FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Natpar minskar kalciumutsöndringen i urin med 13 och 23 % (50 respektive 100 mikrogramsdos) till en lägsta nivå vid tidpunkten 3 till 6 timmar, och återgår till nivåerna före dosering vid 16 till 24 timmar.
Estonian: Ravi Natpar'iga vähendab kaltsiumi eritumist uriiniga 3 kuni 6 tunni pärast 13 ja 23% (vastavalt 50- ja 100-mikrogrammise annuse korral) minimaalse tasemeni, mis taastub annustamiseelse tasemeni 16 kuni 24 tunni pärast.
Swedish: 10 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och tryck den blå knappen mot en plan yta tills du hör eller känner ett hårt klick (se bild K) och den blå knappen stannar kvar inne i pennan.
Estonian: 10 • Hoides pen-süstlit, nii et nõelakork on suunatud üles, vajutage sinist nuppu tasasel pinnal, kuni kuulete või tunnete ‘tugevat' klõpsatust (vt joonis K) ja sinine nupp jääb sissevajutatud asendisse.
Swedish: Pagets sjukdom eller andra skelettsjukdomar) - om ett blodprov visar att du har oförklarliga ökningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - om du har pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
Estonian: - kui teil on luuvähk või muu, luudesse levinud vähk; - kui teil on suurenenud luuvähi, osteosarkoomi tekkimise risk (näiteks kui teil on Pageti tõbi või muu luuhaigus); - kui vereanalüüs näitab, et teil on seletamatu luukoe aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine; - kui teil on pseudohüpoparatüreoos, mis on haruldane seisund, mille korral keha ei reageeri adekvaatselt kehas produtseeritud parathormoonile.
Swedish: Överdosering kan orsaka hyperkalcemi med symtom som kan omfatta palpitationer, EKG-förändringar, hypotoni, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada hüperkaltseemiat, mille sümptomiteks võivad olla südamepekslemine, EKG muutused, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Swedish: Justera dosen av aktivt vitamin D och/eller kalciumtillskott baserat på serumkalcium och klinisk bedömning (dvs. tecken och symtom på hypo- eller hyperkalcemi).
Estonian: D-vitamiini aktiivse vormi või kaltsiumilisandi või mõlema annust tuleb kohandada seerumi kaltsiumisisalduse ja kliinilise hindamise (s.t hüpo- või hüperkaltseemia tunnuste ja sümptomite) põhjal.
Swedish: Natriumklorid, mannitol, citronsyramonohydrat, metakresol, natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Swedish: Natpar 100 mikrogram
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi
Swedish: Vid slutet av behandlingen uppnådde 46/84 (54,8 %) patienter som behandlades med Natpar det primära effektmåttet mot 1/40 (2,5 %) patienter som fick placebo (p < 0,001).
Estonian: Ravi lõpuks saavutas 46 Natpar'iga ravitud patsienti 84-st (54,8%) esmase tulemusnäitaja võrreldes ühega 40 patsiendist (2,5%), kes kasutasid platseebot (p < 0,001).
Swedish: Om du har frågor ska du läsa "Vanliga frågor" i avsnitt E, kontakta läkare eller sjuksköterska, ring Shire på +44 (0)800 055 6614 eller mejla till medinfoEMEA@shire.com för att få hjälp.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes küsimusi, tutvuge abi saamiseks lõigus E leiduvate „Korduma kippuvate küsimustega", konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega, võtke ühendust Shire'ga numbril +44 (0)800 055 6614 või e-posti aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Swedish: • Tryck in nålen i nålskyddet hela vägen.
Estonian: • Suruge nõelaots lõpuni korgi sisse.
Swedish: Läkaren kan be dig ta andra läkemedel såsom kalciumtillskott eller vitamin D samtidigt som du tar Natpar.
Estonian: Arst võib anda teile juhise võtta Natpar'i kasutamise ajal teisi ravimeid, näiteks kaltsiumi toidulisandeid või D-vitamiini.
