FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Pharmakovigilanz-Anforderungen Der Zulassungsinhaber sollte einen zusätzlichen PSUR einreichen.
Croatian: Nositelj odobrenja treba dostaviti dodatni PSUR.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko - medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
German: Rinder:
Croatian: Goveda:
German: Sehr häufig trat in Laborstudien an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem maximalen Durchmesser von 3-4 cm auf, die 6 Tage lang bestehen bleiben kann.
Croatian: Vrlo često se u laboratorijskim ispitivanjima na mjestu uboda javlja opipljiva reakcija najvećeg promjera 3 do 4 cm, koja može trajati 6 dana.
German: Unter Feldbedingungen wurde nach der Impfung von Ziegen mit COXEVAC häufig ein Rückgang der Milchproduktion beobachtet.
Croatian: U terenskim uvjetima, vakcinacija COXEVAC vakcinom u koza je obično popraćena smanjenjem proizvodnje mlijeka.
German: Sonstiger Bestandteil:
Croatian: Djelatna tvar:
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Croatian: Ukoliko primijetite ikakve ozbiljne nuspojave ili nuspojave koje nisu spomenute u ovoj uputi molimo o tome obavijestiti vašeg veterinara.
German: EXP (Monat/Jahr) Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden aufbrauchen.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: (dan/mjesec/godina) Jednom otvoreno koristiti unutar 10 sati.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute.
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem maximalen Durchmesser von 10 cm beobachtet, die 16 Tage anhielt.
Croatian: Uz dvostruku dozu, opipljiva reakcija najvećeg promjera 10 cm zabilježena je na mjestu uboda, u trajanju od 16 dana.
German: Wiederholungsimpfung:
Croatian: Revakcinacija:
German: Laborstudien haben aber die Verträglichkeit von COXEVAC bei männlichen Tieren gezeigt.
Croatian: laboratorijska ispitivanja neškodljivosti korištenja vakcine COXEVAC u muških životinja potvrdila su njenu neškodljivost.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
German: ≥ 72 QF Einheiten/ml:
Croatian: ≥72 QF jedinica/ml
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Croatian: Rok trajanja u originalnom pakovanju: 2 godine.
German: Bei infizierten und/oder trächtigen Tieren hat die Impfung keinen Nutzen (siehe Anwendungsgebiete für Rinder).
Croatian: Nema koristi od vakcine (kao što je opisano u indikacijama za goveda), ukoliko se koristi kod zaraženih i/ili gravidnih krava.
German: Diarrhoe wurde selten beobachtet.
Croatian: Pojava proljeva rijetko je uočena nakon stavljanja na tržište.
German: Injektionssuspension
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekcije.
German: COXEVAC, Injektionssuspension für Rinder und Ziegen
Croatian: UPUTA O VMP COXEVAC, injekcijska suspenzija za goveda i koze
German: Faltschachtel mit einer Kunststoffflasche (LDPE) zu 40 ml Suspension.
Croatian: Kartonska kutija s 1 plastičnom (LDPE) bočicom koja sadržava 40 ml suspenzije.
German: Faltschachtel mit einer Kunststoffflasche (LDPE) zu 100 ml Suspension.
Croatian: Kartonska kutija s 1 plastičnom (LDPE) bočicom koja sadržava 100 ml suspenzije.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE,
German: Jede Person, die die Absicht hat, COXEVAC einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedsstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivität entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjenje u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
German: Packungsgrößen: 40 ml- oder 100 ml in LDPE-Kunststoffflaschen.
Croatian: Veličine pakovanja: plastične (LDPE) bočice od 40 ml ili 100 ml.
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine moderate fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser von 4-5 cm beobachtet, die 4 Tage anhielt.
Croatian: Koze: Uz dvostruku dozu, umjerena opipljiva reakcija promjera 4 do 5 cm zabilježena je na mjestu uboda, koji traje četiri dana.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml-Kunststoffflaschen
Croatian: Plastična bočica od 100 ml
German: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANKREICH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
German: EU/2/10/110/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/110/001-002
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
German: s.c. Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Croatian: Pročitati uputu o imunobiološkom VMP prije primjene.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristiti nakon roka naznačenog na kutiji i bočici, poslije EXP.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: -Sehr häufig ( mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen ) - Häufig ( mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) -Gelegentlich ( mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) -Selten ( mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) -Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Croatian: - rijetke (u više od 1 ali manje od 10 na 10.000 tretiranih životinja)
German: Trächtigkeit:
Croatian: Graviditet:
German: EXP: {MM/JJJJ}> Nach erstmaligem Anbrechen innerhalb von 10 Stunden aufbrauchen.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: (mjesec/godina) Jednom otvoreno koristiti unutar 10 sati.
German: Dies trägt zum Schutz vor der Erkrankung bei.
Croatian: Ovo pomaže u zaštiti od bolesti.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2014 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2014.
German: Coxevac wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Croatian: Coxevac je prvotno odobren pod „iznimnim okolnostima".
German: Diese Reaktion klingt allmählich ab und verschwindet, ohne dass eine Behandlung notwendig ist.
Croatian: Reakcija se postepeno smanjuje i nestaje bez potrebe za liječenjem.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se štiti protiv bolesti.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüfte zusätzliche Informationen nach einem vereinbarten Zeitplan zur Wirksamkeit des Impfstoffes.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) pregledala je dodatne informacije u skladu s usuglašenim rasporedom o djelotvornosti cjepiva.
German: Die Wartezeit beträgt bei Coxevac für Fleisch und Milch null Tage.
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
German: Coxevac ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Croatian: Coxevac je dostupan kao suspenzija za injekciju.
German: Bei Rindern und Ziegen kann Q-Fieber Aborte, Totgeburten und Pneumonie hervorrufen.
Croatian: U goveda i koza, Q-groznica može prouzročiti pobačaje, mrtvorođenja i pneumoniju.
German: Der Impfstoff wird Rindern und Ziegen ab einem Alter von drei Monaten gegeben.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u goveda i koza počevši od tri mjeseca starosti.
German: Die Schutzwirkung wurde bei Rindern auf 280 Tage und bei Ziegen auf ein Jahr festgelegt.
Croatian: Utvrđeno je trajanje imunizacije od 280 dana u goveda i godine dana u koza.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept nalazi se na etiketi/vanjskom pakiranju.
German: Die Wirksamkeit von Coxevac wurde sowohl in Labor- als auch in Feldstudien untersucht.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Coxevac istražena je u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
German: Inaktivierter Impfstoff gegen Coxiella burnetii
Croatian: Cjepivo inaktivirane Coxiella burnetii
German: Die Krankheit, die es hervorrufen kann, ist als Q-Fieber bekannt.
Croatian: Bakterija uzrokuje bolest poznatu pod nazivom Q-groznica.
German: Coxevac ist ein bakterieller Impfstoff.
Croatian: Coxevac je bakterijsko cjepivo.
German: Neun Monate später sollten Rindern zwei zusätzliche Injektionen im Abstand von drei Wochen gegeben werden.
Croatian: Devet mjeseci kasnije, potrebno je primijeniti dvije dodatne injekcije u goveda, i to ponovno u razmaku od tri tjedna.
German: Am 30. September 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za VMP Coxevac dana 30. rujna 2010.
German: Coxiella burnetii ist ein Bakterium, das in Tieren, einschließlich Rindern und Ziegen, und im Menschen vorkommt.
Croatian: Coxiella burnetii je bakterija kojom se inficiraju životinje, uključujući goveda i koze, kao i čovjek.
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von drei Wochen angewendet.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje kao dvije supkutane injekcije u razmaku od tri tjedna.
German: Dies ist deshalb von besonderer Bedeutung, weil Coxiella burnetii beim Menschen das sogenannte QFieber hervorrufen kann und die Eindämmung der Krankheit bei Tieren das Risiko der Übertragung auf den Menschen verringert.
Croatian: Ovo je od posebne važnosti budući da bakterija Coxiella burnetii može rezultirati bolešću u ljudi naziva Q-groznica, te smanjivanjem bolesti u životinja smanjuju se izgledi za prijenos ove bolesti na ljude.
German: Bei Ziegen sollte eine Injektion ein Jahr später vorgenommen werden.
Croatian: U slučaju koza dovoljno je primijeniti jednu injekciju jednom godišnje.
German: Coxevac ist ein Impfstoff für Tiere, der inaktivierte (abgetötete) Coxiella-burnetii-Bakterien enthält.
Croatian: Coxevac je veterinarsko-medicinsko cjepivo koje sadrži inaktiviranu (ubijenu) Coxiella burnetii bakteriju.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
German: Bei Rindern tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine Schwellung mit einem Durchmesser von höchstens 9 bis 10 cm auf, die 17 Tage bestehen bleiben kann.
