FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neratinib hæmmede EGFR- og/eller HER2-positive carcinom cellelinjer med en cellulær IC50 < 100 nM.
Croatian: Neratinib je inhibirao stanične linije tumora koje izražavaju EGFR i/ili HER2 pri staničnoj koncentraciji IC50 <100 nM.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der medførte indlæggelse, sås hos 6,3 % og 4,9 % af de hhv. Nerlynx- og placebo-behandlede patienter i gruppen under 65 år og hos hhv. 8,7 % og 8,1 % i gruppen af patienter på 65 år eller derover.
Croatian: Učestalost nuspojava opaženih tijekom liječenja koje su dovele do hospitalizacije u skupini liječenoj lijekom Nerlynx u odnosu na skupinu koja je primala placebo iznosila je 6,3 % u odnosu na 4,9 % u dobnoj skupini <65 godina te 8,7 % u odnosu na 8,1 % u dobnoj skupini od ≥65 godina.
Danish: • Informationsmateriale til læger • Informationsmateriale til patienter
Croatian: • Edukacijski materijal za liječnika
Danish: I det pivotale fase 3-studie (ExteNET (3004)) var hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er) i systemorganklassen "Hud og subkutane væv" højere blandt de asiatiske patienter, der fik Nerlynx, end blandt de kaukasiske patienter (56,4 % vs. 34,5 %), men på omtrent samme niveau hos placebo-behandlede patienter (24,9 % vs. 22,8 %).
Croatian: Organ Class, SOC) poremećaja kože i potkožnog tkiva u Azijata liječenih lijekom Nerlynx bila je viša nego u bijelaca (56,4 % u odnosu na 34,5 %), ali usporediva u bolesnika koji su primali placebo (24,9 % u odnosu na 22,8 %).
Danish: * I henhold til CTCAE v4.0 † Komplikationer omfatter dehydrering, feber, hypotension, nyresvigt eller neutropeni af grad 3-4 ‡ På trods af optimal medicinsk behandling
Croatian: † Složene značajke obuhvaćaju dehidraciju, vrućicu, hipotenziju, zatajenje bubrega ili neutropeniju 3. ili
Danish: Samtidig administration af en enkeltdosis oralt neratinib (240 mg) og ketoconazol (400 mg én gang dagligt i fem dage), en stærk CYP3A4/P-gp-hæmmer, øgede den systemiske neratinibeksponering.
Croatian: (400 mg jednom dnevno tijekom 5 dana), snažnog inhibitora CYP3A4/Pgp, povećala je sistemsku izloženost neratinibu.
Danish: 200 mg dagligt
Croatian: 200 mg dnevno
Danish: Primære effektanalyser - ITT-population og hormonreceptor-positiv population, som har afsluttet trastuzumab-behandling for mindre end ét år siden
Croatian: Tablica 6: Primarne analize djelotvornosti - ITT populacija i populacija s bolesti pozitivnom na hormonske receptore koje su završile liječenje trastuzumabom prije manje od godinu dana Varijabla
Danish: • Grad 4-ALAT (> 20 x den øvre normalgrænse)
Croatian: • ALT 4. stupnja (>20 x GGN)
Danish: * Se tabel 3 og 4 nedenfor mht. behandling af diarré og levertoksicitet † I henhold til CTCAE v4.0
Croatian: * Vidjeti tablicu 3 i tablicu 4 u nastavku za zbrinjavanje proljeva i hepatotoksičnosti
Danish: Sværhedsgrad af diarré*
Croatian: Težina proljeva*
Danish: Så meget Nerlynx skal du tage
Croatian: Koliko lijeka Nerlynx uzeti
Danish: Bivirkninger ved Nerlynx som monoterapi i brystkræftstudier Systemorganklasse
Croatian: Tablica 5: Nuspojave kod uzimanja lijeka Nerlynx u ispitivanjima monoterapijskog liječenja raka dojke
Danish: Meget almindelig Muskelspasmer
Croatian: Mišićni grčevi
Danish: Samtidig administration af moderate CYP3A4/P-gp-hæmmere:
Croatian: Istodobna primjena s umjerenim inhibitorima CYP3A4/P-gp:
Danish: Tabletterne bør synkes hele, helst med vand, og de må ikke knuses eller opløses.
Croatian: Potrebno je progutati tablete čitave, po mogućnosti s vodom, a tablete se ne smiju drobiti ili otapati i moraju se uzimati uz obrok, po mogućnosti ujutro (vidjeti dio 5.2).
Danish: 1 vs. 4
Croatian: 1 u odnosu na 4
Danish: Nerlynx indeholder det aktive stof neratinib.
Croatian: Nerlynx sadržava djelatnu tvar „neratinib".
Danish: Disse bivirkninger er ikke observeret i kliniske studier, men er muligvis klinisk relevante:
Croatian: Nuspojave koje nisu uočene u kliničkim ispitivanjima, ali su uočene u životinja pri razinama izloženosti koje su slične kliničkim razinama izloženosti te uz moguću relevantnost za kliničku primjenu bile su sljedeće:
Danish: baseline]
Croatian: (BCRP).
Danish: Informationsmaterialet til patienter bør omfatte: o Indlægsseddel o En behandlingsvejledning til patienter/omsorgspersoner o "Min behandlingsjournal" Vejledningen til patienter/omsorgspersoner skal indeholde følgende vigtige oplysninger (i lægmandssprog)
Croatian: o Uputu o lijeku o Vodič za liječenje za bolesnika/njegovatelja o „Moj dnevnik liječenja"
Danish: 3 Omfatter neglelidelser som paronychion, onykoklase og misfarvning af neglene.
Croatian: 3 Obuhvaća poremećaj noktiju, paronihiju, onihoklaziju i promjenu boje na površini nokta.
Danish: Placebo bedst
Croatian: (Neratinib u odnosu na placebo)
Danish: Karcinogenese, mutagenese Neratinib var hverken klastogent eller mutagent i et standardbatteri af genotoksiske studier.
Croatian: Nerlynx se nije pokazao klastogenim ili mutagenim.
Danish: Udmattelse, svimmelhed, dehydrering og synkope er rapporteret som bivirkninger ved neratinib.
Croatian: Kao nuspojave kod uzimanja neratiniba prijavljeni su umor, omaglica, dehidracija i sinkopa.
Danish: Graviditet Neratinib kan forårsage fosterskader, hvis det gives til gravide kvinder (se pkt.
Croatian: Kada se primjenjuje u trudnica, neratinib može štetno djelovati na fetus (vidjeti dio 4.6).
Danish: Administration af Nerlynx og antacider bør ske med mindst 3 timers mellemrum.
Croatian: Potrebno je odvojiti doziranje lijeka Nerlynx i antacida za barem 3 sata.
Danish: Seponér behandlingen med Nerlynx hos patienter, som:
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje lijekom Nerlynx u bolesnika:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter - Nyresvigt - ændringer i leverværdierne (f.eks. forhøjet bilirubin i blodet)
Croatian: Manje česte: mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba - zatajenje bubrega
Danish: • Når diarréen er bedret til ≤ grad 1 eller baseline niveauet, bør det overvejes at genoptage den forebyggende behandling mod diarré, evt. sammen med hver administration af Nerlynx (se pkt.
Croatian: • Nakon smanjivanja težine nuspojave na ≤ 1. stupanj ili polazno stanje, razmotriti mogućnost ponovnog započinjanja primjene profilakse protiv proljeva, ako je to prikladno,
Danish: Dosisjustering ved diarré Sværhedsgrad af diarré*
Croatian: Tablica 4: Prilagodbe doze za hepatotoksičnost Težina hepatotoksičnosti*
Danish: - hvis du har diarré, som ikke stopper; lægen kan fortælle dig, hvordan du skal kontrollere diarréen - hvis du føler dig svimmel eller svag pga. diarré; alternativt skal du tage på skadestuen med det samme.
Croatian: Obratite se svojem liječniku ako: - imate proljev koji ne prestaje - liječnik Vas može savjetovati o načinu kontrole proljeva.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + on-body-injektor (Onprokit)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + on-body injektor (Onpro pribor)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) med on-body-injektor (Onpro-kit)
Croatian: napunjena štrcaljka (staklena) s on-body injektorom (Onpro pribor)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Danish: Yderligere information om Neulasta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Neulasta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvordan virker Neulasta?
Croatian: Kako djeluje Neulasta?
Danish: Neulasta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2002.
Croatian: Lijek Neulasta dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2002.
Danish: Andre oplysninger om Neulasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neulasta
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Neulasta (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Neulasta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Danish: En oversigt over Neulasta, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Neulasta i zašto je odobren u EU-u
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i EU i en årrække.
Croatian: Filgrastim je godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji (EU).
Danish: Bivirkninger rapporteret for Neulasta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Neulasta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Hvad er Neulasta, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Neulasta i za što se primjenjuje?
Danish: Hvorfor blev Neulasta godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Neulasta odobren?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Neulasta løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Neulasta kontinuirano se prate.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek ako prođu odgovarajuću obuku.
Danish: Neulasta udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Croatian: Lijek Neulasta izdaje se samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Danish: Neulasta gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Croatian: Neulasta se daje kao pojedinačna doza od 6 mg koja se ubrizgava ispod kože najmanje 24 sata nakon kraja svakog ciklusa kemoterapije (terapije protiv raka).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Neulasta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Neulasta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neulasta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neulasta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neulasta?
Danish: Neulasta er undersøgt i to hovedstudier med 467 patienter med brystkræft, som var i behandling med kemoterapi.
Croatian: Lijek Neulasta ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 467 bolesnika s rakom dojke koji su bili liječeni kemoterapijom.
Danish: Muskelsmerter er også en almindelig bivirkning.
Croatian: Bol u mišićima također je česta.
Danish: Neulasta var lige så effektivt som filgrastim til at afkorte varigheden af svær neutropeni.
Croatian: Lijek Neulasta bio je jednako učinkovit kao i filgrastim kod smanjenja trajanja teške neutropenije.
Danish: Neulasta er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Croatian: Lijek Neulasta nije namijenjen za korištenje u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloidnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Danish: Neulasta gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni (neutropeni ledsaget af feber).
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (neutropenije popraćene vrućicom).
Danish: For mere information om brug af Neulasta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Neulasta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Neulasta er effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni under behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Croatian: Lijek Neulasta učinkovit je kod smanjenja trajanja teške neutropenije tijekom kemoterapije, a njegove nuspojave smatrale su se upravljivima.
Danish: I begge studier blev virkningen af en enkelt injektion af Neulasta sammenlignet med flere daglige injektioner af filgrastim i hver af fire behandlingsserier med kemoterapi.
Croatian: U oba ispitivanja, učinkovitost jedne injekcije lijeka Neulasta uspoređena je s višekratnim dnevnim injekcijama filgrastima tijekom svakog kemoterapijskog ciklusa.
Danish: I begge studier havde patienterne svær neutropeni i ca. 1,7 dage i deres første behandlingsserie med kemoterapi sammenholdt med ca. 5-7 dage, hvis der ikke blev anvendt nogen stimulerende faktor.
Croatian: U oba ispitivanja, pacijenti su imali tešku neutropeniju tijekom otprilike 1,7 dana tijekom njihova prvog kemoterapijskog ciklusa.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Neulasta fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka
Danish: I Neulasta er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Croatian: U lijeku Neulasta filgrastim je „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Danish: Det aktive stof i Neulasta, pegfilgrastim, består af filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neulasta, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta granulocita (G-CSF).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Neulasta, skal udarbejde et patientkort, der forklarer, hvordan patienterne eller deres omsorgspersoner skal anvende den fyldte pen ved indgivelse af lægemidlet.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Neulasta u promet osigurat će da bolesnici ili njegovatelji koji primjenjuju lijek dobiju karticu sa upozorenjima na kojoj je objašnjeno kako se koristi pribor za primjenu lijeka injekcijom.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på varigheden af svær neutropeni i den første behandlingsserie med kemoterapi.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je trajanje teške neutropenije tijekom prvog kemoterapijskog ciklusa.
Danish: Neulasta fås som en fyldt pen med injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku napunjene štrcaljke koja sadrži otopinu za potkožnu injekciju.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Neulasta nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Neulasta?
Croatian: Kako se Neulasta primjenjuje?
Danish: Neulasta er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Croatian: Neulasta je lijek koji se primjenjuje u bolesnika oboljelih od raka radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava liječenja raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neulasta?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Neulasta utvrđene u ispitivanjima?
Danish: Kig i mindst 10 sekunder.
Croatian: Motrite je najmanje 10 sekundi.
Danish: Sæt den ikke på igen.
Croatian: Ne stavljajte ga ponovno.
Danish: Der er intet, som tyder på, at sådan interaktion vil være skadelig.
Croatian: Nema dokaza da bi takva interakcija bila štetna.
Danish: 45 minutter
Croatian: 45 minuta
Danish: Virker ikke korrekt
Croatian: Ne radi ispravno
Danish: 27 timer
Croatian: 27 sati
Danish: • der kan forekomme forandringer i blodet, men de vil blive opdaget ved de rutinemæssige blodprøver.
Croatian: • moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
Danish: Latex kan overføres til Deres hud.
Croatian: Lateks se može prenijeti na Vašu kožu.
Danish: Det betyder, at tilførslen er færdig.
Croatian: Ovo znači da je doziranje završeno.
Danish: Neulasta indeholder sorbitol.
Croatian: Neulasta sadrži sorbitol.
Danish: Overvej at bruge løstsiddende tøj og vær forsigtig, når De skifter tøj.
Croatian: Pokušajte nositi širu odjeću i pažljivo mijenjate odjeću.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2002 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. srpnja 2007.
Danish: Tal med Deres læge om risikoen for at udvikle kræft i blodet.
Croatian: Trebate porazgovarati sa svojim liječnikom o riziku razvoja nekog od oblika raka krvi.
Danish: 1 Se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor.
Croatian: 1 Vidjeti dio "Opis odabranih nuspojava" ispod.
Danish: Tag fast i huden (uden at klemme) med tommeltot og pegefinger.
Croatian: Palcem i kažiprstom uhvatite kožu (bez stiskanja).
Danish: • Kontrollér statuslampen igen.
Croatian: • Ponovno provjerite statusnu lampicu.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
Danish: • On-body-injektoren må kun udsættes for temperaturer fra 5 °C - 40 °C.
Croatian: • On-body injektor smije se izlagati temperaturama samo između 5°C - 40°C.
Danish: Neulasta er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Croatian: Neulasta nije ispitivana u trudnica.
Danish: Hvis der er partikler i, må De ikke bruge den.
Croatian: Ako sadrži vidljive čestice, ne smijete je koristiti.
Danish: Neulasta er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Croatian: Neulasta se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Danish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Croatian: Puerto Rico 00777-4060 SAD
Danish: • maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka.
Danish: Elektrisk udstyr
Croatian: Elektronička oprema
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil De mærker eller hører et "klik".
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete „škljoc".
Danish: • Fjern eventuelt resterende klæbemiddel med sæbe og vand.
Croatian: • Uklonite preostalo adhezijsko sredstvo sapunom i vodom.
Danish: Hvis den udsættes for direkte sollys i mere end 1 time, kan det påvirke medicinen.
Croatian: Izloženost izravnoj sunčevoj svjetlosti dulje od 1 sata može utjecati na Vaš lijek.
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Croatian: ** Koncentracija iznosi 20 mg/ml ako se uključi i PEG.
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere.
Croatian: Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje;
Danish: • forsiden af overarmen (kun, hvis en anden person giver Dem injektionen)
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Danish: Koncentrationen er 10 mg/ml udelukkende baseret på protein**.
Croatian: Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Danish: • hvis De er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Croatian: • ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De tager en indsprøjtning.
Croatian: Vaš će Vam liječnik ili medicinska sestra pokazati kako ćete si injicirati lijek.
Danish: • Der skal være en sort streg ved siden af 0% (tom) indikatoren for at vise, at De har fået hele dosen.
Croatian: • Trebate vidjeti crnu liniju indikatora napunjenosti kod 0% (prazno) kako biste potvrdili da ste dobili cijelu dozu.
Danish: Neulasta kan anvendes, hvis det ved et uheld har været nedfrosset en enkelt gang i mindre end 24 timer.
Croatian: Neulasta se može upotrijebiti ako je bila slučajno zamrznuta jednokratno i kraće od 24 sata.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fruktoseintolerans bør ikke tage denne medicin.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Danish: • Selvom der er en utæthed, kan statuslampen stadig lyse grønt, og indikatoren kan være på 0% (tom).
Croatian: • Čak i uz curenje, svjetlo statusne lampice može ostati zeleno, a indikator punjenja na 0% (prazno).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktor; ATC-kode: L03AA13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktor stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13
Danish: Blinkende rød statuslampe
Croatian: Crveno treptajuće svjetlo statusne lampice
Danish: • tror De er gravid, eller
Croatian: • ako sumnjate da ste trudni; ili
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik Neulasta i ni randomiserede kliniske studier.
Croatian: Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su Neulastu primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret nogen uønskede hændelser, der direkte kan tilskrives denne grad af leukocytosis.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati tom stupnju leukocitoze.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til børn.
Croatian: Iskustvo u djece je ograničeno.
Danish: Tydeligt vådt (gennemblødt) klæbemiddel
Croatian: Vidno mokra (natopljena) ljepljiva podloga
Danish: Bemærk: Det er normalt at se et par dråber væske på påsætningsstedet, men ikke normalt, hvis man kan se et tydeligt vådt (gennemblødt) klæbemiddel.
Croatian: Napomena: Normalno je ako vidite nekoliko kapljica tekućine na mjestu primjene lijeka, ali nije normalno ako uočite vidno mokru (natopljenu) ljepljivu podlogu.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari.
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige elementer:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne informacije:
Danish: Trin 2: Kontrol af doseringen
Croatian: Korak 2: Pratite primjenu doze
Danish: • Undgå aktiviteter og steder, der gør det svært at udføre kontrollen under doseringen af Neulasta.
Croatian: • Izbjegavajte aktivnosti i mjesta koja mogu ometati praćenje tijekom primanja doze lijeka Neulasta.
Danish: Bær on-body-injektoren under Deres tøj.
Croatian: Nosite on-body injektor ispod Vaše odjeće.
Danish: A Tilførslen af Deres dosis tager cirka 45 minutter.
Croatian: Primanje doze traje otprilike 45 minuta.
Danish: Husk
Croatian: Zapamtite
Danish: Neulasta, der opbevares ved stuetemperatur i mere end 72 timer, skal kasseres.
Croatian: Neulasta ostavljena na sobnoj temperaturi dulje od 72 sata se mora ukloniti.
Danish: 9/l eller højere er set hos mindre end 1% af patienter, behandlet med pegfilgrastim.
Croatian: 9/L ili više primijećen je u manje od 1% bolesnika koji su primali pegfilgrastim.
Danish: Begrænsede data indikerer, at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, især ikke med natriumchloridopløsninger.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osobito ne s otopinama natrijevog klorida.
Danish: Aktivitet
Croatian: Aktivnosti
Danish: Brug altid Neulasta nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite lijek Neulasta točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Danish: • information om, hvornår tilførslen af dosen kan forventes at begynde
Croatian: • kada očekivati da će primjena doze započeti