FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le seguenti reazioni avverse potrebbero essere osservate dopo la somministrazione di Luveris.
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su nakon primjene lijeka Luveris.
Italian: Allo stadio stazionario il volume di distribuzione è di circa 10-14 L. Il tempo medio di permanenza è di circa 5 ore.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi oko 10-14 l.
Italian: Luveris viene utilizzato per la stimolazione dello sviluppo follicolare in associazione a follitropina alfa.
Croatian: Luveris se koristi za stimulaciju razvoja folikula zajedno s folitropinom alfa.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 75 UI di lutropina alfa (ormone luteinizzante umano ricombinante, r-hLH).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 75 IU lutropina alfa (rekombinantni humani luteinizirajući hormon {r-hLH}).
Italian: Luveris, in associazione con una preparazione a base di ormone follicolo stimolante (Follicle Stimulating Hormone, FSH), è raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare in donne adulte con grave insufficienza di ormone luteinizzante (Luteinising Hormone, LH) ed FSH.
Croatian: U kombinaciji s hormonom koji stimulira folikule (FSH) Luveris se preporučuje za stimulaciju folikularnog razvoja u žena s teškim pomanjkanjem luteinizirajućeg hormona (LH) i FSH.
Italian: • Preparare la soluzione per l'iniezione: togliere il tappo protettivo dal flaconcino contenente la polvere di Luveris, prendere la siringa ed iniettare lentamente il solvente nel flaconcino di Luveris.
Croatian: • Priprema otopine za injekciju: Uklonite zaštitni poklopac s Luveris bočice s praškom, uzmite štrcaljku i polako injicirajte otapalo u bočicu Luverisa.
Italian: Nelle pazienti sottoposte ad induzione dell'ovulazione, l'incidenza di gravidanza e nascite multiple è maggiore rispetto al concepimento naturale.
Croatian: Kod pacijentica koje se podvrgavaju indukcijama ovulacije, incidencija višeplodnih trudnoća i poroda povećana je u usporedbi s prirodnim začećem.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Luveris 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Croatian: NAZIV LIJEKA Luveris 75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Italian: Ciascun flaconcino è un preparato monodose.
Croatian: Svaka je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Italian: Cosa contiene Luveris
Croatian: Što Luveris sadrži
Italian: La polvere deve essere ricostituita con il solvente prima dell'uso operando una leggera roteazione.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati s otapalom prije upotrebe blagim okretanjem.
Italian: La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito.
Croatian: Prašak treba rekonstituirati neposredno prije primjene s priloženim otapalom.
Italian: Composizione: un flaconcino di polvere contiene: lutropina alfa 75 UI.
Croatian: TVARI Sastav: jedna bočica s praškom sadrži: 75 IU lutropina alfa.
Italian: • Gli altri componenti della polvere sono polisorbato 20, saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, L-metionina e azoto.
Croatian: • Drugi sastojci praška su polisorbat 20, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, L-metionin i dušik.
Italian: Le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanza ectopica, sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo, sia con trattamenti per l'infertilità.
Croatian: Žene s povijesti bolesti jajovoda izložene su riziku od ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili liječenjem neplodnosti.
Italian: Controllare le eventuali particelle come sopra e, se la soluzione non è limpida, non usarla.
Croatian: Kao i prethodno, provjerite ima li čestica i nemojte upotrebljavati ako otopina nije čista.
Italian: • Apertura della fiala di solvente: sulla parte superiore della fiala del solvente si può vedere un piccolo pallino colorato.
Croatian: • Otvaranje ampule s otapalom: Pri vrhu ampule s otapalom primijetit ćete malu obojanu točku.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune: OHSS lieve o moderata (compresa la sintomatologia associata), ciste ovarica, dolore al seno, dolore pelvico.
Croatian: Često: Blagi ili umjereni OHSS (uključujući povezanu simptomatologiju), cista na jajnicima, bol u dojkama, bol u zdjelici.
Italian: La lutropina alfa è un ormone umano luteinizzante ricombinante (r-hLH), una glicoproteina composta dalle subunità α e β unite da legami non covalenti.
Croatian: Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajući hormon (r-hLH), glikoprotein koji se sastoji od nekovalentno vezane alfa i beta podjedinice.
Italian: Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24 - 48 ore dopo l'ultima iniezione di Luveris ed FSH, è necessario somministrare 250 microgrammi di r-hCG oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose unica.
Croatian: Kad se postigne optimalan odgovor, treba se primijeniti jedna injekcija od 250 mikrograma rekombinantnog humanog korionskog gonadotropina (r-hCG) ili hCG od 5000 IU do 10 000 IU, 24-48 sati nakon posljednje injekcije Luverisa i FSH-a.
Italian: • Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: • Otapalo je voda za injekcije.
Italian: Le donne con precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche (gravidanze in cui l'embrione si impianta fuori dall'utero), sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo e sia se ottenuta con trattamenti per l'infertilità.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku od izvanmaternične trudnoće (trudnoće kod koje je embrij usađen izvan maternice), bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili uz liječenje neplodnosti.
Italian: Ciò potrebbe essere correlato a differenti caratteristiche dei genitori (età materna, fattori genetici) alle procedure ART e alle gravidanze multiple.
Croatian: To može biti zbog roditeljskih utjecaja (primjerice, dob majke, genetika), procedura metoda potpomognute oplodnje i višeplodnih trudnoća.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: reazione al sito di iniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione al sito di iniezione).
Croatian: Često: Reakcija na mjestu davanja injekcije (npr. bol, eritem, hematom, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije).
Italian: A differenza dell'ingrossamento ovarico senza complicazioni, OHSS è una condizione che può manifestarsi con livelli crescenti di gravità.
Croatian: OHSS je stanje koje se jasno razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika i koje se može manifestirati većim stupnjevima težine.
Italian: Si possono verificare anche gravidanze ectopiche, soprattutto in donne con storia di precedenti disturbi alle tube.
Croatian: Ektopična trudnoća može se pojaviti posebice u žena s anamnezom prethodne bolesti jajovoda.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO LUVERIS 75 UI, FLACONCINI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU LUVERIS 75 IU, BOČICE
Italian: • È disponibile in confezioni contenenti 1, 3 o 10 flaconcini di polvere con lo stesso numero di fiale di solvente.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem ampula otapala.
Italian: Altri componenti: polisorbato 20, saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, L-metionina e azoto.
Croatian: Drugi sastojci: polisorbat 20, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, fosfatna kiselina koncentrirana, natrijev hidroksid, L-metionin i dušik.
Italian: • carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Italian: Picchiettare lievemente la parte superiore della fiala per far scendere tutto il liquido nella parte inferiore.
Croatian: Lagano tapkajte vrh ampule tako da tekućina u vratu ampule padne na donji dio.
Italian: Sono stati segnalati casi di tumori delle ovaie e di altri organi sessuali, sia benigni che maligni, in donne sottoposte a ripetuti cicli di terapia farmacologica per il trattamento dell'infertilità.
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih spolnih organa, kako dobroćudni tako i zloćudni, u žena koje su se podvrgnule protokolima liječenja s više lijekova za liječenje neplodnosti.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di Luveris non sono noti, tuttavia potrebbe verificarsi una sindrome da iperstimolazione ovarica come descritto nel paragrafo "Possibili effetti indesiderati".
Croatian: Ako primijenite više Luverisa nego što ste trebali Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati no postoji mogućnost sindroma prekomjerne stimulacije jajnika koji je detaljno opisan u poglavlju „Moguće nuspojave".
Italian: L'assunzione di Luveris è seguita dalla somministrazione di una dose singola di gonadotropina corionica umana (hCG) per permettere il rilascio di un ovulo dal follicolo (ovulazione).
Croatian: Nakon toga slijedi primjena jedne doze humanog korionskog gonadotropina (hCG) što dovodi do oslobađanja jajnih stanica iz folikula (ovulacija).
Italian: Disporlo su un'area pulita: un flaconcino di Luveris, una fiala di solvente, due batuffoli di cotone imbevuti di alcool, una siringa, un ago di ricostituzione per dissolvere la polvere con il solvente, un ago sottile per iniezioni sottocutanee, un apposito contenitore per l'eliminazione di vetri e aghi.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: jednu bočicu Luverisa, jedna bočica s otapalom, dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu štrcaljku, jednu iglu za rekonstituciju za otapanje praška u otapalu, iglu s finim otvorom za potkožnu injekciju, spremnik za oštre predmete za sigurno zbrinjavanje stakla i igala.
Italian: Aborto spontaneo
Croatian: Spontani pobačaj
Italian: Può anche ricostituire Luveris e follitropina alfa insieme, piuttosto che iniettare ciascun prodotto separatamente.
Croatian: Možete također miješati Luveris i folitropin alfa kao alternativu injiciranju svakog lijeka zasebno.
Italian: A cosa serve Luveris
Croatian: Za što se Luveris koristi
Italian: • Nausea, vomito, diarrea, disagio o dolore addominale.
Croatian: • Osjećaj slabosti, povraćanje, proljev, nelagoda ili bol u trbuhu.
Italian: Il medicinale è usato in associazione ad un altro ormone chiamato ormone follicolo stimolante (FSH), per indurre lo sviluppo dei follicoli che sono le strutture che permettono la maturazione delle uova (ovociti) nell'ovaio.
Croatian: Ovaj lijek se koristi skupa s drugim hormonom zvanim hormonom stimulacije folikula (FSH) kako bi se razvili folikuli koji su u jajnicima, a sazrijevaju do jajnih stanica.
Italian: Manifestazioni lievi di OHSS possono comprendere dolori addominali, distensione e disagio addominale, oppure ingrossamento ovarico.
Croatian: Simptomi blagog OHSS mogu uključivati bol u trbuhu, nelagodu i distenziju trbuha ili uvećane jajnike.
Italian: Luveris può essere ricostituito insieme alla follitropina alfa e somministrato congiuntamente in una sola iniezione.
Croatian: Luveris se smije miješati s folitropinom alfa i istovremeno primjenjivati kao pojedinačna injekcija.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Luveris nella popolazione anziana.
Croatian: Nema relevantne primjene lijekaLuveris u starijoj populaciji.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočicama iza „Rok valjanosti" / "EXP".
Italian: Altri effetti indesiderati comuni
Croatian: Druge česte nuspojave
Italian: L'OHSS moderata può inoltre presentarsi con nausea, vomito, evidenza ecografica di ascite o marcato ingrossamento ovarico.
Croatian: Simptomi umjerenog OHSS mogu biti mučnina, povraćanje, ultrazvučna potvrda dijagnoze ascitesa ili znatnog uvećanja jajnika.
Italian: La prevalenza di malformazioni congenite dopo l'ART potrebbe essere leggermente maggiore che dopo concepimenti spontanei.
Croatian: Prirođena oštećenja nakon metoda potpomognute oplodnje (ART) mogu biti blago povećani nego nakon spontanog začeća.
Italian: • se ha un tumore dell'ovaio, dell'utero o della mammella.
Croatian: • U slučaju karcinoma jajnika, maternice ili dojki.
Italian: Allattamento Luveris non è indicato in fase di allattamento.
Croatian: Dojenje Luveris nije indiciran tijekom dojenja.
Italian: Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attività luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunità di un supporto della fase luteale.
Croatian: Može se razmotriti i potpora luteinskoj fazi, budući da manjak tvari s luteotropnim djelovanjem (LH/hCG) nakon ovulacije može dovesti do preranog propadanja žutog tijela.
Italian: Per un'identificazione precoce dei fattori di rischio si consiglia il monitoraggio dei cicli di stimolazione tramite ecografie, e dosaggi dell'estradiolo.
Croatian: Nadzor ciklusa stimulacije ultrazvukom kao i mjerenjima estradiola preporučuju se za utvrđivanje ranih čimbenika rizika.
Italian: (EU/1/00/155/001-003) Un flaconcino di solvente contiene: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Jedna ampula s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/001-003) Jedna bočica s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/004-006)
Italian: Con l'assunzione di Luveris potrebbe essere soggetta ad un maggiore rischio di comparsa di coaguli di sangue gravi o di peggioramento di quelli esistenti.
Croatian: Možete biti pod većim rizikom od ozbiljnih krvnih ugrušaka ili se postojeći ugrušci mogu pogoršati liječenjem lijekom Luveris.
Italian: Come usare Luveris
Croatian: Kako primjenjivati Luveris
Italian: È stata riportata una prevalenza di gravidanze ectopiche superiore dopo ART rispetto alla popolazione generale.
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon metoda potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Italian: Non sono state riportate reazioni locali di grado severo.
Croatian: Teške reakcije na mjestu davanja injekcije nisu zabilježene.
Italian: • Estrazione del solvente: applicare l'ago di ricostituzione alla siringa, con la siringa in una mano prendere la fiala di solvente già aperta, inserirvi l'ago ed aspirare tutto il solvente.
Croatian: • Uvucite otapalo: Pričvrstite iglu za rekonstituciju na štrcaljku, sa štrcaljkom u jednoj ruci podignite otvorenu ampulu, umetnite iglu i uvucite svo otapalo.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Luveris
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Luveris voda za injekcije s.c.
Italian: • Dolori al basso addome con nausea o vomito.
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha, katkada popraćena mučninom ili povraćanjem.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Un determinato grado di ingrossamento ovarico è un effetto previsto della stimolazione ovarica controllata.
Croatian: Određeni stupanj povećanja jajnika očekivani je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Italian: Patologie gastrointestinali Comune: dolore addominale, disagio addominale, nausea, vomito, diarrea.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: Bol u trbuhu, nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev.
Italian: In rare circostanze, alla terapia con gonadotropina umana della menopausa, sono stati associati torsione degli annessi (una complicazione dell'ingrossamento ovarico) ed emoperitoneo.
Croatian: U rijetkim slučajevima torzija adneksa (komplikacija uvećanja jajnika) i hemoperitoneum bili su povezani s liječenjem humanim menopauzalnim gonadotropinom.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Croatian: Prije nego primijenite ovaj lijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Italian: Uso sottoretinico
Croatian: Subretinalno
Italian: EU/1/18/1331/001 Luxturna 5 x 1012 vg/ml Concentrato e solvente per soluzione iniettabile
Croatian: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Italian: 1 flaconcino di concentrato + 2 flaconcini di solvente
Croatian: 1 bočica koncentrata + 2 bočice otapala
Italian: Solvente: 1,7 ml
Croatian: Koncentrat: 0,5 ml; Otapalo: 1,7 ml
Italian: Concentrato: flaconcino di polimero di olefina ciclica (COC);
Croatian: Koncentrat: bočica (COC); Otapalo: bočica (COC)
Italian: Luxturna (voretigene neparvovec)
Croatian: Luxturna (voretigen neparvovek)
Italian: Il miglioramento della vista dei pazienti è rimasto invariato per almeno tre anni.
Croatian: Poboljšanje vida bolesnika zadržalo se u razdoblju od najmanje tri godine.
Italian: Il tipo di virus utilizzato nel medicinale (virus adeno-associato) non provoca malattie nell'uomo.
Croatian: Vrsta virusa koja je upotrijebljena u ovom lijeku (adeno-pridruženi virus) ne uzrokuje bolest u ljudi.
Italian: Cos'è Luxturna e per cosa si usa?
Croatian: Što je Luxturna i za što se primjenjuje?
Italian: Tale azione è stata considerata un importante beneficio clinico, tenuto conto della mancanza di trattamenti autorizzati per questa patologia progressiva e degenerativa.
Croatian: To se smatralo važnom kliničkom koristi, uzimajući u obzir nedostatak odobrenih načina liječenja tog progresivnog, degenerativnog stanja.
Italian: Luxturna sarà disponibile solo presso i centri in cui è disponibile il programma didattico.
Croatian: Lijek Luxturna bit će dostupan samo u centrima gdje postoji edukacijski program.
Italian: Sarà inoltre fornito un pacchetto informativo destinato ai pazienti e alle persone che li assistono.
Croatian: Isto tako, osigurat će se informativni paket za bolesnike i njihove njegovatelje.
Italian: La prova si riteneva superata se i pazienti completavano il percorso entro 3 minuti urtando non più di 3 ostacoli.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici prošli na testu ako su prešli rutu u roku od tri minute i ako se nisu sudarili s više od tri prepreke.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Luxturna sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Luxturna kontinuirano se prate.
Italian: Ulteriori informazioni su Luxturna sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Croatian: Više informacija o lijeku Luxturna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Luxturna?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Luxturna?
Italian: Inoltre, 13 dei 21 pazienti (62 %) trattati con Luxturna hanno superato la prova di mobilità al livello di luminosità più basso, pari a 1 lux (simile alle condizioni di un marciapiede scarsamente illuminato, di notte), cosa che nessuno dei pazienti che non erano stati trattati con il medicinale era stato in grado di fare.
Croatian: Nadalje, 13 od 21 bolesnika (62 %) liječenih lijekom Luxturna prošlo je na testu mobilnosti pri najnižoj razini osvjetljenja od 1 luksa (što je slično uvjetima slabo osvjetljenog pločnika noću), dok nijedan bolesnik koji nije primao lijek to nije mogao napraviti.
Italian: La distrofia ereditaria della retina è rara e Luxturna è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) per due forme della malattia in diverse date (retinite pigmentosa: 28 luglio 2015; amaurosi congenita di Leber: 2 aprile 2012).
Croatian: Nasljedna retinalna distrofija rijetka je bolest, a lijek Luxturna dobio je status „lijeka za rijetku bolest" za dva oblika bolesti na različite datume (za pigmentozni retinitis: 28. srpnja 2015.; za Leberovu kongenitalnu amaurozu: 2. travnja 2012.).
Italian: Altre informazioni su Luxturna
Croatian: Ostale informacije o lijeku Luxturna
Italian: Luxturna non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da infezione o infiammazione oculare.
Croatian: Lijek Luxturna ne smije se primjenjivati u bolesnika s infekcijom ili upalom oka.
Italian: La ditta che commercializza Luxturna istituirà un programma informativo e preparerà materiale didattico destinato ai medici e ai farmacisti che si prevede utilizzino e manipolino Luxturna, al fine di garantirne l'uso corretto e ridurre al minimo i rischi associati al medicinale e alla sua somministrazione.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Luxturna u promet uspostavit će edukacijski program i pripremiti materijal za obuku namijenjen liječnicima i ljekarnicima od kojih se očekuje da će upotrebljavati i rukovati lijekom Luxturna kako bi se osigurala ispravna uporaba lijeka i smanjili rizici povezni s primjenom i davanjem lijeka.
Italian: Inoltre, la ditta dovrà seguire per 15 anni tutti i pazienti ai quali è stato somministrato Luxturna negli studi principali, al fine di caratterizzare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine del medicinale e istituire un registro per raccogliere dati sulla sicurezza a lungo termine nei pazienti trattati con Luxturna.
Croatian: Osim toga, tvrtka će morati nastaviti pratiti sve bolesnike koji su primili lijek Luxturna u okviru glavnih ispitivanja tijekom 15 godina kako bi se odredila dugoročna učinkovitost i sigurnost primjene lijeka te uspostavio registar za prikupljanje podataka o dugoročnoj sigurnosti primjene u bolesnika liječenih lijekom Luxturna.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Luxturna sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Luxturna pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: I pazienti dovrebbero iniziare ad assumere medicinali immunosoppressivi (che riducono l'attività del sistema immunitario, ossia le difese naturali dell'organismo) 3 giorni prima dell'iniezione di Luxturna nel primo occhio, per ridurre il rischio di rigetto del medicinale da parte dell'organismo.
Croatian: Bolesnici trebaju započeti primati imunosupresivne lijekove (lijekove koji smanjuju aktivnost imunosnog sustava, prirodne obrane tijela) tri dana prije ubrizgavanja lijeka Luxturna u prvo oko, kako bi se smanjio rizik da će tijelo odbaciti lijek, a s tim postupkom treba nastaviti tijekom 14 dana nakon davanja injekcije.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Luxturna sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Luxturna nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Perché Luxturna è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Luxturna odobren u EU-u?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Luxturna (che possono riguardare più di 1 persona su 20) sono iperemia congiuntivale (aumento dell'afflusso di sangue all'occhio, con relativo arrossamento), cataratta (offuscamento del cristallino) e aumento della pressione all'interno dell'occhio.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Luxturna (koje se mogu javiti u više od 1 na 20 osoba) jesu hiperemija konjunktive (povećani dotok krvi u oko, što uzrokuje crvenilo oka), katarakta (zamućenje leća oka) i povišeni tlak unutar oka.
Italian: Tale azione contribuisce a un migliore funzionamento delle cellule della retina, rallentando la progressione della malattia.
Croatian: Time se stanicama u mrežnici pomaže da bolje funkcioniraju te se usporava napredovanje bolesti.