FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Carton contenant 1 inhalateur de 60 doses.
Croatian: Kutija koja sadrži 1 inhalator sa 60 doza.
French: Chaque dose délivrée (la dose délivrée à l'embout buccal) contient 375 µg de bromure d'aclidinium (soit 322 µg d'aclidinium) correspondant à une dose mesurée de 400 µg de bromure d'aclidinium (soit 343 µg d'aclidinium).
Croatian: Svaka isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta) sadrži 375 µg aklidinijeva bromida što odgovara 322 µg aklidinija.
French: Image L
Croatian: Slika L
French: Image O
Croatian: Slika O
French: Le bromure d'aclidinium inhalé agit localement dans les poumons pour bloquer les récepteurs M3 des muscles lisses des voies respiratoires et induire une bronchodilatation.
Croatian: M3 receptora glatkih mišića dišnih puteva i izaziva bronhodilataciju.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Bretaris Genuair Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'Utilisation
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu
French: Conserver l'inhalateur à l'intérieur de l'emballage jusqu'au début de la période d'administration.
Croatian: Inhalator čuvati u vrećici do početka primjene lijeka.
French: En conséquence, aucun ajustement de dose n'est requis pour les patients âgés atteints de BPCO.
Croatian: Stoga za starije KOPB bolesnike nije potrebna prilagodba doze.
French: Carton contenant 3 inhalateurs de 60 doses chacun.
Croatian: Kutija koja sadrži 3 inhalatora sa po 60 doza.
French: Forme pharmaceutique
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
French: CV= coefficient de variation
Croatian: CV=koeficijent varijacije
French: 4 heures
Croatian: 4 sata
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
French: Demi-vie d'élimination (h)
Croatian: Poluvijek eliminacije (h)
French: Pour les très rares cas où cela pourrait être requis, un délai de 24 heures est suggéré.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima kada bi to moglo biti neophodno predlaže se da vremenski razmak bude 24 sata.
French: Cela peut vous faire bouger ou tousser à la fin de l'opération
Croatian: Ovo može prouzročiti pokrete ili kašljanje na kraju operacije
French: Ceci rend l'opération plus facile pour le chirurgien.
Croatian: To kirurgu olakšava izvođenje operacije.
French: Volume de distribution à l'état d'équilibre (L)
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (l)
French: Information sur les volontaires sains :
Croatian: Podaci od zdravih dobrovoljaca:
French: Fabricant • N.V.
Croatian: Proizvođač • N.V.
French: Populations particulières :
Croatian: Posebne populacije:
French: Enfants et adolescents :
Croatian: Djeca i adolescenti:
French: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Pays-Bas
Croatian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant qu'on ne vous administre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: • Anesthésie légère - il se peut que vous commenciez à vous réveiller du sommeil profond et que vous ayez par conséquent besoin de plus d'anesthésiques.
Croatian: • plitka anestezija - možda ćete se početi buditi iz dubokog sna te će Vam trebati dodatna količina anestetika.
French: Efficacité et sécurité clinique :
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost:
French: • présentant des coagulopathies pré-existantes ;
Croatian: • s već postojećim koagulopatijama;
French: Les interactions mentionnées ci-dessus chez l'adulte ainsi que les mises en garde mentionnées en rubrique 4.4 doivent également être prises en compte pour la population pédiatrique.
Croatian: Gore navedene interakcije za odrasle bolesnike i upozorenja navedena u dijelu 4.4 moraju se uzeti u obzir i u pedijatrijskoj populaciji.
French: Les réactions allergiques ont été plus fréquemment rapportées chez les volontaires sains conscients.
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su češće u zdravih dobrovoljaca koji su bili pri svijesti.
French: Les études évaluant la fertilité chez l'animal n'ont pas révélé d'effets délétères.
Croatian: Istraživanja plodnosti na životinjama nisu otkrila štetne učinke.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Croatian: Bočicu čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
French: Une étude d'équilibre de masse a démontré que > 90 % de la dose est excrétée dans les 24 heures.
Croatian: Ispitivanje masene bilance pokazalo je da se > 90% doze izluči unutar 24 sata.
