FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auftreten von Symptomen, die auf Hepatitis hindeuten, Nevirapin abzusetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung, einschließlich Leberfunktionstests, zu unterziehen.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka simptomu parādīšanās gadījumā, kas norāda uz hepatītu, jāapsver nevirapīna lietošanas pārtraukšana un nekavējoties jāveic medicīniska izmeklēšana, ieskaitot aknu funkcionālo testu pārbaudi.
German: Untersuchungen zur klinischen Chemie, einschließlich Leberfunktionstests, sollten vor Beginn der Nevirapin-Therapie sowie in angemessenen Abständen während der Therapie durchgeführt werden.
Latvian: Pirms nevirapīna ārstēšanas uzsākšanas un terapijas laikā ar noteiktiem intervāliem jāveic klīniskās bioķīmijas testi, ieskaitot aknu funkcijas testus.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Latvian: Specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
German: Bei Frauen und Patienten mit höheren CD4+-Zellzahlen (> 250 Zellen/mm
Latvian: Sieviešu dzimums un paaugstināts CD4 šūnu skaits (>250/mm
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/055/001 (60 Tabletten) EU/1/97/055/003 (120 Tabletten) EU/1/97/055/004 (14 Tabletten)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/001 (60 tabletes) EU/1/97/055/003 (120 tabletes) EU/1/97/055/004 (14 tabletes)
German: Für Viramune Retardtabletten betrugen die geometrischen Mittelwerte der Talspiegel im Steady State vor der nächsten Einnahme in den Altersgruppen 3-6 Jahre, 6-12 Jahre und 12-18 Jahre jeweils 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml und 5.350 ng/ml.
Latvian: Ģeometriskā vidējā līdzsvara Viramune ilgstošas darbības zāļu formas minimālā koncentrācija plazmā pirms devas lietošanas bija 3 880 ng/ml, 3 310 ng/ml un 5 350 ng/ml vecuma grupās no 3 līdz <6 gadiem, no 6 līdz <12 gadiem un no 12 līdz <18 gadiem.
German: Bei mit Nevirapin behandelten Patienten ist es zu schwerwiegender, lebensbedrohlicher Leberschädigung, einschließlich letal verlaufener akuter Lebernekrose, gekommen.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar nevirapīnu, novēroja smagu, dzīvībai bīstamu hepatotoksicitāti, ieskaitot fatālu, akūtu hepatītu.
German: Atazanavir/Ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/Ritonavir AUC  0,81 Atazanavir/Ritonavir Cmin  0,41 Atazanavir/Ritonavir Cmax  1,02 (verglichen mit 300/100 mg ohne Nevirapin)
Latvian: Atazanavīrs/r 400/100 mg Atazanavīra/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavīra/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavīra/r Cmax 1,02 (0,85-1,24) (salīdzinot ar 300/100 mg bez nevirapīna)
German: Die untersuchten Patienten erhielten eine antiretrovirale Therapie einschließlich 2 x täglich 200 mg Viramune für mindestens 6 Wochen bevor Proben zur Untersuchung der Pharmakokinetik entnommen wurden.
Latvian: Šie pacienti saņēma antiretrovirālu terapiju- Viramune 200 mg divas reizes dienā, vismaz 6 nedēļas pirms farmakokinētiskas atlases, vidējais terapijas ilgums 3,4 gadi.
German: Schwangerschaftsverhütung anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: kontracepcijas metodi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Nevirapin darf bei Patienten mit AST oder ALT über dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs so lange nicht angewendet werden, bis sich die Ausgangswerte von AST/ALT unterhalb des 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Nevirapīnu nedrīkst lietot pacienti, kuriem ASAT vai ALAT pirms terapijas pārsniedz 5 ULN, kamēr ASAT/ALAT nestabilizējas < 5 ULN (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin wurde in einer Einzeldosis-Studie (Studie 1100.1485) mit Viramune Retardtabletten bei 17 gesunden Probanden untersucht.
Latvian: Uzsūkšanās: nevirapīna farmakokinētika ir pētīta Viramune ilgstošās darbības zāļu formas vienreizējas devas pētījumā (pētījums 1100.1485) 17 veseliem brīvprātīgajiem.
German: Viramune hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Latvian: Pārtraucot reversās transkriptāzes darbību, Viramune palīdz kontrolēt HIV-1 infekciju.
German: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Latvian: Nevirapīna AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapīna Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapīna Cmax  1,25 (1,14-1,37)
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas zāles jāizlieto 2 mēnešu laikā.
German: Die Anwendung von Viramune in höheren als den empfohlenen Dosierungen kann Häufigkeit und Schweregrad der Auswirkungen auf die Haut, wie des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxisch epidermalen Nekrolyse, steigern.
Latvian: Viramune ordinēšana devās, kas pārsniedz ieteicamās devas, var palielināt ādas reakciju, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermālās nekrolīzes, biežumu un smagumu.
German: Patienten, die die Nevirapin-Therapie länger als 7 Tage unterbrechen, nehmen die Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase wieder auf.
Latvian: Pacientiem, kuri pārtrauc nevirapīna lietošanu uz vairāk nekā 7 dienām, jāatsāk zāļu lietošana ar ieteikto divu nedēļu ievadperiodu.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems häufig:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži granulocitopēnija
German: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Latvian: Lopinavīra AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavīra Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavīra Cmax  0,86 (0,64-1,16)
German: Wenn Sie innerhalb von 12 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich.
Latvian: Ja par aizmirsto devu atceraties 12 stundu laikā no paredzētā lietošanas laika, lietojiet aizmirsto devu, cik drīz vien iespējams.
German: Haut- und Unterhautgewebe
Latvian: Aknas un žultsceļi
German: Es liegen keine Daten zur Austauschbarkeit der 100 mg gegenüber den 400 mg Retardtabletten vor.
Latvian: Nav pieejama informācija par 400 mg ilgstošās darbības tablešu un 100 mg ilgstošās darbības tablešu savstarpēju aizstāšanu.
German: Die Ergebnisse sprechen dafür, dass eine über die NevirapinTherapie für Erwachsene hinausgehende weitere Gabe einer 200 mg unverzögert freisetzenden Tablette nach jeder Dialyse helfen würde, die Auswirkungen der Dialyse auf die Nevirapin-Clearance auszugleichen.
Latvian: Rezultāti liek domāt, ka papildinot nevirapīna terapiju pieaugušajiem ar 200 mg tūlītējas darbības tableti pēc katras dialīzes, tiek kompensēta dialīzes ietekme uz nevirapīna klīrensu.
German: In einer retrospektiven Analyse gepoolter klinischer Studien mit unverzögert freisetzendem Viramune, unterlagen Frauen einem 3fach höheren Risiko als Männer für die Entwicklung von symptomatischen, oft mit Hautausschlag einhergehenden hepatischen Ereignissen (5,8 % versus 2,2 %).
Latvian: Veicot retrospektīvu ar Viramune tūlītējas darbības tabletēm veiktu apvienotu klīnisko pētījumu analīzi, sievietēm konstatēja trīsreiz lielāku simptomātisku, bieži ar izsitumiem saistītu aknu notikumu risku nekā vīriešiem (5,8 % salīdzinot ar 2,2 %), un abu dzimumu iepriekš neārstētiem pacientiem ar nosakāmām HIV-1 RNS plazmā un ar palielinātu CD4 šūnu skaitu, uzsākot nevirapīna lietošanu, bija palielināts simptomātisku aknu notikumu risks.
German: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Latvian: Metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolīta 25-O-dezacetilrifabutīna Cmax  1,29 (0,98-1,68)
German: Die Retardtabletten haben einen Durchmesser von ungefähr 9,3 x 19,1 mm.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes ir aptuveni 9,3 x 19,1 mm lielas ar iespiedumu V04 vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
German: In dieser offenen Studie wurden 443 Patienten mit einem bereits bestehenden antiviralen Behandlungsschema mit 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich und mit einer HIV-1-RNA von < 50 Kopien/ml im Verhältnis von 2:1 randomisiert und einer Behandlung mit Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich oder 200 mg an unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich zugeteilt.
Latvian: Šajā atklātajā pētījumā 443 pacienti, kas jau lietoja pretvīrusu shēmu ar Viramune 200 mg tūlītējas zāļu formu divreiz dienā un kam HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopijas/ml, tika nejaušināti attiecībā 2:1, lai lietotu Viramune 400 mg ilgstošas darbības zāļu formu vienreiz dienā vai Viramune 200 mg tūlītējas darbības zāļu formu divreiz dienā.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (als Monohydrat), Hypromellose, Eisenoxid gelb und
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktoze (monohidrāta veidā), hipromeloze, dzeltenais dzelzs oksīds, magnija stearāts.
German: Jede Retardtablette enthält 400 mg Lactose (als Monohydrat).
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg laktozes (monohidrāta veidā).
German: Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben: - Johanniskraut (Hypericum perforatum, Arzneimittel zur Behandlung von Depression) - Rifampicin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Rifabutin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Makrolide, z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) - Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von Opiat-Abhängigen) - Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) - Hormonelle Kontrazeptiva, z. B. „die Pille" - Atazanavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Lopinavir/Ritonavir (andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Fosamprenavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Efavirenz (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Etravirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Rilpivirin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Delavirdin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Zidovudin (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion) - Boceprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C) - Telaprevir (Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis C) - Elvitegravir/Cobicistat (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis: - asinszāli (Hypericum perforatum, zāles depresijas ārstēšanai) - rifampicīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - rifabutīnu (zāles tuberkulozes ārstēšanai) - makrolīdus (piem., klaritromicīnu) (zāles bakteriālas infekcijas ārstēšanai) - flukonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - ketokonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - itrakonazolu (zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai) - metadonu (zāles opiātu atkarības ārstēšanai) - varfarīnu (zāles asins sarecēšanas mazināšanai) - hormonālu kontracepciju, piemēram, pretapaugļošanās tabletes - atazanavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - lopinavīru/ritonavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - fosamprenavīru (citas zāles HIV ārstēšanai) - efavirenzu (citas zāles HIV ārstēšanai) - etravirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - rilpivirīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - delavirdīnu (citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai) - zidovudīnu (citas zāles HIV ārstēšanai) - boceprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - telaprevīru (zāles C hepatīta ārstēšanai) - elvitegravīru/kobicistatu (citas zāles HIV ārstēšanai)
German: CD4-Zellzahl zu Studienbeginn (Zellen/mm
Latvian: Sākotnējais CD4 skaits (šūnas/mm - Vidēji (SN)
German: Ritonavir AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Latvian: Ritonavīra AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavīra Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavīra Cmax  0,93 (0,78-1,07)
German: ENTRY-INHIBITOREN Enfuvirtid
Latvian: INTEGRĀZES INHIBITORI Elvitegravīrs/ kobicistats
German: PROTEASEHEMMER Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg 1 x täglich 400/100 mg 1 x täglich
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs 300/100 mg dienā 400/100 mg dienā
German: Die erforderlichen Dosierungsvolumina sollten unter Verwendung der beigefügten Dosierspritze und des Adapters schrittweise (1. bis 5.
Latvian: Nepieciešamā deva jānomēra ar klāt pieliktās šļirces un adaptera palīdzību, kā paskaidrots zemāk 1.-5. punktā.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
German: Viramune kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Viramune var lietot gan ēšanas laikā, gan neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Patienten mit schwarzer Hautfarbe (n = 80/Gruppe) zeigten in der Studie 1100.1486 sowohl in der mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Gruppe als auch in der mit Viramune Retardtabletten behandelten Gruppe über 48 Behandlungswochen mit 400 mg/Tag ungefähr 30 % höhere Talspiegel als Patienten mit weißer Hautfarbe (250-235 Patienten/Gruppe).
Latvian: Melnādainiem pacientiem (n = 80 grupā) pētījumā 1100.1486 konstatēja par aptuveni 30 % augstāku minimālo koncentrāciju nekā baltās rases pacientiem (250 - 325 pacienti grupā) gan Viramune tūlītējas darbības zāļu formas, gan Viramune ilgstošas darbības zāļu formas grupās 48 ārstēšanas nedēļās, lietojot pa 400 mg dienā.
German: Jede Retardtablette enthält 100 mg Lactose (als Monohydrat).
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg laktozes (monohidrāta veidā).
