FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sobre todo, en el tratamiento de la hiperglucemia grave o la cetoacidosis, la administración de insulina es parte de un régimen terapéutico complejo, que incluye medidas para proteger al paciente de posibles complicaciones debidas a la reducción relativamente rápida de la glucemia.
Portuguese: Em particular no tratamento da hiperglicemia grave ou da cetoacidose, a administração de insulina faz parte de um regime terapêutico complexo que inclui medidas para proteger os doentes de possíveis complicações graves de uma baixa relativamente rápida da glucose sanguínea.
Spanish: Si no sale insulina, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces más hasta eliminarlas.
Portuguese: • Se não for expelida insulina, verifique a existência de bolhas de ar e repita o teste de segurança mais duas vezes até estas desaparecerem.
Spanish: • se asegura que la pluma y la aguja funcionan perfectamente
Portuguese: • verificando se a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente
Spanish: SoloStar está diseñado para funcionar con precisión y seguridad.
Portuguese: SoloStar foi desenhada para trabalhar de forma segura e precisa.
Spanish: Usted debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Portuguese: Deve utilizar a caneta tal como está descrito nessas Instrucções de Utilização.
Spanish: Shock
Portuguese: Choque
Spanish: • Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
Portuguese: • Alterações da pele no local de injeção (lipodistrofia) Se injetar insulina com demasiada frequência no mesmo local da pele, o tecido adiposo sob a pele nesse local pode atrofiar ou aumentar.
Spanish: Debe pedir a su médico que le aconseje sobre la capacidad para conducir si:
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar sobre a condução se:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Actualizados O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança actualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83.
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida ou profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Spanish: Para asegurarse de que lee la dosis de forma correcta, sostenga la pluma horizontalmente, con la aguja a la izquierda y el selector de dosis a la derecha, tal como se muestra en la figura a continuación.
Portuguese: Para garantir que lê a dose corretamente, segure a caneta na posição horizontal, com a agulha à esquerda e o seletor de dose à direita tal como na imagem abaixo.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves con presión sanguínea baja (shock)
Portuguese: • Reação alérgica grave com baixa da pressão arterial (choque)
Spanish: La insulina se debe infundir siempre en condiciones asépticas.
Portuguese: A insulina deve ser sempre perfundida sob condições assépticas.
Spanish: Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.
Portuguese: Durante o período de substituição e nas semanas iniciais seguintes, recomenda-se uma monitorização metabólica apertada.
Spanish: Instrucciones de Conservación
Portuguese: Instruções de conservação
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as atividadese as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Atorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes de PGR acordadas.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante la gestación.
Portuguese: Nos doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Utilizar solo soluciones transparentes e incoloras.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilize só soluções límpidas e incolores.
Spanish: La espuma puede dificultar la medición de la dosis correcta.
Portuguese: A espuma pode dificultar a correta medição da dose.
Spanish: Estos cambios a veces dan al cartucho un aspecto espumoso.
Portuguese: Este tipo de alterações às vezes dá ao cartucho um aspeto "glacial".
Spanish: Se recomienda practicar la inyección inmediatamente después de mezclarlas.
Portuguese: Recomenda-se aplicar a injeção imediatamente após a mistura.
Spanish: Mantenga el cartucho a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de insertarlo en la pluma.
Portuguese: Mantenha o cartucho à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de o inserir na caneta.
Spanish: • Entrada de aire en el depósito de insulina y pérdida de insulina, que puede dar lugar a una dosis inexacta.
Portuguese: • Entrada de ar no reservatório de insulina e derrame de insulina, o que pode provocar uma dosagem incorreta
Spanish: Su régimen de administración de insulina puede requerir cambios durante el embarazo y tras el parto.
Portuguese: A posologia de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
Spanish: Hipoglucemia; Retención de sodio
Portuguese: Hipoglicemia; Retenção de sódio
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en sangre y para evitar que suba o baje demasiado.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para poder reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Spanish: Se debe seleccionar una dosis de 2 unidades.
Portuguese: Uma dose de 2 unidades deve ser selecionada.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si sufre síntomas de insuficiencia cardíaca como falta de aliento poco corriente o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como respiração ofegante invulgar ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).
Spanish: Cómo utilizar SoloStar
Portuguese: Como manipular SoloStar
Spanish: El tratamiento con insulina puede hacer que el organismo produzca anticuerpos frente a la insulina (sustancias que actúan contra la insulina).
