FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administrée 2 minutes avant le repas, l'insuline glulisine assure un meilleur contrôle postprandial que l'insuline rapide humaine administrée 2 minutes avant le repas.
Danish: Insulin glulisin givet 2 minutter før måltidet gav en bedre postprandial kontrol end regular human insulin givet 2 minutter før måltidet.
French: Chaque ml de solution contient 100 unités d'insuline glulisine (équivalent à 3,49 mg).
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
French: N'utilisez que des aiguilles compatibles avec SoloStar.
Danish: Brug kun nåle som er kompatible med SoloStar.
French: FEUILLE D'ALUMINIUM UTILISEE POUR SCELLER LA PLAQUETTE THERMOFORMEE CONTENANT LA CARTOUCHE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ALUMINIUMSFOLIE, DER FORSEGLER DEN GENNEMSIGTIGE PLASTIKBEHOLDER MED CYLINDERAMPULLEN
French: Votre médecin peut vous demander de l'utiliser en association à une insuline intermédiaire, une insuline d'action prolongée, une insuline basale ou à des comprimés hypoglycémiants.
Danish: Din læge kan eventuelt fortælle dig, at du skal tage det sammen med mellemvirkende eller langtidsvirkende insulin, med basal insulin eller med tabletter til behandling af for højt blodsukker.
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent : - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques), - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'aspirine, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Danish: Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager følgende medicin: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke et højt niveau af fedt (lipider) i blodet), - MAO-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som f.eks. aspirin, anvendes som smertestillende midler og febernedsættende), - antibiotika af typen sulfonamider.
French: Lorsqu'Apidra est administré par CSII, les patients doivent disposer d'un autre système de délivrance d'insuline en cas de défaillance de la pompe (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Danish: Patienter, der får Apidra vha. CSII, skal have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
French: Votre médecin a jugé que SoloStar vous était approprié étant donné votre capacité à manipuler le stylo.
Danish: Sundhedspersonalet har besluttet, at SoloStar er den rigtige pen for dig.
French: Afin de lire correctement la dose, le stylo doit être tenu horizontalement, avec l'aiguille à gauche et le sélecteur de dose à droite, comme indiqué dans les schémas ci-dessous.
Danish: Hold pennen vandret med nålen til venstre og dosis skalaen til højre, som vist på tegningen nedenfor, så du er sikker på at du aflæser dosis korrekt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Apidra SoloStar
Danish: Apidra SoloStar
French: Effets indésirables graves
Danish: Disse bivirkninger er alvorlige.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette de la cartouche après « EXP ».
Danish: Brug ikke Apidra efter den udløbsdato, der står på pakningen og på etiketten på cylinderampullen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: 4 flacons de 10 ml
Danish: 4 hætteglas á 10 ml.
French: Si vous avez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : Les réactions allergiques systémiques sont des effets indésirables rarement signalés (peuvent affecter 1 personne sur 100 au maximum).
Danish: Systemisk allergiske reaktioner er ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 100 patienter).
French: Ne pas placer SoloStar près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Danish: SoloStar må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon Perfusion sous-cutanée continue d'insuline
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Kontinuerlig subkutan insulin-infusion
French: Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon Durée de conservation après la première utilisation du flacon Le produit peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
French: Après la première utilisation, le flacon peut être conservé jusqu'à 4 semaines au maximum dans l'emballage extérieur, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Danish: Når hætteglasset er anbrudt, kan det opbevares i maksimalt 4 uger i den ydre karton under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
French: Apidra est un antidiabétique utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients atteints de diabète ; il peut être donné aux adultes, aux adolescents et aux enfants à partir de 6 ans.
Danish: Apidra anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos patienter med sukkersyge ("diabetes mellitus").
French: Chaque ml de solution contient 100 unités de substance active, à savoir l'insuline glulisine (équivalent à 3,49 mg).
Danish: Hver milliliter af opløsningen indeholder 100 enheder af det aktive stof insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Danish: HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI Du bør altid have mindst 20 gram sukker på dig.
French: Pour plus d'informations sur le traitement de l'hypoglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Danish: Yderligere oplysninger om behandling af hypoglykæmi findes i den indrammede tekst sidst i denne indlægsseddel.
French: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Danish: ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une période illimitée.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Apidra à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, le 27 septembre 2004.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Apidra til Sanofi-Aventis Deutschland GmbH den 27. september 2004.
