FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ecansya kan anvendes med eller uden andre midler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i ‘stadium III' eller ‘Dukes' stadium C',
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban" vagy „Dukes szerinti C stádiumban" lévő vastagbéldaganatos betegek műtét utáni kezelésére alklamazzák.
Danish: Ecansya bør kun ordineres af en læge, som er specialiseret i brug af lægemidler mod kræft.
Hungarian: Az Ecansya-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazására szakosodott orvos írhatja fel.
Danish: Ecansya er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Hungarian: Az Ecansya egy kapecitabin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Ecansya anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft, herunder et platinholdigt kræftmiddel såsom cisplatin,
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel adják együtt, beleértve a platinatartalmú daganatellenes szereket, pl. a ciszplatint is.
Danish: 5-FU er en pyrimidinanalog Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Hungarian: A pirimidin a sejtek genetikai anyagának (DNS és RNS) alkotórésze.
Danish: Ecansya er et lægemiddel mod kræft.
Hungarian: Az Ecansya egy daganatellenes gyógyszer.
Danish: Ecansya anvendes her sammen med docetaxel (et andet lægemiddel mod kræft) efter svigt af antracykliner (en anden form for lægemiddel mod kræft).
Hungarian: Az Ecansya-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt adják antraciklinekkel (a daganatellene s szerek egy másik típusa) végzett eredménytelen kezelés után.
Danish: Det aktive stof i Ecansya, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig såsom kræftceller) og tilhører gruppen af 'antimetabolitter' (stofskiftehæmmere).
Hungarian: Az Ecansya hatóanyaga, a kapecitabin, az „anti-metabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket öli meg, mint amilyenek a tumorsejtek).
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Hungarian: • áttételes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Danish: Hvorfor blev Ecansya godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ecansya forgalomba hozatalát?
Danish: Ecansya anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft,
Hungarian: Az Ecansya-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Danish: • tyktarmskræft (koloncancer).
Hungarian: • vastagbéldaganat.
Danish: Hvordan anvendes Ecansya?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ecansya-t?
Danish: Hvordan blev Ecansya undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ecansya-t?
Danish: Mens referencelægemidlet Xeloda fås som 150 og 500 mg tabletter, fås Ecansya også som 300 mg tabletter.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referenciagyógyszerhez", azonban a kapecitabint az eddig forgalmazott dózisok mellett egy új dózisban is tartalmazza: míg a Xeloda nevű referencia-gyógyszer 150 mg és 500 mg tabletta kiszerelésben kapható, az Ecansya 300 mg tablettaként is elérhető.
Danish: Hvordan virker Ecansya?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ecansya?
Danish: 10 % Oralt pulver
Hungarian: 10 % Belsőleges por.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Danish: Yderligere oplysninger om Econor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Danish: Der skal anvendes handsker ved håndtering af lægemidlet.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor kesztyűt kell húzni.
Danish: Andre oplysninger om Econor
Hungarian: Az Econor-ral kapcsolatos egyéb információ
Danish: Econor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 12. marts
Hungarian: 1999. március 12-én az Econor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Econor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Econor alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Ikke alle styrker markedsføres nødvendigvis i hvert land.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az egyes országokban nem kapható mindegyik hatáserősség.
Danish: Econor er et antibiotikum.
Hungarian: Az Econor egy antibiotikum.
Danish: Der bør derfor udvises den yderste forsigtighed ved brug af Econor til svin af skandinavisk oprindelse.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, ha az Econor-t skandináv eredetű sertéseknél alkalmazzák.
Danish: Econor havde en positiv virkning ved at nedsætte sygdommens sværhedsgrad og forbedre udfaldet.
Hungarian: Az Econor pozitív hatással van a betegség súlyosságának csökkentésére és kimenetelének javítására.
Danish: Det var dog ikke i stand til at udrydde infektionen med Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzést azonban nem szüntette meg.
Danish: Econor udleveres kun efter recept.
Hungarian: Az Econor csak receptre kapható.
Danish: Alvorlige bivirkninger efter brug af Econor hos svin optræder hovedsagelig i forbindelse med dansk og/eller svensk landrace og blandingsracer heraf.
Hungarian: Sertések esetében az Econor alkalmazását követő súlyos mellékhatások főleg a dán és/vagy svéd Landrace fajtáknál, valamint ezek keresztezett fajtáinál jelentkeznek.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af den pågældende sygdom, det behandlede dyr og dyrets kropsvægt.
