FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dětí a dospívající ve věku do 18 let (viz body 4.4 a 4.8).
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku, obalu a příbalové informace představují konečné verze získané koordinovaným skupinovým postupem s následujícími úpravami (vložení, náhrada nebo vymazání textu dle relevance), aby odpovídaly odsouhlasenému znění níže:
Icelandic: Fullnægjandi samantektir á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðlar eru endanlegar útgáfur sem verða til í ferli samræmingarhóps með eftirfarandi breytingum (innskoti, skipti eða útstrikun texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og kveðið er á um að neðan:
Czech: Tyto informace o přípravku jsou výsledkem odkázání, na které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Icelandic: Þessar lyfjaupplýsingar eru afrakstur málskotsferlisins sem þessi ákvörðun framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins á við um.
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JSOU URČENÉ VÝHRADNĚ PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
Icelandic: ÆTLAÐAR HEILBRIGÐISSTARFSMÖNNUM
Czech: Informace o přípravku můžou být následně aktualizovány kompetentními úřady členského státu v spolupráci s referenčním členským státem dle relevance v souladu s postupy stanovenými kapitolou 4 položkou 3 směrnice 2001/83/ES.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna verða síðan að uppfæra upplýsingar um lyfin, í samvinnu við viðmiðunarlandið eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EB.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cardioxane u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cardioxane hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Czech: Cardioxane je kontraindikován u dětí ve věku 0 až 18 let s plánovanou kumulativní dávkou doxorubicinu méně než 300 mg/m2 nebo ekvivalentní kumulativní dávkou jiného antracyklinu (viz bod 4.4 a 4.8).
Icelandic: Ekki má nota Cardioxane hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára ef áætlaður heildarskammtur doxórúbisíns er lægri en 300 mg/m2 eða áætlaður heildarskammtur af öðru antracýclíni er sambærilegur (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Czech: Cardioxane je kontraindikován u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 4.3).
Icelandic: Cardioxane er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.3).
Czech: Úpravy relevantních bodů informace o přípravku
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Czech: Cardioxane je kontraindikován u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let, u kterých je plánována kumulativní dávka doxorubicinu méně než 300 mg/m2 nebo ekvivalentní kumulativní dávka jiného antracyklinu.
Icelandic: Ekki má nota Cardioxane hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára ef áætlaður heildarskammtur doxórúbisíns er lægri en 300 mg/m2 eða áætlaður heildarskammtur af öðru antracýclíni er sambærilegur.
Czech: Příloha III
Icelandic: B. Fylgiseðill
Czech: B. Příbalová informace Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cordioaxone užívat Nesmíte dostat Cardioxane - Pokud jste mladší 18 let a vaše plánovaná dávka antracyklinu je považována za nízkou - promluvte si o tom se svým lékařem.
Icelandic: Ef þú ert yngri en 18 ára og áætlaður skammtur af antracýclíni er lágur skaltu ráðfæra þig við lækninn þinn varðandi það.
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků a forem
Icelandic: I Listi yfir lyf og pakkningar
Czech: 1081 CN Amsterdam Nizozemsko
Icelandic: 1081 CN Amsterdam Holland
Czech: Pacienti byli ve věku 22 měsíců až 72 let.
Icelandic: 22 mánaða til 72 ára.
Czech: Poločas α je 1-4 minuty a poločas β 18-69 minut.
Icelandic: Helmingunartími α er 1-4 mínútur og helmingunartími β er 18-69 mínútur.
Czech: Škodlivé pro pacienty trpící alkoholismem.
Icelandic: Skaðlegt fyrir þá sem þjást af áfengissýki.
Czech: Pokud se takové příznaky objeví, ihned kontaktujte svého lékaře (viz část 4).
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn (sjá kafla 4).
Czech: Fenytoin a dexametason
Icelandic: Fenýtóín og dexametasón
Czech: ATC kód: L01AD01
Icelandic: L01AD01
Czech: Délku léčby určí lékař a u jednotlivých pacientů se může lišit.
Icelandic: Lengd meðferðarinnar er ákvörðuð af lækninum og getur verið mismunandi fyrir hvern sjúkling.
Czech: K poškození plic může dojít roky po léčbě.
Icelandic: Lungnaskemmdir geta komið fram nokkrum árum eftir meðferð.
Czech: Dlouhodobé sledování u 17 pacientů, kteří přežili tumory mozku v dětství, ukázalo, že 8 z nich zemřelo na plicní fibrózu.
Icelandic: Langtímaeftirfylgni með 17 sjúklingum sem lifðu af heilaæxli á barnsaldri sýndi að 8 þeirra létust úr lungnatrefjun.
Czech: Přibližně 60 až 70 % celkové dávky se vyloučí v moči během 96 hodin a asi 10 % v podobě vydechovaného CO2.
Icelandic: Um það bil 60-70% af heildarskammtinum skilst út í þvagi á 96 klukkustundum og um 10% sem CO2 við öndun.
Czech: Mediánový věk pacientů, kteří zemřeli v důsledku léčby, byl 2,5 let (1-12 let), mediánový věk pacientů dlouhodobě přežívajících na léčbě byl 10 let (5-16 let).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinganna sem dóu meðan á meðferð stóð var 2,5 ár (1-12 ár), en miðgildi aldurs þeirra sem lifðu til langs tíma á meðferð var 10 ár (5-16 ár).
Czech: Carmustine Obvius nepoužívejte během těhotenství, jelikož může poškodit vaše nenarozené dítě.
Icelandic: Ekki má nota Carmustine Obvius á meðgöngu því það getur skaðað ófædda barnið.
Czech: Pokud si nejste jisti, jestli je produkt adekvátně chlazen, pak byste měli okamžitě zkontrolovat každou injekční lahvičku v krabici.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyfið hafi verið við nægilega kaldar aðstæður, skaltu tafarlaust skoða hvert hettuglas í öskjunni.
Czech: Ke 2 z těchto 8 úmrtí došlo během prvních 3 let od léčby a k 6 z nich během 8 až 13 let od léčby.
Icelandic: 8 dauðsföllum áttu sér stað innan 3 ára frá meðferð og 6 þeirra áttu sér stað 8-13 árum eftir meðferð.
Czech: Může se jednat o příznaky alergické reakce.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Czech: To odpovídá 11,2 ml piva nebo 4,65 ml vína na dávku.
Icelandic: Þetta samsvarar 11,2 ml af bjór eða 4,65 ml af víni, í hverjum skammti.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 osobu z 10)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Czech: Plicní toxicita byla pozorována u až 30 % pacientů.
Icelandic: Eiturverkanir á lungu hafa sést hjá allt að 30% sjúklinga.
Czech: Dávka je založena na vašem zdravotním stavu, velikosti těla a reakci na léčbu.
Icelandic: Skammtar eru byggðir á læknisfræðilegu ástandi þínu, líkamsstærð og svörun við meðferð.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu jako např.:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar á meðal lyf sem fengin eru án lyfseðils, eins og:
Czech: Všichni pacienti mladší 5 let v době léčby zemřeli na plicní fibrózu; dávka karmustinu, další dávka vinkristinu ani ozáření páteře nemělo žádný vliv na fatální důsledek.
Icelandic: Allir sjúklingar sem voru yngri en 5 ára þegar þeir fengu meðferð dóu úr lungnatrefjun; hvorki karmústín skammturinn né skammtur af vinkristíni til viðbótar eða geislun á hrygg hafði nein áhrif á dauðsföllin.
Czech: Při použití během těhotenství si pacienti musí být vědomi potenciálního rizika pro nenarozené dítě.
Icelandic: Ef það er notað er á meðgöngu verður sjúklingurinn að vera meðvitaður um hugsanlega hættu fyrir ófædda barnið.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle zařazeny, pokud byly v monografii přípravku nebo pilotních klinických hodnoceních hlášeny u více než 1 % pacientů a/nebo jsou považovány za klinicky důležité.
Icelandic: Aukaverkanir eru venjulega teknar með ef fleiri en 1% sjúklinga tilkynnti um þær í gæðalýsingu lyfsins eða lykilrannsóknum og/eða þær eru skilgreindar sem klínískt mikilvægar.
Czech: Bezpečnost použití v těhotenství nebyla potvrzena a je tudíž nutné pečlivě zvážit výhody ve srovnání s rizikem toxicity.
Icelandic: Örugg notkun á meðgöngu hefur ekki verið staðfest og því þarf að meta vandlega ávinninginn á móti hættunni á eiturverkunum.
