FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Dutch: Veranderd bewustzijnsni veau,
Swedish: Förändrade medvetandenivåer, Konvulsion
Dutch: Probeer geen 45 mg of 75 mg doses te maken door de inhoud van 30 mg capsules te gebruiken.
Swedish: Försök inte göra en 45 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg kapslar.
Dutch: Een studie bij oudere personen in verpleeghuizen, waar 80 % van de deelnemers in het seizoen van de studie een vaccinatie kregen, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken, significant de incidentie van klinische influenza ziekte van 12/272 (4,4 %) in de placebogroep tot 1/276 (0,4 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Swedish: En studie med äldre boende på vårdhem där 80 % av deltagarna hade vaccinerats under studiesäsongen, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen givet under sex veckor incidensen signifikant för klinisk influensasjukdom från 12/272 (4,4 %) i placebo-gruppen till 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % KI 1,5-6,6; p=0,0015]).
Dutch: Mutaties in N1- en N2-neuraminidasen zijn aangetoond in oseltamivir-resistente virussen die waren geïsoleerd uit met oseltamivir behandelde patiënten en in oseltamivir-resistente laboratoriuminfluenzavirusstammen.
Swedish: Oseltamivirresistenta virus isolerade från patienter behandlade med oseltamivir och oseltamivirresistenta laboratoriestammar av influensavirus har funnits innehålla mutationer i N1 och N2 neuraminidaser.
Dutch: In huishoudens met influenza besmette personen was er een vermindering van de incidentie van influenza van 26 % (23/89) in de groep die geen preventie ontvingen tot 11% (9/84) in de groep die wel preventie ontvingen (58,5 % reductie [95 % BI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Swedish: I hushåll med influensainfekterade indexfall sågs en reduktion av incidensen av influensa från 26 % (23/89) i gruppen som inte fick prevention till 11 % (9/84) i gruppen som fick prevention (58,5 % reduktion [95 % KI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Dutch: In de totale populatie was er een vermindering in de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in huishoudens van 20 % (27/136) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (10/135) in de groep die wel preventie ontvingen (62,7 % reductie [95 % BI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
Swedish: I den totala populationen sågs en reduktion i incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa i hushållet från 20 % (27/136) i gruppen som inte fick prevention till 7 % (10/135) i gruppen som fick prevention (62,7 % reduktion [95 % KI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Dutch: Volgens subgroepanalyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8 - 85,0) p= 0,0188]).
Swedish: Enligt en subgruppsanalys av barn i åldern 1 till 12 år var incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa bland barn signifikant reducerad från 19 % (21/211) i gruppen som inte fick prevention till 7 % (7/104) i gruppen som fick prevention (64,4 % reduktion[95 % KI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen
Swedish: Hjärt-/lungsjukdom
Dutch: Doses van 2 mg/kg geven een vergelijkbare blootstelling aan oseltamivircarboxylaat als die bereikt bij volwassenen die een enkele dosis van 75 mg krijgen (ongeveer 1 mg/kg).
Swedish: Doser på 2 mg/kg ger en exponering av oseltamivirkarboxylat som är jämförbar med den som erhålls för vuxna som ges en enkeldos av
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Swedish: Bland barnen som inte redan utsöndrade virus före behandlingen reducerades incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa från 21 % (15/70) i gruppen som inte fick prevention till 4 % (2/47) i gruppen som fick prevention (80,1 % reduktion [95 % KI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Dutch: 75 mg eenmaal daags
Swedish: 75 mg en gång dagligen
Dutch: De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin
Swedish: Bereda Ebilfumin-lösning i hemmet
Dutch: Grieppreventie:
Swedish: Förebyggande av influensa:
Dutch: De harde capsule bestaat uit een witte ondoorzichtige onderhelft en bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 45".
Swedish: Den hårda kapseln består av en vit ogenomskinlig underdel och överdel präglad med "OS 45" i svart tryck.
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
Swedish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du märker av några biverkningar, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De harde capsule bestaat uit een fel gele onderhelft en bovenhelft met de zwarte opdruk "OS 30".
Swedish: Den hårda kapseln består av en djupt gul underdel och överdel präglad med "OS 30" i svart tryck.
Dutch: 3 kg t/m 10+ kg
Swedish: 3 kg till 10+ kg
Dutch: • Maagklachten.
Swedish: • Kräkning.
Dutch: 20 capsules (600 mg)
Swedish: 20 kapslar (600 mg)
Dutch: De harde capsule bestaat uit een witte ondoorzichtige onderhelft en een fel gele bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 75".
Swedish: Den hårda kapseln består av en vit ogenomskinlig underdel och djupt gul överdel präglad med "OS 75" i svart tryck.
Dutch: 12 capsules (360 mg)
Swedish: 12 kapslar (360 mg)
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: In een samengevoegde analyse van twee andere studies bij niet gevaccineerde anderzijds gezonde vrijwilligers, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gegeven gedurende 6 weken, de incidentie van klinische influenza van 25/519 (4,8 %) in de placebogroep tot 6/520 (1,2 %) in de oseltamivirgroep (76 % reductie [95 % BI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) tijdens een influenza-uitbraak onder de bevolking.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: I en analys av två poolade studier utförda på ovaccinerade, i övrigt friska vuxna, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen administrerat under 6 veckor signifikant incidensen av klinisk influensasjukdom från 25/519 (4,8 %) i placebogruppen till 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion[95 % KI 1,6-5,7; p=0,0006]) under en influensaepidemi i samhället.
Dutch: Bij patiënten met een leveraandoening is geen doseringsaanpassing nodig, noch bij de behandeling noch bij preventie.
Swedish: Ingen dosjustering krävs varken vid behandling eller prevention hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: Preventie tijdens een influenza-epidemie is niet onderzocht bij baby's van 0-12 maanden.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats hos barn i åldern 0-12 månader.
Dutch: 18 mg tweemaal daags
Swedish: 18 mg två gånger dagligen
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
Swedish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Dutch: Echter, dosisaanpassingen voor zwangere vrouwen worden niet aanbevolen bij de behandeling of profylaxe van influenza (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen, speciale populaties).
Swedish: Resultat från farmakokinetiska analyser tyder på en lägre exponering för den aktiva metaboliten, men dosjusteringar för gravida kvinnor vid behandling eller profylax av influensa rekommenderas inte (se avsnitt 5.2, Farmakokinetik, Särskilda patientgrupper).
Dutch: 15 kg t/m 23 kg 45 mg
Swedish: 15 kg upp till 23 kg 45 mg
Dutch: 4 capsules (300 mg)
Swedish: 4 kapslar (300 mg)
Dutch: • Huidontsteking
Swedish: • Inflammation i huden
Dutch: EU/1/14/915/005 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/006 (10 harde capsules flacon)
Swedish: EU/1/14/915/005 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/006 (10 hårda kapslar burk)
Dutch: • Eén of twee 30 mg Ebilfumin capsule(s)
Swedish: • En eller två 30 mg Ebilfumin-kapslar
Dutch: Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Swedish: Kommersiellt tillverkat oseltamivir pulver till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Dutch: 45 mg eenmaal daags
Swedish: 45 mg en gång dagligen
Dutch: • Eén 75 mg Ebilfumin capsule
Swedish: • En 75 mg Ebilfumin-kapsel
Dutch: 5 ml eenmaal daags
Swedish: 5 ml en gång dagligen
Dutch: Wanneer oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Swedish: När oseltamivir pulver till oral suspension inte finns tillgängligt Kommersiellt tillverkat oseltamivir till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Dutch: EU/1/14/915/001 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/002 (10 harde capsules flacon)
Swedish: EU/1/14/915/001 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/002 (10 hårda kapslar burk)
Dutch: 25 capsules (750 mg)
Swedish: 25 kapslar (750 mg)
Dutch: Zie De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin voor instructies.
Swedish: För instruktioner, se Bereda Ebilfumin-lösning i hemmet.
Dutch: 8 capsules (360 mg)
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
Dutch: (Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) Tijdens de behandeling met oseltamivir zijn zeldzame bijwerkingen gemeld waaronder
Swedish: Under behandling med oseltamivir har sällsynta biverkningar rapporterats som inkluderar
Dutch: 23 kg t/m 40 kg 60 mg
Swedish: 23 kg upp till 40 kg 60 mg
Dutch: 60 mg eenmaal daags
Swedish: 60 mg en gång dagligen
Dutch: EU/1/14/915/003 (10 harde capsules flacon) EU/1/14/915/004 (10 harde capsules blisterverpakking)
Swedish: EU/1/14/915/003 (10 hårda kapslar burk) EU/1/14/915/004 (10 hårda kapslar blister)
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Dutch: Totaal te bereiden volume per lichaamsgewicht (ml) Volumeverlies buiten beschouwing gelaten
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Hänsyn ej taget till förlust vid uppmätning
Dutch: 9 mg tweemaal daags
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
Dutch: Dit is om de bittere smaak van het Ebilfumin poeder te maskeren.
Swedish: Detta för att dölja den bittra smaken av Ebilfumin-pulvret.
Dutch: Behandeling van influenza bij zwangere vrouwen: Er zijn geen gecontroleerde klinische studies uitgevoerd met het gebruik van oseltamivir door zwangere vrouwen, maar uit postmarketing- en retrospectieve observationele studies zijn er aanwijzingen dat deze patiëntenpopulatie baat heeft bij het huidige doseringsregime voor wat betreft lagere morbiditeit/mortaliteit.
Swedish: Däremot finns evidens från studier efter marknadsintroduktionen och retrospektiva observationsstudier som visar nyttan av nuvarande doseringsanvisning i denna patientgrupp med lägre morbiditet/mortalitet.
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen of tablettencontainers met 10 capsules.
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Dutch: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Swedish: 5,5 kg 16,5 mg
Dutch: Capsule maat: 2
Swedish: Kapselstorlek: 2
Dutch: Zorg dat u een dispenser heeft van de geschikte grootte.
Swedish: Försäkra dig om att du har rätt storlek av doseringsspruta.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebilfumin.
Dutch: Zorg ervoor dat, voordat u Ebilfumin gebruikt, de voorschrijvende arts op de hoogte is:
Swedish: Innan du tar Ebilfumin bör du informera din läkare
Dutch: Ebilfumin 30 mg, harde capsule oseltamivir
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Dutch: Capsule maat: 4
Swedish: Kapselstorlek: 4
Dutch: (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Swedish: (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Dutch: Apotheekbereiding
Swedish: Apoteksberedning
Dutch: Vanwege de ruime veiligheidsmarge van de actieve metaboliet is geen aanpassing van de dosering nodig bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten, maar bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dosering aangepast te worden zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening'.
Swedish: Däremot ska dosen justeras för vuxna immunsupprimerade patienter med nedsatt njurfunktion enligt vad som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt.
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Dutch: 8 capsules (600 mg)
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
Dutch: 30 mg eenmaal daags
Swedish: 30 mg en gång dagligen
Dutch: Oorpijn
Swedish: Illamående
Dutch: 45 mg tweemaal daags
Swedish: 45 mg två gånger dagligen
Dutch: • Eén 30 mg Ebilfumin capsule
Swedish: • En 30 mg Ebilfumin-kapsel
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar
Dutch: • Eén 45 mg Ebilfumin capsule
Swedish: • En 45 mg Ebilfumin-kapsel
Dutch: Ebilfumin 75 mg, harde capsule oseltamivir
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
Dutch: 6 capsules (450 mg)
Swedish: 6 kapslar (450 mg)
Dutch: Om een kleinere enkele dosis te maken, heeft u het volgende nodig:
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år För att bereda en mindre enkeldos, behövs följande:
Dutch: 60 mg tweemaal daags
Swedish: 60 mg två gånger dagligen
Dutch: Deze bijwerkingen zijn ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen oseltamivir kregen.
Swedish: Dessa händelser har också upplevts av patienter med influensa utan administrering av oseltamivir.
Dutch: [Alleen voor de buitenverpakking:] Ebilfumin 45 mg
Swedish: ebilfumin 45 mg (endast för yttre kartong)
Dutch: • Pijn in de ledematen
Swedish: • Smärta i armar och ben
Dutch: • Maagpijn
Swedish: • Magvärk
Dutch: • Ebilfumin kan worden voorgeschreven aan volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's (waaronder voldragen pasgeborenen) als een preventieve behandeling in uitzonderlijke omstandigheden - bijvoorbeeld als er een wereldwijde griepepidemie (grieppandemie) heerst en de seizoensgebonden griepvaccinatie mogelijk niet voldoende bescherming biedt.
Swedish: • Ebilfumin kan förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) som en förebyggande behandling i undantagsfall.
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Swedish: (Kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar
Dutch: Of dit nodig is, wordt meestal per geval bekeken.
Swedish: Detta avgörs normalt från fall till fall.
Dutch: Ebilfumin is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30 mg, 45 mg en 75 mg).
Swedish: Ebilfumin finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg).
Dutch: Meer informatie over Ebilfumin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Swedish: Mer information om Ebilfumin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Dutch: Ebilfumin heeft op 22 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 22 maj 2014 beviljades Ebilfumin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Overige informatie over Ebilfumin
Swedish: Mer information om Ebilfumin
Dutch: Bij volwassenen met een verzwakt immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) wordt deze dosis gedurende tien dagen gegeven.
Swedish: För vuxna med ett försvagat immunsystem (kroppens naturliga försvar) ges behandlingen i tio dagar.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, wordt de dosis berekend op basis van het gewicht van het kind.
Swedish: För barn som väger mindre än 40 kg beräknas dosen utifrån barnets vikt.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ebilfumin te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ebilfumin?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ebilfumin?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ebilfumin?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ebilfumin worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ebilfumin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Tamiflu, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ebilfumin.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Tamiflu och behöver inte studeras igen för Ebilfumin.
Dutch: Oseltamivir werkt in op de neuramidasen van zowel influenza A- (de meest voorkomende soort) als influenza B-virussen.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ebilfumin, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ebilfumin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Wanneer deze neuramidasen worden geblokkeerd, kan het virus zich niet meer verspreiden.
Swedish: När neuraminidaserna blockeras hindras viruset från att spridas i kroppen.
Dutch: Ebilfumin bevat de werkzame stof oseltamivir.
Swedish: Ebilfumin innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
Dutch: Ebilfumin kan het griepvaccin niet vervangen en het mag alleen op grond van officiële aanbevelingen worden gebruikt.
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
Dutch: Een overzicht van Ebilfumin en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Ebilfumin och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Ebilfumin kan ook worden gebruikt als preventieve behandeling in buitengewone gevallen, bijvoorbeeld wanneer de seizoenvaccinatie tegen griep niet voldoende bescherming zou kunnen bieden en wanneer sprake is van een pandemie (een wereldwijde epidemie).
Swedish: Ebilfumin kan också i undantagsfall användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd och vid en pandemi (en global influensaepidemi).
Dutch: Ebilfumin is een antiviraal geneesmiddel dat wordt voorgeschreven ter behandeling of voorkoming van influenza (griep).
Swedish: Ebilfumin är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ebilfumin continu gevolgd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ebilfumin kontinuerligt.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen is 75 mg, gedurende vijf dagen tweemaal daags toegediend.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg två gånger dagligen i fem dagar.
Dutch: Tijdens een grieppandemie kan Ebilfumin ook worden gebruikt om griep bij baby's jonger dan één jaar te voorkomen.
Swedish: Under influensapandemier kan Ebilfumin även användas för att förebygga influensa hos barn som är under ett år gamla.
Dutch: Waarom is Ebilfumin geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Ebilfumin godkänt i EU?
Dutch: Aangezien Ebilfumin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Ebilfumin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: De werkzame stof in Tamiflu, oseltamivir, werkt in op het influenzavirus door bepaalde enzymen op het oppervlak ervan, neuramidasen genoemd, te blokkeren.
Swedish: Den aktiva substansen i Ebilfumin, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att det blockerar vissa enzymer på virusets yta, s.k. neuraminidaser.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Ebilfumin overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Ebilfumin.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ebilfumin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Tamiflu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Ebilfumin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Tamiflu.
Dutch: • Ter behandeling van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook voldragen pasgeborenen) met griepsymptomen wanneer het influenzavirus onder de bevolking circuleert.
Swedish: • Vid behandling av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn (inklusive fullgångna nyfödda) som uppvisar influensasymtom då man vet att influensavirus cirkulerar i samhället.
Dutch: • Ter voorkoming van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar die in contact zijn geweest met een grieppatiënt en wanneer de griep onder de bevolking circuleert.
Swedish: • Vid förebyggande av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn äldre än ett år som varit i kontakt med någon som har influensa i tider då influensavirus cirkulerar i samhället.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Dutch: Voor de behandeling van griep moet binnen twee dagen na het optreden van de eerste symptomen met Ebilfumin worden gestart.
Swedish: Influensabehandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter det att symtomen först har uppträtt.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Tamiflu, het voordeel van Ebilfumin groter is dan het vastgestelde risico en Ebilfumin geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Ebilfumin är större än de konstaterade riskerna, liksom för Tamiflu, och att Ebilfumin kan godkännas för användning i EU.
Dutch: Wanneer Ebilfumin wordt gebruikt tijdens een griepepidemie, wordt deze dosis tot zes weken lang toegediend.
Swedish: Vid en influensaepidemi kan Ebilfumin ges i upp till sex veckor.
Dutch: Wat is Ebilfumin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Ebilfumin och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Ebilfumin gebruikt?
Swedish: Hur används Ebilfumin?
Dutch: Hoe is Ebilfumin onderzocht?
Swedish: Hur har Ebilfumins effekt undersökts?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ebilfumin.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ebilfumin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Ter voorkoming van griep moet binnen twee dagen na contact met een grieppatiënt met Ebilfumin worden begonnen.
Swedish: Förebyggande behandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter kontakt med någon som har influensa.