FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du måste behandlas med detta läkemedel kommer din läkare att tala med dig om fördelar och eventuella risker med att ta det under graviditet.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt fyrir þig að nota þetta lyf mun læknirinn ræða við þig um ávinning og hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota lyfið á meðgöngu.
Swedish: Propylenglykol: 94,70 mg/ml.
Icelandic: Própýlenglýkól: 94,70 mg/ml.
Swedish: AUC och Cmax minskade med cirka 13 respektive 33 % när Sandimmun Neoral gavs med en fettrik måltid.
Icelandic: á AUC og 33% minnkun á Cmax kom fram þegar Sandimmun Neoral var gefið ásamt fituríkri máltíð.
Swedish: Om du undrar hur Sandimmun Neoral verkar eller varför det har ordinerats till dig, kontakta läkare.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Sandimmun Neoral verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér, skaltu spyrja lækninn.
Swedish: Det finns inga data om Sandimmun Neoral har effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun Neoral á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Sandimmun Neoral är ett mikroemulsion-prekoncentrat.
Icelandic: Lyfjaform Sandimmun Neoral er forþykkni örfleytis (microemulsion preconcentrate).
Swedish: Det finns begränsad mängd data om effekten av Sandimmun Neoral på fertilitet hos människa (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun Neoral á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Sandimmun Neoral oral lösning ska förvaras mellan 15 och 30 °C, dock helst inte under 20 °C i mer än 1 månad eftersom lösningen innehåller naturliga oljor som kan stelna vid lägre temperaturer.
Icelandic: Geyma skal Sandimmun Neoral mixtúru, lausn við 15 til 30°C, en helst ekki við lægri hita en 20°C lengur en 1 mánuð því hún inniheldur fituefni af náttúrulegum uppruna sem hafa tilhneigingu til að harðna við lágan hita.
Swedish: När Sandimmun Neoral ges tillsammans med andra immunsuppressiva medel (t.ex. kortikosteroider eller som en del av kombinationsbehandling med tre eller fyra läkemedel), kan lägre doser användas (t.ex. 3-6 mg/kg i två separata doser som initial behandling).
Icelandic: Þegar Sandimmun Neoral er notað með öðrum ónæmisbælandi lyfjum (t.d. barksterum eða sem eitt af þremur eða fjórum lyfjum í fjöllyfjameðferð) má nota minni skammt (t.d. 3 til 6 mg/kg skipt í 2 skammta í upphafi).
Swedish: Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral lösning ciklosporin
Icelandic: Sandimmun Neoral 100 mg/ml mixtúra, lausn ciclosporin
Swedish: Dalvärdena för ciklosporinkoncentrationen i helblod ska kontrolleras initialt inom 4-7 dagar efter övergången till Sandimmun Neoral.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með lágmarksþéttni ciclosporins í heilblóði í upphafi innan 4 til 7 daga eftir að skipt er yfir á Sandimmun Neoral.
Swedish: Dessa kan nämligen påverka hur Sandimmun Neoral verkar.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur haft áhrif á verkun Sandimmun Neoral.
Swedish: Detta påverkar inte produktens effekt eller säkerhet och dosering med hjälp av sprutan är fortsatt korrekt.
Icelandic: Þessi fyrirbæri hafa ekki áhrif á verkun og öryggi lyfsins og skömmtun með pípettu er áfram nákvæm.
Swedish: Karmin (E 120)
Icelandic: Carminsýra (E 120)
Swedish: Hudinfektioner av Staphylococcus aureus är inte en absolut kontraindikation mot Sandimmun Neoralbehandling, men bör behandlas med lämpliga antibakteriella medel.
Icelandic: Húðsýkingar af völdum Staphylococcus aureus eru ekki algjör frábending við meðferð með Sandimmun Neoral, en bregðast skal við henni með viðeigandi sýklalyfjum.
Swedish: • Det aktiva ämnet i alla dessa läkemedel är ciklosporin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í öllum þessum lyfjum er ciclosporin.
Swedish: Minska aldrig dosen själv om inte läkaren har sagt åt dig att göra det.
Icelandic: Þú mátt aldrei minnka skammtinn sjálf/sjálfur, nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
Swedish: Förhållandet mellan administrerad dos och exponering (AUC) för ciklosporin är linjärt inom det terapevtiska dosintervallet.
