FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kehotus varovaisuuteen on yhdenmukainen tämän päätelmän kanssa ja on lisättävä tuotetietoihin riskin vähentämiseksi hoidettaessa koiria, joilla on sydämen vajaatoiminnan ohella munuaistauti.
Latvian: Atbilstoši šim secinājumam zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums, lai mazinātu risku, ārstējot suņus ar sirds mazspēju, kam vienlaikus ir nieru slimība.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Batch {numero}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Finnish: Yksi kliininen kenttätutkimus toimitettiin koirien CKD:n benatsepriililla hoitamisen tueksi.
Latvian: Iesniegts viens klīnisks lauka pētījums, lai apliecinātu benazeprila terapijas ietekmi suņiem ar hronisku nieru slimību.
Finnish: Näin ollen käyttöaihe koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa on poistettava, mikäli se on aiemmin hyväksytty.
Latvian: Tādējādi hroniskas nieru slimības indikācija suņiem, kur tā ir reģistrēta, ir jādzēš.
Finnish: "Kauppanimi" 20 mg (täytetään kansallisesti)
Latvian: "Produkta nosaukums" 20 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros)
Finnish: Kun hoidettuja eläimiä verrattiin lumelääkettä saaneisiin, eloonjäännissä (ensisijainen päätetapahtuma) ei osoitettu eroa.
Latvian: Salīdzinot dzīvniekiem ārstēšanu ar placebo lietošanu, ietekmi uz dzīvildzi (primārais vērtētais raksturlielums) nenovēroja.
Finnish: Iso-Britannia Novartis Animal Health UK Ltd
Latvian: Lielbritānija Novartis Animal Health UK Ltd
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä kissoilla annoksella 10 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, sekä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa kissoilla tai koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazināja eritrocītu skaitu normāliem kaķiem, kad deva bija 10 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, un normāliem suņiem, kad deva bija 150 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, bet šī ietekme netika novērota pie ieteicamās devas klīniskos pētījumos kaķiem un suņiem.
Finnish: 2,5 mg Tabletti
Latvian: 2,5 mg Tabletes
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
Latvian: Suns: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.
Finnish: Eroja ei havaittu myöskään kliinisissä oireissa, ei myöskään erotettaessa omaksi ryhmäkseen koirat, joiden alkutilanteen UPC oli > 0,5 (mikä edusti proteinuriasta kärsiviä koiria).
Latvian: Šajā pētījumā, kurā piedalījās 49 klientu suņi, kas slimo ar hronisku nieru slimību, ietekmi uz dzīvildzi (primārais vērtētais raksturlielums) vai klīniskām pazīmēm salīdzinājumā ar placebo ne visai grupai, ne suņiem, kas stratificēti pēc sākotnējās UPC vērtības > 0,5 (ietver suņus, kam ir proteinūrija), nekonstatēja.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Jāieraksta valsts ietvaros.
Finnish: 2.5 mg Tabletti
Latvian: 2.5 mg Tabletes
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä kissojen tai koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) nekaitīgums nav pierādīts pārošanās, grūsnības vai laktācijas laikā suņiem un kaķiem.
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
Latvian: "Produkta nosaukums" 2,5 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros)
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazināja eritrocītu skaitu normāliem suņiem, kad deva bija 150 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, bet šī ietekme netika novērota pie ieteicamās devas klīniskos pētījumos kaķiem un suņiem.
Finnish: Joissain jäsenvaltioissa ei kuitenkaan hyväksytty käyttöaiheiden laajentamista käsittämään myös kissojen CKD:tä.
Latvian: Tomēr dažās valstīs pieteikumus paplašināt indikācijas, iekļaujot hronisku nieru slimību kaķiem, neapstiprināja, un tādēļ Fortekor zāļu apraksti dalībvalstīs atšķiras.
Finnish: Kissoille - Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Latvian: Kaķiem - Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen.
Latvian: Proteinūrijas samazinājums, kas saistīts ar hronisku nieru mazspēju.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem.
