FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gradvis stigning i doseringen af alfa-blokker kan være associeret med yderligere reduktion af blodtryk hos patienter, der får vardenafil.
Hungarian: Az alfa-blokkoló adagjának lépcsőzetes emelése mellett is fokozódhat a vérnyomáscsökkenés mértéke azoknál a betegeknél, akik vardenafilt szednek.
Danish: Lægen kan da foreslå, at De skifter til en anden formulering af Levitra med en anden dosis afhængigt af, hvordan virkningen er på Dem.
Hungarian: Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú Levitra készítményt javasolhat attól függően, hogyan hat Önre.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale repporteringssystem anført i Appendiks V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert.
Danish: Vardenafil har vasodilaterende egenskaber resulterende i mild og forbigående sænkning af blodtrykket (se pkt.
Hungarian: A vardenafil értágító hatású, amely a vérnyomás enyhe, átmeneti csökkenésével jár együtt (lásd 5.1 pont).
Danish: Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Hungarian: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg )
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 7,96 mg sorbitol (E420) og 1,80 mg aspartam (E951) i hver smeltetablet.
Hungarian: 7,96 mg szorbit (E420) és 1,80 mg aszpartám (E951) szájban diszpergálódó tablettánként.
Danish: Derfor kan hæmmere af disse isoenzymer reducere vardenafil clearance.
Hungarian: Ezért ezen izoenzimek gátlói csökkenthetik a vardenafil clearance-ét.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON ETIKET
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: I poolede data fra de større effektivitetsstudier var andelen af patienter, som opnåede succesfuld penetration vha. vardenafil: Psykogen erektil dysfunktion (77-87%), kombineret erektil dysfunktion, (69-83%), organisk erektil dysfunktion ( 64-75%), ældre (52-75%), iskæmisk hjertesygdom (70-73%) hyperlipædemi (62-73%), kronisk lungesygdom (74-78%), depression (59-69%) og patienter som samtidigt blev behandlet med antihypertensiva (62-73%).
Hungarian: A nagyobb hatásossági vizsgálatok összesített adataiban azon betegek aránya, akik vardenafillel sikeres penetrációt értek el a következőképpen alakult: pszichogén ED 77-87%, kevert típusú erectilis dysfunctio 69-83%, organikus erectilis dysfunctio 64-75%, idősek 52-75%, ischaemiás szívbetegség 70-73%, hyperlipidaemia 62-73%, krónikus tüdőbetegség 74-78%, depresszió 59-69% és a vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg kezelt betegeknél 62-73%.
Danish: Da dette kan være relevant for alle patienter, som eksponeres for vardenafil, skal patienten informeres om, at han skal stoppe med at tage Levitra og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Hungarian: Mivel ez minden, vardenafilt kapó betegre vonatkozhat, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Levitra szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 10 mg.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Danish: 1 x 1 smeltetablet i alu/alu perforeret enkeltdosisblister, 2 x 1 smeltetabletter i alu/alu perforeret enkeltdosisblister, 4 x 1 smeltetabletter i alu/alu perforeret enkeltdosisblister, 8 x 1 smeltetabletter i alu/alu perforeret enkeltdosisblister.
Hungarian: 1 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban, 2 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban, 4 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban, 8 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Hungarian: Idősebb betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Danish: Vardenafil (10 mg) forstærkede ikke den af acetylsalicylsyre (81 mg x 2) forlængede blødningstid.
Hungarian: A vardenafil (10 mg) nem potenciálta a vérzési idő acetilszalicilsav (2x81 mg) által okozott megnyúlását.
Danish: "Brug af anden medicin sammen med Levitra".
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek és a Levitra" pontot.
Danish: På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg eller nedsættes til 5 mg.
Hungarian: A hatékonyság és tolerabilitás alapján a dózist 20 mg-ra lehet emelni, vagy 5 mg-ra csökkenteni.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og lys.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: Ved tmax var kun ændringen i middelværdi for QTcF for 80 mg vardenafil udenfor den i studiet fastsatte grænse (middelværdi 10 msek, 90% CI: 811).
Hungarian: A tmax idején egyedül a 80 mg vardenafil által okozott átlagos QTcF esett a vizsgálat által felállított határon kívül (átlag 10 ms 90%-os CI:8-11).
Danish: Det kan være skadeligt for personer med phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordenligt.
Hungarian: Ártalmas lehet, annak aki a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Danish: Tolerancen af den maksimale dosis på 20 mg kan være lavere hos ældre patienter (≥ 65 år) (se pkt.
Hungarian: A 20 mg-os maximális adag tolerálhatósága idős betegeknél (≥65 év) alacsonyabb lehet (lásd 4.2 és
Danish: Samtidig administration af vardenafil og de potente CYP3A4-inhibitorer ketoconazol og itraconazol (oral formulering) er kontraindiceret hos mænd over 75 år.
Hungarian: A vardenafilt erős CYP3A4-gátlókkal (ketokonazol és itrakonazol - orális forma) együtt adni ellenjavallt 75 évnél idősebb férfiak esetén.
Danish: De følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre (22%), patienter med hypertension (35%), diabetes mellitus (29%), iskæmisk hjertesygdom og andre kardiovaskulære sygdomme (7%), kronisk lungesygdom (5%), hyperlipidæmi (22%), depression (5%), radikal prostatektomi (9%).
Hungarian: A következő betegcsoportok vettek részt a vizsgálatokban: idősek (22%), hypertoniás betegek (35%), cukorbetegek (29%), ischaemiás szívbetegségben szenvedő és egyéb cardiovascularis betegek (7%), krónikus tüdőbetegek (5%), hyperlipidaemiában szenvedő betegek (22%), depresszióban szenvedő betegek (5%), radikális prostatectomián átesettek (9%).
Danish: Øget tryk i øjet (glaukom), øget tåreflåd
Hungarian: • Emelkedett szembelnyomás (zöldhályog), fokozott könnyezés
Danish: Vardenafils totale kropsclearance er 56 l/t med en resulterende terminal halveringstid på 4-5 timer.
Hungarian: Elimináció A vardenafil teljes test clearance 56 l/h, amiből a terminális fél életidő körülbelül 4-5 órának adódik.
Danish: - Hvis De tager riociguat.
Hungarian: • riociguatot szed.
Danish: Da dette kan være relevant for alle patienter, som eksponeres for vardenafil, skal patienten informeres om, at han skal stoppe med at tage Levitra smeltatablet og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Hungarian: Mivel ez minden, vardenafilt kapó betegre vonatkozhat, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Levitra szájban diszpergálódó tabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Danish: Enkeltdoser og flere orale doser af vardenafil på op til 40 mg bevirkede ingen klinisk relevante EKG-ændringer for normale mandlige frivillige forsøgspersoner.
Hungarian: A vardenafil egyszeri és ismételt 40 mg-os orális adagjai sem okoztak klinikailag jelentős EKG-elváltozást egészséges férfi önkénteseknél.
Danish: Vardenafils lever-clearance hos raske ældre forsøgspersoner (65 år og derover) reduceredes sammenlignet med raske yngre forsøgspersoner (18-45 år).
Hungarian: A vardenafil hepatikus clearance egészséges, idősebb önkéntesekben (65 éves vagy idősebb) a fiatal (18-45 éves) önkéntesekhez képest csökkent.
Danish: Se punkt 2 "Levitra 10 mg smeltetabletter indeholder aspartam og sorbitol":
Hungarian: Lásd 2. pont „A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz."
Danish: Tag en Levitra smeltetablet cirka 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet.
Hungarian: Vegyen be egy Levitra tablettát körülbelül 25-60 perccel a tervezett szexuális együttlét előtt.
Danish: På basis af disse resultater kan vardenafil smeltetabletter tages til måltiderne eller uden for måltiderne.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a vardenafil szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Danish: Hypertension Hypotension
Hungarian: Hypotonia Hypertonia
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologika, lægemidler anvendt ved erektil dysfunktion, ATC-kode: G04BE09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai készítmények az erectilis dysfunctio kezelésére, ATC kód:
Danish: Nitrogenoxid aktiverer derefter enzymet guanylatcyklase, hvilket resulterer i øgede koncentrationer af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP) i corpus cavernosum.
Hungarian: Aktiválja a guanil-cikláz enzimet, amely a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) szintjének emelkedéséhez vezet a corpus cavernosumban.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levitra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levitra
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Levitra.
Hungarian: A Levitra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: I kliniske studier har riociguat vist sig at forstærke den hypotensive virkning af PDE5-hæmmere.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a riociguat fokozta a PDE5 inhibitorok vérnyomáscsökkentő hatását.
Danish: De bivirkninger, der blev indberettet med Levitra filmovertrukne tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier, var generelt forbigående og lette til moderate.
Hungarian: A Levitra filmtabletta vagy a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások általában átmenetiek és enyhe - közepes fokúak voltak.
Danish: Filmovertræk: Macrogol 400, hypromellose, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172).
Hungarian: Filmbevonat: makrogol 400, hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Danish: Samtidig anvendelse af alfa-blokkere og vardenafil kan hos nogle patienter føre til symptomatisk hypotension, da de begge er vasodilatorer.
Hungarian: Néhány betegnél a vardenafil együttadása alfa-blokkolókkal tünetekkel járó hipotenzióhoz vezethet, mert mindkét készítmény értágító hatással rendelkezik.
Danish: - Placér hele smeltetabletten på tungen, hvor den bliver opløst på få sekunder.
Hungarian: - A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol másodperceken belül feloldódik; ezután le kell nyelni a nyállal.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og abnormt syn i kliniske undersøgelser med vardenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Levitra smeltetabletter, inden de kører bil og betjener maskiner.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Levitra szájban diszpergálódó tablettára, mielőtt vezetnek,
Danish: - Hvis De tager ritonavir eller indinavir, medicin mod human immundefekt virusinfektion (hiv).
Hungarian: • Ha ritonavirt vagy indinavirt szed, melyek az emberi immunhiány vírus (humán immundeficiencia vírus - HIV) fertőzés kezelésére használt gyógyszerek.
Danish: - Ketoconazol eller itraconazol, anti-svampemidler.
Hungarian: • Ketokonazol vagy itrakonazol, gombaellenes gyógyszerek.
Danish: Derfor må smeltetabletten ikke anvendes som ækvivalent til vardenafil 10 mg filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Ezért a szájban diszpergálódó gyógyszerformát nem szabad a vardenafil 10 mg filmtablettával ekvivalens készítményként alkalmazni.
Danish: Vardenafil absorberes hurtigt efter indgift af Levitra 10 mg smeltetabletter uden vand.
Hungarian: A vardenafil a Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta víz nélküli bevételét követően gyorsan felszívódik.
Danish: Levitra fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation.
Hungarian: A Levitra csak szexuális inger esetén hatékony.
Danish: Gennemsnitlig havde ældre mænd, der tog vardenafil filmovertrukne tabletter, en 52% højere AUC og en 34% højere Cmax end yngre mænd.
Hungarian: Általában a vardenafil filmtablettát szedő idősebb férfiakban az AUC 52%-kal, a Cmax 34%-kal volt magasabb, mint fiatal férfiakban (lásd 4.2 pont).
Danish: Levitra er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
Hungarian: A Levitra szedése nem javasolt nőknek.
Danish: Gennemgående var der ingen forskel i middel-Cmax mellem smertetabletter og filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Nem volt következetesen kimutatható különbség a szájban diszpergálódó tabletta és a filmtabletta Cmax-értékei között.
Danish: Samtidig indgift af vardenafil og potente CYP 3A4-inhibitorer som f.eks. itraconazol og ketoconazol (oral anvendelse) bør undgås (se pkt 4.3 og 4.4).
Hungarian: A vardenafil erős CYP3A4-gátlókkal, mint a ketokonazol és az itrakonazol (orális alkalmazás) történő együttes adását kerülni kell (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: - Hvis De har en sygdom der kan medføre erektioner, som ikke forsvinder (priapisme).
Hungarian: • ha olyan betegsége van, amely tartós erekciót (priapizmus) okoz.
Danish: Hos de patienter, der allerede får en optimeret dosis af vardenafil, bør behandling med alfa-blokker initieres med den laveste dosis.
Hungarian: Azon betegek esetén, akiknél már beállították a vardenafil adagolását, az alfa-blokkoló kezelést a legkisebb adaggal kell megkezdeni.
Danish: Svækket erektil funktion genoprettes ved at blodgennemstrømningen til penis øges på en naturlig måde ved seksuel stimulation.
Hungarian: Természetes körülmények között, azaz szexuális ingerre helyreállítja a zavart erekciós működést a penis vérátáramlásának fokozása révén.
Danish: Stigning i gammaglutamyltransferase
Hungarian: Gammaglutamiltranszferázszin t-emelkedés
Danish: Prækliniske studier viste en additiv systemisk blodtrykssænkende virkning, når PDE5-hæmmere blev kombineret med riociguat.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok additív szisztémás vérnyomáscsökkentő hatást igazoltak PDE5 inhibitorok és riociguat kombinációja esetén.
Danish: Denne effekt er i overensstemmelse med den vasodilatoriske effekt af PDE-inhibitorer og skyldes formentlig øgede cGMP-niveauer i vasculære glatte muskelceller.
Hungarian: Ezek a hatások egybevágnak a PDE5-gátlók értágító hatásával, és valószínűleg az érfalak simaizom sejtjeinek megnövekedett cGMP szintje okozza.
Danish: Ved en dosis på 20 mg Levitra filmovertrukne tabletter fik ældre patienter (≥65 år) hyppigere hovedpine (16,2% sammenlignet med 11,8%) og svimmelhed (3,7% sammenlignet med 0,7%) end yngre patienter (<65 år).
Hungarian: 20 mg-os Levitra filmtabletta alkalmazását követően idősebb (≥65 éves) betegek esetében a fiatalabb (<65 éves) betegekhez képest gyakrabban fordult elő fejfájás (16,2% versus 11,8%) és szédülés (3,7% versus 0,7%).
Danish: Tilfælde af pludselig død, hurtig eller ændret hjerteslag, hjerteanfald, brystsmerter og problemer i cerebral cirkulation (inklusive midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen og blødning i hjernen), har været rapporteret hos mænd, der tager vardenafil.
Hungarian: szívmegállással, mellkasi fájdalommal és agyi keringési problémával (beleértve átmeneti vérellátáscsökkenést az agy egyes részein, vagy vérzést az agyban) járó eseteket jelentettek.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Levitra Tag ikke Levitra
Hungarian: Tudnivalók a Levitra szedése előtt
Danish: Længerevarend e erektioner
Hungarian: • Hosszan tartó erekció
Danish: Hvis De har taget for meget Levitra
Hungarian: Ha az előírtnál több Levitra-t vett be
Danish: - Hvis De har en blødningsforstyrrelse (som f.eks. hæmofili).
Hungarian: • Ha vérzékenységgel járó betegségben (pl. hemofília) szenved.
Danish: - Hvis De har et alvorligt hjerte- eller leverproblem.
Hungarian: • Ha súlyos szív- vagy májbetegségben szenved.
Danish: Døsighed Parastæsi og dysæstesi
Hungarian: Paraesthesia és dysaesthesia
Danish: Levitra er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Hungarian: A Levitra nem adható nőknek.
Danish: Påvirkning af hjertet (f.eks. hjerteanfald, ændret hjerterytme eller hjertekramper (angina) Højt eller lavt blodtryk
Hungarian: • Szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom)
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Levitra filmovertrukne tabletter (se pkt.
Hungarian: • Ha erekciós zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a Levitra filmtablettát (lásd az
Danish: Efter indgift af vardenafil filmovertrukne tabletter absorberes vardenafil hurtigt med maksimal observeret plasmakoncentration opnået hos nogle mænd så tidligt som 15 minutter efter oral administration.
Hungarian: A vardenafil filmtabletta esetén a vardenafil gyorsan felszívódik, a maximális plazmaszintet néhány férfinél már a bevétel után 15 perccel eléri.
Danish: - Medicin til behandling af hjerterytmeforstyrrelser, som for eksempel quinidin, procainamid,
Hungarian: • Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron,
Danish: Alvorlige kardiovaskulære hændelser såsom pludselig død, takykardi, myokardieinfarkt, ventrikulær takyarrytmi, angina pectoris og cerebrovaskulære lidelser (inklusive forbigående iskæmisk tilfælde og cerebral blødning) har været rapporteret i tidsmæssig relation til vardenafil.
Hungarian: Súlyos cardiovascularis történésekről számoltak be a vardenafil bevételével szoros időbeni összefüggésben, beleértve a hirtelen halált, a myocardialis infarctust, a ventricularis tachyarrythmiát, az angina pectorist, a cerebrovascularis betegségeket (beleértve a tranziens ischaemiás attakot és a cerebralis haemorrhagiát).
Danish: Fordeling af patienterne til de prædefinerede undergrupper dækkede ældre patienter (51%), patienter med diabetes mellitus (29%), dyslipidæmi (39%) og hypertension (40%) i anamnesen.
Hungarian: Az előre definiált alcsoportokat úgy osztották el, hogy kerüljenek bele idős betegek (51%), ill. olyanok, akiknek az anamnézisben diabetes mellitus (29%), dyslipidaemia (39%) vagy hypertonia (40%) szerepelt.
Danish: Virkninger af andre præparater på vardenafil
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a vardenafilra
Danish: I forbindelse med seksuel stimulation kan De opnå en erektion i tidsrummet fra 25 minutter op til 4-5 timer efter at have taget Levitra.
Hungarian: Szexuális ingerekre erekciót érhet el bármikor a Levitra bevétele után 25 perc és négy-öt óra között.
Danish: Ved anvendelse i kombination med CYP3A4-inhibitorer som f.eks. erythromycin eller clarithromycin bør dosis af vardenafil ikke overskride 5 mg (se pkt.
Hungarian: Ha a CYP3A4-gátló eritromicinnel vagy klaritromicinnel együtt adják, a vardenafil dózisa nem haladhatja meg az 5 mg-ot (lásd 4.5 pont).
Danish: Hos forsøgspersoner, der tog vardenafil 10 mg smeltetabletter sammen med et måltid med højt fedtindhold, blev der ikke set nogen indvirkning på vardenafil-AUC and -tmax, mens vardenafil-Cmax blev reduceret med 35% ved ikke-fastende tilstand.
Hungarian: Azoknál az alanyoknál, akik a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettát magas zsírtartalmú étkezés során vették be, nem figyelték meg a vardenafil AUC- és tmax-értékének változását, míg a vardenafil Cmax-értéke az étkezést követően 35%-kal csökkent.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af erektil dysfunktion.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek és serdülők esetén minden korosztálynál eltekint a vizsgálati eredmények benyújtási kötelezettségétől az erectilis dysfunctio kezelésében (lásd 4.2 pont,
Danish: Patienter med obstruktion af venstresidig ventrikulær udløb, f.eks. aorta stenose og idiopatisk hypertrofisk subaorta stenose, kan være følsomme over for virkningen af vasodilatorer inklusiv phosphodiesterase type 5 inhibitorer.
Hungarian: Bal kamrai kiáramlási obstrukcióban - mint például aorta stenosis és idiopathiás hypertrophiás subaorticus stenosis - szenvedő betegek érzékenyen reagálhatnak az értágítók hatására, beleértve az 5-ös típusú foszfodieszteráz enzimátlókat.
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5 eller 10 mg på baggrund af stabil behandling med alfuzosin, var der - sammenlignet med placebo - ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket.
Hungarian: • amikor a vardenafilt (filmtabletta) 5 vagy 10 mg-os adagban alkalmazták stabil alfuzozin-kezelést kapó betegeknél, akkor a placebóval végzett kezeléshez képest nem fordult elő tünetekkel járó vérnyomáscsökkenés.
Danish: Macrogol 400
Hungarian: Filmbevonat Makrogol 400 Hipromellóz
Danish: Vardenafil er en oral behandling til forbedring af erektil funktion hos mænd med erektil dysfunktion.
Hungarian: A vardenafil az erectilis dysfunctioban szenvedő férfiak oralis kezelésére szolgáló gyógyszer.
Danish: Vardenafil øger kraftigt effekten af endogen nitrogenoxid i corpus cavernosum ved at hæmme PDE5.
Hungarian: A vardenafil a PDE5 gátlása révén hatékonyan fokozza az endogén nitrogén-oxid hatását a corpus cavernosumban.
Danish: Antallet af patienter, som vendte tilbage til en normal erektil funktionsdomæne-score (>26), var 53% for vardenafil sammenlignet med 9% for placebo.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik ismét normál IIEF erekciós funkciós pontszámot értek el (>26) 53% volt a vardenafil csoportban és 9% a placebo-csoportban.
Danish: Tør mund
Hungarian: Hányinger Szájszárazság
Danish: Aspartam (E951) Pebermyntearoma Magnesiumstearat Crospovidon Mannitol (E421) Silica, kolloid vandfri Sorbitol (E420)
Hungarian: Aszpartám (E951) Menta aroma Magnézium-sztearát Kroszpovidon Mannitol (E421)
Danish: Yderligere information om kliniske studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter Virkning og sikkerhed for vardenafil 10 mg smeltetabletter blev vist separat i to studier omfattende en bredt sammensat population, herunder 701 randomiserede patienter med erektil dysfunktion, som blev behandlet i op til 12 uger.
Hungarian: A vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta hatásosságát és biztonságosságát két, önálló vizsgálatban, széles populációban, 701 randomizált, erectilis dysfunkcióban szenvedő beteg bevonásával bizonyították.
Danish: Smeltetabletten skal placeres på tungen, hvor den hurtigt bliver opløst, og derefter sluges.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol az gyorsan szétesik.
Danish: Hos patienter med lettere nedsat leverfunktion (Child-Pugh A) øgedes den gennemsnitlige AUC og Cmax med henholdsvis 17% og 22% sammenlignet med en kontrolgruppe med raske forsøgspersoner.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegekben (Child-Pugh A stádium), az átlagos AUC és Cmax 17%-kal, illetve 22%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest.
Danish: Den kliniske virkning af disse QTændringer kendes ikke (se pkt.
Hungarian: Ezeknek a QT-változásoknak a klinikai hatása ismeretlen (lásd 5.1 pont).