FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les entreprises ont été invitées à prendre des mesures d'ici 2019 afin de remplacer les formules actuelles contenant du lactose par des formules sans lactose.
Croatian: • Od poduzeća je zatraženo da poduzmu korake do 2019. kojima će se trenutačne formulacije koje sadrže laktozu zamijeniti formulacijama bez laktoze.
French: Les médicaments à base de méthylprednisolone sont autorisés par les procédures nationales pour une administration par injection intraveineuse ou intramusculaire et sont disponibles dans l'UE depuis des années sous diverses appellations commerciales, notamment SoluMedrol.
Croatian: Lijekovi koje sadrže metilprednizolon odobreni su nacionalnim postupcima za primjenu davanjem injekcije u venu ili mišić i godinama su dostupni u EU-u pod raznim robnim nazivima, uključujući SoluMedrol.
French: Les formules actuelles au lactose seront remplacées par des formules sans lactose.
Croatian: Trenutačne formulacije koje sadrže laktozu zamijenit će se formulacijama bez laktoze
French: Les corticostéroïdes sont des médicaments anti-inflammatoires utilisés afin de réguler le système immunitaire (défenses naturelles de l'organisme) lorsque ce dernier présente une activité excessive, comme dans le cas des allergies.
Croatian: Kortikosteroidi protuupalni su lijekovi koji se primjenjuju za kontroliranje imunosnog sustava (prirodna obrana tijela) kada postane pretjerano aktivan, kao što je slučaj kod upalnih stanja.
French: Il se peut alors que des doses supplémentaires soient administrées, provoquant une nouvelle aggravation de l'état du patient.
Croatian: Zbog toga se bolesniku mogu dati dodatne doze, što će dodatno pogoršati njegovo stanje.
French: Dans ce cas, il peut être difficile de déterminer si les symptômes du patient sont dus à une nouvelle réaction allergique provoquée par les médicaments à base de méthylprednisolone contenant du lactose ou à une aggravation de leur affection initiale.
Croatian: U tom slučaju može biti teško odrediti jesu li simptomi bolesnika rezultat nove alergijske reakcije uzrokovane lijekovima s metilprednizolonom koji sadrže laktozu ili su rezultat pogoršanja izvornog stanja.
French: Compte tenu du fait que la méthylprednisolone est utilisée pour traiter des réactions allergiques graves dans des situations d'urgence dans lesquelles les informations relatives aux allergies du patient ne sont pas toujours connues, le CMDh a affirmé que le moyen le plus efficace d'éviter tout risque était de supprimer les protéines de lait de vache de la préparation.
Croatian: S obzirom na činjenicu da se metilprednizolon primjenjuje za liječenje teških alergijskih reakcija u hitnim okruženjima u kojima pojedinosti o alergijama bolesnika možda nisu uvijek poznate, CMDh je potvrdio da je najdjelotvorniji način za smanjenje rizika uklanjanje mliječnih bjelančevina iz njegove pripreme.
French: Le CMDh a également confirmé que le traitement de réactions allergiques par méthylprednisolone devait être interrompu en cas d'aggravation des symptômes des patients ou d'apparition de nouveaux symptômes.
Croatian: CMDh je osim toga potvrdio da bi bolesnici koji se liječe metilprednizolonom od alergijske reakcije trebali prekinuti liječenje ako im se simptomi pogoršaju ili ako se pojave novi simptomi.
French: Ce fait est particulièrement problématique lorsque les patients reçoivent déjà un traitement pour soigner une réaction allergique, puisque ces derniers sont plus enclins à développer de nouvelles réactions allergiques.
Croatian: To je osobit razlog za zabrinutost u bolesnika koji se već liječe od alergijskih reakcija jer su oni skloniji razvoju novih alergijskih reakcija.
French: Les entreprises ont été invitées à fournir des données permettant le remplacement des formules contenant du lactose issu de lait de vache; ces données devraient être disponibles d'ici mi
Croatian: Od poduzeća je zatraženo da dostave podatke s pomoću kojih bi se omogućila zamjena formulacija koje sadrže laktozu iz kravljeg mlijeka; ti bi se podatci trebali dostaviti do sredine 2019.
French: Dans certains des cas signalés, l'effet indésirable avait été interprété à tort comme une absence d'effet thérapeutique, ce qui avait conduit à une nouvelle administration de méthylprednisolone et, par suite, à une aggravation de l'état clinique du patient.
