FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Verzenios er indiceret til behandling af kvinder med lokalt fremskreden eller metastatisk hormonreceptor (HR)-positiv, human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2)-negativ brystcancer i kombination med en aromatasehæmmer eller fulvestrant som indledende endokrinbaseret behandling, eller hos kvinder, der har fået forudgående endokrin behandling.
Lithuanian: the human epidermal grow factor receptor 2, HER2), gydymui derinyje su aromatazės inhibitoriumi ar fulvestrantu kaip pradinė endokrininė terapija, arba moterims, kurioms prieš tai jau buvo skirta endokrininė terapija.
Danish: Seponer abemaciclib.
Lithuanian: Nutraukti abemaciklibo vartojimą.
Danish: Den renale clearance af abemaciclib og dets metabolitter er beskeden.
Lithuanian: Abemaciklibo ir jo veikliųjų metabolitų klirensas per inkstus yra menkas.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende administration af abemaciclib hos patienter med svær nyreinsufficiens, patienter med nyresygdom i slutstadiet eller dialysepatienter (se pkt.
Lithuanian: Duomenų apie abemaciklibo vartojimą pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, galutinės stadijos inkstų liga, ar pacientams, kuriems atliekamos dializės, nėra
Danish: Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let eller moderat nyreinsufficiens.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Danish: Samtidig brug af CYP3A4-induktorer bør undgås på grund af risikoen for nedsat virkning af abemaciclib (se pkt.
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais Reikia vengti vartoti kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais dėl galimos abemaciklibo veiksmingumo sumažėjimo rizikos (žr.
Danish: Samtidig administration af abemaciclib og den stærke CYP3A4-induktor rifampicin reducerede plasmakoncentrationen af abemaciclib med 95 % og den ubundne, potensjusterede plasmakoncentration af abemaciclib plus dets aktive metabolitter med 77 % baseret på AUC0-∞.
Lithuanian: Kartu su stipriai CYP3A4 sužadinančiu vaistiniu preparatu rifampicinu vartojamo abemaciklibo koncentracija plazmoje sumažėjo 95 %, o bendra abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija,
Danish: Der blev rapporteret om stigninger i ALAT og ASAT hos patienter, der fik abemaciclib.
Lithuanian: Buvo pranešta apie abemaciklibą vartojančioms pacientėms pasireiškusį ALT ir AST suaktyvėjimą.
Danish: Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Thrombocytopeni Almindelig Lymfopeni Ikke almindelig Febril neutropeni
Lithuanian: Labai dažnas Neutropenija Leukopenija Anemija Trombocitopenija Dažnas Limfopenija Nedažni Febrilioji neutropenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos kiekvienoje dažnio grupėje yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: Clinical benefit ratec (målbar sygdom) [%] (95 % CI) a Målbar sygdom er defineret i henhold til RECIST version 1.1 b Komplet respons + delvist respons c Komplet respons + delvist respons + stabil sygdom i ≥ 6 måneder N=antal patienter; CI=konfidensinterval; NR=ikke nået.
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis b [%] (95 % PI) Visiškas atsakas, (%) Dalinis atsakas, (%) Klinikinio naudingumo koeficientas c (išmatuojama liga) [%] (95 % PI) a Išmatuojama liga, nustatyta pagal RECIST 1.1 versiją.
Danish: Den geometriske middelværdi for distributionsvoluminet er cirka 750 l (69 % CV), hvilket viser, at abemaciclib fordeles til vævene.
Lithuanian: (69 % CV), o tai rodo, kad abemaciklibas pasiskirsto į audinius.
Danish: Niveauerne var forhøjede, men stabile, i hele behandlingsperioden, var reversible ved seponering af behandlingen og var ikke ledsaget af ændringer i markørerne for nyrefunktionen, såsom blodureanitrogen (BUN), cystatin C eller beregnet glomerulær filtrationshastighed (kalkuleret GFR) baseret på cystatin C.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas pasireiškė per pirmąjį abemaciklibo dozės vartojimo mėnesį, išsilaikė padidėjęs, bet daugiau nekito gydymo laikotarpiu, o nutraukus gydymą, buvo grįžtamas ir nebuvo susijęs su inkstų funkcijos žymenų, pavyzdžiui, kraujo šlapalo azoto (KŠA), cistatino C ar pagal cistatiną C
Danish: Hos cancerpatienter hæmmer abemaciclib CDK4 og CDK6, hvilket giver sig udtryk i hæmmet fosforylering af Rb og topoisomerase II-alfa, hvilket resulterer i cellecyklushæmning opstrøms for G1-restriktionspunktet.
