FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onderzoek van urinemonsters heeft uitgewezen dat de aanwezige radioactiviteit als het intacte complex aanwezig is.
Estonian: Biotransformatsioon Uriiniproovide analüüs näitas radioaktiivsuse kogunemist inertsete kompleksidena.
Dutch: Quadramet vertoont sterke affiniteit voor skeletweefsel en hoopt zich op in gebieden met een hoog botmetabolisme, waarin het in hoge mate is geassocieerd met hydroxyapatiet.
Estonian: Quadramet on afiinne luukoe suhtes ning ta kontsentreerub luupähikute piirkonnas, seondudes kõvasti hüdroksüapatiidiga.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5.veebruar 1998
Dutch: Kleurloze injectieflacons met een inhoud van 15 ml, gemaakt van European Pharmacopoeia type Iglas, gesloten met een chlorobutyl/natuurrubberen stop, die met teflon gecoat is, en een aluminium flip-off capsule.
Estonian: 15 ml värvitu Euroopa farmakopöa I tüüpi klaasist viaal, suletud tefloonkattega klorobutüülist/looduslikust kummist korgi ja alumiiniumist keeratava kattega.
Dutch: Duur van de behandeling/toediening
Estonian: Raviprotseduuri kestus
Dutch: Quadramet dient via een bestaande intraveneuze lijn langzaam gedurende 1 minuut toegediend te worden.
Estonian: Quadramet'i tuleb veenisiseselt läbi kanüüli aeglaselt manustada ühe minuti vältel.
Dutch: Bij de toediening van radiofarmaca ontstaan risico's voor derden door uitwendige straling of contaminatie door resten urine, braaksel enzovoort.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamine on seotud teistele isikutele välisest kiirgusest või uriini-, okse- jne pritsmetega saastumisest tingitud riskiga.
Dutch: De gegevens met betrekking tot herhaalde toediening zijn beperkt en zijn gebaseerd op situaties waarin andere therapieën geen verlichting boden.
Estonian: Andmed korduvannustamise ohutuse kohta on piiratud ja põhinevad preparaadi kaastundlikul kasutamisel.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 - 4 GBq op de referentiedatum.
Estonian: Üks viaal sisaldab viidatud kuupäeval 2-4 GBq.
Dutch: Aangezien de klaring van Quadramet snel gaat, is het 6 - 12 uur na de injectie niet meer nodig voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de radioactiviteit in de uitgescheiden urine te nemen.
Estonian: Kuna Quadramet väljub organismist kiiresti, kaob vajadus eritatud uriini radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõude järele 6...12 tunni jooksul pärast manustamist.
Dutch: Het mag niet tegelijk met myelotoxische chemotherapie worden gebruikt, aangezien dit het myelotoxische effect kan versterken.
Estonian: Quadramet'i kasutatakse ainult palliatiivse vahendina ning teda ei tohi kasutada samaaegselt müelotoksilise kemoteraapiaga, kuna see võib müelotoksilisust suurendada.
Dutch: Gamma * Voor de bèta-uitzendingen is de maximale energie vermeld, de gemiddelde energie van een bètadeeltje is 233 keV.
Estonian: Osakaal beeta beeta beeta gamma * Beetakiirguse jaoks on näidatud maksimaalne energia, keskmine beetaosakese energia on
Dutch: Totaal EDTMP (als EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP natriumzout (als Ca) Totaal natrium (als Na) Water voor injectie
Estonian: Üld-EDTMP (EDTMP.H2O kujul) Kaltsium-EDTMP naatriumisoolana (Ca kujul) Üldnaatrium (Na kujul) Süstevesi
Dutch: Aangezien Quadramet wordt geleverd in injectieflacons voor eenmalige dosering is het onwaarschijnlijk dat er per ongeluk een overdosering optreedt.
Estonian: Kui te võtate Quadramet'i rohkem kui ette nähtud Quadramet'i väljastatakse ühekordse annusega viaalides, juhusliku üledoosi võimalus on ebatõenäoline.
Dutch: Bij een scala onderzoeken in vivo en in vitro werden geen mutagene eigenschappen van radioactief Sm-EDTMP aangetoond.
Estonian: Mitteradioaktiivne Sm-EDTMP ei näidanud mutageenset potentsiaali hulgalistes in vivo ja in vitro testides.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1,5 ml (2 GBq bij referentie) tot 3,1 ml (4 GBq bij referentie) oplossing voor injectie.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1,5 ml (2 GBq viidatud kuupäeval) kuni 3,1 ml (4 GBq viidatud kuupäeval) süstelahust.