Finnish: Myös AHEG oli sitä mieltä, että julkaistussa kirjallisuudessa ei ole saatavilla todisteita, jotka yleisellä tasolla tukisivat ACEI:n käyttöä koirien CKD:n hoidossa.
Latvian: AHEG piekrita, ka nav pieejami literatūrā publicēti pierādījumi, kas apliecinātu AKEI lietošanu suņiem ar hronisku nieru slimību kopumā, un arī ne zinātniskā literatūra, ne klīniskā pieredze nesniedz skaidrus pierādījumus par AKEI efektivitāti visu suņu ar hronisku nieru slimību ārstēšanā.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) Jāieraksta valsts ietvaros.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu veikšanai
Finnish: Koiria ja kissoja koskevat erityisvaroitukset "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ja kissoille ei ole varmistettu.
Latvian: Īpaši brīdinājumi suņiem un kaķiem "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) efektivitāte un nekaitīgums nav pierādīta suņiem un kaķiem līdz 2,5 kg ķermeņa svara.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Täytetään kansallisesti
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Finnish: Koiria koskevat erityisvaroitukset "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ei ole varmistettu.
Latvian: Īpaši brīdinājumi suņiem "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) efektivitāte un nekaitīgums nav pierādīta suņiem līdz 2,5 kg ķermeņa svara.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Latvian: Zāles izraksta veterinārārsts kongestīvās sirds mazspējas ārstēšanai suņiem.
Finnish: Yhteisvaikutukset
Latvian: Mijiedarbība
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) nekaitīgums nav pierādīts pārošanās, grūsnības vai laktācijas laikā suņiem.
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti)
Latvian: "Produkta nosaukums" 5 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros)
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Täytetään kansallisesti
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Finnish: Sellaisia riskejä, jotka johtaisivat Fortekorin käytön rajoituksiin kissojen CKD:n ja koirien sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ei periaatteessa ole tunnistettu niiden riskien lisäksi, jotka on mainittu täydennetyissä tuotetiedoissa.
Latvian: Principā nav konstatēts risks, kura dēļ būtu jāierobežo Fortekor lietošana kaķiem ar hronisku nieru slimību vai suņiem ar sirds mazspēju, izņemot to, kas norādīts grozītajā zāļu aprakstā.
Finnish: Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.
Latvian: Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.
Finnish: Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Latvian: Kongestīvās sirds mazspējas ārstēšanai.
Finnish: Hyperkalemiariskin (korkea veren kaliumpitoisuus) vuoksi eläinlääkäri saattaa suositella plasman kaliumpitoisuuksien seurantaa, jos "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Latvian: Veterinārārsts var ieteikt uzraudzīt kālija koncentrāciju plazmā, kad "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tiek lietots kopā ar kāliju saudzējošiem diurētiķiem hiperkaliēmijas (augsta kālija līmeņa asinīs) riska dēļ.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saa koirilla aikaan pitkäaikaisen plasman ACE-toiminnan eston, joka maksimaalisen vaikutuksen aikana on yli 95 %.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) izraisa ilgstošu AKE darbības plazmā kavēšanu suņiem ar vairāk nekā 95 % kavējuma pie maksimālās ietekmes un ievērojamu darbību (> 80 % suņiem), kas turpinās 24 stundas pēc zāļu lietošanas.
Finnish: Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Latvian: Ieguvumu, kas saistīts ar benazeprila terapiju suņiem ar sirds mazspēju, pietiekami apliecina iepriekš iesniegtie dati.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin, diureettien, pimobendaanin ja rytmihäiriölääkkeiden kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
Latvian: Suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ir dots kopā ar digoksīnu, diurētiķiem, pimobendānu un antiaritmiskajiem preparātiem, kas neuzrādīja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Latvian: 20 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin, diureettien, pimobendaanin ja eläimille tarkoitettujen rytmihäiriölääkkeiden kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
Latvian: Suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ir dots kopā ar digoksīnu, diurētiķiem, pimobendānu un antiaritmiskajiem veterinārajiem medicīnas preparātiem, kas neuzrādīja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla annos voidaan kaksinkertaistaa eläinlääkärin harkinnan ja ohjeiden mukaan vähimmäisannokseen 0,5 mg (vaihteluväli 0,5 - 1,0) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti.