Lithuanian: Kaip rodo Rb ir topoizomerazės II alfa fosforilinimo slopinimas, dėl kurio ląstelių ciklas slopinamas prieš G1 restrikcijos momentą, abemaciklibas slopina CDK4 ir CDK6 vėžiu sergančių pacienčių organizme.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Verzenios
Lithuanian: Verzenios dozė, vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais
Danish: Vedvarende eller tilbagevendende grad 2 efter genoptagelse af den samme dosis til trods for maksimale understøttende tiltag Afbryd doseringen, indtil toksiciteten bedres til grad 1 eller derunder.
Lithuanian: 2 laipsnio nesiliaujantis ar pasikartojantis atnaujinus tokios pat dozės vartojimą, nepaisant maksimalių palaikomųjų priemonių
Danish: Stigning i ASAT og/eller ALAT >3 x ULN MED total bilirubin >2 x ULN, ved fravær af kolestase
Lithuanian: 3 laipsnio toksiškumas (> 5,0 x VNR), kai bendra bilirubino koncentracija yra
Danish: I det terapeutiske dosisinterval på 50-200 mg er stigningen i plasmaeksponeringen (AUC) og Cmax omtrent dosisproportionel.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias 50-200 mg dozes, ekspozicija plazmoje
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter "Exp".
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Der blev rapporteret om lungeinfektion uden samtidig neutropeni hos patienter, der fik abemaciclib.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad vartojant abemaciklibą, pasireiškė plaučių infekcija be neutropenijos.
Danish: Beige, oval tablet på 5,2 x 9,5 mm, der er præget med "Lilly" på den ene side og"50" på den anden side.
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Smėlio spalvos, ovalo formos, 5,2 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspausta Lilly, o kitoje - 50.
Danish: Verzenios 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 100 mg
Danish: • Smagsforstyrrelser
Lithuanian: Skonio pojūčio sutrikimas
Danish: Anbefalinger vedrørende håndtering
Lithuanian: Gydymo rekomendacijos
Danish: Virkningen og sikkerheden af Verzenios i kombination med en aromatasehæmmer (anastrozol eller letrozol) blev vurderet i MONARCH 3, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3studie med kvinder med lokalt fremskreden eller metastatisk HR-positiv, HER2-negativ brystcancer, som ikke havde fået forudgående systemisk behandling i dette sygdomsregi.
Lithuanian: Tai yra III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai blokuotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, sergančios lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamais HR ir neigiamais HER2, pirmiau dėl šios ligos negydytos sisteminio poveikio gydymo būdais.
Danish: Verzenios plus fulvestrant forlængede den progressionsfri overlevelse uden klinisk betydningsfuld eller signifikant negativ indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet.
Lithuanian: Gydymas Verzenios kartu su fulvestrantu pailgino laikas iki ligos progresavimo, kliniškai reikšmingai ar reikšmingai žalingai neveikdamas su sveikata susijusios gyvenimo kokybės. Bendrojo išgyvenamumo duomenys galutinės LILP analizės metu nebuvo baigtiniai (buvo stebėti
Danish: MONARCH 3: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse (investigators vurdering, intent-to-treat-population)
Lithuanian: MONARCH 3: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacienčių [angl.
Danish: Hos patienter med fremskreden og/eller metastatisk cancer resulterede samtidig administration af CYP3A4-hæmmeren clarithromycin i en 3,4-foldig stigning i plasmaeksponeringen for abemaciclib og i en 2,5-foldig stigning i den samlede ubundne potensjusterede plasmaeksponering for abemaciclib og dets aktive metabolitter.
Lithuanian: Kartu su CYP3A4 inhibitoriumi klaritromicinu vartojimo abemaciklibo ekspozicija pacienčių, sergančių išplitusiu ir (ar) metastazavusiu vėžiu, organizme padidėjo 3,4 karto, o abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija, koreguota atsižvelgiant į bendrą laisvos frakcijos potenciją, padidėjo 2,5 karto.
