FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du behandles med Natpar, kan du få bivirkninger, der er forbundet med et lavt eller højt indhold af kalcium i blodet (se punkt 4 for at læse mere om disse bivirkninger).
Lithuanian: Jei jūsų gydymui skiriamas Natpar, jums gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, dėl sumažėjusios arba padidėjusios kalcio koncentracijos kraujyje (apie šį nepageidaujamą poveikį žr.
Danish: Hver dosis skal administreres som en subkutan injektion i låret én gang dagligt (der skal skiftes lår hver dag).
Lithuanian: Kiekviena dozė leidžiama po oda kartą per dieną, pakaitomis į kiekvieną šlaunį.
Danish: 7 • Hold pennen og peg den lige op mod loftet.
Lithuanian: 7 • Laikykite švirkštiklį ir nukreipkite jį tiesiai į lubas.
Danish: • Lad injektionsstedet lufttørre.
Lithuanian: • Palaukite, kol injekcijos vieta savaime išdžius.
Danish: 15 • Sæt forsigtigt kanylehætten tilbage på kanylen ved at "skovle" kanylehætten op med den ene hånd (se figur V).
Lithuanian: 15 • Atsargiai uždėkite adatos dangtelį ant švirkštiklio adatos, viena ranka įtaikydami adatą į dangtelį (žr.
Danish: Bivirkningerne hos Natpar-behandlede patienter i det placebokontrollerede studie og efter markedsføring er opstillet nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse og hyppighed.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas, pateikiamas lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios pacientams, kurie buvo gydomi Natpar placebu kontroliuojamo tyrimo metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką, yra išvardytos toliau pagal MedDRA sistemų organų klases ir dažnį.
Danish: D. Sådan opbevarer du din medicin
Lithuanian: Kaip laikyti vaistą
Danish: Læs hele indlægssedlen i pakningen, før du bruger Natpar.
Lithuanian: Prieš vartodami Natpar, perskaitykite visą pakuotės lapelį.
Danish: Du må ikke kassere din beholder til skarpe genstande med husholdningsaffaldet.
Lithuanian: Neišmeskite aštrių atliekų talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Danish: • Tryk den blå knap helt ned, indtil du hører eller mærker 2 klik.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite mėlyną mygtuką, kol išgirsite arba pajusite 2 spragtelėjimus, ir toliau laikykite mygtuką nuspaustą.
Danish: Natpar må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Lithuanian: Natpar draudžiama leisti į veną arba į raumenis.
Danish: Brug ikke pennen, hvis injektionsvæsken er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jei tirpalas drumstas ar spalvotas ar jame matosi pašalinių dalelių.
Danish: Den daglige dosis kan variere fra 25 til 100 mikrogram Natpar.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
Danish: Injicér i det andet lår næste dag (fortsæt med at skifte lår hver dag).
Lithuanian: Kitą dieną leiskite į kitą šlaunį, toliau leiskite pakaitomis į kiekvieną iš jų.
Danish: Der er rapporteret om hypokalcæmi, en almindelig klinisk manifestation ved hypoparatyroidisme, i kliniske studier med Natpar.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Natpar buvo stebima hipokalcemija, dažnas klinikinis hipoparatirozės pasireiškimas.
Danish: A. Sådan kommer du i gang
Lithuanian: Kaip pradėti
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax) af PTH efter 100 mikrogram parathyroideahormon (rDNA) var ca. 23 % højere hos forsøgspersoner med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min) end hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo lengvovidutinio sunkumo (CLcr nuo 30 iki 80 ml/min), vidutinė didžiausia PTH koncentracija (Cmax) po 100 mikrogramų prieskydinės liaukos hormono (rDNR) dozės buvo apytiksliai 23 % didesnė už tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Danish: • Du må ikke bruge lægemidlet, hvis det er uklart, er farvet eller indeholder synlige partikler.
Lithuanian: • Nevartokite vaisto, jeigu jis drumstas, įgavęs spalvą arba jame matosi dalelių.
Danish: • Skriv dags dato på linjen "Blandet den".
Lithuanian: • prie užrašo „Maišymo data" esančiame laukelyje įrašykite šios dienos datą;
Danish: Dette trin primer pennen ved at fjerne luften fra cylinderampullen.
Lithuanian: Šis veiksmas pašalina orą iš užtaiso ir užpildo švirkštiklį.
Danish: Natpar fremstilles i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi og er identisk med 84aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Lithuanian: coli taikant rekombinantinės DNR technologiją, atitinka endogeninio žmogaus prieskydinės liaukos hormono 84 aminorūgščių seką.
