FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az elért LDL-koleszterinértékek átlaga 159 mg/dl volt, ami 4,1 mmol/l-nek felel meg (szélsőértékek: 90-295 mg/dl, ami 2,3-7,6 mmol/l-nek felel meg).
Maltese: Il-medja milħuqa tal-LDL-C kienet ta' 159 mg/dl ekwivalenti għal 4.1 mmol/l (firxa: 90-295 mg/dl ekwivalenti għal 2.3-7.6 mmol/l).
Hungarian: A kiindulási LDL-koleszterinszintek átlaga 225 mg/dl volt, ami 5,8 mmol/l-nek felel meg (szélsőértékek: 148-343 mg/dl, ami 3,8-8,9 mmol/l-nek felel meg).
Maltese: Il-linja bażi medja tal-LDL-C kienet ta' 225 mg/dl ekwivalenti għal 5.8 mmol/l (firxa: 148-343 mg/dl ekwivalenti għal 3.8-8.9 mmol/l).
Hungarian: --1 Leishmania infantum MON-1-ből származó rekombináns Q-fehérje ≥ 36,7 ELISA egység (EU)* * Az antigéntartalom meghatározása ELISA-val, belső standard alkalmazásával történt
Maltese: --1 Proteina Rikombinanti Q minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 Unitajiet Elisa (EU)* * Kontenut ta' antiġen determinat f'ELISA meta mqabbel ma' standard intern.
Hungarian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANYOLORSZÁG
Maltese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANJA
Hungarian: 0,5 ml.
Maltese: q.s. 0.5 ml.
Hungarian: Nátrium-klorid Arginin-hidroklorid Bórsav.
Maltese: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Hungarian: 1 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg (1 adag) 4 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 4 oldószert tartalmazó injekciós üveg (4 adag) 5 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 5 oldószert tartalmazó injekciós üveg (5 adag) 10 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 10 oldószert tartalmazó injekciós üveg (10 adag) 20 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 20 oldószert tartalmazó injekciós üveg (20 adag) 25 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 25 oldószert tartalmazó injekciós üveg (25 adag) 50 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 50 oldószert tartalmazó injekciós üveg (50 adag) 100 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 100 oldószert tartalmazó injekciós üveg (100 adag)
Maltese: 1 kunjett ta' lyophilisate u 1 kunjett ta' solvent (1 doża) 4 kunjetti ta' lyophilisate u 4 kunjetti ta' solvent (4 dożi) 5 kunjetti ta' lyophilisate u 5 kunjetti ta' solvent (5 dożi) 10 kunjetti ta' lyophilisate u 10 kunjetti ta' solvent (10 dożi) 20 kunjett ta' lyophilisate u 20 kunjett ta' solvent (20 doża) 25 kunjett ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' solvent (25 doża) 50 kunjett ta' lyophilisate u 50 kunjett ta' solvent (50 doża) 100 kunjett ta' lyophilisate u 100 kunjett ta' solvent (100 doża)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016/04/20
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20/04/2016
Hungarian: Az adatok alapján kimutatták, hogy egy beoltott kutyánál 9,8-szor kisebb a klinikai tünetek kialakulásának kockázata, 3,5-ször kisebb annak kockázata, hogy kimutatható számú parazitával fertőződjön meg, illetve 5-ször kisebb a klinikailag megnyilvánuló betegség kialakulásának kockázata egy nem beoltott kutyával szemben.
Maltese: Id-dejta wriet li kelb imlaqqam għandu 9.8 drabi inqas riskju li jiżviluppa sinjali kliniċi, 3.5 drabi inqas riskju li jkollu parassiti intraċċabbli u 5 darbiet inqas riskju li jiżviluppa mard kliniku minn kelb mhux imlaqqam.
Hungarian: Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje ≥ 36,7 ELISA Egység (EU)* * ELISA módszerrel meghatározott, belső standardhoz viszonyított antigén-tartalom.
Maltese: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1: ≥ 36.7 unitajiet ta' ELISA (EU)* * Il-kontenut ta' antiġenu huwa determinat f'ELISA skont standard intern.
