FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Placebo-kontrollierten Studien (über 6-12 Wochen) bei älteren Patienten (Durchschnittsalter 78 Jahre) mit Psychosen und/oder Verhaltensstörungen im Rahmen einer Demenz kam es bei mit Olanzapin behandelten Patienten im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten zu einer Zunahme der Häufigkeit von Todesfällen um das 2-fache (3,5 % bzw. 1,5 %).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu (sem stóðu yfir í 6-12 vikur) hjá öldruðum sjúklingum (meðalaldur 78 ár) með geðrof sem tengdust vitglöpum og/eða atferlisraskanir, var tvöföld aukning á dánartíðni hjá sjúklingum sem fengu olanzapin samanborið við lyfleysu (3,5% samanborið við 1,5%).
German: Wenn ein Patient Symptome entwickelt, die auf ein MNS hindeuten oder unklares hohes Fieber bekommt ohne eine zusätzliche klinische Manifestation von MNS müssen alle Neuroleptika einschließlich Olanzapin abgesetzt werden.
Icelandic: Ef sjúklingur fær einkenni sem benda til illkynja sefunarheilkennis eða hefur hækkaðan líkamshita án þekktrar skýringar og án annarra klínískra einkenna um illkynja sefunarheilkenni skal hætta notkun allra sefandi lyfja, þar með talið olanzapins.
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin Teva zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Olanzapine Teva er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
German: Eine klinische Überwachung wird empfohlen und eine Erhöhung der Olanzapin-Dosis könnte, wenn nötig, in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með sjúkdómseinkennum og íhuga má að auka olanzapin skammtinn ef það er talið nauðsynlegt (sjá kafla 4.5).
German: 12 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung mit einer Häufigkeit einer geschätzten Obergrenze von 95 % des Konfidenzintervalls in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Icelandic: 12 Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95%
German: Olanzapin Teva 2,5 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 5 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 7,5 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 10 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 15 mg Filmtabletten Olanzapin Teva 20 mg Filmtabletten
Icelandic: Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 7,5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 10 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 15 mg filmuhúðaðar töflur
German: Die Plasmaproteinbindung von Olanzapin betrug etwa 93 % über einen Konzentrationsbereich von etwa 7 bis etwa 1.000 ng/ml.
Icelandic: Binding olanzapins við plasmaprótín var u.þ.b. 93% þegar styrkur lyfsins var á bilinu 7-1.000 ng/ml.
German: Die durchschnittliche vom Säugling aufgenommene Menge (mg/kg) wurde im Steady State mit ca. 1,8 % der mütterlichen Olanzapin Dosis bestimmt.
Icelandic: Við jafnstöðuþéttni var áætlað að barnið væri að meðaltali útsett (mg/kg) fyrir 1,8% af olanzapin skammti móður.
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn þinn áður en þú tekur þetta lyf ef læknirinn þinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykrum.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen) sind Gewichtszunahme, Schläfrigkeit, Erhöhung der Prolaktinwerte im Blut.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (getur haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: þyngdaraukningu, syfju og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
German: Vorsicht ist angebracht bei Patienten mit niedrigen Leukozyten- und/oder Neutrophilenwerten jeglicher Ursache, bei Patienten, die Arzneimittel erhalten von denen bekannt ist, dass sie eine Neutropenie verursachen können, bei Patienten mit arzneimittelbedingter Knochenmarksdepression/toxizität in der Anamnese, bei Patienten mit Knochenmarksdepression bedingt durch eine Begleiterkrankung, Strahlentherapie oder Chemotherapie und bei Patienten mit hypereosinophilen Zuständen oder einer myeloproliferativen Erkrankung.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða daufkyrningum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru þekkt fyrir að valda daufkyrningafæð, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfíklafjöld eða mergfrumnafjölgunarsjúkdóma.
German: Gelegentlich (≥ 0,1 % und < 1 %) wurde ein zeitlicher Zusammenhang zwischen einer Olanzapin Behandlung und venösen Thromboembolien (VTE) berichtet.
