FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Fertilitätsstudie an Ratten wurden eine marginal reduzierte Fruchtbarkeit beim Männchen sowie Scheinschwangerschaften, länger andauernde Diöstrusperioden, verlängertes präkoitales Intervall und reduzierte Schwangerschaftsrate beobachtet.
Latvian: Fertilitātes pētījumā ar žurkām novēroja marginālu tēviņu fertilitātes un pseidogrūsnības biežuma samazinājumu, palielinātu diestrus periodu, palielinātu prekoitālo intervālu un samazinātu grūsnības biežumu.
German: Der prozentuale Anteil der mit Quetiapin behandelten Patienten, bei denen das Körpergewicht um ≥ 7 % zugenommen hatte, schwankte zwischen 5,3 % bei einer Tagesdosis von 50 mg bis 15,5 % bei einer Tagesdosis von 400 mg (mit geringerer Zunahme bei Tagesdosen von 600 und 800 mg), verglichen mit 3,7 % bei Patienten unter Placebo-Behandlung.
Latvian: Pacientu, kuru ķermeņa masa palielinājās par >7%, procentuālais daudzums kvetiapīna grupā bija robežās no 5,3%, lietojot 50 mg dienas devu, līdz 15,5%, lietojot 400 mg dienas devu (ar mazāku palielinājumu, lietojot 600 mg un 800 mg dienas devas), salīdzinot ar 3,7% placebo pacientu grupā.
German: In Tests zur Untersuchung des antipsychotischen Potenzials, wie z. B. im konditionierten Vermeidungstest, ist Quetiapin wirksam.
Latvian: Kvetiapīns uzrāda aktivitāti antipsihotiskās aktivitātes testos, piemēram, izvairīšanās testā.
German: Tag sollte die Dosis bis zur üblichen wirksamen Dosis von 300 bis 450 mg pro Tag angepasst werden.
Latvian: Sākot ar 4. dienu, deva jātitrē līdz parasti efektīvai devai 300 - 450 mg dienā.
German: Bei Patienten, die Seroquel einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Seroquel, novērota ķermeņa masas palielināšanās.
German: Quetiapin und N-Desalkylquetiapin haben keine nennenswerte Affinität zu Benzodiazepin-Rezeptoren, aber eine hohe Affinität zu histaminergen und alpha-1-adrenergen Rezeptoren, eine mäßige Affinität zu alpha-2-adrenergen Rezeptoren und eine mäßige bis hohe Affinität zu mehreren Muskarin-Rezeptoren.
Latvian: Kvetiapīnam un norkvetiapīnam nav novērojamas afinitātes pret benzodiazepīna receptoriem, bet ir liela afinitāte pret histamīna un alfa1 adrenoreceptoriem, vidēja afinitāte pret alfa2 adrenoreceptoriem un vidēja vai liela afinitāte pret vairāku tipu muskarīna receptoriem.
German: • langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht
Latvian: • ārstēšanas sākumā var palēnināties sirdsdarbība, iespējams, kopā ar zemu asinsspiedienu un ģīboni;
German: Da Quetiapin extensiv in der Leber metabolisiert wird, wird bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ein erhöhter Plasmaspiegel erwartet.
Latvian: Tā kā kvetiapīns tiek plaši metabolizēts aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sagaidāma paaugstināta tā koncentrācija plazmā.
German: Tierexperimentellen Untersuchungen zufolge scheint Quetiapin Cytochrom-P-450-Enzyme induzieren zu können.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka kvetiapīns var inducēt citohroma P450 enzīmus.
German: Eine entsprechende klinische Überwachung in Übereinstimmung mit den üblichen Behandlungsrichtlinien für psychotische Erkrankungen ist ratsam.
Latvian: Ieteicama atbilstoša klīniska novērošana saskaņā ar pieņemtajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām.
German: In kontrollierten klinischen Studien gab es keinen Unterschied in der Inzidenz von Krampfanfällen zwischen mit Quetiapin oder mit Placebo behandelten Patienten.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nekonstatēja atšķirību starp krampju sastopamību ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem un placebo grupu.
German: 8 Tabletten
Latvian: 8 tabletes
German: Die folgenden Studien wurden mit Seroquel Prolong als Monotherapie durchgeführt, allerdings ist Seroquel Prolong nur für die Anwendung in der Zusatztherapie zugelassen:
Latvian: Turpmāk minētie pētījumi veikti ar Seroquel XR monoterapijā, lai gan Seroquel XR indicēts tikai papildterapijā.
German: Arzneimittel einzunehmen.
Latvian: Recepšu zāles.
German: Wenn Sie die Einnahme von Seroquel vergessen haben Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
German: Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.
Latvian: Ārsts var ieteikt samazināt devu pakāpeniski, pirms pārtraucat lietot Seroquel.
German: Eine zweite Studie zeigte keine additive Wirkung in Woche 6.
Latvian: Otrajā pētījumā nekonstatēja papildu labvēlīgu ietekmi 6. Nedēļā.
German: Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgeführt wird, kann die Einnahme von Seroquel bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische Antidepressiva (TZA) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie Methadon oder TZA nicht einnehmen.
Latvian: Nosakot zāļu vielas urīnā ar dažām testa metodēm, Seroquel lietošana var izraisīt pozitīvu rezultātu attiecībā uz metadonu vai noteiktiem depresijas ārstēšanas līdzekļiem, kurus dēvē par tricikliskajiem antidepresantiem (TCA), pat ja neesat lietojis metadonu vai TAC.
German: Zur Behandlung der Schizophrenie und mittelschweren bis schweren manischen Phasen bei bipolaren Störungen
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšanai un vidēji smagu un smagu mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā
German: In einer dritten Placebo-kontrollierten Kurzzeitstudie mit Seroquel Prolong als Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen (10-17 Jahre) mit bipolarer Depression wurde die Wirksamkeit nicht belegt.
Latvian: Trešajā īslaicīgajā, ar placebo kontrolētajā Seroquel XR monoterapijas pētījumā ar 10-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem, kam bija bipolāra depresija, nekonstatēja efektivitāti.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Ketoconazol, einem CYP3A4-Inhibitor, die an Probanden durchgeführt wurde, bewirkte die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin (Dosierung: 25 mg) eine 5- bis 8fache Zunahme der AUC des Quetiapins.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga kvetiapīna (deva - 25 mg) lietošana ar CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu izraisīja 5 - 8 kārtīgu kvetiapīna AUC palielināšanos.
German: In klinischen Studien zur Behandlung von Patienten mit bipolaren Depressionen traten die Symptome normalerweise innerhalb der ersten 3 Behandlungstage auf und waren überwiegend von leichter bis mittelschwerer Intensität.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar bipolāro depresiju tā parasti iestājās terapijas pirmo trīs dienu laikā un pārsvarā bija viegla vai mērena.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von Seroquel Prolong beachten (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: ārstam jāizvērtē Seroquel XR drošuma profils (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: • Sie dürfen Seroquel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: • Nelietot Seroquel pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
German: • Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression): Hier fühlen Sie sich traurig.
Latvian: bipolāra depresija un depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis.
German: • Schläfrigkeit (sie kann vergehen, wenn Sie Seroquel länger einnehmen) (kann zu Stürzen führen)
Latvian: • miegainība (ar laiku var izzust, turpinot Seroquel lietošanu), var būt par iemeslu kritienam;
German: Ein kausaler Zusammenhang mit Quetiapin wurde allerdings nicht belegt.
Latvian: Skaidru saistību ar devu nekonstatēja.
German: Seroquel Prolong wurde zwischen 400 und 800 mg/Tag dosiert, wobei die durchschnittliche Dosis ungefähr 600 mg/Tag betrug.
Latvian: Seroquel XR devas bija 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
German: Die Inzidenz für einen Rückfall betrug 14,2 % bei Patienten, die mit Seroquel Prolong behandelt wurden, und 34,4 % bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Latvian: Recidīvu sastopamība ar Seroquel XR ārstētajiem pacientiem bija 14,2% un ar placebo ārstētajiem pacientiem - 34,4%.
German: 100 Blister mit 1 Tablette
Latvian: 100 blisteri pa 1 tabletei
German: N-Desalkylquetiapin wird primär über CYP3A4 gebildet und abgebaut.
Latvian: Norkvetiapīna veidošanās un eliminācija galvenokārt ir saistīta ar CYP3A4.
German: (7) Eine Erhöhung der Dysphagie-Rate unter Quetiapin im Vergleich zu Placebo wurde nur in klinischen Studien zur bipolaren Depression beobachtet.
Latvian: (7) Disfāgijas biežuma palielināšanās, lietojot kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, novērota tikai klīniskos pētījumos bipolāras depresijas gadījumā.
German: • Nicht über 30 °C lagern.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
German: („Stevens-Johnson-Syndrom")
Latvian: Džonsona sindroms
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika ATC-Code: N05A H04
Latvian: ATĶ kods: N05A H04
German: Im Rahmen einer Metaanalyse von atypischen Antipsychotika wurde berichtet, dass ältere Patienten mit einer Demenz-assoziierten Psychose ein erhöhtes Risiko von Todesfällen im Vergleich zur Placebogruppe haben.
Latvian: Veicot atipisko antipsihotisko līdzekļu metaanalīzi, gados vecākiem pacientiem ar diagnosticētām ar demenci saistītām psihozēm ir konstatēts paaugstināts nāves risks, salīdzinot ar placebo.
German: Bei Patienten, die unter 400 mg bis 800 mg Seroquel Filmtabletten stabil waren, blieb die Wirksamkeit erhalten, wenn sie auf eine entsprechende Tagesdosis von Seroquel Prolong zur 1-mal täglichen Einnahme umgestellt wurden.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli stabilizēja ar Seroquel IR 400 mg līdz 800 mg devām, pārejot uz atbilstošām vienreiz dienā lietojamām Seroquel XR dienas devām, zāļu efektivitāte saglabājās.
German: Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem var rasties tādas pašas blakusparādības kā pieaugušajiem.
German: Basierend auf einer > 7%igen Erhöhung des Körpergewichts bezogen auf den Ausgangswert.
Latvian: 8. Ņemot vērā ;ķermeņa masas pieaugumu par >7%, salīdzinot ar sākotnējo.
German: In drei Placebo-kontrollierten klinischen Studien mit schizophrenen Patienten gab es bei Anwendung von unterschiedlichen Quetiapin-Dosen in Bezug auf die Inzidenz von EPS oder die gleichzeitige Anwendung von Anticholinergika keine Unterschiede zwischen den Seroquel- und Placebogruppen.
Latvian: Trīs placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar šizofrēniju, lietojot dažādas kvetiapīna devas, nekonstatēja nekādu atšķirību starp Seroquel un placebo grupām EPS sastopamības vai vienlaicīgas antiholīnerģisko līdzekļu lietošanas ziņā.
German: Zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen Seroquel sollte 1-mal täglich vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Latvian: Ar bipolāriem traucējumiem saistītu lielu depresijas epizožu ārstēšana Seroquel jālieto vienu reizi dienā pirms gulētiešanas.
German: Nehmen Sie Seroquel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Latvian: Vienmēr lietojiet Seroquel tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
German: Seroquel Prolong zeigte, wenn es in Tagesdosen von 150 mg und 300 mg als Zusatztherapie zu einer laufenden Antidepressiva-Therapie (Amitriptylin, Bupropion, Citalopram, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin oder Venlafaxin) gegeben wurde, im Vergleich zur Antidepressiva-Monotherapie eine Überlegenheit in der Verringerung depressiver Symptome, die als Verbesserung der MADRS-Gesamtpunktzahl gemessen wurde (mittlerer Unterschied gegenüber Placebo von 2-3,3 Punkten).
Latvian: Seroquel XR 150 mg un 300 mg dienā, lietots kā papildterapija antidepresanta terapijai (amitriptilīnam, bupropionam, citaloprāmam, duloksetīnam, escitaloprāmam, fluoksetīnam, paroksetīnam, sertralīnam vai venlafaksīnam), bija efektīvāks nekā tikai antidepresants, mazinot depresijas simptomus -uzlabojot MADRS kopējo punktu skaitu (LS vidējā pārmaiņa salīdzinājumā ar placebo par 2 - 3,3 punktiem).
German: • Behandlung von bipolaren Störungen: o zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen o zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen o zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben.
Latvian: • bipolāru traucējumu ārstēšanai: o vidēji smagu un smagu mānijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; o depresijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; o mānijas vai depresijas epizožu recidīva profilakse pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kas iepriekš reaģējuši uz kvetiapīna terapiju;
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin Seroquel Prolong verordnet.
Latvian: Pat tad, kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās Jums parakstīt Seroquel XR.
German: Daher sollten bei Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) die gleichen Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden wie bei der Behandlung von anderen psychiatrischen Erkrankungen.
Latvian: Tāpēc, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tāda pati piesardzība, kā ārstējot pacientus ar depresijas epizodēm.
German: (1) Siehe Abschnitt 4.4.
Latvian: (1) Skatīt 4.4. apakšpunktu.
German: (17) HDL-Cholesterin: < 40 mg/dl (1,025 mmol/l) männlich; < 50 mg/dL (1,282 mmol/l) weiblich, zu jeglichem Zeitpunkt.
Latvian: (17) ABL-holesterīns: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) vīriešiem; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) sievietēm jebkurā laikā.
German: Sekretion des antidiuretischen Hormons
Latvian: Nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija
German: Die Eliminationshalbwertszeiten betragen für Quetiapin bzw. für N-Desalkylquetiapin ca. 7 bzw. 12 Stunden.
Latvian: Kvetiapīna un norkvetiapīna eliminācijas pusperiodu ilgums ir attiecīgi aptuveni 7 un 12 stundas.
German: (5) Berechnungsgrundlage der Häufigkeit dieser unerwünschten Ereignisse sind nur Daten nach Markteinführung der schnellfreisetzenden Formulierung von Quetiapin.
Latvian: (5) Šo NBP biežuma aprēķins izdarīts, ņemot vērā tikai pēcreģistrācijas datus par kvetiapīna tūlītējas darbības zāļu formu.
German: Die durchschnittliche Dosis betrug 669 mg. Über einen Behandlungszeitraum von bis zu 9 Monaten (durchschnittlich 7 Monate) wurden keine zusätzlichen Befunde bezüglich der Sicherheit der Behandlung mit Seroquel Prolong berichtet.
Latvian: Vidējā deva bija 669 mg. Papildu fakti, kas attiecas uz līdz pat 9 mēnešus ilgas (vidējais ilgums - 7 mēneši)
German: In einer Kurzzeitstudie (9 Wochen) mit nicht-dementen älteren Patienten (im Alter von 66 bis 89 Jahren) zeigte Seroquel Prolong in flexibler Dosierung mit Tagesdosen im Bereich zwischen 50 mg und 300 mg gegenüber Placebo bei der Verringerung depressiver Symptome eine bessere Wirksamkeit, die als Verbesserung der MADRS-Gesamtpunktzahl ermittelt wurde (mittlerer Unterschied gegenüber Placebo -7,54).
Latvian: Īstermiņa (9 nedēļu) pētījumā gados vecākiem pacientiem bez demences (66 - 89 gadu vecumā) un ar depresīviem traucējumiem Seroquel XR, elastīgi dozēts no 50 mg līdz 300 mg dienā, efektīvāk nekā placebo mazināja depresijas simptomus, nosakot pēc MADRS kopējā punktu skaita uzlabošanās (LS vidējā pārmaiņa salīdzinājumā ar placebo par -7,54).
German: Patienten mit einem Darmverschluss/Ileus müssen unter engmaschiger Kontrolle notfallmäßig behandelt werden.
Latvian: Pacientiem, kuriem radusies zarnu obstrukcija/ileuss, jānodrošina stingra novērošana un neatliekama aprūpe.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die Retardtabletten nicht teilen, zerkauen oder zerkleinern.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Tabletes nedrīkst dalīt, sakošļāt vai sasmalcināt.
German: Grundlage hierfür sind Veränderungen auf Werte oberhalb einer klinisch signifikanten Schwelle (nach Kriterien des National Institute of Health) oder eine Zunahme um > 20 mmHg beim systolischen bzw. > 10 mmHg beim diastolischen Blutdruck, gemessen zu den verschiedenen Messzeitpunkten in zwei Placebo-kontrollierten Akutstudien (3-6 Wochen) mit Kindern und Jugendlichen.
Latvian: 2. Ņemot vērā novirzes virs klīniski nozīmīgām robežvērtībām (pielāgots pēc Nacionālā veselības institūta kritērijiem) jeb sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanos par vairāk nekā 20 mmHg vai diastoliskā asinsspiediena paaugstināšanos par vairāk nekā 10 mmHg jebkurā laikā divos akūtos (3 - 6 nedēļas) placebo kontrolētos pētījumos bērniem un pusaudžiem.
German: Die Pharmakokinetik von Quetiapin war nach gleichzeitiger Gabe der Antidepressiva Imipramin (das als CYP2D6-Hemmer bekannt ist) oder Fluoxetin (das als CYP3A4- und CYP2D6-Hemmer bekannt ist) nicht signifikant verändert.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar antidepresantiem imipramīnu (zināmu CYP 2D6 inhibitoru) vai fluoksetīnu (zināmu CYP 3A4 un CYP 2D6 inhibitoru), kvetiapīna farmakokinētika būtiski nemainījās.
German: • Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
Latvian: • sievietem un vīriešiem krūšu pietūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm
German: Diese Berichte traten häufig in Zusammenhang mit Tachykardie, Schwindel, orthostatischer Hypotonie und/oder einer zugrundeliegenden Herz- oder Atemwegserkrankung auf.
Latvian: 23. Šie ziņojumi bieži parādījās blakusparādību grupā tahikardija, reibonis, ortostatiskā hipotensija, un/vai sirds/respiratora pamatslimība.
German: Die 50 mg Retardtabletten sind pfirsichfarben; die 150 mg Retardtabletten sind weiß; die 200 mg Retardtabletten sind gelb; die 300 mg Retardtabletten sind hellgelb und die 400 mg Retardtabletten sind weiß.
Latvian: 50 mg tabletes ir persiku krāsā, 150 mg tabletes ir baltā krāsā, 200 mg tabletes ir dzeltenā krāsa; 300 mg tabletes ir gaiši dzeltenā krāsa un 400 mg tabletes ir baltā krāsā.
German: • Für Seroquel Prolong sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Latvian: • Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
German: Wenn Sie eine dieser Beschwerden bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.
Latvian: Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
German: Pankreatitis1, Darmverschluss /Ileus
Latvian: Pankreatīts zarnu obstrukcija/ileus s
German: Die Rate für Suizid-bezogene Ereignisse betrug im aktiven Arm 1,4 % versus Placebo 1,3 % in der Studie zu Schizophrenie, 1,0 % versus 0 % in der Studie zu bipolarer Manie und 1,1 % versus 0 % in der Studie zu bipolarer Depression.
Latvian: Pašnāvnieciskas uzvedības sastopamība aktīvās terapijas grupā salīdzinājumā ar placebo grupu bija attiecīgi 1,4% un 1,3% šizofrēnijas pētījumā, 1,0% un 0% bipolārās mānijas pētījumā un 1,1% un 0% bipolārās depresijas pētījumā.
German: • Anschwellen von Armen oder Beinen
Latvian: • roku vai kāju pietūkums;
German: • unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich Ihres Gesichtes oder der Zunge
Latvian: • galvenokārt sejas vai mēles patvaļīgas kustības;
German: HDL-Cholesterin: < 40 mg/dl (1,025 mmol/l) männlich; < 50 mg/dL (1,282 mmol/l) weiblich, zu jeglichem Zeitpunkt.
Latvian: 17. ABL-holesterīns: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) vīriešiem; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) sievietēm jebkurā laikā.
German: QT-Verlängerung:
Latvian: Pagarināts QT intervāls,
German: • erhöhte Blutzuckerwerte
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
German: Somnambulismus und verwandte Reaktionen wie Reden im Schlaf und schlafbezogene Essstörungen
Latvian: piemēram, runāšana miegā un ar miegu saistīti ēšanas traucējumi
German: Im Rahmen von Erfahrungen seit Markteinführung traten einige tödliche Fälle auf.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka daži gadījumi bija letāli.
German: Dies wurde als Verbesserung der Gesamtpunktzahl auf der Montgomery-Åsberg Depression Rating Skala (MADRS) ermittelt (mittlerer Unterschied gegenüber Placebo von 2-4 Punkten).
Latvian: (MADRS) kopējā punktu skaita uzlabošanos (LS vidējā pārmaiņa salīdzinājumā ar placebo par 2 - 4
German: Wie ist Seroquel aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Seroquel
German: (18) Inzidenz von Patienten mit einer QTc-Verlängerung von < 450 ms zu ≥ 450 ms mit einer Erhöhung um ≥ 30 ms: In Placebo-kontrollierten Studien mit Quetiapin waren die mittlere Änderung und die Inzidenz von Patienten mit einer Verlängerung auf einen klinisch relevanten Wert unter Quetiapin und Placebo ähnlich.
Latvian: (18) Pacientu daudzums, kuriem ir QTc novirze no <450 ms līdz ≥ 450 ms ar pieaugumu ≥ 30 ms. Ar placebo kontrolētos pētījumos ar kvetiapīnu vidējā izmaiņa un pacientu ar klīniski nozīmīgu novirzi sastopamība kvetiapīna un placebo grupās ir līdzīga.
German: Endokrine Erkrankungen erhöhte Prolaktinwerte1
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Paaugstināts prolaktīna līmenis1 Vielmaiņas un uztures traucējumi
German: Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.
Latvian: Pirms Jūs pārtraucat lietot kādas no zālēm, lūdzu, pārrunājiet to vispirms ar savu ārstu.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte wird, wie bei anderen Antipsychotika auch, Vorsicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisku līdzekļu lietošanas gadījumā, pacientus ar krampjiem anamnēzē ieteicams ārstēt uzmanīgi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: In-vitro-Untersuchungen haben bestätigt, dass in erster Linie das Enzym CYP3A4 für den Metabolismus von Quetiapin über das Cytochrom-P-450-System verantwortlich ist.
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka CYP3A4 ir primārais enzīms, kas nosaka citohroma P450 mediēto kvetiapīna metabolismu.
German: Zusätzliche Daten zur Sicherheit lieferte eine 26-wöchige offene Verlängerungsphase zu den Akutstudien (n=380 Patienten), während der Seroquel flexibel in Dosen von 400-800 mg/Tag eingesetzt wurde.
Latvian: 26 nedēļas ilgā nemaskētā akūtas terapijas pētījuma pagarinājuma fāzē tika iegūti papildu drošuma dati par 380 pacientiem, kas lietoja elastīgas Seroquel devas (400-800 mg dienā).
German: Erhöhung der Serum-Aspartataminotransferasen (AST)3
Latvian: Paaugstināts aspartāta aminotransferāzes (ASAT) līmenis serumā3
German: Bei einigen Patienten wurde in klinischen Studien eine Verschlechterung von mehr als einem der metabolischen Faktoren Gewicht, Blutzucker und Lipide beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Dažiem pacientiem klīniskajos pētījumos novēroja vairāk nekā viena metabolā faktora - ķermeņa masas, glikozes līmeņa asinīs un lipīdu, pasliktināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Seroquel einnehmen.
Latvian: • Nedzeriet greipfrūtu sulu kopā ar Seroquel.
German: In Placebo-kontrollierten Kurzzeitstudien (über 3 bis 8 Wochen) mit fixer Dosierung (50 mg bis 800 mg täglich) schwankte die mittlere Gewichtszunahme bei Patienten, die mit Quetiapin behandelt wurden, zwischen 0,8 kg bei einer Tagesdosis von 50 mg und 1,4 kg bei einer Tagesdosis von 600 mg (mit geringerer Zunahme bei einer Tagesdosis von 800 mg), verglichen zu 0,2 kg bei Patienten unter Placebo-Behandlung.
Latvian: Īstermiņa, fiksētas devas (50 mg līdz 800 mg dienā), placebo kontrolētos pētījumos (ilgums 3 līdz 8 nedēļas) vidējais ķermeņa masas pieaugums ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā bija no 0,8 kg, lietojot 50 mg dienas devu, līdz 1,4 kg, lietojot 600 mg dienas devu (ar mazāku ķermeņa masas pieaugumu, lietojot 800 mg dienas devu), salīdzinot ar ķermeņa masas pieaugumu par 0,2 kg placebo grupā.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin und Phenytoin (eine weitere Substanz, die mikrosomale Enzyme induziert) führte zu einem deutlichen Anstieg der Quetiapin-Clearance um ca. 450 %.
Latvian: Lietojot kvetiapīnu kopā ar citu mikrosomu enzīmu induktoru fenitoīnu, izteikti palielinājās kvetiapīna klīrenss par aptuveni 450%.
German: Erkrankungen des Nervensystems extrapyramidale Symptome3, 4
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi3, 4