Danish: MONARCH 2: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse (investigators vurdering, intent-to-treat-population)
Lithuanian: MONARCH 2: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacientų [angl.
Danish: Udslæt
Lithuanian: Išėrimas
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 42 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 42 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: De primære fund i målorganerne af potentiel relevans for mennesker omfattede gastrointestinale og hæmatolymfopoietiske organvirkninger hos rotter og hunde i studier af op til 13 ugers varighed.
Lithuanian: Remiantis iki 13 savaičių trukmės tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, svarbiausia pažaida organams taikiniams, kuri gali būti svarbi žmonėms, buvo poveikis virškinimo sistemos, kraujodaros ir limfodaros organams.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Verzenios i kombination med fulvestrant blev evalueret i MONARCH 2, et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-studie med kvinder med lokalt fremskreden eller metastatisk HR-positiv, HER2-negativ brystcancer.
Lithuanian: Tai yra III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai blokuotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, sergančios lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamais HR ir neigiamais HER2.
Danish: Kontakt lægen eller skadestuen for at få rådgivning, hvis du har taget for mange tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Verzenios dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių arba kas nors kitas išgėrė Jūsų vaisto, kreipkitės konsultacijos į gydytoją ar ligoninę.
Danish: Verzenios 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 150 mg
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter abemaciclib Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės abemaciklibas
Danish: Verzenios 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 50 mg
Danish: o Itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner) o Lopinavir/ritonavir (anvendes til behandling af hiv/aids) o Digoxin (anvendes til behandling af hjertesygdomme) o Dabigatranetexilat (anvendes til at nedsætte risikoen for slagtilfælde og blodpropper)
Lithuanian: o lopinaviras / ritonaviras (vartojami ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti); o digoksinas (vartojamas širdies sutrikimams gydyti);
Danish: Træthed og svimmelhed er meget almindelige bivirkninger.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas Nuovargis
Danish: • Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter: hver tablet indeholder 100 mg abemaciclib.
Lithuanian: • Verzenios 100 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 100 mg abemaciklibo.
Danish: Der bør iværksættes behandling med lægemidler mod diarré, såsom loperamid, ved det første tegn på løs afføring.
Lithuanian: Atsiradus pirmiesiems viduriavimo požymiams, reikia pradėti gydymą viduriavimą slopinančiais vaistais, pavyzdžiui, loperamidu.
Danish: Aktivt stof: abemaciclib.
Lithuanian: Verzenios sudėtis - Veiklioji medžiaga yra abemaciklibas.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 28 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 28 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Der blev konstateret en række mangler i denne undersøgelse.
Lithuanian: Pastebėti keli šio tyrimo trūkumai.
Danish: Disse tilfælde menes at skyldes, at dyrene soignerer hinanden.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutiko todėl, kad gyvūnai laižo vienas kitą.
Danish: Rond Deel 12
Lithuanian: V. Rond Deel 12
Danish: hvor D er antallet af molekyler.
Lithuanian: D - molekulių skaičius.
Danish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Lithuanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIJA
Danish: Vurdering af risk/benefit-forholdet
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Danish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
Lithuanian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIJA
Danish: Det bemærkes, at denne indbringelsesprocedure vedrører forbrugernes sikkerhed.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad šios kreipimosi procedūros metu daugiausia dėmesio skiriama vartotojų saugumui.
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLANDENE
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NYDERLANDAI
Danish: CVMP indsamlede oplysninger fra de kompetente nationale myndigheder om veterinærlægemidler indeholdende disse stoffer.
Lithuanian: Iš nacionalinių kompetentingų institucijų CVMP surinko informaciją apie veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Danish: Disse er angivet i nedenstående tabel.
Lithuanian: Šie laikotarpiai nurodyti lentelėje žemiau.
Danish: Grækenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÆKENLAND
Lithuanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRAIKIJA
Danish: Kan ikke fastlægges
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti.
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Lithuanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ISPANIJA
Danish: Da der er tale om samme datatype, anses metoden imidlertid for også at være egnet i dette tilfælde.
Lithuanian: Kadangi tai yra panašūs duomenys, manoma, kad šis metodas tinkamas ir šiuo atveju.
