FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que é TIENAM IV e para que é utilizado Antes de utilizar TIENAM IV Como utilizar TIENAM IV Efeitos secundários possíveis Como conservar TIENAM IV Outras informações
Lithuanian: Kas yra TIENAM ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant TIENAM Kaip vartoti TIENAM Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti TIENAM Kita informacija
Portuguese: • Streptococcus A, B, C, G: a sensibilidade às betalactamases dos Streptococcus beta-hemolíticos dos grupos A, B, C e G inferida a partir da sensibilidade à penincilina
Lithuanian: • Streptococcus A, B, C, G: A, B, C ir G grupių betahemolizinio streptokoko jautrumas betalaktamams nustatytas pagal jautrumą penicilinui;
Portuguese: Áustria: Zienam
Lithuanian: Austrija: Zienam
Portuguese: Todas as reacções adversas são listadas de acordo com a classe de sistemas de órgãos e frequência: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100, <1/10), Pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), Raros (≥1/10000, <1/1000), Muito raros (<1/10000) e Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: A dose máxima diária total não deve exceder 4000 mg/4000 mg por dia.
Lithuanian: Didžiausia bendra paros dozė negali būti didesnė kaip 4000 mg/4000 mg per parą.
Portuguese: Alemanha: ZIENAM
Lithuanian: Vokietija: ZIENAM
Portuguese: Deve ter-se em consideração as normas orientadoras oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Estudos em macacos fêmea grávidas demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su nėščiomis beždžionėmis metu buvo nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Cada frasco para injectáveis é para uso único.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> Kiekvienas buteliukas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: TIENAM IV está indicado no tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais (ver secções 4.4 e 5.1):
Lithuanian: TIENAM yra taikomas šių suaugusių pacientų bei 1 metų ir vyresnių vaikų infekcinių ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
Portuguese: Se tiver problemas no rim ou peso inferior a 70 kg, o seu médico poderá ter que reduzir a dose.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi arba sveriate mažiau kaip 70 kg, gydytojas gali Jums sumažinti dozę.
Portuguese: 1 As espécies Proteus e Morganella são considerados alvos fracos para o imipenem.
Lithuanian: 1 Proteus ir Morganella rūšys laikomos nepakankamai jautriomis imipenemui.
Portuguese: **São usados os valores de breakpoints-EUCAST não relacionados com a espécie
Lithuanian: ** taikomos EUCAST nustatytos su tam tikra rūšimi nesusijusios ribos.
Portuguese: As substâncias activas são imipenem e cilastatina.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra imipenemas ir cilastatinas.
Portuguese: Incompatibilidade
Lithuanian: Nesuderinamumas
Portuguese: Em circunstâncias excepcionais, em que, por motivos clínicos não possa ser utilizado cloreto de sódio a 0,9%, pode ser utilizada Glicose a 5%.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, kuomet 0,9 % natrio chlorido negalima paskirti dėl klinikinių priežasčių, vietoje jo galima vartoti 5 % gliukozės tirpalą.
Portuguese: Distribuição A ligação do imipenem às proteínas séricas humanas é de, aproximadamente, 20%.
Lithuanian: Pasiskirstymas Imipenemo prisijungimas prie žmogaus serumo baltymų yra maždaug 20 %.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistências é importante, particularmente no tratamento de infecções graves.
Lithuanian: Pasirinktų rūšių įgyto atsparumo paplitimas priklauso nuo geografinės vietos ir laiko, taigi, pageidautina atsižvelgti į vietinius duomenis apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Portuguese: • Coloração dos dentes e/ou da língua
Lithuanian: • Dėmių atsiradimas ant dantų ir (arba) liežuvio;
Portuguese: Cilastatina
Lithuanian: Cilastatinas
Portuguese: • Perda de audição
Lithuanian: • Klausos praradimas.
Portuguese: Gravidez Não existem estudos adequados e bem controlados do uso de imipenem/cilastatina em mulheres grávidas.
Lithuanian: Nėštumas Pakankamų ir gerai kontroliuotų imipenemo ir cilastatino vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta.