Icelandic: Sambandið milli skammts og útsetningar (AUC) fyrir ciclosporini er línuleg á meðferðarskammtabilinu.
Swedish: Din dos kan behöva sänkas.
Icelandic: Það gæti þurft að minnka skammtinn.
Swedish: Sandimmun Neoral försvagar immunsystemet och kan även påverka kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Icelandic: Sandimmun Neoral bælir ónæmiskerfið og getur einnig haft áhrif á getu líkamans til að verjast sýkingum.
Swedish: {namn på medlemsstat} {läkemedlets namn}
Icelandic: {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs} {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs}
Swedish: Om patienten inte inom en viss tid (se närmare information nedan) visar adekvat respons eller om den effektiva dosen inte är kompatibel med fastställda säkerhetsriktlinjer, ska behandlingen med Sandimmun Neoral sättas ut.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ekki næst fullnægjandi svörun innan ákveðins tíma (sjá nánari upplýsingar hér að neðan) eða virkur skammtur er ekki í samræmi við viðurkenndar leiðbeiningar varðandi öryggi, skal stöðva meðferð með Sandimmun Neoral.
Swedish: Hos en del patienter kan det vara svårt att upptäcka en nedsatt njurfunktion som orsakats av Sandimmun Neoral, eftersom det nefrotiska syndromet i sig orsakar förändringar av njurfunktionen.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur verið erfiðleikum háð að greina skerta nýrnastarfsemi af völdum Sandimmun Neoral, því nýrungaheilkennið getur sjálft valdið breytingum á nýrnastarfsemi.
Swedish: Din läkare kommer att se till att du får just den dos du behöver.
Icelandic: Læknirinn mun gæta þess að þú fáir skammt sem hentar þínum einstaklingsbundnu þörfum.
Swedish: Läkaren kommer att tala med dig om eventuella risker med att ta Sandimmun Neoral under graviditet.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Sandimmun Neoral á meðgöngu.
Swedish: Fortsätt att ta Sandimmun Neoral så länge som läkaren säger åt dig att göra det.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun Neoral eins lengi og læknirinn segir til um.
Swedish: Vad Sandimmun Neoral är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Sandimmun Neoral og við hverju það er notað
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sandimmun Neoral är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Neoral Hur du tar Sandimmun Neoral Eventuella biverkningar
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Sandimmun Neoral og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sandimmun Neoral Hvernig nota á Sandimmun Neoral Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Sandimmun Neoral ska endast förskrivas av, eller i nära samarbete med, läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och/eller organtransplantation.
Icelandic: Sandimmun Neoral skal einungis ávísað af, eða í nánu samstarfi við, lækni með reynslu af ónæmisbælandi meðferð og/eða líffæraflutningum.
Swedish: Om e-GFR minskar med mer än 25 % under baslinjevärdet vid mer än ett mättillfälle måste Sandimmun Neoral-dosen reduceras med 25-50 %.
Icelandic: Ef eGFR minnkar meira en 25% niður fyrir upphafsgildi, í fleiri en einni mælingu, skal minnka skammtinn af Sandimmun Neoral um 25 til 50%.
Swedish: Ta inte Sandimmun Neoral tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Icelandic: Ekki má taka Sandimmun Neoral með greipaldini eða greipaldinsafa.
Swedish: Om du slutar att ta Sandimmun Neoral Sluta inte att ta Sandimmun Neoral om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Icelandic: Ef hætt er að nota Sandimmun Neoral Ekki hætta að nota Sandimmun Neoral nema læknirinn segi til um það.
Swedish: Eftersom bytet från Sandimmun till Sandimmun Neoral kan leda till ökad exponering för ciklosporin måste följande regler följas:
Icelandic: Vegna þess að skipti frá Sandimmun yfir í Sandimmun Neoral geta valdið aukinni útsetningu fyrir ciclosporini, skal hafa eftirfarandi reglur í huga:
Swedish: 4 mlsprutan används för att mäta upp doser större än 1 ml upp till 4 ml (varje 0,1 ml-markering motsvarar 10 mg ciklosporin).
Icelandic: 4 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt upp í 4 ml (hver 0,1 ml samsvarar 10 mg af ciclosporini).
Swedish: • Om du har en autoimmun sjukdom, vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina egna celler, stoppar Sandimmun Neoral denna immunreaktion.