French: Distribution :
Croatian: Distribucija:
French: • du torémifène (utilisé pour traiter le cancer du sein).
Croatian: • toremifen (primjenjuje se u liječenju raka dojke).
French: • si vous êtes allergique au sugammadex ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na sugamadeks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Voir rubrique 4.4 Anesthésie légère.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, plitka anestezija.
French: Bridion peut avoir des conséquences sur les contraceptifs hormonaux
Croatian: Bridion može utjecati na hormonske kontraceptive
French: • de l'acide fusidique (un antibiotique).
Croatian: • fusidatnu kiselinu (antibiotik).
French: Sexe : Aucune différence liée au sexe n'a été observée.
Croatian: Spol: Nisu primijećene razlike između spolova.
French: Elimination :
Croatian: Eliminacija:
French: NL-5340 BH Oss Pays-Bas
Croatian: NL-5340 BH Oss Nizozemska
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits thérapeutiques, antidotes, code ATC : V03AB35
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, antidoti, ATK oznaka: V03AB35
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé : Pour des informations détaillées, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de BRIDION.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Za detaljne informacije, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za BRIDION.
French: • traités par dérivés coumariniques et présentant un INR supérieur à 3,5 ;
Croatian: • koji se liječe derivatima kumarina i imaju INR veći od 3,5;
French: La dose habituelle est de 2 à 4 mg par kg de poids corporel.
Croatian: Uobičajena doza je 2-4 mg po kilogramu tjelesne težine.
French: • Réapparition du relâchement des muscles après l'opération
Croatian: • ponovna relaksacija mišića nakon operacije
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens estimés (CV%)
Croatian: Srednja vrijednost predviđenih PK parametara (CV%)
French: Informations complémentaires concernant des populations particulières
Croatian: Dodatne informacije za posebne populacije
French: • si vous avez ou avez eu une maladie du foie.
Croatian: • ako imate ili ste ranije imali bolest jetre.
French: Le lien de causalité des événements indésirables est donc difficile à évaluer.
Croatian: Stoga je teško procijeniti uzroke štetnih događaja.
French: Clairance (mL/min)
Croatian: Klirens (ml/min)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake 'EXP'.
French: Les cas rapportés d'hypersensibilité suspectée ont été jugés en aveugle par un comité.
Croatian: Prijave sumnji na preosjetljivost procijenilo je zaslijepljeno povjerenstvo.
French: Lorsque vous subissez certains types d'opérations, il faut que vos muscles soient totalement relâchés.
Croatian: Tijekom nekih vrsta operacija Vaši mišići moraju biti potpuno opušteni.
French: Date de première autorisation : 25 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipnja 2013.
French: Ces faibles augmentations de TCA et de TP (INR) étaient de courte durée (≤ 30 minutes).
Croatian: Sve su te male srednje vrijednosti produljenja aPTV-a i PV-a (INR) bile kratkotrajne (≤ 30 minuta).
French: Adulte
Croatian: Odrasli
French: Certains médicaments diminuent l'effet de Bridion → Il est particulièrement important d'informer votre anesthésiste si vous avez pris récemment :
Croatian: Neki lijekovi umanjuju djelovanje lijeka Bridion → Osobito je važno da obavijestite anesteziologa ako ste nedavno uzimali:
French: Contraceptifs hormonaux :
Croatian: Hormonski kontraceptivi:
French: Sur la base de ces données, aucune interaction pharmacodynamique cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est attendue, à l'exception des cas suivants :
Croatian: Na temelju tih podataka, ne očekuju se klinički značajne farmakodinamičke interakcije s drugim lijekovima, uz sljedeće izuzetke:
French: Effets sur les examens sanguins
Croatian: Učinci na krvne pretrage
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation de la solution diluée avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution n'ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i u pravilu ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
French: Pour cela, l'anesthésie générale qui vous est faite inclut des médicaments permettant de relâcher vos muscles.
Croatian: Zbog toga u sklopu opće anestezije dobivate lijekove koji opuštaju mišiće.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Réactions d'hypersensibilité au médicament :
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na lijek:
French: La dose de Bridion chez l'enfant est de 2 mg/kg (enfants et adolescents de 2 à 17 ans).