Portuguese: 4Estirpes com valores de CMIs acima do breakpoint de sensibilidade são muito raras, ou não foram ainda notificadas.
Lithuanian: 4 Padermės, kurių MSK yra didesnė už jautrumo ribą, yra labai retos ir iki šiol nepastebėtos.
Portuguese: O risco pode variar com a infecção subjacente, idade e estado geral do doente, pelo que a influência do antibiótico para o aumento do INR (international normalized ratio) é difícil de determinar.
Lithuanian: Šis pavojus gali kisti priklausomai nuo esančios infekcijos, amžiaus ir bendros paciento būklės, taigi, kiek antibiotikas prisideda prie TNR (tarptautinio normalizuoto santykio) padidėjimo, įvertinti yra sunku.
Portuguese: De forma semelhante, as reacções adversas locais mais frequentemente notificadas foram flebite/tromboflebite (3.1%), dor no loca de injecção (0,7%), eritema no local de injecção (0,4%) e endurecimento venoso (0,2%).
Lithuanian: Panašiai, dažniausiai pastebėtos vietinės nepageidaujamos reakcijos buvo flebitas/tromboflebitas (3,1 %), skausmas injekcijos vietoje (0,7 %), injekcijos vietos eritema (0,4 %) ir venos sukietėjimas (0,2 %).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ganciclovir, que é um medicamento utilizado para tratar algumas infecções virais.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate ganciklovirą, kuriuo gydomos kai kurios virusinės infekcijos.
Portuguese: Por conseguinte, este RCM, rotulagem e folheto informativo poderão não representar, necessariamente, o texto actual.
Lithuanian: Todėl šie preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis gali nesutapti su dabartiniu tekstu.
Portuguese: • Reacções graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme)
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos (Stevens-Johnson sindromas ar daugiaformė eritema);
Portuguese: A semi-vida plasmática média do imipenem e da cilastatina, foi 91±7,0 minutos e 69±15 minutos, respectivamente.
Lithuanian: Imipenemo vidutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje buvo 91 ± 7,0 minutės, cilastatino - 69 ± 15 minučių.
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo constituem a versão válida na altura da decisão da Comissão.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija yra Komisijos sprendimo paskelbimo metu galiojanti šių informacinių dokumentų versija.
Portuguese: • Alteração da quantidade de células do sangue
Lithuanian: • Kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai;
Portuguese: Os breakpoints de CMIs EUCAST do imipinem para diferenciar agentes patogénicos sensíveis (S) e resistentes (R), são as seguintes (V1.1 2010-04-27):
Lithuanian: EUCAST nustatytos imipenemo MSK ribos atskirai jautriems (J) patogenams ir atskirai atspariems (A) patogenams yra (v 1,1 2010-04-27):
Portuguese: • Ver, ouvir e sentir coisas que não existem (alucinações)
Lithuanian: • Nesančių dalykų matymas, girdėjimas ar jutimas (haliucinacijos);
Portuguese: Não existem dados disponíveis em relação aos potenciais efeitos do tratamento com imipenem/cilastatina na fertilidade do homem ou da mulher.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą gydymo imipenemu ir cilastatinu poveikį vyrų arba moterų vaisingumui nėra.
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica (FC/FD) De forma semelhante a outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos, o tempo durante o qual a concentração de imipenem excede o CMI (T>CMI) demonstrou ter a melhor correlação com a eficácia.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys (FK/FD) Panašiai kaip ir kitų beta laktaminių antibakterinių vaistinių preparatų, laikas, per kurį imipenemo koncentracija viršija minimalią slopinamąją koncentraciją (T > MSK), geriausiai koreliuoja su veiksmingumu.
Portuguese: Ureoplasma urealyticum *Todos os estafilococos meticilina-resistentes são resistentes ao imipenem/cilastatina.
Lithuanian: Ureoplasma urealyticum * visi meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs imipenemui ir cilastatinui.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Portuguese: Pode obter um teste positivo (teste de Coombs) que indica a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos do sangue.
