FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne soyez pas inquiet à la vue de cette liste d'effets indésirables éventuels.
Finnish: Älä huolestu edellä esitetyistä haittavaikutuksista.
French: • Fièvre (supérieure à 39°C).
Finnish: • Kuume (yli 39°C)
French: En l'absence d'étude de compatibilité, le vaccin Quintanrix reconstitué ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa käyttövalmista Quintanrix-injektionestettä ei tule sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi Ei saa jäätyä.
French: Le médecin ou l'infirmière administrera Quintanrix en une injection dans le muscle.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Quintanrix:ia injektiona lihakseen.
French: • Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Finnish: • ≥ 40,0°C:n kuume 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman ilmeistä syytä
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- ohjeet
French: Assurez-vous que votre enfant reçoive un schéma complet de vaccination de trois injections.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa täydellisen kolmen annoksen rokotussarjan.
French: Votre enfant recevra un total de 3 injections avec un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Finnish: Lapsesi saa kaiken kaikkiaan kolme injektiota vähintään yhden kuukauden välein.
French: 1330 Rixensart, Belgique Téléphone: +32 (0)2 656 8111
Finnish: 1330 Rixensart, Belgia Puhelin: +32(0)2 656 8111
French: Tous les vaccins peuvent induire des effets indésirables.
Finnish: Millä tahansa rokotteella voi olla joitakin haittavaikutuksia.
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique lors d'une administration de Quintanrix ou de l'un des composants de ce vaccin.
Finnish: • jos lapsesi aikaisemmin saanut allergisen reaktion Quintanrix:istä tai jostakin sen aineosasta.
French: QU'EST-CE QUE QUINTANRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Finnish: MITÄ QUINTANRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT:
French: Les signes de la maladie apparaissent entre 6 semaines et 6 mois après l'infection.
Finnish: Oireita ehkä ei ole havaittavissa 6 viikon - 6 kuukauden kuluessa infektiosta.
French: Ils peuvent être extrêmement fatigués, avoir les urines foncées, le visage pâle, la peau et/ou les yeux jaunâtres (jaunisse), ainsi que d'autres symptômes pouvant nécessiter une hospitalisation.
Finnish: Henkilö voi olla hyvin väsynyt, virtsa voi olla tummaa, kasvot kalpeat, iho ja/tai silmät kellertävät (keltatauti) ja muut oireet voivat edellyttää sairaalahoitoa.
French: Il est possible d'utiliser une aiguille fine pour la vaccination et d'exercer une pression ferme au site d'injection (sans frotter) pendant au moins deux minutes après l'administration.
Finnish: Rokotukseen voidaan käyttää ohutta neulaa ja rokotuskohtaa voidaan painaa voimakkaasti (hieromatta) vähintään kaksi minuuttia injektion antamisen jälkeen.
French: Dans ce cas, la vaccination sera effectuée une fois que l'enfant sera guéri.
Finnish: Tällöin rokotusta lykätään kunnes lapsi on toipunut.
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Finnish: • Difteria: Kurkkumätä vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
French: • si votre enfant a eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente de Quintanrix ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, en particulier : ♦ Une fièvre élevée (supérieure à 40°C) apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Un malaise (torpeur) ou pseudo-état de choc apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des cris persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des convulsions avec ou sans fièvre élevée apparaissant dans les 3 jours suivant la vaccination
Finnish: • jos aikaisempi Quintanrix-rokotus tai jokin muu hinkuyskä-rokotus on aiheuttanut lapsellesi ongelmia, erityisesti ♦ korkeaa kuumetta (yli 40oC) 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kollapsia (velttoutta) tai shokinkaltaista tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ tyyntymätöntä vähintään 3 tuntia kestävää itkua 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kouristuskohtauksia, joihin on voinut liittyä korkea kuume 3 päivän sisällä rokotuksesta
French: Ces sujets sont dits porteurs sains du virus de l'hépatite B et ils peuvent infecter d'autres personnes durant toute leur vie.
Finnish: Tällainen hepatiitti B-viruksen kantaja saattaa tartuttaa muita koko elämänsä ajan.
French: Elle affecte les voies respiratoires en causant des quintes de toux sévères qui peuvent gêner la respiration normale.
Finnish: Tauti iskee hengitysteihin ja aiheuttaa voimakkaita yskänpuuskia, jotka voivat häiritä normaalia hengittämistä.
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hongrie
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
French: • Haemophilus influenzae type b (Hib) : L'infection à Hib provoque le plus fréquemment une inflammation (gonflement) du cerveau .
Finnish: • Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB): HIB-infektio aiheuttaa useimmiten aivotulehdusta (turvotusta).
French: A cette même période, le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml était > 99% et le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps antiHBs ≥ 10 mUI/ml était de 97,3 %.
Finnish: Tuona ajankohtana anti-PRP-tiitterit olivat ≥ 0,15 mikrog/ml > 99 %:lla ja anti-HBstiitterit olivat ≥ 10 mlIU/ml 97,3 %:lla.
French: Le schéma de primovaccination comporte trois doses de 0,5 ml espacées d'au moins 4 semaines administrées au cours des six premiers mois de la vie selon les recommandations locales officielles.
Finnish: Perusrokotus koostuu kolmesta 0,5 ml:n annoksesta, jotka annetaan vähintään 4 viikon välein 6 ensimmäisten elinkuukausien aikana paikallisten, virallisten suositusten mukaan.
French: Quintanrix est disponible dans les conditionnements suivants:
Finnish: Quintanrix on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
French: Les résultats de différentes études ont montré globalement que 95,5 % et 99,9 % des sujets avaient des titres en anticorps anti-diphtérique et anti-tétanique ≥ 0,1 UI/ml un mois après la fin du schéma de primovaccination.
Finnish: Tulokset eri tutkimuksista osoittavat, että kaiken kaikkiaan 95,5 %:lla ja 99 %:lla rokotetuista anti-difteria- ja anti-tetanustiitterit olivat ≥ 0,1 IU/ml kuukauden kuluttua perusrokotussarjan päättymisestä.
French: Quintanrix doit être injecté par voie intramusculaire profonde, de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse.
Finnish: Quintanrix tulee antaa injektiona syvälle lihakseen, mieluiten uloimman reisilihaksen etu-yläosaan.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
French: • Tétanos : La bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées.
Finnish: • Tetanus: Jäykkäkouristusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
French: Pour cette raison, il est conseillé de garder le sujet sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après la vaccination.
Finnish: Tästä syystä, rokotetun tulee olla lääkärin valvonnassa vähintään 30 minuuttia.
French: Information importante sur certains des composants de Quintanrix
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Quintanrix:in aineosista
French: Quintanrix a été administré en dose de rappel à 435 nourrissons dans leur seconde année de vie.
Finnish: Quintanrix on annettu tehosterokotteena 435 pikkulapselle toisena ikävuotena.
French: Dans les cas suivants, votre médecin pourra définir le moment et le schéma de vaccination adaptés à votre enfant.
Finnish: Seuraavissa tapauksissa lääkärisi päättää lapsellesi rokotuksen oikeasta ajankohdasta ja aikataulusta.
French: • Irritabilité,
Finnish: • Ärtyneisyys
French: Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)(voir rubrique 4.4.
Finnish: Apnea hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet ≤ 28 viikkoa hedelmöityksestä) (Ks kohta 4.4).
French: Chaque dose sera injectée lors de consultations différentes.
Finnish: Jokainen injektio annetaan eri käyntikerralla.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il existe un risque extrêmement faible de réactions allergiques.
Finnish: Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla ovat allergiset reaktiot mahdollisia, mutta niiden vaara on erittäin pieni.
French: Ce vaccin agit en stimulant la production par l'organisme d'anticorps protecteurs contre ces maladies.
Finnish: Rokote vaikuttaa aiheuttamalla elimistössä suojan (vasta-ainetuotannon) näitä sairauksia vastaan.
French: Quintanrix peut être administré aux enfants ayant été vaccinés contre l'hépatite B à la naissance.
Finnish: Quintanrix voidaan antaa lapsille, jotka syntymähetkellä ovat saaneet hepatiitti B-rokotteen.
French: Quintanrix n'étant pas destiné à être administré à l'adulte, les données sur la tolérance du vaccin au cours de la grossesse ou l'allaitement ne sont pas disponibles.
Finnish: Koska Quintanrixia ei ole tarkoitettu aikuisille, tietoa rokotteen turvallisesta käytöstä raskauden tai imetyksen aikana ei ole.
French: Les blessures risquant particulièrement d'entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois.
Finnish: Erityisen alttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
French: Rare : collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité), convulsions
Finnish: Harvinaiset: kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi), kouristukset
French: Lors de l'utilisation d'un flacon multidose, chaque dose de 0.5 ml de la suspension reconstituée doit être prélevée avec une aiguille stérile et une seringue.
Finnish: Käytettäessä moniannosinjektiopulloa tulee jokainen 0,5 ml annos vetää ruiskuun steriilillä neulalla ja steriiliin ruiskuun.
French: La dose de rappel doit être administrée, de préférence, au moins 6 mois après la dernière dose du schéma de primovaccination.
Finnish: Tehosteannos tulee mieluiten antaa vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä perusrokotuksesta.
French: Celles-ci peuvent se manifester par des réactions cutanées locales ou généralisées avec démangeaisons ou formation de vésicules, un gonflement des yeux et du visage, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de connaissance.
Finnish: Nämä voivat ilmaantua paikallisina tai laajalle levinneinä ihottumina, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoamisena, hengitys- tai nielemisvaikeuksina, verenpaineen äkillisenä laskuna ja tajunnan menetyksenä.
French: Schéma à 6, 10, 14 semaines N = 97
Finnish: 6, 10, 14 viikon rokotusohjelma N = 97
French: La réponse immunitaire obtenue après les 3 doses du schéma de primovaccination a été évaluée dans 5 essais: 297 nourrissons ont été évalués après injection à 6, 10 et 14 semaines, 685 après injection à 2, 4 et 6 mois et 107 après injection à 3, 4 et 5 mois.
Finnish: Immuunivastetta on tutkittu kolmen annoksen perusrokotussarjan jälkeen viidessä tutkimuksessa: 297 pikkulasta evaluoitiin kun rokotus oli annettu 6, 10 ja 14 viikon ikäisenä, 685 pikkulasta kun rokotus oli annettu 2, 4 ja 6 kuukauden iässä ja 107 pikkulasta kun rokotus oli annettu 3, 4 ja 5 kuukauden iässä.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Finnish: Käyttämättä jäänyt rokote tai muu jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: La mise en place d'un traitement antipyrétique devra se faire selon les recommandations locales.
Finnish: Kuumeen hoito on aloitettava paikallisten suositusten mukaan.
French: La décision de vacciner doit tenir compte des antécédents médicaux (notamment de l'éventuelle survenue d'effets indésirables lors de vaccinations antérieures).
Finnish: Rokotettavalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittatapahtumat).
French: • Collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Finnish: • Tajunnanmenetys tai shokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi) 48 tunnin kuluessa rokotuksesta
French: A. FABRICANT(S) DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTUSLUVAN HALTIJA
French: Schéma à 2, 4, 6 mois N = 672
Finnish: 2, 4, 6 kuukauden rokotusohjelma N = 672
French: Il est vraisemblable que votre enfant ne présente aucun effet indésirable après vaccination.
Finnish: On mahdollista, että lapsesi ei saa tästä rokotteesta mitään haittavaikutuksia.
French: Après reconstitution, il est recommandé d'injecter le vaccin rapidement.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen suosittelemme, että rokote injisoidaan heti.
French: Anatoxine diphtérique1
Finnish: Difteriatoksoidia1
French: Très fréquent : somnolence
Finnish: Hyvin yleiset: uneliaisuus
French: Après reconstitution, le vaccin doit être injecté rapidement.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen rokote on injisoitava nopeasti.
French: Anatoxine tétanique1
Finnish: Tetanustoksoidia1
French: 2,5 microgrammes conjugué à l'anatoxine tétanique
Finnish: 2,5 mikrogrammaa tetanustoksoidiin konjugoituna
French: Des réactions allergiques incluant réactions anaphylactoïdes et urticaire ont été très rarement rapportées après l'administration de vaccins contenant les valences DTC, hépatite B et Hib.
Finnish: Allergisia reaktioita, anafylaktoidinen reaktio ja urtikaria mukaan lukien, on raportoitu hyvin harvoin DTP-, hepatiitti B- ja HIB-komponenttia sisältävien rokotusten jälkeen.
French: Ce vaccin contient du thiomersal (un composé organomercuriel) utilisé comme conservateur, par conséquent des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique 4.3).
Finnish: Tämä lääke sisältää tiomersaalia (orgaaninen elohopeayhdiste) säilytysaineena ja siksi herkistymisreaktioita voi esiintyä (ks kohta 4.3.)
French: En général, les voies respiratoires sont le siège d'une inflammation (gonflement), entraînant de graves difficultés respiratoires et parfois une suffocation.
Finnish: Yleensä hengitystiet tulehtuvat (turpoavat) ja voivat aiheuttaa pahoja hengitysvaikeuksia ja joskus tukehtumisen.
French: Si votre enfant manque la seconde ou la troisième injection prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation le plus rapidement possible.
Finnish: Jos aikataulunmukainen toinen tai kolmas injektio jää saamatta, tulee sinun sopia lääkärin kanssa toisesta käyntikerrasta.
French: ♦ Très fréquent (plus d'1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Finnish: ♦ Hyvin yleiset (useammin kuin kerran 10 rokoteannosta kohti):
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Finnish: Yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
French: Enlever et jeter l'aiguille utilisée pour la reconstitution et la remplacer par une seconde aiguille pour l'injection du vaccin.
Finnish: Poista ja hävitä neula, jota on käytetty valmiiksi saattamiseen ja korvaa se uudella neulalla, jota käytetään injektion antamiseen.
French: La présence d'une infection bénigne, comme un rhume, n'est pas une contre-indication à la vaccination.
Finnish: Lievä infektio, kuten nuhakuume ei ole rokotuksen vasta-aihe.
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des ecchymoses (bleus) facilement
Finnish: • jos lapsellasi on verenvuoto-ongelma tai saa helposti mustelmia
French: Les résultats d'essais cliniques montrent que lorsque Quintanrix est administré en dose de rappel au cours de la seconde année de vie, les titres moyens en anticorps sont multipliés par 10 par rapport à ceux détectés avant le rappel pour toutes les valences du vaccin.
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset osoittavat, että Quintanrix annettuna tehosterokotuksena toisena ikävuotena, indusoi yli 10-kertaisen nousun keskimääräisessä kaikkien rokotekomponenttien vasta-ainetiittereissä verrattuna tilanteeseen ennen tehosterokotuksen antamista.
French: Conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa
French: Nom et adresse des fabricants principes actifs d'origine biologique
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
French: ≥ 4 UI
Finnish: ≥ 4 IU
French: - Gardez cette notice jusqu'à ce que votre enfant ait terminé le schéma complet de vaccination.
Finnish: - Säilytä tämä seloste kunnes lapsesi on saanut rokotusohjelmaan kuuluvat kaikki annokset.
French: En vaccination pédiatrique, il est fréquent d'administrer simultanément différents vaccins injectables en des sites d'injection différents lors d'une même consultation.
Finnish: Yleinen käytäntö rokotettaessa lapsia on, että eri rokotteet annetaan samanaikaisesti mutta injisoitavat rokotteet annetaan eri injektiokohtiin.
French: Dans les cas suivants, Quintanrix ne doit pas être administré à votre enfant.
Finnish: Seuraavissa tapauksissa lapsellesi ei pidä antaa Quintanrix:iä.
French: • Douleur, rougeur ou gonflement au point d'injection,
Finnish: • Injektiokohdan kipu, punoitus tai turvotus
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Finnish: Säilytä jääkaapissa Ei saa jäätyä
French: Les sujets ayant des antécédents de convulsions fébriles suite à une vaccination doivent être étroitement surveillés, ce type d'événements indésirables pouvant survenir dans les 2 ou 3 jours suivant la vaccination.
Finnish: Kuumekouristuksia aikaisemmin kokeneita rokotettuja on seurattava huolellisesti haittatapahtumien varalta, sillä tämäntyyppiset haittatapahtumat saattavat esiintyä 2-3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
French: Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le cœur, les poumons, les os, les articulations, et les tissus des yeux et de la bouche.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa bakteeri voi aiheuttaa tulehduksen myös vereen, keuhkoihin, luihin, niveliin ja silmän ja suun kudoksiin.
French: Schéma à 3, 4, 5 mois N = 107
Finnish: 3, 4, 5 kuukauden rokotusohjelma N = 107
French: Classe pharmaco-thérapeutique : ATC JO7CA10: vaccins bactériens et viraux associés.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteiden yhdistelmät, ATC-koodi: JO7CA10.
French: ≥ 60 UI
Finnish: ≥ 60 IU
French: Total : 0,26 milligrammes Al3+
Finnish: 0,26 milligrammaa Al3+
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions ou de syndrome de mort subite du nourrisson ne constituent pas des contre-indications à l'administration de Quintanrix.
Finnish: Aikaisempi kuumekouristus, suvussa esiintyneet kouristelut tai kätkytkuolemat (SIDS) eivät ole Quintanrixin vasta-aiheita.
French: Ce vaccin contient du thiomersal en tant que conservateur et il est possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Finnish: Tämä lääke sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja on mahdollista, että lapsesi saa siitä allergisen reaktion.
French: L'antigène polysaccharidique capsulaire étant excrété dans les urines, un résultat positif au test de détection des antigènes dans les urines pourra être observé dans les 1 à 2 semaines qui suivent la vaccination.
Finnish: Kapselipolysakkaridiantigeeni erittyy virtsaan ja antaa positiivisen antigeenivastauksen virtsasta mitattuna 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
French: La bactérie produit également une toxine (poison), qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Finnish: Bakteereista vapautuu myös toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa hermovaurioita, sydänongelmia ja jopa kuoleman.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Rare : bronchite, toux
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinaiset: bronkiitti, yskä
French: Au cours des études de surveillance après commercialisation réalisées avec d'autres vaccins contenant la valence hépatite B, des cas de thrombocytopénie et de maladie pseudo-sérique ont été très rarement rapportés.
Finnish: Muilla hepatiitti B-komponenttia sisältävillä rokotteilla suoritetuissa markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on hyvin harvoin raportoitu seerumitaudin kaltaista sairautta ja trombosytopeniaa.
French: L'administration de la dose de rappel doit être effectuée selon les recommandations officielles.
Finnish: Tehosteannokset tulee antaa virallisten suositusten mukaan.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: Il peut y avoir des complications graves telles que : retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle.
Finnish: Sen vakavia komplikaatioita voivat olla älyllinen kehitysvammaisuus, CP-vamma, kuurous, epilepsia tai osittainen sokeutuminen.
French: EXP :
Finnish: EXP: {MM/YYYY}
French: • Malaise (torpeur) ou troubles de la conscience ou manque de vigilance
Finnish: • Kollapsi (velttous), tajuttomuuskohtaukset tai huomiokyvyn heikkeneminen
French: Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä lääkettä.
French: Cette notice a été approuvée le :
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi :
French: Aucune étude de sécurité préclinique n'a été réalisée avec ce vaccin.
Finnish: Prekliinisiä turvallisuustutkimuksia ei ole suoritettu.
French: La survenue d'une hépatite D devrait être évitée du fait de l'immunisation par Quintanrix puisque l'hépatite D (causée par l'agent delta) ne se déclare qu'en présence d'une infection à hépatite B.
Finnish: Voidaan olettaa, että Quintanrix immunisaatio myös suojaa hepatiitti D:ltä, sillä hepatiitti D:tä (deltakomponentin aiheuttama) ei esiinny muuten kuin hepatiitti B:n yhteydessä.
French: COMMENT EST ADMINISTRÉ QUINTANRIX
Finnish: MITEN QUINTANRIX:IÄ ANNETAAN
French: Cependant, la stabilité du vaccin reconstitué a été démontrée sur une période de 8 heures suivant la reconstitution à une température de 25°C.
Finnish: Valmiiksi sekoitetun injektionesteen on kuitenkin osoitettu säilyvän 8 tuntia + 25oC.
French: La réponse immunitaire attendue risque de ne pas être obtenue après la vaccination chez les patients immunodéprimés.
Finnish: Odotettua immunologista vastetta ei ehkä kuitenkaan saada rokotettaessa immunosuppressiopotilaita.
French: • Hépatite B : L'hépatite B est provoquée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie (inflammation).
Finnish: • Hepatiitti B: Hepatiitti B on tauti, jonka on aiheuttanut hepatiitti B-virus.
French: Primovaccination:
Finnish: Perusrokotus
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Finnish: • jos lapsesi aikaisemmin saanut allergisen reaktion jostakin difteria-, tetanus-, pertussis-, hepatiitti B- tai Haemophilus influenzae tyyppi b-rokotteesta
French: Les signes de réactions allergiques peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Finnish: Allergisen reaktion ennusmerkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen ja kielen turvotus.