FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Biologisesti samanarvoisten lääkkeiden odotetaan tuottavan saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Lithuanian: Vaistai laikomi biologiškai ekvivalentiškais, kai manoma, kad jie organizme išskirs tiek pat veikliosios medžiagos.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Finnish: Koska Marixino on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Marixino yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini parantaa signaalien kulkua aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir slopina Alzheimerio ligos simptomus.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin heikkenemisen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Lithuanian: Alzheimerio ligos priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad šia liga sergantis pacientas atmintį praranda sutrikus signalų perdavimui smegenyse.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Marixinoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Į Marixino preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Marixino on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Marixinolle EU:ssa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Marixino vartojimui ES.
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei vaadittu, koska Marixinon on osoitettu vastaavan laadullisesti Ebixaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Lithuanian: Papildomų tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo, nes paaiškėjo, kad Marixino yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Ebixa.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla erityisiä NMDA-reseptoreita, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurotransmiteris gliutamatas.
Finnish: Marixino on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Marixino yra generinis vaistas.
Finnish: Marixinon vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Lithuanian: Marixino veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Finnish: Miten Marixinoa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Marixino?
Finnish: Lisätietoja Marixino-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Marixino rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Lithuanian: Marixino vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Marixino dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Finnish: Miten Marixinoa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Marixino?
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Marixinon on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Marixino yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Marixino-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios vertinama, kaip pacientas vaistą toleruoja ir ar nereikia keisti jo dozės, ir nuo tol gydymo Marixino nauda pacientui vertinama reguliariai.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Marixino Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Miten Marixino vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Marixino?
Finnish: Annosta on voi olla tarpeen pienentää, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams dozę gali reikėti sumažinti.
Finnish: Marixino on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Lithuanian: Vaistas Marixino skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Marixinoa varten 29. huhtikuuta 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Marixino rinkodaros leidimą.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Finnish: Potilas saa Marixinon käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Marixino vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Marixino otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 9 elokuuta 2013.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Marixino 2013 m.
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu sergant Alzheimerio liga.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Maruxa vaisto dozę - 20 mg kartą per parą.
Finnish: EU Numero KauppanimiVahvuusLääkemuoto Kohdeeläinlajit
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Finnish: Koiralle ei pidä antaa Masivetia jos:
Lithuanian: Negalima duoti šuniui Masivet, jei:
Finnish: (1. kerta)
Lithuanian: (antrą kartą)
Finnish: Koiraa hoidettaessa ei pidä syödä, juoda eikä tupakoida.
Lithuanian: Gydant šunį, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 3 - 6 tuntia.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) - maždaug 3-6 val.
Finnish: • Vältä kontaktia silmien kanssa.
Lithuanian: • Vengti sąlyčio su akimis.
Finnish: Annoksen pienentäminen, hoidon keskeyttäminen ja hoidon lopettaminen:
Lithuanian: Dozės mažinimas, gydymo sustabdymas ir gydymo nutraukimas:
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Finnish: Vastaavaa tietoa ei ole saatavissa koirilla.
Lithuanian: Apie šunis tokios informacijos nėra.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Finnish: Masitinibi sitoutuu plasman proteiineihin noin 93-prosenttisesti.
Lithuanian: Maždaug 93 % masitinibo jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Finnish: 1 plus 2 plus
Lithuanian: 1 plius 2 plius
Finnish: Tietyissä olosuhteissa syöttösolukasvaimet voivat olla hengenvaarallisia koiralle.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis putliųjų ląstelių navikai gali būti mirtini Jūsų šuniui.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille (katso osio 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr. 4.7 p.).
Finnish: Kysy neuvoja eläinlääkäriltä.
Lithuanian: Pasitarkite su veterinaru.
Finnish: Se on monimuotoinen sairaus, joka voi olla suhteellisen harmiton tai aggressiivinen ja pahanlaatuinen.
Lithuanian: Tai heterogeniška liga, kuri gali būti palyginti nepiktybinė arba labai piktybinė.
