FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a Thymanax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Thymanax, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Amennyiben a Thymanax alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Thymanax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Thymanax alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Thymanax, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A másik három vizsgálatban, amelyekben alkalmaztak aktív összehasonlító készítményt, nem volt különbség a Thymanax-ot és a placebót szedő betegek pontértékei között.
Latvian: Pārējos trijos pētījumos, kuros aktīvas salīdzinājumam lietotas zāles netika izmantotas, novērtējumi Thymanax lietojušiem un placebo lietojušiem pacientiem neatšķīrās.
Hungarian: A Thymanax-ot szedő összes beteg tájékoztató füzetet fog kapni, hogy tisztában legyenek a májjal kapcsolatos kockázatokkal, a májfunkció ellenőrzésének fontosságával és a májproblémák figyelendő jeleivel.
Latvian: Turklāt pacienta brošūras tiks izplatītas visiem pacientiem, kuriem nozīmēta ārstēšana ar Thymanax, lai viņi būtu informēti par aknu bojājumu risku, aknu darbības uzraudzības svarīgumu un par raksturīgām aknu darbības traucējumu pazīmēm.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Thymanax alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Thymanax?
Hungarian: A Thymanax hatóanyaga az agomelatin.
Latvian: Thymanax satur aktīvo vielu agomelatīnu.
Hungarian: A Thymanax biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Thymanax lietošanu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Thymanax forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Thymanax tika apstiprinātas?
Hungarian: Másik két fő vizsgálatban, 706, Thymanax-szal előzőleg depresszió miatt kezelt betegnél a Thymanaxot placebóval hasonlították össze abból a szempontból, hogy mennyire képesek a tünetek visszatérését megelőzni.
Latvian: Divos pārējos pamatpētējumos salīdzināja Thymanax un placebo spēju novērst simptomu recidīvus 706 pacientiem, kuru depresija ir jau tikusi kontrolēta, lietojot Thymanax.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Thymanax?
Latvian: Kā Thymanax darbojas?
Hungarian: A Thymanax-ot forgalmazó vállalat oktatóanyagot bocsát a Thymanax-ot felíró orvosok rendelkezésére, amelyben ismerteti a gyógyszer biztonságosságát, a más gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatásokat, valamint iránymutatást nyújt a májfunkciók ellenőrzésével és az esetlegesen előforduló májproblémák kezelésével összefüggésben.
Latvian: Šajā materiālā tiek sniegti paskaidrojumi par šo zāļu drošumu, to saderību ar citām zālēm, un tajā tiek ietvertas instrukcijas par aknu darbības uzraudzību un aknu slimību iespējamu simptomu pārvaldību.
Hungarian: Az abnormális (a normális szintet több mint háromszor meghaladó) májenzimszinttel rendelkező betegeknél a kezelést nem szabad megkezdeni, illetve le kell állítani.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai tā ir jāpārtrauc pacientiem ar anomāliem aknu fermentu līmeņiem asinīs (trīskārt vairāk par normālo līmeni).
Hungarian: London, 16/01/2007 Dok.
Latvian: Londona, 16/01/2007 Ats. dok.
Hungarian: A vizsgálatokat és programokat a tervek szerint folytatják.
Latvian: Zāļu izpēte un programmas tiks turpinātas saskaņā ar iecerēm.
Hungarian: ref. EMEA/522437/2006 - frissítés
Latvian: EMEA/522440/2006 - precizēta versija
Hungarian: A kérelem benyújtója a Les Laboratoires Servier.
Latvian: Pieteikumu iesniedza uzņēmums Les Laboratoires Servier.
Hungarian: A kérelmező a vélemény felülvizsgálatát kérte, de kérelmét visszavonta az előtt, hogy a CHMP a felülvizsgálatot befejezte volna.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs lūdza pārskatīt slēdzienu, taču atsauca šo lūgumu, pirms CHMP bija pabeigusi pārskatīšanu.
Hungarian: A betegek gyakran visszaesnek (a betegség a kezelést követően visszatér).
Latvian: Pacienti nereti cieš no recidīviem (slimības atjaunošanās pēc tam, kad tā ir tikusi ārstēta).
Hungarian: A vizsgálatok a vizsgálati szer rövid és hosszú távú hatékonyságát tanulmányozták (a rövid távú vizsgálatok 6-8 hétig, a hosszú távú vizsgálatok pedig legfeljebb egy évig tartottak).
Latvian: Šādi tika analizēta zāļu efektivitāte īsākā un garākā laika posmā (īslaicīgie pētījumi ilga 6-8 nedēļas, bet ilglaicīgie pētījumi ilga līdz vienam gadam).
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): agomelatine
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): agomelatīns
Hungarian: • A hosszú távú vizsgálat nem igazolta, hogy a vizsgálati szer hatékony volt.
Latvian: • Ilglaicīgais pētījums neapliecināja, ka zāles ir efektīvas.
Hungarian: Az alábbiaktól szenvedhetnek: mély szomorúság, értéktelenség érzése, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, alvászavarok, lelassultság érzése, szorongás érzése, testsúlyváltozás.
Latvian: Viņi var ciest no smagām skumjām, nevērtības izjūtas, intereses zuduma par iecienītajām nodarbēm, miega traucējumiem, spēku izsīkuma, trauksmes, ķermeņa masas pārmaiņām.
Hungarian: Mielőtt hatását embereken tanulmányozták volna, az agomelatint először kísérleti modellekben vizsgálták.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem agomelatīna ietekme tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Hungarian: Néhány vizsgálatban kontrollcsoportot is alkalmaztak, amelyben a betegeket fluoxetinnel vagy paroxetinnel kezelték (ezek a depresszió kezelésére használt egyéb szerek).
Latvian: Dažos pētījumos tika izmantota kontroles grupa, kurā iekļautie pacienti tika ārstēti ar fluoksetīnu vai paroksetīnu (citām depresijas ārstēšanai izmantojamām zālēm).
Hungarian: Ha Ön klinikai vizsgálatban vagy engedélyezés előtti kezelési programban vesz részt, és további információra van szüksége a kezelését illetően, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jūs piedalāties klīniskajā pētījumā vai eksperimentālas lietošanas programmā un vēlaties saņemt vairāk informācijas par savu terapiju, vērsieties pie ārsta, kas nodrošina Jūsu terapiju.
Hungarian: Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CHMP-nek a kérelem alátámasztására?
Latvian: Kādus dokumentus uzņēmums iesniedza CHMP, lai pamatotu pieteikumu ?
Hungarian: Az összes kezelt beteg súlyos depresszióban szenvedett, amelynek súlyosságát szabványos értékelő skála segítségével mérték fel (Hamilton depresszió skála, HAM-D).
Latvian: Visi ārstētie pacienti cieta no depresijas, kuras smagums tikai izvērtēts, izmantojot standarta shēmu (Hamiltona shēmu depresijas novērtēšanai [Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D]).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az agomelatin az MT1 és MT2 melatonin-receptorokat stimulálja (ezeket a receptorokat rendes esetben a természetes hormon, a melatonin aktiválja), és az 5-HT2C receptorokat gátolja (ezeket a receptorokat rendes esetben egy kémiai hírvivő anyag, a szerotonin aktiválja).
Latvian: Tas nozīmē, ka agomelatīns stimulē melatonīna receptorus MT1 un MT2 (šos receptorus parasti aktivē dabiskais hormons melatonīns) un bloķē 5-HT2C receptorus (šos receptorus parasti aktivē ķīmiskais mediators serotonīns).
Hungarian: Súlyos depresszió esetén a betegeknél olyan hangulatzavarok fordulnak elő, amelyek hatással vannak a mindennapi életükre.
Latvian: Depresijas slimniekiem ir raksturīgi garastāvokļa traucējumi, kas apgrūtina šo cilvēku ikdienas dzīvi.