Hungarian: A kezelés dózisa és időtartama függ a betegségtől, a kezelt célállat fajtól és annak testsúlyától.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Econor, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Econor alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Econor forbedrer de behandlede dyrs sundhedstilstand og mindsker vægttab, men udrydder ikke nødvendigvis helt de bakterier, der forårsager lungeinfektionen.
Hungarian: Az Econor javítja a kezelt sertések egészségi állapotát és mérsékli testsúlycsökkenésüket, de lehet, hogy nem pusztítja el teljesen a tüdőfertőzést okozó baktériumokat.
Danish: Det virker ved at blokere proteinproduktionen i bakterien, og derved standses bakteriernes vækst.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy akadályozza a baktériumok belsejében található fehérjék termelését, gátolva ezzel a baktériumok növekedését.
Danish: Hvorfor blev Econor godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Econor forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Valnemulin er aktivt mod en række bakterier, herunder dem, der er årsag til ovennævnte sygdomme.
Hungarian: A valnemulin számos baktérium ellen hatásos, ide értve a fent felsorolt betegségért felelős baktériumokat is.
Danish: Denne sygdom er forbundet med ændringer i den normale bakteriebalance i tarmen, hvilket medfører vækst af clostridia, som er bakterier, der producerer et toksin, der lammer tarmen.
Hungarian: Ez a betegség a bélben található baktériumok normális egyensúlyában bekövetkező változásokkal áll összefüggésben, aminek következtében elszaporodnak a clostridia nevű, a beleket megbénító toxint termelő baktériumok.
Danish: Econor fås som en premix til medicineret foder til svin (10 % og 50 %) og kaniner (10 %) og som et oralt pulver til svin (10 %).
Hungarian: Az Econor gyógypremix (sertések számára: 10 és 50%, nyulak számára: 10%) és belsőleges por (sertések számára: 10%) formájában kapható.
Danish: Kaniner må ikke få overdosis af Econor, da det kan give forstyrrelser i den gastrointestinale flora (tarmbakterier), hvilket kan medføre enterotoksæmi (tarmbetændelse).
Hungarian: Nyulaknál nem szabad túladagolni az Econor-t, mert ez megzavarhatja a gasztrointesztinális flórát (bélbaktériumok), ami bélfertőzéshez (enterotoxémiához) vezet.
Danish: En oversigt over Econor, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og indvolde fra svin, der behandles med Econor, er én dag, og for kød og indvolde fra kaniner, der behandles med Econor, er tilbageholdelsestiden "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Econor-ral kezelt sertések által termelt hús és belsőségek esetén egy nap, nyúl által termelt hús és belsőségek esetén pedig „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Danish: Tympani (udspiling af maven) optræder oftere hos kaniner behandlet med Econor end hos ubehandlede kaniner.
Hungarian: Az Econor-ral kezelt nyulaknál gyakoribb a has felpuffadása, mint a nem kezelt nyulaknál.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager Econor, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Az Econor véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Det anvendes hos svin til at behandle eller forebygge en række bakterielle infektionssygdomme i lungerne (enzootisk pneumoni) eller tarmen (svinedysenteri, porcin proliferativ enteropati eller porcin kolon-spirochaetose).
Hungarian: A készítményt sertéseknél alkalmazzák számos fertőző, baktérium okozta emésztőszervi betegség (sertésdizentéria, sertések proliferatív enteropátiája vagy sertések vastagbél spirochaetózisa) és légzőszervi betegség (pl.sertések enzootiás tüdőgyulladása) kezelésére vagy megelőzésére.
Danish: Econor premix blandes i svine- eller kaninfoderet med en godkendt foderblander, og det medicinerede foder udleveres derpå til landmanden til behandling af et større antal svin eller kaniner.
Hungarian: Az Econor-premixet egy hatóságilag engedélyezett keverőüzem keveri bele a sertések vagy nyulak takarmányába, és az így létrejött „gyógypremixet" osztják szét a gazdák között nagyobb számú sertés vagy nyúl kezelése céljából.
Danish: Epizootisk enteropati hos kaniner optræder ofte på industrielle kaninfarme i opfedningsperioden efter fravænning.
Hungarian: Az ERE a kereskedelmi nyúlfarmokon gyakran az elválasztás utáni hízlalási időszakban jelenik meg.
Danish: Det aktive stof i Econor er valnemulin, som er et antibiotikum i pleuromutilin-gruppen.
Hungarian: Az Econor hatóanyaga, a valnemulin a pleuromutilinek csoportjába tartozó antibiotikum.