Hungarian: 0,5 ml-es adagonként: Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje ≥ 36,7 EU
Maltese: Għal kull doża ta' 0.5 ml: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AO01
Maltese: QI07AO01
Hungarian: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Maltese: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE)
Hungarian: 20 adag
Maltese: 20 doża
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Hungarian: Oldószer:
Maltese: Lyophilisate:
Hungarian: Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje
Maltese: Proteina Q rikombinanti minn Leishmania infantum MON-1
Hungarian: A Leishmania infantum paraziták okozta betegség elleni aktív immunitás kiváltására.
Maltese: Biex tiġi stimulata immunità attiva kontra l-marda kkawżata minn parassiti Leishmania infantum.
Hungarian: A reakció spontán megszűnését figyelték meg 4 órán belül.
Maltese: Lgħajbien spontanju ta' reazzjoni bħal din ġie osservat fi żmien 4 sigħat.
Hungarian: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Maltese: Tel: + 39 02 516861
Hungarian: Az oltás előtt ajánlott a féreggel fertőzött kutyák féregtelenítése.
Maltese: Laqqam annimali f'saħħithom u mhux infettati biss.
Hungarian: 4 adag
Maltese: 4 dożi
Hungarian: 5 adag
Maltese: 5 dożi
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény kutyaféléknek (Canidae) - inaktivált parazita vakcinák - Leishmania.
Maltese: Sustanzi immunoloġiċi għal Canidae - klieb - vaċċini parasitiċi mhux attivati - leishmania.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE L. infantum MON-1 rekombináns Q fehérje A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag
Maltese: ATTIVA(I) Proteina Q rikombinanti minn L. infantum MON-1 KONTENUT BĦALA
Hungarian: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Maltese: Τηλ: +30 210 9897430
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Hathónaposnál idősebb, nem fertőzött kutyák aktív immunizálására a Leishmania infantum expozíciót követő aktív fertőzés kialakulásának és/vagy a betegség klinikai megjelenésének megelőzése céljából.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb mhux infettati minn 6 xhur ta' età biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u/jew mard kliniku wara esponiment għal Leishmania infantum.
Hungarian: A Leishmania-ellenanyagok kimutatására használt diagnosztikai módszereknek (SLA vagy IFAT vagy rk-39 gyors diagnosztikai tesztek) alkalmasnak kell lennie ezzel a vakcinával oltott, illetve a Leishmania infantummal fertőzött kutyák megkülönböztetésére.
Maltese: L-għodod dijanjostiċi ddisinjati biex jidentifikaw antikorpi Leishmania (testijiet dijanjostiċi rapidi SLA jew IFAT jew rk-39) għandhom ikunu adattati biex jippermettu diskriminazzjoni bejn il-klieb imlaqqma b'dan il-vaċċin u l-klieb infettati b'Leishmania infantum.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Maltese: Lyophilisate
Hungarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANYOLORSZÁG
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJA
Hungarian: A vakcina biztonsággal alkalmazható fertőzött kutyáknál.
Maltese: Il-vaċċin huwa sigur fi klieb infettati.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Nincsenek.
Maltese: Xejn.
Hungarian: A Letifend-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Letifend egy vakcina.
Maltese: Letifend huwa tilqima.
Hungarian: A Letifend-del kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Letifend
Hungarian: Franciaországban és Spanyolországban egy terepvizsgálatban 275 kutyát oltottak be Letifend-del, 274 kutya pedig placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapott.
Maltese: Fi studju prattiċi fi Franza u Spanja, 275 kelb tlaqqmu b'Letifend u 274 kelb irċevew plaċebo (tilqima finta).
Hungarian: Ez a dokumentum a Letifend-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Letifend.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Frar 2016.
Hungarian: A Letifend hatóanyaga a Q fehérje, amelyet a Leishmania infantum-ból származó, különböző fehérjefragmentumokból állítanak elő.
Maltese: Letifend fih is-sustanza attiva proteina Q, li hija magħmula minn biċċiet differenti ta' proteini minn Leishmania infantum.
