FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienții care fac trecerea de la comprimate separate de alogliptin și metformin (atât ca terapie duală, cât și parte a terapiei triple alături de insulină), atât alogliptinul, cât și metforminul trebuie utilizate în dozele zilnice totale pe care pacientul le utiliza deja; doza individuală de alogliptin trebuie înjumătățită, întrucât va fi administrată de două ori pe zi, în timp ce doza de metformin trebuie să rămână nemodificată.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter bytter fra separate tabletter med alogliptin og metformin (som dobbeltterapi eller som del av trippelterapi med insulin), skal både alogliptin og metformin doseres med den totale daglige dosen som allerede tas.
Romanian: Farmacocinetica Vipdomet la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu a fost încă stabilită.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for Vipdomet hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Romanian: Simptomele unei reacții alergice severe pot include: erupții cutanate tranzitorii, apariția pe piele a unor pete roșii, reliefate (papule), umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, ceea ce poate cauza dificultăți de înghițire sau de respirație.
Norwegian Bokmål: Symptomer på alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere utslett, røde blemmer på huden din (elveblest), hevelse i ansiktet, lepper, tunge og svelg som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge.
Romanian: Rezultatele studiilor de bioechivalență efectuate la subiecții sănătoși au demonstrat faptul că Vipdomet comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin și metformin, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
Norwegian Bokmål: Resultatene av bioekvivalensstudier hos friske personer viste at filmdrasjerte Vipdomet-tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og metformin gitt samtidig som separate tabletter.
Romanian: Simptomele pot include: tremur, transpirații, anxietate, vedere încețoșată, senzație de furnicături la nivelul buzelor, paloare, schimbări de dispoziție și stare de confuzie.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere skjelving, svetting, angst, tåkesyn, prikking på leppene, blekhet, endret stemningsleie eller forvirring.
Romanian: Cum să luați Vipdomet
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vipdomet
Romanian: Tulburări hepatobiliare hepatită foarte rare rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice foarte rare disfuncție hepatică, incluzând insuficiență hepatică cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt svært sjeldne leverfunksjonsabnormaliteter svært sjeldne nedsatt leverfunksjon, inkludert leversvikt ikke kjent
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru investigarea eficacității și siguranței Vipdomet au implicat administrarea concomitentă de alogliptin și metformin sub formă de comprimate separate.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten og sikkerheten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul dacă pacienții au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevante reduksjoner i HbA1c med 25 mg alogliptin sammenlignet med placebo, uavhengig av om pasientene samtidig fikk metforminbehandling.
Romanian: Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu o sulfoniluree (n=197)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med et sulfonylurea (n=197)
Romanian: Administrarea Vipdomet trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.4.
Norwegian Bokmål: Vipdomet må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig (se pkt.
Romanian: În plus, doza de 25 mg de alogliptin, în monoterapie sau în asociere cu 30 mg de pioglitazonă, a determinat scăderi semnificative statistic (p<0,001) ale trigliceridelor totale la săptămâna 16, după cum o indică modificarea ASC(0-8) postprandiale incrementale față de momentul inițial, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg frembrakte 25 mg alogliptin alene og i kombinasjon med 30 mg pioglitazon statistisk signifikante (p<0,001) reduksjoner i samlede triglyserider ved uke 16, målt som endring i postprandial inkrementell AUC(0-8) fra baseline sammenlignet med placebo.
Romanian: Studii cu tratament adjuvant asociat Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu metformin față de o sulfoniluree + metformin
Norwegian Bokmål: Studier av tilleggskombinasjonsbehandling Alogliptin 25 mg én gang daglig med metformin vs. et sulfonylurea + metformin
Romanian: Simptomele pot include: erupții pe piele, urticarie, dificultăți de înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii și senzație de leșin.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: utslett, elveblest, problemer med å puste eller svelge, hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge og følelse av å besvime.
Romanian: z o.o Tel.: +48 22 608 13 00
Norwegian Bokmål: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
Romanian: • Probleme cu ficatul, cum sunt greața sau vărsăturile, durerea de stomac, o stare de oboseală neobișnuită sau inexplicabilă, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer som kvalme eller oppkast, magesmerter, uvanlig og uventet tretthet, tap av appetitt, mørk urin eller gulning av hud eller øyne.
Romanian: • Scăderea valorilor plasmatice ale vitaminei B12 sau anemie; simptomele includ oboseală,
Norwegian Bokmål: Mangel på vitamin B12 eller anemi.
Romanian: Modificare la săptămâna 52 (n=303
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=303)
Romanian: Dependența de timp
Norwegian Bokmål: Tidsavhengighet
Romanian: Dacă se suspectează prezența pancreatitei, tratamentul cu Vipdomet trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu Vipdomet nu trebuie reluat.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt er bekreftet, skal bruk av Vipdomet ikke gjenopptas.
Romanian: Pentru diferite scheme de tratament, Vipdomet este disponibil în concentrații de 12,5 mg/850 mg și 12,5 mg/1000 mg, sub formă de comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: For de forskjellige doseregimene, er Vipdomet tilgjengelig i styrkene 12,5 mg/850 mg og 12,5 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Insuficiență hepatică Vipdomet nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Vipdomet skal ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) la momentul inițial (AS)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline-HbA1c (%) (SD)
Romanian: Mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin și metformin (48,5%) au obținut valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat glipizidă și metformin (42,8%) (p=0,004).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin og metformin (48,5%) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0% sammenlignet med dem som fikk glipizid og metformin (42,8%) (p = 0,004).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin (33,2%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 45 mg de pioglitazonă și metformin (21,3%) la săptămâna 52 (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med pasienter som fikk 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %) ved uke 52 (p<0,001).
Romanian: • Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice privind interacțiunile demonstrează, de asemenea, că nu există efecte relevante clinic ale gemfibrozilului (un inhibitor al CYP2C8/9), fluconazolului (un inhibitor al CYP2C9), ketoconazolului (un inhibitor al CYP3A4), ciclosporinei (un inhibitor al glicoproteinei-p), voglibozei (un inhibitor al alfa-glucozidazei), digoxinei, metforminului, cimetidinei, pioglitazonei sau atorvastatinei asupra farmacocineticii alogliptinului.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske interaksjonsstudier viser også at det ikke er noen klinisk relevante effekter av gemfibrozil (en CYP2C8/9-hemmer), flukonazol (en CYP2C9-hemmer), ketokonazol (en
Romanian: Când încetați să luați Vipdomet este posibil să vă crească concentrație de zahăr din sânge.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Vipdomet.
Romanian: În mod global, tratamentul cu doza zilnică recomandată de alogliptin, de 25 mg, în asociere cu metforminul, a îmbunătățit controlul glicemic.
Norwegian Bokmål: Generelt ble glykemisk kontroll forbedret med behandling med den anbefalte totale daglige dosen på 25 mg alogliptin i kombinasjon med metformin.
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă în asociere cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1.867,9 mg) a determinat îmbunătățiri față de momentul inițial ale HbA1c la săptămâna 52, rezultate care și-au dovedit atât non-inferioritatea, cât și superioritatea statistică față de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă și clorhidrat de metformin (doza medie = 1.847,6 mg, Tabelul 3).
Norwegian Bokmål: Tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til 30 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminbehandling (gjennomsnittlig dose = 1867,9 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 som både var non-inferior og statistisk bedre sammenlignet med hva som ble frembrakt med 45 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1847,6 mg, tabell 3).
Romanian: În plus, modificarea medie a FPG față de momentul inițial la săptămâna 52 determinată de tratamentul cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă și metformin (p<0,001).
Norwegian Bokmål: I tillegg var gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin betydelig større enn for 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001).
Romanian: Infecții și infestări infecții ale tractului respirator superior frecvente frecvente rinofaringită frecvente frecvente
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer infeksjoner i øvre luftveier vanlige vanlige nasofaryngitt vanlige vanlige
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Vipdomet având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Vipdomet skal avsluttes.
Romanian: Administrarea concomitentă a 12,5 mg de alogliptin și 1000 mg de clorhidrat de metformin, de două ori pe zi, a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și glicemiei în condiții de repaus alimentar, față de momentul inițial, comparativ cu 12,5 mg de alogliptin de două ori pe zi, în monoterapie, sau 1000 mg de clorhidrat de metformin de două ori pe zi, în monoterapie, la săptămâna 26 (Tabelul 4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin to ganger daglig alene og 1000 mg metformin to ganger daglig alene.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Romanian: • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau antecedente de reacție severă de hipersensibilitate, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem, la orice inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4) (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Norwegian Bokmål: 6.1, eller tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon, inklusiv anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem overfor andre hemmere av dipepidylpeptidase-4 (DPP-4) (se pkt.
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru investigarea eficacității Vipdomet au implicat administrarea concomitentă de alogliptin și metformin sub formă de comprimate separate.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Romanian: Alogliptinul nu este metabolizat într-o proporție foarte mare, 60-70% din doză se excretă în urină sub formă de substanță activă nemodificată.
Norwegian Bokmål: 60-70 % av virkestoffet ble gjenfunnet i urin som uendret alogliptin.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer): Magesmerter
Romanian: În scopul reducerii riscului de hipoglicemie poate fi luată în considerare administrarea unei doze mai mici de insulină.
Norwegian Bokmål: En lavere dose insulin kan vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Romanian: • dacă sunteți alergic la alogliptin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vipdomet Bruk ikke Vipdomet: - dersom du er allergisk overfor alogliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin (44,4%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (18,3%) la săptămâna 26 (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin (44,4 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med dem som fikk placebo (18,3 %) ved uke 26 (p<0,001).
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg / 1000 mg
Romanian: Modificarea medie a glicemiei în condiții de repaus alimentar față de momentul inițial la săptămâna 52 determinată de tratamentul cu alogliptin și metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu glipizidă și metformin (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin og metformin, var betydelig større enn for glipizid og metformin (p<0,001).
Romanian: Mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin (7,8%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (0,8%) la săptămâna 26.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin (7,8 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med pasienter som fikk placebo (0,8 %) ved uke 26.
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1847 mg) a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și glicemiei în condiții de repaus alimentar, față de momentul inițial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: Et tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1847 mg) resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med tillegg av placebo (tabell 2).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la metformin împreună cu insulină Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu insulină (doza medie = 56,5 UI, cu sau fără metformin) a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și FPG, față de momentul inițial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til metformin med insulin Tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til insulinbehandling (gjennomsnittlig dose = 56,5 IE, med eller uten metformin) resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med tillegg av placebo (tabell 2).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la metformin împreună cu o tiazolidindionă Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu pioglitazonă (doza medie = 35,0 mg, cu sau fără metformin sau o sulfoniluree) a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și glicemiei în condiții de repaus alimentar, față de momentul inițial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til metformin med et tiazolidindion Et tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til pioglitazonbehandling (gjennomsnittlig dose = 35,0 mg, med eller uten metformin eller et sulfonylurea) resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med tillegg av placebo (tabell 2).
Romanian: Ulterior punerii pe piață, au fost raportate în mod spontan reacții adverse de pancreatită acută.
Norwegian Bokmål: Det er meldt om rapporterte bivirkninger av akutt pankreatitt etter markedsføring.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține alogliptin 12,5 mg (sub formă de benzoat) și clorhidrat de metformin 1000 mg.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat) og 1000 mg metforminhydroklorid.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, combinații de medicamente antidiabetice, codul ATC: A10BD13.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BD13.
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin (49,2%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (34,0%) la săptămâna 26 (p=0,004).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin (49,2 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med dem som fikk placebo (34,0 %) ved uke 26 (p =
Romanian: Numărul (UE)APP Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: • O reacție alergică.
Norwegian Bokmål: • En allergisk reaksjon.
Romanian: Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Du kan ta denne medisinen med eller uten mat.
Romanian: Nu încetați să luați Vipidia fără a vă discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Vipidia uten å rådføre deg med legen din først.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Romanian: Ce este Vipidia și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Vipidia er, og hva det brukes mot
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vipidia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vipidia
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/844/001-030
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/13/844/001-030
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea alogliptin în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av alogliptin under graviditet.
Romanian: Efectul alogliptinului asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Norwegian Bokmål: Effekten av alogliptin på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie să modificați dozele celorlalte medicamente pe care le luați.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger å endre mengden av andre legemidler du tar.
Romanian: Concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate scădea sub valoarea normală, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan falle under normalt nivå, men kan økes igjen ved å ta sukker.
Romanian: Prin urmare, Vipidia poate fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Vipidia kan derfor administreres med eller uten mat.
Romanian: Experiența la pacienții care necesită dializă renală este limitată.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos pasienter som krever renal dialyse er begrenset.
Romanian: Wicklow Irlanda
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Irland
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la șobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 și 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptinrelaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.
Romanian: Vipidia nu este un înlocuitor de insulină la pacienții care necesită tratament cu insulină.
Norwegian Bokmål: Vipidia er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Romanian: În grupul cu alogliptin, 11,3% dintre pacienți au prezentat un ECAM, față de 11,8% dintre pacienții din grupul cu placebo.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3 % av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8 % av pasientene i placebogruppen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren.
Romanian: Vipidia se administrează o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Vipidia tas én gang daglig med eller uten mat.
Romanian: La momentul inițial, pacienții prezentau o medie de vârstă de 61 de ani, o medie a duratei diabetului de 9,2 ani, și o medie a valorii HbA1c de 8,0%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene en gjennomsnittsalder på 61 år, gjennomsnittlig varighet av diabetes på 9,2 år, og gjennomsnittlig HbA1c på 8,0 %.
Romanian: Doza recomandată pentru Vipidia este de 25 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 25 mg én gang om dagen.
Romanian: Alogliptin este un inhibitor puternic și cu selectivitate înaltă al DPP-4, >10000-de ori mai mare pentru DPP-4 decât pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 și DPP-9.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er en potent og svært selektiv hemmer av DPP-4; >10 000 ganger mer selektiv for DPP-4 enn andre beslektede enzymer inkludert DPP-8 og DPP-9.