Swedish: Om serumkalcium efter dos förblir > ULN ska oralt kalciumtillskott minskas ytterligare eller sättas ut (se även tabell under Initiering av Natpar).
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus jääb üle normi ülempiiri, tuleb suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamist veelgi vähendada või see lõpetada (vt ka kohandamiste tabelit lõigust „Ravi alustamine Natpar'iga").
Swedish: Det finns inga data om Natpars effekter på fertiliteten hos människa.
Estonian: Natpar'i toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Swedish: Kalciumutsöndring i urin
Estonian: Kaltsiumi eritumine uriiniga
Swedish: • Skaka inte pennan.
Estonian: • Ärge loksutage pen-süstlit.
Swedish: Efter en subkutan engångsdos på 100 mikrogram var de genomsnittliga Cmax- och utgångsvärdeskorrigerade Cmax-värdena 18 % till 20 % högre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion än hos dem med normal leverfunktion.
Estonian: Pärast ühekordset 100 mikrogrammi subkutaanset manustamist olid keskmise Cmax-i ja ravieelse tasemega korrigeeritud Cmax-i väärtused mõõduka kahjustusega uuringus osalejatel 18% kuni 20% suuremad kui normaalse funktsiooniga uuringus osalejatel.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det är grumligt, om det är färgat eller om det innehåller synliga partiklar.
Estonian: • Ärge kasutage oma ravimit, kui see on muutunud häguseks, kui see on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi.
Swedish: I en placebokontrollerad studie upplevde 9,5 % (8/84) av de Natpar-behandlade patienterna och 15 % (6/40) av de placebobehandlade patienterna en reaktion vid injektionsstället.
Estonian: Platseebo-kontrolliga uuringus tekkis 9,5%-l (8/84) Natpar'iga ravitud patsientidest ja 15%-l (6/40) platseeboga ravitud patsientidest reaktsioon süstekohal ning need kõik olid kerge või mõõduka raskusastmega.
Swedish: Använd med pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm)
Estonian: Kasutada koos pen-süstli nõeltega (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm)
Swedish: • Om dosräknaren visar "0" (inga doser kvar) eller datumet "Kastas den" har passerat ska den använda pennan kastas i riskavfallsbehållaren (se bild Z) enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar och pennor".
Estonian: • Kui annuseloendur näitab „0" (järelejäänud annuseid pole) või „Äraviskamise kuupäeva" kuupäev on möödunud (vt Ravimi arvestuskaart), visake kasutatud pen süstel teravate esemete konteinerisse (vt joonis Z), nagu juhendatud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ja pen-süstlid ära."
Swedish: 5 • Håll pennkroppen med nålen riktad rakt upp mot taket (se bild G).
Estonian: 5 • Hoidke pen-süstli korpust nii, et nõel oleks suunatud otse lae suunas (vt joonis G).
Swedish: *Parathormon (rDNA), som framställts i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik, är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Estonian: * E. coli-s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Swedish: I njurarna elimineras parathormon och C-terminala fragment genom glomerulär filtration.
Estonian: Neerudes toimub muutumatul kujul esineva parathormooni ja C-terminaalsete fragmentide kliirens glomerulaarse filtratsiooni teel.
Swedish: Dosen av Natpar varierar från person till person.
Estonian: Natpar'i annus on individuaalselt erinev.
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Swedish: Den färdigberedda förfyllda injektionspennan ska kasseras efter 14-dagarsperioden.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Swedish: Abrupt avbrott eller utsättning av Natpar kan leda till svår hypokalcemi.
Estonian: Natpar'i kasutamise järsul katkestamisel või lõpetamisel võib tekkida raske hüpokaltseemia.
Swedish: Kön Inga kliniskt relevanta könsskillnader observerades i REPLACE-studien.
Estonian: Sugu Uuringus REPLACE kliiniliselt olulisi soolisi erinevusi ei täheldatud.
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Swedish: Förslag på dosjusteringar av Natpar, aktivt vitamin D och kalciumtillskott, baserat på serumkalcium, anges nedan:
Estonian: Allpool on esitatud Natpar'i, D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandi annuste soovitatavad kohandamised seerumi kaltsiumisisalduste põhjal:
Swedish: Använd inte pennan om lösningen är grumlig eller färgad eller innehåller synliga partiklar.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui lahus on hägune või muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Swedish: Du kan behöva ta mer kalciumtillskott om du har tecken på låga nivåer av kalcium i blodet; se avsnitt 4 för symtom.
Estonian: Kui teil on madala vere kaltsiumisisalduse nähud, võite vajada kaltsiumi toidulisandite tarbimise suurendamist; sümptomeid vt lõik 4.
Swedish: Bild P Viktigt: Läs noga igenom steg 10 till och med steg 14 innan du ger dig en injektion.
Estonian: Oluline: lugege enne süstimist hoolikalt samme 10 kuni 14.
Swedish: Fortsätt att trycka ner den blå knappen tills du hör ett hårt klick och knappen stannar kvar i pennan.
Estonian: Jätkake sinise nupu vajutamist, kuni kuulete ‘tugevat' klõpsatust ja sinine nupp jääb allavajutatud asendisse.
Swedish: 15 • Sätt försiktigt tillbaka nålskyddet på pennålen genom att plocka upp nålskyddet med nålen med bara en hand (se bild V).
Estonian: 15 • Pange ainult ühe käega kühveldamisvõtet kasutades ettevaatlikult nõelakork tagasi pensüstli nõelale (vt joonis V).
Swedish: Hyperkalcemi förekom främst under titreringsperioden, under vilken doserna av oralt kalcium, aktivt vitamin D och Natpar justerades.
Estonian: Hüperkaltseemiat esines sageli tiitrimisperioodil, mil kohandati suukaudse kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi ja Natpar'i annuseid.
Swedish: En minimal mängd Natpar utsöndras i mjölk hos lakterande råttor.
Estonian: Lakteerivate rottide piima eritub Natpar'i minimaalselt.
Swedish: E. SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: E. ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE
Swedish: I detta steg laddas pennan genom att luften i cylinderampullen avlägsnas.
Estonian: See samm lähtestab teie pen-süstli, eemaldades kolbampullist õhu.
Swedish: Hyperkalcemi oavsett orsak kan predisponera för digitalistoxicitet.
Estonian: Ükskõik millisel põhjusel tekkinud hüperkaltseemia võib soodustada digoksiini toksilist toimet.
Swedish: Doser av kalcium, vitamin D eller Natpar kan behöva minskas om hyperkalcemi observeras efter dos, även om kalciumkoncentrationerna före dos är acceptabla (se avsnitt 4.2).
Estonian: Annusejärgse hüperkaltseemia täheldamisel võib osutuda vajalikuks vähendada kaltsiumi, D-vitamiini või Natpar'i annuseid, isegi kui annuse-eelsed kaltsiumikontsentratsioonid on vastuvõetavad (vt lõik 4.2).
Swedish: Natpar 50 mikrogram/dos Röd etikett på injektionspennan.
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi/annus Punane pen-süstli etikett.
Swedish: Natpar bör användas med försiktighet hos patienter med aktiv urolitiasis, eller som nyligen haft urolitiasis, på grund av risk att förvärra detta tillstånd.
Estonian: Natpar'i kasutamisel aktiivse või hiljutise neerukivitõvega patsientidel tuleb olla ettevaatlik selle seisundi võimaliku ägenemise ohu tõttu.
Swedish: Initiera behandlingen med 50 mikrogram en gång dagligen som en subkutan injektion i låret (alternera lår varje dag).
Estonian: Ravi alustamine Natpar'iga Ravi tuleb alustada süstides üks kord ööpäevas 50 mikrogrammi subkutaanselt reie piirkonda (iga päev reit vahetades).
Swedish: Kan jag återanvända pennålarna?
Estonian: Kas ma saan pen-süstli nõelu korduskasutada?
Swedish: 69 % (58/84) av de patienter som randomiserades till Natpar visade en minskning av oralt kalcium på ≥ 50 % jämfört med 7,5 % (3/40) av de patienter som randomiserades till placebo.
Estonian: 69%-l (58/84) Natpar'i rühma randomiseeritud uuringus osalejatest vähenes suukaudse kaltsiumi kasutamine ≥ 50% võrreldes 7,5%-ga (3/40) platseeborühma randomiseeritud uuringus osalejatest.
Swedish: Bild X
Estonian: Joonis X
Swedish: 9 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella stora luftbubblor stiger till toppen (se bild J).
Estonian: 9 • Hoides nõela kaitsekatet jätkuvalt suunaga otse üles, koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni suured õhumullid on pinnale tõusnud (vt joonis J).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2° C-8° C).
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Swedish: Målet med behandling med Natpar är att uppnå adekvata kalciumnivåer och symtomlindring (se även avsnitt 4.4).
Estonian: Natpar-ravi eesmärk on saavutada kontroll vere kaltsiumisisalduse üle ja vähendada sümptomeid (vt ka lõik 4.4).
Swedish: †Dessa biverkningar kan ha samband med låg nivå av kalcium i blodet.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere madala kaltsiumisisaldusega.
Swedish: Vid en utebliven dos måste Natpar administreras så snart som möjligt och ytterligare tillägg av kalcium och/eller aktivt vitamin D ges vid symtom på hypokalcemi.
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb Natpar'i manustada niipea kui võimalik ning võtta vastavalt hüpokaltseemia sümptomitele täiendavalt eksogeenset kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivset vormi.
Swedish: Natpar ges som en subkutan (under huden) injektion varje dag, med en penna för att hjälpa dig injicera läkemedlet.
Estonian: Natpar'i manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse (nahaaluse) süstina, kasutades ravimi süstimiseks pen-süstlit.
Swedish: Den genomsnittliga procentuella förändringen från utgångsdosen av oralt kalcium var -51,8 % (SD 44,6) hos patienter som fick Natpar jämfört med 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Estonian: Suukaudse kaltsiumi kasutamise keskmine muutus protsentides ravieelsega võrreldes oli Natpar'i kasutanud uuringus osalejatel -51,8% (standardhälve 44,6) võrreldes 6,5%-ga (standardhälve 38,5) platseeborühmas (p < 0,001).
Swedish: Hos patienter som behandlas med läkemedel som påverkar kalciumnivåerna i serum (t.ex. litium, tiazider) ska kalciumnivåer i serum övervakas.
Estonian: Ükskõik millise seerumi kaltsiumisisaldusi mõjutava ravimi (nt liitium, tiasiidid) kasutamisel tuleb jälgida patsiendi seerumi kaltsiumisisaldusi.
Swedish: Använd pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm).
Estonian: Kasutada tuleb pen-süstli nõelu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm).
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
Estonian: 16 • Pigistage nõelakorki ja kruvige nõel lahti (vt joonis W).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (totalpoäng 7-9 på Child-Pugh-skalan).
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (üldskoor Child-Pugh' skaalal 7 kuni 9) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
Estonian: Natparravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivse vormi annuste kohandamine (vt lõik 4.4).
Swedish: Före insättning och under behandling med Natpar:
Estonian: Enne ravi alustamist Natpar'iga ja ravi ajal tuleb veenduda, et:
Swedish: Natpar 75 mikrogram
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi
Swedish: Färgen på kartongen/injektionspennans etikett visar styrkan på Natpar:
Estonian: Teie ravimi Natpar tugevust näitab karbi/pen-süstli etiketi värv:
Swedish: • trötthet och energibrist*
Estonian: • kurnatus ja jõuetus*
Swedish: Om Natpar sätts ut är övervakning avseende hypokalcemi nödvändig (se avsnitt 4.2).
