FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: COX-2-hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser. Selektive COX-2-hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostasyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene.
Lithuanian: Selektyvieji COX-2 inhibitoriai mažina sisteminio (taigi galbut ir endotelinio) prostaciklino susidaryma, neveikdamas trombocitu tromboksanui.
Bulgarian: i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og sentralnervøse funksjoner (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Lithuanian: Be to, COX-2 daro itaka ovuliacijai, implantacijai ir arterinio latako užakimui, reguliuoja inkstu funkcija ir centrines nervu sistemos funkcijas (karšciavimo sužadinima, skausmo jutima, pažintine funkcija).
Bulgarian: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært sjeldne: menstruasjonsforstyrrelser
Lithuanian: Lytines sistemos ir kruties sutrikimai Labai reti: menesiniu ciklo sutrikimai NOS.
Bulgarian: 75668 Paris Cedex
Lithuanian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Bulgarian: Celekoksibs farmakokinetikk har ikke vært studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men er trolig ikke markert forandret hos disse pasientene.
Lithuanian: Celekoksibo farmakokinetika organizme ligoniu, kuriems yra inkstu funkcijos sutrikimas, netirta, bet tiketina, kad ji labai pakinta.
Bulgarian: H-1123 Budapest
Lithuanian: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Bulgarian: systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte marginen 3 ganger i forhold til anbefalt daglig human dose.
Lithuanian: Mažiausia šio tyrimo metu duota parenterine paros doze, sukelusi mineta apsigimima vienam gyvunui, buvo 3 kartus didesne už didžiausia rekomenduojama žmogui.
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør derfor opprettholdes. Kliniske studier med celekoksib har vist renale effekter liknende de observert med sammenlignbare NSAIDs.
Lithuanian: Klinikiniu tyrimu duomenimis, celekoksibo poveikis inkstams panašus i lyginamojo NVNU.
Bulgarian: Som for NSAIDs, kan risikoen for akutt nyreinsuffisiens, som vanligvis er reversibel, øke hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte pasienter eller eldre) når ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor antagonister kombineres med NSAIDs, inklusive celekoksib.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokiu NVNU, kai kuriems ligoniams, kuriu inkstu funkcija sutrikusi (pvz., daug skysciu netekusiems ar senyviems pacientams), NVNU, iskaitant celekoksiba, vartojant kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II receptoriu antagonistais gresia didesne uminio inkstu nepakankamumo, dažniausiai grižtamojo, rizika.
Bulgarian: Ingen kliniske data foreligger fra eksponering under graviditet for celekoksib.
Lithuanian: Klinikiniu tyrimu duomenu apie celekoksibo vartojima neštumo metu nera.
Bulgarian: i de første dagene etter initiering eller endring av celekoksib-dosen hos pasienter som tar warfarin eller andre antikoagulantia siden disse pasientene har en økt risiko for blødningskomplikasjoner.
Lithuanian: Rekomenduojama tirti, ypac pirmasias kelias dienas nuo gydymo celekoksibu pradžios, pacientu, kurie vartoja varfarina arba kitu antikoaguliantu, antikoaguliacini aktyvuma, nes padideja kraujavimo pavojus, bei keisti celekoksibo doze.
Bulgarian: Dersom pasienten blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor, skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandlingen med celekoksib
Lithuanian: Jei gydymo metu pablogeja kurios nors anksciau minetos paciento organu sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamu priemoniu ir apsvarstyti, ar reikia nutraukti celekoksibo vartojima.
Bulgarian: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Lithuanian: 5.1 Farmakodinamines savybes
Bulgarian: Celekoksib elimineres hovedsakelig via metabolisme.
Lithuanian: Didele celekoksibo dalis metabolizuojama.
Bulgarian: Pharmacia GmbH
Lithuanian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Bulgarian: Forstyrrelser i immunsystemet
Lithuanian: Nervu sistemos sutrikimai
Bulgarian: 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Lithuanian: FARMACINE INFORMACIJA
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2C19 er diazepam, citalopram og imipramin.