Danish: Mindste risikofrie periode
Lithuanian: Mažiausias saugumas laikotarpis
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Danish: Det bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 20 uger.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 20 savaičių.
Danish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Lithuanian: Pfizer Healthcare Airija 9 Riverwalk
Danish: Pfizer Holding Frankrig 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės valstybėse narėse turėtojų sąrašas
Danish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Lithuanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIJA
Danish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Lithuanian: D-10785 Berlin VOKIETIJA
Danish: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Lithuanian: (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Danish: I vurderingen i denne udtalelse tilstræbes det at behandle det af Europa-Kommissionen rejste problem på grundlag af de foreliggende data.
Lithuanian: Šioje nuomonėje išsamiai paaiškintu vertinimu siekiama išspręsti klausimą, kurį remdamasi turimais duomenimis iškėlė Europos Komisija.
Danish: Den detaljerede begrundelse for den fornyede overvejelse blev indsendt den 2. maj 2012.
Lithuanian: Išsamiai paaiškintos šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
Danish: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ISPANIJA
Danish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Lithuanian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIJA
Danish: Følgende ligning beskriver eliminationsprocessen i terminalfasen:
Lithuanian: Toliau pateikiama lygtimi apibrėžtas galutinis eliminacijos proceso etapas:
Danish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Lithuanian: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Danish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIG
Lithuanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANCŪZIJA
Danish: Det må bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 81 dage eller 12 uger.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 81 paros ar 12 savaičių.
Danish: Dette tidsrum kan rundes op til 1 år.
Lithuanian: Šį laikotarpį galima suapvalinti iki vienų metų.
Danish: I undersøgelse 4 blev der imidlertid undersøgt længere perioder for kælvning.
Lithuanian: Tačiau atliekant 4 tyrimą tirti ilgesni laikotarpiai iki veršiavimosi.
Danish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP DET FORENEDE KONGERIGE
Lithuanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Danish: 4 SCLR-metoden (CVMP 2000) er bestemt til beregning af tilbageholdelsestider for mælk.
Lithuanian: 4 SCLR metodas (CVMP, 2000 m.) taikomas siekiant apskaičiuoti pienui taikytiną išlauką.
Danish: D-81379 München
Lithuanian: D-81379 München VOKIETIJA
Danish: CVMP's tilgang
Lithuanian: Požiūris, kurio laikėsi CVMP
Danish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Lithuanian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Danish: Northern Ireland DET FORENEDE KONGERIGE
Lithuanian: Šiaurės Airija JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Danish: M g in amount safe µ ligning 3
Lithuanian: M g in amount safe µ
Danish: Der blev identificeret 251 lægemidler.
Lithuanian: Taip nustatytas 251 toks preparatas.
Danish: 5531 AH Bladel
Lithuanian: 5531 AH Bladel NYDERLANDAI
Danish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Det blev konkluderet, at restkoncentrationerne i plasma vil være under 0,18 μg/l 78 dage (11 uger) efter administration.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad likučių kiekis plazmoje neviršytų 0,18 μg/l praėjus 78 dienoms (11 savaičių) po gydymo.
Danish: Fasciola hepatica (trivialnavn: leverikte) er årsag til leverikteinfektion (fascioliasis), der er en af verdens økonomisk mest betydningsfulde helmintsygdomme i dyrebesætninger.
Lithuanian: Fasciola hepatica (bendrinis pavadinimas - kepeninė siurbikė) sukelia fascioliozę - vieną iš ekonominiu požiūriu svarbiausių pasaulyje helmintų sukeliamų gyvulių ligų.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell TYSKLAND
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell VOKIETIJA
Danish: 8501 Novo Mesto
Lithuanian: 8501 Novo Mesto SLOVĖNIJA
Danish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Lithuanian: Pfizer Corporation Austrija GmbH
Danish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Lithuanian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ISPANIJA
Danish: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Lithuanian: Portugalija Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Danish: Flukiver 5 % injekció A.U.V.
Lithuanian: Flukiver 5 % injekció A.U.
Danish: CVMP's anbefaling repræsenterer ikke en formel tilbageholdelsestid.
Lithuanian: CVMP rekomendacija nėra oficialiai patvirtinta išlauka.
