FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o primeiro ano, os doentes receberam Plegridy a cada duas ou quatro semanas, ou um placebo (tratamento simulado); durante o segundo ano, todos os doentes receberam Plegridy a cada duas ou quatro semanas.
Czech: Během prvního roku pacienti dostávali buď přípravek Plegridy, nebo placebo (neúčinný přípravek) jednou za dva nebo čtyři týdny a během druhého roku dostávali všichni pacienti přípravek Plegridy jednou za dva nebo čtyři týdny.
Portuguese: Plegridy é administrado por injeção sob a pele do abdómen, do braço ou da coxa.
Czech: Přípravek Plegridy se podává podkožní injekcí do břicha, paže nebo stehna.
Portuguese: Um resumo sobre Plegridy e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Plegridy a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Quais são os riscos associados a Plegridy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plegridy?
Portuguese: Além disso, a Agência considerou que Plegridy apresenta maior benefício para os doentes quando administrado a cada duas semanas em comparação com injeções menos frequentes testadas no estudo.
Czech: Agentura se rovněž domnívala, že přípravek Plegridy má v porovnání s méně častým podáváním injekcí testovaným ve studii pro pacienty větší přínos, když je podáván jednou za dva týdny.
Portuguese: A forma exata como Plegridy atua na EM ainda não é conhecida, mas parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Plegridy u roztroušené sklerózy není dosud znám, zdá se však, že snižuje aktivitu imunitního systému a zamezuje relapsům roztroušené sklerózy.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Plegridy, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plegridy je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Plegridy depois de receberem um treino adequado.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Plegridy aplikovat sami.
Portuguese: Plegridy está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias ou seringas pré-cheias que contêm 63, 94 ou 125 microgramas de peginterferão beta-1a.
Czech: Přípravek Plegridy je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných perech nebo předplněných injekčních stříkačkách, které obsahují 63, 94 nebo 125 mikrogramů peginterferonu beta-1a. Léčba by měla být zahájena dávkou 63 mikrogramů, za dva týdny by mělo být podáno 94 mikrogramů a poté jednou za dva týdny 125 mikrogramů.
Portuguese: É utilizado especificamente em adultos com um tipo de EM conhecido como esclerose múltipla surtoremissão, quando o doente tem crises de sintomas (surtos) entre períodos de recuperação (remissões).
Czech: Přípravek Plegridy se používá u dospělých s typem roztroušené sklerózy známým jako relabující-remitující roztroušená skleróza, při němž u pacienta dochází mezi obdobími ústupu onemocnění (remisemi) ke vzplanutí příznaků (relapsům).
Portuguese: Plegridy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de EM.
Czech: Léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Portuguese: Este estudo foi prolongado por mais dois anos para investigar a segurança e a eficácia a longo prazo de Plegridy, e os dados disponíveis da fase de extensão à data da aprovação eram coerentes com os resultados do estudo principal.
Czech: Studie byla prodloužena o další dva roky za účelem zkoumání dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti přípravku Plegridy.
Portuguese: Como funciona Plegridy?
Czech: Jak přípravek Plegridy působí?
Portuguese: A progressão da incapacidade foi reduzida nos doentes que receberam Plegridy a cada duas semanas, mas a redução foi menor nos doentes que receberam o medicamento a cada quatro semanas.
Czech: Progrese zdravotního postižení byla snížena i u pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy jednou za dva týdny, ale méně významně než u pacientů, kterým byl přípravek Plegridy podáván jednou za čtyři týdny.
Portuguese: Como se utiliza Plegridy?
Czech: Jak se přípravek Plegridy používá?
Portuguese: Porque está Plegridy autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plegridy registrován v EU?
Portuguese: Plegridy demonstrou reduzir a taxa de surtos em doentes com EM surto-remissão num estudo principal que durou dois anos e incluiu 1516 doentes.
Czech: V hlavní studii, která trvala dva roky a zahrnovala 1 516 pacientů, bylo prokázáno, že přípravek Plegridy snižuje míru výskytu relapsů u pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou.
Portuguese: Nenhum foi considerado de natureza grave.
Czech: Žádné z nich nebyly považovány za závažné.
Portuguese: Média de idade (anos)
Czech: Průměrný věk (roky)
Portuguese: abrir aqui
Czech: zde otevřít
Portuguese: Este programa regular ajuda a distribuir o tratamento o mais equitativamente possível.
