FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vidutinis sumažėjimas (laikytinas pagerėjimu) nuo pradinio ADHD-RS dėmesio sutrikimo balo buvo didesnis už minimaliai kliniškai reikšmingą skirtumą (MKRS) suaugusiems pacientams, sergantiems ADHD (apibrėžiamas kaip sumažėjęs bent 5,2) 18 mėnesį (n = 168; sumažėjimas 5,3), 24 mėnesį (n = 160; sumažėjimas 5,9) ir 36 mėnesį (n = 92; sumažėjimas 6,7) Pacientams, sergantiems ADHD dėmesio sutrikimu, kurių pradinis balas buvo >9 (tai rodo pradinį dėmesio sutrikimą), vidutinis ADHD dėmesio sutrikimo balo sumažėjimas, palyginti su pradiniu (laikytinas pagerėjimu) buvo didesnis nei numanomas suaugusių pacientų, sergančių ADHD, MKRS 12 mėnesį (n = 80; sumažėjimas 7,8), 18 mėnesį (n = 78; sumažėjimas 8,9), 24 mėnesį (n = 76; sumažėjimas 9,6) ir 36 mėnesį (n = 45; sumažėjimas 10,6).
Maltese: F'pazjenti b'punteġġi ta' distrazzjoni ADHD fil-linja bażi > 9 (li jissuġġerixxu sintomi ta' distrazzjoni fil-linja bażi), it-tnaqqis medju fil-punteġġ ta' distrazzjoni ADHD mil-linja bażi (li jissuġġerixxi titjib) kien ogħla mill-MCID stmata għall-adulti b'ADHD f'Xahar 12 (n = 80; tnaqqis ta' 7.8), Xahar 18 (n = 78; tnaqqis ta' 8.9), Xahar 24
Lithuanian: 1 ml užpildytas švirkštas, pagamintas iš I tipo borosilikatinio stiklo ir turintis 26G nerūdijančiojo plieno adatą, adatos apsauginį įtaisą, polipropileno stūmoklio strypą ir chlorobutilo gumos švirkšto kamštį su fluoropolimero danga.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Siringa mimlija għal-lest ta' 1 mL magħmula minn ħġieġ borosilicate tat-Tip 1, mgħammra b'labra tal-azzar inossidabbli b'gauge ta' 26, apparat tal-protezzjoni tal-labra, stikka tal-planġer tal-polypropylene, u tapp tas-siringa tal-lastku tal-chlorobutyl b'kisi tal-fluoropolymer.
Lithuanian: Komplemento komponento C3 sumažėjimas5
Maltese: Tnaqqis fil-fattur tal-komplement C35
Lithuanian: Hipofenilalaninemija pasireiškė titravimo ir dozės palaikymo etapų metu, anksčiausiai 51 dieną ir iki 1 405 dienos Palynziq gydymo metu (mediana: 393 dienos nuo gydymo Palynziq pradžios).
Maltese: Il-livelli baxxi ta' phenylalanine fid-demm seħħew matul il-fażi tat-titrazzjoni u tal-manteniment, sa mill-51 jum u sa 1,405 ijiem tat-trattament b'Palynziq (medjan: 393 jum mill-bidu tat-trattament b'Palynziq).
Lithuanian: 60 mg kasdien (3 injekcijos iš eilės 20 mg užpildytu švirkštu)4
Maltese: 60 mg kuljum (3 injezzjonijiet konsekuttivi ta' siringa mimlija għal-lest ta' 20 mg)4
Lithuanian: G paveikslas
Maltese: Figura G
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio baltymų suvartojimo (n)4
Maltese: Bidla mill-konsum ta' proteina fil-linja bażi (n)4
Lithuanian: Didinant dozę nuo 20 mg per parą iki 40 mg per parą ir nuo 40 mg per parą iki 60 mg per parą, buvo stebėtas didesnis proporcingas dozės ekspozicijos didėjimas.
Maltese: Matul iż-żieda fid-doża minn 20 mg/jum għal 40 mg/jum u 40 mg/jum għal 60 mg/jum, kienet oservata żieda akbar fl-esponiment proporzjonali għad-doża.