Icelandic: Ef þú ert með sjálfsónæmissjúkdóm, þar sem ónæmissvörun líkamans ræðst á eigin frumur líkamans, stöðvar Sandimmun Neoral þetta ónæmissvar.
Swedish: Sandimmun Neoral kapslar ska förvaras i tryckförpackningen tills de ska intagas.
Icelandic: Geyma skal Sandimmun Neoral hylki í þynnunni þar til þau eru notuð.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sandimmun Neoral Om du oavsiktligt har tagit för mycket läkemedel ska du genast berätta det för din läkare eller uppsöka närmaste akutmottagning.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur, fyrir slysni, of mikið af lyfinu, skaltu strax láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku á sjúkrahúsi.
Swedish: För hög läkemedelsdos kan påverka dina njurar.
Icelandic: Of mikið af lyfinu getur haft áhrif á nýrun.
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet för ciklosporin efter administrering av Sandimmun Neoral är 20-50 %.
Icelandic: Heildaraðgengi ciclosporins eftir inntöku Sandimmun Neoral er 20 til 50%.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Sandimmun Neoral:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú tekur Sandimmun Neoral:
Swedish: Sandimmun Neoral 10 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 25 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 50 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 100 mg mjuka kapslar ciclosporin
Icelandic: Sandimmun Neoral 10 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 25 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 50 mg mjúk hylki Sandimmun Neoral 100 mg mjúk hylki ciclosporin
Swedish: När tillfredsställande resultat uppnåtts minskas dosen gradvis och om möjligt avslutas behandlingen med Sandimmun Neoral.
Icelandic: Þegar viðunandi svörun hefur náðst á að minnka skammtinn smám saman og að lokum skal hætta meðferð með Sandimmun Neoral, ef hægt er.
Swedish: Ta inte Sandimmun Neoral om något av ovanstående gäller dig.
Icelandic: Ekki taka Sandimmun Neoral ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Swedish: Det beror på om du tar det efter en transplantation eller för att behandla en svår hudsjukdom, ledgångsreumatism, uveit eller nefrotiskt syndrom.
Icelandic: Þetta fer eftir því hvort þú ert að nota það eftir líffæraígræðslu eða við alvarlegum húðsjúkdómi, iktsýki, æðahjúpsbólgu eða nýrungaheilkenni.
Swedish: Om du har glömt att ta Sandimmun Neoral
Icelandic: Ef gleymist að nota Sandimmun Neoral
Swedish: Sandimmun Neoral försvagar ditt immunsystem.
Icelandic: Sandimmun Neoral bælir ónæmiskerfið.
Swedish: Om dosreduktionen inte lyckas förbättra e-GFR (eller serumkreatinin) inom en månad ska Sandimmun Neoral-behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef skammtaminnkun dugir ekki til að auka eGFR innan eins mánaðar, skal stöðva meðferð með Sandimmun Neoral (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om minskningen av eGFR från baslinjen överstiger35 % ska ytterligare dosreducering av Sandimmun Neoral övervägas.
Icelandic: Ef minnkun eGFR miðað við upphafsgildi er meiri en 35%, skal íhuga að minnka skammtinn af Sandimmun Neoral enn frekar.
Swedish: Dessutom måste kliniska säkerhetsparametrar som njurfunktion och blodtryck kontrolleras under de första 2 månaderna efter bytet.
Icelandic: Að auki skal hafa eftirlit með mæligildum fyrir klínískt öryggi, svo sem nýrnastarfsemi og blóðþrýstingi, fyrstu 2 mánuðina eftir skiptin.
Swedish: Sandimmun Neoral förhindrar att transplanterade organ stöts bort genom att blockera utvecklingen av vissa celler som normalt skulle angripa den transplanerade vävnaden.
Icelandic: Sandimmun Neoral kemur í veg fyrir að líkaminn hafni ígræddu líffæri með því að hindra myndun ákveðinna fruma sem venjulega myndu ráðast á ígrædda vefinn.
Swedish: Njurbiopsi bör övervägas för patienter med steroidberoende "minimal change"-nefropati, som behandlats med Sandimmun Neoral under mer än ett år.
Icelandic: Íhuga skal töku vefjasýnis úr nýrum hjá sjúklingum með steraháðan nýrnakvilla með óverulegum breytingum, sem fá meðferð með Sandimmun Neoral í meira en 1 ár.
Swedish: Vid början på en ny flaska Sandimmun Neoral oral lösning Lyft upp fliken i mitten av förseglingsringen av metall.
Icelandic: Ný flaska af Sandimmun Neoral mixtúru, lausn tekin í notkun Lyftu flipanum sem er í miðjum málm-innsiglishringnum.
Swedish: Sandimmun Neoral ska inte ges till barn för en sjukdom som inte berör transplantation, med undantag av behandling av nefrotiskt syndrom.
Icelandic: Ekki má nota Sandimmun Neoral handa börnum við sjúkdómum sem ekki tengjast líffæraígræðslu, nema til meðferðar við nýrungaheilkenni.
Swedish: Om dalvärdena för ciklosporinnivån i blodet ligger över det terapeutiska intervallet och/eller de kliniska säkerhetsparametrarna försämras måste dosen justeras därefter.
Icelandic: Ef lámarksþéttni ciclosporins í blóði er utan við meðferðarbil og/eða fram kemur versnun á mæligildum fyrir klínískt öryggi, skal breyta skömmtum samkvæmt því.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun Neoral till barn med psoriasis är begränsad.
Icelandic: Reynsla af notkun Sandimmun Neoral hjá börnum með psoriasis er takmörkuð.
Swedish: Sandimmun Neoral kan också orsaka dosberoende och reversibla ökningar av serumbilirubin och leverenzymer (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Sandimmun Neoral getur einnig valdið skammtaháðri, afturkræfri aukningu á sermisþéttni bilirubins og lifrarensíma (sjá kafla 4.8).
Swedish: Om du har ordinerats Sandimmun Neoral för behandling av psoriasis eller atopisk dermatit får du inte utsättas för UVB-strålning eller fototerapi (ljusbehandling) under behandlingen.
Icelandic: Neoral hefur verið ávísað til að meðhöndla psoriasis eða ofnæmishúðbólgu hjá þér, mátt þú ekki verða fyrir UVB-geislum eða vera í ljóslyfjameðferð meðan á meðferðinni stendur.
Swedish: När Sandimmun Neoral används till transplanterade patienter är rutinmässiga kontroller av ciklosporinnivån i blodet en viktig säkerhetsåtgärd.
Icelandic: Þegar Sandimmun Neoral er notað hjá líffæraþegum er reglulegt eftirlit með blóðþéttni ciclosporins mikilvæg öryggisráðstöfun.
Swedish: Detta förklarar varför strukturella njurförändringar i sällsynta fall observerats vid behandling med Sandimmun Neoral utan förhöjt serumkreatinin.
Icelandic: Þetta skýrir hvers vegna sést hafa mjög sjaldgæf tilvik vefjabreytinga í nýrum í tengslum við Sandimmun Neoral, án þess að sermisþéttni kreatíníns sé aukin.
Swedish: Variationen för absorption av ciklosporin är lägre från Sandimmun Neoral och sambandet mellan dalvärden för ciklosporin och exponeringen (som AUC) är tydligare än med Sandimmun.
Icelandic: Að auki er frásog ciclosporins úr Sandimmun Neoral ekki eins breytilegt og fylgni milli lágmarksþéttni ciclosporins og útsetningar (hvað varðar AUC) er meiri en hjá Sandimmun.
Swedish: • Höga nivåer av urinsyra eller kalium i blodet, låg magnesiumnivå i blodet.
Icelandic: Mikið af þvagsýru og kalíum í blóði, lítið af magnesíum í blóði
Swedish: Äldre personer (från 65 år) Erfarenhet av behandling av äldre personer med Sandimmun Neoral är begränsad.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Takmörkuð reynsla er af Sandimmun Neoral hjá öldruðum.
Swedish: Om Sandimmun Neoral används som initial behandling är den rekommenderade dygnsdosen 12,515 mg/kg uppdelat på 2 dostillfällen, med början dagen före transplantationen.
Icelandic: Ef Sandimmun Neoral er notað til að hefja meðferð, er ráðlagður sólarhringsskammtur 12,5 til 15 mg/kg, sem skipt er í 2 skammta, og meðferð hafin daginn fyrir ígræðsluna.
