FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), må ikke anvendes under behandling med nelfinavir på grund af risiko for nedsat plasmakoncentration og nedsat klinisk effekt
Greek: Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort (Hypericum perforatum) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια χορήγησης νελφιναβίρης λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα καθώς και της μειωμένης κλινικής αποτελεσματικότητας της
Danish: Kombinationen af simvastatin eller lovastatin og nelfinavir er kontraindiceret (se Kontraindikationer) .
Greek: Ο συνδυασμός σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης και νελφιναβίρης δε συνιστάται (βλέπε αντένδειξη).
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppustet mave.
Greek: Σπάνιες (≥0,01 % - ≤0,1 %): διάταση της κοιλίας,
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med metaboliske abnormaliteter så som forhøjede triglycerider og kolesterol i blodet, insulinresistens, hyperglykæmi og hyperlaktæmi.
Greek: H θεραπεία με συνδυασμό αντιρετροϊκών έχει συσχετισθεί με μεταβολικές ανωμαλίες όπως αυξημένα τριγλυκερίδια στο αίμα, αυξημένη χοληστερίνη στο αίμα, αντοχή στην ινσουλίνη, υπεργλυκαιμία και υπεργαλακτιαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Nelfinavirkoncentrationer kan stige ved ophør med perikon og det kan blive nødvendigt at justere dosis af nelfinavir.
Greek: Τα επίπεδα της νελφιναβίρης μπορεί να αυξηθούν με τη διακοπή λήψης του St. John's wort και η δόση της νελφιναβίρης μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή.
Danish: Patienter med hæmofili: For patienter med hæmofili type A og B, som er under behandling med proteasehæmmere er der rapporteret øget blødning, herunder spontane hudblødninger og ledblødninger.
Greek: Ασθενείς με αιμοφιλία: Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένων των αιματωμάτων δέρματος και αιμαρθρώσεων, σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β που λαμβάνουν θεραπεία με PIs.
Danish: Sedativa/anxiolytika Midazolam
Greek: Κατασταλτικά/Αγχολυτικά Μιδαζολάμη
Danish: Kliniske isolater (n=5) med nedsat følsomhed overfor zidovudin, lamivudin eller nevirapin forbliver
Greek: Τα κλινικά απομονωθέντα στελέχη (n=5) με μειωμένη ευαισθησία προς τη ζιδοβουδίνη, τη λαμιβουδίνη ή τη νεβιραπίνη παρουσίαζαν πλήρη in vitro ευαισθησία στη
Danish: Der er ikke foretaget en undersøgelse af lægemiddelinteraktionen for samtidig administration af nelfinavir og benzodiazepiner.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης για τη συγχορήγηση της νελφιναβίρης με βενζοδιαζεπίνες.
Danish: Ved administration af føde sammen med VIRACEPT oralt pulver eller tabletter ved en dosis på ca. 25-30 mg/kg tre gange dagligt opnås steady-state plasmakoncentrationer, svarende til dem der opnås hos voksne patienter, som fik 750 mg tre gange dagligt.
Greek: Η από στόματος χορήγηση του VIRACEPT πόσιμη κόνις ή δισκία σε μία δόση περίπου 25-30 mg/kg τρεις φορές την ημέρα μαζί με τροφή, επιτυγχάνει συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης στο πλάσμα παρόμοιες με εκείνες που επιτευχθηκαν σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους χορηγούνται 750 mg τρεις φορές την ημέρα.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT filmovertrukne tabletter til administration tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år er vist i tabellen nedenfor.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων VIRACEPT για χορήγηση δύο φορές την ημέρα σε παιδιά ηλικίας 3-13 ετών φαίνεται στον παρακάτω πίνακα:
Danish: De uønskede virkninger er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed indenfor hver
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του VIRACEPT πόσιμη κόνις για χορήγηση δύο φορές την ημέρα σε παιδιά ηλικίας 3-13 ετών χρησιμοποιώντας το συνδυασμό των λευκών δοσιμετρικών κοχλιαρίων του 1 gr και των μπλε δοσιμετρικών κοχλιαρίων των 5 gr φαίνεται στον ακόλουθο πίνακα.
Danish: Hjælpestoffer:
Greek: Hπατική δυσλειτουργία:
Danish: For øjeblikket er der ikke påvist utilstrækkelig virkning af zidovudin i centralnervesystemet, som kan sættes i forbindelse med den beskedne reducering i zidovudins plasmakoncentrationer, når det administreres sammen med nelfinavir.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της νελφιναβίρης και νουκλεοσιδικών αναλόγων Επί του παρόντος, δεν υπάρχει ένδειξη ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας της ζιδοβουδίνης στο ΚΝΣ που θα μπορούσε να συσχετιστεί με τη μέτρια μείωση των επιπέδων της ζιδοβουδίνης στο πλάσμα όταν χορηγείται ταυτόχρονα με νελφιναβίρη.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του VIRACEPT πόσιμη κόνις για χορήγηση τρεις φορές την ημέρα σε παιδιά ηλικίας 3-13 ετών χρησιμοποιώντας το συνδυασμό των λευκών δοσιμετρικών κοχλιαρίων του 1 g και των μπλε δοσιμετρικών κοχλιαρίων των 5 g φαίνεται στον ακόλουθο πίνακα.
Danish: • Skyl glasset med et halvt glas vand og drik vandet, som du har brugt til at skylle med, for at
Greek: • Αφού διασπείρετε το δισκίο, ανακατέψτε καλά το θολό μπλε υγρό και να το λάβετε αμέσως, • Ξεπλύνετε το ποτήρι με μισό φλιτζάνι νερό και καταπιείτε την έκπλυση για να εξασφαλίσετε
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var henholdsvis 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i nelfinavir- og lopinavir/ritonavirgrupperne.
Greek: Η μέση αύξηση του αριθμού των κυττάρων CD4+ από την έναρξη την εβδομάδα 48 ήταν 195 κύτταρα/mm3 και 207 κύτταρα/mm3 στις ομάδες υπό νελφιναβίρη και λοπιναβίρη/ριτοναβίρη αντίστοιχα.
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Overfølsomhed inklusive bronkospasme, pyreksi, kløe, ansigtsødem og makulopapulær udslæt eller bulløs dermatitis.
Greek: Όχι συχνές (≥ 0,1 % - ≤1 %): αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου βρογχόσπασμου, πυρεξίας, κνησμού, οιδήματος προσώπου και εξανθήματος κηλιδοβλατιδώδους ή πομφολυγώδους δερματίτιδας.
Danish: Der bør i mangel på sådanne studier, udvises forsigtighed, idet stigninger i nelfinavirniveauer og/eller stigninger i lever-enzymer kan forekomme.
Greek: Λόγω έλλειψης τέτοιων μελετών, θα πρέπει να εφιστάται προσοχή, αφού μπορεί να εκδηλωθούν αυξήσεις στα
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder nelfinavirmesilat svarende
Greek: Κάθε γραμμάριο πόσιμης κόνεος περιέχει nelfinavir mesilate
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg nelfinavir (ως mesilate).
Danish: Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og PI samt mellem lipoatrofi og nukleosid reverse transskriptasehæmmere (NRTI).
Greek: Εικάζεται η ύπαρξη συσχετισμού μεταξύ σπλαγχνικής λιπωμάτωσης και PIs και λιποατροφίας και νουκλεοσιδικών αναλόγων που αναστέλλουν την ανάστροφη μεταγραφάση (Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTIs).
Danish: VIRACEPT kan øge plasmakoncentrationen af trazodon.
Greek: μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του πλάσματος του trazodone.
Danish: Yngre børn, som er i stand til at tage tabletter, kan tage Viracept-tabletter i stedet for det orale pulver.
Greek: Σε μικρότερα παιδιά που μπορούν να πάρουν δισκία, τα δισκία Viracept μπορούν να χορηγηθούν έναντι της πόσιμης κόνεος.
Danish: For begge grupper er trough-koncentrationerne i hele dosisintervallet mindst tyve gange højere end middel-IC95.
Greek: Οι εκθέσεις του φαρμάκου στο χαμηλότερο σημείο παραμένουν τουλάχιστον είκοσι φορές μεγαλύτερες από τη μέση τιμή της IC95 καθ' όλη τη διάρκεια του δοσολογικού διαστήματος και για τα δύο σχήματα.
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Greek: Η διάμεση αύξηση του αριθμού των κυττάρων CD4+ από την έναρξη και για 48 εβδομάδες ήταν 207 κύττταρα/mm3 και 203 κύττταρα/mm3 για τη νελφιναβίρη και για τις fosamprenavir/ριτοναβίρη αντίστοιχα.
Danish: Overvej alternativer til fluticasonpropionat, som ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason, specielt ved langvarigt brug.
Greek: Να λαμβάνονται υπόψη εναλλακτικές θεραπείες από την προπιονική φλουτικαζόνη, ιδιαίτερα για μακροχρόνια χρήση οι οποίες δεν μεταβολίζονται από το CYP3A4, όπως η beclometasone.
Danish: Et andet studie vurderede nelfinavirs steady-state farmakokinetik (1250 mg to gange daglig i 2 uger) hos voksne hiv-seronegative forsøgspersoner med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat (Child-Pugh B; n=6) leverinsufficiens.
Greek: Μια δεύτερη μελέτη αξιολόγησε τη φαρμακοκινητική σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1250 mg δύο φορές ημερησίως σε δύο εβδομάδες) σε ενήλικα οροαρνητικά άτομα με HIV με ήπια (Child-Pugh A;
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig når nevirapin administreres sammen med nelfinavir.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης όταν η νεβιραπίνη χορηγείται με νελφιναβίρη.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af VIRACEPT til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Greek: Tο VIRACEPT πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Danish: Hvis mødre tager VIRACEPT, bør de instrueres i at afbryde amningen.
Greek: Οι μητέρες θα πρέπει να καθοδηγούνται να διακόψουν το θηλασμό αν
Danish: Derfor kan det være nødvendigt med en højere methadondosis ved samtidig anvendelse af nelfinavir.
Greek: Επομένως, προσαρμογή της δόσης της μεθαδόνης προς τα επάνω πιθανόν να χρειαστεί κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης με νελφιναβίρη.
Danish: • Orale præventionsmidler (p-piller).
Greek: • Από στόματος αντισυλληπτικά (το χάπι).
Danish: Viracept kan forhindre p-piller i at virke, så du skal bruge andre præventionsmetoder (som f.eks. kondom), mens du tager Viracept
Greek: Το Viracept μπορεί να επηρέασει τη δράση του χαπιού, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείτε άλλες μεθόδους αντισύλληψης (όπως
Danish: Middel-CD4-celletallet efter 24 uger steg med hhv.150 og 95 celler/mm3i gruppen, der fik 750 mg nelfinavir tre gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin sammenlignet med gruppen, der fik zidovudin og lamivudin.
Greek: Η μέση τιμή του αριθμού των CD4 κυττάρων την 24η εβδομάδα αυξήθηκε κατά 150 και 95 κύτταρα/mm3 στις ομάδες που έλαβαν αγωγή νελφιναβίρης 750 mg τρεις φορές την ημέρα με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη, αντίστοιχα.
Danish: Viracept anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler for at: • Bekæmpe hiv (human immundefekt virus).
Greek: Το Viracept χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα «αντιικά» φάρμακα ώστε να:
Danish: Tabletten indeholder også farvestoffet indigotin (E132) og andre indholdsstoffer.
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (E132) ως κόνι.
Danish: Nelfinavir AUC ↑ 83 %
Greek: Οι συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης δε μετρήθηκαν AUC Νελφιναβίρης ↑ 83%
Danish: Hos rotter gav oral administration af 1000 mg/kg/dag igennem to år en forhøjet hyppighed af follikulære celleadenomer og carcinomer i thyreoidea i forhold til kontrolgruppen.
Greek: Η χορήγηση 1000 mg/kg/ημέρα σε επίμυς, είχε σαν αποτέλεσμα αυξημένες συχνότητες εμφάνισης αδενώματος και καρκινώματος των θυλακωδών κυττάρων του θυρεοειδούς σε σχέση με εκείνες των μαρτύρων.
Danish: VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter Nelfinavir
Greek: Viracept 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Nelfinavir
Danish: Analyse
Greek: Αναλγητικά
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir
Greek: • Πίνακας 3: εάν δώσετε το φάρμακο τρεις φορές την ημέρα, θα δώσετε 25-35 mg νελφιναβίρης κάθε φορά για κάθε kg σωματικού βάρους.
Danish: Der fandtes en stigning i nelfinavirplasmakoncentrationerne efter enkelte doser, større end svarende til øgningen i dosis.
Greek: Μετά από εφάπαξ δόσεις, παρατηρήθηκε αύξηση συγκεντρώσεων της νελφιναβίρης στο πλάσμα μεγαλύτερη από ανάλογη της δόσης.
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Greek: • Bosentan (για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ))
Danish: Dosisjustering for nelfinavir anbefales ikke.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή δόσης για τη νελφιναβίρη.
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Greek: Αύξηση της AUC, Cmax και Tmax για τη Νελφιναβίρη σε κατάσταση τροφής σε σχέση με την κατάσταση νηστείας κατόπιν 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg δισκία) Αριθμός
Danish: Derfor skal du fortsætte med at tage passende forholdsregler for at forhindre, at du giver virusen videre til andre, selv om du tager Viracept.
Greek: Επομένως, όταν παίρνετε το Viracept, θα πρέπει να παίρνετε τις κατάλληλες προφυλάξεις ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού στους άλλους.
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde og kan være skadelig for patienter med phenylketonuri.
Greek: Η ασπαρτάμη αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης και για το λόγο αυτό μπορεί να μην είναι κατάλληλη για
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VIRACEPT 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Danish: Nelfinavirs eksponering øges med stigende kalorie- eller fedtindhold i måltiderne, der indtages
Greek: Η έκθεση στη νελφιναβίρη μπορεί να αυξηθεί αυξάνοντας τις θερμίδες ή το περιεχόμενο λίπους που
Danish: Der fandtes en stigning i nelfinavir-plasmakoncentrationerne efter enkelte doser, større end svarende til øgningen i dosis.
Greek: Μετά από εφάπαξ δόσεις, παρατηρήθηκε αύξηση των συγκεντρώσεων της νελφιναβίρης στο πλάσμα μεγαλύτερη από ανάλογη της δόσης.
Danish: I in vitro studier blev klonede humane kaliumkanaler fra hjertevæv (hERG) hæmmet ved høje koncentrationer af nelfinavir og dets aktive metabolit M8. hERG-kaliumkanalerne blev hæmmet med 20 % ved koncentrationer af nelfinavir og M8, der var omkring henholdsvis fire til fem gange og halvfjerds gange over det gennemsnitlige, frie, terapeutiske niveau i mennesker.
Greek: Οι δίαυλοι καλίου hERG ανεστάλησαν κατά 20 %, σε συγκεντρώσεις νελφιναβίρης και M8, περίπου τέσσερις έως πέντε φορές και εβδομήντα φορές αντίστοιχα, πάνω από τα μέσα ελεύθερα θεραπευτικά επίπεδα στον άνθρωπο.
Danish: ↑ Fluticason
Greek: Κετοκοναζόλη
Danish: Et farmakokinetisk studie hos hiv-positive patienter sammenlignede 1250 mg to gange daglig med 750 mg tre gange daglig, begge i 28 dage.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη σε HIV-θετικούς ασθενείς συγκρίθηκαν επί 28 ημέρες οι επανειλημμένες δόσεις των 1250 mg δύο φορές την ημέρα με τις επανειλημμένες δόσεις των 750 mg τρεις φορές την ημέρα.
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mere kan du give tabletterne enten to eller tre gange dagligt.
Greek: • Όταν το παιδί σας ζυγίζει 18 κιλά ή περισσότερο, μπορείτε να του δώσετε τα δισκία είτε δύο • Όταν το παιδί σας ζυγίζει 18 κιλά ή λιγότερο, θα πρέπει να πάρει τα δισκία τρεις φορές την
Danish: Urtepræparater, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), må ikke anvendes under behandling med nelfinavir på grund af risiko for nedsat plasmakoncentration og nedsat klinisk effekt af nelfinavir
Greek: Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort (Hypericum perforatum) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια χορήγησης νελφιναβίρης λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα καθώς και της μειωμένης κλινικής αποτελεσματικότητας της νελφιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Det er nødvendigt at nedsætte dosering af rifabutin til 150 mg 1 gang daglig, når det indgives sammen med nelfinavir 750 mg 3 gange daglig eller 1250 mg 2 gange daglig.
Greek: Μείωση δόσης της ριφαμπουτίνης σε 150 mg μια φορά ημερησίως είναι απαραίτητη όταν η νελφιναβίρη750 mt 3 φορές ημερησίως ή 1250 mg δύο φορές ημερησίως και η ριφαμπουτίνη συγχορηγούνται
Danish: Samtidig brug af VIRACEPT og sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης με VIRACEPT αντενδείκνυται όταν αυτή συνταγογραφείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder kalium.
Greek: H πόσιμη κόνις VIRACEPT περιέχει σακχαρόζη.
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Greek: Έτσι, θα βεβαιωθείτε ότι παίρνετε • Να παίρνετε όλες τις δόσεις τη σωστή ώρα κάθε μέρα.
Danish: Antal måleskeer Blå måleske
Greek: Αριθμός σε δοσιμετρικά κοχλιάρια Μπλε δ.κοχλιάριο Λευκό δ. κοχλιάριο
Danish: I kontrast til dette blev der ikke observeret forhold, der tydede på forlængelsen af QT intervallet i EKG´et ved forsøg med lignende doser hos hunde eller i isoleret hjertevæv.
Greek: Αντίθετα, με παρόμοιες δόσεις σε σκύλους ή σε απομονωθέντα καρδιακό ιστό, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις που να υποδεικνύουν παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 292,25 mg nelfinavirmesilat svarende til 250 mg nelfinavir
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 292,25 mg nelfinavir mesilate ισοδύναμο με
Danish: In vivo: Hos patienter, der fik nelfinavir-monoterapi eller nelfinavir i kombination med zidovudin og lamivudin eller stavudin, var den overordnede hyppighed af D30N-mutationer i den virale protease hos vurderbare isolater (n=157) 54,8 %.
Greek: In vivo: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της μετάλλαξης D30N της ιικής πρωτεάσης των αξιολογήσιμων απομονωθέντων στελεχών (n=157) από ασθενείς που λάμβαναν μονοθεραπεία νελφιναβίρης ή νελφιναβίρη σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη ή σταβουδίνη ήταν 54,8 %.
Danish: Dosis som gives tre gange daglig til børn i alderen 3 til 13 år Dit barns kropsvægt
Greek: Δόση για χορήγηση δύο φορές την ημέρα σε παιδιά ηλικίας 3-13 ετών Βάρος Σώματος του ασθενούς
Danish: • Lægen har ordineret Viracept til dig personligt.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Danish: • Tabel 2: Hvis du giver lægemidlet to gange daglig, skal du give 50-55 mg nelfinavir
Greek: • Πίνακας 2: εάν δώσετε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα, θα δώσετε 50-55 mg νελφιναβίρης κάθε φορά για κάθε kg σωματικού βάρους.
Danish: Overvåg nøje om barnets vægt stiger for at sikre, at den korrekte totale daglige dosis
Greek: Προσεκτικά παρακολουθεί την αύξηση βάρους του παιδιού σας για να εξασφαλίσετε ότι
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde med lavt fedtindhold (20 %) versus højt fedtindhold (50 %) i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Greek: Αύξηση της AUC, Cmax και Tmax της Νελφιναβίρς σε κατάσταση τροφής χαμηλής σε λιπαρά (20%) έναντι υψηλής σε λιπαρά (50%) σχετικά με την κατάσταση νηστείας κατόπιν 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg δισκία)
Danish: Diarré var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos børn.
Greek: Η διάρροια ήταν η ανεπιθύμητη ενεργεια που αναφέρθηκε συχνότερα σε παιδιά.
Danish: Kontraceptiva med norethindron bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Greek: Αντισυλληπτικά με νοραιθινδρόνη δεν θα πρέπει να συχορηγούνται με νελφιναβίρη.
Danish: opsvulmet ansigt samt hududslæt, der i nogle tilfælde kan danne blister.
Greek: Τα σημεία μπορεί να συμπεριλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή, πυρετό, φαγούρα, πρήξιμο του προσώπου και δερματικά εξανθήματα που μπορεί μερικές φορές να σχηματίσουν φουσκάλες.
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Opkastning, pancreatitis/forhøjet blodamylase.
Greek: Όχι συχνές (≥0,1 % - ≤1 %): έμετος, παγκρεατίτιδα/αυξημένη αμυλάση.
Danish: Udslæt
Greek: ↑Trazodone
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Nyopstået diabetes mellitus eller eksacerbation af eksisterende diabetes mellitus.
Greek: Σπάνιες (≥0,01 % - ≤0,1 %): πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή επιδείνωση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη.
Danish: Hos personer hvor CYP2C19 metaboliserer dårligt eller hos patienter, som samtidigt får stærke CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Greek: Αναμένεται ότι σε ασθενείς με φτωχή μεταβολική δράση του CYP2C19 ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP2C19 (βλ. παράγραφο 4.5), τα επίπεδα της νελφιναβίρης στο πλάσμα θα ανυψώνονταν, ενώ τα επίπεδα της tert-βουτυλ υδροξυ νελφιναβίρης θα ήταν αμελητέα
Danish: Substrater for CYP3A4: Samtidig administration er kontraindiceret med følgende forbindelser, som er substrater for CYP3A4, og som har et snævert terapeutisk indeks: Terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, quinidin, sekalealkaloider, pimozid, oral midazolam, triazolam, alfuzosin samt sildenafil, ved behandling af pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Greek: Υποστρώματα για το CYP3A4: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση με τους ακόλουθους παράγοντες αντενδύκνειται, οι οποίοι είναι υποστρώματα για το CYP3A4 και έχουν στενό θεραπευτικό φάσμα: τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, αμιωδαρόνη, κινιδίνη, παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας, πιμοζίδη, από στόματος μιδαζολάμη, τριαζολάμη, alfuzosin και σιλδεναφίλη για τη θεραπεία της
Danish: Omeprazol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Greek: Η ομεπραζόλη δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με τη νελφιναβίρη.
Danish: BID-regimet viste statistisk signifikante højere peak nelfinavirplasmaværdier versus TID-regimet.
Greek: Με το δοσολογικό σχήμα δύο φορές την ημέρα δημιουργήθηκαν στατιστικά σημαντικά υψηλότερα μέγιστα επίπεδα της νελφιναβίρης στο πλάσμα, έναντι του δοσολογικού σχήματος τρεις φορές την ημέρα.
Danish: VIRACEPT og tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension anbefales ikke.
Greek: Η συγχορήγηση της tadalafil για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης μαζί με VIRACEPT δεν συνιστάται.
Danish: Nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom kan blandt andet være varigheden af den antiretrovirale kombinationsbehandling, steroidbehandling, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere body mass index (BMI).
Greek: Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Danish: Samtidig administration af warfarin og VIRACEPT kan påvirke plasmakoncentrationen af warfarin.
Greek: Η συγχορήγηση βαρφαρίνης και VIRACEPT μπορεί να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις της βαρφαρίνης.
Danish: Sildenafil er kontraindiceret ved samtidig administration af
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης με VIRACEPT αντενδείκνυται όταν αυτή συνταγογραφείται για
Danish: Størstedelen (87 %) af en oral 750 mg dosis indeholdende 14C-nelfinavir blev genfundet i fæces; total fækal radioaktivitet bestod af nelfinavir (22 %) og en række oxidative metabolitter (78 %).
Greek: Η μεγαλύτερη ποσότητα (87 %) μίας από στόματος δόσης 750 mg που περιείχε 14C-νελφιναβίρη ανακτήθηκε στα κόπρανα.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω εφαρμόζεται σε εσάς, ή δεν είστε βέβαιοι, επικοινωνήστε με το γιατρό
Danish: Udvalget anbefalede
Greek: Η επιτροπή
Danish: De fleste af disse patienter havde ikke tidligere taget proteasehæmmere.
Greek: Οι περισσότεροι από τους ασθενείς αυτούς δεν είχαν λάβει αναστολείς πρωτεάσης στο παρελθόν.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viracept.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Viracept.
Danish: Hvordan virker Viracept?
Greek: Πώς δρα το Viracept;
Danish: Den anbefalede dosis til børn i alderen tre til tretten år afhænger af deres legemsvægt.
Greek: Για παιδιά ηλικίας τριών έως 13 ετών, η δόση εξαρτάται από το σωματικό τους βάρος.
Danish: CD4-celletallet steg med henholdsvis 150 og 95
Greek: Ο αριθμός των CD4 κυττάρων αυξήθηκε κατά 150
Danish: Der var ingen forskel mellem de to doser af Viracept.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των δύο δόσεων του Viracept.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Viracept (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Viracept (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η διάρροια.