FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Czech: Měl(a) byste užívat Clopidogrel Acino Pharma GmbH tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují:CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8 Jak je uvedeno výše, pacient se statutem pomalého metabolizátora bude mít dvě nefunkční alely.
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Czech: Vždy užívejte přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: CO JE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Czech: Není pravděpodobné, že Clopidogrel Acino Pharma GmbH ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Czech: Krvácení v místě vpichu
Slovenian: Krvavitev v
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 Odmerjanje in način uporabe Odmerjanje
Czech: Potahované tablety přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.. Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním Clopidogrel Acino Pharma GmbH jsou: Časté nežádoucí účinky: průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s Klopidogrelom Acino Pharma GmbH, so: - Pogosti neželeni učinki:
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA s
Czech: Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19V překřížené studii zahrnující 40 zdravých subjektů, přičemž v každé ze čtyř skupin metabolizátorů CYP2C19 (ultrarychlí, rychlí, středně rychlí a pomalí) bylo 10 subjektů, byly hodnoceny farmakokinetické a protisrážlivé odpovědi při podávání dávky 300 mg a následně 75 mg/den, a 600 mg a následně 150 mg/den, v obou případech celkem po dobu 5 dní (ustálený stav).
Slovenian: Študija je ocenila farmakokinetiko in antiagregacijski odziv po uporabi odmerka 300 mg in potem 75 mg/dan ter 600 mg in potem 150 mg/dan, vsako od obeh shem skupaj 5 dni (stanje dinamičnega ravnovesja).
Czech: Jak Clopidogrel Acino Pharma GmbH vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in vsebina pakiranja
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Slovenian: Pomožne snovi: vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Czech: Perorální podání.
Slovenian: Za peroralno uporabo
Czech: pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice) pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
Slovenian: • Odrasli in starostniki Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg potahované tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Czech: klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná s jídlem nebo bez něj.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Acino Pharma GmbH je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH je na voljo tukaj.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 21-září-2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 21. septembra 2009.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Slovenian: Pharma GmbH se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Czech: Acino Pharma GmbH lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH odobri dovoljenje za promet.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je „generikum".
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je „generično zdravilo".
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Czech: 3 roky.
Slovenian: 3 leti.
Czech: Velmi vzácné, není známo*
Slovenian: Zelo redki, neznana*
Czech: Také obsahuje laktosu.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo.
Czech: Medián následného sledování pro obě skupiny byl 359 dní.
Slovenian: Mediano spremljanje je v obeh skupinah trajalo 359 dni.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována{MM.RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Czech: Výrobci:
Slovenian: Izdelovalci:
Czech: Kombinovaná terapie by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je treba začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi
Czech: Charakteristiky zkoumané kohorty byly v těchto dvou skupinách podobné.
Slovenian: Značilnosti proučevane kohorte so bile v obeh skupinah podobne.
Czech: - antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce).
Slovenian: - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Czech: Datum první registrace: 16.10.2009 Datum posledního prodloužení registrace: 18.9.2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 18.09.2014
Czech: Podmínky uchovávání jsou uvedeny na krabičce.
Slovenian: Navodila za shranjevanje zdravila so na škatli.
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Czech: Sekundární prevence aterotrombotických příhod
Slovenian: Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov
Czech: Klopidogrel je indikován:
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri:
Czech: Pacienti užívající pouze prasugrel pokračovali v léčbě prasugrelem po dobu 11,5 měsíce.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali le prasugrel, so nadaljevali jemanje prasugrela v obdobju 11,5 meseca.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Klopidogrel nemá žádný nebo nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Klopidogrel nima ali ima zanernarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A so predstavljeni spodaj.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Czech: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že máte nesnášenlivost některých cukrů (např. laktózy), kontaktujte před použitím tohoto přípravku svého lékaře.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (npr. laktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Slovenian: • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Apotex a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Clopidogrel Apotex in obratno.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Klinické studie TOPIC a TROPICAL-ACS byly navrženy tak, aby zkoumali, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Slovenian: Študiji TOPIC in TROPICAL-ACS sta bili načrtovani za proučitev, kako ublažiti krvavitve in ohraniti učinkovitost.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo nadměrná únava.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Czech: Clopidogrel Apotex Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex vam je predpisani za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker:
Czech: Tato randomizovaná, otevřená studie zahrnovala pacienty po AKS, kteří vyžadovali PKI.
Slovenian: To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo bolnike z AKS, ki so potrebovali PKI.
Czech: Nejčastějším častým nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel Apotex je krvácení.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali z zdravilom Clopidogrel Apotex, je krvavitev.
Czech: Deeskalace inhibitorů P2Y12 při AKS
Slovenian: Deeskalacija zaviralcev P2Y12 pri AKS
Czech: Toto randomizované, otevřené klinické hodnocení zahrnovalo 2 610 pacientů s AKS s pozitivními biochemickými markery po úspěšné PKI.
Slovenian: To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo 2.610 bolnikov z AKS in pozitivnimi biološkimi označevalci po uspešni PKI.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4,*5, *6, *7 a 8.
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aPTT (activated Partial Thromboplastin Time) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastičnega časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
Czech: Přestože v průběhu prvního roku byl přínos při léčbě ischemie konzistentní, větší snížení rekurence ischemie po AKS bylo pozorováno během počátečních dní po zahájení léčby.
Slovenian: Čeprav je bila korist glede ishemije stalna v celotnem prvem letu, so večje zmanjšanje ishemičnih ponovitev po AKS opažali v prvih dneh po začetku zdravljenja.
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolite činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega (neaktivnega) krožečega metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Czech: Pacientů by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Slovenian: Bolnike morate skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Czech: Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
Slovenian: Rožnate, okrogle, bikonveksne fimsko obložene tablete.
Czech: Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Slovenian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE primerljiv z ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp.z 94%).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Czech: • Použití u dětí Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci:
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo " neznani".
Czech: Prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace síní
Slovenian: Preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov pri atrijski fibrilaciji
Czech: Není pravděpodobné, že přípravek Clopidogrel Apotex ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Clopidogrel Apotex vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Czech: Blistry z bílé PVC/PE/PVDC-hliníkové fólie nebo PA/ALL/PVC-hliníkové fólie.
Slovenian: Pretisni omoti iz bele PVC/PE/PVDC-aluminijaste folije ali PA/ALL/PVC-aluminijaste folije.
Czech: Celkem bylo analyzováno 645 ze 646 pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo s nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n = 322); nezměněná DAPT (n = 323)).
Slovenian: V celoti so analizirali 645 od 646 bolnikov s STEMI, NSTEMI ali nestabilno angino pektoris (deeskalirano DAPT (n = 322), nespremenjeno DAPT (n = 323)).
Czech: Dosažením primárního koncového ukazatele (kombinovaný výskyt KV úmrtí, MI, mozkové příhody a stupeň krvácení podle BARC ≥ 2 po 12 měsících) byla prokázána non-inferiorita.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (kombinirana pojavnost SŽ smrti, MI, možganske kapi in krvavitev ≥ 2 po BARC po 12 mesecih) je bil dosežen in to dokazuje neinferiornost.
Czech: Eliminace
Slovenian: Eliminacija
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le na recept.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4% v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2 % pri belcih, 4 % pri črncih in 14 % pri Kitajcih.