FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas clínicamente relevantes observadas en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación .Además de la experiencia obtenida de los ensayos clínicos, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas.
Portuguese: As reacções adversas clinicamente relevantes observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidas de seguida.
Spanish: El punto final primario (incidencia combinada de muerte CV, infarto de miocardio IM, accidente cerebrovascular y grado de sangrado BARC ≥2 a los 12 meses) se cumplió mostrando no inferioridad - Noventa y cinco pacientes (7%) en el grupo de desescalado guiada y 118 pacientes (9%) en el grupo de control (p no inferioridad = 0,0004) tuvieron un evento.
Portuguese: O endpoint primário (a incidência combinada de morte CV, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e hemorragia BARC de grau ≥2 aos 12 meses) foi atingido, demonstrando não inferioridadeNoventa e cinco doentes (7%) no grupo de troca e 118 doentes (9%) no grupo controlo (p não inferioridade = 0,0004), tiveram um evento.
Spanish: Contenido del envase en información adicional.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: ⚫ Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
Portuguese: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8.
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e -incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8 Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente.
Spanish: ⚫ Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad ⚫ Si usted es alérgico a otras tienopiridinas (como prasugrel, ticlopidina)
Portuguese: • se você é alérgico a outros tienopiridinas (como prasugrel, ticlopidina)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos com Grepid são: Efeitos secundários frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Grepid, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Portuguese: Se se esquecer de tomar o Grepid e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente.
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p=0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7%,  IC 95%: 0,2-16,4%; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais IC: 0-20 seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Spanish: ⚫ Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro; ⚫ Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Portuguese: • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20% (IC 95% de 10-28%; p = 0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG).
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Spanish: ⚫ Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Portuguese: • Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.
Spanish: Tlf: +45 63 95 27 00
Portuguese: Orifarm Generics A/S Tlf: +45 63 95 27 00
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como as indica do pelo seu médico.
Spanish: ⚫ Insuficiencia hepática grave.
Portuguese: • Compromisso da função hepática grave.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa (E464) Óxido de hierro rojo (E172) Lactosa monohidrato Triacetina (E1518) Dióxido de titanio (E171)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Triacetina (E1518) Dióxido de titânio (E171)
Spanish: Envases con 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Caixas contendo 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Spanish: − padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
Portuguese: • se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Spanish: (conjuntival, ocular, retiniana)
Portuguese: Hemorragia ocular (conjuntival, intra-ocular, retiniana)
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS (17,4%) vs. grupo placebo más AAS.
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico versus o grupo placebo + AAS..
Spanish: Grepid 75 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
Portuguese: Grepid 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Spanish: ⚫ Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Portuguese: • Compromisso da função renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso da função renal é limitada (ver secção
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Grepid
Portuguese: Se parar de tomar o Grepid
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Grepid altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas: A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Grepid.
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Portuguese: O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg, Em doentes com síndrome coronária aguda: A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspecto de Grepid e conteúdo da embalagem
Spanish: Conservación de Grepid
Portuguese: Como conservar Grepid
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche de cartón con blísters de 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de blisters com 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película
Spanish: No tome Grepid ⚫ Si es alérgico a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6);
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (E463), manitol (E421), crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidrato, macrogol 6000, ácido esteárico y talco
Portuguese: crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidratado, macrogol 6000, ácido esteárico, talco
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato) Excipientes con efecto conocido:
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como besilato) Excipientes com efeito conhecido:
Spanish: : EMEA/487723/2009 EMEA/H/C/1059
Portuguese: Ref.: EMEA/487734/2009 EMEA/H/C/1059
Spanish: Grepid puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Portuguese: O Grepid pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Spanish: Para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, conulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Spanish: La dosis estándar de Grepid es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Portuguese: A dose habitual de Grepid é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Grepid clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: Grepid clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: Grepid es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Portuguese: O Grepid é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Grepid ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Grepid demonstrou possuir uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Spanish: El texto completo del EPAR de Grepid puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Grepid pode ser consultado aqui.
Spanish: Otras informaciones sobre Grepid:
Portuguese: Outras informações sobre o Grepid
Spanish: Grepid se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Grepid a Pharmathen S.A. el 28 de julio de 2009.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Pharmathen S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Grepid.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Grepid?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Grepid?
Spanish: Como Grepid es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Grepid?
Portuguese: Por que foi aprovado o Grepid?
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Grepid.
Spanish: ¿Qué es Grepid?
Portuguese: O que é o Grepid?
Spanish: La administración de Grepid puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Portuguese: O tratamento com Grepid pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Spanish: La administración de Grepid puede comenzar a los pocos días del ataque y durar hasta 35 días después;
Portuguese: tratamento com Grepid pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Grepid?
Portuguese: Para que é utilizado o Grepid?
Spanish: El principio activo de Grepid, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Portuguese: A substância activa do Grepid, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Spanish: ¿Cómo actúa Grepid?
Portuguese: Como funciona o Grepid?
Spanish: ¿Cómo se usa Grepid?
Portuguese: Como se utiliza o Grepid?
Spanish: Grepid es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos de color rosa (75 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos cor-de-rosa (75 mg).
Spanish: Como Grepid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Grepid?
Portuguese: Como foi estudado o Grepid?
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN1 ≥ 10,22 log2 MGUN1 ≥ 12,34 log2 MGUN1
Spanish: * Cepas del virus de la Influenza porcina A inactivado/Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Portuguese: * Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Spanish: 1MGUN: Media Geométrica de las Unidades Neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna
Portuguese: 1MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Spanish: Suspensión inyectable
Portuguese: Intervalo de segurança
Spanish: Solución de cloruro de sodio (0,9 %)
Portuguese: Solução de Cloreto de sódio (0,9%).
Spanish: Primovacunación: véase arriba
Portuguese: Primovacinação: ver acima.
Spanish: 0,21 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: 0,21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu<médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Spanish: En este último caso los lechones deberán ser vacunados después de los 96 días.
Portuguese: No último caso, os leitões devem ser vacinados a partir dos 96 dias de idade.
Spanish: Después de la administración de una dosis doble (4 ml), no se observaron reacciones adversas distintas de las descritas en la sección 4.6.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina (4 ml), não foram observadas reacções adversas, para além das indicadas na alínea 4.6.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: La vacuna induce anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a cada uno de los tres subtipos.
Portuguese: A vacina induz anticorpos neutralizantes e inibidores da hemoaglutinação contra cada um destes três subtipos.
Spanish: Duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre los 56 y 96 días y 6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más días.
Portuguese: Duração da imunidade: 4 meses em porcos vacinados entre os 56 e 96 dias de idade, e 6 meses em porcos vacinados, pela primeira vez, aos 96 dias, ou mais, de idade.
Spanish: En casos particulares de múltiples contactos de las cerdas con antígenos (infecciones de campo + vacunación) los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden permanecer hasta las 12 semanas de vida.
Portuguese: Em casos particulares de múltiplos contactos das porcas com antigénios (infecções de campo + vacinação), os anticorpos transmitidos aos leitões podem permanecer até à idade de 12 semanas.
Spanish: Primovacunación: 2 inyecciones de una dosis (2 ml)
Portuguese: Primovacinação: 2 injecções de 1 dose (2ml)
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación.
Portuguese: Em muito raras ocasiões, pode ocorrer, após a vacinação, um ligeiro aumento transitório da temperatura rectal.
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Portuguese: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: IDT Biologika GmbH
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Spanish: La inmunidad de origen materno interactúa en los lechones con la inducción de anticuerpos.
Portuguese: Nos leitões, a imunidade de origem materna interage com a indução de anticorpos.
Spanish: Suspensión inyectable transparente, de color naranja amarillento a rosa.
Portuguese: Suspensão límpida, de cor laranja-amarelada a rosa, para injecção.
Spanish: QI09AA03
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA03
Spanish: − A partir de los 96 días, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones para conseguir una duración de la inmunidad de 6 meses.
Portuguese: A partir dos 96 dias de idade, com um intervalo de 3 semanas entre as injecções, para alcançar uma duração de imunidade de 6 meses.
Spanish: Porcino.
Portuguese: Porcos.
Spanish: Gripovac 3 suspensión inyectable para porcino
Portuguese: Gripovac 3 suspensão injectável para suínos
Spanish: 06861 Dessau-Rosslau
Portuguese: 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Spanish: Viales de PET:
Portuguese: Frascos PET:
Spanish: Tiempo de espera: cero días
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Spanish: − Entre los 56 y 96 días, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones para conseguir una duración de la inmunidad de 4 meses.
Portuguese: Entre os 56 e 96 dias de idade, com um intervalo de 3 semanas entre as injecções, para alcançar uma duração de imunidade de 4 meses.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja después de CAD/EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de EXP.
Spanish: Inmunológicos, vacunas víricas inactivadas
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos, Vacinas virais inactivadas.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse después de la vacunación, una ligera hinchazón transitoria en el punto de inyección, que desaparece en 2 días.
Portuguese: Podem desenvolver-se em casos muito raros, após a vacinação, tumefacções ligeiras e transitórias, no local de injecção, que regridem em 2 dias.
Spanish: Porcino
Portuguese: Porcos
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN; (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN; (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Spanish: Tapones de caucho de bromobutilo
Portuguese: Rolha: Elastómero de bromobutilo.
Spanish: 7 días después de la primovacunación
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a primovacinação.
Spanish: PROSPECTO PARA:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA:
Spanish: Excipiente:
Portuguese: Excipient:
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una vez finalizada la inmunización primaria mediante la administración de una dosis 14 días antes del parto para desarrollar una elevada inmunidad calostral que proporciona protección clínica a los lechones durante al menos 33 días después del nacimiento.
Portuguese: Imunização activa de porcas gestantes, após o fim da imunização primária, por administração de uma única dose 14 dias antes do parto, de modo a desenvolver uma elevada imunidade colostral a qual fornecerá protecção clínica aos leitões, pelo menos, durante 33 dias após o nascimento.
Spanish: Se puede administrar una revacunación en cada etapa de la gestación y de la lactancia.
Portuguese: É possível a revacinação em cada período de gestação e lactação.
Spanish: Cuando la vacunación se realiza 14 días antes del parto con una dosis (2 ml), proporciona inmunidad de origen materno a los lechones que los protege de los signos clínicos de la influenza hasta 33 días después del nacimiento.
Portuguese: Quando a vacinação é realizada 14 dias antes do parto, com uma dose (2 ml), fornece imunidade de origem materna aos leitões, protegendo-os dos sinais clínicos da Gripe, pelo menos, durante 33 dias após o nascimento.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml
Spanish: 100 ml (50 dosis)
Portuguese: 100 ml (50 doses).
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)