Hungarian: • A rövid távú vizsgálatok igazolták, hogy a vizsgálati szer hatást fejt ki, de ennek mértéke nem tette lehetővé, hogy a bizottság a készítmény hatékonyságát illetően egyértelmű következtetést vonjon le.
Latvian: • Īslaicīgie pētījumi parādīja, ka zāles spēj iedarboties, taču šīs iedarbības mērogs komiteju pietiekami nepārliecināja par zāļu efektivitāti.
Hungarian: A fő tünetek a lehangoltság és az érdeklődés vagy az öröm elvesztése/csökkenése.
Latvian: Galvenie simptomi ir nomākts garastāvoklis, kā arī intereses zudums un nespēja baudīt dzīvi.
Hungarian: Melyek voltak azok a lényegesebb aggályok, amelyek alapján a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását?
Latvian: Kādas bija galvenās problēmas, kas ietekmēja CHMP lēmumu atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu?
Hungarian: A fő vizsgálatokban több mint 2400, Valdoxant/Thymanaxot szedő beteg vett részt.
Latvian: Pamata pētījumos tika iesaistīts vairāk nekā 2400 pacientu, kas lietoja Valdoxan/Thymanax.
Hungarian: A Valdoxan/Thymanax hatóanyaga, az agomelatin „melatonerg agonista", illetve „5-HT2C antagonista".
Latvian: Valdoxan/Thymanax aktīvā viela agomelatīns ir "melatonerģisks agonists" un "5-HT2C antagonists".
Hungarian: A Valdoxant/Thymanaxot felnőtt betegeknél a súlyos depresszió kezelésére kívánták használni.
Latvian: Valdoxan/Thymanax bija paredzēts lietot depresijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Hungarian: 2006. július 27-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, javasolva a súlyos depresszió kezelésére szánt Valdoxan/Thymanax 25 mg-os filmbevonatú tablettára vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2006. gada 27. jūlijā pieņēma negatīvu lēmumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Valdoxan/Thymanax 25 mg apvalkotu tablešu formā.
Hungarian: A hatékonyságot a HAM-D skála vizsgálat előtti és vizsgálat végi pontszámának összehasonlításával mérték.
Latvian: Terapijas efektivitāte tika vērtēta, salīdzinot pēc HAM-D shēmas iegūto punktu skaitu pirms terapijas un pēc tās.
Hungarian: A Valdoxan/Thymanax narancssárga tabletta, amely hatóanyagként 25 mg agomelatint tartalmaz.
Latvian: Valdoxan/Thymanax ir oranži dzeltenas tabletes, katra no kurām satur 25 mg aktīvās vielas agomelatīna.
Hungarian: A CHMP nem fejezett ki konkrét aggályokat a Valdoxanhoz/Thymanaxhoz társuló mellékhatásokat illetően, mivel ezeket a szokványos kockázatkezelő eszközökkel lehetett volna kezelni.
Latvian: CHMP nebija īpašu iebildumu pret blakusparādībām, kas saistītas ar Valdoxan/Thymanax, jo tās var kontrolēt, izmantojot standarta riska kontroles paņēmienus.
Hungarian: A Valdoxant/Thymanaxot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Latvian: Valdoxan/Thymanax tika salīdzināts ar placebo (butaforisku terapiju).
Hungarian: A CHMP fő aggálya az volt, hogy a Valdoxan/Thymanax hatékonysága nem nyert kielégítően igazolást:
Latvian: CHMP galvenokārt uztrauca tas, ka nav pietiekamā mērā pierādīta Valdoxan/Thymanax efektivitāte.
Hungarian: A CHMP ekkor azon a véleményen volt, hogy a Valdoxan/Thymanax alkalmazásával járó előnyök nem haladják meg a kockázatokat.
Latvian: Tobrīd CHMP uzskatīja, ka Valdoxan/Thymanax ieguvumi nav lielāki par to radīto risku.
Hungarian: A cég tájékoztatta a CHMP-t, hogy a Valdoxannal/Thymanaxszal kapcsolatban jelenleg zajló klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban részt vevő betegekre nézve ez nem jár következményekkel.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pacientus, kas piedalās Valdoxan/Thymanax klīniskajā izpētē jeb zāļu eksperimentālās lietošanas programmās, atsaukums neietekmēs.
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY IRÁNTI KÉRELEM ELUTASÍTÁSÁRA VONATKOZÓ JAVASLATTAL KAPCSOLATBAN
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES PAR IETEIKUMU ATTEIKT REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS IZSNIEGŠANU zālēm VALDOXAN/THYMANAX
Hungarian: Milyen következményekkel jár az elutasítás a Valdoxannal/Thymanaxszal végzett klinikai vizsgálatokban/engedélyezés előtti kezelési programokban részt vevő betegek számára?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās Valdoxan/Thymanax klīniskajā izpētē jeb zāļu eksperimentālās lietošanas programmās?
Hungarian: Ezért a CHMP a Valdoxanra/Thymanaxra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem elutasítását javasolta.
Latvian: Līdz ar to CHMP ieteica atteikt Valdoxan/Thymanax reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Valdoxan/Thymanax?
Latvian: Kas ir Valdoxan/Thymanax?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust vártak a Valdoxantól/Thymanaxtól?
Latvian: Kā bija paredzēts lietot Valdoxan/Thymanax?
Hungarian: Azonban megalapozott következtetéseket nem lehetett levonni, mivel ezekben a vizsgálatokban nem használtak kontroll csoportot.
Latvian: Tomēr skaidrus secinājumus izdarīt nevarēja, jo šajos pētījumos neizmantoja kontroles grupu.
Hungarian: A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Latvian: Biežums nav zināms.
Hungarian: Egyes kombinációk felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, mások pedig 4 évesnél idősebb gyermekeknél is alkalmazhatók.
Latvian: Dažas no šīm kombinācijām var lietot pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, savukārt citas kombinācijas var lietot arī bērniem, kas vecāki par 4 gadiem.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógyászati alkalmazásukról?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Hungarian: Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L., folium et flos és Primula veris L. vagy Primula elatior (L.) Hill, radix
Latvian: Thymus vulgaris L. vai Thymus zygis L., herba un Primula veris L. vai Primula elatior (L.)
Hungarian: A kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér kombinációs készítményekre vonatkoznak, amelyeket olyan eljárással készítenek, amely során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy glicerinben) történő áztatásával vonják ki, így készül a folyékony kivonat.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz noteiktu timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu preparātu kombinācijām, kas tiek iegūtas, izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai glicerīnā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Hungarian: A kivonószer részbeni vagy teljes mértékű elpárologtatásával, fél sűrű vagy száraz kivonat nyerhető.
Latvian: Dažos gadījumos šķīdinātāju pēc tam daļēji vai pilnībā iztvaicē, lai iegūtu biezo vai sauso ekstraktu.
Hungarian: A kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur timiānu lakstus un prīmulas saknes, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC az értékelés során számos, kakukkfű levéllel és virággal valamint kankalingyökérrel végzett klinikai vizsgálatot figyelembe vett, amelyek igazolták, hogy ezek a gyógyszerek mérséklik a köhögést felnőtteknél.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja vairākus klīniskos pētījumus ar timiāna lakstiem un prīmulu saknēm , kas apliecināja, ka šīs zāles palīdz mazināt klepu pieaugušajiem.
Hungarian: A kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Latvian: Informācija par timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Hungarian: A kakukkfű levél és virág valamint a kankalingyökér pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de laboratóriumi vizsgálatok alapján a kakukkfű vélhetően a mikrobaellenes és simaizomlazító hatással bír, a kankalingyökér pedig fokozza a köpet termelését a légutakban, ezáltal hígítja a váladékot és elősegíti a felköhögését.
Latvian: Timiāna lakstu un prīmulu sakņu darbības mehānisms nav pilnībā zināms, bet laboratorijas pētījumi liecina, ka timiāna laksti var darboties pret mikrobiem un tam ir miorelaksanta iedarbība, savukārt prīmulu saknes var pastiprināt krēpu izdalīšanos no elpceļiem, šķīdinot gļotas un palīdzot izvadīt tās no organisma.
Hungarian: Gyomorpanaszok és hányinger előfordulhat.
Latvian: Var parādīties kuņģa darbības traucējumi un slikta dūša.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér kombinációját tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kakukkfű és kankalingyökér kombinációját tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Hungarian: A kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér kombinációját tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Latvian: Ikviens pieteikums timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Hungarian: A kakukkfű levél és virág a Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L. növény szárított hajtásáról leválasztott leveleknek és virágoknak a köznapi neve, a kankalingyökér pedig a Primula veris L. vagy Primula elatior (L.) Hill. növény gyökértörzsének és gyökerének a köznapi neve.
Latvian: Timiāna laksti ir augu Thymus vulgaris L. vai Thymus zygis L. virszemes daļu plaši lietotais nosaukums, un prīmulu saknes ir augu Primula veris L. vai Primula elatior (L.) Hill apakšzemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kakukkfű levél és virág valamint a kankalingyökér kombinációjának gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par timiāna lakstu un prīmulu sakņu lietošanu medicīnā.
Hungarian: A HMPC az értékelés során a kakukkfű levéllel és virággal valamint kankalingyökérrel gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī klīniskos pētījumus ar timiāna lakstiem un prīmulu saknēm bērniem.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kā timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Hungarian: Amennyiben a tünetek a hurutos köhögésre történő alkalmazás során egy hétnél hosszabb ideig is fennállnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā dziļa klepus ārstēšanai simptomi saglabājas vairāk nekā vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ezeket a készítményeket a meghatározott indikációban és módon az EU-ban legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieejami bibliogrāfiski dati, kas apliecina zinātniskos pierādījumus par šo zāļu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, un aptver vismaz 10 gadu periodu ES.
Hungarian: A kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur timiāna lakstus un prīmulu saknes
Hungarian: Amennyiben a tünetek a megfázáshoz társuló köhögésre történő alkalmazás során egy hétnél hosszabb ideig is fennállnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā ar saaukstēšanos saistīta klepus ārstēšanai simptomi saglabājas vairāk nekā vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfű levél és virág valamint a kankalingyökér kombinációját tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy bizonyos kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér tartalmú készítmények produktív (hurutos) köhögés esetében felnőtteknél köptetőszerként (olyan gyógyszer, amely segít a köpet kiürítésében) alkalmazhatók.
Latvian: HMPC secināja, ka timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošus preparātus var lietot kā atkrēpošanas līdzekļus (zāles, kas palīdz izvadīt gļotas no elpceļiem) produktīva (dziļa) klepus gadījumā pieaugušajiem.
Hungarian: Az ilyen kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér készítmények kombinációját tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, folyékony vagy szilárd formában kaphatók.
Latvian: Šo timiāna lakstus un prīmulu saknes preparātu kombināciju saturošas augu izcelsmes zāles ir pieejamas šķidro un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Hungarian: A HMPC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy más kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér készítmények a régóta fennálló alkalmazás alapján a megfázáshoz társuló köhögés esetén alkalmazhatók.
Latvian: Tāpat HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, citus timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošus preparātus var lietot ar saaukstēšanos saistīta klepus ārstēšanai.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kakukkfüvet és kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošas zāles?
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kakukkfű levél és virág valamint kankalingyökér készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošie preparāti tiek kombinēti ar citām zāļu izcelsmes vielām.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu?
Hungarian: Amennyiben a kakukkfű levelet és virágot valamint kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.