Czech: Tento léčivý přípravek bude uchovávat váš lékař nebo profesionální zdravotník.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun geyma lyfið.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/ema/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Czech: Po rekonstituci je přípravek Carmustine Obvius stabilní po dobu 3 hodin, pokud je uchováván ve skleněné nádobě a chráněn před světlem.
Icelandic: Eftir blöndun er Carmustine Obvius stöðug í 3 klukkustundir ef hún er geymd í gleríláti og varin gegn ljósi.
Czech: 4.3 Kontraindikace hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitrosomočovina nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum nítrósóþvagefnum (nitrosoureas) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Tento lék může způsobit závažné (možná až smrtelné) poškození plic.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið verulegu (hugsanlega banvænum) lungnaskemmdum.
Czech: Co je přípravek Carmustine Obvius a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Carmustine Obvius og við hverju það er notað
Czech: Přípravek Carmustine Obvius musí podávat výhradně specialisté se zkušenostmi v oblasti chemoterapie a pod odpovídajícím lékařským dohledem.
Icelandic: Carmustine Obvius skal eingöngu gefið af sérfræðingum sem hafa reynslu af krabbameinslyfjameðferð og undir viðeigandi læknisfræðilegu eftirliti.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
Czech: Karmustin není vhodné podávat těhotným pacientkám.
Icelandic: Karmústín á ekki að gefa þunguðum sjúklingum.
Czech: Během léčby je nutné pravidelně provádět testy plicních funkcí (FVC, DLCO).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal gera próf á lungnastarfsemi (FVC, DLCO) reglulega.
Czech: Jelikož použití přípravku Carmustine Obvius může vést k poškození plic, před zahájením léčby podstoupíte rentgenové vyšetření oblasti hrudníku a plicních funkcí (viz také část „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: Þar sem notkun Carmustine Obvius getur valdið skemmdum á lungum, verður röntgenmynd tekin af brjóstholinu og prófanir á lungnastarfsemi framkvæmdar áður en meðferð hefst (sjá einnig kaflann „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: Renální toxicita Renální toxicita je vzácná, ale objevuje se u kumulativních dávek <1 000 mg/m2.
Icelandic: Eiturverkanir á nýru Eiturverkanir á nýru eru mjög sjaldgæfar, en koma fram við uppsafnaða skammta <1.000 mg/m2.
Czech: K degradaci intravenózně podaného karmustin dochází rychle, po 15 minutách není detekovatelná žádná intaktní látka.
Icelandic: Karmústín gefið í bláæð brotnar hratt niður og ekkert óbreytt efni er greinanlegt eftir 15 mínútur.
Czech: Dále musí být roztok připravený k použití chráněn před světlem (např. použitím alu fólie k obalení kolem nádoby s roztokem připraveným k použití), ideálně jej udržujte při teplotách pod 20 °C až 22 °C, jelikož karmustin se při vyšších teplotách rychleji rozkládá.
Icelandic: Enn fremur skal verja tilbúnu lausnina gegn ljósi (t.d. með því að vefja álpappír utan um ílát tilbúnu lausnarinnar) og æskilegt er að halda því við hitastig undir 20 - 22°C þar sem Carmustine brotnar hraðar niður við hærra hitastig.
Czech: Carmustine Obvius je léčivý přípravek obsahující karmustin.
Icelandic: Carmustine Obvius er lyf sem inniheldur karmústín.
Czech: Dávka bude potvrzena s krevním obrazem.
Icelandic: Skammturinn er staðfestur með blóðkornatalningunni.
Czech: Toxicita karmustinu pro kostní dřeň je kumulativní a tudíž je nutné na základě minimálních hodnot krevního obrazu po předchozích dávkách zvážit úpravu dávky (viz bod 4.2).
Icelandic: Eiturverkanir karmústíns á beinmerg eru uppsafnaðar og því þarf að íhuga skammtaaðlögun á grundvelli lággildis blóðkornatalningar eftir fyrri skammta (sjá kafla 4.2).
Czech: Může způsobovat vrozené vady.
Icelandic: Getur valdið fæðingargöllum.
Czech: Přípravek Carmustine Obvius se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Icelandic: Carmustine Obvius má ekki nota hjá börnum og unglingum <18 ára.
Czech: Během podávání léčivého přípravku je nutné použít vhodnou skleněnou nádobu.
Icelandic: Meðan á gjöf lyfsins stendur skal nota viðeigandi glerílát.
Czech: Zvláště jsou ohroženi pacienti s výchozí úrovní nižší než 70 % predikované usilovné vitální kapacity (FVC) nebo difuzní kapacity oxidu uhelnatého (DLCO).
Icelandic: Sjúklingar sem eru með minna en 70% af FCV (forced vital capacity) við upphaf meðferðar eða DLCO (carbon monoxide diffusing capacity) eru sérstaklega í hættu.
Czech: European Pharma Hub Ltd 7000/9 hrsz, warehouse 15 and 16 Gyál, 2360
Icelandic: 7000/9 hrsz, warehouse 15 and 16
Czech: U pacientů, kteří dostali karmustin v dětství nebo během dospívání, byly popsány případy plicní fibrózy s extrémně opožděným rozvojem (až 17 let po terapii).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa fengið karmústín sem börn eða unglingar hefur tilvikum um verulega seinkaða tilkomu lungnatrefjunar (allt að 17 árum) verið lýst.
Czech: Pokud tumor nebude reagovat nebo pokud se objeví závažné nebo netolerované nežádoucí účinky, terapii karmustinem je nutné ukončit.
Icelandic: Ef æxlið er enn ólæknandi eða ef einhverjar aukaverkanir, alvarlegar eða sem þolast illa, koma fram, verður að stöðva meðferðina með karmústíni.
Czech: Myelosuprese je velice častá a začíná 7 až 14 dní po podání s obnovou 42 až 56 dní po podání.
Icelandic: Beinmergsbæling er mjög algeng og kemur fram 7-14 dögum eftir gjöf en gengur til baka 42-56 dögum eftir gjöf.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, než začnete řídit nebo obsluhovat jakékoli nástroje či stroje, jelikož množství alkoholu v tomto léku může narušit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Þú verður að hafa samband við lækninn áður en þú keyrir eða notar verkfæri eða vélar, þar sem magn alkóhóls í þessu lyfi getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Lze jej podávat jako jednu dávku nebo rozdělit do denních infuzí jako např. 75 až 100 mg/m2 ve dvou po sobě následujících dnech.
Icelandic: Þetta má gefa í stökum skammti eða skipt niður í dagleg innrennsli, eins og 75 til 100 mg/m2 tvo daga í röð.
Czech: V případech s časným rozvojem plicní toxicity (do 3 let od zahájení léčby) došlo k vzniku plicních infiltrátů a/nebo plicní fibrózy, přičemž některé případy byly fatální.
Icelandic: Í tilvikum þar sem eiturverkanir á lungu komu fljótt fram (innan 3 ára frá meðferð), komu íferð í lungu og/eða lungnatrefjun fyrir, og í sumum tilvikum áttu dauðsföll sér stað.
Czech: Nauzea a zvracení jsou závažné a začínají do 2 až 4 hodin od podání, přetrvávají 4 až 6 hodin.
Icelandic: Ógleði og uppköst eru veruleg og hefjast innan 2-4 klukkustunda eftir gjöf og vara í 4-6 klst.
Czech: - sekundární terapie v případě non-hodgkinského lymfomu a Hodgkinovy nemoci.
Icelandic: - Non-Hodgkins eitlaæxli og Hodgkins sjúkdóm sem framhaldsmeðferð
Czech: Pravidelně budete podstupovat kontroly krevního obrazu s cílem předejít toxickým účinkům na kostní dřeň a upravit dávku v případě potřeby.
Icelandic: Fylgst verður með blóðkornafjölda hjá þér með tíðu eftirliti til að forðast eiturverkanir á beinmerg og til að aðlaga skammtinn ef þörf krefur.
Czech: Melfalan Konkomitantní použití s melfalanem zvyšuje riziko plicní toxicity.
Icelandic: Melfalan Samhliða notkun melfalans veldur aukinni hættu á eiturverkunum á lungu.
Czech: Infuzi nepodávejte rychleji než během jedné hodiny, v opačném případě dojde k pálení a bolestivosti v oblasti injekční aplikace.
Icelandic: Ekki skal gefa innrennslið á minna en einni klukkustund, annars veldur það sviða og sársauka á stungustaðnum.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí riziko poškození plic a alergických reakcí a jejich příznaky.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um möguleika á lungaskemmdum og um ofnæmisviðbrögð og einkenni þeirra.
Czech: Pneumonitida je popisována u dávek >450 mg/m2 a intersticiální plicní onemocnění u dlouhodobé terapie a kumulativní dávky >1 400 mg/m2.
Icelandic: Lungnabólga hefur komið fram við skammta >450 mg/m2 og millivefslungnasjúkdómur hefur komið fram við langvarandi meðferð og uppsafnaðan skammt >1.400 mg/m2.
Czech: Ampulka z čirého skla třídy I (5 ml).
Icelandic: Leysir Glær lykja úr gleri af gerð I (5 ml).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,57 % obj. ethanolu (alkoholu), tzn. až 7,62 g na dávku, co odpovídá 11,2 ml piva nebo 4,65 ml vína na dávku.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,57 vol% af etanóli (alkóhóli), þ.e. allt að 7,62 g í hverjum skammti sem jafngildir 11,2 ml af bjór eða 4,65 ml af víni í hverjum skammti.
Czech: Dávky přípravku Carmustine Obvius neopakujte dříve než jednou za 6 týdnů.
Icelandic: Ekki skal gefa endurtekna skammta af Carmustine Obvius oftar en á sex vikna fresti.
Czech: - při použití na kůži, zánět kůže (dermatitida), - náhodný kontakt s kůží může vést k dočasné hyperpigmentaci (ztmavění oblasti kůže nebo nehtů).
Icelandic: - Þegar það er notað á húðina, bólga í húðinni (húðbólga) - Snerting við húð fyrir slysni getur valdið tímabundinni oflitun (dökknun á svæði á húð eða nöglum).
Czech: Trombocyty/mm3
Icelandic: Blóðflögur/mm3
Czech: Z toho důvodu bude váš lékař každý týden po dobu minimálně 6 týdnů po podání dávky kontrolovat váš krevní obraz.
Icelandic: Því mun læknirinn fylgjast með blóðkornafjöldanum vikulega í a.m.k. 6 vikur eftir hvern skammt.
Czech: Není známo, zda se karmustin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort karmústín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,57 % obj. ethanolu (alkoholu), tzn. 7,62 g na dávku.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 0,57 vol% af etanóli (alkóhóli) sem þýðir að 7,62 g eru í hverjum skammti.
Czech: Karmustin a spojené nitrosourey jsou ve vodných roztocích nestabilní a prochází spontánní degradací na reaktivní meziprodukty, které jsou schopné alkylace a karbamoylace.
Icelandic: Karmústín og tengd nítrósóþvagefni eru óstöðug í vatnslausnum og brotna sjálfkrafa niður í hvarfgjörn milliefni sem eru fær um alkýleringu og karbamóýleringu.
Czech: Je schopno vytvářet mezivláknové křížení v DNA, což brání replikaci a transkripci DNA.
Icelandic: Það getur myndað krosstengi í þráðum DNA, sem koma í veg fyrir afritun og umritun DNA.
Czech: Infuzní podání přípravku Carmustine Obvius za dobu kratší než 1 hodina může v místě injekce vyvolat intenzivní bolest a pálení (viz bod 4.2).
Icelandic: Ef Carmustine Obvius er gefið með innrennsli á styttri tíma en einni klukkustund getur það valdið miklum sársauka og sviða á stungustað (sjá kafla 4.2).
Czech: Z toho důvodu se lék normálně nepodává těhotným ženám.
Icelandic: Þess vegna ætti að öllu jöfnu ekki að gefa þunguðum konum lyfið.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g).
Icelandic: Hver lykja með leysi inniheldur 3 ml af vatnsfríu etanóli (sem jafngildir 2,37 g).
Czech: Dávky budou upraveny dle vaší reakce na léčbu.
Icelandic: Skammtar verða aðlagaðir eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Czech: Přípravek Carmustine Obvius může způsobovat tyto nežádoucí účinky:
Icelandic: Carmustine Obvius getur valdið eftirfarandi aukaverkunum:
Czech: Injekční lahvička z hnědého skla třídy I (50 ml) se světle šedou 20mm bromobutylovou pryžovou zátkou a uzavřená tmavě červeným hliníkovým odtrhovacím krytem.
Icelandic: Brúnt hettuglas úr vatnsrofnu gleri af gerð I (50 ml) með ljósgráum 20 mm brómóbútýlgúmmítappa og innsiglað með dökkrauðu álsmelluloki.
