FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine if you notice the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de verpakking van de spuit of naald is beschadigd, als de oplossing troebel is of drijvende deeltjes bevat of als het geneesmiddel een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel.
English: • Pegasys 180 mcg/week for 48 weeks
Dutch: • Pegasys 180 mcg/week gedurende 48 weken.
English: 10% and 8% of patients receiving Pegasys monotherapy and combination therapy, respectively.
Dutch: is waargenomen bij 13% en 11% van de patiënten die respectievelijk Pegasys monotherapie en combinatietherapie kregen.
English: Withhold Pegasys
Dutch: Stop Pegasys
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de voorgevulde pen of de verpakking is beschadigd, als de oplossing troebel is of drijvende deeltjes bevat of als het geneesmiddel een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel.
English: P=0.04 P=0.0002
Dutch: P < 0,0001 P = 0,04 P = 0,0002
English: Infections: Infection of the heart, infection of the external ear Blood disorders: Severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelets Immune system disorders: Severe allergic reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Hormone system disorders: Diabetic ketoacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric and nervous system disorders: Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), coma (a deep prolonged unconsciousness), seizures, facial palsy (weakness of the facial muscle) Eye disorders: Inflammation and swelling of the optic nerve, inflammation of the retina, ulceration of the cornea
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: ernstige allergische reactie, systemische lupus erythematosus (een ziekte waarbij het lichaam de eigen cellen aanvalt), reumatoïde artritis (een auto-immuunziekte) Endocriene aandoeningen: diabetische ketoacidose, een complicatie van ongecontroleerde diabetes Psychische stoornissen en zenuwstelselaandoeningen: zelfdoding, psychotische aandoeningen (ernstige problemen met persoonlijkheid en afwijking van normaal sociaal gedrag), coma (een diepe aanhoudende bewusteloosheid), aanvallen, aangezichtsverlamming (zwakte van de gezichtsspieren) Oogaandoeningen: ontsteking en zwelling van de oogzenuw, ontsteking van het netvlies, verzwering van het hoornvlies
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Dutch: Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: Genotype 1 HVL with RVR*
Dutch: Genotype 1 HVL met RVR*
English: In CHC clinical trials with adult patients, isolated increases in ALT (≥ 10x upper limit of normal [ULN], or ≥ 2x BL for patients with a BL ALT ≥ 10x ULN) which resolved without dose-modification were observed in 8 of 451 patients treated with combination therapy.
Dutch: Bij 8 van 451 patiënten behandeld met combinatietherapie, werden in CHC klinische studies met volwassen patiënten incidentele toenames in ALAT (≥ 10 x ULN (upper limit of normal) of ≥ 2 x baseline bij patiënten met een ALAT ≥ 10 x ULN) waargenomen die verdwenen zonder dosisaanpassing.
English: D-79639 Grenzach- Wyhlen Germany
Dutch: D-79639 Grenzach- Wyhlen Duitsland
English: Pegasys pre-filled pen
Dutch: Voorgevulde pen van Pegasys
English: Vision blurred, eye pain, eye inflammation, xerophthalmia
Dutch: Troebel zien, pijn in het oog, oogontsteking, xeroftalmie
English: Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 1 non RVR
Dutch: Genotype 1 RVR Lage “viral load” Hoge “viral load” Genotype 1 zonder RVR
English: (N=444) 48 weeks
Dutch: (N=444) 48 weken
English: For HIV-HCV patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy other undesirable effects have been reported in ≥ 1% to ≤ 2% of patients: hyperlactacidaemia/lactic acidosis, influenza, pneumonia,
Dutch: Bij HIV-HCV-patiënten die Pegasys en ribavirine als combinatietherapie gebruikten zijn nog andere bijwerkingen gemeld bij ≥ 1% en ≤ 2% van de patiënten: hyperlactacidemie/lactaatacidose, influenza, pneumonie, affectlabiliteit, apathie, tinnitus, faryngolaryngeale pijn, cheilitis, verworven lipodystrofie en chromaturie.
English: For information on predictive values for ontreatment response, see section 5.1.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor informatie over de voorspellende waarde van de behandelresultaten.
English: Mania, bipolar disorders, homicidal ideation
Dutch: Manie, bipolaire stoornissen, moordneiging
English: ● Remove the needle guard.
Dutch: • Verwijder de beschermhuls van de naald.
English: Talk to your doctor , pharmacist or nurse before using Pegasys
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt
English: Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
Dutch: Genotype 2 of 3 HVL met RVR**
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 90, 135 or 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Dutch: Elke voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 90, 135 of 180 microgram peginterferon-alfa-2a.
English: (N=88) 48 weeks
Dutch: (N=88) 48 weken
English: ● a long needle to withdraw Pegasys from the vial
Dutch: • een lange injectienaald om Pegasys uit de injectieflacon op te zuigen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 135 mcg injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Pegasys 135 mcg injectie
English: ● Remove the needle guard from the syringe needle (5).
Dutch: • Verwijder de beschermhuls van de naald (5).
English: Hepatic failure, cholangitis, fatty liver
Dutch: Leverfalen, cholangitis, leververvetting
English: 2 level reduction (mcg)
Dutch: Tweede dosisverlaging (mcg)
English: Genotype 2 or 3 without RVR**
Dutch: Genotype 2 of 3 zonder RVR**
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met 90 microgram (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg en 10 mcg.
English: Gastrointestinal disorder
Dutch: Gastro-intestinale stoornissen
English: Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
Dutch: Genotype 2 of 3 LVL met RVR**
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit van 0,5 ml oplossing bevat 90 microgram peginterferon-alfa-2a*.
English: With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Dutch: • Neem met een hand een huidplooi tussen duim en wijsvinger en houd met de andere hand de spuit vast zoals u een pen vasthoudt.
English: With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1 betreffende het besluit om een behandeling bij pediatrische patiënten te initiëren.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Dutch: Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 4 jaar
English: Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 4 RVR
Dutch: Genotype 1 RVR Lage “viral load” Hoge “viral load” Genotype 4 RVR
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met doses van 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg en 10 mcg.
English: Weekly doses of up to 540 and 630 micrograms have been administered in renal cell carcinoma and chronic myelogenous leukaemia clinical trials, respectively.
Dutch: Er zijn in klinische studies bij respectievelijk niercelcarcinoom en chronische myeloïde leukemie, wekelijkse doses tot 540 en 630 mcg toegediend.
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 3 jaar
English: Alcohol pad
Dutch: Alcoholdoekje
English: 1) Visually check the pre-filled pen
Dutch: 6) Positioneer de voorgevulde pen
English: Low viral load High viral load Genotype 4 RVR
Dutch: Lage “viral load” Hoge “viral load” Genotype 4 RVR
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 4 jaar
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/1 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 180 mcg/1 ml
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Peginterferon-alfa-2a
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Dutch: Voordat er gestart wordt met de behandeling van CHB moet persistent verhoogd ALAT in het serum gedocumenteerd worden.
English: The decrease in ANC was reversible upon dose reduction or cessation of therapy (see section 4.2), reached normal values by 8 weeks in the majority of patients and returned to baseline in all patients after about 16 weeks.
Dutch: Het ANC bereikte bij de meerderheid van de patiënten in 8 weken normale waarden en keerde bij alle patiënten na ongeveer 16 weken terug naar de aanvangswaarde.
English: Genotype 1 LVL with RVR*
Dutch: Genotype 1 LVL met RVR*
English: In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Dutch: Wanneer u Pegasys gebruikt in combinatie met ribavirine, lees dan ook de betreffende informatie van ribavirine.
English: Site of administration
Dutch: Plaats van toediening
English: Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
Dutch: Tabel 6: Aanbevolen dosisaanpassingen van Pegasys voor toxiciteiten bij pediatrische patiënten met chronische hepatitis B of chronische hepatitis C
English: Vomiting, dyspepsia, dysphagia, mouth ulceration, gingival bleeding, glossitis, stomatitis, flatulence, dry mouth
Dutch: Braken, dyspepsie, dysfagie, mondulceratie, bloedend tandvlees, tongontsteking, stomatitis, flatulentie, droge mond
English: The metabolism of Pegasys is not fully characterised; however studies in rats indicate that the kidney is a major organ for excretion of radiolabelled material.
Dutch: Studies bij de rat duiden er echter op dat de nier een belangrijk uitscheidingsorgaan is voor radioactief gemerkt materiaal.
English: Dyspnoea, cough
Dutch: Dyspnoe, hoest
English: 180 micrograms
Dutch: 180 mcg
English: Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis B and chronic hepatitis C
Dutch: Tabel 4: Aanbevolen dosering Pegasys bij pediatrische patiënten met chronische hepatitis B en chronische hepatitis C
English: 1200 mg/day
Dutch: 1200 mg/dag
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg
Dutch: Pegasys 180 mcg ribavirine 800 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 135 mcg/0.5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 135 mcg/0,5 ml
English: ● Remove the syringe from the wrapping.