Estonian: Kui Natpar'i võtmine katkestatakse, tuleb patsienti jälgida hüpokaltseemia tekke suhtes (vt lõik 4.2).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2 förfyllda injektionspennor
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber ja lahusti 2 pen-süstlit
Swedish: Detta kommer att ske med hjälp av prover för att mäta kalciumnivån i blodet eller urinen.
Estonian: Selleks kasutatakse analüüse teie vere või uriini kaltsiumisisalduse mõõtmiseks.
Swedish: Det finns inga data från användning av Natpar hos gravida kvinnor.
Estonian: Natpar'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Swedish: Natpar framställs i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik och är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Estonian: E. coli-s rekombinantse DNA-tehnoloogiaga valmistatud Natpar on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Swedish: Doseringsjustering av Natpar efter initieringsperioden Serumkalcium måste följas under titrering (se avsnitt 4.4).
Estonian: Natpar'i annuse kohandamine pärast ravi alustamist Tiitrimisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumikontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Swedish: Dessa saker behövs till injektionen:
Estonian: Vajate süstimiseks järgmisi tarvikuid:
Swedish: Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi/annus Sinine pen-süstli etikett.
Swedish: - som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet - med skelettumörer eller skelettmetastaser - som har ökad utgångsrisk för osteosarkom såsom patienter med Pagets sjukdom i benvävnad eller ärftliga sjukdomar - med oförklarliga förhöjningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - med pseudohypoparatyreoidism.
Estonian: Natpar on vastunäidustatud patsientidele: - kellel on ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes; - kes saavad või on varem saanud luustiku kiiritusravi; - kellel on luustiku pahaloomuline kasvaja või luu metastaasid; - kellel on ravieelselt suurenenud osteosarkoomi tekkimise risk, näiteks Pageti luutõvega või pärilike häiretega patsientidel; - kellel on luuspetsiifilise aluselise fosfataasi sisalduse seletamatu tõus; - kellel on pseudohüpoparatüreoidism.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Swedish: Om albuminkorrigerat serumkalcium efter dos överstiger ULN och allt aktivt vitamin D eller oralt kalcium har satts ut, eller vid symtom som tyder på hyperkalcemi, ska dosen av Natpar minskas, oavsett Natpardos (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kui Natpar'i ükskõik millisel annusetasemel ületab albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus normi ülempiiri ja D-vitamiini aktiivse vormi ja suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamine on lõpetatud või esinevad hüperkaltseemiale viitavad sümptomid, tuleb Natpar'i annust vähendada (vt lõik 4.4).
Swedish: Fall av hypokalcemi, som lett till krampanfall, har rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
Estonian: Turuletoomise järgselt on teatatud krambihoogudega lõppenud hüpokaltseemia juhtudest (vt lõik 4.4).
Swedish: Aktivt vitamin D Kalciumtillskott
Estonian: Aktiivse D-vitamiini ravimvormid
Swedish: Överväg att minska
Estonian: Kaaluda vähendamist
Swedish: Vikt Ingen dosjustering baserad på vikt är befogad.
Estonian: Kaal Annuse kohandamine kehakaalust lähtuvalt ei ole vajalik.
Swedish: Varje dos måste administreras som en subkutan injektion en gång dagligen i låret, alternerande sida från dag till dag.
Estonian: Annus tuleb manustada üks kord ööpäevas subkutaanselt vaheldumisi ühte või teise reide.
Swedish: Bild Y
Estonian: Joonis Y
Swedish: Viktigt: Vi rekommenderar att du växlar lår för injektionerna varje dag.
Estonian: Oluline: soovitatav on iga päev süstekohta vahetada, nii et see oleks erineval reiel.
Swedish: 10 • Dra av nålskyddet rakt neråt och lägg undan det (se bild Q).
Estonian: 10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Swedish: • rodnad och smärta vid injektionsstället
Estonian: • punetus ja valu süstekohal
Swedish: Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
Estonian: Natpar'i samaaegselt südameglükosiididega (nt digoksiin või digitoksiin) kasutavatel patsientidel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja südameglükosiidide sisaldust ning jälgida patsiente digitaalise toksilisuse tunnuste ja sümptomite suhtes (vt lõik 4.5).
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
Estonian: Pakendi suurus: karbis on 2 pen-süstlit.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och nummer på tillverkningssatsen (lot) noteras varje gång du får en dos av Natpar för att upprätthålla en förteckning över de tillverkningssatser som har använts.
Estonian: Natpar'i annuse saamisel on iga kord tungivalt soovitatav märkida üles ravimi nimetus ja partii number, et kasutatud ravimipartiid oleksid registreeritud.
Swedish: • ledvärk*
Estonian: • liigesevalu*
Swedish: Natpar finns i förpackningar med 2 förfyllda injektionspennor.
Estonian: Natpar on saadaval pakendina, milles on 2 pen-süstlit.
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkalcemi, hypokalcemi hypomagnesemi†, tetani†
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkaltseemia, hüpokaltseemia hüpomagneseemia tetaania
Swedish: Baserat på dessa resultat är ingen dosjustering nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min).
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Swedish: 13 • Stick försiktigt in nålen helt i låret (se bild T).
Estonian: 13 • Suruge nõel õrnalt lõpuni oma reide (vt joonis T).
Swedish: Nej, du kan inte återanvända pennålarna.
Estonian: Ei, ärge korduskasutage pen-süstli nõelu.
Swedish: 9 • Håll pennan med nålen riktad rakt neråt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella luftbubblor rör sig bort från nålen (se bild P).
Estonian: 9 • Hoidke pen-süstlit nii, et nõel osutaks otse alla, ja koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni õhumullid on nõelast lahkunud (vt joonis P).
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiska data på pediatriska patienter är inte tillgängliga.
Estonian: Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Swedish: • bröstsmärta
Estonian: • lihasspasmid
Swedish: Hur du använder Natpar
Estonian: Kuidas Natpar'i kasutada
Swedish: Använd inte Natpar - om du är allergisk mot bisköldkörtelhormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Estonian: Ärge kasutage Natpar'i - kui olete parathormooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui saate või olete saanud luustiku kiiritusravi;
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att visa dig hur du använder den förfyllda injektionspennan Natpar.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile väljaõppe Natpar'i pen-süstli kasutamiseks.
Swedish: • Gå vidare till nästa steg efter 5 minuter om vätskan är färglös.
Estonian: • 5 minuti möödudes, kui vedelik on värvitu, jätkake järgmise sammuga.
Swedish: • smärta i armar och ben
Estonian: • käsivarre- ja säärevalu
Swedish: • huvudvärk*,†
Estonian: • peavalud*,
Swedish: • Förvara den blandade injektionspennan ordentligt stängd.
Estonian: • Hoida segatud pen-süstel tihedalt suletuna.
Swedish: Om du trycker på den gula knappen av misstag eller för tidigt kommer den blå knappen att ploppa ut. Fortsätt att följa instruktionerna och var försiktig så att du inte trycker på den blå knappen innan det står i instruktionerna att du ska göra det.
Estonian: Jätkake juhiste järgimist, jälgides hoolikalt, et te ei vajutaks sinist nuppu enne, kui teid juhendatakse seda tegema.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har det förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner hos patienter som tar Natpar.
Estonian: Natpar'i võtvatel patsientidel on turuletoomise järgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
Swedish: Blodkärl hypertoni*
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon*
Swedish: Natpar 25 mikrogram
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi
Swedish: Natpar 50 mikrogram
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi