FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ceplene appartiene ad una classe di farmaci detti immunomodulatori, che aiutano il sistema immunitario dell'organismo a combattere malattie come il cancro migliorando la sua naturale funzione nella lotta contro le malattie.
Czech: Tyto léčivé přípravky pomáhají imunitnímu systému bojovat s chorobami, jako je nádorové onemocnění, tím, že posílí přirozenou roli imunitního systému v boji s nemocí.
Italian: • Qualsiasi trattamento contro l'ipertensione (ad esempio diuretici tiazidici (bendrofluazide), ACE-inibitori (captopril), antagonisti del calcio (nifedipina) e alfabloccanti (prazosina)).
Czech: • Jakákoliv léčba vysokého krevního tlaku (například thiazidová diuretika [bendrofluazid], ACE inhibitory [kaptopril], antagonisté vápníku [nifedipin] a alfa-blokátory [prazosin].
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e i successivi aggiornamenti pubblicati sul sito web dei medicinali europei.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Italian: Posare la siringa su una superficie piana e pulita.
Czech: Položte injekční stříkačku na čistý rovný povrch.
Italian: Se salta una delle dosi giornaliere, contatti il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jste vynechal(a) jednu ze svých denních dávek, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Il medico le comunicherà la dose esatta e come iniettarla.
Czech: Lékař Vás poučí, kolik to je a jak si dávku aplikovat.
Italian: Soluzione acquosa limpida e incolore.
Czech: Čirý, bezbarvý vodný roztok.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ceplene
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceplene používat
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione malessere, edema periferico,
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace malátnost, periferní otoky
Italian: La farmacocinetica dell'istamina è simile nei volontari sani con funzionalità renale normale e nei volontari con compromissione renale lieve, moderata o severa.
Czech: Farmakokinetika histaminu je u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin srovnatelná s farmakokinetikou u dobrovolníků s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore molto comune polmonite comune
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích Velmi časté pneumonie
Italian: Ciascuno dei cicli dal 4° al 10° comprende 3 settimane di trattamento seguite da un periodo senza trattamento di 6 settimane.
Czech: Cykly 4-10 se skládají ze 3 týdnů léčby, které jsou následovány 6týdenním obdobím bez léčby.
Italian: Ciascuno dei cicli dal 1° al 3° comprende 3 settimane di trattamento seguite da un periodo senza trattamento di 3 settimane.
Czech: Cykly 1-3 se skládají ze 3 týdnů léčby, které jsou následovány 3týdenním obdobím bez léčby.
Italian: • Gonfiore dell'addome (distensione addominale)
Czech: • Nadýmání břicha (abdominální distenze)
Italian: Ritirare lentamente lo stantuffo per aspirare la soluzione nella siringa, riempiendola fino al livello (in millilitri) indicato dal medico.
Czech: Pomalu zatáhněte za píst, abyste dovnitř injekční stříkačky natáhl(a) roztok a naplnil(a) ji až k požadované úrovni (číslo v mililitrech), kterou Vám určil Váš lékař.
Italian: Se desidera interrompere il trattamento con Ceplene deve provare a consultare il suo medico prima.
Czech: Pokud chcete přestat používat přípravek Ceplene, měl(a) byste se předem poradit se svým lékařem.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ceplene e contenuto della confezione Ceplene è un liquido limpido e incolore.
Czech: Přípravek Ceplene je čirá bezbarvá tekutina.
Italian: • Infiammazione della cute con formazione di granulomi in corrispondenza del sito di iniezione, affaticamento, febbre (piressia), arrossamento nel sito di iniezione, sensazione di calore, reazioni al sito di iniezione, prurito nel sito di iniezione, sintomi influenzali, brividi (tremore), infiammazione e dolore nel sito di iniezione.
Czech: • Zarudlá hrbolatá kůže v místě injekce, únava, horečka (pyrexie), zčervenání místa injekce, pocit horka, reakce v místě vpichu, svědění v místě injekce, příznaky podobné chřipce, třesavka
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Italian: Ricontrollare l'etichetta ella fiala per essere sicuri di usare il medicinale corretto.