Lithuanian: CYP2C19 metabolizuoja diazepama, citaloprama ir imipramina.
Bulgarian: Slovenia
Lithuanian: Slovenija
Bulgarian: Fase-Imetabolismen katalyseres hovedsakelig av CYP 2C9.
Lithuanian: Pirmosios fazes metu daugiausia preparato metabolizuojama, dalyvaujant CYP2C9.
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200 (INVENTED NAME 200 mg).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 200 mg kapsules - nepermatomos, baltos, su auksine juosta ir užrašu 7767 bei 200.
Bulgarian: (4.3, 4.4, 4.8 og 5.1).
Lithuanian: 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: sjeldne: nedsatt hørsel
Lithuanian: Labai reti: klausos susilpnejimas.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Lithuanian: Klinikine šio reiškinio svarba nežinoma.
Bulgarian: som fikk celekoksib, og 6,1% for pasienter
Lithuanian: 7,1% pacientu, vartojusiu celekoksiba, ir 6,1% - placeba nutrauke gydyma del nepageidaujamo poveikio.
Bulgarian: som opplever svimmelhet, vertigo eller trøtthet ved bruk av celekoksib, bør unngå å kjøre eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pavartojus celekoksibo, sukasi ar svaigsta galva bei apima mieguistumas, vairuoti ir valdyti mechanizmu negalima.
Bulgarian: Polen
Lithuanian: Lenkija
Bulgarian: Sjeldne: duodenal-, ventrikkel-, øsofageal- og intestinalsårdannelse, sårdannelse i tykktarm, dysfagi, intestinal perforasjon, øsofagitt, melena
Lithuanian: Reti: dvylikapirštes žarnos, skrandžio, stemples, plonosios ir storosios žarnu išopejimai, disfagija, žarnyno perforacija, ezofagitas, melena.
Bulgarian: som gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon) var celekoksib ikke signifikant forskjellig fra hverken ibuprofen eller diklofenak individuelt.
Lithuanian: Pirminis ivertis rodo, kad opu komplikaciju (kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija ar nepraeinamumas) dažnumas celekoksibo, ibuprofeno ir diklofenako grupese skyresi statistiškai nereikšmingai.
Bulgarian: som er kjent å ha langsom metabolisme via CYP2C9 bør behandles med forsiktighet. (Se pkt.
Lithuanian: Pacientus, kuriu organizme CYP2D9 metabolizuoja silpnai, gydyti preparatu reikia atsargiai (žr.
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
Lithuanian: Vieni ju gydyti 400 mg celekoksibo doze du kartus per para (atitinkamai 4 ir 2 kartus didesne už rekomenduojama osteoartritui ir reumatoidiniam artritui gydyti), kiti - 800 mg ibuprofeno tris kartus per para, treti - 75 mg diklofenako du kartus per para (abieju preparatu doze gydomoji).
Bulgarian: LEGEMIDDELFORM
Lithuanian: Vaisto forma
Bulgarian: Mindre vanlige: leggkramper Svært sjeldne: myositt
Lithuanian: Labai reti: miozitas.
Bulgarian: Vanlige: utslett
Lithuanian: Dažni: išberimas.
Bulgarian: Kypros
Lithuanian: Kipras
Bulgarian: 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Lithuanian: FARMAKOLOGINES SAVYBES
Bulgarian: Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse.
Lithuanian: Celekoksiba galima vartoti kartu su maža acetilsalicilo rugšties doze, bet netinka ji vartoti vietoj acetilsalicilo rugšties širdies bei kraujagysliu sistemos sutrikimu profilaktikai.
Bulgarian: Tjueto prosent av de inkluderte pasientene tok samtidig lavdose acetylsalisylsyre (≤ 325 mg /dag), primært
Lithuanian: 22 procentai pacientu daugiausia širdies ir kraujagysliu sutrikimu profilaktikai kartu gere maža acetilsalicilo doze (=325 mg per para).
