FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que le spinosad pour réduire le nombre de puces pendant 90 jours au maximum après le traitement.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékonyan, a kezelést követő akár 90 napig is csökkentette a bolhaszámot, mint a spinosad.
French: MiPet Easecto s'est révélé aussi efficace que le fipronil pour réduire le nombre de tiques pendant 90 jours au maximum après le traitement.
Hungarian: A MiPet Easecto ugyanolyan hatékonyan, a kezelést követő akár 90 napig is csökkentette a kullancsszámot, mint a fipronil.
French: Après administration de MiPet Easecto, son activité contre les tiques et les puces dure au moins 5 semaines.
Hungarian: A MiPet Easecto kullancsok és bolhák elleni hatása az alkalmazását követő legalább 5 hétig fennmarad.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de MiPet Easecto, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a MiPet Easecto alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pourquoi MiPet Easecto est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a MiPet Easecto forgalomba hozatalát?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par MiPet Easecto, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a MiPet Easecto-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Comment MiPet Easecto agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a MiPet Easecto?
French: Numéro AMM EU Nom Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: * si nécessaire
Hungarian: * ha szükséges
French: Cela réduit les risques d'aggraver les symptômes.
Hungarian: Ez a tünetek súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
French: Une prise par jour.
Hungarian: Naponta egyszer kell szedni.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 %.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása meghaladja a 90%-ot.
French: MIRAPEXIN peut réduire la production de lait.
Hungarian: A MIRAPEXIN csökkentheti a tejtermelést.
French: Le maintien de l'efficacité a été montré chez les patients traités pendant 33 semaines.
Hungarian: A hatásosság fennmaradását 33 hétig kezelt betegeknél mutatták ki.
French: Cet effet est identique pour toutes les doses.
Hungarian: Ezt a hatást hasonlónak találták minden dózis esetében.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 février 1998 Date du dernier renouvellement : 23 février 2008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. február 23. A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. február 23.
French: Cependant, il n'y pas eu de différence significative au cours de la phase d'entretien.
Hungarian: Azonban nem volt jelentős különbség a fenntartó kezelés ideje alatt.
French: Une diminution du poids corporel de 30 kg entraîne une augmentation de la Cmax de 45 %.
Hungarian: 30 kg-os testsúlycsökkenés a Cmax 45%-os emelkedését eredményezi.
French: L'augmentation de la concentration maximale (Cmax) n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Hungarian: A csúcskoncentráció (Cmax) emelkedését nem tekintették klinikailag relevánsnak.
French: L'exposition totale (ASC) n'a pas été modifiée par la prise de nourriture simultanée.
Hungarian: A teljes expozíciót (AUC) az egyidejűleg elfogyasztott étel nem befolyásolta.
French: Parmi ces 87 patients, 82,8 % n'ont pas changé leur dose, 13,8 % l'ont augmentée et 3,4 % l'ont diminuée.
Hungarian: Ebből a 87 betegből 82,8%-nál nem változtattak a dózison, 13,8%-nál emelték, és 3,4%-nál csökkentették az adagot.
French: L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
French: Cependant, ces études n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité des mâles.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a vizsgálatok nem mutattak ki a hím állatok fertilitását közvetlenül vagy közvetve befolyásoló káros hatásokat.
French: Votre pression artérielle devra être contrôlée régulièrement, en particulier au début du traitement.
Hungarian: A vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell, legfőképpen a kezelés kezdetén.
French: Ces effets n'ont pas été observés au cours des essais menés chez des patients.
Hungarian: Ilyen hatásokat betegeken végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg.
French: Des précautions doivent être prises et une évaluation attentive de la réponse thérapeutique et de la tolérance doit être effectuée, au bout d'une semaine, avant de passer à une prise par jour.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni és a terápiás választ, valamint a tolerálhatóságot gondosan kell értékelni, mielőtt egy hét után napi egyszeri adagolásra térnek át.
French: Votre médecin vous indiquera le bon dosage.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja Önt tájékoztatni a helyes adagolásról.
French: Vous pouvez ensuite augmenter à nouveau la posologie, comme vous l'avez fait la première fois.
Hungarian: Azután ugyanúgy fokozatosan szabad csak növelni az adagolást, ahogy az először történt.
French: Avec un intervalle de confiance de 95 %, la catégorie de fréquence n'est pas supérieure à peu fréquent, mais peut être inférieure.
Hungarian: A gyakoriság 95%-os bizonyossággal nem magasabb a „nem gyakori" kategóriánál, de alacsonyabb lehet.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques, Code ATC : N04BC05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopamin-agonisták, ATC kód: N04BC05
French: Si les patients rapportent ce type d'observation, le médecin doit réévaluer leur réponse au traitement.
Hungarian: Amennyiben a beteg ilyen megfigyelésről számol be, az orvosnak újra kell értékelnie a beteg terápiára adott válaszát.
French: Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue d'hallucinations (le plus souvent visuelles).
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy (elsősorban vizuális) hallucinációkra számíthatnak.
French: L'efficacité à long terme a été évaluée dans un essai clinique contrôlé contre placebo.
Hungarian: A hosszú távú hatásosságot egy placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték.
French: La plupart des hallucinations sont visuelles.
Hungarian: A hallucinációk többsége vízuális jelenség.
French: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
French: Tableau 2 : Syndrome des jambes sans repos Système corporel Très fréquent
Hungarian: 2. táblázat: Nyugtalan láb szindróma Szervrendszer Nagyon gyakori
French: Alors que le poids corporel n'a pas d'impact sur l'ASC, il a été observé qu'il influençait le volume de distribution et par conséquent les concentrations maximales (Cmax).
Hungarian: Míg a testsúly nincs hatással az AUC-re, azt találták, hogy a megoszlási térfogatot és így a csúcskoncentrációt (Cmax) befolyásolja.
French: Si au cours du traitement, vos problèmes rénaux s'aggravent, vous devez contacter votre médecin dès que possible.
Hungarian: Ha a kezelés alatt a veseproblémái rosszabbodnak, minél hamarabb kezelőorvoshoz kell fordulnia.
French: La catégorie de fréquence n'est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».
Hungarian: Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a „nem gyakori" kategória.
French: Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, votre médecin réduira progressivement la posologie.
Hungarian: Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagolást.
French: L'état d'équilibre est atteint au plus tard après 5 jours d'administration continue.
Hungarian: Az expozíció dinamikus egyensúlyi állapota legkésőbb 5 napos folyamatos adagolást követően alakul ki
French: La différence moyenne ajustée a été de -4.3 points (IC 95% -6.4 ;-2.1, valeur de p<0,0001).
Hungarian: A módosított átlagos különbség -4,3 pont volt (95% CI: -6,4; -2,1 pont, a p-érték <0,0001).
French: Tableau 1 : Maladie de Parkinson Système corporel
Hungarian: 1. táblázat: Parkinson-kór Szervrendszer
French: Le pramipexole n'a pas montré d'effet génotoxique.
Hungarian: A pramipexol nem fejtett ki genotoxikus hatást.
French: Liaison aux protéines plasmatiques
Hungarian: Plazmafehérje kötődés
French: Dans des études ouvertes de suivi menées sur des périodes de plus de trois ans, il n'y a pas eu de diminution de l'efficacité.
Hungarian: A 3 évnél is hosszabb időtartamú nyílt klinikai vizsgálatok során sem észlelték a kezelés hatásosságának csökkenését.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 % et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 1 à 3 heures.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása meghaladja a 90%-ot; plazmaszintje 1-3 órával a gyógyszer bevétele után tetőzik.
French: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Allemagne
Hungarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Németország
French: La pertinence de ces données chez l'homme n'est pas connue.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a humán relevanciája nem ismert.
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la sélégiline et la lévodopa.
Hungarian: Nincs farmakokinetikai interakció a szelegilinnel és a levodopával sem.
French: Les patients doivent être régulièrement surveillés à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
French: La prise concomitante d'aliments ralentit la vitesse d'absorption sans diminuer l'absorption totale.
Hungarian: Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék nem csökkenti a felszívódás mértékét, az ütemét azonban lelassítja.
French: La demi-vie d'élimination (t½) est comprise entre 8 heures chez les patients jeunes et 12 heures chez les patients âgés.
Hungarian: Eliminációs felezési ideje (t½) eltérő, fiatalokban 8 óra, időskorúakban 12 óra.
French: Les médicaments anticholinergiques étant principalement éliminés par biotransformation, les interactions avec ce type de molécules sont peu probables bien qu'elles n'aient pas fait l'objet d'une étude spécifique.
Hungarian: Mivel az anticholinerg szerek főként biotranszformáción keresztül eliminálódnak, ezért ilyen kölcsönhatás valószínűsége kicsi - jóllehet ezt nem tanulmányozták megfelelő vizsgálatokkal.
French: Investigations perte de poids, y compris diminution de l'appétit prise de poids
Hungarian: Fogyás, beleértve az étvágy csökkenését
French: Médicaments antipsychotiques
Hungarian: Antipszichotikus gyógyszerek
French: Demandez conseil à votre médecin.
Hungarian: Kérje hozzá kezelőorvosa utasítását.
French: Le phénomène d'augmentation fait référence à une apparition plus précoce des symptômes le soir (voire même dans l'après-midi), à une aggravation des symptômes et à leur propagation à d'autres extrémités.
Hungarian: Az augmentáció az esti tünetek korábbi (akár már délután történő) jelentkezését, a tünetek fokozódását és a tünetek más végtagokra való kiterjedését jelentheti.
French: La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Hungarian: A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
French: L'administration concomitante d'aliments n'affecte généralement pas la biodisponibilité du pramipexole.
Hungarian: Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék általában nem csökkenti a pramipexol biohasznosulását.
French: Les effets potentiels du pramipexole sur les fonctions de reproduction ont été étudiés chez le rat et le lapin.
Hungarian: A pramipexol szaporodási funkciókra kifejtett hatásait patkányon és nyúlon tanulmányozták.
French: Au total, 63 patients ont été randomisés (43 dans le groupe pramipexole, 20 dans le groupe placebo).
Hungarian: Összesen 63 beteget randomizáltak (43 pramipexolt, 20 placebót kapott).
French: Rare : - Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)
Hungarian: Ritka: Mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
French: Le phénomène d'augmentation des symptômes a été spécifiquement étudié dans un essai clinique contrôlé de 26 semaines.
Hungarian: Egy 26-hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezetten az augmentációt vizsgálták.
French: Les cas de nausées et de fatigue rapportés sous pramipexole ont été plus fréquents chez les femmes (respectivement 20.8% et 10.5%) que chez les hommes (6.7% et 7.3% respectivement).
Hungarian: Az émelygés és fáradtság gyakrabban fordult elő MIRAPEXIN-nel kezelt nőbetegeknél (sorrendben 20,8%, illetve 10,5%), mint férfiaknál (sorrendben 6,7% és 7,3%).
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence (nombre attendu de patients qui présenteront l'effet indésirable), en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A mellékhatások - az egyes szervrendszereken belül - gyakoriság (a mellékhatást várhatóan tapasztaló betegek száma) szerint lettek felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Manie et délire
Hungarian: Mánia és delírium
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d'adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l'impulsion, au besoin ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek.
French: Au cours des essais cliniques et de l'expérience acquise depuis la commercialisation, l'insuffisance cardiaque a été rapportée chez des patients traités par pramipexole.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során a pramipexollal kezelt betegeknél szívelégtelenségről számoltak be.
French: Lietuvos filialas Tél: +370 37 473922
Hungarian: Lietuvos filialas Tel.: +370 37 473922
French: Une hypotension peut survenir au début du traitement, en particulier quand la dose de pramipexole est augmentée trop rapidement.
Hungarian: A kezelés kezdeti szakaszában hipotenzió léphet fel, különösen, ha túlságosan gyors ütemben növelik a pramipexol adagját.
French: Informez votre médecin si vous développez une incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia).
French: Chez la moitié des 16 patients qui n'ont pas répondu au critère de maintien de l'efficacité basé sur le score UPDRS II+III, le changement par rapport au moment de la randomisation n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Hungarian: Annak a 16 betegnek a felénél, akik az UPRDS II+III rész pontszáma alapján nem feleltek meg a tartós hatásosság kritériumának, a kiindulási értékhez képest észlelt változást nem ítélték klinikailag relevánsnak.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible quant au surdosage massif.
Hungarian: A jelentős túladagolásról nincsenek klinikai adatok.
French: Résidus dans les selles
Hungarian: Gyógyszermaradványok a székletben
French: Podružnica Ljubljana Tél: +386 1 586 40 00
Hungarian: Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
French: Si la fonction rénale diminue au cours du traitement d'entretien, les recommandations ci-dessus doivent être suivies.
Hungarian: Ha a vesefunkció a fenntartó kezelés alatt romlik, a fenti ajánlásokat kell figyelembe venni.
French: Système corporel
Hungarian: Szervrendszer
French: Cet effet indésirable a été observé au cours de l'expérience acquise après la commercialisation.
Hungarian: Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követően tapasztalták.
French: En cas de signes de stimulation du système nerveux central, un neuroleptique peut être indiqué.
Hungarian: Központi idegrendszeri izgalom tüneteinek észlelésekor neuroleptikum adására lehet szükség.
French: La majorité des effets indésirables se manifestent généralement en début de traitement et la plupart d'entre eux tendent à disparaître même lorsque le traitement est poursuivi.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások többsége általában a terápia korai szakaszában kezdődik, és legtöbbjük rendszerint elmúlik, még akkor is, ha a terápiát folytatják.
French: Votre médecin réexaminera votre traitement après trois mois afin de décider si vous pouvez ou non continuer le traitement.
Hungarian: Három hónap elteltével kezelőorvosa felül fogja vizsgálni, hogy az eddigi kezelést kell-e folytatni vagy sem.
French: Même si la dystonie peut être un symptôme de la maladie de Parkinson, les symptômes de ces patients se sont améliorés après l'arrêt du traitement par pramipexole ou suite à une diminution de la dose.
Hungarian: Bár a dystonia lehet a Parkinson-kór tünete, ezeknél a betegeknél a tünetek javultak a pramipexol adagjának csökkentése, illetve a gyógyszer megvonása után.
French: - Dystonie(incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)).
Hungarian: disztónia esetén (képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia)).
French: Les événements indésirables survenant chez au moins 5 % des patients du groupe pramipexole et plus fréquemment que chez les patients sous placebo ont été : céphalée (27,9%, 25% sous placebo), somnolence (7,0%, 5,0% sous placebo), nausée (18,6%, 10,0% sous placebo), vomissements (11,6%, 0,0% sous placebo), douleur dans la partie supérieure de l'abdomen (7,0%, 5,0% sous placebo), hypotension orthostatique (9,3%, 5,0% sous placebo), myalgie (9,3%, 5,0% sous placebo), troubles du sommeil (7,0 %, 0,0% sous placebo), dyspnée (7,0 %, 0,0% sous placebo) et infection des voies respiratoires supérieures (7,0%, 5,0% sous placebo).
Hungarian: A pramipexol-csoport betegeinek legalább 5%-ánál előforduló és a placebót kapó betegekhez képest a pramipexol-kezelésben részesülőknél gyakrabban megfigyelt nemkívánatos események a következők voltak: fejfájás (27,9%, placebo: 25,0%), álmosság (7,0%, placebo: 5,0%), émelygés (18,6%, placebo: 10,0%), hányás (11,6%, placebo 0,0%), felhasi fájdalom (7,0%, placebo 5,0%), orthostaticus hypotonia (9,3%, placebo: 5,0%), myalgia (9,3%, placebo: 5,0%), alvászavar (7,0%, placebo: 0,0%), dyspnoe (7,0%, placebo: 0,0%), valamint felsőlégúti fertőzés (7,0%, placebo: 5,0%).
French: Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peutêtre ajuster le traitement.
Hungarian: Ha a problémák néhány hét elteltével is fennmaradnak, előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön kezelését.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
French: Dans une étude polysomnographique contrôlée contre placebo d'une durée de 3 semaines, MIRAPEXIN a significativement diminué le nombre des mouvements périodiques des jambes pendant la nuit.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos 3 héten át végzett poliszomnográfiás vizsgálatban a MIRAPEXIN szignifikánsan csökkentette a periodikus végtagmozgások számát az ágyban töltött idő alatt.
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
French: Après 12 semaines de traitement, le score RLSRS initial s'est amélioré de 23.5 à 14.1 points sous placebo et de 23.4 à 9.4 points sous pramipexole (doses regroupées).
Hungarian: A 12 hétig taró kezelést követően a kiindulási IRLS-érték 23,5 pontról 14,1 pontra javult a placebo-csoportban és 23,4-ről 9,4 pontra a pramipexollal (kombinált dózisok) kezelt csoportban.
French: Puh/Tél: +358 10 3102 800
Hungarian: Puh/Tel: +358 10 3102 800
French: Autres médicaments et MIRAPEXIN
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a MIRAPEXIN tabletta
French: Au cours d'une étude pharmacoépidémiologique, il a été observé une augmentation du risque d'insuffisance cardiaque lors de l'administration de pramipexole par rapport à sa non administration (risque relatif observé 1,86 ; CI 95%, 1,21-2,85).
Hungarian: Egy farmako-epidemiológiai vizsgálatban összefüggést találtak a pramipexol használata és a szívelégtelenség magasabb kockázata között ahhoz képest, mint amikor nem alkalmaztak pramipexolt (a megfigyelt kockázati arány: 1,86; 95% CI-os, 1,21-2,85).
French: L'analyse de Kaplan-Meier n'a pas montré de différence significative dans le délai d'apparition du phénomène d'augmentation des symptômes entre les groupes pramipexole et placebo.
Hungarian: Az augmentációig eltelt idő Kaplan-Meier-féle elemzése azt mutatta, hogy nem volt jelentős különbség a pramipexol- és a placebo-csoportok között.
French: Les patients traités avec MIRAPEXIN qui sont sujets à une somnolence et/ou à des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être prévenus qu'ils devront s'abstenir de conduire ou d'effectuer des activités qui pourraient les exposer ou exposer des tiers à des risques graves ou mortels en cas d'altération de leur vigilance (par exemple l'utilisation de machines) et ce, jusqu'à l'arrêt de ces symptômes (voir également rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Hungarian: A MIRAPEXIN tablettát szedő betegeket, akiknél az aluszékonyság és a hirtelen elalvás epizódok jelen vannak, figyelmeztetni kell, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől vagy az éberség csökkenése esetén súlyos vagy halálos sérülés veszélyével járó tevékenységektől és csak abban az esetben vállalkozzanak rájuk (pl. gépek üzemeltetése), ha az említett rendellenességek már megszűntek (lásd még a 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
French: Une insuffisance hépatique ne nécessite pas en principe de diminution de la posologie, puisqu'environ 90% de la substance active est éliminée par voie rénale.
Hungarian: Májelégtelenség esetén a dózis módosítása nem szükséges, mivel a felszívódott hatóanyag körülbelül 90%-a a veséken keresztül választódik ki.
French: Deux études ont été menées chez des patients au stade précoce de la maladie de Parkinson et une étude a été menée chez des patients au stade avancé de la maladie de Parkinson.
Hungarian: Két vizsgálatot korai Parkinson-kórban, egy vizsgálatot pedig előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeken végeztek.
French: Des diminutions des pressions systolique et diastolique et de la fréquence cardiaque ont été observées chez le cobaye, et chez le singe, il a été noté un effet hypotenseur.
Hungarian: Minisertésben a diastolés és a systolés vérnyomás, valamint a szívfrekvencia csökkenését figyelték meg; majomban vérnyomáscsökkentő hatást mutattak ki.
French: Investigations perte de poids, y compris diminution de l'appétit prise de poids Cet effet indésirable a été observé au cours de l'expérience acquise après la commercialisation.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei fogyás, beleértve az étvágy csökkenését is, hízás Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követően tapasztalták.