FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato osservato un beneficio significativo del trattamento con enoxaparina sodica, rispetto a eparina non frazionata, nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo entro 30 giorni dalla randomizzazione (riduzione del rischio relativo del 23 percento) o trattati farmacologicamente (riduzione del rischio relativo del 15 percento, p = 0,27 per l'interazione).
Croatian: Primijećena je značajna terapijska korist enoksaparinnatrija u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom u bolesnika podvrgnutih perkutanoj koronarnoj intervenciji unutar 30 dana nakon randomizacije (smanjenje relativnog rizika za 23%) ili medikamentoznom liječenju (smanjenje relativnog rizika za 15%; p=0,27 za interakciju).
Italian: Tecnica di iniezione sottocutanea
Croatian: Tehnika supkutanog injiciranja
Italian: Profilassi del tromboembolismo venoso
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti
Italian: Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml soluzione iniettabile Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile enoxaparina sodica
Croatian: Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml otopina za injekciju Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml otopina za injekciju Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju Inhixa 10000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju enoksaparinnatrij
Italian: Il medicinale sarà iniettato in una vena.
Croatian: Ta će se doza primijeniti injekcijom u venu.
Italian: Nei pazienti ad alto rischio emorragico, la dose deve essere ridotta a 50 UI/kg (0,5 mg/kg) per accesso vascolare doppio o a 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per accesso vascolare semplice.
Croatian: U bolesnika s visokim rizikom od krvarenja, dozu treba smanjiti na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) kod dvostrukog žilnog pristupa ili 75 IU/kg (0,75 mg/kg) kod jednostrukog žilnog pristupa.
Italian: Oltre all'attività anti-Xa/IIa, sono state identificate ulteriori proprietà antitrombotiche e antiinfiammatorie di enoxaparina in soggetti sani e pazienti e in modelli non clinici.
Croatian: Osim anti-Xa i anti-IIa aktivnosti, u zdravih dobrovoljaca i bolesnika te u nekliničkim modelima utvrđena su i dodatna antitrombotska i protuupalna svojstva enoksaparina.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente nel corso degli studi clinici sono state emorragia, trombocitopenia e trombocitosi (vedere il paragrafo 4.4 ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate' di seguito).
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljene nuspojave bile krvarenja, trombocitopenija i trombocitoza (vidjeti dio 4.4 i odlomak „Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Italian: Per le tecniche in continuo, un analogo ritardo di 24 ore deve essere osservato prima di rimuovere il catetere.
Croatian: Kada se koriste kontinuirane tehnike, prije uklanjanja katetera također moraju proći najmanje 24 sata.
Italian: • Una dose iniziale di 3.000 UI (30 mg) di Inhixa somministrata come iniezione in una vena.
Croatian: • Primit ćete početnu dozu od 3000 IU (30 mg) lijeka Inhixa injekcijom u venu.
Italian: Enoxaparina sodica è somministrata per iniezione sottocutanea profonda.
Croatian: Enoksaparinnatrij se primjenjuje dubokom supkutanom injekcijom.
Italian: L'acido acetilsalicilico è raccomandato per tutti i pazienti, senza controindicazioni, a una dose di carico orale iniziale di 150-300 mg (nei pazienti non già in trattamento con acido acetilsalicilico) e una dose di mantenimento di 75-325 mg/die a lungo termine, indipendentemente dalla strategia di trattamento.
Croatian: Primjena acetilsalicilatne kiseline preporučuje se za sve bolesnike koji nemaju kontraindikacija, uz početnu peroralnu udarnu dozu od 150 do 300 mg (u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni acetilsalicilatnom kiselinom) i dugoročnu terapiju održavanja dozom od 75 do 325 mg/dan, neovisno o strategiji liječenja.
Italian: 90 siringhe preriempite
Croatian: 90 napunjenih štrcaljki
Italian: La biodisponibilità assoluta di enoxaparina sodica dopo iniezione sottcoutanea, in base all'attività antiXa, è prossima al 100%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost enoksaparinnatrija nakon supkutane injekcije, na temelju anti-Xa aktivnosti, iznosi gotovo 100%.
Italian: • Endocardite batterica acuta
Croatian: • Akutni infektivni endokarditis
Italian: La terapia con enoxaparina sodica o eparina standard è stata somministrata per un minimo di 5 giorni e fino all'ottenimento del valore target di con warfarin sodico.
Croatian: Liječenje enoksaparinnatrijem ili standardnim heparinom primjenjivalo se tijekom najmanje 5 dana i do postizanja ciljnog INR-a uz varfarinnatrij.
Italian: Tutti i pazienti hanno inoltre ricevuto warfarin sodico (dose aggiustata in base al tempo di protrombina per ottenere un INR di 2,0-3,0), iniziato entro 72 ore dall'inizio della terapia con enoxaparina sodica o eparina standard e continuato per 90 giorni.
Croatian: Svi su bolesnici primali i varfarinnatrij (doza se prilagođavala prema protrombinskom vremenu radi postizanja INR-a od 2,0 do 3,0), počevši 72 sata nakon početka liječenja enoksaparinnatrijem ili standardnim heparinom pa tijekom razdoblja od 90 dana.
Italian: In donne a basso peso corporeo (<45 kg) e in uomini a basso peso corporeo (<57 kg) si è osservato un incremento dell'esposizione a enoxaparina sodica, alle dosi utilizzate nella profilassi (non aggiustatein base al peso); ciò potrebbe portare ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Croatian: U žena i muškaraca niske tjelesne težine (< 45 kg odnosno < 57 kg) primijećeno je povećanje izloženosti enoksaparinnatriju u profilaktičkim dozama (neprilagođenima tjelesnoj težini), koje može povećati rizik od krvarenja.
Italian: • Se ha avuto una reazione all'eparina che ha causato una grave riduzione del numero di cellule preposte alla coagulazione (piastrine) (questa reazione è chiamata trombocitopenia indotta da eparina) negli ultimi 100 giorni o se ha anticorpi contro enoxaparina nel sangue.
Croatian: • ako ste imali reakciju na heparin koja je uzrokovala velik pad broja stanica koje zgrušavaju krv (trombocita) - ta se reakcija zove heparinom izazvana trombocitopenija - unutar posljednjih 100 dana ili ako imate protutijela na enoksaparin u krvi
Italian: Tecnica di iniezione sottocutanea:
Croatian: Tehnika supkutanog injiciranja:
Italian: Endocardite batterica acuta
Croatian: Akutni infektivni endokarditis
Italian: SCATOLA (Confezioni da 2, 10 o 30)
Croatian: KUTIJA (Pakiranje od 2, 10 ili 30)
Italian: I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
Italian: Dopo 12 ore dalla somministrazione di enoxaparina sodica può non essere necessaria la somministrazione di protamina.
Croatian: Ako je od injekcije enoksaparinnatrija prošlo 12 sati, primjena protamina možda ni neće biti potrebna.
Italian: Tutti i pazienti trattati con profilassi prolungata Totale TEV
Croatian: Svi liječeni bolesnici koji su primali produljenu profilaksu Ukupni VTE
Italian: • Anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina (> 100 giorni)
Croatian: • Heparinom izazvana trombocitopenija (HIT) u anamnezi (> 100 dana)
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra enoxaparina sodica e trombolitici quando somministrati in maniera concomitante.
Croatian: Nisu primijećene farmakokinetičke interakcije između enoksaparinnatrija i trombolitika pri njihovoj istodobnoj primjeni.
Italian: Trattamento di coaguli presenti nel sangue
Croatian: Liječenje krvnih ugrušaka u krvi
Italian: Studi condotti in femmine gravide di ratti e conigli a dosi sottocutanea di enoxaparina sodica fino a 30 mg/kg/die non hanno rivelato alcuna evidenza di effetti teratogeni o fetotossici.
