FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nenhum destes estudos comparou Spriycel com outro medicamento.
Swedish: Inte i någon av dessa studier jämfördes Sprycel med något annat läkemedel.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sprycel são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Portuguese: Sprycel é um medicamento contra o cancro.
Swedish: Sprycel är ett cancerläkemedel.
Portuguese: Dos doentes tratados com Spriycel e quimioterapia, 66 % não tiveram um acontecimento indesejado.
Swedish: Av patienterna som behandlades med Sprycel och kemoterapi drabbades 66 procent inte av någon oönskad händelse.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sprycel durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Sprycel har visats i studierna?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sprycel (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são infeção, supressão da medula óssea (decréscimo do número de células sanguíneas), dor de cabeça, hemorragia, efusão pleural (fluido em redor dos pulmões), dispneia (dificuldade em respirar), diarreia, vómitos, náuseas (enjoo), dor abdominal (dor de barriga), erupção cutânea, dor músculosquelética, cansaço, inchaço nas pernas, nos braços e na cara, e febre.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sprycel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektion, benmärgssuppression (minskat antal blodkroppar), huvudvärk, blödningar, pleurautgjutning (vätska i lungsäcken), dyspné (andningssvårigheter), diarré, kräkningar, illamående, buksmärta, hudutslag, muskuloskeletal smärta, trötthet, svullnad i armar och ben och i ansiktet, feber.
Portuguese: O médico pode reduzir a dose ou interromper o tratamento se a contagem de células sanguíneas for demasiado baixa ou se ocorrerem determinados efeitos secundários.
Swedish: Läkaren kan minska dosen eller avbryta behandlingen om antalet blodkroppar är för lågt eller om vissa biverkningar uppträder.
Portuguese: Um resumo sobre Sprycel e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Sprycel och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sprycel são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sprycel utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: O tratamento cessa se o medicamento já não controlar a doença ou se o doente não puder tomar o medicamento devido aos efeitos secundários.
Swedish: Behandlingen avbryts om tillståndet inte längre kontrolleras med hjälp av läkemedlet eller om patienten inte kan ta läkemedlet på grund av dess biverkningar.
Portuguese: Em crianças com LLA que também recebem outros medicamentos contra o cancro, utiliza-se uma dose fixa de Spriycel ao longo do tratamento.
Swedish: Till barn med ALL som också får andra cancerläkemedel ges en fast dos Sprycel under hela behandlingen.
Portuguese: Sprycel só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento da leucemia.
Swedish: Sprycel är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla leukemi.
Portuguese: Além disso, o número de glóbulos brancos que contêm o cromossoma Filadélfia decresceu em cerca de 33 a 66 % dos doentes tratados nos cinco estudos principais.
Swedish: Vidare minskade antalet vita blodkroppar med Philadelphiakromosomen hos omkring 33-66 procent av de behandlade patienterna i de fem huvudstudierna.
Portuguese: • LMC nas fases crónica, acelerada e blástica.
Swedish: • KML i kronisk fas, accelererad fas och blastfas.
Portuguese: Como se utiliza Sprycel?
Swedish: Hur används Sprycel?
Portuguese: Sprycel está disponível na forma de comprimidos (20, 50, 70, 80, 100 e 140 mg) e de um pó para preparação de uma suspensão (10 mg/ml) para administrar por via oral.
Swedish: Sprycel finns som tabletter (20, 50, 70, 80, 100 och 140 mg) och pulver för framställning av en suspension (10 mg/ml) som ska tas genom munnen.
Portuguese: A substância ativa de Sprycel, o dasatinib, pertence a um grupo de medicamentos que bloqueiam enzimas conhecidas como proteínas cinases.
Swedish: Den aktiva substansen i Sprycel, dasatinib, tillhör en grupp läkemedel som blockerar enzymer som kallas proteinkinaser.
Portuguese: Em comparação, utilizando os resultados de estudos anteriores, a percentagem foi de 49 % nos doentes que receberam apenas quimioterapia e 59 % nos doentes que receberam imatinib e quimioterapia.
Swedish: När man jämförde med resultaten av tidigare studier var siffran 49 procent hos patienter som hade fått enbart kemoterapi och 59 procent hos patienter som fått imatinib och kemoterapi.
Portuguese: Sprycel contém a substância ativa dasatinib.
Swedish: Sprycel innehåller den aktiva substansen dasatinib.
Portuguese: Sprycel tomado uma vez e duas vezes por dia apresentou uma eficácia semelhante, mas a dose única diária causou menos efeitos secundários.
Swedish: Sprycel hade i stort sett samma effekt då det togs en och två gånger dagligen, men dosen en gång dagligen orsakade färre biverkningar.
Portuguese: Em doentes com LMC noutras fases (acelerada, blástica mieloide e blástica linfoide) e na LLA, cerca de 25 a 33 % dos doentes apresentaram uma resposta completa.
Swedish: Hos patienter med KML i andra faser (accelererad fas, myeloid blastfas och lymfoid blastfas) och vid ALL uppvisade omkring 25-33 procent av patienterna ett fullständigt svar.
Portuguese: No estudo principal de maior dimensão em doentes com LMC de fase crónica, os níveis sanguíneos de plaquetas e glóbulos brancos regressaram a valores normais em 90 % dos doentes.
Swedish: I den större huvudstudien på patienter med KML i kronisk fas återgick nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar till normalvärdena hos 90 procent av patienterna.
Portuguese: Ao bloquear a cinase Bcr-Abl, bem como outras cinases, Sprycel ajuda a reduzir o número de células leucémicas.
Swedish: Genom att blockera Bcr-Ablkinaset liksom andra kinaser hjälper Sprycel till att minska antalet leukemiceller.
Portuguese: Os cinco estudos principais sobre Spriycel em adultos incluíram 515 doentes, todos eles tendo recebido anteriormente tratamento com imatinib, que não tinha funcionado ou que tinha deixado de funcionar.
Swedish: De fem huvudstudierna av Sprycel som gjorts på vuxna omfattade 515 patienter som alla fått behandling med imatinib som inte fungerat eller slutat fungera.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sprycel, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sprycel, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Spriycel é utilizado quando outros tratamentos incluindo imatinib (outro medicamento para o cancro) não funcionam ou causam efeitos secundários problemáticos;
Swedish: Sprycel används när andra behandlingar, inklusive imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
Portuguese: Foi observada uma resposta em cerca de 90 % dos doentes que não podiam usar imatinib ou em que o mesmo não funcionara, bem como em 94 % dos doentes recentemente diagnosticados.
Swedish: Ett svar sågs hos cirka 90 procent av patienterna som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib, och hos 94 procent av de nydiagnostiserade patienterna.
Portuguese: A dose inicial depende da doença a tratar e, no caso das crianças, do seu peso corporal.
Swedish: Startdosen beror på det tillstånd som behandlas, och för barn på kroppsvikten.
Portuguese: A maioria destes estudos avaliou a resposta da leucemia ao tratamento medindo os níveis de glóbulos brancos e de plaquetas no sangue para determinar se regressavam aos níveis normais, e o número de glóbulos brancos com o cromossoma Filadélfia para determinar se decrescia.
Swedish: I alla dessa studier bedömde man leukemins svar på behandlingen genom att mäta mängden vita blodkroppar och blodplättar för att se om de återgick till normala nivåer, och genom att mäta andelen vita blodkroppar som innehöll Philadelphiakromosomen för att se om den minskade.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Sprycel?
Swedish: Vilka är riskerna med Sprycel?
Portuguese: Spriycel é utilizado quando outros tratamentos não funcionam ou causam efeitos secundários problemáticos.
Swedish: Sprycel används när andra behandlingar inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
Portuguese: Na LMC, os granulócitos (um tipo de glóbulos brancos) proliferam de forma descontrolada.
Swedish: Vid KML börjar granulocyterna (en typ av vita blodkroppar) växa okontrollerat.
Portuguese: Outro estudo principal analisou a eficácia de Sprycel em 113 crianças com LMC positiva para o cromossoma Filadélfica em fase crónica, incluindo 29 doentes que não podiam usar o imatinib ou em que o mesmo não funcionara, bem como 84 crianças recentemente diagnosticadas não tratadas anteriormente.
Swedish: I en annan huvudstudie undersöktes effektiviteten av Sprycel hos 113 barn med Ph+ KML i kronisk fas, inräknat 29 patienter som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib samt 84 nydiagnostiserade barn som inte tidigare behandlats.
Portuguese: Dois dos estudos foram em doentes com LMC em fase crónica (198 e 36 doentes), um estudo em doentes com LMC em fase acelerada (120 doentes), um estudo em doentes com LMC em fase blástica mieloide (80 doentes) e um em doentes com LLA positiva para o cromossoma Filadélfia e LMC em fase blástica linfoide (81 doentes).
Swedish: Två studier gjordes på patienter med kronisk KML (198 och 36 patienter), en studie av KML i accelererad fas (120 patienter), en studie av KML i myeloid blastfas (80 patienter) och en studie av Ph+ ALL och KML i lymfoid blastfas (81 patienter).
Portuguese: • Leucemia mieloide crónica (LMC) na fase crónica em doentes recentemente diagnosticados, positivos para o cromossoma Filadélfia (Ph+).
Swedish: • KML (kronisk myeloisk leukemi) i den kroniska fasen hos nydiagnostiserade patienter som är Philadelphiakromosompositiva (Ph+).
Portuguese: Num estudo que incluiu 106 crianças e adolescentes com LLA positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada, os doentes foram tratados com Spriycel e quimioterapia.
Swedish: I en studie på 106 barn och ungdomar som nyligen diagnostiserats med Ph+ ALL behandlades patienterna med Sprycel och kemoterapi.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sprycel, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Sprycel finns i bipacksedeln.
Portuguese: Um estudo adicional que incluiu 519 doentes comparou Sprycel com imatinib no tratamento de doentes com LMC positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em fase crónica não tratados anteriormente.
Swedish: I ytterligare en studie med 519 patienter jämfördes Sprycel med imatinib vid behandling av patienter som nyligen fått diagnosen Ph+ KML i kronisk fas och som inte fått någon tidigare behandling.
Portuguese: • LMC positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em fase «crónica» ou quando outros tratamentos incluindo imatinib não possam ser administrados ou não tenham funcionado;
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ KML i kronisk fas, eller Ph+ KML när andra behandlingar, inklusive imatinib, inte kan ges eller inte fungerat.
Portuguese: Sprycel foi mais eficaz do que o imatinib: após um ano, 77 % dos doentes que receberam Sprycel não tinham o cromossoma Filadélfia nas suas células sanguíneas, em comparação com 66 % dos doentes que receberam imatinib.
Swedish: Inom ett år hade 77 procent av patienterna som fick Sprycel inte längre Philadelphiakromosomen i blodkropparna, jämfört med 66 procent av patienterna som fick imatinib.
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para o cromossoma Filadélfia (Ph+), em que os linfócitos (outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam muito rapidamente, ou LMC blástica linfoide.
Swedish: • Ph+ ALL (akut lymfatisk leukemi), en typ av leukemi där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort, eller KML i lymfoid blastfas.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sprycel.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sprycel har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Sprycel?
Swedish: Hur verkar Sprycel?
Portuguese: • LLA positiva para o cromossoma Filadélfia recentemente diagnosticada em associação com quimioterapia (medicamentos contra o cancro).
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ ALL i kombination med kemoterapi (cancerläkemedel).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que não tiveram um acontecimento indesejado no prazo de 3 anos após o tratamento, nomeadamente: nenhum sinal da doença na medula óssea, regresso da doença em qualquer parte do corpo, um segundo cancro ou morte.
Swedish: Sådana händelser avsåg tecken på sjukdom i benmärgen, att sjukdomen kom tillbaka någonstans i kroppen, en andra cancersjukdom eller dödsfall.
Portuguese: Dois estudos adicionais compararam os efeitos de Sprycel tomado uma ou duas vezes por dia: um em 670 doentes com LMC em fase crónica e o outro em 611 doentes com LMC em fase avançada ou LLA positiva para o cromossoma Filadélfia.
Swedish: Den ena gjordes på 670 patienter med KML i kronisk fas och den andra på 611 patienter med KML i avancerad fas eller Ph+ ALL.
Portuguese: «Leucemia positiva para o cromossoma Filadélfia» (Ph+) significa que ocorreu um rearranjo entre os genes do doente que deu origem a um cromossoma especial denominado cromossoma Filadélfia, que produz uma enzima (cinase Bcr-Abl) que leva ao desenvolvimento da leucemia;
Swedish: Ph+ betyder att en del av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en speciell kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Portuguese: O dasatinib atua principalmente bloqueando a proteína cinase Bcr-Abl. Esta enzima é produzida pelas células leucémicas e provoca a sua multiplicação de forma descontrolada.
Swedish: Dasatinib verkar främst genom att blockera Bcr-Abl-proteinkinaset.
Portuguese: O estudo está a decorrer.
Swedish: Studien pågår.
Portuguese: 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Tome SPRYCEL diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
Swedish: Ta SPRYCEL varje dag tills din läkare säger åt dig att sluta.
Portuguese: Os doentes que continuem o tratamento devem ser monitorizados periodicamente.
Swedish: Patienter som fortsätter med behandling bör monitoreras periodiskt.
Portuguese: Cérebro: perda de memória
Swedish: Hjärna: minnesförlust
Portuguese: • Verifique se o doente engoliu toda a dose.
Swedish: • Kontrollera att patienten har svalt hela dosen.
Portuguese: Todos os graus Grau 3/4 Todos os graus Grau 3/4 Todos os graus Grau 3/4
Swedish: Alla grader Grad 3/4 Alla grader Grad 3/4 Alla grader Grad 3/4
Portuguese: embalagem calendário: Segunda-feira Terça-feira
Swedish: kalenderförpackning: Måndag
Portuguese: 2 Retomar o tratamento com a dose inicial original.
Swedish: 2 Återuppta behandlingen med den ursprungliga startdosen.
Portuguese: Estes resultados são consistentes com os observados aos 12, 24 e 36 meses.
Swedish: Dessa resultat överensstämmer med de vid 12, 24 och 36 månader.
Portuguese: • Verifique qual é a dose total prescrita e determine o número de mililitros (ml) de que vai precisar.
Swedish: • Kontrollera den totala föreskrivna dosen och bestäm det antal milliliter (ml) du behöver.
Portuguese: No entanto, a ocorrência de citopenias foi também claramente dependente da fase da doença.
Swedish: Förekomsten av cytopeni var emellertid även tydligt beroende av sjukdomsfasen.
Portuguese: Após a reconstituição: Conservar no frigorífico.
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp.
Portuguese: • Lave as mãos antes e depois de cada utilização.
Swedish: • Tvätta händerna före och efter varje användning.
Portuguese: Tome os comprimidos sempre à mesma hora todos os dias.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: São blisters, indicando os dias da semana.
Swedish: Dessa är blister som visar veckodagarna.
Portuguese: Certifique-se de que lê e entende estas instruções antes de usar a suspensão oral.
Swedish: Se till att du läser och förstår dessa instruktioner innan du använder den orala suspensionen.
Portuguese: f No período de pós-comercialização, foram notificados casos individuais de Síndrome de Stevens-Johnson.
Swedish: f Efter marknadsföringen har enskilda fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterats.
Portuguese: Para uso oral após a reconstituição.
Swedish: För oral användning efter beredning.
Portuguese: Percentagem (%) de doentes
Swedish: Procent (%) patienter
Portuguese: Agite o frasco várias vezes durante segundos.
Swedish: Skaka flaskan upprepade gånger i 30 sekunder.
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Swedish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Portuguese: Instruções para administração ao doente
Swedish: Instruktioner för administrering till patienten
Portuguese: *Ajustado para pontuação de Hasford e indica significado estatístico num nível de confiança pré-definido.
Swedish: *Justerad för Hasford Score och indikerad statistisk signifikans vid en förutbestämd nominell nivå av signifikans.
Portuguese: Efeitos no crescimento e desenvolvimento em doentes pediátricos
Swedish: Effekter på tillväxt och utveckling hos pediatriska patienter
Portuguese: Isto deve ser tomado em consideração no caso de doentes com diabetes mellitus.
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Portuguese: Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções.
Swedish: De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner.
Portuguese: O requisito para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv
Portuguese: É desconhecida a relevância dos achados do estudo de carcinogenicidade em ratos para o ser humano.
Swedish: Det är inte känt vilken relevans resultaten från carcinogenicitetsstudien på råttor har för människa.
Portuguese: • Se for necessária uma segunda dose para completar a dose total prescrita, repita os passos de 3 a 10.
Swedish: • Om en andra dos behövs för att nå upp till hela den förskrivna dosen, upprepa steg 3 till 10.
Portuguese: # MORTES / # Doentes
Swedish: # DÖDSFALL / # Patient
Portuguese: O que precisa saber antes de utilizar este medicamento
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder detta läkemedel
Portuguese: Não os esmague, corte ou mastigue.
Swedish: Krossa, dela eller tugga dem inte.
Portuguese: Ver secção 4.2 para a dose inicial recomendada.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för rekommenderad startdos.