Danish: 12 • Træk den blå kanylebeskyttelse af og kassér den (se figur S).
Lithuanian: 12 • Tiesiu judesiu nutraukite mėlyną adatos apsaugą ir išmeskite (žr.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi*, muskelspasmer muskelsammentrækninger , muskuloskeletale smerter
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai sąnarių skausmai*, raumenų spazmai raumenų trūkčiojimas kaulų ir raumenų skausmai
Danish: Formålet med Natpar-behandlingen er at opnå et velkontrolleret calcium-niveau og reducere symptomerne (se også pkt.
Lithuanian: Gydymo tikslas vartojant Natpar yra kalcio koncentracijos kraujyje kontrolė ir simptomų sumažinimas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) injiceres ved hjælp af en fyldt pen.
Lithuanian: Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) leidžiamas naudojant užpildytą švirkštiklį.
Danish: Symptomer relateret til forhøjet eller nedsat kalciumniveau er anført i listen nedenfor.
Lithuanian: Toliau išvardinti su kalcio koncentracijos padidėjimu arba sumažėjimu susiję simptomai.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas švirkštiklyje užšalo?
Danish: Unge patienter
Lithuanian: Vartojimas jaunesniems suaugusiems pacientams
Danish: Hvis albumin-korrigeret serumcalcium efter administration overstiger den øvre normalgrænse, og alt tilskud af aktivt D-vitamin og oralt calcium er seponeret, eller der ses symptomer på hyperkalcæmi, skal Natpar-dosis reduceres uanset dosisniveau (se pkt.
Lithuanian: Su bet kokia Natpar doze, jei pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume po dozės pavartojimo viršija VNR, o aktyviojo vitamino D ir geriamojo kalcio vartojimas buvo sustabdytas, arba jei pasireiškiantys simptomai byloja apie hiperkalcemiją, Natpar dozę reikia sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Behandling med Natpar nedsætter urinudskillelsen af calcium med henholdsvis 13 og 23 % ved doser på 50 og 100 mikrogram, idet der ses nadir efter 3-6 timer.
Lithuanian: Gydant Natpar kalcio išsiskyrimas su šlapimu sumažėja 13 ir 23 % (atitinkamai skiriant 50 ir 100 mikrogramų dozę) žemiausias lygis pasiekiamas per 3-6 valandas, vėliau per 16-24 valandas vėl atsistato ta pati iki dozės skyrimo buvusi koncentracija.
Danish: • Meget almindelig bivirkning: forhøjet kalciumniveau i blodet, som typisk kan opstå, når du starter på behandlingen med Natpar.
Lithuanian: • Labai dažnas: kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas, kuris dažniau pasitaiko gydymo
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) må ikke anvendes, hvis den rekonstituerede injektionsvæske er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis ir praktiškai be pašalinių dalelių; prieskydinės liaukos hormoną (rDNR) vartoti draudžiama, jei paruoštas tirpalas yra drumstas, spalvotas ar jame yra matomų dalelių.
Danish: • ledsmerter*
Lithuanian: • viduriavimas*
Danish: Patientens serumcalcium skal monitoreres ved behandling med ethvert lægemiddel, der påvirker serumcalcium (f.eks. lithium, thiazider).
Lithuanian: Vartojant bet kokių kalcio koncentraciją serume veikiančių vaistinių preparatų (pvz.
Danish: • Saml pennen og andre nødvendige redskaber som vist i figuren nedenfor,
Lithuanian: • Paimkite švirkštiklį ir kitus būtinus reikmenis, kurie parodyti toliau esančiame paveiksle, ir išdėliokite juos ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Danish: Natpar 25 mikrogram
Lithuanian: Natpar 25 mikrogramai
Danish: Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo
Danish: Du må ikke bruge din pen på eller efter datoen "Kasseres den".
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio laukelyje „Išmetimo data" nurodytą dieną arba vėliau.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet asteni*, brystsmerter træthed, smerter på injektionsstedet, tørst*
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai astenija*, krūtinės skausmas
Danish: Du skal bruge en ny penkanyle til hver injektion.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turite naudoti naują švirkštiklio adatą.
Danish: Lægen kan vurdere, at du også skal tage andre midler som f.eks. kalciumtilskud eller D-vitamin, mens du tager Natpar.
Lithuanian: Kol vartosite Natpar, gydytojas Jums gali patarti vartoti kitų vaistų, pavyzdžiui kalcio papildų arba vitamino D.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af calcium, Dvitamin eller Natpar, hvis der efter administration ses hyperkalcæmi, også selvom calcium-niveauet før administration er acceptabelt (se pkt.
Lithuanian: Jei po dozės pavartojimo stebima hiperkalcemija, gali prireikti mažinti kalcio, vitamino D arba Natpar dozes netgi tais atvejais, kai kalcio koncentracija iki dozės pavartojimo yra priimtina (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Pædiatrisk population Natpars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Natpar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Danish: Natpar 50 mikrogram
Lithuanian: Natpar 50 mikrogramų
Danish: 1 • Tjek udløbsdatoen (EXP) på pennen (se figur A).
Lithuanian: 1 • Patikrinkite tinkamumo laiką (Tinka iki) ant švirkštiklio (žr.
Danish: Samtidig brug af hjerteglykosider
Lithuanian: Vartojimas kartu su širdį veikiančiais glikozidais
Danish: • tørst*
Lithuanian: • troškulys*;
Danish: B. Klargøring og blanding af ny pen
Lithuanian: Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas
Danish: Læs brugervejledningen i indlægssedlen inden brug af den genanvendelige pen.
Lithuanian: Prieš naudodami daugkartinio naudojimo švirkštiklį perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktą naudojimo instrukciją.
Danish: 69 % (58/84) af de patienter, der var randomiseret til Natpar, fik reduceret deres dosis af oralt calcium med ≥ 50 %, mens dette kun var tilfældet for 7,5 % (3/40) af de patienter, der var randomiseret til placebo.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems procentams (58 iš 84) į Natpar grupę atsitiktinai atrinktų tiriamųjų buvo ≥ 50 % sumažinta geriamojo kalcio dozė, palyginimas su atrinktais į placebo grupę - 7,5 % (3 iš 40) tiriamųjų.
Danish: PSUR'erne fra indehaveren af markeds-føringstilladelsen skal inkludere regelmæssige rapporter om udviklingen baseret på patient-registeret.
Lithuanian: Registruotojas planuos į periodiškai atnaujinamo saugumo protokolą įtraukti reguliarias registro progreso ataskaitas.
Danish: • Du må IKKE nedfryse pennen.
Lithuanian: • NEUŽŠALDYKITE švirkštiklio.
Danish: Andre bivirkninger:
Lithuanian: Kitas pašalinis poveikis
Danish: Hvis der udvikles svær hyperkalcæmi (> 3,0 mmol/l eller over den øvre normalgrænse med symptomer), bør hydrering og midlertidig behandlingsafbrydelse af Natpar, calcium og aktivt D-vitamin overvejes, indtil serumcalcium igen er normalt.
Lithuanian: Hiperkalcemiją galima sumažinti atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas, stebėjimo informaciją ir paklausiant pacientų apie visus hiperkalcemijos simptomus. Jei išsivysto sunki hiperkalcemija (> 3,0 mmol/l arba didesnė už viršutinę normos ribą su simptomais), reikia skirti skysčius ir laikinai nutraukti Natpar, kalcio ir aktyviojo vitamino D vartojimą, kol kalcio koncentracija serume atsistatys iki normos.
Danish: Ved midlertidig behandlingsafbrydelse eller permanent seponering af Natpar skal serumcalcium monitoreres, og tilskuddet af eksogent calcium og/eller aktivt D-vitamin skal om nødvendigt øges.
Lithuanian: Laikinai arba visiškai nutraukiant gydymą Natpar reikia tuo pat metu stebėti kalcio koncentraciją serume ir esant reikalui padidinti papildomą egzogeninio kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D vartojimą.
Danish: Før medicinen blandes
Lithuanian: Prieš sumaišant
Danish: • Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Gem hætten til senere brug (se figur D).
Lithuanian: Saugokite dangtelį, jį panaudosite vėliau (žr.
Danish: Studiets formål var at opretholde serumcalcium ved administration af Natpar og samtidig opnå reduktion eller seponering af oralt calcium og aktivt D-vitamin.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo palaikyti kalcio koncentraciją serume Natpar pagalba, sumažinant geriamojo kalcio ir aktyviojo vitamino D dozę arba nutraukiant jų vartojimą.
Danish: Natpar påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Natpar gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Hypoparatyroidisme er en sygdom, der skyldes lave niveauer af parathyroideahormon, som produceres af biskjoldbruskkirtlerne i halsen.
Lithuanian: Hipoparatirozė yra liga, kuri išsivysto dėl sumažėjusio prieskydinės liaukos hormono kiekio.
Danish: - hvis du skal gennemgå eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - hvis du har knoglekræft eller andre kræftformer, der har spredt sig til dine knogler - hvis du har øget risiko for at udvikle en type knoglekræft, der kaldes osteosarkom (f.eks. hvis du har Pagets knoglesygdom eller en anden knoglesygdom) - hvis en blodprøve viser, at du har uforklarlige stigninger i knogle-specifik basisk fosfatase - hvis du har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden tilstand, hvor kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det parathyroideahormon, der produceres i kroppen.
Lithuanian: Pedžeto liga ar kitomis kaulų ligomis); - jeigu kraujo tyrimas rodo nepaaiškinamą padidėjusį kaulų šarminės fosfatazės kiekį; - jei sergate pseudohipoparatiroze, reta liga, kai organizmas tinkamai nereaguoja į jūsų organizme gaminamą prieskydinės liaukos hormoną.
Danish: EXP Bortskaf rekonstituerede penne efter 14 dage.
Lithuanian: Švirkštiklį su sumaišytu turiniu išmeskite po 14 dienų.
Danish: 11 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer frem (se figur R).
Lithuanian: 11 • Paspauskite geltoną mygtuką, kad iššoktų mėlynas mygtukas (žr.
Danish: • Ring til Shire på +44 (0)800 055 6614.
Lithuanian: • Paskambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614.
Danish: † Disse bivirkninger kan skyldes lave kalciumniveauer i blodet.
Lithuanian: Šis pašalinis poveikis gali būti susijęs su kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimu.
Danish: Natpar 75 mikrogram/dosis Grå etiket.
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai / dozėje Pilka švirkštiklio etiketė.
Danish: Symptomer, der muligvis er forbundet med hypokalcæmi, som sås i de kliniske studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėti požymiai ir simptomai, galimai susiję su hipokalcemija..
Danish: Du kan smitte andre eller selv få en alvorlig infektion ved at dele din pen eller dine penkanyler.
Lithuanian: Skolindami švirkštiklį arba švirkštiklio adatas galite patys užsikrėsti arba užkrėsti kitus pavojinga infekcija.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal Natpar administreres, så snart det er praktisk muligt, og patienten skal tage yderligere tilskud af eksogent calcium og/eller aktivt D-vitamin alt efter symptomer på hypokalcæmi.
Lithuanian: Praleidus dozę, Natpar turi būti sušvirkštas kuo greičiau deramu ir tinkamu momentu, o papildomų egzogeninių kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D reikia vartoti atsižvelgiant į hipokalcemijos simptomus.
Danish: Hvis væsken er uklar, er farvet eller indeholder synlige partikler, må du ikke bruge medicinen.
Lithuanian: Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Danish: Urolithiasis
Lithuanian: Urolitiazė
Danish: • Hvis væsken er uklar, er farvet eller indeholder synlige partikler, må du ikke bruge din medicin.
Lithuanian: • Jeigu skystis drumstas, įgavęs spalvą arba jame yra matomų dalelių, nevartokite vaisto.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration og om brug af den fyldte pen, se pkt.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant ir užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukciją žr.
Danish: Du skal læse og forstå disse anvisninger, inden du begynder at bruge Natpar fyldt pen.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Natpar užpildytą švirkštiklį, perskaitykite ir supraskite šias naudojimo instrukcijas.
Danish: Natpar gives som subkutan injektion (under huden) hver dag.
Lithuanian: Poodinė (po oda) Natpar injekcija yra atliekama kiekvieną dieną, vaistas suleidžiamas švirkštiklio pagalba.
Danish: Farmakokinetikken efter subkutan injektion af en enkelt dosis Natpar på 100 mikrogram blev vurderet hos 16 forsøgspersoner med normal nyrefunktion (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/min) og 16 forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Buvo stebima 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija nebuvo sutrikusi (kreatinino klirensas (CLcr) > 80 ml/min), ir 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakokinetika po vienkartinės Natpar 100 mikrogramų dozės po oda.
Danish: For at holde øje med, om dette sker, bør responsen på Natpar-administration i form af serumcalcium-niveauet monitoreres regelmæssigt, og takyfylaksi bør i givet fald overvejes.
Lithuanian: Kad būtų galima tai nustatyti ir patvirtinti tachifilaksijos diagnozę, reikia periodiškai tikrinti kalcio koncentracijos serume atsaką į Natpar vartojimą.
Danish: Det anbefales at justere dosis af Natpar, aktivt D-vitamin og calciumtilskud på basis af serumcalcium på følgende måde:
Lithuanian: Toliau pateikiamas Natpar, aktyviojo vitamino D ir kalcio papildų dozės koregavimo, atsižvelgiant į kalcio koncentraciją serume, pavyzdys.
Danish: Reducér
Lithuanian: Sumažinkite
Danish: • Gem hætten til senere brug.
Lithuanian: M pav.). • Saugokite dangtelį, jį panaudosite vėliau.
Danish: Da peptidholdige lægemidler potentielt kan have immunogene egenskaber, kan administration af Natpar udløse dannelse af antistoffer.
Lithuanian: Natpar vartojimas gali sukelti antikūnų atsiradimą, tai atitinka galimas imunogenines savybes vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra peptidų.
Danish: Hjerte palpitationer*
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažnas širdies plakimas*
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2017 Dato for seneste fornyelse: 29. april 2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atvejais nėra (žr.
Danish: • muskelsammentrækninger eller kramper
Lithuanian: • raumenų trūkčiojimai ir spazmai
Danish: Natpar fyldt pen omtales som Natpar-pen eller blot pen i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Šiame lapelyje „Natpar užpildytas švirkštiklis" bus vadinamas „Natpar švirkštikliu" arba „švirkštikliu".
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i skraldespanden.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Danish: Undersøgelser positiv test for antiparathyroideahormon (PTH)-antistoffer, nedsat 25-hydroxykolekalciferol i blodet
Lithuanian: Tyrimai teigiami antikūnai prieš prieskydinės liaukos hormoną (PTH), sumažėjusi
Danish: • diarré*,
Lithuanian: • skrandžio skausmas*;
Danish: Der var ingen åbenlyse forskelle mellem de 2 grupper, hvad angår totalkoncentration/tid-profilerne for serumcalcium.
Lithuanian: Bendros kalcio koncentracijos serume ir laiko vertinime lyginant abiejų kepenų funkcijos grupių rezultatus akivaizdžių skirtumų nepastebėta.
Danish: Justér dernæst
Lithuanian: Tinka iki
Danish: Hvis din evne til at koncentrere dig er nedsat, må du ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, før din koncentrationsevne er normal igen.
Lithuanian: Tačiau hipoparatirozė gali turėti įtakos jūsų gebėjimui susikaupti. Jai jūsų gebėjimas susikoncentruoti sutrikęs, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol simptomai išnyks.
Danish: Hvad er Natpar, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas?
Danish: Andre oplysninger om Natpar
Lithuanian: Kita informacija apie Natpar
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Natpar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Natpar vartojimą?
Danish: Startdosis er normalt 50 µg én gang dagligt.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų kartą per parą.
Danish: Hvorfor blev Natpar godkendt?
Lithuanian: Kodėl Natpar buvo patvirtintas?
Danish: Hvordan virker Natpar?
Lithuanian: Kaip veikia Natpar?
Danish: Den maksimale daglige dosis er 100 µg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė100 mikrogramų.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Natpar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Natpar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Natpar bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Natpar.
Danish: Den andel af de patienter, der fik virkningsløs medicin (placebo) og opnåede samme resultat, var 2,5 % (1 ud af 40 patienter).
Lithuanian: Placebą (netikrą vaistą) vartojusių pacientų grupėje, tokius pat rezultatus pavyko pasiekti 2,5 proc.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Natpar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Natpar santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Natpar (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er for højt eller for lavt calciumindhold i blodet, som kan medføre hovedpine, diarré, opkastning, usædvanlige sanseindtryk som stikken og prikken (paræstesi), nedsat følesans (hypæstesi), og for højt calciumindhold i urinen.
Lithuanian: Dažniausi Natpar šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pernelyg didelis arba pernelyg mažas kalcio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti galvos skausmą, viduriavimą, vėmimą, paresteziją (neįprastus pojūčius, kaip antai dilgčiojimą), hipoasteziją (sumažėjusį jautrumą prisilietimui) ir kalcio kiekio padidėjimą šlapime.
Danish: Natpar bør derfor kun bruges hos patienter, der ikke er tilfredsstillende reguleret med sædvanlige behandlinger alene, og som ikke har andre behandlingsmuligheder.
Lithuanian: Todėl Natpar turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kuriems nepakanka vienų standartinių gydymo priemonių ligai kontroliuoti ir kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Natpar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Hvordan anvendes Natpar?
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Natpar, skal oprette et register og indsamle langsigtede data om patienter, der behandles med Natpar, herunder dets virkning på knoglerne, nyrerne og patienternes livskvalitet.
Lithuanian: Natpar prekiaujanti bendrovė sukurs registrą ir rinks ilgalaikius duomenis apie Natpar gydomus pacientus, įskaitant šio vaisto poveikį kaulams, inkstams ir pacientų gyvenimo kokybei.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Natpar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Natpar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Natpar?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Natpar?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Natpar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Natpar vartojimu?