FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle dibotermiini alfa (rhBMP-2)
Polish: TruScient 0,66 mg zestaw do implantacji dla psów Dibotermina alfa (rhBMP-2)
Finnish: Hoito TruScient + standardihoito (n = 84) SOC (n = 42) SOC = standardihoito
Polish: SP (n=42) SP - standardowe procedury
Finnish: 3 ensimmäisen leikkauksenjälkeisen viikon kuluessa kiinteä turvotus, joka häviää vähitellen muutaman kuukauden kuluessa pehmeä turvotus, joka häviää 3 viikon kuluessa.
Polish: Łagodne do umiarkowanych kulawizna twardy obrzęk w ciągu pierwszych 3 tygodni po operacji, który ustępował stopniowo w ciągu kilku miesięcy miękki obrzęk który ustępował w ciągu 3 tygodni
Finnish: Biomekaaniset tiedot viittaavat siihen, että näiden aukkojen vaikutus muodostuneen luun biomekaanisiin ominaisuuksiin tai kiinnittymiseen siihen rajautuviin luunkuoriin on vähäinen.
Polish: Dane biomechaniczne sugerują, że wolne przestrzenie mają niewielki wpływ na biomechaniczne właściwości nowotworzonej tkanki kostnej lub jej integrację z przyległymi warstwami korowymi.
Finnish: Jos koira saa suositeltua suurempia pitoisuuksia tai määriä, haittavaikutukset on tarvittaessa hoidettava oireenmukaisesti.
Polish: W przypadku, gdy psy otrzymały stężenie lub ilość produktu większą niż zalecane, należy zastosować leczenie objawowe reakcji niepożądanych, jeżeli jest to wymagane.
Finnish: Lue valmisteen käyttökuntoon saattamista ja käyttöä koskevat ohjeet aina, kun käytät tätä eläinlääkevalmistetta.
Polish: Należy przeczytać instrukcję dotyczącą przygotowania każdego zestawu i zgodnie z nią postępować przy każdym stosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Finnish: Vältä liiallista nestehävikkiä käyttökuntoon saatetuista sienistä käsittelyn yhteydessä.
Polish: Należy unikać nadmiernej utraty płynu z przygotowanych gąbek podczas ich stosowania.
Finnish: Pyörittele injektiopulloa varovasti liuoksen sekoittamiseksi.
Polish: Delikatnie obracać fiolkę, aby ułatwić rozpuszczenie.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat viitanneet siihen, että valmisteen käynnistämä luunmuodostus on itsestään rajoittuva tapahtuma ja tuottaa hyvin määritellyn luumassan.
Polish: Badania przedkliniczne sugerowały, że tworzenie kości pobudzane przez TruScient jest procesem samoograniczającym się, prowadzącym do utworzenia określonej objętości kości.
Finnish: 2 imukykyistä kollageenisientä 2 steriiliä kertakäyttöistä 3 ml:n ruiskua, joissa neula 1 steriili kertakäyttöinen 6 ml:n ruisku, jossa neula
Polish: 1 fiolka (rozpuszczalnik) 2 absorbcyjne gąbki kolagenowe 2 jałowe, 3 ml, jednorazowe strzykawki z igłami 1 jałowa, 6 ml, jednorazowa strzykawka z igłą
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa, patologinen murtuma tai jokin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
Polish: Nie stosować u psów z niedojrzałym układem kostnym, z czynnym zakażeniem w miejscu operacyjnym, ze złamaniami patologicznymi lub z czynnym procesem nowotworowym.
Finnish: Turvotus johtuu uudisluuksi kypsyvän mesenkyymikudoksen paikallisesta proliferaatiosta ja on yhdenmukainen rhBMP-2:n farmakologisen vaikutuksen kanssa.
Polish: Obrzęk ten jest wynikiem miejscowej proliferacji tkanki mezenchymalnej nowej, dojrzewającej tkanki kostnej, co jest związane z właściwościami rhBMP-2.
Finnish: TruScient ei saa aikaan mekaanista stabiliteettia eikä sitä tule käyttää aukkojen täyttämiseen, jos se jää puristuksiin.
Polish: TruScient nie zapewnia stabilizacji mechanicznej i nie powinno się go stosować do wypełniania ubytków przy działaniu sił kompresyjnych.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sienen tarvittava määrä määräytyy murtuman anatomian mukaan sekä sen mukaan, miten haava saadaan suljetuksi mahdollisimman pienellä sienestä aiheutuvalla puristuksella.
Polish: Liczba koniecznych do zastosowania gąbek jest uzależniona od anatomii złamania i możliwości zamknięcia rany bez nadmiernego ściskania gąbek.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolenienie serii
Finnish: Havaitut kliiniset oireet on lueteltu TruScient-valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Polish: Obserwowane objawy kliniczne wymienione zostały jako działania niepożądane dla produktu TruScient, jeżeli ich intensywność i/lub czas trwania przekraczały wartości przyjęte dla standardowych procedur związanych z leczeniem złamań.
Finnish: Koirilla tehdyissä kenttätutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Polish: Podczas terenowych badań klinicznych u psów obserwowano następujące działania niepożądane:
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Woda do wstrzykiwań Gąbka
Finnish: PAKKAUKSEN KARTONKIKOTELO
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Finnish: Valmiste vaikuttaa implantaatiokohdassa.
Polish: TruScient działa w miejscu implantacji.
Finnish: Valmista sienet käyttökuntoon pakkauksen sisältämien tarvikkeiden avulla vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä.
Polish: Przygotować gąbki przynajmniej na 15 minut przed użyciem stosując produkty zawarte w zestawie.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją - w fiolce: 3 godziny.
Finnish: Voidaan päätellä, että dibotermiini alfa vapautuu hitaasti matriksista implantaatiokohdassa ja poistuu nopeasti imeydyttyään systeemiseen verenkiertoon.
Polish: Dlatego też wywnioskowano, że dibotermina afla w miejscu implantacji jest powoli uwalniana z podłoża i szybko usuwana, gdy przejdzie do krążenia ogólnego.
Finnish: Vasta-ainetitterien ilmaantuvuus hoidetuille koirille on kenttäolosuhteissa vähäistä eivätkä pennut altistu BMP-2-vasta-aineille tai niiden altistus BMP-2-vasta-aineille on hyvin vähäistä, koska vasta-aineet kykenevät läpäisemään koiran istukan vain heikosti.
Polish: Przypadki występowania przeciwciał u leczonych psów w warunkach terenowych były sporadyczne a szczenięta nie są narażone lub tylko w bardzo ograniczonym zakresie na działanie przeciwciał przeciw BMP-2 w związku z możliwy ograniczonym przenikaniem ich przez łożysko u psów.
Finnish: Yhteenveto murtuman kumulatiivisesta luutumisprosentista viikoittain ja hoidon mukaan Viikkoa
Polish: Podsumowanie łącznego odsetka zrostów złamań w czasie i w zależności od zastosowanego leczenia.
Finnish: Reponoi ja kiinnitä murtuma ja tyrehdytä verenvuoto täysin ennen käyttökuntoon saatetun sienen asettamista.
Polish: Należy uzyskać ostateczne nastawienie złamania, unieruchomienie, oraz należy zatrzymać krwawienie przed umieszczeniem przygotowanych gąbek.
Finnish: Implantaattipakkaus
Polish: Zestaw do implantacji
Finnish: Jos tarvitaan kirurginen dreeni, aseta dreeni kauas sienestä tai mieluiten vähintään yhden kudoskerroksen päähän sienestä.
Polish: Jeżeli konieczny jest drenaż chirurgiczny, należy go umieścić przynajmniej w warstwie powyżej miejsca implantacji lub w pewnej odległości od miejsca umieszczenia przygotowanych gąbek.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny należy wyrzucić.
Finnish: Käytä sientä vain määrä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Polish: Należy zastosować tylko taką ilość przygotowanych gąbek by osiągnąć pokrycie dostępnej linii złamania i ubytków (na ogół jedna do dwóch przygotowanych gąbek).