Finnish: 150 mg pienempi paino suurempi paino
Lithuanian: 150 mg mažesnio svorio didesnio svorio
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi kaikista niistä lääkkeistä, myös ilman reseptiä saatavista valmisteista, joita aiot antaa koirallesi.
Lithuanian: Būtina informuoti savo veterinarijos gydytoją apie visus vaistus, įskaitant nereceptinius vaistus, kuriuos ketinate duoti savo šuniui.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 eläin 10:stä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų).
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Finnish: Muita varotoimia
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Finnish: Tabletit tulee antaa kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, rikkoa eikä jauhaa.
Lithuanian: Tabletė turi būti duodama visa ir neturi būti dalijama, skaldoma ar smulkinama.
Finnish: 63800 Cournon d'Auvergne Ranska
Lithuanian: 63800 Cournon d'Auvergne Prancūzija
Finnish: Hoito tulisi lopettaa seuraavissa tapauksissa:
Lithuanian: Gydymą būtina nutraukti, nustačius:
Finnish: Hyvin yleisiä
Lithuanian: Labai dažnos
Finnish: Eläinlääkärisi osaa kuvailla ne sinulle parhaiten.
Lithuanian: Geriausiai Jums apie jas gali papasakoti veterinarijos gydytojas.
Finnish: Tabletit tulee aina antaa samalla tavalla, ruoan kanssa.
Lithuanian: Tabletes reikia visada skirti tuo pačiu būdu, t. y. su ėdesiu.
Finnish: Anemia ja/tai hemolyysi
Lithuanian: Anemija ir (arba) hemolizė
Finnish: Erityistietoa eläinlääkärille
Lithuanian: Speciali informacija veterinarijos gydytojui
Finnish: Jos koira hylkää pureskelemansa rikkoutuneen tabletin, se tulisi hävittää.
Lithuanian: Jei šuo pakramtęs išspjauna suskaldytą tabletę, ją reikia išmesti.
Finnish: • Jos valmiste joutuu kosketuksiin silmän kanssa, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Lithuanian: • Jei vaisto pateko į akis, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Finnish: 1 plus
Lithuanian: 1 plius
Finnish: Masitinibi metaboloituu etupäässä N-dealkylaation kautta.
Lithuanian: Masitinibas biotransformuojamas daugiausia N-dealkilinimu.
Finnish: Koirilla toksisuuden pääasialliset kohde-elimet ovat ruoansulatuskanava, hematopoeettinen järjestelmä, munuaiset ja maksa.
Lithuanian: Pagrindiniai toksiškumo paveikiami šunų organai yra virškinimo traktas, kraujodaros sistema, inkstai ir kepenys.
Finnish: Koiran painon ollessa alle 15 kg täsmällinen annos ei ole aina mahdollinen.
Lithuanian: Šunims, kurių kūno svoris mažesnis kaip 15 kg, kartais neįmanoma tiksliai parinkti dozės.
Finnish: • se on alle 6 kk:n ikäinen tai painaa alle 4 kg,
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 4 kg,
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Finnish: Näille koirille voidaan antaa 50, 100 tai 150 mg:n annos, jos näin saavutetaan 11 - 14 mg/painokilon annostus.
Lithuanian: Tokie šunys gali būti gydomi skiriant 50, 100 arba 150 mg tabletes, jei galima pasiekti tikslinę 11-14 mg/kg kūno svorio dozę.
Finnish: • Varo koskettamasta silmiä ennen käsineiden poistamista ja hävittämistä ja huolellista käsien pesua.
Lithuanian: • Stengtis neliesti akių, nenusimovus bei neišmetus pirštinių ir kruopščiai nenusiplovus rankų.
Finnish: 30 tablettia
Lithuanian: KIEKIS 30 tablečių
Finnish: Mahdollisesta ristiresistenssistä muiden sytostaattivalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Lithuanian: Nėra informacijos apie galimą kryžminį atsparumą naudojant kitus citostatinius preparatus.
Finnish: Älä anna lisäannosta äläkä kaksinkertaista annosta.
Lithuanian: Negalima didinti arba dvigubinti dozės.
