FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN , ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
German: Lornoxicam wird rasch und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Spanish: El lornoxicam se absorbe rápidamente y casi por completo en el tracto gastrointestinal.
German: Wie der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen darlegte, beschränkte sich diese Metaanalyse auf placebokontrollierte Studien, da der Zweck der Analyse darin bestand, einen Unterschied zum Placebo abzuschätzen [Tab.
Spanish: Según explicó el TAC, los metaanálisis se limitaron a estudios controlados con placebo, puesto que su finalidad era estimar la diferencia con placebo [Tabla 4].
German: Die Abweichungen zwischen den Mitgliedstaaten im Wortlaut der Beschreibung der pharmakokinetischen Eigenschaften wurden harmonisiert.
Spanish: Se harmonizaron las divergencias entre los EM en el texto de la descripción de las propiedades farmacocinéticas.
German: Jede Blisterpackung enthält 10 Filmtabletten.
Spanish: Cada tira de blíster contiene 10 comprimidos recubiertos con película.
German: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Brussels, Belgien
Spanish: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Bruselas, Bélgica
German: Die analgetischen Eigenschaften von Lornoxicam konnten während der Entwicklung des Arzneimittels in mehreren klinischen Studien erfolgreich nachgewiesen werden.
Spanish: Las propiedades analgésicas del lornoxicam se han demostrado satisfactoriamente mediante diversos ensayos clínicos realizados durante el desarrollo del fármaco.
German: In der Studie CT85 wurde nur eine einzige orale Dosis von 8 mg LNX p.o. verwendet.
Spanish: En el estudio CT85 sólo se utilizó una dosis única de 8 mg de LNX por vía oral.
German: Außerdem kann der Endpunkt Gesamteindruck, der in allen Studien der Metaanalyse 3 als sekundärer Endpunkt verwendet wurde, nicht überzeugend das vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verfolgte Konzept einer allgemeinen Indikation der Schmerzlinderung untermauern.
Spanish: Además, el uso de la impresión general final, que se utilizó como criterio de valoración secundario en todos los estudios del metaanálisis 3, no apoya de manera convincente el argumento del TAC a favor de una indicación general de alivio del dolor.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Gleichzeitige Anwendung von Lornoxicam und - Cimetidin: Führte zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Lornoxicam.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Administración concomitante de lornoxicam y - Cimetidina: incremento de las concentraciones plasmáticas de lornoxicam.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Anteile der Patienten mit UAW in der Reihenfolge der Inzidenz nach Organsystemen (gemäß der WHO-Klassifikation), Lornoxicam-Dosis und Indikation.
Spanish: En la Tabla siguiente se muestran los porcentajes de pacientes con RAM, desglosados según los sistemas u órganos afectados (clasificación de la OMC), las dosis de lornoxicam y las indicaciones.
German: - Bekannte Induktoren und Inhibitoren der CYP2C9 Isoenzyme: Lornoxicam (wie auch andere von Cytochrom P450 2C9 (CYP2C9 Isoenzym) abhängige NSAR) zeigt Wechselwirkungen mit bekannten Induktoren und Inhibitoren von CYP2C9 Isoenzymen (siehe Abschnitt 5.2 Biotransformation).
Spanish: - Inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9: el lornoxicam (al igual que otros AINEs que dependen del citocromo P450 2C9 [isoenzima CYP2C9]) interactúa con inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9 (ver sección 5.2 Biotransformación).
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
German: Xefo kann die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Spanish: Xefo puede interferir con otros medicamentos.
German: Die Behandlung der rheumatoiden Arthritis ist in 16 der 16 Mitgliedstaaten (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK) zugelassen.
Spanish: El uso de lornoxicam en la artritis reumatoide está autorizado en los 16 Estados miembros (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei den folgenden Erkrankungen darf Lornoxicam nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden:
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Si se han diagnosticado los trastornos siguientes, debe administrarse lornoxicam únicamente después de haber sopesado detenidamente los riesgos y las ventajas:
German: Im Falle von sichtbaren Anzeichen von Nichtverwendbarkeit ist das Arzneimittel entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Spanish: Si se observan indicios de deterioro del medicamento, debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
German: 500 Filmtabletten
Spanish: 500 comprimidos recubiertos de película
German: Es wurde nicht vollständig belegt, dass eine Anfangsdosis von Lornoxicam Rapid (QR) von 16 mg gefolgt von 8 mg 12 Stunden später am ersten Behandlungstag wesentlich besser ist als die Gabe von Lornoxicam Rapid 8 mg zweimal täglich.
Spanish: No ha quedado completamente demostrado que una dosis inicial de lornoxicam rapid (QR) de 16 mg, seguida de una dosis de 8 mg 12 horas después el primer día de tratamiento, sea significativamente mejor que lornoxicam rapid 8 mg dos veces al día.
German: Nach oraler Verabreichung werden etwa 50% mit den Faeces und 42% über die Nieren, vor allem in Form von 5-Hydroxylornoxicam ausgeschieden.
Spanish: Después de la administración por vía oral, alrededor del 50% se excreta con las heces y el 42% por los riñones, principalmente como 5-hidroxilornoxicam.
German: Bei Einnahme von Xefo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Spanish: Toma de Xefo con los alimentos y bebidas
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit wird Lornoxicam rasch ausgeschieden.
Spanish: Debido a su breve semivida de eliminación, el lornoxicam se excreta rápidamente.
German: Das Ziel der Gesamtanalyse (Metaanalyse) bestand darin, die Wirksamkeit verschiedener Dosierungen von Lornoxicam in einer Kohorte von RA-Patienten mit Vergleichsmedikamenten oder Placebo zu vergleichen.
Spanish: La finalidad del análisis general (metaanálisis) era comparar la eficacia de diferentes posologías de lornoxicam con fármacos de comparación o con placebo en una cohorte de pacientes con AR.
German: Lornoxicam hat keinen Einfluss auf die Vitalzeichen (z.B. Körpertemperatur, Atemfrequenz, Herzfrequenz, Blutdruck, EKG, Spirometrie).
Spanish: El lornoxicam no afecta a las constantes vitales (p. ej., temperatura corporal, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, presión arterial, ECG, espirometría).
German: Alle für Lornoxicam gemeldeten Todesfälle wurden vom verantwortlichen Prüfarzt als nicht mit der Behandlung zusammenhängend eingestuft und könnten die Tatsache widerspiegeln, dass zahlreiche multimorbide Patienten an diesen Studien teilnahmen.
Spanish: Todas las muertes comunicadas con lornoxicam fueron consideradas por el investigador responsable no relacionadas con el tratamiento y podrían deberse a la multimorbilidad de los pacientes participantes.
German: Acht placebo- und/oder Referenzarzneimittel-kontrollierte klinische Studien wurden bei Patienten mit Arthrose (OA) durchgeführt.
Spanish: Se realizaron 8 estudios clínicos controlados con placebo y/o con fármacos de referencia en pacientes con artrosis.
German: Die Wirkung von 2 mg und 4 mg auf die Parameter TOTPAR und PPRA in der Studie CT01 unterschied sich nicht signifikant vom Placebo.
Spanish: El efecto de las dosis de 2 mg y 4 mg en el ATOTD y el PPRA no fue en el estudio CT01 significativamente diferente al de placebo.
German: Das Arzneimittel darf, außer mitden unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
German: Derzeit gibt es noch keine Erfahrungen mit akuter Überdosierung von Lornoxicam, um die Folgen einer Überdosierung zu beschreiben oder spezielle Maßnahmen zu empfehlen.
Spanish: En la actualidad se carece de la experiencia necesaria en caso de sobredosis para poder definir cuáles son las consecuencias de una sobredosis o sugerir tratamientos específicos.
German: Deshalb müssen die Serumspiegel von Lithium überwacht werden, insbesondere während der Einleitung, Anpassung und Beendigung der Behandlung.
Spanish: Por eso es preciso supervisar los niveles de litio sérico, sobre todo al iniciar, corregir y suspender el tratamiento.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verwendete die wesentlichen Informationen der Arbeitsgruppe PhVWP für NSAR in Bezug auf die gastrointestinale Sicherheit, Hautreaktionen und die kardiovaskuläre Sicherheit (Oktober 2005).
Spanish: El TAC solicitó que se incluyera la información básica del PhVWP sobre los AINE en relación con la seguridad digestiva, las reacciones cutáneas y la seguridad cardiovascular (octubre 2005).
German: Das oben genannte Arzneimittel Xefo und die damit verbundenen Bezeichnungen haben nicht in allen EUMitgliedstaaten dieselben Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - SPC, Packungsbeilage und Etikettierung) z. B. in Bezug auf Anwendungsgebiete, Dosierung, Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und die Abschnitte über die Anwendungsempfehlungen.
Spanish: El producto Xefo y nombres asociados no tiene la misma información del producto (Resumen de las Características del Producto (RCP), prospecto y etiquetado) en todos los Estados miembros de la UE en lo que respecta, por ejemplo, a las indicaciones, la posología, las contraindicaciones, los efectos adversos y las secciones con recomendaciones sobre su uso.
German: Drei der Lornoxicam-Patienten nahmen an einer Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Lornoxicam bei Schmerzen durch Knochenmetastasen bei Prostatakarzinom teil, das bei zwei der Patienten die Todesursache war.
Spanish: Tres de los pacientes tratados con lornoxicam participaban en un estudio que investigaba la eficacia de este producto en el dolor causado por metástasis óseas en el cáncer de próstata, que fue la causa de la muerte de dos de ellos.
German: Lornoxicam vermindert die Thrombozytenaggregation und verlängert die Blutungszeit; es ist daher bei einer Anwendung bei Patienten mit erhöhter Blutungsneigung entsprechende Vorsicht geboten.
Spanish: El lornoxicam reduce la agregación plaquetaria y prolonga la duración de la hemorragia, por lo que se debe tener especial cuidado cuando se administra a pacientes con una mayor tendencia a sufrir hemorragias.
German: Aus diesem Grund wird eine neue Metaanalyse 3, die nur auf den p.o.-Daten beruht, nicht viel mehr bringen.
Spanish: Por esta razón, un nuevo metaanálisis 3 con solo los datos correspondientes a la administración por vía oral contribuirá poco a la evaluación.
German: Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und kardiale Missbildungen nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthese-Hemmers während der frühen Schwangerschaft hin.
Spanish: Los datos obtenidos mediante estudios epidemiológicos sugieren que existe un mayor riesgo de aborto o malformación cardíaca cuando se utiliza un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina al comienzo del embarazo.
German: Bei Einnahme von Xefo Rapid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Spanish: Toma de Xefo Rapid con los alimentos y bebidas
German: Bei Kaninchen und Ratten führte Lornoxicam aufgrund einer Hemmung der Cyclooxygenase zu einem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli.
Spanish: En los conejos y las ratas, el lornoxicam provocó un cierre prematuro del ductus arterioso debido a la inhibición de la ciclooxigenasa.
German: Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Einnahme von Xefo Rapid Filmtabletten mit Mahlzeiten vor, allerdings können anhand der Daten für Xefo Filmtabletten eine Reduktion der Cmax, ein Anstieg von Tmax und eine Reduktion der Resorption von Lornoxicam erwartet werden.
Spanish: No existen datos sobre la ingesta simultánea de comprimidos recubiertos de Xefo Rapid junto con las comidas, pero a juzgar por los datos relativos a los comprimidos recubiertos de Xefo, cabe esperar una reducción de la Cmax, un incremento de Tmax, y una reducción de la absorción (AUC) de lornoxicam.
German: Rheumatologie
Spanish: Reumatología
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 250 Filmtabletten
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 250 comprimidos recubiertos de película
German: Zusätzlich wurde der folgende Wortlaut wie von der Arbeitsgruppe PhVWP im Oktober 2005 und Januar 2007 vereinbart eingefügt:
Spanish: Se incluyó el siguiente texto, aprobado por el PhVWP en octubre de 2005 y enero de 2007:
German: Lösungsmittel: Eine Ampulle enthält 2 ml Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Disolvente: Una ampolla contiene 2 ml de agua para la inyección.
German: : }> <{e-mail: }>
Spanish: }> <{fax}> <{e-mail}>
German: Kardiovaskulär
Spanish: Cardiovasculares
German: [ ist national auszufüllen]
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
German: Die absolute Bioverfügbarkeit (berechnet anhand der AUC) nach i.m.
Spanish: La absoluta biodisponibilidad (calculada en AUC) después de la administración IM es del 97%.
German: - Sulfonylharnstoffe: Erhöhtes Risiko für Hypoglykämie.
Spanish: - Sulfonilureas: mayor riesgo de hipoglucemia.
German: Anwendungsgebiet - rheumatische Schmerzen (RA) Es wurden elf Studien mit Lornoxicam bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) durchgeführt, und zwar neun kontrollierte und 2 unkontrollierte klinische Phase-II- oder Phase-III-Studien bei RA-Patienten.
Spanish: Indicación terapéutica: dolor reumático (AR) Se realizaron 11 estudios con lornoxicam en pacientes con artritis reumatoide (AR), de ellos 9 controlados y 2 no controlados, en fase II o III.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Spanish: Los pacientes con trastornos hereditarios raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
German: Tablettenbehältnis: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Spanish: Envase de los comprimidos: No requiere condiciones especiales de conservación.
German: Die mittlere Eliminationshalbwertzeit der Muttersubstanz beträgt 3 bis 4 Stunden.
Spanish: La semivida media de eliminación del compuesto padre es de 3 a 4 horas.
German: Empfohlene Dosis: 8 mg intravenös oder intramuskulär.
Spanish: Dosis recomendada: 8 mg por vía intravenosa o intramuscular.
German: Eine deutliche Reduktion der Schmerzintensität vs. Placebo wurde nur bei ≥8 mg LNX p.o. (8-mg-Dosis in Studie CT01) erzielt.
Spanish: Únicamente se consiguió una clara disminución de la intensidad del dolor frente a placebo con ≥ 8 mg de LNX por vía oral (dosis de 8 mg en el estudio CT01).
German: - Antikoagulantien: NSAR können die Wirkungen von Antikoagulantien wie Warfarin verstärken (siehe
Spanish: - Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina
German: Bei Tierversuchen führte Lornoxicam zu keiner Induktion der Leberenzyme.
Spanish: En los ensayos realizados con animales, el lornoxicam no indujo las enzimas hepáticas.
German: Aufgrund einer lokalen gastrointestinalen Reizung und eines systemischen ulzerogenen Effekts, der mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in Zusammenhang steht, sind wie bei anderen NSAR gastrointestinale Folgeerscheinungen häufige Nebenwirkungen der Behandlung mit Lornoxicam.
Spanish: Debido a la irritación gastrointestinal local y al efecto ulcerogénico sistémico relacionado con la inhibición de la síntesis de la prostaglandina (PG), las secuelas gastrointestinales son efectos adversos frecuentes después del tratamiento con lornoxicam, al igual que ocurre con otros AINEs.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Lornoxicam mit NSAR einschließlich selektiven Cyclooxygenase-2Hemmern sollte vermieden werden.
Spanish: Se debe evitar el uso de lornoxicam con AINEs concomitantes, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
German: Obwohl bereits eine erhebliche Anzahl von Patienten mit Lornoxicam behandelt worden ist, wurden bisher nur wenige der für andere NSAR bekannten schwerwiegenden Nebenwirkungen für Lornoxicam berichtet.
Spanish: Aunque hasta la fecha ha recibido tratamiento con lornoxicam un considerable número de pacientes, sólo se han notificado con este producto algunas de las reacciones graves conocidas a otros AINE.
German: Pharmakokinetische Eigenschaften - Abschnitt 5.2
Spanish: Propiedades farmacocinéticas (sección 5.2)
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Xefo Rapid Filmtabletten beträgt 90-100% und entspricht jener von Xefo Filmtabletten.
Spanish: La absoluta biodisponibilidad de los comprimidos recubiertos de Xefo Rapid es del 90-100%, y equivale a la de los comprimidos recubiertos de Xefo.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
German: Vorsicht ist bei älteren Patienten nach Operationen geboten.
Spanish: Se aconseja actuar con precaución en el caso de pacientes ancianos que hayan sido intervenidos quirúrgicamente.
German: Lornoxicam ist nicht dialysierbar.
Spanish: El lornoxicam no se puede eliminar por diálisis.
German: In der Literatur schwanken die Inzidenzen von SUAW für NSAR zwischen 0,3 % und 4,7 %, was zeigt, dass das Risiko für die Entwicklung von SUAW mit Lornoxicam mit dem anderer NSAR vergleichbar ist.
Spanish: En la bibliografía, la incidencia de RAM graves con los AINE varía entre el 0,3% y el 4,7%, lo que indica que el riesgo de RAM graves con lornoxicam es similar al de otros AINE.
German: Ernste Symptome sind Ataxie bis zu Koma und Krämpfen, Leberund Nierenschäden und möglicherweise Koagulationsstörungen.
Spanish: Son síntomas agudos la ataxia hasta llegar al coma y calambres, lesiones hepáticas y renales, y posibles trastornos de la coagulación.
German: Xefo 4 mg/ml Injektionslösung ist kompatibel mit: Ringer-Lösung
Spanish: La solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo es compatible con: Solución de Ringer
German: - Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
Spanish: - que el ámbito de la remisión era la armonización del Resumen de las Características del Producto, prospecto y etiquetado,
German: Lornoxicam unterliegt einer umfangreichen Metabolisierung in der Leber, vor allem mittels Hydroxylierung zum inaktiven Metaboliten 5-Hydroxylornoxicam.
Spanish: El lornoxicam se metaboliza en gran medida en el hígado, convirtiéndose sobre todo en 5hidroxilornoxicam inactivo por hidroxilación.
German: Art der Anwendung TOTPAR SPID IMP 1.
Spanish: Vía de administración ATOTD SDID IMP 1.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Bei allen Patienten soll sich die Dosierung nach dem individuellen Ansprechen auf die Therapie richten.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración La dosificación debe basarse en todos los casos en la respuesta de cada individuo al tratamiento.
German: Der Parameter TOTPAR unterschied sich in der Metaanalyse signifikant vom Placebo bei 4 mg LNX p.o. und Dosen >4 mg LNX p.o., wobei jedoch darauf hinzuweisen ist, dass sich in 2 von 7 Studien (CT01, CT03) die Wirkung von 4 mg LNX auf die Gesamtlinderung der Schmerzen nicht signifikant von der Placebogruppe unterschied.
Spanish: En el metaanálisis, el ATOTD fue significativamente diferente al registrado con placebo con dosis de LNX por vía oral de 4 mg y de > 4 mg; no obstante, debe decirse que en 2 de los 7 estudios (CT01, CT03), el efecto de 4 mg de LNX en el alivio total del dolor no fue significativamente diferente al del grupo de placebo.
German: Schwere den Harntrakt, das zentrale Nervensystem oder die Haut betreffende Reaktionen wurden nicht berichtet.
Spanish: No se han notificado reacciones graves urinarias, del SNC ni de la piel.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, Oxicame ATC-Code: M01AC05
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos, de tipo oxicam y código ATC: M01 AC05
German: Eine solche Abwägung ist auch vor der Einleitung einer Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) erforderlich.
Spanish: Lo mismo se recomienda antes de iniciar el tratamiento de larga duración de pacientes con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (como hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo).
German: − Drittes Schwangerschaftstrimenon (siehe Abschnitt 4.6)
Spanish: Tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6)
German: Gastrointestinale Störungen können mit ProstaglandinAnaloga oder Ranitidin behandelt werden.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales se pueden tratar, por ejemplo, con ranitidina o un análogo de la prostaglandina.
German: Braunglas, Glastyp III (hydrolytisch) mit Aluminium-Schraubdeckel.
Spanish: Cristal ámbar, clase III (hidrolítico) con tapones a rosca de aluminio.
German: Die Packungsgrößen sind 1, 5, 6 und 10 Sets.
Spanish: Los tamaños de los paquetes son de 1, 5, 6 y 10 juegos.
German: Inzidenz der für Lornoxicam berichteten UAW nach Organsystem, Indikation und Dosis
Spanish: Incidencia de RAM notificadas con lornoxicam por sistemas/órganos, indicaciones y dosis
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Xefo 8mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Xefo 8 mg polvo y disolvente para solución inyectable: - El principio activo es lornoxicam.
German: Eine Anfangsdosis von 16 mg Lornoxicam i.m., gefolgt von einer weiteren Dosis von 8 mg, hat sich bei Patienten mit Schmerzen nach Operationen als wirksam und sicher erwiesen (Studie CT89).
Spanish: Se ha demostrado que una dosis inicial de 16 mg de lornoxicam administrada por vía intramuscular, seguida de una dosis posterior de 8 mg, es eficaz y segura en pacientes con dolor postoperatorio (estudio CT89).
German: Die Anwendung von Lornoxicam kann, wie jedes Arzneimittel mit bekannter Inhibition der Cyclooxygenase/Prostaglandin-Synthese, die Fertilität beeinträchtigen und ist deshalb für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Spanish: El uso de lornoxicam, como el de cualquier fármaco conocido para la inhibición de la síntesis de la ciclooxigenasa/prostaglandina, puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras intentan concebir.
German: Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 behandelten Patienten) Leichte und vorübergehende Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörung, Durchfall, Erbrechen.
Spanish: Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes tratados, pero más de 1 de cada 100) Dolor de cabeza leve y pasajero, mareo, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Blisterpackung:
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blíster:
German: Die gleichzeitige Anwendung von NSAR und Heparin im Zusammenhang mit einer Spinal- oder Epiduralanästhesie erhöht das Risiko von spinalen/epiduralen Hämatomen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: El tratamiento concomitante con AINEs y heparina cuando se ha aplicado anestesia espinal o epidural incrementa el riesgo de hematoma espinal/epidural (ver sección 4.5).