjuta sulfonüüluurea farmakokineetikat.
Slovenian: Edemi so bili v splošnem blagi do zmerni in po navadi niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Estonian: Tavaliselt täheldati kergeid või mõõdukaid turseid, mis ei vajanud ravi lõpetamist.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila morate zdravniku povedati: - če vam zastaja voda (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, še zlasti, če ste starejši od 75 let.
Estonian: Enne Glidipion`i kasutamist pidage nõu oma arstiga - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: Te izsledke so opažali v različnih živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
Estonian: Neid leide täheldati erinevatel liikidel selliste kontsentratsioonide korral, mis ületasid kuni neljakordselt kliinilised kontsentratsioonid.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed5
Slovenian: Nekaterim bolnikom z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so prejemali pioglitazon in insulin, se je pojavilo srčno popuščanje.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Slovenian: Ti učinki niso bili odvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično značilno razlikovali od glibenklamida.
Estonian: Need toimed ei olenenud pioglitasooni toimest veresuhkru tasemele ning erinesid statistiliselt olulisel määral glibenklamiidi toimetest.
Slovenian: Zdravilo Glidipion vzemite vsak dan, kot je predpisano.
Estonian: Püüdke Glidipion'i tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
Slovenian: Medsebojnih delovanj s snovmi, ki se presnavljajo s temi encimi, npr. s peroralnimi kontraceptivi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in zaviralci reduktaze HMGCoA, ni pričakovati.
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ainetega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Slovenian: Pioglitazon je treba uporabljati previdno med sočasnim zdravljenjem z zaviralci citokroma P450 2C8 (npr. z gemfibrozilom) ali njegovimi induktorji (npr. z rifampicinom).
Estonian: Pioglitasooni tuleks ettevaatusega kasutada samaaegsel manustamisel tsütokroomi P450 2C8 inhibiitoritega (nt gemfibrosiil) või indutseerijatega (nt rifampitsiin).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija občasno zelo pogosto pogosto povečanje apetita občasno
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia aeg-ajalt väga sage söögiisu suurenemine aeg-ajalt
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 in 98 tabletami vsebujejo pretisne omote, na katerih so natisnjene okrajšave za dneve v tednu (PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED).
Estonian: Pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56, 84 või 98 tabletiga blistreid, on blistritele trükitud nädalapäevade lühendid (E, T, K, N, R, L, P).
Slovenian: Zaradi tveganj, ki so povezana z dolgotrajnim zdravljenjem, morajo zdravniki na nadaljnjih rutinskih pregledih preverjati, da je korist pioglitazona še prisotna (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Pikaajalise raviga kaasnevaid võimalikke riske arvestades, peavad ravi määranud arstid järgnevate tavapäraste visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoon-ravist saadav toime püsib (vt lõik 4.4).
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Eakate puhul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Slovenian: O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj med zdravljenjem, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi, in sicer zaradi začasnih sprememb nabreklosti (turgidnosti) in refrakcijskega indeksa leče, kakršne se pojavljajo tudi pri drugih zdravilih za znižanje glikemije.
Estonian: Nägemishäired esinevad peamiselt ravi varajases staadiumis ning need on seotud vere glükoositaseme muutustega, mis tingivad ajutisi läätse elastsuse ja refraktsiooniindeksi muutusi, nagu on täheldatud ka teiste hüpoglükeemilise toimega ravimite korral.
Slovenian: Kaže, da pioglitazon deluje z aktivacijo specifičnih jedrnih receptorjev (peroksisomski proliferacijski aktivirani receptor gama); to pri živalih poveča občutljivost jeter, maščevja in skeletnih mišičnih celic za insulin.
Estonian: Pioglitasoon näib toimivat rakutuuma spetsiifiliste retseptorite (peroksisoomi proliferatsiooni aktiveerivate gammaretseptorite) aktivatsiooni kaudu, mille tagajärjel tõusis loomadel maksa-, rasva- ja skeletilihasrakkude insuliinitundlikkus.
Slovenian: Ugotovljeno je, da zdravljenje s pioglitazonom zmanjša sproščanje glukoze iz jeter in poveča periferno odstranjevanje glukoze v primeru odpornosti proti insulinu.
Estonian: On tõestatud, et pioglitasoonravi vähendab glükoosi väljastamist maksast ning suurendab insuliiniresistentsuse korral glükoosi perifeerset jaotumist.