Dutch: (12 u CET) WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Dutch: Bij patiënten die met Quadramet werden behandeld is een afname van de witte bloedcellen en van de bloedplaatjes en is anemie waargenomen.
Estonian: Quadramet'i saavatel patsientidel esineb leukotsüütide ja trombotsüütide arvu kahanemist ning aneemiat.
Dutch: Er moeten derhalve conform de van toepassing zijnde regelgeving voorzorgsmaatregelen voor stralingsbescherming worden getroffen.
Estonian: Sellepärast tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt kohalikele seadustele.
Dutch: Tussen twee behandelingen dient een interval van minimaal acht weken te zitten, afhankelijk van het herstel van noodzakelijke beenmergfunctie.
Estonian: Minimaalseks intervalliks luuüdi funktsiooni piisavaks taastumiseks tuleb lugeda 8 nädalat.
Dutch: Quadramet heeft een hoge affiniteit voor skeletweefsel.
Estonian: Quadramet on luukoe suhtes suure afiinsusega.
Dutch: Gebruikt u naast Quadramet nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking in de vriezer bij -10 °C tot -20 °C.
Estonian: Hoida sügavkülmas -10 °C...-20 °C.
Dutch: Het heeft een fysische halfwaardetijd van 46,3 uur (1,93 dagen).
Estonian: Samaarium-153 emiteerib nii keskmise energiaga beetaosakesi kui kujutisvõimelisi gammafootoneid, poolestusaeg 46,3 tundi (1,93 päeva).
Dutch: Voor aanvang van de behandeling dient de aanwezigheid van osteoblastische metastasen, die met technetium (99mTc) gemerkte bisfosfonaten opnemen, bevestigd te zijn.
Estonian: Osteoblastilised metastaasid, kuhu kogunevad tehneetsiumiga (99mTc) märgistatud bisfosfonaadid, tuleb enne ravi alustamist kindlaks teha.
Dutch: Bij patiënten met een urinewegobstructie dient een blaaskatheterisatie te worden uitgevoerd.
Estonian: Põie kateteriseerimist tuleb teha ka uriinipeetusega patsientidele.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, waaronder zeldzame gevallen van anafylactische reactie, zijn gemeld na toediening van Quadramet.
Estonian: Pärast Quadramet'i manustamist on esinenud ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas harvadel juhtudel anafülaktilist reaktsiooni.
Dutch: Nadat het beenmerg voldoende is hersteld, kan Quadramet na afloop van een van deze behandelingen worden gegeven.
Estonian: Quadramet'i määramiseni pärast neid ravimeetodeid peab luuüdi jõudma piisavalt taastuda.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: verschillende therapeutische radioactieve geneesmiddelen ter verlichting van pijn, ATC-code: V10BX02
Estonian: ATC kood: V10BX02
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking in een vriezer bij -10 °C tot -20 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril -10 °C...-20 °C sügavkülmas originaalpakendis.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quadramet 1,3 GBq/ml oplossing voor injectie Samarium (153Sm)-lexidronam-pentanatrium
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Quadramet 1,3 GBq/ml oplossing voor injectie Samarium (153Sm)-lexidronam-pentanatrium.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam Intravenoosne.
Dutch: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIJK
Estonian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, PRANTSUSMAA
Dutch: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIJK
Estonian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex PRANTSUSMAA
Dutch: Er werden bijwerkingen als misselijkheid, braken, diarree en transpireren gemeld.
Estonian: On teatatud ravimi järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja higistamine.
Dutch: Quadramet wordt toegediend door middel van een langzame injectie in een ader.
Estonian: Quadramet'i süstitakse aeglaselt veeni.
Dutch: ml
Estonian: MUU
Dutch: De handelsvergunning werd hernieuwd op 5 februari 2003 en op 5 februari 2008.
Estonian: Müügiluba uuendati 5. veebruaril 2003 ja 5. veebruaril 2008.
Dutch: De pijnverlichting kan tot vier maanden aanhouden.
Estonian: Valu leevenemine võib püsida kuni neli kuud.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2007.
Dutch: QUADRAMET is onderzocht bij 373 patiënten in drie hoofdstudies.
Estonian: QUADRAMETi kasutamist uuriti 373 patsiendil kolmes põhiuuringus.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden eveneens gerapporteerd: asthenie (zwakte), misselijkheid, braken, diarree, perifeer oedeem (vasthouden van vocht), hoofdpijn, hypotensie (lage bloeddruk), duizeligheid, myasthenie (spierzwakte), verwardheid en transpireren.
Estonian: On esinenud ka järgmisi kõrvaltoimeid: asteenia (nõrkus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, perifeersed tursed (vedelikupeetus), peavalud, hüpotensioon (madal vererõhk), pearinglus, müasteenia (lihaste nõrkus), segasus ja higistamine.
Dutch: Dit werd op verschillende manieren gemeten, met name aan de hand van visuele of descriptieve schalen, het gebruik van pijnstillers en de beoordeling door een arts.
Estonian: Seda mõõdeti erinevatel viisidel, näiteks visuaalse või kirjeldava skaalaga, valuvaigistite kasutamisega ja arstipoolse hindamisega.
Dutch: Overige informatie over QUADRAMET:
Estonian: Muu teave QUADRAMETi kohta:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van QUADRAMET te verlenen.
Estonian: Komitee soovitas anda QUADRAMETile müügiloa.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van pijn.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt valu vähenemisega.
Dutch: lexidronam-pentanatrium.
Estonian: pentanaatriumleksidronaam.
Dutch: Het geneesmiddel wordt via langzame intraveneuze injectie (in een ader) gedurende één minuut toegediend.
Estonian: Ravimit manustatakse aeglase intravenoosse süstina ühe minuti jooksul.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE QUADRAMET Kokkuvõte üldsusele
Dutch: QUADRAMET is een radioactief farmaceutisch middel.
Estonian: QUADRAMET on radiofarmatseutiline ravim.
Dutch: Op die manier kan de straling die door samarium-153 wordt bewerkstelligd, lokaal inwerken en helpen de botpijn te verlichten.
Estonian: Seetõttu võib samaarium-153 tekitatud kiirgus avaldada ainult paikset toimet ja aidata luuvalu leevendada.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van QUADRAMET verleend aan CIS bio international.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas QUADRAMETi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CIS bio international 5. veebruaril 1998.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen van QUADRAMET zijn een vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen en van het aantal bloedplaatjes.
Estonian: QUADRAMETi põhilised kõrvaltoimed on punaste ja valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine.
Dutch: Voordat QUADRAMET wordt toegediend, dienen de patiënten eerst een botscan te ondergaan met technetium-99m [99mTc] gelabelde bisfosfonaten om na te gaan of hun metastasen van het type zijn waarvoor QUADRAMET kan worden gebruikt.
Estonian: Enne QUADRAMETi saamist tuleb patsientidele teha luu-uuring, milles on markeritena kasutatud tehneetsium-99m-iga [99mTc] radiomärgistatud bisfosfonaate, et kontrollida, kas nende metastaasid on sellist tüüpi, mille puhul võib kasutada QUADRAMETi.
Dutch: Als QUADRAMET in een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt het complex over het lichaam verdeeld via de bloedstroom.
Estonian: Kui patsiendile süstitakse QUADRAMETi, jaguneb kompleks vereringe kaudu organismis laiali.
Dutch: De werkzame stof is samarium [153Sm]
Estonian: Selle toimeaine on samaarium [153Sm]
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan zwangere vrouwen of aan patiënten die de afgelopen zes weken chemotherapie of uitwendige halflichaamsbestraling hebben ondergaan.
Estonian: Seda ei tohi kasutada rasedatel ega patsientidel, kes on saanud viimase kuue nädala jooksul keemiaravi või poolele kehale välist kiiritusravi.
Dutch: Aangezien EDMTP een hoge affiniteit heeft voor botweefsel concentreert het zich in het bot, voornamelijk in gebieden met snel groeiend botweefsel, zoals osteoblastische metastasen.
Estonian: Kuna EDMTP-l on luukoe suhtes kõrge afiinsus, koguneb see luudesse, eriti kiire luukasvuga piirkondadesse, näiteks osteoblastiliste metastaaside aladele.
Dutch: QUADRAMET mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor EDTMP of fosfonaten (soortgelijke chemische stoffen).
Estonian: QUADRAMETi ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) EDTMP või fosfonaatide (sarnased keemilised ühendid) suhtes.
Dutch: De dosis QUADRAMET wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt om een specifieke dosis radioactiviteit te kunnen toedienen (37 megaBecquerel per kilogram lichaamsgewicht).
Estonian: QUADRAMETi annus arvutatakse patsiendi kehakaalu alusel, et määrata spetsiifiline radioaktiivsuse annus (37 megabekrelli kehakaalu kilogrammi kohta).
Dutch: QUADRAMET wordt gebruikt voor het verlichten van botpijn bij patiënten met multipele pijnlijke osteoblastische skeletmetastasen (als de kanker zich heeft verspreid naar de botten).
Estonian: QUADRAMETi kasutatakse luuvalu leevendamiseks patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase (kui vähk on luudesse levinud).
