FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Teva - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: U pacientů o tělesné hmotnosti do 50 kg dávka závisí na jejich hmotnosti.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která je patrně dědičná).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (сериозни припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия е наследствена).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levetiracetam Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levetiracetam Teva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния продукт може да се намери и на уебсайта на Агенцията.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva přidává k jiné léčbě epilepsie, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се добавя към друго лечение срещу епилепсия, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Teva?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Levetiracetam Teva да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Znamená to, že přípravek Levetiracetam Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Teva е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, pokud tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Teva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva užívá samotně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Teva се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно, като след две седмици се увеличава до 500 mg два пъти дневно.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Bulgarian: Levetiracetam Teva е показан за монотерапия при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия за самостоятелно лечение на парциални пристъпи (припадъци) със или без вторична генерализация.
Czech: Tablety přípravku Levetiracetam Teva se polykají a zapíjejí.
Bulgarian: Таблетките Levetiracetam Teva се поглъщат с течност.
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Teva:
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům k léčbě epilepsie, a sice k léčbě:
Bulgarian: Levetiracetam Teva може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства:
Czech: Levetiracetam Teva je „generikum".
Bulgarian: Levetiracetam Teva е „генерично лекарство".
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Keppra.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Teva е генерично лекарство, проучванията при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Czech: Levetiracetam Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Bulgarian: Levetiracetam Teva e лекарство, съдържащо активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Levetiracetam Teva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Teva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Teva platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Teva, валидно в Европейския съюз.
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Teva, je léčivo k léčbě epilepsie.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Teva, леветирацетам, е лекарство срещу епилепсия.
Czech: Co je Levetiracetam Teva?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Teva?
Czech: K čemu se přípravek Levetiracetam Teva používá?
Bulgarian: За какво се използва Levetiracetam Teva?
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Teva zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Levetiracetam Teva?
Czech: Neužívejte přípravek Levitra více než jednou denně.
Bulgarian: Не приемайте Levitra повече от един път дневно.
Czech: V případě předávkování je třeba podle potřeby provést standardní podpůrná opatření.
Bulgarian: В случаи на предозиране, ако е необходимо, трябва да се приложат стандартни поддържащи мерки.
Czech: Co je Levitra a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Levitra и за какво се използва
Czech: Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce.
Bulgarian: Поне един от десет мъже изпитва понякога трудност да получи или поддържа ерекция.
Czech: Suchýma rukama jemně zatlačte a vytlačte tabletu do dlaně.
Bulgarian: Със сухи ръце натиснете внимателно, за да извадите една таблетка в ръката си.
Czech: Použití u dospělých mužů
Bulgarian: Употреба при възрастни мъже
Czech: Mezi tyto stavy patří tzv. angulace,
Bulgarian: Това включва състояния наречени ангулация,
Czech: Proto mají být stávající informace v bodě 4.8 revidovány, aby se zdůraznilo časové spojení s užitím vardenafilu.
Bulgarian: По тази причина настоящата информация в точка 4.8 трябва да се преработи, за да се подчертае времевата връзка с варденафил.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisely s vardenafilem.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези събития са били пряко свързани с варденафил.
Czech: Této kombinaci je vhodné se vyhnout (viz bod 4.5).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Czech: In vivo studie
Bulgarian: In vivo проучвания
Czech: - jestliže máte nebo jste měl nízký krevní tlak.
Bulgarian: - Ако имате или сте имали ниско кръвно налягане.
Czech: Většina pacientů, u nichž byly tyto příhody hlášeny, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Bulgarian: Повечето пациенти, за които са докладвани тези събития, са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Czech: Při sexuální stimulaci dochází k uvolnění oxidu dusnatého.
Bulgarian: По време на сексуално стимулиране се освобождава азотен оксид.
Czech: Při použití individuálního korekčního vzorce nebyla žádná hodnota mimo limit.
Bulgarian: Когато се използва индивидуална корекционна формула, нито една от стойностите не е била извън границите.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на еректилна дисфункция.
Czech: Není však možné definitivně určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s těmito rizikovými faktory, s užitím vardenafilu, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Bulgarian: Не е възможно, обаче, да бъде окончателно установено, дали тези събития са пряко свързани с някакви рискови фактори, с варденафил, със сексуалната активност или с комбинация от тези или други фактори.
Czech: Použití těchto kombinací se proto nedoporučuje.
Bulgarian: Следователно не се препоръчва използването на такива комбинации.
Czech: Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo může jít o kombinaci obou příčin.
Bulgarian: Причините за това могат да бъдат физически или психологически, или съвкупност от двете.
Czech: Byly hlášeny případy náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu.
Bulgarian: Съобщава се за внезапно намаляване или загуба на слуха.
Czech: Starší populace (> 65 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Czech: - Spolkněte jednu tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Bulgarian: - Глътнете една таблетка Levitra с чаша вода.
Czech: Kromě toho v souladu s informacemi o přípravku jiných inhibitorů PDE5 má být v bodě 4.4 zahrnuto varování, které má upozornit na tyto příhody a má zde být také uvedeno, že není možné s konečnou platností určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s rizikovými faktory, s vardenafilem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Bulgarian: В допълнение, в съответствие с продуктовата информация на други PDE5, трябва също да се добави предупреждение и в точка 4.4, за да се обърне внимание на тези събития и да се отбележи, че не е възможно да бъде окончателно установено, дали тези събития са пряко свързани с някакви рискови фактори, с варденафил, със сексуалната активност или с комбинация от тези или други фактори.
Czech: Více než 900 z těchto pacientů bylo léčeno 1 rok nebo déle.
Bulgarian: От тях 900 пациенти са били лекувани 1 година или повече.
Czech: Bílé kulaté tablety.
Bulgarian: Бели кръгли таблетки.
Czech: - přechodné snížení průtoku krve do částí mozku
Bulgarian: - Временно намален приток на кръв към някои участъци на мозъка
Czech: Použití u pacientů užívajících další léky
Bulgarian: Употреба при пациенти, употребяващи други лекарствени продукти
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 15%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност след перорален прием е 15%.
Czech: Pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo ztráty zraku jednoho nebo obou očí.
Bulgarian: Някои пациенти имат частично, внезапно, временно или постоянно влошаване или загуба на зрението на едното или двете очи.
Czech: Další informace o klinických studiích
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични изпитвания
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Levitra
Bulgarian: Други лекарства и Levitra
Czech: - Při užití přípravku Levitra nepijte grapefruitovou šťávu.
Bulgarian: - Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Levitra.
Czech: Bezpečnost a účinnost vardenafilu přetrvávaly v dlouhodobých studiích.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на варденафил е установена в дългосрочни изпитвания.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám a nelze jej zevšeobecňovat na všechny pacienty za všech okolností, neboť účinek bude záviset na aktuálních individuálních rizikových faktorech a vnímavosti každého pacienta.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно и не може да се отнесе за всички пациенти при всички обстоятелства, тъй като зависи от индивидуалните рискови фактори и възприемчивоста в даден момент и при всеки отделен пациент.
Czech: V 90 % případů je však dosaženo maximálních plazmatických koncentrací 30 až 120 minut (medián 60 minut) po perorálním podání nalačno.
Bulgarian: Въпреки това в 90% от случаите максималните плазмени концентрации са постигнати от 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорално приложение, на гладно.
Czech: Další analýza zahrnující data z klinických hodnocení, zkušeností po uvedení přípravku na trh a údaje z literatury ukazuje, že některé případy se objevily s těsnou časovou souvislostí (první dva týdny) po užití vardenafilu.
Bulgarian: Допълнителен анализ, включващ данни от клинични изпитвания, постмаркетингов опит и литература, показва, че някои настъпват в тясна времева връзка (първите две седмици) след приема на варденафил.
Czech: Těmto pacientům by měl být proto vardenafil podáván pouze po pečlivém zvážení poměru rizika k prospěchu léčby.
Bulgarian: Следователно варденафил трябва да се прилага при тези пациенти само след внимателна преценка на отношението полза/риск.
Czech: Moxifloxacin (400 mg) byl použit jako aktivní vnitřní kontrola.
Bulgarian: Моксифлоксацин (400 mg) е включен като активна вътрешна контрола.
Czech: Starší muži (věk ≥ 65 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 годишна възраст)
Czech: Levitra působí pouze v případě sexuální stimulace.
Bulgarian: Levitra ще действа само, когато сте сексуално стимулирани.
Czech: Nebyla zaznamenána žádná statisticky významná korelace mezi clearance kreatininu a expozicí vardenafilu (AUC a Cmax) (viz bod 4.2).
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима корелация между креатининовия клирънс и експозицията на варденафил (AUC и Cmax) (вж. точка 4.2).
Czech: - jestliže jste alergický na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към варденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: Tento nežádoucí účinek nebyl spojen se svalovou nebo neurologickou toxicitou.
Bulgarian: Това не е свързано с мускулна или неврологична токсичност.
Czech: Vardenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá klinické účinky.
Bulgarian: Варденафил причинява умерено и преходно понижаване на кръвното налягане, което в повечето случаи не се проявява клинично.
Czech: Většina mužů, kteří zažili tyto nežádoucí účinky, měla před užitím tohoto léku problémy ses srdcem.
Bulgarian: Повечето от мъжете, които са имали тези нежелани реакции, са имали проблеми със сърцето, преди да приемат това лекарство.
Czech: Vardenafil má vazodilatační účinky vedoucí k mírnému a přechodnému snížení krevního tlaku (viz bod 5.1).
Bulgarian: Варденафил притежава съдоразширяващи свойства, които водят до леко и преходно понижаване на кръвното налягане (вж. точка 5.1).
Czech: Jak přípravek Levitra uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Levitra
Czech: Ať už je příčina tohoto stavu jakákoli, svalové a cévní změny vedou k tomu, že v penisu nezůstane dostatečné množství krve k dosažení a udržení erekce.
Bulgarian: Каквато и да е причината, вследствие на промените в мускулите и кръвоносните съдове няма достатъчно кръв в пениса за получаване и поддържане на ерекция.
Czech: Bolest na hrudi
Bulgarian: Болки в гърдите
Czech: Vliv na QT interval byl měřen jednu hodinu po podání dávky (průměrná hodnota tmax vardenafilu).
Bulgarian: Ефектите върху QT интервала са измервани 1 час след приложение на дозата (средно tmax за варденафил).
Czech: Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма налични данни относно фертилитета.
Czech: Vardenafil (10 mg) nepotencoval prodloužení doby krvácivosti vyvolané kyselinou acetylsalicylovou (2x 81 mg).
Bulgarian: Варденафил (10 mg) не потенцира удължаване на времето на кървене, причинено от ацетилсалициловата киселина (2 x 81 mg).
Czech: Vliv na QTc interval
Bulgarian: Ефекти върху QTc интервала
Czech: sucho v ústech
Bulgarian: Сухота в устата
Czech: V důsledku přítomnosti nitrátové komponenty může docházet k závažným interakcím s vardenafilem.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента съществува възможност за сериозно взаимодействие с варденафил.
Czech: Obecně lze říci, že výskyt nežádoucích účinků (zejména „závratí") byl mírně vyšší u pacientů s hypertenzí v anamnéze.
Bulgarian: Най-общо честотата на нежеланите реакции (особено „замайване") е леко повишена при пациенти с анамнеза за хипертония.
Czech: - Erythromycin nebo klarithromycin, makrolidová antibiotika.
Bulgarian: - Еритромицин или кларитромицин, макролидни антибиотици.
Czech: Erekce penisu představuje hemodynamický proces.
Bulgarian: Ерекцията на пениса е хемодинамичен процес.
Czech: - Pití alkoholických nápojů může zhoršovat poruchy erekce.
Bulgarian: - Алкохолните напитки могат допълнително да затруднят получаването на ерекция.
Czech: Neexistují žádné studie hodnotící použití vardenafilu u těhotných žen.
Bulgarian: Няма проучвания за приложение на варденафил при бременни жени.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Nežádoucí účinky se uvádějí na základě vyjadřování frekvence podle MedDRA: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по честота по MedDRA: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Hladina cGMP je regulována rychlostí jeho syntézy cestou guanylátcyklázy a rychlostí jeho degradace cestou cGMP hydrolyzujících fosfodiesteráz (PDE).
Bulgarian: Нивото на cGMP се регулира от скоростта на синтез чрез гуанилатциклаза и чрез скоростта на разграждане, посредством cGMP хидролизиращи фосфодиестерази (PDEs).
Czech: Těhotenství a kojení Přípravek Levitra není určen pro ženy.
Bulgarian: Бременност и кърмене Levitra не е предназначен за употреба от жени.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer (logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer (logo)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка, диспергираща се в устата.
Czech: Fotosenzitivní reakce
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Levitra u dětí.
Bulgarian: Няма подходящи показания за употреба на Levitra при деца.
Czech: Inhibitory těchto izoenzymů mohou tedy snižovat clearance vardenafilu.
Bulgarian: Следователно инхибиторите на тези изоензими могат да намалят клирънса на варденафил.
Czech: Ritonavir významně prodlužuje poločas přípravku vardenafil na 25,7 hodin (viz bod 4.3).
Bulgarian: Ритонавир значително удължава времето на полуживот на варденафил до 25,7 часа (вж. точка 4.3).
Czech: - Pokud zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku, přestaňte užívat přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte lékaře.
Bulgarian: - Ако имате внезапно влошаване или загуба на зрение, спрете да вземате Levitra и се свържете веднага с Вашия лекар.
Czech: Nechte rozpustit v ústech.
Bulgarian: Разтваря се в устата.
Czech: Protože toto může být relevantní pro všechny muže vystavené vardenafilu, pacient má být informován, že v případě vzniku náhlé poruchy zraku musí přestat užívat přípravek Levitra a musí se ihned poradit s lékařem (viz bod 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да е от значение за всички пациенти, експонирани на варденафил, пациентът трябва да се посъветва в случай на внезапно нарушение на зрението, да спре да взема Levitra и веднага да се консултира с лекар (вж. точка 4.3).
Czech: Tento účinek je v souladu s vazodilatačním účinkem inhibitorů PDE5 a vzniká pravděpodobně v důsledku zvýšení hladin cGMP v buňkách hladké svaloviny cév.
Bulgarian: Тези ефекти са в съответствие с вазодилататорния ефект на PDE5-инхибиторите и вероятно се дължат на повишени нива на cGMP в съдовите гладкомускулни клетки.
Czech: Určitá část metabolitu M1 se objevuje ve formě glukuronidu v sytémové cirkulaci.
Bulgarian: Части от М1 са под формата на глюкурониди в системната циркулация.
Czech: Třídy orgánových systémů
Bulgarian: Системо-Органeн Клас
Czech: Levitra obsahuje vardenafil, léčivou látku patřící do skupiny léčiv zvaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Bulgarian: Levitra съдържа варденафил, който принадлежи към група лекарства, наречени фосфодиестераза тип 5 инхибитори.
Czech: Výsledkem je relaxace hladkého svalstva kavernózních těles, umožňující zvýšený přítok krve do penisu.
Bulgarian: Това води до отпускане на гладката мускулатура, като позволява повишаване на притока на кръв към пениса.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech Levitra nejsou indikovány pro jedince mladší než 18 let.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Levitra не са показани за пациенти под 18-годишна възраст.
Czech: Nelze předpokládat, že by hemodialýza urychlila clearance vardenafilu, neboť se vardenafil váže ve vysoké míře na plazmatické bílkoviny a není významně vylučován močí.
Bulgarian: Бъбречната диализа не се очаква да увеличи клирънса, тъй като варденафил е свързан в голяма степен с плазмените протеини и не се елиминира значително в урината.
Czech: Maximální dávka pro přípravek Levitra tablety dispergovatelné v ústech je 10 mg/den.
Bulgarian: Максималната доза за Levitra диспергираща се в устата таблетка е 10 mg/ден.
Czech: Účinky vardenafilu na jiná léčiva
Bulgarian: Влияние на варденафил върху другите лекарствени продукти
Czech: Klinický význam těchto změn intervalu QT není znám (viz bod 5.1).
Bulgarian: QT промени не е известно (вж. точка 5.1).
Czech: Zvýšení gama glutamyltransferázy
Bulgarian: Повишение на гамаглутамил трансферазата
Czech: Přestaňte užívat přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Bulgarian: Спрете приема на Levitra и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Czech: Analýzy pozorovaných údajů naznačují zvýšené riziko výskytu NAION u mužů s erektilní dysfunkcí po expozici inhibitorům PDE5, jako jsou vardenafil, tadalafil a sildenafil (viz bod 4.8).
Bulgarian: Анализи на данните от наблюдението показват повишен риск от остра NAION при мъже с еректилна дисфункция след експозиция на PDE5 инхибитори като варденафил, тадалафил и силденафил (вж. точка 4.8).
Czech: Peyronieho choroba a kavernózní fibróza.
Bulgarian: болест на Пейрони и кавернозна фиброза
Czech: Jestliže máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Současné užívání s inhibitory CYP3A4
Bulgarian: Едновременна употреба на CYP3A4 инхибитори
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka postupně zvýšena.
Bulgarian: Въз основа на поносимостта и ефикасността дозата в последствие може да бъде повишена.