Lithuanian: Jums gali nustatyti teigiamą tyrimo (Kumbso mėginio) rezultatą, kuris parodo antikūnų, galinčių suardyti raudonuosius kraujo kūnelius, buvimą. Jūsų gydytojas tai aptars su Jumis.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose (ver secção 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: As evidências disponíveis sugerem que a cilastatina previne a nefrotoxicidade impedindo a entrada do imipenem nas células tubulares.
Lithuanian: Turimi įrodymai rodo, kad cilastatinas apsaugo nuo nefrotoksinių poveikių, neleisdamas imipenemui patekti į inkstų kanalėlių ląsteles.
Portuguese: Se ocorrerem tremores focais, mioclonia ou crises/convulsões, os doentes devem ser reavaliados neurologicamente, e deve ser iniciada terapêutica anticonvulsivante, caso esta ainda não esteja instituída.
Lithuanian: Jei pasireiškia židininis tremoras, mioklonijos ar traukuliai, pacientą reikia ištirti neurologiškai ir paskirti prieštraukulinį gydymą, jei jo dar nebuvo skirta.
Portuguese: Dados não clínicos, baseados em estudos de toxicidade de dose repetida e genotoxicidade não revelam riscos especiais para o ser humano.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: • Dor em diversas articulações, fraqueza
Lithuanian: • Keleto sąnarių skausmas, silpnumas;
Portuguese: 2 Breakpoints, para Pseudomonas, relacionados com terapêuticas frequentes de dose elevada (1g por cada 6 horas).
Lithuanian: 2 Pseudomonas jautrumo ribos susijusios su gydymu dažnai skiriamomis didelėmis dozėmis (po 1 g kas 6 valandas).
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser utilizados concomitantemente, a menos que o potencial benefício compense os riscos.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų kartu vartoti negalima, nebent galima nauda būtų didesnė už pavojų.
Portuguese: Se os sintomas relacionados com o SNC persistirem, a dose de TIENAM IV deverá ser diminuída ou o medicamento suspenso.
Lithuanian: Jeigu CNS simptomai išlieka, TIENAM dozę reikia sumažinti arba jo vartojimą visai nutraukti.
Portuguese: Devido à limitada extensão do metabolismo hepático do imipenem, não se espera que a sua farmacocinética seja afectada pela afecção hepática.
Lithuanian: Dėl nedidelės imipenemo metabolizmo kepenyse apimties, nesitikima, kad kepenų veiklos nepakankamumas paveiktų jo farmakokinetiką.
Portuguese: Deve considerar-se a suspensão da terapêutica com imipenem/cilastatina e administração de tratamento específico para Clostridium difficile.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo imipenemu ir cilastatinu nutraukti bei paskirti specifinį gydymą nuo Clostridium difficile.
Portuguese: São também frequentemente notificados aumentos das transaminases séricas e da fosfatase alcalina.
Lithuanian: Be to, dažnai buvo nustatytas padidėjęs serumo transaminazių ir šarminės fosfatazės kiekis.
Portuguese: Repetir a operação com mais 10 ml de solução para perfusão para garantir a completa transferência do conteúdo do frasco para injectáveis para a solução para perfusão.
Lithuanian: Pakartokite procedūra su papildomais 10 ml infuzinio tirpalo, kad užtikrintumėte viso buteliuko turinio perkėlimą į infuzinį tirpalą.
Portuguese: A semi-vida plasmática da cilastatina é de aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: Cilastatino plazmos pusinės eliminacijos laikas yra maždaug viena valanda.
Portuguese: Agitar bem e transferir a mistura resultante para o recipiente da solução para perfusão.
Lithuanian: Gerai pakratykite ir perkelkite gautą mišinį į infuzinio tirpalo talpyklę.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: Bicarbonato de sódio (E500)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio bikarbonatas (E500)
Portuguese: As espécies resistentes a outros carbapenemes, geralmente expressam resistência cruzada ao imipenem.
Lithuanian: Kitiems karbapenemams atsparios rūšys paprastai turi kryžminį atsparumą imipenemui.
Portuguese: Em estudos envolvendo 178 doentes pediátricos ≥3 meses de idade, as reacções adversas notificadas foram consistentes com as reacções adversas notificadas para adultos.
Lithuanian: 178 tyrimuose dalyvavusiems 3 mėnesių ir vyresniems vaikams pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo tokios pat, kaip ir stebėtos suaugusiems pacientams.
Portuguese: • Batimento do coração irregular, batimento cardíaco forte ou acelerado
Lithuanian: • Nereguliarus širdies plakimas, širdies plakimas per stipriai arba per greitai;
Portuguese: Se ocorrer uma reacção alérgica ao TIENAM IV, deve suspender-se o medicamento imediatamente.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu pasireiškia alerginė reakcija į TIENAM, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar TIENAM IV
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TIENAM
Portuguese: Distribuição A ligação de cilastatina às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 40%.
Lithuanian: Pasiskirstymas Cilastatino prisijungimas prie žmogaus serumo baltymų yra maždaug 40 %.
Portuguese: • Agravamento de uma doença rara associada à fraqueza muscular (agravamento da miastenia grave)
Lithuanian: • Retos ligos, susijusios su raumenų silpnumu, pasunkėjimas (generalizuotos miastenijos pablogėjimas).
Portuguese: Pouco frequentes Febre, dor e endurecimento no local de injecção, eritema no local de injecção
Lithuanian: Nedažni karščiavimas, injekcijos vietos skausmas ir sukietėjimas, injekcijos vietos eritema
Portuguese: Reacções anafiláticas requerem tratamento imediato de emergência.
Lithuanian: Sunkias anafilaksines reakcijas reikia skubiai gydyti.
Portuguese: Enterococcus faecium
Lithuanian: Enterococcus faecalis
Portuguese: A dose proporcional para doentes < 70 kg seria calculada dividindo o peso corporal real do doente (em Kg) por 70 Kg e multiplicando pela respectiva dose recomendada na Tabela 1.
Lithuanian: Jų kūno svoriui proporcinga dozė apskaičiuojama tikrąjį paciento kūno svorį (kg) padalijant iš 70 kg ir padauginant iš atitinkamai indikacijai rekomenduojamos dozės, pateiktos 1 lentelėje.
Portuguese: 3A sensibilidade de Staphylococci aos carbapenemes é inferida através da sensibilidade à cefoxitina.
Lithuanian: 3 Stafilokokų jautrumas karbapenemams nustatytas pagal jautrumą cefoksitinui.
Portuguese: • Hipersensibilidade grave (por exemplo reacções anafiláticas, reacção cutânea grave) a qualquer outro antibiótico beta-lactâmico (por exemplo penicilinas ou cefalosporinas).
Lithuanian: • Labai padidėjęs jautrumas (pavyzdžiui, anafilaksija, sunki odos reakcija) bet kuriai kitai betalaktaminių antibakterinių medžiagų grupei (pavyzdžiui, penicilinams ar cefalosporinams).
Portuguese: Cada frasco para injectáveis é para uso único.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Imipenem + Cilastatina
Lithuanian: Imipenemas ir cilastatinas
Portuguese: 500 mg/500 mg cada 6 horas OU 1000 mg/1000 mg cada 8 horas OU cada 6 horas
Lithuanian: 500 mg/500 mg kas 6 valandas ARBA 1000 mg/1000 mg kas 8 valandas ARBA kas 6 valandas
Portuguese: Com base na Tabela 1, é seleccionada a redução apropriada do regime posológico, de acordo com os valores de depuração da creatinina do doente.
Lithuanian: 1 lentelėje surandama atitinkamai sumažinta dozė, atsižvelgiant į paciento kreatinino klirenso rodmenis.
Portuguese: • Reacções alérgicas que incluem erupção da pele, inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (com dificuldade em respirar ou engolir), e/ou tensão arterial baixa.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, tarp jų išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas (tuo metu sunku kvėpuoti arba ryti) ir (arba) sumažėjęs kraujospūdis.
Portuguese: Ao seleccionar-se imipenem/cilastatina para tratamento de um doente deve considerar-se a adequação da utilização de um carbapenem tendo em conta factores como a gravidade da infecção, a prevalência de resistência a outros antibióticos adequados e o risco de se seleccionar este antibiótico para bactérias resistentes a antibióticos carbapenemes.
Lithuanian: Parenkant gydymą imipenemu ir cilastatinu individualiai pacientui, reikia atsižvelgti į karbapenemų grupės antibakterinių vaistinių preparatų tinkamumą, paremtą tokiais veiksniais, kaip infekcinės ligos sunkumas, rezistentiškumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistiniams preparatams paplitimas ir karbapenemams atsparių bakterijų pasirinkimo pavojus.
Portuguese: TIENAM IV pode ser usado para tratar infecções bacterianas no sangue, que possam estar associadas a alguma das infecções mencionadas atrás.
Lithuanian: TIENAM galima gydyti kraujyje esančią bakterinę infekciją, kuri galėtų būti susijusi su aukščiau paminėtomis infekcijomis.
Portuguese: Quando foram administradas doses de imipenem/cilastatina sódica (aproximadamente 100/100 mg/kg/dia ou aproximadamente 3 vezes a dose diária humana intravenosa, habitualmente recomendada) a macacos cynomolgus fêmea em gestação, com uma taxa de perfusão intravenosa que mimetizava o uso clínico em humanos, houve uma intolerância mínima por parte da progenitora (emese ocasional), não houve mortes das progenitoras, não houve evidência de teratogenicidade, mas houve um aumento de perdas embrionárias, relativamente ao grupo controlo (ver secção 4.6).
Lithuanian: Kai imipenemo ir cilastatino natrio druskos dozės (maždaug 100/100 mg/kg per parą arba maždaug 3 kartus didesnės už įprastai žmogui rekomenduojamas paros dozes į veną) buvo suleistos vaikingoms cynomolgus genties beždžionėms infuzijos į veną būdu tokiu greičiu, kuris atitiko klinikinį vartojimą žmogui, patelėms pasireiškė tik minimalus netoleravimas (atsitiktinis vėmimas), patelių kritimo nebuvo, teratogeniškumo įrodymų negauta, tačiau padažnėjo embrionų praradimas, lyginant su kontrolinėmis grupėmis (žr. 4.6 skyrių).
Portuguese: Os estudos com animais demonstraram que a toxicidade produzida pelo imipenem, como entidade única, foi limitada ao rim.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad imipenemo, kaip vienintelės priežasties, toksinis poveikis yra tik inkstams.
Portuguese: • Hipersensibilidade a qualquer outro agente bacteriano carbapenem.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas bet kuriam kitam karbapenemų grupės antibakteriniam vaistiniam preparatui.
Portuguese: Embalagens de 1, 10 ou 25 frascos para injectáveis.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10 arba 25 buteliukai.
Portuguese: TIENAM IV será preparado e administrado por um médico ou outro profissional de saúde.
Lithuanian: TIENAM paruoš ir Jums suleis gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Portuguese: Até existir evidência relativamente à resposta clínica para isolados confirmados com CMIs acima do actual breakpoint considerado resistente, o isolado deve ser notificado como resistente.
Lithuanian: Kol bus surinkta įrodymų apie patvirtintų izoliatų, kurių MSK yra didesnė už atsparumo ribą, klinikinį atsaką, juos reikia registruoti kaip atsparius.
Portuguese: Grécia: Primaxin
Lithuanian: Graikija: Primaxin
Portuguese: Assim, recomenda-se uma aderência rigorosa aos esquemas posológicos prescritos, especialmente nestes doentes (ver secção 4.2).
Lithuanian: Taigi, būtina atidžiai laikytis rekomenduojamos dozavimo schemos, ypač šiems pacientams (žr.
Portuguese: Além disso, devido à susceptibilidade limitada de agentes patogénicos específicos ao imipenem/cilastatina, associados por exemplo a infecções bacterianas na pele e nos tecidos moles, a prescrição deve ser encarada com precaução.
Lithuanian: Dar daugiau, dėl riboto specifinių patogenų, susijusių su, pavyzdžiui, bakterinėmis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, jautrumo imipenemui ir cilastatinui juos skirti reikia atsargiai.
Portuguese: Em ensaios clínicos que incluíram 1.723 doentes, tratados com imipenem/cilastatina intravenoso as reacções adversas sistémicas mais frequentemente notificadas, pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento foram náuseas (2,0%), diarreia (1,8%), vómitos (1,5%), erupção cutânea (0,9%), febre (0,5%), hipotensão (0,4%), crises/convulsões (0,4%) (ver secção 4.4), tonturas (0,3%), prurido (0,3%), urticária (0,2%), sonolência (0,2%).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavę 1 723 pacientai vartojo į veną imipenemą ir cilastatiną, dažniausiai pastebėtos sisteminės nepageidaujamos reakcijos, kurios bent jau galimai buvo susijusios su gydymu, buvo pykinimas (2,0 %), viduriavimas (1,8 %), vėmimas (1,5 %), išbėrimas (0,9 %), karščiavimas (0,5 %), hipotenzija (0,4 %), traukuliai (0,4 %) (žr.
Portuguese: As reacções adversas seguintes foram notificadas em ensaios clínicos ou durante a experiência póscomercialização:
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu arba vaistui esant rinkoje.
Portuguese: Esta diminuição dos níveis de ácido valpróico, pode levar a um controlo inadequado das crises/convulsões; assim, o uso concomitante de imipenem e ácido valpróico/valproato de sódio não é recomendado e devem ser considerados tratamentos antibacterianos ou anticonvulsivantes alternativos (ver secção 4.4).
Lithuanian: Sumažėjusi valproinės rūgšties koncentracija gali lemti nepakankamą traukulių kontrolę, todėl imipenemą vartoti kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu nerekomenduojama bei reikia apsvarstyti alternatyvaus antibakterinio arba prieštraukulinio gydymo galimybes (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Têm sido notificadas reacções adversas do SNC, como mioclonias, estados confusionais ou crises/convulsões, especialmente quando as posologias recomendadas, baseadas na função renal e no peso corporal, foram excedidas.
Lithuanian: Buvo pastebėtos nepageidaujamos CNS reakcijos, tokios kaip miokloninis aktyvumas, sumišimo būklės ar traukuliai, ypač kai buvo viršytos pagal inkstų funkciją ir kūno svorį rekomenduojamos dozės.
Portuguese: Carbapenemes, código ATC: J01DH51
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibiotikai, karbapenemai, ATC kodas - J01D H51
Portuguese: TIENAM IV 500 mg/500 mg contém 37,6 mg de sódio (1.6 mEq).
Lithuanian: TIENAM 500 mg/500 mg dozėje yra 37,6 mg natrio (1,6 mEkv).
Portuguese: Pó branco a amarelado.
Lithuanian: Balti ar gelsvi milteliai.
Portuguese: • Febre
Lithuanian: • Karščiavimas;
Portuguese: Staphylococcus Coagulase negativa (Meticilina-sensíveis) Streptococcus agalactiae
Lithuanian: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs)* Staphylococcus koaguliazei neigiami (meticilinui jautrūs) Streptococcus agalactiae
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos com ácido valpróico ou valproato de sódio (ver Ao utilizar TIENAM IV com outros medicamentos).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistus, vadinamus valproine rūgštimi arba natrio valproatu (žiūrėkite žemiau poskyrį „Kitų vaistų vartojimas").
Portuguese: • Aumento de alguns glóbulos brancos do sangue
Lithuanian: • Kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas.
Portuguese: Não existe informação específica disponível sobre o tratamento da sobredosagem com TIENAM IV.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie TIENAM perdozavimo gydymą nėra.