FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai gan līdzvērtīgums attiecībā uz HbA1c uzlabojumu bija apstiprināts salīdzinājumā ar citiem insulīna preparātiem, Tresiba uzrādīja statistiski nozīmīgu pārākumu HbA1c samazināšanā, salīdzinot ar sitagliptīnu (5. tabula).
Icelandic: Þó að breytingar á HbA1c hafi verið jafngildar samanborið við önnur insúlínlyf, reyndist Tresiba tölfræðilega marktækt betra við lækkun HbA1c en sitaglíptín (tafla 5).
Latvian: Starpība: -1,66 [-2,37; -0,95]
Icelandic: Mismunur: -1,66 [-2,37; -0,95]
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu un kuriem ir sirds slimība vai bijis insults, radās sirds mazspēja.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilaslag og voru meðhöndlaðir með píóglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma satāvdaļa, nav paredzēts pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakan
Latvian: Pievienojot liraglutīdu, tika panākts statistiski nozīmīgs HbA1c samazinājums (-0,73% ar liraglutīdu vs -0,40% ar salīdzināmām zālēm, paredzamā nozīmē) un ķermeņa masas samazinājumu (-3,3 vs 0,72 kg, paredzamā nozīmē).
Icelandic: Þegar liraglútíði var bætt við lækkaði HbA1c (-0,73% fyrir liraglútíð samanborið við -0,40% fyrir samanburðarlyfið, áætlað meðaltal) og líkamsþyngd (-3,03 samanborið við 0,72 kg, áætlað meðaltal) tölfræðilega marktækt meira.
Latvian: • ja kārtridžs ir bojāts vai nav uzglabāts pareizi (skatīt 5. punktu, "Kā uzglabāt Tresiba");
Icelandic: ef rörlykjan er skemmd eða hefur ekki verið geymd á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Tresiba").
Latvian: Tomēr, kopējā iedarbība pēc vienas devas ievadīšanas bija augstāka bērniem un pusaudžiem, nekā pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Icelandic: Heildarútsetning eftir einn skammt var hins vegar meiri hjá börnum og unglingum heldur en hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
Latvian: 5 Starpība ir Tresiba Flex - Tresiba.
Icelandic: 5 Munurinn er fyrir Tresiba Flex
Latvian: Tresiba ir ilgstošas darbības bazālais insulīns, ko sauc par degludeka insulīnu.
Icelandic: Tresiba er langverkandi grunninsúlín sem kallast deglúdekinsúlín.
Latvian: Apstiprināta nakts hipoglikēmija
Icelandic: Staðfest að nóttu
Latvian: Kas ir Tresiba un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Tresiba og við hverju það er notað
Latvian: • Lietojiet Tresiba vienu reizi dienā, ieteicams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Notaðu Tresiba einu sinni á sólarhring, helst á sama tíma á hverjum degi.
Latvian: Antivielas izveidojās reti un tām nebija klīniskās ietekmes.
Icelandic: Mótefnamyndun var lítil og hafði ekki klíníska þýðingu.
Latvian: 104 nedēļu klīniskajā pētījumā 57% 2. tipa cukura diabēta pacienti, kuri tika ārstēti ar Tresiba (degludeka insulīnu) kombinācijā ar metformīnu, sasniedza mērķa HbA1c <7,0% un pārējie pacienti turpināja dalību 26 nedēļu atklātā pētījumā un tika randomizēti pievienotai liraglutīda vai vienas devas asparta insulīna terapijai (saistītu ar galveno ēdienreizi).
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð yfir í 104 vikur náðu 57% sjúklinga með sykursýki af tegund 2, sem voru meðhöndlaðir með Tresiba (deglúdekinsúlín) ásamt metformíni, markmiðinu HbA1c <7,0%, hinir sjúklingarnir héldu áfram í 26 vikna opinni rannsókn og voru slembiraðaðir og fengu annaðhvort liraglútíð eða stakan skammt af aspartinsúlíni (með stærstu máltíðinni).
