FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Exelon-depotlaastaria ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
Romanian: Exelon plasture transdermic nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile).
Finnish: Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastareita on saatavilla 7 tai 30 yksittäispakattua depotlaastaria sisältävissä pakkauksissa sekä 60 tai 90 yksittäispakattua depotlaastaria sisältävissä monipakkauksissa.
Romanian: Exelon 13,3 mg/24 h plasturi transdermici sunt disponibili în cutii cu 7 sau 30 plicuri şi în ambalaje colective cu 60 sau 90 de plicuri.
Finnish: Suun kautta ja paikallisesti annosteltavalla rivastigmiinilla tehdyissä toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa hiirillä, rotilla, kaniineilla, koirilla ja minisioilla havaittiin vain voimistuneeseen farmakologiseen aktiivisuuteen liittyviä vaikutuksia.
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate administrate oral şi topic la şoarece, şobolan, iepure, câine şi cobai au indicat numai efecte asociate unei acţiuni farmacologice exagerate.
Finnish: • Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichide.
Finnish: • Lisääntynyt hikoilu
Romanian: • Transpiraţie accentuată
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX".
Finnish: Lokeromallin mukaan Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastareilla saavutettu altistus oli samankaltainen kuin 12 mg/vrk peroraalisella annoksella saavutettu altistus.
Romanian: După cum sugerează modelarea compartimentală, 9,5 mg/24 ore plasturi transdermici au prezentat o expunere similară cu cea furnizat de o doză orală de 12 mg/zi.
Finnish: ITT + RDO -populaatio (n = 107)
Romanian: Populaţia ITT + RDO (n=107)
Finnish: Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä depotlaastarin irrottamisen jälkeen.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi mâinile cu apă şi săpun după îndepărtarea plasturelui.
Finnish: Hallusinaatiot, levottomuus, painajaiset
Romanian: Halucinaţii, nelinişte, coșmaruri Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Finnish: Exelon-depotlaastarien teho Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ydintutkimuksessa ja sen avoimessa jatkovaiheessa sekä 48 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, vertailuvalmisteella tehdyssä tutkimuksessa.
Romanian: Eficacitatea Exelon plasturi transdermici la pacienţii cu demenţă Alzheimer a fost demonstrată într-un studiu principal, dublu-orb, controlat cu placebo, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă şi în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu comparator, de 48 săptămâni.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke ADCS-CGIC
Romanian: Valoare iniţială medie  DS Modificare medie la 24 săptămâni  DS Valoare p comparativ cu placebo
Finnish: Yksi Exelon 6,0 mg kapseli sisältää 6,0 mg rivastigmiiniä.
Romanian: Fiecare capsulă Exelon 6,0 mg conţine 6,0 mg rivastigmină.
Finnish: Mikäli tämä annos on hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Dacă această doză este bine tolerată după minim două săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 3 mg de două ori pe zi.
Finnish: Tutkittujen potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia saaneiden potilaiden kokonaismäärä
Romanian: Total pacienţi cu evenimente adverse pre-definite Tremor
Finnish: Exelonia ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
Romanian: Exelon nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile).
Finnish: Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin henkilöihin.
Romanian: Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
Finnish: Vähentynyt ruokahalu
Romanian: Apetit alimentar scăzut
Finnish: Hypokinesia
Romanian: Hipochinezie
Finnish: Yksi 15 cm depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 13,3 mg/24 h.
Romanian: 1 plasture transdermic de 15 cm conţine rivastigmină 27 mg şi eliberează 13,3 mg/24 ore.
Finnish: Exelon oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Romanian: Exelon soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Finnish: • Pyörtyminen tai kaatuminen
Romanian: • Leşin sau căderi accidentale
Finnish: Joissakin tapauksissa voimakkaaseen oksentamiseen liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.8).
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.8).
Finnish: Silmäkontaktitapauksissa tai jos silmät punoittavat depotlaastarin vaihdon jälkeen,silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja mikäli tilanne ei korjaannu, on otettava yhteys lääkäriin.
Romanian: În cazul contactului cu ochii sau dacă ochii se înroşesc după manipularea plasturelui, ochii se clătesc imediat cu apă din abundenţă şi se caută asistenţă medicală dacă simptomele nu dispar.
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt tremor, rigiditate şi târâirea picioarelor
Finnish: • Älä käytä depotlaastaria, jos se on vaurioitunut tai siihen on kajottu.
Romanian: • Nu utilizaţi niciun plasture deteriorat sau care prezintă semne de deschidere anterioară.
Finnish: Exelondepotlaastarit 9,5 mg/24 N = 251
Romanian: Exelon plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore N = 251
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla tulee noudattaa erityistä varovaisuutta annoksen säätämisessä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie la ajustarea dozei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Finnish: Depotlaastarit on pakattu sinetöityyn suojapussiin, joka suojaa laastaria kiinnityshetkeen asti.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat într-un plic care îl protejează până când sunteţi gata să îl aplicaţi.
Finnish: • Paina annosteluruiskun kärki valkoisen tulpan reikään.
Romanian: • Introduceţi vârful seringii în deschiderea dopului alb.
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Romanian: Rivastigmina soluţie orală trebuie administrată de două ori pe zi, la masa de dimineaţă şi la masa de seară.
Finnish: Yksi Exelon 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Romanian: Fiecare capsulă Exelon 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Finnish: • Levottomuus
Romanian: • Agitaţie
Finnish: Säilytä pystyasennossa.
Romanian: Reacţii cutanate la locul de aplicare
Finnish: Yksi 5 cm depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 4,6 mg/24 h.
Romanian: 1 plasture transdermic de 5 cm conţine rivastigmină 9 mg şi eliberează 4,6 mg/24 ore.
Finnish: Yksi 10 cm depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 9,5 mg/24 h.
Romanian: 1 plasture transdermic de 10 cm conţine rivastigmină 18 mg şi eliberează 9,5 mg/24 ore.
Finnish: Mitä Exelon sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiini.
Romanian: Ce conţine Exelon - Substanţa activă este rivastigmina.
Finnish: Vakioituna kehon pinta-alaan, altistus rivastigmiinille ja sen metaboliiteille vastasi suurin piirtein ihmiselle suositettua maksimaalista 12 mg:n vuorokausiannosta.
Romanian: Când s-a corelat cu suprafaţa corporală, expunerea la rivastigmină şi metaboliţii săi a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/zi; cu toate acestea, comparativ cu doza umană maximă, la animale s-a obţinut o doză de 6 ori mai mare.
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvä dementia
Romanian: Demenţa asociată bolii Parkinson
Finnish: Rivastigmiini on koliiniesteraasin estäjä, joten se saattaa voimistaa suksinyylikoliinin kaltaisten lihasrelaksanttien vaikutuksia anestesian aikana.
Romanian: Ca inhibitor de colinesterază, rivastigmina poate potenţa în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină.
Finnish: Tulokset on esitetty alla taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Romanian: Eficienţa a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni, după cum se poate observa în tabelul 5 de mai jos: ADAS-Cog, sistem de testare ce măsoară ariile funcţiei cognitive şi determinarea globală ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului).
Finnish: • Vapina tai sekavuus
Romanian: • Tremor sau confuzie
Finnish: Exelon depotlaastareilla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon).
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu Exelon plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit alimentar scăzut, incontinenţă urinară (frecvente), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvente), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută).
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Exelon-valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Exelon.
Finnish: Joissakin muissa ihotoksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa koe-eläimillä (myös verrokeilla) todettiin lievää ihoärsytystä.
Romanian: În alte câteva studii de toxicitate dermatologică, s-a observat un uşor efect iritant pe pielea animalelor de laborator, inclusiv a animalelor martor.
Finnish: • Käytä vain yhtä Exelon-depotlaastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
Romanian: • Aplicaţi numai un singur plasture transdermic Exelon odată şi înlocuiţi-l cu unul nou după
Finnish: Kapselien tai oraaliliuoksen vaihtaminen depotlaastareihin Suun kautta ja ihon läpi annettavilla rivastigmiinivalmisteilla aikaansaadaan samankaltainen altistus (ks. kohta 5.2).
Romanian: Trecerea de la capsule sau soluţie orală la plasturi transdermici Pe baza expunerii comparabile între administrarea orală şi transdermică a rivastigminei (vezi pct. 5.2), pacienţii trataţi cu Exelon capsule sau soluţie orală pot fi trecuţi la Exelon plasturi transdermici după cum urmează:
Finnish: Depotlaastarit on yksittäispakattu suojapusseihin.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat în propriul plic protector.
Finnish: Kapseli, kova
Romanian: Cefalee, sincopă, ameţeli
Finnish: Teho on osoitettu käyttämällä kahta riippumatonta asteikkoa, jotka arvioitiin säännöllisin väliajoin 6 kuukauden hoitojakson aikana.
Romanian: Eficacitatea a fost stabilită prin utilizarea unor instrumente de evaluare independente, specifice domeniului care au fost utilizate la intervale regulate în timpul unei perioadei de tratament de 24 săptămâni.
Finnish: Lähtötilanne
Romanian: Momentul iniţial
Finnish: Yksi Exelon 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Romanian: Fiecare capsulă Exelon 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Finnish: Kaksoissokkoutus, viikko 48
Romanian: Modificare medie la 24 săptămâni ± DS
Finnish: Tehoa arvioitiin ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, suoritusperusteinen kognitioasteikko) sekä ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) -työkaluilla, joiden avulla arvioidaan välineellisten toimintojen suorittamista, kuten talousasioiden hoito, ruoanvalmistus, kaupassa käynti, kyky orientoitua ympäristöön ja kyky selviytyä ilman valvontaa.
Romanian: Eficacitatea a fost stabilită cu utilizarea ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (Scala de evaluare a bolii AlzheimerSubscala cognitivă), evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor) şi ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living (Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer -Activităţi ale vieţii zilnice)), ceea ce implică activităţi de administrare a finanţelor, pregătirea meselor, cumpărături, capacitatea de orientare în împrejurimi, posibilitatea de a fi lăsat nesupravegheat.
Finnish: • Ruoansulatuskanavan verenvuoto eli veriulosteet tai verioksennukset
Romanian: • Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge
Finnish: kertaa suurempi kuin odotettavissa oleva kliininen altistus.
Romanian: ori expunerea clinică prevăzută.
Finnish: Exelon-depotlaastareilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu Exelon plasturi transdermici.
Finnish: Joihinkin tapauksiin, joissa esiintyi voimakasta oksentamista, liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
Finnish: Exelon-depotlaastarien käsittelyn jälkeen on varottava, ettei depotlaastarien sisältämiä aineita pääse silmiin (ks. kohta 5.3).
Romanian: Trebuie să se evite contactul cu ochii după utilizarea Exelon plasturi transdermici (vezi pct. 5.3).
Finnish: Exelon 1,5 mg kovat kapselit Exelon 3,0 mg kovat kapselit Exelon 4,5 mg kovat kapselit Exelon 6,0 mg kovat kapselit rivastigmiini
Romanian: Exelon 1,5 mg capsule Exelon 3,0 mg capsule Exelon 4,5 mg capsule Exelon 6,0 mg capsule rivastigmină
Finnish: • Maksatoiminnan muutokset
Romanian: • Modificări ale funcţiei hepatice
Finnish: Mihin Exelon-depotlaastarisi kiinnitetään
Romanian: Unde să aplicaţi Exelon plasture transdermic
Finnish: Verisuonisto Tuntematon
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Finnish: Depotlaastarin annetaan olla iholla, kunnes se vaihdetaan uuteen.
Romanian: Plasturele trebuie purtat în mod continuu până în momentul înlocuirii acestuia cu unul nou.
Finnish: • Kiihtyneisyys tai uneliaisuus
Romanian: • Stare de agitaţie şi somnolenţă
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan on seurattava tarkasti.
Romanian: Trebuie respectate cu stricteţe recomandările privind ajustarea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Finnish: • Maksan vajaatoiminta: Koska lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on todettu altistuksen suurenemisesta peroraalisia valmisteita käytettäessä, on suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan seurattava tarkasti.
Romanian: Datorită expunerii crescute în insuficienţa hepatică uşoară până la moderată, aşa cum s-a observat la formele orale, trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Finnish: Annoksesta riippuvia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä hoidon alussa tai annosta suurennettaessa (ks. kohta 4.8).
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară la începutul tratamentului şi/sau creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
Finnish: Exelon-depotlaastarien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum arată Exelon şi conţinutul ambalajului
Finnish: Lähtötason keskiarvo ± SD
Romanian: Valoarea iniţială medie ± DS
Finnish: ADAS-cog-pisteet: Negatiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Exelon 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Exelon 10 cm
Romanian: O diferenţă negativă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea Exelon 15 cm comparativ cu Exelon 10 cm
Finnish: Rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n kohdalla.
Romanian: Inhibarea activităţii butirilcolinesterazei în LCR, la 14 pacienţi cu Alzhemier trataţi cu rivastigmină, a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 4,6 mg rivastigmină în 24 ore.
Finnish: - Kirkkaasta PVC-kuplakalvosta valmistettu 14 kapselin läpipainopakkaus, jossa sininen foliopohja.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului - Blister din suport transparent din PVC cu folie de acoperire albastră a 14 capsule.
Finnish: Ruokahaluttomuus, ruokahalun heikkeneminen Melko harvinainen Nestehukka Psyykkiset häiriöt Yleinen
Romanian: Scăderea apetitului alimentar Cu frecvenţă necunoscută Deshidratare Tulburări psihice Frecvente
Finnish: Ensimmäinen depotlaastari tulisi kiinnittää viimeisen suun kautta otetun annoksen jälkeisenä päivänä.
Romanian: Se recomandă aplicarea primului plasture transdermic în ziua imediat următoare ultimei doze administrate oral.
Finnish: Hallusinaatiot
Romanian: Halucinaţii vizuale
Finnish: Kolmesta kerroksesta koostuva ohut, matriksityyppinen depotlaastari.
Romanian: Fiecare plasture este un plasture transdermic subţire, de tip matriceal, format din trei straturi.
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari
Romanian: Exelon 4,6 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 9,5 mg/24 h plasture transdermic Exelon 13,3 mg/24 h plasture transdermic
Finnish: Nestehukan seuraukset voivat olla vakavia.
Romanian: Deshidratarea poate fi asociată cu efecte grave.
Finnish: Parkinsonin taudin tapainen askellus
Romanian: Mers caracteristic bolii Parkinson
Finnish: - jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Romanian: - dacă suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă,vărsături şi diaree.
Finnish: - Muut aineet ovat polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu; alfatokoferoli; poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti); akryylikopolymeeri; silikoniöljy; dimetikoni; polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu.
Romanian: - Celelalte componente sunt peliculă de tereftalat de polietilenă lăcuită, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilat, metilmetacrilat), copolimer acrilic, ulei siliconic, dimeticonă, film poliesteric acoperită cu fluoropolimer.
Finnish: Melko harvinainen Bradykardia Tuntematon
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvente Bradicardie Cu frecvenţă necunoscută
Finnish: Kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemiseksi ADAS-Cog-pisteissä, ADCS-CGIG-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa, ja ADCS-ADL-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa.
Romanian: Ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la scala ADAS-Cog, fără înrăutăţire la ADCS-CGIC şi fără înrăutăţire la ADCS-ADL.
Finnish: Virtsatieinfektio Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Romanian: Infecţie urinară Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 9,5 mg rivastigmină în 24 ore.
Finnish: Taulukko 3
Romanian: Tabelul 3
Finnish: Taulukko 6
Romanian: Tabelul 6
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
Romanian: Exelon 4,6 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 9,5 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 13,2 mg/24 ore plasture transdermic rivastigmină
Finnish: 1 depotlaastari/suojapussi
Romanian: 1 plasture transdermic per plic
Finnish: Dystonia
Romanian: Dischinezie
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", "13.3 mg/24 h" și „CNFU".
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla terveisiin henkilöihin verrattuna.
Romanian: În urma administrării orale, Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
Finnish: Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Romanian: Doza iniţială Tratamentul se începe cu 4,6 mg/24 ore.
Finnish: Jos unohdat käyttää Exelon-depotlaastareita
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Exelon
Finnish: -depotlaastareilla.
Romanian: Administrare transdermică.
Finnish: 24 viikon pituinen lumekontrolloitu tutkimus
Romanian: Studiu controlat cu placebo, de 24 săptămâni
Finnish: • Sydämen rytmihäiriöt, kuten sykkeen hidastuminen
Romanian: • Probleme cu ritmul inimii, cum ar fi ritm prea lent
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Romanian: Indicele de fluctuaţie (IF), o măsură a diferenţei relative dintre concentraţia maximă şi cea minimă ((Cmax-Cmin)/Cmedie), a fost de 0,58 pentru Exelon 4,6 mg/24 ore plasturi transdermici, de 0,77 pentru Exelon 9,5 mg/24 şi 0,72 pentru Exelon 13,3 mg/24 h ore plasturi transdermici, demonstrând astfel o fluctuaţie mult mai mică între concentraţia minimă şi cea maximă decât în cazul formulării orale (IF = 3,96 (6 mg/zi) şi 4,15 (12 mg/zi)).
Finnish: Yksi Exelon 3,0 mg kapseli sisältää 3,0 mg rivastigmiiniä.
Romanian: Fiecare capsulă Exelon 3,0 mg conţine 3,0 mg rivastigmină.
Finnish: Älä imetä Exelon-depotlaastarihoidon aikana.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Exelon plasturi transdermici.
Finnish: Muita Exelon-kapselien tai -oraaliliuoksen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös laastaria käytettäessä:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Exelon capsule sau soluţie orală şi care pot apărea şi la aplicarea plasturelui:
Finnish: Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito.
Romanian: Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer.
Finnish: Annoksesta riippuvia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară în special la începutul tratamentului şi/sau la creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între rivastigmină şi digoxină, warfarină, diazepam sau fluoxetină în studiile la voluntari sănătoşi.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 13,3 mg rivastigmină în 24 ore.
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke
Romanian: • Ritm al inimii neregulat
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
Finnish: • Sydämen sykkeen hidastuminen ja nopeutuminen
Romanian: • Ritm lent şi rapid al inimii
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", "9.5 mg/24 h" și „BHDI".