Croatian: Doza lijeka Bridion za djecu iznosi 2 mg/kg (djeca i adolescenti u dobi između 2-17 godina).
French: Ceci est important car Bridion est éliminé de votre organisme par les reins.
Croatian: To je važno, zbog toga što se Bridion uklanja iz tijela putem bubrega.
French: • de votre poids
Croatian: • Vaše tjelesne težine
French: La bradycardie peut parfois conduire à un arrêt cardiaque (voir rubrique 4.8).
Croatian: Bradikardija može u nekim slučajevima dovesti do srčanog zastoja (vidjeti dio 4.8).
French: Bridion peut avoir une incidence sur d'autres médicaments ou inversement, ces autres médicaments peuvent en avoir sur lui.
Croatian: Bridion može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na njega.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, razrijeđeni lijek se mora odmah primijeniti.
French: Les données disponibles sont limitées et ne montrent pas de différence des paramètres pharmacocinétiques dans les populations noires ou afro-américaines.
Croatian: Malobrojni podaci ne upućuju na to da se farmakokinetički parametri razlikuju u crnaca ili Afroamerikanaca.
French: Au cours des essais cliniques réalisés chez les patients opérés, ces réactions ont été peu fréquemment rapportées et pour les rapports post-commercialisation, la fréquence est inconnue.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kirurških bolesnika, ove reakcije su prijavljene manje često, a za izvješća nakon stavljanja u promet učestalost nije poznata.
French: Autres médicaments et Bridion → Informez votre anesthésiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Drugi lijekovi i Bridion → Obavijestite svog anesteziologa ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Des réactions d'hypersensibilité, incluant l'anaphylaxie, se sont produites chez certains patients et volontaires (pour des informations sur les volontaires, voir le paragraphe ci-dessous "Information sur les volontaires sains").
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju, javile su se u nekolicine bolesnika i dobrovoljaca (za podatke o dobrovoljcima, vidjeti "Podaci o zdravim dobrovoljcima" u daljnjem tekstu).
French: Enfants et adolescents Ce médicament est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u dojenčadi mlađe od 2 godine.
French: Une augmentation du risque hémorragique ne peut être exclue chez les patients :
Croatian: Ne može se isključiti povećan rizik od krvarenja u bolesnika:
French: L'injection en bolus doit être rapide, dans les 10 secondes, dans un cathéter intraveineux déjà mis en place (voir rubrique 6.6).
Croatian: Bolusna injekcija mora se dati brzo, u roku od 10 sekundi, u postojeću intravensku liniju (vidjeti dio 6.6).
French: Torémifène :
Croatian: Toremifen:
French: Nouveau-nés à terme et nourrissons :
Croatian: Terminska novorođenčad i dojenčad:
French: • Bridion peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux - y compris « pilule », anneau vaginal, implant ou Dispositif Intra Utérin (DIU) hormonal - car il diminue la quantité d'hormone progestative que vous recevez.
Croatian: • Bridion može umanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva - uključujući kontracepcijske tablete, vaginalni prsten, implantate ili hormonski intrauterini uložak - jer smanjuje količinu hormona progestagena dobivenu iz kontraceptiva.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ainsi que sur le développement post-natal.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj.
French: • présentant des déficits héréditaires en facteurs de la coagulation vitamine K dépendants ;
Croatian: • s nasljednim nedostatkom faktora zgrušavanja ovisnih o vitaminu K;
French: Pour une nouvelle administration de sugammadex, voir rubrique 4.2.
Croatian: Za ponovnu primjenu sugamadeksa, vidjeti dio 4.2.
French: Utilisation en Unité de Soins Intensifs (USI) :
Croatian: Primjena u jedinicama intenzivnog liječenja (JIL):
French: Les réactions sévères d'hypersensibilité peuvent être fatales.
Croatian: Teške reakcije preosjetljivosti mogu završiti smrću.
French: Bradycardie marquée :
Croatian: Značajna bradikardija:
French: Après première ouverture et dilution, la stabilité physico-chimique de la solution a été démontrée pendant 48 heures à une température comprise entre 2°C et 25°C.
Croatian: Nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 25°C.
