FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Anvisningarna om hur man hanterar och kastar sprutan är inte avsedda att ersätta lokala riktlinjer eller sjukhusriktlinjer.
Polish: • Wskazówki dotyczące sposobu obchodzenia się ze strzykawką i jej utylizacji nie zastępują zasad obowiązujących w danym miejscu lub instytucji.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Polish: Wzrost częstości akcji serca
Swedish: • Dra bort och kasta nålskyddet.
Polish: • Zdjąć i wyrzucić osłonkę igły.
Swedish: Förändringarna var inte kliniskt relevanta och därför behövs ingen justering av lisinopril- eller metoprololdosen vid samtidig administrering av dulaglutid.
Polish: Obserwowane zmiany nie były znaczące klinicznie; dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki lizynoprylu ani metoprololu w przypadku podawania tych leków jednocześnie z dulaglutydem.
Swedish: INNAN DU BÖRJAR Ta ut
Polish: PRZED UŻYCIEM Wyjąć
Swedish: 24 veckor
Polish: 24 godziny.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet - det finns en risk att du råkar sticka dig i handen.
Polish: • Nie należy ponownie zakładać osłonki igły, ponieważ można w ten sposób przypadkowo ukłuć się w rękę.
Swedish: Jag vet inte hur man ger en subkutan injektion.
Polish: Nie wiem, jak wykonać wstrzyknięcie podskórne.
Swedish: Då Trulicity kan försämra magtömningshastigheten, vilket i sin tur kan påverka andra läkemedel, tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Polish: Ponieważ Trulicity może spowalniać opróżnianie żołądka, co może mieć wpływ na inne leki, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Swedish: Kön och etniskt ursprung Kön och etniskt ursprung hade ingen kliniskt betydelsefull effekt på dulaglutids farmakokinetik.
Polish: Płeć i rasa Płeć ani rasa nie miały znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę dulaglutydu.
Swedish: För patienter som erhåller orala läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption eller beredningar med fördröjd frisättning ska möjligheten för ändrad läkemedelsexponering utvärderas.
Polish: Jednak u pacjentów przyjmujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub preparaty o przedłużonym uwalnianiu należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany ekspozycji na lek.
Swedish: Överkänslighet Anafylaktisk reaktion#
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość reakcja anafilaktyczna#
Swedish: • När du trycker på den gröna injektionsknappen för pennan automatiskt in nålen i din hud, injicerar läkemedlet och drar sedan tillbaka nålen när injektionen är klar.
Polish: • Po wciśnięciu zielonego przycisku do wstrzykiwania igła wstrzykiwacza automatycznie wbije się w skórę, lek zostanie wstrzyknięty, a po zakończeniu wstrzykiwania igła sama się schowa (zostanie wciągnięta).
Swedish: Om det behövs kan du även ändra vilken veckodag du tar Trulicity, så länge det har gått minst 3 dagar sedan den senaste dosen Trulicity.
Polish: W razie potrzeby można zmienić dzień tygodnia, w którym wstrzykiwany jest lek Trulicity, o ile ostatnią dawkę leku podano co najmniej 3 dni wcześniej.
Swedish: Molekylen består av två identiska kedjor sammanlänkade av disulfidbryggor, var och en innehållande en modifierad human GLP-1-analog sekvens kovalent bunden till ett modifierat humant immunglobulin G4 (IgG4) tungkedjefragment (Fc) med en liten peptidlänk.
Polish: Cząsteczka składa się z 2 identycznych łańcuchów połączonych wiązaniem dwusiarczkowym, a każdy z nich zawiera zmodyfikowaną sekwencję analogu ludzkiego glukagonopodobnego peptydu typu 1 (GLP-1) połączoną wiązaniem kowalencyjnym ze zmodyfikowanym fragmentem ciężkiego łańcucha (Fc) ludzkiej immunoglobuliny G4 (IgG4) poprzez łącznik peptydowy.
Swedish: Dulaglutid fördröjer magsäckstömning och har potential att påverka absorptionshastigheten av samtidigt administrerade orala läkemedel.
Polish: Dulaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka i może wpływać na tempo wchłaniania podawanych jednocześnie doustnych produktów leczniczych.
Swedish: Håll kvar den genomskinliga bottenplattan med ett bestämt tryck mot huden tills du hör ett andra klick.
Polish: Mocno przyciskać przezroczystą podstawę wstrzykiwacza do skóry, dopóki nie usłyszy się drugiego kliknięcia.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder (se avsnitt 5.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek pacjenta (patrz punkt 5.2).
Swedish: - Om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Polish: - jeśli pacjent stosuje insulinę; lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
Swedish: Hypoglykemi* (vid användning som monoterapi eller i kombination med metformin plus pioglitazon)
Polish: hipoglikemia* (w przypadku stosowania w monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą i pioglitazonem)
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om hur man injicerar Trulicity på rätt sätt.
Polish: Należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką zasady prawidłowego wstrzykiwania leku Trulicity.
Swedish: Om du har glömt att injicera en dos och det är minst 3 dagar kvar innan du ska ta nästa dos, ska du injicera dosen så snart som möjligt.
Polish: Jeśli zapomniano wstrzyknąć dawkę, a do terminu podania następnej dawki pozostało co najmniej 3 dni, lek należy wstrzyknąć możliwie najszybciej.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats efter utvärdering av fullständiga kliniska fas II- och fas IIIstudier, långsiktig studie av kardiovaskulära utfall, samt rapporter efter introduktion på marknaden.
Polish: Wymienione niżej działania niepożądane zostały zidentyfikowane na podstawie oceny danych zebranych w czasie trwania badań klinicznych fazy II i fazy III, długoterminowego badania oceniającego wpływ na układ sercowo-naczyniowy oraz zgłoszeń otrzymanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Swedish: Den ökade exponeringen kan förstärka dulaglutids effekt på blodglukosnivån.
Polish: Zwiększenie poziomu ekspozycji może nasilić wpływ dulaglutydu na stężenie glukozy we krwi.
Swedish: Lägre glukagonkoncentrationer leder till minskad produktion av glukos från levern.
Polish: Niższe stężenie glukagonu przyczynia się do zmniejszenia produkcji glukozy w wątrobie.
Swedish: Förändringarna är förenliga med den fördröjda magtömningen orsakad av dulaglutid och ligger inom den farmakokinetiska variabiliteten för metformin, varför de inte är kliniskt relevanta.
Polish: Zmiany te odpowiadają wydłużeniu czasu opróżniania żołądka po podaniu dulaglutydu i mieszczą się w zakresie wahań parametrów farmakokinetycznych metforminy, zatem nie są znaczące klinicznie.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT En gång per vecka
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Raz w tygodniu.
Swedish: Många av de rapporterade njurbiverkningarna inträffade hos patienter som upplevt illamående, kräkningar, diarré eller dehydrering.
Polish: Wiele z działań niepożądanych dotyczących nerek zgłaszano u pacjentów, u których występowały nudności, wymioty, biegunka lub odwodnienie.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin
Polish: Terapia skojarzona z metforminą
Swedish: När du påbörjar behandling med Trulicity kan du i vissa fall uppleva vätskeförlust/uttorkning, t.ex. vid kräkningar, illamående och/eller diarré som kan leda till nedsatt njurfunktion.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku Trulicity, w niektórych przypadkach może wystąpić utrata płynów lub odwodnienie, np. na skutek wymiotów, nudności i (lub) biegunki, co może prowadzić do pogorszenia czynności nerek.
Swedish: Det var signifikant färre patienter i Trulicitygruppen som fick en ytterligare glykemisk intervention jämfört med placebo (Trulicity: 2 086 [42,2%]; placebo: 2 825 [57,0%]; p <0,001).
