FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări de panică: titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să discute în detaliu raportul risc-beneficiu, comparând siguranţa şi eficacitatea dozei de 75 mg cu cea a dozei sugerate de 225 mg.
Estonian: Paanikahäire: müügiloa hoidjal paluti arutada paanikahäire näidustuse korral üksikasjalikumalt riski ja kasulikkuse suhet, võrreldes 75 mg annuse ja soovitatud 225 mg annuse ohutust ja efektiivsust.
Romanian: CE ESTE EFEXOR DEPOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON EFEXOR DEPOT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: În interiorul capsulelor Efexor depot se găsesc corpusculi sferici sau mici bile de culoare albă, care conţin componenta activă, venlafaxina.
Estonian: Efexor depot kapslites on kerakesed või väikesed valged terad, mis sisaldavad toimeainet venlafaksiini.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Efexor la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora.
Estonian: Hoolimata sellest võib teie arst ordineerida preparaati Efexor depot ka alla 18 aasta vanustele patsientidele, kui ta leiab, et see on neile kasulik.
Romanian: Un studiu farmacocinetic cu indinavir a indicat o scădere cu 28% a ASC şi o scădere cu 36% a Cmax a indinavirului.
Estonian: Farmakokineetiline uuring indinaviiriga näitas indinaviiri kõveraaluse pindala vähenemist 28% võrra ja Cmax vähenemist 36% võrra.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, evenimentele adverse observate la întreruperea tratamentului (în timpul reducerii treptate a dozei şi după aceea) au apărut la aproximativ 31% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină şi la aproximativ 17% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines ravi katkestamisel (järk-järgulise katkestamise ajal ja pärast selle lõppu) kõrvaltoimeid ligikaudu 31%-l venlafaksiiniga ravitud patsientidest ja 17%-l platseeboga ravitud patsientidest.
Romanian: - „tratamentul tulburărilor de anxietate socială" (cunoscute înainte ca fobie socială), dat fiind faptul că studiile prezentate au susţinut în mod adecvat eficacitatea clinică a Efexor depot pentru această indicaţie;
Estonian: - „sotsiaalne ärevushäire" (varem sotsiaalfoobia), sest esitatud uuringutulemused toetavad veenvalt Efexor Depoti kliinilist efektiivsust selle näidustuse korral;
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU EFEXOR DEPOT ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Estonian: EFEXOR DEPOTi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, şi nu trebuie divizate, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Estonian: Kapslid tuleb koos vedelikuga tervelt alla neelata ning neid ei tohi osadeks jagada, purustada, katki närida ega lahustada.
Romanian: Administrarea concomitentă a venlafaxinei şi metoprololului la voluntari sănătoşi în cadrul unui studiu de interacţiune farmacocinetică privind ambele medicamente a condus la o creştere a concentraţiilor plasmatice ale metoprololului cu aproximativ 30-40% fără să afecteze concentraţiile plasmatice ale metabolitului său activ, α-hidroximetoprolol.
Estonian: Venlafaksiini ja metoprolooli samaaegsel manustamisel tervetele vabatahtlikele nende ravimite farmakokineetilise koostoime uuringus suurenesid metoprolooli kontsentratsioonid vereplasmas ligikaudu 30-40% võrra, muutmata selle aktiivse metaboliidi α-hüdroksümetoprolooli tasemeid plasmas.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie manifestată o atitudine terapeutică precaută în cazul vârstnicilor (de exemplu, din cauza posibilităţii de apariţie a insuficienţei renale şi a modificărilor de sensibilitate şi afinitate faţă de neurotransmiţători, care intervin cu vârsta).
Estonian: Kuid eakate ravimisel peab olema ettevaatlik (nt neerupuudulikkuse tekkimise võimaluse ning võimalike vanusest tingitud muutuste tõttu neurotransmitterite tundlikkuses ja afiinsuses).
Romanian: Înainte de a prescriere venlafaxinei la pacienţii cu risc mare de aritmie cardiacă gravă, trebuie luat în considerare raportul dintre riscuri şi beneficii.
Estonian: Enne venlafaksiini määramist tõsise südame rütmihäirega patsientidele tuleks kaaluda ohtude ja kasulikkuse vahekorda.