Portuguese: O tratamento com insulina pode induzir o organismo a produzir anticorpos à insulina (substâncias que atuam contra a insulina).
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras formulaciones de Insulin Human Winthrop u otras insulinas.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras formulações de Insulin Human Winthrop ou outras insulinas foram acidentalmente administradas.
Spanish: B. Alinee la aguja con la pluma, y manténgala recta mientras la inserta (enrósquela o empújela dependiendo del tipo de aguja).
Portuguese: B. Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a direita enquanto a coloca (rode ou empurre conforme o tipo de agulha).
Spanish: Puede ser necesaria una ingesta mantenida de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede recurrir tras una aparente recuperación clínica.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão de hidratos de carbono e a vigilância do doente em virtude de poder ocorrer hipoglicemia após uma aparente recuperação clínica.
Spanish: Para reducir el riesgo de accidentes con la aguja, no coloque nunca el protector interior de nuevo.
Portuguese: Para reduzir o risco de ferimentos acidentais nunca substitua a tampa interior da agulha.
Spanish: La administración de insulina puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti-insulina.
Portuguese: A administração de insulina pode desencadear a formação de anticorpos anti-insulínicos.
Spanish: Para uso en bombas de insulina, adecuadas para insulinas conteniendo 100 UI/ ml.
Portuguese: Para usar em bombas de insulina, que são apropriadas para insulinas contendo 100 UI/ml.
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.
Portuguese: Uma UI (Unidade Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anidra.
Spanish: Generalmente el tratamiento intravenoso con insulina debe realizarse en unidades de cuidados intensivos o bajo condiciones de tratamiento y control comparables a las efectuadas en esas unidades (ver "Dosis diaria y momentos de administración").
Portuguese: A terapêutica com insulina intravenosa deve geralmente ser aplicada numa unidade de cuidados intensivos ou sob monitorização e condições de tratamento comparáveis (ver "Dose diária e horário das administrações").
Spanish: Antes de utilizar la aguja, lea detenidamente las "Instrucciones de Uso" que vienen con las agujas.
Portuguese: Antes de utilizar a agulha leia cuidadosamente as " Instruções de utilização" que acompanham as agulhas.
Spanish: Información importante para la utilización de SoloStar:
Portuguese: Informações importantes para a utilização do SoloStar:
Spanish: En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contrarregulación adrenérgica.
Portuguese: Em muitos doentes os sinais e sintomas de neuroglicopenia são precedidos por sinais de contrarregulação adrenérgica.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente leer detenidamente las Instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de utilizar SoloStar.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler cuidadosamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo antes de utilizar Solostar.
Spanish: Cuando se usa en bombas de insulina externas portátiles, parte de la dosis diaria de insulina se infunde de forma continua ("tasa basal") y el resto se administra en forma de inyecciones en bolo antes de las comidas.
Portuguese: Quando utilizada em bombas de insulina externas portáteis, uma parte da dose diária de insulina é perfundida continuamente ("fração basal"), sendo a fração restante administrada sob a forma de injeções em bólus, antes das refeições.
Spanish: Cambiar a un paciente a otro tipo o marca de insulina debe realizarse baja estricta supervisión médica.
Portuguese: Num doente, a mudança para outro tipo ou marca de insulina, deve ser feita sob cuidadosa vigilância médica.
Spanish: Antes de cada utilización debe insertar una aguja nueva.
Portuguese: Antes de cada utilização deve colocar uma agulha nova.
Spanish: ¿Por qué le ocurre la hipoglucemia?
Portuguese: Porque é que a hipoglicemia ocorre?
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
Spanish: Si es necesario, la realización con más frecuencia de un análisis del azúcar en sangre puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
Spanish: Por tanto, no puede detallarse ninguna frecuencia específica.
Portuguese: Assim sendo não se pode definir uma frequência.
Spanish: Los estudios de tolerancia local tras la administración subcutánea e intramuscular en conejos no produjeron hallazgos notables.
Portuguese: Os estudos de tolerância local após administração por via subcutânea e intramuscular em coelhos não apresentaram resultados relevantes.
Spanish: Las figuras a continuación son únicamente ilustrativas.
Portuguese: As imagens abaixo são apenas exemplificativas.
Spanish: La insulina contenida en el depósito de la bomba puede utilizarse hasta 2 semanas.
Portuguese: A insulina introduzida no reservatório da bomba pode ser utilizada nas duas semanas que se seguem.
Spanish: En general, para prevenir la hipoglucemia debe comer más y controlar su nivel de azúcar en sangre.
Portuguese: Nesses casos, para evitar hipoglicemia, deverá ingerir mais alimentos e vigiar os seus níveis de açúcar no sangue.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el estuche.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Spanish: Si padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y de seguir tomando suficientes hidratos de carbono.
Portuguese: Se sofre de diabetes de tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não interrompa o seu tratamento com insulina e continue a ingerir hidratos de carbono em quantidades suficientes.
Spanish: La insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si el tratamiento insulínico intensivo corrige un control metabólico previo deficiente.
Portuguese: A insulina pode causar retenção de sódio e edema, principalmente se um prévio controlo metabólico deficiente é melhorado por uma terapêutica com insulina intensa.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona e Insulin Human Winthrop.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Insulin Human Winthrop for considerado.
Spanish: No podrá girar el selector de la dosis si el número de unidades supera las que quedan en la pluma.
Portuguese: • Não pode rodar o seletor de dose além do número de unidades que ficaram na caneta.
Spanish: Para la infusión, sólo deben usarse catéteres de tetrafluoroetileno o polietileno.
Portuguese: Para a perfusão só deverão ser utilizados cateteres de tetrafluoretileno ou polietileno.
Spanish: El paciente debe evitar situaciones en las que SoloStar podría estropearse.
Portuguese: O doente deve evitar situações em que SoloStar possa ser danificada.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el lugar de la punción dentro del área concreta de la piel que esté usando.
Portuguese: Em cada injeção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.
Spanish: Debe comprobar que la pluma de insulina funciona correctamente, antes de inyectarse la primera dosis.
Portuguese: Deve verificar se a sua caneta de insulina está a funcionar adequadamente antes de injetar a primeira dose.
Spanish: Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura.
Portuguese: As canetas vazias nunca devem ser reutilizadas e devem ser eliminadas adequadamente.
Spanish: Si la insulina sale a través del extremo de la aguja, la pluma y la aguja funcionan correctamente.
Portuguese: Se a insulina foi expelida através da ponta da agulha significa que a caneta e a agulha estão a trabalhar corretamente.
Spanish: Diversas sustancias afectan al metabolismo de la glucosa y pueden requerir el ajuste de la dosis de insulina humana.
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glucose e podem requerer um ajuste da dose de insulina humana.
Spanish: • Nunca utilice SoloStar si está estropeado o si no está seguro de que funciona correctamente.
Portuguese: • Nunca utilize SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiperglucemia o a la hipoglucemia.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos anti-insulínicos pode exigir ajustes da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias.
Spanish: Si padece retinopatía proliferativa (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes) los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Portuguese: Folheto Informativo: Informaação para o utilizador
Spanish: Siempre que el paciente observe un aumento rápido de la glucemia que no responda a una dosis en bolo, hay que aclarar ante todo si existe una obstrucción del catéter.
Portuguese: Sempre que o doente detetar um rápido aumento dos níveis de glicemia que não responde a uma administração em bólus, deve investigar-se a possibilidade de uma obstrução do catéter.
Spanish: Sostenga la pluma tal como se muestra en este prospecto.
Portuguese: Segure a caneta como está mostrado neste folheto.
Spanish: Sin embargo, la intensificación de la terapia con insulina, con una mejora brusca del control de la glucemia, puede dar lugar a un deterioro temporal de la retinopatía diabética.
Portuguese: No entanto, a intensificação da terapêutica com insulina, com melhoria repentina do controlo da glicemia, pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética.
Spanish: Los episodios más graves con coma, crisis o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
Portuguese: Os episódios mais graves, com desenvolvimento de estados de coma, convulsões ou perturbações neurológicas, podem ser tratados com glucagon intramuscular/subcutâneo, ou glucose concentrada intravenosa.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid también es adecuado para el tratamiento del coma hiperglucémico y la cetoacidosis, así como para obtener la estabilización pre-, intra- y post-operatoria de pacientes con diabetes mellitus.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Rapid é também adequada para o tratamento do coma hiperglicémico e da cetoacidose, assim como para se obter a estabilização pré-, intra- e pós-operatória em doentes com diabetes mellitus.
Spanish: Seleccione una dosis de 2 unidades girando el selector de la dosis.
