FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 334 aiemmin hoitoa saanutta potilasta, paliperidonia saaneilla masennuksen oireet palasivat 15 prosentilla potilaista (25 potilaalla 164:stä), kun vastaava osuus oli lumelääkettä saaneilla 34 prosenttia (57 potilasta 170:stä).
Bulgarian: В трето проучване на 334 лекувани преди това пациенти симптомите на депресия се завръщат при 15% (25 от 164) от пациентите, приемащи палиперидон, в сравнение с 34% (57 от 170) от пациентите, приемащи плацебо.
Finnish: Invegan suositeltu aloitusannos aikuisille on 6 mg kerran vuorokaudessa aamuisin; nuorten aloitusannos on 3 mg vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Invega при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приемана сутрин; началната доза при юноши е 3 mg дневно.
Finnish: Pidempikestoisessa lisätutkimuksessa, johon osallistui 207 aluksi yli 14 viikkoa hoitoa saanutta aikuista skitsofreniapotilasta, Invega esti uusia oireita lumelääkettä tehokkaammin jopa 35 viikon ajan.
Bulgarian: В едно допълнително дългосрочно проучване, обхващащо 207 възрастни с шизофрения, които са били лекувани преди това в продължение на 14 седмици, Invega е по-ефективен, отколкото плацебо, за предотвратяването на нови симптоми в продължение на до 35 седмици.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Invega voi vähentää skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien potilaiden oirepisteitä ja estää oireita.
Bulgarian: Проучванията показват, че Invega може да понижи оценките на симптомите и предотвратява симптомите при пациенти с шизоафективно разстройство.
Finnish: Invegan yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ovat päänsärky, unettomuus (nukkumisvaikeudet), uneliaisuus, parkinsonismi (Parkinsonin taudin kaltaiset vaikutukset, kuten vapina, lihasjäykkyys ja hitaat liikkeet), dystonia (tahattomat lihassupistukset), vapina, heitehuimaus, akatisia (levottomuus), kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masentuneisuus, painonnousu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus,
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции на Invega при възрастни са главоболие, инсомния (нарушения на съня), безсъние, паркинсонизъм (подобни на болестта на Паркинсон ефекти като треперене, мускулна скованост и забавено движение), дистония ( неволни мускулни съкращения), тремор (треперене), световъртеж, акатизия (неспокойство), ажитация, тревожност, депресия, наддаване на тегло, гадене, повръщане, констипация, диспепсия (киселини), диария, сухота в устата, умора, зъбобол, болки в мускулите и костите, астения (слабост), тахикардия (учестено сърцебиене), високо кръвно налягане, удължаване на QT интервала (изменение на електрическата активност на сърцето), инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото) и кашлица.
Finnish: Paliperidoni kiinnittyy aivoissa hermosolujen useisiin eri reseptoreihin (kohteisiin).
Bulgarian: В мозъка палиперидон се свързва с няколко различни рецептори (цели) на нервните клетки.
Finnish: Vaikuttava aine paliperidoni vapautuu depottabletista hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че палиперидон се освобождава от таблетките бавно, в продължение на няколко часа.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa manian oireet vähenivät 20,0 pistettä Invega-ryhmässä ja 10,8 pistettä lumelääkeryhmässä kuuden viikon jälkeen.
Bulgarian: В друго проучване понижението на оценката на симптомите за мания след 6 седмици е 20,0 в групата на Invega и 10,8 в групата на плацебо.
Finnish: Kolmessa lyhytkestoisessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1692 aikuista, osoitettiin, että Invega vähensi skitsofrenian oireita (tavanomaisella arviointiasteikolla mitattuna) lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin toinen psykoosilääke olantsapiini.
Bulgarian: Три краткосрочни проучвания, обхващащи 1692 възрастни, показват, че Invega е по-ефективен, отколкото плацебо (фалшиво лечение), и е толкова ефективен, колкото друго антипсихотично лекарство, оланзапин, за намаляване на симптомите на шизофрения (измерени чрез стандартна скала за оценка).
Finnish: Paliperidoni toimii pääasiassa salpaamalla reseptorit skitsofreniaan liittyviltä välittäjäaineilta dopamiinilta ja 5-hydroksitryptamiinilta (sanotaan myös serotoniiniksi).
Bulgarian: Палиперидон действа главно чрез блокиране на рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5хидрокситриптамин (също наричан серотонин), които причиняват шизофрения.
Finnish: Sivuvaikutukset nuorilla ovat samanlaisia kuin aikuisilla, vaikka joitakin sivuvaikutuksia voi esiintyä heillä yleisemmin.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при юноши са подобни на тези при възрастни, но някои нежелани лекарствени реакции могат да настъпят по-често.
Finnish: Invegaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) paliperidonille, Invegan muille valmistusaineille tai risperidonille.
Bulgarian: Invega не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към палиперидон или към някоя от останалите съставки, или към рисперидон.
Finnish: Miksi Invega on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Invega е разрешен за употреба?
Finnish: Tämä on psykiatrinen sairaus, jonka oireita ovat mm. ajatusten ja puheen sekavuus, aistiharhat (olemattoman kuuleminen tai näkeminen), epäluuloisuus ja harhaluuloisuus.
Bulgarian: Invega е антипсихотично лекарство, което се използва при възрастни и юноши над 15 години за лечение на шизофрения - умствено заболяване със симптоми като неорганизирано мислене и реч, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи неща и шумове), подозрителност и делюзии (неверни представи).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Invegaa varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invega, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Olantsapiinia ottaneiden potilaiden oirepisteet alenivat 19,9 pistettä.
Bulgarian: Оценките на симптомите се понижават с 19,9 точки при тези, които приемат оланзапин.
Finnish: Tämä häiritsee aivosolujen välillä lähetettyjä signaaleja, joita välittävät välittäjäaineet.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, изпращани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите", вещества, които нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
Finnish: Lisää tietoa Invegalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invega прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Invegan vaikuttava aine on paliperidoni.
Bulgarian: Invega съдържа активното вещество палиперидон.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Invegaa ottaneiden potilaiden oirepisteet alenivat keskimäärin 17,9-23,3 pistettä kuuden viikon jälkeen, kun taas lumelääkettä ottaneilla ne alenivat 4,1 pistettä.
Bulgarian: В едно от тези проучвания средните оценки на симптомите се понижават с от 17,9 до 23,3 точки след 6 седмици при тези, които приемат Invega, в сравнение с понижение от 4,1 точки при плацебо.
Finnish: Potilas saa Invegan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invega, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Invegan vaikuttava aine paliperidoni tunnetaan epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista psykoosilääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950-luvulta lähtien.
Bulgarian: Активното вещество в Invega, палиперидон, е известнo като „атипичен" антипсихотик, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в. Палиперидон е активен продукт от разграждането (метаболит) на рисперидон, друго атипично антипсихотично лекарство, което се използва за лечение на шизофрения от 90-те години на миналия век.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilailla, joille annettiin Invegaa, manian oireet vähenivät 27,4-30,6 pistettä kuuden viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vähenemä oli 21,7 pistettä.
Bulgarian: В едно проучване при пациентите, приемащи Invega, се наблюдава понижаване на оценката на симптомите с от 27,4 до 30,6 точки в сравнение с 21,7 при пациентите на плацебо.
Finnish: Se ei kuitenkaan saa olla yli 6 mg, jos paino on alle 51 kg.
Bulgarian: При юноши с шизофрения максималната дневна доза зависи от теглото на пациента и не трябва да превишава 6 mg при пациенти с тегло под 51 kg.
Finnish: Invegan käytöstä samoin kuin annostuksen muuttamisesta potilaille, joilla on munuaissairaus, tai iäkkäille on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Invega, включително относно коригирането на дозите при пациенти с бъбречно заболяване и тези в старческа възраст, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Finnish: Invegaa saa vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Invega се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: EU/1/96/026/002
Bulgarian: EU/1/96/026/002 Invirase
Finnish: kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: филмирани таблетки
Finnish: 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta pullo (suurtiheyspolyeteeni)
Bulgarian: 500 mg
Finnish: Virologinen epäonnistuminen ITT/e*#
Bulgarian: Вирусологичен неуспех ITT/e*#
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Invirase
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Finnish: Suositukset samanaikaisesta käytöstä
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременното прилагане
Finnish: Mikä tahansa lääke, joka muuttaa sydämen lyöntitiheyttä, kuten:
Bulgarian: Всяко лекарство, което може да промени сърдечната Ви дейност, като например:
Finnish: Tulokset perustuvat kokonaispitoisuuksiin (proteiiniin sidottu ja sitoutumaton).
Bulgarian: Резултатите се базират на общите концентрации (на свързаното и несвързаното с протеините вещество).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Invirase
Bulgarian: Други лекарства и Invirase
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat pienen välipalan kanssa.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните с малко храна.
Finnish: Ensimmäisen viikon ajan sinun pitää ottaa pienemmän Invirase-annoksen.
Bulgarian: Вие трябва да приемате по-ниска доза Invirase през първата седмица.
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen ottamasi HIV-lääke, tai ensimmäinen kerta kun otat ritonaviiria (Norvir)
Bulgarian: Ако това е Вашето първо лекарство за ХИВ или ако приемате ритонавир (Norvir) за първи път
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, макар че механизмът на действие е неясен.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/026/002
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/026/002
Finnish: Älä ota Invirasea jos sinulla on:
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако имате:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Bulgarian: Обсъдете със своя лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
Finnish: Yhteisvaikutuksia kuljetusproteiinien välityksellä ei voida poissulkea.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните протеини.
Finnish: - Jokaista potilasta (tai potilaan omaista/hoitajaa) on muistutettava tutustua Invirase pakkauksessa olevaan pakkausselosteeseen.
Bulgarian: - На всеки пациент (или на всеки, който се грижи за пациент) трябва да се напомни да прочете листовката, поставена в опаковката на Invirase.
Finnish: Tämä on yhdistelmähoidon hyväksytty annostus.
Bulgarian: Това е одобрената схема на комбинирано лечение.
Finnish: Viikko 1:
Bulgarian: Седмица 1:
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Bulgarian: При наличие на данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Finnish: - Potilaita on neuvottava, ettei suositeltua annosta saa ylittää.
Bulgarian: - Пациентите трябва да са уведомени колко важно е да не надхвърлят препоръчителната доза.
Finnish: INR-mittauksia (international normalised ratio) suositellaan.
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано съотношение).
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista jatkettiin proteaasinestäjähoitoa tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Bulgarian: При повече от половината съобщени случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или започнало отново в случаите, когато е било прекъснато.
Finnish: Yhteisvaikutus on mahdollinen.
Bulgarian: Възможно е взаимодействие.
Finnish: Katso tarkemmat tiedot pakkausselosteesta.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Finnish: • lurasidoni - käytetään skitsofrenian hoitoon.
Bulgarian: луразидон - използван за лечение на шизофрения.
Finnish: Älä ota Invirasea, jos yllä olevat seikat koskevat sinua.
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако нещо от горното се отнася за Вас.
Finnish: Näiden lääkkeiden imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio ei muutu, kun niitä käytetään yhdistelmänä.
Bulgarian: Абсорбцията, разпределението и елиминирането на всяко едно от лекарствата не се променят, когато те се прилагат заедно.
Finnish: CD4lymfosyyttien määrä (CD4:n prosentuaalisena keskiarvona ilmaistuna) nousi keskimäärin 2,97 %:lla samalla 48 viikon ajanjaksolla.
Bulgarian: Броят на CD4 лимфоцитите (изразен като среден процент наCD4), се увеличава със средно 2,97% за същия 48-седмичен период.
Finnish: Myös laboratorioarvojen muutoksia (esim. veressä tai virtsassa) on raportoitu hyvin yleisesti.
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели (например при изследвания на кръв и урина) се съобщават също така много често.
Finnish: • heikko sydän (sydämen vajaatoiminta)
Bulgarian: слабо сърце (сърдечна недостатъчност)
Finnish: Kuinka paljon otetaan
Bulgarian: Колко да приемате
Finnish: Mitä Invirase sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Invirase
Finnish: Invirase ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Bulgarian: Invirase не изисква специални условия за съхранение.
Finnish: Tapahtumat olivat oksentelu (3 potilasta), vatsakipu (1 potilas) ja ripuli (1 potilas).
Bulgarian: Тези събития са повръщане (3 пациенти), коремна болка (1 пациент) и диария (1 пациент).
Finnish: Punainen ja keltainen rautaoksidi (E 172)
Bulgarian: Железен окис жълт и червен (Е 172).
Finnish: Älä ota Invirasea, jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако приемате някое от следните лекарства:
Finnish: Sakinaviirin keskimääräinen elimistössä oloaika (mean residence time) oli 7 tuntia (n = 8).
Bulgarian: Средното време на престой на саквинавир е 7 часа (n = 8).
Finnish: Invirasen käyttöä ei suositella yhdessä kobisistaatin kanssa, koska tälle yhdistelmälle ei ole vahvistettu annostusuosituksia.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Invirase в комбинация с кобицистат, тъй като при тази комбинация не са установени препоръки за прилагане.
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat joskus olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни (рабдомиолиза).
Finnish: Siksi hoitavan lääkärin tulee saada tietää kaikista muutoksista, jotka havaitset terveydentilassasi.
Bulgarian: Поради това е особено важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в състоянието Ви.
Finnish: Rajalliset tulokset kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin hyväksyttyjä annoksia, eivät osoita tuntuvia eroja miesten ja naisten välillä tehossa tai turvallisuusprofiilissa.
Bulgarian: Ограничените данни от контролираните клинични изпитвания с одобрената схема на прилагане не показват значителна разлика в профила на ефикасност и безопасност между мъжете и жените.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества вижте точка 6.1.
Finnish: Jos glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Bulgarian: В случай на преустановяване на глюкокортикостероидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период.
Finnish: Tutkimuksessa neljä potilasta sai viisi haittatapahtumaa, joita pidettiin tutkimushoitoon liittyvinä.
Bulgarian: Четирима пациенти в клиничното изпитване са получили пет нежелани събития, които се считат свързани с лечението от изпитването.
Finnish: 20 tuntia
Bulgarian: 20 часа
Finnish: Tällä hetkellä on vain vähän tietoja yhdistelmän Invirase + ritonaviiri käytöstä lapsilla tai yli 60vuotiailla aikuisilla.
Bulgarian: Засега има само ограничена информация относно употребата на Invirase/ритонавир при деца и възрастни над 60 години.
Finnish: Tähän mennessä ei tietoa ole saatavilla riittävästi eikä sen perusteella pystytä määrittämään haittoja syntymättömälle lapselle.
Bulgarian: Независимо от това, за момента наличните данни са недостатъчни и не свидетелстват за специфични рискове за нероденото дете.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla raportoitiin PR-ajan piteneminen > 200 ms, vaihteli tässä tutkimuksessa 14 prosentista (3/22 potilasta päivänä 3) 38 prosenttiin (8/21 potilasta päivänä 14).
Bulgarian: Процентът на пациентите, при които се съобщава за удължаване на PR интервала > 200 ms в това проучване варира от 3/22 (14%) (ден 3) до 8/21 (38%) (ден 14).
Finnish: Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Finnish: Plasman digoksiinipitoisuutta on seurattava ja digoksiiniannoksen pienentämistä tulisi tarvittaessa harkita.
Bulgarian: Серумната концентрация на дигоксин трябва да се мониторира и при необходимост, трябва да се обмисли намаление на дозата на дигоксин.
Finnish: Tietoa tämän yhdistelmän turvallisuudesta ja tehosta ei ole tällä hetkellä saatavana.
Bulgarian: Няма данни за безопасност и ефикасност на тази комбинация.
Finnish: Maraviroki AUC12 ↑ 8,77 Maraviroki Cmax: ↑ 3,78
Bulgarian: AUC12 на маравирок ↑ 8,77 Cmax на маравирок: ↑ 3,78
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция, моля, незабавно уведомете Вашия лекар (вижте Точка 4).
Finnish: Invirase sisältää laktoosia
Bulgarian: Invirase съдържа лактоза
Finnish: • potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Finnish: Terapia-alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase-annos)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтичнa област (доза на Invirase, използвана при проучването)
Finnish: 2-< 6-vuotiaat
Bulgarian: 2 до < 6 години
Finnish: Tulokset kliinisistä tutkimuksista aiemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla
Bulgarian: Клинични резултати от изпитвания при лечението на нелекувани преди това и лекувани пациенти
Finnish: Yhdistelmää ei suositella.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Finnish: - Lääkärin pitää kysyä, jos potilaan lähisuvussa aiemmin on esiintynyt äkkikuolemia nuorella iällä, koska tämä voi viitata synnynnäiseen pidentyneeseen QT-aikaan.
Bulgarian: - Лекарите трябва да попитат за известна фамилна анамнеза за внезапна смърт в млада възраст, тъй като това може да показва вродено удължаване на QT.
