FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Manter o frasco na embalagem exterior de modo a manter ao abrigo da luz.
Estonian: Hoida viaal karbis valguse eest kaitstult.
Portuguese: Eliminar os resíduos radioactivos de acordo com os regulamentos locais
Estonian: Radioaktiivsed jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Portuguese: No qual , % tecnécio (99mTc) livre =
Estonian: kus vaba tehneetsiumi (99mTc) % =
Portuguese: Scintimun não pode ser utilizado: - se tem alergia ao besilesomab, ao anticorpo de origem murina ou a quaisquer outros anticorpos, ou à solução de pertecnetato de sódio (99mTc) ou a qualquer outro dos componentes deste medicamento (ver secção 6).
Estonian: Scintimuni ei tohi kasutada: - kui te olete besilesomabi, hiirtelt pärinevate või muude antikehade või naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;kui teil on olnud hiirevastaste antikehade test (HAMA test) positiivne.
Portuguese: Em caso da administração de uma sobredosagem de radiação com tecnécio (99mTc) besilesomab, a dose de radiação absorvida administrada ao doente deve ser reduzida quando for possível, aumentando a eliminação do radionuclídeo do organismo por diurese forçada, esvaziamento frequente da bexiga, e através da utilização de laxantes para promover a extração fecal.
Estonian: Kui patsient on saanud tehneetsium (99mTc) besilesomabi manustamisel kiirguse üleannuse, tuleb patsiendis neeldunud doosi vähendada nii palju kui võimalik forsseeritud diureesiga, sagedase urineerimise ja sagedase põietühjendamisega radionukliidi eliminatsiooni suurendamiseks, samuti lahtistite kasutamisega väljaheite kaudu eritumise soodustamiseks.
Portuguese: Dez minutos após a adição de pertecnetato (99mTc), a solução fica pronta para injeção.
Estonian: 10 minutit pärast pertehnetaadi (99mTc) lisamist on lahus süstimiseks valmis.
Portuguese: Materiais e reagentes - Adsorvente: tiras (2,5 x 20 cm) para cromatografia de camada fina revestidas com gel de sílica
Estonian: Materjalid ja reaktiivid - Adsorbent: õhukese kihi kromatograafia ribad (2,5 x 20 cm), kaetud silikageeliga (ITLC-SG )
Portuguese: Deve informar o especialista em Medicina Nuclear, antes da administração de Scintimun, se existir alguma possibilidade de estar grávida, se lhe faltou um período ou se estiver a amamentar.
Estonian: Peate enne Scintimuni manustamist teavitama nukleaarmeditsiini arsti, kui te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui imetate last.
Portuguese: Tabela 1: Valores das doses absorvidas calculadas para o sexo masculino e feminino individual de referência
Estonian: Tabel 1: Neeldunud dooside väärtused, mis on arvutatud etalonmehe ja -naise kohta Elund mSv/MBq
Portuguese: Scintimun contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco para injetáveis, isto é, é basicamente "isento de sódio".
Estonian: Scintimun sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Portuguese: Não se sabe se o medicamento é excretado no leite materno.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas ravim eritub inimese rinnapiima.
Portuguese: Com uma seringa, introduza através da junta de borracha 5 ml da solução de cloreto de sódio a 0,9 %.
Estonian: Sisestage süstalt kasutades läbi kummitihendi 5 ml 0,9 % naatriumkloriidi lahust.
Portuguese: Os dados pré-clínicos obtidos com o composto não-radioactivo não revelam um risco especial para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e dose repetida, apesar de se terem encontrado anticorpos antimurínicos em todos os grupos posológicos (incluindo controlos), num estudo de dose repetida em macacos.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ning ühekordse ja korduvtoksilisuse prekliinilised uuringud mitteradioaktiivse ühendiga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, kuigi ahvidega läbi viidud korduva annuse uuringu kõikides annuserühmades (sealhulgas kontrollrühmades) leiti hiirevastaseid antikehi.
Portuguese: Quando é necessário administrar radiofármacos a mulheres com potencial para engravidar, é importante determinar de ela esta ou não grávida.
Estonian: Kui radiofarmatseutikume tuleb manustada fertiilses eas naisele, siis on oluline rasedus välistada.
Portuguese: Método de administração A solução radiomarcada deve ser administrada por via intravenosa como uma dose única apenas.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud lahus tuleb manustada intravenoosselt, ainult ühekordse annusena.
Portuguese: Gravidez A utilização de besilesomab é contraindicada na gravidez (secção 4.3).
Estonian: Rasedus Besilesomab on vastunäidustatud (vt lõik 4.3) raseduse ajal.
Portuguese: Transfira 1 ml desta solução com uma seringa hipodérmica para um frasco Scintimun (cápsula de alumínio ondulado verde).
Estonian: Kandke 1 ml seda lahust hüpodermilise süstlaga Scintimuni viaali (rohelisest gofreeritud alumiiniumist kork).
Portuguese: Os exames complementares de diagnóstico em medicina nuclear podem implicar um risco para o feto por nascer.
Estonian: Tuumameditsiiniliste uuringutega võib kaasneda risk veel sündimata lapsele.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Kõrvaltoimed
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear, responsável por supervisionar o procedimento, decidirá qual a quantidade de tecnécio(99mTc)- besilesomab que irá ser utilizada no seu caso.
Estonian: Protseduuri kontrolliv nukleaarmeditsiini arst valib tehneetsium (99mTc) besilesomabi koguse, mida teie korral kasutatakse.
Portuguese: Rf a
Estonian: Rf kuni
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Portuguese: Se estiver grávida, não deve receber Scintimun.
Estonian: Teile ei tohi manustada Scintimuni, kui te olete rase.
Portuguese: A atividade recomendada do tecnécio (99mTc) besilesomab deve variar entre 400 MBq e 800 MBq.
Estonian: Tehneetsium (99mTc) besilesomabi soovituslik radioaktiivsus peaks olema vahemikus 400 MBq kuni 800 MBq.
Portuguese: O que é Scintimun e para que é utilizado O que precisa de saber antes de receber Scintimun Como Scintimun é administrado Efeitos secundários possíveis 5 Como Scintimun é conservado Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Mis ravim on Scintimun ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Scintimuni saamist Kuidas Scintimuni antakse Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: - Solvente: etilmetilcetona (MEK) - Recipientes: recipientes adequados, como tanque de cromatografia ou frascos de Erlenmeyer de
Estonian: - Lahusti: metüületüülketoon (MEK) - Mahutid: sobivad mahutid, näiteks kromatograafiapaak või 1000 ml Erlenmeyeri kolvid.
Portuguese: É necessário obter dados sobre uma possível exposição prévia a anticorpos monoclonais murínicos e realizar um teste HAMA antes da administração de Scintimun; uma resposta positiva constituirá uma contraindicação para a administração de Scintimun (ver secção 4.3).
Estonian: Enne Scintimuni manustamist tuleb teha päring patsiendi varasema kokkupuute kohta hiire monoklonaalsete antikehadega ja teha inimese hiirevastaste antikehade test; positiivse vastuse korral on Scintimuni manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: Reconstituir Scintimun com o seu solvente primeiro e depois radiomarcar com uma solução de pertecnetato de sódio (99mTc).
Estonian: Lahustage Scintimun kõigepealt selle lahustiga ning seejärel radiomärgistage see naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega.
Portuguese: Atualmente, não existem critérios para distinguir infeção e inflamação por meio da imagiologia com Scintimun.
Estonian: Scintimuniga saadud kujutistelt infektsiooni ja põletiku eristamiseks praegu kriteeriumid puuduvad.
Portuguese: Medula óssea (vermelha) Músculos
Estonian: Luuüdi (punane)
Portuguese: Este medicamento deve ser reconstituído e radiomarcado antes da administração ao doente.
Estonian: Enne patsiendile manustamist tuleb see ravim lahustada ja radiomärgistada.
Portuguese: Passado 1 minuto, verifique se o conteúdo do frasco Scintimun foi totalmente dissolvido.
Estonian: 1 minuti pärast veenduge, et Scintimuni viaali sisu on täielikult lahustunud.Asetage Scintimuni viaal sobivasse tinast varjestamismahutisse.
Portuguese: Frasco de vidro de 15 ml, incolor, tipo I, fechado com rolha de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio ondulado (verde), contendo 5,02 mg de pó.
Estonian: 15 ml värvitu I tüüpi klaasist viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja (roheline) gofreeritud alumiiniumist kork ning mis sisaldab 5,02 mg pulbrit.
Portuguese: Procedimento Não deixe entrar ar no frasco a ser testado e guarde todos os frascos que contêm solução radioactiva numa proteção de chumbo.
Estonian: Ärge laske õhul pääseda testitavasse viaali ning hoidke kõiki radioaktiivset lahust sisaldavaid viaale tinavarjestuses.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de Scintimun contém 1 mg de besilesomab.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Scintimuni viaal sisaldab 1 mg besilesomabi.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Conjunto para preparações radiofarmacêuticas Scintimun: pó branco
Estonian: RAVIMVORM Radiofarmatseutiline komplekt Scintimun: valge pulber Scintimuni lahusti: valge pulber
Portuguese: Frasco de vidro de 15 ml, incolor, tipo I, fechado com rolha de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio ondulado (amarela), contendo 2,82 mg de pó.
Estonian: 15 ml värvitu I tüüpi klaasist viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja (kollane) gofreeritud alumiiniumist kork ning mis sisaldab 2,82 mg pulbrit.
Portuguese: Para as instruções de reconstituição e radiomarcação do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Estonian: Ravimi manustamiseelse lahustamise ja radiomärgistamise juhiseid vt lõik 12.
Portuguese: 1, 1, 3, 3 Ácido tetrafosfónico propano, sal tetrassódico di-hidratado, estanho, cloreto di-dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, azoto.
Estonian: 1, 1, 3, 3-propaantetrafosfoonhappe tetranaatriumsoola dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, lämmastik.
Portuguese: Nas atividades recomendadas, Scintimun não exerce quaisquer efeitos farmacodinâmicos clinicamente relevantes.
Estonian: Soovitusliku radioaktiivsusetaseme korral sellel kliiniliselt asjakohane farmakodünaamiline toime puudub.
Portuguese: Os efeitos de Scintimun sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Scintimun ei mõjuta või mõjutab ebaoluliseltautojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Scintimun não deve ser utilizado para o diagnóstico da infeção do pé diabético.
Estonian: Scintimuni ei tohi kasutada diabeetilise jalainfektsiooni diagnoosimiseks.
Portuguese: A conservação de radiofármacos será feita de acordo com os regulamentos nacionais aplicáveis aos materiais radioativos.
Estonian: Radiofarmatseutikume tuleb säilitada radioaktiivseid materjale käsitlevate siseriiklike eeskirjade kohaselt.
Portuguese: Scintimun é um conjunto para preparação radioactiva.
Estonian: Scintimun on radiofarmatseutiline komplekt.
Portuguese: Só existem disponíveis dados limitados relativos à ligação de tecnécio (99mTc) besilesomab a tumores que expressam o antigénio carcino-embriónico (CEA - CarcinoEmbryonic Antigen) in vivo.
Estonian: Tehneetsium (99mTc) besilesomabi sidumise kohta kartsinoembrüonaalset antigeeni (CEA) in vivo ekspresseerivate tuumoritega on vähe andmeid.
Portuguese: O frasco de Scintimun contém um pó branco.
Estonian: Scintimuni viaal sisaldab valget pulbrit.
Portuguese: A conservação de radiofármacos deve cumprir os regulamentos nacionais referentes a medicamentos radioativos.
Estonian: Radiofarmatseutikume tuleb hoida radioaktiivseid materjale käsitlevate siseriiklike eeskirjade kohaselt.
Portuguese: No entanto, Scintimun não deve ser utilizado para diagnóstico da infeção do pé diabético.
Estonian: Samas ei tohi Scintimuni kasutada diabeetilise jalainfektsiooni diagnostikas.
Portuguese: Consequentemente, não é aconselhável administrar este medicamento a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose.
Estonian: Scintimun sisaldab sorbitooli, seetõttu ei tohi seda ravimit manustada patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.
Portuguese: Aquisição de imagens
Estonian: Kujutise võtmine
Portuguese: Rótulo adicional após reconstituição e marcação com solução de pertecnetato de sódio (99mTc).
Estonian: Lisaetikett pärast lahustamist ja radioaktiivset märgistamist naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega.
Portuguese: Além disso, tem de evitar um contacto próximo com o seu filho nas 12 primeiras horas após a injeção.
Estonian: Lisaks peate esimese 12 tunni jooksul pärast süsti vältima lähedast kokkupuudet oma lapsega.
Portuguese: O besilesomab não tem qualquer efeito na ativação de complemento, função dos granulócitos ou plaquetas.
Estonian: Besilesomab ei avalda toimet komplemendi aktiveerumisele, granulotsüütide funktsioonile ega trombotsüütidele.
Portuguese: - A substância ativa é besilesomab (um anticorpo monoclonal anti-granulócitos com origem no ratinho).
Estonian: Toimeaine on besilesomab (hiirtelt pärinev granulotsüütidevastane monoklonaalne antikeha).
Portuguese: Antes da administração de Scintimun
Estonian: Enne Scintimuni manustamist
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Estonian: Lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Portuguese: Existem dados insuficientes acerca da utilização de Scintimun para o diagnóstico da infeção do pé diabético.
Estonian: Scintimuni kasutamise kohta diabeetilise jalainfektsiooni diagnoosimiseks on andmeid ebapiisavalt.
Portuguese: O conjunto contém um ou dois frascos para injetáveis multidose de Scintimun com um ou dois frascos de solvente.
Estonian: Komplekt sisaldab üht või kaht mitmeannuselist Scintimuni viaali ning üht või kaht lahustiviaali.
Portuguese: Como irá receber Scintimun
Estonian: Kuidas Scintimuni antakse
Portuguese: Não terá de conservar este medicamento, porque este ficará aos cuidados do especialista, em instalações próprias para o efeito.
Estonian: Seda ravimit säilitab vastutav spetsialist sobivates ruumides.
Portuguese: Método Cromatografia instantânea de camada fina ou cromatografia em papel
Estonian: Meetod Õhukese kihi kromatograafia (ITLC) või paberkromatograafia.
Portuguese: 1, 1, 3, 3 Ácido tetrafosfónico propano, sal tetrassódico, di-hidratado (PTP) Estanho, cloreto di-hidratado
Estonian: 1, 1, 3, 3-propaantetrafosfoonhappe tetranaatriumsoola dihüdraat (PTP) tinakloriid-dihüdraat naatriumhüdroksiid / vesinikkloriidhape lämmastik
Portuguese: Scintimun é utilizado para a preparação de uma solução radioactiva para a injeção de tecnécio(99mTc)- besilesomab.
Estonian: Scintimuni kasutatakse radioaktiivse lahuse valmistamiseks tehneetsium(99mTc)besilesomabi süstimiseks.
Portuguese: Após a administração de Scintimun
Estonian: Pärast Scintimuni manustamist
Portuguese: Aplique um ponto (2 µl) da solução radiomarcada na primeira linha da tira de papel ITLC-SG ou RBM-1 utilizando uma seringa e uma agulha.
Estonian: Katke paak ja laske vähemalt 5 minutit tasakaalustuda.Kandke süstalt ja nõela kasutades tilgake (2 µl) radioaktiivselt märgistatud lahust ITLC -SG või RBM-1 pabeririba algusjoonele.
Portuguese: É necessário respeitar um intervalo de pelo menos 2 dias entre qualquer cintigrafia prévia com outros agentes marcados com tecnécio (99mTc) e a administração de Scintimun.
Estonian: Enne Scintimuni manustamist peab olema igast eelmisest stsintigraafilisest uuringust tehneetsiumiga (99mTc) märgistatud ainetega möödunud vähemalt 2 päeva.
Portuguese: O frasco de solvente para Scintimun contém um pó branco.
Estonian: Scintimuni lahusti viaal sisaldab valget pulbrit.
Portuguese: Introduza o solvente no tanque de cromatografia até uma profundidade aproximada de 2 cm. Tape o tanque e deixe que atinja o equilíbrio durante pelo menos 5 minutos.
Estonian: Viige lahusti kromatograafiapaaki, ligikaudu 2 cm sügavusele.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas devido a radiação externa ou contaminação causada por derramamentos de urina, vómitos, etc. Por conseguinte, é necessário tomar precauções de proteção contra radiação de acordo com os regulamentos nacionais.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ainete manustamisega kaasneb risk teistele inimestele välise kiirituse või saastumise kaudu uriini, okse ja muu taolisega.
Portuguese: • Dor nos músculos ou nas articulações
Estonian: • lihasvalu või liigesevalu
Portuguese: Após a reconstituição com o solvente fornecido e depois da radiomarcação com injeção de pertecnetato de sódio (99mTc), a resultante solução injetável transparente e incolor de tecnécio (99mTc) besilesomab tem um pH de 6,5 a 7,5.
Estonian: Pärast kaasasoleva lahustiga lahustamist ja süstitava naatriumpertehnetaadiga (99mTc) radiomärgistamist saadava läbipaistva ja värvitu tehneetsium (99mTc) besilesomabi süstelahuse pH on
Portuguese: Vesícula biliar
Estonian: Scintimuni viaal
Portuguese: As curvas de radioatividade em concentração do sangue total-tempo mostram um percurso de duas fases, que pode ser subdividido numa fase inicial (0-2 h) e numa fase tardia (5-24 h).Após correção da degradação do radionuclídeo, a semivida calculada da fase inicial é de 0,5 h ao passo que a fase tardia mostra uma semivida de eliminação de 16 h.
Estonian: Täisvere radioaktiivsuse kontsentratsiooni ja aja kõver on kahefaasiline, selle võib jagada varaseks (0-2 h) ja hiliseks faasiks (5-24 h).
Portuguese: Desenvolvimento de anticorpos humanos anti-ratinho que reagem contra o anticorpo em Scintimun (anticorpo das células do ratinho), com um risco de reação alérgica
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): inimese hiirevastaste antikehade tekkimine Scintimunis sisalduva (hiire rakkude) antikeha suhtes koos allergilise reaktsiooni riskiga
Portuguese: A atividade deve variar entre 400 e 1800 MBq em função do volume de pertecnetato (99mTc).
Estonian: Radioaktiivsus peab olema olenevalt pertehnetaadi (99mTc) mahust vahemikus 400 kuni 1800 MBq.
Portuguese: O contacto próximo com crianças deve ser restrito nas 12 primeiras horas após a injeção.
Estonian: Esimese 12 tunni jooksul pärast süstimist tuleb piirata lähedast kontakti imikutega.
Portuguese: Teste de despistagem positivo para HAMA (human anti-mouse antibody - anticorpo humano antiratinho).
Estonian: Skriinimistest positiivne inimese hiirevastaste antikehade suhtes (HAMA).
Portuguese: Scintimun Excipientes: Fosfato monossódico anidro, fosfato dissódico anidro, sorbitol, sob atmosfera de azoto.
Estonian: Abiained: veevaba naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriummonovesinikfosfaat, sorbitool, lämmastiku atmosfääris.
Portuguese: Notas acerca das instruções - O solvente para Scintimun NUNCA deve ser radiomarcado primeiro e depois adicionado a
Estonian: Märkused juhiste kohta: - Scintimuni lahustit EI TOHI radiomärgistada enne Scintimunile lisamist.Valmis radioaktiivselt märgistatud süstelahust tuleb kaitsta hapniku eest.
Portuguese: Positividade de anticorpos humanos anti-ratinho
Estonian: Uuringud inimese hiirevastaste antikehade test positiivne väga sage
Portuguese: Contacte o seu especialista em Medicina Nuclear se tiver dúvidas.
Estonian: Küsimuste korral võtke ühendust oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Portuguese: Após a radiomarcação com a solução de pertecnetato (99mTc) de sódio, a solução de besilesomab tecnécio (99mTc) obtida é indicada é adultos para imagiologia cintigráfica, juntamente com outras modalidades apropriadas de imagiologia, para determinação da localização da inflamação/infeção no osso periférico em adultos com suspeita de osteomielite.
Estonian: Tc) besilesomabi lahus on näidustatud täiskasvanute stsintigraafiliseks kuvamiseks koos muude sobivate piltdiagnostika uuringutega põletiku-/infektsioonikolde leidmiseks osteomüeliidi kahtlusega täiskasvanute perifeerses luukoes.
Portuguese: Anticorpos humanos anti-ratinho (HAMA - Human Anti-Mouse Antibodies) A administração de anticorpos monoclonais murínicos pode levar ao desenvolvimento de HAMA (Human Anti-Mouse Antibodies - anticorpos humanos anti-ratinho).
Estonian: Hiire monoklonaalsete antikehade manustamisel võivad tekkida inimese hiirevastased antikehad.
Portuguese: Não é possível excluir resultados falso positivos em doentes com tumores expressores do CEA.
Estonian: Kartsinoembrüonaalset antigeeni ekspresseerivate tuumoritega patsientidel ei saa välistada väärpositiivseid tulemusi.
Portuguese: O besilesomab reage de forma cruzada com tumores que expressam o antigénio carcino-embriónico (CEA).
Estonian: Besilesomab ristreageerib kartsinoembrüonaalset antigeeni ekspresseerivate tuumoritega.
Portuguese: Qual a composição de Scintimun
Estonian: Mida Scintimun sisaldab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Scintimun
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Scintimuni lahusti
Portuguese: O contacto próximo com crianças pequenas e grávidas deve ser restrito durante as primeiras 12 horas após a injeção.
Estonian: Esimese 12 tunni jooksul pärast süstimist tuleb piirata lähedast kokkupuudet imikute ja rasedate naistega.
Portuguese: Scintimun contém sorbitol
Estonian: Scintimun sisaldab sorbitooli ja naatriumi
Portuguese: Osso
Estonian: Luud
Portuguese: A taxa de concordância foi de 83 %.
Estonian: Kokkulangevus oli 83%.
Portuguese: A quantidade de besilesomab injetada varia entre 0,25 e 1 mg, dependendo da quantidade de radioatividade necessária.
Estonian: Süstitav besilesomaabi kogus on 0,25-1 mg sõltuvalt sellest, kui suurt radioaktiivsust on vaja.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Scintimun?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Scintimuni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Scintimun pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Scintimuni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Scintimun.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Scintimuni võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Em 11 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Scintimun.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Scintimuni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. jaanuaril 2010.
Portuguese: Outras informações sobre o Scintimun
Estonian: Muu teave Scintimuni kohta
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Scintimun.
Estonian: See on ravimi Scintimun Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Scintimun.
Estonian: Komitee soovitas anda Scintimuni müügiloa.
Portuguese: semelhança de todas as substâncias radioativas utilizadas em medicina, os doentes devem ser expostos à dose mais baixa possível de Scintimun.
Estonian: Nagu kõiki meditsiinilisi radioaktiivseid aineid, tuleb ka Scintimuni patsientidele manustada väikseimas võimalikus annuses.
Portuguese: Scintimun besilesomab
Estonian: Scintimun besilesomaab
Portuguese: O Scintimun não é aplicado isoladamente, tendo de ser radiomarcado antes da sua utilização.
Estonian: Scintimuni ei kasutata eraldi, kuid see tuleb enne manustamist radiomärgistada.
Portuguese: O Scintimun destina-se exclusivamente à utilização em diagnóstico.
Estonian: Scintimun on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Scintimun são superiores aos seus riscos.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Scintimuni kasulikkus ületab kaasnevaid riske.
Portuguese: Os membros dos doentes foram então objeto de exame imagiológico e as imagens obtidas utilizando ambas as técnicas foram comparadas.
Estonian: Seejärel skaneeriti patsientide jäsemed ja võrreldi kummagi tehnika alusel saadud pilte.