German: Empfehlungen zur Dosisanpassung
Latvian: Devas korekcijas apsvērumi
German: HIV-infizierten Müttern wird empfohlen, ihre Kinder nicht zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden.
Latvian: Lai izvairītos no postnatālas HIV transmisijas riska, tiek rekomendēts HIV-inficētām mātēm nebarot bērnu ar krūti, un, mātēm, kas lieto nevirapīnu, jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Nevirapin
Latvian: Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai nevirapinum
German: Patienten, die die Nevirapin-Therapie länger als 7 Tage unterbrechen, nehmen die Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune wieder auf.
Latvian: Pacientiem, kuri pārtrauc nevirapīna lietošanu uz vairāk nekā 7 dienām, jāatsāk zāļu lietošana ar ieteikto divu nedēļu ievadperiodu, lietojot Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis in Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde.
Latvian: Atkārtota ordinēšana pacientiem, kuriem bijis nepieciešams ilgstošs pārtraukums stipri izteiktu izsitumu, izsitumu un paaugstinātas jutības reakciju vai klīniska hepatīta dēļ nevirapīna lietošanas laikā.
German: Die Dosis für Kinder beträgt während der ersten 14 Behandlungstage (Einleitungsphase) 1 x täglich 4 mg/kg Körpergewicht oder 150 mg/m2 Körperoberfläche.
Latvian: Pirmajās 14 terapijas dienās („ievadterapijas" periodā) visiem bērniem deva ir 4 mg/kg ķermeņa masas vai 150 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma vienreiz dienā.
German: Tabelle 3: Ergebnisse der Studie 1100.1486 nach 48 Wochen im Vergleich zur Viruslast zu
Latvian: Iznākumi pēc 48 nedēļām pētījumā 1100.1486 atbilstoši sākotnējai vīrusu slodzei*
German: 150 oder 300 mg 1 x täglich
Latvian: Rifabutīns 150 vai 300 mg dienā
German: Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Latvian: Nevirapīna AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapīna Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapīna Cmax  1,13 (1,03-1,24)
German: Außerdem wurde für Viramune keine Beeinträchtigung der Blutglucosewerte nachgewiesen.
Latvian: Bez tam, Viramune lietošana nav izraisījusi glikozes traucējumus.
German: Viramune darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Viramune ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh C, skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Toxizitätsstudien ergaben keinen Hinweis, dass Ribavirin Leberenzyme induziert.
Latvian: pētījumiem, ka ribavirīns inducē aknu enzīmus.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 x täglich 20 ml (200 mg) während der ersten 14 Tage der Behandlung (Einleitungsphase).
Latvian: Nevirapīna deva pieaugušajiem ir 20 ml (200 mg) suspensijas vienreiz dienā pirmajās 14 ārstēšanas dienās ("ievadterapijas" perioda laikā).
German: Es gibt toxische Wirkungen, die ein Absetzen von Viramune erfordern, siehe Abschnitt 4.4.
Latvian: Var rasties toksiska iedarbība, kuras dēļ jāpārtrauc ārstēšana ar Viramune (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Sorbitol: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält 162 mg Sorbitol pro Milliliter.
Latvian: Sorbīts: katrs ml Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 162 mg sorbīta.
German: Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh C) oder bei vorbestehenden Serumspiegeln von Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) von mehr als dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs, wenn sich die Ausgangswerte von AST/ALT unter dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben.
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh C), kā arī gadījumos, kad pirms terapijas ASAT vai ALAT pārsniedz 5 ULN (5 normas augšējās robežas), terapiju drīkst sākt tikai tad, kad ASAT/ALAT stabilizējas zem 5 ULN (5 normas augšējās robežas).
German: Viramune 200 mg Tabletten Nevirapin
Latvian: Viramune 200 mg tabletes nevirapinum
German: Studienbeginn*
Latvian: NEFA pētījums
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai.
German: Der mediane EC50-Wert (50%ige Hemmkonzentration) von Nevirapin liegt bei 63 nM gegen ein Testpanel von HIV-1-Isolaten der Gruppe M mit den Subtypen A, B, C, D, F, G und H sowie von zirkulierenden rekombinanten Formen (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG und CRF12_BF, die sich in humanembryonischen Nierenzellen 293 replizieren.
