FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podjetje je predložilo tudi objavljene podatke, ki podpirajo uporabo 90Y pri radioaktivnem označevanju drugih zdravil.
Romanian: Societatea a prezentat informaţii din articolele ştiinţifice deja publicate despre 90Y. Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii publicate care susţin utilizarea 90Y pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.
Slovenian: Zdravilo Ytracis je raztopina, ki vsebuje zdravilno učinkovino itrijev (90Y) klorid.
Romanian: Ytracis este o soluţie care conţine substanţa activă clorură de ytriu (90Y).
Slovenian: Kako se zdravilo Ytracis uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Ytracis?
Slovenian: Ker je zdravilo Ytracis „predhodnik" in se ne uporablja samostojno, ni bilo opravljenih nobenih študij pri ljudeh.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la oameni, deoarece Ytracis este un „precursor" şi nu va fi administrat de unul singur.
Slovenian: Ti neželeni stranski učinki so odvisni od uporabljenega zdravila in so opisani v Navodilu za uporabo zdravila, označenega z zdravilom Ytracis.
Romanian: Aceste efecte secundare vor depinde de medicamentul utilizat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis.
Slovenian: Učinki zdravila, ki je radioaktivno označeno z zdravilom Ytracis, bodo v celoti razloženi v pripadajočem Navodilu za uporabo.
Romanian: Efectele medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis vor fi explicate detaliat în prospectul acestuia.
Slovenian: 90Y, ki ga vsebuje zdravilo Ytracis, se nato pripoji na nosilno zdravilo, dobljeno mešanico pa je treba dati skladno z Navodilom za uporabo nosilnega zdravila.
Romanian: conţinut în Ytracis se ataşează la medicamentul transportor, iar amestecul rezultat este administrat în conformitate cu instrucţiunile din prospectul medicamentului transportor.
Slovenian: Več podatkov o omejitvah za zdravila, ki so radioaktivno označena z zdravilom Ytracis, je navedenih v Navodilu za uporabo določenega zdravila, ki je radioaktivno označeno z zdravilom Ytracis.
Romanian: Mai multe informaţii privind restricţiile medicamentelor marcate radioactiv cu Ytracis vor fi furnizate în prospectul fiecărui medicament marcat radioactiv cu Ytracis.
Slovenian: Učinek zdravila Ytracis je odvisen od nosilnega zdravila, ki je radioaktivno označeno z zdravilom Ytracis.
Romanian: Efectul Ytracis depinde de natura medicamentului transportor marcat radioactiv cu Ytracis.
Slovenian: Ker je zdravilo Ytracis "predhodnik" in se ne uporablja samostojno, nima neželenih stranskih učinkov.
Romanian: Ytracis nu provoacă efecte secundare deoarece este un precursor şi nu poate fi administrat de unul singur.
Slovenian: Kako zdravilo Ytracis deluje?
Romanian: Cum acţionează Ytracis?
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni (EPAR) za zdravilo Ytracis je na voljo tukaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ytracis este disponibil aici.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ytracis odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Ytracis?
Slovenian: 1 viala (dnom v obliki črke V)
Romanian: 1 flacon (baza în formă de V)
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja
Romanian: Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului
Slovenian: 1 viala (ravnim dnom)
Romanian: 1 flacon (baza plată)
Slovenian: Tveganje za morebiten prevelik odmerek je majhno.
Romanian: Riscul de a primi un posibil supradozaj este mic.
Slovenian: Z intravenskim dajanjem se ne sme odlašati več kot 2 uri.
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită pe un interval mai mare de două ore.
Slovenian: V vsakem primeru je treba opazovati bolnikove krvne parametre in takoj ustrezno ukrepati, če se pokažejo znaki okvare kostnega mozga.
Romanian: În orice caz, parametrii sanguini ai pacientului trebuie monitorizaţi şi trebuie luate imediat măsuri adecvate dacă apar semne de afectare a măduvei osoase.
Slovenian: - če ste noseči ali obstaja možnost, da ste morda noseči (glejte spodaj).