Danish: Restkoncentrationerne i mælk fra første malkning var imidlertid i området 50-730 μg/l.
Lithuanian: Tačiau likučių kiekis pirmų melžimų piene svyravo nuo 50 iki 730 μg/l.
Danish: Udtalelsen "må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden" blev anset for passende til at imødegå den usikkerhed, der følger af de fundne mangler.
Lithuanian: Nuspręsta, kad teiginio „negalima naudoti paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą" turėtų pakakti siekiant išsklaidyti abejones, kurių iškilo dėl nustatytų trūkumų.
Danish: Intervet Irland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Lithuanian: Intervet Airija Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Danish: CVMP's konklusioner efter fornyet overvejelse
Lithuanian: CVMP išvados po pakartotinio nuomonės nagrinėjimo
Danish: Ikke relevant, da stoffet kun anvendes i kombinationslægemidler
Lithuanian: Neaktualu, nes naudojamas tik sudėtiniuose preparatuose.
Danish: Dette kan gøres ved anvendelse af empirisk bestemte forhold mellem mælk og plasma eller i princippet ved hjælp af passende farmakokinetiske data (som beskrevet af Rasmussen, 19661).
Lithuanian: Tai galima padaryti naudojant empiriškai nustatytus medžiagų koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykius arba, iš esmės, naudojant atitinkamus farmakokinetinius duomenis (kaip aprašyta Rasmussen darbe; 19661).
Danish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIEN
Lithuanian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIJA
Danish: Rumænien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Lithuanian: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Danish: Merial Laboratorios S.A. C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Lithuanian: C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Danish: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Lithuanian: Novartis Animal Health Jungtinė Karalystė Limited Frimley Business Park Frimley
Danish: Trematodemidler er kritisk vigtige til forebyggelse og kontrol af infektioner med trematoder.
Lithuanian: Trematodicidai atlieka itin svarbų vaidmenį siekiant išvengti trematodų sukeliamų infekcijų ir jas kontroliuojant.
Danish: Ingen oplysninger foreligger
Lithuanian: Nėra informacijos
Danish: Også andre mangler bidrog til at svække undersøgelsen, herunder, at den ikke var GLP-overensstemmende, og at der kun blev forelagt et udkast til undersøgelsesrapporten.
Lithuanian: Kiti šio tyrimo trūkumai, įskaitant tai, kad jis neatitiko GLP reikalavimų ir kad buvo pateiktas tik tyrimo ataskaitos projektas, taip pat kenkia tyrimo patikimumui.
Danish: Avenida de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas
Lithuanian: Avenida de Europa 20 B Parque Empresarial La Mper oseja Alcobendas Madrid
Danish: Det må imidlertid understreges, at disse data er begrænsede, da meget få undersøgelser specifikt omhandler nedbrydelse af restkoncentrationer af de relevante stoffer i golde køer/får/geder.
Lithuanian: Tačiau būtina atkreipti dėmesį į tai, kad šių duomenų yra nedaug ir kad atlikti vos keli tyrimai, konkrečiai susiję su atitinkamų medžiagų likučių pasišalinimu iš užtrūkusių galvijų, avių ir ožkų organizmų.
Danish: På baggrund af de begrænsede foreliggende data anså udvalget det for hensigtsmæssigt at runde disse mindste tidsrum op ved fastsættelse af generelle anbefalinger.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus negausius duomenis, komitetas nusprendė, kad reikėtų suapvalinti šiuos mažiausius laikotarpius iki didesnio parų skaičiaus, kad būtų galima pateikti bendro pobūdžio rekomendacijas.
Danish: hvor T = tid (dage), dose = totaldosis (g/kg kropsvægt/dag), duration = behandlingsvarighed (dage), bw = kropsvægt (kg), A = Avogadros tal = 6,0 * 1023, M = molarmasse (g/mol), t1/2 = terminal eliminationshalveringstid (h), og hvori
Lithuanian: T - laikas (paros), dozė - bendra dozė (g/kg kūno svorio per parą), trukmė - gydymo trukmė (paros), ks - kūno svoris (kg), A - Avogadro konstanta (6,0 * 1023), M - molinė masė (g/mol), t1/2 = galutinė eliminacijos pusėjimo trukmė (h), ir pagal kurią: