FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia della lamotrigina in associazione con stabilizzanti dell'umore non è stata studiata in modo adeguato.
Estonian: Lamotrigiini efektiivsust kombinatsioonis meeleolu stabiliseerivate ravimitega ei ole piisavalt uuritud.
Italian: La somministrazione di lamotrigina ha dato luogo ad un aumento del 15% delle concentrazioni di topiramato.
Estonian: Lamotrigiini manustamine põhjustas topiramaadi plasmakontsentratsiooni 15% suurenemist.
Italian: I livelli sierici sono stati misurati alla fine della settimana 2 di titolazione e la dose successiva veniva ridotta o non aumentata se la concentrazione superava 0,41 microgrammi/ml la concentrazione attesa negli adulti nel medesimo tempo.
Estonian: Ravimi sisaldust seerumis mõõdeti teise annuse suurendamise nädala lõpus ning seejärel annust kas vähendati või ei suurendatud, kui kontsentratsioon ületas 0,41 µg/ml, mis on täiskasvanutel sellel ajahetkel oodatav kontsentratsioon.
Italian: Sebbene il numero degli eventi di ideazione e comportamento suicidario sia stato troppo basso (6/1073 [0,6%] per lamotrigina e 2/805 [0,3%] per placebo) per consentire un confronto definitivo tra i gruppi di trattamento, la percentuale relativa riportata per questa analisi per lamotrigina è in linea con l'effetto di classe riportato per i farmaci antiepilettici (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kuigi suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtude arv oli liiga väike (6/1073 [0,6%] lamotrigiini ja 2/805 [0,3%] platseeebo puhul), et võimaldada lõplikku võrdlust ravirühmade vahel, on selles lamotrigiini analüüsis kirjeldatud suhteline esinemissagedus kooskõlas epilepsiavastaste ravimite puhul kirjeldatuga (vt lõik 4.4).
Italian: La sindrome di Lennox-Gastaut è una patologia difficile da trattare e la monoterapia è raramente praticabile.
Estonian: Lennoxi-Gastaut' sündroom on raskesti ravitav haigusseisund ja monoteraapiat saab rakendada harva.
Italian: Per i farmaci antiepilettici per i quali tali dati non sono disponibili, una simile associazione ad eventi correlati al suicidio non può essere esclusa.
Estonian: Epilepsiavastaste ravimite puhul, kus sellised andmed puuduvad, ei saa välistada sarnast seost suitsidaalsusega.
Italian: • Aggiungere ancora un po' d'acqua nel bicchiere e berla, per essere sicuro di aver preso tutto il medicinale.
Estonian: • Lisage klaasi veel natuke vett ja jooge see ära, et kindlustada kogu ravimi võtmine.
Italian: Non masticare o schiacciare Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Estonian: Mitte närida ega purustada Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Italian: Se smette di prendere Lamictal, non sarà necessario ridurre la dose gradualmente.
Estonian: Kui te lõpetate Lamictal'i võtmise, ei ole vaja annust järk-järgult vähendada.
Italian: In media circa il 20% (range = 5,6-35,1) della quantità di lamotrigina presente nell'organismo è stato eliminato nel corso di una seduta di emodialisi della durata di 4 ore.
Estonian: Keskmiselt ligikaudu 20% (vahemik = 5,6…35,1) organismis esinevast lamotrigiinist elimineeriti 4-tunnise hemodialüüsi jooksul.
Italian: Il trattamento è stato iniziato in 177 soggetti con uno schema posologico di titolazione simile a quello dei bambini da 2 a 12 anni.
Estonian: Ravi alustati 177 lapsel, kellel kasutati 2...12-aastastele lastele soovitatavaga sarnast annuse suurendamise skeemi.
Italian: Le modifiche fisiologiche durante la gravidanza possono influire sui livelli di lamotrigina e/o sul suo effetto terapeutico.
Estonian: Raseduse ajal toimuvad füsioloogilised muutused võivad mõjutada lamotrigiini kontsentratsiooni ja/või ravitoimet.
Italian: La popolazione bersaglio sarà rappresentata da pazienti bipolari di tipo 1, poiché tali pazienti sono stati inclusi negli studi clinici.
Estonian: Sihtpopulatsiooniks on I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega patsiendid, sest need patsiendid on kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Italian: Tutti i pazienti (adulti e bambini) che manifestino rash devono essere prontamente valutati e Lamictal sospeso immediatamente, a meno che il rash sia chiaramente non correlato al trattamento con lamotrigina.