Romanian: - dacă sunteţi gravidă sau dacă există probabilitatea să fiţi gravidă (vezi mai jos).
Slovenian: Datum podaljšanja: 06/01/2011
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: 06/01/2011
Slovenian: Itrij (90Y) ima razpolovno dobo 2,67 dni (64,1 ure).
Romanian: Ytriul (90Y) are o perioadă de înjumătăţire de 2,67 zile (64,1 ore).
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da prenehajte dojiti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va cere să întrerupeţi alăptarea.
Slovenian: Časi meritev so bili 5 minut, 1 ura, 6, 24, 96 in 360 ur.
Romanian: Măsurătorile au fost efectuate la 5 min, 1, 6, 24, 96 şi 360 de ore.
Slovenian: Če pa se to vseeno zgodi, vam bo zdravnik nudil primerno zdravljenje.
Romanian: dacă acest lucru se întâmplă, medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Do 12 dni od datuma izdelave.
Romanian: Până la 12 zile de la data fabricării.
Slovenian: V vseh primerih je treba zagotoviti, da so tveganja zaradi sevanja manjša od same bolezni.
Romanian: În toate cazurile, trebuie să se asigure că riscurile pe care le presupune radiaţia sunt mai mici decât cele pe care le presupune boala în sine.
Slovenian: Dozimetrične ocene temeljijo na študiji porazdelitve pri podganah, izračuni pa so bili izvedeni v skladu s priporočili MIRD/ICRP 60.
Romanian: Estimările dozimetrice se bazează pe un studiu de distribuţie la şobolani, iar calculele au fost efectuate în conformitate cu recomandările MIRD/ICRP 60.
Slovenian: Zdravnik bo določil količino zdravila Yttriga, ki ga boste prejeli pri zdravljenju.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de Yttriga pe care o veţi primi în timpul tratamentului.
Slovenian: Ti kompleksi se hitro izločijo preko ledvic.
Romanian: Acest complexe sunt eliminate rapid de rinichi.
Slovenian: Zdravniku povejte, če obstaja kakršnakoli verjetnost, da ste noseči.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi gravidă.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja: 19/01/2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZǍRI SAU A REÎÎNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/01/2006
Slovenian: Radiofarmacevtske izdelke sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah, njihovo prejemanje, shranjevanje, uporaba, prenos in odstranjevanje pa so predmet predpisov in ustreznih licenc s strani pristojnih organov.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie primite, utilizate şi administrate numai de către persoane autorizate, în cadrul unor instituţii clinice desemnate, iar primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi îndepărtarea se fac conform reglementărilor şi aprobărilor autorităţilor competente.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Romanian: Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepţie în timpul tratamentului şi după aceea.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon
Slovenian: D-38110 Braunschweig
Romanian: D-38110 Braunschweig Germania
Slovenian: Volumen znaša 0,02-3 ml.
Romanian: Volumul este de 0,02-3 ml.
Slovenian: Zdravnik bo razmislil o uporabi drugih tehnik, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare tehnici alternative care nu presupun radiaţii ionizante.
Slovenian: Ni podatkov o toksičnosti itrijevega (90Y) klorida in tudi ne o njegovih učinkih na razmnoževanje pri živalih ali o njegovem mutagenem ali karcinogene potencialu.
Romanian: Nu există date cu privire la toxicitatea clorurii de ytriu (90Y) şi a efectelor sale asupra funcţiei de reproducere la animale, şi nici în ceea ce priveşte potenţialul mutagen sau carcinogen.
Slovenian: Meritve aktivnosti z uporabo ionizacijske celice so zelo občutljive na geometrične faktorje in jih je zaradi tega treba izvajati samo pod geometričnimi pogoji, ki so bili primerno validirani.
Romanian: Măsurarea radioactivităţii utilizând o cameră de ionizare este foarte sensibilă la factorii geometrici, şi, de aceea, trebuie efectuată numai în condiţii geometrice validate corespunzător.
