FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisimmät Xelodaan liittyvät haittavaikutukset ovat ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, stomatiitti (suun ja nielun haavaumat), käsi-jalkaoireyhtymä (kämmenien ja jalkapohjien ihottuma ja kipu), väsymys, voimattomuus, ruokahaluttomuus, hyytymien muodostumisesta verisuonissa aiheutuvat ongelmat, sydänongelmat sekä munuaisongelmat potilailla, joilla on entuudestaan munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: A Xeloda leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sztomatitisz (szájgyulladás), palmoplantáris eritrodizesztézia („kéz-láb szindróma", a kéz- és lábfejen megjelenő kiütésekkel és fájdalommal járó bőrreakció), fáradtságérzet, gyengeség, étvágycsökkenés, a vérerekben kialakuló vérrögök által okozott problémák, szívproblémák, illetve a már csökkent vesefunkciójú betegeknél veseproblémák.
Finnish: Muiden syöpien hoidossa hoito lopetetaan, jos sairaus pahenee tai potilas ei siedä haittavaikutuksia.
Hungarian: Más típusú daganatos betegségek esetén a kezelést le kell állítani, ha a betegség súlyosbodik, vagy ha a beteg nem tolerálja a mellékhatásokat.
Finnish: Paksusuolisyövän hoidossa hoitoa jatketaan kuuden kuukauden ajan kasvaimen leikkauksen jälkeen.
Hungarian: A kezelést vastagbélműtét után 6 hónapig kell folytatni.
Finnish: • vakavat tai odottamattomat reaktiot fluoropyrimidiinilla annettuun hoitoon,
Hungarian: • súlyos és váratlan reakció a kórtörténetben a fluoropirimidin-terápiával szemben;
Finnish: Mitä hyötyä Xelodasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xeloda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Xeloda on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Hungarian: A Xeloda egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Finnish: • pitkälle edennyt mahasyöpä.
Hungarian: • előrehaladott gyomordaganat.
Finnish: Miksi Xeloda on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xeloda forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: • vaikea leukopenia, neutropenia tai trombosytopenia (valkosolujen tai verihiutaleiden määrän vähäisyys),
Hungarian: • súlyos leukopéniában, neutropéniában vagy trombocitopéniában (alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám a vérben) szenvedő betegeknél;
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xelodan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xeloda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: • raskaus ja imetys,
Hungarian: • terhesség és szoptatás alatt;
Finnish: Xelodaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) kapesitabiinille, fluorourasiilille tai valmisteen muille ainesosille.
Hungarian: A Xeloda nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a kapecitabinnal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a fluorouracillal szemben.
Finnish: Xelodan vaikuttava aine on kapesitabiini.
Hungarian: A Xeloda hatóanyaga a kapecitabin.
Finnish: Xelodalla hoidetuista potilaista 19-25 prosenttia sai vasteen, kun vertailtavana olevalla yhdistelmähoidolla hoidetuista 12-15 prosenttia sai vasteen.
Hungarian: A betegség a Xeloda-val kezelt betegek 19-25%-ánál mutatott gyógyszerválaszt, míg az összehasonlító kombináció esetében ez az arány 12-15% volt.
Finnish: • potilailla, jotka saavat brivudiinihoitoa (vyöruusun tai vesirokon hoidossa käytettävä viruslääke) tai jotka ovat saaneet sitä viimeksi kuluneiden neljän viikon aikana.
Hungarian: • brivudint (az övsömör és a bárányhimlő kezelésére szolgáló vírusellenes gyógyszer) szedő betegeknél, vagy azoknál, akik azt a kezelést megelőző 4 hétben szedték.
Finnish: Annos määräytyy potilaan pituuden ja painon sekä hoidettavan syövän tyypin mukaan.
Hungarian: Az adag a beteg magasságától és testtömegétől, valamint a kezelt daganat típusától függ.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xelodan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Xeloda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Xelodaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Hungarian: A Xeloda-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Finnish: Xelodaa voi määrätä ainoastaan syövän lääkehoitoon perehtynyt lääkäri.
Hungarian: A Xeloda-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos írhatja fel.
Finnish: Xelodan on osoitettu olevan tehokas paksusuolen syövän, kolorektaalisyövän sekä maha- ja rintasyövän hoidossa.
Hungarian: A Xeloda hatásosnak bizonyult a vastagbéldaganat, valamint a kolorektális, a gyomor- és az emlődaganat kezelésében.
Finnish: Xelodan ja dosetakselin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla aika ennen sairauden pahenemista oli pidempi kuin pelkästään dosetakselia saaneilla potilailla (186 päivää 128 päivään verrattuna).
Hungarian: A Xeloda-t docetaxellel kombinációban kapó betegeknél a betegség súlyosbodásáig eltelt idő hosszabb volt, mint azoknál, akik a docetaxelt önmagában szedték (186 nap, illetőleg 128 nap).
Finnish: Kahdessa pienemmässä tutkimuksessa (238 potilasta) osoitettiin, että Xeloda oli tehokas silloin, kun taksaaneilla ja antrasykliineillä annettu hoito ei ollut tehonnut.
Hungarian: Két kisebb vizsgálat (238 beteg) igazolta, hogy a Xeloda hatásos volt a taxánokkal és az antraciklinekkel végzett sikertelen kezelést követően is.
Finnish: Xeloda otetaan tabletteina, mutta fluorourasiili tavallisesti ruiskeena.
Hungarian: A Xeloda-t tabletta formájában alkalmazzák, míg a fluorouracilt normál körülmények között injekcióban kell beadni.
Finnish: Xelodasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xelodan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös yksinään potilailla, joiden hoito antrasykliineillä ja taksaaneilla (toinen syöpälääketyyppi) on osoittautunut tehottomaksi tai kun jatkohoitoa antrasykliineillä ei voida käyttää.
Hungarian: A gyógyszer önmagában is alkalmazható, amikor az antraciklinekkel és a taxánokkal (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott kezelés egyaránt eredménytelennek bizonyult, vagy amikor az antraciklin-kezelés a betegnél nem ismételhető.
Finnish: • paksusuolisyöpä.
Hungarian: • a vastagbél daganata.
Finnish: Yleistiedot Xelodasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa.
Hungarian: A Xeloda-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Finnish: Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen fluorourasiiliksi elimistössä, mutta kasvainkudoksessa suuremmassa määrin kuin terveessä kudoksessa.
Hungarian: A kapecitabin úgynevezett „gyógyszerelőanyag" (prodrug), amely a szervezetben fluorouracillá alakul át, a daganatos sejtekben nagyobb mennyiségben, mint az egészséges szövetekben.
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön).
Hungarian: • áttétes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Finnish: Xelodaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilta on poistettu kirurgisesti III luokan tai Dukesin C-luokan paksusuolisyöpä.
Hungarian: A Xeloda-t - más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagábanolyan betegeknél alkalmazzák, akiket „III. stádiumú" vagy „Dukes szerinti C stádiumú" vastagbéldaganat miatt műtöttek.
Finnish: Mitä riskejä Xelodaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xeloda alkalmazása?
Finnish: Xelodaa ja sisplatiinia saaneilla potilailla tauti ei edennyt 5,6 kuukauteen, kun aika fluorourasiililla ja sisplatiinilla hoidetuilla potilailla oli 5,0 kuukautta.
Hungarian: A Xeloda-val és ciszplatinnal kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 5,6 hónap volt, szemben a fluorouracilt és ciszplatint kapó betegek 5,0 hónapjával.
Finnish: Xelodan vaikuttava aine, kapesitabiini, on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
Hungarian: A Xeloda hatóanyaga, a kapecitabin, az „antimetabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (az osztódó, köztük a daganatos sejteket elpusztító gyógyszer).
Finnish: Lisäksi 1 002 potilaalla tehdystä tutkimuksesta julkaistut tulokset osoittivat, että Xelodaa sisältävää yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden eloonjäämisaika vastasi fluorourasiilia sisältävää yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden eloonjäämisaikaa.
Hungarian: Egy, 1002 beteg bevonásával végzett vizsgálat publikált eredményei azt mutatták, hogy a Xeloda-t tartalmazó kombinációt szedő betegek túlélési ideje hasonló volt azokéhoz, akik fluorouracilt tartalmazó kombinációs kezelésben részesültek.
Finnish: Miten Xelodaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xeloda-t?
Finnish: Xelodaa käytetään yhdistelmähoitona dosetakselin (toinen syöpälääke) kanssa, kun antrasykliineillä (toinen syöpälääke) annettu hoito on osoittautunut tehottomaksi.
Hungarian: A Xeloda-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt alkalmazzák, miután az antraciklinekkel (más típusú daganatellenes gyógyszerekkel) folytatott terápia eredménytelennek bizonyult.
Finnish: Xelodaa käytetään yhdistelmähoitona muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden (esim. sisplatiinin) kanssa.
Hungarian: A Xeloda-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, beleértve a platinatartalmú daganatellenes gyógyszereket, pl. a ciszplatint is.
Finnish: Miten Xeloda vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xeloda?
Finnish: Tulokset osoittivat, että kun Xelodaa tai fluorourasiilia ja foliinihappoa annettiin yhdessä oksaliplatinan kanssa, aika taudin etenemiseen potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet hoitoa, oli keskimäärin kahdeksan kuukautta.
Hungarian: Amikor a Xeloda-t vagy a fluorouracil és a folinsav kombinációját oxaliplatinnal együtt alkalmazták, a korábban nem kezelt betegeknél átlagosan 8 hónapig tartott, míg súlyosbodott a betegség, a korábban sikertelen kezelésen átesett betegeknél ez az időtartam 5 hónap volt.
Finnish: Lisätietoja Xelodan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Xelodaa tai yhdistelmähoitoa saaneista potilaista noin kahdella kolmasosalla sairaus ei uusiutunut 3,8 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana.
Hungarian: A vizsgálat 3,8 éve alatt a Xeloda-t vagy a kombinációt szedő betegek mintegy kétharmada maradt betegségmentes.
Finnish: • paikallisesti edennyt tai metastasoitunut (muualle kehoon levinnyt) rintasyöpä.
Hungarian: • lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlődaganat (a daganat a szervezet más részeire is elkezdett terjedni).
Finnish: Mahasyöpä
Hungarian: Gyomordaganat
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 511 naista, paikallisesti levinneessä tai metastaattisessa rintasyövässä Xelodan ja dosetakselin yhdistelmähoito oli pelkästään dosetakselilla annettua hoitoa tehokkaampi.
Hungarian: Helyileg előrehaladott vagy áttétes emlődaganat esetében egy, 511 nőbeteg bevonásával végzett vizsgálatban a docetaxellel együtt alkalmazott Xeloda hatásosabbnak bizonyult, mint a docetaxel monoterápia.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 1 987 potilasta, joiden paksusuolen syöpää oli hoidettu leikkauksella, Xelodan yksinään käytettynä osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin fluorourasiilin ja foliinihapon (fluorourasiilin vaikutusta tehostava lääke) yhdistelmän.
Hungarian: Vastagbéldaganat esetében egy 1987, korábban műtéti beavatkozáson átesett daganatos beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban az önagában alkalmazott Xeloda ogyanolyan hatásos volt, mint a fluorouracil és a folinsav (a fluorouracil hatását fokozó gyógyszer) kombinációja.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 316 potilasta, Xelodan ja sisplatiinin yhdistelmä oli edenneen mahasyövän hoidossa yhtä tehokas kuin fluorourasiilin ja sisplatiinin yhdistelmä sairauden etenemisen hidastamisessa.
Hungarian: Előrehaladott gyomordaganat esetében egy 316 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a ciszplatinnal kombinációban alkalmazott Xeloda ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a fluorouracil és a ciszplatin kombinációja.
Finnish: Annoksia on mukautettava, jos potilaalla on maksa- tai munuaissairaus tai jos potilaalle ilmaantuu tiettyjä haittavaikutuksia.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél, és azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások alakulnak ki, az adagot módosítani kell.
Finnish: Sisäpakkaus
Hungarian: Kereskedelmi név
Finnish: Allergiset reaktiot.
Hungarian: Allergiás reakciók.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Hungarian: Dupla adagot ne vegyen be.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2008
Hungarian: Az utolsó felújítás dátuma: 2008. június 17.
Finnish: On osoittamatta, että vaikutus HbA1c-arvoon olisi riippumaton painonlaskusta.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a HbA1c-re gyakorolt hatás független a súlycsökkenéstől.
Finnish: Ei tiedetä, merkitsevätkö nämä havainnot pitkäaikaista kliinistä hyötyä.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek az adatok hosszútávú klinikai előnyöket jelentenek-e.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu mutta niiden yleisyyttä ei voida olemassa olevan tiedon perusteella arvioida:
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén jelentették, de gyakoriságukat a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megítélni:
Finnish: Hyvin yleinen: Hypoglykemia*
Hungarian: Nagyon gyakori: hypoglykaemia*
Finnish: Kapseli niellään veden kanssa.
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Finnish: Tämä tarkoittaa yleensä, että otat yhden kapselin aamiaisen, yhden kapselin lounaan ja yhden kapselin päivällisen yhteydessä.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy általában egy kapszulát vesz be a reggelivel, egyet az ebéddel és egyet a vacsorával.
Finnish: 17498 Mesekenhagen Saksa tai
Hungarian: 17498 Mesekenhagen Németország vagy
Finnish: Xenicalia on tutkittu pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka ovat kestäneet jopa neljän vuoden ajan.
Hungarian: A Xenical-t hosszútávú, akár 4 évig is tartó klinikai vizsgálatok során tanulmányozták.
Finnish: Annos oli poistunut täydellisesti (ulosteeseen + virtsaan) 3-5 päivässä.
Hungarian: A teljes kiürülés (széklettel plusz vesén keresztül) 3 - 5 nap alatt történt meg.
Finnish: • masennuksen, psykiatristen sairauksien tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettävien lääkkeiden vaikutusta.
Hungarian: • depresszió, pszichiátriai betegségek vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1 - 10 potilaalla sadasta)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 betegnél fordulnak elő)
Finnish: Tämä on tärkeää, sillä usean lääkkeen samanaikainen käyttö saattaa voimistaa tai heikentää lääkkeiden vaikutusta.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek erősíthetik vagy gyengíthetik egymás hatását.
Finnish: Siksi näiden potilaiden mahdollisia muutoksia kouristusten esiintymistiheydessä ja/tai vakavuudessa on seurattava.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a görcsök gyakoriságának és/vagy súlyosságának esetleges változását ellenőrizni kell.
Finnish: Painon aleneminen saattaa vaikuttaa myös muihin sairauksiin (esim. korkea kolesteroli tai sokeritauti) käytettävien lääkkeiden annostukseen.
Hungarian: A súlyvesztés befolyásolhatja az egyéb betegségekre (pl. magas koleszterinszint vagy cukorbetegség) szedett gyógyszerek adagját is.
Finnish: Orlistaatti sitoutuu in vitro yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiallisesti lipoproteiineihin ja albumiiniin).
Hungarian: In vitro az orlisztát > 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez (főleg lipoproteinekhez és albuminhoz).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 21 kovaa kapselia
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 21 kemény kapszula
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja XENICAL
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a XENICAL
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä samanlaisia kuin aikuisilla havaitut.
Hungarian: A mellékhatások általában azonosak voltak a felnőtt betegeken tapasztaltakkal.
Finnish: Ensisijaisena tehon määreenä käytettiin painoindeksin (BMI) muutosta tutkimuksen lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
Hungarian: Az elsődleges végpont a kiindulási értékként és a vizsgálat végén mért testtömeg index (BMI) változása volt.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000) erikseen raportoidut tapaukset mukaan lukien.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000) beleértve az elszigetelt jelentéseket is.
Finnish: Diabeteslääkitystä on syytä seurata tarkoin orlistaattihoidon aikana.
Hungarian: Az antidiabetikus kezelést szigorúan ellenőrizni kell az orlisztát-kezelés folyamán.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATC-koodi A08AB01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATC kód: A08A B01.
Finnish: Xenical ruuan ja juoman kanssa
Hungarian: A Xenical egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Finnish: Eläimillä tehdyissä reproduktiotutkimuksissa ei ole havaittu teratogeenista vaikutusta.
Hungarian: Az állatkísérletes reproduktív vizsgálatokban nem figyeltek meg teratogén hatást.
Finnish: Potilaita on kehotettava noudattamaan heille annettuja ruokavalio-ohjeita (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a diétájukra vonatkozó ajánlásokat tartsák be (lásd 4.2 pont).
Finnish: Orlistaattihoito voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K) imeytymistä.
Hungarian: Az orlisztát kezelés gátolhatja a zsíroldékony vitaminok (A, D, E, K) felszívódását.
Finnish: Oireet häviävät tavallisesti, kun hoito jatkuu ja suositeltua ruokavaliota noudatetaan.
Hungarian: Általában ezek a tünetek elmúlnak ha folytatja a kezelést, és betartja az Önnek ajánlott diétát.
Finnish: Tulokset olivat merkittävästi paremmat orlistaattiryhmässä (BMI-muutos 0,86 kg/m2 orlistaatin eduksi).
Hungarian: Az eredmények szignifikánsan jobbnak bizonyultak az orlisztát csoportban (a BMI különbsége 0,86 kg/m2 volt az orlisztát javára).
Finnish: Lääkärisi saattaa suositella monivitamiinivalmisteen käyttöä.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy szedjen multivitamin készítményt.
Finnish: Yleinen: Väsymys
Hungarian: Gyakori: fáradtság
Finnish: Jos potilas on saanut huomattavan yliannoksen orlistaattia, on suositeltavaa tarkkailla häntä vuorokauden ajan.
Hungarian: Ha jelentős orlisztát túladagolás történt, a beteget javasolt 24 órán át megfigyelni.
Finnish: Ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, jos et voi hyvin Xenical-hoidon aikana.
Hungarian: Amint lehet, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem érzi jól magát a Xenical szedése során.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. heinäkuuta 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. július 29.
Finnish: Oireet ovat yleensä lieviä, hoidon alkuvaiheessa esiintyviä ja lähinnä rasvaisen aterian jälkeen esiintyviä.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, a kezelés elején fordulnak elő, és különösen nagy zsírtartalmú ételek fogyasztása után tapasztalhatók.
Finnish: • Vaikuttava aine on orlistaatti.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az orlisztát.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést, vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Finnish: Lääkärin on tutkittava tarkoin vaikeat ja/tai jatkuvat oireet.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ki kell vizsgálnia az esetet, ha a tünetek súlyosak és/vagy tartósan fennállnak.
Finnish: Orlistaatin vaikutus saa aikaan ulosteen rasvamäärän lisääntymisen jo 24−48 tunnin sisällä annoksesta.
Hungarian: Az orlisztát hatására a széklet zsírtartalma az adag bevétele után már 24 - 48 órán belül megnő.
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät amiodaronilääkitystä säännöllisesti, tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä mutta voi joissain tapauksissa muuttua kliinisesti merkitseväksi.
Hungarian: Amiodaron-kezelésben részesülő betegeken ennek a hatásnak a klinikai jelentősége továbbra sem ismert, de néhány esetben klinikailag jelentőssé válhat.
Finnish: Sinun kannattaa kysyä neuvoa lääkäriltäsi.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Finnish: Xenicalin käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa.
Hungarian: A Xenical szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Finnish: Pilkkoutumaton rasva ei voi imeytyä ja se poistuu elimistöstä.
Hungarian: Az emésztetlen zsír nem tud felszívódni és kiürül a szervezetből.
Finnish: • amiodaronin vaikutusta.
Hungarian: • amiodaron.
Finnish: 42 kovaa kapselia
Hungarian: 42 kemény kapszula
Finnish: Jos unohdat ottaa XENICALia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a XENICAL-t
Finnish: Jos otat enemmän XENICALia kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai sairaalaan, jos olet ottanut enemmän kapseleita kuin mitä lääkärisi on määrännyt, tai jos joku muu vahingossa ottaa lääkettäsi.
Hungarian: Ha az előírtnál több XENICAL-t vett be Ha az előírtnál több kapszulát vett be, vagy valaki más véletlenül bevette az Ön gyógyszerét, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy egy kórházzal, mivel orvosi ellátásra lehet szüksége.
Finnish: Painon aleneminen saattaa tehdä näiden lääkkeiden annoksen muuttamisen tarpeelliseksi.
Hungarian: A fogyás miatt szükséges lehet ezeknek a gyógyszereknek az adagját módosítani.
Finnish: Jos potilaalle suositellaan monivitamiinivalmistetta, hänen tulisi ottaa se vähintään kaksi tuntia orlistaattiannoksen jälkeen tai nukkumaan mennessä.
Hungarian: Ha az orvos multivitamin pótlás mellett dönt, a vitaminokat legalább 2 órával az orlisztát után, vagy lefekvéskor kell bevenni.
Finnish: Orlistaatti saattaa epäsuorasti vähentää oraalisten kontraseptiivien kelpoisuutta ja johtaa joissain tapauksissa odottamattomiin raskauksiin.
Hungarian: Az orlisztát azonban indirekt módon csökkentheti az orális fogamzásgátlók hasznosulását, ezért egyes esetekben nemkívánt terhesség következhet be.
Finnish: Xenical on lääke lihavuuden hoitoon.
Hungarian: A Xenical az elhízás kezelésére alkalmas gyógyszer.
Finnish: Keskimääräinen laihtumisero lääkkeellä ja plasebolla oli 3,2 kg.
Hungarian: A gyógyszerrel, illetve a placebóval elért súlyveszteség közti különbség átlagosan 3,2 kg volt.
Finnish: Xenicalia ei suositella akarboosia käyttäville potilaille (diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 sokeritaudin hoidossa (diabetes mellitus).
Hungarian: A Xenical alkalmazása nem javasolt akarbóz-kezelésben (egy cukorbetegség elleni gyógyszer a 2-es típusú diabétesz mellitusz kezelésére) részesülők számára.
Finnish: Tutkimukset normaalipainoisilla ja lihavilla vapaaehtoisilla ovat osoittaneet orlistaatin imeytymisen olevan hyvin vähäistä.
Hungarian: Felszívódás Normál testsúlyú és elhízott önkénteseken végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy az orlisztát felszívódása minimális.
Finnish: Noin 30 % sen energiamäärästä saa olla peräisin rasvasta.
Hungarian: 30%-a származik zsírból.
Finnish: Orlistaatin vaikutuksia ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan- ja/tai munuaisten vajaatoimintaa, lapsilla eikä vanhuksilla.
Hungarian: Az orlisztát hatásosságát máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegekben, gyermekekben és idős betegekben nem vizsgálták.