Latvian: Vidējā nevirapīna EC50 vērtība (50 % no inhibējošās koncentrācijas) pret M HIV-1 izolātiem no radniecīgajām A, B, C, D, F, G un H grupām, kā arī cirkulējošajām rekombinētajām formām (CRF)
German: Nevirapin wird nach oraler Anwendung bei gesunden Probanden und HIV-1-infizierten Erwachsenen gut resorbiert (> 90 %).
Latvian: Uzsūkšanās: veseliem brīvprātīgiem un pacientiem ar HIV1 infekciju pēc perorālas lietošanas nevirapīns ātri absorbējas (>90%).
German: In ACTG 245, einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1,6 %).
Latvian: ACTG 245, dubultaklā placebo kontrolētā pētījumā, nopietnas zāļu izraisītas granulocitopēnijas biežums bija 5/305 (1,6 %).
German: Sie müssen Viramune in der von Ihrem Arzt verordneten Dosierung einnehmen.
Latvian: Jums jālieto ārsta nozīmētā Viramune deva.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur eine Viramune Tablette täglich einnehmen.
Latvian: Ir ļoti svarīgi pirmajās 14 dienās („ievadterapijas" periodā) lietot tikai vienu Viramune tableti dienā.
German: In einer pharmakokinetischen Studie an HIV-negativen Patienten mit leichter und mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4) in der 200 mg Nevirapin als Einzeldosis angewendet wurden, war bei einem Child-Pugh B Patienten mit Aszites ein signifikanter Anstieg der AUC von Nevirapin zu beobachten.
Latvian: 200 mg vienreizējas nevirapīna devas farmakokinētiskajā pētījumā, HIV-negatīviem pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu aknu bojājumu (Child-Pugh A, n=6, Child-Pugh B, n=4), vienam no ChildPugh B pacientiem ar ascītu novēroja nozīmīgu nevirapīna vidējā zemlīknes laukuma (AUC) palielināšanos, kas rosina domāt, ka pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem un ascītu iespējams nevirapīna akumulācijas risks sistēmiskajā cirkulācijā.
German: Die Erfahrungen nach Markteinführung von Nevirapin zeigten als schwerwiegendste Nebenwirkungen Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse, schwere Hepatitis bzw. Leberversagen und arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, in Form von Hautausschlag zusammen mit anderen konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Arthralgie, Myalgie und Lymphadenopathie sowie zusätzlicher Beteiligung der inneren Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ir konstatēts, ka visnopietnākās nevēlamās blakusparādības ir Stīvensa-Džonsona sindroms/ toksiskā epidermālā nekrolīze, smags hepatīts/aknu mazspēja un zāļu lietošanas radīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem, kam raksturīgi izsitumi ar konstitucionāliem simptomiem, piemēram, drudzi, artralģiju, mialģiju un limfadenopātiju, plus viscerāli bojājumi, kā hepatīts, eozinofīlija, granulocitopēnija un nieru disfunkcija.
German: Viramune Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. sie sind nahezu „natriumfrei .
Latvian: Viramune tabletes satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
German: Ausserdem wird die gleichzeitige Anwendung der folgenden Wirkstoffe mit Viramune nicht empfohlen: Efavirenz, Ketoconazol, Delavirdin, Etravirin, Rilpivirin, Elvitegravir (in Kombination mit Cobicistat), Atazanavir (in Kombination mit Ritonavir), Boceprevir; Fosamprenavir (sofern nicht gleichzeitig mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet)(siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Bez tam, nav ieteicama Viramune un sekojošu preparātu vienlaicīga lietošana: efavirenzs, ketokonazols, delavirdīns, etravirīns, rilpivirīns, elvitegravīrs (kombinācijā ar kobicistatu), atazanavīrs (vienlaicīgi lietots ar ritonavīru), boceprevīrs, fosamprenavīrs (ja netiek lietots vienlaicīgi ar zemas devas ritonavīru) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Gelbsucht, fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang)
Latvian: Retāk dzelte, zibensveida hepatīts (kas var būt letāls)
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 10 mg Nevirapin (als Hemihydrat).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 10 mg nevirapīna (hemihidrāta veidā)