Czech: Překontrolujte dvakrát štítek lahvičky, abyste se ujistil(a), že užíváte správný lék.
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Czech: Doporučuje se, aby Vám v době, kdy si aplikujete injekci, byl vždy někdo nablízku, jako například dospělý člen rodiny, přítel nebo jiný pečovatel, který by Vám mohl pomoci, pokud budete pociťovat závrať nebo mít pocit na omdlení.
Italian: • Batticuore (palpitazioni)
Czech: • Bušení srdce (palpitace)
Italian: Da s.46 a s.48
Czech: až t.48
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico eosinophilia, trombocitopenia molto comune leucopenia, neutropenia comune
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému eozinofilie, trombocytopenie Velmi časté leukopenie, neutropenie
Italian: I pazienti cardiopatici vanno sottoposti a valutazione della frazione di eiezione ventricolare e della funzione parietale tramite ecocardiografia o prova da sforzo con tecniche di medicina nucleare e successivamente vanno trattati con attenzione.
Czech: U pacientů s onemocněním srdce má být echokardiograficky nebo zátěžovou scintigrafií ověřena ejekční frakce a funkce stěny a poté mají být opatrně léčeni.
Italian: • Arrossamento anomalo della pelle (eritema), aumento della sudorazione (iperidrosi),
Czech: • Abnormálně červená kůže (erytém), zvýšené pocení (hyperhidróza), noční pocení a svědění
Italian: Spingere il pistone della siringa in modo da iniettare aria nella fiala (vedere la figura 2).
Czech: Zatlačte píst stříkačky dolů, abyste vstříkl(a) vzduch do lahvičky.
Italian: Patologie vascolari vampate di calore comune
Czech: Cévní poruchy návaly horka
Italian: Se ha problemi al fegato, parli con il medico prima di usare il medicinale.
Czech: Pokud máte potíže s játry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat tento léčivý přípravek.
Italian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile
Czech: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok
Italian: Gettare la siringa nel contenitore resistente agli aghi come da istruzioni.
Czech: Odstraňte injekční stříkačku do nádoby odolné proti propíchnutí podle návodu.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, capogiri, disgeusia molto comune
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy, závrať, dysgeuzie Velmi časté
Italian: Volume dell'iniezione* (ml)
Czech: Objem injekce*
Italian: Le due somministrazioni giornaliere di IL-2 e Ceplene devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Czech: Dávky IL-2 a přípravku Ceplene dvakrát denně mají být odděleny minimálně 6hodinovým intervalem.
Italian: Ceplene e IL-2 non vanno iniettati contemporaneamente.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat současně.
Italian: Elenco tabulare delle reazioni avverse
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione granuloma nel sito di iniezione, affaticamento, piressia, eritema nel sito di iniezione, sensazione di calore, reazione nel sito di iniezione, prurito nel sito di iniezione, sindrome influenzale, tremore, infiammazione nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione molto comune orticaria nel sito di iniezione, lividura in sito di iniezione, rash nel sito di iniezione, gonfiore nel sito di iniezione, astenia, dolore toracico comune
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace granulom v místě injekce, únava, horečka, zarudnutí v místě injekce, pocit horka, reakce v místě injekce, svědění místa injekce, onemocnění podobné chřipce, zimnice, zánět v místě injekce, bolest v místě injekce
Italian: Sebbene il grado di compromissione renale abbia scarso effetto sul profilo farmacocinetico dell'istamina, la somministrazione dell'istamina ai pazienti con compromissione renale severa va effettuata con cautela.
Czech: I když stupeň poruchy funkce ledvin má jen malý vliv na farmakokinetickou dostupnost histaminu, při jeho podávání pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Italian: Da s.37 a s.39
Czech: až t.39
Italian: • Perdita di liquidi corporei (disidratazione)
Czech: • Ztráta tekutin (dehydratace)
Italian: Patologie gastrointestinali stitichezza, distensione addominale, stomatite comune
Czech: Gastrointestinální poruchy zácpa, distenze břicha, stomatitida
Italian: Ceplene in associazione con IL-2 non va usato in gravidanza.