Croatian: U nekim zabilježenim slučajevima štetna reakcija pogrešno je protumačena kao nepostojanje ublažavajućeg učinka, što je dovelo do ponovne primjene metilprednizolona i kasnijeg pogoršanja bolesnikova kliničkog stanja.
French: Les injections de méthylprednisolone sont utilisées dans le traitement des symptômes de réactions allergiques sévères ainsi que d'autres affections inflammatoires.
Croatian: Injekcije metilprednizolona koriste se za liječenje simptoma teških alergijskih reakcija i ostalih upalnih stanja.
French: • Le traitement d'une réaction allergique par ces médicaments devra être interrompu si les symptômes s'aggravent ou si les patients développent de nouveaux symptômes, car ces manifestations peuvent indiquer une réaction allergique aux protéines de lait de vache.
Croatian: • Bolesnici koji su se tim lijekovima liječili od alergijske reakcije trebali bi prestati s liječenjem ako im se simptomi pogoršaju ili ako se pojave novi simptomi jer to može biti znak alergijske reakcije na bjelančevine kravljeg mlijeka.
French: Le CMDh a approuvé la conclusion du PRAC selon laquelle aucune teneur en protéines de lait de vache ne peut être considérée comme étant sans risque pour ces médicaments lorsqu'ils sont utilisés pour traiter des réactions allergiques sévères.
Croatian: CMDh se složio sa zaključkom PRAC-a da ne postoji količina bjelančevina kravljeg mlijeka koja se može smatrati sigurnom za te lijekove kada se primjenjuju za liječenje teških alergijskih reakcija.
French: • L'allergie aux protéines de lait de vache concerne un faible pourcentage de la population (jusqu'à 3 personnes sur 100) et ne doit pas être confondue avec l'intolérance au lactose, qui est une affection distincte.
Croatian: • Alergija na bjelančevine kravljeg mlijeka javlja se kod malog postotka stanovništva (najviše 3 osobe od 100) i ne smije se miješati s intolerancijom na laktozu, koja je posebno stanje.
French: Il est estimé que les affections allergiques, telles qu'un asthme grave, peuvent accroître la propension aux réactions allergiques aux protéines de lait de vache lors de la prise de médicaments à base de méthylprednisolone contenant du lactose d'origine bovine.
Croatian: Smatra se da alergijska stanja, poput pogoršanja astme, mogu povećati osjetljivost na alergijske reakcije na bjelančevine kravljeg mlijeka u lijekovima s metilprednizolonom koji sadrže laktozu goveđeg porijekla.
French: Ces médicaments ont fait l'objet d'un examen à la suite de signalements de réactions allergiques sévères à ces médicaments, telles qu'un bronchospasme (contraction excessive des muscles des voies respiratoires entraînant des difficultés à respirer) ou une réaction anaphylactique (réaction allergique soudaine et grave), observées chez des patients allergiques aux protéines de lait de vache.
Croatian: Preispitivanje tih lijekova potaknuto je izvješćima o ozbiljnim alergijskim reakcijama, kao što su bronhospazam (prejako stezanje mišića dišnih puteva, što uzrokuje poteškoće s disanjem) i anafilaksa (nagle teške alergijske reakcije), zbog tih lijekova u bolesnika koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka.
French: • Le lactose d'origine bovine est utilisé comme excipient dans certains médicaments injectables contenant de la méthylprednisolone.
Croatian: • Laktoza goveđeg porijekla koristi se kao pomoćna tvar u nekim lijekovima koji sadrže metilprednizolon u obliku injekcije.
French: Plus précisément, l'examen portait sur les dosages d'injections contenant du lactose (sucre du lait) dérivé de lait de vache et donc susceptibles de contenir des traces de protéines de lait de vache.
Croatian: Konkretnije, preispitivanjem su obuhvaćene jačine injekcija koje sadrže laktozu (mliječni šećer) dobiven iz kravljeg mlijeka i koje stoga mogu sadržavati bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima.
French: • L'allergie aux protéines de lait de vache concerne un faible pourcentage de la population (jusqu'à 3 personnes sur 100) et diffère de l'intolérance au lactose, qui désigne une difficulté à digérer le lactose.
Croatian: • Alergija na bjelančevine kravljeg mlijeka javlja se kod malog postotka stanovništva (najviše 3 osobe od 100) i razlikuje se od intolerancije na laktozu pri kojoj tijelo ne može s lakoćom probaviti laktozu.
French: • Des réactions allergiques graves, y compris des bronchospasmes et des réactions anaphylactiques, ont été signalées chez des patients allergiques aux protéines de lait de vache traités par ces médicaments dans le cadre d'affections allergiques aiguës.
Croatian: • Ozbiljne alergijske reakcije, uključujući bronhospazam i anafilaksu, zabilježene su u bolesnika alergičnih na bjelančevine kravljeg mlijeka koji su se tim lijekovima liječili od akutnih alergijskih stanja.
French: L'examen portait sur certains médicaments injectables contenant le corticostéroïde méthylprednisolone, utilisés dans le traitement des symptômes de réactions allergiques sévères ainsi que d'autres affections inflammatoires.
Croatian: Preispitivanjem su obuhvaćeni određeni lijekovi u obliku injekcije koji sadrže kortikosteroid metilprednizolon i koji se primjenjuju za liječenje simptoma teških alergijskih reakcija i ostalih upalnih stanja.
French: Le CMDh1 a approuvé la recommandation du Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA selon laquelle les injections de méthylprednisolone contenant du lactose (sucre du lait), susceptibles de contenir des traces de protéines de lait de vache, ne devaient pas être administrées aux patients présentant une allergie avérée ou présumée aux protéines du lait de vache.
Croatian: CMDh1 je prihvatio preporuku Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) da se injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu (mliječni šećer), koje bi mogle sadržavati bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima, ne smiju primjenjivati u bolesnika kod kojih je potvrđena alergija na bjelančevine u kravljem mlijeku ili kod kojih se sumnja na takvu alergiju.
French: • Pour les patients allergiques aux protéines du lait de vache qui ont besoin de méthylprednisolone, envisagez une préparation sans lactose ou utilisez des traitements de substitution.
Croatian: • Za bolesnike alergične na bjelančevine kravljeg mlijeka kojima je potreban metilprednizolon trebalo bi razmotriti pripravke koji ne sadrže laktozu ili koristiti alternativna liječenja.
French: L'examen a révélé que les injections de méthylprednisolone contenant du lactose dérivé de lait de vache pouvaient également contenir des traces de protéines de lait de vache, susceptibles d'entraîner des réactions allergiques.
Croatian: Preispitivanjem se pokazalo da injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu dobivenu iz kravljeg mlijeka mogu sadržavati i bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima, koje mogu izazvati alergijske reakcije.
French: En outre, le flacon et le conditionnement de ces médicaments porteront un avertissement clair concernant la contre-indication d'administration chez les patients allergiques au lait de vache.
Croatian: Osim toga, na bočicama i ambalaži tih lijekova bit će jasno naznačeno upozorenje da ih ne smiju koristiti bolesnici alergični na kravlje mlijeko.
French: • Si vous êtes allergique aux protéines du lait de vache et que vous devez prendre de la méthylprednisolone, votre médecin vous prescrira un médicament à base de méthylprednisolone sans lactose ou un médicament de substitution.
Croatian: • Ako ste alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka i ako vam je potreban metilprednizolon, vaš liječnik dat će vam lijek s metilprednizolonom koji ne sadrži laktozu ili će vam dati alternativni lijek.
French: En effet, ces médicaments peuvent contenir des traces de protéines de lait de vache, susceptibles de provoquer des réactions allergiques graves chez les patients allergiques au lait de vache.
Croatian: Razlog tomu je što ti lijekovi mogu sadržavati bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima, što može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije u bolesnika alergičnih na kravlje mlijeko.
French: Le CMDh confirme que les injections de méthylprednisolone contenant du lactose ne doivent pas être administrées aux patients allergiques aux protéines du lait de vache.
Croatian: CMDh potvrđuje da se injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu ne smiju davati bolesnicima koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka
French: Dans l'intervalle, les informations sur le produit seront révisées de manière à faire apparaître qu'il n'est pas indiqué d'administrer des injections de méthylprednisolone contenant du lactose à des patients allergiques aux protéines du lait de vache.
Croatian: U međuvremenu će se izmijeniti informacije o lijeku tako da se u njima navede da se injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu ne smiju davati bolesnicima koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka.
French: • Les injections de méthylprednisolone contenant du lactose d'origine bovine sont désormais contreindiquées chez les patients présentant une allergie avérée ou présumée aux protéines de lait de vache.
Croatian: • Injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu goveđeg porijekla sada se kontraindiciraju u bolesnika kojima je potvrđena alergija na bjelančevine kravljeg mlijeka ili kod kojih se sumnja na takvu alergiju.
French: Ces médicaments peuvent également contenir des traces de protéines de lait, susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez des patients allergiques aux protéines de lait de vache.
Croatian: Ti lijekovi mogu sadržavati i mliječne bjelančevine u tragovima, što može pokrenuti alergijsku reakciju u bolesnika koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka.
French: • Si vous présentez une allergie avérée ou présumée aux protéines de lait de vache, vous ne devez pas recevoir d'injections de méthylprednisolone contenant du lactose.
Croatian: • Ako ste alergični na bjelančevine u kravljem mlijeku ili ako se sumnja na takvu alergiju, ne smijete primati injekcije metilprednizolona koji sadrži laktozu.
French: • Si vous êtes allergique ou que vous vous présumez allergique aux protéines de lait de vache, informez-en votre médecin.
Croatian: • Kažite svojem liječniku ako ste alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka ili ako sumnjate na takvu alergiju.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Pilulier (PEHD)
Croatian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Spremnik za tablete (HDPE)
French: Numéro EMA (EU)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
French: Voie d'administration
Croatian: Kroz usta
French: * Chaque patient peut figurer dans une ou plusieurs catégories.
Croatian: *Svaki bolesnik može ući u jednu ili više kategorija.
French: Patients, % (nombre)
Croatian: Ispitanici % (broj)
French: Expérience chez les enfants et les adolescents
Croatian: Iskustvo u djece i adolescenata:
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu, s vodom.
French: Durée du traitement La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
French: Les troubles neurologiques peuvent être transitoires ou permanents.
Croatian: Neurološki poremećaji mogu biti prolazni ili trajni.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.4 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.4 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: • gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Croatian: • oticanje vjeđa, lica ili usana
French: Si aucun emballage extérieur n'est utilisé
Croatian: U slučaju da se ne koristi vanjsko pakiranje
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i biljne lijekove ili lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
French: • Ne prenez aucun risque de contamination par le sang - par exemple, ne partagez pas vos aiguilles.
Croatian: • Spriječite rizik od zaraze putem krvi - primjerice, nemojte razmjenjivati injekcijske igle
French: Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement.
Croatian: Ako se javi, obično se razvije nakon nekoliko mjeseci liječenja.
French: Sa demi-vie d'élimination observée varie entre 5 et 7 heures.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
French: La sécurité et l'efficacité de Lamivudine Teva chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lamivudin Teva u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Néanmoins, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
Croatian: Međutim nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
French: Date du dernier renouvellement : 9 septembre 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23.listopada 2009 Datum posljednje obnove odobrenja: 9. rujna 2014
French: • des douleurs au niveau de l'estomac.
Croatian: • bol u želucu.
French: Cet effet indésirable est rare.
Croatian: Ta je nuspojava rijetka.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
French: Elles sont rares (elles peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1000).
Croatian: One su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
French: Ces patients devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Croatian: Te bolesnike treba pažljivo pratiti.
French: • une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer,
Croatian: • duboko, ubrzano, otežano disanje
French: Les données disponibles chez les enfants âgés de 2 à 17 ans sont limitées ; aucun nouveau signal de sécurité d'emploi n'a été identifié par rapport à la population adulte.
Croatian: Na temelju ograničenih podataka u djece u dobi od 2 do 17 godina nisu identificirani novi sigurnosni signali u usporedbi s odraslima.
French: La lamivudine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Croatian: Lamivudin treba oprezno primjenjivati u tih bolesnika.
French: † Comparable à une toxicité de grade 3 d'après les critères modifiés de l'OMS.
Croatian: Usporedivo sa 3. stupnjem toksičnosti prema izmijenjenim kriterijima WHO-a.
French: Après administration orale, le temps moyen (tmax) d'obtention de la concentration sérique maximale (Cmax) est d'environ une heure.
Croatian: Nakon oralne primjene, srednje vrijeme (tmax) do postizanja maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) je oko jedan sat.