Czech: Vzhledem k dobré rozpustnosti v tucích a absenci ionizace při fyziologickém pH prochází karmustin velice dobře přes hematoencefalickou bariéru.
Icelandic: Vegna góðrar fituleysni þess og skorts á jónun við lífeðlisfræðilega sýrustigið, fer karmústín mjög auðveldlega í gegnum blóðheilatálmann.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Carmustine Obvius a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než je vám přípravek Carmustine Obvius podán Jak se přípravek Carmustine Obvius používá Možné nežádoucí účinky
Icelandic: Upplýsingar um Carmustine Obvius og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Carmustine Obvius Hvernig nota á Carmustine Obvius Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivňovat účinky jiných léčivých přípravků a může narušit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur breytt áhrifum annarra lyfja og getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Czech: Po rekonstituci prášku s dodávaným rozpouštědlem je třeba přidáním dalších 27 ml vody připravit roztok k injekčnímu podání.
Icelandic: Eftir að duftinu hefur verið blandað við leysinn sem fylgir með, þarf að búa til lausn með því að bæta við 27 ml af vatni fyrir stungulyf.
Czech: Při použití přípravku Carmustine Obvius během těhotenství nebo jestliže pacientka otěhotní při používání (podávání) přípravku Carmustine Obvius, je pacientku nutno informovat o možném riziku pro plod.
Icelandic: Ef Carmustine Obvius er notað á meðgöngu eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan hún tekur (fær) Carmustine Obvius, skal upplýsa sjúklinginn um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Czech: - karmustin má nepříznivý vliv na vývoj nenarozených dětí.
Icelandic: - Sýnt hefur verið fram á að karmústín hefur skaðleg áhrif á þroska ófæddra barna.
Czech: Přípravek Carmustine Obvius je kontraindikován během kojení a až 7 dní po terapii (viz bod 4.3).
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á Carmustine Obvius meðferð stendur og í allt að sjö daga eftir að meðferðinni lýkur (sjá kafla 4.3).
Czech: Možnými příznaky jsou svalová slabost v jedné oblasti,
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið vöðvamáttleysi á ákveðnu svæði,
Czech: V doporučené dávce se cykly přípravku Carmustine Obvius nebudou opakovat častěji než jednou za 6 týdnů.
Icelandic: Við ráðlagða skammta eru lotur með Carmustine Obvius ekki gefnar oftar en á 6 vikna fresti.
Czech: Karbamoylace karmustinu je obecně považována za méně významný faktor účinnosti na tumory než alkylační účinek, ale karbamoylace může inhibovat opravu DNA.
Icelandic: Karbamóýlerandi virkni karmústíns er almennt ekki talin eins mikilvæg og alkýlerandi virkni þess við verkun á æxli, en karbamóýlering getur hjálpað til við að hamla DNA viðgerð.
Czech: Karmustin byl na klinicky relevantních dávkových hladinách karcinogenní u krys a myší.
Icelandic: Karmústín, við klínískt viðeigandi skammtastærðir, var krabbameinsvaldandi hjá rottum og músum.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Carmustine Obvius používat Nepoužívejte přípravek Carmustine Obvius:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Carmustine Obvius Ekki má nota Carmustine Obvius:
Czech: Je nutné vzít v potaz u těhotných nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa hjá þunguðum konum og konum með börn á brjósti, börnum og áhættuhópum, eins og sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða flogaveiki.
Czech: Karmustin musí být úplně rozpuštěn v ethanolu před přidáním sterilní vody na injekci.
Icelandic: Carmustine þarf að vera fullkomlega uppleyst í etanóli áður en sæfðu vatni fyrir stungulyf er bætt saman við.
Czech: Veškeré náhlé závratě, potíže s dýcháním, otoky víček, obličeje nebo rtů, vyrážky nebo svědění (hlavně po celém těle) a pocit na omdlení.
Icelandic: Skyndilegt más, öndunarerfiðleikar, bólga í augnlokum, andliti eða vörum, útbrot eða kláði (sérstaklega á öllum líkamanum) og yfirliðstilfinning.
Czech: 30 ml zásobního roztoku je třeba pečlivě promíchat.
Icelandic: Stofnlausnina, sem er 30 ml, þarf að blanda vandlega.
Czech: Jak přípravek Carmustine Obvius uchovávat
Icelandic: Hvernig nota á Carmustine Obvius