Czech: Přípravek Ceplene současně s IL-2 nesmí být používán během těhotenství.
Italian: In caso di ipotensione, cefalea, aritmia o tossicità cardiaca, epatica e renale persistenti - La durata dell'iniezione della dose di Ceplene va prolungata ad un massimo di 15 minuti.
Czech: Při trvalé hypotenzi, bolesti hlavy, arytmii, srdeční, hepatální a renální toxicitě - doba aplikace injekce dávky přípravku Ceplene má být prodloužena na maximálních 15 minut; - dávky přípravku Ceplene i IL-2 mají být sníženy o 20 %.
Italian: È noto che le ROS limitano gli effetti antileucemici degli attivatori dei linfociti, come IL2, provocando disfunzioni e morte per apoptosi nelle cellule NK e T. Ceplene inibisce la NAPDHossidasi che avvia la formazione e il rilascio delle ROS dai fagociti.
Czech: Je známo, že ROS omezují antileukemické účinky aktivátorů lymfocytů, jakým je i IL-2, tím, že spouští kaskády reakcí způsobujících dysfunkci NK a T buněk a jejich zánik apoptózou.
Italian: Ispezionare visivamente ciascun flaconcino verificando la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione.
Czech: Před podáním přípravku vizuálně zkontrolujte každou injekční lahvičku, zda neobsahuje částice či nemá nežádoucí zabarvení.
Italian: Per Ceplene non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Czech: Klinické údaje o podávání přípravku Ceplenu během těhotenství nejsou k dispozici.
Italian: Senza rimuovere il cappuccio dall'ago, ritirare il pistone e aspirare aria nella siringa fino al livello (che indica la quantità in millilitri) indicato dal medico (vedere la figura 1).
Czech: S krytkou nasazenou na jehle zatáhněte za píst a nasajte vzduch do stříkačky až k požadované úrovni (číslo v mililitrech), kterou Vám určil Váš lékař.
Italian: • Orticaria, ecchimosi, eruzione cutanea e gonfiore nel sito di iniezione, debolezza (astenia) e dolore toracico
Czech: • Kopřivka, podlitiny, vyrážka a otok v místě injekce, slabost (astenie) a bolest na hrudi
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini comune
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Italian: Da s.28 a s.30
Czech: až t.30
Italian: Regolare la siringa in modo che la punta dell'ago spunti di poco oltre il tappo di gomma ma sia ancora immersa nella soluzione (vedere la figura 3).
Czech: Upravte polohu injekční stříkačky tak, aby špička jehly byla jen mírně nad gumovou zátkou, ale stále ještě v roztoku.
Italian: Per informazioni sulla gravidanza e l'allattamento con IL-2 si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di IL-2.
Czech: Pro informace o používání IL-2 během těhotenství a kojení nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro IL-2.
Italian: Da s.19 a s.21
Czech: až t.21
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione di Interleuchina-2 (aldesleuchina) prima della somministrazione vederel'RCP di IL-2 disponibile in commercio.
Czech: Návod k rekonstituci a naředění interleukinu-2 (aldesleukin) před podáním, viz komerčně dostupný souhrn údajů o přípravku IL-2.
Italian: Ceplene viene usatoin pazienti adulti, in associazione con IL-2, per trattare un tipo particolare di leucemia, la leucemia mieloide acuta (AML), e serve per mantenere la remissione (ovvero il periodo durante il quale la malattia è meno grave o non rilevabile).
Czech: Přípravek Ceplene se používá u dospělých pacientů, společně s IL-2, k léčbě zvláštního druhu leukemie zvané akutní myeloidní leukemie (AML, což je nádorové onemocnění postihující buňky kostní dřeně).
Italian: • Aumento del battito cardiaco (tachicardia)
Czech: • Rychlá tepová frekvence (tachykardie)
Italian: Ceplene e IL-2 non vanno iniettati nella stessa parte.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat do stejné oblasti.
