FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zajedničko ECDC/EFSA/EMA znanstveno mišljenje15 identificiralo je otpornost na fluorokinolone u salmoneli što predstavlja veliku opasnost za javno zdravstvo s obzirom da je ciprofloksacin antimikrobno sredstvo koje se koristi za liječenje ozbiljnih ili invazivnih infekcija Salmonella u ljudi.
Bulgarian: Съвместното научно становище15 на ECDC/EFSA/EMA определя резистентността на салмонелата към флуорохинолони като съществен риск за общественото здраве, тъй като ципрофлоксацин е предпочитаното антимикробно средство за лечение на тежки или инвазивни инфекции със Salmonella при хората.
Croatian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Полша
Croatian: Svi VMP-ovi primjenjuju se u dozi od 10 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine (tt).
Bulgarian: Всички продукти се прилагат в доза от 10 mg енрофлоксацин на килограм телесно тегло (тт).
Croatian: Kvantitativna histopatološka ocjena nije otkrila značajne promjene u pregledanim artikuliranim hrskavicama u ptica tretiranih dozama do 100 mg/kg tjelesne težine/danu.
Bulgarian: Количествената хистопатологична оценка не разкрива съществени промени в изследваните ставни хрущяли при птици, третирани с дози до 100 mg/kg тт/ден.
Croatian: provedena u EU-u suglasna je s ovim zaključcima, iako je vrijednost za MIC90 ostala niska pri 0,03 µg/ml i rasponom od 0,008 do 2 µg/ml (Wallman et al, 2007.)3.
Bulgarian: Единственото референтно проучване, проведено в ЕС, съответства на тези изводи, въпреки че MIC90 остава ниска при 0,03 µg/ml, диапазон 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Croatian: Dostavljena je osjetljivost izolata E.coli uglavnom iz Njemačke kao dijela GermVet 2008.7 i 2009.8 te Germap 2010.9 praćenja otpornosti tijekom razdoblja od 2004. do 2009.
Bulgarian: Предоставени са данни за чувствителността на E.coli, изолирани основно в Германия като част от наблюденията за резистентност GermVet 20087 и 20098 и Germap 20109, проведени през 20042009 г.
Croatian: Rumunjska S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Croatian: Mnoga dostavljena ispitivanja nisu udovoljavala aktualnim smjernicama, u smislu da su pojedini nositelji odobrenja dostavili samo sažetke podataka kojima raspolažu, a nisu dostavili pojedinosti o primijenjenoj(im) analitičkoj(im) metodi(ama), niti podatke kako bi se demonstrirala stabilnost analiza u različitim matriksima tijekom pohranjivanja između uzorkovanja i analize ili tijekom postupka uzorkovanja.
Bulgarian: Много от предадените проучвания не отговарят на текущите насоки, тъй като някои притежатели на лицензи за употреба (ПЛУ) предоставят само резюмета на данните, които притежават, а не предоставят подробности за използвания(ите) аналитичен(ни) метод(и), методът за проверка на данните, нито данни, които показват устойчивост на аналитите в различните матрици при съхранение в периода между вземане на пробата и анализа или при обработка на пробата.
Croatian: Vrijednosti MIC50 i MIC90 za izolate E. coli bile su 1, odnosno 32 mg/L, što rezultira parametrima za Cmax/MIC i AUC/MIC koji su značajno niži od graničnih vrijednosti za fluorokinolone.
Bulgarian: Стойностите MIC50 и MIC90 за изолати на E coli са съответно 1 и 32 mg/L, което води до параметри на Cmax/MIC и AUC/MIC значително под граничните стойности за флуорохинолони.
Croatian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Španjolska
Bulgarian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Испания
Croatian: Purani: Meso i iznutrice: 13 dana.
Bulgarian: Пуйки: месо и вътрешни органи: 13 дни.
Croatian: Postoje primjereni podaci koji podržavaju indikaciju Mycoplasma spp u purana, na temelju činjenice da se purani smatraju manjom vrstom te se ekstrapolacija može napraviti iz podataka u pilića.
