FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg to gange dagligt)
Finnish: (25/150/100 mg x 1 + 400 mg x 2)
Danish: Derudover er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret forlænget PR-interval under lopinavir/ritonavir-behandling (se pkt.
Finnish: Lisäksi lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana on ilmoitettu harvoin PR-välin suurenemista (ks. kohta 4.4).
Danish: Den gennemsnitlige sammenlægning af IC50 for lopinavir for disse 18 isolater ved baseline og rebound var henholdsvis 6.9- og 63-gange sammenlignet med vildtype-virus.
Finnish: IC50 -arvon mediaani lopinaviirille näissä 18 isolaatissa oli lähtötilanteessa 6,9-kertainen ja rebound-hetkellä 63-kertainen verrattuna villin HIV-tyypin IC50 -arvoon.
Danish: Du må ikke ændre eller holde op med at tage den daglige dosis lopinavir/ritonavir uden først at konsultere din læge.
Finnish: - Älä lopeta lopinaviirin/ritonaviirin käyttöä äläkä muuta sen annosta ennen kuin olet puhunut asiasta lääkärisi kanssa.
Danish: AUC: ↑ 11,86 gange Cmax: ↑ 6,31 gange C24: ↑ 20,70 gange
Finnish: AUC: ↑11,86-kertaiseksi Cmax: ↑6,31-kertaiseksi C24: ↑20,70-kertaiseksi
Danish: Lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Tag ikke lopinavir/ritonavir, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Finnish: Erektiolääkkeet (avanafiili, vardenafiili, sildenafiili, tadalafiili) - Älä käytä lopinaviiria/ritonaviiria, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Danish: I løbet af 48 ugers behandling var andelen af patienter, med bekræftet viral rebound ≥ 50 kopier/ml, højere hos de pædiatriske patienter, som fik lopinavir/ritonavir-tabletter en gang dagligt (12 %), end hos de patienter, som fik dosering to gange daglig (8 %, p = 0,19), hovedsagligt på grund af lavere behandlingsoverholdelse i gruppen med en daglig administration.
Finnish: 48 viikkoa kestävän seurannan aikana virusmäärä nousi vahvistetusti uudelleen (≥ 50 kopiota/ml) useammin niillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiritabletteja kerran vuorokaudessa (12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa tabletteja saaneisiin potilaisiin (8 %, p=0,19).
Danish: For patienter, der har afsluttet titreringsfasen og som er på en stabil daglig dosis venetoclax, skal have venetoclax-dosis reduceret med mindst 75 %, når det anvendes sammen med stærke CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for doseringsanvisninger).
Finnish: Potilaiden, joiden annostitrausvaihe on päättynyt ja venetoklaksia annostellaan tasaisesti päivittäin, venetoklaksiannosta tulee pienentää vähintään 75 % käytettäessä yhdessä vahvojen
Danish: Almindelig Pankreatit1, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroenterit og colitis, mavesmerter øvre og nedre), abdominal distension, dyspepsi, hæmorider flatulens
Finnish: Haimatulehdus1, oksentelu, ruokatorven refluksitauti, gastroenteriitti ja koliitti, vatsakipu (ylä- ja alavatsalla), vatsan pullotus, dyspepsia, peräpukamat, ilmavaivat
Danish: Multipakning: 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter
Finnish: Monipakkaus: 360 (3 purkkia, joissa 120 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Finnish: - Äitien, joilla on HIV-infektio, ei tulisi imettää, sillä lapsi saattaa saada rintamaidosta HIVtartunnan.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsesi parhaillaan käytätte, olette äskettäin käyttäneet tai saatatte käyttää muita lääkkeitä.
Danish: Personer, der tager lopinavir/ritonavir, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv og AIDS.
Finnish: - Lopinaviiria/ritonaviiria käyttäville voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon tai AIDSiin liittyviä sairauksia.
Danish: Lopinavir/ritonavir bør bruges med forsigtighed til sådanne patienter (se pkt.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5.1).
Danish: Cmax: ↓ (I forhold til 800 mg tre gange daglig alene)
Finnish: Cmin: ↑ 3,5-kertaiseksi Cmax: ↓ (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Danish: Studie M05-730 var et randomiseret, åbent multicenter-studie, som sammenlignede behandling med lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt plus tenofovir DF og emtricitabin mod lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt plus tenofovir DF og emtricitabin hos 664 antiretroviral-behandlingsnaive patienter.
Finnish: Tutkimus M05-730 oli satunnaistettu ja avoin monikeskuskoe, jossa vertailtiin hoitoa 800/200 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kerran päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraattija emtrisitabiinilääkityksen kanssa hoitoon 400/100 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kahdesti päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti- ja emtrisitabiini-lääkityksen kanssa 664 antiretrovirushoitoa aiemmin saamattomalla potilaalla.
Danish: EU/1/15/1067/004 - 120 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/005 - 360 filmovertrukne tabletter
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/004 - 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/006 - 120x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/005 - 360 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Andre formuleringer af dette lægemiddel kan være mere velegnede til børn.
Finnish: Muut tämän lääkkeen muodot voivat sopia lapsille paremmin; kysy lääkäriltä tai apteekista.
Danish: • Der er ikke behov for dosisjustering af lopinavir/ritonavir under graviditet og postpartum.
Finnish: Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen  Lopinaviirin/ritonaviirin annosta ei tarvitse muuttaa raskauden aikana eikä synnytyksen jälkeen.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml Gennemsnitlig stigning i CD4+ Tcelletælling(celler/mm3) fra baseline
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml CD4+-T-soluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukket tablet
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti
Danish: AUC: ↑ 7,2 gange Cmax: ↑ 4,7 gange Cmin: ↑ 14,4 gange
Finnish: AUC: ↑ 7,2-kertaiseksi Cmax: ↑ 4,7-kertaiseksi Cmin: ↑ 14,4-kertaiseksi
Danish: Din læge har ordineret lopinavir/ritonavir som hjælp til at kontrollere din hiv-infektion (humant immundefektvirus-infektion).
Finnish: - Lääkärisi on määrännyt sinulle lopinaviiria/ritonaviiria HIV-infektion hoitoon.
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan med rifampicin anbefales ikke, da faldet i lopinavir-koncentrationen igen kan nedsætte den terapeutiske effekt af lopinavir betydeligt.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja rifampisiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä lopinaviiripitoisuuksien pieneneminen voi heikentää lopinaviirin tehoa merkitsevästi.
Danish: Du må ikke tage Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med colchicin, hvis du har problemer med nyre- og/eller lever (se også punktet "Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan" ovenfor);
Finnish: Älä käytä Lopinavir/Ritonavir Mylania kolkisiinin kanssa, jos sinulla on munuais- ja/tai maksaongelmia (katso myös kohta ‘Älä Lopinavir/Ritonavir
Danish: I tillæg til mutationerne beskrevet ovenfor er mutation V32I og I47A blevet observeret i rebound-isolater med nedsat lopinavir-følsomhed hos proteasehæmmer-erfarne-patienter, som fik lopinavir/ritonavir-behandling, og mutation I47A og L76V blevet observeret i rebound-isolater med nedsat lopinavir-følsomhed hos proteasehæmmer-erfarnepatienter, som fik lopinavir/ritonavir-behandling
Finnish: Edellä kuvattujen mutaatioiden lisäksi mutaatioita V32I ja I47A on todettu lopinaviiriherkkyydeltään alentuneissa virusisolaateissa, jotka ovat peräisin aiempaa proteaasinestäjähoitoa saaneilta potilailta, joiden virusmäärä nousi (rebound) Lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og lav-dosis ritonavir (100 mg to gange daglig), som findes i Lopinavir/Ritonavir Mylan, bør undgås, medmindre en vurdering af fordele/ulemper for patienten retfærdiggør anvendelsen af voriconazol.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanissa käytettävän pieniannoksisen ritonaviirin (100 mg x 2) samanaikaista käyttöä tulee välttää, ellei potilaskohtainen hyöty/riskiarvio puolla vorikonatsolin käyttöä.
Danish: Lopinavir/ritonavir er ikke specifikt afprøvet med hensyn til mulige virkninger på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu erikseen.
Danish: Påbegyndt behandling med perikon bør stoppes, og hvis det er mulig bør de virale niveauer kontrolleres.
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, sen käyttö on lopetettava ja virustasot tarkistettava, mikäli mahdollista.
Danish: Studie M98-863 var en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange dagligt) hos 653 antiretroviral-naive patienter sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange dagligt), og alle patienter fik samtidig stavudin og lamivudin.
Finnish: Tutkimus M98-863 oli satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 653 potilasta, jotka eivät olleet saaneet antiretrovirushoitoa ja jossa verrattiin lopinaviiria/ritonaviiria (400/100 mg kahdesti päivässä) nelfinaviiriin (750 mg kolme kertaa päivässä), kun molempia käytettiin yhdessä stavudiniinin ja lamivudiinin kanssa.
Danish: I gruppen med en daglig administration viste 6/75 (8 %) patienter nye primære proteasehæmmermutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16 %) patienter i gruppen med to daglige administrationer.
Finnish: Uusia primaarisia proteaasinestäjämutaatioita (kodonit 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) todettiin lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 6 potilaalla 75:stä (8%) ja lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 12 potilaalla 77:stä (16%).
Danish: Det er vist in vivo, at lopinavir/ritonavir inducerer sin egen metabolisme samt øger biotransformationen af visse lægemidler, som metaboliseres ved hjælp af cytocrom P450 enzymer og ved glucuronidering.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu indusoivan omaa metaboliaansa in vivo ja lisäävän eräiden sytokromi P450-entsyymien (mm. CYP2C9- ja CYP2C19-entsyymien) kautta ja glukuronidoitumalla metaboloituvien lääkevalmisteiden biotransformaatiota.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia ja/tai henkeäuhkaavia reaktioita potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Danish: Sådan en dosisjustering kan imidlertid være forbundet med ALT/ASTstigninger og med øgning i gastrointestinale lidelser.
Finnish: Annosmuutokseen voi kuitenkin liittyä ALAT-/ASATarvojen suurenemista ja ruoansulatuskanavan vaivojen lisääntymistä.
Danish: I nogle studier blev lopinavir/ritonavir anvendt i kombination med efavirenz og nevirapin sammen med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTIs).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa lopinaviiria/ritonaviiria käytettiin NRTI-lääkkeiden lisäksi yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa.
Danish: - Multipakning med 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter.
Finnish: - Monipakkaus, jossa 360 (3 purkkia, joissa 120 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: Gentagen dosering af 800/200 mg lopinavir/ritonavir en gang dagligt i 2 uger uden måltidsrestriktion (n=16) gav en gennemsnitlig ± SD lopinavir peak-plasmakoncentration (Cmax) på 14,8 ± 3,5 μg/ml, som forekom cirka 6 timer efter administration.
Finnish: Kun lopinaviiria/ritonaviiria annettiin toistuvasti 800/200 mg annoksina kerran vuorokaudessa ja ilman ateriarajoituksia 2 viikon ajan (n = 16), lopinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) -keskiarvo ± keskihajonta oli 14,8 ± 3,5 µg/ml noin 6 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Danish: De findes i blistermultipakninger med 120, 120x1 (4 æsker med 30 eller 30x1) eller 360 (12 æsker med 30) filmovertrukne tabletter og i plastflasker (der indeholder et tørremiddel, som ikke må spises) med 120 filmovertrukne tabletter og en multipakning, der indeholder 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter.
Finnish: Niitä on saatavilla läpipainopakkausten monipakkauksissa, joissa on 120, 120x1 (4 pahvirasiaa, joissa 30 tai 30x1 tablettia) tai 360 (12 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia, ja muovipurkeissa (jotka sisältävät kuivausaineen, jota ei saa syödä), joissa on 120 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkauksissa, joissa on 360 (3 kpl 120 tabletin purkkeja) kalvopäällysteistä purkkia.
Danish: Leversteatosis, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinæmi
Finnish: Melko harvinaiset Rasvamaksa, hepatomegalia, kolangiitti, hyperbilirubinemia
Danish: Hos patienter, som starter eller stopper Lopinavir/Ritonavir Mylan, imens de tager vedligeholdelsesdosis af lamotrigin:
Finnish: Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät Lopinavir/Ritonavir Mylania ja jotka aloittavat lamotrigiinin käytön:
Danish: Klinisk overvågning af terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidig med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Finnish: Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa.
Danish: Effekten af direkte virkende antivirale midler og lopinavir var sammenlignelig med det, som blev observeret ved administration af lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Finnish: Virusspesifisten Chepatiittilääkkeiden ja lopinaviirin vaikutus oli tällöin samanlainen kuin, mitä on huomattu, kun lopinaviiria/ritonaviiria on annosteltu 400/100 mg kahdesti päivässä (ks. kohta 4.3).
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som har fået antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for at få alvorlige bivirkninger og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Finnish: Kroonista B- tai C-hepatiittia sairastavilla antiretroviraalinen yhdistelmähoito lisää vaikeiden, mahdollisesti hengenvaarallisten maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riskiä.
Danish: Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med nogen af følgende lægemidler astemizol eller terfenadin (bruges normalt til behandling af allergisymptomer - disse lægemidler kan være tilgængelige uden recept); midazolam, når det tages oralt (gennem munden)eller triazolam (bruges til at lindre angst og/eller afhjælpe søvnbesvær); pimozid (bruges til behandling af skizofreni); quetiapin (bruges til behandling af skizofreni, bipolær lidelse (manio-depressiv lidelse) og depression);
Finnish: Älä käytä Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa: - astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon; näitä lääkkeitä voi ehkä hankkia myös ilman reseptiä); - suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (ahdistuneisuuden ja/tai univaikeuksien hoitoon); - pimotsidi (skitsofrenian hoitoon); - ketiapiini (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon); - lurasidoni (masennuksen hoitoon); - ranolatsiini (kroonisen rintakivun [angina pectoris] hoitoon);
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG administrationSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (-REITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: De findes i blistermultipakninger med 60 eller 60 x 1 (2 æsker med 30 eller 30 x 1) filmovertrukne tabletter og i plastflasker (der indeholder et tørremiddel, som ikke må spises) med 60 filmovertrukne tabletter.
Finnish: Niitä on saatavilla läpipainopakkausten monipakkauksissa, joissa on 60, 60x1 (2 pahvirasiaa, joissa 30 tai 30x1 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia, ja muovipurkeissa (jotka sisältävät kuivausaineen, jota ei saa syödä), joissa on 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet colchicin og potente CYP3A-hæmmere som lopinavir/ritonavir (se pkt.
Finnish: Henkeäuhkaavia ja kuolemaan johtaineita yhteisvaikutuksia on raportoitu potilailla, joita on hoidettu kolkisiinilla ja voimakkailla CYP3A:n estäjillä kuten ritonaviirilla.
Danish: AUC: ↑ 6,10 gange Cmax: ↑ 4,76 gange Ctrough: ↑ 12,33 gange
Finnish: AUC: ↑6,10- kertaiseksi Cmax: ↑4,76- kertaiseksi Ctrough: ↑12,33- kertaiseksi
Danish: Det er derfor vigtigt, at din læge fortsat overvåger dig, mens du tager lopinavir/ritonavir.
Finnish: Siksi sinun on pysyttävä edelleen lääkärisi hoidossa lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana.
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang daglig eller to gange daglig.
Finnish: Päivänä 3 tutkittavien lopinaviiri/ritonaviirialtistukset olivat näillä kahdella annostuksella noin 1,5- ja 3-kertaiset verrattuna kerran tai kahdesti vuorokaudessa annettavilla lopinaviirin/ritonaviirin suositusannoksilla saavutettaviin vakaan tilan altistuksiin.
Danish: Lopinavir/ritonavir helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Danish: En passende dosis kan opnås med de to tilgængelige styrker af lopinavir/ritonavir-tabletter: 100/25 mg og 200/50 mg.*
Finnish: Sopiva annos voidaan saavuttaa kahdella saatavilla olevalla lopinaviiri/ritonaviiritablettien vahvuudella: 100/25 mg ja 200/50 mg.* 200/50 mg 300/75 mg 400/100 mg 500/125 mg
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu reseptilääke (katso liite I: Valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
Danish: AUC: ↑ 2,71 gange Cmax: ↑ 1,87 gange C24: ↑ 3,58 gange
Finnish: AUC: ↑2,71-kertaiseksi Cmax: ↑1,87-kertaiseksi C24: ↑3,58-kertaiseksi
Danish: Ved steady-state forbliver lopinavir proteinbinding konstant, ved en række observerede koncentrationer, efter 400/100 mg lopinavir/ritonavir to gange dagligt, og den er sammenlignelig mellem raske frivillige og hiv-positive patienter.
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviirin sitoutuminen proteiiniin pysyy vakiona mittausalueella, joka saavutetaan antamalla 400/100 mg lopinaviiria/ritonaviiria kahdesti päivässä, ja se on samankaltainen terveillä ja HIV-positiivisilla potilailla.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanlaurat, silica, kolloid vandfri, copovidon,
Finnish: - Muut aineet ovat sorbitaanilauraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, kopovidoni,
Danish: Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage lopinavir/ritonavir som anvist, skal du straks informere din læge om det.
Finnish: - Jos et pysty ottamaan lopinaviiria/ritonaviiria ohjeiden mukaan jonkin haittavaikutuksen vuoksi, kerro siitä heti lääkärillesi.
Danish: Lopinavir/ritonavir forårsager sandsynligvis en stigning i plasmakoncentrationen af lægemidler, der fortrinsvis metaboliseres af CYP3A.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri suurentaa todennäköisesti pääasiassa CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa.
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Finnish: Jos delamanidin samanaikainen käyttö Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa katsotaan tarpeelliseksi, DM 6705metaboliittiin liittyvän QTc-ajan pidentymisriskin vuoksi suositellaan hyvin tiheää EKGseurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.4 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
Danish: Diarre, kvalme
Finnish: Ripuli, pahoinvointi
Danish: Simeprevir 200 mg daglig (ritonavir 100 mg 2 gange daglig)
Finnish: Simepreviiri 200 mg x 1 (ritonaviiri 100 mg x 2)
Danish: Cmax : ↑ 1,8-gange
Finnish: AUC: ↑ 3-kertaiseksi Cmax : ↑ 1,8-kertaiseksi
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange daglig)
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri (500/100 mg x 2)
Danish: AUC: ↑ 5-gange
Finnish: AUC: ↑ 5,7-kertaiseksi
Danish: Multipakning: 120 (4 æsker med 30) filmovertrukne tabletter Multipakning: 120x1 (4 æsker med 30x1) filmovertrukne tabletter Multipakning: 360 (12 æsker med 30) filmovertrukne tabletter
Finnish: Monipakkaus: 120 (4 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 120x1 (4 pahvirasiaa, joissa 30x1 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 360 (12 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Der er indberettet tilfælde efter markedsføring, der tyder på mulige interaktioner mellem ritonavirholdige lægemidler og levothyroxin.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu tapauksia, jotka viittasivat mahdolliseen yhteisvaikutukseen ritonaviiria sisältävien valmisteiden ja levotyroksiinin välillä.
Danish: Lopinavir gennemsnitlig steady-state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6  31,1 g•h/ml, 8,2  2,9 g/ml og 3,4  2,1 g/ml efter lopinavir/ritonavir oral opløsning 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin (n = 12) og var henholdsvis 85,8  36,9 g•h/ml, 10,0  3,3 g/ml og 3,6  3,5 g/ml efter 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin (n = 12).
Finnish: Keskimäärin lopinaviirin vakaan tilan AUC oli 72,6 ± 31,1 mikrog•h/ml, Cmax 8,2 ± 2,9 mikrog/ml ja Cmin 3,4 ± 2,1 mikrog/ml sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet lopinaviiri/ritonaviirioraaliliuosta 230/57,5 mg/m2 kahdesti päivässä ilman nevirapiinia (n=12); vastaavat tulokset olivat
Danish: PDE-5-hæmmereDer bør udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, som får lopinavir/ritonavir.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä sildenafiilia tai tadalafiilia erektiohäiriöiden hoitoon potilaalle, joka käyttää lopinaviiria/ritonaviiria.
Danish: Kombinationen kan medføre forøget risiko for kardiovaskulære bivirkninger associeret med salmeterol, inklusive QTforlængelse, palpitationer og sinus takykardi.
Finnish: Yhdistelmä voi johtaa kardiovaskulaaristen haittavaikutusten (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, sydämentykytys ja
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af clarithromycin med Lopinavir/Ritonavir Mylan til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa klaritromysiiniä ja Lopinavir/Ritonavir Mylania potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Forsigtighed skal ligeledes udvises og nedsatte, doser af lopinavir/ritonavir bør overvejes, hvis lopinavir/ritonavir anvendes sammen med rosuvastatin.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa ja annoksen pienentämistä harkita myös, jos lopinaviiria/ritonaviiria käytetään samanaikaisesti rosuvastatiinin kanssa.
Danish: Patienter uden forudgående antiretroviral behandling
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa
Danish: Derfor kan potentielle kardiale effekter af lopinavir/ritonavir ikke udelukkes (se pkt.
Finnish: Siksi lopinaviirin/ritonaviirin lopinaviirin/ritonaviirin mahdollisia sydänvaikutuksia ei voida tällä hetkellä sulkea pois (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Danish: Multipakning: 60 (2 æsker med 30) filmovertrukne tabletter Multipakning: 60x1 (2 æsker med 30x1) filmovertrukne tabletter
Finnish: Monipakkaus: 60 (2 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 60x1 (2 pahvirasiaa, joissa 30x1 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Resultater ved uge 360: Studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (N = 100)
Finnish: Tulokset viikolla 360: tutkimus M97-720
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og fusidinsyre er kontraindiceret ved dermatologiske infektioner på grund af den forøgede risiko for bivirkninger, især rhabdomyolyse (se pkt.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja fusidiinihapon yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista dermatologisissa indikaatioissa johtuen fusidiinihapon aiheuttamien haittavaikutusten (erityisesti rabdomyolyysin) lisääntyneestä riskistä.
Danish: Calcium-antagonister Felodipin, nifedipin og nicardipin
Finnish: Felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini:
Danish: På grund af ritonavirs hæmning af Pgp og/eller CYP3A4.
Finnish: Johtuen ritonaviirin aiheuttamasta p-glykoproteiinin ja/tai CYP3A4inhibitiosta