FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Daptomicina Hospira solo se debe reconstituir con cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %).
Slovenian: Zdravilo Daptomicin Hospira lahko rekonstituirate samo z 0,9-odstotno (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida.
Spanish: Después de la administración de una única dosis intravenosa de 4 mg/kg de daptomicina durante un período de 30 minutos, el aclaramiento total medio de daptomicina fue aproximadamente un 35 % menor y el AUC0-∞ media fue aproximadamente un 58 % mayor en personas de edad avanzada (≥ 75 años de edad) en comparación con las personas jóvenes sanas (de 18 a 30 años de edad).
Slovenian: Po 30-minutnem dajanju daptomicina v enkratnem intravenskem odmerku 4 mg/kg je bila pri starejših osebah (starih ≥ 75 let) povprečna vrednost celotnega očistka daptomicina nižja za približno 35 %,
Spanish: Los datos clínicos sobre el uso de daptomicina para tratar la EID por Staphylococcus aureus se limitan a 19 pacientes adultos (ver la información sobre ensayos clínicos en la sección 5.1).No se ha establecido la seguridad y eficacia de daptomicina en niños y adolescentes menores de 18 años con endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) debida a Staphylococcus aureus.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi daptomicina za zdravljenje RIE zaradi bakterije Staphylococcus aureus so omejeni na 19 odraslih bolnikov (glejte informacije iz kliničnih preskušanj v poglavju 5.1).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso es responsabilidad del usuario y no debería ser superior a 24 horas a 2 °C-8 °C, a menos que la reconstitución/dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Slovenian: Običajno naj ta čas ne bi bil daljši od 24 ur pri 2 °C - 8 °C, razen če je rekonstitucija/redčenje zdravila potekala v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Spanish: Staphylococcus aureus sensible a meticilina (MSSA) Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA)
Slovenian: Na meticilin odporen sev Staphylococcus aureus (MRSA)
Spanish: Daptomicina Hospira polvo para solución inyectable y para perfusión EFG se suministra en un vial de vidrio como una torta o polvo liofilizado de color amarillo claro a marrón claro.
Slovenian: Izgled zdravila Daptomicin Hospira in vsebina pakiranja Zdravilo Daptomicin Hospira prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje je na voljo kot svetlo rumena do svetlo rjava liofilizirana pogača ali prašek v stekleni viali.
Spanish: Ratio de éxito a total en pacientes pediátricos con IPPBc n/N (%)
Slovenian: Celotni delež uspeha a pri pediatričnih zapletenih okužbah kože in mehkih tkiv n/N (%)
Spanish: Su médico decidirá la duración del tratamiento para las infecciones de la sangre o del corazón y para las infecciones de la piel.
Slovenian: Pri okužbah krvi ali srca in okužbah kože se bo zdravnik odločil, kako dolgo vas bo treba zdraviti.
Spanish: Se han notificado fracasos con daptomicina en el tratamiento de infecciones enterocócicas que estaban principalmente acompañadas de bacteriemia.
Slovenian: Pri enterokoknih okužbah, ki jih je večinoma spremljala bakteriemija, so poročali o neuspehu zdravljenja z daptomicinom.
Spanish: La estabilidad química y física de la solución diluida en bolsas para perfusión se establece en 12 horas a 25 °C o 24 horas a 2 °C-8 °C.
Slovenian: Razredčena raztopina v infuzijskih vrečkah je kemijsko in fizikalno stabilna 12 ur pri 25 °C ali 24 ur pri 2 °C - 8 °C.
Spanish: Tabla 3 se resume la farmacocinética de daptomicina en los pacientes de este estudio.
Slovenian: Farmakokinetika daptomicina pri bolnikih v tej študiji je povzeta v preglednici 3.
Spanish: Transfiera la solución reconstituida a una bolsa de perfusión de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9%) (volumen típico de 50 ml).
Slovenian: Rekonstituirano raztopino prenesite v infuzijsko vrečko z 0,9-odstotno (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida (običajni volumen 50 ml).
Spanish: Extraiga 10 ml de solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %) con una jeringa utilizando una aguja de transferencia estéril de calibre 21G o de menor diámetro, o un dispositivo sin aguja, y luego inyecte LENTAMENTE en el vial a través del centro del tapón de goma directamente sobre el medicamento.
Slovenian: S sterilno iglo za prenos premera 21 G ali manj ali z brezigelnim pripomočkom v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml 0,9-odstotne (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje in jo nato skozi sredino gumijastega zamaška, neposredno prek zamaška zdravila, POČASI injicirajte v vialo.
Spanish: Extraiga 7 ml de solución inyectable de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %) con una jeringa utilizando una aguja de transferencia estéril de calibre 21G o de menor diámetro, o un dispositivo sin aguja, y luego inyecte LENTAMENTE en el vial a través del centro del tapón de goma directamente sobre el medicamento.
Slovenian: S sterilno iglo za prenos premera 21 G ali manj ali z brezigelnim pripomočkom v injekcijsko brizgo povlecite 7 ml 0,9-odstotne (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje in jo nato skozi sredino gumijastega zamaška, neposredno prek zamaška zdravila, POČASI injicirajte v vialo.
Spanish: Forma Farmaceutica
Slovenian: Farmacevtska oblika
Spanish: 50 ampollas (multidosis: 10 dosis)
Slovenian: 50 ampul (večodmernih: 10 odmerkov)
Spanish: o a
Slovenian: o ā
Spanish: 100 ampollas
Slovenian: 100 ampul
Spanish: 10 jeringa precargadas + 10 agujas
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 10 igel
Spanish: Concentra ción
Slovenian: Ovojnina
Spanish: 10 jeringa precargadas
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Spanish: Una pandemia puede afectar a muchos países y regiones de todo el mundo.
Slovenian: Pandemija lahko prizadene večino držav in regij po vsem svetu.
Spanish: Esto ayuda a la persona a protegerse contra la enfermedad.
Slovenian: To pomaga pri zaščiti pred boleznijo.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2007.
Spanish: Contiene una cepa de la gripe denominada A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Slovenian: Vsebuje sev gripe, imenovan A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Spanish: Cada año, la Agencia Europea para la Evaluación de los Medicamentos (EMEA) examinará las nuevas informaciones que puedan haber surgido y actualizará, en caso necesario, este resumen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto pregledala nove informacije, ki bodo morda postale razpoložljive, in po potrebi posodobila ta povzetek.
Spanish: La vacuna únicamente puede dispensarse con receta médica.
Slovenian: Cepivo se dobi samo na recept.
Spanish: Entonces se procederá a recopilar información sobre la seguridad y eficacia de la vacuna pandémica definitiva y se someterá a evaluación por parte del CHMP.
Slovenian: Tedaj bodo zbrali informacije o varnosti in učinkovitosti končnega pandemičnega cepiva in jih posredovali v oceno CHMP.
Spanish: Esto incluirá información sobre sus efectos secundarios y sobre su seguridad en niños, mujeres embarazadas, pacientes con trastornos graves y personas inmunodeprimidas.
Slovenian: Te informacije bodo vključevale podatke o njegovih neželenih učinkih ter njegovi varnosti pri otrocih, nosečnicah, resno bolnih bolnikih in ljudeh, ki imajo težave z imunskim sistemom.
Spanish: La vacuna contiene también un "adyuvante" (un compuesto a base de aluminio) para estimular una respuesta mejor.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje aluminij) za stimulacijo boljšega odziva.
Spanish: Se trata de un tipo especial de vacuna que puede desarrollarse para ayudar a combatir una pandemia.
Slovenian: To je posebna vrsta cepiva, ki ga je mogoče razviti za pomoč pri nadzorovanju pandemije.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización para Daronrix, válida en toda la UE, a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 21 de marzo de 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Daronrix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. marca 2007.
Spanish: Daronrix es una vacuna que sólo puede utilizarse una vez que la Organización Mundial de la Salud (OMS) o la Unión Europea (UE) hayan declarado oficialmente una gripe "pandémica".
Slovenian: Zdravilo Daronix je cepivo, ki se lahko uporablja šele potem, ko Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) ali Evropska unija (EU) uradno razglasi pandemijo gripe.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento, a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Spanish: Daronrix contiene pequeñas cantidades de un virus denominado H5N1.
Slovenian: Zdravilo Daronrix vsebuje majhne količine virusa, imenovanega H5N1.
Spanish: Generalmente, desaparecen al cabo de uno o dos días sin necesidad de tratamiento.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno minejo brez zdravljenja v 1-2 dneh.
Spanish: Las mediciones de efectividad principales fueron los niveles de anticuerpos contra el virus de la gripe en la sangre de los pacientes antes de la vacunación, el día en que recibieron la segunda inyección (día 21) y 21 días más tarde (día 42).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile koncentracije protiteles proti virusu gripe v krvi bolnika pred cepljenjem, na dan drugega cepljenja (21. dan) in 21 dni kasneje (na 42. dan).
Spanish: El virus está completo, pero ha sido inactivado (muerto), por lo que no provoca la enfermedad.
Slovenian: Virus je cel, vendar inaktiviran (ubit), tako da ne povzroča bolezni.
Spanish: A los 21 días de la segunda inyección, el 70,8% de las personas que recibieron la vacuna presentaba niveles de anticuerpos que podrían protegerlas contra el H5N1.
Slovenian: Enaindvajset dni po drugem injiciranju je imelo 70,8 % ljudi, ki so prejeli cepivo, koncentracijo protiteles, ki bi jih lahko zaščitila proti H5N1.
Spanish: Una pandemia de gripe se produce cuando emerge un nuevo tipo (cepa) de virus que puede propagarse fácilmente de persona a persona, debido a que éstas no tienen inmunidad (protección) contra él.
Slovenian: Pandemija gripe nastopi, ko se pojavi nova vrsta (sev) virusa gripe, ki se lahko enostavno širi od človeka do človeka, ker ljudje nanj niso imuni (zaščiteni proti njemu).
Spanish: Esto significa que, dado que no se conoce la cepa del virus de la gripe que puede causar una pandemia, no ha sido posible obtener información completa sobre la futura vacuna pandémica.
Slovenian: To pomeni, da zaradi tega, ker sev virusa, ki utegne povzročiti pandemijo, ni znan, ni bilo mogoče pridobiti celovitih informacij o cepivu za bodočo pandemijo.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) DARONRIX Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) DARONRIX Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Daronrix se ha autorizado en "circunstancias excepcionales".
Slovenian: Zdravilo Daronrix je bilo odobreno v »izjemnih okoliščinah«.
Spanish: Los efectos de Daronrix se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila Daronrix so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Spanish: Se trata de una suspensión inyectable que contiene virus de la influenza (gripe) inactivados (muertos).
Slovenian: Je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje inaktivirane (ubite) viruse gripe.
Spanish: Daronrix no debe administrarse a pacientes que hayan tenido reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves) a cualquiera de los componentes de la vacuna o a cualquier sustancia de la que puedan encontrarse trazas en la vacuna, como huevos, proteínas de pollo o sulfato de gentamicina (un antibiótico).
Slovenian: Zdravila Daronrix se ne sme dajati bolnikom, ki so imeli v preteklosti anafilaktično reakcijo (hudo alergijsko reakcijo) na katero koli izmed sestavin cepiva ali na katero koli od snovi, ki se v sledeh nahajajo v cepivu, kot npr. na jajca, piščančje beljakovine ali gentamicinijev sulfat (antibiotik).
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) »naučijo«, kako naj se brani pred boleznijo.
Spanish: De acuerdo con los criterios fijados por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), una vacuna prototipo debe proporcionar niveles protectores de anticuerpos en al menos un 70% de la población para que pueda considerarse adecuada.
Slovenian: V skladu z merili, ki jih je določil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), morajo modelna cepiva, da lahko veljajo kot primerna, zagotoviti zaščitno koncentracijo protiteles pri vsaj 70 % ljudi.
Spanish: Se puede probar la vacuna para observar cómo reaccionan a ella las personas, lo que permite predecir como reaccionarán cuando se incluya la cepa causante de la pandemia.
Slovenian: To cepivo lahko preizkusijo, da bi preverili, kako se ljudje nanj odzivajo, na podlagi česar lahko predvidevajo, kako se bodo ljudje odzivali, ko se bo pojavil sev gripe, ki povzroča pandemijo.
Spanish: Antes de que comience la pandemia, no se conoce que tipo de cepa del virus de la gripe es la responsable, por lo que las empresas farmacéuticas no pueden preparar la vacuna adecuada por adelantado.
Slovenian: Pred začetkom pandemije ni znano, kateri sev virusa gripe bo razsajal, zato podjetja ne morejo vnaprej pripraviti pravega cepiva.
Spanish: Por tanto, el comité recomendó conceder a Daronrix la autorización de comercialización.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Daronrix podeli dovoljenje za promet.
Spanish: Daronrix se deberá administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Slovenian: Zdravilo Daronrix se daje v skladu z uradnimi priporočili.
Spanish: Otras informaciones sobre Daronrix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Daronrix:
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunológico reconoce al virus inactivado como "extraño" y fabrica anticuerpos contra él.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna inaktiviran virus kot tujek in proti njemu razvije protitelesa.
Spanish: Si se desencadena una pandemia, sin embargo, podría estar indicado administrar la vacuna a estos pacientes, siempre que se disponga de los equipos de reanimación adecuados.
Slovenian: Vendar pa bo v pandemičnih razmerah cepljenje takih bolnikov morda vseeno upravičeno, če bo na voljo oprema za oživljanje.
Spanish: Los participantes recibieron dos inyecciones de Daronrix, que contenían una de cuatro dosis diferentes de hemaglutinina (una proteína encontrada en los virus de la gripe), con o sin adyuvante, con un intervalo de 21 días.
Slovenian: Udeleženci so prejeli dve injekciji zdravila Daronrix, ki sta vsebovali eno od štirih različnih količin hemaglutinina (beljakovine, ki se nahaja v virusih gripe) z adjuvansom ali brez njega v razmaku 21 dni.
Spanish: En su lugar, pueden preparar una vacuna que contiene una cepa del virus de la gripe elegida expresamente porque nadie ha estado expuesto a ella y, en consecuencia, nadie está inmunizado.
Slovenian: Lahko pa pripravijo cepivo, ki vsebuje posebej izbran sev virusa gripe, ki mu ni bil še nihče izpostavljen in na katerega ni nihče imun.
Spanish: Si Daronrix se utiliza durante una pandemia, la empresa farmacéutica que la fabrica recopilará información sobre la seguridad de la vacuna mientras se está usando.
Slovenian: Če se bo zdravilo Daronrix uporabljalo med pandemijo, bo podjetje, ki ga izdeluje, zbralo informacije o varnosti cepiva med njegovo uporabo.
Spanish: El CHMP determinó que los beneficios de Daronrix sobrepasan a los riesgos, y que ha demostrado su adecuación como vacuna prototipo preparada para hacer frente a un brote de gripe pandémica.
Slovenian: CHMP je zaključil, da prednosti zdravila Daronrix presegajo z njim povezana tveganja ter da se je zdravilo izkazalo kot ustrezno za modelno cepivo za primer izbruha pandemične gripe.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Daronrix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotavljanje varne uporabe zdravila Daronrix?
Spanish: El estudio mostró que Daronrix (con 15 microgramos de hemaglutinina y el adyuvante) produjo una respuesta de anticuerpos que satisfacía estos criterios.
Slovenian: Raziskava je pokazala, da zdravilo Daronrix, vsebujoče 15 mikrogramov hemaglutinina in adjuvans, izzove odziv protiteles, ki zadovolji to merilo.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Daronrix (en más de 1 paciente de cada 10) son cefalea, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección y fatiga (cansancio).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Daronrix (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so glavobol, bolečina in rdečina na mestu injiciranja ter utrujenost.
Spanish: Daronrix es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Daronrix je cepivo.
Spanish: Daronrix es una vacuna "prototipo".
Slovenian: Zdravilo Daronrix je »modelno« cepivo.
Spanish: Si se declara una pandemia y la empresa farmacéutica que fabrica Daronrix decide comercializar la vacuna, ésta incluirá la cepa responsable de la gripe.
Slovenian: V primeru razglasitve pandemije in če se bo podjetje, ki izdeluje zdravilo Daronrix, odločilo za njegovo trženje, bodo v cepivo vključili pandemični sev virusa gripe.
Spanish: Si se desencadena una pandemia, la cepa del virus que contiene Daronrix se reemplazará por la cepa causante de la pandemia antes de utilizar la vacuna.
Slovenian: V primeru izbruha pandemije bo sev virusa v zdravilu Daronrix nadomeščen s sevom, ki povzroča pandemijo, preden bo cepivo mogoče uporabljati.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Daronrix durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Daronrix izkazalo med raziskavami?
Spanish: El sistema inmunitario tendrá entonces la capacidad de producir anticuerpos más rápidamente cuando se exponga al virus de nuevo.
Slovenian: V tem primeru lahko imunski sistem, če je ponovno izpostavljen virusu, hitreje tvori protitelesa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Daronrix?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Daronrix odobreno?
Spanish: El texto completo del EPAR de Daronrix puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Daronrix je na voljo tukaj.
Spanish: Daronrix se administra en dos dosis, con un margen de separación mínimo entre ambas de tres semanas, mediante inyección en el músculo del brazo superior.
Slovenian: Zdravilo Daronrix se daje v dveh odmerkih v razmaku najmanj treh tednov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Daronrix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Daronrix?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Daronrix?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Daronrix še pričakujemo?
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Daronrix, véase el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Daronrix, glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Qué es Daronrix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Daronrix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Daronrix?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Daronix uporablja?
Spanish: El estudio principal de Daronrix incluyó a 387 adultos sanos, y comparó la capacidad de diferentes dosis de Daronrix, con o sin adyuvante, para desencadenar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad).
Slovenian: V njej so preučevali učinkovitost različnih odmerkov zdravila Daronrix z adjuvansom ali brez njega pri sprožanju nastajanja protiteles (imunogenosti).
Spanish: ¿Cómo se usa Daronrix?
Slovenian: Kako se zdravilo Daronrix uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Daronrix?
Slovenian: Kako zdravilo Daronrix deluje?
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Spanish: Fecha de apertura: _______________
Slovenian: Datum odprtja: ___________
Spanish: puede reducir su eficacia.
Slovenian: bi lahko zmanjšalo njihovo učinkovitost.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de enero de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. januar 2018
Spanish: Esta diferencia no es clínicamente importante.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Spanish: ¿Para qué se utiliza?
Slovenian: Za kaj ga uporabljamo?
Spanish: ARTEMIS Semana 192
Slovenian: ARTEMIS 192. teden
Spanish: Podría ser necesaria la realización de algunas pruebas adicionales.
Slovenian: Morda bodo potrebni nekateri dodatni testi.
Spanish: también puede influir sobre los efectos de otros medicamentos.
Slovenian: lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Spanish: Control n=124
Slovenian: kontrolna skupina n = 124
Spanish: Debe mantener un contacto regular con su médico.
Slovenian: Bodite v rednih stikih s svojim zdravnikom.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Spanish: Vea sección 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Spanish: Después del día 23 de vida, la exposición fue comparable a la de las ratas adultas.
Slovenian: Po 23. dnevu življenja je bila izpostavljenost podobna kot pri odraslih podganah.
Spanish: El tipo de comida no importa.
Slovenian: Vrsta hrane ni pomembna.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura: 3 meses
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju: 3 mesece
Spanish: sólo ha sido usado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Slovenian: je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos pacientes pediátricos fue similar al observado en la población adulta.
Slovenian: Celokupno je bil varnostni profil zdravila pri teh pediatričnih bolnikih podoben kot v odrasli populaciji.
Spanish: Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usted esté tomando.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Spanish: Por ejemplo: aumento en algunas células blancas de la sangre.
Slovenian: Primer je npr. zvečanje števila nekaterih belih krvnih celic.
Spanish: - Etinilestradiol/drospirenona.
Slovenian: - etinilestradiol/drospirenon.
Spanish: Se ha sugerido la existencia de una relación causal, aunque el mecanismo de acción no se ha dilucidado.
Slovenian: Predpostavlja se, da gre za vzročno povezavo, vendar mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Spanish: Su médico evaluará estos cambios.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Spanish: debe tomar el niño.
Slovenian: mora otrok zaužiti.
Spanish: En raras ocasiones, estos trastornos musculares pueden ser graves.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne,
Spanish: Otros corticosteroides: interacción no estudiada.
Slovenian: Drugi kortikosteroidi: interakcij niso preučevali.
Spanish: Algunos de estos pacientes recibieron tratamiento adicional con factor VIII.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatne količine faktorja VIII.
Spanish: Se han notificado casos de problemas en el hígado que ocasionalmente pueden ser graves.
Slovenian: Poročali so o težavah z jetri, ki so občasno lahko hude.
Spanish: Éstos son: - dolores musculares, sensibilidad o debilidad.
Slovenian: To so: - mišične bolečine, občutljivost ali šibkost.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: y cuánto ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
Slovenian: in koliko ritonavirja (kapsule, tablete ali raztopina) mora otrok zaužiti.
Spanish: no cura la infección por el VIH.
Slovenian: ne ozdravi okužbe z virusom HIV.