FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Symtuza.
Estonian: Symtuza'ga ei ole ravimite koostoimete uuringuid läbi viidud.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft opportunistiske infektioner (usædvanlige infektioner på grund af et svækket immunforsvar), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner vise sig kort efter påbegyndelse af hiv-behandling, også med Symtuza.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja anamneesis oportunistlike infektsioonidega (ebatavalised infektsioonid, mis tekivad nõrgenenud immuunsüsteemi korral) patsientidel võivad peagi pärast HIV-vastase ravi alustamist (kaasa arvatud Symtuza'ga) ilmneda varasemate infektsioonidega seotud põletike nähud ja sümptomid.
Danish: Personer, der tager Symtuza, kan udvikle hududslæt.
Estonian: Symtuza't võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve.
Danish: Disse resultater blev tilskrevet de umodne leverenzymer og den umodne blod-hjernebarriere.
Estonian: Nende leidude põhjuseks peeti maksaensüümide ja hematoentsefaalbarjääri ebaküpsust.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig asteni, træthed
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage asteenia, kurnatus
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Symtuza.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Symtuza võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Cobicistat er en mekanismebaseret hæmmer af cytochrom P450 i CYP3A-underfamilien.
Estonian: Kobitsistaat on mehhanismipõhine tsütokroom P450 CYP3A alatüübi inhibiitor.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter indtagelse af lægemidlet, er det ikke nødvendigt at tage en ny dosis Symtuza før det næste planlagte tidspunkt.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast selle ravimi võtmist, siis ei ole tal vaja võtta teist Symtuza annust enne kui järgmisel plaanipärasel ajal.
Danish: Tenofoviralafenamids antivirale aktivitet mod laboratorie- og kliniske isolater af hiv-1 undertype B blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, PBMC'er, primære monocyt-/makrofag-celler og CD4+-T-lymfocytter.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi viirusvastast toimet HIV-1 B alatüübi laboratoorsete ja kliiniliste isolaatide suhtes hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, PBMC-des, primaarsetes monotsüütides/makrofaagides ja CD4+-T lümfotsüütides.
Danish: • unormale resultater af blodprøver såsom nogle test af dine nyrer.
Estonian: • kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, näiteks mõned neerude tööd peegeldavad analüüsid.
Danish: Lave niveauer af metabolitter blev genfundet i urin og fæces og bidrager ikke til cobicistats CYP3A-hæmmende aktivitet.
Estonian: Metaboliitide sisaldus uriinis ja roojas on väike ning need ei osale kobitsistaadi CYP3A inhibeerivas toimes.
Danish: Symtuza indeholder:
Estonian: Mida Symtuza sisaldab
Danish: Med Cyst C som filtrationsmarkør blev middelændringen i estimeret glomerulær filtrationshastighed beregnet ved hjælp af formlen CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) (N=22) til +4,4 ml/min/1,73 m2 med D/C/F/TAF.
Estonian: Kasutades Cyst C-d filtratsioonimarkerina, oli hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni määra muutuse mediaan CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) valemi alusel (N=22) D/C/F/TAF rühmas +4,4 ml/min/1,73 m
Danish: Du må heller ikke tage Symtuza sammen med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (f.eks. som fumarat, fosfat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, eller lægemidler, der kræver forstærkning med ritonavir eller cobicistat.
Estonian: Samuti ärge võtke Symtuza't koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiili (nt fumaraadi, fosfaadi või suktsinaadina), lamivudiini või adefoviirdipivoksiili või ravimitega, mis vajavad võimendamist ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Danish: Emtricitabin udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv-1kladerne A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdierne var i intervallet fra 0,007 til 0,075 μM) og udviste stammespecifik aktivitet mod hiv-2 (EC50-værdierne var i intervallet fra 0,007 til 1,5 μM).
Estonian: Emtritsitabiin näitas rakukultuuris viirusvastast toimet HIV-1 alatüüpide A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...0,075 µM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2 (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...1,5 µM) suhtes.
Danish: Hiv-1-behandlingserfarne patienter
Estonian: Varem HIV-1 ravi saanud patsiendid
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan co-administration af DRV/COBI med disse antikoagulantia øge koncentrationen af antikoagulansen, hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviiri/kobitsistaadi samaaegne manustamine nende antikoagulantidega võib suurendada antikoagulandi kontsentratsioone, mis võib põhjustada verejooksu riski suurenemist.
Danish: Den intravenøse clearance af darunavir alene (150 mg) og ved tilstedeværelse af lavdosis (100 mg) ritonavir var henholdsvis 32,8 l/t og 5,9 l/t.