Portuguese: A Selecione uma dose de 2 unidades rodando o seletor de dose.
Spanish: Suspensión inyectable en un cartucho 3 cartuchos de 3 ml 4 cartuchos de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 6 cartuchos de 3 m 9 cartuchos de 3 m 10 cartuchos de 3 ml
Portuguese: Suspensão injetável num cartucho 3cartuchos de 3 ml 4 cartuchos de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 6 cartuchos de 3 ml 9 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Spanish: Pueden aparecer reacciones alérgicas graves a la insulina que podrían poner su vida en peligro.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas graves à insulina que podem pôr a vida em risco.
Spanish: En los pacientes que precisen dosis altas de insulina por la presencia de anticuerpos anti-insulina, se tiene que considerar la posibilidad de llevar a cabo el cambio bajo supervisión médica en un hospital o un contexto semejante.
Portuguese: Nos doentes que necessitam de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos insulínicos deve considerar-se a hipótese de efetuar a substituição sob supervisão médica, em condições hospitalares ou equivalentes.
Spanish: Se presenta en cartuchos sellados en un inyector de pluma desechable, SoloStar.
Portuguese: É fornecida em cartuchos fechados em canetas injetoras descartáveis, SoloStar.
Spanish: Atención: Las agujas que se muestran son únicamente ilustrativas.
Portuguese: Por favor note que as agulhas mostradas são apenas exemplificativas.
Spanish: C. Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Portuguese: C Segure a caneta apontando a agulha para cima.
Spanish: No utilizar SoloStar si la insulina está turbia, coloreada o contiene partículas.
Portuguese: Não use esta SoloStar se a insulina estiver turva, com cor ou tiver partículas.
Spanish: • Esta pluma es únicamente para su uso.
Portuguese: • Esta caneta é apenas para o seu uso, não a partilhe com mais ninguém.
Spanish: Antes de cada inyección debe realizar una prueba de seguridad.
Portuguese: Antes de cada injeção execute um teste de segurança.
Spanish: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en sangre).
Portuguese: Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injeção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
Spanish: Embarazo y lactancia
Portuguese: Gravidez e amamentaçaão
Spanish: Su médico le dirá si tiene que mezclar con otras preparaciones de insulina humana.
Portuguese: O seu médico assistente dir-lhe-á se necessita de misturar preparações de insulina humana.
Spanish: Un cambio importante en el control de la glucemia puede provocar un trastorno visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y, por tanto, del índice de refracción del cristalino.
Portuguese: Uma alteração marcada do controlo da glicemia pode causar perturbações visuais transitórias devido a uma alteração transitória da turgescência e, consequentemente, do índice de refração do cristalino.
Spanish: Una vez en uso, los cartuchos se pueden conservar hasta 4 semanas.
Portuguese: Uma vez em uso, os cartuchos podem ser guardados até 4 semanas.
Spanish: El SoloStar utilizado debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales.
Portuguese: A SoloStar usada deve ser eliminada de acordo com os requisitos das autoridades locais.
Spanish: SoloStar es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana.
Portuguese: SoloStar é uma caneta descartável pré-cheia que contém insulina humana.
Spanish: El giro de la pluma debe hacerse suavemente, para evitar la formación de espuma en el cartucho.
Portuguese: A caneta deve ser balançada suavemente para evitar floculações no cartucho.
Spanish: Para facilitar la mezcla, el cartucho contiene 3 bolitas metálicas.
Portuguese: Para facilitar a mistura, o cartucho contém três pequenas esferas metálicas.
Spanish: Se debe prestar atención en la prescripción del medicamento a mujeres embarazadas.
Portuguese: A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
Spanish: Después de la re-suspensión, suspensión blanca lechosa.
Portuguese: Após ressuspensão, a suspensão é branca leitosa.
Spanish: En cada caso, puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en sangre tanto demasiado bajos como demasiado altos.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, ajustar a sua dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue que tanto são demasiado baixos ou demasiado elevados.
Spanish: Sin embargo, ésto requerirá modificar su dosis de insulina sólo en raras ocasiones.
Portuguese: No entanto só em casos muito raros será necessário alterar a dose de insulina.
Spanish: Diabetes mellitus es una enfermedad en la que su organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Portuguese: A diabetes mellitus é uma doença em que seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
Spanish: La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
Portuguese: O adequado controlo a longo prazo da glicemia diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Spanish: La sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración que puede comportar riesgo vital.
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.