Croatian: Uobičajeno je da se u goveda uoči otok maksimalnog promjera od 9 do 10 cm u mjestu injekcije, koji može trajati do 17 dana.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
German: Was ist Coxevac?
Croatian: Što je Coxevac?
German: Die für Rinder und Ziegen vorgelegten Studien zeigten, dass Coxevac die Ausscheidung der Bakterien (ein Hauptfaktor bei der Ausbreitung der Infektion) über den Vaginalschleim und die Milch verringert, während Coxevac bei Ziegen die Ausscheidung der Bakterien über die Fäzes und die Placenta ebenfalls verringerte.
Croatian: Ispitivanjima provedenima u goveda i koza utvrđeno je da VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija (što je važan čimbenik u širenju bolesti) u vaginalnom iscjetku i mlijeku, dok u koza VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija u izmetu i placenti.
German: Coxevac wird bei Rindern angewendet, um das Risiko einer Ausbreitung der Coxiella burnetii-Infektion zu verringern; bei Ziegen wird es angewendet, um infektionsbedingte Aborte zu verringern und die Ausbreitung der Infektion einzudämmen.
Croatian: Coxevac se koristi u goveda kako bi se smanjio rizik od širenja Coxiella burnetii infekcije, te u koza kako bi se smanjili pobačaji uzrokovani infekcijama kao i širenje infekcije.
German: Bei Ziegen kann außerdem sehr häufig nach der Impfung eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über 4 Tage auftreten, jedoch ohne weitere allgemeine Symptome.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči neznatno povišenje rektalne temperature tijekom 4 dana nakon cijepljenja bez drugih općih znakova.
German: Weitere Informationen über Coxevac
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Coxevac:
German: Bei Ziegen tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem Durchmesser von 3 bis 4 cm auf, die 6 Tage bestehen bleiben kann.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči opipljiva reakcija promjera 3 do 4 cm u mjestu injekcije, koja može trajati do 6 dana.
German: Welches Risiko ist mit Coxevac verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Coxevac?
German: Im Jahr 2014 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von Coxevac aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
Croatian: 2014. godine, CVMP j zaključio da su dostavljeni podaci primjereni da se odobrenje za VMP Coxevac pretvori u normalni status.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coxevac in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac zu erteilen.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Coxevac nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Coxevac izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
German: Wie wirkt Coxevac?
Croatian: Kako djeluje Coxevac?
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Ziegen wurde in zwei Feldstudien mit trächtigen Ziegen bestimmt, die Coxiella burnetii ausgesetzt waren.
Croatian: Djelotvornost cjepiva u koza utvrđena je u dva terenska ispitivanja provedena u gravidnih koza izloženih bakteriji Coxiella burnettii.
German: Warum wurde Coxevac zugelassen?
Croatian: Zašto je Coxevac odobren?
German: In einer Feldstudie wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Rindern ermittelt, die von landwirtschaftlichen Betrieben stammten, auf denen Coxiella burnetii vorkam.
Croatian: Terenskim ispitivanjem utvrđena je djelotvornost cjepiva u goveda koja potječu s farmi, na kojima je zabilježena bakterija Coxiella burnetii.
German: Dies bedeutet, dass es zum Zeitpunkt der ursprünglichen Genehmigung nicht möglich war, vollständige Informationen über Coxevac zu erlangen.
Croatian: To znači da nije moguće dobiti potpune informacije o VMP-u Coxevac u trenutku početnog odobrenja za stavljanje VMP-a u promet.
German: Rindern und Ziegen angewendet wird, erkennt das Immunsystem der Tiere die Bakterie im Impfstoff als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Bakterie.
Croatian: Ako se Coxevac primjenjuje u goveda i koza, njihov imunosni sustav prepoznaje bakterije sadržane u cjepivu kao „strane" te proizvodi protutijela protiv njih.
German: Wie wurde Coxevac untersucht?
Croatian: Kako je Coxevac ispitivan?
German: Wofür wird Coxevac angewendet?
Croatian: Zašto se Coxevac koristi?
German: Welchen Nutzen hat Coxevac in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Coxevac utvrđene u ispitivanjima?
German: Die Studien mit Ziegen zeigten auch einen Rückgang der Aborte bei geimpften Ziegen gegenüber nicht geimpften Ziegen.
Croatian: Ispitivanjima provedenima u koza utvrđen je mali udio pobačaja u koza koje su cijepljene u usporedbi s onima koje nisu cijepljene.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im April 2018 aktualisiert.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2018.
German: Weitere Informationen über Credelio finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Credelio nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die anzuwendende Dosis hängt vom Körpergewicht des Tieres ab.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini životinje.
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Teilchen in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat in Zusammenhang stehen; GABA und Glutamat sind zwei Substanzen, die Signale zwischen Nerven übertragen (Neurotransmitter).
Croatian: Onemogućuje normalno kretanje nabijenih čestica u živčane stanice i iz njih, osobito onih povezanih s gama-aminobutiričnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
German: Wie wirkt Credelio?
Croatian: Kako djeluje Credelio?
German: Der in Credelio enthaltene Wirkstoff, Lotilaner, wirkt als „Ektoparasitikum".
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Credelio, lotilaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
German: Credelio kann außerdem als Teil einer Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Croatian: Credelio se može također koristiti kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
German: Weitere Informationen über Credelio
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Credelio
German: Lotilaner tötet die Parasiten ab, die das Blut des Tieres aufgenommen haben, indem es auf deren Nervensystem einwirkt.
Croatian: Lotilaner ubija parazite koji su popili krv životinje tako što djeluje na njihov živčani sustav.
German: Warum wurde Credelio in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Credelio odobren u EU-u?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Credelio gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Credelio nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
German: In allen nachfolgend beschriebenen Studien hatten die Tiere einen natürlichen Befall.
Croatian: U svim ispitivanjima navedenima u nastavku životinje su bile prirodno izložene infestacijama.
German: Credelio ist als Kautabletten in sieben verschiedenen Stärken erhältlich (die zwei niedrigsten Stärken für Katzen, die übrigen für Hunde), die den Tieren mit dem Futter oder innerhalb von 30 Minuten nach der Fütterung verabreicht werden.
Croatian: Credelio je dostupan u tabletama koje se žvaču, u sedam različitih jačina (dvije najniže jačine za mačke, ostatak za pse), koje se životinjama daju s hranom ili u roku od 30 minuta nakon obroka.
German: Es enthält den Wirkstoff Lotilaner.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lotilaner.
German: Was ist Credelio und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Credelio i za što se koristi?
German: Um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden, müssen sich Flöhe und Zecken an der Haut angeheftet und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Tieres begonnen haben.
Croatian: Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, buhe i krpelji moraju biti pričvršćeni na kožu i početi se hraniti krvlju životinje.
German: Da Zecken erst mit der Nahrungsaufnahme auf dem Tier begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Budući da se krpelji moraju početi hraniti krvlju životinje da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti koje oni mogu nositi.
German: Credelio ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Hunden und Katzen.
Croatian: Credelio je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje infestacije pasa i mačaka buhama i krpeljima.
German: Welche Risiken sind mit Credelio verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Credelio?
German: Die Behandlung kann jeden Monat wiederholt werden.
Croatian: Credelio je učinkovit tijekom jednog mjeseca, a liječenje se može ponoviti svakog mjeseca.
German: Am 25. April 2017 erhielt Credelio eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Za VMP Credelio izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. travnja 2017.
German: Dies bedeutet, dass er Parasiten wie Flöhe und Zecken abtötet, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben.
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput buha i krpelja.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Credelio benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Credelio pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
German: Nach der Verabreichung an Hunde tötet Credelio Flöhe innerhalb von 4 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden nach Anheftung ab.
Croatian: Nakon primjene u pasa, Credelio ubija buhe unutar 4 sata, a krpelje unutar 48 sati od pričvršćivanja na životinju.
German: Da Lotilaner Flöhe abtötet, bevor sie Eier legen können, trägt es dazu bei, die Kontamination der Umgebung zu verringern, in der sich die Tiere aufhalten.
Croatian: Lotilaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže pri smanjivanju kontaminacije okruženja životinje.
German: Wie wird Credelio angewendet?
Croatian: Kako se Credelio koristi?
German: Die Anzahl der Zecken bei den mit Credelio behandelten Hunden wurde um 100 % reduziert.
Croatian: U pasa koji su liječeni VMP-om Credelio broj krpelja smanjen je za 100 %.
German: Übersicht über Credelio und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled VMP-a Credelio i zašto je odobren u EU-u