Italian: • Malessere o fastidio generale
Czech: Pocit celkové nepohody a tísně
Italian: Da s.40 a s.45
Czech: až t.45
Italian: Se interrompe il trattamento con Ceplene
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ceplene
Italian: Nei pazienti con compromissione renale non è tuttavia necessaria, di norma, una riduzione della dose di Ceplene.
Czech: Běžně se však nedoporučuje žádné snížení dávky přípravku Ceplene u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Italian: 1 siringa preparata contenente Ceplene tamponi imbevuti d'alcol un timer, orologio o sveglia con la lancetta dei minuti un contenitore resistente agli aghi in cui smaltire in modo sicuro le siringhe
Czech: Budík, hodiny nebo hodinky se sekundovou ručičkou, Nádobu odolnou proti propíchnutí, abyste mohl(a) bezpečně odstranit použité injekční stříkačky.
Italian: Da s.64 a s.66
Czech: až t.66
Italian: Da s.55 a s.57
Czech: až t.57
Italian: Ceplene va iniettato 1-3 minuti dopo IL-2.
Czech: Přípravek Ceplene musí být aplikován 1 až 3 minuty po aplikaci IL-2.
Italian: Scad.
Czech: POZN.
Italian: Per valutare l'uso di Ceplene nel mantenimento della remissione nei pazienti adulti con AML sono stati condotti 2 studi clinici.
Czech: Byly provedeny dvě klinické studie, které měly ověřit účinnost přípravku Ceplene při udržení remise u dospělých pacientů s AML.
Italian: Da s.73 a s.75
Czech: až t.75
Italian: • Pelle secca
Czech: Suchá kůže
Italian: Figura 6
Czech: Obrázek 6
Italian: Perdita ponderale molto comune
Czech: Velmi časté nosní kongesce
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia comune
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie
Italian: - In caso di tossicità di grado 2, la dose di IL-2 va ridotta del 50% e riportata alla dose completa solo se i sintomi non ricompaiono.
Czech: Poté má léčba pokračovat s použitím plné dávky přípravku Ceplene, ale dávky IL-2 snížené o 20 %; - při toxicitě stupně 2 má být dávka IL-2 snížena o 50 % a opět zvýšena na plnou dávku pouze v případě, že se příznaky znovu neobjeví.
Italian: Per le istruzioni sul dosaggio di Ceplene in associazione con IL-2, vedere la posologia riportata di seguito.
Czech: Pokyny týkající se dávkování přípravku Ceplene v kombinaci s IL-2 jsou uvedeny níže.
Italian: Da s.76 a s.81
Czech: až t.81
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Italian: Come usare Ceplene
Czech: Jak se přípravek Ceplene používá
Italian: Sollevare una parte della pelle pulita prendendola tra il pollice e l'indice, ma senza pizzicare.
Czech: Stiskněte část očištěné kůže mezi palcem a ukazováčkem, aniž byste ji mačkal(a).
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione di Ceplene, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Czech: Doporučuje se, aby ve chvíli, kdy si budete aplikovat injekci přípravku Ceplene, byl někdo nablízku, například dospělý člen rodiny, přítel nebo jiný pečovatel, aby Vám mohl pomoci, pokud budete pociťovat závrať nebo slabost.
Italian: • Nausea, indigestione (dispepsia) e diarrea
Czech: • Pocit na zvracení, trávicí potíže (dyspepsie) a průjem
Italian: • Accumulazione di liquidi nell'organismo, in particolare nelle gambe (edema)
Czech: Hromadění tekutin v těle, především v dolních končetinách (otok) Ztráta tělesné hmotnosti
Italian: Ricontrollare la siringa per verificare che sia stata aspirata la quantità corretta.
Czech: Zkontrolujte dvakrát injekční stříkačku, abyste se ujistil(a), že jste natáhl(a) správné množství.
Italian: Iniezione di Ceplene autopraticata
Czech: Aplikace injekce přípravku Ceplene pacientem samotným
Italian: Da s.22 a s.27
Czech: až t.27
Italian: Per la successiva diluizione a 200 g/mL di Interleukin-2 (aldesleuchina () prima della somministrazione, si veda l'RCP di IL-2 disponibile in commercio Istruzioni per la dispensazione di IL-2 (aldesleuchina)
Czech: Návod k prvotní rekonstituci a následnému ředění na 200 µg/ml interleukinu-2 (aldesleukin) před podáním, viz komerčně dostupný souhrn údajů o přípravku IL-2.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Italian: Da s.31 a s.36
Czech: až t.36
Italian: Molto comune vomito, dolori dell'addome superiore, secchezza delle fauci, gastrite, distensione comune addominale
Czech: Časté Gastrointestinální poruchy nauzea, dyspepsie, průjem Velmi časté zvracení, bolest v epigastriu, sucho v ústech, gastritida, abdominální distenze
Italian: ISTRUZIONI PER L'AUTOINIEZIONE DI CEPLENE Questo paragrafo contiene le informazioni che le spiegano come effettuare da solo l'iniezione di Ceplene.
Czech: Tato část obsahuje návod, jak si aplikovat injekci přípravku Ceplene.
Italian: Usare un tampone imbevuto di alcol per pulire la parte in gomma del tappo.
Czech: Gumovou část zátky otřete tamponem navlhčeným alkoholem.
Italian: 12 Estrarre l'ago dalla fiala.
Czech: Vyjměte jehlu z injekční lahvičky.
Italian: Per i pazienti con tossicità neurologica di grado da 1 a 4 - In caso di tossicità di grado da 1 a 3, il trattamento va sospeso fino al raggiungimento del grado 0, dopodiché il trattamento andrà ripreso apportando una riduzione della dose del 20% sia per Ceplene, sia per IL-2.
Czech: Pro pacienty, kteří vykazují známky neurologické toxicity stupně 1 - 4 - při toxicitě stupně 1 až 3 má být léčba přerušena až do doby, než je dosaženo toxicity stupně 0.
Italian: Da s.67 a s.72
Czech: až t.72
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Obal
Italian: Contenuto della confezione
Czech: Velikosti balení
Italian: Contenitore
Czech: Číslo EU
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2001 Data del rinnovo più recente: 16 luglio 2006
Czech: Datum první registrace: 16. července 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2006
Italian: Ciascuna confezione contiene inoltre:
Czech: Každé balení rovněž obsahuje:
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Italian: Tuttavia, fino ad ora ciò non è stato osservato negli studi clinici.
Czech: Toto však nebylo dosud v klinických studiích pozorováno.
Italian: Categorie di frequenza CIOMS: Molto frequente (>=10%); Frequente (>=1% - <10%), Infrequente (>=0,1% - <1%), Raro (>=0,01% - <0,1%), Molto raro (<0,01%).
Czech: Kategorie četnosti CIOMS: velmi časté (>=10 %); časté (>=1 % - <10 %),méně časté (>=0,1 % - <1 %), vzácné (>=0,01 % - <0,1 %), velmi vzácné (<0,01 %).
Italian: CEPROTIN con cibi e bevande
Czech: CEPROTIN s jídlem a pitím
Italian: (vedere paragrafo 4.4)
Czech: (viz bod 4.4)
Italian: In totale sono state somministrate 6.375 dosi di CEPROTIN.
Czech: Celkem se uskutečnilo 6375 podání CEPROTINU.
Italian: Altri medicinali e CEPROTIN
Czech: Další léčivé přípravky a CEPROTIN
Italian: CEPROTIN appartiene ad una classe di medicinali chiamati antitrombotici.
Czech: CEPROTIN patří do skupiny léčiv nazývané antitrombotika.
Italian: Le singole emivite hanno mostrato una variazione da 4,4 a 15,8 ore usando un modello compartimentale e da 4,9 a 14,7 ore usando un metodo non compartimentale.
Czech: Hodnoty biologického poločasu se pohybovaly v rozmezí 4,4 až 15,8 hodin při použití kompartmentového modelu a v rozmezí 4,9 až 14,7 při použití non-kompartmentové metody.
Italian: Per informazioni sull'infezione di parvovirus B19, vedere paragrafo 4.4.
Czech: Informace o infekci parvovirem B19 viz bod 4.4.
Italian: In caso di trombosi acuta, CEPROTIN può essere somministrato ogni 6 ore.
Czech: V případě akutní trombózy Vám může být CEPROTIN podáván každých 6 hodin.
Italian: Inoltre non sono disponibili informazioni circa l'escrezione della proteina C nel latte materno.
Czech: Kromě toho nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování proteinu C do mateřského mléka.
Italian: Non interrompa l'uso di CEPROTIN senza consultare il medico.
Czech: Nepřerušujte užívání CEPROTINU bez konzultace s Vaším lékařem.
Italian: In caso di insorgenza di una reazione del genere, il medico deciderà il trattamento più appropriato.
Czech: Objeví-li se taková reakce, rozhodne Váš lékař o odpovídající léčbě.
Italian: La APC ha inoltre mostrato effetti profibrinolitici.
Czech: Byl také prokázán profibrinolytický účinek APC.
Italian: Classe di sistemi di organi
Czech: Třída systémových orgánů
Italian: Il medico deciderà se può effettuare il trattamento con CEPROTIN durante la gravidanza e l'allattamento.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda může být CEPROTIN použit během těhotenství a kojení.
Italian: • imminenti interventi chirurgici o terapia invasiva
Czech: • hrozí chirurgická či invazivní léčba
Italian: Eccipienti con effetti noti:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Italian: Che cos'è CEPROTIN e a cosa serve
Czech: Co je CEPROTIN a k čemu se používá
Italian: Gli studi sull'efficacia hanno incluso dodici cicli di profilassi a breve termine prima dell'intervento chirurgico o della terapia invasiva e 7 cicli di profilassi a lungo termine.
Czech: Do analýzy účinnosti bylo zařazeno dvanáct případů krátkodobé profylaxe před chirurgickým výkonem nebo před invazivní léčbou a 7 případů dlouhodobé profylaxe.
Italian: I report degli studi suggeriscono che CEPROTIN è ben tollerato in bambini e lattanti.
Czech: Zprávy naznačují, že CEPROTIN je dobře snášen u dětí a malých kojenců.
Italian: Nell'ambito dell'esperienza clinica sono stati osservati diversi episodi emorragici.
Czech: Během dosavadních klinických zkušeností bylo pozorováno několik krvácivých epizod.
Italian: Disturbi psichiatrici irrequietezza
Czech: Psychiatrické poruchy neklid
Italian: Tuttavia, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.
Czech: Přesto prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Italian: Categoria di frequenza per infusione
Czech: Kategorie četnosti při infuzích
Italian: Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio con CEPROTIN.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné příznaky předávkování CEPROTINEM.
Italian: Le misure intraprese possono avere un valore limitato nei confronti di virus non capsulati come ad esempio il parvovirus B19.
Czech: Přijatá opatření mohou mít omezenou účinnost proti neobaleným virům jako je parvovirus B19.
Italian: Si raccomanda di rispettare il dosaggio e la frequenza di somministrazione consigliati dal medico.
Czech: Doporučujeme Vám, abyste dodržoval/a dávkování a četnost podání doporučené lékařem.
Italian: Test di tossicità con singola dose hanno mostrato che anche dosi diverse volte superiori (10 volte) a quelle raccomandate per l'uomo per chilogrammo di peso corporeo non hanno determinato effetti tossici sui roditori.
Czech: Testování toxicity po jednorázovém podání prokázalo, že ani dávky několikanásobně převyšující doporučené dávkování u člověka na kilogram tělesné hmotnosti (desetinásobně) neměly u hlodavců za následek toxické účinky.
Italian: Dopo somministrazione di CEPROTIN potrebbe notare qualcuno dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Po podání CEPROTINU se mohou objevit následující nežádoucí účinky: