FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Perte d'appétit, anorexie, hypertriglycéridémie, augmentation des triglycérides dans le sang, diabète sucré,
Croatian: povišene razine triglicerida u krvi, šećerna bolest
French: Veuillez contacter votre médecin si cela se produit.
Croatian: Ako se to dogodi, javite se svom liječniku.
French: A la semaine 48, l'hyperéosinophilie [nombre d'éosinophiles dépassant la limite supérieure de la normale soit > 0,7 x 109/l] a été observée avec un taux plus élevé dans le groupe Fuzeon (12,4 patients pour 100 patients années) que dans le groupe TO seul (5,6 patients pour 100 patients années).
Croatian: U većine bolesnika tijekom ispitivanja nije došlo do promjene stupnja toksičnosti bilo kojeg laboratorijskog parametra, osim onih navedenih u Tablici 4. Do 48. tjedna eozinofilija [vrijednosti > 0,7 x 109/l iznad gornje granice normale (GGN)] se javljala s većom stopom u bolesnika u skupini koja je primala Fuzeon (12,4 bolesnika s nuspojavom na 100 bolesnik-godina) u usporedbi s bolesnicima koji su primali samo OT (5,6 bolesnika s nuspojavom na 100 bolesnik-godina).
French: Le traitement du surdosage consiste en un traitement symptomatique.
Croatian: Liječenje predoziranja treba obuhvaćati opće suportivne mjere.
French: Traitement Optimisé a
Croatian: +optimizirana osnovna terapijaa
French: Elimination : la clairance de l'enfuvirtide après administration intraveineuse de 90 mg était de 1,4 ± 0,28 l/h et la demi-vie d'élimination était de 3,2 ± 0,42 h. Après une dose de 90 mg d'enfuvirtide par voie SC, la demi-vie de l'enfuvirtide est de 3,8 ± 0,6 h. Aucun bilan massique n'a été réalisé pour déterminer les voies d'élimination de l'enfuvirtide chez l'homme.
Croatian: Eliminacija: Klirens enfuvirtida nakon intravenske primjene doze od 90 mg bio je 1,4 ± 0,28 l/h, a poluvrijeme eliminacije je iznosilo 3,2 ± 0,42 h.
French: Dans quels cas Fuzeon est-il utilisé
Croatian: Za što se Fuzeon koristi
French: Le VIH attaque les cellules de votre sang appelées CD4 ou cellules T. Le virus a besoin d'entrer en contact et de pénétrer dans ces cellules pour se multiplier.
Croatian: HIV napada stanice u krvi koje se zovu CD4 ili T-stanice.
French: Prenez la partie principale de la seringue avec une main · ensuitefaites remonter doucement la protection colorée de l'aiguille en l'appuyant sur une surface plane jusqu'à ce qu'elle recouvre l'aiguille.
Croatian: Jednom rukom držite glavni dio štrcaljke te obojanim štitnikom igle nježno pritisnite na ravnu površinu dok štitnik ne prekrije iglu.
French: Le traitement par enfuvirtide ne doit pas être réadministré chez les patients ayant arrêté le traitement en raison de signes systémiques et de symptômes d'hypersensibilité imputables à l'enfuvirtide.
Croatian: Liječenje enfuvirtidom ne smije se ponovno započeti nakon pojave sustavnih znakova i simptoma koji ukazuju na reakciju preosjetljivosti za koju se smatra da je izazvana enfuvirtidom.
French: Système de fermeture : bouchon de lyophilisation, en caoutchouc (sans latex) Sertissage :
Croatian: liofilizacijski čep, gumeni (bez lateksa)
French: Tapotez délicatement la seringue pour faire remonter les éventuelles bulles d'air à la surface.
Croatian: Nježno kucnite po štrcaljki da se mjehurići zraka dignu na vrh.
French: Différence entre les groupes
Croatian: Razlika između režima liječenja
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique
Croatian: Prašak natrijev karbonat manitol natrijev hidroksid kloridna kiselina
French: Insuffisance hépatique : la pharmacocinétique de l'enfuvirtide n'a pas été étudiée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije: Farmakokinetika enfuvirtida nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem jetre.
French: Le Tableau 2 présente les événements observés avec un taux plus élevé chez les patients sous Fuzeon + TO que chez les patients sous TO seul et ce avec une différence d'exposition d'au moins 2 patients pour 100 patients années.
Croatian: Navedeni su događaji s povećanjem prilagođenim u odnosu na izloženost od najmanje 2 bolesnika s nuspojavom na 100 bolesnik-godina.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Allemagne
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
French: · Faites attention à ne pas tirer le piston trop rapidement - il pourrait dépasser la graduation de 1
Croatian: - Pazite da klip ne povučete prenaglo - mogao bi proći iza oznake za 1 ml ili izaći iz štrcaljke.
French: bague en aluminium avec opercule rabattable
Croatian: aluminijski zaštitni zatvarač s „flip-off" kapicom
French: · Fermez bien le couvercle de ce récipient et tenez le récipient hors de la portée des enfants.
Croatian: - Poklopac tog spremnika mora biti čvrsto zatvoren, a spremnik treba čuvati izvan dohvata djece.
French: Lorsque l'aiguille est introduite : · relâchez la peau et, · utilisez votre main libre pour tenir la partie principale de la seringue - cela aidera à la stabiliser et l'empechera de bouger.
Croatian: - tom slobodnom rukom prihvatite glavni dio štrcaljke - tako ćete je umiriti i spriječiti pomicanje.
French: Vertiges
Croatian: Nuspojava
French: Etape B : Reconstitution du Fuzeon
Croatian: Korak B: Miješanje lijeka Fuzeon
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Garder le flacon dans l'emballage extérieur d'origine pour le protéger de la lumière A conserver au réfrigérateur après reconstitution
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Fuzeon n'a pas fait l'objet d'études quant à son effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des outils ou des machines.
Croatian: Nije ispitan učinak lijeka Fuzeon na sposobnost upravljanja vozilima, rukovanja alatima ili rada sa strojevima.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Roche Registration GmbH
French: Poussez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon et pressez le piston.
Croatian: 6. Gurnite iglu štrcaljke u gumeni vrh bočice s lijekom Fuzeon i pritisnite klip.
French: Par ailleurs, un faible nombre de réactions d'hypersensibilité ont été attribuées à l'enfuvirtide et, dans certains cas, ces réactions sont réapparues lors de la réintroduction du produit.
Croatian: Osim toga, zabilježen je mali broj reakcija preosjetljivosti pripisanih enfuvirtidu, koje su se u nekim slučajevima ponovile nakon ponovnog uvođenja ovog lijeka (vidjeti dio 4.4).
French: Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Croatian: Unatoč smanjenom riziku zbog djelotvorne antiretrovirusne terapije, svejedno možete prenijeti HIV tijekom uzimanja ovog lijeka.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE EXTERIEUR IMMEDIAT DES FLACONS D'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU PRIMARNA KUTIJA ZA BOČICE S VODOM ZA INJEKCIJE
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des amas dans la poudre ou dans la solution après avoir ajouté l'eau pour préparations injectables.
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako nakon dodavanja vode za injekcije primijetite čestice u prašku ili otopini.
French: Les patients à l'inclusion des bras de traitement Fuzeon + TO et TO seul avaient respectivement une charge virale médiane de 5,2 log10 et 5,1 log10 copies/ml et un taux médian de CD4 de 88 et 97 cellules/mm3.
Croatian: Demografske karakteristike bolesnika koji su primali Fuzeon + OT uključuju medijan početne HIV-1 RNK od 5,2 log10 kopija/ml te medijan početnog broja CD4 stanica od 88 stanica/mm3, a bolesnika koji su primali samo OT medijan početne HIV-1 RNK od 5,1 log10 kopija/ml i medijan početnog broja CD4 stanica od 97 stanica/mm3.