Bulgarian: {INVENTED NAME} 100 mg og 200 mg kapsler
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 200 mg kietos kapsules.
Bulgarian: Kapsler 200 mg inneholder laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon K30, krysskarmellose natrium og magnesiumstearat.
Lithuanian: Laktozes monohidratas, natrio laurilo sulfatas, povidonas K30, kroskarmeliozes natrio druska ir magnio stearatas.
Bulgarian: tidlig i behandlingsperioden; de fleste tilfellene oppstår
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokiu reakciju tikimybe pacientui didesne: daugeliu atveju reakcijos prasideda per pirmaji gydymo menesi.
Bulgarian: i magen, klinisk overvåkning og, om nødvendig, instituere symptomatisk behandling.
Lithuanian: Itarus perdozavima, skiriamos palaikomosios priemones, pavyzdžiui, plaunamas skrandis, stebima organizmo bukle ir, jeigu reikia, skiriamas simptominis gydymas.
Bulgarian: Omtrent 7400 pasienter ble behandlet med celekoksib i kontrollerte studier, og av disse ble ca.
Lithuanian: Kontroliuojamuju tyrimu metu celekoksibu gydyti maždaug 7400 pacientu.
Bulgarian: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems celekoksiba, pasireiške sunkiu padidejusio jautrumo reakciju (anafilaksija ir angiodema) (žr.
Bulgarian: ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av manglende platehemmende effekt.
Lithuanian: Selektyvuju COX-2 inhibitoriu netinka vartoti vietoj acetilsalicilo rugšties širdies ir kraujagysliu trombemboliniu ligu profilaktikai, nes jie neveikia trombocitu funkcijos.
Bulgarian: Celekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn
Lithuanian: Reikia nutraukti celekoksibo vartojima, vos tik pasireiškus pirmiesiems odos išberimo, gleivines pažeidimo ar kitiems padidejusio jautrumo požymiams.
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG
Lithuanian: Slovakijos Respublika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Bulgarian: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering av celekoksib er omlag 10-fold.
Lithuanian: Ivairiu žmoniu organizme celekoksibo farmakokinetika skiriasi apie 10 kartu.
Bulgarian: 2700-547 Amadora Portugal
Lithuanian: Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Bulgarian: Plasmakonsentrasjonen av celekoksib er sannsynligvis markant forhøyet hos slike pasienter.
Lithuanian: Tokiu pacientu kraujo plazmoje susidaro daug didesne celekoksibo koncentracija.
Bulgarian: seponeres.
Lithuanian: Neštumas.
Bulgarian: 4.3, 4.4 og 5.2).
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Bivirkningene som er listet nedenfor hadde en forekomst lik eller høyere enn placebo.
Lithuanian: Vartojusiuju celekoksiba grupeje nepageidaujamas poveikio dažnumas buvo panašus kaip placebo arba didesnis.
Bulgarian: 4.3 og 5.3).
Lithuanian: 4.3 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Konvensjonelle embryo-føtale toksisitetsstudier viste en doseavhengig forekomst av diafragmabrokk hos rottefostre og kardiovaskulære misdannelser hos kaninfostre ved systemisk eksponering av fritt legemiddel omtrent 5 ganger (rotte) og 3 ganger (kanin) høyere enn den
Lithuanian: Iprastiniais preparato toksinio poveikio embrionui ir vaisiui tyrimais nustatyta, kad parenteraliai duodant žiurkems maždaug 5 kartus, o triušiams maždaug 3 kartus didesne paros doze už didžiausia rekomenduojama žmogui (400 mg), žiurkiu jaunikliams pasireiške nuo dozes priklausoma diafragmos išvarža, o triušiu - širdies bei kraujagysliu sistemos sklaidos ydu.
Bulgarian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Bulgarian: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib er kontraindisert for denne pasientgruppen.
