FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ <YTTRE FÖRPACKNINGEN>OCH PÅ <INNERFÖRPACKNINGEN>
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Swedish: Sammanlagt 692 patienter deltog.
Slovenian: Skupno je bilo vključenih 692 bolnikov.
Swedish: Säkerhetsprofilen var jämförbar mellan grupperna.
Slovenian: Varnost je bila primerljiva med skupinami.
Swedish: En indikation som omfattar lindring av symtom i denna population har emellertid inte tillräckligt stöd.
Slovenian: Toda indikacija, ki vključuje lajšanje simptomov v tej populaciji, ni zadostno podprta.
Swedish: Alla tre har en mycket begränsad potential för interaktioner mellan läkemedel på CYP-nivå (Unge and Andersson 1997).
Slovenian: Vsi trije imajo zelo omejen potencial za interakcijo z drugimi zdravili na ravni CYP (Unge in Andersson 1997).
Swedish: Symtomlindring uppnås snabbt.
Slovenian: Simptomi se hitro odpravijo.
Swedish: Sällsynta (0,01
Slovenian: Redki (0,01
Swedish: Särskilda varningar och försiktighetsmått
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Swedish: Den produktresumé som föreslagits av den sökande har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Slovenian: je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Swedish: Endoskopi utfördes också vecka 8.
Slovenian: V 8. tednu je bila opravljena tudi endoskopija.
Swedish: Begränsade uppgifter om lansoprazol stöder detta.
Slovenian: Omejena količina podatkov v zvezi z lansoprazolom podpira to trditev.
Swedish: Kinolingult (E 104) [Fylls i lokalt] 6.2.
Slovenian: Kinolinsko rumeno (E 104) [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 6.2.
Swedish: veckor.
Slovenian: tednov.
Swedish: Då det saknas data om patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, skall sådana patienter inte behandlas med lansoprazol (se avsnitt 4.4 "Särskilda varningar och försiktighetsmått").
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov bolnikov s hudo okvaro delovanja jeter ne smemo zdraviti z lansoprazolom (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Swedish: Efter 4 veckor var motsvarande läkningsfrekvenser 30 %, 47 % och 57 %.
Slovenian: Po 4 tednih so bile stopnje celjenja v naštetih skupinah bolnikov 30 %, 47 % in 57 %.
Swedish: Om symtomen inte lindras inom 4 veckor med en daglig dos om 30 mg, rekommenderas ytterligare undersökning.
Slovenian: Če se simptomi ne odpravijo v 4 tednih zdravljenja z odmerkom 30 mg dnevno, se priporočajo nadaljnje preiskave.
Swedish: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol HEXAL, 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Swedish: Den primära studievariabeln var recidiv av symtomatiska och komplicerade sår under de 8 veckorna.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev simptomatskih in zapletenih razjed v 8 tednih.
Swedish: Hos patienter som fortsätter att ta NSAID-preparat fördröjs läkningen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID, je celjenje zakasnjeno.
Swedish: Därför kan nytta/risk-profilen för Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg vid de föreslagna indikationerna anses vara gynnsam.
Slovenian: Zato lahko razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, za predlagane indikacije velja kot ugodno.
Swedish: Jämfört med placebo minskade lansoprazol endast behovet av antacidum i en av studierna, men visade ingen markant skillnad när det gällde symtomen.
Slovenian: V eni izmed raziskav je lansoprazol v primerjavi s placebom zmanjšal le potrebo po antacidih, ni pa bila dokazana bistvena razlika pri simptomih.
Swedish: Lansoprazols effekter på andra läkemedel
Slovenian: Učinek lansoprazola na druga zdravila
Swedish: dåsighet,
Slovenian: zmedenost,
Swedish: Läkningen bedömdes med endoskopi efter 4 och 8 veckor.
Slovenian: Celjenje so ocenjevali endoskopsko po 4 ali 8 tednih.
Swedish: [Se bilaga I - fylls i lokalt] 2.
Slovenian: [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 2.
Swedish: För patienter som har eller riskerar att drabbas av sår som är svårläkta, skall en längre kur och/eller högre dos övervägas.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami, ki se težko zacelijo, ali tveganjem zanje bo morda potrebno daljše zdravljenje in/ali večji odmerki.
Swedish: Användningen av antacidum var betydligt lägre hos patienter i lansoprazolgrupperna än hos patienterna i misoprostol- och placebogrupperna.
Slovenian: Uporaba antacidov je bila znatno manjša pri bolnikih v skupinah z lansoprazolom v primerjavi z bolniki v skupinah z misoprostolom in placebom.
Swedish: Patienterna i lansoprazolgrupperna hade betydligt mindre buksmärtor än patienterna i misoprostolgruppen.
Slovenian: Bolniki v skupinah z lansoprazolom so imeli znatno manj trebušnih bolečin v primerjavi z bolniki v skupini z misoprostolom.
Swedish: Den kumulativa incidensen av symtomatiska och komplicerade gastroduodenala sår vid vecka 8 var 4,5 % i lansoprazolgruppen och 42,9 % i gruppen som inte fick behandling (p=0,0025).
Slovenian: Kumulativna incidenca simptomatskih in zapletenih želodčnih razjed je bila v 8. tednu 4,5 % v skupini z lansoprazolom in 42,9 % v skupini brez zdravljenja (P=0,0025).
Swedish: Bristen på formella interaktionsstudier med NSAID-preparat måste återspeglas på ett lämpligt sätt i produktresumén.
Slovenian: Pomanjkanje formalnih raziskav interakcije z NSAID se mora primerno odražati v Povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: 3 år
Slovenian: Rok uporabnosti 3 leta
Swedish: Vid uppföljningen hade 9 av 61 patienter (14,8 %) i placebogruppen recidiv av sårkomplikationer jämfört med 1 av 62 patienter (1,6 %) i lansoprazolgruppen (p=0,008).
Slovenian: Med sledenjem je pri 9 od 61 bolnikov (14,8 %) v skupini s placebom prišlo do ponovitve zapletov razjede v primerjavi z 1 od 62 bolnikov (1,6 %) v skupini z lansoprazolom (P=0,008).
Swedish: Tre publicerade skrifter över kliniska bevis på förebyggande av NSAID-relaterade sår har lagts fram.
Slovenian: Predloženi so bili trije objavljeni članki s kliničnimi dokazi o preprečevanju razjed, povezanih z
Swedish: Om behandlingen inte hjälper, skall dosen 30 mg en gång om dagen användas.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, je treba uporabiti odmerek 30 mg enkrat dnevno.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner mellan lansoprazol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller diazepam har inte påvisats.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diazepamom niso ugotovili.
Swedish: Hittills har följande interaktioner mellan lansoprazol och vissa antibiotika som används i eradikeringsterapi konstaterats:
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in nekaterimi antibiotiki, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju: Sočasno uporabljeno zdravilo
Swedish: Produktresumén för referensprodukten i Tyskland innehåller inte indikationerna som rör samtidig användning av NSAID-preparat och behandling och förebyggande av NSAID-relaterade magsår och sår i tolvfingertarmen.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti referenčnega zdravila v Nemčiji ne vsebuje indikacij, povezanih s sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ter zdravljenja in preprečevanja razjed dvanajstnika in želodca, ki jih povzročajo te snovi.
Swedish: Vanliga (>1 %) Mindre vanliga (0,1
Slovenian: Pogosti (> 1 %) Občasni
Swedish: *Klaritromycins effekter på lansoprazols farmakokinetik beror sannolikt på patientens CYP2C19-genotyp.
Slovenian: *Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Swedish: Vid vecka 4 var läkningsfrekvenserna 44 % och 51 % för doserna 15 mg respektive 30 mg.
Slovenian: V 4. tednu so bile stopnje celjenja 44 % za 15-mg odmerek in 51 % za 30-mg odmerek.
Swedish: Hos patienter som hade Helicobacter pylori-orsakat magsår och som fick NSAID-preparat var läkningen med hjälp av sekretionshämmande medel avsevärt bättre (70 % mot 61 %, p<0,05).
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s H. pylori, ki so prejemali NSAID, je bilo celjenje želodčne razjede s sredstvom za preprečevanje izločanja znatno izboljšano (70 % v primerjavi z 61 %,
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, upprepad dosering, reproduktionstoxikologiska effekter eller genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Swedish: Enligt flera kliniska prövningar och omfattande klinisk erfarenhet finns inga tecken på interaktioner när lansoprazol ges tillsammans med NSAID-preparat.
Slovenian: Več kliničnih preskušanj ter obsežne klinične izkušnje niso odkrile obstoja interakcij med lansoprazolom in NSAID pri njunem sočasnem jemanju.
Swedish: Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 15 mg enterokapsel, hård Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 30 mg enterokapsel, hård
Slovenian: Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 15-mg gastrorezistentne kapsule, trde Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde
Swedish: Patienter med sår i tolvfingertarmen (n=3) behandlades i 6 veckor och patienter med magsår (n=42) eller multipla sår (n=5) i 8 veckor.
Slovenian: (n=3) so zdravili 6 tednov, bolnike z želodčnimi razjedami (n=42) ali multiplimi razjedami (n=5) pa 8
Swedish: I en studie publicerad som sammandrag (Goldstein et al) låg läkningsfrekvenserna under vecka 8 på 64 % och 76 % för doserna 15 mg respektive 30 mg.
Slovenian: V raziskavi, ki so jo objavili kot izvleček (Goldstein et al), so bile v 8. tednu stopnje celjenja 64 % za 15-mg odmerek in 76 % za 30-mg odmerek.
Swedish: Absorption och distribution:
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti Absorpcija in distribucija:
Swedish: Agrawal et al genomförde en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie hos 353 patienter med magsår, som kontinuerligt fick stabila doser av NSAID-preparat.
Slovenian: Agrawal et al so opravili dvojno slepo randomizirano klinično preskušanje pri 353 bolnikih z razjedo želodca, ki so še naprej prejemali stabilne odmerke NSAID.
Swedish: Lever och njurar förhöjda halter av leverenzymer hepatit, ikterus och interstitiell nefrit
Slovenian: Povečanje ravni jetrnih encimov hepatitis, ikterus in intersticialni nefritis.
Swedish: Dosen behöver inte ändras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Swedish: För Lansoprazol 15 mg dessutom:
Slovenian: Pri zdravilu Lansoprazole 15 mg tudi:
Swedish: Ogenomskinlig, gul, hård gelatinkapsel som innehåller pelletar med enterodragering.
Slovenian: Neprosojne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Swedish: Det finns inte många uppgifter om läkningsfrekvenserna för sår i tolvfingertarmen, men denna typ av sår läker i allmänhet bättre efter syrasuppression än vad magsår gör.
Slovenian: Podatkov o hitrostih celjenja razjed dvanajstnika je malo, vendar je za razjede dvanajstnika znano, da se po zaviranju kisline na splošno celijo bolje kot želodčne razjede.
Swedish: Profylaktisk behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos patienter som behöver kontinuerlig NSAID-behandling: 15 mg en gång om dagen.
Slovenian: Profilaksa benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z NSAID, pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje z NSAID: 15 mg enkrat dnevno.
Swedish: Malign ventrikeltumör skall uteslutas innan lansoprazolbehandling för ventrikelsår sätts in eftersom lansoprazol kan maskera symtomen och fördröja diagnosen.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja razjede želodca z lansoprazolom je treba izključiti možnost malignega tumorja želodca, ker lahko lansoprazol zamaskira simptome in prepreči pravočasno diagnosticiranje.
Swedish: Ogenomskinlig, vit, hård gelatinkapsel som innehåller pelletar med enterodragering.
Slovenian: Neprosojne, bele, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Swedish: I en okontrollerad studie utvärderade Matsukawa et al effekten av lansoprazol 15 mg och 30 mg hos 47 patienter med NSAID-relaterade gastroduodenala sår.
Slovenian: Matsukawa et al so v nekontrolirani raziskavi ovrednotili učinkovitost lansoprazola 15 mg in 30 mg pri 47 bolnikih z razjedami želodca ali dvanajstnika, ki so bile povzročene z NSAID.
Swedish: Lai et al studerade 123 patienter med sårkomplikationer i förbindelse med användningen av aspirin i låga doser och som hade Helicobacter pylori-infektion.
Slovenian: Lai et al so preučili 123 bolnikov z zapleti razjed, povezanimi z jemanjem majhnih odmerkov aspirina, in ki so bili okuženi s H. pylori.
Swedish: Protonpumpshämmarna omeprazol, lansoprazol och pantoprazol metaboliseras huvudsakligen av cytokrom P450-isoformen CYP2C19.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol in pantoprazol) se v glavnem presnavljajo z izoobliko CYP2C19 citokroma P450.
Swedish: 30 mg en gång om dagen i 4 veckor.
Slovenian: 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Swedish: Syftet med hänskjutningsförfarandet var att nå enighet om en produktresumé med tanke på indikationen.
Slovenian: Ker je bil namen napotitve uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila glede indikacije,
Swedish: Efter framgångsrik läkning av såren och eradikering av Helicobacter pylori randomiserades patienterna till behandling med lansoprazol 30 mg eller placebo utöver aspirin 100 mg dagligen i 12 månader.
Slovenian: Po uspešnem zaceljenju razjed in eradikaciji H. pylori, so bolnike za 12 mesecev naključno razporedili v skupini, ki sta se zdravili z lansoprazolom 30 mg ali placebom z dodatkom aspirina 100 mg dnevno.
Swedish: Sårstatus bestämdes med endoskopi vid veckorna 4, 8, och
Slovenian: Status razjede so določali endoskopsko v 4., 8. in 12.
Swedish: Den totala läkningsfrekvensen enligt Sakita-klassificeringen var
Slovenian: Celokupna stopnja celjenja po klasifikaciji Sakitas je bila 95 %.
Swedish: Höjer plasmahalterna av en klaritromycin dagligen i 5 dagar klaritromycinmetabolit med 16 %; ökar lansoprazols biotillgänglighet med 19-32 %
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije presnovka klaritromicina za 16 %; povečana biološka razpoložljivost lansoprazola za 19 % do 32 %
Swedish: De enkla läkningsfrekvenserna (dvs. oberoende av Helicobacter pylori-status) var vid 8 veckor 66 %, 74 % och 50 % i grupperna som fick lansoprazol 15 mg, lansoprazol 30 mg respektive ranitidin; p<0,001).
Slovenian: Enostavne stopnje celjenja (neodvisne od H. pylori statusa) so bile po 8 tednih 66 % za skupino z lansoprazolom 15 mg, 74 % za skupino z lansoprazolom 30 mg in 50 % za skupino z ranitidinom (P<0,001).
Swedish: Administrering av lansoprazol kan leda till subterapeutiska koncentrationer av ketokonazol och itrakonazol och kombinationen skall undvikas.
Slovenian: Odmerjanje lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv muskel- och ledsmärta
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v mišicah in sklepih
Swedish: candidiasis i esofagus, pankreatit kolit, stomatit och svart tunga
Slovenian: pankreatitis kolitis, stomatitis in črn jezik.
Swedish: Lai et al studerade 43 patienter med peptiska sår, som visade sig ha blivit infekterade med Helicobacter pylori under det att de fick NSAID-preparat.
Slovenian: Lai et al so preučili 43 bolnikov, ki so imeli peptično razjedo in so bili okuženi s H. pylori ter so prejemali NSAID.
Swedish: För patienter med sår i tolvfingertarmen (n=46) låg läkningsfrekvenserna på mellan 81 och 93 % vid vecka 8 i de tre behandlingsgrupperna.
Slovenian: Stopnje celjenja razjed dvanajstnika (n=46) so bile v naštetih 3 skupinah bolnikov med 81 % in 93 %.
Swedish: De bibliografiska data som lagts fram ger bevis för följande indikationer:
Slovenian: Bibliografski podatki, ki jih je predložil vlagatelj, kažejo, da je pri bolnikih, ki še naprej jemljejo
Swedish: Patienterna randomiserades för att få placebo, misoprostol eller lansoprazol 15 mg eller 30 mg i 12 veckor.
Slovenian: Bolnike so za 12 tednov naključno razporedili v skupine, ki so prejemale placebo, misoprostol ali lansoprazol 15 mg ali 30 mg.
Swedish: Vid vecka 12 var andelen patienter som var fria från magsår 51 %, 93 %, 80 % och 82 % i grupperna som fått placebo, misoprostol, lansoprazol 15 mg respektive lansoprazol 30 mg.
Slovenian: Do 12. tedna je bilo brez želodčne razjede 51 % bolnikov v skupini s placebom, 93 % bolnikov v skupini s misoprostolom, 80 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 15 mg in 82 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 30 mg.
Swedish: Magsyran har en central roll i patogenesen av gastroduodenala sår och syrahämning har visat sig vara effektivt för läkningen av NSAID-relaterade sår.
Slovenian: Želodčna kislina je osrednji dejavnik pri patogenezi razjed želodca ali dvanajstnika, hkrati pa je bilo dokazano, da zaviranje izločanja kisline učinkovito zaceli razjede, ki so bile povzročene z NSAID.
Swedish: pancytopeni och agranulocytos, anemi, leukopeni agranulocytos
Slovenian: Kri trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in agranulocitoza agranulocitoza, anemija,
Swedish: Campell et al bedömde effekten av förhandsbehandling mot Helicobacter pylori-infektion på läkningsfrekvenserna hos patienter med magsår som fick NSAID-preparat och sekretionshämmande medel via poolade analyser av två identiska dubbelblinda randomiserade kontrollerade studier där lansoprazol jämfördes med ranitidin.
Slovenian: Campell et al so v analizi združenih podatkov dveh identičnih dvojno slepih randomiziranih kliničnih preskušanj, kjer so primerjali lansoprazol in ranitidin, ovrednotili učinek predhodnega zdravljenja okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) na stopnje celjenja želodčnih razjed pri bolnikih, ki so prejemali NSAID in zdravila, ki zavirajo izločanje.
Swedish: Biverkningar som yrsel och trötthet kan förekomma (se avsnitt 4.8 Biverkningar).
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Lahko se pojavijo neželene reakcije na zdravilo, kot sta vrtoglavica in utrujenost (glejte poglavje 4.8
Swedish: Hos patienter med lindrig nedsättning, skall dosen inte vara högre än 30 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme preseči 30 mg.
Swedish: Formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAID-preparat har inte utförts.
Slovenian: Formalnih študij z lansoprazolom in NSAID niso opravili.
Swedish: Patienterna var randomiserade till behandling med endera ranitidin, 150 mg, två gånger dagligen eller lansoprazol, 15 g eller 30 mg, en gång dagligen i 8 veckor.
Slovenian: Bolnike so za 8 tednov naključno razporedili v skupine, ki so se zdravile z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno ali lansoprazolom 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion skall dosen begränsas till 15 mg dagligen.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i lokalt]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 10.
Swedish: Försiktighet bör iakttas om lansoprazol kombineras med läkemedel som metaboliseras av detta enzym.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, je treba biti previden.
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är flerfaldigt högre hos långsamma metaboliserare än hos snabba metaboliserare.
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (EM - Extensive Metaboliser).
Swedish: Frekvensen S2-läkning (god läkning) var 35 %.
Slovenian: (dobro zaceljenje) je bila 35 %.
Swedish: Den primära studievariabeln var recidiv av sårkomplikationer.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev zapletov razjede.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 8.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 9.
Swedish: • Behandling av godartade magsår och sår i tolvfingertarmen tillsammans med användning av antiinflammatoriska analgetika hos patienter som behöver kontinuerlig antiinflammatorisk analgetisk behandling.
Slovenian: • Zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z uporabo protivnetnih analgetikov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi analgetiki.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid administrering av lansoprazol till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Pri uporabi lansoprazola pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter je treba biti previden.
Swedish: De bibliografiska data som lagts fram av sökanden visar att för de patienter som kontinuerligt får NSAID-preparat är magsårsläkningen effektivare med lansoprazol än med H2-receptorantagonist, och läkningsfrekvenserna är acceptabla även om de är något lägre än vad som rapporterats för omeprazol.
Slovenian: NSAID, lansoprazol učinkovitejši pri celjenju želodčnih razjed kot zaviralec receptorjev H2 ter da so hitrosti celjenja sprejemljive, čeprav nekoliko manjše od hitrosti, ki se navaja za omeprazol.
Swedish: Allmänna symtom trötthet feber, hyperhidros,
Slovenian: povečana telesna temperatura, hiperhidroza, bronhialna konstrikcija,
Swedish: förstoppning, kräkningar,
Slovenian: zaspanost, tremor.
Swedish: Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovenian: Lansoprazole 30 mg:
Swedish: depression, hallucinationer, konfusion, svindel och parestesi, somnolens, tremor
Slovenian: vrtoglavica nemir, insomnija, dremavost,
Swedish: Interaktionsstudier som genomförts med omeprazol och flera NSAID-preparat har för övrigt inte visat på någon interaktion.
Slovenian: Poleg tega tudi raziskave interakcij med omeprazolom in NSAID niso pokazale takšnih učinkov.
Swedish: Det finns inget som tyder på interaktion med NSAID-preparat.
Slovenian: Interakcije z NSAID niso omenjene.
Swedish: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Slovenian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Swedish: Det har inte genomförts några formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAIDpreparat.
Slovenian: Formalnih raziskav interakcije med lansoprazolom in NSAID niso opravili.
Swedish: magsmärta,
Slovenian: Živčevje glavobol,
Swedish: Efter 8 veckors behandling observerades läkning hos 61 (53 %) av 115 patienter, 81 (69 %) av 118 patienter och 85
Slovenian: Po 8 tednih so celjenje opazili pri 61 (53 %) od 115 bolnikov, ki so prejemali ranitidin, 81 (69 %) od 118 bolnikov, ki so prejemali lansoprazol 15 mg in pri 85 (73 %) od 117 bolnikov, ki so prejemali 30 mg (P<0,05 za ranitidin v primerjavi z obema odmerkoma lansoprazola).
Swedish: Metabolismen av lansoprazol katalyseras huvudsakligen av enzymet CYP2C19.
Slovenian: Presnova in odstranjevanje iz telesa: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Swedish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Swedish: 30 mg + 500 mg 3 gånger
Slovenian: 30 mg + 500 mg 3-krat/dan, 5 dni