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 0,1% og < 1%) tilkynningar hafa borist um segarek í bláæðum á meðferðartíma með olanzapini.
German: Plasmaprolaktin spiegel8
Icelandic: Hækkað prólaktín í plasma8
German: Eine Massenbilanzierungsstudie zeigte, dass etwa 57 % von radioaktiv markiertem Olanzapin im Urin ausgeschieden werden, vornehmlich als Metabolite.
Icelandic: Rannsókn á heildar umbroti olanzapins í líkamanum sýndi að um 57% af geislamerktu olanzapini fannst í þvagi, að mestu í formi umbrotsefna.
German: Zitronenaroma (Aromazubereitung[en], Maltodextrin, Sucrose, Arabisches Gummi [E414], Triacetin [E1518] und α-Tocopherol [Ph.Eur.]
Icelandic: Sítrónubragðefni [bragðefnasamsetning(ar), maltódextrín, súkrósa, arabískt gúmmí (E414), glýserýl tríasetat (E1518) og alfa-tókóferól (E307)]
German: Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin Teva behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olanzapine Teva, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
German: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Icelandic: 4 50.016 Zaragoza
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 68,9 mg Lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 68,9 mg laktósa.
German: Bei einer Einzeldosisuntersuchung (10 mg) mittels Positron Emissions Tomographie (PET) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
Icelandic: Eftir stakan skammt (10 mg) til inntöku sýndi PET rannsókn (Positron Emission Tomografi) hjá heilbrigðum einstaklingum að olanzapin batt fleiri 5HT2A viðtaka en dópamín D2 viðtaka.
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und α1- saures Glykoprotein gebunden.
Icelandic: Olanzapin er aðallega bundið albúmíni og α1-sýru-glýkópróteini.
German: Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Teva abbrechen
Icelandic: Ef hætt er að nota Olanzapine Teva
German: - mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Icelandic: Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose.
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig laktósa og súkrósa.
German: Olanzapin Teva enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Icelandic: Teva inniheldur virka efnið olanzapin.
German: Zusätzlich zeigte sich bei schizophrenen Patienten in einer Single-Photon-EmissionsComputertomographie-Studie (SPECT), dass Patienten, die auf Olanzapin ansprachen, eine niedrigere striatale D2- Besetzung aufwiesen als Patienten, die auf einige andere Neuroleptika und Risperidon ansprachen.
Icelandic: Þar að auki sýndi SPECT rannsókn (single photon emission computed tomography) á geðklofa sjúklingum að þeir sjúklingar sem svöruðu olanzapini höfðu minni striatal D2-bindingu en sjúklingar sem svöruðu einhverju öðru sefandi lyfi og risperidoni, en voru hins vegar sambærilegir við sjúklinga sem svöruðu clozapini.
German: Zusätzlich enthält die 15 mg Wirkstärke Indigocarmin (E132) und die 20 mg
Icelandic: Þar að auki innihalda 15 mg töflurnar indigótín (E132) og 20 mg töflurnar rautt járnoxíðrautt (E172).
German: Olanzapin Schmelztabletten können als Alternative zu Olanzapin Filmtabletten angewendet werden.
Icelandic: Olanzapin munndreifitöflur eru valkostur við olanzapin húðaðar töflur.
German: Jede Schmelztablette enthält 142,5 mg Lactose, 0,7875 mg Sucrose und 6,75 mg Aspartam (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 142,5 mg af laktósa, 0,7875 mg af súkrósa og 6,75 mg af aspartam (E951).
German: Eine engmaschige ärztliche Überwachung sollte bis zur Erholung des Patienten fortgesetztwerden.
Icelandic: Nákvæmt læknisfræðilegt eftirlit með ástandi sjúklings skal fara fram uns honum batnar.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)12 Absetzsymptom e7, 12
Icelandic: Illkynja sefunar heilkenni) (sjá kafla 4.4)12.
German: - Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines
Icelandic: Heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrð í heila (tímabundin einkenni heilablóðfalls)
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 206,7 mg Lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 206,7 mg laktósa.
German: Jede Schmelztablette enthält 190,0 mg Lactose, 1,05 mg Sucrose und 9,0 mg Aspartam (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 190,0 mg af laktósa, 1,05 mg af súkrósa og 9,0 mg af aspartam (E951).
German: Wie Olanzapin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Olanzapine Teva og pakkningastærðir
German: 6 In klinischen Studien war die Häufigkeit von Parkinsonismus und Dystonie bei mit Olanzapin behandelten Patienten numerisch größer, aber nicht statistisch signifikant unterschiedlich im Vergleich zu Placebo.
Icelandic: 6 Í klínískum rannsóknum, hefur nýgengi parkinsonseinkenna og truflaðrar vöðvaspennu hjá sjúklingum sem fengu olanzapin verið tölulega aukið, en ekki reynst tölfræðilega marktækt frábrugðið samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
German: Erhöhte Cholesterinspiege l2, 3
Icelandic: Fráhvarfseinken ni7, 12
German: 13 Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7 % des
Icelandic: Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 47 dagar), var þyngdaraukning
German: Da die Erfahrung bei Menschen begrenzt ist, sollte Olanzapin in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Icelandic: Þar sem þekking um áhrif lyfsins á fóstur er takmörkuð skal olanzapin einungis notað hjá þunguðum konum ef ávinningur af meðferðinni er talinn réttlæta áhættuna fyrir fóstrið.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 103,3 mg Lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 103,3 mg laktósa.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Teva dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.
Icelandic: Teva kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
German: Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigun g oder einer Mischform)11
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)11
German: Dysfunktion bei Männern Erniedrigte Libido bei Männern und Frauen
Icelandic: Minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum
German: - wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Icelandic: Teva stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 137,8 mg Lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 137,8 mg laktósa.
German: Hohe HarnsäureWerte10
Icelandic: Daufkyrningafæð10
German: MNS ist ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand, der mit der Einnahme von Neuroleptika zusammenhängt.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni er ástand sem getur verið lífshættulegt og tengist meðferð með sefandi lyfjum.
German: Die am häufigsten (≥ 1 % der Patienten) berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Olanzapin in klinischen Prüfungen waren Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Eosinophilie, erhöhte Prolaktin-, Cholesterin-, Glukose- und Triglyceridspiegel (siehe Abschnitt 4.4), Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Leukopenie, Neutropenie (siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung, Fieber, Arthralgie, erhöhte alkalische Phosphatase-Werte, hohe GammaGlutamyltransferase (GGT)-Werte, hohe Harnsäure-Werte, hohe Kreatinphosphokinase (CK)-Werte und Ödeme.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar (hafa sést í > 1% sjúklinga) og tengjast notkun olanzapins í klínískum rannsóknum eru svefnhöfgi, þyngdaraukning, eósínfíklafjöld, hækkað prólaktín, kólesteról, sykur og þríglýseríðar (sjá kafla 4.4), sykur í þvagi, aukin matarlyst, sundl, hvíldaróþol, parkinsonseinkenni, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð (sjá kafla 4.4), hreyfitruflun, réttstöðu blóðþrýstingslækkun, andkólínvirkni, tímabundin einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (sjá kafla 4.4), útbrot, þróttleysi, þreyta, hiti, liðverkir, hækkaður alkalískur fosfatasi, hár gammaglútamýltransferasi, há þvagsýra, hár kreatínfosfókínasi og bjúgur.
German: - Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre Olanzapin Teva Dosis zu ändern.
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
German: Jede Schmelztablette enthält 47,5 mg Lactose, 0,2625 mg Sucrose und 2,25 mg Aspartam (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 47,5 mg af laktósa, 0,2625 mg af súkrósa og 2,25 mg af aspartam (E951).
German: Ein letaler Ausgang wurde bei einer akuten Überdosis von nicht mehr als 450 mg, ein Überleben jedoch auch nach einer akuten Überdosis von etwa 2 g oralem Olanzapin berichtet.
