FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Cepedex ska användas finns i bipacksedeln.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Cepedex-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Swedish: 14 Injektionsflaskor
Hungarian: 14 Injekciós üveg
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás mód Csomagolás
Swedish: Subkutant bruk Injektionsflaska (glas)
Hungarian: Ampulla (üveg)
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Hungarian: Oldatos injekció Szubkután használatra
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 07-2018
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megváltoztatja az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) működését.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2008. október 7-én a Ceplene megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
Hungarian: A betegek első „remissziója" (a betegség első kezelési ciklusa utáni tünetmentes időszak) során alkalmazzák.
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
Hungarian: Ez megnövelheti annak az időszaknak a hosszát, amíg a beteg remisszióban marad.
Swedish: Beroende på patientens svar på behandlingen och biverkningar kan behandlingen behöva skjutas upp eller så kan dosen behöva justeras.
Hungarian: A beteg kezelési válaszától és a mellékhatásoktól függően a kezelést esetleg fel kell függeszteni, vagy az adagot módosítani kell.
Swedish: En behandlingscykel pågår i 3 veckor.
Hungarian: Egy ciklus 3 hétig tart.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ceplene biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Mer information om Ceplene finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Ceplene gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ceplene (histamindihydroklorid)
Hungarian: Ceplene (hisztamin-dihidroklorid)
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
Hungarian: Két ciklus között 3 hetes kezelés nélküli időszakot kell tartani.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ceplene är större än riskerna och att Ceplene skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Ceplene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Ceplene får inte ges till patienter som har svåra hjärtbesvär eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Hungarian: A Ceplene nem alkalmazható súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknél, illetve terhes vagy szoptató nőknél.
Swedish: När Ceplene ges första gången måste patientens blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion kontrolleras.
Hungarian: A Ceplene első alkalmazásakor ellenőrizni kell a beteg vérnyomását, pulzusszámát és légzésfunkcióját.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Ceplene ről.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ceplene (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är blodvallning (rodnad), huvudvärk, trötthet, feber och inflammation eller rodnad vid injektionsstället.
Hungarian: A Ceplene leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bőrpír, fejfájás, fáradtság, láz, és az injekció beadási helyén jelentkező gyulladás vagy bőrvörösödés.
Swedish: Effektiviteten av Ceplene har studerats i en huvudstudie på 320 vuxna med AML som var i remission efter leukemibehandling.
Hungarian: A Ceplene hatékonyságát egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 320 olyan, AML-ben szenvedő felnőtt vett részt, akik a leukémia-kezelés utáni remisszióban voltak.
Swedish: Sammanfattning av Ceplene och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Ceplene nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Ceplene har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Hungarian: A Ceplene forgalomba hozatalát „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Swedish: För patienter som var i sin första remission var kombinationen Ceplene och interleukin-2 effektivare än ingen behandling när det gällde att öka tiden fram tills AML kom tillbaka eller patienten avled av någon orsak: den genomsnittliga tiden utan sjukdom ökade från 291 dagar utan behandling till 450 dagar efter behandling med Ceplene och interleukin-2.
Hungarian: Az első remisszióban lévő betegeknél a Ceplene és az interleukin-2 együttes alkalmazása az AML kiújulásáig, illetve a beteg bármilyen okból bekövetkező halálig eltelt idő növelésében hatékonyabb volt, mint ha nem alkalmaztak kezelést: kezelés nélkül átlagosan 291 napig nem újult ki a betegség, ami a Ceplene-nel és interleukin-2-vel végzett kezelésnél 450 napra növekedett.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ceplene är en injektion två gånger dagligen, en till tre minuter efter en injektion med interleukin-2.
Hungarian: A Ceplene ajánlott adagja napi kétszer egy injekció, az interleukin-2 injekció beadása után egy-három perccel.
Swedish: AML är sällsynt och Ceplene klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 april 2005.
Hungarian: Mivel az AML „ritkának" minősül, ezért a Ceplene-t 2005. április 11-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Swedish: Mer information om Ceplene
Hungarian: A Ceplene-nel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Vilka är riskerna med Ceplene?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ceplene alkalmazása?
Swedish: Ceplene är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla AML.
Hungarian: A Ceplene csak receptre kapható, és az AML kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Swedish: Företaget som marknadsför Ceplene ska lämna årliga uppdateringar om säkerhet och effekt av Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i första remission.
Hungarian: A Ceplene-t forgalmazó vállalat évente fogja frissíteni a Ceplene és az interleukin-2 első remisszióban lévő AML-es betegeknél történő kombinált alkalmazásával kapcsolatos biztonsági és hatékonysági adatokat.
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
Hungarian: A hisztamin természetes körülmények között is megtalálható a szervezetben, és számtalan folyamatban vesz részt.
Swedish: Vilka fördelar med Ceplene har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ceplene alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att de lärt sig hur det går till.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har fått en benmärgstransplantation från en givare, eller som tar steroider (läkemedel som används för att dämpa eller förhindra inflammation) som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion), klonidin (används för att sänka högt blodtryck) eller histamin H2-blockerare (används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna).
Hungarian: Nem alkalmazható donortól kapott csontvelő-transzplantáción átesett, vagy olyan betegeknél sem, akik szisztémásan (szájon át vagy injekcióban) alkalmazott szteroidokat (a gyulladás csökkentésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszerek), klonidint (vérnyomáscsökkentő), illetve hisztamin H2-receptor blokkolót (gyomorfekély, emésztési zavar vagy gyomorégés kezelésére alkalmazott gyógyszerek) kapnak.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ceplene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Ceplene alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Ceplene är ett läkemedel som används i kombination med interleukin-2 (ett cancerläkemedel) som underhållsbehandling av vuxna med akut myeloisk leukemi (AML), en typ av cancer som drabbar de vita blodkropparna.
Hungarian: A Ceplene az interleukin-2-vel (egy rákgyógyszer) kombinációban alkalmazott gyógyszer az akut mieloid leukémiában (AML - a fehérvérsejtek daganatos betegsége) szenvedő felnőttek fenntartó kezelésére.
Swedish: Detta förbättrar effekten av interleukin-2, ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att angripa cancerceller.
Hungarian: Ez fokozza az interleukin-2 hatékonyságát, mely arra serkenti az immunrendszert, hogy az támadja meg a rákos sejteket.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Hungarian: Bőr alá beadandó oldatos injekció formájában kapható.
Swedish: Vid behandling av AML antas dess verkan bero på att den skyddar immunsystemets celler mot skada.
Hungarian: Az AML kezelése során az elgondolások szerint az immunrendszer sejtjeinek a károsodásokkal szembeni védelmével fejti ki a hatását.
Swedish: Den aktiva substansen i Ceplene, histamindihydroklorid, är en immunmodulator.
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid, amely egy immunmodulátor.
Swedish: Ceplene gavs i kombination med interleukin-2 och jämfördes med ingen behandling.
Hungarian: A Ceplene-t az interleukin-2-vel kombinálva alkalmazták, és a kezelést nem kapó betegekkel hasonlították össze.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ceplene finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Varje injektion av Ceplene måste ges långsamt under fem till 15 minuter, på ett annat ställe än där interleukin-2 injiceras, och helst i låret eller buken (magen).
Hungarian: A Ceplene injekciót lassan, 5-15 perc alatt kell beadni, lehetőleg a combok vagy a has bőre alá, de nem arra a helyre, ahová az interleukin-2 injekciót adták be.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ceplene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Ceplene biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Vilken information om Ceplene saknas för närvarande?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Ceplene-nel kapcsolatban?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ceplene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A Ceplene alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: När Ceplene ges med interleukin-2, hjälper det immunsystemet att döda de leukemiceller som kan finnas kvar i kroppen under remission.
Hungarian: Amikor a Ceplene-t az interleukin-2-vel együtt alkalmazzák, akkor támogatja az immunrendszert azoknak a leukémiás sejteknek az elpusztításában, melyek a remisszió alatt is megtalálhatóak a szervezetben.
Swedish: Ceplene innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid.
Hungarian: A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid.
Swedish: Ceplene och interleukin-2 ges under 10 behandlingscykler.
Hungarian: A Ceplene-t és az interleukin-2-t 10 cikluson át alkalmazzák.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Hur används Ceplene?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ceplene-t?
Swedish: Varför har Ceplene godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Ceplene forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Ingen effekt av Ceplene och interleukin-2 sågs hos patienter i andra eller senare remission.
Hungarian: A második vagy későbbi remisszióban lévő betegeknél a Ceplene és interleukin-2 kezelésnek semmilyen hatását sem tapasztalták.
Swedish: Hur verkar Ceplene?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ceplene?
Swedish: Två gånger dagligen.
Hungarian: Naponta kétszer.
Swedish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Hungarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Swedish: Vänta 1 till 3 minuter.
Hungarian: 3. Várjon 1-3 percet.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok
Swedish: Tvätta händerna nog med tvål och vatten.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Swedish: Behandling*
Hungarian: Kezelés*
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Hungarian: A honlapon hivatkozások is találhatók ritka betegségekkel és kezelésükkel foglalkozó egyéb internetes oldalakra.
Swedish: Vecka nr (v)*
Hungarian: A hetek száma (h)*
Swedish: Denna ska återlämnas till apoteket för destruktion.
Hungarian: Ezt vissza kell vinni a gyógyszerésznek megsemmisítés céljából.
Swedish: Växla alltid injektionsställe.
Hungarian: Mindig váltogassa az injekció helyét.
Swedish: Resultaten av denna pilotstudie användes för att utforma och genomföra en multinationell fas 3prövning.
Hungarian: Ennek a próbavizsgálatnak az eredményeit használták fel egy multinacionális, fázis-3 vizsgálat megtervezéséhez és kivitelezéséhez.
Swedish: Andra onkologiska studier (avancerade tumörer)
Hungarian: Egyéb onkológiai vizsgálatok (előrehaladott tumoros betegségekben)
Swedish: Läs anvisningarna nedan noga.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a következő útmutatót.
Swedish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Hungarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Olaszország
Swedish: Dessa patienter ska övervakas under efterföljande behandlingar.
Hungarian: Ezeket a betegeket a további kezelések során megfigyelés alatt kell tartani.
Swedish: Rör inte proppen med händerna.
Hungarian: Kézzel ne érintse meg a dugót.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori" ( 1/10), „gyakori" ( 1/100 - < 1/10), „nem gyakori" (≥ 1/1 000 - < 1/100), „ritka" (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), „nagyon ritka" (< 1/10 000) vagy„nem ismert" (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: • om du har svåra hjärtbesvär,
Hungarian: • ha súlyos szívproblémái vannak.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Hungarian: 10 másodpercig hagyja száradni a területet.
Swedish: Fortsätt behandlingen enligt ordinationen.
Hungarian: Folytassa a kezelést előírás szerint.
Swedish: Behandlingsfri period (6 veckor)
Hungarian: Kezelésmentes időszak (3 hét)
Swedish: Ceplene rekommenderas inte till barn och ungdomar, eftersom det inte finns några uppgifter om användning av detta läkemedel på denna åldersgrupp.
Hungarian: A Ceplene alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Swedish: Det används för att upprätthålla remissionen (den period när sjukdomen är mindre allvarlig eller inte kan upptäckas).
Hungarian: A remisszió (vagyis azon időszak, amelynek során a betegség kevésbé súlyos vagy nem kimutatható) fenntartására szolgál.
Swedish: Dosen kan sänkas tillfälligt eller permanent.
Hungarian: A dóziscsökkentés lehet átmeneti vagy végleges.
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen visas i tabellerna 1 och 2.
Hungarian: Az ajánlott adagolási sémákat az 1. és 2. táblázat mutatja be.
Swedish: Andra läkemedel och Ceplene
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ceplene
Swedish: Använd inte läkemedlet efter sista dagen i den månad som anges.
Hungarian: Ne használja fel, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Swedish: Läkaren eller en sköterska visar dig hur du injicerar.
Hungarian: Orvosa vagy a nővér meg fogja mutatni, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Swedish: Ceplene tillhör en grupp läkemedel som kallas immunmodulerande medel.
Hungarian: A Ceplene az úgynevezett immunmodulátor gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: och bröstsmärtor
Hungarian: és mellkasi fájdalom
Swedish: Årligen, samtidigt som inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Hungarian: Évenként, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel egyidejűleg
Swedish: Injektionsvolym* (ml)
Hungarian: Injekció térfogata* (ml)
Swedish: Välj en bekväm plats med bra ljus där du kan sitta och luta dig tillbaka.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, ahol le tud ülni vagy hanyatt tud feküdni.
Swedish: Håll sprutspetsen antingen vertikalt (90°) eller med 45° vinkel och för in den under huden så långt det går med en enda snabb rörelse.
Hungarian: 7. Tartsa a tűt a bőrre merőlegesen (90°) vagy 45°-ban, és vezesse be a bőr alá, amennyire csak egy gyors mozdulattal lehetséges.
Swedish: För din egen säkerhet är det mycket viktigt att du sitter så att du kan luta dig tillbaka eller lägga dig ner när du injicerar läkemedlen.
Hungarian: Biztonsága érdekében nagyon fontos, hogy olyan helyre üljön le, ahol hátra tud dőlni, vagy hanyatt tud feküdni, amikor beadja az injekciókat.
Swedish: - Klonidin, ett läkemedel som används för att sänka högt blodtryck.
Hungarian: - Klonidin, magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszer.
Swedish: Ta fram nytt material och börja om med proceduren, även om det har gått 3 minuter sedan du injicerade IL-2.
Hungarian: Készítsen elő új eszközöket, és kezdje újra az eljárást, még akkor is, ha az IL-2 injekció beadása óta a 3 perc már letelt.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla depression.
Hungarian: Ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák.
Swedish: • Under graviditet.
Hungarian: • Terhesség idején.
Swedish: Ditt blodtryck kan sjunka.
Hungarian: Vérnyomáscsökkenés fordulhat elő.
Swedish: • om du har fått en stamcellstransplantation (en sorts benmärgstransplantation) från en givare,
Hungarian: • ha őssejt-átültetést (a csontvelő-átültetés egyik típusa) kapott egy donortól.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du har slutat använda Ceplene genom eget beslut.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha saját elhatározásból hagyta abba a Ceplene alkalmazását.
Swedish: Det är inte känt om histamin passerar placenta.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hisztamin átjut-e a placentán.
Swedish: Metabolism/Eliminering
Hungarian: Biotranszformáció/Elimináció
Swedish: Medel halveringstiden är 0,75 till 1,5 timme i patienter.
Hungarian: Az átlagos felezési idő a betegek esetében 0,75-1,5 óra volt.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, spädningsvätskor eller infusionslösningar.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, oldószerrel vagy infúziós oldatokkal.
Swedish: Varken ålder eller vikt har någon signifikant inverkan på histamins farmakokinetiska egenskaper.
Hungarian: Az életkornak vagy a testsúlynak nincs jelentős hatása a hisztamin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Swedish: Ceplene får inte blandas med några andra produkter och får inte spädas.
Hungarian: A Ceplene nem keverhető egyéb készítményekkel, és nem hígítható.
Swedish: Injektionsvolym (ml) vid 20 % dosreduktion**
Hungarian: Injekció térfogata 20%-os dóziscsökkentéskor (ml)**
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Swedish: För möjliga injektionsställen, se figur 4.
Hungarian: Az injekció lehetséges beadási helyeit lásd a 4. ábrán.
Swedish: Om du t.ex. injicerar IL-2 i vänster arm kan du injicera Ceplene i vänster eller höger lår, magen eller höger arm.
Hungarian: Ha például az IL-2-t a bal karjába adja, akkor a Ceplene-t adhatja a bal vagy jobb combjába, a hasába vagy a jobb karjába.
Swedish: Du behöver följande för injektionen:
Hungarian: Az injekció beadásához a következőkre lesz szüksége:
Swedish: Om den inte är det, använd en annan injektionsflaska och berätta för din läkare eller apotekspersonalen.
Hungarian: Ha nem az, akkor vegyen elő egy másik injekciós üveget, és tájékoztassa erről orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Anvisningarna för dispensering och förvaring i avsnitt 6.6 är specifika för aldesleukin.
Hungarian: A kiadásra és tárolásra vonatkozó, a 6.6 pontban olvasható előírások kifejezetten az aldeszleukinra vonatkoznak.
Swedish: • Antihistaminer som används för behandling av allergi.
Hungarian: • Allergia kezelésére szolgáló antihisztaminok.
Swedish: Om kraftig hypotension eller relaterade symptom observeras vid efterföljande behandlingscykler ska dosen minskas och vid behov ska administrering ske på sjukhus tills behandlingssvaret gör administrering i hemmet möjlig.
Hungarian: Ha a további kezelési ciklusok során jelentős hypotensio vagy ezzel összefüggő tünetek figyelhetők meg, akkor a dózist csökkenteni kell, és szükség esetén a gyógyszert kórházban kell beadni, amíg a szervezet kezelésre adott reakciója lehetővé nem teszi az otthoni alkalmazást.
Swedish: Ceplene är en klar, färglös vätska.
Hungarian: A Ceplene átlátszó, színtelen folyadék.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Sprutspetsen måste vara inne under huden, men den ska inte tränga in i något blodkärl under huden.
Hungarian: A tűt a bőr alá kell beszúrni, nem érhet azonban a bőr alatt véreret.
Swedish: Injicera IL-2 enligt instruktionerna.
Hungarian: 2. Adja be az IL-2 injekciót az utasítások szerint.
Swedish: Clearance för Ceplene är nästan dubbelt så hög hos kvinnor, vilket innebär att den systemiska exponeringen är betydligt lägre för kvinnor än för män.
Hungarian: A Ceplene clearance-értéke nőknél csaknem kétszer akkora, mint férfiak esetében, ami jelentősen alacsonyabb szisztémás expozíciót eredményez.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har gjorts med Ceplene.
Hungarian: A Ceplene-nel nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Swedish: Överhuvudtaget var systemisk exponering av Ceplene högre i patienter jämfört med friska frivilliga men denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Hungarian: A Ceplene átlagos szisztémás expoziciója betegeknél magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél, bár ez a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns.
Swedish: Det kan finnas lite lösning kvar i injektionsflaskan.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kis mennyiségű oldat marad az injekciós üvegben.
Swedish: Lägg inte ner sprutan och låt inte sprutspetsen komma i beröring med något.
Hungarian: Ne fektesse le a fecskendőt, és ne érintsen meg semmit a tűvel.