Croatian: Ispitivanja provedena na skotnim ženkama štakora i kunića pri supkutanim dozama enoksaparinnatrija do 30 mg/kg/dan nisu otkrila dokaze teratogenih učinaka ni fetotoksičnosti.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost enoksaparinnatrija u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Italian: Alcool benzilico (consultare il foglio illustrative per ulteriori informazioni) Acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Pomoćne tvari: benzilni alkohol (za više informacija vidjeti uputu o lijeku) voda za injekcije
Italian: Prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti chirurgici Profilassi prolungata del TEV dopo chirurgia ortopedica
Croatian: Profilaksa venske tromboembolijske bolesti povezane s kirurškim zahvatom Produljena profilaksa VTE-a nakon ortopedskog kirurškog zahvata
Italian: La strategia di somministrazione di enoxaparina sodica è stata aggiustata nei pazienti con grave insufficienza renale e negli anziani di età maggiore o uguale a 75 anni.
Croatian: Strategija doziranja enoksaparinnatrija bila je prilagođena u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije i starijih bolesnika u dobi od najmanje 75 godina.
Italian: • Tecnica di iniezione SC:
Croatian: • Tehnika supkutanog injiciranja:
Italian: Durante l'emodialisi, enoxaparina sodica deve essere introdotta nella linea arteriosa del circuito, all'inizio della seduta di dialisi.
Croatian: Tijekom hemodijalize, enoksaparinnatrij treba injicirati kroz arterijsku liniju sustava za dijalizu na početku postupka dijalize.
Italian: • Trattare coaguli presenti nel sangue
Croatian: • liječenje krvnih ugrušaka koji se nalaze u krvi
Italian: Enoxaparina sodica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Enoksaparinnatrij ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: • Prevenire la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: o prima e dopo un intervento chirurgico o in caso di una malattia acuta che prevede un periodo di mobilità ridotta o in presenza di angina instabile (un disturbo nel quale non arriva abbastanza sangue al cuore) o dopo un infarto
Croatian: • sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: o prije i nakon operacije o kada imate akutnu bolest i možda ćete neko vrijeme biti manje pokretni o kada imate nestabilnu anginu pektoris (stanje kod kojega do srca ne dospijeva dovoljna količina krvi) o nakon srčanog udara
Italian: Uso concomitante non raccomandato
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena
Italian: • Se presenta segni di un blocco di un vaso sanguigno da parte di un coagulo, come: crampi, rossore, calore o gonfiore di una delle gambe - sono sintomi di trombosi venosa profonda respiro affannoso, dolore toracico, svenimento o tossire sangue - sono sintomi di embolia polmonare
Croatian: • Ako imate bilo koji znak začepljenja krvne žile krvnim ugruškom, kao što su: - bolni grčevi, crvenilo, toplina ili oticanje jedne noge - to su simptomi duboke venske tromboze - nedostatak zraka, bol u prsnom košu, nesvjestica ili iskašljavanje krvi - to su simptomi plućne embolije
Italian: • Inhixa può essere aggiunto al tubo in uscita dal corpo (linea arteriosa) all'inizio della sessione di dialisi.
Croatian: • Inhixa se može dodati u cijev koja izlazi iz tijela (arterijsku liniju) na početku dijalize.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO: SIRINGA PRERIEMPITA
Croatian: UPUTE ZA UPORABU: NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Italian: Gli incrementi di aPTT e ACT non sono linearmente correlati con l'aumento dell'attività antitrombotica di enoxaparina sodica e, pertanto, sono inadatti e inaffidabili per il monitoraggio dell'attività di enoxaparina sodica.
Croatian: Budući da produljenje aPTV-a i ACT-a nisu u linearnoj korelaciji s povećanjem antitrombotske aktivnosti enoksaparinnatrija, nisu prikladna ni pouzdana mjerila za praćenje aktivnosti enoksaparinnatrija.
Italian: L'incidenza di sanguinamenti totali e maggiori era rispettivamente dell'8,6% e 1,1% nel gruppo placebo, 11,7% e 0,3% nel gruppo enoxaparina 2.000 UI (20 mg) e 12,6% e 1,7% nel gruppo enoxaparina 4.000 UI (40 mg).