Icelandic: Lýst hefur verið dauðsföllum eftir bráða ofskömmtun niður í 450 mg, en einnig hefur verið lýst bráðri ofskömmtun þar sem sjúklingur lifði eftir að hafa tekið um það bil 2 g af olanzapini til inntöku.
German: Zu den sehr häufigen Symptomen einer Überdosierung (Häufigkeit > 10 % ) gehören Tachykardie, Agitation /Aggressivität, Dysarthrie, verschiedene extrapyramidale Symptome und Bewußtseinsverminderungen, die von Sedierung bis hin zum Koma reichen.
Icelandic: Mjög algeng einkenni ofskömmtunar (> 10% tilvika) eru hraðsláttur, óróleiki/árásargirni, tormæli, ýmis utanstrýtueinkenni og minnkuð meðvitund, allt frá róun til meðvitundarleysis.
German: Jede Olanzapin Teva 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg des Wirkstoffs.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 7,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg af virka efninu.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z. B. zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der Olanzapin-Behandlung und anschließend alle 5 Jahre.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið olanzapin, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 71,3 mg Lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 71,3 mg laktósa.
German: Die therapeutische Überwachung der Valproat-Blutspiegel hat nicht gezeigt, dass die Valproat Dosis angepaßt werden muß, nachdem mit der gleichzeitigen Gabe von Olanzapin begonnen wurde.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni valpróats benda ekki til að breyta þurfi skammtastærðum valpróats, eftir að samhliða gjöf olanzapins er hafin.
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin Teva die Symptome verschlechtern.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine.
German: Thromboemboli en (einschließlich Lungenembolie n und tiefer Venenthrombos e) (siehe Abschnitt 4.4)
Icelandic: Segarek (þar með talið lungnablóðrek og segamyndun í djúplægri bláæð) (sjá kafla 4.4)
German: Andere medizinisch relevante Folgeerscheinungen einer Überdosierung sind Delirium, Krampfanfälle, Koma, mögliches malignes neuroleptisches Syndrom, Atemdepression, Aspiration, Hypertonie oder Hypotonie, Herzarrhythmien (< 2 % der Fälle von Überdosierung) und Herz- Atemstillstand.
Icelandic: Aðrar marktækar afleiðingar ofskömmtunar eru rugl, krampar, meðvitundarleysi, hugsanlega illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome), öndunarbæling, ásvelging, hækkaður eða lækkaður blóðþrýstingur, hjartsláttartruflanir (< 2% ofskömmtunartilfella) og hjarta- og öndunarstopp.
German: Die angegebenen Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10 ).
German: Jede Olanzapin Teva 2,5 mg Filmtablette enthält 2,5 mg des Wirkstoffs.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af virka efninu.
German: Jede Olanzapin Teva 20 mg Filmtablette enthält 20 mg des Wirkstoffs.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af virka efninu.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-GesamtcholesterinWerte (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 6,2 mmol/l) waren sehr häufig.
Icelandic: Breytingar á heildar fastandi kólesteróli sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,17-< 6,2 mmól/l) upp í há gildi (≥ 6,2 mmól/l) voru mjög algengar.
German: Vorübergehende, asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminas en (ALT, AST), besonders zu Beginn der Behandlung (siehe
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösu m (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
German: Demenz assozierte Psychosen und/oder Verhaltensstörungen Olanzapin wird für die Anwendung bei Patienten mit Demenz-assoziierten Psychosen und/oder Verhaltensstörungen nicht empfohlen, da die Mortalität und das Risiko eines zerebrovaskulären Zwischenfalls erhöht ist.
Icelandic: Geðrof sem tengist vitglöpum og/eða atferlisröskun Ekki er mælt með notkun olanzapin hjá sjúklingum með geðrof sem tengist vitglöpum og/eða atferlisröskun vegna aukinnar dánartíðni og hættu á heilablóðföllum.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben: - ungewöhnliche Bewegungen (eine häufige Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 10 Personen betroffen sein können) insbesondere des Gesichts oder der Zunge; - Blutgerinnsel in den Venen (eine gelegentliche Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 100 Personen betroffen sein können), vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können.