Lithuanian: 20 mg placebo kartą per parą4
Maltese: Plaċebo 20 mg darba kuljum4
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg užpildytas švirkštas EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg užpildytų švirkštų 13.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1362/003 siringa mimlija għal-lest ta' 1 x 20 mg EU/1/19/1362/004 siringi mimlija għal-lest ta' 10 x 20 mg
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos buvo gydomos mažinant dozę (3 % atvejų), sustabdžius gydymą (5 % atvejų), nutraukus gydymą (2 % atvejų) ir (arba) kartu vartojamais vaistiniais preparatais.
Maltese: Ir-reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva kienu mmaniġġjati bi tnaqqis fid-doża (3% tal-episodji), interruzzjoni tat-trattament (5% tal-episodji), waqfien mit-trattament (2% tal-episodji), u/jew prodotti mediċinali fl-istess ħin.
Lithuanian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Maltese: EU/2/11/135/003
Lithuanian: benzilo alkoholio (E1519)
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Lithuanian: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Maltese: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg
Lithuanian: fenbendazolo
Maltese: Fenbendazole
Lithuanian: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions SA
Lithuanian: Perregistravimo data 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta`Awissu 2016
Lithuanian: gydant nuo Ascaridia galli ir Heterakis gallinarum:
Maltese: Trattament tal-Ascaridia galli u Heterakis gallinaruum:
Lithuanian: 200 mg/ml fenbendazolo
Maltese: OĦRA 200mg/ml fenbendazole
Lithuanian: - Oesophagostomum spp. (suaugėliais); - Trichuris suis (suaugėliais).
Maltese: - Oesophagostomum spp (stadju adult) -Trichuris suis (stadju adult)
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Maltese: KONTRAINDIZZJONIJIET
Lithuanian: ATCvet kodas: QP52AC13.
Maltese: OP52AC13
Lithuanian: 1 ml yra:
Maltese: 1ml fih:
Lithuanian: 4 litrų talpyklė turi atskirą dozatorių.
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Lithuanian: gydant nuo Capillaria spp.
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Lithuanian: - Ascaris suum (suaugėliais ir žarnyno bei migruojančiomis lervomis);
Maltese: - Acaris suum (adult, stadji larvali intestinali u migratorji)
Lithuanian: Gydyti nuo Ascaris suum ir Oesophagostomum spp.
Maltese: Għat-trattament u kontroll tal-Ascaris suum u Oesophagostum spp.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1 litras ir 4 litrai.
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Lithuanian: Fenbendazolas slopina tubulino polimerizaciją į mikrotubules. Jis trukdo svarbiausioms helmintų ląstelių struktūrinėms ir funkcinėms savybėms, tokioms kaip citoskeleto formavimasis, mitozinės verpstės formavimasis bei maistinių medžiagų ir medžiagų apykaitos produktų įsisavinimas ir pernešimas ląstelėje.
Maltese: Fenbendazole jinhibixxi il-polimerizzazzjoni tat-tubulin għall-microtubules.Dan jinterferixxi ma' propretajiet strutturali u funzjonali essenzjali fiċ-ċelloli tal-ħelminti, bħal formazzjoni tas cytoskeleton, formazzjoni tal-mitotic spindle u fit- trasport ċellulari tan-nutrijenti u prodotti metaboliċi.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje: Farmakologiškai veikli medžiaga
Maltese: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Polisorbatas 80,
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Lithuanian: 80 000 kg 320 000 kg
Maltese: 10,000 kg 80,000 kg 32,0000 kg
Lithuanian: Antiparaziti nės veikliosios medžiagos,
Maltese: Aġent anti parassita /
Lithuanian: Ascaridia galli ir Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolo 1 kg kūno svorio per dieną (atitinka 0,005 ml Panacur AquaSol) 5 d.
Maltese: Ascaridia galli u Heterakis gallinarum 1mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata (ekwivalenti għal 0.005ml Panacur AquaSol).
Lithuanian: (oksfendazolo sulfonas).
Maltese: Panacur AquaSol).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra baltos arba balkšvos spalvos geriamoji suspensija naudoti su geriamuoju vandeniu, kurios sudėtyje yra 200 mg/ml fenbendazolo ir 20 mg/ml benzilo alkoholio (E1519).
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Il-prodott mediċinali veterinarju huwa suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu orali fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer li fiha 200mg/ml fenbendazole u 20mg/ml ta' benzyl alkoħol (E1519).
Lithuanian: veikliosios medžiagos, veikiančios endoparazitus
Maltese: Aġenti kontra endoparassiti
Lithuanian: Bendras vaisto kiekis (ml/5 d.
Maltese: Ammont totali (ml/għal 5 ijiem)
Lithuanian: 4 litrų talpyklė turi atskirą dozatorių, pagamintą iš mažo tankio polietileno ir polipropileno.
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 9 ta'Diċembru 2011
Lithuanian: 4.11 Išlauka Kiaulės
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Lithuanian: Virškinamojo trakto nematodais užsikrėtusioms vištoms gydyti: - Ascaridia galli (L5 ir suaugėliais); - Heterakis gallinarum (L5 ir suaugėliais) - Capillaria spp. (L5 ir suaugėliais).
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl': - Ascaridia galli (L5 u stadji adulti) - Heterakis gallinarum (L5 u stadji adulti) - Capillaria spp.
Lithuanian: Vaisto kiekis per dieną 2 mg FBZ/kg (ml/d.
Maltese: Ammont tal-prodott kull ġurnata għal 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Lithuanian: kiekis
Maltese: U KWANTITATTIVA
Lithuanian: Kai paruoštos naudoti suspensijos koncentracija yra didesnė nei 5 ml/l ir iki 75 ml/l (15 g fenbendazolo/l) ir esant trumpesniam nei 8 valandų naudojimo laikotarpiui, paruoštos naudoti suspensijos taip pat nereikia maišyti. Jeigu vaisto naudojimo laikotarpis viršija 8 valandas, bet ne ilgiau nei 24 valandas, paruoštos naudoti suspensijos talpyklėje turi būti maišymo įrenginys.
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Lithuanian: IŠLAUKA
Maltese: Bajd
Lithuanian: Po absorbcijos fenbendazolas greitai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia į sulfoksidą (oksfendazolas), o vėliau - į sulfoną
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Lithuanian: benzilo alkoholis (E1519),
Maltese: Emulsjoni simetikon 30% Benzyl alkoħol (E1519) Ilma purifikat
Lithuanian: 9 paros esant 2 mg fenbendazolo 1 kg dozei.
Maltese: 9 ijiem għal doża ta`2mg fenbendazole/kg.
Lithuanian: Dozės apskaičiavimas
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir vištoms Fenbendazolas
Maltese: VETERINARJU Panacur AquaSol 200mg/ml suspensjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer u tiġieġ
Lithuanian: Panacur AquaSol fenbendazolas
Maltese: Panacur AquaSol fenbendazole
Lithuanian: Išsamų Panacur AquaSol rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: • Oesophagostomum (suaugėliais);
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Lithuanian: • Trichuris suis (suaugėliais).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Lithuanian: Kita informacija apie Panacur AquaSol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panacur AquaSol
Lithuanian: Veiklioji Panacur AquaSol medžiaga fenbendazolas yra gerai žinomas antihelmintikas - helmintus (parazitines kirmėles) veikianti medžiaga.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Lithuanian: • Ascaris suum (suaugėliais ir žarnyno bei migruojančiomis lervomis);
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Lithuanian: Užbaigus 5 dienų trukmės gydymą Panacur Aquasol 1 mg/kg dozėmis, Ascaridia galli kirmėlių kiekis vištų žarnyne buvo sumažėjęs 91 proc., o Heterakis gallinarum - 98 proc.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Lithuanian: • Ascaridia galli (L5 lervomis ir suaugėliais);
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Lithuanian: • Heterakis gallinarum (L5 lervomis ir suaugėliais);
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Lithuanian: Pirmas tyrimas atliktas su 432 Ascaris suum užsikrėtusiomis kiaulėmis, o antras - su 102 Oesophagostomum rūšies kirmėlėmis užsikrėtusiomis kiaulėmis.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Lithuanian: Vištoms į geriamąjį vandenį įmaišoma tiek Panacur AquaSol, kad gydant Ascaridia galli ir Heterakis gallinarum infekcijas kiekvienai vištai tektų po 1 mg fenbendazolo/kg kūno svorio per parą, o gydant Capillaria infekcijas - po 2 mg fenbendazolo/kg kūno svorio per parą.
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.
Lithuanian: • Capillaria (L5 lervomis ir suaugėliais).
Maltese: • Dud Capillaria (stadji tal-larva L5 u adulti).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Panacur AquaSol naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Panacur AquaSol?
Lithuanian: Užbaigus 5 dienų trukmės gydymą Panacur AquaSol 2 mg/kg dozėmis, kirmėlių kiekis buvo sumažėjęs 100 proc.
Maltese: Il-kura b'Panacur AquaSol b'2 mg/kg għal 5 ijiem naqqset l-għadd tad-dud b'100 %.
Lithuanian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Lithuanian: 10 aplikatorių
Maltese: 10 sprejers
Lithuanian: EU/1/16/1089/001 Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca nosies purškalas (suspensija)
Maltese: EU/1/16/1089/001 Tilqima kontra linfluwenza
Lithuanian: ** Pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
Maltese: ** prodott f'ċelluli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika riversa.
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje (0,2 ml) yra apdoroti (gyvi susilpninti) gripo virusai*, šio štamo **:
Maltese: Virus tal-influwenza reassortanti* (attenwat ħaj) tar-razza li ġejja**:
Lithuanian: *** Fluorescentinių židinių vienetai.
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmu ġenetikament modifikat (OĠM). *** unitajiet ta' fokus fluworexxenti
Lithuanian: ** pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
Maltese: ** prodotta f'ċelloli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika inversa.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 10.
Maltese: Pakkett ta' 10.
Lithuanian: ATC kodas - J07BB03.
Maltese: J07BB03
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Maltese: Għal sinjali ta' reazzjonijiet allerġiċi, ara sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Lithuanian: Liverpool L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Maltese: Liverpool L24 9JW, Ir-Renju Unit
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas
Maltese: T/LAIV.
Lithuanian: Pergrupuoti (gyvi susilpninti) gripo virusai, šios padermės: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Maltese: Liverpool, L24 9JW Ir-Renju Unit
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis 0,2 ml dozėje yra mažiau kaip 0,024 mikrogramo (0,12 mikrogramo/ml).
Maltese: L-ammont massimu ta' ovalbumina huwa ta' inqas minn 0.024 mikrogramma f'kull doża ta' 0.2 ml (0.12-il mikrogramma kull ml).
Lithuanian: Papildomų duomenų gauta tiriant 289 suaugusiuosius, planuotus skiepyti nuo kitų 7 potipių gripo, bei 240 suaugusiųjų ir 259 vaikus monovalentinės 2009 metų pandeminės H1N1 vakcinos tyrimų metu.
Maltese: Dejta addizzjonali ġiet ipprovduta minn 289 adult li ħadu sehem fi studji ta' kandidati għal tilqim għal 7 sottotipi addizzjonali tal-influwenza u minn 240 adult u 259 tifel u tifla li ħadu sehem fi studji tattilqima pandemika monovalenti H1N1 tal-2009.
Lithuanian: Registravimo data - 2016 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Mejju 2016
Lithuanian: 12-35 mėn.
Maltese: 12 sa 35 X
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: Afrika, Lotynų Amerika
Maltese: LAfrika LAmerika Latina
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie Guillain-Barré sindromo pasireiškimą ir Leigh sindromo (mitochondrinės encefalomiopatijos) simptomų paūmėjimą.
Maltese: Kienu osservati wkoll rapporti rari ħafna tas-sindromu ta' Guillain-Barré u aggravar tas-sintomi tassindromu ta' Leigh (enċefalomijopatija mitokondrijali).
Lithuanian: JAV 15-71 mėn.
Maltese: 15 sa 71 X
Lithuanian: H5N1 Hong Kong
Maltese: H5N1 Hong Kong 2003 Xejn Xejn
Lithuanian: P/LAIV H5N1 vakcina
Maltese: Tilqima P/LAIV tal-H5N1
Lithuanian: JAV CDC atlikto stebėjimo tyrimo (Griffin ir kt., 2011) duomenimis, H1N1 pandeminės LAIV vakcinos efektyvumas 2-9 metų amžiaus vaikams buvo 81,9 % (95 % PI - nuo 13,6 iki 96,2).
Maltese: Fi studju ta' sorveljanza li sar mis-CDC tal-Istati Uniti (Griffin, et al, 2011) l-effikaċja tat-tilqima LAIV kontra l-pandemija tal-H1N1 fi tfal bejn is-2 sa 9 snin kienet stmata li kienet ta' 81.9% (95% CI:13.6, 96.2).
Lithuanian: Švokštimas per 15 parų po vakcinacijos T/LAIV pasireikšdavo rečiau negu po vakcinacijos sezonine inaktyvuota vakcina (atitinkamai 19,5 % ir 23,8 %, p = 0,02).
Maltese: L-inċidenza ta' tħarħir fil-ħmistax ta' wara t-tilqima kienet aktar baxxa f'persuni li rċevew it-T/LAIV meta mqabbla ma' persuni li rċevew it-tilqima staġjonali inattivata (19.5% kontra 23.8%, P=0.02).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2018 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' April 2018
Lithuanian: Kalio-divandenilio fosfatas Želatina (kiaulės, A tipo) Arginino hidrochloridas Mononatrio glutamatas monohidratas Injekcinis vanduo
Maltese: Fosfat tal-potassju dibażiku Fosfat tal-potassju monobażiku Ġelatina (porċina, Tip A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Titro geometrinis vidurkis
Maltese: Titru Medju Ġeometriku
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini:http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Tirti 7 trečios grupės tiriamųjų 28-os paros serumo mėginiai ir 18 penktos grupės tiriamųjų 56-os paros serumo mėginiai.
Maltese: Il-kampjuni tas-serum kienu disponibbli minn 7 individwi fil-Grupp 3 fil-Jum 28 u minn 18-il individwu fil-Grupp 5 fil-Jum 56.
Lithuanian: pandemic live attenuated influenza vaccine, P/LAIV) A/Vietnam/1203/2004 H5N1; 2-oje buvo 10 tiriamųjų, 2007 metais paskiepytų 2 dozėmis P/LAIV A/Hong Kong/213/2003 H5N1; 3-ioje buvo 8 tiriamieji, 2010 metais paskiepyti 2 dozėmis P/LAIV A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 (P/LAIV kontrolinė grupė); 4-oje ir 5-oje buvo po 20 tiriamųjų, anksčiau neskiepytų LAIV ir nesirgusių H5 gripu.
Maltese: Fil-Grupp 1 ħadu sehem 11-il individwu li qabel kienu irċevew 2 dożi talvaċċin ħaj attenwat kontra l-influwenza pandemika A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) fl-20062007; fil-Grupp 2 ħadu sehem 10 individwi li qabel kienu irċevew 2 dożi tal-P/LAIV kontra A/Hong Kong/213/2003 H5N1 fl-2007; fil-Grupp 3 ħadu sehem 8 individwi li qabel kienu irċevew 2 dożi talP/LAIV kontra A/British Columbia/CN-6/2004
Lithuanian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Lithuanian: FFU 0,2 ml dozėje
Maltese: FFU f'kull doża ta' 0.2 ml
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca - tai 0,2 ml suspensijos vienkartiniame 1 tipo stiklo nosies aplikatoriuje su polipropileniniu antgaliu (jis turi polietileninį įpurškimo vožtuvą), antgalio viršūnės apsauginiu dangteliu (iš sintetinės gumos), stūmoklio kotu, stūmoklio kamščiu (iš butilo gumos) ir dozės padalinimo gnybtu.
Maltese: It-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca tiġi bħala sospensjoni ta' 0.2 ml f'applikatur tal-imnieħer li jintuża darba biss (ħġieġ tat-Tip 1), b'żennuna (tal-polipropelin b'valv tattrasferiment tal-polietilen), għatu għall-protezzjoni tal-ponta taż-żennuna (gomma sintetika), lasta talplanġer, tapp tal-planġer (gomma butyl), u klipp li taqsam id-doża.
Lithuanian: Čia pateikiami klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys tiriamiesiems, paskiepytiems 2 tiriamosios vakcinos arba placebo dozėmis.
Maltese: Id-dejta ppreżentata għall-prova klinika D153-P504 hija għal parteċipanti fl-istudju li rċevew żewġ dożi tattilqima tal-istudju jew tal-plaċebo.
Lithuanian: Anksčiau neskiepytiems tiriamiesiems, pirmais metais paskiepytiems viena doze, veiksmingumas prieš atitinkamas padermes buvo 57,7 % (95 % PI - nuo 44,7 iki 67,9), o prieš visas padermes (nepriklausomai nuo atitikimo) - 56,3 % (95 % PI - nuo 43,1 iki 66,7) - tai pagrindžia dviejų vakcinos dozių poreikį anksčiau neskiepytiems vaikams.
Maltese: Fil-parteċipanti fl-istudju li qatt ma kienu tlaqqmu qabel li rċevew doża waħda fis-sena 1, l-effikaċja kienet ta' 57.7% (95% CI: 44.7, 67.9) kontra r-razez li jaqblu u ta' 56.3% (95% CI: 43.1, 66.7) kontra r-razez kollha irrispettivament mit-tqabbil, rispettivament, u dan jappoġġja l-ħtieġa għal żewġ dożi tat-tilqima fi tfal li ma kinux tlaqqmu qabel.
Lithuanian: Dėl medicinine prasme reikšmingo švokštimo iš viso hospitalizuota 20 vaikų: 12 (0,3 %) paskiepytų T/LAIV ir 8 (0,2 %) paskiepyti švirkščiama vakcina nuo gripo.
Maltese: Total ta' 20 individwu (12 T/LAIV, 0.3%; 8 tilqima injettabbli kontra l-influwenza, 0.2%) kellhom jiddaħħlu l-isptar bi tħarħir medikament sinifikanti.
Lithuanian: H1N1 pandeminė LAIV vakcina 2-17 metų amžiaus vaikams
Maltese: Tilqima LAIV kontra l-pandemija tal-H1N1 fi tfal bejn is-2 u s-17-il sena
Lithuanian: Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos - veido edema, dilgėlinė ir (labai retai) anafilaksinės reakcijos.
Maltese: Mhux komuni: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (fosthom edema tal-wiċċ, urtikarja u rari ħafna reazzjonijiet anafilattiċi)
Lithuanian: Dikalio fosfatas
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Lithuanian: Tyrimo D153-P501 metu tiriamiesiems, paskiepytiems 2 dozėmis pirmais metais ir placebu antrais metais, veiksmingumas antraisiais metais prieš atitinkamas padermes buvo 56,2 % (95 % PI - nuo 30,5 iki 72,7), o prieš visas padermes (nepriklausomai nuo atitikimo) - 44,8 % (95 % PI - nuo 18,2 iki 62,9) - tai pagrindžia revakcinacijos kitą sezoną poreikį.
Maltese: F'parteċipanti tal-istudji li rċevew 2 dożi fis-sena 1 u plaċebo fis-sena 2, l-effikaċja fis-sena 2 kienet ta' 56.2% (95% CI: 30.5, 72.7) kontra r-razez li jaqblu u ta' 44.8% (95% CI: 18.2, 62.9) kontra r-razez kollha irrispettivament minn jekk jaqblux, rispettivament, f'D153-P501, u dan jappoġġja l-ħtieġa għal rivaċċinazzjoni fit-tieni staġun.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: sacharozė, dikalio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, želatina (kiaulės, A tipo), arginino hidrochloridas, mononatrio glutamatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: sukrożju, fosfat tal-potassju dibażiku, fosfat tal-potassju monobażiku, ġelatina (porċina, Tip A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Patirtis po T/LAIV pateikimo į rinką
Maltese: Doża ta' pprajmjar talP/LAIV
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija) 10 vienkartinių nosies aplikatorių po 0,2 ml
Maltese: Sprej għall-imnieħer, sospensjoni 10 applikaturi tal-imnieħer li jintużaw darba biss (0.2 ml kull wieħed)
Lithuanian: 6-35 mėn.
Maltese: 6 sa 35 X
Lithuanian: Atliekant tyrimą D153-P515, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai, sirgę astma (1114 paskiepyti sezonine T/LAIV vakcina, 1115 - sezonine švirkščiamąja vakcina nuo gripo), astmos paūmėjimų dažnis, vidutinis maksimalus iškvėpimo greitis, astmos simptomų rodikliai ir prabudimų naktį rodikliai tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Maltese: Fi studju (D153-P515) ta' tfal bejn is-6 u s-17-il sena bl-ażma (T/LAIV staġjonali: n=1,114, tilqima staġjonali injettabbli kontra l-influwenza: n=1,115), ma kienx hemm differenzi sinifikanti bejn ilgruppi ta' kura fl-inċidenza ta' aggravar tal-ażma, fil-medja tar-rata massima tal-fluss espiratorju, filpunteġġ tas-sintomi tal-ażma, jew fil-punteġġ ta' qawmien bil-lejl.
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusieji
Maltese: Adulti bejn it-18 u d-49 sena
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 000 žmonių):
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000)
Lithuanian: TCID50; 19 iš jų paskiepyti antra doze po 4-8 sav.
Maltese: TCID50, u 19 minn dawk l-individwi irċevew it-tieni doża wara 4-8 ġimgħat.
Lithuanian: Vartojimas
Maltese: APPLIKATURI