Swedish: Patienter med maligna eller premaligna hudförändringar bör endast behandlas med Sandimmun Neoral efter lämplig behandling av dessa hudförändringar och om inget annat alternativ finns för framgångsrik behandling.
Icelandic: Sjúklingum með illkynja breytingar eða forstig illkynja breytinga í húð skal einungis veita meðferð með Sandimmun Neoral að undangenginni meðferð þessara meinsemda og því aðeins að ekki sé völ á öðrum vænlegum meðferðarúrræðum.
Swedish: Ta inte Sandimmun Neoral: - om du är allergisk mot ciklosporin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ciclosporini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Din läkare kan besluta att du ska byta till läkemedlet Sandimmun Neoral oral lösning istället.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að breyta yfir á þetta lyf, Sandimmun Neoral mixtúru, lausn.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar något av följande läkemedel före eller under behandlingen med Sandimmun Neoral:
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingnum sérstaklega frá því ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja áður en meðferð með Sandimmun Neoral hefst, eða meðan á meðferðinni stendur:
Swedish: • Läkemedel som kan öka eller sänka nivån av ciklosporin (den aktiva substansen i Sandimmun Neoral) i blodet.
Icelandic: Lyf sem auka eða minnka magn ciclosporins (sem er virka efnið í Sandimmun Neoral) í blóði.
Swedish: Före och under behandlingen med Sandimmun Neoral ska du omedelbart tala om för läkaren:
Icelandic: Áður en meðferð með Sandimmun Neoral hefst og meðan á henni stendur skaltu láta lækninn strax vita:
Swedish: Eftersom Sandimmun Neoral har rapporterats inducera en reversibel lätt ökning av blodfetterna rekommenderas att en lipidmätning görs före behandling och efter en månads behandling.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá því að ciclosporin valdi óverulegri, afturkræfri aukningu á blóðfitum er ráðlagt að mæla blóðfitur fyrir meðferð og eftir fyrsta mánuð meðferðar.
Swedish: Hur länge du ska ta Sandimmun Neoral
Icelandic: Hve lengi á að nota Sandimmun Neoral
Swedish: Om du ordineras Sandimmun Neoral av annan orsak än transplantation (intermediär eller posterior uveit och Behçets uveit, atopisk dermatit, svår ledgångsreumatism eller nefrotiskt syndrom) ska du inte ta Sandimmun Neoral:
Icelandic: Að auki, ef þú ert að nota Sandimmun Neoral við öðru en líffæraígræðslu (t.d. miðlægri eða baklægri æðahjúpsbólgu og Behçets æðahjúpsbólgu, ofnæmishúðbólgu, alvarlegri iktsýki eða nýrungaheilkenni) skaltu ekki nota Sandimmun Neoral:
Swedish: Sandimmun Neoral kan också kombineras med låga veckodoser metotrexat för patienter med otillräcklig respons på enbart metotrexat.
Icelandic: Neoral ásamt litlum skammti af metotrexati sem gefinn er einu sinni í viku, hjá sjúklingum sem ekki svara metotrexati einu og sér nægilega vel.
Swedish: Hur Sandimmun Neoral ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: á Sandimmun Neoral Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs.
Icelandic: Sandimmun Neoral er ætlað til notkunar hjá sjúklingum með verulega ofnæmishúðbólgu þegar nauðsynlegt er að gefa altæka meðferð.
Swedish: Tillgängliga data visar att ett 1:1-byte från Sandimmun till Sandimmun Neoral ger jämförbara dalvärden för ciklosporinkoncentrationen i helblod.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að eftir 1:1 skipti frá Sandimmun yfir í Sandimmun Neoral, sé lægsta þéttni ciclosporins í heilblóði sambærileg.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med Sandimmun Neoral kan det öka risken för att det transplanterade organet stöts bort.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Sandimmun Neoral getur það aukið hættuna á að líkaminn hafni ígrædda líffærinu.
Swedish: Upp till 12 veckors behandling med Sandimmun Neoral kan behövas för full effekt.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri getur verið nauðsynlegt að veita meðferð með Sandimmun Neoral í allt að 12 vikur.
Swedish: Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission.
Icelandic: Hægt er að nota Sandimmun Neoral til að hvata og viðhalda sjúkdómshléi.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala om det för din läkare innan du tar Sandimmun Neoral.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), skaltu láta lækninn vita áður en þú tekur Sandimmun Neoral.
Swedish: Om du tar Sandimmun Neoral efter en transplantation kommer det endast att skrivas ut till dig av en läkare som har erfarenhet av transplantationer och/eller autoimmuna sjukdomar.
Icelandic: Ef þú ert að nota Sandimmun Neoral í kjölfar líffæraígræðslu mun því einungis vera ávísað af lækni með reynslu af líffæraígræðslum og/eða sjálfsofnæmissjúkdómum.
Swedish: Mycket vanliga Nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4) Reproduktionsorgan och bröstkörtel Sällsynta
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4) Æxlunarfæri og brjóst Mjög sjaldgæfar
Swedish: 1 ml-sprutan används för att mäta upp doser om 1 ml eller mindre (varje 0,05 ml-markering motsvarar 5 mg ciklosporin).
Icelandic: 1 ml eða minna (hver 0,05 ml samsvarar 5 mg af ciclosporini).
Swedish: Om ciklosporin ger oväntade toxiska effekter eller inte har någon effekt ska även dalvärdena i blod följas upp.
Icelandic: Ef fram kemur óvænt eiturverkun eða skortur á verkun ciclosporins, skal einnig hafa eftirlit með lágmarksþéttni í blóði.
Swedish: Eftersom adekvata och välkontrollerade studier av gravida kvinnor saknas ska Sandimmun Neoral inte användas under graviditet såvida inte den potentiella fördelen för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Icelandic: Hinsvegar hafa ekki verið gerðar fullnægjandi samanburðarrannsóknir hjá þunguðum konum og því má ekki nota Sandimmun Neoral á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos av Sandimmun Neoral som passar dig.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn af Sandimmun Neoral fyrir þig.
Swedish: Användning av Sandimmun Neoral till barn för andra icke-transplantationsindikationer än nefrotiskt syndrom kan inte rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja notkun Sandimmun Neoral hjá börnum við ábendingum sem ekki tengjast líffæraígræðslu, öðrum en nýrungaheilkenni (sjá kafla 4.4).
Swedish: Etanolinnehållet i Sandimmun Neoral-beredningarna ska också beaktas för gravida kvinnor (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Einnig skal hafa etanólinnihald lyfjaforma Sandimmun Neoral í huga hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.4).
Swedish: Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som "minimal change"-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit.
Icelandic: Stera-háð og stera-þolið nýrungaheilkenni, vegna frumkomins sjúkdóms í nýrnahnoðrum, svo sem nýrnakvilla með lágmarksbreytingum (minimal change nephropathy), nýrnahnoðrahersli staðbundið og í geira (focal and segmental glomerulosclerosis), eða himnu-nýrnahnoðrabólgu (membranous glomerulonephritis).
Swedish: Mödrar som behandlas med Sandimmun Neoral ska inte amma på grund av risken för allvarliga läkemedelsbiverkningar av Sandimmun Neoral hos nyfödda/spädbarn som ammas.
Icelandic: Mæður sem eru á meðferð með Sandimmun Neoral mega ekki hafa barn á brjósti vegna þess að Sandimmun Neoral getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá börnum sem eru á brjósti.
Swedish: Sandimmun Neoral kan kombineras med lågdos kortikosteroider och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Nota má Sandimmun Neoral ásamt litlum skömmtum af barksterum og/eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om blodtrycket betydligt överstiger nivån före bytet, eller om e-GFR minskar med mer än 25 % under värdet som förelåg före Sandimmun-behandlingen vid mer än ett mättillfälle, ska dosen minskas (se även 'Ytterligare försiktighetsåtgärder' i avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef blóðþrýstingur eykst marktækt miðað við gildi fyrir breytingu eða ef áætlaður gaukulsíunarhraði minnkar um meira en 25% niður fyrir gildin sem mældust áður en meðferð með Sandimmun hófst, í fleiri en einni mælingu, skal minnka skammtinn.
Swedish: Produkter som innehåller Hypericum perforatum (johannesört) får inte användas samtidigt med Sandimmun Neoral på grund av risken för minskade ciklosporinnivåer i blodet och därigenom minskad effekt (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jónsmessurunna, St John's Wort) má ekki nota samhliða Sandimmun Neoral vegna hættu á minnkaðri blóðþéttni ciclosporins og þar með minni verkun (sjá kafla 4.3).