Latvian: Ja pacients ir aizmirsis ievadīt devu, ir ieteicams to ievadīt tiklīdz atceras un pēc tam turpināt ar parasto devas ievadīšanas shēmu vienreiz dienā.
Icelandic: Sjúklingum sem gleyma skammti er ráðlagt að taka hann strax og það uppgötvast og halda síðan áfram að taka daglega skammtinn eins og áður.
Latvian: Degludeka insulīns (N26) (VK%)
Icelandic: Deglúdek-insúlín (N26) (CV%)
Latvian: Tresiba ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Tresiba og pakkningastærðir
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, tostarp par samaņas zaudēšanas risku, ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk zems.
Icelandic: Segðu því hvað getur gerst, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig vegna lágs blóðsykurs.
Latvian: Lietošanas pieredzes pacientgadā
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + metformīns ± DPP-IV inhibitors.
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + metformín ± DPP-IV hemill
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai veselības aprūpes speciālisti būtu informēti, ka visiem pacientiem, kam parakstīts Tresiba, pirms Tresiba parakstīšanas vai izsniegšanas jāizsniedz pacienta brošūra un jāiemāca pareizi lietot pildsaplvveida pilnšļirci.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að heilbrigðisstarfsfólk verði upplýst um að sjúklingar sem ávísað er Tresiba eigi að fá afhentan fræðslubækling fyrir sjúklinga og fá þjálfun í réttri notkun áfyllts lyfjapenna áður en þeir ávísa eða afhenda Tresiba.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole (piemēram, intensificējot insulīna terapiju), var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi un viņiem jābūt par to informētiem.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa bætt blóðsykursstjórn til muna (t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð), geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Latvian: • Ja Jums ir nepieciešams vairāk insulīna, nekā atlicis pilnšļircē, Jūs varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en þær einingar sem eftir eru í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Latvian: 8. tabula DEVOTE pētījuma rezultāti
Icelandic: Tafla 8 Niðurstöður úr DEVOTE
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (100 novērošanas pacientgados) Smaga
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls (á hver 100 sjúklingaár skoðuð) Alvarlegt
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet iepriekš šajā punktā "Būtiskas alerģiskas reakcijas".
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „alvarleg ofnæmisviðbrögð" hér fyrir ofan.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par šo zāļu lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 1 árs.
Latvian: Tresiba nedrīkst ievadīt intravenozi, jo tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Icelandic: Tresiba má ekki gefa í æð, þar sem það getur valdið alvarlegri blóðsykurslækkun.
Latvian: 4 Epizodes no 16.nedēļas katrā ārstēšanas periodā
Icelandic: 16 á hverju meðferðartímabili
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot insulīna infūzijas sūkņos.
Icelandic: Lyfið má ekki nota í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.5., 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf (sjá kafla 4.5, 4.8 og
Latvian: Abās terapeitiskajās grupās bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem apstiprināta hipoglikēmija tika konstatēta biežāk nekā citās vecuma grupās.
Icelandic: Í báðum meðferðarhópum var tíðni staðfests blóðsykursfalls tölulega hærri hjá börnum á aldrinum 6-11 ára en hjá öðrum aldurshópum.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Icelandic: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 1 árs aldri.
Latvian: Kad Tresiba Penfill nelietojat, vienmēr uzglabājiet to ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymdu Tresiba Penfill alltaf í ytri umbúðunum þegar það er ekki í notkun til að verja það gegn ljósi.
Latvian: Rezultāti no apakšgrupu analīzēm (piem., dzimums, diabēta ilgums, KV riska grupa un iepriekšējā insulīna terapija) bija saskaņoti ar primārām analīzēm.
Icelandic: Niðurstöður úr greiningu á undirhópum (t.d. kyn, sjúkdómslengd sykursýki, áhættuflokkur fyrir hjartaog æðasjúkdóma og fyrri insúlínmeðferðaráætlun) var samhljóða frumgreiningunni.