Latvian: Suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju devu var dubultot, kas joprojām tiek dota vienreiz dienā, līdz minimālajai devai 0,5 mg (diapazons 0,5 - 1,0) benazeprila hidrohlorīda uz kg ķermeņa svara, ja tas tiek uzskatīts par nepieciešamu un to iesaka veterinārārsts.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että benatsepriiliä ei pidä antaa eläimille, joilla on matala verenpaine, hypovolemia, hyponatremia tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, sillä lääke voi angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjänä (ACEI) alentaa hoidon alussa verenpainetta.
Latvian: Tādēļ Fortekor lietošanas ierobežojumi kaķiem nav nepieciešami, tomēr jāņem vērā, ka iespējamās hipotensīvās ietekmes dēļ angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitora (AKEI) lietošanas sākumā benazeprilu nedrīkst lietot dzīvniekiem, kam ir hipotensija, hipovolēmija, hiponatriēmija vai akūta nieru mazspēja.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Benatsepriilihydrokloridi 20 mg
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Benazeprila hidrohlorīds 20 mg
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
Latvian: Suņiem ar svaru virs 20 kg Sirds mazspējas ārstēšana
Finnish: Yliannostus
Latvian: Nesaderība
Finnish: Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito.
Latvian: Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana.
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Latvian: Izdalīšanās periods
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:08/09/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/09/2015
Finnish: Yli 40 kg
Latvian: Virs 40 kg
Finnish: ATCvet-koodi: QC09BX90
Latvian: ATĶ vet kods: QC09BX90
Finnish: Nämä vaikutukset ovat kuitenkin suhteessa annokseen ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta.
Latvian: Tomēr šī iedarbība ir atkarīga no devas, un no tās var izvairīties, samazinot devu.
Finnish: Ruskea rautaoksidi E172
Latvian: Brūnais dzelzs oksīds E172
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos eläintä parhaillaan hoidetaan tai on äskettäin hoidettu muilla lääkkeillä.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Informējiet veterinārārstu, ja dzīvniekam tiek dotas vai nesen ir dotas citas zāles.
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painavien tai alle 4 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: Zāļu efektivitāte un drošums nav noteikts suņiem, kuru ķermeņa masa ir līdz 2,5 kg un kuri ir jaunāki par 4 mēnešiem.
Finnish: Seuraavaa taulukkoa voi käyttää apuna.
Latvian: Tabulu tālāk var izmantot atsaucei.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
Latvian: Proteīna vidējais līmenis plazmā, saistoties in vitro, ir 93
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 18 mēneši.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti..
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Finnish: 60 tablettia
Latvian: 30 tabletes 60 tabletes
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas periodā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä.
Latvian: Dažiem suņiem var būt pārejoša vemšana, dezorientācija un noguruma pazīmes.
Finnish: Yksinään suun kautta annetun pimobendaanin absoluuttinen hyötyosuus on 60-63 %.
Latvian: Pēc pimobendāna iekšķīgas lietošanas aktīvās vielas absolūtā biopieejamība ir 60 - 63 %.
Finnish: Benatseprilaatti on tehokas ja selektiivinen ACE:n estäjä, joka estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi angiotensiini II:ksi ja siten myös vähentää aldosteronin synteesiä.
Latvian: Benazeprilāts ir ļoti spēcīgs un selektīvs AKE inhibitors, tādējādi novēršot neaktīvā angiotenzīna I pārvēršanu par aktīvo angiotenzīnu II un tādējādi arī samazinot aldosterona sintēzi.
Finnish: Muut metaboliset reitit ovat vaiheen II glukuronidit ja sulfaatit.
Latvian: Nākamie metabolisma ceļi ir II fāzes konjugāti, piemēram, glikuronīdi un sulfāti.
Finnish: Benatsepriili ja benatseprilaatti sitoutuvat suurelta osin plasman proteiineihin (85-90 %), ja kudoksissa niitä on mitattu lähinnä keuhkoista, maksasta ja munuaisista.
