FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER PACK WITH SYRINGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS BLISTERFÖRPACKNING MED SPRUTA
English: Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the pen label (EXP).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett (EXP).
English: Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Swedish: Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller
English: How to give an injection into the thigh or back of the arm
Swedish: Hur jag ger mig själv en injektion i låret eller på säkerhetshölje som skyddar dig från nålstick eller
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta för engångsbruk (0,6 ml).
English: If there are particles in it, you must not use it. For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes.
Swedish: Injektionen känns behagligare om du låter den förfyllda injektionspenna ligga i rumstemperatur i 30 minuter.
English: What Neupopeg looks like and contents of the pack Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Swedish: Neupopeg är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6ml).
English: Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen pegfilgrastim
Swedish: Neupopeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Pegfilgrastim
English: Remove from the refrigerator.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Neupopeg ur kylskåpet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim
Swedish: Neupopeg 6 mg injektionsvätska Pegfilgrastim
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED SYRINGE LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT (UTAN BLISTERFÖRPACKNING)
English: Only use a single Neupopeg pre-filled pen for each injection.
Swedish: En förfylld injektionspenna skall endast användas för en injektion.
English: Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol (E420), natriumacetat.
English: Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the syringe label (EXP).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och den förfyllda injektionspennans etikett (EXP).
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Swedish: Försök inte att själv injicera om läkaren eller sköterskan inte har
English: Do not lift the pre-filled pen.
Swedish: Lyft inte upp den förfyllda injektionspennan (se bild).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Neupopeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna.
English: BEFORE YOU USE NEUPOPEG
Swedish: Innan du injicerar Neupopeg skall du göra följande:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a single use pre-filled pen (0.6 ml).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna för engångsbruk (0,6 ml).
English: Pack size of one.
Swedish: Varje förpackningsstorlek
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Swedish: Dosen bör ges cirka 24 timmar efter din sista dos av kemoterapi i slutet av varje kemoterapicykel.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
English: A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED SYRINGE LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
English: The safety and efficacy of Neupopeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Swedish: Säkerhet och effekt av Neupopeg har inte utvärderats hos patienter som får myelosuppressiv
English: Further information
Swedish: Regelbunden kontroll av
English: Preparing for a Neupopeg injection?
Swedish: Instruktioner för injektioner med Neupopeg förfylld injektionspenna (SureClick)
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Swedish: Tryck inte på sprutkolven.
English: Date of latest renewal: 26 april 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 april 2019
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 July 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 juli 2014
English: How often you need an injection will depend on how well Nuwiq is working for you.
Swedish: Hur ofta du behöver en injektion beror på hur väl Nuwiq fungerar för dig.
English: If this happens, your or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Swedish: Om detta sker kan dina eller ditt barns läkemedel upphöra att fungera som de ska, och du eller ditt barn kan drabbas av ihållande blödningar.
English: Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor.
Swedish: Fortsätt omgående med nästa dos, och fortsätt enligt råd från läkare.
English: Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 mL per minute.
Swedish: Injicera lösningen i venen med låg hastighet, inte snabbare än 4 ml per minut.
English: Nuwiq can be used for all age groups.
Swedish: Nuwiq kan användas för alla åldersgrupper.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare: may affect up to 1 in 10,000 people), the injection must be stopped immediately.
Swedish: Om allvarliga, plötsliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner uppträder (mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare), måste injektionen stoppas omedelbart.
English: Once the medicinal product has been taken out of the refrigerator, it must not be returned to the refrigerator.
Swedish: När läkemedlet tagits ut från kylskåpet får det inte sättas tillbaka igen.
English: Other medicines and Nuwiq Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Swedish: Andra läkemedel och Nuwiq Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
English: Because factor VIII products may have to be given more often in children and adolescents, a central venous access device (CVAD) may need to be fitted.
Swedish: Eftersom faktor VIII-produkter kan behöva ges oftare till barn och ungdomar, kan en central venkateter (CVK)behöva appliceras.
English: Do not store Nuwiq in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Swedish: Förvara inte Nuwiq i kylskåp igen efter att det förvarats i rumstemperatur.
English: A non-neutralizing anti-factor VIII antibody was detected in one adult patient (see Table 1).