Polish: W grupie Trulicity było znacznie mniej pacjentów, którzy otrzymywali dodatkowe leki hipoglikemizujące w porównaniu z grupą placebo (Trulicity: 2086 [42,2%]; placebo: 2825 [57,0%]; p<0,001).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av dulaglutid hos gravida kvinnor.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania dulaglutydu u kobiet w okresie.
Swedish: hud nål
Polish: skóra igła
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Trulicity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu Trulicity w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Swedish: Trulicity har ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Trulicity nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Vid förhöjd glukoskoncentration ökar dulaglutid cykliskt AMP (cAMP) intracellulärt i pankreas betaceller, vilket leder till frisättning av insulin.
Polish: W przypadku zwiększonego stężenia glukozy dulaglutyd powoduje zwiększenie ilości wewnątrzkomórkowego cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) w komórkach beta trzustki, co prowadzi do uwolnienia insuliny.
Swedish: Behandlingsarmen med Trulicity inkluderade patienter ≥ 65 år (n = 2 619) och ≥ 75 år (n = 484), och patienter med mild (n = 2 435), måttlig (n = 1 031) eller allvarlig (n = 50) nedsatt njurfunktion.
Polish: Do grupy otrzymującej produkt leczniczy Trulicity włączono pacjentów w wieku ≥65 lat (n=2619) i ≥75 lat (n=484) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym (n=2435), umiarkowanym (n=1031) i ciężkim (n=50).
Swedish: Allvarliga biverkningar Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner, angioödem).
Polish: Ciężkie działania niepożądane Rzadko: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób - Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy).
Swedish: Lås upp genom att vrida på låsringen.
Polish: Odblokować, przekręcając pierścień blokady.
Swedish: I en metaanalys av fas II och III registreringsstudier drabbades totalt 51 patienter (dulaglutid: 26 [n=3 885]; samtliga jämförelsepreparat: 25 [n=2 125] av minst en kardiovaskulär händelse (kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke eller sjukhusinläggning p.g.a. instabil angina).
Polish: W metaanalizie badań rejestracyjnych fazy II i III wykazano, że ogółem u 51 pacjentów (dulaglutyd: 26 [N = 3885]; wszystkie komparatory: 25 [N = 2125]) wystąpił co najmniej jeden incydent sercowonaczyniowy (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego bez skutku śmiertelnego, udar mózgu bez skutku śmiertelnego lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej).
Swedish: Släpp försiktigt taget om huden.
Polish: Delikatnie puścić skórę.
Swedish: Du kan använda samma område på kroppen men tänk på att välja ett nytt injektionsställe inom det området.
Polish: Można wybrać tę samą okolicę ciała, jednak lek należy wstrzykiwać w różnych miejscach w obrębie tej okolicy.
Swedish: I fas II- och III-studier har systemiska överkänslighetsreaktioner (t.ex. urtikaria, ödem) rapporterats av 0,5 % av patienterna som får dulaglutid.
Polish: W badaniach klinicznych fazy II i fazy III przypadki występowania ogólnej nadwrażliwości (np. pokrzywki, obrzęku) zgłoszono u 0,5% pacjentów otrzymujących dulaglutyd.
Swedish: Trulicity var överlägsen i att förhindra MACE jämfört med placebo (figur 1).
Polish: Produkt leczniczy Trulicity wykazywał nadrzędność pod względem zapobiegania MACE w porównaniu z placebo (rycina 1).
Swedish: Vad Trulicity är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Trulicity Hur du använder Trulicity Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest lek Trulicity i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trulicity Jak stosować lek Trulicity
Swedish: - Hypoglykemi (lågt blodsocker) är mycket vanligt när dulaglutid används tillsammans med läkemedel som innehåller metformin, en sulfonureid och/eller insulin.
Polish: − Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) występuje bardzo często, gdy dulaglutyd stosowany jest z lekami zawierającymi metforminę, pochodną sulfonylomocznika i (lub) insulinę.
Swedish: Dulaglutid är inte en ersättning för insulin.
Polish: Dulaglutyd nie zastępuje insuliny.
Swedish: - Symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, hungerkänslor, förvirring, irritabilitet, snabba hjärtslag och svettning.
Polish: − Do objawów małego stężenia glukozy we krwi można zaliczyć ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, uczucie głodu, splątanie, rozdrażnienie, przyspieszenie akcji serca i poty.
Swedish: När det används i kombination med en sulfonureid eller insulin ska patienterna rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid bilkörning och användning av maskiner (se avsnitt 4.4).
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną należy zalecić pacjentom, aby starali się unikać występowania hipoglikemii w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.4).
Swedish: 0,5 ml
Polish: JEDNOSTEK 0,5 ml
Swedish: Detta sker när nålen börjar gå tillbaka efter cirka 5-10 sekunder.
Polish: Kliknięcie będzie słychać w ciągu około 5-10 sekund, gdy igła zacznie się chować.
Swedish: Resultaten visade att den kardiovaskulära risken inte ökade med dulaglutid i jämförelse med kontrollbehandlingarna (HR: 0,57; KI: [0,30; 1,10]).
Polish: Wykazano brak wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem dulaglutydu w porównaniu z leczeniem stosowanym w grupach kontrolnych (HR: 0,57; CI: [0,30,
Swedish: I kliniska farmakologistudier i upp till 6 veckor på patienter med typ 2-diabetes mellitus rapporterades de flesta biverkningarna från magtarmkanalen under de första 2-3 dagarna efter den initiala dosen och frekvensen avtog med efterföljande doser.
Polish: W klinicznych badaniach farmakologicznych przeprowadzonych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 w okresie do 6 tygodni, większość objawów ze strony przewodu pokarmowego zgłoszono w ciągu pierwszych 2-3 dni po podaniu pierwszej dawki, a ich liczba zmniejszała się w miarę przyjmowania kolejnych dawek leku.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1,5 mg en gång per vecka.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1,5 mg raz w tygodniu.
Swedish: Dulaglutid har inte studerats hos patienter med allvarlig gastrointestinal sjukdom, däribland allvarlig gastropares, och rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Polish: Nie przeprowadzono badań dulaglutydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego, w tym z ciężkim porażeniem żołądka, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u tych pacjentów.
Swedish: I de initiala fas II- och fas III-registreringsstudier som avslutats exponerades 4 006 patienter för antingen dulaglutid enbart eller dulaglutid i kombination med andra glukossänkande läkemedel.
Polish: W zakończonych początkowych badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III, 4 006 pacjentów stosowało dulaglutyd w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu hipoglikemizującym.
Swedish: I samtliga studier gav dulaglutid kliniskt signifikanta förbättringar av glykemisk kontroll uppmätt som glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c).
Polish: We wszystkich badaniach stosowanie dulaglutydu wiązało się z istotną klinicznie poprawą kontroli glikemii ocenianą na podstawie poziomu hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c).
Swedish: Utgångsvärde HbA1c
Polish: HbA1c
Swedish: Dulaglutid är förenat med genomsnittliga ökningar av pankreasenzym från utgångsvärdet (lipas och/eller pankreasamylas) på 11-21 % (se avsnitt 4.4).
Polish: Stosowanie dulaglutydu wiąże się ze wzrostem stężeń enzymów trzustkowych (lipazy i/lub amylazy trzustkowej) średnio o 11% do 21% w stosunku do wartości wyjściowych (patrz punkt 4.4).
Swedish: Patienter med anti-dulaglutid antikroppar hade i allmänhet låga titrar och även om antalet patienter som utvecklade anti-dulaglutid antikroppar var få visade genomgång av fas III data ingen tydlig effekt av anti-dulaglutid antikroppar på förändringar av HbA1c.
Polish: Miano przeciwciał przeciwko dulaglutydowi było na ogół niskie i chociaż przeciwciała takie wykrywano u niewielkiej liczby pacjentów, analiza danych z badań fazy III wykazała brak wyraźnego wpływu przeciwciał skierowanych przeciwko dulaglutydowi na zmiany wartości HbA1c.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda preventivmedel under behandlingen med dulaglutid.
Polish: Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować antykoncepcję w czasie leczenia dulaglutydem.
Swedish: Om pankreatit bekräftas ska dulaglutid inte återinsättas.
Polish: W razie potwierdzenia zapalenia trzustki nie należy wznawiać podawania dulaglutydu.
Swedish: Tiden till respons för internationell normaliserad kvot (tINRmax) var fördröjd med 6 timmar, vilket överensstämmer med fördröjd tmax för S- och R-warfarin med cirka 4 respektive 6 timmar.
Polish: Obserwowano wydłużenie o 6 godzin czasu koniecznego do uzyskania maksymalnej wartości międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (tINRmax), co odpowiada wydłużeniu wartości tmax o około 4 godziny w przypadku S-warfaryny i 6 godzin w przypadku R-warfaryny.
Swedish: I vissa situationer, till exempel om du är över 75 år, kan din läkare rekommendera en startdos på 0,75 mg en gång per vecka.
Polish: W określonych przypadkach, na przykład u osób, które ukończyły 75 lat, lekarz może zalecić dawkę początkową wynoszącą 0,75 mg raz w tygodniu.
Swedish: Läkaren ska tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Polish: Lekarz powinien poinformować pacjentów, jak należy postępować w przypadku małego stężenia cukru we krwi.
Swedish: Observationerna är inte kliniskt relevanta.
Polish: Obserwacje te nie mają znaczenia klinicznego.
Swedish: Hos råtta sågs ingen direkt effekt på parning eller fertilitet efter behandling med dulaglutid (se avsnitt 5.3).
Polish: Nie wykazano bezpośredniego wpływu na zdolność krycia ani na płodność u szczurów po zastosowaniu dulaglutydu (patrz punkt 5.3).
Swedish: Din läkare, apotekspersonalen eller sjuksköterskan ska visa dig hur man förbereder och injicerar läkemedlet.
Polish: Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powinni przeszkolić pacjenta, jak należy prawidłowo przygotować i wstrzyknąć lek.
Swedish: När injektionen är klar ska kolven vara helt införd i sprutan och inget läkemedel finnas kvar i sprutan.
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia tłok w strzykawce powinien być wciśnięty do oporu, a wewnątrz strzykawki nie powinno być żadnych pozostałości leku.
Swedish: Ta inte bort bottenlocket och använd inte pennan.
Polish: Nie zdejmować zatyczki i nie używać wstrzykiwacza.
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Polish: Nie należy odsuwać wstrzykiwacza od skóry zanim nie usłyszy się drugiego głośniejszego kliknięcia.
Swedish: Om du slutar använda Trulicity kan dina blodsockervärden stiga.
Polish: Po przerwaniu stosowania leku Trulicity stężenie cukru we krwi może wzrosnąć.
Swedish: Inom varje grupp presenteras biverkningarna efter fallande frekvens.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są przedstawione zgodnie ze zmniejszającą się częstością.
Swedish: Läkaren kan vilja sänka dosen av de andra läkemedlen för att förhindra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków, aby zapobiec wystąpieniu małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia).
Swedish: Om du vill kan du injicera i samma område på kroppen varje vecka.
Polish: W każdym tygodniu można wybrać tę samą okolicę ciała.
Swedish: på etiketten att du har rätt läkemedel och att utgångsdatum inte har passerats.
Polish: etykietę, aby upewnić się że to właściwy lek i że nie upłynął termin jego ważności.
Swedish: Kontrollera
Polish: Skontrolować
Swedish: Efter samtidig administrering av upp till 3 mg dulaglutid vid steady state sågs ingen statistiskt signifikant skillnad i AUC(0-12), Cmax eller tmax för paracetamol.
Polish: Po jednoczesnym podaniu z dulaglutydem w dawce 3 mg w stanie stacjonarnym, nie wykazano statystycznie istotnych różnic wartości AUC(0-12), Cmax ani tmax paracetamolu.
Swedish: Hur Trulicity ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trulicity Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer med andra läkemedel, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som har studerats, se avsnitt4.4, 4.5 och 5.1.
Polish: Wyniki badań dotyczące leczenia skojarzonego, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym i badanych populacji przedstawiono w punktach 4.4, 4.5 i 5.1.
Swedish: Behandling med dulaglutid sänkte det systoliska blodtrycket (SBP) (-2,8 mmHg skillnad jämfört med placebo) vid vecka 16.
Polish: Dzięki leczeniu dulaglutydem po 16 tygodniach uzyskano obniżenie skurczowego ciśnienia krwi (różnica wynosząca -2,8 mmHg w porównaniu z placebo).
Swedish: Trulicity innehåller natrium
Polish: Trulicity zawiera sód
Swedish: • Placera den genomskinliga bottenplattan plant och med ett bestämt tryck mot din hud på injektionsstället.
Polish: • Przyłożyć przezroczystą podstawę wstrzykiwacza płasko i mocno do skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Efter samtidig administrering av dulaglutid var exponeringen för S- och R-warfarin samt Cmax för Rwarfarin oförändrade, medan Cmax för S-warfarin minskade med 22 %.
Polish: Po podaniu jednocześnie z dulaglutydem poziom ekspozycji na S- i R-warfarynę ani wartość Cmax Rwarfaryny nie zmieniły się, a wartość Cmax S-warfaryny zmniejszyła się o 22%.
Swedish: Behandling med dulaglutid gav signifikant minskning av genomsnittligt egenkontrollerat postprandiellt glukos från utgångsvärdet (förändring från utgångsvärdet till tidpunkten för primär endpoint var -1,95 mmol/l till -4,23 mmol/l).
Polish: Dzięki leczeniu dulaglutydem uzyskano istotne zmniejszenie średniego stężenia glukozy po posiłku w porównaniu z wartością wyjściową (zmiana obserwowana od punktu wyjścia do pierwszego punktu czasowego: od -1,95 mmol/l do -4,23 mmol/l).
Swedish: Samtidig administrering av dulaglutid och ett oralt preventivmedel (norgestimat 0,18 mg/ etinylestradiol 0,025 mg) ändrade inte total exponering för varken norelgestromin eller etinylestradiol.
Polish: Po podaniu dulaglutydu jednocześnie z doustnym środkiem antykoncepcyjnym (0,18 mg norgestymatu/0,025 mg etynyloestradiolu) nie wykazano wpływu na całkowity poziom ekspozycji na norelgestromin ani etynyloestradiol.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Natriumcitrat, vattenfri citronsyra, mannitol, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, mannitol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Swedish: För mycket Trulicity kan göra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi) och att du blir illamående eller kräks.
Polish: Zbyt duża dawka leku Trulicity może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemię) i wywołać nudności lub wymioty.
Swedish: När detta händer ansamlas sockret (glukos) i blodet.
Polish: W takim przypadku stężenie cukru (glukozy) we krwi zwiększa się.
Swedish: Dessutom sågs en signifikant lägre upplevd frekvens hyperglykemi och hypoglykemi jämfört med exenatid två gånger dagligen.
Polish: Poza tym, subiektywnie postrzegana częstość występowania hiperglikemii i hipoglikemii była istotnie niższa w porównaniu z leczeniem eksenatydem przyjmowanym dwa razy na dobę.