Latvian: Benazeprils un benazeprilāts tiek plaši saistīts ar plazmas proteīniem (85 - 90 %), un galvenokārt tie ir atrodami plaušu, aknu un nieru audos.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Finnish: Benatsepriilihydrokloridin toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47), ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 vrk).
Latvian: Benazeprila hidrohlorīda atkārtota lietošana rada nelielu benazeprilāta bioakumulāciju (R = 1,47), līdzsvara stāvokli, ko sasniedz dažās dienās (4 dienas).
Finnish: ANNOSTUSOHJEET FORTEKOR PLUS -tabletit voi puolittaa tarvittaessa.
Latvian: FORTEKOR PLUS tabletes var sadalīt uz pusēm, ja nepieciešams.
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletit annetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein (aamulla ja illalla) noin tunti ennen ruokintaa.
Latvian: FORTEKOR PLUS tabletes ir jālieto iekšķīgi divas reizes dienā ar 12 stundu intervālu (no rīta un vakarā) un aptuveni 1 stundu pirms barošanas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, yhdistelmävalmisteet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: AKE inhibitori, kombinācijas.
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
Latvian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Finnish: Farmakologisissa tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutusta sydänglykosidin ouabaiinin ja pimobendaanin välillä.
Latvian: Farmakoloģiskos pētījumos netika konstatēta mijiedarbība starp sirds glikozīdu uabainu un pimobendānu.
Finnish: Hyötyosuus pienenee huomattavasti, jos pimobendaania annetaan ruokinnan yhteydessä tai pian sen jälkeen, ja siksi suositellaan valmisteen antamista noin 1 tunti ennen ruokintaa.
Latvian: Tā kā biopieejamība ievērojami samazinās, ja pimobendāns tiek lietots uztura laikā vai neilgi pēc tā, pimobendāns jādod aptuveni 1 stundu pirms dzīvnieku barošanas.
Finnish: Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Finnish: Koiran paino (kg)
Latvian: Suņa ķermeņa masa (kg)
Finnish: Yksinään suun kautta annetun benatsepriilihydrokloridin systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 %) epätäydellisen imeytymisen (38 %) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Latvian: Pēc benazeprila hidrohlorīda iekšķīgas lietošanas sistēmiskā biopieejamība ir nepilnīga (~ 13 %) suņiem nepilnīgās absorbcijas (38 %) un pirmā metabolisma dēļ.
Finnish: Tämän takia valmiste estää angiotensiini II:n ja aldosteronin välittämiä vaikutuksia, kuten valtimoiden ja laskimoiden vasokonstriktiota, natriumin ja veden takaisinimeytymistä munuaisista sekä muutosvaikutuksia (mukaan lukien patologinen sydämen hypertrofia ja degeneratiiviset munuaismuutokset).
Latvian: Tāpēc benazeprils bloķē iedarbību, ko pārnes angiotenzīns II un aldosterons, tostarp artēriju un vēnu spazmas, nātrija un ūdens aizturi nierēs un korekcijas iedarbību (tostarp patoloģisku sirds hipertrofiju un deģeneratīvas izmaiņas nierēs).
Finnish: Yhteisvaikutuksia kaliumia säästävien diureettien, kuten spironolaktonin, triamtereenin tai amiloridin kanssa ei voida sulkea pois.
Latvian: Mijiedarbību ar kāliju aizturošajiem diurētiskajiem līdzekļiem, piemēram, spironolaktonu, triamterēnu vai amilorīdu, nevar izslēgt.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C lämpötilassa.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Latvian: Benazeprilāta koncentrācija samazinās divās fāzēs: sākotnējā ātrajā fāzē (t1/2 = 1,7 h) notiek nesaistīto zāļu izvadīšana, bet terminālajā fāzē (t1/2 = 19 h) notiek benazeprilāta, kas tika saistīts ar AKE, izvadīšana, galvenokārt audos.
Finnish: Se lisää sydämen lihasfilamenttien herkkyyttä kalsiumille ja estää tyypin III fosfodiesteraasia.
Latvian: Tas palielina sirds miofilamentu jutīgumu pret kalciju un kavē fosfodiesterāzi (III tips).
Finnish: Molemmat vahvuudet on pakattu läpipainopakkauksiin (alumiini/alumiini), jotka on pakattu pahvikoteloon.
Latvian: Abi tablešu stiprumi ir iepakoti alumīnija/alumīnija blisteros, kas iepakoti ārējā kartona kastītē.
Finnish: Benatsepriili pidensi sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen kuluvaa aikaa ja koiran elinaikaa, paransi koiran kliinistä tilaa, vähensi yskää ja paransi rasituksensietoa koirilla, joilla oli läppäviasta tai dilatoivasta kardiomyopatiasta johtuva oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Latvian: Benazeprils pagarināja laiku līdz sirds mazspējas stāvokļa pasliktināšanai un laiku līdz nāvei, uzlaboja klīnisko stāvokli, samazināja klepu un uzlaboja vingrinājumu panesamību suņiem ar simptomātisku sastrēguma sirds mazspēju, ko izraisa vārstuļa slimība vai dilatācijas kardiomiopātija.
Finnish: Valkoinen ja vaaleanruskea soikea kaksikerroksinen tabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre.
Latvian: Baltas un gaiši brūnas ovālas formas divslāņu tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs.
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg)
Latvian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletes, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletes, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletes, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletes, 5 mg/10 mg)
Finnish: Pimobendaani
Latvian: Pimobendāns
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai kliininen tila, jossa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai anatomisista syistä (esimerkiksi aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi).
Latvian: Nelietot, ja ir konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija vai klīnisks stāvoklis, kad sirds izsviedes tilpuma uzlabošanās nav iespējama funkcionālu vai anatomisku iemeslu (piemēram, aortas vai plaušu artērijas stenozes) dēļ.
Finnish: Munuaisten toimintaa ja mahdollisia hypotension merkkejä (esim. letargiaa, heikkoutta) on tarkkailtava huolellisesti ja hoidettava tarpeen mukaan.
Latvian: Nieru darbība un hipotensijas pazīmes (miegainība, vājums utt.) ir rūpīgi jāuzrauga un pēc nepieciešamības jāārstē.
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit)
Latvian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletes, 1,25 mg/2,5 mg tabletes) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletes, 1,25 mg/2,5 mg tabletes) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletes, 5 mg/10 mg tabletes) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletes, 5 mg/10 mg tabletes)
Finnish: FORTEKOR PLUS on kiinteän annosyhdistelmän sisältävä valmiste, jota saa käyttää ainoastaan koirille, joiden hoitoon tarvitaan molempia vaikuttavia aineita samanaikaisesti tänä kiinteänä annoksena.
Latvian: FORTEKOR PLUS ir fiksētas kombinācijas zāles, kuras drīkst lietot tikai suņiem, kuriem abas aktīvās vielas ir jāievada līdztekus ar šādu fiksēto devu.
Finnish: Yliannostuksen tapahtuessa koiran hoito on oireenmukaista.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā suns ir jāārstē simptomātiski.
Finnish: Käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat on pantava takaisin läpipainopakkaukseen ja säilytettävä (enintään 1 vuorokauden ajan) alkuperäisessä pahvikotelossa poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Latvian: Visas atlikušās pustabletes ir jāievieto atpakaļ atvērtajā blisterī un jāuzglabā (maksimāli 1 dienu) oriģinālā kartona kastītē bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Finnish: Benatseprilaatin farmakokinetiikassa ei ole merkittävää eroa annettaessa benatsepriilihydrokloridia syöneille tai paastonneille koirille.
Latvian: Nav nozīmīgas benazeprilāta farmakokinētikas atšķirības, ja benazeprila hidrohlorīds tiek dots izsalkušam vai paēdušam sunim.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla benatsepriili saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Latvian: Suņiem ar hronisku nieru slimību terapijas sākumā benazeprils var palielināt kreatinīna līmeni plazmā.