Hungarian: Kutya leismaniázis vakcina (rekombináns fehérje)
Maltese: Letifend tilqima kontra leishmaniasis tal-klieb (proteina rikombinanti)
Hungarian: A fertőzött kutyák hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a betegség emberre terjedjen át.
Maltese: Annimali mhux infettati biss għandhom jitlaqqmu.
Hungarian: A kutyákat természetes Leishmania infantum fertőzésnek tették ki.
Maltese: Il-klieb kienu esposti għal infezzjoni naturali b'Leishmania infantum.
Hungarian: A parazita széles körben elterjedt a Földközitengert határoló országokban, és a lepkeszúnyogok csípése útján terjed.
Maltese: Il-parassit huwa komuni f'pajjiżi li jmissu mal-Baħar Mediterran u jiġi trażmess mill-gdim tas-sand flies.
Hungarian: A kétéves időszak alatt 8 igazolt leismaniázis eset fordult elő a beoltott csoportban, míg a placebocsoportban 19 eset jelentkezett, ami azt mutatta, hogy a Letifend hatásos volt a betegség előfordulásának csökkentésében.
Maltese: Fuq perjodu ta' sentejn kien hemm 8 każijiet ikkonfermati ta' leishmaniasis fil-grupp imlaqqam meta mqabbla ma' 19-il każ fil-grupp tal-plaċebo, fejn juri li Letifend kien effettiv fit-tnaqqis tal-okkorrenza tal-marda.
Hungarian: A Letifend egy állatgyógyászati vakcina, amelyet kutyáknál alkalmaznak a Leishmania infantum parazita által kiváltott leismaniázis elleni védelemre.
Maltese: Letifend huwa tilqima veterinarja użata fil-klieb sabiex tħarishom kontra leishmaniasis minħabba lparassita Leishmania infantum.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Letifend alkalmazása?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Letifend?
Hungarian: --1 1 ml adag tartalmaz: tisztított p45 FeLV-burok antigén 102 g
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Hungarian: A Leucogen-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Leucogen (macskaleukózis inaktivált vakcina) EMA/121375/2009
Maltese: Leucogen (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates) EMA/121375/2009
Hungarian: Leucogen (macskaleukózis inaktivált vakcina)
Maltese: Leucogen (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates)
Hungarian: A Leucogen egy vakcina.
Maltese: Leucogen huwa vaċċin.
Hungarian: A Leucogen-nel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Leucogen
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 06-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2018.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 8-9 hetes kismacskák részesültek alapimmunizálásban egy kombinációs vakcinával, amely egy adag Feligen RCP-ből (a macska rinotracheitisz vírus, macska calicivírus és macska pánleukopénia vírus ellen) és egy adag Leucogen-ből állt.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ tal-età ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ikkombinat li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus tar-rinotrakeite tal-qtates, il-kaliċivirus tal-qtates u l-virus tal-panlewkopenja tal-qtates) b'doża waħda ta' Leucogen.
Hungarian: 2009. június 17-én a Leucogen az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Maltese: Leucogen ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Ġunju 2009.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Leucogen alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Leucogen?
Hungarian: A Leucogen a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét" tartalmazza kis mennyiségben.
Maltese: Leucogen fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ ‘proteina envelop p45'.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat, amely során a macskák macskaleukózis vírus expozíciónak lettek kitéve, megerősítette, hogy az első emlékeztető vakcinázást követően a macskák hároméves időszakra védettek voltak a leukózissal szemben.
Maltese: Studju fil-laboratorju li fih qtates kienu esposti għall-virus tal-lewkimja tal-qtates ikkonferma li wara l-ewwel tilqima booster annwali l-qtates kienu protetti għal perjodu ta' tliet snin kontra l-lewkimja.
Hungarian: Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely a második injekció után 100%-ra növekedett.
Maltese: Wara l-ewwel injezzjoni, 69 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV u dan żdied għal 100 % wara t-tieni injezzjoni.
Hungarian: A Leucogen leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (<2 cm) az első injekció után, ami általában kezelés nélkül megszűnik 3-4 héten belül, megemelkedett testhőmérséklet (1-4 napig tart), apátia (fásultság) és emésztési zavarok.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Leucogen (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (<2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
Hungarian: A Leucogen alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
Maltese: Il-vaċċin jintuża biex jipprevjeni s-sinjali tal-marda u viremija persistenti (il-preżenza ta' FeLV fid-demm).
Hungarian: Inkompatibilitások :
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Hungarian: ATCvet kód: QI06AA01.
Maltese: QI06AA01
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Túladagolás (tünetek, teendők, ellenszer):
Maltese: Doża żejda (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 12/06/2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 12/06/2014.
Hungarian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Hungarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/06/2009.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 17/06/2009.
Hungarian: IS : Ísland
Maltese: Ísland
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Tiffriżax.
Hungarian: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Maltese: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+
Hungarian: 13o χλμ Ε.Ο.
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Hungarian: Segédanyag:
Maltese: Adjuvanti:
Hungarian: NO : Norge
Maltese: Norge
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Alumínium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Gell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Hungarian: Izotóniás oldat
Maltese: Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa
Hungarian: Quillaja saponaria tisztított kivonata
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria
Hungarian: Nincs.
Maltese: NO:
Hungarian: Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Maltese: Is-suspensjoni antiġenika hi megħjuna minn ġel idrossidu tal-aluminju u b'estratt purifikat ta' Kwillaja saponarja.
Hungarian: Más állatgyógyászati készítménnyel való együtt adása tilos, kivétel a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief ma' FELIGEN CRP jew FELIGEN RCP.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: BG : Република България
Maltese: Република България
Hungarian: NL : Nederland
Maltese: Nederland
Hungarian: Közvetlen csomagolás:
Maltese: FIL-PAKKETT
Hungarian: AZ ALLATGYOGYASZATI KESZITMENY NEVE
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Hungarian: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Németország
Maltese: Immunomedics GmbH Otto-Rohm-Strabe 69 D-64293 Darmstadt Germany
Hungarian: In vitro 2-6%-os mértékig terjedő pozitív kötődést mutattak ki a lymphocytákhoz.
Maltese: In vitro, kien hemm rabta ta' 2-6% ma' lymphocytes.
Hungarian: A készítmény érzékenyebb (93,9% vs.
Maltese: Il-prodott huwa iktar sensittiv (93.9% vs 80.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Maltese: Huwa possibli li jkollok rejazzjoni allergika serja bil-Leukoscan.
Hungarian: A készítmény ón-kloridot, nátrium-kloridot, nátrium-kálium-tartarátot, nátrium-acetátot, szacharózt és
Maltese: Kull fjala fiha stannous chloride, sodium chloride, sodium potassium tartrate, sodium acetate, sucrose,
Hungarian: Két, a LeukoScan-nel végzett kontrollos klinikai vizsgálat alapján, amelyeket a készítmény biztonságosságának és hatékonyságának igazolására végeztek az osteomyelitis fennállásának és lokalizációjának megállapítása céljából összesen, 175 értékelhető beteg részvételével, a LeukoScan érzékenysége 88,2%-os, specificitása 65,6%-os, pontossága 76,6%-os, pozitív prediktív értéke 70,8%-os és negatív prediktív értéke 85,5%-os volt.
Maltese: Fuq bazi ta' zewg studji li saru, f'total ta' 175 pazjent, Leukoscan wera sensittivita' ta' 88.2%, specificita ta 65.6%, akkuratezza ta' 76.6%, valur predittiv pozittiv ta' 70.8% u valur predittiv negattiv ta 85.
Hungarian: A LeukoScan steril, liofilizált készítmény, amely injekciós üvegenként 0,31 mg szuleszomabot, továbbá 0,22 mg ón-klorid dihidrátot, 3,2 mg kálium-nátrium-tartarát tetrahidrátot, 7,4 mg nátrium-acetát trihidrátot, 5,5 mg nátrium-kloridot, jégecetet (nyomokban), sósavat (nyomokban), 37,8 mg szacharózt és nitrogént (vákuum) tartalmaz.
Maltese: 22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
Hungarian: A SPECT képalkotáshoz ajánlott paraméterek: 60 vetület 360° „step and shoot" technikával, felvételenként 30 másodperces gyűjtési idővel, legalább 64 × 64 mátrixban.
Maltese: Ghal SPECT, dawn huma il-parametri li ghandhom jintuzaw: 60 ritratt fuq 360 grad, 30 sekonda kull ritratt, matrix ta' 64 x 64.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Hungarian: 3 ml-es injekciós üvegenként 0,31 mg szuleszomab (IMMU-MN3 murin eredetű Fab'-SH antigranulocita monoklonális antitest fragmentek), 99mTc-jelzett LeukoScan elkészítéséhez.
Maltese: Kull fjala fiha 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 framment ta antikorpu monoklonali antigranulocita) ghall-preparazzjoni ta' Leukoscan immarkat bil Tc99m.
Hungarian: Készlet: hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
Maltese: Zomm fi fridge (2-8°C).
Hungarian: A 0,25 mg LeukoScan-t 740 - 1110 MBq aktivitású technéciummal jelölik.
Maltese: It-tabib tieghek jipprepara il-Leukoscan u s-sostanza radjuattiva bi 740-1110MBq ta' technetium.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az osteomyelitis meglétének vagy hiányának kimutatásában az injekció beadását 1-2 órával vagy 5-8 órával követően elvégzett mérések között.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza bejn 1-2 siegha u 5-8 sieghat ghad-dijanjosi ta' infezzjoni.
Hungarian: A képalkotó összetevő, a 99m-technécium LeukoScan [99m-technécium szuleszomab] akkor képződik, amikor a LeukoScan injekciós üveg tartalmát 0,5 ml izotóniás nátrium-klorid oldatos injekcióban feloldják, majd hozzáadnak 1 ml izotóniás nátrium-klorid oldatos injekcióban lévő 1100 MBq nátrium-[99mTc]pertechnetátot.
Maltese: Il-prodott biex jittiehdu r-ritratti, technetium-99m Leukoscan (technetium-99m sulesomab) jigi wara li zzid 0.5 sodium chloride fil-fjala ta Leukoscan u wara zzid 1100 MBq ta' sodium pertechnetate (Tc99m) f'1ml ta' sodium chloride ghall-injezzjoni.
Hungarian: A LeukoScan olyan ellenanyag-töredék, amely egy technécium nevű radioaktív anyaghoz kötődik.
Maltese: Leukoscan huwa framment ta' antibody li huwa marbut ma' sustanza radjuattiva msejha technetium.
Hungarian: 3 ml-es injekciós üvegenként 0,31 mg szuleszomab (IMMU-MN3 állati eredetű Fab'-SH
Maltese: - Kull fjala fiha 0.31mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab'-SH antigranulocyte monoclonal
Hungarian: Oldja fel a LeukoScan-t 0,5 ml izotóniás, injekcióhoz való nátrium-klorid oldatban.
Maltese: Leukoscan huwa rikostitwit bi 0.5 ml ta' sodium chloride.
Hungarian: EXP HH/ÉÉÉÉ
Maltese: TWISSIJA/IET SPEĊJALI
Hungarian: összaktivitás
Maltese: EFFETTI
Hungarian: Sósav (nyomokban) Nátrium-acetát-trihidrát
Maltese: Sodium Chloride Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Acetate, Trihydrate Nitrogen
Hungarian: Az infúzió után 1 órával a vérszint a kiindulási érték 34%-a, 4 órával 17%-a, míg 24 órával 7%-a volt.
Maltese: Wara siegha, il-livell fid-demm kien 34% tal-bazi, 17% wara 4 sieghat u 7% wara 24 siegha.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a teljes útmutatót, mielőtt belekezdene az elkészítési folyamatba.
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Hungarian: A LeukoScan (szuleszomab) egy speciális típusú ellenanyag, ami a leukocita nevű fehérvérsejtek felszínéhez kötődik.
Maltese: Leukoscan (sulesomab) huwa tip specjali ta' antibody li jorbot ma' wicc ic-celluli bojod tad-demm.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LeukoScan 0,31 mg por oldatos injekcióhoz
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni