FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Dutch: Litouwen Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrijk
Greek: Λιθουανία Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Γαλλία
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Dutch: Aangezien macroliden zeer belangrijke antimicrobiële middelen voor varkens zijn, zou onnodige blootstelling met als gevolg verdere groei van resistentie in pathogenen bij de doeldiersoort een ernstig risico voor de diergezondheid betekenen.
Greek: Δεδομένου ότι τα μακρολίδια αποτελούν κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τους χοίρους, η περιττή έκθεση που οδηγεί σε περαιτέρω αντοχή σε ζωικά παθογόνα-στόχους ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.
Dutch: • volgens onlangs gepubliceerde gevoeligheidsgegevens tylosine niet voldoende werkzaam zal zijn tegen B. hyodysenteriae en het CVMP daarom concludeerde dat de indicatie voor varkensdysenterie niet langer kan worden gehandhaafd;
Greek: • σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα ευαισθησίας, η τυλοσίνη δεν είναι επαρκώς αποτελεσματική κατά του B. hyodysenteriae και, ως εκ τούτου, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ένδειξη της δυσεντερίας των χοίρων δεν μπορεί πλέον να διατηρηθεί,
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens (zie bijlage I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I)
Dutch: Het ligt dan ook niet in de lijn der verwachting dat er met de huidige eisen overeenkomende gegevens beschikbaar kunnen worden gesteld die specifieke doseringsstrategieën voor op dit moment aanvaarde indicaties voor orale tylosineformuleringen voor varkens overtuigend zouden kunnen ondersteunen.
Greek: Συνεπώς, δεν αναμένεται από τα δεδομένα που ικανοποιούν τις ισχύουσες απαιτήσεις να προκύψουν πληροφορίες οι οποίες θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν προς στήριξη συγκεκριμένων στρατηγικών δοσολογίας για τις επί του παρόντος αποδεκτές ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους.
Dutch: In een onderzoek naar de antimicrobiële gevoeligheid van B. hyodysenteriae afkomstig van 21 Poolse boerderijen werd geconcludeerd dat de laagste antimicrobiële activiteit werd gedemonstreerd voor tylosine en lincomycine, met remming van bacteriële groei bij concentraties > respectievelijk 128 μg/ml en 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Greek: Από μελέτη της αντιμικροβιακής ευαισθησίας του B. hyodysenteriae (το οποίο απομονώθηκε από 21 πολωνικά αγροκτήματα) προέκυψε ότι η χαμηλότερη αντιμικροβιακή δράση παρατηρείται στην τυλοσίνη και στη λινκομυκίνη, με επιτευχθείσα αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης σε συγκεντρώσεις > 128 μg/ml και 32 μg/ml, αντίστοιχα (Zmudzki et al. (2012))
Dutch: Gezien deze situatie is het niet te verwachten dat wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardigingen voor behandelingsduren kunnen worden overgelegd door de verschillende houders van handelsvergunningen voor verschillende indicaties voor varkens.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δεν είναι δυνατόν να αναμένονται επιστημονικά τεκμηριωμένες αιτιολογήσεις από τους διάφορους κατόχους άδειας κυκλοφορίας όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις διάφορες ενδείξεις στους χοίρους.
Dutch: Er zijn echter werkzame alternatieve middelen beschikbaar (bijv. pleuromutilins) en aangezien er zeer weinig gevoelige uitbraken voorkomen, wordt het risico op inadequate behandeling beschouwd als groter dan het mogelijke voordeel van een bijkomende behandelmogelijkheid in het onwaarschijnlijke geval van bevestigde gevoeligheid.
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
Dutch: Rekening houdend met werkzaamheidsaspecten en het risico op de ontwikkeling van resistentie, wordt een maximale behandelperiode van drie weken onder toepassing van hetzelfde dosisniveau gedurende de hele behandelperiode passend geacht, ongeacht de ziekte;
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις πτυχές της αποτελεσματικότητας, καθώς και τον κίνδυνο εμφάνισης αντοχής, η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες κατά το μέγιστο με χορήγηση της ίδιας δόσης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ανεξαρτήτως της νόσου,
Dutch: Zoals al eerder vermeld, werden de meeste orale tylosineproducten lang geleden goedgekeurd in de EU-lidstaten volgens de op dat moment geldende eisen voor het in de handel brengen.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, τα περισσότερα πόσιμα προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ πολλά χρόνια πριν και σύμφωνα με τις τότε απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: heeft het CVMP wijzigingen aanbevolen van de handelsvergunningen voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens (zie bijlage I), met het oog op aanpassing van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters overeenkomstig de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Dutch: Een vergelijkbare behandelingsstrategie wordt aanbevolen voor tylosine-bevattende premixformuleringen voor de behandeling van varkensdysenterie, waarbij wordt vermeld dat de behandeling kan worden voortgezet ‘tot het risico is geweken', ‘zolang als nodig is' of ‘tot de slacht'.
Greek: Παρόμοια θεραπευτική στρατηγική ακολουθείται και στα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων, όπου η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί «μέχρι το πέρας του κινδύνου», «για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο» ή «μέχρι τη σφαγή».
Dutch: 20884 Sulbiate (MB) Italië
Greek: 20884 Sulbiate (MB) Ιταλία
Dutch: Het overmatige gebruik in de loop der tijd kan een verklaring zijn voor de hoge mate van resistentie bij B. hyodysenteriae-stammen, de oorzaak van varkensdysenterie, die thans in veel Europese landen wordt gemeld.
Greek: Η μακροπρόθεσμη υπερβολική χρήση μπορεί να εξηγεί το υψηλό ποσοστό αντοχής των στελεχών του Β. hyodysenteriae (αιτία της δυσεντερίας των χοίρων) που αναφέρεται σήμερα από πολλές ευρωπαϊκές χώρες.
Dutch: Daarentegen is voor premixformuleringen die zijn goedgekeurd voor de behandeling en preventie van ileïtis (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis) de aanbevolen behandelingsduur meestal niet langer dan ten hoogste drie weken.
Greek: Αντιθέτως, για τα σκευάσματα προμείγματος που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία και την πρόληψη της ειλεΐτιδας (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis) συνιστάται συνήθως θεραπεία η οποία δεν υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες.
Dutch: Het CVMP werd gevraagd om te beslissen of een langere duur van behandeling met tylosine-bevattende diergeneesmiddelen dan drie weken gerechtvaardigd is en of deze producten nog steeds werkzaam zijn tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae.
Greek: Η CVMP κλήθηκε να αποφανθεί για το κατά πόσον η διάρκεια της θεραπείας με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη η οποία υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι δικαιολογημένη, καθώς και για το κατά πόσον τα εν λόγω προϊόντα εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά έναντι της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Β. hyodysenteriae.
Dutch: Door de ontwikkeling van resistentie in de afgelopen decennia wordt tylosine echter thans niet beschouwd als voldoende werkzaam tegen varkensdysenterie (B. hyodysenteriae) en mag de stof derhalve niet worden gebruikt voor deze ziekte.
Greek: Λόγω της ανάπτυξης αντοχής κατά τις τελευταίες δεκαετίες, η τυλοσίνη δεν θεωρείται πλέον επαρκώς αποτελεσματική έναντι της δυσεντερίας των χοίρων (B. hyodysenteriae) και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την εν λόγω νόσο.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens positief is, met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie,
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους, με την επιφύλαξη τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος,
Dutch: Tylosin Powder, 1 bottle: 70 g
Greek: Powder, 1 bottle: 70 g
Dutch: Het risico dat is verbonden met latere aanvang van effectieve behandeling door de benodigde tijd voor gevoeligheidstesten wordt niet beschouwd als groter dan het voordeel van de mogelijkheid dat tylosine in enkele gevallen met succes kan worden gebruikt.
Greek: Ο κίνδυνος που συνδέεται με την καθυστέρηση της έναρξης αποτελεσματικής θεραπείας για όσο χρόνο απαιτεί η διενέργεια δοκιμής ευαισθησίας, δεν θεωρείται ότι αντισταθμίζει τα οφέλη που σχετίζονται με την πιθανότητα επιτυχούς χρήσης της τυλοσίνης σε μερικές περιπτώσεις.
Dutch: 47032 Bertinoro (FC) Italië
Greek: 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Dutch: e internationale conferentie over coloninfecties met spirocheten bij dieren en mensen in het Verenigd Koninkrijk in september 2013 in een 'key note' opgemerkt dat: "tylosine is in de loop der jaren volkomen onwerkzaam geworden door wijdverbreid gebruik voor medicatie via het voer" (Thomson (2013))
Greek: Σε συμφωνία προς τις εν λόγω παρατηρήσεις, τον Σεπτέμβριο του 2013, κατά τη διάρκεια της 6ης διεθνούς διάσκεψης για τις λοιμώξεις του παχέος εντέρου από σπειροχαίτη σε ζώα και ανθρώπους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αναφέρθηκε ότι «εξαιτίας της ευρείας χρήσης της σε θεραπείες που χορηγούνται μέσω ζωοτροφής, η τυλοσίνη έχει καταστεί με την πάροδο του χρόνου εντελώς αναποτελεσματική» (Thomson (2013))
Dutch: Er wordt echter erkend dat, ongeacht de indicatie, voor de meeste voor varkens goedgekeurde orale tylosineformuleringen de maximale aanbevolen behandelingsduur op dit moment drie weken bedraagt, wat aangeeft dat in veel gevallen is besloten dat dit een toereikende behandelingsduur is.
Greek: Ωστόσο, αναγνωρίζεται ότι, ανεξάρτητα από την ένδειξη, για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους η μέγιστη επί του παρόντος συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες, χρονικό διάστημα θεραπείας το οποίο σε πολλές περιπτώσεις αποδείχτηκε επαρκές.
Dutch: • de meeste tylosineformuleringen voor varkens zijn goedgekeurd met de aanbeveling ten hoogste drie weken te behandelen, concludeerde het CVMP dat deze maximale behandelingsduur voldoende werkzaamheid zou verschaffen.
Greek: • για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους συνιστάται διάρκεια θεραπείας έως τρεις εβδομάδες, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέγιστη διάρκεια θεραπείας παρέχει επαρκή αποτελεσματικότητα.
Dutch: Evenzo werd van 32 Brachyspira-isolaten uit Tsjechië bijna volledige in-vitroresistentie gerapporteerd (Sperling et al. (2011))
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
Dutch: Evenzo is voor tylosinegranulaat en -poeders die moeten worden vermengd met het drinkwater voor varkens de aanbevolen behandelingsduur slechts in uitzonderlijke gevallen langer dan drie weken, ongeacht de indicatie.
Greek: Ομοίως, σε ό,τι αφορά τα κοκκία και τις κόνεις τυλοσίνης που προορίζονται για διάλυση σε πόσιμο νερό, η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας των χοίρων παρατείνεται πέραν των 3 εβδομάδων σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις, ανεξάρτητα από την ένδειξη.
Dutch: Specifieke aanbevelingen voor behandeling korter dan drie weken moeten worden gehandhaafd.
Greek: Οι ειδικές συστάσεις σχετικά με διάρκεια θεραπείας που δεν υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες πρέπει να διατηρηθούν.
Dutch: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Greek: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Dutch: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Greek: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Dutch: Om ervoor te zorgen dat oraal tylosine behouden blijft als een werkzame behandeling voor andere momenteel goedgekeurde indicaties voor varkens, dient onnodige blootstelling te worden vermeden.
Greek: Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με πόσιμη τυλοσίνη σε άλλες επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις για χοίρους, πρέπει να αποφευχθεί η περιττή έκθεση.
Dutch: GENERA d.d.
Greek: Κροατία GENERA d.d.
Dutch: Het middel is voornamelijk werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën en mycoplasma's.
Greek: Είναι δραστική κυρίως έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
Dutch: Vervang waar van toepassing aanbevelingen voor behandeling langer dan 3 weken of waarbij geen aanbeveling voor behandelingsduren wordt gegeven door de volgende mededeling: De behandelingsduur mag niet langer zijn drie weken.
Greek: Αντικατάσταση, όπου αναφέρονται, των συστάσεων για διάρκεια θεραπείας που υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες, με την ακόλουθη διατύπωση (ή, όταν δεν υπάρχει σύσταση για τη διάρκεια της θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης): Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες.
Dutch: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Greek: Βουλγαρία Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου
Dutch: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrijk
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Γαλλία
Dutch: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Greek: Βουλγαρία Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Dutch: Hoewel de resistentiesituatie nog niet in elk land is onderzocht waar tylosine wordt gebruikt tegen varkensdysenterie, geeft het besef dat de tylosineresistentie zich snel ontwikkelt en het gros van de in-vitrogegevens van vele veldisolaten uit verschillende gebieden voldoende informatie om te kunnen concluderen dat het niet te verwachten is dat de mate van werkzaamheid voldoende is om een indicatie voor behandeling en preventie van deze ziekte te rechtvaardigen.
Greek: Παρόλο που η κατάσταση αντοχής δεν έχει διερευνηθεί σε όλες τις χώρες που χρησιμοποιούν την τυλοσίνη για την αντιμετώπιση της δυσεντερίας των χοίρων, τόσο το γεγονός ότι η αντοχή της τυλοσίνης αναπτύσσεται γοργά, όσο και ο κύριος όγκος των δεδομένων in vitro σχετικά με πολλά απομονωθέντα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες από διαφορετικές περιοχές, παρέχουν αρκετές αποδείξεις για να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας δεν είναι επαρκές ώστε να δικαιολογεί ένδειξη για τη θεραπεία και την πρόληψη της εν λόγω νόσου.
Dutch: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Dutch: RIUDOMS (Tarragona) Spanje
Greek: RIUDOMS (Tarragona) Ισπανία
Dutch: Langdurige blootstelling van varkens aan tylosine brengt risico op ontwikkeling van antimicrobiële resistentie met zich mee.
Greek: Η παρατεταμένη έκθεση χοίρων στην τυλοσίνη σχετίζεται με κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής.
Dutch: Door te bepalen dat de toediening van oraal tylosine voor varkens niet langer mag duren dan drie weken wordt dus waarschijnlijk voldoende effect van behandeling gegarandeerd voor op dit moment goedgekeurde indicaties bij varkens en deze maatregel zou tevens beantwoorden aan de eis dat onnodige blootstelling moet worden vermeden om zo het risico op de ontwikkeling van resistentie te verlagen.
Greek: Κατά συνέπεια, η διατύπωση ότι η χορήγηση πόσιμης τυλοσίνης σε χοίρους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι πιθανό να διασφαλίσει επαρκή αποτελεσματικότητα της θεραπείας για τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις σε χοίρους, ικανοποιώντας συγχρόνως την απαίτηση περί αποφυγής της περιττής έκθεσης και, κατ' επέκταση, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής.
Dutch: Beoordeling van en conclusie over de baten-risicoverhouding
Greek: Αξιολόγηση και πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Dutch: Tylosin bottle: 100 g bag: 1000g
Greek: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Dutch: Gezien het feit dat, zoals wordt gesteld in de bovengenoemde discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), deze stoffenklasse van essentieel belang is voor de diergeneeskunde en voor gebruik bij de mens en dat daarnaast de ontwikkeling van resistentie voor veterinaire pathogenen en zoönotische pathogenen zoals Campylobacter spp wordt gerapporteerd, moet behandeling van varkens langer dan wat kan worden beschouwd als medisch gerechtvaardigd worden vermeden.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι, σύμφωνα με το προαναφερθέν έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), η εν λόγω κατηγορία ουσιών είναι κρίσιμης σημασίας για την κτηνιατρική και την ανθρώπινη χρήση και, επιπλέον, ότι η ανάπτυξη αντοχής έχει αναφερθεί τόσο για τα κτηνιατρικά παθογόνα όσο και για τα παθογόνα ζωονόσων, όπως το Campylobacter spp, πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας χοίρων που δεν μπορεί να αιτιολογηθεί ιατρικά.
Dutch: Bovendien blijkt uit recente gegevens dat de invitroresistentie tegen macroliden voor isolaten uit de Europese Unie van Brachyspira hyodysenteriae (de verwekker van varkensdysenterie) zeer hoog is en de mogelijkheid bestaat dat tylosine niet langer werkzaam is tegen dit pathogeen.
Greek: Επιπλέον, πρόσφατα δεδομένα κατέδειξαν ότι στην Ευρωπαϊκή Ένωση η αντοχή in vitro των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira hyodysenteriae (ο αιτιολογικός παράγοντας της δυσεντερίας των χοίρων) στα μακρολίδια είναι πολύ υψηλή και, ως εκ τούτου, η τυλοσίνη ενδέχεται να μην είναι πλέον αποτελεσματική έναντι του εν λόγω παθογόνου.
Dutch: Varkens en kippen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Greek: Χοίροι και ορνίθια (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Dutch: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Greek: 1ere avenue 2065 m L. I.
Dutch: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Vetoquinol Biowet Sp.
Dutch: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Greek: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Dutch: Het inzicht in risico's op het gebied van antimicrobiële resistentie is in de loop der tijd gegroeid en ook legt men zich er steeds meer op toe de doseringsstrategie zodanig aan te passen dat enerzijds antimicrobiële middelen zo lang mogelijk worden toegediend zodat de behandeling voldoende effect heeft en anderzijds onnodige blootstelling wordt vermeden, die de ontwikkeling van resistentie zou kunnen stimuleren.
Greek: Παράλληλα, παρατηρείται αυξημένη προσπάθεια προσαρμογής της στρατηγικής δοσολογίας με διπλό στόχο: αφενός, τη χορήγηση αντιμικροβιακών ουσιών για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο για την επίτευξη επαρκούς θεραπευτικής επίδρασης και, αφετέρου, την αποφυγή περιττής έκθεσης που θα ενίσχυε την ανάπτυξη αντοχής.
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanje
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer Nederland
Greek: 4941 VX Raamsdonkveer Κάτω Χώρες
Dutch: 2730 HERLEV Denemarken
Greek: 2730 HERLEV Δανία
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanje
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ισπανία
Dutch: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederland
Greek: NL-4941 VX Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Dutch: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatië
Greek: 10431, Sveta Nedelja Κροατία
Dutch: Gezien de zeer hoge mate van resistentie wordt het niet als een toereikende maatregel beschouwd om alleen waarschuwings- of voorzorgsmededelingen op te nemen dat behandeling van varkensdysenterie met tylosine altijd moet zijn gebaseerd op gevoeligheidstesten.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του πολύ υψηλού ποσοστού αντοχής, η απλή προσθήκη προειδοποίησης ή η διατύπωση προφύλαξης που να αναφέρει ότι η θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων με τυλοσίνη πρέπει πάντα να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας δεν θεωρείται επαρκές μέτρο.
Dutch: Litouwen bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Greek: Λιθουανία bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Greek: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel GmbH
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Dutch: Litouwen DOX-AL ITALIA S.p.a.
Greek: Λιθουανία DOX-AL ITALIA S.p.a.
Dutch: Denemarken Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Greek: Φινλανδία Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Dutch: Duitsland bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Greek: Γερμανία bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: Aangezien er van het rRNA-operon van B. hyodysenteriae maar één exemplaar is, is één basemutatie al voldoende om macrolide-resistente klonen te krijgen (Zuerner en Stanton (1994)
Greek: μετάλλαξη βάσης είναι αρκετή για τη δημιουργία κλώνων ανθεκτικών στα μακρολίδια (Zuerner and Stanton (1994)
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Greek: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Dutch: Tylosin 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Greek: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Dutch: Duitsland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Greek: Γερμανία Dopharma Research B.V.
Dutch: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Greek: VETERINARIA, S.A. Ctra.
Dutch: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Greek: Via A. Diaz 147/149
Dutch: Tylosin 108.18 g/110 g Poeder voor orale oplossing
Greek: 108.18 g/110 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Dutch: In veel EU-lidstaten heeft oraal tylosine tientallen jaren een wijdverbreid gebruik in de varkenshouderij gekend voor het behandelen en voorkomen van ziekte en, vóór inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1831/2003, als groeibevorderende stof.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη χρησιμοποιήθηκε ευρέως επί δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ στην εκτροφή χοίρων για τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών.
Dutch: 100 000 000 IU/jar Granulaat voor orale oplossing
Greek: 100 000 000 IU/jar Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Greek: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Dutch: Tylosin 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Greek: 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Greek: 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Dutch: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België
Greek: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Βέλγιο
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Greek: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Greek: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)