Portuguese: Lave o exterior e o interior da seringa com água e deixe secar ao ar após cada utilização para a voltar a utilizar no dia seguinte.
Swedish: Rengör utsidan och insidan av sprutan med vatten och låt den lufttorka efter varje användning för att kunna återanvändas nästa dag.
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för
Portuguese: Estes resultados são difíceis de interpretar no contexto de doenças crónicas, como a LMC, e exigem acompanhamento a longo prazo.
Swedish: Dessa resultat är svåra att tolka i samband med kroniska sjukdomar som KML och kräver långvarig uppföljning.
Portuguese: Os comprimidos de SPRYCEL podem ser tomados com ou sem alimentos.
Swedish: SPRYCEL tabletter kan tas med eller utan mat.
Portuguese: Tenha em consideração que as marcas na seringa estão em ml.
Swedish: Observera att markeringarna på sprutan är i ml.
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado 2.
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för 2.
Portuguese: Todos os doentes n=167
Swedish: Alla patienter n=167
Portuguese: A dose deve ser recalculada a cada 3 meses com base nas alterações do peso corporal ou, mais frequentemente, se necessário.
Swedish: Dosen bör räknas om var tredje månad på grund av viktändring, eller oftare om nödvändigt.
Portuguese: Este caso foi uma osteopenia de Grau 1.
Swedish: Det var ett fall av osteopeni av grad 1.
Portuguese: Não é necessária recomendação posológica específica em idosos.
Swedish: Inga specifika dosrekommendationer är nödvändiga till äldre.
Portuguese: • Para evitar danificar a seringa, não a desmonte.
Swedish: • För att undvika att skada sprutan, ta inte isär den.
Portuguese: Encontre a marca que corresponda à dose prescrita pelo seu médico.
Swedish: Hitta markeringen som matchar dosen som ordinerats av din läkare.
Portuguese: As alterações renais em macacos tratados até 9 meses foram limitadas a um aumento na ocorrência de mineralização renal.
Swedish: Njurförändringar hos apor som behandlades i upp till 9 månader begränsades till en ökning av njurmineralisering.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a preparação e administração deste medicamento e as instruções de utilização, ver secção 6.6.
Swedish: För detaljer om beredning och administrering av detta läkemedel och användningsanvisningar, se avsnitt 6.6.
Portuguese: Não se pode excluir que o efeito seja maior após doses múltiplas de dasatinib.
Swedish: Det kan inte uteslutas att effekten blir större efter upprepade doser av dasatinib.
Portuguese: Passo 2: Inverta imediatamente o frasco para injetáveis e agite vigorosamente durante pelo menos 60 segundos para obter uma suspensão homogénea.
Swedish: Steg 2: Vänd omedelbart flaskan upp och ner och skaka kraftigt i minst 60 sekunder för att få en homogen suspension.
Portuguese: SPRYCEL deve ser tomado à mesma hora todos os dias.
Swedish: SPRYCEL ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Os efeitos dos alimentos observados não representam alterações clinicamente relevantes na exposição.
Swedish: De observerade effekterna av matintag avspeglar inte kliniskt relevanta förändringar i exponering.
Portuguese: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Swedish: 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader p=0,0021
Portuguese: • Um pequeno recipiente com água para lavar a seringa.
Swedish: • En liten behållare med vatten för att skölja sprutan.
Portuguese: Se ainda houver grumos visíveis, continue a agitar até que não seja visível nenhum grumo.
Swedish: Om det fortfarande finns synliga klumpar, fortsätt att skaka tills inga klumpar längre är synliga.
Portuguese: Consequentemente, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Swedish: Försiktighet bör därför rekommenderas vid bilkörning och användning av maskiner.
Portuguese: • Segure o êmbolo de forma a evitar que se mova.
Swedish: • Håll i sprutkolven för att förhindra att den rör sig.
Portuguese: # COM RESPOSTA/ # ALEATORIZADOS
Swedish: # SVARANDE / # RANDOMISERADE
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para baixo até que toda a dose tenha sido administrada.
Swedish: Tryck långsamt på sprutkolven tills hela dosen har givits.
Portuguese: O objetivo principal foi a MCyR às 12 semanas.
Swedish: Det primära effektmåttet var MCyR vid 12 veckor.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Portuguese: 140 mg uma vez por dia n = 304
Swedish: 140 mg en gång dagligen n = 304