Slovenian: Če vam zamuja menstruacija, predpostavljajte, da ste noseči, dokler ne opravite testa za ugotavljanje nosečnosti, katerega rezultat je negativen.
Romanian: Dacă nu aţi avut o menstruaţie trebuie să consideraţi că sunteţi gravidă până când faceţi un test de sarcină care să fie negativ.
Slovenian: Aktivnost se lahko meri z uporabo ionizacijske celice.
Romanian: Radioactivitatea se poate măsura utilizând o cameră de ionizare.
Slovenian: Izločanje z blatom in urinom je počasno: okrog 31 % dane aktivnosti se izloči po 15 dneh.
Romanian: Eliminarea prin materii fecale şi urină este lentă: în 15 zile se elimină aproximativ 31 % din substanţa radioactivă administrată.
Slovenian: Učinkovitost keliranja je največja takoj ali eno uro po izpostavljenosti, ko radionuklid kroži ali se nahaja v tkivni tekočini in plazmi.
Romanian: Eficacitatea chelării este maximă imediat sau timp de o oră de la expunere când radionuclidul circulă în lichidele interstiţiale şi plasmă sau este accesibil acestora.
Slovenian: Specifična aktivnost pri kalibraciji: (Y) GBq/viala
Romanian: Activitatea specifică la calibrare: (Y) GBq/flacon
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZǍRII MEDICAMENTULUI
Slovenian: : {DD/MM/LLLL} (12h CET)
Romanian: {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Slovenian: Z njim naj ravnajo in ga uporabljajo samo osebe, ki so usposobljene in kvalificirane za varno ravnanje z radioaktivnimi materiali.
Romanian: Va fi manipulat şi administrat numai de către persoane instruite şi calificate pentru manipularea în condiţii de siguranţă a materialelor radioactive.
Slovenian: Po 1 uri in 24 urah se radioaktivnost krvi zmanjša z 11,0 % na 0,14 % dane aktivnosti.
Romanian: La o oră şi la 24 de ore, radioactivitatea sanguină scade de la 11,0 % la 0,14 % din activitatea substanţei radioactive administrată.
Slovenian: Vsa neuporabljena zdravila ali odpadni material je treba odvreči skladno z lokalnimi predpisi.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Dodatne informacije o pripravi zdravila so v poglavju 12.
Romanian: Informaţii suplimentare privind modul de preparare al medicamentului sunt date la pct. 12.
Slovenian: Vseeno, pa interval > 1 ure po izpostavljenosti ne izključuje dajanja in uspešnega delovanja kelatorja z zmanjšano učinkovitostjo.
Romanian: Cu toate acestea, un interval de post expunere > 1 oră nu trebuie însă să împiedice administrarea şi acţiunea eficace a unui chelat cu un efect mai slab.
Slovenian: Efektivna doza sevanja za 70 kg težko odraslo osebo po intravenskem dajanju 1 GBq tega izdelka je 665 mSv.
Romanian: Pentru acest produs, doza eficace pentru un adult de 70 kg rezultată di administrarea injectabilă intravenoasă a activităţii de 1 GBq este de 665 mSv.
Slovenian: Prejeta doza sevanja, kot rezultat terapevtske izpostavljenosti, lahko povzroči povečano incidenco raka in mutacij.
Romanian: Doza de radiaţie rezultând din expunerea în scop terapeutic poate determina o incidenţă mai mare a cancerului şi mutaţiilor.
Slovenian: Viale se ne sme nikoli odpreti, ostati mora znotraj svinčene zaščite.
Romanian: Flaconul nu trebuie deschis şi trebuie păstrat în ambalajul de plumb.
Slovenian: Dva glavna organa, kjer se itrijev (90Y) klorid porazdeljuje, sta jetra in kosti.
Romanian: Cele două organe principale în care se distribuie clorura de ytriu(90Y) sunt ficatul şi oasele.
Slovenian: V kosteh odstotek injicirane aktivnosti naraste s 3,1 %, po 5 minutah, na 18 %, po 6 urah, in se nato sčasoma zmanjšuje.
Romanian: La nivelul oaselor, procentul de activitate al substanţei radioactive injectată creşte de la 3,1 % în 5 min la 18 % la 6 ore, apoi scade cu timpul.
Slovenian: - Ca-DTPA (trinatrijev kalcijev dietilentriamin pentaacetat) ali - Ca-EDTA (kalcijev dinatrijev etilendiamin tetraacetat)
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Slovenian: Z emisijo beta sevanja maksimalne energije 2.281 MeV (99,98 %) razpade v stabilni cirkonij (90Zr).
Romanian: Se descompune emiţând radiaţii beta de 2,281 MeV (99,98 %) din energia maximă, formând zirconiu stabil (90Zr).
Slovenian: Absorbirana doza na enoto dane aktivnosti (mGy/MBq)
Romanian: Doza absorbită pe unitatea de substanţă radioactivă administrată (mGy/MBq)
Slovenian: Dajanje radioaktivnih zdravil ustvarja tveganja za druge osebe, z eksternim sevanjem ali kontaminacijo z razlitjem urina, bruhanjem, itn..
Romanian: Administrarea medicamentelor radioactive crează pentru alte persoane riscul de radiaţii externe sau de contaminare prin stropi de urină, vărsături, etc.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Romanian: PROPRIETǍŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi radioterapevtiki, oznaka ATC: V10X
Romanian: Alte radiofarmaceutice terapeutice, cod ATC: V10X
Slovenian: Vol.: {Z} ml
Romanian: {Z} ml
Slovenian: Ko se doseže tarča, zdravilo Yttriga sprošča zelo majhne odmerke sevanja na določena mesta.
Romanian: Când celula ţintă este atinsă, Yttriga eliberează mici doze de radiaţii în aceste locuri specifice.
Slovenian: Radiofarmaki morajo biti pripravljeni s strani uporabnika na način, ki izpolnjuje tako zahteve varstva pred ionizirajočimi sevanji, kot tudi farmacevtske zahteve glede kvalitete.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie pregătite de către utilizator într-un mod care să îndeplinească atât normele de siguranţă a radiaţiilor, cât şi standardele de calitate din pucnt de vedere farmaceutic.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri dajanju radiofarmakov otrokom in mladostnikom (starih od 2 do 16 let).
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul administrării medicamentelor radioactive la copii şi adolescenţi (vârste cuprinse între 2 şi 16 ani).
Slovenian: Pred dajanjem radiofarmaka doječi materi je treba razmisliti, ali je mogoče s preiskavo upravičeno odlašati, dokler mati ne preneha z dojenjem.
Romanian: Înainte de a administra un medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie analizat dacă investigaţia poate fi amânată până când mama întrerupe alăptarea.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri dajanju radiofarmakov otrokom in mladostnikom (starim od 2 do 16 let).
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul administrării medicamentelor radioactive la copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 2 şi 16 ani).
Slovenian: Upoštevati je treba običajne varnostne ukrepe glede sterilnosti in radioaktivnosti.
Romanian: Trebuie respectate măsurile de precauţie uzuale privind condiţiile sterile şi radioactivitatea.
Slovenian: Ker obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov, se radiofarmacevtski predhodnik Yttriga vedno uporablja v zdravstvenih ustanovah.
Romanian: - Deoarece există legi stricte privind utilizarea, manipularea şi îndepărtarea produselor radiofarmaceutice, Yttriga se va utiliza întotdeauna în spital sau instituţii similare.
Slovenian: Faks +49- 30-941084-470 e-pošta: radiopharma@ezag.de
Romanian: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Slovenian: Ti kelatorji zavirajo radiotoksičnost itrija z izmenjavo kalcijevih ionov in itrija, na podlagi zmožnosti itrija, da z ligandi za kelatiranje (DTPA, EDTA) tvori v vodi topne komplekse.
Romanian: Aceşti chelaţi suprimă efectul radiotoxic al ytriului printr-un schimb între ionul de calciu şi ytriu, datorită capacităţii lor de a forma complexe hidrosolubile cu liganţi (DTPA, EDTA).
Slovenian: Pomembno je, da je vsa steklovina, igle za brizge itn., ki se uporabljajo za pripravo radioaktivno označenih zdravil, temeljito očiščena, tako da se zagotovi odsotnost takšnih nečistot.
Romanian: Este important ca toate obiectele din sticlă, acele de seringă etc., utilizate la prepararea medicamentului radiomarcat să fie curăţate foarte bine pentru a nu prezenta impurităţi metalice.
Slovenian: Viala je zaradi radiolize lahko pod visokim pritiskom.
Romanian: Datorită radiolizei, flaconul poate fi sub presiune înaltă.
Slovenian: Dana radioaktivnost mora biti najnižja možna ob upoštevanju dejstva, da je treba doseči nameravani rezultat zdravljenja.
Romanian: Substanţa radioactivă trebuie administrată astfel încât doza de radiaţie rezultată să fie cît mai mică posibil luând în considerare necesitatea de a obţine efectul terapeutic dorit.
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Slovenian: Če dajanje radiofarmaka ne more biti odloženo, je treba doječi materi svetovati, naj preneha z dojenjem.
Romanian: Dacă administrarea nu poate fi amânată, o mamă care alăptează trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea.
Slovenian: Yttriga je radioaktivno zdravilo in se uporablja samo v kombinaciji s še enim zdravilom.
Romanian: - Yttriga este un medicament radioactiv şi este utilizat numai în asociere cu un alt medicament.
Slovenian: Poskrbeti je treba za primerne aseptične varnostne ukrepe, ki ustrezajo zahtevam Dobre proizvodne prakse, z namenom, da se vzdržujeta sterilnost radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga in sterilnost med postopki označevanja.
Romanian: Trebuie luate măsurile aseptice corespunzătoare, în conformitate cu regulile de bună practică de fabricaţie a produselor farmaceutice, pentru a menţine sterilitatea produsului Yttriga şi condiţiile sterile pe tot parcursul procedurilor de etichetare.
Slovenian: Uporablja se lahko samo igle za brizge (na primer nekovinske), z dokazano odpornostjo na razredčene kisline, da se zmanjša raven nečistot v obliki kovin v sledovih.
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu care nu sunt din metal) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi, pentru a reduce la minim cantitatea de impurităţi metalice.
Slovenian: V medicinskih ustanovah, ki radiofarmacevtski predhodnik Yttriga uporabljajo za označevanje nosilnih molekul v terapevtske namene, morajo biti na voljo sledeči preparati:
Romanian: Următoarele preparate trebuie să fie disponibile în instituţiile medicale care folosesc Yttriga pentru marcarea moleculelor purtătoare în scopuri terapeutice:
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočemu sevanju je povezano s povzročitvijo raka in predstavlja potencial za razvoj dednih okvar.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea cancerului şi cu un potenţial de apariţie a malformaţiilor ereditare.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi radiofarmacevtski predhodnik Yttriga neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, Yttriga poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALǍ PRIVIND FAPTUL CǍ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PǍSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Slovenian: Pri podganah se, po intravenskem dajanju, itrijev (90Y) klorid hitro očisti iz krvi.
Romanian: La şobolani, după administrare intravenoasă, clorura de ytriu (90Y) este eliminată rapid din sânge.
Slovenian: Zaradi tega je potrebno, v primeru nenamernega vnosa radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga, radiotoksičnost za bolnika zmanjšati s takojšnjim (tj. v roku 1 ure) dajanjem preparatov, ki vsebujejo kelatorje, kot sta Ca-DTPA ali Ca-EDTA, da se pospeši odstranjevanje radionuklidov iz telesa.
Romanian: De aceea, în cazul administrării inadecvate de Yttriga, efectul radiotoxic pentru pacient trebuie redus imediat (în decurs de o oră) prin administrarea de preparate care conţin chelaţi cum sunt Ca-DTPA sau
Slovenian: KAKO UPORABLJATI RADIOFARMACEVTSKI PREDHODNIK YTTRIGA Zdravnik vam zdravila Yttriga ne bo dal neposredno.
Romanian: CUM SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Medicul dumneavoastră nu va administra Yttriga direct.
Slovenian: Radioaktivno označevanje zdravil, kot so monoklonska protitelesa, peptidi ali drugi substrati, z itrijevim (90Y) kloridom, je zelo občutljivo na prisotnost nečistot v obliki kovin v sledovih.
Romanian: Radiomarcarea medicamentelor cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi, cu clorură de ytriu(90Y) este foarte sensibilă la prezenţa impurităţilor metalice.
Slovenian: 24 ur po dajanju se vrednost v jetrih zmanjša na 8,4 %.
Romanian: La 24 de ore de la injectare, absorbţia la nivelul ficatului scade apoi la 8,4 %.
Slovenian: Radiofarmacevtski predhodnik Yttriga smejo uporabljati samo specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja in vitro.
Romanian: Yttriga se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP (12h CET)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP (12h CET)
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študij medsebojnega delovanja itrijevega (90Y) klorida z drugimi zdravili niso izvedli, ker je Yttriga raztopina radiofarmacevtskega predhodnika za radioaktivno označevanje zdravil.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii cu privire la interacţiunile clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece Yttriga este o soluţie precursoare destinată radiomarcării medicamentelor.
Slovenian: 1 g kelatorja se daje s počasno intravensko injekcijo v času 3-4 minut ali z infuzijo (1 g v 100-250 ml dekstroze ali fiziološke raztopine).
Romanian: 1 g de chelaţi trebuie administrat prin injectare intravenoasă lentă în timp de 3 - 4 minute sau prin perfuzie (1 g în 100 - 250 ml de dextroză sau soluţie salină izotonă).
Slovenian: Itrijev (90Y) klorid nastane z razpadom svojega radioaktivnega predhodnika stroncija (90Sr).
Romanian: Clorura de ytriu (90Y) se formează în urma descompunerii stronţiului, precursorul său radioactiv (90Sr).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Yttriga
Slovenian: Uporaba zdravila Yttriga je kontraindicirana v obdobju nosečnosti.
Romanian: Yttriga este contraindicat în timpul sarcinii.
Slovenian: 20 GBq/mikrogram itrija (90Y) (glejte poglavje 6.5).
Romanian: GBq/micrograme de ytriu (90Y) (vezi pct. 6.5).
Slovenian: EU/1/05/322/001 (3 ml viala z dnom v obliki črke V) EU/1/05/322/002 (10 ml viala z dnom v obliki črke V)
Romanian: EU/1/05/322/001 (flacon de 3 ml, cu baza în formă de V)
Slovenian: Brezbarvna, bistra sterilna raztopina
Romanian: Soluţie sterilă incoloră, transparentă.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Jetra 5 minut po injekciji sprejmejo 18 % injicirane aktivnosti.
Romanian: La nivelul ficatului, 18 % din substanţa radioactivă injectată este absorbită la 5 minute de la injectare.
Slovenian: Uporablja se samo za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile specifično razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice A se utiliza numai pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, care au fost dezvoltate şi autorizate special pentru radiomarcarea cu acest radionuclid.
Slovenian: želodec
Romanian: Stomac
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Romanian: Este posibil ca nu toate formele de prezentare să fie comercializate.
Slovenian: - Pomožna snov je klorovodikova kislina (0,04 M).
Romanian: - Celălalt component este acidul clorhidric (0,04 M).
Slovenian: Kaj je radiofarmacevtski predhodnik Yttriga in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili radiofarmacevtski predhodnik Yttriga Kako uporabljati radiofarmacevtski predhodnik Yttriga
Romanian: Ce este Yttriga şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Yttriga Cum să utilizaţi Yttriga.
Slovenian: Itrij (90Y) je čisti beta sevalec.
Romanian: Ytriul (90Y) este un emiţător pur de radiaţii beta.