FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vähintään 2 kuukauden ikäisille alle 18-vuotiaille potilaille tehdyssä farmakokineettisessa tutkimuksessa travoprostin vapaan hapon pitoisuus plasmassa oli hyvin pieni, ja pitoisuudet vaihtelivat alle määritysrajan (10 pg/ml) olevista pitoisuuksista tasolle 54,5 pg/ml.
Czech: Farmakokinetická studie s pediatrickými pacienty ve věku od 2 měsíců do < 18 let prokázala velmi nízkou plazmatickou expozici volné kyselině travoprostu; koncentrace se pohybovaly v rozmezí od hodnoty pod hranicí hodnotitelnosti 10 pg/ml (BLQ) do 54,5 pg/ml.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa suurin osa plasmaa koskevista tiedoista ei ollut kvantifioitavissa, joten systeemisen pitoisuuden tilastollista vertailua ikäryhmien välillä ei voitu tehdä.
Czech: Přestože většinu plazmatických údajů ze všech studií nebylo možné kvantifikovat a statistické porovnání systémové expozice napříč věkovými skupinami bylo tudíž neproveditelné, celkový trend ukazuje, že plazmatická expozice volné kyselině travoprostu po topickém podání přípravku TRAVATAN je extrémně nízká ve všech hodnocených věkových skupinách.
Finnish: 1 tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) kerran päivässä (iltaisin).
Czech: Jedna kapka do postiženého oka nebo očí, jednou denně - večer.
Finnish: - Muut aineet ovat Polykvaternium-1, hydrogenoitu polyoksietyleenirisiiniöljy 40, propyleeniglykoli, natriumkloridi, boorihappo, mannitoli ja puhdistettu vesi.
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou polykvadium-chlorid, hydrogenricinomakrogol 2000, propylenglykol, chlorid sodný, kyselina boritá, mannitol a čištěná voda.
Finnish: Vähäistä systeemistä altistumista aktiiviselle vapaalle hapolle havaittiin, kun TRAVATANsilmätippoja annettiin paikallisesti terveille vapaaehtoisille koehenkilöille.
Czech: Po lokálním podání přípravku TRAVATAN do oka zdravým dobrovolníkům byla prokázána nízká systémová expozice aktivní volnou kyselinou.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa alle 2 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TRAVATAN u dětí ve věku do 2 měsíců nebyla stanovena.
Finnish: TRAVATAN-silmätippoja käytetään korkean silmänpaineen alentamiseen aikuisilla ja 2 kuukauden ikäisillä tai sitä vanhemmilla lapsilla ja nuorilla.
Czech: Přípravek TRAVATAN se používá pro snížení vysokého očního tlaku u dospělých, dospívajících a dětských pacientů ve věku od 2 měsíců.
Finnish: Systeemisiä toksisia vaikutuksia ei havaittu, kun travoprostia annettiin apinoiden oikeaan silmään enintään 0,012-prosenttisena pitoisuutena kaksi kertaa päivässä vuoden ajan.
Czech: Lokální oční podání travoprostu opicím v koncentracích až 0,012% do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku nevyvolalo žádnou systémovou toxicitu.
Finnish: Taulukko1 Keskimääräinen silmänpaineen aleneminen (mmHg) lähtötilanteesta viikolla 12
Czech: Tabulka 1 Porovnání průměrné změny NOT ve 12. týdnu oproti počáteční hodnotě (mmHg)
Finnish: Rotilla ja hiirillä niitä havaittiin suuri määrä altistuksella (180 pg/ml ja 30 pg/ml vastaavasti) annoksella, joka oli 1,26-kertainen hoitoaltistukseen verrattuna (25 pg/ml enimmillään).
Czech: Reprodukční studie a studie vývoje prokázaly silný účinek na ztrátu plodu s vysokým podílem, nalezeným u potkaních samic a myší (180 pg/ml, resp. 30 pg/ml v plazmě), při expozicích přesahujících klinickou expozici 1,.2 až 6krát (až do 25 pg/ml).
Finnish: TRAVATAN-silmätipat sisältävät hydrogenoitua risiiniöljyä ja propyleeniglykolia, jotka voivat aiheuttaa ihoreaktioita ja -ärsytystä.
Czech: Přípravek TRAVATAN obsahuje hydrogenricinomakrogol a propylenglykol, které mohou vyvolat kožní reakce a podráždění kůže.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä vähintään 2 kuukauden ikäisille alle 3-vuotiaille (9 potilasta) on vain vähän (ks. kohta 5.1).
Czech: Údaje o věkové skupině 2 měsíce až < 3 roky (9 pacientů) jsou však omezené (viz bod 5.1).
Finnish: Spesifisiä in vitro interaktiotutkimuksia tehtiin TRAVATAN-silmätipoilla ja tiomersaalia sisältävillä lääkevalmisteilla.
Czech: S přípravkem TRAVATAN a léčivým přípravky obsahujícími thiomersal byly provedeny specifické studie interakce in vitro.
Finnish: Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: värikalvon (silmän värillisen osan) värin muuttuminen, silmäkipu, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kuivuminen, silmän kutina, silmän ärsytys.
Czech: Účinky na oči: změna barvy duhovky (zbarvená část oka), bolest očí, nepříjemný pocit v oku, suché oko, svědění oka, podráždění oka.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen käytöstä ei ole kokemuksia silmien tulehdustiloissa eikä neovaskulaarisessa, sulkukulma-, ahdaskulma- eikä synnynnäisessä glaukoomassa, ja kokemukset sen käytöstä kilpirauhassairauteen liittyvässä silmätaudissa, pseudofakiapotilaiden avokulmaglaukooman ja pigmentaarisen pseudoeksfoliatiivisen glaukooman hoidossa ovat vähäisiä.
Czech: U zánětů oka nejsou s přípravkem TRAVATAN žádné zkušenosti; stejně tak je tomu u neovaskulárního glaukomu, glaukomu s uzavřeným úhlem, zúženým úhlem nebo u vrozeného glaukomu, zkušenosti s očními chorobami spojenými se štítnou žlázou, s glaukomem s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentárního nebo pseudoexfoliativního glaukomu jsou omezené.
Finnish: Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti.
Czech: Při vynechání jedné dávky je třeba pokračovat v léčbě další naplánovanou dávkou.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen yliannostustapauksessa silmä (silmät) tulee huuhdella haalealla vedellä.
Czech: Větší podaná dávka přípravku TRAVATAN do oka by měla být z oka (očí) vypláchnuta vlažnou vodou.
Finnish: 3H-travoprostia annettiin tiineille rotille, sikiövedessä ja sikiökudoksissa mitattiin pieniä radioaktiivisia pitoisuuksia.
Czech: 3H-travoprost, byly naměřeny nízké hladiny radioaktivity.
Finnish: • Jos olet ollut kaihileikkauksessa, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät TRAVATANsilmätippoja.
Czech: • Pokud jste podstoupil(a) operaci šedého zákalu, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek TRAVATAN používat.
Finnish: Verrattuna bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena sisältäviin silmätippoihin TRAVATAN-valmiste, jonka säilöntäaineena oli polykvaternium-1, aiheutti minimaalista silmän pinnan toksisuutta ihmisen sarveiskalvon soluviljelyssä sekä paikallisesti silmään annettuna kaneilla.
Czech: TRAVATAN s konzervační látkou polykvadium-chlorid má v porovnání s konzervační látkou benzalkonium-chlorid, na kultivovaných rohovkových buňkách a dále při topickém očním podání králíkům, minimální toxické účinky na povrchové vrstvy oka.
Finnish: Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tiputuksen jälkeen suositellaan.
Czech: Po podání se doporučuje uzavření slzných kanálků nebo lehké zavření víčka.
Finnish: • Travoprosti voi imeytyä ihon läpi.
Czech: • Travoprost může být absorbován kůží.
Finnish: Silmän värimuutoksia on tavattu pääasiassa potilailla, joiden värikalvot ovat moniväriset, esim. sinisen ja ruskean, harmaan ja ruskean, keltaisen ja ruskean tai vihreän ja ruskean kirjavat, mutta niitä on havaittu myös ruskeasilmäisillä potilailla.
Czech: u modro-hnědých, šedo-hnědých, žluto-hnědých a zeleno-hnědých očí, byla však také pozorována u pacientů s hnědýma očima.
Finnish: • Jos käytät pehmeitä piilolinssejä, älä käytä tippoja linssien ollessa silmissä.
Czech: • Kapky nepoužívejte s nasazenými kontaktními čočkami.
Finnish: Tuntemattomat haittavaikutukset: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Finnish: Avattu (2)
Czech: Otevřeno (2):
Finnish: Melko harvinainen ihon hyperpigmentaatio (periokulaarinen), ihon värinmuutos, hiusrakenteen poikkeavuus, hypertrikoosi
Czech: Méně časté hyperpigmentace kůže (periokulární), změna barvy kůže, abnormální struktura vlasů, hypertrichóza
Finnish: TRAVATAN-silmätippoja voidaan käyttää vähintään 2 kuukauden ikäisille alle 18-vuotiaille lapsille samoina annoksina kuin aikuisille.
Czech: Přípravek TRAVATAN lze používat u dětí ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä faasin 3 tutkimuksessa ja 7 päivää kestäneessä farmakokineettisessa tutkimuksessa 102 lapsipotilasta käytti TRAVATAN-silmätippoja.
Czech: V 3měsíční studii fáze III a v 7denní farmakokinetické studii, zahrnujících 102 pediatrických pacientů vystavených účinkům přípravku TRAVATAN, byly typy a charakteristiky hlášených nežádoucích účinků podobné těm, které byly pozorovány u dospělých pacientů.
Finnish: TRAVATAN sisältää hydrogenoitua polyoksyetyleenirisiiniöljy 40:tä, joka voi aiheuttaa ihoreaktioita.
Czech: TRAVATAN obsahuje hydrogenricinomakrogol 2000, který může vyvolat kožní reakce.
Finnish: Polykvaternium-1, hydrogenoitu polyoksietyleenirisiiniöljy 40 (HCO-40), boorihappo, mannitoli, natriumkloridi, propyleeniglykoli, natriumhydroksidi ja/tai kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja puhdistettu vesi.
Czech: Polykvadium-chlorid, hydrogenricinomakrogol 2000, kyselina boritá, mannitol, chlorid sodný, propylenglykol, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), čištěná voda.
Finnish: • Avaa kääre (kuva 1) ja ota pullo pois kääreestä juuri ennen kuin käytät pulloa ensimmäisen kerran, ja kirjoita avaamispäivämäärä pahvilaatikkoon sille varattuun tilaan
Czech: • Bezprostředně před prvním použitím lahvičky otevřete přebalový sáček, vyjměte lahvičku
Finnish: Ei tunnettuja.
Czech: Neuplatňuje se.
Finnish: Malli huomioi korreloidut silmänsisäisen paineen mittaukset potilaan osalta, ja potilaat on ositettu ryhmiin ensisijaisen diagnoosin ja lähtötilanteen silmänpaineen mukaan.
Czech: Odhady založené na průměrných hodnotách nejmenších čtverců odvozených ze statistického modelu, který počítá s korelovaným měřením NOT u jednotlivých pacientů, kde jsou strata primární diagnózy a počáteční hodnoty NOT součástí modelu.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen teho vähintään 2 kuukauden ikäisillä alle 18-vuotiailla potilailla osoitettiin 12 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa travoprostia verrattiin timololiin.
Czech: Účinnost přípravku TRAVATAN u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do méně než 18 let byla prokázána v 12týdenní dvojitě maskované klinické studii travoprostu v porovnání s timololem, která zahrnovala 152 pacientů s diagnostikovanou oční hypertenzí nebo dětským glaukomem.
Finnish: Tuntematon dysuria, virtsanpidätyskyvyttömyys
Czech: Není známo dysurie, močová inkontinence
Finnish: Jos olet huolestunut, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Změna barvy očí
Finnish: Keskimääräinenero a
Czech: Průměrný rozdíl a
Finnish: Avattu (3)
Czech: Otevřeno (3):
Finnish: Käytä tippoja niin kauan kuin lääkäri tai lastasi hoitava lääkäri on määrännyt.
Czech: Používejte jej pouze po dobu, kterou určí Váš lékař nebo ošetřující lékař Vašeho dítěte.
Finnish: Harvinainen allerginen dermatiitti, kosketusihottuma, punoitus, ihottuma, hiusten värin muuttuminen, madaroosi
Czech: Vzácné alergická dermatitida, kontaktní dermatitida, erytém, vyrážka, změny barvy vlasů, madaróza Není známo svědění, abnormální růst vlasů
Finnish: • Kallista päätä tai lapsesi päätä taaksepäin.
Czech: • Jemně zakloňte svou hlavu nebo hlavu Vašeho dítěte a stáhněte čistým prstem víčko směrem dolů tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila „kapsa".
Finnish: Imettävien äitien ei ole suositeltavaa käyttää TRAVATAN-silmätippoja.
Czech: Proto se používání přípravku TRAVATAN u kojících žen nedoporučuje.
Finnish: • Purista pulloa varovasti ja pudota yksi tippa TRAVATANIA kerrallaan.
Czech: • Jemně stlačte lahvičku, aby se vždy uvolnila pouze jedna kapka přípravku TRAVATAN (obrázek 3).
Finnish: Jos vain toista silmää hoidetaan, seurauksena voi olla silmien pysyvä erivärisyys (heterokromia).
Czech: Jednostranná léčba pak může vést k trvalé změně barvy jednoho oka.
Finnish: Ihokosketus
Czech: Dávkování
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen käyttöä on tutkittu lievän, kohtalaisen ja vaikean maksan vajaatoiminnan aikana sekä lievän, kohtalaisen ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan aikana (pienin kreatiniinipuhdistuma-arvo 14 ml/min).
Czech: Účinky přípravku TRAVATAN byly studovány u pacientů s lehkým až závažným poškozením jater a u pacientů s lehkým až závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu pouze 14 ml/min).
Finnish: Harvinainen iridosykliitti, herpes simplex silmässä, silmätulehdus, fotopsia, silmäluomien ihottuma, sidekalvon turvotus, valorenkaiden näkeminen, sidekalvon follikkelit, silmän alentunut tuntoaistimus, trikiaasi, Meibomin rauhasen tulehdus, etukammion pigmentaatio, mydriaasi, astenopia, silmäripsien hyperpigmentaatio, silmäripsen paksuuntuminen
Czech: Vzácné iridocyklitida, herpes simplex oka, zánět oka, fotopsie, ekzém očních víček, edém spojivky, vnímání barevných kruhů (aureol) okolo světel, spojivkové folikuly, hypestézie oka, trichiáza, meibomitida, pigmentace přední komory, mydriáza, astenopie, hyperpigmentace očních řas, zhoustnutí očních řas
Finnish: TRAVATANIN säilyttäminen
Czech: Jak přípravek TRAVATAN uchovávat
Finnish: Valmisteen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta lapsille ei ole vielä osoitettu.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobé bezpečnosti u pediatrické populace.
Finnish: Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: lisääntyneet allergiaoireet, päänsärky, epäsäännöllinen syke, yskä, nenän tukkoisuus, kurkun ärsytys, ihon tummuminen silmien ympärillä, ihon tummuminen, hiusrakenteen poikkeavuus, liiallinen karvankasvu.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: zhoršení alergických příznaků, bolest hlavy, nepravidelná srdeční frekvence, kašel, ucpaný nos, podráždění v krku, ztmavnutí kůže kolem oka (očí), ztmavnutí kůže, abnormální struktura vlasů, nadměrný růst vlasů.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1000
Finnish: Epäiltäessä valmisteen nielemistä hoito on oireenmukaista tukihoitoa.
Czech: Dojde-li k požití přípravku TRAVATAN, měla by léčba být symptomatická a podpůrná.
Finnish: TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
Czech: TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Finnish: TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos travoprosti
Czech: TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum
Finnish: Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: silmän virusinfektio, huimaus, paha maku suussa, sykkeen epäsäännöllisyys tai laskeminen, verenpaineen nousu tai lasku, hengenahdistus, astma, allerginen nuha, nenän kuivuus, äänen muutokset, ruoansulatuskanavan kivut tai mahahaava, ummetus, suun kuivuminen, ihon punoitus tai kutina, ihottuma, hiusten värin muuttuminen, silmäripsien lähteminen, nivelkipu, lihas- ja luustokipu, yleinen heikkous.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: oční virová infekce, závrať, porucha chuti, nepravidelná nebo snížená srdeční frekvence, zvýšený nebo snížený krevní tlak, dušnost, astma, nosní alergie nebo zánět, sucho v nose, změny hlasu, zažívací potíže nebo vřed, zácpa, sucho v ústech, zarudnutí nebo svědění kůže, vyrážka, změna barvy vlasů, ztráta očních řas, bolest kloubů, muskoskeletální bolest, celková slabost.
Finnish: Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai avokulmaglaukooma.
Czech: Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem (viz bod 5.1).
Finnish: Haittavaikutusten yhteenveto
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Finnish: TRAVATAN-silmätippoja on käytettävä varoen potilaille, joilla on tunnettu alttius iriitin/uveiitin riskitekijöille.
Czech: U pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik iritidy/uveitidy by měl být TRAVATAN používán s opatrností.
Finnish: Polykvaternium-1
Czech: Polykvadium-chlorid
Finnish: Harvinainen hengenahdistus, astma, hengitysvaikeudet, suunielukipu, dysfonia, allerginen nuha, nenän kuivuus Tuntematon astman pahentuminen, nenäverenvuoto
Czech: Méně časté kašel, nazální kongesce, podráždění v krku Vzácné dyspnoe, astma, poruchy dýchání, bolest hrtanu a hltanu, dysfonie, alergická rinitida, sucho v nose Není známo zhoršení astmatu, epistaxe Gastrointestinální poruchy Vzácné reaktivace žaludečního vředu, zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. marraskuuta 2001 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Travatania varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Travatan platné v celé Evropské unii dne 27. listopadu 2001.
Finnish: Travatania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Travatan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lapsilla ilmoitetut sivuvaikutukset ovat samanlaiset kuin aikuisten sivuvaikutukset.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dětí jsou podobné jako nežádoucí účinky zaznamenané u dospělých.
Finnish: Sitä voi käyttää myös vähintään kahden kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on kohonnut silmäpaine tai lapsuudessa saatu glaukooma.
Czech: Lze jej použít rovněž u dětí od dvou měsíců věku, které trpí oční hypertenzí nebo dětským glaukomem.
Finnish: Travatania on tutkittu 1 989 aikuisella potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Czech: Přípravek Travatan byl zkoumán na 1 989 dospělých pacientech ve třech hlavních studiích v délce od 6 do 12 měsíců.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Travatanvalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Travatan.
Finnish: Myös silmäripsissä voi tapahtua muutoksia, kuten niiden piteneminen, paksuuntuminen, tummuminen tai tuuheutuminen.
Czech: Může dojít rovněž ke změnám týkajícím se očních řas pacienta, včetně jejich prodloužení, zvětšení jejich tloušťky a změny jejich barvy či počtu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Travatanin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Travatan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Muita tietoja Travatanista
Czech: Další informace o přípravku Travatan
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Travatanin käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Travatan.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmänsisäisen paineen lasku.
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení nitroočního tlaku.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), ja aikuisilla, joilla on silmänpainetauti (silmänpaine on normaalia korkeampi).
Czech: Používá se u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) a u dospělých s oční hypertenzí (vyšším tlakem v oku, než je běžné).
Finnish: Travatanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat silmän hyperemia (silmän kudoksen lisääntynyt verekkyys, joka aiheuttaa silmän ärsytystä ja punoitusta) ja värikalvon värin tummuminen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Travatan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou oční hyperemie (zvýšené zásobení oka krví, což vede k jeho podráždění a zčervenání) a hyperpigmentace (ztmavnutí barvy) duhovky.
Finnish: Silmänsisäisen paineen alentamisessa Travatan osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin timololi ja aivan yhtä tehokkaaksi kuin latanoprosti.
Czech: Přípravek Travatan byl při snižování nitroočního tlaku minimálně stejně účinný jako timolol a stejně účinný jako latanoprost.
Finnish: Lisätietoja Travatan-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Travatan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Yhdessä näistä kolmesta tutkimuksesta valmistetta verrattiin myös latanoprostiin (toinen glaukooman hoidossa käytetty prostaglandiinianalogi).
Czech: Jedna z těchto tří studií rovněž zahrnovala srovnání s latanoprostem (jiným analogem prostaglandinu používaným při léčbě glaukomu).
Finnish: Annostus on yksi tippa Travatania sairaaseen silmään kerran päivässä, mieluiten illalla.
Czech: Podává se jedna kapka přípravku Travatan do postiženého oka (postižených očí) jednou denně, nejlépe večer.
Finnish: Silmänpainetta alentamalla Travatan vähentää vaurioiden riskiä.
Czech: Snížením tlaku v oku přípravek Travatan zmírňuje riziko poškození.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, näiden ja Travatanin annostuksen välillä pitäisi olla vähintään viisi minuuttia.
Czech: Pokud se používají i jiné oční kapky, měly by být aplikovány s odstupem minimálně 5 minut.
Finnish: Travatan travoprosti
Czech: Travatan travoprostum
Finnish: Lisäksi Travatian verrattiin timololiin viidennessä kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 152 lasta.
Czech: S timololem byl přípravek Travatan porovnáván také v páté hlavní studii, která trvala 3 měsíce a zahrnovala 152 dětí ve věku od 2 měsíců do 18 let.
Finnish: Timololin ja Travatanin yhdistelmähoito alensi silmänsisäistä painetta enemmän potilailla, joiden tautia ei saatu hallintaan pelkällä timololilla.
Czech: Kombinovaná léčba přípravkem Travatan a timololem vedla k dalšímu poklesu nitroočního tlaku u pacientů, pro něž léčba samotným timololem nebyla dostatečně účinná.
Finnish: Travatan toimii samaan tapaan lisäämällä nesteen ulosvirtausta silmästä.
Czech: Přípravek Travatan působí stejným způsobem a zvyšuje odtok kapaliny z oka.
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmänpohjassa sijaitseva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Czech: Při zvýšeném nitroočním tlaku dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään silmänsisäistä painetta.
Czech: Tím přispívá ke snížení nitroočního tlaku.
Finnish: Mitä riskejä Travataniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Travatan?
Finnish: Mitä hyötyä Travatanista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Travatan byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Niissä kaikissa travoprostia verrattiin timololiin, joka on tavanomainen glaukooman hoidossa käytetty lääke.
Czech: Všechny tři studie porovnávaly travoprost s timololem, který se běžně používá k léčbě glaukomu.
Finnish: Travatanin vaikuttava aine travoprosti on prostaglandiinianalogi (ihmisen kehossa luonnollisesti
Czech: Léčivá látka v přípravku Travatan, travoprost, je analog prostaglandinu (uměle vytvořená kopie prostaglandinu, jedné z látek přirozeně se vyskytujících v těle).
Finnish: Mitä Travatan on?
Czech: Co je Travatan?
Finnish: Silmässä prostaglandiinit lisäävät vetisen nesteen (kammionesteen) virtausta pois silmämunasta.
Czech: Prostaglandiny v oku zlepšují odtok vodnaté kapaliny (komorové vody) z oční bulvy.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Travatanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Travatan je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Travatania käytetään alentamaan silmänpainetta.
Czech: Přípravek Travatan se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka).
Finnish: Travatan on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on travoprosti.
Czech: Travatan jsou oční kapky ve formě čirého roztoku, které obsahují léčivou látku travoprost.