FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3.
Portuguese: Os doentes tratados (n = 278) tinham uma idade mediana de 54 anos (intervalo: 21 a 75); 54% dos doentes eram do sexo masculino; 91% eram de raça branca; 5% de raça negra; 11% eram de origem hispânica ou latino-americanos; o índice de massa corporal médio era de 28 kg/m2 (intervalo: 18 a 53 kg/m2); 70% tinham níveis iniciais de ARN VHC superiores a 6 log10 UI/ml; 16% tinham cirrose; 49% tinham VHC de genótipo 3.
English: Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers.
Portuguese: Os doentes tratados (n = 201) tinham uma idade mediana de 56 anos (intervalo: 24 a 70); 70% dos doentes eram do sexo masculino; 87% eram de raça branca; 3% de raça negra; 9% eram de origem hispânica ou latino-americanos; o índice de massa corporal médio era de 29 kg/m2 (intervalo: 19 a 44 kg/m2); 73% tinham níveis iniciais de ARN VHC superiores a 6 log10 UI/ml; 34% tinham cirrose; 63% tinham VHC de genótipo 3 e 75% tinham recidivado anteriormente.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
Portuguese: SOF+RBV 12 semanas (n = 73)a
English: Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6.
Portuguese: Os doentes tratados (n = 327) tinham uma idade mediana de 54 anos (intervalo: 19 a 70); 64% dos doentes eram do sexo masculino; 79% eram de raça branca; 17% de raça negra; 14% eram de origem hispânica ou latino-americanos; o índice de massa corporal médio era de 29 kg/m2 (intervalo: 18 a 56 kg/m2); 78% tinham um ARN VHC inicial superior a 6 log10 UI/ml; 17% tinham cirrose; 89% tinham VHC de genótipo 1 e 11% tinham VHC de genótipo 4, 5 ou 6.
English: Table 20: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 1 HCV infection
Portuguese: Tabela 20: Resultados por regime terapêutico e duração do tratamento, uma comparação entre estudos na infeção pelo VHC de genótipo 1
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
Portuguese: SOF+RBV 16 semanas (n = 35)
English: Previously treated adults - FUSION (study 108)
Portuguese: Adultos sem exposição anterior ao tratamento e adultos anteriormente tratados - VALENCE (estudo 133)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
Portuguese: SOF+RBV 12 semanas (n = 11)
English: Table 22: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 3 HCV infection
Portuguese: Tabela 22: Resultados por regime terapêutico e duração do tratamento, uma comparação entre estudos na infeção pelo VHC de genótipo 3
English: SVR12 to SVR24 concordance
Portuguese: Concordância de RVS12 com RVS24
English: HCV genotype 3
Portuguese: Genótipo 3 do VHC
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
Portuguese: SOF+RBV 16 semanas (n = 63)
English: • Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
Portuguese: • Rifampicina (antibiótico utilizado para tratar infeções, incluindo a tuberculose);
English: Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL;
Portuguese: Os doentes tratados (n = 499) tinham uma idade mediana de 50 anos (intervalo: 19 a 77); 66% dos doentes eram do sexo masculino; 87% eram de raça branca; 3% de raça negra; 14% eram de origem hispânica ou latino-americanos; o índice de massa corporal médio era de 28 kg/m2 (intervalo: 17 a 52 kg/m2); 57% tinham níveis iniciais de ARN VHC superiores a 6 log10 UI/ml; 20% tinham cirrose; 72% tinham VHC de genótipo 3.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
Portuguese: SOF+RBV 12 semanas (n = 73)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
Portuguese: SOF+RBV 12 semanas (n = 64)
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
Portuguese: SOF+RBV 24 semanas AT (n = 13)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
Portuguese: SOF+RBV 12 semanas (n = 39)
English: Overallc
Portuguese: Gerais
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
Portuguese: SOF+RBV 24 semanas AT (n = 15)
English: Gastrointestinal disorders: Very common nausea diarrhoea, nausea, vomiting
Portuguese: Muito frequentes náuseas diarreia, náuseas, vómitos
English: a. For previously treated patients with genotype 1 HCV infection, no data exists with the combination of sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin.
Portuguese: a. Não existem dados com a associação de sofosbuvir, peginterferão alfa e ribavirina em doentes anteriormente tratados com infeção pelo VHC do genótipo 1.
English: • blurred vision
Portuguese: • visão pouco nítida
English: HCV genotype 2
Portuguese: Genótipo 2 do VHC
English: Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto devese ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com Sovaldi.
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
Portuguese: SOF+RBV 12 semanas ST (n = 42)
English: Hepatobiliary disorders: Very common blood bilirubin increased blood bilirubin increased
Portuguese: Muito frequentes aumento da bilirrubina sanguínea aumento da bilirrubina sanguínea Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
English: SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
Portuguese: SOF+RBV 12 semanas ST (n = 26)
English: Common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough dyspnoea exertional
Portuguese: Frequentes dispneia, dispneia de esforço, tosse dispneia de esforço Doenças gastrointestinais:
English: • light-headedness
Portuguese: Compromisso hepático
English: • rash, itchy skin
Portuguese: • erupção na pele, comichão na pele
English: What should I do?
Portuguese: O que devo fazer?
English: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Portuguese: Última observação realizada (LOCF).
English: What's inside
Portuguese: O que está lá dentro
English: You will need it later.
Portuguese: Vai precisar dela mais tarde.
English: 80 times or more
Portuguese: 80 vezes ou mais
English: • You may need to tap 80 times or more.
Portuguese: • Pode necessitar de bater 80 vezes ou mais.
English: The difference between the two treatment groups was not significant.
Portuguese: A diferença entre os dois grupos de tratamento não foi significativa.
English: Pay attention to the bottom surface.
Portuguese: Preste atenção à superfície de fundo.
English: • You will need enough time to complete all the steps without stopping.
Portuguese: • Vai precisar de tempo suficiente para completar todos os passos sem parar.
English: This guide is divided into sections:
Portuguese: Este guia está dividido nas seguintes secções:
English: Number at Risk
Portuguese: Número em Risco
English: This is also normal.
Portuguese: Isto também é normal.
English: 1b Wash your hands.
Portuguese: 1b Lave as mãos.
English: You will hear a “click” when the injection begins.
Portuguese: Irá ouvir um "click" quando a injeção começar.
English: A. Look in the window.
Portuguese: A. Olhe para a janela.
English: Where is the needle?
Portuguese: Onde está a agulha?
English: Date of first authorisation: 17 June 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011
English: At the end of this period the pens must be used or discarded.
Portuguese: No final deste período as canetas têm que ser utlizadas ou eliminadas.
English: You should not need to stop your treatment.
Portuguese: Não deve ser preciso interromper o seu tratamento.
English: • Follow these instructions step by step.
Portuguese: • Siga as instruções passo por passo.
English: Do not sell separately.
Portuguese: Não se vende separadamente.
English: Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
English: If your question is about:
Portuguese: Se a sua pergunta for:
English: Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, dado que não existe experiência com este medicamento neste grupo etário.
English: You do not see it before, during, or after using the pen.
Portuguese: Não a visualiza antes, durante ou após utilizar a caneta.
English: Do not try to unlock with excessive force or tools.
Portuguese: Não tente desbloquear com força excessiva ou ferramentas.
English: A. Inject and hold:
Portuguese: A. Injetar e segurar:
English: You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks.
Portuguese: Pode ver ou sentir um pequeno alto sob a pele após a sua injeção; deve desaparecer após 4 ou 8 semanas.
English: The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia de exenatido de libertação prolongada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
English: • You will probably need less time as you get used to giving yourself injections.
Portuguese: • Vai provavelmente precisar de menos tempo à medida que se for habituando a injetar-se.
English: (This question relates to the steps shown in sections 3a to 3d).
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com os passos nas secções 3a a 3d).
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Portuguese: Atualmente desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
English: STOP when you hear the click and the green label disappears.
Portuguese: PARE quando ouvir um click e o rótulo verde desaparecer.
English: Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h.
Portuguese: Antes da sua próxima injeção, daqui a 1 semana, reveja cuidadosamente as instruções dos passos 3a a 4h.
English: Frequency of occurrence
Portuguese: Frequência de ocorrência
English: <-Exenatide favored
Portuguese: <-Exenatido favorecido
English: I am at step 4c.
Portuguese: Estou no passo 4c.
English: Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Portuguese: Por favor tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (por exemplo conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
English: When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid.
Portuguese: Quando retirar a capa da agulha, poderá ver 1 ou 2 gotas de líquido.
English: Wash your hands while the pen is warming up.
Portuguese: Lave as suas mãos enquanto a caneta está a aquecer.
English: C. Wash your hands.
Portuguese: C. Lave as suas mãos.
English: • You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
Portuguese: • Poderá necessitar girar a tampa algumas vezes antes que ela se solte (se ouvir um click, está a girar na direção errada).
English: To review how to:
Portuguese: Para rever como:
English: See question number:
Portuguese: Ver a pergunta número:
English: For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User.
Portuguese: Para mais informações, por favor consulte a Figura N no Passo 3B nas Instruções para o Utilizador.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
English: If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Portuguese: Se necessita administrar a si próprio, ambas ao mesmo tempo, utilize duas injeções separadas.
English: To take the correct dose, read each section so that you do every step in order.
Portuguese: Para administrar a dose correta, leia cada secção para fazer cada passo na ordem certa.
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas como:
English: The medicine can still be fully mixed but it will take more shaking and more time.
Portuguese: O medicamento ainda pode ser completamente misturado, mas vai demorar mais a agitar e mais tempo.
English: C. Check the suspension.
Portuguese: C. Verifique a suspensão.
English: • loss of energy and strength
Portuguese: • falta de energia e forças
English: You should inject this medicine once a week, at any time of day, with or without meals.
Portuguese: Deve injetar este medicamento uma vez por semana, em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
English: The patient does not need to save any part of the single-use kit.
Portuguese: O doente não precisa de guardar qualquer parte do “kit” de utilização única.
English: If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, repita o Passo 2 e verifique novamente.
English: Read the next steps carefully and look closely at the pictures.
Portuguese: Leia os passos seguintes cuidadosamente e veja as figuras com atenção.
English: You will feel the needle go into your skin.
Portuguese: Vai sentir a agulha entrar na sua pele.
English: Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
Portuguese: Por favor leia o folheto informativo e as “Instruções para o Utilizador” para informação adicional sobre a suspensão e administração.
English: The powder inside is your medicine
Portuguese: O pó dentro do frasco é o seu medicamento
English: The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h.
Portuguese: A depuração média aparente do exenatido é 9 l/h.
English: Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
English: When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
Portuguese: Quando tiver que fazer a sua próxima dose semanal, comece outra vez no passo 1.
English: The follow-up and extension phases of studies are included in the pool.
Portuguese: As fases de seguimento e de extenção dos estudos estão incluídas no agrupamento.
English: The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
Portuguese: A incidência global de hipoglicemia minor foi de 6.3%.
English: This is how the parts should now look when they are connected.
Portuguese: Este é o aspeto que as peças devem ter agora quando estão ligadas.
English: The needle is now prepared.
Portuguese: A agulha está agora preparada.
English: These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Portuguese: Estas características farmacocinéticas do exenatido são independentes da dose.
English: by holding the pen against the page.
Portuguese: segurando a caneta contra a página.
English: For more information on injection techniques talk with your health care professional.
Portuguese: Para mais informações sobre as técnicas de injeção, fale com o seu profissional de saúde.
English: • is large enough to hold the entire pen,
Portuguese: • seja suficientemente grande para conter toda a caneta,
English: No predetermined dose adjustment is required; however, lipid profiles should be monitored as appropriate.
Portuguese: Não é necessário um ajuste pré-determinado de dose; no entanto, os perfis lipídicos devem ser monitorizados adequadamente.
English: The active substance in this medicine slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach.
Portuguese: A substância ativa neste medicamento atrasa o esvaziamento do estômago, por isso os alimentos passam mais lentamente através do seu estômago.
English: Weight loss was sustained over 7 years in these patients.
Portuguese: Nestes doentes a perda de peso foi sustentada ao longo dos 7 anos.
English: Approximately 62% of the patients were male.
Portuguese: Aproximadamente 62% dos doentes foram do sexo masculino.
English: (This question relates to step 4a.)
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com o passo 4a.)
English: After I mix the medicine, how long can I wait before taking the injection?
Portuguese: Depois de misturar o medicamento, quanto tempo devo esperar antes de fazer a injeção?
English: • Bydureon BCise pen should not be used by people who are blind or cannot see well, unless another person who is trained to use this device can help.
Portuguese: • A caneta Bydureon BCise não deve ser utilizada por pessoas cegas ou que não vejam bem, a não ser que outra pessoa que foi treinada para utilizar este dispositivo possa ajudar.
English: DO NOT push the injection button yet.
Portuguese: NÃO empurre ainda o botão de injeção.
English: 1a Take a single-dose kit from the refrigerator.
Portuguese: 1a Retire um “kit” de dose única do frigorífico.
English: Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section).
Portuguese: Uma vez absorvido para a circulação, o exenatido é distribuído e eliminado de acordo com as suas propriedades farmacocinéticas sistémicas conhecidas (tal como descrito nesta secção).
English: D. Compare both sides of the mixing window to the photos below,
Portuguese: D. Compare ambos os lados da janela de mistura às fotos abaixo,
English: Data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old.
Portuguese: Os dados nos idosos são limitados, mas não sugerem alterações relevantes na exposição do exenatido com o aumento da idade até cerca de 75 anos de idade.
English: Patients were followed as in routine clinical practice for a median of 38.7 months with a median treatment duration of 27.8 months.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados como na prática clínica de rotina por uma mediana de 38,7 meses com uma duração de tratamento mediana de 27,8 meses.
English: Test your blood glucose levels regularly, it is particularly important to do this if you are also using a sulphonylurea.
Portuguese: Teste os seus níveis de glucose no sangue regularmente, é especialmente importante fazê-lo se estiver a utilizar também uma sulfonilureia.
English: There is a spare needle in case you need it.
Portuguese: Existe uma agulha extra no caso de necessitar.
English: - How to inject this medicine.
Portuguese: - Como injetar este medicamento.
English: Never mix insulin and Bydureon together in the same injection.
Portuguese: Nunca misture insulina e Bydureon juntos na mesma injeção.
English: In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve ser iniciado tratamento de suporte adequado, de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
English: Choice of other medicinal products and dose selection should be considered accordingly, as adverse reactions may continue and efficacy may, at least partly, persist until exenatide levels decline.
Portuguese: A escolha de outros medicamentos e respetivas doses, deverá ser feita em conformidade, dado que podem continuar a ocorrer reações adversas e a eficácia pode, pelo menos parcialmente, persistir até que os níveis de exenatido diminuam.
English: INSTRUCTIONS FOR THE USER
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR
English: 24-Week Study
Portuguese: Estudo de 24 semanas
English: Based on hypoglycaemic events that 1.
Portuguese: Com base em acontecimentos de hipoglicemia que 1.
English: p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Portuguese: Valores-p são todos os valores-p ajustados para multiplicidade.
English: The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C).
Portuguese: O medicamento deve ser estar uniformemente distribuído (ver imagens na Figura G e na Figura H, Passo 2C).
English: Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
Portuguese: Inclui seguimento durante setenta dias após a toma da última dose e período de extensão.
English: Your step by step guide
Portuguese: O seu guia passo por passo
English: After a standard meal tolerance test.
Portuguese: Após um teste de tolerância a uma refeição padronizada.
English: Patients and caregivers should be trained by their healthcare professional.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser treinados pelo seu profissional de saúde.
English: If you use more Bydureon than you should
Portuguese: Se utilizar mais Bydureon do que deveria
English: All randomised patients who received at least one dose of study medication.
Portuguese: Todos os doentes aleatorizados que receberam pelo menos uma dose da medicação do estudo.
English: These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7).
Portuguese: Estes pedaços podem entupir a agulha quando administrar a injeção (ver a pergunta 7).
English: Subsequent injections should use a different site of injection each week.
Portuguese: Nas injeções subsequentes deve utilizar-se um local de injeção diferente cada semana.
English: Read and follow each step in these instructions carefully every time you take Bydureon.
Portuguese: Leia e siga cada passo destas instruções cuidadosamente cada vez que administrar Bydureon.
English: Additional reductions in postprandial concentrations were also observed.
Portuguese: Também se observaram reduções adicionais nas concentrações pós-prandiais.
English: 30-Week Study
Portuguese: Estudo de 30 semanas
English: • is properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Portuguese: • esteja devidamente rotulado com um aviso de que o recipiente contém resíduos perigosos.
English: Your guide to the parts
Portuguese: O seu guia para as peças
English: Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule.
Portuguese: Posteriormente, os doentes podem retomar o seu esquema habitual de dosagem, uma vez por semana.
English: -Placebo favored->
Portuguese: -Placebo favorecido->
English: This means the needle has become clogged.
Portuguese: Isto significa que a agulha ficou entupida.
English: You will not need the cap and can throw it away.
Portuguese: Não precisará da tampa, por isso pode deitá-la fora.
English: The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the last dose was administered at least three days before.
Portuguese: O dia da administração semanal pode ser alterado se necessário, desde que a última dose tenha sido administrada pelo menos três dias antes.
English: Overall, 26.9% of patients did not have any prior CV event, 73.1% had at least one prior CV event.
Portuguese: Globalmente, 26,9% dos doentes não tiveram nenhum acontecimento CV prévio, 73,1% tiveram previamente pelo menos um acontecimento CV.
English: Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other.
Portuguese: Não administre duas doses de Bydureon no espaço de 3 dias entre elas.
English: The powder in one chamber must be mixed with the solvent in the other chamber of the pre-filled pen.
Portuguese: O pó numa câmara tem que ser misturado com o solvente da outra câmara da caneta pré-cheia.
English: See the Common Questions & Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
Portuguese: Ver as Perguntas & Respostas Frequentes sobre o que fazer se não visualizar a haste laranja na janela após a injeção.