Slovenian: Po navadi lahko med jemanjem zdravila Glidipion še naprej jemljete tudi druga zdravila.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Glidipion'i.
Slovenian: To je podobno kot v primerjalni skupini s sulfonilsečnino.
Estonian: See on sarnane sulfonüüluurea aktiivsele võrdlusgrupile.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike po 3 do 6 mesecih kontrolirati za oceno ustreznosti odziva na zdravljenje (npr. znižanje HbA1c).
Estonian: Peale ravi alustamist pioglitasooniga tuleb piisava ravivastuse hindamiseks (nt HbA1c langus) patsienti jälgida 3...6 kuud.
Slovenian: V preskušanju, kontroliranem s placebom, so bolnike z nezadostno urejenostjo glikemije kljub trimesečni optimizaciji insulina randomizirali na pioglitazon ali placebo za 12 mesecev.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringus randomiseeriti ebaadekvaatse glükeemilise kontrolliga patsiendid hoolimata kolme kuulisest insuliini optimiseerimisest 12 kuuks pioglitasooni või platseebo grupile.
Slovenian: Študije pri človeku ne kažejo indukcije glavnih inducibilnih izoencimov citokroma P450 1A, 2C8/9 in 3A4.
Estonian: Inimuuringud ei näita tsütokroom P450 peamiste alatüüpide 1A, 2C8/9 ega 3A4 induktsiooni.
Slovenian: Zato doječe ženske ne smejo prejemati pioglitazona.
Estonian: Seetõttu ei tohi pioglitasooni määrata imetavatele naistele.
Slovenian: Zdravilo Glidipion pri sladkorni bolezni tipa 2 pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, ker telesu pomaga bolje izrabiti insulin.
Estonian: Glidipion aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Slovenian: Če je pioglitazon uporabljen v kombinaciji z insulinom, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečanja telesne mase ali edemov.
Estonian: Kui pioglitasooni kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse sümptomite - kehakaalutõusu ja tursete suhtes.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glidipion, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, ali če vaše zdravilo vzame kdo drug ali otrok, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui te võtate Glidipion'i rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Slovenian: Prehransko zakisanje je incidenco tumorjev bistveno zmanjšalo, ni pa je odpravilo.
Estonian: Dieedi happelisemaks muutmine vähendas oluliselt tuumorite esinemissagedust, kuid ei kaotanud nende esinemist täielikult.
Slovenian: Če se raven ALT med zdravljenjem s pioglitazonom zviša na 3-kratno zgornjo normalno mejo, je treba čim prej znova določiti raven jetrnih encimov.
Estonian: Kui pioglitasoonravi ajal tõusevad ALAT väärtused 3 korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi taaskontrollida nii ruttu kui võimalik.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo glidipion
Estonian: Mida on vaja teada enne Glidipion`i kasutamist
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Glidipion
Estonian: Kui te unustate Glidipion'i võtta
Slovenian: - če imate težave z jetri ali srcem.
Estonian: - kui teil esineb maksa- või südamehäireid.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale, da bi pioglitazon zaviral katerokoli podvrsto citokroma P450.
Estonian: In vitro uuringud ei ole andnud tõestust, et pioglitasoon inhibeeriks ükskõik millist tsütokroom P450 alatüüpi.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bolniki umrli, vendar vzročna povezanost ni ugotovljena.
Estonian: Kuigi väga harva on teatatud letaalsest lõppest, pole põhjuslikku seost avastatud.
Slovenian: Podobne spremembe so opažali v primerjalnih kontroliranih preskušanjih s pioglitazonom pri bolnikih, zdravljenih z metforminom (relativno znižanje hemoglobina za 3-4 % in hematokrita za 3,6-4,1 %), in v manjši meri pri bolnikih, zdravljenih s sulfonilsečnino in insulinom (relativno znižanje hemoglobina za 1-2 % in hematokrita za 1- 3,2 %).
Estonian: Võrdlevates kontrolluuringutes pioglitasooniga esinesid sarnased muutused metformiiniga (hemoglobiini 3...4% ja hematokriti 3,6...4,1% suhteline langus) ja vähemal määral sulfonüüluureaga ja insuliiniga (hemoglobiini 1...2% ja hematokriti 1...3,2% suhteline langus) ravitud patsientidel.
Slovenian: - Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, hidroksipropilceluloza, kalcijev karmelozat in magnezijev stearat.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, kroskarmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
Slovenian: Simptomi so nenavadno kratka sapa, hitro povečanje telesne mase ali omejeno otekanje (edemi).
Estonian: Sümptomid on tavaliselt hingeldamine või kiire kehakaalu suurenemine või paikne turse (ödeem).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo z insulinom, brez pioglitazona, je odstotek srčnega popuščanja pri bolnikih, starih 65 let in starejših, znašal 8,2 %, pri bolnikih, mlajših od 65 let, pa 4,0 %.
Estonian: Patsientidel, kes said insuliini ilma pioglitasoonita, oli ≥ 65 aastastel patsientidel südamepuudulikkuse esinemissagedus 8,2% võrreldes 4%-ga alla 65 aastastel patsientidel.
Slovenian: • Previdnosti pri uporabi pri starejših bolnikih v luči tveganj, povezanih s starostjo (zlasti raka sečnega mehurja, zlomov in srčnega popuščanja).
Estonian: - viiteid tähelepanule eakate ravis tulenevalt eaga kaasuvatest riskidest (eriti põievähk, luumurrud ning südamepuudulikkus).
Slovenian: Rak sečnega mehurja
Estonian: Kusepõie vähk
Slovenian: Urejenost glikemije je treba natančno kontrolirati (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Veresuhkru tasemeid tuleks täpselt jälgida (vt lõik 4.4).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s pioglitazonom so opažali z odmerkom povezano povečanje telesne mase, ki je lahko posledica nabiranja maščob in je v nekaterih primerih povezano z zastajanjem tekočine.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines pioglitasoonravi korral annusega seotud kehakaalu tõus, mis võib olla põhjustatud rasvade kumuleerumisest ja mõnedel juhtudel vedeliku retentsioonist.
Slovenian: Pioglitazon v primerjavi s placebom ni statistično značilnih zvišal koncentracije holesterola LDL, z metforminom in gliklazidom pa so zabeležili njeno znižanje.
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud LDL-kolesterooli taseme statistiliselt olulist tõusu, võrreldes platseeboga, kuid metformiini ja gliklasiidiga täheldati selle langust.
Slovenian: Pri podganah, ki so prejemale pioglitazon do 2 leti, so opažali večjo incidenco hiperplazije (samci in samice) ter tumorjev (samci) epitelija sečnega mehurja.
Estonian: Pioglitasooniga kuni 2 aastat ravitud rottidel esines sagedamini põieepiteeli hüperplaasiat (isastel ja emastel) ja põietuumorit (isastel).
Slovenian: V dveletni študiji kombiniranega zdravljenja, ki je primerjala pioglitazon z gliklazidom, dodanima metforminu, je bila urejenost glikemije (merjena kot povprečna sprememba HbA1c od izhodišča) po enem letu v obeh terapevtskih skupinah podobna.
Estonian: 2-aastases uuringus, milles võrreldi pioglitasooni ja gliklasiidi, lisatuna metformiinile, oli glükeemiline kontroll, mida mõõdeti HbA1c keskmise muutusena algväärtusest, ühe aasta pärast mõlema ravigrupi puhul samasugune.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Glidipion
Estonian: Kui te lõpetate Glidipion'i võtmise
Slovenian: Kontroliral vam bo krvni sladkor in morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Glidipion.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Glidipion'i annust võidakse muuta.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glidipion boste morali opraviti preiskavo krvi za kontrolo delovanja jeter.
Estonian: Enne Glidipion'i kasutamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Slovenian: V izčrpni skupini genotoksičnih preizkusov in vivo in in vitro pioglitazon ni vplival genotoksično.
Estonian: Ulatuslikus in vivo ja in vitro genotoksilisuse uuringute seerias ei avastatud pioglitasoonil genotoksilist toimet.
Slovenian: To je mogoče pripisati vplivu pioglitazona na zmanjšanje hiperinsulinemije pri materi in večji odpornosti proti insulinu, ki se pojavi med nosečnostjo; to zmanjša dostopnost presnovnih substratov za rast plodu.
Estonian: See tulenes pioglitasooni omadusest vähendada raseduse ajal esinevat hüperinsulineemiat ja suurenenud insuliiniresistentsust emal, vähendades seeläbi metaboolsete substraatide kasutamist loote kasvuks.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo moteno delovanje jeter - med takšnimi so lahko nepojasnjena navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksija in/ali temen urin - je treba preveriti jetrne encime.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/või tume uriin, tuleb kontrollida maksaensüüme.
Slovenian: Med sočasno uporabo z rifampicinom utegne biti potrebno povečanje odmerka pioglitazona.
Estonian: Rifampitsiini samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse suurendamine.
Slovenian: Tako insulin kot pioglitazon sta povezana z zastajanjem tekočine, zato lahko njuna sočasna uporaba poveča tveganje edemov.
Estonian: Kuna insuliin ja pioglitasoon on seotud vedeliku peetusega, siis nende üheaegne manustamine võib suurendada tursete tekke ohtu.
Slovenian: - Pioglitazon je indiciran tudi za kombinirano zdravljenje z insulinom pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki glikemije nimajo zadostno urejene z insulinom, metformin pa zanje ni primeren zaradi kontraindikacij ali neprenašanja (glejte poglavje 4.4).
Estonian: pioglitasoon on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga II tüüpi diabeediga ebapiisava glükeemilise insuliini kontrolliga täiskasvanud patsientidele, kellele metformiin ei ole sobilik vastunäidustuse või talumatuse tõttu (vt lõik 4.4).
Slovenian: Tablete Glidipion vsebujejo laktoza monohidrat, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Glidipion tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati ja seetõttu ei tohiks neid manustada patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva analiza je pokazala krajši čas do neuspeha zdravljenja pri bolnikih, zdravljenih z gliklazidom, v primerjavi s pioglitazonom.
Estonian: Kaplani-Meieri analüüs näitas, et gliklasiidiga ebaõnnestub ravi varem kui pioglitasooniga.
Slovenian: Pioglitazon je bil povezan z značilnim povečanjem telesne mase.
Estonian: Pioglitasooni seostati olulise kehakaalu tõusuga.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči incidenci in resnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je koncentracija pioglitazona in njegovih presnovkov v plazmi manjša kot pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic, a peroralni očistek matične snovi je podoben.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel esineb madalam pioglitasooni ja tema metaboliitide kontsentratsioon plasmas kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid esialgse aine kliirens pärast suukaudset manustamist on ühesugune.
Slovenian: Če se držite diabetične diete, dieto nadaljujte tudi med jemanjem zdravila Glidipion.
Estonian: Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Glidipion'i võtmise ajal.
Slovenian: Mehanizem učinkov pioglitazona je lahko zmanjšanje odpornosti proti insulinu.
Estonian: Pioglitasooni toime tulemuseks on insuliiniresistentsuse vähenemine.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Glidipion - Zdravilna učinkovina je pioglitazon.
Estonian: Mida Glidipion sisaldab - Toimeaine on pioglitasoon.
Slovenian: Informacij o dializiranih bolnikih ni, zato se pioglitazona pri takšnih bolnikih ne sme uporabljati.
Estonian: Puuduvad andmed dialüüsi vajavate patsientide kohta, mistõttu neil tuleb pioglitasooni kasutamist vältida.
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje pogosto
Estonian: Südame häired Südamepuudulikkus
Slovenian: Visceralno maščevje se je značilno zmanjšalo, masa zunajtrebušnega maščevja pa se je povečala.
Estonian: Vistseraalne rasv vähenes oluliselt, samal ajal kui kõhuvälise rasvkoe hulk tõusis.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s pioglitazonom je bila incidenca zvišanj ALT na več kot trikratno zgornjo normalno mejo enaka kot pri placebu, a manjša kot v primerjalnih skupinah z metforminom ali sulfonilsečnino.
Estonian: 7 Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
Slovenian: O edemih so poročali pri 6 do 9 % bolnikov, ki so v kontroliranih kliničnih preskušanjih prejemali pioglitazon več kot eno leto.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6…9%-l patsientidest, keda raviti pioglitasooniga ühe aasta jooksul.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Estonian: Ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja znojenje občasno
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused higistamine aeg-ajalt
Slovenian: Shranjevanje zdravila Glidipion Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Glidipion'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: V študiji izidov pri bolnikih z obstoječo hujšo makrovaskularno boleznijo je bila incidenca resnega srčnega popuščanja po dodatku zdravljenju, ki je vključevalo insulin, 1,6 % večja s pioglitazonom kot s placebom.
Estonian: Kaugtulemusi hindavas uuringus eelneva makrovaskulaarse haigusega patsientidel oli südamepuudulikkuse juhtude esinemissagedus 1,6% kõrgem pioglitasooniga, võrreldes platseeboga, kui see lisati insuliini sisaldavale ravile.
Slovenian: V kombiniranih preskušanjih zdravljenja je pioglitazon, dodan metforminu, povzročil povprečno povečanje telesne mase v enem letu za 1,5 kg, dodan sulfonilsečnini pa za 2,8 kg.
Estonian: Kombineeritud uuringutes, kus pioglitasoonile lisati metformiini, oli keskmiseks kaalutõusuks 1,5 kg ühe aasta jooksul ning sulfonüüluurea lisamisel 2,8 kg.
Slovenian: V kombinaciji z insulinom je mogoče insulin po uvedbi zdravljenja s pioglitazonom nadaljevati v dotlej uporabljanem odmerku.
Estonian: Kombinatsioonis insuliiniga, võib insuliini annustamist pioglitasooni ravi alustamisel jätkata.
Slovenian: Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo.
Estonian: Imendumine ei sõltu söögiaegadest.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale zavrtja nobenega podtipa citokroma P450.
Estonian: In vitro uuringud ei ole näidanud ühegi tsütokroom P450 alatüübi inhibitsiooni.
Slovenian: V študijah pioglitazona na živalih so opažali omejitev rasti ploda.
Estonian: Pioglitasooniga läbiviidud loomuuringutes ilmnes loote kasvu pidurdumine.
Slovenian: Kombinacija z metformino m s sulfonilsečnino z metformino m in sulfonilsečnino z insulinom
Estonian: Kombineeritud raapia koos metformiiniga koos sulfonüüluureaga koos metformiini ja sülfonüüluureaga koos insuliiniga
Slovenian: V 3,5-letni študiji kardiovaskularnega tveganja PROactive se je zlom pojavil pri 44 od 870 (5,1 %, 1,0 zlom na 100 bolnik-let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom, in pri 23 od 905 (2,5 %, 0,5 zloma na 100 bolnik-let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Estonian: 3,5 aastat kestnud kardiovaskulaarse riski hindamise PRO-aktiivses uuringus esines 44/870 juhtu (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta) pioglitasooniga ravitud naistel, võrreldes 23/905 juhtu (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta) võrdlusravimiga ravitud naistel.
Slovenian: • Tveganju za srčno popuščanje in ustreznim nasvetom za zmanjšanje tega tveganja.
Estonian: - viiteid südamepuudulikkuse riskile ning asjakohaseid riski minimeerimise juhiseid.
Slovenian: V postmarketinškem obdobju so se pojavili redki primeri zvišanja jetrnih encimov in motenega delovanja jetrnih celic.
Estonian: Müügijärgselt on harva teatatud maksaensüümide aktiivsuse tõusust ja hepatotsellulaarsest funktsioonihäirest.
Slovenian: Zdravljenja s pioglitazonom se ne sme uvesti pri bolnikih z izhodiščno zvišanimi jetrnimi encimi (ALT > 2,5-kratna zgornja normalna meja) ali kakšnimi drugimi znaki bolezni jeter.
Estonian: Pioglitasoonravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümi väärtused on tõusnud (ALAT > 2,5 korda üle normi) või esineb mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Slovenian: V preskušanjih, kontroliranih s primerjalnim zdravilom, je bilo povprečno povečanje telesne mase s pioglitazonom v monoterapiji od 2 do 3 kg v enem letu.
Estonian: 6 Aktiivsetes võrdlevates kontrolluuringutes, kus pioglitasooni anti monoteraapiana, tõusis kehakaal keskmiselt 2-3 kg ühe aasta jooksul.
Slovenian: D. POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15-miligramska ali 30-miligramska tableta pioglitazona enkrat na dan.
Estonian: Soovitatav annus on üks 15 mg või 30 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.
Slovenian: Hiperplazije sečnega mehurja niso opazili pri psih ali opicah, ki so prejemali pioglitazon do 12 mesecev.
Estonian: Kuni 12 kuud pioglitasooniga ravitud koertel ega ahvidel ei täheldatud kusepõie hüperplaasiat.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja pogosto
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe
Slovenian: • Tveganju za raka sečnega mehurja in ustreznim nasvetom za zmanjšanje tega tveganja.
Estonian: - viiteid põievähi riskile ning asjakohaseid riski minimeerimise juhiseid.
Slovenian: Glidipion nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Glidipion puhul ei ole täheldatud mingeid toimeid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või toimed on olnud ebaolulised.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 15 mg, 30 mg ali 45 mg pioglitazona (kot klorida).
Estonian: Üks tablett sisaldab 15 mg, 30 mg või 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).