Latvian: • ja Jums ir bijusi nepieciešama glikagona injekcija,
Icelandic: Ef þú hefur fengið glúkagoninndælingu
Latvian: AUCGIĀ,2-24h: metabolisma efekts pēdējo 22 stundu laikā pēc devas ievadīšanas (t.i., to neietekmē i.v.
Icelandic: AUCGIR,2-24h: efnaskiptaáhrif síðustu 22 klst. skammtabilsins (þ.e. án áhrifa frá insúlíni sem gefið var í æð meðan á þvingaða inngangstímabilinu stóð).
Latvian: Nav zināms, vai Tresiba ietekmē bērnu grūtniecības laikā vai laikā, kad barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tresiba hefur áhrif á fóstur á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Latvian: Viena (1) vienība degludeka insulīna atbilst 1 starptautiskai vienībai cilvēka insulīna, 1 vienībai glargīna insulīna (100 vienības/ml)
Icelandic: Ein (1) eining af deglúdekinsúlíni samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni, 1 einingu af glargíninsúlíni (100 einingar/ml) eða 1 einingu af detemírinsúlíni.
Latvian: Vienmēr ir jānodrošina vismaz 8 stundu pārtraukums starp injekcijām.
Icelandic: Tryggið alltaf að a.m.k. 8 klukkustundir líði á milli inndælinga.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur glúkósa.
Latvian: Ar dzimumu saistīta atšķirība šo zāļu farmakokinētikas rādītājos netika konstatēta.
Icelandic: Kyn Ekki sást kynbundinn munur á lyfjahvörfum lyfsins.
Latvian: Gados vecāki pacienti, rase, nieru un aknu funkcijas traucējumi Nav konstatēta degludeka insulīna farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem, rasēm, kā arī starp pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem.
Icelandic: Aldraðir, kynþáttur og skert nýrna- og lifrarstarfsemi Það er enginn munur á lyfjahvörfum deglúdekinsúlíns hjá öldruðum og ungum, fullorðnum sjúklingum, hjá kynþáttum eða hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstafsemi.
Latvian: Nav konstatēta klīniski nozīmīga šo zāļu farmakodinamisko īpašību atšķirība gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur er á lyfjahvörfum lyfsins á milli aldraðra og yngri fullorðinna sjúklinga.
Latvian: Tresiba efektivitāte un drošums ir pārbaudīts 1:1 randomizētā, kontrolētā 26 nedēļas ilgā (n=350) klīniskajā pētījumā bērniem un pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu, un pēc tam vēl 26 nedēļu ilgā pagarinājuma periodā (n=280).
Icelandic: Tresiba hafa verið rannsökuð í 1:1 slembaðri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 sem stóð yfir í 26 vikur (n=350), fylgt eftir með 26-vikna framlengingartímabili (n=280).
Latvian: Sitagliptīns2
Icelandic: Sitagliptín2
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Latvian: Starpība: -0,33 [-1,03; 0,36]
Icelandic: Mismunur: -0,33 [-1,03; 0,36]
Latvian: Abiem stiprumiem nepieciešamā deva tiek mērīta vienībās.
Icelandic: Í báðum styrkleikum er nauðsynlegur skammtur mældur í einingum.
Latvian: Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs un tas nozīmē, ka ir jāmaina Jūsu insulīna deva.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykurinn, þetta getur þýtt að það þurfi að breyta insúlínskammtinum.
Latvian: Turpmāka svarīga informācija
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar
Latvian: Tresiba pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs) (FlexTouch)
Icelandic: Tresiba áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi) (FlexTouch)
Latvian: Lietojot Tresiba, netika konstatētas būtiskas blakusparādības un neatbilstības standarta drošuma kritērijiem.
Icelandic: Notkun Tresiba benti ekki til frekari vandamála varðandi aukaverkanir og hefðbundna öryggisþætti.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi to izmetiet.
Icelandic: • Skrúfaðu nálina síðan af og fleygðu henni gætilega.
Latvian: Tresiba var lietot ar ātras darbības insulīnu, ko injicē saistībā ar ēdienreizi.
