FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ELN (favourable/intermediate), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a
Latvian: ELN (labvēlīgs/vidējs), N Notikumu skaits, n (%) EFS mediāna mēnešos [95% TI]
English: Blood and lymphatic system disorders Very common
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti bieži
English: Fatal reports of TLS complicated by acute renal failure have been reported in the post-marketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par letāliem ASS gadījumiem, kuru komplikācija bija akūta nieru mazspēja.
English: ELN (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Latvian: ELN (labvēlīgs/vidējs), N Nāves gadījumu skaits, n (%) OS mediāna mēnešos [95% TI]
English: Ratec
Latvian: Izkliede
English: i. Hyperglycaemia includes the following reported PTs: Hyperglycaemia and Blood glucose increased#.
Latvian: Hiperglikēmija ietver šādus ziņotos IT: hiperglikēmija un paaugstināts glikozes līmenis asinīs j.
English: Diarrhoea
Latvian: Hemorāģija
English: (5.3%), Bacterial infection (9.2%), Gastrointestinal infection (8.4%), Skin infection (2.3%), and Other infections b. Haemorrhage includes Central nervous system haemorrhage (3.1%), Upper gastrointestinal haemorrhage (33.6%), Lower gastrointestinal haemorrhage (17.6%), Subcutaneous haemorrhage (60.3%), Other haemorrhage (64.9%), and Epistaxis (62.6%).
Latvian: Asiņošana ietver centrālās nervu sistēmas asiņošanu (3,1%), kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas asiņošanu (33,6%), kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas asiņošanu (17,6%), subkutānu asiņošanu (60,3%), cita veida asiņošanu (64,9%) un deguna asiņošanu (62,6%).
English: d. Anaemia includes the following reported PTs: Anaemia and Haemoglobin decreased.
Latvian: Anēmija ietver šādus ziņotos IT: anēmija un pazemināts hemoglobīna līmenis.
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a
Latvian: Citoģenētika (labvēlīgs/vidējs), N Nāves gadījumu skaits, n (%) OS mediāna mēnešos [95% TI]
English: Lower gastrointestinal haemorrhage (15.2%), Subcutaneous haemorrhage (28.5%), Other haemorrhage (32.9%), and
Latvian: Asiņošana ietver centrālās nervu sistēmas asiņošanu (5,1%), kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas asiņošanu (21,3%), kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas asiņošanu (15,2%), subkutānu asiņošanu (28,5%), cita veida asiņošanu (32,9%) un deguna asiņošanu (28,5%).
English: The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 34 and 35 days, respectively.
Latvian: 100000/mm 3 laika mediāna bija attiecīgi 34 un 35 dienas.
English: During the consolidation 2 phase, 80 (97.6%) and 70 (85.4%) patients had a platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3, respectively.
Latvian: Konsolidācijas 2. fāzē 80 (97,6%) un 70 (85,4%) pacientiem tika novērota trombocītu skaita atjaunošanās attiecīgi līdz 50000/mm 3 un 100000/mm 3. Trombocītu skaita atjaunošanās līdz 50000/mm 3 un 100000/mm 3 laika mediāna bija attiecīgi 36,5 un 43 dienas.
English: a. See Table 3 and Table 4 for dose modification information.
Latvian: Informāciju par devas pielāgošanu skatīt 3. un 4. tabulā.
English: The median time to neutrophil recovery to ANC of 500/mm3 and 1,000/mm3 was 25 days.
Latvian: 500/mm 3 un 1000/mm 3, laika mediāna bija 25 dienas.
English: Number of events, n (%) Median RFS in months [95% CI]a
Latvian: RFS mediāna mēnešos [95% TI]
English: What MYLOTARG looks like and contents of the pack
Latvian: MYLOTARG ārējais izskats un iepakojums
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Latvian: Citoģenētika (nelabvēlīgs), N Notikumu skaits, n (%) EFS mediāna mēnešos [95% TI] Riska attiecība [95% TI] p vērtība
English: ELN (poor/adverse), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Latvian: ELN (zems/nelabvēlīgs), N Notikumu skaits, n (%) EFS mediāna mēnešos [95% TI] Riska attiecība [95% TI] p vērtība
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Latvian: Citoģenētika (nelabvēlīgs), N Nāves gadījumu skaits, n (%) OS mediāna mēnešos [95% TI] Riska attiecība [95% TI] p vērtība
English: o. Abdominal pain includes the following reported PTs: Abdominal pain, Abdominal pain lower, Abdominal pain upper, Abdominal discomfort, and Abdominal tenderness.
Latvian: Sāpes vēderā ietver šādus ziņotos IT: sāpes vēderā, sāpes vēdera lejasdaļā, sāpes vēdera augšdaļā, diskomforts vēderā un vēdera jutīgums.
English: ELN (poor/adverse), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Latvian: ELN (zems/nelabvēlīgs), N Nāves gadījumu skaits, n (%) OS mediāna mēnešos [95% TI] Riska attiecība [95% TI] p vērtība
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 2
Latvian: 60 mg/m 2/dienā 1. dienā
English: b. Thrombocytopenia includes the following reported PTs: Platelet count decreased and Thrombocytopenia*.
Latvian: Trombocitopēnija ietver šādus ziņotos IT: samazināts trombocītu skaits un trombocitopēnija c.
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use 2 methods of effective contraception during treatment and for at least 7 months after the last dose of treatment.
Latvian: Sievietēm terapijas laikā un vismaz 7 mēnešus pēc terapijas pēdējās devas saņemšanas jāizmanto 2 efektīvas kontracepcijas metodes.
English: • Abnormal liver function
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība;
English: In vitro, N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide and gemtuzumab ozogamicin had a low potential to inhibit the activities of CYP1A2, CYP2A6 (tested only using gemtuzumab ozogamicin), CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4/5 at clinically relevant concentrations.
Latvian: CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 un CYP3A4/5 aktivitāti klīniski nozīmīgā koncentrācijā.
English: • Inspect the reconstituted solution for particulates and discolouration.
Latvian: • Pārbaudiet, vai pagatavotais šķīdums nesatur sīkas daļiņas un nav mainījis krāsu.
English: Combinationa
Latvian: Kombinētā terapija
English: s r.o.
Latvian: / N.V.
English: • Bleeding
Latvian: • asiņošana;
English: 60 mg/m2/day on Day 3 to Day 5
Latvian: 60 mg/m 2/dienā 3.
English: a. Infection includes Sepsis and Bacteraemia (53.4%), Fungal infection (15.3%), Lower respiratory tract infection
Latvian: Infekcija ietver sepsi un bakterēmiju (53,4%), sēnīšu infekciju (15,3%), apakšējo elpceļu infekciju (5,3%), bakteriālu infekciju (9,2%), kuņģa-zarnu trakta infekciju (8,4%), ādas infekciju (2,3%) un citas infekcijas (28,4%).
English: • Liver problems
Latvian: • ādas izsitumi;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MYLOTARG 5 mg powder for concentrate gemtuzumab ozogamicin
Latvian: MYLOTARG 5 mg pulveris koncentrātam gemtuzumab ozogamicin i.v.
English: **Including fatal adverse reactions in the post-marketing setting.
Latvian: Tajā skaitā letālas nevēlamās blakusparādības pēcreģistrācijas periodā.
English: Relapse-free survival (by Investigator)
Latvian: RFS = dzīvildze bez recidīva (relapse-free survival).
English: h. Infusion related reaction includes the following reported PTs: Infusion related reaction, Urticaria, Hypersensitivity,
Latvian: Ar infūziju saistītā reakcija ietver šādus ziņotos IT: ar infūziju saistīta reakcija, nātrene, paaugstināta jutība, bronhospazmas, zāļu izraisīta paaugstināta jutība un nātrene injekcijas vietā i.
English: Тел.
Latvian: x.
English: Leukopeniae
Latvian: Vemšana
English: Reconstitution
Latvian: Pagatavošana
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Sastopamības biežums Ieteiktais termins
English: Treatment course
Latvian: Indukcijas terapija
English: Gastrointestinal disorders Very common Vomiting
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti bieži
English: Common
Latvian: Biežum
English: Induction
Latvian: Ievadīšana
English: This summary was last updated in 09-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09-2007.
English: The marketing authorisation was renewed on 14 August 2002 and 14 August
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2002. gada 14. augustā un 2007. gada 14. augustā.
English: Finally, 30 minutes after drinking the solution, the patient collects a further two breath samples.
Latvian: Visbeidzot, 30 minūtes pēc šķīduma iedzeršanas, pacients savāc vēl divus elpas paraugus.
English: However, if the patient vomits during the test, the test will need to be done again, but not until at least the following day.
Latvian: Tomēr, ja pacients testa laikā vemj, tests ir jāatkārto, bet ne agrāk kā nākamajā dienā.
English: In children aged three to 11 years, the ‘test meal' should be 100 ml of pure orange juice.
Latvian: Bērniem vecumā no trim līdz 11 gadiem „testa maltītei” ir jābūt 100 ml tīras apelsīnu sulas.
English: This labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Latvian: Šo iezīmēto oglekļa dioksīdu var izmērīt specializētās laboratorijās, izmantojot tehniku, ko sauc par masas spektrometriju.
English: The powder is the active substance 13C-urea (45 mg for children or 75 mg for adults).
Latvian: Pulveris ir aktīvā viela 13C-urīnviela (45 mg bērniem vai 75 mg pieaugušajiem).
English: This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā satur 13C, retu oglekļa atoma veidu, dabā visbiežāk sastopamā veida, oglekļa-12 (12C), vietā.
English: children under the age of 11 who received 45 mg. One of the studies in adults was carried out in patients after they had received antibiotics to treat their infection.
Latvian: izņemot 204 bērnus, kas jaunāki par 11 gadiem, kuri saņēma 45 mg. Viens no pētījumiem ar pieaugušajiem tika veikts ar pacientiem pēc tam, kad viņi bija saņēmuši antibiotikas infekcijas ārstēšanai.
English: There are no known side effects of the test.
Latvian: Šim testam nav zināmas blakusparādības.
English: If there is labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), this means that the patient is infected with H. pylori.
Latvian: Ja pēc 30 minūtēm elpas paraugā ir iezīmēts oglekļa dioksīds (pozitīvs tests), tas nozīmē, ka pacients ir inficēts ar H. pylori.
English: Helicobacter Test INFAI has been tested in four studies in adult patients involving a total of 561 patients and one study in 335 children and adolescents.
Latvian: Helicobacter Test INFAI pētīja četros pētījumos ar pieaugušiem pacientiem, iesaistot kopā 561 pacientu, un vienā pētījumā ar 335 bērniem un pusaudžiem.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helicobacter Test INFAI to INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH on 14 August 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 14. augustā izsniedza Helicobacter Test INFAI reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH.
English: It is available as a jar containing a powder to be made up into a solution for drinking.
Latvian: Tas ir pieejams kā pulveris burciņā, no kura pagatavo dzeramu šķīdumu.
English: The patient then takes a ‘test meal' (either 200 ml of pure orange juice or 1 g of citric acid dissolved in 200 ml water), followed by the solution of Helicobacter Test INFAI dissolved in water.
Latvian: Tad pacients ieņem „testa maltīti” (200 ml tīras apelsīnu sulas vai 1 g citronskābes, kas izšķīdināta 200 ml ūdens), un pēc tam Helicobacter Test INFAI, izšķīdinātu ūdenī.
English: H. pylori contain enzymes called ureases that make it able to break down urea into carbon dioxide, which is then removed in the breath.
Latvian: H. pylori satur fermentus, kurus sauc par ureāzēm, kas padara tās spējīgas noārdīt urīnvielu līdz oglekļa dioksīdam, kurš pēc tam tiek izvadīts ar elpu.
English: To carry out the test, the patient must collect four samples, two before taking Helicobacter Test INFAI and two thereafter.
Latvian: Lai veiktu testu, pacientam ir jāsavāc četri paraugi, divi pirms Helicobacter Test INFAI ieņemšanas un divi pēc tās.
English: If there is no labelled carbon dioxide in the breath, this means there are no bacteria in the stomach or duodenum.
Latvian: Ja elpā nav iezīmēta oglekļa dioksīda, tas nozīmē, ka kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā šo baktēriju nav.
English: Helicobacter Test INFAI is a breath test: breath samples are collected, which are then sent out for analysis to a specialised laboratory.
Latvian: Helicobacter Test INFAI ir elptests: tiek savākti elpas paraugi, kurus pēc tam nosūta analizēšanai specializētā laboratorijā.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Helicobacter Test INFAI's benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection in adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years for the evaluation of the success of eradication treatment, or when invasive tests cannot be performed, or when there are discordant results arising from invasive tests.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Helicobacter Test INFAI ieguvumi ir lielāki par riskiem, veicot in vivo gastroduodenālas H. pylori infekcijas diagnozi pieaugušajiem, pusaudžiem, kam varētu būt kuņģa čūlas slimība, un bērniem vecumā no trim līdz 11 gadiem, lai novērtētu izskaušanas terapijas panākumus, vai tad, kad nevar veikt invazīvus testus, vai kad invazīvie testi dod pretrunīgus rezultātus.
English: In all studies, patients underwent an endoscopy and histology (when a probe is inserted in the stomach to take a sample and the sample is then analysed) as well as a breath test with Helicobacter Test INFAI, and the results of the two tests were compared.
Latvian: Visos pētījumos pacientiem veica endoskopiju un histoloģiju (ievadot zondi kuņģī, lai paņemtu paraugu, kuru pēc tam analizē), kā arī elptestu ar Helicobacter Test INFAI, un abu testu rezultātus salīdzināja.
English: In all studies, the results of the test done using Helicobacter Test INFAI agreed with the results obtained with the endoscopy and histology in over 95% of cases.
Latvian: Visos pētījumos ar Helicobacter Test INFAI veiktais tests vairāk nekā 95% gadījumu saskanēja ar rezultātiem, kas bija iegūti ar endoskopiju un histoloģiju.
English: It can only be used in children when invasive tests (taking a sample from the stomach using a probe) cannot be carried out or have given questionable results, or to check that H. pylori has been eliminated after a specific treatment to clear up the infection.
Latvian: To var lietot bērniem, kad invazīvus testus (parauga ņemšanu no kuņģa ar zondi) nevar veikt, vai tie devuši apšaubāmus rezultātus, vai arī lai pārbaudītu H. pylori nomākšanu pēc specifiskas ārstēšanas infekcijas izskaušanai.
English: For full information on how the test is carried out, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilnīgu informāciju par testa veikšanu varat lasīt lietošanas pamācībā.
English: H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach), and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
Latvian: H. pylori ir baktērija, kas ir faktors tādās slimībās kā dispepsija (grēmas, uzpūšanās un nelabums), gastrīts (kuņģa iekaisums) un peptiskās čūlas slimība (čūla kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā).
English: The active substance in Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Latvian: Helicobacter Test INFAI aktīvā viela 13C-urīnviela ir dabīga ķīmiskā urīnviela, kas iezīmēta ar oglekli13 (13C).
English: Helicobacter Test INFAI should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection or atrophic gastritis (stomach inflammation that causes the breakdown of the stomach lining), as these might interfere with the breath test.
Latvian: Helicobacter Test INFAI nedrīkst lietot pacientiem, kam ir vai var būt kuņģa infekcija vai atrofiskais gastrīts (kuņģa iekaisums, kas izraisa kuņģa iekšējās virsmas sabrukumu), jo tas var traucēt elpas testu.
English: All received 75 mg of 13C-urea, except 204
Latvian: Visi saņēma 75 mg 13C-urīnvielas,
English: Other information about Helicobacter Test INFAI:
Latvian: Cita informācija par Helicobacter Test INFAI:
English: The Committee recommended that Helicobacter Test INFAI be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Helicobacter Test INFAI reģistrācijas apliecību.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR summary for the public
Latvian: HELICOBACTER TEST INFAI EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: Helicobacter Test INFAI is used to diagnose Helicobacter pylori infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
Latvian: Helicobacter Test INFAI lieto, lai diagnosticētu Helicobacter pylori infekciju kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā (zarnu posmā tūlīt zem kuņģa).