Swedish: En icke-neutraliserande anti-faktor VIII-antikropp detekterades hos en vuxen patient (se Tabell 1).
English: You might need a higher dose of Nuwiq or a different product to control bleedings.
Swedish: Du kan behöva en högre dos av Nuwiq eller ett annat läkemedel för att kontrollera blödningar.
English: OTHER Octapharma-Logo
Swedish: ÖVRIGT Octapharma-logotyp
English: A CVAD is an external connector that allows access to the bloodstream through a catheter without injection through the skin.
Swedish: En CVK är en extern anslutning som möjliggör åtkomst till blodomloppet genom en kateter utan injektion genom huden.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using Nuwiq.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Nuwiq.
English: See section 2, “Nuwiq contains sodium”.
Swedish: Se avsnitt 2, ”Nuwiq innehåller natrium”.
English: Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Nuwiq due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species.
Swedish: Specifika studier med långvarig upprepad administrering med avseende på reproduktionstoxicitet, kronisk toxicitet och karcinogenicitet genomfördes inte med Nuwiq på grund av immunsvaret mot heterologa proteiner hos alla icke-humana däggdjur.
English: In pre-clinical studies, Nuwiq was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia.
Swedish: I prekliniska studier användes Nuwiq för att säkert och effektivt återställa hemostasen hos hundar med hemofili.
English: Do not increase the total dose of Nuwiq to control your bleeding without consulting your doctor.
Swedish: Öka inte den totala dosen Nuwiq för att kontrollera din blödning utan att rådfråga din läkare.
English: The specific activity of Nuwiq is approximately 9500 IU/mg protein.
Swedish: Den specifika aktiviteten för Nuwiq är ungefär 9500 IE/mg protein.
English: However for patients who have received previous treatment with factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
Swedish: För patienter som tidigare har behandlats med faktor VIII (behandling mer än 150 dagar) är dock risken mindre vanlig (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter).
English: The posology is the same in adults and children and adolescents, however, shorter dose intervals or higher doses may be necessary for children and adolescents.
Swedish: Doseringen är densamma för vuxna, barn och ungdomar men kortare dosintervall eller högre doser kan behövas för barn och ungdomar.
English: AUC (hr*IU/mL) 22.6 ± 8.0 T1/2 (hr)
Swedish: AUC (hr*IE/ml) 22,6 ± 8,0 T1/2 (hr)
English: Nuwiq replaces the missing factor VIII and is used for treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A and can be used for all age groups.
Swedish: Nuwiq ersätter den saknade faktor VIII och används för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A och lämpar sig för användning av alla åldersgrupper.
English: What Nuwiq is and what it is used for 2.
Swedish: Vad Nuwiq är och vad det används för 2.
English: The dose of Nuwiq is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Swedish: Dosen av Nuwiq beräknas beroende på din kroppsvikt och nivåerna av faktor VIII som ska uppnås.
English: Nuwiq contains traces of human host cell proteins other than factor VIII.
Swedish: Nuwiq innehåller spår av andra humana värdcellsproteiner än faktor VIII.
English: Your doctor will calculate your dose of Nuwiq (in international units = IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Swedish: Din läkare beräknar din dos av Nuwiq (i internationella enheter = IE) beroende på ditt hälsotillstånd och din kroppsvikt, och beroende på om det används som förebyggande medel eller som behandling mot blödning.
English: Nuwiq is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells.
Swedish: Nuwiq produceras med rekombinant DNA-teknik i genetiskt modifierade humana embryonala njurceller, (HEK) 293F-celler.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children and adolescents.
Swedish: Pediatrisk population Varningar och försiktighet som anges gäller för både barn, ungdomar och vuxna.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika: blodkoagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
English: Nuwiq contains sodium
Swedish: Nuwiq innehåller natrium
English: Clinical efficacy and in vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient.
Swedish: Klinisk effekt och in vivo-recovery för Nuwiq påverkades inte hos denna patient.
English: What Nuwiq is and what it is used for
Swedish: Vad Nuwiq är och vad det används för
English: If you have injected more Nuwiq than you should, please inform your doctor.
Swedish: Om du har injicerat mer Nuwiq än du borde, informera din läkare.
English: Chromogenic assay Median (range) AUC (hr*IU/mL) 22.3 (8.4 - 38.1) 21.2 (8.4 - 32.6) 23.3 (17.4 - 35.5) 33.5 (28.9 - 38.1) T1/2 (hr) IVR (%/IU/kg) 2.5 (1.7 - 3.2) CL (mL/hr/kg) 2.7 (1.5 - 6.4) Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI > 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Swedish: Kromogen substratanalys Medianvärde (intervall) AUC (hr*IE/ml) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (hr) IVR (%/IE/kg) CL (ml/hr/kg) Normalvikt: BMI 18,5-25 kg/m2, pre-adipös: BMI 25-30 kg/m2, adipös: BMI > 30 kg/m2, SD = standard deviation
English: In the case of the following haemorrhagic events, factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dL) in the corresponding period.
Swedish: Vid följande blödningsepisoder, ska faktor VIII-aktiviteten inte understiga den givna plasmaaktivitetsnivån (i % av normal eller IE/dl) under motsvarande period.
English: Nuwiq is for intravenous use.
Swedish: Nuwiq är avsett för intravenös användning.
English: Do not use Nuwiq:
Swedish: Använd inte Nuwiq:
English: There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Nuwiq.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en anafylaktisk reaktion mot Nuwiq förekomma (en allvarlig, plötslig allergisk reaktion).
English: The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all factor VIII medicines.
Swedish: Utveckling av inhibitorer (antikroppar) är en känd komplikation som kan uppträda vid behandling med alla faktor VIII-läkemedel.
English: One mL of reconstituted solution contains 7.35 mg sodium (18.4 mg sodium per vial).
Swedish: En ml rekonstituerad lösning innehåller 7,35 mg natrium (18,4 mg natrium per injektionsflaska).
English: One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to the quantity of factor VIII in one mL of normal human plasma.
Swedish: En internationell enhet (IE) av faktor VIII-aktivitet motsvarar mängden faktor VIII i en ml normal humanplasma.
English: The median consumption of Nuwiq for prophylaxis per month was 521.9 IU/kg.
Swedish: Medianvärdet för konsumtionen av Nuwiq vid profylax var 521,9 IE/kg/månad.
English: No studies were performed on the mutagenic potential of Nuwiq.
Swedish: Inga studier genomfördes med avseende på Nuwiqs mutagena potential.
English: The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by approximately 2% of normal activity or 2 IU/dL.
Swedish: Beräkningen av den erforderliga dosen av faktor VIII baseras på det empiriska fyndet att 1 internationell enhet (IE) faktor VIII per kg kroppsvikt ökar aktiviteten av faktor VIII med ungefär 2 % av normal aktivitet eller 2 IE/dl.
English: Nuwiq is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or a nurse who are experienced in the care of patients with haemophilia A. You or someone else might also give your Nuwiq injection, but only after receiving adequate training.
Swedish: Nuwiq injiceras vanligtvis i en ven (intravenöst) av läkare eller sjuksköterska med erfarenhet av vård av patienter med hemofili A. Du själv eller någon annan kan också ge din Nuwiq som en injektion, men enbart efter att ha fått adekvat utbildning.
English: The usual dose of Nuwiq is 20 to 40 IU per kg body weight, given every 2 to 3 days.
Swedish: Den vanliga dosen av Nuwiq är 20 till 40 IE per kg kroppsvikt, som ges varannan till var tredje dag.
English: It is strongly recommended that every time that Nuwiq is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och batchnummer registreras varje gång Nuwiq administreras till en patient, för att upprätthålla en länk mellan patienten och läkemedelsbatchen.
English: However depending on the body weight and posology, the patient could receive more than one vial (see section 2 for information on content per vial).
Swedish: Beroende på kroppsvikten och doseringen kan patienten ha fått mer än en injektionsflaska (se avsnitt 2 för information om innehåll per injektionsflaska).
English: Do not use the medicine in case you notice visible signs of deterioration of the tamper proof of packaging especially of the syringe and/or the vial.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker synliga tecken på åverkan på förpackningens manipuleringsskydd, speciellt med avseende på injektionssprutan och/eller injektionsflaskan.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are assumed to be the same as in adults.
Swedish: Biverkningarnas frekvens, typ, och svårighetsgrad hos barn och ungdomar antas vara samma som för vuxna.
English: If you stop using Nuwiq Do not stop using Nuwiq without consulting your doctor.
Swedish: Om du slutar att använda Nuwiq Sluta inte använda Nuwiq utan att rådfråga din läkare.
English: A higher median dose of Nuwiq was required to treat bleedings in children (43.9 IU/kg) than in adults (33.0 IU/kg), and a higher median dose was required to treat moderate to major than minor bleedings (78.2 IU/kg vs. 41.7 IU/kg).
Swedish: En högre mediandos av Nuwiq krävdes för att behandla blödningar hos barn (43,9 IE/kg) än hos vuxna (33,0 IE/kg), och en högre mediandos krävdes för att behandla måttliga till större blödningar än mindre blödningar (78,2 IE/kg jämfört med 41,7 IE/kg).
English: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Sweden
Swedish: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Sverige
English: If your plasma factor VIII fails to reach expected levels with Nuwiq, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of factor VIII inhibitors.
Swedish: Om din plasmanivå av faktor VIII inte når upp till den förväntade med Nuwiq, eller om blödningen inte kontrolleras på ett adekvat sätt, kan det bero på utveckling av faktor VIII-inhibitorer.
English: Therefore, Nuwiq should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Swedish: Därför ska Nuwiq endast användas vid en tydlig indikation under graviditet och amning.
English: These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds.
Swedish: Dessa data bekräftades av en långvarig uppföljning av 49 av dessa barn som behandlades i ytterligare en medianperiod på cirka 30 månader (från 9,5 till 52 månader).
English: What you need to know before you use Nuwiq 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nuwiq 3.
English: The powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL water for injections) using the supplied injection set.
Swedish: Pulvret ska enbart beredas med den bifogade vätskan (2,5 ml vatten för injektionsvätskor) med användning av det bifogade injektionshjälpmedlet.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Nuwiq in one or more subsets of the paediatric population in treatment of haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Nuwiq för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hemofili A (medfödd faktor VIIIbrist) (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
English: Driving and using machines Nuwiq has no influence on your ability to drive and use machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Nuwiq påverkar inte körförmågan eller användning av maskiner.
English: Nuwiq has no influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Nuwiq har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Very common side effects may affect more than 1 in 10 people Factor VIII inhibition in previously untreated patients.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare Faktor VIII-inhibitorer hos tidigare obehandlade patienter
English: No interaction studies have been performed with Nuwiq.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Nuwiq.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongens och injektionsflaskans etikett efter ”EXP”.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per mL of plasma using the modified assay.
Swedish: Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili A. Dessa inhibitorer är vanligtvis IgG immunoglobuliner riktade mot den prokoagulerande effekten hos faktor VIII, och kvantifieras i Bethesda enheter (BE) per ml plasma med den modifierade metoden.
English: If you or your child´s bleeding is not being controlled with Nuwiq, tell your doctor immediately.
Swedish: Om du eller ditt barn drabbas av en blödning som inte kan kontrolleras med Nuwiq ska du omedelbart tala om det för din läkare.
English: Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL)
Swedish: Erforderliga enheter = kroppsvikt (kg) x önskad faktor VIII-ökning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl)
English: Prophylaxis: In a clinical study in 32 adult patients with severe haemophilia A, the median consumption of Nuwiq for prophylaxis was 468.7 IU/kg/month.
Swedish: Profylax: I en klinisk studie med 32 vuxna patienter med svår hemofili A, var medianvärdet för konsumtionen av Nuwiq vid profylax 468,7 IE/kg/månad.
English: When infused into a haemophiliac patient, factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation.
Swedish: Vid infusion i en patient med hemofili, binder faktor VIII till von Willebrand-faktorn i patientens cirkulation.
English: AUC (hr*IU/mL)
Swedish: AUC (hr*IE/ml)
English: Treatment with Nuwiq will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Swedish: Behandling med Nuwiq påbörjas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hemofili A. Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
English: For children and adolescents not previously treated with factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients).
Swedish: Bland barn och ungdomar som inte behandlats med faktor VIII-läkemedel tidigare är det mycket vanligt att hämmande antikroppar utvecklas (se avsnitt 2) (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter).
English: Animal reproduction studies have not been conducted with Nuwiq.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har utförts med Nuwiq.