Icelandic: Tresiba má nota samhliða hraðverkandi insúlínum sem eru gefin í tengslum við máltíðir.
Latvian: Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot FlexTouch pildspalvveida pilnšļirci.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun FlexTouch áfyllta lyfjapennans.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 5 vai 10 kārtridži pa 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir 5 og 10 rörlykjur með 3 ml.
Latvian: • Lūdzu, izlasiet arī rokasgrāmatu, kas ir pievienota Jūsu insulīna ievadīšanas ierīcei.
Icelandic: Vinsamlegast lesið einnig fylgiseðilinn sem kemur með insúlínbúnaðinum.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tresiba
Icelandic: Ef gleymist að nota Tresiba
Latvian: Tresiba var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Icelandic: Nota má Tresiba hjá unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Latvian: • Uz līdzenas virsmas ievadiet adatas galu ārējā adatas uzgalī, nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim.
Icelandic: Renndu nálinni inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Latvian: Ja lietojat Tresiba pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Icelandic: Áður en þú notar Tresiba í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta pennann.
Latvian: Izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir palielināt izpratni par jauna insulīna stipruma ieviešanu Eiropas tirgū un aprakstīt būtiskākās iepakojumu un pildspalvveida pilnšļirču atšķirības, lai līdz minimumam samazinātu zāļu lietošanas kļūdu risku, kā arī risku, ka varētu tikt sajaukti divi dažādi Tresiba stiprumi.
Icelandic: Fræðsluefnið er gert í þeim tilgangi að auka árvekni fyrir að nýr styrkleiki insúlíns er kominn á Evrópumarkað og að lýsa meginmuni á hönnun pakkninganna og áfylltu lyfjapennanna, til þess að lágmarka hættu á mistökum við lyfjagjöf og hættu á að ruglast verði á tveimur styrkleikum Tresiba.
Latvian: • ja pilnšļirce ir bojāta vai nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu);
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5).
Latvian: Ieteicamā dienas sākuma deva ir 10 vienības, kam seko individuāla devas pielāgošana.
Icelandic: Ráðlagður daglegur upphafsskammtur er 10 einingar, síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Latvian: Citas zāles un Tresiba
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tresiba
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu šīs zāles var ievadīt vienas pašas vai jebkādā kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, GLP-1 receptoru agonistiem un bolus insulīnu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 eða í hvaða samsetningu sem er af sykursýkislyfjum til inntöku, GLP-1 viðtakaörvum og insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
Latvian: DEVOTE bija randomizēts, dubultakls, ar pētāmiem notikumiem pamatots klīniskais pētījums, kura vidējais ilgums bija 2 gadi un kurā salīdzināja Tresiba kardiovaskulāro drošumu versus glargīna insulīna (100 vienības/ml) kardiovaskulāro drošumu 7637 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar augstu kardiovaskulāro notikumu risku.
Icelandic: DEVOTE var slembiröðuð, tvíblind og atburðadrifin klínísk rannsókn sem stóð yfir í tvö ár að miðgildi þar sem öryggi Tresiba hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma var borið saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) hjá 7.637 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í mikilli hættu á að fá hjarta- eða æðasjúkdóma.
Latvian: Kad pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot Jūsu ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus un atbilstoši vietējām prasībām.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða viðkomandi yfirvöldum.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Latvian: Starpība: -2,17 [-2,59; -1,74]
Icelandic: Mismunur: -2,17 [-2,59; -1,74]
Latvian: Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: ēdat vairāk nekā parasti vai fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts; lietojat alkoholu; ja Jums ir infekcija vai drudzis; atkārtoti ievadāt nepietiekami daudz insulīna; lietojat mazāk insulīna nekā nepieciešams; aizmirstat ievadīt insulīnu vai pārtraucat insulīna lietošanu bez konsultācijas ar ārstu.
