FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Greek: Αχρησιμοποίητες συσκευές εφαρμογής (applicators) πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στην άθικτη συσκευασία blister.
Polish: Nieużyte aplikatory powinny być przechowywane w nienaruszonym blistrze.
Greek: Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει ή εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Jeśli podrażnienie oka utrzymuje się lub wystąpią działania niepożądane należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου,, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Greek: Διαλυμένα και μερικώς πεφθέντα θραύσματα παρασίτου μπορεί περιστασιακά να βρεθούν στα κόπρανα.
Polish: Czasami w odchodach można zaobserwować rozczłonkowane i częściowo strawione fragmenty pasożyta.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της συσκευής εφαρμογής στο δέρμα και εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο απευθείας πάνω στο δέρμα σε ένα σημείο.
Polish: Dotknąć końcówką aplikatora do skóry a następnie wycisnąć całą zawartość aplikatora bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.
Greek: - Τοποθετήστε το άκρο της συσκευής εφαρμογής στο δέρμα και εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο απευθείας πάνω στο δέρμα σε ένα σημείο.
Polish: - Dotknąć końcówką aplikatora do skóry a następnie wycisnąć całą zawartość aplikatora bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, δεν συνιστάται να κάνετε μπάνιο τα ζώα εντός 2 ημερών μετά την τοπική αγωγή.
Polish: Nie zaleca się kąpieli kotów w ciągu 2 dni od podania miejscowego produktu.
Greek: Το (S)-Methoprene είναι ένας ρυθμιστής ανάπτυξης παρασίτων (IGR) της κατηγορίας ουσιών που είναι γνωστές ως ανάλογα νεανικής ορμόνης, οι οποίες αναστέλλουν την ανάπτυξη των αώρων σταδίων των παρασίτων.
Polish: (S)-metopren jest regulatorem wzrostu u owadów (IGR), należącym do kategorii analogów hormonów juwenilnych, hamującym rozwój niedojrzałych postaci owadów.
Greek: Η στοματική λήψη του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατέληξε σε κοινό έως μη συνήθη έμετο, υπερσιελόρροια και / ή σε παροδικά νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, αποπροσανατολισμό, απάθεια και διαστολή της κόρης του οφθαλμού σε μελέτες ασφάλειας.
Polish: Połknięcie produktu leczniczego weterynaryjnego skutkowało w badaniach bezpieczeństwa częstymi do niezbyt częstych: wymiotami, nadmiernym ślinieniem i/lub przejściowymi objawami neurologicznymi takimi jak niezborność, dezorientacja, apatia i rozszerzenie źrenic.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν είναι γνωστή καμία.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Greek: Τραβήξτε πίσω το έμβολο ελαφρά, περιστρέψτε και αφαιρέστε το καπάκι.
Polish: Przyciągnąć delikatnie do tyłu tłok, odkręcić i zdjąć kapsel zabezpieczajacy.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με τα μεμονωμένα συστατικά σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν οδηγήσει σε παρουσία τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Polish: Badania laboratoryjne z pojedynczymi składnikami u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy.
Greek: - Τραβήξτε πίσω το έμβολο ελαφρά, περιστρέψτε και αφαιρέστε το καπάκι.
Polish: - Przyciągnąć delikatnie do tyłu tłok, odkręcić i zdjąć kapsel zabezpieczajacy.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε κουνέλια.
Polish: Nie stosować u królików.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή εφαρμογής στην blister συσκευασία για να προστατευθεί από το φώς.
Polish: Aplikator przechowywać w blistrze w celu ochrony przed światłem.
Greek: Αν και το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε γάτες που έχουν προσβληθεί από ενήλικα παράσιτα, δεν έχει τεκμηριωθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα έναντι των ενηλίκων Dirofilaria immitis.
Polish: Pomimo, że podanie produktu leczniczego weterynaryjnego kotom zarażonym dorosłymi postaciami nicienia jest bezpieczne, nie uzyskuje się efektu terapeutycznego przeciw dorosłym postaciom
Greek: Γάτες σε περιοχές που ενδημεί η διροφιλαρίωση ή αυτές που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές είναι δυνατό να προσβληθούν από τις ώριμες μορφές του παρασίτου.
Polish: Koty przebywające na obszarach endemicznego występowania nicieni wywołujących dirofilariozę lub przeniesione na takie obszary mogą ulec zarażeniu dorosłymi postaciami nicienia.
Greek: Έκδοχο: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Polish: Substancja pomocnicza: Butylohydroksytoluen (E321) 1mg/ml Roztwór do nakrapiania.
Greek: Το fipronil είναι εξωπαρασιτοκτόνο και ακαρεοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των φαινυλοπυραζολών.
Polish: Fipronil jest substancją o działaniu owado- i roztoczobójczym, należącym do grupy fenylopirazolu.
Greek: Η ασφάλεια έχει αποδειχθεί με, έως και, 5 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης (δηλ. έως και 15 φορές τη συνιστώμενη δόση) σε υγιή γατάκια ηλικίας 7 εβδομάδων και άνω, με χορήγηση έως και 6 φορές σε μεσοδιαστήματα τεσσάρων εβδομάδων.
Polish: Bezpieczeństwo produktu potwierdzono w badaniach z użyciem dawki 5-krotnie większej niż maksymalna dawka ekspozycyjna (tj. 15 razy większej niż dawka zalecana) u zdrowych kociąt w wieku 7 tygodni i starszych leczonych 6-krotnie w odstępach 4-tygodniowych.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin ή praziquantel ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil, (s)-metopren, eprynomektyna lub prazykwantel lub którąkolwiek substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, συγκεκριμένα σε Collies, Old English Sheepdogs και συναφείς φυλές ή διασταυρώσεις, πρέπει να αποφεύγεται.
Polish: Należy unikać połknięcia produktu, konkretnie przez psy rasy Collie, owczarek staroangielski oraz ras pokrewnych i mieszańców.
Greek: Σε απουσία κινδύνου μικτής παρασίτωσης, η χρήση ενός παρασιτοκτόνου στενού φάσματος θα πρέπει να εξετάζεται ως μια θεραπεία πρώτης γραμμής.
Polish: W przypadku braku ryzyka wystąpienia inwazji mieszanej należy rozważyć zastosowanie w pierwszej kolejności leków przeciwpasożytniczych o węższym spektrum działania.
Greek: Μετά τη θεραπεία με BROADLINE, οι κρότωνες γενικά θανατώνονται εντός 48 ωρών μετά τη μόλυνση χωρίς να έχουν λάβει γεύμα αίματος.
Polish: Po podaniu produktu BROADLINE kleszcze są eliminowane w ciągu 48 godzin od inwazji zanim pożywią się na żywicielu.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διάλυμα για επίχυση σε σημείο, για τοπική χρήση, που περιέχει τα εντομοκτόνα και ακαρεοκτόνα δραστικά συστατικά fipronil (ενηλικοκτόνο) και (S)-methoprene (ωοκτόνο και προνυμφοκτόνο), σε συνδυασμό με την ενδο & εξωπαρασιτοκτόνο eprinomectin και την κεστωδοκτόνο πραζικουαντέλη για να ολοκληρωθεί η ευρύτητα του φάσματος δράσης, με δραστικότητα έναντι των γαστρεντερικών νηματωδών, πνευμονικών παρασίτων και ταινιών, και παρασίτων του ουροποιητικού.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny występuje w postaci roztworu do nakrapiania do użycia zewnętrznego, zawierający składniki owadobójcze i roztoczobójcze fipronil (środek bójczy skierowany przeciw postaciom dorosłym) i (S)-metopren (środek larwobójczy i jajobójczy), w połączeniu z endektocydem eprynomektyną i środkiem przeciw tasiemcowym prazykwantel uzupełniającymi szerokie spektrum o działanie przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym, nicieniom płucnym i tasiemcom oraz nicieniom układu moczowego.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε μεσοδιαστήματα μικρότερα των 2 εβδομάδων, ή σε γατάκια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg και/ή είναι μικρότερα από την ηλικία των 7 εβδομάδων.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało potwierdzone w odstępach krótszych niż 2 tygodnie oraz u kociąt poniżej 0,6 kg masy ciała i/lub poniżej 7 tygodnia życia.
Greek: Ως εκ τούτου, επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με τη τρέχουσα ευαισθησία του είδους-στόχου θα πρέπει να ληφθούν υπόψη προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα αντίστασης σε μια μελλοντική επιλογή.
Polish: Dlatego też w celu eliminacji potencjalnego rozwoju oporności należy wziąć pod uwagę bieżącą informację epidemiologiczną dotyczącą wrażliwości gatunków docelowych.
Greek: Οι ενώσεις της ομάδας αυτής ενώνονται επιλεκτικά και με υψηλή συγγένεια, στους διαύλους χλωρίου, στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του γλουταμινικού οξέος, οι οποίοι απαντώνται στα νευρικά ή μυϊκά κύτταρα των ασπόνδυλων.
Polish: Związki należące do tej klasy, łączą się selektywnie z kanałami chlorkowymi bramkowanymi glutaminianem w komórkach nerwowych i mięśniowych bezkręgowców.
Greek: Το fipronil απεκκρίνεται κυρίως στα κόπρανα αμετάβλητο.
Polish: Fipronil wydalany jest głównie z kałem w postaci niezmienionej.
Greek: Ωστόσο, μπορεί να υπάρξει προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων και επομένως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.
Polish: Ponieważ istnieje możliwość występowania pojedynczych kleszczy po użyciu produktu, nie można całkowicie wykluczyć możliwości transmisji chorób zakaźnych w warunkach niesprzyjających.
Greek: 74,7 mg (S)-Methoprene 90,0 mg Eprinomectin 3,60 mg Praziquantel
Polish: (S)-Metopren 90,0 mg Eprynomektyna 3,60 mg Prazykwantel 74,7 mg
Greek: Το (S)-Methoprene είναι επίσης δραστικό για την αποτροπή της ανάπτυξης των νυμφών και προνυμφών των ψύλλων, γεγονός που εμποδίζει τη μόλυνση του περιβάλλοντος των θεραπευόμενων ζώων από τις άωρες μορφές του ψύλλου.
Polish: (S)-metopren ponadto skutecznie uniemożliwia rozwój larw i poczwarek pchły, co zapobiega skażeniu przez niedojrzałe stadia rozwojowe pcheł środowiska, w którym przebywają zwierzęta poddane zabiegowi.
Greek: - Διαχωρίστε το τρίχωμα στη μέση γραμμή του λαιμού, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών έως ότου το δέρμα να είναι ορατό.
Polish: - Rozsunąć sierść na grzbiecie zwierzęcia u nasady szyi pomiędzy podstawą czaszki i łopatkami, tak aby skóra stała się widoczna.
Greek: Το fipronil και ο μεταβολίτης του, fipronil sulfone, δρουν μέσω της αλληλεπίδρασης με τους διαύλους χλωρίου, διάνοιξης - συνδέτη, και ιδιαίτερα εκείνους στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), καθώς και διαύλους απευαισθητοποίησης (D) και μη απευαισθητοποίησης (N) στους οποίους η διάνοιξη επιτελείται μέσω του γλουταμινικού οξέος (Glu, μοναδικοί δίαυλοι χλωρίου, διάνοιξης-συνδέτη ασπόνδυλων), εμποδίζοντας ως εκ τούτου τη προσυναπτική και μετασυναπτική μεταφορά των ιόντων χλωρίου διαμέσου των κυτταρικών μεμβρανών.
Polish: Działanie fipronilu oraz jego metabolitu siarczanu fipronilu polega na hamowaniu przepuszczalności kanałów chlorowych, a w szczególności tych, które regulowane są kwasem gamaaminomasłowym (GABA) jak również kanałów wrażliwe i niewrażliwe regulowanych glutaminianem (Glu specyficzne dla bezkręgowców kanały bramkowane ligandem chlorkowym), w ten sposób blokują pre- i postsynaptyczny transfer jonów chlorowych przez błonę komórkową.
Greek: Αυτό οδηγεί σε αύξηση της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης στα ιόντα χλωρίου με υπερπόλωση του νευρικού ή μυϊκού κυττάρου, που οδηγεί στη παράλυση και το θάνατο του παρασίτου.
Polish: W wyniku tego dochodzi do hiperpolaryzacji komórek nerwowych i mięśniowych, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożyta.
Greek: Μια προσωρινή συγκόλληση ή ανόρθωση των τριχών και ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (κνησμός, τριχόπτωση) έχουν παρατηρηθεί συχνά στην περιοχή εφαρμογής μετά από θεραπεία σε κλινικές μελέτες.
Polish: Tymczasowe zbrylanie sierści i sterczące włosy oraz łagodne i przemijające odczyny skórne w miejscu podania (świąd, utrata włosów) często obserwowane były w miejscu podania w badaniach klinicznych.
Greek: Γάτες που μολύνθηκαν με ενήλικες διροφιλάριες έδειξαν ανοχή σε, έως και 3 φορές τη μέγιστη δόση έκθεσης (δηλ. σε έως και 9 φορές τη συνιστώμενη δόση), κάθε 4 εβδομάδες, για 3 θεραπείες, χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: U kotów zarażonych dorosłymi postaciami nicieni wywołujących robaczycę serca po podaniu dawki 3-krotnie przewyższającej maksymalną dawkę ekspozycyjną (tj. 9-krotnie przewyższającą dawkę zalecaną) leczonych 3-krotnie w odstępach 4 tygodni nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα στη μέση γραμμή του λαιμού, μεταξύ της βάσης του κρανίου και των ωμοπλατών έως ότου το δέρμα να είναι ορατό.
Polish: Rozsunąć sierść na grzbiecie zwierzęcia u nasady szyi pomiędzy podstawą czaszki i łopatkami tak aby skóra stała się widoczna.
Greek: Παροδική υπερβολική σιελόρροια παρατηρήθηκε μετά από λείξη του σημείου εφαρμογής μετά από τη θεραπείασε κλινικές δοκιμές.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano tymczasowe intensywne ślinienie się po wylizaniu miejsca aplikacji po leczeniu.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γατάκια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg και/ή είναι μικρότερα από την ηλικία των 7 εβδομάδων.
Polish: Produkt nie jest przeznaczony do użytku u kociąt poniżej 0,6 kg masy ciała i/lub poniżej 7 tygodnia życia.
Greek: Praziquantel (mg)
Polish: Prazykwantel (mg)
Greek: - Χρησιμοποιήστε ένα ψαλίδι για να κόψετε το blister κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής και, στη συνέχεια, απομακρύνετε το κομμένο τμήμα.
Polish: - Przeciąć blister z aplikatorem wzdłuż przerywanej linii a następnie zerwać nakrywę.
Greek: (S)-methoprene, 0,5 mg/ kg για την eprinomectin και 10 mg/ kg για την praziquantel.
Polish: 0,5 mg/kg dla eprynomektyny oraz 10 mg/kg dla prazykwantelu.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB
Greek: Η χρήση σε θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση ωφέλειας/κινδύνου από τον θεράποντα κτηνίατρο.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Greek: Εφαρμογή μόνο με επίχυση σε σημείο.
Polish: Roztwór wyłącznie do nakrapiania.
Greek: 24,9 mg (S)-Methoprene 30,0 mg Eprinomectin 1,20 mg Praziquantel
Polish: (S)-Metopren 30,0 mg Eprynomektyna 1,20 mg Prazykwantel 24,9 mg
Greek: Μετά τη θεραπεία, οι κρότωνες γενικά θανατώνονται εντός 48 ωρών μετά τη μόλυνση χωρίς να έχουν λάβει γεύμα αίματος.
Polish: Po podaniu produktu kleszcze są eliminowane w ciągu 48 godzin od inwazji zanim pożywią się na żywicielu.
Greek: Η επίδραση της χρήσης σαμπουάν ή της εμβάπτισης σε νερό δεν έχουν ελεγχθεί και θα πρέπει να αποφεύγονται.
Polish: Nie badano wpływu częstego kąpania ani zanurzania zwierzęcia w wodzie na leczenie toteż należy unikać tych czynności.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Greek: Τα eprinomectin και praziquantel δρουν συστηματικά, με συγκεντρώσεις πλάσματος να φθάνουν μέγιστο μέσα σε 48 ώρες και 6 ώρες αντίστοιχα, μετά την αγωγή, επιτυγχάνοντας μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 20.1 ng/ml για το eprinomectin και 157 ng/ ml για το praziquantel.
Polish: Eprynomektyna i prazykwantel działają ustrojowo, osiągając maksymalne stężenia w osoczu w ciągu odpowiednio 48 godzin i 6 godzin po podaniu leku, osiągając średnie maksymalne stężenia (Cmax)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα, αβερμεκτίνες, επρινομεκτίνη σε συνδυασμούς κωδικός ATC vet: QP54AA54
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy, awermektyny, eprynomektyna w połączeniach
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ψαλίδι για να κόψετε το blister κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής και, στη συνέχεια, απομακρύνετε το κομμένο τμήμα.
Polish: Przeciąć blister z aplikatorem wzdłóż przerywanej linii a następnie zerwać nakrywę.
Greek: Eprinomectin (mg)
Polish: Eprynomektyna (mg)
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων από πνευμονικά παράσιτα της γάτας (L3 προνύμφες, L4 προνύμφες και ενήλικες Aelurostrongylus abstrusus, L4 προνύμφες και ενήλικα
Polish: - Leczenie inwazji kocich nicieni płucnych (larwy L3, L4 i postaci dorosłych Aelurostrongylus abstrusus, larwy L4 i postaci dorosłych Troglostrongylus brevior).
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για τοπική εφαρμογή επάνω στο δέρμα (επίχυση σε σημείο).
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Greek: Για γάτες που έχουν μικτές παρασιτώσεις ή βρίσκονται σε κίνδυνο μικτών παρασιτώσεων από κεστώδη, νηματώδη και εξωπαράσιτα.
Polish: Do stosowania u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją tasiemców, nicieni i pasożytów zewnętrznych.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται αποκλειστικά στην επιβεβαιωμένη μικτή παρασίτωση ή στο σοβαρό κίνδυνο για τέτοια μικτή παρασίτωση από εξωπαράσιτα και νηματώδη (συμπεριλαμβανομένης και της πρόληψης της διροφιλαρίωσης), και όπου η ταυτόχρονη αγωγή κατά των κεστωδών ενδείκνυται.
Polish: Użycie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno być zawsze poprzedzone potwierdzeniem jednoczesnego występowania mieszanej inwazji, lub ryzykiem wystąpienia mieszanej inwazji pasożytów zewnętrznych i nicieni (włączając zapobieganie robaczycy serca), oraz w przypadkach wskazania do jednoczesnego leczenia tasiemczycy.
Greek: Μία εφαρμογή αποτρέπει περαιτέρω παρασιτώσεις για έως και 3 εβδομάδες.
Polish: Jednorazowe podanie zapobiega kolejnym inwazjom przez okres do 3 tygodni.
Greek: Γάτες < 2,5 kg Γάτες 2,5-7,5 kg
Polish: Koty < 2,5 kg Koty 2,5-7,5 kg
Greek: Συνιστάται, ως εκ τούτου, όλες οι γάτες ηλικίας 6 μηνών ή άνω, που ζουν σε περιοχές που ενδημούν τα παράσιτα, να εξετάζονται για τη πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από ενήλικες διροφιλάριες πριν τους χορηγηθεί το προϊόν για πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Polish: Dlatego u wszystkich 6-miesięcznych lub starszych kotów z obszarów endemicznego występowania nicienia przed zastosowaniem produktu zapobiegającego inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca zaleca się wykonanie badania w kierunku występowania dorosłych postaci pasożyta.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Polish: Wyłącznie do użytku zewnętrznego Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Greek: - Αφαιρέστε τη συσκευή εφαρμογής από τη συσκευασία και κρατήστε τη σε όρθια θέση.
Polish: - Wyjąć aplikator z blistra i trzymać go w pozycji pionowej.
Greek: Ήπια και παροδικά νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, αποπροσανατολισμός, απάθεια και διαστολή της κόρης μπορεί να παρατηρηθούν, με αυτόματη ανάκαμψη την επόμενη μέρα.
Polish: Możliwe jest wystąpienie łagodnych i przemijających samoistnie w kolejnym dniu objawów neurologicznych takich jak ataksja, dezorientacja, apatia i rozszerzenie źrenic.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: Αφαιρέστε τη συσκευή εφαρμογής από τη συσκευασία και κρατήστε το σε όρθια θέση.
Polish: Wyjąć aplikator z blistra i trzymać go w pozycji pionowej.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1, 3, 4, 6 ή 15 μονάδες συσκευών εφαρμογής (των 0,9 ml η καθεμία).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 3, 4, 6 lub 15 aplikator(ów) (każdy po 0,9 ml).
Greek: Παροδική τύφλωση ή μειωμένη όραση έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις με βάση την μετεγκριτική εμπειρία ασφάλειας.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przejściową ślepotę lub upośledzenie widzenia.
Greek: Εμποδίστε τα ζώα να γλείφουν το ένα, το άλλο μετά από τη θεραπεία.
Polish: Należy ponadto uniemożliwić wzajemne wylizywanie się zwierząt po zabiegu.
Greek: Η ασφάλεια έχει επίσης επιβεβαιωθεί σε υγιείς ενήλικες γάτες με χορήγηση 3 φορές, σε μεσοδιαστήματα δύο εβδομάδων, με έως και 5 φορές τις συνιστώμενες δόσεις.
Polish: Bezpieczeństwo produktu potwierdzono również w badaniach z użyciem dawki 5-krotnie przewyższającej dawkę zalecaną u zdrowych dorosłych kotów leczonych 3 krotnie w odstępach dwu tygodniowych.
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Χορήγηση με επίχυση σε σημείο.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1, 3, 4 ή 15 μονάδες συσκευών εφαρμογής (των 0,3 ml η καθεμία).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 3,4 lub 15 aplikator(ów) (każdy po 0,3 ml).
Greek: Οι πληροφορίες του προιοντος μπορεί στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, εάν απαιτείται, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Polish: Informacje o produkcie będą kolejno aktualizowane przez właściwe organy Państwa Członkowskiego, w porozumieniu z Państwem Referencyjnym, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 z tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Greek: Τι είναι η βρωμοκρυπτίνη και ποια είναι η χρήση της:
Polish: Co to jest lek bromokryptyna i w jakim celu się go stosuje:
Greek: [Οι υπάρχουσες πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να τροποποιηθούν (προσθήκη, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αντικατοπτρίζουν την συμφωνηθείσα διατύπωση, όπως προβλέπεται παρακάτω]
Polish: [Obecne informacje o produkcie powinny zostać uzupełnione (wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu jeśli dotyczy), w celu wprowadzenia uzgodnionych sformułowań, jak przedstawiono poniżej]
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego i Ulotka dla pacjenta są wynikiem zakończenia procedury arbitrażu.
Greek: Πρόληψη ή καταστολή της φυσιολογικής γαλουχίας μετά τον τοκετό μόνο εφόσον υπάρχει ιατρική ένδειξη (όπως στην περίπτωση της ενδομήτριας απώλειας, του νεογνικού θανάτου, της λοίμωξης της μητέρας με τον ιό HIV …).
Polish: Zapobieganie lub hamowanie fizjologicznej laktacji poporodowej wyłącznie ze względów medycznych (takich jak: utrata dziecka podczas porodu, śmierć noworodka, zarażenie matki wirusem HIV...).
Greek: Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται στενά, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών θεραπείας.
Polish: Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia.
Greek: - Διακοπή της παραγωγής μητρικού γάλακτος για ιατρικούς λόγους μόνο, και όταν εσείς και ο γιατρός σας έχετε αποφασίσει ότι αυτό είναι απαραίτητο.
Polish: - Hamowanie laktacji wyłącznie z przyczyn medycznych oraz jeśli lekarz po konsultacji z pacjentem stwierdzi taką konieczność.
Greek: Εάν έχετε μόλις γεννήσει μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο για συγκεκριμένες καταστάσεις.
Polish: U kobiet po porodzie istnieje ryzyko wystąpienia pewnych objawów.
Greek: Μην παίρνετε βρωμοκρυπτίνη εάν:
Polish: Kiedy nie stosować bromokryptyny:
Greek: Εάν αναπτυχθούν υπέρταση, υποκείμενο θωρακικό άλγος, σοβαρή, προϊούσα ή αδιάκοπη κεφαλαλγία (με ή χωρίς διαταραχές στην όραση), ή ένδειξη τοξικότητας του κεντρικού νευρικού συστήματος, η χορήγηση της βρωμοκρυπτίνης πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής πρέπει να αξιολογείται αμέσως.
Polish: W razie wystąpienia nadciśnienia tętniczego, bólu w obrębie klatki piersiowej, ciężkich, nasilających lub utrzymujących się bólów głowy (z zaburzeniami wzroku lub bez) lub objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, leczenie bromokryptyną należy natychmiast przerwać, a pacjent powinien zostać jak najszybciej zbadany.