Finnish: Koiran pitää olla eläinlääkärisi huolellisessa seurannassa - eläinlääkärin tulisi nähdä koirasi ainakin kerran kuukaudessa siltä varalta, että hoitoa pitää muuttaa tai se on keskeytettävä.
Lithuanian: Kokių specialių atsargumo priemonių reikia mano šuniui? Jūsų veterinaras turi atidžiai stebėti (apžiūrėti bent kartą per mėnesį) šunį, o gydymą gali reikėti pakoreguoti arba nutraukti, jei to prireiks.
Finnish: • sillä on anemia tai sen neutrofiilien lukumäärä on alhainen,
Lithuanian: • šuo serga anemija ar turi per mažą skaičių neutrofilų,
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoitovasteesta.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Finnish: Toistuva ihokontakti masitinibin kanssa voi vahingoittaa naisen hedelmällisyyttä tai sikiön kehitystä.
Lithuanian: Dažnai ant odos patenkantis masitinibas gali pakenkti moterų vaisingumui ir embriono vystymuisi.
Finnish: Masitinibi on proteiini-tyrosiinikinaasi-inhibiittori, joka in vitro inhiboi c-Kit reseptorimutanttia tehokkaasti ja selektiivisesti sen membraanin viereisalueella.
Lithuanian: Masitinibas - proteintirozino kinazės inhibitorius, kuris in vitro stipriai ir selektyviai slopina mutavusius c-Kit receptorius srityje prieš membraną.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vuorokausiannosta alennettiin haittavaikutusten takia noin 16 %:lla hoidettavista koirista.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu paros dozė buvo sumažinta dėl nepalankaus poveikio, pasireiškusio maždaug 16 % gydytų šunų, dažniausiai dėl transaminazių kiekio padidėjimo.
Finnish: Masivet on reseptilääke koirien syöttösolukasvainten hoitoon.
Lithuanian: Masivet - receptinis vaistas, skirtas šunims, turintiems putliųjų ląstelių navikų, gydyti.
Finnish: Se inhiboi myös verihiutalekasvutekijän (PDGF) reseptoria ja fibroblastikasvutekijäreseptoria (FGFR3).
Lithuanian: PDGF) receptorius ir fibroblastų augimo faktorių (angl.
Finnish: Kuten mikä tahansa lääke, myös Masivet voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Masivet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepalankias reakcijas.
Finnish: Kun koirille annetaan masitinibia 11,2 mg (±0,5 mg) elopainokiloa kohden, se imeytyy nopeasti, ja aika huippupitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen on noin 2 tuntia.
Lithuanian: Šunims sugirdžius 11,2 (±0,5 mg) mg/kg kūno svorio dozę, masitinibas greitai absorbuojamas, o didžiausios koncentracijos laikas (Tmax) - maždaug 2 val.
Finnish: Tableteissa on toisella puolella joko merkintä "50" tai "150" ja toisella puolella valmistajan logo.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius 50 arba 150, kitoje - bendrovės logotipas.
Finnish: Annoksen Pienentäminen
Lithuanian: Dozės sumažinimas
Finnish: Näin ollen tulisi noudattaa varovaisuutta, kun muita yhdisteitä annetaan yhdessä masitinibin kanssa.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama apdairiai kartu naudoti masitinibą ir kitas medžiagas.
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa: 17.11.2008 Ensimmäinen uudistaminen:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008-11-17.
Finnish: Koiraa tulee tarkkailla huolella, ja merkittävien haittavaikutusten ilmetessä ammattilaisarvion perusteella tulee päättää annoksen pienennystarpeesta (ks. osio 4.5).
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos reikšmingos nepalankios reakcijos (žr. 4.5 p.), reikėtų remtis specialistų sprendimu.
Finnish: MASIVET on vaalean oranssi, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti.
Lithuanian: MASIVET - šviesiai oranžinė, apvalios formos, plėvele dengta tabletė.
Finnish: In vitro -kokeet ihmisen mikrosomeilla osoittavat, että samanaikainen hoito sellaisilla yhdisteillä, jotka metaboloituvat CYP450-isoentsyymien kautta, saattaa johtaa masitinibin tai ko. yhdisteiden odotettua korkeampiin tai alhaisempiin plasmapitoisuuksiin.