Icelandic: borðar meira eða hreyfir þig minna en venjulega; drekkur áfengi; færð sýkingu eða hita; hefur ekki notað nóg insúlín; notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft, gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Latvian: Lietojot Tresiba un detemira insulīnu, atšķīrās smagas hipoglikēmijas (Starptautiskās bērnu un pusaudžu cukura diabēta biedrības (ISPAD) definīcija; attiecīgi 0,51 un 0,33), apstiprinātas hipoglikēmijas (attiecīgi 57,71 un 54,05) un apstiprinātas nakts hipoglikēmijas (attiecīgi 6,03 un 7,60) gadījumu skaits (gadījumi pacientgadā).
Icelandic: Tíðni (tilfelli á hvert sjúklingaár útsetningar) alvarlegs blóðsykursfalls (ISPAD skilgreining; 0,51 samanborið við 0,33), staðfests blóðsykursfalls (57,71 samanborið við 54,05) og staðfests blóðsykursfalls að nóttu til (6,03 samanborið við 7,60) var sambærileg fyrir Tresiba og detemírinsúlín.
Latvian: Nav zināms, vai degludeka insulīns izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort deglúdekinsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Glikozes infūzijas ātrums (mg/(kg*min))
Icelandic: Innrennslishraði glúkósa (mg/(kg*mín.))
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet ar vates plāksnīti.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað, þrýstu létt á með bómullarhnoðra.
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuri lieto bazālo insulīnu vienreiz dienā, vai lieto bazālo bolus, premiks vai pašu kombinētus insulīna preparātus, var pāriet no bazālā insulīna uz Tresiba, balstoties uz iepriekšējo bazālā insulīna devu, pēc tam veicot individuālu devas pielāgošanu.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 sem fá einu sinni á sólarhring grunnmeðferð, grunnmeðferð í stökum skömmtum eða meðferð með forblönduðu eða sjálfblönduðu insúlíni geta skipt, frá einingu til einingar, úr grunninsúlíninu yfir í Tresiba með því að byggja á fyrri grunnskammti og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Latvian: Kā uzglabāt Tresiba
Icelandic: Hvernig geyma á Tresiba
Latvian: Glikozes infūzijas ātruma profils, vienmērīgs, līdzsvara koncentrācija; vidējais profils 024 stundas;
Icelandic: Innrennslishraði glúkósa, jafnað, stöðugt ástand - Meðaltal 0-24 klst.
Latvian: Ja kārtējās regulārās devas ievadīšanas laikā atklājat, ka esat izlaidis iepriekšējo devu, neinjicējiet dubultu devu, bet ievērojiet vienreiz dienā lietošanas režīmu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir að þú hefur gleymt skammti þegar komið er að næsta skammti á ekki að sprauta tvöföldum skammti, heldur skal halda áfram notkun einu sinni á sólarhring samkvæmt áætlun.
Latvian: Attiecība: 1,93 [0,90; 4,10]
Icelandic: Hlutfall: 1,93 [0,90;4,10]
Latvian: 100 vienības/ml.
Icelandic: 100 einingar/ml grunninsúlínlyfja.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 160, pildspalvveida pilnšļircē ir atlikušas vismaz 160 vienības.
Icelandic: Ef hann sýnir 160, eru að minnsta kosti 160 einingar eftir í pennanum.
Latvian: Pioglitazona lietošana jāpārtrauc, ja rodas jebkāda sirds simptomu pasliktināšanās.
Icelandic: Stöðva skal píóglitazón meðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
Latvian: • monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, ko lieto depresijas ārstēšanai;
Icelandic: • mónóamínoxídasa-hemla (MAO), við þunglyndi
Latvian: Tresiba grupā bija būtiski mazāks smagas nakts hipoglikēmijas notikumu skaits, salīdzinot ar glargīna insulīnu (8. tabula).
Icelandic: Hlutfall alvarlegs blóðsykursfalls að nóttu var marktækt lægra fyrir Tresiba samanborið við glargíninsúlín (tafla 8).
Latvian: Pētījumos novērtēja hipoglikēmijas biežumu ārstējot ar Tresiba salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (100 vienības/ml) (skatīt 7. tabulu).