Romanian: Danemarca Wyeth AB Dalvägen 12
Estonian: Wyeth AB Dalvägen 12
Romanian: Aceste efecte au apărut la doza de 30 mg/kg şi zi, care este de 4 ori mai mare decât doza zilnică la om, de 375 mg de venlafaxină (calculată în mg/kg).
Estonian: Neid toimeid täheldati annusega 30 mg/kg päevas, mis on 4 korda suurem inimese päevaannusest 375 mg venlafaksiini (mg/kg alusel).
Romanian: Trebuie să folosiţi Efexor depot numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi potenţialele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Estonian: Preparaati Efexor depot võite kasutada ainult pärast selle võimaliku kasulikkuse ja sellega teie sündimata lapsele kaasnevate võimalike ohtude läbiarutamist arstiga.
Romanian: - „tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată (GAD)" excluzând „tratamentul cazurilor speciale de anxietate", dat fiind faptul că ultima nu este o indicaţie recunoscută în Manualul de diagnostic şi statistică a tulburărilor mintale (DSM).
Estonian: - „generaliseerunud ärevushäire", jättes välja „ärevuse erijuhud", sest viimased ei kuulu tunnustatud DSM-näidustuste hulka.
Romanian: Efexor depot este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (INRS).
Estonian: Efexor depot on antidepressant, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI).
Romanian: Efexor depot trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3 „CUM SĂ LUAŢI EFEXOR DEPOT").
Estonian: Preparaati Efexor depot tuleks võtta koos toiduga (vt peatükki 3 „KUIDAS PREPARAATI EFEXOR DEPOT VÕTTA").
Romanian: Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Efexor depot.
Estonian: Seega pidage nõu oma arstiga ja ta otsustab, kas peate katkestama imetamise või ravi preparaadiga Efexor depot.
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Nu luaţi Efexor depot
Estonian: Ärge võtke preparaati Efexor depot
Romanian: Cipru, Grecia, Estonia, Lituania, Portugalia Efexor XR
Estonian: Küpros, Kreeka, Eesti, Leedu, Portugal
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost determinată în cadrul unui studiu dublu-orb pe termen lung, controlat cu placebo, pe grupuri paralele de studiu, având ca obiective siguranţa, eficacitatea şi prevenirea recăderilor pe termen lung la pacienţii adulţi din ambulatoriu care au răspuns la tratamentul administrat în cadrul studiului deschis.
Estonian: Efektiivsust määrati kindlaks ka ühes pikaajalises topeltpimedas platseebo-kontrollitud paralleelrühmaga uuringus ravimi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse ja haiguse tagasituleku ennetamise kohta täiskasvanud ambulatoorsetel patsientidel, kellel oli tekkinud avatud uuringus ravivastus.
Romanian: Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Estonian: Luksemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Romanian: Aceste simptome se pot datora fie efectelor serotoninergice fie simptomelor de expunere.
Estonian: Need sümptomid võivad tuleneda kas serotoninergilisest toimest või ravimiga kokkupuutest.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP3A4 (de exemplu, atazanavir, claritromicină, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicină) şi venlafaxinei poate creşte concentraţiile de venlafaxină şi O-desmetilvenlafaxină.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite (nt atasanaviiir, klaritromütsiin, indinaviir, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, ketokonasool, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, telitromütsiin) ja venlafaksiini samaaegsel kasutamisel võivad venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini tasemed tõusta.
Romanian: Se ştie că la oprirea tratamentului cu Efexor depot apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Efexor depot este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid.
Estonian: Preparaadi Efexor depot kasutamise lõpetamisel on täheldatud kõrvaltoimeid, eriti kui lõpetada ravi preparaadiga Efexor depot järsult või vähendada annust liiga kiiresti.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Efexor depot
Estonian: Kui te unustate preparaati Efexor depot võtta
Romanian: Pacienţii au continuat să fie trataţi cu aceeaşi doză de venlafaxină cu eliberare prelungită pe care o luau la finalul fazei de studiu în regim deschis (75, 150 sau 225 mg).
Estonian: Patsiendid jätkasid sama venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi annuse kasutamist, mida nad olid kasutanud avatud faasi lõpul (75, 150 või 225 mg).
Romanian: • Dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu Efexor depot, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic (vezi pct. „Utilizarea altor medicamente")
Estonian: • kui te kasutate samaaegselt preparaadiga Efexor depot ravimeid, mis võivad suurendada serotoniini sündroomi tekkimise riski (vt lõik „Kasutamine koos teiste ravimitega");
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi sunt sortate în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Estonian: Allpool on loetletud esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide ja sageduse järgi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Efexor depot.
Estonian: Arst annab teile nõu, kuidas ravi preparaadiga Efexor depot järk-järgult lõpetada.
Romanian: • Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO: Vezi pct. „Înainte să luaţi Efexor depot")
Estonian: • monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI: vt lõik „Mida on vaja teada enne preparaadi Efexor depot võtmist")
Romanian: Frecvente: slăbiciune (astenie); frisoane
Estonian: Sage: nõrkus (asteenia), külmavärinad
Romanian: Mai rar, Efexor depot poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor.
Estonian: Harvemini võib Efexor depot halvendada trombotsüütide funktsiooni teie veres, mis suurendab verevalumite või verejooksude tekkimise ohtu.
Romanian: În cazul administrării unei doze zilnice de venlafaxină de 75 mg până la 150 mg, creşterea dependentă de doză a ASC pentru 2-OH-desipramină a fost de 2,5 până la 4,5 ori.
Estonian: Venlafaksiini manustamisel 75 mg kuni 150 mg päevas suurenes 2-OH-desipramiini kõveraalune pindala annusest sõltuvalt 2,5- kuni 4,5-kordselt.
Romanian: - obiectivul sesizării a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului.
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Romanian: Datorită variabilităţii inter-individuale a clearance-ului la aceşti pacienţi, este de dorit ca stabilirea dozei să se facă în mod individual.
Estonian: Kliirensi individuaalse varieerumise tõttu neil patsientidel võib olla soovitav määrata neile annus individuaalselt.
Romanian: Studiile in-vitro au relevat faptul că venlafaxina nu are, practic, nici o afinitate pentru receptorii senzitivi ai opiaceelor şi benzodiazepinelor.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et venlafaksiinil praktiliselt puudub afiinsus opiaatide või bensodiasepiini suhtes tundlike retseptorite suhtes.
Romanian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Estonian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Romanian: Marea Britanie John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Marea Britanie
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ühendkuningriik
Romanian: La subiecţii cu Child-Pugh A (insuficienţă hepatică uşoară) şi Child-Pugh B (insuficienţă hepatică moderată) timpii de înjumătăţire plasmatică pentru venlafaxină şi ODV s-au prelungit comparativ cu subiecţii normali.
Estonian: Child-Pugh raskusastmega A (kerge maksakahjustus) ja Child-Pugh raskusastmega B (mõõdukas maksakahjustus) uuringus osalejatel pikenesid venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini poolväärtusajad, võrreldes normaalsete uuringus osalejatega.
Romanian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa utilizării venlafaxinei în alte indicaţii terapeutice, la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani.
Estonian: Venlafaksiini kasutamise efektiivsust ja ohutust lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel muude näidustuste puhul ei ole kindlaks määratud.
Romanian: Doza uzuală iniţială recomandată pentru tratamentul depresiei, tulburării anxioase generalizate şi a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi.
Estonian: Tavaline soovituslik algannus depressiooni, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalse ärevushäire raviks on 75 mg päevas.
Romanian: Un studiu farmacocinetic cu ketoconazol la pacienţi metabolizatori rapizi (MR) sau lenţi (ML) pe calea CYP2D6 a indicat o valoare mai mare a ASC pentru venlafaxină (70% şi 21% la pacienţii CYP2D6 ML şi, respectiv, MR) şi O-desmetilvenlafaxină (33% şi 23% la pacienţii CYP2D6 ML şi, respectiv, MR) în urma administrării de ketoconazol.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus ketokonasooli kasutamisega CYP2D6 ulatuslike ja halbade metaboliseerijate puhul suurenes pärast ketokonasooli manustamist venlafaksiini (CYP2D6 halbade ja ulatuslike metaboliseerijate puhul vastavalt 70% ja 21%) ja O-desmetüülvenlafaksiini (CYP2D6 halbade ja ulatuslike metaboliseerijate puhul vastavalt 33% ja 23%) kõveraalune pindala.
Romanian: CHMP a fost de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă că ar fi benefică pentru pacienţi individualizarea dozei în cadrul variaţiei eficiente între 75 şi 225 mg.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidjaga, et patsientidele võib olla kasulik individualiseerida annus efektiivsest annusevahemikust 75-225 mg.
Romanian: Tratamentul tulburării anxioase sociale.
Estonian: Sotsiaalse ärevushäire ravi.
Romanian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Suedia
Estonian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Rootsi
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Efexor depot fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi Efexor depot").
Estonian: Ärge lõpetage preparaadi Efexor depot kasutamist ilma arstiga nõu pidamata (vt lõik „Kui te lõpetate preparaadi Efexor depot kasutamise").
Romanian: De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Efexor depot înainte de a lua orice IMAO (vezi şi pct. „Sindromul serotoninergic" şi „Utilizarea altor medicamente").
Estonian: Pärast preparaadi Efexor depot kasutamise lõpetamist peate ka ootama vähemalt 7 päeva, enne kui võite kasutada mõnda monoamiinoksüdaasi inhibiitorit (vt ka lõigud „Serotoniini sündroom" ja „Kasutamine koos teiste ravimitega").
Romanian: Datele referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sunt limitate (vezi pct. 4.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta on vähe andmeid (vt lõik 4.2).
Romanian: Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire, sotsiaalse ärevushäire ja paanikahäire puhul on maksimaalne annus 225 mg päevas.
Romanian: Tulburări de anxietate generalizată (GAD): s-a stabilit că eficacitatea pe termen lung a venlafaxinei cu eliberare prelungită pentru indicaţia tulburărilor de anxietate generalizată (GAD) a fost susţinută de datele furnizate.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: jõuti kokkuleppele, et esitatud andmed toetavad prolongeeritult vabastatava venlafaksiini pikaajalist efektiivsust generaliseerunud ärevushäire näidustuse korral.
Romanian: Nu există dovezi conform cărora dozele mai mari ar furniza beneficii suplimentare.
Estonian: Suuremate annuste täiendavat kasulikkust ei ole tõestatud.
Romanian: Se recomandă ca administrarea capsulelor cu eliberare prelungită de venlafaxină să se facă cu alimente, la aproximativ aceeaşi oră a zilei.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid on soovitatav manustada koos toiduga iga päev ligikaudu samal ajal.
Romanian: O meta-analiză cuprinzând studiile clinice controlate faţă de placebo referitoare la tratarea cu medicamente antidepresive a pacienţilor adulţi cu tulburări psihice a indicat un risc crescut de comportament suicidar în cazul tratamentului cu antidepresive, comparativ cu cel cu placebo, la pacienţii cu vârste sub 25 de ani.
Estonian: Psüühiliste häiretega täiskasvanud patsientidel antidepressantidega läbiviidud platseebo-kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs on näidanud enesetapuga seotud käitumise ohu suurenemist antidepressantide kasutamisel, võrreldes platseeboga, alla 25-aastastel patsientidel.
Romanian: Capsulele de venlafaxină cu eliberare prelungită conţin corpusculi sferici care eliberează substanţa activă în tractul digestiv în ritm lent.
Estonian: Venlafaksiini prolongeeritult vabastavad kapslid sisaldavad sferoide, mis vabastavad toimeainet aeglaselt seedetrakti.
Romanian: Tulburarea anxioasă generalizată
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire
Romanian: Au fost înregistrate creşteri ale colesterolului seric relevante din punct de vedere clinic la 5,3% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină şi 0,0% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo, timp de cel puţin 3 luni în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo.
Estonian: Kliiniliselt olulisi seerumi kolesteroolitaseme tõuse täheldati vähemalt 3 kuud kestnud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes 5,3%-l venlafaksiiniga ravitud patsientidest ja 0,0%-l platseeboga ravitud patsientidest.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de Efexor depot.
Estonian: Kui teil on maksa- või neeruprobleemid, rääkige sellest arstile, sest teil võib osutuda vajalikuks preparaadi Efexor depot annust muuta.
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente serotoninergice, în cazul tratamentului cu venlafaxină poate apărea sindromul serotoninergic, în special în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente care pot afecta sistemul de neurotransmisie serotoninergică (incluzând triptanii, ISRS, INRS, litiu, sibutramină, tramadol şi sunătoarea [Hypericum perforatum]), cu medicamente care afectează metabolizarea serotoninei (inclusiv IMAO) sau cu precursorii de serotonină (cum sunt suplimentele de triptofan).
Estonian: Nagu teistegi serotoninergiliste ainete puhul, võib ravi ajal venlafaksiiniga tekkida serotoniini sündroom, eriti ravimi samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mis võivad mõjutada serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi (sealhulgas triptaanid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, selektiivsed serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, liitium, sibutramiin, tramadool või naistepuna [Hypericum perforatum]), ravimitega, mis võivad kahjustada serotoniini metabolismi (sealhulgas monoamiinoksüdaasi inhibiitorid), või serotoniini prekursoritega (näiteks trüptofaani sisaldavad toidulisandid).
Romanian: Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun după ce luaţi Efexor depot.
Estonian: Ärge muretsege, kui märkate pärast preparaadi Efexor depot võtmist roojas väikesi valgeid graanuleid või teri.
Romanian: Tratamentul concomitent cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili este contraindicat din cauza riscului de sindrom serotoninergic, cu simptome cum sunt agitaţie, tremor şi hipertermie.
Estonian: Samaaegne ravi pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) on vastunäidustatud serotoniinsündroomi ohu tõttu koos agitatsiooni, treemori ja hüpertermiaga.
Romanian: Utilizarea venlafaxinei a fost asociată cu dezvoltarea acatisiei, caracterizată printr-o agitaţie şi o necesitate de mişcare supărătoare, care creează un disconfort subiectiv şi o necesitate de a se mişca,
Estonian: Venlafaksiini kasutamisega on seostatud akatiisia teket, millele on iseloomulik subjektiivselt ebameeldiv või distressi tekitav rahutus ja liikumisvajadus, millega sageli kaasneb võimetus rahulikult istuda või seista.
Romanian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Suedia
Estonian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Rootsi
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să armonizeze secţiunea 4.4, pentru care trebuiau evaluate următoarele diferenţe dintre rezumatele caracteristicilor produsului: - menţionarea cazurilor de agresivitate legate de începerea şi încetarea tratamentului; - tratamentul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, care a fost recomandat de CHMP în 2005 pentru a fi inclus în secţiunea 4.4 a rezumatului caracteristicilor produsului (decizia Comisiei din 19-VIII
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada lõiku 4.4, kus tuli hinnata järgmisi erinevusi ravimi omaduste kokkuvõtete vahel: - ravi alustamise või lõpetamisega seotud agressiivse käitumise teated; - laste ja alla 18 aasta vanuste noorukite ravi, mida inimravimite komitee soovitas 2005. aastal lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 (komitee 19.8.2005 otsus).
Romanian: La pacienţi copii şi adolescenţi au fost observate în special următoarele reacţii adverse: durere abdominală, agitaţie, dispepsie, echimoze, epistaxis şi mialgie.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel täheldati eelkõige järgmisi kõrvaltoimeid: kõhuvalu, rahutus, düspepsia, ekhümoos, epistaksis ja müalgia.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei doze de venlafaxină cu eliberare prelungită de 37,5 mg pe zi timp de 7 zile.
Estonian: Soovitatav on kasutada venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi annust 37,5 mg päevas 7 päeva jooksul.
Romanian: Nu luaţi o cantitate zilnică de Efexor depot mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi.
Estonian: Ärge võtke preparaadi Efexor depot suuremat päevaannust, kui arst on teile päevas määranud.
Romanian: Doza maximă la care nu au apărut aceste efecte constatate a fost de 1,3 ori mai mare decât doza administrată la om.
Estonian: Nende leidude suhtes toimeta annus oli inimese annusest 1,3 korda suurem.
Romanian: Învelişul sferic rămâne nedizolvat şi este eliminat prin scaun.
Estonian: Kera kest jääb lahustumata ja väljub roojaga.
Romanian: Din cauza riscului de reacţii adverse datorate dozei, creşterile dozei trebuie făcute numai în urma unei evaluări clinice (vezi pct. 4.4).
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimete ohu tõttu võib annust suurendada ainult pärast kliinilist hindamist (vt lõik 4.4).
Romanian: Efexor depot a fost inclus pe lista produselor pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, întocmită de către Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMD(h)), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) al Directivei 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Estonian: Exefor Depot lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Romanian: De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Efexor depot şi trebuie utilizate cu precauţie.
Estonian: Järgmistel ravimitel võib tekkida preparaadiga Efexor depot koostoime ning nende kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Romanian: Pacienţilor li s-au administrat doze cuprinse în intervalul 75 până la 225 mg pe zi.
Estonian: Patsientidele manustati annuseid vahemikus 75-225 mg päevas.