Lithuanian: Netirti pacientai, kuriems yra sunkus kepenu funkcijos sutrikimas (albumino koncentracija kraujo serume <25 g/l), todel jiems vartoti celekoksiba draudžiama.
Bulgarian: Dublin 17 Irland
Lithuanian: vasario 17 d.
Bulgarian: Pfizerstr.
Lithuanian: Osteoartritas.
Bulgarian: Barn: Celekoksib er ikke indisert
Lithuanian: Vaikams celekoksibo neskirti.
Bulgarian: som ex vivo inhibering av tromboxan B2-[TxB2-]dannelse) ble observert i dette doseområdet hos friske frivillige.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams tokios preparato dozes statistiškai reikšmingai neslopino COX-1 (tirtas tromboksano B2 [TxB2] sintezes slopinimas ex vivo).
Bulgarian: Celekoksib utskilles i morsmelk hos diegivende rotter i konsentrasjoner omtrent
Lithuanian: Celekoksibo patenka i žiurkes piena.
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100 (INVENTED NAME 100 mg).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 100 mg kapsules - nepermatomos, baltos, su melyna juosta ir užrašu 7767 bei 100.
Bulgarian: Litauen
Lithuanian: Lietuva
Bulgarian: Karsykdommer Mindre vanlige: hypertensjon, forverring av hypertensjon
Lithuanian: Nedažni: hipertenzija, hipertenzijos pasunkejimas.
Bulgarian: 1000 pasient i løpet av 3 år sammenlignet med placebo (mindre vanlig).
Lithuanian: 5.1 skyriu) 1000 pacientu teko 7 miokardo infarkto atvejais daugiau (nedažnai) nei vartojant placeba.
Bulgarian: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt. 5.1).
Lithuanian: Taigi, antitrombocitinio gydymo nutraukti negalima (žr.
Bulgarian: Pharmacia Ireland Limited
Lithuanian: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Bulgarian: I en av de tre studiene, APCstudien (forebygging av sporadiske kolorektale adenomer med celekoksib), ble det observert en doserelatert økning i kardiovaskulære hendelser (hovedsakelig hjerteinfarkt) sammenlignet med placebo ved dosene 200 mg to ganger daglig og 400 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib, APC), nustatytas nuo dozes priklausomas (200 mg ir 400 mg dozes du kartus per para, palyginti su placebu) širdies ir kraujagysliu sistemos sutrikimu (daugiausia miokardo infarkto, MI) padažnejimas.
Bulgarian: sjeldne: gastrointestinal blødning, akutt pankreatitt, kolitt/forverret kolitt Sykdommer i lever og galleveier
Lithuanian: Labai reti: kraujavimas iš virškinimo trakto, uminis pankreatitas, kolitas ir kolito pasunkejimas.
Bulgarian: som er vist å bli indusert av pro-inflammatoriske stimuli, og er postulert å være hovedansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Lithuanian: Izoforma COX-2 aktyvuoja uždegiminiai dirgikliai, ji pirmiausia skatina prostanoidiniu skausmo, uždegimo ir karšciavimo mediatoriu sinteze.
Bulgarian: Diafragmabrokk ble også sett i en peri postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske periodne.
Lithuanian: Tiriant preparato toksini poveiki žiurkems perinataliniu, postnataliniu bei organogenezes laikotarpiais, taip pat nustatyta diafragmos išvarža.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Lithuanian: ATC kodas - MO1AH01.
Bulgarian: Hos pasienter med reumatoid artritt hadde celekoksib ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken (plasma- eller renal clearance)
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu serganciu pacientu organizme celekoksibas nekeite metotreksato, vartojamo doze, kuria gydomas reumatas, farmakokinetikos (klirenso plazmoje ar inkstuose).
Bulgarian: Reumatoid artritt: Anbefalt startdose er 200 mg daglig fordelt på to doser. Dosen kan, dersom nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Kaip ir jaunesniems suaugusiesiems, pradžioje vartojama 200 mg doze per para. Jei reikia, veliau doze galima didinti ir vartoti 200 mg du kartus per para.
Bulgarian: som galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paveldimas gliukozes netoleravimas, Lapp laktazes stoka ar gliukozes ir galaktozes malabsorbcija, šio preparato vartoti negalima.
Bulgarian: Midlertidige data fra to studier i pasienter med kolorektale polypper behandlet med celekoksib 400
Lithuanian: Išankstiniais dvieju tyrimu, kuriuose dalyvavo storosios ir tiesiosios žarnos polipais sergantys ligoniai, duomenimis, trejus metus gydant 400 mg celekoksibo paros doze (žr.
Bulgarian: tegn på inflammasjon.
Lithuanian: Inkstu funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: tilgjengelig fra tre langtidsstudier hvor celekoksib ble benyttet
Lithuanian: - rekomendavo inicijuoti ilgalaikius tyrimus, kuriais butu siekiama ištirti celekoksibo sauguma,
Bulgarian: som inkluderte planlagte øvre gastrointestinal-endoskopier hos omlag 4500 pasienter som ikke hadde sår initalt (celekoksibibdoser fra 50 mg - 400 mg to ganger daglig).
Lithuanian: Maždaug 4500 opu netureje pacientai dalyvavo penkiuose atsitiktiniu imciu kontroliuojamuosiuose dvigubai akluose tyrimuose (skirta nuo 50 mg iki 400 mg celekoksibo doze du kartus per para), kuriu metu atlikta planine viršutines virškinimo trakto dalies endoskopija.
Bulgarian: Spania
Lithuanian: Ispanija
Bulgarian: En doseavhengig effekt på TxB2-dannelse er observert etter høye doser celekoksib.
Lithuanian: Vartojant dideles celekoksibo dozes, nustatytas nuo dozes priklausomas poveikis TxB2 susidarymui.
Bulgarian: skal bygge på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt.
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvu COX-2 inhibitoriu galima tik ivertinus bendra rizika asmeniškai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Sjeldne: iskemisk slag*
Lithuanian: Reti: išeminis insultas *.
Bulgarian: Det kan også ha en rolle ved sårtilheling.
Lithuanian: Galbut ji skatina gyti opas.
Bulgarian: Добавете останалата вода.
Lithuanian: Supilkite likusį vandenį.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
Lithuanian: Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Bulgarian: Обичайните дози са показани по-долу.
Lithuanian: Įprastos dozės yra išdėstytos žemiau.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде засегнато от един или повече от тези дефекти.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki 18 metų amžiaus)
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
Lithuanian: Saulės šviesos poveikis
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, žiūrėkite 7 skyrių "Vaisto paruošimas".
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
Lithuanian: Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima.
Bulgarian: Да не се използва суспензията след тази дата.
Lithuanian: Praėjus šiai datai suspensijos nebevartokite.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от конкретното заболяване.
Lithuanian: Kepenų ligos įtaka šiam procesui tikriausiai priklauso nuo konkrečios ligos.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото.
Lithuanian: Palengva traukite stūmoklį.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Bulgarian: Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациента.
Lithuanian: Visų nėštumo testų rezultatus reikia aptarti su paciente.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Lithuanian: · Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Lithuanian: · Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „imunosupresantais".
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Lithuanian: Be to, gairėse bus paminėta, kad pacientui negalima šio vaisto duoti bet kuriam kitam asmeniui.
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, спазвайте стъпките по-долу:
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, vadovaukitės žemiau pateikta veiksmų seka.
Bulgarian: Рош България ЕООД
Lithuanian: България Рош България ЕООД
Bulgarian: Опитайте се също така той да не попада върху кожата Ви, в устата или в носа Ви.
Lithuanian: Be to, stenkitės, kad jų nepatektų ant odos, į burną ar į nosį.
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Lithuanian: Suspensijos paruošimas
Bulgarian: Направете същото, ако някой друг случайно вземе Вашето лекарство.
Lithuanian: Be to, taip darykite, jei kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto.
Bulgarian: Тези ръководства трябва да обхванат следните области:
Lithuanian: Šios gairės turi apimti toliau nurodytas sritis:
Bulgarian: Тестовете за бременност трябва да се повторят, ако е клинично необходимо (напр. след съобщаване за някакъв пропуск в контрацепцията).
Lithuanian: Nėštumo testus reikia kartoti kai tai yra kliniškai būtina (pvz., pranešus apie bet kokį kontracepcijos pertrūkį).
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат едновременно две допълващи се форми на контрацепция.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
Bulgarian: 3 години.
Lithuanian: 3 kartus.
Bulgarian: Малформации на нервната система като spina bifida;
Lithuanian: • nervų sistemos apsigimimai, tokie kaip spina bifida;
Bulgarian: Опитайте се да не вдишвате сухия прах.
Lithuanian: Stenkitės neįkvėpti sausų miltelių.
Bulgarian: Другите нежелани реакции може да включват:
Lithuanian: Kitas nepageidaujamas poveikis gali būti šis:
Bulgarian: Трябва да се подчертае необходимостта от планирането на бременността.
Lithuanian: Poreikis planuoti nėštumą bus išryškintas.
Bulgarian: 14 февруари 1996
Lithuanian: vasario 14 d.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество МФК, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
Lithuanian: Duomenimis apie gyvūnus paremti skaičiavimai rodo, kad maksimalus MFA kiekis, kuris galėtų būti perduotas moteriai, yra toks mažas, kad jokio poveikio nedarytų.
Bulgarian: Протеин 1 за множествена лекарствена резистентност (MDR1) също може да пренася МФК, но приносът му изглежда се ограничава само до процеса на абсорбция.
Lithuanian: MDR1) taip pat gali gabenti MFR, tačiau jo indėlis, atrodo, apsiriboja absorbcijos procesu.
Bulgarian: 13 март 2006
Lithuanian: kovo 13 d.
Bulgarian: Трябва да се предоставят отделни ръководства за медицинските специалисти и пациентите.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams turi būti parengtos atskiros gairės.
Bulgarian: Тя ще даде подробности относно естеството и величината на риска в съответствие с информацията, дадена в КХП.
Lithuanian: Tai bus informacija apie šios rizikos pobūdį ir dydį, atitinkanti PCS pateiktą informaciją.
Bulgarian: В допълнение има отделни съобщения за следните малформации:
Lithuanian: Be to, yra gauta pavienių pranešimų apie šiuos apsigimimus:
Bulgarian: Roche (Magyarország) Kft.
Lithuanian: Magyarország Roche (Magyarország) Kft.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien N.
Bulgarian: CellCept обикновено Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра в болница.
Lithuanian: Įprastai CellCept Jums sulašins gydytojas arba slaugytojas ligoninėje.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
Lithuanian: Atrodo, kad šis pavojus labiau priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo.
Bulgarian: Те ще следват указанията в Точка 7 „Приготвяне на лекарството".
Lithuanian: Jie vadovausis 7 skyriuje "Vaisto paruošimas" pateikta instrukcija.
Bulgarian: Има и съобщения за бронхиектазии при деца и възрастни.
Lithuanian: Taip pat yra gauta pranešimų apie bronchektazių atvejus vaikams ir suaugusiesiems.
Bulgarian: Други лекарства и CellCept
Lithuanian: Kiti vaistai ir CellCept
Bulgarian: Трябва да се обясни също и необходимостта от последващи тестове за бременност по време на лечението.
Lithuanian: Be to, bus paaiškintas poreikis atlikti nėštumo testus vėliau gydymo metu.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Lithuanian: Kaip pranešta, daugumos šių atvejų metu jokių nepageidaujamų reiškinų neatsirado.