English: Helicobacter Test INFAI can be used to test adults, adolescents who are likely to have peptic ulcer disease, and children aged three to 11 years.
Latvian: Helicobacter Test INFAI var lietot, lai testētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus trīs līdz 11 gadu vecumā.
English: Helicobacter Test INFAI is a diagnostic test.
Latvian: Helicobacter Test INFAI ir diagnostikas tests.
English: The full EPAR for Helicobacter Test INFAI is available here.
Latvian: Pilns Helicobacter Test INFAI EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Why has Helicobacter Test INFAI been approved?
Latvian: Kāpēc Helicobacter Test INFAI tika apstiprināts?
English: When the patient takes Helicobacter Test INFAI, the 13C-urea contained in the test is broken down by H Pylori into carbon dioxide that also contains 13C.
Latvian: pylori noārda tabletē esošo 13C-urīnvielu līdz oglekļa dioksīdam, kas arī satur 13C.
English: What is the risk associated with Helicobacter Test INFAI?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Helicobacter Test INFAI?
English: What is Helicobacter Test INFAI?
Latvian: Kas ir Helicobacter Test INFAI?
English: What benefit has Helicobacter Test INFAI shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Helicobacter Test INFAI iedarbīgums šajos pētījumos?
English: The patient should not eat for at least six hours, preferably overnight, before taking the test. Firstly, the patient collects two breath samples, using the tubes or bags supplied with Helicobacter Test INFAI.
Latvian: Vispirms pacients savāc divus elpas paraugus, izmantojot kopā ar Helicobacter Test INFAI piegādātos stobriņus vai maisiņus.
English: How is Helicobacter Test INFAI used?
Latvian: Kā lieto Helicobacter Test INFAI?
English: How has Helicobacter Test INFAI been studied?
Latvian: Kā noritēja Helicobacter Test INFAI izpēte?
English: Risk Management Plan was not submitted.
Latvian: Riska pārvaldības plāns nav iesniegts.
English: Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after dosing.
Latvian: Cmax tiek sasniegts apmēram 30 līdz 60 minūtes pēc devas lietošanas.
English: Posology • Adults and elderly
Latvian: • Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
English: Their frequency is defined using the following conventions: common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
Latvian: Neviena no šīm analīzēm nebija pietiekama plaša, lai novērtētu iznākuma atšķirību pacientiem ar vāju metabolismu.
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients, who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or lansoprazole.
Latvian: Mazāk izteikta metabolītu iedarbības samazināšanās ir novērota ar pantoprazolu vai lansoprazolu.
English: Date of latest renewal: 8 May 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009.gada 21.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 8.maijs
English: These results indicate that clopidogrel can be administered with pantoprazole.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka klopidogrelu var lietot ar pantoprazolu.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma contains hydrogenated castor oil'):
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu „Clopidogrel Teva Pharma satur hidrogenētu rīcineļļu”):
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, pirms to nav noteicis ārsts.
English: This was associated with a reduction of the mean inhibition of platelet aggregation by 15% and 11%, respectively.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos attiecīgi par 15% un 11%.
English: The elimination halflife of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Latvian: Galvenā cirkulējošā (neaktīvā) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 h pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva Pharma or vice versa.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Teva Pharma lietošanu vai otrādi.
English: In poor metabolisers, active metabolite exposure was decreased by 63-71% compared to extensive metabolisers.
Latvian: Cilvēkiem ar vāju metabolismu aktīvā metabolīta iedarbība samazinājās par 63-71%, salīdzinot ar cilvēkiem ar ātru metabolismu.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kāda tā ir aprakstīta reģistrācijas dokumentācijas 1.8.1. modulī, būtu izveidota un darbotos pirms zāļu izplatīšanas sākšanas, kā arī tās laikā.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
English: Patients who had developed a previous monitored allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš attīstījusies alerģiska un/vai hematoloģiska reakcija pret vienu no tiēnpiridīniem, var būt paaugstināts tādas pašas vai citas reakcijas risks pret citu tiēnpiridīnu.
English: Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Latvian: kas saistītas ar samazinātu metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un to starpā ir CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz blistera pēc „Der. līdz”.