FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película - blister calendário 14 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película - blister calendário 28 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película - blister calendário 30 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película - blister calendário 84 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película - blister calendário 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 14 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 28 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 84 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Portuguese: Efeitos secundários raros: Vertigens
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky: závrat.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA DODÁVKY
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel Qualimed e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa, redondos e ligeiramente biconvexos.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Qualimed a obsah balenia Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu Mylan Clopidogrel Qualimed obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti a hnačku.
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6 000, óleo de rícino hidrogenado, - Revestimento do comprimido: hidroxipropilcelulose (E463), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), talco e propilenoglicol.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej, - Obal tablety: hydroxypropylcelulóza (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastenec a propylénglykol.
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Tome especial cuidado com Clopidogrel Qualimed").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Mylan").
Portuguese: O que é Clopidogrel Qualimed e para que é utilizado Antes de tomar Clopidogrel Qualimed Como tomar utilizar Clopidogrel Qualimed Efeitos secundários possíveis Como conservar Clopidogrel Qualimed Outras informações
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel Qualimed a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel Qualimed Ako užívať Clopidogrel Qualimed Možné vedľajšie účinky
Portuguese: O calendário de submissão de RPSs para o medicamento Clopidogrel Qualimed comprimidos revestidos por película deve seguir o calendário de submissão de RPSs do medicamento de referência.
Slovak: Program predkladania PSURov pre Clopidogrel Qualimed filmom obalené tablety bude sledovať program predkladania PSURov referenčného lieku.
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel Qualimed durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Slovak: Clopidogrel Qualimed musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Qualimed 75 mg
Portuguese: Para as embalagens de 7, 14, 28, 56, 84 ( blister calendário), pode confirmar o dia em que tomou o último comprimido de Clopidogrel Qualimed, consultando o calendário impresso no blister.
Slovak: Pri veľkostiach baleniach po 7, 14, 28, 56, 84 tabliet (v kalendárnych blistroch) si môžete skontrolovať deň, kedy ste naposledy užili tabletu Clopidogrel Qualimed pomocou kalendára vytlačeného na blistri.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Slovak: Ihneď oznámte Vášmu lekárovi ak sa u Vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY").
Portuguese: • se sofre de doença dos rins ou do fígado.
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Portuguese: Hemorragia do tracto respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumónia
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Qualimed, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Mylan, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Qualimed para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica.
Slovak: Clopidogrel Qualimed Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Qualimed
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Qualimed.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Qualimed.
Portuguese: Populações especiais A farmacocinética do metabolito activo do clopidogrel não é conhecida nestas populações especiais.
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu
Portuguese: Não interrompa o tratamento, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez rozhodnutia Vášho lekára.
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel Qualimed do que deveria Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Portuguese: Farmacogenética
Slovak: Farmakogenetika:
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado
Slovak: Obsahuje hydrogenovaný ricínový olej.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Qualimed.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Mylan.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Qualimed Se se cortar ou ferir, poderá levar ligeiramente mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu Mylan dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel Qualimed
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Qualimed
Portuguese: É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária de OPA/Al/PVC-Al em embalgens de cartão contendo 30x1 e 50x1 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Perforované OPA/Al/PVC-Al blistre s jednotlivou dávkou obsahujúce 30 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Qualimed Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Qualimed e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Mylan, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Portuguese: • se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
Slovak: • keď trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Portuguese: Modo de administração: Para uso oral.
Slovak: Na perorálne použitie.
Portuguese: • Disfunção renal A experiência terapêutica em doentes com disfunção renal é limitada (ver secção 4.4).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Portuguese: A incidência de hemorragias de relevância clínica foi semelhante à observada na administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík a heparínu s ASA (pozri
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Tome especial cuidado com Clopidogrel Qualimed").
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Mylan"). - opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Portuguese: - uma lesão grave recente - uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) - uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Slovak: - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred) - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - nedávne vážne zranenie - nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného) - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos são Efeitos secundários frequentes: Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami sú Časté vedľajšie účinky: hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Portuguese: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, França
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Portuguese: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Slovak: Τηλ: +30 210 9936410
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: dor de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočný vred, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, França
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artrite, artralgia, mialgia
Slovak: Muskulo-skeletálne (hemartróza), artritída, artralgia,
Portuguese: retroperitonea gastrointestinal e retroperitoneal (com desfecho fatal), pancreatite, colite (incluindo colite ulcerosa ou linfocítica), estomatite
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnym koncom, pankreatitída, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída Akútne zlyhanie pečene, hepatitída, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Portuguese: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL QUALIMED
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE CLOPIDOGREL QUALIMED
Portuguese: Danmark Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Slovak: Tlf: + 45 3694 4568
Portuguese: Não utilize Clopidogrel Krka após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL.
Slovak: Clopidogrel Qualimed po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a bllistri po EXP.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(Í)
Portuguese: Excipientes:
Slovak: Výrobcovia:
Portuguese: COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL QUALIMED
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Qualimed Ďalšie informácie
Portuguese: Não tome Clopidogrel Qualimed:
Slovak: Clopidogrel Qualimed:
Portuguese: COMO TOMAR CLOPIDOGREL QUALIMED Tomar Clopidogrel Qualimed sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel Qualimed presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Portuguese: O QUE É X E PARA QUE É UTILIZADO
Slovak: ČO JE CLOPIDOGREL QUALIMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Portuguese: • se sofrer de uma doença grave do fígado;
Slovak: • keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Portuguese: Hemorragia Úlcera gástrica e Hemorragia Hemorragia gastrointestinais gastrointestinal, diarreia, dor abdominal, dispepsia duodenal, gastrite, vómitos, náusea, obstipação, flatulência.
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie, nauzea, obstipácia, flatulancia
Portuguese: Clopidogrel Qualimed 75 mg Comprimidos revestidos por película Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel Qualimed.
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom dura sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL QUALIMED Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Portuguese: A TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, erupção cutânea eritematosa, urticária, eczema e líquen plano
Slovak: Veľmi zriedkavé syndróm, erythema multiforme), angioedém, erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: tratamento com Clopidogrel Qualimed pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Slovak: Qualimed sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte;
Portuguese: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Clopidogrel Qualimed klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Qualimed.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Qualimed na trh.
Portuguese: O Clopidogrel Qualimed é utilizado em doentes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Slovak: Clopidogrel Qualimed sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel Qualimed é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Clopidogrel Qualimed je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom
Portuguese: Clopidogrel Qualimed pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Slovak: Clopidogrel Qualimed sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej príhode;
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Qualimed Em 23 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Qualimed uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Qualimed.
Slovak: Európska komisia 23. septembra 2009 vydala spoločnosti Qualimed povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Qualimed na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Clopidogrel Qualimed é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Qualimed je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Qualimed é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Qualimed je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Qualimed ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Qualimed je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: O Clopidogrel Qualimed é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Qualimed je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Qualimed pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Slovak: Liek Clopidogrel Qualimed sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Qualimed demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Qualimed s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Qualimed pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Qualimed sa nachádza tu.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Qualimed, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Slovak: Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Qualimed?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Qualimed?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Qualimed schválený?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel Qualimed?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Qualimed skúmaný?
Portuguese: O que é o Clopidogrel Qualimed?
Slovak: Clopidogrel Qualimed?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel Qualimed?
Slovak: Načo sa liek Clopidogrel Qualimed používa?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem28 x 1 comprimidos (dose unitária) (embalagem calendário)
Slovak: x 1 tabliet (jednotlivá dávka) (kalendárne balenie)
Portuguese: Nome
Slovak: Obal
Portuguese: Estes podem ser sinais de reação alérgica.
Slovak: Tieto môžu byť príznakom alergickej reakcie.
Portuguese: • Adultos e idosos
Slovak: • Dospelí a starší pacienti
Portuguese: Coloque o comprimido na sua boca e engula com água ou outro líquido.
Slovak: Vložte tabletu do úst a prehltnite ju spolu s vodou alebo inou tekutinou.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Portuguese: 2031GA Haarlem Holanda
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Portuguese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se experienciar:
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite:
Portuguese: Ou seja, os resultados deste subconjunto estão em linha com os resultados globais do ensaio clínico.
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Portuguese: <{DD de mês de AAAA}>
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
Portuguese: A outra face do comprimido é gravada com "7314".
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7314".
Portuguese: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Slovak: Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Portuguese: A idade média foi de 71 anos de idade e 41,6% das doentes tinham ≥ 75 anos de idade.
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6 % pacientov malo ≥ 75 rokov.
Portuguese: • Se tem uma doença grave do fígado.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
Portuguese: TOPIC e TROPICAL SCA foram projetados para estudar como mitigar os acontecimentos hemorrágicos, mantendo a eficácia.
Slovak: TOPIC a TROPICAL-ACS boli navrhnuté tak, aby skúmali ako zmierniť krvácavé príhody pri zachovaní účinnosti.
Portuguese: Uma face do comprimido é gravada com o número "93".
Slovak: Jedna strana tablety je označená číslom „93".
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).