French: Charge virale < 400 copies/ml**
Croatian: < 400 kopija/ml**
French: Nettoyer parfaitement le site d'injection avec un tampon alcoolisé.
Croatian: Područje u koje ćete injicirati dobro očistite vatom natopljenom alkoholom.
French: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Croatian: Česká republika Roche s. r. o.
French: Groupe TO seul Pour 100 patients années n (Exposition totale en patients années) ALAT
Croatian: na 100 bolesnik-godina režim samo OT na 100 bolesnik-godina n
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Fuzeon.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Fuzeon:
French: · Laissez le liquide revenir à température ambiante avant utilisation.
Croatian: - Prije primjene pustite da tekućina ponovno dosegne sobnu temperaturu.
French: Cependant, les sujets ayant à l'inclusion un taux de CD4 > 100 cellules/mm3, une charge virale < 5,0 log10 copies/ml, un nombre d'ARV précédemment administrés ≤ 10, et/ou d'autres ARV actifs dans leur TO, avaient une plus grande probabilité d'atteindre une charge virale < 400 copies/ml (ou < 50 copies/ml), quel que soit le bras.
Croatian: Međutim, veću vjerojatnost za postizanje vrijednosti HIV-1 RNK < 400 kopija/ml (ili < 50 kopija/ml) u oba režima liječenja imali su bolesnici s početnim brojem CD4 stanica > 100 stanica/mm3, početnom vrijednošću HIV-1 RNK < 5,0 log10 kopija/ml, ≤ 10 prethodnih antiretrovirusnih lijekova i/ili aktivnih antiretrovirusnih lijekova OT režimu (vidjeti Tablicu 6).
French: · S'il reste des bulles, tapotez délicatement le côté du flacon pour les faire disparaître.
Croatian: - Ako i dalje ima mjehurića, nježno lupkajte po stijenci bočice kako bi se lakše slegli.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour solution
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
French: 60 flacons de poudre pour solution injectable 60 flacons de solvant
Croatian: 60 bočica s praškom za otopinu za injekciju 60 bočica s otapalom
French: Chez les patients VIH, les concentrations d'enfuvirtide dans le liquide céphalo-rachidien ont été rapportées comme étant négligeables.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om zabilježene su zanemarive razine enfuvirtida u cerebrospinalnom likvoru.
French: Charge virale < 50 copies/ml
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
French: A la dose de 90 mg, l'absorption sous-cutanée est comparable, que l'injection soit faite dans l'abdomen, la cuisse ou le bras.
Croatian: Usporediva je apsorpcija enfuvirtida nakon supkutane primjene doze od 90 mg u trbuh, bedro ili nadlakticu.
French: 1 ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Croatian: 1 ml pripremljene otopine sadrži 90 mg enfuvirtida.
French: Chaque ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Croatian: Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 90 mg enfuvirtida.
French: Charge virale < 400 copies/ml
Croatian: HIV-1 RNK < 400 kopija/ml
French: Lorsque la poudre commence à se dissoudre, ils peuvent laisser reposer le flacon afin de permettre la dissolution complète.
Croatian: Nakon što se prašak počne otapati mogu odložiti bočicu dok se potpuno ne otopi.
French: Dans un intervalle de dose allant de 45 à 180 mg, l'absorption sous-cutanée de l'enfuvirtide est proportionnelle à la dose administrée.
Croatian: Apsorpcija enfuvirtida nakon supkutane primjene razmjerna je primijenjenoj dozi u rasponu doza od 45 do 180 mg.
French: Placement de l'aiguille et injection
Croatian: Pričvršćivanje igle i injiciranje 1.