French: Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Croatian: Filmovojnica tablete: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, polisorbat 80, žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
French: Emballage extérieur (boîte) : PC :
Croatian: Vanjsko pakiranje (kutija): PC:
French: EU/1/09/566/005 - 60 comprimés
Croatian: EU/1/09/566/005 - 60 tableta
French: - Les autres composants sont
Croatian: - Drugi sastojci su:
French: - Si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)..
Croatian: - ako ste alergični na lamivudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Transmission de l'hépatite B
Croatian: Prijenos hepatitisa B
French: • Utilisez un préservatif lors de vos relations sexuelles (orales ou par pénétration).
Croatian: • Rabite prezervativ prilikom oralnog ili penetracijskog spolnog odnosa.
French: Il permet ainsi de réduire les lésions du foie et d'améliorer son fonctionnement.
Croatian: To bi trebalo dovesti do smanjenja oštećenja jetre i poboljšanja njene funkcije.
French: LSN = Limite Supérieure de la Normale.
Croatian: GGN = gornja granica normale.
French: Valeurs anormales
Croatian: Abnormalne vrijednosti
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement par des analyses sanguines régulières.
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja redovitim krvnim pretragama.
French: La plupart de ces événements se sont résolus spontanément bien que quelques cas d'issue fatale aient été observés.
Croatian: Većina događaja je bila samoograničavajuća, međutim zabilježeni su i neki smrtni slučajevi.
French: Autres médicaments et Lamivudine Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Lamivudin Teva
French: La clairance systémique moyenne de la lamivudine est approximativement de 0,3 L/h/kg.
Croatian: Srednji sistemski klirens lamivudina je približno 0,3 l/h/kg.
French: De nombreuses données chez la femme enceinte (plus de 1 000 issues de grossesses exposées) n'indiquent pas de toxicité malformative.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ukazuju na to da nema malformacijskog štetnog učinka.
French: Lamivudine Teva peut être utilisé chez les personnes dont le foie est endommagé mais fonctionne toujours normalement (maladie hépatique compensée).
Croatian: Lamivudin Teva se može primjenjivati u ljudi čija je jetra oštećena, ali još uvijek normalno funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
French: Tableau 1 : Résultats d'efficacité à 5 ans en fonction du statut YMDD (étude asiatique)NUCB3018
Croatian: Tablica 1.: Rezultati djelotvornosti nakon 5 godina prema statusu YMDD tipa virusa (azijska studija) NUCB3018
French: A l'arrêt du traitement par la lamivudine, la majorité des patients (70 %) ont eu de nouveau une réplication virale.
Croatian: Nakon prekida liječenja lamivudinom, u većine bolesnika (70%) je ponovo nastupila replikacija virusa.
French: Hépatite Delta ou hépatite C
Croatian: Hepatitis delta ili hepatitis C
French: Au cours du traitement par Lamivudine Teva, les patients doivent être régulièrement suivis.
Croatian: Tijekom liječenja Lamivudinom Teva bolesnike treba redovno pratiti.
French: La plupart de ces effets ont disparu spontanément, cependant quelques décès ont été très rarement observés (voir rubrique 4.4).
Croatian: Većina slučajeva bila je prolaznog karaktera no vrlo rijetko su zabilježeni i smrtni ishodi (vidjeti dio 4.4).
French: En cas d'arrêt du traitement (quelle qu'en soit la raison), ces patients doivent faire l'objet d'un même suivi pendant une période d'au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Croatian: Ako se iz bilo kojeg razloga liječenje prekine, te bolesnike treba pratiti tijekom najmanje 6 mjeseci nakon prestanka liječenja.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Les patients ayant des signes d'insuffisance hépatique pendant ou après traitement doivent être surveillés plus fréquemment et autant que nécessaire.
Croatian: Bolesnike koji razviju znakove insuficijencije jetre tijekom ili nakon liječenja treba, po potrebi, pratiti češće.
French: Troubles musculaires incluant myalgies et crampes*
Croatian: Mišićni poremećaji, uključujući mialgiju i grčeve*
French: Polysorbate 80 Oxyde de fer Jaune Oxyde de fer rouge
Croatian: polisorbat 80 željezov oksid, žuti željezov oksid, crveni
French: Plaquettes blanches opaques PVC/PVDC - Aluminium Boite de 28, 30, 84 ou 100 comprimés pelliculés.
Croatian: Bijeli neprozirni PVC/PVdC - aluminijski blisteri Pakiranja sa 28, 30, 84 ili 100 filmom obloženih tableta