FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с НДКРБД, при които е изключена преобладаваща сквамозноклетъчна хистология, са наблюдавани реакции от всички степени с честота до 9,3 % при лечение с Avastin плюс химиотерапия в сравнение с до 5 % при пациентите, лекувани само с химиотерапия.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga (välja arvatud valdavalt lamerakulise histoloogiaga) patsientidel täheldati kõigi raskusastmete juhtusid esinemissagedusega kuni 9,3%, kui Avastin'i kasutati koos kemoteraapiaga, ning kuni 5% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest.
Bulgarian: Преустановяване на лечението с Avastin може да спре ефекта му върху туморния растеж.
Estonian: Avastin-ravi lõpetamisel võib lõppeda toime tuumori kasvule.
Bulgarian: Венозен тромбоемболизъм (вж. точка 4.8)
Estonian: Venoosne trombemboolia (vt lõik 4.8)
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания относно употребата на Avastin при бременни жени.
Estonian: Avastin'i kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliiniliste uuringute andmeid.
Bulgarian: Периферна сензорна невропатияa
Estonian: Perifeerne sensoorne neuropaatiaa
Bulgarian: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastin а
Estonian: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastina
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия, с вторични крайни точки, включващи степен на обективно повлияване и обща преживяемост.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli progressioonivaba elulemus ning teisesteks tulemusnäitajateks olid objektiivse ravivastuse määr ja üldine elulemus.
Bulgarian: Бевацизумаб, в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, или в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е показан за лечение на възрастни пациентки с първи рецидив на епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, чувствителен на лечение с платина, които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF или VEGF рецептор-прицелни агенти.
Estonian: Bevatsizumab kombinatsioonis karboplatiini ja gemtsitabiiniga või kombinatsioonis karboplatiini ja paklitakseeliga on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on tekkinud plaatinapreparaadile tundliku epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi esimene retsidiiv ning kes ei ole saanud eelnevat ravi bevatsizumabi või teiste VEGF inhibiitorite või VEGF-retseptorile suunatud ravimitega.
Bulgarian: • хрема,
Estonian: • kõhukinnisus,
Bulgarian: Тези резултати предполагат внимателно наблюдение и прецизна оценка на сърдечния статус на пациенти с кумулативни дози доксорубицин над 300 mg/m2, когато е комбиниран с бевацизумаб.
Estonian: Need tulemused viitavad, et patsiente, kes saavad bevatsizumabi koos doksorubitsiini 300mg/m2 ületava kumulatiivse annusega, vajavad hoolikat kliinilist jälgimist koos südame funktsiooni hindamisega.
Bulgarian: Бевацизумаб в комбинация с химиотерапия на базата на флуоропиримидини е показан за лечение при възрастни пациенти с метастазирал карцином на дебелото черво или ректума.
Estonian: Bevatsizumab kombinatsioonis fluoropürimidiini sisaldava kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga täiskasvanud patsientide raviks.
Bulgarian: Диария, Гадене, Повръщане, Коремна болка
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Bulgarian: Хипертония степен 4 (хипертонична криза) е наблюдавана при до 1,0 % от пациентите, лекувани с Avastin и химиотерапия, в сравнение с до 0,2 % от пациентите, лекувани със същата химиотерапия самостоятелно.
Estonian: 4. astme hüpertensioon (hüpertensiivne kriis) tekkis kuni 1,0% Avastin'i ja kemoteraapiat saanud ja kuni 0,2% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest.
Bulgarian: 5-флуороурацил: i.v. болус инжекция веднага след левковорин
Estonian: boolussüst vahetult pärast leukovoriini
Bulgarian: В клиничното изпитване са включвани само пациентки с хистологично доказан карцином на яйчниците, първичен перитонеален карцином или карцином на фалопиевите тръби, рецидивирал > 6 месеца след химиотерапия на основата на платина, които не са получавали химиотерапия за рецидивиралото заболяване и не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб, други инхибитори на VEGF или други VEGF рецептор-прицелни агенти.
Estonian: Uuringusse kaasati ainult patsiendid, kellel oli histoloogiliselt diagnoositud munasarja-, primaarne kõhukelme- või munajuha kartsinoom, mis oli retsidiveerunud rohkem kui 6 kuud pärast plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi ning kes ei olnud retsidiivi raviks saanud keemiaravi ega eelnevat ravi bevatsizumabi või teiste VEGF inhibiitorite või VEGF-retseptorile suunatud ravimitega.
Bulgarian: запушване на вените на краката от кръвен съсирек,
Estonian: • jalaveenide sulgus verehüübe tõttu,
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за хипертония може да са изложени на повишен риск от развитие на протеинурия при лечение с Avastin.
Estonian: Hüpertensiooni anamneesiga patsientidel võib Avastin-ravi ajal olla suurenenud risk proteinuuria tekkeks.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, отворено клинично изпитване фаза ІІІ, изпитващо Avastin 10 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус и след това инфузия с 5-флуороурацил, с оксалиплатин i.v. (FOLFOX-4), прилагани по 2-седмична схема при вече лекувани пациенти (втора линия) с авансирал колоректален карцином.
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud, aktiivse võrdlusraviga kontrollitud avatud uuring, mis hindas Avastin'i 10 mg/kg kasutamist kombinatsioonis leukovoriini ja 5-fluorouratsiili booluse ning seejärel 5-fluorouratsiili infusiooni ja intravenoosse oksaliplatiini (FOLFOX-4) manustamisega 2-nädalase skeemi alusel eelnevalt ravi saanud kaugelearenenud kolorektaalse vähiga patsientidel (teise valiku ravi).
Bulgarian: Avastin се използва също за лечение на възрастни пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка.
Estonian: Avastin'i kasutatakse ka püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: Постмаркетингов опит Таблица 3
Estonian: Müügiloa saamise järgne kogemus Tabel 3 Müügiloa saamise järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed
Bulgarian: AVF4095g оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
Estonian: • Uuringus AVF4095g hinnati bevatsizumabi efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis karboplatiini ja gemtsitabiiniga, millele järgnes bevatsizumabi monoteraapia, plaatinapreparaadile tundliku korduva epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi ravis.
Bulgarian: Безопасността при подновяване на терапията с Avastin при пациенти, получили СПОЕ преди това, не е известна.
Estonian: Avastin-ravi taasalustamise ohutus patsientidel, kellel on olnud PRES, ei ole teada.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор Бистра до леко опалесцентна, безцветна до светлокафява течност.
Estonian: Läbipaistev või kergelt opalestseeruv, värvitu kuni helepruun vedelik.
Bulgarian: е Наблюдавани само при педиатричната популация
Estonian: f Täheldatud ainult lastel.
Bulgarian: • промени в гласа и пресипналост.
Estonian: • ajuverevarustuse häire või insult,
Bulgarian: В едно рандомизирано проучване фаза II (BO25041) общо 121 пациенти на възраст ≥ 3 години до <18 години с новодиагностициран супратенториален или инфратенториален церебеларен или педункуларен високостепенен глиом (high-grade glioma, HGG) са лекувани постоперативно с лъчетерапия (ЛТ) и адювантен темозоломид (T) със или без бевацизумаб:
Estonian: Randomiseeritud II faasi uuringus (BO25041) said kokku 121 patsienti vanuses ≥ 3 aastat kuni < 18 aastat, kellel esines esmakordselt diagnoositud supratentoriaalne või infratentoriaalne tserebellaarne või pedunkulaarne kõrgelt diferentseerunud glioom, postoperatiivset kiiritusravi (RT) ja adjuvantset temosolomiidi (T) koos bevatsizumabiga või ilma: 10 mg/kg iga 2 nädala järel i.v.
Bulgarian: При повечето клинични изпитвания нива на протеин в урината от ≥ 2g/24 часа са довели до задържане на приложението на Avastin до възстановяване до < 2g/24 часа.
Estonian: Avastin-ravi uriini valgusisalduse ≥ 2 g/24 t korral kuni valgusisalduse languseni <2 g/24 t.
Bulgarian: • увеличаване на медианата на ПБП от 2,9 месеца, HR 0,69 (p = 0,0002; 95 % CI
Estonian: • Uuring AVF3694g (kapetsitabiin) • Keskmine progressioonivaba elulemuse pikenemine 2,9 kuud, HR 0,69 (p = 0,0002,
Bulgarian: Кръвоизлив, свързан с тумора (вж. точка 4.4)
Estonian: Kasvajaga seotud verejooks (vt lõik 4.4)
Bulgarian: Перфорация на жлъчния мехур (с неизвестна честота)
Estonian: Sapipõie perforatsioon (teadmata)
Bulgarian: Oбща степен на повлияване Степен (процент)
Estonian: Üldine ravivastuse sagedus Sagedus (protsent)
Bulgarian: В сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия (карбоплатин и паклитаксел) като първа линия на лечение, болните, получавали бевацизумаб в доза 15 mg/kg на 3 седмици, в комбинация с химиотерапия и продължили да получават само бевацизумаб (CPB15+), имат клинично изразено и статистически значимо подобрение на ПБП.
Estonian: Võrreldes esmavaliku raviks ainult kemoteraapiat (karboplatiin ja paklitakseel) saanud patsientidega täheldati progressioonivaba elulemuse kliiniliselt ja statistiliselt olulist pikenemist patsientidel, kes said bevatsizumabi annuses 15 mg/kg iga 3 nädala järel kombinatsioonis kemoteraapiaga ning jätkasid ravi ainult bevatsizumabiga (CPB15+).
Bulgarian: загуба на телесно тегло,
Estonian: • kehakaalu langus,
Bulgarian: ПРОДУКТ Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Estonian: Avastin 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Bevatsizumab
Bulgarian: Възможно е Avastin да увеличи риска от развитие на перфорации в чревната стена.
Estonian: • On võimalik, et Avastin võib suurendada sooleseina mulgustuse tekke ohtu.
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % CI)
Estonian: Riski suhtarv (95% CI)
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: Артериален тромбоемболизъмa,б Кръвоизливa,б
Estonian: Trombemboolia (arteriaalne)b,d, verejooksb,d,
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта (ONJ) (вж. точка 4.8)
Estonian: Lõualuu osteonekroos (vt lõik 4.8)
Bulgarian: Всеки флакон от 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб.
Estonian: Üks 4 ml viaal sisaldab 100 mg bevatsizumabi.
Bulgarian: Информация за фетални малформации, които са наблюдавани при постмаркетинговата употреба е дадена в точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене и точка 4.8
Estonian: Teave turuletulekujärgselt täheldatud loote väärarengute kohta on toodud lõikudes 4.6 ja 4.8.
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 25 mg бевацизумаб, съответстващ на 1,4 до 16,5 mg/ml, когато е разреден според препоръките.
Estonian: Kontsentraadi 1 ml sisaldab 25 mg bevatsizumabi, mis soovituste järgi lahjendatuna vastab 1,4...16,5 mg/ml-le.
Bulgarian: 7,5 mg/kg i.v. 30-90 мин.
Estonian: 7,5 mg/kg i.v.
Bulgarian: При пациентите, които развият некротизиращ фасциит, терапията с Avastin трябва да се преустанови и незабавно да се започне подходящо лечение.
Estonian: Nekrotiseeriva fastsiidi tekkimisel tuleb Avastin-ravi katkestada ning alustada kohe vajalikku ravi.
Bulgarian: Бевацизумаб, в комбинация с ерлотиниб, е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с неоперабилен напреднал, метастазирал или рецидивиращ несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб с активиращи мутации на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR) (вж. точка 5.1).
Estonian: Bevatsizumab kombinatsioonis erlotiniibiga on näidustatud epidermaalse kasvufaktori retseptorit (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) aktiveerivate mutatsioonidega mitteopereeritava kaugelearenenud metastaatilise või retsidiveerunud mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga täiskasvanud patsientide esmavaliku raviks (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции са реакции, които се наблюдават често по време на химиотерапия; но Avastin обаче може да обостри тези реакции, когато се комбинира с химиотерапевтици.
Estonian: Mõned kõrvaltoimeid on sellised, mida täheldatakse sageli keemiaravi puhul, kuid koos kemoterapeutikumidega manustamisel võib Avastin nende kõrvaltoimete kulgu raskendada.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на остеонекроза, която не засяга долната челюст, при педиатрични пациенти, лекувани с Avastin (вж. точка 4.8, Педиатрична популация).
Estonian: Avastin'iga ravitud alla 18-aastastel patsientidel on teatatud mitte-alalõualuu osteonekroosi juhtudest (vt lõik 4.8, Lapsed).
Bulgarian: Брой пациенти Oбща преживяемост Meдиана (месеци)
Estonian: Patsientide arv Üldine elulemus Keskmine aeg (kuud)
Bulgarian: Стомашночревна язваa
Estonian: trombotsütopeenia
Bulgarian: % пациентки с обективен отговор p-стойност
Estonian: Objektiivse ravivastusega patsientide % p-väärtus
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2017.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се дава на бременни жени.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedatel.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Avastin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Avastini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Лечението продължава, докато пациентът няма повече полза от него.
Estonian: Ravi jätkatakse, kuni see on patsiendile kasulik.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Avastin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Avastini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Avastin
Estonian: Muu teave Avastini kohta
Bulgarian: Avastin bevacizumab
Estonian: Avastin bevatsisumaab
Bulgarian: Дозата е между 5 и 15 mg на килограм телесно тегло на всеки две или три седмици в зависимост от вида на лекувания рак.
Estonian: Annuse suurus on 5-15 mg kehamassi kilogrammi kohta iga kahe või kolme nädala järel, olenevalt ravitava vähi liigist.
Bulgarian: Първата инфузия на Avastin трябва да е с продължителност 90 минути и ако тя бъде понесена добре, следващите могат да се прилагат по-бързо.
Estonian: Avastini esimene infusioon peab kestma 90 minutit ning järgmised infusioonid võivad olla kiiremad, kui patsient talub esimest infusiooni hästi.
Bulgarian: Какво представлява Avastin и за какво се използва?
Estonian: Mis on Avastin ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Avastin са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Avastini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: В резултат на това раковите клетки не могат да развиват собствено кръвоснабдяване и са лишени от кислород и хранителни вещества, което помага за забавяне на растежа на туморите.
Estonian: Seetõttu ei teki vähirakkudel piisavat verevarustust ning nad jäävad hapniku ja toitaineteta, mis aeglustab kasvaja kasvu.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Avastin, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Avastini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Avastin.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Avastini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е общата преживяемост (колко време живеят пациентите) или преживяемостта без прогресия на заболяването (колко време живеят пациентите, без да се влоши заболяването им).
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kas üldine (kaua patsiendid elasid) või progresseerumiseta elumus (aeg haiguse süvenemiseni).
Bulgarian: Като се свързва с VEGF, Avastin спира неговия ефект.
Estonian: VEGF-iga seondumisel blokeerib Avastin selle toime.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 829 пациенти с неуспешно предходно лечение, включващо флуоропиримидин и иринотекан.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 829 patsienti, kellele varasem ravi teatud fluoropürimidiini ja irinotekaaniga ei mõjunud.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Avastin, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Avastini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. jaanuaril 2005.
Bulgarian: Avastin е лекарство за рак, което се използва за лечение на възрастни със следните видове рак в комбинация с други лекарства за рак:
Estonian: Avastin on vähiravim, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähiliikide raviks koos muude vähiravimitega:
Bulgarian: Първите две проучвания включват пациенти, чието раково заболяване се е завърнало 6 месеца или повече след предходно лечение („заболяване, чувствително към платина"), а третото проучване е при пациенти с по-агресивен рак, който се е завърнал в рамките на 6 месеца след предходно лечение („заболяване, резистентно към платина").
Estonian: Esimeses kahes uuringus osalesid patsiendid, kelle vähk taastus 6 kuud pärast varasemat ravi või hiljem (nn plaatina suhtes tundlik haigus), ning kolmas uuring tehti patsientidega, kellel oli agressiivsem vähk, mis taastus 6 kuu jooksul pärast eelmist ravi (nn plaatina suhtes resistentne haigus).
Bulgarian: В редица проучвания е установено, че Avastin е ефективен за лечение на видовете рак, за които е одобрен.
Estonian: Mitmes uuringus tõendati Avastini efektiivsust nende vähiliikide ravis, mille jaoks see on heaks kiidetud.
Bulgarian: Avastin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в използването на лечения на рак.
Estonian: Avastin on retseptiravim ja ravi peab jälgima vähiravis kogenud arst.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Avastin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Avastiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: авансирал или метастатичен рак на бъбреците в комбинация с интерферон алфа-2а;
Estonian: • kaugelearenenud või metastaatiline neeruvähk, koos alfa-2a-interferooniga;
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Avastin са хипертония (високо кръвно налягане), умора или астения (слабост), диария или коремна болка.
Estonian: Avastini kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpertensioon (kõrgvererõhk), väsimus või nõrkus, kõhulahtisus ja kõhuvalu.
Bulgarian: рак на шийката на матката, който е персистиращ, рецидивиращ или метастатичен.
Estonian: • emakakaelavähk, mis on püsiv, korduv või metastaatiline.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avastin.
Estonian: See on ravimi Avastin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Avastin пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Avastini kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Като се вземе предвид видът химиотерапия, при пациентите, на които е приложено лечение на базата на цисплатин, се наблюдава тенденция да живеят с 2 месеца по-дълго в сравнение с онези, на които е приложено лечение на базата на топотекан, независимо от прилагането на Avastin като част от лечебните режими.
Estonian: Keemiaravi tüüpi arvestades oli tsisplatiinipõhist ravi saanud patsientide elumus keskmiselt 2 kuud pikem kui topotekaanipõhist ravi saanud patsientidel, sõltumata Avastini lisamisest ravile.
Bulgarian: Как действа Avastin?
Estonian: Kuidas Avastin toimib?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avastin?
Estonian: Mis riskid Avastiniga kaasnevad?
Bulgarian: метастатичен рак на гърдата в комбинация с паклитаксел или капецитабин;
Estonian: • metastaatiline rinnavähk, koos paklitakseeliga või kapetsitabiiniga;
Bulgarian: Защо Avastin е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Avastin heaks kiideti?
Bulgarian: Активното вещество в Avastin, бевацизумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), разработено с цел да разпознава и да се свързва със съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) - протеин, който циркулира в кръвта и предизвиква растеж на кръвоносните съдове.
Estonian: Avastini toimeaine bevatsisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära veres sisalduva ja veresoonte kasvu soodustava valgu vaskulaarse endoteeli kasvuteguri (VEGF) ja seondub sellega.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са стомашно-чревни перфорации (дупки в стените на червата), хеморагия (кръвоизлив) и артериален тромбоемболизъм (съсирек в артериите).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on seedekulgla perforatsioon (sooleseina mulgustus), verejooksud ja arterite trombemboolia (trombid ehk soonesisesed verehüübed arterites).
Bulgarian: Avastin се използва в комбинация с определени лекарства за химиотерапия при новодиагностицирани пациенти, когато ракът е авансирал, или при лекувани преди това пациенти, чийто рак се е завърнал (рецидивирал).
Estonian: Avastini kasutatakse koos teatavate keemiaravi ravimitega äsja diagnoosi saanud patsientidel, kelle vähk on kaugelearenenud, või varem ravitud patsientidel, kelle vähk on taastunud (korduv vähk);
Bulgarian: Лекарят може да реши да прекъсне или да спре лечението, ако при пациента настъпят някои нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud kõrvalnähud, võib arst ravi katkestada või peatada.
Bulgarian: Avastin се прилага в комбинация с паклитаксел и лекарство на основата на платина цисплатин или, ако то не може да се използва, друго лекарство за химиотерапия - топотекан.
Estonian: Avastini manustatakse koos paklitakseeli ja plaatinapõhise ravimi tsisplatiini või (kui seda ei saa kasutada) teise keemiaravi ravimi topotekaaniga.
Bulgarian: Avastin съдържа активното вещество бевацизумаб (bevacizumab).
Estonian: Avastin sisaldab toimeainena bevatsisumaabi.
Bulgarian: Рецидивиращо заболяване: проведени са три проучвания с Avastin при рецидивиращ рак на яйчниците, маточната тръба и перитонеума при общо 1 518 пациенти.
Estonian: • Korduv haigus: Avastini kasulikkust korduva munasarja-, munajuha- ja kõhukelmevähi ravis vaadeldi kolmes uuringus, milles osales kokku 1518 patsienti.
Bulgarian: Във второто проучване общата преживяемост при пациенти, на които се прилага Avastin в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е 42,6 месеца в сравнение с 37,3 месеца при пациентите, лекувани само с карбоплатин и паклитаксел.
Estonian: Teises uuringus oli Avastini koos karboplatiini ja paklitakseeliga saanud patsientidel üldine elumus 42,6 kuud ning ainult karboplatiini ja paklitakseeli saanud patsientidel 37,3 kuud.
Bulgarian: Avastin не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бевацизумаб или към някоя от останалите съставки, към продукти от овариални клетки на китайски хамстер или към други рекомбинантни антитела.
Estonian: Avastini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bevatsisumaabi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine, samuti hiina hamstri munasarja saaduste või muude rekombinantsete antikehade suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Avastin, вижте листовката.
Estonian: Avastini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви ползи от Avastin са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avastini kasulikkus?
Bulgarian: При метастатичен рак на гърдата в две основни проучвания е установено, че Avastin увеличава преживяемостта без прогресия.
Estonian: Metastaatilise rinnavähiga patsientidel pikendas Avastin kahes põhiuuringus progresseerumiseta elumust.
Bulgarian: епителен рак на яйчника, рак на маточната тръба (която свързва яйчниците с матката) или перитонеума (мембраната, обвиваща корема).
Estonian: • munasarjaepiteelivähk, munajuhavähk (munajuhad ühendavad munasarju emakaga) või kõhukelmevähk.