Dutch: ● Haal de spuit uit de verpakking.
English: (N=478) 48 weeks
Dutch: (N=478) 48 weken
English: In a clinical trial of non-responder patients to prior pegylated interferon alfa-2b/ribavirin, which exposed patients to either 48 or 72 weeks of treatment, the frequency of withdrawal for adverse events or laboratory abnormalities from Pegasys treatment and ribavirin treatment was 6% and 7%, respectively, in the 48 week arms and 12% and 13%, respectively, in the 72 week arms.
Dutch: De frequentie waarmee patiënten zich terugtrokken uit de studie in verband met bijwerkingen of abnormale laboratoriumwaarden door de Pegasys-behandeling en ribavirine-behandeling was respectievelijk 6% en 7% in de 48 weken arm en respectievelijk 12% en 13% in de 72 weken arm. Evenzo was bij patiënten met cirrose of transitie naar cirrose, de frequentie waarmee patiënten zich terugtrokken uit de Pegasys-behandeling en ribavirine-behandeling hoger in de 72 weken behandelarm (13% en 15%) dan in de 48 weken arm (6% en 6%).
English: 3 level reduction (mcg)
Dutch: Derde dosisverlaging (mcg)
English: 800 mg/day
Dutch: 800 mg/dag
English: Thyroid function abnormalities or worsening of pre-existing thyroid disorders have been reported with the use of alfa interferons, including Pegasys.
Dutch: Bij het gebruik van alfa-interferonen, waaronder Pegasys, zijn schildklierfunctie-afwijkingen of verergering van reeds bestaande schildklieraandoeningen gemeld.
English: Table 19: Week 12 virological response (VR) and sustained virological response (SVR) in patients with virological response at week 12 after treatment with Pegasys and ribavirin combination therapy in nonresponders to peginterferon alfa-2b plus ribavirin Study MV17150 Pegasys 360/180 or 180 mcg
Dutch: Tabel 19: Virologische respons (VR) en aanhoudende virologische respons (SVR) in week 12 bij patiënten met virologische respons in week 12 na behandeling met Pegasys en ribavirine combinatietherapie bij non-responders op peginterferon-alfa-2b plus ribavirine.
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Dutch: Tabel 14: Aanhoudende virologische respons op basis van genotype en “viral load” vóór behandeling, na combinatietherapie van Pegasys en ribavirine bij CHC-patiënten
English: Fluctuations in abnormalities of liver function tests are common in patients with CHC.
Dutch: Bij patiënten met CHC komen fluctuaties in de afwijkingen bij leverfunctietesten vaak voor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 90 mcg injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Pegasys 90 mcg injectie
English: 1 level reduction (mcg)
Dutch: Eerste dosisverlaging (mcg)
English: What Pegasys looks like and contents of the pack Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled pen (0.5 ml).
Dutch: Pegasys wordt aangeboden als een oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (0,5 ml).
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
Dutch: Lage “viral load” = ≤ 800.000 IE/ml; Hoge “viral load” = > 800.000 IE/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA niet aantoonbaar) in week 4 en HCV RNA niet aantoonbaar in week 24
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 90 mcg/0.5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 90 mcg/0,5 ml
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie Peginterferon-alfa-2a
English: If you use more Pegasys than you should Contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Dutch: Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker.
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4
Dutch: Lage "viral load" = ≤ 800.000 IE/ml; Hoge "viral load" = > 800.000 IE/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA niet detecteerbaar) in week 4
English: # p-value (vs. lamivudine) < 0.01 (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test)
Dutch: P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002
English: HIV-HCV co-infected patients
Dutch: Patiënten met HIV-HCV-co-infectie
English: Dyspnoea exertional, epistaxis, nasopharyngit is, sinus congestion, nasal congestion, rhinitis, sore throat
Dutch: Inspanningsdyspnoe, epistaxis, nasofaryngitis, sinus congestie, nasale congestie, rhinitis, keelpijn
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5.40 (3.42 to 8.54), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Dutch: Lage “viral load”= ≤ 800.000 IE/ml; Hoge “viral load” = > 800.000 IE/ml * Pegasys 180 mcg + ribavirine 800 mg vs. Interferon-alfa-2a 3 MIU + ribavirine 800 mg: Odds Ratio (95% BI) = 5,40 (3,42 tot 8,54), P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001 * Pegasys 180 mcg + ribavirine 800 mg vs. Pegasys 180 mcg: Odds Ratio (95% BI) = 2,89 (1,93 tot 4,32), P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001 * Interferon-alfa-2a 3 MIU + ribavirine 800 mg vs. Pegasys 180 mcg: Odds Ratio (95% BI) = 0,53 (0,33 tot 0,85), P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0084
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anaemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Dutch: Psychische stoornissen en zenuwstelselaandoeningen: manie (episodes van overdreven opgewekte stemming) en bipolaire stoornissen (episodes van overdreven opgewekte stemming afgewisseld met verdriet en hopeloosheid); gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, beroerte Oogaandoeningen: zeldzame vorm van loslaten van het netvlies met vloeistof in het netvlies Hart- en bloedvataandoeningen: perifere ischemie (onvoldoende bloedtoevoer naar de ledematen) Maagdarmstelselaandoeningen: ischemische colitis (onvoldoende bloedtoevoer naar de darmen), veranderingen in de kleur van de tong
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 180 mcg injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Pegasys 180 mcg injectie
English: Abdominal pain upper, stomatitis, nausea, aphthous stomatitis, oral disorder
Dutch: Pijn in de bovenbuik, stomatitis, misselijkheid, afteuze stomatitis, mondaandoeningen
English: Retinal haemorrhage
Dutch: Retinale bloeding
English: ● Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Dutch: ● Maak het rubber dopje van de injectieflacon schoon met het alcoholdoekje.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks
Dutch: Pegasys 180 mcg Ribavirine 800 mg 16 weken
English: Interferon alfa-2a 6 MIU/3 MIU
Dutch: (N=701) weken interferonalfa-2a 6 MIU/3 MIU
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders: Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Muscle and bone disorders: Inflammation of the muscles Kidney disorders: Kidney failure
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: maagzweer, ontsteking van de alvleesklier Leveraandoeningen: leverfalen, ontsteking van het galkanaal, leververvetting Spier- en botaandoeningen: ontsteking van de spieren Nieraandoeningen: nierfalen
English: 600 mg/day
Dutch: 600 mg/dag
English: Treatment response for HBeAg-positive patients was defined as HBeAg seroconversion (defined as loss of HBeAg and presence of anti-HBe) + HBV DNA <2,000 IU/mL at 6 months post-treatment and treatment response for HBeAg-negative patients was defined as HBV DNA < 2,000 IU/mL + ALT normalization at 6 months posttreatment.
Dutch: De behandelrespons bij HBeAg-negatieve patiënten werd gedefinieerd als HBV-DNA < 2000 IE/ml + ALAT-normalisatie 6 maanden na de behandeling.
English: (all other genotypes).
Dutch: en 3) of 48 weken (alle andere genotypes).
English: ● Remove the needle guard from the syringe needle.
Dutch: ● Haal de beschermhuls van de naald.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 12 x 180 mcg VOORGEVULDE SPUIT (MET BLUE BOX) - Multipack
English: Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes
Dutch: Bloedaandoeningen: laag aantal bloedplaatjes (heeft invloed op de stolling van het bloed), anemie (laag aantal rode bloedcellen) en opgezette lymfeklieren Endocriene aandoeningen: overactieve en minder actieve schildklier Psychische stoornissen en zenuwstelselaandoeningen: stemmingsveranderingen /veranderingen in de gemoedstoestand, agressie, zenuwachtigheid, afname seksueel verlangen, slecht geheugen, flauwvallen, afgenomen spierkracht, migraine, doof gevoel, tintelend gevoel, brandend gevoel, tremor, verandering in smaak, nachtmerries, slaperigheid
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Dutch: Pegasys 180 mcg Ribavirine 1000/1200 mg 48 weken
English: affect lability, apathy, tinnitus, pharyngolaryngeal pain, cheilitis, acquired lipodystrophy and chromaturia.
Dutch: hyperlactacidemie/lactaatacidose, influenza, pneumonie, affectlabiliteit, apathie, tinnitus, faryngolaryngeale pijn, cheilitis, verworven lipodystrofie en chromaturie.
English: Dose-proportional increases in exposure of Pegasys are seen in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B or C after once-weekly dosing.
Dutch: Bij gezonde personen en patiënten met chronische hepatitis B of C is na toediening eenmaal per week de toename van de blootstelling aan Pegasys dosisproportioneel.