French: Toutefois, il n'y avait pas d'information suffisante pour démontrer si Apidra était efficace chez les enfants âgés de moins de six ans.
Danish: Der forelå dog ikke tilstrækkelige oplysninger til at påvise, om Apidra var effektivt hos børn under seks år.
French: Il devrait être administré jusqu'à 15 minutes avant un repas, ou bien juste après.
Danish: Apidra bør gives op til 15 minutter inden eller lige efter et måltid.
French: Autres informations relatives à Apidra:
Danish: Andre oplysninger om Apidra:
French: Apidra peut également être injecté dans une veine, mais uniquement par un médecin ou une infirmière.
Danish: Apidra kan også injiceres i en vene, men dette må kun foretages af en læge eller sygeplejerske.
French: Le niveau de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être contrôlé régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Danish: Patientens blodglukoseniveau (sukker) skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
French: Les patients peuvent injecter Apidra sous la peau euxmêmes.
Danish: Patienten kan selv injicere Apidra under huden.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'hypoglycémie.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der allerede har hypoglykæmi.
French: L'EPAR complet relatif à Apidra se trouve ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Apidra findes her.
French: Apidra insuline glulisine Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: Apidra insulin glulisin EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Une adaptation des doses d'Apidra peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec certains autres médicaments susceptibles d'influer sur les taux de glucose dans le sang.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Apidra, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Apidra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Apidra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Il convient de changer de site d'injection à chaque injection afin d'éviter toute modification cutanée (un épaississement, par exemple) susceptible de réduire l'efficacité escomptée de l'insuline.
Danish: Injektionsstedet skal ændres ved hver injektion for at undgå forandringer i huden (såsom fortykkelse), der kan bevirke, at insulinet ikke virker så godt som forventet.
French: Le principe actif d'Apidra, l'insuline glulisine, est produit selon une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant» : il est produit par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire l'insuline glulisine.
Danish: Det aktive stof i Apidra, insulin glulisin, fremstilles via en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere insulin glulisin.
French: Chez des patients diabétiques de type 2 (lorsque l'organisme n'est pas capable d'utiliser l'insuline de manière efficace), Apidra a été étudié dans une étude portant sur 878 adultes.
Danish: Ved type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulin effektivt) så man på Apidra i en undersøgelse, som omfattede 878 voksne.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Apidra (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Apidra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodglukoseniveau).
French: Apidra est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou l'épaule, ou par perfusion continue à l'aide d'une pompe à insuline.
Danish: Apidra gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret eller skulderen eller ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe.
French: Apidra est utilisé pour le traitement du diabète chez les patients âgés de six ans ou plus lorsqu'ils ont besoin d'insuline.
Danish: Apidra anvendes til behandling af sukkersyge hos patienter fra 6-års-alderen, når de har behov for insulin.
French: Dans la première étude menée chez les adultes diabétiques de type 1, on a observé une baisse de 0,14% (de 7,60% à 7,46%) après six mois, et une baisse de 0,14% pour l'insuline lispro.
Danish: I den første undersøgelse af voksne med type 1-diabetes var der efter seks 6 måneder et fald på 0,14 % (fra 7,60 % til 7,46 %) og et fald på 0,14 % for insulin lispro.
French: Le contrôle du glucose dans le sang avec Apidra était au moins aussi efficace que dans le cas des insulines de comparaison.
Danish: Reguleringen af blodglukosen med Apidra var mindst ligeså effektiv som med sammenligningsinsulinerne.
French: Elle est disponible en flacons, cartouches et stylos pré-remplis jetables (OptiSet et SoloStar).
Danish: Det leveres i hætteglas, cylinderampuller og fyldte engangspenne (OptiSet og SoloStar).
French: Des réductions similaires ont été constatées dans la seconde étude menée chez des adultes, où Apidra était comparé à de l'insuline humaine normale.
Danish: Tilsvarende fald kunne observeres i den anden undersøgelse hos voksne, hvor Apidra blev sammenlignet med almindeligt humant insulin.
French: Pourquoi Apidra a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Apidra godkendt?
French: Apidra, administré en association avec une insuline à action prolongée, a été étudié sur le diabète de type 1 (lorsque l'organisme n'est pas capable de produire de l'insuline) dans deux études portant sur 1 549 adultes et dans une étude menée sur 572 enfants et adolescents âgés de quatre à 17 ans.
Danish: Apidra anvendt i kombination med langtidsvirkende insulin blev undersøgt hos patienter med type 1diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) i to undersøgelser, der omfattede i alt 1 549 voksne, og i en undersøgelse, der omfattede 572 børn og unge mellem fire og 17 år.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité de l'organisme à produire suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose dans le sang.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkerniveauet.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication sur la façon dont le taux de glucose sanguin est contrôlé.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen er reguleret.
French: L'insuline glulisine est très légèrement différente de l'insuline humaine.
Danish: Insulin glulisin adskiller sig en smule fra humant insulin.
French: Apidra ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline glulisine ou à l'un des autres ingrédients.
Danish: Apidra må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin glulisin eller andre af indholdsstofferne.
French: Il peut également être utilisé en association avec des médicaments antidiabétiques administrés oralement.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med orale lægemidler mod diabetes.
French: Chez les adultes diabétiques de type 2, il y a eu une diminution de l'HbA1c de 0,46% après six mois d'administration d'Apidra, par rapport à 0,30% avec les insulines humaines normales.
Danish: Hos voksne med type 2-diabetes var der et fald i HbA1c på 0,46 % efter seks måneder med Apidra sammenlignet med 0,30 % for almindeligt human insulin.
French: Cette différence signifie que l'insuline glulisine agit plus rapidement et a une durée d'action plus courte que l'insuline humaine à durée d'action courte.
Danish: Forskellen betyder, at insulin glulisin virker hurtigere og har en korterevarende virkning end kortvirkende humant insulin.
French: Dans les quatre études, Apidra a été comparé à d'autres insulines ou analogues d'insuline (insuline humaine normale ou insuline lispro).
Danish: I alle fire undersøgelser blev Apidra sammenlignet med andre insulinpræparater eller insulinanaloger (almindeligt humant insulin eller insulin lispro).
French: Apidra est une insuline de substitution, très similaire à l'insuline fabriquée par l'organisme.
Danish: Apidra er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
French: Qu'est-ce qu'Apidra?
Danish: Hvad er Apidra?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Apidra?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Apidra?
French: Dans cette étude, Apidra était utilisé en association avec une insuline à action semi-retard et des médicaments antidiabétiques administrés oralement.
Danish: I denne undersøgelse blev Apidra anvendt i kombination med insulin med middellang virkningstid og orale lægemidler mod diabetes.
French: Apidra est une insuline à action courte utilisée en association avec des insulines à action semi-retard ou prolongée ou des analogues de l'insuline (formes modifiées de l'insuline).
Danish: Apidra er et kortvirkende insulinpræparat, som anvendes i kombination med middellangt- eller langtvirkende insuliner eller insulinanaloger (modificerede former for insulin).
French: Le contrôle de la glycémie permet d'atténuer les symptômes de la maladie et de réduire les complications diabétiques.
Danish: Ved at holde blodglukosen under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
French: Dans toutes les études, l'évolution du taux de l'HbA1c observée avec Apidra était similaire à celle constatée avec les insulines de comparaison.
Danish: I alle undersøgelser svarede ændringen i HbA1c-niveauet, som blev set ved Apidra, til ændringen ved de insulinpræparater, det blev sammenlignet med.
French: Dans l'étude menée chez des enfants et adolescents, Apidra et l'insuline lispro ont produit des changements similaires de l'HbA1c après six mois.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge forekom der tilsvarende ændringer i HbA1c efter seks måneder med Apidra og insulin lispro.
French: Apidra est une solution injectable dont le principe actif est l'insuline glulisine.
Danish: Apidra er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin glulisin.
French: Comment Apidra est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Apidra?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Apidra, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Apidra fremgår af indlægssedlen.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Apidra au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Apidra?
French: Comment Apidra agit-il?
Danish: Hvordan virker Apidra?
French: À conserver en dessous de 25 ° C.
Danish: Opbevares under 25 °C.
French: Poids corporel (kg) du chien
Danish: Hundens kropsvægt (kg)
French: EXP {mois/année}
Danish: EXP{måneder/år}
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou moins de 3 kg.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde, der er yngre end 12 måneder eller som vejer mindre end 3 kg.
French: La biodisponibilité absolue du maléate d'oclacitinib était de 89%.
Danish: Oclacitinibmaleats absolutte biotilgængelighed var 89 %.
French: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIE
Danish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIEN
French: De l'anémie et des lymphomes ont été rapportés très rarement lors de déclarations spontanées.
Danish: Anæmi og lymfom er meget sjældent rapporteret i spontane rapporter.
French: Les chiens doivent être soigneusement observés suite à l'administration afin de veiller à ce que chaque comprimé soit avalé.
Danish: Hunde bør observeres omhyggeligt efter administration for at sikre, at hver enkelt tablet er slugt.
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400 (E1521)
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 400 (E1521)
French: Ces comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Danish: Tabletterne kan administreres med eller uden foder.
French: Le principal métabolite oxydatif a été identifié dans le plasma et l'urine.
Danish: Én oxidativ hovedmetabolit blev identificeret i plasma og urin.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
French: Dosage et schéma de traitement:
Danish: Dosering og behandlingsplan:
French: Code ATCvet : QD11AH90.
Danish: kortikosteroider ATCvet-kode: QD11AH90
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique et en cas de signes de surdosage les chiens doivent être traités avec un traitement symptomatique.
Danish: Der findes intet specifikt antidot og ved tegn på overdosis bør hunden behandles symptomatisk.
French: L'état prandial du chien n'affecte pas significativement le taux ou la mesure de son absorption.
Danish: Hundens prandiale tilstand har ingen signifikant virkning på absorptionshastighed eller -grad.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après administration.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter administration.
French: Aucune accumulation n'a été observée dans le sang des chiens traités pendant 6 mois avec de l'oclacitinib.
Danish: Der blev ikke observeret akkumulering i blodet hos hunde, der blev behandlet i 6 måneder med oclacitinib.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée ou sur le flacon après EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen eller flasken efter EXP.
French: Date de première autorisation : 12/09/2013 Date du dernier renouvellement : 26/07/2018
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 26/07/2018.
French: Après administration orale chez le chien, le maléate d'oclacitinib est rapidement et bien absorbé, avec un pic de concentration plasmatique (Tmax) atteint en moins de 1 heure.
Danish: Efter oral administration til hunde absorberes oclacitinibmaleat hurtigt og godt med en tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) på mindre end 1 time.
French: L'oclacitinib module la réponse du système immunitaire et peut augmenter la sensibilité des animaux aux infections et aggraver les conditions néoplasiques.
Danish: Oclacitinib modulerer immunsystemet og kan øge følsomheden for infektion og forværre neoplastiske tilstande.
French: Le tableau de dosage ci-dessous montre le nombre de comprimés nécessaires.
Danish: Doseringstabellen nedenfor viser det antal tabletter, der er behov for.
French: Après administration intraveineuse et orale, les t1/2s terminaux étaient similaires à 3,5 et 4,1 heures respectivement.
Danish: Efter intravenøs og oral administration var den terminale halveringstid t½ ens ved hhv. 3,5 og 4,1 time.
French: Aucun changement pour ces paramètres de biologie clinique n'est apparu cliniquement significatif.
Danish: Ingen af disse klinisk patologiske ændringer var klinisk signifikante.
French: Le tableau de dosage ci-dessous donne le nombre de comprimés nécessaires pour atteindre la dose recommandée.
Danish: Doseringstabellen nedenfor viser det antal tabletter, der er behov for, for at opnå den anbefalede dosis.
French: lipomes, polydipsie, lymphadénopathies, nausées, augmentation de l'appétit et agressivité ont été observés fréquemment.
Danish: lipom, polydipsi, lymfadenopati, kvalme, øget appetit og aggression er blevet observeret som almindeligt.
French: 1BANNEXE II
Danish: 1BBILAG II
French: La nécessité du maintien du traitement à long-terme devrait être basée sur une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Danish: Nødvendigheden af langtidsbehandling bør baseres på individuel vurdering af fordele og risici.
French: Tous les demi-comprimés restants doivent être jetés après 3 jours.
Danish: Resterende halve tabletter skal bortskaffes efter 3 dage.
French: Aussi, le risque d'interaction médicamenteuse est très faible.
Danish: Derfor er risikoen for metabolisk lægemiddel-lægemiddelinteraktioner på grund af oclacitinibhæmning meget lav.