Danish: I et studie med 1.152 fravænnede kaniner efter et udbrud af epizootisk enteropati mindskede behandlingen med Econor i 21 dage dødeligheden i en periode på fire uger fra 23 % hos ubehandlede kaniner til 11 % hos kaniner, der fik 20 mg valnemulin pr. kg foder, og til ca. 8 % hos kaniner, der fik 35 mg valnemulin pr. kg foder.
Hungarian: Egy 1152, elválasztott nyúllal egy ERE járvány kitörését követően végzett vizsgálatban az elhullás egy 4 hetes időszak alatt a kezeletlen nyulaknál megfigyelt 23%-ról 11%-ra csökkent azoknál a nyulaknál, amelyek 20 mg valnemulin/takarmány kg adagban, és kb.
Danish: Det orale pulver blandes i svinefoderet af dyrets ejer og anvendes til behandling af de enkelte dyr.
Hungarian: A belsőleges port a sertés gazdája keveri bele a sertéstakarmányba, és azt egyes sertések kezelésére alkalmazzák.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Econor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Econor alkalmazása?
Danish: De hyppigste bivirkninger hos svin er forhøjet temperatur og manglende ædelyst.
Hungarian: A sertéseknél leggyakrabban előforduló mellékhatások a láz, étvágytalanság, és súlyos esetekben a koordinálatlan mozgás és az elfekvés.
Danish: Hvordan anvendes Econor?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Econor-t?
Danish: Nogle svin kan desuden få ødem (hævelse pga. væskeansamling) eller rødme på bagfjerdingen samt hævede øjenlåg.
Hungarian: Néhány sertésnél folyadék által okozott duzzanat (ödéma), hátsó fertályi bőrvörösség (eritéma) és szemhéjödéma jelentkezhet.
Danish: Econor indeholder det aktive stof valnemulin.
Hungarian: Az Econor hatóanyaga a valnemulin.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for valnemulin, bør udvise forsigtighed ved brug af Econor.
Hungarian: A valnemulinre allergiás személyeknek kerülniük kell az Econor-ral való érintkezést.
Danish: Hos kaniner anvendes Econor til at mindske dødeligheden ved udbrud af epizootisk enteropati.
Hungarian: Nyulak esetében az Econor-t epizootiás nyúl enteropátia (ERE) járvány esetében alkalmazzák az elhullás csökkentésére.
Danish: Hvordan virker Econor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Econor?
Danish: Svært påvirkede svin bør flyttes til rene, tørre båse og gives passende behandling.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor az Econor-t tartalmazó takarmányt azonnal el kell távolítani, a súlyosan érintett sertéseket pedig tiszta, száraz ólba kell elkülöníteni, és megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Econor?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Econor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: I studier vedrørende behandling og forebyggelse af svinedysenteri var Econor effektivt til behandling af svinedysenteri, når det blev tilsat foderet i en dosis på 3 til 4 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (75 mg pr. kg foder) i mindst syv dage.
Hungarian: A sertésdizentéria kezelésére és megelőzésére irányuló vizsgálatokban a takarmányba 3-4 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 75 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor legalább 7 napig alkalmazva sikeresnek bizonyult a sertésdizentéria kezelésében.
Danish: Econor forebyggede effektivt udvikling af sygdommen med en dosis på 1 til 1,5 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (25 mg pr. kg foder).
Hungarian: Az Econor 1-1,5 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 25 mg/kg takarmány) adagban hatásosan előzte meg a betegség kialakulását.
Danish: I studier vedrørende behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin mindskede Econor lungelæsionerne og bevirkede en bedring i de kliniske symptomer samt hurtigere vækst sammenholdt med ubehandlede svin ved tilsætning til foderet i en dosis på 10 til 12 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (200 mg pr. kg foder) i op til fire uger.
Hungarian: A sertések enzootiás tüdőgyulladásának kezelésére és megelőzésére irányuló vizsgálatokban a takarmányba 10-12 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 200 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor a kezeletlen sertésekkel összevetve csökkentette a tüdősérüléseket, javította a klinikai tüneteket és a sertések növekedési ütemét.
Danish: Direkte kontakt med hud, mund og næse bør undgås ved iblandingen af Econor i foderet og ved håndtering af det færdige foder indeholdende lægemidlet.
Hungarian: Az Econor bekeverésekor és a készítményt tartalmazó kész takarmány kezelésénél kerülni kell a készítmény bőrrel, szájjal vagy orral való közvetlen érintkezését.
Danish: Ved forebyggelse af porcin kolon-spirochaetose (tyktarmsbetændelse) gav Econor effektiv kontrol af de kliniske symptomer og forhindrede det vægttab, som sygdommen forårsager hos ubehandlede svin, ved tilsætning til foderet i en dosis på 1 til 1,5 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (25 mg pr. kg foder).
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisának (kólitisz) megelőzésére alkalmazva a takarmányba 1-1,5 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 25 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor hatásos volt a klinikai tünetek kezelésében és megelőzte a kezeletlen sertéseknél a betegség által okozott súlycsökkenést.
Danish: A-6250 Kundl
Hungarian: 6250 Kundl
Danish: Indtaget af det medicinerede foder afhænger af dyrets kliniske tilstand.
Hungarian: A gyógyszeres takarmány felvétele függ az állat klinikai állapotától.
Danish: Dog er ætiologien for ERE stadig uklar.
Hungarian: Azonban, az ERE etiológiája továbbra is tisztázatlan marad.
Danish: Mindst 7 dage og op til 4 uger
Hungarian: Minimum 7 nap és egészen 4 hétig.
Danish: 2 uger eller indtil sygdomstegnene forsvinder
Hungarian: 2 hétig vagy a betegség tüneteinek megszűnéséig.
Danish: Eftersom værdierne for absorption, distribution og eliminering var meget ens hos rotter, hunde og svin, er det berettiget at antage, at de vil være tilsvarende ens hos kaniner.
Hungarian: Azonban, mivel a felszívódás, elosztás és kiürítés nagyon hasonló volt patkányoknál, kutyáknál és sertéseknél, ésszerű feltételezni, hogy a nyulaknál is hasonló lenne.
Danish: Indgivelse i foder (premix)
Hungarian: Alkalmazás takarmányban (premix)
Danish: 21 dage
Hungarian: 21 nap.
Danish: Delvist anvendte beholdere skal lukkes tæt i efter brug.
Hungarian: A csak részben felhasznált tartályokat szorosan zárjuk le a következő felhasználásig.
Danish: Officielle, nationale og regionale antimikrobielle politikker skal tages i betragtning, når produktet anvendes.
Hungarian: A készítmény használata esetén be kell tartani a hivatalos, országos és regionális antimikrobiális irányelveket.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk brug, pleuromutiliner.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás felhasználású fertőzés elleni szerek, pleuromutilinok.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen af Econor justeres.
Hungarian: A helyes adag elérése érdekében az Econor koncentrációját be kell állítani.
Danish: Særlige advarsler for kaniner:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések nyulakra vonatkozóan:
Danish: Den kliniske diagnose skal bekræftes med nekropsi.
Hungarian: A klinikai diagnózist boncolással kell megerősíteni.
Danish: Ansvarsbevidst brug af antimikrobielle midler:
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata:
Danish: Produktet skal anvendes som en del af et program, der omfatter foranstaltninger, der har til formål at kontrollere sygdommen i besætningen, såsom biosikkerhedsmæssige og landbrugsmæssige kontrolforanstaltninger.
Hungarian: A készítményt egy olyan intézkedésekből álló program részeként kell alkalmazni, amelyek a betegség ellenőrzés alatt tartására irányulnak egy farmon, mint a biológiai biztonság és az állattenyésztés ellenőrzés alatt tartása.
Danish: Kaniner:
Hungarian: Nyulak:
Danish: Aktiv stof:
Hungarian: Hatóanyag:
Danish: Halveringstiden i plasma var 1,3 til 2,7 timer og størstedelen af den samlede indgivne radioaktivitet blev udskilt inden for 3 dage efter sidste indgivelse.
Hungarian: A plazma felezési ideje 1,3-2,7 óra volt és a beadott teljes radioaktív anyag többsége kiválasztódott 3 nappal az utolsó beadás után.
Danish: Skal anvendes inden for 6 måneder efter åbning.
Hungarian: Felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
Danish: Ansvarsbevidst brug af antimikrobielle midler
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata
Danish: Clostridium perfringens - en bakterie, der kan være involveret i udviklingen af ERE - der blev isoleret fra kaniner med ERE, viste MIC90-værdier på 0,125 µg/ml (isolater fra Ungarn, Italien, Spanien 2013
Hungarian: A Clostridium perfringens, mely szerepet játszhat az ERE kialakulásában, ERE tüneteit mutató nyulakból izolálták, 0,125 µg/ml MIC90 értéket mutatott (izolátumok Magyarországról, Olaszországból, Spanyolországból 2013-2017).
Danish: I kontrollerede forsøg med modtagelige dyr var dødeligheden mindre end 1 %.
Hungarian: Fogékony állatokon végzett ellenőrzött kísérletekben az elhullás kevesebb, mint 1 % volt.