Icelandic: • blóðsegar í æðum (sjaldgæf aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) sérstaklega í fótleggjum (einkennin eru meðal annarra bólga, verkur og roði á fótlegg), sem getur farið með blóði til lungnaæða og orsakað brjóstverk og öndunarerfiðleika.
German: Farbmischung blau (Polydextrose, Hypromellose, Glyceroltriacetat, Macrogol 8000, Titandioxid E171, Indigokarmin E132)
Icelandic: Blá litablanda (pólýdextrósi, hýprómellósi, glýserólþríasetat, makrógól 8000, títantvíoxíð E171, indigótín E132)
German: wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Bei neugeborenen Babies von Müttern, die Olanzapin Teva im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir kunna að koma fram hjá nýburum mæðra sem notað hafa Olanzapine Teva á síðustu þremur mánuðum meðgöngu: skjálfti, vöðvastífleiki og/eða slappleiki, syfja, órói, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við næringarnám.
German: Olanzapin Teva 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Teva 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Teva 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Teva 20 mg Schmelztabletten
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 10 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 15 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 20 mg munndreifitöflur olanzapin
German: ), Crospovidon (Typ B), Lactose-Monohydrat, Hyprolose und Zitronenaroma (Aromazubereitung[en], Maltodextrin, Sucrose, Arabisches Gummi [E414], Triacetin [E1518] und α-Tocopherol [Ph.Eur.]
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, aspartam (E109), magnesíumsterat, crospovidon tegund B, laktósa einhýdrat, hýdroxýprópýlsellulósi og sítrónubragðefni [bragðefnasamsetning(ar), maltódextrín, súkrósa, arabískt gúmmí (E414), glýserýl tríasetat (E1518) og alfa-tókóferól (E307)]
German: 3 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,17 mmol/l), die über die Normwerte anstiegen (≥ 6,2 mmol/l).
Icelandic: Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,17 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (> 6,2 mmól/l).
German: Farbmischung rosa (Polydextrose, Hypromellose, Glyceroltriacetat, Macrogol 8000, Titandioxid E171, Eisenoxid rot E172)
Icelandic: Bleik litablanda (pólýdextrósi, hýprómellósi, glýserólþríasetat, makrógól 8000, títantvíoxíð E171, rautt járnoxíð E172)
German: Bitte schlucken Sie Olanzapin Teva Tabletten unzerkaut mit Wasser.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um óróa, ofþrýstni, vanþrýstni, skjálfta, svefndrunga, öndunarerfiðleika eða erfiðleika við næringarnám.
German: Jede Schmelztablette enthält 95,0 mg Lactose, 0,525 mg Sucrose und 4,5 mg Aspartam (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 95,0 mg af laktósa, 0,525 mg af súkrósa og 4,5 mg af aspartam (E951).
German: Die Olanzapin- Behandlung wurde mit 2,5 mg/Tag begonnen und entsprechend der Beurteilung des Prüfarztes auf höchstens 15 mg/Tag titriert.
Icelandic: Meðferð með olanzapini var hafin með 2,5 mg/dag og læknirinn gat aukið skammtinn að hámarki í 15 mg/dag með hliðsjón af mati hans á klínískum einkennum sjúklings.
German: Olanzapin Teva 5 mg, 10 mg und 15 mg Schmelztabletten sind in Packungen mit 28, 30, 35, 50, 56, 70 oder 98 Schmelztabletten erhältlich.
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg munndreifitöflur fást í öskjum með 28, 30, 35, 50, 56, 70 eða
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 275,5 mg Lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 275,5 mg laktósa.
German: - Bei Patienten, die Olanzapin Teva einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Teva.
German: EU-Verfahrensnummer Phantasiebezeichnung Stärke
Icelandic: MA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
German: 30 Monate.
Icelandic: 30 mánuðum
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olazax Disperzi Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Olazax Disperzi töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
German: Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er ráðlegt, sem varúðarráðstöfun, að læknirinn fylgist reglulega með blóðþrýstingnum.