Estonian: Kõikidel lööbega patsientidel (lapsed ja täiskasvanud) tuleb kohe teha läbivaatus ning Lamictal-ravi lõpetada, välja arvatud juhul, kui lööve ei ole selgelt ravimiga seotud.
Italian: Le compresse di lamotrigina da 2 mg rappresentano il più basso dosaggio disponibile, di conseguenza lo schema posologico standard è stato in alcuni casi adattato durante la fase di titolazione (ad esempio, somministrando una compressa da 2 mg a giorni alterni quando la dose calcolata era inferiore a 2 mg).
Estonian: Lamotrigiini 2 mg tabletid on väikseim saadaolev tugevus, seetõttu kohandati tavalist annustamisskeemi mõnel juhul tiitrimisfaasi käigus (näiteks manustades 2 mg tableti ülepäeviti, kui arvutatud annus oli alla 2 mg).
Italian: Non deve interrompere il trattamento dell'epilessia mentre è in gravidanza.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi lõpetada epilepsia ravi.
Italian: Lamictal tratta anche il disturbo bipolare.
Estonian: Lamictal ravib ka bipolaarset häiret.
Italian: Il profilo di sicurezza della lamotrigina in bambini di età tra 1 mese e 2 anni era simile a quello dei bambini più grandi, ad eccezione di un peggioramento clinicamente significativo delle crisi (>=50%) riportato più spesso nei bambini al di sotto dei 2 anni (26%) rispetto ai bambini più grandi (14%).
Estonian: 1 kuu kuni 2 aasta vanustel lastel oli lamotrigiini ohutusprofiil sarnane vanemate laste omale, välja arvatud see, et hoogude kliiniliselt olulist halvenemist (>=50%) kirjeldati sagedamini alla 2-aastastel lastel (26%) vanemate lastega võrreldes (14%).
Italian: Un registro ha riportato un aumento dell'incidenza di schisi facciali.
Estonian: Ühe registri andmetel on suurenenud suulaelõhede esinemissagedus.
Italian: Lamictal può anche modificare il modo con cui i contraccettivi ormonali agiscono, sebbene sia improbabile che li renda meno efficaci.
Estonian: Lamictal võib samuti mõjutada hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide toimet, kuigi ei ole tõenäoline, et nende toimivus väheneks.
Italian: Sono state riportate reazioni avverse cutanee, che generalmente si sono verificate entro le prime otto settimane dall'inizio del trattamento con lamotrigina.
Estonian: Kirjeldatud on nahareaktsioone, mis on üldjuhul tekkinud esimese kaheksa nädala jooksul pärast lamotrigiinravi alustamist.
Italian: Lamictal può causare capogiri e visione doppia.
Estonian: Lamictal võib põhjustada pearinglust ja kahelinägemist.
Italian: Nei bambini che assumono lamotrigina per il trattamento di assenze tipiche, l'efficacia può non essere mantenuta in tutti i pazienti.
Estonian: Lastel, kes saavad lamotrigiini tüüpiliste absanside raviks, ei pruugi efektiivsus püsida kõikidel patsientidel.
Italian: • Metta la compressa in un bicchiere con una quantità di acqua sufficiente almeno a coprire l'intera compressa.
Estonian: • Pange tablett klaasi, kus on vähemalt nii palju vett, mis katab terve tableti.
Italian: Il gruppo ha concordato sul fatto che, in teoria, uno stabilizzatore umorale dovrebbe essere in grado di prevenire sia gli episodi maniacali sia quelli depressivi, entrambi caratteristici del disturbo bipolare, ma che, al momento, questo stabilizzatore umorale ideale non è disponibile.
Estonian: Nõuanderühm nõustus, et teoreetiliselt peaks meeleolu stabiliseerija olema võimeline vältima bipolaarsele meeleoluhäirele iseloomulike maania- ja depressiivsete episoodide kordumist, kuid siiani ei ole meil sellist ideaalset meeleolu stabiliseerijat.
Italian: Per rendere liquido il medicinale:
Estonian: Vedela ravimi valmistamine:
Italian: • un disturbo della coagulazione del sangue, che può causare sanguinamenti o lividi inaspettati (coagulazione intravascolare disseminata)
Estonian: • vere hüübimishäire, mis võib põhjustada ootamatut verejooksu või verevalumite teket (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon)
Italian: L'emivita plasmatica media è stata di 42,9 ore (nell'insufficienza renale cronica), di 57,4 ore (tra le emodialisi) e 13,0 ore (durante le emodialisi), in confronto a 26,2 ore nei volontari sani.
Estonian: Keskmine plasma poolväärtusaeg oli 42,9 tundi (krooniline neerupuudulikkus), 57,4 tundi (hemodialüüside vahel) ja 13,0 tundi (hemodialüüsi ajal) ning 26,2 tundi tervetel vabatahtlikel.
Italian: Assunzione con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, o sta iniziando a prenderne di nuovi, anche preparati erboristici o altri medicinali senza prescrizione medica.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või alustate uute ravimite võtmist - nende ravimite hulka kuuluvad ka taimsed preparaadid või ilma retseptita ostetud ravimid.
Italian: • goffaggine e mancanza di coordinamento, che modifica il loro equilibrio (atassia)
Estonian: • kohmakus ja koordinatsioonihäired, mis mõjutavad tasakaalu (ataksia)
Italian: La farmacocinetica di lamotrigina è lineare fino a 450 mg, la più alta dose singola testata.
Estonian: Lamotrigiini farmakokineetika on lineaarne kuni suurima ühekordse uuritud annuseni 450 mg.
Italian: Produce un blocco delle scariche ripetitive prolungate dei neuroni ed inibisce il rilascio di glutammato (neurotrasmettitore che svolge un ruolo chiave nella genesi delle crisi epilettiche).
Estonian: Ravim pärsib neuronite püsivat korduvat stimulatsiooni ja takistab glutamaadi (neuromediaator, millel on tähtis roll epilepsiahoogude tekkes) vabanemist.
Italian: Il rash, che normalmente si presenta come maculopapulare, appare generalmente entro otto settimane dall'inizio del trattamento e si risolve con la sospensione di Lamictal (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Lööve, mis on tavaliselt makulopapuloosne, tekib üldjuhul kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist ja taandub Lamictal-ravi lõpetamisel (vt lõik 4.4).
Italian: Si deve prendere in considerazione la modifica del regime terapeutico, inclusa la possibilità di sospendere il medicinale, in pazienti che manifestino peggioramento clinico (incluso lo sviluppo di nuovi sintomi) e/o la comparsa di ideazioni/comportamenti suicidari, soprattutto se questi sintomi sono gravi, ad insorgenza improvvisa, o non erano presenti tra i sintomi iniziali del paziente.
Estonian: Raviskeemi muutmist, sh ravimi võimalikku ärajätmist tuleb kaaluda patsientidel, kellel ilmneb kliiniline halvenemine (kaasa arvatud uute sümptomite teke) ja/või suitsiidimõtted/suitsidaalne käitumine, eriti kui need sümptomid on tõsised, tekivad järsku või ei olnud osa patsiendil varem esinenud sümptomitest.
Italian: Si dovrebbe sottolineare, inoltre, che lamotrigina non è indicata per il trattamento acuto.
Estonian: Tuleb rõhutada, et lamotrigiin ei ole näidustatud kasutamiseks akuutses ravis.
Italian: Si può prendere in considerazione la somministrazione di acido folico quando viene pianificata una gravidanza e durante il periodo iniziale della gravidanza.
Estonian: Kaaluda võib foolhappe manustamist raseduse planeerimise ajal ja raseduse alguses.
Italian: Vi sono dati limitati sull'efficacia e la sicurezza di lamotrigina come terapia aggiuntiva delle crisi parziali nei bambini di età da 1 mese a 2 anni (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Vähe on andmeid lamotrigiini efektiivsuse ja ohutuse kohta täiendava ravimina 1 kuu kuni 2 aasta vanustel partsiaalsete hoogudega lastel (vt lõik 4.4).
Italian: E' probabile che pazienti da due a sei anni di età richiedano dosi di mantenimento ai limiti superiori della posologia raccomandata.
Estonian: On tõenäoline, et 2...6-aastased patsiendid vajavad soovitatava annusevahemiku suurimat säilitusannust.
Italian: L'emivita plasmatica apparente in soggetti sani si stima sia di circa 33 ore (range 14-103 ore).
Estonian: Plasma poolväärtusaeg tervel isikul on ligikaudu 33 tundi (vahemik 14...103 tundi).
Italian: stanchezza.
Estonian: väsimus.
Italian: Studi nell'animale hanno mostrato effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud arengutoksilisus (vt lõik 5.3).
Italian: La misurazione dei livelli sierici di FSH, LH ed estradiolo durante lo studio ha evidenziato una certa perdita della soppressione dell'attività ormonale ovarica in alcune donne, sebbene la misurazione del progesterone sierico non abbia mostrato alcuna evidenza ormonale di ovulazione in nessuno dei 16 soggetti.
Estonian: Seerumi FSH, LH ja östradiooli sisalduse mõõtmine uuringu ajal näitas mõningat munasarjade hormonaalse aktiivsuse suurenemist üksikutel naistel, kuigi seerumi progesteroonisisalduse mõõtmine näitas, et ühelgi 16-st naisest ei toimunud ovulatsiooni.
Italian: E' utilizzato per il trattamento di due condizioni - epilessia e disturbo bipolare.
Estonian: Seda kasutatakse kahe haiguse - epilepsia ja bipolaarse häire - raviks.
Italian: E' probabile che i bambini ne siano più interessati rispetto agli adulti.
Estonian: Lastel tekivad need sümptomid suurema tõenäosusega kui täiskasvanutel.
Italian: Nelle analisi di supporto del tempo al primo episodio depressivo e del tempo al primo episodio maniacale/ipomaniacale o misto, nei pazienti trattati con lamotrigina il tempo al primo episodio depressivo era significativamente più lungo rispetto ai pazienti trattati con placebo, e le differenze tra i trattamenti in relazione al tempo agli episodi maniacali/ipomaniacali o misti non erano statisticamente significative.
Estonian: Esimese depressiivse episoodi tekkimiseni kulunud aja ja esimese maania/hüpomaania või segatüüpi episoodi tekkimiseni kulunud aja toetavas analüüsis oli lamotrigiiniga ravitud patsientidel oluliselt pikem aeg esimese depressiivse episoodi tekkimiseni kui platseebot saanud patsientidel ning ravi erinevus maania/hüpomaania või segatüüpi episoodi tekkimiseni kulunud aja suhtes ei olnud statistiliselt oluline.
Italian: L'improvvisa interruzione della terapia antiepilettica nelle donne in trattamento per epilessia deve essere in ogni caso evitata, in quanto può portare alla comparsa improvvisa di crisi convulsive che possono avere gravi conseguenze per la madre e per il nascituro.
Estonian: Epilepsiavastast ravi saavatel naistel tuleb vältida ravi järsku katkestamist, kuna see võib viia krampide taastumiseni, mis võib põhjustada tõsiseid tagajärgi naisele ja sündimata lapsele.
Italian: Nella sindrome di Lennox-Gastaut la monoterapia è raramente praticabile, poiché in genere è richiesto più di un prodotto farmaceutico per controllare i sintomi.
Estonian: Monoteraapiat saab Lennoxi-Gastaut' sündroomi korral harva rakendada, sest tavaliselt on sümptomite kontrolli all hoidmiseks vaja rohkem kui ühte ravimit.
Italian: Sebbene il disturbo sia una patologia eterogenea, con necessità terapeutiche contrastanti, l'aspetto depressivo del disturbo è stato riconosciuto come il più preoccupante e, pertanto, un farmaco capace di prevenire gli episodi depressivi sarebbe di grande utilità.
Estonian: Kuigi bipolaarne meeleoluhäire on heterogeenne haigus vastanduvate ravivajadustega, tunnistati, et kõige suuremaks probleemiks on depressiivne külg ja seetõttu oleks depressiivseid episoode ärahoidval ravimil suur väärtus.
Italian: • modifiche della funzionalità del fegato, dimostrate dagli esami del sangue, o insufficienza epatica
Estonian: • maksatalitluse muutused, mida näitavad vereanalüüsid, või maksapuudulikkus
Italian: • perdita di coscienza o coma.
Estonian: • teadvuskadu või kooma.
Italian: I dati disponibili di alcuni studi indicano che l'incidenza di rash associato ad ospedalizzazione in bambini affetti da epilessia è compresa da 1 su 300 a 1 su 100.
Estonian: Olemasolevad andmed mitmetest uuringutest näitavad, et epilepsiaga lastel on hospitaliseerimist nõudvate löövete esinemissagedus 1:300 kuni 1:100.
Italian: Lamotrigina (il principio attivo di Lamictal) è un noto agente antiepilettico approvato per il trattamento delle crisi epilettiche nella maggior parte degli Stati membri dell'Unione europea su scala nazionale.
Estonian: Lamotrigiin (Lamictali toimeaine) on hästi tuntud epilepsiavastane aine, mis on enamikus EL-i liikmesriikides riiklikul tasemel epilepsiahoogude raviks heaks kiidetud.
Italian: L'emivita media è stata stimata pari a 23 ore nei bambini di età inferiore a 26 mesi in terapia con induttori enzimatici, 136 ore in caso di cosomministrazione con valproato e 38 ore in soggetti trattati senza inibitori/induttori enzimatici.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg oli 23 tundi ensüüme indutseerivat ravi saavatel alla 26 kuu vanustel lastel, 136 tundi koos valproaadiga manustamisel ja 38 tundi ensüüme indutseerivaid/inhibeerivaid ravimeid mitte saanud lastel.
Italian: • visione doppia o visione confusa
Estonian: • kahelinägemine või ähmane nägemine
Italian: La lamotrigina non causa prolungamento del QT nell'animale a livelli di esposizione fino a circa due volte la concentrazione libera terapeutica massima.
Estonian: Lamotrigiin ei põhjustanud loomadel QT pikenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu kaks korda suuremad maksimaalsest terapeutilisest vaba ravimi kontsentratsioonist.
Italian: Se lei sta prendendo Lamictal per il disturbo bipolare Lamictal può aver bisogno di un certo tempo per agire, pertanto è improbabile che lei si senta meglio immediatamente.
Estonian: Lamictal'i toime avaldumiseks võib kuluda natuke aega, seega ei ole tõenäoline, et te tunnete ennast otsekohe paremini.
Italian: Paesi Bassi GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Estonian: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Italian: La dose efficace usuale di Lamictal negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni è tra 100 mg e 400 mg ogni giorno.
Estonian: Lamictal'i tavaline efektiivne annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on 100...400 mg päevas.
Italian: • movimenti dell'occhio rapidi, incontrollabili (nistagmo)
Estonian: • kiired, kontrollimatud silmaliigutused (nüstagm)
Italian: Quando valproato viene sospeso, raddoppiare la dose di stabilizzazione, senza superare un incremento di più di 100 mg a settimana
Estonian: Valproaadi ärajätmisel kahekordistada stabiilne annus, mitte suurendades annust kiiremini kui 100 mg/nädalas
Italian: Attuale dose di stabilizzazione di lamotrigina (prima della sospensione)
Estonian: Praegu kasutatav lamotrigiini stabiilne annus (enne ärajätmist)
Italian: In alcuni neonati allattati al seno, la concentrazione sierica di lamotrigina ha raggiunto livelli ai quali possono comparire effetti farmacologici.
Estonian: Mõnedel rinnapiimatoidul lastel saavutas lamotrigiini kontsentratsioon seerumis taseme, mille juures võib ilmneda farmakoloogiline toime.
Italian: Casi simili si sono verificati in concomitanza con l'utilizzo di lamotrigina.
Estonian: Sarnaseid juhte on esinenud seoses lamotrigiini kasutamisega.
Italian: Negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni, Lamictal può essere utilizzato, da solo o con altri medicinali, per prevenire i periodi di depressione che si presentano nel disturbo bipolare.
Estonian: Täiskasvanutel alates 18. eluaastast võib Lamictal'i kasutada eraldi või koos teiste ravimitega, et vältida bipolaarse häire korral esinevate depressiooni perioodide teket.
Italian: Pertanto si deve prendere in considerazione, come trattamento di prima linea, l'uso di una contraccezione che non preveda la settimana senza pillola (ad esempio, contraccettivi ormonali in modo continuo o metodi non-ormonali).
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda esimese valikuna kontratseptsiooni kasutamist, mille puhul ei ole tabletivaba nädalat (näiteks pidevalt kasutatavad hormonaalsed kontratseptiivid või mittehormonaalsed meetodid).
Italian: reazioni lupus-simili.
Estonian: luupusetaolised reaktsioonid.
Italian: Si ritiene che la carenza di acido folico sia associata ad un aumento del rischio di malformazioni congenite sia negli animali che nell'uomo.
Estonian: Foolhappe defitsiit on seotud suurenenud riskiga kaasasündinud väärarengute tekkeks nii loomadel kui inimestel.
Italian: In effetti, in base ai dati disponibili, l'azione stabilizzatrice dell'umore di lamotrigina sembra essere dovuta alla prevenzione degli episodi depressivi e non alla prevenzione degli episodi maniacali.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal võib oletada, et lamotrigiini meeleolu stabiliseeriv toime on tingitud depressiivsete episoodide, mitte aga maaniaepisoodide ärahoidvast mõjust.
Italian: • movimenti incontrollabili del corpo (tic), spasmi muscolari incontrollabili che interessano occhi, testa, e torso (coreoatetosi), o altri movimenti inusuali del corpo, come scosse, tremori o rigidità
Estonian: • kontrollimatud kehaliigutused (tikid), kontrollimatud lihasspasmid silmades, peas ja keres (koreoatetoos) või muud ebatavalised liigutused, nagu tõmblused, värisemine või jäikus
Italian: Il medico le parlerà dei rischi e dei benefici dell'allattamento al seno mentre sta prendendo Lamictal, e controllerà il bambino di tanto in tanto, nel caso decidesse di allattare al seno.
Estonian: Arst arutab teiega Lamictal'i võtmise ajal rinnaga toitmisest saadavat kasu ja sellega seotud riske ning kui te otsustate rinnaga toita, kontrollib arst aeg-ajalt teie lapse seisundit.
Italian: Pertanto, si deve prendere in considerazione, come terapia di prima linea, l'uso di una contraccezione che non preveda la settimana senza pillola (ad esempio, contraccettivi ormonali in modo continuo o metodi non-ormonali; vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda esimese valikuna kontratseptsiooni kasutamist, mille puhul ei ole tabletivaba nädalat (näiteks pidevalt kasutatavad hormonaalsed kontratseptiivid või mittehormonaalsed meetodid; vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Italian: Î Informi il medico e non prenda Lamictal.
Estonian: Î Informeerige oma arsti ning ärge Lamictal'i võtke.
Italian: (*) Altri contraccettivi ormonali e trattamenti ormonali sostitutivi non sono stati studiati, ma è possibile che influenzino in modo simile i parametri farmacocinetici di lamotrigina (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Estonian: * Teisi suukaudseid kontratseptiive ja hormoonasendusravi ei ole uuritud, kuigi neil võib olla sarnane toime lamotrigiini farmakokineetilistele näitajatele (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Italian: La proporzione di soggetti con fallimento terapeutico è stata dell'84% (16/19 soggetti) nel braccio placebo e del 58% (11/19 soggetti) nel braccio lamotrigina.
Estonian: Ravi ebaõnnestumise sagedus platseeborühmas oli 84% (16/19) ja lamotrigiini rühmas 58% (11/19).
Italian: E' stato riportato che lamotrigina può peggiorare i sintomi parkinsoniani in pazienti con preesistente malattia di Parkinson e sono stati riportati casi isolati di effetti extrapiramidali e di coreoatetosi in pazienti senza questa patologia di base.
Estonian: On kirjeldatud, et lamotrigiin võib olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada parkinsonismi sümptomite süvenemist, ning üksikjuhtudel ekstrapüramidaalnähtusid ja koreoatetoosi patsientidel, kellel nimetatud haigust ei esine.
Italian: Le dosi di titolazione e di mantenimento devono essere modificate in base alla risposta clinica (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Vahepealseid ja säilitusannuseid tuleb kohaldada vastavalt kliinilisele ravivastusele (vt lõik 5.2).
Italian: • una rara condizione della pelle, con gravi vesciche, e sanguinamenti da labbra, occhi, bocca, naso e area genitale (sindrome di Steven-Johnson).
Estonian: • harvaesinev nahahaigus, millega kaasneb raskekujuliste villide teke ja verejooks huultest, silmadest, suust, ninast ja suguelunditest (Stevens-Johnsoni sündroom)
Italian: Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo della lamotrigina sull'intervallo QT, in confronto al placebo.
Estonian: Lamotrigiinil ei olnud kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile platseeboga võrreldes.
Italian: Inoltre, dopo la nascita, si deve monitorare la comparsa di effetti indesiderati dose-correlati.
Estonian: Lisaks tuleb pärast sünnitust jälgida annusega seotud kõrvaltoimete teket.
Italian: Dopo dosi singole di lamotrigina, la clearance apparente è risultata diminuita del 12%, da 35 ml/min all'età di 20 anni fino a 31 ml/min a 70 anni.
Estonian: Pärast ühekordsete annuste manustamist vähenes kliirens 12% väärtusest 35 ml/min 20-aastastel väärtuseni 31 ml/min 70-aastastel.