Danish: Denne antagelse understøttes af resultaterne af et ex vivo-forsøg, der sammenlignede levermetaboliseringsprofilerne for svin og kaniner.
Hungarian: Ezt a feltételezést egy ex-vivo vizsgálat eredményei támasztják alá, amely a sertés és a nyúl májának metabolikus profilját hasonlította össze.
Danish: I en felttest udviste behandlede kaniner en lavere forekomst af impaktion og diarré end ubehandlede kaniner (hhv. 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Hungarian: Egy mezei vizsgálatban a kezelt nyulak körében az obstipáció és hasmenés előfordulási gyakorisága kisebb volt, mint a nem kezelt nyulaknál (4 % és 12 %, illetőleg 9 % és 13
Danish: Kaniner: Se afsnittet "Særlige advarsler".
Hungarian: Lásd „Különleges figyelmeztetés(ek)" szakasz.
Danish: Gentagen anvendelse af valnemulin bør undgås ved at forbedre behandlingspraksis og gennem grundig rengøring og desinfektion.
Hungarian: Az ismételt valnemulin kezelés elkerülendő a tartási körülmények javításával, alapos takarítással és fertőtlenítéssel.
Danish: Tympanisme rapporteres oftere hos kaniner, der behandles med produktet, end hos ubehandlede kaniner (27 % vs. 16 %).
Hungarian: A hasi puffadást gyakrabban jelentették a készítménnyel kezelt, mint a nem kezelt nyulaknál (27 % illetőleg 16 %).
Danish: Alvorlig væksthæmning, ataksi, lammelse eller dødsfald kan være følgen.
Hungarian: A súlygyarapodás erőteljes visszaesése, ataxia, paralízis vagy elhullás fordulhat elő.
Danish: Til behandling af enkelte svin på gårde, hvor kun et lille antal svin skal behandles med veterinærlægemidlet.
Hungarian: Sertések egyedi kezelésére abban az esetben, ha a sertéstelepen csak kis létszámú állatot kell kezelésben részesíteni.
Danish: I de berørte besætninger har en tredjedel af de behandlede svin været påvirket med en dødelighed på 1 %.
Hungarian: Az érintett telepeken a kezelt sertések egyharmada mutatott reakciót, 1 % elhullással.
Danish: Beregning af daglig dosis:
Hungarian: Napi adag kiszámítása:
Danish: Fremstiller ansvarlig for batch frigivelse: Sandoz GmbH
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Sandoz GmbH
Danish: Behandlingen skal startes tidligt i udbruddet, når den første kanin er klinisk diagnosticeret med sygdommen.
Hungarian: A kezelést a járvány elején el kell kezdeni, amikor a betegséget az első nyúlnál klinikailag megállapítják.
Danish: Produktet har vist sig at være stabilt ved foderpelleteringsmetoder ved temperaturer op til 75 °C.
Hungarian: A termék stabilnak mutatkozott pelletáláskor 75 °C mellett.
Danish: Epizootisk enteropati hos kaniner
Hungarian: Epizootiás nyúl enteropathia
Danish: 4 uger
Hungarian: 4 hét.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06. marts 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009/03/06
Danish: Svin og kaniner
Hungarian: Sertés és nyúl.
Danish: Der blev konstateret et lineært forhold mellem koncentration og indgiven dosis.
Hungarian: A koncentráció és a beadott adag között lineáris összefüggés volt megállapítható.
Danish: Ved en dosis på 3,8 mg/kg var den totale tarmkoncentration 1,6 µg/g
Hungarian: 3,8 mg/kg adagolás mellett a vastagbéltartalomban a teljes koncentráció 1,6 µg/g-nak adódott.
Danish: Til alvorligt påvirkede dyr, som ikke reagerer på behandlingen inden for 3-5 dage, bør parenteral behandling overvejes.
Hungarian: Súlyosan beteg állatok esetében, melyek a kezelésre nem reagálnak 3-5 napon belül, a parenterális kezelés lehetőségét kell megfontolni.
Danish: Blandevejledning:
Hungarian: Adagolási útmutató:
Danish: Undlad profylaktisk anvendelse.
Hungarian: Ne használja megelőzési célra.
Danish: På grund af en markant 'first pass' effekt vil plasmakoncentrationer afhænge af indgivningsmetode, men valnemulin er stærkt koncentreret i væv, især lunger og lever, i forhold til plasma.
Hungarian: A jelentős „first pass" hatás miatt a plazmakoncentrációt befolyásolja a beadás módja, de a valnemulin nagymértékben koncentrálódik a szövetekben, különösen a tüdőben és a májban, a plazmához viszonyítva.