Bulgarian: Съществуват достатъчно данни в подкрепа на показанието за Mycoplasma spp при пуйки въз основа на факта, че те се считат за второстепенен вид и може да бъде направена екстраполация от данните за пилетата.
Croatian: Preporuke su preuzete u Strategiji CVMP-a 2011. - 2015. i obrađene su u prethodnom postupku upućivanja sukladno članku 35. za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kinolone i/ili fluorokinolone kao djelatne tvari (EMEA/V/A/049)19 za vrste od kojih se proizvodi hrana i u aktualnom upućivanju.
Bulgarian: Препоръките са включени в Стратегията на CVMP за 2011 - 2015 г. и са разгледани в предишното сезиране съгласно член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за отглеждани за производство на храни видове, съдържащи хинолони и/или флуорохинолони като активни субстанции (EMEA/V/A/049)19, както и в настоящото сезиране.
Croatian: • metoda primjene; pojedina ispitivanja koristila su primjenu prisiljenog hranjenja (koja poboljšava točnost doze, no također (potencijalno) djeluje na metabolički profil tvari, s obzirom da je ovo po svom djelovanju bolus doza, a ne kontinuirana doza), pojedina ispitivanja koriste primjenu u vodi za piće, kako je navedeno u SPC-ovima (što bi moglo rezultirati varijabilnim rezultatima zbog toga što pojedine ptice piju više vode koja sadrži lijek od drugih, no ovo je sličnije situaciji „na terenu");
Bulgarian: Методът на приложение; някои проучвания използват приложение чрез гаваж (което подобрява точността на дозата, но също така (потенциално) влияе върху метаболитния профил на субстанцията, тъй като на практика това е болусна доза, вместо непрекъсната доза), някои проучвания използват приложение в питейна вода, както е посочено в КХП (което може да доведе до по-променливи резултати, когато някои пилета пият повече медикаментозна вода, отколкото други, но се доближава повече до реалните условия);
Croatian: Nadalje, P.multocida uzrokuje akutnu, ozbiljnu i zaraznu bolest u peradi, te je stoga postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
Bulgarian: В допълнение P.multocida причинява остри, сериозни и силно заразни заболявания при домашни птици, следователно наличието на терапия от втора линия за този патоген е обосновано.
Croatian: Identificiran je rizik u vezi s nedostatnim podacima za dozu protiv ciljnih patogena, posebice E.coli, kako u pilića tako i u purana.
Bulgarian: Определен е риск, свързан с недостатъчен размер на дозата срещу целевите патогени, поконкретно E.coli, едновременно при пилета и пуйки.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila zastarjela te sa slabim metodama provođenja i izvještavanja, što znači da se ne može smatrati da rezultati ispitivanja podupiru vrijednosti doze.
Bulgarian: Полевите проучвания са стар и незадоволителните методи и съобщаване означават, че не може да се счита, че резултатите обосновават дозировката.
Croatian: Mađarska Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Bulgarian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Croatian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francuska
Bulgarian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Франция
Croatian: Dodati svim VMP-ovima i izmijeniti ako se primjenjuje:
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се измени, където е приложимо:
Croatian: Posebne mjere opreza pri uporabi u životinja
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi kao peroralne otopine sadrže 50 mg, 100 mg ili 200 mg enrofloksacina po ml za primjenu u vodi za piće.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт под формата на перорални разтвори съдържа 50 mg, 100 mg или 200 mg енрофлоксацин на милилитър за употреба в питейна вода.
Croatian: Unakrsna otpornost unutar kategorije fluorokinolona antimikrobnih sredstava je uobičajena.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност в рамките на флуорохинолоновия клас антимикробни средства е често срещана.
Croatian: • većina dostavljenih ispitivanja nije bila prijavljena u skladu s aktualnim standardima, ispuštajući neobrađene podatke, analitičke metode validiranja podataka kao i podatke o stabilnosti tijekom čuvanja.
Bulgarian: В повечето от представените проучвания данните не са съобщени съгласно текущите стандарти, като са пропуснати изходни данни, данни от проверката на аналитичните методи и данни за стабилността при съхранение.
Croatian: Dodati svim VMP-ovima:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Croatian: Ako se kontinuirano primjenjuju u vodi za piće (na temelju dnevne doze od 10 mg/kg tjelesne težine), koncentracije u plazmi pri stabilnom stanju (Css) za enrofloksacin iznosile su 0.33 ± 0.04 µg/ml u purana te 0,56 ± 0,13 µg/ml u pilića.
Bulgarian: Когато се прилага непрекъснато в питейна вода (въз основа на дневна доза 10 mg/kg тт), плазмените концентрации в стабилно състояние (Css) на енрофлоксацин са 0,33 ± 0,04 µg/ml при пуйки и 0,56 ± 0,13 µg/ml при пилета.
Croatian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Bulgarian: Нидерландия aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Vrijednosti smanjene osjetljivosti E. coli na ciprofloksacin (na temelju epidemiološke isključne vrijednosti od 0.06 mg/l) iznosile su 19,3% od 1999. do 2000. i 33,5% od 2005. do 2006.
Bulgarian: coli към ципрофлоксацин (основани на епидемиологични прагови стойности от 0,06 mg/l) са 19,3% през 1999 - 2000 г. и 33,5% през 2005 - 2006 г.
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske lijekove (CVMP) zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana, te i smanjio rizik od razvoja antimikrobne otpornosti na enrofloksacin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Croatian: Dostavljeno je jedno terensko ispitivanje u prilog indikaciji P.multocida primjenom inkluzijske stope od 50 ppm.
Bulgarian: Представено е едно полево проучване в подкрепа на показанието за P.multocida с използване на въвеждаща концентрация от 50 ppm.
Croatian: Enrofloksacin povezan je s baktericidnim djelovanjem ovisnim o koncentraciji te se stoga omjeri AUC0-24h/MIC i Cmax/MIC smatraju indikatorima djelotvornosti.
Bulgarian: Енрофлоксацин се свързва със зависещо от концентрацията бактерицидно действие и поради това съотношенията AUC0-24h/MIC и Cmax/MIC са счетени за индикатори за ефикасност.
Croatian: Populacija mutanata održava se čak i nakon uklanjanja selekcijskog pritiska s obzirom da se otpornost na fluorokinolon posredovana mutacijama gyrA može stabilno održavati u Campylobacter te predstavlja pojačanu podobnost.
Bulgarian: Популацията мутанти продължава да персистира дори след премахване на селекционния натиск, тъй като флуорохинолоновата резистентност, медиирана от мутациите на gyrA, може да бъде устойчиво поддържана при Campylobacter и притежава подобрена издръжливост.
Croatian: Iako postoje nedostaci u pojedinim kliničkim ispitivanjima, dostavljeno je dostatno podataka koji idu u prilog indikacija za M.synoviae i M.gallisepticum u pilića.
Bulgarian: Въпреки че в отделните клинични проучвания са налице някои недостатъци, представени са достатъчно данни в подкрепа на показанията за M.synoviae и M.gallisepticum при пилета.
Croatian: Dostavljene su dvije reference koje dokazuju da je u 1993. godini minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) enrofloksacina za izolate M.gallisepticuma bila 0,0125 - 0,1 µg/ml, a za M.synoviae 0,01250,8 µg/ml, dok je u 1997. godini MIC za izolate M.gallisepticuma iznosio 0,025 - 1,0 µg/ml, te 0,050,5 µg/ml za M.synoviae.
Bulgarian: Предадени са два референтни документа, които показват, че през 1993 г. минималната инхибираща концентрация (MIC) на енрофлоксацин към изолати на M.gallisepticum е 0,0125-0,1 µg/ml и за M.synoviae - 0,0125-0,8 µg/ml, а през 1997 г. MIC за изолати на M.gallisepticum е 0,025-1,0 µg/ml и за M.synoviae - 0,05-0,5 µg/ml.
Croatian: Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V.
Bulgarian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Croatian: Potrebno je također dodati daljnje upozorenje u dio 4.4. SPC-ova kojim se savjetuje da liječenje infekcija mikoplazme možda neće ukloniti organizam.
Bulgarian: Също така следва да се добави допълнително предупреждение в точка 4.4 от КХП, че е възможно терапията за микоплазмени инфекции да не унищожи организмите.
Croatian: Primijenjena je granična vrijednost CLSI-a prema ≥2 mg/l.
Bulgarian: Използвана е граничната стойност на CLSI ≥2 mg/l.
Croatian: Vrijednosti za otpornost u E.coli u pilića i purana prijavljene su kao niske u ispitivanju provedenom od strane Wallman 2007., pri čemu je korištena klinička granična vrijednost od ≥ 2 mg/l, te je utvrđena otpornost do 4,6% u izolata od 2004. do 2005. godine.
Bulgarian: Процентите на резистентност при E.coli от пилета и пуйки са съобщени като ниски в проучването от Wallman 2007, което използва клинична гранична стойност ≥ 2 mg/l и определя стойността на резистентността до 4,6% в изолати от 2004 - 2005 г.
Croatian: Najnovije izvješće (Reinhardt et al 2005.)2 pokazalo je da ni uz primjenu liječenja enrofloksacinom u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine, patogen nije uklonjen, te ako su ptice izložene stresu do 3 mjeseca nakon prve inokulacije, M.gallisepticum je ponovno aktiviran.
Bulgarian: Най-скорошният доклад (Reinhardt et al 2005)2 показва, че дори при лечение с енрофлоксацин в доза 10 mg/kg тт, патогенът не се унищожава и когато птиците са подложени на натиск до 3 месеца след първоначалното заразяване, M.gallisepticum се реактивира.
Croatian: Dostavljen je značajan broj ispitivanja i referenci u prilog indikaciji E.coli.
Bulgarian: Предадени са значителен брой проучвания и референтни документи в подкрепа на показанието E.coli.
Croatian: 10 mg enrofloksacin/kg tjelesne težine po danu tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
Bulgarian: 10 mg енрофлоксацин/kg телесна маса дневно за 3 - 5 последователни дни.
Croatian: Najčešće se otpornost na fluorokinolone spontano povećava zbog točke mutacija što rezultira supstitucijama amino kiselina unutar pojedinaca topoisomeraze gyrA, gyrB, parC ili parE, smanjenom ekspresijom porina vanjskih membrana ili prekomjernom ekspresijom pumpa za otpuštanje više lijekova.
Bulgarian: Обикновено резистентността към флуорохинолони възниква спонтанно поради точкови мутации, които водят до замествания на аминокиселини в субединиците на топоизомеразата, gyrA, gyrB, parC или parE, понижена експресия на порини на външната мембрана или свръхекспресия на многолекарствени ефлуксни помпи.
Croatian: Dodati svim VMP-ovima: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Bulgarian: Да се добави за всички продукти: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Croatian: Iako dostavljeni podaci nisu bili dostatni kako bi jednoznačno poduprijeli režim doziranja, uzimajući u obzir činjenicu da je kolibaciloza vrlo uobičajena bolest u purana te značaj fluorokinolonea u liječenju iste, smatra se da indikacija i režim doziranja trebaju ostati zadržani u SPC-ovima dotičnih proizvoda.
Bulgarian: Въпреки че предоставените данни не са достатъчни за убедителна обосновка на дозовия режим, като се има предвид, че колибацилозата е много често срещано заболяване при пуйките и значението на флуорохинолоните за нейното лечение, е постигнато съгласие, че показанието и дозовият режим трябва да останат в КХП на засегнатите продукти.
Croatian: Sigurnost ciljnih vrsta
Bulgarian: Безопасност на видовете животни
Croatian: Doze slabije do 8.3 mg/kg tjelesne težine bile su izrazito djelotvorne, te je ispitivanje MIC-a ukazalo da je A.paragallinarium vrlo osjetljiv na enrofloksacin.
Bulgarian: Дозите, по-малки от 8,3 mg/kg тт, са високоефективни, като проучването на MIC показва, че A.paragallinarium е силно чувствителен на енрофлоксацин.
Croatian: Alternativna liječenja uključuju amoksicilin, tetracikline, makrolide i sulfonamide.
Bulgarian: Алтернативните терапии включват амоксицилин, тетрациклини, макролиди и сулфонамиди.