Croatian: Stopa svih krvarenja i velikih krvarenja iznosila je 8,6% odnosno 1,1% u skupini koja je primala placebo, 11,7% odnosno 0,3% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 2000 IU (20 mg) te 12,6% odnosno 1,7% u skupini koja je primala enoksaparinnatrij u dozi od 4000 IU (40 mg).
Italian: Questi agenti includono medicinali come: Salicilati sistemici, acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie e FANS, incluso ketorolac, Altri trombolitici ( per esempio alteplase, reteplase, strptochinasi, tenecteplase, urochinasi) e anticoagulanti (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Među te se lijekove ubrajaju: - sistemski salicilati, acetilsalicilatna kiselina u protuupalnim dozama te NSAIL-ovi, uključujući ketorolak - ostali trombolitici (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) i antikoagulansi (vidjeti dio 4.2)
Italian: • Inhixa è aggiunto al tubo in uscita dal corpo (linea arteriosa) all'inizio della sessione di dialisi.
Croatian: • Inhixa se dodaje u cijev koja izlazi iz tijela (arterijsku liniju) na početku dijalize.
Italian: I benefici del trattamento con enoxaparina sodica, evidenti per vari esiti di efficacia, sono emersi dopo 48 ore, quando è stata osservata una riduzione del 35 percento del rischio relativo di reinfarto del miocardio rispetto al trattamento con eparina non frazionata (p < 0,001).
Croatian: Terapijska korist enoksaparinnatrija, koja je primijećena kod niza ishoda djelotvornosti, nastupila je nakon 48 sati, kada je zabilježeno smanjenje relativnog rizika od ponovljenog infarkta miokarda za 35% u usporedbi s liječenjem nefrakcioniranim heparinom (p < 0,001).
Italian: Come con altri anticoagulanti, si possono verificare emorragie in presenza di fattori di rischio associati quali: lesioni organiche con diatesi emorragica, procedure invasive oppure in seguito all'uso concomitante di medicinali che interferiscono con l'emostasi (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Croatian: Kao i kod drugih antikoagulansa, krvarenje može nastupiti ako su prisutni s njime povezani faktori rizika poput: organskih lezija sklonih krvarenju, invazivnih postupaka ili istodobne primjene lijekova koji utječu na hemostazu (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Italian: Se è incinta, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Italian: Agli intervalli di dosaggio profilattico nessun aumento della tendenza al sanguinamento è stato osservato nei pazienti anziani.
Croatian: U starijih osoba nije primijećena povećana sklonost krvarenju kod primjene doza iz profilaktičkog raspona.
Italian: Enoxaparina sodica si è dimostrata priva di effetti sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva di ratti maschi e femmine a dosi sottocutanee fino a 20 mg/kg/die.
Croatian: Utvrđeno je da enoksaparinnatrij ne utječe na plodnost ni reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki štakora pri supkutanim dozama do 20 mg/kg/dan.
Italian: Agli intervalli di dosaggio terapeutico i pazienti anziani (in particolare i pazienti di età superiore a ottanta anni) possono essere soggetti a rischio più alto di complicanze emorragiche.
Croatian: Stariji bolesnici (osobito oni u dobi od 80 ili više godina) mogu imati povećan rizik od komplikacija krvarenja kod primjene terapijskog raspona doza.
Italian: In femmine di ratto che allattano, il passaggio di enoxaparina o dei suoi metaboliti nel latte materno è molto basso.
Croatian: Enoksaparin ili njegovi metaboliti u vrlo su maloj mjeri prelazili u mlijeko ženki štakora u laktaciji.
Italian: • Nei pazienti con compromissione renale, vi è un incremento di esposizione ad enoxaparina sodica che aumenta il rischio di sanguinamento.
Croatian: • U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije povećana je izloženost enoksaparinnatriju, što povećava rizik od krvarenja.
Italian: • Alto numero di piastrine nel sangue.
Croatian: • visok broj trombocita u krvi
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo o Comuni: Orticaria, prurito, eritema o Non comuni: Dermatite bollosa o Rare: Alopecia* o Rare: Vasculite cutanea*, necrosi cutanea*, generalmente localizzate nel sito di iniezione (queste reazioni sono generalmente precedute dalla comparsa di porpora o di placche eritematose,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva o Često: urtikarija, svrbež, eritem o Manje često: bulozni dermatitis o Rijetko: alopecija* o Rijetko: kožni vaskulitis*, nekroza kože* koja se obično razvija na mjestu injiciranja (tim fenomenima obično prethode purpura ili eritemski plakovi, infiltrirani i bolni).
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO DEL FLACONCINO MULTIDOSE
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠEDOZNIH BOČICA
Italian: I pazienti che ricevono le dosi due volte al giorno (cioè 75 UI kg (0,75 mg/kg) due volte al giorno o 100 UI/kg (1 mg kg) due volte al giorno) devono evitare la seconda dose di enoxaparina sodica per consentire un sufficiente ritardo prima del posizionamento o la rimozione del catetere.
Croatian: Bolesnici koji primaju dvije doze na dan (tj. 75 IU/kg [0,75 mg/kg] dvaput na dan ili 100 IU/kg [1 mg/kg] dvaput na dan) trebaju preskočiti drugu dozu enoksaparinnatrija kako bi se omogućio dovoljan vremenski razmak prije uvođenja ili uklanjanja katetera.
Italian: Se dimentica di usare Inhixa
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Inhixu
Italian: • Aumento del potassio nel sangue.
Croatian: • povišena razina kalija u krvi.
Italian: Una profilassi con enoxaparina sodica della durata di quattro settimane dopo l'intervento oncologico addominale o pelvico ha ridotto significativamente l'incidenza di trombosi rilevate flebograficamente, rispetto alla profilassi con enoxaparina sodica della durata di una settimana.
Croatian: Profilaksa enoksaparinnatrijem tijekom četiri tjedna nakon onkološkog kirurškog zahvata u abdomenu ili zdjelici značajno je snizila incidenciju tromboze potvrđene venografijom u usporedbi s jednotjednom profilaksom enoksaparinnatrijem.
Italian: • Donne in stato di gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche
Croatian: • Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima
Italian: - Trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), inclusi i pazienti gestiti con la sola terapia farmacologica o da sottoporre a successivo intervento coronarico percutaneo (PCI).
Croatian: ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI), uključujući bolesnike koji će se liječiti medikamentozno ili koji će naknadno biti podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. percutaneous coronary intervention, PCI)
Italian: Salicilati sistemici, acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie e FANS, incluso ketorolac,
Croatian: - sistemski salicilati, acetilsalicilatna kiselina u protuupalnim dozama te NSAIL-ovi,
Italian: Al fine di garantire l'accuratezza del volume esiguo da iniettare, si raccomanda di diluire il farmaco a 300 UI/mL (3 mg/mL).
Croatian: Da bi se osigurala točnost malog volumena koji treba injicirati, preporučuje se razrijediti lijek do 300 IU/ml (3 mg/ml).
Italian: Se viene utilizzato un metodo a compressione manuale, l'introduttore deve essere rimosso 6 ore dopo l'ultima iniezione endovenosa/sottocutanea di enoxaparina sodica.
Croatian: Ako se provodi ručna kompresija, uvodnicu treba ukloniti 6 sati nakon posljednje intravenske/supkutane injekcije enoksparinnatrija.
Italian: Placebo una volta al giorno per iniezione sottocutanea n (%)
Croatian: Placebo jedanput na dan supkutano n (%)
Italian: Non prema sullo stantuffo prima di effettuare l'iniezione per liberarsi delle bolle d'aria.
Croatian: Prije injekcije nemojte pritiskati klip kako biste istisnuli mjehurić zraka.
Italian: • Noduli in sede di iniezione* (noduli infiammatori, che non sono inclusioni cistiche di enoxaparina).
Croatian: • Noduli na mjestu injiciranja* (upalni noduli, koji nisu cistične tvorevine koje sadrže enoksaparin).
Italian: Inoltre, le siringhe possono essere dotate di un dispositivo di protezione dell'ago.
Croatian: Štrcaljke mogu dodatno biti opremljene štitnikom za iglu.
Italian: Modo di somministrazione Inhixa non deve essere somministrato per via intramuscolare.
Croatian: Način primjene Inhixa ne smije se primijenjivati intramuskularnim putem.
Italian: 2.000 UI (20 mg) per iniezione sottocutanea una volta al giorno
Croatian: 2000 IU (20 mg) supkutano jedanput na dan
Italian: Iniziare con una dose di 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione sottocutanea ogni 12 ore (massimo 7.500 UI (75 mg) solamente per ciascuna delle prime due dosi per iniezione sottocutanea, seguite da 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione sottocutanea per le dosi restanti).
Croatian: Primjenu treba započeti supkutanom dozom od 75 IU/kg (0,75 mg/kg) svakih 12 sati (najviše 7500 IU [75 mg] samo za svaku od prve dvije supkutane doze, nakon kojih se liječenje nastavlja supkutanim dozama od 75 IU/kg [0,75 mg/kg]).
Italian: Terapia
Croatian: Liječenje
Italian: Trattamento nei pazienti con trombosi venosa profonda (TVP), con o senza embolia polmonare (EP)
Croatian: Liječenje duboke venske tromboze praćene plućnom embolijom ili bez nje
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥ 1/1,000<1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Tenere sotto osservazione la sede della procedura per segni di sanguinamento o formazione di ematomi.
Croatian: Mjesto na kojem je proveden zahvat treba promatrati zbog moguće pojave znakova krvarenja ili nastanka hematoma.
Italian: • Comuni: Ematomi nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione, altre reazioni nel sito di iniezione (quali edema, emorragia, ipersensibilità, infiammazione, massa, dolore o reazione)
Croatian: • Često: hematom na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, ostale reakcije na mjestu injiciranja (kao što su edem, krvarenje, preosjetljivost, upala, masa, bol ili reakcija)
Italian: Si deve somministrare enoxaparina sodica con estrema cautela in pazienti con anamnesi positiva (oltre 100 giorni) per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina senza anticorpi circolanti.
Croatian: Enoksaparinnatrij se mora primjenjivati uz osobit oprez u bolesnika koji u anamnezi (> 100 dana) imaju heparinom izazvanu trombocitopeniju bez cirkulirajućih protutijela.
Italian: Per le iniezioni EV in bolo può essere utilizzato sia il flaconcino multidose sia una siringa preriempita.
Croatian: Za intravensku se injekciju može upotrijebiti višedozna bočica ili napunjena štrcaljka.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, vi è un incremento di esposizione ad enoxaparina sodica che aumenta il rischio di sanguinamento.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije povećana je izloženost enoksaparinnatriju, što povećava rizik od krvarenja.
Italian: Il tasso dell'endpoint composito di morte, reinfarto del miocardio o emorragia intracranica a 30 giorni (una misura del beneficio clinico netto) era significativamente inferiore (p<0,0001) nel gruppo enoxaparina sodica (10,1%) rispetto al gruppo eparina (12,2%), con una riduzione del rischio relativo del 17% a favore del trattamento con enoxaparina sodica.
Croatian: Stopa kompozitne mjere ishoda, koja je uključivala smrt, ponovljeni infarkt miokarda ili intrakranijalno krvarenje (mjerilo neto kliničke koristi), nakon 30 dana bila je značajno niža (p < 0,0001) u skupini koja je primala enoksaparinnatrij (10,1%) nego u onoj liječenoj heparinom (12,2%), što predstavlja smanjenje relativnog rizika za 17% u korist liječenja enoksaparinnatrijem.
Italian: La clearance aggiustata per il peso dei soggetti obesi è inferiore con la somministrazione sottocutanea.
Croatian: Klirens prilagođen prema tjelesnoj težini u pretilih ispitanika manji je kod supkutane primjene.