Icelandic: Í rannsóknunum var tíðni blóðsykursfalls við meðferð með Tresiba borin saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (sjá töflu 7).
Latvian: Ja pacients pāriet uz cita tipa, zīmola vai ražotāja insulīna preparātu, tas jādara stingrā medicīnas darbinieku uzraudzībā, un tas var radīt nepieciešamību mainīt lietotā insulīna devu.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna ± metformīns ± pioglitazons
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + aspartinsúlín til að uppfylla insúlínþörf á matmálstímum
Latvian: Glargīna insulīns
Icelandic: Glargíninsúlíni í hag
Latvian: Starpība: -0,42 [-0,78; -0,06]
Icelandic: Mismunur: -0,42 [-0,78; -0,06]
Latvian: Laiks kopš injekcijas (stundas) Ārstēšana IDeg 0,6 V/kg
Icelandic: Meðferð IDeg 0,6 einingar/kg
Latvian: • Gadījumos, kad Tresiba nav iespējams lietot dienas ierastajā laikā, to var ievadīt citā dienas laikā.
Icelandic: Ef fyrir kemur að þú getir ekki tekið lyfið á venjulegum tíma getur þú tekið Tresiba á öðrum tíma dagsins.
Latvian: Retos gadījumos šādu antivielu esamība var būt saistīta ar nepieciešamību pielāgot insulīna devu, lai koriģētu tieksmi uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur slík myndun mótefna gegn insúlíni orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Latvian: Tresiba eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas neatkarīgi no devas.
Icelandic: Helmingunartími Tresiba er u.þ.b. 25 klst. óháð skammti.
Latvian: Pietūkums ap locītavām: uzsākot zāļu lietošanu, Jūsu organisms var uzkrāt vairāk ūdens nekā nepieciešams.
Icelandic: Þegar þú byrjar fyrst að nota lyfið, gæti líkami þinn haldið í meiri vökva en hann ætti að gera.
Latvian: 1. tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto, kombinējot ar ēdienreizēm saistītiem ātras darbības insulīna preparātiem.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 verður alltaf að nota Tresiba samhliða hraðverkandi insúlínum sem eru gefin í tengslum við máltíðir.
Latvian: • angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, ko lieto noteiktu sirds slimību vai augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla, við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, pārliecinoties, ka tā satur Tresiba 200 vienību/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces un adatas detaļām.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Tresiba 200 einingar/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Latvian: • Jums bieži ir zems glikozes līmenis asinīs;
Icelandic: Þú færð oft of lágan blóðsykur
Latvian: Tresiba deva ir jānosaka atbilstoši konkrētā pacienta vajadzībām.
Icelandic: Stilla skal skammta af Tresiba samkvæmt þörfum hvers sjúklings.
Latvian: Pārliecinieties, ka starp injekcijām ir vismaz 8 stundu pārtraukums.
Icelandic: Tryggðu alltaf að a.m.k. 8 klukkustundir líði á milli inndælinga.
Latvian: EU/1/12/807/009 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/12/807/006 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/12/807/010 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/12/807/012 2 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml EU/1/12/807/013 3 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml EU/1/12/807/016 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Icelandic: EU/1/12/807/009 1 penni með 3 ml EU/1/12/807/006 1 pennimeð 3 ml og 7 NovoFine nálar EU/1/12/807/010 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálar EU/1/12/807/012 2 pennar með 3 ml EU/1/12/807/013 3 pennar með 3 ml EU/1/12/807/016 5 pennar með 3 ml
Latvian: 2 Lietojot vienreiz dienā ± metformīns SU/glinīds ± pioglitazons
Icelandic: ± metformín ± píóglitazón 2 Gjöf einu sinni á sólarhring ± metformín SU/glíníð ± píóglitazón
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienības/ml) (N27) (VK%)
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml) (N27) (CV%)
Latvian: HbA1c(%) Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas
Icelandic: HbA1c(%) Lok rannsóknar Meðalbreyting
Latvian: Kā lietot Tresiba
Icelandic: Hvernig nota á Tresiba