Czech: Tento pravidelný rozvrh pomáhá rozložit léčbu co nejrovnoměrněji.
Portuguese: Os resultados para este estudo são apresentados na Tabela 3.
Czech: Výsledky této studie jsou prezentovány v tabulce 3.
Portuguese: Tempo*
Czech: Čas*
Portuguese: Os componentes de embalagens múltiplas não podem ser vendidos separadamente.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí být prodáváno samostatně.
Portuguese: 17% com tratamento prévio
Czech: 17 % dříve léčeno
Portuguese: A maioria dos aumentos nas enzimas foram <3 vezes o limite superior normal (LSN).
Czech: Většina elevací enzymů byla < 3krát nad horním limitem normálu (ULN).
Portuguese: Poderá existir nova informação.
Czech: Mohou zde být nové informace.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com idades superiores a 65 anos é limitada.
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů starších 65 let jsou omezené.
Portuguese: Não utilize a caneta se:
Czech: Nepoužívejte pero, jestliže:
Portuguese: - Contacte um médico imediatamente.
Czech: - ihned kontaktujte lékaře.
Portuguese: 125 (dose total)
Czech: 125 (plná dávka)
Portuguese: Cada pessoa tem o seu próprio conjunto de sintomas de EM.
Czech: Každý má svoji vlastní skupinu příznaků RS.
Portuguese: Isto é normal e não afetará a sua dose.
Czech: To je normální a nemá to vliv na Vaši dávku léčiva.
Portuguese: Cuidado!
Czech: Pozor!
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Portuguese: Os resultados deste subgrupo foram numericamente consistentes com os da população em geral, mas não foram estatisticamente significativos.
Czech: Výsledky v této podskupině byly numericky konzistentní s výsledky v celkové populaci, ale nebyly statisticky významné.
Portuguese: Categoria de frequência
Czech: Frekvenční kategorie
Portuguese: A conceção do estudo e a demografia dos doentes estão apresentados no Tabela 2.
Czech: Uspořádání studie a demografie pacientů jsou uvedeny v tabulce 2.
Portuguese: Por exemplo, se lhe receitarem outros medicamentos ou se tiver de fazer uma análise ao sangue.
Czech: Například, pokud jsou Vám předepsána jiná léčiva či prováděno vyšetření krve.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas no organismo para ajudar a proteger de infeções e doenças.
Czech: Interferony jsou přírodní látky vytvářené v těle, které pomáhají chránit před infekcemi a nemocemi.
Portuguese: Aviso!
Czech: Upozornění!
Portuguese: Os resultados deste subgrupo foram consistentes com os da população em geral.
Czech: Výsledky v této podskupině byly konzistentní s výsledky v celkové populaci.
Portuguese: Começará a ouvir "cliques".
Czech: Uslyšíte, že se spustí „cvakání".
Portuguese: Solução transparente e incolor com pH 4,5-5,1.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok s pH 4,5-5,1.
Portuguese: Demonstrou-se a reversibilidade dos efeitos sobre a duração do ciclo menstrual.
Czech: Byla prokázána reverzibilita účinku na délku menstruačního cyklu.
Portuguese: Quando
Czech: Kdy
Portuguese: Estes sintomas não são realmente uma gripe, ver abaixo.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou, viz níže.
Portuguese: Esta informação não substitui conversar com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Czech: Tato informace nenahrazuje konzultaci s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Portuguese: A massa molecular média é aproximadamente 44 kDa da qual a fração proteica constitui aproximadamente 23 kDa.
Czech: Průměrná molekulová hmotnost je kolem 44 kDa, ze kterých proteinová část činí přibližně 23 kDa.
Portuguese: No caso de se esquecer da sua dose no seu dia habitual, injete uma dose o mais depressa possível e continue como normalmente.
Czech: Pokud si přesto zapomenete svou obvyklou dávku podat, aplikujte ji co nejdříve a dále pokračujte jako obvykle.
Portuguese: Desconhece-se a validade da extrapolação destes dados nãoclínicos em seres humanos.
Czech: Není známo, zda je možné extrapolovat tato neklinická data na člověka.
Portuguese: Isto pode ajudar a reduzir o número de surtos que tem e retardar os efeitos incapacitantes da EM.
Czech: To může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Portuguese: A embalagem primária contém 3 embalagens interiores.
Czech: Balení obsahuje 3 vnitřní krabičky.
Portuguese: População do estudo
Czech: Populace ve studii
Portuguese: O tratamento pode depois continuar com a próxima dose marcada, conforme planeado.
Czech: Léčba pak může pokračovat další plánovanou dávkou dle rozpisu.
Portuguese: • Registe a data e o local de cada injeção.
Czech: • Poznamenejte si datum a místo podání každé injekce.
Portuguese: Quantidade (microgramas)
Czech: Množství (mikrogramy)
Portuguese: b. Verifique o prazo de validade.
Czech: b. Zkontrolujte dobu použitelnosti.
Portuguese: Isto interrompe as mensagens entre o cérebro e as outras partes do corpo causando os sintomas da EM.
Czech: To narušuje přenos signálů mezi mozkem a ostatními částmi těla a způsobuje příznaky RS.
Portuguese: 1 ano
Czech: 1 rok
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada a outras proteínas peguiladas ou não-peguiladas da mesma classe terapêutica.
Czech: Účinnost tohoto přípravku nelze srovnávat s jinými pegylovanými nebo nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
Portuguese: Qual dose
Czech: Jaká dávka
Portuguese: Isto inclui qualquer medicamento obtido sem receita médica.
Czech: To zahrnuje všechny léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: Doença cardíaca
Czech: Onemocnění srdce
Portuguese: Subgrupos de doentes com maior atividade da doença foram definidos por critérios de surtos e de RM, como definido abaixo, e com os seguintes resultados de eficácia:
Czech: Podskupiny pacientů s vyšší aktivitou nemoci byly definovány na základě počtu relapsů a MRI kritérií, jak je uvedeno níže, s následujícími výsledky pro účinnost:
Portuguese: Isto é normal e as bolhas não têm de ser expelidas antes da sua injeção.
Czech: To je normální a bubliny není třeba před podáním injekce vytlačovat.
Portuguese: Tabela 3: Resultados clínicos e de RM
Czech: Tabulka 3: Klinické a MRI výsledky
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação: 25 de março de 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. března 2019
Portuguese: Diminuição das contagens sanguíneas periféricas
Czech: Snížené počty periferních krevních elementů
Portuguese: - Se sofrer de depressão grave ou tiver pensamentos suicidas.
Czech: - Jestliže máte těžkou depresi nebo sebevražedné myšlenky.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos e imunomodeladores; imunoestimulantes; interferões, código ATC: L03AB13
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva; imunostimulancia; interferony ATC kód: L03AB13
Portuguese: No entanto, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, pois os dados foram recolhidos quando o uso de interferão beta era contraindicado durante a gravidez, e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru však je nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Portuguese: O risco de abortos espontâneos em mulheres grávidas expostas ao interferão beta não pode ser adequadamente avaliado com base nos dados atualmente disponíveis, mas, até à data, os dados não sugerem um risco aumentado.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Portuguese: • Se faltam 7 dias ou mais para a próxima dose prevista: os doentes devem administrar a dose em falta imediatamente.
Czech: • Zbývá-li 7 a více dnů do další plánované dávky: Pacienti mají okamžitě dostat vynechanou dávku.
Portuguese: Estas análises ao sangue serão realizadas para além dos testes que já são feitos normalmente para monitorizar a EM.
Czech: Tyto krevní testy se budou provádět navíc k testům, které jsou obvykle prováděny při sledování Vaší RS.
Portuguese: Plegridy pode afetar os outros medicamentos ou o resultado das análises.
Czech: Přípravek Plegridy může ovlivnit jiné léčivé přípravky nebo výsledek testu.
Portuguese: c. Verifique a janela da medicação e certifique-se que o medicamento Plegridy está límpido e incolor.
Czech: c. Zkontrolujte okénko zobrazující léčivo a ujistěte se, že je léčivo Plegridy čiré a bezbarvé.
Portuguese: Qual embalagem
Czech: Které balení
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento de esclerose múltipla.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Portuguese: Há três formas simples de ajudar a reduzir o impacto de sintomas gripais:
Czech: Tři jednoduché způsoby, jak mírnit účinek příznaků podobných chřipce:
Portuguese: - Doentes com depressão grave e/ou ideação suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a 4.8).
Portuguese: Alterne os locais que usa para as injeções.
Czech: Střídejte místa, která používáte pro aplikaci injekce.
Portuguese: • Se apresentar uma reação na pele que não desaparece em alguns dias, contacte o seu médico ou enfermeiro.
Czech: • Jestliže se u Vás vyskytne kožní reakce, která nezmizí během několika dní, kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Portuguese: Se falhar uma dose, esta deve ser administrada o mais depressa possível:
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má být podána co nejdříve.
Portuguese: • Se algumas áreas forem demasiado difíceis de alcançar, peça a um prestador de cuidados que tenha recebido formação para o ajudar.
Czech: • Jestliže jsou některá místa pro aplikaci pro Vás obtížně dosažitelná, požádejte o pomoc osobu, která o Vás pečuje a která byla k tomu zaškolena.
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Czech: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Portuguese: • Mantenha a agulha inserida durante 5 segundos (ver Figura J).
Czech: • Jehlu nechte zapíchnutou po dobu 5 sekund (viz obrázek J).
Portuguese: É importante continuar a utilizar Plegridy regularmente.
Czech: Je důležité pokračovat v pravidelném používání přípravku Plegridy.
Portuguese: - Contacte um médico porque podem ser sinais de um possível problema de rins.
Czech: - kontaktujte lékaře, protože se může jednat o příznaky možné poruchy funkce ledvin.
Portuguese: Os dados dos estudos com outros compostos de interferão beta não mostraram potencial teratogénico.
Czech: Údaje ze studií s jinými sloučeninami interferonu beta neprokázaly teratogenní potenciál.
Portuguese: Os resultados aos 2 anos confirmaram que a eficácia se manteve além do primeiro ano de estudo controlado por placebo.
Czech: Výsledky po 2 letech potvrdily, že účinnost přetrvávala i po prvním, placebem kontrolovaném roce studie.
Portuguese: O início e fim dos sintomas gripais são diferentes para cada doente.
Czech: Nástup a odeznění příznaků podobných chřipce se u každého pacienta liší.
Portuguese: A segurança e eficácia de Plegridy em doentes com idades superiores a 65 anos não foram suficientemente estudadas devido ao número limitado deste tipo de doentes incluídos em ensaios clínicos.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plegridy u pacientů starších než 65 let nebyly z důvodu omezeného počtu těchto pacientů zařazovaných do klinických studií dostatečně prozkoumány.
Portuguese: Em média, os sintomas gripais começam aproximadamente 10 horas após a injeção e duram entre 12 e 24 horas.
Czech: Příznaky podobné chřipce nastupují v průměru přibližně za 10 hodin po podání injekce a přetrvávají po dobu 12 až 24 hodin.
Portuguese: A eficácia do Plegridy foi demonstrada em relação ao placebo.
Czech: Účinnost přípravku Plegridy byla prokázána oproti placebu.
Portuguese: Plegridy não pode ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Přípravek Plegridy není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: IC: Intervalo de confiança * A progressão sustentada da incapacidade foi definida como, pelo menos, 1 ponto de aumento da EDSS inicial ≥ 1 ou 1,5 pontos de aumento para doentes com EDSS inicial de 0, sustentada durante 12 / 24 semanas.
Czech: CI: Interval spolehlivosti * Trvalá progrese invalidity byla definována jako nárůst EDSS o nejméně 1 bod oproti výchozí hodnotě u EDSS ≥ 1 nebo 1,5bodový nárůst u pacientů s výchozím EDSS 0, přetrvávající po dobu 12/24 týdnů.
Portuguese: Os doentes com falência a tratamentos anteriores para a EM não foram incluídos no estudo.
Czech: Pacienti, u kterých selhala předchozí léčba RS, nebyli do studie zahrnuti.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za "EXP".
Portuguese: As diminuições nas contagens de glóbulos brancos não foram associadas a um maior risco de infeções ou infeções graves.
Czech: Snížené počty leukocytů nebyly spojené se zvýšeným rizikem infekcí nebo závažných infekcí.
Portuguese: • Se faltam menos de 7 dias para a próxima dose prevista: os doentes devem iniciar um novo esquema de administração de duas semanas, a começar no momento em que administraram a dose em falta.
Czech: • Zbývá-li méně než 7 dní do další plánované dávky: Pacienti musí začít nové 2týdenní dávkovací schéma, začínající od okamžiku podání vynechané dávky.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Plegridy em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da esclerose múltipla (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Plegridy u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě roztroušené sklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem ser hospitalizados para observação e deve ser prestado tratamento de suporte adequado.
Czech: V případě předávkování je možné pacienta hospitalizovat, aby mohl být sledován, a je třeba podávat vhodnou podpůrnou léčbu.
Portuguese: - Se tiver utilizado mais de uma injeção de Plegridy, num período de 7 dias, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Czech: - Jestliže jste použil(a) více než jednu injekci přípravku Plegridy během 7 dnů, ihned kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Portuguese: As seringas pré-cheias/canetas pré-cheias destinam-se a uma única utilização e devem ser eliminadas depois de serem usadas.
Czech: Předplněné injekční stříkačky / předplněná pera jsou určeny pouze na jedno použití a po použití se musí zlikvidovat.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a alternarem os locais de injeções subcutâneas.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby místa pro podání subkutánní injekce střídali.
Portuguese: Taxa média de lesão (95% IC)
Czech: Podíl průměrného počtu lézí (95%
Portuguese: - Contacte um médico.
Czech: - poraďte se s lékařem.
Portuguese: No entanto, não injete mais de uma vez num período de 7 dias.
Czech: Nepodávejte však více než jednu injekci během 7 dnů.
Portuguese: Ambos os casos foram resolvidos após descontinuação de Plegridy.
Czech: Oba případy byly vyřešeny po vysazení přípravku Plegridy.
Portuguese: Menos de 1% dos doentes tratados com Plegridy apresentaram uma reação grave de hipersensibilidade (por exemplo, angioedema, urticária) e recuperaram prontamente após o tratamento com anti-histamínicos e/ou corticosteroides.
Czech: U méně než 1 % pacientů léčených přípravkem Plegridy se vyskytla závažná hypersenzitivní reakce (např. angioedém, kopřivka), k zotavení došlo krátce po léčbě antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy.
Portuguese: Dia 28 e depois em intervalos de duas semanas (125 microgramas)
Czech: Den 28 a pak každé dva týdny (125 mikrogramů)
Portuguese: • Procure uma superfície bem iluminada, limpa e plana, como uma mesa.
Czech: • Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou plochu, např. stůl.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados (mais de 1000 outcomes de gravidez) de registos e experiência póscomercialização indica que não existe risco aumentado de anomalias congénitas graves após a exposição préconceção ao interferão beta ou exposição durante o primeiro trimestre da gravidez.
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo během prvního trimestru těhotenství.
Portuguese: A sua caneta está agora pronta para injetar.
Czech: Pero je nyní připraveno k podání injekce.
Portuguese: - Durante o seu tratamento podem formar-se coágulos de sangue nos pequenos vasos sanguíneos.
Czech: - Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Portuguese: Dia 28
Czech: Den 28
Portuguese: Procure uma superfície bem iluminada, limpa e plana, como uma mesa.
Czech: Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou plochu, např. stůl.
Portuguese: Se retirar a tampa, não volte a colocá-la na caneta.
Czech: Jestliže víčko odstraníte, na pero jej znovu nenasazujte.
Portuguese: • Após 2 horas, verifique se o local de injeção está vermelho, inchado ou sensível.
Czech: • Po 2 hodinách zkontrolujte, zda místo podání není zarudlé, oteklé nebo bolestivé.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de Plegridy e continue a tomar paracetamol ou ibuprofeno enquanto durarem os sintomas gripais.
Czech: Půl hodiny před podáním injekce přípravku Plegridy užijte paracetamol nebo ibuprofen a pokračujte v užívání paracetamolu nebo ibuprofenu po dobu trvání chřipkových příznaků.
Portuguese: Desconhecem-se a segurança e eficácia de Plegridy nesta faixa etária.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plegridy nejsou v této věkové skupině známy.
Portuguese: - Hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante, ou ao peginterferão ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: - Hypersensitivita na přirozený nebo rekombinantní interferon beta nebo peginterferon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre a quantidade a tomar e durante quanto tempo deverá tomá-la.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jakou dávku a jak dlouho tyto přípravky užívat.
Portuguese: Nota: Poderá ver bolhas de ar na janela da medicação.
Czech: Poznámka: V okénku zobrazujícím léčivo můžete vidět vzduchové bubliny.
Portuguese: Isto servirá para reduzir o risco de reações no local de injeção.
Czech: To sníží riziko vzniku reakcí v místě aplikace.
Portuguese: Microangiopatia trombótica incluindo púrpura trombocitopénica trombótica/síndrome urémica hemolítica*
Czech: Trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolyticko-uremického syndromu*