Estonian: Ainult darunaviiri (150 mg) intravenoosne kliirens oli 32,8 l/h ja koos väikse annuse ritonaviiriga manustamisel 5,9 l/h.
Danish: Det er ukendt, om darunavir, cobicistat eller tenofoviralafenamid udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas darunaviir, kobitsistaat või tenofoviiralafenamiid erituvad inimese rinnapiima.
Danish: Co-administration af amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinin eller ranolazin og Symtuza er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine amiodarooni, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjede leverenzymer ikke almindelig akut hepatitis a, cytolytisk hepatitis
Estonian: Maksa ja sapiteede häired sage maksaensüümide aktiivsuse tõus aeg-ajalt äge hepatiit a, tsütolüütiline hepatiit
Danish: • unormale resultater af blodprøver såsom nogle test af din bugspytkirtel.
Estonian: • kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, näiteks mõned kõhunäärme tööd peegeldavad analüüsid.
Danish: I studier med behandlingsnaive patienter var Symtuza, i forhold til kontrolgruppen (DRV/COBI+F/TDF), associeret med en mindre påvirkning af den estimerede glomerulære filtrationsrate bestemt ved til Cockcroft-Gault-metoden.
Estonian: Uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel seostati Symtuza't väiksema mõjuga CockcroftGault'i meetodil arvutatud hinnangulisele glomerulaarfiltratsiooni kiirusele võrreldes kontrollrühmaga (DRV/COBI+F/TDF).
Danish: Derfor skal mærkningen af hvert lægemiddel, som administreres sammen med Symtuza, gennemgås for information releteret til metabolismevejen, interaktions mekanismerne, potentielle riscici og konkrete forholdsregler, som skal tages i forbindelse med co-administration.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos Symtuza'ga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Danish: Samtidig brug af en HMG-CoAreduktasehæmmer og Symtuza kan øge plasmakoncentrationen af det lipidsænkende stof, hvilket kan medføre bivirkninger såsom myopati.
Estonian: HMG Co-A reduktaasi inhibiitori ja Symtuza samaaegne kasutamine võib suurendada lipiidide taset alandava ravimi plasmakontsentratsioone, mis võib viia kõrvaltoimete tekkeni nagu müopaatia.
Danish: Et forøsg med farmakokinetikken af cobicistat blev udført hos ikke-hiv-1-inficerede personer med svært nedsat nyrefunktion (eGFRCG under 30 ml/min).
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega (eGFRCG alla 30 ml/min) HIV-1 infektsioonita isikutel.
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Danish: (CYP3A-hæmning) Co-administration af ciclosporin forventes at øge plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid.
Estonian: (CYP3A inhibeerimine) Samaaegne tsüklosporiini manustamine suurendab eeldatavasti tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioone.
Danish: Symtuza skal seponeres hos patienter med eGFRCG, der falder til under 30 ml/min under behandling (se pkt.
Estonian: Symtuza kasutamine tuleb lõpetada patsientidel, kelle eGFRCG langeb ravi ajal alla 30 ml/min (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Danish: • emtricitabin, et hiv-lægemiddel, der kaldes en nukleosid revers-transkriptasehæmmer
Estonian: • emtritsitabiin, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriks
Danish: Over 96 ugers behandling i fase 3-studierne TMC114FD2HTX3001 (AMBER) hos behandlingsnaive patienter og TMC114IFD3013 (EMERALD) hos virologisk supprimerede, behandlingserfarne patienter blev der udført resistenstestning på prøver fra patienter, som oplevede protokoldefineret virologisk svigt (PDVF), og som havde hiv-1 RNA ≥ 400 kopier/ml ved svigtet eller på senere tidspunkter.
Estonian: III faasi uuringutes TMC114FD2HTX3001 (AMBER) eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel ja TMC114IFD3013 (EMERALD) eelnevalt ravitud, viroloogilise supressiooniga patsientidel viidi 96 ravinädala jooksul läbi resistentsuse uuringud analüüsimaterjalidel, mis koguti patsientidelt, kellel esines protokolliga defineeritud viroloogiline ebaõnnestumine (protocol-defined virologic failure, PDVF) ja kellel ebaõnnestumise hetkel või hilisematel ajahetkedel oli HIV-1 RNA ≥400 koopiat/ml.
Danish: Hertil kommer, at der forbigående er observeret en K70E-mutation i hiv-1 RT. Hiv-1isolater med K65R-mutationen har en lav grad af nedsat følsomhed over for abacavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
Estonian: K65R mutatsiooniga HIV-1 isolaatidel on madalal tasemel vähenenud tundlikkus abakaviiri, emtritsitabiini, tenofoviiri ja lamivudiini suhtes.
Danish: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet).
Estonian: - Atorvastatiin, fluvastatiin, pitavastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin (kolesteroolitaseme alandamiseks).
Danish: Emtricitabin udskilles i human mælk.
Estonian: Emtritsitabiin eritub inimese rinnapiima.
Danish: Symtuza kan co-administreres med protonpumpehæmmere uden dosisjustering.
Estonian: Symtuza't saab manustada samaaegselt prootonpumba inhibiitoritega ilma annuseid kohandamata.
Danish: En potentiel risiko for nefrotoksicitet som følge af kronisk eksponering over for lave koncentrationer af tenofovir på grund af dosering af tenofoviralafenamid kan ikke udelukkes (se pkt.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi manustamise tõttu ei saa välistada potentsiaalset nefrotoksilisuse riski, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest tenofoviiri madalate kontsentratsioonidega (vt lõik 5.3).
Danish: Indtil uge 48 blev der ikke detekteret nogen virologisk resistens over for E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid).
Estonian: Resistentsuse kujunemist E/C/F/TAF (elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid) suhtes ei täheldatud kuni 48. nädalani.
Danish: Samtidig administration af Symtuza og dabigatran eller ticagrelor er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine dabigatraani või tikagrelooriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Det anbefales at monitorere International Normalised Ratio (INR), når warfarin administreres samtidigt med Symtuza.
Estonian: Varfariini samaaegsel manustamisel Symtuza'ga on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
Danish: Symtuza kan forhøje blodsukkerniveauet.
Estonian: Symtuza võib tõsta veresuhkru taset.
Danish: Cobicistat metaboliseres via CYP3A- (primært) og CYP2D6- (i mindre grad) medieret oxidation og gennemgår ikke glukuronidering.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub CYP3A (peamine) ja CYP2D6 (teisene) poolt vahendatud oksüdatsiooni teel ega läbi glükuronisatsiooni.
Danish: Selvom darunavir ikke er blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion, viste en populationsfarmakokinetisk analyse, at darunavirs farmakokinetik ikke var signifikant påvirket hos hiv-inficerede patienter med moderat nedsat nyrefunktion (eGFRCG mellem 30 og 60 ml/min, N=20) (se pkt.
Estonian: Kuigi neerukahjustusega patsientidel ei ole darunaviiri kasutamist uuritud, on populatsiooni farmakokineetika analüüs näidanud, et mõõduka neerukahjustusega (eGFRCG vahemikus 30…60 ml/min, N = 20) HIV-infektsiooniga patsientidel ei muutunud darunaviiri farmakokineetika olulisel määral (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig diabetes mellitus, anoreksi, hyperkolesterolæmi, forhøjet LDL-kolesterol, hypertriglyceridæmi, hyperlipidæmi, dyslipidæmi ikke almindelig hyperglykæmi
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage suhkurtõbi, isutus, hüperkolesteroleemia, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse suurenemine, hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia, düslipideemia aeg-ajalt hüperglükeemia
Danish: • Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis senere end 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager Symtuza, må du ikke tage den glemte dosis, men skal blot tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: • Kui te märkate seda 12 tundi või rohkem pärast seda aega, kui te tavaliselt Symtuza't võtate, siis ärge vahelejäänud annust võtke, vaid võtke järgmised annused koos toiduga tavalisel ajal.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes DRV/COBI at øge koncentrationen af alfusozin (CYP3A4-hæmning)
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviir/kobitsistaat suurendab alfusosiini kontsentratsioone (CYP3A4 inhibeerimine)
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin
Estonian: MÜKOBAKTERITE VASTASED RAVIMID Rifampitsiin
Danish: Co-administration af Symtuza og andre lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan nedsætte clearance af darunavir og cobicistat og medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og cobicistat (f.eks. antimykotiske azoler som clotrimazol).
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine teiste ravimpreparaatidega, mis inhibeerivad CYP3A, võib vähendada darunaviiri ja kobitsistaadi kliirensit, mille tagajärjeks on darunaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide suurenemine (nt asooli tüüpi seenevastased ained nagu klotrimasool).
Danish: Samtidig brug af Symtuza med lovastatin og simvastatin er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Symtuza samaaegne kasutamine lovastatiini ja simvastatiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af Symtuza og PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion.
Estonian: PDE-5 inhibiitorite kasutamisel erektsioonihäirete raviks samaaegselt Symtuza'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Danish: Krydsresistens hos hiv-1-inficerede, behandlingsnaive og virologisk supprimerede patienter
Estonian: Ristuv resistentsus HIV-1 infektsiooniga, varem ravi mitte saanud ja viroloogilise supressiooniga patsientidel
Danish: Symtuza er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Symtuza't ei ole uuritud neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Der blev udført et åbent fase 2-studie (TMC114-C230) for at evaluere darunavirs farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning sammen med lavdosis ritonavir hos 12 ART-naive hiv-1-inficerede pædiatriske patienter i alderen 12 år til under 18 år, og med en vægt på mindst 40 kg.
Estonian: Darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiri farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks viidi läbi II faasi avatud uuring (TMC114-C230) 12 retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle for cobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid på grund af alder i aldersgruppen ≤ 65 år.
Estonian: Kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi puhul ei ole tuvastatud kliiniliselt olulisi vanusest sõltuvaid farmakokineetilisi erinevusi ≥65-aastaste vanuserühmas.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan co-administration af DRV/COBI med dabigatran eller ticagrelor øge koncentrationen af antikoagulansen.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviiri/kobitsistaadi samaaegne manustamine dabigatraani või tikagrelooriga võib suurendada antikoagulandi kontsentratsioone.
Danish: Patienter co-inficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Der foreligger kun begrænsede oplysninger om brugen af komponenterne i Symtuza hos patienter, der er co-inficeret med hepatitis B og/eller hepatitis C-virus.
Estonian: Samaaegse B- ja/või C-viirushepatiidi infektsiooniga patsiendid Symtuza komponentide kasutamise kohta samaaegse B- ja/või C-viirushepatiidi infektsiooniga patsientidel on vähe teavet.
Danish: FDA-snapshot-resultater Hiv-1 RNA <50 kopier/ml Virologisk svigt
Estonian: FDA läbilõike tulemusnäitajad HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Viroloogiline ebaõnnestumine Ravirühmade erinevus
Danish: Virologisk respons, % Hiv-1 RNA <50 kopier/ml
Estonian: Viroloogiline ravivastus, % HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus
Danish: Hvis der går mere end 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige behandlingsplan.
Estonian: Kui annus jäi võtmata ja seda märgatakse rohkem kui 12 tundi pärast tavalist võtmise aega, siis seda annust ei tohi võtta ning patsient peab jätkama tavalise annustamisskeemiga.
Danish: Koncentrationen af voriconazol kan øges eller nedsættes ved co-administration med DRV/COBI.
Estonian: Vorikonasooli kontsentratsioonid võivad suureneda või väheneda samaaegsel manustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga.
Danish: Gennemsnitligt baseline plasma hiv-1 RNA og medianen for CD4+-celletal ved baseline var henholdsvis 4,48 log10 kopier/ml (SD = 0,61) og 453 x 10
Estonian: Keskmine algtaseme plasma HIV-1 RNA oli 4,48 log10 koopiat/ml (SD = 0,61) ja algtaseme CD4+ rakkude arvu mediaan oli 453 x 10
Danish: Hvis patienten kaster op mindre end 1 time efter indtagelse af lægemidlet, bør patienten tage endnu en dosis Symtuza sammen med mad så hurtigt som muligt.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast selle ravimi võtmist, tuleb niipea kui võimalik võtta teine Symtuza annus koos toiduga.
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed over for tenofoviralafenamid udtrykker en K65R-mutation i hiv-1 RT.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidile vähenenud tundlikkusega HIV-1 isolaadid ekspresseerivad HIV-1 RT-s K65R mutatsiooni; lisaks sellele on HIV-1 RT-s ajutiselt täheldatud K70E mutatsiooni.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distention, dyspepsi, flatulens ikke almindelig akut pankreatitis, forhøjede pankreasenzymer
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus sage oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhupuhitus, düspepsia, kõhugaasid aeg-ajalt äge pankreatiit, pankrease ensüümide aktiivsuse tõus
Danish: Behandling med darunavir/cobicistat (to af indholdsstofferne i Symtuza) under graviditet fører til lav eksponering for darunavir (se pkt.
Estonian: Ravi darunaviir/kobitsistaadiga (Symtuza kaks koostisosa) põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: 3 (interval: 95-1.110), og middel CD4+ %
Estonian: 3 (vahemikus 95…1110) ja CD4+ % mediaan oli 23% (vahemikus 7…45%).
Danish: Det forventes ikke, at cobicistat inducerer CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 eller P-gp (MDR1).
Estonian: Kobitsistaat ei indutseeri eeldatavasti CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1või P-gp (MDR1).
Danish: I tilfælde af samtidig antiretroviral behandling af hepatitis C henvises der desuden til det relevante produktresumé for disse lægemidler.
Estonian: Juhul kui patsient saab samaaegselt C-hepatiidi viirusvastast ravi, vaadake palun ka vastavate ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Danish: (CYP3A-hæmning) Koncentrationen af clarithromycin kan øges efter co-administration med DRV/COBI.
Estonian: (CYP3A inhibeerimine) Klaritromütsiini kontsentratsioonid võivad suureneda samaaegsel manustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga.
Danish: Simeprevir øger muligvis plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat.
Estonian: Simepreviir võib suurendada darunaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioone.
Danish: Der foreligger rapporter med senreaktioner i form af neurologiske forstyrrelser (hypertoni, kramper, usædvanlig opførsel).
Estonian: Kirjeldatud on ka mõningaid hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonus, krambid, käitumishäired).
Danish: Inkluderede forsøgspersoner, som havde ≥50 kopier/ml i uge 48/96-vinduet; forsøgspersoner, som afbrød behandlingen før tid på grund af manglende virkning eller tab af virkning i henhold til investigators vurdering; forsøgspersoner, som afbrød behandlingen af andre årsager end bivirkning (AE), død eller manglende virkning eller tab af virkning, og som på tidspunktet for afbrydelsen havde en viral værdi ≥ 50 kopier/ml.
Estonian: nädala aknas ≥ 50 koopiat/ml; isikuid, kes katkestasid varakult efektiivsuse puudumise või kadumise tõttu uurija hinnangul; isikuid, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse puudumine või kadumine ja katkestamise hetkel oli viirusväärtus ≥ 50 koopiat/ml.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Danish: Cobicistat Efter oral administration af [
Estonian: Kobitsistaat Pärast [
Danish: Der blev observeret et lille fald i plasmakoncentrationen af methadon med ritonavir-boostet darunavir.
Estonian: Ritonaviir-võimendatud darunaviiri kasutamisel täheldati metadooni plasmakontsentratsioonide kerget vähenemist.
Danish: Dosisreduktion eller afbrydelse af behandlingen med colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med Symtuza er nødvendig.
Estonian: Normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel, kes vajavad ravi Symtuza'ga, on soovitatav vähendada kolhitsiini annust või katkestada ravi kolhitsiiniga.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning med tørremiddel i beholderen for at beskytte mod fugt.
Estonian: Hoida originaalpakendis koos pudelisse lisatud desikandiga, et kaitsta tablette niiskuse eest.
Danish: Der henvises til ordinationsoplysningerne for darunavir og emtricitabin/ tenofoviralafenamid for yderligere oplysninger.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks lugege darunaviiri ja emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi ravimiteavet.
Danish: C]-darunavir med ritonavir i en dosis på 400/100 mg kunne ca. 79,5 % og 13,9 % af det administrerede [
Estonian: C]-märgistatud darunaviiri/ritonaviiri annuse manustamist leiti ligikaudu 79,5%
Danish: Blod og lymfesystem almindelig anæmi
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired sage aneemia
Danish: Sildenafil til behandling af hjerte- og lungesygdommen der kaldes pulmonal arteriel hypertension.
Estonian: Sildenafiil südame ja kopsude haiguse - kopsuarteri hüpertensiooni - raviks.
Danish: Tenofoviralafenamid udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv-1-grupper (M, N og O) herunder undertyperne A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdierne var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM) og udviste stammespecifik aktivitet mod hiv-2 (EC50-værdierne var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi EC50 väärtused olid vahemikus 2,0…14,7 nM. Tenofoviiralafenamiid näitas rakukultuuris viirusvastast toimet kõigi HIV-1 rühmade suhtes (M, N ja O), sh alatüübid A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,10...12,0 nM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2 suhtes (EC50 väärtused olid vahemikus 0,91...2,63 nM).
Danish: Co-administration af Symtuza og rifabutin og rifapentin frarådes.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine rifabutiini ja rifapentiiniga ei ole soovitatav.
Danish: Ved co-administration med Symtuza er terapeutisk lægemiddelovervågniong af det immunsupprimerende middel nødvendig.
Estonian: Samaaegsel manustamisel Symtuza'ga peab jälgima immunosupressandi ravimikontsentratsioone.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af Symtuza med betablokkere, og en lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel beetablokaatoritega on soovitatav kliiniline jälgimine ja tuleb kaaluda beetablokaatori väiksema annuse kasutamist.