Croatian: Enrofloksacin je sintetsko kemoterapijsko sredstvo iz kategorije derivata fluorokinolona karboksilne kiseline.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксилова киселина.
Croatian: Ovo je indikacija da se odgovarajuće razine ne postižu u tkivu pluća za djelotvornost protiv Mycoplasma spp s MIC od ≥1 µg/ml.
Bulgarian: Това показва, че в белодробната тъкан не се достигат подходящи нива за ефикасност срещу Mycoplasma spp с MIC ≥1 µg/ml.
Croatian: Nizozemska Bayer B.V.
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Animal
Croatian: 24010 Leon, Španjolska
Bulgarian: 24010 Leon, Испания
Croatian: Djelatan metabolit enrofloksacina, ciprofloksacin kategoriziran je kao kritično važan antibiotik za uporabu u humanoj medicini.
Bulgarian: Активният метаболит на енрофлоксацин, ципрофлоксацин, е категоризиран като антибиотик от съществено значение за употреба в хуманната медицина.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je jedan izolat E.coli stekao otpornost iz flore komenzala u pilića.
Bulgarian: Проучването показва, че един изолат на E.coli придобива резистентност от коменсалната флора на пилета.
Croatian: Dostavljena je opsežna farmakokinetička i farmakodinamička analiza.
Bulgarian: Предоставен е пълен анализ на фармакокинетиката (ФК)/фармакодинамиката (ФД).
Croatian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Bulgarian: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Croatian: • Treba dostaviti novi omjer koristi i rizika za proizvode za liječenje respiratornih bolesti u pilića i purana.
Bulgarian: Следва да бъде представена нова обща оценка на съотношението полза/риск за продукти за лечение на респираторни заболявания при пилета и пуйки.
Croatian: Terenskim ispitivanjima provedenima od 1997. do 1998. utvrđena je stopa inkluzije od 50 ppm smanjenih kliničkih znakova, no patogen nije bio ograničen.
Bulgarian: Полевите проучвания, проведени през 1997 - 1998 г., показват, че въвеждащата концентрация от 50 ppm намалява клиничните признаци, но патогенът не се унищожава.
Croatian: Mađarska Dunavet-B Zrt.
Bulgarian: Dunavet-B Zrt.
Croatian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Bulgarian: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem Полша
Croatian: Podaci o podnošljivosti iz 2009. pokazuju da u dozama od 300 i 600 mg enrofloksacina /kg tjelesne težine primijenjenim jednom ili tijekom razdoblja od 5 dana do 21 dana u starih brojler pilića, uočeni su proljev i abnormalno ponašanje poput odbijanja kretanja, smanjena motorička aktivnost i poremećena koordinacija pokreta.
Bulgarian: Данни за поносимостта от 2009 г. показват, че при дози от 300 и 600 mg енрофлоксацин/kg тт, прилагани еднократно или в продължение на 5 дни при бройлери на възраст 21 дни, са наблюдавани диария и абнормно поведение като нежелание за движение, понижена моторна активност и влошена координация на движенията.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna ispitivanja i jedno terensko ispitivanje u prilog indikacije Mycoplasma spp u purana.
Bulgarian: Представени са две експериментални и едно полево проучване в подкрепа на показанието за Mycoplasma spp при пуйки.
Croatian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Bulgarian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Croatian: Şos.
Bulgarian: Av.
Croatian: Daljnje terensko ispitivanje provedeno u EU-u pokazalo je da se doza povećava do 20,6 mg/kg tjelesne težine za kontrolirane znakove, no ne eliminira patogen.
Bulgarian: Допълнително полево проучване, проведено в ЕС, показва, че с дозите до 20,6 mg/kg тт отново се постига контрол на признаците, но не се унищожава патогенът.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: kinolon i kinoksalin antibakterijska sredstva, fluorokinoloni.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: хинолонови и хиноксалинови антибактериални средства, флуорохинолони.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je koncentracija od 0.88 µg/g enrofloksacina u plućima pilića konstantno prijavljena nakon što su pilići primili dozu enrofloksacina od 10 mg/kg tjelesne težine.
Bulgarian: Трябва да бъде отбелязано, че нивата на енрофлоксацин в белите дробове на пилета последователно са съобщавани като 0,88 µg/g, след като на пилетата е приложена доза енрофлоксацин от 10 mg/kg тт.
Croatian: CVMP je razmotrio učinak na infekcije s bakterijama koje se prenose hranom, a otporne su na fluorokinolon na ljudsko zdravlje zbog primjene fluorokinolona u životinja od kojih se proizvodi hrana u EU-u u Izjavi za javnost CVMP-a (2007.)18.
Bulgarian: Въздействието върху човешкото здраве на инфекциите с резистентни към флуорохинолони бактерии, пренасяни чрез храната, дължащи се на употребата на флуорохинолони при отглежданите за производство на храни животни в ЕС, е взето предвид в Публично изявление на CVMP (2007)18.
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Njemačka
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Германия
Croatian: Otpornost je prijavljena u Mycoplasma synoviae u EU-u.
Bulgarian: В ЕС резистентност е съобщена и за Mycoplasma synoviae.
Croatian: Bugarska Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
Bulgarian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Croatian: U sojevima koji su bili izolirani, izostala je otpornost na ciprofloksacin.
Bulgarian: В изолираните щамове липсва резистентност към ципрофлоксацин.
Croatian: Pharmacol Ther. 2006 (29) Suppl 1, 19-21. 13 Drlica, K., and X.
Bulgarian: 2006 (29) Suppl 1, 19-21.
Croatian: • U slučajevima kada postoji promjena u odnosu na režim doziranja za piliće i/ili purane, potrebno je utvrditi primjerena razdoblja karencije u skladu s aktualnim smjernicama; potrebno je dostaviti revidirane procjene rizika za okoliš; nadalje potrebno je ponovno ocijeniti bilo kakvo potencijalno djelovanje na potrošače kao i sigurnu primjenu u ciljnih vrsta.
Bulgarian: Където има промяна в дозовия режим за пилета и/или пуйки, следва да бъдат установени подходящи карентни срокове съгласно текущите насоки, следва да се предостави и преработена оценка на риска за околната среда.
Croatian: Na temelju Instituta za kliničku i laboratorijsku standardizaciju (CLSI) granična vrijednost otpornosti iznosi ≥2 µg/ml, dok je jednim izvješćem utvrđen gornji raspon MIC-a za M.synoviae koji je dalje povećan do 2/4 µg/ml u 2008. u Nizozemskoj s naznačenom otpornosti od 11.7%.
Bulgarian: Въз основа на определената от Института за клинични и лабораторни стандарти (CLSI) гранична стойност на резистентност от ≥2 µg/ml, един доклад показва, че горната граница на MIC за M.synoviae нараства допълнително до 2/4 µg/ml през 2008 г. в Нидерландия, като е установена резистентност от 11,7%.
Croatian: Farmakodinamička varijabilnost (odgovor domaćina, distribucija vrijednosti MIC-a u populaciji za ciljni patogen) također utječe na klinički odgovor.
Bulgarian: Клиничното повлияване също бива засегнато от променливостта на фармакодинамиката (повлияване на гостоприемника, разпределение на MIC стойностите в популацията за целевия патоген).
Croatian: Razdoblja karencije moraju se odrediti na 7 dana za piliće i na 13 dana za purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača u preporučenoj dozi od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana.
Bulgarian: Карентните срокове следва да се установят на 7 дни при пилета и 13 дни при пуйки, за да се гарантира безопасност на потребителите при препоръчителната доза от 10 mg/kg тт/ден за 5 последователни дни.
Croatian: Svi proizvodi su vodene otopine i sadrže topljiva sredstva, poput kalijevog hidroksida ili acetilne kiseline, konzervanse, poput benzilnog alkohola, i povećavaju se u volumenu kada se miješaju s vodom.
Bulgarian: Всички продукти представляват водни разтвори и съдържат разтварящ агент като калиев хидроксид или оцетна киселина и консервант като бензилов алкохол.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna i dva terenska ispitivanja u prilog indikacije za E.coli.
Bulgarian: Предадени са две експериментални и две полеви проучвания в подкрепа на показанието за E.coli.