FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se desconoce si la dosis de AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan puede alterar la fertilidad.
Dutch: Het is onbekend of de dosis ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan de vruchtbaarheid beïnvloedt.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde slagaders te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische voorvallen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Spanish: Debe interrumpir otro tratamiento con clopidogrel mientras esté tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan.
Dutch: U moet andere behandelingen met clopidogrel stoppen terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan inneemt.
Spanish: En caso de hemorragia se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado.
Dutch: Een passende therapie dient overwogen te worden indien er zich bloedingen voordoen.
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N=6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag, n = 6259) plus ASA (75 - 325 mg eenmaal per dag) of ASA alleen (n = 6303) (75 - 325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen te krijgen.
Spanish: • si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Dutch: • U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen.
Spanish: Raza
Dutch: Ras
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene lactosa.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat lactose.
Spanish: 2,2-2,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaspiegels van onveranderd clopidogrel (ongeveer 2,2 - 2,5 ng/ml na een eenmalige orale dosis van 75 mg) trad op ongeveer 45 minuten na inname.
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 100 filmomhulde tabletten
Spanish: *; síntomas del tracto gastrointestinal superior como gastralgia (ver sección 4.4), estas reacciones GI relacionadas con AAS pueden o no estar asociadas a hemorragia y pueden aparecer con cualquier dosis de ácido acetilsalicílico y en pacientes con y sin síntomas de aviso o antecedentes de acontecimientos GI graves
Dutch: *; aandoeningen van de onderste gastro instestinale tractus (dunne darm [jejunum en ileum] en dikke darm [colon en rectum] intestinale ulcera, colitis en intestinale perforaties) symptomen van de bovenste gastro instestinale tractus zoals gastralgie (zie rubriek 4.4); deze ASA-gerelateerde GI reacties kunnen al dan niet geassocieerd worden met bloeding, en kunnen bij elke dosis acetylsalicylzuur optreden en bij patiënten met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige GI voorvallen
Spanish: La farmacocinética y los efectos antiagregantes del metabolito activo de clopidogrel, medidos mediante ensayos de agregación plaquetaria ex vivo, varían en función del genotipo CYP2C19.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex-vivoonderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-remmers krijgen (zie rubriek 4.4).
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película
Dutch: Blisterverpakkingen 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
Spanish: Erupción, prurito, hemorragia cutánea (púrpura)
Dutch: Hematoom Rash, pruritus, huidbloeding (purpura)
Spanish: Por tanto, la administración concomitante de ambos medicamentos debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Dutch: Daarom dient hun gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de clopidogrel.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie ten minste 50%.
Spanish: • omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago,
Dutch: • omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagproblemen behandelen
Spanish: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas (ver sección 4.4).
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matig e leverziekte die bloedingsdiathesen hebben (zie rubriek 4.4).
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p=0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primaire eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 1187 (18,8%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% BI van 6% - 21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA.
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetina, talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172)
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, triacetine, talk, poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E422), natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172).
Spanish: Ácido acetilsalicílico (AAS):
Dutch: Acetylsalicylzuur (ASA):
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n = 1752) plus ASA of ASA alleen (n = 1739), (150 tot 325 mg als oplaaddosis gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.4).
Dutch: De gelijktijdige toediening van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Hematoma
Dutch: Hematoom
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Ulcera perforada, zumbido en los oídos, pérdida de audición, reacciones alérgicas súbitas y con peligro para la vida o reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o dolor abdominal, enfermedad del riñón, azúcar bajo en sangre, gota (enfermedad con dolor que cursa con inflamación de las articulaciones causada por cristales de ácido úrico) y empeoramiento de las alergias alimentarias, una forma particular de anemia (disminución del número de células rojas en la sangre) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), hinchazón.
Dutch: Perforatie van een zweer, oorsuizingen, gehoorverlies, plotselinge levensbedreigende allergische of overgevoeligheidsreacties, met pijn in de borst of buik, nierziekte, lage bloedsuiker, jicht (een aandoening van pijnlijke, gezwollen gewrichten veroorzaakt door urinezuurkristallen) en verergering van voedselallergieën, een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen) (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Spanish: Farmacogenética: Clopidogrel a las dosis recomendadas es metabolizado en menor cantidad a metabolito activo de clopidogrel y tiene un menor efecto sobre la función plaquetaria en pacientes considerados metabolizadores lentos del CYP2C19.
Dutch: Farmacogenetica: bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie.
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetina, talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato (E422), laurilsulfato de sodio, rojo Allura AC (E129) (ver sección 2 "Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene rojo Allura AC")
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, triacetine, talk, poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E422), natriumlaurylsulfaat, Allurarood AC (E129) (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten bevatten Allurarood AC').
Spanish: El AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se hidroliza rápidamente en el plasma en ácido salicílico, con una vida media de 0,3 a 0,4 horas para dosis de AAS de 75 a 100 mg.
Dutch: De ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt snel gehydrolyseerd tot salicylzuur in plasma, met een halfwaardetijd van 0,3 tot 0,4 uur voor ASA-doses van 75 tot 100 mg. Salicylzuur wordt met name in de lever geconjugeerd voor de vorming van salicylurinezuur, een fenolglucuronide, een acylglucuronide en een aantal kleinere metabolieten.
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
Dutch: De gelijktijdige toediening van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Spanish: Blísteres de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Aluminium blisterverpakkingen met droogmiddellaag die 28 of 30 filmomhulde tabletten bevatten.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Spanish: Poco frecuentes Raras
Dutch: Vaak Soms
Spanish: Estos hallazgos se observaron para dosis que conducían a un nivel de exposición 25 veces superior al observado para la dosis empleada en humanos de 75 mg/día y fueron consecuencia de un efecto sobre enzimas metabólicos hepáticos.
Dutch: Deze deden zich voor bij doses ter grootte van minstens 25 maal de blootstelling die wordt gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen.
Spanish: • si sufre una enfermedad grave del hígado.
Dutch: • U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
Spanish: Si una mujer tiene intención de quedarse embarazada o usa ácido acetilsalicílico hasta la semana 24 de amenorrea (5º mes de embarazo), la dosis debe ser la más baja posible y la duración del tratamiento tan corto como sea posible.
Dutch: e zwangerschapsmaand), moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en moet de behandelingsduur zo kort mogelijk zijn.
Spanish: La seguridad y eficacia de clopidogrel con AAS se ha evaluado en tres ensayos de doble ciego en los que han participado 61.900 pacientes: los ensayos CURE, CLARITY y COMMIT, en los que se comparó la combinación de clopidogrel más AAS con solo AAS, ambos tratamientos administrados en combinación con otros tratamientos estándar.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel in combinatie met ASA zijn geëvalueerd in drie dubbelblinde studies waar meer dan 61.900 patiënten bij betrokken waren: CURE, CLARITY en COMMIT.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de las reacciones adversas GI y qué pasos seguir si estas ocurrieran.
Dutch: De patiënten moeten geïnformeerd worden over de verschijnselen en symptomen van GI bijwerkingen en over de maatregelen die ze moeten nemen indien deze optreden (zie rubriek 4.8).
Spanish: Este beneficio fue consistente con la edad, raza, con y sin fibrinolítico, y se observó antes de 24 horas.
Dutch: Dit voordeel trad reeds na 24 uur op en was consistent in de subgroepen naar leeftijd, geslacht en met of zonder fibrinolytica.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Spanish: La influencia de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Laurilsulfato de sodio
Dutch: Natriumlaurylsulfaat
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: Terapias antirretrovirales (TAR)
Dutch: Antiretrovirale therapieën
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: Blísteres unidosis perforados de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met droogmiddellaag die 28 of 30 filmomhulde tabletten bevatten.
Spanish: Si toma más Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Dutch: Raadpleeg uw arts of de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Spanish: Mientras esté tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan
Dutch: Zolang u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan inneemt
Spanish: EU/1/19/1395/001 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/002 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/005 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Dutch: EU/1/19/1395/001 - 28 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/002 - 30 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/005 - 100 filmomhulde tabletten in HDPE flessen
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película contiene rojo Allura AC, que puede ocasionar reacciones de tipo alérgico.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten bevatten Allurarood AC, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Spanish: EU/1/19/1395/006 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/007 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/010 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Dutch: EU/1/19/1395/006 - 28 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/007 - 30 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakking EU/1/19/1395/010 - 100 filmomhulde tabletten in HDPE flessen
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre el riesgo de daño gastrointestinal y hemorragia mientras se toma clopidogrel más AAS con alcohol, especialmente si el consumo de alcohol es crónico o elevado.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch of zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.5).
Spanish: • El alcohol puede incrementar el riesgo de daño gastrointestinal cuando se toma con AAS.
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van alcohol en ASA kan het risico op gastro-intestinale letsels verhogen.
Spanish: Pueden aparecer reacciones adversas GI incluyendo dolor de estómago, ardor de estómago, nauseas, vómitos, y hemorragia GI.
Dutch: Ongewenste GI effecten met inbegrip van maagpijn, pyrosis, missselijkheid, braken en GI bloedingen kunnen optreden.
Spanish: Dicho desecante no se debe ingerir.
Dutch: Het droogmiddel mag niet worden opgegeten.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Spanish: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Dutch: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Frankrijk
Spanish: Forma farmacéutica
Dutch: Farmaceutische Vorm
Spanish: Tamaño del envase
Dutch: Verpakkingsgrootte bottle (HDPE)
Spanish: Vía de administración
Dutch: Toedieningsweg Inhoud
Spanish: Denominación (de fantasía)
Dutch: EMA procedureumber Fantasienaam
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida*
Dutch: Zeer zelden of niet bekend
Spanish: * Información reportada en la información publicada para AAS con frecuencia "no conocida".
Dutch: * Informatie die in gepubliceerde informatie voor ASA werd gemeld met frequentie "niet bekend".
Spanish: Pérdida auditiva* o tinitus*
Dutch: Gehoorverlies* of tinnitus*
Spanish: Se puede administrar con o sin alimentos.
Dutch: Mag toegediend worden met of zonder voedsel.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Spanish: Dado que en niños, lactantes y bebes se ha visto frecuentemente sólo en una etapa tardía de intoxicación, ellos normalmente ya han alcanzado el estado de acidosis.
Dutch: Aangezien kinderen, zuigelingen en peuters vaak pas gezien worden in een laat stadium van intoxicatie, zullen ze gewoonlijk al het stadium van acidose hebben bereikt.
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
Dutch: 305 74770 Opava-Komarov Tsjechië
Spanish: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Dutch: East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Spanish: Los comprimidos tienen una longitud de 14,0 mm y una anchura de 6,8 mm.
Dutch: De tabletten zijn 14,0 mm lang en 6,8 mm breed.
Spanish: La Cmax aparece aproximadamente de 30 a 60 minutos después de la administración.
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na de toediening.
Spanish: • En niños menores de 18 años, existe una posible asociación entre AAS y el síndrome de Reye.
Dutch: - Bij kinderen jonger dan 18 jaar bestaat er een mogelijk verband tussen ASA en het syndroom van Reye.
Spanish: Maltodextrina
Dutch: Maltodextrine
Spanish: Biotrasformación y Eliminación
Dutch: Biotransformatie en eliminatie
Spanish: • Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6)
Dutch: - Derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven : vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Neutropenia, incluyendo neutropenia grave
Dutch: Neutropenie, inclusief
Spanish: Esto fue asociado con una reducción de la inhibición de la media de la agregación plaquetaria de un 15% y 11%, respectivamente.
Dutch: Dit was geassocieerd met een reductie van de gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie met 15% en 11%, respectievelijk.
Spanish: ha sufrido una herida grave recientemente.
Dutch: o een recente ernstige verwonding.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Spanish: El prospecto impreso de este medicamento debe contener el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Spanish: El AAS se une débilmente a proteínas plasmáticas y su volumen aparente de distribución es bajo (10 l).
Dutch: ASA is zwak gebonden aan plasma-eiwitten en zijn apparent distributievolume is laag (10 l).
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6%) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
Spanish: Datos de toxicidad en reproducción muestran que el AAS es teratogénico en varios animales de laboratorio.
Dutch: Gegevens in verband met de reproductieve toxiciteit tonen aan dat ASA teratogeen is bij verschillende laboratoriumdieren.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Spanish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Dutch: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatië
Spanish: Una dosis de AAS administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado de AAS en otras circunstancias debe consultarse con su médico o farmacéutico.
Dutch: Incidenteel gebruik van ASA (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik van ASA in andere omstandigheden dient met uw arts of apotheker besproken te worden.
Spanish: Si su médico le ha dicho que interrumpa su tratamiento temporalmente, pregúntele cuando comenzarlo de nuevo.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u de behandeling tijdelijk moet stoppen, vraag uw arts dan wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Dutch: Als gevolg van de irreversibele binding, zijn de blootgestelde plaatjes veranderd voor de rest van hun levensduur (ongeveer 7-10 dagen) en de snelheid van het herstel van de normale plaatjesfunctie komt overeen met de snelheid waarmee de plaatjes worden vernieuwd.
Spanish: • si tiene historia de asma o reacciones alérgicas Incluyendo cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Dutch: - Als u een voorgeschiedenis van astma of allergische reacties hebt inclusief een allergie voor enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.