Finnish: Injisoi hitaasti 3,2 ml liuotinta kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävään injektiopulloon (ks. kuva 1), jotta saat 0,2 mg/ml rhBMP-2-liuosta.
Polish: Powoli wstrzykiwać 3,2 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej lioflizat (patrz rysunek 1), tak by otrzymać roztwór rhBMP-2 o stężeniu 0,2 mg/ml.
Finnish: D. Paikalleen asettamisen jälkeen
Polish: D. Po implantacji
Finnish: Käytä leikkauksen jälkeisen liiallisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettuja TruScient-sieniä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Polish: W celu uniknięcia wystąpienia nadmiernego obrzęku pooperacyjnego, należy stosować taką ilość produktu TruScient by osiągnąć pokrycie dostępnej powierzchni złamania i ubytków (nie więcej niż 12 przygotowane gąbki).
Finnish: Käytä 2 tunnin kuluessa sienten kostuttamisesta.
Polish: Zużyć w ciągu 2 godzin od przygotowania.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) saatetaan käyttökuntoon liuospitoisuuteen 0,2 mg/ml ja levitetään sen jälkeen tasaisesti kumpaankin sieneen.
Polish: Dibotermina alfa (rhBMP-2) jest stosowana po przygotowaniu roztworu o stężeniu 0,2 mg/ml, a następnie rozprowadzana równomiernie na obu gąbkach.
Finnish: Koirien diafyseaalisten murtumien hoito murtuman tavanomaisen kirugisen avoreposition lisänä.
Polish: Leczenie złamań kości długich kości, jako uzupełnienie standardowego postępowania polegającego na otwartym nastawieniu złamania u psów.
Finnish: Toistuvan annon turvallisuutta, mahdolliset immuunivasteet mukaan lukien, eikä tehoa ole arvioitu koiralla.
Polish: Bezpieczeństwo, włączając możliwą odpowiedź immunologiczną oraz skuteczność po ponownym podaniu produktu, nie zostało ustalone u psów.
Finnish: Varmista, ettei liuoksessa ole ilmakuplia, jotta siirrettävät tilavuudet voidaan annostella tarkasti.
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania należy upewnić się że przenoszony płyn nie zawiera pęcherzyków powietrza.
Finnish: 10 ml:n tyypin I lasinen injektiopullo, jossa klooributyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja muovikorkilla.
Polish: 10 ml fiolki ze szkła typu I zamykane korkiem z elastomeru chlorobutylowego zabezpieczone zrywalnym aluminiowym kapslem i plastikowym wieczkiem.
Finnish: 10 ml:n tyypin I lasinen injektiopullo, jossa bromobutyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja muovikorkilla.
Polish: 10 ml fiolki ze szkła typu I zamykane korkiem z elastomeru bromobutylowego zabezpieczone zrywalnym aluminiowym kapslem i plastikowym wieczkiem.
Finnish: Valmisteen käyttöön suositeltua suurempina pitoisuuksina tai määrinä liittyy liiallista luun muodostusta ja lisääntynyttä nesteen täyttämien aukkojen muodostumista uudisluuhun.
Polish: Zastosowanie produktu TruScient w stężeniu lub liczbie większej niż zalecane może powodować nadmierne tworzenie kości i przepełnienia wolnych przestrzeni przez nowotworzoną tkanką kostną.
Finnish: Sieni:
Polish: Gąbka:
Finnish: Aseta käyttökuntoon saatettu sieni paikalleen siten, että se asettuu koko murtuma-alueen yli ja on kunnolla kosketuksissa suurimpiin proksimaalisiin ja distaalisiin murtumafragmentteihin.
Polish: Przygotowane gąbki należy umieścić w taki sposób, aby pokrywały miejsce złamania i zachowywały dobry kontakt z bliższymi i dalszymi odłamami kostnymi.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet aina, kun käytät tätä eläinlääkevalmistetta.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy przeczytać poniższą instrukcję każdorazowo przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen TruScient-liuos sisältää 0,2 mg/ml dibotermiini alfaa (rhBMP-2).
Polish: Po rozpuszczeniu TruScient zawiera 0,2 mg/ml diboterminy alfa (rhBMP-2).
Finnish: Yksi injektiopullo kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka liofilizatu zawiera:
Finnish: yhden steriilin kertakäyttöisen 6 ml:n polypropeeniruiskun, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Polish: Jedną jałową, 6 ml, jednorazową strzykawkę polipropylenową z dołączona igłą ze stali nierdzewnej.
Finnish: Valmiste ei saa aikaan mekaanista stabiliteettia eikä sitä tule käyttää aukkojen täyttämiseen, jos se jää puristuksiin.
Polish: TruScient nie zapewnia stabilizacji mechanicznej i nie powinien być stosowany do wypełniania ubytków przy działaniu sił kompresyjnych.
Finnish: Jos käyttökuntoon saatetusta sienestä tarvitaan vain osa, valmista ensin koko pakkaus käyttökuntoon (edellä esitettyjen kohtien 1-9 mukaisesti) ja leikkaa käyttökuntoon saatettu sieni sitten tarpeen mukaan ennen implantaatiota.
Polish: W przypadku gdy zabieg chirurgiczny wymaga zużycia jedynie części produktu, należy najpierw przygotować cały produkt zawarty w opakowaniu (zgodnie z ww.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Finnish: Anna sienten olla alustalla ja ruiskuta kumpaankin sieneen TASAISESTI 1,4 ml dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuosta kuvan osoittamalla tavalla (kuva 2).
Polish: Pozostawiając gąbki na tacy rozprowadzić RÓWNOMIERNIE na każdej gąbce 1,4 ml roztworu diboterminy alfa (rhBMP-2) w sposób przedstawiony na rysunku (rysunek 2).
Finnish: Siirrä kaksi 3 ml:n ruiskua ja neulat sekä sienten sisäpakkaus steriilille alueelle steriiliä tekniikkaa käyttäen.
Polish: Stosując technikę aseptyczną przenieść dwie 3 ml strzykawki z igłami oraz gąbki pozostające w wewnętrznym pojemniku na pole sterylne.
Finnish: TruScient-valmistetta saa käyttää murtumakohtaan vain äärimmäistä huolellisuutta noudattaen.
Polish: TruScient powinien być umieszczany w miejscu złamania z zachowaniem największej ostrożności Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Finnish: Desinfioi kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sisältävien injektiopullojen tulpat alkoholilla.
Polish: Zdezynfekować alkoholem korki fiolek z liofilizatem i rozpuszczalnikiem.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Finnish: Jos TruScient-valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja käytöstä annettuja ohjeita ei noudateta, valmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Polish: Nie stosowanie się do zaleceń instrukcji dotyczącej przygotowania produktu TruScient może mieć wpływ na jego bezpieczeństwo i skuteczność.
Finnish: 1 injektiopullo (kylmäkuivattu kuiva-aine) 1 injektiopullo (liuotin)
Polish: 1 fiolka (liofilizat)
Finnish: Huuhtelu poistaa dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuoksen.
Polish: Irygacja może wymywać roztwór diboterminy alfa (rhBMP-2).
Finnish: TruScient on kehitetty käytettäväksi koirilla ihmisille tarkoitetun InductOs-tuotteen hyväksytyn käytön perusteella (EU/1/02/226/001).
Polish: TruScient został opracowany do stosowania u psów na podstawie zatwierdzonego do stosowania u ludzi produktu InductOs (UE/1/02/226/001).
Finnish: TruScient dibotermiini alfa
Polish: TruScient dibotermina alfa
Finnish: Sitä ei saa käyttää nuorilla koirilla, joiden luut eivät ole kehittyneet vielä kokonaan tai joilla on aktiivinen infektio leikkauspaikassa, patologinen murtuma (sairauden aiheuttama) tai jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen vamma (syöpäkasvain).
Polish: Produktu nie należy stosować u młodych psów, których kości nie są jeszcze w pełni dojrzałe; u psów z aktywnym zakażeniem w miejscu operacyjnym, ze złamaniem patologicznym (powstałym wskutek choroby) lub jakimkolwiek czynnym złośliwym procesem nowotworowym.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan TruScientiä varten 14.12.2011.
Polish: W dniu 14-12-2011 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu TruScient do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Tietoja valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Muita tietoja TruScientistä
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu TruScient:
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että TruScientin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koirien diafysiaalisia luunmurtumia, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä TruScientille.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu TruScient przewyższają ryzyko przy leczeniu złamań kości długich u psów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu TruScient do obrotu.
Finnish: Valmistelluista sienistä tulee käyttää vain luunmurtuman peittämiseen tarvittava määrä.
Polish: Należy zastosować tylko taką ilość przygotowanej gąbki, jaka jest potrzebna do pokrycia zajętej powierzchni kości.
Finnish: Kaikkien vakioleikkaushoidon lisäksi TruScientillä hoidettujen koirien (84) murtumien havaittiin parantuneen verrattuna siihen, että pelkästään vakioleikkaushoidolla hoidetuista koirista oli parantunut 95 prosenttia (40 koiraa 42:sta).
Polish: Po 18 tygodniach złamanie uległo wygojeniu u wszystkich psów leczonych produktem TruScient jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym (84) w porównaniu z 95% psów, u których zastosowano tylko standardowy zabieg chirurgiczny (40 z 42).
Finnish: Dibotermiini alfaa valmistetaan ns. yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat solut, joissa on sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Polish: Dibotermina alfa jest wytwarzana za pomocą metody znanej jako technologia rekombinacji DNA: wytwarzana jest przez komórki, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający im produkcję tej substancji.
Finnish: TruScientin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) olivat ontuminen sekä kiinteä ja pehmeä turvotus kolmen ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Polish: Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu TruScient (obserwowane u więcej niż 1 psa na 10) to: kulawizna oraz zwarty, miękki obrzęk w okresie pierwszych trzech tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Finnish: Jos TruScientiä joutuu vahingossa iholle tai silmiin, se on huuhdeltava pois välittömästi.
Polish: W razie przypadkowego rozlania na skórę lub dostania się preparatu TruScient do oczu należy natychmiast spłukać go wodą.
Finnish: Se on kopio proteiinista nimeltä luun morfogeneettinen proteiini 2 (BMP-2), joka on kehon luonnollisesti tuottama aine.
Polish: Jest kopią białka o nazwie „białko morfogenetyczne kości 2" (ang. bone morphogenetic protein 2, BMP-2), wytwarzanego w sposób naturalny przez organizm i wspomagającego budowę nowej tkanki kostnej.
Finnish: Ne jätetään imeytymään vähintään 15 minuutiksi (mutta ei yli kahdeksi tunniksi).
Polish: Przed zastosowaniem z preparatu TruScient sporządza się roztwór, który rozprowadza się na gąbkach kolagenowych i pozostawia na co najmniej 15 minut (ale nie na dłużej niż dwie godziny).
Finnish: Mitä hyötyä TruScientistä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu TruScient zaobserwowano w badaniach?
Finnish: TruScientiä tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 126 diafyysin murtumasta kärsivää koiraa.
Polish: Preparat TruScient został zbadany w jednym głównym badaniu terenowym z udziałem 126 psów ze złamaniami trzonu kości długiej.
Finnish: TruScientiä ei saa antaa koirille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) dibotermiini alfalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Polish: Preparatu TruScient nie należy stosować u psów z nadwrażliwością (alergią) na diboterminę alfa lub którykolwiek ze składników preparatu.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module niniejszego sprawozdania EPAR dotyczącym dyskusji naukowej.
Finnish: TruScient on lääke, jonka vaikuttava aine on dibotermiini alfa.
Polish: TruScient jest lekiem zawierającym substancję czynną diboterminę alfa.
Finnish: TruScientiä käytetään kirurgisen vakiohoidon lisänä, ja sillä hoidetaan koirien diafysiaalisia luunmurtumia (murtumat pitkän luun varressa).
Polish: TruScient stosuje się w skojarzeniu ze standardowym postępowaniem chirurgicznym w leczeniu złamań trzonu kości długich (głównej część kości długich) u psów.
Finnish: Pakkauksen avulla käyttäjä voi valmistaa vaikuttavaa ainetta (0,2 mg/ml) sisältävän liuoksen.
Polish: Zestaw umożliwia użytkownikowi sporządzenie roztworu zawierającego substancję czynną (0,2 mg/ml) do nałożenia na gąbki kolagenowe, które są implantowane w czasie zabiegu chirurgicznego.
Finnish: Näin valmistettu dibotermiini alfa vaikuttaa samalla tavalla kuin kehon luonnollisesti tuottama BMP-2.
Polish: Zastępcza dibotermina alfa działa w ten sam sposób jak BMP-2 w sposób naturalny wytwarzane przez organizm.
Finnish: Vain eläinlääkärit saavat käyttää TruScientiä.
Polish: Preparat TruScient może być stosowany wyłącznie przez weterynarza.
Finnish: Kun kollageenisieni asetetaan luunmurtumaan, dibotermiini alfa stimuloi sienen ympärillä olevaa luukudosta tuottamaan uutta luuta.
Polish: Po implantowaniu gąbki kolagenowej do złamania kostnego dibotermina alfa pobudza tkankę kostną wokół gąbki do wytwarzania nowej kości.
Finnish: Tehon pääasiallinen mittari oli murtuman havaittavaan paranemiseen kulunut aika, mitä tutkittiin röntgenkuvauksen avulla (röntgenkuvan perusteella paranemiseen kulunut aika).
Polish: Główną miarą skuteczności był czas do wygojenia złamania widocznego na zdjęciu RTG (czas do radiograficznego wygojenia złamania).
Finnish: Näin valmistellut kollageenisienet leikataan tarvittaessa oikeankokoisiksi ennen käyttöä.
Polish: W razie potrzeby przed zastosowaniem przygotowane gąbki kolagenowe przycina się do odpowiedniej wielkości.
Finnish: Mitä TruScient on?
Polish: Co to jest TruScient?
Finnish: TruScientin vaikuttava aine, dibotermiini alfa, vaikuttaa luun rakenteeseen.
Polish: Substancja czynna preparatu TruScient, dibotermina alfa, oddziałuje na strukturę kości.
Finnish: Muodostuva uusi luukudos kasvaa kiinni kollageenisieneen, joka liukenee ajan myötä pois.
Polish: Nowo wytworzona kość wrasta w gąbkę kolagenową, która następnie ulega rozpuszczeniu.
Finnish: TruScient-valmistetta saa implantaatiopakkauksena.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci zestawu do implantacji.
Finnish: Tutkimuksessa TruScientiä arvioitiin vakioleikkaushoitoon yhdistettynä, mitä verrattiin pelkkään vakioleikkaushoitoon.
Polish: W badaniu oceniano produkt TruScient stosowany jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym w porównaniu z samym standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Finnish: Mitä riskejä TruScientiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu TruScient?
Finnish: Röntgenkuvan perusteella murtuman paranemiseen kulunut aika oli lyhyempi, kun koiria hoidettiin vakioleikkaushoidon lisäksi TruScientillä.
Polish: Czas do radiograficznego wygojenia złamania był krótszy u psów leczonych za pomocą produktu TruScient stosowanego jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Finnish: Mihin TruScientiä käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się TruScient?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista TruScientin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu TruScient znajduje się w ulotce informacyjnej.
Finnish: Miten TruScient vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat TruScient?
Finnish: Valmistellut kollageenisienet asetetaan leikkauksessa suoraan luunmurtumaan.
Polish: Przygotowane gąbki kolagenowe implantuje się podczas zabiegu chirurgicznego bezpośrednio w miejscu złamania kości i pozostawia tam po zszyciu rany.
Finnish: Miksi TruScient on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat TruScient?
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 30 tablettia
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 30 tabletek
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2018 r.
Finnish: Mitä Truvada on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Truvada i w jakim celu się go stosuje?