Dutch: In één van de studies, die betrekking had op patiënten met botmetastasen van prostaatkanker, was het gebruik van opioïde pijnstillers (zoals morfine) door de patiënten eveneens gedaald na de behandeling met QUADRAMET.
Estonian: Ühes uuringus, milles osalesid eesnäärmevähi luumetastaasidega patsiendid, vähenes patsientidel pärast ravi QUADRAMETiga ka opioidide (näiteks morfiini) valuvaigistitena kasutamine.
Dutch: Osteoblastische metastasen zijn een vorm van botmetastase gekenmerkt door de snelle groei van nieuw botweefsel.
Estonian: Osteoblastilised metastaasid on luumetastaaside liik, mille puhul uus luukude kasvab kiiresti.
Dutch: Dat is een complex (een type chemische stof) samengesteld uit een radioactief element, samarium-153 (153Sm), dat gebonden wordt aan een andere chemische stof,
Estonian: See on keemiline kompleks (keemiliste ainete liik), milles radioaktiivne element samaarium-153 (153Sm) on seotud teise keemilise aine, etüleendiamiin tetrametüleenfosfoonhappega (EDTMP).
Dutch: Patiënten die gunstig reageren op QUADRAMET merken in het algemeen binnen een week na de behandeling een verlichting van pijn.
Estonian: QUADRAMETi toimele alluvate patsientide valu leevendub tavaliselt ühe nädala jooksul alates ravi saamisest.
Dutch: In twee ervan werd de werkzaamheid van QUADRAMET vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Estonian: Neist kahes võrreldi QUADRAMETi efektiivsust platseebo (näiv ravim) efektiivsusega.
Dutch: Waarom is QUADRAMET goedgekeurd?
Estonian: Miks QUADRAMET heaks kiideti?
Dutch: QUADRAMET mag niet tegelijk worden gebruikt met chemotherapie die het beenmerg aantast of met andere bisfosfonaten indien interferentie kan ontstaan met de manier waarop QUADRAMET inwerkt op botmetastasen.
Estonian: QUADRAMETi ei tohi kasutada üheaegselt luuüdi mõjutava keemiaraviga ega üheaegselt teiste bisfosfonaatravimitega, sest need võivad mõjutada QUADRAMETi seondumist luumetastaasidega.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van QUADRAMET groter zijn dan de risico's voor het verlichten van botpijn bij patiënten met multipele pijnlijke osteoblastische skeletmetastasen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et QUADRAMETi kasulikkus luuvalude leevendamisel patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Wat is QUADRAMET?
Estonian: Mis on QUADRAMET?
Dutch: QUADRAMET was doeltreffend in termen van verlichting van pijn veroorzaakt door osteoblastische botmetastasen en, daar waar het werd vergeleken met placebo, was het werkzamer dan placebo.
Estonian: QUADRAMET leevendas efektiivselt osteoblastiliste luumetastaaside põhjustatud valu ning QUADRAMETi võrdlemisel platseeboga oli see platseebost efektiivsem.
Dutch: QUADRAMET wordt enkel gebruikt bij botmetastasen die bisfosfonaten, een type chemische stof, kunnen opnemen want dat houdt in dat de metastasen ook QUADRAMET zullen opnemen.
Estonian: QUADRAMETi kasutatakse ainult luumetastaaside puhul, mis on vastuvõtlikud bisfosfonaatidele, kuna see tähendab, et need metastaasid alluvad ka QUADRAMETile.
Dutch: QUADRAMET is een oplossing voor injectie die de werkzame stof samarium [153Sm]-lexidronam pentanatrium bevat.
Estonian: QUADRAMET on süstelahus, mille toimeaine on samaarium [153Sm] pentanaatriumleksidronaam.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van QUADRAMET in?
Estonian: Millised on QUADRAMETiga kaasnevad riskid?
Dutch: Hoe werkt QUADRAMET?
Estonian: Kuidas QUADRAMET toimib?
Dutch: QUADRAMET mag alleen worden gebruikt en toegediend door iemand die ervaring heeft met het gebruik van radioactieve geneesmiddelen en na volledige oncologische evaluatie (evaluatie van de kanker).
Estonian: Ravimit tohib anda alles pärast vähi täielikku onkoloogilist hindamist.
Dutch: Welke voordelen bleek QUADRAMET tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal QUADRAMETi kasulikkus?
Dutch: Hoe is QUADRAMET onderzocht?
Estonian: Kuidas QUADRAMETi uuriti?
Dutch: Hoe wordt QUADRAMET gebruikt?
Estonian: Kuidas QUADRAMETi kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van QUADRAMET.
Estonian: QUADRAMETi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Dutch: 1 spuit in een kartonnen doos
Estonian: 1 süstal kartongkarbis
Dutch: Handelsnaam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: EU Number Toote-nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend
Dutch: 3 spuiten in een kartonnen doos
Estonian: 3 süstalt kartongkarbis
Dutch: Tweemaal daags toedienen.
Estonian: Manustada kaks korda päevas.
Dutch: Ongeveer 70% van een oraal toegediende dosis wordt uitgescheiden met de urine.
Estonian: Ligikaudu 70 % suukaudselt manustatud doosist väljutatakse uriiniga.
Dutch: Indien ubijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Dutch: Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Estonian: Vedaprofeen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 4 december 1997 Datum van laatste verlenging: 13 november 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13 november 2007
Dutch: Niet gebruiken bij veulens jonger dan 6 maanden.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel varssadel.
Dutch: Overdosering kan leiden tot de dood van de behandelde dieren.
Estonian: Üledoseerimine võib põhjustada ravitud looma surma.
Dutch: De symptomen zijn reversibel.
Estonian: Sümptomid on taanduvad.
Dutch: De hulpstoffenvermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 aangeeft dat geen MRLs vereist zijn, of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009 wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NEDERLAND
Estonian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND
Dutch: Geadviseerd wordt om het product vóór het eten toe te dienen.
Estonian: Soovitav on manustada ravimit enne söötmist.
Dutch: In geval van voorzien chirurgisch trauma kan Quadrisol profylactisch, minimaal 3 uur voor de operatie, gegeven worden.
Estonian: Planeeritud kirurgilise manipulatsiooni korral võib Quadrisoli manustada profülaktiliselt vähemalt 3 tundi enne operatsiooni.
Dutch: Vedaprofen bevat een asymmetrisch koolstofatoom en is daarmee een racemisch mengsel van een (+) enantiomeer en een (-) enantiomeer.
Estonian: Vedaprofeen sisaldab asümmeetrilist süsinikuaatomit ning on seetõttu (+) enantiomeeri ja (-) enantiomeeri ratsemaatiline segu.
Dutch: Bij profylactisch gebruik is een maximale behandelingsduur van 7 opeenvolgende dagen voldoende.
Estonian: Profülaktikaks on 7 päeva kestev ravi piisav.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 12 päeva.
Dutch: Vedaprofen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten en op grote schaal gemetaboliseerd.
Estonian: Vedaprofeen seondub suuresti plasmaproteiinidega ja metaboliseeritakse.
Dutch: Quadrisol 100 mg/ml kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Estonian: Quadrisol 100 mg/ml võib kasutada tiinuse ajal.
Dutch: In geval van twijfel wordt urineonderzoek aanbevolen.
Estonian: Kahtluse korral on soovitatav teha uriinianalüüs.
Dutch: 130 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: 130 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Dutch: Studies in het paard hebben een sterke remming van de prostaglandine E2 (PGE2) synthese in exsudaat en de thromboxane B2 synthese in serum en exsudaat aangetoond.
Estonian: Uuringud hobustega on näidanud, et vedaprofeenil on võime inhibeerida prostaglandiin E2 (PG E2) sünteesi eksudaadis ja tromboksaan B2 sünteesi seerumis ning eksudaadis.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren vanwege het potentiële risico van een toename van de renale toxiciteit.
Estonian: Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemiliste ja hüpotensiivsete loomade raviks, sest on suurenenud risk nefrotoksilisuse tekkeks.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica en middelen met een hoge eiwitbinding kunnen interfereren met de eiwitbinding en leiden tot toxische effecten.
Estonian: Teised mittesteroidsed põletikuvastased ained, diureetikumid ja proteiini siduvad vahendid võivad siduvuses konkureerida ja põhjustada toksilisi tagajärgi.
Dutch: De behandeling kan maximaal 14 opeenvolgende dagen worden voortgezet.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 14 päeva.
Dutch: Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en bij beschadiging van zachte weefsels (verwondingen door trauma en chirurgische ingrepen).
Estonian: Lihas-skeleti häiretest ja pehmete kudede kahjustustest (traumaatilised vigastused ning kirurgilised traumad) põhjustatud põletiku ja valu vähendamine.
Dutch: Niet gebruiken bij lacterende merries.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel märadel.
Dutch: Paarden met laesies in de mond moeten klinisch beoordeeld worden door een dierenarts, waarna een beslissing genomen dient te worden of de behandeling voortgezet kan worden.
Estonian: Kui hobusel on suuõõne kahjustus, peab loomaarst hobuse kliiniliselt läbi vaatama ning seejärel otsustama ravi jätkamise üle.
Dutch: INDICATIE(S) Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku alandamine ja valu vaigistamine.