French: Charge virale < 50 copies/ml**
Croatian: < 50 kopija/ml**
French: Prélever l'Eau pour Préparations Injectables
Croatian: Otapalo voda za injekcije
French: Charge virale à la semaine 48, basée sur les résultats poolés des études TORO 1 et TORO 2 sur la population en ITT ; pour les sujets perdus de vue, ayant interrompu leur traitement ou ayant eu un échec virologique, la valeur retenue est la dernière valeur disponible (LOCF) Dernière valeur disponible Test de Mantel-Haenszel : les arrêts de traitement ou les échecs virologiques sont considérés comme des échecs Pourcentages calculés sur la population évaluée pour la tolérance des groupes Fuzeon + TO (n = 663) et TO (n = 334).
Croatian: * Na temelju rezultata iz objedinjenih podataka ITT populacije iz TORO 1 i TORO 2, vrijednosti virusnog opterećenja u 48. tjednu za ispitanike koji su izgubljeni tijekom praćenja, koji su prekinuli liječenje ili im je izostao virološki odgovor zamijenjeni su njihovim zadnjim zabilježenim vrijednostima (last observation carried forward, LOCF).
French: Quelques patients inclus dans les études cliniques de phase III étaient co-infectés par les hépatites B et C. Chez ces patients, l'ajout de Fuzeon n'a pas augmenté l'incidence des évènements hépatiques.
Croatian: Mali broj bolesnika uključenih u ispitivanja faze III bilo je istodobno zaraženo hepatitisom B/C.
French: Ils ne doivent jamais secouer le flacon ou le renverser pour mélanger.
Croatian: Nikada ne smiju tresti niti preokretati bočicu kako bi se sadržaj promiješao - to će uzrokovati prekomjerno pjenjenje.
French: Affections oculaires Fréquent
Croatian: Poremećaji oka često konjunktivitis
French: En tenant la partie principale de la seringue pleine d'eau, enfoncez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon de Fuzeon, avec une légère inclinaison.
Croatian: Uhvatite glavni dio štrcaljke s vodom za injekcije i gurnite iglu kroz gumeni vrh bočice pod malim kutom.
French: Vous aurez probablement, à un degré léger ou modéré, une ou plus des réactions suivantes: · rougeur · œdème · sensation de démangeaison · bleus · durcissement de la peau ou bosses · douleur, sensation de douleur
Croatian: Vjerojatno ćete dobiti jednu ili više sljedećih blagih do umjerenih reakcija:
French: · Eliminez tout le matériel usagé dans votre récipient spécial adapté avec un couvercle..
Croatian: Odložite sav upotrijebljen pribor u poseban spremnik za otpad s poklopcem.
French: Dose par injection biquotidienne (mg/dose)
Croatian: (mg/dozi)
French: Une fois reconstituée, la solution doit être injectée immédiatement.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopinu treba odmah injicirati.
French: Anomalies biologiques
Croatian: • anoreksija
French: Poussez l'aiguille de la seringue dans le bouchon en caoutchouc du flacon d'Eau Pour Préparations Injectables et appuyez sur le piston.
Croatian: 5. Gurnite iglu štrcaljke u gumeni vrh bočice s vodom za injekcije i pritisnite klip.
French: Ostéonécrose :
Croatian: Osteonekroza:
French: Il n'y a pas de données chez les patients à fonction hépatique altérée.
Croatian: Nema iskustava u bolesnika s oslabljenom jetrenom funkcijom.
French: 112 patients du bras de traitement TO n'ont pas changé de bras.
Croatian: Zajednički nazivnik za bolesnike koji nisu promijenili terapiju iznosi N=112.
French: Jetez la seringue dans le collecteur d'aiguilles et de déchets muni d'un couvercle.
Croatian: Bacite štrcaljku u poseban spremnik za otpad s poklopcem.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antirétroviraux ».
Croatian: Fuzeon sadrži djelatnu tvar enfuvirtid i pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'antiretrovirusnim lijekovima'.
French: 1 flacon + 2 seringues + 1 adaptateur pour flacon
Croatian: 1 boca + 2 štrcaljke + 1 nastavak za bočicu
French: Flacon (PET)
Croatian: Kroz usta boca (PET)
French: 0,5 mg/mL Suspension buvable Voie orale
Croatian: 0,5 mg/ml
French: Présentation
Croatian: Oralna suspenzija
French: La durée totale de la période de traitement était de 17 semaines.
Croatian: Ukupno razdoblje liječenja trajalo je 17 tjedana.
French: 1 flacon
Croatian: 1 boca
French: S'il reste de la suspension dans le flacon plus de 90 jours après la première ouverture du flacon, ne l'utilisez pas.
Croatian: Ako je u boci ostalo suspenzije i stoji dulje od 90 dana od prvog otvaranja boce, ne smijete je upotrijebiti.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour tirer des conclusions.
Croatian: Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se mogao donijeti ikakav zaključak.
French: - Contraceptifs oraux (appelés également « contraceptifs hormonaux »).
Croatian: - Oralni kontraceptivi (također se zovu "hormonski kontraceptivi").
French: Après première ouverture : 90 jours.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 90 dana.
French: Les résultats chez ces adolescents ont été comparables à ceux observés dans la population adulte.
Croatian: Rezultati u ovih adolescenata bili su slični onima opaženima u odrasle populacije.
French: Il peut également provoquer des changements inhabituels ou extrêmes de votre comportement ou de votre humeur.
Croatian: Osim toga, može Vam prouzročiti neuobičajene ili ekstremne promjene ponašanja ili raspoloženja.
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka
French: Femmes en âge de procréer et contraception chez les hommes et les femmes
Croatian: Žene reproduktivne dobi i kontracepcija u muškaraca i žena
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne e-mail : medinfo_de@eisai.net
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka e-mail: medinfo_de@eisai.net
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative (P = 0,96).
Croatian: To nije bilo statistički značajno (p=0,96).
French: Voir également la rubrique 2.
Croatian: Također vidjeti dio 2.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Croatian: Stariji (u dobi od 65 ili više godina)
French: * Voir rubrique 4.4
Croatian: * Vidjeti dio 4.4
French: Vigilance et humeur
Croatian: Budnost i raspoloženje
French: Après première ouverture : utiliser dans les 90 jours.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 90 dana.
French: L'étude 332 a inclus 22 adolescents âgés de 12 à 18 ans.
Croatian: Ispitivanje 332 uključilo je 22 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina.
French: La dose journalière moyenne était de 10,05 mg.
Croatian: Prosječna dnevna doza iznosila je 10,05 mg.
French: Il peut être pris avec ou sans aliments (voir rubrique 5.2).
Croatian: Može se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
French: Il semble exister un risque accru de chutes, particulièrement chez les sujets âgés ; la raison sousjacente n'est pas claire.
Croatian: Čini se da postoji povećan rizik od padova, osobito u starijih bolesnika; nije jasno koji je razlog u podlozi.
French: - si vous êtes allergique au pérampanel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na perampanel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: La population était composée de 164 patients (pérampanel N = 82, placebo N = 82).
Croatian: Populacija je uključivala 164 bolesnika (perampanel N=82, placebo N=82).
French: Agiter pendant au moins 5 secondes avant utilisation.
Croatian: Prije uporabe protresati najmanje 5 sekundi.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un risque accru avec le pérampanel.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat i dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i kod perampanela.
French: L'excrétion dans le lait a été mesurée chez les rates 10 jours après la mise bas.
Croatian: Izlučivanje u mlijeko mjerilo se u štakora 10 dana nakon okota.
French: Sur les 140 patients ayant terminé l'étude 332, 114 (81,4 %) sont entrés dans la phase d'extension.
Croatian: Od 140 ispitanika koji su završili ispitivanje 332, 114 ispitanika (81,4%) ušlo je u fazu produžetka ispitivanja.
French: Les effets indésirables sont présentés selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Primijenila se sljedeća konvencija za klasifikaciju nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: La sécurité et l'efficacité du pérampanel chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost perampanela u djece u dobi manjoj od 12 godina nisu još ustanovljene.
French: Les concentrations étaient maximales après une heure et représentaient 3,65 fois les concentrations plasmatiques.
Croatian: Razine su postigle vršnu vrijednost nakon jednog sata i bile su 3,65 puta iznad razine u plazmi.
French: Par exemple, si vous décidez de prendre Fycompa avec des aliments, prenez-le toujours de cette façon.
Croatian: Primjerice, ako odlučite Fycompu uzimati s hranom, onda je uvijek uzmite na taj način.
French: Parmi ces patients, 14 (27 %) sont revenus au traitement en association au cours des mois suivants.
Croatian: Od tih bolesnika, 14 bolesnika (27%) vraćeno je na dodatno liječenje tijekom sljedećih mjeseci.
French: Le médicament à l'étude était administré une fois par jour.
Croatian: Ispitivani lijek davao se jedanput na dan.
French: Vous pourrez présenter une confusion, une agitation et un comportement agressif.
Croatian: Možete osjetiti smetenost i uznemirenost i agresivno se ponašati.
French: Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes de traitement (P = 0,145).
Croatian: Između terapijskih skupina nije bilo statistički značajne razlike (p=0,145).
French: Les données non cliniques ont révélé que le pérampanel n'est ni génotoxique ni cancérigène.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da perampanel nije genotoksičan i nema kancerogeni potencijal.
French: Date de première autorisation : 23/07/2012 Date du dernier renouvellement : 6 avril 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. travnja 2017.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu antiepileptici.
French: Idées suicidaires
Croatian: Suicidalna ideacija
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Croatian: Ozljede, otrovanja i proceduralne komplikacije pad
French: Il n'y a pas eu d'effet sur la fécondité des mâles (voir rubrique 5.3).
Croatian: Nije bilo učinaka na plodnost u mužjaka (vidjeti dio 5.3).
French: Suspension buvable, 340 mL.
Croatian: Oralna suspenzija 340 ml.
French: Plusieurs semaines peuvent être nécessaires avant de trouver la dose de Fycompa qui vous convient.
Croatian: Može biti potrebno nekoliko tjedana da se pronađe prava doza Fycompe za Vas.
French: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Royaume-Uni.
Croatian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
French: Fycompa avec de l'alcool
Croatian: Fycompa s alkoholom
French: Il est conseillé aux patients de ne pas conduire de véhicule, de ne pas utiliser de machines complexes et de ne pas entreprendre d'autres activités susceptibles d'être dangereuses jusqu'à ce qu'ils soient certains que le pérampanel n'altère par leur capacité à effectuer ces tâches (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima, ne rukuju složenim strojevima i ne upuštaju se u druge potencijalno opasne aktivnosti dok se ne sazna utječe li perampanel na njihovu sposobnost obavljanja takvih zadataka (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
French: Il n'y a pas eu d'effet sur la fécondité des mâles.
Croatian: Nije bilo učinaka na plodnost u mužjaka.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, drugi antiepileptici, ATK oznaka: N03AX22
French: Ces effets peuvent également être observés lorsque Fycompa est utilisé en association avec d'autres médicaments dépresseurs du système nerveux central (SNC).
Croatian: Ti se učinci također mogu vidjeti kad se Fycompa primjenjuje u kombinaciji s drugim depresivima središnjeg živčanog sustava (SŽS).
French: Crises généralisées tonico-cloniques primaires
Croatian: Primarno generalizirani toničko-klonički napadaji
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception qui vous convient le mieux.
Croatian: Porazgovarajte s liječnikom o tome koja bi Vam kontracepcija najviše odgovarala.