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmonių mikrosomomis rodo, kad kartu gydant kitomis medžiagomis, kurias metabolizuoja CYP450 izoformos, gali padidėti arba sumažėti masitinibo arba kitų medžiagų kiekiai kraujo plazmoje.
Finnish: Masivet saattaa pidentää aikaa ennen kasvaimen etenemistä.
Lithuanian: Masivet gali sustabdyti navikų progresavimą.
Finnish: • se on allerginen masitinibille, Masivetin vaikuttavalle aineelle, tai jollekin lääkevalmisteessa käytetyistä apuaineista.
Lithuanian: • šuo alergiškas Masivet veikliajai medžiagai masitinibui arba pagalbinėms šio vaisto medžiagoms.
Finnish: Haemoglobiini < 10g/dl
Lithuanian: Hemoglobinas< 10 g/dl
Finnish: Koiria ei pidä käyttää jalostukseen hoidon aikana.
Lithuanian: Gydymo metu šunys neturėtų būti naudojami veisimui.
Finnish: Ei saa käyttää munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville koirille, kun virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde on yli 2 tai kun albumiinitaso alittaa viitealueen alarajan.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems inkstų pažeidimų, kai šlapimo baltymo kreatinino (ŠBK) santykis yra du kartus didesnis už apatinę normos ribą arba albuminų yra vieną kartą mažiau nei apatinė normos riba.
Finnish: Tabletteja on saatavana 30 tabletin pakkauksissa.
Lithuanian: Tabletės supakuotos po 30 vnt.
Finnish: Munuaisen toiminnan seuranta
Lithuanian: Inkstų funkcijos stebėjimas
Finnish: Ei saa käyttää maksan toiminnanvajauksesta kärsiville koirille, kun ASAT- tai ALAT-arvot ylittävät viitealueen ylärajan vähintään kolminkertaisesti.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, turintiems kepenų pažeidimų, kai AST ar ALT yra tris kartus daugiau už viršutinę normos ribą.
Finnish: Mitä pitäisi tehdä, jos havaitsen koirallani haittavaikutuksia Masivet-hoidon aikana?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jei mano šuniui gydymas preparatu Masivet sukels šalutinį poveikį?
Finnish: Jos koirasi saa suuremman kuin reseptin mukaisen määrän tabletteja, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Lithuanian: Jei buvo duota daugiau tablečių, nei nurodytas kiekis, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine voi aiheuttaa vaikeaa silmien ärsytystä ja vakavia silmävaurioita.
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali stipriai sudirginti ir pažeisti akis.
Finnish: Tablettien määrä vuorokautta kohden
Lithuanian: Tablečių skaičius per parą
Finnish: Tärkeimmässä kliinisessä kenttätutkimuksessa hoidettiin erirotuisia, 2 - 17 -vuotiaita koiria sattumanvaraisesti joko Masivet -valmisteella annoksella 12,5 mg/kg tai lumelääkkeellä.
Lithuanian: Pagrindiniame klinikiniame tyrime įvairių veislių šunims, kurių amžius - nuo 2 iki 17 metų, atsitiktine tvarka buvo skiriama 12,5 mg/kg Masivet arba placebas.
Finnish: NEUTROPENIA (Neutrofiilien määrä): Vasta-Aiheinen
Lithuanian: Neutropenijos kontrolė (neutrofilų skaičius)
Finnish: Samanaikaisesti käytetyt yhdisteet, jotka sitoutuvat vahvasti proteiineihin, saattavat kilpailla masitinibin kanssa ja näin aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Kartu naudojamos su baltymais gerai besijungiančios medžiagos gali sumažinti masitinibo susijungimą ir taip sukelti nepalankų poveikį.
Finnish: Lapsia ei pidä päästää lähikontaktiin hoidossa olevan koiran, sen ulosteiden tai sen oksennuksen kanssa.
Lithuanian: Vaikams reikia vengti artimo kontakto su gydomais šunimis, gydomų šunų fekalijomis ar vėmalais.