French: Le volume de distribution du sugammadex observé à l'état d'équilibre est d'environ 11 à 14 litres chez les patients adultes présentant une fonction rénale normale (basée sur une analyse pharmacocinétique conventionnelle, non compartimentale).
Croatian: Opaženi volumen distribucije sugamadeksa u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 11 do 14 litara u odraslih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (na temelju konvencionalne, nekompartmentalne farmakokinetičke analize).
French: Néanmoins, il peut avoir des conséquences sur les résultats d'un examen sanguin concernant la progestérone (hormone).
Croatian: Ipak, može utjecati na rezultate krvnih pretraga na hormon progesteron.
French: Dans une étude chez des sujets sains japonais et caucasiens, aucune différence cliniquement significative n'a été observée dans les paramètres pharmacocinétiques.
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih Japanaca i bijelaca nisu opažene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima.
French: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O.
French: Bridion est utilisé pour accélérer la récupération musculaire après une intervention chirurgicale, afin de permettre votre retour à une respiration autonome plus rapidement.
Croatian: Bridion se koristi za ubrzanje oporavka mišićne funkcije nakon operacije, kako biste ranije mogli ponovno početi samostalno disati.
French: Comme avec tous les patients avec des antécédents de complications pulmonaires, le médecin doit être averti de la survenue possible d'un bronchospasme.
Croatian: Kao i u svih bolesnika s plućnim komplikacijama u anamnezi, liječnik mora imati na umu moguću pojavu bronhospazma.
French: • Un ralentissement sévère du rythme cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque peut se produire lorsque Bridion est administré.
Croatian: • Jako usporavanje srca i usporavanje srca do srčanog zastoja može se javiti nakon primjene lijeka Bridion.
French: Fonction rénale Clairance de la créatinine (mL/min)
Croatian: Funkcija bubrega Klirens kreatinina (ml/min)
French: Informez votre médecin si vous devez faire vérifier votre taux de progestérone le jour de l'injection de Bridion.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako razine progesterona morate provjeriti isti dan kada uzimate Bridion.
French: La tolérance du sugammadex a été évaluée chez 3 519 sujets uniques à partir d'une base de données de tolérance regroupant les études de phase I - III.
Croatian: Sigurnost primjene sugamadeksa ocijenjena je u 3519 pojedinačnih ispitanika kroz objedinjenu bazu podataka o sigurnosti primjene iz faza I-III.
French: Qu'est-ce que Bridion et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que Bridion ne soit administré Comment Bridion est-il administré
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Bridion Kako se primjenjuje Bridion Moguće nuspojave
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
French: Si un surdosage devait se produire, il est peu probable que surviennent des problèmes.
Croatian: Čak i ako se to dogodi, vjerojatno neće izazvati nikakve probleme.
French: Ces médicaments provoquant également le relâchement des muscles respiratoires, vous avez besoin d'être aidé pour respirer (ventilation artificielle) pendant et après votre opération jusqu'à ce que vous puissiez respirer à nouveau par vous-même.
Croatian: Budući da ti lijekovi opuštaju i dišne mišiće, trebat će Vam pomoć pri disanju (mehanička ventilacija) tijekom i nakon operacije, sve dok ponovno ne budete mogli sami disati.
French: Comment conserver Bridion
Croatian: Kako čuvati Bridion
French: Pour les œstrogènes, l'effet attendu est moindre.
Croatian: Očekuje se da će učinak na estrogene biti manji.
French: • si vous avez des maladies connues pour provoquer une augmentation du risque de saignement
Croatian: • ako bolujete od bolesti zbog kojih je povećan rizik od krvarenja (poremećaji zgrušavanja krvi)
French: Qu'est-ce que Bridion et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi
French: Si on vous administre plus de Bridion que ce qui est recommandé Comme votre anesthésiste surveillera attentivement votre état, il est peu probable qu'il vous soit administré trop de Bridion.
Croatian: Ako primite više lijeka Bridion nego što se preporučuje Budući da će anesteziolog pomno nadzirati Vaše stanje, mala je vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka Bridion.
French: → Si vous utilisez d'autres contraceptifs hormonaux (par exemple un anneau vaginal, un implant ou un DIU), vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale complémentaire (comme un préservatif) pendant les 7 jours suivants et suivre les recommandations de la notice.
Croatian: → Ako koristite druge oblike hormonske kontracepcije (primjerice, vaginalni prsten, implantat ili intrauterini uložak), morate primjenjivati dodatnu nehormonsku kontracepcijsku metodu (kao što je kondom) tijekom sljedećih 7 dana te slijediti savjete navedene u Uputi o lijeku.
French: Les données sur l'utilisation du sugammadex chez le nourrisson (30 jours à 2 ans) sont limitées ; son utilisation chez le nouveau-né à terme (moins de 30 jours) n'a pas été étudiée.
Croatian: Iskustvo s primjenom sugamadeksa u dojenčadi (u dobi od 30 dana do 2 godine) je oskudno, dok se njegova primjena u terminske novorođenčadi (mlađe od 30 dana) nije ispitivala.
French: Une dose de 16 mg/kg peut être administrée chez l'adulte si une récupération musculaire urgente est nécessaire après relaxation.
Croatian: U odraslih se može primijeniti doza od 16 mg/kg ako je neophodan hitan oporavak od učinaka mišićnog relaksansa.
French: Caractéristiques des patients sélectionnés
Croatian: Odabrane karakteristike bolesnika
French: Sur la base d'études cliniques, les concentrations plasmatiques du sugammadex sont réduites jusqu'à 70 % après 3 à 6 heures de dialyse.
Croatian: Na temelju saznanja iz kliničkih ispitivanja, koncentracije sugamadeksa u plazmi se nakon dijalize u trajanju od 3 do 6 sati smanjuju do 70%.
French: Les données relatives à la population pédiatrique sont limitées (une seule étude concernant uniquement la décurarisation suite à un bloc induit par le rocuronium, après réapparition de T2).
Croatian: Podaci za pedijatrijsku populaciju su ograničeni (provedeno je samo jedno ispitivanje reverzije blokade izazvane rokuronijem pri ponovnoj pojavi T2).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Sharp & Dohme B.V.
French: Aucune récurrence du bloc neuromusculaire n'est attendue en période post-opératoire étant donné que la perfusion d'acide fusidique est administrée en plusieurs heures et que les taux sanguins s'accumulent jusqu'à 2 - 3 jours.
Croatian: Ne očekuje se ponovna pojava neuromuskularne blokade u poslijeoperacijskoj fazi, jer se infuzija fusidatne kiseline daje tijekom nekoliko sati i razine u krvi su kumulativne tijekom 2-3 dana.
French: Bridion n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Nema poznatog utjecaja lijeka Bridion na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Une incompatibilité physique a été rapportée avec le vérapamil, l'ondansétron et la ranitidine.
Croatian: Fizikalna inkompatibilnost prijavljena je s verapamilom, ondanzetronom i ranitidinom.
French: Le pH est compris entre 7 et 8 et l'osmolalité entre 300 et 500 mOsm/kg.
Croatian: Bistra i bezbojna do blago žuta otopina. pH vrijednost je između 7 i 8, a osmolalnost između 300 i 500 mOsm/kg.
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité au médicament) - telles qu'éruption, rougeur de la peau, gonflement de votre langue et/ou gorge, essoufflement, changements de la pression artérielle ou du rythme cardiaque, entraînant parfois une diminution grave de la tension artérielle.
Croatian: • alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti na lijek), kao što su osip, crvenilo kože, oticanje jezika i/ili grla, nedostatak zraka, promjene krvnog tlaka ili brzine otkucaja srca, što ponekad dovodi do ozbiljnog pada krvnog tlaka.
French: Le sugammadex ne doit être administré que par ou sous la surveillance d'un anesthésiste.
Croatian: Sugamadeks se smije primjenjivati samo od strane ili pod nadzorom anesteziologa.
French: Conservation assurée par les professionnels de santé.
Croatian: Za čuvanje lijeka pobrinut će se zdravstveni radnici.
French: Le sugammadex devra être administré avec précaution chez la femme enceinte.
Croatian: Sugamadeks se u trudnica mora primjenjivati uz oprez.