Finnish: Pediatriset potilaat: Tietoja vakaan tilan farmakokinetiikasta on saatavilla HIV-tartunnan saaneilta lapsipotilailta tutkimuksesta NV20911.
Bulgarian: Налична е информация за фармакокинетиката в стационарно състояние при HIV-инфектирани педиатрични пациенти от проучване NV20911.
Finnish: Älä itse muuta lääkärin määräämää annostusta.
Bulgarian: Не променяйте самоволно предписаната Ви доза.
Finnish: Sakinaviiri estää selektiivisesti HIV-proteaasia ehkäisten siten kypsien infektoituneiden viruspartikkeleiden muodostumista.
Bulgarian: Саквинавир селективно инхибира HIV протеазата, като по този начин предотвратява формирането на зрели инфекциозни вирусни частици.
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче варира повече и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри:
Finnish: Tämä koskee myös opportunistisia infektioita.
Bulgarian: включително и опортюнистични инфекции.
Finnish: Sakinaviirin keskimääräiset ± SD (% CV) farmakokineettiset parametrit*
Bulgarian: Средни ± SD (%CV) Фармакокинетични показатели на Саквинавир*
Finnish: Koska sakinaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, dialyysistä ei todennäköisesti ole merkittävää hyötyä vaikuttavan aineen poistossa.
Bulgarian: Тъй като саквинавир се свързва във висока степен с протеините, малко е вероятно диализата да допринесе значимо за елиминирането на активното вещество.
Finnish: • ongelmia sydämen kanssa, jotka näkyvät sydänsähkökäyrässä (EKG, sydämen toiminnan sähkösignaalien rekisteröiminen) - sydänoire voi olla synnynnäinen
Bulgarian: някакви проблеми със сърцето, които се установяват с електрокардиограма (ЕКГ, запис на електрическите импулси на сърцето) - може да сте родени с това
Finnish: Sakinaviirin yliannostusta tulee hoitaa yleisillä tukitoimenpiteillä, joihin kuuluvat elintoimintojen ja EKG:n seuranta sekä potilaan kliinisen tilan seuraaminen.
Bulgarian: Лечението при предозиране на саквинавир трябва да се състои в общи поддържащи мерки, включващи проследяване на виталните показатели и ЕКГ и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Finnish: Lääkityksen kolmantena antopäivänä tehtiin 20 tuntia kestäviä EKG-mittauksia.
Bulgarian: На ден 3 от приложението са извършени измервания на ЕКГ в продължение на 20 часа.
Finnish: Vaikka Invirasen/ritonaviirin supraterapeuttiset annokset näyttivät vaikuttavan enemmän QT-väliin kuin terapeuttiset annokset, ei ole varmaa, että molempien annosten maksimivaikutuksia olisi tunnistettu.
Bulgarian: Въпреки че супратерапевтичната доза на Invirase/ритонавир изглежда има по-голям ефект върху QT интервала от терапевтичната доза на Invirase/ритонавир, не е сигурно дали е наблюдаван максималният ефект за двете дози.
Finnish: Jos Invirasea annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta.
Bulgarian: Ако Invirase се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се извърши в интензивно отделение (ИО) или в подобна обстановка, която осигурява стриктно клинично мониториране и подходящо лечение в случай на респираторна депресия и/или удължаване на седирането.
Finnish: - Sakinaviiri AUC ↑ 348 %.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 348 %.
Finnish: G48V-mutaatio, aiemmin tunnistettu in vitro sakinaviirille ominaisena mutaationa, esiintyi hoidon alussa kolmen potilaan viruksissa, näistä kolmesta potilaasta kukaan ei saanut hoitovastetta.
Bulgarian: Мутацията G48V, идентифицирана преди това in vitro като сигнатурна мутация на саквинавир, присъства на изходно ниво във вирусите от трима пациенти, като никой от тях не се е повлиял от терапията
Finnish: Raskaus: Eläinkokeissa ei ole havaittu viitteitä suorista eikä epäsuorista haitallisista vaikutuksista alkion tai sikiön kehitykseen, raskauden kulkuun eikä peri- ja postnataalikehitykseen.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват данни за пряко или непряко вредно въздействие на лекарството върху развитието на ембриона или фетуса, протичането на бременността, пери- и постнаталното развитие.