Finnish: Jos saavutetaan stabiili tautitila eli staattinen, osittainen tai täydellinen tuumorivaste, hoitoa tulisi jatkaa, mikäli koira sietää tuotetta riittävän hyvin.
Lithuanian: Jeigu liga stabili, t. y. navikas lieka nepakitęs ar pakinta iš dalies ar visiškai, gydymą galima tęsti, jei preparatas pakankamai gerai toleruojamas.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos havaitaan seuraavia oireita: anemiaa, vakavaa neutropeniaa, vakavaa munuaistoksisuutta, maksatoksisuutta ja/tai vaikeaa ripulia tai oksentelua, joka jatkuu annoksen pienentämisen jälkeen.
Lithuanian: Gydymas turi būti nutrauktas, jei pastebimas bent vienas iš tokių požymių: anemija, sunkios formos neutropenija, sunkios formos toksiškumas inkstams, toksiškumas kepenims ir (arba) stiprus viduriavimas ar vėmimas, kuris tęsiasi net sumažinus dozę.
Finnish: Masitinibi 50 mg (vastaa 59,6 mg masitinibimesylaattia) Masitinibi 150 mg (vastaa 178,9 mg masitinibimesylaattia)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos: masitinibo 50 mg (atitinka 59,6 mg masitinibo mezilato); masitinibo 150 mg (atitinka 178,9 mg masitinibo mezilato); pagalbinių medžiagų.
Finnish: Suositeltu annos on 12,5 mg/kg (vaihteluväli 11 - 14 mg/kg) kerran päivässä alla olevan taulukon mukaisesti.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 12,5 mg/kg (dozės intervalas 11-14 mg/kg) kartą per parą, kaip nurodyta tolesnėje lentelėje.
Finnish: < 2000 / mm (4. kerta)
Lithuanian: < 2 000/mm (ketvirtą kartą)
Finnish: Jos kasvain on edennyt, hyvän hoitovasteen saavuttaminen on epätodennäköistä, ja hoitotapa tulisi arvioida uudelleen.
Lithuanian: Jeigu navikas progresuoja, gydymas greičiausiai nebus sėkmingas, todėl reikėtų jį peržiūrėti.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus galiojimui, kuris nurodytas ant etiketės po „Tinka iki".
Finnish: Myyntiluvan haltija: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Ranska
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas AB Science S.A., 3 avenue George V, FR-75008 Paris, Prancūzija.
Finnish: • se on tiineenä tai imettää pentuja,
Lithuanian: • tai šuninga ar žindanti kalė,
Finnish: Päivittäinen suositusannos, 12,5 mg/kg elopainoa, vastaa korkeinta siedettyä annosta, joka todettiin terveillä beagle-koirilla tehdyissä toistetun annoksen toksisuuskokeissa.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę, kuri buvo nustatyta per pakartotinius dozės toksiškumo tyrimus su sveikais skalikų veislės šunimis.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiini-tyrosiinikinaasi inhibiittori, ATCvet koodi: QL01XE90.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: proteintirozino kinazės inhibitorius.
Finnish: • Jos iho joutuu kosketuksiin rikkoutuneiden tablettien tai hoidettavan koiran oksennuksen, virtsan tai ulosteiden kanssa, huuhdo välittömästi runsaalla vedellä.
Lithuanian: • Suskilusių tablečių, gydomų šunų vėmalų, šlapimo ar išmatų sąlyčio su oda atveju, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Finnish: Samanaikainen hoito sellaisilla yhdisteillä, jotka metaboloituvat CYP450-isoentsyymien kautta, saattaa johtaa masitinibin tai ko. yhdisteiden odotettua korkeampiin tai alhaisempiin plasmapitoisuuksiin.
Lithuanian: Kartu naudojant kitas medžiagas, kurios biotransformuojamos CYP450 izoformų, gali padidėti arba sumažėti masitinibo arba tų medžiagų kiekiai kraujo plazmoje.
Finnish: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 Apuaineet
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Finnish: Yleisiä
Lithuanian: Dažnos